FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a Hulio hasonló biológiai gyógyszer, az adalimumab hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan a Humira-val végzett vizsgálatokat a Hulio esetében nem szükséges megismételni.
Estonian: Et Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hulioga kordama.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Hulio alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Humira adása.
Estonian: Uuringud tõendasid samuti, et Hulio tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Humira.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Hulio-t?
Estonian: Kuidas Huliot kasutatakse?
Hungarian: A Hulio alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Hulio kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Hulio?
Estonian: Kuidas Hulio toimib?
Hungarian: További információért a Hulio alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Hulio kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Hulio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hulio kasulikkus?
Hungarian: Az injekció dózisa és beadásának gyakorisága a kezelendő állapottól függ, és gyermekek esetében a dózist általában a testsúly alapján kell kiszámítani.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Hungarian: A Hulio alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Hulio kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: A Hulio „hasonló biológiai gyógyszer", amely hatóanyagként adalimumabot tartalmaz.
Estonian: Hulio sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Hungarian: Ezenfelül egy, a reumatoid artritiszes betegek körében esetében végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a gyógyszer hatásai megegyeznek a Humira hatásaival ebben a betegségben.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et selle seisundi korral on Hulio toime samaväärne Humira toimega.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő szemorvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Hulio alkalmazásában.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima adalimumaabi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Hungarian: A Hulio csak receptre kapható, és a kezelést a Hulio-val kezelt betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hulioga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Hungarian: 65 év feletti életkor
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Hungarian: Olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat, és kövesse lépésről lépésre őket.
Estonian: Lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Hungarian: Ezeket TILOS ismételten felhasználni.
Estonian: Neid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Hungarian: Az is normális, ha légbuborékok láthatók.
Estonian: Samuti on normaalne näha õhumulle.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy tudja a felírt mennyiségget.
Estonian: Veenduge, et teate määratud kogust.
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Estonian: ATC-kood: L04AB04
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hulio
Estonian: Muud ravimid ja Hulio
Hungarian: 1) a spontán jelentett adatokat is beleértve.
Estonian: 1) sealhulgas spontaansed teated
Hungarian: ASDASc inaktív betegség
Estonian: ASDASc inaktiivne haigus
Hungarian: (Lásd 4.5 pont).
Estonian: (Vt lõik 4.5).
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hetes időszak végéna (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32. nädala lõpuksa (n/N)
Hungarian: Ha az oldatban ismét levegőbuborékokat lát, legfeljebb 3 alkalommal megismételheti ezt a lépést.
Estonian: Kui näete taas lahuses õhumulle, võite seda sammu korrata kuni 3 korda.
Hungarian: PGA: Tiszta/minimális
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Hungarian: Közölje orvosával amint lehetséges, ha az alábbiak közül bármit észlel:
Estonian: Informeerige oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgmistest:
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónapig) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Estonian: Elukvaliteedi paranemist mõõdeti kuni 156. nädalani (36 kuud) ja paranemine püsis selle aja jooksul.
Hungarian: • eltelik 10 másodperc;
Estonian: • 10 sekundit on möödunud,
Hungarian: • Stevens-Johnson-szindróma;
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom;
Hungarian: 8. lépés
Estonian: 8. samm
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Hungarian: A betegemlékeztető kártyának (felnőtt és gyermek változat) a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart (täiskasvanutele ja lastele) peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Hungarian: Hegesedés is előfordulhat az érintett területeken.
Estonian: Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.
Hungarian: 13-17 év
Estonian: 13 kuni 17 aastat
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6merkaptopurin adalimumabbal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja adalimumabi samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Hungarian: A Hulio hasonló biológiai gyógyszer.
Estonian: Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim.
Hungarian: Tiszta/minimális PGA-F, és ≥2 fokozatnyi javulás (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Hungarian: 8. és 52. hét
Estonian: 8. ja 52. nädal
Hungarian: 61352 Bad Homburg v. d.
Estonian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
Hungarian: Az adalimumab alábbi mellékhatásait figyelték meg:
Estonian: Adalimumabiga on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: A szükséges eszközök:
Estonian: Tarvikud, mida vajate:
Hungarian: A legkisebb, medián, illetve legnagyobb dózis
Estonian: Väikseim, mediaanne ja suurim annus
Hungarian: Ez a lépés fontos ahhoz, hogy ki lehessen mérni a megfelelő adagot.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések:
Estonian: Teised oportunistlikud infektsioonid
Hungarian: Súlyos hematológiai, neurológiai és autoimmun folyamatokról is beszámoltak.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Hungarian: b A kiindulás a definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Estonian: Society) b Algtasemena defineeriti avatud faasi algus, kui patsientidel oli aktiivne haigus.
Hungarian: [A kartondoboz belsejében a tálcán megjelenő szöveg:] Hulio
Estonian: [Tekst karbis oleval alusel] Hulio
Hungarian: • a narancssárga jelző megállt, és teljesen eltakarta a kémlelőablakot.
Estonian: • oranž indikaator on peatunud ja katnud täielikult vaatlusakna.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem értékesíthető.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mida ei müüda eraldi.
Hungarian: Ne keverje össze a Hulio oldatot semmilyen más gyógyszerrel.
Estonian: Ärge segage Hulio lahust ühegi teise ravimiga.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák (System Organ Class - SOC) oszlopában csillag (*) jelzi, ha további információ található a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban.
Estonian: Tärn (*) on organsüsteemi klassi tulbas, kui lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban részt vevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata adalimumabi ja anakinrat omavahel kombineerida.
Hungarian: Tájékoztatni fogják a felírt mennyiségről (térfogatról) is.
Estonian: Samuti ütlevad nad teile kindlaksmääratud koguse (mahu).
Hungarian: 8-12 év
Estonian: 8 kuni 12 aastat
Hungarian: 4-7 év
Estonian: 4 kuni 7 aastat
Hungarian: Mindegyik csomag kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Estonian: Iga pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: 7. lépés
Estonian: 7. samm
Hungarian: Fázis OL-LI 16 hét Pediátriai ACR 30 válasz (n/N)
Estonian: Faas OL-LI 16 nädalat Ped ACR 30 vastus (n/N)
Hungarian: ASASa részleges remisszió
Estonian: ASASa osaline remissioon
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hulio-t
Estonian: Kui te unustate Huliot kasutada
Hungarian: A bőrfájdalom ≥30%-os csökkenéseb
Estonian: Nahavalu ≥ 30% vähenemineb
Hungarian: A gyermekkori CD vizsgálatból száz beteg (n = 100) egy további, nyílt elrendezésű, hosszú távú vizsgálatban vett részt.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Nyomon követhetőség
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Jälgitavus
Hungarian: Hidradenitis suppurativa klinikai válasz (HiSCR)a
Estonian: Mädase hidradeniidi kliiniline ravivastus (HiSCR)a
Hungarian: • Bizonyos védőoltások élő, de legyengített baktériumokat vagy vírusokat tartalmaznak, amelyek betegséget okozhatnak, és nem szabad ilyeneket beadatni a Hulio-kezelés alatt, mert fertőzést okozhatnak.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elusaid, kuid nõrgestatud bakterite või viiruste vorme, mis põhjustavad haigusi ja neid ei tohi ravi ajal Hulioga manustada juhul, kui need põhjustavad infektsioone.
Hungarian: A Hulio-t általában metotrexáttal együtt alkalmazzák.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Huliot koos metotreksaadiga.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Estonian: Kopsufunktsiooni kahjustus võib suurendada infektsioonide arenemise riski.
Hungarian: Kettős vak, 32 hét
Estonian: Topeltpime 32 nädalat
Hungarian: Ha egy második doboz is van a Hulio csomagban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
Estonian: Kui Hulio pakendis on teine karp tulevaseks süstimiseks, asetage see kohe külmkappi tagasi.
Hungarian: A Huliokezelés ideje alatt Önnek és kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania a fertőzések tüneteire.
Estonian: Hulioga ravimisel tuleb teil ja teie arstil pöörata erilist tähelepanu infektsiooni nähtudele.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, amelyek egy adott célponthoz kötődnek a szervezetben.
Estonian: Monokloonsed antikehad on valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga organismis.
Hungarian: A Hulio az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
Estonian: Hulio on ette nähtud järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
Hungarian: >32 hét
Estonian: > 32 nädalat
Hungarian: EMLÉKEZTETŐ MATRICÁK SZÖVEGE (a csomagban mellékelve)
Estonian: MEELDETULETUSKLEEPSU TEKST (sisaldub pakendis)
Hungarian: A Hulio önmagában is alkalmazható.
Estonian: Huliot võib kasutada ka üksi.
Hungarian: A Hulio minden tagországban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs csatornákat, a terjesztés módját és a csomag minden más vonatkozását az illetékes nemzeti hatósággal.
Estonian: Enne Hulio turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitusmeedia, levitamisviiside ja programmi muude aspektide osas.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt és az üres csomagolást dobja ki a hagyományos háztartási hulladékba.
Estonian: • Visake kõik muud kasutatud esemed ja tühjad pakendid tavaliste olmejäätmete konteinerisse.
Hungarian: Psoriasis rosszabbodása, illetve újonnan kialakulása (beleértve a palmoplantaris pustulosus psoriasist)1),
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas)1);
Hungarian: • Bizonyos betegeknél a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, amelyek segítenék a szervezetet a fertőzések elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Estonian: • Mõne patsiendi puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)*
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)*
Hungarian: N Eredménytelenség N (%)
Estonian: N Ebaõnnestumise N (%)
Hungarian: Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti annak módját.
Estonian: Ärge püüdke oma lapsele ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas seda teha.
Hungarian: • idegrendszeri problémák
Estonian: • närvisüsteemi probleemid
Hungarian: Hepatitisz B vírus
Estonian: B-hepatiidi viirus
Hungarian: Mielőtt hozzáfogna
Estonian: Enne kui alustate
Hungarian: Mindig őrizze meg a külső kartondobozt, még abban az esetben is, ha üres.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Hungarian: Az adalimumab hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Estonian: Pikaajalise adalimumabiga ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma ezen ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Estonian: See harvaesinev T-rakuline lümfoom kulgeb väga agressiivselt ning on harilikult letaalse lõpuga.
Hungarian: A TNF-antagonisták, így az adalimumab is befolyásolja az immunrendszert, és alkalmazásuk megváltoztathatja a szervezet fertőzésekkel és daganatokkal szembeni védekezőképességét.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Hungarian: Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint sepsis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Hungarian: A CD I vizsgálat 117/276 betegét, míg a CD II és III vizsgálat 272/777 betegét követték nyílt adalimumab kezelés alatt legalább 3 éven keresztül.
Estonian: 117/276 patsiendil CD uuringust I ja 272/777 patsiendil CD uuringutest II ja III jätkati avatud ravi adalimumabiga vähemalt kolme aasta vältel.
Hungarian: • Ha Ön 65 évnél idősebb, a Hulio-kezelés ideje alatt fogékonyabb lehet a fertőzésekre.
Estonian: • Kui te olete vanem kui 65-aastane, võite Hulio võtmise ajal olla vastuvõtlikum infektsioonidele.
Hungarian: Ezért a Hulio-val való kezelés előtt, alatt és után a betegeknél gondosan figyelni kell a fertőzéseket, beleértve a tuberculosist is.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hulioga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI <150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD uuring I (CLASSIC 1) ja CD uuring II (GAIN).
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első nyolc hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse taasägenemisi.
Hungarian: • NE ÉRINTSE MEG a narancssárga elsütőt (onnan jön ki a tű).
Estonian: • ÄRGE puudutage oranži aktivaatorit sõrmedega (see koht, kust nõel väljub).
Hungarian: p-értéka p-értékb p-értékc
Estonian: p-väärtusa p-väärtusb p-väärtusc
Hungarian: • NE TEGYE VISSZA a tűvédő kupakot, ne érintse meg az ujjával a tűt, illetve ne engedje, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
Estonian: • ÄRGE pange katet uuesti peale ega puudutage sõrmedega nõela ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Hungarian: Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
Estonian: Säilitusannus alates 4. nädalast
Hungarian: A HS-I és HS-II-es betegeknek legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval járó Hurley Stage II vagy Hurley Stage III stádiumú betegségük volt.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
Estonian: ASAS-i osaline remissioon BASDAIb 50
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
Hungarian: • Várjon, amíg a bőr magától megszárad.
Estonian: • Oodake, kuni nahk kuivab ise, ärge puhuge seda kuivaks.
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz.
Estonian: See ravim sisaldab sorbitooli (E420).
Hungarian: Izomgörcsök (beleértve a kreatin-foszfokináz-szint emelkedését a vérben)
Estonian: Lihasspasmid (sealhulgas kreatiinfosfokinaasi tõus veres)
Hungarian: Hepatitis, hepatitis B reaktiválódás1), autoimmun hepatitis1)
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon1); autoimmuunhepatiit1)
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulása a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során fennmaradt.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteedi ja füüsilise funktsiooni paranemine püsis avatud jätku-uuringus ka 156. nädalal.
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezésű
Estonian: 52. nädal Avatud
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Hulio csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Estonian: Seondudes TNFα-ga, vähendab Hulio nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2018
Hungarian: Eróziós pontérték JSNd pontérték a metotrexát b 95%-os konfidencia intervallum a metotrexát és az adalimumab pontérték változása közötti különbségre.
Estonian: Erosiooni aste JSNd skoor a metotreksaat b 95% metotreksaadi ja adalimumabi tulemuste muutuse erinevuste usaldusvahemik.
Hungarian: Az összesített köröm NAPSI százalékos változása (%)
Estonian: Sõrmeküünte summaarse NAPSI (%) protsentuaalne muutus
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
Estonian: Mitteinfektsioosne uveiit (soonkestapõletik) on põletikuline haigus, mis haarab silma teatud osad.
Hungarian: Utazás/kiújuló fertőzés
Estonian: Reisil tekkiv/korduv infektsioon
Hungarian: Ha a diagnózis aktív tuberculosis, a Hulio-kezelést nem szabad elkezdeni (lásd 4.3 pont).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Hulioga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Hungarian: • enyhe allergiás reakciók (beleértve szezonális allergia);
Estonian: • kerged allergilised reaktsioonid (sh hooajaline allergia);
Hungarian: Műtét vagy fogászati beavatkozás
Estonian: Kirurgiline või hambaravi
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha az Ön légzésfunkciója károsodott.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud.
Hungarian: A tűből kicsoroghat pár csepp folyadék, ez normális dolog.
Estonian: Mõni tilk vedelikku võib nõelast välja tulla, see on normaalne.
Hungarian: Azonban néhány esetben azonnali orvosi kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
Estonian: Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kiiret arstiabi.
Hungarian: Eredménytelenségig eltelt idő középértéke (hónap)
Estonian: Mediaanaeg ebaõnnestumiseni (kuudes)
Hungarian: A Hulio lelassíthatja a betegség okozta ízületi porc- és csontkárosodást, és javíthatja a fizikai funkciót.
Estonian: Hulio aeglustab haiguse poolt põhjustatud kõhre ja liigeseluude kahjustusi ning parandab nende füüsilist funktsiooni.
Hungarian: A rendelt adag térfogatát egy későbbi lépésben fogja beállítani.
Estonian: Väljakirjutatud annuse täpsustate hilisemas etapis.
Hungarian: 104. hét
Estonian: 104. nädal
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B fertőzés vizsgálatának eredménye pozitív, konzultáció javasolt egy, a hepatitis B kezelésében jártas orvossal.
Estonian: Patsientidel, kellel B-hepatiidi uuringu tulemus osutub positiivseks, on soovitatav konsulteerida B-hepatiidi ravi kogemust omava arstiga.
Hungarian: A Hulio ezt a gyulladást csökkenti.
Estonian: Hulio toimib seda põletikku vähendades.
Hungarian: A CD III vizsgálat 4. hetében a betegek 58%-ánál (499/854 betegnél) mutatkozott klinikai válasz; a primer elemzést ezeknek a résztvevőknek az eredményein végezték el.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmase analüüsiga.
Hungarian: HRa 95%-os CI a HR-re vonatkozóana pértékb
Estonian: HRa HR-i CI 95%a p-väärtusb
Hungarian: Az adalimumab kezelést kapó betegeknél opportunista fertőzéseket, köztük invazív gombafertőzéseket észleltek.
Estonian: Adalimumabi saavatel patsientidel on täheldatud oportunistlikke infektsioone, sh invasiivseid seeninfektsioone.
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű, intermedier uveitises betegeknél neurológiai vizsgálatot kell végezni a Huliokezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt rendszeresen, a már meglévő vagy kialakuló központi idegrendszeri demyelinisatiós betegség értékelésére.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Hulioga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Hulio adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Hulio manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Hungarian: 2. lépés - Mosson kezet
Estonian: 2. samm: peske käed
Hungarian: A Hulio befecskendezésének menetéről részletes útmutatást talál a Használati útmutató című 7. pontban.
Estonian: Üksikasjalikud juhised Hulio süstimiseks on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát plakkos psoriasisos gyermekeknél átlagosan 13 hónapig vizsgálták.
Estonian: Adalimumabi ohutust naastulise psoriaasiga lastel hinnati keskmiselt 13 kuu jooksul.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az adalimumab alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et adalimumabiga ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Hungarian: Az UV I és UV II vizsgálat nem kontrollos, hosszú távú kiterjesztésében résztvevő 417 beteg közül 46 fő bizonyult vizsgálatra alkalmatlannak (például a diabéteszes retinopathia másodlagos komplikációi alakultak ki náluk, szürkehályog-műtét vagy vitrectomia következtében), és került kizárásra a hatásosság elsődleges elemzéséből.
Estonian: UV I ja UV II uuringute kontrollita pikaajalistesse jätku-uuringutesse kaasatud 417-st isikust 46 leiti olevat mittesobivad (nt tekkisid komplikatsioonid sekundaarselt diabeetilisele retinopaatiale, katarakti operatsiooni või vitrektoomia tõttu) ning välistati efektiivsuse põhianalüüsist.