FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на тези продукти, трябва да се проследяват протромбиновото време (PT) или други подходящи тестове за коагулация.
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Bulgarian: Ако някоя от посочените по-горе ситуации е приложима за Вас, Вашият лекар може да реши да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на Ciprofloxacin Hikma или на другото лекарство.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Bulgarian: Преобладаването на придобитата резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателна локална информация за резистентността, особено при лекуване на тежки инфекции.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Bulgarian: Бъбречният клирънс съставлява 60 % - 70 % от общия клирънс на организма и е приблизително 3 пъти по-висок от креатининовия клирънс.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Bulgarian: Съобщава се, че предозиране от 12 g води до леки симптоми на токсичност.
Greek: Amp-C producing Escherichia coli
Bulgarian: Синтезиращи Amp-C Escherichia coli
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Bulgarian: Може да са необходими определяне на серумните концентрации, особено на теофилин, и корекции на дозата.
Greek: Αυτός ο σχετικά υψηλός όγκος κατανοµής καταδεικνύει µία αποτελεσµατική διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση πρέπει να χορηγείται πάντα ξεχωριστά.
Bulgarian: Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Bulgarian: По отношение на безопасността и употребата на ципрофлоксацин при деца, вж. и точка 4.4;
Greek: Αυτές µπορεί να εµφανίζονται ως τοπικές δερµατικές αντιδράσεις, οι οποίες εξαφανίζονται σύντοµα εφόσον ολοκληρωθεί η έγχυση.
Bulgarian: Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Bulgarian: Освен това е ефективен срещу Грам-положителни организми, например стафилококи и стрептококи.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1200 mg.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Bulgarian: Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
Bulgarian: Съвместимостта с тези разтвори е доказана при концентрации на ципрофлоксацин от 1 mg/ml.
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Bulgarian: Телефон: +351 219 608 410 Факс: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Bulgarian: В случай на увредена чернодробно функция не е необходима корекция на дозата.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, αλλά σε µικρότερο βαθµό από τη σιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
Greek: Ασθενείς µε προϋπάρχουσες σηµαντικές νεφρικές διαταραχές πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να ανιχνεύεται οποιαδήποτε επιδείνωση της λειτουργίας.
Bulgarian: Пациентите с предварително съществуващи значими бъбречни нарушения трябва да бъдат проследявани внимателно, за да се долови евентуално влошаване на функцията.
Greek: Η χηµική και φυσική σε χρήση σταθερότητα έχει καταδειχθεί αµέσως µετά από τη διάλυση, µετά από 24 ώρες σε 2 - 8°C και µετά από 24 ώρες σε θερµοκρασία δωµατίου.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις παρενέργειες παρακαλώ βλέπε παράγραφο 2, ‘Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Hikma - κατά τη διάρκεια και µετά τη θεραπεία'.
Bulgarian: За повече подробности по отношение някои от нежеланите реакции, моля, вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Ciprofloxacin Hikma - по време или след лечението".
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει γρήγορη βακτηριοκτόνο δράση, και στη φάση ανάπτυξης και στη φάση ανάπαυσης.
Bulgarian: Ципрофлоксацин има бърз бактерициден ефект, както във фазата на растеж, така и във фазата на покой.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ciprofloxacin Hikma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Bulgarian: ако кърмите;
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Bulgarian: Концентрацията на ципрофлоксацин в храчките представлява 50 - 70 % от серумната концентрация.
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Bulgarian: Австрия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Германия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ирландия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Италия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Обединено кралство - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Холандия - Ciprofloxacine
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Bulgarian: Много вероятно е MRSA да бъдат резистентни на ципрофлоксацин и ципрофлоксацин не бива да се използва за лекуване на подозирани или известни инфекции с MRSA, освен ако е известно, че организмът е чувствителен.
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ
Bulgarian: НАУЧНИ ИЗВОДИ
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτασης του διαστήµατος QT (βλέπε παράγραφο 4.8) θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο εµφάνισης κοιλιακής ταχυκαρδίας δίκην ριπιδίου (αρρυθµία τύπου torsade de pointes).
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин е свързан с много редки случаи на удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.8), трябва да се внимава при лечение на пациенти с риск от аритмия "torsade de pointes".
Greek: Άλλες προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν µόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά παραπάνω από τη µέγιστη ανθρώπινη έκθεση έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι αµελητέα.
Bulgarian: Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.
Greek: Βλέπε εσώκλειστο φυλλάδιο.
Bulgarian: Вижте приложената листовка.
Greek: Σπάνιες: ανησυχία, εφιάλτες, κατάθλιψη, παραισθήσεις.
Bulgarian: Редки: възбуда, кошмари, депресия, халюцинации.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να µειώσει την προσοχή σας.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да намали вниманието Ви.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς:
Bulgarian: Педиатрични пациенти:
Greek: Είναι δυνατό να αυξηθούν προσωρινά οι συγκεντρώσεις των τρανσαµινασών ή της αλκαλικής φωσφατάσης ή να εµφανιστεί χολεστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα ηπατική βλάβη.
Bulgarian: Концентрациите на трансаминазите или алкалната фосфатаза могат временно да се повишат или може да се появи холестатична жълтеница, особено при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών, απειλητικών για τη ζωή ή επαναλαµβανόµενων λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Bulgarian: В случай на много сериозни, животозастрашаващи или рекурентни инфекции, дозата може да бъде увеличена до 400 mg три пъти дневно.
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το παιδί σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη, λόγω κινδύνου δυσµορφίας του αρθρικού χόνδρου και άλλων επιβλαβών επιδράσεων στο θηλάζον νήπιο.
Bulgarian: Не трябва да кърмите своето дете по време на лечение с ципрофлоксацин поради риска от малформации на ставния хрущял и други вредни ефекти при кърмачето.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Bulgarian: Пациентите, които получават ципрофлоксацин, трябва да бъдат добре хидратирани и трябва да се избягва излишно алкализиране на урината.
Greek: Σε συνθήκες σταθερής κατάστασης σηµαντικός όγκος κατανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1.7 και 2.7 l/kg.
Bulgarian: При стационарни условия привидният обем на разпределение на ципрофлоксацин е между 1,7 - 2,7 l/kg.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на пероралния антикоагулант трябва да бъде адаптирана според нуждите.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10 - 14 ηµέρες.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά και να αντιµετωπίζεται συµπτωµατικά µε υποστηρικτική αγωγή.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде проследяван внимателно и да бъде лекуван симптоматично с поддържащи мерки.
Greek: Gram-αρνητικά είδη αερόβιων µικροβίων Citrobacter spp.
Bulgarian: Грам-отрицателни аеробни видове Citrobacter spp.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10)
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Bulgarian: циклоспорин (употребяван за предотвратяване на реакции на отхвърляне след трансплантации на органи);
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Ciprofloxacin Hikma Εάν βρίσκεστε σε διατροφή χαµηλή σε νάτριο, λάβετε υπόψη σας ότι 100 ml Ciprofloxacin Hikma περιέχουν 15,4 mmol νάτριο (ισοδυναµεί µε 354 mg).
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Ciprofloxacin Hikma Ако сте на диета с ниско съдържание на натрий, имайте предвид, че 100 ml Ciprofloxacin Hikma съдържа 15,4 mmol (еквивалентно на 354 mg) натрий.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη περνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Bulgarian: Експериментите върху животни показват, че ципрофлоксацин преминава през плацентата и се екскретира в майчиното мляко.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma не може да се смесва с разтвори, които не са стабилни при pH около 4.
Greek: Η δόση σε παιδιά µε διαταραχή της νεφρικής ή/ και ηπατικής λειτουργίας δεν έχει ερευνηθεί.
Bulgarian: Приложението при деца с увредена бъбречна и/или чернодробна функция не е изследвано.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρήµατα.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, клиничното повлияване и бактериологичните находки.
Greek: Φωτοευαισθησία:
Bulgarian: Фоточувствителност:
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Bulgarian: Тъй като рисковете за хора са неизвестни, Ciprofloxacin Hikma не трябва да се прилага по време на бременност (вж. точка 4.3).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες αφού εξαφανιστούν τα σηµεία της λοίµωξης.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Greek: Εάν ωστόσο εµφανιστούν ενοχλήσεις, όπως πυρετός, εξάνθηµα, µικρά κόκκινα σηµεία στο δέρµα, πρέπει να συµβουλευθειτε το γιατρό σας επειδή ίσως χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία.
Bulgarian: ако въпреки всичко получите оплаквания като повишена температура, обрив, сърбеж, малки червени петна по кожата, трябва да се консултирате с Вашия лекар, тъй като може да се наложи да преустановите лечението си;
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Streptococcus spp.
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин чувствителен) Streptococcus spp.
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Bulgarian: Дванадесет часа след i.v. приложение на 200 mg, плазмената концентрация все още е по-висока от стойностите на MIC за повечето клинично значими патогени (приблизително 0,1 µg/ml).
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Bulgarian: Ако има данни за тендинит (например болезнено подуване), приложението на ципрофлоксацин или други флуорохинолони трябва да бъде преустановено незабавно, засегнатият крайник не бива да се натоварва и трябва да се направи консултация с лекар.
Greek: Λόγω ότι η σιπροφλοξασίνη αναπτύσσει κάποια δραστηριότητα ενάντια στο µυκοβακτηρίδιο της φυµατίωσης, είναι δυνατό να εµφανιστούν ψευδώς αρνητικοί πληθυσµοί όταν λαµβάνονται δείγµατα κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: Тъй като ципрофлоксацин притежава известна активност срещу Mycobacterium tuberculosis, възможно е да се получат фалшиви отрицателни култури при вземане на проби по време на лечение с ципрофлоксацин.
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Поради риска от артропатия и други потенциално тежка токсичност при кърмачето, ципрофлоксацин е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин при деца с кистозна физброза се различава от тази при деца без кистозна фиброза, и препоръките за дозиране са приложими само за деца с кистозна фиброза.
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Bulgarian: ако излагането на слънчева или ултравиолетова светлина е неизбежно, трябва да използвате слънцезащитен крем, за да се предпазите;
Greek: • Όταν το Ciprofloxacin Hikma και η τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µυϊκών σπασµών) χορηγούνται ταυτόχρονα.
Bulgarian: ако Ciprofloxacin Hikma и тизанидин (използван за лечение на мускулни спазми) се дават едновременно.
Greek: • Αυξηµένη ευαισθησία στο ηλιακό φως ή στην ακτινοβολία UV. Θα πρέπει να αποφεύγετε την παρατεταµένη έκθεση σε έντονο ηλιακό φως, λάµπες ηλίου ή άλλες πηγές υπέρυθρης ακτινοβολίας UV.
Bulgarian: повишена кожна чувствителност към слънчева или ултравиолетова светлина; трябва да избягвате продължително излагане на силна слънчева светлина, кварцови лампи или други източници на ултравиолетови лъчи;
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma е антибиотик.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Bulgarian: Бионаличността е по-ниска, ако се приемат едновременно антиацидни средства съдържащи алуминиев и/или магнезиев хидроксид, и калциеви и железни соли.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η νεφρική λειτουργία.
Bulgarian: В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
Greek: Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της δόσης αφ' ενός και της συγκέντρωσης πλάσµατος και του AUC αφ' ετέρου.
Bulgarian: Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
Greek: Έχει αναφερθεί κρυσταλλουρία που σχετίζεται µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: Съобщава се за кристалурия, свързана с употребата на ципрофлоксацин.
Greek: • Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίδης.
Bulgarian: • едновременно приложение на ципрофлоксацин и тизанидин.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη παρεµποδίζει το CYP1A2 και µπορεί έτσι να προκαλέσει αυξηµένη συγκέντρωση στον ορό των συγχρόνως χορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Bulgarian: Ципрофлоксацин инхибира CYP1A2 и така може да предизвика повишена серумна концентрация на прилагани едновременно вещества, които се метаболизират от този ензим (например теофилин, клозапин, такрин, ропинирол, тизанидин).
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Данните за употребата на ципрофлоксацин по време на бременност са ограничени.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνες δράσεις.
Bulgarian: При експериментални изследвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Bulgarian: Те са изложени в приложение II за Ciprofloxacin и съответните имена (вж. Приложение I).
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Bulgarian: Резистентността към ципрофлоксацин се развива на етапи посредством геномни мутации (многоетапен вид).
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στους ηλικιωµένους ενδείκνυται να χορηγείται η δόση βασισµένη στην κάθαρση της κρεατινίνης και στη σοβαρότητα της ασθένειας.
Bulgarian: Поради по-високите плазмени нива при хората в напреднала възраст, препоръчва се да се прилагат дози на базата на креатининовия клирънс и тежестта на заболяването.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Bulgarian: Както с другите гиразни инхибитори, ципрофлоксацин може да предизвика увреждане на ставите по време на фазата на растеж при млади животни.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πιθανόν να είναι νευροτοξική και στις δοκιµασίες προκαλεί τις αναστρέψιµες βλάβες σε περίπτωση υψηλότερης δοσολογίας.
Bulgarian: Ципрофлоксацин е потенциално невротоксичен и причинява обратими дефекти на тестисите при по-високи дози.
Greek: Η αλληλεπίδραση µεταξύ της θεοφυλλίνης και της σιπροφλοξασίνης είναι δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Bulgarian: Взаимодействието между теофилин и ципрофлоксацин е потенциално животозастрашаващо.
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί έως µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Bulgarian: В случай на много тежки инфекции, дозата може да се повиши до максимална дневна доза 1200 mg (400 mg три пъти дневно).
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Bulgarian: Редки: тахикардия.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Bulgarian: Ciprofloxacin Hikma трябва да се прилага чрез краткотрайна интравенозна инфузия (инфузия във вена) за 30 до 60 минути.
Greek: Τρόπος δράσης:
Bulgarian: Механизъм на действие:
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, την εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και, ενδεχοµένως, επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Bulgarian: Лечението на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуорохинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10 до 14 дни, което се базира на посевките на урината и чувствителността.
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια µε συνέπεια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Bulgarian: Много редки: хепатит, хепатоцелуларна некроза (водеща много рядко до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност).