FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Obwohl es sich um eine post-hoc-Analyse handelte, hatte man den Eindruck, dass der Nachweis darüber, dass die derzeit in Studien zu neuen Arzneimitteln akzeptierte Anzahl schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher MI und Schlaganfall) in der Behandlungsgruppe statistisch relevant unterschritten wurde, starke Gewissheit über die kardiovaskuläre Sicherheit verschaffte.
Danish: Vedrørende den kardiovaskulære sikkerhed fandt de det meget betryggende, at den gældende vedtagne CV MACE for undersøgelse af nye lægemidler (kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatalt myokardieinfarkt og apopleksi) var signifikant lavere i behandlingsgruppen, selv om dette var fundet ved post hoc-analyse.
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmer ohne Heparin) gehört.
Danish: Cilostazol er et dihydroquinolinonderivat i den farmakoterapeutiske klasse antitrombotiske midler, trombocytfunktionshæmmende midler, andre trombocytaggregationshæmmere end heparin.
German: Abschließend kam der CHMP über die Durchführung von Arzneimittelanwendungsstudien überein, um die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und die Behandlungsabbruchmuster darzulegen und anhand dieser Daten die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Risikominimierung zu bewerten.
Danish: CHMP vedtog desuden foranstaltninger til at sikre, at sundhedspersoner informeres om anvendelsesbetingelserne for produktet, Endelig godkendte udvalget to undersøgelser af lægemiddelanvendelse, der skal karakterisere nye brugere af cilostazol og mønsteret i anvendelsen af cilostazol og dets seponering for derigennem at vurdere effektiviteten af de gennemførte risikominimeringsforanstaltninger,
German: Das Ziel der zweiten DUS wird sein, die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Schulungsinitiativen sowie anderer eingeführter Maßnahmen zur Risikominimierung im Hinblick auf die Reduzierung der zulassungsüberschreitenden Anwendung und die Beachtung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels durch die verschreibenden Ärzte im Vergleich zu den Ausgangsdaten zu bewerten.
Danish: Den anden undersøgelse skal gennem sammenholdelse med baseline-data vurdere effektiviteten af de foreslåede ændringer af produktresuméet, efteruddannelsestiltagene og de øvrige gennemførte risikominimeringsforanstaltninger på undgåelse af ikke-godkendt brug og på de ordinerende lægers overholdelse af produktresuméet.
German: Eine gepoolte Metaanalyse dieser Studien zeigte unter Anwendung des Quotienten der geometrischen Mittelwerte für LOG (ACD bei der letzten Visite/ACD vor Behandlungsbeginn) für Cilostazol vs. Placebo einen Behandlungseffekt von 1,15 (95%-KI: 1,11 - 1,19) in der ACD auf.
Danish: Analysen viste en behandlingsvirkning på 1,15 (95 % SI for ACD: [1,11; 1,19].
German: Im Rahmen der mittelfristigen klinischen Wirksamkeitsstudien wurden auch andere bedeutende Ereignisse, wie Myokardischämie (Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Herzkrankheit), kongestives Herzversagen und Hypotonie nachgewiesen, deren Inzidenz in der Cilostazol-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe erhöht war.
Danish: I de mellemlange kliniske undersøgelser af virkning var der desuden andre bivirkninger af interesse, som forekom hyppigere med cilostazol end med placebo: myokardieiskæmi (myokardieinfarkt, angina pectoris, koronararteriesygdom), venstresidigt hjertesvigt og hypotension.
German: Der CHMP kam über die Durchführung von zwei Arzneimittelanwendungsstudien (drug utilisation studies, DUS) überein, um die Wirksamkeit der oben erwähnten Maßnahmen zu bestimmen.
Danish: For at måle effektiviteten af ovennævnte foranstaltninger vedtog CHMP to undersøgelser af lægemiddelanvendelse.
German: Die Gehstrecke verlängerte sich im Vergleich zu der Gehstrecke vor Behandlungsbeginn unter der Behandlung mit Cilostazol um 35 % gegenüber Placebo.
Danish: Cilostazol øgede gangdistancen i forhold til baseline 35 % mere end placebo.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit zeigten Daten aus klinischen Prüfungen, dass die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel, Palpitationen, peripheres Ödem und Tachykardie sind.
Danish: Hvad sikkerheden angår, er de hyppigst indberettede bivirkninger i de kliniske undersøgelser hovedpine, diarré, svimmelhed, palpitationer, perifert ødem og takykardi, som i forvejen var nævnt i produktinformationen.
German: • Demzufolge gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Cilostazol enthaltenden Arzneimitteln unter normalen Anwendungsbedingungen ausschließlich für die Zweitlinienanwendung bei Patienten, bei denen durch eine Änderung der Lebensweise oder sonstige geeignete Maßnahmen keine ausreichende Besserung der Symptome der Claudicatio intermittens erzielt werden konnte, und vorbehaltlich der vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung, einschließlich Änderungen der Produktinformationen, positiv ist empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I angeführten Cilostazol enthaltenden Arzneimittel in Übereinstimmung mit den in Anhang III angeführten Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und unter den in Anhang IV dargelegten Auflagen.
Danish: • udvalget konkluderede følgelig, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende cilostazol under normale anvendelsesbetingelser kun er positivt til andetvalgsbehandling af patienter, hos hvem livsstilsændringer og andre hensigtsmæssige interventioner ikke har medført tilstrækkelig bedring i symptomerne på claudicatio intermittens, og under forudsætning af gennemførelse af de vedtagne risikominimeringsforanstaltninger, herunder ændringer i produktinformationen,
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Danish: Dette vil bidrage til at beskytte miljøet.
German: Informationen über eine akute Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Danish: Oplysningerne om akut overdosering hos mennesker er begrænsede.
German: Dies entspricht einer relativen Verbesserung von 100 % gegenüber Placebo.
Danish: Dette svarer til en relativ forbedring på 100 % i forhold til placebo.
German: Über das potenzielle Risiko beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Danish: Disse lægemidler omfatter:
German: ATC-Code: B01AC
Danish: ATC-kode: B01AC
German: • Neigung, länger als gewöhnlich zu bluten,
Danish: • tendens til at bløde i længere tid end normalt
German: Sie sollten Ihren Arzt sobald wie möglich darüber informieren:
Danish: Kontakt din læge så hurtigt som muligt:
German: Bei Kindern wurden die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt.
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn er ikke konstateret.
German: Dieser Effekt war bei Diabetikern geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Danish: Denne virkning var tilsyneladende lavere hos diabetikere end hos ikke-diabetikere.
German: • ungewöhnliche Träume,
Danish: • usædvanlige drømme
German: • Schwindel beim Aufstehen,
Danish: • svimmelhed, når man rejser sig op
German: Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen.
Danish: Hvis dit blodtryk falder for meget, kan dette medføre hurtig hjertebanken.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Danish: Dette lægemiddel er tilladt i EØS-medlemsstater under følgende navne: Frankrig
German: Weitere potenzielle Wechselwirkungen
Danish: Andre potentielle interaktioner
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein.
Danish: Tag altid dine tabletter sammen med vand.
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5 für weitere Informationen bei Blutungen.
Danish: 4.3 og 4.5 for yderligere information vedrørende blødningsrisici.
German: Möglicherweise müssen einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden und Ihr Arzt wird über Ihre weitere Behandlung entscheiden.
Danish: Det kan være nødvendigt at få taget nogle blodprøver, og din læge vil træffe beslutning om din videre behandling.
German: Die Patienten sollten beobachtet und mit einer unterstützenden Therapie behandelt werden.
Danish: Patienterne skal observeres og modtage støttebehandling.
German: • allgemeine Schwäche.
Danish: • generel svaghed
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5.
Danish: 4.3 og 4.5.
German: Basierend auf diesen Daten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Baseret på disse data er ingen dosisjustering nødvendig.
German: Sehr selten (<1/10.000), unbekannt (lässt sich anhand der vorhandenen Daten nicht abschätzen)
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke anslås ud fra de tilgængelige data)
German: Pyrexie, Schmerzen
Danish: Pyreksi,smerter
German: (≥1/10.000 bis <1/1000)
Danish: (≥1/10.000 til <1/1000)
German: Diese Läsionen wurden bei Ratten oder Affen nicht gesehen und werden als speziesspezifisch angesehen.
Danish: Sådanne læsioner sås ikke hos rotter eller aber og anses for artsspecifikke.
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Diarrhö und Palpitationen wurde bei den über 70-jährigen Patienten beobachtet.
Danish: En forøgelse i hyppigheden af diarré og palpitationer er set hos patienter, som var ældre end 70 år.
German: Andere häufige Gründe eines Therapieabbruchs beinhalteten Palpitationen und Diarrhö (beide 1,1%).
Danish: Andre hyppige årsager til ophør omfattede palpitation og diare (begge 1,1 %).
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Danish: Nogle tilfælde af pancytopeni og aplastisk anæmi havde imidlertid dødelig udgang.
German: • falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben.
Danish: • om du har problemer med blodtrykket.
German: Die sichtbare Eliminations-Halbwertszeit von Cilostazol beträgt 10,5 Stunden.
Danish: Halveringstiden til eliminering for cilostazol er tilsyneladende 10,5 timer.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise von leichter bis mittlerer Intensität und wurden durch Dosisreduktion gelegentlich abgemildert.
Danish: Disse reaktioner var normalt af mild til moderat intensitet og blev i nogle tilfælde lettet ved at reducere dosis.
German: Eine regelmäßige Überwachung der Blutungszeit ist zu erwägen.
Danish: Der skal tages højde for overvågning af blødningstid med mellemrum.
German: Orale Antikoagulanzien wie Warfarin
Danish: Perorale antikoagulerende midler som warfarin
German: Sie sollten Ihren Arzt auch umgehend informieren, wenn Sie Fieber oder Halsschmerzen haben.
Danish: Tal også straks med lægen, hvis du får feber eller ondt i halsen.
German: Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Danish: Husk at tage pakningen med, så det er tydeligt hvilken medicin, du har taget.
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über den Urin (74%), der Rest wird über die Fäzes ausgeschieden.
Danish: Den primære elimineringsvej er via urinen (74 %) og resten udskilles i afføringen.
German: Die Exposition in der Spätschwangerschaft führte zu erhöhten Auftretensraten von Totgeburten und einem geringerem Gewicht der Nachkommen.
Danish: Eksponering sent i graviditeten medførte øget hyppighed af dødfødsler og lavere vægt for afkommet.
German: Insgesamt wurden 1439 Patienten mit Claudicatio intermittens und ohne Herzschwäche bis zu 3 Jahre mit Cilostazol oder Placebo behandelt.
Danish: I alt er 1.439 patienter med claudicatio intermittens og uden hjerteinsufficiens behandlet med cilostazol eller placebo i indtil 3 år.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Underret lægen eller apoteket.
German: Cilostazol ist zu 95 - 98 % proteingebunden, überwiegend an Albumin.
Danish: Cilostazol er 95-98 % proteinbundet, især til albumin.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cilostazol bei Schwangeren vor.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige data vedrørende brug af cilostazol hos gravide.
German: Der Rest wird als Metaboliten ausgeschieden, von denen keiner mehr als 5 % der ausgeschiedenen Gesamtmenge ausmacht.
Danish: Resten udskilles som metabolitter, og ingen af disse overstiger 5 % af den samlede udskillelse.
German: • Diabetes und erhöhter Blutzuckerspiegel,
Danish: • diabetes og højere blodsukker
German: Ein großes Blutbild sollte erstellt werden, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht oder ein anderer klinischer Nachweis einer Blutdyskrasie vorliegt.
Danish: Fuld blodtælling skal udføres, hvis der er mistanke om infektion, eller der er andre kliniske tegn på bloddyskrasi.
German: Die Häufigkeit der nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen wird als unbekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden for reaktioner, der er observeret i perioden efter markedsføring, anses for ukendt (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
German: Rhinitis, Pharyngitis
Danish: Rhinitis, faryngitis
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage denne medicin.
German: Unbekannt
Danish: Ukendte
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Danish: Risikoen for intraokulær blødning kan være højere hos patienter med diabetes.
German: • Hautausschlag oder Veränderungen im Aussehen der Haut,
Danish: • udslæt eller ændringer i hudens udseende
German: Wie andere positiv inotrope und vasodilatatorische Substanzen produziert Cilostazol bei Hunden kardiovaskuläre Läsionen.
Danish: Som andre positive inotropiske og vasodilator-midler fremkaldte cilostazol kardiovaskulære læsioner hos hunde.
German: • Nehmen Sie Cilostazol-haltiges Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Danish: • Tag altid lægemidlet indeholdende cilostazol nøjagtigt efter lægens anvisning.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
German: Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen.
Danish: Du skal specifikt fortælle din læge, om du tager lægemidler, der normalt anvendes til behandling af smertefulde og/eller inflammatoriske tilstande i muskler eller led, eller om du tager medicin for at reducere blodets størkning.
German: Interstitielle Pneumonie
Danish: Interstitial pneumoni
German: Bei In-vitro-Tests an Keimzellen des chinesischen Hamsters führte Cilostazol zu einem schwachen aber signifikanten Anstieg der Häufigkeit einer Chromosomenaberration.
Danish: I in vitro test på kinesiske hamsterovarieceller fremkaldte cilostazol en svag men signifikant stigning i hyppigheden for kromosomaberration.
German: 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 168 Tabletten
Danish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 168 tabletter
German: • Schwellungen von Knöcheln, Füßen oder Gesicht,
Danish: • hævede ankler, fødder eller ansigt
German: • Acetylsalicylsäure
Danish: • Acetylsalicylsyre
German: • Diltiazem (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Brustschmerzen),
Danish: • diltiazem (til behandling af for højt blodtryk eller smerter i brystet)
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder Koronarintervention in den letzten 6 Monaten.
Danish: • Patienter med ustabiliseret angina pectoris, myokardieinfarkt inden for de sseneste 6 måneder eller hjerteindgreb inden for de seneste 6 måneder.
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Danish: Langvarig behandling med cilostazol øgede ikke sikkerhedsproblemerne.
German: Cilostazol ersetzt diese Behandlung nicht.
Danish: Cilostazol er ikke en erstatning for sådanne behandlinger.
German: • Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin (zur Behandlung erhöhter Cholesterinwerte),
Danish: • lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (til behandling af højt kolesteroltal)
German: • Blutungsneigung (z. B. im Magen, Einblutungen in Augen oder Muskeln, Nasenbluten und Blut im Speichel oder Urin),
Danish: • blødningstendens (f.eks. i mave, øjne eller muskler, næseblod og blod i spyt eller urin)
German: Die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen von Cilostazol.
Danish: De fleste patienter kom sig efter seponering af cilostazol.
German: Die mit Cilostazol assoziierte Erhöhung der Herzfrequenz beträgt ca. 5 bis 7 bpm (beats per minute); bei Risikopatienten kann dies folglich zu Angina pectoris führen.
Danish: Forøgelsen af hjerteslag forbundet med cilostazol er cirka 5-7 bpm; hos risikopatienter kan dette derfor inducere angina pectoris.
German: Eine nicht messbare Menge von unverändertem Cilostazol wird mit dem Urin ausgeschieden und weniger als 2 % der Dosis wird in Form des Metaboliten Dehydro-Cilostazol ausgeschieden.
Danish: Der udskilles ikke en målbar mængde uændret cilostazol i urinen, og mindre end 2 % af dosis udskilles som dehydro-cilostazolmetabolit.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-3-Hemmer bezeichnet werden.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes fosfodiesterase type 3hæmmere.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Danish: Ikke almindelige Søvnløshed, unormale drømme Ukendte
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (>30 %), Diarrhö und Stuhlveränderungen (jeweils >15 %).
Danish: De mest almindeligt indberettede uønskede reaktioner i kliniske forsøg var hovedpine (hos > 30 %), diare og unormal afføring (hos > 15 % hver).
German: • Erythromycin, Clarithromycin oder Rifampicin (Antibiotika),
Danish: • Erytromycin, clarithromycin eller rifampicin (antibiotika)
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Danish: Undersøgelse af QTc hos hunde og aber viste ingen forlængelse efter administration af cilostazol eller dets metabolitter.
German: In einer klinischen Einzeldosis-Studie konnte keine Hemmung des Metabolismus von Warfarin oder ein Effekt auf die Gerinnungsparameter (PT, aPTT, Blutungszeit) beobachtet werden.
Danish: I et klinisk enkeldosisforsøg blev der ikke observeret hæmning af warfarins metabolisme eller en virkning på koagulationsparametrene (PT, aPTT, blødningstid).
German: Wenn Sie schwanger sind, oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer eller har mistanke om, at du er gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
German: Die AUC von Cilostazol und seinen Metaboliten nimmt jedoch ungefähr proportional mit der Dosis zu.
Danish: AUC for cilostazol og dets metabolitter stiger imidlertid omtrent proportionalt med dosis.
German: Aufgrund der potenziell schädigenden Effekte bei Neugeborenen, die von einer behandelten Mutter gestillt werden, wird die Anwendung von Cilostazolhaltiges Arzneimittel während der Stillzeit nicht empfohlen.
Danish: På grund af de potentielle skadelige virkninger hos det nyfødte barn, der ammes af en behandlet mor, anbefales brugen af <lægemidlet indeholdende cilostazol> ikke under amning.
German: Es gibt zwei Hauptmetaboliten, ein Dehydro-Cilostazol und ein 4′-trans-Hydroxy-Cilostazol, die beide ähnliche sichtbare Eliminations-Halbwertszeiten haben.
Danish: Der er to vigtige metabolitter, et dehydro-cilostazol og et 4`-trans-hydroxy-cilostazol, der begge ser ud til at have tilsvarende halveringstider.
German: • allergische Reaktionen,
Danish: • allergisk reaktion
German: Die zu erwartenden Anzeichen und Symptome sind voraussichtlich starke Kopfschmerzen, Diarrhö, Tachykardie und möglicherweise kardiale Arrhythmien.
Danish: Tegn og symptomer kan forventes at være svær hovedpine, diare, takykardi og eventuelt hjertearytmi.
German: Studien an Tieren und Menschen (in vivo und ex vivo ) haben gezeigt, dass Cilostazol eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation bewirkt.
Danish: Forsøg med dyr og mennesker (in vivo og ex vivo) har vist, at cilostazol medfører reversibel hæmning af trombocytaggregation.
German: Wenn bei einem Patienten eine Operation geplant ist und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht erforderlich ist, sollte Cilostazol 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Danish: Hvis en patient skal opereres elektivt, og antitrombocyt-effekt ikke er nødvendig, skal cilostazolbehandlingen afbrydes 5 dage forud for operationen.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Cilostazol-haltiges Arzneimittel sind,
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilostazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet indeholdende cilostazol.
German: Nach 24 Wochen Behandlung mit Cilostazol 100 mg zweimal täglich reichte die mittlere Zunahme der ACD von 60,4 - 129,1 Meter, während die mittlere ICD-Steigerung von 47,3 - 93,6 Metern reichte.
Danish: Efter 24 ugers behandling med cilostazol 100 mg to gange dagligt varierede stigningerne i middelværdien for ACD fra 60,4 - 129,1 meter, mens middelværdien for stigningerne i ICD varierede fra 47,3 - 93,6 meter.
German: • Ohrgeräusche (Tinnitus),
Danish: • ringen for ørerne (tinnitus)
German: Für ältere Menschen muss die Dosierung nicht angepasst werden.
Danish: Denne dosis skal ikke ændres for ældre personer.
German: Die gleichzeitige Gabe von Cilostazol und Clopidogrel hatte keinen Einfluss auf die Thrombozytenzahl, die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT).
Danish: Samtidig administration af cilostazol og clopidogrel havde ingen effekt på trombocyttal, protrombintid (PT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterpackungen
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterbakker
German: Es gibt keine spezielle Dosierungsanleitung für ältere Patienten.
Danish: Der er ingen særlige doseringskrav til ældre.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
German: Ungefähr 30 % der Dosis wird als 4′-trans-Hydroxy-Metabolit im Urin ausgeschieden.
Danish: Ca. 30 % af dosis udskilles i urinen som 4`-trans-hydroxy-metabolit.
German: Der Dehydro-Metabolit und der 4′-trans-Hydroxy-Metabolit sind zu 97,4 % beziehungsweise 66 % proteingebunden.
Danish: Dehydro-metabolitten og 4`-trans-hydroxymetabolitten er henholdsvis 97,4 % og 66 % proteinbundet.
German: Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere Dosis verschreiben, wenn Sie noch weitere Medikamente nehmen, die die Wirkung von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beeinflussen könnten.
Danish: Din læge kan dog ordinere en lavere dosis, hvis du får andre lægemidler, der kan påvirke virkningen af <lægemidler indeholdende cilostazol>.
German: • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria),
Danish: • halofantrin (til behandling af malaria)
German: Cilostazol wird hauptsächlich durch Metabolismus eliminiert, die Metaboliten werden anschließend im Urin ausgeschieden.
Danish: Cilostazol elimineres hovedsagelig ved metabolisme og efterfølgende afsondring af metabolitter via urinen.
German: Ein klinisch bedeutsamer Effekt auf Cilostazol ist jedoch bei größeren Mengen Grapefruitsaft durchaus möglich.
Danish: En klinisk relevant indvirkning på cilostrazol er stadig mulig ved større mængder grapefrugtjiuce.
German: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Danish: Hvis en eller flere bivirkninger indtræder, kan du have brug for akut lægebehandling.