FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi kapseli sisältää migalastaattihydrokloridia, joka vastaa 123 mg:aa migalastaattia.
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata.
Finnish: Keskimäärin 3,4 hoitovuoden jälkeen eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos vuodessa oli -0,74 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -1,89; 0,40; n=41).
Croatian: Nakon prosječnog razdoblja od 3,4 godine liječenja, srednja godišnja stopa promjene u eGFRCKD-EPI iznosila je -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % CI: -1,89; 0,40; n = 41).
Finnish: Suun kautta otetun 150 mg:n migalastaattihydrokloridin kerta-annoksen tai yhden kaksi tuntia kestävän 150 mg:n laskimonsisäisen infuusion absoluuttinen hyötyosuus (AUC) oli noin 75 prosenttia.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost (AUC) za jednokratnu oralnu dozu migalastatklorida od 150 mg ili jednokratnu intravensku infuziju od 150 mg u trajanju od 2 sata iznosila je otprilike 75 %.
Finnish: Yksi kapseli sisältää migalastaattihydrokloridia, joka vastaa 123 mg migalastaattia
Croatian: Svaka kapsula sadrži migalastatklorid koji odgovara 123 mg migalastata
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tutkittu lapsilla ja alle 16-vuotiailla nuorilla.
Croatian: Lijek nije ispitan u djece i adolescenata mlađih od 16 godina, stoga nisu utvrđene sigurnost i djelotvornost u toj dobnoj skupini.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä:
Croatian: Vrlo često: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen, jotta paastoaika on vähintään neljä tuntia.
Croatian: Nemojte jesti najmanje 2 sata prije i 2 sata poslije uzimanja lijeka kako biste omogućili najmanje 4 sata posta.
Finnish: α-Gal A-entsyymiä tuottavassa geenissä olevasta mutaatiosta riippuu, toimiiko entsyymi virheellisesti vai puuttuuko se kokonaan.
Croatian: Ovisno o vrsti mutacije (promjene) u genu koji proizvodi enzim α-Gal A, taj enzim ne funkcionira pravilno ili ga uopće nema.
Finnish: Migalastaattia on kuitenkin osoitettu esiintyvän imettävien rottien maidossa.
Croatian: Međutim, pokazalo se da se migalastat izlučuje u mlijeku štakora u laktaciji.
Finnish: • äkillinen ulostamisen tarve
Croatian: • iznenadna potreba za pražnjenjem crijeva
Finnish: Keskimääräinen altistus Galafoldin markkinoilla olevalle annokselle, yksi 123 mg:n kapseli kerran kahdessa vuorokaudessa, AT1001-041-tutkimuksessa oli 3,57 (± 1,23) vuotta (n=85).
Croatian: Srednja vrijednost duljine izloženosti dozi lijeka Galafold od 123 mg (koja se nalazi na tržištu) svakog drugog dana u bolesnika koji su završili ispitivanje AT1001-041 bila je 3,57 (±1,23) godina (n = 85).
Finnish: Galafold otetaan joka toinen päivä.
Croatian: Galafold je potrebno uzimati svaki drugi dan.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa Galafold vähensi tilastollisesti merkitsevästi lyso-Gb3:n pitoisuutta plasmassa ja munuaisten interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusioita potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatiota.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, Galafold je pokazao statistički značajna smanjenja koncentracija lyso-Gb3 u plazmi te inkluzija GL-3 u intersticijskim bubrežnim kapilarama u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje.
Finnish: Ota yksi kapseli samaan aikaan joka toinen päivä.
Croatian: Uzmite jednu kapsulu lijeka Galafold svaki drugi dan u isto vrijeme.
Finnish: c.A1C tai c.A1T
Croatian: c.A1C ili c.A1T
Finnish: c.1196G>A tai c.1197G>A c.G1196A tai c.G1197A
Croatian: c.1196G>A ili c.1197G>A c.G1196A ili c.G1197A
Finnish: Jos lopetat Galafoldin käytön Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Finnish: Potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita, GL-3-pitoisuudet laskivat yleensä virtsassa ja munuaisten interstitiaalisissa hiussuonissa.
Croatian: U bolesnika s mutacijama koje omogućavaju odgovor na liječenje, razine GL-3 imale su tendenciju smanjenja u urinu te u intersticijskim kapilarama bubrega.
Finnish: c.T148C tai c.C150G tai c.C150A F50L
Croatian: c.T148C ili c.C150G ili c.C150A F50L
Finnish: Jos päivän annos jää kokonaan väliin, potilaan on otettava väliin jäänyt Galafold-annos vain, mikäli normaalista annoksen ottoajasta on kulunut enintään 12 tuntia.
Croatian: Ako je propustio dozu za cijeli jedan dan, bolesnik treba uzeti propuštenu dozu lijeka Galafold samo ako je to unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze.
Finnish: Katso lisäohjeet pakkausselosteesta.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne upute.
Finnish: Samankaltaisia havaintoja on tehty prekliinisesti muiden iminosokerihoitojen jälkeen (ks. kohta 5.3).
Croatian: Slični nalazi primijećeni su u pretkliničkoj fazi nakon liječenja drugim iminošećerima (vidjeti dio 5.3).
Finnish: c.1019G>A tai c.1020G>A c.G1019A tai c.G1020A
Croatian: c.1019G>A ili c.1020G>A c.G1019A ili c.G1020A
Finnish: Galafold ei ole tarkoitettu potilaille, joiden mutaatiot eivät vastaa hoitoon (ks. kohta 5.1).
Croatian: Galafold nije indiciran za primjenu u bolesnika s mutacijama koje isključuju odgovor na liječenje (vidjeti dio 5.1).
Finnish: c.G561T tai c.G561A tai c.G561C M187I
Croatian: c.G561T ili c.G561A ili c.G561C M187I
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galafoldia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Galafold Nemojte uzimati Galafold:
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja LVMi-arvoissa ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike u pogledu LVMi tijekom početnog 6-mjesečnog, placebom kontroliranog razdoblja.
Finnish: Galafold ei ole tarkoitettu käytettäväksi samanaikaisesti entsyymikorvaushoidon kanssa.
Croatian: Galafold nije namijenjen za istodobnu primjenu s enzimskom nadomjesnom terapijom.
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit
Croatian: galafold 123 mg tvrde kapsule
Finnish: c.A712C tai c.T714A tai c.T714G S238R
Croatian: c.A712C ili c.T714A ili c.T714G S238R
Finnish: Taulukko 3: Mutaatiot, jotka eivät vastaa Galafold-hoitoon (migalastaatti)
Croatian: Tablica 3.: Mutacije koje isključuju odgovili na lijek Galafold (migalastat)
Finnish: Migalastaatti on farmakologinen kaitsija, joka sitoutuu selektiivisesti ja palautuvasti suurella affiniteetilla tiettyjen -Gal A:n mutanttimuotojen aktiivisin kohtiin.
Croatian: Migalastat je farmakološki šaperon koji je osmišljen kako bi se selektivno i reverzibilno te s visokim afinitetom vezao za aktivna mjesta određenih mutiranih oblika enzima -Gal A čiji genotipovi imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje.
Finnish: c.G153A tai c.G153T tai c.G153C M51I
Croatian: c.G153A ili c.G153T ili c.G153C M51I
Finnish: c.T337C tai c.T339A tai c.T339G F113L
Croatian: c.T337C ili c.T339A ili c.T339G F113L
Finnish: c.T817C tai c.T819A tai c.T819G F273L
Croatian: c.T817C ili c.T819A ili c.T819G F273L
Finnish: Tämä entsyymivirhe aiheuttaa rasva-aineen nimeltä globotriaosyyliseramiidi (GL-3) epänormaalia kerääntymistä munuaisiin, sydämeen ja muihin elimiin.
Croatian: Oštećenje tog enzima dovodi do abnormalnog taloženja masne tvari poznate pod nazivom globotriaozilceramid (GL-3) u bubrezima, srcu i ostalim organima, što dovodi do pojave simptoma Fabryjeve bolesti.
Finnish: c.G611A tai G612A
Croatian: c.G611A ili G612A
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit migalastaatti
Croatian: Galafold 123 mg tvrde kapsule migalastat
Finnish: Potilailla, jotka satunnaistettiin Galafold-ryhmään vaiheessa 1, GL-3:n keskimääräinen kertyminen interstitiaalisiin hiussuoniin väheni kuukautena 6 tilastollisesti merkitsevästi enemmän (± SEM) (-0,25 ± 0,10; -39 %) kuin lumeryhmässä (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala Galafold u 1. fazi pokazali su statistički značajno veće smanjenje (±SEM) srednjeg taloženja GL-3 u intersticijskim kapilarama (-0,25 ± 0,10; -39 %) u 6. mjesecu u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p = 0,008).
Finnish: (95 %:n luottamusväli: -2,272, 1,478; n = 34) Galafold-ryhmässä ja
Croatian: (95 % CI: -2,272; 1,478; n = 34) u skupini koja je primala Galafold u usporedbi s -1,03 mL/min/1,73 m
Finnish: Myös potilailla, jotka satunnaistettiin lumeryhmään vaiheessa 1 ja joiden lääkitykseksi vaihdettiin Galafold kuukautena 6 (vaihe 2), interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusiot vähenivät tilastollisesti merkitsevästi kuukautena 12 (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Croatian: Bolesnici koji su bili randomizirani u skupinu koja je primala placebo u 1. fazi te koji su prešli na Galafold u 6. mjesecu (2.faza) također su pokazali statistički značajno smanjenje inkluzija GL-3 u intersticijskim kapilarama u 12. mjesecu (-0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Finnish: c.712A>C tai c.714T>A tai c.714T>G
Croatian: c.712A>C ili c.714T>A ili c.714T>G
Finnish: Ero puhdistumassa vähintään 65-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden Fabryn tautia sairastavien potilaiden välillä oli 20 prosenttia.
Croatian: Razlika u klirensu između bolesnika s Fabryjevom bolešću ≥ 65 godina i onih < 65 godina iznosila je 20 %, što se nije smatralo klinički značajnim.
Finnish: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Croatian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Finnish: c.T1147C tai c.C1149G tai c.C1149A
Croatian: c.T1147C ili c.C1149G ili c.C1149A
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, ne uzimajte ovaj lijek dok se ne savjetujete sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Finnish: Iän vaikutusta arvioitiin potilasryhmän farmakokineettisessä analyysissä, jossa tutkittiin migalastaatin puhdistumaa plasmasta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet entsyymikorvaushoitoa.
Croatian: U analizi populacijske farmakokinetike ocijenjen je učinak dobi na klirens migalastata iz plazme u populaciji bolesnika koji nisu prethodno primali ERT.
Finnish: c.611G>A tai 612G>A
Croatian: c.611G>A ili 612G>A
Finnish: c.A504C tai c.A504T
Croatian: c.A504C ili c.A504T
Finnish: c.A924T tai c.A924C
Croatian: c.A924T ili c.A924C
Finnish: Fabryn tauti johtuu siitä, että entsyymiä nimeltä α-galaktosidaasi A (α-Gal A) on liian vähän tai se on viallinen.
Croatian: Fabryjevu bolest uzrokuje nedostatak ili oštećenje enzima naziva alfa-galaktozidaza A (α-Gal A).
Finnish: c.G140A tai G141A
Croatian: c.G140A ili G141A
Finnish: c.A442C tai c.T444A tai c.T444G S148R
Croatian: c.A442C ili c.T444A ili c.T444G S148R
Finnish: c.504A>C tai c.504A>T
Croatian: c.504A>C ili c.504A>T
Finnish: c.442A>C tai c.444T>A tai c.444T>G
Croatian: c.442A>C ili c.444T>A ili c.444T>G
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin Galafoldin tehoa ja turvallisuutta vertaamalla sitä entsyymikorvaushoitoon (ERT) (beeta-agalsidaasi, alfa-agalsidaasi) 52:lla Fabryn tautia sairastavalla mies- ja naispotilaalla, jotka saivat entsyymikorvaushoitoa ennen tutkimukseen osallistumista ja joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita (entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskeva tutkimus).
Croatian: Prvo ispitivanje faze 3 (ATTRACT) bilo je randomizirano otvoreno ispitivanje s aktivnim usporednim lijekom kojim su ocijenjene djelotvornost i sigurnost lijeka Galafold u usporedbi s enzimskom nadomjesnom terapijom (ERT, engl. enzyme replacement therapy) (agalzidaza beta, agalzidaza alfa) u 52 muških i ženskih bolesnika s Fabryjevom bolešću koji su primali ERT prije pridruživanja ispitivanju te koji imaju mutacije koje omogućuju odgovor na liječenje (ispitivanje s bolesnicima koji su prethodno primali ERT).
Finnish: c.1045T>C tai c.1045T>A c.T1045C tai c.T1045A
Croatian: c.1045T>C ili c.1045T>A c.T1045C ili c.T1045A
Finnish: Puh/Tel: +353 (0) 1 588 6850 Faksi/Fax: +353 (0) 1 588 6851 sähköposti/e-mail: info@amicusrx.co.uk
Croatian: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-pošta: info@amicusrx.co.uk
Finnish: Kun Galafold-annos oli enintään 1 250 mg, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky, ja kun Galafold-annos oli enintään 2 000 mg, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli heitehuimaus.
Croatian: Najčešća nuspojava zabilježena pri dozama lijeka Galafold od najviše 1250 mg bila je glavobolja, odnosno pri dozama od najviše 2000 mg omaglica.
Finnish: c.G126A tai c.G126C tai c.G126T M42I
Croatian: c.G126A ili c.G126C ili c.G126T M42I
Finnish: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Croatian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Finnish: c.3G>A tai c.3G>T tai c.3G>C c.G3A tai c.G3T tai c.G3C
Croatian: c.3G>A ili c.3G>T ili c.3G>C c.G3A ili c.G3T ili c.G3C
Finnish: c.G216A tai c.G216T tai c.G216C M72I
Croatian: c.G216A ili c.G216T ili c.G216C M72I
Finnish: Väsymys Kipu
Croatian: Supstrat bolesti
Finnish: c.148T>C tai c.150C>G tai c.150C>A
Croatian: c.148T>C ili c.150C>G ili c.150C>A
Finnish: Galafoldia ei saa ottaa kahtena peräkkäisenä päivänä.
Croatian: Galafold se ne smije uzimati dva uzastopna dana.
Finnish: c.140G>A tai 141G>A
Croatian: c.140G>A ili 141G>A
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike tijekom početnog 6
Finnish: Ummetus Suun kuivuminen Ulostamispakko Dyspepsia
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev mučnina bol u trbuhu zatvor suha usta urgencija za defekaciju dispepsija
Finnish: c.216G>A tai c.216G>T tai c.216G>C
Croatian: c.216G>A ili c.216G>T ili c.216G>C
Finnish: c.T139C tai c.T139A
Croatian: c.T139C ili c.T139A
Finnish: Vaiheen 2 farmakodynaamisissa tutkimuksissa Galafold-hoito aiheutti yleensä endogeenisen α-Gal A:n toiminnan lisääntymistä valkosoluissa sekä ihossa ja munuaisissa suurimmalla osalla potilaista.
Croatian: Liječenje lijekom Galafold u farmakodinamičkim ispitivanjima faze 2 u većine je bolesnika općenito dovelo do povećanja aktivnosti endogenog enzima α-Gal
Finnish: c.1046G>A tai c.1047G>A c.G1046A tai c.G1047A
Croatian: c.1046G>A ili c.1047G>A c.G1046A ili c.G1047A
Finnish: Fabryn tautia aiheuttavat mutaatiot GLA-geenissä aiheuttavat lysosomaalisen entsyymin -galaktosidaasi A:n (-Gal A) puutetta.
Croatian: Mutacije u genu GLA koje uzrokuju Fabryjevu bolest dovode do nedostatka lizosomskog enzima -galaktozidaze A (-Gal A) koji je potreban za metabolizam supstrata glikosfingolipida (npr. supstrata GL-3, lyso-Gb3).
Finnish: c.1034C>G tai c.1034C>A c.C1034G tai c.C1034A
Croatian: c.1034C>G ili c.1034C>A c.C1034G ili c.C1034A
Finnish: c.C816A tai c.C816G
Croatian: c.C816A ili c.C816G
Finnish: On suositeltavaa seurata munuaisten toimintaa, sydämen kaikukuvauksen parametreja ja biokemiallisia markkereita ajoittain (6 kuukauden välein) potilailla, joilla on aloitettu migalastaattihoito tai joiden lääkitykseksi on vaihdettu Galafold.
Croatian: Savjetuje se da se u bolesnika koji su počeli uzimati migalastat ili koji su prešli na lijek Galafold, periodično (svakih 6 mjeseci) prate bubrežna funkcija, ehokardiografski parametri i biokemijski markeri.
Finnish: c.C519A tai c.C519G
Croatian: c.C519A ili c.C519G
Finnish: c.1095T>A tai c.1095T>G c.T1095A tai c.T1095G
Croatian: c.1095T>A ili c.1095T>G c.T1095A ili c.T1095G
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa ja avoimessa jatkotutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa enintään viiden vuoden ajan.
Croatian: U ispitivanju i otvorenom nastavku ispitivanja s bolesnicima koji nisu prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 5 godina terapije lijekom Galafold.
Finnish: c.C207A tai c.C207G
Croatian: c.C207A ili c.C207G
Finnish: c.1147T>C tai c.1149C>G tai c.1149C>A
Croatian: c.1147T>C ili c.1149C>G ili c.1149C>A
Finnish: Galafoldin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoja.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Galafold u trudnica.
Finnish: c.G412A tai c.G412C
Croatian: c.G412A ili c.G412C
Finnish: c.C159G tai c.C159A
Croatian: c.C159G ili c.C159A
Finnish: c.G228C tai c.G228A tai c.G228T M76I
Croatian: c.G228C ili c.G228A ili c.G228T M76I
Finnish: c.A124C tai c.A124T
Croatian: c.A124C ili c.A124T
Finnish: c.139T>C tai c.139T>A
Croatian: c.139T>C ili c.139T>A
Finnish: c.561G>T tai c.561G>A tai c.561G>C
Croatian: c.561G>T ili c.561G>A ili c.561G>C
Finnish: Galafoldin vaikuttava aine on migalastaatti.
Croatian: Galafold sadrži djelatnu tvar migalastat.
Finnish: c.159C>G tai c.159C>A
Croatian: c.159C>G ili c.159C>A
Finnish: c.1065C>A tai c.1065C>G c.C1065A tai c.C1065G
Croatian: c.1065C>A ili c.1065C>G c.C1065A ili c.C1065G
Finnish: Galafoldia saa ottaa vain joka toinen päivä.
Croatian: Galafold smijete uzimati samo jedanput svaki drugi dan.
Finnish: Galafoldia ei ole suositeltavaa käyttää Fabryn tautia sairastavilla potilailla, joiden arvioitu glomerulusten suodatusnopeus (GFR) on alle 30 ml/min/1,73 m
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Galafold u bolesnika s Fabryjevom bolešću kod kojih je procijenjena vrijednost GFR-a manja od 30 mL/min/1,73 m
Finnish: c.924A>T tai c.924A>C
Croatian: c.924A>T ili c.924A>C
Finnish: c.G284A tai c.G285A
Croatian: c.G284A ili c.G285A
Finnish: c.817T>C tai c.819T>A tai c.819T>G
Croatian: c.817T>C ili c.819T>A ili c.819T>G
Finnish: Lähtöarvot olivat 95,3 g/m Galaford-hoitohaarassa ja 92,9 g/m2 ERT-hoitohaarassa, ja LVMi:n keskimääräinen muutos lähtöarvosta kuukauden 18 kohdalla oli -6,6 (95 %:n luottamusväli: -11,0, -2,1; n = 31) Galafold-hoitohaarassa ja -2,0 (95 %:n luottamusväli: -11,0, 7,0; n = 13) ERT-hoitohaarassa.
Croatian: 95,3 g/m za skupinu koja je primala Galafold i 92,9 g/m za skupinu koja je primala ERT, a srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti u LVMi u 18. mjesecu bila je -6,6 (95 % Cl: -11,0; -2,1; n = 31) za Galafold i -2,0 (95 % Cl: -11,0; 7,0; n = 13) za ERT.
Finnish: c.G103C tai c.G103A
Croatian: c.G103C ili c.G103A
Finnish: c.T241C tai c.T241A
Croatian: c.T241C ili c.T241A
Finnish: Tällöin entsyymi voi vähentää tehokkaammin soluihin ja kudoksiin kertyneen GL-3:n määrää.
Croatian: Lijek djeluje na način da stabilizira enzim koji tijelo prirodno proizvodi, tako da može bolje smanjivati količinu tvari GL-3 koja se nakuplja u stanicama i tkivima.
Finnish: c.153G>A tai c.153G>T tai c.153G>C
Croatian: c.153G>A ili c.153G>T ili c.153G>C
Finnish: c.126G>A tai c.126G>C tai c.126G>T
Croatian: c.126G>A ili c.126G>C ili c.126G>T
Finnish: c.284G>A tai c.285G>A
Croatian: c.284G>A ili c.285G>A
Finnish: g.941_5845del p.?
Croatian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Finnish: Veren kreatiinikinaasin nousu Painonnousu
Croatian: Pretrage povišena razina kreatin fosfokinaze u krvi povećana težina
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa kohosivat hieman, mutta pysyivät pieninä tutkimuksen koko 30 kuukauden ajan Galafoldilla hoidetuilla potilailla.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, razine lyso-Gb3 u plazmi blago su se povećale, ali ostale su niske u bolesnika s mutacijama koje omogućuju odgovor na liječenje koji su liječeni lijekom Galafold u razdoblju od 30 mjeseci trajanja ispitivanja.
Finnish: Potilaiden ilmoittama hoitotulos - maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikko osoitti, että Galafold-hoitoa saaneiden potilaiden ripuli- ja refluksioireet olivat parantuneet lähtötasosta kuukauteen 6 tilastollisesti merkitsevästi (p < 0,05) verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji prethodno nisu primali ERT, analize ljestvice za ocjenu gastrointestinalnih simptoma pokazale su da je liječenje lijekom Galafold bilo povezano sa statistički značajnim (p < 0,05) poboljšanjima u odnosu na skupinu koja je primala placebo od početka ispitivanja do 6. mjeseca u području proljeva te refluksa za bolesnike koji su imali simptome na početku ispitivanja.
Finnish: Migalastaattihoitoon liittyi urosrottien väliaikaista, täysin palautuvaa hedelmättömyyttä kaikkia arvioituja annoksia käytettäessä.
Croatian: Prolazna i potpuno reverzibilna neplodnost u mužjaka štakora bila je povezana s liječenjem migalastatom pri primjeni svih ispitivanih doza.
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, potilaan on otettava Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa vuorokaudessa tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati, bolesnik treba nastaviti uzimati Galafold onog dana i u ono doba za koje je predviđena sljedeća doza u skladu s rasporedom doziranja svakog drugog dana.
Finnish: c.280T>A tai c.281G>C
Croatian: c.280T>A ili c.281G>C
Finnish: c.228G>C tai c.228G>A tai c.228G>T
Croatian: c.228G>C ili c.228G>A ili c.228G>T
Finnish: c.C279G tai c.C279A
Croatian: c.C279G ili c.C279A
Finnish: c.337T>C tai c.339T>A tai c.339T>G
Croatian: c.337T>C ili c.339T>A ili c.339T>G
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa 18 kuukauden ajan.
Croatian: U ispitivanju s bolesnicima koji su prethodno primali ERT, funkcija bubrega ostala je stabilna do 18 mjeseci terapije lijekom Galafold.
Finnish: c.G734A tai c.G735A
Croatian: c.G734A ili c.G735A
Finnish: c.T166A tai c.G167C
Croatian: c.T166A ili c.G167C
Finnish: c.T881G tai c.T881A
Croatian: c.T881G ili c.T881A
Finnish: c.T187A tai c.G188C
Croatian: c.T187A ili c.G188C
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa.
Croatian: Ako planirate imati dijete, obratite se za savjet svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3 ja 4?)
Croatian: NEPOZNATO (del Exon3 i 4?)
Finnish: c.G131A tai c.G132A
Croatian: c.G131A ili c.G132A
Finnish: c.G870A tai c.G870C tai c.G870T M290I
Croatian: c.G870A ili c.G870C ili c.G870T M290I
Finnish: c.G261C tai c.G261T
Croatian: c.G261C ili c.G261T
Finnish: c.G982A tai c.G982C
Croatian: c.G982A ili c.G982C
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta kuukauteen 18-24 (naisten lähtötason LVMi > 95 g/m ja miesten lähtötason LVMi > 115 g/m2) oli -18,6 (95 %:n luottamusväli: -38,2, 1,0; n = 8).
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početnu vrijednost LVMi od 18. do 24. mjeseca u bolesnika s hipertrofijom lijevog ventrikula na početku (ženski bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 95 g/m ili muški bolesnici s početnom vrijednošću LVMi > 115 g/m2) iznosila je -18,6 (95 % CI: -38,2; 1,0; n = 8).
Finnish: Ei-kliiniset tutkimukset eivät kerta-annosta ja toistuvia annoksia koskevien tutkimusten perusteella viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinička ispitivanja ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja jednokratne doze i ponovljenih doza, uz iznimku prolazne i potpuno reverzibilne neplodnosti u mužjaka štakora povezane s liječenjem migalastatom.
Finnish: c.124A>C tai c.124A>T
Croatian: c.124A>C ili c.124A>T
Finnish: Taulukko 2: Galafold-hoitoon (migalastaatti) vastaavat mutaatiot
Croatian: Tablica 2.: Tablica mutacija koje omogućuju odgovili na lijek Galafold (migalastat) Promjena nukleotida
Finnish: c.T552A tai c.T552G
Croatian: c.T552A ili c.T552G
Finnish: c.G471C tai c.G471T
Croatian: c.G471C ili c.G471T
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja epistaksa
Finnish: c.241T>C tai c.241T>A
Croatian: c.241T>C ili c.241T>A
Finnish: c.C233G tai c.C233A
Croatian: c.C233G ili c.C233A