FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Eviplera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách u pacientov s vírusom HIV-1, ktorých infekcia HIV nebola predtým liečená.
Croatian: Lijek Eviplera ispitivan je u dva glavna ispitivanja u bolesnika s virusom HIV-1 koji nisu prethodno primali terapiju protiv HIV-a.
Slovak: V druhej štúdii odpovedalo na liečbu 87 % pacientov v skupine užívajúcej rilpivirín (ktorá zahŕňala pacientov užívajúcich liek Eviplera v kombinácii).
Croatian: U drugom ispitivanju 87 % bolesnika u skupini koja je primala rilpivirin (koja je obuhvaćala bolesnike koji su uzimali kombinaciju koja sadrži lijek Eviplera) odgovorilo je na terapiju, u usporedbi s 83 % bolesnika u skupini koja je primala efavirenc.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Eviplera, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Eviplera kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: U pacientov, ktorí boli predtým liečení proti infekcii HIV, boli najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorované u viac ako 2 pacientov zo 100) únava, hnačka, nauzea a nespavosť.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno liječeni protiv HIV-a najčešće nuspojave (zabilježene u više od 2 na 100 bolesnika) bile su umor, proljev, mučnina i nesanica.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Eviplera v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Eviplera dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Čo je liek Eviplera?
Croatian: Što je Eviplera?
Slovak: Ako bol liek Eviplera skúmaný?
Croatian: Kako je lijek Eviplera ispitivan?
Slovak: Na čo sa liek Eviplera používa?
Croatian: Za što se Eviplera koristi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Eviplera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zerit potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ak chcete, môžete ju zapiť pohárom vody.
Croatian: Ako želite, možete je uzeti s čašom vode.
Slovak: Pozri časť 4.
Croatian: Pogledajte dio 4..
Slovak: Užite tabletu hneď ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Croatian: Uzmite tabletu čim se sjetite i potom nastavite kao prije.
Slovak: Čo je Evista a na čo sa používa
Croatian: Što je Evista i za što se koristi
Slovak: Histomorfometria (kvalita kosti).
Croatian: iv) Histomorfometrija (kvaliteta kosti).
Slovak: Neužívajte Evistu:
Croatian: Nemojte uzimati Evistu:
Slovak: Rozlomená alebo rozdrvená tableta môže mať nepríjemnú chuť a je možné, že užijete nesprávnu dávku.
Croatian: Prelomljena ili zdrobljena tableta može imati neugodan okus i postoji mogućnost da ćete dobiti pogrešnu dozu.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju.
Slovak: Evista môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Croatian: Evista može utjecati na razvoj djeteta.
Slovak: Tieto zmeny nepostihujú koncentrácie voľných hormónov.
Croatian: Te promjene ne utječu na koncentracije slobodnih hormona.
Slovak: Štúdie teratogenity boli vykonané na králikoch a potkanoch.
Croatian: Ispitivanja teratogenosti provedena su na kunićima i štakorima.
Slovak: Dĺžka liečby sa v týchto štúdiách pohybovala od 6 do 60 mesiacov.
Croatian: Dužina trajanja liječenja u tim ispitivanjima iznosila je od 6 do 60 mjeseci.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Evistu.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Evistu.
Slovak: Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Croatian: Najveće predoziranje iznosilo je otprilike 1,5 grama.
Slovak: Presystémová glukuronidizácia je rozsiahla.
Croatian: Predsistemska glukuronidacija je opsežna.
Slovak: V jednej z týchto štúdií boli ženy predtým podrobené hysterektómii.
Croatian: U jednom od tih ispitivanja žene su ranije imale histerektomiju.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8.8.2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoza 2008.
Slovak: D-81379 Munich
Croatian: D-81379 München Njemačka
Slovak: Ženy boli 2 až 8 rokov po menopauze.
Croatian: Žene su bile u postmenopauzi od 2 do 8 godina.
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní Evisty tak dlho, na ako lekár predpísal liek.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Evistu onoliko dugo koliko je liječnik propisao lijek.
Slovak: Zvýšený tlak krvi
Croatian: • povišen krvni tlak
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99%).
Croatian: Raloksifen se snažno veže na proteine plazme (98-99 %).
Slovak: Iné lieky a Evista
Croatian: Drugi lijekovi i Evista
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy proliferácie endometria.
Croatian: Nema dokaza o proliferaciji endometrija.
Slovak: Denná dávka je jedna tableta.
Croatian: Doza je jedna tableta na dan.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie metabolity.
Croatian: Drugi metaboliti nisu otkriveni.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5%.
Croatian: Cmax digoksina povećana je za manje od 5 %.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Evista
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Evista
Slovak: Menej časté: Smrteľná mozgová príhoda
Croatian: Manje često: fatalni moždani udari
Slovak: Časté: Periférny edém
Croatian: Često: periferni edemi
Slovak: keď stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Evista by mohla poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Croatian: • Ako još postoji mogućnost da zatrudnite, Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovak: Substitučná liečba vo všeobecnosti zvráti nadmernú resorpciu kosti.
Croatian: Nadomjesna terapija uglavnom zaustavlja prekomjernu resorpciju kosti.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala zastavenie liečby.
Croatian: Većina nuspojava obično nije zahtijevala prekid liječenja.
Slovak: keď ste mali mozgovocievnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko jej výskytu.
Croatian: • Ako ste imali cerebrovaskularni događaj (npr. moždani udar), ili ako Vam je liječnik rekao da imate visok rizik od takvog događaja.
Slovak: keď ste alergická (precitlivená) na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na raloksifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg.
Croatian: Kod slučajnih predoziranja u djece mlađe od 2 godine najviša prijavljena doza bila je 180 mg.
Slovak: Evista by mohla poškodiť Vaše nenarodené dieťa.
Croatian: Evista može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Croatian: U nekim kliničkim ispitivanjima davane su dnevne doze do 600 mg tijekom 8 tjedana i 120 mg tijekom 3 godine.
Slovak: Vzostup koreloval s koncentráciou celkového bilirubínu.
Croatian: Povišenje je koreliralo s koncentracijom ukupnog bilirubina.
Slovak: Fľaše obsahujú 100 tabliet.
Croatian: Boce sadrže 100 tableta.
Slovak: Ako vyzerá Evista a obsah balenia
Croatian: Kako Evista izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ako Evista pôsobí
Croatian: Kako Evista djeluje
Slovak: Pri klasifikácii nežiaducich účinkov sa použilo nasledovné pravidlo: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Croatian: Unutar svake grupe učestalost nuspojave klasificirana je na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko
Slovak: Absorbuje sa približne 60% perorálne podanej dávky.
Croatian: Otprilike 60 % peroralne doze se apsorbira.
Slovak: Tablety Evista sú balené v PVC/PE/PCTFE blistroch alebo vo fľaši s vysokou hustotou polyetylénu.
Croatian: Evista tablete pakirane su ili u PVC/PE/PCTFE blistere ili u boce od polietilena visoke gustoće.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá na dávke.
Croatian: Volumen distribucije nije ovisan o dozi.
Slovak: Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
Croatian: • koža oko vene je crvena i bolna (tromboflebitis površinskih vena)
Slovak: Tabletu pred užitím nelámte ani nedrvte.
Croatian: Nemojte lomiti niti drobiti tabletu prije uzimanja.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Croatian: Ta nuspojava najčešća je unutar prvih 6 mjeseci terapije i rijetko se događa de novo nakon tog perioda.
Slovak: Ak užijete viac Evisty, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Eviste nego što ste trebali
Slovak: Ak užijete viac Evisty, ako máte môžete mať v nohách kŕče a závrat.
Croatian: Ako uzmete više Eviste nego što ste trebali mogu se pojaviti grčevi u nogama i omaglica.
Slovak: Lekár vám takisto môže odporučiť užívať kalcium a vitamín D.
Croatian: Liječnik Vam također može preporučiti uzimanje nadomjestaka kalcija i vitamina D.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Croatian: Do prekida liječenja mora doći što prije u slučaju bolesti ili 3 dana prije imobilizacije.
Slovak: Veľmi časté: Vazodilatácia (návaly tepla)
Croatian: Vrlo često: vazodilatacija (navale crvenila uz osjećaj vrućine)
Slovak: Opuch rúk, chodidiel a nôh (periférny edém)
Croatian: • otečene ruke, stopala i noge (periferni edem)
Slovak: Bolesť hlavy, vrátane migrénya
Croatian: • glavobolja uključujući migrenu
Slovak: Neužívajte Evistu, ak dojčíte, pretože sa môže vylučovať do materského mlieka.
Croatian: Nemojte uzimati Evistu ako dojite budući da se lijek može izlučivati u majčino mlijeko.
Slovak: Tablety eliptického tvaru, bielej farby, označené kódom '4165'.
Croatian: Tablete su eliptičnog oblika, bijele boje, s otisnutom šifrom „4165".
Slovak: Ak ste v minulosti užívali estrogén a došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny triglyceridov, informujte o tom vášho lekára skôr ako začnete užívať Evistu.
Croatian: Međutim, ako ste u prošlosti uzimali estrogen i pri tome imali veliki porast razine triglicerida, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije nego počnete uzimati Evistu.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala Evistu po dobu najviac 7 rokov.
Croatian: Slično povećanje BMD-a uočeno je i u liječenoj skupini koja je dobivala Evistu do 7 godina.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť raloxifénu je 2%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost raloksifena je 2 %.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Recite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Účinky na kognitívne funkcie
Croatian: e) Učinci na kognitivne funkcije
Slovak: Nesmie byť podávaná ženám v reprodukčnom veku (pozri časť 4.6).
Croatian: Ne smiju je uzimati žene u generativnoj dobi (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6% celkovej dávky je vylúčených močom.
Croatian: Renalna insuficijencija - manje od 6 % ukupne doze se eliminira urinom.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.8.1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. kolovoza 1998.
Slovak: Avda de la Industria 30 28108
Croatian: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov, pretože Evista nemusí správne pôsobiť.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate kolestiramin, koji se uglavnom koristi kao lijek za snižavanje razine masnoća, jer Evista možda neće djelovati jednako dobro.
Slovak: Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Evistu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Evistu
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Evista spôsobuje krvácanie z pošvy.
Croatian: Nije vjerojatno da će Evista uzrokovati krvarenje iz rodnice.
Slovak: Selektívny modulátor estrogénového receptora, ATC kód: G03XC01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni modulator estrogenskih receptora, ATK oznaka: G03XC01.
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na kognitívne funkcie.
Croatian: Nisu primijećeni štetni učinci na kognitivne funkcije.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť Evistou 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Croatian: Četrdeset i pet žena s osteoporozom ili 15 žena s osteoporozom s postojećim prijelomom morale bi se liječiti Evistom tijekom 3 godine da bi se spriječio nastanak jednog ili više prijeloma kralježaka.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1..
Slovak: keď máte závažné problémy s obličkami.
Croatian: • Ako imate teške probleme s bubrezima.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môžu zvýšiť hladiny pečeňových enzýmov v krvi počas liečby Evistou.
Croatian: U rijetkim slučajevima, razine jetrenih enzima u krvi mogu porasti za vrijeme liječenja Evistom.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
Croatian: Reproduktivni i razvojni učinci proučavani kod životinja u skladu su sa znanim farmakološkim profilom raloksifena.
Slovak: Odporúčaná dávka pri perorálnom podávaní je jedna tableta lieku denne, ktorá môže byť užitá v ľubovoľnej dennej dobe bez ohľadu na jedlo.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan primijenjena peroralno, a može se uzeti u bilo koje doba dana neovisno o obroku.
Slovak: U novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť riziko.
Croatian: Nije moguće isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Slovak: FĽAŠA ŠTÍTOK, FĽAŠA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Croatian: NALJEPNICA NA BOCI, KUTIJA ZA BOCU:
Slovak: Medzi liečenými skupinami nebol zistený rozdiel v incidencii nových nevertebrálnych fraktúr.
Croatian: Nije bilo razlika između terapijskih skupina u incidenciji novih nevertebralnih prijeloma.
Slovak: Účinok na nevertebrálne fraktúry nebol preukázaný.
Croatian: Učinak na nevertebralne prijelome nije pokazan.
Slovak: Riziko tromboembolickej príhody bolo najvyššie počas prvých štyroch mesiacov liečby.
Croatian: Rizik od tromboembolijskog događaja bio je najviši u prva četiri mjeseca liječenja.
Slovak: Kŕče v nohách
Croatian: • grčevi u nogama
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že 60 mg denná dávka Evisty signifikantne zníži celkový cholesterol (o 3 až 6%) a LDL cholesterol (o 4 až 10%).
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da dnevna primjena Eviste u dozi od 60 mg značajno snižava razinu ukupnog kolesterola (3 do 6 %) i LDL-kolesterola (4 do 10 %).
Slovak: Podiel cholecystektómií pri raloxiféne (2,3%) sa štatisticky významne neodlišoval od podielu pri placebe (2,0%).
Croatian: Stope kolecistektomija za raloksifen (2,3 %) nisu bile statistički značajno različite od placeba (2,0 %).
Slovak: Neboli hlásené žiadne úmrtia spojené s predávkovaním.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi smrtnog ishoda povezani s predoziranjem.
Slovak: Podávanie Evisty sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
Croatian: Liječenje Evistom treba se prekinuti u slučaju nastanka bolesti ili stanja koja dovode do dugotrajne imobilizacije.
Slovak: Všeobecne nemení hladinu triglyceridov alebo HDL („dobrého") cholesterolu.
Croatian: Uglavnom ne mijenja razinu triglicerida ili HDL („dobrog") kolesterola.
Slovak: Spôsob účinku a farmakodynamické účinky
Croatian: Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinak
Slovak: Krvná zrazenina v tepne (napríklad cievna mozgová príhoda), vrátane zvýšeného rizika úmrtia z dôvodu mozgovej príhody
Croatian: • krvni ugrušak u arteriji (na primjer moždani udar, uključujući povećan rizik od smrti uslijed moždanog udara)
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6% je vylúčených močom.
Croatian: Većina doze raloksifena i glukuronidnih metabolita izlučuje se unutar 5 dana i prvenstveno se nalaze u fecesu, a manje od 6 % se izlučuje urinom.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Croatian: Ako zbog srca uzimate lijekove koji sadrže digitalis ili antikoagulanse poput varfarina za razrjeđivanje Vaše krvi, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi doze tih lijekova.
Slovak: Poškodenie pečene, vrátane cholestázy.
Croatian: Oštećenje jetre, uključujući kolestazu.
Slovak: Povedzte to najskôr vášmu lekárovi.
Croatian: Trebali biste prvo razgovarati sa svojim liječnikom.
Slovak: Ak prestanete užívať Evistu
Croatian: Ako prestanete uzimati Evistu
Slovak: Evista sú biele, oválne, filmom obalené tablety označené kódom 4165.
Croatian: Evista su bijele, ovalne, filmom obložene tablete s otisnutim brojem 4165.
Slovak: Po 3 rokoch liečby Evistou klesla hladina fibrinogénu (6,71%).
Croatian: Nakon 3-godišnje terapije Evista je smanjila fibrinogen (6,71 %).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Nemecko.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Njemačka.
Slovak: Raloxifén nemá žiadny účinok na rovnovážny stav AUC digoxínu.
Croatian: Raloksifen ne utječe na stanje dinamičke ravnoteže AUC-a digoksina.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
Croatian: Ženke glodavaca u tim ispitivanjima tretirane su tijekom njihovog reproduktivnog života, tj. u vremenu kada su njihovi ovariji funkcionalni i snažno odgovaraju na stimulaciju hormona.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe Evistou 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Croatian: Biopsije endometrija uzete nakon šestomjesečne terapije Evistom u dozi od 60 mg dnevno u svih su bolesnica pokazale neproliferativni endometrij.
Slovak: Často sa súčasne podávali lieky: paracetamol, nesteroidné protizápalové lieky (ako kyselina acetylsalicylová, ibuprofén a naproxén), perorálne antibiotiká, H1 antagonisti, H2 antagonisti a benzodiazepíny.
Croatian: Često istodobno primijenjivani lijekovi uključivali su: paracetamol, nesteroidne protuupalne lijekove (kao što su acetilsalicilna kiselina, ibuprofen i naproksen), oralne antibiotike, H1-antagoniste, H2-antagoniste i benzodiazepine.
Slovak: Evista je určená iba ženám po menopauze a nesmie byť užívaná ženami, ktoré môžu otehotnieť.
Croatian: Evista se primjenjuje isključivo u žena u postmenopauzi i ne smiju je uzimati žene koje još uvijek mogu zatrudnjeti.
Slovak: U starších pacientov nie je nevyhnutná úprava dávky.
Croatian: Prilagođavanje doze kod starijih nije potrebno.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
Croatian: U istraživanju liječenja osteoporoze, u razdoblju od 4 godine jednom godišnje ispitana je debljina endometrija u podskupini ispitivane populacije (1644 bolesnice).
Slovak: Na rozdiel od vysoko reagujúcich ovárií u modelu hlodavcov humánne ováriá po menopauze relatívne neodpovedajú na reprodukčnú hormonálnu stimuláciu.
Croatian: Suprotno ovarijima koji snažno odgovaraju u modelu s glodavcima, ljudski (tj. ženski) ovarij nakon menopauze relativno ne reagira na stimulaciju spolnim hormonima.
Slovak: Pacienti so zriedkavou vrodenou galaktózovou intoleranciou, laktázovou deficienciou alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebale uzimati ovaj lijek.
Slovak: V období menopauzy sa hladina ženského pohlavného hormónu estrogénu znižuje.
Croatian: Kada žena uđe u menopauzu, opada razina ženskog spolnog hormona estrogena.
Slovak: Klinicky najvýznamnejšími nežiaducimi reakciami hlásenými u žien po menopauze, ktoré sa liečili Evistou boli venózne tromboembolické príhody (pozri časť 4.4), ktoré sa vyskytli u menej než 1 % liečených pacientok.
Croatian: Klinički najznačajnije nuspojave prijavljene kod žena u postmenopauzi liječenih Evistom bili su venski tromboembolijski događaji (vidjeti dio 4.4) koji su se pojavili u manje od 1% liječenih bolesnica.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté: Trombocytopéniaa
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Manje često: trombocitopenija a
Slovak: Hladiny raloxifénu sú udržiavané enterohepatálnym obehom, ktorý mu udeľuje plazmatický polčas 27,7 hodín.
Croatian: Razine raloksifena održavaju se pomoću enterohepatičkog kruženja, zbog čega je njegov poluvijek u plazmi 27,7 sati.
Slovak: Plazmatická koncentrácia raloxifénu bola približne 2,5 násobne vyššia ako u kontroly a korelovala s koncentráciou bilirubínu.
Croatian: Plazmatske koncentracije raloksifena bile su približno 2,5 puta više od kontrolne skupine i bile su u korelaciji s koncentracijom bilirubina.
Slovak: Liečba sa nesmie znovu zahájiť, kým sa nevyrieši príčina stavu imobilizácie a pacientka nie je úplne mobilná.
Croatian: Terapija se ne smije nastaviti prije nego što se izliječi nastalo stanje i bolesnica postane potpuno pokretljiva.
Slovak: Koncentrácia HDL cholesterolu a triglyceridov sa významne nemenila.
Croatian: Koncentracije HDL-kolesterola i triglicerida nisu se značajno promijenile.
Slovak: Evista znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého") cholesterolu.
Croatian: Evista snižava razinu ukupnog kolesterola i LDL („lošeg") kolesterola.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Croatian: Raloksifen čini manje od 1 % zbrojnih koncentracija raloksifena i glukuronidnih metabolita.
Slovak: Táto väzba má za následok rozdielnu expresiu mnohopočetných estrogénom regulovaných génov v rôznych tkanivách.
Croatian: Posljedica tog vezanja jest diferencijalna ekspresija multiplih estrogen-reguliranih gena u raznim tkivima.
Slovak: Balenia s blistrami obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Croatian: Blister pakiranja sadrže 14, 28 ili 84 tablete.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania Evisty je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Croatian: Svako krvarenje iz maternice tijekom liječenja Evistom nije očekivano te ga specijalist mora u potpunosti ispitati.
Slovak: Zvyšovanie dávok raloxifénu má za následok nepatrne menšie ako proporcionálne zvýšenie plochy pod krivkou plazmatickej koncentrácie v priebehu času (AUC).
Croatian: Povećavanje doza raloksifena rezultira, nešto manjim od proporcionalnog, povećanjem površine ispod krivulje koncentracije u plazmi prema vremenu (AUC).
Slovak: Evista nie je účinná v redukcii vazodilatácie (návaly tepla) alebo iných symptómov menopauzy súvisiacich s deficitom estrogénov.
Croatian: Evista nije učinkovita u smanjivanju vazodilatacije (navala crvenila uz osjećaj vrućine) niti drugih simptoma menopauze povezanih s manjkom estrogena.
Slovak: Čas dosiahnutia priemernej maximálnej plazmatickej koncentrácie a biologickej dostupnosti sú funkciami systémovej interkonverzie a enterohepatálneho cyklu raloxifénu a jeho glukuronidových metabolitov.
Croatian: Vrijeme potrebno da dosegne prosječnu vršnu koncentraciju u plazmi i bioraspoloživost, funkcije su sistemske interkonverzije i enterohepatičkog kruženja raloksifena i njegovih glukuronidnih metabolita.
Slovak: Účinky na endometrium a panvové dno
Croatian: c) Učinci na endometrij i dno zdjelice
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate laktózu, druh cukru, kontaktujte svojho lekára pred užitím. tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja laktoze, jedne vrste šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.