FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coagadex es un derivado de plasma humano que se usa para sustituir el factor X natural en pacientes con deficiencia hereditaria de factor X.
Slovak: Coagadex je získaný z ľudskej plazmy a používaný ako náhrada prirodzene existujúceho koagulačného faktora X u pacientov s dedičným nedostatkom faktora X. Klinická účinnosť
Spanish: Aspecto de Coagadex y contenido del envase
Slovak: Ako vyzerá Coagadex a obsah balenia
Spanish: Coagadex es un concentrado de factor X de coagulación humano, una proteína que es necesaria para que la sangre se coagule.
Slovak: Čo je Coagadex a na čo sa používa Coagadex je koncentrát ľudského koagulačného faktora X, proteín, ktorý je potrebný na zrážanie krvi.
Spanish: Antes de inyectar este producto en casa, un profesional sanitario debe haberle proporcionado formación sobre cómo hacerlo.
Slovak: Pred aplikáciou tohto lieku v domácom prostredí máte vo vašom liečebnom centre absolvovať školenie o správnej aplikácii lieku poskytnuté zdravotníckym pracovníkom.
Spanish: Control de episodios hemorrágicos
Slovak: Kontrola krvácavých udalostí
Spanish: Noventa y ocho (53 %) fueron episodios hemorrágicos mayores y 88 (47 %) hemorragias menores (una hemorragia no se evaluó).
Slovak: %) boli malé krvácavé udalosti (jedno krvácanie nebolo hodnotené).
Spanish: Paso 1
Slovak: Krok 1
Spanish: Poner los envases de Coagadex a temperatura ambiente antes de mezclarlos.
Slovak: Nechajte injekčné liekovky s liekom Coagadex postáť, aby pred zmiešaním dosiahli izbovú teplotu.
Spanish: La media (CV%) del área bajo la curva (AUC0-144 h) fue de 17,1 (21,0) UI.h/ml.
Slovak: %) plocha pod krivkou (AUC0-144hod) bola 17,1
Spanish: Para la profilaxis secundaria frente a la reaparición de la hemorragia, o para la profilaxis a corto plazo anterior a actividad física o a citas dentales previstas: se deben inyectar 30 UI/kg de Coagadex y repetir según sea necesario.
Slovak: Pri sekundárnej profylaxii proti opakovanému krvácaniu alebo krátkodobej profylaxii pred očakávanou fyzickou námahou alebo plánovaným zubným vyšetrením: podajte injekčne 30 IU/kg Coagadexu a zopakujte podľa potreby.
Spanish: La solución debe ser incolora, transparente o ligeramente opalescente al administrarla.
Slovak: Roztok má byť pri podávaní bezfarebný, číry alebo jemne opalizačný.
Spanish: Vial de polvo: 250 UI o 500 UI de factor X de coagulación humano en vial de vidrio de tipo I con un tapón de caucho-halobutilo, sellado con un capuchón a presión de polipropileno y un precinto de aluminio lacado.
Slovak: Injekčná liekovka s práškom: 250 IU alebo 500 IU ľudského koagulačného faktora X v injekčnej liekovke zo skla typu I so zátkou z halobytulovej gumy, utesnené ľahko odnímateľným polypropylénovým uzáverom s obrubou s hliníkovým povrchom.
Spanish: Seis niños (66,7 %) se mantuvieron sin hemorragias durante la profilaxis de rutina.
Slovak: %) zostalo bez krvácania počas rutinnej profylaxie.
Spanish: Cantidad de Coagadex
Slovak: Množstvo Coagadexu
Spanish: Si olvidó usar Coagadex
Slovak: Ak zabudnete užiť Coagadex
Spanish: La media (CV%) de la recuperación incremental fue de 2,08 (18,1).
Slovak: %) prírastková výťažnosť je 2,08
Spanish: Para profilaxis secundaria frente a la reaparición de la hemorragia, o para profilaxis a corto plazo anterior a actividad física o a citas dentales previstas: se deben inyectar 25 UI/kg de Coagadex y repetir según sea necesario.
Slovak: Pri sekundárnej profylaxii proti opakovanému krvácaniu, alebo krátkodobej profylaxii pred očakávanou fyzickou námahou alebo zubným vyšetrením: podajte 25 IU/kg Coagadexu a zopakujte podľa potreby.
Spanish: Las presentaciones de 250 UI y 500 UI deben reconstituirse utilizando 2,5 ml y 5 ml de agua para preparaciones inyectables, respectivamente.
Slovak: 250 IU balenie má byť rekonštituované 2,5 ml vody na injekcie a 500 IU balenie 5 ml vody na injekcie.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función renal tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by pohlavie alebo renálna funkcia mali vplyv na farmakokinetický profil Coagadexu.
Spanish: Si usa más Coagadex del que debe
Slovak: Ak užijete viac lieku Coagadex, ako máte
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Coagadex No use Coagadex:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Coagadex
Spanish: Paso 5
Slovak: Krok 5
Spanish: Para el subgrupo de edad entre 6 y 11 años (n = 5), la RI30min media geométrica fue de 1,91 (intervalo: 1,6-2,2) UI/ml por UI/kg y, para el subgrupo de menor edad, entre 0 y 5 años (n = 4), fue de 1,53 (intervalo: 1,3-1,8) UI/ml por UI/kg.
Slovak: IU/ml na IU/kg a pre mladšiu podskupinu vo veku 0 - 5 rokov (n=4) bol 1,53 (rozmedzie 1,3 - 1,8)
Spanish: Conservación de Coagadex Contenido del envase e información adicional
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Spanish: Vial de disolvente: 2,5 ml o 5 ml de solución en vial de vidrio de tipo I sellado con un tapón de cauchohalobutilo y un sellado exterior.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 2,5 ml alebo 5 ml rozpúšťadla v injekčnej liekovke vyrobenej zo skla typu 1., uzatvorenej zátkou z halobytulovej gumy a zapečatením.
Spanish: Eficacia clínica
Slovak: ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que la edad tenga ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by vek mal vplyv na famakokinetický profil Coagadexu.
Spanish: Vial de disolvente que contiene un líquido transparente e incoloro.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje priezračnú bezfarebnú tekutinu.
Spanish: Aunque se puede estimar la dosis realizando los cálculos descritos arriba, se deben realizar análisis de laboratorio siempre que sea posible, tales como ensayos con factor X, para guiar los ajustes de dosis.
Slovak: Aj keď dávku je možné odhadnúť pomocou vyššie uvedených výpočtov, vždy, keď to bude možné,
Spanish: Acoplar la jeringa con la parte transparente del dispositivo de transferencia y empujar el aire hacia el interior del vial.
Slovak: Pripojte injekčnú striekačku k priezračnej časti prenosového zariadenia a vtlačte vzduch do injekčnej liekovky.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: Coagadex para elevar los niveles plasmáticos de factor X hasta 70-90 UI/dl.
Slovak: vypočítajte dávku Coagadexu na zvýšenie hladiny faktora X v plazme na 70 - 90 IU/dl.
Spanish: Dosis (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado del factor X (IU/dl o % del valor normal) x 0,5 O Aumento de la cantidad de factor X (UI/dl o % del valor normal) = [dosis total (UI)/peso corporal (kg)] x 2
Slovak: x ALEBO zvýšenie hladiny faktora X (IU/dl alebo % normálu) = [celková dávka (IU)/telesná hmotnosť /kg)]
Spanish: Lactancia
Slovak: LIEKU
Spanish: La seguridad y eficacia de Coagadex para el manejo perioperatorio se evaluó en cinco sujetos de entre 14 y 59 años con enfermedad leve (n = 2), moderada (n = 1) y grave (n = 2) que se sometieron a un total de de siete intervenciones quirúrgicas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Coagadexu pre perioperačný manažment boli hodnotené u piatich účastníkov vo veku 14 až 59 rokov s miernym (n =
Spanish: • Separar el vial vacío de disolvente y la parte azul de la parte transparente desenroscando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Slovak: Oddeľte prázdnu injekčnú liekovku rozpúšťadla a modrú časť od priezračnej časti odskrutkovaním proti smeru hodinových ručičiek.
Spanish: Paso 1: Retirar el capuchón del vial de polvo y limpiar la punta del tapón con un hisopo (algodón) empapado en alcohol.
Slovak: Krok 1: Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky s práškom a vyčistite vrchnú časť zátky alkoholovým tampónom.
Spanish: Cómo usar Coagadex
Slovak: Ako užívať Coagadex
Spanish: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Alemania
Slovak: Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Nemecko
Spanish: Paso 2: Colocar el extremo azul del dispositivo de transferencia en el vial de disolvente y presionar hasta que la punta penetre el tapón de goma y se coloque en posición haciendo un chasquido.
Slovak: Krok 2: Umiestnite modrý koniec prenosového zariadenia na injekčnú liekovku rozpúšťadla a zatlačte smerom nadol, až kým hrot neprenikne cez gumový uzáver a nezapadne na miesto.
Spanish: CAD:
Slovak: SN:
Spanish: Eritema en el lugar de la perfusión Fatiga
Slovak: Erytém v mieste vpichu infúzie Únava
Spanish: En cirugía mayor, fue necesaria una mediana de 13 perfusiones (intervalo, de 2 a 15 perfusiones) y una dosis acumulada mediana de 181 UI/kg (intervalo, de 45 a 210 UI/kg) para mantener la hemostasis.
Slovak: 2 do 15 infúzií) a priemerná kumulatívna dávka 181 IU/kg (v rozsahu od 45 do 210 IU/kg) na udržanie hemostázy.
Spanish: Tanto la mediana como la media de las dosis por perfusión en los cuatro niños menores de 6 años fueron de 40,1 UI/kg (IC del 95 %: 30,70; 49,57) y, en los cinco niños de 6 a 11 años inclusive, la mediana posológica fue de 39,6 UI/kg y la media posológica fue de 37,7 UI/kg (IC del 95 %: 23,42; 51,91).
Slovak: CI 30,70; 49,57), a u piatich detí vo veku 6 až 11 rokov vrátane, bol medián dávky 39,6 IU/kg a priemerná dávka bola 37,7 IU/kg (95%
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función hepática tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické skúšania, ale nepredpokladá sa, že by pohlavie alebo hepatická funkcia mali vplyv na famakokinetický profil Coagadexu.
Spanish: Lista de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en 27 sujetos tratados Clasificación de órganos del sistema MedDRA Reacción adversa Frecuencia
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií (Adverse Reactions, ADRs) u 27 liečených pacientov
Spanish: Paso 2
Slovak: Krok 2
Spanish: Los productos reconstituidos deben examinarse visualmente en busca de partículas en suspensión visibles antes de la administración.
Slovak: Rekonštituované lieky je potrebné pred podaním vizuálne skontrolovať, či sa v nich nenachádzajú tuhé čiastočky alebo zmena sfarbenia.
Spanish: 1 vial de disolvente con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables
Slovak: 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 2,5 ml vody na injekcie
Spanish: Factor X de coagulación humano.
Slovak: Ľudský koagulačný faktor
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Slovak: - Rozpúšťadlo: voda na injekcie.
Spanish: Paso 3
Slovak: Krok 3
Spanish: Introducir aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el volumen añadido de agua esterilizada.
Slovak: Vtiahnite vzduch do injekčnej striekačky vytiahnutím piesta po značku požadovaného objemu vody, ktorá má byť pridaná.
Spanish: Paso 4
Slovak: Krok 4
Spanish: Paso 6
Slovak: Krok 6
Spanish: • Retire el capuchón del vial de polvo y limpie el extremo del tapón con un hisopo mojado en alcohol.
Slovak: Odstráňte uzáver injekčnej liekovky Coagadexu s práškom a vyčistite vrchnú časť uzávera alkoholovým tampónom.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Fosfato disódico dihidrato Cloruro de sodio
Slovak: Kyselina citrónová Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN DE 250 UI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA 250 IU
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Slovak: 1) a závažným (n =
Spanish: Coagadex 250 UI Coagadex 500 UI
Slovak: Coagadex 250 IU Coagadex 500 IU
Spanish: Pueden ser signos de estas erupción cutánea (como ronchas), hormigueo, rubor, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sibilancias (sonidos silbantes al respirar), opresión en el pecho, escalofríos, frecuencia cardíaca alta, mareo, letargo, inquietud, hinchazón de la cara, opresión en la garganta y molestias en el lugar de la perfusión.
Slovak: Znakmi alergických reakcií môžu byť kožné vyrážky (vrátane žihľavky), mravčenie, návaly tepla, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, kašeľ, sipot, zvieravý pocit na hrudi, zimnica, rýchly tlkot srdca, závraty, letargia,
Spanish: Coagadex 500 UI, polvo y disolvente para solución inyectable.
Slovak: Coagadex 500 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: En los siguientes ejemplos se asume que la cantidad inicial de factor X del paciente es <1 UI/dl: Se debería esperar que una dosis de 2000 UI de Coagadex administrada a un paciente de 70 kg resulte en un pico de factor X posterior a la perfusión igual a 2000 x {[2 UI/dl]/[UI/kg]}/[70 kg] = 57 UI/dl (es decir un 57 % del valor normal)
Slovak: Dávka 2 000 IU Coagadexu podaná 70 kg pacientovi má priniesť výsledok maximálneho zvýšenia faktora X po podaní 2 000 x {[2,0 IU/dl]/[IU/kg]}/[70 kg] =
Spanish: La semivida media (CV%) del factor X de coagulación humano fue de 30,3 (22,8) h y la eliminación de 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Slovak: %) polčas ľudského koagulačného faktora X bol 30,3 (22,8) hod.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN DE 500 UI
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA 500 IU
Spanish: Coagadex 250 UI, polvo y disolvente para solución inyectable.
Slovak: Coagadex 250 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Spanish: Cuándo inyectar Coagadex
Slovak: Kedy aplikovať Coagadex
Spanish: En casos de cirugía mayor o de hemorragias potencialmente mortales es especialmente importante un cuidadoso control de la terapia de sustitución.
Slovak: Starostlivá kontrola substitučnej liečby je obzvlášť dôležitá v prípadoch závažnej operácie alebo pri život ohrozujúcich krvácavých udalostiach.
Spanish: 250 UI de factor X de coagulación humano, aproximadamente 100 UI/ml
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 250 IU ľudského koagulačného faktora X, približne 100 IU/ml.
Spanish: Profilaxis de episodios hemorrágicos
Slovak: Profylaxia krvácavých udalostí
Spanish: Hipersensibilidad
Slovak: Precitlivenosť
Spanish: A pesar de todo, cuando se administran medicamentos preparados a partir de sangre o plasma humanos, no puede descartarse por completo la posibilidad de transmitir agentes infecciosos.
Slovak: Napriek tomu sa možnosť prenosu pôvodcov infekcie pri podávaní liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť.
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 2,5 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE INJEKČNEJ LIEKOVKY 2,5 ml
Spanish: De los 187 episodios hemorrágicos del análisis de la eficacia, 155 hemorragias (83 %) se trataron con una perfusión, 28 (15 %) con dos perfusiones, 3 (2 %) con tres perfusiones y 1 (0,5 %) con cuatro perfusiones.
Slovak: Zo 187 krvácavých udalostí v analýze účinnosti bolo 155 krvácaní (83
Spanish: • Acoplar la jeringa con la parte transparente del dispositivo de transferencia y empujar el aire contenido en la jeringa al interior del vial.
Slovak: Spojte injekčnú striekačku s priezračnou časťou prenosového zariadenia a vtlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Spanish: No utilice este medicamento si observa pequeñas partículas en el producto disuelto.
Slovak: Ak spozorujete malé čiastočky v rozpustenom lieku, tento liek nepoužívajte.
Spanish: Mecanismo de acción
Slovak: Mechanizmus účinku Faktor
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que reciba una dosis de Coagadex anote el nombre y el número de lote del producto con el fin de mantener un registro de los lotes utilizados.
Slovak: Pri aplikácii dávky lieku Coagadex sa dôrazne odporúča vždy zaznamenať názov a číslo šarže lieku,
Spanish: 1 dispositivo de transferencia 1 vial de 5 ml de agua para preparaciones inyectables
Slovak: 1 injekčnú liekovku s rozpúšťadlom 5 ml vody na injekcie
Spanish: Vial de disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: voda na injekcie.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(A), AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Spanish: Si es posible, se debe utilizar otra clase de diurético.
Slovak: Ak je možné, má byť použitý iná skupina diuretík;
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:
Spanish: Ello origina un incremento de la presión arterial.
Slovak: Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku.
Spanish: Durante el periodo de 8 semanas de tratamiento, no se comunicaron casos de síncope en ninguno de los grupos de tratamiento.
Slovak: Počas 8-týždňového liečebného obdobia neboli zaznamenané prípady synkopy v žiadnej liečebnej skupine.
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Slovak: Snažte sa užívať vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Qué es CoAprovel y para qué se utiliza
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa
Spanish: El volumen de distribución para irbesartan es de 53-93 litros.
Slovak: Distribučný objem irbesartanu je 53-93 litrov.
Spanish: En general, el déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento.
Slovak: Nedostatok chloridov je väčšinou mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Spanish: Los niños no deben tomar CoAprovel
Slovak: Deti nesmú používať CoAprovel
Spanish: Ver sección 2 "CoAprovel contiene lactosa".
Slovak: Pozri časť 2 „CoAprovel obsahuje laktózu".
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 Octubre 1998 Fecha de la última renovación: 15 Octubre 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. október 2008
Spanish: Dolor de cabeza
Slovak: bolesť hlavy
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome CoAprovel".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte CoAprovel".
Spanish: Los signos y síntomas más comunes de sobredosis son náuseas y somnolencia.
Slovak: Najbežnejšími znakmi a príznakmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial.
Slovak: Liečba esenciálnej hypertenzie.
Spanish: Sin embargo, la semivida de eliminación no se modificó significativamente.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie sa významne nezmenil.
Spanish: El tratamiento primario consiste en interrumpir la administración del fármaco tan rápido como sea posible.
Slovak: Primárna liečba je ukončiť užívanie liečiva tak rýchlo, ako je to možné.
Spanish: CoAprovel deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
Slovak: CoAprovel sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Spanish: Si olvidó tomar CoAprovel
Slovak: Ak zabudnete užiť CoAprovel
Spanish: Al menos, el 61% de la dosis oral se elimina inalterada en 24 horas.
Slovak: Najmenej 61% perorálnej dávky je eliminovaných v nezmenenej forme do 24 hodín.
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con CoAprovel fueron:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených CoAprovelom boli:
Spanish: El 58% de los pacientes incluidos en el ensayo eran varones.
Slovak: Štúdia zahŕňala 58% mužov.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6%).
Slovak: Hlavným cirkulujúcim metabolitom je irbesartanglukuronid (približne 6%).
Spanish: Qué es CoAprovel y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar CoAprovel Cómo tomar CoAprovel
Slovak: Čo je CoAprovel a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel Ako užívať CoAprovel
Spanish: La hidroclorotiazida se excreta en pequeñas cantidades en la leche humana.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje do ľudského mlieka v malom množstve.
Spanish: La edad media de los pacientes fue de 52,5 años, el 13% tenía una edad igual o superior a 65 años, y sólo el 2% tenía una edad igual o superior a 75 años.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 52,5 rokov, 13% bolo ≥ 65 ročných a 2% bolo ≥ 75 ročných.
Spanish: Alcohol: pueden potenciar la hipotensión ortostática;
Slovak: Alkohol: môže dôjsť k potenciovaniu ortostatickej hypotenzie;
Spanish: CoAprovel contiene lactosa.
Slovak: CoAprovel obsahuje laktózu.
Spanish: Si se utiliza CoAprovel durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Slovak: Ak sa CoAprovel používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes ancianos (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax boli tiež o niečo vyššie u starších jedincov (≥ 65 rokov), v porovnaní s mladými (18-40 rokov).
Spanish: El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku by malo byť dosiahnuté za 6-8 týždňov po začatí liečby.
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las áreas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
Slovak: Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.
Spanish: Es importante que continúe tomando CoAprovel hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní CoAprovelu, kým váš lekár nerozhodne inak.
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con CoAprovel, puede preverse un efecto similar.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s CoAprovelom, dá sa predpokladať podobný účinok.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
Slovak: Polčas terminálnej eliminácie irbesartanu je 11-15 hodín.
Spanish: Los alimentos no modifican la biodisponibilidad de CoAprovel.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť CoAprovelu.
Spanish: Los estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular.
Slovak: Epidemiologické štúdie ukázali, že dlhodobá liečba s hydrochlorotiazidom znižuje riziko kardiovaskulárnej morbidity a mortality.
Spanish: La semivida media plasmática de hidroclorotiazida oscila entre 5-15 horas.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas hydrochlorotiazidu sa pohybuje od 5-15 hodín.
Spanish: El paciente debe ser monitorizado y debe administrarse el tratamiento sintomático y de soporte.
Slovak: Pacient musí byť pozorne sledovaný, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Spanish: No se ha establecido el grado de eliminación de hidroclorotiazida por hemodiálisis.
Slovak: Stupeň odstránenia hydrochlorotiazidu hemodialýzou nebol stanovený.
Spanish: Depresión, trastornos del sueño
Slovak: Neznáme depresia, poruchy spánku
Spanish: La dosis recomendada de CoAprovel es uno o dos comprimidos al día.
Slovak: Odporúčaná dávka CoAprovelu je jedna alebo dve tablety denne.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Slovak: Pomocná látka zo známym účinkom:
Spanish: Reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico
Slovak: anafylaktická reakcia vrátane anafylaktického šoku
Spanish: Existe limitada experiencia con el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Slovak: Skúsenosti s hydrochlorotiazidom počas tehotenstva sú obmedzené, predovšetkým počas prvého trimestra.
Spanish: El manejo del paciente depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Slovak: Manažment závisí od času užitia a od závažnosti symptómov.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CoAprovel
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CoAprovel
Spanish: En los estudios de seguimiento a largo plazo, el efecto de irbesartan/hidroclorotiazida se mantuvo durante más de un año.
Slovak: V dlhotrvajúcich nadväzujúcich štúdiách bol účinok irbesartanu/hydrochlorotiazidu udržiavaný počas jedného roka.
Spanish: Puede ser necesario un incremento en la dosificación de probenecid o sulfinpirazona.
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Spanish: Si la combinación fuera necesaria, se recomienda monitorizar los niveles séricos de litio.
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, odporúča sa starostlivé monitorovanie hladiny lítia v sére.