FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Efavirenz Tevalle.
Hungarian: A bizottság javasolta az Efavirenz Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Efavirenz Tevan laadun on voitu osoittaa olevan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Sustivaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Efavirenz Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Sustiva-val.
Finnish: Käänteiskopioija on HI-viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa elimistön solujen infektoitumisen ja viruksen lisääntymisen.
Hungarian: Gátolja egy, a HIV által termelt enzim, a reverz transzkriptáz aktivitását, amely lehetővé teszi a vírus számára, hogy megfertőzze a szervezet sejtjeit, és még több vírust hozzon létre.
Finnish: Efavirenz Tevan vaikuttava aine efavirentsi on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Hungarian: Az Efavirenz Teva hatóanyaga, az efavirenz, egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NNRTI).
Finnish: Estämällä tämän entsyymin toiminnan Efavirenz Teva, muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna, alentaa elimistön HIviruskuormaa veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Hungarian: Az Efavirenz Teva, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva, az enzim gátlásával csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Finnish: Efavirenz Teva -hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Finnish: Lisätietoja Efavirenz Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Efavirenz Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Efavirenz Teva on geneerinen lääke.
Hungarian: Az Efavirenz Teva „generikus gyógyszer".
Finnish: Koska Efavirenz Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Sustivaan nähden.
Hungarian: Mivel az Efavirenz Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Sustiva-val.
Finnish: Muuta tietoa Efavirenz Tevasta
Hungarian: Az Efavirenz Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Efavirenz Teva on annettava yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: Az Efavirenz Teva-t más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Finnish: Efavirenz Teva on viruslääke.
Hungarian: Az Efavirenz Teva egy vírusellenes gyógyszer.
Finnish: Miten Efavirenz Teva vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Efavirenz Teva?
Finnish: Miksi Efavirenz Teva on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Efavirenz Teva forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Efavirenz Tevaa käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Efavirenz Teva-t?
Finnish: Miten Efavirenz Tevaa on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Efavirenz Teva-t?
Finnish: Tarkemmat tiedot sisältyvät valmisteyhteenvetoon (joka on tämän EPAR-lausunnon liitteenä).
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Finnish: Mikä on Efavirenz Tevan hyöty-riskisuhde?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Efavirenz Teva alkalmazása?
Finnish: • jos olet nuori aikuinen.
Hungarian: • Ha Ön egy fiatal felnőtt.
Finnish: 08022 Barcelona Espanja
Hungarian: 08022 Barcelona
Finnish: San Sebastian de los Reyes Espanja
Hungarian: San Sebastian de los Reyes Spanyolország
Finnish: {Nimi ja osoite} {puh} {fax} {sähköposti}
Hungarian: {Neve és címe} {Tel} {Fax} {E-mail}
Finnish: 92931 Paris La Défense Cedex Ranska
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franciaország
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja annoksen pienentämistä yli 50 % tulee harkita.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, és az adag több, mint 50%-os csökkentését kell mérlegelni.
Finnish: On tärkeää, että masennus hoidetaan hyvin, jotta vointisi paranisi.
Hungarian: Fontos, hogy a depressziót megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát.
Finnish: Ota Efexoria suurinpiirtein samaan aikaan joka päivä, aamulla ja illalla.
Hungarian: Az Efexor-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
Finnish: Hoito tulee arvioida säännöllisesti tapauskohtaisesti uudelleen.
Hungarian: A kezelést betegenként külön-külön rendszeresen újra kell értékelni.
Finnish: Tämä riski säilyy, kunnes merkitsevä remissio saavutetaan.
Hungarian: A kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
Hungarian: Példák ilyen gyógyszerekre:
Finnish: Jos on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota vain yksi annos tavanomaisen tapaan.
Hungarian: Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon.
Finnish: Tällaiset komplikaatiot voivat alkaa välittömästi synnytyksen jälkeen.
Hungarian: Ilyen szövődmények közvetlenül a szülés után felléphetnek.
Finnish: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Hungarian: Franciaország Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on presysteemisen metabolian vuoksi 40-45 %.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 40-45% a preszisztémás metabolizmus miatt.
Finnish: Pitkäkestoisen hoidon aikana on harkittava seerumin kolesteroliarvojen mittausta.
Hungarian: Hosszútávú kezelés során a szérum koleszterinszint mérését mérlegelni kell.
Finnish: Tätä esiintyy todennäköisimmin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Hungarian: Ez legvalószínűbben a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Finnish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Kreikka
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Görögország
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut.
Finnish: Äkillistä lopettamista tulee välttää.
Hungarian: A kezelés hirtelen felfüggesztését kerülni kell.
Finnish: • kasvojen, nielun, käsien tai jalkojen turvotus
Hungarian: • az arc, a torok, a kezek vagy a lábak megduzzadása
Finnish: Näiden kuolemien syytä ei tunneta.
Hungarian: Ezen elhullások oka ismeretlen.
Finnish: Tässä yhtenäistämismenettelyssä käsiteltiin seuraavat valmistetietojen kohdat.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi részeivel foglalkoztak:
Finnish: Se kestää yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus kauemminkin.
Hungarian: Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jotakin seuraavista, saatat tarvita pikaista lääkärin hoitoa:
Hungarian: Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys (esiintymisen todennäköisyys) on luokiteltu seuraavasti:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra:
Finnish: Jos lääkärisi arvelee, että et enää tarvitse Efexoria, hän saattaa kehottaa sinua vähentämään annosta vähitellen ennen kuin lopetat hoidon kokonaan.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Finnish: Voit pyytää häntä kertomaan, jos hän arvelee masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenevan tai on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Finnish: Venlafaksiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos odotettavissa olevat hyödyt ylittävät kaikki mahdolliset riskit.
Hungarian: A venlafaxint csak akkor lehet terhes nőknél alkalmazni, ha a várható előny felülmúlja az esetleges kockázatot.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha teherbe esett vagy teherbe kíván esni.
Finnish: Ilman hoitoa sairaus ei välttämättä häviä, vaan voi muuttua vakavammaksi ja hankalammaksi hoitaa.
Hungarian: Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
Finnish: Tämän jälkeen lääkäri voi pienentää edelleen annosta, mutta aiempaa hitaampaan tahtiin.
Hungarian: Ezt követően az orvos folytathatja a dózis csökkentését, de fokozatosabb módon.
Finnish: Älä lopeta hoitoa äläkä pienennä annosta ilman lääkärisi neuvoa, vaikka olosi olisikin jo parempi.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést és ne csökkentse az adagot az orvos javaslata nélkül még akkor sem, ha jobban érzi magát.
Finnish: Mikä tahansa psyykeen vaikuttava lääkevalmiste saattaa heikentää arviointikykyä, ajattelua ja motorisia taitoja.
Hungarian: Minden pszichoaktív gyógyszer ronthatja az ítélőképességet, a gondolkodást és a motoros készségeket.
Finnish: Lääkäri saattaa silti määrätä Efexoria alle 18vuotiaalle potilaalle, jos hän katsoo sen olevan potilaan edun mukaista.
Hungarian: Ennek ellenére az orvos 18 éves kor alatt is felírhatja az Efexor-t, amennyiben úgy látja, hogy a beteg érdekében szükség van rá.
Finnish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Hungarian: Olaszország Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Finnish: Sydämen syke saattaa suurentua etenkin suurempia annoksia käytettäessä.
Hungarian: Előfordulhat a szívfrekvencia fokozódása, különösen nagyobb dózisok alkalmazásakor.
Finnish: Melko harvinainen: orgasmihäiriöt (naiset)
Hungarian: Nem gyakori: rendellenes orgazmus (nők)
Finnish: Jos unohdat ottaa Efexoria
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efexor-t
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: I MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Finnish: Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä, ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Finnish: Vakavat masennustilat: CHMP katsoi, että Efexorin suurin vuorokausiannos (375 mg) on turvallinen ja tehokas pitkällä aikavälillä, ja suositteli sen hyväksymistä ilman keston rajoituksia yhtenäistetyssä valmisteyhteenvedossa.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
Finnish: Tehostetusta diureesista, dialyysista, hemoperfuusiosta ja verenvaihdosta ei todennäköisesti ole hyötyä.
Hungarian: Forszírozott diurézis, dialízis, hemoperfúzió és vércsere valószínűleg nem vezet kedvező eredményre.
Finnish: Nopeat/hitaat CYP2D6-metaboloijat
Hungarian: Gyors/lassú CYP2D6 metabolizáló személyek
Finnish: (Käyttöaihe masennuksen uusiutumisen ehkäisy poistettiin, koska Euroopan unionin voimassa olevien ohjeiden mukaan relapsikäyttöaihe sisältyy hyväksyttyyn vakavien masennustilojen käyttöaiheeseen.)
Hungarian: (A „depresszióba való visszaesés megelőzése" javallatot kivették, mivel a jelenlegi EU-s iránymutatások szerint a major depressziós epizódok javallat jóváhagyásakor a visszaesési javallatot is beleértik).
Finnish: • jos sinulla on ollut korkea verenpaine.
Hungarian: - Ha kórtörténetében magas vérnyomás szerepel.
Finnish: Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin itsemurha-ajatuksia.
Hungarian: Gyermekek körében végzett klinikai vizsgálatokban az öngyilkossági gondolatok mint mellékhatás megjelenéséről számoltak be.
Finnish: Jos ajattelet itsesi vahingoittamista tai itsemurhaa, ota heti yhteys lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella tiedetään yleisesti, että itsemurhariski suurenee paranemisen varhaisvaiheessa.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Finnish: Kaikkia potilaita ja etenkin riskiryhmiin kuuluvia potilaita tulee seurata tarkoin lääkityksen aikana, etenkin hoidon alkuvaiheessa ja annosmuutosten jälkeen.
Hungarian: A betegeket, különösen a magas kockázati csoportba tartozóakat a gyógyszeres kezelés során gondos felügyelet alatt kell tartani, főként a terápia kezdetén, és a dózismódosításokat követően.
Finnish: ** Itsemurha-ajatuksia ja suisidaalista käyttäytymistä on ilmoitettu venlafaksiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: ** Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a venlafaxinterápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
Finnish: Mahdollisuutta, että tämä aiheuttaa riskejä imevälle lapselle, ei voida sulkea pois.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa tästä syystä verikokeita etenkin, jos olet käyttänyt Efexoria pitkiä aikoja.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor-t.
Finnish: CHMP:n jäsenten vähemmistö oli sitä mieltä, että tämä käyttöaihe on poistettava kohdasta 4.1 ja että kohtaan 4.2 pitäisi lisätä maininta, että pitkäaikainen hoito saattaa sopia myös vakavien masennustilojen toistumisen ehkäisyyn.
Hungarian: A CHMP tagjainak kisebbsége azon a véleményen volt, hogy ezt a javallatot ki kellene hagyni a 4.1 pontból, és a 4.2 pontba egy megállapítást kellene beilleszteni, amely jelzi, hogy a hosszú távú kezelés alkalmas lehet a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére is.
Finnish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Münster Saksa
Hungarian: Németország Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Finnish: Venlafaksiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Hungarian: A venlafaxin hatása más gyógyszerekre
Finnish: Venlafaksiinin ja muiden keskushermostoon vaikuttavien aineiden samanaikaisen käytön riskiä ei ole arvioitu järjestelmällisesti.
Hungarian: A venlafaxin egyéb, központi idegrendszerre ható anyagokkal történő együttes alkalmazásának kockázatát szisztematikusan nem értékelték.
Finnish: Yleisyys on tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Hungarian: A gyakoriság nem becsülhető meg az elérhető adatokból
Finnish: Valmisteyhteenveto muutettiin CHMP:n kannan mukaiseksi.
Hungarian: Az alkalmazási előírást a CHMP álláspontja szerint módosították.
Finnish: Koska jäsenvaltioissa on tehty eriäviä päätöksiä edellä mainitun valmisteen (ja sen rinnakkaisnimien) myyntiluvista, Euroopan komissio ilmoitti lääkevalmistekomitealle (CHMP) ja Euroopan lääkeviraston (EMEA) sihteeristölle virallisesta muutetun direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesta menettelystä kansallisten hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen eriävyyksien selvittämiseksi, jotta toisistaan poikkeavat valmisteyhteenvedot saadaan yhtenäistettyä koko Euroopan unionin alueella.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Finnish: Irreversiibelien MAO-estäjien käyttäminen yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kuten Efexorin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Hungarian: Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve az Efexor-t is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat.
Finnish: On tiedossa, että Efexorin käytön lopettamiseen saattaa liittyä haittavaikutuksia etenkin, jos lääkkeen käyttö lopetetaan äkillisesti tai annosta vähennetään liian nopeasti.
Hungarian: Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek az Efexor szedésének abbahagyásakor, különösen, ha az Efexor szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
Finnish: Älä ota saman päivän aikana enempää Efexoria kuin sinulle on vuorokautta kohti määrätty.
Hungarian: Ne vegyen be ugyanazon a napon több Efexor-t, mint az előírt napi mennyiség.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
Finnish: Ketokonatsoli (CYP3A4-estäjä)
Hungarian: Ketokonazol (CYP3A4 inhibitor)
Finnish: • jos olet aiemmin ajatellut itsemurhaa tai itsesi vahingoittamista
Hungarian: • Ha korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai.
Finnish: Jos otat Efexoria raskauden aikana, kerro siitä kätilöllesi ja/tai lääkärillesi, sillä vauvalla saattaa olla tiettyjä oireita synnytyksen jälkeen.
Hungarian: Ha Efexor-t szed a terhesség alatt, ezt tudassa orvosával vagy a szülésznővel, mert csecsemőjének bizonyos tünetei lehetnek a születés után.
Finnish: Aggressiivisuusilmoitusten osalta päätettiin lisätä sanamuoto, jossa mainitaan, että aggressiota saattaa ilmetä venlafaksiinia saavilla potilailla hoidon aloittamisen, annoksen muutosten ja hoidon keskeyttämisen yhteydessä.
Hungarian: Az agresszióról való beszámolókkal kapcsolatban egyetértés volt abban, hogy olyan megfogalmazást kell bevezetni, amely jelzi, hogy a venlafaxint szedő betegeknél agresszió jelentkezhet a kezelés kezdetekor, az adagolás megváltoztatásakor és a kezelés leállításakor.
Finnish: Käyttö iäkkäillä potilailla
Hungarian: Alkalmazás idős betegeknél
Finnish: Useimmissa tapauksissa komplikaatiot kehittyvät välittömästi tai 24 tunnin kuluessa synnytyksen jälkeen.
Hungarian: Az esetek többségében e szövődményeket közvetlenül a szülést követően vagy a szülés utáni 24 órán belül figyelték meg.
Finnish: Jos annoksen pienentämisen jälkeen tai hoidon lopettamisen yhteydessä kehittyy sietämättömiä oireita, voidaan harkita siirtymistä takaisin aiemmin käytettyyn annokseen.
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés során vagy a kezelés felfüggesztését követően tolerálhatatlan tünetek alakulnak ki, mérlegelni lehet a korábban rendelt dózis újbóli alkalmazását.
Finnish: Lääkärisi tulee päättää, voitko käyttää Efexoria muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Orvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt az Efexor-t más gyógyszerekkel.
Finnish: PAKKAUS/PULLO/TABLETTIPURKKI
Hungarian: DOBOZ/TARTÁLY/TABLETTA TÁROLÓ
Finnish: Noin 87 % venlafaksiini annoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa joko muuttumattomana venlafaksiinina (5 %), konjugoitumattomana ODV:na (29 %), konjugoituneena ODV:na (26 %) tai muina vähäisempinä inaktiivisina metaboliitteina (27 %).
Hungarian: 87%-a vizeletben 48 órán belül megjelenik; változatlan formában (5%), konjugálatlan ODV (29%), konjugált ODV (26%) vagy más, kisebb jelentőségű inaktív metabolitok formájában (27%).
Finnish: Sydäntauti ja rytmihäiriöiden riski
Hungarian: Szívbetegség és ritmuszavar kockázata
Finnish: Käyttö lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla: Sovittiin, että venlafaksiinin käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: egyetértés volt abban, hogy „A venlafaxin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott".
Finnish: Lopetusoireiden riskiin saattavat vaikuttaa monet tekijät, mm. hoidon kesto, lääkeannos ja annoksen pienentämisnopeus.
Hungarian: A megvonási tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve a kezelés hosszát és az adagolást, valamint az adagcsökkentés sebességét.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Finnish: Myös seuraavilla lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Efexorin kanssa, ja niitä tulee käyttää varoen.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor-ral, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
Finnish: Soita välittömästi lääkärillesi tai apteekkiin, jos otat enemmän Efexoria kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha az orvosa által előírtnál több Efexor-t vett be.
Finnish: Child-Pugh-luokan A (lievä maksan vajaatoiminta) ja Child-Pugh-luokan B (keskivaikea maksan vajaatoiminta) potilailla venlafaksiinin ja ODV:n puoliintumisajat olivat pidemmät kuin maksan toiminnaltaan normaaleilla henkilöillä.
Hungarian: Child-Pugh A (enyhe májkárosodásban szenvedő), illetve Child-Pugh B (közepes májkárosodásban szenvedő) stádiumú betegeknél a venlafaxin és az ODV felezési ideje hosszabb volt, mint az egészséges személyeknél.
Finnish: Käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla: Katsottiin, että annoksen yksilöllinen mukauttaminen saattaa olla toivottavaa, ja tämä maininta lisättiin yhtenäistettävään tekstiin.
Hungarian: Alkalmazás vesekárosodásban szenvedő betegeknél: egyetértés volt abban, hogy az egyénre szabott adagolás kívánatos lehet, és ezt a szempontot felvették a harmonizálandó szövegbe.
Finnish: Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta.
Hungarian: Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalinszintjét.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tarkkoja tietoja venlafaksiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a venlafaxin tekintetében.
Finnish: Annosriippuvaisten haittavaikutusten riskin vuoksi annosta tulee suurentaa vain kliinisen arvioinnin jälkeen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A dózisfüggő mellékhatások kockázata miatt dózisnövelésre csak klinikai értékelést követően kerülhet sor (lásd 4.4 pont).
Finnish: - vakavien masennustilojen uusiutumisen ehkäisy, jolle saatiin riittävästi tukea toimitetuista tiedoista.
Hungarian: - „major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése", amelyet a benyújtott adatok megfelelően alátámasztottak.
Finnish: Älä lopeta Efexorin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa (ks. kohta "Jos lopetat Efexorin käytön").
Hungarian: Ne hagyja abba az Efexor szedését anélkül, hogy orvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését" pontot).
Finnish: Sitä on ilmoitettu hoidon alussa, annosta muutettaessa sekä hoidon lopettamisen yhteydessä.
Hungarian: Ezt a jelenséget a kezelés kezdetekor, az adagolás változtatásakor és a kezelés elhagyásakor jelentették.
Finnish: Ottaen huomioon kohtaan 4.4 lisätyt tiukat varoitukset, joissa suositellaan kaikkien potilaiden verenpaineen seurantaa ennen hoidon aloittamista, CHMP katsoi, että vasta-aihe potilailla, joiden verenpaine ei ole hallinnassa, ei ole aiheellinen.
Hungarian: Tekintettel a 4.4 pontba felvett erőteljes figyelmeztetésekre, amelyek minden beteg esetében ajánlják a vérnyomás ellenőrzését a kezelés megkezdése előtt, egyetértés született a tekintetben, hogy nem indokolt a nem kontrollált hipertóniára vonatkozó ellenjavallat.