FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter med njurcancer och grav leverfunktionsnedsättning (totalbilirubin mer än 3 gånger det övre normalvärdet och påverkan på ASAT eller definierat som Child-Pugh klass C), är den rekommenderade dosen för patienter med ett utgångsvärde avseende trombocyter på 100 x 10
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga með nýrnafrumukrabbamein og alvarlega skerta lifrarstarfsemi (heildar bílírúbín >3 falt efra gildi eðlilegra marka og óeðlilegt AST, eða skilgreint sem Child Pugh flokkur C) og eru með grunnlínugildi blóðflagna 100 x 10
Swedish: Medel som inducerar CYP3A-metabolism
Icelandic: Efni sem hamla CYP3A-efnaskiptum
Swedish: Kombinationen av temsirolimus och sunitinib resulterade i dosbegränsande toxicitet.
Icelandic: Þegar temsirolimus var gefið ásamt súnítíníbi komu fram eituráhrif sem voru skammtaháð.
Swedish: Profylax mot PJP bör övervägas för patienter som behöver samtidig behandling av kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel baserat på tillgängliga behandlingsriktlinjer.
Icelandic: Íhuga á fyrirbyggjandi meðferð við lungnabólgu af völdum Pneumocystis jiroveci hjá sjúklingum sem þurfa samtímis að nota barkstera eða önnur ónæmisbælandi lyf, samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
Swedish: Detta kan innebära att man behöver behandling med lipidsänkande medel (mediciner som används för att sänka kolesterolhalten i blodet).
Icelandic: Torisel kann að hækka þríglyseríð og/eða kólesteról og það kann að krefjast meðferðar með fitulækkandi lyfjum (lyfi sem notað er til að lækka kólesteról í blóði).
Swedish: Varje injektionsflaska med koncentrat innehåller 30 mg temsirolimus.
Icelandic: Hvert hettuglas innrennslisþykkni inniheldur 30 mg af temsirolimus.
Swedish: Interaktioner med läkemedel som är P-glykoprotein substrat
Icelandic: Milliverkun við lyf sem eru hvarfefni P-glýkóprótíns
Swedish: • Administrering av den färdigspädda lösningen ska vara slutförd inom sex timmar från den tidpunkt då Torisel först tillsattes till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Icelandic: Lyfjagjöf endanlega þynntrar lausnar ber að ljúka innan sex klukkustundum frá þeim tíma þegar Torisel var fyrst bætt við 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði stungulyf, lausn.
Swedish: Koncentratet är en klar, färglös till ljusgul lösning, fri från synliga partiklar.
Icelandic: Innrennslisþykknið er tær, litlaus eða ljósgul lausn, laus við sjáanlegar agnir.
Swedish: - om du har mantelcellslymfom och problem med levern.
Icelandic: - ef þú ert með möttulfrumu eitlaæxli og lifrarvandamál.
Swedish: - om du är allergisk mot temsirolimus, mot polysorbat 80 eller något av övriga innehållsämnen
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir temsirolimus, pólýsorbat 80 eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Injektionsflaska av klarglas (typ I) med propp av butylgummi och flip-top-kapsyl av plast, förseglad med aluminum innehållande 1,2 ml koncentrat.
Icelandic: Glært hettuglas úr gleri (gerð 1), með bútýlgúmmítappa og plastsmelluloki sem innsiglað er með álþynnu, sem inniheldur 1,2 ml af þykkni.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Þar sem langt gengið nýrnakrabbamein og möttulfrumu eitlaæxli eiga ekki við um þennan sjúklingahóp og lyfið verkar ekki á önnur krabbamein er þetta lyf ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Swedish: Medel som hämmar CYP3A-metabolism
Icelandic: Efni sem örva CYP3A-efnaskipti
Swedish: Användning av infusionspump är den administreringsmetod som rekommenderas, för att säkerställa att läkemedlet tillförs med bästa möjliga precision.
Icelandic: Mælt er með notkun innrennslisdælu við lyfjagjöfina til að tryggja nákvæma gjöf lyfsins.
Swedish: På grund av att den risk som är relaterad till potentiell exponering tidigt i graviditeten är okänd, ska kvinnor i fertil ålder tillrådas att inte bli gravida medan de behandlas med Torisel.
Icelandic: á áhrifum snemma á meðgöngu skal konum á barneignaraldri ráðlagt að verða ekki þungaðar meðan þær taka Torisel.
Swedish: Medel såsom proteashämmare (nelfinavir, ritonavir), antimykotika (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), och nefazodon är starka CYP3A4- hämmare och kan öka koncentrationen i blodet av de aktiva läkemedelssubstanserna, temsirolimus och dess metabolit sirolimus.
Icelandic: Efni, svo sem próteasahemlar (nelfínavír, rítónavír), sveppaeyðandi lyf (t.d. ítrakónasól, ketókónasól, voríkónasól) og nefasódón, eru öflugir CYP3A4-hemlar og kunna að hækka blóðgildi virkra lyfjaefna, temsirolimus og hvarfefnis þess, sirolimus.
Swedish: Dosbegränsande toxicitet (grad 3 erytematösa makulopapulösa utslag, gikt/cellulit som krävde sjukhusvistelse) observerades hos 2 av 3 patienter som behandlades i den första kohorten i en fas 1 studie med doser på 15 mg intravenöst temsirolimus per vecka och 25 mg oral sunitinib per dag (dag 1-28 följdes av ett uppehåll på två veckor) (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Vart varð við skammtaháð eituráhrif (gráðu 3/4 roðaþot með dröfnuörðuútbrotum (erythematous maculopapular rash), þvagsýrugigt/húðbeðsbólgu (cellulits) sem kallaði á sjúkrahússinnlögn) hjá 2 af hverjum 3 sjúklingum sem fengu meðferð í fyrsta rannsóknarhópnum í fasa 1 rannsókn við 15 mg skammta í bláæð af temsirolimus á viku ásamt 25 mg af súnítíníbi til inntöku á dag (1.-28. dag og síðan tveggja vikna hvíld) (sjá kafla 4.5).
Swedish: I del 1, fick 14 patienter i åldrarna 1 till 17 år med avancerad recidiverande/refraktär solid tumör temsirolimus som veckobehandling i doser från 10 mg/m2 till
Icelandic: 14 sjúklingar á aldrinum 1 til 17 ára með langt gengið versnandi/þrálát æxli temsirolimus í skömmtum frá 10 mg/m2 til 150 mg/m2.
Swedish: Den erforderliga mängden blandning koncentrat-vätska från varje injektionsflaska ska kombineras i en spruta för en snabb injektion till 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Blanda verður því magni af þykkni og leysi úr hverju hettuglasi sem þörf er á í eina sprautu og sprauta því hratt í 250 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn (sjá kafla 4.2).
Swedish: För patienter som behöver använda kortikosteroider ska profylax mot PJP övervägas baserat på tillgängliga behandlingsriktlinjer.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að nota barkstera skal íhuga að hefja fyrirbyggjandi meðferð við Pneumocystis jiroveci samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
Swedish: När blandningen koncentrat-vätska spätts vidare med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning kan den förvaras vid högst 25 C i upp till 6 timmar, skyddad från ljus.
Icelandic: Eftir að blandan af innrennslisþykkni-leysi hefur verið þynnt frekar með 9 mg/ml (0,9%) af natríumklóríð stungulyfi, lausn má geyma hana við lægri en 25°C hita í allt að 6 klst.
Swedish: Vätskan är en klar till lätt grumlig, ljusgul till gul lösning, fri från synliga partiklar.
Icelandic: Leysirinn er tær eða svolítið gruggug, ljósgul eða gul lausn, laus við sjáanlegar agnir.
Swedish: Vattenfri etanol All-rac-α-tokoferol (E 307) Propylenglykol Citronsyra (E 330)
Icelandic: Innrennslisþykkni Vatnsfrítt etanól all-rac-α-Tókóferol (E 307)
Swedish: Var försiktig vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Median progressionsfri överlevnad Månader (97,5 % CI) Objektiv responsfrekvens % (95 % CI)
Icelandic: Heildarlifun Mánuðir (95% CI) Eins árs lifunartíðni % (97,5% CI)
Swedish: - om du har eller har haft problem med njurarna.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með nýrnavandamál.
Swedish: Gastrointestinal blödning (inklusive anal-, rektal-, haemorroidal-, läppoch munblödning, blödning i tandkött)
Icelandic: Blæðingar frá meltingarvegi (þ.m.t. blæðing frá endaþarmi, endaþarmsopi, gyllinæð, vörum og munni og blæðing frá tannholdi)
Swedish: Patienter som får en startdos på 175 mg i veckan vid behandling av mantelcellslymfom (MCL) måste observeras noga för att beslut om dosminskningar/uppskjutande av dosen ska kunna tas.
Icelandic: Fylgjast þarf gaumgæfilega með sjúklingum sem fá 175 mg upphafsskammt vikulega til meðferðar við möttulfrumu eitlaæxli ef taka þarf ákvörðun um að minnka skammta eða fresta þeim.
Swedish: - Läkemedel som är P-gp substrat (t.ex. digoxin, vinkristin, kolkicin, dabigatran, lenalidomid och paklitaxel).
Icelandic: P-gp hvarfefni (t.d. dígoxíni, vinkristíni, colchícíni, dabigatrani, lenalidomíði og paklítaxeli), á því að fylgjast grannt með aukaverkunum sem tengjast lyfjunum sem gefin eru samhliða.
Swedish: Injektionsflaskan med koncentrat måste först spädas med 1,8 ml av den medföljande vätskan till en temsirolimuskoncentration på 10 mg/ml.
Icelandic: Innrennslisþykknið í hettuglasinu verður að þynna fyrst með 1,8 ml af leysinum sem fylgir til að ná 10 mg/ml þéttni temsirolimus.
Swedish: Total överlevnad Månader (95 % CI)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar Mánuðir (95% CI)
Swedish: 000 celler/mm
Icelandic: 9/l (50.000 frumur/mm
Swedish: - om du ska opereras eller nyligen har opererats.
Icelandic: - ef þú þarft að undirgangast skurðaðgerð eða hefur nýlega undirgengist skurðaðgerð.
Swedish: • om du nyligen har genomgått en operation.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega gengist undir skurðaðgerð.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: • Dra upp den erforderliga mängden lösning av koncentrat-vätska (innehållande temsirolimus 10 mg/ml) från injektionsflaskan; dvs, 2,5 ml till en dos på 25 mg temsirolimus.
Icelandic: Dragið rétt magn af innrennslisþykkni-leysi blöndunni (sem inniheldur temsirolimus 10 mg/ml) upp úr hettuglasinu, þ.e. 2,5 ml til að fá temsirolimus skammt sem er 25 mg.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom
Icelandic: Illkynja sjúkdómar
Swedish: Efter första spädning av koncentratet med 1,8 ml av den medföljande vätskan, är temsirolimuskoncentrationen 10 mg/ml.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu þykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir er þéttni temsirolimus 10 mg/ml.
Swedish: Minskning av testikelvikt och/eller histologiska skador (t.ex. tubulär atrofi och tubulära jätteceller) observerades hos mus, råtta och apa.
Icelandic: Minnkuð þyngd eistna og/eða breytingar á vefjum (t.d. visnun pípla og risafrumuvöxtur pípla) komu fram hjá músum, rottum og öpum.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på djur rapporterades minskad fertilitet och delvis reversibla minskningar av spermieantal hos hanråttor.
Icelandic: á æxlunareitrun hjá dýrum kom fram minnkuð frjósemi og að hluta afturkræf fækkun á fjölda sæðisfrumna hjá karlrottum.
Swedish: Innehåller: polysorbat 80 (E 433), makrogol 400, vattenfri etanol.
Icelandic: Inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
Swedish: Sirolimus, en lika potent metabolit av temsirolimus, befanns vara huvudmetaboliten hos människa efter intravenös behandling.
Icelandic: Í ljós kom að sirolimus, sem er jafnöflugt hvarfefni og temsirolimus, var meginhvarfefnið í mönnum eftir meðferð með gjöf í æð.
Swedish: Temsirolimus elimineras till övervägande del via levern.
Icelandic: Úthreinsun temsirolimus er aðallega um lifur.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med temsirolimus saknas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun temsirolimus hjá þunguðum konum.
Swedish: Utrustningen för administrering måste bestå av slangar, fria från både DEHP och PVC, försedda med lämpligt filter.
Icelandic: Efnið í leiðslur við lyfjagjöfina mega ekki vera úr dí-(2etýlhexýl)- þalati (DEHP) né úr pólývinýlklóríði (PVC) og með viðeigandi síu.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera starkt ökad törst, eventuell ökning av urinvolym eller vattenkastningsfrekvens.
Icelandic: Sjúklingum skyldi ráðlagt að segja frá óhóflegum þorsta eða teljandi aukningu á magni eða tíðni þvagláta.
Swedish: rekommenderas att undvika samtidig användning med CYP3A4/5 inducerare på grund av den högre dosen av temsirolimus (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum með möttulfrumu eitlaæxli er ráðlegt að forðast samhliða gjöf efna sem örva CYP3A4/5 vegna stærri skammts temsirolimus (sjá kafla 4.5).
Swedish: Mycket vanliga Trötthet Ödem (inklusive generellt ödem, ansiktsödem, perifert ödem, testikelödem, genitala ödem ) Asteni
Icelandic: Mjög algengar Þreyta Bjúgur (þ.m.t. almennur bjúgur, andlitsbjúgur, útlimabjúgur, bjúgur á pung, bjúgur á kynfærum) Þróttleysi
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Swedish: Efter första spädning av Torisel 30 mg koncentrat med 1,8 ml av den medföljande vätskan kan den förvaras vid högst 25 C i upp till 24 timmar, skyddad från ljus.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu innrennslisþykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir má geyma blönduna við lægri en 25°C hita í allt að 24 klst.
Swedish: Det ges en gång dagligen.
Icelandic: Það er notað einu sinni á dag.
Swedish: Läs detta först
Icelandic: Lesið þetta fyrst
Swedish: Du kan ställa in fel dos.
Icelandic: Þú gætir valið rangan skammt.
Swedish: (se avsnitt 6.6).
Icelandic: (sjá kafla 6.6)
Swedish: Varje penna innehåller mer än en dos.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
Swedish: Från vecka 9 till studieperiodens slut
Icelandic: Frá viku 9 til loka rannsóknartímabilsins
Swedish: • Du dricker alkohol - särskilt om du inte har ätit så mycket.
Icelandic: • þú drekkir áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið
Swedish: De första tecknen kommer vanligen från kroppen.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Swedish: Dra inte åt för hårt.
Icelandic: Skrúfið ekki of fast.
Swedish: Om inget insulin kommer ut:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
Swedish: Endast avsedd för en patient.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
Swedish: Dela aldrig pennan med någon annan - den är endast avsedd för dig.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Swedish: Toujeo SoloStar 30 månader.
Icelandic: Toujeo SoloStar 30 mánuðir.
Swedish: • Får ej frysas.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Swedish: • Socker (minst 20 gram).
Icelandic: Sykur (að minnsta kosti 20 grömm)
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder andra injektionspennor.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Swedish: Använd en ny penna.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Swedish: • Du har nyligen haft för lågt blodsocker (t.ex. föregående dag).
Icelandic: • þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður)
Swedish: Toujeo DoubleStar 24 månader.
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Swedish: • Du hoppar över måltider eller senarelägger dem.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Swedish: Utbildningsmaterialet utgörs av:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
Swedish: STEG 3: Gör ett säkerhetstest
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t.ex. när man kör bil eller använder maskiner).
Icelandic: Þetta getur valdið hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (til dæmis við bifreiðaakstur eða notkun véla).
Swedish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Icelandic: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Swedish: Sluta inte att ta detta läkemedel utan att tala med läkare.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2015
Icelandic: 17. febrúar 2015.
Swedish: • Du motionerar mindre än vanligt.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega
Swedish: Dessa tillstånd måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Swedish: Du måste också vara försiktig när du slutar ta ett läkemedel.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Swedish: C Upprepa detta steg om inget insulin syns:
Icelandic: C Endurtakið þetta þrep ef ekkert insúlín kemur út:
Swedish: Observationsperioden avslutades efter 36 timmar.
Icelandic: Athugunartímabilinu lauk eftir 36 klst.
Swedish: Fråga läkare eller sjuksköterska om du är osäker på vilken mat du bör äta.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn ef þú ert ekki viss um hvaða mat þú átt að borða.
Swedish: Tala om för dina anhöriga, vänner och nära kollegor att de omedelbart måste skaffa läkarhjälp om du inte kan svälja eller om du svimmar (blir medvetslös).
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að ná í læknishjálp tafarlaust ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus.
Swedish: Du kan ändra tidpunkten för din injektion, om du behöver det.
Icelandic: Þú getur breytt inndælingartímanum ef þú þarft.
Swedish: • Du har haft diabetes länge.
Icelandic: þú hefur verið lengi með sykursýki
Swedish: Generellt gäller att ju mer och snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Icelandic: Almennt á það við að þeim mun meiri og hraðari sem lækkunin á blóðsykri verður því kröftugra verður andsvarið og einkenni þess.
Swedish: Drick eller ät inte mat som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t.ex. dietdrycker).
Icelandic: Ekki drekka eða borða mat sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauða drykki (diet)).
Swedish: Gör alltid ett säkerhetstest före varje injektion - för att:
Icelandic: Gerið öryggispróf fyrir hverja inndælingu - til þess að:
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor som:
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um:
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig, att du har diabetes.
Icelandic: Upplýstu alltaf þá sem sjá um þig eða meðhöndla að þú sért með sykursýki.
Swedish: Ät sedan något (t.ex. bröd eller pasta) som höjer ditt blodsocker under en längre tid.
Icelandic: Borðaðu síðan eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn.
Swedish: Fråga läkare om du kan köra om:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvort þú getir keyrt ef:
Swedish: Toujeo med alkohol
Icelandic: Notkun Toujeo með áfengi
Swedish: DoubleStar penna:
Icelandic: DoubleStar penni:
Swedish: Det kan vara farligt för dig själv och andra.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Swedish: Kontrollera ditt blodsocker oftare än vanligt.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykurinn oftar en venjulega.
Swedish: Pennan rekommenderas för patienter som behöver minst 20 enheter insulin per dag (se även avsnitt 2).
Icelandic: Penninn er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag (sjá einnig kafla 2).
Swedish: • Du är äldre.
Icelandic: þú ert öldruð/aldraður
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker - t.ex. glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Swedish: • Om ditt insulin finns tillgängligt i landet du besöker.
Icelandic: • hvort þú getur fengið insúlínið í landinu sem þú ert að fara til
Swedish: 58 enheter har valts
Icelandic: 58 einingar valdar
Swedish: Det beror på att detta läkemedel sänker ditt blodsocker under en längre tid (för mer information, se avsnitt 3).
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf lækkar blóðsykurinn í langan tíma (sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar).
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Icelandic: Þeir sem eru með lélega sjón, sjá kafla 3.
Swedish: • Tappa inte pennan eller slå den mot hårda ytor.
Icelandic: Gætið þess að missa ekki pennann eða reka hann utan í hart yfirborð.
Swedish: Styrkan "300" är markerad i honungsgult på etiketten (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om du inte gör detta kommer inte hela din dos att levereras.
Icelandic: Ef þú gerir það ekki verður fullur skammtur ekki gefinn.
Swedish: • Kontrollera alltid antalet i doseringsfönstret för att säkerställa att du har ställt in rätt dos.
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
Swedish: Tryck sedan in den helt och håll kvar.
Icelandic: Þrýstið í botn og haldið.
Swedish: Toujeo förfyllda pennor måste användas enligt rekommendationerna i denna bruksanvisning (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
Swedish: • Guide för patient/vårdgivare (patientbroschyr)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/umönnunaraðila (sjúklingabæklingur)
Swedish: • Om du använder en ny penna för första gången , kan du behöva upprepa detta steg upp till 6 gånger innan insulin syns.
Icelandic: Ef þú ert að nota nýjan penna í fyrsta skiptið gætir þú þurft að endurtaka þetta þrep allt að 6 sinnum áður en þú sérð insúlín.
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner mot insulin är sällsynta.
Icelandic: Bráðaofnæmi fyrir insúlíni er sjaldgæft.
Swedish: Lämna inte kvar insulinet i en bil en ovanligt varm eller kall dag.
Icelandic: Ekki á að skilja insúlín eftir í bíl þegar úti er óvenjuheitt eða kalt.
Swedish: • en ny steril nål (se STEG 2).
Icelandic: Ný sæfð nál (sjá 2. þrep).
Swedish: Toujeo får inte blandas eller spädas med andra insuliner eller andra läkemedel.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
Swedish: • När du kan bli tvungen att öka eller minska dosen.
Icelandic: • hvenær þú getur þurft að sprauta þig með stærri eða minni skammti.
Swedish: Kontrollera ditt blodsocker och ät mer mat för att förhindra att blodsockret blir för lågt.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn og borðaðu meira til þess að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur.
Swedish: Endast i mycket sällsynta fall krävs en ändring av insulindosen.
Icelandic: Þó þarf aðeins í mjög sjaldgæfum tilvikum að breyta insúlínskammtinum.
Swedish: Om du använder insulin ska du alltid bära med dig följande:
Icelandic: Ef þú notar insúlín skaltu alltaf hafa eftirfarandi meðferðis:
Swedish: Varje streck motsvarar 2 enheter.
Icelandic: Hver lína jafngildir 2 einingum.
Swedish: • Du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet.
Icelandic: þú stundir meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði
Swedish: Kroppsvikt påverkar clearance av Toujeo på ett olinjärt sätt.
Icelandic: Líkamsþyngd hefur áhrif á úthreinsun Toujeo á ólínulegan hátt.
Swedish: - Att dosjustering krävs när patienten ställs om från en styrka till en annan.
Icelandic: - Skammtaaðlögun er nauðsynleg þegar sjúklingur skiptir úr einum styrkleika í annan:
Swedish: • Du är stressad - t.ex. känslomässig stress eller upprördhet.
Icelandic: • þú sért undir álagi - tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu
Swedish: När du ser insulin komma från nålspetsen är pennan redo att användas.
Icelandic: Ef þú sérð insúlín koma úr nálaroddinum er penninn tilbúinn til notkunar.
Swedish: Innan du tar ett läkemedel, rådfråga läkare om det kan påverka din blodsockernivå och vad du i så fall ska göra.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte injicera dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera upplýstir um að nota ekki tvöfaldan skammt til þess að bæta upp fyrir skammt sem gleymdist.
Swedish: Resultat avseende långtidseffekt och säkerhet
Icelandic: Rannsókn á langtímaverkun og öryggi
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Icelandic: Meðferð við sykursýki (diabetes mellitus) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 6 ára aldri.
Swedish: STEG 1: Kontrollera din penna
Icelandic: 1. þrep: Skoðið pennann
Swedish: • Använd Toujeo en gång dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á dag, helst alltaf á sama tíma dagsins.
Swedish: SoloStar penna:
Icelandic: SoloStar penni:
Swedish: När de första tecknen på hypoglykemi är mindre tydliga:
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru ekki eins skýr: