FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti boli udržiavaní na koncentrácii vápnika v dialyzáte ≥
Croatian: Bolesnici su održavani na koncentraciji kalcija u dijalizatu ≥ 2,25 meq/l.
Slovak: 30 % zníženie priemernej hodnoty PTH počas OHÚ oproti východiskovej hodnote (20. až 27. týždeň).
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je neinferiornost za udio bolesnika koji su postigli sniženje srednje razine PTH od > 30% u odnosu na početnu vrijednost tijekom razdoblja procjene djelotvornosti (20. do 27. tjedan).
Slovak: V štúdiách s kombinovanou liečbou kontrolovaných placebom sa vo vyššom podiele pacientov v skupine s Parsabivom dosiahla najmenej jedna hodnota Ca kor v sére < 7,0 mg/dl (1,75 mmol/l) v porovnaní s pacientmi v skupine s placebom (7,6
Croatian: U kombiniranim placebom kontroliranim ispitivanjima, u usporedbi sa skupinom na placebu, u skupini koja je primala Parsabiv bio je viši udio bolesnika u kojih je razina cCa najmanje jedanput bila < 7,0 mg /dl (1,75 mmol/l) (7,6% Parsabiv ; 3,1% placebo), < 7,5 mg /dl (1,88 mmol/l) (27,1% Parsabiv ; 5,5% placebo), te < 8,3 mg /dl (2,08 mmol/l) (78,6% Parsabiv ; 19,4% placebo).
Slovak: Adynamické ochorenie kostí sa môže rozvinúť vtedy, ak hladiny PTH sú dlhodobo nižšie ako 100 pg/ml.
Croatian: Ako su razine PTH kronično snižene ispod 100 pg/ml može se razviti adinamična koštana bolest.
Slovak: Znížená hladina vápnika v krvi1, 4
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često snižena razina kalcija u krvi1, 4
Slovak: Parsabi16v 10 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg etelkalcetidu v 2 ml roztoku (5 mg/ml).
Croatian: Parsabiv 10 mg otopina za injekciju: Svaka bočica sadrži 10 mg etelkalcetida u 2 ml otopine (5 mg/ml).
Slovak: Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Croatian: Parsabiv 10 mg otopina za injekciju
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok Parsabiv 5 mg injekčný roztok Parsabiv 10 mg injekčný roztok etelkalcetid
Croatian: Parsabiv 2,5 mg otopina za injekciju Parsabiv 5 mg otopina za injekciju Parsabiv 10 mg otopina za injekciju etelkalcetid
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok
Croatian: Parsabiv 2,5 mg otopina za injekciju
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 mg etelkalcetidu (vo forme hydrochloridu) v 0,5 ml roztoku.
Croatian: Svaka bočica sadrži 2,5 mg etelkalcetida (u obliku etelkalcetidklorida) u 0,5 ml otopine.
Slovak: Ak posledná dávka podaná pacientovi bola 2,5 mg alebo 5 mg, obnovte podávanie s dávkou 2,5 mg potom, keď už hladiny korigovaného sérového vápnika sú ≥
Croatian: Ako je zadnja primijenjena doza u bolesnika bila 2,5 mg ili 5 mg, ponovno započeti primjenu u dozi od 2,5 mg, kada razine korigiranog kalcija u serumu budu ≥ 8,3 mg /dl (2,08 mmol/l) i kada se povuku simptomi hipokalcijemije (ako su prisutni).
Slovak: Veľmi časté
Croatian: Često mijalgija
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Parsabiv podával 26 týždňov.
Croatian: U sva tri ispitivanja lijek Parsabiv primjenjivan je 26 tjedana.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Parsabiv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Parsabiv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny parathormónu o viac než 30 % po najmenej 20 týždňoch liečby.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje razine paratireoidnog hormona za više od 30 % nakon barem 20 tjedana liječenja.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Croatian: U određenim okolnostima može se dati injekcijom u venu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Croatian: Ostale informacije o lijeku Parsabiv
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Parsabiv.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Parsabiv.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách bol liek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientov v porovnaní s 9 % (46 z 514) pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima lijek Parsabiv bio je učinkovit u 75 % (380 od 509) bolesnika, u usporedbi s 9 % (46 od 514) bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Parsabiv sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Parsabiv nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Croatian: Zašto je lijek Parsabiv odobren?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Parsabiv?
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Croatian: Liječenje lijekom Parsabiv ne smije se započeti ako je razina kalcija u krvi bolesnika niža od normalnih vrijednosti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Parsabiv (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) niska razina kalcija u krvi, grčevi u mišićima, proljev, mučnina i povraćanje.
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Croatian: Što je Parsabiv i za što se koristi?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Parsabiv.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Parsabiv.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 5 mg tri puta tjedno, a zatim se doza prilagođava sukladno razini paratireoidnog hormona ili razini kalcija u bolesnika.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Croatian: U prvim dvama ispitivanjima lijek Parsabiv uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a u trećem ispitivanju uspoređen je s sinakalcetom, drugim kalcimimetikom.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Croatian: U trećem ispitivanju, lijek Parsabiv bio je barem jednako učinkovit kao i sinakalcet: u 68% (232 od 340) bolesnika koji su primali lijek Parsabiv, u usporedbi s 58 % (198 od 343) bolesnika koji su primali sinakalcet.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Parsabiv?
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Croatian: Lijek Parsabiv primjenjuje se u bolesnika koji primaju terapiju hemodijalizom (tehnika za uklanjanje otpadnih proizvoda iz krvi s pomoću uređaja za filtriranje krvi).
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Croatian: Lijek Parsabiv ispitivan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala 1706 bolesnika na hemodijalizi koji su imali dugotrajnu bolest bubrega i sekundarni hiperparatireoidizam.
Slovak: Parsabiv je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Croatian: Lijek Parsabiv dostupan je kao otopina za injekciju.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Croatian: Visoke razine paratireoidnog hormona mogu uzrokovati smanjenje kalcija u kostima, bol u kostima i prijelome te probleme sa srcem i cirkulacijom.
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Croatian: Parsabiv je lijek koji se primjenjuje za smanjenje razine paratireoidnog hormona u odraslih osoba koje imaju visoke razine tog hormona zbog dugotrajne bolesti bubrega (sekundarni hiperparatireoidizam).
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Parsabiv, etelkalcetid, jest kalcimimetik.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Parsabiv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Croatian: Primjenjuje se na kraju terapije hemodijalize kroz cjevčicu koja spaja uređaj za hemodijalizu s venom bolesnika.
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Croatian: Lijek se pokazao učinkovitim za smanjivanje razine paratireoidnog hormona u krvi bolesnika s bolesti bubrega koji se liječe hemodijalizom, a nuspojave lijeka one su koje se mogu očekivati kod primjene kalcimimetika.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Croatian: Smanjena razina paratireoidnog hormona snižava razinu kalcija u krvi.
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Parsabiv?
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Croatian: Kada stanice u paratireoidnoj žlijezdi otkriju visoke razine kalcija u krvi, smanjuju količinu paratireoidnog hormona koja ulazi u krv.
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Croatian: To znači da oponaša djelovanje kalcija u tim stanicama i na taj način smanjuje razinu paratireoidnog hormona u krvi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Parsabiv bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Parsabiv nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar etelkalcetid.
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Parsabiv se izdaje samo na recept.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Parsabiv potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Croatian: Kako se Parsabiv koristi?
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Parsabiv dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Croatian: Paratireoidni hormon, koji regulira razinu kalcija i fosfata, stvaraju paratireoidne žlijezde u vratu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Ďalšie informácie>
Croatian: Ostale informacije>
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené na tejto etikete, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj etiketi ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Slovak: <Nie sú.>
Croatian: <Nema.>
Slovak: Označenie „Len pre zvieratá" a podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa dodávky a použitia, ak sa uplatňujú
Croatian: Riječi "Samo za primjenu na životinjama" i uvjeti ili ograničenja u pogledu opskrbe i primjene, ako je primjenjivo
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Croatian: <Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.>
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Croatian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Croatian: {(Izmišljeni) naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda <jačina> farmaceutski oblik <ciljne vrste životinja>}
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Croatian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Croatian: <Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode <ili kućni otpad.>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Croatian: 13. Posebne mjere čuvanja
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Croatian: Naziv veterinarsko-medicinskog proizvoda
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Croatian: <Držati {spremnik}čvrsto zatvoren>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Croatian: <Zaštiti od svjetla.>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Croatian: <Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakovanja: …>
Slovak: Ísland {Nafn}
Croatian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Croatian: <Čuvati na suhom mjestu.>
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Croatian: Riječi "Držati izvan pogleda i dosega djece"
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Croatian: <Rok valjanosti poslije stavljanja u obrok ili u peletiranu hranu za životinje: …>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitého lieku(-ov) alebo odpadového materiálu, v prípade potreby
Croatian: 15. Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog proizvoda ili otpadnih materijala, ako ih ima
Slovak: Číslo výrobnej šarže
Croatian: 22. Broj proizvodne serije
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvijete čuvanja.>
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Croatian: <Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne temperaturne uvijete čuvanja.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Croatian: <Čuvati pri temperaturi do <25 (C><30 (C>.>
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Croatian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Croatian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Croatian: <Posebna upozorenja <za svaku od ciljnih vrsta životinja:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Croatian: <Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Croatian: <Čuvati i prevoziti na hladnom (2 (C - 8 (C).>
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Croatian: <Čuvati u originalnom<spremniku><pakovanju>>
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Croatian: <Nositelj odobrenja za stavljanje u promet <i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet>:>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Croatian: <Čuvati i prevoziti zamrznuto{temperaturni raspon
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Slovak: Dátum exspirácie
Croatian: Rok valjanosti
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Croatian: <Alternativno, možete prijaviti putem nacionalnog sustava izvješćivanja {detalji nacionalnog sustava}.>[For MRP/DCP only]
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Croatian: <Izdaje se na veterinarski recept.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Croatian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Croatian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: România {Nume}
Croatian: România
Slovak: Obsah účinnej látky (-ok) a inej látky (-ok)
Croatian: Količina djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka
Slovak: Dátum posledného schválenia textu na etikete
Croatian: Datum kada je uputa o VMP zadnji puta odobrena
Slovak: Magyarország {Név}
Croatian: Magyarország
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Croatian: 14. Posebno(a) upozorenje(a)
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Croatian: <upotrijebiti do…><koristiti unutar ...><odmah upotrijebiti>.>
Slovak: Deutschland {Name}
Croatian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Croatian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Portugal {Nome}
Croatian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Croatian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Croatian: <Stavljanje ljekovitih premiksa u gotovu hranu za životinje, trebalo bi razmotriti u službenim vodičima.>
Slovak: United Kingdom {Name}
Croatian: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Croatian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Croatian: <Rok valjanosti poslije <razrjeđenja><rekonstitucije> prema uputi: …>
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Croatian: <Nemojte čuvati pri temperaturi iznad <25 (C><30 (C>>ili
Slovak: Република България {Наименование}
Croatian: Република България
Slovak: Österreich {Name}
Croatian: Österreich
Slovak: Italia {Nome}
Croatian: Italia
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Croatian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: España {Nombre}
Croatian: <{E-mail}>España
Slovak: <Ochranná lehota (-y):>
Croatian: <Karencija(e):>
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Croatian: <Čuvati od zamrzavanja
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Croatian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Croatian: --1 Živi atenuirani parvovirus mošusne patke ≥2,6-4,8 log10 CCDI50* * Infektivne doza 50% kultura stanica
Slovak: Kačice pižmové
Croatian: Mošusne patke
Slovak: EU/2/14/162/001
Croatian: EU/2/14/162/002 Parvoduk _ _1 Suspenzija i
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Croatian: 10 vrećica + 10 troakara
Slovak: + 1 trokár
Croatian: 1 vrećica + 1 troakar
Slovak: Balenie
Croatian: Mošusne
Slovak: ATCvet kód: QI01BD03.
Croatian: ATC vet kod: QI01BD03.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/04/2014
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Croatian: Cjepivo je spremno za korištenje.
Slovak: PRÍLOHA II
Croatian: ANNEX II
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Croatian: Ne primjenjivati pticama kad nesu (vidi odjeljak 4.3).
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Croatian: Pozicija na VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Croatian: Zbog ograničenog razdoblja u kojem je veterinarska-medicinski proizvod Parvoduk stavljen u promet i stoga ograničenih informacije o neškodljivosti , na sastanku CVMP dana 6.-8. studenoga 2018. odlučeno je da je potrebna petogodišnja obnova odobrenja.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Croatian: Potom izvucite trokar iz oba spremnika.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Croatian: Vakcinalni soj može biti prisutan u slezeni kroz najmanje 35 dana.
Slovak: Koncentrát:
Croatian: Koncentrat:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Croatian: Koncentrat antigena:
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Croatian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Croatian: Jedanaest genetskih markera (nukleotida) u VP1 genu omogućavaju diferencijaciju Parvoduk vakcinalnog soja od terenskog soja parvovirusa pataka i gusaka, kako je niže prikazano:
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških djelatnih tvari
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25° C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Slovak: T C G C C C A A T A
Croatian: C T C G C C C A A T A
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Croatian: Koncentrat je opalescentan i homogen.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Croatian: Trajanje imunosti: 26 dana nakon prve injekcije.
Slovak: A C G C C C A A C A
Croatian: C A C G C C C A A C A
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Croatian: Polipropilenska vrećice s butil elastomerskim zatvaračem i troakarom.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Croatian: Bočica s koncentratom
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda stoga treba biti donesena od slučaja do slučaja.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadne materijale dobivene primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Croatian: DODATAK IV RAZLOZI ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Croatian: - Primarno cijepljenje: na 1. dan starosti.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Croatian: Nesenje: Ne primjenjivati pticama kad nesu..
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Croatian: U pačića slobodnih od protutijela prenesenih od majke, jednokratno cijepljenje prvog dana starosti potiče stvaranje imuniteta nakon 14 dana.