FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz może ograniczyć stosowanie piroksykamu lub innych leków, bądź też może być konieczne przyjmowanie przez pacjenta innego leku.
Latvian: Jūsu ārsts var ierobežot piroksikāma vai citu zāļu lietošanu, vai arī Jums būs jālieto citas zāles.
Polish: Niniejsze zalecenia zostały sporządzone na podstawie elementów kluczowych opublikowanych na temat piroksykamu we wrześniu 2006 r. i muszą zostać obowiązkowo wprowadzone do informacji o produktach leczniczych.
Latvian: Šo ieteikumu pamatā ir iepriekšējie galvenie elementi, kas attiecībā uz Piroxicam publicēti 2006. gada septembrī un kas jānorāda zāļu aprakstā.
Polish: 1504 Lefkosia Cypr
Latvian: 1504 Lefkosia Kipra
Polish: 1180 Wiedeń
Latvian: 1180 Wien
Polish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Włochy
Latvian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itālija
Polish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandia
Latvian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nīderlande
Polish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecja
Latvian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Polish: Thurzó U. 5/C 1133 Budapeszt Węgry
Latvian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungārija
Polish: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Latvian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Beļģija
Polish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Wielka Brytania
Latvian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Lielbritānija
Polish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Wielka Brytania
Latvian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Polish: Wydaje się, że pacjenci są narażeni na najwyższe ryzyko tych reakcji na początku leczenia, przy czym w większości przypadków reakcje te pojawiają się w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Polish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunia
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Polish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Latvian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Beļģija
Polish: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Latvian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Polish: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Latvian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itālija
Polish: 3508 Limassol Cypr
Latvian: 3508 Limassol Kipra
Polish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francja
Latvian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francija
Polish: 4870 Ag Etten Leur Holandia
Latvian: 4870 Ag Etten Leur Nīderlande
Polish: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Latvian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Beļģija
Polish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Latvian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Polish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunia
Latvian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumānija
Polish: Hampshire Gu35 9qe Wielka Brytania
Latvian: Hampshire Gu35 9qe Lielbritānija
Polish: W przypadku podejrzenia wystąpienia powikłania ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia należy natychmiast odstawić piroksykam i rozważyć przeprowadzenie dodatkowej oceny klinicznej oraz włączenie dodatkowego leczenia.
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēti traucējumi, piroksikāma lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver papildus klīniskā izmeklēšana un ārstēšana.
Polish: 08007 Barcelona Hiszpania
Latvian: 08007 Barcelona Spānija
Polish: Pacjentów należy poprosić o zgłaszanie wszelkich nowych lub innych niż zwykle objawów brzusznych występujących w trakcie leczenia.
Latvian: Pacientus terapijas laikā jālūdz ziņot par jebkuru jauniem vai neparastiem vēdera simptomiem.
Polish: U osób w wieku powyżej 70 lat lekarz może zalecić niższą dawkę dobową i skrócić okres leczenia.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var nozīmēt zemāku devu un samazināt terapijas ilgumu.
Polish: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Wielka Brytania
Latvian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Lielbritānija
Polish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Wielka Brytania
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Polish: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecja
Latvian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grieķija
Polish: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wiedeń
Latvian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Polish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francja
Latvian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francija
Polish: Teva Generics Belgium N.V.
Latvian: Teva Generics Beļģija N.V.
Polish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wiedeń
Latvian: Pfizer Corporation Austrija Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Polish: Jeżeli kontynuacja leczenia zostanie uznana za konieczną, należy dokonywać częstej weryfikacji jego zasadności.
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša terapija, jāveic regulāra pārskatīšana.
Polish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Latvian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Polish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francja
Latvian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francija
Polish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francja
Latvian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francija
Polish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francja
Latvian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Polish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Włochy
Latvian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itālija
Polish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wiedeń
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Polish: Metamorfosi Attiki 14452 Grecja
Latvian: Metamorfosi Attiki 14452 Grieķija
Polish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruksela Belgia
Latvian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Beļģija
Polish: Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Latvian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Lielbritānija
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Latvian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francija
Polish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dania
Latvian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dānija
Polish: D-76139 Karlsruhe Niemcy
Latvian: D-76139 Karlsruhe Vācija
Polish: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polska
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Polish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hiszpania
Latvian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spānija
Polish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecja
Latvian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grieķija
Polish: D-22761 Hamburg Niemcy
Latvian: D-22761 Hamburg Vācija
Polish: − CHMP uwzględnił postępowanie arbitrażowe przeprowadzone w oparciu o art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi poprawkami, dotyczące produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Polish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Wielka Brytania
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Latvian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungārija
Polish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegia
Latvian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Latvian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itālija
Polish: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunia
Latvian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumānija
Polish: Neo Irakleio 14122 Grecja
Latvian: Neo Irakleio 14122 Grieķija
Polish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Wielka Brytania
Latvian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Lielbritānija
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Latvian: Ārstam jāizlemj par piroksikāma lietošanu izvērtējot katra pacienta vispārējo risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4)."
Polish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Latvian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Polish: 4823 Ae Breda Holandia
Latvian: 4823 Ae Breda Nīderlande
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Latvian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Polish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Latvian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Latvian: Šā iemesla dēļ, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma un antikoagulantu, piemēram, varfarīna, lietošanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Latvian: Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Latvian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
Polish: D-82041 Oberhaching Niemcy
Latvian: D-82041 Oberhaching
Polish: Dilou 9
Latvian: Koronis Dilou 9
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Latvian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francija
Polish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Latvian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Beļģija
Polish: 89143 Blaubeuren Niemcy
Latvian: 89143 Blaubeuren Vācija
Polish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hiszpania
Latvian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spānija
Polish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Wielka Brytania
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Lielbritānija
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROKSYKAM (patrz Aneks I)
Latvian: KOPĪGS VISPĀRĪGS ZĀLES SATUROŠĀ PIROXICAM ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA PĀRSKATS (skatīt I pielikumu).
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 20 mg.
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Latvian: KĀ LIETOT PIROKSIKĀMU
Polish: Dawkowanie związane z następującymi wskazaniami powinno być wykreślone z tego punktu, aby pozostać w zgodzie z punktem 4.1:
Latvian: Devas atbilstoši sekojošām indikācijām jāsvītro no šī apakšpunkta atbilstoši apakšpunktam 4.1.:
Polish: New Psychiko 15451 Grecja
Latvian: New Psychiko 15451 Grieķija
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Latvian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Polish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Mediolan Włochy
Latvian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itālija
Polish: − dalsza minimalizacja ryzyka polega na zmniejszeniu dopuszczalnej dobowej dawki piroksykamu do 20 mg oraz zaleceniu prowadzenia terapii przez możliwie najkrótszy okres czasu - do czasu ustąpienia objawów z ewentualnym powtórzeniem w ciągu 14 dni.
Latvian: − riska mazināšanas nolūkos Piroxicam deva ierobežota līdz 20 mg dienā, un šīs zāles ieteicams lietot iespējami neilgu laiku, novēršot slimības simptomus 14 dienu laikā.
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Latvian: CHMP piekrita, ka 2006. gada oktobra Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktā minētie ieteikumi, kas publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/413136/2006), paliek spēkā attiecībā uz zāles saturošo Piroxicam.
Polish: Via Di Scandicci, 37 50143 Florencja Włochy
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Polish: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Polish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Latvian: Boehringer Ingelheim Austrija Gmbh.
Polish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paryż
Latvian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras Jūs lietojat, arī tām, kas pieejamas bez receptes.
Polish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Mediolan Włochy
Latvian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Latvian: A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Wielka Brytania
Latvian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Lielbritānija
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Polish: 3640 Ae Mijdrecht Holandia
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugalia
Latvian: D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugāle
Polish: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon zawiesina
Latvian: Flexirox 2 Mg/Ml, Suspension Buvable En Flacon
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Latvian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itālija
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Polish: 43100 Parma Włochy
Latvian: 43100 Parma Itālija
Polish: Uznano jednak za zasadne prowadzenie dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania niektórych nieselektywnych NLPZ, w tym piroksykamu.
Latvian: Tomēr tika noteikts veikt papildu labumu/risku līdzsvara novērtējumu dažām neselektīvām NSAID, to skaitā Piroxicam.
Polish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Polish: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Wielka Brytania
Latvian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Lielbritānija
Polish: Kentene,Piroflam, Piroflex kapsułki, twarde
Latvian: Kentene,Piroflam, Piroflex
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Latvian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Polish: Ateny
Latvian: Athens
Polish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Polish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Sztokholm Szwecja
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Latvian: Ja Jums ir vai iepriekš ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas vai alerģija, vai arī Jums nav pārliecības vai Jūs varat lietot piroksikāmu, pastāstiet par to savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas.
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Polish: D-82256 Fürstenfeldbruck Niemcy
Latvian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vācija
Polish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francja
Latvian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francija
Polish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Niemcy
Latvian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Vācija
Polish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bułgaria
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Latvian: Antikoagulanti: NPL, tai skaitā piroksikāms, var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna iedarbību.
Polish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruksela
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Polish: Badania u ludzi wykazały, że jednoczesne stosowanie piroksykamu i kwasu acetylosalicylowego prowadziło do obniżenia stężenia piroksykamu w osoczu do około 80% oczekiwanej wartości.
Latvian: Pētījumi ar cilvēkiem liecina, ka vienlaicīga piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi samazina piroksikāma koncentrāciju plazmā par 80 %, salīdzinot ar normālo koncentrāciju.
Polish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hiszpania
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Polish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Polish: W
Latvian: W/W
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Latvian: Kent Ct13 9nj Lielbritānija
Polish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francja
Latvian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francija
Polish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Polish: Peristeri 12134 Grecja
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Polish: − CHMP stwierdził, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów piroksykamu w objawowym leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa pozostaje dodatni; niemniej CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem piroksykamu w leczeniu ostrych stanów chorobowych jest ujemny oraz że tego typu wskazania należy wycofać.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach (w ostatnim tygodniu), również tych, które wydawane są bez recepty.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā (pēdējās nedēļas laikā) esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Polish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paryż
Latvian: Pfizer Holding Francija 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Latvian: CHMP izvērtēja klīniskās ekspertīzes un epidemioloģisko pētījumu rezultātus un datus par spontānu nelabvēlīgu reakciju uz zālēm, ko iesniedza tirdzniecības atļauju turētāji.
Polish: Piroksykam jest dopuszczony do obrotu na terytorium Unii Europejskiej na podstawie procedur rejestracyjnych obowiązujących w poszczególnych państwach.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Polish: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Polish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Latvian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, anamnēzē esošas ādas reakcijas (neatkarīgi no smaguma pakāpes), ko izraisījusi piroksikāma, citu NPL vai citu zāļu lietošana.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czasu trwania leczenia i zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Polish: Dawkowanie związane z wskazaniami wymienionymi w punkcie 4.1 powinno brzmieć następująco:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
Polish: Pfizer PO Box 3
Latvian: PO Box 3
Polish: Nie leczy zapalenia stawów i działa wyłącznie w okresie, gdy jest przyjmowany.
Latvian: Tas neārstē artrītu un tas Jums palīdzēs tikai tik ilgi, cik Jūs lietojat šīs zāles.
Polish: W opinii CHMP niniejsza ocena budzi wątpliwości w aspekcie stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu, o czym poinformowano Komisję Europejską.
Latvian: CHMP atzina, ka šis novērtējums rada bažas attiecībā uz Piroxicam labumu/risku līdzsvaru, un informēja par to Eiropas Komisiju.
Polish: Piroksykam należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Vienmēr lietojiet piroksikāmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums stāstījis.
Polish: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wiedeń
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh. Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Polish: − piroksykam, ze względu na długi okres biologicznego półtrwania (50 godzin) oraz profil bezpieczeństwa, nie powinien być stosowany w leczeniu jakichkolwiek ostrych stanów, ponieważ dostępne są porównywalnie skuteczne i bezpieczniejsze formy terapii;
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Polish: Viale G. Richard, 7 20143 Mediolan Włochy
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Polish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Polish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Polish: 28290 Madrid Hiszpania
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija