FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, l'acido aminocaproico non deve essere somministrato in caso di ematuria originatasi nelle alte vie urinarie, a meno che i benefici previsti non siano superiori ai rischi.
Czech: Kyselina aminokapronová by se tedy neměla podávat v případě hematurie s původem v horních močových cestách, s výjimkou případů, kdy předpokládaný přínos výrazně převáží potenciální rizika.
Italian: Si rivolga al medico e interrompa l'uso di [nome di fantasia] se manifesta:
Czech: Informujte svého lékaře a přestaňte přípravek [smyšlený název] užívat, jestliže zaznamenáte:
Italian: - Test di paracoagulazione con protamina: è positivo nella CID; si forma un precipitato aggiungendo una goccia di solfato di protamina al plasma "citrato".
Czech: - Protaminový parakoagulační test: pozitivní u DIC; po přidání kapky protamin-sulfátu do citrátové plazmy se vytvoří precipitát.
Italian: • Se è predisposto alla formazione di trombi (coaguli di sangue).
Czech: • jestliže jste náchylný(á) ke vzniku trombů (krevních sraženin),
Italian: [Se pertinente] <[Nella somministrazione orale, il contenuto di una fiala può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.]>
Czech: [Pokud je relevantní] <[Při perorálním podání je možné obsah ampulky vypít tak, jak je, nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Italian: • aumento della pressione nel cervello, che può provocare forte mal di testa, disturbi visivi,
Czech: • zvýšený tlak v oblasti mozku, který může mít za následek výraznou bolest hlavy, poruchy zraku, zvracení, závratě, mravenčení, ztrátu koncentrace
Italian: Come conseguenza di questi effetti, l'acido aminocaproico previene la distruzione del coagulo da parte della plasmina e, pertanto, previene la comparsa di emorragie causate da iperattività del sistema fibrinolitico.
Czech: V důsledku těchto svých účinků kyselina aminokapronová zabraňuje rozkladu krevní sraženiny plazminem a tím zamezuje výskytu krvácení v důsledku nadměrné aktivity fibrinolytického systému.
Italian: Non è noto se l'acido aminocaproico sia escreto nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se kyselina epsilon-aminokapronová vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: • sanguinamento associato a trombocitopenia (basso numero di piastrine), porpora trombocitopenica (disturbo del sanguinamento che interessa i piccoli vasi) o leucemia;
Czech: • krvácení související s trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček), trombocytopenickou purpurou (krvácivá porucha postihující malé cévy) nebo leukémií;
Italian: In nessun caso <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato per via intramuscolare, in quanto si tratta di una soluzione altamente ipertonica.
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
Italian: Analisi di laboratorio: la somministrazione di acido aminocaproico può alterare i referti dei test di funzionalità piastrinica.
Czech: Laboratorní testy: podávání kyseliny aminokapronové může ovlivnit výsledky testů funkce krevních destiček.
Italian: FORMA FARMACEUTICA [Completare con i dati nazionali]
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni]
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Italian: Via endovenosa: <Medicinale contenente acido aminocaproico> deve essere somministrato mediante iniezione endovenosa lenta con siero glicato, soluzione glucosalina o destrosio.
Czech: Intravenózní podání: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> je nutné podávat pomalou intravenózní injekcí s glykovaným sérem, fyziologickým roztokem s glukózou, nebo glukózou.
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
Italian: Sembra probabile, piuttosto, che la coagulazione intravascolare sia imputabile a una preesistente condizione clinica, ossia la presenza di coagulazione intravascolare disseminata.
Czech: Naopak se zdá, že zmíněná intravaskulární koagulace byla pravděpodobně způsobena již existujícím klinickým stavem, tj.
Italian: Stato confusionale, crisi convulsive, delirio, allucinazioni, ipertensione intracranica, ictus, sincope
Czech: Zmatenost, záchvaty, delirium, halucinace, intrakraniální hypertenze, cévní mozková příhoda, synkopa
Italian: Embolia polmonare
Czech: Plicní embolie
Italian: La presentazione clinica può variare da una lieve mialgia associata a debolezza e stanchezza, a grave miopatia prossimale, associata a rabdomiolisi, mioglobinuria e insufficienza renale acuta.
Czech: Vyskytovat se mohou klinické projevy od mírné myalgie se slabostí a únavou až po závažnou proximální myopatii s rhabdomyolýzou, myoglobinurií a akutním selháním ledvin.
Italian: L'acido aminocaproico non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Podávání kyseliny aminokapronové se v těhotenství nedoporučuje.
Italian: • capogiri, fischi o ronzii percepiti nell'orecchio
Czech: • závratě, zvonění nebo bzučení v uších
Italian: • infiammazione muscolare
Czech: • zánět svalů
Italian: • ostetricia (emorragie post-parto e post-aborto) dopo la correzione del difetto di coagulazione
Czech: • porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu) po korekci koagulační poruchy,
Italian: È possibile che si manifestino capogiri o disturbi visivi durante il trattamento, pertanto, se ne nota la comparsa, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vezměte na vědomí, že během léčby můžete zaznamenat závratě nebo poruchy zraku a v takovém případě byste neměl(a) řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se na národní úrovni]
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
Czech: Dávkování [Pokud je relevantní] <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se může podávat buď perorálně, nebo intravenózně.>
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Czech: U pacientů s krvácením v horních močových cestách způsobilo podávání kyseliny aminokapronové intrarenální obstrukci ve formě trombózy glomerulárních kapilár nebo sraženin v ledvinné pánvičce nebo močovodech.
Italian: Dati preclinici di sicurezza
Czech: Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Italian: - L'acido aminocaproico non deve essere utilizzato in presenza di CID senza la somministrazione concomitante di eparina.
Czech: - Kyselina aminokapronová by se neměla u DIC používat bez souběžného podávání heparinu.
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích účinků
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat Obsah balení a další informace
Italian: • odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci, nei pazienti in terapia anticoagulante) Emorragie potenzialmente fatali indotte da trombolitici (streptochinasi, ecc.).
Czech: • odontologie/stomatologie (extrakce zubů u hemofiliků, pacientů podstupujících antikoagulační terapii), život ohrožujícího krvácení vyvolaného trombolytiky (streptokináza atd.
Italian: • edema (gonfiore)
Czech: • edém (otok)
Italian: L'esame autoptico ha evidenziato la presenza di alterazioni necrotiche al cuore e al fegato.
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
Italian: Tromboflebite
Czech: Tromboflebitida
Italian: • dolore o necrosi (morte) della pelle a livello della sede d'iniezione
Czech: • bolestivost nebo odumírání pokožky v místě vpichu
Italian: Agranulocitosi, disturbi della coagulazione
Czech: Agranulocytóza, poruchy srážlivosti
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
Czech: [Pokud je relevantní] <[Perorální podání: Kyselina aminokapronová se může podávat perorálně úvodní dávkou 4 až 5 g, následované dávkou 1 až 1,25 g každou hodinu.
Italian: • eruzione cutanea od orticaria in qualsiasi parte del corpo
Czech: • boulovitou kožní vyrážku nebo kopřivku kdekoli po těle,
Italian: Sono stati descritti casi rari di debolezza muscoloscheletrica con necrosi delle fibre muscolari dopo la somministrazione prolungata.
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
Italian: Inibizione dell'attività della plasmina
Czech: Inhibice aktivity plazminu
Italian: • battito cardiaco rallentato
Czech: • nízká srdeční frekvence
Italian: La sindrome si risolve dopo aver sospeso la somministrazione; tuttavia, può ripresentarsi se viene ripresa la somministrazione di acido aminocaproico.
Czech: Po přerušení podávání klinické projevy odezní; po obnovení podávání kyseliny aminokapronové se však může syndrom opět vrátit.
Italian: Posologia e modo di somministrazione
Czech: Dávkování a způsob podání
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve
Czech: Co je léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou a k čemu se používá
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
Czech: Po intravenózním podání byly u psů a myší pozorovány tonicko-klonické záchvaty.
Italian: Emorragia delle alte vie urinarie
Czech: Krvácení v horních močových cestách
Italian: Comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Italian: Nella somministrazione orale, il contenuto di un flaconcino può essere assunto tale e quale oppure diluito in una piccola quantità di acqua zuccherata, brodo, latte, ecc.
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
Italian: Eiaculazione secca
Czech: Suchá ejakulace
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
Czech: Alergické reakce jsou u pacientů, kterým je podáván přípravek [smyšlený název], méně časté (vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů, ale u více než 1 z 1000 pacientů).
Italian: Cefalea, malessere; reazioni a livello della sede di iniezione, dolore e necrosi
Czech: Bolest hlavy, malátnost; reakce, bolest a nekróza v místě vpichu
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> [Doplní se na národní úrovni]
Italian: Compromissione della funzione renale
Czech: Porucha funkce ledvin
Italian: L'acido aminocaproico viene assorbito rapidamente quando è somministrato per via orale e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo due ore. È ampiamente distribuito (si diffonde facilmente nei tessuti e se ne osserva la presenza nello sperma, nel liquido sinoviale e nel tessuto fetale), viene escreto nelle urine, per lo più inalterato, con un'emivita terminale di eliminazione di circa 2 ore.
Czech: Je distribuována do celého organismu (snadno se rozšiřuje do tkání, vyskytuje se v ejakulátu, synoviální tekutině a fetální tkáni) a vylučuje se močí, do velké míry v nezměněné podobě, s terminálním poločasem eliminace přibližně 2 hodiny.
Italian: • eiaculazione secca
Czech: • suchá ejakulace
Italian: Gravidanza e allattamento <Medicinale contenente acido aminocaproico> non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Používání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> se v těhotenství nedoporučuje.
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
Czech: Intravenózní podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 pomalou intravenózní infuzí v průběhu první hodiny, po které následuje kontinuální infuze o rychlosti 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod.
Italian: Tuttavia, non ci sono prove chiare che i pochi casi descritti di coagulazione intravascolare post-trattamento siano da attribuirsi alla somministrazione di acido aminocaproico.
Czech: Neexistuje však žádný jasný průkaz, že by podávání kyseliny aminokapronové bylo zodpovědné za několik zaznamenaných případů intravaskulární koagulace po léčbě.
Italian: Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000):
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):
Italian: Via endovenosa: il livello ematico desiderato viene raggiunto con una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g/ora.
Czech: Intravenózní podání: Požadované hladiny v krvi je dosaženo při úvodní dávce 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které následuje kontinuální infuze 1 g/hod.
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
Czech: [Pokud je relevantní] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin)>
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico> non deve essere somministrato per via intramuscolare.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se nesmí podávat intramuskulárně (do svalu).
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Czech: Pokud se u Vás kterýkoli z těchto příznaků objeví v průběhu perorálního užívání přípravku [smyšlený název], přestaňte přípravek [smyšlený název] užívat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Italian: [Se pertinente:] < Somministrazione orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg ogni ora o 1 g/m2 ogni ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání: dávka 100 mg/kg nebo 3 g/m2 v průběhu první hodiny a poté 33,3 mg/kg/hod nebo 1 g/m2/hod (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) za 24 hodin).>
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: • mestruazioni abbondanti;
Czech: • silné menstruace;
Italian: [Se pertinente:] <Somministrazione orale: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da 1 - 1,25 g ogni ora.
Czech: [Pokud je relevantní:] <Perorální podání ( ústy): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g, následovaná dávkou 1 až 1,25 g/hod.
Italian: Non usi <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Czech: Nepoužívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou>
Italian: • debolezza muscolare, dolore intenso o prolungato ai muscoli
Czech: • svalová slabost nebo bolest
Italian: Somministrazione endovenosa: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g per infusione endovenosa lenta (un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g all'ora.
Czech: Intravenózní podání (do žíly): bude se podávat úvodní dávka 4 až 5 g pomalou intravenózní infuzí (po dobu jedné hodiny), po které bude následovat kontinuální infuze 1 g/hod.
Italian: Prurito, rash
Czech: Pruritus, vyrážka
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con l'acido aminocaproico tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání kyseliny aminokapronové.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Italian: Congestione nasale
Czech: Nasální kongesce
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> používat
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se na národní úrovni]
Italian: Se dimentica di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico> Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, bensì continui ad usare i flaconcini come consueto.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v používání injekčních lahviček, jako obvykle.
Italian: • insufficienza renale
Czech: • selhání ledvin
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Italian: Dopo la somministrazione di un'iniezione in bolo di 8 g di acido aminocaproico, crisi convulsive sono insorte in un paziente con anamnesi di tumore cerebrale e crisi convulsive.
Czech: U jednoho pacienta s mozkovým nádorem a záchvaty v anamnéze se po podání bolusové injekce s 8 g kyseliny aminokapronové dostavily epileptické záchvaty.
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve Cosa deve sapere prima prima di prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Come prendere <Medicinale contenente acido aminocaproico> Possibili effetti indesiderati
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> užívat
Italian: La CPK deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
Italian: Insufficienza renale, aumento dei valori di BUN, coliche nefritiche e disturbi della funzione renale
Czech: Selhání ledvin, zvýšená hladina dusíku močoviny v krvi, ledvinová kolika a poruchy funkce ledvin
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Completare con i dati nazionali]
Czech: Jak <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
Italian: Trombosi
Czech: Trombóza
Italian: Tuttavia la CPK deve essere monitorata nei pazienti sottoposti a trattamento prolungato e, se compaiono valori elevati di CPK, il trattamento deve essere interrotto.
Czech: Tyto stavy jsou po ukončení léčby obvykle reverzibilní, avšak u pacientů podstupujících delší léčbu je nutné sledovat hladiny kreatinfosfokinázy a v případě jakéhokoli zvýšení těchto hladin léčbu ukončit.
Italian: • visione ridotta, lacrimazione degli occhi
Czech: • zhoršení zraku, slzení
Italian: Dolore addominale, diarrea, nausea, vomito
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Italian: Un aggiustamento di dose è necessario nei pazienti con insufficienza renale.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky.
Italian: Come usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Czech: Jak se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> používá
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Czech: Frekvence jsou definované jako:
Italian: Non vi è alcun antidoto specifico.
Czech: Není žádné specifické antidotum.
Italian: - se i suoi reni non funzionano correttamente.
Czech: - Vaše ledviny nepracují správně.
Italian: Non pertinente.
Czech: Není relevantní.
Italian: • Tempo di coagulazione attivato (ACT)
Czech: • Aktivovaný srážecí čas (ACT)
Italian: Adulti:
Czech: Dospělí:
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
Czech: Bezpečnost aprotininu byla hodnocena ve více než čtyřiceti pěti studiích fáze II a fáze III, které zahrnovaly více než 3 800 pacientů, kterým byl podáván aprotinin.
Italian: Per i pazienti adulti si raccomanda il seguente regime posologico:
Czech: Pro dospělé pacienty se doporučují následující režim dávkování:
Italian: Potenziale mutageno
Czech: Mutagenní potenciál
Italian: • Le ADR segnalate nei rapporti post-marketing sono riportate in grassetto e corsivo
Czech: • ADR získané z postmarketinkových hlášení jsou uvedena v tučné kurzívě
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
Czech: Proto je interpretace těchto observačních studií limitovaná a spojení použití aprotininu se zvýšením mortality nemůže být ani prokázáno ani vyloučeno.
Italian: Classificazione standard per sistemi e organi secondo MedDRA
Czech: Standardní třídy orgánových systémů podle MedDRA
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Czech: Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi e dei benefici dell'uso di questo medicinale.
Czech: Váš lékař s Vámi probere všechna rizika a přínosy spojené s užíváním tohoto přípravku.
Italian: In linea generale, non riceverà più di 700 ml di Medicinale contenente aprotinina in una volta.
Czech: Obecně lze říci, že nedostanete více než 700 ml <léčivého přípravku obsahujícího aprotinin> v jedné době.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la compromissione renale postoperatoria è stata non grave e reversibile.
Czech: Ve většině případů nebyla pooperativní renální dysfunkce vážná a byla reverzibilní.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, inibitori delle proteinasi, codice ATC: B02AB01
Czech: Farmaceutická skupina: hemostatika, inhibitor proteáz, ATC kód: B02AB01
Italian: Altri effetti indesiderati:
Czech: Další nežádoucí účinky:
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti le donne in gravidanza.
Czech: K dispozici nejsou žádné adekvátní, relevantně kontrolované studie s těhotnými ženami.
Italian: Nella maggior parte degli studi non è stato sufficientemente tenuto conto di questa differenza al basale dei fattori di rischio e degli effetti di tali fattori di rischio sui risultati.
Czech: Většina těchto studií nevzala adekvátně v potaz tyto výchozí rozdíly v rizikových faktorech a fakt, že vliv těchto rizikových faktorů na konečný výsledek není znám.
Italian: Odds ratio (IC 95 %)
Czech: Poměr pravděpodobnosti (95 % CI)
Italian: In alcuni studi è stata osservata una tendenza all'aumento dell'incidenza di IM in associazione all'aprotinina, mentre altri studi hanno mostrato un'incidenza minore in confronto al placebo.
Czech: V některých studiích byla ve spojení s aprotininem pozorována tendence k vzestupu incidence MI, zatímco jiné studie ukazovaly na nižší incidenci ve srovnání s placebem.