FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Bulgarian: Концентрацията Ви може да е засегната.
German: Beispielsweise vom Oberschenkel zum Oberarm.
Bulgarian: Например от бедрото на горната част на ръката;
German: Bildung von Antikörpern
Bulgarian: Образуване на антитела
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,2 Jahre.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в проучването е 6,2 години.
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Bulgarian: Това може да се разпространи около мястото на инжектиране.
German: • Teilen Sie Ihren Pen niemals mit anderen - er ist nur für Sie bestimmt.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка на друг - тя е само за Вас.
German: Die nachfolgend aufgeführten Informationen basieren auf Studien mit den Einzelkomponenten.
Bulgarian: Информацията, дадена по-долу се основава на проучвания с отделните вещества.
German: Entsorgen Sie den Pen nach diesem Zeitraum.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след този период.
German: Nach der ersten Anwendung: Innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Bulgarian: След първата употреба: използвайте до 28 дни.
German: Die durchschnittliche Diabetesdauer lag bei ca. 9 Jahren.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е приблизително 9 години.
German: • Ihr Pen funktioniert nicht richtig.
Bulgarian: вашата писалка не работи правилно;
German: Die Apotheker sollten auch prüfen, ob die Patienten auf die Anwendung des Pens geschult wurden.
Bulgarian: Фармацевтите трябва също да проверят дали пациентите са били обучени как да използват писалката.
German: ** Falls ein anderes Basalinsulin angewendet wurde:
Bulgarian: **Ако е използван различен базален инсулин:
German: Nehmen Sie Ihren neuen Pen mindestens eine Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Bulgarian: Извадете нова писалка от хладилника най-малко 1 час преди да инжектирате.
German: Achten Sie insbesondere auf Folgendes:
Bulgarian: Бъдете особено внимателни за следното:
German: Allergische Reaktionen (Urtikaria), die möglicherweise mit Suliqua im Zusammenhang stehen, wurden bei 0,3 % der Patienten beobachtet.
Bulgarian: Алергични реакции (уртикария), вероятно свързани със Suliqua, са съобщени при 0,3% от пациентите.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welcher Pen für Ihren Bedarf geeignet ist.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар коя писалка е подходяща за Вашите нужди.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lixisenatid bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ликсизенатид при бременни жени.
German: • Mögliche Gesundheitsrisiken in den Reiseländern.
Bulgarian: - Евентуални рискове за здравето в страните, които ще посетите.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich - z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein mit Zucker gesüßtes Getränk.
Bulgarian: Незабавно приемете 15 до 20 грама захар - например глюкоза, бучки захар или подсладена напитка.
German: • Sie sehen möglicherweise Luftblasen in Ihrem Arzneimittel.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета в лекарството.
German: • Pentamidin, bei einigen Infektionen, die durch Parasiten verursacht werden.
Bulgarian: пентамидин -при някои инфекции, причинени от паразити.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Bulgarian: Старческа вързаст (≥65 години)
German: Siehe Tabelle und Abbildung unten für die anderen Endpunkte in der Studie.
Bulgarian: Вижте таблицата и фигурата по-долу за другите крайни точки на проучването.
German: Wenn der Pen beschädigt ist oder nicht richtig aufbewahrt wurde, wenn Sie nicht sicher sind, ob er richtig funktioniert oder Sie bemerken, dass Ihre Blutzuckereinstellung unerwartet schlechter wird:
Bulgarian: Ако писалката е повредена, не е съхранявана правилно, ако не сте сигурни че работи правилно, или забележите, че контролът на кръвната Ви захар неочаквано се влошава:
German: Diese Anzeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Bulgarian: Тези признаци често се развиват преди признаците на ниско ниво на захар от страна на мозъка.
German: Diese Injektionen sollten auch dann gegeben werden, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Bulgarian: Тези инжекции трябва да се приложат дори и ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
German: Von den 1.479 in die Run-in-Phase eingeschlossenen Patienten wurden 1.170 randomisiert.
Bulgarian: От 1479-те пациенти, които са започнали въвеждащата фаза, 1170 са рандомизирани.
German: • Kontrollieren Sie Ihren Blutzucker und injizieren Sie sich Ihre nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Bulgarian: Проверете кръвната си захар и след това инжектирайте следващата си доза в обичайното време.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Bulgarian: Кажете на Вашите роднини, приятели и близки колеги, че трябва да потърсят незабавно медицинска помощ, ако не сте в състояние да преглъщате, или ако припаднете (изпаднете в безсъзнание).
German: Er könnte dadurch beschädigt werden.
Bulgarian: Това може да я повреди.
German: • Sie stehen unter Stress - wie z. B. seelische Belastung oder Aufregung.
Bulgarian: намирате се в стресова ситуация - като емоционален стрес или вълнение;
German: Sollte er immer noch zu niedrig sein (< 4 mmol/l) oder die Unterzuckerung wiederkehren, nehmen Sie erneut 15 bis 20 Gramm Zucker zu sich.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар все още е прекалено ниско (<4 mmol/l) или хипогликемията се възобнови, приемете още 15-20 грама захар.
German: Die Patrone muss vor Gebrauch genau geprüft werden.
Bulgarian: Патронът трябва да се провери визуално преди употреба.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Bulgarian: • имате травма, инфекция или висока температура, или сте претърпели операция;
German: Anhaltende Kohlenhydrataufnahme und Beobachtung können erforderlich sein, da nach einer scheinbaren klinischen Erholung erneut eine Hypoglykämie auftreten kann.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след привидно клинично възстановяване.
German: A. Wählen Sie einen Injektionsbereich aus, wie in der Abbildung oben gezeigt.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране, както е показано на фигурата по-горе.
German: • Sie an einer bestimmten Nervenschädigung (sogenannte „diabetische autonome Neuropathie")
Bulgarian: • имате определен вид неврологично заболяване (наречено „диабетна автономна невропатия");
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glukagon unterdrückt.
Bulgarian: Паралелно с това, секрецията на глюкагон се потиска.
German: • Somatropin, ein Wachstumshormon.
Bulgarian: • соматропин - хормон на растежа;
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer der Studie betrug 25,8 und 25,7 Monate in der Lixisenatid-Gruppe bzw. der Placebo-Gruppe.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване в проучването е 25,8 и 25,7 месеца, съответно в групата на ликсизенатид и плацебо.
German: Anfangsdosis und Pen
Bulgarian: Начална доза и писалка
German: Vermeidung von Medikationsfehlern
Bulgarian: Избягване на лекарствени грешки
German: • Sie essen zu wenig oder nehmen Nahrungsmittel mit weniger Kohlenhydraten als üblich zu sich
Bulgarian: • не ядете достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното изкуствените подсладители не са въглехидрати;
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei der Behandlung mit Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Bulgarian: Хипогликемията може да бъде много сериозна и е много честа при лечение с лекарства, съдържащи инсулин (може да засегне повече от 1 на 10 души).
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Bulgarian: Използвайте Вашата писалка само до 28 дни след първата употреба.
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Bulgarian: След това извадете иглата от кожата си.
German: Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Bulgarian: Проверете дали лекарството е бистро.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате варфарин или други антикоагуланти (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта), тъй като може да се наложи по-често да провеждате изследване на кръвта (наречено „международно нормализирано съотношение" или INR тест), за да се проверява съсирването на кръвта.
German: Basierend auf Ihrer Lebensweise, den Ergebnissen Ihrer Blutzuckerbestimmungen und Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt Ihnen sagen:
Bulgarian: Въз основа на начина Ви на живот, резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар и предишната Ви доза инсулин, Вашият лекар ще Ви каже:
German: Wenn Sie nicht alle diese Anweisungen befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig von Ihrem Arzneimittel.
Bulgarian: Ако не спазвате всички тези указания, може да получите твърде много или твърде малко от лекарството.
German: Sie darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und farblos ist, keine sichtbaren Partikel enthält und von wasserähnlicher Konsistenz ist.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и с подобна на вода консистенция.
German: Beispiele hierfür sind:
Bulgarian: Примерите включват:
German: • Bitten Sie um Hilfe, wenn Sie Probleme bei der Handhabung des Pens haben, z. B. wenn Sie schlecht sehen.
Bulgarian: Помолете за помощ, ако имате проблеми при работа с писалката, например ако имате проблеми със зрението.
German: Es wurden keine Interaktionsstudien mit Suliqua durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията със Suliqua.
German: Die Häufigkeit der Antikörperbildung gegen Lixisenatid betrug ca. 43 %.
Bulgarian: Честотата на образуване на антитела спрямо ликсизенатид е приблизително 43%.
German: • Welche Maßnahmen Sie ergreifen sollen, wenn Sie sich unwohl fühlen oder krank werden.
Bulgarian: - Какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
German: • Während der Umstellung auf diese Art von Kombinationsarzneimittel sowie in den darauf folgenden Wochen müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger als gewöhnlich messen.
Bulgarian: По време на преминаването на този вид комбинирано лекарство и в седмиците след това, Вие трябва да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Suliqua abgebrochen werden.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението със Suliqua трябва да се прекрати.
German: • Zur Reinigung können Sie Ihren Pen außen mit einem (ausschließlich mit Wasser) befeuchteten Tuch abwischen.
Bulgarian: Може да почиствате отвън Вашата писалка чрез избърсване с влажна кърпа (само с вода).
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Bulgarian: възстановявате се от травма, операция или друга стресова ситуация;
German: Falls Luftblasen vorhanden sind
Bulgarian: Ако виждате въздушни мехурчета
German: Bitte beachten Sie die Informationen zu Arzneimitteln, die sich nicht zu lange in Ihrem Magen aufhalten sollten, im Abschnitt „Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Bulgarian: Моля вижте информацията относно лекарствата, които не трябва да стоят прекалено дълго в стомаха Ви, в точка „Други лекарства и Suliqua";
German: Dies hilft, verstopfte Nadeln sowie Verunreinigungen und Infektionen zu vermeiden.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглата, замърсяване и инфекция.
German: Im Falle einer Hypoglykämie bleibt der „Rettungsmechanismus" der Glukagonsekretion erhalten.
Bulgarian: В случай на хипогликемия се запазва спасителният механизъм на секреция на глюкагон.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар веднага, ако имате тежка хипергликемия или кетоацидоза.
German: Packungen mit 3, 5 und 10 Fertigpens.
Bulgarian: Опаковки с 3, 5 и 10 предварително напълнени писалки.
German: Lesen Sie zunächst die Gebrauchsinformation und diese Bedienungsanleitung
Bulgarian: Първо прочетете листовката и тези Указания за употреба
German: Siehe Schritt 3.
Bulgarian: Вижте СТЪПКА 3.
German: Es wird zusammen mit Metformin angewendet, wenn andere Arzneimittel allein nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Bulgarian: Прилага се с метформин, когато другите лекарства не са достатъчни сами по себе си да контролират нивата на кръвната захар.
German: Es ist wichtig einen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden, indem Sie reichlich trinken, insbesondere in den ersten Behandlungswochen mit Suliqua.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности, особено през първите седмици от започване на лечението със Suliqua.
German: • eine neue sterile Nadel (siehe SCHRITT 2),
Bulgarian: нова стерилна игла (вижте СТЪПКА 2).
German: • Suliqua wird unter die Haut injiziert (subkutane Anwendung oder s. c.).
Bulgarian: • Suliqua се инжектира под кожата (подкожно приложение или "s.c.").
German: • Um zu vermeiden, dass eine Infektion von einer Person auf eine andere übertragen wird, dürfen Pens niemals von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird.
Bulgarian: За предотвратяване на пренасянето на инфекция от едно лице на друго, инсулиновите писалки никога не трябва да се използват за повече от един пациент, дори и ако иглата е сменена.
German: Wenn Sie Fragen zu Suliqua, dem Pen oder zu Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal oder wählen Sie die Nummer des örtlichen Vertreters von Sanofi-Aventis, die am Ende der Gebrauchsinformation angegeben ist (siehe Rückseite).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно Suliqua, писалката или относно диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на телефонния номер на локалния представител на sanofi-aventis, посочен на края на листовката (вижте обратната страна).
German: • Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Bulgarian: Така че, преди да приемете някакво лекарство попитайте Вашия лекар дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid appliziert wird.
Bulgarian: Ако такива лекарствени продукти трябва да се приемат с храна, пациентите трябва да бъдат съветвани, ако е възможно, да ги приемат по време на хранене, при което не се прилага ликсизенатид.
German: Vor der ersten Anwendung muss der Pen aus dem Kühlschrank genommen und 1 bis 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.
Bulgarian: Преди първата употреба, писалката трябва да се извади от хладилника и да се съхранява под 25°C в продължение на 1 до 2 часа.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Bulgarian: Задръжте бутона за инжектиране натиснат и когато видите "0" в прозореца за дозата, бавно пребройте до 10.
German: Anpassungen der Arzneimitteldosis, der Essgewohnheiten oder der körperlichen Aktivität können erforderlich sein.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
German: Bei ca. 93 % der Patienten zeigten die Antikörper gegen Insulin glargin eine Kreuzreaktivität gegen Humaninsulin.
Bulgarian: При приблизително 93% от пациентите, антителата спрямо инсулин гларжин показват кръстосана реактивност към човешки инсулин.
German: • Ihr Pen enthält insgesamt 300 Dosisschritte.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 300 дозови стъпки.
German: Wenn Sie dies tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels.
Bulgarian: Ако го направите, може да не получите точното количество от лекарството.
German: Jede Patrone ist in einen Einweg-Fertigpen eingesetzt.
Bulgarian: Всеки патрон е поставен в писалка за еднократна употреба.
German: • Wenn Sie diese Anweisungen nicht vollständig befolgen, erhalten Sie möglicherweise zu viel oder zu wenig Suliqua.
Bulgarian: Ако не спазвате всички тези инструкции, може да получите твърде много или твърде малко Suliqua.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Suliqua hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Suliqua не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: • Sie älter sind.
Bulgarian: сте в старческа възраст;
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Bulgarian: Ликсизенатид се свързва в ниска степен (55%) с плазмените протеини.
German: • Jeder Pen enthält mehr als eine Dosis.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа повече от 1 доза.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Bulgarian: Няма опит със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години, следователно не се препоръчва употребата на Suliqua при тази възрастова група.
German: Entsorgen Sie die Nadel sicher nach jeder Anwendung.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата безопасно след всяка употреба.
German: Suliqua kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Bulgarian: Suliqua може да се използва при пациенти в старческа възраст.
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Suliqua и за какво се използва
German: • Lesen Sie alle diese Anweisungen sorgfältig, bevor Sie Ihren Pen benutzen.
Bulgarian: Прочетете внимателно тези указания, преди да използвате Вашата писалка.
German: (-3,89 bis -2,77)
Bulgarian: (-3,89 до-2,77)
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Bulgarian: Ако не излиза лекарство след третия път, иглата може да е запушена.
German: Wie Sie richtig injizieren:
Bulgarian: Как да инжектирате:
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини.
German: Im Plasma zirkuliert als Hauptbestandteil der Metabolit M1.
Bulgarian: Основното съединение в плазмата е метаболитът М1.
German: • Mögliche Einflüsse durch die Umstellung auf andere Zeitzonen.
Bulgarian: - Възможните ефекти от смяна на часовите пояси.
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Suliqua-Dosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Bulgarian: В редки случаи наличието на такива антитела може да наложи коригиране на дозата на Suliqua, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss in jedem Mitgliedsstaat vor Markteinführung Inhalt und Format der Suliqua-Schulungsmaterialien, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten sowie alle weiteren Aspekte, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
Bulgarian: Преди пускането на пазара на Suliqua във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали за Suliqua, включително средства за комуникация, начини на разпространение, както и всички други аспекти на програмата, с националния компетентен орган.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Bulgarian: Ръководството за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни послания:
German: Was Suliqua enthält
Bulgarian: Какво съдържа Suliqua
German: Nicht untersuchte Populationen
Bulgarian: Популации, които не са участвали в проучване
German: • Berühren Sie dabei noch nicht den Injektionsknopf.
Bulgarian: Не докосвайте все още бутона за инжектиране.
German: • Sie erholen sich von einer Erkrankung oder Fieber.
Bulgarian: възстановявате се от заболяване или от висока температура;
German: • Broschüre für das medizinische Fachpersonal;
Bulgarian: Ръководство за медицинските специалисти;
German: In jeder der aktiv kontrollierten Studien erzielte die Behandlung mit Suliqua klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Werts.
Bulgarian: При всяко едно от активно-контролираните изпитвания, лечението със Suliqua постига клинично и статистически значимо подобрение на гликирания A1c хемолобин (HbA1c).
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Bulgarian: Tmax на рамиприл и рамиприлат се удължават с приблизително 2,5 часа.
German: Wenn es Ihnen schwer fällt, Ihre Warnzeichen zu erkennen, sollten Sie Situationen meiden (z. B. ein Kraftfahrzeug führen), in denen Sie selbst oder andere durch eine Unterzuckerung gefährdet werden könnten.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да разпознавате предупредителните признаци, трябва да избягвате ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
German: Die Schulungsmaterialien zielen darauf ab, das Bewusstsein für die beiden erhältlichen Stärken des Arzneimittels zu erhöhen und das Risiko von Medikationsfehlern einschließlich einer Verwechslung der unterschiedlichen Stärken des Arzneimittels zu minimieren.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно двете налични разновидности (по количество на активните вещества) на продукта и към свеждането до минимум на риска от лекарствени грешки, включително объркване между различните разновидности на продукта.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen Suliqua möglicherweise zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutzucker.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате Suliqua с други лекарства за висока кръвна захар.
German: Die Patientenbroschüre soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Bulgarian: Ръководството за пациента трябва да съдържа следните основни послания:
German: In Anwesenheit von Anti-Lixisenatid-Antikörpern steigen die Lixisenatid-Exposition und die Variabilität der Exposition unabhängig von der Dosierung deutlich an.
Bulgarian: В присъствието на антитела спрямо ликсизенатид, експозицията на ликсизенатид и вариабилността в експозицията са значително по-високи, независимо от нивото на дозата.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания със Suliqua при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Die Lixisenatid-Dosis wird mit der Insulin-glargin-Dosis erhöht oder reduziert und hängt auch davon ab, welcher Pen verwendet wird.
Bulgarian: Дозата на ликсизенатид се повишава или намалява едновременно с дозата на инсулин гларжин и също зависи от това коя писалка се използва.
German: • Erkältung, laufende Nase, Halsschmerz
Bulgarian: Простуда, хрема, възпалено гърло