FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos unge i alderen 12-18 år anvendes det kun, hvis de ikke kan behandles med andre revers transkriptase-hæmmere af nukleotidgruppen (NRTI) som førstevalgsbehandling.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse üksnes nendel 12-18-aastastel noorukitel, keda ei saa ravida muude esmavaliku nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse või kroonilise Bhepatiidi ravis kogenud arst.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan indeholder det aktive stof tenofovirdisoproxil.
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab toimeainena tenofoviirdisoproksiili.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Estonian: Et Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Tenofovir disoproxil Mylan bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viread.
Danish: Når Tenofovir disoproxil Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega manustatav Tenofovir disoproxil Mylan vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Andre oplysninger om Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Danish: Hvorfor blev Tenofovir disoproxil Mylan godkendt?
Estonian: Miks Tenofovir disoproxil Mylan heaks kiideti?
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, tenofovirdisoproxil, er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til tenofovir.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan toimeaine tenofoviirdisoproksiil on eelravim, mis muundub organismis tenofoviiriks.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Estonian: Ravimit Tenofovir disoproxil Mylan kasutatakse koos muude HIVravimitega.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virussen, såkaldt "dna-polymerase", som indgår i dannelsen af viralt dna.
Estonian: Lisaks häirib tenofoviir B-hepatiidi viiruse tekitatava ja viiruse DNA moodustumises osaleva ensüümi DNA-polümeraasi toimet.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne og unge i alderen 12 år og opefter, som er smittet med human immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Estonian: Tenofovir disoproxil Mylanit kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tenofovir disoproxil Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Ravimi Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan virker Tenofovir disoproxil Mylan?
Estonian: Kuidas Tenofovir disoproxil Mylan toimib?
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet, der synkes hel sammen med vand, én gang dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, mis tuleb neelata tervelt koos veega.
Danish: Behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Det anvendes kun til patienter, som har reageret godt på deres nuværende hiv-behandling, og som ikke har en hiv-infektion, der er modstandsdygtig over for behandling eller sandsynligvis ikke vil reagere på nogen af de aktive stoffer i lægemidlet.
Estonian: Seda kasutatakse üksnes patsientidel, kellel olemasolev HIV-ravi toimib hästi ning kelle HIV-nakkus ei ole ravile resistentne või selline, mis tõenäoliselt ei allu mõnele ravimi toimeainele.
Danish: Patienterne skal tage lægemidlet regelmæssigt og undgå at springe doser over.
Estonian: Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Danish: Lægemidlet helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan bremse den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: See ei ravi HIVnakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Tenofovir er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Danish: Hvordan anvendes lægemidlet?
Estonian: Miks ravim heaks kiideti?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et antiviralt lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus-1 (hiv-1), et virus, der medfører erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on viirusravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse I tüübi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks; HIV1 põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører lægemidlet, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, der er forbundet med lægemidler, som indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Ravimi turustaja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet neeruhaiguse suurenenud riski kohta tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega nagu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Estonian: Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved de aktive stoffer i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Atripla, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: Võrdlusravimiga Atripla on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan korrata.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan holder mængden af hiv i blodet på et lavt niveau.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Både nukleoside og nukleotide revers transkriptase-hæmmere betegnes som NRTI'er.
Estonian: Nukleosiidsete ja nukleotiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite ühine lühend on NRTI.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at lægemidlet er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Atripla.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Atripla.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Danish: Dette lægemiddel må ikke tages samtidig med andre lægemidler, der indeholder efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil eller lamivudin (et andet antiviralt lægemiddel).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada koos teiste efavirensit, emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega ega lamivudiiniga (samuti viirusravim).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere hiv-virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for virusset at formere sig i de celler, det har smittet.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kohta
Danish: Hvad er Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det betyder, at det indeholder de samme aktive stoffer og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Atripla.
Estonian: See tähendab, et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisaldab samu toimeaineid ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Atripla, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Estonian: See on ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Estonian: Ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvordan blev Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uuriti?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: 90 (3 x tabletter
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Danish: (Særnavn) Navn
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Danish: Emballage Pakningsstørrelse tabletter
Estonian: Pakendi suurus
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti
Danish: 245 mg Film-overtrukken tablet Oral anvendelse Beholder (HDPE) 30 tabletter
Estonian: 30 tabletti
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Estonian: See on geneeriline ravim.
Danish: Desuden kan det anvendes fra 12-årsalderen hos unge med hiv, som er resistente over for førstevalgsbehandlinger, eller som ikke kan få disse på grund af bivirkninger.
Estonian: Seda tohib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kasutada kõrvalnähtude tõttu.
Danish: Yderligere information vedrørende Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 9. november 2016.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril
Danish: De indberettede bivirkninger ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan udsætte den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekkimist.
Danish: Tenofovir er en nukleotidrevers transkriptasehæmmer.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor.
Danish: Der er allerede foretaget studier af de aktive stoffers fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Truvada, og de behøver ikke blive gentaget for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Võrdlusravimiga Truvada on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva korrata.
Danish: Hvis patienter med hiv-infektion-1 skal holde op med at tage emtricitabin eller tenofovir eller skal have ændret dosis, skal de tage medicin indeholdende emtricitabin eller tenofovirdisoproxil hver for sig.
Estonian: Kui HIV-1 infektsiooniga patsientidel on vaja katkestada emtritsitabiini või tenofoviiri võtmine või muuta nende annust, peavad nad võtma emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiili sisaldavaid ravimeid eraldi.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer, emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: emtritsitabiini (200 mg) ja tenofoviirdisoproksiili (245 mg).
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIV-ravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, vil forsyne lægerne med en informationspakke, som omhandler de mulige skadelige virkninger af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva på nyrefunktionen samt information om brug hos voksne i forbindelse med profylakse før eksponering.
Estonian: Ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turustaja varustab arstid teabepakmega, milles selgitatakse ravimi võimalikku kahjulikku toimet neerutalitlusele ja selle kasutamist täiskasvanutel kokkupuute-eelseks profülaktikaks.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes som tabletter.
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turustatakse tablettidena.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder to aktive stoffer: emtricitabin, der er en nukleosidrevers transkriptasehæmmer, og tenofovirdisoproxil, der er et "prodrug" til tenofovir.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab kaht toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri, mis on tenofoviirdisoproksiili eelravim.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kvaliteedi uuringud.
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er påvist at være af samme kvalitet som Truvada og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Truvada.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til forebyggelse af seksuelt overført hiv-1infektion hos voksne og unge, som har høj risiko for at blive smittet (profylakse før eksponering eller PrEP).
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne profülaktika).
Danish: Begge aktive stoffer har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden årene efter 2000.
Estonian: Mõlemat toimeainet on turustatud ELis alates 2000. aastate algusest: emtritsitabiini müügiluba (ravimina Emtriva) anti 2003. aastal ja tenofoviirdisoproksiili müügiluba (ravimina Viread) 2002. aastal.
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kohta
Danish: Det betyder, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Truvada.
Estonian: See tähendab, et Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Truvada, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opvejer de identificerede risici, som for Truvada, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Truvada korral, ületab ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt i EU?
Estonian: Miks ravim Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ELis heaks kiideti?
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos võetav Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uuriti?
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Estonian: Kuidas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimib?
Danish: Hvis du er over 65 år.
Estonian: − kui olete vanuses üle 65 aasta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Danish: • Fortæl det til din læge:
Estonian: • Teavitage oma arsti sellest: