FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion und des Serum-Kaliumspiegels wird vor und während der Behandlung dieser Kombinationstherapie empfohlen (s. Punkt 4.3.
Spanish: Se recomienda la monitorización de su función renal y de los niveles séricos de potasio antes del inicio y durante el tratamiento con la terapia combinada (ver sección 4.3).
German: Da die therapeutische Breite von Digoxin sehr gering ist, sollen Hunde während der gleichzeitigen Behandlung mit Digoxin und Spironolacton sorgfältig überwacht werden.
Spanish: Dado que el índice terapéutico para la digoxina es estrecho, se recomienda monitorizar con atención aquellos perros que reciban digoxina y espironolactona.
German: Natriumdodecylsulfat Mikrokristalline Cellulose Povidon
Spanish: Laurilsulfato de sodio Celulosa microcristalina Povidona
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Tablettenanzahl
Spanish: Número de comprimidos
German: Packungsgrößen Schachtel mit 3 oder 18 Blistern zu je 10 Tabletten
Spanish: Caja que contiene 3 ó 18 blisteres de 10 comprimidos
German: Bei bis zu 10-facher Überdosierung (20 mg/kg) bei gesunden Hunden traten Dosis-abhängige Nebenwirkungen auf (s. Nebenwirkungen).
Spanish: Después de una administración de hasta 10 veces la dosis recomendada (20 mg/kg) a perros sanos, se observaron efectos adversos dependientes de la dosis (ver sección Reacciones adversas).
German: Schachtel der Flasche zu 30 Tabletten
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco con 30 comprimidos
German: Bei Hunden mit Niereninsuffizienz (Nierenschädigung/-dysfunktion) nicht in Verbindung mit NichtSteroidalen Entzündungshemmern (NSAIDs) anwenden.
Spanish: No usar conjuntamente con Anti-Inflamatorios No Esteroideos (AINEs) en perros con insuficiencia renal (discapacidad/disfunción del riñón).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Aldosteron-Antagonist, ATCvet-Code: QC03DA01.
Spanish: Código ATCvet: QC03DA01.
German: Spironolacton 10 mg Spironolacton 40 mg Spironolacton 80 mg
Spanish: Espironolactona 10 mg Espironolactona 40 mg Espironolactona 80 mg
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Spironolacton mit ACE-Hemmern und anderen Kaliumsparenden Arzneimitteln (wie Angiotensin-Rezeptorblocker, ß-Blocker, Kalziumkanalblocker usw.) kann möglicherweise zu einer Hyperkaliämie führen (s. Punkt 4.5).
Spanish: La administración concomitante de la espironolactona con inhibidores de la ECA y otros fármacos ahorradores de potasio (como los bloqueadores de los receptores de angiotensina, ß-bloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio... etc) podría potencialmente conllevar una hiperkalemia (ver sección 4.5).
German: Bei behandelten Tieren kann ein leichter Anstieg des Aldosteronspiegels festgestellt werden.
Spanish: Puede observarse un leve incremento de los niveles de aldosterona en sangre, en los animales en tratamiento.
German: {Nummer}
Spanish: Lot: {número}
German: Flasche zu 30 Tabletten, umverpackt in einer Pappschachtel.
Spanish: Frasco con 30 comprimidos en una cja de cartón.
German: Die Verabreichung von Desoxicorticosteron oder NSAIDs mit Spironolacton kann zu einer mäßigen Verminderung der natriuretischen Wirkung (Reduktion der Natriumausscheidung mit dem Urin) von Spironolacton führen.
Spanish: La administración de deoxicorticoesterona o AINEs con espironolactona podría conllevar una reducción moderada de los efectos natriuréticos (reducción de la excreción urinaria de sodio) de la espironolactona.
German: verwendbar bis:{Monat /Jahr} Tablettenbruchstücke innerhalb von 7 Tagen aufbrauchen.
Spanish: CAD: {Mes/año} Los comprimidos parcialmente utilizados deben usarse en 7 días.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Spironolacton mit ACE-Hemmern und anderen Kaliumsparenden Arzneimitteln (wie Angiotensin-Rezeptorblocker, ß-Blocker, Kalziumkanalblocker usw.) kann möglicherweise zu einer Hyperkaliämie führen (s. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren).
Spanish: La administración concomitante de la espironolactona con inhibidores de la ECA y otros fármacos ahorradores de potasio (como los bloqueadores de los receptores de angiotensina, ß-bloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio...etc) podría producir potencialmente hiperkalemia (ver sección Precauciones especiales para su uso en animales).
German: Blister - 10 mg Tabletten, 40 mg Tabletten und 80 mg Tabletten
Spanish: Blister - comprimidos 10 mg, comprimidos 40 mg y comprimidos 80 mg
German: Spironolactone Ceva 10 mg Tabletten für Hunde Spironolactone Ceva 40 mg Tabletten für Hunde Spironolactone Ceva 80 mg Tabletten für Hunde
Spanish: Spironolactone Ceva 10 mg comprimidos para perros Spironolactone Ceva 40 mg comprimidos para perros Spironolactone Ceva 80 mg comprimidos para perros
German: : Sucrose] Magnesiumstearat
Spanish: Estearato de magnesio
German: Schachtel - 10 mg Tabletten, 40 mg Tabletten und 80 mg Tabletten
Spanish: Caja de cartón - comprimidos 10 mg, comprimidos 40 mg y comprimidos 80 mg
German: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Spanish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Francia
German: Z.I.
Spanish: A.
German: Zur Anwendung bei kongestiver Herzinsuffizienz durch valvuläre Regurgitation bei Hunden in Kombination mit einer Standardtherapie (und gegebenenfalls mit einer diuretischen Zusatzbehandlung).
Spanish: Para usar en combinación con la terapia estándar (incluyendo el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros.
German: In Kombination mit ACE-Hemmern kann Spironolacton dem „Aldosteron-Escape-Phänomen" entgegenwirken.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con inhibidores de la ECA, la espironolactona puede contrarrestar los efectos del "escape de aldosterona".
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) Precauciones especiales para su uso en animales
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Tablettenbruchstücke innerhalb von 7 Tagen aufbrauchen.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
German: verwendbar bis:{Monat /Jahr} Innerhalb von 2 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche aufbrauchen.
Spanish: CAD: {Mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 2 meses.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion und des Serum-Kaliumspiegels wird vor und während der Behandlung dieser Kombinationstherapie empfohlen (s. Gegenanzeigen).
Spanish: Se recomienda la monitorización de su función renal y de los niveles séricos de potasio antes del inicio y durante el tratamiento con la terapia combinada (ver sección Contraindicaciones).
German: Bei hoher Dosierung kann eine dosisabhängige Hypertrophie der Zona glomerulosa der Nebennierenrinde auftreten.
Spanish: Puede existir una hipertrofia de la zona glomerulosa adrenal, relacionada con la dosis, a niveles de dosis elevados.
German: Die Primärmetaboliten 7α-Thiomethyl-Spironolacton und Canrenon erreichten nach zwei bzw. vier Stunden durchschnittliche Cmax-Werte von 382 μg/l bzw. 94 μg/l.
Spanish: Se alcanza una Cmax media de 382 μg/l y 94 μg/l en los metabolitos primarios, 7α-tiometil-espironolactona y canrenona, después de 2 y 4 horas, respectivamente.
German: Innerhalb von 2 Monaten nach dem ersten Öffnen der Flasche aufbrauchen.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 2 meses.
German: Zulasungsinhaber:
Spanish: Lote:
German: 1 bis 2.5 kg
Spanish: 1 a 2,5 kg
German: Tablettenbruchstücke sollten in der Original-Blisterpackung aufbewahrt werden.
Spanish: Los comprimidos parcialmente utilizados deberán conservarse en el blister original.
German: WEITERE ANGABEN Packungsgrößen:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
German: Vor einer kombinierten Behandlung mit Spironolacton und Hemmern des Angiotensinkonvertierenden Enzyms (Angiotensin Converting Enzyme, ACE-Hemmer) sollten die Nierenfunktion und der Serum-Kaliumspiegel überprüft werden.
Spanish: La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el tratamiento combinado con espironolactona e inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA).
German: Tablettenbruchstücke sollten in der Original-Flasche aufbewahrt werden.
Spanish: Los comprimidos parcialmente utilizados deberán conservarse en el frasco original.
German: EU/2/07/074/005 (3 Blister zu je 10 Tabletten) EU/2/07/074/006 (18 Blister zu je 10 Tabletten)
Spanish: EU/2/07/074/005 (3 blísteres de 10 comprimidos) EU/2/07/074/006 (18 blísteres de 10 comprimidos)
German: 2.5 bis 5 kg
Spanish: 2,5 a 5 kg
German: 5 bis 10 kg
Spanish: 5 a 10 kg
German: Name (Phantasie-be zeichnung)
Spanish: Denominación (de fantasía)
German: EMA-Verfahrensnu mmer
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
German: Nasenspray-Appli kator
Spanish: Acondicionamient o primario
German: Benötigen Sie Hilfe?
Spanish: ¿Necesita ayuda?
German: Schwarz oder afroamerikanisch
Spanish: Negra o afroamericanos
German: ● nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
German: Daher ist es wenig wahrscheinlich, dass Sie eine zu große Menge anwenden.
Spanish: Por consiguiente, es improbable que use una cantidad excesiva.
German: Ab Woche 9:
Spanish: Desde la semana 9:
German: Nahrungsmittel und Getränke
Spanish: Alimentos y bebidas
German: 1 grüner Punkt
Spanish: 1 punto verde
German: Dies führt zu Arzneimittelverlust.
Spanish: Esto resultará en una pérdida de medicamento.
German: Woche 5-8:
Spanish: Semanas 5-8:
German: Dissoziation (26%) war eine der häufigsten psychotropen Wirkungen von Esketamin.
Spanish: La disociación (26 %) fue uno de los efectos psicológicos más frecuentes de esketamina.
German: Remissionsrate 24 Stunden Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4 Woche 4
Spanish: 24 horas Semana 1 Semana 2 Semana 3 Semana 4 Semana 4
German: Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5, sofern mehr als ein Applikator benötigt wird.
Spanish: ● Repita los pasos 2-5 si es necesario utilizar más de un dispositivo.
German: Der weitere Behandlungsbedarf soll in regelmäßigen Abständen überprüft werden.
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe reexaminarse periódicamente.
German: Im Fall einer Überdosierung sollte die Möglichkeit einer Beteiligung mehrerer Arzneimittel berücksichtigt werden.
Spanish: En caso de sobredosis, debe considerarse la posibilidad de involucrar a múltiples medicamentos.
German: Nächster Applikator (sofern benötigt)
Spanish: Siguiente dispositivo (si es necesario)
German: Geschlecht und Körpergewicht
Spanish: Sexo y peso corporal
German: Die Anwendung von Spravato mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Nebenwirkungen auslösen.
Spanish: El uso de Spravato con ciertos medicamentos puede causar efectos secundarios.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Lärm oder Geräuschen
Spanish: ● aumento de la sensibilidad al ruido o a los sonidos
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
German: Nach Eintritt einer Besserung der Symptome der Depression wird empfohlen, die Behandlung über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten fortzusetzen.
Spanish: Una vez que mejoren los síntomas depresivos, se recomienda tratamiento durante al menos 6 meses.
German: Verschlimmerung der Depression
Spanish: Empeoramiento de la depresión
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über geeignete Verhütungsmethoden.
Spanish: Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos adecuados.
German: ● überschwängliches Glücksgefühl („Euphorie")
Spanish: ● sensación de felicidad extrema ("euforia")
German: In dieser Studie erhielten 31,6% der Patienten Spravato während der Erhaltungsphase länger als 6 Monate und 7,9% der Patienten länger als ein Jahr.
Spanish: En este estudio, el 31,6 % de los pacientes recibieron Spravato durante más de 6 meses, y el 7,9 % durante más de 1 año en la fase de mantenimiento.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Andere Antidepressiva, ATC-Code: N06AX27.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos; Otros antidepresivos, código ATC: N06AX27.
German: Subgruppenanalysen deuten auf eine verminderte Wirksamkeit in der Patientengruppe über 75 Jahre hin.
Spanish: Los análisis de subgrupos sugieren una eficacia limitada en la población mayor de 75 años.
German: Die Anwendung in dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Spanish: No se recomienda su uso en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
German: ● ungewöhnliches Gefühl im Mund (wie prickeln oder krabbeln)
Spanish: ● sensación inusual en la boca (como hormigueo o cosquilleo)
German: ● Risikomanagement-Plan (RMP)
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
German: Die klinische Signifikanz dieser präklinischen Ergebnisse ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos hallazgos preclínicos.
German: Diese Wirkungen steigerten sich im Laufe der Zeit nicht und waren nach dem Absetzen von Ketamin reversibel.
Spanish: Estos efectos no aumentaban con el tiempo y eran reversibles después de suspender el uso de ketamina.
German: ● Gefühl von Körpertemperaturänderungen
Spanish: ● sensación de cambio de la temperatura corporal
German: Nur vor der Anwendung des ersten Applikators:
Spanish: Solo antes del primer dispositivo:
German: Sedierung/Somnolenz
Spanish: Sedación/somnolencia
German: Andere verwandte Begriffe schlossen Derealisation (1,9%), Depersonalisation (1,7%), Illusionen (1,5%) und Zeitverzerrung (1,2%) ein.
Spanish: Otros términos relacionados incluyeron desrealización (1,9 %), despersonalización (1,7 %), ilusiones (1,5%) y distorsión del tiempo (1,2 %).
German: • Prüfen Sie das Anzeigefenster erneut, um sicherzustellen, dass der Applikator leer ist.
Spanish: ● Compruebe de nuevo el indicador para confirmar que el dispositivo está vacío.
German: Es wird zusammen mit einem anderen Antidepressivum angewendet, wenn Sie mindestens 2 andere antidepressive Arzneimittel angewendet haben, die aber nicht geholfen haben.
Spanish: Se administra junto con otro antidepresivo, si ha probado al menos otros 2 antidepresivos pero no le han ayudado.
German: TRD3005 (≥ 65 Jahre)
Spanish: TRD3005 (≥ 65 años)
German: Der Patientenleitfaden soll ebenfalls das Bewusstsein erhöhen für:
Spanish: La guía para el paciente también pretende aumentar el conocimiento sobre:
German: Die Entscheidung zur Verordnung von Spravato muss von einem Psychiater getroffen werden.
Spanish: La decisión de prescribir Spravato debe ser tomada por un psiquiatra.
German: Es ist nicht bekannt, ob Esketamin in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Se desconoce si esketamina se excreta en la leche materna.
German: Üben Sie nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel bis zum nächsten Tag nach einem erholsamen Schlaf keine dieser Tätigkeiten aus.
Spanish: Después de recibir tratamiento con este medicamento, no realice estas actividades hasta el día siguiente después de un sueño reparador.
German: Informieren Sie umgehend das medizinische Fachpersonal, wenn Sie das Gefühl haben, nicht wach bleiben zu können oder ohnmächtig zu werden.
Spanish: Informe inmediatamente al personal médico si siente que no puede permanecer despierto o siente que va a desmayarse.
German: Sie können diese Person auch bitten, diese Packungsbeilage zu lesen.
Spanish: Puede pedirle que lea este prospecto.
German: Eine Dissoziation hoher Intensität trat über alle Studien mit einer Rate von weniger als 4% auf.
Spanish: La disociación se notificó como grave en intensidad con una incidencia inferior al 4% en todos los estudios.
German: ● Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Spanish: ● ver, sentir, oír u oler cosas que no están (alucinaciones)
German: Es wird empfohlen, die Dosis, die der Patient am Ende der Induktionsphase erhält, in der Erhaltungsphase beizubehalten.
Spanish: Se recomienda mantener en la fase de mantenimiento la dosis que reciba el paciente al final de la fase de inducción.
German: AD = Antidepressivum, NA = nicht verfügbar
Spanish: AD = antidepresivo; ND = no disponible
German: Dosisanpassungen sollten in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und Verträglichkeit der vorangegangenen Dosis erfolgen.
Spanish: Deben hacerse ajustes de la dosis basados en la eficacia y la tolerabilidad de la dosis previa.
German: Die Esketamin-AUC∞ stieg um ca. 29%.
Spanish: El AUC∞ de esketamina aumentó aproximadamente un 29 %.
German: 2 grüne Punkte (0 mg abgegeben)
Spanish: 2 puntos verdes (0 mg administrados)
German: Die engmaschige Überwachung und Beobachtung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Spanish: Deben mantenerse una supervisión y una vigilancia estrechas hasta que el paciente se recupere.
German: Ein ähnliches Risiko mit Esketamin kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No puede descartarse un riesgo similar con esketamina.
German: ● jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
German: Die während der Erhaltungsphase am häufigsten angewendeten Dosierungsfrequenzen sind in Tabelle 7 aufgeführt.
Spanish: La frecuencia de administración utilizada la mayor parte del tiempo durante la fase de mantenimiento se muestra en la tabla 7.
German: Missbrauchspotential
Spanish: Potencial de abuso
German: Die allgemeine klinische Erfahrung zeigt, dass das Suizidrisiko in den frühen Phasen des Ansprechens auf die Behandlung ansteigen kann.
Spanish: La experiencia clínica general indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras fases de la recuperación.
German: Das Ziel dieses Schulungsmaterials ist es, folgende Einzelheiten zu erläutern:
Spanish: El objetivo de este material educacional es detallar:
German: • Kontrollieren Sie, dass im Anzeigefenster kein grüner Punkt sichtbar ist.
Spanish: ● Compruebe que en el indicador no hay puntos verdes.
German: Wenn mehr als 2 Behandlungstermine versäumt werden, kann nach klinischer Einschätzung eine Anpassung der Dosis oder der Behandlungsfrequenz von Spravato angemessen sein.
Spanish: Si se han omitido más de 2 sesiones de tratamiento, según el criterio médico, puede ser clínicamente apropiado ajustar la dosis o la frecuencia de Spravato.
German: Patienten mit Symptomen einer hypertensiven Krise müssen unverzüglich eine Notfallbehandlung erhalten.
Spanish: Los pacientes que sufran los síntomas de una crisis hipertensiva deben ser remitidos inmediatamente para recibir asistencia urgente.
German: Noresketamin wird anschließend über CYP-abhängige Wege zu anderen Metaboliten metabolisiert, von denen einige glucuronidiert werden.
Spanish: Noresketamina se metaboliza posteriormente por rutas dependientes del CYP a otros metabolitos, de los que algunos experimentan glucuronidación.
German: Ein substanzieller Anstieg des Blutdrucks kann während jeder Behandlungssitzung auftreten.
Spanish: Puede producirse un aumento considerable de la presión arterial después de cualquier sesión de tratamiento.
German: Der an Proteine gebundene Anteil der Gesamtkonzentration Esketamin im menschlichen Plasma liegt im Schnitt bei 43 bis 45%.
Spanish: La proporción de la concentración total de esketamina que se une a las proteínas del plasma humano es en promedio del 43 al 45 %.
German: Wenn Sie einen grünen Punkt sehen, bitten Sie den Patienten, erneut in das zweite Nasenloch zu sprühen.
Spanish: Si usted ve un punto verde, haga que el paciente repita la pulverización en la segunda fosa nasal.
German: Patientenzahl (%) Ansprechrate
Spanish: Número de pacientes (%) Tasa de respuesta
German: Ihr Arzt wird den Nutzen des Stillens für Sie und Ihr Kind sowie den Nutzen der Behandlung für Sie berücksichtigen.
Spanish: Su médico tendrá en cuenta el efecto beneficioso de la lactancia materna para usted y para su hijo y el efecto beneficioso del tratamiento para usted.
German: Es ist ein nicht-selektiver, nichtkompetitiver Antagonist des ionotropen N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Glutamatrezeptors.
Spanish: Es un antagonista no selectivo y no competitivo del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA), un receptor ionotrópico de glutamato.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt; den Häufigkeitsangaben werden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos designado, las reacciones adversas se enumeran bajo secciones de frecuencia, utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Lesen Sie diese Hinweise zur Handhabung vollständig durch, bevor Sie den Patienten in der Anwendung unterweisen und beaufsichtigen.
Spanish: Lea detenidamente estas Instrucciones de Uso antes de entrenar y supervisar al paciente.
German: An diesen Studien nahmen 1.833 erwachsene Patienten teil, von diesen Patienten erhielten 1.601 Patienten Spravato.
Spanish: Se incluyeron a 1.833 pacientes adultos, de los que 1.601 se expusieron a Spravato.
German: Diese Wirkungen können mit Beeinträchtigungen der Aufmerksamkeit, der Urteilsfähigkeit, des Denkvermögens, der Reaktionsgeschwindigkeit und der motorischen Fähigkeiten einhergehen.
Spanish: Estos efectos pueden alterar la atención, el juicio, el pensamiento, la velocidad de reacción y las habilidades motrices.
German: Das liegt daran, dass Spravato nicht für die Behandlung von Patienten mit therapieresistenter Depression in dieser Altersgruppe untersucht wurde.
Spanish: Esto se debe a que Spravato no se ha estudiado en la depresión resistente al tratamiento en este grupo de edad.
German: Geschlecht, n (%)
Spanish: Sexo, n (%)
German: Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (de 65 o más años de edad)
German: Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, selbstschädigendes Verhalten und Suizid (suizidbezogene Ereignisse) assoziiert.
Spanish: La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (episodios relacionados con suicidio).
German: Die Nebenwirkungen Sedierung (9,1%) und Somnolenz (18,0%) waren primär leicht oder mittelschwer ausgeprägt, traten am Tag der Anwendung auf und klangen am selben Tag spontan ab.
Spanish: Las reacciones adversas de sedación (9,1 %) y somnolencia (18,0 %) fueron principalmente de intensidad leve o moderada, se produjeron en el día de la administración y se resolvieron espontáneamente en el mismo día.
German: Ihr Arzt oder jemand vom medizinischen Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie den NasensprayApplikator anwenden müssen (siehe auch Hinweise zur Handhabung).
Spanish: Su médico u otro profesional sanitario le enseñará cómo utilizar el pulverizador nasal (ver también Instrucciones de uso).
German: Wenn ein oder zwei Behandlungstermine versäumt werden, sollte der nächste Behandlungstermin auf den nächsten, gemäß der aktuellen Behandlungsfrequenz geplanten, Termin gelegt werden.
Spanish: En caso de omisión de una o dos sesiones de tratamiento, la siguiente sesión debería ser programada cuando la siguiente sesión estaba programada para que ocurra en función de la frecuencia actual de tratamiento.
German: ● Probleme beim Denken
Spanish: ● problemas para pensar