FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso o doente seja submetido a (pré-) tratamento com substâncias que possam ter efeitos adversos sobre a medula óssea (por ex. sulfonamidas, trimetoprim-sulfametoxazol, cloranfenicol, pirimetamina), a possibilidade de distúrbios hematopoiéticos acentuados deve ser considerada.
Lithuanian: Vartojant vaistinius preparatus, kurie gali sukelti nepageidaujamus poveikius kaulų čiulpuose (pvz., sulfonamidus, trimetoprimą ir sulfametoksazolą, chloramfenikolį, pirimetaminą), reikia atkreipti dėmesį į ryškaus kraujo gamybos sutrikimo galimybę.
Portuguese: Por isso, deve evitar a fecundação ou a doação de sémen enquanto estiver a tomar o metotrexato e durante pelo menos 6 meses após a paragem do tratamento.
Lithuanian: Todėl turėtumėte vengti pradėti vaiką ar duoti spermos donorystės tikslu metotreksato vartojimo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos.
Portuguese: 12) Elimine a seringa usada num recipiente para instrumentos cortantes e perfurantes fornecido para o efeito.
Lithuanian: 12) Išmeskite panaudotą švirkštą į pridėtą aštrioms atliekoms skirtą konteinerį.
Portuguese: Não deixe que a seringa toque em nada.
Lithuanian: Stenkitės, kad švirkštiklis su niekuo nesiliestų.
Portuguese: O Nordimet está disponível em embalagens que contêm 1 seringa pré-cheia de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1,0 ml de solução injetável com agulha fixada e uma proteção de agulha e duas compressas embebidas em álcool e em embalagens multidose de 4, 6 e 12 caixas, contendo cada uma 1 seringa pré-cheia com solução injetável, uma agulha fixada com proteção de agulha e duas compressas embebidas em álcool.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 užpildytas švirkštas po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4, 6 ir 12 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata su adatos apsauga ir du alkoholiu suvilgyti tamponai.
Portuguese: O Nordimet está disponível em embalagens que contêm 1 ou 4 canetas pré-cheias de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1,0 ml de solução injetável com agulha fixada e 1 ou 4 compressas embebidas em álcool e em embalagens multidose de 4 e 6 caixas, contendo cada uma 1 caneta pré-cheia com solução injetável, uma agulha fixada e uma compressa embebida em álcool.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 1 arba 4 užpildyti švirkštikliai po 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo su pritvirtinta adata ir 1 arba 4 alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės po 4 ir 6 dėžutes, kurių kiekvienoje yra 1 injekciniu tirpalu užpildytas švirkštiklis su pritvirtinta adata ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas.
Portuguese: A utilização excessiva de Nordimet (metotrexato) pode ser fatal.
Lithuanian: Pavartota per didelė Nordimet dozė gali būti mirtina.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir contusões ou hemorragia, fraqueza invulgar, aftas na boca, náuseas, vómitos, fezes escuras ou com sangue, tosse ou vómitos com sangue com aspeto de borras de café e menos produção de urina.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali būti lengvai atsirandančios mėlynės ar kraujavimas, neįprastas silpnumas, burnos žaizdos, pykinimas, vėmimas, juodos ar kraujingos išmatos, atsikosėjimas krauju ar kavos tirščių pavidalo vėmalai bei sumažėjęs šlapimo kiekis.
Portuguese: O diagnóstico enzimático não permite uma previsão fiável do desenvolvimento de uma hepatotoxicidade morfologicamente detetável, ou seja, mesmo no caso de valores normais de transaminases, podem estar presentes fibrose hepática identificável apenas através de histologia ou, em casos mais raros, também cirrose hepática.
Lithuanian: y. net tuo atveju, kai transaminazių aktyvumas yra normalus, gali pasireikšti tik histologiniu tyrimu nustatoma kepenų fibrozė arba daug rečiau taip pat ir kepenų cirozė.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais relativas a agentes citotóxicos.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų citotoksiniams preparatams.
Portuguese: O Nordimet é aplicado como uma injeção sob a pele (subcutaneamente).
Lithuanian: Nordimet injekcija skirta vartoti po oda.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Portuguese: As canetas pré-cheias contêm 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solução injetável.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Portuguese: Foi notificada hemorragia aguda dos pulmões em doentes com doença reumática subjacente em tratamento com o metotrexato.
Lithuanian: Metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga, gauta pranešimų apie ūminį kraujavimą iš plaučių.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solução injetável.
Lithuanian: Užpildytame švirkštiklyje yra 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml arba 1 ml injekcinio tirpalo.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Lithuanian: Nordimet sudėtis - Veiklioji medžiaga yra metotreksatas.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a agulha se mantém limpa.
Lithuanian: Tuomet būsite tikri, kad adata išliko sterili.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, se tiver tomado recentemente ou se vier a tomar qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos homeopáticos ou naturais.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, augalinius vaistinius bei natūralius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Apenas foram observadas reações cutâneas localizadas e ligeiras (como sensação de ardor, eritema, inchaço, descoloração, prurido, comichão intensa, dor) com a utilização subcutânea, diminuindo durante a terapia.
Lithuanian: Vaisto vartojant po oda nustatytos tik lengvos vietinės odos reakcijos (tokios kaip deginimo pojūtis, eritema, patinimas, spalvos pokyčiai, niežėjimas, sunkus niežėjimas, skausmas), kurios gydymo metu mažėjo.
Portuguese: A semivida pode ser prolongada até 4 vezes o valor normal em doentes com terceiros espaços de distribuição (efusão pleural, ascite).
Lithuanian: Pacientams su trečia pasiskirstymo sritimi (pleuros efuzija, ascitu) pusinės eliminacijos trukmė gali pailgėti iki 4 kartų palyginti su įprasta trukme.
Portuguese: No entanto, as doses superiores a 20 mg por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
Lithuanian: Tačiau, vartojant daugiau kaip 20 mg per savaitę, labai padidėja toksinis poveikis, ypač kaulų čiulpų veiklos slopinimas.
Portuguese: Advertência importante relativamente à dose de Nordimet (metotrexato)
Lithuanian: Svarbus įspėjimas apie Nordimet dozavimą
Portuguese: O Nordimet está indicado no tratamento de: - artrite reumatoide ativa em adultos, - formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil (AIJ) ativa grave, quando a resposta aos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) tiver sido inadequada, - psoríase grave recalcitrante e incapacitante que não responde adequadamente a outras formas de terapia, como a fototerapia, psoralenos e ultravioletas A (PUVA) e retinoides, e artrite psoriática grave em adultos.
Lithuanian: - poliartritinio tipo sunkų, aktyvų jaunatvinį idiopatinį artritą (JIA), kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas; - sunkią, gydymui nepasiduodančią, negalią sukeliančią psoriazę, kuri nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas, pvz.
Portuguese: A administração parentérica limita-se à injeção subcutânea.
Lithuanian: Dėl poodinių injekcijų vartojimas parenteriniu būdu ribojamas.
Portuguese: Pouco frequentes: fotossensibilização, perda de cabelo, aumento dos nódulos reumáticos, ulceração da pele, herpes zoster, vasculite, erupções herpetiformes da pele, urticária.
Lithuanian: Nedažni: jautrumas šviesai (fotosensibilizacija), plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, odos opos, juostinė pūslelinė, vaskulitas, pūslelinės tipo odos bėrimas, dilgėlinė.
Portuguese: Nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato.
Lithuanian: Metotreksato eliminacijos nedidina nei hemodializė, nei peritoninė dializė.
Portuguese: Elimine a caneta utilizada no recipiente para instrumentos cortantes e perfurantes fornecido para o efeito.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą švirkštiklį į pridėtą aštrioms atliekoms skirtą konteinerį.
Portuguese: Muito raros: dor, astenia muscular ou parestesia nos membros, alterações no paladar (paladar metálico), convulsões, meningismo, meningite assética aguda, paralisia.
Lithuanian: Labai reti: skausmas, raumenų astenija arba galūnių parestezija, skonio pojūčio pakitimai (metalo skonis), traukuliai, meningizmas, ūminis aseptinis meningitas, paralyžius.
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): hemorragia dos pulmões, lesões ósseas no maxilar (decorrentes do aumento excessivo de glóbulos brancos), destruição tecidular no local da injeção.
Lithuanian: kraujavimas iš plaučių, Žandikaulio kaulo pažeidimas (atsirandantis dėl per didelio baltųjų kraujo ląstelių augimo), audinių irimas injekcijos vietoje.
Portuguese: Qual o aspeto de Nordimet e conteúdo da embalagem As seringas pré-cheias de Nordimet contêm uma solução injetável amarela e límpida.
Lithuanian: Nordimet užpildytuose švirkštuose yra skaidrus, geltonas injekcinis tirpalas.
Portuguese: A radioterapia durante a utilização do metotrexato pode aumentar o risco de necrose óssea ou dos tecidos moles.
Lithuanian: Jeigu metotreksato vartojama kartu su radioterapija, gali padidėti minkštųjų audinių pažaidos ir kaulų nekrozės rizika.
Portuguese: No entanto, está indicado um aumento da frequência de monitorização se a posologia for aumentada.
Lithuanian: Tačiau, padidinus dozę, reikia stebėti dažniau.
Portuguese: Raros: compromisso renal, oligúria, anúria, alterações nos eletrólitos.
Lithuanian: Reti: inkstų nepakankamumas, oligurija, anurija, elektrolitų sutrikimai.
Portuguese: Manter a caneta pré-cheia e a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį ir užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: 5) Inspecione visualmente a seringa.
Lithuanian: 5) Vizualiai patikrinkite švirkštą.
Portuguese: O consumo regular de álcool e a administração adicional de fármacos hepatotóxicos aumentam a probabilidade de efeitos hepatotóxicos provocados pelo metotrexato.
Lithuanian: Reguliariai geriant alkoholio ir vartojant kitų toksinį poveikį kepenims darančių vaistinių preparatų, didėja toksinio metotreksato poveikio kepenims galimybė.
Portuguese: A administração incorreta do metotrexato pode conduzir a reações adversas graves e até potencialmente letais.
Lithuanian: Netinkamas metotreksato vartojimas gali lemti sunkias, įskaitant galimai mirtinas, nepageidaujamas reakcijas.
Portuguese: Cardiopatias Raros: pericardite, efusão pericárdica, tamponamento pericárdico.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Reti: perikarditas, skysčio sankaupa perikarde, širdies tamponada.
Portuguese: Formação reduzida de células sanguíneas com diminuição de glóbulos brancos e/ou vermelhos e/ou plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dores de cabeça, cansaço, sonolência, inflamação dos pulmões (pneumonia) com tosse seca e não produtiva, falta de ar e febre, diarreia, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, comichão.
Lithuanian: Kraujo ląstelių gamybos sumažėjimas, susijęs su baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių ir (arba) trombocitų kiekio sumažėjimu (leukopenija, anemija, trombocitopenija), galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, plaučių uždegimas (pneumonija), kurio metu pasireiškia sausas, neproduktyvus kosulys, dusulys ir karščiavimas, viduriavimas, bėrimas, odos paraudimas, niežėjimas.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 caneta pré-cheia e uma compressa embebida em álcool; as embalagens multidose contêm 4 (4 unidoses individuais ou 1 unidade com 4 unidoses), 6 (6 unidoses individuais) e 12 (3 unidades de 4 unidoses cada) canetas précheias e compressas embebidas em álcool.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir vienas alkoholiu suvilgytas tamponas, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1 arba 1 pakuotė po 4), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštiklių ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, outros imunossupressores.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai, kiti imunosupresantai, ATC kodas - L04AX03.
Portuguese: Não deixe que a caneta toque em nada.
Lithuanian: Stenkitės, kad švirkštas su niekuo nesiliestų.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia e duas compressas embebidas em álcool; as embalagens multidose contêm 4 (4 unidoses), 6 (6 unidoses) e 12 (12 unidoses) seringas pré-cheias e compressas embebidas em álcool.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas ir du alkoholiu suvilgyti tamponai, ir sudėtinės pakuotės, kuriose yra 4 (4 pakuotės po 1), 6 (6 pakuotės po 1) ir 12 (12 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų ir alkoholiu suvilgyti tamponai.
Portuguese: Em caso de contaminação, as partes afetadas devem ser imediatamente lavadas com água abundante (ver a secção 6.6).
Lithuanian: Tokio kontakto atveju paveiktas plotas nedelsiant turi būti nuplautas gausiu kiekiu vandens (žr.
Portuguese: Raros: perturbações da visão.
Lithuanian: Reti: regos sutrikimai.
Portuguese: reativação de infeção crónica inativa), sépsis, conjuntivite.
Lithuanian: Reti: infekcija (įskaitant lėtinės neaktyvios infekcijos atsinaujinimą), sepsis, konjunktyvitas.
Portuguese: 1 ml de solução contêm 25 mg de metotrexato.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 25 mg metotreksato.
Portuguese: Não deve interromper nem parar o tratamento com Nordimet antes de falar com o seu médico.
Lithuanian: Nepertraukite ar nenutraukite Nordimet vartojimo, prieš tai nepasitarę su Jus gydančiu gydytoju. Jeigu įtariate, kad Jums pasireiškia šalutinis poveikis, nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Posologia em adultos com artrite reumatoide
Lithuanian: - aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą;
Portuguese: As doses superiores a 20 mg por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
Lithuanian: Vartojant daugiau kaip 20 mg per savaitę, labai padidėja toksinis poveikis, ypač kaulų čiulpų veiklos slopinimas.
Portuguese: (um medicamento que, para além da artrite e da psoríase, é usado para tratar a colite ulcerosa), a aspirina, a fenilbutazona ou a amidopirina - álcool (deve evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto estiver a utilizar o Nordimet) - azatioprina (usada para impedir a rejeição depois de um transplante de órgãos) - retinoides (usados para tratar a psoríase e outras doenças de pele) - medicamentos anticonvulsivantes (usados para prevenir as convulsões), como a fenitoína, o valproato ou a carbamazepina - tratamentos para o cancro - barbitúricos (injeções para dormir) - calmantes - contracetivos orais - probenecida (usada para tratar a gota) - antibióticos - pirimetamina (usada para prevenir e tratar a malária) - preparados vitamínicos com ácido fólico - inibidores da bomba de protões (medicamentos que reduzem a produção de ácido gástrico e que são usados para tratar a azia grave e úlceras), como o omeprazol - teofilina (usada para tratar a asma) - qualquer vacina viva (tem de ser evitada), como as vacinas contra o sarampo, papeira, gripe ou febre amarela.
Lithuanian: valproatas ar karbamazepinas; - vaistų nuo vėžio; - barbitūratų (migdomųjų preparatų); - trankviliantų; - geriamųjų kontraceptikų; - probenecido (vaisto podagrai gydyti); - antibiotikų; - pirimetamino (vaisto, vartojamo maliarijos gydymui ir profilaktikai); - vitaminų preparatų, kuriuose yra folio rūgšties; - protonų siurblio inhibitorių (vaistų, skrandžio rūgšties gamybai mažinti ir sunkiam rėmeniui ar opoms gydyti), tokių, kaip omeprazolas; - teofilino (vaisto astmai gydyti); - gyvųjų vakcinų (reikia vengti), tokių kaip tymų, epideminio parotito, gripo ar geltonosios karštinės vakcinos, vakcinacijos.
Portuguese: Os sintomas podem voltar se o tratamento com Nordimet for interrompido.
Lithuanian: Nutraukus Nordimet vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Portuguese: Deve evitar engravidar enquanto estiver a utilizar o metotrexato e durante os seis meses seguintes à paragem do tratamento, usando métodos de contraceção eficazes ao longo deste tempo (ver também a secção "Advertências e precauções").
Lithuanian: Todėl viso laikotarpio metu reikia užtikrinti patikimą kontracepciją (žiūrėkite taip pat skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Portuguese: Registou-se uma depuração eficaz do metotrexato com hemodiálise aguda e intermitente, usando um dialisador de elevado fluxo.
Lithuanian: Ūminės protarpinės hemodializės didelės srovės dializatoriumi metu stebėtas veiksmingas metotreksato klirensas.
Portuguese: Citotóxico manusear com cuidado.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
Portuguese: A administração de fármacos hematotóxicos adicionais (por ex. metamizol) aumenta a probabilidade de ocorrência de efeitos hematotóxicos graves provocados pelo metotrexato.
Lithuanian: , metamizolio), didėja sunkaus hematotoksinio metotreksato poveikio galimybė.
Portuguese: A artrite reumatoide ativa é uma doença inflamatória que afeta as articulações; - artrite idiopática juvenil ativa e grave em cinco ou mais articulações (por isso se chama a esta doença poliartrítica), em doentes que não apresentaram uma resposta satisfatória aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs); - uma forma grave de psoríase resistente aos tratamentos (também chamada psoríase grave recalcitrante e incapacitante), em doentes adultos que não apresentaram uma resposta satisfatória a outros tratamentos, inclusive à fototerapia (terapia com luz), PUVA (terapia com luz ultravioleta), e retinoides (grupo de medicamentos derivados da vitamina A).
Lithuanian: - Sunkią, nepasiduodančią gydymui suaugusių pacientų psoriazę (žvynelinę) (taip pat vadinama sunkia, gydymui nepasiduodančia, negalią sukeliančia psoriaze), kuri nepakankamai reagavo į kitas gydymo formas, pvz., fototerapiją (šviesos terapiją), PUVA (ultravioletinių spindulių terapiją) ir retinoidus (grupė vaistų, pagamintų iš vitamino A).
Portuguese: Advertência importante acerca da posologia do Nordimet (metotrexato)
Lithuanian: Svarbus įspėjimas dėl Nordimet dozavimo
Portuguese: Nordimet 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 17,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 20 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 22,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 25 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Lithuanian: Nordimet 7,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 10 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 12,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 15 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 17,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 22,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Nordimet 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Portuguese: Insira todo o comprimento da agulha na prega de pele.
Lithuanian: Į odą įdurkite visą adatą.
Portuguese: Deverá ver um líquido amarelo através da abertura transparente.
Lithuanian: Stebėjimo langelyje turėtumėte pamatyti geltoną skystį.
Portuguese: Fundamentos para a recusa Considerando que
Lithuanian: Atsisakymo priežastys Kadangi
Portuguese: Todas as crianças eram caucasianas.
Lithuanian: Visi vaikai buvo baltaodžiai.
Portuguese: A SPW é um distúrbio genético.
Lithuanian: PWS yra genetinis sutrikimas.
Portuguese: Norditropin foi aprovado em conformidade com o n.º 3 do artigo 8.º da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Norditropin patvirtintas pagal 2001/83/EB direktyvos 8 straipsnio 3 dalį.
Portuguese: O procedimento de consulta foi iniciado em 19 de maio de 2011.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2011 m.
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
Lithuanian: Nebuvo nei vieno mirties atvejo.
Portuguese: As duas últimas podem causar obesidade infantil.
Lithuanian: Pastarieji du požymiai gali tapti vaiko nutukimo priežastimi.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos teve uma gravidade ligeira/moderada.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvo arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: Globalmente, os dados retrospetivos recolhidos foram insuficientes e de má qualidade.
Lithuanian: Taigi, surinkti retrospektyviniai duomenys yra nepakankami ir prastos kokybės.
Portuguese: Contudo, a prática de recolha de dados relativos à composição corporal diferiu entre os três centros.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie kūno sudėjimą rinkimo metodai skyrėsi trijuose centruose.
Portuguese: Os dados de 11 das 41 crianças foram demasiado escassos para se chegar a alguma conclusão quanto a este critério de avaliação.
Lithuanian: 11 iš 41 vaiko gauti duomenys buvo nepakankami išvadai dėl šio parametro priimti.
Portuguese: É frequente as crianças com SPW apresentarem uma deficiência concomitante da hormona do crescimento (DHC) (40 a 100%, dependendo do teste de provocação utilizado).
Lithuanian: Vaikams, sergantiems PWS, dažnai nustatomas augimo hormono trūkumas (40-100 %, priklausomai nuo naudoto provokacinio mėginio).
Portuguese: O diagnóstico baseia-se num teste genético e em achados clínicos.
Lithuanian: Diagnozė patvirtinama remiantis genetinių tyrimų rezultatais ir klinikiniais duomenimis.
Portuguese: A segurança foi avaliada por acontecimentos adversos, HbA1c, IGF-I, hematologia, TSH, T3 e T4 totais e T3 e T4 livres.
Lithuanian: Saugumas buvo vertinamas pagal nepageidaujamų reiškinių pobūdį, HbA1c, IGF-I, hematologinius tyrimus, TSH, bendrą T3 ir T4, laisvo T3 ir T4 tyrimus.
Portuguese: No estudo GHLiquid-1961, foram incluídas quarenta e uma (41) crianças na Europa com SPW geneticamente documentada (19 raparigas e 22 rapazes).
Lithuanian: Tyrime „GHLiquid-1961" dalyvavo keturiasdešimt vienas (41) Europoje gyvenantis vaikas, sergantis genetiškai patvirtintu PWS (19 mergaičių ir 22 berniukai).
Portuguese: Não foram fornecidos dados sobre a altura final dos adultos.
Lithuanian: Nepateikti jokie duomenys apie galutinį suaugusių žmonių ūgį.
Portuguese: Um centro não recolheu dados relativos à composição corporal e, nos dois outros centros, só estavam disponíveis em 11 crianças.
Lithuanian: Vienas centras visiškai nerinko duomenų apie kūno sudėjimą, o kiti du centrai gavo duomenis tik iš 11 vaikų.
Portuguese: É bem conhecido o perfil de segurança dos medicamentos contendo somatropina.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, saugumo profilis yra gerai žinomas.
Portuguese: Norditropin contém somatropina, que é uma hormona de crescimento humano produzida pela tecnologia de ADN recombinante que recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia através do Procedimento de Reconhecimento Mútuo (PRM).
Lithuanian: Norditropin yra vaistas, turintis somatropino, kuris yra žmogaus augimo hormonas, gaminamas pagal rekombinantinės DNR technologiją, ir kuriam suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
Portuguese: Foi solicitado ao CHMP que desse o seu parecer quanto à possível alteração das autorizações de introdução no mercado por forma a incluírem a indicação:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto buvo prašoma pateikti savo nuomonę dėl to, ar rinkodaros teisės sąlygas reikėtu pakeisti įtraukiant indikaciją:
Portuguese: Risco-benefício
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas