FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PAES: In order to investigate the efficacy in elderly patients, the MAH should conduct and submit the results of A2408, a study to assess the efficacy and safety of midostaurin in combination with standard chemotherapy during induction and consolidation, followed by 12 months of midostaurin monotherapy in adult patients (aged ≥18 years) with newly diagnosed FLT3-mutated AML.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater for A2408, en studie for å vurdere effekt og sikkerhet av midostaurin i kombinasjon med standard kjemoterapi under induksjon og konsolidering, etterfulgt av 12 måneder med midostaurin monoterapi hos voksne pasienter (alder ≥ 18 år) med nylig diagnostisert FLT3-mutert AML.
English: Rydapt contains the active substance midostaurin.
Norwegian Bokmål: Rydapt inneholder virkestoffet midostaurin.
English: Infections and infestations Urinary tract infection
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Urinveisinfeksjon
English: 2key secondary endpoint; NE: Not Estimated Hazard ratio (HR) estimated using Cox regression model stratified according to the randomisation FLT3 mutation factor.
Norwegian Bokmål: Hasard ratio (HR) ble beregnet med en Cox' regresjonsmodell stratifisert for randomiseringens FLT3mutasjonsfaktor.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror du kan være allergisk.
English: Rydapt 25 mg soft capsules
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg myke kapsler
English: After 100 mg bid multiple oral doses of midostaurin the Cmin,ss plasma midostaurin in AML and ASM, SMAHN, MCL patients were 919 and 1060 ng/ml, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter flere orale doser på 100 mg midostaurin to ganger daglig var Cmin,ss for midostaurin i plasma hos AML-pasienter og hos ASM-, SM-AHN-, MCL-pasienter henholdsvis 919 og 1060 ng/ml.
English: Transporter drug-drug interactions
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner med transportproteiner
English: sore throat or mouth ulcers (signs of a low level of blood cells) - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, chest in pain when breathing (signs of pneumonia) - infections, fever, dizziness, light-headedness, decreased urination, rapid pulse, rapid breathing
Norwegian Bokmål: sår hals eller munnsår (tegn på lavt nivå av blodceller) - feber, hoste, tung og smertefull pust, hvesing, brystsmerter ved pusting (tegn på lungebetennelse) - infeksjoner, feber, svimmelhet, ørhet, lavt blodtrykk, mindre urinmengde, rask puls, rask pust
English: The most frequent Grade 3/4 ADRs were febrile neutropenia (83.5%), lymphopenia (20.0%), device-related infection (15.7%), exfoliative dermatitis (13.6%), hyperglycaemia (7.0%) and nausea (5.8%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av grad 3/4 var febril nøytropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), utstyrsrelatert infeksjon (15,7 %), eksfoliativ dermatitt (13,6 %), hyperglykemi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
English: Rydapt 25 mg soft capsules midostaurin
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg myke kapsler midostaurin
English: The most frequent adverse drug reactions (ADRs) in the Rydapt arm were febrile neutropenia (83.4%), nausea (83.4%), exfoliative dermatitis (61.6%), vomiting (60.7%), headache (45.9%), petechiae (35.8%) and pyrexia (34.5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene i gruppen som fikk Rydapt, var febril nøytropeni (83,4 %), kvalme (83,4 %), eksfoliativ dermatitt (61,6 %), oppkast (60,7 %), hodepine (45,9 %), petekkier (35,8 %) og pyreksi (34,5 %).
English: Table 2 Rydapt dose interruption, reduction and discontinuation recommendations in patients with ASM, SM-AHN or MCL
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalinger for dosereduksjon, pause i behandlingen og seponering av behandling med Rydapt hos pasienter med ASM, SM-AHN og MCL
English: Rydapt in patients without MCL, or platelet count less than 25 x 10
Norwegian Bokmål: 9/liter relatert til Rydapt hos pasienter uten MCL, eller platetall under 25 x 10
English: 56 (2 packs of 28) capsules 112 (4 packs of 28) capsules
Norwegian Bokmål: 56 (2 pakninger med 28) kapsler 112 (4 pakninger med 28) kapsler
English: known as hyperglycaemia) - muscle weakness, drowsiness, confusion, convulsions, impaired consciousness (signs of high level of sodium in the blood, known as hypernatraemia) - muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm (signs of low levels of potassium in the blood, known as hypokalaemia) - bruising and bleeding (defect in blood clotting) - abnormal blood test results which can indicate to your doctor how well certain parts of your body are functioning: high levels of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (indicative of liver function)
Norwegian Bokmål: - tørste, stor urinmengde, mørk urin, tørr og rødmende hud (tegn på høyt nivå av blodsukker, kalles hyperglykemi) - muskelsvakhet, døsighet, forvirring, kramper, nedsatt bevissthet (tegn på høyt nivå av natrium i blodet, kalles hypernatremi) - muskelsvakhet, muskelspasmer, unormal hjerterytme (tegn på lavt nivå av kalium i blodet, kalles hypokalemi) - blåmerker og blødninger (feil i blodkoaguleringen) - unormale blodprøver som kan fortelle legen noe om hvor godt enkelte deler av kroppen din fungerer: høyt nivå av alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase (ASAT) (mål på leverfunksjon)
English: Interrupt Rydapt until haemoglobin greater than or equal to 8 g/dl, then resume Rydapt at 50 mg twice daily and, if tolerated, increase to 100 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt inntil hemoglobinnivået er over eller lik 8 g/dl, gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
English: A dedicated QT study in 192 healthy subjects with a dose of 75 mg twice daily did not reveal clinically significant prolongation of QT by midostaurin and CGP62221 but the study duration was not long enough to estimate the QTc prolongation effects of the long-acting metabolite CGP52421.
Norwegian Bokmål: En dedikert QT-studie med 192 friske personer som fikk en dose på 75 mg to ganger daglig viste ingen klinisk signifikant QT-forlengelse med midostaurin og CGP62221.
English: Laryngeal pain
Norwegian Bokmål: Laryngeale smerter
English: Interrupt Rydapt for 3 days (6 doses), then resume at 50 mg twice daily and, if tolerated, gradually increase to 100 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Rydapt i 3 dager (6 doser), gjenoppta deretter Rydapt med 50 mg to ganger daglig, og øk gradvis til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
English: PAES: In order to investigate the efficacy in elderly patients, the MAH should submit the final results of a phase II ADE02T study of midostaurin in combination with intensive induction, consolidation including allogenic SCT and single agent maintenance in patients aged 18-70 with FLT3 ITD mutated AML.
Norwegian Bokmål: PAES: For å undersøke effekt hos eldre pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn sluttresultater for en fase II ADE02T studie av midostaurin i kombinasjon med intensiv induksjon, konsolidering inkludert allogen SCT og vedlikeholdsbehandling hos pasienter i alder 18-70 år med ett legemiddel ved FLT3-ITD-mutert AML.
English: Based on in vitro data, midostaurin and/or its metabolites have the potential to induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4/5 enzymes.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å indusere CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-enzymene.
English: Dose modifications in ASM, SM-AHN and MCL
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ved ASM, SM-AHN og MCL
English: Primary endpoint Overall response, n (%) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt Total respons, n (%) (95 % KI) ”Major response”, n
English: Median (95% CI)
Norwegian Bokmål: median (95 % KI)
English: median (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median (95 % KI)
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse straight away if you notice any of the following: - weakness, spontaneous bleeding or bruising, frequent infections with signs such as fever, chills,
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger hos pasienter med AML kan være alvorlige Informer lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du merker noe av det følgende: - svakhet, spontan blødning eller blåmerker, hyppige infeksjoner med tegn som feber, frysninger,
English: Based on in vitro data, midostaurin and/or its metabolites have the potential to inhibit CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 and CYP3A4/5 enzymes.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å hemme CYP1A2-, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymene.
English: How long to take Rydapt - Continue taking Rydapt for as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Rydapt - Fortsett å ta Rydapt så lenge legen din sier at du skal det. Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
English: ALT increased*
Norwegian Bokmål: Økt ALAT*
English: Discontinue Rydapt if low platelet count persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen med Rydapt dersom lavt platetall vedvarer i > 21 dager og mistenkes å skyldes Rydapt.
English: General disorders and administration site conditions Oedema peripheral
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifert ødem
English: Investigations Haemoglobin decreased*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Redusert hemoglobin*
English: If you take more Rydapt than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye Rydapt
English: Based on in vitro data, midostaurin and its active metabolites, CGP52421 and CGP62221, are considered inhibitors and may potentially cause increases in exposure of co-administered medicinal products primarily cleared by CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 and CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene, CGP52421 og CGP62221, som hemmere og kan potensielt forårsake en økt eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
English: Discontinue Rydapt if low haemoglobin persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Norwegian Bokmål: Seponer Rydapt dersom lavt hemoglobinnivå vedvarer i > 21 dager og mistenkes å skyldes Rydapt.
English: Common (may affect up to 1 in every 10 people) - upper respiratory tract infection - nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching (signs of high levels of calcium in the blood, known as hypercalcaemia) - fainting - involuntary shaking of the body - headache, dizziness (high blood pressure) - fast heart beat (sinus tachycardia) - collection of fluid around the heart, which, if severe, can decrease the heart's ability to pump blood (pericardial effusion) - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - sore throat and a runny nose - swelling of the eyelid - discomfort in the anus and rectum - abdominal pain, nausea, vomiting, constipation (abdominal discomfort) - dry skin - eye pain, blurred vision, intolerance to light (keratitis) - neck pain - bone pain - pain in limbs - increased weight - blood clotted in the catheter - abnormal blood test results which can indicate to your doctor how well certain parts of your body are functioning: high levels of uric acid
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjon i øvre luftveier - kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, hyppig vannlating, tørste, muskelsvakhet og muskelrykninger (tegn på høyt nivå av kalsium i blodet, kalles hyperkalsemi) - besvimelse - ufrivillig risting i kroppen - hodepine, svimmelhet (høyt blodtrykk) - raske hjerteslag (sinustakykardi) - væskeansamling rundt hjertet, som i alvorlige tilfeller kan redusere hjertets evne til å pumpe blod (perikardeffusjon) - væskeansamling i lunger/brysthule, som i alvorlige tilfeller kan hindre pusten (pleuraeffusjon) - sår hals og rennende nese - hovne øyelokk - ubehag i anus og endetarm - magesmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse (abdominalt ubehag) - tørr hud - øyesmerter, tåkesyn, lysømfintlighet (keratitt) - nakkesmerter - skjelettsmerter - smerter i armer/ben - vektøkning - blodproppdannelse i kateteret - unormale blodprøver som kan fortelle legen noe om hvor godt enkelte deler av kroppen din fungerer: høyt nivå av urinsyre
English: Based on in vitro data, midostaurin and its active metabolites, CGP52421 and CGP62221, are also considered inducers and may cause decreases in exposure of co-administered medicinal products primarily cleared by CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4/5 (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
English: Disturbance in attention
Norwegian Bokmål: Oppmerksomhetsforstyrrelse
English: Infections and infestations Device-related infection
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Utstyrsrelatert infeksjon
English: The most frequent Grade 3/4 laboratory abnormalities were ANC decreased (85.8%), haemoglobin decreased (78.5%), ALT increased (19.4%) and hypokalaemia
Norwegian Bokmål: De hyppigste grad 3/4-laboratorieavvikene var redusert ANC (85.8 %), redusert hemoglobin (78.5 %), økt ALAT (19.4 %) og hypokalemi (13.9 %).
English: AST increased*
Norwegian Bokmål: Økt ASAT*
English: Rydapt dosing
Norwegian Bokmål: Dosering av Rydapt
English: Cardiac disorders Hypotension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypotensjon
English: One blister contains 4 soft capsules.
Norwegian Bokmål: Blistere av PA/Al/PVC-Al. En blisterpakning inneholder 4 myke kapsler.
English: 9/l, then resume at 50 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: 9/liter, gjenoppta så med en dose på 50 mg to ganger daglig.
English: Common (may affect up to 1 in every 10 people) - involuntary shaking of the body - cough with phlegm, chest pain, fever (bronchitis) - cold sores in the mouth due to viral infection (oral herpes) - painful and frequent urination (cystitis) - feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead (sinusitis) - red, swollen painful rash on any part of the skin (erysipelas) - shingles (herpes zoster) - disturbance in attention - feeling dizzy with spinning sensation (vertigo) - bruising (haematoma) - upset stomach, indigestion - feeling weak (asthenia) - chills - generalised swelling (oedema) - increased weight - contusion (bruises) - falls - dizziness, light-headedness (low blood pressure) - sore throat
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ufrivillig risting i kroppen - slimhoste, brystsmerter, feber (bronkitt) - forkjølelsessår i munnen som skyldes virusinfeksjon (oral herpes) - smertefull og hyppig vannlating (cystitt) - trykk eller smerter i kinn og panne (bihulebetennelse) - rødt, hovent og smertefullt utslett på en hvilken som helst del av huden (erysipelas) - helvetesild (herpes zoster) - oppmerksomhetsforstyrrelse - svimmelhet med følelse av å spinne rundt (vertigo) - blåmerker (hematom) - urolig mage, fordøyelsesbesvær - svakhetsfølelse (asteni) - frysninger - generell opphovning (ødem) - vektøkning - kontusjon (bloduttredelse) - fall - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - sår hals
English: confusion and extreme tiredness (signs of acute respiratory distress syndrome) - infections, fever, low blood pressure, decreased urination, rapid pulse, rapid breathing (signs of sepsis or neutropenic sepsis)
Norwegian Bokmål: sår hals eller munnsår (tegn på lavt nivå av blodceller) - alvorlig kortpustethet, tung og uvanlig rask pust, svimmelhet, ørhet, forvirring og ekstrem tretthet (tegn på akutt åndenødssyndrom) - infeksjoner, feber, lavt blodtrykk, mindre urinmengde, rask puls, rask pust (tegn på sepsis/blodforgiftning eller nøytropen sepsis)
English: Concomitant administration of potent CYP3A4 inducers, e.g. rifampicin, St. John's Wort (Hypericum perforatum), carbamazepine, enzalutamide, phenytoin (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum), karbamazepin, enzalutamid, fenytoin (se pkt.
English: Soft capsule (capsule).
Norwegian Bokmål: Kapsel, myk (kapsel).
English: An increased frequency of QTc prolongation was noted in midostaurin-treated patients (see section 4.8), however, a mechanistic explanation for this observation was not found.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av forlenget QTc ble observert hos pasienter behandlet med midostaurin (se pkt.
English: If you stop taking Rydapt
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rydapt
English: General disorders and administration site conditions Pyrexia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Feber
English: No dedicated renal impairment study was conducted for midostaurin.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke utført dedikerte studier av midostaurin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - infection at catheter site - red or purple, flat, pinhead spots under the skin (petechiae) - problems falling asleep (insomnia) - headache - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - dizziness, light-headedness (low blood pressure) - nose bleeds - throat pain (laryngeal pain) - mouth sores (stomatitis) - nausea, vomiting - upper abdominal pain - haemorrhoids (piles) - excessive sweating - skin rash with flaking or peeling (exfoliative dermatitis) - back pain - joint pain (arthralgia) - fever - thirst, high urine output, dark urine, dry flushed skin (signs of high levels of sugar in the blood,
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - infeksjon på kateteriseringsstedet - røde eller lilla, flate, knappenålstore flekker under huden (petekkier) - problemer med å falle i søvn (insomni) - hodepine - kortpustethet, tung pust (dyspné) - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - neseblødninger - vondt i halsen (laryngeale smerter) - munnsår (stomatitt) - kvalme, oppkast - smerter i øvre del av magen - hemorroider - kraftig svetting - utslett med flassende eller avskallende hud (eksfoliativ dermatitt) - ryggsmerter - leddsmerter (artralgi) - feber
English: How to take Rydapt
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rydapt
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter
English: 9/l, then resume Rydapt at 50 mg twice daily and, if tolerated, increase to 100 mg twice daily.
Norwegian Bokmål: 9/liter, gjenoppta deretter behandlingen med 50 mg to ganger daglig, og øk til 100 mg to ganger daglig hvis det tolereres.
English: Males 95% CI
Norwegian Bokmål: Menn 95 % KI
English: Median DFS in months (95% CI) 26.7 (19.4, NE) 15.5 (11.3, 23.5) 0.71 (0.55, 0.92) 0.0051 Complete Remission (CR) within 60 days of treatment start
Norwegian Bokmål: 26,7 (19,4, NE) 15,5 (11,3, 23,5) 0,71 (0,55, 0,92) 0,0051
English: 9/l) was generally reversible by withholding Rydapt until recovery and discontinuation in the ASM, SM-AHN and MCL studies.
Norwegian Bokmål: 9/liter) vanligvis reversibel ved seponering eller pause i Rydapt-behandlingen inntil restitusjon.
English: If you have any questions about how Rydapt works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du har spørsmål om hvordan Rydapt virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - urinary tract infection - upper respiratory tract infection - headache - dizziness - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - cough - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - nose bleeds - nausea, vomiting - diarrhoea - constipation - rapid weight gain, swelling of the limbs (calves, ankles)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - urinveisinfeksjon - infeksjon i øvre luftveier - hodepine - svimmelhet - kortpustethet, tung pust (dyspné) - hoste - væskeansamling i lunger/brysthule, som i alvorlige tilfeller kan hindre pusten (pleuraeffusjon) - neseblødninger - kvalme, oppkast - diaré - forstoppelse - rask vektøkning, opphovning av lemmer (legger, ankler) - kraftig tretthet (utmattelse) - feber - tørste, stor urinmengde, mørk urin, tørr og rødmende hud (tegn på høyt nivå av blodsukker,
English: - if you are already taking any of the following medicines: medicines used to treat tuberculosis, such as rifampicin; medicines used to treat epilepsy, such as carbamazepine or phenytoin; enzalutamide, a medicine used to treat prostate cancer; St. John's Wort (also known as Hypericum perforatum), a herbal medicine used to treat depression.
Norwegian Bokmål: legemidler som brukes til å behandle epilepsi, slik som karbamazepin eller fenytoin, enzalutamid, et legemiddel som brukes til å behandle prostatakreft.
English: If any of these side effects become severe, tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom noen av disse bivirkningene blir alvorlige.
English: Race/ethnicity
Norwegian Bokmål: Etnisitet
English: Pulmonary toxicity
Norwegian Bokmål: Lungetoksisitet
English: 9.4 (7.5, NE)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
English: If you have any questions about how long to take Rydapt, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du har spørsmål om hvor lenge du skal bruke Rydapt.
English: - Keep this leaflet.
Norwegian Bokmål: Ta med deg pakningen.
English: QTc interval >500 msecs
Norwegian Bokmål: QTc-intervall > 500 msek Utsett eller avbryt behandlingen med Rydapt resten av syklusen.
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
English: Before opening: 2 years.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: 2 år.
English: Date of last renewal: 2 July 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. juli 2010
English: If not, contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kontakt legen din.
English: • Get an infection and/or a fever.
Norwegian Bokmål: • Får infeksjon og/eller feber.
English: If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for justering, kan denne gjøres med den første dosen eller i løpet av de første ukene eller månedene.
English: ATC code: A10AD05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A D05.
English: Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan gjøres en gang i uken inntil målet for HbA1c er nådd.
English: Then titrate according to individual needs (see the titration guideline in the table above).
Norwegian Bokmål: Titrer deretter i henhold til individuelle behov (se titreringsretningslinjer i tabellen over).
English: They must not give you any food or drink because you may choke.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke fordi du kan bli kvalt.
English: • Repeatedly take less insulin than you need.
Norwegian Bokmål: • Gjentatte ganger tar mindre insulin enn det du trenger.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovene minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Dosering skal deretter justeres individuelt.
English: See How and where to inject, below for information.
Norwegian Bokmål: Se nedenfor Hvordan og hvor skal det injiseres, for informasjon.
English: If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke skjer, bytt nålen og gjenta denne fremgangsmåten opptil 6 ganger.