FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Pre-filled oral applicator: 3 years
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas Užpildytas geriamasis aplikatorius: 3 metai.
English: Check the expiry date on the connecting bar. 2.
Lithuanian: Patikrinkite ant jungiamosios juostelės nurodytą tinkamumo laiką.
English: A clinical study in a limited number of asymptomatic or mildly symptomatic HIV positive infants showed no apparent safety problems (see section 4.8).
Lithuanian: Tikėtina, kad besimptomė ar lengvų simptomų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) sukelta infekcinė liga Rotarix saugumo ir veiksmingumo neveikia. Negausūs klinikinio tyrimo su besimptome ar lengvų simptomų ŽIV infekcine liga sergančiais kūdikiais duomenys neparodė ženklių saugumo problemų (žr. 4.8 skyrių).
English: To open the separated oral tube: d) Keep the separated oral tube held upright.
Lithuanian: Norėdami atverti atskirtą geriamąją tūbelę: d) laikykite atskirtą geriamąją tūbelę vertikaliai aukštyn nukreiptu galiuku; e) viena ranka paimkite už atskirtos geriamosios tūbelės galinės plokštelės, o kita ranka - už jungiamosios juostelės.
English: Discard the used oral tubes in approved biological waste containers according to local regulations.
Lithuanian: Panaudotas geriamąsias tūbeles išmeskite į patvirtintas biologinių atliekų talpykles laikydamiesi vietinių reikalavimų
English: In observational studies, vaccine effectiveness was demonstrated against severe gastro-enteritis leading to hospitalisation due to rotavirus of common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] as well as the less common rotavirus genotypes G9P[4] and G9P[6].
Lithuanian: Remiantis stebėjimo tyrimų duomenimis, įrodytas vakcinos veiksmingumas saugant nuo gastroenterito, dėl kurio prireikė gydyti ligoninėje, sukelto dažnai paplitusių genotipų G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] ar G9P[8] ir rečiau pasitaikančių genotipų G9P[4] ir G9P[6] rotavirusų.
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml).
Lithuanian: Rotarix tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis skystis vienadozėje suspaudžiamoje tūbelėje (1,5 ml).
English: Pre-filled oral applicator EU/1/05/330/005
Lithuanian: Užpildytas geriamasis aplikatorius EU/1/05/330/005
English: Read the instructions before administration of the vaccine.
Lithuanian: Prieš vartodami vakciną, perskaitykite instrukcijas.
English: There are no restrictions on your child's consumption of food or liquids, either before or after vaccination.
Lithuanian: Rotarix vartojimas su maistu ir gėrimais Jūsų vaikui vartoti maisto ar skysčių prieš vakcinaciją ar po jos apribojimų nėra.
English: After your child has received Rotarix, contact a doctor/health care professional right away if your child experiences severe stomach pain, persistent vomiting, blood in stools, a swollen belly and/or high fever (see also section 4 “Possible side effects”).
Lithuanian: Jei Jūsų vaiką paskiepijus Rotarix, prasidėjo stiprūs pilvo skausmai, nepaliaujamas vėmimas, atsirado kraujo išmatose, išsipūtė pilvas ir (arba) prasidėjo stiprus karščiavimas, iš karto kreipkitės į gydytoją / sveikatos priežiūros specialistą (taip pat žr.
English: In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8].
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, Rotarix veiksmingai saugo nuo gastroenterito, kurį sukelia labiausiai paplitę rotavirusų genotipai: G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] ir G9P[8].
English: During the third year of life, there were no cases of severe RV gastro-enteritis in the Rotarix group (N=4,222) versus 13 (0.3%) in the placebo group (N=4,185).
Lithuanian: Trečiaisiais gyvenimo metais sunkaus RV gastroenterito atvejų Rotarix grupėje (n = 4 222) nebuvo,
English: To open the tube
Lithuanian: Atverkite tūbelę
English: No data are available on the use of Rotarix for post-exposure prophylaxis.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Rotarix vartojimą profilaktikai po kontakto su virusą išskiriančiais asmenimis.
English: When Rotarix is given to your child for the first dose, it is recommended that your child also receives Rotarix (and not another rotavirus vaccine) for the second dose.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad kūdikiams, kuriems buvo sugirdyta pirmoji Rotarix vakcinos dozė, vakcinacija būtų baigta taip pat Rotarix, o ne kita rotaviruso vakcina.
English: • There should be a hole at the top of the tube.
Lithuanian: • Pačiame tūbelės galiuke turi būti skylutė.
English: The severe RV gastro-enteritis cases were due to RV strains G1P[8], G2P[4], G3P[8] and G9P[8].
Lithuanian: Sunkius RV gastroenterito atvejus sukėlė G1P[8], G2P[4], G3P[8] ir G9P[8] padermių RV.
English: EXP {MM/YYYY}
Lithuanian: Tinka iki {mm/MMMM}
English: Rotavirus vaccine, live
Lithuanian: Vakcina nuo rotaviruso (gyvoji)
English: Squeezable tube
Lithuanian: Suspaudžiamoji tūbelė
English: Protective efficacy in Europe
Lithuanian: Apsauginis veiksmingumas
English: All G1P[8]
Lithuanian: Visos G1P[8]
English: Similar rates of other adverse events were observed in Rotarix and placebo recipients.
Lithuanian: Kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis Rotarix ir placebą vartojusiems tiriamiesiems buvo panašus.
English: 50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml)
Lithuanian: 50 tūbelių 50 x 1 dozė (1,5 ml)
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Lithuanian: Perregistravimo data 2016 m.
English: Transfer the entire content of the oral applicator into the glass container containing the powder
Lithuanian: Sušvirkškite visą geriamojo aplikatoriaus turinį į buteliuką su milteliais.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/009 - pack of 1 tube EU/1/05/330/010 - pack of 10 tubes EU/1/05/330/011 - pack of 50 tubes
Lithuanian: EU/1/05/330/009 - pakuotėje 1 tūbelė EU/1/05/330/010 - pakuotėje 10 tūbelių EU/1/05/330/011 - pakuotėje 50 tūbelių
English: A pooled analysis of five efficacy studies*, showed a 71.4% (95% CI:20.1;91.1) efficacy against severe rotavirus gastro-enteritis (Vesikari score ≥11) caused by rotavirus G2P[4] genotype during the first year of life.
Lithuanian: Jungtinė penkių veiksmingumo tyrimų* analizė parodė, kad veiksmingumas G2P[4] genotipo rotaviruso sukelto sunkaus gastroenterito (pagal Vesikari ≥ 11) atveju buvo 71,4 % (95 % PI: 20,1; 91,1) pirmaisiais gyvenimo metais.
English: After two doses of Rotarix, the protective vaccine efficacy observed during the first and second year of life is presented in the following table:
Lithuanian: Apsauginis vakcinos veiksmingumas pirmaisiais ir antraisiais gyvenimo metais, pavartojus dvi Rotarix dozes, pateiktas lentelėje žemiau:
English: Expiry date: DD/MM/YY
Lithuanian: Tinkamumo laikas: MMmmdd
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Geriamoji suspensija
English: Rotarix may be given at the same time your child receives other normally recommended vaccines, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, oral or inactivated polio, hepatitis B vaccines as well as pneumococcal and meningococcal serogroup C conjugate vaccines.
Lithuanian: kartu su difterijos, stabligės, kokliušo, Haemophilus influenzae b tipo, geriamąja ar inaktyvinta poliomielito vakcina, hepatito B, taip pat pneumokoko ir meningokoko C serogrupės konjuguotomis vakcinomis.
English: Instructions for reconstitution and administration of the vaccine:
Lithuanian: Vakcinos skiedimo ir vartojimo instrukcija:
English: The following side effects may happen with this vaccine:
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.
English: Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in 5 single dose squeezable tubes (5 x 1.5 ml) connected by a bar.
Lithuanian: Rotarix tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis skystis 5 atskirų dozių suspaudžiamosiose tūbelėse (5 x 1,5 ml), sujungtose juostele.
English: • pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent
Lithuanian: • pakuotė, kurioje yra 5 miltelių stiklinės talpyklės ir 5 geriamieji aplikatoriai tirpiklio;
English: 10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml)
Lithuanian: 10 tūbelių 10 x 1 dozė (1,5 ml)
English: Efficacy (%) [95% CI]
Lithuanian: Veiksmingumas (%) [95 % PI]
English: Efficacy (%) [95% CI ]
Lithuanian: Veiksmingumas (%) [95% PI]
English: This vaccine is intended for oral administration only.
Lithuanian: Ši vakcina skirta vartoti tik per burną.
English: • Keep the tube held upright.
Lithuanian: • Laikykite tubelę vertikaliai aukštyn nukreiptu galiuku.
English: • abdominal pain (see also below for signs of very rare side effects of intussusception)
Lithuanian: toliau nurodytus labai reto šalutinio poveikio invaginacijos požymius);
English: • pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent
Lithuanian: • pakuotė, kurioje yra 10 miltelių stiklinių talpyklių ir 10 geriamųjų aplikatorių tirpiklio;
English: America; 11 countries
Lithuanian: Lotynų Amerikoje, 11 šalių savaitės ir 6, savaitės
English: 10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml)
Lithuanian: 10 miltelių stiklinių talpyklių 10 geriamųjų aplikatorių tirpiklio 10 perpylimo adapterių 10 x 1 dozė (1 ml)
English: Amino acids
Lithuanian: Dinatrio adipatas
English: Circulating rotavirus strains † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale
Lithuanian: Cirkuliuojančios rotavirusų padermės † Gastroenteritas, kuris pagal Vesikari skalę buvo įvertintas ≥ 11 balų, buvo laikomas sunkiu.
English: b) With your other hand, hold the tab of the oral tube next to it. c) Pull the tab and tear it away from the oral tube next to it.
Lithuanian: b) Kita ranka laikykite šalia esančios geriamosios tūbelės galinę plokštelę.
English: Sorbitol
Lithuanian: Dekstranas Sorbitolis
English: Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Lithuanian: Bet kuris rotavirusinis gastroenteritas Rotarix n = 2 974 Placebas n = 1 443
English: Haematochezia
Lithuanian: Hematochezija.
English: Rotarix contains sucrose
Lithuanian: Rotarix sudėtyje yra cukraus (sacharozės)
English: gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com
Lithuanian: gskcyprus@gsk.com
English: Contents of the pack and other information What Rotarix contains - The active substances are: Human rotavirus RIX4414 strain (live, attenuated)*
Lithuanian: Vienoje paruoštos suspensijos dozėje (1 ml) yra: RIX4414 padermės žmogaus rotaviruso (gyvo, susilpninto)*
English: Position the cap to open the tube
Lithuanian: Nukreipkite dangtelį taip, kad atvertumėte tūbelę.
English: (see section 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
English: Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443
Lithuanian: Sunkus rotavirusinis gastroenteritas† Rotarix n = 2 974 Placebas n = 1 443
English: Subjects with uncorrected congenital malformation of the gastrointestinal tract that would predispose for intussusception.
Lithuanian: Nekoreguotos įgimtos virškinimo trakto anomalijos, dėl kurių gali įvykti invaginacija.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 10 ARBA 50 KARTONINIŲ DĖŽUČIŲ, KURIOSE YRA TŪBELĖ
English: EU/1/05/330/005 - pack of 1 pre-filled oral applicator EU/1/05/330/006 - pack of 5 pre-filled oral applicators EU/1/05/330/007 - pack of 10 pre-filled oral applicators EU/1/05/330/008 - pack of 25 pre-filled oral applicators
Lithuanian: EU/1/05/330/006 - pakuotėje 5 užpildyti geriamieji aplikatoriai EU/1/05/330/007 - pakuotėje 10 užpildytų geriamųjų aplikatorių
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK
Lithuanian: Nederland GlaxoSmithKline BV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ DAUGIADOZĖ ATSKIRŲ DOZIŲ (5 ATSKIRŲ DOZIŲ) SUSPAUDŽIAMŲJŲ TŪBELIŲ, SUJUNGTŲ JUOSTELE, TALPYKLĖ
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for rotavirus vaccine monovalent (live, oral), the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) monovalentinės vakcinos nuo rotaviruso (gyvosios, geriamosios) periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas.
English: Powder: dextran, sucrose, sorbitol (see also section 2, Rotarix contains sucrose and sorbitol), amino acids, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM) Solvent: calcium carbonate, xanthan gum, sterile water
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį ,,Rotarix sudėtyje yra cukraus (sacharozės) ir sorbitolio“), aminorūgštys, Dulbecco modifikuota Eagle terpė (DMEM).
English: 10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml)
Lithuanian: 10 x 5 atskiros dozės juostele sujungtose tūbelėse 1 dozė (1,5 ml)
English: Glass container
Lithuanian: Stiklinė talpyklė
English: LIST OF EXCIPIENTS Powder: sucrose, sorbitol See the package leaflet for further information
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Milteliai: sacharozė, sorbitolis.
English: The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Lithuanian: Vakciną reikia apžiūrėti, ar joje neatsirado kokių nors neįprastų dalelių ir (arba) nepakito jos išvaizda.
English: Taiwan were calculated using combined rotavirus-negative hospital control and non-diarrhoea hospital control participants).
Lithuanian: (4) Vakcinos veiksmingumas buvo apskaičiuotas, naudojant rotavirusų neturinčių ligoninėje gydomų kontrolinės grupės tiriamųjų duomenis (Taivanio įverčiai buvo apskaičiuoti, naudojant visus rotavirusų neturinčių ligoninėje gydomų kontrolinės grupės tiriamųjų ir neviduriuojančių ligoninėje gydomų kontrolinės grupės tiriamųjų duomenis).
English: The protective vaccine efficacy against severe rotavirus (RV) gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility and the genotype specific vaccine efficacy after two doses of Rotarix are presented in the table below:
Lithuanian: (arba) gydymas rehidracija medicinos įstaigoje, ir genotipui specifinis vakcinos veiksmingumas po dviejų Rotarix dozių pateikiami toliau esančioje lentelėje.
English: < 5 yrs
Lithuanian: 5 geriamieji aplikatoriai
English: The first dose may be given from the age of 6 weeks.
Lithuanian: Pirmąją dozę galima sugirdyti, kai kūdikiui yra daugiau kaip 6 savaitės.
English: - The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension.
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį ,,Rotarix sudėtyje yra cukraus (sacharozės)“), dinatrio adipatas, Dulbecco modifikuota Eagle terpė (DMEM), sterilus vanduo.
English: Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Lithuanian: Tuščią tūbelę ir dangtelį išmeskite į patvirtintas biologinių atliekų talpykles laikydamiesi vietinių reikalavimų.
English: Rotarix
Lithuanian: Rotarix sudėtis
English: Frequencies are reported as:
Lithuanian: Yra tokių dydžių pakuotės:
English: The vaccine contains sucrose as an excipient.
Lithuanian: Šios vakcinos sudėtyje yra sacharozės.
English: Remove the protective tip cap from the oral applicator.
Lithuanian: Nuimkite nuo geriamojo aplikatoriaus apsauginį užspaudžiamąjį galiuko dangtelį.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After reconstitution, 1 dose (1 ml) contains:
Lithuanian: Vienoje paruoštos suspensijos dozėje (1 ml) yra:
English: To separate one oral tube from the others starting at one end: a) Hold the tab of one of the end oral tubes to separate it from the others.
Lithuanian: Norėdami atskirti vieną geriamąją tūbelę nuo kitų, pradėkite nuo vienos pusės.
English: 2, 3 to 4 months
Lithuanian: 3-11 mėn.
English: Strains with P[8] genotype Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring medical attention [95% CI]
Lithuanian: Cirkuliuojančios rotavirusų padermės Vakcinos veiksmingumas (%), apsaugantis nuo rotavirusinio gastroenterito, dėl kurio reikalingas stacionarinis gydymas [95 % PI]
English: • Hold the tube upright.
Lithuanian: • Laikykite tubelę už šonų.
English: Multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) presented in a multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar, in pack size of 50 tubes.
Lithuanian: 1,5 ml geriamosios suspensijos suspaudžiamosios tūbelės (polietileno) yra tiekiamos daugiadozėje atskirų dozių (5 atskirų dozių) suspaudžiamųjų tūbelių, sujungtų juostele, talpyklėje.
English: The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Lithuanian: Prieš vartojant jau paruoštą vakciną taip pat reikia apžiūrėti, ar joje neatsirado kokių nors neįprastų dalelių ir (arba) nepakito jos išvaizda.
English: Pull off the cap
Lithuanian: Spauskite dangtelį žemyn
English: After the reconstitution, the vaccine should be administered immediately.
Lithuanian: Paruoštą vakciną reika nedelsiant suvartoti.
English: Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against hospitalisation due to rotavirus gastro-enteritis [95% CI]
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (%),saugantis nuo sunkaus rotavirusinio gastroenterito [95 % PI]
English: Please read the instructions for use all the way through before starting to give the vaccine.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti vakciną, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
English: - Urticaria
Lithuanian: - Dilgėlinė
English: g) Pull it from the connecting bar.
Lithuanian: c) Truktelėdami atplėškite galinę plokštelę nuo šalia esančios geriamosios tūbelės.
English: 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) fitted with a membrane and a tube cap (polypropylene), in pack sizes of 1, 10 or 50.
Lithuanian: 1,5 ml geriamosios suspensijos suspaudžiamojoje tūbelėje (polietileno) su membrana ir tūbelės dangteliu (polipropileno).
English: Strains with P[6] genotype
Lithuanian: Padermės su P[6]
English: Effectiveness after 2 doses in preventing RVGE leading to hospitalization Countries
Lithuanian: Apsaugos nuo RVGE, dėl kurio reikia gydyti ligoninėje, veiksmingumas po 2 dozių Valstybės
English: Placebo
Lithuanian: Placebas n
English: Urticaria
Lithuanian: Smaigalys
English: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Lithuanian: Τηλ: + 357 22 39 70 00
English: Remove the protective tip cap from the oral applicator
Lithuanian: Nuimkite nuo geriamojo aplikatoriaus apsauginį galiuko dangtelį
English: • inflammation of the skin
Lithuanian: • odos uždegimas.
English: Strains Effectiveness % [95% CI]
Lithuanian: Padermės Veiksmingumas % [95% PI]
English: In two comparative controlled trials, vaccine shedding after vaccination with Rotarix liquid formulation was comparable to that observed after vaccination with Rotarix lyophilised formulation.
Lithuanian: Tiriant vakcinos viruso išskyrimą su išmatomis dviejų kontroliuojamų tyrimų metu, viruso išskyrimas paskiepijus skystąja Rotarix forma prilygo stebimam viruso išskyrimui paskiepijus liofilizuota Rotarix forma.
English: † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale
Lithuanian: † Gastroenteritas, kuris pagal Vesikari skalę buvo įvertintas ≥ 11 balų, buvo laikomas sunkiu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Rotarix
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Rotarix
English: Strains with P[4] genotype
Lithuanian: Padermės su P[4]
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: How Rotarix is given
Lithuanian: Kaip laikyti Rotarix
English: Summary of the safety profile
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą,
English: 1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml)
Lithuanian: 1 geriamasis aplikatorius tirpiklio 1 perpylimo adapteris
English: Strains with P[8] genotype
Lithuanian: Padermės su P[8]
English: Pre-filled oral applicator
Lithuanian: UŽPILDYTAS GERIAMASIS APLIKATORIUS
English: 51% (95% CI: 26;67, El Salvador) to 60% (95% CI: 37; 75, Brazil).
Lithuanian: 49;76) iki 80 % (95 % PI: 77;83) ribose.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton.
Lithuanian: Ant pakuotės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
English: Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Lithuanian: Rotarix milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai Vakcina nuo rotaviruso (gyvoji)
English: EU/1/05/330/001 - pack of 1 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/002 - pack of 5 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/003 - pack of 10 (glass container + oral applicator + transfer adapter) EU/1/05/330/004 - pack of 25 (glass container + oral applicator + transfer adapter)
Lithuanian: EU/1/05/330/002 - pakuotėje 5 rinkiniai (stiklinė talpyklė + geriamasis aplikatorius + perpylimo adapteris)
English: Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live
Lithuanian: Rotarix geriamoji suspensija suspaudžiamojoje tūbelėje Vakcina nuo rotaviruso (gyvoji)
English: Not applicable.
Lithuanian: Negalima leisti!
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Rotarix nėra skirta suaugusiems žmonėms.
English: How Rotarix works:
Lithuanian: Kaip veikia Rotarix?
English: A. What you need to do before giving Rotarix
Lithuanian: A Ką turite žinoti prieš skirdami Rotarix?
English: Squeezable tube EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010
Lithuanian: EU/1/05/330/009 EU/1/05/330/010 EU/1/05/330/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rotarix milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai Vakcina nuo rotaviruso (gyvoji)
English: Position the child to give the vaccine • Seat the child leaning slightly backwards.
Lithuanian: • Pasodinkite vaiką taip, kad jis būtų šiek tiek pasviręs atgal.
English: Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility [95% CI] Circulating rotavirus strains
Lithuanian: dėl kurio teko gydyti ligoninėje ir (arba) taikyti rehidratacijos terapiją medicinos įstaigoje [95 % PI]
English: This vaccine is for oral administration only.
Lithuanian: Šią vakciną galima vartoti tik per burną.
English: LIST OF EXCIPIENTS Sucrose
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė
English: Oral applicator
Lithuanian: Geriamasis aplikatorius
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/330/012 - pack of 50 tubes 13.
Lithuanian: REGISTRAVIMO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/05/330/005 - pakuotėje 1 užpildytas geriamasis aplikatorius
English: 25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml)
Lithuanian: 25 geriamieji aplikatoriai tirpiklio 25 perpylimo adapteriai
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Geriamojo aplikatoriaus galiuko dangtelis
English: • Then lift off the cap.
Lithuanian: • Tada dangtelį nuimkite.
English: Remove the oral applicator from the transfer adapter
Lithuanian: Nuimkite geriamąjį aplikatorių nuo perpylimo adapterio.
English: Intussusception
Lithuanian: Invaginacija
English: The administration of Rotarix should be postponed in subjects suffering from diarrhoea or vomiting.
Lithuanian: Rotarix skyrimą reikia atidėti viduriuojantiems ir vemiantiems asmenims.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rotarix geriamoji suspensija Vakcina nuo rotaviruso (gyvoji)
English: Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations.
Lithuanian: Tuščią geriamąjį aplikatorių ir apsauginį dangtelį išmeskite į biologinių atliekų dėžę laikydamiesi vietinių reikalavimų.