FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 4,5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 1,5 mg
Italian: 2Acatisia: acatisia, iperattività psicomotoria, irrequietezza 3Parkinsonismo: acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidità a ruota dentata, disturbo extrapiramidale, alterazione dell'andatura, ipocinesia, rigidità articolare, tremore, ipomimia facciale, rigidità muscolare, rigidità muscoloscheletrica, rigidità nucale, parkinsonismo
Portuguese: 1Perturbações do sono: Insónia, Sonhos anormais/pesadelo, perturbação do ritmo circadiano do sono, dissónia, hipersónia, insónia inicial, insónia intermédia, pesadelo, perturbação do sono, sonambulismo, insónia terminal 2Acatisia: Acatisia, hiperatividade psicomotora, agitação 3Parkinsonismo: Acinesia, bradicinesia, bradifrenia, rigidez em roda dentada, afeção extrapiramidal, perturbação da marcha, hipocinesia, rigidez articular, tremor, fácies em máscara, rigidez muscular, rigidez musculosquelética, rigidez da nuca, parkinsonismo
Italian: Questo perché i seguenti sintomi possono verificarsi in neonati di madri che hanno usato questo medicinale nell'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) della gravidanza.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de os seguintes sintomas poderem ocorrer nos recém-nascidos de mães que utilizaram este medicamento no último trimestre (últimos três meses) da sua gravidez: - tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas de respiração e dificuldade na alimentação.
Italian: Negli studi clinici con cariprazina l'incidenza di ADR elevazione di ALT, AST è stata 2,2%, 1,6% e 0,4% dei pazienti rispettivamente trattati con cariprazina, risperidone e placebo.
Portuguese: Nos estudos clínicos com cariprazina, a incidência de RAM relacionadas com a elevação da ALT, AST ocorreu em 2,2% dos doentes tratados com cariprazina, 1,6% dos doentes tratados com risperidona e 0,4% dos doentes tratados com placebo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 6 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 6 mg
Italian: Involucro della capsula (capsula da 3 mg) Rosso allura AC (E 129) Blu brillante FCF (E 133)
Portuguese: Invólucro da cápsula (cápsula de 6 mg) Azul brilhante FCF (E 133)
Italian: Cariprazina LS media
Portuguese: Parâmetro de eficácia Cariprazina Média LS
Italian: Patologie gastrointestinali
Portuguese: Frequência desconhecid a gastrointestinais
Italian: Cariprazina e i suoi metaboliti sono escreti nel latte delle femmine di ratto durante l'allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: A cariprazina e seus metabolitos são excretados no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3) Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Italian: Durante il periodo di trattamento in aperto a lungo termine, 3 pazienti (0,4%) hanno presentato un QTcB > 500 msec, uno dei quali aveva anche un QTcF > 500 msec. Un aumento di > 60 msec rispetto al basale è stato osservato in 7 pazienti (1%) per QTcB e in 2 pazienti (0,3%) per QTcF.
Portuguese: Durante o período de tratamento sem ocultação de longa duração, 3 doentes (0,4%) apresentaram um QTcB > 500 mseg, sendo que um deles também apresentou um QTcF > 500 mseg.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP foglio del blister
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Italian: Basale Media ± DS
Portuguese: Média ± DP
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 3 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE reagila 3 mg
Italian: Vista offuscata Irritazione dell'occhio
Portuguese: Visão turva Irritação ocular Tensão intraocular aumentada
Italian: Reagila 1,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 1,5 mg di cariprazina.
Portuguese: Reagila 1,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 1,5 mg de cariprazina.
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas
Italian: Reagila 6 mg capsule rigide
Portuguese: Reagila 6 mg cápsulas
Italian: Disturbo dell'accomodazio ne
Portuguese: Alteração da acomodação
Italian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Portuguese: Tel: + 34 91 659 15 50
Italian: Reagila 4,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 4,5 mg di cariprazina.
Portuguese: Reagila 4,5 mg: Cada cápsula contém cloridrato de cariprazina correspondendo a 4,5 mg de cariprazina.
Italian: Reagila 1,5 mg capsule rigide Reagila 3 mg capsule rigide Reagila 4,5 mg capsule rigide Reagila 6 mg capsule rigide cariprazina
Portuguese: Reagila 1,5 mg cápsulas Reagila 3 mg cápsulas Reagila 4,5 mg cápsulas Reagila 6 mg cápsulas cariprazina
Italian: Sodio ematico anormale Glucosio ematico aumentato Diabete mellito
Portuguese: Glicemia aumentada Diabetes mellitus
Italian: Reagila 3 mg capsule rigide
Portuguese: Reagila 3 mg cápsulas
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Reagila
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Reagila.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reagila.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reagila.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reagila.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,5 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg uma vez por dia.
Italian: Altre informazioni su Reagila
Portuguese: Outras informações sobre o Reagila
Italian: Reagila può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Reagila só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Poiché può essere necessario del tempo perché si manifestino gli effetti del medicinale, i pazienti devono essere monitorati per diverse settimane dopo l'inizio del trattamento o la variazione della dose.
Portuguese: Dado que os efeitos do medicamento podem levar tempo a aparecer, os doentes devem ser monitorizados durante várias semanas após o início do tratamento ou após serem efetuadas alterações na dose.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Reagila?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Reagila?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reagila consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reagila pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Reagila non deve essere assunto contemporaneamente ad altri medicinali denominati inibitori o induttori forti o moderati del CYP3A4.
Portuguese: O Reagila não deve ser tomado ao mesmo tempo que outros medicamentos designados inibidores ou indutores fortes ou moderados da CYP3A4.
Italian: Reagila è un medicinale antipsicotico usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti.
Portuguese: O Reagila é um medicamento antipsicótico utilizado para o tratamento da esquizofrenia em adultos.
Italian: Reagila contiene il principio attivo cariprazina.
Portuguese: O Reagila contém a substância ativa cariprazina.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Reagila sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Reagila são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Reagila è disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) da assumere per bocca.
Portuguese: O Reagila está disponível na forma de cápsulas (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) para administração por via oral.
Italian: Il punteggio della PANSS, che va da un minimo di 30 (nessun sintomo) a un massimo di 210 (sintomi più gravi), era di circa 96 all'inizio del trattamento.
Portuguese: A pontuação PANSS, que varia de um mínimo de 30 (ausência de sintomas) a um máximo de 210 (os sintomas mais graves), era de 96 no início do tratamento.
Italian: Dopo 6 settimane, a seconda dello studio, il punteggio PANSS è sceso di 17-23 punti con Reagila rispetto a 9-14 punti con il placebo.
Portuguese: Após 6 semanas, dependendo do estudo, a pontuação PANSS diminuiu 17 a 23 pontos com o Reagila em comparação com 9 a 14 pontos com o placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più di intensità da lieve a moderata.
Portuguese: Os efeitos secundários são sobretudo de gravidade ligeira a moderada.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è comune a quelli osservati con i medicinali antipsicotici e molti di questi possono essere trattati.
Portuguese: Na sua maioria, os efeitos secundários são os esperados para os medicamentos antipsicóticos e muitos podem ser tratados.
Italian: Poiché la dopamina e la serotonina svolgono un ruolo nella schizofrenia, legandosi ai loro recettori, cariprazina contribuisce a normalizzare l'attività del cervello.
Portuguese: Dado que a dopamina e a serotonina desempenham um papel na esquizofrenia, ao ligar-se aos seus recetores, a cariprazina ajuda a normalizar a atividade cerebral.
Italian: Ciò riduce i sintomi della schizofrenia e impedisce che si ripresentino.
Portuguese: Isto reduz os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Italian: Oltre agli studi che indicano che Reagila attenua i sintomi positivi della schizofrenia sia a breve che a lungo termine, uno studio ha dimostrato anche che il medicinale ha attenuato i sintomi negativi della malattia che hanno un forte impatto sulla qualità di vita dei pazienti.
Portuguese: Além dos estudos que demonstraram que o Reagila melhora os sintomas positivos da esquizofrenia a curto e a longo prazo, um estudo também demonstrou que o medicamento melhora os sintomas negativos da doença que têm um grande impacto na qualidade de vida dos doentes.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale con sintomi quali delirio, pensiero ed eloquio disorganizzati, sospettosità e allucinazioni (percezione o visione di cose inesistenti).
Portuguese: A esquizofrenia é uma doença mental cujos sintomas incluem delírios, pensamento e discurso desorganizados, suspeitas obsessivas e alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem).
Italian: Un quarto studio principale svolto su 461 pazienti che presentavano prevalentemente sintomi "negativi" (come mancanza di stimoli, ripiegamento sociale e problemi di attenzione e memoria) e solo pochi sintomi "positivi" (come delusioni e allucinazioni) ha mostrato che Reagila è stato efficace nel trattare i sintomi negativi: dopo 26 settimane di trattamento Reagila ha ridotto il punteggio PANSS per i sintomi negativi di circa 9 punti rispetto a circa 7 punti con un altro medicinale, risperidone.
Portuguese: Um quarto estudo principal em 461 doentes que tinham sobretudo sintomas «negativos» (tais como falta de motivação, afastamento social e problemas de atenção e memória) e apenas alguns sintomas «positivos» (tais como delírios e alucinações) demonstrou que o Reagila era eficaz no tratamento dos sintomas negativos: após 26 semanas de tratamento, o Reagila reduziu a pontuação PANSS para os sintomas negativos em cerca de 9 pontos em comparação com cerca de 7 pontos com outro medicamento (risperidona).
Italian: Nell'arco di 72 settimane, i sintomi sono ricomparsi in un quarto dei pazienti che assumevano Reagila rispetto a circa la metà di quelli che assumevano placebo.
Portuguese: Ao longo de um período de 72 semanas, os sintomas regressaram num quarto dos doentes que estavam a tomar o Reagila, em comparação com cerca de metade dos que estavam a tomar o placebo.
Italian: Infine, un quinto studio principale condotto su 200 pazienti ha dimostrato che Reagila è stato più efficace del placebo nel prevenire la ricomparsa dei sintomi dopo il trattamento iniziale.
Portuguese: Por fim, um quinto estudo principal em 200 doentes demonstrou que o Reagila era mais eficaz do que o placebo na prevenção do regresso dos sintomas após o tratamento inicial.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Reagila sono l'acatisia (un impulso costante a muoversi) e il parkinsonismo (effetti simili al morbo di Parkinson come tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
Italian: In tre studi principali svolti su 1 795 adulti in totale, Reagila è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre i sintomi, in base a una scala di valutazione standard denominata PANSS (scala di valutazione della sindrome positiva e negativa).
Portuguese: Em três estudos principais num total de 1795 adultos, o Reagila foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na redução dos sintomas numa escala de avaliação padrão denominada PANSS (escala de síndrome positiva e negativa).
Italian: Il principio attivo contenuto in Reagila, cariprazina, si lega ai recettori (bersaglio) nel cervello di due neurotrasmettitori chiamati dopamina e serotonina, utilizzati dalle cellule nervose per comunicare con le cellule vicine.
Portuguese: A substância ativa do Reagila, a cariprazina, liga-se a recetores (alvos) no cérebro para dois neurotransmissores designados dopamina e serotonina, que as células nervosas utilizam para comunicar com as células vizinhas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Reagila?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reagila?
Italian: Perché Reagila è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
Italian: Quali benefici di Reagila sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Reagila, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Reagila, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Reagila attenua i sintomi della schizofrenia e previene la loro ricomparsa.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Reagila i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reagila, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Reagila?
Portuguese: O que é o Reagila e para que é utilizado?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Reagila, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
Italian: La dose può essere aumentata di 1,5 mg alla volta fino a un massimo di 6 mg al giorno.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
Italian: Come si usa Reagila?
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
Italian: Come agisce Reagila?
Portuguese: Como funciona o Reagila?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reagila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
Italian: 1 flaconi
Portuguese: 1 frasco
Italian: 40 mg/ml soluzione orale
Portuguese: 40 mg/ml solução oral frasco (de vidro)
Italian: Flaconi (di vetro) 100 ml
Portuguese: 100 ml
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso.
Italian: Ribavirina più interferone
Portuguese: Ribavirina mais interferão
Italian: Se ce n'è troppa o troppo poca, provi ancora fino a che non ottenga la quantità corretta.
Portuguese: Se tem demasiada ou pouca quantidade, tente de novo até ter a quantidade correta.
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Portuguese: No entanto, não é recomentado retomar doses mais elevadas.
Italian: In termini di attività, circa un terzo dei soggetti con risposta sostenuta ha mostrato un miglioramento e nessuno ha mostrato peggioramento.
Portuguese: Em termos de atividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Italian: Dose della sera
Portuguese: Dose da Noite
Italian: Deve discutere di questo argomento con il medico.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Italian: • Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Portuguese: • teve algum problema grave do coração nos últimos 6 meses.
Italian: • Sta allattando.
Portuguese: • estiver a amamentar.
Italian: 2220 Heist op den Berg Belgio
Portuguese: 2220 Heist op den Berg Bélgica
Italian: Una volta che il flacone è stato aperto, la soluzione orale può essere utilizzata entro 1 mese.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, a solução oral pode ser utilizada durante 1 mês.
Italian: Ridurre la dose di Rebetol* se:
Portuguese: Reduzir a dose de Rebetol* se:
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la settimana 4 o la settimana 12.
Portuguese: Um doente pode não ter um resultado ou ter um resultado diferente para a semana 4 ou semana 12.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: il medicinale deve essere usato entro un mese.
Portuguese: 3 anos Após a primeira abertura: o medicamento deve ser utilizado no período de um mês.
Italian: Inghiotta la dose.
Portuguese: Engula a dose.
Italian: Informazioni generali su come prendere questo medicinale:
Portuguese: Informação geral sobre como tomar este medicamento:
Italian: L'uso di Rebetol è controindicato durante la gravidanza.
Portuguese: A utilização de Rebetol está contraindicada durante a gravidez.
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Portuguese: Não mastigue as cápsulas.
Italian: Suicidio*
Portuguese: Suicídio*
Italian: Non sono stati rilevati effetti della ribavirina sullo sviluppo neurocomportamentale e riproduttivo.
Portuguese: Não se observaram efeitos da ribavirina sobre o desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo.
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de seguimento de seis meses.
Italian: Anticorpo anti-tiroide positivo
Portuguese: Anticorpo anti-tiróideu positivo
Italian: La ribavirina era attiva nel test di trasformazione Balb/3T3 in vitro.
Portuguese: A ribavirina foi ativa no ensaio de transformação Balb/3T3 in vitro.
Italian: Neoplasia non specificata
Portuguese: Neoplasia não especificada
Italian: Questo tipo di trasportatore è virtualmente presente in tutti i tipi di cellule e può essere responsabile dell'elevato volume di distribuzione della ribavirina.
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contraceção em homens e mulheres
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Portuguese: Deve lavar cuidadosamente os dentes duas vezes por dia e ser submetido a exames dentários regulares.
Italian: Non è noto se il Rebetol contenuto nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Portuguese: Desconhece-se se o Rebetol contido no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto altri problemi riguardanti il sistema immunitario.
Portuguese: • tem VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou teve anteriormente algum problema com o seu sistema imunitário.
Italian: Rebetol deve essere somministrato per via orale con il cibo.
Portuguese: Rebetol deve ser administrado por via oral com alimentos.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di routine.
Portuguese: Durante este período devem ser efetuados mensalmente testes de gravidez de rotina.
Italian: Cerchi di fare in modo che la siringa per uso orale non tocchi l'interno della bocca.
Portuguese: Tente que a seringa para uso oral não toque dentro da boca.
Italian: La clearance aumentava in funzione del peso corporeo e diminuiva al di sopra dei 40 anni.
Portuguese: A depuração aumentou em função do peso corporal e diminuiu a partir dos 40 anos de idade.
Italian: Meno di 30 mL/min
Portuguese: Inferior a 30 ml/min
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
Italian: Misurare e somministrare queste dosi Dose del mattino
Portuguese: Meça e administre esta dose Dose da Manhã
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Rebetol").
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico (ver secção "Não Tome Rebetol").
Italian: Ideazione omicida*, mania*, alterazione dello stato mentale
Portuguese: Ideação homicida*, mania*, mudança de estado mental
Italian: La siringa deve essere sciacquata con acqua dopo ogni utilizzo per evitare che diventi appiccicosa.
Portuguese: A seringa deve ser passada por água após cada utilização para evitar que fique pegajosa.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 gennaio 2005 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de janeiro de 2005 Data da última renovação: 23 de abril de 2009
Italian: I pazienti Caucasici avevano un tasso di risposta virologica sostenuta superiore in confronto agli Afro-Americani.
Portuguese: Doentes caucasianos tiveram taxas de resposta virológica mantida superiores quando comparados com doentes Afro-Americanos.
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Portuguese: Adicionalmente, alguns doentes podem vomitar.
Italian: Usare cautela quando i due medicinali sono co-somministrati.
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Portuguese: Este medicamento pode prejudicar gravemente o seu bebé antes do nascimento (embrião).
Italian: Questo medicinale blocca la proliferazione del virus dell'epatite C. Rebetol non deve essere utilizzato da solo.
Portuguese: Este medicamento interrompe a multiplicação do vírus da hepatite C. Rebetol não pode ser utilizado sozinho.
Italian: Questi studi suggeriscono che è improbabile un potenziale carcinogenico di ribavirina nell'uomo.
Portuguese: Estes estudos sugerem que não é provável um potencial carcinogénico da ribavirina em seres humanos.
Italian: Sarcoidosi*, artrite reumatoide (nuova o peggiorata)
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatoide (nova ou agravada)
Italian: Biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 l. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.