FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Estonian: Koera vahetus ümbruses olevad kirbu arenguvormid hukkuvad pärast kokkupuudet Activyl Tick Plusiga ravitud koeraga.
English: Fleas
Estonian: Puugid
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
English: Do not apply an excessive amount of solution at any one spot in order to prevent run-off. Should run-off occur, re-application is not necessary.
Estonian: Et vältida preparaadi mahavoolamist, ärge manustage ühte kohta liiga suurt lahusekogust.
English: Keep pipettes in the original packaging until ready to use.
Estonian: Hoida pipette originaalpakendi kuni kasutama hakkamiseni.
English: Very small dogs (1.2 - 5 kg) Small dogs (5.1 - 10 kg) Medium dogs (10.1 - 20 kg) Large dogs (20.1 - 40 kg) Extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Estonian: väga väikestele koertele (1,2-5 kg) väikestele koertele (5,1-10 kg) keskmistele koertele (10,1-20 kg) suurtele koertele (20,1-40 kg) väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis (vomiting), diarrhoea or anorexia (loss of appetite), reversible neurological signs (e.g. tremor (shakiness) or ataxia (unsteady movement)) or lethargy (drowsiness) have been observed in very rare cases.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia (isutus), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor (värisemine) või ataksia (liigutuste koordinatsioonipuue)) või letargia (uimasus).
English: Overdose
Estonian: Üleannustamine
English: Volume (ml)
Estonian: Maht (ml)
English: Veterinary medicinal product not subject to prescription.
Estonian: Ei ole retseptiravim.
English: Indoxacarb (mg)
Estonian: Indoksakarb (mg)
English: Treatment schedule
Estonian: Doseerimisskeem
English: Care should be taken to apply the product to intact skin.
Estonian: Hoolitseda selle eest, et preparaat manustataks tervele nahale.
English: One unit dose pipette delivers:
Estonian: Üks üheannuseline pipett sisaldab:
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeained:
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg for dogs 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg for dogs 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg for dogs 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg for dogs 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg for dogs 40.1 - 60 kg
Estonian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koertele 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koertele 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koertele 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koertele 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koertele 40,1-60 kg
English: Transitory erythema (redness of skin), hair loss or itching at the application site were commonly (13 of 359 dogs) observed in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines (13-l koeral 359-st) mööduvat erüteemi (nahapunetust), karvakadu või sügelust manustamiskohal.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for topical use, incl.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitikumid paikseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid, permetriin, nende kombinatsioonid.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs (1.2 - 5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs (5.1 - 10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs (10.1 - 20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs (20.1 - 40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs (40.1 - 60 kg)
Estonian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele koertele (1,2-5 kg) Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele (5,1-10 kg) Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele (10,1-20 kg) Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele (20,1-40 kg) Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele (40,1-60 kg)
English: Gastrointestinal signs (e.g. emesis, diarrhoea or anorexia), reversible neurological signs (e.g. tremor or ataxia) or lethargy have been observed in very rare cases.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti nähte (nt oksendamine, diarröa või anoreksia), pöörduvaid neuroloogilisi nähte (nt treemor või ataksia) või letargia.
English: Keep the used pipette out of sight and reach of children.
Estonian: Hoida kasutatud pipett laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Lactation: Do not use in lactating dogs.
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretuses kasutatavatel koertel.
English: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on solution for very small dogs Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on solution for small dogs Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on solution for medium dogs Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on solution for large dogs Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on solution for extra large dogs
Estonian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg, täpilahus väga väikestele koertele Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg, täpilahus väikestele koertele Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg, täpilahus keskmistele koertele Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg, täpilahus suurtele koertele Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg, täpilahus väga suurtele koertele
English: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
Estonian: Indoksakarb 75 mg + permetriin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetriin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetriin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetriin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetriin 2880 mg
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomas) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Transitory erythema, hair loss or itching at the application site were commonly observed in clinical studies.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines mööduvat punetust, karvakadu või sügelust manustamiskohas.
English: Advice for the veterinarian: Intravenous infusion of electrolytes should be provided to stabilize vital functions if clinical signs of poisoning occur (e.g. hypersalivation, tremor, muscle cramp).
Estonian: Kui esinevad kliinilised mürgistuse tunnused (nt hüpersalivatsioon, värisemine, lihaskramp), peab elutähtsate funktsioonide stabiliseerimiseks kasutama intravenoosset elektrolüütide infusiooni.
English: Permethrin (mg/kg)
Estonian: Permetriin (mg/kg)
English: One unit-dose pipette holds 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, or 6 ml spot-on solution.
Estonian: Üks ühikannus-pipett sisaldab 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml täpilahust.
English: Indoxacarb and permethrin may have harmful effects on aquatic organisms.
Estonian: Activyl Tick Plus ei tohi sattuda pinnavette, sest indoksakarb ja permetriin võivad olla ohtlikud veeorganismidele.
English: Weight of dog (kg) Pipette size to be used
Estonian: Kasutatava pipeti suurus
English: Spot-on use.
Estonian: Täppmanustamiseks.
English: Cardboard box of 6 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Estonian: Pappkarp, milles on 6 pipetti, mis sisaldavad 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.
English: Weight of dog (kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
English: Cardboard box of 4 pipettes of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Estonian: Pappkarp, milles on 4 pipetti, mis sisaldavad 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.
English: Cardboard box of 1 pipette of 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml or 6 ml.
Estonian: Pappkarp, milles on 1 pipett, mis sisaldab 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml või 6 ml.
English: Date of first authorisation: 22 January 2001 Date of latest renewal: 29 November 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. jaanuar 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. november 2010
English: Before having an operation
Estonian: Enne operatsiooni
English: The risks, which can include death, may outweigh the potential benefits.
Estonian: Sellega seotud riskid, mis võivad ka surmaga lõppeda, võivad ületada sellest saadavat kasu.
English: The risk of spreading of effect is greater than in adults, and more frequently severe.
Estonian: Toime laienemise oht on suurem kui täiskasvanutel ja see on sagedamini raske.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Other sources of information
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}> Muud teabeallikad
English: The frequency of these side effects is not known.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE, HANDLING AND DISPOSAL
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: KASUTAMIS-, KÄSITSEMIS- JA HÄVITAMISE JUHEND
English: On these scales, scores of 50 indicate no change, 0 much worse, and 100 much better.
Estonian: Hinne 50 tähistab neis skaalades muutumata seisundit, 0 palju halvemat ja 100 palju paremat seisundit.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtide autot ega kasutage seadmeid või masinaid.
English: In these studies, the average dosing frequency was approximately every 12 weeks.
Estonian: Neis uuringutes oli keskmine annustamissagedus ligikaudu iga 12 nädala järel.
English: You may need urgent medical treatment.
Estonian: Te võite vajada kohest arstiabi.
English: n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Estonian: n = 36 n = 36
English: P-Value* * Analysis of covariance, two-tailed tests, a = 0.05
Estonian: P-väärtus* * Kovariatsioonanalüüs, kahe jaotussabaga testid, α = 0,05
English: Other side effects include:
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad olla:
English: You may feel pain at the place where you had the injection, but this should wear off after a few minutes.
Estonian: Te võite tunda süstimiskohas valu, kuid see peaks mõne minuti jooksul taanduma.
English: This can be due to the high dosages usually used in this population.
Estonian: Põhjuseks võib olla selles rühmas tavaliselt suurte annuste kasutamine.
English: Results of comparisons of the primary and secondary efficacy variables are summarised in Table 1.
Estonian: Primaarsete ja sekundaarsete efektiivsusnäitajate tulemused on kokku võetud tabelis 1.
English: Mean at Week 4 P-Value*
Estonian: Keskmine 4. nädalal P-väärtus*
English: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luxembourg
Estonian: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Luksemburg
English: 5 years, as packaged for sale.
Estonian: 5 aastat (säilitamisel turustatavas pakendis).
English: There were 77 subjects enrolled into the first study and 109 subjects into the second.
Estonian: Esimeses uuringus osales 77 ja teises 109 patsienti.
English: However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Estonian: Farmakokineetilisi ega imendumise, jaotumise, ainevahetuse ja väljutamise (ADME) uuringuid siiski läbi viidud ei ole.
English: However, the pharmacological characteristics do not indicate any need to adjust the dose.
Estonian: Farmakoloogilised omadused siiski ei viita annuse kohandamise vajadusele
English: Case reports are more likely to be serious in children (40%) compared to those in adults and older people (12%), possibly as a result of using an inappropriately high dosage for the child (see section 4.9).
Estonian: Lastel on kõrvaltoimed tõenäoliselt palju raskemad (40%) kui täiskasvanutel ja eakatel (12%), võimalik, et lapse jaoks sobimatult suure annuse kasutamise tagajärjel (vt lõik 4.9).
English: If you think that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Estonian: Kui teil on tunne, et NeuroBloc'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
English: Other medicines and NeuroBloc
Estonian: Muud ravimid ja NeuroBloc
English: Vials should be visually inspected prior to use.
Estonian: Enne kasutust tuleb viaale visuaalselt kontrollida.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Seroconversion
Estonian: Serokonversioon
English: In the event of an overdose, general medical supportive measures should be instituted.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleks rakendada üldist toetavat ravi.
English: Justification for not including Braille accepted.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
English: Contents of the pack and other information What NeuroBloc contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida NeuroBloc sisaldab
English: Placebo 10,000 U Placebo 5000 U 10,000 U
Estonian: Platseebo 10 000 Ü Platseebo 5000 Ü 10 000 Ü
English: Pharmacotherapeutic group: muscle relaxant, peripherally acting agents, ATC code: M03AX 01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: perifeerselt toimivad lihaseid lõõgastavad ained, ATC-kood: M03AX 01.
English: NeuroBloc should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Botulinum Toxin Type B (see section 5.3).
Estonian: NeuroBloc'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi B-tüüpi botuliini toksiiniga (vt lõik 5.3).
English: Injections should be repeated as required to maintain good function and minimise pain.
Estonian: Süstimist tuleb hea funktsionaalsuse hoidmiseks ja valu vähendamiseks korrata vastavalt vajadusele.
English: Do not shake.
Estonian: Mitte loksutada.
English: Pre-Existing neuromuscular disorders
Estonian: Olemasolevad neuromuskulaarsed haigused
English: Mean at Week 4
Estonian: Keskmine 4. nädalal
English: Development studies in rats and rabbits have shown no evidence of foetal malformations or changes to fertility.
Estonian: Arengu-uuringutes rottide ja küülikutega ei ole leitud tõendeid loote väärarengute tekke kohta ega muutuste kohta viljakuses.
English: An updated RMP should be submitted:
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
English: STUDY 2 (A-Responsive Patients)
Estonian: UURING (A-resistentsed patsiendid)
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb süstelahus kohe ära kasutada (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
English: No fertility studies have been performed and it is not known whether NeuroBloc can affect reproduction capacity.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud ja seetõttu ei ole teada, kas NeuroBloc mõjutab inimese reproduktsioonivõimet.
English: If your doctor suspects that botulism may have occurred, you will be admitted to hospital and your breathing (respiratory function) will be monitored.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab teil botulismi, siis võetakse teid haiglasse ja jälgitakse teie hingamist (respiratoorset funktsiooni).
English: The dose resulting in death was 2400 U/kg.
Estonian: Surmav annus oli 2400 Ü/kg.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
English: The safety and efficacy of NeuroBloc in children aged less than 18 years have not yet been established.
Estonian: Lapsed NeuroBloc'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: If you are going to have an operation, please tell your doctor that you have been given NeuroBloc.
Estonian: Kui teil seisab ees operatsioon, informeerige palun oma arsti, kui teile on antud NeuroBloc'i.
English: If he/she is unavailable seek emergency assistance.
Estonian: Kui arst ei ole kättesaadav, kutsuge kiirabi.
English: Following NeuroBloc treatment, all patients and caregivers should be advised to seek medical attention for respiratory difficulties, choking or any new or worsening dysphagia.
Estonian: NeuroBlociga ravi järgselt tuleks kõikidel patsientidel ja nende hooldajatel soovitada pöörduda arsti poole, kui tekivad hingamisraskused, lämbumine või iga uus või süvenev düsfaagia.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility you will not normally be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus üldjuhul ei tohi teile NeuroBloc'i manustada, kui olete rase või imetate last.
English: Adverse reactions seen in all clinical studies are listed below according to MedDRA system organ class and in decreasing frequency which is defined as follows: Very Common (>1/10); Common (>1/100 to <1/10); Uncommon (>1/1000 to <1/100).
Estonian: Allpool on loetletud kõigis kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed MedDRA süsteemi elundiklasside kaupa ja esinemissageduste vähenemise järjekorras; viimased on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
English: The dosing frequency should therefore be adapted based on the clinical assessment/response of an individual patient.
Estonian: Seepärast tuleb annustamissagedust kohandada lähtuvalt patsiendi seisundi individuaalsest kliinilisest hindamisest / patsiendi ravivastusest.
English: This is because NeuroBloc can affect the way some medicines work and other medicines can also affect the way NeuroBloc works.
Estonian: Seda seetõttu, et NeuroBloc võib mõjutada teiste ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada NeuroBloc'i toimet.
English: NeuroBloc contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc.
Estonian: NeuroBloc sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 10 000 ühiku NeuroBloc'i kohta.
English: Spread of toxin effect
Estonian: Toksiini toime levimine
English: Restricted to hospital use only.
Estonian: Ravimit võib kasutada üksnes haiglas.
English: The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established.
Estonian: NeuroBloc'i ohutus kasutamisel muu kui heakskiidetud näidustuse puhul ei ole kindlaks määratud.
English: Cases of overdose (some with signs of systemic toxicity) have been reported.
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamisjuhtumeid (mõnedel juhtudel süsteemsele mürgistusele viitavate sümptomitega).
English: 5000 U
Estonian: 5000 Ü
English: Once diluted, the medicinal product must be used immediately as the formulation does not contain a preservative.
Estonian: Pärast lahjendamist tuleb süstelahus kohe ära kasutada, sest ravim ei sisalda säilitusainet.
English: Doses of up to 15,000 U have infrequently resulted in clinically significant systemic toxicity in adults.
Estonian: Täiskasvanutel on annustega kuni 15000 Ü harva kaasnenud kliiniliselt oluline süsteemne mürgistus.
English: For patients with reduced muscle mass the dose should be adjusted according to individual patient need.
Estonian: Vähenenud lihasmassiga patsientidel tuleks annust kohandada vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
English: NeuroBloc is not to be used in children aged less than18 years.
Estonian: NeuroBloc'i ei tohi alla 18-aastastel lastel kasutada.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) dry mouth difficulty swallowing headache
Estonian: Väga sagedad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) suukuivus neelamisraskused peavalu
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before you are given NeuroBloc.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas eelöeldu kehtib teie kohta, siis arutage seda oma arsti või apteekriga enne, kui teile hakatakse NeuroBloc'i manustama.
English: An investigation into the consequence of seroconversion showed that the presence of antibodies was not synonymous with a loss of clinical response, and did not have an impact on the overall safety profile.
Estonian: Serokonversiooni tagajärgede uurimine näitas, et antikehade olemasolu ei tähendanud alati ravivastuse puudumist ega mõjutanud üldist ohutusprofiili.
English: This means it is essentially “sodium free”.
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
English: You may need to read it again.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
English: TWSTRS-Total
Estonian: TWSTRS üldhinne
English: The immunogenicity of NeuroBloc has been evaluated in two clinical studies and an open-label extension study.
Estonian: NeuroBloc'i immunogeensust on hinnatud kahes kliinilises uuringus ja ühes avatud jätkuuuringus.
English: Children (non approved use) and patients with underlying neuromuscular disorders including swallowing disorders are at increased risk of these adverse reactions.
Estonian: Lastel (heakskiitmata kasutamine) ja olemasolevate neuromuskulaarsete haigustega (sealhulgas neelamishäiretega) patsientidel on suurenenud risk nimetatud kõrvaltoimete tekkeks.
English: If botulism is clinically suspected, hospitalisation for the monitoring of respiratory function (incipient respiratory failure) may be required.
Estonian: Kliinilise botulismikahtluse puhul võib vajalik olla hospitaliseerimine hingamisfunktsiooni jälgimiseks (algav hingamispuudulikkus).
English: This is because it is not known how NeuroBloc affects patients who are pregnant and it is not known if NeuroBloc passes into a nursing mother's breast milk if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine
Estonian: Seda seetõttu, et ei ole teada, millist toimet NeuroBloc rasedatele võib avaldada ja kas NeuroBloc eritub imetavate emade rinnapiima; kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) blurred vision or drooping of your upper eyelid indigestion or being sick (vomiting) constipation neck pain feeling weak, pain or stiff muscles around your body loss of strength or energy changes in the taste of your food and drink changes in the sound of your voice flu-like symptoms
Estonian: Sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) ähmane nägemine või ülemise silmalau allavajumine seedehäire või oksendamine kõhukinnisus kaelavalu nõrkus, valu või lihaste kangus üle kogu keha jõu või energiapuudus muutused toidu ja joogi maitses muutused teie hääle kõlas gripilaadsed sümptomid
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt lõik 6.3.
English: Patient evaluations continued for 16 weeks post injection.
Estonian: Patsientide seisundit jälgiti pärast süstimist 16 nädala kestel.
English: 2500 U
Estonian: 2500 Ü
English: EU/1/00/166/001 - 2500 U EU/1/00/166/002 - 5000 U EU/1/00/166/003 - 10,000 U
Estonian: EU/1/00/166/001 - 2500 Ü EU/1/00/166/002 - 5000 Ü EU/1/00/166/003 - 10000 Ü
English: When injected directly into a muscle, NeuroBloc causes a localised paralysis that gradually reverses over time.
Estonian: Otse lihasesse süstimisel tekitab NeuroBloc paikse halvatuse, mis aja jooksul järk-järgult taandub.
English: This warning includes use in children and in any other indication besides cervical dystonia.
Estonian: See hoiatus hõlmab kasutamist lastel ja muudel näidustustel peale kaela düstoonia.