FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cetrotide sono costantemente monitorati.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Cetrotide sunt monitorizate continuu.
Italian: Ulteriori informazioni su Cetrotide sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Cetrotide sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Italian: Cetrotide ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 aprile
Romanian: Cetrotide a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 aprilie 1999.
Italian: La dose raccomandata è 0,25 mg ogni 24 ore, al mattino o alla sera.
Romanian: Doza recomandată este de 0,25 mg, administrată o dată la 24 de ore, dimineața sau seara.
Italian: Perché Cetrotide è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Cetrotide în UE?
Italian: Cos'è Cetrotide e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Cetrotide și pentru ce se utilizează?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cetrotide?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cetrotide?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cetrotide sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Cetrotide sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cetrotide?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cetrotide?
Italian: Una volta completata la procedura di riproduzione assistita, nel 23 % delle pazienti trattate con Cetrotide si è instaurata una gravidanza, contro il 32 % dei gruppi di confronto.
Romanian: După încheierea procedurii de reproducere asistată, 23 % din pacientele cărora li s-a administrat Cetrotide au rămas gravide, în comparație cu 32 % în grupele cu care a fost comparat.
Italian: Quali benefici di Cetrotide sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cetrotide pe parcursul studiilor?
Italian: Il medicinale deve essere iniettato lentamente ogni giorno in punti diversi dell'addome.
Romanian: Medicamentul trebuie injectat lent, în locuri diferite pe abdomen, în fiecare zi.
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, la prima iniezione deve essere supervisionata da un medico e la paziente deve essere tenuta sotto controllo per i 30 minuti successivi.
Romanian: Din cauza riscului de reacții alergice severe, prima injecție trebuie efectuată sub supravegherea unui medic, pacienta fiind monitorizată îndeaproape timp de 30 de minute.
Italian: I risultati hanno dimostrato che per il 95-97 % delle pazienti trattate con Cetrotide non si è verificato alcun picco di LH, rispetto al 98 % per buserelina e al 97 % per triptorelina.
Romanian: Potrivit rezultatelor, între 95 și 97 % din pacientele cărora li s-a administrat Cetrotide nu au avut o supraproducție de LH, față de 98 % pentru buserelină și 97 % pentru triptorelină.
Italian: Come agisce Cetrotide?
Romanian: Cum acționează Cetrotide?
Italian: Gli studi hanno coinvolto 814 donne e hanno confrontato Cetrotide con lo spray nasale buserelina e l'iniezione di deposito triptorelina.
Romanian: Studiile au cuprins 814 femei și au comparat Cetrotitide cu buserelină spray nazal și triptorelină injecție cu acțiune prelungită.
Italian: Cetrotide contiene il principio attivo cetrorelix.
Romanian: Cetrotide conține substanța activă cetrorelix.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Cetrotide, citiți prospectul.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cetrotide sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Cetrotide sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Cetrotide, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Il trattamento ha inizio di solito il giorno 5 o 6 della stimolazione ovarica e prosegue per tutto il periodo di stimolazione ovarica fino alla sera prima o al mattino del giorno in cui è prevista l'induzione dell'ovulazione (rilascio degli ovuli).
Romanian: Tratamentul începe de obicei în ziua a 5-a sau a 6-a a stimulării ovariene și se continuă pe toată perioada stimulării ovariene, până în seara anterioară sau dimineața zilei în care este planificată inducerea ovulației (eliberarea ovulelor).
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o allattamento, o in pazienti che soffrono di una grave malattia renale.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la paciente cu afecțiuni renale severe.
Italian: Cetrotide è somministrato per iniezione sotto la pelle dell'addome inferiore (pancia).
Romanian: Cetrotide se administrează prin injecție subcutanată în abdomenul inferior (burtă).
Italian: Le iniezioni successive possono essere auto-somministrate, a condizione che la paziente venga adeguatamente istruita sui segni di una reazione allergica e su cosa fare in tal caso.
Romanian: Următoarele injecții pot fi administrate chiar de către pacientă, cu condiția să fie informată cu privire la semnele de reacții alergice și la măsurile care trebuie luate dacă apar.
Italian: In tre studi principali, Cetrotide è risultato efficace quanto i trattamenti di confronto nel prevenire un improvviso aumento della produzione di LH.
Romanian: În trei studii principale, Cetrotide a fost la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat în prevenirea supraproducției de LH.
Italian: Come si usa Cetrotide?
Romanian: Cum se utilizează Cetrotide?
Italian: Cetrotide è un'alternativa efficace ai trattamenti esistenti per la prevenzione dell'ovulazione prematura e i suoi effetti indesiderati sono gestibili.
Romanian: Cetrotide este o alternativă eficace la tratamentele existente pentru prevenirea ovulației premature, iar reacțiile adverse sunt gestionabile.
Italian: Cetrotide può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto in questo tipo di trattamento per la fertilità.
Romanian: Cetrotide se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie efectuat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Italian: Cetrotide è un medicinale utilizzato per prevenire un'ovulazione prematura (rilascio prematuro di ovuli da parte dall'ovaio).
Romanian: Cetrotide este un medicament utilizat pentru prevenirea ovulației premature (eliberarea prematură a ovulelor din ovar).
Italian: Cetrotide, bloccando l'effetto dell'LHRH, interrompe la produzione di LH e previene quindi un'ovulazione prematura, che può provocare il rilascio di ovuli che sono immaturi e non adatti in tecniche come la fecondazione in vitro (FIV).
Romanian: Blocând efectul LHRH, Cetrotide oprește producerea de LH și, prin urmare, împiedică ovulația prematură care poate duce la eliberarea de ovule imature și improprii pentru utilizare în tehnici ca fertilizarea in vitro (FIV).
Italian: Reazioni allergiche gravi e improvvise, che possono riguardare tra 1-10 pazienti su 1 000, sono state segnalate con Cetrotide.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice severe și bruște cu Cetrotide, care pot afecta între 1 și 10 paciente din
Italian: Si tratta di medicinali che agiscono anche sulla secrezione di LH, ma funzionano sovrastimolando la produzione dell'LHRH al punto che l'organismo in risposta riduce e smette di produrre LH.
Romanian: Aceste medicamente acționează tot asupra secreției de LH, dar acționează suprastimulând producția de LHRH pentru ca organismul să răspundă încetinind și oprind producția de LH.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cetrotide (che possono riguardare tra 1-10 pazienti su 100) sono sovrastimolazione ovarica da lieve a moderata (che può manifestarsi come un effetto indesiderato della procedura di stimolazione ovarica stessa) e reazioni in sede di iniezione, quali arrossamento, tumefazione e sensazione di prurito.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cetrotide (observate la 1 până la 10 paciente din 100) sunt suprastimularea ușoară până la moderată a ovarelor (care poate apărea și ca reacție adversă la procedura de stimulare ovariană) și reacții la locul injecției, precum roșeață, umflare și mâncărime.
Italian: Durante il trattamento per la fertilità si ricorre alla stimolazione ovarica per indurre le ovaie a produrre più ovuli.
Romanian: În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată pentru a determina ovarele să producă mai multe ovule.
Italian: Cetrotide non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi degli ormoni simili da un punto di vista chimico all'ormone di rilascio delle gonadotropine, o a ormoni peptidici estrinseci (medicinali a base di ormoni simili a Cetrotide).
Romanian: Cetrotide este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la hormoni similari din punct de vedere chimic cu hormonul de eliberare de gonadotropină sau la hormoni peptidici extrinseci (medicamente pe bază de hormoni similare cu Cetrotide).
Italian: Il principio attivo di Cetrotide, cetrorelix, blocca gli effetti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) nell'organismo.
Romanian: Substanța activă din Cetrotide, cetrorelixul, blochează efectele hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH) în corp.
Italian: L'LHRH regola la produzione e la secrezione di un altro ormone, detto ormone luteinizzante (LH), che induce l'ovulazione.
Romanian: LHRH controlează producerea și eliberarea altui hormon, numit hormon luteinizant (LH), care determină ovulația.
Italian: È somministrato a donne sottoposte a stimolazione ovarica (trattamento per la fertilità in cui le ovaie sono stimolate a produrre più ovuli).
Romanian: Medicamentul se administrează femeilor care urmează un tratament de stimulare ovariană (tratament de fertilitate, prin care ovarele sunt stimulate pentru a produce mai multe ovule).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cetrotide sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cetrotide, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Sintesi di Cetrotide e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: Prezentare generală a Cetrotide și motivele autorizării medicamentului în UE
Italian: • Gli altri componenti sono:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Italian: Quindi in genere non sono necessari provvedimenti specifici.
Romanian: De obicei, nu sunt necesare măsuri speciale.
Italian: L'effetto del medicinale durerà più a lungo.
Romanian: Efectul medicamentului va dura mai mult timp.
Italian: Non usare alcun altro tipo di acqua.
Romanian: Nu utilizați niciun alt tip de apă.
Italian: Il medico le indicherà la data e l'ora esatte.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va comunica data și ora exactă.
Italian: Inizierà a usare Cetrotide qualche giorno più tardi.
Romanian: Apoi, începeți să utilizați Cetrotide câteva zile mai târziu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 aprile 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 aprilie 2009
Italian: In base alla risposta ovarica, il medico può decidere di iniziare in un giorno diverso.
Romanian: Pe baza răspunsului ovarian, medicul dumneavoastră poate decide să începeți în altă zi.
Italian: Se usa più Cetrotide di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Cetrotide decât trebuie
Italian: Cetrotide deve essere prescritto esclusivamente da uno specialista con esperienza nel settore.
Romanian: Cetrotide trebuie prescris numai de un specialist cu experiență în acest domeniu.
Italian: Lavarsi le mani • È importante che le mani e tutti gli oggetti utilizzati siano il più possibile puliti.
Romanian: Este important ca mâinile dumneavoastră și lucrurile pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
Italian: Flaconcino chiuso: 2 anni
Romanian: Flaconul nedeschis: 2 ani.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13 aprile 1999
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 13 aprilie 1999
Italian: (Vedere il paragrafo "Quanto medicinale usare".)
Romanian: (Vezi pct. următor „Ce cantitate trebuie utilizată").
Italian: Può scegliere di eseguire l'iniezione ogni mattina oppure ogni sera.
Romanian: Puteți alege să vă administrați injecția în fiecare dimineață sau în fiecare seară.
Italian: Anomalie congenite
Romanian: Anomalii congenitale
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/100/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/99/100/001
Italian: • Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: • Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE (I), SE NECESSARIO
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Italian: Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate in base alla frequenza di comparsa: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Romanian: Reacțiile adverse raportate mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența de apariție, după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Cetrotide
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cetrotide
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {GG/MM/AAAA}
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI {ZZ/LL/AAAA}
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta del cetrorelix dopo somministrazione sottocutanea è di circa 85%.
Romanian: Absorbție Biodisponibilitatea absolută a cetrorelixului după administrare subcutanată este de aproximativ 85%.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come preparare e iniettare il medicinale.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă va indica cum să pregătiți și să vă administrați injecția.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Italian: Cetrotide è uno dei medicinali usati durante le "tecniche di riproduzione assistita" per favorire una gravidanza.
Romanian: Cetrotide este unul dintre medicamentele utilizate în timpul „tehnicilor de reproducere asistată" pentru a vă ajuta să rămâneți însărcinată.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine, codice ATC: H01CC02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagoniști ai hormonilor de eliberare a gonadotrofinelor, codul ATC: H01CC02
Italian: Tuttavia, la possibilità di interazioni con gonadotropine o medicinali che possono indurre liberazione di istamina in soggetti sensibili non può essere completamente esclusa.
Romanian: Cu toate acestea, posibilitatea interacțiunilor cu gonadotrofine sau medicamente care pot induce eliberarea de histamină la subiecții susceptibili nu poate fi complet exclusă.
Italian: Procedura di stimolazione ovarica ripetuta
Romanian: Repetarea procedurii de stimulare ovariană
Italian: Uso di questo medicinale
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Italian: • Durante la gravidanza e l'allattamento.
Romanian: • În timpul sarcinii și alăptării.
Italian: Aspetto della polvere: liofilizzato bianco Aspetto del solvente: soluzione limpida e incolore Il pH della soluzione ricostituita è 4,0-6,0.
Romanian: Aspectul pulberii: liofilizat de culoare albă Aspectul solventului: soluție incoloră și limpede pH-ul soluției reconstituite este 4,0-6,0.
Italian: Non congelare e non tenere vicino al compartimento congelatore o a buste refrigeranti.
Romanian: A nu se congela sau plasa lângă compartimentul de congelare sau lângă un pachet de congelare.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che la polvere bianca nel flaconcino ha cambiato aspetto.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că pulberea albă din flacon și-a schimbat aspectul.
Italian: Nell'uomo un sovradosaggio può portare ad un allungamento della durata d'azione ma è improbabile che si associ ad effetti tossici acuti.
Romanian: Supradozajul la om poate determina o prelungire a duratei de acțiune, dar este puțin probabil să apară efecte toxice acute.
Italian: Negli studi clinici, tali effetti sono stati osservati con una frequenza del 9,4% in seguito a iniezioni multiple di Cetrotide 0,25 mg.
Romanian: În studiile clinice, aceste efecte au fost observate cu o frecvență de 9,4%, după injecții multiple cu Cetrotide 0,25 mg.
Italian: • Tenere la siringa in una mano, come se fosse una matita.
Romanian: Țineți seringa cu o mână - ca și cum ați ține un creion.
Italian: Questa eventualità deve essere considerata come un rischio intrinseco alle tecniche di stimolazione con gonadotropine.
Romanian: Acesta trebuie considerat un risc intrinsec al procedurii de stimulare cu gonadotrofine.
Italian: Questo può significare che le ovaie hanno reagito in modo eccessivo al trattamento e che si sono sviluppate grandi cisti ovariche.
Romanian: Acest lucru poate indica faptul că ovarele au avut o reacție excesivă la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene de mari dimensiuni.
Italian: La soluzione deve essere usata immediatamente dopo la preparazione.
Romanian: Soluția trebuie să se utilizeze imediat după preparare.
Italian: • Leggere con attenzione e attenersi alle istruzioni descritte nel paragrafo al termine di questo foglio illustrativo intitolato "Come miscelare e iniettare Cetrotide".
Romanian: • Citiți cu grijă și urmați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect denumite „Cum se amestecă și se injectează Cetrotide".
Italian: Deve essere prelevato dal frigorifero circa 30 minuti prima dell'uso.
Romanian: Trebuie scos din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Italian: • se è allergica a medicinali analoghi a Cetrotide (qualsiasi altro ormone peptidico).
Romanian: • dacă sunteți alergică la medicamente similare Cetrotide (orice alte peptide hormonale)
Italian: Potrebbe avere una reazione allergica verso il medicinale grave o che mette in pericolo la vita.
Romanian: Este posibil să aveți o reacție alergică gravă la medicament care vă pune viața în pericol.
Italian: Questa si verifica quando i follicoli si sviluppano troppo, diventando grandi cisti.
Romanian: Aceasta se întâmplă când foliculii dumneavoastră se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi de mari dimensiuni.
Italian: Esiste finora una limitata esperienza sulla somministrazione di cetrorelix durante una procedura di stimolazione ovarica ripetuta.
Romanian: Până în prezent există o experiență limitată privind administrarea cetrorelixului în timpul repetării procedurii de stimulare ovariană.
Italian: Perciò cetrorelix deve essere usato in cicli ripetuti solo dopo una attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Romanian: Prin urmare, cetrorelixul trebuie utilizat în cicluri repetate numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.
Italian: • LH stimola l'ovulazione durante il ciclo mestruale.
Romanian: • LH stimulează ovulația în timpul ciclului menstrual.
Italian: • Prima di iniziare a usare questo medicinale, legga completamente e con attenzione queste istruzioni.
Romanian: - Înainte de a începe să utilizați acest medicament, citiți mai întâi în întregime aceste instrucțiuni.
Italian: Deve essere realizzata una fase di supporto luteinico secondo le procedure dei centri medici della riproduzione.
Romanian: Trebuie furnizat tratament de susținere în faza luteală, conform practicii centrului medical de reproducere.
Italian: Altri medicinali e Cetrotide Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Italian: Non usi Cetrotide, se ricade in uno dei casi suddetti.
Romanian: Nu utilizați Cetrotide dacă vă aflați într-una dintre situațiile de mai sus.
Italian: Prelevarlo dal frigorifero circa 30 minuti prima dell'uso.
Romanian: A se scoate din frigider cu aproximativ 30 minute înainte de utilizare.
Italian: L'inizio della soppressione è praticamente immediato e questa si mantiene inalterata sotto trattamento continuo, senza effetto iniziale di stimolazione.
Romanian: Efectul supresiv se instalează imediat și este menținut prin tratament continuu, fără un efect stimulator inițial.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE cetrotide 0,25 mg
Italian: Il trattamento con Cetrotide non è consigliato in donne in condizioni allergiche severe.
Romanian: Tratamentul cu Cetrotide nu este recomandat la femei cu stări alergice severe.
Italian: • lavare le mani e ricominciare con un nuovo flaconcino e una nuova siringa preriempita.
Romanian: spălați-vă pe mâini și începeți din nou cu un nou flacon și o nouă seringă preumplută.
Italian: I dati limitati degli studi clinici di follow-up, condotti in 316 neonati di donne alle quali era stato somministrato cetrorelix per il trattamento dell'infertilità, suggeriscono che cetrorelix non aumenta il rischio di anomalie congenite nella progenie.
Romanian: Date limitate din studii clinice de urmărire efectuate la 316 nou-născuți ai unor femei cărora li s-a administrat cetrorelix pentru tratamente de infertilitate sugerează că cetrorelixul nu determină creșterea riscului de anomalii congenitale la copii.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad analoghi strutturali dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), agli ormoni peptidici estrinseci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau oricare analog structural al hormonului eliberator de gonadotrofine (GnRH), hormoni exogeni peptidici sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Italian: Inoltre, per ciascun flaconcino, la confezione contiene:
Romanian: În plus, pentru fiecare flacon, ambalajul mai conține următoarele:
Italian: • Questo medicinale deve essere usato esclusivamente da lei, nessun altro lo deve usare.
Romanian: - Acest medicament este numai pentru dumneavoastră - nu permiteți altor persoane să-l folosească.
Italian: Il medicinale chiuso può essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente (non superiore a 30°C) per un massimo di tre mesi.
Romanian: Medicamentul nedeschis poate fi păstrat în ambalajul original la temperatura camerei (fără a depăși 30°C) timp de până la trei luni.
Italian: Sia negli animali che nell'uomo gli effetti ormono-antagonisti del cetrorelix erano totalmente reversibili dopo la sospensione del trattamento.
Romanian: La animale, ca și la om, efectele hormonale antagoniste ale cetrorelixului au fost total reversibile după terminarea tratamentului.