FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Swedish: Glykemisk kontroll
Slovak: Glykemická kontrola
Swedish: Blanda aldrig insulin och Bydureon i samma injektion.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Swedish: Efter att du fått din injektion, kommer du att se en orange stav i fönstret.
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Swedish: Lösningen ska se jämn ut helt igenom (se bilder i Figur G och Figur H, steg 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Swedish: • Överkänslighet (utslag, klåda och snabb svullnad av vävnaderna i hals, ansikte, mun eller svalg)
Slovak: • precitlivenosť (vyrážky, svrbenie a prudké opuchy tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla)
Swedish: Alla patienter som saknar effektdata beräknas som icke-responders.
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
Swedish: Rengör försiktigt området med tvål och vatten eller en spritsudd.
Slovak: Jemne očistite oblasť mydlom a vodou alebo liehovým tampónom.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: • Följ instruktionerna steg för steg.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Swedish: Denna bruksanvisning är indelad i avsnitt:
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Swedish: Om det inte är ordentligt blandat, repetera steg 2 och kontrollera igen.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Swedish: Skaka i minst 15 sekunder.
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
Swedish: Suspensionen ska kontrolleras visuellt före användning.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC observerades.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Swedish: VIKTIGT:
Slovak: DÔLEŽITÉ:
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu času.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Swedish: • Svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Swedish: Repetition av hur du:
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Swedish: • förändringar av INR (ett mått på hur tunt blodet är) har rapporterats vid användning tillsammans med warfarin
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Swedish: Nålen är gömd.
Slovak: Ihla je skrytá.
Swedish: 24-veckorsstudie
Slovak: 24-týždňová štúdia
Swedish: Tryck sakta
Slovak: Pomaly stlačte
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen, kan det betyda att nålen är tilltäppt.
Slovak: Ak stále nemôžete zatlačiť tlačidlo, môže to znamenať, že je ihla upchatá.
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Swedish: Om inte en upplärd person kan hjälpa till att injicera detta läkemedel, rekommenderas det inte för personer som är blinda eller inte ser bra.
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Swedish: Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bydureon Možno si vyberiete jeden deň, kedy si budete vždy podávať injekciu Bydureonu.
Swedish: För mycket av detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel eller symtom på lågt blodsocker (se avsnitt 4).
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Swedish: 1 endosförpackning innehåller:
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
Swedish: (Denna fråga avser steg 4f.)
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
Swedish: Du ska inte se några klumpar i vätskan.
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Swedish: Det kan förekomma luftbubblor.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Swedish: Resultaten av det primära utfallsmåttet och sekundära kardiovaskulära utfallsmåtten visas i figur 2.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Swedish: Ta inte två doser av Bydureon inom samma 3-dagars-period.
Slovak: Nepodávajte si dve dávky Bydureonu v priebehu 3 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: Efter klicket fortsätter du att hålla kvar nålen i huden i 10 sekunder.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Swedish: Det kan kännas som om kolvstången fjädrar tillbaka lite.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
Swedish: Död av alla orsaker var det sekundära utfallsmåttet som utvärderades initialt.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Swedish: Den 28 veckor komparatorkontrollerade fasen av studien följdes av en 24 veckors förlängningsperiod under vilken alla deltagande försökspersoner fick behandling med detta läkemedel.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Swedish: Kardiovaskulär utvärdering
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Swedish: Dessa farmakokinetiska egenskaper hos exenatid är oberoende av dos.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Swedish: Lyft här för att titta närmare på delarna.
Slovak: Tu nadvihnite a pozrite si súčasti súpravy zblízka
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier med exenatid har endast utförts på vuxna.
Slovak: Interakčné štúdie s exenatidom sa uskutočnili len u dospelých.
Swedish: • SLUTA ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får svår och ihållande smärta i magtrakten, med eller utan kräkningar, eftersom du kan ha drabbats av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Swedish: Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Slovak: U exenatidu sa dokázala väzba a aktivácia známych ľudských GLP-1 receptorov in vitro, mechanizmus účinku je sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo ďalšími vnútrobunkovými signálnymi dráhami.
Swedish: De två kamrarna är åtskilda med ännu en klorbutylgummikolv.
Slovak: Dve komory sú od seba oddelené druhým chlórobutylokaučukovým piestom.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Swedish: Figur 1: Tid till första bekräftade MACE (intention to treat-patienter)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
Slovak: V štúdiách 3. fázy malo priemerne 12% pacientov zvýšený titer protilátok.
Swedish: Utrustning som behövs för att ge din injektion:
Slovak: Pomôcky potrebné na podanie injekcie:
Swedish: Förbättringar av blodtrycket bibehölls under 52 veckor.
Slovak: Zlepšenie krvného tlaku sa udržalo počas 52 týždňov.
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetesketoacidos, eftersom detta läkemedel då inte ska användas.
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Swedish: I antingen mage, lår eller baksidan av överarmen, se figur D.
Slovak: Buď do brucha, stehna alebo zadnej časti ramena, pozri obrázok D.
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
Swedish: Paracetamols Cmax minskade med 16 % (fastande) och 5 % (efter måltid) och tmax ökade från cirka 1 timme under kontrollperioden till 1,4 timmar (fastande) och 1,3 timmar (efter måltid).
Slovak: Cmax paracetamolu bola znížená o 16% (nalačno) a o 5% (s jedlom) a tmax bola zvýšená z približne 1 hodiny v kontrolnej perióde na 1,4 hodiny (nalačno) a 1,3 hodiny (s jedlom).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: - om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Swedish: *p < 0,01, **p < 0,001. p-värden är alla justerade p-värden för multiplicitet.
Slovak: *p <0,01, **p <0,001. p-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené na multiplicitu.
Swedish: Vanliga frågor och svar
Slovak: Časté otázky a odpovede
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Swedish: • Tar bort nålskyddet och ger injektionen, se steg 4e till 4g
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Slovak: HR (aktívny/placebo) a CI na základe Coxovho regresného modelu proporčných rizík, stratifikované podľa KV príhody len s liečebnou skupinou ako vysvetľujúcou premennou.
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
Slovak: Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
Swedish: Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
Swedish: 30-veckorsstudie
Slovak: 30-týždňová štúdia
Swedish: Fortsätt att följa det kost- och motionsprogram du har fått.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som:
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Swedish: Om du är osäker på om du har tagit full dos Bydureon Om du är osäker på om du har tagit hela dosen ska du inte ta ytterligare en dos av detta läkemedel, utan ta nästa dos nästa vecka som planerat.
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku Bydureonu Ak si nie ste istý, či ste si podali celú dávku, nepodávajte si ďalšiu dávku tohto lieku, podajte si ju až v pôvodne plánovanom čase ďalší týždeň.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Slovak: Len na jednorazové použitie
Swedish: Det aktiva ämnet i detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Swedish: Prekliniska studier har visat att exenatid huvudsakligen elimineras genom glomerulär filtration med efterföljande proteolytisk nedbrytning.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Swedish: Om kolvstångens ovansida tryckts förbi linjen ska du fortsätta från steg 4d och ta injektionen.
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Swedish: • Nässelfeber och svårighet att andas
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva minskas när du använder detta läkemedel.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Swedish: Tvätta dina händer medan injektionspennan blir uppvärmd.
Slovak: Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
Swedish: Det är ett läkemedel som ska injiceras och som används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
Slovak: Je to injekčný liek, ktorý sa používa na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Swedish: Jag är redo att ta injektionen.
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: • illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Slovak: • nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
Swedish: A. Titta i fönstret.
Slovak: Skontrolujte okienko.
Swedish: Detta läkemedel hjälper din kropp att öka insulinproduktionen när blodsockernivån är hög.
Slovak: Tento liek pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi.
Swedish: Genomsnittlig kroppsvikt (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
Swedish: • Du kommer troligtvis att behöva mindre tid när du blir van vid att ge dig själv injektioner.
Slovak: Menej času budete potrebovať, keď sa sami dôkladne naučíte podávať si injekciu.
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Swedish: Säkerhetsdata vid vecka 156 överensstämde med de rapporterade vid vecka 26.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
Slovak: Nesnažte sa ho odomknúť násilne alebo pomocou nástrojov.
Swedish: • förlust av energi och kraft
Slovak: • strata energie a sily
Swedish: Egenkontroll av blodglukos krävs för att justera dosen av sulfonureid eller insulin, särskilt när behandling med exenatid med långsam frisättning inleds och insulinet sänks.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts på människa.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Swedish: TRYCK OCH HÅLL
Slovak: PRITLAČTE A DRŽTE
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
Slovak: Zapíšte si, že ste si Bydureon už dnes podali a zaznačte si v kalendári, kedy máte dostať ďalšiu injekciu.
Swedish: VÄNTA
Slovak: POČKAJTE
Swedish: HR=hazardkvot, KI=konfidensintervall
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Swedish: Dessa reaktioner vid injektionsstället var vanligen lätta och resulterade i allmänhet inte i utsättning av behandlingen.
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie boli obvykle mierne a väčšinou neviedli k ukončeniu skúšanej liečby.
Swedish: Cirka 49,3 % hade lätt nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär filtreringshastighet [eGFR] ≥60 till ≤89 ml/min/1,73m2) och 21,6 % hade måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥30 till ≤59 ml/min/1,73m2).
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Vid följande injektioner bör man använda olika injektionsställen varje vecka.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Swedish: Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1, farmakokinetický a farmakodynamický profil exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u ľudí je vhodný na podávanie raz týždenne.
Swedish: Resultaten efter 156 veckor överensstämde med de som tidigare rapporterats i interimsrapporten efter 26 veckor.
Slovak: Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
Swedish: Reduktionen av Cmax har begränsad klinisk relevans, och det krävs ingen dosjustering för orala antikonceptionsmedel.
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Swedish: Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
Slovak: Otočte otočným gombíkom z uzamknutej polohy do odomknutej polohy až kým nezačujete kliknutie.
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
Slovak: Pred začatím podávania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa dôrazne odporúča, aby lekár nacvičil podávanie s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Swedish: Lägre glukagonkoncentrationer leder till minskad produktion av glukos från levern.
Slovak: Nižšie hladiny glukagónu vedú k zníženiu produkcie glukózy v pečeni.
Swedish: När 1 000 mg paracetamol (tabletter) administrerades, antingen med eller utan mat, efter 14 veckors behandling med exenatid med långsam frisättning, observerades inga signifikanta förändringar på paracetamols AUC jämfört med kontrollperioden.
Slovak: Pri podaní 1 000 mg paracetamolu vo forme tabliet, s jedlom alebo bez jedla, po 14 týždňoch liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neboli v AUC paracetamolu v porovnaní s kontrolným obdobím pozorované žiadne významné zmeny.
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s vysokými titrami protilátok pri poslednej návšteve mali oslabenú HbA1c odpoveď, zníženia HbA1c u týchto pacientov boli klinicky významné (-0,6% až -0,7%).
Swedish: Akut pankreatit (se avsnitt 4.4)
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Swedish: I 12 studier av exenatid med långsam frisättning var hypoglykemin (99,9 %, n=649) i de flesta fall lätt och kunde avhjälpas med oral administrering av kolhydrat.
Slovak: V 12 štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním väčšina epizód (99,9% n = 649) hypoglykémie bola mierna a podarilo sa ju prekonať perorálnym podaním sacharidov.
Swedish: Läkemedlet är ordentligt blandat när vätskan ser grumlig ut från båda sidor av fönstret.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
Swedish: C. Kontrollera vätskan, i inspektionsfönstret.
Slovak: Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
Swedish: - Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
Slovak: - ak ste niekedy prekonali zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne reakcia v mieste podania injekcie (začervenanie, vyrážka alebo svrbenie), môžete požiadať svojho lekára, aby vám predpísal liek, ktorý zmierni všetky príznaky a prejavy.
Swedish: Lösningen ska INTE HA KLUMPAR och den ska vara jämnt grumlig.
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
Swedish: Du behöver inte spara några delar.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Swedish: Vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 98,9 % respektive 98,8 % av patienterna som randomiserats till exenatid med långsam frisättning och placebo.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.