FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Blísteres individuales con una lámina de aluminio de temple suave (45 µm) y una de aluminio de temple duro (25 µm) de 2 u 8 comprimidos.
Danish: Individuelle blisters af 45 µm og bløde sind aluminiumsfolie og 25 µm hærdet aluminiumsfolie, indeholdende 2 eller 8 tabletter
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas son comprimidos para perros que contienen praziquantel, embonato de pirantel y febantel, y están indicados para el tratamiento de varias parasitosis.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
Spanish: Las tiras o blísteres van en cajas de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Danish: Strips og blistre er pakket i æsker der indeholder enten: 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne (se bilag I)
Spanish: Comprimidos con sabor carne.
Danish: Tabletter med smag af svinekød
Spanish: Por favor, consulte el prospecto para la eliminación de consejos
Danish: Der henvises til indlægssedlen for bortskaffelse rådgivning
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a alguno de los excipientes.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: En conclusión, basándose en todos los datos presentados, se acepta que el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) será eficaz (hasta el 100 %) en el tratamiento de las formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis en perros.
Danish: Som konklusion godtages det på grundlag af en samlet vurdering af de fremlagte data, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne) er effektivt (op til 100 %) til behandling af umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
Spanish: el CVMP ha concluido que la relación general beneficio/riesgo para estos productos continúa siendo positiva, sujeta a las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Danish: konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages de anbefalede ændringer i produktinformationen for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Spanish: Prazicuantel actúa contra todas las formas, ya sean adultas o inmaduras, de estos parásitos.
Danish: Praziquantel er aktivt over for alle udviklingsstadier i disse parasitter.
Spanish: • que el CVMP consideró el alcance primario del procedimiento de arbitraje en relación con la eficacia contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis
Danish: • CVMP gennemgik det primære formål med henvisningen vedrørende virkningen mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis,
Spanish: Evaluación de la relación beneficio-riesgo
Danish: Vurdering af benefit/risk-forholdet
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Danish: Der er tale om syv kopiprodukter med identiske hybride ansøgningsdossierer, der har Drontal Plus (Bayer Animal Health) som referenceprodukt.
Spanish: 50 mg (el equivalente a 144 mg de embonato de pirantel)
Danish: 50 mg (svarende til 144 mg pyrantelembonat)
Spanish: Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo.
Danish: En lysegul tablet med kryds delekærv på den ene side.
Spanish: Equivalen a 1 comprimido por cada 10 kg (22 lbs) de peso corporal.
Danish: Dette svarer til 1 tablet/10 kg (22 lbs) legemsvægt.
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus y Voxical Plus fueron autorizados después mediante el procedimiento de reconocimiento mutuo IE/V/0272-0275/001/MR como solicitudes híbridas de conformidad con el Artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE, modificado, en el que participaron Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus og Voxical Plus blev efterfølgende godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure MRP IE/V/0272-0275/001/MR som hybride ansøgninger i henhold til artikel i 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF som ændret, med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Spanish: Prazicuantel es metabolizado en formas inactivas en el hígado y secretado en la bilis.
Danish: Praziquantel omdannes til inaktive metabolitter i leveren og udskilles i galden.
Spanish: Los productos afectados son siete duplicados con dosieres idénticos de solicitud híbrida para los que el producto de referencia es Drontal Plus.
Danish: Der er tale om syv ens produkter med identiske hybride ansøgningsdossierer, som Drontal Plus er referenceprodukt for.
Spanish: Los RCP para estos cuatro productos no incluyen indicaciones contra Echinococcus granulosus ni Echinococcus multilocularis.
Danish: Produktresuméerne for disse fire produkter omfatter ikke indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Spanish: No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med produkter, der indeholder piperazin.
Spanish: Las autorizaciones de comercialización para Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas, autorizadas mediante PRM IE/V/0241-0243/001/MR (ver Anexo I) no tienen que modificarse.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre markedsføringstilladelserne for Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne, der er godkendt ved MRP IE/V/0241-0243/001/MR (se bilag I).
Spanish: Por tanto, el CVMP ha recomendado modificar las autorizaciones de comercialización de los productos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos se exponen en el Anexo III: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, y denominaciones asociadas, autorizados mediante PRM IE/V/0272-0275/001/MR, con Irlanda como Estado miembro de referencia y Francia como Estado miembro interesado (ver Anexo I).
Danish: CVMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III, for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat (se bilag I).
Spanish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Danish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Spanish: El RCP para estos tres productos incluye indicaciones contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis.
Danish: Produktresuméet for disse tre produkter omfatter indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Spanish: CAD {mes/año} Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Danish: EXP{måneder/år} Kassér ubrugte delte tabletter.
Spanish: La indicación para el tratamiento de formas inmaduras y maduras de E. granulosus y E. multilocularis se puede aceptar para el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas).
Danish: Indikationen behandling af infestation med umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis kan godtages for det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne).
Spanish: Prazicuantel, un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.
Danish: Praziquantel, et pyrazinoisoquinolinderivat.
Spanish: Sólo se excretan trazas de prazicuantel sin metabolizar.
Danish: Kun meget små mængder ikke-metaboliseret praziquantel udskilles.
Spanish: Asimismo, se considera que el uso de este producto de acuerdo con las recomendaciones de la ficha técnica en la bibliografía del mismo gestiona suficientemente los riesgos relacionados con su uso.
Danish: Desuden anses der i anbefalingerne i produktoplysningerne for at være taget tilstrækkeligt hensyn til risikoen ved produktets anvendelse.
Spanish: Deseche los comprimidos partidos no utilizados.
Danish: Kassér ubrugte delte tabletter.
Spanish: Aunque Las concentraciones en plasma no constituyen una medida directa de las concentraciones del principio activo disponibles a nivel local en el tubo digestivo, se considera que una disponibilidad sistémica similar (grado de absorción similar) es indicativa de un comportamiento similar a nivel local en el tubo digestivo tras la administración del producto.
Danish: Når produkternes svarer til hinanden med hensyn til systemisk tilgængelighed (absorptionsgrad), antages de imidlertid også at svare til hinanden med hensyn til deres optræden lokalt i mave-tarmkanalen efter administration.
Spanish: Ascáridos Toxocara canis, Toxascaris leonina (formas adultas e inmaduras tardías).
Danish: Spolorm: Toxocara canis, Toxascaris leonina (modne og sene umodne former).
Spanish: {CAJA DE CARTÓN PARA BLÍSTER DE DE 10 o MÁS COMPRIMIDOS }
Danish: Æske med 10 tabletter og derover
Spanish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. ha extrapolado los datos de eficacia de dominio público para los productos de Bayer Animal Health (Droncit y Drontal Plus) al producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas) presentando un estudio farmacocinético comparativo realizado con el producto interesado y Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. har ekstrapoleret de offentligt tilgængelige data vedrørende virkning for produkter fra Bayer Animal Health (Droncit og Drontal Plus) til det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
Spanish: El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo - por parte del veterinario responsable.
Danish: Produktet bør derfor kun bruges under drægtighed, efter den af dyrlægen foretagne analyse af risiko og fordele.
Spanish: Lombrices: especies de Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), especies de Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (formas adultas e inmaduras).
Danish: Bændelorm: Arter af Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), arter af Taenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (voksne og umodne former).
Spanish: Estos datos son adecuados como puente de unión entre la eficacia documentada del producto de referencia (Drontal Plus) y el producto interesado (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y denominaciones asociadas).
Danish: Dataene er fyldestgørende som bro mellem den dokumenterede virkning af referenceproduktet (Drontal Plus) og af det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne).
Spanish: 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Danish: 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Spanish: Los efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel han sido observados en ovejas y ratas.
Danish: Laboratorieundersøgelser af får og rotter har afsløret teratogene virkninger ved høj dosis febantel.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para el producto afectado es Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y denominaciones asociadas fueron autorizados en muchos Estados Miembros (UE/EEE) mediante un procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM) IE/V/02410243/001/MR como solicitudes híbridas duplicadas de conformidad con el artículo 13(3) de la Directiva 2001/82/CE modificado.
Danish: Produkterne Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og relaterede navne er i mange EU- og EØSmedlemsstater godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR efter enslydende hybride ansøgninger i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
Spanish: El Comité consideró, basándose en un estudio de seguridad en animales diana, que el uso del producto interesado en cachorros menores de 9 semanas de edad o en perros con un peso inferior a 2,5 kg, es poco probable que plantee un problema de seguridad, por lo que no es necesario indicar una restricción sobre el uso en estos animales.
Danish: På grundlag af sikkerhedsundersøgelsen i måldyrearten fandt udvalget det usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg vil medføre sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Spanish: En mamíferos, febantel sufre cierre de anillo y forma fenbendazol y oxfendazol.
Danish: I pattedyr, konverteres febantel til fenbendazol og oxfendazol ved ringslutning.
Spanish: 1 comprimido con sabor carne contiene 50 mg de prazicuantel, 50 mg de pirantel (equivalente a 144 mg de embonato de pirantel) y 150 mg de febantel.
Danish: 1 tablet med smag af svinekød, indeholder 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (svarende til 144 mg pyrantelembonat) og 150 mg febantel.
Spanish: Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).
Danish: Bændelorme: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia species, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (voksne og umodne stadier).
Spanish: Basándose en los hallazgos de este estudio, los productos de referencia y de prueba se pueden considerar equivalentes con respecto al ABCinf de praziquantel; por tanto, se puede suponer una disponibilidad sistémica similar.
Danish: På grundlag af denne undersøgelse kan testog referenceprodukterne anses for at være ækvivalente med hensyn til AUCinf for praziquantel, hvorfor produkternes systemiske tilgængelighed kan antages at være ens. Plasmakoncentrationen er ikke et direkte mål for den koncentration af det aktive indholdsstof, der lokalt er tilgængelig i mave-tarmkanalen.
Spanish: La infestación por tenias es improbable en cachorros de menos de 6 semanas de la edad.
Danish: Infestation med bændelorm er usandsynlig hos hvalpe, der er under 6 uger gamle.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse af rester af lægemidlet eller affald
Spanish: Evaluación de beneficios y riesgos
Danish: Benefit/risk-vurdering
Spanish: Grecia
Danish: Grækenla nd
Spanish: Prazitel Plus tablete za pse Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalente a 144 mg pyrantel embonate)
Danish: Prazitel Plus tabletter Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (svarende til 144 mg pyrantel embonate)
Spanish: Embonato de pirantel (pamoato), un derivado de la tetrahidropirimidina.
Danish: Pyrantelembonat, et tetrahydropyrimidinderivat.
Spanish: Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal,pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel y prazicuantel 5 mg/kg.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel (svarende til 14,4 mg/kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
Spanish: Las dosis recomendadas son: febantel, 15 mg/kg de peso corporal; pirantel, 5 mg/kg; (equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel), prazicuantel, 5 mg/kg.
Danish: Den anbefalede dosis er: 15 mg/kg febantel, 5 mg/kg pyrantel(svarende til 14,4 mg /kg pyrantelembonat) og 5 mg/kg praziquantel.
Spanish: La
Danish: Den
Spanish: Strantel Tabletter for Hunder
Danish: Strantel Tabletten für Hunde
Spanish: Aunque la mayoría de las referencias citadas por Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. estaban relacionadas con la eficacia de praziquantel en su presentación como comprimido de un solo principio activo (Droncit, Bayer Animal Health), algunas referencias mencionaban la eficacia de praziquantel en su presentación en otras formas farmacéuticas (inyectables, pasta, polvo) y/o para su administración por otras vías (intramuscular, subcutánea) y/o combinado con otros principios activos (p.ej. Drontal Plus, Bayer Animal Health) Con independencia de la vía de administración y de la formulación, se demostró sistemáticamente que una dosis de 5 mg/kg de peso corporal de praziquantel tenía un 100 % de eficacia contra las formas tanto inmaduras como maduras de E. granulosus y E. multilocularis.
Danish: En del vedrørte dog virkningen af praziquantel dispenseret som andre lægemiddelformer (injektionspræparat, pasta, pulver) og/eller administreret ad andre indgivelsesveje (intramuskulært, subkutant) og/eller kombineret med andre aktive indholdsstoffer (f.eks. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Spanish: En perros: Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos.
Danish: Hos hund: behandling af infestationer hos hund med rundorm og bændelorm
Spanish: Administrado por vía oral, prazicuantel se absorbe casi completamente en el tracto intestinal.
Danish: Praziquantel absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen efter oral indgift.
Spanish: Acondicionamiento primario
Danish: Emballage
Spanish: El volumen de distribución es alto (aproximadamente 1.000 litros), lo que indica una amplia distribución.
Danish: Distributionsvolumenet er højt (ca. 1.000 liter), hvilket indikerer omfattende distribution.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 octubre 2004 Fecha de la última renovación: 23 septiembre 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. oktober 2004 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2009
Spanish: Informe a su médico inmediatamente:
Danish: Fortæl det straks til lægen:
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Danish: Almindelige: kan ramme op til 1 ud af 10 personer
Spanish: La cantidad de alimento que use dependerá de cuántas cápsulas deba tomar cada día:
Danish: Den anvendte mængde mad afhænger af hvor mange kapsler, De skal tage hver dag:
Spanish: No es necesario modificar la dosis inicial.
Danish: Det er ikke nødvendigt at ændre startdosis.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Danish: Voksne og ældre (> 65 år)
Spanish: • Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Spanish: Los principales metabolitos circulantes son inactivos.
Danish: De cirkulerende hovedmetabolitter er inaktive.
Spanish: Código ATC: H05BX01.
Danish: ATC-kode: H05BX01.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Resumé af sikkerhedsprofilen
Spanish: No conocida: su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Spanish: La excreción renal de los metabolitos constituyó la principal vía de eliminación de la radiactividad.
Danish: Renal ekskretion af metabolitterne var den primære eliminationsvej af radioaktiviteten.
Spanish: Su médico le dirá cuánto Mimpara debe tomar.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget Mimpara De skal tage.
Spanish: No hay suficientes datos disponibles.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • náuseas y vómitos.
Danish: Meget almindelige: kan ramme mere end 1 ud af 10 personer • kvalme og opkastning.
Spanish: Peso seco del paciente (kg)
Danish: Patientens tørvægt (kg)
Spanish: Estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos sobre el embarazo, el parto o el desarrollo postnatal.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige virkninger på graviditet, fødslen eller den postnatale udvikling.
Spanish: Mimpara no ha sido estudiado en mujeres embarazadas.
Danish: Mimpara er ikke blevet undersøgt på gravide kvinder.
Spanish: Se realizó un análisis farmacocinético por poblaciones para evaluar los efectos de las características demográficas.
Danish: Der blev lavet en farmakokinetisk populationsanalyse for at evaluere virkningerne af demografiske karakteristika.
Spanish: - Los comprimidos están recubiertos con:
Danish: - Tabletterne er overtrukket med:
Spanish: Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con:
Danish: Reduktion af hyperkalcæmi hos voksne patienter med:
Spanish: Para pacientes que puedan tragar, necesitará:
Danish: Til patienter, der kan synke, skal der bruges:
Spanish: Sexo: El aclaramiento de cinacalcet puede ser menor en mujeres que en hombres.
Danish: Køn: Clearance af cinacalcet er muligvis lavere hos kvinder end hos mænd.
Spanish: Ajuste de dosis en pacientes pediátricos de ≥ 3 a < 18 años
Danish: Dosisjustering hos pædiatriske patienter ≥ 3 til < 18 år
Spanish: Blíster de Aclar/PVC/PVAc/Aluminio que contiene 14 comprimidos.
Danish: Blisterpakning i Aclar/PVC/PVAc/aluminium indeholdende 14 tabletter.
Spanish: Mimpara contiene lactosa
Danish: Mimpara indeholder lactose
Spanish: Si experimenta estos efectos, no conduzca o use máquinas.
Danish: Hvis De oplever disse bivirkninger, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Cada frasco contiene 30 cápsulas.
Danish: Hver flaske indeholder 30 kapsler.
Spanish: Los comprimidos se deben ingerir enteros y no se deben masticar, triturar o fraccionar.
Danish: Tabletterne skal tages hele og må ikke tygges, knuses eller deles.
Spanish: La dosis se debe incrementar secuencialmente con las dosis disponibles (ver tabla 1) con una frecuencia no superior a cada 4 semanas.
Danish: Dosen skal forhøjes fortløbende med de tilgængelige dosisniveauer (se tabel 1) og ikke oftere end hver 4. uge.
Spanish: Para dosis por encima de 200 mg, la absorción se saturó probablemente debido a la baja solubilidad.
Danish: Ved doser over 200 mg var absorptionen mættet, sandsynligvis på grund af dårlig opløselighed.
Spanish: Reiniciar con la dosis inferior previa.
Danish: Reinitier ved næste lavere dosis.
Spanish: Las frecuencias de términos preferidos individuales que incluyan angioedema y urticaria no se pueden estimar a partir de los datos disponibles.
Danish: Hyppigheden af de enkelte foretrukne termer, der inkluderer angioødem og urticaria, kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data.
Spanish: Dosis inicial (mg)
Danish: Initialdosis (mg)
Spanish: Estos pueden ser síntomas de que sus niveles de calcio son demasiado bajos (hipocalcemia).
Danish: Dette kan være tegn på, at Deres calciumniveauer er for lave (hypokalcæmi).
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se recuperó en la orina y el 15% en las heces.
Danish: Cirka 80 % af dosen blev genvundet i urinen og 15 % i fæces.
Spanish: Diecisiete pacientes recibieron al menos una dosis de cinacalcet y 11 completaron al menos 12 semanas de tratamiento.
Danish: Sytten patienter fik mindst én dosis cinacalcet, og 11 fuldførte mindst 12 ugers behandling.
Spanish: En estudios con animales no se observaron efectos sobre la fertilidad.
Danish: I dyrestudier var der ingen virkninger på fertiliteten.
Spanish: 84 comprimidos
Danish: 84 tabletter