FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn verpakt in strips of potten.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg, filmom obalené tablety sú balené v blistroch alebo fľašiach.
Dutch: Beperkte ervaring met het gebruik van Remeron bij zwangere vrouwen laat geen verhoogd risico zien.
Slovak: Obmedzené skúsenosti s podávaním lieku Remeron u tehotných žien nepredstavujú zvýšené riziko.
Dutch: Wanneer carbamazepine of een andere s die het levermetabolisme induceert (zoals rifampicine) aan de behandeling met mirtazapine wordt toegevoegd, kan het nodig zijn de mirtazapine dosis te verhogen.
Slovak: Ak sa k liečbe mirtazapínom pridáva karbamazepín alebo iný induktor pečeňového metabolizmu (ako je rifampicín), môže byť potrebné zvýšiť dávku mirtazapínu.
Dutch: • epileptische aanval (convulsies) → Stop met het gebruik van Rem
Slovak: • epileptický záchvat (kŕče).
Dutch: • plotselinge spiertrekkingen of aanspannen van de spieren (myoclonus)
Slovak: • chvenie alebo sťahy svalov (myoklónia)
Dutch: Hierbij heeft de inname ‘s avonds bij het naar bed gaan de voorkeur.
Slovak: Prednostne sa má užiť jednorazovo večer pred spaním.
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel.
Slovak: Príjem jedla nemá vplyv na farmakokinetiku mirtazapínu.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Remeron wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen.
Slovak: Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
Dutch: Tabel 1 toont de incidentie per categorie van bijwerkingen die in klinische onderzoeken tijdens de behandeling met Remeron statistisch significant vaker optraden dan met placebo, aangevuld met spontaan gerapporteerde bijwerkingen.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza kategorizovanú incidenciu nežiaducich účinkov, ktoré sa v klinických skúšaniach objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než placebom s pridaním nežiaducich reakcií zo spontánnych hlásení.
Dutch: Vul een glas of een kopje met wat water en houd deze ond er de opening van het spuitstuk.
Slovak: Do pohára alebo šálky nalejte trochu vody a podržte pod dýzou.
Dutch: Tablet kern: maïszetmeel, hyprolose, magnesiumstearaat, colloïdaal watervrij silica,
Slovak: Jadro tablety: kukuričný škrob, hyprolóza, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy.
Dutch: - Mirtazapine kan het dempende effect van alcohol op het centraal zenuwstelsel versterken.
Slovak: - Mirtazapín môže zosilňovať tlmivý účinok alkoholu na CNS.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij het voorschrijven van Remeron aan deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Slovak: Má sa to vziať do úvahy, keď sa týmto pacientom predpisuje Remeron (pozri časť 4.4).
Dutch: Elke Remeron 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg aspartaam en 84 mg sucrose.
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
Dutch: oseerpomp op de fles bevestigen eem de pomp uit de plastic verpakking en plaats deze op de fles door de plastic slang voorzichtig p op de bovenkant van de fles en draai de pomp op de fles tdat hij goed vastzit.
Slovak: Vyberte dávkovaciu pumpu z plastického vrecúška a nasaďte ju na fľašu pričom vložte do otvoru fľaše opatrne plastickú trubičku.
Dutch: Remeron 15, 30 en 45 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in HDPE potten met een verzegelde LDPE dop.
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v HDPE fľašiach s poistným patentným LDPE viečkom.
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of verergering van de aandoening Depressie wordt geassocieerd met een verhoogd risico op suïcidale gedachten, zelfverwonding en suïcide (aan suïcidegerelateerde gebeurtenissen).
Slovak: Depresia súvisí so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (udalosti súvisiace so samovraždou).
Dutch: • Als u de ochtenddosis bent vergeten, neem deze dan tegelijk met de avonddosis in.
Slovak: Ak zabudnete užiť rannú dávku, jednoducho ju užite spolu s večernou dávkou.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen suikerbolletjes hypromellose povidon K30 magnesiumstearaat basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer aspartaam (E951) watervrij citroenzuur crospovidon (type A) mannitol (E421) microkristallijne cellulose natuurlijke en kunstmatige sinaasappelsmaakstoffen (Nr. SN027512) natriumwaterstofcarbonaat
Slovak: Zoznam pomocných látok zrnitý cukor hypromelóza povidón 30 magnéziumstearát aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E aspartam (E951) kyselina citrónová krospovidón (typ A) manitol (E421) mikrokryštalická celulóza prírodná a umelá pomarančová aróma (č.
Dutch: In verband met de kans op suïcide, vooral in het begin van de behandeling, moet slechts ee hoeveelheid Remeron filmomhulde tabletten aan de patiënt worden meegegeven.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet filmom obalených tabliet Remeronu.
Dutch: • onvoldoende uitscheiding van het antidiuretisch
Slovak: • neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu
Dutch: Wat is Remeron en waarvoor wordt het gebruikt Wat moet u weten voordat u Remeron inneemt Hoe wordt Remeron ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Remeron a na čo sa používa Skôr ako užijete Remeron Ako užívať Remeron
Dutch: Sommige mensen worden gevoeliger voor infecties doordat Remeron een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytope In zeldzame gevallen kan Remeron ook een tekort aan zowel rode en witte bloedcellen als bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie) veroorzaken.
Slovak: Remeron tiež spôsobiť nedostatok červených a bielych krviniek, ako aj krvných doštičiek (aplastická anémia), nedostatok krvných doštičiek (trombocytopénia) alebo zvýšenie počtu bielych krviniek (eozinofília).
Dutch: - Mirtazapine in een dosering van 30 mg eenmaal daags veroorzaakte een kleine, maar statistisch significante toename van de International Normalised Ratio (INR) bij proefpersonen die gelijktijdig met warfarine behandeld werden.
Slovak: - Mirtazapín v dávke 30 mg jedenkrát denne spôsoboval malý, no štatisticky významný nárast medzinárodného normalizačného pomeru (INR) u jedincov liečených warfarínom.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 45
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
Dutch: Wat bevat Remeron
Slovak: ČO JE REMERON
Dutch: De meest waargenomen onttrekkingsverschijnselen zijn duizeligheid, agitatie, angst, hoofdpijn en misselijkheid.
Slovak: Medzi rozličnými hlásenými príznakmi z vysadenia sa najčastejšie hlásil závrat, agitácia, anxieta, bolesť hlavy a nauzea.
Dutch: Groep 2 Lichte nierinsufficiëntie met een GFR van 40-79 ml/min/1,73 m2
Slovak: Z nej vyplýva limitná hodnota 40 ml/min/1,73 m2.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovak: V časti 4.3 (Kontraindikácie) a 4.5 (Liekové a iné interakcie)
Dutch: Remeron wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie).
Slovak: Remeron sa používa na liečbu depresívneho ochorenia.
Dutch: Slapeloos heid3, 5
Slovak: Insomnia3,5
Dutch: Informeer uw arts indien u dit middel gebruikt.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate tento liek.
Dutch: eze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v .
Dutch: Deklaag van de tablet: hypromellose Macrogol 8000 titaniumdioxide (E171) gele ijzeroxide (E172)
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171).
Dutch: Artralgie Myalgie Rugpijn1
Slovak: Artralgia Myalgia Bolesť chrbta1
Dutch: Convulsies (insulten)
Slovak: Kŕče (záchvaty)
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Dutch: Fig. 2.
Slovak: A. 2.
Dutch: Elke Remeron 45 mg filmomhulde tablet bevat 325 g lactose (als monohydraat).
Slovak: Remeron 45 mg obsahuje 325 mg laktózy (ako monohydrát).
Dutch: Remeron (mirtazapine) werd verwezen voor de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, overeenkomstig artikel 30, lid 1, van Richtlijn 2001/83/EC.
Slovak: 1 smernice č. 2001/83/ES bol Remeron (mirtazapín) postúpený na harmonizáciu súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Dutch: • verminderde gevoeligheid in de mond (orale paresthesie)
Slovak: • abnormálne pocity v ústach (orálna parestézia)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Orodispergeerbare tablet 180 orodispergeerbare tabletten
Slovak: Orodispergovateľná tableta 180 orodispergovateľných tabliet
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten R Wanneer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen
Slovak: Ak zabudnete užiť Remeron Ak máte užívať Vašu dávku jedenkrát denne:
Dutch: ningen voordat u Remeron gaat gebruiken,
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE REMERON
Dutch: OVERIGE Scheur los
Slovak: INÉ ODTRHNITE
Dutch: Als uw arts Remeron heeft voorgeschreven aan een patiënt die jonger is dan 18 en u wilt dit bespreken, dan wordt u verzocht contact op te nemen met uw arts. Indien bij patiënten jonger dan 18 jaar één van de hiervoor genoemde symptomen zich ontwikkelt of verslechtert bij inname van Remeron, dan wordt u verzocht uw arts hierover informeren.
Slovak: Ak Váš lekár predpísal Remeron pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na svojho lekára.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar voor de 15 mg filmomhulde tabletten in oordrukstrips: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) en 100 (10x10) filmomhulde tabletten; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), en 70 (10x7) filmomhulde tabletten.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
Dutch: Doos, 15 mg
Slovak: Fľaša, 15 mg
Dutch: • Als u de avonddosis bent vergeten, neem deze dan niet alsnog met de volgende ocht de vergeten dosis gewoon over en ga door met uw normale ochtend- en avonddoses.
Slovak: Ak zabudnete užiť večernú dávku, neužívajte ju s nasledujúcou rannou dávkou; jednoducho ju vynechajte a pokračujte so svojími zvyčajnými rannými a večernými dávkami.
Dutch: • Druk het spuitstuk 3 keer volledig omlaag.
Slovak: Dýzu stlačte trikrát nadol až nadoraz.
Dutch: • zwelling (vaak van enkels of voeten) tengevolge van vochtophoping
Slovak: • opuchy (zvyčajne členkov alebo chodidiel) ako dôsledok nahromadenia tekutín (edém)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 30
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
Dutch: 10 filmomhulde tablette 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 200 filmomhulde tabletten 500 filmomhulde tabletten
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Dutch: De hogere dosis dient u in te nem Neem de tablet via de mond in. Neem de voorgeschreven zonodig met wat water of sap.
Slovak: Svoju predpísanú dávku prehltnite bez žuvania, zapite malým množstvom vody alebo džúsu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Dutch: Remeron 45 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
Slovak: Remeron 45 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, biele a označené s „Organon" na jednej strane a „TZ/7" na druhej strane.
Dutch: De geleverde doseerpomp is verpakt in een verzegelde zak v p
Slovak: Dodávaná dávkovacia pumpa je zabalená v zatavenom polyetylénovom vrecku.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van Remeron te verlagen of, wanneer u stopt met het gebruik van nefazodon, de dosis van Remeron juist te verhogen.
Slovak: Môže byť potrebné znížiť dávku Remeronu, alebo pri ukončení užívania nefazodónu znova zvýšiť dávku Remeronu.
Dutch: VOOR DE AFLEVERING
Slovak: Spôsob podávania
Dutch: Draai de pomp nog één keer aan om er zeker van te zijn dat hij stevig vastzit.
Slovak: Trochu pritiahnite dávkovaciu pumpu, aby ste sa presvedčili, že je pevne zaskrutkovaná na mieste Otočte dýzu do polohy otvorené
Dutch: Interactie met serotonerg werkzame stoffen: wanneer selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerg werkzame stoffen worden toegediend, kan het serotoninesyndroom optreden (zie rubriek 4.5).
Slovak: Interakcie so sérotonergnými liečivami: môže sa objaviť sérotonínový syndróm, keď sa inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) podávajú v kombinácii s inými sérotonergnými liečivami (pozri časť 4.5).
Dutch: Bij hogere dosering van mirtazapine kan een sterker effect niet worden uitgesloten; daarom is het raadzaam om de INR te controleren bij gelijktijdige behandeling met warfarine en mirtazapine.
Slovak: Keďže pri vyššej dávke mirtazapínu nemožno vylúčiť výraznejší účinok, odporúča sa sledovať INR v prípade súbežnej liečby warfarínom a mirtazapínom.
Dutch: • gewrichtspijn (artralgie) of spierpijn (myalgie)
Slovak: • bolesť kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia)
Dutch: Elke Remeron 30 mg filmomhulde tablet bevat 217 g lactose (als monohydraat).
Slovak: Remeron 30 mg obsahuje 217 mg laktózy (ako monohydrát).
Dutch: 15 mg 1× drukken 45 mg 3× drukken t 4 weken kunt u ich beter beginnen te voelen.
Slovak: 15 mg 1 stlačenie 30 mg 2 stlačenia 45 mg 3 stlačenia
Dutch: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers
Slovak: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Remeron 15
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Dutch: Als u stopt met het innemen van Remeron → Stop alleen met het innemen van Remeron in overleg met uw arts.
Slovak: Remeron prestaňte užívať jedine po konzultácii so svojím lekárom.
Dutch: • Zeer zelden:
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Dutch: • angstgevoelen
Slovak: • pocit úzkosti
Dutch: - acathisie/psychomotorische rusteloosheid: Het gebruik van antidepressiva wordt geassocieerd met de ontwikkeling van acathisie, een aandoening die gekenmerkt wordt door subjectieve onaangename rusteloosheid en drang om te bewegen gepaard gaande met het niet kunnen stilzitten of stilstaan.
Slovak: Používanie antidepresív sa spájalo s vývojom akatízie, charakterizovanej subjektívnymi nepríjemnosťami alebo nepokojom vzbudzujúcim úzkosť a potrebou pohybu často sprevádzaným neschopnosťou sedieť alebo len stáť.
Dutch: Beenmergdepressie (granulocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie trombocytopenie) Eosinofilie
Slovak: Útlm kostnej drene (granulo-cytopénia, agranulocytóza, aplastická anémia a trombocytopénia)
Dutch: Bij het staken van een dergelijke behandeling kan het nodig zijn om de dosering van mirtazapine te verlagen.
Slovak: Ak sa liečba týmto liekom preruší, môže byť potrebné znížiť dávku mirtazapínu.
Dutch: • antidepressiva als SSRI's, venlafaxine en L-tryptofaan of triptans (voor migraine), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (voor bepaalde psychiatrische aandoeningen) en sintjanskruid - Hypericum perforatumproducten (een kruidengeneesmiddel voor depressies).
Slovak: • antidepresívami, ako sú SSRIs, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používané na liečbu migrény), tramadol (na utíšenie bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa na liečbu niektorých psychiatrických stavov) a prípravky ľubovníka bodkovaného - Hypericum perforatum (rastlinné prípravky na depresiu).
Dutch: emeron en neem onmiddellijk contact op met uw arts voor an bloedcellen in het beenmerg.
Slovak: Ukončite užívanie Remeronu a okamžite vyhľadajte svojho lekára kvôli krvným testom.
Dutch: → Stop alleen met het innemen van Remeron
Slovak: Ak prestanete užívať Remeron
Dutch: • bloeddru gaande met duizeligheid of flauwvallen (orthostatische hypotensie)
Slovak: • pocit točenia hlavy alebo závratu pri náhlom vstávaní (ortostatická hypotenzia)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Dutch: In combinatie met Remeron kunnen deze middelen de hoeveelheid Remeron in het bloed verhogen.
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu zvyšovať množstvo Remeronu v krvi.
Dutch: Ovaal, biconvex, wit en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/7).
Slovak: Oválna, bikonvexná, biela a označená s „Organon" na jednej strane a kódom na druhej strane (TZ/7).
Dutch: opnieuw het effect met uw arts. eestal dient u Remeron te gebruiken totdat uw depressieve klachten gedurende 4 tot 6 maanden ron heeft ingenomen dan u zou mogen
Slovak: Zvyčajne je potrebné užívať Remeron, až kým príznaky depresie nevymiznú na 4-6 mesiacov.
Dutch: De farmacokinetiek van mirtazapine is lineair binnen het geadviseerde dosisbereik.
Slovak: Pri odporúčanom dávkovom rozpätí je farmakokinetika mirtazapínu lineárna.
Dutch: Nachtmerries2
Slovak: Nočné mory2
Dutch: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Slovak: Remeron-S smeltetabletter
Dutch: • overdreven opgewektheid gepaard gaande met het hebben van veel energie (manie)
Slovak: • pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia)
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van de krachtige CYP3A4-remmer ketoconazol gaf een verhoging van de piekplasmaconcentraties en de AUC van mirtazapine met respectievelijk ongeveer 40% en 50%.
Slovak: - Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Dutch: Sla beide vergeten dose over en ga de volgende dag door met uw normale ochtend- en avonddoses.
Slovak: Vynechajte obe dávky a na ďalší deň pokračujte so svojimi zvyčajnými rannými a večernými dávkami.
Dutch: Fig. 4.
Slovak: Obr. 4.
Dutch: Droge mond
Slovak: Opuch úst
Dutch: Sla de vergeten
Slovak: Iba ju vynechajte.
Dutch: Remeron 30 mg orodispergeerbare tabletten bevatten 30 mg mirtazapine per orodispergeerbare tablet.
Slovak: Remeron 30 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 30 mg mirtazapínu v jednej orodispergovateľnej tablete.
Dutch: ur.
Slovak: Ctra.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Dutch: Overwegende dat harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering, de bijsluiter en module 3 het doel van de verwijzing was;
Slovak: - obsahom postupu vo veci predloženého návrhu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu, písomnej informácie pre používateľov a Modulu 3,
Dutch: alc moet doen wanneer u bent vergeten Remeron in te nemen eer u uw dosis eenmaal per dag moet innemen Neem geen dubbele dosis als u vergeten bent uw dosis Remeron in te nemen.
Slovak: Ak zabudnete užiť svoju dávku Remeronu, neužívajte vynechanú dávku.
Dutch: kan niet worden inges
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Dutch: Remeron 30 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, bolvormig, roodbruin, met een breuklijn en met aan één kant het opschrift ‘Organon' en op de andere kant een code (TZ/5).
Slovak: Remeron 30 mg, filmom obalené tablety sú oválne, bikonvexné, červenohnedé, ryhované a označené s „Organon" na jednej strane a „TZ/5" na druhej strane.
Dutch: in de flesopening te steken.
Slovak: Odstránenie skrutkovacieho uzáveru z fľaše
Dutch: 2 In klinische onderzoeken traden deze bijwerkingen tijdens de behandeling met placebo vaker op dan met Remeron, hoewel niet statistisch significant vaker.
Slovak: 2 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili častejšie s placebom než s Remeronom, avšak nie štatisticky významne častejšie.
Dutch: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmomhulde tabletten
Slovak: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmom obalené tablety
Dutch: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmomhulde tabletten
Slovak: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEADRESSEERD
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Dutch: • het risico op acute aan de infusie gerelateerde reacties en vertraagde overgevoeligheidsreacties.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Dutch: Ongeveer 50 % van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Slovak: Približne 50 % pacientov bolo vo funkčnej triede III.
Dutch: Bijna 50 % van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Slovak: Takmer 50 % hlásených úmrtí bolo v súvislosti s infekciou.
Dutch: Na de derde behandeling kan uw arts besluiten uw dosis
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovak: Neznáme: častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Dutch: Remicade in 1 uur te geven.
Slovak: Remicade počas 1 hodiny.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne skončil smrťou.
Dutch: Remicade wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Slovak: Remicade sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Janssen Biologics B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 2 juli 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. august 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júl 2009
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12 % (7/60) van alle behandelde patiënten.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Dutch: Zelden: Abnormale complementfactor.
Slovak: Zriedkavé: abnormálny faktor komplementu
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Slovak: Je dôležité aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met Remicade dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Slovak: Potenciálne riziko kombinácie AZA alebo 6-MP s Remicade sa má starostlivo zvážiť.
Dutch: placebo infliximab placebo Inflixima b placebo inflixima placebo infliximab
Slovak: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Slovak: V IMPACT 2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Dutch: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Verenigde Staten van Amerika
Slovak: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené štáty americké
Dutch: Remicade moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Slovak: Remicade sa má používať počas tehotenstva, len ak to váš lekár považuje za potrebné.
Dutch: Na reconstitutie en verdunning:
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van een herbehandeling na een Remicade-vrij interval van meer dan 16 weken werden niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť opakovaného podania po období bez Remicade dlhšom ako 16 týždňov neboli stanovené.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Slovak: HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARDs
Slovak: Zámena jednotlivých biologických DMARD
Dutch: Allergieënlijst:
Slovak: Zoznam alergií:
Dutch: Vóór reconstitutie: 3 jaar bij 2 °C - 8 °C.
Slovak: Pred rekonštitúciou: 3 roky pri 2 °C - 8 °C.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2