FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kehtivad ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisgrupiga kokku lepitud lõplikud versioonid.
Lithuanian: Galiojanti produkto charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, dėl kurių susitarta Koordinavimo grupės procedūros metu.
Estonian: Ravimi omaduste, kokkuvöte, pakendi märgistus ja infoleht
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Estonian: Riiklikud pädevad asutused ja vajaduse korral koordineeriv viiteliikmesriik tagavad järgmist: • taotleja esitab uuringu 14701 lõplikud tulemused 28. veebruariks 2013.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad:
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Estonian: Korki võib ohutult läbistada kuni 60 korda.
Lithuanian: Kamštelį galima saugiai pradurti iki 60 kartų.
Estonian: Turse alaneb tavaliselt 3-14 päeva jooksul, kuid võib mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
Lithuanian: Patinimas paprastai pranyksta per 3-14 d., tačiau kai kuriems gyvuliams gali išlikti iki 35 d.
Estonian: MBC90s µg/ml
Lithuanian: MBK90s µg/ml
Estonian: Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
Lithuanian: Prieš naudojant metafilaktikai, būtina nustatyti ligą bandoje.
Estonian: MIC90: 32
Lithuanian: MSK90: 32
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA95
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA95.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo apie 39 l/kg.
Estonian: • Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
Lithuanian: • Galvijams injekcijos vietoje labai dažnai gali atsirasti matomi patinimai, kurie kartais gali būti šiek tiek skausmingi vieną dieną.
Estonian: Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/või silmade ärritust.
Lithuanian: Gamitromicinas gali dirginti akis ir (ar) odą.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad gamitromicinas veikia baktericidiškai.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą švirkščiamo vaisto kiekis negali viršyti 5 ml.
Estonian: Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Lithuanian: Tai dažnai vadinama MLSB atsparumu, nes tai susiję su makrolidais, linkozamidais bei streptograminais.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo 25 l/kg.
Estonian: Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
Lithuanian: Pagrindiniai būdai yra ribosomų paskirties vietų pakitimai, aktyvaus efliukso mechanizmo panaudojimas ir inaktyvinančių fermentų gamyba.
Estonian: Hoiduda kontaktist silmade või nahaga.
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo ant odos ar į akis.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
Lithuanian: Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumas gali būti sumažintas kitų faktorių, tokių kaip drėgnos laikymo sąlygos, netinkama fermų priežiūra.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Lithuanian: Gamitromicinas yra azalidas, 15-naris pusiau sintetinis makrolidų antibiotikas su unikaliai išsidėsčiusiu alkilintu azotu laktono žiedo 7a padėtyje.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Lithuanian: Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Estonian: Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos yra laikinos ir paprastai pranyksta per 2 dienas (kiaulėms) arba 4 dienas (avims).
Estonian: Absoluutne biosaadavus 89%.
Lithuanian: ) esant dideliam 89 % absoliučiam biologiniam prieinamumui.
Estonian: 500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
Lithuanian: 500 ml buteliukas yra tik galvijams ir kiaulėms.
Estonian: MIC µg/ml
Lithuanian: MSK µg/ml
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
Lithuanian: Specifinės cheminės savybės greitina absorbciją, esant fiziologiniam pH, ir ilgina veikimą paskirties audiniuose, plaučiuose ir odoje.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
Lithuanian: Patekus į akis, jas reikia nedelsiant praplauti švariu vandeniu.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Avys
Estonian: Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
Lithuanian: Daugkartiniam vaisto naudojimui rekomenduojama naudoti automatinį dozavimo prietaisą, norint išvengti pernelyg dažno kamštelio pradūrimo.
Estonian: Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
Lithuanian: Tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatyta, kad gamitromicinas nesukelia specifinio poveikio vaisiaus vystymuisi ar reprodukcijai.
Estonian: MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
Lithuanian: MSK ir MBK duomenys (galvijams ir kiaulėms) gauti iš reprezentatyvių izoliatų pavyzdžių, surinktų gamyboje, skirtingose geografinėse ES
Estonian: MIC90s
Lithuanian: MSK90s
Estonian: Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliomis proporcijomis Kepenys Inkstai
Estonian: Antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antibakterinės sisteminio naudojimo medžiagos, makrolidai.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 74 %.
Estonian: Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
Lithuanian: Makrolidai stabdo bakterijų baltymų sintezę jungdamiesi prie 50S ribosomų subvieneto ir neleisdami ilgėti peptidų grandinei.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 77 %.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 77 %.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Gamitromütsiin
Lithuanian: gamitromicino
Estonian: Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
Lithuanian: Patekus ant odos, užterštą vietą reikia nedelsiant plauti vandeniu.
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni:
Lithuanian: EXP Atidarius sunaudoti iki...
Estonian: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Lithuanian: Gali pasireikšti kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Lithuanian: Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
Estonian: Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
Lithuanian: Antiinfekcinės medžiagos/anti biotikai
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Lithuanian: Platus gamitromicino antimikrobinis veikimo spektras apima Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, dažniausiai GKL ir KKL sukeliančias patogenines bakterijas, o taip pat Fusobacterium necrophorum ir Dichelobacter nodosus.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Estonian: Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50, 100, 250 arba 500 ml buteliukas.
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg gamitromicino
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
Lithuanian: Gamitromicino koncentracijos odoje buvo žymiai didesnės nei plazmoje, todėl santykis odoje ir plazmoje antrą, penktą ir dešimtą dieną po švirkštimo buvo atitinkamai apytikriai 21, 58 ir 138, o tai rodo ekstensyvų pasiskirstymą ir kaupimąsi odos audinyje.
Estonian: Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Estonian: Veis, lammas ja siga
Lithuanian: Galvijai, avys, kiaulės
Estonian: Veterinaarravimi ohutus veistel, lammastel ja sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Lithuanian: Gamitromicino saugumas galvijams, avims ir kiaulėms vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo įvertintas.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Estonian: Monotioglütserool
Lithuanian: monotioglicerolio
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Veterinarinį vaistą galima naudoti tik atlikus jautrumo tyrimus ir atsižvelgus į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo ūkiniams gyvūnams reikalavimus.
Estonian: Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
Lithuanian: Gerybiniam nagų puviniui gydyti antibiotikai netinka.
Estonian: Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
Lithuanian: Visi makrolidai veikia bakteriostatiškai ir baktericidiškai, nutraukdami bakterijos baltymų sintezę.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
Lithuanian: Galvijams ir avims: švirkšti po oda.
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Lithuanian: Būtina vengti vienu metu naudoti panašaus veikimo antimikrobines medžiagas, pvz., kitus makrolidus ar linkozamidus.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sušvirkšto gamitromicino saugumo ribos paskirties gyvūnams yra plačios.
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su jaunais suaugusiais galvijais, avimis ir kiaulėmis, jiems buvo švirkšta 6, 18 ir 30 mg gamitromicino 1 kg (1, 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė) ir švirkštimas pakartotas tris kartus 0, 5 ir 10-tą dieną (naudota tris kartus ilgiau, nei rekomenduojama).
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas makrolidams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Lithuanian: sergančioms infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), susijusiu su sisteminio gydymo reikalaujančiomis virulentinėmis Dichelobacter nodosus ir Fusobacterium necrophorum, gydyti.
Estonian: Subkutaanselt:Veistele kehamassiga üle 250 kg ja lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veis) või 5 ml (lammas).
Lithuanian: Gydant galviją, sveriantį daugiau nei 250 kg, ir avį, sveriančią daugiau nei 125 kg, vaisto dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 10 ml (galvijui) ar 5 ml (aviai).
Estonian: Siga:Intramuskulaarselt.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Estonian: Peamiseks eritumisteeks oli muutumatu ravimi väljutamine sapiteede kaudu.
Lithuanian: Daugiausiai nepakitusios vaistinės medžiagos išsiskyrė su tulžimi.
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
Lithuanian: (galvijams, avims), i.m.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina plauti rankas.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui makrolidų grupės antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Estonian: Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
Lithuanian: Gamitromicino biologinis prieinamumas buvo > 92 %. Junginys greitai absorbuojamas paskirties audiniuose esant KKL.
Estonian: Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti trumpalaikiai injekcijos vietos patinimai.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema tundlikkustestidel ning arvesse tuleb võtta kohalikke ametlikke seisukohti antibiootikumide kasutamise kohta farmiloomadel.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Veterinarinio vaisto naudojimas turi būti pagrįstas jautrumo testu bei atsižvelgiant į galiojančią ir vietinę taktiką naudojant antimikrobinius vaistus gyvūnų fermose.
Estonian: Süstelahus.
Lithuanian: teritorijose.
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
Lithuanian: Kiaulei sušvirkštus į raumenis vieną 6 mg gamitromicino 1 kg kūno svorio dozę, gamitromicinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė per 5-15 min., pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra ilgas (apie 4 d.).
Estonian: Ühekordne süst kaelapiirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lambad) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Į kaklą (galvijams ir kiaulėms) arba prieš petį (avims) reikia švirkšti vieną 6 mg gamitromicino 1 kg kūno svorio dozę (atitinkamai 1 ml tirpalo 25 kg kūno svorio).
Estonian: Rasv maks neerud
Lithuanian: Riebalai Kepenys Inkstai
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Lithuanian: Mikroorganizmų atsparumas makrolidų junginiams dažniausiai atsiranda trimis būdais.
Estonian: Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
Lithuanian: Didelės gamitromicino koncentracijos kaupimasis plaučiuose ir bronchų sekrete išsilaiko ilgai, viršydamas koncentraciją kraujo plazmoje.
Estonian: 200 μg/kg 100 μg/kg
Lithuanian: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Lithuanian: 50 µg/kg 50 µg/kg 300 µg/kg 200 µg/kg
Estonian: Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Lithuanian: Į kaklą (galvijams ir kiaulėms) arba prieš petį (avims) reikia švirkšti vieną 6 mg gamitromicino 1 kg kūno svorio dozę (atitinkamai 1 ml tirpalo 25 kg kūno svorio).
Estonian: • Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Lithuanian: • labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-jos) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Estonian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Lithuanian: Galvijams: sergantiems kvėpavimo organų liga (GKL), susijusia su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni, gydyti ir jos metafilaktikai.
Estonian: I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Lithuanian: I tipo stiklo 50, 100, 250 ar 500 ml buteliukas, užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu, polipropileno gaubteliu ir apgaubtas aliumininiu uždoriu.
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).
Lithuanian: Galvijai Galvijui po kaklo oda sušvirkštus vieną 6 mg gamitromicino 1 kg kūno svorio dozę, gamitromicinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidarė per 30-60 min., pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra ilgas (> 2 d.). Junginio biologinis prieinamumas buvo > 98 %,
Estonian: ZACTRAN 150 mg/ml süstelahuse veistele aktiivne toimeaine on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Lithuanian: ZACTRAN 150 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Estonian: • Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Lithuanian: • labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Estonian: Monotioglütserool Suksiinhape
Lithuanian: Monotioglicerolis,
Estonian: KEELUAJAD
Lithuanian: Perdozavimas
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, 2 mėn.
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini,
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra: veikliosios medžiagos: 150 mg gamitromicino,
Estonian: 100 μg/kg 100 μg/kg
Lithuanian: Kiaulės 100 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: Lammas: 29 Siga: 16 päeva.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: galvijams - 64 paros, avims - 29 paros, kiaulėms - 16 parų.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
Lithuanian: Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica, gydyti.
Estonian: Glütseroolformaldehüüd
Lithuanian: glicerolio formalis.
Estonian: Turse kaob üldiselt 3-14 päeva jooksul, kuid mõnel loomal võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
Lithuanian: Patinimas paprastai atslūgsta per 3-14 dienų, nors kai kuriems galvijams gali išsilaikyti iki 35 dienų po gydymo.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zactran EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Estonian: Zactran gamitromütsiin
Lithuanian: Zactran gamitromicinas
Estonian: Need lokaalsed reaktsioonid on lühiajalised ja kaovad sigadel tavaliselt 2 päeva ja lammastel 4 päeva jooksul.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos yra trumpalaikės ir paprastai praeina per 2 dienas kiaulėms ir 4 dienas avims.
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zactran
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zactrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zactran nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: Seepärast tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
Lithuanian: Todėl sąlyčio su oda ar akimis reikia vengti.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Lithuanian: Dėl to antibiotikas gali nebeturėti poveikio bakterijoms, kuriomis užkrečiami gyvūnai ar žmonės.
Estonian: Mis on Zactran ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Zactran ir kam jis vartojamas?
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams - tai bakterijų gebėjimas augti veikiant antibiotikui, kuris įprastomis sąlygomis jas sunaikintų arba slopintų jų augimą.
Estonian: Zactran võib põhjustada silma- ja nahaärritust.
Lithuanian: Zactran gali sudirginti akis ar odą.
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
Lithuanian: Galvijams, sveriantiems daugiau kaip 250 kg, ir kiaulėms bei avims, sveriančioms daugiau kaip 125 kg, vaisto dozę reikia padalinti į kelias dalis ir sušvirkšti ne vienoje vietoje.
Estonian: Miks Zactran heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Zactran buvo patvirtintas?