FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board was invited to send comments with regards to the outlined proposal ahead of its presentation in December.
German: Der Verwaltungsrat wurde aufgefordert, Kommentare bezüglich des skizzierten Vorschlags vor dessen Vorstellung im Dezember zu machen.
English: The experience with the revised CV template will be reviewed in the future.
German: Die Erfahrungen mit dem überarbeiteten Muster des Lebenslaufs werden künftig einer Überprüfung unterzogen werden.
English: The Management Board discussed that currently there is a lot of duplication in the area of health technology assessment (HTA) among Member States.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert, dass es im Bereich HTA derzeit sehr viel zu Doppelarbeit bei den Mitgliedstaaten kommt.
English: The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
German: Der Verwaltungsrat wird über den Eingang eines Schreibens betreffend ein ehemaliges Mitglied des Verwaltungsrats und ein stellvertretendes Mitglied im Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Hinblick auf deren frühere Tätigkeiten unterrichtet.
English: The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
German: Die Änderungen betreffen die Gebühren für Konsultationen in Bezug auf Zulassungserweiterungen für in medizinische Geräte integrierte Hilfsstoffe einschließlich Blutderivate und die Umsetzung der neuen Regelungen über Rückstandshöchstmengen.
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
German: Mit 31 eingereichten Anträgen ist ein erheblicher Anstieg der Anträge auf Zulassung von Generika zu verzeichnen.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
German: Der Verwaltungsrat wird im Rahmen der Erörterung des Arbeitsprogramms und des Haushalts im Dezember um die Genehmigung des das Jahr 2010 betreffenden Teils des Plans ersucht werden.
English: Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
German: diese beziehen sich auf die Anzahl und Komplexität von Anträgen (Referrals) im Veterinärbereich, was erhebliche wissenschaftliche Ressourcen erfordert, und auf die niedriger als geplant ausgefallene Produktivität des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (Herbal Medicinal Products Committee, HMPC).
English: − 3 members of the Heads of Medicines Agencies;
German: drei Mitglieder der Leiter der Arzneimittelbehörden;
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Arbeit der Kommission im Bereich Pandemische Influenza, den Fortschritt bei der dienststellenübergreifenden Konsultation zur Verordnung über die Prüfung von Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations-Verordnung), das Inkrafttreten der neuen Verordnung über Rückstandshöchstmengen und die Arbeit im Bereich Systematische Bewertung gesundheitsrelevanter Prozesse und Verfahren (Health Technology Assessment, HTA).
English: Vacancy notice for the Executive Director's function
German: Stellenausschreibung für die Funktion des Direktors
English: A robust system to monitor the safety and efficacy of vaccines has been put in place, in cooperation with the European Centre for Disease Prevention and Control.
German: In Kooperation mit dem Europäischen Zentrum für Prävention und Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) wurde ein solides System zur Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen eingeführt.
English: The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
German: Diese umfassen unter anderem: Die Entwicklung des neuen HMA-Strategiepapiers, dessen Fertigstellung für Ende 2010 erwartet wird, die laufende Diskussion über Transparenzfragen mit Schwerpunkt auf kommerziell vertraulichen Informationen und die Überlegungen zur Zukunft der Veterinärmedizingesetzgebung.
English: Amendments to the fee implementing rules
German: Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren.
English: The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
German: Der Verwaltungsrat schlägt vor, den Vorsitzenden des HMPC zu seiner Dezember-Sitzung einzuladen, um die Arbeit für den Ausschuss und die Herausforderungen, mit denen der Ausschuss konfrontiert ist, vorzustellen.
English: Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
German: Protokoll der vierundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
English: [EMEA/MB/320040/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
German: [EMEA/MB/320040/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
English: [EMEA/MB/503751/2009] The Management Board reviewed the progress of the implementation of the Agency's work programme 2009.
German: [EMEA/MB/503751/2009] Der Verwaltungsrat überprüft den Fortschritt der Umsetzung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2009.
English: [EMEA/433259/2009] The Board noted the outcome of the written procedure on consultation on the nomination to the CVMP and considered the nomination as insufficient.
German: [EMEA/MB/433259/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Konsultation über die Ernennung eines Nominierten zum Mitglied des Ausschusses für Tierarzneimittel (CVMP) zur Kenntnis und erachtet die Nominierung für unzureichend.
English: − 3 members of the Management Board, plus 1 representative of the patients' organisations which are members of the Management Board;
German: Die Zusammensetzung des neuen Telematik-Ausschusses des Verwaltungsrats (MBTC) lautet wie folgt: drei Mitglieder des Verwaltungsrats plus ein Vertreter der Patientenorganisationen, die Mitglieder des Verwaltungsrats sind;
English: [EMEA/MB/517929/2009] The Board adopted the proposals aiming to improve the consultation process on nomination of scientific committee members.
German: [EMEA/MB/517929/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Vorschläge zur Verbesserung des Konsultationsprozesses bei der Ernennung von wissenschaftlichen Ausschussmitgliedern an.
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen zur Kenntnis.
English: [EMEA/MB/575748/2009] The Board noted the mandate and the report on the first year of operation of the Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group.
German: [EMEA/MB/575748/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Mandat und den Bericht über das erste Jahr der Tätigkeit der Ad-Hoc-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz-Inspektoren (Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group) zur Kenntnis.
English: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria Arielle North Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
German: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
English: [EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
German: [EMEA/MB/518171/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die folgenden Sitzungstermine für 2010 an: 17. und 18.
English: The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
German: Der Verwaltungsrat ersucht um Einberufung des Ausschusses und Vorstellung seiner Aufgabenbereiche in der DezemberSitzung.
English: [EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
German: [EMEA/MB/366757/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren vom 28.
English: [EMEA/69619/2009] The Management Board adopted the 2009 part of the telematics master plan.
German: [EMEA/MB/69619/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den für 2009 geltenden Teil des TelematikMasterplans an.
English: − 2 members of the EMEA;
German: zwei Mitglieder der Leiter der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA);
English: The EU (European Commission/EMEA) - FDA meeting The meeting took place on the 27-29 September.
German: Treffen zwischen der EU (Europäische Kommission/EMEA) und der FDA
English: [EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat berät nach der Diskussion im Juni und einer anschließenden Konsultationsrunde weiter über den Vorschlag über vertragliche Vereinbarungen.
English: Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
German: Die Mitglieder des Verwaltungsrats prüfen die vorgeschlagene Stellenausschreibung für den Posten des Direktors und geben schriftliche Kommentare dazu ab.
English: Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
German: Danach wird der Vorschlag finalisiert, den Leitern der Arzneimittelbehörden bei deren Oktober-Sitzung erneut vorgestellt und sodann im Dezember dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt.
English: The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
German: Die Agentur erstellt derzeit einen Bericht auf Basis der eingereichten Daten und wird diesen zur Dezember-Sitzung des Verwaltungsrats vorlegen.
English: [EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
German: [EMEA/MB/565964/2009] Der Verwaltungsrat nimmt ferner die vorgeschlagene künftige Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Hinblick auf die neuen gesetzlichen Bestimmungen über Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations) zur Kenntnis.
English: London, 1 October 2009
German: London, 1.
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
German: Notwendigkeit, eine rechtzeitige Lösung zu finden, damit das Ernennungsverfahren bis Mitte 2010 abgeschlossen werden kann.
English: − Thomas Lönngren;
German: Die EMEA nominiert die folgenden Vertreter: Thomas Lönngren;
English: EMEA/MB/642672/2009/EN/Adopted 13 November 2009
German: EMA/MB/151653/2010/DE/Angenommen 13.
English: Lisette Engwirda-Tiddens
German: Lisette Tiddens-Engwirda
English: The Board nominated the following members:
German: Der Verwaltungsrat nominiert die folgenden Mitglieder: Marcus Müllner;
English: EMEA/MB/569756/2009] Reports on EudraVigilance implementation for human medicines and medicines for veterinary use.
German: EMEA/MB/569756/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel [EMEA/MB/517930/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren: - zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den wissenschaftlichen Ausschüssen
English: Cristina Avendaño-Solà
German: Cristina Avendaño-Solà Tschechische Republik Lenka Balážová Ungarn
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der
English: --1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulated oocysts - Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
German: --1 Jede Dosis (0,007 ml) unverdünnter Impfstoff enthält: - Eimeria acervulina, Stamm 003 - 332 - 450 sporulierten Oozysten - Eimeria maxima, Stamm 013 - 196 - 265 sporulierten Oozysten - Eimeria mitis, Stamm 006 - 293 - 397 sporulierten Oozysten - Eimeria praecox, Stamm 007 - 293 - 397 sporulierten Oozysten - Eimeria tenella, Stamm 004 - 276 - 374 sporulierten Oozysten
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva is 15 or 30 mg once a day.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazone Teva beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pioglitazone Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pioglitazone Teva.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pioglitazone Teva zu gelangen.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazone Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This means that Pioglitazone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
German: Dies bedeutet, dass Pioglitazone Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Actos, ähnlich ist.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pioglitazone Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Actos vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva on 26 March 2012.
German: März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva in der gesamten Europäischen Union.
English: Pioglitazone Teva is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
German: Pioglitazone Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält.
English: Pioglitazone Teva is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
German: Pioglitazone Teva wird zur Behandlung von Typ 2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), vor allem bei übergewichtigen Patienten, angewendet.
English: Other information about Pioglitazone Teva
German: Weitere Informationen über Pioglitazone Teva
English: Pioglitazone Teva is a ‘generic medicine'.
German: Pioglitazone Teva ist ein „Generikum“.
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Pioglitazone Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pioglitazone Teva verbunden?
English: Because Pioglitazone Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
German: Da es sich bei Pioglitazone Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Actos, bioäquivalent ist.
English: The active substance in Pioglitazone Teva, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
German: Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva, Pioglitazon, sensibilisiert die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) für Insulin.
English: Pioglitazone Teva can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
German: Pioglitazone Teva kann auch zusammen mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und Metformin nicht einnehmen können.
English: Pioglitazone Teva can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
German: Pioglitazone Teva kann auch zusammen mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die unter Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind, oder zusammen mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin ungeeignet ist („ZweifachTherapie“).
English: Pioglitazone Teva is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
German: Pioglitazone Teva wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
English: Pioglitazone Teva should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
German: Pioglitazone Teva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Blutreinigung bei Personen mit Nierenerkrankung) unterziehen müssen.
English: What is Pioglitazone Teva?
German: Was ist Pioglitazone Teva?
English: Pioglitazone Teva can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
German: Pioglitazone Teva kann auch zusammen mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff („DreifachTherapie“) bei Patienten angewendet werden, die trotz oraler Zweifach-Therapie nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
English: Why has Pioglitazone Teva been approved?
German: Warum wurde Pioglitazone Teva zugelassen?
English: How has Pioglitazone Teva been studied?
German: Wie wurde Pioglitazone Teva untersucht?
English: Treatment with Pioglitazone Teva should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
German: Die Behandlung mit Pioglitazone Teva sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft werden;
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Actos der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva zu erteilen.
English: What is Pioglitazone Teva used for?
German: Wofür wird Pioglitazone Teva angewendet?
English: How is Pioglitazone Teva used?
German: Wie wird Pioglitazone Teva angewendet?
English: How does Pioglitazone Teva work?
German: Wie wirkt Pioglitazone Teva?
English: 1 tablet
German: Katze
English: It is, therefore, unlikely that you will be given too much.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Ihnen zu viel gegeben wird.
English: These can develop suddenly and can potentially be life-threatening.
German: Diese können sich plötzlich entwickeln und potenziell lebensbedrohlich sein.
English: Your doctor will decide how long you should be treated for.
German: Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie behandelt werden sollen.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
English: This is called ‘overgrowth' or ‘superinfection'.
German: Dies wird als „Überbesiedlung“ oder „Superinfektion“ bezeichnet.
English: It is, therefore, unlikely that you will miss a dose.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie eine Dosis versäumen.
English: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italy
German: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italien
English: The safety and efficacy of Xerava in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Xerava bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Resistant (R >)
German: Resistent (R >)
English: Other appropriate measures should be taken and alternative antimicrobial treatment should be considered in accordance with existing therapeutic guidelines.
German: Andere geeignete Maßnahmen sollten ergriffen und eine alternative antimikrobielle Behandlung sollte entsprechend bestehender therapeutischer Leitlinien erwogen werden.
English: This medicine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years as it has not been studied enough in these populations.
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in diesen Personengruppen nicht ausreichend untersucht wurde.
English: Interactions with medicinal products that are substrates for these enzymes or transporters are therefore unlikely.
German: Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die Substrate für diese Enzyme oder Transporter sind, sind daher unwahrscheinlich.
English: A course of treatment usually lasts for 4 to 14 days.
German: Ein Behandlungszyklus dauert in der Regel 4 bis 14 Tage.
English: It must not be administered as an intravenous bolus.
German: Sie darf nicht als intravenöser Bolus verabreicht werden.
English: Ferentino Italy
German: Ferentino Italien
English: • delay the natural formation of the bones of your unborn child.
German: • dass es die natürliche Knochenbildung Ihres ungeborenen Kindes verzögert.
English: Patient weight (kg)
German: Gewicht des Patienten (kg)
English: If superinfection occurs during therapy, it may require interruption of treatment.
German: Wenn eine Superinfektion während der Therapie auftritt, kann eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich werden.
English: Xerava must not be mixed with other medicinal products.
German: Xerava darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.