FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bordetella bronchiseptica, Stamm B-C2, lebend, 106,3 - 108,3 Kolonie-bildende Einheiten (KBE)
Finnish: 106,3 - 108,3 CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerin kantaa B-C2 Liuotin:
German: C.
Finnish: D.
German: Die Spritze wird nun am Eingang eines Nasenloches platziert und der gesamte Inhalt vorsichtig in die Nasenhöhle verabreicht.
Finnish: Aseta ruisku sieraimen eteen ja annostele varovasti koko ruiskun sisältö sieraimeen.
German: Der gefriergetrocknete Impfstoff ist unter aseptischen Bedingungen mit 0,3 ml des mitgelieferten sterilen Lösungsmittels zu rekonstituieren.
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
German: DATUM DER FASSUNG DER PACKUNGSBEILAGE August 2014
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
German: mit Lyophilisat, verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe zusammen mit einem Glasbehältnis Typ I (Ph.Eur.)
Finnish: Yksi 3 ml:n kerta-annos injektiopullo ( tyyppi I lasia), joka on sinetöity halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinisulkimella.
German: Arzneilich wirksame Bestandteile:
Finnish: Vaikuttava aine:
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Bb Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Katzen
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Katzen, bakterieller Lebendimfpstoff ATCvet-Code: QI 06AE02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet kissoille - kissa - eläviä bakteereja sisältävät rokotteet
German: Es sind keine Daten über den Einfluss von maternalen Antikörpern auf die Impfung mit Nobivac Bb für Katzen verfügbar.
Finnish: Tietoa maternaalisten vasta-aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb -rokotteen tehoon ei ole saatavilla.Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
German: mit 0,5 ml sterilem Lösungsmittel verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen.
Finnish: Pakkauksessa mukana injektiopullo ( tyyppi I lasia) jossa halogeenibutyylitulpalla suljettu steriili liuotin 0,5 ml.
German: PACKUNGSGRÖSSE 5 Einzeldosenbehältnisse mit Lyophilisat und 5 Behältnisse mit Lösungsmittel.
Finnish: Pahvipakkaus sisältää 5 kerta-annoskuiva-aineinjektiopulloa ja 5 liuotinpulloa.
German: 1 Dosis (0,2 ml) der rekonstituierten Suspension enthält:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:
German: Seite 2/2©EMEA 2007
Finnish: Sivu 2/2©EMEA 2007
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 25. September 2007 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. syyskuuta 2007.
German: Dadurch ist es zur Verwendung in einem Impfstoff geeignet.
Finnish: Niinpä se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
German: Die Immunität gegen Infektionen tritt in der Regel nach etwa drei Tagen ein und hält bis zu einem Jahr an.
Finnish: Immuniteetti infektiota vastaan alkaa tavallisesti noin kolmen päivän kuluttua rokotuksesta ja kestää noin vuoden.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
German: Der Impfstoff darf nur von Tierärzten verabreicht werden.
Finnish: Rokotteen voi antaa vain eläinlääkäri.
German: Die Genehmigung wurde am 25. September 2007 verlängert.
Finnish: Myyntilupa uusittiin syyskuuta 2007.
German: Bei der Impfung wird den Katzen eine Impfstoffdosis von 0,2 ml in ein Nasenloch gegeben.
Finnish: Kissalle annetaan 0,2 ml:n annos rokotetta yhteen sieraimeen.
German: Als gelegentliche Nebenwirkungen treten Niesen, Husten sowie ein leichter vorübergehender Ausfluss aus Augen oder Nase auf.
Finnish: Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä- tai sierainvuotoa.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Nobivac Bb gegenüber den Risiken überwiegen.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
German: Die Wirkungsweise von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem (der natürlichen Körperabwehr) beibringen, wie es sich gegen eine Krankheit verteidigt.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustus) puolustautumaan sairauksia vastaan.
German: Bei versehentlicher Verabreichung bei Menschen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen, und die Packungsbeilage oder das Etikett sollten dem Arzt gezeigt werden.
Finnish: Jos rokotetta pistetään vahingossa ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Die Wirksamkeit von Nobivac Bb wurde in drei Hauptstudien an Katzen verschiedener Rassen untersucht.
Finnish: Nobivac Bb:n tehoa tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa erirotuisilla kissoilla.
German: Tiere, die stärkere Nebenwirkungen zeigen, müssen möglicherweise mit einem Antibiotikum behandelt werden.
Finnish: Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. auf der Umverpackung.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
German: Anschließend ist das Immunsystem bei erneutem Kontakt mit diesem Bakterium in der Lage, diese Antikörper schneller zu erzeugen.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
German: Die Hauptstudien haben gezeigt, dass Nobivac Bb wirkungsvoll die durch B. bronchiseptica verursachten Symptome gelindert hat.
Finnish: Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb:n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamia oireita.
German: Impfstoffe gegen B. bronchiseptica, die durch die Nase verabreicht werden, werden auch bei Hunden verwendet.
Finnish: Sieraimeen annettavia B. bronchiseptica -rokotteita on saatavilla myös koirille.
German: EMEA/V/C/068 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBIVAC BB Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: EMEA/V/C/068
German: Am 10. September 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Finnish: Muita tietoja Nobivac Bb:stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Bb:tä varten 10. syyskuuta 2002.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Bb verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Bb:hen liittyy?
German: Nobivac Bb ist ein Impfstoff.
Finnish: Nobivac Bb on rokote.
German: Nobivac Bb besteht aus einem trockenen Wirkstoff und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension, die durch die Nase verabreicht wird.
Finnish: Nobivac Bb on kuiva-aine ja liuotin sieraimeen annettavaa suspensiota suspensiota varten.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem diese Bakterien als „Fremdkörper" und bildet dagegen spezielle Antikörper.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerit tunkeilijoiksi ja alkaa tuottaa tietyntyyppisiä vasta-aineita niitä vastaan.
German: Das Risiko, dass sich Menschen mit einem geschwächten Immunsystem mit B. bronchiseptica infizieren, ist zwar extrem gering, aber es wird empfohlen, Katzen, die in engen Kontakt mit Menschen mit einem geschwächten Immunsystem kommen, nicht mit Nobivac Bb zu impfen, da die Tiere über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr nach der Impfung immer wieder Bakterien ausscheiden können.
Finnish: Tällaisten ihmisten kanssa läheisessä kosketuksessa olevia kissoja ei kuitenkaan ole suositeltavaa rokottaa tällä valmisteella, koska rokotetut eläimet voivat ajoittain erittää bakteeria jopa vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
German: Der lebende Bakteriumstamm in Nobivac Bb unterscheidet sich von anderen Typen von B. bronchiseptica dadurch, dass ihm bestimmte Moleküle fehlen, so dass es mit geringerer Wahrscheinlichkeit Krankheiten verursacht.
Finnish: Nobivac Bb:n sisältämä elävä bakteerikanta poikkeaa muista B. bronchiseptica -bakteerin tyypeistä, koska siitä puuttuu tiettyjä molekyylejä.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac Bb in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Bb:stä on havaittu tutkimuksissa?
German: Nobivac Bb ist ein Impfstoff, der das lebende Bakterium Bordetella bronchiseptica des Stammes B-C2 enthält.
Finnish: Nobivac Bb on rokote, joka sisältää elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
German: Die Katzen wurden mit Nobivac Bb geimpft und dann in Kontakt mit einem Wildstamm von B. bronchiseptica gebracht.
Finnish: Kissat rokotettiin Nobivac Bb:llä ja altistettiin sen jälkeen luonnonvaraiselle B. bronchiseptica -bakteerille.
German: Warum wurde Nobivac Bb zugelassen?
Finnish: Miksi Nobivac Bb on hyväksytty?
German: Nobivac Bb wird zur Impfung von Katzen ab dem Alter von einem Monat gegen die grippeähnliche Krankheit eingesetzt, die durch das Bakterium B. bronchiseptica verursacht wird.
Finnish: Nobivac Bb on tarkoitettu yhden kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen rokottamiseen B. bronchiseptica -bakteerin aiheuttamaa ylähengitystiesairautta vastaan.
German: Wie wirkt Nobivac Bb?
Finnish: Miten Nobivac Bb vaikuttaa?
German: Nobivac Bb war der erste Lebendimpfstoff B. bronchiseptica, der eine Zulassung zur Verwendung bei Katzen erhielt.
Finnish: Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica -bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
German: Nobivac Bb enthält einen Typ des lebenden Bakteriums B. bronchiseptica, der als Stamm B-C2 bezeichnet wird.
Finnish: Nobivac Bb sisältää elävää B. bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
German: Wofür wird Nobivac Bb angewendet?
Finnish: Mihin Nobivac Bb:tä käytetään?
German: Wie wurde Nobivac Bb untersucht?
Finnish: Miten Nobivac Bb:n tehoa on tutkittu?
German: Was ist Nobivac Bb?
Finnish: Mitä Nobivac Bb on?
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
German: L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
German: ANHANG IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE VERLÄNGERUNG
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/143/001-005
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
German: Datum der Erstzulassung: 16.07.2012 Datum der letzten Verlängerung: 13.03.2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
German: Der CVMP hat auf seiner Sitzung vom 17. bis 19. Januar 2017 beschlossen, dass eine weitere 5Jahresverlängerung nötig ist, da zum Zeitpunkt des Abschlusses der Verlängerung noch offene und noch nicht beurteilte Pharmakovigilancebedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bestanden.
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi
German: 5 x 1 ml (1 Dosis) 10 x 1 ml (1 Dosis) 25 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
German: Besondere Warnhinweise für jeder Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
German: (*) Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
German: Glasbehältnis der hydrolytischen Klasse Typ I zu 1 ml (1 Dosis) oder 10 ml (10 Dosen) verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer kodierten Aluminiumkappe.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja joka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
German: Farblose Suspension.
Finnish: Väritön suspensio
German: Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 1 ml:n annos sisältää:
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden Haltbarkeit nach Rekonstitution von Nobivac Impfstoffen: 45 Minuten
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
German: Die gemischten Impfstoffe sollten Raumtemperatur erreicht haben bevor sie subkutan verabreicht werden.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä, ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
German: WARTEZEIT(EN) [nicht zutreffend]
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die Bordetella bronchiseptica- und/oder ParainfluenzaViruskomponenten zur intranasalen Anwendung enthalten, am gleichen Tag jedoch nicht gemischt verabreicht werden kann.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
German: Impfschema:
Finnish: Apuaine:
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml (10 Dosen).
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvound/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthalten, zur subkutanen Anwendung gemischt und verabreicht werden kann.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja sekä muut yhteisvaikutukset: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
German: Bei der Mischung mit diesen NobivacImpfstoffen unterscheiden sich die belegten Verträglichkeits- und Wirksamkeitsparameter von Nobivac L4 nicht von denen bei alleiniger Verabreichung von Nobivac L4.
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung: 1 Dosis des Nobivac Impstoffes, der canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvo- und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthält, wird mit 1 Dosis (1 ml) Nobivac L4 rekonstitutiert.
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 16/07/2012 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/07/2012.
German: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (Stamm As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)).
Finnish: 1 L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000); L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001); L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bartislava (kanta As-05-073), L. kirscheneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005).
German: Leptospira-Impfstoff
Finnish: leptospira-rokote
German: Die erste Injektion kann im Alter von sechs bis neun Wochen und die zweite vier Wochen später gegeben werden.
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
German: Er enthält vier inaktivierte (abgetötete) Stämme von Leptospira-Bakterien.1
Finnish: Siinä on neljää inaktivoitua (tapettua) leptospira-bakteetrin kantaa1.
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und Feldstudien vor, um Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zu liefern und zu bestimmen, wie lange es dauert, bis Hunde vollständig geschützt sind und wie lange der Impfstoff einen Schutz bietet.
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
German: Am 16/07/2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac L4 in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac L4:lle 16/07/2012.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairautta vastaan.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Niereninfektion).
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
German: Die Infektionsquelle sind meist Urin oder urinkontaminiertes Wasser bzw. Boden.
Finnish: Pääasiallinen infektion lähde on virtsa tai virtsan saastuttama vesi tai maaperä.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Bakterium in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Finnish: Kun eläin myöhemmin altistuu bakteerille, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vastaaineita nopeammin.
German: Antikörpern festgestellt werden (einer speziellen Art Antikörper, die der Welpe von der Mutter über die Milch erhält und die dem Körper hilft, Infektionen zu bekämpfen) wird empfohlen, die erste Impfung in einem Alter von neun Wochen zu geben.
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi 9 viikon iässä.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer Schwellung kommen, die in zwei Wochen nach der Impfung allerdings verschwindet oder kleiner wird.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff Infektionen mit Leptospira und die Exkretion der Bakterien in den Urin verringert.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospiran ja bakteerien erittymistä virtsaan.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac L4 zu erteilen.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac L4:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Nobivac L4 wird zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen angewendet, um das Risiko für die Entwicklung einer Infektion mit bestimmten Leptospira-Stämmen zu reduzieren.
Finnish: Nobivac L4 -rokotetta käytetään koirien rokottamiseen kuuden viikon iästä alkaen vähentämään tiettyjen Leptospira-kantojen aiheuttamaa infektioriskiä.
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Temperaturanstieg ( 1°C) kommen, wobei einige Welpen weniger aktiv sind und/oder weniger Appetit haben.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää ( 1°C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja ruokahalu vähenevät.
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von je vier Wochen verabreicht.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
German: Nobivac L4 ist ein Impfstoff, der als Injektionssuspension vorliegt.
Finnish: Nobivac L4 on rokote, jota saa injektionesteenä, suspensiona.
German: Wenn Nobivac L4 Hunden gegeben wird, erkennt das Immunsystem die in dem Impfstoff enthaltenen Bakterien als „Fremdkörper" und bildet Antikörper dagegen.
Finnish: Saatuaan Nobivac L4 -rokotteen koiran immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerit vieraiksi ja tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
German: Weitere Informationen über Nobivac L4:
Finnish: Muita tietoja Nobivac L4:stä
German: Der Impfstoff reduziert außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) des Virus in den Urin durch infizierte Hunde.
Finnish: Rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.