FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kat, hond
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte og hunde:
Dutch: Behandeling van oormijtinfecties (honden)
Danish: Behandling af øremider (hund)
Dutch: Evicto spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectin
Danish: Evicto 15 mg spot-on, opløsning til kat og hund ≤ 2,5 kg selamectinum
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien en kan een hulpmiddel zijn om een in de omgeving aanwezige vlooienbesmetting te bestrijden in ruimtes waar het dier mag komen.
Danish: Dette stopper udvikling af nye lopper og støtter kontrollen med loppeangreb i dyrets omgivelser.
Dutch: SK: Slovenská republika VIRBAC
Danish: SK: Slovenská republika
Dutch: De eerste dosis van het product moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige medicament gegeven worden.
Danish: Hvis lægemidlet skal erstatte en behandling med et andet præparat, skal første dosis appliceres senest en måned efter den sidste behandling med det tidligere anvendte præparat.
Dutch: 1 pipet EVICTO 15 mg voor katten en honden bevat 0,25 ml 60 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 45 mg voor katten bevat 0,75 ml oplossing van 60 mg/ml 1 pipet EVICTO 60 mg voor katten bevat 1,0 ml 60 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 30 mg voor honden bevat 0,25 ml oplossing van 120 mg/ml 1 pipet EVICTO 60 mg voor honden bevat 0,5 ml 120 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 120 mg voor honden bevat 1,0 ml 120 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 240 mg voor honden bevat 2,0 ml 120 mg/ml oplossing 1 pipet EVICTO 360 mg voor honden bevat 3,0 ml 120 mg/ml oplossing.
Danish: 1 pipette EVICTO 15 mg til kat og hund indeholder 0,25 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 45 mg til kat indeholder 0,75 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til kat indeholder 1 ml af 60 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 30 mg til hund indeholder 0,25 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 60 mg til hund indeholder 0,5 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 120 mg til hund indeholder 1 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 240 mg til hund indeholder 2 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning 1 pipette EVICTO 360 mg til hund indeholder 3 ml af 120 mg/ml spot-on, opløsning
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 3 x 30 tabletten _ _ 1 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat)
Danish: _ _ 1 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) / 200 mg emtricitabin / 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Paknings-størrelse
Dutch: Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
Danish: 3 x 30 tabletter
Dutch: Farmaceutische vorm
Danish: 30 tabletter
Dutch: Dit kan ernstig of mogelijk levensbedreigend worden.
Danish: Dette kan blive alvorligt eller muligvis livstruende.
Dutch: (interactiemechanisme onbekend)
Danish: (interaktionsmekanismen er ikke kendt)
Dutch: Alternatieven moeten worden overwogen, met name voor langdurig gebruik.
Danish: Der bør overvejes alternativer, især ved langvarig anvendelse.
Dutch: ATC-code: J05AR08.
Danish: ATC-kode: J05AR08.
Dutch: Een voedingsdrank alléén is geen vervanging voor voedsel.
Danish: En ernæringsdrik alene kan ikke erstatte mad.
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine worden overwogen.
Danish: Hvor det er muligt, skal alternativer, såsom azithromycin, overvejes.
Dutch: *op basis van historische controles
Danish: *baseret på tidligere kontroller
Dutch: 2 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Danish: 2 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Dutch: Demografische gegevens Mediane leeftijd (bereik), jaren
Danish: Demografiske karakteristika Median alder (interval), år
Dutch: De behandelingsresultaten tot en met 24 weken worden weergegeven in tabel 7.
Danish: Behandlingsresultater til og med 24 uger ses i tabel 7.
Dutch: a Het week 24-venster ligt tussen dag 127 en dag 210 (inclusief).
Danish: a Uge 24-perioden er mellem dag 127 og 210 (inklusive).
Dutch: allergische reactie1
Danish: allergisk reaktion1
Dutch: Het kan dan moeilijker worden het virus te behandelen.
Danish: Virus kan så blive sværere at behandle.
Dutch: Eviplera verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Danish: Eviplera nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Dutch: Als u rifabutine inneemt.
Danish: Hvis De tager rifabutin.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen:
Danish: Hvis De ikke tager en dosis:
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze werkzame stoffen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Danish: Interaktionsstudier med disse aktive stoffer er kun udført hos voksne.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Eviplera niet gebruiken tenzij u en uw arts overtuigd zijn van de noodzaak hiervan.
Danish: Gravide kvinder må ikke tage Eviplera, medmindre De og Deres læge bestemmer, at det er klart nødvendigt.
Dutch: Geen respons Virologisch falen (alle patiënten)
Danish: Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Dutch: • Overleg met uw arts als u ouder bent dan 65 jaar.
Danish: • Tal med lægen, hvis De er over 65 år.
Dutch: Resistentie tegen tenofovir (K65R)
Danish: Resistens over for tenofovir (K65R)
Dutch: [Alleen op de buitenverpakking]
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Eviplera voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Eviplera, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Dutch: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Danish: Cimetidin2 Nizatidin2 Ranitidin2
Dutch: Interactie met didanosine
Danish: Interaktion med didanosin
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van rilpivirine is ongeveer 45 uur.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid for rilpivirin er ca. 45 timer.
Dutch: Effecten op elektrocardiogram
Danish: Virkninger på elektrokardiogram
Dutch: De tablet moet met voedsel worden ingenomen.
Danish: Tabletten skal tages sammen med mad.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen Eviplera of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og andre lægemidler
Dutch: b Het verschil in responspercentage is 1% (95% betrouwbaarheidsinterval −3% tot 6%) met behulp van normale approximatie.
Danish: b Forskellen i responsrate er 1 % (95 % konfidensinterval −3 % til 6 %) ved brug af normalapproksimation.
Dutch: Er trad geen overdracht van moeder naar kind op bij alle 10 zuigelingen die waren geboren uit moeders die het onderzoek hadden afgerond en van wie de HIV-status beschikbaar was.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra mor til barn hos nogen af de 10 spædbørn født af mødre, der gennemførte studiet, og for hvem hiv-status var tilgængelig.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
Danish: Kliniske Oplysninger 4.1 Terapeutiske indikationer
Dutch: 2 Fenotypische resistentie (Antivirogram).
Danish: 2 Fænotype-resistens (Antivirogram).
Dutch: Dit is belangrijk om de juiste bloedspiegels van de werkzame stof in uw lichaam te bereiken.
Danish: Dette er vigtigt for at opnå det rigtige niveau af de aktive stoffer i kroppen.
Dutch: Eviplera kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Danish: Eviplera, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Dutch: Dit wijst erop, dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten opgemerkt.
Danish: Hos hunde blev der bemærket kolestase-lignende virkninger.
Dutch: • De reden hiervoor is dat de werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: • Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Dutch: • pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders)
Danish: • Smerter (især i hofter, knæ og skuldre)
Dutch: • Geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen, voorbeelden hiervan zijn:
Danish: • Medicin, der kan beskadige Deres nyrer, eksempler herpå omfatter:
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Danish: Denne medicin kan ikke helbrede hivinfektion.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale tijdstip in.
Danish: Vent og tag den næste dosis sammen med mad til sædvanlig tid.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Dutch: Eviplera moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Danish: Eviplera skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Dutch: Eviplera [alleen op de buitenverpakking]
Danish: Eviplera [kun på den ydre emballage]
Dutch: Virologisch falen en de ontwikkeling van resistentie
Danish: Virologisk svigt og resistensudvikling
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Danish: Dette bør overvejes, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes.
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico op fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter over et tidsrum på 144 uger.
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Eviplera gebruikt.
Danish: • Anvend effektiv prævention mens De tager Eviplera.
Dutch: • Licht onmiddellijk uw arts in als u zwanger wordt of als u zwanger wilt worden.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Dutch: a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response.
Danish: a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response (tiden til tab af virologisk respons).
Dutch: Uw arts bespreekt met u de mogelijke voordelen en risico's van het innemen van Eviplera voor u en uw kind.
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Eviplera med Dem og Deres barn.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van emtricitabine uit 200 mg harde capsules werd geschat op 93%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra 200 mg hårde kapsler blev estimeret til 93 %.
Dutch: Percentage patiënten met gelijktijdige infectie met HBV/HCV
Danish: Procentdel af patienter med samtidig infektion med HBV/HCV
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn:
Danish: Tegn på osteonekrose er:
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Eviplera heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Danish: • Hvis De har taget Eviplera under Deres graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Dutch: Er waren geen nieuwe kruisresistentiepatronen op week 96 ten opzichte van week 48.
Danish: Der var ikke noget nyt krydsresistensmønster ved uge 96 sammenlignet med uge 48.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken van Eviplera of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ingen fyldestgørende og velkontrollerede studier af Eviplera eller dets komponenter til gravide kvinder.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u een extra dosis rilpivirine moet geven.
Danish: Det kan være nødvendigt, at Deres læge giver Dem en yderligere dosis rilpivirin.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines als u zich moe, slaperig of duizelig voelt na het innemen van uw geneesmiddel.
Danish: Før ikke motorkøretøj og lad være med at betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, efter De har taget Deres medicin.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Dutch: Geen tenofovirconcentraties gemeten, er wordt geen effect verwacht.
Danish: Tenofovir-koncentrationer ikke målt, der forventes ingen virkning
Dutch: • Als u een vrouw met HIV bent, wordt aanbevolen om geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Danish: • Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Dutch: Gelijktijdig gebruik waarbij voorzichtigheid is geboden
Danish: Samtidig anvendelse, hvor forsigtighed anbefales
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren hetzelfde in de analyses van week 48 en week 96.
Danish: De hyppigste mutationer var de samme i analyserne ved uge 48 og uge 96.
Dutch: Rilpivirine werd goed verdragen tijdens zwangerschap en post partum.
Danish: Rilpivirin var veltolereret under graviditet og postpartum.
Dutch: Eviplera bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer, der anvendes til behandling af infektion med humant immundefektvirus (hiv):
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij alle patiënten de CrCl te berekenen voordat wordt begonnen met de behandeling met Eviplera.
Danish: Det anbefales, at man beregner CrCl hos alle patienter forud for initiering af behandlingen med Eviplera.
Dutch: Vruchtbare vrouwen / anticonceptie voor mannen en vrouwen Het gebruik van Eviplera moet gepaard gaan met het gebruik van effectieve anticonceptie.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Anvendelsen af Eviplera skal ledsages af anvendelse af effektiv kontraception.
Dutch: Als u een H2-antagonist inneemt, zoals famotidine, cimetidine, nizatidine of ranitidine.
Danish: Hvis De tager en H2-antagonist, såsom famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin.
Dutch: • diep, snel ademhalen
Danish: • Dyb, hurtig vejrtrækning
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Dutch: De blootstelling aan emtricitabine werd niet beïnvloed door voedsel.
Danish: Eksponeringen for emtricitabin blev ikke påvirket af mad.
Dutch: Eviplera is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Dutch: • interleukine-2, ook wel aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker)
Danish: • interleukin-2 også kaldet aldesleukin (til behandling af kræft)
Dutch: EU/1/11/737/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/737/002 90 (3 flessen met 30) filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/11/737/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/737/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Eviplera te vermijden tijdens de zwangerschap.
Danish: For en sikkerheds skyld bør brug af Eviplera undgås under graviditeten.
Dutch: Evipleragroep n = 317
Danish: Eviplera-arm n = 317
Dutch: In vitrobinding van rilpivirine aan humane plasmaproteïnen is ongeveer 99,7%, vooral aan albumine.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er ca. 99,7 %, primært til albumin.
Dutch: Patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 42 jaar (bereik 19 - 73), 88% was man, 77% was blank, 17% was zwart en 17% was van Spaanse/Latijns-Amerikaanse afkomst.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 42 år (interval 19-73), 88 % var mænd, 77 % var hvide, 17 % var sorte, og 17 % var latinamerikanere.
Dutch: Er kunnen geen dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten worden gedaan vanwege onvoldoende gegevens (zie rubriek 4.2).
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for pædiatriske patienter pga. utilstrækkelige data (se pkt.
Dutch: 1 Bijwerking geïdentificeerd voor emtricitabine.
Danish: 1 Bivirkning identificeret for emtricitabin.
Dutch: Eviplera bevat lactosemonohydraat.
Danish: Eviplera indeholder lactosemonohydrat.
Dutch: Er wordt geen klinisch relevante interactie tussen geneesmiddelen verwacht.
Danish: Ingen klinisk relevant lægemiddel-lægemiddelinteraktion forventes.
Dutch: De andere 3 met Eviplera behandelde patiënten hadden geen tijdens de behandeling optredende resistentie.
Danish: De resterende 3 Eviplerabehandlede patienter udviklede ikke resistens under behandlingen.
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde populatie.
Danish: Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van tenofovir uit tenofovirdisoproxil-tabletten bij nuchtere patiënten was ongeveer 25%.
Danish: Den orale biotilgængelighed af tenofovir fra tenofovirdisoproxil-tabletter hos fastende patienter var ca. 25 %.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht, en bij mensen met een leverziekte.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige, og hos personer med leversygdom.
Dutch: De nierfunctie (CrCl en serumfosfaat) wordt ook gecontroleerd na twee tot vier weken behandeling, na drie maanden behandeling en daarna elke drie tot zes maanden bij patiënten zonder renale risicofactoren.
Danish: Desuden skal nyrefunktionen (CrCl og serumphosphat) monitoreres efter to til fire ugers behandling, efter tre måneders behandling og derefter hver tredje til sjette måned hos patienter uden renale risikofaktorer.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Danish: Efter oral indgivelse er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Dutch: Over het algemeen is de farmacokinetiek van emtricitabine bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (in de leeftijd van 4 maanden tot 18 jaar) gelijk aan die waargenomen bij volwassenen.
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Dutch: Als u een HIV-infectie en hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Eviplera zonder eerst uw arts te hebben geraadpleegd.
Danish: Hvis De har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med Eviplerabehandlingen uden først at konsultere Deres læge.
Dutch: Het wordt aanbevolen Eviplera in zijn geheel met water door te slikken.
Danish: Det anbefales, at Eviplera sluges hele sammen med vand.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd, fijngemaakt of gebroken omdat dit de absorptie van Eviplera kan beïnvloeden.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles, da det kan påvirke absorptionen af Eviplera.
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoek met rilpivirine bij muizen en ratten duidde op tumorigeen potentieel dat specifiek was voor deze soorten, maar wordt als niet-relevant beschouwd voor mensen.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter viste tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men anses ikke for at være relevante for mennesker.
Dutch: Maximale tenofovirconcentraties worden binnen 2 uur waargenomen in plasma en maximale plasmaconcentraties van rilpivirine worden gewoonlijk bereikt binnen 4 - 5 uur.
Danish: Maksimale tenofovirkoncentrationer observeres i plasma inden for 2 timer og maksimale plasmakoncentrationer af rilpivirin opnås generelt inden for 4-5 timer.
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Eviplera, let dan op:
Danish: Når De begynder med at tage Eviplera, skal De holde øje med:
Dutch: Eviplera bevat een NNRTI (rilpivirine) en dus mag Eviplera niet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen van dit type.
Danish: Eviplera indeholder en NNRTI (rilpivirin) og derfor må Eviplera ikke kombineres med anden medicin af denne type.
Dutch: De aanwezigheid van de mutaties V90I en V189I in de uitgangssituatie had in de onderzoeken geen effect op de respons.
Danish: Tilstedeværelse af mutationerne V90I og V189I ved baseline i studierne påvirkede ikke responset.
Dutch: De E138K-substitutie trad het vaakst op tijdens behandeling met rilpivirine, gewoonlijk in combinatie met de M184I-substitutie.
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst i løbet af rilpivirinbehandling, almindeligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Dutch: • omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol en esomeprazol
Danish: • omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol og esomeprazol
Dutch: Bij patiënten met fenotypische gegevens (n = 66)
Danish: Hos patienter med fænotype-data (n = 66)
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, zal uw arts u óf een ander geneesmiddel voor maagzweren, brandend maagzuur of zuurreflux geven, óf u adviseren hoe en wanneer u dat geneesmiddel moet innemen.
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Dutch: Zwangerschap en post partum
Danish: Graviditet og postpartum
Dutch: Er is geen specifiek tegengif voor overdosering met Eviplera.
Danish: Der er intet specifikt antidot for overdosering med Eviplera.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eviplera zijn niet vastgesteld voor de behandeling van chronische HBV-infectie.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Eviplera er ikke godtgjort for behandlingen af kronisk HBV-infektion.
Dutch: Indien Eviplera gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
Danish: Hvis Eviplera administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Dutch: Er is beperkte informatie beschikbaar over de kans op een farmacodynamische interactie tussen rilpivirine en geneesmiddelen die het QTcinterval op het elektrocardiogram verlengen.
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om risikoen for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Dutch: verhoogd bilirubine1, 2
Danish: forhøjet bilirubin1, 2
Dutch: Eviplera heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Eviplera påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Eviplera dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Eviplera i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Dutch: 4 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Danish: 4 Den primære cirkulerende af sofosbuvir metabolit.
Dutch: Er waren geen patiënten in de SBR-groep die hun deelname aan het onderzoek vanwege een TEAE staakten.
Danish: Ingen patienter i SBR-armen udgik af studiet pga. TEAE.
Dutch: Resistentie tegen emtricitabine/lamivudine (M184I/V)
Danish: Resistens over for emtricitabin/lamivudin (M184I/V)