FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical safety data for orally administered aripiprazole reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, valamint reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó, nem klinikai jellegű biztonságossági adatok azt igazolják, hogy a szájon át adott aripiprazol alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: In three placebo-controlled trials of oral aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease (n = 938; mean age: 82.4 years; range: 56-99 years), patients treated with aripiprazole were at an increased risk of death compared to placebo.
Hungarian: Alzheimer-kórhoz társuló pszichózisban szenvedő idős betegekkel (n = 938; átlagéletkor: 82,4 év;
English: • panic reaction
Hungarian: • pánikreakció
English: The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 6.7 % for placebo.
Hungarian: A kiindulás és az utolsó vizit között bekövetkező ≥7 %-os testsúlycsökkenés gyakorisága 6,4 % volt az Abilify Maintena mellett, illetve
English: Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
Hungarian: Ketokonazol és más erős CYP3A4-inhibitorok
English: Vial Type-I glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Hungarian: Injekciós üveg I-es típusú injekciós üveg, amely laminált gumidugóval és lepattintható alumínium védőlappal van lezárva.
English: Hypersensitivity
Hungarian: Emlő érzékenysége
English: d) If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Hungarian: d) Amennyiben az injekciót a feloldás után nem adják be azonnal, a fecskendő 25 °C alatti hőmérsékleten legfeljebb 2 órán át tárolható.
English: Before treatment with Abilify Maintena, tell your doctor if you suffer from
Hungarian: Az Abilify Maintena-val végzett kezelés megkezdése előtt jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikében szenved:
English: Solvent for Abilify Maintena Water for injections
Hungarian: Oldószer Abilify Maintena-hoz Injekcióhoz való víz
English: In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az aripiprazol kezelés során ritkán jelentették
English: • during tests your doctor may find
Hungarian: • vizsgálatok alapján kezelőorvosa az alábbiakat állapíthatja meg:
English: Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
Hungarian: Karmellóz-nátrium, mannitol, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid Oldószer
English: If you are given more Abilify Maintena than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Abilify Maintena-t kapott
English: What Abilify Maintena is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Abilify Maintena és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Twist + Pull Off b) Select one of the following hypodermic safety needles depending on the injection site and patient's weight.
Hungarian: Csavarja és vegye le b) Az injekció helyétől és a beteg súlyától függően válassza ki az alábbiakból a megfelelő injekciós tűt.
English: Thrombocytopenia Neutrophil count decreased White blood cell count decreased
Hungarian: Trombocitopénia Neutrofil sejtszám csökkenése Csökkent fehérvérsejtszám
English: Dispose of the needle and pre-filled syringe appropriately after injection.
Hungarian: Az injekció beadása után a tűt és az előretöltött fecskendőt az előírásoknak megfelelően semmisítse meg.
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value
Hungarian: Átlagos kiindulási érték (SD) Átlagos változás (SD)
English: Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Hungarian: Diabéteszes hiperozmoláris kóma
English: Similarly, there was no detectable effect of age in a population pharmacokinetic analysis of Abilify Maintena in schizophrenia patients.
Hungarian: Hasonlóképpen, szkizofrén betegeknél az Abilify Maintena farmakokinetikai elemzése során nem találtak kimutatható életkori hatást.
English: Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors
Hungarian: Erős CYP2D6- vagy erős CYP3A4-inhibitorok
English: • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir)
Hungarian: nevirapin és proteáz-inhibitorok, pl. indinavir, ritonavir);
English: Patients taking 400 mg of Abilify Maintena
Hungarian: 400 mg Abilify Maintena kezelés esetén
English: shuffling, hurried steps, shaking, little or no facial expression, muscle stiffness, drooling
Hungarian: (fogaskeréktünet), csoszogó járás, siető lépések, reszketés, majdnem teljesen vagy teljesen kifejezéstelen tekintet, izommerevség, nyáladzás • mozgásproblémák
English: Patients taking 300 mg of Abilify Maintena
Hungarian: 300 mg Abilify Maintena kezelés esetén
English: Abilify Maintena comes as a white to off-white powder in a clear glass vial.
Hungarian: Az Abilify Maintena fehér vagy törtfehér por, átlátszó injekciós üvegben.
English: • abnormal heartbeat, slow or fast heart rate, abnormal electrical conduction of the heart,
Hungarian: • rendellenes szívverés, lelassult vagy felgyorsult pulzus, elektromos ingerületvezetési zavar a szívben, a szív rendellenes működése (EKG-vizsgálat alapján)
English: Neuroleptic malignant syndrome Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Hungarian: Grand mal típusú roham Szerotonin szindróma Beszédzavar
English: • speech disorders
Hungarian: • beszédzavarok
English: b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
Hungarian: b) Tartsa az injekciós tűhöz való adaptert a csomagolásában, és így csatlakoztassa hozzá az előre csomagolt, luer záras fecskendőt.
English: f) Place and hold the vial of the reconstituted suspension on a hard surface.
Hungarian: f) A feloldott szuszpenzió tartalmazó injekciós üveget helyezze kemény felületre, és tartsa ott.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from aripiprazole therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: • uncontrollable twitching, jerking or writhing movements
Hungarian: • akaratlan izomrángás, rángatózás vagy vonaglás
English: • acne, skin condition of the face where the nose and cheeks are unusually red, eczema, skin hardening
Hungarian: • akne (pattanás), általában az orr és az arc kivörösödésével járó bőrbetegség az arcon, ekcéma, bőr megkeményedése
English: Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Hungarian: 3 ml-es, luer záras fecskendő előre csatlakoztatott, tűvédő eszközzel ellátott 38 mm-es, 21 G-s méretű hipodermiás biztonsági injekciós tűvel, egy db 3 ml-es eldobható fecskendő luer záras heggyel, egy db adapter injekciós üveghez és három db hipodermiás biztonsági injekciós tű: egy db 25 mm-es, 23 G-s méretű, egy db 38 mm-es, 22 G-s méretű, és egy db 51 mm-es, 21 G-s méretű.
English: Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Hungarian: Erős CYP2D6- és erős CYP3A4-inhibitorok
English: Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
Hungarian: Por Karmellóz-nátrium, mannitol, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid
English: The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1.
Hungarian: Az Abilify Maintena, a szájon át szedett 10-30 mg-os aripiprazol és a hosszú hatású injekcióban adható 50 mg/25 mg-os aripiprazol 38 hetes, kettős vak kezelési szakaszában a randomizálástól a közelgő relapszusig eltelt időt ábrázoló Kaplan-Meier görbék az 1. ábrán láthatók.
English: d) Withdraw air to equalise the pressure in the vial by pulling back slightly on the plunger.
Hungarian: d) A dugattyút kissé visszahúzva szívjon ki levegőt az injekciós üvegből a nyomás kiegyenlítése érdekében.
English: For deep intramuscular gluteal or deltoid injection only.
Hungarian: Az intramuszkuláris injekció kizárólag mélyen a far- vagy deltaizomba adható be.
English: Clear glass pre-filled syringe (type-I glass) with grey chlorobutyl stoppers (front-, middle- and end stopper), polypropylene front assembly, polypropylene finger grip, plunger rod, and silicone over-cap.
Hungarian: Abilify Maintena 400 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben Átlátszó (I. típusú) üveg előretöltött fecskendő szürke klórbutil dugókkal (elülső, középső és záró dugó), polipropilén elülső szerelékkel, polipropilén ujjtámasztó gyűrűvel, dugattyúszárral és szilikon fedőkupakkal.
English: Maintenance treatment of schizophrenia in adults The efficacy of Abilify Maintena in the maintenance treatment of patients with schizophrenia was established in two randomised, double-blind, long-term trials.
Hungarian: A szkizofrénia akut kezelése felnőtteknél Az Abilify Maintena hatásosságát felnőtt szkizofrén betegek visszaesésében egy rövid távú (12 hetes),
English: The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Hungarian: Gondolni kell arra is, hogy esetleg több gyógyszer is szerepet játszik a tünetek kialakulásában.
English: Injection site reactions
Hungarian: Reakció az injekció helyén
English: - lower amounts of cholesterol in your blood
Hungarian: Csökkent koleszterinszint a vérben
English: Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap.
Hungarian: 3. lépés: Az injekció beadása a) Csavaró mozdulattal húzza le a fedőkupakot, illetve a csúcskupakot.
English: • frequent bowel movement
Hungarian: • gyakori székletürítés
English: Abilify Maintena with alcohol
Hungarian: Az Abilify Maintena egyidejű alkalmazása alkohollal Az alkoholfogyasztás kerülendő.
English: NA
Hungarian: Az
English: ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p value 0.9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p value < 0.0001
Hungarian: ARIP 10-30 mg: p-érték 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg vs.
English: g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration.
Hungarian: g) Az injekció beadása előtt vizuálisan ellenőrizze, hogy a feloldott szuszpenzió nem tartalmaz-e szemcsés anyagot, illetve nem színeződött-e el.
English: In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg (41 times highest recommended daily aripiprazole dose) with no fatalities.
Hungarian: A bejelentések alapján becsülve a fatális következményeket még nem okozó dózis felnőtteknél 1260 mg-ig (vagyis a javasolt maximális napi adag 41-szereséig) terjedhet.
English: Caution should be taken, particularly if you are an elderly patient or have some debility.
Hungarian: Ön idős vagy legyengült beteg.
English: Thus, superiority of Abilify Maintena over the aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg was established and the validity of the trial design was confirmed.
Hungarian: Ez igazolja, hogy az Abilify Maintena felülmúlja a hosszú hatású injekcióban adható 50 mg/25 mg aripiprazol hatását,
English: Ensure the needle is firmly seated on the needle protection device with a push and clockwise twist and then pull the needle cap straight away from the needle.
Hungarian: A tűt megnyomva és az óramutató járásával megegyező irányban elfordítva győződjön meg arról, hogy a tű szilárdan fekszik a tűvédő eszközön, majd a kupakot egyenes mozdulattal húzza le a tűről.
English: If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Hungarian: Ha a feloldás után az injekciót nem adják be azonnal, akkor a fecskendő 25 °C alatti hőmérsékleten legfeljebb 2 órán át tárolható.
English: Abilify Maintena comes as a powder which your doctor or nurse will make into a suspension.
Hungarian: Az Abilify Maintena por alakban kapható, amelyből kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember szuszpenziót készít.
English: Weight
Hungarian: Túlsúlyos
English: Sodium Abilify Maintena contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per dose.
Hungarian: Az Abilify Maintena kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection.
Hungarian: Az injekció beadása után semmisítse meg az injekciós üvegeket, az adaptert, a tűket és a fecskendőt az előírásoknak megfelelően.
English: If you stop receiving Abilify Maintena
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Abilify Maintena alkalmazását
English: Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Hungarian: Abilify Maintena 300 mg injekcióhoz aripiprazolum im.
English: b Difference (Abilify Maintena minus placebo) in least squares mean change from baseline.
Hungarian: A kiinduláshoz képest elért átlagos változás különbsége (Abilify Maintena mínusz placebo), a legkisebb négyzetek módszerével mérve.
English: Based on results from trials with oral administration of aripiprazole, aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 l/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Hungarian: A látszólagos megoszlási volumen 4,9 l/kg, ami kiterjedt extravaszkulárris eloszlásra utal.
English: Discard f) Shake the vial vigorously for 30 seconds until the suspension appears uniform.
Hungarian: Megsemmisítés f) Az injekciós üveget rázza erősen legalább 30 másodpercig, amíg a szuszpenzió homogén lesz.
English: Absorption of aripiprazole from the IM depot formulation was complete relative to the IM standard (immediate-release) formulation.
Hungarian: Az i.m. depot készítményből az aripiprazol teljesen felszívódott az i.m. standard
English: In case of dose dumping, aripiprazole concentrations are predicted to descend rapidly to the upper limit of the therapeutic window after approximately 3 days.
Hungarian: A dózis hirtelen felszabadulását követően az aripiprazol koncentrációja várhatóan gyorsan csökkenni kezd, és kb.
English: Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation
Hungarian: Torsades de pointes Kamrai aritmiák
English: In a short-term (12-week), randomised, double-blind, placebo-controlled trial with Abilify Maintena 400 mg/300 mg treated subjects the symptoms which had at least twice the incidence of placebo were increased weight and akathisia.
Hungarian: Egy rövid távú (12 hetes), randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban a 400 mg/300 mg
English: QT prolongation
Hungarian: QT szakasz megnyúlása
English: Liver function test abnormal Hepatic enzyme increased Alanine aminotransferase increased
Hungarian: Májfunkciós zavar Emelkedett májenzimszint Emelkedett alaninaminotranszferáz Emelkedett gammaglutamil-transzferázszint A vér emelkedett bilirubinszintje Emelkedett aszpartátaminotranszferáz
English: 51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle.
Hungarian: Deltaizom 38 mm-es, 22 G-s méretű Farizom 51 mm-es, 21 G-s méretű c) Egyetlen intramuszkuláris injekcióban lassan fecskendezze be a javasolt mennyiséget a farvagy deltaizomba.
English: Shake the vial vigorously for at least 30 seconds until the suspension appears uniform.
Hungarian: Az injekciós üveget rázza erősen legalább 30 másodpercig, amíg a szuszpenzió homogén lesz.
English: Suicidal ideation Psychotic disorder Hallucination Delusion
Hungarian: Szuicid gondolatok Pszichotikus zavar Hallucináció Téveszme Hiperszexualitás Pánikreakció Depresszió Érzelmi labilitás Apátia
English: A small amount of residual solvent will remain in the vial following withdrawal.
Hungarian: A kellő mennyiség felszívása után kis mennyiségű oldószer marad az injekciós üvegben.
English: No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
Hungarian: Az Abilify Maintena klinikai vizsgálataiban nem érkezett bejelentés nemkívánatos reakciókkal járó túladagolásról.
English: • unusual heartbeat, sudden unexplained death, heart attack
Hungarian: Tisztázatlan eredetű hirtelen halál
English: Blood prolactin decreased Hyperprolactinaemia
Hungarian: Hyperprolactinaemia
English: Sluggishness
Hungarian: Görcsroham
English: The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial.
Hungarian: A feloldott szuszpenziót célszerű azonnal beadni, de 25 °C alatt legfeljebb 4 óráig tárolható az injekciós üvegben.
English: Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Hungarian: Abilify Maintena 400 mg injekcióhoz aripiprazolum im.
English: How Abilify Maintena is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Abilify Maintena-t?
English: - One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Hungarian: - Egy db 3 ml-es, luer záras fecskendő előre csatlakoztatott, 38 mm-es, 21 G-s méretű hipodermiás biztonsági injekciós tűvel és tűvédő eszközzel
English: * 200 mg and 160 mg can be achieved via adjustment of the injection volume only by using Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Hungarian: * Az adag csak az Abilify Maintena por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz készítmény alkalmazása esetén módosítható 200 mg-ra vagy 160 mg-ra.
English: Blood glucose fluctuation
Hungarian: Vércukorszint-ingadozás
English: Less than doseproportional increases in aripiprazole and dehydro-aripiprazole concentrations and AUC parameters are observed after monthly Abilify Maintena injections of 300 mg to 400 mg.
Hungarian: A 300 mg - 400 mg Abilify Maintena injekció havi beadását követően az aripiprazol és a dehidro-aripiprazol koncentráció, illetve az AUC-értékek dózisarányosnál kisebb emelkedése figyelhető meg.
English: Dosage adjustments should be made in patients taking concomitant strong CYP3A4 inhibitors or strong CYP2D6 inhibitors for more than 14 days.
Hungarian: CYP3A4-inhibitort vagy erős CYP2D6-inhibitort szednek egyidejűleg.
English: Prescribers need to be aware of the long-acting properties of Abilify Maintena.
Hungarian: Az Abilify Maintena-t felíró orvosoknak tisztában kell lenniük a gyógyszer hosszú távú hatásaival.
English: One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő, tartalma: por az elülső kamrában és oldószer a hátsó kamrában Három hipodermiás biztonsági injekciós tű
English: Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
Hungarian: A farizomba adott injekció helyét váltogatni kell a két farizom között.
English: Investigations Blood creatine phosphokinase increased
Hungarian: az alkalikus foszfatáz mennyisége emelkedett ingadozó vércukorszintmérési eredmények
English: Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Hungarian: Vizuálisan ellenőrizze, hogy a tű teljesen illeszkedik-e a tűvédő hüvelybe, majd dobja ki.
English: 38 mm (1.5 inch) 22 gauge
Hungarian: 1,88 l/óra (kb.
English: Erectile dysfunction
Hungarian: Extrapiramidális zavar
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Single package containing:
Hungarian: Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz Az egyadagos csomag az alábbiakat tartalmazza:
English: b: Only patients having both baseline and at least one post baseline were included.
Hungarian: Csak azokat a betegeket vették figyelembe, akiknél a kiindulási értéken kívül legalább egy kiindulás utáni érték is rendelkezésre állt.
English: It is not possible to re-suspend after the air in the syringe is expelled.
Hungarian: Miután a levegő távozott a fecskendőből, az injekció már nem újraszuszpendálható.
English: Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Hungarian: Az egyadagos kiszerelés tartalma: egy db előretöltött fecskendő és három db hipodermiás biztonsági injekciós tű: egy db 25 mm-es, 23 G-s méretű, egy db 38 mm-es, 22 G-s méretű, és egy db 51 mm-es 21 G-s méretű.
English: - One vial adapter.
Hungarian: Egy adapter injekciós üveghez
English: Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.
Hungarian: Az Abilify Maintenát előretöltött fecskendő formájában biztosítják.
English: If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued (see section 4.8).
Hungarian: illetve ismeretlen eredetű magas láz lép fel anélkül, hogy az NMS bármely egyéb tünete megjelenne,
English: Dyskinesia Sedation Somnolence Dizziness Headache
Hungarian: Szomnolencia Szédülés Fejfájás
English: • medicines to correct heart rhythm (such as quinidine, amiodarone, flecainide)
Hungarian: • szívritmus-szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, amiodaron, flekainid); • depresszió és szorongás elleni gyógyszerek és gyógynövénykészítmények (pl. fluoxetin,
English: • grinding of teeth or clenching of the jaw
Hungarian: • fogcsikorgatás vagy állkapocs-csattogtatás
English: Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed oral aripiprazole.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően orális aripiprazol kezelés esetén is jelentettek testtömeg-növekedést.
English: • extreme restlesness and restless legs
Hungarian: • rendkívüli mértékű nyugtalanság, lábnyugtalanság
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
Hungarian: Külső címke (kék doboz nélkül) - többadagos kiszerelés része 300 mg
English: The potentially medically important signs and symptoms observed included lethargy, increased blood pressure, somnolence, tachycardia, nausea, vomiting and diarrhoea.
Hungarian: megemelkedett vérnyomást, aluszékonyságot, tachycardiát, hányingert, hányást és hasmenést figyeltek meg.
English: Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days.
Hungarian: Az Abilify Maintena adagolása után az aripiprazol részecskéinek csekély oldékonysága miatt a felszívódás a szisztémás vérkeringésbe lassú és tartós.
English: Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Hungarian: 300 mg aripiprazol előretöltött fecskendőnként.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
Hungarian: Külső címke (kék doboz nélkül) - többadagos kiszerelés része 400 mg
English: Oral aripiprazole
Hungarian: Bradikinézia Nyálzás
English: Injection site pain
Hungarian: Testfelépítés Injekció beadási helye
English: Dyspepsia
Hungarian: Diszfória
English: Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Abilify Maintena por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben
English: If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5).
Hungarian: CYP2D6-inhibitor kezelés befejezésekor szükség lehet az aripiprazol dózis visszaemelésére (lásd 4.5 pont).