FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Pharma-t a csontokat érintő Paget-kór kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Zoledronsav Teva Pharma alkalmazása?
English: Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg).
Hungarian: A Zoledronsav Teva Pharma egy oldatos infúzió, amely hatóanyagként zoledronsavat tartalmaz (5 mg).
English: The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Pharma hatóanyaga, a zoledronsav, egy biszfoszfonát.
English: Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Hungarian: A Zoledronsav Teva Pharma beadása legalább 15 perc alatt, infúzióban történik.
English: Other information about Zoledronic acid Teva Pharma
Hungarian: A Zoledronsav Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
English: Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Hungarian: Zoledronsav Teva Pharma zoledronsav
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Pharma be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zoledronsav Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zoledronsav Teva Pharma forgalomba hozatalát?
English: What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zoledronsav Teva Pharma?
English: How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zoledronsav Teva Pharma-t?
English: How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zoledronsav Teva Pharma?
English: Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems.
Hungarian: Súlyos vesebetegség esetén a Zoledronsav Teva Pharma-t nem szabad alkalmazni.
English: How is Zoledronic acid Teva Pharma used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zoledronsav Teva Pharma-t?
English: What is Zoledronic acid Teva Pharma used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Zoledronsav Teva Pharma?
English: Active control (ADA)
Hungarian: Aktív kontroll (ADA)
English: However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Hungarian: Ez a különbség ugyanakkor nem tekinthető klinikailag relevánsnak.
English: Efficacy may be decreased
Hungarian: Hatásosság csökkenhet
English: • Japanese or Korean patients.
Hungarian: • a japán vagy koreai betegeknél.
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, ha ez vonatkozik Önre.
English: Antimalarials were allowed.
Hungarian: Maláriaellenes szerek megengedettek voltak.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott gyermekre kifejtett kockázat nem zárható ki.
English: This is to be expected and you should not be concerned
Hungarian: Erre a jelenségre számítani lehet, és nem ad okot aggodalomra.
English: Date of first authorisation: 22 March 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
English: These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Hungarian: Ezek a válaszreakciók hasonlóak voltak az 50 éves és annál idősebb egészséges önkénteseknél megfigyelt reakciókhoz.
English: These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
Hungarian: Ezek a változások általában a kezelés megszakítása után 2-6 héten belül rendeződtek.
English: There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Hungarian: Nem volt egyértelmű összefüggés a neutropenia és a súlyos fertőzések előfordulása között.
English: OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Hungarian: Az OPAL BEYOND 6 hónapig tartott.
English: Some may be serious and need medical attention.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és orvosi kezelést igényelhet.
English: Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Hungarian: Nőknél az AUC-érték a becslések szerint 7%-kal alacsonyabb, mint férfiaknál.
English: Treatment groups (randomisation ratio)
Hungarian: Kezelési csoportok (Randomizálási arány)
English: The efficacy results for important endpoints assessed are shown in Table 12.
Hungarian: Az értékelt fontos végpontok hatásossági eredményeit a 12. táblázat mutatja be.
English: Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időpontban bevenni (egy tablettát reggel és egy tablettát este).
English: - if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Hungarian: - ha szívbetegsége, magas vérnyomása vagy magas koleszterinszintje van.
English: BID=twice daily.
Hungarian: BID=naponta kétszer.
English: PK Ratio and 90% CI
Hungarian: PK Arány és 90%-os CI
English: Keep this Patient Alert Card with you.
Hungarian: Ezt a Betegkártyát tartsa magánál.
English: Health-related quality of life was assessed by the Short Form Health Survey (SF-36).
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőséget a Rövid Egészségfelméréssel (Short Form Health Survey) értékelték (SF-36).
English: • If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
Hungarian: • Ha a kezelését megszakították, kezelőorvosa a kezelés újraindítása mellett dönthet.
English: Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Hungarian: A humán termékenységre gyakorolt potenciális hatásra vonatkozóan nem végeztek célzott vizsgálatokat.
English: Additional monitoring tests
Hungarian: További ellenőrző vizsgálatok
English: Ratio relative to reference
Hungarian: Referenciához viszonyított arány
English: The median PsA disease duration was 3.8 years.
Hungarian: A PsA fennállásának mediánja 3,8 év volt.
English: Tell your doctor immediately if you feel unwell.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha rosszul érzi magát.
English: The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kezelés megszakítása legfeljebb 1 évig tartott.
English: This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Hungarian: Ez a kezelési különbség következetesen jelentkezett a 2 alcsoportban (16. táblázat).
English: • who have been exposed to TB,
Hungarian: • akik tuberculosisnak voltak kitéve,
English: Physical function response and health-related outcomes
Hungarian: Fizikális funkciós válasz és az egészségi állapottal kapcsolatos eredmények
English: The median PsA disease duration was 7.5 years.
Hungarian: A PsA fennállásának mediánja 7,5 év volt.
English: • unexplained changes in bowel habits
Hungarian: • megmagyarázhatatlan változások a székelési szokásokban.
English: Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Hungarian: Farmakoterápiás csoportok: immunszuppresszív szerek, szelektív immunszuppresszív szerek; ATC kód: L04AA29
English: • antibiotics such as rifampicin, used to treat bacterial infections
Hungarian: • antibiotikumok, mint például a rifampicin, amelyek bakteriális fertőzések kezelésére szolgálnak;
English: Elderly patients 80 years of age were estimated to have less than 5% higher AUC relative to the mean age of 55 years.
Hungarian: A 80 éves idős betegeknél becslések szerint 5%-nál kisebb mértékben emelkedett az AUC az 55 éves átlagéletkorúakhoz viszonyítva.
English: Maintenance (OCTAVE Sustain)
Hungarian: Fenntartás (OCTAVE Sustain)
English: If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued.
Hungarian: Ha a laboratóriumi értéket egy ismételt mérés 7 napon belül megerősíti, a terápiát abba kell hagyni.
English: He / she will also evaluate whether your body weight, age, or problems being mobile will affect your risk to develop blood clots.
Hungarian: Kezelőorvosa ki fogja értékelni, hogy az Ön testsúlya, életkora, vagy a mobilitásával kapcsolatos problémák befolyásolják-e a vérrögök kialakulásának kockázatát.
English: 3 Parallel arms:
Hungarian: 3 párhuzamos kezelési kar:
English: Tofacitinib should not be initiated in patients with active infections, including localised infections.
Hungarian: A tofacitinib-kezelést nem szabad elkezdeni aktív fertőzésben szenvedő betegeknél, beleértve a lokalizált fertőzéseket is.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic mycoses,
Hungarian: • akik olyan területen éltek vagy utaztak át, ahol endémiás mycosis fordul elő,
English: This patient subsequently made a robust, though delayed, humoral and cellular response to the vaccine (see section 4.4).
Hungarian: Ennél a betegnél később jelentős, bár megkésett humorális és celluláris válasz alakult ki a vakcinára (lásd 4.4 pont).
English: Nominal p≤0.05;
Hungarian: Névleges p ≤ 0,05;
English: • swelling of the lips, tongue or throat
Hungarian: • az ajkak, nyelv vagy torok duzzanata;
English: CD19+ B cell counts showed no further increases after long-term tofacitinib treatment.
Hungarian: A CD19+ B-sejtszámok nem mutattak további emelkedést a hosszú távú tofacitinib-kezelést követően.
English: Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy be kell-e adni Önnek herpesz zosztervakcinát.
English: The extent of decrease in MTX exposure does not warrant modifications to the individualised dosing of MTX.
Hungarian: Az MTX-expozíció csökkenésének mértéke nem indokolja az MTX egyéni dózisának módosítását.
English: Prophylactic zoster vaccination should be considered in accordance with vaccination guidelines.
Hungarian: A zoster vakcina profilaktikus beadása megfontolandó a védőoltási irányelveknek megfelelően.
English: Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to 1-acid glycoprotein.
Hungarian: A tofacitinib elsősorban albuminhoz kötődik, és úgy tűnik, nem kötődik a 1-acid glikoproteinhez.
English: In contrast, tofacitinib has a high degree of selectivity against other kinases in the human genome.
Hungarian: Ezzel ellentétben a tofacitinib magas szelektivitással rendelkezik a humán genomban lévő más kinázokkal szemben.
English: N=number of patients in the analysis set.
Hungarian: N = betegek száma az elemzett populációban.
English: Do not use this medicine if you notice the tablets show visible signs of deterioration (for example, are broken or discoloured).
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tablettán a bomlás látható jeleit (például törést vagy elszíneződést) észleli.
English: *Spontaneous reporting data
Hungarian: *Spontán jelentések alapján
English: Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma.
Hungarian: A tofacitinib egyenlő mértékben oszlik el a vörösvértestek és a plazma között.
English: The number of patients with arthritis mutilans or axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Hungarian: Az arthritis mutilansban vagy axialis érintettségben szenvedő betegek száma túl alacsony volt az értelmezhető értékeléshez.
English: The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established.
Hungarian: A tofacitinib biztonságosságát és hatásosságát 0 és 18 év közötti gyermekek esetében még nem igazolták.
English: Treatment should be symptomatic and supportive.
Hungarian: Tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.
English: Nominal p<0.001;
Hungarian: Névleges p < 0,001;
English: In a human radiolabelled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Hungarian: Egy izotópjelöléssel végzett humán vizsgálatban a teljes keringő radioaktivitás több mint 65%-áért a hatóanyag változatlan formája volt felelős, a fennmaradó 35%-ért pedig 8 metabolit, amelyek mindegyike kevesebb, mint 8%-kal járult hozzá a teljes radioaktivitáshoz.
English: The most commonly reported infections were upper respiratory tract infections and nasopharyngitis (3.7% and 3.2%, respectively).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett fertőzések a felső légúti fertőzések és a nasopharyngitis (3,7%, illetve 3,2%) voltak.
English: Changes in mean HAQ-DI and DAS28-4(ESR) were maintained in both tofacitinib treatment groups through to the end of the studies.
Hungarian: A HAQ-DI-ben és a DAS28-4(ESR)-ben bekövetkező átlagos változás mindkét tofacitinib kezelési csoportban fennmaradt a vizsgálatok végéig.
English: • Pregnancy and lactation (see section 4.6).
Hungarian: • Terhesség és szoptatás (lásd 4.6 pont).
English: • Use of combined hormonal contraceptives or hormone replacement therapy
Hungarian: • kombinált hormonális fogamzásgátlók vagy hormonpótló kezelés alkalmazása
English: Other medicines and XELJANZ
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a XELJANZ
English: Other serious infections that were not reported in clinical studies may also occur (e.g., coccidioidomycosis).
Hungarian: Egyéb, a klinikai vizsgálatok során nem jelentett súlyos fertőzések is előfordulhatnak (pl. coccidioidomycosis).
English: Greater than 2 g/dL decrease or less than 8.0 g/dL (confirmed by repeat testing)
Hungarian: > 2 g/dl csökkenés vagy < 8,0 g/dl érték (ismételt vizsgálattal igazolva)
English: • who have underlying conditions that may predispose them to infection.
Hungarian: • akik olyan társbetegségben szenvednek, amely hajlamosíthatja őket a fertőzésre.
English: Time to treatment failure in maintenance study OCTAVE sustain (Kaplan-Meier Curves)
Hungarian: A kezelés sikertelenségéig eltelt idő az OCTAVE Sustain fenntartási vizsgálatban (Kaplan-Meier-görbék)
English: You should tell your doctor if you are using medicines (taken by mouth) that contain any of the following active substances:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszert szed (szájon át), amely a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazza:
English: Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Hungarian: H., K., Sze., Csüt., P., Szo., Vas.
English: In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open).
Hungarian: A tofacitinib biztonságosságát és hatásosságát egy nyílt elrendezésű, hosszú távú kiterjesztéses vizsgálatban (OCTAVE Open) is értékelték.
English: Patients screened positive for hepatitis B or C were excluded from clinical trials.
Hungarian: A hepatitis B- vagy C-pozitív betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
English: The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, or disease status.
Hungarian: A kezelés hatása hasonló volt a rheumatoid faktor státuszától, életkortól, nemtől, rassztól és betegségstátusztól függetlenül.
English: • Patients undergoing major surgery
Hungarian: • nagyobb műtéten átesett betegek.
English: The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nincs jelentős különbség a tofacitinib AUC-értékében fehér bőrű, afroamerikai és ázsiai betegeknél.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where XELJANZ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe or use XELJANZ have access to/are provided with the following educational package:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egyes tagállamokban minden egészségügyi szakembernek és betegnek, aki előreláthatóan Xeljanz-t fog rendelni vagy alkalmazni, elérhetőek legyen/rendelkezzen a következő oktató anyagokkal:
English: Vaccination with live vaccines should occur at least 2 weeks but preferably 4 weeks prior to initiation of tofacitinib or in accordance with current vaccination guidelines regarding immunomodulatory medicinal products.
Hungarian: Az élő kórokozót tartalmazó vakcinával történő oltásnak legalább 2 héttel, de lehetőség szerint inkább 4 héttel a tofacitinib bevezetése előtt, illetve az immunmoduláns gyógyszerekre vonatkozó érvényes védőoltási irányelveknek megfelelően kell megtörténnie.
English: Time to onset was rapid (as early as week 2 in studies ORAL Solo, ORAL Sync, and ORAL Step) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Hungarian: A kialakulásig eltelt idő rövid volt (az ORAL Solo, ORAL Sync és ORAL Step vizsgálatokban már a 2. héten), és a válasz mértéke a kezelés időtartamával arányban folyamatosan emelkedett.
English: Pharmacokinetic data up to and including a single dose of 100 mg in healthy volunteers indicate that more than 95% of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél alkalmazott egyszeri 100 mg-os és az alatti adagok farmakokinetikai adatai arra utalnak, hogy az alkalmazott adag több mint 95%-a várhatóan 24 órán belül eliminálódik.
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Hungarian: Amennyiben bármilyen súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció jelentkezik, a tofacitinib adását azonnal fel kell függeszteni.
English: The virus may become active while you are taking XELJANZ.
Hungarian: A vírus aktiválódhat, mialatt a XELJANZ-ot szedi.
English: Changes in circulating T-lymphocyte counts and T-lymphocyte subsets (CD3+, CD4+ and CD8+) were small and inconsistent.
Hungarian: A keringő T-lymphocyták és T-lymphocyta alcsoportok (CD3+, CD4+ és CD8+) sejtszámának változása kismértékű és inkonzisztens volt.
English: Dosing should be interrupted until haemoglobin values have normalised.
Hungarian: Az adagolást a hemoglobinértékek normalizálódásáig szüneteltetni kell.
English: Lab Value (g/dL)
Hungarian: Laboratóriumi érték (g/dl)
English: Severe (including patients undergoing haemodialysis)
Hungarian: Súlyos (beleértve a hemodializált betegeket)
English: There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Hungarian: A tofacitinib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő és megfelelően kontrollos klinikai vizsgálat.
English: There are limited data in patients aged 75 years and older.
Hungarian: 75 éves vagy ennél idősebb betegeknél korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
English: Treatment should be interrupted if a patient develops a serious infection, an opportunistic infection, or sepsis.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, ha a betegnél súlyos fertőzés, opportunista fertőzés vagy szepszis lép fel.
English: The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies.
Hungarian: A tofacitinib karcinogén hatását egy 6 hónapos rasH2 transzgénikus egér karcinogenitási és egy 2 éves patkány karcinogenitási vizsgálatban értékelték.
English: Your doctor may also stop treatment temporarily or permanently if blood tests show low white blood cell or red blood cell counts.
Hungarian: Kezelőorvosa átmenetileg vagy véglegesen le is állíthatja a kezelést, ha a vérvizsgálat alacsony fehérvérsejtszámot vagy alacsony vörösvértestszámot mutat.
English: Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
Hungarian: A lipidértékek maximális emelkedése általában 6 héten belül volt megfigyelhető.
English: Serious infections in the elderly
Hungarian: Az időseket érintő súlyos fertőzések
English: Benign testicular interstitial (Leydig) cell tumours were observed in rats: benign Leydig cell tumours in rats are not associated with a risk of Leydig cell tumours in humans.
Hungarian: Jóindulatú interstitialis testicularis (Leydig-) sejtes tumorokat figyeltek meg patkányoknál: a patkányok jóindulatú Leydig-sejtes tumora nincs összefüggésben a humán Leydig-sejtes tumorok kockázatával.
English: Caution is also recommended in patients with a history of chronic lung disease as they may be more prone to infections.
Hungarian: Óvatosság ajánlott azoknál a betegeknél is, akik kórelőzményében krónikus tüdőbetegség szerepel, mivel hajlamosabbak lehetnek a fertőzésekre.
English: Risk of infection may be higher with increasing degrees of lymphopenia and consideration should be given to lymphocyte counts when assessing individual patient risk of infection.
Hungarian: A lymphopenia mértékének fokozódásával a fertőzés kockázata növekedhet, ezért az egyes betegeknél a fertőzési kockázat felmérésekor figyelembe kell venni a lymphocytaszámot.
English: The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Hungarian: Az opportunista fertőzések kockázata az ázsiai térségben magasabb (lásd 4.8 pont).
English: Other findings at doses exceeding human exposures included effects on the hepatic and gastrointestinal systems.
Hungarian: A humán expozíciókat meghaladó dózisoknál kapott egyéb eredmények közé tartoztak a májra és a gastrointestinalis rendszerre gyakorolt hatások.
English: XELJANZ is used for the treatment of the following inflammatory diseases:
Hungarian: A XELJANZ a következő gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
English: Tofacitinib tablets may be crushed and taken with water.
Hungarian: A tofacitinib filmtabletták összetörhetők és bevehetők vízzel.
English: Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver.
Hungarian: Kezelőorvosa más vizsgálatokat is elvégeztethet, például ellenőrizheti a koleszterinszintjét vagy a mája egészségét.
English: Taking XELJANZ with these medicines may increase your risk of side effects including infection.
Hungarian: A XELJANZ-nak ezekkel a gyógyszerekkel való együttes alkalmazása fokozhatja a mellékhatások, köztük a fertőzések kockázatát.
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening.
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások A fertőzések ritka esetben életveszélyesek lehetnek.
English: Abbreviations: TNFi=tumour necrosis factor inhibitor; UC=ulcerative colitis.
Hungarian: Rövidítések: TNFi=tumornekrózisfaktor-inhibitor; UC=colitis ulcerosa.
English: The efficacy results based on the endoscopic readings at the study sites were consistent with the results based on the central endoscopy readings.
Hungarian: A vizsgálóhelyi endoszkópiás leleteken alapuló hatásossági eredmények összhangban voltak a központi endoszkópiás leleteken alapuló eredményekkel.
English: The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%.
Hungarian: A tofacitinib AUC-értékének alanyok közötti variabilitása (variációs koefficiens százaléka) a becslések szerint körülbelül 27%.
English: Table 8: Proportion (%) of patients with an ACR response ORAL Solo: DMARD inadequate responders
Hungarian: 8. táblázat: ACR-választ mutató betegek aránya (%) ORAL Solo: DMARD-kezelésre elégtelenül reagálók
English: XELJANZ must not be used during pregnancy.
Hungarian: A XELJANZ-ot tilos terhesség alatt alkalmazni.
English: Enrolled patients had failed at least 1 conventional therapy, including corticosteroids, immunomodulators, and/or a TNF inhibitor.
Hungarian: A beválasztott betegeknél sikertelen volt legalább 1 hagyományos terápia, ideértve a kortikoszteroidokat, immunmódosító szereket és/vagy egy TNF-gátlót.
English: An approximate linear relationship between body weight and volume of distribution was observed, resulting in higher peak (Cmax) and lower trough (Cmin) concentrations in lighter patients.
Hungarian: Megközelítőleg lineáris összefüggést figyeltek meg a testtömeg és a megoszlási térfogat között, ami magasabb csúcs (Cmax) és alacsonyabb minimális (Cmin) koncentrációkat eredményezett az alacsonyabb testtömegű betegekben.
English: Women of childbearing potential/contraception in females
Hungarian: Fogamzóképes korú nők/fogamzásgátlás nőknél
English: CYP Inducer Rifampicin
Hungarian: CYP-induktor Rifampicin
English: Laboratory tests
Hungarian: Laboratóriumi tesztek