FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Rivastigmine Actavis valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande p g a tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Icelandic: Í sumum tilvikum leiddi framangreint til þess að notkun rivastigmins var hætt (t.d. hættu 1,7% notkun rivastigmins af völdum skjálfta, samanborið við 0% þeirra sem fengu lyfleysu).
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine Actavis
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Actavis
Swedish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3,0 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Actavis 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Icelandic: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Actavis 3 mg hörð hylki Rivastigmine Actavis 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki rivastigmin
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av magtarmbiverkningar och viktminskning.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar í klínískum rannsóknum reyndust viðkvæmari en karlkyns sjúklingar fyrir aukaverkunum frá meltingarfærum og þyngdartapi.
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Actavis innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Actavis kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Rivastigmine Actavis, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Rivastigmine Actavis getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1och tabell 2 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmini hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Rivastigmine Actavis
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine Actavis er notað:
Swedish: Rivastigmine Actavis bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Actavis.
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Rivastigmine Actavis.
Swedish: Nedsatt leverfunktionCmax hos rivastigmin var cirka 60 % högre och AUC var mer än två gånger så hög hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion än hos friska personer.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter en dos om 3 mg är cirka 36 % ± 13 %.
Icelandic: Heildaraðgengi eftir 3 mg skammt er u.þ.b. 36%±13%.
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, ska den återinsättas med 1,5 mg två gånger dagligen för att minska risken för biverkningar (t ex kräkningar).
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag til þess að draga úr hugsanlegum aukaverkunum (t.d. uppköstum).
Swedish: Rivastigmin metaboliseras snabbt och i stor utsträckning (halveringstid i plasma cirka 1 timme), via kolinesteras-medierad hydrolys till den dekarbamylerade metaboliten.
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamýl umbrotsefni.
Swedish: Vanliga trötthet och asteni
Icelandic: Þreyta og þróttleysi Vanlíðan
Swedish: • om du får en hudreaktion som sprids utanför plåstrets storlek, om en intensivare lokal reaktion uppstår (t.ex. blåsor, ökande hudinflammation, svullnad) och om den inte förbättras inom 48 timmar efter att depotplåstret tagits bort.
Icelandic: ef þú ert með húðviðbrögð sem breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef staðbundin viðbrögð eru svæsnari (svo sem blöðrur, aukin bólga í húð, þroti) og ef þau minnka ekki innan 48 klukkustunda eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður.
Swedish: shellack, propylenglykol, röd järnoxid (E172)..
Icelandic: Gljálakk, própýlenglýkól, rautt járnoxíð (E172).
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, kramper.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Swedish: Patienter utan visuella
Icelandic: Sjúklingar án ofsjóna
Swedish: I denna bipacksedel finns du information om följande: Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmine Actavis Hur du tar Rivastigmine Actavis Eventuella biverkningar
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Swedish: Rivastigmine Actavis kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Swedish: Rivastigmine Actavis kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Actavis har upplevt sjukdomskänsla (illamående), illamående (kräkningar), diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hefur notað of mikið af Rivastigmine Actavis hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 kapslar, hårda
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
Swedish: Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Icelandic: Greining skal vera í samræmi við gildandi leiðbeiningar.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 kapslar, hårda
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hörð hylki
Swedish: Datum för första godkännande: 16 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 februari 2016
Icelandic: 15. febrúar 2016
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen ska likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och ska övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Icelandic: Áframhaldandi aukning í 4,5 mg og síðan 6 mg tvisvar sinnum á dag á einnig að byggjast á því að viðkomandi hafi þolað vel fyrri skammt í a.m.k. tvær vikur.
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Actavis på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine Actavis í meira en þrjá daga, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar næsta skammt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: psykoanaleptika, kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC flokkur:
Swedish: Kolinesterashämmare ska ges med försiktighet till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
Icelandic: Kólínesterasahemlum skal ávísa með varúð handa sjúklingum með sögu um astma eða lungnateppu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis logo]
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Merki Actavis]
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30 %.
Icelandic: Sé rivastigmin gefið með mat, seinkar frásogi (tmax) um 90 mínútur, Cmax minnkar og AUC eykst um u.þ.b.
Swedish: Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en dos 10 000 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var 10
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Rivastigmin Actavis tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Actavis er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
Swedish: rivastigmin 6-12 mg N=379
Icelandic: 6-12 mg
Swedish: Enligt djurstudier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu sýtókróm P450 ísóensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll - Blister (A1/PVC): 28, 56 och 112 kapslar, hårda.
Icelandic: Þynnur (ál/PVC); 28, 56 eða 112 hörð hylki.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Icelandic: Í burðarmálsog eftirburðarrannsóknum hjá rottum var meðgangan lengri.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við
Swedish: Pruritus, allergis dermatit (utbredd)
Icelandic: Kláði, ofnæmishúðbólga (útbreidd)
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än tre dagar ska återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Icelandic: Ef meðferð er rofin lengur en í þrjá daga, skal hefja hana aftur með 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra og gætu komið fram við notkun harðra hylkja:
Swedish: Hur du tar Rivastigmine Actavis
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine Actavis
Swedish: Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor för torsades de pointes, ska försiktighet iakttas vid kombination av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel såsom antipsykotika dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin.
Icelandic: Vegna þess að hægsláttur er áhættuþáttur í framkomu margbreytilegs sleglahraðtakts (torsade de pointes) skal fylgjast vel með samhliðanotkun rivastigmins og lyfja sem leiða til margbreytilegs sleglahraðtakts svo sem geðrofslyf þ.e. sum fenothiazin (chlorpromazin, levomepromazin), benzamíð (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid,
Swedish: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanlig
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar Tíðni ekki þekkt
Swedish: Behandling med rivastigmin bör endast påbörjas om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með rivastigmini nema þar til bær aðili fylgist reglulega með lyfjanotkun sjúklingsins.
Swedish: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10.5
Swedish: På samma sätt sågs en större behandlingseffekt hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se tabell 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum semvoru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Swedish: Till följd av rivastigmins interaktion med målenzymet ökar biotillgängligheten cirka 1,5 gång mer än förväntat på grundval av dosökningen.
Icelandic: Vegna milliverkana rivastigmins og markensímsins eykst aðgengi lyfsins 1,5 sinnum meira en sem samsvararstækkun skammta.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig Vanliga
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar Algengar
Swedish: Försiktighet ska iakttas när rivastigmin ges till patienter med sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome) eller överledningsfel (sinoatrialt block, AV-block) (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar rivastigmin er notað handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8).
Swedish: Kapselinnehåll: magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid, hypromellos och mikrokristallin cellulosa.
Icelandic: Magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósi og örkristallaður sellulósi.
Swedish: Får ej krossas eller öppnas
Icelandic: Gleypið í heilu lagi án þess að brjóta eða opna hylkin
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt .
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Icelandic: Rivastigmin hefur áhrif með því að hamla virkni þeirra ensíma sem brjóta niður asetýlchólín: asetýlcholínesterasa og bútýrýlchólínesterasa.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrir huguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfiðer notað.
Swedish: Rivastigmin kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Icelandic: Hinsvegar má nota rivastigmin hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim.
Swedish: Psykiska störningar Vanlig sömnlöshet
Icelandic: Svefnleysi Þunglyndi Ofskynjanir
Swedish: Kapslarna och den orala lösningen kanockså användas för behandling av demens hos vuxna patienter med Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Hylkin og lausn til inntöku má einnig nota til meðferðar við vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Swedish: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hårda kapslar röd järnoxid (E172) titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) gelatin
Icelandic: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg hörð hylki Rautt járnoxíð (E172).
Swedish: Rivastigmine Actavise ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Icelandic: Rivastigmin ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADAS-Cog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative studyclinician's global impression of change).
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Swedish: CIBIC-Plus: förbättring
Icelandic: CIBIC-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine Acatavis Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð,hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: Varje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har det dessutom förekommit fall av yrsel, tremor, huvudvärk, sömnighet, förvirringstillstånd, högt blodtryck, hallucinationer och sjukdomskänsla.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá sundli, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, ringlunarástandi, háþrýstingi ofskynjunum og lasleika eftir markaðssetningu lyfsins
Swedish: Balanssvårigheter
Icelandic: Jafnvægisraskanir
Swedish: Placebo N=444
Icelandic: N=444
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion
Icelandic: Parkinsonsveiki (versnun) Hæghreyfingar
Swedish: Efter marknadsgodkännande har utbredd allergisk dermatit på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá að sjúklingar hafi fengið ofnæmishúðbólgu (útbreidda) við notkun rivastigmins, óháð íkomuleið (til inntöku, um húð).
Swedish: Justerad behandlingsskillnad p-värde jämförd mot placebo n/a
Icelandic: Aðlagaður meðferðarmunur p-gildi samanborið við lyfleysu n/a
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Swedish: Magtarmkanalen Mycket vanlig illamående
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar
Swedish: Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda EU/1/11/693/013
Icelandic: Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki EU/1/11/693/013
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir, t.d. hraður eða hægur hjartsláttur
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Actavis Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmine Actavis än avsett, tala om det för din läkare.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Actavis en þú áttir að gera.
Swedish: Rivastigmin Actavis 1,5 mg hårda kapslar titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) gelatin
Icelandic: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki Títantvíoxíð (E171).
Swedish: Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin-depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanliga), erytem, urtikaria, vesikler, allergisk dermatit (ingen känd frekvens)..
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á rivastigmin forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleka (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæf), roða, ofsakláða, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Swedish: Rivastigmine Actavis kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Actavis Group PTC ehf.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett till burk för kapslar
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MIÐI FYRIR GLÖS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin (som vätetartrat)
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Swedish: Underhållsdos
Icelandic: Ofsvitnun
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimer vitglöp eða vitglöp vegna Parkinson sjúkdóms, deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem valda því að lítið magn verður til af taugaboðefninu asetýlchólín (sem er efni sem leyfir taugafrumum að hafa samskipti sín á milli).
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðing.
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivastigmin depotplåster: agitation(vanliga).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin forðaplástrum: æsingur (algeng).
Swedish: • om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Swedish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda EU/1/11/693/009
Icelandic: Rivastigmine Actavis 4.5 mg hörð hylki EU/1/11/693/009
Swedish: Placebo N=472
Icelandic: N=472
Swedish: Mycket vanlig kräkning
Icelandic: Mjög algengar Mjög algengar
Swedish: Din läkare kommer att regelbundet utvärdera om behandlingen har önskad effekt.
Icelandic: Læknirinn mun, með reglulegu millibili, meta hvort lyfið hentar þér.
Swedish: Mycket sällsynt gastrointestinala blödningar
Icelandic: Hækkuð lifrarpróf Lifrarbólga
Swedish: EU -nummer
Icelandic: Umbúðir
Swedish: Innehåll (Koncentration) Förpackningsstorlek
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin HEXAL.
Icelandic: Ef þetta á við þig, segðu þá lækninum frá því og ekki taka Rivastigmin HEXAL.
Swedish: Om du inte har använt Rivastigmine HEXAL under mer än tre dagar, tag då inte nästa dos förrän du talat med din läkare.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmine HEXAL í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig, skall du inte köra inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli eða syfju skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Swedish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Icelandic: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Þýskaland
Swedish: Inga negativa effekter av rivastigmine observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Engar aukaverkanir af völdum rivastigmins komu fram á frjósemi eða æxlunargetu hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine HEXAL du skall ta.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Rivastigmine HEXAL þú átt að nota.