FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - medicines used to stop seizures or fits (anti-epileptics such as carbamazepine, pherphenazine,
Swedish: - läkemedel som används för att stoppa krampanfall (antiepileptika t.ex. karbamazepin,
English: Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Shellack
English: In addition, increased expression of the tumour suppressor gene p21CDKNIA (cyclin dependent kinase inhibitor 1/p21) gene, a key mediator of G1 arrest and differentiation, was triggered with panobinostat exposure.
Swedish: Panobinostatexponeringen framkallade också ökat uttryck av tumörsuppressorgenen p21CDKNIA (cyklinberoende kinashämmare 1/p21), en viktig mediator för G1-hämning och differentiering.
English: Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat
Swedish: Ämnen vars plasmaexponering kan minskas av panobinostat
English: Plasma exposure of panobinostat in patients aged 65 years or younger was similar to those older than 65 years in the pooling of single-agent panobinostat studies between the dose range of 10 mg and 80 mg.
Swedish: I sammanslagna analyser där panobinostat använts som singelpreparat var exponeringen i plasma hos patienter som var 65 år eller yngre densamma som hos patienter som var över 65 år, i dosintervallet 10 mg till 80 mg.
English: - The medicine can be taken with or without food.
Swedish: - Kapslarna kan tas med eller utan mat. - Kapslarna får inte tuggas eller krossas.
English: For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC.
Swedish: För biverkningar som är relaterade till bortezomib eller dexametason hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
English: Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Swedish: Överväg dosökning upp till 20 mg i efterföljande cykler baserat på patientens tolerabilitet.
English: Panobinostat is administered in combination with bortezomib and dexamethasone, as shown in Tables 1 and 2.
Swedish: Panobinostat administreras i kombination med bortezomib och dexametason, se tabell 1 och 2.
English: 1.8- and 1.6-fold, respectively, and it cannot be excluded that the effect may be larger on a more sensitive CYP2D6 substrate.
Swedish: Panobinostat ökade Cmax och AUC för dextrometorfan (ett CYP2D6-substrat) med 1,8 respektive 1,6 gånger och det kan inte uteslutas att effekten kan bli större på ett känsligare CYP2D6-substrat.
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Swedish: Starka CYP3A4-hämmare
English: In the overall patient population PFS based on the full analysis set (FAS) was statistically significantly different between the treatment arms (stratified Log-rank test p<0.0001, with an estimated 37% risk reduction in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm compared to the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.63 (95% CI: 0.52, 0.76)).
Swedish: I den totala patientpopulationen var skillnaden i PFS grundat på ett fullständigt analysset (FAS) statistiskt signifikant mellan behandlingsgrupperna (stratifierat log-ranktest p<0,0001), med beräknad 37 % lägre risk i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason än i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason (riskkvot: 0,63 (95 % CI: 0,52; 0,76)).
English: Panobinostat may prolong cardiac ventricular repolarisation (QT interval).
Swedish: Panobinostat kan förlänga repolarisationen i hjärtats kammare (QT-intervallet).
English: On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule.
Swedish: Skrapa på motsvarande tomma ficka med din nagel de dagar då du inte ska ta Farydak, inklusive viloperioden under vecka 3, som en hjälp att hålla koll på ditt behandlingsschema.
English: How to take Farydak
Swedish: Hur du tar Farydak
English: - medicines used to treat irregular heartbeat, such as amiodarone, disopyramide, procainamide,
Swedish: - läkemedel för behandling av oregelbundna hjärtslag, t.ex. amiodaron, disopyramid,
English: Additionally, dose adjustment of bortezomib may be considered (see bortezomib SmPC and Table 3).
Swedish: Även dosjustering av bortezomib kan övervägas (se produktresumén för bortezomib och tabell 3).
English: • vomiting blood, black or bloody stools, passage of fresh blood through the anus, usually in or with stools (signs of gastrointestinal bleeding)
Swedish: • blodig kräkning, svart eller blodblandad avföring, färskt blod rinnande från analöppningen, oftast i avföringen eller vid tarmtömning (tecken på blödning i mag-tarmkanalen)
English: Very common Cough, dyspnoea Common
Swedish: Mycket vanliga Hosta, dyspné Vanliga
English: • vomiting, nausea, upset stomach, indigestion
Swedish: • kräkningar, illamående, orolig mage, matsmältningsbesvär
English: In this subset of patients (N=147), the median duration of treatment was 4.5 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
Swedish: I denna subgrupp av patienter (N=147) var behandlingstiden i median 4,5 månader i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 4,8 månader i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason.
English: It is recommended to monitor patients over 65 years of age more frequently, especially for thrombocytopenia and gastrointestinal toxicity (see sections 4.4 and
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas för patienter över 65 år, särskilt vid trombocytopeni och gastrointestinal toxicitet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
English: Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules
Swedish: Farydak 10 mg hårda kapslar Farydak 15 mg hårda kapslar Farydak 20 mg hårda kapslar
English: In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced to 10 mg (see section 4.5).
Swedish: Hos patienter som tar läkemedel samtidigt som starka CYP3A- och/eller Pgp-hämmare, inklusive, men inte begränsat till, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, saquinavir, telitromycin, posakonazol och nefazodon, ska dosen av panobinostat minskas till 10 mg (se avsnitt 4.5).
English: Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Swedish: Grad 3 trots läkemedel mot diarré
English: Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5).
Swedish: Starka inducerare kan minska effekten av panobinostat, därför ska samtidig användning av starka CYP3A4 inducerare inklusive, men inte begränsat till, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum), undvikas (se avsnitt 4.5).
English: Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Swedish: Grad 4 trots läkemedel mot diarré
English: - medicines used to treat hypertension, such as metoprolol or nebivolol.
Swedish: - läkemedel för behandling av högt blodtryck, t.ex. metoprolol eller nebivolol.
English: o Patient information leaflet o A patient compliance card
Swedish: o Bipacksedel o Ett behandlingskort
English: Agents that are predicted to decrease panobinostat concentrations
Swedish: Substanser som förväntas sänka panobinostatkoncentrationen
English: Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment
Swedish: Tabell 3 Rekommenderade dosjusteringar för trombocytopeni Trombocytopenigrad på behandlingsdagen
English: On-treatment deaths not due to the study indication (multiple myeloma) were reported in 6.8% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 3.2% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients.
Swedish: Dödsfall under behandlingen, som inte orsakades av indikationen för studien (myelom), rapporterades hon 6,8 % av de patienter som fick panobinostat + bortezomib + dexametason, och hos 3,2 % av patienterna som fick placebo + bortezomib + dexametason.
English: The panobinostat fraction metabolised through CYP3A4 is approximately 40%.
Swedish: Panobinostatfraktionen metaboliseras till cirka 40 % via CYP3A4.
English: 1 dose omitted
Swedish: 1 utelämnad dos
English: Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Briljantblått FCF (E133) Gul järnoxid (E172)
English: The recommended dose of dexamethasone is 20 mg taken orally on a full stomach.
Swedish: Rekommenderad dos av dexametason är 20 mg peroralt med eller direkt efter måltid.
English: • severely decreased urine output, swelling of the legs (signs of a kidney problem)
Swedish: • kraftigt minskade urinmängder, svullna ben (tecken på njurproblem)
English: • CTC grade 2 toxicity recurrence or CTC grades 3 and 4 - omit the dose until recovery to CTC
Swedish: • Återfall i biverkning av CTC-grad 2 eller någon biverkning av CTC-grad 3 eller 4 - hoppa över dosen tills återhämtning skett till CTC-grad ≤1 och återuppta behandlingen med reducerad dos.
English: • rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection)
Swedish: • hudutslag med små vätskefyllda blåsor på rodnad hud, i munslemhinna eller tandkött (tecken på virusinfektion som kan vara allvarlig)
English: • sudden and crushing chest pain, feeling tired, irregular heartbeat (potential signs of a heart attack)
Swedish: • plötslig bröstsmärta med tryckande känsla, trötthet, oregelbunden puls (kan vara tecken på hjärtinfarkt)
English: Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat
Swedish: Substanser vars plasmakoncentration kan öka av panobinostat
English: The median duration of follow-up was 28.75 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 29.04 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 28,75 månader i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 29,04 månader i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason.
English: - Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding.
Swedish: - Amning Ta inte Farydak om du ammar.
English: Table 6 Recommended starting dose modification for patients with hepatic impairment Grade of hepatic impairment*
Swedish: Tabell 6 Rekommenderad ändring av startdosen för patienter med nedsatt leverfunktion
English: congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia.
Swedish: • med okontrollerad eller signifikant hjärtsjukdom, inklusive färsk myokardinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, instabil angina eller kliniskt signifikant bradykardi.
English: Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product
Swedish: Grad 2 trots läkemedel mot diarré
English: - medicines used to treat cough, such as dextromethorphan.
Swedish: - läkemedel för behandling av hosta, t.ex. dextrometorfan.
English: • fast breathing, feeling dizzy
Swedish: • snabb andning, yrsel
English: Panobinostat dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
Swedish: Panobinostatdos efter återhämtning till grad 2 trombocytopeni
English: Concomitant use of anti-arrhythmic medicinal products (including, but not limited to, amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine and sotalol) and other substances that are known to prolong the QT interval (including, but not limited to, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, methadone, moxifloxacin, bepridil and pimozide) is not recommended.
Swedish: Samtidig användning av antiarytmika (bland andra amiodaron, disopyramid, prokainamid, kinidin och sotalol) och andra läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet (bland andra klorokin, halofantrin, klaritromycin, haloperidol, metadon, moxifloxacin, bepridil och pimozid) rekommenderas ej. Antiemetika med känd risk för QT-förlängning, såsom dolasetron, granisetron, ondansetron och tropisetron, ska användas med försiktighet (se avsnitt 4.4).
English: Skin and subcutaneous disorders
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
English: Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
Swedish: Figure 2: Kaplan-Meierplot av progressionsfri överlevnad hos patienter med myelom som tidigare fått minst två behandingsregimer inklusive bortezomib och ett immunomodulerande medel
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
English: Adverse drug reactions from the phase III study (Panorama 1) are shown in Table 7.
Swedish: Biverkningar som förekom i fas III-studien (Panorama 1) redovisas i tabell 7, i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem.
English: Bortezomib dose on recovery to ≤ grade 1
Swedish: Bortezomibdos efter återhämtning till ≤ grad 1
English: Renal failure, haematuria, urinary incontinence
Swedish: Njursvikt, hematuri, urininkontinens
English: Patients with moderate hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 10 mg during the first treatment cycle.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska börja med panobinostat till en reducerad dos på 10 mg under den första behandlingscykeln.
English: Table 4 Recommended dose modifications for gastrointestinal toxicity Adverse drug reaction
Swedish: Tabell 4 Rekommenderade dosjusteringar vid gastrointestinal toxicitet Biverkning Grad på behandlingsdagen
English: - check the amounts of certain cells of your blood (white blood cells, red blood cells, platelets).
Swedish: ämnen som tillverkas i levern) - kontrollera mängden av vissa celler i ditt blod (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) - kontrollera mängden elektrolyter i din kropp (till exempel kalium, magnesium och fosfat).
English: The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l.
Swedish: Trombocyttalet inför behandlingsstart ska vara ≥100 x 109/l och absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0 x 109/l.
English: Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia
Swedish: Bortezomib-dos efter återhämtning till grad 2 trombocytopeni
English: In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2).
Swedish: För patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som är starka CYP3A- och/eller Pgp-hämmare, bland andra ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, sakvinavir, telitromycin, posakonazol och nefazodon, ska panobinostatdosen minskas (se avsnitt 4.2).
English: Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent
Swedish: Tabell 8: Progressionsfri överlevnad hos patienter som tidigare fått minst två behandlingsregimerinklusive bortezomib och ett immunomodulerande medel
English: Omit dose Resume at reduced dose or with the same dose but with a once-weekly schedule
Swedish: Återuppta med lägre dos, eller med samma dos som ges en gång per vecka
English: Agents that may increase panobinostat plasma concentrations
Swedish: Substanser som kan öka plasmakoncentrationen av panobinostat
English: Study DUS71 was a two-stage, single-arm, open-label multicentre phase II study of oral panobinostat (20 mg) in combination with bortezomib (1.3 mg/m2) and dexamethasone (20 mg) in 55 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who were bortezomib-refractory and had received at least two prior lines of therapy.
Swedish: Peroralt panobinostat (20 mg) i kombination med bortezomib (1,3 mg/m2) och dexametason (20 mg) studerades på 55 patienter, som var bortezomibrefraktära och tidigare hade fått minst två behandlingslinjer.
English: Platelet count should be ≥100 x 109/l prior to initiating any cycle of treatment (see section 4.2).
Swedish: Före varje behandlingscykel ska trombocyttalet vara ≥100 x 109/l (se avsnitt 4.2).
English: Any
Swedish: Alla
English: • diarrhoea, abdominal pain, fever (signs of an inflamed colon)
Swedish: • diarré, buksmärtor och feber (tecken på inflammation i tjocktarmen)
English: A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability.
Swedish: Doshöjning från 10 mg till 15 mg kan övervägas beroende på hur patienten tolererar behandlingen.
English: • increased blood level of uric acid
Swedish: • ökad halt urinsyra i blodet
English: - Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat.
Swedish: - Varje Farydak 15 mg hård kapsel innehåller 15 mg panobinostat.
English: - Store in the original package in order to protect from moisture.
Swedish: - Förvaras i originalförpackningen.
English: Bortezomib dose on recovery to grade 2 neutropenia
Swedish: Bortezomibdos efter återhämtning till neutropeni grad 2
English: Panobinostat dose on recovery to ≤ grade 1
Swedish: Panobinostat -dos efter återhämtnin g till ≤ grad 1
English: Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent
Swedish: Tabell 9: Svarsfrekvens hos patienter med myelom som genomgått minst två tidigare behandlingar inklusive bortezomib och ett immunomodulerande läkemedel
English: - Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat.
Swedish: - Varje Farydak 20 mg hård kapsel innehåller 20 mg panobinostat.
English: Oxidative metabolism of panobinostat played a less prominent role, with approximately 40% of the dose eliminated by this pathway.
Swedish: Oxidativ metabolisering av panobinostat spelade en mindre framträdande roll.
English: Treatment-emergent haematological toxicities included thrombocytopenia, anaemia, neutropenia and lymphopenia.
Swedish: Hematologiska biverkningar som uppträdde under studien var trombocytopeni, anemi, neutropeni och lymfopeni.
English: Mild
Swedish: Måttlig
English: Hypertension, haematoma, orthostatic hypotension
Swedish: Hypertoni, hematom, ortostatisk hypotoni Mindre vanliga Hemorragisk chock
English: Platelets 10 x 109/l
Swedish: Trombocyter 10 x 109/l
English: Grade 4 Platelets <25 x 109/l
Swedish: Trombocyter <25 x 109/l
English: QT prolongation and ECG abnormalities
Swedish: QT-förlängning och EKG-avvikelser
English: Chills, malaise
Swedish: Frossa, sjukdomskänsla
English: Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle.
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion bör starta med en reducerad dos panobinostat om 15 mg under den första behandlingscykeln.
English: Gastrointestinal disorders
Swedish: Gastrointestinala besvär
English: Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia
Swedish: Mycket vanliga Övre luftvägsinfektion, pneumoni Vanliga
English: • abdominal pain, diarrhoea, swelling or bloating of the abdomen (signs of inflamed stomach lining)
Swedish: • buksmärtor, diarré, svullen eller utspänd buk (tecken på inflammerad magslemhinna)
English: - Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat.
Swedish: - Varje Farydak 10 mg hård kapsel innehåller 10 mg panobinostat.
English: Day 4
Swedish: Grad 4
English: The majority of patients had received prior transplant (63.6%).
Swedish: Majoriteten av patienterna hade tidigare transplanterats
English: Other adverse drug reactions
Swedish: Andra läkemedelsbiverkningar
English: • cracked, chapped lips
Swedish: • spruckna och nariga läppar
English: Due to the nature of multiple myeloma and the known haematotoxicity for panobinostat and its combination agent bortezomib, thrombocytopenia, often severe, has been frequently observed.
Swedish: Trombocytopeni, ofta allvarlig, har förekommit frekvent på grund av sjukdomens (myelom) natur och på grund av den kända hematotoxiciteten hos panobinostat och kombinationspreparatet bortezomib.
English: o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit.
Swedish: o Hur läkemedlet ska tas enligt ordination: detta avsnitt ger vägledning om hur man fyller i behandlingskortet.
English: EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules
Swedish: EU/1/15/1023/007 6 kapslar EU/1/15/1023/008 12 kapslar EU/1/15/1023/009 24 kapslar
English: Farydak treatment should not be initiated in patients with active infections.
Swedish: Farydakbehandlingen ska inte inledas om patienten har en pågående infektion.
English: - For men taking Farydak
Swedish: - För män som tar Farydak
English: Patients who experience diarrhoea and nausea or vomiting may require temporary dose discontinuation or dose reduction as outlined in Table 4.
Swedish: Tillfälligt behandlingsavbrott eller dosminskning enligt beskrivning i tabell 4 kan behövas om patienten får diarré, illamående eller kräkningar.
English: EU/1/15/1023/004 6 capsules EU/1/15/1023/005 12 capsules EU/1/15/1023/006 24 capsules
Swedish: EU/1/15/1023/004 6 kapslar EU/1/15/1023/005 12 kapslar EU/1/15/1023/006 24 kapslar
English: Pulmonary haemorrhage, haemoptysis
Swedish: Mindre vanliga Pulmonell blödning, hemoptys
English: Decrease in blood cell count
Swedish: Minskat antal blodkroppar
English: Nervous system disorders Very common Dizziness, headache Common
Swedish: Mycket vanliga Yrsel, huvudvärk Vanliga
English: Omit dose
Swedish: Utg.dat.
English: Hypothyroidism
Swedish: kallat hypotyreoidism
English: What Farydak looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Farydak ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Swedish: Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), briljantblått FCF (E133), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), shellack.
English: • weight gain, feeling tired, hair loss, muscle weakness, feeling cold (signs of an underactive thyroid gland, which is known as hypothyroidism)
Swedish: • viktökning, trötthet, håravfall, muskelsvaghet, frysningar (tecken på underaktiv sköldkörtel,
English: • oral thrush (yeast infection of the mouth)
Swedish: • torsk (svampinfektion i munhålan)
English: Farydak 15 mg hard capsules
Swedish: Farydak 15 mg hårda kapslar
English: Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability.
Swedish: Överväg dosökning upp till 15 mg för efterföljande cykler om patienten tolererar detta.
English: QTcF >500 msec was not reported in any patient.
Swedish: Ingen patient hade ett QTcF på >500 msek.
English: The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze.
Swedish: Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), shellack.
English: - medicines that may have an unwanted effect on the heart (called QT prolongation), such as chloroquine, halofantrine, methadone, moxifloxacin, bepridil or pimozide.
Swedish: - läkemedel som kan ha en ogynnsam effekt på hjärtat (så kallad QT-förlängning), t.ex. klorokin,