FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* tissue disorders uncommon acne, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Slovak: Poruchy časté abdominálna distenzia, hnačka, flatulencia, nevoľnosť, vracanie, dyspepsia, bolesť alebo kŕče brucha gastritída, abdominálny diskomfort, bolesť v hornej časti brucha, citlivosť v oblasti brucha, anorektálny diskomfort, zápcha, sucho v ústach, diskomfort v epigastriu, erozívna duodenitída, eruktácia, gastroezofageálna refluxná choroba, gingivitída, glositída, odynofágia, pankreatitída, peptický hepatitída, steatóza pečene, alkoholická hepatitída, zlyhanie akné, akneiformná dermatitída, suchá koža, erytém, ochabnutie tváre, hyperhidróza, lipoatrofia, získaná lipodystrofia, lipohypertrofia, nočné potenie, prurigo, pruritus, generalizovaný pruritus, makulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, pruritická vyrážka, kožná lézia, urtikária, xeroderma, Stevensov-Johnsonov syndróm, liekový exantém s eozínofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
English: No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania DUTREBISu.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV
English: Pharmacokinetics in pregnancy
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
English: CCR5 inhibitors
Slovak: Plazmatická HIV-1
English: Caution should be used when administering DUTREBIS in patients with a pre-existing history of depression or psychiatric
Slovak: U pacientov s depresiou alebo psychickým ochorením v anamnéze sa má pri podávaní DUTREBISu postupovať s opatrnosťou.
English: No dosage adjustment of DUTREBIS or trimethoprim
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania DUTREBISu ani midazolamu.
English: What DUTREBIS is and what it is used for
Slovak: Ako vyzerá DUTREBIS a obsah balenia
English: This study enrolled
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané
English: : +359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Slovak: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: At 240-weeks, in treatment-naïve patients, Grade 2 or higher laboratory abnormalities that represent a worsening Grade from baseline of AST, ALT or total bilirubin occurred in 22 %, 44 % and 17 %, respectively, of co-infected subjects treated with raltegravir as compared to 13 %, 13 % and 5 % of all other subjects treated with raltegravir.
Slovak: U pacientov bez predchádzajúcej skúsenosti s liečbou sa abnormálne laboratórne hodnoty stupňa 2 alebo vyššieho, čo vyjadruje stupeň zhoršenia oproti východiskovým hodnotám AST, ALT alebo celkového bilirubínu, vyskytli v 240. týždni u 22
English: At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 μg/ml (26 %), 0.04 μg/ml (34 %) and 8.9 μg•h/ml (21 %), respectively.
Slovak: Cmax a Cmin v rovnovážnom stave 2,0 μg/ml (26
English: Zidovudine has no effect on the pharmacokinetics of lamivudine (see section 5.2).
Slovak: Zidovudín nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku
English: Vistor hf.
Slovak: AUC etinylestradiolu ↓
English: Sími: +354 535 7000
Slovak: % (rozsah od 1 do 53,5
English: Hepato-biliary disorders uncommon hepatitis, hepatic steatosis, hepatitis alcoholic, hepatic failure
Slovak: Poruchy ciev menej časté nával tepla, hypertenzia
English: Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe) sa hlásili ťažké a život ohrozujúce kožné
English: Metabolism and nutrition disorders common decreased appetite uncommon cachexia, diabetes mellitus, dyslipidaemia, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hyperlipidaemia, hyperphagia, increased appetite, polydipsia, body fat disorder
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína časté kašeľ, nazálna kongescia menej časté dysfónia, epistaxa
English: In the first study (n=18), the median cerebrospinal fluid concentration was 5.8 % (range 1 to 53.5 %) of the corresponding plasma concentration.
Slovak: 18) bol medián koncentrácie v cerebrospinálnej tekutine 5,8
English: The medicine is given once every 12 hours for at least 4 days and up to 14 days.
Slovak: Liek sa podáva každých 12 hodín najmenej 4 dni a najviac 14 dní.
English: Xerava (eravacycline)
Slovak: Xerava (eravacyklín)
English: Further information on Xerava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Xerava sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Xerava's safety profile was considered acceptable.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Xerava sa považoval za prijateľný.
English: This leads to death of the bacteria causing the infection.
Slovak: Vedie to k usmrteniu baktérií, ktoré spôsobujú infekciu.
English: ‘Complicated' means that the infection is difficult to treat because it has spread to the abdominal space.
Slovak: „Komplikované“ znamená, že infekciu je ťažké liečiť, pretože sa rozšírila do brušnej oblasti.
English: The most common side effects with Xerava (which may affect up to 1 in 10 people) are thrombophlebitis (inflammation of veins caused by a blood clot), phlebitis (inflammation of a vein), nausea (feeling sick), vomiting and reactions at the site of the infusion including reddening of skin, reduced sense of touch and pain.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xerava (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboflebidíta (zápal žíl spôsobený krvnými zrazeninami), flebidíta (zápal žily), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a reakcie v mieste podania infúzie vrátane sčervenania pokožky, zníženej citlivosti na dotyk a bolesť.
English: Therefore the European Medicines Agency decided that Xerava's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xerava sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: The dose depends on the patient's bodyweight, and may be increased if the patient is also taking a type of medicine called a ‘strong CYP3A4 inducer'.
Slovak: Dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti pacienta a môže sa zvýšiť, ak pacient súčasne užíva aj typ lieku označovaný ako „silný induktor CYP3A4“.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xerava?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xerava?
English: EMA/521584/2018 EMEA/H/C/004237
Slovak: EMEA/H/C/004237
English: As for all medicines, data on the use of Xerava are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xerava sa neustále kontrolujú.
English: Why is Xerava authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Xerava povolený v EÚ?
English: An overview of Xerava and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Xerava a prečo bol povolený v EÚ
English: What is Xerava and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Xerava a na čo sa používa?
English: Xerava must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other tetracycline antibiotics.
Slovak: Xerava sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné tetracyklínové antibiotiká.
English: Tetracyclines work by binding to and blocking part of the cell machinery in bacterial cells that is involved in making proteins.
Slovak: Tetracyklíny sa naviažu na časť bunkového mechanizmu v bakteriálnych bunkách, ktorá sa zapája do tvorby proteínov, a zablokujú ju.
English: Xerava is given by infusion (drip) into a vein over one hour.
Slovak: Xerava sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní jednej hodiny.
English: Side effects reported with Xerava are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Xerava sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: For more information about using Xerava, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xerava si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: After around a month, 87% of patients treated with Xerava were cured of their infection, compared to 89% of patients treated with ertapenem.
Slovak: Po takmer mesiaci sa 87 % pacientov liečených liekom Xerava vyliečilo z infekcie v porovnaní s 89 % pacientov liečených ertapenemom.
English: After around a month, 92% of patients treated with Xerava and 92% of patients treated with meropenem were cured of their infection.
Slovak: Približne po mesiaci sa 92 % pacientov liečených liekom Xerava a 92 % pacientov liečených meropenemom vyliečilo z infekcie.
English: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Slovak: EMA/521584/2018
English: What benefits of Xerava have been shown in studies?
Slovak: Xerava boli preukázané v štúdiách?
English: Xerava is as effective as alternative antibiotics in treating infections caused by various types of bacteria and produced high cure rates.
Slovak: Liek Xerava je účinný ako alternatívne antibiotikum pri liečbe infekcií spôsobených rôznymi typmi baktérií a dosahuje vysokú mieru vyliečenia.
English: Xerava can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Slovak: Výdaj lieku Xerava je viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
English: In the second study involving 499 patients, Xerava was compared with meropenem (another antibiotic).
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 499 pacientov, sa liek Xerava porovnával s meropenemom (iným antibiotikom).
English: Xerava is an antibiotic used to treat complicated intra-abdominal (belly) infections (cIAI) in adults.
Slovak: Liek Xerava je antibiotikum používané na liečbu komplikovaných intraabdominálnych (brušných) infekcií (cIAI) u dospelých.
English: What are the risks associated with Xerava?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xerava?
English: In the first study involving 538 patients, Xerava was compared with ertapenem (another antibiotic).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 538 pacientov, sa liek Xerava porovnával s ertapenemom (iným antibiotikom).
English: Xerava was shown to be as effective as alternative antibiotics in 2 main studies of adults with cIAIs.
Slovak: Liek Xerava preukázal účinnosť ako alternatívne antibiotikum v 2 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelé osoby s cIAI.
English: The active substance in Xerava, eravacycline, belongs to a group of antibiotics called tetracyclines.
Slovak: Liečivo lieku Xerava, eravacyklín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných tetracyklíny.
English: How is Xerava used?
Slovak: Ako sa liek Xerava používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xerava have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xerava boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Xerava contains the active substance eravacycline.
Slovak: Liek Xerava obsahuje liečivo eravacyklín.
English: For the full list of side effects of Xerava, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xerava sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Other information about Xerava
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Xerava
English: How does Xerava work?
Slovak: Akým spôsobom liek Xerava účinkuje?
English: It must not be used in women who are known to be or may be pregnant.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli byť tehotné.
English: The full EPAR for Cuprymina can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cuprymina sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The doctor will ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Slovak: Lekár zaistí, aby riziká spojené s vystavením rádioaktivite boli nižšie ako riziká súvisiace so samotnou chorobou.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cuprymina.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cuprymina.
English: Cuprymina must not be given directly to any patient.
Slovak: Cuprymina sa nesmie priamo podávať žiadnemu pacientovi.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cuprymina on 23 August 2012.
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cuprymina na trh platné v celej Európskej únii.
English: The company presented information from the scientific literature on the potential uses of Cuprymina.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry o potenciálnom využití lieku Cuprymina.
English: The CHMP considered that there are no major safety concerns with regard to potential copper toxicity, since Cuprymina is used at very low doses.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že neexistujú žiadne zásadné obavy týkajúce sa bezpečnosti v súvislosti s potenciálnou toxicitou medi, pretože liek Cuprymina sa užíva vo veľmi nízkych dávkach.
English: Other information about Cuprymina
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Cuprymina
English: Cuprymina is never given directly to the patient.
Slovak: Liek Cuprymina sa nikdy nepodáva priamo pacientovi.
English: Given the well-known risks of exposure to radiation through radiolabeling, the Committee decided that Cuprymina is only to be used if justified by the likely medical benefit.
Slovak: Vzhľadom na dobre známe riziká vystavenia žiareniu pri rádioaktívnom označovaní výbor rozhodol, že liek Cuprymina sa má používať len vtedy, keď je to opodstatnené z hľadiska pravdepodobného lekárskeho prínosu.
English: For more information about treatment with Cuprymina, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cuprymina, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Radiolabelling of a medicine takes place outside the body in a laboratory setting.
Slovak: Rádioaktívne označovanie lieku sa uskutočňuje mimo tela v laboratórnom prostredí.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cuprymina.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cuprymina.
English: Cuprymina itself is radioactive and so its use in radiolabelling may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Slovak: Cuprymina je rádioaktívny, takže jeho použitie na rádioaktívne označovanie môže predstavovať riziko rakoviny a dedičných chýb.
English: Therefore, the CHMP decided that Cuprymina's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínos lieku Cuprymina je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: What benefit has Cuprymina shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cuprymina v týchto štúdiách?
English: Radiolabelling is a technique where a substance is labelled with a radioactive compound.
Slovak: Rádioaktívne označovanie je metóda, pri ktorej sa látka označí rádioaktívnou zlúčeninou.
English: Cuprymina is not used on its own but is used for radiolabelling other medicines.
Slovak: Cuprymina sa nepoužíva samostatne, ale slúži na rádioaktívne označovanie iných liekov.
English: Some of the scientific literature presented showed how radiolabelling with radioactive forms of Copper, including 64Cu, were used together with imaging techniques to detect the site and spread of tumours and how it could potentially be used to treat various types of cancer.
Slovak: Niektoré z predložených vedeckých publikácií sa týkali použitia rádioaktívneho označovania rádioaktívnymi formami medi vrátane 64Cu spolu so zobrazovacími metódami na zisťovanie miesta a rozšírenia tumorov a jeho potenciálneho využitia na liečbu rôznych typov rakoviny.
English: Cuprymina is only to be used by specialists who have experience in radiolabelling.
Slovak: Cuprymina smú používať len odborníci so skúsenosťami s rádioaktívnym označovaním.
English: 64Cu is a radioactive form of copper.
Slovak: Meď 64Cu je rádioaktívna forma medi.
English: The intended effect of the radiation will depend on the nature of the medicine that has been radiolabelled.
Slovak: Zamýšľaný účinok žiarenia závisí od charakteru lieku, ktorý bol rádioaktívne označený.
English: The active substance in Cuprymina, copper (64Cu) chloride, is a radioactive compound that emits a type of radiation known as beta radiation.
Slovak: Účinná látka lieku Cuprymina, chlorid meďnatý (64Cu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje typ žiarenia známy ako žiarenie beta.
English: What is the risk associated with Cuprymina?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cuprymina?
English: When a medicine is radiolabelled with Cuprymina, the medicine will carry the radiation to the particular site or type of cell in the body that is targeted by the medicine.
Slovak: Keď sa liek rádioaktívne označí liekom Cuprymina, bude niesť žiarenie na konkrétne miesto alebo do konkrétneho typu bunky v tele, na ktoré sa tento liek zameriava.
English: The information supplied by the company showed that Cuprymina can be used to radiolabel medicines with 64Cu, with potential utility for detecting of the sites and spread of tumours.
Slovak: Informáciami poskytnutými spoločnosťou sa preukázalo, že liek Cuprymina možno použiť na rádioaktívne označovanie liekov meďou 64Cu s potenciálnym úžitkom pri zisťovaní miest a rozšírenia tumorov.
English: Once the substance is radiolabelled with Cuprymina, it then carries the radioactivity to where it is needed in the body.
Slovak: Keď sa látka rádioaktívne označí liekom Cuprymina, prenáša rádioaktivitu na miesto v tele, kde je potrebná.
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's summary of product characteristics (SmPC).
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa potom podá pacientovi podľa pokynov v súhrne charakteristických vlastností tohto lieku.
English: More information on the restrictions on the use of medicines radiolabelled with Cuprymina will be found in their package leaflets.
Slovak: Viac informácií o obmedzeniach v súvislosti s používaním liekov rádioaktívne označených liekom Cuprymina sa nachádza v ich písomných informáciách pre používateľov.
English: Cuprymina is used to radiolabel medicines that have been specially developed for use with copper (64Cu) chloride.
Slovak: Liek Cuprymina sa používa na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté osobitne na použitie s chloridom meďnatým (64Cu).
English: Cuprymina is a solution that contains the radioactive substance copper (64Cu) chloride.
Slovak: Cuprymina je roztok, ktorý obsahuje rádioaktívnu látku chlorid meďnatý (64Cu).
English: The side effects with Cuprymina depend largely on the medicine it has been used to radiolabel and will be described in that medicine's package leaflet.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Cuprymina do veľkej miery závisia od lieku, ktorý sa rádioaktívne označil, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľov tohto lieku.
English: Why has Cuprymina been approved?
Slovak: Prečo bol liek Cuprymina povolený?
English: How has Cuprymina been studied?
Slovak: Ako bol liek Cuprymina skúmaný?
English: What is Cuprymina?
Slovak: Čo je liek Cuprymina?
English: What is Cuprymina used for?
Slovak: Na čo sa liek Cuprymina používa?
English: Page 2/2
Slovak: Cu)
English: Medicines to be radiolabeled with Cuprymina can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj liekov, ktoré sa označujú liekom Cuprymina, je viazaný na lekársky predpis.
English: How does Cuprymina work?
Slovak: Akým spôsobom liek Cuprymina účinkuje?
English: How is Cuprymina used?
Slovak: Ako sa liek Cuprymina užíva?
English: This takes around 30 minutes.
Slovak: Bude to trvať približne 30 minút.
English: 52 weeks
Slovak: 52 týždňov
English: It has not been determined whether these patients respond differently compared with younger patients.
Slovak: Nebolo stanovené, či títo pacienti reagujú odlišne v porovnaní s mladšími pacientmi.
English: This loss of myelin is called demyelination.
Slovak: Táto strata myelínu sa nazýva demyelinizácia.
English: Read and follow the advice given in section 7.
Slovak: Prečítajte si a riaďte sa pokynmi uvedenými v časti 7.
English: 96 to 144 weeks
Slovak: 96 až 144 týždňov
English: This stops nerves from working properly.
Slovak: V dôsledku toho nervy prestávajú správne fungovať.
English: This is normal and will not affect your dose.
Slovak: Je to normálne a nemá to vplyv na vašu dávku.
English: The median duration was similar between the treatment groups.
Slovak: Priemerná dĺžka trvania bola u jednotlivých liečebných skupín podobná.
English: Do not make changes unless your doctor tells you to.
Slovak: Nerobte žiadne zmeny, pokiaľ vám to nepovie váš lekár.
English: However, as a precaution, monitoring of complete blood count is recommended every 3 months.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa však odporúča sledovať kompletný krvný obraz každé 3 mesiace.
English: Reported experience with overdose is limited.
Slovak: Nahlásené skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
English: The incidence of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií je vyjadrený podľa nasledovných kategórií:
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaše ochorenie umožňuje bezpečne viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: • changes in your blood (anaemia) which may make you feel weak
Slovak: • zmeny v krvi (anémia), ktoré môžu spôsobiť, že sa cítite slabý.
English: • thoughts of hurting yourself or suicide
Slovak: • myšlienky na ubližovanie si alebo samovraždu.
English: It is very important that you have these regular blood tests.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pravidelne absolvovali tieto krvné testy.
English: - if you have a serious infection, such as pneumonia.
Slovak: - ak máte závažnú infekciu, napríklad zápal pľúc.
English: For additional information on storage at room temperature, see section 6.3.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa uchovávania pri izbovej teplote, pozri časť 6.3.
English: The rate of infections and serious infections did not increase over time.
Slovak: Miera infekcií a závažných infekcií sa v priebehu času nezvýšila.