FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.>
Swedish: <Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.>
Spanish: *[Para los materiales impresos, consultar el template anotado QRD.]
Swedish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Spanish: <Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección <4.8> <5.1> <5.2>;>, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.>
Swedish: <Tillgänglig information finns i avsnitt <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.>
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS>
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.>
Spanish: Prospecto: información para el <paciente> <usuario>
Swedish: Bipacksedel: Information till <patienten> <användaren>
Spanish: <Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento>
Swedish: <Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet>
Spanish: Ver sección 4.>
Swedish: Se avsnitt 4.>
Spanish: <No se han realizado estudios de interacciones.>
Swedish: <Inga interaktionsstudier har utförts.>
Spanish: <Relación(es) farmacocinética(s)/farmacodinámica(s)>
Swedish: <Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) >
Spanish: <Eficacia clínica y seguridad>
Swedish: <Klinisk effekt och säkerhet>
Spanish: <Excipiente(s) con efecto conocido>
Swedish: <Hjälpämne(n) med känd effekt>
Spanish: Embarazo <y> <,> lactancia <y fertilidad>
Swedish: Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>
Spanish: <Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:>
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Spanish: <Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:>
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>
Spanish: <La dosis recomendada es...>
Swedish: <Rekommenderad dos är …>
Spanish: <Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la <sección> <las secciones> <6.6> <y> <12>>.
Swedish: <Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Spanish: Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.> [ÚNICAMENTE para medicamentos sujetos a seguimiento adicional]
Swedish: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.> [ENBART läkemedel som är föremål för utökad övervakning]
Spanish: {Nombre}
Swedish: {Namn}
Spanish: <Este medicamento se ha autorizado en "circunstancias excepcionales".
Swedish: <Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Spanish: <Ninguna especial <para su eliminación>.>
Swedish: <Inga särskilda anvisningar <för destruktion>.>
Spanish: <{Nombre del estado miembro}> <{Nombre del medicamento}>
Swedish: <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}>
Spanish: <No utilice este medicamento si observa{descripción de indicios visibles de deterioro}.>
Swedish: <Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.>
Spanish: <{(Denominación) de fantasía} es un medicamento biosimilar.
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN <EL EMBALAJE EXTERIOR> <Y> <EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN> OCH PÅ <innerförpackningen>
Spanish: <Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA)>
Swedish: <Miljöriskbedömning>
Spanish: <Los medicamentos no se deben tirar por los desagües <ni a la basura>.
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet <eller bland hushållsavfall>.
Spanish: {Vía de administración}
Swedish: {Administreringsväg}
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Swedish: <För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.>
Spanish: <Efectos farmacodinámicos>
Swedish: <Farmakodynamisk effekt>
Spanish: <Embarazo>
Swedish: <Graviditet>
Spanish: <Mecanismo de acción>
Swedish: <Verkningsmekanism>
Spanish: <El comprimido se puede dividir en dosis iguales.>
Swedish: <Tabletten kan delas i två lika stora doser.>
Spanish: <{X} está indicado en <adultos> <recién nacidos> <lactantes> <niños> <adolescentes> <de {x a y}> <años> <meses>.>
Swedish: <{X} är avsett för <vuxna> <nyfödda> <spädbarn> <barn> <ungdomar> <i åldern {x till y}> <år> <månader>.>
Spanish: <Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.>
Swedish: <Endast avsett för diagnostik.>
Spanish: <X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}>
Swedish: <X innehåller {namn på hjälpämne(n)}>
Spanish: <Uso><Toma> de X con <alimentos > <y> <,> <bebidas> <y> <alcohol>
Swedish: X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>
Spanish: < Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su <médico> <o> <farmacéutico> antes de utilizar este medicamento.>
Swedish: <Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga <läkare> <eller> <apotekspersonal> innan du använder detta läkemedel.>
Spanish: <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> [For referral procedures, as appropriate]
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant]
Spanish: <si es alérgico al (a los) {principio(s) activo(s)} o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).>
Swedish: <om du är allergisk mot {aktiv(a) substans(er)} eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).>
Spanish: <La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.>
Swedish: <Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.>
Spanish: <Informe a su <médico> (o( <farmacéutico> si está <tomando> <utilizando>, ha <tomado> <utilizado>recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.>
Swedish: <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du < tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.>
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en <la etiqueta> <la caja> <el frasco> <…> <envase> <después de {abreviatura de la fecha de caducidad}.> <La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.>
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…> <efter {förkortning som används för utgångsdatum}.> <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Spanish: <No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.>
Swedish: <Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd <tablett> <dos> <…>.>
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora <después de {número de} días.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Spanish: <Fertilidad>
Swedish: <Fertilitet>
Spanish: {Nombre del estado miembro/Agencia} revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Spanish: Niños <y adolescentes>
Swedish: Barn <och ungdomar>
Spanish: <Otros efectos adversos en niños <y adolescentes>>
Swedish: <Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>>
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que <debido a la rareza de la enfermedad> <por motivos científicos> <por razones éticas> no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel <eftersom sjukdomen är sällsynt> <av vetenskapliga skäl> <av etiska skäl>.
Spanish: <Distribución>
Swedish: <Distribution>
Spanish: <Eliminación>
Swedish: <Eliminering>
Spanish: <Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 <o {nombre de los residuos}>.>
Swedish: <Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 <eller mot {namn på restsubstans(er)}>.>
Spanish: <Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora <después de {número de} días>.>
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Spanish: PAGE 1
Swedish: EQ PAGE 1
Spanish: <Absorción>
Swedish: <Absorption>
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> X
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Swedish: Tala med läkare <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.*
Spanish: Los demás <componentes> <(excipientes)> son…
Swedish: Övrigt (Övriga) <innehållsämne(n)> <(hjälpämne(n))> är …
Spanish: Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Swedish: Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Spanish: <La ranura no debe utilizarse para partir el comprimido.>
Swedish: <Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.>
Spanish: <Uso en niños <y adolescentes>>
Swedish: <Användning för barn <och ungdomar>>
Spanish: <Para consultar las instrucciones de <reconstitución> <dilución> del medicamento antes de la administración, ver <sección> <las secciones> < 6.6.> <y> <12>.>
Swedish: <Anvisningar om <beredning> <spädning> av läkemedlet före administrering finns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Spanish: < La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con <{Denominación de Fantasía)}> [o para medicamentos genéricos: <el medicamento de referencia que contiene el {nombre del principio(s) activo(s)}>] en uno o más grupos de la población pediátrica en {condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada} (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Spanish: <La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con <{Denominación (de fantasía)}>[o para medicamentos genéricos:<el medicamento de referencia que contiene el nombre del principio (s) activo(s)}>] en todos los grupos de la población pediátrica en {condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada} (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för alla grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Spanish: <Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.>
Swedish: <Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.>
Spanish: Si olvidó <tomar> <usar> X
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Spanish: <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Swedish: <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la <reconstitución> <dilución> <primera apertura> del medicamento, ver sección 6.3.>
Swedish: <Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter <beredning> <spädning> < öppnande> finns i avsnitt 6.3.>
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Spanish: <Las reacciones adversas no observadas en ensayos clínicos pero detectadas en animales con niveles de exposición similares a los clínicos y con posible repercusión en el uso clínico fueron las siguientes:>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Spanish: El (los) principio(s) activo(s) es (son)…
Swedish: Den (De) aktiva substansen (substanserna) är …
Spanish: <Ninguno.>
Swedish: <Inga.>
Spanish: Cómo <tomar> <usar> X
Swedish: Hur du <tar> <använder> X
Spanish: <{DD mes AAAA}>
Swedish: <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Spanish: <La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Spanish: <Fecha de la primera autorización: {DD /mes/ AAAA}>
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Spanish: Conservación de X
Swedish: Hur X ska förvaras
Spanish: <Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a <tomar> <usar> este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Swedish: <Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)} ( HYPERLINK "http://www.aemps.gob.es/" http://www.aemps.gob.es/)}>
Swedish: <Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats HYPERLINK "http://www.lakemedelsverket.se" www.lakemedelsverket.se >
Spanish: <{X} está contraindicado en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal , sexo] <para la indicación de ...> (ver sección 4.3).>
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Spanish: <La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.>
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Spanish: <La influencia de {denominación (de fantasía)} sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es <nula o insignificante> <pequeña> <moderada> <importante>.>
Swedish: <{Läkemedlets namn} har <ingen eller försumbar effekt> <mindre effekt> <måttlig effekt> <påtaglig effekt> på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.>
Spanish: No <tome> <use> X (:(
Swedish: <Ta> <Använd> inte X<:>
Spanish: DOSIMETRIA>
Swedish: Dosering
Spanish: <Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.>
Swedish: <I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( HYPERLINK "http://www.aemps.gob.es/" http://www.aemps.gob.es/)}>
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats HYPERLINK "http://www.lakemedelsverket.se" www.lakemedelsverket.se>
Spanish: <Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Swedish: <Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Spanish: <{X} no se debe utilizar en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal, sexo ] por motivo(s) de <seguridad> <y> <eficacia>.>
Swedish: <{X} ska inte användas av barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] på grund av <säkerhetsmässiga> <effektmässiga> skäl.>
Spanish: <Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.>
Swedish: <Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.>
Spanish: <- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.>
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.>
Spanish: • si está embarazada.
Swedish: • om du är gravid.
Spanish: Análisis final.
Swedish: Final analys.
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Spanish: Es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Swedish: Det är viktigt att en väl validerad och robust metod väljs för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Spanish: NA = No Alcanzado
Swedish: NR = Inte uppnått.
Spanish: • si le han operado.
Swedish: • om du opereras.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
Swedish: Om indicerat ska behandlingen antingen permanent eller tillfälligt avbrytas enligt beskrivning i avsnitt 4.4.
Spanish: Otros medicamentos y MVASI
Swedish: Andra läkemedel och MVASI
Spanish: Es posible que usted también quiera anotar estos datos por si se le solicita esta información en un futuro.
Swedish: Även du kan vilja skriva upp dessa uppgifter, eftersom de kan vara bra att ha om du blir tillfrågad om denna information i framtiden.
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Spanish: No debe usar MVASI si está embarazada.
Swedish: Du får inte använda MVASI om du är gravid.
Spanish: Sujeto a un límite del valor de p de 0,0116.
Swedish: Föremål för en p-värdegräns av 0,0116.
Spanish: Informe de inmediato a su médico si ya está embarazada, si se queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento o si planea estarlo en un futuro próximo.
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du är gravid, blir gravid under behandling med detta läkemedel, eller planerar att bli gravid i en nära framtid.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt efter öppnandet.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por MVASI.
Swedish: Detta innebär inte nödvändigtvis att dessa biverkningar orsakades av MVASI.
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
Swedish: Enbart observerat hos pediatrisk population.
Spanish: Se muestra el valor-p sólo con propósito descriptivo.
Swedish: p-värdet visas enbart i beskrivande syfte.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
Swedish: Vad MVASI är och vad det används för
Spanish: Basado en un subestudio del NSABP C-08 con 295 pacientes.
Swedish: Baserat på en substudie från NSABP C-08 med 295 patienter.
Spanish: Se dispone de información sobre la raza en el 29,3% de los pacientes y casi todos ellos eran blancos.
Swedish: Information om etnicitet finns för 29,3 % av patienterna och nästan alla patienter var vita.
Spanish: • estudios de seguridad post-autorización,
Swedish: • säkerhetsstudier efter godkännandet,
Spanish: Estimaciones Kaplan-Meier.
Swedish: Kaplan-Meier-beräkningar.
Spanish: *** El análisis final de supervivencia global se realizó cuando se observaron 266 muertes, que representan el 73,7% de los pacientes participantes.
Swedish: *** Den finala analysen av överlevnad utfördes när 266 dödsfall observerats, vilket motsvarar 73,7 % av de inkluderade patienterna.
Spanish: En la Parte II la asignación del tratamiento fue doble ciego con respecto a bevacizumab.
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende bevacizumab.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Spanish: Capecitabina oral 2 veces al día durante 2 semanas (seguido de 1 semana de descanso)
Swedish: Kapecitabin oralt två gånger dagligen i 2 veckor (följt av 1 vecka utan behandling)
Spanish: • puede tener migraña grave.
Swedish: • kan du utveckla svår migrän.
Spanish: Un total de 16 pacientes (4,4%) eran > 75 años.
Swedish: Totalt var 16 patienter (4,4 %) > 75 år.
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
Swedish: För ytterligare information angående human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)-status, se avsnitt 5.1.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2018
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento (y hasta 6 meses después del mismo).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under (och upp till 6 månader efter avslutad) behandling.
Spanish: MVASI también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Swedish: MVASI kan också orsaka förändringar i laboratorieanalyser som utförs av din läkare.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de experimentar lo siguiente:
Swedish: Patienter som är äldre än 65 år har en förhöjd risk att drabbas av följande biverkningar:
Spanish: Tras corregir en función del peso corporal, los hombres tuvieron un mayor Vc (+ 20%) que las mujeres.
Swedish: Efter korrigering för kroppsvikt hade män ett större Vc (+ 20 %) än kvinnor.
Spanish: • falta de energía,
Swedish: • brist på energi,
Spanish: MVASI no está aprobado para su uso en pacientes menores de 18 años.
Swedish: MVASI är inte godkänt för användning hos patienter under 18 år.