FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade predávkovania je nutné zahájiť symptomatickú liečbu.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Slovak: 0,06 ml/ kg ž.hm.) pred chirurgickým zákrokom, napríklad počas uvádzania do anestézie.
Bulgarian: 0.06 ml/kg телесна маса) преди операцията, например по време на поставяне на упойката.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Bulgarian: Loxicom 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Slovak: V prvom dni liečby sa vyžaduje podať dvojnásobok udržiavacej dávky.
Bulgarian: През първия ден се прилага двойна поддържаща доза.
Slovak: Benzylalkohol 10 mg
Bulgarian: 50 mg/g Бензилов алкохол 10 mg/g
Slovak: Perorálna suspenzia
Bulgarian: Суспензия за перорално приложение
Slovak: Striekačka má integrovaný adaptér a stupňovanie podľa kg /živej hmotnosti.
Bulgarian: Спринцовката има вграден адаптер и е градуирана в kg/телесна маса.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola u psov pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Bulgarian: При кучета в много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/090/029 (1 striekačka)
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/090/029 (1 спринцовка)
Slovak: V liečbe pokračovať jedenkrát denne perorálnym podaním (v 24-hodinových intervaloch) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti tak dlho ako pretrváva bolesť.
Bulgarian: Лечението следва да продължи чрез перорално приложение, един път на ден (през 24 часа) при доза от 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса до изчезване на острата болка и възпаление.
Slovak: Na úľavu a zmiernenie až utíšenie pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických procedúrach u mačiek, napr. ortopedickej chirurgii a chirurgii mäkkých tkanív.
Bulgarian: За облекчаване на лека до средна следоперативна болка и възпаление след хирургически процедури при котки, например ортопедични и на меките тъкани.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávané nežiaduce účinky vymenované v bode 4.6. viac závažné a častejšie.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се очаква неблагоприятните реакции да бъдат по-остри и почести.
Slovak: 0,04 ml/ kg ž.hm.) pred chirurgickým zákrokom, napríklad počas uvádzania do anestézie.
Bulgarian: 0.04 ml/kg телесна маса) преди операцията, например по време на поставяне на упойката.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Slovak: Puerperálna septikémia a toxémia (syndróm mastitis-metritis-agalactia), s príslušnou antibiotickou liečbou.
Bulgarian: Пуерперална септицемия и токсемия (ММА синдром) с антибиотична терапия.
Slovak: Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie, ktorý je uvedený na obale a liekovke za označením „EXP".
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след {Годен до}.
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Bulgarian: За лечение на остри мускулно-скелетни смущения през първия ден се прилата четворна поддържаща доза.
Slovak: EXP:
Bulgarian: Ексципиент:
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 6 седмична възраст.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Bulgarian: Следоперативна болка: еднократно подкожно инжектиране.
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Bulgarian: EU/2/08/090/010 30 ml EU/2/08/090/011 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 30 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен/ни стъклен/ни флакон/а за инжекции, всеки от които съдържа 30 ml, 50 ml или 100 ml.
Slovak: VYHLÁSENIE MRLs
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan sodný dihydrát Bezvodá kyselina citrónová Emulzia simetikonu
Bulgarian: Суха лимонена киселина Емулсия симетикон Дистилирана вода
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Bulgarian: Meloxicam се резорбира напълно при перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 4.5 часа.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Bulgarian: Meloxicam се резорбира напълно след перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 7,5 часа.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml alebo 200 ml lieku, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami.
Bulgarian: Полиетилен терефталатови бутилки от 10, 32, 100, 2 x 100 или 200 ml с две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки.
Slovak: Fax +47 6758 1132 e-mail: post@interfarm.no
Bulgarian: Fax +47 6758 1132 e-mail:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Bulgarian: В много редки случаи (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения) има събщения за загуба на апетит, летаргия, болка в корема и колит.
Slovak: Meloxicam sa nachádza predovšetkým v plazme a je taktiež hlavným produktom biliárnej exkrécie, kdežto moč obsahuje len stopy pôvodného zloženia.
Bulgarian: Meloxicam се открива основно в кръвната плазма и е също основен продукт отделян от жлъчката, докато урината съдържа само следи от него.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebovať do ..............
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди…
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnýmí liekovkami, z ktorých každá obsahuje 30, 50 alebo 100 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 12 безцветен стъклен флакон инжекция (и) всяка с по 30, 50 или 100 ml.
Slovak: V menšom rozsahu taktiež inhibuje agregáciu kolagénom indukovaných trombocytov.
Bulgarian: В по-малка степен, също така, инхибира колагенно индуцираното тромбоцитно струпване.
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml
Slovak: Svetložltý roztok.
Bulgarian: Бледожълт разтвор.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg meloxicam/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави.
Slovak: Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky
Bulgarian: 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Bulgarian: Само по лекарско предписание.
Slovak: U hovädzieho dobytka predstavuje taktiež hlavný produkt vylučovaný v mlieku a v žlči, zatiaľ čo moč obsahuje len stopy pôvodnej látky.
Bulgarian: При говеда meloxicam също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходната субстанция.
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Bulgarian: EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Slovak: EU/2/08/090/024 - 2 x 10 tabliet
Bulgarian: EU/2/08/090/024 - 2 x 10 таблетки
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за стомашно-чревна улцерация и повишени чернодробни ензими.
Slovak: Parola
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Slovak: A INEJ LÁTKY(-OK) 1 ml obsahuje:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml Etanol
Bulgarian: Meloxicam 20 mg/ml Етанол
Slovak: v prvom dni.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Slovak: Pasta z jedného dielika striekačky je dávka na 50 kg živej hmotnosti.
Bulgarian: Трябва да се прилага едно деление на спринцовката с паста на 50 kg телесна маса.
Slovak: 0,04 ml/kg) ak bude nasledovať podávanie meloxikamu ako nasledujúca perorálna liečba.
Bulgarian: Еднократно приложение на 0.2 mg meloxicam/kg телесна маса (т.е. 0.04 ml/kg телесна маса), когато прилагането на meloxicam продължава с последваща перорална терапия.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Bulgarian: Следоперативна болка: еднократно подкожно или интравенозно инжектиране.
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Bulgarian: 1 флакон + 1 филтърна игла
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Bulgarian: Страната-членка на ЕС трябва да гарантира че:
Slovak: Použitie antibiotík
Bulgarian: Употреба на антибиотици
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Bulgarian: Как да се подготвите за лечение с Lucentis
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури снабдяването с актуализиран информационен пакет за лекари на всички офталмологични клиники, където се очаква да се използва Lucentis.
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Bulgarian: Стерилни техники, включително периокуларна и окуларна дезинфекция, за да се минимизира рискът от инфекция
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Bulgarian: Кога да се търси спешно консултация с медицински специалист
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, което да съдържа следните ключови елементи:
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Bulgarian: Информацията за лекарите трябва да съдържа следните ключови елементи:
Slovak: SPLNIŤ ČLENSKÉ ŠTÁTY
Bulgarian: ВЪВЕДЕНИ ОТ СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Slovak: Balíky informácií pre pacienta
Bulgarian: Информационни пакети за пациентите
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Bulgarian: Какви са стъпките след лечение с Lucentis
Slovak: Informácia pre lekára
Bulgarian: Информация за лекари
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на сериозни нежелани лекарствени реакции
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Bulgarian: Информационният пакет за лекари трябва да съдържа следното:
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Bulgarian: Употреба на повидон йод или еквивалентен продукт
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на нежелани лекарствени реакции свързани с ИВИ
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Bulgarian: Техника на интравитреална инжекция
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Bulgarian: Лечение на нежелани лекарствени реакции, свързани с ИВИ
Slovak: Videozáznam podania intravitreálnej injekcie
Bulgarian: Видеозапис на процедурата за интравитреална инжекция
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Bulgarian: Пиктограма на процедурата за интравитреална инжекция
Slovak: PODMIENKY
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Допълнителна информация за Lucentis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: AMD
Bulgarian: ВМД
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Bulgarian: И в двете проучвания подобряването на зрението се запазва през цялата продължителност на проучването.
Slovak: EMEA/H/C/000715
Bulgarian: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Bulgarian: Всички пациенти са на възраст над 50 години и не са лекувани от влажна форма на ВМД преди това.
Slovak: Pacienti boli klasifikovaní ako pacienti bez významného zhoršenia zraku vtedy, ak sa počet písmen, ktoré boli schopní prečítať, zvýšil, zostal rovnaký, alebo sa znížil o menej ako o 15.
Bulgarian: Пациентите са класифицирани без значително влошаване на зрението, ако броят на буквите, които са в състояние да виждат, се е увеличил, останал е същият или е намалял с по-малко от 15.
Slovak: Časový odstup medzi dvoma injekciami lieku Lucentis do rovnakého oka musí byť aspoň štyri týždne.
Bulgarian: Интервалът между две инжекции Lucentis в едно и също око трябва да е най-малко четири седмици.
Slovak: Liek Lucentis sa používa na liečbu týchto ochorení:
Bulgarian: Lucentis се използва за лечение на следните заболявания:
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lucentis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lucentis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишено вътреочно налягане (налягането в окото), главоболие, витреит (възпаление на окото), отлепване на стъкловидното тяло (отделяне на стъкловидното тяло от задната част на окото), кръвоизлив в ретината (кървене в задната част на окото), нарушения на зрението, болка в окото, мътнини в стъкловидното тяло (петна в зрителното поле), конюнктивален кръвоизлив (кървене в предната част на окото), дразнене на окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишена слъзна секреция (производство на сълзи), блефарит (възпаление на клепачите), сухо око, очна хиперемия (зачервяване на очите), сърбеж в окото, артралгия
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lucentis?
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Lucentis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2007 г.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Bulgarian: Допълнителна информация за Lucentis
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lucentis непрекъснато се проследяват.
Slovak: Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Bulgarian: Макулата отговаря за зрението, необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица.
Slovak: Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
Bulgarian: Лечението с Lucentis трябва да бъде прекратено, ако пациентът няма ползи от него.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť endoftalmitída (infekcia vnútri oka), slepota, vážne poškodenie sietnice a katarakta (zákal šošovky).
Bulgarian: В редки случаи могат да възникнат ендофталмит (инфекция вътре в окото), слепота, сериозно увреждане на ретината и катаракт (замъгляване на лещата).
Slovak: Prečo bol liek Lucentis povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Lucentis е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: • iných problémov so zrakom súvisiacich s neovaskularizáciou chorioidey;
Bulgarian: други проблеми със зрението, свързани с хороидалната неоваскуларизация;
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lucentis si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Lucentis вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala špecifický cieľ (nazývaný antigén) nachádzajúci sa v niektorých bunkách v tele a naviazala sa naň.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено, за да разпознава и да се свързва със специфична цел (наречена антиген), която се намира в определени клетки на организма.
Slovak: Prehľad o lieku Lucentis a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Lucentis и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Čo je liek Lucentis a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Lucentis и за какво се използва?
Slovak: Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
Bulgarian: Преди всяка инжекция се прилага местна упойка, за да се намали или избегне болката от инжекцията, а окото, клепачът и кожата около окото се дезинфектират.
Slovak: Lucentis sa nesmie používať u pacientov, ktorí môžu mať infekciu oka alebo oblasti okolo oka, ani u tých, ktorí majú závažný vnútroočný zápal.
Bulgarian: Lucentis не трябва да се използва при пациенти, които могат да имат инфекция на окото или в областта около окото или които имат тежко възпаление вътре в окото.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek musí podávať kvalifikovaný očný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от квалифициран очен лекар с опит в приложението на интравитреални инжекции.
Slovak: Liečivo lieku Lucentis, ranibizumab, je malou časťou monoklonálnej protilátky.
Bulgarian: Активното вещество в Lucentis, ранибизумаб (ranibizumab), е малка част от моноклонално антитяло.
Slovak: V obidvoch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena stavu zraku v postihnutom oku na základe porovnania počtu písmen, ktoré bol pacient schopný prečítať na konci liečby, s počtom písmen, ktoré bol schopný prečítať pred začatím liečby.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната в зрението на засегнатото око, измерено чрез сравняване на броя на буквите, които пациентът може да види в края на периода на лечение, с броя им преди започване на лечението.
Slovak: Po jednom roku nenastalo podstatné zhoršenie zraku u 94 % až 96 % pacientov s AMD, ktorí dostávali liek Lucentis každý mesiac, v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali simulované injekcie a 64 % pacientov, ktorí boli liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
Bulgarian: След една година между 94 и 96% от пациентите с ВМД, приемащи Lucentis всеки месец, не са имали значително влошаване на зрението в сравнение с 62% от пациентите, приемащи псевдоинжекции, и 64% от пациентите, лекувани с ФДТ с вертепорфин.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lucentis, poskytne pacientom informačné balíčky s cieľom pomôcť im pripraviť sa na liečbu liekom Lucentis, rozpoznať závažné vedľajšie účinky, ako aj situácie, v ktorých je potrebné urgentne vyhľadať lekára.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Lucentis, ще предостави информационни пакети на пациентите, за да им помогне да се подготвят за лечението с Lucentis, да разпознават сериозните нежелани реакции и да знаят кога трябва да се обърнат незабавно към своя лекар.
Slovak: Zrak pacientov, ktorí dostávali liek Lucentis, zostal takisto lepší ako zrak pacientov, ktorí dostávali simulované injekcie v štúdii, v ktorej sa injekcie podávali zriedkavejšie, a to raz za mesiac počas prvých troch mesiacov a následne raz za tri mesiace.
Bulgarian: Зрението на пациентите, приемащи Lucentis, също остава по-добро от зрението на пациентите, приемащи псевдоинжекции, в проучване, в което инжекциите се прилагат по-рядко - на всеки месец през първите три месеца, а след това на всеки три месеца.
Slovak: Do troch hlavných štúdií lieku Lucentis bolo zahrnutých 1 323 pacientov s vlhkou formou AMD.
Bulgarian: При три основни проучвания на Lucentis са обхванати 1 323 пациенти с влажна форма на ВМД.
Slovak: Lucentis sa používa na liečbu dospelých s určitými zrakovými problémami spôsobenými poškodením sietnice (svetlocitlivej vrstvy v zadnej časti oka), konkrétne jej centrálnej oblasti známej ako makula.
Bulgarian: Lucentis е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с определени зрителни проблеми, причинени от увреждане на ретината (светлочувствителния слой в задната част на окото), и по специално централната ѝ част, наречена макула.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena stavu zraku postihnutého oka po roku liečby na základe štandardného očného testu s tabuľou s písmenami.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в зрението на засегнатото око след една година на лечение, като се използва стандартен тест на зрението с таблица с букви.
Slovak: Lucentis je 0,5 mg podávaná ako jednorazová intravitreálna injekcia.
Bulgarian: Препоръчителната доза за Lucentis е 0,5 mg, която се прилага като еднократна интравитреална инжекция.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciou chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod sietnicou, pričom môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch);
Bulgarian: Влажната форма на ВДМ се причинява от хороидална неоваскуларизация (абнормен растеж на кръвоносните съдове под ретината, който може да причини изпускане на течност и кръв, и подуване);
Slovak: Podáva sa ako intravitreálna injekcia (injekcia do sklovca, rôsolovitej tekutiny v oku).
Bulgarian: Прилага се чрез интравитреална инжекция (инжекция в стъкловидното тяло - подобна на желе течност в окото).
Slovak: Lucentis sa začne jednou injekciou raz za mesiac, pričom sa pravidelne kontroluje zrak pacienta a vzhľad zadnej časti oka, a trvá dovtedy, kým sa nedosiahne maximálne zlepšenie zraku a/alebo sa nevyskytujú žiadne prejavy aktivity ochorenia.
Bulgarian: Лечението с Lucentis започва с една инжекция всеки месец, като се правят редовни прегледи на зрението на пациента и на състоянието на задната част на окото, докато се постигне максимално зрение и/или липса на признаци за активност на заболяването.
Slovak: Ranibizumab bol vytvorený tak, aby sa naviazal na látku nazývanú vaskulárny endoteliálny rastový faktor A (VEGFA) a zablokoval ju.
Bulgarian: Ранибизумаб е разработен да се свързва с вещество, наречено съдов ендотелен растежен фактор A (VEGF-A), и да го блокира.
Slovak: Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lucentis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V prípade diabetického makulárneho edému sa liek Lucentis skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 454 pacientov.
Bulgarian: При диабетен оток на макулата Lucentis е проучен в две основни проучвания с общо 454 пациенти.
Slovak: Pacienti nevedia určiť, či dostali liek Lucentis alebo falošnú injekciu.
Bulgarian: Пациентите не могат да определят дали им се прилага Lucentis, или псевдоинжекция.