FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не са за заразени с ХИВ-1 деца под 12 години
Lithuanian: • Netinka ŽIV-1 neinfekuotiems vaikams iki 12 metų amžiaus.
Bulgarian: EU/1/01/200/009 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Lithuanian: EU/1/01/200/009 90 (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир заедно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviru dizoproksiliu.
Bulgarian: Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са получавали тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, получавали плацебо.
Lithuanian: tiriamųjų, vartojusių tenofovirą dizoproksilį, KMT Z-balas buvo mažesnis nei tiriamųjų, vartojusių placebą.
Bulgarian: Седемдесет и три процента от лекуваните с нуклеозиди и 69% от нелекуваните с нуклеозиди пациенти постигат пълен отговор на лечението; 90% от лекуваните с нуклеозиди и 88% от нелекуваните с нуклеозиди пациенти постигат супресия на HBV ДНК < 400 копия/ml.
Lithuanian: Visišką atsaką į gydymą pasiekė septyniasdešimt trys procentai nukleozidiniais vaistais gydytų ir 69 % jais negydytų pacientų, o 90 % nukleozidiniais vaistiniais preparatais gydytų pacientų ir 88 % nukleozidiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų HBV DNR kiekis sumažėjo iki < 400 kopijų/ml.
Bulgarian: Като цяло отговорите на лечението с тенофовир дизопроксил са сходни за генотипите A, B, C и E [75­100% от участниците постигат HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml) в седмица 48] с по-нисък процент на отговор при участниците с инфекция с генотип D (55%).
Lithuanian: Apskritai atsakas į gydymą tenofoviru dizoproksiliu buvo panašus A, B, C ir E genotipo tiriamiesiems [75-100 % tiriamųjų pasiekė HBV DNR kiekį < 400 kopijų/ml (69 TV/ml) 48-ąją savaitę], o mažesnis atsako dažnis buvo D genotipo infekcija sergančių tiriamųjų grupėje (55 %).
Bulgarian: Viread 204 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Viread 204 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Viread 163 mg са подходящи само за:
Lithuanian: Viread 163 mg tabletės tinka tik:
Bulgarian: Viread 123 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Viread 123 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: заразени с HBV деца и юноши на възраст от 2 до под 18 години
Lithuanian: • HBV infekuotiems vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Viread
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Viread dozę?
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани също и за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės taip pat skirtos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems, kuriems netinka kietoji vaisto forma, gydyti, jas derinant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Ядро на таблетката Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат (E572) Микрокристална целулоза (E460)
Lithuanian: Laktozės monohidratas Magnio stearatas (E 572)
Bulgarian: Употреба с определени антивирусни средства срещу хепатит
Lithuanian: Antivirusinės medžiagos nuo hepatito C viruso
Bulgarian: Viread 245 mg са подходящи за:
Lithuanian: Viread 245 mg tabletės tinka:
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Lithuanian: Viread 204 mg tabletės skirtos ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijai gydyti.
Bulgarian: Не е проучвана фармакокинетиката на тенофовир при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 10 ml/min, които не са на хемодиализа и при пациенти с КСБЗ на перитонеална или друга форма на диализа.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetika nehemodializuojamiems suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 10 ml/min., ir GIN sergantiems pacientams, gydomiems peritonine ar kitos formos dialize, tirta nebuvo.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
Lithuanian: Reikia vengti skirti tenofovirą dizoproksilį kartu su nefrotoksiniais vaistais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Bulgarian: 74,1% (40/54) от участниците в групата PLB-TDF имат нива на HBV ДНК <400 копия/ml в седмица 192.
Lithuanian: 74,1 % (40 iš 54) PLB-TDF grupės tiriamųjų HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременното приложение на тенофовир дизопроксил с емтрицитабин, ламивудин, индинавир, ефавиренц, нелфинавир, саквинавир (усилен с ритонавир), метадон, рибавирин, рифампицин, такролимус или хормоналните контрацептивни средства норгестимат/етинил естрадиол.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp tenofoviro dizoproksilio ir kartu vartojamų emtricitabino, lamivudino, indinaviro, efavirenzo, nelfinaviro, sakvinaviro (sustiprinto ritonaviro),
Bulgarian: През седмица 72 общо 88 % (46/52) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0 % (0/54) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
Lithuanian: 72-ąją savaitę iš viso 88 % (46 iš 52) pacientų tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje ir 0 % (0 iš 54) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Bulgarian: Моля направете справка с кратката характеристика на продукта Viread 33 mg/g гранули.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulių Preparato charakteristikų santrauką.
Bulgarian: Потенциалните рискове и ползи, свързани с едновременното приложение на ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир с тенофовир дизопроксил, прилагани едновременно с усилен HIV протеазен инхибитор (напр.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimą riziką ir naudą, susijusią su ledipasviro / sofosbuviro, sofosbuviro / velpatasviro arba sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro vartojimu kartu su tenofoviru dizoproksiliu, skiriamu kartu su sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi (pvz.
Bulgarian: Обща доза (mg) тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Bendra tenofoviro dizoproksilio dozė (mg)
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции е базирана на данните от две рандомизирани проучвания (проучвания GS-US-104-0321 и GS-US-104-0352) при 184 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти (на възраст от 2 до < 18 години), които са получавали лечение с тенофовир дизопроксил (n=93) или плацебо/активен сравнителен продукт (n=91) в комбинация с други антиретровирусни средства в продължение на 48 седмици (вж. точка 5.1).
Lithuanian: GS-US-104-0321 ir GS-US-104-0352), kurių metu buvo tirti 184 ŽIV-1 infekuoti pacientai vaikai ir paaugliai (nuo 2 iki < 18 metų amžiaus), 48 savaites gydyti tenofoviru dizoproksiliu (n = 93) arba placebo / aktyvaus lyginamojo preparato (n = 91) deriniu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Bulgarian: Фармакокинетичните характеристики на тенофовир в стационарно състояние са проучени при 8 инфектирани с HIV-1 пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до < 18 години) с телесна маса ≥ 35 kg.
Lithuanian: Pusiausvyrinės tenofoviro koncentracijos farmakokinetika buvo įvertinta 8 ŽIV-1 infekuotiems paaugliams pacientams (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), kurių kūno masė ≥ 35 kg.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R. 8 пациента в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg са имали HIV, експресиращ K65R мутация, при 7 от които тя се е появила през първите 48 седмици на лечението, а последната - през седмица 96.
Lithuanian: Aštuoniems tenofoviru dizoproksiliu 245 mg gydytos grupės ŽIV-pacientams pasireiškė K65R mutacija: 7 iš jų - per pirmąsias 48 gydymo savaites, o paskutiniajam - 96 gydymo savaitę.
Bulgarian: Намалената доза от 250 mg диданозин, приложена едновременно с терапията с тенофовир дизопроксил, е свързана със съобщения за по-висока честота на вирусологичен неуспех в рамките на няколко проучвани комбинации за лечение на инфекция с HIV-1.
Lithuanian: 250 mg sumažintą didanozino dozę kartu su tenofoviru dizoproksiliu, buvo dažnai stebimas virusologinis neefektyvumas keliuose išbandytuose ŽIV-1 infekcijos gydymo deriniuose.
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на изходно ниво е бил 427 клетки/mm3, средната плазмена HIV-1 РНК на изходно ниво е била 3,4 log10 копия/ml (78 % от пациентите са имали вирусно натоварване < 5 000 копия/ml) и средната продължителност на предварителното лечение на HIV е била 5,4 години.
Lithuanian: 427 ląstelės/mm3, vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis buvo 3,4 log10 kopijų/ml (78 %
Bulgarian: Бели филмирани таблетки с форма на капсула, с размери 15,4 mm x 7,3 mm, с вдлъбнати релефни означения „GSI" от едната страна, а на другата - „250".
Lithuanian: Baltos, kapsulės formos plėvele dengtos 15,4 mm x 7,3 mm dydžio tabletės, kurios vienoje pusėje pažymėtos „GSI", o kitoje pusėje - „250".
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Viread
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viread
Bulgarian: Важно е също така да уведомите Вашия лекар, ако приемате ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, за да лекувате хепатит
Lithuanian: • Taip pat svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate ledipasvirą/sofosbuvirą, sofosbuvirą /
Bulgarian: Проучването GS-US-174-0108 е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано проучване, оценяващо безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил (n = 45), емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (n = 45) и ентекавир (n = 22), при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Lithuanian: Tyrimas GS-US-174-0108 - tai atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, veikliuoju preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu vertinamas tenofoviro dizoproksilio (n = 45), emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio (n = 45) bei entekaviro (n = 22) saugumas ir veiksmingumas pacientams,
Bulgarian: Вижте Таблица 1.
Lithuanian: 1 lentelę).
Bulgarian: Препоръчва се мултидисциплинарен подход при лечението на педиатрични пациенти
Lithuanian: • Kad gydant pacientus vaikus ir paauglius rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Bulgarian: In vitro антивирусна активност срещу HBV: In vitro антивирусната активност на тенофовир срещу HBV е оценена в клетъчна линия HepG2 2.2.15.
Lithuanian: HepG2 2.2.15 ląstelių linijoje in vitro buvo nustatytas tenofoviro antivirusinis aktyvumas prieš HBV. Tenofoviro EK50 reikšmės svyravo nuo 0,14 iki
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с 245 mg тенофовир дизопроксил
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip vartoti kartu su 245 mg tenofoviro dizoproksilio
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Експозицията на тенофовир при инфектирани с HBV педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години, получаващи перорална дневна доза тенофовир дизопроксил 6,5 mg/kg телесно тегло (таблетки или гранули) до максимална доза от 245 mg, е сходна с експозициите, постигнати при инфектирани с HIV­1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години, получаващи веднъж дневно доза тенофовир дизопроксил 6,5 mg/kg до максимална доза тенофовир дизопроксил 245 mg.
Lithuanian: Tenofoviro ekspozicija HBV infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams, kasdien per burną vartojusiems po 6,5 mg tenofoviro dizoproksilio vienam kūno masės kilogramui (tablečių arba granulių pavidalu) iki maksimalios 245 mg dozės, buvo panaši į ekspoziciją ŽIV­1 infekuotiems nuo 2 iki < 12 metų amžiaus pacientams vaikams, kartą per parą vartojusiems 6,5 mg/kg tenofoviro dizoproksilio (maksimali tenofoviro dizoproksilio dozė buvo 245 mg).
Bulgarian: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Lithuanian: EU/1/97/037/001
Bulgarian: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Bulgarian: 1 hætteglas
Lithuanian: 1 buteliukas
Bulgarian: Hætteglas (glas) 5 ml
Lithuanian: 5 ml
Bulgarian: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pa kuo tės dydis
Bulgarian: Særnavn Styrke
Lithuanian: EU numeris votas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo
Bulgarian: til salg
Lithuanian: Pa kuo tė
Bulgarian: IC50 (µM)
Lithuanian: IC50 (μM)
Bulgarian: Необходимата Ви доза се изчислява на база телесното Ви тегло.
Lithuanian: Reikiama dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį.
Bulgarian: Затова това лекарство не трябва да се използва при деца.
Lithuanian: Todėl šį vaistą vartoti vaikams negalima.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вие също трябва да прочетете листовката на пробенецид.
Lithuanian: Jūs taip pat turite perskaityti probenecido pakuotės lapelį.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява бъбречната Ви функция преди всяка доза Vistide.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš kiekvieną Vistide dozę.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Vistide при деца на възраст под 18 години.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате захарен диабет.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu sergate cukriniu diabetu.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia vartoti nedelsiant.
Bulgarian: В края на настоящата листовка има допълнителна информация за медицинските специалисти, относно това как да прилагат Vistide.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje yra daugiau informacijos sveikatos priežiūros specialistams kaip skirti Vistide.
Bulgarian: Възниквала е и хемолитична анемия, възможно свързана с G6DP недостатъчност.
Lithuanian: Be to, pasireiškė hemolizinė anemija, kuri galėjo būti susijusi su G-6DP stoka.
Bulgarian: Показано е, че Vistide предизвиква увреждане на неродени животни и не трябва да се използва по време на бременност, освен ако вероятните ползи оправдават рисковете за плода.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vistide sukelia apsigimimus gyvūnams, todėl jo negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Bulgarian: Съхранение над 24 часа или замразяване не се препоръчва.
Lithuanian: Laikyti ilgiau kaip 24 valandas ar užšaldyti nerekomenduojama.
Bulgarian: Помощни вещества
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Bulgarian: Единият пациент е получил еднократна доза от 16,4 mg/kg, а другият пациент е получил еднократна доза от 17,3 mg/kg.
Lithuanian: Vienas pacientas gavo vieną 16,4 mg/kg dozę, o kitas - 17,3 mg/kg dozę.
Bulgarian: В проучването GS-93-107, проведено при пациенти, които са получили рецидив след лечение с други средства, средното време до прогресия на ретинита е било 115 дни.
Lithuanian: Tyrimo GS-93-107, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems liga atsinaujino po gydymo kitais vaistiniais preparatais, duomenimis, vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra 115 dienų.
Bulgarian: За условията на съхранение на разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Астения, повишена температура
Lithuanian: Astenija, karščiavimas Šaltkrėtis
Bulgarian: Тези лекарства трябва да се спрат най-малко 7 дни преди приема на Vistide.
Lithuanian: Gydymą šiais vaistais reikia nutraukti likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti Vistide.
Bulgarian: Не трябва да бъде прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране (директна инжекция в окото) или локално (върху кожата).
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį (tiesioginė injekcija į akį) arba vartoti vietiškai (ant odos).
Bulgarian: Пробенецид увеличава AUC на зидовудин.
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при деца на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Метод за приготвяне и прилагане
Lithuanian: Preparato paruošimas ir vartojimas
Bulgarian: 2 g пробенецид 1 g пробенецид 1 g пробенецид 4 g пробенецид
Lithuanian: 1 g probenecido 4 g probenecido
Bulgarian: Случаи на остра бъбречна недостатъчност са съобщавани след само една или две дози цидофовир.
Lithuanian: Nustatyta ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo atvejų, po tik vienos arba dviejų cidofoviro dozių pavartojimo.
Bulgarian: Трябва да приемете 3 дози таблетки пробенецид перорално в същия ден, когато се прилага Vistide,
Lithuanian: Turite išgerti 3 probenecido tablečių dozes tą pačią dieną, kuomet vartojate Vistide, kaip nurodyta lentelėje toliau:
Bulgarian: Двамата пациенти са били хоспитализирани и са получили профилактично пробенецид перорално и интензивно хидриране в течение на 3 до 7 дни.
Lithuanian: Abu pacientai buvo paguldyti į ligoninę, jiems buvo skiriama gerti profilaktinę probenecido dozę ir daug skysčių 3-7 dienas.
Bulgarian: Цидофовир дифосфат инхибира тези вирусни полимерази в концентрации, които са от 8 пъти до 600 пъти по-ниски, отколкото необходимите за инхибиране на човешките клетъчни ДНК-полимерази алфа, бета и гама.
Lithuanian: Cidofoviro difosfatas slopina šių virusų polimerazes esant nuo 8 iki 600 kartų mažesnei koncentracijai už tą, kurios reikia žmogaus ląstelių DNR alfa, beta ir gama polimerazėms slopinti.
Bulgarian: По време на терапията с цидофовир може да се проявят нежелани реакции, като напр. астения.
Lithuanian: Vartojant cidofovirą, gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, astenija.
Bulgarian: аминогликозиди, пентамидин или ванкомицин (за бактериални инфекции)
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinai arba vankomicinas (bakterinėms infekcijos gydyti);
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Gilead Sciences Limited
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Gilead Sciences International Limited
Bulgarian: Липсват данни от употребата на цидофовир при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie cidofoviro vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Поддържащо лечение.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, нуклеозиди и нуклеотиди с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05АВ12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas: J05AB12
Bulgarian: Ирит, увеит, хипотония на окото (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
Bulgarian: И в двата случая предозирането е настъпило по време на първата въвеждаща доза и не е прилагана допълнителна терапия с цидофовир.
Lithuanian: Abiem atvejais pavartota per didelė pirmoji pradinė dozė, daugiau cidofoviro vartojama nebuvo.
Bulgarian: Мъжете трябва да бъдат съветвани да използват механични контрацептивни методи по време на и в продължение на 3 месеца след лечение с цидофовир (вж. точки 4.6 и 5.3).
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo cidofoviru (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Bulgarian: Средните времена до прогресия на ретинита в двете проучвания за ефикасност (GS-93-106 и GS-93-105) са били 120 дни и не са били достигнати при групите на лечение, срещу съответно 22 дни и 21 дни при
Lithuanian: Dviejų veiksmingumo tyrimų duomenimis (GS-93-106 ir GS-93-105), vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra atitinkamai 120 dienų ir nepasiektas gydymo grupėje, palyginti su atitinkamai 22 ir 21 diena grupėse, kuriose nebuvo vartojama šio vaistinio preparato (buvo skirtas kitas gydymas).
Bulgarian: Vistide не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разредители,
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ar skiedikliais, išskyrus
Bulgarian: Препоръчва се лекарят да обсъди този въпрос с пациента и въз основа на състоянието на болестта и поносимостта на лекарството да даде препоръките си относно конкретния случай.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti tai su pacientu ir pagal paciento būklę ir vaistinio preparato toleravimą pateikti individualias rekomendacijas.
Bulgarian: Не е известно дали Vistide се предава на бебето чрез човешкото мляко.
Lithuanian: Ar Vistide perduodamas vaikui per motinos pieną, nežinoma.
Bulgarian: Известно е, че пробенецид повишава експозицията на много вещества (напр. парацетамол, ацикловир, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, аминосалицилова киселина, барбитурати, бензодиазепини, буметанид, клофибрат, метотрексат, фамотидин, фуроземид, нестероидни противовъзпалителни средства, теофилин и зидовудин).
Lithuanian: Žinoma, kad probenecidas didina daugelio medžiagų ekspoziciją (pvz.: paracetamolio, acikloviro, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, aminosalicilo rūgšties, barbitūratų, benzodiazepinų, bumetanido, klofibrato, metotreksato, femotidino, furozemido, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, teofilino ir zidovudino).
Bulgarian: При пациенти, които развиват симптоми на алергия или свръхчувствителност към пробенецид (напр. обрив, температура, студени тръпки и анафилаксия), трябва да се обмисли профилактичното или терапевтичното използване на подходящ антихистамин и/или парацетамол.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda alergijos ar padidėjusio jautrumo probenecidui simptomų (pvz.: išbėrimas, karščiavimas, šaltkrėtis ir anafilaksija), reikia profilaktiškai ar gydymui skirti atitinkamų antihistamininių vaistinių preparatų ir (arba) paracetamolį.
Bulgarian: Прилагането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи, за да се предотврати предаването на HIV.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudoti atitinkamas atsargumo priemones ŽIV perdavimo profilaktikai.
Bulgarian: Не трябва да се надвишават препоръчаните доза, честота или скорост на инфузия.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, vartojimo dažnumo ir infuzijos greičio.
Bulgarian: Частично използваните флакони трябва да бъдат изхвърлени.
Lithuanian: Ne visiškai išnaudotus buteliukus reikia sunaikinti.
Bulgarian: Цидофовир е предизвикал хромозомни аберации в лимфоцити от човешка периферна кръв in vitro без метаболитно активиране (S-9 фракция).
Lithuanian: Cidofoviras sukelia chromosomų aberacijas žmogaus periferinio kraujo limfocituose in vitro be metabolinio aktyvinimo (S-9 frakcijos).
Bulgarian: CMV атакува ретината на окото и може да причини загуба на зрението и евентуално да доведе до слепота.
Lithuanian: CMV pažeidžia akies tinklainę, gali sutrikdyti regėjimą ir sukelti aklumą.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje
Bulgarian: лекарства, съдържащи тенофовир, които се използват за лечение на HIV-1 инфекция и/или хронична инфекция с хепатит B
Lithuanian: • tenefoviro turintys vaistai, vartojami ŽIV-1 infekcijai ir (arba) lėtinei hepatito B infekcijai
Bulgarian: Липсват проучвания относно ефекта на цидофовир върху фертилитета при мъже или жени.
Lithuanian: Cidofoviro poveikio vyrų ar moterų vaisingumui tyrimų neatlikta.