FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Arava no debe utilizarse en pacientes con: enfermedad hepática; estados de inmunodeficiencia grave, como el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); funcionamiento deficiente de la médula ósea o recuentos bajos de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas) causados por afecciones distintas de la artritis reumatoide o la artritis psoriásica; infecciones graves; función renal alterada de moderada a grave; hipoproteinemia grave (concentración baja de proteínas en sangre).
Swedish: Arava får inte ges till patienter med leversjukdom, allvarliga immunbriststillstånd såsom förvärvat immunbristsyndrom (aids), dålig benmärgsfunktion eller lågt antal blodkroppar (röda eller vita blodkroppar eller blodplättar) som orsakats av andra sjukdomar än reumatoid artrit eller psoriasisartrit, allvarliga infektioner, måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion, svår hypoproteinemi (låga blodproteinnivåer).
Spanish: Para conseguir este efecto, la leflunomida bloquea una enzima llamada «dihidroorotato deshidrogenasa», que los linfocitos necesitan para multiplicarse.
Swedish: Leflunomid verkar genom att blockera ett enzym som kallas dihydroorotatdehydrogenas och som krävs för att lymfocyterna ska kunna dela sig.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Arava?
Swedish: Vad används Arava för?
Spanish: En el estudio de extensión, Arava no fue tan eficaz como el metotrexato.
Swedish: Arava var inte lika effektivt som metotrexat i förlängningsstudien.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Arava, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Arava finns i bipacksedeln.
Spanish: En la artritis psoriásica, Arava fue más eficaz que el placebo, ya que el 59 % de los pacientes tratados con Arava respondieron al tratamiento, en comparación con el 30 % de los que recibieron placebo.
Swedish: 59 procent av patienterna som fick Arava svarade på behandlingen, jämfört med 30 procent av patienterna som fick placebo.
Spanish: ¿Cómo se usa Arava?
Swedish: Hur används Arava?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Arava, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Arava finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Arava, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Arava.
Spanish: El principio activo de Arava, la leflunomida, es un inmunosupresor, que reduce la inflamación al disminuir la producción de unas células inmunitarias llamadas «linfocitos», que son las responsables de la inflamación.
Swedish: Det hämmar inflammationen genom att minska produktionen av immunceller, så kallade lymfocyter, som orsakar inflammation.
Spanish: ¿Cómo actúa Arava?
Swedish: Hur verkar Arava?
Spanish: El médico debe realizar análisis de sangre para comprobar el hígado del paciente, el recuento de glóbulos blancos y el recuento de plaquetas antes de recetar Arava y de forma periódica durante el tratamiento.
Swedish: Innan Arava förskrivs och med jämna mellanrum under behandlingen ska läkaren genom blodprov kontrollera patientens lever, antalet vita blodkroppar och antalet blodplättar.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se necesita un alivio sintomático rápido.
Swedish: Detta bör beaktas när snabb symtomatisk lindring behövs.
Spanish: • si tiene menos de 16 años de edad
Swedish: • om du är under 16 år
Spanish: Se han identificado cinco metabolitos en el hombre.
Swedish: Fem metaboliter har identifierats hos människa.
Spanish: B - 1180 Bruselas
Swedish: B - 1180 Bruxelles
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 100%.
Spanish: Estos datos no se consideran clínicamente significativos.
Swedish: Dessa data anses inte vara kliniskt signifikanta.
Spanish: • Los demás componentes son:
Swedish: • Övriga innehållsämnen är:
Spanish: Este aumento no es generalmente importante para la mayoría de los pacientes.
Swedish: Generellt är denna ökning inte betydelsefull för de flesta patienter.
Spanish: Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Swedish: Kombinationen ska därför ges med försiktighet, särskilt till äldre.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por parte de los titulares de las autorizaciones de comercialización:
Swedish: Nationella berörda myndigheter ska säkerställa att följande förhållanden uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Spanish: Comparación entre tratamientos
Swedish: Jämförelse mellan behandlingarna
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
Swedish: 00-867 Warsaw Poland
Spanish: Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas.
Swedish: Doser högre än de rekommenderade för varje indikation har antingen inte visat ytterligare effekt eller inte studerats.
Spanish: Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando.
Swedish: Din läkare kan emellanåt vilja diskutera din behandling.
Spanish: Si es anciano (p. ej. mayor de 65 años), su médico querrá mantener un control adecuado de usted.
Swedish: Om du är äldre (d v s över 65 år), kan din läkare vilja övervaka din behandling.
Spanish: Si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual al día siguiente.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, återgå till det vanliga schemat nästa dag.
Spanish: • Está siendo tratado de una infección.
Swedish: • om du behandlas för en infektion.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad.
Swedish: Ta inte mer än den dos som är rekommenderad för din sjukdom.
Spanish: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grecia
Swedish: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Spanish: • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Spanish: Niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Swedish: Barn och ungdomar under 16 år.
Spanish: No obstante, la mayoría de las experiencias adversas hepáticas en el programa MEDAL no fueron graves.
Swedish: De flesta leverbiverkningarna i MEDAL-programmet var dock icke allvarliga.
Spanish: 1000 Liubliana Eslovenia
Swedish: 1000 Ljubljana
Spanish: Por consiguiente, Francia envió una notificación que fue recibida por la EMEA el 19 de septiembre de 2007 y el 20 de septiembre de 2007 se inició una remisión de conformidad con el apartado 12 del artículo 16 del Reglamento nº 1084/2003/CE de la Comisión.
Swedish: Därför skickade Frankrike en anmälan som mottogs av EMEA den 19 september 2007 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 inleddes den 20 september 2007.
Spanish: Por tanto:
Swedish: Följaktligen:
Spanish: Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo.
Swedish: Risken hos människa vid graviditet är okänd.
Spanish: - El Comité examinó la remisión efectuada de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento nº 1084/2003/CE de la Comisión para Arcoxia y nombres asociados.
Swedish: - Kommittén behandlade hänskjutandet som gjorts i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 för Arcoxia med synonymer.
Spanish: Estudio de la función renal en ancianos
Swedish: Studie avseende njurfunktionen hos äldre
Spanish: Se han identificado dos isoformas, la COX-1 y la COX-2.
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV).
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
Spanish: Ninguno de estos metabolitos inhibe la COX-1.
Swedish: Inga av dessa metaboliter hämmar COX-1.
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)]
Swedish: [Mycket vanlig (>1/10) Vanlig (>1/100 till <1/10) Mindre vanlig (>1/1000 till <1/100) Sällsynt (>1/10 000 till < 1/1000) Mycket sällsynt (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)]
Spanish: 3 avenue Hoche 75114 París Cedex 8 Francia
Swedish: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Spanish: <ARCOXIA> funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y ancianos.
Swedish: <Arcoxia> fungerar lika bra på äldre som yngre vuxna patienter.
Spanish: Según datos existentes, el aumento absoluto del riesgo para estos acontecimientos es poco probable que supere el 1% al año (poco frecuente).
Swedish: Den absoluta riskökningen för sådana händelser överstiger troligen inte 1% per år enligt tillgängliga data (mindre vanlig).
Spanish: DK-2600 Glostrup Dinamarca
Swedish: DK-2600 Glostrup Danmark
Spanish: Menos del 2% se recuperó como fármaco sin metabolizar.
Swedish: Mindre än 2% återfanns som oförändrat läkemedel.
Spanish: Ancianos: la farmacocinética en ancianos (65 años o más) es similar a la de personas jóvenes.
Swedish: Äldre: Farmakokinetiken hos äldre (65 år eller äldre) är likvärdig den hos unga.
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estas observaciones.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har inte fastställts.
Spanish: Los datos de seguridad y los detalles de este programa se presentan en la sección 5.1.
Swedish: Säkerhetsdata från detta uppföljningsprogram redovisas i avsnitt 5.1.
Spanish: Diclofenaco (N=16.483) 24.766 Pacientes-Año
Swedish: Diklofenak (N=16483) 24766 Patientår
Spanish: • rifampicina (un antibiótico)
Swedish: • rifampicin (antibiotikum)
Spanish: Hubo un aumento en la Cmax de digoxina (aproximadamente del 33%).
Swedish: En liten ökning av digoxin Cmax sågs (cirka 33%).
Spanish: ¿Qué es la artritis reumatoide?
Swedish: Vad är reumatoid artrit?
Spanish: Muy raras: confusión, alucinaciones.
Swedish: Mycket sällsynt: Förvirring, hallucinationer.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Swedish: Metabolism och nutrition:
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden producirse durante el tratamiento con <ARCOXIA>:
Swedish: Följande biverkningar kan uppstå under behandling med <Arcoxia>:
Spanish: El CHMP recomienda, por tanto, que se investiguen los estudios de determinación de dosis para concluir si el tratamiento con 60 mg una vez al día podría ser suficiente en algunos pacientes.
Swedish: CHMP rekommenderar därför att dosfinnarstudier undersöks för att avgöra om behandling med 60 mg en gång dagligen skulle vara tillräckligt för vissa patienter.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du har ytterligare frågor angående användning av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal.
Swedish: Renala prostaglandiner kan spela en kompensatorisk roll vid upprätthållandet av renal perfusion.
Spanish: Estos efectos beneficiosos se mantuvieron durante los periodos de tratamiento de 12 semanas.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under den 12 veckor långa behandlingsperioden.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike
Spanish: El índice de absorción se vio afectado, resultando en un descenso del 36% en la Cmax y en un aumento en el Tmax a las 2 horas.
Swedish: Absorptionshastigheten påverkades, vilket resulterade i en 36% -ig minskning av Cmax och en ökning av Tmax med 2 timmar.
Spanish: Los resultados cardiorenales para EDGE y EDGE II fueron coherentes con los descritos para el estudio MEDAL.
Swedish: De kardiorenala resultaten från EDGE och EDGE II var i överensstämmelse med de som beskrivits för MEDAL-studien.
Spanish: Si la presión arterial aumenta significativamente, deberá considerarse un tratamiento alternativo.
Swedish: Om en betydande ökning av blodtrycket sker bör alternativ behandling övervägas.
Spanish: 11415 Tallin
Swedish: 11415 Tallinn Estonia
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, <ARCOXIA> puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan <Arcoxia> orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Como ocurre con otros fármacos, se debe tener precaución en pacientes ancianos (véase la sección 4.4).
Swedish: Som för andra läkemedel bör försiktighet iakttas med äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Spanish: Se debe vigilar la presión arterial durante las dos semanas después de iniciar el tratamiento y después periódicamente.
Swedish: Blodtrycket bör kontrolleras inom två veckor efter påbörjad behandling och regelbundet därefter.
Spanish: Muy raras: insuficiencia renal, incluyendo fallo renal, normalmente reversible después de la interrupción del tratamiento (véase la sección 4.4).
Swedish: Mycket sällsynt: Njurinsufficiens inklusive njursvikt, vanligtvis reversibel vid avbrytande av behandlingen (se avsnitt 4.4).
Spanish: Niños o adolescentes menores de 16 años de edad no deben tomar los comprimidos de <ARCOXIA>.
Swedish: Barn och ungdomar under 16 år ska inte ta <Arcoxia> .
Spanish: • Tiene diabetes, colesterol alto, o es fumador, ya que estos pueden aumentar su riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca.
Swedish: • om du har diabetes, höga kolesterolvärden eller om du röker, vilket kan öka din risk för hjärtsjukdom.
Spanish: Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm de Hg y no haya sido controlada adecuadamente.
Swedish: Patienter med hypertoni vars blodtryck konstant ligger över 140/90mmHg och som ej är adekvat kontrollerat.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción (véase la sección 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Etoricoxib 120 mg solo debe utilizarse durante el periodo sintomático agudo.
Swedish: Etoricoxib 120 mg bör endast användas under perioden med akuta symtom.
Spanish: • comprimidos o solución oral de salbutamol (un medicamento para el asma)
Swedish: • salbutamol tabletter eller oral lösning (läkemedel mot astma)
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 o
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 30, 60, 90 eller
Spanish: QUÉ ES <ARCOXIA> Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: VAD <ARCOXIA> ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Spanish: • El principio activo es etoricoxib.
Swedish: • Den aktiva substansen är etoricoxib.
Spanish: Raras: disminución del sodio en sangre.
Swedish: Sällsynt: Sänkt natrium i blodet.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser informados de estas medidas por medio de una carta de comunicación (CDPS).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal skulle påminnas om dessa åtgärder genom ett informationsbrev.
Spanish: Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
Swedish: Prata med din läkare om du är osäker eller behöver mer råd.
Spanish: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lituania
Swedish: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Spanish: El etoricoxib se había incluido en anteriores remisiones efectuadas al CHMP sobre la seguridad de los inhibidores selectivos de la COX-2, concluidas en 2004 y 2005.
Swedish: Etoricoxib ingick i tidigare hänskjutningsförfaranden hos CHMP gällande säkerheten hos selektiva COX-2-hämmare, vilka avslutades 2004 och 2005.
Spanish: Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
Swedish: Den orsakas av inlagring av mineralkristaller i leden.
Spanish: • Es una persona mayor (por ej. más de 65 años).
Swedish: • om du är äldre (d v s över 65 år)
Spanish: En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.
Swedish: Om en ökad terapeutisk fördel uteblir, skall andra behandlingsalternativ övervägas.
Spanish: Enfermedad inflamatoria intestinal.
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom.
Spanish: Intención de tratar
Swedish: Intent to treat
Spanish: Se observó el beneficio clínico de etoricoxib al segundo día después de iniciar el tratamiento y se mantuvo a lo largo del periodo de tratamiento de 52 semanas.
Swedish: Den kliniska fördelen av etoricoxib sågs redan under andra dagen efter påbörjad behandling och bibehölls under behandlingsperioden om 52 veckor.
Spanish: Núcleo:
Swedish: Kärna:
Spanish: Mientras que el conocimiento sobre los efectos de múltiples sulfotransferasas es actualmente limitado, y las consecuencias clínicas para muchos fármacos todavía están siendo investigadas, puede ser prudente tener precaución cuando se administre etoricoxib concomitantemente con otros fármacos que sean metabolizados principalmente por sulfotransferasas humanas (p. ej., salbutamol oral y minoxidil).
Swedish: Då kunskap om effekterna av multipla sulfotransferaser i dagsläget är begränsade och de kliniska konsekvenserna för många läkemedel fortfarande undersöks, kan det vara klokt att iaktta försiktighet när etoricoxib administreras samtidigt med andra läkemedel som primärt metaboliseras av humana sulfotransferaser (t ex peroralt salbutamol och minoxidil).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIORESTUCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Spanish: En marzo de 2006, los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) de Arcoxia (etoricoxib) presentaron una solicitud de ampliación de la indicación aprobada para incluir el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA), con una dosis diaria recomendada de 90 mg.
Swedish: I mars 2006 lämnade innehavarna av godkännande för försäljning av Arcoxia (etoricoxib) in en ansökan om att utvidga den godkända indikationen, så att den omfattade behandling av ankyloserande spondylit (AS) med en rekommenderad daglig dos på 90 mg.
Spanish: Muy raras: crisis hipertensivas.
Swedish: Mycket sällsynt: Hypertensiv kris.
Spanish: El volumen de distribución (Vdss) en el estado estacionario es de unos 120 litros en seres humanos.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vdss) var cirka 120 l hos människa.
Spanish: La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución.
Swedish: Klinisk erfarenhet är begränsad särskilt hos patienter med måttlig leverdysfunktion och försiktighet bör iakttas.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de <ARCOXIA> <ARCOXIA> contiene lactosa.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i <Arcoxia> <Arcoxia> innehåller laktos.
Spanish: • Es una mujer intentando quedarse embarazada.
Swedish: • om du planerar att bli gravid
Spanish: Estos metabolitos principales no demuestran actividad medible, o son sólo débilmente activos como inhibidores de la COX-2.
Swedish: Dessa huvudsakliga metaboliter visar antingen ingen mätbar effekt eller har bara svag aktivitet som COX-2-hämmare.
Spanish: Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Swedish: Dessa tillhör i sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Spanish: • metotrexato (un medicamento utilizado para suprimir el sistema inmune y a menudo usado en la artritis reumatoide)
Swedish: • metotrexat (läkemedel vid rubbningar i immunsystemet och ofta använd vid reumatoid artrit)
Spanish: Intención de tratar: todos los acontecimientos confirmados hasta el final del estudio (incluyendo a pacientes potencialmente expuestos a intervenciones que no son del estudio tras la interrupción del medicamento del estudio).
Swedish: Intent to treat: alla säkerställda händelser fram till slutet av studien (även patienter som kan ha fått icke-studierelaterad behandling efter utsättning av studieläkemedel).
Spanish: El CHMP ha recomendado que se conceda la modificación de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos cuyos resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospecto figuran en el Anexo III y en las condiciones estipuladas en el Anexo IV.
Swedish: CHMP rekommenderade godkännande av variationen av godkännandena för försäljning för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedlar presenteras i bilaga III och under de förhållanden som anges i bilaga IV.
Spanish: El alivio del dolor se observó a las cuatro horas del inicio del tratamiento.
Swedish: Smärtlindring sågs så tidigt som fyra timmar efter påbörjad behandling.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (véase la sección 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena (se avsnitt 6.1).
Spanish: La media geométrica del área bajo la curva (AUC0-24h) fue de 37,8 µg•hr/ml.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga arean under kurvan (AUC0-24h) var 37,8 µg•timme/ml.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la monitorización de la función renal.
Swedish: Kontroll av njurfunktionen hos dessa patienter bör övervägas.
Spanish: Trastornos psiquiátricos:
Swedish: Psykiska störningar:
Spanish: La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (véanse las secciones 4.3, 4.4).
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
Spanish: Se calcula que el aclaramiento plasmático después de una dosis intravenosa de 25 mg es de aproximadamente unos 50 ml/min.
Swedish: Plasmaclearance efter en intravenös 25 mg dos uppskattas till cirka 50 ml/min.
Spanish: <ARCOXIA> puede tomarse con o sin alimentos.
Swedish: <Arcoxia> kan tas med eller utan föda.
Spanish: Etoricoxib no fue cancerígeno en ratones.
Swedish: Etoricoxib var inte karcinogent i möss.
Spanish: El CHMP recomienda, por tanto, que se refuerce la contraindicación en pacientes hipertensos y alerta a los profesionales sanitarios que recetan el medicamento sobre la necesidad de vigilar la presión arterial, especialmente en las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento.
Swedish: CHMP rekommenderar därför att kontraindikationen för hypertonipatienter förstärks och uppmärksammar förskrivare att blodtrycket bör övervakas, särskilt under 2 veckor efter behandlingens påbörjande.
Spanish: Para información sobre la respuesta a etoricoxib asociada a la dosis, ver sección 5.1.
Swedish: För information om dosrelaterad respons för etoricoxib, se avsnitt 5.1.
Spanish: Embarazo y lactancia (véanse las secciones 4.6 y 5.3).
Swedish: Graviditet och amning (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Spanish: Etoricoxib puede enmascarar la fiebre y otros signos de inflamación.
Swedish: Etoricoxib kan maskera feber och andra tecken på inflammation.
Spanish: No utilice herramientas o máquinas si experimenta mareos o somnolencia.
Swedish: Kör ej bil och använd inte maskiner eller verktyg om du känner yrsel eller sömnighet.
Spanish: Mientras que esta información podría sugerir un aumento de la dosis, no se han estudiado dosis de etoricoxib superiores a las mencionadas para cada indicación en combinación con rifampicina, y por tanto no se recomiendan (véase la sección 4.2).
Swedish: Trots att denna information kan antyda att dosen av etoricoxib behöver höjas, har högre doser av etoricoxib än de angivna för varje indikation inte studerats kombinerat med rifampicin och rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.2).
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a etoricoxib o a cualquiera de los demás componentes de <ARCOXIA> (véase Información adicional, sección 6)
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot etoricoxib eller något av övriga innehållsämnen i <Arcoxia> (se Övriga upplysningar, avsnitt 6)