FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para levantar la suspensión, el TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento.
Swedish: För att det tillfälliga upphävandet ska upphöra ska innehavaren av godkännande för försäljning lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet.
Spanish: Profilaxis de infecciones urinarias sistémicas Prevención de infecciones urinarias sistémicas
Swedish: Förebyggande av infektion vid kirurgiska ingrepp Profylax av systemiska urinvägsinfektioner Förebyggande av systemiska urinvägsinfektioner
Spanish: Encabezamiento de la indicación Faringitis-amigdalitis
Swedish: Indikationsrubrik Faryngit - Tonsillit
Spanish: Profilaxis de la diarrea del viajero
Swedish: Profylax av turistdiarré
Spanish: • Sinusitis bacteriana aguda
Swedish: • Akut bakteriell sinuit
Spanish: Otitis media supurativa crónica
Swedish: Kronisk suppurativ otitis media
Spanish: El TAC deberá presentar las evidencias científicas pertinentes que demuestren una relación beneficio/riesgo positiva del medicamento en cualquier indicación.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska lämna in lämpliga vetenskapliga belägg för att visa på ett positivt nytta-riskförhållande för läkemedlet vid någon indikation.
Spanish: Para levantar la suspensión de los medicamentos que contienen ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico y cinoxacina, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller nalidixinsyra, flumekin, pipemidsyra och cinoxacin kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Spanish: Anexo IV Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Swedish: Bilaga IV Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra
Spanish: Nombre del producto
Swedish: Produktnamn
Spanish: Estado miembro del EEE
Swedish: Medlemsstat i EES
Spanish: Reino Unido Noumed Life Sciences
Swedish: Storbritannien Noumed Life Sciences
Spanish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Spanish: Gránulos y solvente para suspensión oral
Swedish: Granulat och lösning för oral suspension
Spanish: Reino Unido Jelfa Sa
Swedish: Storbritannien Jelfa Sa
Spanish: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Swedish: Storbritannien Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgium
Spanish: Países Bajos Hexal Ag
Swedish: Nederländerna Hexal Ag
Spanish: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Swedish: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Spanish: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Swedish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Spanish: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Spanish: Países Bajos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Swedish: Nederländerna Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Spanish: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Swedish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Spanish: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Swedish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Spanish: Actavis Ead нелидикс
Swedish: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Spanish: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Swedish: Storbritannien Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Spanish: Países Bajos Bayer Bv
Swedish: Nederländerna Bayer Bv
Spanish: Luxemburgo Sandoz N.V.
Swedish: Luxemburg Sandoz N.V.
Spanish: Reino Unido Medreich Plc
Swedish: Storbritannien Medreich Plc
Spanish: Reino Unido Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Swedish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Spanish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Swedish: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Spanish: Arena Group S.A
Swedish: Rumänien Arena Group S.A
Spanish: Reino Unido Farmaprojects S.A
Swedish: Storbritannien Farmaprojects S.A
Spanish: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Swedish: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Spanish: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Swedish: Storbritannien Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Spanish: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Spanish: Antibiotice Sa
Swedish: Rumänien Antibiotice Sa
Spanish: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Spanish: Países Bajos B.Braun Melsungen Ag
Swedish: Nederländerna B.Braun Melsungen Ag
Spanish: Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Beacon Pharmaceuticals Limited
Spanish: Reino Unido Fresenius Kabi Limited
Swedish: Storbritannien Fresenius Kabi Limited
Spanish: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Swedish: Flumekin 0,4 g tablett
Spanish: Nobel Pharma Co., Ltd.
Swedish: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Spanish: Ac Helcor Pharma
Swedish: Rumänien Ac Helcor Pharma
Spanish: Países Bajos Hospira Benelux Bvba
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Spanish: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Swedish: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Spanish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Swedish: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Spanish: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Swedish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Spanish: Reino Unido Ibigen Srl
Swedish: Storbritannien Ibigen Srl
Spanish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Spanish: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Swedish: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Spanish: Ac Helcor
Swedish: Rumänien Ac Helcor
Spanish: Reino Unido Villerton Invest S.A.
Swedish: Storbritannien Villerton Invest S.A.
Spanish: Reino Unido Teva Pharma B.V.
Swedish: Storbritannien Teva Pharma B.V.
Spanish: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Swedish: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Comprimido de 436,37mg:
Swedish: 436,37 mg tablett
Spanish: Moxifloxacin Heumann moxifloxacino hidrocloruro Eur.
Swedish: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacinhydroklorid Ph. Eur.
Spanish: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Swedish: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Spanish: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Swedish: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Spanish: Reino Unido Bayer Plc
Swedish: Storbritannien Bayer Plc
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V
Swedish: Nederländerna Pharmachemie B.V
Spanish: S.C. Zentiva S.A.
Swedish: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Spanish: Pharmacons мокси
Swedish: Bulgarien Pharmacons мокси
Spanish: Reino Unido Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Spanish: Bayer D.O.O
Swedish: Slovenien Bayer D.O.O
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Spanish: DCI/Principio activo + concentración
Swedish: INN/aktiv substans + styrka
Spanish: Actavis Ead
Swedish: Bulgarien Actavis Ead
Spanish: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Swedish: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Spanish: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Swedish: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Spanish: Reino Unido Stada Arzneimittel Ag
Swedish: Storbritannien Stada Arzneimittel Ag
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Spanish: Torrent Pharma Srl
Swedish: Rumänien Torrent Pharma Srl
Spanish: Ranbaxy (Uk) Limited
Swedish: Slovakien Ranbaxy (Uk) Limited
Spanish: Reino Unido Infomed Fluids Srl
Swedish: Storbritannien Infomed Fluids Srl
Spanish: A. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión Estado miembro del
Swedish: A. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas Medlemsstat i EES
Spanish: Comprimidos con cubierta pelicular
Swedish: Filmdragerade tabletter
Spanish: Reino Unido Noridem Enterprises Ltd
Swedish: Storbritannien Noridem Enterprises Ltd
Spanish: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación
Swedish: Bilaga IB Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas
Spanish: Enoxacino 200 mg Comprimido
Swedish: Enoxacin 200 mg tablett
Spanish: Norfloxacino 400 mg
Swedish: Norfloxacin 400 mg
Spanish: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Spanish: Países Bajos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Swedish: Nederländerna Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Spanish: Pruifloxacino 600 mg
Swedish: Prulifloxacin 600 mg
Spanish: Reino Unido Generics [uk] Limited
Swedish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino 5 mg/ml
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Spanish: Países Bajos Krka, D.D., Novo Mesto
Swedish: Nederländerna Krka, D.D., Novo Mesto
Spanish: Hidrocloruro de Ciprofloxacina 669,4 mg Comprimido, Ciprofloxacina hidratada 506 mg Comprimido
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett, Ciprofloxacin, hydratiserat 506 mg tablett
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Swedish: Storbritannien Aventis Pharma Ltd
Spanish: B. Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para modificación Estado miembro del
Swedish: B. Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ändringar rekommenderas Medlemsstat i EES
Spanish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacino hemihidrato 256,5 mg/50 ml
Swedish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Spanish: Reino Unido Ratiopharm Gmbh
Swedish: Storbritannien Ratiopharm Gmbh
Spanish: Mesilato de Pefloxacina 558,5 mg Comprimido
Swedish: Pefloxacinmesilat 558,5 mg tablett
Spanish: Países Bajos Torrent Pharma Gmbh
Swedish: Nederländerna Torrent Pharma Gmbh
Spanish: Cinoxacina 500 mg Cápsula
Swedish: Cinoxacin 500 mg kapsel
Spanish: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Swedish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyra, 500 mg tablett Tablett
Spanish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Swedish: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Spanish: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Swedish: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Spanish: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Swedish: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Spanish: Países Bajos Beximco Pharma Uk Ltd
Swedish: Nederländerna Beximco Pharma Uk Ltd
Spanish: Reino Unido Pharma Resources Gmbh
Swedish: Storbritannien Pharma Resources Gmbh
Spanish: Anexo IA: Lista de medicamentos autorizados por procedimientos nacionales recomendados para suspensión
Swedish: Bilaga IA Lista över nationellt godkända läkemedel för vilka ett tillfälligt upphävande rekommenderas
Spanish: Sanofi-Aventis D.O.O.
Swedish: Slovenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Spanish: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Swedish: Slovakien Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Spanish: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Swedish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Spanish: Acido Pipemidico Eg Acido pipemídico 400 mg Cápsula
Swedish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyra 400 mg kapsel
Spanish: Países Bajos Pharmathen S.A.
Swedish: Nederländerna Pharmathen S.A.
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited Ciprofloxacin Amneal Pharma Europe
Spanish: Reino Unido Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Swedish: Storbritannien Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Spanish: Ofloxacino 200 mg/40 ml
Swedish: Ofloxacin 200 mg/40 ml
Spanish: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Rivopharm Uk Ltd
Spanish: Ciprofloxacino clorhidrato 669,4 mg Comprimido
Swedish: Ciprofloxacinhydroklorid 669,4 mg tablett
Spanish: Reino Unido Pharmathen S.A.
Swedish: Storbritannien Pharmathen S.A.
Spanish: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Swedish: Storbritannien Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Spanish: Oral
Swedish: Oral användning
Spanish: Lomefloxacina Hidrocloruro 441,6 mg Comprimido
Swedish: Lomefloxacinhydroklorid 441,6 mg tablett
Spanish: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Swedish: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Spanish: Países Bajos Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Swedish: Nederländerna Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Spanish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacino 2 mg/ml
Swedish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 471,22 mg Cápsula
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,22 mg kapsel
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacino hemihidrato 512,46 mg Comprimido
Swedish: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacinhemihydrat 512,46 mg tablett
Spanish: Ciprofloxacino 100 mg/50 ml | Ciprofloxacino 200 mg/100 ml| Ciprofloxacino 400 mg/200
Swedish: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml| Ciprofloxacin
Spanish: Solución para perfusión inyección
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Spanish: Moxifloxacino 400 mg/250 ml
Swedish: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Spanish: Solución para perfusión Inyección intravenosa
Swedish: Intravenös injektion
Spanish: Países Bajos Pharma Resources Gmbh
Swedish: Nederländerna Pharma Resources Gmbh
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 235,63 mg Cápsula
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 235,63 mg kapsel
Spanish: Reino Unido Ranbaxy Uk Ltd
Swedish: Storbritannien Ranbaxy Uk Ltd
Spanish: Países Bajos Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacino hemihidrato 256,23 mg Comprimido
Swedish: Nederländerna Jubilant Pharmaceuticals Nv Levofloxacine Jubilant Levofloxacinhemihydrat 256,23 mg tablett
Spanish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Swedish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Spanish: Norfloxacino 400 mg Cápsula Cápsula
Swedish: Norfloxacin 400 mg kapsel
Spanish: Países Bajos Double-E Pharma Ltd
Swedish: Nederländerna Double-E Pharma Ltd
Spanish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Swedish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Spanish: Trihidrato de ácido pipedímico 471,25 mg Cápsula
Swedish: Pipemidinsyratrihydrat 471,25 mg kapsel
Spanish: Países Bajos Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacino 2mg/ml
Swedish: Nederländerna Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin 2 mg/ml
Spanish: 11 de marzo de 2019 EMA/175398/2019
Swedish: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Spanish: El motivo es que se han restringido las indicaciones de estos medicamentos.
Swedish: Detta är viktigt eftersom indikationerna för dessa läkemedel har begränsats.
Spanish: Dado que el uso de un corticosteroide con una fluoroquinolona también aumenta este riesgo, debe evitarse el uso combinado de estos medicamentos.
Swedish: Eftersom användningen av en kortikosteroid tillsammans med en fluorokinolon också ökar denna risk ska kombinerad användning av dessa läkemedel undvikas.
Spanish: La revisión fue realizada en primer lugar por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el comité responsable de evaluar los problemas de seguridad con los medicamentos de uso humano.
Swedish: Granskningen genomfördes först av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), den kommitté som ansvarar för utvärdering av säkerhetsfrågor för humanläkemedel.
Spanish: Las autoridades nacionales harán cumplir esta decisión en relación con las fluoroquinolonas y quinolonas autorizadas en sus países y adoptarán además otras medidas adecuadas para promover el uso correcto de estos antibióticos.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att verkställa detta beslut för de fluorokinolon- eller kinolonläkemedel som godkänts i deras länder samt vidta andra lämpliga åtgärder för att främja korrekt användning av dessa antibiotika.
Spanish: • Hable con su médico si está tomando un corticosteroide (medicamentos como la hidrocortisona y la prednisolona) o si necesita tratamiento con un corticosteroide.
Swedish: • Tala med din läkare om du tar en kortikosteroid (läkemedel såsom hydrokortison och prednisolon) eller om du behöver behandlas med en kortikosteroid.
Spanish: La revisión de las fluoroquinolonas y las quinolonas se inició el 9 de febrero de 2017 a instancias de la autoridad de medicamentos alemana (BfArM), en virtud del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av fluorokinoloner och kinoloner inleddes den 9 februari 2017 på begäran av den tyska läkemedelsmyndigheten (BfArM) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Spanish: Las fluoroquinolonas son útiles en determinadas infecciones, incluidas algunas potencialmente mortales, en las que los antibióticos alternativos no son suficientemente eficaces.
Swedish: Fluorokinoloner är till nytta vid vissa infektioner, av vilka en del är livshotande, där alternativa antibiotika inte är tillräckligt effektiva.
Spanish: La revisión se refiere únicamente a los medicamentos administrados por vía sistémica (por vía oral o inyectable) y a los medicamentos inhalados.
Swedish: Granskningen gällde endast läkemedel som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion) samt inhalerade läkemedel.
Spanish: Las recomendaciones finales del PRAC se adoptaron el 4 de octubre de 2018 y posteriormente se presentaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), responsable de todas las cuestiones relativas a los medicamentos de uso humano, que adoptó el dictamen de la Agencia.
Swedish: PRAC:s slutliga rekommendationer antogs den 4 oktober 2018 och skickades därefter till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens yttrande.
Spanish: • Si tiene alguna duda o pregunta sobre los medicamentos que toma, consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om du har frågor eller funderingar kring dina läkemedel bör du tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: • Se hará una vigilancia continua de los beneficios y riesgos de las fluoroquinolonas y en un estudio sobre el consumo de fármacos se evaluará la eficacia de las nuevas medidas para reducir el uso inadecuado de las fluoroquinolonas mediante la investigación de los cambios en el comportamiento de prescripción.
Swedish: • Nyttan och riskerna med fluorokinoloner kommer att övervakas kontinuerligt och en studie av läkemedelsanvändning kommer att utvärdera effektiviteten av de nya åtgärderna för att minska olämplig användning av fluorokinoloner genom att undersöka förändringar i förskrivningsbeteendet.
Spanish: • para tratar infecciones bacterianas leves o moderadas, a menos que no puedan utilizarse otros antibióticos recomendados habitualmente para estas infecciones.
Swedish: • behandla lindriga eller måttliga bakterieinfektioner annat än om andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för dessa infektioner inte kan användas.
Spanish: El CHMP confirmó que debía restringirse el uso de las demás fluoroquinolonas.
Swedish: CHMP bekräftade att användningen av återstående fluorokinolonantibiotika bör begränsas.
Spanish: • para tratar infecciones que podrían mejorar sin tratamiento o que no sean graves (como infecciones de garganta);
Swedish: • behandla infektioner som skulle kunna förbättras utan behandling eller som inte är allvarliga (t.ex. halsinfektioner),
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA respaldó las recomendaciones del comité de seguridad de la EMA (PRAC) y concluyó que debía suspenderse la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen cinoxacina, flumequina, ácido nalidíxico y ácido pipemídico.
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) godkände rekommendationerna från EMA:s säkerhetskommitté (PRAC) och fann att godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller cinoxacin, flumekin, nalidixinsyra och pipemidsyra bör upphävas tillfälligt.
Spanish: • para prevenir la diarrea del turista o las infecciones recurrentes de las vías urinarias inferiores (infecciones urinarias que no se extienden más allá de la vejiga);
Swedish: • förebygga turistdiarré eller återkommande nedre urinvägsinfektioner (urinvägsinfektioner som inte utvecklas längre än till urinblåsan),
Spanish: Las fluoroquinolonas y las quinolonas son un grupo de antibióticos de amplio espectro que tienen actividad contra bacterias de las clases gramnegativas y grampositivas.
Swedish: Fluorokinoloner och kinoloner är en klass bredspektrumantibiotika som är aktiv mot bakterier av både den gramnegativa och grampositiva klassen.
Spanish: La revisión incorporó las opiniones de pacientes, profesionales sanitarios y catedráticos presentadas en la audiencia pública de la EMA sobre las fluoroquinolonas y las quinolonas en junio de 2018.
Swedish: I granskningen ingick synpunkter som patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare framfört vid EMA:s offentliga utfrågning om fluorokinolon- och kinolonantibiotika i juni 2018.
Spanish: Las restricciones del uso de las fluoroquinolonas significarán que estos medicamentos no se deben utilizar:
Swedish: Begränsningar av användningen av fluorokinolonantibiotika innebär att de inte ska användas för att
Spanish: Deben utilizarse con especial precaución en los ancianos, los pacientes con enfermedad renal y los pacientes que han recibido un trasplante de órgano porque tienen un mayor riesgo de lesión tendinosa.
Swedish: De ska användas med stor försiktighet till äldre personer, patienter med njursjukdom och patienter som genomgått en organtransplantation, eftersom dessa patienter löper en högre risk för senskada.
Spanish: Debe evitarse el tratamiento concomitante con una fluoroquinolona y un corticosteroide.
Swedish: Samtidig behandling med en fluorokinolon och en kortikosteroid ska undvikas.
Spanish: • para tratar infecciones no bacterianas, por ejemplo, prostatitis no bacteriana (crónica);
Swedish: • behandla icke-bakteriella infektioner, t.ex. icke-bakteriell (kronisk) prostatit,
Spanish: La revisión abarcó medicamentos que contienen las siguientes fluoroquinolonas y quinolonas: cinoxacina, ciprofloxacino, flumequina, levofloxacino, lomefloxacino, moxifloxacino, ácido nalidíxico, norfloxacino, ofloxacino, pefloxacino, ácido pipemídico, prulifloxacino y rufloxacino.
Swedish: I granskningen ingick läkemedel som innehåller följande fluorokinolon- och kinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyra, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidsyra, prulifloxacin och rufloxacin.
Spanish: • Las fluoroquinolonas se asocian a reacciones farmacológicas prolongadas (hasta meses o años), graves, incapacitantes y potencialmente irreversibles que afectan a varios, o a muchos, sistemas, órganos y sentidos.
Swedish: • Fluorokinoloner är förknippade med långvariga (det kan röra sig om flera månader eller år), allvarliga, funktionsnedsättande och potentiellt irreversibla läkemedelsbiverkningar som drabbar flera, ibland multipla, system, organklasser och sinnen.
Spanish: Puede ser especialmente propenso a las lesiones tendinosas si toma al mismo tiempo un corticosteroide y una fluoroquinolona.
Swedish: Du kan vara särskilt benägen att utveckla senskador om du tar en kortikosteroid samtidigt med ett fluorokinolonläkemedel.