FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aktivní onemocnění jater bylo vylučovacím kritériem ve všech studiích s přípravkem Aranesp; data od pacientů s poškozenou funkcí jater nejsou proto dostupná.
Croatian: Ni u jedno ispitivanje lijeka Aranesp nisu bili uključeni bolesnici s aktivnom bolesti jetre pa stoga nema dostupnih podataka o bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Czech: Všem dospělým a dětským pacientům od 1 roku s chronickým selháváním ledvin je Aranesp podáván v jedné injekci, a to buď podkožně (subkutánní podání) nebo do žíly (intravenózní podání).
Croatian: Svim odraslim i pedijatrijskim bolesnicima u dobi od 1 godine i starijima s kroničnim zatajenjem bubrega, Aranesp se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano) ili u venu (intravenski).
Czech: U nedialyzovaných pacientů se může pokračovat s podáváním přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny nebo jednou měsíčně.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu na dijalizi, može se nastaviti s primjenom lijeka Aranesp kao pojedinačne injekcije jednom tjedno ili jednom svaka dva tjedna ili jednom mjesečno.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku přípravku Aranesp z chladničky.
Croatian: Izvadite napunjenu štrcaljku iz hladnjaka.
Czech: Aranesp (SureClick) je k dispozici v balení obsahujícím 1 nebo 4 předplněná pera.
Croatian: Aranesp (SureClick) je dostupan u pakovanjima od 1 ili 4 napunjene brizgalice u blisteru.
Czech: Aplikujte si předepsanou dávku podkožně dle pokynů Vašeho lékaře, sestry nebo lékárníka.
Croatian: Injicirajte propisanu dozu potkožno kako Vas je uputio liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Czech: Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce darbepoetinum alfa
Croatian: Aranesp 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 15 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 20 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 30 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 50 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 60 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 80 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 100 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 130 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 150 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Aranesp 500 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki darbepoetin alfa
Czech: Symptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a celkové závažnosti nemoci; je nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav pacienta.
Croatian: Simptomi anemije i njene posljedice mogu varirati ovisno o dobi, spolu i sveukupnoj težini bolesti.
Czech: Nenechávejte předplněné pero na přímém slunečním světle.
Croatian: Ne izlažite napunjenu štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: • Mozková mrtvice
Croatian: • moždani udar
Czech: Odpověď na terapii erytropoetinem může být také nepříznivě ovlivněna interkurentní infekcí, zánětlivým procesem nebo traumatem, okultní krevní ztrátou, hemolýzou, těžkou otravou hliníkem, vlastním hematologickým onemocněním nebo fibrózou kostní dřeně.
Croatian: Interkurentne infekcije, upalne ili traumatske epizode, okultno krvarenje, hemoliza, teško trovanje aluminijem, podležeće hematološke bolesti ili fibroza koštane srži mogu također kompromitirati eritropoetski odgovor.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti na označení předplněné injekční stříkačky (Použitelné do:).
Croatian: Provjerite rok valjanosti na naljepnici napunjene štrcaljke (EXP).
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Czech: Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
Croatian: Odrasli bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega
Czech: A Vyjměte jedno předplněné pero zkrabičky.
Croatian: Izvadite jednu napunjenu brizgalicu iz pakiranja.
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki
Czech: Nedotýkejte se znovu tohoto místa před injekcí.
Croatian: Ne dirajte očišćeno mjesto prije injiciranja.
Czech: Aranesp je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách.
Croatian: Aranesp je dostupan u pakovanjima od 1 ili 4 bočice.
Czech: Těhotným ženám je nutné Aranesp předepisovat s nezbytnou opatrností.
Croatian: Nužan je oprez pri propisivanju lijeka Aranesp trudnicama.
Czech: Nasazený šedý kryt
Croatian: Sivi pokrov
Czech: Musí jít o čirou, bezbarvou nebo lehce perleťově zabarvenou tekutinu.
Croatian: Tekućina mora biti bistra, bezbojna ili blago biserna.
Czech: U dialyzovaných pacientů je možno pokračovat s dávkami přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Croatian: U bolesnika na dijalizi može se nastaviti s primjenom lijeka Aranesp kao pojedinačne injekcije jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Croatian: Prijavljene su teške nuspojave na koži (SCARs, engl. severe cutaneous adverse reactions) uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), koje mogu biti po život opasne ili smrtonosne, povezane s liječenjem epoetinom.
Czech: Tato krabička s jedním předplněným perem je součástí balení po 4 kusech.
Croatian: 1 napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu Ova kutija sadrži 1 napunjenu brizgalicu, a dio je višestrukog pakiranja od 4 SureClick x 4
Czech: Pro každou injekci, kterou si budete podávat, vyberte jinou oblast aplikace.
Croatian: Birajte svaki put drugo mjesto gdje si dajete injekciju.
Czech: Cévní mozková příhodab
Croatian: Moždani udarb
Czech: Aranesp 10 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 15 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 20 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 30 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 40 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 50 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 60 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 80 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 100 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 130 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 150 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 300 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) darbepoetinum alfa
Croatian: Aranesp 10 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 15 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 20 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 30 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 40 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 50 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 60 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 80 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 100 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 130 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 150 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 300 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) Aranesp 500 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici (SureClick) darbepoetin alfa
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE
Czech: Tato hlášení se týkala převážně subkutánně léčených pacientů s chronickým selháním ledvin.
Croatian: Ovo je predominantno zabilježeno kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih supkutano.
Czech: Po použití
Croatian: Poslije primjene
Czech: Důležité: než začnete používat předplněnou injekční stříkačku, přečtěte si příbalovou informaci.
Croatian: Važno: pročitajte uputu o lijeku prije rukovanja napunjenom štrcaljkom.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ LAHVIČKU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S BOČICAMA
Czech: Vaším lékařem.
Croatian: Vaše anemije.
Czech: • zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorem hlavy a krku léčených radioterapií při podávání na cílovou hladinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l), ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Croatian: • skraćenje vremena do napredovanja tumora u bolesnika s uznapredovalim rakom glave i vrata koji primaju radioterapiju kod primjene radi ciljne koncentracije hemoglobina veće od 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Czech: Aranesp je čirý, bezbarvý nebo lehce perleťově zabarvený injekční roztok v injekční lahvičce.
Croatian: Aranesp je bistra, bezbojna ili blago biserna otopina za injekciju u bočici.
Czech: Poruchy imunitního systému
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često
Czech: Začnete-li pociťovat tyto příznaky, měl(a) byste vyhledat svého ošetřujícího lékaře.
Croatian: Ukoliko primijetite ove simptome morate se obratiti Vašem liječniku.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Amgen Europe B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Amgen Europe B.V.
Czech: Podávání injekcí přípravku Aranesp pacientem samotným
Croatian: Samoprimjena lijeka Aranesp injekcijom
Czech: Uchopte bezpečnostní kryt stříkačky a předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vaničky.
Croatian: Uhvatite napunjenu štcaljku za sigurnosni štitnik kako biste je izvadili iz podloge.
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Aranesp při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost terapije jednom dozom lijeka Aranesp svaka tri tjedna u smanjivanju potrebe za transfuzijom crvenih krvnih stanica u bolesnika na kemoterapiji utvrđena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, multinacionalnom ispitivanju.
Czech: Registrační (EU) číslo
Croatian: EU broj odobrenja
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: (Zaštićeni) naziv lijeka
Czech: 3 tablety
Croatian: Za primjenu kroz usta blister (alu/alu) 3 tablete
Czech: Cesta podání
Croatian: Način primjene
Czech: To může trvat až 2 roky.
Croatian: Za to može biti potrebno i do dvije godine.
Czech: Přípravek Arava s jídlem, pitím a alkoholem
Croatian: Arava s hranom, pićem i alkoholom
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Czech: Poté potřebuje většina pacientů dávku:
Croatian: Nakon toga većini bolesnika treba sljedeća doza:
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Czech: Většina případů se objevila během prvních 6 měsíců léčby.
Croatian: Većina slučajeva pojavila se tijekom prvih 6 mjeseci liječenja.
Czech: Mechanismus tohoto účinku je však nejasný.
Croatian: Nije jasan mehanizam tog učinka.
Czech: U potkanů a psů byla nalezena Heinzova a/nebo Howell-Jollyho tělíska.
Croatian: U štakora i pasa nađena su Heinzova tjelešca i/ili Howell-Jolly tjelešca.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM/RRRR} Další zdroje informací
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Czech: Více než trojnásobné zvýšení bylo pozorováno u dalších 5 pacientů.
Croatian: Više nego trostruko povećanje vrijednosti zabilježeno je u drugih 5 bolesnika.
Czech: Nic nesvědčí pro to, že jsou tyto účinky klinicky významné.
Croatian: Nema indicija da su ti učinci klinički značajni.
Czech: Eliminační poločas u pacientů je přibližně 2 týdny.
Croatian: Poluvijek eliminacije u bolesnika iznosi približno 2 tjedna.
Czech: Fertilita nebyla snížena.
Croatian: Fertilnost nije bila smanjena.
Czech: Plodnost (doporučení pro muže)
Croatian: Planiranje obitelji (preporuke za muškarce)
Czech: zvýšení CPK
Croatian: povećanje CPK
Czech: Warfarin a další kumarinová antikoagulancia
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. září 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 2. rujna 2009.
Czech: Může trvat 4 týdny nebo déle, než začnete pociťovat zlepšení svého stavu.
Croatian: Može biti potrebno oko 4 tjedna ili više da se počnete osjećati bolje.
Czech: Láhev:
Croatian: Bočica:
Czech: Krevní tlak
Croatian: Krvni tlak
Czech: Je-li to možné, vezměte s sebou tablety nebo krabičku, abyste je ukázal(a) lékaři.
Croatian: Ako je moguće, ponesite tablete ili kutiju sa sobom i pokažite je liječniku.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Czech: Pacienty s tuberkulózou v anamnéze je třeba pečlivě sledovat z důvodu možné reaktivace infekce.
Croatian: Bolesnici s tuberkulozom u anamnezi moraju biti pozorno praćeni zbog mogućnosti reaktivacije infekcije.
Czech: Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 (Možné nežádoucí účinky).
Croatian: Za daljnje informacije o tome molimo pročitajte dio 4 (Moguće nuspojave).
Czech: Tento metabolit je zodpovědný za veškerou in vivo aktivitu přípravku Arava.
Croatian: Taj je metabolit odgovoran za gotovo svu in vivo aktivnost lijeka Arava.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA13.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA13.
Czech: zvýšení LDH
Croatian: povećanje LDH
Czech: Co je přípravek Arava a k čemu se používá
Croatian: Što je Arava i za što se koristi
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolovat tlak krve, protože přípravek Arava může působit jeho zvýšení.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Arava može uzrokovati njegovo povišenje.
Czech: Považuje se za nezbytné, že jsou přísně dodržována monitorovací doporučení.
Croatian: Najvažnije je strogo se pridržavati preporučenih kontrola.
Czech: Děti a dospívající Používání přípravku Arava se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Arava se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Účinek leflunomidu na zlepšení funkce a snížení kožních projevů byl mírný.
Croatian: Učinak leflunomida na poboljšanje funkcionalne sposobnosti i smanjenje kožnih lezija bio je skroman.
Czech: V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Croatian: U tim slučajevima bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.
Czech: V případě předávkování nebo toxicity je doporučeno podávat cholestyramin nebo aktivní uhlí za účelem urychlení eliminace.
Croatian: U slučaju predoziranja ili toksičnosti preporučuje se kolestiramin ili aktivni ugljen kako bi se ubrzala eliminacija.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě monitorování s ohledem na znaky a příznaky nadměrné expozice léčivým přípravkem a mělo by být zváženo snížení dávky těchto léčivých přípravků.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno pratiti zbog znakova i simptoma pretjerane izloženosti lijekovima i potrebno je razmotriti smanjenje doze tih lijekova.
Czech: Suplementace folátu byla volitelná a využita byla pouze u 10 % pacientů.
Croatian: Folati su nadoknađivani prema potrebi i uzimalo ih je samo 10% bolesnika.
Czech: Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky.
Croatian: U većini prijavljenih slučajeva predoziranja nije bilo nuspojava.
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francie
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
Czech: Klasifikace očekávané frekvence výskytu:
Croatian: Klasifikacija očekivane učestalosti:
Czech: Informační leták pro lékaře musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Croatian: • Uputu za liječnika Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Czech: Cholestyramin nebo aktivní černé uhlí
Croatian: Kolestiramin ili aktivni ugljen
Czech: mírné zvýšení krevního tlaku
Croatian: blagi porast krvnog tlaka
Czech: Nejsou proto známá rizika spojená s kombinovanou, zejména dlouhodobou, léčbou.
Croatian: Nije poznat rizik povezan s kombiniranom terapijom, posebice u dugotrajnoj primjeni.
Czech: Přípravek Arava může někdy působit potíže s krví, játry, plícemi nebo nervy v rukou či nohou.
Croatian: Arava može povremeno uzrokovati probleme s krvi, jetrom, plućima ili živcima u rukama ili nogama.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji hned, jakmile jste si vzpomněl(a), pokud není již čas pro příští dávku.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Czech: Infekce mohou mít těžší průběh a mohou proto vyžadovat včasnou a důraznou léčbu.
Croatian: Infekcije mogu biti teže prirode i stoga može biti potrebno rano i intenzivno liječenje.
Czech: Ve studii MN302 byl leflunomid signifikantně méně účinný než metotrexát.
Croatian: U ispitivanju MN302 leflunomid je bio značajno manje učinkovit od metotreksata.
Czech: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Croatian: intersticijska plućna bolest (uključujući intersticijski pneumonitis), koja može biti smrtonosna
Czech: Testy na zvířatech, které by zjistily toto specifické riziko, nebyly provedeny.
Croatian: Nisu, međutim, provedena ispitivanja na životinjama kojima bi se procijenio taj rizik.
Czech: Váš lékař může provést testy, aby zjistil, zda máte tuberkulózu, - pokud jste muž a přejete stát se otcem dítěte.
Croatian: Vaš liječnik može provesti testove kako bi ustanovio imate li tuberkulozu. - ako ste muškarac i želite postati otac.
Czech: Inhibitory nebo induktory CYP450
Croatian: CYP450 inhibitori i induktori
Czech: Přípravek Arava se obvykle užívá dlouhodobě.
Croatian: Arava se obično uzima tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Czech: Postup eliminační procedury a další doporučené postupy pro případ plánovaného nebo nechtěného těhotenství viz bod 4.6.
Croatian: Za postupak ispiranja i ostale preporučene aktivnosti u slučaju željene ili neplanirane trudnoće vidjeti dio 4.6.
Czech: C ukazují, že se nejméně 82 - 95 % dávky vstřebává.
Croatian: Prema podacima iz istraživanja s 14C, najmanje 82% do 95% doze se apsorbira.
Czech: V jedné studii kancerogenity na potkanech neprokázal leflunomid žádný kancerogenní potenciál.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti u štakora leflunomid nije pokazivao kancerogeni potencijal.
Czech: Proto se doporučuje důsledné monitorování jaterních enzymů a hematologických parametrů v úvodní fázi po převedení.
Croatian: Stoga se preporučuje pažljivija kontrola jetrenih enzima i hematoloških parametara u početnoj fazi nakon promjene načina liječenja.
Czech: Blistr:
Croatian: Blister:
Czech: • aktivní psoriatickou artritidou.
Croatian: • aktivnim psorijatičnim artritisom.
Czech: Délka kompletní eliminační procedury je obvykle 11 dní.
Croatian: Potpuno ispiranje postiže se obično za 11 dana.
Czech: Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Croatian: Za dodatne informacije o laboratorijskim pretragama obratite se svome liječniku.
Czech: Plicní symptomy jako kašel a dušnost mohou být důvodem pro přerušení léčby a případné další odpovídající vyšetření.
Croatian: Plućni simptomi, kao što su kašalj i dispneja, mogu biti razlogom za prekid liječenja i provođenje odgovarajućih daljnjih pretraga.
Czech: Preferenční absorpce erytrocyty není zjištěna.
Croatian: Nema preferencijalnog preuzimanja u eritrocitima.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Czech: Celkový výskyt infekcí tedy může vzrůst (zvláště u rinitidy, bronchitidy a pneumonie).
Croatian: Stoga i ukupna incidencija infekcija također može porasti (osobito rinitisa, bronhitisa i pneumonije).
Czech: Základní látkou ve stolici byl A771726.
Croatian: Glavna komponenta u stolici bio je A771726.
Czech: parestezie, bolesti hlavy, závratě, periferní neuropatie
Croatian: parestezije, glavobolja, omaglica, periferna neuropatija Srčani poremećaji
Czech: Tato data nedovolují stanovit efektivní a bezpečné doporučené dávkování.
Croatian: Iz tih podataka nije moguće preporučiti učinkovitu i sigurnu dozu.
Czech: Žádný rozdíl nebyl pozorován rovněž mezi leflunomidem a sulfasalazinem (studie MN301).
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između leflunomida i sulfasalazina (ispitivanje MN301).
Czech: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s
Croatian: Leflunomid je indiciran u liječenju odraslih bolesnika s:
Czech: Je-li z klinického hlediska zapotřebí, může se eliminační procedura opakovat.
Croatian: Ako je klinički neophodno, postupak se može ponoviti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Arava
Croatian: Drugi lijekovi i Arava
Czech: leukopenie (leukocyty >2 g/l)
Croatian: leukopenija (leukociti > 2 g/l).
Czech: Volná frakce A771726 je přibližně 0,62 %.
Croatian: Nevezana frakcija A771726 iznosi oko 0,62%.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje u starších osob (>65 let) se v podstatě shodují s farmakokinetikou mladších dospělých jedinců.
Croatian: Podaci o farmakokinetici u starijih bolesnika (> 65 godina) ograničeni su, ali odgovaraju farmakokinetici u mlađih odraslih osoba.
Czech: Riziko jejich výskytu může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze.
Croatian: Rizik od njihove pojave može biti povećan u bolesnika s intersticijskom plućnom bolesti u anamnezi.
Czech: NSAIDs/Kortikosteriody
Croatian: NSAIL/Kortikosteroidi
Czech: Tablety se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine.
Czech: mírné alergické reakce
Croatian: blage alergijske reakcije
Czech: Účinek léčby leflunomidem byl evidentní po 1 měsíci léčby, stabilizován do 3 - 6 měsíců a přetrvával po celou dobu léčby.
Croatian: Terapijski učinak leflunomida bio je očigledan nakon mjesec dana, a stabiliziran nakon 3 do 6 mjeseci, što se nastavilo u daljnjem tijeku liječenja.
Czech: Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.
Croatian: Terapijski učinak obično počinje nakon 4 do 6 tjedana, a stanje se može poboljšavati sljedećih 4 do 6 mjeseci.