FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултати от проучване CA180-034 при препоръчителна начална доза 100 mg веднъж дневно.
Maltese: b Riżultati tal-istudju CA180-034 fid-doża tal-bidu rakkomandata ta' 100 mg darba kuljum.
Bulgarian: Дазатиниб не е мутагенен при in vitro тестове с бактериални клетки (тест на Ames) и не е показал генотоксичност при in vivo микронуклеарен тест при плъхове.
Maltese: Dasatinib ma kienx mutaġeniku f'analiżi ta' ċelloli batterjali in vitro (Ames test) u ma kienx ġenotossiku fi studju mikronukleju fuq il-firien in vivo .
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg лактоза монохидрат.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 67.5 mg ta' lactose monohydrate.
Bulgarian: Стойностите на cCCyR в групата на SPRYCEL и тази на иматиниб са били съответно, за 3 месеца (54% и 30%), 6 месеца (70% и 56%), 9 месеца (75% и 63%), 24 месеца (80% и 74%), 36 месеца (83% и 77%), 48 месеца (83% и 79%) и 60 месеца (83% and 79%) са отговаряли на първичната крайна точка.
Maltese: Ir-rati ta' cCCyR fil-gruppi ta' kura ta' SPRYCEL u imatinib, rispettivament, fi żmien 3 xhur (54 % u 30 %), 6 xhur (70 % u 56 %), 9 xhur (75 % u 63 %), 24 xahar (80 % u 74 %), 36 xahar (83 % u 77 %), 48 xahar (83 % u 79 %) u 60 xahar (83 % u 79 %) kienu konsistenti mal-punt aħħari primarju.
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: fih lactose monohydrate.
Bulgarian: 30 до под 45 kg
Maltese: 30 sa inqas minn 45 kg
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими, свързани с възрастта, фармакокинетични различия при тези пациенти.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament rilevanti relatati mal-età f'dawn ilpazjenti.
Bulgarian: Ядро на таблетките: лактоза монохидрат (вижте точка 2 "SPRYCEL съдържа лактоза"); микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; хидроксипропилцелулоза; магнезиев стеарат.
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 "SPRYCEL fih lactose"); microcrystalline cellulose; croscarmellose sodium; hydroxypropylcellulose; magnesium stearate Kisja b'rita: hypromellose; titanium dioxide (E171); macrogol 400
Bulgarian: Иматиниб-резистентни пациенти n=124
Maltese: Pazjenti reżistenti għal imatinib n = 124
Bulgarian: SPRYCEL 10 mg/ml прах за перорална суспензия
Maltese: SPRYCEL 10 mg/mL trab għal sospensjoni orali
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа захароза, натрий, натриев бензоат, бензоена киселина, бензилов алкохол и серен диоксид (Е220).
Maltese: Eċċipjenti: fih sukrożju, sodju, sodium benzoate, aċidu benżojku, alkoħol benżiliku u diossidu talkubrit (E220).
Bulgarian: Различен спектър от мутации е открит в групата, лекувана с иматиниб.
Maltese: Medda differenti ta' mutazzjoni ġiet osservata fil-parti tal-istudju dwar imatinib.
Bulgarian: Разклате те бутилкат а в продълже ние на 30 секунд и
Maltese: Ħawwad il-flixkun għal ħafna drabi għal 30 sekond a.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 108 mg лактоза монохидрат.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 108 mg ta' lactose monohydrate.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор
Maltese: Kartuna ta' Barra: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Bulgarian: Цитогенетичен отговор за 12 месеца cCCyRa p< 0,007*
Maltese: Rispons ċitoġeniku fi żmien 12-il xahar cCCyRa p< 0.007*
Bulgarian: Една бутилка прах за перорална суспензия съдържа 990 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат).
Maltese: Flixkun wieħed ta' trab għal sospensjoni orali fih 990 mg ta' dasatinib (bħala monidrat).
Bulgarian: При клинично значими концентрации, свързването на дазатиниб с плазмените протеини е приблизително 96% на базата на in vitro опити.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti, it-twaħħil ta' dasatinib ma' proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor ta' 96 % fuq il-bażi ta' esperimenti in vitro.
Bulgarian: За 3 години 24%, p<.0013
Maltese: Sa 3 snin p < .0013
Bulgarian: Ефикасността на SPRYCEL се доказва последователно при различни подгрупи, формирани по отношение на възраст, пол и изходно ниво за Hasford скор.
Maltese: L-effikaċja ta' SPRYCEL intweriet b'mod konsistenti f'sottogruppi differenti, li jinkludu l-età, is-sess, u l-punteġġ Hasford fil-linja bażi.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC на дазатиниб за доза 70 mg са намалени съответно с 47% и 8% при пациенти с умерено чернодробно увреждане в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.
Maltese: Il-medja tas- Cmax u tal-AUC ta' dasatinib aġġustati għad-doża ta' 70 mg, tnaqqsu b'47 % u 8 %, rispettivament, f'pazjenti b'indeboliment moderat talfwied meta mqabbla ma' persuni b'funzjoni normali tal-fwied.
Bulgarian: За 3 години 67%, p<.0055
Maltese: Sa 3 snin p < .0055
Bulgarian: SPRYCEL 20 mg, 50 mg или 70 mg филмирани таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 56 филмирани таблетки в 4 календарни блистера по 14 филмирани таблетки, и в картонени кутии, съдържащи 60 х 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Maltese: SPRYCEL 20 mg, 50 mg jew 70 mg pilloli miksija b'rita huma disponibbli f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 56 pillola miksija b'rita f'4 folji kalendarji ta' 14-il pillola miksija b'rita kull waħda, u f'kaxex talkartun li fihom 60 x 1 pillola miksija b'rita f'folji ta' doża waħda pperforati.
Bulgarian: SPRYCEL 80 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, триъгълна, с вдлъбнато релефно означение "BMS 80" от едната страна и "855" от другата.
Maltese: SPRYCEL 80 mg: il-pillola miksija b'rita tvarja minn bajda għal offwajt, bikonvessa, triangulari b'"BMS 80" imnaqqxa fuq naħa waħda u "855" fuq in-naħa l-oħra.
Bulgarian: CCyR (95% CI) Новодиагностици рани (N = 51)a
Maltese: CCyR (95 % CI) Iddijanjostikati għall-ewwel darba (N = 51)a
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 oктомври 2008 г.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ottubru 2003 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Ottubru 2008
Bulgarian: Прекратяване на лечението със Stalevо:
Maltese: Twaqqif ta' terapija b'Stalevo:
Bulgarian: - Едновременно приложение на Stalevo с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и
Maltese: - Għoti fl-istess ħin ta' Stalevo ma' inibituri mhux selettivi ta' monoamine oxidase (MAO-A u
Bulgarian: Stalevo се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Maltese: Stalevo huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Stalevo би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Stalevo jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Bulgarian: При първото изследване, ентакапон увеличава средното дневно "ON" време с 1 h 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min), в сравнение с изходната стойност.
Maltese: Fl-ewwel studju, entacapone żied il-medja tal-perjodu ON ta' kuljum b'1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) mill-linja bażi.
Bulgarian: Използването на глюкозооксидазни методи може да даде фалшиво отрицателни резултати за глюкозурия.
Maltese: L-użu ta' metodi ta' glucose oxidase jistgħu jagħtu riżultati negattivi foloz għall-glukosurja.
Bulgarian: Други лекарства и Stalevo
Maltese: Mediċini oħra u Stalevo
Bulgarian: Пиридоксин, обаче, не е ефективен за обръщане действието на Stalevo.
Maltese: Madankollu, Pyridoxine mhux effettiv biex jaqleb l-azzjonijiet ta' Stalevo.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи някои редовни лабораторни изследвания при продължително лечение със Stalevo.
Maltese: It-tabib tiegħek jista' jagħmel xi testijiet tal-laboratorju regolari waqt kura fit-tul b'Stalevo.
Bulgarian: Вашият лекар да направи преоценка на лечението Ви.
Maltese: L-effetti ta' Stalevo jistgħu jiġu mdgħajjfa minn ċertu mediċini.
Bulgarian: Когато се дава самостоятелно, без другите две активни вещества, бионаличността на леводопа е 15 - 33 %, на карбидопа - 40 -70 % и на ентакапон - 35 % след 200 mg перорална доза.
Maltese: Meta jingħata separatament mingħajr iż-żewġ sustanzi attiv l-oħra, il-bijodisponibiltà għal levodopa hija 15-33%, għal carbidopa 40-70% u għal entacapone 35% wara doża orali ta' 200 mg.
Bulgarian: stalevo 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
Maltese: stalevo 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Bulgarian: Stalevo съдържа захароза
Maltese: Jekk tieħu Stalevo aktar milli suppost
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Stalevo при деца на възраст под 18 годин не са установени.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Stalevo fit-tfal b'età inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Bulgarian: Пол:
Maltese: Tel.:
Bulgarian: stalevo 175/43,75/200 mg [само на картонената кутия]
Maltese: stalevo 175/43.75/200 mg [kartuna biss]
Bulgarian: stalevo 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
Maltese: stalevo 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Bulgarian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Maltese: Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 75 mg/18.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 125 mg/31.25 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 150 mg/37.5 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 175 mg/43.75 mg/200 mg pilloli miksija b'rita Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg pilloli miksija b'rita
Bulgarian: - Ако приемате Stalevo таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Maltese: - Jekk qed tieħu pilloli ta' Stalevo 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg,
Bulgarian: - Активните вещества в Stalevo са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Stalevo huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Bulgarian: Не приемайте Stalevo, ако приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и MAO-B инхибитори или неселективни MAO-инхибитори).
Maltese: Tiħux Stalevo jekk qed tieħu ċertu mediċini biex tikkura d-depressjoni (taħlita ta' inibituri selettivi ta' MAO-A u MAO-B, jew inibituri mhux selettivi ta' MAO).
Bulgarian: stalevo 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
Maltese: stalevo 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Bulgarian: Levodopa/carbidopa/entacapone
Maltese: Levodopa/karbidopa/entakapone
Bulgarian: Предлага се под формата на различни видове таблетки в седем концентрации, съдържащи 50 до 200 mg леводопа и 12,5 до 50 mg карбидопа.
Maltese: Jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, minn 50 sa 200mg ta' levodopa u 12.5 sa 50mg ta' karbidopa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stalevo.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Stalevo.
Bulgarian: Ентакапон е одобрен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
Maltese: L-entakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Bulgarian: Максималната дневна доза Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна доза е седем таблетки.
Maltese: Id-doża massima ta' Stalevo hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 200 mg levodopa u 50 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija seba' pilloli kuljum.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Stalevo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Stalevo?
Bulgarian: Stalevo е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон (levodopa, carbidopa и entacapone).
Maltese: Stalevo huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: il-levodopa, il-karbidopa u l-entakapone.
Bulgarian: Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен на отделните таблетки.
Maltese: L-istudji wrew li Stalevo huwa bijoekwivalenti għall-pilloli separati.
Bulgarian: Всичките съдържат 200 mg ентакапон.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200mg entakapone.
Bulgarian: Защо Stalevo е разрешен за употреба?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stalevo?
Bulgarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Италия
Maltese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli L-Italja
Bulgarian: Абсолютната орална бионаличност е оценена като 72%.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta hija stimata li hi 72 %.
Bulgarian: Диабет тип 1 (C-пептид негативен)
Maltese: • Dijabete Tip 1 (C-peptajd negattiv)
Bulgarian: Субстрати на CYP2C9 и CYP3A4
Maltese: Sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4
Bulgarian: +ATP каналчета.
Maltese: +ATP.
Bulgarian: - Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза; титаниев диоксид (E171); талк; макрогол и червен (таблетки от 60 и 180 mg) или жълт (таблетки от 120 mg) железен оксид (E172).
Maltese: - Il-pillola fiha hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Bulgarian: - Анаболни хормони (напр. метандростенолон).
Maltese: - Ormoni Anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Bulgarian: Приблизително 75% от приложения [
Maltese: Madwar 75 % ta' [
Bulgarian: ДИ -0,03, 0,36]).
Maltese: 17 %, [95 % CI -0.03, 0.36]).
Bulgarian: - Соматотропин (растежен хормон).
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 12, 24, 30, 60, 84, 120 или 360 таблетки.
Maltese: Pakketti li fihom 12, 24, 30, 60, 84, 120 u 360 pillola.
Bulgarian: Честотата се дефинира като: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Повидон
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Bulgarian: Опаковките съдържат 12, 24, 30, 60, 84, 120 и 360 таблетки.
Maltese: Kull pakkett ta' folji fih 12, 24, 30, 60, 84, 120 jew 360 pillola.
Bulgarian: В приключени клинични проучвания, симптоми на хипогликемия са съобщени при 10,4% от лекуваните с монотерапия натеглинид, 14,5% при комбинацията натеглинид+метформин, 6,9% само с метформин, 19,8% само с глибенкламид и 4,1% с плацебо.
Maltese: Fi provi kliniċi li ntemmu, sintomi ta' ipogliċemija kienu irrapurtati f'10.4 % b'monoterapija b'nateglinide, 14.5 % b'taħlita ta' nateglinide+metformin, 6.9 % b'metformin waħdu, 19.8 % b'glibenclamide waħdu, u 4.1 % bilplaċebo.
Bulgarian: - Инхибитори на моноаминооксидазата (използват се за лечение на депресия).
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
Bulgarian: Лактоза монхидрат:
Maltese: Dawn jinkludu:
Bulgarian: - Салицилати, като аспирин (изпозват се като болкоуспокояващи).
Maltese: - Saliċilati bħall-aspirina (użati bħala analġeżiċi).
Bulgarian: - Бета-блокери или АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим)
Maltese: - Imblokkaturi beta jew inibituri ACE (impedituri ta' l-enżimi li jikkonvertu l'angiotensin) (użati,
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие с CYP3A4 инхибитори не са провеждани in vivo.
Maltese: Studji ta' interazzjoni b' impeditur CYP3A4 in vivo ma sarux.
Bulgarian: Приблизително 6-16% от приложената доза се екскретира в урината като непроменено лекарство.
Maltese: Madwar 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Bulgarian: Комбинация с ACE инхибитори, НСПВС, салицилати, инхибитори на моноаминооксидазата, неселективни бета-адренергични блокери и анаболни хормони.
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
Bulgarian: - Рифампин (използва се например за лечение на туберкулоза).
Maltese: - Rifampin (użat, ngħidu aħna, biex jittratta t-tuberkolożi).
Bulgarian: Фармакокинетиката на варфарин (субстрат за CYP3A4 и CYP2C9), диклофенак (субстрат за CYP2C9) и дигоксин не се повлиява от едновременното приложение с натеглинид.
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
Bulgarian: Натеглинид се метаболизира в голяма степен.
Maltese: Nateglinide huwa metabolizzat b'mod estensiv.
Bulgarian: 03 април 2001 г.
Maltese: April 2006
Bulgarian: STARLIX 120 mg филмирани таблетки EU/1/01/174/008-014
Maltese: STARLIX 60 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/01/174/001-007
Bulgarian: Диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози, рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
Bulgarian: Таблетките Starlix съдържат лактоза монохидрат.
Maltese: Starlix fih lactose monohydrate.
Bulgarian: Starlix с храна, напитки и алкохол
Maltese: Starlix ma' ikel, xorb u alkoħol
Bulgarian: Натеглинид е производно на аминокиселина (фенилаланин), който е химично и фармакологично различен от другите антидиабетни продукти.
Maltese: Nateglinide huwa derivat ta' amino aċidu (phenylalanine), li huwa kimikament u farmakoloġikament distint minn aġenti antidijabetiċi oħra.
Bulgarian: - Жълт кантарион, познат също като Hypericum perforatum (билка).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Намаляването на HbA1C спрямо изходния е -0,41% в групата с натеглинид плюс метформин и -0,57% в групата с гликлазид плюс метформин (разлика 0,17%, [95%
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че натеглинид в значителна степен се свързва със серумните протеини (97-99%), основно със серумния албумин и в по-малка степен с алфа1-кисел гликопротеин.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Bulgarian: Novartis Europharm Limited Frimley Business Park Camberley GU16 7SR
Maltese: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Bulgarian: Това деполяризира бета-клетката и води до отваряне на калциевите каналчета.
Maltese: Dan jiddepolarizza ċ-ċellula beta u jirriżulta fil-ftuħ tal-kanali ta' calcium.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60, 120 или 180 mg натеглинид.
Maltese: Kull pillola fiha 60, 120 jew 180 mg nateglinide.
Bulgarian: Други лекарства и Starlix
Maltese: Mediċini oħra u Starlix
Bulgarian: Пероралните противодиабетни лекарства, включително Starlix, могат също така да провокират симптоми на хипогликемия.
Maltese: L-antidijabetiċi orali, inkluż Starlix, jistgħu anke jikkawżaw sintomi ta' ipogliċemija.
Bulgarian: Клиничният опит с пациенти на възраст над 75 години е ограничен.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
Bulgarian: Starlix може да се използва от хора на възраст над 65 год.
Maltese: Starlix jista' jintuża f'persuni li għandhom iżjed minn 65 sena.
Bulgarian: Данните след пускане в продажба показват много редки случаи на erythema multiforme.
Maltese: Tagħrif ta' wara t-tqegħid fis-suq wera każijiet rari ħafna ta' erythema multiforme.
Bulgarian: Ефикасността на натеглинид в комбинация с метформин е сравнена с комбинацията гликлазид плюс метформин в 6-месечно рандомизирано, двойно сляпо проучване при 262 пациенти използуващо superiority дизайн.
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide ma' metformin kienet imqabbla mat-taħlita ta' gliclazide ma' metformin fi prova randomised ta' 6 xhur double blind f'262 pazjent b'disinn ta' superjorità.
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат Червен железен оксид (E172) Хипромелоза
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171)
Bulgarian: Следните средства може да намалят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: диуретици, кортикостероиди, бета-2 агонисти, соматотропин, соматостатинови аналози (напр. ланреотид, октреотид), рифампин, фенитоин и жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
Bulgarian: Комбинацията с метформин е свързана с повишен риск от хипогликемия в сравнение с монотерапията.
Maltese: Il-kombinazzjoni ma' metformin ġiet assoċjata ma' riskju akbar ta' ipogliċemija meta imqabbel ma' monoterapija.
Bulgarian: - Инхибитори на лекарствената обмяна като флуконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички), гемфиброзил (използва се за лечение на дислипидемия) или сулфинпиразон (използва се за лечение на хронична подагра).
Maltese: - Impedituri tal-metaboliżmu tal-mediċini bħal fluconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet tal moffa), gemfibrizol (użat fil-kura ta' diżlipidemija) jew sulfinpyrazone (użat fil-kura tal-gotta kronika).
Bulgarian: Степента на свързване със серумните протеини не зависи от концентрацията на медикамента в тествания диапазон 0,1-10 g Starlix/ml.
Maltese: Kemm jeħel mal-proteini tas-serum jiddependi mill-konċentrazzjoni tal-mediċina filmedda ta' 0.1-10 g Starlix/ml.
Bulgarian: In vivo, натеглинид няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2C9 и CYP3A4.
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
Bulgarian: Блистери: PVC/PE/PVDC блистери, покрити с термозалепващо, лакирано алуминиево фолио.
Maltese: Folji tal-PVC/PE/PVDC mgħottija minn wara b'fojl tal-aluminju bil-laker u li jista' jiġi ssiġillat bis-sħana.
Bulgarian: Starlix се използва за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Maltese: Starlix jintuża biex jittratta pazjenti adulti b'dijabete tip 2.
Bulgarian: Натеглинид е показал слаб потенциал за изместване от плазмените протеини в проучванията in vitro.
Maltese: Nateglinide wera li ma tantx għandu ħila li jisposta l-proteina fi studji in vitro.
Bulgarian: При зайци, ембрионалното развитие е било неблагоприятно повлияно, а честотата на агенезия на жлъчeн мехур или на малък жлъчен мехур е била повишена, при прилагане на дози от 300 и 500 mg/kg (приблизително 24 и 28 пъти терапевтичната експозиция при хора, при прилагане на натеглинид в препоръчителната доза от 180 mg три пъти дневно преди хранене), но не и при дози от 150 mg/kg (приблизително 17 пъти терапевтичната експозиция при хора, при прилагане на натеглинид в максималната препоръчителна доза от 180 mg три пъти дневно преди хранене).
Maltese: Fil-fniek, l-iżvilupp tal-embrijun kien affettwat ħażin u l-inċidenza ta' aġenesi fil-bużżieqa tal-marrara jew fil-bużżieqa ż-żgħira tal-marrara żdiedet b'dożi ta' 300 u 500 mg/kg (madwar 24 u 28 darba lespożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel), imma mhux ta' 150 mg/kg (madwar 17-il darba l-espożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel).
Bulgarian: Нежеланите реакции, предизвикани от Starlix, обикновено са леки до умерено тежки.
Maltese: L-effetti sekondarji ikkawżati minn Starlix huma ġeneralment ħfief għal moderati.
Bulgarian: - Кортикостероиди, като преднизон или кортизон (използват се за лечение на възпалителни заболявания).
Maltese: - Kortikosterojdi bħal prednisone u cortisone (użati biex jikkuraw problemi nfjammatorji).
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10):