FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Treba provesti testiranje na mutacije EGFR-a sukladno odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.1).
Latvian: Atbilstoši reģistrētajām indikācijām jāveic analīzes, lai noteiktu EGFR mutācijas klātbūtni (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Croatian: Tarceva (BR.21) N = 485
Latvian: Tarceva (BR.21)
Croatian: Tarceva 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 27,43 mg laktoza hidrata.
Latvian: Katra 25 mg apvalkotā tablete satur 27,43 mg laktozes monohidrāta.
Croatian: Ako imate težak ili dugotrajan proljev, odmah se obratite svom liječniku jer
Latvian: Ja Jums ir smagāka vai nepārejoša caureja, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo ārstam Jūs var būt jāārstē slimnīcā;
Croatian: Tarceva je indicirana za prvu liniju liječenja bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) s aktivirajućim mutacijama
Latvian: Tarceva indicēts kā pirmās rindas terapija pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar EGFR aktivācijas mutācijām.
Croatian: Prema podacima iz ispitivanja CURRENTS, nije bilo dokaza da je korist liječenja u aktivnih pušača veća kod primjene više doze erlotiniba (300 mg) nego kod primjene preporučene doze od 150 mg.
Latvian: Pamatojoties uz pētījuma CURRENTS datiem, nav konstatēti pierādījumu, ka pacientiem, kuri aktīvi smēķē, 300 mg devu lietošana salīdzinājumā ar ieteicamo 150 mg devu lietošanu sniegtu lielāku efektivitāti.
Croatian: Trebate obavijestiti liječnika: · u slučaju iznenadne pojave poteškoća s disanjem popraćenih kašljem ili vrućicom, jer će Vam liječnik možda morati propisati druge lijekove i obustaviti liječenje lijekom Tarceva,
Latvian: • ja Jums pēkšņi ir apgrūtināta elpošana, kas ir saistīta ar klepu vai drudzi, jo ārstam varbūt vajadzēs Jūs ārstēt ar citām zālēm un pārtraukt Tarceva terapiju;
Croatian: Ovaj učinak praćen je 24%-tnim povećanjem prividnog klirensa erlotiniba u plazmi.
Latvian: Vienlaikus par 24% palielinājās šķietamais erlotiniba plazmas klīrenss.
Croatian: - zatajenje jetre 6
Latvian: - Skropstu pārmaiņas 2
Croatian: · vrlo izraženo stvaranje mjehura na koži ili ljuštenja kože (ukazuje na Stevens-Johnsonov sindrom) · upala obojenog dijela oka
Latvian: • ļoti izteikta pūslīšu veidošanās uz ādas vai ādas lobīšanās (norāda uz iespējamu Stīvensa
Croatian: Geometrijska sredina C24h iznosila je 288 ng/ml u nepušača i 34,8 ng/ml u pušača uz srednji omjer od 12,1%
Latvian: C24h ģeometriskā vidējā vērtība bija 288 ng/ml nesmēķētajiem un 34,8 ng/ml smēķētājiem ar vidējo attiecību 12,1 % (95 % TI: 4,82 - 30,2, p = 0,0001).
Croatian: Stoga nije vjerojatan značajan utjecaj na klirens ostalih CYP3A4 supstrata.
Latvian: Tāpēc maza ir nozīmīgas mijiedarbības iespējamība ar citu CYP3A4 substrātu metabolismu.
Croatian: Bolest jetre ili bubrega
Latvian: Aknu vai nieru slimība
Croatian: Rak pluća nemalih stanica (primjena lijeka Tarceva kao monoterapije)
Latvian: Nesīkšūnu plaušu vēzis (Tarceva lietots monoterapijā)
Croatian: Ne uzimajte lijek Tarceva s hranom.
Latvian: Tarceva kopā ar uzturu un dzērieniem Nelietojiet Tarceva ēšanas laikā.
Croatian: *** Osipi su obuhvaćali akneiformni dermatitis.
Latvian: Izsitumi bija aknes veida dermatīts.
Croatian: (sa 35% podataka za OS) (n=153)
Latvian: Iepriekš plānotā starpposma analīze (35% OS periods) (n=153)
Croatian: Ako je primjena antacida nužna tijekom terapije lijekom Tarceva, treba ih uzimati barem 4 sata prije odnosno 2 sata nakon dnevne doze lijeka Tarceva.
Latvian: Ja Tarceva lietošanas laikā antacīdu līdzekļu lietošana ir nepieciešama, tie jālieto vismaz 4 stundas pirms vai 2 stundas pēc Tarceva dienas devas lietošanas.
Croatian: Prema procjeni ispitivača **
Latvian: Pētnieka vērtējums **
Croatian: Metabolizmu erlotiniba potencijalno pridonosi i metabolizam izvan jetre, putem CYP3A4 u crijevu, CYP1A1 u plućima i CYP1B1 u tumorskom tkivu.
Latvian: Erlotiniba metabolisko klīrensu, iespējams, papildina arī ārpusaknu CYP3A4 pastarpinātais metabolisms zarnās, CYP1A1 pastarpinātais metabolisms plaušās un CYP1B1 pastarpinātais metabolisms audzēja audos.
Croatian: Tarceva 25 mg filmom obložene tablete Tarceva 100 mg filmom obložene tablete Tarceva 150 mg filmom obložene tablete
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Tarceva 100 mg apvalkotās tabletes Tarceva 150 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Rak gušterače (primjena lijeka Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom u ispitivanju PA.3) Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom u prvoj liniji liječenja ispitivana je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju u bolesnika s lokalno uznapredovalim, neoperabilnim ili metastatskim rakom gušterače.
Latvian: Tarceva lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar gemcitabīnu kā sākotnējā ārstēšana tika vērtēts randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā pacientiem ar lokāli progresējušu, nerezecējamu vai metastātisku aizkuņģa dziedzera vēzi.
Croatian: Sadrži laktoza hidrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 osoba):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Croatian: * zamijećeno je 58%-tno smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti
Latvian: Par 58% novērota slimības progresēšanas vai mirstības riska samazināšanās ** atbilstība starp pētnieku veikto un netakarīgo novērtējumu bija 70% ***
Croatian: Rijetko i < 1/1000)
Latvian: Retāk (≥ 1/1000 līdz <1/100)
Croatian: Karakteristika je erlotiniba smanjena topivost pri pH vrijednost iznad 5. Lijekovi koji mijenjaju pH vrijednost u gornjem dijelu probavnog trakta mogu promijeniti topivost erlotiniba pa tako i njegovu bioraspoloživost.
Latvian: Erlotinibam raksturīga samazināta šķīdība, ja pH ir augstāks par 5. Zāles, kas ietekmē kuņģa un zarnu trakta (KZT) augšdaļas pH, var ietekmēt erlotiniba šķīdību un, tādējādi, tā biopieejamību.
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group), a 9% bolesnika imalo je početni ECOG status 3. 93% odnosno 92% svih bolesnika u skupini koja je primala lijek Tarceva odnosno skupini koja je primala placebo,
Latvian: Aptuveni divas trešdaļas pacientu bija vīrieši un aptuveni vienai trešdaļai sākotnējais ECOG rīcības spēju raksturojums (PS) bija 2 un 9% sākotnējais ECOG PS bija 3. Attiecīgi 93 un 92% visu pacientu Tarceva un placebo grupā bija iepriekš saņēmuši platīnu saturošu ārstēšanas shēmu un attiecīgi 36% un 37% visu pacientu bija iepriekš saņēmuši ārstēšanu ar taksānu.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju (BR.21; Tarceva primjenjena kao druga linija terapije), najčešće prijavljivane nuspojave su bile osip (75%) i proljev (54%).
Latvian: Tarceva lietojot otrās izvēles terapijai) izsitumi (75 %) un caureja (54 %) bija visbiežāk novērotās blakusparādības (BP).
Croatian: U bolesnika koji nastave pušiti cigarete, doza od 300 mg u usporedbi s preporučenom dozom od 150 mg nije pokazala bolju djelotvornost u drugoj liniji liječenja nakon neuspješne kemoterapije.
Latvian: Maksimālā panesamā Tarceva deva smēķētājiem ar NSŠPV bija 300 mg. Pacientiem, kuri turpina smēķēt, 300 mg devu lietošana otrās izvēles terapijai pēc nesekmīgas ķīmijterapijas salīdzinājumā ar ieteicamo 150 mg devu lietošanu nav vairojusi efektivitāti.
Croatian: (≥ 3%) nego uz placebo u ispitivanjima BR.21 (liječenje lijekom Tarceva) i PA.3 (liječenje lijekom Tarceva i gemcitabinom)
Latvian: NBP, kas novērotas ≥ 10 % pacientu pētījumā BR.21 (ar Tarceva ārstētajiem) un pētījumā PA.3 (ar Tarceva un gemcitabīnu ārstētajiem), un NBP, kas novērotas biežāk (≥ 3 % pacientu) nekā pēc placebo lietošanas pētījumā BR.21 (ar Tarceva ārstētajiem) un pētījumā PA.3 (ar Tarceva un gemcitabīnu ārstētajiem).
Croatian: Opažena su puknuća (perforacije) u probavnom sustavu (manje često: mogu se javiti kod manje od 1 na 100 osoba).
Latvian: • novērotas perforācijas kuņģa - zarnu traktā (retāk: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem).
Croatian: Kao posljedica liječenja došlo je i do povećanja ALT, AST te bilirubina.
Latvian: Novēroja ar ārstēšanu saistītu ALAT, ASAT un bilirubīna palielināšanos.
Croatian: toksična epidermalna nekroliza 7
Latvian: - StīvensaDžonsona sindroms/toksiska epidermāla nekrolīze
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Latvian: Papildu informāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Tarceva u kombinaciji s gemcitabinom,doza se morala smanjiti u 2% bolesnika zbog osipa i 2% zbog proljeva, koji su doveli do prekida ispitivanja u do 1% bolesnika.
Latvian: 2 % pacientu izsitumu un caurejas dēļ bija jāsamazina deva, un līdz 1 % Tarceva un gemcitabīna kombināciju saņēmušo pacientu šo parādību dēļ bija jāpārtrauc piedalīšanās pētījumā.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Tarceva prijavljene su interakcije s kumarinskim antikoagulansima uključujući varfarin, koje su dovele do porasta INR-a (engl.
Latvian: Erlotinibs un kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulanti Ziņots, ka pacientiem, kuri lieto Tarceva, un kuriem ir novērota mijiedarbība ar kumarīna atvasinājumu grupas antikoagulantiem, arī varfarīnu, kā rezultātā pacientiem palielinājies starptautiskais standartizētais koeficients (International Normalized Ratio - INR) un asiņošanas gadījumu biežumus.
Croatian: Ni u jednom od ta dva ispitivanja nisu primijećeni osip ni proljev stupnja 4. Osip i proljev doveli su do prekida liječenja lijekom Tarceva u 1% odnosno < 1% bolesnika u ispitivanju BO18192, dok u ispitivanju BO25460 nijedan bolesnik nije prekinuo liječenje zbog osipa ili proljeva.
Latvian: Pētījumā BO18192 Tarceva lietošana izsitumu un caurejas dēļ bija jāpārtrauc attiecīgi 1 un <1% pacientu, bet pētījumā BO25460 izsitumu vai caurejas dēļ šo zāļu lietošana nebija jāpārtrauc nevienam pacientam.
Croatian: MedDRA preporučeni izraz Infekcije i infestacije
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Croatian: Na mišjim modelima s pojačanom ekspresijom ovih aktivirajućih mutacija EGFR, zamijećena je regresija tumora.
Latvian: Audzēju regresija ir novērota modeļos ar pelēm, kurām ir forsēta šādu EGFR aktivējošu mutāciju ekspresija.
Croatian: - renalna insuficijencija1
Latvian: - Nieru mazspēja1
Croatian: Tarceva 25 mg su bijele do žućkaste okrugle filmom obložene tablete s utisnutim natpisom "T 25" na jednoj strani, a dostupne su u pakiranju od 30 tableta.
Latvian: Tarceva 25 mg ir baltu vai iedzeltenu, apaļu apvalkotu tablešu veidā, kurām vienā pusē ir iegravēts „T 25"; tās ir iepakojumā pa 30 tabletēm.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, tijekom liječenja i barem još 2 tjedna nakon uzimanja posljednje tablete koristite odgovarajuću kontracepciju.
Latvian: Lai neiestātos grūtniecība, ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 2 nedēļas pēc pēdējās tabletes lietošanas izmantojiet piemērotu pretapaugļošanās līdzekli.
Croatian: Bolesnici s rakom pluća nemalih stanica
Latvian: Pacienti ar nesīkšūnu plaušu vēzi
Croatian: bolesnici su primali lijek Tarceva od 150 mg ili placebo peroralno jednom dnevno.
Latvian: Pacienti tika nejaušināti iedalīti 2:1, lai saņemtu 150 mg Tarceva vai placebo iekšķīgi reizi dienā.
Croatian: Možda će liječnik izbjegavati liječenje tim lijekovima dok primate lijek Tarceva.
Latvian: Tarceva lietošanas laikā ārsts var neārstēt Jūs ar šīm zālēm;
Croatian: Pri istovremenoj primjeni CYP3A4 supstrata i modulatora možda će biti potrebno prilagoditi dozu
Latvian: Vienlaicīgas CYP3A4 substrātu un modulatoru lietošanas gadījumā var būt jāpielāgo deva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Croatian: U pivotalnom ispitivanju BR.21 za rak pluća nemalih stanica, incidencija intersticijske bolesti pluća (0,8%) bila je jednaka u skupini koja je primala placebo i skupini koja je primala lijek Tarceva.
Latvian: Pivotālā pētījumā BR.21 par NSŠPV IPS sastopamība (0,8%) placebo un Tarceva grupās bija vienāda.
Croatian: Intersticijska bolest pluća Slučajevi nalik intersticijskoj bolesti pluća (IBP), uključujući i smrtni ishod, prijavljeni su manje često u bolesnika koji primaju lijek Tarceva za liječenje raka pluća nemalih stanica (NSCLC), raka gušterače ili drugih uznapredovalih solidnih tumora.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Tarceva nesīkšūnu plaušu vēža (NSŠPV), aizkuņģa dziedzera vēža vai citu progresējušu norobežotu audzēju ārstēšanai, reti ziņots par intersticiālai plaušu slimībai (IPS) līdzīgiem gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu.
Croatian: - Terapija održavanja u raku pluća nemalih stanica nakon prve linije kemoterapije (Tarceva primijenjena kao monoterapija)
Latvian: - NSŠPV balstterapija pēc pirmās rindas ķīmijterapijas (Tarceva lietots monoterapijā)
Croatian: Tarceva 25 mg filmom obložene tablete erlotinib
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tarceva 25 mg apvalkotās tabletes Erlotinib
Croatian: Ako imate metastatski rak gušterače, uobičajena doza je jedna Tarceva tableta od 100 mg dnevno.
Latvian: Parastā deva ir viena Tarceva 100 mg tablete katru dienu, ja Jums ir metastazējošs aizkuņģa dziedzera vēzis.
Croatian: I povećavanja doze u bolesnika pušača s rakom pluća nemalih stanica, farmakokinetička analiza u stanju dinamičke ravnoteže pokazala je proporcionalno povećanje u izloženosti erlotinibu kada je doza lijeka Tarceva povećana sa 150 mg do maksimalno podnošljive doze od 300 mg.
Latvian: I fāzes devas palielināšanas pētījumā, kurā piedalījās smēķētāji ar NSŠPV, farmakokinētikas analīzes līdzsvara stāvoklī liecināja, ka erlotiniba iedarbība pastiprinājās proporcionāli devai, ja Tarceva deva tika palielināta no 150 mg līdz maksimālai panesamai devai300 mg. Līdzsvara stāvoklis, lietojot 300 mg devu, smēķētājiem šajā pētījumā bija pie 1,22 µg/ml (n=17) koncentrācijas plazmā.
Croatian: Osip*** Svrbež Suha koža Alopecija vrlo često vrlo često vrlo često vrlo često
Latvian: Nieze Sausa āda Alopēcija ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži ļoti bieži
Croatian: D
Latvian: P
Croatian: - ulceracije rožnice - perforacije rožnice - uveitis
Latvian: - Radzenes perforācijas - Radzenes čūlas - Uveīts
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istovremenu primjenu s lijekom Tarceva (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas ārstēšanas ar šāda veida līdzekļiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Učestali su bili i šumovi ili neki potpomažući faktori, poput istovremene ili prethodne kemoterapije, prethodne terapije zračenjem,
Latvian: Bieži bija blakusfaktori vai veicinoši faktori, piemēram, vienlaikus vai iepriekš veikta ķīmijterapija, iepriekš veikta apstarošana, jau iepriekš diagnosticēta parenhimatoza plaušu slimība, metastazējoša plaušu slimība un plaušu infekcijas.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba): · crveni ili bolni dlanovi ili tabani (sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije)
Latvian: • apsārtušas vai sāpīgas delnas vai pēdu apakšējās virsmas (palmārs/plantārs eritrodizestēzijas sindroms)
Croatian: (slab intenzitet boli, dobra kvaliteta života i dobrim funkcionalnim stanjem) imali više koristi od lijeka Tarceva.
Latvian: Post-hoc analīzēs noteikts, ka pacientiem ar labvēlīgu klīnisko stāvokli sākotnējā līmenī (zema sāpju intensitāte, laba dzīves kvalitāte un labs PS) var rasties lielāks ieguvums no Tarceva.
Croatian: 1 - promjene na trepavicama
Latvian: • uzacu izmaiņas;
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Latvian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach -Wyhlen Vācija
Croatian: EGFR-a.
Latvian: Kft.
Croatian: Kako uzimati lijek Tarceva
Latvian: Kā lietot Tarceva
Croatian: - StevensJohnsonov sindrom/
Latvian: Džonsona sindromu);
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 4 mjeseca.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četrus mēnešus.
Croatian: Nakon četvrtog dana liječenja:
Latvian: Pēc ceturtās ārstēšanas dienas:
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Češka Republika, Danska, Francuska, Njemačka, Grčka, Mađarska, Irska, Luksemburg, Malta, Nizozemska, Poljska, Rumunjska, Slovačka Republika, Slovenija, Španjolska, Švedska, Velika Britanija: Targocid
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Dānija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Targocid Itālija, Portugāle: Targosid
Croatian: Targocid je antibiotik.
Latvian: Targocid ir antibiotika.
Croatian: Ako se otopina zapjeni, treba je ostaviti da odstoji približno 15 minuta.
Latvian: Ja šķīdums saputojas, to jāatstāj nostāties uz aptuveni 15 minūtēm.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internet stranicama {naziv države članice/ nadležnog tijela}>
Latvian: <Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts nosaukums/Aģentūra} tīmekļa vietnē>
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), verzija 3.1 od 11. veljače 2013., prikazane su u sljedećoj tablici:
Latvian: EUCAST) datiem, versija 3.1, 2013. gada 11. februāris, ir norādītas turpmāk tabulā:
Croatian: Oni će odlučiti možete li primiti ovaj lijek tijekom trudnoće.
Latvian: Viņi nolems, vai Jums ievadīt šīs zāles grūtniecības laikā.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene smjernice za pravilnu uporabu antibakterijskih lijekova.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Croatian: Što je Targocid i za što se koristi
Latvian: Kas ir Targocid un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Vjerojatnost za to je veća:
Latvian: Šādu pārbaužu iespējamība ir lielāka, ja:
Croatian: Odluku o trajanju liječenja treba donijeti na temelju kliničkog odgovora.
Latvian: Par ārstēšanas ilgumu jālemj, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju.
Croatian: Drugi lijekovi i Targocid
Latvian: Citas zāles un Targocid
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Vss primijećene su u nedavnim ispitivanjima gdje je razdoblje prikupljanja uzoraka bilo dulje od 8 dana.
Latvian: Lielākās Vss vērtības novērotas nesen veiktos pētījumos, kad parauga ņemšanas periods pārsniedza 8 dienas.
Croatian: Za infektivni endokarditis prikladnim se obično smatra liječenje u trajanju od najmanje 21 dana.
Latvian: Infekciozā endokardīta gadījumā parasti par pietiekamu uzskata vismaz 21 dienu ilgu terapiju.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Croatian: Stopa rezistencije može varirati ovisno o pojedinoj vrsti streptokoka
Latvian: Rezistences biežums var būt dažāds atkarībā no konkrētās streptokoku sugas
Croatian: Testovi identifikacije i antimikrobne osjetljivosti svakog takvog izolata moraju se ponoviti i, ako se rezultat potvrdi, izolat poslati u referentni laboratorij.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Croatian: Stoga se teikoplanin ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno.
Latvian: Tādēļ teikoplanīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumus, kad tas absolūti nepieciešams.
Croatian: Pedijatrijska populacija Preporučene doze jednake su za odrasle i djecu stariju od 12 godina.
Latvian: Pediatriskā populācija Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ir vienāda.
Croatian: Sadrži lijek koji se zove „teikoplanin".
Latvian: Tas satur zāles, ko dēvē par teikoplanīnu.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Croatian: Nakon odluke Europske komisije, nadležna tijela država članica će, u suradnji s referentnom državom članicom, prema potrebi ažurirati informacije o lijeku.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par zālēm, ja nepieciešams.
Croatian: Ciljne najniže koncentracije od 3. do 5. dana
Latvian: Mērķa minimālā koncentrācija 3.5. dienā
Croatian: Ako se za vrijeme liječenja razvije superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic piemēroti pasākumi.
Croatian: Rok valjanosti praška u neotvorenu pakiranju: 3 godine
Latvian: Pulvera uzglabāšanas laiks tirdzniecības iepakojumā: 3 gadi
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će imati upute o tome kada Vam trebaju dati Targocid.
Latvian: Jūsu ārsta vai medmāsas rīcībā būs norādījumi par to, kad Jums jāievada Targocid.
Croatian: Dok ne bude dokaza o kliničkom odgovoru potvrđenih izolata s MIK vrijednošću iznad trenutne granične vrijednosti rezistencije, treba ih prijavljivati kao rezistentne.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIK virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Croatian: Djeca (od 2 mjeseca do 12 godina)
Latvian: Bērni (no 2 mēnešu līdz 12 gadu vecumam)
Croatian: Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije u organizmu.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Croatian: Smanjenje brzine ili prekid primjene infuzije može dovesti do povlačenja tih reakcija.
Latvian: Infūzijas pārtraukšana vai palēnināšana var nodrošināt šo reakciju izzušanu.
Croatian: • gubitak sluha, zvonjava u ušima ili osjećaj da se pomičete Vi ili predmeti oko Vas
Latvian: • dzirdes zudums, troksnis ausīs vai sajūta, ka Jūs vai ap Jums esošās lietas pārvietojas;
Croatian: • ako ste alergični na antibiotik koji se zove „vankomicin"
Latvian: • Jums ir alerģija pret antibiotiku, ko dēvē par vankomicīnu;
Croatian: Brojni enterokoki rezistentni na vankomicin osjetljivi su na teikoplanin (fenotip van-B).
Latvian: Vairāki pret vankomicīnu rezistenti enterokoki ir jutīgi pret teikoplanīnu (Van-B fenotips).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Targocid lietošanas
Croatian: Nemojte primjenjivati Targocid: • ako ste alergični na teikoplanin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: Nelietojiet Targocid šādos gadījumos: • ja Jums ir alerģija pret teikoplanīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: b Izolati s MIK vrijednostima iznad granice osjetljivosti vrlo su rijetki ili još nisu prijavljeni.
Latvian: b Izolāti ar MIK vērtībām virs jutīguma robežvērtības ir sastopami ļoti reti un par tiem ziņojumi vēl nav saņemti.
Croatian: d Može se prijaviti MIK vrijednost uz komentar, ali bez popratne kategorizacije u skupinu S, I ili R.
Latvian: d MIK var norādīt ar komentāru, bet bez S, I vai R iedalījuma.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: glikopeptidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01XA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikopeptīdu antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XA 02
Croatian: Spektar antibakterijskog djelovanja
Latvian: Antibakteriālās darbības spektrs
Croatian: • ako Vaše liječenje bude dugotrajno
Latvian: • Jūsu ārstēšana turpināsies ilgstoši;
Croatian: Ako se pojavi alergijska reakcija na teikoplanin, liječenje se mora odmah prekinuti i moraju se uvesti odgovarajuće hitne mjere.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret teikoplanīnu, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk piemēroti neatliekamās palīdzības pasākumi.
Croatian: Vezanje za proteine u serumu ljudi kreće se u rasponu od 87,6 do 90,8%, bez varijacija funkcije koncentracija teikoplanina.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka seruma olbaltumvielām ir robežās no 87,6 līdz 90,8 % bez teikoplanīna koncentrācijas izmaiņām.
Croatian: Modifikacija se temelji na zamjeni funkcije terminalnog D-alanin-D-alanina aminokiselinskog lanca u mureinskom prekursoru D-ala-D-laktatom, čime se smanjuje afinitet za vankomicin.
Latvian: Modifikācijas pamatā ir peles prekursora aminoskābju ķēdes terminālās D-alanīna-D-alanīna funkcijas apmaiņa ar D-Ala-D-laktātu, tādējādi mazinot afinitāti pret vankomicīnu.