FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hierbei handelte es sich um eine randomisierte, bezüglich Bevacizumab doppelblinde, klinische Studie der Phase III zur Untersuchung der Anwendung von Bevacizumab in einer Dosierung von 7,5 mg/kg Körpergewicht alle 3 Wochen in Kombination mit oral gegebenem Capecitabin und intravenös appliziertem Oxaliplatin (XELOX) bzw. der Anwendung von Bevacizumab in einer Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht alle 2 Wochen in Kombination mit Leucovorin plus 5-Fluorouracil als Bolusinjektion, gefolgt von 5-Fluorouracil als Infusion und intravenös gegebenem Oxaliplatin (FOLFOX-4).
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas (bevacizumabo atžvilgiu) klinikinis tyrimas, kuriuo tirta kaip veikia 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX), vartojami kas 3 savaites, arba 5 mg/kg bevacizumabo kartu su leukovorinu plius 5-fluorouracilo smūgine injekcija, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir skiriama į veną leidžiama oksaliplatina (FOLFOX-4), vartojami kas 2 savaites.
German: Es gibt Hinweise darauf, dass unter der Bevacizumab-Therapie dosisabhängig eine Proteinurie aller Schweregrade gemäß der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v.3) des National Cancer Institutes (NCI) der USA auftreten kann.
Lithuanian: Gauta įrodymų, kad visų laipsnių (pagal JAV nacionalinio vėžio instituto bendrųjų nepageidaujamų reiškinių toksiškumo kriterijų (angl.
German: Zirabev 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bevacizumab
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
German: Überempfindlichkeit, infusionsbedingte Reaktionen a,b,c
Lithuanian: Dažnis nežinomas infuziją a,b,c
German: ● schwerwiegende Infektionen der Haut oder unter der Haut liegender, tieferer Schichten,
Lithuanian: • odos ar gilesnių poodinių sluoksnių infekcijos;
German: Einen tödlichen Verlauf nahmen die arteriellen thromboembolischen Ereignisse bei 0,8 % der Patienten unter Bevacizumab, verglichen mit 0,5 % bei mit Chemotherapie allein behandelten Patienten.
Lithuanian: Pranešta, kad mirtimi baigėsi 0,8 % atvejų pacientų, vartojusių bevacizumabą, grupėje, palyginti su 0,5 % atvejais pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija, grupėje.
German: Progressionsfreies Überleben - Primäranalyse
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote gydymosi šiuo vaistu metu arba artimiausioje ateityje numatote pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
German: • Durchblutungsstörungen im Gehirn oder Schlaganfall,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis ar insultas;
German: Die Inzidenz von ZNS-Blutungen bei Patienten mit unbehandelten ZNS-Metastasen, die Bevacizumab erhalten, wurde nicht prospektiv in randomisierten klinischen Studien untersucht.
Lithuanian: Randomizuotų klinikinių tyrimų metu kraujavimo į CNS dažnis bevacizumabu gydomiems pacientams, turintiems negydytų CNS metastazių, iš anksto nebuvo įvertintas.
German: Paclitaxel/ Bevacizumab (n = 368)
Lithuanian: Paklitakselis ir bevacizumabas (n = 368)
German: Sepsis, Zellulitis, Abszess a,b
Lithuanian: Sepsis, celiulitas, abscesas a,b infekcija, šlapimo takų infekcija
German: Cisplatin + Paclitaxel
Lithuanian: Cisplatina + paklitakselis
German: Blutungsereignisse vom Grad 3 - 5 wurden bei bis zu 2,3 % der Patienten beobachtet, die mit Bevacizumab plus Chemotherapie behandelt wurden, gegenüber < 1 % bei Chemotherapie allein (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: 3-5 laipsnio reakcijos (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) stebėtos iki 2,3 % bevacizumabu plius chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su <1 % pacientų, kuriems taikyta tik chemoterapija.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn das bei Ihnen schon einmal aufgetreten ist.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate pastebėję šių požymių anksčiau.
German: Objektive Ansprechrate (ORR) Anzahl ausgewerteter Patienten Rate
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis (ORR)
German: Komplikationen der Wundheilung (siehe Abschnitt 4.8)
Lithuanian: Venų tromboembolizacija (žr. 4.8 skyrių)
German: Rektalblutung, Stomatitis, Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos, stomatitas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
German: Oxaliplatin Capecitabin
Lithuanian: Oksaliplatina Leukovorinas
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden daher in die Tabelle 2 unter der Spalte mit dem Titel „Häufigkeit nicht bekannt" eingefügt.
Lithuanian: 2 lentelėje taip pat išvardytos kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, kurios stebėtos tik vaistui patekus į rinką, todėl jų dažnis ir sunkumas pagal NCI-CTCAE kriterijus nežinomi, tad šios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos nurodytos 2 lentelės stulpelyje „Dažnis nežinomas".
German: Bei Patienten mit Hypertonie in der Anamnese liegt möglicherweise ein erhöhtes Risiko vor, unter Bevacizumab-Therapie eine Proteinurie zu entwickeln.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams, turintiems hipertenzijos anamnezę, gali padidėti proteinurijos išsivystymo rizika.
German: • Darmverschluss,
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
German: • Entzündung der Schleimhaut im Mund und Darm, in den Lungen und Atemwegen,
Lithuanian: • burnos ir žarnų, plaučių ir kvėpavimo takų, lytinės sistemos ir šlapimo takų gleivinių uždegimas;
German: • Gewichtsverlust,
Lithuanian: • sumažėjęs kūno svoris;
German: Patienten, die gegen persistierendes, rezidivierendes oder metastasiertes Zervixkarzinom mit Bevacizumab behandelt werden, unterliegen einem erhöhten Risiko für Fisteln zwischen der Vagina und dem GI-Trakt (gastrointestinal-vaginale Fisteln).
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
German: • abweichende Harnwerte (Eiweiß im Harn),
Lithuanian: • šlapimo rodmenų nukrypimai (baltymai šlapime);
German: Jede Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Lithuanian: Kiekviename 16 ml flakone yra 400 mg bevacizumabo.
German: Die Auswirkungen auf die Wundheilung waren nachweislich vollständig reversibel.
Lithuanian: Poveikis žaizdų gijimui nutraukus vaisto skyrimą visiškai išnyko.
German: Dies entspricht einer Häufigkeit von 0,2 % - 1 % aller mit Bevacizumab behandelten Patienten.
Lithuanian: Pranešta, kad maždaug trečdalis sunkių skrandžio ir žarnų perforacijų baigėsi mirtimi; tai sudaro 0,2 % - 1 % visų bevacizumabu gydytų pacientų.
German: 130 mg/m 2 intravenös
Lithuanian: 130 mg/m 2 į veną per
German: Fisteln a,b,
Lithuanian: Fistulė a,b mialgija,
German: Kombinationsbehandlung mit Bevacizumab und Sunitinibmalat
Lithuanian: Bevacizumabo ir sunitinibo malato derinys
German: Zirabev wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs angewendet.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems pažengusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, gydyti.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Es wurden keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto saugumas ir veiksmingumas neištirti (žr.
German: ● Zirabev erhöht das Risiko, dass Sie Eiweiß im Urin haben, insbesondere wenn Sie bereits unter Bluthochdruck leiden.
Lithuanian: ● Vartojant šio vaisto gali padidėti baltymų išsiskyrimo su šlapimu rizika, ypač jeigu Jūsų kraujospūdis jau yra padidėjęs.
German: • Schläfrigkeit,
Lithuanian: • nuovargis;
German: In einer klinischen Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom (Studie GOG-0240) wurden bei bis zu 24 % der Patienten, die mit Bevacizumab in Kombination mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden, Infektionen vom Grad 3 - 5 berichtet, im Vergleich zu bis zu 13 % der Patienten, die mit Paclitaxel und Topotecan behandelt wurden.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio infekcijas, pasireiškusias iki 24 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir topotekanu, palyginti su 13 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir topotekanu.
German: In klinischen Studien zum Ovarialkarzinom wurden im Bevacizumab-Arm bei bis zu 1,8 % der Patienten Wundheilungsstörungen der Grade 3 - 5 beobachtet, im Vergleich zu 0,1 % der Patienten im Kontrollarm (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio klinikiniuose tyrimuose bevacizumabo grupėje 3-5 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) žaizdų gijimo komplikacijų pastebėta iki 1,8 % pacienčių, palyginti su 0,1 % pacienčių kontrolės grupėje.
German: Vor oder während der Behandlung mit Zirabev:
Lithuanian: Prieš Jums skiriant Zirabev arba Zirabev vartojimo metu:
German: Bei Patienten unter Bevacizumab wurde unabhängig von der Indikation eine erhöhte Inzidenz arterieller Thromboembolien einschließlich Apoplexie, Myokardinfarkt, transitorischer ischämischer Attacken und anderer arterieller thromboembolischer Nebenwirkungen beobachtet.
Lithuanian: Gydant pacientus bevacizumabu pagal visas indikacijas, pastebėtas didesnis arterinių tromboembolinių reiškinių (įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą, praeinančius smegenų išemijos priepuolius ir kitus tromboembolinius reiškinius) dažnis.
German: Carboplatin/ Paclitaxel + Bevacizumab 15 mg/kg alle 3 Wochen
Lithuanian: Karboplatina / paklitakselis + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
German: In einer Studie mit Patienten mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasiertem Zervixkarzinom lag die Häufigkeit von GI-vaginalen Fisteln bei mit Bevacizumab behandelten Patienten bei 8,3 % und in der Kontrollgruppe bei 0,9 %.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančiomis pacientėmis, pranešta apie 8,3 % pacienčių atsiradusias virškinimo trakto ir makšties fistules bevacizumabo grupėje ir 0,9 % kontrolės grupėje; joms visoms anksčiau taikyta radioterapija dubens srityje.
German: Zirabev wird auch zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs angewendet, wenn die Erkrankung andauert, wieder aufgetreten oder metastasiert ist.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusioms pacientėms, sergančioms persistuojančiu, atsinaujinusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, gydyti.
German: Der Unterschied in der Gesamtansprechrate, der unabhängig zentral bewertet wurde, war zwischen den beiden Behandlungsarmen bei den wenigen Patienten, die einen auswertbaren Tumor zu Behandlungsbeginn und ein nachgewiesenes Ansprechen vor Erhalt einer beliebigen lokalen Therapie hatten, 18 % (KI: 0,6 %, 35,3 %): 27/75 Patienten (36,0 %, 95 % KI: 25,2 %, 47,9 %) im Chemo-Arm und 34/63 Patienten (54,0 %, 95 % KI: 40,9 %, 66,6 %) im Bev + Chemo-Arm.
Lithuanian: Tai buvo 27 iš 75 pacientų (36,0 %, 95 % PI: 25,2 %, 47,9 %) chemoterapijos grupėje ir 34 iš 63 pacientų (54,0 %, 95 % PI: 40,9 %, 66,6 %) bv + chemoterapijos grupėje.
German: Der klinische Nutzen von Bevacizumab, gemessen als PFS, wurde in allen vorher bestimmten und untersuchten Subgruppen nachgewiesen (einschließlich krankheitsfreies Intervall, Zahl der metastasierten Stellen, vorhergehende adjuvante Chemotherapie und Östrogenrezeptor [ER]Status).
Lithuanian: Bevacizumabo klinikinė nauda, įvertinta pagal IILP (įskaitant remisijos laikotarpį, metastazių vietų skaičių, ankstesnį adjuvantinės chemoterapijos taikymą ir estrogenų receptorius (ER)), nustatyta visų tyrimo pogrupių pacientams.
German: Medianes PFS (Monate) Hazard Ratio [95 % KI]
Lithuanian: IILP mediana (mėnesiais) Rizikos santykis [95 % PI]
German: Patienten mit messbarer Erkrankung zu Behandlungsbeginn
Lithuanian: a pacientai, kurių ligą galima buvo įvertinti matuojant pradinio vertinimo metu
German: Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
Lithuanian: Dažniausiai vienoje akyje pasireiškiantys simptomai:
German: Zoely beginnt sofort zu wirken.
Lithuanian: Zoely pradeda veikti tuoj pat.
German: Verminderte Wirksamkeit
Lithuanian: Sumažėjęs veiksmingumas
German: Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
Lithuanian: Kada turite kreiptis į gydytoją?
German: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankreich
Lithuanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prancūzija
German: Dadurch ist es Ihnen möglich zu kontrollieren, ob Sie täglich Ihre Tablette eingenommen haben.
Lithuanian: Tai leis pasitikrinti, ar kasdien išgėrėte tabletę.
German: Falls möglich, nehmen Sie diese innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer üblichen Einnahmezeit ein.
Lithuanian: Jei įmanoma, išgerkite ją per 24 valandas po įprasto vartojimo laiko.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę.
German: Was ist Zoely und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Zoely ir kam jis vartojamas
German: Frauen über 35 Jahre, die weiterhin rauchen, ist dringend zu empfehlen, eine andere Verhütungsmethode anzuwenden.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų amžiaus moterims, kurios toliau rūko, reikia primygtinai rekomenduoti naudotis kitokiu kontracepcijos metodu
German: • mit zunehmendem Alter (über ca. 35 Jahre);
Lithuanian: • su amžiumi (virš 35 metų);
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen unter 18 Jahren vor.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
German: Vorliegende Daten zur Pharmakokinetik werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys pateikti 5.2 skyriuje.
German: Im Allgemeinen bleiben diese Veränderungen innerhalb des Normbereichs.
Lithuanian: Pokyčiai įprastai išlieka laboratorinių normų ribose.
German: Estradiol zirkuliert im Blut gebunden an SHBG (37 %) und an Albumin (61 %), wobei nur ungefähr 1 - 2 % in ungebundener Form vorliegt.
Lithuanian: Estradiolis cirkuliuoja kraujyje susijungęs su SHBG (37 %), albuminu (61 %) ir tik maždaug 1-2 % jo yra laisvo.
German: Siehe auch "Allgemeine Hinweise" im vorhergehenden Abschnitt 2.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyriuje aukščiau „Bendrosios pastabos".
German: Wenn eine oder mehrere Perioden ausgeblieben sind Klinische Studien mit Zoely haben gezeigt, dass die regelmäßige monatliche Periode nach Tag 24 gelegentlich ausbleiben kann.
Lithuanian: Jeigu nebuvo vienų ar daugiau mėnesinių Klinikiniai Zoely tyrimai parodė, kad retkarčiais po 24-os dienos įprastos mėnesinės gali neatsirasti.
German: • Zoely kann auch Einfluss auf die Wirksamkeit anderer Arzneimittel haben -- wie zum Beispiel auf das Antiepileptikum Lamotrigin.
Lithuanian: • Zoely taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų, pvz., vaisto epilepsijai gydyti lamotrigino, veikimui.
German: Diese Methoden können unzuverlässig sein, da die Pille die monatlichen Temperaturschwankungen und Veränderungen des Gebärmutterschleims, die während des Monatszyklus auftreten, beeinflusst.
Lithuanian: Šie metodai gali būti nepatikimi, nes tabletės pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius mėnesinių ciklo metu.
German: Crospovidon (E 1201)
Lithuanian: Krospovidonas (E1201)
German: Die Sicherheit von Zoely wurde in sechs multizentrischen klinischen Studien, die bis zu einem Jahr dauerten, beurteilt.
Lithuanian: Zoely saugumas buvo vertintas šešių daugiacentrių iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Zoely beginnen können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer eigenen Krankengeschichte und zu jener naher Verwandter stellen.
Lithuanian: kai Jūs jau galėsite pradėti vartoti Zoely, gydytojas Jūsų paklaus keleto klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimųjų sveikatos istorijas.
German: Deshalb sollten Sie die nachstehenden Anweisungen befolgen.
Lithuanian: Tada reikia vadovautis toliau pateikiamomis taisyklėmis.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit (t1/2) im Steady State beträgt 46 Stunden (in einem Bereich von 28 - 83 Stunden).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2), susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 46 valandos (svyruoja nuo 28 iki 83 valandų).
German: Es muss jedoch bedacht werden, dass Sexualsteroide das Wachstum bestimmter hormonabhängiger Gewebe und Tumoren fördern können.
Lithuanian: Vis dėlto būtina prisiminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.
German: Wie Zoely aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Zoely išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Wenn Sie Arzneimittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, die die Wirksamkeit von Zoely herabsetzen könnten, sollte zusätzlich eine empfängnisverhütende Barrieremethode angewendet werden.
Lithuanian: • Jeigu vartojate vaistus ar augalinius preparatus, kurie galėtų sumažinti Zoely veiksmingumą, papildomai turite naudoti barjerinę kontracepcijos priemonę.
German: Alle Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100) und selten ( 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos ( 1 iš 10), dažnos (nuo  1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo  1 iš 1000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo  1 iš 10000 iki < 1 iš 1000).
German: Bei Frauen, die Zoely anwenden, dauern die Abbruchblutungen im Durchschnitt 3 - 4 Tage.
Lithuanian: Zoely vartojančioms moterims vartojimo nutraukimo kraujavimas trunka vidutiniškai 3 - 4 dienas.
German: Wenn bei Ihnen Blut- oder Urinuntersuchungen durchgeführt werden sollen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie Zoely anwenden, da dieses die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen kann.
Lithuanian: Jei Jums reikia atlikti bet kokį kraujo ar šlapimo tyrimą, pasakykite gydytojui, kad vartojate Zoely, nes jis gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.
German: • Empfängnisverhütende Pillen, die, wie Zoely, zwei verschiedene Hormone enthalten, werden "kombinierte Pillen" genannt.
Lithuanian: • Kontraceptinės tabletės, tokios kaip Zoely, kurių sudėtyje yra dviejų skirtingų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
German: • Epidemiologische Studien an Frauen, die niedrig dosierte (< 50 µg Ethinylestradiol) kombinierte hormonelle Kontrazeptiva anwenden, ergaben, dass jedes Jahr bei 6 bis 12 von 10.000 Frauen eine VTE auftritt.
Lithuanian: • Epidemiologiniais tyrimais su mažos estrogenų dozės (< 50 µg etinilestradiolio) sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojusiomis moterimis nustatyta, kad per vienerius metus VTE išsivystė nuo 6 iki 12 iš 10000 tokių moterų.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Lithuanian: Kelionė lėktuvu (ilgesnė kaip 4 valandos) gali Jums kraujo krešulių susidarymo pavojų laikinai padidinti, ypač jeigu turite kitų čia išvardytų rizikos veiksnių.
German: Die Tabletten sollten zur Apotheke zurückgebracht oder auf einem anderen sicheren, den nationalen Anforderungen entsprechenden Weg beseitigt werden.
Lithuanian: Tabletes reikia grąžinti į vaistinę arba, laikantis vietinių reikalavimų, sutvarkyti kitokiu saugiu būdu.
German: WIE MAN EIN BLUTGERINNSEL ERKENNT
Lithuanian: KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
German: • wenn Sie in der ersten Woche einer Blisterpackung die Einnahme einer oder mehrerer Tabletten vergessen haben und in den sieben vorangegangenen Tagen ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten (siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie die Einnahme von Zoely vergessen haben");
Lithuanian: • jeigu pirmąją lizdinės plokštelės vartojimo savaitę pamiršote išgerti vieną ar daugiau tablečių ir turėjote nesaugių lytinių santykių per septynias pastarąsias dienas (taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jeigu pamiršote išgerti Zoely");
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460)
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Nomegestrolacetat im Steady State beträgt 1.645  576 l.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato tariamasis pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 1 645  576 l.
German: Zykluskontrolle
Lithuanian: Ciklo kontrolė
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Lithuanian: Kitų periodinių apsilankymų dažnis ir pobūdis turi remtis patvirtintomis gairėmis bei atitikti kiekvienos moters sveikatos būklę.
German: Tag 18 - 24
Lithuanian: 18-24 diena
German: Informationen bezüglich Wiedereinsetzen der Fertilität siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Informaciją apie tai, kaip sugrįžta vaisingumas, rasite 5.1 skyriuje.
German: • starke Magenschmerzen.
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas.
German: Dies führt zu einer höchst variablen, Ausgangswert-korrigierten EliminationsHalbwertszeit von Estradiol, die auf 3,6 ± 1,5 Stunden nach intravenöser Gabe kalkuliert wird.
Lithuanian: Tai lemia labai įvairų, koreguojant pagal pradinį, estradiolio pusinės eliminacijos laiką, kuris, apskaičiuotas suleidus į veną, yra 3,6 ± 1,5 val..
German: Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung von Zoely sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad širdies smūgio ar insulto pavojus vartojant Zoely yra labai mažas, tačiau gali padidėti:
German: • schnelle oder unregelmäßige Herzschläge.
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
German: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Lithuanian: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
German: Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol enthalten, können die Konzentrationen von Lamotrigin um nahezu 50 % erniedrigen.
Lithuanian: Kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, lamotrigino koncentraciją gali sumažinti maždaug 50 %.
German: Es wurde berichtet, dass dieses öfter bei Frauen auftritt, die die Pille länger als 5 Jahre eingenommen haben.
Lithuanian: Pastebėta, kad juo dažniau serga moterys, ilgiau kaip 5 metus vartojančios kontraceptines tabletes.
German: Bei Anwenderinnen von Zoely wurden allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen berichtet, deren Häufigkeit aus den vorliegenden Daten jedoch nicht ersichtlich ist.
Lithuanian: Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten
Lithuanian: Jeigu pradėjote netikėtai kraujuoti
German: Die maximale Enzyminduktion wird üblicherweise innerhalb weniger Wochen beobachtet.
Lithuanian: Maksimalus fermentų sužadinimas įprastai pasireiškia per kelias savaites.
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkstoffkonzentrationen von Zoely im Blut erhöhen.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai gali padidinti veikliųjų Zoely medžiagų kiekį kraujyje.
German: Sie können die Einnahme von Zoely jederzeit beenden.
Lithuanian: Zoely vartojimą galite nutraukti bet kada.
German: Die vergessenen Tabletten sollten jedoch verworfen werden, um eine unbeabsichtigte Verlängerung der Placebophase zu vermeiden.
Lithuanian: Tačiau praleistas tabletės reikia išmesti, kad būtų išvengta netyčinio placebo tablečių vartojimo fazės pailgėjimo.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und die Art des von Ihnen eingenommenen kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Lithuanian: Ši rizika priklauso nuo Jūsų įprastos VTE rizikos bei Jūsų vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko rūšies.