FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neutropenic fever/sepsis appeared more frequently in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV combination arm [in 4 patients (3.4%)] compared to 5-FU/LV control arm [in 1 patient (0.7%)].
Swedish: Neutropen feber/sepsis förekom oftare i gruppen med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV-kombinationen [hos 4 patienter (3,4 %)] jämfört med 5-FU/LV-kontrollgruppen [hos 1 patient (0,7 %)].
English: Following recovery to Grade 1 diarrhoea, resume ONIVYDE pegylated liposomal at a reduced dose (see section 4.2).
Swedish: Efter att diarrén gått ner till grad 1 ska ONIVYDE pegylerat liposomalt-behandlingen återupptas med reducerad dos (se avsnitt 4.2).
English: Rate Difference (95% CI) p-value
Swedish: Riskfrekvens (95 % KI) p-värde
English: 95% CI of Rate
Swedish: 95 % KI för frekvens
English: Cholinergic reactions
Swedish: Reaktioner från kolinergika
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
English: Acute infusion reactions were reported in 8 of 117 patients (6.8%) in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm, 3 of 147 patients (2.0%) in the ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm, and 8 of 134 patients (6.0%) in the 5-FU/LV arm.
Swedish: Akuta infusionsreaktioner rapporterades hos 8 av 117 patienter (6,8 %) i ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV-gruppen, 3 av 147 patienter (2,0 %) i ONIVYDE pegylerat liposomalt-monoterapigruppen och 8 av 134 patienter (6,0 %) i 5-FU/LV-gruppen.
English: Median is the Kaplan-Meier estimate of the median survival time
Swedish: Medianen är Kaplan-Meier-uppskattningen av medianöverlevnadstiden Enligt riktlinjerna RECIST, v 1.1.
English: The rates of adverse reactions leading to permanent treatment discontinuation were 11% for the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm and 12% for the monotherapy arm.
Swedish: Andelen biverkningar som ledde till permanent utsättning av behandlingen var 11 % för ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV-gruppen och 12 % för monoterapigruppen.
English: Unstratified log-rank test
Swedish: Ostratifierat loggrankningstest
English: Strong CYP3A4 inducers
Swedish: Potenta CYP3A4-induktorer
English: In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a grade 3 or 4 adverse reaction, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation (see section 4.4).
Swedish: I den kliniska studien som utvärderade ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV, upplevde 5 av 8 underviktiga patienter en biverkning av grad 3 eller 4, oftast myelosuppression, medan 7 av de 8 patienterna krävde dosjustering som en dosförskjutning, dosreduktion eller dosutsättning (se avsnitt 4.4).
English: Very common: Pyrexia, Peripheral oedema, Mucosal inflammation, Fatigue, Asthenia
Swedish: Mycket vanliga: Pyrexi, perifert ödem, slemhinneinflammation, utmattning, asteni
English: ONIVYDE pegylated liposomal /5-FU adjustment (for patients not homozygous for UGT1A1*28)
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt/5-FU-justering (hos patienter som inte är homozygota för UGT1A1*28)
English: Mix the diluted solution by gentle inversion.
Swedish: Blanda den beredda lösningen genom att försiktigt vända flaskan upp och ned.
English: In the clinical study evaluating ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV, 5 of 8 underweight patients experienced a Grade 3 or 4 adverse reactions, mostly myelosuppression, while 7 of the 8 patients required dose modification such as dose delay, dose reduction or dose discontinuation.
Swedish: I den kliniska studien som utvärderade ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV, upplevde 5 av 8 underviktiga patienter biverkningar av grad 3 eller 4, oftast myelosuppression, medan 7 av de 8 patienterna krävde dosjustering som en dosförskjutning, dosreduktion eller dosutsättning.
English: Information about drug interactions with ONIVYDE pegylated liposomal is referenced from the published scientific literature for nonliposomal irinotecan.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information om läkemedels interaktioner med ONIVYDE pegylerat liposomalt har hämtats från publicerad vetenskaplig litteratur om icke-liposomalt irinotekan.
English: Reduce 5-FU dose by 25% (1,800 mg/m
Swedish: Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 50 mg/m Reducera 5-FU-dosen med 25 % (1 800 mg/m
English: Early onset diarrhoea may be accompanied by cholinergic symptoms such as rhinitis, increased salivation, flushing, diaphoresis, bradycardia, miosis and hyperperistalsis.
Swedish: Tidig diarré kan följas av kolinerga symtom som rinit, ökad salivavsöndring, rodnad, diafores, bradykardi, mios och hyperperistaltik.
English: ONIVYDE pegylated liposomal is a cytotoxic medicinal product, and caution should be exercised in handling it.
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt är ett cytotoxiskt läkemedel och bör hanteras med försiktighet.
English: Very common: Hypokalaemia, Hypomagnesaemia, Dehydration, Decreased appetite
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Hypokalemi, hypomagnesemi, uttorkning, minskad aptit
English: Acute renal failure was reported in 6 of 117 patients (5.1%) in the ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV arm, 10 of 147 (6.8%) in the ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy arm and 6 of 134 patients (4.5%) in the 5-FU/LV arm.
Swedish: Akut njursvikt rapporterades hos 6 av 117 patienter (5,1 %) i ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV-gruppen, 10 av 147 (6,8 %) i ONIVYDE pegylerat liposomalt-monoterapigruppen och 6 av 134 patienter (4,5 %) i 5-FU/LV-gruppen.
English: Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic medicinal products including ONIVYDE pegylated liposomal may result in serious or fatal infections; therefore vaccination with a live vaccine should be avoided.
Swedish: kemoterapeutiska läkemedel, som t.ex. ONIVYDE pegylerat liposomalt, kan medföra allvarliga eller dödliga infektioner.
English: Patients who are known to be homozygous for UGT1A1*28 and without drug related toxicities during the first cycle of therapy (reduced dose of 50 mg/m2) may have the dose of ONIVYDE pegylated liposomal increased to a total dose of 70 mg/m in subsequent cycles based on individual patient tolerance.
Swedish: Patienter som är känt homozygota för UGT1A1*28 och inte drabbas av några läkemedelsrelaterade biverkningar under den första behandlingscykeln (reducerad dos på 50 mg/m2) kan få ONIVYDE
English: No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
English: A new cycle of therapy should not begin until nausea/vomiting resolves to ≤ Grade 1 or baseline
Swedish: En ny behandlingscykel bör inte startas förrän illamående/kräkningar går ner till ≤ grad 1 eller baslinjen
English: Close monitoring of blood counts is recommended, and the use of myeloid growth factors should be considered for patients with a history of abdominal radiation.
Swedish: Myeloiska tillväxtfaktorer bör övervägas att användas på patienter med anamnes på strålbehandling av buken.
English: Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%).
Swedish: Neutropeni av grad 3 eller högre förekom oftare hos patienter som behandlades med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV (27,4 %) jämfört med patienter som behandlades med 5-FU/LV (1,5 %).
English: Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV.
Swedish: Anemi av grad 3 eller högre förekom hos 10,3 % av patienterna som behandlades med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV och hos 6,7 % av patienterna som behandlades med 5-FU/LV.
English: Nausea/vomiting
Swedish: Illamående/kräkningar
English: Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV.
Swedish: Trombocytopeni av grad 3 eller högre förekom hos 2,6 % av patienterna som behandlades med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV och 0 % hos patienterna som behandlades med 5-FU/LV.
English: No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
English: ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent.
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt får inte ges som enda medel.
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m
Swedish: Optimera antiemetisk behandling Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 50 mg/m
English: Table 2: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities in patients homozygous for UGT1A1*28
Swedish: Tabell 2: Rekommenderade dosjusteringar av ONIVYDE pegylerat liposomalt +5-FU/LV för biverkningar av grad 3-4 hos patienter som är homozygota för UGT1A1*28
English: Servier Italia S.p.A. Tel: + 39 (06) 669081
Swedish: Tel: + 39 (06) 669081
English: In vitro studies indicate that irinotecan, SN-38 and another metabolite aminopentane carboxylic acid (APC) do not inhibit cytochrome P-450 isozymes.
Swedish: aminopentan-karboxylsyra (APC), inte inhiberar cytokrom P-450-isoenzymer.
English: Liposome forming lipids
Swedish: Liposomformande lipider
English: Patients with hepatic impairment
Swedish: Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
English: Uncommon: Oesophagitis, Proctitis
Swedish: Mindre vanliga: Oesofagit, proktit
English: Complete blood cell count monitoring is recommended during ONIVYDE pegylated liposomal treatment.
Swedish: Det rekommenderas att blodstatusen övervakas under behandling med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
English: Sucrose octasulphate
Swedish: Sackarosoktasulfat
English: Strong CYP3A4 inhibitors and UGT1A1 inhibitors
Swedish: Potenta CYP3A4-hämmare och UGT1A1-hämmare
English: Breast-feeding
Swedish: HEPES-buffert
English: Very common: Neutropenia, Leukopenia, Anaemia, Thrombocytopenia
Swedish: Mycket vanliga: Neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni Vanliga: Lymfopeni
English: Non haematological toxicities
Swedish: Icke-hematologiska biverkningar
English: New events (all grade 1 or grade 2) occurred generally early during ONIVYDE pegylated liposomal treatment, with only 2 out of 10 patients noted with events after the fifth dose.
Swedish: Nya händelser (alla i grad 1 eller grad 2) uppstod generellt tidigt under ONIVYDE pegylerat liposomalt-behandlingen.
English: Interactions with strong CYP3A4 inhibitors or strong UGT1A1 inhibitors
Swedish: Interaktioner med potenta CYP3A4-hämmare eller potenta UGT1A1-hämmare
English: Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade dosjusteringar av ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV för biverkningar av grad 3-4 hos patienter som inte är homozygota för UGT1A1*28
English: Adverse reaction frequency**
Swedish: Objektiv responsfrekvens (ORR)
English: In safety pharmacology studies in dogs, ONIVYDE pegylated liposomal had no effect on cardiovascular, hemodynamic, electrocardiographic, or respiratory parameters at doses up to 18 mg/kg or 360 mg/m
Swedish: NOAEL-nivån (no-observed-adverse-effect level, nivån utan observerade biverkningar) på råttor och hundar efter 90 minuters intravenös infusion av ONIVYDE pegylerat liposomalt en gång var 3:e vecka under 18 veckor var 155 mg/m I säkerhetsfarmakologistudier på hundar hade ONIVYDE pegylerat liposomalt ingen effekt på kardiovaskulära, hemodynamiska, elektrokardiografiska eller respiratoriska parametrar vid doser upp till 18 mg/kg eller 360 mg/m2.
English: Common: Hypotension
Swedish: Vanliga: Hypotoni
English: Reduce 5-FU dose by an additional 25% (1,350 mg/m
Swedish: Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 43 mg/m Reducera 5-FU-dosen med ytterligare 25 % (1 350 mg/m
English: Patients with prior Whipple procedure
Swedish: Patienter med tidigare total pankreatektomi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ONIVYDE pegylerat liposomalt 4,3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Irinotekan
English: Diarrhoea and related adverse reactions
Swedish: Diarré och relaterade biverkningar
English: Talk to your doctor or nurse before you are given ONIVYDE pegylated liposomal - if you have ever had any liver problems or jaundice - if you have ever had lung disease or have previously received medicines (colony stimulating factors) to increase your blood count or radiation therapy - if you are taking other medicines (see section “Other medicines and ONIVYDE pegylated liposomal”) - if you are planning to have a vaccination as many vaccinations must not be given during chemotherapy - if you are on a controlled sodium diet as this medicine contains sodium.
Swedish: för att öka blodvärdet eller strålningsbehandling - om du tar andra läkemedel (se avsnittet Andra läkemedel och ONIVYDE pegylerat liposomalt) - om du planerar att vaccineras då flera vaccinationer är olämpliga under kemoterapi - om du ordinerats natriumfattig kost (saltfattig) eftersom detta läkemedel innehåller natrium.
English: The urinary excretion of non-liposomal irinotecan is 11% to 20%; SN-38 < 1%; and SN-38 glucuronide is 3%.
Swedish: SN-38 < 1 % och SN-38-glukuronid är 3 %.
English: The volume of distribution of ONIVYDE pegylated liposomal 70 mg/m was 2.6 l/m 2, which suggests that
Swedish: Icke-liposomalt irinotekan uppvisar en stor distributionsvolym (138 l/m Distributionsvolymen för ONIVYDE pegylerat liposomalt 70 mg/m var 2,6 l/m 2, vilket tyder på att
English: No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Swedish: Inga studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
English: ONIVYDE pegylated liposomal (irinotecan) is not equivalent to non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt (irinotekan) är inte detsamma som, och inte utbytbart mot, icke-liposomalt irinotekan.
English: Other excipients
Swedish: Andra hjälpämnen
English: Nervous system disorders Very common: Dizziness Common: Cholinergic syndrome, Dysgeusia
Swedish: Vanliga: Kolinergt syndrom, dysgeusi
English: How to handle and dispose of ONIVYDE pegylated liposomal
Swedish: Hur du hanterar och kasserar ONIVYDE pegylerat liposomalt
English: Dose modifications for leukopenia and thrombocytopenia are based on NCI CTCAE toxicity grading and are the same as recommended for neutropenia above.
Swedish: En ny behandlingscykel bör inte startas förrän antal trombocyter ≥ 100 000 trombocyter/mm Dosjusteringar för leukopeni och trombocytopeni baseras på NCI CTCAE-biverkningsgraderingen och motsvarar vad som ovan rekommenderas för neutropeni.
English: A new cycle of therapy should not begin until the adverse reaction resolves to ≤ Grade 1
Swedish: En ny behandlingscykel bör inte startas förrän biverkningarna går ner till ≤ grad 1
English: How ONIVYDE pegylated liposomal is used
Swedish: Hur ONIVYDE pegylerat liposomalt ska förvaras
English: Pulmonary toxicity
Swedish: Lungtoxicitet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ONIVYDE pegylerat liposomalt 4,3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
English: ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt 4,3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Irinotekan
English: One ml of concentrate contains 4.3 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Swedish: En ml koncentrat innehåller 4,3 mg irinotekan som vattenfri bas (som irinotekan-sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
English: The following adverse reactions, considered to be possibly or probably related to the administration of ONIVYDE pegylated liposomal, were reported in 264 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, 147 of whom received ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy (100 mg/m and 117 received ONIVYDE pegylated liposomal (70 mg/m2) in combination with 5-FU/LV.
Swedish: 147 av dem fick ONIVYDE pegylerat liposomalt som monoterapi (100 mg/m2) och 117 av dem fick ONIVYDE pegylerat liposomalt (70 mg/m2) i kombination med 5-FU/LV.
English: Special populations Hepatic impairment
Swedish: Särskilda populationer Nedsatt leverfunktion
English: No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal.
Swedish: Inga genotoxiska studier har utförts med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
English: IV use after dilution
Swedish: användning efter spädning
English: Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Swedish: Optimera antiemetisk behandling Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 43 mg/m Tredje händelsen Avbryt behandlingen
English: Renal impairment and acute renal failure have been identified, usually in patients who became volume depleted from severe vomiting and/or diarrhoea.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och akut njursvikt har identifierats, vanligen hos patienter som utvecklat hypovolemi pga.
English: In the population pharmacokinetic analysis in patients with ONIVYDE pegylated liposomal using the results of a subset with UGT1A1*28 genotypic testing, in which the analysis adjusted for the lower dose administered to patients homozygous for the UGT1A1*28 allele, patients homozygous (N=14) and non-homozygous (N=244) for this allele had total SN-38 average steady-state concentrations of 1.06 and 0.95 ng/ml, respectively.
Swedish: I den farmakokinetiska populationsanalysen av patienter med ONIVYDE pegylerat liposomalt användes resultatet från testning av en delmängd med UGT1A1*28-genotypen, där analysen justerades för den lägre dosen som administrerats till patienter som var homozygota för UGT1A1*28-allelen.
English: Haematological toxicities
Swedish: Hematologiska biverkningar
English: In case of a dose increase of ONIVYDE pegylated liposomal to 70 mg/m if tolerated in subsequent cycles, recommended dose modifications should follow Table 1.
Swedish: Asteni och grad 3-anorexi kräver ingen dosjustering Vid en dosökning av ONIVYDE pegylerat liposomalt till 70 mg/m2, om den tolereras i påföljande behandlingscykler, ska de rekommenderade dosjusteringarna följa tabell 1
English: Excipients
Swedish: Dosjusteringar
English: ONIVYDE pegylated liposomal is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged.
Swedish: ONIVYDE pegylerat liposomalt är inte detsamma som, och inte utbytbart mot, andra icke-liposomala irinotekanblandningar.
English: If the solution contacts mucous membranes, they should be flushed thoroughly with water.
Swedish: Skölj noggrant med vatten om lösningen kommer i kontakt med slemhinnorna.
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m
Swedish: Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 35 mg/m 5-FU-dosjustering enligt tabell 1
English: Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain, Stomatitis
Swedish: Mycket vanliga: Diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, stomatit Vanliga: Kolit, hemorrojder
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 43 mg irinotekan som vattenfri bas (som irinotekan-sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
English: Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m
Swedish: Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 43 mg/m 5-FU-dosjustering enligt tabell 1
English: One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Swedish: En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 43 mg irinotekan som vattenfri bas (som sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
English: Servier Nederland Farma B.V. Tel: + 31 (0)71 5246700
Swedish: Tel: + 31 (0)71 5246700
English: (n=353)
Swedish: 70 mg/m2(n=353)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 43 mg irinotekan som vattenfri bas (som irinotekan-sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
English: stomatitis and pyrexia.
Swedish: Exkluderar asteni och anorexi.
English: Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity
Swedish: Mindre vanliga: Överkänslighet
English: Common: Colitis, Haemorrhoids
Swedish: Mycket vanliga: Yrsel
English: No dose adjustment is recommended.
Swedish: Noggrann övervakning av blodstatusen rekommenderas.
English: 280 capsules + 2 inhalers
Swedish: 280 kapslar + 2 inhalatorer
English: Packaging Package size
Swedish: Förpackningsstorlek
English: Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler
Swedish: Initieringspaket: 10 kapslar + 1 inhalator
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
English: MA (EU) number
Swedish: MTnr
English: This overview was last updated in May 2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2019.
English: Evicto (selamectin)
Swedish: Evicto (selamektin)
English: Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Swedish: Mer information om Evicto finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
Swedish: Detta gör att parasiterna förlamas eller dör.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Swedish: Evicto finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika storlekar (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
English: Other information about Evicto
Swedish: Mer information om Evicto
English: The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Swedish: Den aktiva substansen tas upp genom huden och har effekt i hela djurets kropp.
English: Why is Evicto authorised in the EU?
Swedish: Varför är Evicto godkänt i EU?
English: What is Evicto and what is it used for?
Swedish: Vad är Evicto och vad används det för?
English: Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019.
Swedish: Den 19/07/2019 beviljades Evicto ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: What are the benefits and risks of Evicto?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Evicto?
English: An overview of Evicto and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Evicto och varför det är godkänt inom EU
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas kloridkanaler på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
English: The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Swedish: Vilken styrka och mängd som ska användas beror på djurets vikt, vilken typ av djur som ska behandlas och typen av parasit.