FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Trobalt 200 mg film-coated tablets are yellow, oblong and marked “RTG-200” on one side.
Lithuanian: Trobalt 200 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, pailgos, ant jų vienos pusės yra užrašas ,,RTG-200”.
English: Withdrawal seizures
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: 50 mg tabletės Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Talkas (E553b) Indigokarminas (E132) Karminas (E120) Lecitinas (sojų) Ksantano lipai
English: Purple, oblong, film-coated tablets of 8.1 mm x 18 mm, marked with “RTG-400” on one side.
Lithuanian: Purpurinės spalvos, pailgos, plėvele dengtos 8,1 mm x 18 mm dydžio tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG-400”.
English: Your doctor will monitor you more closely if treatment with Trobalt is continued.
Lithuanian: Jeigu gydymas Trobalt bus tęsiamas, Jūsų gydytojas Jus atidžiau stebės.
English: Croscarmellose sodium
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hipromeliozė
English: In a single-dose study, retigabine AUC was increased by approximately 30% in volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and by approximately 100% in volunteers with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <50 ml/min), relative to healthy volunteers.
Lithuanian: ), organizme retigabino AUC padidėjo maždaug 30 %, o savanorių, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), 100 %, palyginti su sveikų savanorių rodikliais.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Trobalt should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Trobalt therapy to the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Trobalt naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą Trobalt.
English: A blue-grey discolouration of the skin, lips or nails has also been reported in people taking Trobalt for several years (See Section 4).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad keletą metų Trobalt gydytiems žmonėms atsirado odos, lūpų ar nagų spalvos pokyčių (žr.
English: Warnings and precautions
Lithuanian: Gydymas ir priežiūra
English: Trobalt 300 mg film-coated tablets are green, oblong and marked “RTG-300” on one side.
Lithuanian: Trobalt 300 mg plėvele dengtos tabletės yra žalios, pailgos, ant jų vienos pusės yra užrašas ,,RTG-300”.
English: Reversibility of retinal pigmentation after retigabine discontinuation has been reported in some subjects.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad nutraukus retigabino vartojimą, kai kurių asmenų tinklainės pigmentacijos pokyčiai išnyko.
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy) have been reported in people taking Trobalt (see Section 4).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad Trobalt vartojantiems žmonėms atsirado pokyčių tinklainės centrinėje dalyje (žr.
English: Yellow, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 14 mm, marked with “RTG-200” on one side.
Lithuanian: Geltonos, pailgos, plėvele dengtos 7,1 mm x 14 mm dydžio tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG-200”.
English: Summary of percentage changes in 28-day total partial seizure frequency and responder rates
Lithuanian: Židininių priepuolių dažnio ir pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dažnio procentinio pokyčio per 28 paras suvestinė
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 300 mg
Lithuanian: trobalt 300 mg
English: 400 mg tablets:
Lithuanian: 400 mg tabletės
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai kiek galima greičiau pasakykite gydytojui.
English: 300 mg tablets:
Lithuanian: 300 mg tabletės
English: Trobalt 400 mg film-coated tablets are purple, oblong and marked “RTG-400” on one side.
Lithuanian: Trobalt 400 mg plėvele dengtos tabletės yra purpurinės spalvos, pailgos, ant jų vienos pusės yra užrašas ,,RTG-400”.
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 400 mg
Lithuanian: trobalt 400 mg
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: 3 years.
Lithuanian: iki 12 min.
English: 200 mg tablets:
Lithuanian: 200 mg tabletės
English: What Trobalt contains
Lithuanian: Kokią Trobalt dozę vartoti
English: • if you have kidney or liver problems.
Lithuanian: • raumenų judesių sulėtėjimas arba sumažėjimas;
English: Disturbance in attention
Lithuanian: • dėmesio sutrikimas;
English: Green, oblong, film-coated tablets of 7.1 mm x 16 mm, marked with “RTG-300” on one side.
Lithuanian: Žalios, pailgos, plėvele dengtos 7,1 mm x 16 mm dydžio tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG-300”.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
English: INFORMATION IN BRAILLE trobalt 100 mg
Lithuanian: trobalt 100 mg
English: Each tablet contains 50 mg retigabine
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg retigabino
English: Green, round, film-coated tablets of 7.1 mm, marked with “RTG 100” on one side.
Lithuanian: Žalios, apvalios, plėvele dengtos 7,1 mm skersmens tabletės, ant kurių vienos pusės yra užrašas ,,RTG 100”.
English: In addition a distinct form of macular abnormality with features of vitelliform maculopathy (see section 4.8) has also been identified, in most cases diagnosed with optical coherence tomography (OCT) imaging.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo diagnozuoti optinės koherentinės tomografijos (OKT) būdu.
English: Skin and subcutaneous disorders
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
English: 100 mg tablets:
Lithuanian: 100 mg tabletės
English: Packs containing 21or 84 film-coated tablets.
Lithuanian: Pakuotėse yra 21 arba 84 plėvele dengtos tabletės.
English: Each tablet contains 200 mg retigabine
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg retigabino
English: Treatment will be stopped if any problems are found unless no other suitable treatments are available.
Lithuanian: Jeigu bus pastebėta kokių nors sutrikimų, gydymas bus nutrauktas, išskyrus atvejus, kai nebus kito tinkamo gydymo. Jeigu gydymas Trobalt bus tęsiamas, gydytojas Jus stebės dar atidžiau.
English: Tell your doctor immediately if you get any of these symptoms.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Confusional state, psychotic disorders and hallucinations were reported in controlled clinical studies with retigabine (see section 4.8).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių retigabino tyrimų metu buvo pranešta apie sumišimo būklę, psichozinius sutrikimus ir haliucinacijas (žr.
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Trobalt, to reduce the risk of any problems.
Lithuanian: Turite stebėti, ar vartojant Trobalt, neatsiranda tam tikrų simptomų,
English: In a single-dose study, there were no clinically significant effects on retigabine AUC in volunteers with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5 to 6).
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo duomenimis, savanorių, sergančių nesunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (5-6 balai pagal Child-Pugh), organizme retigabino AUC kliniškai reikšmingai nepakito.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/681/011, EU/1/11/681/012
English: Each tablet contains 400 mg retigabine
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg retigabino
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets retigabine
Lithuanian: Trobalt 50 mg plėvele dengtos tabletės Retigabinas
English: Each tablet contains 300 mg retigabine
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg retigabino
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, išskyrus atvejus, kai tai padaryti nurodo gydytojas.
English: Study 301 (n=305; n=256)
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas, proporcija (antrinė vertinamoji baigtis) 301 tyrimas (n = 305, n = 256) Bendras židininių priepuolių dažnio (mediana) % pokytis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets retigabine
Lithuanian: Trobalt 200 mg plėvele dengtos tabletės Retigabinas
English: Eye disorders caused by changes in the centre of the retina (maculopathy): this can be common in people taking Trobalt.
Lithuanian: Akies sutrikimai, kuriuos sukelia tinklainės centrinėje dalyje atsiradę pokyčiai (geltonosios dėmės distrofija).
English: There was no evidence of teratogenicity following administration of retigabine to pregnant animals during the period of organogenesis.
Lithuanian: Retigabiną vartojant vaisingiems gyvūnams organogenezės laikotarpiu, teratogeninio poveikio požymių nepastebėta.
English: Adverse reactions such as dizziness, somnolence, diplopia and blurred vision were reported in controlled clinical studies, particularly during titration (see section 4.8).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, ypač dozės didinimo laikotarpiu pranešta apie tokias nepageidaujamas reakcijas: galvos svaigimą, somnolenciją, dvejinimąsi akyse ir miglotą matymą (žr.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of retigabine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg retigabino.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of retigabine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg retigabino.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/681/009, EU/1/11/681/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets retigabine
Lithuanian: Trobalt 300 mg plėvele dengtos tabletės retigabinas
English: Each tablet contains 100 mg retigabine
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg retigabino
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/681/007, EU/1/11/681/008
English: Class
Lithuanian: Serija
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/681/004, EU/1/11/681/005
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of retigabine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg retigabino.
English: • confusion
Lithuanian: Pusiausvyros sutrikimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets retigabine
Lithuanian: Trobalt 400 mg plėvele dengtos tabletės Retigabinas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of retigabine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg retigabino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: Trobalt 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against any risk to your baby of taking Trobalt while you are breast-feeding.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, ar galima žindyti vartojant Trobalt. Jūsų gydytojas įvertins Trobalt vartojimo žindymo laikotarpiu naudos Jums ir rizikos Jūsų vaisiui santykį.
English: Adjustment of the Trobalt dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Lithuanian: Trobalt dozę rekomenduojama keisti pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, bet pacientams, kurie serga nesunkiu funkcijos sutrikimu, Trobalt dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets retigabine
Lithuanian: Trobalt 100 mg plėvele dengtos tabletės Retigabinas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/681/001, EU/1/11/681/002
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
English: • drowsiness
Lithuanian: Vaisingumas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: Trobalt 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of retigabine.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg retigabino.
English: Pack containing 84 film-coated tablets; multi-pack comprising 168 (2 x 84) film-coated tablets.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 168 (2 x 84) plėvele dengtos tabletės.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 400 mg film-coated tablets
Lithuanian: Trobalt 400 mg plėvele dengtos tabletės
English: • dizziness
Lithuanian: Dizartrija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 300 mg film-coated tablets
Lithuanian: Trobalt 300 mg plėvele dengtos tabletės
English: − The need for comprehensive ophthalmological examinations including visual acuity, slit-lamp examination, dilated fundus photography and macular optical coherence tomography (OCT) imaging at treatment initiation and at least every 6 months thereafter while treatment is ongoing.
Lithuanian: kad būtina informuoti pacientus apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su QT intervalo pailgėjimu; apie atsargumo priemones vartojant TROBALT pacientams, kurie serga širdies liga arba kartu vartoja vaistinių preparatų, kurie sukelia QT intervalo pailgėjimą; kad būtina informuoti pacientus apie tai, kad TROBALT gali sukelti sumišimą, haliucinacijas ir psichozinius sutrikimus ir būtinybę laikyis dozės didinimo nurodymų taip sumažinant riziką; kad būtina informuoti pacientus apie tai, kad TROBALT gali sukelti akių audinių, įskaitant tinklainę, o taip pat odos, lūpų ir (arba) nagų pigmentacijos pokyčius ir aiškios formos geltonosios dėmės nenormalumą su viteliforminės geltonosios dėmės distrofijos požymiais; kad būtinas išsamus oftalmologinis ištyrimas, įskaitant regėjimo aštrumo tyrimą, ištyrimą plyšine lempa, akies dugno fotografavimą per išplėstus vyzdžius ir geltonosios dėmės optinę koherentinę tomografiją (OKT) gydymo pradžioje ir vėliau ne rečiau kaip kas 6 mėnesius gydymo metu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trobalt 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: Trobalt 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: ** Relative Potency Unit defined against a reference vaccine
Lithuanian: ** Santykinio stiprumo vienetai nustatyti lyginant su referencine vakcina
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivated
Lithuanian: --1 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 subvieneto antigeno
English: ≥ 2.69 RPU** * Antigenic Units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Lithuanian: * Antigeno vienetai nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (ELISA).
English: EU (MA) Number
Lithuanian: ES numeris
English: Information on the use and licensing of sandy everlasting medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Lithuanian: Informacijos apie smiltyninių šlamučių žiedų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie šių vaistų šalutinį poveikį negauta.
English: Further information on the risks associated with these sandy everlasting medicines, including the appropriate precautions for their safe use can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių smiltyninių šlamučių žiedų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Sandy everlasting is the common name for the flowers of the plant Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Lithuanian: Smiltyninių šlamučių žiedai yra bendrinis augalo Helichrysum arenarium (L.) Moench žiedų pavadinimas.
English: Detailed instructions on how to take sandy everlasting medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti smiltyninių šlamučių žiedų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
English: Any applications for the licensing of medicines containing sandy everlasting have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
English: Further information on the HMPC assessment of sandy everlasting medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą smiltyninių šlamučių žiedų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Page 2/2
Lithuanian: gegužės 31 d.
English: Sandy everlasting preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Lithuanian: Be to, smiltyninių šlamučių žiedų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
English: If symptoms last longer than two weeks during the use of the medicine a doctor or qualified healthcare practitioner should be consulted.
Lithuanian: Smiltyninių šlamučių žiedų vaistus gali vartoti tik suaugusieji. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of sandy everlasting.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių šlamučių žiedų vartojimo medicinoje santrauka.
English: In its assessment, the HMPC considered studies in laboratory tests which supported an effect in increasing the flow of bile (a fluid produced in the liver which helps to break down fats) and reducing muscle contractions of the gall bladder (a small organ where bile is stored).
Lithuanian: Vertindamas smiltyninių šlamučių žiedus, HMPC apsvarstė tyrimus, kurių metu buvo vertinami laboratorinių bandymų duomenys; jie patvirtino šio vaisto poveikį siekiant paskatinti tulžies (kepenyse gaminamo skysčio, kuris padeda suskaidyti riebalus) tekėjimą ir sumažinti tulžies pūslės (nedidelio organo, kuriame tulžis kaupiama) raumenų susitraukinėjimą.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing sandy everlasting.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų.
English: For practical information about using sandy everlasting medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie smiltyninių šlamučių žiedų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The HMPC noted a lack of clinical studies with sandy everlasting.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių tyrimų su smiltyninių šlamučių žiedais neatlikta.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing sandy everlasting.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų.
English: The HMPC conclusions only cover a sandy everlasting preparation, which is obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtrauktas tik smiltyninių šlamučių žiedų ruošinys, kuris gaunamas džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) žiedus.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Lithuanian: Be to, vartojant smiltyninių šlamučių žiedus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
English: Herbal medicines containing this sandy everlasting preparation is usually available as herbal teas to be drunk.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra smiltyninių šlamučių žiedų ruošinio, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos formos.
English: The HMPC conclusions on the use of this sandy everlasting medicine for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating are based on its ‘traditional use'.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šio smiltyninių šlamučių žiedų vaisto vartojimo gydant virškinimo sutrikimus, kai jaučiamas pilnumo jausmas ir pasireiškia pilvo pūtimas, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
English: For more information about treatment with sandy everlasting medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą smiltyninių šlamučių žiedais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Other information about Sandy everlasting medicines
Lithuanian: Kita informacija apie smiltyninių šlamučių žiedus
English: What are the risks associated with Sandy everlasting medicines?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su smiltyninių šlamučių žiedų vartojimu?
English: The HMPC concluded, that on the basis of its long-standing use, this sandy everlasting preparation can be used for digestive disorders with a feeling of fullness and bloating.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę smiltyninių šlamučių žiedų ruošinio vartojimo patirtį, jį galima vartoti esant virškinimo sutrikimams, kai jaučiamas pilnumo jausmas ir pasireiškia pilvo pūtimas.
English: What is Sandy everlasting?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių šlamučių žiedai?
English: What evidence supports the use of Sandy everlasting medicines?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia smiltyninių šlamučių žiedų vartojimą?
English: This means that these medicines should no longer be used in this way.
Lithuanian: Todėl šie vaistai nebeturėtų būti vartojami šiuo būdu.
English: The European Commission issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 6 June 2019.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
English: Following a request from some marketing authorisation holders, the CHMP re-examined its original opinion and adopted its final opinion, which was forwarded to the European Commission.
Lithuanian: Kelių registruotojų prašymu CHMP persvarstė savo pirminę nuomonę ir priėmė galutinę nuomonę, kuri perduota svarstyti Europos Komisijai.
English: It concluded that, although there are no new safety concerns, the effectiveness of these medicines in preventing recurrence of problems with the heart and blood vessels has not been confirmed.
Lithuanian: Jis padarė išvadą, kad nors naujų klausimų dėl saugumo neiškilo, šių vaistų veiksmingumas siekiant, kad širdies ir kraujagyslių sutrikimai nesikartotų, nepatvirtintas.
English: This review focused on the medicines' use in patients who have had a heart attack.
Lithuanian: Atliekant peržiūrą daugiausia dėmesio skirta vaistus vartojantiems širdies smūgį patyrusiems pacientams.