FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
Finnish: CA184178-tutkimuksessa kuolemantapaukset raportoitiin vähintään 90 päivän ajalta viimeisen annoksen jälkeen.
English: Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first.
Finnish: Älä käytä mitään muita lääkkeitä hoitosi aikana keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
English: Fertility studies have not been performed.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
English: Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät YERVOYta, sillä se voi aiheuttaa seuraavia:
English: a. Summary of the safety profile
Finnish: a. Tiivistelmä turvallisuusprofiilista
English: Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose.
Finnish: Huomioi, että DRESS:ksi kutsuttu reaktio voi kehittyä viikkoja tai kuukausia viimeisen annoksen jälkeen.
English: YERVOY has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: YERVOYlla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Treatment-Related Deaths, n
Finnish: Hoitoon liittyvät kuolemat, n
English: No. at Risk mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Finnish: Riskissä olevien määrä mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
English: What YERVOY is and what it is used for
Finnish: Mitä YERVOY on ja mihin sitä käytetään
English: Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications.
Finnish: Haittavaikutusten varhainen diagnosointi ja asianmukainen hoito ovat keskeisiä hengenvaarallisten komplikaatioiden minimoimiseksi.
English: What you need to know before you use YERVOY 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät YERVOYta 3.
English: if you have recently been prescribed Zelboraf (vemurafenib, another medicine for the treatment of skin cancer).
Finnish: jos sinulle on äskettäin määrätty Zelborafia (vemurafenibi, toinen ihosyövän hoitoon käytetty lääke).
English: There are no data on the use of ipilimumab in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja ipilimumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Finnish: Seuranta-aika oli enintään 55 kuukautta.
English: Appropriate hormone replacement should also be initiated.
Finnish: Asianmukainen hormonihoito on aloitettava.
English: - inflammation of the nerves that can lead to paralysis.
Finnish: - hermotulehdus, joka voi johtaa halvaantumiseen.
English: What you need to know before you use YERVOY
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät YERVOYta
English: You should not be given YERVOY if you are allergic to ipilimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6 "Contents of the pack and other information").
Finnish: YERVOY ei sovi sinulle jos olet allerginen ipilimumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 ”Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa”).
English: Age ≥ 12 to 21 years
Finnish: Ikä ≥ 12-21 vuotta
English: Do not use if unusual amount of particles and signs of discoloration are present.
Finnish: Älä käytä, jos liuoksessa on epätavallisen paljon hiukkasia tai merkkejä värjäytymisestä.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (ei voida arvioida markkinoilletulon jälkeen saatujen tietojen pohjalta).
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee edellä mainittuja merkkejä tai oireita tai jos ne pahenevat.
English: A summary of adverse events in adolescents 12 years of age and older, as well as adults, is presented in Table 7.
Finnish: Tiivistelmä 12-vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten sekä aikuisten haittavaikutuksista on esitetty taulukossa 7.
English: Human IgG1 crosses the placental barrier.
Finnish: Ihmisen IgG1 läpäisee istukan.
English: No dose reduction of YERVOY is recommended.
Finnish: YERVOY-annoksen pienentämistä ei suositella.
English: Not reached (5.2, NE)
Finnish: Ei saavutettu (5,2, NE)
English: Changes in test results
Finnish: Tutkimustulosten muutokset
English: Patients with autoimmune disease
Finnish: Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
English: Table 3C:
Finnish: Taulukko 3C:
English: Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose.
Finnish: Pediatristen potilaiden kuolemantapaukset ovat tutkimuksen aikana raportoituja tapahtumia, jotka esiintyivät 30 päivän kuluessa viimeisen annoksen saamisesta, lukuun ottamatta riviä ”Kaikki kuolemat”, johon liittyvät kuolemantapaukset tapahtuivat yli 30 päivää viimeisen annoksen saamisen jälkeen.
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 United States
Finnish: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Yhdysvallat
English: These may be signs of inflammation of the lungs (pneumonitis or interstitial lung disease).
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä tulehduksesta keuhkoissa (pneumoniitti tai interstitiaalinen keuhkosairaus).
English: The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK).
Finnish: Ensisijaiset päätetapahtumat olivat turvallisuus ja farmakokinetiikka.
English: If there are signs of adrenal insufficiency but the patient is not in adrenal crisis, further investigations should be considered including laboratory and imaging assessment.
Finnish: Jos on merkkejä lisämunuaisten vajaatoiminnasta, mutta potilaalla ei ole Addisonin kriisiä, on harkittava lisätutkimuksia, mukaan lukien laboratorio- ja kuvantamistutkimukset.
English: Age (2-87 years) had no clinically important effect on the CL of ipilimumab.
Finnish: Iällä (2-87 vuotta) ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta ipilimumabin puhdistumaan.
English: Please note that these signs and symptoms are sometimes delayed, and may develop weeks or months after your last dose.
Finnish: Huomaa, että edellä luetellut merkit ja oireet ilmenevät toisinaan viiveellä, mahdollisesti vasta viikkojen tai kuukausien kuluttua viimeisestä annoksesta.
English: In some cases, addition of other immunosuppressive therapy may be considered (see section 4.4).
Finnish: Joissakin tapauksissa voidaan harkita lisäksi jotakin muuta immunosuppressiivista hoitoa (ks. kohta 4.4).
English: Very limited data are available.
Finnish: Tietoja on vain vähän.
English: Patients were to have ECOG performance status score of 0 or 1.
Finnish: Potilaiden ECOG-toimintakykypistemäärän tuli olla 0 tai 1.
English: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Finnish: Toksisuuden vaikeusasteluokitus: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events.
English: Adults and adolescents 12 years of age and older
Finnish: Aikuiset sekä 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) Serious, potential life-threatening allergic reaction
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi ilmetä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta) Vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava allerginen reaktio.
English: Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläimillä tehdyissä lisääntymistutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
English: a NE= not estimable
Finnish: a NE = not estimable, ei arvioitavissa
English: Tumor assessment was performed at Week 12.
Finnish: Kasvain arvioitiin viikolla 12.
English: Progressive signs of motor neuropathy must be considered immune-related and managed accordingly.
Finnish: Motorisen neuropatian eteneviä merkkejä on pidettävä immuunivälitteisinä ja hoidettava sen mukaisesti.
English: While most immune-related adverse reactions occurred during the induction period, onset months after the last dose of ipilimumab has also been reported.
Finnish: Vaikka useimmat immuunivälitteiset haittavaikutukset ilmenivät hoitojakson aikana, niiden ilmaantumista on myös raportoitu kuukausienkin kuluttua viimeisestä ipilimumabiannoksesta.
English: Permanent discontinuation of treatment or withholding of doses
Finnish: Hoidon pysyvä lopettaminen tai annosten väliin jättäminen
English: The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
Finnish: Loppupitoisuuden tulee olla 1-4 mg/ml.
English: Patients with cardiac or cardio-pulmonary symptoms should be assessed for potential myocarditis.
Finnish: Potilaat, joilla on sydän- tai sydän- ja keuhko-oireita, on syytä arvioida mahdollisen myokardiitin varalta.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the above material with the National Competent Authority prior to launch in the Member State.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on sovittava yhdessä jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen kanssa edellä mainittujen aineistojen muodosta ja sisällöstä ennen kuin lääkevalmiste tulee kyseisessä jäsenvaltiossa markkinoille.
English: The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe YERVOY are provided with the following:
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokainen YERVOYta odotettavasti määräävä lääkäri saa:
English: Additional information about these potentially inflammatory adverse reactions is provided in “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Finnish: c lisätietoa näistä mahdollisesti tulehduksellisista haittavaikutuksista on alakohdassa ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus” ja kohdassa 4.4.
English: 14 months
Finnish: 14 kk
English: Summary of Adverse Events after up to Four Doses of 3, 5 and 10 mg/kg, All Treated Patients
Finnish: Tiivistelmä haittavaikutuksista korkeintaan neljän annoksen (3, 5 ja 10 mg/kg) jälkeen, kaikki hoidetut potilaat
English: In such patients, LFTs must be monitored until normalization.
Finnish: Tällaisten potilaiden maksan toimintakoearvoja on seurattava normalisoitumiseen saakka.
English: Grade 3 or 4 motor or sensory neuropathy
Finnish: Asteen 3 tai 4 motorinen tai sensorinen neuropatia
English: Feeling tired or weak is a very common side effect of YERVOY.
Finnish: Väsymyksen tai heikotuksen tunne on YERVOYn yleinen haittavaikutus.
English: Most patients were male (58%) and white (92%).
Finnish: Suurin osa potilaista oli miespuolisia (58 %) ja valkoihoisia (92 %).
English: None of the events were fatal.
Finnish: Yksikään haittatapahtumista ei johtanut kuolemaan.
English: Progression Free Survival per Investigator (Months)
Finnish: Etenemisvapaa elinaika tutkijan arvioimana (kuukausina)
English: Data presented in those sections primarily reflect experience from a Phase 3 study, MDX010-20.
Finnish: Näiden kohtien tiedot perustuvat ensisijaisesti kokemuksiin faasin III MDX010-20tutkimuksessa.
English: How to use YERVOY 4.
Finnish: Miten YERVOYta käytetään 4.
English: Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava syövän hoitoon perehtynyt erikoislääkäri.
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY.
Finnish: Kysy lääkäriltä, voitko imettää YERVOY-hoidon aikana tai sen päätyttyä.
English: a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
Finnish: a gp100-peptidirokote on tutkimusvaiheessa oleva vertailuhoito.
English: Any other adverse reactions that are demonstrated or suspected to be immune-related should be graded according to CTCAE.
Finnish: Kaikki muut haittavaikutukset, joiden osoitetaan tai epäillään olevan immuunivälitteisiä, on luokiteltava CTCAE:n mukaan.
English: ≥ Grade 2 for immune-related eye disorders NOT responding to topical immunosuppressive therapy a
Finnish: ≥ Asteen 2 immuunivälitteiset silmähaitat, jotka EIVÄT vastaa paikallisesti annettavaan immunosuppressiiviseen hoitoon a
English: YERVOY contains sodium
Finnish: YERVOY sisältää natriumia
English: YERVOY is not recommended during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception, unless the clinical benefit outweighs the potential risk.
Finnish: YERVOYn käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten hedelmällisessä iässä olevien naisten hoitoon, jotka eivät käytä ehkäisyä, jollei kliininen hyöty ole mahdollista riskiä suurempi
English: if you are taking any medicines that stop your blood from clotting (anticoagulants).
Finnish: jos parhaillaan käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (ns. antikoagulantteja).
English: Additional efficacy results are presented in Table 13.
Finnish: Muut tehoon liittyvät tulokset esitetään taulukossa 13.
English: An updated OS analysis was performed when all patients had a minimum follow-up of 24 months (see figure 7).
Finnish: Kokonaiselinajan päivitetty analyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 kuukautta (ks. kuva 7).
English: Tapering should occur over a period of at least 1 month.
Finnish: Annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1 kuukauden aikana.
English: CA184332 and CA184338
Finnish: CA184332 ja CA184338
English: These medicines may interfere with the effect of YERVOY.
Finnish: Tällaiset lääkkeet saattavat häiritä YERVOY-hoitoa.
English: How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor.
Finnish: Antotapa Saat YERVOY-hoidon sairaalassa tai klinikalla kokeneen lääkärin valvonnassa.
English: Prior adjuvant or neoadjuvant therapy was allowed if it was completed at least 6 weeks prior to randomisation.
Finnish: Aikaisempi liitännäishoito tai esiliitännäishoito sallittiin, jos se oli päättynyt vähintään 6 viikkoa ennen satunnaistamista.
English: It is very important for you to keep all your appointments to receive YERVOY.
Finnish: On hyvin tärkeää, että saavut kaikille YERVOY-hoitokäynneille.
English: Additionally, for patients who experienced an event, Table 6 presents the percentage of patients who required high-dose corticosteroids (at least 40 mg daily prednisone equivalents).
Finnish: Lisäksi sellaisten potilaiden osalta, joilla oli haittatapahtuma, taulukossa 6 esitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsivat suuriannoksista kortikosteroidihoitoa (joka vastasi vähintään 40 mg:aa prednisonia vuorokaudessa).
English: Tell your doctor immediately if you get any of these side effects.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin näistä haittavaikutuksista.
English: NA = not assessed For adults, deaths reported in this table are within 70 days of the last dose, regardless of relationship.
Finnish: NA = not assessed, ei arvioitu Aikuisilla raportoidut kuolemantapaukset tapahtuivat 70 päivän kuluessa viimeisen annoksen saamisesta riippumatta siitä, liittyikö kuolema tutkimukseen.
English: Children younger than 12 years of age
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset
English: Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Finnish: Jos hoito lopetetaan, myös lääkkeen vaikutus voi loppua.
English: The effects of ipilimumab on prenatal and postnatal development were investigated in a study in cynomolgus monkeys.
Finnish: Ipilimumabin vaikutuksia sikiöaikaiseen ja syntymänjälkeiseen kehitykseen on selvitetty yhdessä tutkimuksessa cynomolgus-apinoilla.
English: The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight.
Finnish: YERVOY-annoksesi lasketaan painosi perusteella.
English: As YERVOY may be given in combination with nivolumab, it is important that you also read the package leaflet for this medicine.
Finnish: Koska YERVOYta saatetaan antaa sinulle yhdistelmähoitona nivolumabin kanssa, on tärkeää, että luet myös nivolumabilääkkeen pakkausselosteen.
English: At the time of this analysis, medians were not reached for patients with CR or PR.
Finnish: Analyysihetkellä mediaaniarvoja ei ollut saavutettu täydellisen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saaneilla potilailla.
English: Management recommendations for diarrhoea or colitis are based on severity of symptoms (per NCI-CTCAE v4 severity grading classification).
Finnish: Ripulin ja koliitin hoitosuositukset perustuvat oireiden vaikeusasteeseen (NCI-CTCAE v4 -luokituksen mukaan).
English: Patients should receive the entire induction regimen (4 doses) as tolerated, regardless of the appearance of new lesions or growth of existing lesions.
Finnish: Aloitushoito on annettava kokonaisuudessaan (4 annosta) jos potilas tämän sietää, riippumatta uusien leesioiden kehittymisestä tai jo olemassa olevien leesioiden kasvamisesta.
English: Withdraw the required volume of YERVOY concentrate using an appropriate sterile syringe.
Finnish: Vedä injektiopullosta tarvittava määrä YERVOY-konsentraattia asianmukaisella steriilillä ruiskulla.
English: Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that ipilimumab does not adversely affect them.
Finnish: Koska hoito voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten uupumusta (ks. kohta 4.8), potilasta on kehotettava olemaan varovainen autoa ajaessaan tai koneita käyttäessään, kunnes on varmaa, ettei ipilimumabi vaikuta näihin toimiin haitallisesti.
English: Advanced Melanoma and NonMelanoma Solid Tumors
Finnish: Edennyt melanooma ja ei-melanoottiset kiinteät kasvaimet
English: At the recommended dose of 3 mg/kg median OS was similar in the subgroup of females ≥ 50 years of age compared to the overall population: (11.40 vs 11.53 months).
Finnish: Suositeltua 3 mg/kg annosta käytettäessä kokonaiselinajan mediaani oli yli 50-vuotiaiden naisten alaryhmässä samankaltainen kuin koko potilasjoukossa: (11,40 kuukautta vs. 11,53 kuukautta).
English: Patients should be monitored continuously (at least up to 5 months after the last dose) as an adverse reaction with ipilimumab in combination with nivolumab may occur at any time during or after discontinuation of therapy.
Finnish: Potilaita on seurattava jatkuvasti (vähintään 5 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen), sillä haittavaikutus voi tulla missä vaiheessa ipilimumabi-nivolumabi-yhdistelmähoitoa hyvänsä tai vasta sen päätyttyä.
English: Tris hydrochloride (2-amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol hydrochloride) Sodium chloride
Finnish: Trishydrokloridi (2-amino-2-hydroksimetyyli-1,3-propaanidiolihydrokloridi) Natriumkloridi
English: Efficacy results for the intermediate/poor risk patients are shown in Table 12.
Finnish: Kohtalaisen/huonon ennusteen potilaiden tehoon liittyvät tulokset esitetään taulukossa 12.
English: Preparing the infusion: Take care to ensure aseptic handling when you prepare the infusion.
Finnish: Infuusion valmistelu: Noudata aseptista tekniikkaa infuusion valmistelussa.
English: Sensory neuropathy may also occur.
Finnish: Lisäksi voi ilmetä sensorista neuropatiaa.
English: Myasthenia gravis-like symptoms have also been reported (see section 4.8).
Finnish: Myös myasthenia gravis -tyyppisiä oireita on raportoitu (ks. kohta 4.8).
English: The most common clinical presentation includes headache and fatigue.
Finnish: Yleisimmät kliiniset ilmenemismuodot ovat päänsärky ja uupumus.
English: Do not drive, cycle or use machines after you have been given YERVOY unless you are sure you are feeling well.
Finnish: Älä aja autoa tai polkupyörää äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita YERVOYn annon jälkeen, jos et ole varma voinnistasi.
English: Thereafter, nivolumab will be given as an infusion over a period of 30 or 60 minutes, every 2 weeks or 4 weeks, depending on the dose you are receiving (single-agent phase).
Finnish: Sen jälkeen nivolumabia annetaan infuusiona 30 tai 60 minuutin kuluessa 2 viikon tai 4 viikon välein riippuen siitä, mitä annosta saat (yhden lääkkeen vaihe).
English: The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Finnish: Rodun vaikutusta ei tutkittu, koska tiedot muista kuin valkoihoisista potilaista olivat riittämättömiä.
English: Moderate diarrhoea or colitis that either is not controlled with medical management or that persists (5-7 days) or recurs
Finnish: Keskivaikea ripuli tai koliitti, jota ei saada hallintaan lääketieteellisellä hoidolla tai joka jatkuu (5-7 vrk) tai uusiutuu
English: Adrenal crisis as a cause of the patient's symptoms must be excluded.
Finnish: Addisonin kriisi oireiden aiheuttajana on poissuljettava.
English: Any other organ system adverse reactions that are considered immune-related should be graded according to CTCAE.
Finnish: Kaikki muut elinjärjestelmien haittavaikutukset, joita pidetään immuunivälitteisinä, on luokiteltava CTCAE:n mukaan.
English: Unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy lasting > 4 days must be evaluated, and non-inflammatory causes such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication should be excluded.
Finnish: Selittämätön motorinen neuropatia, lihasheikkous tai yli 4 päivää kestävä sensorinen neuropatia on arvioitava, ja muut kuin tulehdukselliset syyt, kuten taudin eteneminen, infektiot, metabolinen oireyhtymä ja samanaikainen lääkitys, on poissuljettava.
English: In clinical trials, rapid tapering (over periods < 1 month) resulted in recurrence of diarrhoea or colitis in some patients.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa annoksen pienentäminen nopeasti (< 1 kuukauden aikana) johti joillakin potilailla ripulin tai koliitin uusiutumiseen.
English: However, because of the potential for adverse reactions in nursing infants, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue from YERVOY therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of YERVOY therapy for the woman.
Finnish: Rintaruokittuun imeväiseen kohdistuvan haittavaikutusriskin vuoksi on päätettävä joko imetyksen tai YERVOY-hoidon lopettamisesta ottaen huomioon rintaruokinnasta lapselle koituva hyöty ja YERVOY-hoidosta naiselle koituva hyöty.
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Finnish: Iäkkäiden (≥ 65 v) ja nuorempien (< 65 v) potilaiden välillä ei ole raportoitu eroja turvallisuus- tai tehoprofiilin suhteen.
English: The recommended infusion period is 30 or 90 minutes, depending on the dose.
Finnish: Infuusion suositeltu kesto on annoksesta riippuen 30 tai 90 minuuttia.
English: If you stop using YERVOY
Finnish: Jos lopetat YERVOYn käytön
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
English: Post-marketing event (also see section 4.4).
Finnish: Markkinoilletulon jälkeinen tapahtuma (ks. myös kohta 4.4).
English: Thirty-two percent of patients had BRAF mutation-positive melanoma; 26.5% of patients had PD-L1 ≥ 5% tumour cell membrane expression.
Finnish: 32 %:lla potilaista oli BRAF-mutaatiopositiivinen melanooma; 26,5 %:lla oli PD-L1 ≥ 5 %:ssa kasvainsolun membraanissa ilmentyvänä.
English: Immune-related adverse reaction leading to permanent discontinuation Pneumonitis
Finnish: Immuunivälitteiset haittavaikutukset, joiden takia hoito lopetettiin pysyvästi Pneumoniitti
English: The development or maintenance of clinical activity following ipilimumab treatment was similar with or without the use of systemic corticosteroids.
Finnish: Kliinisen aktiivisuuden kehittyminen tai säilyminen ipilimumabihoidon jälkeen oli potilailla samankaltaista riippumatta siitä, käyttivätkö he systeemisiä kortikosteroideja vai eivät.