FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EU/1/97/033/005 4 švirkštiklių pakuotė EU/1/97/033/006 12 švirkštiklių pakuotė
Icelandic: EU/1/97/033/005 4 í pakka EU/1/97/033/006 12 í pakka
Lithuanian: • Laikykite Avonex Pen taip, kad viršūnėlė būtų nukreipta aukštyn.
Icelandic: Haldið Avonex Pen þannigað lokið snúi upp.
Lithuanian: EU/1/97/033/003 4 švirkštų pakuotė EU/1/97/033/004 12 švirkštų pakuotė
Icelandic: EU/1/97/033/003 4 í pakka EU/1/97/033/004 12 í pakka
Lithuanian: Suaugusieji: recidyvuojančiai IS gydyti rekomenduojama kartą per savaitę švirkšti į raumenis (i.m.) 30 mikrogramų (0,5 ml tirpalo) (žr.
Icelandic: Venjulegur skammtur til meðferðar á endurteknum MS köstum er 30 míkrógrömm (0,5 ml lausn) gefin með inndælingu í vöðva (i.m.) einu sinni í viku (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml stiklinis (I tipo) užpildytas 0,5 ml tirpalo švirkštas su stūmokliu (brombutilo) ir dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Lithuanian: Avostartclip gali būti prijungiamas prie švirkšto ir taip gali būti sušvirkščiama mažesnė AVONEX dozė gydymo pradžioje.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Innihald pakkningar
Lithuanian: Nustatyta, kad Avonex veikia organizmo apsauginę sistemą, kad ji neardytų mielino.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Lithuanian: Kiti vaistai ir AVONEX
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða AVONEX
Lithuanian: Kas yra AVONEX ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað
Lithuanian: Ligonių organizme gali atsirasti antikūnų prieš AVONEX.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiesiems sunkia depresija ir (arba) jei kyla minčių apie savižudybę (žr.
Icelandic: - Sjúklingar með alvarlegt yfirstandandi þunglyndi og/eða sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.4 og
Lithuanian: Tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, kai Avonex buvo tiriamas.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
Icelandic: Talið er að interferón hemji virkni cýtókróm P450 háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10 paciento metų);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
Lithuanian: Lėtinis toksinis poveikis: 26 savaičių kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su rezusų rūšies beždžionėmis, kurioms vaisto kartą per savaitę buvo leidžiama į raumenis kartu su kita imuninę sistemą moduliuojančia medžiaga (anti-CD40 ligando monokloniniu antikūnu), nebuvo pastebėta imuninės sistemos atsako į interferoną beta-1a ir toksinio poveikio žymių
Icelandic: öpum með endurtekinni skammtagjöf í vöðva einu sinni í viku, samhliða öðru ónæmisstýrandi lyfi, mónóklónal CD40 mótefni, sáust engar ónæmissvaranir gegn interferón beta-1a eða merki um eitrunaráhrif.
Lithuanian: Gydytojas Jums gali duoti Avostartclip titravimo įtaisą, kuriuo gydymo pradžioje galėsite palaipsniui didinti savo dozę ir taip sumažinti gripą primenančius simptomus.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
Lithuanian: • Adatą įveskite tiesiai į švirkštiklio dangtelį.
Icelandic: Stingið nálinni beint inn í pennahlífina.
Lithuanian: Dėl tyrimų plano ypatumų tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo skirtinga.
Icelandic: Vegna skipulags rannsóknarinnar var fylgst með sjúklingunum í mislangan tíma.
Lithuanian: AVONEX 30 mikrogramų/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Interferonum beta-1a
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, nėščios moters, vartojusios interferoną beta, persileidimo rizikos negalima tinkamai įvertinti, bet duomenys kol kas nerodo, kad rizika yra didesnė.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
Icelandic: Veiruhamlandi áhrif ná hámarki 5 til 15 klukkustundum eftir inndælingu AVONEX í vöðva, og fara síðan lækkandi með 10 klukkustunda helmingunartíma.
Lithuanian: Padėkite ant jo talpyklę.
Icelandic: Leggðu bakkann á það.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šių simptomų: padidėjęs mėlynių susidarymas, kraujavimas, karščiavimas, didelis silpnumas, galvos skausmas, svaigulys arba svaigimas.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Lithuanian: EU/1/97/033/004
Icelandic: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Lithuanian: Palikite Avonex Pen sušilti.
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Lithuanian: 5 Atliekų tvarkymas
Icelandic: 5 Förgun
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo AVONEX nutraukimą (taip pat žr.
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með AVONEX (sjá einnig kafla 4.3 og
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Lithuanian: • Palenkite viršūnėlę stačiu kampu, kol ji nulūš.
Icelandic: Beygið lokið um níutíu gráðu horn þar til það losnar.
Lithuanian: Ištraukite adatą
Icelandic: Togaðu nálina út
Lithuanian: AVONEX poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif AVONEX á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Biogen Portugal
Icelandic: Biogen Finland
Lithuanian: Biologinį poveikį AVONEX sukelia prisijungęs prie specifinių receptorių, esančių žmogaus ląstelių paviršiuje.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Lithuanian: - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Odos nutirpimas arba dilgsėjimas - Odos išbėrimas, kraujosruvos - Pagausėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Icelandic: - Dofi eða stingir í húð - Útbrot, mar á húð - Aukin svitamyndun, nætursviti - Verkir í vöðvum, liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
Lithuanian: Kiekvieno asmens IS simptomai skiriasi.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS einkenni.
Lithuanian: 5.3 skyrių), galima didesnė persileidimo rizika.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Lithuanian: 5 Patikrinkite švirkštiklyje esantį skystį
Icelandic: 5 Kannið vökvann
Lithuanian: AVONEX PEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti AVONEX PEN og pakkningastærðir
Lithuanian: Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Icelandic: Ekki skal nota Avonex til að meðhöndla börn yngri en 12 ára.
Lithuanian: Jautrus šviesai.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Lithuanian: Danija.
Icelandic: Pharma.
Lithuanian: Po to iki kitos Avonex injekcijos vėl turi praeiti savaitė.
Icelandic: Síðan skaltu láta líða viku þar til þú notar Avonex aftur.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón beta.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, naujai pasireiškusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Icelandic: Snemmbúin klínísk einkenni eru blóðflagnafæð, nýtilkominn háþrýstingur, hiti, einkenni frá miðtaugakerfi (t.d. ringlun, máttminnkun (paresis)) og skert nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
Icelandic: Aukaverkanir sem snerta miðtaugakerfið gætu haft smávægileg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla hjá næmum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: AVOSTARTCLIP turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su švirkšte likusiu AVONEX.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Lithuanian: Kadangi antikūnai prieš interferonus kraujo serume nustatomi skirtingais būdais, atskirų preparatų antigeninių savybių palyginimo galimybė ribota.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Lithuanian: - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Icelandic: - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
Icelandic: Aðeins skal sprauta með einum Avonex Pen, einu sinni í viku.
Lithuanian: Nuo Avonex kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu taip atsitiko Jums, arba jeigu patiriate kitų šalutinių reakcijų, galinčių turėti įtakos budrumui, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíku eða ef þú upplifir aðrar aukaverkanir sem geta skert hæfni þína skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Lithuanian: Turite švirkštis tik vieną Avonex injekciją vieną kartą per savaitę. Jeigu susišvirkštėte daugiau kaip vieną Avonex dozę per tris dienas, tuoj pat kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: Pamiršus susišvirkšti Avonex
Icelandic: Ef gleymist að nota AVONEX
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Icelandic: Pakkning með fjórum áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Icelandic: Innan á bakhliðinni er innbrotið blað með skýringarmyndum fyrir inndælingu með Avonex Pen.
Lithuanian: Paciento laikas nustatytas susumavus individualų kiekvieno paciento laiko tarpą nuo gydymo AVONEX pradžios iki nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo, pvz.
Icelandic: Sjúklingatími er summa einstakra tímaeininga þar sem sjúklingurinn í rannsókninni hefur verið á AVONEX áður en hann fann fyrir aukaverkuninni.
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Icelandic: Eftir markaðssetningu interferóns beta hefur verið greint frá lifrarskaða að meðtöldu auknu magni lifrarensíma í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmis lifrarbólgu og lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Gydant interferonais kartu su kitais vaistiniais preparatais, siejamais su kepenų pažeidimu, interferonų skiriama atsargiai ir pacientą būtina stebėti, ar neatsirado kepenų pažeidimo požymių.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Lithuanian: Užmaukite adatą ant švirkšto.
Icelandic: Þrýstu nálinni á sprautuna.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) interferonui beta arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) - Jeigu sergate sunkia depresija ar Jums kyla minčių apie savižudybę.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir interferón beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Jeigu tirpale yra matomų dalelių arba jis nėra bespalvis ir skaidrus, užpildyto švirkšto naudoti negalima.
Icelandic: Ef lausnin inniheldur agnir eða ef hún er lituð en ekki tær og litlaus má ekki nota áfyllta lyfjapennann.
Lithuanian: Injekcijų į raumenis keisti poodinėmis injekcijomis negalima.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð getur því ekki komið í stað lyfjagjafar í vöðva.
Lithuanian: EU/1/97/033/006
Icelandic: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Lithuanian: Jums gydantis smulkiose kraujagyslėse gali susidaryti kraujo krešulių.
Icelandic: Blóðtappi getur myndast í litlum æðum meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Kaskart sušvirkštę vaisto, adatą ir švirkštą sudėkite į specialią talpyklę (pvz., indą aštriems daiktams), nemeskite jų su buitinėmis atliekomis.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas, padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, dusulys, dilgėlinė, bėrimas, niežtintis bėrimas)
Icelandic: Ónæmiskerfi tíðni ekki þekkt bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur, andnauð, ofsakláði, útbrot, kláðaútbrot)
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumzlinas, įgavęs spalvą arba jame plūduriuoja kokios nors dalelės, švirkštiklio nenaudokite.
Icelandic: Ef stungulyfið, lausnin inniheldur efnisagnir eða það er einhver litur á henni annar en litlaus, má alls ekki nota áfylltu sprautuna.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Icelandic: Pakkning með tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml lausn.
Lithuanian: Laikantis dabartinio konservatyvesnio požiūrio, ligonis priskiriamas šiai grupei, jei jam nustatomi mažiausiai devyni T2 hiperintensyvūs pažeidimai pirminio tyrimo metu ir mažiausiai vienas naujas T2 ar vienas naujas Gd- sustiprėjusio kaupimo židinys kartotinio tyrimo metu, praėjus bent trims mėnesiams po pirmojo.
Icelandic: T2 skemmdir á háu stigi á upphafs skanninu og að minnsta kosti eina nýja Gd-aukna skemmd á næsta skanni sem er tekið að minnsta kosti þremur mánuðum eftir upphafs skannið.
Lithuanian: Avostartclip turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su Avonex likučiais.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
Lithuanian: - Skydliaukės veiklos padidėjimas ar sumažėjimas - Nervingumas ar nerimas, emocinis nestabilumas, neracionalios mintys ar haliucinacijos
Icelandic: - Taugaveiklun eða kvíði, tilfinningalegt ójafnvægi, órökrænar hugsanir eða ofskynjanir (að sjá eða heyra óraunverulega hluti), ringlun eða sjálfsvíg
Lithuanian: Laikyti Avonex švirkštiklį gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið Avonex penna í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Palikite švirkštiklį pusei valandos kambario temperatūroje.
Icelandic: Hafið hann í stofuhita í hálfa klukkustund.
Lithuanian: Patikrinkite skystį švirkšte
Icelandic: Lítið á sporöskjulaga gluggann.
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip susišvirkšti AVONEX
Icelandic: Hvernig geyma á AVONEX Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: Patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, ir kūno svorio padidėjimas.
Icelandic: Froðukennt þvag Þreytu Bólgu, sérstaklega í ökklum og augnlokum, og þyngdaraukningu.
Lithuanian: Stūmoklio nestumkite.
Icelandic: Ekki þrýsta á bulluna.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Lithuanian: • pacientus, kuriems yra pavienis demielinizacijos atvejis, lydimas aktyvaus uždegiminio proceso, jei tai pasireiškė taip stipriai, kad prireikė gydymo intraveniniais kortikosteroidais, jei kita diagnozė buvo atmesta, ir jei jiems nustatyta, kad yra didelis kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo pavojus (žr.
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Icelandic: Húð og undirhúð algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt útbrot, aukin svitamyndun, mar hárlos ofsabjúgur, kláði, vessablöðru útbrot, ofsakláði, versnandi psóríasis,
Lithuanian: - Svorio augimas arba kritimas
Icelandic: - Ógleði eða uppköst
Lithuanian: Kaip naudoti AVONEX PEN
Icelandic: Hvernig nota á AVONEX PEN
Lithuanian: Kartais šie sutrikimai yra susiję su panašiais į gripą simptomais.
Icelandic: Í sumum tilfellum tengjast þessi einkenni inflúensulíkum einkennum.
Lithuanian: Avonex Pen yra naudojamas Avonex tirpalui sušvirkšti.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Lithuanian: Taip injekcija bus malonesnė, nei švirkščiant iškart išėmus iš šaldytuvo.
Icelandic: Slíkt gerir inndælingu þægilegri en þegar penninn er tekinn beint úr kæli.
Lithuanian: Post hoc analizė parodė, kad pacientams, kuriems buvo MRT pažeidimų su bent vienu Gd - sustiprėjusio kaupimo židiniu ir devyniais T2 pažeidimais, antrojo atvejo pasireiškimo pavojus per dvejus metus buvo 56 % placebo grupėje ir 21 % -- AVONEX gydytųjų grupėje.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Lithuanian: Tai specialus laikiklis, skirtas palengvinti Avonex injekciją.
Icelandic: Það er sérhannað hald ætlað til að aðstoða þig við inndælingu Avonex.
Lithuanian: 3 Ištempkite (išskleiskite) švirkštiklį dengiančią apsauginę dalį.
Icelandic: 3 Dragið stunguhlífina út.
Lithuanian: Tokį poveikį galite patirti bet kuriuo Avonex vartojimo metu.
Icelandic: Þetta getur komið upp hvenær sem er eftir að þú byrjar að nota Avonex.
Lithuanian: A priedas
Icelandic: Styrkleiki
Lithuanian: h-4197-AA-lt
Icelandic: (Sér)heiti
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Icelandic: 22. maí 2017
Lithuanian: Visas kūnas
Icelandic: Líkaminn alls
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 og 12.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio preparato.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
Lithuanian: Kaip paruošti pacientą, žr. 4.4 skyrių.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Lithuanian: Histopatologinis teisingų duomenų standartas gautas 99 iš 115 tiriamųjų.
Icelandic: Vefjameinafræðileg sanngildisgögn (histopathology standard of truth data) voru tiltæk fyrir 99 af 115 einstaklingum.
Lithuanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
Lithuanian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Icelandic: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Bretland
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Icelandic: Dæmigerður heildartími sneiðmyndatöku er um 20-30 mínútur.
Lithuanian: Pacientas guldomas aukštielninkas, rankos tvirtinamos virš galvos.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
Lithuanian: Absorbuojama dozė vienam aktyvumo vienetui (µGy/MBq)
Icelandic: Meðalskammtur tekinn upp á hverja einingu af gefinni geislavirkni (µGy/MBq)
Lithuanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis parodė, kad į veną suleidus vieną dozę mirčių nepastebėta.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir hjá rottum og hundum hafa sýnt að engin dauðsföll komu fram með stakri inndælingu í bláæð.
Lithuanian: Radioaktyvus
Icelandic: geislavirkt
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum tilkynntu færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu lyfið um aukaverkanir.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Icelandic: Gagnlegt getur verið að áætla hve stór virkur skammtur var gefinn.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun slíkra efna eru háð reglugerðum og/eða viðeigandi leyfum þar til bærra yfirvalda.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Axumin Jums galima vartoti.
Icelandic: Geislalæknirinn sem annast gjöf lyfsins mun ákveða hve stóran skammt af Axumin þú átt að fá.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
Lithuanian: Axumin skirtas daugiadoziam vartojimui.
Icelandic: Axumin er til fjölskammta notkunar.
Lithuanian: Fluciklovinas nemetabolizuojamas in vivo.
Icelandic: Fluciclovine umbrotnar ekki in vivo.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prancūzija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frakklandi Nucleis SA, 4000 Liège, Belgía
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 7,7 mg natrio.
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 7,7 mg af natríumi.
Lithuanian: Kas yra Axumin ir kam jis vartojamas 2.
Icelandic: Upplýsingar um Axumin og við hverju það er notað 2.