FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże przypadkowe podanie go psom zainfekowanym dorosłymi postaciami robaków sercowych nie powinno budzić obaw o bezpieczeństwo.
Hungarian: Véletlenszerű alkalmazása felnőtt szívférgekkel fertőzött kutyákon ezért nem aggályos.
Polish: W celu minimalizacji ryzyka powstawania odporności, rekomendowane jest sprawdzenie u psów zarówno krążących antygenów jak i mikrofilarii we krwi na początku każdego sezonu leczenia zapobiegawczego.
Hungarian: A rezisztencia kialakulás kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a kutyák vérének keringő antigénekre és mikrofiláriákra történő ellenőrzése minden egyes megelőző kezelési időszak kezdetén.
Polish: Butylohydroksytoluen (E321, 0,018%).
Hungarian: Butilhidroxitoluén (E321, 0,018%).
Polish: Embonian pyrantelu jest słabo wchłaniany, a wchłaniana część osiąga tmax 1,5 godziny i okres półtrwania 7,7 godziny.
Hungarian: A pyrantel-embonát rosszul szívódik fel, a felszívódott rész 1,5 órás tmax-szal rendelkezik és a felezési ideje 7,7 óra.
Polish: W przypadku braku ryzyka mieszanej, współistniejącej inwazji, należy stosować produkty przeciwpasożytnicze o węższym spektrum działania.
Hungarian: Amennyiben a kevert fertőzés veszélye nem áll fenn, szűkebb spektrumú parazitaellenes szert kell használni.
Polish: BELGIA
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Sarolaner, moksydektyna, pyrantel (w postaci embonianu)
Hungarian: Sarolaner, moxidektin, pirantel (embonát formában)
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Hungarian: Rendelkezésre álló adatok hiányában a 8 hetes kornál fiatalabb és/vagy 1,25 kg alatti testtömegű kutyák esetében az alkalmazást a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően kell végezni.
Polish: Tylko zwierzęta z wynikami negatywnymi powinny być leczone.
Hungarian: Kizárólag negatív állatokat szabad kezelni.
Polish: W przypadku pcheł, działanie rozpoczyna się w ciągu 12 do 24 godzin i trwa 5 tygodni po podaniu produktu.
Hungarian: Bolhák esetében a hatás a rákapcsolódástól számított 12-24 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 5 hetes időszakban fennáll.
Polish: Jeśli produkt zastępuje inny produkt ochronny przeciw robakom płucnym i/lub robakom sercowym, pierwsza dawka produktu powinna zostać podana w ciągu miesiąca od ostatniej dawki poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Hungarian: Ha másik tüdő- vagy szívféreg elleni szerről váltanak át, a készítmény első adagját a korábbi állatgyógyászati készítmény utolsó alkalmazását követő egy hónapon belül kell adni.
Polish: Simparica Trio to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez większość psów.
Hungarian: A Simparica Trio tabletták ízletesek és a kutyák többsége a gazda kínálására elfogyasztja.
Polish: W rejonach endemicznych psy powinny otrzymywać leczenie ochronne przeciw robakom płucnym i/lub robakom sercowym w odstępach miesięcznych.
Hungarian: Endémiás területeken a kutyákat havonta szükséges tüdő- és/vagy szívféreg elleni kezelésben részesíteni.
Polish: Z tego powodu użycie produktu powinno opierać się zawsze na ocenie każdego indywidualnego przypadku oraz na lokalnej informacji epidemiologicznej o obecnej wrażliwości gatunków docelowych w celu zmniejszenia możliwości powstania odporności.
Hungarian: Ezért ezen készítmény használata, egyedi elbírálás alapján kell történjen, az eset és a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi járványtani információk figyelembevételével a jövőbeli rezisztencia kialakulás korlátozása érdekében.
Polish: Sarolaner nie oddziałuje na inne znane miejsca wiązania insektycydów nikotynowych lub GABA-ergicznych takich jak neonikotynoidy, fiprole, milbemycyny, awermektyny lub cyklodieny.
Hungarian: A sarolaner nem mutat kölcsönhatást a nikotin, vagy egyéb GABAerg inszekticidek, így a neonikotinoidok, fiprolok, milbemicinek, avermektinek és ciklodiének ismert inszekticid kötőhelyeivel.
Polish: Produkt był dobrze tolerowany u psów z niedoborem białka odporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-).
Hungarian: A készítményt jól tolerálták az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos (MDR1 -/-) kutyák.
Polish: Pchły obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8 godzin.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra kapcsolódott bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowopojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni, így megelőzi a környezet bolhákkal történő szennyezését azokon a területeken, ahol a kutya mozog.
Polish: Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Hungarian: Simparica Trio rágótabletta sarolaner (mg)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano działań niepożądanych u 8-tygodniowych zdrowych szczeniąt po podaniu dawki do 5-krotnie większej niż maksymalna dawka rekomendowana w czasie 7 kolejnych miesięcy.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Nem észleltek mellékhatást 8 hetes egészséges kölyökkutyáknak a maximális adag ötszörösével, 7 egymás utáni hónapban történő kezelése során.
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Hungarian: Hidroxi-propilcellulóz
Polish: Pyrantel jest agonistą kanałów nikotynowych receptorów (ACh) acetylocholinergicznych (nAChR).
Hungarian: Pirantel egy nikotin acetilkolin (ACh) csatorna receptor (nAChR) antagonista.
Polish: Po związaniu z receptorem, kanał otwiera się, co pozwala na napływ kationów, prowadząc do depolaryzacji i efektu pobudzającego na mięśnie nicieni, prowadząc ostatecznie do skurczu spastycznego robaka i śmierci.
Hungarian: A receptorokhoz való kötődése révén a csatornák megnyílnak engedve a kationok beáramlását, ami a nematódák izmaiban depolarizációt és izgalmi állapotot hoznak létre, ami spasztikus bénuláshoz és a féreg pusztulásához vezet.
Polish: Moksydektyna jest łatwo i szybko wchłaniana systemowo po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 2,4 godziny (tmax) po podaniu, z biodostępnością 66,9%.
Hungarian: A moxidektin szájon át történő adagolást követően könnyen és gyorsan felszívódik, a plazmában a maximális koncentrációt az adagolást követően 2,4 órán belül (tmax) éri el 66,9%-os biológiai hasznosulással.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zapewnia także jednoczesną ochronę przeciw chorobom spowodowanym przez robaki sercowe i przeciw angiostrongylozie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény egyidejűleg hatékony a szívférgesség és az angiostrongylosis megelőzésében.
Polish: pyrantel (w postaci embonianu) (mg)
Hungarian: pirantel (embonát) (mg)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciw pasożytom, połączenia moksydektyny Kod ATCvet: QP54AB52.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB52
Polish: Tabletki są pakowane w blistry z folii aluminiowej/folii zapakowane w pudełko tekturowe.
Hungarian: A tablettákat alumíniumfóliába/buborékfóliába és külső kartondobozba csomagolják.
Polish: Sarolaner jest łatwo i szybko wchłaniany systemowo po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 3,5 godziny (tmax) po podaniu, z wysoką biodostępnością 86,7%.
Hungarian: A sarolaner szájon át történő adagolást követően könnyen és gyorsan felszívódik, a plazmában a maximális koncentrációt az adagolást követően 3,5 órán belül (tmax) éri el magas, 86,7%-os biológiai hasznosulással.
Polish: Odporność pasożytów przeciw każdej określonej klasie produktów przeciwpasożytniczych może rozwijać się w wyniku częstego, powtarzanego użycia produktów tej klasy.
Hungarian: Az élősködők bármely parazitaellenes csoportba tartozó készítmény gyakori, ismételt használata után rezisztensekké válhatnak az adott hatóanyagcsoporttal szemben.
Polish: 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus i 4 tygodnie wobec Dermacentor reticulatus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós kullancsölő hatással bír 5 héten át az Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus ellen és 4 héten át a Dermacentor reticulatus ellen;
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 1,2-2,4 mg/kg masy ciała sarolaneru, 0,024-0,048 mg/kg masy ciała moksydektyny i 5-10 mg/kg masy ciała pyrantelu, zgodnie z poniższą tabelą:
Hungarian: Adagolás Az állatgyógyászati készítményt a sarolaner 1,2-2,4 mg/kg, a moxidektin 0,024-0,048 mg/kg és a pirantel 5-10 mg/kg dózisában kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékfólia
Polish: Pyrantel naśladuje efekt agonistyczny ACh poprzez wysokie powinowactwo wiązania do specyficznego podtypu jonoforowych nAChR u nicieni, ale braku wiązania z muskarynowymi mAChR.
Hungarian: A pyrantel agonista hatását a specifikus ionofor nAChR altípusokhoz való jelentős affinitása révén fejti ki a nematódákban, míg nem kötődik a muszkarin mAChR-hoz.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u 8-tygodniowych zdrowych szczeniąt po podaniu dawki do 5-krotnie większej niż maksymalna dawka rekomendowana w czasie 7 kolejnych miesięcy.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást 8 hetes egészséges kölyökkutyáknak a maximális adag ötszörösével, 7 egymás utáni hónapban történő kezelése során.
Polish: Aby chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyerekek ne férhessenek a készítményhez, egyszerre csak egy rágótablettát kell a buborékfólia csomagolásból elővenni, és csak akkor, amikor arra szükség van.
Polish: Dla psów z mieszaną inwazją zewnętrznych i wewnętrznych pasożytów lub zagrożonych taką inwazją.
Hungarian: Külső és belső élősködőkkel fertőzött, vagy a vegyes fertőzésnek kitett kutyák számára.
Polish: − Toxascaris leonina - postacie dorosłe; − Uncinaria stenocephala - postacie dorosłe.
Hungarian: − Toxascaris leonina kifejlett férgek; − Uncinaria stenocephala kifejlett férgek.
Polish: − Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe (Dirofilaria immitis); − Zapobieganie angiostrongylozie poprzez zmniejszenie poziomu infekcji przez niedojrzałe postacie dorosłe (L5) Angiostrongylus vasorum.
Hungarian: − Angiostrongylosis megelőzésére a nem ivarérett (L5) kifejlett Angiostrongylus vasorummal való fertőzöttség csökkentésével.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na blistrze po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és fólián az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Hungarian: Egyszeri alkalmazás szintén megelőzi az angiostrongylosist (az A. vasorum nem ivarérett kifejlett alakjai (L5) számának csökkentésével) és a szívférgességet (D. immitis) egy hónapon át.
Polish: Barwniki: żółcień pomarańczowa FCF (E110), czerwień Allura (E129), indygokarmin (E132).
Hungarian: Színezékek: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Polish: Leczenie inwazji żołądkowo-jelitowych glist i tęgoryjców:
Hungarian: Orsóférgek és kampósférgek okozta fertőzések kezelésére:
Polish: W badaniach laboratoryjnych, produkt był dobrze tolerowany u psów z niedoborem białka odporności wielolekowej 1 (MDR1 -/-) po pojedynczym podaniu doustnym dawki 3-krotnie większej od rekomendowanej.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos kutyák (MDR1 -/- ) az egyszeri ajánlott adag háromszorosával szájon át történő kezelést jól tolerálták.
Polish: Ta interferencja powoduje otwarcie kanałów chlorkowych w połączeniach postsynaptycznych, co pozwola na napływ jonów chloru.
Hungarian: Hatására a posztszinaptikus kloridion-csatornák megnyílnak, fokozódik a kloridionok beáramlása.
Polish: Powoduje to porażenie wiotkie i ostatecznie śmierć pasożyta narażonego na lek.
Hungarian: Ennek következménye a gyógyszer hatásának kitett élősködők petyhüdt bénulása, végül pusztulása.
Polish: Po pojedynczym podaniu dawki 5-krotnie większej od maksymalnej dawki rekomendowanej u psów ras wrażliwych, obserwowano przejściową ataksję i/lub drżenie mięśni.
Hungarian: Ezen érzékeny fajtáknál a maximálisan ajánlott adag ötszörösével történt kezelés után átmeneti ataxia és/vagy a tömeges vázizmok rángása volt megfigyelhető.
Polish: Nicienie żołądkowo-jelitowe
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri fonalférgek
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Hungarian: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN vagy Latin)
Polish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Hungarian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Hungarian: A készítmény t csak olyan kutyáknál szabad alkalmazni, melyeknél a kullancsok/bolhák és a gyomor bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés egyidejűleg szükséges.
Polish: Mieszanka barwników 018 (E110, E129, E132)
Hungarian: Butilhidroxi-toluén (E321) Szinezékkeverék 018 (E110, E129, E132)
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Polish: Rekomendowane jest kontynuowanie leczenia ochronnego przeciw robakom sercowym przez co najmniej 1 miesiąc od ostatniej ekspozycji na komary.
Hungarian: A szívféreg elleni kezelést a szúnyogok előfordulását követő egy hónapban még folytatni kell.
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Hungarian: − Ancylostoma caninum L4 lárvák, nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Hungarian: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pirantel (embonát formában) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pirantel (embonát formában) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pirantel (embonát formában) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pirantel (embonát formában) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pirantel (embonát formában) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pirantel (embonát formában) 300 mg
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Hungarian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes, laktáló, illetve tenyésztésre szánt kutyákban.
Polish: Pojedyncze leczenie jest skuteczne dla leczenia przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Hungarian: A gyomor-bélrendszeri fonalféreg-fertőzések ellen egyszeri kezelés hatékony.
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Hungarian: 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Polish: Główny mechanizm działania sarolaneru na owady i pajęczaki polega na czynnościowym blokowaniu kanałów chlorkowych aktywowanych ligandami (receptory GABA i receptowy glutaminowe).
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABAreceptorok és glutamát-receptorok).
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Polish: Kleszcze obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu lub dostające się w wyniku nowych inwazji po podaniu produktu zabijane są w ciągu 48 godzin.
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Az adagolást megelőzően vagy a készítmény alkalmazását követően az állatra került kullancsok a kezelés után 48 órán belül elpusztulnak.
Polish: W tym połączeniu, moksydektyna i pyrantel zapewniają komplementarną skuteczność przeciwrobaczą poprzez odmienny mechanizm działania.
Hungarian: Ebben a kombinációban a moxidektin és a pirantel különböző hatásmechanizmusa révén egymás anthelmintikus hatását kiegészíti.
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Hungarian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletta)
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes, laktáló, illetve tenyésztésre szánt kutyákban.
Polish: moksydektyna (mg)
Hungarian: moxidektin (mg)
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Hungarian: 24 mg/0,48 m g/100 mg
Polish: Moksydektyna jest aktywna wobec dorosłych stadiów Toxocara canis, larw L4 i niedojrzałych stadiów (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis oraz niedojrzałych stadiów (L5) Angiostrongylus vasorum.
Hungarian: A moxidektin hatékony a Toxocara canis kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum L4 lárváira és nem ivarérett (L5) alakjaira, a Dirofilaria immitis L4
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Hungarian: 1,25-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5-5 kg közötti kutyák számára >5-10 kg közötti kutyák számára >10-20 kg közötti kutyák számára >20-40 kg közötti kutyák számára >40-60 kg közötti kutyák számára
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Hungarian: A típisú nátrium-keményítő-glikolát
Polish: INNE INFORMACJE
Hungarian: Egyéb fonalférgek
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Hungarian: − Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Hungarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletta)
Polish: Tabletka ma wytłoczoną moc sarolaneru po jednej stronie.
Hungarian: A tabletta egyik felületén a sarolaner hatáserőssége található dombornyomással.
Polish: Po zakończeniu leczenia inwazji nicieni, leczenie kleszczy i pcheł powinno być kontynuowane produktami mono-aktywnymi.
Hungarian: A fonalféreg-fertőzések kezelése után a további védekezés bolhák és kullancsok ellen a kizárólag ezek ellen javallott készítménnyel történjen.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego) za zwolnienie serii
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Hungarian: 72 mg/1,44 m g/300 mg
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag abban az esetben ajánlott, amikor kullancsok, bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kombinált kezelés szükséges.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Hungarian: a Toxascaris leonina és az Uncinaria stenocephala kifejlett alakjaira.
Polish: Moc tabletki 12 mg/0,24 mg/50 mg
Hungarian: 12 mg/0,24 mg/50 mg
Polish: Moc tabletki 6 mg/0,12 mg/25 mg
Hungarian: 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające przez 5 tygodni działanie bójcze wobec pcheł.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír új fertőzések esetén 5 hétig; − Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Polish: W szczególności, obie substancje czynne przyczyniają się do ogólnej skuteczności przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym Ancylostoma caninum i Toxocara canis.
Hungarian: Különösen, mivel mind a két hatóanyag hozzájárul a gyomor bélrendszeri fonálférgekkel szembeni teljes hatékonysághoz.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szájon át történő alkalmazásra.
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Hungarian: 45 mg/0,45 ml
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztató a következő kulcsfontosságú mondanivalókat kell, hogy tartalmazza:
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban leírt feltétel és korlátozás bevezetésre kerüljön:
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Hungarian: • Orvosoknak szóló tájékoztató
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Hungarian: • A Simponival kezelt betegeknél a súlyos fertőzések veszélyét, beleértve az opportunista bakteriális, vírus és gombafertőzéseket,
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Hungarian: • A Betegtájékoztató kártya szerepét és használatát.