FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bretaris Genuair es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Romanian: Bretaris Genuair este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Spanish: La dosis de 400 microgramos de Bretaris Genuair corresponde a una inhalación de 322 microgramos de aclidinio.
Romanian: Doza de 400 de micrograme de Bretaris Genuair corespunde unei inhalări care eliberează 322 de micrograme de aclidiniu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bretaris Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bretaris Genuair?
Spanish: Bretaris Genuair contiene el principio activo bromuro de aclidinio.
Romanian: Bretaris Genuair conține substanța activă bromură de aclidiniu.
Spanish: Bretaris Genuair bromuro de aclidinio
Romanian: Bretaris Genuair bromură de aclidiniu
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bretaris Genuair en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bretaris Genuair pe parcursul studiilor?
Spanish: ¿Cómo se usa Bretaris Genuair?
Romanian: Cum se utilizează Bretaris Genuair?
Spanish: ¿Cómo actúa Bretaris Genuair?
Romanian: Cum acționează Bretaris Genuair?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bretaris Genuair se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bretaris Genuair, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bretaris Genuair, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bretaris Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: Los receptores muscarínicos controlan la contracción de los músculos.
Romanian: Receptorii muscarinici controlează contracția musculară și atunci când bromura de aclidiniu este inhalată, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Spanish: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Romanian: PC: {număr} SN {număr} NN: {număr}
Spanish: Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación
Romanian: Acest lucru vă poate face să vă mişcaţi sau să tuşiţi la sfârşitul operaţiei
Spanish: En estos estudios se observó una clara relación dosis-respuesta.
Romanian: În aceste studii a fost observată o relaţie clară doză-răspuns.
Spanish: Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.
Romanian: Totuşi, chiar dacă se întâmplă acest lucru, este improbabil să apară probleme.
Spanish: • con coagulopatías preexistentes;
Romanian: • cu coagulopatii preexistente;
Spanish: Tiempo mínimo de espera
Romanian: Timpul minim de aşteptare
Spanish: CV=coeficiente de variación
Romanian: CV= coeficient de variaţie
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.
Romanian: Copii și adolescenți Acest medicament nu este recomandat pentru copii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Spanish: Adolescente Normal 15 años
Romanian: Adolescenți Normală 15 ani
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar inmediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul diluat trebuie utilizat imediat.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2008 Fecha de la última renovación: 21/junio/2013
Romanian: Data primei autorizări: 25 Iulie 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 Iunie 2013
Spanish: • su peso
Romanian: • greutatea dumneavoastră
Spanish: Mecanismo de acción:
Romanian: Mecanism de acţiune:
Spanish: Sexo: No se observaron diferencias en relación con el sexo.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe legate de sex.
Spanish: La causalidad de los efectos adversos es por lo tanto difícil de evaluar.
Romanian: Prin urmare, cauzalitatea evenimentelor adverse este dificil de evaluat.
Spanish: Es posible que aun así le administren Bridion, pero es necesario discutirlo antes.
Romanian: Vi se poate administra totuşi Bridion dar trebuie să discutaţi mai întâi despre acest lucru.
Spanish: Reacciones adversas (Términos preferentes)
Romanian: Reacții adverse (Termeni preferați)
Spanish: Estudios en animales para evaluar la fertilidad no muestran efectos nocivos.
Romanian: Studiile la animale pentru evaluarea fertilităţii nu au evidenţiat efecte dăunătoare.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă după „EXP".
Spanish: Información sobre voluntarios sanos:
Romanian: Informaţii cu privire la voluntarii sănătoşi:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Spanish: • con deficiencias hereditarias de factores de la coagulación dependientes de la vitamina K;
Romanian: • cu deficiențe ereditare de factori de coagulare dependenţi de vitamina K;
Spanish: En base a estos datos, no se espera que se produzcan interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas con otros medicamentos, exceptuando los siguientes:
Romanian: Pe baza acestor date, nu sunt de aşteptat interacţiuni farmacodinamice clinic semnificative cu alte medicamente, exceptând următoarele:
Spanish: Un estudio de balance de masas, demostró que > 90% de la dosis se excretaba antes de 24 horas.
Romanian: Un studiu de echilibru al masei a demonstrat că >90% din doză a fost excretată în decurs de 24 ore.
Spanish: En el caso de los estrógenos, se espera que el efecto sea inferior.
Romanian: Se anticipează că pentru estrogeni efectul este mai redus.
Spanish: Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate mai frecvent la voluntarii sănătoşi conştienţi.
Spanish: Efectos en los análisis de sangre
Romanian: Efecte asupra analizelor de sânge
Spanish: Monitorización de la función respiratoria durante la recuperación:
Romanian: Monitorizarea funcţiei respiratorii în timpul reversiei:
Spanish: Media de los parámetros farmacocinéticos previstos (%CV)
Romanian: Media parametrilor FC previzibili (CV%)
Spanish: Bridion puede afectar a los anticonceptivos hormonales
Romanian: Bridion poate influenţa contraceptivele hormonale
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: todos los demás grupos terapéuticos, antídotos, código ATC: V03AB35
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: toate celelalte medicamente, antidoturi, codul ATC: V03AB35
Spanish: Estas prolongaciones medias en la aPTT y PT (INR) fueron de corta duración (≤ 30 minutos).
Romanian: Aceste prelungiri limită a mediei aPTT şi PT(INR) au fost de scurtă durată (≤30 minute).
Spanish: Características de los pacientes seleccionados
Romanian: Caracteristicile pacientului selectat
Spanish: Reversión de rutina:
Romanian: Reversia de rutină:
Spanish: No se notificaron reacciones adversas relacionadas con la dosis ni reacciones adversas graves.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse legate de doză şi nici reacţii adverse severe.
Spanish: Qué es Bridion y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Bridion şi pentru ce se utilizează
Spanish: • Anestesia superficial - se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico.
Romanian: • Anestezie superficială - este posibil să începeţi să vă treziţi din somnul profund, deci să aveţi nevoie de mai mult anestezic.
Spanish: • ácido fusídico (un antibiótico).
Romanian: • acid fusidic (un antibiotic).
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad al medicamento:
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la medicament:
Spanish: Si se necesita administrar más de 2,4 ml de solución, se debe tener en cuenta en el caso de pacientes que sigan una dieta baja en sodio.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2,4 ml de soluţie, acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Spanish: Existen datos limitados que no indican diferencias en los parámetros farmacocinéticos en pacientes de raza negra o afroamericanos.
Romanian: Date limitate nu indică diferenţe în parametrii farmacocinetici la persoanele de rasă neagră sau afro-americană.
Spanish: Volumen de distribución en estado estacionario (l)
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru (l)
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Romanian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale privind interacţiunile.
Spanish: Recién nacidos a término (neonatos) y niños pequeños:
Romanian: Nou-născuţi la termen şi copii mici:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: • toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).
Romanian: • toremifen (utilizat în tratamentul cancerului de sân).
Spanish: Demográficas
Romanian: Demografice
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave se deben tratar con gran precaución.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie trataţi cu prudenţă.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Spanish: Vía intravenosa Para un solo uso.
Romanian: Administrare intravenoasă Pentru utilizare unică.
Spanish: En caso de que la insuficiencia hepática se acompañe de coagulopatía ver la información del efecto sobre la hemostasia.
Romanian: În cazul în care insuficiența hepatică este însoțită de coagulopatie vezi informațiile cu privire la efectul asupra hemostazei.
Spanish: Las interacciones que se mencionan anteriormente para los adultos, así como las advertencias incluidas en la sección 4.4, se deben tener también en cuenta para la población pediátrica.
Romanian: Interacţiunile menţionate mai sus pentru adulţi şi atenţionările de la pct. 4.4 trebuie avute în vedere şi la populaţia pediatrică.
Spanish: Interferencia con pruebas de laboratorio:
Romanian: Interferenţa cu analizele de laborator:
Spanish: Bridion puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.
Romanian: Bridion poate influenţa alte medicamente sau poate fi influenţat de acestea.
Spanish: • tratados con derivados cumarínicos y con un factor INR por encima de 3,5;
Romanian: • trataţi cu derivaţi de cumarină şi cu INR peste 3,5;
Spanish: Ver sección 4.4 anestesia superficial.
Romanian: Vezi pct. 4.4 Anestezia superficială.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Spanish: La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.
Romanian: Păstrarea acestui medicament va fi gestionată de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Spanish: No se puede descartar un incremento del riesgo de hemorragias en pacientes:
Romanian: Un risc crescut de sângerare nu poate fi exclus la pacienţii:
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de almacenamiento en uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y de forma general no deberán exceder de 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Romanian: Dacă nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2°C până la 8°C, cu excepţia cazului în care diluţia a fost efectuată în condiţii de asepsie controlate şi validate.
Spanish: Una dosis de 23 mg de sodio se considera esencialmente "exenta de sodio".
Romanian: O doză de 23 mg sodiu este considerată practic „fără sodiu".
Spanish: • si tiene retención de líquidos (edema).
Romanian: • dacă aveţi retenţie de fluide (edeme).
Spanish: Al igual que con todos los pacientes con antecedentes de complicaciones pulmonares el médico debe estar atento a la posible aparición de broncoespasmo.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor pacienţilor cu antecedente de complicaţii pulmonare, medicul trebuie să fie conştient de posibila apariţie a bronhospasmului.
Spanish: La dosis de Bridion para niños es de 2 mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).
Romanian: Doza de Bridion la copii este de 2 mg/kg (copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 2-17 ani).
Spanish: Se ha comunicado incompatibilidad física con verapamilo, ondansetrón y ranitidina.
Romanian: A fost raportată incompatibilitate fizică cu verapamil, ondansetron şi ranitidină.
Spanish: La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal.
Romanian: Doza uzuală este de 2-4 mg pe kg de greutate corporală.
Spanish: Algunos medicamentos reducen el efecto de Bridion → Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:
Romanian: Unele medicamente scad efectul Bridion → Este foarte important să îi spuneţi medicului anestezist dacă aţi luat recent:
Spanish: Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.
Romanian: Deoarece aceste medicamente fac şi muşchii respiratori să se relaxeze, aveţi nevoie de ajutor pentru a respira (ventilaţie artificială) în timpul şi după operaţie, până când puteţi respira din nou singur.
Spanish: Bradicardia acusada:
Romanian: Bradicardie accentuată:
Spanish: Peso corporal:
Romanian: Greutatea corporală:
Spanish: La inyección en bolus se debe administrar rápidamente, en un intervalo de 10 segundos, en una vía intravenosa preexistente (ver sección 6.6).
Romanian: Injecţia în bolus trebuie administrată rapid, în 10 secunde, într-o linie venoasă existentă (vezi pct. 6.6).
Spanish: Insuficiencia renal y edad:
Romanian: Insuficienţa renală şi vârsta:
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Romanian: MINUMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: En esta situación, se debe administrar al paciente ventilación mecánica.
Romanian: În această situaţie pacientul trebuie ventilat.
Spanish: Si se observa esta situación, el médico deberá considerar volver a administrar el mismo medicamento, administrar un medicamento terapéuticamente equivalente (preferiblemente que pertenezca a una clase química distinta) y/o aplicar las intervenciones no farmacológicas que sean necesarias.
Romanian: În cazul în care se observă o astfel de situaţie, se recomandă ca medicul să ia în considerare readministrarea medicamentului, administrarea unui medicament echivalent din punct de vedere terapeutic (de preferat dintr-o clasă chimică diferită) şi/sau intervenţii non-farmacologice, în funcţie de situaţie.
Spanish: Bridion se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto.
Romanian: Bridion este utilizat pentru a grăbi recuperarea mușchilor dumneavoastră după o operație, pentru a vă permite să respirați singur mai devreme.
Spanish: La seguridad de sugammadex se ha evaluado en 3.519 pacientes únicos a través de una base de datos conjunta de seguridad fase I-III.
Romanian: Siguranţa administrării sugammadex a fost evaluată la 3519 subiecți unici prin intermediul unei baze de date cumulate de fază I-III, cu privire la siguranță.
Spanish: En general, Bridion no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio.
Romanian: În general, Bridion nu influenţează analizele de laborator.
Spanish: Qué es Bridion
Romanian: Ce este Bridion
Spanish: NL-5340 BH Oss Países Bajos
Romanian: NL-5340 BH Oss Olanda
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se notificó un caso de sobredosis accidental con 40 mg/kg sin que se produjera ninguna reacción adversa significativa.
Romanian: În studiile clinice a fost raportat 1 caz de supradozaj accidental cu 40 mg/kg, fără reacţii adverse semnificative.
Spanish: Si se observa bradicardia clínicamente significativa, se debe administrar un tratamiento con anti-colinérgicos, tal como atropina.
Romanian: În cazul în care se observă bradicardie clinic semnificativă trebuie administrat tratamentul cu agenți anti-colinergici cum este atropina.
Spanish: Aclaramiento (ml/min)
Romanian: Clearance (ml/min)
Spanish: Cómo se administra Bridion
Romanian: Cum se administrează Bridion
Spanish: Sin embargo, puede afectar los resultados de un análisis de sangre cuando se miden los niveles de la hormona progesterona.
Romanian: Totuşi, poate influenţa rezultatele unei analize de sânge pentru un hormon denumit progesteron.
Spanish: 5 minutos
Romanian: 5 minute
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional en adultos y pacientes de edad avanzada no mostró una relación clínicamente relevante entre el aclaramiento y el volumen de distribución con el peso corporal.
Romanian: Analiza de farmacocinetică populaţională a pacienţilor adulţi şi vârstnici nu a indicat nici o relaţie relevantă clinic a clearance-ului şi volumului de distribuţie cu greutatea corporală.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad graves pueden ser mortales.
Romanian: Reacţiile severe de hipersensibilitate pot fi letale.
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de otros medicamentos (interacciones de la captura):
Romanian: Interacţiuni cu potenţial de influenţare a eficacităţii altor medicamente (interacțiuni prin fixare):
Spanish: Administración intravenosa de ácido fusídico:
Romanian: Administrarea intravenoasă de acid fusidic:
Spanish: Función renal Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Romanian: Funcţia renală Clearance de creatinină (ml/min)
Spanish: La vía de perfusión se debe lavar de forma adecuada (por ejemplo, con solución de cloruro de sodio al 0,9%) entre la administración de Bridion y otros medicamentos.
Romanian: Linia venoasă trebuie spălată în mod corespunzător (de exemplu cu clorură de sodiu 0,9%) între administrarea Bridion şi alte medicamente.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin sistemul național de raportare, astfel așa cum este menționat în Anexa V.
Spanish: Vida media de eliminación (horas)
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (ore)
Spanish: Complicaciones de la anestesia (ver sección 4.4)
Romanian: Complicații legate de anestezie (vezi punctul 4.4)
Spanish: Sugammadex se puede eliminar mediante hemodiálisis con un filtro de alto flujo, pero no con un filtro de bajo flujo.
Romanian: Sugammadex poate fi înlăturat folosind hemodializa cu un filtru cu flux ridicat, dar nu cu un filtru cu flux scăzut.
Spanish: La solución tiene un pH entre 7 y 8 y una osmolalidad entre 300 y 500 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluţiei este cuprins între 7 şi 8, iar osmolaritatea este între 300 şi 500 mOsm/kg.
Spanish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Países Bajos
Romanian: Fabricantul • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda
Spanish: Insuficiencia renal leve y moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 y < 80 ml/min): las recomendaciones de dosis son las mismas que para los adultos sin insuficiencia renal.
Romanian: În insuficienţa renală uşoară şi moderată (clearance al creatininei ≥ 30 şi < 80 ml/min): dozele recomandate sunt aceleaşi pentru adulţii fără insuficienţă renală.
Spanish: No se espera reaparición del bloqueo neuromuscular en la fase posoperatoria, ya que la perfusión del ácido fusídico dura varias horas y los niveles en sangre se acumulan más de 2-3 días.
Romanian: Nu este de aşteptat recurenţa blocului neuromuscular în faza postoperatorie, deoarece perfuzarea acidului fusidic se face pe parcursul mai multor ore, iar concentraţiile sanguine se cumulează pe durata a 2-3 zile.
Spanish: La absorción oral de ciclodextrinas es por lo general baja y no se prevé que tenga efecto sobre el lactante tras la administración de una dosis única a la mujer durante el periodo de lactancia.
Romanian: Absorbţia orală a ciclodextrinelor este în general redusă şi nu sunt anticipate efecte asupra sugarului după administrarea unei singure doze la femeia care alăptează.
Spanish: No se recomienda el uso de sugammadex en recién nacidos a término y niños pequeños hasta que se disponga de más datos.
Romanian: Din acest motiv, nu se recomandă utilizarea sugammadex la nou-născuţi la termen şi la copii mici până când vor deveni disponibile informaţii suplimentare.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale.
Spanish: Interacciones que afectan potencialmente a la eficacia de sugammadex (interacciones por desplazamiento):
Romanian: Interacţiuni care pot afecta eficacitatea sugammadex (interacțiuni prin disociere):
Spanish: En un estudio en pacientes sanos japoneses y caucásicos no se observaron diferencias clínicamente relevantes de los parámetros farmacocinéticos.
Romanian: Într-un studiu care a inclus subiecţi sănătoşi japonezi şi caucazieni nu au fost observate diferenţe relevante ale parametrilor farmacocinetici.
Spanish: Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.
Romanian: O doză de16 mg/kg poate fi administrată la adulți dacă este nevoie să se obţină o recuperare rapidă a relaxării musculare.
Spanish: Su anestesista calculará la dosis de Bridion que necesita en función de:
Romanian: Medicul anestezist va alege doza de Bridion necesară în cazul dumneavoastră în funcţie de:
Spanish: En ensayos clínicos de pacientes quirúrgicos, estas reacciones fueron notificadas poco frecuentemente, y en los informes poscomercialización la frecuencia es desconocida.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale, aceste reacţii au fost raportate mai puţin frecvent, iar din rapoartele după punerea pe piaţă frecvenţa este necunoscută.
Spanish: Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Spanish: La experiencia con el uso de sugammadex en niños pequeños (de 30 días a 2 años) es limitada y no se ha estudiado en neonatos (menos de 30 días).
Romanian: Experienţa utilizării de sugammadex la copii mici (30 zile până la 2 ani) este limitată, iar administrarea la nou-născuţi (sub 30 de zile) nu a fost studiată.
Spanish: Los médicos deben estar preparados para la posibilidad de que se produzcan reacciones de hipersensibilidad (que incluyen reacciones anafilácticas) y deben tomar las precauciones necesarias (ver sección 4.8).
Romanian: Medicii trebuie să fie pregătiţi pentru posibila apariţie a reacţiilor de hipersensibilitate la medicament (inclusiv reacţii anafilactice) şi să ia măsurile de precauţie necesare (vezi pct. 4.8).