FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving Pravafenix 40 mg/160 mg were compared to those receiving pravastatin 40 mg: Pravafenix significantly lowered non-HDL-C, LDL-C, TG and significantly increased HDL-C to a greater extent than pravastatin 40 mg (table).
Icelandic: Pravafenix lækkaði verulega gildi annars kólesteróls en HDL, LDL-kólesteróls og þríglyseríða og hækkaði gildi HDL-kólesteróls mun meira en pravastatín 40 mg (tafla).
English: Therefore the fixed dose combination (Pravafenix) could not be considered interchangeable with the free co-administration of fenofibrate and pravastatin mono-component drug products.
Icelandic: Því skal ekki líta sem svo á að skipta megi fastri skammtasamsetningu (Pravafenix) út fyrir samtímis lyfjagjöf lyfja sem innihalda aðeins fenófíbrat og pravastatín.
English: It is important that you inform your doctor if you are already being treated with any of the following: - Bile acid resins such as colestyramine/colestipol (a medicine for lowering cholesterol), because it affects the way Pravafenix works.
Icelandic: - Gallsýruresín, svo sem kólestýramín/kólestípól (lyf til að lækka kólesteról), þar sem þau hafa áhrif á virkni Pravafenix.
English: Interactions relevant to fenofibrate
Icelandic: Milliverkanir sem tengjast fenófíbrati
English: Pravafenix is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (defined as a creatinine clearance < 60 ml/min) (see section 4.3.)
Icelandic: Ekki skal gefa Pravafenix sjúklingum með miðlungs mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (skilgreind sem kreatínínúthreinsun < 60 ml/mín.
English: Synapsis Bulgaria Ltd
Icelandic: Synapsis Bulgaria
English: The plasma concentrations are proportional to the doses administered.
Icelandic: Plasmaþéttni beggja lyfja getur aukist ef þessi lyf eru gefin samhliða.
English: EU/1/11/679/002 60 hard capsules
Icelandic: EU/1/11/679/002 60 hörð hylki
English: Therefore, as far as pravastatin is contra indicated (see below), Pravafenix is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Ef ekki má nota pravastatín (sjá hér á eftir), má því ekki nota Pravafenix á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: Immune-mediated necrotizing myopathy (see section 4.4).
Icelandic: Ónæmismiðlaður vöðvakvilli með drepi (sjá kafla 4.4).
English: Diabetes Mellitus
Icelandic: Millivefslungnasjúkdómur
English: Before you take Pravafenix you should tell your doctor if you have or have had any medical problems.
Icelandic: Pravafenix er tekið með mat eða drykk) eða ef þú hefur fengið lifrarsjúkdóm.
English: EU/1/11/679/006 90 hard capsules
Icelandic: EU/1/11/679/006 90 hörð hylki
English: • Muscle inflammation (myositis), muscular cramps and weakness.
Icelandic: Bólga í vöðvum (vöðvabólga), krampar og slappleiki í vöðvum.
English: TG (mg/dl)
Icelandic: Heildarkólesteról (mg/dl)
English: EU/1/11/679/003 90 hard capsules
Icelandic: EU/1/11/679/003 90 hörð hylki
English: No sign of any effect on fertility has been detected.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á frjósemi.
English: Fenofibrate
Icelandic: Gallsýruresín
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pravafenix 40 mg/160 mg hard capsules
Icelandic: HEITI LYFS Pravafenix 40 mg/160 mg hörð hylki
English: In patients where the use of systemic fusidic acid is considered essential, statin treatment should be discontinued throughout the duration of fusidic acid treatment.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að nota fúsidínsýru til altækrar notkuna hjá sjúklingum skal hætta statínmeðferð meðan á fúsidínsýrumeðferð stendur.
English: Dizziness, headache, paraesthesia
Icelandic: Svimi, höfuðverkur, náladofi
English: In the same study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% in the placebo group versus 1.1% in the fenofibrate group; p = 0.022) and a statistically non-significant increase in deep vein thromboses (placebo: 1.0 % [48/4,900 patients] versus fenofibrate 1.4% [67/4,895 patients]; p = 0.074).
Icelandic: Í sömu rannsókn var tilkynnt um tölfræðilega marktæka aukningu á nýgengi lungnasegareks (0,7% í lyfleysuhópnum samanborið við 1,1% í fenófíbrat hópnum; p = 0,022) tölfræðilega ómarktæka aukningu á segamyndun í djúpbláæðum (lyfleysa:
English: Blood cholesterol increased, blood triglycerides increased, lowdensity lipoprotein increased, weight increased.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Aukning kólesteróls í blóði, aukning þríglýseríða, aukning kólesteróls með lágan eðlismassa (LDL), þyngdaraukning.
English: Interactions relevant to pravastatin
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
English: What Pravafenix looks like and contents of the pack
Icelandic: Pravafenix og pakkningastærðir
English: • Tingling and numbness (peripheral polyneuropathy).
Icelandic: Stingir og dofi (fjöltaugkvilli í úttaugakerfi).
English: Therefore, taking into account the contra indication of pravastatin during lactation, Pravafenix is contraindicated during breastfeeding (see section 4.3).
Icelandic: Þar sem ekki má nota pravastatín við brjóstagjöf mega konur sem hafa barn á brjósti því ekki nota Pravafenix (sjá kafla 4.3).
English: Haemoglobin decreased, White blood cell count decreased
Icelandic: Lækkun blóðrauða, fækkun hvítra blóðkorna
English: Paediatric population
Icelandic: Millivefjarlungnakvillar
English: Ciclosporin
Icelandic: Cíklósporín
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: Á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu
English: In the event of an overdose, symptomatic and supportive measures should be employed.
Icelandic: Við ofskömmtun skal beita einkennamiðuðum stuðningsaðgerðum.
English: Interstitial lung disease
Icelandic: Sjúklingar sem fengu
English: Do not take Pravafenix if - You are allergic to fenofibrate, pravastatin, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir fenófíbrati, pravastatíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
English: Fenofibrate cannot be eliminated by haemodialysis.
Icelandic: Fenófíbrat hverfur ekki brott með blóðskilun.
English: Diabetes mellitus aggravated, Obesity
Icelandic: Efnaskipti og næring Versnun sykursýki, Offita
English: Receptor type α (PPARα).
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: • Effects on nervous system: dizziness (sensation of unsteadiness), headache, sleep disturbances
Icelandic: Áhrif á taugakerfi: svimi (óstöðugleikatilfinning), höfuðverkur, svefntruflanir (svo sem svefnerfiðleikar og martröð), smástingir og dofi (náladofi).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pravafenix 40 mg/160 mg hard capsules Pravastatin/Fenofibrate
Icelandic: Pravafenix 40 mg/160 mg hörð hylki Pravastatín/Fenófíbrat
English: What Pravafenix contains
Icelandic: Pravafenix inniheldur
English: There have been very rare reports of an immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) during or after treatment with some statins.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ónæmismiðlaðan vöðvakvilla með drepi (immune-mediated necrotizing myopathy) sem kemur örsjaldan fyrir.
English: • Obesity.
Icelandic: Ofnæmi.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Icelandic: Stoðkerfi, stoðvefur og bein
English: Mean percent changes from baseline to week 12 for patients treated with Pravafenix 40 mg/160 mg or Pravastatin 40 mg once daily
Icelandic: Pravafenix 40 mg/160 mg eða Pravastatín 40 mg einu sinni á dag
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pravafenix
English: Non-HDL-C (mg/dl)
Icelandic: Annað kólesteról en HDL (mg/dl)
English: There are no data from the use of fenofibrate in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun fenófíbrats á meðgöngu.
English: Venothromboembolic events
Icelandic: Natríumbíkarbónat
English: Response to therapy should be monitored by determination of serum lipid values.
Icelandic: Fylgjast skal með svörun við meðferð með því að mæla blóðfitur.
English: Both are cholesterol/lipid modifying medicines.
Icelandic: Þau eru bæði lyf sem hafa temprandi áhrif á kólesteról/fitu.
English: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Icelandic: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
English: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Icelandic: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
English: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: 2734-503 Barcarena Portugal
English: Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Icelandic: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
English: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
English: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Icelandic: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
English: d.o.o.
Icelandic: VIÐAUKI I
English: Belgium Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
English: Durogesic Matrix 12 µg/h
Icelandic: Durogesic Matrix 12 míkrógrömm /klst.
English: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Icelandic: Nagyenyed utca 8 -14
English: Durogesic Matrix 100 µg/h
Icelandic: Durogesic Matrix 100 míkrógrömm /klst.
English: Durogesic Matrix 75 µg/h
Icelandic: Durogesic Matrix 75 míkrógrömm /klst.
English: Poland
Icelandic: Belgium
English: Durogesic Matrix 25 µg/h
Icelandic: Durogesic Matrix 25 míkrógrömm /klst.
English: Durogesic Matrix 50 µg/h
Icelandic: Durogesic Matrix 50 míkrógrömm /klst.
English: EU (MA) number Invented name
Icelandic: EU - númer
English: Content Package size
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: Name
Icelandic: Íkomuleið
English: Avoid contact with skin or eyes.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
English: The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
English: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland
English: Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
English: This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
English: The cap may be safely punctured up to 60 times.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).
English: Sheep: 29 days.
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar.
English: The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
English: Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: These local reactions are transient and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
English: The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
English: The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Icelandic: Ekki má dæla meira en 5 ml á hverjum inndælingarstað.
English: The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
English: To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og mögulegt er til að koma í veg fyrir vanskömmtun.
English: If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
English: Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
English: SC (cattle, sheep), IM (pigs)
Icelandic: s.c. (nautgripir, sauðfé), i.m. (svín)
English: Gamithromycin
Icelandic: Gamitromycin
English: A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
English: Cross resistance may occur with other macrolides.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
English: This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
English: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Icelandic: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sauðfé
English: Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
English: Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Icelandic: Til meðferðar við smitandi fótasárum (fótrot) sem tengjast meinvirkum Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum sem krefjast altækrar meðferðar.
English: If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
English: Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Icelandic: Þéttni gamithromycins í húð var mun meiri en plasmaþéttnin sem leiðir af sér að hlutfall þéttni í húð/plasma er u.þ.b. 21, 58 og 138 tveimur, fimm og 10 dögum eftir skömmtun, í sömu röð, sem sýnir mikla dreifingu og uppsöfnun í húðvef.
English: The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarks heftistyrk (MIC) og lágmarks drápstyrk (MBC) (nautgripir og svín) eru vegna einkennandi stofna úr náttúrulegum aðstæðum frá ýmsum landsvæðum innan ESB.
English: Cardboard box containing 1 vial of 50, 100, 250 or 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50, 100, 250 eða 500 ml.
English: In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Icelandic: Í rannsókn á ungum fullorðnum nautgripum, sauðfé og svínum var gamitromycin gefið með inndælingu í skömmtunum 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður skammtur) á degi 0, 5 og 10 (þreföld ráðlögð meðferðarlengd).
English: Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Icelandic: Þéttni gamitromycins í lungum náði hámarki innan 24 klst., með lungnaplasma hlutfall > 264 sem bendir til þess að gamitromycin hafi frásogast hratt í markvef öndunarfærasjúkdóms í nautgripum.
English: The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
Icelandic: 500 ml hettuglasið er eingöngu fyrir nautgripi og svín.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
English: Cattle, pigs
Icelandic: Nautgripir, svín
English: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Icelandic: Pasteurella multocida Histophilus somni
English: For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Icelandic: Þegar þarf að stinga oft í hettuglasið er mælt með sjálfvirku skömmtunartæki til að forðast að stinga óhóflega oft í tappann.
English: Colourless to pale yellow solution.
Icelandic: Litlaus til ljósgul lausn.
English: Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Icelandic: Notið ekki þetta dýralyf samhliða öðrum makrólíðum eða sýklalyfjum sem eru kölluð lincosamíðar.
English: Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
English: Pigs: 16 days.
Icelandic: 16 dagar.
English: People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lyfjum í flokki makrólíða skulu forðast snertingu við dýralyfið.
English: The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Icelandic: Breið sýkladrepandi verkun gamitromycins nær yfir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, sem eru þær bakteríur sem oftast valda öndunarfærasjúkdómi í nautgripum og svínum og einnig Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
English: Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
English: Pigs Intramuscular injection.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
English: Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Icelandic: Meta skal hvort sjúkdómurinn sé til staðar í hópnum áður en fyrirbyggjandi meðferð er veitt.
English: Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Icelandic: Gamitromycin er azalíð, 15 horna hálfsamtengt sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða og er sérstakt hvað varðar alkýltengt nitur í stöðu 7a á laktonhringnum.
English: The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
English: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
English: The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
English: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
English: Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Icelandic: Gallútskilnaður óbreytts lyfjahlutans var helsta brotthvarfsleið lyfsins.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins lyfs var 77%.
English: Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
English: In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins virks efnis var 74 %.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Icelandic: VIRK(T ) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
English: Biliary excretion of the unchanged drug substance was the major route of elimination.
Icelandic: Gallútskilnaður óbreytts lyfs var helsta brotthvarfsleið lyfsins.
English: The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) or 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
English: For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) and 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nauðgripir) og 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
English: Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
English: 1 ml contains 150 mg of gamithromycin,
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini.
English: Cattle, sheep, pigs
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
English: Treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools, for example providing dry environment.
Icelandic: Samhliða meðferð við fótroti skal því beita öðrum aðferðum við meðferð bústofns, eins og að tryggja að umhverfi sé þurrt.