FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il comitato ha osservato che i dati disponibili non palesano un sistematico aumento del rischio di eventi cardiovascolari durante la terapia con testosterone.
Slovak: • výbor poznamenal, že dostupnými údajmi sa nedokazuje konzistentne zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí počas testosterónovej terapie,
Italian: I sintomi sono meno specifici se l'ipogonadismo si sviluppa dopo la pubertà e sono caratterizzati, ad esempio, da riduzione della funzione sessuale, infertilità, diminuzione dell'energia, depressione dell'umore, lieve anemia, riduzione della massa muscolare e della forza, aumento del grasso corporeo e dell'indice di massa corporea (IMC) (linee guida dell'Endocrine Society).
Slovak: Tieto symptómy sú menej špecifické, ak sa hypogonadizmus vyvinie po puberte a sú charakterizované napríklad zníženou sexuálnou funkciou, neplodnosťou, zníženou energiou, depresívnou náladou, miernou anémiou, zníženým svalovým objemom a zníženou silou, zvýšeným množstvom telesného tuku a zvýšeným indexom BMI (usmernenie Endokrinologickej spoločnosti).
Italian: La data di chiusura della raccolta dei dati (Data Lock Point, DLP) per il prossimo PSUR, comune per tutti i medicinali contenenti testosterone, è il 31 dicembre 2015.
Slovak: Ďalšia správa PSUR bude mať spoločný DLP pre všetky lieky obsahujúce testosterón, 31. december
Italian: Conclusioni scientifiche, motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio soggette a condizioni e spiegazione dettagliata in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione del PRAC
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh podliehajúce podmienkam a podrobnému vysvetleniu vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Italian: L'obiettivo principale della terapia con testosterone (TT) è raggiungere livelli fisiologici normali di testosterone per alleviare i sintomi dell'ipogonadismo quali riduzione della funzione sessuale, infertilità, diminuzione dell'energia, depressione dell'umore, lieve anemia, riduzione della massa muscolare e della forza, aumento del grasso corporeo e dell'indice di massa corporea (IMC) e problemi di ordine psicologico.
Slovak: Hlavným cieľom testosterónovej terapie (TT) je dosiahnuť normálnu fyziologickú hladinu testosterónu na zmiernenie symptómov hypogonadizmu, ako je znížená sexuálna funkcia, neplodnosť, znížená energia, depresívna nálada, mierna anémia, znížený svalový objem a znížená sila, zvýšené množstvo telesného tuku a zvýšený index telesnej hmotnosti (BMI) a psychická porucha.
Italian: Nell'insieme, il PRAC ha concluso che i risultati presenti in letteratura non palesano un sistematico aumento del rischio di eventi cardiovascolari e non corroborano il segnale relativo a un aumento del rischio di eventi cardiovascolari in associazione alla terapia con testosterone.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že zistenia uvedené v literatúre nedokazujú konzistentne zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí a nepotvrdzujú signál zvýšeného rizika kardiovaskulárnych udalostí súvisiacich s testosterónovou terapiou.
Italian: • Il PRAC ha notato che parte degli studi presenta limitazioni metodologiche, ossia che alcuni studi evidenziano un aumento del rischio, mentre altri non suggeriscono un rischio e non hanno quindi corroborato tale segnale.
Slovak: Niektorými štúdiami sa preukázalo zvýšené riziko, zatiaľ čo inými štúdiami sa nenaznačilo riziko, a preto sa nepotvrdil signál,
Italian: Spiegazione dettagliata in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione del PRAC
Slovak: 2- Podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC
Italian: A titolo di esempio, studi di recente pubblicazione (Baillargeon et al., 20146; Corona et al., 20147; Tan et al., 20148; Hildreth et al., 20139), finalizzati a esaminare il rischio di eventi cardiovascolari con la TT, non hanno riferito aumenti di questo rischio.
Slovak: Napríklad v nedávno publikovaných štúdiách (Baillargeon a kol., 20146; Corona a kol., 20147; Tan a kol., 20148;
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha preso in esame la raccomandazione del PRAC sotto riportata, riguardante i medicinali contenenti testosterone.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC ohľadom liekov obsahujúcich testosterón:
Italian: L'ipogonadismo è classificato come insufficienza testicolare primaria, dovuta a un problema presente nei testicoli, e insufficienza testicolare secondaria, dovuta a un problema nell'ipotalamo o nell'ipofisi.
Slovak: Hypogonadizmus je klasifikovaný ako primárna porucha semenníkov zapríčinená problémom v semenníkoch, a sekundárna porucha semenníkov zapríčinená problémom v hypotalame alebo hypofýze.
Italian: • Il PRAC ha concluso che, sulla base dei dati complessivi attualmente disponibili, l'indicazione di un rischio di eventi cardiovascolari associato alla terapia con testosterone rimane un segnale debole, notando inoltre che altri studi si renderanno disponibili.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že na základe celkových údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, naznačené riziko kardiovaskulárnych udalostí súvisiacich s testosterónovou terapiou je stále slabý signál.
Italian: Date le conoscenze a oggi disponibili, il PRAC ha raccomandato ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di approfondire lo studio sul possibile meccanismo dell'associazione fra eventi cardiovascolari/tromboembolici venosi e il livello di testosterone e di riferirne i risultati in occasione del prossimo PSUR.
Slovak: povolenia na uvedenie na trh ďalej skúmali možný mechanizmus súvislosti medzi kardiovaskulárnymi/venóznymi tromboembolickými udalosťami a hladinou testosterónu a aby to uviedli v ďalšej správe PSUR.
Italian: Il CMDh, vista la raccomandazione del PRAC del 9 ottobre 2014 ai sensi dell'articolo 107 duodecies, paragrafi 1 e 2, della direttiva 2001/83/CE, è giunto a un accordo sulla variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti testosterone, per i quali i paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III e fatte salve le condizioni di cui all'allegato IV.
Slovak: 1 a 2 smernice 2001/83/ES a dosiahla zhodu v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú uvedené v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV.
Italian: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Slovak: Tan R, Cook KR, Reilly WG. Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: The low T
Italian: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Slovak: 6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
Italian: 5 Xu L, Freeman G, Cowling BJ,Schooling CM. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Slovak: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Italian: Il PRAC, pur riconoscendo che alcuni studi evidenziano un aumento del rischio di eventi cardiovascolari negli uomini trattati con testosterone, ha osservato che dai risultati di diversi altri studi osservazionali, sperimentazioni cliniche e meta-analisi di sperimentazioni cliniche randomizzate non emergono prove di un'associazione fra testosterone e detti eventi cardiovascolari.
Slovak: Výbor PRAC poznamenal, že zistenia niektorých iných pozorovacích štúdií, klinických skúšaní a meta-analýz randomizovaných klinických skúšaní neposkytujú dôkazy o súvislosti medzi testosterónom a kardiovaskulárnymi udalosťami.
Italian: • Il comitato ha concordato sul fatto che sia giustificato riportare nelle informazioni sul prodotto di tutti i medicinali contenenti testosterone le conoscenze aggiornate sui rischi cardiovascolari associati alla terapia con testosterone e ha raccomandato l'inserimento di modifiche nel paragrafo 4.1 (indicazioni terapeutiche), nel paragrafo 4.4 (avvertenze e precauzioni d'impiego) e nel paragrafo 4.8 (effetti indesiderati) del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Slovak: v časti 4.1 (terapeutické indikácie), v časti 4.4 (upozornenia a opatrenia pri používaní) a v časti 4.8 (nežiaduce účinky),
Italian: 9 Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, Vande Griend J, Meacham RB, Nakamura T, Wolfe P, Kohrt WM, Ruscin JM, Kittelson J, Cress
Slovak: Annual Meeting of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), pg 238, abstract # 1353; available at: https://www.aace.com/files/late-breaking-abstracts-2014.pdf 9 Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, Vande Griend J, Meacham RB, Nakamura T, Wolfe P, Kohrt WM, Ruscin JM, Kittelson J, Cress
Italian: 31 marzo 2016
Slovak: 31. marca 2016
Italian: • presentare il PSUR entro 90 giorni dalla DLP del 31 dicembre 2015.
Slovak: • predložia správu PSUR do 90 dní po DLP 31. decembra 2015.
Italian: Detto paragrafo deve comprendere anche segnalazioni di casi e riesame della letteratura.
Slovak: Táto časť bude tiež zahŕňať prípadové hlásenia z literatúry a prehľad literatúry.
Italian: Condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Italian: • discutere l'uso negli anziani, tenendo conto del livello di testosterone naturalmente più basso in questa popolazione di pazienti.
Slovak: • budú diskutovať o používaní u starších osôb, s ohľadom na prirodzene nižšiu hladinu testosterónu v tejto vekovej skupine pacientov.
Italian: Inoltre, la discussione sugli eventi avversi in questo gruppo deve essere confrontata con il modello di eventi avversi in altre fasce d'età;
Slovak: Diskusia o nežiaducich udalostiach v tejto vekovej skupine sa porovná so vzorcom nežiaducich udalostí v iných vekových skupinách,
Italian: Le segnalazioni spontanee non devono essere presentate come elenco dei singoli casi, bensì come discussione generale dei casi aggregati e comprendere tutte le informazioni pertinenti, ad esempio tempo d'insorgenza (se disponibile), valore di ematocrito/emoglobina (se disponibile), indicazione, età, fattori di confondimento ecc.;
Slovak: Spontánne hlásenia nebudú uvedené ako zoznam jednotlivých prípadov, ale skôr ako všeobecná diskusia o hromadných prípadoch, a budú zahŕňať všetky relevantné informácie, napr. čas nástupu (ak je k dispozícii), hladinu hematokritu/hemoglobínu (ak je k dispozícii), indikáciu, vek, prekrývajúce sa faktory a iné,
Italian: Le autorità nazionali competenti dello o degli Stati membri o, se pertinente, dello o degli Stati membri di riferimento assicureranno che il o i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio provveda(no) a soddisfare le condizioni seguenti:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčný členský štát (referenčné členské štáty) zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Italian: • riferire in merito agli eventi di tromboembolia venosa (TEV), inclusa trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP), in un paragrafo separato nel prossimo PSUR.
Slovak: • uvedú venózne trombolické udalosti (VTE) vrátane trombózy hlbokých žíl (DVT) a pľúcnej embólie (PE) v samostatnej časti ďalšej správy PSUR.
Italian: • monitorare il rischio cardiovascolare (inclusi riesame della letteratura, dati delle sperimentazioni cliniche e tutti gli altri dati pertinenti) e discuterne il risultato nel prossimo PSUR;
Slovak: • budú sledovať kardiovaskulárne riziko (vrátane prehľadu literatúry, údajov z klinických skúšaní a všetkých ďalších príslušných údajov) a zistenia uvedenú v ďalšej správe PSUR,
Italian: • discutere il possibile meccanismo della TEV e la potenziale associazione fra eventi CV/TEV e livelli di testosterone (se livelli bassi o alti rispetto al livello eugonadico possano contribuire al rischio) e valutare se tali dati debbano essere inseriti nelle informazioni sul prodotto;
Slovak: • budú diskutovať o možnom mechanizme VTE a možnej súvislosti medzi CV/VTE udalosťami a hladinou testosterónu (či môže k riziku prispievať nízka alebo vysoká hladina porovnateľná s eugonadálnou hladinou) a či sa má táto informácia uviesť v informáciách o výrobku,
Italian: Con il prossimo PSUR, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti testosterone devono:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce testosterón v rámci ďalšej správy PSUR:
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsoby podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: Danimarca Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Italian: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Slovak: Radnička cesta 80/8
Italian: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Slovak: Oy Pansiontie 47 PL 415
Italian: 94250 Gentilly France
Slovak: 94250 Gentilly
Italian: TESTIMED 1 %, gel en récipient unidose
Slovak: %, gel en récipient unidose
Italian: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Slovak: Urbanización La Florida 28023
Italian: DK-2300 København S Denmark
Slovak: DK-2300 København
Italian: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Slovak: Francúzsko MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Italian: Lussemburgo Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Slovak: Luxembursko Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Italian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Slovak: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Italian: Hospitalija trgovina d.o.o.
Slovak: Chorvátsko Hospitalija trgovina d.o.o.
Italian: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Slovak: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484
Italian: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Italian: 56 33611 Bielefeld Germany
Slovak: 56 33611 Bielefeld
Italian: Lussemburgo Bayer S.A.-N.V.
Slovak: Luxembursko Bayer S.A.-N.V.
Italian: PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Slovak: Španielsko PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Italian: Regno Unito Laboratoires Besins International
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Italian: Lussemburgo Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Slovak: Luxembursko Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Italian: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece
Slovak: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431
Italian: Slovacchia Bayer Pharma AG Müllerstr.
Slovak: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Italian: Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street Marousi
Slovak: Ferring Hellas MEPE 3 Gkyzi street
Italian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Slovak: Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Italian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Slovak: Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Italian: 6090 Etterstad N-0601
Slovak: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
Italian: Czech Republic testosteron isobutyrate
Slovak: Czech Republic testosterone isobutyrate
Italian: TESTEX PROLONGATUM 100
Slovak: PROLONGATUM 100
Italian: Regno Unito Ferring Pharmaceuticals Limited
Slovak: Veľká Británia Ferring Pharmaceuticals Limited
Italian: FERRING, S.A.U.
Slovak: Španielsko FERRING, S.A.U.
Italian: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate Nebido
Slovak: Berkshire RG14 1JA United Kingdom testosterone undecanoate
Italian: Bayer d.o.o.
Slovak: Chorvátsko Bayer d.o.o.
Italian: Ferring GmbH Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Slovak: Wittland 11, D-24109 Kiel Germany
Italian: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Slovak: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gél
Italian: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Slovak: Jechtlinger Str. 13 79111
Italian: capsula uso orale
Slovak: kapsuly perorálne použitie
Italian: Testosteronum undecanoatum
Slovak: Croatia testosteronum undecanoatum
Italian: Lussemburgo Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Slovak: Luxembursko Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Italian: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L.
Italian: 22,5 mg/patch cerotto
Slovak: 22,5 mg/patch náplasť
Italian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Slovak: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Italian: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Slovak: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Italian: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle capsula molle uso orale
Slovak: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mäkké kapsuly perorálne použitie
Italian: Regno Unito DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Slovak: Limited 26 Pickering Street
Italian: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut soluzione
Slovak: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut roztok
Italian: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag. Paraskevi Greece
Slovak: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350, 15341 Ag.
Italian: TESTEX PROLONGATUM 250
Slovak: PROLONGATUM 250
Italian: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml sospensione iniettabile
Slovak: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Italian: Regno Unito Alliance Pharmaceuticals Limited
Slovak: Veľká Británia Alliance Pharmaceuticals
Italian: GEYMONAT S.P.A. Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy
Slovak: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Italian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Slovak: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Italian: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Slovak: Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Italian: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Slovak: Gel 125mg 125 mg/5g gél
Italian: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Slovak: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831
Italian: 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Slovak: Kay Fiskers Plads 11. 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Italian: Estradiol/testosterone
Slovak: Czech Republic estradiol/testosterone
Italian: MSD ITALIA S.R.L. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Slovak: Via Vitorchiano 151 00189
Italian: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció iniezione intramuscolare
Slovak: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intramuskulárna injekcia
Italian: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosteron undecanoate Andriol - T
Slovak: Paço d' Arcos Portugal testosterone undecanoate Andriol - T
Italian: Croatia testosteronum
Slovak: Croatia testoteronum
Italian: Testosterone isobutyrate Estradiol benzoate
Slovak: Czech Republic testosterone isobutyrate estradiol benzoate
Italian: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula capsula molle uso orale
Slovak: 5340 BH Oss The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mäkké kapsuly perorálne použitie
Italian: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire soluzione
Slovak: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire roztok intramuskulárne použitie
Italian: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Slovak: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Italian: Testim 50mg Transdermales Gel
Slovak: Testim 50mg Transdermales
Italian: 30 mg/patch cerotto
Slovak: 30 mg/patch náplasť
Italian: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Italian: 1 g/100 g gel
Slovak: 1 g/100 g gél
Italian: 15 mg/patch cerotto
Slovak: 15 mg/patch náplasť
Italian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6 2795-240 Linda-a-Velha Portugal
Slovak: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6
Italian: Regno Unito Aspen Pharma Trading Limited
Slovak: Veľká Británia Aspen Pharma Trading Limited
Italian: 2 g/100 g gel
Slovak: 2 g/100 g gél
Italian: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gel
Slovak: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g gél
Italian: 85540 Haar Germany testosterone undecanoate Andriol Testocaps capsula uso orale
Slovak: 85540 Haar Germany testosterone undecanoate
Italian: Citywest Business
Slovak: Citywest
Italian: Nebido parenteral use
Slovak: Nebido injekčný roztok parenterálne použitie
Italian: Agovirin depot sospensione iniettabile
Slovak: Agovirin depot injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Italian: 50 mg/sachet gel
Slovak: 50 mg/sachet gél
Italian: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A PL 23
Slovak: Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11
Italian: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln capsula molle uso orale
Slovak: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mäkké kapsuly perorálne použitie
Italian: 25 mg/sachet gel
Slovak: 25 mg/sachet gél
Italian: Laboratorio Farmaceutico SIT Speciatilta' Igienico Terapeutiche S.R.L. Via Cavour, 70 Mede 27035 Pavia
Slovak: Via Cavour, 70 Mede 27035
Italian: Testosterone undecanoate ANDRIOL
Slovak: Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Italian: Andriol Testocaps, 40 mg capsules capsula molle uso orale
Slovak: Andriol Testocaps, 40 mg capsules mäkké kapsuly perorálne použitie
Italian: Pod Višňovkou 1662/21
Slovak: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Italian: 25 mg/ml 2,5 mg/ml sospensione iniettabile
Slovak: 25 mg/ml 2,5 mg/ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Italian: Testogel uso cutaneo transdermico
Slovak: Testogel dermálne transdermálne použitie
Italian: Tostran 2% Gel
Slovak: Tostran 2%
Italian: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Slovak: Ceska Republika s.r.o.
Italian: Testim uso cutaneo transdermico
Slovak: Testim dermálne transdermálne použitie
Italian: Laboratoires Besins International 3 Rue du Bourg l' Abbe Paris
Slovak: International 3 Rue du Bourg l' Abbe Paris
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Limited
Slovak: Veľká Británia Merck Sharp
Italian: Regno Unito Bayer Plc Bayer House
Slovak: Veľká Británia Bayer
Italian: 2,5 mg/25 mg/ ml sospensione iniettabile
Slovak: 2,5 mg/25 mg/ ml injekčná suspenzia intramuskulárne použitie
Italian: 2% w/w gel
Slovak: w/w gél
Italian: 25 mg/dosage gel
Slovak: 25 mg/dosage gél
Italian: Otto-Schott-Str.15 07745 Jena Germany testosterone undecanoate Nebido 1000mg Injektionslösung
Slovak: Otto-Schott-Str.15 07745 Jena Germany testosterone undecanoate
Italian: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United Kingdom
Slovak: ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels, TD1 1PR United
Italian: GALENpharm GmbH Wittland13
Slovak: GALENpharm GmbH
Italian: Testim preparazioni cutanee transdermiche
Slovak: Testim dermálne a transdermálne prípravky
Italian: 20 febbraio 2015
Slovak: 20. februára 2015
Italian: riunione del CMDh di novembre 2014
Slovak: na zasadnutí koordinačnej skupiny CMDh v novembri 2014
Italian: Disponibile sul sito: https://www.aace.com/files/latebreaking-abstracts-2014.pdf
Slovak: K dispozícii na stránke: https://www.aace.com/files/latebreaking-abstracts-2014.pdf
Italian: Tuttavia, un riesame approfondito non ha riscontrato prove conclusive a tale riguardo.
Slovak: Pri hlbšom skúmaní sa však nezistili presvedčivé dôkazy, že ide o tento prípad.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 novembre 2014 EMA/706140/2014
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. novembra 2014