FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: FERINJECT SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 50MG IRON/ML
Czech: FERINJECT INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 50MG IRON/ML
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Czech: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B
English: Laboratorios Normon S.A. Ronda de Valdecarrizo 6 28760 Tres Cantos Madrid
Czech: 28760 Tres Cantos Madrid
English: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Czech: FERROLOGIC INJEKČNÍ ROZTOK/KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK 20MG/ML
English: Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
Czech: Intermed ABEE Kalyftaki 27
English: Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok/Injekční roztok
English: VIFOR France SA 123 Rue Jules Guesde 92200 Neuilly-sur-Seine France ferric carboxymaltose
Czech: 92200 Neuilly-surSeine železitá karboxymaltóza
English: MONOFER SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION 100MG/ML
Czech: MONOFER INJEKČNÍ ROZTOK OR INFUSION 100MG/ML
English: Aftokratoros Nikolaou 2 Athens 17671
Czech: Alapis ABEE Aftokratoros Nikolaou 2
English: Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (ampoules)
Czech: Monover 100mg/ml Injekční/infuzní roztok (ampoules)
English: 4230 Skaelskoer Denmark
Czech: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark
English: Monover 100mg/ml solution for injection/infusion (vials)
Czech: Monover 100mg/ml Injekční/infuzní roztok (vials)
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Czech: Lucembursko Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Ferric carboxymaltose complex
Czech: Komplex železokarboxymaltóza
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
Czech: Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, ampoule
English: Ferric Carboxymaltose
Czech: Island železitá karboxymaltóza
English: Ferric carboxymaltose
Czech: Kypr železitá karboxymaltóza
English: Iron(III) isomaltoside complex
Czech: Komplex železo (III) - isomaltosid
English: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias,
Czech: Viofar EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
English: Iron (III) hydroxide dextran complex
Czech: Komplex hydroxid železitý - dextran
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Czech: Lucembursko VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
Czech: Venofer 20 mg iron/ml Injekční roztok or Koncentrát pro infuzní roztok, vial
English: Romania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Czech: Rumunsko Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Romania VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Czech: Rumunsko VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Aharnai, 13671
Czech: Athens 17671 Greece
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Czech: Lucembursko Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Czech: Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Czech: Portugalsko Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Finland Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Czech: Velká Británie Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Sweden Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Czech: Holandsko Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Sweden Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Czech: Španělsko Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Czech: Velká Británie VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Ireland VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Czech: Portugalsko Vifor France, SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Iron (III) hydroxide dextran
Czech: Hydroxid železitý s dextranem
English: Denmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Czech: Holandsko Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Sweden VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Czech: Holandsko VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Finland Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Czech: Velká Británie Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH Else-Kröner-Strasse
English: Sodium ferric gluconate complex
Czech: Komplex glukonátu železitosodného
English: Do not take another dose during the same night.
Czech: Další dávku už během téže noci neužívejte.
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
Czech: Nepřekračujte dávku 10 mg za 24 hodin.
English: CYP450 inhibitors and inducers
Czech: Inhibitory a induktory CYP450
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Czech: Randomizované studie přinesly pouze přesvědčivé důkazy o účinnosti 10 mg zolpidemu.
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
Czech: U některých pacientů lze předepsat nižší dávku.
English: Other medicines and [Invented name]
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek [smyšlený název]
English: The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Czech: Je třeba podávat nejnižší účinnou denní dávku zolpidemu a maximální denní dávka nesmí překročit 10 mg.
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci možná bude následně třeba nechat (v případě potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem) aktualizovat vnitrostátními příslušnými orgány.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Czech: PŘÍLOHA III ZMĚNY PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE Poznámka:
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby při užívání zolpidemu nekonzumovali alkohol a neužívali jiné psychoaktivní látky.
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Czech: U některých pacientů může být účinná i nižší dávka 5 mg.
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Czech: Aby se snížilo toto riziko, je třeba zajistit, aby pacienti mohli spát bez přerušení 8 hodin (viz bod
English: Combination with CNS depressants
Czech: Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNS
English: [Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Czech: [Smyšlený název] má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Czech: Při kombinaci zolpidemu s ranitidinem nebo cimetidinem nebyly žádné významné farmakokinetické interakce pozorovány.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Dále uvedený text je třeba vložit do tohoto bodu pod následující nadpisy]
English: 4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Nahrazuje stávající větu, „Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg“] Dávku je nutno užít najednou a neužívat další během téže noci.
English: Summary of Product Characteristics
Czech: A. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Czech: Dávku zolpidemu je nutno užít najednou bezprostředně před spaním a během téže noci neužívat další.
English: The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Czech: Doporučená dávka je 10 mg [smyšlený název] za 24 hodin.
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Czech: Při užívání [smyšlený název] nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Czech: Doporučená denní dávka pro dospělé je 10 mg a užívá se bezprostředně před spaním.
English: Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Czech: Ke zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky, antiepileptiky, anestetiky a sedativními antihistaminiky.
English: In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 462 zdravých dobrovolníků mladšího či středního věku s přechodnou nespavostí se při podání 10 mg zolpidemu snížil průměrný čas do usnutí o 10 minut oproti placebu, u 5 mg zolpidemu to byly 3 minuty.
English: Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Czech: Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8).
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené studii u 114 pacientů mladšího či středního věku s chronickou nespavostí byl průměrný čas do usnutí při podání 10 mg zolpidemu o 30 minut kratší než u placeba, u 5 mg zolpidemu to bylo 15 minut.
English: In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Czech: Ke snížení tohoto rizika se po užívání zolpidemu doporučuje nejméně 8 hodin odpočinku před řízením vozidel, obsluhou strojů či prací ve výškách.
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Czech: [Pokud je v aktuálním souhrnu údajů o přípravku uvedena následující věta, je nutno z ní odstranit odkaz na cimetidin]
English: Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Czech: Užívání zolpidemu s těmito léky může proto zvýšit ospalost a poruchu psychomotorických funkcí v následující den, včetně zhoršené schopnosti řízení (viz bod 4.4 a bod 4.7).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
Czech: [Aktuálně schválený text je třeba odstranit a nahradit následujícím]
English: Co- administration ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
English: Co- administration of fluvoxamine may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Czech: Současné podávání fluvoxaminu může zvýšit hladinu zolpidemu v krvi, proto se tato kombinace nedoporučuje.
English: [Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
Czech: [Smyšlený název] má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek.
English: Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Czech: Toto riziko se dále zvyšuje při kombinaci zolpidemu s alkoholem a dalšími léky tlumícími činnost CNS (viz bod 4.4 a 4.5).
English: Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Czech: U pacientů užívajících zolpidem v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu byly také hlášeny ojedinělé případy zrakových halucinací.
English: Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Czech: Je důležité, abyste nejméně 8 hodin po užití přípravku neprováděl(a) aktivity vyžadující zvýšenou pozornost.
English: While taking zolpidem with the following medicines, drowsiness and next-day psychomotor impairment effects, including impaired driving ability, may be increased.
Czech: Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
English: • Medicines for hay fever, rashes or other allergies that can make you sleepy (sedatives antihistamines) While taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine, you may see things that are not real (hallucinations) It is not recommended to take zolpidem with fluvoxamine or ciprofloxacin.
Czech: Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
English: • Medicines for epilepsy
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
English: • You take zolpidem while you are already taking another central nervous system depressants or another medicines that increase zolpidem in your blood, or while drinking alcohol, or while taking illicit substances Take the single intake immediately at bedtime.
Czech: Den po užití [smyšlený název] může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud: přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost užijete vyšší než doporučenou dávku užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které zvyšují hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
English: Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Czech: Po podávání samotného zolpidemu v terapeutických dávkách došlo v minulosti k narušení schopnosti řízení a k „řízení ve spánku“.
English: How to take [product name] [The wording below should be inserted in this section]
Czech: [Dále uvedený text je třeba vložit do tohoto bodu pod následující nadpisy]
English: Package Leaflet What you need to know before you are given [Invented Name] [The wording below should be inserted in this section under the following headings] Warnings and precautions Next-day psychomotor impairment (see also Driving and using machines) The day after taking [Invented Name], the risk of psychomotor impairment, including impaired driving ability may be increased if:
Czech: Den po užití [smyšlený název] je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno počítat s tím, že: se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á) rychlost rozhodování se může zpomalit můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění může dojít ke zhoršení pozornosti Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel, obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section]
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
English: [Invented Name] should be taken:
Czech: [Do tohoto bodu je nutné vložit následující]
English: • zolpidem is co-administered with other CNS depressants or with other drugs that increase the blood levels of zolpidem, or with alcohol or illicit drugs (see section 4.5).
Czech: Riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řízení, je v následující den vyšší, pokud: je zolpidem užit méně než 8 hodin před provozováním aktivit vyžadujících duševní bdělost (viz bod 4.7); je užitá dávka vyšší než doporučená; je zolpidem kombinován s jinými přípravky tlumícími činnost CNS, přípravky zvyšujícími hladinu zolpidemu v krvi, alkoholem nebo drogami (viz bod 4.5).
English: • Medicines for depressions
Czech: Další léky
English: 16 mg Implant
Czech: 16 mg Implantát
English: Subcutaneous use vial (glass)
Czech: Subkutánní podání injekční lahvička (skleněná)
English: MA (EU) number
Czech: Registrační číslo (EU) (Smyšlený) název
English: 1 vial
Czech: Vnitřní obal
English: Animal reproduction studies have not been conducted.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty nebyly provedeny.
English: These are not, however, recommendations for storage.
Czech: Nicméně toto nejsou doporučené skladovací podmínky.
English: See sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Czech: Viz body 4.3, 4.4 a 4.8.
English: Therefore, hypersensitivity reactions may occur (see sections 2 and 4.8).
Czech: Proto se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce (viz body 2 a 4.8).
English: • Allergic reactions
Czech: • alergické reakce
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
English: Other side effects are reported very rarely:
Czech: Další nežádoucí účinky jsou hlášeny velmi vzácně:
English: Store in a refrigerator.
Czech: Uchovávejte v chladničce
English: The specific at risk categories to be immunised are to be determined on the basis of the official recommendations.
Czech: Konkrétní rizikové kategorie, u nichž se bude imunizace provádět, budou určeny na základě oficiálních doporučení.
English: The following information is intended for medical or health care professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
English: - Serologic testing is also recommended, with the administration of subsequent doses of vaccine, if necessary, (i.e. according to the serologic status of the patient) for short and long term protection.
Czech: - Doporučuje se také sérologické testování při podání následných dávek vakcíny v případě potřeby (tzn. podle sérologického stavu pacienta) pro krátkodobou a dlouhodobou ochranu.
English: Adsorbants are substances included in certain vaccines to accelerate, improve and/or prolong the protective effects of the vaccine.
Czech: Adsorbanty jsou látky přidávané do určitých vakcín, aby urychlily, zlepšily a/nebo prodloužily ochranné účinky vakcíny.
English: Justification for not including Braille accepted.
Czech: Odůvodnění nepřítomnosti Braillova písma přijato.
English: Precautions to be taken before handling or administering the product: see section 6.6.
Czech: Opatření, která je nutno přijmout před zacházením s přípravkem nebo jeho podáním: viz bod 6.6.
English: Do not inject intravascularly.
Czech: Nepodávejte intravaskulárně.
English: - Vaccination should be postponed in individuals with a severe febrile illness or acute infection.
Czech: - Očkování je nutno odložit u jedinců s těžkým horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí.
English: This vaccine should never be given into a blood vessel.
Czech: Vakcína se nikdy nesmí podávat do krevní cévy.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-infectious, ATC code: J07BC01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiinfekční přípravky, ATC kód: J07BC01
English: A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Czech: Byla pozorována řada faktorů, které snižují imunitní odpověď na vakcíny proti hepatitidě B.
English: Primary vaccination:
Czech: Základní očkování:
English: Apnoea in very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4).
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4).
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine (see section 4.8).
Czech: Stejně jako v případě všech injekčních vakcín musí být snadno dostupná odpovídající léčba pro případ vzácných anafylaktických reakcí po aplikaci vakcíny (viz bod 4.8).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
English: These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration and some chronic underlying diseases.
Czech: Tyto faktory zahrnují vyšší věk, mužské pohlaví, obesitu, kouření, způsob podání a některá chronická základní onemocnění.
English: When persons who do not respond to the primary vaccine series are revaccinated, 15-25 % produce an adequate antibody response after one additional dose and 30-50 % after three additional doses.
Czech: Pokud se jedinci nereagující na základní očkování přeočkovávají, lze u 15-25 % z nich pozorovat dostatečnou odpověď protilátek po jedné další dávce a u 30-50 % z nich po třech dalších dávkách.
English: Immunocompromised vaccinees (e.g. dialysis patients, transplant patients, AIDS Patients)
Czech: Imunokompromitovaní očkovaní jedinci (např. dialyzovaní pacienti, pacienti po transplantaci, pacienti s AIDS)
English: • Inflammation of the eye which causes pain and redness
Czech: • zánět oka způsobující bolest a zarudnutí
English: Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a sub-optimal response to a course of vaccinations.
Czech: Je třeba uvažovat o dodatečných dávkách pro osoby bez odpovědi nebo se suboptimální odpovědí na průběh očkování.
English: The concomitant administration of pneumococcal conjugate vaccine (PREVENAR) given with hepatitis B vaccine using the 0, 1 and 6 and 0, 1, 2 and 12 month schedules has not been sufficiently studied.
Czech: Současné podání pneumokokové konjugované vakcíny (PREVENAR) s vakcínou proti hepatitidě typu B při očkování dle schémat 0, 1 a 6 a 0, 1, 2 a 12 měsíců nebylo dostatečně studováno.
English: Special dosage recommendations:
Czech: Speciální doporučená dávkování:
English: Fertility: HBVAXPRO has not been evaluated in fertility studies.
Czech: Fertilita: Vakcína HBVAXPRO nebyla ve studiích fertility hodnocena.
English: Revaccination should be considered for high-risk individuals, after weighing the benefits of vaccination against the potential risk of experiencing increased local or systemic adverse reactions.
Czech: O revakcinaci lze uvažovat u vysoce rizikových jedinců po zvážení přínosu vakcinace a možného rizika zvýšeného výskytu místních nebo systémových nežádoucích reakcí.
English: Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než se necháte očkovat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
English: The doctor or nurse will give the vaccine as an injection into muscle.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám aplikuje vakcínu v podobě injekce do svalu.
English: • Asthma-like symptoms
Czech: • příznaky podobné astmatu