FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
German: NICHT verwenden, wenn dort keine [1] zu sehen ist.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen hvis [1] ikke vises.
German: Sie sollten nicht beides tun.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
German: Systemorganklasse Sehr häufig Häufig
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Svært vanlige
German: Eine kleine Menge Schaum auf der Oberfläche der Lösung am Ende der Rekonstitution ist normal.
Norwegian Bokmål: En liten mengde skum på toppen av løsningen ved slutten av rekonstitueringen er normalt.
German: Sie haben Typ 2 Diabetes entweder:
Norwegian Bokmål: Du har type 2-diabetes enten:
German: Kann ich den Pen trotzdem verwenden?
Norwegian Bokmål: Kan jeg likevel bruke pennen?
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
German: Holen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie diese Symptome bekommen.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Norwegian Bokmål: Jo saktere du trykker, jo lettere vil injeksjonen føles.
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
German: Verwenden Sie jeden Pen nur einmal.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
German: Abbildung T -------WARTEN!
Norwegian Bokmål: Figur T -------VENT!
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
German: "Klick"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
German: Bitte lesen Sie beide Seiten dieser Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: Les begge sider av dette pakningsvedlegget
German: Alternative Methode der Rekonstitution (nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
German: Dadurch werden die großen Luftblasen entfernt.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke er i stand til å benytte seg av insulinet på rett måte.
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Norwegian Bokmål: Følg trinnene nedenfor i eksakt samme rekkefølge som de blir presentert.
German: Ein Pen kann nicht wiederverwendet werden.
Norwegian Bokmål: En penn kan ikke gjenbrukes.
German: 5-mal
Norwegian Bokmål: 5 ganger
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
German: 5-mal min. sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
German: ATC-Code: A10BJ04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
German: Nach Partikeln suchen
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
German: Rasse und ethnische Zugehörigkeit
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
German: Einmal wöchentlich
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
German: Bis 5 zählen------
Norwegian Bokmål: Tell til 5------
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
German: Eine Pankreatitis kann schwer verlaufen und lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
German: Wichtige Warnhinweise
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
German: Schritt 7 Zur Injektion vorbereiten
Norwegian Bokmål: Trinn 7 Forbered injeksjonen
German: Wie Eperzan aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Eperzan ser ut og innholdet i pakningen
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Norwegian Bokmål: Stikk, trykk & vent
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
German: 1a Waschen Sie sich die Hände (Abbildung D).
Norwegian Bokmål: 1a Vask hendene (figur D).
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
German: Sie können Ihren Bauch, Oberschenkel oder Oberarm nutzen.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke magen, lår eller overarm.
German: Das ist notwendig, da es einige Zeit dauert, bis Eperzan aus Ihrem Körper entfernt ist.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
German: Drehen Sie weiter, bis Sie die [3] im Ziffernfenster sehen.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
German: Immer im Umkarton aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kartongen.
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
German: Placebo Sitagliptin Glimepiride Albiglutide
Norwegian Bokmål: Placebo Sitagliptin Glimepirid Albiglutid
German: Die beiden Arzneimittel dürfen keinesfalls gemischt werden.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: En klar, fargeløs oppløsning.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
German: Japanische Patienten hatten eine um etwa 30 bis 40 % höhere Exposition als Patienten kaukasischer Abstammung, was wahrscheinlich auf das niedrigere Körpergewicht zurückzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
German: Eperzan soll nicht zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Norwegian Bokmål: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
German: Es ist nicht bekannt, ob Eperzan bei Personen unter 18 Jahren sicher und wirksam ist.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Gerade nach unten drücken
Norwegian Bokmål: Trykk rett ned
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
German: Es ist normal, wenn sich große Luftblasen oben auf der Flüssigkeit befinden.
Norwegian Bokmål: Det går greit om det er store luftbobler på toppen av væsken.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle waren im Allgemeinen leicht ausgeprägt und erforderten keine Behandlung.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
German: Anzeichen sind unter anderem:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
German: Treten selten bei Personen, die Eperzan einnehmen, auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
German: Sauberer, leerer Becher Uhr/Timer min. sec.
Norwegian Bokmål: Ren tom kopp Klokke/ tidtaker min. sec.
German: Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung mit Eperzan mindestens einen Monat bevor Sie versuchen, schwanger zu werden, zu beenden.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
German: Nachdem ich den Pen auf die Ziffer 3 gedreht habe (Schritt 6), sind immer noch einige kleine Luftblasen in der Patrone.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg vrir pennen til nummer 3 (trinn 6), er det fremdeles igjen noen små luftbobler.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit); dies schließt Anzeichen wie lokalen oder großflächigen Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz der Haut und Schwierigkeiten bei der Atmung ein (siehe auch „Symptome auf die Sie achten müssen" am Anfang dieses Abschnitts)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon (hypersensitivitet); dette inkluderer symptomer som lokalt eller utbredt utslett, rødhet eller kløe i huden og pustevansker (se også ‘Tilstander du må være på vakt for' i begynnelsen av dette avsnittet)
German: Die SteadyState-Exposition wird bei einmal wöchentlicher Gabe nach 3-5 Wochen erzielt.
Norwegian Bokmål: Med administrering én gang ukentlig ble steady-state eksponering oppnådd etter 3-5 uker.
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
German: Insuline.
Norwegian Bokmål: insulin.
German: Jeder Pen enthält ein weißes bis gelbes Pulver und ein farbloses Lösungsmittel in separaten Kammern.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder et hvitt til gult pulver og en fargeløs oppløsningsvæske i separate rom.
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Norwegian Bokmål: Det skal være gult og gjennomskinnelig, uten partikler (Figur K).
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen verbunden sein.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
German: • Lungenentzündung(Pneumonie)
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse (pneumoni)
German: Andere Nebenwirkungen, die für Eperzan beschrieben wurden
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er rapportert med Eperzan
German: Patienten, die mit Albiglutid behandelt werden, sollten auf das potenzielle Risiko einer Dehydratation hingewiesen werden und Vorkehrungen gegen Flüssigkeitsabbau treffen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering, og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
German: Sie werden die beiden mischen, indem Sie den Pen drehen.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ikke blitt studert hos paienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt for disse pasientene.
German: Bis 5 zählen
Norwegian Bokmål: Tell til 5
German: Die durch die 30-mgDosis bzw. 50-mg-Dosis erreichten Expositionen standen im Einklang mit einem dosisproportionalen Anstieg.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer med 30 mg og 50 mg doser var i samsvar med en dose-proporsjonal økning.
German: Eperzan darf nicht in eine Vene (intravenös) oder einen Muskel (intramuskulär) injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Eperzan må ikke injiseres i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eperzan hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått (se pkt.
German: 15 Minuten warten
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
German: Nebenwirkungen aus Phase-III-Studien während der gesamten Behandlungsdauer sowie Meldungen nach Markteinführung
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studier under hele behandlingsperioden og rapportert etter markedsføring.
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
German: 30 Minuten warten
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
German: • Nachdem das Pulver und die Flüssigkeit im Pen gemischt wurden, soll der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret og væsken er blandet i pennen, må pennen brukes innen 8 timer.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Acarbose gleichzeitig mit Albiglutid angewendet wird (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med albiglutid (se pkt.4.8).
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifik antidot mot overdose med Eperzan.
German: Sie werden im Schritt 6 entfernt.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er festet (figur M).
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
German: Was passiert, wenn ich meinen Pen mit aufgesetzter Nadel liegen lasse (Schritt 5) und erst viel später zurückkomme, um den nächsten Schritt abzuschließen?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg forlater pennen min med kanylen festet på (trinn 5), og kommer tilbake mye senere for å neste trinn?
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen, die Daten von Patienten kaukasischer, afroamerikanischer/afrikanischer, asiatischer, hispanischer/nicht-hispanischer Abstammung berücksichtigten, haben die Faktoren Rasse und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Eperzan-Clearance.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
German: Inspizieren und den Pen solange weiter schwenken, bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.
Norwegian Bokmål: Inspisér, og fortsett med å rotere pennen inntil alt pulveret er oppløst.
German: • weil Ihr Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren oder
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
German: • Eine Uhr oder ein Timer (Abbildung C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
German: Den Pen NICHT verwenden, wenn noch Partikel in der Flüssigkeit zu sehen sind.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom det fremdeles er partikler i væsken.
German: Aufrecht halten & zur 2 drehen
Norwegian Bokmål: Hold oppreist & vri til 2
German: Die Anwendung von Eperzan erfordert keine spezielle Blutzuckerselbstkontrolle.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eperzan krever ikke spesifikk selvmonitorering av blodglukose.
German: Benutzen Sie den Pen NICHT, wenn der Injektionsknopf nicht heraustritt.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom injeksjonsknappen ikke spretter ut.
German: Eperzan wird als Pen für die Selbstinjektion vertrieben.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
German: Nach der Rekonstitution muss der Pen innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal pennen brukes innen 8 timer.
German: Langsam runterdrücken
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit von Eperzan bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til Eperzan hos gravide kvinner.
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Norwegian Bokmål: Endringene i pankreas ble ikke assosiert med histomorfologiske abnormaliteter eller evidens på økt proliferasjon.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
German: Das lyophilisierte Pulver im Pen muss vor der Injektion rekonstituiert werden.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen mit Eperzan bei Patienten mit Typ 1 Diabetes und Eperzan soll bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
German: Diese Dosis war mit vermehrter Übelkeit, Erbrechen und Kopfschmerzen verbunden.
Norwegian Bokmål: Denne dosen ble assosiert med økt hyppighet av kvalme, oppkast og hodepine.
German: Schritt 6 Luft aus der Patrone entfernen
Norwegian Bokmål: Trinn 6 Fjern luft fra kammeret
German: 7a Wählen Sie Ihre Injektionsstelle (Abbildung P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Norwegian Bokmål: Bruken av GLP-1 reseptoragonister har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
German: Die Pens und Nadeln bis zur Verwendung im Originalumkarton aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Penner og kanyler oppbevares i originalemballasjon frem til bruk.
German: Auch wenn die meisten Patienten, bei denen Reaktionen an der Injektionsstelle auftraten, keine Antikörper aufwiesen (~ 85 %), wurden Reaktionen an der Injektionsstelle bei Antikörper-positiven Patienten (41 %; n = 116) häufiger beschrieben als bei Antikörper-negativen Patienten (14 %; n = 1.927).
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste pasienter som fikk reaksjoner på injeksjonsstedet var antistoffnegative (~85 %), ble reaksjoner på injeksjonsstedet rapportert hyppigere for antistoffpositive (41 %, N = 116) enn for antistoffnegative pasienter (14 %, N = 1927).
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Norwegian Bokmål: Faresignaler som kan bety lavt blodsukker kan omfatte kaldsvette, kald og blek hud, hodepine, følelse av døsighet, svakhet, svimmelhet, forvirring eller irritabilitet, sultfølelse, hurtig hjerterytme og nervøsitet.
German: Schritt 1 Prüfen des Pens
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Kontroller pennen
German: • Sodbrennen (gastroösophagealer Reflux)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (gastroøsofageal reflux)
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
German: • Der Pen darf NICHT eingefroren werden.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
German: (125 leicht, 98 mittelschwer, 19 schwer)a
Norwegian Bokmål: (125 lett, 98 moderat, 19 alvorlig)a
German: Wenn Sie nicht zur Position [3] drehen können, werfen Sie den Pen weg und verwenden Sie einen anderen Pen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke klarer å vri til tallet [3], kast pennen og bruk en annen penn.
German: Zu erwartende Symptome einer Überdosierung können starke Übelkeit, Erbrechen oder Kopfschmerzen sein.
Norwegian Bokmål: Forventede symptomer av en overdose kan være kraftig kvalme, oppkast eller hodepine.
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. mars 2014.
German: • wenn Sie allergisch gegen Albiglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor albiglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).