FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ko se ketorolak nanese v oko, zmanjša tvorbo prostaglandinov v očesu in tako zmanjša bolečino ter vnetje, ki ju povzroči očesni kirurški poseg.
Romanian: Atunci când este aplicat în ochi, ketorolac reduce producerea prostaglandinelor în ochi și, astfel, reduce durerea și inflamația cauzate de operația la ochi.
Slovenian: Manj kot 1 od 10 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, je imelo premer zenice manjši od 6 mm (kar oteži kirurški poseg), medtem ko se je to zgodilo pri približno 4 od 10 bolnikov, ki so prejeli placebo.
Romanian: Mai puțin de 1 pacient din 10 cărora li s-a administrat Omidria au avut un diametru al pupilei sub 6 mm (ceea ce face operația mai dificilă), în timp ce aproximativ 4 pacienți din 10 au fost în aceeași situație după ce li s-a administrat placebo.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Omidria učinkovito pri vzdrževanju razširjenosti zenice in preprečevanju zožitve zenice med kirurškim posegom za zamenjavo leče, kar omogoča preprostejši in varnejši kirurški poseg.
Romanian: S-a demonstrat că Omidria este eficace în menținerea pupilei dilatate și în prevenirea contracției pupilei în timpul operației de înlocuire a cristalinului, ajutând ca operația să fie mai ușoară și mai sigură.
Slovenian: Leča je del očesa, ki usmerja svetlobo, ki prehaja skozi zenico, in omogoča oster vid.
Romanian: Cristalinul este partea ochiului care focalizează fasciculul luminos care trece prin pupilă și oferă o vedere clară.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, kar je resno očesno stanje, pri katerem se tlak v očesu hitro poviša zaradi nezmožnosti odtekanja tekočine.
Romanian: Omidria este contraindicat la pacienții cu glaucom cu unghi închis, o afecțiune gravă a ochiului în care presiunea din interiorul ochiului crește rapid din cauză că lichidul nu poate fi drenat.
Slovenian: Zdravilo Omidria je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za izpiranje (raztopina, ki se uporablja za izpiranje notranjosti očesa med kirurškim posegom).
Romanian: Omidria este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru irigație (o soluție utilizată pentru irigarea interiorului ochiului în timpul operației).
Slovenian: Poleg tega je imelo 7 % (29 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, zmerno do hudo bolečino v primerjavi s 14 % (57 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Romanian: În plus, 7% (29 din 403) din pacienții care au primit Omidria au prezentat durere moderată spre severă, comparativ cu 14% (57 din 403) din pacienții care au primit placebo, iar 25% (104 din 403) nu au prezentat durere în perioada imediat următoare operației, comparativ cu 17% (69 din 403) din pacienții care au primit placebo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omidria, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Omidria, consultați prospectul.
Slovenian: Zdravilo Omidria vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Romanian: Omidria conține substanțele active fenilefrină și ketorolac.
Slovenian: Zdravilo Omidria so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 821 bolnikov, ki so bili naročeni na kirurški poseg za zamenjavo leče.
Romanian: Omidria a fost investigat în două studii principale care au implicat un număr total de 821 de pacienți supuși operației de înlocuire a cristalinului, în cursul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Omidria, so poročali o povprečnem rezultatu bolečine približno 4, pri placebu pa približno 9.
Romanian: În ceea ce privește durerea, pacienții tratați cu Omidria au raportat un scor mediu al durerii de aproximativ 4, comparativ cu aproximativ 9 raportat de cei cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Omidria?
Slovenian: Omidria je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med očesnim kirurškim posegom za zamenjavo leče, med katerim vzdržuje razširjenost zenice in preprečuje njeno skrčenje, ter za zmanjšanje bolečine v očesu po kirurškem posegu.
Romanian: Omidria este un medicament utilizat la adulți la nivelul ochiului în timpul operației de înlocuire a cristalinului pentru a menține pupila dilatată (larg deschisă) și pentru a preveni contractarea acesteia și pentru reducerea durerii oculare după operație.
Slovenian: Kako zdravilo Omidria deluje?
Romanian: Cum acționează Omidria?
Slovenian: Ko se fenilefrin nanese v oko, se mišice šarenice skrčijo (napnejo), kar omogoči razširitev zenice.
Romanian: Atunci când este aplicată în ochi, fenilefrina duce la contractarea (strângerea) mușchiului irisului și permite pupilei să se dilate.
Slovenian: Večina jih je bila blagih do zmernih in so izginili spontano.
Romanian: Aceste efecte secundare sunt caracteristice pentru operația de înlocuire a cristalinului, majoritatea fiind ușoare spre moderate ca severitate și cu remisiune spontană.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikelt: vložek (steklo)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă) Solvent: flacon (sticlă)
Slovenian: 5 vial + 5 vložkov
Romanian: 5 flacoane+ 5 cartuşe
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Romanian: 1 flacon+ 1 flacon
Slovenian: 1 viala + 1 vložek
Romanian: 1 flacon+ 1 cartuş
Slovenian: Vsi ljudje se med seboj razlikujejo.
Romanian: Fiecare persoană este diferită.
Slovenian: Primeren čas je pred spanjem, saj si ga je lahko zapomniti.
Romanian: Un moment bun este ora de culcare, deoarece este mai ușor să vă amintiți.
Slovenian: Roke morate umiti.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor (raka).
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă (cancer).
Slovenian: Prosimo, da skrbno preberete navodila in jih upoštevate.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovenian: Počakajte, da se predel posuši.
Romanian: Aşteptaţi până se usucă zona.
Slovenian: Pri ženskah so morda potrebni večji odmerki kot pri moških.
Romanian: La femei pot fi necesare doze mai mari decât la bărbaţi.
Slovenian: Ne poskušajte si ga injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve glede injiciranja.
Romanian: Nu încercaţi să îl injectaţi dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi condiţiile pentru injectare.
Slovenian: periferni edem*
Romanian: Edem periferic*
Slovenian: Zmanjšanje perifernega žilnega upora lahko pripomore k temu učinku.
Romanian: O scădere a rezistenţei vasculare periferice poate contribui la acest efect.
Slovenian: Podatkov o dolgoročni varnosti zdravila je še vedno malo.
Romanian: Datele de siguranţă pe termen lung sunt încă limitate.
Slovenian: Rekombinanten pomeni, da ni narejen iz človeškega ali živalskega tkiva.
Romanian: Este recombinant, ceea ce înseamnă că nu este produs din ţesut uman sau animal.
Slovenian: Napreduje lahko pri kateremkoli otroku v obdobju hitre rasti.
Romanian: Scolioza poate progresa la orice copil în timpul creşterii rapide.
Slovenian: Vendar ni znano, ali sta ti dve bolezenski stanji pogostejši pri zdravljenju s somatropinom ali ne.
Romanian: Însă nu se cunoaște dacă aceste 2 patologii sunt sau nu mai frecvente în timpul tratamentului cu somatropină.
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki po presaditvi oslabi imunski sistem),
Romanian: • ciclosporină (un medicament care slăbeşte sistemul imunitar după transplant),
Slovenian: To se lahko začne v odrasli dobi ali se nadaljuje iz otroštva.
Romanian: Acest deficit poate să fi apărut la vârsta adultă sau să se fi continuat din copilărie.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Romanian: Acum sunteţi gata sa injectaţi doza.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s somatropinom se primanjkljaj hitro popravi.
Romanian: Când se începe tratamentul cu somatropină, acest deficit este corectat rapid.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na somatropin ali katero koli sestavino zdravila Omnitrope.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Omnitrope.
Slovenian: • zdravilo za nadzor epilepsije (antikonvulzive),
Romanian: • medicamente pentru controlul epilepsiei (anticonvulsivante),
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom 45 do 90 °.
Romanian: Introduceţi acul în pliul de piele sub un unghi de 45º până la 90°.
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Romanian: Afecţiuni acute critice
Slovenian: Zato se boste morda tresli, se potili, boste zaspani in »ne boste čisto pravi«, lahko pa tudi omedlite.
Romanian: Este posibil să simţiţi că tremuraţi, sunteţi transpirat, somnoros sau că „nu sunteţi dumneavoastră înşivă" şi aţi putea leşina.
Slovenian: Vsebuje benzilalkohol.
Romanian: Conţine alcool benzilic.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte na to mesto; iglo izvlecite in ta korak ponovite.
Romanian: Nu injectaţi în acel loc; extrageţi acul şi repetaţi acest pas.
Slovenian: • Izkušnje pri bolnikih, starih več kot 80 let, so omejene.
Romanian: • Experiența la pacienți cu vârsta peste 80 ani este limitată.
Slovenian: Vendar pa povezave med temi primeri in zdravljenjem z zdravilom Omnitrope niso ugotovili.
Romanian: Însă nu s-a stabilit o legătură între aceste cazuri şi tratamentul cu Omnitrope.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 12. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 12. april 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 aprilie 2006
Slovenian: - Raztopino uporabite takoj.
Romanian: - Folosiţi soluţia imediat.
Slovenian: Mišična moč in telesna zmogljivost se izboljšata po dolgotrajnem zdravljenju s somatropinom.
Romanian: Puterea musculară şi capacitatea de exerciţiu fizic se îmbunătăţesc după tratamentul pe termen lung cu somatropină.
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Romanian: De asemenea somatropina creşte debitul cardiac, dar mecanismul nu este clarificat încă.
Slovenian: Somatropin lahko zmanjša občutljivost na insulin.
Romanian: Somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină.
Slovenian: To lahko zdravnik testira in po potrebi predpiše ustrezno zdravljenje.
Romanian: Acestea pot fi testate de către medicul dumneavoastră și, dacă este necesar, acesta vă poate prescrie tratament adecvat.
Slovenian: Še posebej pa zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naslednjih zdravil.
Romanian: În special, informați-vă medicul luați sau ați luat recent oricare dintre următoarele medicamente.
Slovenian: Uporabljati je treba najnižji učinkoviti odmerek.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Slovenian: Pri vseh drugih bolnikih je treba opraviti test IGF-I in en stimulacijski test rastnega hormona.
Romanian: La toţi ceilalţi pacienţi sunt necesare un test IGF-I şi un test de stimulare a hormonului de creştere.
Slovenian: Telesna zmogljivost
Romanian: Capacitatea fizică
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se pri otrocih uporablja za zdravljenje naslednjih motenj v rasti:
Romanian: La copii Omnitrope se utilizează pentru tratarea următoarelor tulburări de creştere:
Slovenian: Zato se ne priporoča začetek zdravljenja tik pred začetkom pubertete.
Romanian: Ca urmare, este recomandat să nu se iniţieze tratamentul aproape de debutul pubertăţii.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati za pospeševanje rasti otrok z zaprtimi epifizami.
Romanian: Somatropina nu trebuie utilizată pentru stimularea creşterii la copii cu epifizele închise.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit după primul an dacă pacientul nu răspunde la tratament sau a ajuns la înălţimea finală şi a încetat să crească.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vam je bilo zdravilo Omnitrope predpisano za spodbujanje rasti, a ste že prenehali rasti (zaprte epifize).
Romanian: • și spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi s-a prescris Omnitrope pentru stimularea creşterii, dar creşterea dumneavoastră s-a oprit deja (epifize închise).
Slovenian: • Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler ne nehate rasti.
Romanian: • Tratamentul trebuie continuat până când se încheie creşterea
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Omnitrope dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi bi lahko najprej preveč padla in se nato preveč povečala.
Romanian: Nivelul zaharului din sânge ar putea scădea prea mult, iar mai târziu ar putea creşte prea mult.
Slovenian: Ne stresajte; to lahko povzroči denaturacijo zdravilne učinkovine.
Romanian: Nu agitaţi; aceasta ar putea determina denaturarea substanţei active.
Slovenian: * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Romanian: *produsă pe Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: Zdravilo Omnitrope povzroči nastajanje protiteles pri približno 1 % bolnikov.
Romanian: Omnitrope a determinat formarea de anticorpi la aproximativ 1% dintre pacienţi.
Slovenian: Raztopino je treba pripraviti s setom za prenos, kot je to priporočeno v informacijah, priloženih setu za prenos.
Romanian: Trebuie reconstituit cu ajutorul unui dispozitiv de transfer, aşa cum este recomandat în informaţiile care însoţesc dispozitivul de transfer.
Slovenian: Na podlagi teh informacij se ti bolniki ne smejo zdraviti s somatropinom.
Romanian: Pe baza acestor informaţii, pacienţii din această categorie nu trebuie trataţi cu somatropină.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni sprednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AC01.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă recomandată (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Ugotovili pa so še naslednje delovanje:
Romanian: În plus, s-au demonstrat următoarele acţiuni:
Slovenian: Zdravilo vam sme dati samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z rastnim hormonom, ki je vašo diagnozo potrdil.
Romanian: Acest medicament trebuie să vă fie prescris numai de către un medic cu experienţă în tratamentul cu hormon de creştere, care v-a confirmat diagnosticul.
Slovenian: Če ste si pozabili dati odmerek, si injicirajte naslednjo injekcijo naslednji dan ob običajnem času.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, administraţi-vă următoarea injecţie la ora obişnuită, în ziua următoare.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: To pomeni, da obstaja nevarnost, da bodo ženske, še posebej tiste, ki prejemajo peroralno nadomestno estrogensko zdravljenje, dobile premajhen odmerek, moški pa prevelikega.
Romanian: Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile, în special cele cărora li se administrează tratament oral de substituţie estrogenică, să fie subtratate, în timp ce bărbaţii să fie trataţi în exces.
Slovenian: V nadaljevanju sledi splošni opis postopka rekonstitucije in uporabe.
Romanian: Urmează o descriere generală a procesului de reconstituire şi administrare.
Slovenian: • sintetične adrenalne hormone (kortikosteroide).
Romanian: • hormoni suprarenali de sinteză (corticosteroizi).
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copii sub 3 ani.
Slovenian: Podatkov o uporabi somatropina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovenian: Če se potrdi hudo pomanjkanje rastnega hormona, bo vaš zdravnik predlagal nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Omnitrope.
Romanian: Dacă se confirmă un deficit sever de hormon de creştere, medicul dumneavoastră va propune continuarea tratamentului cu Omnitrope.
Slovenian: Da bi potrdili motnje rasti, je treba rast spremljati eno leto pred začetkom zdravljenja.
Romanian: Pentru a verifica tulburările de creştere înainte de începerea tratamentului trebuie monitorizată creşterea timp de 1 an.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope
Slovenian: Preobčutljivost na insulin
Romanian: Sensibilitatea la insulină
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s SilverRussellovim sindromom je malo.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu sindrom Silver-Russel este limitată.
Slovenian: Odvečna maščoba se zmanjša in zmanjšana mišična masa se bo izboljšala.
Romanian: Excesul de ţesut adipos va scădea şi se va ameliora reducerea masei musculare.
Slovenian: Bolniki s PWS in enim ali več dejavnikov tveganja so bolj ogroženi.
Romanian: Pacienţii cu sindrom Prader-Willi şi unul sau mai mulţi dintre aceşti factori de risc pot prezenta un risc mai mare.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: Omnitrope nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Kaj je zdravilo Omnitrope in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če je hitrost rasti < 2 cm/leto oz. če je kostna starost > 14 let (deklice) ali > 16 let (dečki), kar je v skladu z zapiranjem epifiznih rastnih ploščic.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă viteza creşterii este < 2 cm/an şi, dacă este necesară confirmarea, vârsta osoasă este > 14 ani (fete) sau > 16 ani (băieţi), corespunzătoare închiderii lamelor de creştere epifizare.
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba biti pozoren na morebitne znake okužbe dihal, jih čim prej diagnosticirati in agresivno zdraviti.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne de infecţii respiratorii care trebuie diagnosticate cât mai rapid posibil şi tratate agresiv.
Slovenian: Najbolje je, da rastni hormon uporabljate redno.
Romanian: Cel mai bine este să utilizaţi regulat doza de hormon de creştere.
Slovenian: Obe vrednosti se po zdravljenju s somatropinom hitro zvečata.
Romanian: Ambele cresc rapid după tratamentul cu somatropină.
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 2 • znižanje ravni hormona kortizola v krvi
Romanian: • Diabet zaharat de tip 2 • Scădere a valorilor hormonului cortizol din sângele dumneavoastră
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Omnitrope
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Omnitrope
Slovenian: Odmerka in režima zdravljenja ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu modificaţi doza şi schema de tratament fără să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Po zgradbi je enak naravnemu človeškemu rastnemu hormonu, ki je potreben za rast kosti in mišic.
Romanian: Are aceeaşi structură cu cea a hormonului de creştere uman natural, care este necesar pentru creşterea oaselor şi a muşchilor.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa ca pe un stilou.
Slovenian: Rastni hormone poviša ekstratiroidno pretvorbo T4 v T3, kar lahko povzroči zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Romanian: Hormonul de creştere măreşte conversia extratiroidiană a T4 la T3, care poate determina o reducere a concentraţiei serice a T4 şi o creştere a concentraţiei serice a T3.
Slovenian: - Začetek v otroštvu: pri bolnikih, ki so imeli pomanjkanje rastnega hormona v otroštvu zaradi prirojenega, genetskega, pridobljenega ali idiopatskega vzroka.
Romanian: - Debut în copilărie: pacienţii care au prezentat deficit de hormon de creştere în copilărie ca rezultat al unei cauze congenitale, genetice, dobândite sau idiopatice.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom mora začeti in nadzirati zdravnik, ki je ustrezno usposobljen in ima izkušnje pri diagnosticiranju in obravnavanju bolnikov z motnjami rasti.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiat şi monitorizat de către medici cu specializare şi experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu tulburări de creştere.
Slovenian: Skolioza je pri bolnikih s PWS pogosta.
Romanian: Scolioza este frecventă la pacienţii cu SPW.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: Ta oblika je namenjena za večkratno uporabo.
Romanian: Această prezentare este indicată pentru administrări multiple.
Slovenian: V tem času je treba začeti konzervativno zdravljenje ledvične insuficience (ki vključuje nadzor acidoze, hiperparatiroidizma in prehranjenosti) in ga nadaljevati med zdravljenjem.
Romanian: În timpul acestei perioade, trebuie iniţiat tratamentul conservator al insuficienţei renale (care include controlul acidozei, hiperparatiroidismului şi statusului nutriţional), care trebuie menţinut în timpul tratamentului.
Slovenian: Uporabljajo se lahko tudi večji odmerki zdravila.
Romanian: Se pot utiliza şi doze mai mari.
Slovenian: Somatropina se ne sme uporabljati, če obstajajo znaki dejavnega tumorja.
Romanian: Somatropina nu trebuie administrată când există orice dovadă a unei tumori active.
Slovenian: Vendar ni dokazov za povečano tveganje za levkemijo brez predispozicijskih dejavnikov, kot je obsevanje možganov ali glave.
Romanian: Cu toate acestea, nu există dovezi privind un risc crescut de leucemie în absența factorilor predispozanți, cum este iradierea la nivelul creierului sau al capului.
Slovenian: Vaš zdravnik bi vam moral že pokazati, kako se uporablja zdravilo Omnitrope.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi arătat deja cum se utilizează Omnitrope.
Slovenian: Umrljivost je bila večja pri bolnikih, ki so se zdravili s 5,3 mg ali 8 mg somatropina na dan, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (42 % proti 19 %).
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare în cazul pacienţilor trataţi cu 5,3 sau 8 mg somatropină zilnic, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, 42% comparativ cu 19%.
Slovenian: Bolniki z normalnimi koncentracijami IGF-I na začetku zdravljenja prejemajo rastni hormon do zgornje meje normalne vrednosti IGF-I, ki ne presega 2 SDS.
Romanian: Pacienţilor cu concentraţii normale ale IGF-1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creştere până la o valoare a IGF-1 aflată la limita superioară a valorilor normale, care să nu depăşească 2 SDS.
Slovenian: Zdravnik vas bo pregledal in morda prekinil zdravljenje s somatropinom.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze şi vă poate întrerupe tratamentul cu somatropină.
Slovenian: Rastni hormon vam pomaga zrasti, če niste uspeli dohiteti vrstnikov ali vzdrževati normalne rasti pri starosti 4 leta ali več.
Romanian: Hormonul de creştere poate contribui la creşterea în înălţime, dacă nu a apărut saltul statural sau nu s-a menţinut creşterea normală până la vârsta de 4 ani sau mai târziu.
Slovenian: Po prvem letu zdravljenja je treba zdravilo prenehati uporabljati, če je SSD hitrosti rasti manj kot +1.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt după primul an de tratament dacă SDS pentru viteza creşterii este sub + 1.