FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia deksametazonem może być zmniejszona (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Dregið getur úr verkun getnaðarvarnartaflna við dexametasónmeðferð (sjá kafla 4.5).
Polish: − kaszel, trudności w oddychaniu, trudności w mówieniu, ból gardła lub jamy ustnej, chrypka, suchość w ustach, czkawka, zapalenie błon śluzowych;
Icelandic: − Hósti, öndunarerfiðleikar, erfiðleikar við tal, særindi í hálsi eða munni, hæsi, munnþurrkur, hiksti, bólga í slímhúðum;
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk rąk albo nóg.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir mæði, brjóstverk eða bjúg í handleggjum eða fótleggjum.
Polish: Podawanie deksometazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Icelandic: Samhliða meðferð með lenalídómíði og dexametasóni hjá sjúklingum með endurkomið eða þrálátt mergæxli tengist hærri tíðni 3. og 4. stigs daufkyrningafæðar (9,9% og 1,4% í þeirri röð, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lenalídómíði/dexametasóni samanborið við 2,3% og 0,0% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu/dexametasóni).
Polish: W celu monitorowania niedoboru krwinek na początku leczenia każdego tygodnia przez pierwsze 8 tygodni leczenia deksametazonem i lenalidomidem, a następnie raz w miesiącu należy badać pełną morfologię krwi z oznaczeniem parametrów takich, jak liczba poszczególnych typów leukocytów we krwi, liczba płytek krwi, zawartość hemoglobiny oraz hematokryt.
Icelandic: Framkvæma skal blóðfrumutalningu, þ.m.t. á fjölda hvítra blóðkorna ásamt deilitalningu, blóðflagnafjölda, blóðrauða og hematókrít í upphafi, í hverri viku á fyrstu 8 vikum meðferðar með dexametasóni/lenalídómíði og mánaðarlega eftir það til að fylgjast með frumufæð.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawek insuliny, doustnych leków przeciwcukrzycowych oraz przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að auka skammtinn af insúlíni, sykursýkislyfjum til inntöku og háþrýstingslyfjum.
Polish: Szpiczak mnogi nie występuje u dzieci.
Icelandic: Börn mynda ekki mergæxli.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania deksametazonu i cyklosporyny;
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun dexametasóns og cíklósporíns.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Icelandic: Fjórða stigs daufkyrningafæð kom sjaldan fram (0,6% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lenalídómíði/dexametasóni samanborið við 0,0% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu/dexametasóni,).
Polish: Podanie tych produktów leczniczych i leku Neofordex należy oddzielić co najmniej dwugodzinną przerwą;
Icelandic: Að minnsta kosti tvær klukkustundir þurfa að líða á milli notkunar slíkra lyfja og Neofordex.
Polish: Pojedyncze tabletki w nienaruszonym opakowaniu należy oddzielić od blistra przy użyciu perforacji, np. w celu umieszczenia w dozowniku na tabletki.
Icelandic: Fjarlægja skal einstakar töflur í heilum umbúðum frá þynnunni með því að nota rifgötunina, t.d. til notkunar í marghólfa lyfjaboxi.
Polish: Deksametazon zmniejsza również ekspresję genów antyapoptotycznych oraz zwiększa stężenie białka IκB-α.
Icelandic: Dexametasón fækkaði einnig genum sem vinna gegn frumudauða og jók þéttni IκB-α próteina.
Polish: Lekarze przepisujący produkt leczniczy powinni dokładnie określić dawkę deksametazonu, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz nasilenie choroby.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu skulu meta vandlega hvaða skammt af dexametasóni eigi að nota, að teknu tilliti til líðanar og sjúkdómsástands sjúklings.
Polish: Ryzyko zwiększa jednoczesne podawanie fluorochinolonów oraz wtórna nadczynność przytarczyc u pacjentów poddawanych dializie lub pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Icelandic: Þessi hætta er aukin við samhliða notkun flúorókínólóna og hjá sjúklingum í himnuskilun sem hefur valdið kalkvakaóhófi eða eftir nýrnaígræðslu.
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Duże dawki tego produktu leczniczego (np. 40 mg) zmniejszają odpowiedź układu odpornościowego.
Icelandic: Við stóra skammta (t.d. 40 mg) dregur það úr ónæmissvörun.
Polish: Podobną częstość występowania neutropenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Icelandic: Tilkynnt var um svipaða tíðni daufkyrningafæðar á háu stigi hjá nýgreindum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með samsetningu af lenalídómíði og dexametasóni.
Polish: Często: częstomocz.
Icelandic: Sjaldgæfar: Nýrnabilun.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim jest związane z większą częstością występowania trombocytopenii 3. i 4. stopnia (odpowiednio 9,9% i 1,4% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 2,3% i 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon) (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Samhliða meðferð með dexametasóni og lenalídómíði hjá sjúklingum með mergæxli tengist hærri tíðni 3. og 4. stigs blóðflagnafæðar (9,9% og 1,4%, í þeirri röð, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lenalídómíði/dexametasóni samanborið við 2,3% og 0,0% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu/dexametasóni,) (sjá kafla 4.8).
Polish: Gorączka neutropeniczna wystąpiła u 6,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex i u żadnego z pacjentów otrzymujących HD-Dex.
Icelandic: Pom + LD-Dex og ekki hjá neinum sjúklingi sem fékk HD-Dex.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 1 L/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið er u.þ.b. 1 l/kg.
Polish: Zaburzenia te obejmują chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejsze psychozy steroidowe.
Icelandic: Þetta getur m.a. verið þunglyndi, geðhvarfasýki og fyrri geðrof af völdum stera.
Polish: U osób otrzymujących glikokortykoidy lub pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowali glikokortykoidy, może nastąpić nasilenie pewnych chorób wirusowych (ospy wietrznej, odry).
Icelandic: Ákveðnir veirusjúkdómar (hlaupabóla, mislingar) geta versnað hjá sjúklingum sem fá sykursterameðferð eða sem hafa fengið sykursterameðferð á síðustu 3 mánuðum.
Polish: Częste działania niepożądane układowych kortykosteroidów mogą być związane z poważniejszymi konsekwencjami występującymi u osób starszych, zwłaszcza z osteoporozą, nadciśnieniem, hipokaliemią, cukrzycą, podatnością na zakażenia oraz ścieńczeniem skóry.
Icelandic: Algengar aukaverkanir af altækum barksterum geta tengst alvarlegri afleiðingum hjá öldruðum, einkum beinþynningu, háþrýstingi, blóðkalíumlækkun, sykursýki, næmi fyrir sýkingum og þynningu húðar.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Icelandic: ≥ 500 mg í hverjum skammti eða < 3 g á dag þarf að gera varúðarráðstafanir vegna aukinnar hættu á blæðingum, sáramyndun og rofi í maga og þörmum.
Polish: Niektóre z działań niepożądanych leku Neofordex mogą przebiegać z większym nasileniem u osób starszych, w szczególności ścieńczenie kości (osteoporoza), wysokie ciśnienie krwi, niskie stężenie potasu we krwi, cukrzyca, podatność na zakażenia oraz ścieńczenie skóry.
Icelandic: Ef þú ert aldraður einstaklingur kunna sumar aukaverkanir Neofordex að vera alvarlegri, sér í lagi beinþynning, hár blóðþrýstingur, lítið magn kalíums, sykursýki, næmi fyrir sýkingum og þynning húðar.
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki deksametazon
Icelandic: Neofordex 40 mg töflur dexametasón
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego
Icelandic: Notkun samhliða öðrum meðferð(um) við mergæxli
Polish: Często: żylne reakcje zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia krwi, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie rozkurczowe krwi.
Icelandic: Segarek í bláæðum, einkum segamyndun í djúplægri bláæð og lungnasegarek, háþrýstingur, lágþrýstingur, andlitsroði, hækkaður blóðþrýstingur, lækkaður slagbilsþrýstingur; Tíðni ekki þekkt:
Polish: − agresja, dezorientacja, drażliwość, nerwowość, niepokój ruchowy, zmiany nastroju;
Icelandic: − Árásargirni, rugl, pirringur, taugaveiklun, eirðarleysi, breytt skaplyndi;
Polish: − zwiększone stężenie cukru we krwi, zaparcia;
Icelandic: − Hækkaður blóðsykur, hægðatregða;
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Neofordex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neofordex
Polish: − powolne gojenie się ran, trądzik, ścieńczenie skóry, zasinienie, czerwone i fioletowe przebarwienia skóry
Icelandic: − Hægur gróandi sára, bólur, húðþynning, marblettir, rauð eða fjólublá mislitun á húð (purpuri);
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karldýra.
Polish: Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest, skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Polish: 5000 j.m./ml)
Icelandic: 10 ml (blönduð lausn 5000 ae/ml)
Polish: Proszek: fiolka wielodawkowa (szklana); rozpuszczalnik: ampułka
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í bláæð stofn: margnota hettuglas (gler); leysir: lykja (gler)
Polish: (szklana)
Icelandic: leysir:
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Icelandic: NeoRecormon 50000 IU Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Polish: • Nie zamrażać.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Polish: Polisorbat 20,
Icelandic: Pólýsorbat 20,
Polish: Przed użyciem umyć ręce!
Icelandic: Byrjið á að þvo hendur!
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 6 tygodni.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 6 vikur.
Polish: W takim przypadku należy postępować zgodnie z krokiem 19 i skontaktować się z pracownikiem służby zdrowia.
Icelandic: Ef það er tilfellið á að fara í skref 19 og hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Polish: Leczenie musi zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza.
Icelandic: Meðferð verður að hefjast undir eftirliti læknisins.
Polish: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Icelandic: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Polish: 8 Umyć ręce mydłem i wodą.
Icelandic: 8 Þvoið hendur með sápu og vatni.
Polish: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Icelandic: IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Polish: • Nie używać ponownie tej samej strzykawki.
Icelandic: Ekki nota sömu sprautuna aftur.
Polish: 9 Wybrać miejsce podania:
Icelandic: 9 Veljið stungustað:
Polish: NeoRecormon stosuje się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Icelandic: NeoRecormon er gefið tvisvar í viku í 4 vikur.
Polish: Specjalne ostrzeżenie:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð:
Polish: Epoetyna beta
Icelandic: Epóetín beta
Polish: 18 Przesunąć nakładkę ochronną igły o 90°, oddalając od cylindra strzykawki (A).
Icelandic: 18 Færið öryggishlífina fram um 90°, frá sprautubolnum (A).
Polish: Nie są dołączone do opakowania:
Icelandic: Ekki í pakkningunni:
Polish: Zaleca się regularne kontrolowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni leczenia.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með fjölda blóðflagna á fyrstu 8 vikum meðferðar.
Polish: Pacjenci z chorobą nowotworową
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein
Polish: Należy je leczyć natychmiast.
Icelandic: Þau þarf að meðhöndla tafarlaust.
Polish: • sprawdzi, czy pacjent jest w stanie być dawcą krwi, szczególnie jeśli masa ciała jest mniejsza niż 50 kg
Icelandic: ganga úr skugga um að sjúklingur megi gefa blóð, einkum ef líkamsþyngd er undir 50 kg
Polish: • Delikatnie przekręcić, aż igła zostanie w pełni przymocowana (C).
Icelandic: Snúið varlega þar til nálin er alveg föst (C)
Polish: Działania niepożądane mogące wystąpić u każdego pacjenta
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fyrir hvaða sjúkling sem er
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku braku poprawy samopoczucia lub jego pogorszenia.
Icelandic: Ræða verður við lækninn ef þér líður ekki betur eða ef þér versnar.
Polish: • Jeśli nie było słychać kliknięcia, należy sprawdzić czy igła jest w pełni osłonięta przez nakładkę ochronną.
Icelandic: Ef enginn smellur heyrist þarf að athuga hvort öryggishlífin hylur nálina til fulls.
Polish: * wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO)
Icelandic: * framleitt með samrunaerfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (Chinese Hamster Ovary cells)
Polish: Wymaga to natychmiastowego leczenia.
Icelandic: Þetta kallar á tafarlausa meðferð.
Polish: Dane dotyczące schematu dawkowania jeden raz w tygodniu oparte są na badaniach obejmujących okres 24 tygodni terapii.
Icelandic: Upplýsingar um skammtaáætlun einu sinni í viku byggjast á klínískum rannsóknum þar sem meðferðarlengd er 24 vikur.
Polish: Nie podawać wstrzyknięcia w obszarze do 5 cm wokół pępka.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá nafla.
Polish: Lekarz zdecyduje, które miejsce jest najlepsze dla pacjenta.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað hentar þér best.
Polish: (Patrz instrukcja stosowania na końcu tej ulotki).
Icelandic: (Sjá notkunarleiðbeiningar aftast í fylgiseðlinum).
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Icelandic: D-79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Polish: Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano w następujący sposób:
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt:
Polish: Nie wolno mieszać tego produktu z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionymi w punkcie 6.6 (zawartość dołączonej do opakowania ampułki z rozpuszczalnikiem).
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 (innihald meðfylgjandi lykju með leysi).
Polish: Analiza poszczególnych składowych punktów końcowych wykazała następujące wartości współczynnika ryzyka (95% CI): zgon 1,05 (0,92, 1,21), udar 1,92 (1,38, 2,68), zastoinowa niewydolność serca 0,89 (0,74, 1,08), zawał mięśnia sercowego 0,96 (0,75, 1,23), hospitalizacja z powodu niedokrwienia mięśnia sercowego 0,84 (0,55, 1,27), schyłkowa niewydolność nerek 1,02 (0,87, 1,18).
Icelandic: Greining einstakra þátta þessarar samsettu mælibreytu sýndu eftirfarandi áhættuhlutfall (95% öryggismörk): dauðsfall 1,05 (0,92, 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38, 2,68), hjartabilun 0,89 (0,74, 1,08), hjartaáfall 0,96 (0,75, 1,23), sjúkrahúsinnlögn vegna blóðþurrðarhjartadreps 0,84 (0,55, 1,27), lokastigsnýrnabilun 1,02 (0,87,
Polish: Nie używać strzykawki jeśli upadła lub jeśli jakakolwiek część strzykawki wydaje się uszkodzona.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið eða ef einhver hluti hennar virðist skemmdur.
Polish: 17 W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić niewielkie krwawienie.
Icelandic: 17 Lítils háttar blæðing getur orðið á stungustað.
Polish: W tym wypadku może być konieczne zwiększenie dawki.
Icelandic: Í því tilfelli gæti verið nauðsynlegt að auka skammtinn.
Polish: (2) Dołączyć igłę 26G do odpowiedniej strzykawki jednorazowego użytku (maksymalnie 1 ml).
Icelandic: (2) Nál af stærðinni 26G er fest á viðeigandi einnota sprautu (að hámarki 1 ml).
Polish: Zapisać datę rozpuszczenia i termin ważności na etykiecie (termin ważności upływa po 1 miesiącu od rozpuszczenia leku).
Icelandic: Dagsetning blöndunar og fyrning eru skrifuð á miðann (fyrning er 1 mánuði eftir blöndun).
Polish: Niemniej jednak można je przerwać, w razie konieczności w każdej chwili.
Icelandic: Hana má þó rjúfa hvenær sem er ef nauðsyn krefur.
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); Bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Po wstrzyknięciu: patrz kroki 17 - 19.
Icelandic: Eftir að sprautað er á að fylgja skrefum 17 til 19.
Polish: Wyczyścić port w sposób zalecony przez producenta.
Icelandic: Hreinsið lyfjabrunninn samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Polish: Dawka leku ustalona przez lekarza będzie podawana dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Icelandic: Skammturinn sem læknirinn ákveður er gefinn tvisvar í viku í 4 vikur.
Polish: • Nie wstrzykiwać do mięśnia.
Icelandic: Ekki sprauta í vöðva.
Polish: Lekarz zleci regularne pobieranie krwi.
Icelandic: Læknirinn tekur blóðsýni reglulega.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji po podaniu podskórnym jest dłuższy niż po podaniu dożylnym i wynosi średnio 13 - 28 godzin.
Icelandic: Helmingunartími er lengri en eftir gjöf í æð og er að meðaltali 13-28 klukkustundir.
Polish: • Sprawdzić roztwór w strzykawce.
Icelandic: Athugið vökvann í sprautunni.
Polish: Wewnętrzna rezerwa krwinek czerwonych = objętość krwi [ml] x (hematokryt - 33): 100
Icelandic: Innlægur forði af rauðum blóðkornum = blóðrúmmál (ml) x (blóðkornahlutfall - 33):
Polish: • U większości chorych (bardzo często, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) dochodzi do obniżenia stężenia żelaza we krwi.
Icelandic: Hjá flestum (mjög algengt, getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) lækka gildi járns í blóði.
Polish: • Przez cały czas należy trzymać palce poza nakładką ochronną i z dala od igły.
Icelandic: Haldið fingrum alltaf aftan við öryggishlífina og fjarri nálinni.
Polish: Może być niezbędne uzupełnianie żelaza, które należy prowadzić zgodnie z zaleceniami terapeutycznymi.
Icelandic: Frekari járnmeðferð getur reynst nauðsynleg og skal henni framfylgt í samræmi við meðferðarleiðbeiningar.
Polish: Lekarz zaleci regularną kontrolę ciśnienia tętniczego krwi, szczególnie na początku leczenia.
Icelandic: Læknirinn mun athuga blóðþrýstinginn reglulega, sérstaklega í upphafi meðferðar.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywać stężenie hemoglobiny w zakresie między 10 a 12 g/dl.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildinu milli 10 og 12 g/dl.
Polish: Jeśli pobiera się krew, NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Icelandic: Þegar blóð er gefið, er NeoRecormon gefið í lok blóðgjafar.
Polish: • Niedokrwistość wcześniaków
Icelandic: Blóðleysi hjá fyrirburum
Polish: W razie potrzeby można kontynuować zwiększanie dawki w miesięcznych odstępach.
Icelandic: Læknirinn getur haldið áfram að auka skammtinn mánaðarlega ef þurfa þykir.
Polish: a) Korygowanie niedokrwistości
Icelandic: a) Leiðrétting á blóðleysi
Polish: Należy omówić to ze swoim lekarzem.
Icelandic: Vinsamlega ræðið þetta við lækninn.
Polish: • Igła do wstrzykiwań 27G lub 30G z nakładką ochronną (używana do sprawdzenia, dostosowania dawki i wstrzyknięcia leku).
Icelandic: Sprautunál(ar) 27G eða 30G (fer eftir ávísuðum styrk lyfsins) með öryggishlíf (til virkjunar, skammtastillingar og inndælingar).
Polish: Przygotowany roztwór wielodawkowy może być wykorzystany do podania kilku pacjentom.
Icelandic: Lyfið á þessu margnota formi er hægt að nota fyrir nokkra sjúklinga.
Polish: Badania farmakokinetyczne przeprowadzone u zdrowych ochotników oraz pacjentów z mocznicą wykazały, że okres półtrwania podanej dożylnie epoetyny beta wynosi 4 do 12 godzin, zaś jej objętość dystrybucji równa jest 1 do 2 krotnej objętości osocza.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum í heilbrigðum og þvageitrunarsjúklingum sýna að helmingunartími epóetíns beta gefið í æð er 4-12 klukkustundir og að dreifingarrúmmál jafngildir 1-2 sinnum plasmarúmmáli.
Polish: Nie wolno wstrząsać.
Icelandic: Hristið ekki.
Polish: Upewnić się czy zawsze strzykawka trzymana jest jak pokazano na rysunku poniżej.
Icelandic: Haldið sprautunni alltaf eins og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Polish: NeoRecormon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: NeoRecormon hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Polish: Lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań krwi pacjentów w celu kontrolowania:
Icelandic: Verið getur að læknirinn taki blóðsýni reglulega til þess að fylgjast með:
Polish: • jeśli występuje niedobór niektórych witamin z grupy B (kwas foliowy lub witamina B12)
Icelandic: ef um skort á tilteknum B-vítamínum (fólínsýru eða B12-vítamíni) er að ræða
Polish: • Jeśli konieczne, można przykryć miejsce wkłucia małym opatrunkiem.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að hylja stungustaðinn með umbúðum.
Polish: U wcześniaków może dochodzić do nieznacznego zwiększenia liczby płytek krwi, zwłaszcza u dzieci przed 12.
Icelandic: Hjá fyrirburum getur orðið lítils háttar aukning á fjölda blóðflagna, einkum fram að 12.-14.
Polish: Objawy te mają zazwyczaj niewielkie lub umiarkowane nasilenie i ustępują po kilku godzinach lub kilku dniach.
Icelandic: Viðbrögð þessi hafa venjulega verið væg eða miðlungi mikil og horfið á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Polish: Zawiera hormon zwany epoetyną beta, który pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
Polish: Lekarz może rozpocząć terapię lekiem NeoRecormon, jeśli stężenie hemoglobiny wynosi najwięcej 10 g/dl.
Icelandic: Verið getur að læknirinn hefji meðferð með NeoRecormon ef blóðrauðagildi er 10 g/dl eða minna.
Polish: Biodostępność epoetyny beta podanej podskórnie wynosi 23 - 42% w porównaniu do podania dożylnego.
Icelandic: Aðgengi epóetíns beta eftir gjöf undir húð er 23-42 % samanborið við gjöf í æð.
Polish: Jednak nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego z leczeniem produktem NeoRecormon.
Icelandic: Þó var ekki hægt að staðfesta hugsanlegt orsakasamband við meðferð með NeoRecormon.
Polish: Zachować szczególną ostrożność stosując inne leki, które pobudzają wytwarzanie czerwonych krwinek:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun annarra lyfja sem örva myndun rauðra blóðkorna:
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, obejmujących 1725 chorych, szacuje się, że u około 8% pacjentów leczonych produktem NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum þar sem þátt tóku 1725 sjúklingar er búist við að um 8 % sjúklinga sem fengu NeoRecormon finni fyrir aukaverkunum.
Polish: 4 Obejrzeć dokładnie strzykawkę i igłę
Icelandic: 4 Skoðið sprautuna og nálina vandlega
Polish: Instrukcja użycia przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar sem einungis eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
Polish: Kolejne wstrzyknięcia są wykonywane przez lekarza lub, po przeszkoleniu, pacjent może sobie sam wstrzykiwać lek NeoRecormon (patrz instrukcja na końcu tej ulotki).
Icelandic: Læknirinn gefur síðari sprautur, eða þú getur sprautað þig sjálf(ur) með NeoRecormon eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun (sjá leiðbeiningar aftast í þessum fylgiseðli).
Polish: - Zapobieganiu niedokrwistości wcześniaków u dzieci z masą urodzeniową od 750 g do 1500 g, urodzonych przed 34 tygodniem ciąży.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.