FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aprovel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aprovel?
Slovenian: Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat dnevno, ki ga običajno povečamo na 300 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Лечението започва със 150 mg веднъж дневно и дозата обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje diastoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka, merjenega med dvema srčnima utripoma).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aprovel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aprovel.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aprovel
Bulgarian: Допълнителна информация за Aprovel:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aprovel izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Aprovel са установени в проучванията?
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Aprovel primerjali s placebom in amlodipinom.
Bulgarian: В това проучване Aprovel е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aprovel, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aprovel.
Slovenian: Aprovel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan.
Bulgarian: Aprovel е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Slovenian: Posledica tega je znižanje krvnega tlaka, zaradi česar se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Slovenian: Zdravilo Aprovel so pri 712 bolnikih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), pri 823 bolnikih pa z drugimi zdravili za zdravljenje visokega krvnega tlaka (atenololom, enalaprilom ali amlodipinom).
Bulgarian: Aprovel е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aprovel, irbesartan, je antagonist receptorjev angiotenzina II, kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Bulgarian: Активното вещество в Aprovel, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aprovel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 27. avgusta 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aprovel, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Pri 1 736 bolnikih so proučevali tudi njegovo uporabo v kombinaciji s hidroklorotiazidom.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Slovenian: V študijah krvnega tlaka je bilo zdravilo Aprovel pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba in je imelo podobne učinke kot druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Aprovel е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Slovenian: V drugi študiji so preučevali, ali zdravilo Aprovel podaljša čas, v katerem se raven kreatinina (označevalca ledvičnega obolenja) v krvi bolnikov podvoji, čas do pojava potrebe po presaditvi ledvic ali dializi oziroma čas do nastopa smrti.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Aprovel увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Slovenian: Irbesartan z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zavira delovanje tega hormona, kar omogoči razširitev krvnih žil.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Slovenian: Zdravilo Aprovel so glede zdravljenja ledvičnega obolenja preučevali v okviru dveh velikih študij, ki sta vključevali skupno 2 326 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Aprovel е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Aprovel е използван в продължение на две или повече години.
Slovenian: Zdravilo Aprovel se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Bulgarian: Aprovel се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Slovenian: V prvi študiji so proučevali označevalce poškodb ledvic, in sicer na podlagi merjenja, ali ledvice v urin izločajo beljakovino albumin.
Bulgarian: Едното проучване проследява показателите за бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
Slovenian: Zdravilo Aprovel se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnega obolenja pri odraslih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2.
Bulgarian: Aprovel се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2.
Slovenian: V prvi študiji ledvičnega obolenja je bilo zdravilo Aprovel učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju tveganja za razvoj poškodbe ledvic, merjene na podlagi izločanja beljakovin.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Aprovel е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Slovenian: Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Aprovel dodaja nekaterim drugim zdravilom za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Aprovel се добавя към някои други лечения за хипертония.
Slovenian: V drugi študiji ledvičnega obolenja je zdravilo Aprovel v primerjavi s placebom za 20 % zmanjšalo relativno tveganje za podvojitev ravni kreatinina v krvi, za pojav potrebe po presaditvi ledvic ali dializi ali za nastop smrti med študijo.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Aprovel намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или диализа или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aprovel odobreno?
Bulgarian: Защо Aprovel е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako zdravilo Aprovel deluje?
Bulgarian: Как действа Aprovel?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Aprovel raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Aprovel?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Aprovel uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Aprovel?
Slovenian: Kako se zdravilo Aprovel uporablja?
Bulgarian: Как се използва Aprovel?
Slovenian: Zdravilo Aprovel se v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo aliskiren (ki se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije), ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali zmerno do hudo ledvično okvaro.
Bulgarian: (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Slovenian: 120 kapsul
Bulgarian: 120 капсули
Slovenian: Kapsule, mehke
Bulgarian: Мека капсула
Slovenian: Peroralna uporaba steklenica (HDPE)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba steklenica (steklo)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 95 ml
Slovenian: Glejte poglavje4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Slovenian: Odvisen je od otrokove telesne površine v kvadratnih metrih.
Bulgarian: Тя ще се базира на телесната повърхност на детето в квадратни метри.
Slovenian: Take spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Slovenian: % belci % črnci % azijska
Bulgarian: Бяла % Черна % Азиатци
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: 30 mesecev
Bulgarian: 30 месеца
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate tudi ta zdravila.
Bulgarian: Следователно, важно е да имате информация също и за тези лекарства.
Slovenian: Ravnovesno stanje se pri večini oseb vzpostavi po 7 dneh.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига при повечето лица след 7дневен прием.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba je med 5,5 (ženske) in 6,0 ure (moški).
Bulgarian: Средният полуживот е 5,5 (жени) или 6,0 часа (мъже).
Slovenian: Spremembe so vidne na EKG (elektrokardiogramu).
Bulgarian: Тези промени може да се видят на ЕКГ (електрокардиограма).
Slovenian: To je zelo pomembno.
Bulgarian: Следователно е важно
Slovenian: Prejšnji ADI*
Bulgarian: Предшестващо ADI*
Slovenian: Pri večini teh bolnikov so lahko prisotni drugi vzroki krvavitve.
Bulgarian: При повечето от тези пациенти за кървенето може да има други причини.
Slovenian: Prikazani so podatki za 29 bolnikov, ki so prešli na kapsule v prvih 48 tednih.
Bulgarian: Представени са данните за 29 пациенти, които преминават на капсули през първите 48 седмици.
Slovenian: Telesna površina (m
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Slovenian: Praktična priporočila, ki izhajajo iz te študije, so opisana v nadaljevanju.
Bulgarian: Практическите препоръки, извлечени от това проучване са изложени по-долу.
Slovenian: Poleg tega se je večina radioaktivnosti (56%) izločila med 24 in 96 urami po vnosu odmerka.
Bulgarian: Допълнително, по-голямата част от радиоактивността (56%) е екскретирана между 24 и 96 часа след приема.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (od 12 do18 let)
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18-годишна възраст)
Slovenian: Bolnike je treba o tem ustrezno poučiti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани по този въпрос.
Slovenian: Vsa populacija FAS
Bulgarian: Обща популация FAS
Slovenian: Škodljivo za alkoholike.
Bulgarian: Вреден за хора, страдащи от алкохолизъм.
Slovenian: Raziskavo so po 60 tednih predčasno končali.
Bulgarian: По тази причина, това проучване е преждевременно прекратено след 60 седмици.
Slovenian: Število bolnikov
Bulgarian: Брой пациенти
Slovenian: PC: {številka} [koda zdravila]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
Slovenian: En bolnik v skupini s tipranavirjem je imel štiri mutacije.
Bulgarian: Един пациент от групата с типранавир има четири мутации.
Slovenian: Ocena EKG
Bulgarian: Оценка на ЕКГ
Slovenian: Izhodiščno fenotipsko občutljivost so ovrednotili pri 454 izhodiščnih bolniških vzorcih.
Bulgarian: Базалната фенотипна чувствителност е оценена в 454 начални проби от пациенти.
Slovenian: Pojavljajo se lahko v koži ali sklepih.
Bulgarian: То може да бъде по кожата или в ставите.
Slovenian: - Krvavitev: - *krvavitev v možganih.
Bulgarian: - Кървене - *мозъчен кръвоизлив.
Slovenian: D-55216 Ingelheim am Rhein Nemčija
Bulgarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C до 8C).
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Bulgarian: Механизмът е неизвестен.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno prejemali faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
Slovenian: Za pojav zmanjšane občutljivosti je običajno potrebna kombinacija treh od teh mutacij.
Bulgarian: За намаляване на чувствителността най-често е необходима комбинация от всичките три.
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция
Slovenian: Največje plazemske koncentracije doseže 1 do 5 ur po vnosu odmerka, odvisno od uporabljenega odmerjanja.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се достигат в рамките на 1 до 5 часа след прием на дозата, в зависимост от използваната доза.
Slovenian: Ni znano, ali je uporaba zdravila Aptivus med nosečnostjo varna.
Bulgarian: Не е известно дали употребата на Aptivus по време на бременност е безопасна.
Slovenian: Preiskave jetrnega delovanja je treba opraviti pred začetkom zdravljenja, po dveh in štirih tednih, nato vsake štiri tedne do konca 24. tedna, pozneje pa vsakih osem do dvanajst tednov.
Bulgarian: Проверка на чернодробните проби трябва да бъде направена преди започване на лечението, след две, четири и след това на всеки четири седмици до 24-та седмица, а след това на всеки осем до дванадесет седмици.
Slovenian: Za odstranjevanje neabsorbirane učinkovine lahko dajemo tudi aktivno oglje.
Bulgarian: За подпомагане отстраняването на неабсорбираното вещество може също да се приложи активен въглен.
Slovenian: mehka kapsula
Bulgarian: Меки капсули.
Slovenian: O AUC in Cmax ni podatkov.
Bulgarian: Няма данни за параметрите AUC и Cmax.
Slovenian: Tipranavir se obsežno veže na beljakovine v plazmi (> 99,9%).
Bulgarian: Типранавир се свързва екстензивно с плазмените протеини (>99,9%).
Slovenian: Pomen tega izsledka nadalje spremljajo.
Bulgarian: Значимостта на тази находка продължава да се проследява.
Slovenian: V raziskavi so ocenjevali farmakokinetiko, varnost in prenašanje, kot tudi virološki in imunološki odziv v obdobju 48 tednov.
Bulgarian: Проучването оценява фармакокинетиката, безопасността и поносимостта, както и вирусологичния и имунологичен отговор за 48 седмици.
Slovenian: Avtoimunske motnje se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Slovenian: Pri več kot polovici primerov, o katerih so poročali, so zdravljenje z zaviralci proteaze nadaljevali ali ga po prekinitvi ponovno uvedli.
Bulgarian: При над половината от съобщените случаи лечението с протеазни инхибитори е продължено или възобновено, в случай, че е преустановявано.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ni zdravilo za okužbo s HIV:
Bulgarian: Aptivus не е средство за излекуване на ХИВ инфекция:
Slovenian: Imeli so na primer druge bolezni ali so prejemali druga zdravila, ki bi lahko povzročila krvavitev.
Bulgarian: Например те имат други заболявания или са приемали и други лекарствени продукти, които могат да причинят кървенето.
Slovenian: Če je encim blokiran, se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni okužbo.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя инфекцията.
Slovenian: Zdravljenje mora zajemati splošne podporne ukrepe, med njimi spremljanje življenjskih znakov in bolnikovega kliničnega stanja.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aptivus in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Aptivus и за какво се използва
Slovenian: PP - z ENF (FAS) - brez ENF (FAS)
Bulgarian: - с ENF (FAS) - без ENF (FAS)
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Slovenian: Odmerek za otroke od 2 do 12 let izračuna zdravnik.
Bulgarian: Доза за деца на възраст от 2 до 12 години ще бъде изчислена от лекар.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da morajo zdravili Aptivus in ritonavir jemati vsak dan, kot je predpisano.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Aptivus и ритонавир всеки ден, както е предписано.
Slovenian: Cmin tipranavirja ↓ 61% (v primerjavi s prejšnjimi podatki)
Bulgarian: Типранавир Cmin ↓ 61 % (в сравнение с предишните контроли)
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba pogosteje spremljati ALAT ali ASAT.
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се има предвид по-често проследяване на ASAT/ALAT.
Slovenian: Ker je trenutno s tem režimom odmerjanja na voljo malo podatkov o učinkovitosti in varnosti pri mladostnikih (glejte poglavje 5.1), je še posebej pomembno, da natančno spremljamo virološki odziv in toleranco pri tej skupini bolnikov.
Bulgarian: Тъй като понастоящем съществуват само ограничени данни за ефикасността и безопасността при юноши (вж. точка 5.1) се изисква внимателно проследяване на вирусологичния отговор и толеранса в тази група пациенти.
Slovenian: Možnih interakcij z ledvičnimi prenašalci ni mogoče povsem izključiti.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с ренални транспортери не могат да бъдат напълно изключени.
Slovenian: Zato morate imeti redne stike z zdravnikom.
Bulgarian: Следователно, Вие трябва да останете в редовен контакт с Вашия лекар.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно предпазните мерки, чрез които да се избегне предаването на инфекция на други хора.
Slovenian: Preglednica s povzetkom neželenih učinkov, povezanih z zdravilom Aptivus, na podlagi podatkov iz kliničnih študij in izkušenj iz obdobja trženja zdravila:
Bulgarian: Резюме в табличен вид на нежеланите реакции, свързани с Aptivus, въз основа на данните от клинични проучвания и от постмаркетинговия опит:
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je treba opozorili na možnost povečanega krvavenja.
Bulgarian: Следователно, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупреждавани за възможно нарастване на кръвоизливите.
Slovenian: Poleg tega je treba v primeru ukinitve glukokortikosteroidov progresivno zmanjševati odmerek dlje časa.
Bulgarian: Нещо повече, в случай на преустановяване на приема на глюкокортикоидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-дълъг период.
Slovenian: n (%)
Bulgarian: N n (%)
Slovenian: Dosegljivi klinični podatki ne podpirajo uporabe peroralne raztopine Aptivus pri mladostnikih ali odraslih.
Bulgarian: Съществуващите клинични данни не подкрепят употребата на Aptivus перорален разтвор при юноши или възрастни.
Slovenian: Izsledki so bili naslednji:
Bulgarian: Установено е следното:
Slovenian: Kombinacije ne priporočamo.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва.
Slovenian: Odpornost proti tipranavirju se in vitro razvija počasi in kompleksno.
Bulgarian: Развитието на резистентност към типранавир in vitro е бавно и комплексно.
Slovenian: Preverite, ali je peroralna raztopina prozorna (glejte spodaj).
Bulgarian: Проверете дали пероралния разтвор е бистър (вижте по-долу).
Slovenian: Tipranavir smemo uporabiti med nosečnostjo samo, če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Bulgarian: Типранавир трябва да бъде използван по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на плода.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj bodo pozorni na prisotnost kristalov.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да проверяват внимателно за наличието на кристали.
Slovenian: Skupno10% bolnikov je v preteklosti uporabljalo enfuvirtid.
Bulgarian: Общо 10% от пациентите са имали предшестваща употреба на енфувиртид.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. oktober 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2015
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:25 октомври 2005 г.
Slovenian: Znane in teoretično možne interakcije z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedene v spodnji preglednici.
Bulgarian: Известните и теоретичните взаимодействия с избрани антиретровирусни и не-антиретровирусни лекарствени продукти са изброени в таблицата по-долу.
Slovenian: *karbamazepin skupno = skupno karbamazepin in epoksikarbamazepin (oba sta farmakološko aktivna)
Bulgarian: *Общ карбамазепин = общо карбамазепин и епоксикарбамазепин (и двете са фармакологични активни половини).
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da zdravnika obvestite o vseh spremembah svojega zdravja.
Bulgarian: По тази причина е много важно да съобщавате на Вашия лекар за всички промени в здравословното си състояние.
Slovenian: Na dnu so lahko tudi drugi delci.
Bulgarian: Това може и да са други частици на дъното на бутилката.
Slovenian: V obeh preskušanjih je bilo skupno 67% virusov odpornih in 22% verjetno odpornih proti vnaprej izbranemu primerjanemu zaviralcu proteaze.
Bulgarian: И в двете проучвания общо 67% от вирусите на пациентите са резистентни, а 22% - с вероятна резистентност към предварително избраните за сравнение PIs.
Slovenian: Raziskave o vezavi na beljakovine so pokazale, da se protivirusno delovanje tipranavirja za povprečno 3,75-krat zmanjša v razmerah, v katerih je prisoten človeški serum.
Bulgarian: Проучвания за белтъчно свързване са показали, че антивирусната активност на типранавир намалява средно 3,75 пъти в присъствието на човешки серум.
Slovenian: Čeprav je v zdajšnji fazi za dokončno analizo na voljo malo podatkov, le-ti kažejo, da se farmakokinetični profil pri starejših osebah ne spremeni in je primerljiv med različnimi rasami.
Bulgarian: Въпреки че, наличните на този етап данни са засега ограничени, за да позволят окончателен анализ, те показват, че фармакокинетичният профил е непроменен при хора в напреднала възраст и сравним между различните раси.
Slovenian: Zajema abdominalno bolečino (n=1) in dispepsijo (n=1).
Bulgarian: 1.Включва болка в корема (N=1) и диспепсия (N=1).
Slovenian: V nekaterih primerih pa vloge tipranavirja ne moremo izključiti.
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, ролята на типранавир не може да се изключи.
Slovenian: Protivirusno delovanje in vitro
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2: ''Peroralni kontraceptivi ali hormonsko nadomestno zdravljenje''.
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Slovenian: To zdravilo vsebuje sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Slovenian: Srednja starost 1483 bolnikov, vključenih v primarno vmesno analizo, je bila 43 let (17 do 80), 86% je bilo moških, 75% bele, 13% črne in 1% azijske rase.
Bulgarian: 1483-те пациенти, включени в първичния анализ са на средна възраст 43 години (диапазон 1780), 86% мъже, 75% от бялата раса, 13% от черната раса и 1% азиатци.
Slovenian: Večina učinkov v študijah toksičnosti po ponovljenih odmerkih se je pojavila pri ravneh, pri katerih je prišlo do sistemske izpostavljenosti, in ki so enake ali celo manjše od ravni izpostavljenosti, do katere prihaja pri dajanju priporočenih kliničnih odmerkov pri ljudeh.
Bulgarian: Мнозинството от ефектите при проучвания за токсичност с повтарящи се дози се появяват при нива на системна експозиция, които са еквивалентни или даже по-ниски от нивата на експозиция при човека в препоръчваните клинични дози.
Slovenian: Vsi bolniki so na začetku prejemali peroralno raztopino Aptivus.
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
Slovenian: Če se pojavita, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Slovenian: Na splošno so bile neželene reakcije podobne kot pri odraslih, z izjemo bruhanja, izpuščaja in pireksije, o katerih so poročali bolj pogosto pri otrocih kot pri odraslih.
Bulgarian: Като цяло, нежеланите лекарствени реакции са сходни с тези, наблюдавани при възрастни, с изключение на повръщане, обрив и пирексия, които се съобщават по-често при деца, отколкото при възрастни.