FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 5Gevallen van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag zijn beschreven tijdens de behandeling met duloxetine of snel na het stopzetten van de behandeling (zie rubriek 4.4)
Slovak: Boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania počas liečby duloxetínom alebo v krátkom čase po skončení liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: A. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: A DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: Neem op één dag niet meer in dan de dagelijkse hoeveelheid DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zoals die aan u is voorgeschreven.
Slovak: Neužite väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám bolo predpísané na jeden deň.
Dutch: Neem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM NIET in als u: - overgevoelig (allergisch) bent voor duloxetine of voor één van de andere bestanddelen van
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Neužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM keď: - ste alergický (precitlivený) na duloxetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Dutch: Begin of stop niet met het gebruik van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zijn gekocht zonder voorschrift en kruidenpreparaten, zonder hierover met uw arts te hebben overlegd.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Dutch: Suïcidaal gedrag5
Slovak: Suicidálne správanie5
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kan geassocieerd worden met sedatie en duizeligheid.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Dutch: De capsules van 60 mg hebben een ondoorzichtbare groene romp met het opschrift '60 mg' en een ondoorzichtbaar blauw kapje met het opschrift ‘9542'.
Slovak: 60 mg kapsuly majú nepriehľadné zelené telo s potlačou ‘60 mg' a nepriehľadné modré viečko s potlačou ‘9542'.
Dutch: De kans op onthoudingsverschijnselen bij behandeling met SSRI's en SNRI's kan afhankelijk zijn van verschillende factoren waaronder de duur en de dosering van de behandeling en de snelheid van dosis reductie.
Slovak: Riziko príznakov z vysadenia pozorovaných u SSRI a SRNI môže závisieť od niekoľkých faktorov,
Dutch: Monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers): U mag DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM niet gebruiken als u een ander geneesmiddel tegen depressie, monoaminooxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, gebruikt of de afgelopen 14 dagen heeft gebruikt.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali, iný antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Dutch: Op basis van de halfwaardetijd van duloxetine moet na het stopzetten van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tenminste 5 dagen worden gewacht voordat met een MAO-remmer kan worden begonnen (zie rubriek 4.3).
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.3).
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 7, 28 en 98 capsules.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dient niet te worden gebruikt in combinatie met fluvoxamine, ciprofloxacine of enoxacine (d.w.z. krachtige CYP1A2-remmers) aangezien de combinatie leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van duloxetine (zie rubriek 4.5).
Slovak: ciprofloxacínom či enoxacínom (t.j. silnými inhibítormi CYP1A2), pretože táto kombinácia vedie k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu (pozri časť 4.5).
Dutch: Klinisch respons (50 %
Slovak: Podiel klinickej odpovede u pacientov,
Dutch: Het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tijdens het geven van borstvoeding wordt niet aanbevolen.
Slovak: Užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM počas dojčenia sa neodporúča.
Dutch: Bij sommige patiënten die plotseling met het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM stoppen, hebben zich verschijnselen voorgedaan als:
Slovak: Niektorí pacienti, ktorí náhle prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM,
Dutch: Eetbare groene inkt: zwart ijzeroxide- synthetisch (E172), geel ijzeroxide - synthetisch (E172), propyleenglycol, schellak.
Slovak: Potravinársky zelený atrament: syntetický čierny oxid železitý (E172), syntetický žltý oxid železitý
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde intraoculaire druk of aan degenen met een risico van acuut nauwe kamerhoekglaucoom.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Dutch: ciprofloxacine of enoxacine, die gebruikt worden bij de behandeling van enkele infecties Praat met uw arts als u een hoge bloeddruk heeft.
Slovak: - keď užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín, ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií.
Dutch: 30 mg harde maagsapresistente capsules
Slovak: S 30 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
Dutch: Pijnreductie van tenminste 30 % werd gerapporteerd in ongeveer 65 % van de duloxetine behandelde patiënten, en bij 40 % in de placebo arm. Corresponderende getallen voor tenminste 50 % pijnreductie zijn respectievelijk 50 % en 26 %.
Slovak: Redukciu bolesti o minimálne 30% uviedlo približne 65% pacientov liečených duloxetínom v porovnaní so 40% pacientov liečených placebom.
Dutch: Gastro-enteritis Oprisping Gastritis
Slovak: Gastroenteritída Grganie
Dutch: Uit klinisch onderzoek is gebleken dat de kans op suïcidaal gedrag,
Slovak: Je všeobecná klinická skúsenosť, že v skorých fázach zotavovania môže riziko samovraždy vzrásť.
Dutch: Propyleenglycol
Slovak: Propylénglykol Šelak
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaar in de oorspronkelijke verpakking om tegen vocht te beschermen.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pre vlhkosťou.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 harde maagsapresistente capsules
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Dutch: • zich ziek voelen (misselijkheid) slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid en obstipatie.
Slovak: • pocit na vracanie (vracanie), spavosť, bolesť hlavy, závrat a sucho v ústach
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM wordt geassocieerd met een verhoogde bloeddruk en klinisch significante hypertensie bij bepaalde patiënten.
Slovak: U niektorých pacientov bolo užívanie duloxetínu spojené so zvýšeným krvným tlakom a klinicky významnou hypertenziou.
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM harde maagsapresistente capsules bevatten sacharose.
Slovak: Sacharóza DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastrorezistentné kapsuly obsahujú sacharózu.
Dutch: Slaperigheid Duizeligheid
Slovak: Agitácia Pokles libida
Dutch: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is verkrijgbaar in verpakkingen van 28 en 98 capsules.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg je dostupný v baleniach po 28 a 98 kapsúl.
Dutch: • duizeling, oorpijn
Slovak: • závrat, bolesť ucha
Dutch: Verder zijn er toenames in INR waarden gerapporteerd wanneer duloxetine gelijktijdig werd toegediend aan met warfarine behandelde patiënten.
Slovak: u pacientov liečených warfarínom, ktorým sa súčasne podával duloxetín.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM STOP NIET met het innemen van uw capsules zonder advies van uw arts zelfs niet als u zich beter voelt.
Slovak: NEPRESTÁVAJTE užívať kapsuly, ak tak nenariadil Váš lekár, a to ani vtedy, ak sa budete cítiť lepšie.
Dutch: • spierpijn, spierstijfheid of spierspasmen
Slovak: • bolesť svalov, napätie svalov, svalový kŕč
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/471/011-012
Slovak: EU/1/08/471/011-012
Dutch: De PSUR cyclus van Duloxetine Boehringer Ingelheim zal overeenkomen met die van Ariclaim, het overeenkomstige produkt, tenzij anders vermeld.
Slovak: PSURy Cyklus PSUR Duloxetine Boehringer Ingelheim korešponduje s cyklom odkazovaného lieku Ariclaim,
Dutch: Tremor Paresthesie
Slovak: Tras Parestézia
Dutch: Soms
Slovak: ALEBO
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen zich voordoen bij 1 tot 10 van de 10.000 behandelde patiënten)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/08/471/003-005
Slovak: EU/1/08/471/003-005
Dutch: 60 mg harde maagsapresistente capsules
Slovak: SO 60 MG TVRDÝMI GASTROREZISTENTNÝMI KAPSULAMI
Dutch: Zwart ijzeroxide - synthetisch (E172)
Slovak: Syntetický čierny oxid železitý (E172)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als Ariclaim dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (blauw, 20 mg; wit en blauw, 30 mg; oranje, 40 mg; groen en blauw, 60 mg).
Slovak: Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
Dutch: De respons op de behandeling moet twee maanden na aanvang worden beoordeeld.
Slovak: Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
Dutch: Het nut van de behandeling dient met regelmatige tussenpozen opnieuw te worden beoordeeld.
Slovak: Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Dutch: Wanneer de behandeling wordt stopgezet, moet de dosis geleidelijk worden afgebouwd.
Slovak: Pri ukončení liečby by sa dávka mala postupne znižovať.
Dutch: Dit voorkomt dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
Slovak: Toto bráni rozpadu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
Dutch: Omdat deze neurotransmitters ook betrokken zijn bij het verminderen van pijnsensatie, kan blokkering van de heropname ervan in de zenuwcellen ook verlichting van de symptomen van neuropathische pijn tot gevolg hebben.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sú zapojené aj v znižovaní pocitu bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania do nervových buniek môže zlepšiť aj symptómy neuropatickej bolesti.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de urineincontinentie-episodefrequentie (IEF, het aantal incontinentie-episodes per week) in dagboeken van patiënten en de scores die patiënten gaven in een vragenlijst over hun urine-incontinentiespecifieke levenskwaliteit (I-QOL).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I-QOL).
Dutch: • pijn door diabetische perifere neuropathie (zenuwbeschadiging in handen en voeten die bij diabetespatiënten kan optreden).
Slovak: • bolesti vyvolanej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig van aard, deden zich aan het begin van de behandeling voor en werden minder bij voortzetting van de behandeling.
Slovak: Väčšina z nich mala mierny až stredný stupeň závažnosti a objavili sa na začiatku liečby a v priebehu liečby ustupovali.
Dutch: • vrouwen met matige tot ernstige stress-urine-incontinentie (SUI).
Slovak: • strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie u žien, Stresová močová inkontinencia (SUI)
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is de aanbevolen dosering 60 mg eenmaal daags, maar sommige patiënten kunnen een hogere dosis van 120 mg per dag nodig hebben.
Slovak: Pri diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná dávka lieku 60 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku 120 mg za deň.
Dutch: Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een startdosering van 20 mg tweemaal daags gedurende twee weken, alvorens deze dosering te verhogen tot 40 mg tweemaal daags, om het risico op misselijkheid en duizeligheid te verminderen.
Slovak: Niektorým pacientom môže pomôcť počiatočná liečba s dávkou 20 mg dvakrát denne počas dvoch týždňov, a až potom zvýšenie na 40 mg dvakrát denne, aby sa znížila nauzea (nevoľnosť) a závraty.
Dutch: Omdat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert het zo de communicatie tussen deze cellen.
Slovak: Blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje duloxetín množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň medzibunkovej komunikácie.
Dutch: ‘Maagsapresistent' wil zeggen dat de inhoud van de capsules de maag passeert en pas in het darmkanaal vrijkomt.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil, až kým sa nedostane do čreva.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde lever- of ernstige nierproblemen.
Slovak: Nemajú ho užívať pacienti, ktorí majú určité problémy s pečeňou alebo závažné obličkové problémy.
Dutch: Hoe duloxetine werkt bij SUI is niet helemaal duidelijk, maar men gaat ervan uit dat duloxetine door verhoging van het 5-hydroxytrypamine- en noradrenalinegehalte van de zenuwen die de spieren van de urethra (de urinebuis) sturen, zorgt voor een sterkere sluiting van de urethra tijdens urineopslag.
Slovak: To, ako duloxetín účinkuje pri stresovej močovej inkontinencii nie je jasné, ale usudzuje sa, že zvyšovaním hladín 5-hydroxytryptamínu a noradrenalínu na úrovni nervov, ktoré riadia svaly močovej rúry (trubica, ktorá vedie von z močového mechúra), duloxetín spôsobuje silnejšie uzavretie močovej rúry počas držania moču.
Dutch: SUI is ongecontroleerd urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of bij hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten;
Slovak: je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení,
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Duloxetine Boehringer Ingelheim groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige SUI en van diabetische perifere neuropathische pijn bij volwassenen.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim je väčší než jeho riziká pri liečbe strednej až ťažkej stresovej močovej inkontinencie a diabetickej neuropatickej bolesti u dospelých.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 oktober 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Duloxetine Boehringer Ingelheim verleend aan Boehringer Ingelheim International GmbH.
Slovak: Európska komisia 8. októbra 2008 vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De firma die Ariclaim vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába Ariclaim, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Dutch: Voor de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten is Duloxetine Boehringer Ingelheim in twee onderzoeken van elk 12 weken onderzocht bij 809 volwassenen met diabetes die ten minste zes maanden lang elke dag pijn hadden.
Slovak: Pre liečbu diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný v dvoch 12-týždňových štúdiách s 809 diabetickými dospelými pacientmi, ktorí mali bolesť každý deň minimálne počas šiestich mesiacov.
Dutch: De IEF daalde met 52 % bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep tegenover een daling van 33 % bij de placebogroep.
Slovak: IEF sa v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim znížilo o 52 % v porovnaní so znížením o 33% v skupine liečenej placebom.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt in combinatie met monoamine-oxidase-remmers (een groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum), ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica).
Slovak: Ingelheim sa nesmie používať spolu s inhibítormi monoamínoxidázy (skupina liekov proti depresii), fluvoxamínom (iný liek proti depresii), ani ciprofloxacínom alebo enoxacínom (druhy antibiotík).
Dutch: De vier hoofdonderzoeken met 1 913 vrouwen duurden 12 weken, waarbij Duloxetine Boehringer Ingelheim (meestal in een dosis van 40 mg tweemaal daags) werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Slovak: Do štyroch hlavných štúdií bolo zapojených 1 913 žien a trvali 12 týždňov, porovnávajúc liek Duloxetine Boehringer Ingelheim (väčšinou 40 mg dvakrát denne) s placebom (zdanlivý liek).
Dutch: De werkzaamheid van drie verschillende doses Duloxetine Boehringer Ingelheim werd vergeleken met die van placebo.
Slovak: Účinnosť troch rôznych dávok lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim bola porovnávaná s účinnosťou placeba.
Dutch: De I-QOLvragenlijstscores waren eveneens beter bij de Duloxetine Boehringer Ingelheim-groep dan bij de placebogroep.
Slovak: Skóre v dotazníkoch I-QOL boli tiež lepšie v skupine s liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim než v skupine s placebom.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
Slovak: Duloxetine Boehringer Ingelheim je liek, ktorý obsahuje účinnú látku duloxetín.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Duloxetine Boehringer Ingelheim bij de behandeling van SUI (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, een droge mond, constipatie (verstopping) en vermoeidheid.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na liečbu stresovej močovej inkontinencie (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea, sucho v ústach, zápcha a únava.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku.
Dutch: In alle vier onderzoeken met betrekking tot SUI hadden de met Duloxetine Boehringer Ingelheim behandelde patiënten na 12 weken minder incontinentie-episodes: ongeveer vier tot vijf incontinentieepisodes per week minder dan vóór het onderzoek.
Slovak: Vo všetkých štyroch štúdiách stresovej močovej inkontinencie pacienti liečení liekom Duloxetine Boehringer Ingelheim mali po 12 týždňoch menej epizód inkontinencie, asi o štyri alebo päť epizód inkontinencie na týždeň menej, v porovnaní s počtom pred štúdiou.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, slaperigheid,
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, spavosť (ospanlivosť), závraty, nauzea a suchosť v ústach.
Dutch: Door een krachtiger sluiting van de urethra voorkomt Duloxetine Boehringer Ingelheim dat men tijdens lichamelijke inspanningen, zoals hoesten of lachen ongewild urine verliest.
Slovak: Silnejším uzavretím močovej rúry liek Duloxetine Boehringer Ingelheim bráni nežiaducemu uvoľneniu moču počas fyzickej námahy, ako je kašeľ alebo smiech.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is Duloxetine Boehringer Ingelheim onderzocht bij in totaal 2 850 vrouwen.
Slovak: Pre liečbu stresovej močovej inkontinencie bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim skúmaný u celkového počtu 2 850 žien.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim na trh.
Dutch: De werkzame stof in Duloxetine Boehringer Ingelheim is duloxetine, een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Slovak: Účinná látka v lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetín, je inhibítor spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de hevigheid van de pijn elke week.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň na 11-bodovej stupnici tak, ako si to zaznamenali pacienti do denníkov.
Dutch: Voor de behandeling van SUI is de aanbevolen dosering Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg tweemaal daags.
Slovak: Pri stresovej močovej inkontinencii je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim 40 mg dvakrát denne.
Dutch: Bij de behandeling van neuropathische pijn bij diabetespatiënten was Duloxetine Boehringer Ingelheim bij doses van 60 mg een- of tweemaal daags werkzamer voor de pijnverlichting dan placebo.
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim s dávkami 60 mg raz alebo dvakrát denne účinnejší v znižovaní bolesti ako placebo.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim was alleen werkzamer dan placebo bij patiënten met meer dan 14 incontinentie-episodes per week (matige tot ernstige SUI) bij het begin van het onderzoek.
Slovak: Ingelheim bol účinnejší než placebo len u tých pacientov, ktorí mali viac ako 14 epizód inkontinencie za týždeň (stredná až ťažká stresová močová inkontinencia) na začiatku štúdie.
Dutch: Duloxetine Boehringer Ingelheim kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Slovak: Liek Duloxetine Boehringer Ingelheim sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Dutch: Patiënten die Duloxetine Boehringer Ingelheim innamen, hadden pijnscores die 1,17 tot 1,45 punten lager lagen dan die van patiënten die placebo kregen.
Slovak: V oboch štúdiách bolo znižovanie bolesti pozorované od prvého týždňa liečby až 12 týždňov, pričom pacienti užívajúci liek Duloxetine Boehringer Ingelheim mali skóre bolesti o 1,17 až 1,45 bodov nižšie ako pacienti užívajúci placebo.
Dutch: Het combineren van Duloxetine Boehringer Ingelheim met bekkenbodemspiertraining kan extra baat opleveren.
Slovak: Duloxetine Boehringer Ingelheim s cvičením svalov panvového dna môže mať dodatočný prínos.
Dutch: Welke voordelen bleek Duloxetine Boehringer Ingelheim tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Duloxetine Boehringer Ingelheim v týchto štúdiách?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Duloxetine Boehringer in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Dutch: Waarom is Duloxetine Boehringer Ingelheim goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Boehringer Ingelheim schválený?
Dutch: EU-nummer
Slovak: Obsah
Dutch: ATCcode: N06AX21.
Slovak: ATC kód: N06AX21.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. december 2014
Dutch: Het kan u slaperig of duizelig maken.
Slovak: Môže spôsobiť ospalosť alebo závrate.