FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA DEL FRASCO {Frasco de 50 ml/frasco de 100 ml/frasco de 250 ml }
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ flasketikett {50 ml/100 ml/250 ml}
Spanish: Durante las 4 semanas siguientes a la administración de cada dosis de la vacuna puede producirse una inflamación local y, en la mayoría de los casos, transitoria en el punto de inyección.
Swedish: En lokal och i de flesta fall övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma upp till 4 veckor efter administrering av varje dos av vaccinet.
Spanish: Los cerdos deben revacunarse cada 6 meses.
Swedish: Svinen bör omvaccineras var sjätte månad.
Spanish: Se recomienda administrar la segunda vacunación en un punto diferente al de la primera.
Swedish: Det rekommenderas att den andra vaccineringen görs på ett annat ställe än den första.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar este medicamento veterinario debe estar autorizada por la autoridad competente del Estado miembro.
Swedish: Den som har för avsikt att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda veterinärläkemedlet måste inneha ett godkännande från den behöriga myndigheten i medlemsstaten.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o entre en contacto con el animal?
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Spanish: Los anticuerpos maternos no interfirieron con la vacunación.
Swedish: Antikroppar från modern störde inte vaccineringen.
Spanish: Esta primera dosis va seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
Swedish: Den första dosen följs av en andra injektion fyra veckor senare.
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de Porcilis Pesti están permitidos únicamente en las condiciones especiales establecidas por la legislación comunitaria sobre el control de la PPC (Directiva 80/217/CE del Consejo, modificada).
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Porcilis Pesti är endast tillåten enligt de särskilda villkoren i Europeiska gemenskapens lagstiftning mot klassisk svinpest (rådets direktiv 80/217/EEG, i dess senaste lydelse).
Spanish: Porcilis Pesti contiene aceite mineral.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller mineralolja.
Spanish: La vacuna debe agitarse antes de su uso y se administra mediante una inyección intramuscular (en un músculo) de una dosis (2 ml) en el cuello detrás de la oreja.
Swedish: Vaccinet ska skakas före användning och ges som en intramuskulär injektion (i en muskel) på en dos (2 ml) i nacken i området bakom örat.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PORCILIS PESTI Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PORCILIS PESTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: Pueden aparecer abscesos en el punto de inyección.
Swedish: Bölder kan förekomma vid injektionsstället.
Spanish: Los estudios de campo han confirmado los resultados obtenidos en experimentos de seguridad de laboratorio y demuestran que el producto es seguro para los animales de destino (lechones a partir de 5 semanas de edad) y en la categoría más delicada de animales (cerdas preñadas).
Swedish: Fältundersökningarna bekräftade de resultat som man fått fram vid laboratorieexperiment med avseende på säkerhet och visade att läkemedlet är säkert för måldjuret (spädgrisar från fem veckors ålder) och den känsligaste kategorin (dräktiga suggor).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2006.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2006.
Spanish: Porcilis Pesti puede causar inflamación en el punto de inyección hasta 4 semanas después de cada inyección de la vacuna.
Swedish: Porcilis Pesti kan orsaka en svullnad vid injektionsstället i upp till fyra veckor efter varje injektion.
Spanish: el 9 de febrero de 2000, que se renovó en febrero de 2005.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes i februari 2005.
Spanish: Más información sobre Porcilis Pesti:
Swedish: Mer information om Porcilis Pesti:
Spanish: Cuando se inyecta el antígeno, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmune del cerdo a reconocer y atacar la PPC.
Swedish: När denna antigen injiceras hjälper denna lilla exponering svinets immunsystem att känna igen och angripa svinpesten.
Spanish: Los anticuerpos frente al antígeno PPC demostraron que los lechones desarrollaron inmunidad al cabo de 2 semanas, que se mantuvo durante 6 meses.
Swedish: Antikroppar mot klassisk svinpest antigen visar att spädgrisarna utvecklade immunitet efter två veckor och att den varade i sex månader.
Spanish: La viremia se previno solo con dos inyecciones (según se recomienda en el calendario de vacunación para Porcilis Pesti).
Swedish: För att förhindra viremi behövdes två injektioner (vilket rekommenderas i vaccinationsschemat för Porcilis Pesti).
Spanish: La protección frente a la PPC comienza al cabo de 2 semanas y dura 6 meses.
Swedish: Skydd mot klassisk svinpest inträder efter två veckor och varar i sex månader.
Spanish: Después de la segunda inyección puede producirse hipertermia temporal (incremento de la temperatura).
Swedish: Temporär hypertermi (förhöjd temperatur) kan förekomma efter den andra injektionen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Spanish: Si se inyecta accidentalmente el producto, debe consultar inmediatamente con un médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Spanish: Porcilis Pesti se ha estudiado en dos estudios de campo de seguridad, uno en cerdos en engorde y otro en cerdas, utilizando diferentes dosis de vacunación.
Swedish: Porcilis Pesti har undersökts i två fältundersökningar med avseende på säkerhet, varav en gjordes på slaktsvin och en på suggor med olika vaccineringsdoser.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Pesti son mayores que sus riesgos en la inmunización de cerdos a partir de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la Peste Porcina Clásica.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan för Porcilis Pesti är större än några risker förknippade med att immunisera svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och reducera kliniska symptom på klassisk svinpest.
Spanish: Su inyección accidental puede provocar dolor intenso e inflamación, sobre todo si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros puede llegar a provocar la pérdida de un dedo.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Spanish: Cuando se vea expuesto a la PPC durante su vida, el animal no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Swedish: Om svinet exponeras för klassisk svinpest senare i livet blir det antingen inte infekterat alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Spanish: Los lechones se sometieron también a pruebas para detectar viremia (presencia de virus en la sangre).
Swedish: Spädgrisarna testades även för viremi (förekomst
Spanish: El principal criterio de eficacia en un estudio de campo realizado con lechones fue la supervivencia de los lechones cuando se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i en fältundersökning med spädgrisar var grisarnas överlevnad när de exponerades för klassiskt svinpestvirus senare i livet.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Spanish: Porcilis Pesti contiene un antígeno -E2 (sustancia que estimula una respuesta inmunitaria) frente a la PPC.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller en antigen - E2 (ett ämne som stimulerar ett immunsvar) mot klassisk svinpest (CSF).
Spanish: Porcilis Pesti está indicado para la inmunización de cerdos de más de 5 semanas de edad para prevenir la mortalidad y disminuir los síntomas clínicos de la Peste Porcina Clásica (PPC).
Swedish: Porcilis Pesti används för att immunisera friska svin från fem veckors ålder för att förebygga dödlighet och minska kliniska symptom på klassisk svinpest.
Spanish: Todas las vacunaciones sirvieron para prevenir la mortalidad cuando los lechones se vieron expuestos al virus de la PPC más adelante en sus vidas.
Swedish: Samtliga vaccineringar förhindrade dödsfall när spädgrisarna exponerades för klassiskt svinpestvirus vid en senare tidpunkt.
Spanish: El inicio y la duración de la inmunidad se midieron por los anticuerpos producidos por los lechones frente al
Swedish: Immunitetens början och längd mättes genom de antikroppar mot klassisk svinpest antigen (E2) som spädgrisarna producerade.
Spanish: Porcilis Pesti es una emulsión inyectable.
Swedish: Porcilis Pesti är en injektionsvätska, emulsion.
Spanish: Se utiliza también para reducir la infección por PPC y la excreción de virus de la PPC al medio ambiente.
Swedish: Det används även för att reducera infektion från och utsöndring av klassiskt svinpestvirus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Porcilis Pesti?
Swedish: Varför har Porcilis Pesti godkänts?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis Pesti durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis Pesti visat vid studierna?
Spanish: Porcilis Pesti contiene antígeno del virus de la Peste Porcina Clásica - subunidad E2.
Swedish: Porcilis Pesti innehåller klassiskt svinpestvirus (CSFV) - E2 subenhetsantigen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Pesti a Intervet International B.V.
Swedish: Den 9 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis Pesti?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis Pesti?
Spanish: ¿Qué es Porcilis Pesti?
Swedish: Vad är Porcilis Pesti?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis Pesti?
Swedish: Vad används Porcilis Pesti till?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis Pesti?
Swedish: Hur verkar Porcilis Pesti?
Spanish: La vacuna se administra en el cuello detrás de la oreja.
Swedish: Vaccinet ges i halsen bakom örat.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2013.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i januari 2013.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el porcentaje acumulado de mortalidad (tasa de mortalidad global) de los lechones.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var procentandelen kumulativ dödlighet (sammanlagd dödlighet) hos kultingarna.
Spanish: Puede aparecer enrojecimiento y/tumefacción en la zona de inyección durante hasta las dos semanas posteriores a la vacunación.
Swedish: Rodnad och/eller svullnad kan uppstå på injektionsstället i upp till två veckor efter vaccinationen.
Spanish: Es una suspensión inyectable y contiene los principios activos F4ab, F4ac, F5, F6, y el toxoide LT.
Swedish: Det är en injektionsvätska, suspension och innehåller de aktiva substanserna F4ab, F4ac, F5, F6 och LT-toxoid.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de ellas en etapas posteriores, la cerda no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Swedish: Om grisen exponeras för någon av dessa bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Spanish: el 02.05.02.
Swedish: Sida 2/2
Spanish: Para mantener la inmunidad, debe administrarse una sola inyección antes de cada parto posterior.
Swedish: För att bibehålla immuniteten ska en enda injektion ges för varje ny kull.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte está indicado para la inmunización frente a cepas de E. coli que expresan las adhesinas (componentes de superficie) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P).
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte används för immunisering mot E. coli som har adhesinerna (ytkomponenterna) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P).
Spanish: La enterotoxicosis es una reacción de los intestinos a las toxinas producidas por algunas bacterias.
Swedish: Enterotoxikos är en reaktion i tarmen mot toxiner som bildas av vissa bakterier.
Spanish: Las vacunas de Porcilis Porcoli (o partes de ellas) se estudiaron en varios ensayos realizados en cerdas gestantes de distintas razas.
Swedish: Vaccinet (eller delar av vaccinerna) har undersökts i flera studier på dräktiga grisar av olika raser.
Spanish: Los lechones se inmunizan al beber el calostro (la primera leche).
Swedish: Kultingarna blir på så sätt immuna när de dricker kolostrum (råmjölk).
Spanish: Esta inmunidad se transmite a los lechones a través del calostro.
Swedish: Denna immunitet förs vidare till suggans kultingar genom hennes kolostrum.
Spanish: Es preferible vacunar a las cerdas durante la segunda mitad de la gestación, pero nunca durante las dos semanas anteriores a la fecha prevista para el parto.
Swedish: Gyltor och suggor ska helst vaccineras under andra halvan av dräktigheten, men inte under de två sista veckorna före förväntad födsel.
Spanish: Cuando la vacuna se inyecta a la cerda, esa pequeña exposición ayuda al sistema inmunitario del animal a reconocer y atacar a las bacterias E. coli.
Swedish: När en gylta eller sugga injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen och angripa E. coli-bakterierna.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte contiene adhesinas que se encuentran en la superficie de las bacterias de E. coli.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte innehåller adhesiner som finns på ytan av E. coli-bakterier.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte es una vacuna para uso en los cerdos.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte är ett vaccin avsett för grisar.
Spanish: Las cerdas a las que no se les haya administrado anteriormente la vacuna deben recibir dos inyecciones con un intervalo de seis semanas.
Swedish: Gyltor och suggor som inte har vaccinerats ska ges två injektioner med ett intervall på sex veckor mellan injektionerna.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte redujo la tasa de mortalidad en todos los estudios, frente a los lechones del grupo control.
Swedish: Porcilis Porcoli Divulac Forte minskade frekvensen dödsfall i alla studier jämfört med kontrollkultingarna.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte puede causar reacciones clínicas leves y temporales (fiebre, letargia, disminución de la ingesta de alimentos) durante las 24 horas posteriores a la vacunación.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan ge lindriga och tillfälliga kliniska reaktioner (feber, slöhet och minskat födointag) under de första 24 timmarna efter vaccination.
Spanish: Se administraron a las cerdas dos inyecciones de la vacuna y seguidamente se expuso a sus lechones, así como a los lechones de cerdas no vacunadas (controles), a bacterias de E. coli que contenían las adhesinas o la toxina LT presente en la vacuna.
Swedish: Grisarna har fått två injektioner av vaccinet och därefter har kultingarna från dessa grisar och kultingar från ovaccinerade grisar (kontroller) exponerats för E. coli med de adhesiner eller det LTtoxin som finns i vaccinet.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se utiliza para la reducción de la mortalidad y los signos clínicos de la enterotoxicosis en los lechones causada por bacterias de E. coli en sus primeros días de vida.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte används för att minska dödlighet och kliniska symtom på enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier hos kultingar under deras första levnadsdygn.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Porcilis Porcoli de reducción de la mortalidad y de los síntomas clínicos de enterotoxicosis causada por bacterias de E. coli son mayores que sus riesgos.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) enades om att nyttan med Porcilis Porcoli Diluvac Forte, nämligen att minska dödsfall och kliniska symtom på enterotoxikos orsakad av E. coli-bakterier, är större än riskerna.
Spanish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte se administra en dosis de 2 ml mediante inyección intramuscular (en un músculo) a las cerdas.
Swedish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte ges som en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion (injektion i en muskel) till gyltor och suggor.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Porcilis Porcoli Diluvac Forte durante dichos estudios?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis Porcoli Diluvac Forte visat vid studierna?
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Swedish: Mer information om Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis Porcoli Diluvac Forte a Intervet International B.V.
Swedish: Den 2 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis Porcoli Diluvac Forte som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Por esta razón recomendaron la concesión de la autorización de comercialización de Porcilis Porcoli Diluvac Forte.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Porcilis Porcoli Diluvac Forte skulle godkännas för försäljning.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Spanish: 1 Título medio de anticuerpos obtenido tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda
Swedish: Genomsnittlig antikroppstiter (Ab) erhållen efter vaccination av möss med 1/20 suggdo
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90: Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Bilaga II i rådets förordning (EEC) nr 2377/90 Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Spanish: Inyección IM de 2 ml.
Swedish: IM injektion av 2 ml
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, esta vacuna no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Swedish: Då kompatibilitetesstudier saknas skall vaccinet inte blandas med annat läkemedel.
Spanish: El diámetro de la inflamación generalmente es inferior a 5 cm, pero en algunos casos puede aparecer una inflamación mayor.
Swedish: Svullnaden understiger i allmänhet 5 cm i diameter, men i enstaka fall kan större svullnader uppkomma.
Spanish: Por tanto, se recomienda no administrar otras vacunas durante los 14 días anteriores o siguientes a la vacunación con este producto.
Swedish: Därför bör inga andra vacciner administreras 14 dagar före eller efter vaccination med denna produkt.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación.
Swedish: Undvik kontaminering av vaccinet.
Spanish: Estuche de cartón con un vial de vidrio (calidad hidrolítica tipo I) o PET de 20, 50 ó 100 ml, con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio codificada.
Swedish: Kartong med 1 glasflaska (hydrolytiskt typ II) eller PET om 20, 50 eller 100 ml med en halogenbutylgummipropp och en kodad aluminiumkapsyl.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN La inyección accidental es peligrosa.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oavsiktlig injektion är farlig
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y UTILIZACIÓN Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Swedish: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Receptbelagt veterinärmedicinsk läkemedel.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
Swedish: Alla livsmedelsproducerande djurslag
Spanish: Por consiguiente, se recomienda no administrar otras vacunas conjuntamente con este producto.
Swedish: Därför bör inga andra vacciner administreras samtidigt med denna produkt.
Spanish: Toxoide LT
Swedish: LT-toxoid
Spanish: No se aplica
Swedish: Ej relevant.
Spanish: Ocasionalmente la inflamación y el enrojecimiento en el punto de inyección puede durar al menos 14 días.
Swedish: Svullnad och rodnad vid injektionsstället kan sällsynt kvarstå i minst 14 dagar.
Spanish: Otras disposiciones dl-α-tocopherol acetatoa (Vitamina E)
Swedish: Övriga bestämmelser dl-α-tokoferol acetat a
Spanish: Antes de su uso, permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) y agitar enérgicamente.
Swedish: Vaccinet skall tillåtas anta rumstemperatur (15-25 °C) före användning.
Spanish: Aproximadamente en el 10% de los animales puede aparecer el día de la vacunación, una reducción de la ingesta de alimento y apatía, pero los animales recuperan la normalidad en 1-3 días.
Swedish: Nedsatt foderlust och slöhet kan iakttagas hos ungefär 10 % av djuren på vaccinationsdagen, men detta normaliseras inom ett till tre dygn.
Spanish: Los antígenos se incorporan en un adyuvante de 150 mg de acetato de dl-α-tocoferol por dosis.
Swedish: Antigenerna är adjuverade med 150 mg dl-α-tokoferolacetat per dos.
Spanish: Las adhesinas fímbricas F4ab, F4ac, F5 y F6 son responsables de la adhesión y la virulencia de las cepas de E. coli, que provocan enterotoxicosis neonatal en lechones.
Swedish: Fimbrieadhesinerna F4ab, F4ac, F5 och F6 ansvarar för adhesion och den virulens hos de stammar av E. coli vilka orsakar neonatal enterotoxikos hos spädgrisar.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR O, EN AUSENCIA DE ÉSTE, EN EL ENVASE PRIMARIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE"MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso conjunto de esta vacuna con cualquier otra.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene adhesina fímbrica F4ab (K88ab), adhesina fímbrica F4ac (K88ac), adhesina fímbrica F5 (K99), adhesina fímbrica F6 (978P) y toxoide LT, que inducen respectivamente un título medio de anticuerpos ≥9,0 log2 título de anticuerpos, ≥5,4 log2 título de anticuerpos, ≥6,8 log2 título de anticuerpos, ≥7,1 log2 título de anticuerpos y ≥6,8 log2 título de anticuerpos, tras la vacunación de ratones con 1/20 dosis para cerda.
Swedish: En dos (= 2 ml) innehåller F4ab (K88ab) fimbrieadhesin, F4ac (K88ac) fimbrieadhesin, F5 (K99) fimbrieadhesin, F6 (987P) fimbrieadhesin och LT-toxoid vilka inducerar en genomsnittlig antikroppstiter om ≥9,0 log2Ak-titer, ≥5,4 log2Ak-titer, ≥6,8 log2Ak-titer, ≥7,1 log2Ak-titer respektive ≥6,8 log2Ak-titer efter vaccination av möss med 1/20 suggdos.
Spanish: Los inmunógenos se incorporan en un adyuvante para favorecer una estimulación prolongada de la inmunidad.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i en vatten-i-olja emulsion för att understödja en förlängd immunitetsinduktion.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Antes de su uso deberá leer el prospecto contenido en el envase.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: Utilizar jeringas y agujas estériles.
Swedish: Använd steril spruta och kanyl.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion av en människa skall läkare konsulteras och därvid skall bipacksedeln eller märkningen uppvisas.