FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: the following may affect up to 1 in 10 people - a change in the salt level in your blood shown in blood tests - signs include feeling confused or weak - abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning - headache - low potassium levels - shown up in blood tests - low magnesium levels - shown up in blood tests - high blood pressure - loss of appetite, stomach pain or upset stomach, passing wind, dry mouth, changes in your taste - heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat) - low levels of “neutrophils” a type of white blood cell (neutropenia) -this can make you more likely to get infections and be shown up in blood tests - fever - feeling weak, dizzy, tired or sleepy - rash - itching - constipation - rectal discomfort
Hungarian: - rendellenes érzékelés a bőrön, mint pl. zsibbadás, bizsergés, hangyamászás, tűszúrás vagy égető érzés; - fejfájás; - vérvizsgálattal kimutatott alacsony káliumszint; - vérvizsgálattal kimutatott alacsony magnéziumszint; - magas vérnyomás; - étvágytalanság, hasi fájdalom vagy émelygés, bélgázosság, szájszárazság, ízérzésváltozás;
English: How to store Posaconazole AHCL Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a Posaconazole AHCL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Table 6.
Hungarian: Anomymus u 6.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL - if you have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole,
Hungarian: A Posaconazole AHCL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
English: Loading dose of 200 mg (5 mL) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 mL) once a day for 13 days.
Hungarian: 200 mg (5 ml) telítő adag egy alkalommal az első napon, majd
English: See section 4.
Hungarian: Lásd 4.4 pont.
English: Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Hungarian: (100 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű adását követően az atazanavir Cmax-értéke átlagosan 1,5-szeresével és AUC-értéke átlagosan 2,5-szeresével (tartomány: 0,9-szerestől 4,1-szeresig) emelkedett.
English: You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Posaconazole AHCL, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
Hungarian: A Posaconazole AHCL szedése alatt szédülést, aluszékonyságot vagy homályos látást tapasztalhat,
English: Posaconazole AHCL should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: - Congenital or acquired QTc prolongation - Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure - Sinus bradycardia - Existing symptomatic arrhythmias - Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Hungarian: - veleszületett vagy szerzett QTc-megnyúlás; - cardiomyopathia, különösen szívelégtelenség fennállása esetén; - sinus bradycardia; - fennálló szimptómás ritmuszavarok;
English: Each dose of Posaconazole AHCL should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Hungarian: minden egyes adagját étkezés, illetve azoknak a betegeknek, akik nem tudnak ételt fogyasztani, tápszer adása közben vagy közvetlenül azt követően kell beadni.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of oral suspension contains 40 mg of posaconazole.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió 40 mg pozakonazolt tartalmaz milliliterenként.
English: Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott a pozakonazolnak az intravénásan adagolt CYP3A4
English: Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) (see section 4.4).
Hungarian: Amikor pozakonazolt valamilyen, a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó benzodiazepinnel (pl. midazolám, triazolám, alprazolám) adják együtt, a szedáció megnyúlásának kockázata miatt javasolt a dózis módosításának a mérlegelése (lásd 4.4 pont).
English: - fits (convulsions) - nerve damage (neuropathy) - abnormal heart rhythm - shown up on a heart trace (ECG), palpitations, slow or fast heartbeat,
Hungarian: - az eozinofilok (a fehérvérsejtek egyik típusa) számának az emelkedése (eozinofília) - ez gyulladás esetén történhet; - a vérerek gyulladása; - szívritmuszavarok; - görcsrohamok; - idegkárosodás (neuropátia); - szívritmuszavar - amely EKG-val mutatható ki, szívdobogásérzés, lassú vagy gyors szívverés,
English: ul.
Hungarian: en.
English: vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth,
Hungarian: hányás, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, szájszárazság, flatulencia, székrekedés, anorectalis diszkomfortérzés
English: Dose and duration of therapy (See section 5.2)
Hungarian: csak elővigyázatossággal alkalmazható (lásd 4.2 és 5.2 pont).
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: metabolitokat.
English: If you become pregnant while you are taking Posaconazole AHCL, contact your doctor straight away.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a Posaconazole AHCL-kezelés alatt teherbe esik.
English: What Posaconazole AHCL is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole AHCL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How to store Posaconazole AHCL
Hungarian: Hogyan kell a Posaconazole AHCL-t tárolni?
English: What Posaconazole AHCL contains
Hungarian: Posaconazole AHCL-lel együtt szedik.
English: Target Species
Hungarian: Célállat faj
English: EU (MA) number Invented name
Hungarian: EU-szám (a forgalomba hozatali engedély száma)
English: Target species
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj(ok)
English: The doctor should instruct the patient on how to use the medicine properly.
Hungarian: Az orvosnak meg kell tanítania a beteget a gyógyszer helyes alkalmazásának módjára.
English: It can also be given with an infusion pump.
Hungarian: Infúziós pumpában is alkalmazható.
English: This means that it is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nagyon hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer”).
English: Severe hypoglycaemia can lead to loss of consciousness and, in very extreme cases, to death.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéshez és - nagyon ritka esetekben - halálhoz vezethet.
English: Hypoglycaemia may be due to the medicine itself or other factors such as diet and exercise.
Hungarian: A hipoglikémia bekövetkezhet magától a gyógyszertől vagy egyéb tényezők, például az étrend vagy testmozgás miatt.
English: The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes.
Hungarian: Segít a vércukorszint szabályozásában, ezáltal enyhíti a tüneteket és csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
English: In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein.
Hungarian: Bizonyos körülmények között, például ha a vér savszintje veszélyesen magas (ketoacidózis), a gyógyszer beadható vénába is.
English: In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Hungarian: Cukorbetegségben (diabétesz) magas a betegek vércukorszintje, mert a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
English: In one study, in patients with type 1 diabetes, HbA1c reduced by 0.44 and 0.46 percentage points with Insulin lispro Sanofi and Humalog respectively after 26 weeks; in the second study, in patients with type 2 diabetes, the corresponding figures were 0.93 versus 0.88 percentage points.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 1-es típusú cukorbetegeknél 26 hét elteltével a HbA1c 0,44 százalékponttal csökkent az Insulin lispro Sanofi, 0,46 százalékponttal pedig a Humalog esetében; a második vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegeknél ezek az értékek 0,93, illetve 0,88 százalékpont voltak.
English: In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt igazolták, hogy a két gyógyszer hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: Ez a dokumentum az Insulin lispro Sanofi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok azt mutatták, hogy a két gyógyszer hatásai hasonlóak a vércukorszint csökkentésében, és hasonlóak a mellékhatások is.
English: Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time.
Hungarian: Két további vizsgálat összesen 1012 beteggel az Insulin lispro Sanofi-t Humalog-gal hasonlította össze, és azt találta, hogy a hatékonyságuk hasonló a glikozilált hemoglobin (HbA1c) elnevezésű anyag vérszintjének csökkentésében, amely azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint időbeli kontrollja.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Humalog, the benefits of Insulin lispro Sanofi outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Humalog-hoz hasonlóan az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatait, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
English: Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal.
Hungarian: Mivel az Insulin lispro Sanofi egy gyorsan ható inzulin, általában röviddel étkezés előtt, illetveszükség esetén - rövid idővel étkezés után adják be.
English: The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga az inzulin egy formája, amely gyorsabban szívódik fel a szervezetben, mint a normál emberi inzulin, ezért gyorsabban alakul ki a hatása.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Insulin lispro Sanofi has a highly similar structure, purity and biological activity to Humalog and is distributed in the body in the same way.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően az Insulin lispro Sanofi a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Humalog-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
English: Insulin lispro Sanofi may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) okozhat, és nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje már eleve alacsony.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The reference medicine for Insulin lispro Sanofi is Humalog 100 U/ml solution.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi referencia-gyógyszere a Humalog 100 U/ml oldat.
English: Laboratory studies comparing Insulin lispro Sanofi with the reference medicine Humalog have shown that the active substance in Insulin lispro Sanofi is highly similar in terms of structure, purity and biological activity to that of Humalog.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t a referencia-gyógyszerrel, a Humalog-gal összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Insulin lispro Sanofi hatóanyaga rendkívül hasonló a Humalog-éhoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
English: The dose of Insulin lispro Sanofi is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose level.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől függ.
English: Insulin lispro Sanofi is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults and children with diabetes who need insulin.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi a vércukorszint szabályozására alkalmazott gyógyszer olyan cukorbeteg felnőtteknél és gyermekeknél, akik inzulinra szorulnak.
English: For more information about treatment with Insulin lispro Sanofi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Insulin lispro Sanofi is a ‘biosimilar medicine'.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi „hasonló biológiai gyógyszer”.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Insulin lispro Sanofi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Insulin lispro Sanofi alkalmazására vonatkozóan.
English: For practical information about using Insulin lispro Sanofi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Hungarian: Insulin lispro Sanofi lispro inzulin
English: Insulin lispro Sanofi is given as an injection under the skin in the upper arm, thigh, buttock or belly.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-t bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni a felkar, a comb, a far vagy a has területén.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Insulin lispro Sanofi, see the package leaflet.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: It contains the active substance insulin lispro.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a lispro inzulin.
English: What benefits of Insulin lispro Sanofi have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulin lispro Sanofi alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Other information about Insulin lispro Sanofi
Hungarian: Az Insulin lispro Sanofi-val kapcsolatos egyéb információ
English: What are the risks associated with Insulin lispro Sanofi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulin lispro Sanofi alkalmazása?
English: Why is Insulin lispro Sanofi approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Insulin lispro Sanofi forgalomba hozatalát?
English: What is Insulin lispro Sanofi and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Insulin lispro Sanofi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Insulin lispro Sanofi work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Insulin lispro Sanofi?
English: How is Insulin lispro Sanofi used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?
English: Target species
Hungarian: Gyógyszer forma célállat fajok
English: EU Number
Hungarian: EU szám Fantázia név
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 29. cikke szerinti eljárás eredményei
English: 28 September 2012
Hungarian: 2012. szeptember 28.
English: The European Commission issued a decision on 28 September 2012.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2012. szeptember 28-án hozott határozatot.
English: France, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom).
Hungarian: Cseh Köztársaságban, Dániában, Észtországban, Németországban, Görögországban, Finnországban, Franciaországban, Magyarországon, Izlandon, Írországban, Olaszországban, Lettországban, Litvániában, Luxemburgban, Máltán, Norvégiában, Lengyelországban, Portugáliában, Romániában, Szlovákiában, Szlovéniában, Spanyolországban, Svédországban és az Egyesült Királyságban) is érvényes lesz.
English: Why was Yvidually reviewed?
Hungarian: Miért került sor az Yvidually felülvizsgálatára?
English: Yvidually is a combined contraceptive pill.
Hungarian: Az Yvidually egy kombinált fogamzásgátló tabletta.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Hungarian: A tagállamok azonban nem tudtak megegyezésre jutni, így 2012. február 23-án Hollandia a CHMP elé terjesztette az ügyet döntőbírósági eljárás lefolytatása végett.
English: While different bleeding patterns had been reported during the days of pill intake, these bleeding episodes seemed to be well tolerated.
Hungarian: Míg a tablettaszedés napjai alatt különféle vérzési mintákat jelentettek, ezek a vérzési epizódok jól tolerálhatónak tűntek.
English: France was also concerned that the tablet dispenser had not been used in the main clinical studies.
Hungarian: Franciaországnak azzal kapcsolatban is aggályai voltak, hogy a fő klinikai vizsgálatokban nem használták a tablettaadagolót.
English: Bayer B.V. submitted Yvidually to the Netherlands medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Hungarian: A Bayer B.V. az Yvidually tárgyában decentralizált eljárás lefolytatására irányuló kérelmet nyújtott be Hollandia gyógyszerfelügyeleti ügynökségének.
English: EMA/265750/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1330
Hungarian: 1 EMEA/H/A-29/1330
English: On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Yvidually and associated names.
Hungarian: 2012. április 19-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte az Yvidually és kapcsolódó nevek engedélyezésével kapcsolatban az Európai Unió (EU) tagállamai között kialakult nézeteltérést követően lefolytatott döntőbírósági eljárást.
English: Yvidually is an ‘extended use' oral contraceptive, which means that it can be taken daily for up to 120 days.
Hungarian: Az Yvidually egy úgynevezett hosszabb ideig szedhető orális fogamzásgátló tabletta, ami azt jelenti, hogy akár 120 napig szedhető folyamatosan naponta.
English: Based on evaluation of the available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the contraceptive effectiveness during an extended use had been demonstrated.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése és a bizottságon belül folytatott tudományos vita alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszabb ideig tartó alkalmazás alatti fogamzásgátló hatásosság bizonyított.
English: It contains two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Hungarian: Két hatóanyagot, etinilösztradiolt és drospirenont tartalmaz, amelyek a petefészek által termelt természetes hormonok származékai: az etinilösztradiol az ösztrogénből, a drospirenon pedig a progeszteronból származik.
English: This medicine will be marketed also as Flexyess.
Hungarian: Ez a gyógyszer Flexyess néven fog még kereskedelmi forgalomba kerülni.
English: The CHMP also noted that the concerns over the tablet dispenser had been adequately addressed, as an additional study provided by the company showed that women find the dispenser easy to use and that there were no problems with posology compliance.
Hungarian: A CHMP azt is megjegyezte, hogy a tablettaadagolóval kapcsolatos aggodalmakra megfelelő választ adtak, mivel a vállalat által rendelkezésre bocsátott további vizsgálat azt mutatta, hogy a nők könnyűnek találják az adagoló használatát, és nem voltak problémák az adagolás betartásával.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Finland,
Hungarian: Az eljárás folyamán egy tagállam (az úgynevezett referencia tagállam, jelen esetben Hollandia) olyan forgalomba hozatali engedély kiadásának szempontjából értékel egy gyógyszert, amely nem csak az adott országban, de más tagállamokban (az úgynevezett érintett tagállamokban, jelen esetben Ausztriában, Belgiumban, Bulgáriában, Cipruson, a
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Yvidually outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in all EU Member States as well as Iceland and Norway.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) megállapította, hogy az Yvidually előnyei meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély valamennyi EU tagországban, valamint Izlandon és Norvégiában is kiadható.
English: Yvidually works by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Hungarian: Az Yvidually módosítja a szervezet hormonális egyensúlyát, ami az ovuláció gátlásához vezet, valamint megváltoztatja a nyák minőségét a cervixben (méhnyakban) és elvékonyítja az endometriumot (méhnyálkahártyát).
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Yvidually outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Yvidually should be granted in all concerned Member States.
Hungarian: Ezért a CHMP azt a következtetést vonta le, hogy az Yvidually előnyei meghaladják a kockázatokat, és ezért valamennyi érintett tagállamban ki kell adni az Yvidually-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt.
English: The option of a tablet-free interval at any time during day 25 to 120 of the treatment cycle is also allowed.
Hungarian: A kezelési ciklus 25. és 120. napja között bármikor lehetőség van egy szedési szünet beiktatására is.