FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, adequate hydration should be encouraged to permit frequent voiding during the first few hours after injection.
Slovak: Primeraná hydratácia, ktorá má podporovať časté vyprázdňovanie močového mechúra počas prvých hodín po injekcii, môže minimalizovať radiačnú dávku, absorbovanú močovým mechúrom.
English: NeoSpect is supplied in packs of 1 vial and 5 vials, each vial containing 47 micrograms depreotide.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
English: In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
Slovak: V posledných klinických štúdiách s prevalenciou malignity 49% boli pozitívne prediktívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s CT/röntgenovým vyšetrením hrudníka 84%
English: The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
Slovak: Tesne pred aplikáciou pacientovi má byť vhodným dávkovým kalibrátorom odmeraná aktivita 99mTc depreotidu.
English: Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients
Slovak: u ktorého bola preukázaná prostredníctvom ITLC rádiochemická čistota najmenej 90% pred
English: 1 vial containing 47 micrograms of depreotide.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu.
English: After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is
Slovak: Po rekonštitúcii injekčným roztokom technecistanu sodného (Na99mTcO4) sa pripraví 99mTc-depreotid.
English: Sodium chloride 0.9% w/v solution for injection must be used as the diluent.
Slovak: Na prípadné riedenie musí byť použitý len 0,9% injekčný roztok chloridu sodného.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum.
English: The product is filled in 5 ml type I glass vials.
Slovak: Liek je plnený do 5 ml sklenených injekčných liekoviek typ I. Obaly sú uzatvorené zátkami z butylkaučuku a zapečatené sú hliníkovou objímkou.
English: You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast
Slovak: Ak je možné, že ste tehotná alebo dojčíte, musíte o tom informovať vášho lekára.
English: Radioactivity in top piece of ITLC-SG SSCS strip (Rf 0.75-1.0) B = 100 x -----------------------------------------------------------------------------Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG SSCS Strip
Slovak: Rádioaktivita v hornej časti ITLC-SG
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulations on radioactive
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
English: Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph.Eur) is used for reconstitution.
Slovak: Na prípravu sa používa injekčný roztok technecistanu sodného 99mTc (Ph.Eur).
English: The evaluation also includes examinations by CT-scan
Slovak: Pri hodnotení nálezu sa prihliada tiež k výsledkom zobrazenia počítačovou tomografiou (CT) alebo rtg vyšetrenia hrudníka.
English: CAUTION: Do not allow the needle to touch the strip.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
English: Bone surface
Slovak: MOA prúžku
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu ako depreotidtriflutát.
English: * vomiting
Slovak: > vracanie
English: After labelling with the radioactive sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, radiolabelled NeoSpect will be injected
Slovak: Po pridaní injekčného roztoku rádioaktívneho technecistanu sodného (99mTc) sa musí používať adekvátne tienenie až do konca
English: * fatigue
Slovak: > hnačka
English: 2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
English: Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection
Slovak: Rekonštituovať injekčným roztokom technecistanu (99mTc) sodného
English: Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection.
Slovak: Rekonštituovať injekčným roztokom technecistanu (99mTc) sodného.
English: FRANCE
Slovak: B
English: When a solution of the radioactive substance sodium pertechnetate (99mTc) is added to the vial, 99mTc-depreotide is formed.
Slovak: 99mTc-depreotid vznikne pridaním roztoku rádioaktívneho technecistanu sodného (99mTc)
English: Lactation
Slovak: > nevoľnosť
English: When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential,
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
English: * nausea
Slovak: > závrat
English: Testes
Slovak: A
English: The recommended dosage is one vial (approximately 47 micrograms of depreotide) labelled with
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka depreotidu (približne 47 mikrogramov depreotidu) označená 99mTc o aktivite 555-740 MBq.
English: Cap the
Slovak: ZA
English: * flushing
Slovak: NeoSpect
English: • are over 75 years of age
Slovak: • máte viac ako 75 rokov.
English: You should not do both.
Slovak: Nesmiete vykonávať oboje.
English: Date of first authorisation:19 January 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. januára 2015
English: The clinical significance of this finding is currently unknown.
Slovak: Klinická významnosť tohto nálezu v súčasnosti nie je známa.
English: DATE OF THE REVISION OF THE TEXT
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
English: If a dose is missed:
Slovak: Ak sa vynechá dávka:
English: • double vision
Slovak: • dvojité videnie,
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE POTREBNÉ
English: Take the medicine pack with you.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
English: Your doctor will decide if this medicine is appropriate for you.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je tento liek pre vás vhodný.
English: • sudden difficulty in walking or loss of balance or co-ordination
Slovak: • náhle ťažkosti s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie,
English: It is especially important to tell your doctor if you take:
Slovak: Zvlášť dôležité je lekárovi povedať, ak užívate:
English: • sudden numbness or weakness of your arm, leg or face, especially if only on one side of the body
Slovak: • náhle znecitlivenie alebo slabosť vo vašom ramene, nohe alebo tvári, najmä ak sa objaví len na jednej strane tela,
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Slovak: Ak zabudnete dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
English: Know the medicines you take.
Slovak: Poznajte liečivá, ktoré užívate.
English: The recommended dose is one tablet by mouth each day taken with or without food.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta užívaná ústami každý deň s jedlom alebo bez jedla.
English: These differences are not considered to be clinically relevant and no dose adjustment is necessary.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné a nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
English: There are limited data on the efficacy and safety of Zontivity beyond 24 months.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti Zontivity po 24 mesiacoch.
English: It is not known if Zontivity will harm your unborn baby.
Slovak: Nie je známe, či Zontivity poškodí vaše nenarodené dieťa.
English: There is less information about other types of surgery but the overall evidence does not suggest an excessive risk of major bleeding.
Slovak: O iných typoch chirurgického zákroku existuje menej informácií, ale celkový dôkaz nenaznačuje nadmerné riziko veľkého krvácania.
English: • sudden confusion, difficulty speaking,or understanding others
Slovak: • náhla zmätenosť, ťažkosti s rečou alebo s porozumením iných,
English: • Do not take a double-dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: It may take at least 7 days for Zontivity to start working.
Slovak: Môže trvať najmenej 7 dní, kým Zontivity začne účinkovať.
English: Patients with low body weight (<60 kg)
Slovak: Pacienti s nízkou telesnou hmotnosťou (< 60 kg)
English: The mean volume of distribution of vorapaxar is approximately 424 litres.
Slovak: Priemerný distribučný objem vorapaxaru je približne 424 litrov.
English: The most common adverse reaction reported during treatment is bleeding.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je krvácanie.
English: In general, a body weight <60 kg is a risk factor for bleeding.
Slovak: Vo všeobecnosti je telesná hmotnosť < 60 kg rizikovým faktorom pre krvácanie.
English: Severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Slovak: Ťažké krvácanie je menej časté, ale môže byť život ohrozujúce.
English: Table 3: CABG-Related Bleeds
Slovak: Tabuľka 3: Krvácania súvisiace s CABG
English: This is because it is not known if Zontivity is safe and works in children and adolescents.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či je Zontivity bezpečný a účinný u detí a dospievajúcich.
English: The safety and efficacy of Zontivity in children aged less than 18 years have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zontivity u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
English: Other medicines and Zontivity
Slovak: Iné lieky a Zontivity
English: CV Death
Slovak: KV úmrtie
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale po EXP.
English: Do not take Zontivity:
Slovak: Neužívajte Zontivity:
English: • suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
Slovak: • náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
English: What you need to know before you take Zontivity
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zontivity
English: Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte užívať Zontivity dlhšie ako 24 mesiacov.
English: * K-M estimate at 1,080 days
Slovak: * K-M odhad v 1 080.
English: Among the common bleeding events, epistaxis is the most frequent.
Slovak: Medzi bežnými príhodami krvácania je najčastejšia epistaxa.
English: If Zontivity must be temporarily discontinued, restart it as soon as possible.
Slovak: Ak sa Zontivity musí dočasne vysadiť, liečba sa má opätovne začať hneď, ako to bude možné.
English: You may be at increased risk of bleeding.
Slovak: Môžete mať zvýšené riziko krvácania.
English: • red or black stools (looks like tar)
Slovak: • červená alebo čierna stolica (vyzerá ako decht),
English: • vomiting blood or your vomit looks like ‘coffee grounds'
Slovak: • vracanie krvi alebo vaše zvratky vyzerajú ako „kávová usadenina“,
English: Zontivity increases the risk of bleeding, including ICH and sometimes fatal bleeding.
Slovak: Zontivity zvyšuje riziko krvácania vrátane ICH a niekedy fatálneho krvácania.
English: However, if it is within 12 hours of the next dose, skip the missed dose.
Slovak: Ak je to však v rámci 12 hodín do ďalšej dávky, vynechanú dávku preskočte.
English: • have had any recent serious injury or surgery
Slovak: • ste mali v nedávnej minulosti akékoľvek ťažké poranenie alebo operáciu,
English: Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Slovak: Veďte si ich zoznam, aby ste ho ukázali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, keď dostanete nové liečivo.
English: Randomization to 18 months
Slovak: Randomizácia do 18 mesiacov
English: • have a bodyweight of less than 60 kg
Slovak: • máte telesnú hmotnosť nižšiu ako 60 kg,
English: • Do not stop taking Zontivity without first talking to the doctor who prescribed it for you.
Slovak: Neprestávajte užívať Zontivity bez toho, aby ste sa najprv neporozprávali s lekárom, ktorý vám ho predpísal.
English: Zontivity may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how Zontivity works.
Slovak: Zontivity môže ovplyvniť spôsob účinku iných liečiv a iné liečivá môžu ovplyvniť účinok Zontivity.
English: Zontivity is used in adults who have had a heart attack or have a condition known as "peripheral arterial disease" (also known as poor circulation in the legs).
Slovak: Zontivity sa používa u dospelých, ktorí prekonali srdcový záchvat alebo majú ochorenie nazývané „periférne artériové ochorenie“ (tiež známe ako slabá cirkulácia v nohách).
English: Evaluation of Zontivity on QTc interval
Slovak: Vyhodnotenie účinku Zontivity na interval QTc
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}.
English: Treatment of presumed overdose should address signs and symptoms.
Slovak: Pri liečbe predpokladaného predávkovania sa majú riešiť prejavy a príznaky.
English: • pink, red, or brown urine
Slovak: • ružový, červený alebo hnedý moč,
English: This reduces the chance of a blood clot forming and blocking the arteries, such as the arteries in the heart.
Slovak: Toto znižuje možnosť tvorby krvnej zrazeniny a zablokovania tepien, ako sú napr. tepny v srdci.
English: Zontivity should be used during pregnancy only if the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Zontivity sa má počas gravidity užívať len v prípade, ak možný prínos pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
English: This is because it is not known if Zontivity passes into your breast milk.
Slovak: Je to z dôvodu, že nie je známe, či Zontivity prechádza do vášho materského mlieka.
English: Phospholipidosis occurs at acceptable human to animal safety margins and was reversible.
Slovak: Fosfolipidóza sa vyskytuje v rámci limitov prijateľných pre bezpečnosť ľudí a zvierat a bola reverzibilná.
English: Zontivity is used to lower your chance of:
Slovak: Zontivity sa používa na zníženie rizika:
English: Therefore, Zontivity should be used with caution in such patients.
Slovak: Preto sa má Zontivity u takýchto pacientov používať s opatrnosťou.
English: A patient who misses a dose of Zontivity should skip the missed dose if it is within 12 hours of the next scheduled dose and take the next dose at the regular scheduled time.
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Zontivity, má vynechanú dávku preskočiť, ak je to v rámci 12 hodín do ďalšej naplánovanej dávky a ďalšiu dávku má užiť v pravidelnom naplánovanom čase.
English: Any unused medicinal product or material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
English: Zontivity is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Slovak: Zontivity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: The apparent terminal half-life for vorapaxar is 187 hours (range 115-317 hours) and is similar for the active metabolite.
Slovak: Zdanlivý terminálny polčas vorapaxaru je 187 hodín (rozsah 115 - 317 hodín) a je podobný aj pri aktívnom metabolite.
English: Bleeding events were treated in the same manner as for other antiplatelet agents including addressing the source of bleeding while providing supportive care.
Slovak: Príhody krvácania sa liečili rovnakým spôsobom ako pri iných protidoštičkových liečivách vrátane riešenia zdroja krvácania počas poskytovania podpornej starostlivosti.
English: • unexpected bleeding or bleeding that lasts a long time
Slovak: • nečakané krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlhý čas,
English: However, if a patient is to undergo elective surgery, if clinically feasible, Zontivity should be discontinued at least 30 days prior to surgery.
Slovak: Ak má však pacient podstúpiť elektívny chirurgický zákrok, ak je to klinicky možné, má sa Zontivity vysadiť minimálne 30 dní pred chirurgickým zákrokom.
English: • bleeding in your eye
Slovak: • krvácanie do vašich očí,
English: Call your doctor straight away, if you have any of these signs or symptoms of bleeding while taking Zontivity:
Slovak: Okamžite sa spojte so svojím lekárom, ak máte ktorýkoľvek z týchto prejavov alebo príznakov krvácania počas užívania Zontivity:
English: Your doctor may advise stopping Zontivity before surgery.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť zastavenie užívania Zontivity pred operáciou.
English: Follow your doctor's instructions about stopping Zontivity.
Slovak: Dodržiavajte pokyny vášho lekára týkajúce sa zastavenia liečby Zontivity.
English: • bleeding that is severe or that you cannot control
Slovak: • krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré nie je možné kontrolovať,
English: Patients with only one Event Patients with two Events Patients with ≥3 Events
Slovak: Pacienti iba s jednou príhodou Pacienti s dvomi príhodami Pacienti s ≥3 príhodami
English: • if you have unusual bleeding now, such as bleeding in your brain, stomach or gut
Slovak: • ak máte v súčasnosti nezvyčajné krvácanie, ako je napr. krvácanie do mozgu, žalúdka alebo čriev,
English: Patients receiving digoxin should be monitored as clinically indicated.
Slovak: Pacienti užívajúci digoxín sa majú sledovať na základe klinickej indikácie.
English: If you take more Zontivity than you should
Slovak: Ak užijete viac Zontivity, ako máte
English: • if you have ever had a stroke or ‘mini stroke' (also called a ‘transient ischemic attack' or TIA)
Slovak: • ak ste niekedy mali cievnu mozgovú príhodu alebo „malú“ cievnu mozgovú príhodu (tiež nazývanú „prechodný ischemický záchvat“ alebo TIA),
English: Tell all of your doctors and dentists that you are taking Zontivity.
Slovak: Povedzte všetkým svojím lekárom a zubným lekárom, že užívate Zontivity.
English: CYP2C8 substrates
Slovak: Substráty CYP2C8
English: There is no known treatment to reverse the antiplatelet effect of Zontivity.
Slovak: Na zvrátenie protidoštičkového účinku Zontivity neexistuje žiadna známa liečba.
English: Continued therapy after this time must be based on a re-evaluation of the benefits and risks for the individual of further therapy.
Slovak: Pokračovanie v liečbe po uplynutí tejto doby musí byť založené na opätovnom vyhodnotení individuálnych prínosov a rizík ďalšej liečby.
English: In these subgroups, Zontivity should only be prescribed after careful assessment of individual potential risks and benefits and the need for co-medication that may further increase the risk of bleeding.
Slovak: Zontivity predpisovať iba po starostlivom zvážení individuálnych možných rizík a prínosov a potreby súbežného podania, ktoré môže ďalej zvýšiť riziko krvácania.
English: Due to the unknown potential for adverse reactions in breast-feeding infants from Zontivity, discontinue breast-feeding or discontinue Zontivity; taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Slovak: Z dôvodu neznámeho potenciálu nežiaducich reakcií u dojčených detí spôsobených Zontivity sa má prerušiť dojčenie alebo vysadiť Zontivity; do úvahy sa má vziať dôležitosť lieku pre matku.
English: Overall Population
Slovak: Celková populácia
English: Zontivity increases the risk of bleeding in proportion to the patient's underlying bleeding risk.
Slovak: Zontivity zvyšuje riziko krvácania úmerne k základnému riziku krvácania pacienta.
English: Vorapaxar is a weak inhibitor of the intestinal P-glycoprotein (P-gp) transporter.
Slovak: Vorapaxar je slabým inhibítorom intestinálneho p-glykoproteínového (Pgp) transportéra.
English: • Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Slovak: Zontivity užívajte pravidelne a tak dlho ako vám ho váš lekár predpisuje.
English: • if you have had bleeding in the brain
Slovak: • ak ste mali krvácanie do mozgu,
English: The recommended dose of Zontivity is 2.08 mg to be taken once daily.
Slovak: Odporúčaná dávka Zontivity je 2,08 mg užívaných jedenkrát denne.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
English: The median duration of treatment with vorapaxar was 823 days (interquartile range: 645-1016 days).
Slovak: Medián dĺžky trvania liečby vorapaxarom bol 823 dní (interkvartilový rozsah 645 - 1 016 dní).
English: Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
Slovak: Zontivity sa má používať s opatrnosťou u pacientov s telesnou hmotnosťou < 60 kg.
English: Zontivity is indicated for the reduction of atherothrombotic events in adult patients with
Slovak: Zontivity je indikovaný na zníženie výskytu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov
English: Within that period the effect was similar regardless of the time from qualifying MI to the start of therapy with Zontivity.
Slovak: Počas tohto obdobia bol účinok podobný bez ohľadu na čas od splnenia podmienky účasti, ktorou bol IM, do začiatku liečby liekom Zontivity.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Zontivity in one or more subsets of the paediatric population in prevention of arterial thromboembolism (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky skúšaní s liekom Zontivity v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v predchádzaní arteriálnej tromboembólie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Vorapaxar is eliminated primarily by metabolism, with significant contribution by CYP3A.
Slovak: Vorapaxar sa primárne eliminuje prostredníctvom metabolizmu, ku ktorému významne prispieva CYP3A.
English: Rates were similar for Zontivity and placebo.
Slovak: Miery výskytu boli pri Zontivity a placebe podobné.
English: • have ever had stomach ulcers or small growths in your gut (‘colon polyps')
Slovak: • ste niekedy mali žalúdočné vredy alebo malé výrastky vo vašom čreve („polypy hrubého
English: Withholding Zontivity for a brief period will not be useful in preventing or managing an acute bleeding event because of its long half-life (see section 5.2).
Slovak: Vysadenie Zontivity na krátky čas nebude prospešné pri predchádzaní alebo liečbe príhody akútneho krvácania z dôvodu jeho dlhého polčasu (pozri časť 5.2).
English: Zontivity has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Zontivity nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Vorapaxar should not be used with prasugrel or ticagrelor (see section 4.2).
Slovak: Vorapaxar sa nemá používať s prasugrelom alebo tikagrelorom (pozri časť 4.2).
English: General risk factors for bleeding include older age (however, no dose adjustment is necessary in the elderly (see section 5.2)), low body weight, and reduced renal or hepatic function.
Slovak: Všeobecné rizikové faktory krvácania zahŕňajú vyšší vek (u starších osôb však nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2)), nízka telesná hmotnosť a znížená funkcia obličiek alebo pečene.
English: Patients with events*
Slovak: Pacienti s príhodami*
English: • dying from a heart attack
Slovak: • úmrtia po srdcovom záchvate,