FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Romanian: Anexa I Lista medicamentelor autorizate la nivel national
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Allergan Pharmaceuticals Ireland
Romanian: Allergan Pharmaceuticals Ireland
Croatian: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1%
Romanian: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalenă 0,1%
Croatian: Adapalen 0,1%
Romanian: Adapalenă 0,1%
Croatian: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalen 0,1 g/100 g
Romanian: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapalenă 0,1 g/100 G Gel
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Galderma (Uk) Limited Epiduo
Romanian: Galderma (Uk) Limited Epiduo
Croatian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.)
Romanian: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co.
Croatian: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03 g/100 g, ureja 12 g/100 g
Romanian: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03 g/100 G, Uree 12 g/100 G
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Genus Pharmaceuticals Limited
Romanian: Genus Pharmaceuticals Limited
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Romanian: Ranbaxy (Uk) Limited Isotretinoin Ranbaxy (Uk)
Croatian: Isotretinoin 500 µg/g
Romanian: Isotretinoin 500 µg G Gel
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Ennogen Healthcare Limited
Romanian: Ennogen Healthcare Limited
Croatian: Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0,3 mg/g, ureja 120 mg/g
Romanian: Louis Widmer Gmbh De Carbamid + Vas Creme Tretinoin 0,3 mg G,
Croatian: Slovačka Republika Meda Pharma Spol.
Romanian: Meda Pharma Spol.
Croatian: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Izotretinoin 20 mg
Romanian: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg
Croatian: Axxon Sp. Z O.O.
Romanian: Axxon Sp.
Croatian: Adapalen 0,1% w/w
Romanian: Adapalenă 0,1%w/W Cremă
Croatian: Izotretinoin 5 mg
Romanian: Isotretinoin 5 mg
Croatian: Galderma Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Galderma Polska Sp.
Croatian: Tretinoin 15 mg/30 g
Romanian: Tretinoin 15 mg/30 G Cremă
Croatian: Izotretinoin 0,05% w/w Gel
Romanian: Isotretinoin 0,05%w/W Gel
Croatian: Galderma Hellas S.A.
Romanian: Galderma Hellas S.A. Epiduo
Croatian: Galderma Benelux B.V.
Romanian: Galderma Benelux B.V. Differin
Croatian: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamicin fosfat 10 mg/g, tretinoin 0,25 mg/g
Romanian: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Fosfat de clindamicină 10 mg
Croatian: Slovačka Republika Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Romanian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Croatian: Galderma Italia S.P.A.
Romanian: Galderma Italia S.P.A. Epiduo
Croatian: Acitretin 25 mg kapsula
Romanian: Acitretin 25 mg capsule
Croatian: Eritromicin 20 mg/g, izotretinoin 0,5 mg/g
Romanian: Eritromicină 20 mg G, Isotretinoin 0,5 mg G
Croatian: Topikalna primjena
Romanian: Aplicare topică
Croatian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 10 mg kapsula Kapsula, meka
Romanian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg, capsule Capsule moi
Croatian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula, meka
Romanian: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule moi
Croatian: S.A. Meda Pharma N.V.
Romanian: S.A. Meda Pharma N.V. Treclinax
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Sandoz Ltd
Romanian: Sandoz Ltd
Croatian: Dekspantenol 0,1 mg/g, tretinoin 3 µg/g, ureja 1,2 mg/g
Romanian: Dexpantenol 0,1 mg G, Tretinoin 3 µg G,
Croatian: Slovačka Republika Roche Slovensko S.R.O.
Romanian: Roche Slovensko S.R.O. Roaccutane
Croatian: Tretinoin 0,025 g/100 g Krema
Romanian: Tretinoin 0,025 g/100 G Cremă
Croatian: Adapalen 0,1 g/100 g
Romanian: Adapalenă 0,1 g/100 g
Croatian: Kapsula, tvrda
Romanian: Capsule moi
Croatian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Izotretinoin 20 mg kapsula Kapsula
Romanian: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg, capsule Capsule
Croatian: Hidrokortizon 10 mg/g, tretinoin 1 mg/g, hidrokinon 50 mg/g
Romanian: Hidrocortizon 10 mg G, Tretinoin 1 mg G,
Croatian: Izotretinoin 20 mg/g
Romanian: Eritromicină 20 mg G,
Croatian: Izotretinoin 0,05 mg/g
Romanian: Isotretinoin 0,05 mg G
Croatian: 90x1 tableta obložene tablete
Romanian: 90 x 1 comprimat filmat (unidoză)
Croatian: 20 ml
Romanian: Intravenoasă flacon (sticlă) 20 ml
Croatian: 10 mg/ml prašak za oralnu suspenziju
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală flacon (sticlă) Pulbere: 32,27 g 1 flacon
Croatian: Put primjene
Romanian: Soluţie injectabilă
Croatian: Ponovite korak 3.
Romanian: Repetaţi pasul 3.
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Romanian: Vârstnici ( ≥ 65 ani)
Croatian: Revatio s hranom i pićem
Romanian: Revatio împreună cu alimente şi băuturi
Croatian: Što je Revatio i za što se koristi
Romanian: Ce este Revatio şi pentru ce se utilizează
Croatian: Informacija za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Romanian: Informaţia pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să comunice următoarele mesaje cheie:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna kompatibilnost sa sljedećim otapalima:
Romanian: Compatibilitatea chimică şi fizică a fost dovedită pentru următorii diluanţi:
Croatian: • Informacije za zdravstvene radnike
Romanian: • Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca.
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon
Croatian: - ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Čišćenje i čuvanje štrcaljke:
Romanian: Spălarea şi păstrarea seringii:
Croatian: Rezultati tih ispitivanja relevantni su za ostale populacije i ostale putove primjene.
Romanian: Aceste rezultate sunt relevante şi pentru alte populaţii sau căi de administrare.
Croatian: (p = 0,056) n = 29 za skupinu koja je primala placebo
Romanian: n=29 pentru grupul placebo
Croatian: Revatio se primjenjuje u obliku intravenske injekcije i uvijek će Vam ga dati liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Revatio se administrează sub formă de injecţie intravenoasă şi vă va fi întotdeauna administrată de către un medic sau o asistentă medicală.
Croatian: Nemojte uzimati Revatio:
Romanian: Nu luaţi Revatio:
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
Romanian: Astfel medicamentul va fi împins înapoi în flacon.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Revatio ako Vam tako ne kaže liječnik.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Revatio decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta.
Croatian: Revatio otopina za injekciju ne preporučuje se za primjenu u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Romanian: Revatio soluţie injectabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
Croatian: UNUTARNJE PAKIRANJE/BLISTER
Romanian: AMBALAJ PRIMAR/BLISTER
Croatian: Liječnici trebaju savjetovati bolesnicima koji zaborave uzeti Revatio da uzmu dozu što prije, a zatim nastave s uobičajenom dozom.
Romanian: Medicii trebuie să sfătuiască pacienţii care uită să ia Revatio, să ia o doză cât mai curând posibil şi apoi să continue cu doza normală.
Croatian: Srednje vrijednosti promjene srčane frekvencije nisu bile klinički značajne.
Romanian: Modificările medii ale ritmului cardiac nu au fost semnificative clinic.
Croatian: Štrcaljku morate oprati nakon svake uporabe.
Romanian: Seringa trebuie spălată după fiecare spălare.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2010.
Romanian: Data primei autorizări: 28 Octombrie 2005 Data ultimei reînnoiri: 23 septembrie 2010
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Nakon rekonstitucije, oralna suspenzija je stabilna 30 dana.
Romanian: După reconstituire, suspensia orală reconstituită este stabilă timp de 30 de zile.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Romanian: Păstraţi seringa întrun loc curat şi sigur împreună cu medicamentul.
Croatian: Skinite zatvarač (slika 6).
Romanian: Îndepărtaţi capacul (figura 6).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Revatio, uzmite dozu čim se sjetite, a zatim nastavite uzimati lijek u uobičajeno vrijeme.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Revatio, luaţi o doză imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi să luaţi comprimatele dumneavoastră la orele obişnuite.
Croatian: Revatio može uzrokovati ozbiljno pojačanje učinaka tih lijekova.
Romanian: Revatio poate determina o creştere importantă a efectelor acestor medicamente.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću i razvoj embrija i fetusa.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii şi dezvoltării embrionare/fetale.
Croatian: Stoga se ne preporučuje njegova primjena u takvih bolesnika.
Romanian: Ca urmare, nu este recomandată utilizarea la aceşti pacienţi.
Croatian: Revatio ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Romanian: Revatio nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Croatian: Tijekom kratkotrajnog i dugotrajnog ispitivanja, ukupno trajanje liječenja od početka dvostruko slijepog ispitivanja za pojedine bolesnike kretalo se u rasponu od 3 do 3129 dana.
Romanian: Pe parcursul studiilor de scurtă şi lungă durată, durata totală a tratamentului de la începutul studiului dublu-orb pentru subiecţi individuali a fost cuprinsă între 3 şi 3129 de zile.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima ni otapalima za intravensku primjenu osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanţi compatibili pentru administrare intravenoasă, cu excepţia celor menţionaţi la pct. 6.6.
Croatian: Kako Revatio izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Revatio şi conţinutul ambalajului
Croatian: Ukupno je 10 bolesnika s PAH-om bilo uključeno i završilo ispitivanje.
Romanian: Un număr total de 10 pacienţi cu HAP au fost înrolaţi şi au finalizat studiul.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Croatian: Revatio može izazvati omaglicu i može utjecati na vid.
Romanian: Revatio poate determina apariţia ameţelilor şi poate afecta vederea.
Croatian: Sildenafil nema učinka ni na oštrinu vida, niti na osjetljivost na kontraste.
Romanian: Sildenafil nu are nici un efect asupra acuităţii vizuale sau asupra sensibilităţii vizuale de contrast.
Croatian: Revatio se izlučuje u majčino mlijeko u vrlo malim količinama i ne očekuje se da bi mogao naškoditi Vašem dojenčetu.
Romanian: Revatio ajunge în laptele dumneavoastră matern în concentrații foarte scăzute şi nu este de așteptat să dăuneze sugarului.
Croatian: S obzirom da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Romanian: Deoarece medicamentul vă este administrat sub supraveghere medicală atentă, este puţin probabil ca o doză să fie uitată.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Revatio u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revatio la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu a fost stabilită.
Croatian: MedDRA klasa organskog sustava (v14.0)
Romanian: Clasificare MedDRA pe aparate, sisteme şi organe (V.14.0)
Croatian: Prosječan plućni sistolički krvni tlak snižen je za 9%.
Romanian: Tensiunea arterială pulmonară medie sistolică a scăzut cu 9 %.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza viših od 12,5 ml (10 mg) tri puta na dan (TID) nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dozelor mai mari de 12,5 ml (10 mg) de trei ori pe zi nu au fost stabilite.
Croatian: Revatio se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Romanian: Revatio nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Ako se vide veliki mjehurići, polagano gurnite klip nazad u štrcaljku.
Romanian: Dacă se observă bule mari, împingeţi înapoi încet pistonul seringii.
Croatian: Data Capture Form, DCF), oblikovan na način da se olakša prijavljivanje događaja hipotenzije i pridruženih joj tegoba
Romanian: • Formular de Colectare a Datelor (FCD) întocmit pentru a facilita raportarea evenimentelor de hipotensiune şi problemelor asociate
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: 90 filmom obloženih tableta 90x1 filmom obložena tableta 300 filmom obloženih tableta
Romanian: 90 comprimate filmate 90 x 1 comprimate filmate 300 comprimate filmate
Croatian: • Informaciju o tome da se mora uspostaviti Program farmakovigilancijskog praćenja s obzirom na potencijalni rizik od klinički značajne hipotenzije i pridruženih joj tegoba, uz korištenje Obrasca za prikupljanje podataka
Romanian: • Informaţii despre Programul de Farmacovigilenţă de Monitorizare a riscului potenţial de hipotensiune relevantă clinic şi problemelor asociate trebuie inclusă, împreună cu modul de utilizare a FCD-ului
Croatian: Pročitajte upute u nastavku prije primjene oralne suspenzije.
Romanian: Consultaţi instrucţiunile de mai jos înainte de a utilize suspensia orală.
Croatian: Nakon tog datuma neupotrijebljenu oralnu suspenziju treba baciti ili vratiti ljekarniku.
Romanian: După această dată, orice cantitate de suspensie orală neutilizată trebuie aruncată sau returnată farmacistului.
Croatian: Revatio se ne smije davati djeci mlađoj od 1 godine.
Romanian: Revatio nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 1 an.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja kako bi se dokazala usporediva djelotvornost tih dvaju oblika.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice pentru a demonstra că aceste formulări au eficacitate comparabilă.
Croatian: U slučaju kliničkog pogoršanja unatoč liječenju lijekom Revatio, treba razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Romanian: În cazul agravării stării clinice, chiar dacă tratamentul cu Revatio este urmat, trebuie avute în vedere alte metode de tratament.
Croatian: Prije uporabe bocu dobro protresite.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Croatian: Istodobna primjena s drugim PDE5 inhibitorima
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alţi inhibitori ai PDE5
Croatian: Naznačite datum isteka roka valjanosti pripremljene oralne suspenzije na naljepnicu boce (datum isteka roka valjanosti pripremljene oralne suspenzije je 30 dana od dana pripreme).
Romanian: Scrieţi data de expirare a suspensiei orale reconstituite pe eticheta flaconului (data de expirare a suspensiei orale reconstituite este 30 de zile de la data reconstituirii).
Croatian: Odgovarajući omjeri izgleda bili su 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) i 5,75 (p < 0,0001).
Romanian: Riscurile relative corespunzătoare au fost 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) şi 5,75 (p<0,0001).
Croatian: Ne smijete piti sok od grejpa dok se liječite lijekom Revatio.
Romanian: Nu trebuie să consumaţi suc de grapefruit dacă urmaţi tratament cu Revatio.
Croatian: Nakon davanja lijeka mjereni su krvni tlak u sjedećem i stojećem položaju i srčana frekvencija nakon 30, 60, 120, 180 i 360 minuta od primjene doze.
Romanian: După administrare, au fost înregistrate presiunea arterială şi frecvenţa cardiacă, în poziţie aşezat şi în ortostatism, la 30, 60, 120, 180 şi 360 de minute după administrare.
Croatian: Lijek nije potrebno razrjeđivati niti pripremati prije primjene.
Romanian: Acest medicament nu necesită diluare sau reconstituire înainte de utilizare.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni na terapiji alfa-blokatorom prije započinjanja liječenja sildenafilom.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale, pacienţii trebuie să fie stabili hemodinamic sub tratamentul cu alfablocante înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
Croatian: Proizvođač: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Romanian: Producătorul: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franţa.
Croatian: Uzimanje više lijeka Revatio nego što je potrebno može povećati rizik od poznatih nuspojava.
Romanian: Când luaţi mai mult Revatio decât trebuie, creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse cunoscute.
Croatian: Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s oznakom "PFIZER" na jednoj i "RVT 20" na drugoj strani.
Romanian: Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu ,,PFIZER" pe o faţă şi cu ,,RVT 20" pe cealaltă.
Croatian: PDE5 inhibitori, kao što je Revatio su pokazali da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka.
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Revatio, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Croatian: Nagli prekid liječenja lijekom Revatio može dovesti do pogoršanja simptoma.
Romanian: Întreruperea bruscă a tratamentului dumneavoastră cu Revatio poate determina agravarea simptomelor dumneavoastră.
Croatian: Ako prašak nije pripremljen, morate pripremiti oralnu suspenziju prema uputama u nastavku.
Romanian: Dacă pulberea nu este reconstituită, trebuie să reconstituiţi suspensia orală urmând instrucţiunile de mai jos.
Croatian: Pripremljenu oralnu suspenziju (bijelu oralnu suspenziju s okusom grožđa) treba uzimati u razmaku od oko 6 do 8 sati, s hranom ili bez nje.
Romanian: Suspensia orală reconstituită (o suspensie orală albă cu aromă de struguri) trebuie administrată la intervale de aproximativ 6-8 ore, cu sau fără alimente.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjivati dozu tijekom nekoliko dana prije nego što Vam potpuno prestane davati lijek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza timp de câteva zile înainte de a întrerupe definitiv tratamentul.
Croatian: Ako nije drugačije navedeno, ispitivanja interakcije lijekova provedena su u zdravih odraslih muških ispitanika uz primjenu peroralnog oblika sildenafila.
Romanian: Dacă nu se specifică altfel, studiile de interacţiune medicamentoasă au fost efectuate la subiecţi adulţi sănătoşi de sex masculin, utilizându-se sildenafil oral.
Croatian: Upute za uporabu
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare
Croatian: Drugi sastojci su glukoza i voda za injekcije.
Romanian: Celelalte componente sunt glucoză şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: 5 %-tnom otopinom glukoze
Romanian: Soluţie de glucoză 5 %
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Revatio u novorođenčadi s plućnom arterijskom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a amânat obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Revatio la nou născuţii cu Hipertensiune Pulmonară Persistentă (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Posljedice kasnije manje izloženosti aktivnom N-dezmetil metabolitu, opažene nakon višekratne intravenske primjene lijeka Revatio, nisu dokumentirane.
Romanian: Consecinţele unei expuneri ulterioare mai mici la metabolitul activ N-demetilat, observate după administrarea repetată IV de Revatio nu au fost documentate.
Croatian: Tablete imaju oznaku "PFIZER" na jednoj i "RVT 20" na drugoj strani.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu ,,PFIZER" pe una dintre feţe şi cu ,,RVT 20" pe cealaltă.
Croatian: Utisnite nastavak za bocu u grlo boce (kako je prikazano na slici 5, dolje).
Romanian: Introduceţi prin apăsare adaptorul flaconului în gâtul acestuia (aşa cum se poate vedea în figura 5 de mai jos).
Croatian: 5 %-tnom otopinom glukoze/ 0,45 %-tnom otopinom natrijevog klorida 5 %-tnom otopinom glukoze/ otopinom Ringerovog laktata 5 %-tnom otopinom glukoze/ otopinom kalijevog klorida od 20 mEq
Romanian: Soluţie de glucoză 5 %/clorură de sodiu 0,45 % Soluţie de glucoză 5 %/Ringer lactat Soluţie de glucoză 5 %/clorură de potasiu 20 mEq
Croatian: Ako iskusite bilo koju od sljedećih nuspojava, morate prestati uzimati Revatio i odmah se javite liječniku (pogledajte i dio 2): - ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida (učestalost nepoznata) - ako imate erekciju koja traje neprekidno dulje od 4 sata.
Romanian: Dacă manifestaţi oricare din următoarele reacţii adverse, trebuie să nu mai luaţi Revatio şi să vă adresaţi imediat unui medic (de asemenea vezi pct. 2): - dacă resimţiţi scăderea sau pierderea bruscă a vederii (frecvenţă necunoscută) - dacă aveţi o erecţie, care persistă mai mult de 4 ore.
Croatian: Izvucite klip iz štrcaljke i oba dijela operite vodom.
Romanian: Trageţi pistonul pentru a-l scoate din corpul seringii şi spălaţi ambele componente cu apă.
Croatian: U slučaju predoziranja po potrebi se moraju primijeniti standardne suportivne mjere.
Romanian: În cazuri de supradozaj, trebuie luate măsurile standard de susţinere a funcţiilor vitale.
Croatian: Ocijenjeno je da taj događaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Romanian: S-a considerat că nu a avut legatură cu medicaţia în studiu.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne bi smjeli uzimati/primiti ovaj lijek.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Croatian: Ti se zaključci temelje samo na farmakokinetičkim podacima (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Aceasta se bazează numai pe datele de farmaconcinetică (vezi pct. 5.2 Proprietăţi farmacocinetice).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A i B).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă hepatică (clasele A şi B ChildPugh).
Croatian: Uobičajena doza je 10 mg (što odgovara 12,5 ml) tri puta na dan.
Romanian: Doza uzuală este de 10 mg (corespunzător la 12,5 ml) de trei ori pe zi.
Croatian: Ne smijete primati Revatio:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Revatio:
Croatian: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Francuska
Romanian: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé sur Cisse Franţa
Croatian: Sadrži glukozu i vodu za injekcije.
Romanian: Conţine glucoză şi apă pentru preparate injectabile
Croatian: Revatio sadrži djelatnu tvar sildenafil, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Romanian: Revatio conţine substanţa activă sildenafil ce aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Croatian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Romanian: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A. Тел.:
Croatian: Zbog dobno uvjetovanih razlika u vezanju za proteine u plazmi, odgovarajuće povećanje koncentracije slobodnog sildenafila u plazmi iznosilo je oko 40%.
Romanian: Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcţie de vârstă, creşterea concentraţiilor plasmatice ale sildenafilului liber a fost de aproximativ 40 %.