FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios clínicos de larga duración con retigabina se han notificado cambios en la pigmentación de la piel, los labios o las uñas (decoloración), en algunos casos pero no siempre unidos a cambios de los tejidos oculares (ver el párrafo anterior y la sección 4.8).
Romanian: Modificari de pigmentaţie (decolorare) a pielii, buzelor sau unghiilor au fost raportate în studii clinice de lungă durată cu retigabină, câteodată, dar nu întotdeauna, în combinaţie cu modificări de pigmentaţie a ţesuturilor oculare (vezi paragraful de mai sus şi punctul 4.8).
Spanish: Estudio 205 (n=396; n=303) % de cambio en la frecuencia total de crisis parciales (mediana)
Romanian: Studiul 205 (n=396; n=303) Modificarea (%) frecvenţei totale a crizelor convulsive cu debut parţial (mediana) Rata de pacienţi cu răspuns la tratament (criteriu secundar)
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28 Marzo 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Spanish: Un estudio de conducción cardíaca en sujetos sanos ha demostrado que el ajuste de dosis de retigabina hasta 1.200 mg/día produjo una prolongación del intervalo QT. Se observó un incremento medio del intervalo QT individual corregido (QTcI) de hasta 6,7 ms (siendo 12,6 ms el límite superior del intervalo de confianza del 95%, una cola) en las 3 horas siguientes a la administración de la dosis.
Romanian: La trei ore de la administrare a fost observată o creştere medie a intervalului QT corectat individual (QTcI) de până la 6,7 ms (limită superioară de 95% IÎ unilateral 12,6 ms).
Spanish: En estudios clínicos controlados con retigabina se han notificado retención urinaria, disuria y dubitación en la micción, generalmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento (ver sección 4.8).
Romanian: Retenţia urinară, disuria şi dificultăţile în iniţierea jetului urinar au fost raportate în studii clinice controlate cu retigabină, în general în primele 8 săptămâni de tratament (vezi pct. 4.8).
Spanish: Se ha observado decoloración azulgrisácea de las uñas, labios y/o piel, generalmente a dosis elevadas y tras varios años de tratamiento.
Romanian: Mai puţin frecvente ale ţesutului subcutanat decolorarea albastrăgri a unghiilor, buzelor şi/sau pielii, în general la doze mai mari şi după câţiva ani de tratament.
Spanish: Trague los comprimidos enteros.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Spanish: • erupción cutánea
Romanian: Erupţie cutanată
Spanish: Cada envase contiene blísteres de 84 o 2 x 84 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Fiecare cutie conţine blistere de 84 sau 2 x 84 comprimate filmate.
Spanish: Informe a su médico si cree que esto puede sucederle.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha aplazado la obligación de presentar los resultados de los estudios con Trobalt en pacientes pediátricos de entre 2 y menos de 18 años con Síndrome de Lennox Gastaut, y en pacientes pediátricos de entre 0 y menos de 18 años con crisis parciales (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Trobalt la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 2 şi sub 18 ani cu sindrom Lennox Gastaut, şi la subgrupul de copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi sub 18 ani cu crize convulsive cu debut parţial(vezi punctul 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN INTERMEDIO (SIN BLUE BOX- SOLO EN ENVASE MÚLTIPLE)
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
Spanish: Cuando una mujer decida quedarse embarazada se debe evaluar la necesidad del tratamiento con medicamentos antiepilépticos.
Romanian: Necesitatea tratamentului cu medicamente antiepileptice trebuie analizată atunci când o femeie intenţionează să rămână gravidă.
Spanish: Envase múltiple: 168 comprimidos recubiertos con película (dos envases de 84 comprimidos)
Romanian: Ambalaj colectiv: 168 (2 ambalaje, fiecare cu 84) comprimate filmate
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETADO EXTERIOR (CON BLUE BOX- SOLO EN EL ENVASE MÚLTIPLE)
Romanian: ETICHETĂ EXTERIOARĂ (CU CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ COLECTIV)
Spanish: - lamotrigina, levetiracetam, oxcarbacepina, topiramato, valproato.
Romanian: fenobarbital, fenitoină, pregabalină, topiramat, valproat, zonisamidă.
Spanish: Los envases contienen 21 u 84 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Ambalaje care conţin 21 sau 84 comprimate filmate.
Spanish: Informe a su médico con antelación de que está tomando Trobalt.
Romanian: Spuneţi medicului că luaţi Trobalt, cu mult timp înainte.
Spanish: Contenido del prospecto
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Spanish: Su médico valorará los beneficios que le aporta tomar Trobalt durante la lactancia frente a cualquier riesgo para su bebé.
Romanian: Medicul dumneavoastră va analiza beneficiul pentru dumneavoastră şi riscurile pentru sugar asociate administrării Trobalt în timpul alăptării.
Spanish: - la proporción de respuesta (definida como el porcentaje de pacientes con una reducción ≥50% de la frecuencia total de crisis parciales durante 28 días) desde la situación basal a la fase de mantenimiento (sólo en los estudios 301 y 302).
Romanian: Criteriile principale finale de evaluare a eficacităţii au fost: - modificarea procentuală a frecvenţei totale la 28 de zile a crizelor convulsive cu debut parţial între momentul includerii şi faza dublu-orb (faza de creştere treptată a dozei şi perioada de întreţinere cumulate) în toate cele trei studii - rata de pacienţi cu răspuns la tratament (definită ca procentul de pacienţi cu reducere de 50% a frecvenţei totale la 28 zile a crizelor convulsive cu debut parţial) de la momentul iniţial până în faza de întreţinere (doar în studiile 301 şi 302).
Spanish: Cada envase contiene blísteres de 21 u 84 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Fiecare cutie conţine blistere de 21 sau 84 comprimate filmate.
Spanish: Pregunte a su médico si puede dar el pecho durante el tratamiento con Trobalt.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre continuarea alăptării în timpul administrării Trobalt.
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Óxido de hierro amarillo (E172) Lecitina de soja
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin (E132) Oxid galben de fer (E172).
Spanish: Conservación de Trobalt
Romanian: Cum se păstrează Trobalt
Spanish: Responsables de la fabricación
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE trobalt 200 mg
Romanian: trobalt 200 mg
Spanish: El EPAR completo de Trobalt puede consultarse en el sitio web de la Agenciaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trobalt este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Trobalt.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trobalt.
Spanish: Otras informaciones sobre Trobalt
Romanian: Alte informaţii despre Trobalt
Spanish: A los pacientes de más edad y a pacientes con problemas hepáticos o renales moderados o graves deberá administrárseles una dosis más baja.
Romanian: La pacienţii în vârstă şi la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale moderate sau severe trebuie administrate doze mai mici.
Spanish: Se presenta en comprimidos de 50, 100, 200, 300 y 400 mg.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50, 100, 200, 300 şi 400 mg).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trobalt el 28.03.11.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Trobalt, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 martie 2011.
Spanish: Se utiliza en la epilepsia con o sin ‘generalización secundaria' (cuando la actividad eléctrica excesiva alcanza a todo el cerebro).
Romanian: Se utilizează în epilepsia cu sau fără „generalizare secundară" (activitate electrică excesivă care cuprinde întregul creier).
Spanish: En los otros dos estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes cuyas crisis se redujeron al menos a la mitad.
Romanian: În celelalte două studii, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de pacienţi ale căror crize s-au redus la cel puţin jumătate.
Spanish: Trobalt fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de crisis.
Romanian: Trobalt a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea numărului de crize.
Spanish: Trobalt es un medicamento que contiene el principio activo retigabina.
Romanian: Trobalt este un medicament care conţine substanţa activă retigabină.
Spanish: El CHMP señaló que Trobalt es efectivo para reducir el número de crisis.
Romanian: CHMP a reţinut că Trobalt este eficace în reducerea numărului de crize.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Trobalt?
Romanian: Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Trobalt?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Trobalt, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Trobalt, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultaţi medicul sau farmacistul.
Spanish: Estos canales son poros que dejan que el potasio potasio entre y salga de la célula, y desempeñan un papel importante a la hora de terminar los impulsos eléctricos.
Romanian: Aceştia sunt nişte pori care permit potasiului să intre şi să iasă din celule şi să joace un rol în suspendarea impulsurilor electrice.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Trobalt.
Spanish: Trobalt retigabina
Romanian: Trobalt retigabină
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Trobalt durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trobalt pe parcursul studiilor?
Spanish: El efecto de Trobalt en dosis de 600 mg al día no pudo demostrarse claramente en este estudio.
Romanian: Efectul Trobalt de 600 mg pe zi a fost neconcludent în acest studiu.
Spanish: La dosis de mantenimiento recomendada va de los 600 mg hasta un máximo de 1 200 mg al día.
Romanian: Doza de întreţinere recomandată este între 600 mg pe zi şi maximum 1 200 mg pe zi.
Spanish: Para obtener más información sobre cómo administrar Trobalt, incluida una recomendación detallada para los distintos grupos de pacientes, consulte el resumen de características del producto, que también forma parte del EPAR.
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind modul de utilizare a Trobalt, inclusiv recomandări detaliate pentru diferite grupe de pacienţi, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Trobalt son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Trobalt sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: No obstante, en razón del riesgo de decoloración, que podría producir alteraciones de la visión, el CHMP concluyó que el uso de Trobalt debe limitarse únicamente a aquellos pacientes con los cuales han resultado ser inadecuados o no toleran otros medicamentos antiepilépticos.
Romanian: Din cauza riscului de decolorare a retinei care poate duce la afectarea vederii, CHMP a concluzionat însă că Trobalt trebuie utilizat numai la pacienţii la care alte medicamente antiepileptice s-au dovedit inadecvate sau nu au fost tolerate.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trobalt?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trobalt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Trobalt, ver el prospecto.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trobalt, a se consulta prospectul.
Spanish: La dosis de mantenimiento de Trobalt de 600, 900 o 1 200 mg al día o el placebo fueron administrados durante 8 semanas en el primer estudio y durante 12 en los otros dos estudios.
Romanian: Trobalt, la o doză de întreţinere de 600, 900 sau 1 200 mg pe zi sau placebo a fost administrat timp de 8 săptămâni în primul studiu şi 12 săptămâni în celelalte două studii.
Spanish: Trobalt se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en tres estudios principales en los que participaron un total de 1 244 pacientes cuyos ataques no podían controlarse adecuadamente con otros medicamentos antiepilépticos.
Romanian: Trobalt a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale care au cuprins în total 1 244 de pacienţi la care crizele nu erau controlate în mod adecvat prin alte medicamente antiepileptice.
Spanish: La empresa que produce Trobalt debe asegurarse de que los médicos con experiencia en la prescripción de Trobalt reciben una carpeta informativa con importante información relativos a la seguridad, incluida la información sobre el riesgo de cambios pigmentarios en los ojos y la decoloración de las uñas, los labios y la piel, así como sobre la necesidad de un examen ocular completo al comienzo del tratamiento y al menos cada seis meses durante el tratamiento.
Romanian: Compania care produce Trobalt trebuie să se asigure că medicii care pot prescrie Trobalt primesc un pachet cu informaţii importante de siguranţă, inclusiv informaţii privind riscul de modificare a pigmentării ochiului şi de decolorare a unghiilor, a buzelor şi a pielii şi necesitatea unui control oftalmologic la începutul tratamentului şi cel puţin o dată la 6 luni pe durata tratamentului.
Spanish: En el primer estudio, el criterio principal de valoración de la eficacia fue una variación en el número de crisis sufridas en un mes.
Romanian: În primul studiu, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea numărului de crize pe lună.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trobalt?
Romanian: De ce a fost aprobat Trobalt?
Spanish: ¿Qué es Trobalt?
Romanian: Ce este Trobalt?
Spanish: Trobalt no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la retigabina o a alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Trobalt este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la retigabină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: Trobalt se utiliza en combinación con otros fármacos antiepilépticos para tratar a los adultos con crisis de inicio parcial resistentes a los fármacos (ataques epilépticos) que no pueden ser tratados con otras combinaciones de medicamentos.
Romanian: Trobalt se utilizează la adulţi în asociere cu alte medicamente antiepileptice în tratamentul crizelor convulsive cu debut parţial (crize de epilepsie) rezistente la tratament, care nu pot fi tratate cu alte combinaţii de medicamente.
Spanish: La mayoría de efectos secundarios con Trobalt (observados en más de uno de cada diez pacientes) son vértigo, somnolencia (modorra), fatiga (cansancio) así como cambios pigmentarios (descoloración) de partes del ojo (incluida la retina, la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo) y la descoloración de las uñas, los labios y la piel, efectos descritos tras varios años de tratamiento.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trobalt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeli, somnolenţă, extenuare (oboseală), precum şi modificări de pigmentaţie (decolorare) în anumite părţi ale ochiului (inclusiv retina, membrana din spatele ochiului sensibilă la lumină) şi decolorarea unghiilor, a buzelor şi a pielii, care au fost raportate după mai mulţi ani de tratament.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en el que un exceso de actividad eléctrica en una parte del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión auditiva, así como olfativa o visual, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică se manifestă într-o emisferă a creierului, provocând simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, mirosului sau văzului, amorţeli sau crize bruşte de panică.
Spanish: Este dossier informativo contendrá asimismo información sobre efectos secundarios menos comunes descritos con el medicamento, como problemas en la micción, prolongado intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón) y alucinaciones (ver u oir cosas inexistentes).
Romanian: Va cuprinde şi informaţii cu privire la efecte mai puţin frecvente asociate cu medicamentul care au fost raportate, de exemplu probleme de urinare, interval QT prelungit (modificarea activităţii electrice a inimii) şi halucinaţii (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Trobalt?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trobalt?
Spanish: En el segundo estudio, las crisis se redujeron al menos a la mitad en un 39% de los pacientes (61 de 158 pacientes) con una dosis diaria de Trobalt de 600 mg y en un 47% de los pacientes (70 de 149 pacientes) con una dosis diaria de 900 mg, en comparación con el 19% de los pacientes (31 de 164) a los que se había administrado un placebo.
Romanian: În al doilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 39% (61 din 158 de pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 600 mg pe zi şi la 47% (70 din 149 de pacienţi) din pacienţii care au primit 900 mg pe zi, faţă de 19% (31 din 164) din pacienţii care au primit placebo.
Spanish: Trobalt actúa sobre los canales de potasio que se encuentran en dichas células.
Romanian: Trobalt acţionează asupra canalelor de potasiu situate pe celulele nervoase ale creierului.
Spanish: En el tercer estudio, las crisis se redujeron al menos a la mitad en un 56% de los pacientes (66 de 119 pacientes) a los que se administró una dosis diaria de Trobalt de 1 200 mg, en comparación con el 23% de los pacientes (31 de 137) a los que se había administrado un placebo.
Romanian: În al treilea studiu, crizele au fost reduse la cel puţin jumătate la 56% (66 din 119 pacienţi) din pacienţii care au primit Trobalt de 1 200 mg pe zi, faţă de 23% (31 din 137) din pacienţii care au primit placebo.
Spanish: Trascurrida la primera semana, la dosis se aumenta cada semana en 50 mg por dosis, en función de la respuesta del paciente.
Romanian: Tratamentul cu Trobalt se începe cu un comprimat de 100 mg de trei ori pe zi timp de o săptămână; doza se măreşte apoi săptămânal cu 50 mg pe doză, în funcţie de răspunsul pacientului.
Spanish: ¿Cómo actúa Trobalt?
Romanian: Cum acţionează Trobalt?
Spanish: En el primer estudio, Trobalt en dosis de 900 mg y de 1 200 mg al día fue más eficaz que el placebo y redujo el número de crisis mensuales en un 29% y un 35% respectivamente frente a una reducción del 13% en el grupo que recibió placebo.
Romanian: În primul studiu, Trobalt de 900 mg pe zi şi 1 200 mg pe zi a fost mai eficace decât placebo şi a redus numărul crizelor pe lună cu 29% şi respectiv 35%.
Spanish: ¿Cómo se usa Trobalt?
Romanian: Cum se utilizează Trobalt?
Spanish: El principio activo de Trobalt, la retigabina, es un medicamento antiepiléptico La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en las células nerviosas del cerebro.
Romanian: Epilepsia este provocată de o activitate electrică excesivă la nivelul celulelor nervoase din creier.
Spanish: Trobalt actúa sobre los canales manteniéndolos abiertos lo que, a su vez, impide que los impulsos eléctricos se sigan transmitiendo y, de esta forma, se produzcan episodios epilépticos.
Romanian: Acest lucru va opri transmiterea în continuare a impulsurilor electrice, prevenind crizele epileptice.
Spanish: Número EU Nombre inventado
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Spanish: (Ver también sección 4.6)
Romanian: (Vezi și secțiunea 4.6)
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de interacțiuni cu alte medicamente.
Spanish: Se prestará especial atención para mantener el estado hemodinámico.
Romanian: O atenție deosebită se va acorda menținerii statusului hemodinamic.
Spanish: Se trata de un pirazol diarilsubstituido.
Romanian: Este un pirazol diaril substituit.
Spanish: El principal objetivo de esta intervención es mantener la perfusión renal.
Romanian: Scopul principal al intervenției este de a menține perfuzia renală.
Spanish: En raras ocasiones estas reacciones adversas pueden ser mortales.
Romanian: În cazuri rare aceste reacții adverse pot fi fatale.
Spanish: Lávese las manos después de manipular el medicamento.
Romanian: Se vor spăla mâinile după manipularea produsului.
Spanish: Un ciclo de tratamiento no deberá sobrepasar 7 dosis consecutivas (6,5 meses).
Romanian: Un ciclu de tratament nu trebuie să depășească 7 doze consecutive (6,5 luni).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/09/2008.
Romanian: Data primei autorizări: 09/09/2008.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani
Spanish: No coma, beba o fume mientras manipule el medicamento.
Romanian: Nu se va mânca, bea sau fuma în timp ce se manipulează acest produs.
Spanish: Fecha de la última renovación: 12/08/2013.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 12/08/2013.
Spanish: Las reacciones adversas pueden producirse durante este periodo en cualquier momento.
Romanian: Reacții adverse pot să apară în orice moment al acestei perioade.
Spanish: Cajas de cartón con un blister.
Romanian: Cutii de carton ce conțin un blister.
Spanish: Código ATCvet: QM01AH92
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH92
Spanish: Por esta razón, los perros con disfunción hepática no deben ser tratados.
Romanian: Pentru acest motiv, câinii cu disfuncții hepatice nu trebuie tratați.
Spanish: No usar en casos de insuficiencia cardiaca.
Romanian: Nu se utilizează în caz de insuficiență cardiacă.
Spanish: 95 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Romanian: 4.11 Timp de așteptare Nu este cazul.
Spanish: Existen dos isómeros de COX, COX-1 y COX-2.
Romanian: Există două tipuri de izoforme de COX, COX-1 și COX-2.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario..
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Spanish: Mavacoxib tiene buena absorción tras la administración oral; la biodisponibilidad fue del 87% en perros alimentados y 46% en condiciones de ayuno, basándose la dosis recomendada en su administración con alimentos.
Romanian: Mavacoxib este bine absorbit după administrarea pe cale orală; biodisponibilitatea a fost de 87% la câinii hrăniți și 46% în condiții de post alimentar și astfel doza recomandată este administrată în hrană.
Spanish: Es la 4-[5-(4-fluorofenil)-3(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzenosulfonamida.
Romanian: Mavacoxib este 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-yl]-benzensulfonamidă.