FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Danish: Din læge vil tale med dig, om du skal fortsætte med at tage Pramipexol Teva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pramipexole Teva.
Danish: Brugen af Pramipexol Teva har ikke været undersøgt hos hæmolysepatienter eller hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Danish: • Nyresygdomme
Lithuanian: • inkstų liga;
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed, unormale drømme,
Lithuanian: Nemiga, nenormalūs sapnai
Danish: Pramipexol Teva 0,088 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Lithuanian: Labai dažni gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių
Danish: • Allergiske reaktioner (f.eks. udslæt, kløe, overfølsomhed)
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (pvz.
Danish: I et karcinogenstudie udviklede hanrotter Leydig-cellehyperplasi og adenomer pga. pramipexols prolaktinhæmmende virkning.
Lithuanian: Tiriant, ar preparatas sukelia kancerogeninį poveikį, pastebėta, kad žiurkių patinams atsirado Laydigo ląstelių hiperplazija ir adenomų, tikriausiai, dėl to, kad pramipeksolis slopina prolaktino išsiskyrimą.
Danish: Den individuelle dosis af pramipexol bør være inden for 0,264 mg base (0,375 mg salt) - højst 3,3 mg base (4,5 mg salt)/døgn.
Lithuanian: Individuali pramipeksolio paros dozė turi būti 0,264 mg-3,3 mg bazės (0,375 mg-4,5 mg druskos).
Danish: Patienter og pårørende bør informeres om, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Pramipexol Teva.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant Pramipexole Teva, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Danish: I kliniske undersøgelser blev ca. 5 % af patienterne behandlet med doser mindre end 1,1 mg (1,5 mg salt).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Danish: • Træthed (udmattelse)
Lithuanian: • Vėmimas (šleikštulys)
Danish: De fleste hallucinationer er syns-hallucinationer
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia regos haliucinacijos;
Danish: Pramipexol Teva er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa dvs. i hele sygdomsforløbet, ved sene stadier når virkningen af levodopa klinger af eller bliver ustadig og svingninger i den terapeutiske virkning opstår ("end of dose" eller "on off" svingninger).
Lithuanian: Galima vartoti vien Pramipexole Teva arba kartu su levodopa, pvz., visos ligos metu, įskaitant ir vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopos poveikis silpnėja arba tampa nevienodas (pradedant ir baigiant vartoti vaisto).
Danish: Øjne synsnedsættelse herunder nedsat synsskarphed, diplopi, sløret syn
Lithuanian: Regos pablogėjimas, įskaitant regos aštrumo sumažėjimą, diplopiją, daiktų matymą lyg per miglą
Danish: • Søvnløshed (insomni)
Lithuanian: • Mieguistumas (nemiga)
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes.
Lithuanian: Dozę būtina didinti palaipsniui.
Danish: Pramipexol Teva 0,35 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Danish: Samtidig behandling med antipsykotiske lægemidler og pramipexol bør undgås (se pkt.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti pramipeksolio ir vaistinių preparatų nuo psichozės (žr. 4.4 skyrių) pvz.
Danish: Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Det kan anbefales, at levodopadosis reduceres både under dosisstigning og vedligeholdelsesbehandling med Pramipexol Teva, afhængigt af den enkelte patients reaktioner (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgus į ligonio reakciją, rekomenduojama levodopos dozę mažinti tiek Pramipexole Teva dozės didinimo, tiek palaikomojo gydymo metu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludseligt indsættende søvn
Lithuanian: • Didelis mieguistumas dieną ir staigaus užmigimo priepuoliai
Danish: (≥1/100 til
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki
Danish: • Lungebetændelse*
Lithuanian: • Pneumonija (infekcinė plaučių liga)*.
Danish: Pramipexol Teva 0,7 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Danish: Pramipexol Teva 0,18 mg
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 7,00 mm diameter, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Lithuanian: Tabletė yra balta, apvali, plokščia, nuožulniu kraštu, 7 mm skersmens, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2" ir „P2".
Danish: Symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Lithuanian: Pastebėta, kad staigiai nutraukus dopaminerginių vaistų vartojimą, pasireiškia simptomai, verčiantys galvoti apie piktybinį neurolepsinį sindromą (žr.
Danish: • Synsnedsættelse
Lithuanian: • Matymo pablogėjimas
Danish: • Hallucinationer (ser, hører eller føler ting, som ikke er der).
Lithuanian: • Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
Danish: • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludselig indsættende søvn
Lithuanian: • Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
Danish: • Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Lithuanian: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2" ir „P2".
Danish: den 18. december 2008.
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-11.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
Danish: Den daglige maksimumsdosis er 1,1 mg tre gange dagligt.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Lithuanian: Kas penkias-septynias dienas dozė didinama tol, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant šalutinių reiškinių, kurių paciento organizmas netoleruoja.
Danish: Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
Danish: Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Sifrol.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistiniu preparatu Parkinsono ligai gydyti) bet kuriuo ligos etapu, įskaitant vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopa poveikis sumažėja.
Danish: Andre oplysninger om Pramipexol Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Teva:
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip drebulys, sąstingis ir sulėtėję judesiai.
Danish: Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Lithuanian: Pramipexole Teva tabletės nuryjamos su vandeniu valgio metu ar nevalgius.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Teva yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios dopaminą, ima nykti ir dopamino kiekis smegenyse palaipsniui mažėja.
Danish: Pramipexol Teva er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Pramipexole Teva yra generinis vaistas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexol Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pramipexol Teva findes her.
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Teva EPAR galima rasti čia.
Danish: Hvorfor blev Pramipexol Teva godkendt?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
Danish: Det aktive stof i Pramipexol Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin.
Lithuanian: Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris veikia panašiai kaip dopaminas.
Danish: Pramipexol Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase.
Lithuanian: Pramipexole Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, šio vaistinio preparato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Danish: Pramipexol Teva anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pramipexol Teva?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pramipexol Teva til Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Pramipexol Teva undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pramipexole Teva?
Danish: Hvad er Pramipexol Teva?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva?
Danish: Hvordan virker Pramipexol Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Teva?
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis.
Lithuanian: Rečiau Pramipexole Teva turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymą reikia nutraukti, dozė mažinama palaipsniui.
Danish: Prandin skal tages med forsigtigthed.
Lithuanian: Prandin reikia vartoti atsargiai.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Prandin.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Prandin:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Prandin, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Danish: Din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Lithuanian: Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali keistis, jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis.
Danish: Tag aldrig en større mængde Prandin, end lægen har anbefalet.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Prandin dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Danish: Din krops reaktion på Prandin kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Lithuanian: Atsakas į Prandin gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Danish: Mængden af Prandin, mad eller motion skal muligvis justeres.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Danish: Brug af Prandin sammen med alkohol
Lithuanian: Prandin vartojimas su maistu ir alkoholiu
Danish: Samtidig administration af rifampicin og repaglinid kan derfor medføre, at repaglinid doseringen skal justeres.
Lithuanian: Todėl rifampicino vartojant kartu su repaglinidu gali reikėti koreguoti repaglinido dozę.
Danish: Prandin kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Danish: Prandin har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prandin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med Prandin.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
Danish: Prandin er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Lithuanian: Prandin Jums gali netikti.
Danish: Tag ikke Prandin
Lithuanian: Prandin vartoti negalima
Danish: Prandin er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Danish: • Hypersensitivitet (såsom udslæt, kløe, rødmen, hævelse af huden)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Danish: Hvis du holder op med at tage Prandin
Lithuanian: Nustojus vartoti Prandin
Danish: Sådan skal du tage Prandin Tag altid Prandin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt
Lithuanian: • Pradėjote mažiau sportuoti nei įprastai.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Danish: Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Lithuanian: Medžiagos , aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Danish: Prandin er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du ammer.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jei žindote.
Danish: • Hvis du tager for mange Prandin
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
Danish: Prandin anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Prandin).
Lithuanian: Prandin neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ og der kræves en omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Lithuanian: Išsekusiems ar prastai besimaitinantiems pacientams pradinė ir palaikomoji vaisto dozės turi būti mažesnės, taip pat reikia atsargiai koreguoti vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Prandin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prandin
Danish: Prandin 1 mg tabletter
Lithuanian: Prandin 1 mg
Danish: • Hvis du har taget for få Prandin
Lithuanian: • Vartojate per mažai Prandin.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 1 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Lithuanian: Praėjus 5 gydymo repaglinidu dienoms (po 2 mg vaisto tris kartus per parą) pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas 20-39 ml/min.) stebėtas žymus (2 kartus) AUC ir skilimo pusperiodžio (t1/2) padidėjimas, lyginant su normalios inkstų funkcijos pacientų.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Danish: EU/1/00/162/009 30 tabletter EU/1/00/162/010 90 tabletter EU/1/00/162/011 120 tabletter EU/1/00/162/020 270 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/162/009 30 tablečių EU/1/00/162/010 90 tablečių EU/1/00/162/011 120 tablečių EU/1/00/162/020 270 tablečių
Danish: EU/1/00/162/015 30 tabletter EU/1/00/162/016 90 tabletter EU/1/00/162/017 120 tabletter EU/1/00/162/019 270 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/162/015 30 tablečių EU/1/00/162/016 90 tablečių EU/1/00/162/017 120 tablečių EU/1/00/162/019 270 tablečių
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Prandin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Danish: EU/1/00/162/003 30 tabletter EU/1/00/162/004 90 tabletter EU/1/00/162/005 120 tabletter EU/1/00/162/021 270 tabletter
Lithuanian: EU/1/00/162/003 30 tablečių EU/1/00/162/004 90 tablečių EU/1/00/162/005 120 tablečių EU/1/00/162/021 270 tablečių
Danish: Lægen vil rådgive dig.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Danish: Andre oplysninger om Prandin:
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
Danish: Prandin tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Lithuanian: Prandin vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRANDIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prandin til Novo Nordisk A/S den 29. januar 2001.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Prandin rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 2001 m.
Danish: Udvalget anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Prandin.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Prandin rinkodaros teisę.
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 18. august 2003 og den 18. august 2008.
Lithuanian: rugpjūčio 18 d.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prandin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prandin vartojimu?
Danish: De forhøjede insulinkoncentrationer blev normale igen efter måltidet.
Lithuanian: Padidėjęs insulino kiekis po valgio normalizuodavosi.
Danish: Hvorfor blev Prandin godkendt?
Lithuanian: Kodėl Prandin buvo patvirtintas?