FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Polietilenski plastični spremnik niske gustoće koji sadrži jednu dozu od 0,6 ml.
Maltese: Kontenitur b'doża waħda magħmul minn polyethylene plastik ta' densità baxxa li fih 0.6 ml.
Croatian: Te su doze ispitane na psima težine od 1,8 do 100 kg (0,15 do 2,21 m2 područja površine tijela).
Maltese: Dawn id-dożi ġew ittestjati fil-klieb li jiżnu bejn 1.8 u 100 kg (0.15-2.21 m2 ta' erja ta' superfiċje tal-ġisem).
Croatian: PONOVLJENA DOZA:
Maltese: DOŻA RIPETUTA
Croatian: Tolerancija ovog veterinarskog medicinskog proizvoda ispitana je ispitivanjem sigurnosti na ciljnim životinjama za sve razine doza, do 5 puta većima od kliničke (tj., do 124,6 µl/kg), koje su davana svakodnevno dva puta s razmakom od 15 - 20 minuta, 3 dana zaredom.
Maltese: It-tolleranza ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju ġiet investigata fi studju dwar is-sigurtà talannimal fil-mira fil-livelli kollha tad-doża sa 5 darbiet id-doża klinika (jiġifieri sa 124.6 µl/kg) meta mogħti f'żewġ okkażjonijiet, f'intervall ta' 15-20 minuta, kuljum għal 3 ijiem.
Croatian: Vrijeme do posljednjeg povraćanja bilo je u rasponu od 30 do 82 minute od okularne primjene u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Maltese: Il-ħin sal-aħħar rimettar varja minn 30 sa 82 minuta wara l-għoti okulari fi studju farmakokinetiku fil-klieb.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 30 mg/ml ropinirola
Maltese: ATTIVA(I) 30 mg/ml ropinirole
Croatian: Psu nemojte davati ovaj VMP u sljedećim situacijama: - ako ima smanjenu svijest, epileptičke napadaje ili slične neurološke simptome ili poteškoće s disanjem i gutanjem zbog kojih bi mogao udahnuti dio povraćenog sadržaja, što može izazvati aspiracijsku pneumoniju, - ako je progutao oštra strana tijela, kiseline ili lužine (na primjer, sredstvo za odčepljivanje ili čišćenje zahodske školjke, deterdžent, tekućinu iz akumulatora), hlapive tvari (na primjer, proizvode od petroleja, eterična ulja, osvježivače zraka) ili organska otapala (na primjer, antifriz, tekućinu za pranje stakala, sredstvo za uklanjanje laka za nokte), - ako je preosjetljiv na ropinirol ili neku od pomoćnih tvari.
Maltese: Il-kelb tiegħek ma jridx jingħata din il-mediċina jekk: - ma jkunx f'sensih biżżejjed, għandu aċċessjonijiet jew sintomi newroloġiċi simili oħra, jew diffikultajiet biex jieħu n-nifs jew jibla', li jistgħu jikkawżaw li l-kelb jiġbed 'il ġewwa man-nifs parti tar-rimettar, li potenzjalment jista' jikkawża pnewmonja ta' aspirazzjoni - ikun bela' oġġetti jaqtgħu u bil-ponta, aċidi jew alkali (eż. drain jew toilet bowl cleaners, deterġenti tad-djar, fluwidi tal-batterija), sustanzi volatili (eż. prodotti tal-petroleum, żjut essenzjali, fresheners tal-arja) jew solventi organiċi (eż. antifreeze, windshield wiper fluids, nail polish remover) - ikun sensittiv b'mod eċċessiv għal ropinirole jew xi sustanzi mhux attivi.
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 30 mg/ml ropinirola
Maltese: OĦRA 30 mg/ml ropinirole
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Clevor je vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina koja sadrži 30 mg/ml ropinirola, što je jednako količini od 34,2 mg/ml ropinirol hidroklorida.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Clevor hu soluzzjoni ċara minn safra ċara ħafna sa safra li fiha ropinirole 30 mg/ml, ekwivalenti għal 34.2 mg/ml ta' ropinirole hydrochloride.
Croatian: Antagonisti dopamina (kao što je metoklopramid), neuroleptici (na primjer, klorpromazin, acepromazin) i ostali medicinski proizvodi s antiemetičkim svojstvima (na primjer, maropitant ili antihistaminici) mogu smanjiti djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Maltese: Antagonisti ta' dopamine (bħal metoclopramide), newrolettiċi (eż., chlorpromazine, acepromazine) u prodotti mediċinali oħra bi propjetajiet antiemetiċi (eż., maropitant jew antihistamines) jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Croatian: Ropinirol metabolizira jetra.
Maltese: Ropinirole jiġi metabolizzat mill-fwied.
Croatian: 30 mg (jednako količini od 34,2 mg ropinirol hidroklorida) Pomoćne tvari:
Maltese: 30 mg (ekwivalenti għal 34.2 mg ta' ropinirole hydrochloride) Ingredjent(i) ieħor/oħra:
Croatian: 5 % pasa u kliničkom ispitivanju primilo je antemetsku terapiju (metoklopramid) jer je u njih povraćanje trajalo dulje od 60 minuta.
Maltese: Il-5% tal-klieb fl-istudju kliniku rċivew trattament anti-emetiku (metoclopramide) billi r-rimettar tagħhom ippersista għal aktar minn 60 minuta.
Croatian: Svaka kapljica za oko sadrži 810 µg ropinirola.
Maltese: Kull qatra għall-għajnejn fiha 810 µg ta' ropinirole.
Croatian: Volumen jedne kapi iznosi približno 27 µl.
Maltese: Il-volum ta' kull qatra hu ta' madwar 27 µl.
Croatian: Ropinirol je puni agonist dopamina s visokom selektivnošću za obitelj receptora nalik dopaminskim D2 receptorima (receptori D2, D3 i D4).
Maltese: Ropinirole hu agonist sħiħ ta' dopamine b'selettività għolja għall-familja tar-riċetturi li jixbhu lil dopamine D2 (riċetturi D2, D3 u D4).
Croatian: Ropinirol se vrlo brzo distribuira i ima relativno visok očiti volumen distribucije.
Maltese: Ropinirole jiġi distribwit b'mod mgħaġġel għandu volum ta' distribuzzjoni apparenti relattivament għoli.
Croatian: Dio koji se veže uz proteine u plazmi pasa je nizak (37 %).
Maltese: Il-frazzjoni li teħel mal-proteini tal-plażma fil-klieb hi baxxa (37%).
Croatian: Česte nuspojave:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Croatian: Ropinirol (µg/površina tijela)
Maltese: Ropinirole (µg/ erja tassuperfiċje talġisem)
Croatian: Vrijeme između prvog i zadnjeg povraćanja bilo je 0 - 108 minuta (0 ako je pas povraćao samo jednom) uz prosječno trajanje od 23 minute te srednje vrijeme trajanja od 16 minuta.
Maltese: Il-ħin bejn l-ewwel u l-aħħar rimettar kien ta' 0-108 minuti (0 jekk il-kelb ikun irremetta darba biss), b'tul medju ta' 23 minuta u tul medjan ta' 16-il minuta.
Croatian: Rijetke nuspojave: Kornealni ulcer.
Maltese: Reazzjonijiet avversi mhux komuni: ulċerazzjoni tal-kornea.
Croatian: Ostali VMP koji imaju antiemetička svojstva, kao što su metoklopramid, klorpromazin, acerpromazin, maropitant ili antihistaminici, mogu smanjiti učinkovitost ropinirola.
Maltese: Mediċini oħra li għandhom propjetajiet anti-emetiċi, bħal metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant jew antihistamines, jistgħu jnaqqsu l-effettività ta' ropinirole.
Croatian: U terenskom kliničkom ispitivanju koje je obuhvaćalo 100 klinički zdravih pasa liječenih Cleverom, vrijeme od primjene do prvog povraćanja bilo je 3 - 37 minuta uz prosječno vrijeme od 12 minuta te srednje vrijeme od 10 minuta.
Maltese: Fi prova klinika fuq il-post li kienet tinkludi 100 kelb klinikament b'saħħithom ikkurati bi Clevor, il-ħin mill-għoti sal-ewwel rimettar kien ta' 3-37 minuta, b'ħin medju ta' 12-il minuta u ħin medjan ta' 10 minuti.
Croatian: OTVARANJE SPREMNIKA:
Maltese: Mhux applikabbli.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na ropinirol trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal ropinirole għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Croatian: Pakovanje
Maltese: Ippakkjar
Croatian: Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Croatian: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
Maltese: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Croatian: Veličina pakovanja: 30 tableta.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 pillola.
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Maltese: 4.3 Kontraindikazjonijiet
Croatian: Koloidni bezvodni silikagel Magnezijev stearat
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10. travnja 2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' April 2008
Croatian: Tablete.
Maltese: Pilloli.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Elanco France S.A.S.
Croatian: 1 tableta
Maltese: 1 pillola
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/007/001-003
Maltese: EU/2/98/007/001-003
Croatian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tableta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tableta)
Maltese: EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 pillola)
Croatian: ½ tablete
Maltese: ½ pillola
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {mjesec/godina}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene klomipraminklorida u pasa iznosilo je 6,4 sati za klomipramin i 3,6 sati za desmetilklomipramin.
Maltese: It-t1/2 tal-eliminazjoni wara l-għoti ġewwa l-vina ta' clomipramine hydrochloride kienet ta' 6.4 sigħat għal clomipramine u 3.6 sigħat għal desmethylclomipramine.
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablete > 2,5 - 5 kg 1 tableta
Maltese: Clomicalm 5 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Croatian: Prilikom predoziranja s 20 mg/kg Clomicalma (5 puta većom dozom od maksimalne terapijske doze), uočene su bradikardija i aritmija (blok atrioventrikularnog čvora i pomak otkucaja klijetke - bijeg ventrikula) približno 12 sati nakon doziranja.
Maltese: Wara doża eċċessiva ta' 20mg/kg Clomicalm (daqs 5 darbiet id-doża massima terapewtika), ġew osservati bradikardja u arritmji (blokk tan-nod atrioventrikulari u ventricular escape beats) bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa wara li ngħatat id-doża.
Croatian: 68330 Huningue
Maltese: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Croatian: Primjena u dozi od 1 - 2 mg/kg klomipramina dva puta dnevno.
Maltese: 1-2 mg/kg clomipramine darbtejn kuljum.
Croatian: Clomicalm može potencirati učinke antiaritmičkog lijeka kinidina, antikolinergičnih lijekova (primjerice atropina), drugih lijekova koji djeluju na SŽS (primjerice barbiturata, benzodiazepina, općih anestetika, neuroleptika), simpatomimetika (primjerice adrenalina) i derivata kumarina.
Maltese: Clomicalm jista' jżid l-effett tal-mediċina anti-arritmika quinidine, aġenti anti-kolinerġiċi (pereżempju atropina), mediċini oħrajn li jaħdmu fuq is-sistema nervuża ċentrali (pereżempju barbiturate, benzodiazepines, anestetiċi ġenerali, newrolettiċi), aġenti simpatomimetiċi (pereżempju adrenalina) u derivattivi ta' coumarin.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 tableta)
Maltese: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 pillola)
Croatian: Klomipramin ima široki spektar djelovanja u blokadi ponovne pohrane serotonina (5-HT) i noradrenalina u neurone.
Maltese: Clomipramine għandu azzjoni estensiva fl-impediment tal-irkupru newronali ta' serotonin (5-HT) u noradrenalina.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 1. travnja 1998.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 ta' April 1998
Croatian: Kod pasa volumen distribucije (VDss) je 3,8 l/kg.
Maltese: (VDss) hu ta' 3.8 l/kg.
Croatian: Clomicalm treba koristiti pod nadzorom veterinara.
Maltese: Clonicalm għandu jintuża taħt is-superviżjoni ta' veterinarju.
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Croatian: Također postoje i dodatni polarni metaboliti.
Maltese: Metaboliti polari oħrajn jeżistu wkoll.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Clomicalm 5 mg tablete za pse
Maltese: VETERINARJU Clomicalm 5 mg pilloli għall-klieb
Croatian: Djelatne komponente in vivo su klomipramin i njegov glavni metabolit, desmetilklomipramin.
Maltese: Il-komponenti attivi in vivo huma clomipramine u l-metabolit ewlieni tiegħu desmethylclomipramine.
Croatian: klomipramin i desmetilklomipramin pridonose učincima Clomicalma: klomipramin je potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane 5-HT, dok je desmetilklomipramin potentni i selektivni inhibitor ponovne pohrane noradrenalina.
Maltese: clomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra 5-HT waqt li desmethylclomipramine hu impeditur potenti u selettiv li jirkupra n-noradrenalina.
Croatian: Klomipramin se dobro apsorbira (> 80 %) iz probavnog sustava pasa kad se primjenjuje peroralno, ali je sistemska bioraspoloživost za klomipramin i desmetilklomipramin 22 - 26 % zbog ekstenzivnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru.
Maltese: Clomipramine jiġi assorbit tajjeb (>80%) mill-apparat gastrointestinali tal-klieb meta jiġi mogħti mill-ħalq imma l-bijodisponibilità għal clomipramine u desmethylclomipramine hi 22-26% minħabba metaboliżmu estensiv first pass mill-fwied.
Croatian: Laktoza monohidrat
Maltese: Clomipramine hydrochloride
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 20 mg >5 - 10 kg
Maltese: Piż tal-ġisem Clomicalm 20 mg >5-10 kg
Croatian: 5 mg klomipramin hidroklorid (odgovara 4,5 mg klomipramina) 20 mg klomipraminklorid (odgovara 17,9 mg klomipramina) 80 mg klomipraminklorid (odgovara 71,7 mg klomipramina)
Maltese: 5 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine) 20 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 17.9 mg Clomipramine) 80 mg Clomipramine hydrochloride (ekwivalenti għal 71.7 mg Clomipramine)
Croatian: Primjena Clomicalma s hranom uzrokuje umjereno visoke vrijednosti AUC u plazmi za klomipramin (25 %) i desmetilklomipramin (8 %) u usporedbi s primjenom u pasa natašte.
Maltese: L-għoti ta' Clomicalm mal-ikel jirriżulta f'valuri moderatament ogħla ta' AUC għal clomipramine (25%) u desmethylclomipramine (8%) fil-plażma meta mqabblin ma' klieb sajmin.
Croatian: nakon peroralne primjene pojedinačnih doza od 2 mg/kg klomipraminklorida bile su: 240 nmol/l za klomipramin i 48 nmol/l za desmetilklomipramin.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax) wara l-għoti orali ta' dożi waħdanin ta' 2 mg/kg clomipramine hydrochloride kienu: 240 nmol/l għal clomipramine u 48 nmol/l għal desmethylclomipramine.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na miševima i štakorima dokazala su embriotoksične učinke.
Maltese: Studji tal-laboratorju fuq ġrieden u firien urew evidenza ta' effetti ta' ħsara lill embrijoni.
Croatian: S jedne je strane otisak ‘CG', a s druge otisak ‘D/V' i prorez.
Maltese: Naħa minnhom fiha l-kliem stampat ‘CG', in-naħa l-oħra ‘D/V' u ferq.
Croatian: Tjelesna masa Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg
Maltese: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25-2.5 kg ½ pillola >2.5-5 kg
Croatian: Opetovana primjena Clomicalma uzrokuje umjerene poraste koncentracije lijeka u plazmi, a omjeri akumulacije nakon peroralne primjene dva put dnevno iznosili su 1,2 za klomipramin i 1,6 za desmetilklomipramin, s uravnoteženjem koncentracije unutar tri dana.
Maltese: L-għoti ripetut ta' clomipramine jista' jwassal għal żidiet moderati filkonċentrazzjonijiet fil-plażma, proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni wara l-għoti mill-ħalq darbtejn kuljum kienu 1.2 għal clomipramine u 1.6 għal desmethylclomipramine bi stat stabbli jintlaħaq fi żmien 3 ijiem.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na klomipramin i srodne tricikličke antidepresive.
Maltese: Tużax f'każijiet ta' sensittività eċċessiva għal clomipramine u antidepressanti triċikliki relatati magħrufin.
Croatian: (odgovara 4,5 mg klomipramina)
Maltese: 5 mg (ekwivalenti għal 4.5 mg Clomipramine)
Croatian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/H/C/000039
Maltese: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Croatian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Maltese: Clomicalm EMA/CVMP/064/97
Croatian: Clomicalm klomipramin hidroklorid
Maltese: Clomicalm klomipramina idrokloridrat
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Clomicalm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Djeluje tako da povećava razine određenih neurotransmitera, serotonina i noradrenalina u središnjem živčanom sustavu.
Maltese: Taħdem billi żżid il-livelli ta' ċerti newrotrażmettituri, is-serotonin u n-noradrenalina, fis-sistema ċentrali nervuża.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Clomicalm na snazi u Europskoj uniji od 1. travnja 1998.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Clomicalm fl-1 ta' April 1998.
Croatian: VMP Clomicalm dostupan je u obliku tableta (od 5, 20 i 80 mg) i izdaje se samo na recept.
Maltese: Clomicalm jiġi f'pilloli ta' (5, 20 u 80 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o VMP-u Clomicalm.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clomicalm.
Croatian: VMP Clomicalm ne smije se primjenjivati u pasa s prethodno utvrđenom preosjetljivosti na klomipramin i srodne lijekove (poznati kao triciklički antidepresivi).
Maltese: Clomicalm ma għandux jintuża fi klieb b'ipersensittività magħrufa għal klomipramina u mediċini relatati (magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi).
Croatian: Klomipramin je antidepresiv.
Maltese: Il-klomipramina hija antidipressant.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Clomicalm?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Clomicalm?
Croatian: U terenskim ispitivanjima provedenima u SAD-u i Europi, Clomical se, u primjeni uz bihevioralnu terapiju, pokazao učinkovitim u smanjenju bihevioralnih problema u pasa koji se povezuju s anksioznosti zbog razdvajanja te učinkovitijim od same bihevioralne terapije na temelju širokog spektra bihevioralnih znakova anksioznosti, uključujući znakove velike privrženosti vlasniku.
Maltese: Studji fuq il-post li saru fl-Istati Uniti u fl-Ewropa wrew li meta Clomicalm jintuża ma' terapija tal-imġiba, biex ikun effettiv fit-tnaqqis ta' problemi ta' mġiba fi klieb assoċjati ma' anzjetà ta' separazzjoni u kien iktar effettiv mit-terapija ta' mġiba waħedha abbażi ta' spettru wiesa' ta' sinjali ta' mġiba ta' anzjetà fosthom sinjali ta' rabta kbira mas-sid.
Croatian: Zašto je Clomicalm odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Clomicalm?
Croatian: Sadrži djelatnu tvar klomipramin hidroklorid.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva klomipramina idrokloridrat.
Croatian: VMP Clomicalm može vrlo rijetko uzrokovati povraćanje, promjenjiv apetit, letargiju (nedostatak energije) ili povišenje jetrenih enzima, što je reverzibilno nakon prekida liječenja.
Maltese: Clomicalm jista' rarament jikkawża remettar, tibdil fl-aptit, letarġija (nuqqas ta' enerġija) jew kwalunkwe żieda fl-enzimi tal-fwied li huma reversibbli ladarba l-kura titwaqqaf.
Croatian: krospovidon, tip A
Maltese: Crospovidone type A
Croatian: etilceluloza (E462)
Maltese: Ethylcellulose (E462)
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)
Croatian: Acino AG
Maltese: Acino AG Am
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (TTP)
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP):
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/532/001 - 007
Maltese: FIS-SUQ EU/1/09/532/001 - 007
Croatian: 83714 Miesbach
Maltese: Windfeld 35 83714 Miesbach Il-Ġermanja
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. srpanj 2009 Datum posljednje obnove: 21. ožujak 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Marzu 2014
Croatian: Novi su kardiovaskularni događaji (primarni ishod) spriječeni, sa smanjenjem relativnoga rizika od 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2) tijekom studijskih razdoblja od 0 do 1 mjesec, 1 do 3 mjeseca, 3 do 6 mjeseci, 6 do 9 mjeseci, odnosno 9 do 12 mjeseci.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22 % (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 u 9 - 12 xhur, rispettivament.
Croatian: Akutni koronarni sindrom
Maltese: Sindromu koronarju akut
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLOVOM PISMU Klopidogrel Acino 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Acino 75 mg
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit reverzibilno se in vitro vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 iznosila je 2,0 (raspon 0-6).
Maltese: Il-medja tal-valur CHADS2 kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Croatian: Klopidogrel je indiciran u odraslih za prevenciju aterotrombotskih događaja u:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi f':
Croatian: Ispitivanje CLARITY uključivalo je 3491 bolesnika, koji su unutar 12 sati imali infarkt miokarda s elevacijom ST-spojnice i planirala im se trombolitička terapija.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Croatian: Apsorpcija iznosi najmanje 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Maltese: L-assorbiment huwa millinqas ta' 50%, skond l-eskrezzjoni fl-urina ta' metaboliti ta' clopidogrel.
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR = 43.3 %; CI: 24.3 %, 57.5 %) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija
Maltese: Il-prevenzjoni ta' avvenimenti aterotrombotiċi u tromboemboliċi f'fibrillazzjoni atrijali
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih studija.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥65 godina.
Maltese: Il-grupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7 % nisa u 29.2 % pazjenti ≥65 sena.
Croatian: CYP2C19*1 alel odgovara potpuno funkcionalnom metabolizmu, dok su CYP2C19*2 i CYP2C19*3 aleli nefunkcionalni.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 mhumiex funzjonali.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Maltese: Il metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Croatian: Preporučena doza ASK iznosila je 75 do 100 mg/dnevno.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta'ASA kienet ta' 75 sa 100 mg/day.