FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,7 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,7 ml) z zamocowaną igłą i osłonką zabezpieczającą igłę i 2 waciki nasączone alkoholem.
English: 1 pre-filled pen (0.4 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (0,4 ml) z zamocowaną igłą i 1 wacik nasączony alkoholem.
English: EU/1/16/1124/002 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/059 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/002 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony EU/1/16/1124/011 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/012 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/059 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (1 opakowanie po 4) EU/1/16/1124/060 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: EU/1/16/1124/006 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/067 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/006 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony EU/1/16/1124/019 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/020 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/067 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (1 opakowanie po 4) EU/1/16/1124/068 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,7 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/034 - 1 pack
Polish: Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym EU/1/16/1124/004 - 1 opakowanie
English: 4 pre-filled pens (0.8 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Polish: 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (0,8 ml) z zamocowaną igłą i 4 waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/017 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/018 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/066 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/017 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/018 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/066 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: Nordimet 10 mg solution for injection methotrexate
Polish: Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań metotreksat sc.
English: 1 pre-filled pen (0.8 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (0,8 ml) z zamocowaną igłą i 1 wacik nasączony alkoholem.
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,4 ml) z zamocowaną igłą i osłonką zabezpieczającą igłę i 2 waciki nasączone alkoholem.
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,9 ml) z zamocowaną igłą i osłonką zabezpieczającą igłę i 2 waciki nasączone alkoholem.
English: 1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle and needle guard and 2 alcohol swabs.
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,8 ml) z zamocowaną igłą i osłonką zabezpieczającą igłę i 2 waciki nasączone alkoholem.
English: Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/002 - 1 pack EU/1/16/1124/011 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 - 6 pack EU/1/16/1124/059 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/060 - 12 pack
Polish: Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/16/1124/028 - 1 opakowanie EU/1/16/1124/029 - 1 opakowania EU/1/16/1124/030 - 6 opakowań
English: EU/1/16/1124/023 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/024 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/072 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/023 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/024 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/072 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: EU/1/16/1124/021 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/022 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/070 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/021 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/022 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/070 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: EU/1/16/1124/044 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/045 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/055 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Polish: EU/1/16/1124/044 4 ampułko-strzykawki (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/045 6 ampułko-strzykawek (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/055 12 ampułko-strzykawek (12 opakowań po 1)
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,6 ml) z zamocowaną igłą i osłonką zabezpieczającą igłę i 2 waciki nasączone alkoholem.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,9 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (0,3 ml) z zamocowaną igłą i 1 wacik nasączony alkoholem.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Polish: Nordimet, 7,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 10 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 15 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 17,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 22,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym Nordimet, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym metotreksat
English: 4 pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Polish: 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (0,4 ml) z zamocowaną igłą i 4 waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/003 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony EU/1/16/1124/013 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/014 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/061 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (1 opakowanie po 4) EU/1/16/1124/062 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,9 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: 4 pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Polish: 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (0,3 ml) z zamocowaną igłą i 4 waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/004 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony EU/1/16/1124/015 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/016 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/063 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (1 opakowanie po 4) EU/1/16/1124/064 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: EU/1/16/1124/019 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/068 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/019 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/020 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/068 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syinges (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Polish: EU/1/16/1124/041 4 ampułko-strzykawki (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/042 6 ampułko-strzykawek (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/054 12 ampułko-strzykawek (12 opakowań po 1)
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Polish: 1 ampułko-strzykawka (0,3 ml) z zamocowaną igłą i osłonką zabezpieczającą igłę i 2 waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/030 - 6 pack
Polish: EU/1/16/1124/020 - 6 opakowań
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki (0,5 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1124/046 - 1 pack
Polish: Nordimet, 25 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym EU/1/16/1124/008 - 1 opakowanie
English: Long-term studies in rats, mice and hamsters did not show any evidence of a tumorigenic potential of methotrexate.
Polish: Metotreksat nie wykazywał działania rakotwórczego w długotrwałych badaniach na szczurach, myszach i chomikach.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,4 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,6 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,4 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: One pre-filled syringe of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Polish: Jedna ampułko-strzykawka o pojemności 2 ml zawiera 25 mg metotreksatu (25 mg/ml).
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,3 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,3 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,8 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/048 - 6 pack
Polish: EU/1/16/1124/018 - 6 opakowań
English: Important warning about the dosage of Nordimet
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nordimet
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,8 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/011 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/012 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/060 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/011 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/012 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/060 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (1 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 12 (12 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (1 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/015 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/016 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/064 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 6 (6 opakowań po 1) ampułko-strzykawek (0,6 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: PRE-FILLED SYRINGE CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO DLA AMPUŁKO-STRZYKAWKI BEZ "BLUE BOX”
English: Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/006 - 1 pack EU/1/16/1124/019 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/020 - 6 pack EU/1/16/1124/067 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/068 - 12 pack
Polish: Nordimet, 20 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce EU/1/16/1124/040 - 1 opakowanie EU/1/16/1124/041 - 1 opakowania EU/1/16/1124/042 - 6 opakowań
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki (0,7 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Polish: EU/1/16/1124/013 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/014 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (6 opakowań po 1) EU/1/16/1124/062 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (3 opakowania po 4)
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki (0,9 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: EU/1/16/1124/021 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/022 - 6 pack
Polish: EU/1/16/1124/011 - 4 opakowania (4 opakowania po 1) EU/1/16/1124/012 - 6 opakowań
English: What Nordimet contains
Polish: Jak wygląda lek Nordimet i co zawiera opakowanie
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki (0,4 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Polish: Nordimet, 12,5 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatyczny napełnionym metotreksat
English: Vascular disorders Rare: Hypotension, thromboembolic events
Polish: Zaburzenia naczyniowe Rzadko: Niedociśnienie tętnicze, incydenty zatorowo-zakrzepowe.
English: 1 pre-filled syringe (1 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Polish: Opakowanie zbiorcze: 4 (4 opakowania po 1) ampułko-strzykawki (1 ml) z zamocowaną igłą i waciki nasączone alkoholem.
English: The capsule should be swallowed with water.”
Polish: Kapsułki należy połykać popijając wodą.”
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.”
Polish: Objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i tkliwość wątroby (na co wskazuje ból pod klatką piersiową, z prawej strony), czasem z utratą apetytu.
English: “[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Polish: „Lek [nazwa produktu] może być przyjmowany tuż przed posiłkiem, podczas posiłku lub w ciągu jednej godziny po jego spożyciu.
English: “Other medicines and [Product name]”
Polish: „Inne leki i [nazwa produktu]”
English: For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).”
Polish: W przypadku orlistatu 120 mg kapsułki: „[nazwa produktu] nie jest zalecany dla pacjentów przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).”
English: Section 4.8 “Hepatitis that may be serious”
Polish: „zapalenie wątroby, które może być poważne”
English: See Chapter 2, take extra care with [Product name]”
Polish: Patrz Rozdział 2 Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek [nazwa produktu].”
English: • “Hepatitis (inflammation of the liver).
Polish: - „Zapalenie wątroby.
English: [Product name] is not recommended for people taking acarbose.”
Polish: Leku [nazwa produktu] nie zaleca się pacjentom stosującym akarbozę.”
English: The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Polish: Następujące sformułowania należy zamieścić w ulotce dla pacjenta pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wymagających zmian, kiedy stosowne:
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO (CHMP) Następujące sformułowania należy zamieścić w ChPL pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wymagających zmian, kiedy stosowne:
English: ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Polish: ZMIANY DO ZAMIESZCZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
English: SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME]
Polish: JAK STOSOWAĆ [NAZWA PRODUKTU]
English: • “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Polish: - Nefropatia szczawianowa (nagromadzenie szczawianu wapnia mogące prowadzić do kamicy nerkowej).
English: For Orlistat 60 mg capsules:
Polish: W przypadku orlistatu 60 mg kapsułki: - „akarbozę(lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniucukrzycy typu drugiego.
English: SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
English: SECTION 2 - BEFORE YOU TAKE [PRODUCT NAME]
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM [NAZWA PRODUKTU]
English: The European Commission issued a decision on 27 February 2017.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję w dniu 27 lutego 2017 r.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 lutego 2017 r.
English: What is gentamicin?
Polish: Co to jest gentamycyna?
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117)
Polish: Wynik procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE (EMEA/V/A/117)
English: Proprietary data and scientific references on residue depletion were provided by the marketing authorisation holders.
Polish: Dane zastrzeżone i odniesienia naukowe dotyczące poziomu pozostałości zostały przekazane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
English: Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days.
Polish: Belgia odnotowała, że okresy karencji dla bydła i świń w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę, dostępnych w postaci roztworów do wstrzykiwań, są różne w różnych państwach Unii Europejskiej, tj. dla wołowiny i podrobów wołowych od 28 do 210 dni, dla mleka krowiego od 2 do 7 dni, przy czym w przypadku niektórych produktów pojawia się stwierdzenie: „nie stosować u krów, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi”; dla wieprzowiny i podrobów wieprzowych 28 do 150 dni.
English: On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products.
Polish: W dniu 8 stycznia 2016 r. Belgia wszczęła procedurę na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonych do podawania u bydła i świń, ze względu na kwestie związane z okresami karencji ustalonymi dla powyższych produktów.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal).
Polish: Zwrócono się do CVMP o ponowną ocenę wszystkich dostępnych danych dotyczących eliminacji pozostałości i zalecenie okresów karencji dla bydła (mięsa i mleka) i świń (mięsa i podrobów).
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających gentamycynę w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonych dla bydła i świń.