FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) ZYPREXA 10 mg olanzapine poeder voor oplossing voor injectie IM gebruik
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPREXA 10 mg olanzapino milteliai injekciniam tirpalui i.m.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk inbegrepen
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Dutch: In een onderzoek waarbij 5 mg olanzapine als enkelvoudige intramusculaire dosis 1 uur voor intramusculair lorazepam 2 mg (gemetaboliseerd via glucuronidatie) werd toegediend, was de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen onveranderd.
Lithuanian: prieš 2 mg lorazepamo injekciją į raumenis (metabolizuojamo gliukuroninant), nepastebėta abiejų vaistų farmakokinetikos pokyčių.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine.
Lithuanian: Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino.
Dutch: Blauwe inkt voor consumptie geschikt (shellac, watervrij ethanol, isopropylalcohol, butylalcohol, propyleenglycol, ammoniumhydroxide, indigo karmijn E132)
Lithuanian: Valgomieji spaustuviniai mėlynieji dažai (šelakas, bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis, butilo alkoholis, propilenglikolis, amonio hidroksidas, indigokarminas E132) ZYPREXA 15 mg dengtos tabletės
Dutch: Zeer vaak (> 10 %) voorkomende bijwerkingen die geassocieerd worden met het gebruik van olanzapine in deze patiëntengroep waren abnormaal looppatroon en vallen.
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su olanzapino vartojimu, šios grupės pacientams buvo eisenos sutrikimai ir pargriuvimai.
Dutch: De volgende tabel geeft de injectievolumes weer voor de afgifte van verscheidene doses olanzapine:
Lithuanian: Lentelėje nurodyti leidžiamo tirpalo tūriai, kuriuose yra įvairios olanzapino dozės.
Dutch: 13Opgesomde en waargenomen bijwerkingen na toediening van oraal en LAIM olanzapine, die ook kunnen voorkomen na toediening van RAIM olanzapine.
Lithuanian: 13 Nurodytas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas po geriamojo ir ilgai veikiančio į raumenis leidžiamo olanzapino pavartojimo, kuris taip pat gali pasireikšti ir po greitai veikiančio į raumenis leidžiamo olanzapino pavartojimo.
Dutch: Vernietig de spuit en de ongebruikte oplossing volgens de gebruikelijke procedure
Lithuanian: Švirkštą ir jame likusį tirpalą sunaikinkite laikydamiesi atitinkamų reikalavimų.
Dutch: OVERIGE BESTANDDELEN:
Lithuanian: KITOS PAGALBINĖS MEDŽIAGOS
Dutch: ETIKET OP FLACON MET 10 mg POEDER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 10 mg MILTELIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Dutch: ZYPREXA 20 mg tabletten
Lithuanian: ZYPREXA 20 mg tabletės
Dutch: Andere symptomen kunnen zijn: acute verwardheid, convulsies (epilepsie), coma, een combinatie van koorts, versnelde ademhaling, transpireren, verstijfde spieren en een suf gevoel of slaperigheid, vertraging van de ademhaling, zich verslikken, hoge bloeddruk of lage bloeddruk, abnormale hartritmes.
Lithuanian: Kiti simptomai gali būti: ūminis sumišimas, traukuliai (epilepsijos), koma, karščiavimas su kvėpavimo padažnėjimu, prakaitavimu, raumenų sąstingiu ir apsnūdimu arba mieguistumu, kvėpavimo suretėjimas, aspiracija, kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas,
Dutch: Color mixture white (hypromellose, titaniumdioxide E171, macrogol, polysorbaat 80) Carnauba was
Lithuanian: Hipromeliozė Baltasis dažų mišinys (hipromeliozė, titano dioksidas E171, makrogolis, polisorbatas 80)
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van ZYPREXA, en regelmatig tijdens de behandeling, moet uw arts bloedtesten doen om uw bloedsuiker en bepaalde vetgehalten te controleren.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti ZYPREXA ir reguliariai gydymo metu.
Dutch: De metabole profielen na intramusculaire en orale toediening zijn gelijk.
Lithuanian: Išgerto ir į raumenis suleisto vaisto metabolizmas yra panašus.
Dutch: Vertraagde urinelozing11
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija11 Amnezija 9
Dutch: ZYPREXA 15 mg tabletten
Lithuanian: ZYPREXA 15 mg tabletės
Dutch: olanzapine en gevallen van respiratoire depressie, hypotensie of bradycardie en de dood zeer zelden gerapporteerd, in het bijzonder bij patiënten die tegelijkertijd benzodiazepines en/of andere antipsychotica kregen of die werden behandeld met een hogere dan de aanbevolen dagelijkse dosis olanzapine (zie rubriek 4.4 en rubriek 4.5).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką, gauta labai retų pranešimų, kad gydymas į raumenis leidžiamu olanzapinu sutapo su kvėpavimo slopinimu, hipotenzija arba bradikardija ir mirtimi, daugiausiai tiems pacientams, kurie kartu vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitų antipsichozinių vaistinių preparatų, arba tiems pacientams, kuriems buvo viršyta didžiausia rekomenduojama olanzapino paros dozė (žr.
Dutch: Zyprexa olanzapine
Lithuanian: Zyprexa olanzapinas
Dutch: Alle vier onderzoeken duurden zes weken, maar de patiënten bleven het geneesmiddel een jaar of langer gebruiken.
Lithuanian: Visi keturi tyrimai truko 6 savaites, tačiau vaistas pacientams ir toliau buvo skiriamas metus arba ilgiau.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zyprexa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyprexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zyprexa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zyprexa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: Overige informatie over Zyprexa:
Lithuanian: Kita informacija apie Zyprexa
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Zyprexa beoordeeld met behulp van diverse symptoombeoordelingsschalen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Zyprexa veiksmingumas buvo vertinamas pagal įvairias simptomų vertinimo skales.
Dutch: Dit verstoort de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Lithuanian: Šiuos signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neurotransmiteriai - cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zyprexa in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyprexa vartojimu?
Dutch: Daar deze neurotransmitters een rol spelen bij schizofrenie en bipolaire stoornis, wordt met behulp van olanzapine de hersenactiviteit genormaliseerd en nemen de symptomen van deze ziektes af.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant šizofrenija ar bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina šių ligų simptomus.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 65 jaar moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosering (5 mg/dag voor de tabletten, 2,5 tot 5 mg voor de injectie); dit geldt ook voor patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie (5 mg/dag zowel voor de tabletten als voor de injectie).
Lithuanian: Mažesnę vaisto dozę gali tekti skirti vyresniems nei 65 metų pacientams (skiriant tabletes - 5 mg per parą, injekcijų atveju - 2,5-5 mg) ir kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams (5 mg per dieną gydant tabletėmis ir injekcijomis).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyprexa rinkodaros leidimą.
Dutch: Zyprexa wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassen schizofreniepatiënten.
Lithuanian: Zyprexa skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Dutch: Waarom is Zyprexa goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Zyprexa buvo patvirtintas?
Dutch: De werkzaamheid van Zyprexatabletten om een manische episode te voorkomen, werd onderzocht onder 1 162 volwassen patiënten.
Lithuanian: Zyprexa tablečių profilaktinis poveikis nuo manijos epizodų tirtas su 1 162 pacientais.
Dutch: Zyprexa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Zyprexa negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) olanzapinui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Dutch: Zyprexa is ook werkzaam als middel voor instandhouding van de verbeteringen bij patiënten bij wie een eerste behandelkuur is aangeslagen.
Lithuanian: Zyprexa taip pat tinka pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename, orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en een verhoogde concentratie prolactine (een hormoon) in het bloed.
Lithuanian: Dažniausi Zyprexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra mieguistumas, padidėjęs kūno svoris, ortostatinė hipotenzija (staigus kraujospūdžio sumažėjimas stojantis) ir padidėjusi hormono prolaktino koncentracija.
Dutch: Het positieve effect van dit middel is vermoedelijk het gevolg van het feit dat olanzapine receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en dopamine blokkeert.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis priklauso nuo jo sugebėjimo blokuoti 5-hidroksitripamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius.
Dutch: Wat is Zyprexa?
Lithuanian: Kas yra Zyprexa?
Dutch: In alle onderzoeken was Zyprexa in tabletvorm en als injectie werkzamer dan placebo bij de bestrijding van symptomen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Zyprexa tabletės ir injekcijos veiksmingiau slopino simptomus už placebą.
Dutch: De injectie werd onderzocht onder 581 patiënten met schizofrenie (vergeleken met placebo of geïnjecteerde haloperidol) en 228 manische patiënten (vergeleken met placebo of geïnjecteerde lorazepam, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij manische episodes).
Lithuanian: Zyprexa injekcijų poveikis tirtas su 581 šizofrenija sergančiu pacientu (lyginant su placebo arba su haloperidolo injekcijomis) ir 228 manija sergančiais pacientais (lyginant su placebo arba lorazepamo, kito vaisto nuo manijos epizodų, injekcijomis).
Dutch: De aanbevolen begindosis voor Zyprexa-tabletten is afhankelijk van de te behandelen ziekte: bij schizofrenie en ter voorkoming van manische episodes wordt 10 mg per dag voorgeschreven en bij de behandeling van manische episodes 15 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Zyprexa dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Dutch: Welke voordelen bleek Zyprexa tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Zyprexa nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Hoe werkt Zyprexa?
Lithuanian: Kaip veikia Zyprexa?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zyprexa vast te stellen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyprexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zyprexa rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Zyprexa is in alle gevallen 20 mg, zowel voor de tabletten als voor de injectie.
Lithuanian: Bet kokiu atveju didžiausia Zyprexa paros dozė (tabletėmis arba injekcijomis) - 20 mg.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zyprexa.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyprexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Afhankelijk van de wijze waarop de patiënt op de behandeling reageert en hoe goed hij deze verdraagt, wordt de dosering aangepast.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Dutch: De injectie bleek bij manische patiënten ook werkzamer te zijn dan (een betrekkelijk lage dosis) lorazepam en bij schizofrenie even werkzaam als haloperidol.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad gydant manija sergančius pacientus vaisto injekcijos (palyginti nedidelėmis dozėmis) buvo veiksmingesnės už lorazepamą, o gydant šizofrenija sergančius pacientus - tokio pat veiksmingumo kaip haloperidolis.
Dutch: Zyprexa wordt meestal als tablet via de mond toegediend, maar de injectie kan worden gebruikt voor een snelle controle van agitatie (onrust) en verstoord gedrag bij volwassenen met schizofrenie of een manische episode, indien toediening van het geneesmiddel via de mond niet geschikt is.
Lithuanian: Zyprexa paprastai vartojamas per burną, bet norint greitai sureguliuoti šizofrenija sergančių pacientų psichomotorinį susijaudinimą arba sutrikusį elgesį, kai geriamieji vaistai netinka, vartojamas injekcinis tirpalas.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg) en een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie.
Lithuanian: Zyprexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas tabletėmis (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ir 20 mg) ir milteliais, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
Dutch: Hoe is Zyprexa onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zyprexa?
Dutch: De gebruikelijke dosis voor de injectie is 10 mg in één enkele intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Lithuanian: Įprasta į raumenis švirkščiama injekcinio tirpalo dozė yra 10 mg.
Dutch: Het staat bekend als ‘atypisch' omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig verkrijgbaar zijn.
Lithuanian: Zyprexa veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo ankstesnių nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Dutch: Het middel kan ook worden gebruikt om een terugkeer van deze symptomen te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte waarbij periodes van euforie en depressie elkaar afwisselen) die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas bipolinio sutrikimo (psichinės ligos, pasireiškiančios besikeičiančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais) recidyvo (simptomų pasikartojimui) prevencijai suaugusiems pacientams, kuriems pradinis ligos gydymas buvo veiksmingas.
Dutch: De werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo of lithium (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van een bipolaire stoornis).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su placebo arba ličio (kito vaisto nuo bipolinio sutrikimo).
Dutch: Indien nodig, kan twee uur later een injectie van 5 of 10 mg worden toegediend.
Lithuanian: nuo pirmos injekcijos vaisto (5 arba 10 mg) galima sušvirkšti dar kartą.
Dutch: Zyprexa wordt ook gebruikt ter behandeling van matig ernstige tot ernstige manische episodes bij volwassenen (dat wil zeggen dat de patiënt extreem goed gehumeurd is).
Lithuanian: Zyprexa dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti suaugusiesiems.
Dutch: Hoe wordt Zyprexa gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Zyprexa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zyprexa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Voor de behandeling van acute manische episodes bij volwassenen met bipolaire stoornis werden Zyprexa-tabletten in vijf onderzoeken vergeleken met placebo, haloperidol of valproaat (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van manische episoden).
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su placebo, haloperidolo arba valproato (kitų vaistų nuo manijos epizodų).
Dutch: EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Lithuanian: EU/1/99/125/014 Zyprexa Velotab 10 mg Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 70 tablečių EU/1/99/125/015 Zyprexa Velotab 15 mg Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 70 tablečių EU/1/99/125/016 Zyprexa Velotab 20 mg Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 70 tablečių EU/1/99/125/017 Zyprexa Velotab 5 mg
Dutch: Orodispergeerbare tablet Orodispergeerbare tablet Orodispergeerbare tablet Orodispergeerbare tablet Orodispergeerbare tablet
Lithuanian: Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 70 tablečių
Dutch: 20 mg 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
Lithuanian: EU/1/99/125/001 Zyprexa Velotab 5 mg
Dutch: 70 tabletten 98 tabletten 98 tabletten 98 tabletten 98 tabletten
Lithuanian: EU/1/99/125/018 Zyprexa Velotab 10 mg Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 98 tabletės EU/1/99/125/019 Zyprexa Velotab 15 mg Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 98 tabletės EU/1/99/125/020 Zyprexa Velotab 20 mg Burnoje disperguojama tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (alu/alu) 98 tabletės
Dutch: 3 jaar
Lithuanian: 5 metus.
Dutch: Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Dutch: Als dit optreedt, dient u geen voertuigen te besturen of gereedschappen of machines te bedienen.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima.
Dutch: Trek voorzichtig de achterkant los.
Lithuanian: Atsargiai nuplėškite nugarėlę.
Dutch: Het is bekend dat deze conserveermiddelen urticaria veroorzaken.
Lithuanian: Žinoma, kad šie konservantai gali sukelti dilgėlinę.
Dutch: Doe de tablet in uw mond.
Lithuanian: Tabletę įdėti į burną.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotoju
Dutch: Dit kan voorkomen onmiddellijk na of enige tijd nadat u ZYPREXA VELOTAB neemt.
Lithuanian: Taip gali atsitikti iš karto arba praėjus kuriam laikui po ZYPREXA VELOTAB vartojimo.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING /HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 3 februari 2000
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2000 m vasario 3 d.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP-risicobeheerplan)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Dutch: Geel, rond, gevriesdroogd, snel uiteenvallend preparaat dat in de mond wordt gebracht of dat als alternatief kan worden opgelost in water of in een andere geschikte drank voor toediening.
Lithuanian: Geltonos, apvalios, šalto džiovinimo būdu paruoštos, greitai disperguojančios, gali būti įdedamos į burną arba tirpinamos vandenyje ar kitame tinkamame gėrime.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel ZYPREXA VELOTAB tabletten u dient in te nemen en voor hoelang.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek ZYPREXA VELOTAB tablečių ir kiek laiko vartoti.
Dutch: Wat is ZYPREXA VELOTAB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA VELOTAB ir kam jis vartojamas
Dutch: PC: {number} SN: {number}
Lithuanian: SN: {numeris}
Dutch: Het is moeilijk om de intacte orodispergeerbare tablet uit de mond te nemen.
Lithuanian: Pašalinti iš burnos nepakitusią disperguojamą tabletę yra sunku.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA VELOTAB de symptomen verergeren.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA VELOTAB gali pabloginti šios ligos simptomus.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Lithuanian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Dutch: In geval een verhoging van de dosis van 2,5 mg noodzakelijk wordt geacht, dienen ZYPREXA omhulde tabletten te worden gebruikt.
Lithuanian: Tais atvejais kai reikia dozę didinti po 2,5 mg, reikia skirti ZYPREXA dengtas tabletes.
Dutch: (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: ZYPREXA VELOTAB is beschikbaar in verpakkingen van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA VELOTAB 28, 35, 56 arba 70 tablečių pakuotės.
Dutch: Het gebruik van ZYPREXA VELOTAB door oudere patiënten met dementie wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Lithuanian: • ZYPREXA VELOTAB nerekomenduojama vartoti demencija sergantiems senyviems pacientams, nes tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Dutch: ZYPREXA VELOTAB bevat de werkzame stof olanzapine.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Dutch: ZYPREXA VELOTAB orodispergeerbare tablet dient in de mond te worden gebracht alwaar het snel oplost in de speekselvloeistof zodat het gemakkelijk kan worden ingeslikt.
Lithuanian: ZYPREXA VELOTAB burnoje disperguojama tabletė turi būti įdėta į burną, kur ji greitai ištirpsta seilėse ir lengvai nuryjama.
Dutch: Omdat de orodispergeerbare tablet kwetsbaar is, dient het direct na het openen van de blister te worden ingenomen.
Lithuanian: Kadangi burnoje disperguojama tabletė yra trapi, ją reikia suvartoti iš karto išėmus iš lapelio.
Dutch: 14Er werd gezien dat nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,016 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l) en dat borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,016 mmol/l- < 1,467 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Dutch: ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNINGVOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Dutch: 1 Verwijder een blistereenheid van de strip.
Lithuanian: Atplėšti vieną lizdelį nuo lizdinės plokštelės.
Dutch: Farmacodynamische effecten Olanzapine is een antipsychoticum, een middel tegen manie en een stemmingsstabilisator dat een breed farmacologisch profiel vertoont in een aantal receptorsystemen.
Lithuanian: Olanzapinas yra antipsichozinis, slopinantis maniją ir stabilizuojantis nuotaiką vaistas, plačiai farmakologiškai veikiantis daugelį receptorių sistemų.