FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Camurus AB
English: One pre-filled syringe contains 24 mg buprenorphine
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 24 mg.
English: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
Czech: SE-223 70 Lund, Švédsko
English: 64 mg: Pre-filled syringe containing 64 mg buprenorphine in 0.18 ml solution 96 mg: Pre-filled syringe containing 96 mg buprenorphine in 0.27 ml solution 128 mg: Pre-filled syringe containing 128 mg buprenorphine in 0.36 ml solution
Czech: 96 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 96 mg buprenorfinu v 0,27 ml roztoku 128 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 128 mg buprenorfinu v 0,36 ml roztoku Jak přípravek Buvidal vypadá a co obsahuje toto balení Buvidal je injekční roztok s prodlouženým uvolňováním.
English: Do not refrigerate or freeze
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Chraňte před chladem nebo mrazem
English: One pre-filled syringe contains 32 mg buprenorphine
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 32 mg.
English: Injection site swelling Injection site reaction Injection site induration
Czech: Zánět v místě podání injekce Podlitina v místě podání injekce Kopřivka v místě podání injekce
English: One pre-filled syringe contains 8 mg buprenorphine
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 8 mg.
English: Procedural dizziness
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ
English: Injection site pain Injection site pruritus Injection site erythema
Czech: Pruritus v místě podání injekce Erytém v místě podání injekce Otok v místě podání injekce
English: (only in weekly formulation) and N-methylpyrrolidone (only in monthly formulation).
Czech: Co přípravek Buvidal obsahuje - Léčivou látkou je buprenorphinum - Dalšími složkami jsou sójový lecithin, glycerol-dioleát, bezvodý ethanol (pouze ve formě pro týdenní podávání) a methylpyrrolidon (pouze ve formě pro měsíční podávání).
English: Hepatitis and hepatic events
Czech: Hepatitida a poruchy jaterních funkcí
English: Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
English: Somnolence Dizziness Migraine Paraesthesia Syncope Tremor
Czech: Bolest hlavy Somnolence Závratě
English: Dose of weekly Buvidal
Czech: Týdenní Buvidal
English: One pre-filled syringe contains 16 mg buprenorphine
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 16 mg.
English: Buvidal 32 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
English: Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 96 mg prolonged-release solution for injection Buvidal 128 mg prolonged-release solution for injection
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 96 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Buvidal 128 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním
English: Injection site inflammation Injection site bruising Injection site urticaria
Czech: Reakce v místě podání injekce Ztvrdnutí v místě podání injekce Bulka v místě podání injekce
English: Disposing of the syringe
Czech: Likvidace injekční stříkačky
English: Buvidal 8 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 8 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
English: Malaise
Czech: Úzkost
English: Buprenorphine
Czech: Hypertonie
English: Buvidal 24 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
English: Buvidal 64 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 64 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
English: EU/1/18/1336/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/005
English: Buvidal 16 mg prolonged-release solution for injection buprenorphine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Buvidal 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním buprenorphinum
English: EU/1/18/1336/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/007
English: EU/1/18/1336/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/004
English: Chills
Czech: Kašel
English: Severe hepatic impairment
Czech: Závažná porucha funkce jater
English: EU/1/18/1336/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/002
English: EU/1/18/1336/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/006
English: - sudden wheezing, difficulty breathing, swelling of the eyelids, face, tongue, lips, throat or hands; rash or itching especially over your whole body.
Czech: Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pohotovost, pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou: - náhlé sípání, problémy s dýcháním, otok očních víček, obličeje, jazyka, rtů, hrdla nebo rukou;
English: EU/1/18/1336/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/003
English: CNS depression
Czech: Tlumivý účinek na CNS
English: EU/1/18/1336/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1336/001
English: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Soybean phosphatidylcholine Glycerol dioleate
Czech: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg:
English: Roche Farmacêutica Química, Lda
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Czech: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
English: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Czech: Česká republika Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
English: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Czech: 2720-413 / Amadora
English: Ul.
Czech: N.V.
English: Czech Republic Roche s.r.o.
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75
English: This will help to protect against the disease.
Czech: To pomáhá chránit před onemocněním.
English: This summary was last updated in February 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2013.
English: Protection lasts for one year.
Czech: Imunita přetrvává po dobu jednoho roku.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvans“ (hydroxid hlinitý a saponin), které mají stimulovat lepší reakci.
English: Animals may show a slight rise in body temperature, normally no more than 1.1°C on average, in the 24 hours following vaccination.
Czech: Zvířata mohou vykazovat během 24 hodin po očkování lehce zvýšenou tělesnou teplotu, obvykle ne více než průměrně o 1,1 °C.
English: In the future, if the animals are exposed to bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Czech: Pokud se v budoucnu dostanou zvířata do kontaktu s virem katarální horečky ovcí, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Czech: Vakcína se používá k prevenci viremie (přítomnost viru v krvi) a zmírnění známek onemocnění.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (up to 24 cm2) for a short period (up to two weeks).
Czech: Po očkování je možné pozorovat menší lokální otok v místě vpichu injekce (maximálně 24 cm2) přetrvávající krátkou dobu (maximálně dva týdny).
English: The European Medicines Agency (EMA) reviewed additional information according to an agreed timetable on the quality, safety and efficacy of the vaccine.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumala dodatečné informace týkající se kvality, bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, jež byly předloženy v souladu se schváleným časovým rozvrhem.
English: The effectiveness of the vaccine in sheep was studied in a pivotal laboratory trial using the vaccine in sheep from a young age.
Czech: Účinnost vakcíny u ovcí byla zkoumána v pivotní laboratorní studii, v níž byla vakcína použita u ovcí od mladého věku.
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep.
Czech: Ve studiích bylo rovněž prokázáno, že vakcínu lze použít u březích a laktujících ovcí.
English: The safety and effectiveness studies showed that the vaccine is safe for sheep and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 2 and 4.
Czech: Studie bezpečnosti a účinnosti prokázaly, že vakcína je pro ovce bezpečná a že zmírňuje známky onemocnění a zabraňuje viremii u zvířat, která jsou nakažena virem katarální horečky ovcí sérotypu 2 a 4, od jednoho měsíce věku.
English: BTVPUR AlSap 2-4 was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Czech: Přípravek BTVPUR AlSap 2-4 byl původně registrován „za výjimečných okolností“.
English: When it is given to sheep, the animals' immune systems recognise the viruses as ‘foreign' and make antibodies against them.
Czech: Jakmile je vakcína podána ovci, rozpozná imunitní systém zvířete viry jako „cizorodé“ a vytvoří proti nim protilátky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for BTVPUR AlSap 2-4 on 5 November 2010.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku BTVPUR AlSap 2-4 platné v celé Evropské unii dne 5. listopadu 2010.
English: The injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal is likely to have inherited antibodies against the virus from a mother that is already immune to the disease.
Czech: Mláďatům, která nikdy nebyla vystavena onemocnění, se injekce podává od jednoho měsíce věku a mláďatům, u kterých je pravděpodobné, že zdědila protilátky vůči viru od matek, které jsou již vůči tomuto onemocnění imunní, od dvou a půl měsíce věku.
English: In 2014 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of BTVPUR Alsap 2-4 to convert to a normal status.
Czech: V roce 2014 výbor CVMP usoudil, že předložené údaje jsou dostatečné k tomu, aby registrace přípravku BTVPUR AlSap 2-4 byla změněna na běžnou.
English: The vaccine is given to young animals as an injection under the skin.
Czech: Vakcína se podává mláďatům ve formě podkožní injekce.
English: It is available as a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 2 and 4 viruses.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze, která obsahuje inaktivované (usmrcené) viry katarální horečky ovcí, sérotypy 2 a 4.
English: The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in BTVPUR Alsap 2-4 are serotypes 2 and 4.
Czech: Tento virus se ve světě vyskytuje v několika různých formách (sérotypech), přičemž v přípravku BTVPUR Alsap 2-4 jsou použity sérotypy 2 a 4.
English: The studies on the monovalent vaccines containing bluetongue virus serotypes 2 or 4 showed that the period of protection is 12 months for both serotypes.
Czech: Studie monovalentních vakcín obsahujících viry katarální horečky ovcí sérotypu 2, nebo 4 prokázaly, že doba ochrany činí u obou sérotypů 12 měsíců.
English: The safety of the vaccine was studied in an overdose laboratory safety study carried out with BTVPUR AlSap 2-4 in sheep.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána v rámci laboratorní studie bezpečnosti při předávkování přípravkem BTVPUR AlSap 2-4 u ovcí.
English: Bluetongue vaccine serotype 2 and 4
Czech: Vakcína proti viru katarální horečky ovcí, sérotyp 2 a 4
English: The CVMP concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 2-4 exceed the risks for active immunisation of sheep to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotypes 2 and 4, and recommended that BTVPUR AlSap 2-4 be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku BTVPUR AlSap 2-4 v rámci aktivní imunizace ovcí k prevenci infekce, viremie a klinických příznaků způsobených virem katarální horečky ovcí sérotypů 2 a 4 převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 2-4 at the time of the initial authorisation.
Czech: Znamená to, že v době původní registrace nebylo možné o přípravku BTVPUR AlSap 2-4 získat úplné informace.
English: BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Czech: Přípravek BTVPUR AlSap 2-4 obsahuje viry katarální horečky ovcí, které byly inaktivovány, a nemohou tedy vyvolat onemocnění.
English: BTVPUR ALSap 2-4 is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Czech: Přípravek BTVPUR ALSap 2-4 se používá u ovcí k ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomárem.
English: BTVPUR AlSap 2-4 contains bluetongue viruses of two types (serotypes 2 and 4).
Czech: Přípravek BTVPUR AlSap 2-4 obsahuje dva typy viru katarální horečky ovcí (sérotypy 2 a 4).
English: Two further studies were conducted to determine the period of protection of the monovalent vaccines each containing either bluetongue virus serotype 2 or 4 respectively.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie s cílem stanovit dobu ochrany navozené monovalentními vakcínami obsahujícími virus katarální horečky ovcí buď sérotypu 2, nebo 4.
English: Two more laboratory studies with BTVPUR AlSap 2-4 were presented to support the efficacy of the vaccine.
Czech: K potvrzení účinnosti vakcíny byly předloženy dvě další laboratorní studie přípravku BTVPUR AlSap 2-4.
English: Protection starts three and five weeks after the injection for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Czech: Imunita je u sérotypu 4 navozena 3 týdny po podání injekce a u sérotypu 2 je to 5 týdnů po podání injekce.
English: What benefit has BTVPUR AlSap 2-4 shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku BTVPUR AlSap 2-4 byl prokázán v průběhu studií?
English: The withdrawal period for BTVPUR Alsap 2-4 for meat and milk for sheep is zero days.
Czech: U přípravku BTVPUR AlSap 2-4 se na maso ani mléko ovcí nevztahuje žádná ochranná lhůta.
English: BTVPUR ALSap 2-4 is a vaccine.
Czech: BTVPUR AlSap 2-4 je vakcína.
English: What is the risk associated with BTVPUR AlSap 2-4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem BTVPUR AlSap 2-4?
English: What is BTVPUR AlSap 2-4?
Czech: Co je BTVPUR AlSap 2-4?
English: Results also from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 or different bluetongue serotypes were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Czech: Za účelem vyvození závěrů týkajících se bezpečnosti vakcíny byly rovněž předloženy výsledky řady laboratorních studií bezpečnosti prováděných s vakcínami podobného složení, avšak zahrnujícími pouze jeden ze dvou sérotypů přípravku BTVPUR AlSap 2-4 nebo jiné sérotypy katarální horečky ovcí.
English: In both studies lambs were exposed to either bluetongue virus serotype 2 or bluetongue virus serotype 4, 12 months after vaccination.
Czech: V těchto dvou studiích byla po očkování jehňata vystavena buď viru katarální horečky ovcí sérotypu 2, nebo sérotypu 4.
English: Other information about BTVPUR AlSap 2-4:
Czech: Další informace o přípravku BTVPUR AlSap 2-4
English: The company also presented results from a series of trials conducted with vaccines of similar composition but including only one of the two serotypes of BTVPUR AlSap 2-4 in order to extrapolate further efficacy conclusions.
Czech: S cílem vyvodit další závěry o účinnosti předložila společnost také výsledky řady studií provedených s vakcínami podobného složení, avšak zahrnující pouze jeden ze dvou sérotypů přípravku BTVPUR AlSap 2-4.
English: How has BTVPUR AlSap 2-4 been studied?
Czech: Jak byl přípravek BTVPUR AlSap 2-4 zkoumán?
English: What is BTVPUR AlSap 2-4 used for?
Czech: K čemu se přípravek BTVPUR AlSap 2-4 používá?
English: Why has BTVPUR AlSap 2-4 been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek BTVPUR AlSap 2-4 schválen?
English: Five major metabolites have been identified.
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů.
English: Incompatibilities None known.
Czech: Inkompatibility Nejsou známy.
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Czech: Přesně dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
English: Sodium benzoate (E 211)
Czech: Benzoan sodný( E 211)
English: Thus, for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Czech: Proto je pro první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
English: The active substance in Meloxidyl is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidyl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
English: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italy
Czech: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE
English: Meloxidyl alone will not provide adequate pain relief during dehorning procedure.
Czech: Samotný přípravek Meloxidyl neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: 21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
Czech: 21 % dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top of the bottle.
Czech: Připojit dávkovací stříkačku k lahvičce jemným přitlačením konce na horní část lahvičky.
English: To avoid introduction of external contaminants during use, do not remove the bottle insert and keep the provided syringes only for this product.
Czech: V zájmu zamezení vnější kontaminace v průběhu používání, nesnímejte z lahvičky nástavec a používejte přiloženou stříkačku jen pro tento přípravek.
English: 10, 32 or 100 ml bottle with two syringes per presentation.
Czech: 10, 32 nebo 100 ml lahvička se dvěma stříkačkami v každém balení.
English: Date of first authorisation: 15.01.2007 Date of last renewal: 19.12.2011
Czech: Datum posledního prodloužení: 19.12.2011
English: Withdraw the plunger until the black line on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Czech: Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti vašeho psa v kilogramech.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24 hour intervals) for up to four days.
Czech: Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Czech: Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, ne však v plazmě, poukazuje na jejich rychlé vylučovaní.
English: To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Czech: Přípravek se podává v krmivu nebo přímo do tlamy.
English: Depress the plunger to empty the contents of the syringe onto the food.
Czech: Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo.
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Czech: Proto je pro zahájení terapie, první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l / kg.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Czech: Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklooxygenázu-2 (COX-2) než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation and there are no pharmacologically active metabolites.
Czech: Stejně, jako u jiných druhů testovaných zvířat, probíhá biotransformace meloxikamu u koček prostřednictvím oxidace a nebyly zjištěny žádné farmakologicky aktivní metabolity.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section “Adverse reactions” are expected to be more severe and more frequent.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v sekci „Nežádoucí účinky“ více závažné a častější.
English: Treatment of calves with Meloxidyl 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Czech: Podání přípravku Meloxidyl telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Not applicable.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Czech: U zvířat s riziky při anestezii (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
English: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Czech: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
English: Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
Czech: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francie VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITÁLIE Meloxidyl 5 mg/ml
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranné lhůty:
English: Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
English: Sodium benzoate
Czech: Pomocné látky: Benzoan sodný