FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insuman Implantable must not be used with any other type of injection devices (e.g. syringes).
Italian: Insuman Impiantabile non deve essere usato con altri dispositivi per iniezione (ad esempio siringhe).
English: • The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
Italian: • I fogli di informazioni importanti per il paziente del sistema della pompa impiantabile per insulina Medtronic MiniMed.
English: Other medicines and Insuman Basal
Italian: Altri medicinali e Insuman Basal
English: Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Italian: Insuman Rapid può essere impiegato anche per il trattamento del coma iperglicemico (coma causato da livelli troppo elevati di zucchero nel sangue) e della chetoacidosi (accumulo di acidi nel sangue perché l'organismo sta utilizzando i grassi al posto dello zucchero) come pure per il controllo dello zucchero nel sangue prima, durante e dopo un intervento chirurgico.
English: Do not use the Medtronic MiniMed Implantable Pump if you are allergic to titanium alloy, polysulfone or silicone materials used in the implanted components of the pump.
Italian: Non usi la pompa impiantabile Medtronic MiniMed - Se è allergico (ipersensibile) alle leghe di titanio, a materiali a base di polisulfone o silicone usati nei componenti della pompa impiantabile.
English: Insuman Rapid").
Italian: Rapid”).
English: Skin erosion
Italian: Erosione cutanea
English: In patients who have not reached adult size, Insuman Implantable is contraindicated (see section 4.3 and 4.4).
Italian: In pazienti che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto, Insuman Impiantabile è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
English: Insuman Implantable (400 IU/ml) contains 4 times as much insulin in 1 ml as standard insulin (100 IU/ml).
Italian: Insuman Impiantabile (400 UI/ml) contiene 4 volte più insulina in 1 ml rispetto all'insulina standard (100 UI/ml).
English: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
Italian: Presentazione Insuman Impiantabile 400 UI/ml:
English: Under-delivery of insulin caused by catheter occlusion Under-delivery caused by Side Port Catheter occlusion can occur either abruptly or gradually.
Italian: Incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere Una incompleta somministrazione di insulina causata da occlusione del catetere della porta laterale si può verificare di colpo o gradualmente.
English: There is no clinical information with the use of Insuman Implantable in an implantable pump in pregnant women.
Italian: Non vi sono informazioni cliniche sull'uso di Insuman Impiantabile in una pompa impiantabile in donne in gravidanza.
English: Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
Italian: Insuman Infusat in cartuccia può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina e per questo tipo di cartuccia (vedere manuale della pompa).
English: Before use of the needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Italian: Prima di usare l'ago, legga attentamente le “Istruzioni per l'Uso” degli aghi.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Italian: In pazienti che richiedono alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina, si deve prendere in considerazione l'attuazione del passaggio sotto supervisione medica in ospedale o in una struttura equivalente.
English: You should know what these are so that you can react correctly to changes in your blood sugar level and prevent it from becoming too high or too low.
Italian: È opportuno che lei conosca quali sono queste cose in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
English: Insuman Basal is an isophane insulin suspension.
Italian: Insuman Basal è una sospensione di insulina isofano.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Per l'insulina umana non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
English: • in whom glycaemic control is markedly improved,
Italian: • con marcato miglioramento del controllo glicemico,
English: The Medtronic MiniMed Implantable Pump, which is implanted under the skin of your belly, infuses your insulin continuously (continuous intraperitoneal infusion).
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed, che viene impiantata sotto la pelle dell'addome, infonde l'insulina in maniera continua (infusione intraperitoneale continua).
English: During the catheter flush procedure 13 units of insulin are manually pushed through the catheter and delivered to the patient.
Italian: Durante la procedura di lavaggio del catetere, si spingono manualmente nel catetere e si somministrano al paziente 13 unità di insulina.
English: • missed meals,
Italian: • omissione di pasti,
English: The package leaflet is available in your national language on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
English: Use in paediatric patients who have not reached adult size due to the large size of the pump (see section 4.2 and 4.4).
Italian: Uso in pazienti pediatrici che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto, a causa delle dimensioni della pompa (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: You must check your blood sugar level at least four times daily to detect and prevent high blood sugar levels due to the pump not working properly.
Italian: Deve controllare i livelli di glicemia almeno 4 volte al giorno per scoprire e prevenire iperglicemie dovute ad un malfunzionamento della pompa.
English: Insert the needle into the skin.
Italian: Inserire l'ago nella pelle.
English: Focal hepatic steatosis has been observed after administration of insulin via the intra-peritoneal route, when the catheter was positioned very close to or in the liver capsule.
Italian: Dopo somministrazione di insulina per via intraperitoneale è stata osservata steatosi epatica focale, quando il catetere è stato posizionato molto vicino o all'interno della capsula epatica.
English: • after transfer from animal insulin to human insulin,
Italian: • che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana,
English: Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
Italian: Insuman Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea.
English: Insuman Infusat with alcohol
Italian: Insuman Infusat con alcol
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insuman Basal
English: Do not use Insuman Rapid
Italian: Non usi Insuman Rapid
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump and the PPC, including rinsing procedures and instructions as to how to handle messages, alarms and routine warnings issued by the PPC;
Italian: • Conduzione di tutte le procedure richieste per una corretta gestione e manutenzione della Pompa impiantabile Medtronic MiniMed e del CPP, incluse le procedure di lavaggio e istruzioni su come gestire i messaggi, gli allarmi e gli avvertimenti di routine mostrati dal CPP
English: If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again.
Italian: Se cerca di somministrare un secondo bolo, lo schermo del CPP mostrerà nuovamente l'allarme di massimo dosaggio orario superato.
English: Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
Italian: Si possono verificare infezione della tasca della pompa (dove è inserita la pompa), erosione della pelle dove è impiantata la pompa e scarsa cicatrizzazione del sito di incisione della pelle.
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in themuscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
Italian: - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
English: • Training of patients and the key information that patients need to be aware of • Ensuring that each patient receives the patient manual, the patient quick guide and the important patient information leaflet for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system and the patient emergency information card
Italian: • Assicurarsi che i pazienti ricevano il Manuale del paziente, la Guida rapida del paziente e il foglio di informazioni importanti per il paziente per il sistema della pompa impiantabile di insulina Medtronic
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Italian: Se il controllo glicemico non è ottimale o se il paziente mostra una tendenza ad episodi iperglicemici o ipoglicemici, si devono rivedere l'aderenza del paziente al regime di trattamento prescritto e tutti gli altri fattori rilevanti prima di considerare un aggiustamento della dose.
English: Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
Italian: Insuman Impiantabile è destinato solo all'uso intraperitoneale con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed fornita da Medtronic MiniMed che rilascia insulina direttamente nella cavità peritoneale.
English: • Hyperglycaemia: If your blood sugar is too high, you may experience hyperglycaemia.
Italian: • Iperglicemia: Se i livelli di glicemia sono troppo alti, può avere una iperglicemia.
English: Insuman Basal with alcohol
Italian: Insuman Basal con alcol
English: Keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Italian: Tenga conto della possibilità che questo si verifichi in tutte le situazioni in cui lei potrebbe rappresentare un rischio sia per lei stesso che per gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
English: The unused insulin in the pump will be removed and the pump refilled with fresh insulin.
Italian: Verrà tolta l'insulina non utilizzata, e la pompa verrà riempita con insulina nuova.
English: Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
Italian: Insuman Infusat deve essere utilizzata solo in pompe per insulina adatte a questa insulina.
English: For insulin human administered via subcutaneous route, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Per l'insulina umana somministrata per via sottocutanea non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
English: What you need to know before you use Insuman Basal
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insuman Basal
English: Rinsing may be performed earlier, for example if insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control.
Italian: La procedura di pulizia può essere eseguita in anticipo, ad esempio in caso di incompleta somministrazione di insulina evidenziata durante una procedura di ricarica o sospettata in base ad un insufficiente controllo glicemico.
English: Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician's Manual.
Italian: Istruzioni dettagliate sulla modalità di programmazione di questi limiti sono contenute nel Manuale del medico.
English: Transfer to Insuman Rapid
Italian: Passaggio a Insuman Rapid
English: If you experience severe low blood sugar levels, this may indicate a problem with your pump.
Italian: Se si verifica ipoglicemia grave, questo può indicare un problema con la pompa.
English: Insuman Implantable will be prescribed by a doctor who has received training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Italian: Insuman Impiantabile sarà prescritto da un medico che ha ricevuto un adeguato addestramento nell'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
English: This can lead to obstruction of the implantable pump and under-delivery of insulin.
Italian: Questo può portare a ostruzione della pompa impiantabile e incompleta somministrazione di insulina.
English: Implant site infection (see section 4.4)
Italian: Infezione nel sito di impianto (vedere paragrafo
English: All of the findings suggest that continuous intraperitoneal insulin infusion in patients with type 1 diabetes mellitus, compared with continuous subcutaneous insulin infusion and multiple daily injections is more similar to the pharmacokinetics of endogenous insulin observed.
Italian: Tutti i dati suggeriscono che, rispetto all'infusione continua sottocutanea e alle iniezioni più volte al giorno, l'infusione continua intraperitoneale di insulina in pazienti con diabete di tipo 1 sia più simile alla farmacocinetica osservata con l'insulina endogena.
English: Insuman Basal").
Italian: Basal”).
English: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Italian: SANOFI-AVENTIS Zrt.
English: Site of the pump implantation
Italian: Sito di impianto della pompa
English: Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Italian: Selezionare la dose necessaria (nell'esempio qui sotto, la dose selezionata è di 30 unità).
English: Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
Italian: Soluzione per infusione 4000 UI/10 ml 1 flaconcino 5 flaconcini
English: A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
Italian: Una parte della dose giornaliera di insulina (“quota basale”) è infusa in modo continuo dalla pompa impiantabile e la parte rimanente della dose giornaliera è somministrata dal paziente, usando la stessa pompa, come boli prima dei pasti.
English: How to use Insuman Rapid
Italian: Come usare Insuman Rapid
English: In this refilling procedure the remaining insulin must be removed from the pump and the pump refilled with new insulin.
Italian: Durante la procedura di ricarica si deve rimuovere dalla pompa l'insulina residua e la pompa deve essere ricaricata con insulina nuova.
English: • SmPC and patient information leaflets
Italian: • RCP e foglio illustrativo per il paziente
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
Italian: Immediatamente prima di aspirare dal flaconcino con la siringa per iniezione, l'insulina deve essere risospesa.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Italian: Tali reazioni all'insulina o agli eccipienti possono causare vaste reazioni sulla pelle (eruzioni cutanee e prurito su tutto il corpo) edema grave della pelle o delle membrane mucose (angioedema), dispnea, abbassamento della pressione sanguigna con battiti cardiaci rapidi e sudorazione.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing insulin human.
Italian: SoloStar è una penna usa e getta pre-riempita che contiene insulina umana.
English: Implantable").
Italian: Impiantabile ').
English: What you need to know before you use Insuman Rapid
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Insuman Rapid
English: If you try to deliver more than 2.5 times the bolus maximum in one hour, the alarm “hourly max exceeded” will be displayed on your PPC screen.
Italian: Se lei cercasse di somministrare in un'ora una dose maggiore di 2,5 volte la dose massima di un bolo, lo schermo del CPP mostrerà l'allarme “massimo dosaggio orario superato”.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Italian: I betabloccanti così come altri medicinali simpaticolitici (quali clonidina, guanetidina e reserpina) possono ridurre od annullare completamente i segni premonitori che la aiutano a riconoscere una ipoglicemia.
English: Aseptic skin preparation should be performed according to the healthcare institution's standard sterile operating procedures to avoid microbial contamination and infection.
Italian: Si deve effettuare una preparazione asettica della cute secondo la procedura sterile standard dell'istituzione cui appartiene il medico, per evitare contaminazione microbica ed infezione.
English: Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3).
Italian: A causa delle dimensioni della pompa, l'uso in pazienti pediatrici che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto è controindicato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
English: TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO USATO PER LA CHIUSURA DEL VASSOIO DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
English: *Insulin human is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Italian: *L'insulina umana è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
English: What Insuman Rapid is and what it is used for
Italian: Che cos'è Insuman Rapid e a cosa serve
English: Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3).
Italian: I pazienti che risiedono abitualmente ad altitudini superiori a 2439 metri non devono usare una pompa impiantabile (vedere paragrafo 4.3).
English: A single-blind, randomised, 6-month controlled clinical study (HUBIN_L_05335) was conducted to evaluate the clinical efficacy and safety of Insuman Implantable compared to a semi-synthetic human insulin (400 IU/ml) administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Italian: È stato condotto uno studio clinico controllato, randomizzato, in singolo cieco, della durata di 6 mesi (HUBIN_L_05335), per valutare l'efficacia e la sicurezza clinica di Insuman Impiantabile in confronto a un'insulina umana semi-sintetica (400 UI/ml) somministrati con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed in 168 pazienti con diabete mellito di tipo I, precedentemente trattati con l'insulina umana semi-sintetica.
English: It is known that insulin can form aggregates, fibrils and gel-like structures when it is subjected to chemical and/or physical stress, e.g. increased temperatures and shaking.
Italian: È noto che, se sottoposta a stress chimici e/o fisici, ad esempio aumento della temperatura o agitazione, l'insulina può formare aggregati, fibrille e strutture simili a un gel.
English: Transfer to Insuman Infusat
Italian: Passaggio a Insuman Infusat
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
Italian: Insuman Impiantabile deve essere usato solo nella pompa Medtronic MiniMed che è impiantata sotto la pelle dell'addome e infonde insulina con continuità.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present,
Italian: Questi includono pazienti: - con marcato miglioramento del controllo glicemico, - nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente, - anziani, - che sono passati da un'insulina animale a un'insulina umana, - con neuropatia autonomica,
English: However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Italian: Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Rapid in gravidanza.
English: Once in the pump, Insuman Infusat may be kept for up to 2 weeks.
Italian: Insuman Infusat può essere mantenuta nella pompa fino a due settimane.
English: • Liver reaction
Italian: • Reazioni al fegato
English: The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
Italian: I primi sintomi caratteristici di uno stato di ipoglicemia ("sintomi di avvertimento") possono variare, essere meno evidenti o addirittura completamente assenti se: - è anziano, ha il diabete da molto tempo o soffre di un certo tipo di malattia neurologica (neuropatia autonomica diabetica),
English: If you think you may have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se pensa di poter avere un problema con SoloStar, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: 1 ml contains 40 IU (1.4 mg) insulin human.
Italian: 1 ml contiene 40 UI (1,4 mg) di insulina umana.
English: Insuman Infusat has been developed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Italian: Insuman Infusat è stato studiata per l'utilizzo in Hoechst Infusor e H-Tron.
English: Do not use Insuman Infusat
Italian: Non usi Insuman Infusat
English: If your pump has run out of insulin or is delivering less insulin than you need, you may feel symptoms of high blood sugar.
Italian: Se la pompa è rimasta senza insulina o sta somministrando meno insulina del necessario, lei potrebbe avvertire sintomi di iperglicemia.
English: Other medicines and Insuman Infusat
Italian: Altri medicinali e Insuman Infusat
English: Part of the daily insulin dose is infused continuously by the Medtronic MiniMed Implantable Pump and the remaining part of the daily dose is administered by you, using the same pump, as a bolus before meals.
Italian: Una parte della dose giornaliera di insulina è infusa in modo continuo dalla pompa impiantabile e la parte rimanente della dose giornaliera è somministrata da lei, usando la stessa pompa, come boli prima dei pasti.
English: PEN LABEL SOLOSTAR
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA SOLOSTAR
English: Use of other insulin medicinal products with the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Italian: Uso di altri medicinali a base di insulina con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if itcomes back.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso che essa si verifichi di nuovo.
English: Insuman Infusat in a vial may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Italian: Insuman Infusat in flaconcino può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina (vedere manuale della pompa).
English: Anti-insulin antibodies
Italian: Anticorpi anti-insulina
English: Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Italian: In pazienti con diabete mellito di tipo 1, l'infusione continua per via intraperitoneale e endovenosa (dati combinati) ha prodotto valori plasmatici di Cmax di insulina libera più alti rispetto a iniezioni sottocutanee più volte al giorno e infusione continua sottocutanea di insulina con una pompa esterna (dati combinati).