FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Draai de (gehele) pen na enkele tikken zonder de knop te verdraaien.
Norwegian Bokmål: • Vend pennen nå og da UTEN å vri på knappen.
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Norwegian Bokmål: Del av multipakke med 3 x (4 enkeltdosesett).
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose og det kun er 1 eller 2 dager til neste dosering, hopp over den glemte dosen og ta den neste som vanlig på den valgte dagen din.
Dutch: Let er op dat u de zuiger niet indrukt.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet ikke skyves inn.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Maculaire en papulaire uitslag
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Makuløst og papuløst utslett
Dutch: Gebruik geen gereedschap of probeer niet de dop eraf te duwen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk verktøy eller overdreven kraft for å fjerne hetten.
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken indien u borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer.
Dutch: Hoe te beginnen
Norwegian Bokmål: Komme i gang
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger inkluderte kosthold og trening alene eller med metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met terminale nierziekte of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales ikke til bruk hos pasienter med terminal nyresykdom eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning Suspensjonen skal injiseres umiddelbart etter at pulveret og væsken er blandet.
Dutch: Onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Daarnaast zijn sommige andere bijwerkingen gemeld.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger.
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble observert oftere hos eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med komparator (16 % vs. 2-7 %) i kliniske studier med 6 måneders kontrollvarighet.
Dutch: Wanneer u geen klontjes ziet, bent u klaar om te injecteren.
Norwegian Bokmål: Du er klar for å injisere hvis du ikke ser noen klumper.
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) versus pioglitazon
Norwegian Bokmål: Forskjell i gjennomsnittlig endring fra baseline mellom behandlinger (95 % KI) vs. pioglitazon
Dutch: U mag het daarom niet gebruiken tijdens de zwangerschap en tenminste drie maanden vóór een geplande zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade fosteret, og skal derfor ikke brukes under graviditet eller i minst tre måneder før en planlagt graviditet.
Dutch: Het gebruik van exenatide met verlengde afgifte vereist geen extra zelfcontrole.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE GEBRUIKER Lees deze instructies zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Les instruksjonene nøye før bruk Les også pakningsvedlegget i esken
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin viste signifikant større vektreduksjoner sammenlignet med hvert legemiddel alene (tabell 7).
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Norwegian Bokmål: De sammenkoblede delene skal nå se slik ut.
Dutch: Knak!
Norwegian Bokmål: Bank!
Dutch: PC: SN:
Norwegian Bokmål: SN: NN:
Dutch: • pijn in de maagstreek
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage
Dutch: Gooi de container niet weg met het huishoudelijk afval.
Norwegian Bokmål: Beholderen skal ikke kastes i vanlig husholdningsavfall.
Dutch: Als u het gevoel heeft dat u beter met dit middel kunt stoppen, raadpleeg dan eerst uw arts.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først dersom du føler at du bør avbryte behandlingen med dette legemidlet.
Dutch: Verpakking flaconkoppelstuk
Norwegian Bokmål: Pakning med hetteglasskobling
Dutch: Als na discontinuering van exenatide met verlengde afgifte wordt begonnen met een andere glucoseverlagende behandeling, moet met de verlengde werking van het geneesmiddel rekening gehouden worden (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis annen blodglukosesenkende behandling startes etter seponering av eksenatid depotinjeksjonsvæske, bør man ta hensyn til depoteffekten av produktet (se pkt.
Dutch: • opzwellen
Norwegian Bokmål: • oppkast
Dutch: 4 voorgevulde pennen met één dosis (BCise).
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdose ferdigylte penner (BCise).
Dutch: Als u klontjes ziet of droog poeder tegen de zijkanten van de pen, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager klumper med tørt pulver på sidene av pennen, er legemidlet IKKE godt blandet.
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Bydureon skal injiseres rett etter blanding av pulveret i væsken.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van warfarine en exenatide zijn er gevallen van verhoogd INR (International Normalised Ratio) spontaan gerapporteerd, soms gepaard gaand met bloedingen (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av forhøyet INR (International Normalised Ratio), iblant assosiert med blødning, er spontanrapportert ved samtidig bruk av warfarin og eksenatid (se pkt.
Dutch: In de periode sinds het geneesmiddel op de markt is gebracht, zijn er gevallen van abcessen en cellulitis op de injectieplaats gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av abscesser og cellulitt på injeksjonsstedet er rapportert etter markedsføring.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve stempelet med tommelen til det stanser, og hold det på plass.
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bydureon: - Hvis du er allergisk overfor eksenatid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
Dutch: Let goed op de bodem.
Norwegian Bokmål: Se nøye på området rett over bunnen av vinduet.
Dutch: In klinische studies was de incidentie van hypoglykemie bovendien verhoogd bij patiënten met milde nierinsufficiëntie die een combinatie met een sulfonylureumderivaat kregen.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene viste dessuten at bruk i kombinasjon med sulfonylurea ga økt forekomst av hypoglykemi hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Dutch: In klinische studies met Bydureon BCise, deed acute pancreatitis zich voor bij 0,4% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt forekom hos 0,4 % av pasientene i kliniske studier med Bydureon BCise.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in een volume van 0,85 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn gir 2 mg eksenatid i et volum på 0,85 ml.
Dutch: STAP 4: Injecteer de dosis
Norwegian Bokmål: TRINN 4: Injisere dosen
Dutch: PARIJNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Dutch: Trek de deksel open.
Norwegian Bokmål: Åpne ved å trekke tilbake dekslet.
Dutch: Gooi de spuit met de naald (plus de dop er nog aan bevestigd) weg zoals u door uw arts of diabetesverpleegkundige is geleerd.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten med kanylen fremdeles tilkoblet, som anvist av legen din eller diabetessykepleier.
Dutch: Eructatie
Norwegian Bokmål: Eruktasjon
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Norwegian Bokmål: Ryst kraftig igjen til den er godt blandet.
Dutch: Oranje Staafje
Norwegian Bokmål: Oransje stav
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Norwegian Bokmål: Hvis du ser mer enn en dråpe:
Dutch: Gooi deze niet weg.
Norwegian Bokmål: Ikke kast denne.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2006 Datum van laatste verlenging: 22 juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Dutch: Wat betekenen de pijlen?
Norwegian Bokmål: Hva betyr pilene?
Dutch: • vreemde smaak in de mond
Norwegian Bokmål: • uvanlig smak i munnen
Dutch: Tweemaal daags
Norwegian Bokmål: To ganger daglig
Dutch: Byetta dient door één enkel persoon gebruikt te worden.
Norwegian Bokmål: Byetta skal kun brukes av én person.
Dutch: • Nee.
Norwegian Bokmål: • Nei.
Dutch: Het is niet bekend of dit middel schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet kan skade ditt ufødte barn.
Dutch: De lipidenprofielen dienen regelmatig gecontroleerd te worden.
Norwegian Bokmål: Lipidprofiler skal regelmessig overvåkes.
Dutch: De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap.
Norwegian Bokmål: Pilene betyr at du er klar for neste trinn.
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Norwegian Bokmål: Du bør oppsøke lege omgående hvis du opplever symptomer som:
Dutch: De injectie is voltooid wanneer:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når:
Dutch: Deze incidentie was niet statistisch significant bij aanpassing voor overleving.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var ikke statistisk signifikant når det ble justert for overlevelse.
Dutch: • Een kleine luchtbel is normaal.
Norwegian Bokmål: • En liten luftboble er vanlig.
Dutch: • Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen anbefales ikke til bruk av blinde eller personer med nedsatt syn.
Dutch: Dit middel kan uw eetlust, de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere appetitten din, mengden mat du spiser, og vekten din.
Dutch: Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (bijv. bij het autorijden of het bedienen van machines).
Norwegian Bokmål: Vær vennlig å ta hensyn til dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (f.eks. når du kjører bil eller bruker maskiner).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 59 jaar en de gemiddelde duur van de diabetes was 12,3 jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på forsøkspersonene var 59 år og gjennomsnittsvarigheten på diabetes var 12,3 år.
Dutch: Bewaren in de koelkast
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap.
Dutch: • jeuk (met of zonder uitslag)
Norwegian Bokmål: • kløe (med eller uten utslett)
Dutch: Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre dosen uten at legen din har fortalt deg det.
Dutch: Onderzoeken bij dieren duidden niet op directe schadelijke effecten ten aanzien van vruchtbaarheid of zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ikke direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Dutch: Deze verlagingen van HbA1c werden doorgaans waargenomen op 12 weken na aanvang van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse reduksjonene i HbAlc ble vanligvis observert 12 uker etter behandlingsstart.
Dutch: Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar omdat er geen ervaring is met dit middel bij deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da det ikke er noen erfaring med bruk av dette legemidlet i den aldersgruppen.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u Byetta moet injecteren vóór u het voor de eerste keer gebruikt.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier må lære deg hvordan du skal injisere Byetta før du bruker det første gang.
Dutch: Dien niet nog een dosis toe.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser en ny dose.
Dutch: Alles van het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd in overeenstemming met lokale voorschriften.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for bruk av eksenatid hos gravide kvinner.
Dutch: Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan redusere konsentrasjonsevnen din.
Dutch: Zie tabel 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2.
Dutch: Lees deze rubriek volledig voordat u begint.
Norwegian Bokmål: Les hele denne delen før du starter.
Dutch: Digoxine, lisinopril en warfarine
Norwegian Bokmål: Digoksin, lisinopril og warfarin
Dutch: • Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn, gebruik de pen dan niet.
Norwegian Bokmål: • Hvis en av pennens deler virker skadet eller ødelagt, må du ikke bruke pennen
Dutch: Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene erstatter ikke kontakt med helsepersonell vedrørende din helse eller behandling.
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Norwegian Bokmål: PRESS og HOLD
Dutch: Gebaseerd op deze onderzoeksresultaten is er geen dosisaanpassing vereist voor paracetamol.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene kreves det ikke dosejusteringer av paracetamol.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penner.
Dutch: Wanneer de pen leeg is, kunt u hem niet meer gebruiken.
Norwegian Bokmål: Når pennen er tom kan du ikke bruke den igjen.
Dutch: Byetta bevat natrium
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder natrium
Dutch: Gewichtsverlies in deze ordegrootte kan schadelijke gevolgen hebben.
Norwegian Bokmål: Vekttap av denne størrelsen kan gi skadelige konsekvenser.
Dutch: Het gebruik van GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptor-agonister har vært forbundet med en risiko for utvikling av akutt pankreatitt.
Dutch: (Zie rubriek 3 'Hoe gebruikt u dit middel?').
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Byetta").
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk; deel een Byetta-pen nooit met anderen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til deg; del aldri en Byetta-penn med andre.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of AUC waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Dutch: Ga naar Rubriek 3, Stap 3, voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren.
Norwegian Bokmål: • Gå til Del 3, Trinn 3, for instruksjoner om hvordan du injiserer din første rutinemessige dose
Dutch: Wat moet ik doen als er geen Byetta uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis det ikke kommer Byetta ut gjennom kanylen etter 4 forsøk på Klargjøring av ny penn?
Dutch: STAP 7 Bewaren van de pen tot de volgende dosis
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Dutch: Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis, een kapotte pen of een infectie.
Norwegian Bokmål: Følger man ikke instruksjonene fullstendig, kan det føre til en feil dose, en ødelagt penn eller en infeksjon.
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (kunnen zich voordoen bij 1 op de 1.000 gebruikers).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100,  1/10), soms (≥ 1/1.000,  1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Peadiatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Dutch: Nog eens 6% van de patiënten had hogere antilichaamtiters bij 30 weken.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 6 % av pasientene hadde høye antistoff-titre etter 30 uker.
Dutch: Gebruik dit middel op elk gewenst moment tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw maaltijd.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
Dutch: Het is mogelijk dat veranderingen in LDL-C of totaal cholesterol optreden, er is echter geen vooraf vastgestelde aanpassing van de dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Endringer i LDL-C eller totalt kolesterol er mulig, imidlertid er det ikke påkrevet med forhåndsbestemt dosejustering.
Dutch: Tabel 2: Gecombineerde resultaten van de 30 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken (intent-to-treat patiënten)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Samlede resultater av de 30 ukers placebokontrollerte studiene ("intent to treat" pasienter)
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til siste dagen i den måneden.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Glucagonachtige peptide-1 (GLP-1) analogen, ATC-code: A10BJ01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Dutch: • Sommige antibiotica moeten mogelijk één uur vóór de Byetta-injectie worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: - enkelte antibiotika må tas en time før Byetta-injeksjonen.
Dutch: Pen in gebruik: 30 dagen
Norwegian Bokmål: Penn som er i bruk: 30 dager.
Dutch: Let op: Dit moet na elke injectie gedaan worden.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette må gjøres etter hver injeksjon.
Dutch: Geslacht en ras Geslacht en ras hebben geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van exenatide.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt door patiënten met type 1 diabetes mellitus of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Eksenatid skal ikke brukes hos pasienter med type 1-diabetes mellitus, eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Dutch: Byetta is geen insuline en mag derhalve niet als vervanger voor insuline worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Byetta er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
Dutch: Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft, volg Rubriek 3 voor al uw injecties.
Norwegian Bokmål: Nå som du har gjennomført Klargjøring av ny penn, følg Del 3 for alle injeksjoner.
Dutch: • Noteer de datum waarop u de pen voor het eerst gebruikt en de datum 30 dagen later in de ruimte hieronder:
Norwegian Bokmål: • Noter datoen du først tok i bruk pennen din, og datoen 30 dager senere i det åpne feltet under:
Dutch: In klinische onderzoeken bedroeg de gemiddelde klaring van exenatide 9 l/uur en de gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 2,4 uur.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
Dutch: In geval van een overdosis moet de aangewezen ondersteunende behandeling (mogelijk parenteraal) worden gestart afhankelijk van de klinische klachten en verschijnselen van de patiënt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose skal egnet støttende behandling (om mulig gitt parenteralt) initieres i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Dutch: Elke pen bevat 60 doses voor twee injecties per dag gedurende 30 dagen.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 60 doser, som er nok til to daglige injeksjoner i 30 dager.
Dutch: Bevat ook metacresol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også metakresol.
Dutch: Een vertraging in tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer digoxine, lisinopril of warfarine 30 min. na exenatide werd toegediend.
Norwegian Bokmål: En ca. 2 timers forsinkelse i tmaks ble observert når digoksin, lisinopril eller warfarin ble administrert 30 minutter etter eksenatid.
Dutch: Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg se at injeksjonen er fullført?
Dutch: U hoeft uw suikerspiegels niet dagelijks te controleren om de dosering van Byetta te bepalen.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å teste dine sukkernivåer fra dag til dag for å bestemme Byetta-dosen.
Dutch: • Bewaren in de koelkast (2 C tot 8 C).
Norwegian Bokmål: • Lagres i kjøleskap (2 C til 8 C)
Dutch: Deze aandoeningen kunnen de kans verhogen om pancreatitis te krijgen of weer te krijgen, ongeacht of u dit middel gebruikt of niet.
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke faren for å få pankreatitt eller å få det på nytt, uansett om du bruker dette legemidlet eller ikke.
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden over het karakteristieke symptoom van acute pancreatitis: aanhoudende, ernstige abdominale pijn.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, alvorlig magesmerte.
Dutch: Gegevens uit spontane meldingen (onbekende noemer)
Norwegian Bokmål: Spontanrapporterte data (ukjent nevner)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hyperhidrose
Dutch: De werkzame stof in Byetta helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Norwegian Bokmål: Legemidlet i Byetta hjelper kroppen din med å øke insulinproduksjon når blodsukkernivået ditt er høyt.
Dutch: • reacties op de plaats van injectie (roodheid)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet (rødhet)
Dutch: Hoe lang kan ik een Byetta-pen gebruiken?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge kan jeg bruke en Byetta-penn?
Dutch: • Huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe og rask opphovning av vev i hals, ansikt, munn eller svelg
Dutch: Als er een injectie is vergeten, dient de behandeling met de volgende geplande dosis te worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med den neste planlagte dosen.
Dutch: Gecontroleerde gegevens over de langetermijn bij ouderen zijn beperkt, maar duiden niet op opvallende veranderingen in blootstelling aan exenatide bij een hogere leeftijd tot ongeveer 75 jaar.
Norwegian Bokmål: Langtidskontrollerte data hos eldre er begrenset, men viser ikke markerte endringer i eksenatideksponering ved økende alder opp til 75 år.