FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoEight 250 IU
Italian: NovoEight 250 UI
English: NovoEight 1500 IU
Italian: NovoEight 1500 UI
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Italian: Emartro, emorragia muscolare
English: <6 years) PUP
Italian: Bambini più piccoli anni) PUP
English: Hypertension, lymphoedema, hyperaemia
Italian: Ipertensione, limfedema, iperemia
English: Sodium chloride Water for injections
Italian: Solvente: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili
English: Tabulated list of adverse reactions
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni indesiderate
English: Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Italian: Codice ATC: B02BD02.
English: Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Italian: Avvitare la siringa preriempita con attenzione sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
English: Overweight N=9
Italian: Sovrappeso N=9
English: Known allergic reaction to hamster proteins.
Italian: Ipersensibilità nota alle proteine di criceto.
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Italian: Tenere lo stantuffo premuto a fondo e ruotare delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie.
English: Once attached do not remove the vial adapter from the vial.
Italian: • Una volta attaccato, non rimuova l'adattatore dal flaconcino.
English: NovoEight 3000 IU
Italian: NovoEight 3000 UI
English: • inflammation of vein
Italian: • infiammazione delle vene (flebite)
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months
Italian: • al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi
English: Remove the protective cap from the vial adapter.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dall'adattatore.
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Italian: • oltre la temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C) per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi.
English: • bleeding into joint spaces
Italian: • sanguinamenti all'interno delle articolazioni
English: L) Unscrew the vial adapter with the vial.
Italian: L) Svitare l'adattatore con il flaconcino.
English: System Organ Class Frequencya in PTPs
Italian: Frequenzaa nei PTP Frequenzaa nei PUP Reazione avversa
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Italian: Contenuto: 1 flaconcino con polvere, 4 ml di solvente in una siringa preriempita, stantuffo e adattatore sterile per flaconcino
English: How to store NovoEight
Italian: Come prendere NovoEight
English: Remove the syringe cap from the pre filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Italian: • Rimuova il cappuccio della siringa dalla siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
English: NovoEight 500 IU
Italian: NovoEight 500 UI
English: Store the reconstituted product in the vial.
Italian: Conservi il medicinale ricostituito nel flaconcino.
English: Early signs of allergic reactions are rash, hives, weals, generalised itching,
Italian: I primi segni di questo tipo di reazioni allergiche sono eruzioni cutanee, orticaria,
English: It is produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells, and prepared without the addition of any human or animal derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
Italian: Turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA)) è una proteina purificata costituita da 1.445 aminoacidi con una massa molecolare di circa 166 kDA. È ottenuto attraverso la tecnologia del DNA ricombinante da cellule di ovaio di criceto cinese (CHO), e preparato senza l'aggiunta di alcuna proteina (esogena) umana o animale sia durante il processo della coltura cellulare, sia durante il processo di purificazione, sia nella formulazione finale.
English: • Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Italian: Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
English: NovoEight 1000 IU
Italian: NovoEight 1000 UI
English: Obese class II/III N=7
Italian: Obesità di grado II/III
English: NovoEight is a powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight è costituito da polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Italian: Estrarre dalla confezione il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita.
English: Turn the syringe with the vial upside down.
Italian: Ruotare la siringa con il flaconcino rivolto verso il basso.
English: Adolescents <18 years) PTP
Italian: Bambini più piccoli anni) PTP
English: If you stop using NovoEight
Italian: Se interrompe la somministrazione NovoEight
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Italian: NovoEight 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: NovoEight 2000 IU EU/1/13/888/005
Italian: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Italian: Tabella 5 Parametri farmacocinetici per singola dose di NovoEight (50 UI/kg) per età - test cromogenico - Media (DS)
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: Obese class I N=7
Italian: Obesità di grado I N=7
English: NovoEight 250 IU EU/1/13/888/001
Italian: NovoEight 250 UI EU/1/13/888/001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe
Italian: INORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Older children
Italian: Adolescenti anni)
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: NovoEight 3000 IU EU/1/13/888/006
Italian: NovoEight 3000 UI EU/1/13/888/006
English: Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Italian: Table 7 Parametri farmacocinetici per singola dose di NovoEight (50 UI/kg) per classe di BMIa - Test cromogenico - Media (DS)
English: The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Italian: sulla confezione esterna, sul flaconcino, sull'adattatore del flaconcino e sulla siringa preriempita.
English: <6 years) PTP
Italian: Bambini anni) PTP
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: NovoEight 500 IU EU/1/13/888/002
Italian: NovoEight 500 UI EU/1/13/888/002
English: • rash, hives, weals or generalised itching
Italian: • eruzione cutanea, orticaria, pomfi e prurito generalizzato
English: Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Italian: • Ruoti il sigillo protettivo, e agganci l'adattatore sul flaconcino.
English: NovoEight 1000 IU EU/1/13/888/003
Italian: NovoEight 1000 UI EU/1/13/888/003
English: Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Italian: Table 6 Parametri farmacocinetici per singola dose di NovoEight (50 UI/kg) per classe di BMIa - Test di coagulazione one-stage - Media (DS)
English: PK parameter
Italian: Parametro farmacocinetico
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Italian: Rimuovere il sigillo protettivo dall'adattatore per flaconcino.
English: Normal weight N=7
Italian: Normopeso N=7
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Italian: Tabella 4 Parametri farmacocinetici per singola dose di NovoEight (50 UI/kg) per età - test di coagulazione one-stage - Media (DS)
English: NovoEight 1500 IU EU/1/13/888/004
Italian: NovoEight 1500 UI EU/1/13/888/004
English: Overview Vial with NovoEight powder
Italian: Overview Flaconcino con NovoEight polvere Cappuccio di plastica Tappo di gomma (sotto il cappuccio di plastica)
English: vial and pre-filled syringe.
Italian: sulla confezione e sull'etichetta del flaconcino e della siringa preriempita.
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Italian: Ruotare il sigillo protettivo e agganciare l'adattatore sul flaconcino.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Italian: Emartrosi precoce, emorragia intramuscolare o del cavo orale
English: NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
Italian: Tutti gli studi farmacocinetici con NovoEight sono stati condotti dopo somministrazione endovenosa di 50 UI/kg di NovoEight in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia A grave (FVIII≤1%).
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Italian: NovoEight 250 UI Polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa
English: Attach the vial adapter Remove the protective paper from the vial adapter.
Italian: Agganciare l'adattatore per flaconcino • Rimuova il sigillo protettivo dall'adattatore per flaconcino.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Italian: NovoEight 2000 UI Polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa
English: White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Italian: Soluzione limpida e incolore per iniezione.
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Italian: NovoEight 3000 UI Polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: NovoEight 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: Life threatening haemorrhages
Italian: Emorragie a rischio per la vita
English: Do not touch the sides or the thread of the plunger rod.
Italian: Non tocchi le parti o la filettatura dello stantuffo.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, NovoEight contiene approssimativamente 62,5 UI/ml di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa.
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene nominalmente 2000 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) in polvere, turoctocog alfa.
English: Plunger
Italian: Stantuffo
English: 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Italian: per il prodotto che è stato tenuto per un singolo periodo di tempo non superiore a 3 mesi al di sopra della temperatura ambiente (da 30°C fino a 40°C).
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, NovoEight contiene approssimativamente 375 UI/ml di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa.
English: • bruising
Italian: • capogiri
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Italian: NovoEight 500 UI Polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Italian: NovoEight 1500 UI Polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Italian: NovoEight 250 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Italian: NovoEight 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Italian: NovoEight 1000 UI Polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa
English: Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene nominalmente 3000 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) in polvere, turoctocog alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, NovoEight contiene approssimativamente 125 UI/ml di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa.
English: Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene nominalmente 250 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) in polvere, turoctocog alfa.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Italian: NovoEight 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Italian: NovoEight 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, NovoEight contiene approssimativamente 750 UI/ml di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Italian: 1 ml di NovoEight dopo la ricostituzione, contiene approssimativamente 62.5 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene nominalmente 500 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) in polvere, turoctocog alfa.
English: Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene nominalmente 1500 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) in polvere, turoctocog alfa.
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Italian: NovoEight 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
English: Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene nominalmente 1000 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA) in polvere, turoctocog alfa.
English: Haemorrhage
Italian: Tosse
English: One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Italian: 1 ml di NovoEight dopo la ricostituzione, contiene approssimativamente 375 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Italian: NovoEight 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa (fattore VIII della coagulazione umano (rDNA))
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, NovoEight contiene approssimativamente 250 UI/ml di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Italian: 1 ml di NovoEight dopo la ricostituzione, contiene approssimativamente 125 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, NovoEight contiene approssimativamente 500 UI/ml di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Italian: 1 ml di NovoEight dopo la ricostituzione, contiene approssimativamente 750 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa
English: One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Italian: 1 ml di NovoEight dopo la ricostituzione, contiene approssimativamente 250 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa
English: One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Italian: 1 ml di NovoEight dopo la ricostituzione, contiene approssimativamente 500 UI di fattore VIII della coagulazione umano (rDNA), turoctocog alfa
English: Adverse reaction
Italian: Intervento maggiore
English: Unscrew the vial adapter with the vial.
Italian: • Sviti l'adattatore con il flaconcino.
English: Plastic cap
Italian: Cappuccio protettivo
English: * are summarized in Table 7.
Italian: * sono riassunti nella Tabella 7.
English: Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Trazimera non è raccomandato al di sotto dei 18 anni di età.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o diluito con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: 88397 Biberach an der Riss Germany
Italian: 88397 Biberach an der Riss Germania
English: Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Italian: A causa di eliminazione non lineare, la clearance totale aumentava al diminuire della concentrazione.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza globale, definita come il tempo dalla data di randomizzazione alla data del decesso per qualsiasi causa.
English: Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Italian: Reazioni anafilattoidi sono state osservate in casi isolati.
English: Trazimera should be carefully handled during reconstitution.
Italian: Trazimera deve essere maneggiato con attenzione durante il procedimento di ricostituzione.
English: Trazimera can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Italian: Trazimera può causare difficoltà a respirare, specialmente la prima volta che viene somministrato.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately.
Italian: Da un punto di vista microbiologico la soluzione ricostituita e la soluzione per infusione di Trazimera devono essere usate immediatamente.
English: For monotherapy, the rate was 6% - 9%.
Italian: In monoterapia, il tasso era di 6%-9%.
English: The dose of Trazimera depends on your body weight.
Italian: La dose di Trazimera dipende dal suo peso corporeo.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: In questa sezione, sono state utilizzate le seguenti categorie di frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (non può essere calcolata dai dati disponibili).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Italian: Nel momento di un aggiornamento sulla sicurezza, dopo un follow-up mediano di 3,5-3,8 anni, un'analisi della DFS ha riconfermato l'entità del beneficio mostrato nell'analisi finale della DFS.
English: Very rarely, patients with severe breathing difficulties before treatment have died when they were given Trazimera.
Italian: Molto raramente, pazienti con grave difficoltà nel respirare prima del trattamento sono deceduti quando hanno ricevuto Trazimera.
English: Like all medicines, Trazimera can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Trazimera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Trazimera is a biosimilar medicinal product.
Italian: Trazimera è un medicinale biosimilare.
English: It must not be diluted with glucose solutions.
Italian: Non deve essere diluito con soluzioni di glucosio.
English: Trastuzumab is not genotoxic.
Italian: Trastuzumab non è genotossico.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Italian: Il prodotto non deve essere conservato una volta ricostituito e diluito, a meno che ciò sia avvenuto in condizioni di asepsi controllate e validate.
English: Duration of Response, Median months
Italian: Durata della risposta, mediana mesi
English: The t1/2 decreases with decreasing concentrations within a dosing interval (see Table 16).
Italian: Il t1/2 si riduce con concentrazioni decrescenti entro un intervallo di dosi (vedere Tabella 16).
English: What Trazimera is and what it is used for
Italian: Che cos'è Trazimera e a cosa serve
English: Trazimera should only be given by a doctor or nurse.
Italian: Trazimera deve essere somministrato solo da un medico o da un infermiere.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafi 6.3 e 6.6.
English: Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Italian: I dettagli circa le misure di minimizzazione del rischio che sono in accordo con il Piano Europeo di Gestione del Rischio sono presentati nelle Avvertenze speciali e precauzioni di impiego (paragrafo 4.4).
English: The powder is a white cake.
Italian: La polvere è una tavoletta di colore bianco.
English: All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule).
Italian: Tutte le dosi devono essere assunte al momento giusto ogni settimana o ogni tre settimane (a seconda del suo sche di somministrazione).
English: Instructions for Reconstitution:
Italian: Istruzioni per la ricostituzione:
English: Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator.
Italian: Conservare sempre il medicinale nella confezione originale chiusa ad una temperatura di 2°C-8°C in frigorifero.
English: The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Italian: I risultati di efficacia dello studio BCIRG 006 sono riassunti nelle Tabelle 9 e 10.