FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za žene koje su se podvrgnule uklanjanju maternice i koje koriste HNT s čistim estrogenom tijekom 5 godina, povećanje rizika od raka dojke je bilo malo ili ga nije bilo.
Estonian: Naistel, kelle emakas on eemaldatud ja kes saavad 5 aastat ainult östrogeeniga toimuvat hormoonasendusravi, suurenes uuringutes rinnanäärmevähi tekkerisk vähe või üldse mitte.
Croatian: [zaštićeni naziv] je krema za vaginalnu primjenu koja sadrži estradiol
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on östradiooli sisaldav vaginaalne kreem.
Croatian: Prednizolon
Estonian: Prednisoloon
Croatian: Sigurnost endometrija kod dugotrajne (više od godine dana) ili ponovljene uporabe lokalnog vaginalno primijenjenog estrogena nije jasno utvrđena.
Estonian: Toopiliselt tuppe manustatava östrogeeni pikaajalise (üle aasta) või korduva kasutuse ohutus emaka limaskestale ei ole teada.
Croatian: Međutim, s obzirom na to da se radi o HNT lijeku, potrebno je razmotriti sljedeće:
Estonian: Ravim on hormoonasendusravim ja seepärast tuleb arvestada järgmist.
Croatian: Stoga je zbog sigurnosnih razloga maksimalno trajanje liječenja ograničeno na 4 tjedna.
Estonian: Seetõttu on ravi maksimaalne kestus ohutuse kaalutlustel 4 nädalat.
Croatian: U žena s intaktnom maternicom, rizik od hiperplazije endometrija i raka povećan je kad se estrogeni primjenjuju samostalno tijekom produljenih razdoblja.
Estonian: Intaktse emakaga naistel on endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi risk suurem juhul, kui pikka aega manustatakse ainult östrogeeni.
Croatian: Uporaba terapije samim estrogenom i terapije estrogenom i progestagenom povezana je s povećanjem relativnog rizika od ishemijskog moždanog udara do 1,5 puta.
Estonian: Ainult östrogeeniga ning östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud ravi seostatakse isheemilise insuldi kuni 1,5 korda suurema suhtelise riskiga.
Croatian: Kombinirana terapija estrogenom i progestagenom i terapija čistim estrogenom povezane su s povećanjem rizika od ishemijskog moždanog udara do 1,5 puta.
Estonian: Östrogeeni ja progestageeni kombineeritud ravi ning ainult östrogeeni ravi on seostatud isheemilise insuldi riski kuni 1,5-kordse tõusuga.
Croatian: Dio 4.1 - Terapijske indikacije
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
Croatian: Sljedeći rizici vrijede za HNT lijekove koji cirkuliraju u krvi.
Estonian: Järgmised riskid kehtivad süsteemsete hormoonasendusravimite kohta, mis toimivad vereringe kaudu.
Croatian: Pored toga, zbog sadržaja kortikosteroida prednizolona u [zaštićeni naziv], atrofija kože može se javiti kod produljene uporabe, što dodatno povisuje sistemsku izloženost estradiolu.
Estonian: Samuti võib pikaajalisel kasutamisel tekitada [väljamõeldud nimetus] sisalduv kortikosteroid nahaatroofiat, mis omakorda pikendab süsteemset ekspositsiooni östradiooliga.
Croatian: Ako je otkriven trombofilijski nedostatak koji se kod članova obitelji segregira s trombozom ili ako je nedostatak „težak" (npr. nedostaci antitrombina, proteina
Estonian: Kui leitav trombofiilne häire on ilmnenud pereliikmetel tromboosina või see on raske (nt antitrombiini, proteiin S-i või proteiin C vaegus või häirete kombinatsioon), on hormoonasendusravi vastunäidustatud.
Croatian: Samo oralni estrogen* Kombinacija oralnog estrogena i progestagena
Estonian: Ainult suukaudne östrogeen* Suukaudse östrogeeni ja progestogeeni kombinatsioon
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum Perforatum) mogu inducirati metabolizam estrogena.
Estonian: Östrogeenide metabolismi võivad indutseerida taimsed ravimid, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum).
Croatian: Dio 4.9 Predoziranje
Estonian: Lõik 4.9 Üleannustamine
Croatian: Dio A. - lijekovi koji sadrže 0,01% m/m estradiola za topikalnu uporabu (prema Prilogu I.)
Estonian: 0,01 massi-% östradiooli sisaldavad toopilised ravimid (vt I lisa)
Croatian: Nema dogovora oko moguće uloge varikoznih vena u VTE-u.
Estonian: Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta venoosse trombemboolia korral on vastuolulisi arvamusi.
Croatian: Ovaj relativni rizik ne ovisi o dobi ili trajanju uporabe, ali budući da početni rizik uvelike ovisi o dobi, ukupni se rizik od moždanog udara kod žena koje koriste HNT povećava s dobi,
Estonian: See suhteline risk ei olene vanusest ega kasutuse kestusest, kuid taustarisk oleneb tugevalt vanusest.
Croatian: više od 1 na 10 liječenih bolesnika
Estonian: esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st
Croatian: Incidencija na 1 000 žena skupina koja prima placebo tijekom 5 godina
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul
Croatian: Nemojte primjenjivati [zaštićeni naziv] ako
Estonian: Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]:
Croatian: [Sav trenutačni tekst u ovom dijelu potrebno je izbrisati i zamijeniti tekstom u nastavku]
Estonian: [Lõigu kogu praegune tekst kustutatakse ja asendatakse järgmisega.]
Croatian: Uzimanje HNT tableta sa samim estrogenom tijekom dugo vremena može povećati rizik od razvoja raka sluznice maternice (endometrija).
Estonian: Pikaajaline hormoonasendusravi ainult östrogeeni sisaldavate tablettidega võib suurendada endomeetriumi (emakalimaskesta) vähi tekkeriski.
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne ili maligne transformacije u rezidualnim žarištima endometrioze.
Estonian: Ainult östrogeeni kasutamine võib põhjustada endometrioosi residuaalsetes kolletes premaliigseid või maliigseid muutusi.
Croatian: Za početno kratkotrajno liječenje akutnih, blagih, upaljenih, žarećih i svrbljivih bolesti kože u području vanjskih ženskih genitalija za koje su indicirani kortikosteroidi slabog djelovanja i estradiol kod bolesnica u postmenopauzi.
Estonian: Väliste naissuguelundite ägedate, mõõdukate, põletikuliste, põletustunde ja kihelusega nahahaiguste esmane lühiajaline ravi menopausijärgses eas naistel, kui on näidustatud nõrgatoimeliste kortikosteroidide ja östradiooli kasutamine.
Croatian: Manje često: mogu se pojaviti privremena blaga lokalna iritacija (npr. svrbež, žarenje) i blagi iscjedak.
Estonian: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Aeg-ajalt: ajutine mõõdukas paikne ärritus (nt kihelus, põletustunne) ja kerge voolus.
Croatian: Žene koje se već liječe kroničnom terapijom antikoagulansima zahtijevaju pozorno razmatranje omjera koristi i rizika kod uporabe HNT-a.
Estonian: Pikaajalisel antikoagulantravil olevatel naistel tuleb hormoonasendusravi kasulikkust ja riski hoolikalt hinnata.
Croatian: Kao mjera opreza, [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti kod djece ili adolescenata.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi [väljamõeldud nimetus] kasutada lastel ja noorukitel.
Croatian: Budite posebno oprezni s [zaštićeni naziv]
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus]
Croatian: Kako primijeniti [zaštićeni naziv]
Estonian: KUIDAS [väljamõeldud nimetus]-t KASUTADA
Croatian: - poznata preosjetljivost na estradiol, prednizolon, cetilni stearilni alkohol ili neku od pomoćnih tvari [zaštićeni naziv].
Estonian: - teadaolev ülitundlikkus östradiooli, prednisolooni, tsetüülstearüülalkoholi või
Croatian: Stoga je prednizolon posebice prikladan za liječenje upalnih dermatoza u problematičnim područjima jer ima slaba protuupalna, antialergijska i antipruritička svojstva.
Estonian: Seega sobib prednisoloon nõrga põletiku-, allergia- ja kihelusvastase toime tõttu eriti hästi põletikuliste dermatooside raviks probleemsetes piirkondades.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o dermalnoj apsorpciji estradiola iz [zaštićeni naziv] unutar vanjskog područja ženskih genitalija.
Estonian: Östradiooli nahakaudset imendumist välistel naissuguelunditel [väljamõeldud nimetus] ei ole uuritud.
Croatian: Promjene u odgovarajućim dijelovima Sažetka opisa svojstava lijeka i Upute o lijeku ishod su postupka arbitraže.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaseid lõike muudetakse esildismenetluse tulemuste põhjal.
Croatian: Estrogen stimulira proliferaciju stanica epitela u području genitalija i urinarnog trakta te povećava sintezu kolagena u koži.
Estonian: Östrogeenid stimuleerivad suguelundite ja kuseteede epiteelrakkude kasvamist ning suurendavad ka kollageeni sünteesi nahas.
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Croatian: WHI ispitivanja u SAD-u - dodatni rizik od raka dojke nakon petogodišnje uporabe Dobni raspon (godine)
Estonian: USA WHI uuringud, rinnanäärmevähi lisarisk pärast 5-aastast kasutust Vanusevahemik (aastad)
Croatian: - ne možete hodati dulje vrijeme zbog većeg kirurškog zahvata, ozljede ili bolesti - ozbiljno ste pretili (BMI >30 kg/m2) - imate problem sa zgrušavanjem krvi koji zahtijeva dugotrajno liječenje lijekom koji sprječava krvne ugruške - ako je netko od Vaših bližih rođaka ikada imao krvni ugrušak u nogama, plućima ili nekom drugom organu - imate sistemski lupus eritematozus (SLE) - imate rak.
Estonian: - te ei saa raske operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu pikka aega kõndida; - olete tugevalt ülekaaluline (KMI > 30 kg/m2); - teil on vere hüübimishäire, mida peab pikka ravima tromboosivastase (nn verd vedeldava)
Croatian: Za žene koje uzimaju HNT tijekom 5 godina bit će prisutno 2 do 3 slučaja na 1 000 korisnika (tj. do 1 dodatni slučaj).
Estonian: Naistel, kes on hormoonasendusravi saanud 5 aastat, esineb seda 2...3 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st kuni 1 lisajuht).
Croatian: Stimulacija neoponiranim estrogenom može uzrokovati premaligne transformacije u zaostalim žarištima endometrioze.
Estonian: Püsiv östrogeeni kasutamine võib endometrioosi residuaalsetes kolletes tekitada premaliigseid muutusi.
Croatian: Za žene u pedesetim koje uzimaju HNT bit će 11 slučajeva na 1 000 korisnica tijekom razdoblja od 5 godina (tj. 3 dodatna slučaja).
Estonian: 50. eluaastates naistel, kes saavad hormoonasendusravi, esineb insulti 5 aasta jooksul 11 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st 3 lisajuhtu).
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristi neposredno prije spolnog odnosa ili kao lubrikant.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada vahetult enne suguühet ega libestina.
Croatian: Potreban je nadzor radi pojave mogućih sistemskih učinaka.
Estonian: Võimalike süsteemsete nähtude suhtes tuleb olla tähelepanelik.
Croatian: Ispitivanje na milijun žena - procijenjeni dodatni rizik od raka dojke nakon petogodišnje uporabe Dobni raspon (godine)
Estonian: Uuring MWS (Million Women Study), rinnanäärmevähi hinnanguline lisarisk pärast 5aastast kasutust Vanusevahemik (aastad)
Croatian: Prolazna, blaga iritacija kože (npr. žarenje, eritem).
Estonian: Mööduv mõõdukas nahaärritus (nt põletustunne, erüteem).
Croatian: [Tekst u nastavku potrebno je izbrisati]
Estonian: [Järgmine tekst kustutatakse]
Croatian: Bolesnici s poznatim trombofilijskim stanjima pod povećanim su rizikom od VTE-a, a HNT
Estonian: Teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel on venoosse trombemboolia risk tavalisest suurem ja hormoonasendusravi võib seda riski suurendada.
Croatian: 1 000 korisnika HNT-a tijekom 5 godina*
Estonian: Lisajuhud hormoonasendusravi 1000 kasutaja kohta 5 aasta jooksul*
Croatian: Ukupni dokazi ukazuju na povećani rizik od raka dojke u žena koje uzimaju kombinaciju estrogea i progestagena, a možda i HNT koji se sastoji samo od estrogena, što ovisi o trajanju uzimanja HNT-a.
Estonian: Üldise tõendusmaterjali alusel on östrogeen-progestiini kombineeritud ravi ning võimalik, et ka ainult östrogeen-hormoonasendusravi saavatel naistel rinnanäärmevähi suurenenud tekkerisk, mis sõltub hormoonasendusravi kestusest.
Croatian: Prolazna, blaga lokalna iritacija (npr. pruritus, žarenje).
Estonian: Mööduv mõõdukas paikne ärritus (nt kihelus, põletustunne).
Croatian: tjedna.
Estonian: A osa.
Croatian: Liječenje vaginalne atrofije zbog nedostatka estrogena u žena u postmenopauzi.
Estonian: Östrogeenivaegusest tingitud tupeatroofia ravi menopausijärgses eas naistel.
Croatian: do 79 koje uzimaju estrogen-progestagen HNT tijekom 5 godina, zabilježit će se 13 do 20 slučajeva na 1 000 korisnika (tj. dodatnih 4 do 6 slučajeva).
Estonian: 50...79-aastastel naistel, kes saavad 5 aastat östrogeeni ja progestageeniga toimuvat hormoonasendusravi, esineb rinnanäärmevähki 13...20 naisel 1000 kasutaja kohta (st 4...6 lisajuhtu).
Croatian: Dugotrajna uporaba samog estrogena i kombiniranog HNT-a na bazi estrogena i progestagena povezana je s blago povišenim rizikom od raka jajnika.
Estonian: Ainult östrogeeniga ning östrogeeni ja progestogeeni kombineeritud hormoonasendusravi pikaajalist kasutust on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Croatian: − ako ste ikad razvili maligne tumore koji su osjetljivi na estrogen
Estonian: − kui teil on kunagi östrogeensõltuvaid halvaloomulisi kasvajaid;
Croatian: − ako patite ili ste patili od endometrioze te ste se podvrgnuli histerektomiji (uklanjanje maternice)
Estonian: − Kui teil on või on olnud endometrioos ja teie emakas on eemaldatud.
Croatian: Rizik od krvnih ugrušaka u venama je otprilike 1,3 do 3 puta veći u korisnica HNT-a nego u onih koje ne koriste HNT, posebice tijekom prve godine uzimanja.
Estonian: Hormoonasendusravi saavatel patsientidel on eriti just esimesel aastal veenitrombide tekkerisk 1,3 kuni 3 korda suurem kui neil, kes ei saa hormoonasendusravi.
Croatian: Kao i njegovi tipični hormonski učinci tijekom reproduktivnog razdoblja, estradiol također iskazuje karakteristične učinke na kožu.
Estonian: Lisaks tüüpilisele hormonaalsele toimele reproduktiivperioodi ajal toimib see ka nahale.
Croatian: [Ovaj dio mora sadržavati cijeli sljedeći tekst]
Estonian: [Lõiku lisatakse kogu järgmine tekst.]
Croatian: - Bilo koji povećani rizik u korisnika samostalne terapije estrogenom znatno je niži nego onaj uočen u korisnika koji uzimaju kombinaciju estrogena i progestagena.
Estonian: - Risk suureneb tunduvalt vähem ainult östrogeeni sisaldavat ravi saajatel võrreldes östrogeenprogestiini kombinatsiooni kasutajatega.
Croatian: Ako se pojave jaki bolovi u gornjem dijelu abdomena, povećana jetra te intraabdominalno krvarenje, potrebno je diferencijalnom dijagnozom razmotriti tumor jetre.
Estonian: Tugevate ülakõhukaebuste, suurenenud maksa või kõhuõõnesisese verejooksu nähtude korral tuleb diferentsiaaldiagnostikas kaaluda ka maksakasvajat.
Croatian: Napomena:
Estonian: Sage:
Croatian: U slučaju oštećenja aplikatora, isti se ne smije koristiti te morate o tome obavijestiti proizvođača.
Estonian: Kui aplikaator on katki, ärge seda kasutage.
Croatian: Hiperplazija endometrija i rak Žene s intaktnom maternicom s abnormalnim krvarenjem nepoznate etiologije ili žene s intaktnom maternicom koje su prethodno liječene neoponiranim estrogenom potrebno je posebno pažljivo pregledati kako bi se isključila hiperstimulacija/malignitet endometrija prije početka liječenja s [zaštićeni naziv]
Estonian: Enne [väljamõeldud nimetus] ravi alustamist tuleb endomeetriumi hüperstimulatsiooni/halvaloomulisuse välistamiseks eriti põhjalikult uurida intaktse emakaga naisi, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne verejooks või kes on varem saanud östrogeenravi.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali ijedan od sljedećih problema prije početka liječenja.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus] Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on või on olnud mis tahes järgmistest haigustest.
Croatian: [zaštićeni naziv] ne smije se koristiti tijekom dojenja.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada imetamise ajal.
Croatian: WHI ispitivanje nije otkrilo povećani rizik od raka dojke u žena s histerektomijom koje koriste HNT koji se sastoji samo od estrogena.
Estonian: WHI (Women's Health Initiative) uuring ei suurenenud rinnanäärmevähi risk hüsterektomeeritud naistel, kes kasutasid hormoonasendusraviks ainult östrogeeni.
Croatian: [zaštićeni naziv] primjenjuje se u tankom sloju (red masti dug otprilike 1 cm) na zahvaćena područja kože vanjskog područja ženskih genitalija jednom dnevno prstima i potom se lagano utrljava. [zaštićeni naziv] ne smije se primjenjivati intravaginalno ili na druge dijelove unutrašnjosti genitalija.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] määritakse sõrmedega üks kord ööpäevas õhukese kihina (ligikaudu 1 cm pikkune kreemitriip) väliste naissuguelundite kahjustatud nahale ja hõõrutakse õrnalt sisse.
Croatian: 1 do 10 liječenih bolesnika od njih 100
Estonian: esineb 1...10 patsiendil 100st
Croatian: Odnos između postojeće hipertrigliceridemije i niske doze lokalne vaginalne estrogenske terapije nije poznat.
Estonian: Eelneva hüpertriglütserideemia ja väikese annusega toopilise vaginaalse östrogeenravi seos ei ole teada.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane su s peroralnom i/ili transdermalnom terapijom estrogenima (učinak razreda):
Estonian: Suukaudse ja/või transdermaalse östrogeenraviga on seotud järgmised kõrvaltoimed (klassi toimed).
Croatian: − ako imate benigni ili maligni tumor koji je osjetljiv na estrogene, poput fibroida unutar maternice ili raka sluznice maternice ili ako se sumnja da imate nešto od navedenog
Estonian: − kui teil on östrogeensõltuv hea- või halvaloomuline kasvaja, näiteks emaka leiomüoom või endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk, või selle kahtlus;
Croatian: - endometrioze.
Estonian: - otoskleroos.
Croatian: Rizik od moždanog udara je otprilike 1,5 puta veći u korisnica HNT-a nego u onih koje ga ne koriste.
Estonian: Hormoonasendusravi saajatel on insuldirisk 1,5 korda suurem kui mittesaajatel.
Croatian: atrofijski vaginitis, problemi sa snošajem, vaginalna stenoza (suženje), atrofija vulve sa žarenjem i svrbežom
Estonian: Järgmiste seisundite ravi: östrogeenivaegusest tingitud atroofilised tupe- ja häbemeseisundid (nt atroofiline vaginiit), suguühteprobleemid, vaginaalne stenoos (tupe kitsenemine), häbeme atroofia koos põletustunde ja sügelusega.
Croatian: Kombinirana WHI ispitivanja - dodatni rizik od ishemijskog moždanog udara* tijekom uporabe u trajanju od 5 godina
Estonian: Kombineeritud WHI uuringud, isheemilise insuldi* lisarisk 5-aastase kasutuse jooksul Vanusevahemik (aastad)
Croatian: CEE+MPA estrogen i progestagen $
Estonian: Ainult CEE-östrogeen CEE- + MPA-östrogeen ja progestogeen
Croatian: Kada se promatra žene u pedesetim godinama koje ne uzimaju HNT, u prosjeku se očekuje se da će 8 žena na njih 1 000 doživjeti moždani udar tijekom razdoblja od 5 godina.
Estonian: 50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, tekib 5 aasta jooksul insult keskmiselt 8 naisel 1000st.
Croatian: [Zaštićeni naziv] se koristi samo kod žena u postmenopauzi.
Estonian: Rasedus ja imetamine [Väljamõeldud nimetus] on ette nähtud ainult menopausijärgses eas naistele.
Croatian: [Postojeći tekst potrebno je izbrisati iz ovog dijela i zamijeniti tekstom u nastavku.]
Estonian: [Lõigu olemasolev tekst kustutatakse ja asendatakse järgmisega.]
Croatian: HNT je povezan s 1,3 do 3 puta povećanim relativnim rizikom od razvoja venske tromboembolije (VTE), tj. duboke venske tromboze ili plućne embolije.
Estonian: Hormoonasendusravi seostatakse venoosse trombemboolia (süvaveenitromboos või kopsuemboolia) tekke 1,3…3-kordse suhtelise riski suurenemisega.
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećega tijekom uporabe HNT-a: - glavobolje nalik migreni koje se događaju po prvi put - žutilo Vaše kože ili bjeloočnica Vaših očiju (žutica).
Estonian: Kui täheldate hormoonasendusravi ajal mis tahes järgmist sümptomit: - migreenisarnased peavalud, mis esinevad esimest korda; - naha või silmavalgete kollasus (ikterus), mis võib viidata maksahaigusele; - vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomid võivad olla näiteks peavalu, väsimus ja peapööritus); - mis tahes haigused, mis on loetletud lõigus „Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]
Croatian: Za znakove krvnog ugruška pogledajte „Prestanite primjenjivati [zaštićeni naziv] i odmah posjetite liječnika".
Estonian: Tromboosi sümptomid on loetletud lõigus „Lõpetage [väljamõeldud nimetus] kasutamine järgmistel juhtudel ja pöörduge viivitamatult arsti poole".
Croatian: [Zaštićeni naziv] ne smije se primjenjivati intravaginalno ili na druge dijelove internih genitalnih područja.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada tupes ega mujal sisesuguelunditel.
Croatian: Za više informacija pogledajte „Krvni ugrušci u veni (tromboza)".
Estonian: Lisateave on lõigus „Veenitromboos".
Croatian: Kada se promatra žene u pedesetim godinama koje ne uzimaju HNT, u prosjeku, tijekom razdoblja od 5 godina, očekuje se da će 4 do 7 žena na njih 1 000 dobiti krvni ugrušak u venama.
Estonian: 50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, tekib veenitromb 5 aasta jooksul keskmiselt 4...7 naisel 1000st.
Croatian: - uvlačenje kože
Estonian: Pakendi infoleht
Croatian: Rak dojke
Estonian: Rinnanäärmevähk
Croatian: Odnos između venske tromboembolije i lokalne vaginalne estrogenske terapije nije jasno utvrđen.
Estonian: Venoosse trombemboolia ja toopilise vaginaalse östrogeenravi seos ei ole kindel.
Croatian: Učinak HNT-a na srce i cirkulaciju Krvni ugrušci u veni (tromboza)
Estonian: Hormoonasendusravi mõju südamele ja vereringele
Croatian: - mogući gubitak pamćenja ako se hormonska nadomjesna terapija započinje u dobi starijoj od 65 godina Za više informacije o ovim nuspojavama, pogledajte dio 2
Estonian: Naistel, kes alustavad hormoonasendusraviga üle 65 a vanuses, on andmeid suuremast mäluhäirete tekkeriskist.
Croatian: - Do 2 puta veći rizik od dijagnoze raka dojke zabilježen je u žena koje uzimaju kombiniranu terapiju estrogenom i progestagenom duže od 5 godina.
Estonian: - Naistel, kes kasutavad kombineeritud östrogeen-progestiini ravi kauem kui 5 aastat, on teatatud rinnanäärmevähi riski kuni 2-kordsest suurenemisest.
Croatian: Glavna ispitivanja koja podržavaju intravaginalnu primjenu su ispitivanja SCO 5109 i SCO 5174.
Estonian: Peamised tupesisest kasutust toetavad uuringud on SCO 5109 ja SCO 5174.
Croatian: Jasne informacije trebaju biti navedene u poglavlju o doziranju.
Estonian: Arusaadav teave peab olema kirjas annustamise lõigus.
Croatian: Uočeno je i smanjenje razine FSH i LH koje nadalje odražava relevantno sistemsko izlaganje.
Estonian: Samuti täheldati FSH ja LH väiksemat sisaldust, mis viitab vastavale süsteemsele kokkupuutele.
Croatian: Vigilancija je potrebna za moguće sistemske nuspojave i atrofiju kože.
Estonian: Jälgima peab võimalikke süsteemseid kõrvaltoimeid ja naha atroofiat.
Croatian: U smislu farmakovigilancijskih podataka, prijavljeno je ukupno 11 slučajeva, uključujući spontane prijave i
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmetega seoses teatati kokku 11 juhtumist, sealhulgas spontaansed teated ja kirjanduses toodud juhtumid.
Croatian: EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Estonian: 2 Rees et al. EMAS clinical guide: Low-dose vaginal estrogens for postmenopausal vaginal atrophy.
Croatian: Nadalje, treba dodati jasnu referencu za populaciju bolesnika (žene u postmenopauzi) koji se trebaju liječiti.
Estonian: Lisaks tuleb lisada arusaadav viide patsiendipopulatsiooni kohta (menopausijärgses eas naised), kelle raviks kreem näidustatud on.
Croatian: Srednja vrijednost AUC0-36 (1285,2 pg/ml·h) i Cmax (103,5 pg/ml) indikatorna je za sistemsko izlaganje estradiolu iz intavaginalne kreme.
Estonian: AUC0-36 (1285,2 pg/ml·h) ja Cmax (103,5 pg/ml) keskmised väärtused näitavad östradiooli süsteemset kokkupuudet tupesisesest kreemist.
Croatian: Trenutno nije poznato rezultira li primjena od dva puta tjedno (s visokim sistemskim izlaganjem estrogenu tijekom dva tjedna) smanjenim rizikom od dnevne primjene te predstavlja li značajni razlog za zabrinutost.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas manustamine kaks korda nädalas (süsteemne kokkupuude östrogeeni suure annusega kaks korda nädalas) tähendab väiksemat riski kui kord päevas manustamine ja see on väga probleemne koht.
Croatian: Ukupan omjer koristi i rizika
Estonian: Kasulikkuse ja riski üldine tasakaal
Croatian: Sistemsko djelovanje može se očekivati budući da su razine estradiola povećane iznad postmenopauzalnih razina čiji raspon iznosi od 10 do 20 pg/ml.1
Estonian: Tekkida võivad süsteemsed mõjud, sest östradiooli sisaldus tõuseb üle menopausijärgse sisalduse, mis jääb vahemikku 10-20 pg/ml.1