FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van I ≤ 4 µg/ml was de cefovecin resistentie van S. pseudo-intermedius en beta-hemolytische Streptococci isolaten minder dan 0,02% en 3,4% in Prevotella intermedia isolaten.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od I ≤ 4 ≤µg /ml, otpornost na cefovecin u izolatima S. pseudintermedius i beta-hemolitičkih streptokoka bila je manja od 0,02%, odnosno 3,4% u izolatima
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel ter bereiding van een oplossing voor injectie.
Croatian: OBLIK Prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Dutch: Ter reconstitutie dient men de vereiste hoeveelheid van het oplosmiddel op te zuigen (gebruik voor de 23ml flacon met 852 mg gevriesdroogd poeder 10 ml oplosmiddel, of voor de 5 ml flacon met 340mg gevriesdroogd poeder 4ml oplosmiddel) en dit toe te voegen aan de flacon met het gevriesdroogde poeder.
Croatian: Za rekonstituciju izvucite potrebnu količinu otapala iz bočice (za 23 ml bočicu koja sadrži 852 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 10 ml otapala ili za bočicu od 5 ml koja sadrži 340 mg liofiliziranog praška rekonstituirati koristeći 4 ml otapala) i dodajte ga u bočicu s liofiliziranim praškom.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Hond Kat
Croatian: pas mačka
Dutch: Elke 5 ml flacon gevriesdroogd poeder bevat:
Croatian: Svaka bočica liofiliziranog praška od 5 ml sadrži:
Dutch: Hond Kat4
Croatian: mačka4
Dutch: Huid- en weke delen abcessen en wonden bij katten:
Croatian: Apscesi i rane na koži i mekom tkivu u mačaka:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden en katten.
Croatian: CILJNE VRSTA ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Dutch: Het product wordt geleverd in één verpakkingsgrootte van of 5 ml of 23 ml, met als inhoud een flacon die het gevriesdroogde poeder bevat en een tweede flacon die het oplosmiddel bevat.
Croatian: Proizvod je dostupan u jediničnom pakovanju od 5 ml ili 23 ml sastavljenom od bočice s liofiliziranim praškom i druge bočice s otapalom.
Dutch: en 14 dagen na toediening 1,3 μg/ml resp. 0,7 μg/ml.
Croatian: Deseti i četrnaesti dan nakon primjene koncentracije u urinu bile su 1,3 µg/ml, odnosno 0,7 µg/ml.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Croatian: Serija: {broj}
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 4 ml (na reconstitutie).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 4 ml (nakon rekonstitucije)
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 ml (na reconstitutie).
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJ DOZA 10 ml (nakon rekonstitucije)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 340 mg cefovecin.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 340 mg cefovecina
Dutch: Type I glazen flacon à 10 ml of 19 ml, met chlorobutyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Croatian: I od 10 ml ili 19 ml s čepom od klorobutilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Dutch: Was de huid met water en zeep in geval van contact.
Croatian: Ako dođe do kontakta, operite kožu sapunom i vodom.
Dutch: Als aanvullende behandeling op mechanische of chirurgische periodontale therapie bij de behandeling van ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels, geassociëerd met Porphyromonas spp.
Croatian: Kao pomoćna terapija uz mehaničku ili kiruršku periodontalnu terapiju u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva vezanih uz Porphyromonas spp. i Prevotellu spp. (Također vidi odjeljak 4.5 "Posebne mjere opreza prilikom primjene".)
Dutch: Staphylococcus pseudo-intermedius
Croatian: Staphylococcus pseudintermedius pas mačka β hemolitički
Dutch: Bovendien vertoont cefovecin in-vitro ook activiteit tegen Escherichia coli die geasssocieerd wordt met canine en feline urineweginfecties.
Croatian: Osim toga, cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na Escherichiju coli koja je vezana uz infekcije urinarnog trakta pasa i mačaka.
Dutch: Uitgaande van een microbiologisch breekpunt van S ≤ 2 µg/ml, werd in veldisolaten van Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., en Porphyromonas spp.
Croatian: Kada je primijenjena predložena mikrobiološka granična vrijednost od S ≤ 2 ≤µg /ml, nikakva otpornost na cefovecin nije otkrivena u terenskim izolatima bakterija Pasteurella multocida, Fusobacterium spp. i Porphyromonas spp.
Dutch: Urineweginfecties bij honden en katten: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Infekcije urinarnog trakta u pasa i mačaka: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Dutch: 13 mg/ml benzyl alcohol
Croatian: 12,3 mg/ml benzilnog alkohola
Dutch: Cefovecin vertoont in-vitro activiteit tegen Staphylococcus pseudointermedius en Pasteurella multocida die geasssocieerd worden met canine en feline huidinfecties.
Croatian: Cefovecin pokazuje in-vitro djelovanje na bakterije Staphylococcus pseudintermedius i Pasteurella multocida koje su vezane uz kožne infekcije pasa i mačaka.
Dutch: Ernstige infecties van tandvlees en periodontale weefsels bij honden: Een enkelvoudige subcutane injectie van 8 mg/kg lichaamsgewicht (1 ml per 10 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Teške infekcije gingivalnih i periodontalnih tkiva u pasa: Pojedinačna subkutana injekcija od 8 mg/kg tjelesne težine (1 ml na 10 kg tjelesne težine).
Dutch: Voor de behandeling van infecties van huid en weke delen, inclusief pyodermie, wonden en abcessen, geassocieerd met Staphylococcus pseudo-intermedius, β-hemolytische Streptococcen, Escherichia coli en/of Pasteurella multocida.
Croatian: Za liječenje infekcija kože i mekog tkiva uključujući piodermu, rane i apscese vezane uz Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičke streptokoke, Escherichiju coli i/ili Pasteurellu multocidu.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 340 mg cefovecin (als natrium zout)
Croatian: 340 mg cefovecina (kao natrijeve soli) Pomoćne tvari:
Dutch: Type I glazen flacon à 5 ml of 23 ml, met butyl rubber stop en afgedekt met een aluminium (afscheurbare) felscapsule.
Croatian: I od 5 ml ili 23 ml s čepom od butilne gume zatvorena aluminijskom kapicom sa poklopcem za otkidanje.
Dutch: Hond4 Kat4
Croatian: pas mačka4
Dutch: 10,8 ml water voor injectie
Croatian: 13 mg/ml benzilnog alkohola 10,8 ml vode za injekciju
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Croatian: ako ste trudni više od 3 mjeseca.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Dutch: Dit kan uw concentratievermogen beïnvloeden.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Croatian: Poluvijek valsartana je 6 sati.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Croatian: U nekim slučajevima ćete možda morati prekinuti uzimati jedan od lijekova.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Croatian: Ovisno o tome kako reagirate na liječenje, liječnik Vam može predložiti višu ili nižu dozu.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok).
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom -
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Croatian: * na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Croatian: Nemojte više nikad uzimati Copaliu.
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Croatian: Starije osobe (65 godina ili više)
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Croatian: Distribucija: Volumen distribucije je otprilike 21 l/kg.
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Croatian: Trombocitopenija, ponekad s purpurom
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Croatian: Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Croatian: Savjetuje se uzimanje lijeka svakoga dana po mogućnosti u isto vrijeme.
Dutch: Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:
Croatian: To se posebno odnosi na lijekove koji su niže navedeni:
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Croatian: Progutajte tablete s čašom vode.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Croatian: Copalia i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je izračunata između 64% i 80%.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Croatian: U ovom su ispitivanju nađeni tek skromni znakovi materinske toksičnosti (umjereno smanjenje tjelesne težine).
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Copalia i za što se koristi
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivo liječenje:
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Croatian: - Oticanje očnih kapaka, lica ili usnica.
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Croatian: U roku od dvije godine od Odluke Komisije.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Croatian: To će Vam pomoći u postizanju najboljih rezultata i smanjenju rizika od nuspojava.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti je 23%.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Croatian: Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja.
Dutch: CYP3A4 inhibitoren
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba).
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Copalie bio je održan tijekom više od jedne godine.
Dutch: Deze metaboliet is farmacologisch inactief.
Croatian: Taj metabolit nije farmakološki aktivan.
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Croatian: Približna veličina: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli postati) trudni.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječanj 2007.
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Croatian: Copalia se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Dutch: Gelijktijdig gebruik is niet aanbevolen
Croatian: Istodobna primjena nije preporučena
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
Croatian: U starijih bolesnika je potreban oprez prilikom povećavanja doze.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Croatian: Pridržavajte se pažljivo uputa svog liječnika o početnoj dozi.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili stariji randomizirano je u terapijske skupine i praćeno u prosjeku 4,9 godina.
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Croatian: Prijavljene su sljedeće nuspojave.
Dutch: INTERMEDIAIRE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
Croatian: SREDNJA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Croatian: Slični ishodi prijavljeni su za valsartan.
Dutch: Dantroleen (infuus)
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Croatian: Klinička translacija takvih farmakokinetičkih varijacija može biti izraženija u starijih osoba.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Copaliu.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Croatian: Međutim, ako je već blizu vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Croatian: U dvostruko slijepim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija perifernih edema po dozi bila je sljedeća:
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Croatian: Srednja sistemska vrijednost AUC valsartana viša je za 70% u starijih osoba nego u mladih osoba, te je stoga nužan oprez pri povećavanju doze.
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Croatian: Periferna neuropatija, neuropatija
Dutch: De behandeling kan worden vervolgd wanneer de bloeddruk stabiel geworden is.
Croatian: Liječenje se može nastaviti kada se krvni tlak stabilizira.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Copalie:
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se u otprilike 97,5% cirkulirajućeg lijeka veže na proteine plazme.
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
Croatian: Stoga, ako niste sigurni kako će ovaj lijek djelovati na Vas, nemojte voziti, upravljati strojevima ili se baviti drugim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju.
Dutch: Als u te veel tabletten van Copalia heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Copalie, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie tot en met shock met fatale afloop zijn gemeld.
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija uključujući šok sa smrtnim ishodom.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Croatian: Stoga može biti potrebno kliničko praćenje i prilagodba doze.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Copalie u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en ARB's.
Croatian: S obzirom na njihova slična farmakodinamička svojstva, ti su rezultati relevantni i za druge ACE inhibitore i ARB-ove.
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Nuspojave su podijeljene prema učestalosti koja se definira kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podatka).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Dutch: Amlodipine Vaak
Croatian: Amlodipin Često
Dutch: Valsartan is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (94-97%), voornamelijk aan serumalbumine.
Croatian: Valsartan se u velikoj mjeri veže na serumske proteine (94-97%), uglavnom na serumski albumin.
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Croatian: U plazmi je identificiran hidroksi-metabolit u niskoj koncentraciji (manje od 10% AUC valsartana).
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
Croatian: Uobičajena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Croatian: Preporučuje se ograničiti dozu simvastatina na 20 mg dnevno u bolesnika na amlodipinu.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Croatian: Pedijatrijska populacija (ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci u pedijatrijskoj populaciji.
Dutch: % patiënten met perifeer oedeem
Croatian: % bolesnika koji su imali periferne edeme
Dutch: - Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling.
Croatian: - Oticanje jezika i grla koje uzrokuje velike teškoće pri disanju.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
Croatian: Valsartan se ne veže niti blokira druge hormonske receptore ili ionske kanale, za koje se zna da su važni u kardiovaskularnoj regulaciji.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data zijn over het risico met angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA), kan een vergelijkbaar risico bestaan met deze klasse geneesmiddelen.
Croatian: Dok nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku s antagonistima receptora angiotenzina II (AIIRA), slični rizici mogu postojati i za ovu skupinu lijekova.
Dutch: (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Croatian: (u izračunima je korištena pretpostavka da je peroralna doza 320 mg/dan i da je tjelesna težina bolesnika 60 kg).
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Copaliu prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Copalie.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Copalia.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Copaliom.
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Međutim, to smanjenje AUC-a nije praćeno klinički značajnim smanjenjem terapijskog učinka, te se stoga valsartan može davati s hranom ili bez nje.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni Copalie u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Croatian: Biotransformacija: Amlodipin se u velikoj mjeri (otprilike 90%) metabolizira u jetri do inaktivnih metabolita.
Dutch: Primair hyperaldosteronisme
Croatian: Primarni hiperaldosteronizam
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari, derivate dihidropiridina, ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: De aanbevolen dosis van Copalia is één tablet per dag.
Croatian: Preporučena doza Copalie je jedna tableta na dan.
Dutch: Een vasoconstrictor kan nuttig zijn om de vasculaire tonus en de bloeddruk te herstellen, op voorwaarde dat er geen contra-indicatie is om deze te gebruiken.
Croatian: Vazokonstriktor može pomoći u ponovnoj uspostavi vaskularnog tonusa i krvnog tlaka, pod uvjetom da nema kontraindikacija za njegovu primjenu.
Dutch: Placebogecontroleerde studies
Croatian: Placebo kontrolirana ispitivanja
Dutch: Eén blister bevat 7, 10 of 14 filmomhulde tabletten.
Croatian: Jedan blister sadrži 7, 10 ili 14 filmom obloženih tableta.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u merkt dat de doos beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Croatian: Ne koristiti Copaliu ako primijetite da je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Croatian: Približna veličina: promjer 8,20 mm.
Dutch: Daarom dient de bloeddruk te worden gecontroleerd en moet een dosisaanpassing worden overwogen zowel tijdens als na gelijktijdig gebruik van medicatie, in het bijzonder met sterke CYP3A4-inductoren (bijv. rifampicine, hypericum perforatum).
Croatian: Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, Hypericum perforatum).
Dutch: Aritmieën (waaronder bradycardie, ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren)
Croatian: Aritmije (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju i fibrilaciju atrija)
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Copalia se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
Croatian: Procijenjen je udio majčine doze koju primi dojenče, i njegov interkvartilni raspon iznosio je od 3 - 7 %, uz maksimum od 15 %.