FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si ha tenido trombos en el pasado, debe informar a su médico antes de tomar Neofordex.
Croatian: Ako ste imali krvne ugruške u prošlosti, o tome morate obavijestiti svojeg liječnika prije nego što počnete uzimati Neofordex.
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento combinado con dexametasona en el mieloma múltiple se han confirmado en numerosos estudios clínicos en pacientes de diagnóstico reciente y en pacientes con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost kombiniranog liječenja deksametazonom za multipli mijelom potvrđeni su u brojnim kliničkim ispitivanjima u novodijagnosticiranih bolesnika i u bolesnika s recidivirajućom ili refraktornom bolesti.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexametasona es de aproximadamente el 80 %.
Croatian: Bioraspoloživost deksametazona je otprilike 80%.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y/o los cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8).
Croatian: Potrebno je upozoriti bolesnike i/ili skrbnike da u slučaju terapije sistemskim steroidima mogu nastupiti ozbiljne psihijatrijske nuspojave (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre ili bubrežnom insuficijencijom zahtijevaju odgovarajuće praćenje; doza za bolesnike s oštećenjem funkcije jetre treba se pažljivo odrediti jer ne postoje podaci za ovu populaciju bolesnika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Spanish: Para reducir el insomnio, el comprimido se debe ingerir preferiblemente por la mañana.
Croatian: Kako bi se smanjili izgledi za nesanicu, preporučuje se uzimanje tableta ujutro.
Spanish: Los niños no desarrollan mieloma múltiple.
Croatian: Multipli mijelom ne razvija se u djece.
Spanish: Se debe recomendar el seguimiento de un tratamiento antitrombótico profiláctico, especialmente en pacientes que presentan otros factores de riesgo de trombosis.
Croatian: Treba preporučiti profilaktično antitrombotsko liječenje, posebice u bolesnika s dodatnim faktorima rizika od tromboze.
Spanish: • Con metotrexato, por el mayor riesgo de toxicidad hematológica.
Croatian: • s metotreksatom, zbog povećanog rizika od hematološke toksičnosti.
Spanish: • Con el ácido acetilsalicílico, a dosis ≥ 1 g por dosis o 3 g por día, por el mayor riesgo de hemorragias.
Croatian: • s acetilsalicilatnom kiselinom, pri dozama ≥ 1 g po dozi ili 3 g na dan, zbog povećanog rizika od krvarenja.
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Croatian: Deksametazon je vrsta hormona naziva glukokortikoid, koji se ponekad naziva kortikoid ili kortikosteroid, s različitim djelovanjima uključujući učinke na bijele krvne stanice, koje su dio imunološkog sustava (prirodne obrane u tijelu).
Spanish: Muy frecuentes: fatiga, astenia, edema (que incluye edema periférico y facial);
Croatian: Vrlo često: umor, astenija, edem (uključujući periferni i facijalni edem);
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Spanish: El paciente debe continuar la terapia anticoagulante durante todo el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos.
Croatian: Bolesnik mora nastaviti antikoagulacijsku terapiju tijekom cijelog tijeka liječenja deksametazonom i talidomidom ili njegovim analozima.
Spanish: Algunas enfermedades víricas (varicela, sarampión) pueden agravarse en los pacientes a los que se administra tratamiento con glucocorticoides o a los que se hubieran administrado glucocorticoides durante los 3 meses anteriores.
Croatian: Određene virusne bolesti (varicela, ospice) mogu se pogoršati u bolesnika koji primaju liječenje glukokortikoidom ili koji su primili liječenje glukokortikoidom tijekom prethodna 3 mjeseca.
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de hemorragia, como petequias y epistaxis, especialmente en caso de tratamiento concomitante que pueda provocar hemorragias.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da budu na oprezu zbog znakova i simptoma krvarenja, uključujući petehije i epitakse, posebice u slučaju istodobne primjene liječenja za koju se sumnja da uzrokuje krvarenje.
Spanish: Observación: es importante que mientras esté tomando Neofordex evite el contacto con personas enfermas de varicela, sarampión o herpes zóster.
Croatian: Napomena: Izuzetno je važno da tijekom terapije lijekom Neofordex izbjegavate kontakt s osobama koje boluju od vodenih kozica, ospica ili herpesa zoster.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada y/o con un estado debilitado, la dosis diaria se puede reducir a 20 mg de dexametasona, de acuerdo con la pauta de tratamiento adecuada.
Croatian: Dnevna se doza može, u starijih i/ili krhkih bolesnika, smanjiti na 20 mg deksametazona, u skladu s primjerenim režimom liječenja.
Spanish: Sin embargo, la respuesta inmunitaria y por tanto el efecto de la vacunación pueden verse reducidos por las altas dosis de glucocorticoides.
Croatian: No, imunosni odgovor te stoga i učinak cjepiva mogu biti umanjeni snažnim dozama glukokortikoida.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu deksametazona i ciklosporina.
Spanish: − Calambres musculares; debilidad muscular;
Croatian: Mišićni grčevi, slabost mišića;
Spanish: − Aumento de los niveles de azúcar en sangre, estreñimiento;
Croatian: Povišene razine šećera u krvi, zatvor;
Spanish: El tratamiento con un corticosteroide a dosis elevadas puede reducir la capacidad de su organismo para combatir las infecciones.
Croatian: Liječenje visokim dozama kortikosteroida može smanjiti sposobnost tijela da se brani od infekcije.
Spanish: Enfermedad vírica activa (especialmente hepatitis vírica, herpes, varicela, herpes zóster).
Croatian: Aktivne virusne bolesti (posebice virusni hepatitis, herpes, varicela, herpes zoster).
Spanish: Si estos pacientes han entrado en contacto con personas enfermas de varicela o sarampión, debe iniciarse un tratamiento preventivo con inmunoglobulinas intravenosas normales o una inmunización pasiva con inmunoglobulina contra varicela zóster (VZIG).
Croatian: Ako su takve osobe došle u kontakt s osobama oboljelima od vodenih kozica ili ospica, potrebno je započeti primjereno preventivno liječenje intravenoznim normalnim imunoglobulinom ili pasivnu imunizaciju varicela zoster imunoglobulinom (VZIG).
Spanish: • Con las vacunas vivas atenuadas, por el riesgo de enfermedades vacunales con riesgo de muerte.
Croatian: • s živim atenuiranim cjepivima, zbog rizika od s cjepivom povezanom bolesti s rizikom od smrti.
Spanish: Deseche los medios comprimidos que no tome.
Croatian: Bacite polovice tableta koje niste iskoristili.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento con Neofordex tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku o prekidu dojenja ili prekidu/apstinenciji terapije lijekom Neofordex, pri čemu se mora uzeti u obzir korist od dojenja za dijete i korist od terapije za ženu.
Spanish: La dexametasona también redujo la actividad de los genes antiapoptóticos y aumentó los niveles de la proteína IκB-α.
Croatian: Deksametazon također snižava razinu protuapoptotskih gena i povećava razine IκB-α proteina.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes/cuidadores que acudan al médico si aparecen síntomas psicológicos preocupantes, especialmente si se sospecha de estados depresivos o de tendencias suicidas.
Croatian: Potrebno je potaknuti bolesnike/skrbnike da potraže savjet liječnika ako dođe do razvoja zabrinjavajućih psiholoških simptoma, posebice ako se sumnja na depresivno raspoloženje ili suicidalna razmišljanja.
Spanish: El médico prescriptor del medicamento debe analizar cuidadosamente qué dosis de dexametasona debe utilizar, tomando en consideración el estado y la fase de la enfermedad del paciente.
Croatian: Propisivači trebaju pažljivo ocijeniti koja će se doza deksametazona primjenjivati uzimajući u obzir uvjete i status bolesti bolesnika.
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
Croatian: Svog liječnika morate obavijestiti i o tome jeste li nedavno primili cjepivo ili se planirate cijepiti.
Spanish: Si coge una infección de cualquier tipo durante el tratamiento con este medicamento, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Croatian: Ako dobijete bilo kakvu infekciju tijekom liječenja ovim lijekom, odmah kontaktirajte svojeg liječnika.
Spanish: Frecuentes: resultados anómalos en las pruebas de la función hepática, aumento de los niveles de alanina aminotransferasa.
Croatian: Često: abnormalni testovi funkcije jetre, povišena alanin aminotransferaza.
Spanish: Algunas veces esto puede derivar en infecciones causadas por microorganismos que raramente las provocarían en circunstancias normales (se conocen como infecciones oportunistas).
Croatian: To ponekad može prouzročiti infekcije koje izazivaju klice koje u normalnim okolnostima rijetko uzrokuju infekciju (naziva oportunističke infekcije).
Spanish: El tratamiento con dexametasona de dosis elevadas aumenta el riesgo de infecciones graves, en particular las provocadas por bacterias, hongos y/o parásitos.
Croatian: Liječenje velikom dozom deksametazona povećava rizik od razvoja ozbiljnih infekcija, posebice zbog bakterije, kvasaca i/ili parazita.
Spanish: La dexametasona es un glucocorticoide sintético; combina un potente efecto antiinflamatorio con una baja actividad mineralocorticoide.
Croatian: Deksametazon je sintetski glukokortikoid; kombinira snažan protuupalni učinak sa blagim mineralokortikoidnim djelovanjem.
Spanish: Se caracteriza por un número excesivo de células plasmáticas anormales en la médula ósea y por una producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD o IgE) o solo de la proteína de Bence-Jones (inmunoglobulina monoclonal κ y cadenas ligeras λ libres).
Croatian: Karakterizirana je prekomjernim brojem abnormalnih stanica plazme u koštanoj srži i prekomjernom proizvodnjom samo intaktnog monoklonskog imunoglobulina (IgG, IgA, IgD, or IgE) ili Bence-Jones proteina (slobodni monoklonski κ i λ lagani lanaci imunoglobulina).
Spanish: − Necesidad de aumentar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, desequilibrio de electrolitos, pérdida de potasio por el bajo nivel de dióxido de carbono (un trastorno que se conoce como alcalosis metabólica);
Croatian: Povećana potreba za lijekovima protiv dijabetesa, neravnoteža soli, gubitak kalija zbog malih razina ugljikovog dioksida (stanja nazvanog metabolička alkaloza);
Spanish: − Síndrome de Cushing, es decir, pérdida de peso en el tronco y la cara, sudoración excesiva, estrías,
Croatian: − Cushingov sindrom, odnosno povećanje tjelesne mase u trupu i licu, prekomjerno znojenje, strije,
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o bsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na galaktozu, deficijencije Lapp laktaze ili malapsorbcije glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Spanish: capilares (vasos sanguíneos pequeños) dilatados y visibles y sequedad de la piel, aparición de más vello facial (especialmente en las mujeres) y caída del cabello;
Croatian: vidljive nateknute kapilare (male krvne žile) i suhu koža, rast dodatnih dlaka na licu (posebice u žena) i stanjivanje kose;
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos y arteriales
Croatian: Venski i arterijski tromboembolijski događaji
Spanish: − Incapacidad del organismo de responder de forma normal a un estrés intenso como el provocado por accidentes, intervenciones quirúrgicas o enfermedades debidas a la insuficiencia de las glándulas suprarrenales, dolor de cabeza inusual e intenso con alteraciones visuales relacionadas con la interrupción del tratamiento, irregularidad de los ciclos menstruales en las mujeres;
Croatian: Nemogućnost tijela da normalno odgovori na teški oblik stresa poput nesreće, kirurškog zahvata ili bolesti zbog nedovoljne funkcije nadbubrežne žlijezde, ozbiljne neuobičajene glavobolje s poremećajima vida povezanima s ustezanjem od liječenja, nepravilnosti menstrualnog ciklusa u žena;
Spanish: Este riesgo se incrementa con el uso concomitante de fluoroquinolonas y en pacientes de diálisis con hiperparatiroidismo secundario o después de un trasplante de riñón.
Croatian: Taj se rizik povećava istovremenom primjenom fluorokinolona i u bolesnika koji primaju dijalizu sa sekundarnim hiperparatiroidizmom ili nakon transplantacije bubrega.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
Croatian: Ovaj se rizik povećava liječenjem određenim antibioticima i problemima s bubrezima.
Spanish: No se debe utilizar Neofordex durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con dexametasona.
Croatian: Neofordex se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtjeva liječenje deksametazonom.
Spanish: La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración.
Croatian: Uobičajeno doziranje deksametazona iznosi 40 mg jednom na dan primjene.
Spanish: Si cree que puede haber estado en contacto con personas con estas enfermedades, debe informar a su médico inmediatamente.
Croatian: Ako smatrate da ste možda bili u kontaktu s takvom osobom, morate odmah obavijestiti svog liječnika.
Spanish: Informe a cualquier médico, dentista o persona que le recete un tratamiento de que actualmente está tomando dexametasona o la ha tomado recientemente.
Croatian: Molimo obavijestite svakog liječnika, stomatologa ili osobu koja Vam može propisati liječenje da trenutno uzimate ili da ste uzimali deksametazon.
Spanish: El transportador de la dexametasona es la glicoproteína P (también llamada MDR1).
Croatian: Deksametazon se prenosi P-glikoproteinom (također poznatim pod nazivom MDR1).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisetru iza oznake „EXP" (Rok valjanosti).
Spanish: La dexametasona puede provocar estado de confusión, alucinaciones, mareos, somnolencia, fatiga, síncope y visión borrosa (ver sección 4.8).
Croatian: Deksametazon može uzrokovati konfuzna stanja, halucinacije, omaglicu, somnolenciju, umor, sinkopu i zamućeni vid (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Los corticosteroides pueden favorecer la aparición de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado.
Croatian: Kortikosteroidi mogu potaknuti razvoj tendinitisa i, u iznimnim slučajevima, rupturu zahvaćene tetive.
Spanish: Si el paciente experimenta episodios tromboembólicos, debe interrumpirse el tratamiento e iniciar una terapia anticoagulante.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave bilo kakvi tromboembolijski događaji, liječenje se mora prekinuti, te je potrebno započeti standardnu antikoagulacijsku terapiju.
Spanish: Si toma más Neofordex del que debe Si toma demasiado Neofordex póngase en contacto con su médico o con el hospital inmediatamente.
Croatian: Ako uzmete previše lijeka Neofordex, odmah kontaktirajte svog liječnika ili bolnicu.
Spanish: Los glucocorticoides presentan una toxicidad aguda débil.
Croatian: Glukokortikoidi imaju samo slabu akutnu toksičnost.
Spanish: Neofordex no se debe emplear con vacunas vivas atenuadas (ver sección 4.5).
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati sa živim atenuiranim cjepivima (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Además, la anfotericina B presenta riesgo de hipertrofia cardíaca y de insuficiencia cardíaca con el uso concomitante.
Croatian: Nadalje, amfotericin B nosi sa sobom rizik od povećanja srca i zatajenja srca u slučaju istodobne primjene.
Spanish: Una vez que se haya estabilizado al paciente con el tratamiento anticoagulante y se hayan resuelto todas las complicaciones del episodio tromboembólico, es posible volver a iniciar el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos a la dosis inicial, dependiendo de la evaluación de la relación riesgo/beneficio.
Croatian: Nakon što se bolesnik stabilizira antikoagulacijskim liječenjem te je uspostavljana kontrola nad svim komplikacijama tromboembolijskog događaja, može se ponovno započeti liječenje deksametazonom i talidomidom ili njegovim analozima u izvornoj dozi ovisno o ocjeni omjera koristi i rizika.
Spanish: La dexametasona puede inhibir la reacción cutánea en la prueba de alergia.
Croatian: Deksametazon može smanjiti reakciju kože na alergološkom testiranju.
Spanish: • Con las fluoroquinolonas, por el posible aumento del riesgo de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado, especialmente después del tratamiento a largo plazo.
Croatian: • s fluorokinolonima, zbog mogućeg povećanog rizika od tendonitisa i, u iznimnim slučajevima, rupture zahvaćene tetive, posebice nakon dugotrajnog liječenja.
Spanish: Sin embargo, se puede establecer una profilaxis antitrombótica con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.
Croatian: No, moguća je antitrombotska profilaksa s niskom dozom acetilsalicilatne kiseline.
Spanish: La experiencia en humanos sugiere que la dexametasona puede producir malformaciones congénitas, específicamente, retraso del crecimiento intrauterino y raramente insuficiencia suprarrenal neonatal, cuando se administra durante el embarazo.
Croatian: Na temelju iskustva u ljudi, postoje naznake da deksametazon uzrokuje kongenitalne malformacije, posebice zaostajanja u intrauterinom rastu ploda, a rijetko i neonatalnu adrenalnu insuficijenciju, ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Neofordex en todos los grupos de la población pediátrica para el mieloma múltiple (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Neofordex u svim podskupinama pedijatrijske populacije oboljele od multiplog mijeloma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: No conocidos: pancreatitis, perforación gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, úlcera gastrointestinal.
Croatian: Nepoznato: pankreatitis, gastrointestinalna perforacija, gastrointestinalno krvarenje, gastrointestinalni ulkus.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias conforme a lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
Croatian: Bolesnici s visokim rizikom od razvoja TLS-a, poput bolesnika s visokom stopom proliferacije, velikim tumorskim opterećenjem i izrazitom osjetljivošću na citotoksične lijekove, trebali bi biti pažljivo praćeni uz prikladne mjere opreza.
Spanish: La dexametasona no presenta interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas con talidomida, lenalidomida, pomalidomida, bortezomib, vincristina o doxorrubicina.
Croatian: Deksametazon nema klinički značajnu farmakokinetičku interakciju s talidomidom, lenalidomidom, pomalidomidom, bortezomibom, vinkristinom ili doksorubicinom.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado una reducción en la fertilidad femenina (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena u životinja pokazala su smanjenje u plodnosti ženki (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Cuando se utilice talidomida, lenalidomida o pomalidomida, se debe prestar especial atención a la necesidad de realizar pruebas y de prevenir el embarazo.
Croatian: Ako se koriste talidomid, lenalidomid ili pomalidomid, posebna se pozornost mora obratiti na testiranje na trudnoću, kao i provođenje prevencije.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos eritropoyéticos también puede incrementar el riesgo de trombosis en estos pacientes.
Croatian: Istovremena primjena eritropoetskih lijekova može također povećati rizik od tromboembolije u ovih bolesnika.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de uno de cada 10 pacientes
Croatian: Vrlo često: javljaju se u više od 1 na 10 osoba
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio y sílice anhidra coloidal (ver sección 2).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat i koloidni bezvodni silicijev dioksid (vidjeti dio 2.).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neofordex
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Neofordex
Spanish: El tratamiento con glucocorticoides puede atenuar el efecto del tratamiento antidiabético y antihipertensor.
Croatian: Terapija glukokortikoidima može smanjiti djelovanje liječenja protiv dijabetesa i antihipetenzivnog liječenja.
Spanish: • Anticoagulantes orales, por el posible efecto de los corticosteroides sobre el metabolismo del anticoagulante oral y sobre los factores de coagulación, además del riesgo de hemorragia (mucosa del aparato digestivo, fragilidad vascular) del tratamiento con dexametasona sola a dosis elevadas o durante periodos de tratamiento superiores a 10 días.
Croatian: • oralnih antikoagulansa, zbog mogućeg djelovanja kortikosteroida na metabolizam oralnih antikoagulansa i na koagulacijske faktore, kao i na hemoragijski rizik (sluznica probavnog trakta, vaskularna osjetljivost) same terapije deksametazonom u velikim dozama ili razdoblja liječenja dulja od 10 dana.
Spanish: • Con los medicamentos eritropoyéticos u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trombosis, como los tratamientos de sustitución hormonal, en pacientes tratados con talidomida o sus análogos y Neofordex (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Croatian: • s eritropoetskim lijekovima ili drugim lijekovima koji mogu povećati rizik od tromboze, poput hormonske zamjenske terapije, u bolesnika koji primaju talidomid ili njegove analoge zajedno s lijekom Neofordex (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
Croatian: Populacija bolesnika koja je sudjelovala u ispitivanju uključivala je širok dobni raspon, kao i bolesnike smatrane pogodnima ili nepogodnima za autolognu transplantaciju matičnih stanica.
Spanish: No conocidas: infección, septicemia.
Croatian: Nepoznato: infekcija, sepsa.
Spanish: Los datos provienen de la experiencia histórica y los estudios clínicos en pacientes con mieloma múltiple en los que la dexametasona se usó como monoterapia o combinada con un placebo.
Croatian: Podaci su prikupljeni iz povijesnog iskustva i kliničkih ispitivanja provedenih u bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma u kojih se deksametazon primjenjivao kao monoterapija ili u kombinaciji s placebom.