FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Elderly patients (65 years of age and above) No specific dose recommendations are available for elderly patients (see section 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem nav pieejami īpaši ieteikumi par devām (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Hepatic enzymes elevations
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
English: Based on the high inter-subject variability observed, accumulation in a subset of patients with CS cannot be excluded.
Latvian: Ņemot vērā novērotās izteiktās individuālās atšķirības, nevar izslēgt uzkrāšanos pacientu apakšgrupā ar KS.
English: Percent change from baseline in u5-HIAA excretion (mg/24 hours) at week 12
Latvian: u5-HIAA izvadīšanas (mg/24 stundās) procentuālās izmaiņas no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai
English: In rabbits the NOAEL for maternal and prenatal toxicity is 125 mg/kg/d corresponding to 1.5 to 4 times the estimated human exposure (AUC0-24) of the active metabolite LP-778902 at the MRHD.
Latvian: Trušiem maternālās un prenatālās toksicitātes kontekstā NOAEL ir 125 mg/kg dienā, kas atbilst 1,5 līdz 4 reizes spēcīgākai aktīvā metabolīta LP-778902 iedarbībai, salīdzinot ar prognozējamo iedarbību cilvēka organismā (AUC0-24), ja lieto MCID.
English: Ipsen Pharma, s.r.o.
Latvian: Česká republika Ipsen Pharma, s.r.o.
English: It will reduce your diarrhoea.
Latvian: Tās mazinās caureju.
English: These may be signs that your liver is not working properly.
Latvian: Tās var būt aknu darbības traucējumu pazīmes.
English: You should keep having injections of these other medicines when taking Xermelo.
Latvian: Lietojot Xermelo, Jums jāturpina veikt šīs citu zāļu injekcijas.
English: A high variability (% CV range of 18% to 99%) in telotristat ethyl and its active metabolite parameters was observed within the overall PK.
Latvian: Vispārējā FK novērots augsts etiltlotristata un tā aktīvā metabolīta raksturlielumu mainīgums (% CV diapazons no 18% līdz 99%).
English: The mean number of daily BM at baseline was 2.2 and 2.5 respectively in the placebo (n=25) and 250 mg group (n=25).
Latvian: Dienas vidējais VI reižu skaits pētījuma sākumā placebo grupā (n=25) un 250 mg grupā (n=25) bija attiecīgi 2,2 un 2,5.
English: In a specific clinical DDI study, the Cmax and AUC of fexofenadine (a P-gp and MRP-2 substrate) increased by 16% when a single 180 mg dose of fexofenadine was co-administered orally with a dose of telotristat ethyl 500 mg administered tid (twice the recommended dose) for 5 days.
Latvian: Cmax un AUC vērtības palielinājās par 16%, ja vienreizēju 180 mg lielu feksofenadīna devu perorāli lietoja vienlaicīgi ar 5 dienu garumā lietotu etiltelotristatu 500 mg devā trīs reizes dienā (divreiz pārsniedzot ieteicamo devu).
English: Each tablet contains telotristat etiprate equivalent to 250 mg telotristat ethyl.
Latvian: Katra tablete satur telotristata etiprātu, kas atbilst 250 mg etiltelotristata.
English: • medicines used to treat epilepsy, such as valproic acid.
Latvian: • zālēm epilepsijas ārstēšanai, piemēram, valproiskābi;
English: Number of patients Change averaged over 12 weeks: mean (SD)
Latvian: Vidējās izmaiņas 12 nedēļu laikā: vidējā vērtība (SN)
English: Xermelo 250 mg film-coated tablets telotristat ethyl
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xermelo 250 mg apvalkotās tabletes ethyltelotristatum
English: The change from baseline in daily BM averaged over 12 weeks was +0.1 and -0.5 in the placebo and 250 mg groups respectively.
Latvian: Dienas vidējā VI biežuma izmaiņas placebo un 250 mg grupā bija attiecīgi +0,1 un -0,5.
English: The mean u5-HIAA excretion at baseline was 69.1 mg/24hours in the 250 mg group (n=17) and
Latvian: Vidējais izvadītais u5-HIAA daudzums pētījuma sākumā bija 69,1 mg/24 stundās 250 mg grupā (n=17) un 84,8 mg/24 stundās placebo grupā (n=22).
English: Each film-coated tablet contains telotristat etiprate equivalent to 250 mg telotristat ethyl.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur telotristata etiprātu (telotristati etipratas), kas atbilst 250 mg etiltelotristata.
English: Kalnciema iela 33-5 Rīga
Latvian: Ipsen Pharma pārstāvniecība Latvijā Kalnciema iela 33-5
English: How to store Xermelo
Latvian: Kā uzglabāt Xermelo
English: Constipation was reported in 5.7% of patients (4/70) in the telotristat ethyl 250 mg group and in 4.2% of patients (3/71) in the placebo group.
Latvian: 5,7% pacientu (4/70) etiltelotristata 250 mg grupā un 4,2% pacientu (3/71) placebo grupā ziņoja par aizcietējumu.
English: Short-acting octreotide
Latvian: Īslaicīgas darbības oktreotīds
English: Xermelo contains anhydrous lactose as an excipient.
Latvian: Xermelo kā palīgvielu satur bezūdens laktozi.
English: It is also recommended that the MAH should add the ADR “intestinal obstruction” to the section 4.8 of the SmPC and section 4 of PL with the frequency “uncommon”.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ieteicams arī pievienot blakusparādību “zarnu nosprostošanās” zāļu apraksta 4.8. apakšpunktam un lietošanas instrukcijas 4. punktam ar sastopamības biežumu “retāk”.
English: No decrease in brain 5-HT and 5-HIAA levels were observed after intravenous application of active metabolite.
Latvian: Pēc aktīvā metabolīta intravenozas ievadīšanas nenovēroja 5-HT un 5-HIAA koncentrācijas pazemināšanos galvas smadzenēs.
English: Xermelo 250 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Xermelo 250 mg apvalkotās tabletes
English: In the subjects with severe to moderate renal impairment, an increase (1.3- fold) in peak exposure Cmax of telotristat ethyl and an increase (<1.52- fold) in plasma exposure (AUC) and Cmax of its active metabolite telotristat was observed compared to healthy to mildly impaired subjects.
Latvian: Pacientiem ar smagiem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem tika novērots etiltelotristata Cmax palielinājums (1,3 reizes) un aktīvā metabolīta telotristata AUC un Cmax pieaugums (<1,52 reizes) salīdzinājumā ar veseliem pacientiem vai pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem.
English: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE RUE ETHE VIRTON DREUX
Latvian: RUE ETHE VIRTON
English: France, Hrvatska
Latvian: France, Hrvatska Ipsen Pharma
English: Abdominal distension was reported in 7.1% of patients (5/70) receiving telotristat ethyl 250 mg tid, versus 4.2% in the placebo group (3/71).
Latvian: Vēdera apjoma palielināšanos novēroja 7,1% pacientu (5/70), kuri saņēma 250 mg etiltelotristata trīs reizes dienā, un 4,2% pacientu placebo grupā (3/71).
English: Lactose intolerance
Latvian: Bezūdens laktoze
English: Package leaflet: Information for the patient Xermelo 250 mg film-coated tablets telotristat ethyl This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Xermelo 250 mg apvalkotās tabletes ethyltelotristatum
English: • Swollen stomach
Latvian: • Slikta dūša
English: Primary endpoint: change from baseline in BMs/day averaged over 12 weeks
Latvian: Primārais mērķa kritērijs: vēdera izejas reižu skaita dienā izmaiņas 12 nedēļu laikā salīdzinājumā ar sākumstāvokli
English: xermelo
Latvian: Rīga
English: Posology The recommended dose is 250 mg three times daily (tid).
Latvian: Ieteicamā deva ir 250 mg trīs reizes dienā.
English: Number of patients Baseline mean (SD)
Latvian: Pacientu skaits Sākotnējā vidējā vērtība (SN)
English: Statistically significant reductions in u5-HIAA were seen for telotristat ethyl 250 mg tid compared with placebo in both Phase 3 studies.
Latvian: Abos 3. fāzes pētījumos, lietojot etiltelotristatu pa 250 mg trīs reizes dienā, tika novērots statistiski nozīmīgs u5-HIAA samazinājums, salīdzinot ar placebo.
English: How to take Xermelo
Latvian: Kā lietot Xermelo
English: PVC/PCTFE/PVC/Al blister The blisters are packaged in a carton.
Latvian: PVH/PHTFE/PVH/Al blisteris
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B
Latvian: Alameda Fernão Lopes, n° 16A-1°B 1495 - 190 Algés
English: When 3 mg midazolam was coadministered orally after 5-day treatment with telotristat ethyl 500 mg tid (twice the recommended dose), the mean Cmax, and AUC0-inf for midazolam were decreased by 25%, and 48%, respectively, compared with administration of midazolam alone.
Latvian: Pēc tam, kad 5 dienu garumā trīs reizes dienā bija lietoti 500 mg etiltelotristata (šī deva ir divas reizes lielāka par ieteikto), vienlaicīgi lietojot 3 mg midazolāma perorāli, midazolāma vidējās Cmax un AUC0-zem.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
English: In a food effect study administration of telotristat ethyl 500 mg with a high-fat meal resulted in higher exposure to the parent compound (Cmax, AUC0-tlast, and AUC0-∞ being 112%, 272%, and 264% higher, respectively compared with the fasted state) and its active metabolite (Cmax, AUC0-tlast, and AUC0-∞, 47%, 32%, and 33% higher, respectively compared with the fasted state).
Latvian: un AUC0-∞ vērtības bija attiecīgi par 112%, 272% un 264% lielākas nekā tad, ja zāles lietoja tukšā dūšā), kā arī lielāku aktīvā metabolīta kopējo iedarbību (Cmaks., AUC0-tpēd.
English: Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā mijiedarbība Kuņģa skābes sekrēcijas inhibitori
English: Ipsen Farmaceutica B.V. Taurusavenue 33b 2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 554 1600
Latvian: LS Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 554 1600
English: • Constipation
Latvian: • Aizcietējums
English: What Xermelo looks like and contents of the pack
Latvian: Xermelo ārējais izskats un iepakojums
English: Telotristat ethyl 250 mg tid
Latvian: Etiltelotristats 250 mg trīs reizes dienā
English: Patients with a mean reduction of at least 1.5 BM per day: 46.7% (telotristat ethyl 250 mg) and 20.0% (placebo);
Latvian: Pacientu īpatsvars, kuri ziņoja par ikdienas VI biežuma samazinājumu, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (vidēji 12 nedēļu laikā), bija: - pacienti ar vidējo samazinājumu vismaz par 1 VI dienā: 66,7% (250 mg etiltelotristata) un 31,1% (placebo); - pacienti ar vidējo samazinājumu vismaz par 1,5 VI dienā: 46,7% (250 mg etiltelotristata) un 20,0% (placebo); - pacienti ar vidējo samazinājumu vismaz par 2 VI dienā: 33,3% (250 mg etiltelotristata) un 4,4% (placebo).
English: • Wind
Latvian: • Uzpūties vēders
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Hidroksipropilceluloze
English: multicentre clinical trial in adult patients with carcinoid syndrome on long-acting SSA therapy.
Latvian: 12 nedēļu ilgā dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā, randomizētā daudzcentru klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās pieauguši pacienti ar karcinoīdo sindromu, kuri saņēma ilgstošas darbības SSA terapiju, nenovēroja kopējās iedarbības samazināšanos.
English: Constipation
Latvian: Apvalks
English: Gastrointestinal disorders including nausea, diarrhoea, abdominal pain and vomiting have been reported in healthy subjects taking a single dose of 1,500 mg in a phase 1 study.
Latvian: Veselām pētāmajām personām, kuras 1. fāzes pētījumā lietojušas vienreizēju 1 500 mg devu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumiem, tai skaitā sliktu dūšu, caureju, sāpēm vēderā un vemšanu.
English: Contents of the pack and other information What Xermelo contains
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ xermelo
English: LIST OF EXCIPIENTS
Latvian: Citi CYP enzīmi
English: 20 (44.4)c BM = bowel movement; CL=confidence limit; tid=three times daily; SD=standard deviation.
Latvian: TR = ticamības robeža; SN = standartnovirze.
English: This is approximately 14 times the human exposure (AUC total) at the maximum recommended human dose (MRHD) of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Latvian: Tas atbilst aptuveni 14 reižu lielākai aktīvā metabolīta LP-778902 kopējai iedarbībai (kopējais AUC) nekā cilvēkiem, lietojot maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu (MCID) 750 mg dienā.
English: This is approximately 0.4 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Latvian: Tas atbilst aptuveni 0,4 reižu lielākai aktīvā metabolīta LP-778902 kopējai iedarbībai (kopējais AUC) nekā cilvēkiem, lietojot MCID 750 mg dienā.
English: This is approximately 20 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Latvian: Tas atbilst aptuveni 20 reižu lielākai aktīvā metabolīta LP-778902 kopējai iedarbībai (kopējais AUC) nekā cilvēkiem, lietojot MCID 750 mg dienā.
English: This is approximately 21 times the human exposure (AUC total) at MRHD of 750 mg/day for the active metabolite LP-778902.
Latvian: Tas atbilst aptuveni 21 reizi lielākai aktīvā metabolīta LP-778902 kopējai iedarbībai (kopējais AUC) nekā cilvēkiem, lietojot MCID 750 mg dienā.
English: pain in the upper right belly.
Latvian: dzeltena ādas vai acu krāsa, sāpes vēdera labajā pusē augšdaļā.
English: Flatulence was seen in 5.7% of patients (4/70) and 1.4% (1/71) in the telotristat ethyl 250 mg and placebo groups, respectively.
Latvian: Meteorismu 250 mg etiltelotristata un placebo grupā novēroja attiecīgi 5,7% pacientu (4/70) un 1,4% pacientu (1/71).
English: Xermelo.
Latvian: Ko Xermelo satur
English: What Xermelo is used for
Latvian: Kādam nolūkam lieto Xermelo
English: Figure 1 - Mean change from baseline in BMs by study week during the DBT period, Intent-toTreat Population
Latvian: VI biežuma vidējās izmaiņas katrā pētījuma nedēļā dubultmaskētās terapijas periodā salīdzinājumā ar sākumstāvokli ārstēt paredzēto pacientu populācijā
English: Least Square mean difference 97.5% CL for difference p value
Latvian: 97,5% TR
English: However, 100% compliance has still not been achieved.
Latvian: Tomēr 100 % atbilstība joprojām nav panākta.
English: They were transmitted to the European Commission for approval.
Latvian: Tie tika nosūtīti Eiropas Komisijai apstiprināšanai.
English: Bulgaria and Romania joined the EU on 1 January 2007.
Latvian: Bulgārija un Rumānija pievienojās ES 2007. gada 1. janvārī.
English: System or process (Status in 2006)
Latvian: Sistēma vai process (Statuss 2006. gadā)
English: Following this meeting, it was concluded that joint meetings would be held at least once a year, and that representatives from each group would attend meetings of the other group.
Latvian: Pēc šīs tikšanās tika secināts, ka kopīgas tikšanās organizēs vismaz reizi gadā, un katras grupas pārstāvji apmeklēs otras grupas tikšanās.
English: London, 17 June 2008
Latvian: Londonā, 2008. gada 17. jūnijā
English: Vaccination is seen as an important method of control.
Latvian: Vakcinācija tiek uzskatīta par nozīmīgu metodi tās kontrolei.
English: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Latvian: Pieņēma lēmumu pagarināt izmēģinājuma posmu 2008. gadā.
English: The levels of activity in these areas increased again in 2007 (see chapter 2).
Latvian: Šajās jomās darbības līmenis 2007. gadā atkal ir paaugstinājies (skatīt 2. iedaļu).
English: I look forward to continued progress and success in 2008.
Latvian: Es sagaidu pastāvīgu attīstību un panākumus arī 2008.gadā.
English: Thirty-six procedures were finalised.
Latvian: Trīsdesmit sešas procedūras tika pabeigtas.
English: These systems are evolving in line with communicated requirements.
Latvian: Sistēmas attīstās saskaņā ar paziņotajām prasībām.
English: Resource planning in the network
Latvian: Resursu plānošana tīklā
English: At this stage, there is no suggestion that there is a general trend for decreasing activity in this area, but the level of activity will continue to be monitored.
Latvian: Šajā etapā nav domājams, ka tā būtu vispārēja aktivitātes samazināšanās tendence šajā jomā, bet aktivitātes līmeni turpinās uzraudzīt.
English: Thirty-seven of the 92 requests were refused.
Latvian: Trīsdesmit septiņi no 92 pieprasījumiem tika noraidīti.
English: Early dialogue with sponsors
Latvian: Savlaicīgs dialogs ar sponsoriem
English: More procedures finalised, in shorter time
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
English: A series of conclusions were reached that will assist decisionmakers in the relevant organisations.
Latvian: Tika izdarīti vairāki secinājumi, kas palīdzēs lēmumu pieņēmējiem attiecīgajās organizācijās.
English: These proposals require contributions from both the Agency and national competent authorities.
Latvian: Šie priekšlikumi prasa ieguldījumu gan no Aģentūras, gan valstu kompetentajām iestādēm.
English: • We assure continual improvement of our processes and procedures, in accordance with recognised quality standards.
Latvian: • Mēs garantējam mūsu procesu un procedūru pastāvīgu uzlabošanu saskaņā ar atzītajiem kvalitātes standartiem.
English: Safety of medicines included in 7th Framework Programme
Latvian: Septītajā pamatprogrammā iekļauto zāļu nekaitīgums
English: The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007.
Latvian: Lielākā daļa ES telemātikas sistēmu bija lietošanā 2007. gada sākumā.
English: I succeeded Professor Hannes Wahlroos, who had so successfully chaired the Management Board for the previous three years.
Latvian: Es nomainīju profesoru Hannes Wahlroos, kurš tik veiksmīgi vadīja Valdi iepriekšējos trīs gadus.
English: 2.5 Parallel distribution
Latvian: 2.5 Paralēlā izplatīšana
English: Bulgarian, Romanian and (following the expiry of the derogation) Maltese were successfully included in the translations framework.
Latvian: Bulgārija, Rumānija un (pēc ierobežojumu termiņa beigām) Malta tika veiksmīgi iekļauta tulkojumu tīklā.
English: It was also the first medicine submitted by a company benefiting from incentives for SMEs.
Latvian: Tās bija arī pirmās zāles, ko iesniedza uzņēmums, kas guvis labumu no MVU stimulēšanas.
English: Information about medicines in all EU languages
Latvian: Informācija par zālēm visās ES valodās
English: Work remained to be done in respect of a small number of NCAs.
Latvian: Joprojām jāveic darbs saistībā ar dažām NCA.
English: 2007 was the fifth year of implementation of the EU telematics projects by the Agency.
Latvian: 2007. gads bija piektais gads, kas Aģentūra īstenoja ES telemātikas projektus.
English: In summary, 2007 was a very productive year with intense activity in many areas, as you will note when you read the detail of this annual report.
Latvian: Kopumā 2007. gads ir bijis ļoti ražīgs gads ar intensīvu darbību daudzās jomās, kā jūs pamanīsiet, lasot šī pārskata detalizētāku izklāstu.
English: Assessment of new applications by the CVMP took an average of 200 days.
Latvian: Jauna pieteikumu novērtēšana CVMP vidēji prasīja 200 dienas.
English: Workshops, conferences, training
Latvian: Darba semināri, konferences un apmācība
English: 1.3 Stimulation of innovation
Latvian: 1.3 Inovāciju stimulācija
English: CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
Latvian: CAP EEA reports CAP non-EEA reports non-CAP EEA reports non-CAP non-EEA reports
English: As in previous years, the Agency and the Scientific Advice Working Party (SAWP) once again shortened the average time required for the delivery of scientific advice.
Latvian: Tāpat kā iepriekšējos gados, Aģentūra un Zinātnisko konsultāciju darba grupa (SAWP) atkal spēja saīsināt vidējo laika daudzumu, kas nepieciešams zinātnisko konsultāciju sniegšanai.
English: In collaboration with IFAH-Global, the EMEA hosted a Global Animal Health Conference on 15-16 November 2007.
Latvian: Sadarbībā ar IFAH-Global, EMEA 2007. gada 15.-16. novembrī uzņēma Pasaules dzīvnieku veselības konferenci.
English: The EMEA reviewed 92% of the risk-management plans submitted as part of new applications.
Latvian: EMEA pārskatīja 92 % no riska pārvaldības plāniem, kas iesniegti kā daļa no jaunajiem pieteikumiem.
English: Further development of interaction with healthcare professionals, patients and consumers
Latvian: Sadarbības turpmāka uzlabošana ar veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem un patērētājiem
English: These corresponded to 85 applications with an average of 2 to 4 indications per application.
Latvian: Tas atbilst 85 pieteikumiem ar vidēji 2 līdz 4 indikācijām uz pieteikumu.
English: EudraPharm was updated in 2007.
Latvian: EudraPharm 2007. gadā atjaunināja.
English: Paediatric Committee fully operational
Latvian: Pilnībā darbojas Pediatrijas komiteja
English: Specific criteria for veterinary medicines require further development.
Latvian: Konkrēti kritēriji veterinārajām zālēm vēl jāpilnveido.
English: Thirty-one requests for classification were received.
Latvian: Tika saņemts trīsdesmit viens klasifikācijas pieprasījums.
English: The EMEA continued to invest in the professional development of staff.
Latvian: EMEA turpināja ieguldīt darbinieku profesionālajā attīstībā.
English: Of these, 90% and 86% related to line-extension and extension-of-indication applications respectively.
Latvian: No tiem 90 % un 86 % bija saistīti attiecīgi ar līnijas paplašināšanas un indikācijas paplašināšanas pieteikumiem.
English: 6 EMEA BUDGET AND STAFF
Latvian: 6 EMEA BUDŽETS UN DARBINIEKI
English: Two good laboratory practice (GLP) (non-clinical) inspections were carried out.
Latvian: Tika veiktas divas labas laboratorijas prakses (LLP) (kas nav klīniskas) pārbaudes.
English: In addition, the EMEA systematically updated EPAR summaries relating to major variations.
Latvian: Papildus tam EMEA sistemātiski aktualizēja EPAR kopsavilkumus par galvenajām izmaiņām.
English: Seven meetings were held in total.
Latvian: Kopā tika noturētas septiņas sēdes.
English: Forty medicines were tested as part of the 2007 programme.
Latvian: 2007. gada programmā pārbaudīja četrdesmit zāles.
English: SME Office: supporting innovation among Europe's SMEs
Latvian: Mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) birojs: atbalsta jauninājumus Eiropas MVU
English: Twenty-nine internal and external recruitment procedures were carried out.
Latvian: Tika veiktas divdesmit deviņas iekšējās un ārējās darbinieku komplektēšanas procedūras.
English: The number of withdrawn applications - 19 - was the lowest in the past seven years.
Latvian: Atteikto pieteikumu skaits - 19 - bija viszemākais pēdējos septiņos gados.
English: The EMEA had adopted a decision on 4 of the 10 opinions by the end of 2007.
Latvian: EMEA līdz 2007. gada beigām bija pieņēmusi lēmumu par 4 no 10 atzinumiem.
English: 3.1 Scientific advice Level of activity in relation to scientific advice lower than expected
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas Aktivitātes līmenis attiecībā uz zinātniskajām konsultācijām zemāks par prognozēto
English: The first joint meeting with patients and healthcare professionals was held on 1 June 2007.
Latvian: Pirmā kopējā tikšanās ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem notika 2007. gada 1. jūnijā.
English: The EMEA participated in the planning process at the level of the Heads of Medicines Agencies.
Latvian: EMEA piedalījās plānošanas procesā Zāļu aģentūru vadītāju līmenī.
English: Ninety-five percent of requests for access to documents were processed within the established timelines.
Latvian: Deviņdesmit piecus procentus no pieprasījumiem par piekļuvi dokumentiem apstrādāja noteiktajos termiņos.
English: 1.5 Transparency, communication and provision of information
Latvian: 1.5 Pārredzamība, saziņa un informācijas sniegšana
English: It is a great honour to be appointed to this post and I look forward to working with the members and all partners to advance the important work we undertake on behalf of citizens.
Latvian: Iecelšana šajā amatā ir liels pagodinājums, un es priecājos, ka varēšu strādāt ar Valdes locekļiem un visiem partneriem, lai sekmētu to svarīgo darbu, ko esam uzņēmušies pilsoņu vārdā.
English: Sixty-seven percent of the Agency's revenue came from fee income.
Latvian: Sešdesmit septiņus procentus no Aģentūras ieņēmumiem veido nodevas.
English: Concept of risk-management plans firmly established
Latvian: Pilnībā izstrādāta riska pārvaldības plānu koncepcija
English: • We communicate in an open, transparent manner with all of our partners, stakeholders and colleagues.
Latvian: • Mēs atklātā un pārredzamā veidā sazināmies ar saviem partneriem, ieinteresētajām pusēm un kolēģiem.
English: The guideline on summary of product characteristics was revised in order to introduce new requirements in accordance with the new Paediatric Regulation.
Latvian: Tika pārskatītas pamatnostādnes par zāļu īpašību kopsavilkumu, lai ieviestu jaunas prasības saskaņā ar jauno Pediatrijas regulu.