FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
German: Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
English: Treatment with zoledronic acid resulted in a 6.7% increase in BMD at the lumbar spine, 6.0% at the total hip, 5.1% at the femoral neck, and 3.2% at the distal radius over 3 years as compared to placebo.
German: Verglichen mit der Placebo-Behandlung führte die Behandlung mit Zoledronsäure über drei Jahre zu einer Erhöhung der Knochendichte der Lendenwirbelsäule um 6,7 %, der gesamten Hüfte um 6,0 %, des Schenkelhalses um 5,1 % und des distalen Radius um 3,2 %.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS (with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR MEHRFACHPACKUNGEN (mit Bluebox)
English: Approximately 42% of patients had a femoral neck BMD T-score below -2.5 and approximately 45% of the patients had a femoral neck BMD T-score above -2.5. zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
German: Ca. 42 % der Patienten hatten einen Schenkelhals-BMD-T-Score unter -2,5 und ca. 45 % der Patienten hatten einen Schenkelhals-BMD-T-Score über -2,5.
English: Rare cases of renal failure requiring dialysis and rare cases with a fatal outcome have been reported in patients with pre-existing renal dysfunction or other risk factors such as advanced age, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, or dehydration in the post infusion period (see sections 4.4 and 4.8
German: In Einzelfällen wurde bei Patienten mit vorbestehender renaler Dysfunktion oder anderen Risikofaktoren, wie z. B. fortgeschrittenem Alter, bei gleichzeitiger Anwendung von nephrotoxischen Arzneimitteln, bei gleichzeitiger diuretischer Therapie oder bei Dehydrierung im Zeitraum nach der Infusion, über ein dialysepflichtiges Nierenversagen oder Nierenversagen mit letalem Ausgang berichtet (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8 „Klasseneffekte“)
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8°C and 25ºC.
German: Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und 25 °C nachgewiesen.
English: At 24 months a similar significant increase of 3.6% in total hip BMD was observed for patients treated with zoledronic acid as compared to the effects observed in post-menopausal women in the HORIZON-PFT study.
German: Nach 24 Monaten wurde ein ähnlicher signifikanter Anstieg der BMD an der Gesamthüfte um 3,6 % bei den mit Zoledronsäure behandelten Patienten beobachtet.
English: Small observed increases in AUC(0-24hr), by about 30% to 40% in mild to moderate renal impairment, compared to a patient with normal renal function, and lack of accumulation of drug with multiple doses irrespective of renal function, suggest that dose adjustments of zoledronic acid in mild (Clcr = 50-80 ml/min) and moderate renal impairment down to a creatinine clearance of 35 ml/min are not necessary.
German: Daraus ergibt sich, dass eine leichte (Clcr = 50-80 ml/min) und eine mäßige Nierenfunktionsstörung bis herunter zu einer Kreatinin-Clearance von 35 ml/min keine Dosisanpassung der Zoledronsäure erfordert.
English: If refrigerated, allow the refrigerated solution to reach room temperature before administration.
German: Im Falle gekühlter Lagerung muss die Lösung vor der Verabreichung Raumtemperatur annehmen.
English: What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Zoledronic acid Teva Generics.
German: Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals, bevor Ihnen Zoledronsäure Teva Generics verabreicht wird.
English: In patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following zoledronic acid administration (see section 4.4).
German: Bei Patienten mit Morbus Paget wird dringend angeraten, eine ausreichende Zufuhr von Kalzium, entsprechend zweimal täglich mindestens 500 mg elementarem Kalzium, für mindestens 10 Tage nach der Gabe von Zoledronsäure sicherzustellen (siehe Abschnitt
English: It is supplied in multipacks containing 5 or 10 bags.
German: Es sind Mehrfachpackungen mit 5 oder 10 Beuteln erhältlich.
English: In patients with a recent low-trauma hip fracture, a loading dose of 50 000 to 125 000 IU of vitamin D given orally or via the intramuscular route is recommended prior to the first zoledronic acid infusion.
German: Bei Patienten mit einer kürzlich erlittenen niedrig-traumatischen Hüftfraktur wird eine Initialdosis von 50.000 bis 125.000 I.E.
English: - After opening the bottle, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
German: - Nach Öffnen der Flasche wurde die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und 25 °C nachgewiesen.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Pharmachemie B.V.
English: Zoledronic acid Teva Generics must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product and must be given through a separate vented infusion line at a constant infusion rate.
German: Zoledronsäure Teva Generics darf weder mit anderen Arzneimitteln gemischt werden noch zusammen mit einem anderen Arzneimittel intravenös verabreicht werden.
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics in bags
German: Wie wird die Vorbereitung und die Verabreichung von Zoledronsäure Teva Generics in Beuteln durchgeführt?
English: It is important for you to drink at least 2 glasses of fluid (such as water), within a few hours before receiving Zoledronic acid Teva Generics, as directed by your healthcare provider.
German: Es ist wichtig, dass Sie gemäß der Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals mindestens 2 Gläser Flüssigkeit (z. B. Wasser) innerhalb weniger Stunden vor der Verabreichung von Zoledronsäure Teva Generics trinken.
English: 1 bag of 100 ml
German: 1 Beutel mit 100 ml
English: In the subpopulation of patients that had received glucocorticoids for 3 months or less prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 2.60% versus 0.64% for risedronate (mean difference: 1.96%; p<0.001).
German: In der Subpopulation der Patienten, die Glukokortikoid für 3 Monate oder weniger vor der Randomisierung erhalten hatten, führte Zoledronsäure zu einem Anstieg der BMD der Lendenwirbelsäule um 2,60 %, verglichen mit 0,64 % unter Risedronat (mittlere Differenz: 1,96 %;
English: Your doctor should do a blood test to check your kidney function (levels of creatinine) before each dose of Zoledronic acid Teva Generics.
German: Ihr Arzt muss vor jeder Verabreichung von Zoledronsäure Teva Generics einen Bluttest durchführen, um Ihre Nierenfunktion (Kreatinin-Spiegel) zu kontrollieren.
English: All participants received 1,000 mg elemental calcium plus 400 to 1,000 IU vitamin D supplementation per day.
German: Alle Patienten erhielten zusätzlich täglich 1.000 mg elementares Kalzium sowie 400 bis 1.000 I.E.
English: Women who were evaluated for the incidence of vertebral fractures did not receive concomitant osteoporosis therapy, which was allowed for women contributing to the hip and all clinical fracture evaluations.
German: Die Frauen, bei denen die Häufigkeit von Wirbelkörperfrakturen untersucht wurde, erhielten gleichzeitig keine Osteoporose-Therapie.
English: Table 1 Infections and infestations
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
English: Effect on hip fractures
German: Effekte auf Hüftfrakturen
English: Bone biopsies were obtained from the iliac crest 1 year after the third annual dose in 152 post-menopausal patients with osteoporosis treated with zoledronic acid (N=82) or placebo (N=70).
German: Bei 152 postmenopausalen osteoporotischen Patientinnen, die mit Zoledronsäure (n = 82) oder Placebo (n = 70) behandelt wurden, wurden ein Jahr nach der dritten jährlichen Dosis Knochenbiopsien aus dem Beckenkamm entnommen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Beutel enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Zoledronic acid Teva Generics contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml; i.e. essentially “sodium-free.”
German: Zoledronsäure Teva Generics enthält Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100 ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/912/004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/912/004
English: Relative risk reduction in fracture incidence % (CI)
German: Relative Risikoreduktion der FrakturInzidenz in % (CI)
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as fever, vomiting and diarrhoea
German: Grippeähnliche Symptome, Schüttelfrost, Müdigkeit, Asthenie, Schmerz, Unwohlsein, Reaktion an der Infusionsstelle Gelegentlich Periphere Ödeme, Durst, Akute-Phase-Reaktion, nichtkardialer Brustschmerz Dehydrierung infolge von Post-Infusions-Symptomen, wie Fieber, Erbrechen und Diarrhö
English: Solution for infusion
German: Wasser für Injektionszwecke
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Flasche enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: In the subpopulation of patients receiving glucocorticoids for more than 3 months prior to randomisation, zoledronic acid increased lumbar spine BMD by 4.06% versus 2.71% for risedronate (mean difference: 1.36%; p<0.001).
German: In der Subpopulation der Patienten, die Glukokortikoid für länger als 3 Monate vor der Randomisierung erhalten hatten, führte Zoledronsäure zu einem Anstieg der BMD der Lendenwirbelsäule um 4,06 %, verglichen mit 2,71 % unter Risedronat (mittlere Differenz: 1,36 %;
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml; i.e. essentially “sodiumfree.”
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100 ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton label after EXP.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett der Flasche und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: Clear and colourless solution.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare und farblose Lösung.
English: - Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 to 8ºC and 25ºC.
German: - Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und bei 25 °C nachgewiesen.
English: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion is ready for use.
German: - Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung ist in dieser Form gebrauchsfertig.
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jeder ml der Lösung enthält 0,05 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: How to prepare and administer Zoledronic acid Teva Generics
German: Wie wird die Vorbereitung und die Verabreichung von Zoledronsäure Teva Generics durchgeführt?
English: Patients must be appropriately hydrated prior to administration of zoledronic acid.
German: Vor der Anwendung von Zoledronsäure müssen die Patienten eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr (Hydratation) erhalten.
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
German: MEDIZINISCHES FACHPERSONAL
English: It is supplied in packs sizes of 1, 5 and 10.
German: Es sind Packungen mit 1, 5 und 10 Flaschen erhältlich.
English: - Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags is ready for use.
German: - Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung in Beuteln ist in dieser Form gebrauchsfertig.
English: How to store Zoledronic acid Teva Generics
German: Wie ist Zoledronsäure Teva Generics aufzubewahren?
English: Each ml of solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis#
German: Gelegentlich Dyspepsie, Schmerz im Oberbauch, Bauchschmerz, gastroösophageale Refluxkrankheit, Verstopfung, trockener Mund, Ösophagitis, Zahnschmerz, Gastritis#
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/912/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/912/001
English: Bone turnover markers
German: Morbus Paget des Knochens
English: One bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Eine Flasche enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 ml vial, i.e. essentially “sodium free”.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 100-ml-Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, shoulder pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures† (bisphosphonate class adverse reaction)
German: Gelegentlich Nackenschmerzen, muskuloskelettale Steifheit, Gelenkschwellung, Muskelspasmen, Schulterschmerz, muskuloskelettaler Brustschmerz, muskuloskelettaler Schmerz, Gelenksteifigkeit, Arthritis,
English: Absolute reduction in fracture incidence % (CI)
German: Absolute Reduktion der FrakturInzidenz in % (CI)
English: Relative reduction in fracture incidence % (CI)
German: Relative Reduktion der Fraktur-Inzidenz in % (CI)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (without blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (ohne Bluebox)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BAG
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS BEUTEL
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags zoledronic acid
German: Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung in Beuteln Zoledronsäure
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (mit Bluebox)
English: How Zoledronic acid Teva Generics is given
German: Wie ist Zoledronsäure Teva Generics anzuwenden?
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bag and carton after EXP.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, anti-angiogenic medicinal products, corticosteroids, poor oral hygiene).
German: Bei Patienten mit begleitenden Risikofaktoren (z. B. Krebserkrankung, Chemotherapie, Behandlung mit anti-angiogenen Arzneimitteln, Behandlung mit Kortikosteroiden, schlechte Mundhygiene) sollte vor einer Anwendung von Bisphosphonaten eine Zahnuntersuchung mit angemessener präventiver Zahnbehandlung erwogen werden.
English: Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
German: Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung in Flaschen Zoledronsäure
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion zoledronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung Zoledronsäure
English: One bag contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
German: Ein Beutel enthält 5 mg Zoledronsäure (als Monohydrat).
English: Uveitis, episcleritis, iritis
German: Gelegentlich Hautausschlag, Hyperhidrose, Pruritus, Erythem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung in Flaschen
English: Zoledronic acid Teva Generics may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
German: Zoledronsäure Teva Generics kann länger als ein Jahr wirken.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhydrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
German: Gelegentlich Konjunktivitis, Augenschmerz Uveitis, Episkleritis, Iritis Skleritis und Orbita-Entzündung
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP. - The unopened bottle does not require any special storage conditions.
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bottles zoledronic acid
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung in Flaschen Zoledronsäure
English: Absolute reduction in fracture event rate % (CI)
German: Absolute Reduktion der Fraktur-Inzidenz in % (CI)
English: Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228400
German: Tel: +31 800 0228400
English: Zoledronic acid treatment rapidly reduced the rate of bone turnover from elevated post-menopausal levels with the nadir for resorption markers observed at 7 days, and for formation markers at 12 weeks.
German: Die Behandlung mit Zoledronsäure reduzierte schnell die erhöhte postmenopausale Knochenumbaurate.
English: Renal impairment has been observed following the administration of zoledronic acid, especially in patients with pre-existing renal dysfunction or additional risk factors (e.g. advanced age, oncology patients with chemotherapy, concomitant nephrotoxic medicinal products, concomitant diuretic therapy, severe dehydration), with the majority of them receiving a 4 mg dose every 3-4 weeks, but it has been observed in patients after a single administration.
German: insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Nierendysfunktion oder zusätzlichen Risikofaktoren (z. B. fortgeschrittenes Alter, Krebspatienten unter Chemotherapie, gleichzeitige Anwendung von nephrotoxischen Arzneimitteln, gleichzeitige diuretische Therapie, schwere Dehydratation).
English: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
German: Tel. +385 1 37 20 000
English: Κύπρος Teva Ελλάς Α.Ε.
German: Teva Ελλάς Α.Ε.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C.
German: Falls das Arzneimittel nicht unmittelbar verwendet wird, ist der Anwender für die Lagerzeit und -bedingungen bis zur Anwendung verantwortlich;
English: What Zoledronic acid Teva Generics is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid Teva Generics How Zoledronic acid Teva Generics is given Possible side effects
German: Was sollten Sie beachten, bevor Zoledronsäure Teva Generics bei Ihnen angewendet wird?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING OVERPOUCH (without blue box)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS SCHUTZBEUTEL (ohne Bluebox)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid Teva Generics 5 mg solution for infusion in bags
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zoledronsäure Teva Generics 5 mg Infusionslösung in Beuteln
English: D.
German: Die
English: Ocular hyperaemia
German: Hyperämie der Augen
English: • then at least every month after that.
German: • danach mindestens einmal monatlich.
English: This may lead to very serious infection.
German: Dies kann zu sehr schwerwiegenden Infektionen führen.
English: Take your next capsule at the usual time the next day.
German: Nehmen Sie die nächste Kapsel zur gewohnten Zeit am nächsten Tag.
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
German: Allerdings können die Anzeichen und Symptome stark abgeschwächt werden oder eine zeitlang sogar ganz verschwinden.
English: However, on some days you do not take any of the medicines.
German: Tagen nehmen Sie jedoch keines der Arzneimittel ein.
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
German: • während der ersten 8 Wochen der Behandlung wöchentlich,
English: Your doctor will ask you to have a blood test:
German: Ihr Arzt wird Sie zu einer Blutuntersuchung auffordern:
English: • That the patient should not donate blood
German: • Dass der Patient kein Blut spenden darf
English: • Women who are pregnant.
German: • Schwangere Frauen.
English: Infection with or without neutropenia
German: Infektionen mit oder ohne Neutropenie
English: • Verification that appropriate counselling has taken place
German: • Nachweis, dass eine angemessene Beratung stattgefunden hat
English: The median age was 73 in the 3 arms.
German: Das mediane Alter lag in den 3 Armen bei 73 Jahren.
English: Common C-reactive protein increased
German: Häufig C-reaktives Protein erhöht
English: b The 95% CI about the median.
German: b Das 95 % KI um den Median.
English: To remove the capsule from the blister:
German: Zur Entnahme der Kapsel aus der Blisterpackung:
English: No overall difference in safety or efficacy was observed between these patients and younger patients, but greater pre-disposition of older individuals cannot be ruled out.
German: Bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit wurde kein genereller Unterschied zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, es kann jedoch eine erhöhte Prädisposition bei älteren Patienten nicht ausgeschlossen werden.
English: Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
German: Zurzeit vorliegende pharmakokinetische Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
English: This medicine belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
German: Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen.
English: Grade ≥ 3 infections occurred within the context of neutropenia in less than one-third of the patients.
German: Infektionen Grad ≥ 3 traten im Rahmen von Neutropenien bei weniger als einem Drittel der Patienten auf.
English: Though this risk is not yet fully characterized, it should be kept in mind when considering and using lenalidomide in this setting.
German: Gleichwohl dieses Risiko noch nicht vollständig charakterisiert wurde, sollte es bei der Erwägung und Anwendung von Lenalidomid unter diesen Rahmenbedingungen beachtet werden.
English: • Explanation of the risk of neuropathy with long term use
German: • Erläuterung des Risikos für Neuropathie bei Langzeitanwendung
English: Your doctor should check whether you have ever had hepatitis B infection
German: Ihr Arzt sollte überprüfen, ob Sie schon einmal eine Hepatitis-B-Infektion hatten.
English: e Exploratory endpoint (PFS2).
German: e Explorativer Endpunkt (PFS2).
English: Most of the invasive SPMs were solid tumour malignancies.
German: Die meisten invasiven SPM waren solide Malignome.
English: The ECOG performance status was comparable between both groups, as was the number and type of prior therapies.
German: Der Allgemeinzustand nach ECOG (ECOG performance status) in beiden Gruppen war vergleichbar, ebenso die Anzahl und Art der früheren Therapien.