FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
German: Am 21. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bial - Portela & Ca, SA eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
German: Welches Risiko ist mit Exalief verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
German: Bei nahezu der Hälfte der mit Exalief behandelten Patienten treten Nebenwirkungen auf.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
German: Die Wirkungen von Exalief wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EXALIEF Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
German: Diese Dosis sollte nach ein oder zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich erhöht werden.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
German: Wie wird Exalief angewendet?
Bulgarian: Как да използвате Exalief?
German: Was ist Exalief?
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
German: Population/Besuch
Bulgarian: Популация/Визита
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Bulgarian: Проверете дали дозата все още е точна.
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Bulgarian: Разбъркайте и изпийте цялата смес.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
German: Eine Dehydrierung kann schwere Folgen nach sich ziehen.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
German: N ist die Anzahl der Patienten mit einer Bewertung des Ausgangswertes (letzte Bewertung in der initialen offenen Phase) und mit mindestens 1 Bewertung nach dem Ausgangswert (für den LOCF).
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Bulgarian: Можете да смесите лекарството с вода в малка чашка.
German: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Bulgarian: LOCF - последно наблюдение изнесено напред.
German: 48-wöchige aktiv-kontrollierte Vergleichsstudie
Bulgarian: 48-седмично активно контролирано, сравнително проучване
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
German: KI - Konfidenzintervall.
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
German: - wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
German: Unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler, die zu einer Überdosierung führen
Bulgarian: Неправилно прилагане на лекарствения продукт и грешки при дозирането, водещи до предозиране
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Bulgarian: Проучване D2340-Таблица 11-6 и Таблица 11-7
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат след приблизително 1 час.
German: • Ungewöhnlich langsame oder unkontrollierte Bewegungen
Bulgarian: Необичайно забавени движения или неконтролируеми движения
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави съгласно съвременните препоръки.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine Verbesserung an.
Bulgarian: ADCS-CGIC скор <4 показва подобрение.
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Bulgarian: Главният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
German: Nach der ersten Dosis sind nachweisbare Plasmaspiegel nach einer Verzögerung von 0,5 bis 1 Stunde festzustellen.
Bulgarian: След първата доза, установими плазмени концентрации се наблюдават след период на закъснение от 0,5-1 час.
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на скополамин като антидот.
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und bei heißem Wetter.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Exelon sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Bulgarian: Тези реакции не са сами по себе си признак на алергизиране.
German: Zur Minimierung des möglichen Risikos von Hautreizungen ist es zu vermeiden, innerhalb von 14 Tagen ein Pflaster mehrmals auf dieselbe Stelle aufzukleben.
Bulgarian: За да се намали до минимум възможния риск от възпаление на кожата, трябва са се избягва повторно прилагане на същото место за период от 14 дена.
German: Die Häufigkeit von Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die zum Abbruch führte, war in der asiatischen Bevölkerung höher mit 4,9 % in der chinesischen bzw. mit 8,4 % in der japanischen Bevölkerung.
Bulgarian: Честотата на кожните реакции на мястото на приложение, довели до преустановяване на лечението, е била по-висока в азиатската популация - с 4,9% и 8,4% съответно в китайската и японската популация.
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
German: Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen.
Bulgarian: Вашият лекар също така ще проследява и теглото Ви, докато приемате това лекарство.
German: DLSM 95% KI pWert
Bulgarian: 95% CI pстойност
German: Gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen oder in der Apotheke abzugeben.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
German: Zusätzlich ist in der gleichen Tabelle noch eine nachträglich vorgenommene Definition der Responderkriterien in Bezug auf die Wirksamkeit angegeben.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
German: Bei massiver Überdosierung kann Atropin verabreicht werden.
Bulgarian: При значително предозиране може да се използва атропин.
German: PC: [nur die Faltschachtel] SN: [nur die Faltschachtel] NN: [nur die Faltschachtel]
Bulgarian: PC: [само на сгъваемата кутия] SN: [само на сгъваемата кутия] NN: [само на сгъваемата кутия]
German: ITT-LOCF-Population
Bulgarian: ITT-LOCF популация
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Bulgarian: По време на лечебния курс, Вашият лекар може да коригира дозата, за да я приспособи към Вашите индивидуални нужди.
German: Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
Bulgarian: Наличието на повече от един пластир върху Вашето тяло би могло да Ви изложи на прекомерни количества от лекарството, което би могло да бъде потенциално опасно.
German: Der klinische Nutzen von Rivastigmin sollte regelmäßig überprüft werden.
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
German: Jede Faltschachtel enthält 28, 56 oder 112 Kapseln.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява дали при Вас лекарството има желания ефект.
German: Rivastigmin-Freisetzung innerhalb 24 Stunden in vivo
Bulgarian: Скорост на освобождаване на ривастигмин in vivo за 24 часа
German: • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Bulgarian: Ривастигмин се абсорбира бързо и напълно.
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vorallem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, което е рисков фактор за възникване на torsade de pointes, предимно при пациенти с други рискови фактори.
German: • Wie die Erinnerungskarte zu verwenden ist, um das Aufkleben und Entfernen des Pflasters zu dokumentieren.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на пластрите.
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit, Albträume
Bulgarian: Халюцинации, безпокойство, кошмари
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Diskussionen und in Übereinstimmung mit den nationalen Behörden in jedem Land, in dem Exelon Pflaster vermarktet wird, allen Ärzten, die Exelon Pflaster voraussichtlich verschreiben, ein Informationspaket zur Verfügung gestellt wird, das folgende Dokumente enthält:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Exelon пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Exelon пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
German: Der funktionelle Rückgang wurde durch den Prüfarzt bewertet und der kognitive Rückgang wurde als eine Verringerung des MMSE-Wertes um >2 Punkte zum vorhergehenden Besuch oder eine Verringerung um >3 Punkte zum Ausgangswert definiert.
Bulgarian: Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от >2 точки спрямо предходната визита или спадане от >3 точки спрямо изходната стойност.
German: Es wird empfohlen, das erste transdermale Pflaster am Tag nach der letzten oralen Dosis aufzubringen.
Bulgarian: Препоръчва се първият трансдермален пластир да се приложи в деня след приема на последната перорална доза.
German: In anderen Fällen wurde Exelon abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: В други случаи Exelon е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
German: Exelon enthält Natriumbenzoat
Bulgarian: Exelon съдържа натриев бензоат
German: • Das Pflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Bulgarian: Пластирът не трябва да се реже на парчета.
German: Während der Behandlung sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Bulgarian: По време на терапията трябва да се следи теглото на пациента.
German: Obwohl die Bioverfügbarkeit von Rivastigmin bei älteren Probanden höher ist als bei jüngeren, zeigten Studien mit Alzheimer-Patienten im Alter zwischen 50 und 92 Jahren keine altersabhängige Veränderung der Bioverfügbarkeit.
Bulgarian: Въпреки че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
German: In weiteren Studien zur dermalen Toxizität wurde eine leichte Irritation der Haut der Labortiere, einschließlich der Kontrolltiere, beobachtet.
Bulgarian: В някой други проучвания за дермална токсичност се наблюдава лек ефект на дразнене върху кожата на лабораторни животни, в това число и на контролите.
German: Exelon sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Exelon aufweisen.
Bulgarian: Exelon не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Exelon ефекти.
German: Kann man mit Ihrem Exelon transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Bulgarian: Вашия Exelon трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?
German: In den meisten Fällen werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции постепенно изчезват след като организмът привикне към лекарството.
German: • Steife Arme oder Beine
Bulgarian: Сковани ръце или крака
German: • Nehmen Sie Exelon zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Bulgarian: Приемайте Exelon два пъти на ден сутрин и вечер с храна.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%13%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
German: • Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.
Bulgarian: Няколкото малки въздушни мехурчета не са от значение и няма да повлият на Вашата доза по никакъв начин.
German: Allerdings kann die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
Bulgarian: Все пак, употребата на ривастигмин пластир може да доведе до алергичен контактен дерматит.
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
German: Wenn der Hausmüll in Ihrer Gemeinde verbrannt wird, können Sie das Pflaster in den Restmüll geben.
Bulgarian: Ако при Вас изгарят домашните отпадъци, може да изхвърлите пластира в контейнера за домашни отпадъци.
German: Nehmen Sie sofort Ihr Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eins der folgenden Symptome bemerken, die schwere Ausmaße annehmen können:
Bulgarian: Махнете пластира и информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции, които могат да станат сериозни:
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Exelon einnehmen.
Bulgarian: Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Exelon.
German: • Entfernen Sie dann die Pipette von der Flasche.
Bulgarian: След това отстранете спринцовката от бутилката.
German: Patienten mit leichter Demenz (MMSE 18-24)
Bulgarian: Пациенти с лека деменция (MMSE 18-24)
German: Patienten, die klinisch signifikant ansprachen (%) Intent-To-Treat
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Intent
German: Nach Handhabung eines Exelon transdermalen Pflasters ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: След работа с Exelon трансдермални пластири трябва да се избягва контакт с очите (вж. точка 5.3).
German: Andernfalls geben Sie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke ab, möglichst wieder in der Originalverpackung.
Bulgarian: В противен случай трябва да го върнете на фармацевта, за предпочитане в оригиналната опаковка.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: In peri-/postnatalen Studien an Ratten wurde eine verlängerte Tragzeit beobachtet.
Bulgarian: При пери-/постнатални проучвания при плъхове се наблюдава увеличинение на гестационното време.
German: Nach dem Spitzenwert sinkt der Plasmaspiegel über den Rest des 24-stündigen Applikationsintervalls langsam ab.
Bulgarian: След пика, плазмената концентрация бавно се понижава през останалата част на 24-часовия период на приложение.
German: 250 Hartkapseln
Bulgarian: 250 твърди капсули