FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMA fann att Ebymect är effektivt för behandling av typ 2-diabetes samt att det leder till viktminskning, vilket anses gynnsamt hos patienter med diabetes.
Romanian: Agenția a considerat că Ebymect este eficace în tratarea diabetului de tip 2; de asemenea, duce la scădere în greutate, efect considerat benefic la pacienții cu diabet.
Swedish: Hur används Ebymect?
Romanian: Cum se utilizează Ebymect?
Swedish: Ebymect är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med kost och motion hos vuxna med typ 2-diabetes.
Romanian: Ebymect este un medicament antidiabetic care, asociat cu regim și exercițiu fizic, se utilizează la adulți cu diabet de tip 2.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebymect har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ebymect, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Ytterligare studier bekräftade att olika doser av dapagliflozin med metformin sänkte HbA1c mer än placebo plus jämförbara doser av metformin, och att dapagliflozin plus metformin var minst lika effektivt när det gällde att sänka nivåerna av HbA1c som diabetesläkemedlet glipizid (en typ av läkemedel som kallas sulfonureid).
Romanian: Studiile suplimentare au confirmat că dapagliflozina în asociere cu metformină la doze diferite a redus concentrațiile de HbA1c mai mult decât placebo în asociere cu doze comparabile de metformină și că asocierea dapagliflozinei cu metformină a fost cel puțin la fel de eficace în scăderea concentrațiilor de HbA1c ca medicamentul antidiabetic glipizidă (un tip de medicament numit sulfoniluree).
Swedish: Sammanfattning av Ebymect och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Ebymect și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: En studie visade att efter 24 veckors behandling uppvisade patienterna som tog dapagliflozin plus metformin en genomsnittlig viktminskning som var cirka 2 kg större än de som tog placebo plus metformin.
Romanian: Un studiu a demonstrat că, după 24 de săptămâni de tratament, la pacienții care au luat dapagliflozină în asociere cu metformină s-a observat o scădere medie a greutății corporale cu aproximativ 2 kg mai mare decât la cei care au luat placebo cu metformină.
Swedish: Styrkan ska väljas så att patienterna får totalt 10 mg dapagliflozin varje dag och samma (eller nästan samma) dos metformin som de tog innan de började med Ebymect.
Romanian: Doza recomandată este de 1 comprimat administrat de două ori pe zi în timpul mesei; concentrația trebuie aleasă astfel încât pacienții să primească în total 10 mg de dapagliflozină în fiecare zi și aceeași doză de metformină (sau cât mai apropiată) pe care o luau înainte de inițierea tratamentului cu Ebymect.
Swedish: Två andra studier visade att när dapagliflozin togs under 24 veckor med metformin och ett annat läkemedel mot diabetes, sitagliptin eller insulin, sänktes HbA1c ännu mer: dapagliflozin-kombinationen sänkte nivåerna av HbA1c med 0,40 procent mer än placebo och metformin vid tillägg till sitagliptin, och med 0,61 procent mer än placebo och metformin vid tillägg till insulin.
Romanian: Alte două studii au demonstrat că dapagliflozina administrată în asociere cu metformină și cu alt medicament antidiabetic, sitagliptină sau insulină, timp de 24 de săptămâni, a redus și mai mult concentrațiile de HbA1c: asocierea cu dapagliflozină a scăzut concentrațiile de HbA1c cu 0,40 % mai mult decât placebo și metformină adăugate la tratamentul cu sitagliptină și cu 0,61 % mai mult decât placebo și metformină, adăugate la tratamentul cu insulină.
Swedish: I en huvudstudie där dapagliflozin användes vid en dos på 5 mg två gånger dagligen som tillägg till metformin (samma kombination som i Ebymect) sänkte det nivåerna av HbA1c med 0,65 procent efter 16 veckor, jämfört med en sänkning på 0,30 procent med placebo (overksam behandling) och metformin.
Romanian: Într-un studiu principal în care a fost utilizată la o doză de 5 mg de două ori pe zi, dapagliflozina adăugată la tratamentul cu metformină (aceeași combinație ca în Ebymect) a redus concentrația de HbA1c (hemoglobină glicozilată) cu 0,65 % după 16 săptămâni, față de o scădere de 0,30 % la pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și metformină.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ebymect finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ebymect, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Ebymect?
Romanian: Cum acționează Ebymect?
Swedish: Genom att blockera effekten av SGLT2 gör dapagliflozin att njurarna låter mer glukos passera ut i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină eliminarea prin urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia.
Swedish: i kombination med andra diabetesläkemedel när dessa läkemedel tillsammans med metformin inte kontrollerar patientens diabetes tillräckligt väl.
Romanian: Ebymect se utilizează: în monoterapie, la pacienți la care boala nu este controlată suficient numai cu metformină; în asociere cu alte medicamente antidiabetice, când aceste medicamente împreună cu metformină nu țin suficient sub control diabetul.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
Romanian: Data primei autorizări: 16 Noiembrie 2015
Swedish: Det är inte känt om det utgör en klasseffekt.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest lucru constituie un efect de clasă.
Swedish: Det kan också bidra till att förebygga hjärtsjukdom.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la prevenirea bolilor de inimă.
Swedish: Riskpatienter är antalet riskpatienter vid periodens början.
Romanian: Pacienții la risc reprezintă numărul de pacienți la risc la începutul perioadei.
Swedish: Det ger det bästa resultatet för din hälsa.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Swedish: Frekvensen är baserad på årlig förekomst.
Romanian: Frecvența se bazează pe rata anuală.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att dra några slutsatser beträffande exponering av patienter > 70 års ålder.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Swedish: Mät ditt blodsocker om möjligt och vila.
Romanian: Măsurați-vă zahărul din sânge, dacă este posibil și odihniți-vă.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
Swedish: Fourniers gangrän måste behandlas omedelbart.
Romanian: Gangrena Fournier trebuie tratată imediat.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg cu o jumătate de pahar cu apă.
Swedish: Ta inte dubbel dos av detta läkemedel för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă din acest medicament pentru a compensa doza uitată.
Swedish: QD=en gång dagligen, QW=en gång i veckan, N=antal patienter, KI=konfidensintervall.
Romanian: QD=o dată pe zi, QW=o dată pe săptămână, N=număr de pacienți, IÎ=interval de încredere.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ebymect för barn och ungdomar i åldern 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ebymect la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi < 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Försöksdeltagare (%) som uppnådde:
Romanian: Subiecţi (%) care au obţinut:
Swedish: • vaknar på natten för att behöva kissa
Romanian: • trezire din somn noaptea pentru a urina
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards modell.
Romanian: Intervalul de timp până la primul eveniment a fost analizat într-un model Cox al hazardului proporțional.
Swedish: Ebymect är kontraindicerat till patienter med:
Romanian: Ebymect este contraindicat la pacienţii cu:
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Romanian: Dacă omiteți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
Romanian: Consumul de alcool etilic şi de medicamente care conţin alcool etilic trebuie evitat.
Swedish: Detta leder till en hög nivå av socker (glukos) i blodet.
Romanian: Acest lucru duce la o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Swedish: Njurfunktionen ska bedömas:
Romanian: Funcţia renală trebuie evaluată:
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet för dessa patienter.
Romanian: Inhibitorii SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Swedish: Övriga biverkningar är: Mycket vanliga
Romanian: Alte reacţii adverse includ: Foarte frecvente
Swedish: • sänkta nivåer av vitamin B12 i blodet
Romanian: • valori scăzute ale vitaminei B12 din sânge
Swedish: Under behandling med Ebymect kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Romanian: În timpul tratamentului cu Ebymect, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Swedish: • om du någon gång har haft diabeteskoma.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată un episod de comă diabetică.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Swedish: Se motsvarande underavsnitt nedan för mer information.
Romanian: Vezi subpunctele corespunzătoare de mai jos pentru informaţii suplimentare.
Swedish: Gastrointestinala symtom i,§
Romanian: Simptome gastrointestinale i,§
Swedish: Läkaren kan överväga att ändra din behandling tillfälligt om du får en allvarlig infektion.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate lua în calcul posibilitatea schimbării temporare a tratamentului dumneavoastră dacă dezvoltaţi o infecţie gravă.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Ebymect.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu Ebymect.
Swedish: Diabetesketoacidos b,k,l
Romanian: Cetoacidoza diabetică b,k,l
Swedish: Denna effekt observerades vid vecka 1 av behandlingen och bibehölls i studier som förlängts till och med vecka 104.
Romanian: Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament şi s-a menţinut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med läkaren.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Genomsnittlig ålder i studiepopulationen var 63,9 år och 37,4 % var kvinnor.
Romanian: Vârsta medie a populației înrolate a fost de 63,9 ani, 37,4% au fost femei.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du börjar känna dessa symtom.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă începeţi să simţiţi aceste simptome.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Romanian: Nu au fost identificaţi metaboliţi la oameni.
Swedish: KI = konfidensintervall.
Romanian: IÎ= interval de încredere.
Swedish: Socker i urinen
Romanian: Zahărul din urină
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningarna i de kliniska studierna var genitala infektioner.
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice au fost infecțiile genitale.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av metformin bör företrädesvis delas upp i 2-3 dagliga doser.
Romanian: Doza zilnică maximă de metformin trebuie de preferat să fie divizată în 2-3 doze zilnice.
Swedish: Liknande sänkningar observerades fram till vecka 104.
Romanian: Reduceri similare au fost observate până la 104 săptămâni.
Swedish: Ingår i ett multipack, får inte säljas separat.
Romanian: Componentă al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândută separat.
Swedish: Användning av andra metoder för att övervaka glykemisk kontroll rekommenderas.
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative pentru monitorizarea controlului glicemic.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller bara ibland) (se avsnittet "Ebymect med alkohol").
Romanian: • dacă beţi alcool în cantitate mare (fie zilnic, fie doar din când în când) (vezi pct. „Ebymect împreună cu alcool").
Swedish: Den effektivaste metoden för att avlägsna metformin och laktat är hemodialys.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a metformin şi a lactatului este hemodializa.
Swedish: Incidensen av hypoglykemi liknade den för placebo.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei a fost similară cu placebo.
Swedish: • Innan behandling inleds med samtidiga läkemedel vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet.
Romanian: • Înainte de iniţierea tratamentului concomitent cu medicamente care pot reduce funcţia renală şi apoi periodic
Swedish: Om du inte kommer ihåg förrän det är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och gå tillbaka till ditt vanliga schema.
Romanian: Dacă nu vă amintiți până la administrarea dozei următoare, săriți doza uitată și reveniți la programul obișnuit.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av detta läkemedel under graviditetens andra och tredje trimester.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament nu este recomandată în cel de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4.
Romanian: Semnele posibile ale deshidratării sunt menţionate la începutul punctului 4.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas för patienter som är inlagda på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga medicinska tillstånd.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave.
Swedish: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Romanian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Swedish: En begränsad mängd data från användningen av metformin hos gravida kvinnor tyder inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
Romanian: O cantitate limitată de date provenite din utilizarea metformin la gravide nu indică un risc crescut de malformaţii congenitale.
Swedish: Nedsatt njurfunktion hos äldre patienter är vanligt och asymtomatiskt.
Romanian: Diminuarea funcţiei renale la pacienţii vârstnici este frecventă şi asimptomatică.
Swedish: Din läkare talar om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact ce concentraţie din acest medicament să luaţi.
Swedish: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Romanian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Swedish: Ebymect ska inte användas för att behandla detta tillstånd.
Romanian: Ebymect nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
Swedish: Händelserna inträffade jämnt fördelade över studieperioden.
Romanian: Distribuția evenimentelor a fost uniformă pe durata studiului.
Swedish: HR = riskkvot, KI = konfidensintervall.
Romanian: HR=Hazard ratio (Rata de risc) IÎ= interval de încredere.
Swedish: Antalet första händelser för de enskilda komponenterna är det faktiska antalet av första händelser för varje komponent och det sammansatta effektmåttet är inte summan av dessa.
Romanian: Numărul de prime evenimente pentru componentele unice reprezintă numărul real de prime evenimente pentru fiecare componentă și nu se însumează la numărul de evenimente din criteriul compozit.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukoskontrollerna göras oftare, särskilt i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Romanian: Pacientul trebuie informat şi controlul glicemic trebuie monitorizat mai frecvent, mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Swedish: Figur 2: Behandlingseffekter på de primära sammansatta effektmåtten och deras komponenter samt de sekundära effektmåtten och deras komponenter
Romanian: Figura 2: Efectele tratamentului în ceea ce privește criteriile compozite principale și componentele acestora și pentru criteriile secundare și componentele acestora
Swedish: Vad Ebymect är och vad det används för
Romanian: Ce este Ebymect şi pentru ce se utilizează
Swedish: Resultat för primära och sekundära effektmått visas i figur 2.
Romanian: Rezultatele pentru obiectivele principale și secundare sunt prezentate în Figura 2.
Swedish: (En satellitstudie genomfördes för att bedöma exponeringen för dapagliflozin i mjölk och hos ungarna.)
Romanian: (Un studiu satelit a fost efectuat pentru evaluarea expunerilor la dapagliflozin prin lapte şi la pui.)
Swedish: p-värdena för det sekundära effektmåttet och enskilda komponenter är nominella.
Romanian: Valorile p pentru criteriile compozite secundare și pentru componentele unice sunt nominale.
Swedish: Därför förväntas inte detta läkemedel förändra metabolisk clearance av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Romanian: De aceea, nu se anticipează ca acest medicament să modifice eliminarea metabolică a medicamentelor administrate concomitent care sunt metabolizate prin intermediul acestor enzime.
Swedish: • Detta läkemedel används i kombination med kost och motion.
Romanian: • Acest medicament se administrează în asociere cu dietă şi exerciţii fizice.
Swedish: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Romanian: Nu există o creştere semnificativă clinic a expunerii determinată doar de vârstă la subiecţii cu vârsta de până la 70 ani.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Romanian: O RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și cel puțin anual după aceea.
Swedish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italien
Romanian: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Swedish: Din läkare kan be dig sluta ta detta läkemedel.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate cere să opriţi tratamentul cu acest medicament.
Swedish: Båda tillhör en grupp av läkemedel som kallas perorala diabetesmedel.
Romanian: Ambele aparţin unui grup de medicamente numite antidiabetice orale.
Swedish: Maximal koncentration i blod är lägre än i plasma och uppträder ungefär samtidigt.
Romanian: Concentraţia maximă sanguină e mai mică decât concentraţia maximă plasmatică şi se ating aproximativ în acelaşi timp.
Swedish: Sammanlagt hade 22,4 % haft diabetes i ≤ 5 år och genomsnittlig varaktighet av diabetes var 11,9 år.
Romanian: Per total, la 22,4% dintre pacienți durata diabetului zaharat a fost de ≤ 5 ani, durata medie a diabetului zaharat fiind de 11,9 ani.
Swedish: • om du har en svår infektion.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă
Swedish: Om någon form av acidos uppstår, måste behandlingen omedelbart sättas ut och andra lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
Romanian: Dacă este prezentă acidoza sub oricare formă, tratamentul trebuie oprit imediat şi trebuie iniţiate măsurile corective adecvate.
Swedish: • Dapagliflozin verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen och sänka mängden socker i blodet.
Romanian: • Dapagliflozin acţionează prin eliminarea zahărului în exces din corpul dumneavoastră prin urină şi reduce cantitatea de zahăr din sânge.
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten hos specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Romanian: Metformin creşte capacitatea de transport a tipurilor specifice de transportori membranari de glucoză (GLUT-1 şi GLUT-4).
Swedish: (95 % KI) Skillnad från metformin c
Romanian: (IÎ 95%) Diferența față de metformin c
Swedish: Interaktion med mat
Romanian: Interacţiunea cu alimente
Swedish: Behandlingen med dapagliflozin återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Romanian: Tratamentul cu dapagliflozin poate fi reînceput când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Swedish: Viktminskning kvarstod under långvariga förlängningar i upp till 208 veckor.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale a fost menţinută în perioadele de extindere pe termen lung până la 208 săptămâni.
Swedish: Säkerhet och verkan för Ebymect hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Ebymect bör inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ebymect la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 nu au fost stabilite iar Ebymect nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas, på rätt sätt.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Swedish: Kreatininökningarna var i allmänhet övergående vid fortsatt behandling eller reversibla efter utsatt behandling.
Romanian: Cresterile valorilor creatininei au fost în general trecătoare în timpul tratamentului continuu sau reversibile după întreruperea tratamentului.
Swedish: (95 % KI)
Romanian: (95% IÎ)
Swedish: Ebymect med alkohol
Romanian: Ebymect împreună cu alcool
Swedish: Vulvovaginit, balanit och relaterade genitala infektioner
Romanian: Vulvovaginită, balanită şi infecţii genitale corelate
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts för Ebymect.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile pentru Ebymect.
Swedish: • om du har "typ 1-diabetes" - den typ av diabetes som brukar börja när man är ung, och kroppen inte producerar något insulin.
Romanian: • dacă aveţi "diabet zaharat de tip 1" - tipul care debutează de obicei la vârstă tânără şi în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină.
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Romanian: Cât trebuie să luaţi
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Dessa effekter kvarstod i prövningar under längre tid.
Romanian: Aceste efecte au fost menţinute în studiile desfăşurate pe termen lung.
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter rescue-behandling och efter förtida avbrott av studieläkemedel.
Romanian: Analizele au exclus măsurătorile după terapia de salvare și după întreruperea precoce a medicamentului de investigație clinică.
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtattack eller om du har hjärtsvikt eller allvarliga problem med blodcirkulationen eller svårt att andas.
Romanian: • dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau aveţi insuficienţă cardiacă sau probleme grave cu circulaţia sanguină sau dificultăţi de respiraţie.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Romanian: Riscul pentru nounăscuţi/sugari nu poate fi exclus.
Swedish: Det här läkemedlet kan orsaka urinvägsinfektioner och läkaren kan behöva övervaka dig noggrannare.
Romanian: Acest medicament poate cauza infecţii ale tractului urinar şi este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai atent.
Swedish: • Vid njurfunktion med GFR-nivåer < 60 ml/min och hos äldre patienter, minst 2 till 4 gånger per år.
Romanian: • În cazul unei funcții renale cu valori ale RFG <60ml/minut și la pacienții vârstnici, de cel puțin de 2-4 ori pe an.