FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 135 mikrogrammi SÜSTLID (BLUE BOX'IGA)multipakend
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 180 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Estonian: 1 süstel + 1 süstlanõel 90 mikrogrammi/0,5 ml
English: Neoplasms benign and malignant disorders: Liver tumour Immune system disorders: Sarcoidosis (areas of inflamed tissue occurring throughout the body), inflammation of the thyroid
Estonian: Immuunsüsteemi häired: sarkoidoos (põletikulise koe kolded üle kogu organismi), kilpnäärmepõletik Hormoonsüsteemi häired: suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase) Ainevahetushäired: dehüdratsioon
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Estonian: Pegasys 180 mcg ja Ribaviriin 800 mg 24 nädalat
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Pegasys in combination with ribavirin.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooni kasutavad naispatsiendid või seda kasutavate meespatsientide partnerid peavad pöörama äärmist tähelepanu rasestumisest hoidumisele.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni*.
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Estonian: Pegasys 360/180 või 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg 48 nädalat (N = 469) SVR patsientidel, kes saavutasid 12. näd VR-i b
English: How to inject Pegasys
Estonian: Kuidas Pegasys't süstida
English: Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
Estonian: Laste puhul ei ole efektiivsus kindlaks tehtud HBV genotüüpide, välja arvatud genotüüpide A-D puhul.
English: Place pre-filled pen straight up on the skin fold at a right angle (90°) on the injection site.
Estonian: Pange pen-süstel õige nurga all (90°) vastu nahavolti süstekohas.
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Estonian: Pegasys`e ja ribaviriini kombineeritud ravi väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest) on:
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/014
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis EU/1/02/221/014
English: Table 5: Pegasys dose modification recommendations in paediatric patients with chronic hepatitis B or chronic hepatitis C Starting dose (mcg)
Estonian: Tabel 5: Pegasys'e annuse muutmise soovitused kroonilise B- või C-hepatiidiga lastel Algannus
English: Serious, acute hypersensitivity reactions (e.g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) have been rarely observed during alfa interferon therapy.
Estonian: Alfainterferoonravi ajal on harva täheldatud raskekujulisi, ägedaid ülitundlikkusreaktsioone (nt urtikaaria, angioödeem, bronhospasm, anafülaksia).
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis EU/1/02/221/011
English: Serum concentrations of theophylline should be monitored and appropriate dose adjustments of theophylline made for patients taking theophylline and Pegasys concomitantly.
Estonian: Teofülliini ja Pegasys`e koosmanustamisel tuleb kontrollida teofülliini kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel selle annust korrigeerida.
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Estonian: 1 x 200 mg tablett enne lõunat
English: ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Estonian: ● Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
English: Skin disorder
Estonian: Kopsukahjustused
English: Vertigo, earache
Estonian: Lihasvalu, liigesvalu
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus Alfa-2a-peginterferoon
English: Patients in group B had the choice to switch to treatment with Pegasys after Week 48 of the principal observation period.
Estonian: Pärast põhilise jälgimisperioodi 48. nädalat oli B-rühma patsientidel võimalus üle minna Pegasys-ravile.
English: Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder
Estonian: Ülakõhuvalu, stomatiit, iiveldus, aftoosne stomatiit, suuõõne kahjustus
English: ● an injection needle Not included in the pack:
Estonian: ● viaal süstelahusega Ei sisaldu pakendis (tuleb endal muretseda):
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus süstlis EU/1/02/221/007
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Estonian: Süstlile on märgitud skaala jaotistega, mis vastavad annustele 180 µg, 135 µg ja 90 µg.
English: * For HBeAg-positive patients: HBV DNA < 105 copies/ml For HBeAg-negative/anti-HBe-positive patients: HBV DNA < 2 x 104 copies/ml
Estonian: koopiat/ml HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 2 x 104 koopiat/ml # p-väärtus (vs. lamivudiin) < 0,01 (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test)
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Estonian: 1 süstel + 1 süstlanõel 135 mikrogrammi/0,5 ml
English: HCV RNA levels decline in a biphasic manner in responding patients with hepatitis C who have received treatment with 180 micrograms Pegasys.
Estonian: 180 mikrogrammi Pegasys't saavatel ja ravile reageerivatel C-hepatiidiga patsientidel on HCV RNA taseme langus kahefaasiline.
English: HBeAg seroconversion rates
Estonian: HBeAg serokonversiooni määr
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, suuõõne seennakkus ja herpes (huulte ja suuõõne sageli korduv viirusnakkus) Vere häired: madal vereliistakute arv (mõjutab verehüübivust), aneemia ehk kehvveresus (madal punavereliblede arv) ja lümfisõlmede suurenemine Hormoonsüsteemi häired: kilpnäärme üle- või alatalitlus Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired: meeleolu muutused/emotsionaalsed häired, agressiivsus, närvilisus, sugutungi vähenemine, mäluhäired, minestus, lihasjõu vähenemine, migreen, tuimus, surisemistunne, põletustunne, värinad, maitsetundlikkuse muutused, hirmuunenäod, unisus Silma kahjustused: ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik ja silmade kuivus Kõrva kahjustused: kõrvavalu
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Estonian: Süstlile on märgitud skaalajaotised, mis vastavad annustele 135 mikrogrammi (µg), 90 µg ja 45 µg.
English: The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients.
Estonian: Pegasys`e farmakokineetika oli sarnane tervetel katseisikutel ja B- või C-hepatiidiga patsientidel.
English: Hypertension, supraventricular arrhythmias, congestive heart failure, chest pain and myocardial infarction have been associated with alfa interferon therapies, including Pegasys.
Estonian: Alfainterferoonide (sh Pegasys'e) kasutamisega on seostatud hüpertensiooni, supraventrikulaarsete arütmiate, südame paispuudulikkuse, rindkerevalu ja müokardiinfarkti teket.
English: Substance overdose
Estonian: Ravimi üleannustamine
English: Vision blurred, eye pain, eye inflammation, xerophthalmia
Estonian: Ähmane nägemine, silmavalu, silmapõletik, kseroftalmia
English: 3 level reduction (mcg)
Estonian: 3. annuse vähendamise tase
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Estonian: Pegasys 360/180 või 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg 72 nädalat (N = 473) SVR patsientidel, kes saavutasid 12. näd VR-i b
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITH BLUE BOX) - Multipack
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 12 x 180 mikrogrammi SÜSTLID (BLUE BOX'IGA)multipakend
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Estonian: Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult
English: Ear disorders: ear pain
Estonian: Hingamisteede häired: vilisev hingamine
English: ● a cleansing swab
Estonian: ● puhastuspadjake
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Estonian: 1 süstel + 1 süstlanõel 180 mikrogrammi/0,5 ml
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Estonian: Tabel 21: Püsiv viroloogiline ravivastus viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi pärast kombinatsioonravi Pegasys'e ja ribaviriiniga HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel
English: Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Pegasys and ribavirin combination therapy.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hamba- ja igemekahjustusi, mis võivad viia hammaste kaotuseni.
English: For children and adolescents 23 kg or greater, a dosing schedule using 200 mg ribavirin tablets is provided in Table 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud 200 mg ribaviriini tablettide annustamissoovitused 23 kg või rohkem kaaluvatele lastele ja noorukitele.
English: Fluctuations in abnormalities of liver function tests are common in patients with CHC.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel esineb sageli kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides.
English: Paediatric patients 3 years of age and older
Estonian: Lapsed alates 3 aasta vanusest
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 135 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Alfa-2a-peginterferoon
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 135 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
English: Pre-filled pen components
Estonian: Pen-süstli osad
English: Patient ‘weight for age' and ‘height for age' percentiles of the normative population decreased during treatment.
Estonian: Ravi jooksul vähenes laste kaalu- ja kasvuiive eakohaste normväärtustega võrreldes.
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anaemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Estonian: Silma kahjustused: harvaesinev võrkkesta irdumuse vorm vedelikuga võrkkestas Südame ja veresoonte häired: perifeerne isheemia (jäsemete ebapiisav verevarustus) Seedetrakti häired: isheemiline koliit (soolte verevarustuse häire), keele värvuse muutused Lihaste ja luude kahjustused: tõsine lihaste kahjustus ja valu Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon - haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Estonian: 1 ml lahust viaalis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni*.
English: Dysuria, incontinence, urinary tract disorder
Estonian: Düsuuria, uriinipidamatus, kuseteede häire
English: The non-clinical toxicity studies conducted with Pegasys were limited due to species specificity of interferons.
Estonian: Interferoonide liigispetsiifilisuse tõttu on Pegasys`ega teostatud vähe mittekliinilisi toksilisuse uuringuid.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 135 mikrogrammi SÜSTLID
English: Pulmonary changes
Estonian: Seedetrakti verejooks
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg, 48 w: Odds Ratio (95% CI) = 1.52 (1.07 to 2.17), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.020 *Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 48 w vs. Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 w: Odds Ratio (95% CI) = 2.12 (1.30 to 3.46), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0.002.
Estonian: * Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 48 nädalat vs Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 24 nädalat: šansside suhe (95% usaldusvahemik) = 2,12 (1,30…3,46) P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel testi põhjal) = 0,002.
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 135 mcg, 90 mcg and 45 mcg.
Estonian: Süstlile on märgitud skaala jaotistega, mis vastavad annustele 135 µg, 90 µg ja 45 µg.
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga täiskasvanud patsiendid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 180 mikrogrammi VIAALID
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS 0,5 ml lahust süstlis sisaldab 90 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 180 mikrogrammi VIAAL
English: Placebo (N=177)
Estonian: Pegasys 180 µg ja platseebo (N = 177)
English: Talk to your doctor, or pharmacist or nurse before using Pegasys
Estonian: Enne Pegasys'e kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
English: Serious infections (bacterial, viral, fungal) and sepsis have been reported during treatment with alfa interferons including Pegasys.
Estonian: Ravi ajal alfainterferoonidega (sh Pegasys'ega) on kirjeldatud raskekujuliste infektsioonide (bakteriaalsete, viirus- ja seennakkuste) ja sepsise teket.
English: Myalgia, arthralgia
Estonian: Hingeldus, ninaverejooks
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) on:
English: Diarrhoea*, nausea*, abdominal pain*
Estonian: Kõhulahtisu s*, iiveldus*, kõhuvalu*
English: Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains
Estonian: 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 135 või
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/016
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 90 mikrogrammi süstelahus süstlis Alfa-2a-peginterferoon
English: All patients should have a baseline eye examination.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist silmi kontrollida.
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Estonian: 1 x 200 mg tablett enne lõunat 1 x 200 mg tablett pärast lõunat
English: Increases in ALT levels above baseline (BL) have been observed in patients treated with Pegasys, including patients with a virological response.
Estonian: Pegasys`ega ravitud patsientidel (sh nendel, kes on saavutanud viroloogilise ravivastuse) on täheldatud ALAT aktiivsuse tõusu algväärtusega võrreldes.
English: Ribavirin dose
Estonian: Ribaviriini ärajätmine
English: ● shake
Estonian: ● plaaster
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest) on:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 180 mikrogrammi PEN-SÜSTLID
English: Duration of treatment - dual therapy with Pegasys and ribavirin The duration of combination therapy with ribavirin for CHC depends on viral genotype.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidiga lastel sõltub Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi kestus viiruse genotüübist.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/006
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS 0,5 ml lahust pen-süstlis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas Liver disorders: Liver failure, bile duct inflammation, fatty liver Muscle and bone disorders: Inflammation of the muscles Kidney disorders: Kidney failure
Estonian: Seedetrakti häired: maohaavand, kõhunäärmepõletik Maksa häired: maksapuudulikkus, sapijuhapõletik, rasvmaks Lihaste ja luude kahjustused: lihasepõletik
English: Back pain, arthritis, muscle weakness, bone pain, neck pain, musculoskelet al pain, muscle cramps
Estonian: Seljavalu, artriit, lihasnõrkus, luuvalu, kaelavalu, lihasskeleti valu, lihaskrambid
English: Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common
Estonian: Tabel 9: Kliinilistes uuringutes ja müügiletuleku järgselt Pegasys'ega monoteraapia ajal kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel või ribaviriiniga kombineeritud ravi ajal kroonilise C-hepatiidiga patsientidel teatatud kõrvaltoimed
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus Alfa-2a-peginterferoon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 180 mikrogrammi PEN-SÜSTEL
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 135 µg PEN-SÜSTEL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/008
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult
English: 6) Place the pre-filled pen on the injection site
Estonian: 6) Pange pen-süstel vastu süstekohta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/012
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Estonian: Pärast oksendamist tuleb korralikult suud loputada
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Estonian: 3 x 200 mg tabletti enne lõunat 3 x 200 mg tabletti pärast lõunat
English: Placebo (N=271)
Estonian: Pegasys 180 µg ja platseebo (N = 271)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS 1 ml lahust viaalis sisaldab 180 mikrogrammi alfa-2a-peginterferooni.
English: Table 4: Pegasys dosing recommendations for paediatric patients with chronic hepatitis B and chronic hepatitis C
Estonian: Tabel 4: Pegasys'e annustamissoovitused kroonilise B- ja C-hepatiidiga lastele Kehapindala (BSA) vahemik (m2)
English: Digestive system disorders: Diarrhoea, nausea, abdominal pain Skin disorders: Loss of hair, and skin reactions (including itching, dermatitis and dry skin) Muscle and bone disorders: Pain in joints and muscles General disorders: Fever, weakness, tiredness, shaking, chills, pain, injection site irritation and irritability (getting easily upset)
Estonian: Seedetrakti häired: kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu Naha kahjustused: juuste väljalangemine ja nahareaktsioonid (sealhulgas sügelus, nahapõletik ja naha kuivus)
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Estonian: 2 x 200 mg tabletti enne lõunat 2 x 200 mg tabletti pärast lõunat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 1 x 90mikrogrammi SÜSTEL
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Estonian: 1 x 200 mg tablett enne lõunat 2 x 200 mg tabletti pärast lõunat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/015
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/017
English: Cerebral ischaemia
Estonian: KoyanagiHarada sündroom
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND PAPPKARP - 4 x 180 mikrogrammi SÜSTLID
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Estonian: 2 x 200 mg tabletti enne lõunat 3 x 200 mg tabletti pärast lõunat
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Alfa-2a-peginterferoon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/221/005