FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos 52 friska frivilliga försökspersoner som fick en enkeldos om 6,25 mg/kg Defitelio som infusion under två timmar hade de farmakokinetiska parametrarna följande värden: Tabell 3:
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри при 52 здрави доброволци след единична доза Defitelio 6,25 mg/kg, приложена чрез 2-часова инфузия, са следните:
Swedish: Defibrotid rekommenderas inte för barn under 1 månads ålder.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Defitelio при деца на възраст под един месец.
Swedish: Komplett respons dag+100
Bulgarian: Пълно повлияване до ден +100
Swedish: Varje injektionsflaska om 2,5 ml innehåller 200 mg defibrotid.
Bulgarian: Всеки 2,5 ml флакон съдържа 200 mg дефибротид.
Swedish: vävnadsplasminogenaktivator.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Не са показани специални предпазни мерки.
Swedish: Om man har glömt att ge dig en dos Defitelio
Bulgarian: Ако е пропусната доза Defitelio
Swedish: Hållbarhet efter det första öppnandet och/eller spädning Av mikrobiologiska skäl ska det färdigberedda läkemedlet efter spädning användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно след разреждане.
Swedish: I samtliga kliniska prövningar som utförts på behandling av VOD var över 50 % av patienterna under 18 år. Säkerhetsinformation avseende barn finns i preventionsstudien som utfördes enbart på barn.
Bulgarian: Във всяко от клиничните изпитвания, извършени във връзка с лечението на VOD, над 50% от пациентите са на възраст под 18 години.
Swedish: • blödning i lungorna
Bulgarian: кръвоизлив в белите дробове
Swedish: • blödning i huden
Bulgarian: кръвоизлив под кожата
Swedish: Defitelio rekommenderas inte till patienter som har eller får en kliniskt signifikant akut blödning som kräver blodtransfusion, alternativt ska pågående behandling med Defitelio avbrytas.
Bulgarian: При пациенти, които имат или развият клинично значим остър кръвоизлив, налагащ преливане на кръв, Defitelio не се препоръчва или трябва да се спре.
Swedish: Läkemedlet har emellertid använts i kliniska prövningar hos patienter som utvecklade nedsatt leverfunktion, utan någon dosjustering och utan att några säkerhetsproblem kunde upptäckas.
Bulgarian: Не са извършвани официални проучвания на фармакокинетиката при пациенти с чернодробно увреждане, въпреки това лекарственият продукт е използван в клинични изпитвания при пациенти, които развиват чернодробни увреждания, без корекция на дозата, като не са установени проблеми с безопасността.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Swedish: *, vilket motsvarar en kvantitet om 200 mg i 2,5 ml i en injektionsflaska och en koncentration efter spädning på mellan 4 mg/ml och 20 mg/ml.
Bulgarian: Един милилитър концентрат съдържа 80 mg дефибротид (defibrotide)*, което отговаря на количество 200 mg в 2,5 ml във флакон и на концентрация в диапазона от 4 mg/ml до 20 mg/ml след разреждане.
Swedish: Defitelio varken hämmar eller inducerar CYP450-enzymer (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с други лекарствени продукти Defitelio не инхибира и не индуцира CYP450 (вж. точка 5.2).
Swedish: I reproduktionsstudier på råtta och kanin (segment II), har defibrotid visat toxicitet för moderdjuret genom att inducera en hög frekvens blödande missfall vid intravenös infusion under två timmar.
Bulgarian: Сегмент II при плъхове и зайци дефибротид показва токсичност за майката чрез индуциране на висок процент хеморагични аборти при интравенозна инфузия в рамките на два часа при всички изпитвани дозови нива, включително при дози, близки до дозата при хора.
Swedish: Hur du får Defitelio
Bulgarian: Как ще ви бъде приложен Defitelio
Swedish: Villa Guardia 22079 Italien Tfn +39 031 5373200 Fax +39 031 5373241 info@gentium.it
Bulgarian: 22079 Италия Телефон: +39 031 5373200 Факс: +39 031 5373241 info@gentium.it
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel eftersom sjukdomen är sällsynt och man av etiska skäl inte har kunnat utföra placebokontrollerade kliniska prövningar.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта и по етични причини до момента не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Swedish: Innan Defiteliolösningen tillsätts till natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för infusion eller glukos 5 % lösning för infusion ska en volym motsvarande den volym av Defiteliolösning som ska tillsättas dras upp ur infusionspåsen och kasseras.
Bulgarian: Обем инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза, равен на общия обем разтвор Defitelio, който ще бъде добавен, трябва да се изтегли от инфузионния сак и да се изхвърли.
Swedish: Resultat från behandlingsstudie: Komplett respons och överlevnadsfrekvens vid allvarlig VOD dag+100
Bulgarian: Пълно повлияване и процент на преживяемост на тежка VOD в ден +100
Swedish: Defitelio är ett klart ljusgult till brunt koncentrat till infusionslösning, utan fasta partiklar eller grumling.
Bulgarian: Как изглежда Defitelio и какво съдържа опаковката Defitelio е прозрачен бледожълт до кафяв концентрат за инфузионен разтвор, без частици или помътняване.
Swedish: Öppen behandlingsstudie av prövningsläkemedel (25 mg/kg/dygn)
Bulgarian: Открито лечение с IND (25mg/kg/ден)
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
Swedish: Ekkymos
Bulgarian: обрив
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) • lågt blodtryck
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Swedish: (tissue-type plasminogen activator, vävnadstyp plasminogenaktivator) och trombomodulinuttryck; minskning av von Willebrand-faktor (vWF) och uttryck av plasmogenaktivatorhämmare av typ 1(PAI-1); samt höjning av enzymatisk plasminaktivitet för hydrolys avfibrinkoagel.
Bulgarian: Дефибротид демонстрира антитромботични и фибринолитични ефекти in vitro и in vivo, като: повишава системния инхибитор на пътя на тъканния фактор (TFPI), тъканния плазминогенен активатор (t-PA) и експресията на тромбомодулин (TM); понижава фактора на von Willebrand (vWF) и експресията на инхибитора на плазминогенния активатор -1 (PAI-1) и засилва ензимната активност на плазмина да хидролизира фибриновите съсиреци.
Swedish: • hemotorax (ansamling av blod mellan hjärtat och lungorna)
Bulgarian: хемоторакс (натрупване на кръв в плевралната кухина)
Swedish: När infusionen avslutats spolas den intravenösa katetern igenom med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) lösning för infusion eller glukos 5 % lösning för infusion.
Bulgarian: След приключване на инфузията интравенозният катетър трябва да се промие с инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза.
Swedish: Immunsystemet
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING I UNDANTAGSFALL
Bulgarian: КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД
Swedish: Den totala volymen Defitelio tillsätts till natriumkloridlösningen för infusion 9 mg/ml (0,9 %) eller glukoslösningen för infusion 5 %.
Bulgarian: Полученият обем Defitelio трябва да се добави към инфузионния разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% инфузионен разтвор на глюкоза.
Swedish: Avbrytande av Defiteliobehandlingen under sådan behandling ska övervägas.
Bulgarian: Когато се използва подобна терапия, трябва да се обмисли спиране на Defitelio.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för patienter behandlade med Defitelio.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с Defitelio, се съобщават следните нежелани реакции.
Swedish: Natriumcitrat (dihydrat) Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektion
Bulgarian: Натриев цитрат дихидрат Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Swedish: Defitelio 80 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning defibrotid
Bulgarian: Defitelio 80 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор дефибротид (defibrotide)
Swedish: MDRD-ekvationen [Modification of Diet in Renal Disease]) som då inte stod på dialys jämfördes med 6 friska frivilliga med liknade demografi vid baseline.
Bulgarian: Шестима пациенти с изчислена скорост на гломерулна филтрация <30 ml/min/1,73m2 (изчислена чрез използване на уравнението за модификация на диетата при бъбречни заболявания), на които понастоящем не се прилага диализа, са сравнени с 6 здрави доброволци със сходни демографски данни на изходното ниво.
Swedish: • blödning från infusionsslangen
Bulgarian: кръвоизлив от инфузионния катетър
Swedish: Konjunktival blödning
Bulgarian: Конюнктивална хеморагия
Swedish: Hemotorax
Bulgarian: Хемоторакс
Swedish: • om du använder andra läkemedel som bryter ner blodproppar, t.ex.
Bulgarian: ако използвате други лекарства за разрушаване на кръвните съсиреци, като тъканен плазминогенен активатор.
Swedish: Hudutslag Klåda Peteckier
Bulgarian: Обрив Пруритус Петехии
Swedish: Cerebral blödning
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Swedish: Burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Swedish: Burk (HDPE) 30 tabletter
Bulgarian: 30 таблетки
Swedish: EMA:s procedurnummer
Bulgarian: Път на въвеждане
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Swedish: Mer information om Delstrigo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Delstrigo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Delstrigo?
Swedish: Delstrigo håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Bulgarian: Delstrigo поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Delstrigo kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Delstrigo непрекъснато се проследяват.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Delstrigo är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Delstrigo са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: I en studie på 728 patienter hade 84 procent av patienterna som behandlades med Delstrigo omätbara nivåer av hiv i blodet (färre än 40 kopior/ml) efter 48 veckors behandling, jämfört med 80 procent av patienterna som fick en kombination av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: В проучване при 728 пациенти 84 % лекуваните с Delstrigo са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (по-малко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Swedish: Läkemedlet botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skadorna på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Bulgarian: Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но забавя увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: Delstrigo får inte ges tillsammans med vissa läkemedel som kan minska Delstrigos effektivitet.
Bulgarian: Delstrigo не трябва да се използва с определени лекарства, които могат да намалят неговата ефективност.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Delstrigo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Delstrigo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Mer information om Delstrigo
Bulgarian: Допълнителна информация за Delstrigo:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Delstrigo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Delstrigo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Vad är Delstrigo och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Delstrigo и за какво се използва?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Delstrigo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är illamående och huvudvärk.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при доравирин (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие.
Swedish: Vilka fördelar med Delstrigo har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Delstrigo са установени в проучванията?
Swedish: Sammanfattning av Delstrigo och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Delstrigo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Varför är Delstrigo godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Delstrigo е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Delstrigo är ett virushämmande (antiviralt) medel som används för att behandla vuxna som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Delstrigo e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil) EMA/661904/2018
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/661904/2018
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Delstrigo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Delstrigo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Lamivudin och tenofovirdisoproxil finns redan i Europeiska unionen: lamivudin har varit godkänt sedan 1996 och tenofovirdisoproxil sedan 2002.
Bulgarian: Ламивудин и тенофовир дизопроксил отдавна се предлагат в Европейския съюз: ламивудин е разрешен от 1996 г., а тенофовир дизопроксил - от 2002 г.
Swedish: Vilka är riskerna med Delstrigo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Delstrigo?
Swedish: Dessutom är Delstrigos biverkningar till största delen lindriga.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции при Delstrigo са предимно леки.
Swedish: Läkemedlet är inte lämpligt för patienter som är infekterade med hiv som är resistent mot lamivudin, tenofovirdisoproxil eller läkemedel i samma klass som doravirin (icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare eller NNRTI).
Bulgarian: Лекарството не е подходящо за пациенти, които са заразени с ХИВ, който е резистентен на ламивудин, тенофовир дизопроксил или на лекарствени продукти от един и същи клас с доравирин (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ).
Swedish: De tre aktiva substanserna i Delstrigo, doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil, blockerar aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som gör det möjligt för hivviruset att föröka sig i de celler det har infekterat.
Bulgarian: И трите активни вещества в Delstrigo, доравирин, ламивудин, тенофовир дизопроксил, блокират дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Swedish: Delstrigo är lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som liknande kombinationsbehandlingar mot hiv.
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен за контролиране на инфекцията с ХИВ, както подобните комбинирани лечения за ХИВ.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin och 245 mg tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Delstrigo се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа доравирин 100 mg, ламивудин 300 mg и тенофовир дизопроксил 245 mg.
Swedish: Hur används Delstrigo?
Bulgarian: Как се използва Delstrigo?
Swedish: Tenofovirdisoproxil är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas i kroppen till den aktiva substansen tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Swedish: Delstrigo (doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil)
Bulgarian: Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil)
Swedish: Hur verkar Delstrigo?
Bulgarian: Как действа Delstrigo?
Swedish: Tenofovir är en nukleotid omvänt transkriptas-hämmare.
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Delstrigo finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Delstrigo вижте листовката.
Swedish: Doravirin är en icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NNRTI) och lamivudin är en nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (NRTI).
Bulgarian: Доравирин е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), а ламивудин е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Swedish: Delstrigo innehåller de aktiva substanserna doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества доравирин (doravirine), ламивудин (lamivudine) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil).
Swedish: Delstrigo var lika effektivt för att hålla hivinfektionen under kontroll som en liknande kombinationsbehandling mot hiv.
Bulgarian: Delstrigo е също толкова ефективен в лечението на ХИВ инфекцията, колкото и подобна комбинация за лечение на ХИВ в едно основно проучване, обхващащо пациенти с ХИВ инфекция, които не са лекувани преди това.
Swedish: Det kan finnas mer än ett sådant i en burk.
Bulgarian: Може да има повече от един в бутилката.
Swedish: Blodprover kan också visa:
Bulgarian: Кръвните изследвания може също така да покажат:
Swedish: Läkare uppmanas att registrera sina patienter i detta register.
Bulgarian: Към лекарите е отправена молба да регистрират пациентките в този регистър.
Swedish: Behandlingsresultaten redovisas i tabell 5.
Bulgarian: Резултатите от лечението са показани в Таблица 5.
Swedish: Det hjälper genom att:
Bulgarian: Това ще помогне, като:
Swedish: Avlägsna inte torkmedlet.
Bulgarian: Не отстранявайте сушителя.
Swedish: Delstrigo innehåller de aktiva substanserna:
Bulgarian: Delstrigo съдържа активните вещества:
Swedish: Patienten ska inte ta två doser samtidigt.
Bulgarian: Пациентът не трябва да приема 2 дози наведнъж.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med mat eller mellan måltiderna.
Bulgarian: Това лекарство може да се приема с храна или между храненията.
Swedish: Så här tar du detta läkemedel
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Swedish: Liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid mycket hög systemisk exponering.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Swedish: Överföring av hiv till andra
Bulgarian: Предаване на ХИВ на други хора
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen precis som tidigare.
Bulgarian: Вашето лечение както преди.
Swedish: Studieavbrott på grund av andra skäl
Bulgarian: Прекратено проучване поради други причини
Swedish: Tala med din läkare om vad du kan göra för att undvika att smitta andra.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за това какво може да направите, за да избегнете инфектиране на други хора.
Swedish: Delstrigo En gång dagligen ISG
Bulgarian: Delstrigo Веднъж дневно ISG
Swedish: Tala med din läkare om det bästa sättet att ge ditt barn mat.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
Swedish: DOR eller kontroll (DRV eller EFV)
Bulgarian: DOR или контрол (DRV или EFV)
Swedish: Dessa tumörer har sannolikt ingen relevans för människa.
Bulgarian: Няма вероятност тези тумори да са от значение при хората.
Swedish: Förväntat:
Bulgarian: Очаквано:
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, които се наричат ‘антиретровирусни лекарства'.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж дневно.
Swedish: Ditt immunsystem kan bli starkare och börja bekämpa infektioner som legat dolda i din kropp under lång tid.
Bulgarian: Имунната Ви система може да стане по-силна и да започнеда се бори с инфекции, които са били скрити в тялото Ви от дълго време.
Swedish: Parameter GM (%CV)
Bulgarian: Параметър GM ( %CV)
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig trött, yr eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание когато шофирате, карате велосипед или работите с машини, ако се чувствате уморени, замаяни или сънливи след приема на това лекарство.
Swedish: Den kliniska relevansen av en 5-10-faldig minskning i känslighet är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на 5-10 кратно намаляване на чувствителността не е известна.
Swedish: Om du skulle råka ta mer, kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече, свържете се с Вашия лекар.
Swedish: Detta kan hända hos vissa personer som tar Delstrigo.
Bulgarian: Това може да се случи при някои хора, които приемат Delstrigo.
Swedish: vecka 24 n=223
Bulgarian: Седмица 24 N=223
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare om riskerna och fördelarna med att ta Delstrigo.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар за рисковете и ползите от приема на Delstrigo.
Swedish: ISG-DSG, skillnad (95 % KI)*
Bulgarian: ISG-DSG, Разлика (95 % CI)*
Swedish: Infektioner och infestationer Sällsynta pustulöst utslag
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки пустулозен обрив
Swedish: Även om effekten av kalcium- och vitamin D-tillskott inte studerats, kan sådana tillskott vara av nytta för alla patienter.
Bulgarian: Въпреки че ефектът от допълване на терапията с калций и витамин D не е проучван, едно такова допълване може да е от полза за всички пациенти.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ansågs kunna ha ett möjligt eller troligt samband med doravirin var illamående (4 %) och huvudvärk (3 %).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, за които се счита, че е възможно или вероятно да са свързани с доравирин са гадене (4 %), и главоболие (3 %).
Swedish: Delstrigo kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Delstrigo може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Det kan göra ditt immunsystem starkare och kan minska risken för tidigt dödsfall eller för att få infektioner på grund av att ditt immunsystem är svagt.
Bulgarian: Това може да направи имунната Ви система по-силна, което може да намали Вашия риск от преждевременна смърт или развитие на инфекции, защото имунната Ви система е слаба.
Swedish: Det finns vissa läkemedel du inte får ta med Delstrigo.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с Delstrigo.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000).
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство преди първо да сте говорили с Вашия лекар.