FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förutom säkerhetsdata tog CVMP även hänsyn till epidemiologiska och experimentella studier som gav ytterligare stöd för en möjlig koppling mellan Pregsure BVD och bovin neonatal pancytopeni.
Bulgarian: В допълнение към данните от фармакологичната бдителност, CVMP също така взема под внимание епидемиологичните и експерименталните проучвания, които предоставят допълнителни доказателства, предполагащи връзка между Pregsure BVD и говеждата неонатална панцитопения.
Swedish: Produktnamn Läkemedelsform Styrka
Bulgarian: Фармацевтична форма
Swedish: Skäl till tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning
Bulgarian: Основания за спиране на лицензите за употреба
Swedish: Utifrån de data som hittills har utvärderats finns det underlag för att hävda en möjlig koppling mellan vaccination av moderdjur med Pregsure BVD och uppträdande av bovin neonatal pancytopeni hos kalvar.
Bulgarian: От досега разгледаните данни има доказателства, които подсказват възможна връзка между ваксиниране на майките с Pregsure BVD и развитието на говежда неонатална панцитопения при телета.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL Gran Duchy of Luxembourg 51, Avenue J.F.
Bulgarian: Gran Duchy of Luxembourg 51, Avenue J.F. Kennedy
Swedish: Pfizer AH Pribinova 25
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL o.z. Pfizer AH Pribinova 25
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork IRELAND
Bulgarian: Pfizer Healthcare Ireland trading as Pfizer Animal
Swedish: Pfizer Animal Health Rue Laid Burniat 1 1348 - Louvain-laNeuve
Bulgarian: Health Rue Laid Burniat 1 1348 - Louvain-laNeuve
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL
Swedish: • Biverkningar i form av bovin neonatal pancytopeni som har rapporterats efter användning av Pregsure BVD förefaller ha ett samband med läkemedlet.
Bulgarian: нежеланите случаи на развитие на говежда неонатална панцитопения, докладвани след приложение на Pregsure BVD, изглежда, че показват връзка с продукта.
Swedish: Dessutom identifierade opublicerade data från en studie med negativa kontrollgårdar vars syfte var att undersöka hanteringsfaktorer som kunde ha samband med bovin neonatal pancytopeni en historik med Pregsure BVD-vaccination på besättningsnivå som en möjlig riskfaktor för bovin neonatal pancytopeni.
Bulgarian: В допълнение, непубликувани данни от проучване, включващо отрицателни контролни ферми за изследване на факторите, които могат да имат връзка с говеждата неонатална панцитопения, показват, че данните за ваксиниране с Pregsure BVD на ниво стадо са възможен рисков фактор за развитие на говежда неонатална панцитопения.
Swedish: Preliminära epidemiologiska rön visar en koppling mellan bovin neonatal pancytopeni hos kalvar och en vaccinationshistorik på besättningsnivå med Pregsure BVD.
Bulgarian: Предварителните епидемиологични резултати показват връзка между телетата с говежда неонатална панцитопения и данните за ваксиниране с Pregsure BVD на ниво стадо.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d
Bulgarian: Health BV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Swedish: Bovin neonatal pancytopeni har rapporterats i elva EU-medlemsstater.
Bulgarian: В единадесет държави-членки на ЕС е докладвано развитие на говежда неонатална панцитопения.
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба
Swedish: Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Health MA EEIG
Swedish: PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave. Neo Psychiko GR-154 51
Bulgarian: Neo Psychiko GR-154 51
Swedish: Storbritannien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Bulgarian: Великобритания Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Swedish: Utvärdering av den möjliga kopplingen mellan fall av bovin neonatal pancytopeni hos kalvar och vaccination av moderdjur med Pregsure BVD med synonymer
Bulgarian: Оценка на потенциалната връзка между развитието на говежда неонатална панцитопения при телета и ваксинирането на майки с Pregsure BVD и свързаните с него имена.
Swedish: s r.o.
Bulgarian: U.V.
Swedish: Administrering av Pregsure BVD till hondjur möjliggör förebyggande av transplacental infektion med BVDV typ 1 och födsel av kalvar med persistent infektion med BVDV typ 1.
Bulgarian: Приложението на Pregsure BVD на женски говеда позволява превенция на развитието на трансплацентарна BVDV тип 1 инфекция и раждането на телета, инфектирани с BVDV тип 1, а лабораторни проучвания са показали, че ваксинирането може да понижи загубената плодовитост поради инфекция с BVDV тип 1 в началните етапи на бременността.
Swedish: 1,61 mg (1,4 mg/ml)
Bulgarian: 1,61 mg (1,4 mg/ml) 2 предварител но напълнени спринцовки
Swedish: Pulver: tvåkammarcylinderampull (glas) i förfylld penna;
Bulgarian: Подкожно приложение прах за инжекционен разтвор: двукамерен патрон (стъкло) в предварително напълнена спринцовка; разтворител: двукамерен патрон (стъкло) в предварително напълнена спринцовка
Swedish: Subkutan användning
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Parathormon N=1341
Bulgarian: N=1341
Swedish: • ÖVRIGA VILLKOR
Bulgarian: • ДРУГИ УСЛОВИЯ
Swedish: Sjukdomen utvecklas gradvis så i början kanske du inte känner av några symtom.
Bulgarian: Заболяването се развива постепенно, ето защо най-напред може да не усещате никакви симптоми.
Swedish: Läkaren talar om hur mycket du ska ta varje dag.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество трябва да приемате всеки ден.
Swedish: • När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност,
Swedish: Resultaten för dessa patienter skilde sig inte från resultaten för studien som helhet.
Bulgarian: Резултатите при тези участнички не се различават от резултатите от проучването като цяло.
Swedish: Varje penna ska bara användas av en enskild patient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Swedish: Genomsnittlig halveringstid är cirka 1,5
Bulgarian: Средно полуживотът е приблизително 1,5 часа.
Swedish: Läs informationen i rutorna noggrant - de innehåller viktig information för dig
Bulgarian: Моля прочетете информацията в каретата внимателно - те съдържат важна за Вас информация
Swedish: På slutet kommer du höra och känna ett klick.
Bulgarian: Накрая ще чуете и усетите „щрак".
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 24.04.2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 24 април 2011
Swedish: • Låt stå ca en minut tills läkemedlet är fullständigt blandat.
Bulgarian: Нека престои за около минута докато лекарството се смеси напълно.
Swedish: Följaktligen förväntas inga interaktioner med andra läkemedel och specifika interaktionsstudier har inte gjorts.
Bulgarian: Следователно, не се очакват взаимодействия с други лекарствени продукти и не са проведени специфични проучвания за лекарствени взаимодействия.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарства
Swedish: Tryck inte tillbaka den förrän det står att du ska göra det i denna bruksanvisning.
Bulgarian: Не го натискайте обратно докато не сте инструктирани как да се прави това, в тази листовка.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не работете с машини докато не се почувствате по-добре.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data blir tillgängliga ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Bulgarian: До получаването на допълнителни клинични данни препоръчваният период на лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Swedish: Risk Management Plan
Bulgarian: План за управление на риска>
Swedish: Kontroll av patienter under behandlingen
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати дози.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera hur du svarar på behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява Вашия отговор на лечението на редовни интервали.
Swedish: Andra läkemedel och Preotact
Bulgarian: Други лекарства и Preotact
Swedish: Det är särskilt vanligt hos kvinnor efter klimakteriet.
Bulgarian: То е особено често при жени след менопаузата.
Swedish: • Skaka inte den förfyllda pennan (varken före eller efter injektion) eftersom det kan förstöra läkemedlets effekt.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка (нито преди, нито след инжектиране), тъй като това може да унищожи ефекта на активното вещество.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du hanterar den förfyllda pennan.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да пипате предварително напълнената писалка.
Swedish: Hyperkalcemin var övergående och rapporterades främst under behandlingens tre första månader.
Bulgarian: Хиперкалциемията е преходна и съобщавана най-често в първите 3 месеца от лечението.
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd troligen liten.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъховете и хората клиничната релевантност на тези находки вероятно е минимална.
Swedish: Eventuella blodprov för att kontrollera kalciumnivån ska därför tas minst 20 timmar efter den senaste injektionen.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат от пациента кръвни проби за проследяване нивото на калций, това трябва да стане най-малко 20 часа след последната инжекция.
Swedish: • Sätt alltid i en ny nål före användning.
Bulgarian: Винаги прикачайте нова игла преди употреба.
Swedish: Den förfyllda pennan innehåller läkemedel för 14 dagar.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка съдържа лекарство за 14 дни.
Swedish: Dessutom är parathormon inte proteinbundet och det har låg distributionsvolym.
Bulgarian: Освен това паратиреоидният хормон не е свързан с протеини и има малък обем на разпределение.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte förvarats på rätt sätt -, även om det inte är helt slut.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако не е съхранявано правилно, дори ако не е използвано докрай.
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken för Preotact på grund av ålder har påvisats (intervall 47-88 år).
Bulgarian: Не са установени разлики във фармакокинетиката на Preotact по отношение на възрастта (в граници от 47-88 години).
Swedish: Patienterna måste utbildas i korrekt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват подходяща техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Swedish: Preotact har givits som engångsdos upp till 5 mikrogram/kg och i upprepade doser upp till 3 mikrogram/kg/dag i 3 dagar samt upp till 2,5 mikrogram/kg/dag i 7 dagar.
Bulgarian: Preotact е прилаган в единократни дози до 5 микрограма/kg и в многократни дози до 3 микрограма/kg/ден в продължение на 3 дни до 2,5 микрограма/kg/ден в продължение на 7 дни.
Swedish: Om du glömmer att ta Preotact eller inte kan ta Preotact vid den vanliga tidpunkten, ta injektionen så snart som möjligt samma dag.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Preotact (или не можете да приемете Preotact по обичайното за Вас време), инжектирайте го колкото е възможно по-скоро на същия ден.
Swedish: Om du av misstag injicerar mer än en dos Preotact under en dag ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако случайно си инжектирате повече от една доза Preotact в един ден, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: • Läkemedlet ska inte användas mer än 28 dagar efter att det blandats.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва повече от 28 дни след като е било смесено.
Swedish: Boehringer-Ingelheim Austia GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11 1211 Vienna
Bulgarian: Boehringer-Ingelheim Austria GmbH Dr. Boehringer Gasse 5-11
Swedish: Injicera aldrig mer än en dos samma dag.
Bulgarian: Никога не прилагайте повече от една инжекция в един ден.
Swedish: • Dela inte ditt läkemedel med andra.
Bulgarian: Не давайте Вашето лекарство на други.
Swedish: Använd inte Preotact om du är gravid eller ammar.
Bulgarian: Не използвайте Preotact ако сте бременна или кърмите.
Swedish: Behandlingslängd Använd Preotact så länge din läkare ordinerar det, normalt inte längre än 24 månader.
Bulgarian: Продължете да използвате Preotact толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар - обикновено не повече от 24 месеца.
Swedish: Effekten av parathormon på skelettet beror på den systemiska exponeringens mönster.
Bulgarian: Ефектите на паратиреоидния хормон върху скелета зависят от модела на системна експозиция.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för Preotact.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на Preotact.
Swedish: På grund av Preotacts relativt kortvariga farmakologiska aktivitet bör ytterligare åtgärder inte vara nödvändiga.
Bulgarian: Поради относително кратката продължителност на фармакологичното действие на Preotact не се налагат допълнителни мерки.
Swedish: Om ingen bakomliggande sjukdom hittas, ska patienten behandlas enligt följande:
Bulgarian: Ако не бъде открито подлежащо заболяване, трябва да се следват следните процедури:
Swedish: Preotact ska inte användas om färdigberedd lösning är grumlig, färgad eller innehåller partiklar.
Bulgarian: Preotact не трябва да се използва ако приготвеният разтвор е мътен, оцветен или съдържа частици.
Swedish: Alla kvinnor fick tillägg av kalcium (400-500 mg) och D-vitamin (400 IE).
Bulgarian: Всички участнички са получили добавки с калций (400-500 mg) и витамин D (400 IU).
Swedish: Inklusionskriterierna inbegrep kvinnor mellan 55 och 85 år med T-score under -2,5 eller under -2 och minst en ytterligare riskfaktor för fraktur.
Bulgarian: Критериите за включване са жени между 55 и 85 години с КМП T-скор под -2,5 или под -2 и поне един допълнителен рисков фактор за фрактура.
Swedish: • Kasta nålen enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Изхвърлете иглата, както сте били инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Dosräknaren visar nu 14 och den förfyllda pennan är klar för användning.
Bulgarian: Броячът на дозите сега показва 14 и предварително напълнената писалка е готова за ползване.
Swedish: • Säkerställ att det sitter en nål i den förfyllda pennan (se bild 3 och 4).
Bulgarian: Убедете се, че имате игла на предварително напълнената писалка (вижте фигури 3 и 4).
Swedish: Preotact innehåller rekombinant humant parathormon som är identiskt med hela den naturliga polypeptidkedjan av 84 aminosyror.
Bulgarian: Preotact съдържа рекомбинантен човешки паратиреоиден хормон, идентичен на естествения полипептид с цяла верига от 84 аминокиселини.
Swedish: Data stöder kontinuerlig behandling med Preotact i upp till 24 månader (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Данните подкрепят продължително лечение с Preotact до 24 месеца (вж. точка 4.4).
Swedish: För patienter med befintlig fraktur är number needed to treat (NNT) 21 patienter.
Bulgarian: При пациентки със съществуващи фрактури броят на тези, които трябва да бъдат лекувани за получаване на клиничен резултат (number needed to treat - NNT), е 21 пациентки.
Swedish: Blanda bara en penna åt gången.
Bulgarian: Смесете само една писалка.
Swedish: Efter beredning ska vätskan vara klar och färglös.
Bulgarian: След смесване течността трябва да е бистра и безцветна.
Swedish: Patienterna ska få tillägg av kalcium och D-vitamin om kostintaget är otillräckligt.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават допълнително калций и витамин D, ако приемът с храната е недостатъчен.
Swedish: Vad Preotact är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Preotact и за какво се използва
Swedish: Din läkare kan råda dig att ta kalcium- och D-vitamin-tillskott.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате допълнително калций и витамин D.
Swedish: Säkerhet och effekt av Preotact hos patienter under 18 år har inte studerats.
Bulgarian: Няма проучвания за безопасността и ефикасността на Preotact при пациенти под 18 години.
Swedish: Tryck in den blå injektionsknappen hela vägen till den låses - räkna sedan långsamt till 10 och avlägsna nålen från huden.
Bulgarian: Натиснете синия инжекционен бутон докрай - тогава пребройте бавно до 10 и извадете иглата от кожата.
Swedish: Viktig information vid användning av Preotact
Bulgarian: Важна информация при използване на Preotact
Swedish: Variabiliteten mellan patienter när det gäller systemiskt clearance är cirka 15%.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност в системния клирънс при пациентите е приблизително 15%.
Swedish: Skakning kan leda till denaturering av den aktiva substansen.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА; разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
Swedish: Nyp tag om skinnet på magen och injicera i 90° vinkel enligt instruktion från din läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Захванете кожна гънка на корема и поставете инжекцията под ъгъл от 90°, както сте били инструктирани от Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Eftersom episoder av yrsel har beskrivits hos patienter som behandlats med Preotact, bör man avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Bulgarian: Тъй като са описани няколко епизода на замайване при пациенти на лечение с Preotact, пациентите трябва да избягват шофиране и работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Swedish: Fortsatt behandling i upp till 24 månader i en öppen uppföljningsstudie resulterade i fortsatt ökning av bentätheten.
Bulgarian: Продължителната терапия до 24 месеца в открито разширение на това проучване доведе до продължаващо увеличаване на КМП.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av mineralisering av njurtubuli vid exponeringsnivåer under de kliniska exponeringsnivåerna.
Bulgarian: При маймуни, при които ежедневно подкожно са прилагани дози в продължение на 6 месеца, е наблюдавано увеличение на случаите на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция по-ниски от клиничните нива на експозиция.
Swedish: Din läkare kommer ta blod- och/eller urinprov för att mäta nivåerna av kalcium i ditt blod/din urin 1, 3 och 6 månader efter start av behandlingen med Preotact.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършват изследвания на кръвта и/или урината за установяване на нивото на калция в кръвта Ви и урината Ви на 1-вия, 3-тия и 6-ия месец след започване на лечението с Preotact.
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon.
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон.
Swedish: Ökningen av BMD totalt i höften var 0,3%, 1,9% respektive 3,0% för de tre grupperna.
Bulgarian: Повишаването на КМП на цялото бедро е съответно 0,3%, 1,9% и 3,0% за 3-те групи.
Swedish: Hyperkalcemi rapporterades hos 25,3% av patienterna och hyperkalciuri hos 39,3% av patienterna som behandlades med Preotact.
Bulgarian: Съобщена е хиперкалциемия при 25,3 % от пациентките и хиперкалциурия при 39,3 % от пациентките на лечение с Preotact.
Swedish: • trötthet
Bulgarian: • уморяемост.
Swedish: • Doseringsfrekvensen av Preotact ändras till 100 mikrogram varannan dag.
Bulgarian: • честотата на прилагане на Preotact трябва да се промени на 100 микрограма през ден;
Swedish: Innehållet i cylinderampullen blandas i pennan.
Bulgarian: Съдържанието на патрона се смесва в писалката.
Swedish: Osteosarkom förekom endast vid doser som gav systemisk exponering som var >27 gånger högre än vad som observerats hos människa vid dosen 100 mikrogram.
Bulgarian: Появата на остеосаркома е наблюдавана само при дози, които водят до системни експозиции ≥ 27 пъти по-високи от наблюдаваните при хора при доза 100 микрограма.
Swedish: De effekter av överdosering som kan förväntas innefattar fördröjd hyperkalcemi, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Bulgarian: Ефектите на предозирането, които могат да се очакват, включват късна хиперкалциемия, гадене, повръщане, замайване и главоболие.
Swedish: På samma sätt ökade volymetrisk trabekulär BMD totalt i höften med 4,7%.
Bulgarian: По същия начин волуметричната трабекуларна КМП на цялото бедро е повишена с 4,7%.
Swedish: • med befintlig hyperkalcemi och andra störningar i kalcium- och fosfatmetabolismen
Bulgarian: • с вече съществуваща хиперкалциемия и други нарушения на фосфорно-калциевата обмяна;
Swedish: Cirka 71,4% av patienterna som fick parathormon rapporterade minst en biverkning.
Bulgarian: Приблизително 71,4% от пациентките, приемали паратиреоиден хормон, съобщават за поне една
Swedish: • Rotera försiktigt den förfyllda pennan fram och tillbaka ett par gånger för att blanda läkemedlet.
Bulgarian: Внимателно завъртете предварително напълнената писалка назад-напред няколко пъти, за да смесите лекарството.
Swedish: Det är okänt om rekombinant humant parathormon utsöndras i mjölk hos digivande djur.
Bulgarian: Не е известно дали рекомбинантният човешки паратиреоиден хормон се екскретира с млякото на лактиращи животни.
Swedish: Gummiförseglingen består av brombutylgummi.
Bulgarian: Гуменият диск е от бромобутилова гума.
Swedish: Preotact minskar risken för brott på ryggradens kotor eftersom det ökar skelettets kvalitet och styrka.
Bulgarian: Preotact намалява риска от счупване на гръбначните прешлени, защото подобрява качеството и здравината на костите.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte använda Preotact.
Bulgarian: Деца и юноши Preotact не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Under normala fysiologiska tillstånd utgör hela sekvensen av parathormon (1-84) endast 5-30% av de cirkulerande formerna av molekylen, medan 70-95% förekommer som karboxiterminala fragment.
Bulgarian: При нормални физиологични условия паратиреоиденият хормон с цяла верига (1-84) представлява само 5-30% от циркулиращите форми на молекулата, докато в 70-95% присъства под формата на фрагменти от въглеродния край.
Swedish: Vanligen återgår serumkalciumnivån till det ursprungliga värdet 24 timmar efter administrering.
Bulgarian: Обикновено нивата на серумния калций се връщат на изходните нива 24 часа след прилагане.
Swedish: Pennan kan användas med nålar för vanliga injektionspennor.
Bulgarian: Писалката може да се използва със стандартните инжекционни игли за писалки.
Swedish: Farmakokinetiken för parathormon hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än 30 ml/min) har inte undersökts.
Bulgarian: Фармакокинетиката на паратиреоидния хормон при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-нисък от 30 ml/min) не е проучена.
Swedish: Liknande ökningar sågs i lårbenshals, trochanter och intertrokantärt.
Bulgarian: Подобно повишение се наблюдава и при бедрената шийка, трохантера и интертрохантера.
Swedish: • minskad muskelstyrka, muskelkramper, yrsel
Bulgarian: намаляване на мускулната сила, мускулни спазми, замяйване,
Swedish: Patienter som påbörjat behandling med Preotact ska kontrolleras månad 1, 3 och 6 med avseende på förhöjda nivåer av kalcium i serum och/eller urin.
Bulgarian: Пациентите, при които е започната терапия с Preotact, трябва да се изследват през 1-вия, 3-тия и 6-ия месец за повишаване нивата на калция в серума и/или урината.
Swedish: Använd Preotact med försiktighet om du tar hjärtmedicin (t.ex. digoxin, även kallat digitalis).
Bulgarian: Вие трябва да използвате Preotact с повишено внимание, ако приемате лекарства за сърдечни заболявания (напр. дигоксин, извесетн още като дигиталис).
Swedish: • med oförklarlig förhöjning av benspecifikt alkaliskt fosfatas
Bulgarian: • с необяснено повишаване на специфичната за костите алкална фосфатаза;
Swedish: farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter.
Bulgarian: Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Swedish: • Om de förhöjda nivåerna kvarstår ska behandlingen med Preotact avbrytas och patienten kontrolleras tills värdena åter är normala.
Bulgarian: ако нивата останат високи, терапията с Preotact трябва да се спре и пациентът да се следи до връщане на стойностите в нормални граници.
Swedish: Det har inte visats att Preotact minskar risken för höftfraktur.
Bulgarian: Не е доказано, че Preotact намалява риска от счупване на Вашето бедро.