FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Spanish: No se debe administrar los comprimidos de CRESTOR 40 mg en niños.
Swedish: Crestor 40 mg tablett ska inte användas till barn.
Spanish: También se estudió la rosuvastatina en un ensayo abierto de 2 años de duración, con el objetivo de titular la dosis, en 198 niños con hipercolesterolemia familiar heterocigótica de 6 a 17 años de edad (88 varones y 110 mujeres, estadío Tanner <II-V).
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Spanish: En un estudio, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo de 12 semanas (n=176, 97 niños y 79 niñas), seguido de una fase abierta de 40 semanas de titulación de dosis de rosuvastatina (n=173, 96 niños y 77 niñas), los pacientes de entre 10-17 años de edad (estadio de Tanner II-V y adolescentes del sexo femenino al menos 1 año después de la menarquia) con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, recibieron 5, 10 ó 20 mg de rosuvastatina o placebo diariamente, durante 12 semanas y posteriormente, todos recibieron rosuvastatina diariamente durante 40 semanas.
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Spanish: Para cada grupo de edad, las reducciones porcentuales medias de mínimos cuadrados de los valores basales en el colesterol-LDL fueron -43% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL), -45% (valor basal: 234 mg/dL, Mes 24: 124 mg/dL ), y -35% (valor basal: 241 mg/dL, Mes 24: 153 mg/dL) en los grupos de edad de 6 a <10, de 10 a <14, y de 14 a <18, respectivamente.
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Spanish: Modificaciones en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y del Prospecto presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Spanish: El estudio del crecimiento lineal (altura), peso, IMC (índice de masa corporal) y las características secundarias de la madurez sexual, según los estadios de Tanner en población pediátrica de 10 a 17 años de edad tratados con rosuvastatina está limitado a un periodo de dos años.
Swedish: Utvärderingen av linjär tillväxt (kroppslängd), vikt, BMI (kroppsmasseindex) och sekundära tecken på könsmognad enligt Tanners stadieindelning hos pediatriska patienter i åldern 6 -17 år, som tog rosuvastatin, är begränsad till en två-årsperiod.
Spanish: MODIFICACIONES A INCLUIR EN LAS SECCIONES RELEVANTES DE LA FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO PARA CRESTOR Y NOMBRES ASOCIADOS
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Spanish: No se detectó efecto sobre el crecimiento, peso, IMC o maduración sexual después de 24 meses de tratamiento (ver Sección 4.4).
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Spanish: Hipercolesterolemia familiar homocigótica en tratamiento combinado con dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej., aféresis de las LDL) o si dichos tratamientos no son apropiados.
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Spanish: Los pacientes de 6 a 9 años de edad (n=64) pudieron titular hasta una dosis máxima de 10 mg una vez al día y los pacientes de 10 a 17 años de edad (n=137) hasta una dosis máxima de 20 mg una vez al día.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Spanish: En un estudio de 2 años de duración, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (ver Sección 5.1).
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
Spanish: Tras 52 semanas de estudio de tratamiento, no se detectó ningún efecto sobre el crecimiento, peso, IMC ni madurez sexual (Sección 4.4).
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Spanish: • En niños de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-20 mg vía oral una vez al día.
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Spanish: • En niños de 6 a 9 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, el rango de dosis habitual es de 5-10 mg vía oral una vez al día.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Spanish: La experiencia en niños con hipercolesterolemia familiar homocigótica está limitada a un número pequeño de niños de edades de entre 8 y 17 años.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Swedish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Spanish: Reino Unido AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Spanish: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Spanish: República Checa AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Spanish: Es especialmente importante que usted:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Spanish: • Si esto ocurre, su tratamiento dejará de funcionar.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Spanish: Cuánto hay que tomar
Swedish: Hur mycket du ska ta
Spanish: Otros aspectos que debe saber
Swedish: Annat som du bör känna till
Spanish: Se observaron otras sustituciones con menor frecuencia.
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Spanish: Limítese a seguir el horario habitual.
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Spanish: Ver también las secciones 4.2 y 4.3.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Spanish: • dolor y dificultad para mover el hombro.
Swedish: • smärta och svårigheter att röra axeln.
Spanish: • dificultad para quedarse dormido
Swedish: • svårigheter att somna
Spanish: Ninguna de estas sustituciones fue ni necesaria ni suficiente para la resistencia.
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, no la tome más tarde en ese día.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Spanish: En algunos pacientes se administró factor VIII adicional.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Spanish: La base para sus contribuciones a la resistencia, sin embargo, es compleja.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Spanish: *) controles históricos
Swedish: *)historiska kontroller
Spanish: Interacción desconocida.
Swedish: Interaktion okänd.
Spanish: No puede excluirse la interacción a través de los efectos sobre las proteínas de transporte.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Spanish: • Tómelo 1 hora antes o 2 horas después de una comida.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Spanish: Se desconoce con qué frecuencia puede suceder esto (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), pero algunas veces la reacción puede ser grave y provocar shock.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (tipo de azúcar).
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos:
Swedish: Följande effekter kan förekomma:
Spanish: • disminuir la cantidad de VIH en su organismo (su "carga viral")
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Spanish: Esto puede deberse a que el organismo es capaz otra vez de combatir las infecciones.
Swedish: Detta kan bero på att kroppen återfått förmågan att bekämpa infektioner.
Spanish: El papel principal del sistema inmunitario es protegerle de infecciones.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda CRIXIVAN en niños menores de 18 años de edad.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Spanish: Puede que necesite hacerse un análisis de sangre para comprobar cómo está funcionando su hígado.
Swedish: Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
Spanish: Su médico controlará cómo le funciona este medicamento.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Spanish: La importancia de los hallazgos para el ser humano probablemente sea limitada.
Swedish: Relevansen av fynden för människa är förmodligen begränsad.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en pacientes embarazadas.
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Spanish: • disminuir el riesgo de que contraiga enfermedades relacionadas con el VIH
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Spanish: Los medicamentos incluidos anteriormente no están repetidos en las Tablas 1 y 2 a menos que haya datos específicos de interacción disponibles.
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Spanish: Las células CD4 son una parte importante de su sistema inmunitario.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Spanish: Cápsula dura.
Swedish: Kapsel, hård.
Spanish: En raras ocasiones los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiólisis).
Swedish: I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
Spanish: El VIH se transmite mediante el contacto sanguíneo o sexual con una persona con el VIH.
Swedish: Hiv sprids via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Spanish: • No deje de tomar CRIXIVAN sin consultar con su médico.
Swedish: • Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria.
Swedish: Om detta inträffar, undvik att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: Si no hay disponible un tratamiento alternativo, utilizar con precaución.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Spanish: Esto le pasa a algunas personas con infección por VIH avanzada (SIDA) y aquellas que han tenido antes infecciones relacionadas con VIH.
Swedish: Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
Spanish: Es importante que usted tome CRIXIVAN siguiendo exactamente las indicaciones de su médico - él o ella le dirán cuánto tiempo debe tomar su medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du tar CRIXIVAN precis som läkaren sagt - han eller hon kommer att tala om för dig hur länge du ska ta ditt läkemedel.
Spanish: Todavía puede contraer infecciones u otras enfermedades relacionadas con el VIH.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Spanish: Puede administrarse sin restricciones con respecto al momento de la administración ni a la ingesta de alimentos.
Swedish: Kan administreras utan restriktioner vad gäller tidpunkt för administrering eller föda.
Spanish: • El principio activo es indinavir.
Swedish: • Den aktiva substansen är indinavir.
Spanish: (Se desconoce con qué frecuencia se producen):
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Spanish: Fecha de la primera autorización 04/octubre/1996 Fecha de la última revalidación 18/julio/2011
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Spanish: CRIXIVAN contiene una sustancia denominada indinavir.
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, sólo debe tomar CRIXIVAN si su médico decide que es claramente necesario.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ta endast CRIXIVAN om din läkare bestämmer att det finns ett klart behov.
Spanish: En ausencia de este tipo de ensayos, se debe tener precaución ya que los niveles de indinavir pueden aumentar.
Swedish: I avsaknad av sådana studier ska försiktighet iakttagas eftersom förhöjda nivåer av indinavir kan uppträda.
Spanish: Está justificada la precaución y se recomienda la vigilancia clínica de los pacientes.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk övervakning av patienter rekommenderas.
Spanish: Se han observado cristales en la orina de ratas, de un mono y de un perro.
Swedish: Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
Spanish: • Es importante para los adultos beber al menos 1,5 litros de líquidos cada día mientras se tome
Swedish: • Det är viktigt för vuxna att dricka minst 1,5 liter vätska varje dag under tiden CRIXIVAN tas.
Spanish: • elevar su recuento de células CD4 (T).
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Spanish: Para lograr una absorción óptima, CRIXIVAN debe administrarse sin alimentos, pero con agua 1 hora antes ó 2 horas después de una comida.
Swedish: För optimal absorption bör CRIXIVAN ges utan föda, men med vatten, 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Spanish: Delavirdina: 
Swedish: Delavirdin: 
Spanish: La semivida media de indinavir aumentó a aproximadamente 2,8 horas.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
Swedish: Uppsök läkare omgående om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Spanish: • si es alérgico a indinavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Esto es para evitar la transmisión del VIH a sus hijos.
Swedish: Detta för att förhindra överföring av hiv till spädbarnet.
Spanish: No se recomienda la combinación
Swedish: Kombination rekommenderas ej.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar la transmisión del VIH.
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte ska amma sina spädbarn under några omständigheter för att undvika överföring av hiv.
Spanish: Esto se denomina tratamiento antirretroviral combinado.
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Spanish: Puede que CRIXIVAN no produzca estas cosas en todos los pacientes.
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Swedish: Övriga biverkningar omfattar:
Spanish: En general, sin embargo, los niveles más altos de resistencia fueron el resultado de la coexpresión de un mayor número de sustituciones en las once posiciones identificadas.
Swedish: Generellt sett, resulterade dock samtidigt uttryck av ett större antal substitutioner vid de elva identifierade positionerna i högre grad av resistens.
Spanish: Consulte "Advertencias y precauciones" en la Sección 2 de este prospecto.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Spanish: No hay datos disponibles relativos a los efectos potenciales del tratamiento con CRIXIVAN en la fertilidad masculina o femenina.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga avseende eventuella effekter av behandling med CRIXIVAN på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Spanish: No pueden darse recomendaciones específicas de dosis.
Swedish: Ingen särskild dosrekommendation kan ges.
Spanish: No tome CRIXIVAN si está tomando o ha tomado recientemente alguno de estos medicamentos.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om du tar eller nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada (TARC).
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Spanish: • sentirse mareado, débil o fatigado.
Swedish: • yrselkänsla, svaghet eller trötthet.
Spanish: CRIXIVAN no es una cura para el VIH.
Swedish: CRIXIVAN är inget botemedel för hiv.
Spanish: Se desconoce el significado clínico de este hallazgo.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta fynd är okänd.
Spanish: Las partículas inmaduras resultantes no son infecciosas, y son incapaces de establecer nuevos ciclos de infección.
Swedish: De resulterande omogna partiklarna är inte infektiösa och kan ej förorsaka nya infektionscykler.
Spanish: Dentro de los ensayos, este efecto se mantiene también después de períodos de seguimiento prolongados.
Swedish: I studier bibehålls denna effekt även efter längre tids uppföljning.
Spanish: Para asegurar una hidratación adecuada, se recomienda que los adultos beban como mínimo 1,5 litros de líquido durante el transcurso de 24 horas.
Swedish: För att försäkra sig om tillräcklig hydrering, rekommenderas att vuxna patienter dricker minst 1,5 liter vätska under loppet av 24 timmar.
Spanish: • signos de infección - esto puede ser una infección previa que reaparece justo después de iniciarse el tratamiento anti-VIH.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Spanish: No estudiada.
Swedish: Inte studerad.
Spanish: Normalmente usted toma menos CRIXIVAN si también está tomando ritonavir.
Swedish: Du tar vanligtvis mindre CRIXIVAN om du även tar ritonavir.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si desarrolla dolor muscular intenso o debilidad.
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du utvecklar svår muskelsmärta eller muskelsvaghet.
Spanish: Midazolam (parenteral)
Swedish: Midazolam (parenteralt)
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Spanish: En más de la mitad de los casos notificados, se continuó el tratamiento con IPs o se volvió a instaurar si había sido interrumpido.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes behandlingen om den avbrutits.
Spanish: Se desconoce si CRIXIVAN es perjudicial para el feto cuando lo toma la mujer embarazada.
Swedish: Det är okänt om CRIXIVAN är skadligt för fostret, när det används av en gravid kvinna.
Spanish: En la actualidad los datos disponibles en niños mayores de 4 años se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Spanish: No existen datos sobre la penetración de indinavir en el sistema nervioso central humano.
Swedish: Data saknas avseende penetration av indinavir till centrala nervsystemet hos människa.
Spanish: Cómo actúa CRIXIVAN CRIXIVAN trata el VIH y ayuda a disminuir el número de partículas de VIH en su sangre.
Swedish: Hur CRIXIVAN fungerar CRIXIVAN behandlar hiv och hjälper till att minska antalet hiv-partiklar i blodet.
Spanish: Indinavir sólo debe utilizarse durante el embarazo si el posible efecto beneficioso justifica el riesgo potencial para el feto.
Swedish: Indinavir bör användas under graviditet endast om potentiella fördelar överväger potentiella risker för fostret.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consulte también la información importante del producto para estos medicamentos.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
Spanish: Este medicamento contiene 299,2 mg de lactosa en cada dosis de 800 mg (dosis máxima única).
Swedish: Detta läkemedel innehåller 299,2 mg laktos i varje dos om 800 mg (maximal engångsdos).
Spanish: • Se recomienda que las mujeres con el VIH no den el pecho.
Swedish: • Det rekommenderas att kvinnor med hiv inte ska amma.
Spanish: Menos del 20 % de indinavir se excreta por vía renal.
Swedish: Mindre än 20% av indinavir utsöndras via njurarna.
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de CRIXIVAN en niños menores de 4 años de edad (ver secciones 5.1 y 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido comunicados por los pacientes que toman CRIXIVAN:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats av patienter som tar CRIXIVAN:
Spanish: Indinavir no presentó actividad mutágena ni genotóxica en los estudios realizados con o sin activación metabólica.
Swedish: Indinavir hade inte någon mutagen eller genotoxisk aktivitet i studier med eller utan metabolisk aktivering.