FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine)*
Latvian: • Pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11./2008.
Estonian: Suurim päevane annus on 1,1 mg kolm korda päevas.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 1,1 mg trīs reizes dienā.
Estonian: Ravimit turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (0,088; 0,18; 0,35 ja 0,7 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (0,088; 0,18; 0.35 un 0,7 mg).
Estonian: Annust suurendatakse iga viie kuni seitsme päeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte.
Latvian: Devu palielina ik pēc piecām līdz septiņām dienām, kamēr simptomus var kontrolēt, neizraisot nepanesamas blakusparādības.
Estonian: Ravimi algannus on 0,088 mg kolm korda päevas.
Latvian: Sākumdeva ir 0,088 mg trīs reizes dienā.
Estonian: Patsientidel kaob selle tagajärjel võime liigutusi usaldusväärselt juhtida.
Latvian: Slimnieki tad zaudē spēju droši kontrolēt savas kustības.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Sifroli puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Sifrol gadījumā, pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pramipexole Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 18. detsembril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 18. decembrī izsniedza Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Estonian: Pramipexole Tevat võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumides, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema.
Latvian: Pramipexole Teva var lietot vienas pašas vai kopā ar levodopu (citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai) jebkurā slimības attīstības stadijā, tai skaitā vēlākos posmos, kad levodopa sāk būt mazāk iedarbīga.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pramipexole Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Sifrol.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pramipexole Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm ar nosaukumu Sifrol.
Estonian: Komitee soovitas anda Pramipexole Tevale müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pramipexole Teva reģistrācijas apliecību.
Estonian: Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.
Latvian: Plašāka informācija par ģeneriskajām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Pramipexole Tevat manustada harvemini.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pramipexole Teva jāieņem retāk.
Estonian: See tähendab, et Pramipexole Teva on sarnane võrdlusravimiga Sifrol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pramipexole Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Sifrol.
Estonian: Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsiendid saaksid juhtida liigutusi ning et neil väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
Latvian: Pramipeksols stimulē smadzenes tāpat kā dopamīns, kas ļauj slimniekiem kontrolēt savas kustības, un samazina tādus Parkinsona slimības simptomus kā trīce, stīvums un palēninātas kustības.
Estonian: Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Pramipexole Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral).
Latvian: Tā kā Pramipexole Teva ir ģeneriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Estonian: Pramipexole Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust.
Latvian: Pramipexole Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu pramipeksola bāzi.
Estonian: Pramipexole Teva tabletid tuleb alla neelata koos veega ja neid võib manustada koos toiduga või ilma.
Latvian: Pramipexole Teva tabletes var ieņemt ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes, uzdzerot nedaudz ūdens.
Estonian: Pramipexole Tevat kasutatakse Parkinsoni tõve sümptomaatiliseks raviks.
Latvian: Pramipexole Teva lieto, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomus.
Estonian: Muu teave Pramipexole Teva kohta
Latvian: Cita informācija par Pramipexole Teva.
Estonian: Pramipexole Teva toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist ja selle toime on samasugune kui dopamiinil.
Latvian: Pramipexole Teva aktīvā viela ir pramipeksols, dopamīna agonists, kas imitē dopamīna darbību.
Estonian: Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Pramipexole Teva ir ģeneriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, Pramipexole Teva ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Estonian: Pramipexole Teva on geneeriline ravim.
Latvian: Pramipexole Teva ir „ģeneriskās zāles".
Estonian: Miks Pramipexole Teva heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Pramipexole Teva tika apstiprinātas?
Estonian: Mis on Pramipexole Teva kasulikkus ja riskid?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Pramipexole Teva?
Estonian: Mis on Pramipexole Teva?
Latvian: Kas ir Pramipexole Teva?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pramipexole Teva kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Pramipexole Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRAMIPEXOLE TEVA Kokkuvõte üldsusele
Latvian: PRAMIPEXOLE TEVA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Latvian: Sīkāka informācija ir atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Kuidas Pramipexole Teva toimib?
Latvian: Kā Pramipexole Teva darbojas?
Estonian: Kuidas Pramipexole Tevat uuriti?
Latvian: Kā noritēja Pramipexole Teva izpēte?
Estonian: Euroopa Ravimiameti veebilehel on avaldatud Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ka võrdlusravimi kohta.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
Estonian: Milleks Pramipexole Tevat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Pramipexole Teva?
Estonian: Prandin koos alkoholiga
Latvian: Prandin kopā ar alkoholu
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Prandin'i võtmise.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat Prandin lietošanu.
Estonian: Muud ravimid ja Prandin
Latvian: Citas zāles un Prandin
Estonian: Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Prandin lietošanas
Estonian: Organismi reaktsioon Prandin'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz Prandin var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prandin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prandin Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Prandin ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Latvian: Prandin nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības atbilstoši ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist teistest osadest).
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms Prandin lietošanas, citus apakšpunktus).
Estonian: Kui võtate Prandin'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Prandin vairāk nekā noteikts
Estonian: Riskijuhtimiskava esitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Prandin soovitatav.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, Prandin lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Estonian: • kui võtate liiga palju Prandin'i;
Latvian: • ja lietojat par daudz Prandin,
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti
Latvian: 90 tabletes 120 tabletes
Estonian: Kui unustate Prandin'i võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Prandin
Estonian: Enne Prandin'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Latvian: Pirms Prandin lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Estonian: Alkohol võib muuta Prandin'i veresuhkrut alandavat toimet.
Latvian: Alkohols var izmainīt Prandin spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Latvian: Nelietojiet vairāk Prandin nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake Prandin-ravi.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar Prandin.
Estonian: Teie Prandin'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Prandin devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Estonian: Prandin'i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Prandin'i).
Latvian: Prandin nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet Prandin šādos gadījumos);
Estonian: Kuidas Prandin'i võtta
Latvian: Kā lietot Prandin
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui mõni ülalnimetatud juhtudest kehtib teie kohta.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka Prandin Jums nav piemērots.
Estonian: Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Latvian: Norijiet tabletes tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras ēdienreizes, uzdzerot tabletēm glāzi ūdens.
Estonian: Kui lõpetate Prandin'i võtmise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Prandin
Estonian: Prandin on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Latvian: Prandin ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani.
Latvian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Estonian: Mis ravim on PrandinPrandin ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Prandin un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Kuidas Prandin'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Prandin
Estonian: Prandin'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Latvian: Prandin pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 23. juuli 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 29. janvāris Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Estonian: Prandin 0,5 mg tabletid
Latvian: Prandin 0,5 mg tabletes
Estonian: Prandin'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Latvian: Prandin var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Estonian: Prandin'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Latvian: Prandin nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Estonian: Kuidas Prandin välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Prandin ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Ärge võtke Prandin'i,
Latvian: Nelietojiet Prandin šādos gadījumos
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Estonian: Prandin'i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Prandin nedrīkst lietot.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Estonian: EU/1/00/162/015 30 tabletti EU/1/00/162/016 90 tabletti EU/1/00/162/017 120 tabletti EU/1/00/162/019 270 tabletti
Latvian: EU/1/00/162/015 30 tabletes EU/1/00/162/016 90 tabletes EU/1/00/162/017 120 tabletes EU/1/00/162/019 270 tabletes
Estonian: EU/1/00/162/009 30 tabletti EU/1/00/162/010 90 tabletti EU/1/00/162/011 120 tabletti EU/1/00/162/020 270 tabletti
Latvian: EU/1/00/162/009 30 tabletes EU/1/00/162/010 90 tabletes EU/1/00/162/011 120 tabletes EU/1/00/162/020 270 tabletes
Estonian: Prandin 0,5 mg tabletid Prandin 1 mg tabletid Prandin 2 mg tabletid
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Prandin 0,5 mg tabletes Prandin 1 mg tabletes Prandin 2 mg tabletes
Estonian: EU/1/00/162/003 30 tabletti EU/1/00/162/004 90 tabletti EU/1/00/162/005 120 tabletti EU/1/00/162/021 270 tabletti
Latvian: EU/1/00/162/003 30 tabletes EU/1/00/162/004 90 tabletes EU/1/00/162/005 120 tabletes EU/1/00/162/006 270 tabletes
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinidum)
Estonian: Loomkatsetest uuriti repagliniidi toimet loote ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par iedarbību uz embriofetālo un pēcnācēju attīstību, kā arī izdalīšanos pienā, aprakstīti 5.3. apakšpunktā.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. augustil 2003 ja 18. augustil 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 18. augustā un 2008. gada 18. augustā.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prandini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novo Nordisk A/S 29.jaanuaril 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 29. janvārī izsniedza Prandin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Estonian: Prandini ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Latvian: Prandin nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Estonian: Prandin on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Latvian: Prandin ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Estonian: Mis on Prandin?
Latvian: Kas ir Prandin?
Estonian: Põhiuuringutes võrreldi Prandini muude II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavate ravimitega (glibenklamiid, glipitsiid või gliklatsiid).
Latvian: Galvenajos pētījumos Prandin salīdzināja ar citām 2. tipa diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm (glibenklamīdu, glipizīdu vai gliklazīdu).
Estonian: Komitee soovitas anda Prandinile müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Prandin reģistrācijas apliecību.
Estonian: Kõigis katsetes kokku manustati Prandini 2156 patsiendile.
Latvian: Kopumā visos pētījumos Prandin lietoja 2156 pacienti.
Estonian: Prandini manustatakse kuni 15 minutit enne iga põhisöögikorda.
Latvian: Prandin ieņem pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRANDIN Kokkuvõte üldsusele
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Prandini kasulikkus II tüüpi suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Prandin 2. tipa diabēta ārstēšanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Estonian: Kuidas Prandin toimib?
Latvian: Kā Prandin darbojas?
Estonian: Prandini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus), kõhuvalu ja kõhulahtisus.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Prandin blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), vēdera sāpes un caureja.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks kohandada Prandini annust, kui seda manustatakse koos mõne teise ravimiga, mida kasutatakse valu vaigistamiseks või astma või mõne muu tervisehäire raviks.
Latvian: Prandin devas var būt vajadzīgs pielāgot, ja tās lieto kopā ar dažām zālēm sirds darbības traucējumu, sāpju, astmas un citu slimību ārstēšanai.
Estonian: Uuringus, kus Prandin lisati metformiinile, oli kahe ravimi kogutoime võrdne vähemalt nende ravimite üksiktoimete summaga.
Latvian: Pētījumā, kurā Prandin lietoja papildus metformīnam, abu zāļu iedarbība bija vismaz aditīva (līdzvērtīga rezultātiem, kādus sniedz šo zāļu apvienošana).
Estonian: Prandini toimet organismis on uuritud 45 kliinilis-farmakoloogilises uuringus ja selle efektiivsust II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravis 16 kliinilise katse käigus.
Latvian: Prandin efektivitāti pētīja 45 „klīniskās farmakoloģijas" pētījumos (noskaidrojot šo zāļu darbību organismā) un 16 klīniskos pētījumos (izvētējot šo zāļu sniegtos rezultātus 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanā).
Estonian: Prandin soodustab söögi ajal kõhunäärmes insuliini tekkimist ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Latvian: Prandin palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un to lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Estonian: Miks Prandin heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Prandin tika apstiprinātas?
Estonian: Prandini ei tohi kasutada patsiendid, kes on repagliniidi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Prandin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret repaglinīdu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Muu teave Prandini kohta
Latvian: Cita informācija par Prandin.
Estonian: Prandin põhjustas kõikides uuringutes HbA1c taseme vähenemist, mis näitas, et glükoosi sisaldust veres suudeti mõjustada võrdlusravimitega samasel määral.
Latvian: Visos pētījumos Prandin samazināja HbA1c koncentrāciju, kas liecināja par to, ka cukura līmenis asinīs ir kontrolēts līdzīgi kā ar salīdzinājumam izmantotām zālēm.
Estonian: Juhul kui patsiendi raviks kasutati mõnda muud suhkurtõve ravimit, mis asendatakse Prandiniga, on soovitatavaks algannuseks 1 mg.
Latvian: Ja Prandin nomaina citas pretdiabēta zāles, tad sākotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Estonian: Pärast söögikorda alanes kõrgenenud insuliinisisaldus taas normaalsele tasemele.
Latvian: Paaugstinātais insulīna līmenis atjaunojās pēc maltītes.
Estonian: Prandini kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega vereglükoosi (-suhkru) sisalduse vähendamiseks patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) pole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Latvian: Prandin lieto papildus diētai un vingrojumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuriem hiperglikēmiju (augstu cukura līmeni asinīs) nevar kontrolēt ar diētu, svara samazināšanu un vingrojumiem.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Prandini kohta leiate siit.
Latvian: Pilns Prandin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Prandini kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Prandin iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Ühes uuringus vaadeldi Prandini lisamise mõju ravile metformiiniga.
Latvian: Kādā citā pētījumā noskaidroja Prandin efektivitāti kombinācijā ar metformīnu.
Estonian: Mis riskid Prandiniga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prandin?
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada I tüüpi (insuliinisõltuva) suhkurtõvega patsiendid, kelle veri ei sisalda C-peptiidi (I tüüpi suhkurtõve marker).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar 1. tipa (insulīnatkarīgu) diabētu, kad asinīs nav "Cpeptīda" (1. tipa diabēta marķieris).
Estonian: Prandini kasutatakse II tüüpi suhkurtõvega (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Latvian: Prandin paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Estonian: Prandini võib kasutada ka nendel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kelle veresuhkru sisaldus on ajutiselt kontrolli alt väljunud, kuid on tavaliselt reguleeritav dieediga.
Latvian: Prandin var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam to labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet, kam ir pagaidu problēmas ar glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Estonian: Kuidas Prandini uuriti?
Latvian: Kā noritēja Prandin izpēte?
Estonian: Milleks Prandini kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Prandin?
Estonian: Täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: See tekitas vereglükoosi alandava efekti kogu söögikorra vältel.
Latvian: Pilns visu Prandin izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): repagliniid
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): repaglinide
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega.
Latvian: To papildina diēta un fiziski vingrinājumi.
Estonian: Ettevõte esitas teabe kahe kliinilise uuringu kohta, milles osales 498 patsienti, kes põdesid II tüüpi suhkurtõbe.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju no diviem klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījās 498 2. tipa diabeta slimnieki.
Estonian: Kui te osalete mõnes niisuguses kliinilises uuringus ja soovite oma ravi kohta lisateavet, võtke palun ühendust arstiga, kes teile selle ravi määras.
Latvian: Ja Jūs piedalāties klīniskajā izpētē un vēlaties saņemt vairāk informācijas par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
Estonian: London, 18. oktoober 2006 Viitedokument: EMEA/405238/2006
Latvian: EMEA/405238/2006
Estonian: Ettevõtte kiri, milles ta teavitab Euroopa Ravimiametit oma taotluse tagasivõtmisest, on avaldatud siin.
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informēja EMEA par pieteikuma atsaukšanu, ir atrodama šeit.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad toimeainet repagliniidi vastavalt 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, kas satur 0.5 mg, 1 mg un 2 mg aktīvās vielas - repaglinīda.
Estonian: Mis põhjustel ettevõte taotluse tagasi võttis?
Latvian: Kādus iemeslu pieteikuma atsaukšanai uzņēmums minēja?
Estonian: Taotluse menetlemine oli kestnud 175 päeva, kui ettevõte taotluse tagasi võttis.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca pētījuma 175. dienā.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli ettevõttele esitatud küsimuste vastused läbi vaadanud, kuid mõned küsimused olid veel lahendamata.
Latvian: Kad CHMP bija izskatījusi uzņēmuma iesniegtās atbildes uz jautājumiem, joprojām bija palikušas neatrisinātas problēmas.
Estonian: Uuringutes mõõdeti 24 nädala pärast teatud aine (glükohemoglobiin, HbAlc) kontsentratsiooni veres.
Latvian: Pētījumos pēc 24 nedēļu ārstēšanas noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrāciju asinīs.
Estonian: TEAVE MÜÜGILOA TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA EESMÄRGIGA MÜÜGILUBA MUUTA
Latvian: JAUTĀJUMI UN ATBILDES SAISTĪBĀ AR PIETEIKUMA PAR IZMAIŅĀM REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBĀ ATSAUKŠANU ZĀLĒM NOVONORM/PRANDIN
Estonian: HbA1c näitab vereglükoosi taseme reguleeritavust.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Estonian: Millises järgus oli müügiloa taotluse hindamine, kui see tagasi võeti?
Latvian: Cik tālu bija pavirzījusies pieteikuma izvērtēšana, kad tas tika atsaukts?