FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Riarify se controlan permanentemente.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Riarify sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Riarify?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Riarify?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Riarify en la UE?
Italian: Perché Riarify è autorizzato nell'UE?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Riarify en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Italian: Ulteriori informazioni su Riarify sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Riarify son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Riarify sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: La compañía que fabrica Trimbow ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Riarify («consentimiento informado»).
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Riarify ("consenso informato").
Spanish: ¿Qué es Riarify y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Riarify e per cosa si usa?
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
Italian: Come si usa Riarify?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Riarify en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Riarify sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
Italian: Come agisce Riarify?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
Italian: Quali sono i rischi associati a Riarify?
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Italian: Un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare anche periodicamente che il paziente usi la giusta tecnica inalatoria.
Spanish: Riarify (beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio)
Italian: Riarify (beclometasone / formoterolo / glicopirronio bromuro)
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Riarify se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Riarify sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Riarify sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Riarify se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Italian: Riarify è disponibile sotto forma di liquido in un inalatore portatile.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
Italian: In questo studio, Riarify ha mostrato la stessa efficacia di tiotropio più una combinazione di beclometasone e formoterolo nel ridurre il numero di esacerbazioni.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Riarify, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Riarify, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
Italian: Riarify contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
Italian: Gli effetti indesiderati di Riarify includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
Italian: Riarify è efficace nel ridurre la frequenza di esacerbazioni e nel migliorare la funzione polmonare dei pazienti affetti da BPCO.
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
Italian: I beta-2-agonisti e gli antagonisti dei recettori muscarinici contribuiscono a dilatare le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riarify, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Riarify, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
Italian: Nel primo studio, durato un anno, dopo 26 settimane di trattamento Riarify ha migliorato il FEV1 (il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dei pazienti di 82 ml prima di una dose e di 261 ml dopo una dose.
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Riarify e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
Italian: Per contro il FEV1 è aumentato di 1 e 145 ml prima e dopo una dose in pazienti trattati con un medicinale contenente solo due dei principi attivi presenti in Riarify (beclometasone più formoterolo).
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Italian: Riarify è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
Italian: I tre principi attivi presenti in Riarify riducono l'infiammazione e mantengono le vie aeree aperte in diversi modi, consentendo così al paziente di respirare più facilmente.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada que se une a los receptores (dianas) conocidos como «receptores beta-2» situados en los músculos de las vías respiratorias.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista a lunga durata d'azione, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Italian: Riarify è usato per la terapia di mantenimento (continua) in pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la BPCO: un beta-2-agonista a lunga durata d'azione in aggiunta a un corticosteroide inalato o un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione.
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, il loro blocco induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenere aperte le vie aree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
Italian: Nel secondo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 20 % in meno di esacerbazioni (recrudescenze dei sintomi) all'anno rispetto ai pazienti trattati con tiotropio (un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione).
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine che danneggia o ostruisce progressivamente le vie aeree e gli alveoli polmonari, con conseguente respirazione difficoltosa.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
Italian: Tale azione determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con maggiore facilità.
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali, riducendo l'attività del sistema immunitario.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
Italian: i cui effetti indesiderati sono gestibili e simili a quelli di altri medicinali indicati per la BPCO.
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Italian: In questo modo induce un rilassamento dei muscoli, che aiuta a mantenere le vie aeree aperte e favorisce la respirazione del paziente.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Italian: Lo usi non appena se ne ricorda.
Spanish: Limpieza del inhalador Riarify
Italian: Pulizia dell'inalatore Riarify
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Spanish: Si usa más Riarify del que debe
Italian: Se usa più Riarify di quanto deve
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Italian: • disturbo del sonno (dorme troppo poco o troppo a lungo)
Spanish: Se observaron mejorías similares, aunque no estadísticamente significativas, en las semanas 26 y 52.
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Spanish: Otros tiempos de conservación y condiciones durante el uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: No doble la dosis.
Italian: Non raddoppi la dose.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Italian: È importante usare Riarify ogni giorno.
Spanish: Entre las reacciones adversas observadas, las siguientes se asocian típicamente con:
Italian: Tra le reazioni avverse osservate, le seguenti sono tipicamente associate a:
Spanish: Código ATC: R03AL09.
Italian: Codice ATC: R03AL09.
Spanish: Si su respiración empeora:
Italian: Se la respirazione peggiora:
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
Italian: IMPORTANTE: i passaggi da 2 a 5 non devono essere effettuati troppo rapidamente:
Spanish: Fecha de dispensación dd/mm/aaaa
Italian: Data di dispensazione gg/mm/aaaa
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Spanish: El número de dosis restantes se muestra en intervalos de 20.
Italian: Il numero di erogazioni rimanenti è riportato a intervalli di 20.
Spanish: Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento con Riarify.
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Riarify.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (igual o superior a 65 años).
Italian: Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani (età pari o superiore a 65 anni).
Spanish: Se debe monitorizar a estos pacientes en busca de posibles reacciones adversas.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati in merito a potenziali reazioni avverse.
Spanish: Otros medicamentos y Riarify
Italian: Altri medicinali e Riarify
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Italian: Riarify contiene una piccola quantità di etanolo.
Spanish: • anomalías o reducción del sentido del gusto
Italian: • anomalia o riduzione del senso del gusto
Spanish: No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
Italian: Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Spanish: Si se administran por motivos de urgencia, el efecto del formoterol se verá reducido o suprimido.
Italian: Se vengono somministrati per motivi impellenti, l'effetto del formoterolo verrà ridotto o annullato.
Spanish: Es importante que tome la dosis tal como le ha indicado su médico.
Italian: È importante che prenda la dose come prescritto dal medico.
Spanish: • retraso del crecimiento en niños y adolescentes
Italian: • ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Riarify es un medicamento para ayudar a respirar que contiene tres principios activos:
Italian: Riarify è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderadamente alta.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è moderatamente elevato.
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Riarify e a cosa serve
Spanish: • micción dolorosa y frecuente
Italian: • minzione dolorosa e frequente
Spanish: El aclaramiento renal del formoterol es de 150 ml/min.
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Spanish: Para los farmacéuticos: Anotar la fecha de dispensación al paciente en el envase.
Italian: Per i farmacisti: Annotare la data della dispensazione al paziente sulla confezione.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Spanish: • si tiene dificultades para orinar.
Italian: • se ha difficoltà ad urinare.
Spanish: Si ya está utilizando Riarify
Italian: Se sta già usando Riarify
Spanish: Los dos ensayos incluyeron aproximadamente un 20 % de pacientes que utilizaron el espaciador AeroChamber Plus.
Italian: I due studi comprendevano un 20% circa di pazienti che utilizzavano il distanziatore AeroChamber Plus.
Spanish: En estas situaciones se recomienda monitorizar las concentraciones séricas de potasio.
Italian: In queste situazioni si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di potassio.
Spanish: Tome otra dosis siguiendo las instrucciones empezando de nuevo por el paso 2.
Italian: Prenda un'altra dose seguendo le istruzioni a partire dal passaggio 2.
Spanish: VEF1 2 horas post-dosis
Italian: FEV1 2 ore post-dose
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Riarify.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Spanish: Qué es Riarify y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Riarify Cómo usar Riarify
Italian: Cos'è Riarify e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Riarify Come usare Riarify
Spanish: Es posible que su médico quiera realizarle algunos análisis de sangre.
Italian: Il medico potrebbe decidere di effettuare alcune analisi del sangue.
Spanish: No obstante, los estudios del efecto de HFA134a sobre la función reproductora y el desarrollo embriofetal en animales no mostraron efectos adversos clínicamente relevantes.
Italian: Tuttavia, gli studi sugli effetti di HFA134a sulla funzione riproduttiva e lo sviluppo embriofetale negli animali non hanno evidenziato effetti avversi clinicamente rilevanti.
Spanish: Instrucciones adicionales para grupos de pacientes específicos Para los pacientes con debilidad en las manos, puede ser más fácil sostener el inhalador con ambas manos.
Italian: Istruzioni aggiuntive per gruppi specifici di pazienti Per i pazienti che hanno le mani deboli può essere più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con Riarify.
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
Spanish: Cuándo adquirir un nuevo inhalador
Italian: Quando procurarsi un inalatore nuovo
Spanish: Si está comprobando el inhalador por primera vez, el contador debe indicar:
Italian: Se sta usando l'inalatore per la prima volta, il contatore deve indicare:
Spanish: La semivida de eliminación determinada tras la administración oral es de 2-3 horas.
Italian: L'emivita di eliminazione misurata dopo somministrazione orale è di 2-3 ore.
Spanish: Por lo tanto, es importante evaluar al paciente periódicamente.
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Spanish: Se constató que CYP2D6 es la única enzima responsable del metabolismo del glicopirronio.
Italian: È stato mostrato che il CYP2D6 è l'unico enzima responsabile del metabolismo del glicopirronio.
Spanish: El uso conjunto de Riarify con:
Italian: L'uso di Riarify insieme a:
Spanish: No hay experiencia ni datos indicativos de problemas de seguridad con el uso del propelente norflurano (HFA134a) durante el embarazo o la lactancia en seres humanos.
Italian: Non vi è né esperienza né evidenza di problemi di sicurezza con l'uso del propellente norflurano (HFA134a) durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Spanish: Ver sección 4.4 y sección 5.2.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Spanish: No apto para uso en episodios agudos
Italian: Non destinato all'uso in situazioni acute
Spanish: Sin embargo, los datos de seguridad disponibles de los estudios clínicos a largo plazo no han suscitado ningún problema de seguridad relevante (ver sección 5.1).
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: • aumento de la producción de moco, cambio en el color del moco
Italian: • aumento della produzione di muco, cambiamento di colore del muco
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Riarify
Italian: Se interrompe il trattamento con Riarify
Spanish: Absorción, distribución y biotransformación
Italian: Assorbimento, distribuzione e biotrasformazione
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Riarify ni disminuya la dosis, incluso aunque se encuentre mejor o no tenga síntomas.
Italian: Non interrompa il trattamento con Riarify e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
Spanish: Si usa más Riarify del que debe, pueden aparecer los efectos adversos descritos en la sección 4.
Italian: Se usa più Riarify di quanto deve possono manifestarsi effetti indesiderati, come descritto nel paragrafo 4.
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Riarify durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Riarify durante la gravidanza e il travaglio.
Spanish: • aumento del flujo sanguíneo a algunos tejidos del organismo
Italian: • aumento del flusso di sangue in alcuni tessuti dell'organismo
Spanish: Dependiendo del tipo de anestésico, puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Riarify al menos 12 horas antes de la anestesia.
Italian: In base al tipo di anestetico, può essere necessario interrompere il trattamento con Riarify almeno 12 ore prima dell'anestesia.
Spanish: Las partículas en aerosol de Riarify son en promedio mucho más pequeñas que las suministradas con las formulaciones no extrafinas.
Italian: Le particelle aerosol di Riarify sono in media molto più piccole delle particelle erogate con formulazioni non extrafini.
Spanish: Esto incluye los medicamentos similares a Riarify utilizados para su enfermedad pulmonar.
Italian: Questo vale anche per i medicinali simili a Riarify usati per la malattia polmonare di cui soffre.
Spanish: • si tiene un problema ocular llamado glaucoma de ángulo estrecho.
Italian: • se ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso.
Spanish: Deterioro de la enfermedad
Italian: Peggioramento della malattia
Spanish: IMPORTANTE: no realice los pasos 2 a 5 con demasiada rapidez.
Italian: IMPORTANTE: non effettui troppo rapidamente i passaggi da 2 a 5.
Spanish: El programa de desarrollo clínico de fase III en la EPOC incluyó dos ensayos controlados con fármaco activo de 52 semanas de duración.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di fase III nella BPCO comprendeva due studi di 52 settimane con controllo attivo.