FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suite à l'évaluation des données pertinentes, le PRAC a recommandé de ne pas utiliser la bromocriptine dans les cas ordinaires de suppression de la lactation ou pour le soulagement des symptômes des douleurs post-partum et de l'engorgement qui peuvent être traités de manière adéquate par une intervention non pharmacologique (telle que le bandage ferme des seins, l'application de glace) et/ou par de simples analgésiques.
Hungarian: A releváns adatok értékelését követően a PRAC javasolta, hogy ne alkalmazzák a bromokriptint a laktáció rutin szuppressziójára vagy a posztpartum fájdalom és pangás csillapítására, amely megfelelően kezelhető nem farmakológiai beavatkozásokkal (például szoros melltartó, jegelés) és/vagy egyszerű fájdalomcsillapítókkal.
French: Des études cliniques et des publications de la littérature ont étayé l'utilisation de la bromocriptine dans la prévention ou la suppression de la lactation physiologique après l'accouchement.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és a publikált szakirodalom alátámasztotta a bromokriptin alkalmazását a posztpartum időszakban a fiziológiás laktáció gátlásában vagy szuppressziójában.
French: • le PRAC a pris en considération la procédure formée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE sur la base des données de pharmacovigilance pour les médicaments contenant de la bromocriptine utilisés par voie orale dans l'inhibition de la lactation après l'accouchement;
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a posztpartum laktáció gátlás céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított, a farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást;
French: Le PRAC a examiné les données de sécurité issues de toutes les études cliniques réalisées dans le cadre du plan de développement initial et a noté qu'aucun événement indésirable cardiovasculaire, neurologique ou psychiatrique associé à l'administration post-partum de bromocriptine n'a été observé.
Hungarian: A PRAC áttekintette az eredeti fejlesztési terv részeként végzett valamennyi klinikai vizsgálatból származó biztonságossági eredményeket, és megállapította, hogy a bromokriptin posztpartum alkalmazásával kapcsolatosan nem figyeltek meg kardiovaszkuláris, neurológiai vagy pszichiátriai szövődményeket.
French: En outre, l'utilisation de ces produits n'est pas recommandée dans les cas ordinaires de suppression de la lactation ou pour le soulagement des symptômes des douleurs post-partum et de l'engorgement qui peuvent être traités de manière adéquate par une intervention non pharmacologique ou par des analgésiques.
Hungarian: Ezenfelül ezen készítmények alkalmazása nem javasolt a laktáció rutin szuppressziójára vagy a posztpartum fájdalom és pangás tüneteinek csillapítására, amelyek megfelelően kezelhetők nem farmakológiai beavatkozásokkal vagy fájdalomcsillapítókkal.
French: De plus, le PRAC a estimé que la contre-indication chez les patientes présentant une hypertension non contrôlée, des troubles hypertensifs de la grossesse (y compris éclampsie, pré-éclampsie ou hypertension liée à la grossesse), une hypertension post-partum et puerpérale, et chez les patientes ayant des antécédents de maladie coronarienne ou d'autre affection cardiovasculaire grave, ou des symptômes/antécédents de troubles psychiatriques graves, laquelle est déjà partiellement en place dans la plupart des États membres, doit être appliquée à l'ensemble des États membres.
Hungarian: Ezenfelül a PRAC azon a véleményen volt, hogy a kontrollálatlan hipertenzióban, terhességi hipertenzív betegségekben (például eklampszia, preeklampszia vagy terhesség indukált hipertenzió), posztpartum és gyermekágyi hipertenzióban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegek esetén, akiknek a kórelőzményében koronária artéria betegség vagy egyéb súlyos kardiovaszkuláris eltérések szerepelnek, illetve súlyos pszichiátriai betegségek tünetei vagy előzménye esetén a legtöbb tagállamban már részben érvényben lévő ellenjavallatokat minden tagállamban meg kell valósítani.
French: • le PRAC a examiné l'ensemble des données disponibles provenant de rapports spontanés de cas individuels, d'essais cliniques, de publications de la littérature et d'autres informations disponibles sur les médicaments contenant de la bromocriptine utilisés par voie orale concernant le risque cardiovasculaire, neurologique et psychiatrique à la suite du traitement dans le cadre de l'inhibition de la lactation après l'accouchement.
Hungarian: • A PRAC áttekintette a forgalomba hozatal utáni spontán esetbeszámolókból, klinikai vizsgálatokból, publikált szakirodalomból rendelkezésre álló adatok összességét és az egyéb rendelkezésre álló információkat a szájon át adott bromokriptin tartalmú gyógyszerek vonatkozásában a posztpartum laktáció gátlás céljából történt kezelést követő kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai kockázat kapcsán.
French: La bromocriptine est utilisée pour prévenir ou supprimer la lactation chez les femmes ayant accouché.
Hungarian: A bromokriptint a laktáció gátlására vagy szuppressziójára alkalmazzák nőknél a szülés után.
French: Le CMD(h), après examen de la recommandation du PRAC datée du 6 mars 2014 conformément à l'article 107 duodecies, paragraphes 1 et 2, de la directive 2001/83/CE, a rendu un avis concernant la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la bromocriptine utilisés par voie orale indiqués dans l'inhibition de la lactation après l'accouchement, pour lesquels les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice figurent à l'annexe III.
Hungarian: A CMDh a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (1) és (2) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2014. július 10-i ajánlását, és kialakította álláspontját a posztpartum laktáció gátlására javallott, szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosításáról, amelyhez az alkalmazási előírások és a betegtájékoztató releváns részeit a III. melléklet tartalmazza.
French: • le PRAC a recommandé de limiter l'utilisation des médicaments contenant de la bromocriptine par voie orale dans l'inhibition de la lactation après l'accouchement aux dosages de 1 mg et 2,5 mg aux cas médicalement indiqués.
Hungarian: • A PRAC javasolta az 1 mg és 2,5 mg hatáserősségű, posztpartum laktáció gátlás céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozását azokra a helyzetekre, ahol ez orvosilag javallott.
French: • de plus, le PRAC a recommandé que tous les dosages de ces produits soient contre-indiqués chez les patientes présentant une hypertension non contrôlée, des troubles hypertensifs de la grossesse (tels que l'éclampsie, la pré-éclampsie ou l'hypertension liée à la grossesse), une hypertension post-partum et puerpérale ainsi que chez les patientes ayant des antécédents de maladie coronarienne ou d'autre affection cardiovasculaire grave, ou des symptômes/antécédents de troubles psychiatriques graves;
Hungarian: • Ezenfelül a PRAC javasolta, hogy a készítmények minden hatáserőssége legyen ellenjavallt kontrollálatlan hipertenzióban, terhességi hipertenzív betegségekben (például eklampszia, preeklampszia vagy terhesség által kiváltott hipertenzió), posztpartum és gyermekágyi hipertenzióban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegek esetén, akiknek a kórelőzményében koronária artéria betegség vagy egyéb súlyos kardiovaszkuláris eltérések szerepelnek, illetve súlyos pszichiátriai betegségek tünetei vagy előzménye esetén;
French: Cependant, cela peut ne pas refléter une augmentation absolue de l'occurrence de ces événements mais les conséquences d'une modification de la communication après mise sur le marché de ces événements du fait que davantage de femmes qui allaitent ont fait l'objet d'un suivi étroit.
Hungarian: A Franciaországban végzett második vizsgálat több szövődményről számolt be, ugyanakkor ez nem feltétlenül tükrözi az események előfordulásának abszolút növekedését, hanem inkább az események forgalomba hozatal utáni jelentésében bekövetkezett változás következménye lehet, mivel több szoptató anyát követtek szorosan.
French: Par conséquent, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la bromocriptine utilisés par voie orale dans l'inhibition de la lactation après l'accouchement visés à l'annexe I demeure favorable, sous réserve des modifications convenues apportées aux informations sur le produit, y compris restrictions et mises en garde.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt, posztpartum laktáció gátlás céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett, beleértve a korlátozásokat és figyelmeztetéseket.
French: Le PRAC a estimé que ce risque potentiel pourrait être atténué en limitant l'utilisation de la bromocriptine aux circonstances où l'allaitement n'est pas possible pour des raisons médicales (telles que décès intra-partum, décès néonatal, infection par le VIH de la mère) et en incluant des contre-indications, des mises en garde et des précautions dans les informations sur le produit, comme c'est déjà le cas dans certains États membres.
Hungarian: A PRAC azon a véleményen volt, hogy ez a lehetséges kockázat csökkenthető a bromokriptin alkalmazásának azokra a körülményekre korlátozásával, amikor a szoptatás orvosi indok (például intrapartum halálozás, neonatális halálozás, az anya HIV fertőzése)
French: Le PRAC a examiné les données d'efficacité et de sécurité suite à un traitement par voie orale par la bromocriptine dans l'inhibition de la lactation après l'accouchement, en particulier les données relatives au risque d'événements indésirables cardiovasculaires, neuro-vasculaires et psychiatriques.
Hungarian: A PRAC áttekintette a posztpartum laktáció gátlás céljára, szájon át adott bromokriptin kezelésre vonatkozó hatékonysági és biztonságossági adatokat, különösen a kardiovaszkuláris, vaszkuláris neurológiai és pszichiátriai szövődmények kockázatával kapcsolatos adatokat.
French: Le PRAC a estimé la relation entre l'utilisation des médicaments contenant de la bromocriptine utilisés par voie orale dans l'inhibition de la lactation après l'accouchement et la survenue d'événements indésirables cardiovasculaires, neurologiques et psychiatriques graves.
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a posztpartum laktáció gátlása céljából szájon át adott, bromokriptin tartalmú gyógyszerek alkalmazása és a súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai szövődmények közötti kapcsolatot.
French: Pour cette raison, le PRAC a estimé qu'il convient de retirer des informations sur le produit aux dosages de 5 mg et 10 mg l'indication d'inhibition de la lactation afin d'éviter toute erreur de médication ou utilisation inadaptée des produits.
Hungarian: Ezért a PRAC úgy vélte, hogy a készítményekkel kapcsolatos gyógykezelési hibák, illetve visszaélés elkerülése érdekében a laktáció gátlás javallatát törölni kell az 5 mg-os és 10 mg-os hatáserősségek terméktájékoztatóiból.
French: Annexe I Liste reprenant, la forme pharmaceutique, les dosages du médicaments, la voie d'administration , les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états members
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
French: Str. Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
Hungarian: Logofăt Tăutu nr. 99 sector 3, Bucureşti
French: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Egyesült Királyság Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
French: 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris
Hungarian: MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris France
French: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co. Meath Ireland
Hungarian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co.
French: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str. Sofia 1220
Hungarian: Sopharma AD 16"Iliensko shose" Str.
French: Portugal capsule
Hungarian: Portugal kapszula
French: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
Hungarian: 3 89079 Ulm Germany bromocriptin-ct 2,5mg Tabletten
French: République tchèque MEDA Pharma s.r.o.
Hungarian: Cseh Köztársaság MEDA Pharma s.r.o.
French: 1-10 Constantinoupoleos St. 3011 Limassol Cyprus
Hungarian: 1_10 3011 Limassol - Tsiflikoudia Cyprus
French: Poland
Hungarian: Lengyelország
French: Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage Road Takeley Bishops Stortford
Hungarian: Egyesült Királyság Meda Pharmaceuticals Limited Skyway House, Parsonage
French: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str. Limassol 3505
Hungarian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.
French: Bromocriptin AbZ 2,5 mg 2.5 mg
Hungarian: Bromocriptin AbZ 2,5 mg
French: Bromocriptine 1mg Tablets 1 mg
Hungarian: Bromocriptine 1mg Tablets
French: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II.
Hungarian: Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien
French: Parlodel 1mg Tablets
Hungarian: Parlodel 1mg Tablets 1 mg
French: Parlodel 10mg Tablets capsule
Hungarian: Parlodel 10mg Tablets 10 mg kapszula
French: Parlodel 5 mg capsules 5 mg
Hungarian: Parlodel 5 mg capsules 5 mg kemény kapszula
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Hungarian: 3 89079 Ulm Germany
French: Contacter notre attaché de presse Monika Benstetter
Hungarian: Kapcsolatfelvétel sajtóreferensünkkel Monika Benstetter
French: 30 octobre 2014 EMA/698187/2014
Hungarian: EMA/698187/2014
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2014. október 30.
French: Les médicaments contenant de la bromocriptine sont autorisés par des procédures nationales pour diverses indications dans les États membres de l'UE suivants: Allemagne, Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, Croatie, Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie,
Hungarian: A bromokriptin tartalmú gyógyszerek különböző indikációkban történő engedélyezése nemzeti eljárásokon keresztül történt az EU következő tagállamaiban: Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, az Egyesült Királyság, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Horvátország, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Németország, Olaszország, Portugália, Románia, Spanyolország, Svédország, Szlovákia és Szlovénia, illetve Norvégia.
French: L'examen de la bromocriptine orale a été lancé le 17 juillet 2013 à la demande de la France, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A szájon át alkalmazott bromokriptin felülvizsgálata Franciaország kérelmére 2013. július 17-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
French: Les produits aux dosages de 5 ou 10 mg ne sont pas indiqués pour un tel usage.
Hungarian: Az 5 vagy 10 mg-os hatáserősségű termékek ilyen alkalmazása nem javallott.
French: Toutefois, le nombre absolu de cas notifiés après mise sur le marché est faible, surtout compte tenu du fait que la bromocriptine est disponible dans l'UE depuis 1973, avec une forte exposition des patients; les estimations font état de taux d'incidence globale compris entre 0,005 % et 0,04 %.
Hungarian: A forgalomba hozatal után jelentett esetek abszolút száma azonban alacsony, különösen annak a ténynek a tükrében, hogy a bromokriptin 1973 óta van forgalomban az EU-ban, tekintélyes betegexpozíciót eredményezve; a teljes előfordulási gyakoriság becslések szerint 0,005% és 0,04% között van.
French: Les informations sur le produit pour les médicaments contenant de la bromocriptine ont été mises à jour en conséquence.
Hungarian: A bromokriptin tartalmú gyógyszerek terméktájékoztatóját ennek megfelelően frissítették.
French: Un examen de ces données a été réalisé dans un premier temps par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
French: La bromocriptine est un agoniste des récepteurs dopaminergiques.
Hungarian: A bromokriptin egy dopaminreceptor agonista.
French: Les recommandations du PRAC ont été transmises au groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMD(h)), qui a adopté une position définitive.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely végleges álláspontot fogadott el.
French: Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments qui représente les États membres de l'Union européenne (UE).
Hungarian: 1 A CMDh az Európai Unió (EU) tagállamait képviselő gyógyszerszabályozó hatóság.
French: • La tension artérielle doit être étroitement surveillée, notamment le premier jour du traitement.
Hungarian: • A vérnyomást gondosan ellenőrizni kell, különösen a kezelés első napja során.
French: • Pour toute question ou préoccupation, les femmes doivent s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: • Azok a nők, akiknek kérdéseik vagy aggályaik merülnek fel, forduljanak orvosukhoz vagy gyógyszerészükhöz.
French: Le CMD(h), un organisme qui représente les États membres de l'UE, est chargé de veiller à l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, az Unióban nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági előírásainak biztosításáért felelős.
French: Étant donné que la lactation est un processus naturel qui s'interrompt de luimême si le nourrisson n'est pas allaité, et qu'il existe d'autres moyens de prise en charge, l'Agence française de sécurité des médicaments (ANSM) a demandé à l'EMA de réévaluer les médicaments et d'examiner si les bénéfices dans une telle indication étaient toujours supérieurs aux risques.
Hungarian: Mivel a laktáció természetes folyamat, amely végül leáll, ha a csecsemőt nem szoptatják, és más kezelési eszközök is rendelkezésre állnak, a francia gyógyszerügynökség (ANSM) arra kérte az Európai Gyógyszerügynökséget, hogy vizsgálja felül a gyógyszereket, és győződjön meg arról, hogy az ilyen alkalmazás előnyei még mindig meghaladják a kockázatokat.
French: Informations complémentaires sur le médicament
Hungarian: További információk a gyógyszerről
French: Informations destinées aux professionnels de santé
Hungarian: Tájékoztató egészségügyi szakemberek számára
French: La bromocriptine est également indiquée pour le traitement d'autres affections, telles que l'hyperprolactinémie (taux élevés de prolactine dans l'organisme) et la maladie de Parkinson; toutefois, ces indications ne sont pas couvertes par le présent examen.
Hungarian: A bromokriptint egyéb állapotok kezelésére is alkalmazzák, például hiperprolaktinémia (magas prolaktinszint a szervezetben) és Parkinson-kór esetén; azonban ezek az alkalmazási területek nem szerepelnek ebben a felülvizsgálatban.
French: Les recommandations suivantes (dont certaines sont déjà incluses dans les informations sur le produit) doivent être gardées à l'esprit au moment de prescrire de la bromocriptine pour la prévention ou la suppression de la lactation.
Hungarian: Az alábbi ajánlásokat (amelyek némelyikét a terméktájékoztató már tartalmazza) szem előtt kell tartani, amikor a bromokriptint a laktáció megelőzésére vagy szuppressziójára írják fel.
French: • Sur la base des données de sécurité disponibles, une relation causale entre l'utilisation de la bromocriptine et la survenue d'événements graves d'ordre cardiovasculaire, neurologique ou psychiatrique ne peut être exclue.
Hungarian: • A rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a bromokriptin alkalmazása és a súlyos kardiovaszkuláris, neurológiai, illetve pszichiátriai szövődmények közötti ok-okozati kapcsolat nem volt kizárható.
French: La position du CMD(h) ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui a adopté une décision juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE, le 30 octobre 2014.
Hungarian: Mivel a CMDh álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2014. október 30-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
French: À cause d'un risque possible d'effets indésirables graves, des recommandations ont été émises pour préciser que ces médicaments ne doivent pas être utilisés de manière systématique en vue de prévenir ou d'arrêter la montée laiteuse.
Hungarian: A súlyos mellékhatások lehetséges kockázata miatt ajánlásokat adtak ki annak tisztázására, hogy ezek a gyógyszerek ne legyenek alkalmazhatók rutinszerűen a tejtermelés megelőzésére vagy leállítására.
French: Le 20 août 2014, le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMD(h))1 a approuvé à la majorité les recommandations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la bromocriptine par voie orale pour prévenir ou supprimer la montée de lait (lactation) après un accouchement.
Hungarian: 2014. augusztus 20-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjaEmberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh)1 többséggel fogadta el a bromokriptin tartalmú gyógyszereknek a szülés utáni anyatej-termelés (laktáció) megelőzése vagy gátlása céljából történő szájon át történő alkalmazására vonatkozó ajánlásokat.
French: Elle imite certaines des actions de la dopamine, une hormone qui régule la libération d'une autre hormone, la prolactine, qui en retour régule la lactation.
Hungarian: A dopamin bizonyos hatásait utánozza, amely egy másik hormon, a laktációt kontrolláló prolaktin felszabadulását szabályozza.
French: La tension artérielle doit être surveillée de façon à pouvoir déceler les premiers signes d'hypertension et arrêter immédiatement le traitement.
Hungarian: A vérnyomást ellenőrizni kell, hogy a növekedés korai jeleit észlelni lehessen, és a kezelést azonnal le lehessen állítani.
French: En conséquence, la bromocriptine empêche la sécrétion de prolactine et, ce faisant, empêche ou supprime la montée de lait.
Hungarian: Ennek eredményeként a bromokriptin megakadályozza a prolaktin-kiválasztást, ezáltal megelőzi vagy leállítja a tejtermelést.
French: La position du CMD(h) sur la bromocriptine ayant été adoptée par un vote à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui a adopté une décision juridiquement contraignante valable dans l'ensemble de l'UE, le 30 octobre 2014.
Hungarian: Mivel a CMDh bromokriptinre vonatkozó álláspontját többségi szavazással fogadták el, az továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2014. október 30-án az Európai Unió egész területére érvényes, jogilag kötelező határozatot hozott.
French: • Les patients qui commencent à ressentir des douleurs thoraciques ou des maux de tête particulièrement intenses doivent consulter d'urgence leur médecin.
Hungarian: • Azoknak a betegeknek, akiknél mellkasi fájdalom lép fel, vagy akik szokatlanul erős fejfájást tapasztalnak, sürgősen a kezelőorvosukhoz kell fordulniuk.
French: Ils sont délivrés sur ordonnance pour une utilisation par voie orale sous différentes présentations telles que les comprimés et les gélules, et sont commercialisés sous diverses désignations commerciales (telles que le Parlodel) et sous forme de génériques.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra, receptre kaphatók például tabletta és kapszula formájában, és különböző kereskedelmi elnevezésekkel (például Parlodel), valamint generikus készítményekként forgalmazzák azokat.