FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Indeks fluktuacije (FI), mjera relativne razlike između vršne i najniže koncentracije ((Cmax-Cmin)/Cavg), bio je 0,58 za Prometax 4,6 mg/24 h transdermalne flastere, 0,77 za Prometax 9,5 mg/24 h transdermalne flastere i 0,72 za Prometax 13,3 mg/24 h transdermalne flastere, čime se potvrđuje puno manja fluktuacija između najniže i vršne koncentracije nego kod oralne formulacije (FI = 3,96 (6 mg/dan) i 4,15 (12 mg/dan)).
Latvian: Lai gan mazāk izteikti nekā pēc iekšķīgas zāļu lietošanas, paaugstinot devu no 4,6 mg/24 h līdz attiecīgi 9,5 mg/24 h un 13,3 mg/24 h, rivastigmīna ekspozīcija (Cmax un AUC) palielinājās vairāk nekā proporcionāli par faktoru 2,6 un 4,9. Mainīguma indekss (FI), t.i., relatīvās atšķirības starp maksimālo un minimālo koncentrācijām mērījums ((Cmax-Cmin)/Cavg) Prometax 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, Prometax 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un Prometax 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietotām zālēm (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Croatian: Kada je bio uočen u bolesnika liječenih Prometax transdermalnim flasterima, nadražaj kože bio je uglavnom neznatan ili blag po težini.
Latvian: Ādas kairinājums, novērots pacientiem, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem, bija pārsvarā viegls vai vidēji smags.
Croatian: U suprotnom, liječnik će ponovno započeti Vaše liječenje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūsu ārsts atsāks ārstēšanu ar Prometax 4,6 mg/24 h devu.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s Prometax transdermalnim flasterima.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar Prometax transdermālajiem plāksteriem nav veikti.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 15 cm2 sadrži 27 mg rivastigmina i oslobađa 13,3 mg/24 h.
Latvian: Viens 15 cm transdermālais plāksteris satur 27 mg rivastigmīna un atbrīvo 13,3 mg/24 h.
Croatian: Svaka Prometax 6,0 mg kapsula sadrži 6,0 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 6,0 mg kapsula satur 6,0 mg rivastigmīna.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Prometax transdermalnim flasterima.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax transdermālo plāksteru terapijas laikā.
Croatian: Potreban je oprez kod propisivanja Prometax transdermalnih flastera:
Latvian: Ordinējot Prometax transdermālos plāksterus piesardzība jāievēro:
Croatian: Prometax se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Croatian: Ako prestanete uzimati Prometax
Latvian: Ja pārtraucat lietot Prometax
Croatian: Prometax flaster se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprječavanje mučnine i povraćanja).
Latvian: Prometax plāksteri nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika - Blister od prozirne PVC podloge i plave pokrovne folije s 14 kapsula.
Latvian: - Caurspīdīgas PVH plēves ar zilu pārklājošu foliju blisteri ar 14 kapsulām.
Croatian: • Pedijatrijska populacija: Nema relevantne primjene Prometaxa u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Latvian: • Pediatriskā populācija: Prometax nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības terapijai.
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale -kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Latvian: Šie testi ir ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, izpildes kvalitāti balstīti izziņas spējas mērījumi), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, Klīnicista intervijā noskaidroto pārmaiņu radītais iespaids, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta novērtējums, pievienojot aprūpes speciālista aptaujas datus) un PDS (Progressive Deterioration Scale, Slimības progresijas paasinājuma skala, aprūpes speciālista veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, tai skaitā personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājsaimniecības darbību, kā iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un darbību, kas saistītas ar finansēm, u.t.t.), vērtējums.
Croatian: Ako uzmete više Prometaxa nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Prometax vairāk nekā noteikts
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz".
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 10 cm2 sadrži 18 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Latvian: Viens 10 cm transdermālais plāksteris satur 18 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 h.
Croatian: Prometax flasteri su tanki, neprozirni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Latvian: Kā Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris Prometax plāksteri ir plāni, necaurspīdīgi plastikāta plāksteri, kas pielīp pie ādas.
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „9.5 mg/24 h" i „BHDI".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "9.5 mg/24 h" un "BHDI".
Croatian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 10 cm i sadrži 18 mg rivastigmina.
Latvian: Prometax 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 10 cm liels un satur 18 mg rivastigmīna.
Croatian: Svaka Prometax 4,5 mg kapsula sadrži 4,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Croatian: Svaka Prometax 3,0 mg kapsula sadrži 3,0 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 3,0 mg kapsula satur 3,0 mg rivastigmīna.
Croatian: ADCSCGIC Prometax
Latvian: ADCS-CGIC Prometax
Croatian: Prometax oralna otopina treba se primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Latvian: Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Croatian: Vanjski dio potpornog sloja je bež boje s oznakama „Prometax", „13.3 mg/24 h" i „CNFU".
Latvian: Pārklājošā slāņa ārpuse ir gaiši brūnā un marķēta ar "Prometax", "13.3 mg/24 h" un "CNFU".
Croatian: Svaka Prometax 1,5 mg kapsula sadrži 1,5 mg rivastigmina.
Latvian: Katra Prometax 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 5 cm i sadrži 9 mg rivastigmina.
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 5 cm liels un satur 9 mg rivastigmīna.
Croatian: • Liječenje obično počinje Prometaxom 4,6 mg/24 h.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar Prometax 4,6 mg/24 h.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene uz primjenu Prometax kapsula ili oralne otopine, a koje se mogu pojaviti s flasterima:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Croatian: • Prometax oralnu otopinu treba primijeniti unutar mjesec dana od prvog otvaranja bočice.
Latvian: • Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Croatian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flasteri: Svaki flaster koji oslobađa 13,3 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 15 cm i sadrži 27 mg rivastigmina.
Latvian: Prometax 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Croatian: EXP Upotrijebiti Prometax oralnu otopinu u roku od mjesec dana od otvaranja boce.
Latvian: EXP Prometax šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto mēneša laikā.
Croatian: - ako imate ili ste imali poremećaj funkcije jetre. - ako imate drhtavicu.
Latvian: (liels šķidruma zudums no organisma); - ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster rivastigmin
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Rivastigminum
Croatian: Kako Prometax izgleda i sadržaj pakiranja - Prometax 1,5 mg tvrde kapsule, sadrže bjelkasti do blago žuti prašak, imaju žutu kapicu i žuto tijelo, s crvenom oznakom „ENA 713 1,5 mg" na tijelu kapsule.
Latvian: Prometax ārējais izskats un iepakojums - Prometax 1,5 mg cietās kapsulas, kas satur dzeltenbaltu vai gaiši dzeltenu pulveri, ir ar dzeltenu korpusu un dzeltenu vāciņu.
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Prometax transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s tvrdim kapsulama:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc kapsulu lietošanas:
Croatian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 9,5 mg/24 h transdermalni flaster Prometax 13,3 mg/24 h transdermalni flaster
Latvian: Prometax 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Prometax 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Croatian: Ostale nuspojave zabilježene s Prometax transdermalnim flasterima a koje se mogu pojaviti s oralnom otopinom:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Prometax transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Croatian: Međutim, ti se događaji nisu javljali učestalije s Prometax transdermalnim flasterima od 13,3 mg/24 h nego s placebom.
Latvian: Tomēr pēc Prometax 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas šīs blakusparādības neattīstījās biežāk kā pēc placebo lietošanas.
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Prometaxom.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Prometax terapijas laikā.
Croatian: • Uklonite prethodni flaster prije stavljanja JEDNOG novog flastera.
Latvian: • Pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas noņemiet iepriekšējās dienas plāksteri.
Croatian: Čuvati transdermalni flaster u vrećici sve do primjene.
Latvian: Transdermālo plāksteri līdz lietošanas laikam uzglabāt paciņā.
Croatian: Ispitivanje rivastigmina na zečevima ukazalo je na blagi potncijal iritacije oka/sluznice.
Latvian: Pētījumā ar trušiem rivastigmīnam bija konstatēts viegls acu/gļotādas kairinātāja potenciāls.
Croatian: (1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Latvian: (1) Audzēts vistas embriju šūnās.
Croatian: (2) Umnožen na ljudskim diploidnim plućnim (WI-38) fibroblastima.
Latvian: (2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Croatian: (3) Umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama.
Latvian: (3) Audzēts cilvēka diploīdajās (MRC-5) šūnās.
Croatian: § živi, atenuirani virus morbila1, soj Enders' Edmonston ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus parotitisa1, soj Jeryl Lynn™ [Razina B] ne manje od 4,30 log10 CCID50* živi, atenuirani virus rubele2, soj Wistar RA 27/3 ne manje od 3,00 log10 CCID50* živi, atenuirani virus varičele3, soj Oka/Merck ne manje od 3,99 log10 PFU**
Latvian: Parotīta vīrusu1 no Jeryl LynnTM (B līmenis) celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 4,30 log10 CCID50 Masaliņu vīrusu2 no Wistar RA 27/3 celma (dzīvs, novājināts)
Croatian: *količina virusa kojom se zarazi 50% kulture stanica (50% cell culture infectious dose) **jedinice stvaranja plakova
Latvian: * 50 % šūnu kultūras infekciozā deva (CCID-cell culture infectious dose) ** plakus veidojošās vienības (PFU-plaque-forming units)
Croatian: 10 bočica + 10 napunjenih štrcaljki sa spojenom iglom
Latvian: 10 flakoni + 10 pilnšļirces ar pievienotu adatu
Croatian: Zaštićeno ime
Latvian: Ievadīšanas veids
Croatian: Nekoliko je nuspojava utvrđeno u kliničkim ispitivanjima i označeno simbolom (
Latvian: Dažas blakusparādības klīniskajos pētījumos bija noteikti jāiekļauj, un tās ir atzīmētas ar simbolu (
Croatian: 18 mjeseci.
Latvian: 18 mēneši
Croatian: Oba slučaja bila su bez osobitosti i nisu prijavljene nikakve posljedice.
Latvian: Abi gadījumi bija viegli, un netika ziņots par sekām.
Croatian: Simptomi mogu trajati i mjesecima, a u rijetkim slučajevima i godinama.
Latvian: Simptomus var novērot vairākus mēnešus vai, retos gadījumos, pat gadus.
Croatian: North Carolina 27712 SAD
Latvian: North Carolina 27712 ASV
Croatian: Čak i u starijih žena (u dobi od 35 do 45 godina) te se reakcije općenito dobro podnose i rijetko ometaju uobičajene aktivnosti.
Latvian: Pat vecākām sievietēm (35 līdz 45 gadiem) šīs reakcijas parasti bija labi panesamas un reti ietekmēja ierastās aktivitātes.
Croatian: stopa seroprotekcije [95% CI]
Latvian: Seroprotekcijas rādītājs [95% TI]
Croatian: Socijalne okolnosti narušene aktivnosti u svakodnevnom životu rijetko
Latvian: Sociālie apstākļi Traucētas ikdienas aktivitātes
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: Valencija (razina seroprotekcije)
Latvian: Valence (seroprotekcija s līmenis)
Croatian: Mogu se javiti alergijske reakcije (koprivnjača).
Latvian: Var rasties alerģiskas reakcijas (nātrene).
Croatian: 1) Umnožen na stanicama pilećeg embrija.
Latvian: 1) Audzēts vistas embriju šūnās.
Croatian: Kao i sva cjepiva i lijekovi, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas vakcīnas un zāles, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Cjepivo može sadržavati rekombinantni humani albumin (rHA) u tragovima.
Latvian: Vakcīna var saturēt rekombinanta cilvēka albumīna pēdas (rHA).
Croatian: ProQuad nije indiciran u ovoj podskupini pedijatrijske populacije.
Latvian: ProQuad nav indicēts šajā pediatriskās populācijas apakšgrupā.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti u osoba u dobi od 12 mjeseci.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt personām no 12 mēnešu vecuma.
Croatian: • Alergijsku reakciju na jaja ili bilo što što sadrži jaja.
Latvian: • ir bijušas alerģiskas reakcijas pret olām vai visu, kas satur olas.
Croatian: U tim su se ispitivanjima djeca pratila šest tjedana nakon cijepljenja.
Latvian: Šajos pētījumos bērni tika novēroti sešas nedēļas pēc vakcinācijas.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2ºC - 8ºC).
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete imate alergijsku reakciju, odmah se javite liječniku.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģiska reakcija, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Croatian: Treba utvrditi serološki status kako bi se odredilo da li su potrebne dodatne doze cjepiva.
Latvian: Varētu novērtēt seroloģisko stāvokli, lai noteiktu, vai nepieciešams ievadīt papildus vakcīnas devas.
Croatian: Široko primjenjivan raspored cijepljenja s 2 doze u Sjedinjenim Američkim Državama i zemljama poput Finske i Švedske doveo je do smanjenja incidencije svake od te 3 ciljne bolesti za >99%.
Latvian: Plaši lietotā 2 devu vakcinācijas shēma, ko izmanto ASV un tādās valstīs kā Somija un Zviedrija, par >99 % samazināja katras no 3 mērķa slimībām sastopamības biežumu.
Croatian: Slučajevi herpes zostera u kliničkim ispitivanjima
Latvian: Herpes zoster gadījumi klīnisko pētījumu laikā
Croatian: Neliječena aktivna tuberkuloza.
Latvian: Aktīva, neārstēta tuberkuloze.
Croatian: Međutim, cijepljenje može biti manje djelotvorno nego u nezaraženih osoba (pogledajte Nemojte primjenjivati ProQuad).
Latvian: Tomēr vakcīna var būt mazāk efektīva kā neinficētām personām (skatīt Nelietojiet ProQuad šādos gadījumos).
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne i mogu uključivati otežano disanje ili gutanje.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas, piemēram, apgrūtināta elpošana vai rīšana.
Croatian: U slučaju da se takvo što opazi, cjepivo odbacite.
Latvian: Ja ko tādu pamanāt, iznīciniet vakcīnu.
Croatian: • Infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV) ali bez vidljivih simptoma HIV-bolesti.
Latvian: • ir cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcija bez HIV slimības simptomiem.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi za vrijeme trajanja bilo koje bolesti s vrućicom >38,5C.
Latvian: Vakcinācija jāatliek, ja novēro jebkādu slimību ar drudzi > 38,5ºC.
Croatian: Što je ProQuad i za što se koristi
Latvian: Kas ir ProQuad un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Drugi lijekovi i ProQuad
Latvian: Citas zāles un ProQuad
Croatian: Nakon primjene cjepiva ProQuad, IG ili VZIG ne smiju se dati mjesec dana nakon toga, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar ProQuad IG vai VZIG nedrīkst ievadīt 1 mēnesi, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.
Croatian: U žena su stope incidencije artritisa i artralgije općenito više od onih u djece (12 do 20%), a reakcije su izraženije i dugotrajnije.
Latvian: Sievietēm artrīta un artralģiju gadījumu skaits visumā ir lielāks nekā bērniem novērotais (12 līdz 20 %), un reakcijas ir smagākas un ilgstošākas.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti protiv bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Latvian: Antivielas palīdz aizkavēt šo vīrusu izraisītās slimības.
Croatian: Ženama koje namjeravaju zatrudnjeti treba savjetovati da odgode trudnoću.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, būtu ieteicams vakcināciju atlikt.
Croatian: • Osobe sa smanjenom otpornošću na bolesti.
Latvian: • Cilvēkiem ar pazeminātu rezistenci pret slimībām.
Croatian: Cjepivo se ni u kojim okolnostima ne smije injicirati intravaskularno.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst injicēt intravaskulāri.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2015.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2006. gada 06. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 16. decembris
Croatian: Očekuje se da ProQuad neće utjecati ili će zanemarivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Paredzams, ka ProQuad neietekmēs vai nedaudz ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Utjecaj na laboratorijske pretrage: vidjeti dio 4.5.
Latvian: Traucējumi laboratoriskajiem izmeklējumiem: skatīt 4.5. apakšpunktu.
Croatian: ProQuad treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Latvian: ProQuad jālieto atbilstoši oficiālajām vakcinācijas rekomendācijām.
Croatian: Sigurnosni profil nakon 1. i 2. doze općenito je bio usporediv u svim dobnim podskupinama.
Latvian: Drošuma profils pēc 1. un 2. devas kopumā bija salīdzināms ar visās vecuma grupās novēroto.
Croatian: Osim toga, u svim je dobnim skupinama opaženo smanjenje stopa hospitalizacije zbog varičele za približno 90% (za približno 10 puta).
Latvian: Turklāt, visās vecuma grupās tika novērota ar vējbakām saistītas hospitalizācijas gadījumu skaita samazināšanās aptuveni par 90% (apmēram 10 reizes).
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati primjenu tih proizvoda tijekom 1 mjeseca nakon doze cjepiva ProQuad, osim ako se to ne smatra neophodnim.
Latvian: Tādēļ jāizvairās no šāda veida produktu ievadīšanas mēneša laikā pēc ProQuad devas, ja vien tas nav būtiski nepieciešams.
Croatian: Nije poznato može li ProQuad prouzročiti oštećenje fetusa kad se primjenjuje u trudnica ili utjecati na reproduktivnu sposobnost.
Latvian: Nav zināms vai ProQuad var izraisīt augļa bojājumus, ja to ievada grūtniecēm, vai ietekmēt reproduktīvo funkciju.
Croatian: - Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums.
Croatian: Način primjene Cjepivo treba injicirati intramuskularno (i.m.) ili supkutano (s.c.).
Latvian: Lietošanas veids Vakcīna jāinjicē intramuskulāri (i.m.) vai subkutāni (s.c.).
Croatian: Komplikacije povezane s varičelama
Latvian: Ar vējbakām saistītas komplikācijas
Croatian: 2) Umnožen na ljudskim diploidnim plućnim (WI-38) fibroblastima.
Latvian: 2) Audzēts cilvēka diploīdajos plaušu (WI-38) fibroblastos.
Croatian: Istodobna primjena s drugim cjepivima:
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citām vakcīnām:
Croatian: • Ako je osoba koja će se cijepiti trudna (osim toga, trudnoću treba izbjegavati tijekom 1 mjeseca nakon cijepljenja, pogledajte Trudnoća i dojenje).
Latvian: • Ja vakcinējamai personai iestājusies grūtniecība (turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas, skatīt Grūtniecība un barošana ar krūti).
Croatian: Osim toga, trudnoću treba izbjegavati tijekom 1 mjeseca nakon cijepljenja (vidjeti dio 4.6).
Latvian: Turklāt, no grūtniecības jāizvairās 1 mēnesi pēc vakcinācijas (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: • Ako osoba koja će se cijepiti ima neku bolest s vrućicom višom od 38,5°C; međutim, vrućica niskog stupnja sama po sebi nije razlog za odgađanje cijepljenja.
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ir slimība ar temperatūru augstāku par 38,5ºC; tomēr nedaudz paaugstināta temperatūra pati par sevi nav kontrindikācija vakcinācijai.
Croatian: Nije bio prijavljen niti jedan slučaj predoziranja.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Croatian: Nisu provedena tradicionalna neklinička ispitivanja, ali nema nekliničkih razloga za zabrinutost u pogledu kliničke sigurnosti osim podataka navedenih u drugim dijelovima ovog sažetka opisa svojstava lijeka.
Latvian: Nav veikti neklīniskie standartpētījumi, tomēr nav citi neklīniskie dati, kas saistīti ar klīnisko drošumu, kā tikai šī zāļu apraksta (ZA) citās sadaļās norādītie.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovo cjepivo se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva ProQuad u djece mlađe od 9 mjeseci nisu ustanovljene.
Latvian: ProQuad drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 9 mēnešiem, nav pierādīta.
Croatian: Rezultati su pokazali postupno opadanje stopa varičele za ukupno 90% do 95% (za približno 10 do 20 puta) od 1995. do 2009. godine u svim dobnim skupinama, kako u cijepljenih, tako i u necijepljene djece i adolescenata.
Latvian: Rezultāti uzrādīja pakāpenisku vējbaku gadījumu skaita samazināšanos kopumā par 90% līdz 95% (apmēram 10 līdz 20 reizes) kopš 1995. gada līdz 2009. gadam visās vecuma grupās, gan vakcinētiem, gan nevakcinētiem bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Kao druga cjepiva, ProQuad možda neće pružiti potpunu zaštitu svim osobama koje se cijepe.
Latvian: Līdzīgi kā citas vakcīnas, ProQuad var pilnībā nepasargāt visas vakcinētās personas.
Croatian: • Ako je osoba koja će se cijepiti alergična na neki od sastojaka ovog cjepiva (uključujući neomicin ili bilo koji drugi sastojak naveden u dijelu 6).
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ir alerģija pret jebkuru no vakcīnas sastāvdaļām (tai skaitā neomicīnu vai kādu citu 6. punktā minēto).
Croatian: Obavijestite liječnika ako je Vaše dijete nedavno primilo cjepivo ili ako ga planirate uskoro cijepiti.
Latvian: Informējiet ārstu, ja Jūsu bērnam nesen ir ievadīta vakcīna vai tuvākajā laikā ir paredzēts to darīt.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nīderlande.
Croatian: Najbolje je da se druga doza primijeni u roku od tri mjeseca nakon prve doze.
Latvian: Otro devu vēlams ievadīt trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: cjepiva, virusno cjepivo; ATK oznaka: J07BD54.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas, vakcīna pret vīrusu infekcijām, ATĶ kods: J07BD54