FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva beträgt bei erwachsenen Patienten in der chronischen Phase der CML 400 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne pasienter med KML i kronisk fase.
German: - Nehmen Sie Imatinib Teva mit einer Mahlzeit ein.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Teva skal brukes - Imatinib Teva skal tas sammen med et måltid.
German: Imatinib Teva 400 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 30 oder 90 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
German: Leberversagen8, Lebernekrose
Norwegian Bokmål: Leversvikt8, levernekrose
German: ): Tage 2 und 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): Tage 4-13 oder bis ANC > 1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
German: Komplett: 0 % Ph+Metaphasen, partiell: 1-35 %.
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %)
German: Imatinib Teva 400 mg Hartkapseln sind in Packungsgrößen mit 30 oder 90 Hartkapseln in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
German: Wie viel Imatinib Teva sollten Sie einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Teva skal du ta Bruk hos voksne
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib Teva bei erwachsenen Patienten mit Ph+ ALL beträgt 600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 600 mg/dag til pasienter med Ph+ ALL.
German: Bei Wiederauftreten von ANC < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: ANC er ≥ 1,5 x 10
German: - 600 mg werden in Form von 6 Tabletten einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 tabletter én gang daglig.
German: Imatinib Teva 400 mg Hartkapseln sind undurchsichtige orange Kapseln mit der schwarzen Kennzeichnung „7630" auf dem Kapselboden und der schwarzen Kennzeichnung „TEVA" auf der Kapselkappe.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
German: a ANC < 0,5 x 109/l und / oder
Norwegian Bokmål: a ANC < 0,5 x 109/l og/eller trombocytter < 10 x 109/l
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wieviele Imatinib Teva Kapseln Ihrem Kind gegeben werden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
German: RTC < 15 % Blasten im Knochenmark und peripheren Blut, < 30 % Blasten und Promyelozyten im Knochenmark und peripheren Blut, < 20% Basophile im peripheren Blut, keine andere extramedulläre Erkrankung außer Milz und Leber (nur 0102 und 0109).
Norwegian Bokmål: 0102 og 0109) RTC: < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller + promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
German: In Bcr-Abl-positiven Zelllinien und frischen Leukämiezellen von Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver CML oder akuter lymphatischer Leukämie (ALL) inhibiert der Wirkstoff selektiv die Proliferation und induziert die Apoptose.
Norwegian Bokmål: Legemidlet hemmer proliferasjonen selektivt og induserer apoptose i Bcr-Abl positive cellelinjer så vel som i ferske leukemiceller fra pasienter med Philadelphiakromosom positiv KML og ALL.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wieviele Imatinib Teva Tabletten Ihrem Kind gegeben werden sollen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
German: In 4 Publikationen wurde über 5 Patienten mit MDS/MPD in Zusammenhang mit PDGFR-Genumlagerungen berichtet.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
German: Dagegen waren nur 81 % der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten eine MCyR zeigten, nach 84 Monaten ohne Progression in die fortgeschrittene CML (p < 0,001 insgesamt, p=0,25 zwischen CCyR und PCyR).
Norwegian Bokmål: Mens det ble estimert at 96 % (93 %) av pasientene med CCyR (PCyR) ved 12 måneder ikke hadde progresjon til akselerert fase/blastkrise ved 84 måneder, var det kun 81 % av pasientene uten MCyR ved 12 måneder som ikke hadde progresjon til avansert fase KML ved 84 måneder (p < 0,001 totalt, p=0,25 mellom CCyR og PCyR).
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
German: Imatinib Teva 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
German: Der primäre Wirksamkeitsparameter war das Ausmaß der hämatologischen Remission: Komplette hämatologische Remission, keine Leukämie mehr nachweisbar oder Wiedereintritt in die chronische Phase der CML.
Norwegian Bokmål: Den primære effektvariabelen var graden av hematologisk respons, rapportert som enten komplett hematologisk respons, ingen tegn på leukemi eller retur til KML i kronisk fase ved bruk av de samme kriteriene som i studien med akselerert fase.
German: Hartkapsel
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
German: Imatinib Teva 100 mg Hartkapseln sind undurchsichtige orange Kapseln mit der schwarzen Kennzeichnung „7629" auf dem Kapselboden und der schwarzen Kennzeichnung „TEVA" auf der Kapselkappe.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
German: Falls notwendig, kann ein Abbruch der Behandlung mit Imatinib Teva in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Imatinib Teva kan vurderes å avbrytes dersom det er nødvendig.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
German: Wie viel Sie einnehmen müssen
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
German: Dies ist eine erwartete Wirkung, die einige Monate andauern kann.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
German: Der Grund dafür ist, dass es in diesen Altersgruppen nicht untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke er undersøkt hos disse aldersgruppene.
German: Jede Packung enthält eine Flasche.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
German: • Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, was Ihre Testergebnisse bedeuten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
German: • schwere Infektionen des gesamten Körpers (Sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
German: Gleichzeitige Anwendung mit CYP-Substraten
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP-substrater
German: Die Halbwertszeit von Ibrutinib beträgt 4 bis 13 Stunden.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis möglicherweise anpassen.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
German: 48-monatige Nachbeobachtung
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
German: • wenn Sie hohen Blutdruck haben
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk
German: Die mediane DOR wurde nicht erreicht.
Norwegian Bokmål: Median DOR ble ikke nådd.
German: p < 0,005 für OS.
Norwegian Bokmål: p < 0,005 for OS.
German: • hoher Blutdruck.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
German: Nicht erreicht
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IMBRUVICA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Die Inzidenz für den 5-Jahres-Zeitraum betrug 11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
German: IRC Auswertung, mediane Nachbeobachtung 18,4 Monate.
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert, median oppfølgingstid 18,4 måneder.
German: Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group-(ECOG)-Performance-Status von 3 oder höher wurden aus der Studie ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
German: Gesamt (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
German: Es liegen keine klinischen Daten zu dieser Wechselwirkung vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
German: ECOG gemäß CRF
Norwegian Bokmål: ECOG per CRF
German: • Entzündung in der Lunge, die zu einer dauerhaften Schädigung führen kann
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
German: Schließt Ereignisse mit tödlichem Ausgang ein.
Norwegian Bokmål: Inkludert hendelser med fatalt utfall.
German: Der Mechanismus für die blutungsassoziierten Ereignisse ist nicht vollständig geklärt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
German: IMBRUVICA kann dazu führen, dass Sie leichter bluten.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
German: Die empfohlenen Dosisanpassungen sind im Folgenden beschrieben:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
German: Drücken Sie die Tablette von der anderen Seite durch.
Norwegian Bokmål: Press tabletten gjennom fra motsatt side.
German: Die Studie schloss 269 Patienten mit CLL ein.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
German: Der Grund dafür ist, dass dies die Menge von IMBRUVICA in Ihrem Blut erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
German: Die Veränderungen im Pankreas klangen in vergleichbaren Zeiträumen teilweise ab.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
German: Nicht erreicht (1,9+; 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
German: Daher soll das große Blutbild monatlich kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas fullstendig blodtelling hver måned.
German: Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöl und Vitamin-E-Präparate sollen vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
German: Studien zur juvenilen Toxizität wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
German: Mediane Nachbeobachtungszeit in der Studie=9 Monate
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
German: Mediane Nachbeobachtungszeit in der Studie=26,5 Monate.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
German: Wiederholte CT-Scans zur Bestätigung des Ansprechens erforderlich.
Norwegian Bokmål: Gjentatte CT-scanninger påkrevd for å bekrefte respons.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für IMBRUVICA.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot IMBRUVICA.
German: Aus Spontanberichten nach Markteinführung.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
German: Die Hazard Ratio basiert auf nicht-stratifizierten Analysen
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
German: Die ORR und DOR wurden anhand der Kriterien des Third International Workshop of WM beurteilt.
Norwegian Bokmål: ORR og DOR ble vurdert ved bruk av kriterier fra the Third International Workshop of WM.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Oktober 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juni 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
German: Die scheinbare Clearance (CL/F) beträgt etwa 1.000 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • stark erhöhte Anzahl der weißen Blutzellen, was zu einer Verklumpung der Zellen führen kann.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme inntil 1 av 1000 personer) • kraftig forhøyet antall hvite blodceller som kan føre til at celler klumper seg sammen.
German: Alle Patienten erhielten BR über maximal sechs 28-Tage Zyklen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
German: Medianes PFS
Norwegian Bokmål: Median PFS
German: Der primäre Endpunkt dieser Studie war die vom Prüfarzt beurteilte ORR.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av ORR.
German: IMBRUVICA soll nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA skal ikke brukes hos barn og ungdom.
German: Von den 1.200 Patienten, die mit IMBRUVICA behandelt wurden, waren 64% 65 Jahre oder älter.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
German: Die vom IRC geschätzte mediane DOR betrug 19,6 Monate.
Norwegian Bokmål: Median DOR estimert av IRC var 19,6 måneder.
German: Der Dihydrodiol-Metabolit und andere Metabolite sind P-gp-Substrate.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
German: Tabelle 10: ORR und DOR bei Patienten mit MW
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
German: Die DOR reichte von 3,9 bis > 24,2 Monaten.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
German: • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady State (Vd,ss/F) betrug etwa 10.000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
German: Anzahl vorheriger Linien
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
German: • geschwollene Hände, Knöchel oder Füße
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler eller føtter
German: Warfarin oder andere Vitamin-K-Antagonisten sollen nicht gleichzeitig mit IMBRUVICA eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre vitamin K-antagonister skal ikke gis samtidig med IMBRUVICA.
German: • Nehmen Sie die Kapseln jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Dies können Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls sein.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på slag.
German: IRC-Auswertung.
Norwegian Bokmål: IRC-evaluert.
German: Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit in der Studie von 34 Monaten (Bereich: 8,6+ bis 37,7 Monate) wurde die mediane Dauer des Ansprechens nicht erreicht.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
German: Häufigkeiten sind auf die nächste ganze Zahl gerundet.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
German: Nehmen Sie die Kapseln und diese Packungsbeilage mit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
German: Die erste Dosis Obinutuzumab wurde zwischen Tag 1 (100 mg) und Tag 2 (900 mg) aufgeteilt.
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
German: Ihr Arzt oder das Pflegepersonal wird möglicherweise Bluttests zur Überprüfung auf ein TLS durchführen.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
German: Eine hohe Anzahl zirkulierender Lymphozyten (> 400.000/µl) kann zu einem erhöhten Risiko führen.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
German: Derzeit ist nicht bekannt, ob Ibrutinib die Wirksamkeit von hormonellen Kontrazeptiva reduziert; daher müssen Frauen, die hormonelle Verhütungsmethoden anwenden, zusätzlich eine Barrieremethode anwenden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler, og kvinner som bruker hormonell prevensjon må bruke en barrieremetode i tillegg.
German: Rate anhaltender Verbesserung der Hämoglobinwerte b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
German: Es bedeutet nicht unbedingt, dass sich Ihr Blutkrebs verschlimmert.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
German: a (CR +PR) p-Wert
Norwegian Bokmål: a (CR +PR) p-verdi
German: IMBRUVICA enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som "natriumfritt".
German: Mediane DOR (CR+PR) (Monate)
Norwegian Bokmål: Median DOR (CR+PR) (måneder)
German: Der Hepatitis-B-Virus (HBV)-Status soll vor der Einleitung der Behandlung mit IMBRUVICA bestimmt werden.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus (HBV)-status bør fastslås før oppstart av behandling med IMBRUVICA.
German: • niedrige Anzahl weißer Blutzellen mit Fieber (Febrile Neutropenie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller med feber (febril nøytropeni)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E27.
German: Gesamtansprechrate (CR, VGPR, PR, MR)
Norwegian Bokmål: Totalrespons (CR, VGPR, PR, MR)
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu den Auswirkungen einer Überdosierung von IMBRUVICA vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende effekter av overdosering med IMBRUVICA.
German: • Herzmittel/Antiarrhythmika - Amiodaron oder Dronedaron
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner/antiarytmika - amiodaron eller dronedaron
German: Kurzatmigkeit - dies könnten Anzeichen einer Infektion sein (durch Viren, Bakterien oder
Norwegian Bokmål: kortpustethet - dette kan være tegn på en infeksjon (med virus, bakterier eller sopp).
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Polypropylen-Verschluss.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikker polypropylkork.
German: • allergische Reaktion, manchmal schwer, die ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund,
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, noen ganger alvorlig, som kan inkludere hevelse i ansikt, lepper, munn,
German: Deshalb sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
German: Obwohl Ibrutinib ein sensitives CYP3A4-Substrat ist, hat es keinen klinisch relevanten Effekt auf die eigene Exposition.
Norwegian Bokmål: Selv om ibrutinib er et sensitivt CYP3A4-substrat, har det ingen klinisk relevant effekt på egen eksponering.
German: Nebenwirkungen, die zu einer Dosisreduktion führten, traten bei etwa 7% der Patienten auf.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte dosereduksjon forekom hos omtrent 7 % av pasientene.
German: • Nehmen Sie die Kapseln oral (über den Mund) mit einem Glas Wasser ein.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene oralt (via munnen) med et glass vann.
German: ORR, einschließlich PR mit Lymphozytose d (%)
Norwegian Bokmål: ORR inkludert PR med lymfocytose d (%)
German: * Schließt mehrere Begriffe für diese Nebenwirkungen ein.
Norwegian Bokmål: * Omfatter flere bivirkningsbetegnelser.
German: IMBRUVICA hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Saquinavir, Amprenavir, Atazanavir oder Fosamprenavir
Norwegian Bokmål: amprenavir, atazanavir eller fosamprenavir
German: • wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist - Ihr Arzt wird Sie dann möglicherweise bitten, die Einnahme von IMBRUVICA für kurze Zeit (3 bis 7 Tage) vor und nach der Operation zu unterbrechen.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
German: Häufigkeit (alle Grade)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens (alle grader)
German: Patienten, die mehr als die empfohlene Dosis eingenommen haben, sollen engmaschig überwacht und mit geeigneten unterstützenden Maßnahmen behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
German: Alle Patienten sollen regelmäßig auf kardiale Arrhythmien untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene skal undersøkes regelmessig med tanke på hjertearytmi.
German: ORR (%) p-Wert p < 0,0001
Norwegian Bokmål: ORR (%) p-verdi p < 0,0001
German: Einige dieser Infektionen wurden mit stationärer Behandlung und Todesfällen in Verbindung gebracht.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
German: Nehmen Sie die Tabletten und diese Packungsbeilage mit.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettene og dette pakningsvedlegget.
German: • wenn Sie vor kurzem operiert wurden, insbesondere wenn dies Einfluss darauf haben könnte, wie Nahrung oder Arzneimittel aus dem Magen oder Darm in den Körper aufgenommen werden
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt en operasjon, spesielt dersom dette kan påvirke ditt opptak av mat eller legemidler fra mage eller tarm
German: Die mediane Zeit bis zum Ansprechen lag bei 1,9 Monaten.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
German: Unmutiertes IGHV Ja
Norwegian Bokmål: Umutert IGHV Ja
German: Populationspharmakokinetische Daten zeigten, dass das Körpergewicht (Bereich: 41-146 kg; Mittelwert [SD]: 83 [19 kg]) einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Clearance von Ibrutinib hat.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske data har indikert at kroppsvekt (41-146 kg, gjennomsnitt [SD]: 83 [19 kg]) hadde ubetydelig effekt på clearance av ibrutinib.
German: Interstitielle Lungenerkrankung (ILD)
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILD)
German: Die beobachtete Lymphozytose ist ein pharmakodynamischer Effekt und sollte beim Fehlen anderer klinischer Befunde nicht als Anzeichen einer progressiven Erkrankung betrachtet werden.
Norwegian Bokmål: Den observerte lymfocytosen er en farmakodynamisk effekt, og skal ikke vurderes som progressiv sykdom i fravær av andre kliniske funn.
German: Die Wirksamkeit war in allen untersuchten Subgruppen vergleichbar, Patienten mit oder ohne Deletion 17p, einem präspezifizierten Stratifizierungsfaktor, eingeschlossen (Tabelle 8).
Norwegian Bokmål: Effekten var lik i alle undersøkte undergrupper, inkludert hos pasienter med og uten 17p-delesjon, en forhåndsdefinert stratifiseringsfaktor (tabell 8).
German: Das Gesamtansprechen auf IMBRUVICA war unabhängig von der Vorbehandlung, einschließlich Bortezomib und Lenalidomid, oder von zugrundeliegenden Risikofaktoren/prognostischen Faktoren, Bulk-Tumor, Geschlecht oder Alter.
Norwegian Bokmål: Totalrespons på IMBRUVICA var uavhengig av tidligere behandling, inkludert bortezomib og lenalidomid, og underliggende risikofaktorer/prognostiske faktorer, utbredt sykdom, kjønn og alder.
German: • Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit ein.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
German: Alle Effekte auf Gastrointestinaltrakt, Lymphsystem und Skelett klangen nach Erholungszeiten von 6-13 Wochen ab.
Norwegian Bokmål: Alle gastrointestinale og lymfoide endringer samt skjelettendringer gikk tilbake etter hvileperioder på 6-13 uker.
German: CLL und MW
Norwegian Bokmål: KLL og WM