FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Infanrix hexa and Prevenar 13 (see section
Slovak: Pri súbežnom podávaní očkovacích látok Infarix hexa a Prevenar 13 sa pozoroval zvýšený výskyt hlásení kŕčov (s horúčkou alebo bez nej) a hypotonicko-hyporeaktívnej epizódy (HHE)
English: months N= 1055 (6 studies)
Slovak: 1 055 (6 štúdií)
English: In extremely rare cases the following side effects have been reported with hepatitis B vaccine: paralysis, numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), inflammation of some nerves, possibly with pins and needles or loss of feeling or normal movement (Guillain-Barré syndrome), swelling or infection of the brain (encephalopathy, encephalitis), infection around the brain (meningitis).
Slovak: (neuropatia), zápal niektorých nervov, ktorý môže byť sprevádzaný pocitom mravčenia alebo stratou citlivosti alebo normálnej pohyblivosti (Guillainov-Barrého syndróm), opuch alebo infekcia mozgu (encefalopatia, encefalitída), infekcia v okolí mozgu (meningitída).
English: Store in the original package, in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity after primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Slovak: Percento osôb s titrami protilátok svedčiacimi o séroprotekcii/séropozitivite po základnom očkovaní a po podaní posilňovacej dávky očkovacej látky Infanrix hexa
English: After a complete vaccination according to a 2-dose primary and booster schedule with Infanrix hexa, at least 97.9% of the subjects had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Slovak: Po kompletnom očkovaní podľa 2-dávkovej základnej očkovacej schémy a po podaní posilňovacej dávky očkovacej látky Infanrix hexa sa hladiny protilátok proti každému antigénu obsiahnutému v očkovacej látke svedčiace o séroprotekcii alebo séropozitivite vytvorili aspoň u 97,9 % dojčiat.
English: N = number of subjects † cut-off accepted as indicative of protection * Post booster, 94.4% of subjects in the 2-4-12 months schedule and 97.0% of subjects in the 3-5-11 months schedule had anti-PRP concentration ≥ 1 µg/ml indicative of long-term protection.
Slovak: Po podaní posilňovacej dávky malo 94,4 % osôb očkovaných podľa schémy 2-4-12 mesiacov a 97,0 % osôb očkovaných podľa schémy 3-5-11 mesiacov koncentráciu protilátok proti PRP ≥
English: • There should be an interval of at least 2 months between primary doses.
Slovak: Medzi podaním dávok základného očkovania majú uplynúť aspoň 2 mesiace.
English: Germany 3,4,5 months 88.7% Based on data collected from secondary contacts in households where there was an index case with typical pertussis
Slovak: % Na základe zozbieraných údajov od sekundárnych kontaktov v domácnostiach, kde sa ako u prvého zistila typická pertussis (index case).
English: • Infanrix hexa is available in packs of 1 and 10 with or without needles, and a multipack of 5 packs,
Slovak: Infanrix hexa je dostupný v baleniach po 1 a 10 ks s ihlami alebo bez nich, a ako multibalenie pozostávajúce z 5 balení, každé obsahuje 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek, bez ihiel.
English: IPV) component is a white, slightly milky liquid presented in a pre-filled syringe (0.5 ml).
Slovak: (DTPa-HBV-IPV) je biela, trochu mliečna tekutina dodávaná v naplnenej injekčnej striekačke
English: • There should be an interval of at least 1 month between primary doses.
Slovak: Medzi podaním dávok základného očkovania má uplynúť aspoň 1 mesiac.
English: Data from one clinical study indicate that when Infanrix hexa is co-administered with MMRV vaccine, the rate of febrile reactions is higher compared to that occurring following the administration of Infanrix hexa alone and similar to that occurring following the administration of MMRV vaccine alone (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: výskyt febrilných reakcií je vyšší v porovnaní s výskytom febrilných reakcií po podaní samotnej očkovacej látky Infanrix hexa a podobný výskytu febrilných reakcií po podaní samotnej MMRV očkovacej látky (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: Syringe
Slovak: IHLAMI
English: Bordetella pertussis antigens (Pertussis toxoid1, Filamentous haemagglutinin1, Pertactin1)
Slovak: Antigény Bordetella pertussis (Pertusový toxoid1, Filamentózny pertusový hemaglutinín1, Pertaktín1) 25, 25, 8 mikrogramov Povrchový antigén hepatitídy
English: Data have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens, although inconsistent antibody response to poliovirus type 2 in co-administration with Synflorix was observed (seroprotection ranging from 78% to 100%) and the immune response rates to the PRP (Hib) antigen of Infanrix hexa after 2 doses given at 2 and 4 months of age were higher if coadministered with a tetanus toxoid conjugate pneumococcal or meningococcal vaccine (see section 5.1).
Slovak: Údaje nepreukázali klinicky významnú interferenciu v tvorbe protilátok proti každému jednotlivému antigénu, hoci sa pozorovala nekonzistentná tvorba protilátok proti poliovírusu typu 2 pri súbežnom podávaní Synflorixu (séroprotekcia v rozmedzí od 78 % do 100
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles
Slovak: Súčasť multibalenia pozostávajúceho z 5 balení, každé obsahuje 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel
English: months N= 196 (2 studies)
Slovak: 196 (2 štúdie)
English: Anti-PRN (5 EL.U/ml)
Slovak: Proti PRN (5 EL.U/ml)
English: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Slovak: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
English: Anti-FHA (5 EL.U/ml)
Slovak: Proti FHA (5 EL.U/ml)
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Slovak: + 371 6 7312687 lv-epasts@gsk.com
English: I.M.
Slovak: B.E.
English: Filamentous Haemagglutinin1
Slovak: Filamentózny pertusový hemaglutinín1
English: If either is observed, discard the vaccine.
Slovak: V prípade ich výskytu sa musí očkovacia látka zlikvidovať.
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 3-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Slovak: Percento osôb s titrami protilátok svedčiacimi o séroprotekcii/séropozitivite jeden mesiac po základnom očkovaní 3 dávkami a po podaní posilňovacej dávky očkovacej látky
English: Fever ≥39.5°C was observed in 2.6% and 1.5% of infants receiving Infanrix hexa with or without Prevenar, respectively (see sections 4.4 and 4.5).
Slovak: Horúčka ≥ 39,5 °C sa pozorovala u 2,6 % dojčiat, ktorým sa Infanrix hexa podal spolu s Prevenarom a u 1,5 % dojčiat, ktorým sa
English: The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering the primary immunisation series to very preterm infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity.
Slovak: Pri podávaní základných imunizačných dávok veľmi predčasne narodeným dojčatám (narodené do a vrátane 28. týždňa gravidity) a obzvlášť dojčatám, ktoré majú v predchádzajúcej anamnéze nezrelosť dýchacej sústavy, sa má zvážiť potenciálne riziko apnoe a potreba monitorovania dýchacích funkcií počas 48 - 72 h.
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 2-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Slovak: Percento osôb s titrami protilátok svedčiacimi o séroprotekcii/séropozitivite jeden mesiac po základnom očkovaní 2 dávkami a po podaní posilňovacej dávky očkovacej látky
English: Syringe cap
Slovak: Kryt ihly
English: 3-5-11 months of age N=530 (4 studies)
Slovak: 3-5-11 mesiacov veku N =
English: This suggests that a second booster dose of pertussis vaccine is warranted in children aged 5-7 years who have previously been vaccinated following this particular schedule.
Slovak: Preto je u detí vo veku 5 - 7 rokov, ktoré boli v minulosti očkované podľa tejto konkrétnej očkovacej schémy, potrebné podanie druhej booster dávky očkovacej látky proti pertussis.
English: • fits - this may be when they have a fever These side effects have happened very rarely with Infanrix hexa as with other vaccines against whooping cough.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa objavili veľmi zriedkavo pri Infanrixe hexa, ako aj pri iných očkovacích látkach proti čiernemu kašľu.
English: Infanrix hexa will confer an anti-PRP immune response (cut-off ≥ 0.15µg/ml) in at least 84% of the infants.
Slovak: Infanrix hexa vyvolá tvorbu protilátok proti PRP (hraničná hodnota ≥
English: • The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV
Slovak: Zložka záškrtu, tetanu, pertussis (acelulárna zložka), hepatitídy B, inaktivovanej poliomyelitídy
English: Over a seven year follow-up period, the effectiveness of the Hib components of two hexavalent vaccines, of which one was Infanrix hexa, was 89.6% for a full primary series and 100% for a full primary series plus booster dose (irrespective of the Hib vaccine used for priming).
Slovak: Počas viac ako sedemročnej doby sledovania bola účinnosť Hib zložiek dvoch hexavalentných očkovacích látok, jednou z nich bol Infanrix hexa, 89,6 %
English: Antibody (cut-off)
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný)
English: These children had received Infanrix hexa as primary and booster vaccination in infancy, and when an additional dose of monovalent HBV vaccine was administered, protective immunity was observed in at least 93% of subjects.
Slovak: Týmto deťom bola očkovacia látka Infanrix hexa podaná v rámci základného očkovania a ako posilňovacia dávka v dojčenskom veku a keď im bola podaná ďalšia dávka monovalentnej očkovacej látky proti HBV,
English: Results of long term follow-up in Sweden demonstrate that acellular pertussis vaccines are efficacious in infants when administered according to the 3 and 5 months primary vaccination schedule, with a booster dose administered at approximately 12 months.
Slovak: Výsledky dlhodobého sledovania vykonaného vo Švédsku preukazujú, že očkovacie látky obsahujúce acelulárnu pertusovú zložku sú účinné u dojčiat, keď sa podávajú podľa základnej očkovacej schémy
English: Blood and lymphatic system disorders
Slovak: Menej časté Infekcia horných dýchacích ciest Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Slovak: Tel:+ 39 (0)45 9218 111
English: Anti-PT (5 EL.U/ml)
Slovak: † Proti PT (5 EL.U/ml)
English: After a 3-dose primary vaccination schedule, at least 95.7% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Slovak: Po 3-dávkovej základnej očkovacej schéme sa hladiny protilátok proti každému antigénu obsiahnutému v očkovacej látke svedčiace o séroprotekcii alebo séropozitivite vytvorili aspoň u 95,7 % dojčiat.
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis toxoid (PT)1
Slovak: Pertusový toxoid (PT)1
English: Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Vial: powder
Slovak: Prášok a suspenzia na injekčnú suspenziu naplnená v injekčnej striekačke
English: Analysis of postmarketing reporting rates suggests a potential increased risk of convulsions (with or without fever) and HHE when comparing groups which reported use of Infanrix hexa with Prevenar 13 to those which reported use of Infanrix hexa alone.
Slovak: Analýza výskytu nežiaducich účinkov hlásených v období po uvedení lieku na trh poukazuje na potenciálne zvýšené riziko kŕčov (s horúčkou alebo bez nej) a HHE, keď sa porovnali skupiny,
English: Post-dose 3
Slovak: Po podaní 3. Dávky
English: One month after the booster dose at least 98.4% of subjects had seroprotective or seropositive antibody levels against each of the antigens except against PT (at least 96.8%) and hepatitis B (at least 88.7%).
Slovak: % osôb vytvorili hladiny protilátok proti každému z antigénov, s výnimkou hladín protilátok proti PT (aspoň 96,8
English: How Infanrix hexa works
Slovak: Ako sa Infanrix hexa podáva
English: The vaccine may contain traces of formaldehyde, neomycin and polymyxin which are used during the manufacturing process (see section 4.3).
Slovak: Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá formaldehydu, neomycínu a polymyxínu,
English: Very common Appetite lost
Slovak: Veľmi časté Nechutenstvo
English: ≥ 30 IU
Slovak: PRÍLOHA III
English: • if your child has had problems of the nervous system within 7 days after previous vaccination with a vaccine against whooping cough
Slovak: • ak vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Infanrix hexa alebo inou očkovacou látkou proti čiernemu kašľu akékoľvek problémy, najmä:
English: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Slovak: +370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
English: Swelling of the entire injected limb1, 2, extensive swelling reactions2, injection site mass2, injection site vesicles2 1 Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
Slovak: U detí so základným očkovaním s očkovacími látkami obsahujúcimi acelulárnu pertusovú zložku je po aplikácii booster dávky pravdepodobnejší výskyt reakcií s opuchom v porovnaní s deťmi so základnom očkovaní s celobunkovými očkovacími látkami.
English: Tell your doctor if your child has had an allergic reaction to these ingredients.
Slovak: Ak vaše dieťa malo alergickú reakciu na tieto zložky, oznámte to svojmu lekárovi.
English: After booster vaccination (post-dose 4), at least 98.4% of children had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Slovak: Po podaní posilňovacej dávky (po podaní 4. dávky) sa hladiny protilátok proti každému antigénu obsiahnutému v očkovacej látke svedčiace o séroprotekcii alebo séropozitivite vytvorili aspoň u 98,4
English: After a 2-dose primary vaccination schedule, at least 84.3% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Slovak: Po 2-dávkovej základnej očkovacej schéme sa hladiny protilátok proti každému antigénu obsiahnutému v očkovacej látke svedčiace o séroprotekcii alebo séropozitivite vytvorili aspoň u 84,3
English: Post marketing experience
Slovak: Skúsenosti získané v období po uvedení lieku na trh
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Slovak: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
English: Post-dose 2
Slovak: Po podaní 2. dávky
English: BATCH NUMBER LOT:
Slovak: Oy Puh/Tel:
English: Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix hexa can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Slovak: Infanrix hexa sa môže použiť ako náhrada doplnkových dávok očkovacej látky proti hepatitíde
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or formaldehyde, neomycin and polymyxin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
English: The active substances are: Diphtheria toxoid1
Slovak: Diftériový toxoid1
English: Anti-tetanus (0.1 IU/ml)
Slovak: Proti tetanu (0,1
English: Powder for suspension for injection
Slovak: Prášok na injekčnú suspenziu i.m.
English: Multipack comprising 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
Slovak: Multibalenie pozostávajúce z 5 balení, každé obsahuje 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): diarrhoea, being sick (vomiting), high temperature of more than 39.5°C, swelling larger than 5 cm or hard lump where the injection was given, feeling nervous.
Slovak: horúčka vyššia ako 39,5 °C, opuch väčší ako 5 cm alebo tvrdá zdurenina v mieste podania injekcie, pocit nervozity.
English: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Slovak: Proti poliovírusu typu 2 (1/8 zriedenie)
English: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Slovak: Proti poliovírusu typu 3 (1/8 zriedenie)
English: redness
Slovak: PODÁVANIA
English: H-2100 Gödöllö
Slovak: J07CA09
English: Method of administration
Slovak: Štúdia účinnosti
English: Anti-Polio type 1 (1/8 dilution)
Slovak: Proti poliovírusu typu 1 (1/8 zriedenie)
English: Syringe plunger
Slovak: Hib prášok:
English: Considerations
Slovak: Hľadiská
English: 1 vial and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
Slovak: x 1 dávka (0,5 ml)
English: Talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa:
Slovak: Predtým ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines your child no longer uses.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
English: each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes, without needles.
Slovak: 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek
English: Film-Coated Tablet Oral Use
Slovak: Filmom obalená tableta
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for fenspiride containing medicinal products
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a liekových foriem
English: Oral Drops, Solution Oral Use
Slovak: Perorálne kvapky, roztok
English: These changes usually resolve over time.
Slovak: Tieto zmeny obvykle ustúpia v priebehu času.
English: Each course lasts one month.
Slovak: Každý cyklus trvá jeden mesiac.
English: The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.
Slovak: Protokol štúdie sa musí predložiť do 3 mesiacov od rozhodnutia EK.
English: 14 days.
Slovak: 14 dní.
English: The doctor or nurse will throw away medicines you no longer use.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra zlikvidujú lieky, ktoré už nepoužívate.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Slovak: Plán manažmentu rizík (RMP)
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Slovak: Ako u všetkých terapeutických proteínov, aj tu je potenciál pre imunogenicitu.
English: The terminal halflife was estimated at 10 (+ 6) days.
Slovak: Konečný polčas bol stanovený na 10 (+6) dní.
English: A risk for interactions with concomitantly used medicinal products cannot be excluded.
Slovak: Riziko interakcií so súčasne užívanými liekmi sa nemôže vylúčiť.
English: Your doctor will work out your dose based on your body surface area.
Slovak: Váš lekár vypracuje vaše dávkovanie na základe plochy povrchu vášho tela.
English: Originally reported terms have been coded to preferred terms (using the Medical Dictionary for Regulatory Activities [MedDRA]).
Slovak: Pôvodne hlásené výrazy boli zakódované do preferovaných výrazov (s použitím Medical Dictionary for Regulatory Activities [MedDRA]).
English: Dilution must be carried out under aseptic conditions.
Slovak: Riedenie sa musí vykonať za aseptických podmienok.
English: You will be given an anti-histamine medicine which helps to prevent allergic reactions.
Slovak: Dostanete antihistamínový liek, ktorý pomáha predchádzať alergickým reakciám.
English: This is because it is not known if the medicine can pass into breast-milk.
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, či tento liek dokáže prejsť do materského mlieka.
English: High-risk neuroblastomas are more likely to come back again after treatment.
Slovak: U vysoko rizikových neuroblastómov je viac pravdepodobné, že sa po liečbe znovu vrátia späť.
English: Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Slovak: Stupeň 3 (senzorické zmeny po dobu viac ako 2 týždňov, objektívna motorická slabosť) alebo stupeň
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Slovak: Klasické štúdie biotransformácie neboli vykonané.
English: Blood culture positive
Slovak: Kultivácia krvi pozitívna
English: The complete dosing regimen is outlined in Table 1 and Table 2.
Slovak: Úplný dávkovací režim je načrtnutý v Tabuľke 1 a Tabuľke 2.
English: The clinical study report should be submitted by
Slovak: Hlásenie o klinickej štúdii sa musí predložiť do
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa produkt mal okamžite použiť.
English: It is given as a drip into one of your veins (intravenous infusion).
Slovak: Podáva sa ako infúzia do niektorej z vašich žíl („vnútrožilná infúzia“).
English: Tests and checks
Slovak: Skúšky a kontroly
English: • Administer supportive measures.
Slovak: • Nasaďte podporné opatrenia.
English: It belongs to a group of medicines called ‘monoclonal antibodies'.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „monoklonálne protilátky".
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na lepenkovej škatuľke po „EXP“.
English: Some neuroblastomas are classed as ‘high risk' if the cancer has spread to various parts of the body and contains certain types of cells.
Slovak: Niektoré neuroblastómy sa označujú ako „vysoko rizikové“, ak sa rakovina rozširuje do rôznych častí tela a obsahuje bunky určitého druhu.
English: The infusion must be terminated after 20 hours, even if the full dose cannot be delivered within this timeframe.
Slovak: Infúzia sa musí po 20 hodinách skončiť, a to aj vtedy, ak sa v tomto časovom rámci nepodarilo podať celú dávku.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstituting/dilution precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob otvorenia/rekonštitúcie/nariedenia neodstráni riziko mikrobiálnej kontaminácie, produkt by sa mal okamžite použiť.
English: The safety and efficacy of Unituxin in children aged less than 12 months have not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Unituxinu u detí vo veku < 12 mesiacov neboli doteraz stanovené.
English: These medicines will be given to you over six courses.
Slovak: Tieto lieky vám budú podávať v priebehu šiestich cyklov.
English: Unituxin will be given to you in five of the six courses.
Slovak: Unituxin budete dostávať v piatich zo šiestich cyklov.
English: You will not be given all of the medicines in every course.
Slovak: Nie v každom cykle budete dostávať všetky tieto lieky.
English: Urticaria, pruritus
Slovak: Urtikária, pruritus
English: In addition to the above criteria, clinician judgement must be exercised in the evaluation of the patient's cardiovascular functions.
Slovak: Okrem hore uvedených kritérií sa musia uplatniť závery klinického vyhodnotenia pacientových kardiovaskulárnych funkcií.
English: There was no apparent correlation between the development of these antibodies and allergic reactions.
Slovak: Nič nenasvedčovalo korelácii medzi vývojom týchto protilátok a alergickými reakciami.
English: However, the presence of HACA appears to increase the clearance of dinutuximab by approximately 60%.
Slovak: Výskyt HACA sa však javí ako príčina zvýšenia klírensu dinutuximabu o približne 60 %.
English: Occasionally a young person who is taking this medicne may be reading the package leaflet, but usually it will be a parent/carer.
Slovak: Príležitostne túto písomnú informáciu môže čítať mladá osoba, ktorá užíva tento liek, no spravidla to bude rodič alebo opatrovateľ.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa ihneď nepoužije, za dobu uchovávania roztoku pripraveného na použitie a podmienky zodpovedá používateľ.
English: Other medicines and Unituxin
Slovak: Iné lieky a Unituxin