FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Lithuanian: Atsiimta paraiška buvo nagrinėta 180 dienų.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Lithuanian: CHMP išnagrinėja bendrovės pateiktus atsakymus ir gali, prieš pateikdamas savo nuomonę, užduoti jai bet kokių kylančių klausimų dėl neaiškumų (180-tą dieną).
English: Vitragan is a powder containing the active substance hyaluronidase (ovine).
Lithuanian: VITRAGAN yra milteliai, kurių veiklioji medžiaga yra hialuronidazė (avies).
English: How is Vitragan expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi VITRAGAN veikimo?
English: The CHMP had concerns over the benefits of Vitragan, since the main studies had not shown convincingly that it was more effective than available options for managing vitreous haemorrhage.
Lithuanian: CHMP didžiausias abejones kėlė VITRIGAN nauda, nes pagrindiniais tyrimais nebuvo įtikinamai įrodyta, kad vaistas yra veiksmingesnis už kitus esamus vaistus, skirtus stiklakūnio kraujosruvai gydyti.
English: When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour.
Lithuanian: Skaidant rūgštį, stiklakūnio drebutinė konsistencija suskystėja; taigi stiklakūnyje ląstelės gali laisviau judėti.
English: The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Bendrovė pateikė dviejų pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1 306 pacientai, kuriems pasireiškė stiklakūnio kraujosruva, rezultatus.
English: This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad tai sudarys sąlygas fagocitams (tam tikos imuninės sistemos ląstelės, naikinančios svetimkūnius, nereikalingus audinius ir pan.) išvalyti stiklakūnį nuo kraujo krešulių.
English: What was Vitragan expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti VITRAGAN?
English: The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep.
Lithuanian: VITRAGAN veiklioji medžiaga avies hialuronidazė yra iš avių gaunamas fermentas.
English: Vitragan was expected to be used to treat vitreous haemorrhage (bleeding into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the central chamber of the eye) in adults.
Lithuanian: VITRAGAN buvo tikimasi naudoti suaugusiųjų stiklakūnio kraujosruvai (drebučių pavidalo medžiagą priekinėje akies kameroje) gydyti.
English: It is expected to work by breaking down a molecule in the vitreous humour called hyaluronic acid.
Lithuanian: Manoma, kad jis stiklakūnyje suskaido hialuroninės rūgšties molekules.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas)
English: Pack size
Lithuanian: Vidinė Pakuotė kuotė
English: Up to Year 3*,**
Lithuanian: Iki 3 metų*, **
English: Day 5, Day 14 and Day 28
Lithuanian: 5-oji, 14-oji ir 28-oji dienos
English: The active substance is belatacept.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra belataceptas.
English: Keep this Alert Card with you at all times.
Lithuanian: Visada turėkite šią Įspėjamąją kortelę su savimi.
English: The safety and efficacy of belatacept in children and adolescents 0 to 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Belatacepto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų dar nenustatytas.
English: This card should be provided in each pack, the text of which is included in Annex III.
Lithuanian: Ši kortelė turi būti kiekvienoje pakuotėje, kortelės tekstas yra įtrauktas į III priedą.
English: Study 2: extended criteria donors
Lithuanian: 2 (išplėstinių kriterijų donorai)
English: Patients with high PRA often require increased immunosuppression.
Lithuanian: Pacientams, turintiems daug PRA, dažnai reikia stipresnio imuniteto slopinimo.
English: PML often leads to severe disability or death.
Lithuanian: PDL dažnai sukelia sunkų neįgalumą ir mirtį.
English: This medicine will be stored in the healthcare facility where it is administered.
Lithuanian: Šis vaistas bus laikomas sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje vartojamas.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, nurodyta priede V. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: ** Includes all events reported over a median of 3.3 years in the Phase 3 studies, and a median of approximately 7 years in the Phase 2 study.
Lithuanian: ** Apima visus reiškinius, apie kuriuos pranešta per vidutiniškai 3,3 metų 3 fazės tyrimų ir per vidutiniškai maždaug 7 metus 2 fazės tyrimų.
English: However, NULOJIX can cause serious side effects that may need treatment.
Lithuanian: Vis dėlto NULOJIX gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, dėl kurio gali prireikti gydymo.
English: Dublin 15 - Ireland
Lithuanian: Dublin 15 - Airija
English: The effects of NULOJIX in pregnant women are not known.
Lithuanian: NULOJIX poveikis nėščioms moterims nežinomas.
English: Take all medicines as instructed by your doctor.
Lithuanian: Vartokite visus vaistus kaip nurodė gydytojas.
English: Day of transplantation, prior to implantation (Day 1)
Lithuanian: Transplantacijos diena, prieš implantavimą (pirma diena)
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatas turi būti vartojamas nedelsiant.
English: Please take the exact steroid dose as determined by your doctor.
Lithuanian: Vartokite tikslią steroido dozę, kurią nurodė gydytojas.
English: Each pack of the medicine contains an alert card that should be given to the patient.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurią gydytojas turi atiduoti pacientui.
English: For a list of symptoms please see section 4, “Possible side effects”.
Lithuanian: Šių simptomų sąrašas pateikiamas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
English: Unopened vials 3 years
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai.
English: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italy
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
English: Common depression
Lithuanian: Dažni depresija
English: Year 1 and Year 3 frequencies of infections occurring by treatment group are shown in Table 4.
Lithuanian: Per 1 ir per 3 metus pasireiškusių infekcijų dažnis pagal gydymo grupes pateikiamas 4 lentelėje.
English: Immunosuppressant therapy may affect response to vaccination.
Lithuanian: Imunosupresantų vartojimas gali turėti įtakos reakcijai į vakcinaciją.
English: The dose and treatment frequency is given below.
Lithuanian: Dozė ir vartojimo dažnis nurodomi žemiau.
English: An additional 51 patients were treated for an average of 7 years in the long-term extension of a Phase 2 study.
Lithuanian: Dar 51 pacientas gydytas vidutiniškai 7 metus ilgalaikio 2 fazės tyrimo tęsinio metu.
English: Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Lithuanian: Su suaugusiomis pelėmis ir beždžionėmis atlikti tyrimai panašių duomenų neparodė.
English: The card will have your doctor's name and phone number and the date when you started treatment, your last treatment visit, and your next visit for treatment.
Lithuanian: Ant šios kortelės bus nurodyta Jūsų gydytojo pavardė, telefono numeris, gydymo pradžios data, paskutinio ir kito vizito vaistui lašinti datos.
English: The distribution of the card will also prompt dialogue on any new or changes in symptoms since the prior visit.
Lithuanian: Be to, įspėjamosios kortelės išdavimas paskatins dialogą apie simptomus, kurie po ankstesnio apsilankymo atsirado naujai arba pakito.
English: The most common CNS infection was cryptococcal meningitis.
Lithuanian: Dažniausia CNS infekcija buvo kriptokokų sukeltas meningitas.
English: Patient and Graft Survival (%) Year 1 [95% CI]
Lithuanian: Paciento ir transplantato išgyvenimas (%) 1 metai [95 % CI]
English: Single doses up to 20 mg/kg have been administered without apparent toxic effect.
Lithuanian: Vartotos vienkartinės iki 20 mg/kg dozės nepasireiškiant aiškaus toksinio poveikio.
English: The accumulation index for belatacept at steady state is 1.1.
Lithuanian: Belatacepto akumuliacijos indeksas esant pusiausvyrinei būklei yra 1,1.
English: * See section “Description of selected adverse reactions”.
Lithuanian: skyrių „Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas“.
English: The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
English: You are being treated with a potent medicine that suppresses the immune system.
Lithuanian: Jums taikomas gydymas stipriai veikiančiu vaistu, kuris slopina imuninę sistemą.
English: The recommended dose is based on patient body weight (kg).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
English: Wear protective clothing and use a sunscreen with a high protection factor.
Lithuanian: Dėvėkite apsauginius drabužius ir naudokite didelio apsauginio faktoriaus kremą nuo saulės.
English: From week 4 after transplant, you will receive treatment with NULOJIX every 4 weeks.
Lithuanian: Nuo 4-os savaitės po transplantacijos (organo persodinimo) NULOJIX Jums bus leidžiamas kas 4 savaites.
English: Other medicines and NULOJIX
Lithuanian: Kiti vaistai ir NULOJIX
English: Date of latest renewal: 18 February 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: Belatacept should not be used in pregnant women unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėščioms moterims belatacepto vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: What NULOJIX is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra NULOJIX ir kam jis vartojamas 2.
English: Tell your doctor immediately if you or your family notice any symptoms listed below:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos nariai pastebėtumėte ar pajustumėte kurį nors iš šių simptomų:
English: NULOJIX has not been studied in children and adolescents under 18 years of age, therefore it is not recommended in this age group.
Lithuanian: NULOJIX poveikis jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams netirtas, todėl jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama.
English: No pattern was identified in the causes of death.
Lithuanian: Mirties priežasčių dėsningumų nenustatyta.
English: What NULOJIX is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra NULOJIX ir kam jis vartojamas
English: PTLD in belatacept-treated patients most often presented in the central nervous system (CNS).
Lithuanian: Belataceptą vartojantiems pacientams PTLS dažniausiai pasireikšdavo centrinėje nervų sistemoje (CNS).
English: Efficacy was similar between MI and LI while the overall safety profile was better for the LI.
Lithuanian: DI ir MI veiksmingumas buvo panašus, tačiau bendras MI saugumo pobūdis - geresnis.
English: The trough concentration of belatacept was consistently maintained up to 5 years post-transplant.
Lithuanian: Minimali belatacepto koncentracija išlikdavo stabili iki 5 metų po transplantacijos.
English: However, immunogenicity rate normalised for duration of exposure was consistent at 2.0 to 2.1 per 100 patient years among the three studies.
Lithuanian: Vis dėlto imunogeniškumo pasireiškimo dažnis, normalizuotas pagal ekspozicijos trukmę, buvo pastovus ir visų trijų tyrimų metu sudarė 2,0‑2,1 per 100 paciento metų.
English: NULOJIX contains the active substance belatacept which belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Lithuanian: NULOJIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos belatacepto, kuri priklauso vaistų, vadinamų imunosupresantais, grupei.
English: In general, antibody titers were low, not usually persistent, and often became undetectable with continued treatment.
Lithuanian: Paprastai antikūnų titrai būdavo maži, dažniausiai nepersistuojantys ir tęsiant gydymą dažnai pasidarydavo nebenustatomi.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA28.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA28.
English: Up to Year 3*
Lithuanian: Iki 3 metų *
English: Vaccinations
Lithuanian: Vakcinacijos
English: Ciclosporin Belatacept LI
Lithuanian: Ciklosporinas Belataceptas MI
English: Information for medical and healthcare professionals on dose calculation, preparation and administration of NULOJIX is provided at the end of the leaflet.
Lithuanian: Informacija gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams apie NULOJIX dozės apskaičiavimą, ruošimą ir vartojimą pateikiama šio lapelio pabaigoje.
English: The recommended dose is based on your body weight (in kg) and will be calculated by a healthcare professional.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo Jūsų kūno svorio (kg). Ją apskaičiuos sveikatos priežiūros specialistas.
English: Therefore, during treatment with belatacept, vaccinations may be less effective although this has not been studied in clinical trials.
Lithuanian: Dėl to vartojant belataceptą vakcinų veiksmingumas gali būti mažesnis, nors klinikiniuose tyrimuose tai netirta.
English: Belatacept was shown to cross the placenta in rats and rabbits.
Lithuanian: Nustatyta, kad belatacepto patenka per žiurkių ir triušių placentą.
English: Within each frequency category adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Belatacept appears not to have any relevant direct effects on cytokine levels in liver transplant recipients or in healthy volunteers.
Lithuanian: Belataceptas nesukelia jokio svarbaus tiesioginio poveikio citokinų kiekiui pacientams, kuriems transplantuotos kepenys, ar sveikiems savanoriams.
English: A total of 250 subjects were randomised to 1 of 5 treatment groups (3 belatacept and 2 tacrolimus groups).
Lithuanian: Iš viso 250 asmenų buvo atsitiktinai parinkti į 1 iš 5 gydymo grupių (3 belatacepto ir 2 takrolimuso).
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 - U.S.A.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057
English: Belatacept LI
Lithuanian: Belataceptas MI
English: Patients are not required to be pre-treated to prevent allergic reactions (see section 4.8).
Lithuanian: Premedikacijos norint išvengti alerginių reakcijų nereikia (žr. 4.8 skyrių).
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machines.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad pajutęs tokių simptomų nedirbtų pavojingų darbų, pvz., nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
English: Do not use NULOJIX if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Lithuanian: Nevartokite NULOJIX, jeigu esate nėščia, nebent, tą žinodamas, šio vaisto Jums skirtų gydytojas.
English: People are at a higher risk of developing PTLD in the following cases:
Lithuanian: PTLS rizika būna didesnė šiais atvejais:
English: Tell your family or caregiver about your treatment as you might get symptoms that you might not be aware of yourself.
Lithuanian: Pasakykite savo šeimos nariams arba globėjams apie Jums taikomą gydymą, kadangi Jums gali pasireikšti simptomų, kurių patys galite nepastebėti.
English: Studies in rats have shown excretion of belatacept in milk.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad belatacepto išskiriama į pieną.
English: Table 4: Infections occurring by treatment group (%)
Lithuanian: Pasireiškusios infekcijos pagal gydymo grupes (%)
English: Nine of 14 cases of PTLD in belatacept-treated patients were located in the CNS; within the observation period, 8 of 14 cases were fatal (6 of the fatal cases involved the CNS).
Lithuanian: 9 iš 14 atvejų belatacepto vartojusiems pacientams PTLS lokalizavosi CNS, stebėjimo laikotarpiu 8 iš 14 pacientų mirė (6 mirties atvejais buvo pažeista CNS).
English: It is likely that the increased susceptibility to opportunistic infections observed in juvenile rats is associated with the exposure to abatacept before development of memory responses.
Lithuanian: Tikėtina, kad pastebėtas didesnis žiurkių jauniklių jautrumas oportunistinėms infekcijoms yra susijęs su abatacepto ekspozicija iki išsivystant su imunine atmintimi susijusiam atsakui.
English: Syringes are marked in units of 0.5 ml; therefore, the calculated dose should be rounded to the nearest 0.5 ml.
Lithuanian: Švirkštai sugraduoti kas 0,5 ml, todėl apskaičiuotą dozę reikia suapvalinti iki artimiausio iš 0,5 ml besidalijančio tūrio.
English: Year 2
Lithuanian: 2 metai
English: Use with other immunosuppressive medicines
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais imunosupresantais
English: Based on population pharmacokinetic analysis of 944 renal transplant patients up to 1 year posttransplant, the pharmacokinetics of belatacept were similar at different time periods post-transplant.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos 944 inkstų transplantato recipientų iki 1 metų po transplantacijos organizme analizės duomenimis, belatacepto farmakokinetika įvairiu laiku po transplantacijos yra panaši.
English: Initial phase
Lithuanian: Pradinė fazė
English: NULOJIX Patient Alert Card
Lithuanian: NULOJIX vartojančio paciento įspėjamoji kortelė
English: Exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Lithuanian: Reikia sumažinti ekspoziciją saulės šviesai ir ultravioletiniams (UV) spinduliams apsauginiais drabužiais ir kremu nuo saulės, turinčiu didelį apsaugos faktorių.
English: These are medicines that reduce the activity of the immune system, the body's natural defences.
Lithuanian: Tokie vaistai mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą.
English: The safety and efficacy of belatacept have not been established in liver transplant patients, and therefore such use is not recommended.
Lithuanian: Belatacepto saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems transplantuotos kepenys, nenustatytas, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
English: Plasmapheresis may accelerate removal of belatacept.
Lithuanian: Belatacepto šalinimą gali pagreitinti plazmaferezė.
English: Treatment should be prescribed and supervised by specialist physicians experienced in the management of immunosuppressive therapy and of renal transplant patients.
Lithuanian: Gydymą turi skirti ir stebėti gydytojas specialistas, turintis imunosupresinės terapijos ir pacientų, kuriems transplantuotas inkstas, gydymo patirties.
English: Belatacept has not been studied in patients with Panel Reactive Antibody (PRA) > 30% (who often require increased immunosuppression).
Lithuanian: Belatacepto poveikis pacientams, kurie turi daugiau kaip 30 % grupinių reaktyvių antikūnų (panelreactive antibody, PRA), netirtas (tokių pacientų imunitetą dažnai reikia slopinti stipriau).
English: Ciclosporin N= 476
Lithuanian: Ciklosporinas N = 476
English: Your doctor may need to investigate your symptoms to rule out PML, PTLD or other infections.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti Jums pasireiškusius simptomus ištirti, kad galėtų įsitikinti, ar nėra PDL, PTLS arba kitos infekcijos.
English: During clinical studies, there was no dose modification of belatacept for a change in body weight of less than 10%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu belatacepto dozė nebuvo koreguojama kūno svoriui pakitus mažiau kaip 10 %.
English: Gently mix the infusion container.
Lithuanian: Švelniai sumaišykite infuzinės talpyklės turinį.
English: Because of abatacept's similarity to belatacept in structure and mechanism of action and its higher activity in rodents, abatacept was used as a more active homolog for belatacept in rodents.
Lithuanian: Dėl abatacepto struktūros ir veikimo mechanizmo panašumo į belatacepto ir didesnio jo aktyvumo graužikų organizme abatacepto buvo skiriama graužikams kaip aktyvesnio belatacepto homologo.
English: The clinical relevance of such antibodies is unclear.
Lithuanian: Jų klinikinė reikšmė neaiški.
English: Any unused portion in the vials must be discarded in accordance with local requirements.
Lithuanian: Flakonuose likusią nesuvartotą tirpalo dalį reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
English: People who use NULOJIX have a higher risk of getting certain other types of cancer, especially skin cancer.
Lithuanian: Vartojant NULOJIX padidėja rizika susirgti kai kurių rūšių vėžiu, ypač odos.
English: This increased avidity provides a level of immunosuppression that is necessary for preventing immune-mediated allograft failure and dysfunction.
Lithuanian: Šis intensyvesnis jungimasis užtikrina tokio lygio imuninių reakcijų slopinimą, kuris būtinas norint išvengti nuo imuninių reakcijų priklausomo alotransplantato nepakankamumo ir disfunkcijos.
English: Approximately 80% of AR episodes occurred by Month 3 and were infrequent after Month 6.
Lithuanian: Maždaug 80 % ŪA epizodų įvyko iki trečiojo mėn.
English: If you have not been exposed to EBV prior to your transplant
Lithuanian: jeigu iki inksto persodinimo į Jūsų organizmą nebuvo patekęs EBV;
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with belatacept and up to 8 weeks after the last dose of treatment since the potential risk to embryonic/foetal development is unknown.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo belataceptu metu ir iki 8 savaičių po paskutinės dozės, kadangi galimas pavojus embriono ar vaisiaus vystymuisi yra nežinomas.
English: Each vial is co-packaged with a disposable polypropylene syringe.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas supakuotas kartu su vienkartiniu polipropileniniu švirkštu.
English: The viral status was not determined in the belatacept study but, as this virus is prevalent in monkeys, it was likely present in these monkeys as well.
Lithuanian: Belatacepto tyrimo metu virusinė būklė netirta, tačiau žinant, kad šis virusas paplitęs tarp beždžionių, yra tikėtina, kad jo buvo ir šių tirtų beždžionių organizme.
English: This Patient Alert Card includes information that will be helpful to you and alert other doctors that you have a transplanted kidney and are on a potent medicine to keep your kidney working.
Lithuanian: Šioje Paciento įspėjamojoje kortelėje pateikiama informacija padės Jums ir įspės kitus gydytojus, kad Jums persodintas inkstas ir kad vartojate stipriai veikiantį vaistą inksto funkcijai išsaugoti.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai (žr. 4.4 skyrių).
English: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italy
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso I‑03012 Anagni‑Frosinone Italija
English: It is not known whether these findings indicate a risk for development of autoimmune diseases in humans exposed in utero to abatacept or belatacept.
Lithuanian: Ar šie radiniai rodo didesnę autoimuninių ligų riziką žmonėms, paveiktiems abatacepto arba belatacepto in utero, nėra žinoma.
English: Belatacept is not expected to interrupt the enterohepatic recirculation of MPA.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad belataceptas nutrauktų MFR enterohepatinę recirkuliaciją.