FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keftriaksoni dialysoituu vain hyvin vähäisessä määrin, joten dialyysin jälkeen ei tarvita lisäannosta.
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
Finnish: Lääkäri selittää tämän sinulle.
Greek: Αυτό θα σας το εξηγήσει ο γιατρός σας.
Finnish: 08013 Barcelona Espanja
Greek: 08013 Barcelona Spain
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Finnish: paitsi S. pneumoniae:
Greek: εκτός του S. pneumoniae:
Finnish: Levottomuus, hermostuneisuus, sekavuus
Greek: Ανησυχία, νευρικότητα, σύγχυση
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Greek: Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Finnish: Alle 5-vuotiaat lapset:
Greek: Παιδιά κάτω των 5 ετών:
Finnish: Lue se huolellisesti.
Greek: Παρακαλείσθε να τη διαβάσετε µε προσοχή.
Finnish: Kaikki nämä reaktiot vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
Greek: Όλες αυτές οι αντιδράσεις χρειάζονται άµεση ιατρική προσοχή.
Finnish: FARMACÉUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Greek: Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
Finnish: 5-12-vuotiaat lapset
Greek: Παιδιά ηλικίας 5 έως 12 ετών
Finnish: Keskustele siinä tapauksessa asiasta lääkärisi kanssa, jos et ole vielä tehnyt niin.
Greek: Εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, συζητήστε το µε το γιατρό σας εάν δεν το έχετε ήδη κάνει.
Finnish: On hyvin tärkeää, että potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό ο ασθενής να ελέγχεται µε προσοχή.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Finnish: Olemassa olevia myyntilupia tulee muuttaa ja käsiteltävinä olevat myyntiluvat (katso liite I) tulee myöntää siten, että ne sisältävät nämä muutokset.
Greek: Οι υπάρχουσες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να τροποποιηθούν και οι αιτήσεις για άδειες κυκλοφορίας που εκκρεµούν (βλέπε Παράρτηµα Ι) να χορηγηθούν αφού συµπεριλάβουν τις εν λόγω τροποποιήσεις.
Finnish: • Imetätkö?
Greek: • Θηλάζετε;
Finnish: • Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Greek: • Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Finnish: Penisilliineille allergiset henkilöt eivät välttämättä ole allergisia kefalosporiineille.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλλίνες δεν είναι απαραίτητα αλλεργικοί και στις κεφαλοσπορίνες.
Finnish: Näissä oloissa seerumin huippupitoisuus saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua.
Greek: Κάτω από αυτές τις συνθήκες, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα επιτυγχάνονται µετά από 2-3 ώρες.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Aspartaami (E951).
Greek: Aspartame (E951).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν είναι εγκεκριµένο στα άλλα Κράτη Μέλη της ΕΟΚ µε τις ακόλουθες ονοµασίες
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 7 päivää (vaihteluväli 5-10 päivää).
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 7 ηµέρες (κυµαίνεται µεταξύ 5 έως 10 ηµέρες).
Finnish: Imeytyminen on optimaalista, jos kefuroksiimiaksetiili otetaan pian aterian jälkeen (50-60 %).
Greek: Η βέλτιστη απορρόφηση σηµειώνεται όταν το cefuroxime axetil λαµβάνεται λίγο µετά από γεύµα (50-60%).
Finnish: Näin ollen valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta tulee muuttaa liitteessä III esitetyllä tavalla.
Greek: Κατά συνέπεια, η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και το φύλλο οδηγιών χρήσης πρέπει να τροποποιηθούν όπως ορίζεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ.
Finnish: Yhdistelmän käytön välttäminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Greek: Αυτός ο συνδυασµός συνιστάται να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: Kefuroksiimi erittyy vähäisessä määrin ihmisen maitoon.
Greek: Το cefuroxime εκκρίνεται σε µικρό ποσοστό στο ανθρώπινο γάλα.
Finnish: Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta seuraavasta mekanismista:
Greek: Η βακτηριακή αντoχή στο cefuroxime µπορεί να οφείλεται σε ένα ή περισσότερους από τους παρακάτω µηχανισµούς:
Finnish: National Committee on Clinical Laboratory Standards (NCCLS) on määritellyt kefuroksiimiaksetiilille seuraavat raja-arvot vuonna 2001:
Greek: Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CEFUROXIMAXETIL (katso liite I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CEFUROXIMAXETIL (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Finnish: Penisilliinille herkkien streptokokki-isolaattien (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) voidaan katsoa olevan herkkiä kefuroksiimille.
Greek: Αποµονωµένα στελέχη Στρεπτόκοκκων ευαίσθητα στην πενικιλλίνη (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) µπορεί να θεωρηθούν ως ευαίσθητα στο cefuroxime.
Finnish: MITÄ CEFUROXIMAXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CEFUROXIME AXETIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso sen olevan välttämätöntä.
Greek: Το cefuroxime axetil δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά την κύηση, εκτός και εάν αυτό κρίνεται απαραίτητο από τον θεράποντα ιατρό.
Finnish: Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
Greek: Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000)
Finnish: Resistenssimekanismi
Greek: Μηχανισµός ανάπτυξης αντοχής
Finnish: Ole erityisen varovainen tämän lääkkeen suhteen
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε αυτό το φάρµακο:
Finnish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Greek: Πολύµορφο ερύθηµα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Finnish: Alankomaat
Greek: The Netherlands
Finnish: Lääkärisi saattaa kuitenkin määrätä sinulle jonkin muun annoksen.
Greek: Εντούτοις, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει µια διαφορετική δόση από εκείνες που αναφέρονται παρακάτω.
Finnish: Saatat näet olla allerginen myös tälle lääkkeelle.
Greek: Αυτό ισχύει επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
Finnish: Tämän lääkkeen aiheuttamat vaikeat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 10 000:sta) tai harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 1 000:sta).
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Finnish: Sandoz B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Finnish: Kefuroksiimi voi häiritä virtsan glukoosimäärityksiä, joissa käytetään kuparireagensseja (Benedictin ja Fehlingin reagenssit, Clinitest).
Greek: Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
Finnish: Apteekin etiketissä kerrotaan, miten paljon tätä lääkettä sinun tulee ottaa ja miten usein se otetaan.
Greek: Η ετικέτα θα σας ενηµερώσει για την ποσότητα που πρέπει να πάρετε από αυτό το φάρµακο και πόσο συχνά.
Finnish: Kuten kaikki antibiootit, kefuroksiimiaksetiili tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, το Cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό για την αντιµετώπιση ορισµένων µόνο τύπων βακτηρίων.
Finnish: Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin (ks. kohta 4.8).
Greek: Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Finnish: Aineen puoliintumisaika plasmassa vaihtelee 60-90 minuutin välillä ja on tavallista pidempi munuaisten vajaatoimintapotilailla ja vastasyntyneillä.
Greek: Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα κυµαίνεται µεταξύ 60 και 90 λεπτών και είναι παρατεταµένη στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και στα νεογνά.
Finnish: Niitä ei saa pureskella.
Greek: Δεν πρέπει να µασώνται.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen asianmukaiseen aikaan, ota se heti kun muistat.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DA06
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: κεφαλοσπορίνες και συγγενείς ενώσεις, Κωδικός ATC: J01D A06
Finnish: Esiintymistiheys on vieläkin suurempi (noin 13 %) Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden 20 päivää kestävän hoidon yhteydessä.
Greek: Η συχνότητα εµφάνισης είναι ακόµη υψηλότερη (περίπου 13%) κατά την παρατεταµένη 20-ήµερη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme.
Finnish: Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλο για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοίµωξης.
Finnish: Noin 50 % verenkierrossa olevasta kefuroksiimista sitoutuu plasman proteiineihin.
Greek: Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamilääkkeelle.
Greek: Προγενέστερη άµεση και/ή σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας σε κάποια πενικιλλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο είδος φαρµάκου β-λακτάµης.
Finnish: Reaktio on suoraa seurausta kefuroksiimiaksetiilin bakterisidisesta vaikutuksesta Borrelia burgdorferispirokeettaan.
Greek: Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
Finnish: Ota lääke ja sen ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Greek: Πάρτε µαζί σας το φάρµακο στο χάρτινο κουτί, έτσι ώστε το προσωπικό να µπορεί να προσδιορίσει τι ακριβώς καταναλώθηκε.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV} Täytetään kansallisesti.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: MM/ΕΕΕΕ Συµπληρωνεται σε εθνικό επίπεδο
Finnish: Jos unohdat ottaa Cefuroximaxetalia
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε αυτό το φάρµακο
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (metisilliiniherkät) Streptococcus agalactiae
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Αρνητικοί στην Κοαγκουλάση σταφυλόκκοκοι (ευαίσθητοι στη µεθικιλλίνη) Streptococcus agalactiae
Finnish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Itävalta
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö on lopetettava, ja potilaalle on annettava asianmukaista hoitoa.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil πρέπει να διακόπτεται και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Täytetään kansallisesti.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole toistaiseksi antaneet näyttöä lääkkeen haitallisuudesta.
Greek: Μέχρι στιγµής, οι µελέτες σε πειραµατόζωα δεν έχουν καταδείξει κάποια βλαπτική επίδραση.
Finnish: Al/Al läpipainopakkaus: 36 kuukautta
Greek: 36 µήνες κυψέλη (blister) από Al/Al : 36 µήνες
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että tämä yleinen ja yleensä itsestään rajoittuva reaktio johtuu Lymen borrelioosin antibioottihoidosta.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
Finnish: Beetalaktamaasinegatiivisia, ampisilliiniresistenttejä (BLNAR) H. influenzae -kantoja on pidettävä kefuroksiimiresistentteinä siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro.
Greek: Tα αρνητικά στη β-λακταµάση, ανθεκτικά στην αµπικιλλίνη (BLNAR) στελέχη του H. influenzae πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά στο cefuroxime παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Finnish: Myyntiluvan haltija
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας
Finnish: Kefalosporiinien yliannostus saattaa aiheuttaa aivoärsytystä, joka johtaa kouristuksiin.
Greek: Η υπερδοσολογία κεφαλοσπορίνης µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στον εγκέφαλο, οδηγώντας σε σπασµούς.
Finnish: Tutkimuksia kefuroksiimiaksetiilin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις του cefuroxime axetil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Finnish: Virtsassa saavutetaan suuria pitoisuuksia.
Greek: Στα ούρα επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις.
Finnish: Resistenssin prevalenssi tietyissä mikrobisuvuissa voi vaihdella ajasta ja alueesta riippuen, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Greek: Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Greek: Αυτός ο τύπος αντιβιοτικών είναι παρόµοιος µε την πενικιλλίνη.
Finnish: Suuria kefalosporiiniannoksia tulee antaa varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti voimakkaita diureetteja, aminoglykosideja tai amfoterisiiniä, sillä näiden yhdistelmien samanaikainen käyttö suurentaa munuaistoksisuuden riskiä.
Greek: Υψηλές δόσεις κεφαλοσπορινούχων αντιβιοτικών θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή στους ασθενείς που λαµβάνουν ισχυρά διουρητικά, αµινογλυκοσίδες, ή αµφοτερικίνη, επειδή οι συνδυασµοί αυτοί µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Finnish: Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen on ilmoitettu Herxheimerin reaktiota.
Greek: Μετά από θεραπεία αγωγής νόσου Lyme µε cefuroxime axetil έχει αναφερθεί αντίδραση JarischHerxheimer.
Finnish: • (puutiaisen levittämän) Lymen borrelioosin varhaisvaiheen hoito ja myöhäiskomplikaatioiden ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Greek: • αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Finnish: Älä kuitenkaan käytä tätä lääkettä, jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion.
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρµακο εάν είχατε ποτέ εµφανίσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιαδήποτε πενικιλλίνη.
Finnish: Tämän vuoksi komplisoitumattoman gonokokkitaudin lisääminen valmistetietoihin on suuri huolenaihe kansanterveyden kannalta sekä yksilö- että yhteisötasolla.
Greek: Ως εκ τούτου, η συµπερίληψη της µη επιπλεγµένης γονοκοκκικής νόσου αποτελεί ζήτηµα σηµαντικού ενδιαφέροντος για τη δηµόσια υγεία, τόσο σε ατοµικό όσο και σε κοινοτικό επίπεδο.
Finnish: ja Escherichia coli, saattavat olla kliinisesti resistenttejä kefalosporiinihoidolle siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro, ja niitä on pidettävä resistentteinä.
Greek: και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Finnish: Hemodialyysihoitoa saaville potilaille tulee antaa ylimääräinen annos kefuroksiimia jokaisen dialyysikerran lopuksi.
Greek: Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης.
Finnish: Vastauksena CHMP:n huolenaiheisiin hakija toimitti laajan katselmuksen kirjallisuudesta, joka tukee kefuroksiimiaksetiilin tehoa komplisoitumattoman gonorrean sekä erityisesti kervisiitin ja uretriitin hoidossa.
Greek: Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille, muille kefalosporiineille tai apuaineille.
Greek: Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on vaikea ruuansulatuskanavan häiriö, johon liittyy oksentelua ja ripulia, sillä näissä tilanteissa valmisteen riittävää imeytymistä ei voida taata.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil δε συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος οι οποίες συνοδεύονται από έµετο και διάρροια, επειδή δεν µπορεί να διασφαλισθεί η επάρκεια της απορρόφησης κατά τις καταστάσεις αυτές.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on aineenvaihduntahäiriö nimeltä fenyyliketonuria tai jos noudatat vähän fenyylialaniinia sisältävää ruokavaliota, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σας έχει ενηµερώσει πως πάσχετε από µια µεταβολική διαταραχή που ονοµάζεται φαινυλκετονουρία ή εάν ακολουθείτε δίαιτα χαµηλή σε φαινυλαλανίνη, επικοινωνείστε µε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
Finnish: : ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Haemophilus spp.
Greek: : ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Haemophilus spp.
Finnish: Kuten muitakin laajakirjoisia antibiootteja käytettäessä, kefuroksiimiaksetiilin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ei-herkkien mikrobien (esim. Candida, enterokokit ja Clostridium difficile) liikakasvua, ja hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος, η παρατεταµένη χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση των µη-ευαίσθητων οργανισµών (π.χ. της candida, των εντερόκκοκων και του clostridium diffficile), γεγονός που µπορεί να καταστήσει αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας.
Finnish: Herkkyys:
Greek: Ευαισθησία:
Finnish: Metabolia: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
Greek: Μεταβολισµός: Το cefuroxime δε µεταβολίζεται.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) Täytetään kansallisesti.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on paikallisen resistenssiprevalenssin vuoksi kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla.
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητάται η συµβουλή ειδικού σε περίπτωση που ο τοπικός επιπολασµός της αντοχής καθιστά υπό αµφισβήτηση τη χρησιµότητα του παράγοντα, τουλάχιστον ως προς κάποιους τύπους λοιµώξεων.
Finnish: - Kefuroksiimiaksetiilikuuri saattaa väliaikaisesti suurentaa muiden taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden riskiä.
Greek: H λήψη θεραπείας Cefuroxime axetil µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοιµώξεις που προκαλούνται από άλλα είδη µικροβίων.
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoidosta on kliinistä kokemusta vain yli 12-vuotiailta lapsilta ja aikuisilta.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon:
Greek: Το Cefuroxime axetil µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία:
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των άλλων φαρµάκων.
Finnish: Pieniä määriä kefuroksiimia erittyy sappeen.
Greek: Μικρές ποσότητες cefuroxime εκκρίνονται στη χολή.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilitabletit eivät sovi alle 5-vuotiaiden lasten hoitoon.
Greek: Τα δισκία cefuroxime axetil δεν είναι κατάλληλα για χρήση από παιδιά κάτω των 5 ετών.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiili tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Greek: Το Cefuroxime axetil θανατώνει τα βακτήρια και µπορεί να χρησιµοποιηθεί ενάντια σε διάφορα είδη λοιµώξεων.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa sen mahdollisen haitallisuuden arvioimiseksi.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα για τη χρήση του cefuroxime axetil κατά την κύηση για την αξιολόγηση τυχών βλαπτικών συνεπειών.
Finnish: Noin 50 % suodattuu glomerulusten kautta ja noin 50 % erittyy munuaistubulusten kautta 24 tunnin kuluessa.
Greek: Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö saattaa aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testissä.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheen hoidon tulee kestää 20 päivää.
Greek: Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
Finnish: Herxheimerin reaktio Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Finnish: Sen käyttöä varten tulisi laatia viralliset ohjeet ja tietoja vastustuskyvystä tulisi hankkia samaan tapaan kuin kaikkien muiden tähän käyttöaiheeseen suositeltujen antibioottien kohdalla.
Greek: Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia käyttävien naisten tulee välttää imettämistä.
Greek: Ο θηλασµός πρέπει να αποφεύγεται από τις γυναίκες που λαµβάνουν cefuroxime axetil.
Finnish: Haemophilus influenzae
Greek: Haemophilus influenzae Klebsiella species
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttöön saattaa liittyä vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testissä.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να σχετίζεται µε ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
Finnish: Lääkärisi määräämä annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Finnish: Kuten muitakin antibiootteja käytettäessä, lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi johtaa ei-herkkien mikrobien kuten Candida-, Enterococcus- tai Clostridium difficile -mikrobien aiheuttamiin sekundäärisiin superinfektioihin (ks. kohta 4.4).
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
Finnish: Säilytä Cefuroximaxetil alkuperäispakkauksessa.
Greek: Φυλάσσετε το Cefuroximaxetil στην αρχική συσκευασία.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio kefuroksiimiaksetiilin annon jälkeen, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ja potilaalle on annettava asianmukaista hoitoa.
Greek: Σε περίπτωση που σηµειωθούν αντιδράσεις ευαισθησίας µετά από τη χορήγηση του cefuroxime axetil, η χρήση θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα και να ακολουθείται η κατάλληλη αγωγή.
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheet
Greek: Αρχικό στάδιο νόσου Lyme
Finnish: Prekliinisiä vaikutuksia havaittiin annoksilla, jotka olivat huomattavasti ihmisen maksimiannoksia suurempia, joten niillä ei todennäköisesti ole merkitystä kefuroksiimiaksetiilin kliinisen käytön kannalta.
Greek: Επιπτώσεις σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου και συνεπώς παρουσιάζουν µικρή σχέση µε την κλινική χρήση του cefuroxime axetil.