FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist als weiße Tabletten (rund: 400 mg; länglich: 600 mg und 800 mg) erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 400 mg; alungite: 600 mg şi 800 mg).
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit atrioventrikulärem Block zweiten oder dritten Grades (einem Problem mit der elektrischen Übertragung im Herzen) angewendet werden.
Romanian: Este interzisă utilizarea medicamentului la persoanele cu bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (o problemă cu transmisia electrică la nivelul inimii).
German: Was ist Exalief?
Romanian: Ce este Exalief?
German: Das Arzneimittel wird für Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice severe.
German: Exalief ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat enthält.
Romanian: Exalief este un medicament care conţine substanţa activă acetat de eslicarbazepină.
German: Es wird angenommen, dass Eslicarbazepin wirkt, indem es die „spannungsgesteuerten Natriumkanäle" blockiert und so Natrium daran hindert, in die Nervenzellen einzudringen.
Romanian: Se consideră că eslicarbazepina acţionează prin blocarea „canalelor de sodiu dependente de voltaj", ceea ce împiedică sodiul să ajungă în celulele nervoase.
German: Damit sich elektrische Impulse entlang der Nerven fortsetzen können, ist eine schnelle Aufnahme von Natrium in die Nervenzellen erforderlich.
Romanian: Pentru ca impulsurile electrice să fie transmise de-a lungul nervilor, sodiul trebuie să ajungă rapid în celulele nervoase.
German: Welchen Nutzen hat Exalief in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exalief în timpul studiilor?
German: Exalief wird zur Behandlung von Erwachsenen mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet.
Romanian: Exalief se utilizează pentru tratarea adulţilor care au crize convulsive parţiale (crize epileptice), cu sau fără generalizare secundară.
German: Eine sekundäre Generalisierung tritt auf, wenn die Überaktivität im weiteren Verlauf das ganze Gehirn erfasst.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
German: Exalief darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Eslicarbazepinacetat, einen der sonstigen Bestandteile oder andere Carboxamid-Derivate (Arzneimittel, die ähnlich aufgebaut sind wie Eslicarbazepinacetat, wie etwa Carbamazepin, Oxcarbazepin) sind.
Romanian: Exalief nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acetatul de eslicarbazepină, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la alţi derivaţi de carboxamidă (medicamente cu o structură similară acetatului de eslicarbazepină, cum ar fi carbamazepina sau oxcarbazepina).
German: In den 12 Behandlungswochen sank dieser Wert bei den Patienten, die Exalief 800 mg bzw. Exalief 1 200 mg einnahmen, auf 9,8 bzw. 9 Anfälle pro Monat im Vergleich zu 11,7 Anfällen pro Monat bei den Patienten unter Placebo.
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul acestora s-a redus la 9,8 şi la 9 crize pe lună la pacienţii care luau Exalief 800 mg, respectiv Exalief 1 200 mg, în comparaţie cu 11,7 crize pe lună la cei care luau placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exalief berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Exalief, a se consulta prospectul.
German: Exalief darf nur als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie angewendet werden.
Romanian: Exalief trebuie utilizat numai în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
German: Auch bei Patienten mit Nierenproblemen ist bei der Behandlung mit Exalief Vorsicht geboten, und die Dosis sollte entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Romanian: De asemenea, Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni renale, iar doza trebuie modificată ţinând cont de modul în care funcţionează rinichii.
German: Der Wirkstoff in Exalief, Eslicarbazepinacetat, wird im Körper in das Antiepileptikum Eslicarbazepin umgewandelt.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Exalief, acetatul de eslicarbazepină, este transformată în organism în medicamentul antiepileptic eslicarbazepină.
German: In allen drei Studien wurde Exalief in verschiedenen Dosierungen (400 mg, 800 mg bzw. 1 200 mg einmal täglich) mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Toate cele trei studii au comparat Exalief administrat în doze diferite (400 mg, 800 mg sau 1 200 mg o dată pe zi) cu placebo (un preparat inactiv).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Exalief finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exalief este disponibil aici.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Exalief bei der Behandlung von partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, die zusätzlich andere Arzneimittel gegen Epilepsie einnehmen, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Exalief zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Exalief sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea crizelor convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară la adulţii care iau şi alte medicamente antiepileptice.
German: Betrachtet man die Ergebnisse aller drei Studien insgesamt, so war Exalief 800 mg und 1 200 mg als Begleittherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei der Verringerung der Anzahl von Anfällen wirksamer als Placebo.
Romanian: Rezultatele celor trei studii laolaltă indică faptul că Exalief 800 mg şi Exalief 1 200 mg au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea numărului de crize, atunci când a fost asociat cu alte medicamente antiepileptice.
German: Warum wurde Exalief zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Exalief?
German: Wofür wird Exalief angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Exalief?
German: Wie wurde Exalief untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Exalief?
German: Wie wird Exalief angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Exalief?
German: Diese Dosis sollte nach ein oder zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich erhöht werden.
Romanian: Tratamentul cu Exalief se începe la o doză de 400 mg odată pe zi, urmând ca după una sau două săptămâni doza să fie mărită până la doza standard de 800 mg o dată pe zi.
German: Je nachdem, wie der Patient auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 1 200 mg einmal täglich erhöht werden.
Romanian: Doza poate fi mărită la 1 200 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament.
German: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Romanian: LOCF - Ultima observaţie efectuată.
German: Population/Besuch
Romanian: Populaţie/Vizită
German: Die Cmax wird nach 10 bis 16 Stunden erreicht.
Romanian: Cmax este atinsă după 10-16 ore.
German: • Sie können auch Ihr Arzneimittel mit Wasser in einem kleinen Glas mischen.
Romanian: • De asemenea, puteţi amesteca medicamentul cu apă într-un pahar mic.
German: • Kontrollieren Sie, ob die Dosierung immer noch stimmt.
Romanian: • Verificaţi dacă doza este corectă.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies für Menschen zutrifft.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru are loc şi la om.
German: • Normalerweise beginnt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
German: Darf nicht einzeln verkauft werden.
Romanian: A nu se comercializa separat.
German: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Romanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
German: Diese Reaktionen alleine sind noch kein Anzeichen für eine Sensibilisierung.
Romanian: Aceste reacţii nu sunt un indiciu al sensibilizării.
German: Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung.
Romanian: Agitaţi şi apoi beţi tot amestecul.
German: Quelle: Studie D2340 - Tabelle 11-6 und Tabelle 11-7
Romanian: Sursa: Studiul D2340-Tabelul 11-6 şi Tabelul 11-7
German: Klare, gelbe Lösung
Romanian: Soluţie galbenă, transparentă.
German: Die Verwendung von Scopolamin als Antidot ist nicht zu empfehlen.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea scopolaminei ca antidot.
German: Diese Nebenwirkungen treten häufiger bei Frauen auf.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la femei.
German: Exelon kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Romanian: Exelon poate fi utilizat cu alimente, băuturi şi alcool.
German: Rivastigmin wird rasch und vollständig resorbiert.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
German: Eine Flasche enthält 250 Kapseln.
Romanian: Fiecare flacon conţine 250 capsule.
German: N ist die Anzahl der Patienten mit einer Bewertung des Ausgangswertes (letzte Bewertung in der initialen offenen Phase) und mit mindestens 1 Bewertung nach dem Ausgangswert (für den LOCF).
Romanian: N este numărul de pacienţi cu o evaluare la momentul iniţial (ultima evaluare în etapa iniţială deschisă) şi cu minimum o evaluare după momentul iniţial (pentru LOCF).
German: Während der Behandlung sollte das Gewicht der Patienten überwacht werden.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului.
German: Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
Romanian: Ce trebuie făcut dacă se desprinde un plasture
German: Flasche mit 50 ml oder 120 ml.
Romanian: Flacon a 50 ml sau 120 ml.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Mai 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 mai 2008
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră.
German: Wie Exelon aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Exelon şi conţinutul ambalajului
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
German: Auch der Hauptmetabolit NAP226-90 zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Romanian: De asemenea, principalul metabolit NAP226-90 nu a evidenţiat un potenţial genotoxic.
German: Unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler, die zu einer Überdosierung führen
Romanian: Utilizarea greşită a medicamentului şi erori de dozare care conduc la supradozaj
German: - wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
Romanian: - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un tip asemănător de medicament (derivaţi de carbamat).
German: Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
Romanian: Mai mulţi plasturi aplicaţi pe corpul dumneavoastră v-ar putea expune la o cantitate excesivă din acest medicament care ar putea fi potenţial periculoasă.
German: Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
Romanian: În cursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră individuale.
German: ADCS-CGIC-Scores <4 zeigen eine Verbesserung an.
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică îmbunătăţire.
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Romanian: Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale.
German: Zusätzlich ist in der gleichen Tabelle noch eine nachträglich vorgenommene Definition der Responderkriterien in Bezug auf die Wirksamkeit angegeben.
Romanian: În plus, în acelaşi tabel este prezentată o definiţie ulterioară a răspunsurilor.
German: Es muss beachtet werden, dass die in dieser Indikation verwendeten Skalen variieren und ein direkter Vergleich der Ergebnisse für verschiedene Wirkstoffe nicht möglich ist.
Romanian: Este important de notat că scalele folosite pentru această indicaţie variază şi compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Romanian: Legarea de proteine a rivastigminei este de aproximativ 40%.
German: Anschließend sollte die Dosistitration wie oben angegeben erfolgen.
Romanian: Apoi, stabilirea dozei trebuie realizată aşa cum este descris mai sus.
German: • Danach wird Ihr Arzt die Dosis langsam steigern, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
German: Nach der ersten Dosis sind nachweisbare Plasmaspiegel nach einer Verzögerung von 0,5 bis 1 Stunde festzustellen.
Romanian: După prima doză, concentraţiile plasmatice detectabile sunt observate după un decalaj de 0,5-1 oră.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Medikament bei Ihnen wirkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează.
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
Romanian: • Îmbăierea, înotul sau duşul nu afectează în principiu plasturele.
German: • Um einen Nutzen von dem Medikament zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Romanian: • Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
German: Bei massiver Überdosierung kann Atropin verabreicht werden.
Romanian: În supradozajul masiv, poate fi utilizată atropina.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la femeile gravide.
German: Eine Dehydrierung kann schwere Folgen nach sich ziehen.
Romanian: Deshidratarea poate fi asociată cu efecte grave.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
German: (E 104), gereinigtes Wasser.
Romanian: (E104) şi apă purificată.
German: [nur die Faltschachtel]
Romanian: [numai pe cutie]
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und bei heißem Wetter.
Romanian: • Plasturele poate fi supus unor situaţii cotidiene, inclusiv baie şi temperaturi ridicate.
German: Die Patientenerinnerungskarte muss folgende wichtigen Informationen enthalten:
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Exelon sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, trebuie să se evalueze beneficiile utilizării Exelon în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată se elimină prin fecale.
German: Was ist Exelon und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Exelon şi pentru ce se utilizează
German: Es wird empfohlen, das erste transdermale Pflaster am Tag nach der letzten oralen Dosis aufzubringen.
Romanian: Se recomandă aplicarea primului plasture transdermic în ziua imediat următoare ultimei doze administrate oral.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Exelon Sie einnehmen sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Exelon să luaţi.
German: Die Metabolisierung erfolgt hauptsächlich über eine durch Cholinesterase vermittelte Hydrolyse zum Metaboliten NAP226-90.
Romanian: Metabolizarea se face în principal prin hidroliză mediată de colinesterază la metabolitul NAP226-90.
German: Die Häufigkeit von Hautreaktionen an der Applikationsstelle, die zum Abbruch führte, war in der asiatischen Bevölkerung höher mit 4,9 % in der chinesischen bzw. mit 8,4 % in der japanischen Bevölkerung.
Romanian: Incidenţa reacţiilor cutanate la locul aplicării care au dus la întreruperea tratamentului a fost mai mare la populaţia asiatică, şi anume cu 4,9%, respectiv 8,4% mai mare la populaţia chineză, respectiv japoneză.
German: Kann man mit Ihrem Exelon transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Romanian: Puteţi purta Exelon plasturele dumneavoastră transdermic când faceţi baie, când înotaţi sau staţi la soare?
German: PC: [nur die Faltschachtel] SN: [nur die Faltschachtel] NN: [nur die Faltschachtel]
Romanian: PC: [numai pe cutie] SN: [numai pe cutie] NN: [numai pe cutie]
German: Last Observation Carried Forward
Romanian: Ultima observaţie efectuată
German: Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Romanian: Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS-Cog fără înrăutăţirea CIBIC-Plus şi PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
German: • Steife Arme oder Beine
Romanian: • Rigiditatea braţelor sau picioarelor
German: Patienten mit Alzheimer-Erkrankung verlieren möglicherweise an Gewicht.
Romanian: Pacienţii cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate.
German: • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
Romanian: • Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
German: • Das Pflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Romanian: • Plasturele nu trebuie tăiat în bucăţi.
German: Es sind keine Auswirkungen von Rivastigmin auf die Fertilität von Menschen bekannt.
Romanian: Nu se cunosc efectele rivastigminei asupra fertilităţii la om.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Romanian: Componentă dintr-un ambalaj colectiv.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Romanian: Prin urmare, beneficiul clinic al rivastigminei trebuie reevaluat în mod regulat, mai ales la pacienţii trataţi cu doze mai mici de 3 mg de două ori pe zi.
German: Andernfalls geben Sie die gebrauchten Pflaster in der Apotheke ab, möglichst wieder in der Originalverpackung.
Romanian: În caz contrar, returnaţi plasturii la farmacie, preferabil, în ambalajul original.
German: Der funktionelle Rückgang wurde durch den Prüfarzt bewertet und der kognitive Rückgang wurde als eine Verringerung des MMSE-Wertes um >2 Punkte zum vorhergehenden Besuch oder eine Verringerung um >3 Punkte zum Ausgangswert definiert.
Romanian: Declinul funcţional a fost evaluat de investigator, iar declinul cognitiv a fost definit ca o scădere a scorului MMSE cu >2 puncte faţă de vizita anterioară sau o scădere de >3 puncte faţă de valoarea iniţală.
German: KI - Konfidenzintervall.
Romanian: IÎ - interval de încredere.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Exelon einnehmen.
Romanian: • Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Exelon.
German: Jede Faltschachtel enthält 28, 56 oder 112 Kapseln.
Romanian: Fiecare cutie conţine 28, 56 sau 112 capsule.
German: Cholinesteraseinhibitoren, darunter auch Rivastigmin, wurden mit dem Gewichtsverlust bei diesen Patienten in Zusammenhang gebracht.
Romanian: Inhibitorii de colinesterază, inclusiv rivastigmina, au fost asociaţi cu scăderea în greutate la aceşti pacienţi.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%13%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
German: Exelon sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Exelon aufweisen.
Romanian: Exelon nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Exelon.
German: Obwohl die Bioverfügbarkeit von Rivastigmin bei älteren Probanden höher ist als bei jüngeren, zeigten Studien mit Alzheimer-Patienten im Alter zwischen 50 und 92 Jahren keine altersabhängige Veränderung der Bioverfügbarkeit.
Romanian: Deşi biodisponibilitatea rivastigminei este mai mare la vârstnici decât la voluntarii tineri sănătoşi, studiile la pacienţii cu Alzheimer cu vârste cuprinse între 50 şi 92 ani au demonstrat că biodisponibilitatea nu se modifică în funcţie de vârstă.
German: • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
Romanian: • Nu tăiaţi plasturele în bucăţi.
German: Exelon enthält Natriumbenzoat
Romanian: Exelon conține benzoat de sodiu
German: Die häufigsten Fälle von unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehlern betrafen das NichtEntfernen des alten Pflasters beim Aufbringen eines neuen und die Anwendung mehrerer Pflaster gleichzeitig.
Romanian: Majoritatea cazurilor de utilizare greşită a medicamentului şi erorilor de dozare au implicat neîndepărtarea vechiului plasture la aplicarea unuia nou şi utilizarea simultană a mai multor plasturi.
German: Vorsicht ist geboten bei der Auswahl von Anästhetika.
Romanian: Se recomandă prudenţă în alegerea anestezicelor.
German: Gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen oder in der Apotheke abzugeben.
Romanian: Orice plasturi transdermici utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu cerinţele locale sau trebuie returnaţi la farmacie.
German: Exelon wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger AlzheimerDemenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.
Romanian: Exelon este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu demenţă Alzheimer uşoară până la moderat severă, o boală a creierului progresivă care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
German: DLSM, 95% KI, und p-Wert basieren auf dem ANCOVA (Analyse der Kovarianz) Model, das für das Land und den Ausgangswert des ADAS-cog score angepasst wurde.
Romanian: DLSM, IÎ 95% şi valoare p se bazează pe modelul ANCOVA (analiza covariaţiei) ajustat în funcţie de ţară şi punctajul iniţial ADAS-cog.
German: • Das Pflaster vom Vortag muss jeden Tag vor dem Aufkleben eines neuen Pflasters entfernt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Romanian: • Plasturele aplicat în ziua anterioară trebuie îndepărtat înainte de aplicarea unui plasture nou în fiecare zi (vezi pct. 4.9).
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Exelon ein.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Exelon.
German: • Nehmen Sie Exelon zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Romanian: • Luaţi Exelon de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
German: - wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
Romanian: - dacă aveţi o greutate corporală redusă.
German: • Wenige kleine Bläschen sind ohne Bedeutung und beeinflussen die Dosierung nicht.
Romanian: • Prezenţa câtorva bule mici de aer nu prezintă importanţă şi nu afectează doza în nici un fel.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Diskussionen und in Übereinstimmung mit den nationalen Behörden in jedem Land, in dem Exelon Pflaster vermarktet wird, allen Ärzten, die Exelon Pflaster voraussichtlich verschreiben, ein Informationspaket zur Verfügung gestellt wird, das folgende Dokumente enthält:
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente din fiecare Stat Membru unde Exelon plasture este pus pe piaţă, toţi medicii care vor prescrie Exelon plasture primesc pachetul informaţional care conţine următoarele elemente:
German: Patienten mit leichter Demenz (MMSE 18-24)
Romanian: Pacienţi cu demenţă uşoară (MMSE 18-24)
German: • Anweisungen, um Patienten und Pflegekräfte mit der Patientenerinnerungskarte zu versorgen
Romanian: • Instrucţiuni pentru pacienţi şi aparţinători împreună cu cardul pacientului
German: Es kann sinnvoll sein, für neue Pflaster immer wieder verschiedene Stellen auszuprobieren, um herauszufinden, welche für Sie am angenehmsten sind und wo die Kleidung am wenigsten auf dem Pflaster reibt.
Romanian: Puteţi experimenta diferite poziţii atunci când aplicaţi un nou plasture, pentru a le găsi pe cele care sunt cele mai convenabile pentru dumneavoastră şi în locurile în care îmbrăcămintea nu se freacă de plasture.
German: So beginnt die Behandlung
Romanian: Cum să începeţi tratamentul