FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients receiving encorafenib should undergo a head and neck examination, chest/abdomen computerised tomography (CT) scan, anal and pelvic examinations (for women) and complete blood cell counts prior to initiation, during and at the end of treatment as clinically appropriate.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart, under og ved slutten av behandling med enkorafenib bør pasienter gjennomgå en hode- og halsundersøkelse, computertomografi(CT)-undersøkelse av bryst/buk, anal- og bekkenundersøkelser (for kvinner) og fullstendig blodtelling, som klinisk indisert.
English: If rash worsens or does not improve within 2 weeks with treatment, encorafenib should be withheld until Grade 0 or 1 and then resumed at the same dose.
Norwegian Bokmål: Dersom utslettet forverres eller ikke er blitt bedre i løpet 2 uker med behandling, bør behandlingen med enkorafenib avbrytes inntil grad 0 eller 1 og deretter gjenopptas med samme dose.
English: In the pooled Combo 450 population, uveitis was reported in 4.4% (12/274) of patients, and was Grade 1 in 0.4% (1/274), Grade 2 in 3.6% (10/274) and Grade 3 in 0.4% (1/274).
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble uveitt rapportert hos 4,4 % (12/274) av pasientene, og var av grad 1 hos 0,4 % (1/274), grad 2 hos 3,6 % (10/274) og grad 3 hos 0,4 % (1/274).
English: • Capsule shell: gelatin (E441), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: • Kapselskall - gelatin (E 441), titandioksid (E 171), rødt jernoksid (E 172), gult jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172)
English: Arthritis *
Norwegian Bokmål: Artralgi*
English: Study CMEK162B2301, Part 1: Kaplan-Meier plot of interim overall survival (cut-off date: 7 November 2017)
Norwegian Bokmål: Studie CMEK162B2301, del 1: Kaplan-Meier-plott for interim total overlevelse (OS) (dato for cut-off: 7. november 2017)
English: Abdominal pain was reported in 27.4% (75/274) of patients and was Grade 3 in 2.6% (7/274) patients.
Norwegian Bokmål: Magesmerter ble rapportert hos 27,4 % (75/274) av pasientene, og var av grad 3 hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
English: If uveitis is Grade 2 or 3 and it improves to Grade 0 or 1, then treatment should be resumed at a reduced dose.
Norwegian Bokmål: Ved uveitt av grad 2 eller 3, som forbedres til grad 0 eller 1, bør behandlingen gjenopptas med redusert dose.
English: Diarrhoea occurred in 28.4% (73/257) of patients with Grade 3 reported in 1.6% (4/257) of patients.
Norwegian Bokmål: Diaré forekom hos 28,4 % (73/257) av pasientene, med grad 3 rapportert hos 1,6 % (4/257) av pasientene.
English: Dermatitis acneiform
Norwegian Bokmål: Akneiform dermatitt
English: The encorafenib single agent (300 mg orally once daily) safety profile is based on data from 217 patients with unresectable or metastatic BRAF V600-mutant melanoma (hereafter referred to as the pooled encorafenib 300 population).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av enkorafenib som monoterapi (300 mg peroralt én gang daglig) er basert på data fra 217 pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt inoperabelt eller metastaserende melanom (heretter kalt den samlede enkorafenib 300-populasjonen).
English: Rash led to discontinuation in 0.5% (1/217) of patients and to dose interruption or dose modification in 7.4% (16/217) of patients.
Norwegian Bokmål: Utslett førte til seponering hos 0,5 % (1/217) pasienter og til doseavbrudd eller dosejustering hos 7,4 % (16/217) av pasientene.
English: Encorafenib and binimetinib should be continued without any dose modification.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med enkorafenib og binimetinib bør fortsette uten dosejusteringer.
English: Encorafenib is to be given in combination with binimetinib.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib skal gis i kombinasjon med binimetinib.
English: If not improved within 6 weeks, ophthalmic monitoring should be repeated and encorafenib should be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: Ved manglende forbedring bør det utføres ny oftalmologisk kontroll, og enkorafenib bør seponeres permanent.
English: Before starting treatment your doctor will check for the BRAF mutation.
Norwegian Bokmål: Legen din vil se etter BRAF-mutasjonen før behandlingen starter.
English: Encorafenib in combination with binimetinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib i kombinasjon med binimetinib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabelt eller metastaserende melanom med BRAF V600-mutasjon (se pkt.
English: If uveitis is Grade 1 and it improves to Grade 0, then treatment should be resumed at the same dose.
Norwegian Bokmål: Ved uveitt av grad 1, som forbedres til grad 0, bør behandlingen gjenopptas med samme dose.
English: Usually, these skin changes (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Braftovi (and binimetinib) can continue without interruption.
Norwegian Bokmål: Disse hudforandringene (se også avsnitt 2) er vanligvis begrenset til et lite område og kan fjernes ved operasjon.
English: In the Combo 300 arm in Part 2 of the pivotal study, PPES was observed in 3.9% (10/257) of patients with Grade 3 reported in 0.4% (1/257) of patients.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotale studien, ble PPES observert hos 3,9 % (10/257) av pasientene med grad 3 rapportert hos 0,4 % (1/257) av pasientene.
English: The safety of encorafenib (300 mg orally once daily) in combination with binimetinib (45 mg orally twice daily) was evaluated in 257 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma (hereafter referred to as the Combo 300 population), based on the Phase III study (CMEK162B2301, Part 2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av enkorafenib (300 mg peroralt én gang daglig) i kombinasjon med binimetinib (45 mg peroralt to ganger daglig) er undersøkt hos 257 pasienter med BRAF V600-mutasjonspositivt inoperabelt eller metastaserende melanom (heretter kalt Combo 300-populasjonen), basert på fase IIIstudien (CMEK162B2301, del 2).
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) PPES was reported in 6.2% (17/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Norwegian Bokmål: PPES ble rapportert hos 6,2 % (17/274) av pasientene i den samlede Combo 450-populasjonen.
English: Encorafenib was phototoxic in an in vitro 3T3 Neutral Red Uptake Test. Encorafenib was not a sensitiser in the in vivo mouse sensitization assay.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib var fototoksisk i en in vitro-«3T3 Neutral Red Uptake Test».
English: How to take Braftovi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Braftovi
English: Treatment Median OS (months)
Norwegian Bokmål: Median OS, måneder
English: Pancreatitis led to dose interruption or adjustment in (0.4 %) 1/274 of patients.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt førte til doseavbrudd eller dosejustering hos (0,4 %) 1/274 av pasientene.
English: If encorafenib is permanently discontinued, then binimetinib should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom enkorafenib seponeres permanent, bør også binimetinib seponeres.
English: In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38% (104/274) of patients and was Grade 3-4 in 3.3% (9/274) patients.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen ble diaré observert hos 38 % (104/274) av pasientene, og var av grad 3 - 4 hos 3,3 % (9/274) av pasientene.
English: Peripheral oedemam
Norwegian Bokmål: Perifert ødemm
English: Liver laboratory abnormalities should be managed with dose interruption, reduction or treatment discontinuation (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier bør håndteres med doseavbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandlingen (se pkt.
English: If binimetinib is permanently discontinued, encorafenib should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib seponeres permanent, bør enkorafenib-behandlingen seponeres.
English: Encorafenib should be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør seponeres permanent.
English: Rash led to discontinuation in 0.4% (1/274) patients and to dose interruption or dose modification in 1.1% (3/274) of patients.
Norwegian Bokmål: Utslett førte til seponering hos 0,4 % (1/274) pasienter og til doseavbrudd eller dosejustering hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
English: Vomiting occurred in 28.1% (77/274) of patients with Grade 3 or 4 reported in 2.2% (6/274) of patients.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom hos 28,1 % (77/274) av pasientene med grad 3 eller 4 rapportert hos 2,2 % (6/274) av pasientene.
English: HR (95% CI) (vs Enco 300) p-value (stratified log-rank)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) (vs Enco 300) p-verdi (stratifisert log-rank)
English: Creatinine elevation has been commonly reported with encorafenib as single agent or in combination with binimetinib.
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin er rapportert i vanlige tilfeller med enkorafenib som monoterapi eller i kombinasjon med binimetinib.
English: Braftovi 75 mg hard capsules encorafenib This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg harde kapsler enkorafenib Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: In the pooled Combo 450 population, headache occurred in 21.5% (59/274) of patients, including Grade 3 in 1.5% (4/274) of patients.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom hodepine hos 21,5 % (59/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 1,5 % (4/274) av pasientene.
English: • First occurrence of Grade 3 adverse reactions
Norwegian Bokmål: • Første forekomst av bivirkninger av grad 3
English: HR (95% CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI) (vs Vem) p-verdi (stratifisert log-rank)
English: • Recurrent Grade 4 adverse reactions
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende bivirkninger av grad 4
English: Uveitis *
Norwegian Bokmål: Uveitt*
English: Treatment Median PFS (months)
Norwegian Bokmål: Median PFS
English: In the pooled Combo 450 population, fatigue occurred in 43.8% (120/274) of patients including Grade 3 in 2.9% (8/274) of patients.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen, forekom fatigue hos 43,8 % (120/274) av pasientene, inkludert grad 3 hos 2,9 % (8/274) av pasientene.
English: In the pooled encorafenib 300 population, rash was reported in 43.3% (94/217) of patients.
Norwegian Bokmål: I den samlede enkorafenib 300-populasjonen ble utslett rapportert hos 43,3 % (94/217) av pasientene.
English: How to store Braftovi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Braftovi
English: If binimetinib is temporarily interrupted, encorafenib should be reduced at 300 mg once daily during the time of binimetinib dose interruption (see section 4.2 of binimetinib Summary of Product Characteristics [SmPC]) as encorafenib is not well-tolerated at the dose of 450 mg as a single agent.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib avbrytes midlertidig, bør enkorafenib reduseres til 300 mg én gang daglig i perioden med doseavbrudd av binimetinib (se pkt.
English: • Printing ink: shellac (E904), iron oxide black (E172), propylene glycol (E1520)
Norwegian Bokmål: • Trykkfarge - skjellakk (E 904), svart jernoksid (E 172), propylenglykol (E 1520)
English: Blood creatine phosphokinase increased
Norwegian Bokmål: Førhøyet blodnivå av kreatinfosfokinase
English: Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
English: Braftovi is not recommended while breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Braftovi er ikke anbefalt under amming.
English: The recommended dose of encorafenib is 450 mg (six 75 mg capsules) once daily, when used in combination with binimetinib.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av enkorafenib når det brukes i kombinasjon med binimetinib er 450 mg (seks 75 mg kapsler) én gang daglig.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue encorafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med enkorafenib skal avsluttes/avstås fra.
English: VTEj
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: Gelatin (E441) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Gelatin (E 441) Titandioksid (E 171) Jernoksid, rødt (E 172) Jernoksid, gult (E 172) Jernoksid, svart (E 172)
English: PPES led to discontinuation in 4.1% (9/217) of patients and to dose interruption or dose modification in 23.0% (50/217) of patients.
Norwegian Bokmål: PPES første til seponering hos 3,7 % (8/217) av pasientene og til doseavbrudd eller dosejustering hos 23,0 % (50/217) av pasientene.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you get the following while you are taking this medicine: - Heart problems: Braftovi when taken with binimetinib can make your heart work less well, alter the electrical activity of your heart called “QT interval prolongation” or make existing heart problems worse.
Norwegian Bokmål: - Hjerteproblemer: Når Braftovi tas sammen med binimetinib, kan dette føre til at hjertet arbeider dårligere, den elektriske aktiviteten i hjertet endres (kalt «forlenget QT-intervall») eller at eksisterende hjerteproblemer forverres.
English: Vomiting* Constipation Abdominal pain* Diarrhoea*
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast* Forstoppelse Magesmerter* Diaré*
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Braftovi 50 mg hard capsules Braftovi 75 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler
English: Muscle problems: Braftovi, when taken with binimetinib, can cause breakdown of muscles (rhabdomyolysis) which can lead to kidney damage and can be fatal; signs and symptoms can include: - muscle pain, cramps, stiffness or spasm - dark urine
Norwegian Bokmål: Muskelproblemer: Braftovi kan, når det tas sammen med binimetinib, forårsake nedbrytning av muskler (rabdomyolyse) som kan føre til nyreskade og være dødelig.
English: The hard capsule (capsule) has a flesh coloured opaque cap and white opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 75mg” printed on the body.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen (kapsel) har hudfarget, opak topp og hvit, opak bunn, hvor toppen er preget med «A» og bunnen med «LGX 75mg».
English: Encorafenib and binimetinib (a MEK inhibitor, see section 5.1 of binimetinib SmPC) both inhibit the MAPK pathway, resulting in higher anti-tumour activity.
Norwegian Bokmål: 5.1 i preparatomtalen for binimetinib) hemmer MAPK-signalveien, som fører til høyere antitumoraktivitet.
English: Shellac (E904) Iron oxide black (E172) Propylene glycol (E1520)
Norwegian Bokmål: Skjellakk (E 904) Jernoksid, svart (E 172) Propylenglykol (E 1520)
English: Dose interruption or modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd eller dosejustering ble rapportert hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
English: Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
English: In the pooled Combo 450 population, rash occurred in 19.7% (54/274) of patients.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom utslett hos 19,7 % (54/274) av pasientene.
English: Dose interruption or dose modification occurred in 1.1% (3/274) of patients.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd eller dosejustering forekom hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
English: Encorafenib should be maintained.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør fortsettes.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - some types of skin tumours such as skin papilloma and basal cell carcinoma - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty breathing - changes in the way things taste - inflammation of the eye (uveitis) - blood clots - inflammation of the colon (colitis) - redness, chapping or cracking of the skin - inflammation of the fatty layer under the skin, symptoms include tender skin nodules - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - abnormal blood test results for liver function (blood alkaline phosphatase) - abnormal blood test results for pancreas function (amylase, lipase) - increased skin sensitivity to sunlight
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - noen typer av hudtumorer som f.eks. hudpapillom og basalcellekarsinom - allergiske reaksjoner, som kan inkludere hevelser i ansiktet og pustevansker - endret smakssans - øyebetennelse (uveitt) - blodpropper - tykktarmbetennelse (kolitt) - rødhet, ru eller sprukken hud - betennelse i fettlaget under huden, symptomer inkluderer ømme knuter i huden - hudutslett med et flatt, misfarget område eller vabler som ligner på akne (akneiform dermatitt) - rødhet, flassing eller blemmer på hender eller føtter (palmar-plantar erytrodysestesi eller hånd og fot-syndrom) - nyresvikt - unormale nyrefunksjonstester (økt kreatinin) - unormale blodprøveresultater for leverfunksjon (alkalinfosfatase i blodet) - unormale blodprøveresultater for funksjonen til bukspyttkjertelen (amylase, lipase) - økt hudsensitivitet for sollys
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reaction that may include swelling of the face and difficulty in breathing - weakness and paralysis of face muscles - fast heart beat - skin rash with a flat discoloured area or raised bumps like acne (dermatitis acneiform) - peeling or scaly skin - inflammation of joints (arthritis) - kidney failure - abnormal kidney test results (creatinine elevations) - increased skin sensitivity to sunlight - abnormal blood test result for pancreas function (lipase)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - allergiske reaksjoner som kan inkludere hevelser i ansiktet og pustevansker - svakhet og lammelse (paralyse) i ansiktsmuskulaturen - rask hjertebank - hudutslett med et flatt, misfarget område eller vabler som ligner på akne (akneiform dermatitt) - flassing eller skjellete hud - leddbetennelse (artritt) - nyresvikt - unormale nyrefunksjonstester (økt kreatinin) - økt hudsensitivitet for sollys - unormale blodprøveresultater for funksjonen til bukspyttkjertelen (lipase)
English: • Recurrent Grade 3 adverse reactions
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende bivirkninger av grad 3
English: Probability of Overall Survival (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for total overlevelse
English: In the pooled Combo 450 population, facial paresis occurred in 0.7% (2/274) of patients including Grade 3 in 0.4% (1/274) of patients.
Norwegian Bokmål: I den samlede Combo 450-populasjonen forekom facialisparese hos 0,7 % (2/274) av pasientene, inkludert av grad 3 hos 0,4 % (1/274) av pasientene.
English: Nausea Vomiting* Constipation
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast* Forstoppelse
English: If you stop taking Braftovi
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Braftovi
English: If you have liver or kidney problems, your doctor may start you on a lower dose.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du skal starte med en lavere dose dersom du har lever- eller nyreproblemer.
English: Encorafenib dose when used in combination with binimetinib
Norwegian Bokmål: Enkorafenibdose ved bruk i kombinasjon med binimetinib
English: Or, encorafenib should be permanently discontinued.
Norwegian Bokmål: Ellers bør enkorafenib seponeres permanent.
English: This could affect the ability to father a child. Talk to your doctor if this is a concern for you.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å gjøre en kvinne gravid.
English: • Increased transaminases: 15.7% (43/274) overall - Grade 3-4: 5.5% (15/274)
Norwegian Bokmål: • Økte transaminaser: 15,7 % (43/274) totalt - grad 3 - 4: 5,5 % (15/274) • Økt GGT: 14,6 % (40/274) totalt - grad 3 - 4: 8,4 % (23/274)
English: RPED has also been reported in patients treated with encorafenib in combination with binimetinib (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om retinal pigmentepitelavløsning (RPED) hos pasienter behandlet med enkorafenib i kombinasjon med binimetinib (se pkt.
English: There are no data available in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Braftovi 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of encorafenib.
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
English: In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble anemi observert hos 9,7 % (25/257) av pasientene, med grad 3 - 4 rapportert hos 2,7 % (7/257) av pasientene.
English: Dermatitis acneiform* Skin exfoliationf Photosensitivity*
Norwegian Bokmål: Akneiform dermatitt* Hudavskallingf Lyssensitivitet*
English: Haemorrhagic events led to discontinuation of treatment in 1.1% (3/274) of patients.
Norwegian Bokmål: Blødningshendelser førte til seponering av behandling hos 1,1 % (3/274) av pasientene.
English: If you get serious side effects (such as heart, eye or bleeding problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen eller avbryte behandlingen midlertidig eller permanent hvis du opplever bivirkninger (som hjerte-, øye- eller blødningsproblemer).
English: Braftovi 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of encorafenib.
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
English: Encorafenib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Braftovi 50 mg capsules encorafenib
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg kapsler enkorafenib
English: Facial paresisc
Norwegian Bokmål: Facialisparese
English: Braftovi 75 mg capsules encorafenib
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg kapsler enkorafenib
English: The hard capsule (capsule) has an orange opaque cap and flesh opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 50mg” printed on the body.
Norwegian Bokmål: Den harde kapselen (kapsel) har oransje, opak topp og hudfarget, opak bunn, hvor toppen er preget med «A» og bunnen med «LGX 50mg».
English: Braftovi 75 mg: Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg: Hver harde kapsel inneholder 75 mg enkorafenib.
English: cuSCCa
Norwegian Bokmål: Kolittk
English: Hyperkeratosis* Rash*
Norwegian Bokmål: Hyperkeratose*
English: Braftovi 75 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Braftovi 75 mg harde kapsler
English: Braftovi 50 mg: Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg: Hver harde kapsel inneholder 50 mg enkorafenib.
English: Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for other adverse reactions Severity of adverse reaction Encorafenib
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib) for andre bivirkninger
English: Braftovi 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler
English: Rhabdomyolysis
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer