FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette vil mindske risikoen for krympning eller fortykkelse af huden (se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for mere information).
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for at huden krymper eller fortykkes (for mere informasjon se «Andre bivirkninger» i avsnitt 4).
Danish: - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme).
Norwegian Bokmål: • Disopyramid - brukt i behandling av visse hjertelidelser.
Danish: Kontakt din læge, hvis du ammer, da det kan være nødvendigt at justere din insulindosis og diæt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer, da det kan være nødvendig å endre kosthold og insulindosering.
Danish: Toujeo kan anvendes til unge og børn fra 6 år, baseret på de samme principper som for voksne patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos ungdom og barn fra og med 6 åretter samme prinsipp som voksne pasienter (se pkt.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogent potentiale og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derfor inkludere bivirkningen kutan amyloidose i SmPC og PIL.
Norwegian Bokmål: Markedsføringsinnehaver bes derfor om å inkludere bivirkningen kutan amyloidose i SPC og PIL
Danish: Pennen må aldrig skylles, vaskes eller smøres - dette kan beskadige den.
Norwegian Bokmål: • Pennen må ikke senkes i vann, vaskes eller smøres da dette kan skade den.
Danish: • Dette sikrer, at hele din dosis er udløst.
Norwegian Bokmål: • Dette vil sikre at du får hele dosen.
Danish: Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 6 år.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra og med 6 år.
Danish: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penne (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penne (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penne (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penne (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 penne (DoubleStar)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/033 1 penn (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 penner (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 penner (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 penner (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 penn (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 penner (DoubleStar) EU/1/00/133/038 10 penner (DoubleStar)
Danish: Undervisningsmaterialerne til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet skal inneholde følgende hovedelementer:
Danish: Virknings- og sikkerhedsdata for pædiatriske patienter med type 2 diabetes mellitus blev ekstrapoleret fra data for unge og voksne patienter med type 1 diabetes mellitus og voksne patienter med type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for pediatriske pasienter med type 2 diabetes mellitus har blitt ekstrapolert fra data for ungdom og voksne pasienter med type 1 diabetes mellitus og voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Danish: TRIN 5: Injektion af dosis
Norwegian Bokmål: Steg 5: Injisere dosen din
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker, for at se om du virkelig havde hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Du skal kontrollere blodsukkeret med en gang etter inntak av glukosen, for å kontrollere om du virkelig har hypoglykemi.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (producent), type (almindelig, NPH, langsomt virkende, langtidsvirkende, osv.), oprindelse (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode kan resultere i et behov for en dosisændring (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forandring i styrke, merke (tilvirker), type (vanlig, NPH, middels langtidsvirkende, langtidsvirkende, etc.), opprinnelse (animalsk, human, human insulinanalog) og/eller produksjonsmetode kan resultere i behov for dosejustering (se pkt.
Danish: Studie af langsigtet effekt og sikkerhedsresultat
Norwegian Bokmål: Studie av langtids effekt- og sikkerhetsendepunkter
Danish: Figur 1 viser resultater fra et cross-over studie hos 18 patienter med type 1-diabetes, der blev foretaget højst 36 timer efter injektion.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser resultatene fra en cross-over studie på 18 pasienter med type 1-diabetes, utført opptil maksimum 36 timer etter injeksjon.
Danish: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos patienter med type 1-diabetes i et 36-timers euglykæmisk clamp-studie
Norwegian Bokmål: Figur 1: Aktivitetsprofil ved steady state hos pasienter med type 1-diabetes i en 36-timers euglykemisk clampstudie
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fuldstændig opløseligt.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin er en human insulinanalog utviklet slik at den er tungt løselig ved nøytral pH. Ved pH 4 er insulin glargin fullstendig løselig.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Norwegian Bokmål: Disse faktorene må du kjenne til for å kunne handle korrekt dersom blodsukkernivået ditt endres og forhindre at det blir for høyt eller for lavt.
Danish: Patienterne skal informeres om aldrig at tage en dobbelt dosis for at kompensere for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at de ikke skal injisere en dobbel dose for å oppveie for en glemt dose.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
Norwegian Bokmål: Brukes innen • Pennen brukes kun inntil 6 uker etter at den ble brukt første gang.
Danish: • Følg de anbefalede retningslinjer for fjernelse og kassering af nåle (kontakt din læge, apotekspersonale eller sygeplejerske) for at reducere risikoen for skader med nålen ved uheld og overførsel af infektionssygdomme.
Norwegian Bokmål: • Følg anbefalte sikkerhetsregler for fjerning og kassering av kanyler (kontakt lege, apotek eller sykepleier) for å redusere risiko for å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføring av infeksjonssykdommer.
Danish: Dette kan føre til at du får enten for meget eller lidt insulin.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får for mye eller for lite insulin.
Danish: Intravenøs administration af den sædvanlige subkutane dosis kan føre til alvorlig hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Intravenøs tilførsel av vanlig subkutan dose kan føre til alvorlig hypoglykemi.
Danish: A Sørg for en nål er påsat, og at dosis er indstillet til "0".
Norwegian Bokmål: A Kontroller at en kanyle er festet på pennen og at dosen er stilt på «0».
Danish: SoloStar pen 1 trin = 1 enhed DoubleStar pen 1 trin = 2 enheder
Norwegian Bokmål: SoloStar penn 1 trinn = 1 enhet DoubleStar penn 1 trinn = 2 enheter
Danish: Sikkerheden og virkningen af Toujeo er blevet påvist i et studie med børn i alderen 6 til <18 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Toujeo har blitt demonstrert i en studie med barn i alderen 6 til 18 år.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/133/039 6 penne (2 pakker af 3)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/133/039 6 penner (2 esker à 3)
Danish: B Tag penhætten af.
Norwegian Bokmål: B Ta av pennehetten.
Danish: Insulin glargin (100 enheder/ml) 0,4 enheder/kg
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml) 0,4 enheter/kg
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive det med et hurtigvirkende insulin eller med andre legemidler for behandling av høyt blodsukker.
Danish: • Indstil ikke din dosis ved at tælle klik-lydene, da det kan medføre at din dosis indstilles korrekt.
Norwegian Bokmål: • Ikke still inn dosen din ved å telle antall klikk, da dette kan føre til at du stiller inn feil dose.
Danish: Patienter, som på grund af antistoffer mod humant insulin får høje insulindoser, kan få et bedre insulinrespons med Toujeo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høye insulindoser på grunn av antistoffer til humaninsulin kan oppleve en forbedret insulinrespons med Toujeo.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for insulin glargin er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder insulin glargin, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for insulin glargin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder insulin glargin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Danish: Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan, fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) og injektionsteknik, som er aftalt med lægen.
Norwegian Bokmål: Vær nøye med å følge instruksjonene for dosering, kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) og injeksjonsteknikk, som avtalt med din lege.
Danish: • For at undgå underdosering af insulin skal en sikkerhedstest altid udføres før en ny pen bruges første gang, og hver gang før pennen bruges (se trin 3 i brugsanvisningen).
Norwegian Bokmål: • For å unngå underdosering med insulin må en sikkerhetstest alltid utføres før en ny penn brukes for første gang, og hver gang før pennen brukes (se Steg 3 i bruksanvisningen).
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for mer informasjon.
Danish: Hvis du gør, vil du få for meget insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette kan du få for mye insulin.
Danish: Da Toujeo er en klar opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Norwegian Bokmål: Da Toujeo er en klar oppløsning, er det ikke nødvendig å ryste eller blande den før bruk.
Danish: Toujeo kan bruges af ældre mennesker samt patient med nedsat nyre- og leverfunktion, samt unge og børn fra 6 år.
Norwegian Bokmål: Toujeo kan brukes hos eldre personer og pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon og barn og ungdom fra og med 6 år.
Danish: Sikkerheden og effekten af Toujeo administreret med en fast eller fleksibel doseringstid blev også vurderet i 2 randomiserede, kliniske open-label studier i 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Toujeo gitt med fast eller fleksibelt doseringstidspunkt ble også undersøkt i 2 randomiserte, åpne kliniske studier med varighet 3 måneder.
Danish: TRIN 2: Påsæt en ny nål
Norwegian Bokmål: Steg 2: Sett på en ny kanyle
Danish: Steady state-niveau inden for det terapeutiske område opnås efter 3-4 dages daglig administration af Toujeo.
Norwegian Bokmål: Ved daglig administrasjon av Toujeo nås steady state nivå innenfor det terapeutiske området i løpet av 3-4 dager.
Danish: Der blev obsereveret en gennemsnitlig ændring i legemsvægt på under 1 kg ved udgangen af 6måneders perioden hos patienter behandlet med Toujeo (se Tabel 1 og 2).
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre enn 1 kg gjennomsnittlig endring i kroppsvekt for Toujeo-pasientene ved slutten av 6-månedersperioden (se tabell 1 og 2).
Danish: *GIR: Glucoseinfusionshastighed: bestemmes som mængden af glucose infunderet for at holde konstant plasmaglucosekoncentration (timemiddelværdier).
Norwegian Bokmål: *GIH: Glukose infusjons hastighet: bestemt som mengde glukose infusert for å vedlikeholde konstant nivå av plasmaglukose (snittverdier per time).
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret ditt er for høyt (hyperglykemi) kan du ha injisert for lite insulin
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion - dette er for at:
Norwegian Bokmål: Utfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon - dette er for å:
Danish: 29 enheder valgt
Norwegian Bokmål: 29 enheter er valgt
Danish: Anvendte nåle skal kasseres i en punkteringsfri kanylebeholder eller kasseres i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Brukte kanyler skal kastes i en kanylebøtte eller destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker mere end normalt.
Norwegian Bokmål: Du bør måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
Danish: Absorptionen af insulin kan forbedres ved at skifte injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av insulin kan økes ved å rotere injeksjonssted.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i mindst 1 time.
Norwegian Bokmål: Før pennen tas i bruk må den oppbevares i romtemperatur i minst 1 time.
Danish: Toujeo må ikke indgives intravenøst.
Norwegian Bokmål: Toujeo skal ikke gis intravenøst.
Danish: • Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker betyr at det ikke er nok sukker i blodet ditt.
Danish: • For alle injektioner, hvis der ikke kommer insulin ud, så kan nålen være blokeret.
Norwegian Bokmål: • For alle injeksjoner: Dersom det ikke kommer insulin ut kan kanylen være tett.
Danish: • Tal med din læge, apoteket eller sygeplejersken om, hvordan du udfører en injektion, før du bruger pennen.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier om hvordan du skal injisere, før du bruker pennen din.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt besvimelse kan være tegn på den alvorlige tilstand, ketoacidose (syreophobning i blodet), som er en følge af mangel på insulin.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, følelse av søvnighet og besvimelse (mister bevisstheten) kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Danish: Skift fra Toujeo til andre basalinsuliner
Norwegian Bokmål: Omstilling fra Toujeo til andre basalinsuliner
Danish: EU/1/00/133/040 9 penne (3 pakker af 3)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/133/040 9 penner (3 esker à 3)
Danish: 5.1) og under klinisk erfaring med insulin glargin 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: 5.1) og under klinisk erfaring med insulin glargin 100 mg/ml.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Toujeo 300 SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Toujeo 300 SoloStar
Danish: Til patienter med type 1-diabetes mellitus skal Toujeo kombineres med korttids-/hurtigtvirkende insulin for at dække insulinbehov ved måltider.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 1-diabetes mellitus må Toujeo kombineres med hurtigvirkende insulin, for å dekke insulinbehovet ved måltider.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Norwegian Bokmål: I en klinisk farmakologistudie har intravenøst insulin glargin og humaninsulin vist seg å være ekvipotente når de gis i like doser.
Danish: Fjern derefter nålen fra huden.
Norwegian Bokmål: Så kan du trekke kanylen ut fra huden.
Danish: Hvis dette sker bør du tjekke dit blodsukkernivau lidt oftere samt du kan have brug for at indgive ekstra insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du sjekke blodsukkernivået ditt oftere og du kan ha behov for å ta ekstra insulin.
Danish: IGlar: Insulin glargin 100 enheder/ml a Alvorlig hypoglykæmi: Episode, der kræver assistance fra en anden person for aktivt at administrere kulhydrat, glucagon eller andre genoplivningshandlinger.
Norwegian Bokmål: IGlar: Insulin glargin 100 enheter/ml a Alvorlig hypoglykemi: Episode som krever at en annen person aktivt administrerer karbohydrater, glukagon eller annen gjenopplivning.
Danish: Foretag ikke en genberegning af dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen rekalkuleringer av dosen.
Danish: - I en insulininfusionspumpe.
Norwegian Bokmål: • I en insulininfusjonspumpe.
Danish: - Udfør sikkerhedstesten som beskrevet i trin 3 i brugsanvisningen.
Norwegian Bokmål: • Utfør sikkerhetstesten som beskrevet i steg 3 i bruksanvisningen.
Danish: • Hvis du bruger en ny pen for første gang kan det være nødvendigt at gentage dette trin op til 6 gange, før insulinet kommer ud.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker en ny penn for første gang, er det mulig at du må gjenta dette steget inntil 6 ganger før du ser insulin.
Danish: Beta-blokkere, clonidin, lithiumsalte og alkohol kan enten øge eller hæmme insulins blodsukkersænkende effekt.
Norwegian Bokmål: Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten potensere eller svekke insulinets blodglukosesenkende virkning.
Danish: Hvis dette sker: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), - gentag sikkerhedstesten (TRIN 3).
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer: - Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2), - Gjenta sikkerhetstesten (steg 3).
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før insulinet kommer ud.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at du må gjenta dette steget inntil 3 ganger før du ser insulin.
Danish: DoubleStar pen:
Norwegian Bokmål: DoubleStar penn:
Danish: Hvis du har svært ved at trykke dosisknappen ind, må du ikke tvinge den, da det kan knække din pen.
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, ikke bruk makt siden dette kan ødelegge pennen.
Danish: • Toujeo SoloStar pen indeholder 450 enheder af Toujeo.
Norwegian Bokmål: • Toujeo SoloStar penn inneholder 450 enheter av Toujeo.
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskabet.
Norwegian Bokmål: • Aldri legg pennen tilbake i kjøleskap.
Danish: Toujeo doseret en gang dagligt viste en lignende reduktion i HbA1c og FPG fra baseline til uge 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheder/ml.
Norwegian Bokmål: Toujeo dosert én gang daglig viste tilsvarende reduksjon i HbA1c og FPG fra baseline til uke 26 sammenlignet med insulin glargin 100 enheter/ml.
Danish: Hvis pennen er ny må du udføre en sikkerhedstest før pennen bruges første gang indtil der kommer insulin ud af nålespidsen.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen er ny må du utføre en sikkerhetstest før pennen brukes for første gang inntil insulin kommer ut av kanylespissen.
Danish: Opløsningen skal være klar, farveløs og ligne vand.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal være klar, fargeløs og ha vannlignende konsistens.
Danish: Hvis du gør, får du måske ikke din dosis (underdosering) eller du får for meget (overdosering), da nålen kan blive blokeret.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør dette risikerer du å få for liten dose (underdosering) eller du kan få for høy dose (overdosering), fordi kanylen kan være blokkert.
Danish: C Sæt altid penhætten tilbage på pennen.
Norwegian Bokmål: C Sett pennehetten tilbake på pennen.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske studier svarede sikkerhedsprofilen for Toujeo hos ældre patienter og hos patienter med nedsat nyrefunktion til den samlede population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra de kliniske studiene, er sikkerhetsprofilen til Toujeo hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon omtrent lik med sikkerhetsprofilen til den generelle populasjonen (se pkt.
Danish: Skift mellem andre insuliner og Toujeo
Norwegian Bokmål: Omstilling mellom andre insuliner og Toujeo
Danish: Toujeo er en basalinsulin til administration en gang daglig, der kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen men helst på samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: Toujeo er et basalinsulin til administrasjon én gang daglig, når som helst i løpet av døgnet, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter , hvor alvorlige bivirkningerne er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Omstilling af en patient til en anden type eller mærke af insulin til Toujeo skal ske under nøje medicinsk overvågning.
Norwegian Bokmål: Omstilling av en pasient mellom en annen type eller et annet merke insulin og Toujeo krever grundig medisinsk oppfølging.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at i hver medlemsstat, hvor Toujeo 300 enheder/ml markedsføres, er alle sundhedspersoner (HCP'er), som forventes at ordinere eller udlevere Toujeo 300 enheder/ml, samt alle patienter eller deres omsorgspersoner, der forventes at bruge Toujeo 300 enheder/ml, forsynet med undervisningsmateriale for at imødegå risiko/risici for medicineringsfejl (skift mellem 100 enheder/ml og 300 enheder/ml uden dosisjustering).
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen i hver medlemsstat hvor Toujeo 300 enheter/ml markedsføres skal sørge for at alt helsepersonalet som forventes å forskrive eller utlevere Toujeo 300 enheter/ml, samt pasienter og deres pleiere som forventes å bruke Toujeo 300 enheter/ml, har tilgang til opplæringsmateriale som tar opp risikoen for medisineringsfeil (omstilling mellom 100 enheter/ml og 300 enheter/ml uten dosejustering).
Danish: Det kan endda skjule eller stoppe de første tegn på, at dit blodsukker bliver for lavt.
Norwegian Bokmål: Det kan også svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene på at ditt blodsukker er for lavt.
Danish: • Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du vrir for langt kan du vri tilbake igjen.
Danish: Anvend kun i denne pen, da svær overdosering ellers kan opstå.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i denne pennen, ellers kan alvorlig overdosering oppstå.
Danish: Dette skyldes, at Toujeo sænker dit blodsukker over en længere periode (for yderligere oplysninger, se punkt 3).
Norwegian Bokmål: Det er fordi dette legemidlet senker blodsukkeret over en lang tidsperiode (for mere informasjon se avsnitt 3).
Danish: - fluoxetin (anvendes til behandling af depression),
Norwegian Bokmål: • Fluoksetin - brukt i behandling av depresjon.
Danish: • Pennen indeholder i alt 450 enheder insulin.
Norwegian Bokmål: • Pennen din inneholder totalt 450 enheter med insulin.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virknings-profil, og ved blanding kan der forekomme udfældning.
Norwegian Bokmål: Blanding/fortynning av Toujeo endrer legemidlets tid/effekt profil og blanding kan føre til utfelling.
Danish: Pennen er klar til brug, når der kommer insulin ud af nålespidsen.
Norwegian Bokmål: Pennen er klar til bruk når insulin kommer ut av kanylespissen.
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), udfør derefter en sikkerhedstest (se TRIN 3).
Norwegian Bokmål: • Bytt kanylen (se steg 6 og steg 2) og gjør en sikkerhetstest (se steg 3).
Danish: Sikkerhed og virkning af Toujeo er ikke påvist hos børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for Toujeo hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på indgivelsesstedet Reaktioner på injektionsstedet omfatter rødme, smerter, kløe, udslæt, hævelse eller inflammation.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter rødme, smerte, kløe, utslett, hevelse eller inflammasjon.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for insulin glargin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for insulin glargin har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Danish: 60 enheder valgt
Norwegian Bokmål: 60 enheter er valgt
Danish: Hvis du genbruger en nål øges risikoen for, at den bliver blokeret, og for at du får for meget eller for lidt insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en kanyle flere ganger øker risikoen for at den blokkeres og at du får for lite eller for mye insulin.
Danish: Brug kun nåle, der er kompatible til anvendelse med Toujeo (f.eks. nåle fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som er tilpasset bruk med Toujeo (for eksempel kanyler fra BD, Ypsomed, Artsana eller Owen Mumford).
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker.