FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Icelandic: stigs (C-stig Dukes) krabbamein í ristli styðja notkun capecítabíns sem viðbótarmeðferð fyrir sjúklinga með krabbamein í ristli (XACT rannsóknin; M66001).
English: In the study published by Skof et al, patients were randomised to receive either FOLFIRI or XELIRI .
Icelandic: var sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort FOLFIRI eða XELIRI.
English: Elderly: Based on the population pharmacokinetic analysis, which included patients with a wide range of ages (27 to 86 years) and included 234 (46%) patients greater or equal to 65, age has no influence on the pharmacokinetics of 5'-DFUR and 5-FU.
Icelandic: Aldur hefur ekki áhrif á lyfjahvörf 5'-DFUR og 5-FU, byggt á lyfjahvarfa greiningu þar sem þýðið innihélt sjúklinga á breiðu aldursbili (27 til 86 ára) og innihélt 234 (46%) sjúklinga 65 ára og eldri.
English: Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Icelandic: Töflukjarni vatnsfrír laktósi, kroskarmellósi natríum, hyprómellósi (3 mPa.s), örkristallaður sellulósi, magnesíumsterat.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ } Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
English: There is no relevant use of capecitabine in the paediatric population in the indications colon, colorectal, gastric and breast cancer.
Icelandic: Engin viðeigandi not eru fyrir capecítabín hjá börnum við krabbameini í ristli, ristli og endaþarmi, maga eða brjóstum.
English: In patients with severe leukopenia, neutropenia, or thrombocytopenia, In patients with severe hepatic impairment,
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega hvítfrumnafæð (leukopenia), daufkyrningafæð (neutropenia) eða blóðflagnafæð,
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes)
Icelandic: alvarleg húðviðbrögð, svo sem útbrot, sáramyndun og blöðrur, sem geta m.a. komið fram í munni eða nefi, á kynfærum, höndum eða fótum eða í augum (rauð og þrútin augu)
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Icelandic: stigs (C-stig Dukes) krabbamein í ristli styðja notkun capecítabíns í samsetningu með oxalíplatíni (XELOX) sem viðbótarmeðferð fyrir sjúklinga með krabbamein í ristli (NO16968 rannsóknin).
English: Pharmacotherapeutic group: cytostatic (antimetabolite), ATC code: L01BC06
Icelandic: Æxlishemjandi lyf ( antineoplastic agents), ATC flokkur:
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7- day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks.
Icelandic: Þegar capecítabín er notað með dócetaxeli við meðferð á brjóstakrabbameini með meinvörpum er ráðlagður byrjunarskammtur þess 1250 mg/m2 tvisvar á dag í 14 daga og síðan 7 daga hvíld, ásamt dócetaxeli 75 mg/m2 sem 1 klst. innrennsli í bláæð á 3 vikna fresti.
English: 5 mg/kg intravenous 30-90 mins
Icelandic: 5 mg/kg í bláæð á 3090 mín.
English: If you are a male patient and your female partner could become pregnant, you should use effective contraception during treatment with XELODA and for 3 months after the last dose.
Icelandic: Karlkyns sjúklingar sem eiga kvenkyns maka á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Xeloda stendur og í 3 mánuði eftir síðasta skammt af lyfinu.
English: 53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Icelandic: 1.250 mg/m2 tvisvar á dag, á degi 1 og 14 á hverjum þremur vikum var tíðni handa-fótaheilkennis af öllum gráðum 53% til 60% í klínískum rannsóknum á capecítabín einlyfja meðferð ( innifaldar eru rannsóknir á viðbótarmeðferð við krabbameini í ristli, meðferð á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum og meðferð á brjóstakrabbameini) og 63% tíðni sást í capecítabín /doxecetel arminum í meðferð á brjóstakrabbameini með meinvörpum.
English: Manufacturer:
Icelandic: Niðurgangur:
English: Xeloda dose calculations
Icelandic: Xeloda inniheldur
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes)
Icelandic: • þarmateppa, vökvasöfnun í kviðarholi, bólga í smáþörmum, ristli, maga eða vélinda, verkur í neðri hluta kviðarhols, óþægindi í kviðarholi, brjóstsviði (vélindabakflæði), blóð í hægðum
English: Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Icelandic: Kaflaskift meðferð samanstóð af fyrstu meðferð með capecítabíni (1250 mg/m2 tvisvar á dag í 14 daga), írínótekan sem annan valkost meðferðar (350 mg/m2 á degi 1) og sem þriðja valkost meðferðar blöndu af capecítabíni (1.000 mg/m2 tvisvar á dag í 14 daga) ásamt oxalíplatíni (130 mg/m2 á degi 1).
English: About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged
Icelandic: U.þ.b. 3% af gefnum skammti skilst óbreyttur út í þvagi.
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets
Icelandic: Xeloda 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: Capecitabine in combination therapy:
Icelandic: Capecítabín í samsettri meðferð
English: In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, and based on the above pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials, encephalopathy was also associated with the use of capecitabine monotherapy with an incidence of less than 0.1%.
Icelandic: öryggisupplýsinga úr 7 klínískum rannsóknum, hefur heilakvilli einnig verið tengdur notkun einlyfja meðferð með capecítabíni, með tíðni undir 0,1%.
English: 2 hr
Icelandic: 2 klst.
English: The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min) is increased compared to the overall population (see sections 4.2 and 4.3).
Icelandic: Tíðni 3 eða 4 gráðu aukaverkana hjá sjúklingum með miðlungi mikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-50 ml/mín.)
English: Paediatric population:
Icelandic: Fólínsýra/fólsýra:
English: In the instance of exposure to crushed or cut capecitabine tablets, the following adverse drug reactions have been reported: eye irritation, eye swelling, skin rash, headache, paresthesia, diarrhea, nausea, gastric irritation, and vomiting.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir eftir útsetningu fyrir muldum eða klofnum capecítabín töflum: erting í augum, þroti í augum, útbrot á húð, höfuðverkur, náladofi, niðurgangur, ógleði, erting í maga og uppköst.
English: Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of Xeloda of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Icelandic: 1 má sjá útreikning á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1250 mg/m2 byrjunarskammt af Xeloda og í töflu 2 sambærilegan útreikning fyrir 1.000 mg/m2
English: (neuropathy)
Icelandic: írínótekan),
English: • fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence, blood in the urine, increase in blood creatinine (sign of kidney dysfunction) unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
Icelandic: vökvasöfnun í nýrum, aukin tíðni þvagláta að nóttu til, þvagleki, blóð í þvagi, aukið kreatínín í blóði (merki um skerta nýrnastarfsemi)
English: • blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat, fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess,
Icelandic: • blóðsýking, þvagfærasýking, húðsýking, sýking í nefi eða hálsi, sveppasýking (þ.m.t. í munni),
English: Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to 2500 mg/m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur capecítabíns sem eina lyfið til viðbótarmeðferðar á krabbameini í ristli, til meðferðar á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum eða brjóstakrabbameini sem er staðbundið langt gengið með meinvörpum er 1250 mg/m2 gefið tvisvar á dag (kvölds og morguns;
English: - In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
Icelandic: og meðferðartengdum alvarlegum aukaverkunum sáust hjá sjúklingum 60 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets.
Icelandic: Xeloda 500 mg filmuhúðaðar töflur
English: 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Icelandic: 120 sjúklingum var slembiraðað til að fá breytta XELIRI-meðferð með capecítabíni 800 mg/m2 tvisvar á dag í tvær vikur og síðan 7 daga hvíld), írínótekani (200 mg/m2 með 30 mínútna innrennsli á degi 1 á 3 vikna fresti) og bevacízúmabi (7,5 mg/kg með 30 til 90 mínútna innrennsli á degi 1 á 3 vikna fresti), en 127 sjúklingum var slembiraðað til að fá meðferð með capecítabíni (1.000 mg/m2 tvisvar á dag í tvær vikur og síðan 7 daga hvíld), oxaliplatíni (130 mg/m2 með
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min), Recent or concomitant treatment with brivudine (see section 4.4 and 4.5 for drug-drug interaction),
Icelandic: Nýleg eða samhliða meðferð með brívúdíni (sjá kafla 4.4 og 4.5 varðandi milliverkanir).
English: Reduced dose 500 mg/m2
Icelandic: 500 mg/m2
English: • Steven-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Icelandic: Ef þú færð sársaukafull rauð eða rauðblá útbrot sem breiðast út og ef blöðrur og/eða annars konar skemmdir koma fram í slímhúðum (t.d. í munni og á vörum),
English: In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m2 intravenous infusion over 2-hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Icelandic: Í þessari rannsókn var 944 sjúklingum slembiraðað á meðferð með capecítabíni gefið sem þriggja vikna lotur í 24 vikur (1.000 mg/m2 tvisvar á dag í 2 vikur og síðan hlé í eina viku) í samsetningu með oxalíplatíni (130 mg/m2 í æð á 2 klst.
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Icelandic: • húðútbrot, hárlos, húðroði, húðþurrkur, kláði, mislitun húðar, húðflögnun, húðbólga, naglakvilli
English: • if you have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in tests)
Icelandic: ef þú ert með ójafnvægi salta í blóði (sést í blóðprófum)
English: • skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness
Icelandic: sár og blöðrur á húð, húðviðbrögð við sólarljósi, roði í lófum, þroti eða verkur í andliti
English: Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1000 mg/m2
Icelandic: Tafla 2 Útreikningur á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1.000 mg/m2 byrjunarskammt af capecítabíni Skammtur 1.000 mg/m2 (tvisvar á dag)
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Icelandic: Í þessari rannsókn var 1987 sjúklingum slembiraðað á meðferð með capecítabíni (1250 mg/m2 tvisvar á dag í 2 vikur og síðan hlé í eina viku og gefið sem þriggja vikna lotur í 24 vikur) eða 5-FU og leukóvorín (Mayo Clinic meðferðaráform:
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Icelandic: Epirúbícín (50 mg/m2 sem bólus á 1. degi á 3 vikna fresti), oxalíplatín (130 mg/m2 sem tveggja klst. innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti) og capecítabín (625 mg/m2 tvisvar á dag samfellt).
English: Key efficacy results for AIO KRK study XELOX + bevacizumab
Icelandic: Tafla 8 Helstu niðurstöður um virkni fyrir AIO KRK rannsókn XELOX + bevacízúmab
English: 5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
Icelandic: stakur skammtur í bláæð strax á eftir leukóvoríni.
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Icelandic: - EOF: Epirúbícín (50 mg/m2 sem bólus á 1. degi á 3 vikna fresti), oxalíplatín (130 mg/m2 sem tveggja klst. innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti) og 5-FU (200 mg/m2 á dag sem sídreypi í miðlægan æðalegg).
English: The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar eru ljósferskjulitaðar töflur, tvíkúptar og ílangar að lögun, merktar með ‘150' á annarri hliðinni og ‘Xeloda' á hinni.
English: Excipient(s) with known effect
Icelandic: Safngreining (meta-analysis)
English: • DPD Deficiency: if you have a known DPD deficiency, you are at an increased risk of acute early-onset of toxicity and severe, life-threatening, or fatal adverse reactions caused by XELODA (e.g. stomatitis, mucosal inflammation, diarrhoea, neutropenia, and neurotoxicity).
Icelandic: DPD skort ert þú í aukinni hættu á að fá bráð og snemmkomin eituráhrif og alvarlegar, lífshættulegar eða banvænar aukaverkanir af XELODA
English: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
Icelandic: N = 252; ITT**:
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a
Icelandic: 256 sjúklingum var slembiraðað á meðferð með dócetaxeli einu sér (100 mg/m2 sem 1 klst. innrennsli í bláæð á 3 vikna fresti).
English: Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Icelandic: Ljósferskjulituð filmuhúðuð tafla, tvíkúpt og ílöng að lögun merkt með ‘150' á annarri hliðinni og ‘Xeloda' á hinni.
English: Xeloda tablets should not be crushed or cut.
Icelandic: Ekki má mylja eða kljúfa Xeloda töflur.
English: Diabetes,
Icelandic: Húðsár,
English: Neutropenia, Anaemia
Icelandic: Daufkyrningafæð, Blóðleysi
English: Xeloda 500 mg film-coated tablets Pack size of 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets)
Icelandic: Pakknngastærð 120 filmuhúðaðar töflur (12 þynnur með 10 töflum hver)
English: Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Icelandic: Ferskjulituð filmuhúðuð tafla, tvíkúpt og ílöng að lögun merkt með ‘500' á annarri hliðinni og ‘Xeloda' á hinni.
English: The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflurnar eru ferskjulitaðar töflur, tvíkúptar og ílangar að lögun, merktar með ‘500' á annarri hliðinni og ‘Xeloda' á hinni.
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Icelandic: Epirúbícín (50 mg/m2 sem bólus á 1. degi á 3 vikna fresti), císplatín (60 mg/m2 sem tveggja klst. innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti) og capecítabín (625 mg/m2 tvisvar á dag samfellt).
English: Constipation, Dyspepsia
Icelandic: Náladofi, Bragðskynstruflun
English: Xeloda 500 mg film-caoted tablets
Icelandic: • Xeloda 500 mg filmuhúðaðar töflur
English: Brivudine.
Icelandic: Brotthvarf
English: Gastrooesophageal reflux disease, Colitis, Blood in stool
Icelandic: sykursýki, minnkað kalíum í blóði, vannæring, auknir þríglýseríðar í blóði
English: Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Icelandic: talvandamál, skert minni, skert samhæfing hreyfinga, jafnvægisskortur, yfirlið, taugaskemmdir og skyntruflanir
English: Haematology
Icelandic: Oxalíplatín:
English: Median progression-free survival (PFS) was
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia Dysgeusia
Icelandic: • hiti, þroti í útlimum, lasleiki
English: Hypocalcaemia,
Icelandic: Fótabjúgur,
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2
Icelandic: Xeloda skammtaútreikningur Tafla 1 Útreikningur á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1250 mg/m2 byrjunarskammt af capecítabíni Skammtur 1250 mg/m2 (tvisvar á dag)
English: Xeloda is indicated for the treatment of: -for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Icelandic: Xeloda er notað: - sem viðbótarmeðferð fyrir sjúklinga eftir skurðaðgerð á III.
English: 9/L, treatment with capecitabine should be interrupted.
Icelandic: 9/l eða að blóðflagnafjöldi fer niður fyrir 75 x 10 9/l, á að stöðva meðferð með capecítabíni.
English: - ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Icelandic: Epirúbícín (50 mg/m2 sem bólus á 1. degi á 3 vikna fresti), císplatín (60 mg/m2 sem tveggja klst. innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti) og 5-FU (200 mg/m2 á dag sem sídreypi í miðlægan æðalegg).
English: Starting Dose
Icelandic: byrjunarskammt.
English: Posology adjustments for special populations:
Icelandic: Aðlögun skammta fyrir ákveðna sjúklingahópa:
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af capecítabíni.
English: Cardiotoxicity.
Icelandic: Handa-fótaheilkenni.
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Icelandic: Ofsakláði, Ljósnæmisviðbrögð, Hörundsroði í lófa, Bólga í andliti, Purpuri
English: During pregnancy and lactation,
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf,
English: Xeloda 150 mg film-coated tablets:
Icelandic: • Xeloda 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia,
Icelandic: Segarek í lungum, Loftbrjóst, Blóðspýtingur, Astmi,
English: The time to peak plasma concentrations (Tmax in hours) were 1.50, 2.00, 2.00, 2.00 and 3.34.
Icelandic: Tíminn sem leið þar til hámarks plasmaþéttni var náð (Tmax í klst.) var 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 og 3,34. AUC0-∞ gildin í míkróg•klst/ml voru 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 og 36,3.
English: Xeloda should only be prescribed by a doctor experienced in the use of anticancer medicines.
Icelandic: Eingöngu læknar með reynslu af notkun krabbameinslyfja eiga að ávísa Xeloda.
English: Combination therapy in adjuvant colon cancer
Icelandic: Lyfjahvörf hjá ákveðnum sjúklingahópum
English: Hyperbilirubinem ia, Liver function test abnormalities
Icelandic: Gallrauðadreyri, Óeðlileg lifrarpróf
English: Do this only once.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
English: Tell your doctor immediately
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
English: It will also help you to remember to use it.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
English: • Repeat steps 8, 9, 10 and 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
English: If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
English: Keep it dry.
Icelandic: Haltu því þurru.
English: • Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
English: In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
English: Clean your inhaler once a week.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
English: See “How to clean your inhaler”.
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið“.
English: The side buttons should be facing left and right.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
English: This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
English: If this happens:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
English: b: indacaterol 150 and
Icelandic: b: indacateroli 150 og
English: Limited treatment experience is available in individuals of African descent.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
English: Steady state was achieved within 12 to 14 days.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
English: • Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth.
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
English: Do not press the side buttons more than once.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
English: If the capsule is empty, there is no need for concern.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
English: • Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
English: Put a mark in today's box if it helps to remind you of when your next dose is due.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.