FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Bronquitis, resfriado común, recuento bajo de glóbulos rojos, ganglios linfáticos hinchados, apetito disminuido, dificultad para dormir, ansiedad, mareo, migraña, entumecimiento o cosquilleo de la piel o de una extremidad, disminución del sentido del tacto, inflamación ocular, aumento de las pulsaciones, rubor, tos, moqueo, tos crónica o sibilancia (asma), congestión nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar, diarrea, vómitos, dolor abdominal, indigestión, contusión, picores y habones, dermatitis, enrojecimiento de la piel, dolores de espalda, dolores articulares, dolor de brazos o piernas, dolores musculares, calambres musculares, pérdida de fuerza muscular, escalofríos, acumulación de líquido bajo la piel, enfermedad de tipo gripal, dolor o malestar en el pecho, falta fuerza o sensación de debilidad, indisposición, escalofríos y temblores.
Italian: • Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10): bronchite, raffreddore comune, numero di globuli rossi basso, linfonodi gonfi, appetito ridotto, difficoltà a dormire, ansietà, capogiro, emicrania, intorpidimento o formicolio della cute o di un arto, senso del tatto ridotto, infiammazione degli occhi, battito cardiaco rapido, rossore, tosse, rinorrea, tosse cronica o sibilo (asma), congestione nasale, dolore alla gola, respiro corto, diarrea, vomito, dolore addominale, indigestione, contusione, prurito eorticaria, dermatite, arrossamento cutaneo, dolore dorsale, dolore articolare, dolore a braccia o gambe, dolore muscolare, crampi muscolari, debolezza muscolare, brividi, accumulo di liquidi sotto la pelle, malattia simil influenzale, dolore o fastidio al torace, mancanza di forze o sensazione di debolezza, indisposizione, brividi scuotenti.
Spanish: Efectos sobre los análisis de sangre
Italian: Effetti sui test ematici
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg
Italian: dose iniziale:2 g/kg dose di mantenimento:1 g/kg
Spanish: Tratamiento restitutivo en Síndromes de Inmunodeficiencia Primaria
Italian: Terapia sostitutiva nelle sindromi da immunodeficienza primaria
Spanish: 0,2-0,4 g/kg cada 3-4 semanas
Italian: 0,2-0,4 g/kg ogni 3-4 settimane
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
Italian: • Effetti indesiderati non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100): infezione cronica del naso, micosi, infezioni varie (del naso e della gola, dei reni o della vescica), infiammazione sterile delle membrane che rivestono il cervello, reazioni allergiche gravi, disturbi della tiroide, risposta eccessiva agli stimoli, compromissione della memoria, difficoltà della parola, sapore insolito in bocca, equilibrio alterato, tremito involontario, dolore o gonfiore degli occhi, vertigini, versamento dell'orecchio medio, sensazione di freddo alle estremità, infiammazione venosa, gonfiore alla gola e all'orecchio, distensione addominale, gonfiore cutaneo rapido, infiammazione cutanea acuta, sudore freddo, aumento della reazione della cute alla luce solare, sudorazione eccessiva anche durante il sonno, contrazione muscolare, eccesso di proteine sieriche nelle urine, costrizione toracica, sensazione di calore, sensazione di bruciore, gonfiore, aumento della frequenza di respirazione, cambiamenti nei risultati delle analisi del sangue
Spanish: Pueden producirse ocasionalmente reacciones adversas como escalofríos, dolor de cabeza, mareo, fiebre, vómitos, reacciones alérgicas, náuseas, artralgia, presión arterial baja y lumbalgia moderada.
Italian: Occasionalmente sono state rilevate reazioni avverse quali brividi, cefalea, capogiro, febbre, vomito, reazioni allergiche, nausea, artralgia, ipotensione e modesta lombalgia.
Spanish: Hipogammaglobulinemia en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Italian: Ipogammaglobulinemia in pazienti a seguito di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sueros inmunológicos e inmunoglobulinas: inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline umane normali per somministrazione endovascolare, codice ATC: J06BA02
Spanish: 0,4 g/kg/d el primer día, pudiéndose repetir una vez durante los tres días siguientes durante 2-5 días
Italian: 0,4 g/kg/dì al giorno 1, possibilmente ripetuta una volta entro 3 giorni per 2 - 5 giorni
Spanish: Tras el tratamiento con IgIV, se ha notificado un descenso transitorio del recuento de neutrófilos y/o episodios de neutropenia, a veces graves.
Italian: Una diminuzione transitoria della conta dei neutrofili e/o episodi di neutropenia, a volte severi, sono stati riportati dopo il trattamento con IVIg.
Spanish: Contusión, prurito, urticaria, dermatitis, eritema Frecuentes Angioedema, urticaria aguda, sudor frío, reacción de fotosensibilidad, sudores nocturnos, hiperhidrosis
Italian: Angioedema, orticaria acuta, sudore freddo, reazione di fotosensibilità, sudorazione notturna, iperidrosi
Spanish: Puede que tenga que esperar hasta 1 año después de recibir inmunoglobulinas antes de la administración de la vacuna contra el sarampión.
Italian: Prima di assumere il vaccino contro il morbillo deve attendere fino a un anno dopo l'assunzione di immunoglobuline.
Spanish: • 0,4 g/kg administrados diariamente durante dos a cinco días.
Italian: • 0,4 g/kg ogni giorno per due-cinque giorni.
Spanish: 0,4 g/kg/d durante 5 días
Italian: 0,4 g/kg/dì per 5 giorni
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg administrados durante 2-5 días consecutivos.
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg somministrata per 2-5 giorni consecutivi.
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Destrucción de glóbulos rojos, shock alérgico grave con peligro de muerte, ictus transitorio, ictus, tensión arterial baja, ataque al corazón, coágulo sanguíneo en una vena principal, coágulo sanguíneo en la arteria principal del pulmón, acumulación de líquido en el pulmón, resultado positivo en la prueba de Coombs, saturación de oxígeno disminuida en sangre, lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión.
Italian: distruzione di globuli rossi, shock allergico che mette a rischio la vita, ictus transitorio, ictus, pressione del sangue bassa, attacco cardiaco, coagulo di sangue in una vena maggiore, coagulo di sangue in una arteria maggiore, accumulo di liquidi nei polmoni, risultati positivi per il test di Coombs, saturazione di ossigeno nel sangue diminuita, traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione.
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
Italian: Dose iniziale: 2 g/kg suddivisa in 2-5 giorni consecutivi
Spanish: 3, principalmente de la serie granulocítica y niveles elevados de proteína con varios cientos de mg/dl.
Italian: Gli studi sul liquido cerebrospinale spesso sono positivi per pleiocitosi fino a diverse migliaia di cellule per mm3, soprattutto granulociti, e livelli di proteine elevati, fino a diverse centinaia di mg/dL.
Spanish: • Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Italian: • Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Spanish: Se ha observado síndrome de meningitis aséptica asociado al tratamiento con IgIV.
Italian: È stata riportata sindrome da meningite asettica (Aseptic Meningitis Syndrome, AMS) in combinazione con il trattamento con IVIg..
Spanish: Tales medidas incluyen una cuidadosa selección de los donantes, para excluir a aquellos que están en riesgo de ser portadores de enfermedades infecciosas, análisis de marcadores específicos de infecciones en las donaciones individuales y en las mezclas de plasma, así como la inclusión de etapas en el proceso de fabricación para eliminar / inactivar virus.
Italian: Queste prevedono l'attenta selezione dei donatori di plasma e sangue, per garantire che i potenziali portatori di infezione siano esclusi, e l'analisi di ogni donazione e pool di plasma per rivelare l'eventuale presenza di virus e infezioni.
Spanish: Durante los primeros 30 minutos, la inmunoglobulina humana normal debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad de 0,5 ml/kg de peso corporal/h.
Italian: L'immunoglobulina umana normale deve essere somministrata per via endovenosa a una velocità iniziale di 0,5 ml/kg PC/ora per 30 minuti.
Spanish: 2 g/kg administrado durante 2-5 días cada 2-4 semanas cada 4-8 semanas durante 2-5 días
Italian: 2 g/kg somministrata nell'arco di 25 giorni ogni 2-4 settimane ogni 4-8 settimane nell'arco di2-5 giorni
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2-0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Italian: La dose raccomandata è di 0,2-0,4 g/kg ogni tre-quattro settimane.
Spanish: Cmín (mg/dl)/(mg/kg) (nivel de concentración mínima)
Italian: Emivita terminale (giorni) Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione minima) Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (concentrazione massima) Recupero in vivo (%) Recupero incrementale (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (area sotto la curva) *IC= intervallo di confidenza
Spanish: 2 g/kg administrado durante 2-5 días cada 2-4 semanas cada 4-8 semanas durante 2-5 días d= día
Italian: 2 g/kg somministratonell'arco di 25 giorni ogni 2 - 4 settimane ogni 4 - 8 settimane nell'arco di 2-5 giorni dì = giorno
Spanish: Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión
Italian: Traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione Non nota
Spanish: Frialdad periférica, flebitis
Italian: Sensazione di freddo alle estremità, flebiti
Spanish: Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
Italian: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
Spanish: Cualquier caso de reacción adversa relacionado con la perfusión debe tratarse disminuyendo la velocidad de perfusión o deteniéndola.
Italian: Qualsiasi evento avverso correlato all'infusione deve essere trattato riducendo la velocità di infusione o interrompendo l'infusione stessa.
Spanish: Uso de KIOVIG con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e KIOVIG
Spanish: • una adecuada hidratación antes de comenzar la perfusión de IgIV
Italian: Per tutti i pazienti la somministrazione di IVIg richiede: • adeguata idratazione prima dell'inizio dell'infusione di IVIg,
Spanish: En pacientes que recibían IgIV, se ha observado edema de pulmón no cardiogénico (lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión, TRALI) en pacientes a los que se había administrado IgIV (incluyendo KIOVIG).
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto IVIg (incluso KIOVIG) sono stati riportati casi di edema polmonare acuto non cardiogenico (traumatismo polmonare acuto correlato a trasfusione, Transfusion Related Acute Lung Injury, TRALI) Il TRALI è caratterizzato da ipossia severa, dispnea, tachipnea, cianosi, febbre e ipotensione.
Spanish: Tamaño de envase: 1 vial.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino.
Spanish: Diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia Frecuentes Distensión abdominal
Italian: Diarrea, vomito, dolore addominale, dispepsia
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Italian: Pazienti affetti da poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Spanish: Su médico puede aumentar gradualmente la velocidad de perfusión dependiendo de si usted lo tolera bien.
Italian: A seconda della reazione, il medico può gradualmente aumentare la velocità di infusione.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg en dosis dividas durante 2-5 días cada 3 semanas durante 1-2 días
Italian: dose iniziale: 2 g/kg dose di mantenimento: 1 g/kg in dosi frazionate nell' arco di 2-5 giorni ogni 3 settimane nell' arco di 1-2 giorni
Spanish: • Polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Italian: • Poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP).
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Italian: Confezionamento primario
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Italian: • se ha più di 75 anni di età
Spanish: • Dificultad para dormir.
Italian: • difficoltà a dormire
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Italian: I termini seguenti sono stati combinati: a:
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Italian: Numero di soggetti a rischio:
Spanish: La proteinuria se debe vigilar periódicamente.
Italian: La proteinuria deve essere monitorata regolarmente.
Spanish: • Tome las cápsulas aproximadamente a la misma hora todos los días.
Italian: • Prenda le capsule ogni giorno circa alla stessa ora.
Spanish: • Pérdida de cabello.
Italian: • perdita dei capelli
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe
Italian: Se prende più Kisplyx di quanto deve
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Italian: È indicato un intervento urgente.
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Italian: Non sono noti gli effetti nell'uomo.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Italian: Poi prenda la dose successiva all'ora abituale.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Italian: Età, sesso, peso, razza
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Italian: • Può prendere le capsule con o senza cibo.
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Italian: Studi di tossicità negli animali giovani
Spanish: • Infección o irritación dolorosa cerca del ano.
Italian: • infezione dolorosa o irritazione vicino all'ano
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Italian: Il medico l'aiuterà a decidere se continuare il trattamento.
Spanish: Probabilidad de supervivencia
Italian: Probablità di sopravvivenza
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Italian: I sintomi dipendono da dove è situata la fistola.
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Italian: Comprende casi con esito fatale.
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Italian: Lo studio era costituito da una parte di fase 1b di dose finding e da una parte di fase 2.
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Le capsule devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Consultar también la sección 4.8, Otras poblaciones especiales.
Italian: Consultare anche il paragrafo 4.8, Altre popolazioni speciali.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Italian: Substrati del CYP3A4
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Italian: Il cibo non influisce sull'entità, ma rallenta la velocità dell'assorbimento.
Spanish: Acción recomendada
Italian: Azione raccomandata
Spanish: ≥2 g/24 horas
Italian: ≥ 2 g/24 ore
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Italian: • mal di testa e mal di schiena
Spanish: • se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica o a radioterapia;
Italian: • se è stato sottoposto di recente a un intervento chirurgico o a radioterapia
Spanish: Los porcentajes se basan en el número total de pacientes en el conjunto de análisis completo dentro de cada grupo de tratamiento relevante.
Italian: Le percentuali si basano sul numero totale di soggetti per l'analisi completa, all'interno del gruppo di trattamento pertinente.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Italian: La diarrea è stata la causa più frequente di sospensione/riduzione della dose e si è ripresentata nonostante la riduzione della dose.
Spanish: Respuestas parciales
Italian: Risposte parziali
Spanish: • Fístula anal (un pequeño canal que se forma entre el ano y la piel de alrededor).
Italian: • fistola anale (un piccolo canale che si forma tra l'ano e la pelle circostante)
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Italian: • sensazione di marcata stanchezza o debolezza
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta non è stata determinata nell'uomo; tuttavia, i dati derivati da uno studio del bilancio di massa suggeriscono che sia nell'ordine dell'85%.
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Italian: Il meccanismo d'azione per l'ipotiroidismo non è pienamente chiarito.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Italian: Le capsule possono essere ingerite intere con acqua.
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Italian: • se deve essere sottoposto a una procedura chirurgica.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Italian: L'uso di Kisplyx non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Italian: Effetto di lenvatinib su altri medicinali
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Italian: Altri medicinali e Kisplyx
Spanish: Proporcionalidad de la dosis y acumulación
Italian: Proporzionalità della dose e accumulo
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD".
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Italian: Eviti di guidare veicoli o di usare macchinari se avverte capogiri o stanchezza.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Italian: Questi effetti sono risultati reversibili al termine di un periodo di recupero di 4 settimane.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Italian: Il metodo Efron è stato utilizzato per la correzione per gli eventi legati.
Spanish: No se ha evaluado el perfil riesgo/beneficio en estos pacientes.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio in questi pazienti non è stato valutato.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Italian: Queste vie metaboliche in vivo sono in linea con i dati forniti negli studi in vitro che hanno utilizzato biomateriali umani.
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Italian: Il trattamento deve continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico o fino a quando si verifica una tossicità inaccettabile.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Italian: Grado 4 (nonostante la gestione medica)
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Italian: Lenvatinib non è un substrato per OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Italian: Produttore Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Regno Unito.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de otros medicamentos sobre lenvatinib
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetto di altri medicinali su lenvatinib
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2 para obtener información sobre el uso en la población pediátrica.
Italian: Popolazione pediatrica Vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Spanish: Durante cuánto tiempo debe tomar Kisplyx Generalmente seguirá tomando este medicamento mientras continúe obteniendo beneficios clínicos.
Italian: Per quanto tempo prendere Kisplyx Di solito continuerà a prendere questo medicinale fino a quando ne otterrà un beneficio.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Italian: Il periodo minimo di washout negli studi clinici è stato di 4 settimane.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi devono usare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Spanish: Disfunción cardiaca Grado 3
Italian: Disfunzione cardiaca Grado 3
Spanish: Estos pacientes también presentaron una mayor incidencia de reacciones renales y una tendencia hacia una mayor incidencia de reacciones hepáticas.
Italian: Questi pazienti hanno avuto inoltre un'incidenza più elevata di reazioni renali e una tendenza verso un'incidenza più elevata di reazioni epatiche.
Spanish: Los grados se basan en los Criterios Comunes de Terminología para Acontecimientos Adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
Italian: I gradi si basano sui criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI).
Spanish: Tasa de respuesta objetiva, n (%) según la evaluación del investigador Respuestas completas
Italian: Tasso di risposta obiettiva n (%) secondo la valutazione dello sperimentatore Risposte complete
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre las dosis inferiores a 8 mg.
Italian: Sono disponibili dati limitati per dosi inferiori a 8 mg
Spanish: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar Eritema palmar Rash cutáneo Alopecia
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare Eritema palmare Rash Alopecia
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Italian: Gli effetti di Kisplyx in persone di età inferiore a 18 anni non sono noti.
Spanish: El hipotiroidismo se debe tratar de acuerdo con la práctica médica estándar para mantener el estado eutiroideo.
Italian: L'ipotiroidismo deve essere trattato secondo la pratica medica standard al fine di mantenere uno stato eutiroideo.
Spanish: Si toma más Kisplyx del que debe, consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Italian: Se prende più Kisplyx di quanto deve, consulti il medico o il farmacista immediatamente.
Spanish: El estudio no tenía la potencia suficiente para el análisis de la SG.
Italian: Lo studio non aveva la potenza necessaria per l'analisi dell'OS.
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Italian: Tossicità della riproduzione e dello sviluppo
Spanish: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Italian: L'emivita terminale media esponenziale di lenvatinib è di circa 28 ore.
Spanish: Los términos preferidos han sido reasignados a la clase de órganos o sistemas más relevante para el órgano diana.
Italian: I termini preferiti sono stati riassegnati alla classificazione per sistemi e organi più pertinente all'organo bersaglio.
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Italian: Popolazione pediatrica I pazienti pediatrici non sono stati studiati.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 agosto 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 agosto 2016