FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Bulgarian: Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
English: Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Bulgarian: s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
English: *tested at GSK laboratories
Bulgarian: * изследвани в лабораториите на GSK
English: Booster response for subjects previously vaccinated with a conjugate meningococcal vaccine against Neisseria meningitidis
Bulgarian: Бустер отговор при участници с предшестваща ваксинация с конюгатна менингококова ваксина срещу Neisseria meningitidis
English: Table 8: 5 years persistence data in toddlers aged 12-23 months at vaccination (study MenACWY-TT-032; extension of study 027)
Bulgarian: Данни за персистиране на имунния отговор 5 години след ваксинацията при малки деца, ваксинирани на възраст 12-23 месеца (проучване MenACWY-TT-032; разширение на проучване 027)
English: How to store Nimenrix
Bulgarian: Как да съхранявате Nimenrix
English: Immunogenicity in toddlers aged 12-23 months
Bulgarian: Имуногенност при малки деца на възраст 12-23 месеца
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Bulgarian: Nimenrix трябва да се разтвори чрез прибавяне на цялото съдържание на ампулата с разтворителя към флакона, съдържащ праха.
English: • aching muscles
Bulgarian: болка в мускулите
English: Nimenrix MenCCRM vaccine W-135 Nimenrix
Bulgarian: Nimenrix 354 MenC-CRM ваксина W-135 Nimenrix 354
English: • received your first dose at age 12-23 months and could be at particular risk of infection caused by Neisseria meningitidis types A, C, W-135 and Y
Bulgarian: първата доза на възраст 12-23 месеца и може да сте изложени на конкретен риск от инфекция, причинена от Neisseria meningitidis група A, C, W-135 и Y
English: Injection site haematoma*
Bulgarian: Хематом на мястото на инжектиране*
English: The mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved in the solvent.
Bulgarian: Сместа трябва да се разклати добре до пълното разтваряне на праха в разтворителя.
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in an ampoule (type I glass).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в ампула (стъкло тип І).
English: In previously vaccinated individuals 12 months of age and older, Nimenrix may be given as a booster dose if they have received primary vaccination with a conjugated or plain polysaccharide meningococcal vaccine (see sections 4.4 and 5.1).
Bulgarian: Nimenrix може да се приложи като бустер доза при ваксинирани преди това лица на възраст 12 месеца и по-големи, ако им е направена първична ваксинация с конюгатна или обикновена полизахаридна менингококова ваксина (вж. точки 4.4 и 5.1).
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка със запушалка (бутилова гума).
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Nimenrix
English: Nimenrix is supplied as a white powder or cake in a single dose glass vial and a clear and colourless solvent in a pre-filled syringe.
Bulgarian: Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в предварително напълнена спринцовка.
English: In individuals from 1 year of age, the recommended injection site is the anterolateral aspect of the thigh or the deltoid muscle (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: При лица на възраст от 1 година, препоръчителното място на инжектиране е антеролатералната част на бедрото или делтоидния мускул.
English: MenCTT vaccine
Bulgarian: MenCTT ваксина
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA 1 година след ваксинацията при деца на възраст 6-10 години, първоначално ваксинирани в проучване MenACWY-TT-027 (Таблица 11) (вж. точка 4.4).
English: 1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Bulgarian: Персистиране след 1 година (проучване MenACWY-TT-028)
English: Nimenrix is supplied as a white powder or cake in a single dose glass vial and a clear and colourless solvent in an ampoule.
Bulgarian: Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в ампула.
English: It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment, an adequate response may not be elicited.
Bulgarian: Може да се очаква да не се постигне задоволителен имунен отговор при пациенти на имуносупресивна терапия.
English: Nimenrix will only protect against infections caused by the bacteria “Neisseria meningitidis” types A, C, W-135 and Y.
Bulgarian: Nimenrix ще Ви предпази само от инфекции, причинявани от бактериите “Neisseria meningitidis” типове A, C, W-135 и Y.
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки: разтворител 20 игли
English: Unknown***
Bulgarian: С неизвестна честота ***
English: Vaccine Group
Bulgarian: Група на ваксина
English: Persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA up to 5 years in children initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 8).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез rSBA и hSBA до 5 години при деца, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-027 (Таблица 8).
English: After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Neisseria meningitidis group A polysaccharide1
Bulgarian: - След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа: Neisseria meningitidis полизахарид група A
English: Timing
Bulgarian: Време
English: The mixed vaccine will appear as a clear colourless solution.
Bulgarian: Смесената ваксина представлява бистър безцветен разтвор.
English: Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Bulgarian: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA* и hSBA**) при кърмачета след две дози, приложени с интервал от 2 месеца и след бустер доза на 12 месечна възраст (проучване MenACWY-TT-083)
English: Very common Drowsiness Headache
Bulgarian: Сънливост Главоболие
English: Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Bulgarian: Обширно подуване на крайника в областта на мястото на инжектиране, често свързано със зачервяване, понякога с включване на съседна става или подуване на целия инжектиран крайник *
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Bulgarian: Въпреки че сходни отговори към група A и C са наблюдавани при двете схеми на прилагане, единичната първична доза при кърмачета на 6 месеца се свързва с по-ниски hSBA отговори към група W-135 и Y, измерено чрез процента на участниците с hSBA титри ≥8 [съответно 87,2% (95% CI: 74,3; 95,2) и 92,3% (95% CI: 81,5; 97,9)] в сравнение с три първични дози на възраст 2, 4 и 6 месеца [съответно 100% (95% CI: 96,6; 100) и 100% (95% CI: 97,1; 100)] (вж. точка 4.4).
English: • rSBA titres ≥ 32 for initially seronegative subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre < 8)
Bulgarian: 32 за първоначално серонегативни участници (т.е. rSBA титър преди ваксинация <8)
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка: разтворител 2 игли
English: ≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Bulgarian: Един месец след първата доза от ваксината и един месец след втората доза сходни проценти от участниците в двете групи имат rSBA титри ≥1:8 и ≥1:128 и hSBA титри ≥1:4 и ≥1:8.
English: Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група W-135 (Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide
English: The following information is intended for healthcare professionals only: The vaccine is for intramuscular use only.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA до 5 години след ваксинацията при юноши и възрастни, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-052 (Таблица 14) (вж. точка 4.4).
English: Study MenACWY-TT-104(1)
Bulgarian: Проучване MenACWY-TT-104
English: The reconstituted vaccine is a clear colourless solution.
Bulgarian: Разтворената ваксина представлява бистър безцветен разтвор.
English: In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
Bulgarian: В подгрупата на възраст >65 години, процентът на ваксинираните с rSBA титри ≥128 на първия месец след ваксинацията варира от 90% (група A) до 97% (група Y).
English: Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Bulgarian: В две клинични изпитвания, проведени при юноши на възраст 11-17 години (изпитване MenACWY-TT-036) и при възрастни на възраст 18-55 години (изпитване MenACWY-TT-035) са приложени една доза Nimenrix или една доза ACWY-PS ваксина.
English: Powder and solvent for solution for injection in ampoule
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор в ампула
English: N VR (95% CI)
Bulgarian: VR (95% CI)
English: * rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK ** hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
Bulgarian: **hSBA е изследвана в Neomed, Laval, Канада кръвни проби са взети 1 месец след ваксинацията
English: From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Bulgarian: А (HAV) и хепатит В (HBV), ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (MMR), ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (MMRV), 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина или сезонна ваксина срещу грип без адювант.
English: Nimenrix is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks against invasive meningococcal diseases caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135, and Y.
Bulgarian: Nimenrix е показан за активна имунизация срещу инвазивни менингококови заболявания, причинявани от Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 и Y, при лица на възраст от 6 седмици.
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Bulgarian: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*)) към Nimenrix и ACWY-PS ваксината при деца на възраст 2-10 години, измерени един месец след ваксинацията (изпитване MenACWY-TT-038)
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table 10).
Bulgarian: Персистирането на имунния отговор е оценено при първоначално ваксинирани деца в изпитване MenACWY-TT-081 (Таблица 10).
English: • bruising (haematoma) where the injection is given
Bulgarian: синина (хематом) на мястото на инжектиране
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Bulgarian: Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптирана за всяка времева точка.
English: How Nimenrix works
Bulgarian: Как действа Nimenrix
English: Regarding waning of antibody against group A or group C after a first dose of Nimenrix in children aged 12-23 months, see under Persistence of serum bactericidal antibody titres.
Bulgarian: Вижте “Персистиране на титрите на серумните бактерицидни антитела” относно спадането на антителата срещу група A или група C след първата доза от Nimenrix при деца на възраст 12-23 месеца.
English: The clinical relevance of this observation is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
Bulgarian: подуване и зачервяване на мястото на инжектиране; то може да засегне голяма площ от крайника, на който е приложена ваксината.
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Bulgarian: Като цяло един месец след ваксинациата, процентът на ваксинираните с rSBA титри ≥128 варира от 93% (група C) до 97% (група Y).
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each timepoint.
Bulgarian: Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптиран за всяка времева точка.
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Bulgarian: 1-ви месец 334 91,0% (87,4; 93,9) 1-ва година 327 98,5% (96,5; 99,5) 5-та година 138 87,0% (80,2; 92,1)
English: Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
Bulgarian: Една бустер доза на възраст 12 месеца поне 2 месеца след последната доза Nimenrix.
English: Table 14: 1 month post-vaccination (Study MenACWY-TT-052) and 5 years (Study MenACWY-TT-059) persistence data (hSBA*) in adolescents and adults 11-25 years of age
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-059) след ваксинацията (hSBA*) при юноши и възрастни на възраст 11-25 години
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в предварително напълнената спринцовка:
English: Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when it was sequentially administered or co-administered with a vaccine containing, diphtheria and tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated polioviruses (1, 2 and 3), hepatitis B surface antigen and Haemophilus influenzae type b polyribosyl ribose phosphate conjugated to tetanus toxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) in the second year of life.
Bulgarian: Ефекти на преваксиналните антитела срещу тетаничен токсоид Безопасността и имуногеността на Nimenrix са оценени при последователно или едновременно прилагане с ваксина, съдържаща дифтерийни и тетанични токсоиди, безклетъчна коклюшна компонента, инактивирани полиовируси (1,2 и 3), хепатит
English: Effect of prior vaccination with plain polysaccharide meningococcal vaccine Subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide meningococcal vaccine and vaccinated with Nimenrix 30 to 42 months later had lower Geometric Mean Titres (GMTs) measured with a serum bactericidal assay using rabbit complement (rSBA) than subjects who had not been vaccinated with any meningococcal vaccine in the preceding 10 years (see section 5.1).
Bulgarian: Лицата с предшестваща ваксинация с обикновена полизахаридна менингококова ваксина и ваксинирани с Nimenrix 30 до 42 месеца по-късно имат по-ниски средни геометрични титри (GMTs), измерени чрез изследване за серумна бактерицидна активност със заешки комплемент (rabbit complement
English: Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група C (Neisseria meningitidis group C polysaccharide
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
Bulgarian: Анализът на имуногенността е проведен при първичната кохорта за имуногенност, съгласно протокола (ATP).
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Bulgarian: кръвни проби са взети 42 до 56 дни след ваксинацията кръвни проби са взети 30 до 42 дни след ваксинацията
English: The clinical relevance of this finding is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известна.
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Bulgarian: EU/1/12/767/007 - опаковка по 100
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в предварително напълнената спринцовка
English: Very common Irritability Uncommon
Bulgarian: Раздразнителност Нечести
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Bulgarian: 1-ви месец 359 96,1% (93,5; 97,9) 1-ва година 336 94,9% (92,0; 97,0) 5-та година 140 92,9% (87,3; 96,5)
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Bulgarian: EU/1/12/767/005 - опаковка по 1
English: Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
Bulgarian: Затопляне на мястото на инжектиране Анестезия на мястото на инжектиране
English: Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране Болка на мястото на инжектиране
English: Study MenACWYTT-035 (18-55 years)
Bulgarian: (Проучване MenACWY-TT-052) и 5 години
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Bulgarian: Данни за персистиране на имунния отговор (rSBA*) 5 години след ваксинацията при юноши, ваксинирани на възраст 11-17 години
English: Study MenACWY-TT-039(1)
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-039
English: Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако вече Ви е прилагана инжекция с друга менингококова ваксина, различна от Nimenrix.
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Bulgarian: кръвни проби са взети 21-48 дни след ваксинацията *изследвани в лабораториите на Public Health England
English: The clinical relevance of the findings is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на находките не е известна.
English: Meningococcal Group
Bulgarian: Менинго кокова група
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Bulgarian: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули:
English: A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown.
Bulgarian: Наблюдавано е понижаване на титрите на антителата във времето за групи A, C, W-135 и Y.
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Bulgarian: Neisseria meningitidis полизахарид група Y
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 100 флакона: прах 100 ампули: разтворител 100 x 1 доза (0,5 ml)
English: Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Bulgarian: Конюгатна ваксина срещу менингококи от групи A, C, W-135 и Y (Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine)
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Bulgarian: Изпитване MenACWY-TT-040
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Bulgarian: кръвни проби са взети 21-48 дни след ваксинацията *изследвани в лаборатории на GSK
English: However, talk to your doctor or nurse first.
Bulgarian: Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Bulgarian: 1-ва година 350 29,1% (24,4; 34,2) 5-та година 141 48,9 % (40,4; 57,5)
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 1 флакон: прах 1 ампула: разтворител 1 доза (0,5 ml)
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Bulgarian: Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Bulgarian: Таблица 7: Бактерицидни антитяло- отговори (hSBA*) при деца на възраст 12-14 месеца Менингококова група
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Bulgarian: Nimenrix прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Конюгатна ваксина срещу менингококи от групи A, C, W-135 и Y
English: In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
Bulgarian: В, инактивиран полиовирус или Haemophilus influenzae тип b (HBV, IPV или Hib), като DTaP-HBV-IPV/Hib ваксина и 13-валентна пневмококова конюгатна ваксина.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Bulgarian: 10 флакона: прах 10 ампули: разтворител 10 x 1 доза (0,5 ml)
English: Pfizer Ελλάς A.E.
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.
Bulgarian: Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорти за имуногенност.
English: Immune response in infants aged 6 months to less than 12 months A single dose administered at 6 months was associated with lower human complement serum bactericidal assay (hSBA) titres to groups W-135 and Y compared with three doses administered at 2, 4, and 6 months (see section 5.1).
Bulgarian: serum bactericidal assay, hSBA) към група W-135 и Y, в сравнение с три дози, приложени на 2, 4 и 6 месеца (вж. точка 5.1).
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Bulgarian: Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране.
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Bulgarian: EU/1/12/767/006 - опаковка по 10
English: Menin gococc al Group
Bulgarian: Менин гококо ва група
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Bulgarian: Таблица 4: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*) при деца на възраст 12-23 месеца Менинг ококова група
English: How Nimenrix is given
Bulgarian: Как се прилага Nimenrix
English: Intramuscular use.
Bulgarian: Една инжекция.
English: Pruritus Rash**
Bulgarian: Сърбеж Обрив**
English: • difficulty sleeping
Bulgarian: • чувство на сънливост