FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose at initiation in adults and adolescents is 400-600 mg/day taken orally in two or three divided doses and this dose can be increased rapidly to 800-1,200 mg/day in two or three divided doses.
Polish: Zalecana dawka podczas rozpoczynania leczenia u osób dorosłych i młodzieży to 400-600 mg na dobę przyjmowane doustnie w dwóch lub trzech podzielonych dawkach.
English: Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Polish: Oczekuje się potencjalnego ↓ stężeń ketokonazolu w osoczu.
English: Urticaria, alopecia
Polish: Pokrzywka, łysienie
English: Antivirals products Saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Polish: (sakwinawir/rytonawir 1000/100 mg dwa razy na dobę)
English: Warning regarding excipients
Polish: Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych
English: Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea
Polish: Nudności, ból brzucha, wymioty, biegunka
English: (See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”)
Polish: (Patrz również punkt „Wpływ innych produktów leczniczych na metabolizm leku Ketoconazole
English: Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
Polish: Po wielokrotnym podaniu ketokonazolu szczurom oraz psom obserwowano zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych i zmiany histologiczne w obrębie wątroby, obejmujące zależną od dawki kumulację lipofuscyny w hepatocytach.
English: Contraindicated due to the large increase in these medicinal products concentrations (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na znaczne zwiększenie stężeń tych leków (patrz punkt 4.3).
English: ↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
Polish: Obserwowano ↑ stężeń oksykodonu w osoczu.
English: Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA.
Polish: Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Ketoconazole HRA.
English: How to store Ketoconazole HRA 6.
Polish: Jak przechowywać lek Ketoconazole HRA 6.
English: Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz wystąpienia ciężkich działań niepożądanych dotyczących wątroby (patrz punkt 4.3).
English: Ketoconazole HRA is available in packs containing 60 tablets.
Polish: Jak wygląda lek Ketoconazole HRA i co zawiera opakowanie Lek Ketoconazole HRA jest dostępny w opakowaniach zawierających 60 tabletek.
English: In case of adrenal insufficiency, Ketoconazole HRA treatment should be temporarily discontinued or the dose reduced and, if needed, a corticosteroid substitution therapy added.
Polish: W razie wystąpienia niedoczynności kory nadnerczy należy tymczasowo przerwać stosowanie produktu leczniczego Ketoconazole HRA lub zmniejszyć jego dawkę, a także wprowadzić suplementację kortykosteroidami, o ile to konieczne.
English: (CYP3A enzyme inhibition)
Polish: (Indukcja enzymu CYP3A)
English: Headache, dizziness, somnolence
Polish: Ból głowy, zawroty głowy, senność
English: How to take Ketoconazole HRA 4.
Polish: Jak przyjmować lek Ketoconazole HRA 4.
English: In the case an increase of liver enzymes is detected which is less than 3 times the upper limit of normal, closer monitoring of liver function should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych do wartości nie większej niż trzykrotna wartość górnej granicy zakresu wartości prawidłowych, należy ściśle monitorować czynność wątroby, a dawkę dobową należy zmniejszyć o co najmniej 200 mg.
English: Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i niedociśnienia (patrz punkt 4.3).
English: Cmax: ↑ have been observed
Polish: Cmax: obserwowano ↑.
English: Reboxetine
Polish: Reboksetyna
English: Beta Blockers Nadolol
Polish: Leki betaadrenolityczne Nadolol
English: AUC: ↑ 1.4-fold Cmax: ↔
Polish: AUC: ↑ 1,4- krotne Cmax: ↔
English: Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku i zastoinowej niewydolności serca (patrz punkt 4.3).
English: - A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
Polish: - W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu konieczne może być zastosowanie dawki podtrzymującej od 400 mg/dobę do maksymalnie 1200 mg/dobę, podawanej doustnie w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
English: Microcrystalline cellulose Silica colloidal Magnesium stearate
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna
English: Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin
Polish: Potencjalne ↑ stężeń karbamazepiny i fenytoiny w osoczu.
English: oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
Polish: cyklezonid; - określone silne (opioidowe) leki przeciwbólowe - takie jak alfentanyl, fentanyl, buprenorfina (podawana we wstrzyknięciach lub podjęzykowo), oksykodon; - określone leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów: domperydon, aprepitant; - naloxegol (lek stosowany w leczeniu zaparć spowodowanych przez silne leki przeciwbólowe); - solifenacyna, fezoterodyna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; - inne: syldenafil, tolterodyna, mitotan, prazykwantel, eletryptan, salmeterol, bozentan, midazolam (we wstrzyknięciu), tadalafil, wardenafil, temsyrolimus, cynakalcet, takrolimus, ebastyna, cyklosporyna,
English: Adrenal insufficiency is common and can be a serious side effect.
Polish: Często występuje niedoczynność kory nadnerczy, która może być ciężkim działaniem niepożądanym.
English: Cmax: ↑ 2-fold
Polish: Cmax: ↑ 2-krotne
English: Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki cynakalcetu.
English: Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
Polish: Potencjalne ↑ stężeń alfentanylu i fentanylu w osoczu.
English: A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
Polish: W celu przywrócenia prawidłowych stężeń kortyzolu może być konieczne zastosowanie dawki od 400 mg/dobę (2 tabletki) do 1200 mg/dobę (6 tabletek) podawanej doustnie w 2-3
English: • Abdominal pain
Polish: • Nudności • Ból brzucha
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ketoconazole HRA.
Polish: W razie wątpliwości, przed zażyciem leku Ketoconazole HRA należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
English: Monitor and instruct patients on the signs and symptoms associated with hypocortisolism (e.g. weakness, fatigue, anorexia, nausea, vomiting, hypotension, hyperkalemia, hyponatraemia, hyperkalaemia or hypoglycaemia).
Polish: Pacjenci powinni być monitorowani oraz poinformowani o objawach przedmiotowych i podmiotowych związanych z niedoborem kortyzolu (np. osłabienie, zmęczenie, jadłowstręt, nudności, wymioty, niedociśnienie, hiperkaliemia, hiponatremia lub hipoglikemia).
English: Cmax: ↑1.5-fold
Polish: Cmax: ↑ 1,5-krotne
English: Dose adjustment of praziquantel may be required.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki prazykwantelu.
English: ↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed
Polish: Obserwowano ↑ stężeń tolterodyny w osoczu.
English: Decreased gastric acidity
Polish: Zmniejszona kwasowość soku żołądkowego
English: Lurasidone:
Polish: Lurazydon:
English: Anticonvulsants Carbamazepine Phenytoin
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina Fenytoina
English: Saxagliptin:
Polish: Saksagliptyna:
English: ↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
Polish: Obserwowano ↑ stężeń kolchicyny w osoczu.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 10 000):
English: Antidiabetics Repaglinide
Polish: Leki przeciwcukrzycowe
English: AUC: ↑ 1.8-fold
Polish: AUC: ↑ 1,8-krotne
English: AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Polish: AUC: ↑ 1,8-krotne Cmax: ↑1,8-krotne
English: Everolimus:
Polish: Ewerolimus:
English: Calcium Channel Blockers Felodipine Nisoldipine
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Felodypina Nizoldypina
English: Although data are limited, the pharmacokinetics of ketoconazole are not significantly different in patients with renal failure compared to healthy subjects, and no specific dose adjustment is recommended in this population.
Polish: Parametry farmakokinetyczne ketokonazolu nie różnią się istotnie w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z osobami zdrowymi, jednak dostępne dane są ograniczone.
English: Acid-neutralising medicines (e.g. aluminium hydroxide) should not be administered for at least 2 hours after the intake of ketoconazole.
Polish: W ciągu co najmniej 2 godzin po przyjęciu ketokonazolu nie należy podawać leków zobojętniających kwas żołądkowy (np. wodorotlenku glinu).
English: Sertindole
Polish: Sertyndol
English: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
Polish: Parytaprewir/Ombitasw ir
English: sunitinib, lapatinib, nilotinib, bortezomib, paclitaxel, vincristine, vinblastine, cabozantinib, dabrafenib,
Polish: docetaksel, erlotynib, imatynib, dazatynib, sunitynib, lapatynib, nilotynib, bortezomib, paklitaksel,
English: cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
Polish: edoksaban, cylostazol, warfaryna oraz inne pochodne kumaryny; - leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV, takie jak marawirok, indynawir, newirapina, rytonawir; - określone leki stosowane w leczeniu chorób nowotworowych, takie jak alkaloidy barwinka, busulfan,
English: AUC: ↑ 3.6-fold
Polish: AUC: ↑ 3,6-krotne
English: - if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines:
Polish: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby; - jeśli pacjentka jest w ciąży; - jeśli pacjentka karmi piersią; - jeśli w przeszłości występował u pacjenta nieregularny rytm pracy serca; - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
English: Tolbutamide
Polish: Tolbutamid
English: Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
Polish: Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT oraz wystąpienia objawów pozapiramidowych.
English: The oxycodone dose may be adjusted.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki oksykodonu.
English: AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
Polish: AUC: ↑ 2,1- krotne Cmax: ↑ 1,1- krotne t1/2: ↑ 4- krotne
English: Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym wydłużenia odstępu QT (patrz punkt 4.3).
English: Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Polish: HRA zaleca się stosowanie cylostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
English: o CYP3A4 metabolised HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin and lovastatin) due to an increased risk of skeletal muscle toxicity including rhabdomyolysis; o eplerenone due to an increased risk of hyperkalemia and hypotension; o substances that may have their plasma concentrations increased and have QT prolonging potential : methadone, disopyramide, quinidine, dronedarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o dabigatran due to an increased bleeding risk; o triazolam, oral midazolam and alprazolam due to potential for prolonged or increased sedation and respiratory depression; o ergot alkaloids (eg dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) due to an increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactionsevents o lurasidone; o quetiapine due to an increased risk of toxicity; o telithromycin and clarithromycin in patients with severe renal impairment due to an increased risk of hepatotoxicity and QT interval prolongation; o felodipine, nisoldipine due to an increased risk of oedema and congestive heart failure; o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
Polish: o alkaloidy sporyszu [np. dihydroergotamina, ergometryna (ergonowina), ergotamina oraz metyloergometryna (metyloergonowina)], ze względu na zwiększone ryzyko ergotyzmu oraz innych ciężkich naczynioskurczowych działań niepożądanych; o lurazydon; o kwetiapina, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności; o telitromycyna i klarytromycyna w przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności oraz wydłużenia odstępu QT; o felodypina, nizoldypina ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku oraz zastoinowej niewydolności serca; o kolchicyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych; o irynotekan, ze względu na zmianę metabolizmu tego produktu leczniczego; o ewerolimus, syrolimus (występujący również pod nazwą rapamycyna), ze względu na zwiększenie ich stężenia w osoczu; o wardenafil w przypadku mężczyzn w wieku powyżej 75 lat, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych; o parytaprewir/ombitaswir (rytonawir), ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych; o fezoterodyna oraz solifenacyna w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek; o tolwaptan stosowany w przypadku określonej choroby zwanej „zespołem niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego”.
English: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Cabozantinib
Polish: Erlotynib Dabrafenib
English: Not recommended due to the potential for hepatic toxicity (see section 4.3).
Polish: Niezalecane, ze względu na możliwość wystąpienia hepatotoksyczności (patrz punkt 4.3).
English: Oedema peripheral, malaise, hot flush
Polish: Obrzęk obwodowy, złe samopoczucie, uderzenia gorąca
English: AUC: ↑ 5.5-fold
Polish: Eplerenon: AUC: ↑ 5,5-krotne
English: Cmax: ↓0.56-fold
Polish: AUC: ↓ 0,28-krotne Cmax: ↓ 0,56-krotne
English: Domperidone
Polish: Domperydon
English: Quetiapine:
Polish: Kwetiapina:
English: ↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed
Polish: Obserwowano ↑ stężeń prazykwantelu w osoczu.
English: Solifenacin:
Polish: Solifenacyna
English: Ketoconazole can be reintroduced thereafter at a lower dose (see section 4.4); - Treatment with ketoconazole can be stopped abruptly without a need for progressive dose decrease where a change in the therapeutic strategy (e.g. surgery) is desired.
Polish: - Leczenie ketokonazolem można przerwać gwałtownie, bez konieczności stopniowego zmniejszania dawki, jeśli jest to konieczne ze względu na zmianę strategii leczenia (np. z powodu zabiegu chirurgicznego).
English: ↑in plasma concentrations of nadolol have been observed
Polish: Obserwowano ↑ stężeń nadololu w osoczu.
English: Not recommended due to an increased risk of QT prolongation.
Polish: Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT.
English: AUC: ↑ 2.2 fold
Polish: AUC: ↑ 2,2-krotne
English: cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin,
Polish: winkrystyna, winblastyna, kabozantynib, dabrafenib, kabazytaksel, kryzotynib, ibrutynib; - określone leki stosowane w leczeniu zakażeń: ryfabutyna, telitromycyna, ryfampicyna, izoniazyd,
English: Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym wydłużenia odstępu QT (patrz punkt 4.3).
English: AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 1.1 -fold
Polish: AUC: ↑ 5-krotne Cmax: ↑ 1,1-krotne
English: Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavirboosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of ketoconazole, these medicinal products should be used with caution when co-administered with ketoconazole and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency.
Polish: Silne inhibitory enzymu CYP3A4 (np. leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir, darunawir wzmocniony rytonawirem oraz fosamprenawir wzmocniony rytonawirem) mogą zwiększać dostępność biologiczną ketokonazolu.
English: Monitoring of adrenal function
Polish: Monitorowanie czynności kory nadnerczy
English: Diuretics Eplerenone
Polish: Leki moczopędne Eplerenon
English: Ketoconazole is contraindicated during pregnancy and it should not be used in women of childbearing potential not using an effective method of contraception (see section 4.3).
Polish: Nie powinien on być przyjmowany przez kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.3).
English: Photosensitivity, erythema multiforme, dermatitis, erythema, , xeroderma
Polish: Nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry, rumień, skóra pergaminowata
English: AUC ↑ 12.9 fold
Polish: AUC ↑ 12,9-krotne Cmax ↑ 9,6-krotne
English: Domperidone:
Polish: Domperydon:
English: Dose adjustement of repaglinide may be required.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki repaglinidu.
English: Then go on with regular schedule as prescribed.
Polish: Następnie należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania przepisanym przez lekarza.
English: Potential ↑in plasma concentrations of warfarin
Polish: Potencjalne ↑ stężeń warfaryny w osoczu.
English: Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń pimozydu w osoczu.
English: Ombitasvir: AUC: ↑1.3-fold
Polish: Ombitaswir: AUC: ↑ 1,3- krotne
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: - Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
English: Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń alkaloidów barwinka w osoczu.
English: ↑in plasma concentrations of tolvaptan have been observed
Polish: Obserwowano ↑ stężeń tolwaptanu w osoczu.
English: How to take Ketoconazole HRA
Polish: Jak przyjmować lek Ketoconazole HRA
English: Potential ↑in plasma concentrations of these drugs
Polish: Potencjalne ↑ stężeń tych leków w osoczu.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować maksymalnie u 1 osoby na 100):
English: isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
Polish: rysperydon; - określone leki nasercowe - werapamil, digoksyna, nadolol, aliskiren; - określone leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenytoina; - określone glikokortykoidy - takie jak budezonid, flutykazon, deksametazon, metyloprednizolon,
English: AUC: ↑ 1.3-fold
Polish: AUC: ↑ 1,3-krotne
English: Ketoconazole HRA with alcohol
Polish: Stosowanie leku Ketoconazole HRA z alkoholem
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑1.7-fold
Polish: AUC: ↑ 2,6-krotne Cmax: ↑ 1,7-krotne
English: AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold
Polish: AUC: ↑ 1,9-krotne Cmax: ↑ 1,7-krotne
English: Dose adjustment of saxagliptin may be required.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki saksagliptyny.
English: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Polish: Deksametazon, flutykazon,
English: Contraindicated due to the increased risk of adverse reactions (see section
Polish: Przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko niepożądanych reakcji (patrz punkt 4.3).
English: (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Polish: 800 mg trzy razy na dobę)
English: Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Polish: Takrolimus Cyklosporyna Budezonid Cyklezonid
English: Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
Polish: Potencjalne ↑ stężeń buspironu w osoczu.
English: AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold
Polish: AUC: ↑ 3,0-krotne Cmax: ↑ 3,0-krotne