FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) During use or when carried as a spare: Store below 25°C.
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)/Protaphane flacon (100 unités internationales/ml) En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
English: ► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
French: ► Les aiguilles et Protaphane Penfill ne doivent pas être partagés.
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 400 international units.
French: 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 400 unités internationales.
English: Protaphane vial (100 international units/ml)
French: Protaphane flacon (100 unités internationales/ml)
English: During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : à utiliser dans les 6 semaines
English: Protaphane Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
French: Protaphane Penfill 100 unités internationales/ml, suspension injectable en cartouche.
English: Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
French: Protaphane FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Protaphane vial (40 international units/ml)
French: Protaphane flacon (40 unités internationales/ml)
English: There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
French: L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
French: Protaphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Always check the flow before you inject.
French: Il est important de toujours contrôler l'écoulement avant de réaliser l'injection.
English: • Discard the needle after each injection.
French: • Jetez l'aiguille après chaque injection.
English: EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
French: EU/1/02/234/005 1 cartouche de 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartouches de 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartouches de 3 ml
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Protaphane without the needle attached.
French: ► Après chaque injection, assurez-vous d'avoir retiré et jeté l'aiguille.
English: Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
French: Protaphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: ► Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
French: ► Protaphane Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
English: ► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
French: ► L'administration de Protaphane pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
English: Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
French: Protaphane FlexPen 100 unités internationales/ml, suspension injectable en stylo prérempli.
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
French: Conservez Protaphane sans l'aiguille attachée, sinon le liquide risque de s'échapper, ce qui peut entraîner un dosage inexact.
English: Protaphane InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
French: Protaphane InnoLet 100 unités internationales/ml, suspension injectable en stylo prérempli.
English: EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
French: EU/1/02/234/013 1 stylo de 3 ml EU/1/02/234/014 5 stylos de 3 ml EU/1/02/234/015 10 stylos de 3 ml
English: EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
French: EU/1/02/234/010 1 stylo de 3 ml EU/1/02/234/011 5 stylos de 3 ml EU/1/02/234/012 10 stylos de 3 ml
English: EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
French: EU/1/02/234/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
English: ► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
French: ► Protaphane InnoLet ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Protaphane 40 international units/ml suspension for injection in vial.
French: Protaphane 40 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
English: EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
French: EU/1/02/234/017 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
English: ► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
French: ► Protaphane FlexPen ne convient que pour les injections sous-cutanées.
English: Protaphane 100 international units/ml suspension for injection in vial.
French: Protaphane 100 unités internationales/ml, suspension injectable en flacon.
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
French: Protaphane 40 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human
French: Protaphane Penfill 100 UI/ml Suspension injectable en cartouche Insuline humaine
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
French: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Protaphane Penfill 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en cartouche insuline humaine
English: Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Protaphane 40 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine
English: EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
French: EU/1/02/234/001 1 flacon de 10 ml EU/1/02/234/002 5 flacons de 10 ml
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
French: 1 000 UI d'insuline humaine dans 10 ml de suspension injectable.
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
French: Protaphane 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
French: EU/1/02/234/003 1 flacon de 10 ml EU/1/02/234/004 5 flacons de 10 ml
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Protaphane FlexPen 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en stylo prérempli insuline humaine
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
French: Protaphane InnoLet 100 UI/ml Suspension injectable en stylo prérempli Insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Protaphane 40 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en flacon insuline humaine
English: Protaphane 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Protaphane 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Protaphane InnoLet 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en stylo prérempli insuline humaine
English: Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Protaphane FlexPen 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Protaphane Penfill 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
French: Protaphane InnoLet 100 UI/ml Suspension injectable Insuline humaine SC
English: Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
French: Notice : Information de l'utilisateur Protaphane 100 UI/ml (unités internationales/ml), suspension injectable en flacon insuline humaine
English: Pen cap
French: Capuchon du stylo
English: These measures should help to protect the environment.
French: Ces mesures permettent de protéger l'environnement.
English: Date of last renewal: 16 November 2011
French: Date du dernier renouvellement : 16 novembre 2011
English: None known.
French: Non connues.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
French: Ce n'est pas un signe d'intoxication et cela disparaît en quelques minutes sans traitement.
English: Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
French: Les parasites sont tués par contact plutôt que par voie systémique.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 18 décembre2006
English: For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
French: La transmission de maladies infectieuses par les tiques ne peut donc pas être totalement exclue.
English: Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la pipette après « EXP ».
English: The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre un rapport périodique de sécurité (PSUR) chaque année pendant trois ans, puis un rapport tous les deux ans ; par la suite les rapports doivent être soumis tous les 3 ans.
English: However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
French: Cependant, les immersions hebdomadaires dans l'eau n'affectent pas l'efficacité contre les puces et les tiques.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence* et gravité)
English: If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
French: Si vous souhaitez laver votre chien, attendre une journée au minimum entre le traitement et le shampooing.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
French: ANNEXE 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
English: It is therefore recommended to treat animals in the evening.
French: Il est donc recommandé de traiter les animaux le soir.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: Do not use in rabbits.
French: Ne pas utiliser chez les lapins.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
French: Les puces adultes sont tuées avant qu'elles ne pondent des œufs pendant au minimum 4 semaines après traitement.
English: It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
French: Il est donc recommandé de traiter les chiens le soir.
English: It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
French: Il peut être retrouvé dans le poil tout au long de l'intervalle de traitement.
English: Do not use in cats or rabbits.
French: Ne pas utiliser chez les chats ou les lapins.
English: The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
French: Le solvant de Prac-tic peut tacher certains matériaux dont le cuir, les tissus, les plastiques et les surfaces texturées.
English: One pipette delivers:
French: Une pipette contient :
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
English: In case of contact with the product, numbness and irritation of skin and mucosa, which usually resolves spontaneously, may occur.
French: En cas de contact avec le produit, un engourdissement et une irritation de la peau et des muqueuses, qui guérissent habituellement spontanément, peuvent survenir.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que ce médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
French: Chez les chiens, les réactions secondaires sont associées à des signes neurologiques dus aux métabolites de la substance active.
English: A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
French: Une hypersalivation (bave) de courte période peut être observée si l'animal lèche la zone d'application immédiatement après le traitement.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
French: Cela provoque un dérèglement du système nerveux central et la mort des puces et tiques.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Spot on
English: Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
French: Les chiens ne doivent pas recevoir de bains ou shampooings au cours des 48 heures avant le traitement.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
French: Les chiens doivent être pesés précisément avant traitement pour s'assurer d'utiliser la taille correcte de pipette.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou les ordures ménagères.
English: Weight range of dog (kg)
French: Poids des chiens (kg)
English: All dogs in a household should be treated at the same time.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités en même temps.
English: Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
French: Se laver les mains après usage et laver tout produit en contact avec la peau avec du savon et de l'eau.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
English: Apply only to the skin surface and on intact skin.
French: Appliquer uniquement sur la surface cutanée et sur une peau intacte.
English: Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
French: Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et / ou chez les chiens pesant moins de 2 kg.
English: The dogs should be accurately weighed before the treatment.
French: Les chiens doivent être pesés précisément avant traitement.
English: Within each weight range the entire contents of the correct size pipette should be deposited on the dog's skin.
French: Pour chaque intervalle de poids, tout le contenu de la pipette appropriée doit être appliqué sur la peau du chien.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou en période de récupération de maladie.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
French: Une administration correcte minimisera le léchage de la zone d'application.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
French: Ne pas manger, ne pas fumer ou boire lors de l'administration du produit.
English: All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
French: Ces effets disparaissent sous 48 heures, à l'exception de la perte d'appétit.
English: Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
French: Se laver les mains ou tout autre partie du corps exposée avec du savon et de l'eau après usage.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1000 animaux traités) -rare (atteint 1 à 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
French: Ne pas utiliser chez les chats, car il y a un risque de surdosage.
English: If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
French: Si vous pensez que votre chienne peut être gestante ou si elle allaite ses petits ou si vous souhaitez traiter un chien reproducteur, demander conseil à votre vétérinaire avant utilisation.
English: Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
French: De légers signes neurologiques tels qu'une légère ataxie et des troubles de l'équilibre ont été observés chez quelques animaux traités une fois par mois à 3 fois la dose maximale recommandée pendant six mois consécutifs.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For spot-on use for external application to the dog's skin.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Spot on pour application locale sur la peau du chien.
English: One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
French: Une pipette de solution à 12.5% (p/v) contient (ml)
English: These signs are usually transient and disappear within 24 hours of the application; if they take longer to disappear consult your veterinarian.
French: Ces signes sont généralement transitoires et disparaissent sous 24h après application ; s'ils persistent, consulter votre vétérinaire.
English: Those signs disappeared within 3 hours following administration.
French: Ces signes disparaissent en trois heures après administration.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
English: Only indicated for use in dogs.
French: Indiqué uniquement chez les chiens.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
French: Les animaux venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
English: In case of an overdose contact your veterinary surgeon.
French: En cas de surdosage, contacter votre vétérinaire.
English: All dogs in a household should be treated.
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités.
English: It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
French: Il interagit avec les canaux chlorure en particulier ceux liés au neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), en inhibant le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures à travers la membrane cellulaire.
English: Pipette size to be used
French: Taille de pipette Practic à utiliser
English: Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
French: Toute immersion de votre chien dans l'eau ou shampooing dans les 24 heures suivant le traitement peut réduire l'efficacité du produit.
English: In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog's surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
French: En cas d'infestation massive déjà présente, l'environnement du chien doit être nettoyé et traité à l'aide d'un insecticide approprié.
English: Ensure the product is deposited on the skin.
French: S'assurer que le produit soit bien appliqué sur la peau.
English: Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
French: Les chiens venant d'être traités ne doivent pas être autorisés à dormir dans le même lit que leur propriétaire, en particulier les enfants.
English: Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
French: Après administration sur la peau, le pyriprole est rapidement distribué dans le pelage du chien en un jour.
English: Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
French: Ecarter le poil sur le dos de l'animal, entre les omoplates, jusqu'à voir la peau.
English: In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
French: Chez les chiens, après administration sur la peau, le pyriprole est lentement absorbé par la peau, puis ses deux métabolites principaux atteignent les voies systémiques.
English: Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
French: Prac-tic supprime complètement la production d'œufs, le cycle de vie de la puce est donc rompu.
English: Manufacturer for the batch release: Elanco France S.A.S.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S.
English: Apply the dose to an area where your dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
French: Appliquer le produit sur une zone que votre chien ne pourra pas lécher et ne pas autoriser votre chien ou d'autres animaux à se lécher entre eux après traitement.
English: However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
French: Cependant il est conseillé aux propriétaires de consulter un vétérinaire en cas d'utilisation du produit chez les chiens traités par d'autres produits/médicaments.
English: This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
French: Ce médicament vétérinaire a spécialement été développé pour les chiens.