FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trocoxil non deve essere usato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
Croatian: Trocoxil se ne smije davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Italian: Evitare la somministrazione concomitante di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici.
Croatian: Treba izbjegavati istovremeno davanje potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Italian: La dose iniziale deve essere ripetuta a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di un mese.
Croatian: Početnu terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Italian: Negli studi di sovradosaggio, come con altri FANS, sono state osservate reazioni avverse di natura farmacodinamica che interessano l'apparato gastrointestinale.
Croatian: U studijama predoziranja, kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, javljaju se neželjeni farmakodinamički učinci na gastrointestinalni sustav.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadržava:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei, coxib.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi, ATCvet kod:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Italian: Bisogna considerare che Trocoxil ha una prolungata durata di effetto (fino a 2 mesi dopo la somministrazione della seconda dose e delle dosi seguenti).
Croatian: Napominjemo da Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).
Italian: Per questo motivo i cani con disturbi epatici non devono essere trattati.
Croatian: Zbog toga ovim lijekom ne bi trebalo liječiti pse s jetrenim poremećajima.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani di almeno 12 mesi di età.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Italian: I FANS si legano in maniera elevata alle proteine plasmatiche e possono competere con altre sostanze con elevato legame, tanto che la loro somministrazione concomitante può indurre effetti tossici.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi imaju svojstvo vezanja za bjelančevine u plazmi i mogu se natjecati s drugim vezanim tvarima, tako da istovremena primjena može uzrokovati toksične efekte.
Italian: Se un altro FANS dovesse essere somministrato dopo il trattamento con Trocoxil, un periodo di sospensione di almeno UN MESE deve essere assicurato per evitare reazioni avverse.
Croatian: Ako se nakon liječenja Trocoxilom primjenjuje neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, potrebno je osigurati razdoblje bez liječenja u trajanju od najmanje JEDNOG MJESECA radi izbjegavanja nuspojava.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ostale nuspojave koje nisu spomenute u ovom letku, obavijestite veterinara.
Italian: In caso di reazioni avverse in seguito alla somministrazione di Trocoxil, sospendere il trattamento e richiedere immediatamente istruzioni al proprio veterinario.
Croatian: Ako dođe do nuspojava zbog primjene Trocoxila, prekinite primjenu tog proizvoda i odmah potražite savjet veterinara.
Italian: Ripetere il trattamento a distanza di 14 giorni e successivamente a intervalli di UN MESE.
Croatian: Terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Italian: Il trattamento preliminare con altre sostanze antinfiammatorie può aumentare il rischio e la gravità di reazioni avverse.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim sredstvima može uzrokovati dodatne ili pojačane nuspojave.
Italian: Alla dose di 15 mg/kg sono stati osservati vomito, feci molli/mucoidi e un aumento dei parametri chimico clinici della funzionalità renale.
Croatian: Pri 15 mg/kg pojavilo se povraćanje i mekan/sluzavi feces te porast kliničkih kemijskih parametara koji odražavaju bubrežnu funkciju.
Italian: In caso di reazione avversa conseguente alla somministrazione di Trocoxil, sospendere la somministrazione delle compresse e mettere in atto una terapia di supporto generale, come si fa in caso di sovradosaggio clinico con i FANS.
Croatian: Ako dođe do nuspojava nakon primjene Trocoxila, treba prekinuti primjenu i primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Italian: Grazie alla sua lenta eliminazione, il mavacoxib evidenzia una lunga emivita plasmatica (fino a oltre 80 giorni, vedi paragrafo 5.2).
Croatian: Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do > 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
Italian: Sulla base dei risultati degli esami condotti su campioni di sangue intero di cane, la concentrazione necessaria per inibire il 20% dell'enzima COX-1 è pari a 2,46 µg/ml mentre la concentrazione necessaria per inibire l'80% dell'enzima COX-2 è pari a 1,28 µg/ml.
Croatian: Na temelju rezultata analize kompletne krvi pasa, koncentracije u plazmi koje proizvode 20% inhibicije enzima COX-1 bile su 2,46 µg/mL, a one koje proizvode 80% inhibicije enzima COX-2 bile su 1,28 µg/mL, tako da je omjer potentnosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, dok je omjer potentnosti IC80COX-1:IC80COX-2 približno 40:1.
Italian: Il mavacoxib è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) appartenente alla classe dei coxib.
Croatian: Mavakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (nesteroidni antiflogistik) klase koksiba.
Italian: Per animali che hanno manifestato reazioni avverse gastrointestinali e renali, secondo le esigenze possono essere utili protettori gastrointestinali e fluidi per somministrazione parenterale.
Croatian: Za životinje koje imaju gastrointestinalne ili bubrežne nuspojave možda će biti potrebni odgovarajući gastrointestinalni protektivi i parenteralne tekućine.
Italian: Compresse masticabili.
Croatian: Tablete za žvakanje
Italian: Come nel caso di altri FANS, non somministrare Trocoxil in associazione con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Croatian: Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, Trocoxil ne bi trebalo primjenjivati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Italian: Confezioni con blister contenenti due compresse dello stesso dosaggio per confezione, ed ogni compressa contiene 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg di mavacoxib.
Croatian: Blisterska pakovanja sadrže po dvije tablete iste jačine, svaka tableta sadrži 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Italian: Pazienti con una malattia renale non diagnosticata possono manifestare un peggioramento od una decompensazione della malattia renale durante la terapia con in FANS (vedi anche paragrafo 4.6).
Croatian: Pacijenti s latentnom bolešću bubrega mogu osjetiti pogoršanje ili dekompenzaciju te bolesti za vrijeme terapije nesteroidnim protuupalnim lijekom.
Italian: La sua attività determina la sintesi di ormoni locali e degli eicosanoidi, mediatori del processo infiammatorio.
Croatian: Njegovo djelovanje kulminira u sintezi lokalnih hormona i upalnih posrednika, pod nazivom eikozanoidi, koji uključuju nekoliko prostaglandina.
Italian: In caso di auto-ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju samo injiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: In caso di auto-somministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Italian: Non usare in associazione con glucocorticoidi o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS).
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s glukokortikoidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Italian: Non usare durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Italian: Ciascun blister contiene due compresse da 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg di mavacoxib, rispettivamente.
Croatian: Svaki blister sadrži po dvije tablete od 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Italian: Confrontando questi valori di IC con le concentrazioni plasmatiche basali medie di mavacoxib in soggetti clinici, pari a 0,52 e 1,11 µg/ml, rispettivamente dopo la prima e la quinta dose, è possibile prevedere che le dosi cliniche indurranno una ridotta inibizione dell'enzima COX-1 e una elevata inibizione dell'enzima COX-2.
Croatian: Te IC koncentracije mogu se usporediti sa srednjim minimalnim koncentracijama mavakoksiba u plazmi u kliničkih ispitanika od 0,52 odnosno 1,11 µg/mL, nakon prve te nakon pete doze.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Italian: Numero e dosaggio delle compresse da somministrare 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Croatian: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai FANS devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Croatian: Ako ste hipersenzitivni na nesteroidne protuupalne lijekove, trebali biste izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: Apatia, alterazione dei parametri biochimici renali e della funzionalità renale sono stati riferiti in casi non comuni.
Croatian: Rjeđe su prijavljivane apatija, degradacija biokemijskih parametara bubrega i oštećena funkcija bubrega.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai FANS devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Croatian: Osobe hipersenzitivne na nesteroidne protuupalne lijekove trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s proizvodom.
Italian: Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani Mavacoxib
Croatian: Trocoxil 6 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 20 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 30 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 75 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 95 mg tablete za žvakanje za pse Mavakoksib
Italian: CONFEZIONE 2 compresse
Croatian: 2 tablete
Italian: Non usare durante la gravidanza, l'allattamento e in cani riproduttori.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili kujama u laktaciji.
Italian: Trocoxil 6 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 20 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 30 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 75 mg compresse masticabili per cani Trocoxil 95 mg compresse masticabili per cani
Croatian: Trocoxil 6 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 20 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 30 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 75 mg tablete za žvakanje za pse Trocoxil 95 mg tablete za žvakanje za pse
Italian: QUESTO NON E' UN FANS A SOMMINISTRAZIONE GIORNALIERA.
Croatian: OVO NIJE NESTEROIDNI PROTU-UPALNI LIJEK ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Italian: 1,33 ml (150 mg/ml) 2 flaconcini
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Italian: I pazienti devono essere monitorati per almeno un'ora dopo la prima infusione per eventuali reazioni.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati najmanje sat vremena nakon prve infuzije radi utvrđivanja mogućih reakcija.
Italian: Ulteriori informazioni su Trogarzo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ trogarzo.
Croatian: Više informacija o lijeku Trogarzo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di Trogarzo è stato considerato accettabile.
Croatian: Ukupno gledajući, sigurnosni profil lijeka Trogarzo smatrao se prihvatljivim.
Italian: Cos'è Trogarzo e per cosa si usa?
Croatian: Što je Trogarzo i za što se koristi?
Italian: In caso di reazioni, l'infusione deve essere interrotta e i pazienti devono essere sottoposti a un trattamento adeguato.
Croatian: Ako dođe do reakcije, infuziju treba prekinuti, a bolesnici trebaju primiti odgovarajuće liječenje.
Italian: Altre informazioni su Trogarzo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trogarzo
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trogarzo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trogarzo?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trogarzo sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trogarzo kontinuirano se prate.
Italian: Nei pazienti con HIV multiresistente, le opzioni terapeutiche sono limitate e in questo gruppo vi è pertanto un'esigenza medica insoddisfatta.
Croatian: U bolesnika s multirezistentnim virusom HIV-a opcije liječenja ograničene su i stoga u toj skupini postoji nezadovoljena medicinska potreba.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trogarzo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trogarzo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'infezione da HIV.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trogarzo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trogarzo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Il trattamento deve essere avviato con una singola infusione da 2 000 mg seguita da 800 mg ogni 2 settimane; se il trattamento è interrotto, deve essere riavviato allo stesso modo.
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom infuzijom od 2 000 mg, nakon čega slijedi 800 mg svaka 2 tjedna.
Italian: Perché Trogarzo è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Trogarzo odobren u EU-u?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trogarzo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trogarzo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Anche se gli studi presentati erano modesti e non comprendevano un confronto diretto con altri medicinali, i risultati indicano che l'aggiunta di Trogarzo ad altri medicinali potrebbe controllare il virus in questi pazienti.
Croatian: Premda su dostavljena ispitivanja malih razmjera koja nisu uključivala izravnu usporedbu s drugim lijekovima, rezultati upućuju na to da bi se dodavanjem lijeka Trogarzo drugim lijekovima mogla postići kontrola virusa u tih bolesnika.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trogarzo (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono eruzione cutanea, diarrea, capogiro, cefalea, nausea (sensazione di star male), vomito e stanchezza.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trogarzo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, omaglica, glavobolja i mučnina (slabost), povraćanje i umor.
Italian: Legandosi a CD4, ibalizumab impedisce al virus di accedere alle cellule T e di riprodursi, rallentando così la diffusione dell'infezione.
Croatian: Vezivanjem na receptor CD4, ibalizumab sprječava virus da uđe u T-stanice i ondje se razmnožava, čime usporava širenje infekcije.
Italian: Quali sono i rischi associati a Trogarzo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trogarzo?
Italian: Effetti simili sono stati osservati in un secondo studio con 113 adulti, in cui il 44 % dei pazienti, che avevano aggiunto dosi di mantenimento di Trogarzo al trattamento standard, presentavano livelli non rilevabili di HIV dopo 25 settimane.
Croatian: Slični su učinci utvrđeni u drugom ispitivanju na 113 odraslih osoba, u kojem je 44 % bolesnika, kojima su uz standardno liječenje dodane doze održavanja lijeka Trogarzo, imalo nemjerljive razine virusa HIV-a nakon 25 tjedana.
Italian: Come agisce Trogarzo?
Croatian: Kako djeluje Trogarzo?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trogarzo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Trogarzo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Trogarzo è disponibile come soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Croatian: Lijek Trogarzo dostupan je kao otopina za infuziju (ukapavanje) u venu.
Italian: Trogarzo non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Croatian: Trogarzo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Italian: La ditta che commercializza Trogarzo effettuerà uno studio per confermare i benefici del trattamento con Trogarzo in pazienti con infezione da HIV multiresistente.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Trogarzo u promet provest će ispitivanje kako bi se potvrdile koristi od terapije lijekom Trogarzo u bolesnika s infekcijom multirezistentnog virusa HIV-a.
Italian: In uno studio principale che comprendeva 40 adulti affetti da HIV multiresistente, il cui trattamento per l'HIV non funzionava, i livelli di virus HIV nel sangue non erano rilevabili (meno di 50 copie/ml) nel 43 % dei pazienti dopo 25 settimane di associazione del trattamento standard con Trogarzo.
Croatian: U glavnom ispitivanju na 40 odraslih osoba s multirezistentnim virusom HIV-a kod kojih liječenje infekcije HIV-om nije bilo uspješno, razine virusa HIV-a u krvi bile su nemjerljive (manje od 50 kopija/ml) u 43 % bolesnika nakon 25 tjedana kombiniranog standardnog liječenja lijekom Trogarzo.
Italian: Trogarzo è somministrato assieme ad altri medicinali per l'HIV quando nessuna delle combinazioni standard opera per controllare l'infezione, in quanto il virus è resistente a queste ultime (HIV multiresistente).
Croatian: Trogarzo se daje uz druge lijekove za liječenje infekcije HIV-om kada se nijednom od standardnih kombinacija ne postiže kontrola infekcije jer je virus otporan na njih (multirezistentni virus HIV-a).
Italian: Trogarzo è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Trogarzo je lijek za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: Trogarzo contiene il principio attivo ibalizumab.
Croatian: Trogarzo sadrži djelatnu tvar ibalizumab.
Italian: Quali benefici di Trogarzo sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trogarzo utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Sintesi di Trogarzo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trogarzo i zašto je odobren u EU-u
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Trogarzo, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom Trogarzo potražite u uputi o lijeku.
Italian: Trogarzo, assunto con altri medicinali per l'HIV, è risultato efficace nella riduzione del carico virale (livelli ematici del virus HIV) nei pazienti affetti da HIV multiresistente, ovvero, nei casi in cui i trattamenti combinati per l'HIV non sono riusciti a sopprimere sufficientemente i livelli di HIV nel sangue.
Croatian: Kada se uzima s drugim lijekovima za liječenje infekcije HIV-om, Trogarzo se pokazao učinkovitim u smanjenju virusnog opterećenja (razine virusa HIV-a u krvi) u bolesnika s multirezistentnim virusom HIV-a, u kojih standardna kombinirana liječenja HIV-a nisu uspjela u dovoljnoj mjeri smanjiti razinu HIV-a u krvi.
Italian: Il principio attivo di Trogarzo, ibalizumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) concepito per legarsi a CD4, un recettore (bersaglio) reperito sulla superficie delle cellule immunitarie denominate cellule T. Le cellule T sono il principale bersaglio del virus HIV, che le utilizza come ospite per la riproduzione.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Trogarzo, ibalizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) namijenjena vezivanju na CD4, receptor (ciljno mjesto) koji se nalazi na površini imunosnih stanica zvanih Tstanice.
Italian: Come si usa Trogarzo?
Croatian: Kako se Trogarzo primjenjuje?
Italian: → si rivolga immediatamente al medico.
Croatian: Odmah se obratite se svom liječniku.
Italian: Questo studio deve essere condotto secondo un protocollo concordato.
Croatian: To ispitivanje treba provesti u skladu s dogovorenim protokolom.
Italian: Lo studio era costituito da tre periodi distinti:
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od tri zasebna razdoblja:
Italian: IC 95 %*
Croatian: 95 % CI*
Italian: I risultati sono simili alla popolazione adulta (età compresa tra ≥18 e 65 anni), tuttavia non è possibile trarre conclusioni definitive.
Croatian: Rezultati su slični onima u populaciji odraslih (≥18 do 65 godina), no ne mogu se donijeti konačni zaključci.
Italian: La rilevanza di questo effetto per la gravidanza e l'allattamento nell'essere umano rimane sconosciuta.
Croatian: Važnost ovog učinka za ljudsku trudnoću i dojenje i dalje je nepoznata.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità).
Croatian: • Alergijska reakcija (preosjetljivost).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Modo di somministrazione
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Način primjene
Italian: • È molto importante che lei prenda Trogarzo ogni 2 settimane, come indicato dal medico.
Croatian: • Vrlo je važno da primate lijek Trogarzo svaka dva tjedna, prema uputama liječnika.
Italian: Resistenza Con resistenza INSTI Senza resistenza INSTI OSS
Croatian: S rezistencijom na INSTI Bez rezistencije na INSTI OSS
Italian: Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se dopo aver assunto Trogarzo non si sente abbastanza bene.
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima nakon što ste dobili Trogarzo ako se ne osjećate dovoljno dobro.
Italian: Solo uso singolo.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Italian: L'eliminazione è non lineare e dipendente dalla concentrazione.
Croatian: Eliminacija je nelinearna i ovisi o koncentraciji.
Italian: Altri medicinali e Trogarzo
Croatian: Drugi lijekovi i Trogarzo
Italian: Fine del periodo di controllo Fine del periodo di monoterapia funzionale
Croatian: Kraj kontrolnog razdoblja Kraj razdoblja funkcionalne monoterapije
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Italian: Non è necessaria la somministrazione di medicinali a scopo preventivo prima di ciascuna infusione.
Croatian: Nije potrebna primjena profilaktičkih lijekova prije svake infuzije.
Italian: I pazienti di tutti e tre i bracci hanno anche ricevuto un OBR.
Croatian: Bolesnici u svim trima skupinama također su primili OBR.
Italian: Ciò è meno probabile se assume Trogarzo regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Croatian: To je manje vjerojatno ako Trogarzo primate redovito i bez prekida u liječenju.