FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comprimé est placé sur la langue et pressé contre le palais pendant environ deux minutes jusqu'à ce qu'il se dissolve.
Romanian: Comprimatul se pune pe limbă și se apasă pe cerul gurii timp de aproximativ 2 minute, până când se dizolvă.
French: Après six semaines, environ 58 % des patients sous Jorveza (34 patients sur 59) présentaient moins d'éosinophiles et une absence de symptômes ou seulement des symptômes minimes, alors qu'aucun des 29 patients sous placebo ne présentait ces effets.
Romanian: După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
French: Autres informations relatives à Jorveza:
Romanian: Alte informații despre Jorveza
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza?
French: Jorveza budésonide
Romanian: Jorveza budesonidă
French: Jorveza est disponible sous la forme de comprimés orodispersibles (1 mg).
Romanian: Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Jorveza sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jorveza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou avalés entiers.
Romanian: trebuie mestecate sau înghițite întregi.
French: Entre temps, le patient doit régulièrement avaler le médicament dissout avec sa salive.
Romanian: În acest timp, pacientul trebuie să înghită în mod constant saliva în care s-a dizolvat medicamentul.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Jorveza.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jorveza.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Jorveza, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jorveza, citiți prospectul.
French: Les effets indésirables sous Jorveza sont principalement les mêmes que ceux d'autres médicaments similaires.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Jorveza sunt în cea mai mare parte identice cu cele ale altor medicamente similare.
French: Elle est causée par une accumulation importante de globules blancs appelés éosinophiles dans la paroi de l'œsophage.
Romanian: Aceasta este cauzată de o acumulare mare de globule albe, numite eozinofile, în mucoasa peretelui esofagului.
French: Les corticostéroïdes aident à réduire l'inflammation en s'attachant aux récepteurs des cellules immunitaires et en réduisant la libération de substances impliquées dans le processus d'inflammation.
Romanian: Corticosteroizii ajută la reducerea inflamației legându-se de receptorii celulelor sistemului imunitar și reducând eliberarea substanțelor implicate în procesul de inflamare.
French: Pourquoi Jorveza est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Jorveza?
French: Quels sont les bénéfices de Jorveza démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jorveza pe parcursul studiilor?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jorveza (qui peuvent toucher jusqu'à trois personnes sur 10) sont des infections fongiques de la bouche, du pharynx (gorge) et de l'œsophage.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.
French: L'EPAR complet relatif à Jorveza est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Jorveza s'est révélé efficace dans le cadre d'une étude principale portant sur 88 adultes présentant une œsophagite à éosinophiles.
Romanian: Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
French: Le principe actif de Jorveza, le budésonide, est un médicament corticostéroïdique.
Romanian: Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
French: Jorveza a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Romanian: Jorveza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Jorveza, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jorveza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Jorveza est un médicament utilisé dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles chez les adultes.
Romanian: Jorveza este un medicament utilizat pentru tratarea esofagitei eozinofilice la adulți.
French: L'œsophagite à éosinophiles est une inflammation de l'œsophage (le tube qui amène les aliments de la bouche à l'estomac) qui provoque des symptômes tels que la dysphagie (difficulté à avaler) et l'obstruction de l'œsophage.
Romanian: Esofagita eozinofilică este o inflamație a esofagului (tubul digestiv care leagă gura de stomac) care provoacă simptome precum disfagia (dificultatea de a înghiți) și obstrucția esofagului.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Jorveza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
French: Qu'est-ce que Jorveza et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Jorveza, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Jorveza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux d'éosinophiles dans l'œsophage et l'amélioration des symptômes.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelul de eozinofile din esofag și ameliorarea simptomelor.
French: Jorveza contient le principe actif budésonide.
Romanian: Jorveza conține substanța activă budesonidă.
French: Jorveza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'œsophagite à éosinophiles.
Romanian: Jorveza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
French: Comment Jorveza agit-il?
Romanian: Cum acționează Jorveza?
French: Jorveza profite aux patients présentant une œsophagite à éosinophiles en améliorant les symptômes de la maladie et en réduisant l'excès d'éosinophiles.
Romanian: Jorveza aduce beneficii pacienților cu esofagită eozinofilică deoarece ameliorează simptomele bolii și reduce excesul de eozinofile.
French: C'est pourquoi Jorveza a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 5 août 2013.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară", iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Jorveza ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Une fois Jorveza dissout dans la bouche, la salive le transporte dans l'œsophage où il réduit l'inflammation et soulage les symptômes de l'œsophagite à éosinophiles.
Romanian: După ce Jorveza se dizolvă în gură, saliva îl transportă până în esofag, unde medicamentul reduce inflamația și ameliorează simptomele esofagitei eozinofilice.
French: Comment Jorveza est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Jorveza?
French: 90 (3 x 30) comprimés (conditionnement multiple)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Romanian: Numărul UE (APP) Numele
French: Dosage
Romanian: (inventat)
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, pris au cours d'un repas.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, în timpul mesei.
French: Des informations sur Juluca sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Juluca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les deux principes actifs sont déjà disponibles dans l'Union européenne: le dolutégravir est autorisé depuis 2014 et la rilpivirine est autorisée depuis 2011.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: dolutegravirul este autorizat din 2014, iar rilpivirina din 2011.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Juluca sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Juluca sunt monitorizate continuu.
French: Autres informations relatives à Juluca:
Romanian: Alte informații despre Juluca
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca?
French: Les effets secondaires rapportés avec Juluca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Juluca sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Pourquoi Juluca est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce a fost autorizat Juluca în UE?
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques comprenant des éruptions cutanées ou des lésions hépatiques.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse (care pot afecta cel mult 1 persoană din 100) sunt reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, sau leziuni hepatice.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ni le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
French: De cette façon, Jucula contribue à empêcher la propagation du VIH-1 et maintient la quantité de virus présente dans le sang à un niveau bas.
Romanian: Astfel, Juluca ajută la prevenirea răspândirii virusului HIV-1 și la menținerea cantității de virus din sânge la un nivel scăzut.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Juluca, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Juluca, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Les études ont porté sur un total de 1 028 patients dont l'infection par le VIH a été bien contrôlée pendant au moins six mois sur une association de trois médicaments anti-VIH qui comprenaient une classe de médicaments anti-VIH appelés «inhibiteurs nucléosidiques (ou nucléotide) de la transcriptase inverse (INTI)».
Romanian: Studiile au cuprins un total de 1 028 de pacienți la care infecția cu HIV fusese ținută sub control în mod corespunzător timp de cel puțin șase luni cu o combinație de trei medicamente anti-HIV, care cuprindeau și o clasă de medicamente antiHIV numite inhibitori nucleozidici (sau nucleotidici) de reverstranscriptază (INRT).
French: Juluca ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, ceux-ci pouvant réduire son efficacité:
Romanian: Juluca este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea îi pot reduce eficacitatea:
French: La proportion de patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies/ml après 48 semaines était identique pour les patients qui passaient à une autre association par rapport à ceux toujours traités par les médicaments actuels (95 % dans les deux cas).
Romanian: Procentul de pacienți la care încărcătura virală a fost sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost același la pacienții care au schimbat tratamentul față de cei care au continuat tratamentul curent (95 % în ambele cazuri).
French: Quels sont les bénéfices de Juluca démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Juluca pe parcursul studiilor?
French: Juluca n'est délivré que sur ordonnance et il doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Juluca se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de medici cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
French: Les effets indésirables de Juluca sont bien connus et gérables.
Romanian: Reacțiile adverse la Juluca sunt bine cunoscute și gestionabile.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que l'efficacité de Juluca était comparable à celle du traitement par association des trois médicaments anti-VIH qui comprennent des INTI.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că eficacitatea Juluca este comparabilă cu cea a tratamentului combinat de trei medicamente anti-HIV care includ INRT.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Juluca sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Juluca sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Comment Juluca agit-il?
Romanian: Cum acționează Juluca?
French: Le dolutégravir, un inhibiteur de l'intégrase, bloque une enzyme appelée «intégrase» tandis que la rilpivirine, un inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse, bloque l'activité d'une autre enzyme appelée «transcriptase inverse».
Romanian: Dolutegravirul, un inhibitor de integrază, blochează o enzimă numită integrază, iar rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază, blochează activitatea unei alte enzime, numită reverstranscriptază.
French: Juluca est un médicament anti-VIH utilisé dans le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Romanian: Juluca este un medicament anti-HIV utilizat pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
French: Qu'est-ce que Juluca et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează?
French: Deux études principales ont révélé que l'association du dolutégravir et de la rilpivirine (les principes actifs de Juluca) était efficace pour maintenir l'infection par le VIH sous contrôle.
Romanian: Două studii principale au constatat că asocierea de dolutegravir și rilpivirină (substanțele active din Juluca) a fost eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Juluca, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Juluca, citiți prospectul.
French: Il ne convient pas aux patients chez lesquels un médicament anti-VIH a cessé de fonctionner ou qui sont infectés par le VIH résistant aux médicaments fonctionnant de la même façon que les principes actifs de Juluca.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții la care orice alt medicament anti-HIV a încetat să mai aibă efect sau care sunt infectați cu HIV rezistent la medicamente care acționează în același mod ca substanțele active din Juluca.
French: • millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression).
Romanian: • sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Juluca?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Juluca?
French: Juluca ne contenant pas d'INTI, il est exempt d'effets indésirables à long terme causés par les INTI.
Romanian: Având în vedere că Juluca nu conține niciun INRT, acesta nu prezintă reacțiile adverse de lungă durată cauzate de INRT.
French: Les études ont comparé l'efficacité du passage à l'association du dolutégravir et de la rilpivirine à celle de l'association de médicaments anti-VIH actuels.
Romanian: Studiile au comparat eficacitatea trecerii la tratamentul combinat cu dolutegravir și rilpivirină față de continuarea tratamentului cu combinația curentă de medicamente anti-HIV.
French: Les deux principes actifs de Juluca, le dolutégravir et la rilpivirine, bloquent les actions des enzymes dont le VIH a besoin pour se dupliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Romanian: Cele două substanțe active din Juluca, dolutegravirul și rilpivirina, blochează acțiunea unor enzime necesare pentru replicarea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
French: • dexaméthasone, lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf en cas de traitement à dose unique;
Romanian: • dexametazonă administrată pe cale orală sau prin injecție (un medicament antiinflamator steroidian și imunosupresor), exceptând utilizarea sa sub formă de tratament unidoză;
French: Les principes actifs de Juluca sont le dolutégravir et la rilpivirine.
Romanian: Substanțele active din Juluca sunt dolutegravir și rilpivirină.
French: Juluca n'est utilisé que chez les patients dont les taux de VIH-1 dans le sang (charges virales) sont inférieurs à 50 copies/ml depuis au moins six mois sous l'effet de leur traitement par association d'anti-VIH en cours.
Romanian: Juluca se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV-1 în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de cel puțin șase luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Juluca sont la diarrhée et les maux de tête.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Juluca sunt diaree și dureri de cap.
French: Aperçu de Juluca et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Juluca și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Juluca ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
Romanian: • carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru epilepsie);
French: Comment Juluca est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Juluca?
French: Protégez les autres
Romanian: Protejați celelalte persoane
French: D'autres alternatives doivent être envisagées, en particulier en cas d'utilisation à long terme.
Romanian: Trebuie avute în vedere opțiunile alternative, mai ales în cazul utilizării pe termen lung.
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Juluca.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Juluca.
French: • difficultés pour s'endormir (insomnie).
Romanian: • dificultate la adormire (insomnie).
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 din sânge.
French: Aucune résistance à l'intégrase n'a été observée.
Romanian: Nu a fost observată rezistență la integrază.
French: Lorsque cela est possible, d'autres alternatives, comme par exemple l'azithromycine, doivent être envisagées.
Romanian: În situațiile în care este posibil, trebuie avute în vedere opțiuni alternative, precum azitromicina.
French: Dans ces cas, le médecin doit se référer au résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să recurgă la Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
French: *sur la base des témoins historiques.
Romanian: *în funcție de grupurile de control istoric.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.
French: Les mutations les plus courantes ont été les mêmes dans les analyses à la semaine 48 et à la semaine 96.
Romanian: Cele mai frecvente mutații au fost identice în analizele datelor din săptămâna 48 și din săptămâna 96.
French: → Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins que vous soyez certain de ne pas être concerné.
Romanian:  Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Romanian: Fiți atent la simptomele importante
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă:
French: Les données pharmacocinétiques chez les sujets > 65 ans sont très limitées.
Romanian: Datele farmacocinetice la subiecți cu vârsta >65 ani sunt foarte limitate.
French: Augmentation potentielle via l'inhibition du transporteur OCT2.
Romanian: Creștere potențială prin intermediul inhibării transportorului OCT2.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
French: La variabilité intra-individuelle (CVw%) est plus faible que la variabilité inter-individuelle.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică în comparație cu variabilitatea interindividuală.
French: Par conséquent, l'information concernant les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est pas fournie.
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente antiretrovirale.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Romanian: Orice simptome de natură inflamatorie trebuie evaluate şi, atunci când este necesar, trebuie instituit un tratament.
French: La mutation R263K a également été sélectionnée in vitro (voir ci-dessus).
Romanian: Mutația R263K a fost, de asemenea, selectată in vitro (vezi mai sus).