FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • bassi livelli di magnesio nel sangue (rilevato dalle analisi del sangue)
Slovak: • nízke hladiny horčíka v krvi (preukázané v krvných testoch)
Italian: Indaco carminio (E 132) Polisorbato 80
Slovak: Indigokarmín (E 132)
Italian: Controllo (N = 535) Percentuale
Slovak: 535) Podiel (%)
Italian: Varuby 90 mg compresse rivestite con film Rolapitant
Slovak: Varuby 90 mg filmom obalené tablety rolapitant
Italian: Un aumento di 3 volte dell'esposizione al destrometorfano, un substrato del CYP2D6, è stato osservato 7 giorni dopo una singola dose orale di rolapitant e può durare più a lungo.
Slovak: Sedem dní po podaní jednotlivej perorálnej dávky rolapitantu sa pozorovalo 3-násobné zvýšenie expozície dextrometorfánu, substrátu CYP2D6,
Italian: Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'antagonista del recettore 5-HT3 co-somministrato per informazioni appropriate relative alla dose.
Slovak: Príslušné informácie o vhodnom dávkovaní spoločne podávaného antagonistu receptora 5-HT3 nájdete v príslušnom Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: • irinotecan (usato per il trattamento dei tumori)
Slovak: • irinotekan (používaný na liečenie rakoviny)
Italian: Per la prevenzione di nausea e vomito associati alla terapia antitumorale emetogena si raccomandano i seguenti regimi:
Slovak: Na prevenciu nevoľnosti a vracania, ktoré sa spájajú s liečbou rakoviny s emetogénnym potenciálom,
Italian: Raro muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Italian: • conati o sensazione di vomito
Slovak: • vracanie alebo pocit na vracanie
Italian: Vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dell'antagonista del recettore 5-HT3 cosomministrato per informazioni appropriate relative alla dose.
Slovak: Príslušné informácie o vhodnom dávkovaní súbežne podávaného antagonistu receptora 5-HT3 nájdete v príslušnom Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Italian: Assenza di emesi Acuta
Slovak: Bez vracania Akútna
Italian: • tamoxifene (usato per il trattamento del tumore della mammella)
Slovak: • tamoxifén (používaný na liečenie rakoviny prsníka)
Italian: Angioedema Dermatite acneiforme Cute secca
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Stearan horečnatý
Italian: Questi comprendono:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Italian: Endpoint di efficaciaa
Slovak: Ukazovatele účinnostia
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di rolapitant quando ketoconazolo, un potente inibitore di CYP3A4, è stato somministrato con rolapitant.
Slovak: Keď sa rolapitant podával s ketokonazolom, silným inhibítorom CYP3A4, nepozoroval sa žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku rolapitantu.
Italian: Rolapitant viene eliminato principalmente per via epatobiliare, e in misura minore per via renale.
Slovak: Rolapitant sa vylučuje najmä hepatobiliárnym systémom s malým podielom vylučovania prostredníctvom obličiek.
Italian: Nello studio 3, uno studio clinico controllato, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli nella chemioterapia moderatamente emetogena, il regime di rolapitant (180 mg di rolapitant, 2 mg di granisetron per via orale e 20 mg di desametasone per via orale) è stato confrontato con la terapia di controllo (placebo, 2 mg di granisetron per via orale e 20 mg di desametasone per via orale) al giorno 1 in pazienti che ricevevano un regime chemioterapico moderatamente emetogeno che includeva, per il 53 % dei pazienti, un'associazione di antraciclina e ciclofosfamide (AC).
Slovak: V 3. štúdii, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej klinickej štúdii s paralelnou skupinou, skúmajúcej chemoterapiu so stredným emetogénnym potenciálom, sa porovnával rolapitantový režim (180 mg rolapitantu, 2 mg perorálne podávaného granisetrónu a 20 mg perorálne podávaného dexametazónu) porovnával s kontrolnou terapiou (placebo, 2 mg perorálne podávaného granisetrónu a 20 mg perorálne podávaného dexametazónu),
Italian: • doxorubicina (usata nella chemioterapia antitumorale)
Slovak: • doxorubicín (používaný na chemoterapiu rakoviny)
Italian: Valore pa
Slovak: P-hodnotac
Italian: Gli altri componenti sono:
Slovak: Ďalšie zložky sú.
Italian: Blister diviso in due comparti in polivinil cloruro/policlorotrifluoroetilene/pellicola di alluminio.
Slovak: Blister obalený polyvinylchloridovou/polychlórtrifluóretylénovou/hliníkovou fóliou s tabletami usporiadanými do dvojíc.
Italian: Tabella delle reazioni avverse
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke
Italian: Contenuto della compressa Lattosio monoidrato Amido pregelatinizzato Cellulosa microcristallina (E 460) Povidone (K-30) Croscaramellosa sodica Silice colloidale diossido Magnesio stearato
Slovak: Predželatinovaný škrob Mikrokryštalická celulóza (E 460)
Italian: N.S.=Non significativa (p> 0,05) *N.S. dopo aggiustamento di molteplicità specificato a priori.
Slovak: * N.S. po vopred špecifikovanej muliplicitnej úprave.
Italian: L'endpoint primario di entrambi gli studi era la risposta completa (definita come assenza di episodi di emesi e nessun medicinale di salvataggio) nella fase tardiva (> 24 - 120 ore) della nausea e del vomito indotti da chemioterapia.
Slovak: V oboch štúdiách bola primárnym koncovým ukazovateľom úplná reakcia (definovaná ako žiadna epizóda vracania a žiaden záchranný liek) v oneskorenej fáze (>
Italian: "EXP").
Slovak: (BCRP)).
Italian: L'esposizione sistemica (Cmax e AUC) a rolapitant aumenta in modo proporzionale alla dose nell'intervallo di dosi tra 4,5 mg a 180 mg. Con un aumento della dose di 4 volte rispetto alla dose clinica raccomandata di 180 mg, la Cmax e l'AUC di rolapitant aumentavano rispettivamente di 3,1 e di 3,7 volte.
Slovak: Systémové expozície (Cmax a AUC) rolapitantu sa zvyšovali priamoúmerne s dávkou, keď sa dávka rolapitantu zvyšovala zo 4,5 mg na 180 mg.
Italian: Altre informazioni su Varuby
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Varuby
Italian: EMA/141777/2017 EMEA/H/C/004196
Slovak: EMA/141777/2017
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Varuby consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici di Varuby sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Varuby boli preukázané v štúdiách?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Varuby.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Varuby.
Italian: Nel complesso, i benefici di Varuby sono superiori ai rischi ed è stato raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Celkovo sú preto prínosy lieku Varuby väčšie ako jeho riziká a odporučilo sa udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Varuby?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby?
Italian: Varuby può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di compresse da 90 mg.
Slovak: Výdaj lieku Varuby je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme 90 mg tabliet.
Italian: La chemioterapia può liberare nell'organismo una sostanza (sostanza P) che si lega a detti recettori stimolando la nausea e il vomito ritardati.
Slovak: Chemoterapiou sa môže uvoľniť látka v tele (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory a stimuluje oneskorenú nauzeu a vracanie.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Varuby (che possono riguardare tra 1 e 2 persone su 100) sono stanchezza e cefalea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy.
Italian: Perché Varuby è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Varuby povolený?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Varuby.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Varuby.
Italian: Bloccando detti recettori, Varuby è in grado di prevenire tale effetto.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže liek Varuby tomuto účinku zabrániť.
Italian: In entrambi gli studi, uno condotto su 532 pazienti e l'altro su 555 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato anche desametasone e granisetron (un antagonista del recettore 5-HT3).
Slovak: V obidvoch štúdiách (na jednej sa zúčastnilo 532 pacientov a na druhej 555 pacientov) účastníci takisto dostávali dexametazón a granisetrón (antagonistu receptorov 5-HT3).
Italian: I pazienti che assumono Varuby non devono usare l'erba di San Giovanni (un medicinale fitoterapico per la depressione leggera) dal momento che può ridurre l'effetto terapeutico di Varuby.
Slovak: Varuby nesmú užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu miernej depresie), pretože môže znížiť účinok lieku Varuby.
Italian: Quali sono i rischi associati a Varuby?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Varuby?
Italian: Il principio attivo presente in Varuby, rolapitant, agisce bloccando i recettori della neurchinina 1 (NK1).
Slovak: Účinná látka lieku Varuby, rolapitant, účinkuje tak, že blokuje receptory neurokinínu-1
Italian: Combinando i risultati di entrambi gli studi, non sono stati rilevati nausea e vomito nell'arco delle 24-120 ore successive al trattamento chemioterapico nel 71 % dei pazienti (382 su 535) trattati con Varuby a fronte del 60 % dei pazienti trattati con placebo (322 su 535).
Slovak: Po sčítaní výsledkov z obidvoch štúdií nedošlo v období 24 až 120 hodín po chemoterapii k žiadnym prípadom nauzey a vracania u 71 % pacientov (382 z 535), ktorým sa podával liek Varuby, v porovnaní s 60 % (322 z 535 pacientov) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Italian: Non sono stati osservati nausea e vomito ritardati nel 71 % dei pazienti trattati con Varuby (475 su 666) rispetto al 62 % dei pazienti trattati con placebo (410 su 666).
Slovak: V prípade 71 % pacientov, ktorým sa podával liek Varuby (475 zo 666), nedošlo k žiadnym prípadom oneskorenej nauzey a vracania v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali placebo (410 zo 666).
Italian: Vanno assunte due compresse il primo giorno di ogni ciclo di chemioterapia, a (quasi) due ore dall'inizio della chemioterapia.
Slovak: V prvý deň každého cyklu chemoterapie sa 2 hodiny alebo menej pred začiatkom chemoterapie prehltnú dve tablety.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Varuby?
Slovak: Čo je liek Varuby a na čo sa používa?
Italian: Varuby è somministrato in associazione a desametasone e a un antagonista del recettore 5-HT3 (altri due tipi di medicinali che prevengono nausea e vomito), ma la loro modalità di somministrazione dipende dal tipo di chemioterapia.
Slovak: Liek Varuby sa podáva spolu s dexametazónom a antagonistom receptorov 5-HT3 (dvoma inými typmi liekov na prevenciu nauzey a vracania), avšak spôsob ich podávania závisí od typu chemoterapie.
Italian: Varuby contiene il principio attivo rolapitant.
Slovak: Liek Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
Italian: Varuby agisce contro la nausea e il vomito ritardati (ossia quando i sintomi si manifestano a distanza di 24 ore o più dalla terapia antitumorale) ed è somministrato con altri medicinali che favoriscono il controllo di nausea e vomito più immediati.
Slovak: Liek Varuby pôsobí proti oneskorenej nauzee a vracaniu (ak sa príznaky objavia 24 hodín alebo neskôr po liečbe rakoviny) a podáva sa spolu s inými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať okamžitejšiu nauzeu a vracanie.
Italian: In aggiunta, eventuali effetti indesiderati si sono rivelati gestibili e simili a quelli osservati con i medicinali indicati per la nausea e il vomito.
Slovak: Okrem toho boli všetky vedľajšie účinky kontrolovateľné a podobné tým, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prípade liekov proti nauzee a vracaniu.
Italian: Se somministrato insieme a medicinali che agiscono mediante altri meccanismi per prevenire nausea e vomito immediati, Varuby può favorire un controllo prolungato di tali sintomi dopo la sessione di chemioterapia.
Slovak: Ak sa liek Varuby podáva spolu s liekmi, ktoré pri prevencii okamžitej nauzey a vracania účinkujú na základe iných mechanizmov, môže poskytnúť predĺženú kontrolu týchto príznakov po chemoterapii.
Italian: Benché vari medicinali per il controllo della nausea e del vomito indotti dai trattamenti chemioterapici siano approvati nell'UE, numerosi pazienti continuano a riferire tali effetti e il controllo della nausea, in particolare, rimane una sfida.
Slovak: Napriek tomu, že v EÚ je na kontrolu nauzey a vracania súvisiaceho s chemoterapiou povolených niekoľko liekov, dochádza k nim u značného počtu pacientov a predovšetkým manažment nauzey zostáva naďalej problémom.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Varuby, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Italian: In due studi principali Varuby è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel prevenire la nausea e il vomito ritardati dopo le sessioni di chemioterapia altamente emetogena.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania po vysoko emetogénnej chemoterapii.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Varuby i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Varuby, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Varuby sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Varuby è un medicinale utilizzato per prevenire la nausea (sensazione di star male) e il vomito in pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia (terapia antitumorale).
Slovak: Varuby sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
Italian: Come si usa Varuby?
Slovak: Ako sa liek Varuby používa?
Italian: Anche in un terzo studio principale è emerso che Varuby è più efficace del placebo se associato a desametasone e granisetron in pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente emetogena.
Slovak: Liek Varuby bol takisto účinnejší ako placebo v tretej štúdii, keď sa používal spolu s dexametazónom a granisetrónom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu.
Italian: Poiché il potenziale di nausea e vomito varia a seconda dei medicinali chemioterapici, Varuby è usato in pazienti sottoposti a chemioterapia moderatamente o altamente emetogena (che induce il vomito).
Slovak: Rôzne chemoterapeutické lieky spôsobujú rôzne stupne nauzey a vracania a liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí dostávajú vysoko alebo stredne emetogénnu (vyvolávajúcu vracanie) chemoterapiu.
Italian: Come agisce Varuby?
Slovak: Akým spôsobom liek Varuby účinkuje?
Italian: Reazioni gravi:
Slovak: Závažné reakcie:
Italian: - Antagonisti dell'aldosterone.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
Italian: In generale, la frequenza cardiaca rimane inalterata.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
Italian: La tosse è più comune nelle donne e nei non fumatori.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Italian: Heart J 2000: 21, 53-57).
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Italian: È più probabile che questo avvenga all'inizio del trattamento.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Italian: 2040 / Budaörs Ungheria
Slovak: 2040 / Budaörs
Italian: L'associazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nell'anziano.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Italian: Sono state armonizzate le sezioni seguenti:
Slovak: Harmonizované boli nasledujúce časti:
Italian: Uso di Vascace con cibi e bevande
Slovak: Užívanie Vascace s jedlom a nápojmi
Italian: - Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso momento) per compensare una dose dimenticata.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Austria: Inhibace "Roche"
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche"
Italian: - Simpaticomimetici.
Slovak: - Sympatomimetiká.
Italian: - Qualunque medicinale impiegato per trattare la pressione sanguigna elevata.
Slovak: - Akékoľvek lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Italian: Stato membro EU
Slovak: Členský štát EU
Italian: Le categorie della frequenza sono:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Italian: - se ha intenzione di sottoporsi a un intervento chirurgico (compresa la chirurgia dentale).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
Italian: Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Ungheria, Lussemburgo, Polonia, Spagna: Inhibace Francia: Justor
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
Italian: Se il paziente è in grado di tollerare la tosse, è ragionevole continuare il trattamento.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
Italian: Ad un attento esame della letteratura apparsa fino a novembre 2009, è stata individuata una sola pubblicazione che descrive il caso di un paziente affetto da nefropatia diabetica e ascite cirrotica.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
Italian: - Composti dell'oro (impiegati nel trattamento dell'artrite reumatoide).
Slovak: Zlúčeniny zlata (na liečbu reumatoidnej artritídy).
Italian: Italia, Portogallo: Inibace
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace
Italian: Queste condizioni possono coesistere, in particolare in presenza di insufficienza cardiaca grave.
Slovak: Takéto stavy môžu koexistovať, zvlášť pri závažnom srdcovom zlyhávaní.
Italian: - Basso numero di tutti i tipi di globuli bianchi.
Slovak: - Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
Italian: Dal momento che questo è l'unico studio i cui risultati divergono dagli altri, il CHMP non ha indagato ulteriormente sulla questione.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
Italian: Grecia, Irlanda, Regno Unito: Vascace
Slovak: Grécko, Írsko, Veľká Británia: Vascace
Italian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portogallo
Slovak: Nacional 249-1 2720-413 / Amadora
Italian: Studi clinici/di efficacia
Slovak: Klinické štúdie/štúdie účinnosti
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vascace Vascace contiene lattosio che è un tipo di zucchero.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
Italian: Come prendere questo farmaco - Prenda una compressa di Vascace al giorno.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Užite jednu tabletu Vascace každý deň.
Italian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Slovak: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakúsko
Italian: È efficace in tutti i gradi di ipertensione essenziale, nonché nell'ipertensione renale.
Slovak: Je účinný pri všetkých stupňoch esenciálnej hypertenzie ako aj pri renálnej hypertenzii.
Italian: (a) Riassunto del profilo di sicurezza
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Italian: Questa dose deve essere mantenuta per circa una settimana.
Slovak: Túto dávku treba ponechať približne 1 týždeň.
Italian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Slovak: - Martindale: Kompletná príručka liečiv, 36. vydanie (The Complete Drug Reference 36).
Italian: Se avverte capogiri, non guidi e non utilizzi utensili o macchinari.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Italian: Inoltre, la tolleranza allo sforzo di questi pazienti aumenta significativamente.
Slovak: U týchto pacientov sa okrem toho významne zvyšuje tolerancia záťaže.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitore, codice ATC: C09AA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
Italian: I dati demografici giustificano l'efficacia in pazienti di età, sesso e peso diversi con ipertensione primaria da lieve a moderata.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
Italian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Paesi Bassi
Slovak: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Holandsko
Italian: - Anestetici, narcotici.
Slovak: - Anestetiká, narkotiká.
Italian: L'effetto in genere non è significativo nei pazienti con una funzionalità renale normale.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Italian: Bambini: sicurezza ed efficacia nei bambini non sono state definite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v prípade detí sa nestanovila.
Italian: - Insulina o altri medicinali per trattare il diabete.
Slovak: - Inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky.
Italian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germania
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Nemecko
Italian: Vascace deve essere somministrato una volta al giorno.
Slovak: Vascace sa má užívať raz denne.
Italian: - Pressione del sangue bassa.
Slovak: - Nízky tlak krvi.
Italian: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polonia
Slovak: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poľsko
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo.
Slovak: O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Italian: Una variante è l'angioedema dell'intestino, che tende a manifestarsi nelle prime 24-48 ore di trattamento.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Italian: - Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato;
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Italian: - Vascace può essere preso prima o dopo i pasti.
Slovak: - Vascace sa môže užívať pred jedlom aj po jedle.
Italian: 1995;10 (4):221-227) abbia sollevato la questione se una somministrazione monodose giornaliera sia sufficiente per trattare l'ipertensione, il MAH non ha presentato ulteriori approfondimenti sui risultati di questo studio rapportati agli altri studi condotti su cilazapril.
Slovak: 1995;10 (4): s. 221 - 227) vyvolala otázku, či schéma dávkovania pri hypertenzii raz denne je dostatočná, držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej nediskutoval o výsledkoch tejto štúdie v porovnaní s inými štúdiami, ktoré skúmali cilazapril.
Italian: - Antidepressivi triciclici, antipsicotici.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.