FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den daglige mængde skal tilsættes til drikkevandet på en sådan måde, at hele lægemiddelmængden indtages i løbet af 24 timer.
Swedish: Den dagliga mängden skall tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras på 24 timmar.
Danish: På grund af de divergerende nationale beslutninger truffet af medlemsstaterne vedrørende godkendelse af Doxyfar 50% og relaterede navne blev sagen indbragt for CVMP i henhold til artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF for at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer i EU.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skilda beslut om godkännande av Doxyfar 50 % och associerade namn, hänsköts ärendet till CVMP i enlighet med artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna inom EU.
Danish: Drikkevandet må ikke opbevares i metalbeholdere.
Swedish: Förvara inte dricksvattnet i metallbehållare.
Danish: Som svar herpå fremsendte indehaveren af markedsføringstilladelsen PSUR-data, der dækker de seneste 5 år.
Swedish: Som svar på detta lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in PSUR-data för de senaste fem åren.
Danish: For Ornithobacterium rhinotracheale viser resultaterne en omfattende variation fra høj til lav følsomhed afhængig af, hvilken geografisk region isolaterne kom fra.
Swedish: När det gäller Ornithobacterium rhinotracheale visar resultat en stor variation från hög till låg känslighet, beroende på den geografiska region som isolaten kom från.
Danish: Indtagelsen af medicineret drikkevand afhænger af svinenes/kyllingernes kliniske tilstand.
Swedish: Upptaget av medicinerat dricksvatten beror på svinens/kycklingarnas kliniska tillstånd.
Danish: Brug en minimumskoncentration på 200 mg pulver per liter drikkevand i områder med hårdt, alkalisk drikkevand (hårdhed over 10,2 °d og pH på over 8,1).
Swedish: Använd minst koncentrationer på 200 mg pulver per liter dricksvatten i områden med hårt alkaliskt dricksvatten (hårdhet över 10,2 °d och pH över 8,1).
Danish: Den anbefalede dosis til kyllinger er:
Swedish: Rekommenderad dos till kyckling är:
Danish: Hævelser af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsbesvær er alvorlige symptomer, som kræver øjeblikkelig lægehjælp.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar eller ögon, eller andningssvårigheter, är allvarliga symtom och kräver omedelbar läkarvård.
Danish: Disse advarsler er blevet udvidet til at tage højde for resistens over for tetracycliner, som er blevet fundet i isolater fra svin.
Swedish: Dessa varningar har utvidgats för att ta hänsyn till resistens mot tetracykliner som återfunnits i isolat från svin.
Danish: Nedenstående formel kan anvendes til beregning af produktkoncentrationen i drikkevandet:
Swedish: Följande formel kan användas för att beräkna läkemedelskoncentrationen i dricksvatten:
Danish: Selvom resistens over for de sidstnævnte patogener muligvis har mindre betydning for folkesundheden, er det nødvendigt med et passende doseringsregime, som begrænser udviklingen af resistens, for at beskytte dyrs sundhed.
Swedish: Även om resistens hos de senare patogenerna kan vara mindre betydelsefulla för folkhälsan måste en lämplig dosregim fastställas för att begränsa resistensutvecklingen i syfte att skydda djurhälsan.
Danish: I tilfælde af øjen- eller hudkontakt skylles det ramte område med store mængder rent vand, og hvis der opstår irritation, søges lægehjælp.
Swedish: I händelse av ögon- eller hudkontakt, skölj det berörda området med stora mängder rent vatten och om irritation förekommer, uppsök läkarvård.
Danish: Publicerede data vedrørende eksisterende resistensniveauer over for doxycyclin hos målpatogener blev også fremsendt.
Swedish: Publicerade data om befintliga resistensnivåer mot doxycyklin i målpatogenerna lämnades också in.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: Efter rekonstituering med vand skal eventuelt resterende produkt kasseres efter 24 timer.
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: Efter beredning med vatten skall eventuellt läkemedel som finns kvar efter 24 timmar kasseras.
Danish: ETIKETTERINGSTEKST ENKELTBREVE/-POSER
Swedish: MÄRKNINGSTEXT ENSTAKA DOSPÅSAR/PÅSAR
Danish: Svin: - Kød og indvolde: 4 dage
Swedish: Svin: - Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i en proportionel medicinblander.
Swedish: Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker og er af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Swedish: Doxycyklin anges vara av "mycket stor betydelse" som antimikrobiellt humanläkemedel och av "kritisk betydelse" som veterinärmediciniskt läkemedel enligt WHO:s kriterier från 2007.
Danish: Når bakteriens proteinsyntese hæmmes, resulterer det i en forstyrrelse af samtlige de funktioner, der er nødvendige for bakteriens overlevelse.
Swedish: Hämningen av bakteriernas proteinsyntes leder till att alla funktioner som är nödvändiga för bakteriens liv störs.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären eller apotekspersonal.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelform, styrker, dyreart, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaten
Swedish: Lista över namn, läkemedelsform, styrkor, djurslag, administreringssätt och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Disse antibiotika har en bredspektret antimikrobiel aktivitet og har den samme grundlæggende struktur som polycyklisk naphthacencarboxamid.
Swedish: Dessa antibiotika har ett brett antimikrobiellt aktivitetsspektrum och har samma grundstruktur som polycykliskt naftacenkarboxamid.
Danish: Der er dokumenteret høje resistensniveauer over for tetracyclin i luftvejspatogener hos svin (ARBAO-II study, 2008)6.
Swedish: Höga resistensnivåer mot tetracykliner i luftvägspatogener hos svin finns dokumenterade (ARBAO II-studien, 2008) (6).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde overbevisende argumenter for, at der i felten let kunne opnås en differentiering mellem Pasteurellosis og O. rhinotracheale hos fjerkræ.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bifogade övertygande bevisföring för att det på fältet med lätthet går att skilja Pasteurellosis från O. rhinotracheale hos höns.
Danish: Der er tilføjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracycliner generelt.
Swedish: Ytterligare information har lagts till i produktresumén om resistensmekanismer mot tetracykliner i allmänhet.
Danish: Det anbefales at anvende passende kalibreret vejeudstyr, hvis der kun anvendes en del af pakningens indhold.
Swedish: Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
Danish: Der er ikke nogen ændringer i den foreslåede dosering for hverken kyllinger eller svin, derfor vil der ikke være nogen øget eksponering af miljøet for doxycyclin.
Swedish: Det finns inga förslag på ändringar av dosregimen för varken höns eller svin och därför ökar inte exponeringen av doxycyklin i miljön.
Danish: For O. rhinotracheale kunne der ikke bekræftes nogen terapeutisk dosis.
Swedish: För O. rhinotracheale kunde ingen terapeutisk dos styrkas.
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Swedish: • CVMP ansåg att syftet med hänskjutandet var att harmonisera produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln.
Danish: Optagelsen af doxycyclin kan reduceres ved tilstedeværelse af store mængder calcium, jern, magnesium eller aluminium i foderet.
Swedish: Absorptionen av doxycyklin kan minska i närvaro av stora mängder kalcium, järn, magnesium eller aluminium i födan.
Danish: De fremsendte restkoncentrationsdata for kyllinger muliggjorde fastsættelse af tilbageholdelsestider for kyllinger.
Swedish: De resthaltsdata för höns som lämnades in möjliggjorde att en karenstid för kycklingkött kunde fastställas.
Danish: • Svin: Til behandling af de kliniske tegn forbundet med porcin luftvejssygdom forårsaget af
Swedish: • Svin: Behandling av kliniska tecken associerade med luftvägsinfektioner hos svin, orsakade av
Danish: rhinotracheale.
Swedish: O. rhinotracheale.
Danish: Data med hensyn til indikationen for O. Rhinotracheale var ikke fyldestgørende, men det blev konkluderet, at på baggrund af en veldokumenteret brug, og eftersom der ikke har været nogen rapporter om bivirkninger, herunder formodning om manglende forventet virkning, kunne den aktuelle dosering betragtes som sikker og effektiv.
Swedish: När det gäller indikationen för O. rhinotracheale var data otillräckliga men på grundval av väletablerad användning och att det inte förekommit några rapporter om oönskade händelser, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, bedömdes den nuvarande dosen som säker och effektiv.
Danish: Ud fra disse data kan det forudsiges, at doxycyclinkoncentrationerne vil overstige MIC i målvævet for de fleste af de navngivne patogener hos svin.
Swedish: Från dessa data kan man förutsäga att doxycyklinkoncentrationerna skulle överstiga MIC-värdena i målvävnaden för merparten av de nämnda patogenerna hos svin.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Doxyfar 50% og relaterede navne (se bilag I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Doxyfar 50 % och associerade namn (se bilaga I)
Danish: Brug af produktet skal baseres dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården og disses følsomhed.
Swedish: Användning av läkemedlet skall baseras på odlings- och känslighetstester av mikroorganismer från sjukdomsfall på gården.
Danish: Doxycylinhyclat kan anses for at nyde "almindeligt anerkendt anvendelse".
Swedish: Doxycyklinhyklat kan anses ha "väletablerad användning".
Danish: Under håndteringen af doseringen har indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke drøftet farmakodynamik og farmakokinetik i forhold til en parameter, som vil begrænse udviklingen af resistens.
Swedish: I sin diskussion av dosregim har innehavaren av godkännandet för försäljning inte tagit upp farmakokinetik/farmakodynamik som en parameter som begränsar resistensutvecklingen.
Danish: Doxycyclins opløselighed er pH-afhængig.
Swedish: Doxycyklins löslighet är pH-beroende.
Danish: Det er værd at bemærke, at der ikke blev observeret nogen krydsresistens mellem oxytetracyclin og doxycyclin.
Swedish: Betecknande nog kunde ingen korsresistens mellan oxitetracyklin och doxycyklin observeras.
Danish: Brug uigennemtrængelige handsker (f.eks. gummi eller latex) og en egnet støvmaske (f.eks. en filtrerende engangshalvmaske i henhold til EN 149) ved håndtering af produktet.
Swedish: Bär täta handskar (t.ex. av gummi eller latex) och lämplig dammask (t.ex. filtrerande engångshalvmask som uppfyller Europeisk standard EN149) när läkemedlet används.
Danish: Doxycyclin absorberes i maven og i den første del af duodenum.
Swedish: Doxycyklin absorberas i magsäcken och första delen av duodenum.
Danish: Chemotherapy 63, 7336The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Swedish: (6) ARBAO II-studien Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008).
Danish: Hvis der ingen tegn ses på klinisk bedring i løbet af denne tidsperiode, skal diagnosen revideres, og behandlingen ændres.
Swedish: Om ingen förbättring av kliniska tecken ses inom denna period bör diagnosen omprövas och behandlingen ändras.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremsende data til støtte for de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, og indikationer for svin.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning anmodades lämna in understödjande data för djurslagen och indikationerna för svin.
Danish: Vinsyre
Swedish: Vinsyra
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Udfyldes nationalt
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Kompletteras nationellt
Danish: Da der ikke foreligger specifikke undersøgelser, frarådes det at anvende produktet under drægtighed eller laktation.
Swedish: Då specifika studier saknas rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet eller laktation.
Danish: Må ikke administreres sammen med antacider, kaolin og jernpræparater.
Swedish: Skall inte administreras tillsammans med antacida, kaolin och järnpreparat.
Danish: Under klargøring og administration af det medicinerede drikkevand skal hudkontakt med produktet og indånding af støvpartikler undgås.
Swedish: Vid beredning och administrering av det medicinerade dricksvattnet, skall hudkontakt med läkemedlet och inhalation av dammpartiklar undvikas.
Danish: Sammenlignet med de ældre tetracycliner påvirkes absorptionen af doxycyclin mindre af tilstedeværelsen af bivalente kationer i foderet.
Swedish: Jämfört med äldre tetracykliner påverkas absorptionen av doxycyklin mindre av närvaron av bivalenta katjoner i födan.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Kompletteras nationellt
Danish: Doxycyclin er bakteriostatisk og virker ved at hæmme proteinsyntesen intracellulært ved at binde sig til 30-S-subunitten i bakterieribosomet.
Swedish: Doxycyklin är bakteriostatiskt och verkar genom att hämma proteinsyntesen intracellulärt genom att binda till 30S-subenheten av bakteriernas ribosomer.
Danish: Fjerkræ tåler dobbelt overdosering af doxycyclin (40 mg/kg kropsvægt) uden nogen klinisk effekt.
Swedish: Fjäderfä tolererar dubbla överdoser av doxycyklin (40 mg/kg) utan någon klinisk effekt.
Danish: Doxycyclinhyclat FR: Doxycycline Hjælpestoffer:
Swedish: Doxycyklinhyklat Fr: Doxycyklin Hjälpämnen:
Danish: Det blev bemærket, at der ikke er blevet truffet nogen "virkeligt" divergerende beslutninger af medlemsstaterne vedrørende de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til (kyllinger og svin), eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsens beslutning om medtagelse/udelukkelse af kyllinger og/eller svin som dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, var baseret på kommercielle begrundelser, og dataene til støtte for ansøgningerne var de samme.
Swedish: CVMP konstaterade att medlemsstaterna inte hade fattat några "reella" skiljaktiga beslut rörande djurslag (höns och svin) eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning fattat beslut om inklusion eller exklusion av höns och/eller svin som djurslag baserat på affärsmässiga skäl och samma data hade lämnats in till stöd för ansökningarna.
Danish: Fra 24 timer op til 96 timer efter påbegyndelse af behandling, oversteg doxycyclinkoncentrationen i plasma 2 µg/ml.
Swedish: Från 24 timmar upp till 96 timmar efter behandlingsstart översteg plasmakoncentrationerna av doxycyklin 2 µg/ml.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke kombineres med bakteriocide antibiotika f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, såsom penicilliner eller cefalosporiner.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Danish: Der sås ingen negative effekter i fjerkræ efter administration af terapeutiske doser doxycyclin.
Swedish: Inga negativa effekter observerades hos fjäderfä efter administrering av terapeutiska doser av doxycyklin.
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller -afhjælpning De forholdsregler til begrænsning af udviklingen af resistens, som blev anbefalet af CVMP under indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Swedish: De försiktighetsåtgärder som CVMP rekommenderade vid hänskjutandet i enlighet med artikel 35 för att begränsa resistensutvecklingen har införts i avsnitt 4.5 i produktresumén.
Danish: Der har også været beskrevet krydsresistens mellem tetracycliner.
Swedish: Korsresistens mellan tetracykliner har också beskrivits.
Danish: Doxycyclin forstærker virkningen af antikoagulantia.
Swedish: Doxycyklin ökar effekten av antikoagulantia.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON, kun 10 X 100 GRAM
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN endast KARTONG 10 X 100 GRAM
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE INDLÆGSSEDDEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN DEN INRE FÖRPACKNINGEN BIPACKSEDEL
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Danish: Produktets opløselighed er pH-afhængig, og det kan præcipitere, hvis det blandes i hårdt, alkalisk drikkevand.
Swedish: Läkemedlets löslighet är pH-beroende och det kan fällas ut om det blandas i hårt alkaliskt dricksvatten.
Danish: Doxycyclin er primært et bakteriostatisk lægemiddel.
Swedish: Doxycyklin är främst ett bakteriostatiskt läkemedel.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 9 måneder.
Swedish: Hållbarhet efter att förpackningen har öppnats första gången: 9 månader.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)4.
Swedish: Livsmedelsburen smitta, direkt smitta liksom överföring via miljön av resistenta mikroorganismer (resistensdeterminanter), måste anses utgöra en risk vid användning av läkemedlet, trots att det är utomordentligt svårt att kvantifiera överföringen av zoonotiska smittämnen och horisontell överföring av resistensgener mellan bakterier hos djur och människa in vivo (F. J. Angulo et al. 2004) (4).
Danish: Det accepteres dog, at resistensniveauer over for tetracyclin rapporteret i litteraturen ikke direkte kan ekstrapoleres til doxycyclin, og at doxycyclins højere fedtopløselighed måske forklarer, hvorfor organismernes in vitro-følsomhed er blevet opretholdt trods den begyndende resistens over for tetracyclin.
Swedish: Det anses emellertid allmänt att de resistensnivåer mot tetracykliner som redovisas i litteraturen inte direkt kan extrapoleras till doxycyklin och att den större fettlösligheten hos doxycyklin kan förklara varför in vitrokänslighet hos organismer kunnat bevaras trots en ökande resistens mot tetracykliner.
Danish: ETIKETTERING 10 x 100 g
Swedish: MÄRKNING 10 x 100 g
Danish: Størstedelen af de anførte data var relateret til tetracyclinresistens i almindelighed, og det blev bemærket, at resistens over for specifikt doxycyclin var mindre hyppigt dokumenteret.
Swedish: Merparten av åberopade data gällde allmän resistens mot tetracykliner, och man kunde konstatera att specifik resistens mot doxycyklin dokumenterats betydligt mer sällan.
Danish: Tag forholdsregler med henblik på at undgå støvdannelse under opblanding af produktet med vand.
Swedish: Vidta åtgärder för att undvika att det bildas damm när läkemedlet blandas i vattnet.
Danish: Det anbefales, at der holdes en pause på 1-2 timer efter indgivelse af andre produkter, der indeholder polyvalente kationer, da disse begrænser optagelsen af tetracycliner.
Swedish: Det rekommenderas att intervallet mellan administrering av andra läkemedel som innehåller polyvalenta katjoner är 1-2 timmar, eftersom de begränsar absorptionen av tetracykliner.
Danish: Pulver til brug i drikkevand
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Aluminiumsfoliebrev 100 g (pakning med 10)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dospåse av aluminiumfolie 100 g (10 per förpackning)
Danish: Eftersom det ikke er sikkert, at der kan opnås en fuldstændig udryddelse af målpatogenet, skal medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, passende ventilation og ingen ovebelægning.
Swedish: Eftersom målpatogenerna kanske inte kan utplånas, bör behandlingen kombineras med goda skötselrutiner, t.ex. god hygien, rätt ventilation, inte för stor djurbesättning.
Danish: I tilfælde af svær infektion kan medicineringsperioden forlænges til maksimalt 8 på hinanden følgende dage efter samråd med den behandlende dyrlæge.
Swedish: Vid svåra infektioner kan behandlingstiden förlängas till högst 8 dagar i följd enligt bedömning av behandlande veterinär.
Danish: Lægemiddel-form Dyrearter
Swedish: Läkemedels-form Djurart
Danish: Der har ikke været nogen rapporter om bivirkninger hos svin, herunder formodning om manglende forventet virkning, i løbet af de sidste 5 år.
Swedish: Inga rapporter om oönskade händelser hos svin, däribland misstänkt utebliven förväntad effekt, har förekommit under de senaste fem åren.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler - tetracyclin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk - tetracykliner.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodning om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Swedish: När hänskjutningsförfarandet i enlighet med artikel 35 genomfördes fanns inga dokumenterade belägg för misstänkt utebliven förväntad effekt hos höns vid användning av doxycyklinprodukter.
Danish: = .... mg produkt per l drikkevand
Swedish: = .... mg läkemedel per liter dricksvatten
Danish: Det virker ved at hæmme proteinsyntesen i bakteriecellen.
Swedish: Det utövar sin effekt genom att hämma bakterieväggens proteinsyntes.
Danish: Sammensætning per gram af produktet Aktivt stof:
Swedish: Innehåll per gram läkemedel Aktiv substans:
Danish: På grund af doxycyclins større lipidopløselighed og bedre evne til at passere gennem cellemembranen (sammenlignet med tetracyclin) bibeholder det en vis effekt over for mikroorganismer med erhvervet resistens over for tetracycliner.
Swedish: På grund av större fettlöslighet och större möjlighet att passera genom cellmembran (jämfört med tetracyklin) behåller doxycyklin en viss effekt mot mikroorganismer med förvärvad resistens mot tetracykliner.
Danish: I medicin til mennesker er doxycyclin det første valg til behandling af akut trakeobronkitis, akut bronkitis og akut bronkiolitis forårsaget af primære bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) og bakterielle superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Swedish: När det gäller humanläkemedel är doxycyklin förstavalsbehandling vid akut trakeobronkit, akut bronkit och akut bronkiolit orsakade av primära bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) och bakteriella superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Danish: Må ikke kombineres med bakteriocide antibiotika f.eks. penicilliner eller cefalosporiner.
Swedish: Skall inte kombineras med antibiotika som är bakteriedödande, t.ex. penicilliner eller cefalosporiner.