FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom transplantácii, pričom sa môže podávať až 14 dní.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom siirdamist, kuni 14 päeva vältel.
Slovak: EMEA/H/C/000082
Estonian: EMA/741301/2015 EMEA/H/C/000082
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku CellCept?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada CellCepti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Dňa 14. februára 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku CellCept na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CellCepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Slovak: Liek sa môže podávať aj formou infúzie v trvaní dvoch hodín, ktorá sa začne podávať do 24 hodín po
Estonian: Ravimit tohib manustada ka kaks tundi kestva infusioonina, alustades kuni 24 tunni jooksul pärast
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom CellCept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate CellCeptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku CellCept sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et CellCepti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku CellCept používaným v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (pozorované v prípade viac ako 1 pacienta z 10) patria sepsa (infekcia krvi), gastrointestinálna kandidóza (hubová infekcia žalúdka alebo čriev), infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč), herpes simplex (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje opar), herpes zoster (vírusová infekcia, ktorá spôsobuje ovčie kiahne a pásový opar), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), anémia (nízky počet červených krviniek), vracanie, abdominálna (brušná) bolesť, hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti).
Estonian: (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st), on sepsis (nakkusveresus), seedetrakti kandidoos (mao või soole teatud seennakkus), kuseteede nakkus, herpes simplex (lihtohatis ehk ville tekitav viirusnakkus), herpes zoster (tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirusnakkus), leukopeenia (valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Slovak: Vo všetkých štúdiách dostávali všetci pacienti aj cyklosporín a kortikosteroidy, pričom hlavnou mierou účinnosti bol pomer pacientov, ktorých telo odvrhlo nový orgán po šiestich mesiacoch.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid kõikides uuringutes ka tsüklosporiini ja kortikosteroide ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel oli tekkinud 6 kuu jooksul uue elundi äratõuge.
Slovak: Preto sa liek CellCept nesmie používať počas tehotenstva, s výnimkou prípadu, že neexistuje iná alternatíva na prevenciu odvrhnutia transplantátu.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi CellCepti kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui äratõukereaktsiooni ennetamiseks puudub sobiv alternatiiv.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (250 mg), tabliet (500 mg), prášku, z ktorého sa pripravuje perorálna suspenzia (1 g/5 ml) a prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily (500 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg), tablettidena (500 mg), suukaudse suspensiooni pulbrina (1 g / 5 ml) ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina (500 mg).
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek CellCept na trh poskytne pacientom a zdravotníckym pracovníkom vzdelávacie materiály, v ktorých bude vysvetlené riziko poškodenia vývoja plodu, ako aj opatrenia, ktoré sa majú prijať na prevenciu tehotenstva počas liečby.
Estonian: CellCepti turustav ettevõte varustab patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis selgitab loodet kahjustavat toimet ja seda, kuidas vältida ravi ajal rasestumist.
Slovak: Najzávažnejším rizikom spojeným s liekom CellCept je možný vznik rakoviny, najmä lymfómu a kožného karcinómu.
Estonian: CellCeptiga kaasnev suurim risk on vähi, eelkõige lümfoomi või nahavähi tekkimise võimalus.
Slovak: Liek CellCept sa vo všetkých štúdiách porovnával s azatioprínom (ďalším liekom proti odvrhnutiu orgánu), s výnimkou jednej štúdie týkajúcej sa transplantácie obličiek, v ktorej sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi CellCepti asatiopriiniga (samuti äratõukereaktsiooni ravim), välja arvatud üks neeru siirdamise uuring, milles ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku CellCept.
Estonian: See on ravimi CellCept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Veľmi pozorne sa bude sledovať aj výsledok akéhokoľvek náhodného vystavenia tomuto lieku v tehotenstve.
Estonian: Väga hoolikalt jälgitakse ravimiga juhuslikult kokku puutunud raseduste käiku.
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi (ďalšími liekmi, ktoré sa používajú na prevenciu odvrhnutia orgánu).
Estonian: Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid).
Slovak: Liečbu liekom CellCept má začať a vykonávať kvalifikovaný odborník v oblasti transplantácie orgánov.
Estonian: Ravi CellCeptiga peab alustama ja läbi viima pädev siirdamiste eriarst.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku CellCept
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
Slovak: V prípade detí vo veku od dvoch do 18 rokov sa dávka lieku CellCept vypočíta podľa výšky a hmotnosti pacienta a liek sa má podávať perorálne.
Estonian: 2-18-aastastel lastel arvutatakse CellCepti annus pikkuse ja kehamassi järgi ning ravimit manustatakse suu kaudu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek CellCept.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: V štúdii skúmajúcej transplantáciu srdca odvrhlo orgán po šiestich mesiacoch približne 38 % dospelých pacientov používajúcich liek CellCept a pacientov používajúcich azatioprín.
Estonian: Südame siirdamise uuringus tekkis 6 kuu järel ligikaudu 38%-l CellCepti või asatiopriini kasutanud patsientidest äratõukereaktsioon.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté tiež informácie o bezpečnosti o lieku CellCept vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Ohutusteave on lisatud ka CellCepti ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele, sealhulgas asjakohased kohustuslikud tervishoiutöötajate ja patsientide ettevaatusmeetmed.
Slovak: V tele sa mení na kyselinu mykofenolovú, ktorá blokuje enzým inozínmonofosfátdehydrogenázu.
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku CellCept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000082/human_med_000688. jsp&mid=
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst CellCepti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento enzým je dôležitý pre tvorbu DNA v bunkách, najmä v lymfocytoch (type bielej krvinky, ktorá sa podieľa na odvrhnutí orgánových transplantátov).
Estonian: See ensüüm on tähtis DNA moodustumisel rakkudes, eelkõige lümfotsüütides (teatud valgelibled, mis osalevad siiratud elundite äratõukereaktsioonis).
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že infúzny roztok a perorálna suspenzia vytvárajú v krvi podobné hladiny účinnej látky ako kapsuly.
Estonian: Edasised uuringud tõendasid, et infusioonilahuse ja suukaudse suspensiooni kasutamisel sarnanes toimeaine sisaldus veres sisaldusega kapslite kasutamisel.
Slovak: CellCept mykofenolátmofetil
Estonian: CellCept mükofenolaatmofetiil
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii obličiek pre dospelých pacientov je 1 g dvakrát denne perorálne (kapsuly, tablety alebo perorálna suspenzia) a má sa začať do 72 hodín od transplantácie.
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Slovak: Čo je CellCept?
Estonian: Mis on CellCept?
Slovak: Pri prevencii odvrhnutia transplantovaných obličiek po šiestich mesiacoch bol liek CellCept rovnako účinný ako azatioprín a účinnejší ako placebo.
Estonian: 6 kuu järel ennetas CellCept siiratud neeru äratõukereaktsiooni sama efektiivselt kui asatiopriin ja efektiivsemalt kui platseebo.
Slovak: V prípade detí, ktoré podstúpili transplantáciu obličky, bola miera odvrhnutia orgánu podobná ako v prípade dospelých, ktorí dostávali liek CellCept a nižšia ako v iných štúdiách skúmajúcich deti, ktoré liek CellCept dostávali.
Estonian: Laste neerusiirdamisjärgsete äratõukereaktsioonide esinemissagedus sarnanes CellCepti kasutanud täiskasvanute sagedusega ja oli väiksem kui teiste uuringute lastel, kes CellCepti ei kasutanud.
Slovak: Ženy nesmú počas užívania lieku CellCept dojčiť a počas liečby alebo v období po liečbe pacienti nemajú darovať krv ani spermie.
Estonian: Ravi ajal ja teatud aja jooksul ravi järel ei tohi patsiendid annetada verd ega spermat.
Slovak: CellCept je liek obsahujúci účinnú látku mykofenolátmofetil.
Estonian: CellCept on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Slovak: V prípade transplantácie pečene u dospelých sa má liek CellCept podávať vo forme 1 g infúzie dvakrát denne počas prvých štyroch dní po transplantácii pred tým, ako pacient prejde na dávky 1,5 g dvakrát denne užívané perorálne, len čo je liek tolerovaný.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse CellCepti 1 g infusioonina kaks korda ööpäevas neljal esimesel päeval pärast siirdamist ning seejärel 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu, niipea kui patsient seda annust talub.
Slovak: V ďalšej štúdii sa skúmal účinok lieku CellCept vo forme perorálnej suspenzie v prípade 100 detí po transplantácii obličky.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi CellCepti suukaudse suspensiooni toimet 100 siiratud neeruga lapsel.
Slovak: Spôsob, akým sa má CellCept podávať, a dávka lieku závisia od typu transplantovaného orgánu a od veku a veľkosti pacienta.
Estonian: CellCepti manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kehamassist.
Slovak: Dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú ochorenie obličiek alebo pečene.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Slovak: V prípade žien, ktoré by mohli otehotnieť, sa pred začatím liečby majú vykonať testy, aby sa získala istota, že nie sú tehotné.
Estonian: Enne fertiilses eas naiste ravi algust tuleb rasedustestiga kontrollida, et rasedus puudub.
Slovak: Odporúčané dávkovanie po transplantácii srdca pre dospelých je 1,5 g dvakrát denne perorálne a dávky sa majú začať podávať do piatich dní po transplantácii.
Estonian: Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu alustades kuni 5 päeva jooksul pärast siirdamist.
Slovak: CellCept sa používa na prevenciu odvrhnutia transplantovanej obličky, srdca alebo pečene organizmom.
Estonian: CellCepti kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Slovak: Muži aj ženy musia pred a počas liečby liekom CellCept, ako aj primerané obdobie po liečbe liekom CellCept používať vysoko spoľahlivú antikoncepciu.
Estonian: CellCeptiga toimuva ravi eel, ajal ja ka teatud aja jooksul järel peavad nii mehed kui ka naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Slovak: Prečo bol liek CellCept povolený?
Estonian: Miks CellCept heaks kiideti?
Slovak: Kapsuly a tablety lieku CellCept sa skúmali v troch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 493 dospelých pacientov po transplantácii obličky.
Estonian: CellCepti kapslite ja tablettide kasutamist on uuritud kolmes uuringus, milles osales kokku 1493 siiratud neeruga täiskasvanut, ühes uuringus, milles osales 650 siiratud südamega täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 565 siiratud maksaga täiskasvanut.
Slovak: Účinná látka lieku CellCept, mykofenolátmofetil, je imunosupresívum.
Estonian: CellCeptis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku CellCept?
Estonian: Mis riskid CellCeptiga kaasnevad?
Slovak: Zabránením tvorby novej DNA liek CellCept znižuje mieru množenia lymfocytov, v dôsledku čoho sú menej účinné pri rozoznávaní a atakovaní transplantovaného orgánu, čo znižuje riziko odvrhnutia orgánu.
Estonian: Selle tulemusena ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku CellCept sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: CellCepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Na čo sa liek CellCept používa?
Estonian: Milleks CellCepti kasutatakse?
Slovak: Aký prínos preukázal liek CellCept v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
Slovak: % pacientov užívajúcich azatioprín, ale pomer pacientov, ktorí prišli o novú pečeň po roku, bol podobný v obidvoch skupinách, a to približne 4 %.
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
Slovak: Ako bol liek CellCept skúmaný?
Estonian: Kuidas CellCepti uuriti?
Slovak: Všetky obmedzenia lieku CellCept sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Preukázalo sa, že existuje významné riziko poškodenia plodu a potratu, ak sa liek CellCept používa počas tehotenstva.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et CellCepti kasutamine raseduse ajal võib suure tõenäosusega kahjustada loodet ja põhjustada raseduse katkemist.
Slovak: (Vymyslený) názov
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Slovak: 1 fľaška + 1 adaptér
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Slovak: Perorálne použitie Fľaška (HDPE)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Slovak: 20 mg/ml Perorálny roztok
Estonian: 20 mg/ml
Slovak: Nie je známe, ako často sa toto ochorenie vyskytuje.
Estonian: Ei ole teada, kui sageli seda haigusseisundit esineb.
Slovak: Chráňte iných ľudí
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Slovak: Je potrebné zvážiť alternatívne možnosti liečby.
Estonian: Tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Slovak: Po prvom otvorení: 60 dní
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 60 päeva
Slovak: B 1930 Zaventem Belgicko
Estonian: B 1930 Zaventem Belgia
Slovak: • ak máte nadváhu.
Estonian: • kui te olete ülekaaluline.
Slovak: Pred opätovným použitím ho nechajte úplne vyschnúť.
Estonian: Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. júla 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Slovak: Piest stláčajte pomaly, aby bol čas na prehĺtanie.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelata.
Slovak: Tieto výsledky preto treba interpretovať opatrne.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Slovak: Zložka viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Slovak: Štúdie MOTIVATE boli predĺžené na viac ako 96 týždňov, pričom fáza pozorovania bola predĺžená na 5 rokov, aby sa zhodnotila dlhodobá bezpečnosť maraviroku.
Estonian: MOTIVATE uuringuid pikendati üle 96 nädala, kusjuures vaatlusfaasi pikendati 5 aastani, et hinnata maraviroki pikaajalist ohutust.
Slovak: • ak požívate alkohol
Estonian: • kui te tarvitate alkoholi;
Slovak: • slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole;
Slovak: CELSENTRI sa vždy musí užívať ústami.
Estonian: CELSENTRIt peab alati manustama suu kaudu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Slovak: ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Slovak: Akékoľvek prejavy zápalu treba zhodnotiť a podľa potreby začať liečiť.
Estonian: Ükskõik millist põletikusümptomit tuleb hinnata ja alustada vajadusel ravi.
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť).
Estonian: • hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liigutamine).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako zabrániť nakazeniu iných ľudí.
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas vältida teiste inimeste nakatamist.
Slovak: • ak užívate aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Estonian: • kui te võtate ka põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Slovak: celkový bilirubín
Estonian: Üldine bilirubiin
Slovak: Snímte uzáver z fľašky (A).
Estonian: Eemaldage pudeli kork (A).
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus
Slovak: Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinate või mehhanismidega, kuni te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Slovak: Lokalizácia týchto mutácií nebola u rôznych izolátov jednotná.
Estonian: Nende mutatsioonide paiknemine ei olnud erinevates isolaatides samasugune.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri liečbe infekcií, ako sú napr. aktívna tuberkulóza a invazívne mykotické infekcie.
Estonian: Seda tuleb arvestada eriti selliste nakkuste ravimisel, nagu aktiivne tuberkuloos ja invasiivsed seennakkused.
Slovak: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Estonian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Slovak: • ak je váš imunitný systém veľmi oslabený
Estonian: • kui teil on väga nõrk immuunsüsteem;
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania u dospelých
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega täiskasvanutel
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Slovak: Ak zabudnete užiť alebo podať CELSENTRI
Estonian: Kui te unustate CELSENTRIt võtta või anda
Slovak: Populácia zahŕňala 52 % osôb ženského pohlavia a 69 % osôb čiernej rasy a priemerný vek bol 10 rokov (rozmedzie: 2 roky až 17 rokov).
Estonian: Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
Slovak: Po začatí liečby imunitný systém zosilnie, a tak telo začne bojovať s infekciami.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja organism hakkab infektsioonide vastu võitlema.
Slovak: Fľašku pevne držte.
Estonian: Hoidke pudelist tugevalt kinni.
Slovak: CELSENTRI, ako súčasť kombinovanej liečby, znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Estonian: CELSENTRI, osana kombinatsioonravist, vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab selle madalal tasemel.
Slovak: Vždy užívajte alebo podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke või andke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - te vajate kohest arstiabi
Slovak: Týmto pomáha telu zvyšovať počet CD4 buniek v krvi.
Estonian: See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu veres.
Slovak: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgicko.
Estonian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Slovak: Distribučný objem maraviroku je približne 194 litrov.
Estonian: Maraviroki jaotusruumala on umbes 194 l.
Slovak: Maravirok sa má užívať počas gravidity iba, ak očakávaný prínos prevažuje možné riziko pre plod.
Estonian: Maravirokit võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui sellest oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie a zápalu, ktoré sú spôsobené:
Estonian: Tekkida võivad infektsiooni- ja põletikunähud, mille põhjused on järgmised:
Slovak: Ak užijete alebo podáte viac CELSENTRI, ako máte Ak náhodou užijete alebo podáte priveľké množstvo CELSENTRI:
Estonian: Kui te võtate või annate CELSENTRIt rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või annate kogemata liiga palju CELSENTRIt:
Slovak: 1. Čo je CELSENTRI a na čo sa používa
Estonian: 1. Mis ravim on CELSENTRI ja milleks seda kasutatakse
Slovak: • problémy so srdcom alebo s krvným obehom.
Estonian: • probleemid südame või veresoontega.
Slovak: CELSENTRI užíval iba obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov alebo starších.
Estonian: CELSENTRIt on võtnud ainult piiratud arv 65-aastasteid ja vanemaid inimesi.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete na svojom zdravotnom stave alebo na zdravotnom stave vášho dieťaťa čokoľvek nezvyčajné.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te märkate oma enda või lapse tervislikus seisundis midagi ebaharilikku.
Slovak: Infekciu HIV môžete vy alebo vaše dieťa preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná liečba toto riziko znižuje.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite teie (või teie laps) siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne ravi vähendab seda riski.
Slovak: 1Na základe vyšetrenia rezistencie pomocou metódy GeneSeq.
Estonian: 1 Põhineb GeneSeq-i resistentsuse analüüsil.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrili vyrážka, horúčka a niekedy aj orgánová dysfunkcia a zlyhanie pečene.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid lööve, palavik ning mõnikord organite funktsiooni häired ja maksapuudulikkus.
Slovak: Maravirok však významne neovplyvňuje farmakokinetiku digoxínu in vivo.
Estonian: Kuid maravirok ei mõjuta oluliselt digoksiini farmakokineetikat in vivo.
Slovak: Karcinogénny potenciál maraviroku sa hodnotil v 6-mesačnej štúdii s transgénnymi myšami a 24-mesačnej štúdii s potkanmi.
Estonian: Maraviroki kartsinogeenset potentsiaali hinnati 6 kuud kestvas uuringus transgeensete hiirtega ja 24-kuulises uuringus rottidega.
Slovak: Kombinácia s dvoma induktormi sa neskúmala.
Estonian: Kahe indutseerija kombinatsiooni ei ole uuritud.
Slovak: Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Estonian: Lugege teavet "HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Slovak: CCR5 antagonisty by potenciálne mohli zhoršovať imunitnú odpoveď na určité infekcie.
Estonian: CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Slovak: Podrobnosti o súbežne podávaných liekoch sa uvádzajú nižšie (pozri tabuľku 2).
Estonian: Täpsemad detailid samaaegselt manustatavate ravimite kohta on toodud allpool (vt tabel 2).
Slovak: Opakujte kroky 3 až 7 rovnakým spôsobom, až kým nebude užitá celá dávka.
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Slovak: Možný vplyv na imunitu
Estonian: Võimalik toime immuunsusele
Slovak: Prestaňte užívať CELSENTRI.
Estonian: Lõpetage CELSENTRI võtmine.
Slovak: • alebo tým, že imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy).
Estonian: • immuunsüsteem ründab terveid keha kudesid (autoimmuunhäired).