FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take Tandemact
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tandemact
English: Since glimepiride belongs to the chemical class of sulfonylurea medicinal products, caution should be used in patients with G6PD-deficiency and a non-sulfonylurea alternative should be considered.
Norwegian Bokmål: Fordi glimepirid tilhører den kjemiske klassen sulfonylurealegemidler, må en utvise forsiktighet hos pasienter med G6PD-mangel, og vurdere et alternativ uten sulfonylurea.
English: What Tandemact is and what it is used for What you need to know before you take Tandemact How to take Tandemact
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tandemact er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tandemact Hvordan du bruker Tandemact Mulige bivirkninger
English: If a pregnancy occurs, treatment with Tandemact should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet forekommer, bør behandling med Tandemact seponeres.
English: Studies in man suggest no induction of the main inducible cytochrome P450, 1A, 2C8/9 and 3A4.
Norwegian Bokmål: Studier på mennesker tyder ikke på induksjon av de viktigste induserbare cytokrom P450, 1A, 2C8/9 eller 3A4.
English: This is a serious reaction which may occur uncommonly (≥ 1/1,000 to < 1/100) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig reaksjon som er mindre vanlig (≥ 1/1000 til < 1/100) (se pkt.
English: In an animal model of familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with two other thiazolidinediones increased tumour multiplicity in the colon.
Norwegian Bokmål: I en dyremodell på familiær adenomatøs polypose (FAP) økte tumormangfold i colon ved behandling med to andre tiazolidindioner.
English: In the latter (covering embryotoxicity, teratogenicity and developmental toxicity), undesirable effects observed were considered to be secondary to the hypoglycaemic effects induced by the compound in dams and in offspring.
Norwegian Bokmål: Ved de sistnevnte (som dekker embryotoksisitet, teratogenisitet og utviklingstoksisitet) ble de observerte bivirkningene ansett å være sekundære til de hypoglykemiske effektene indusert av stoffet i hunner og avkom.
English: When meals are taken at irregular hours or skipped altogether, treatment with Tandemact may lead to hypoglycaemia due to the sulphonylurea component.
Norwegian Bokmål: Hvis måltider inntas til uregelmessige tider eller hoppes over, kan behandling med Tandemact føre til hypoglykemi på grunn av sulfonylureakomponenten.
English: Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data) in patients taking Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert allergiske reaksjoner med ukjent hyppighet (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) hos pasienter som bruker Tandemact.
English: Under the influence of sympatholytic active substances such as betablockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counterregulation to hypoglycaemia may be reduced or absent.
Norwegian Bokmål: Under påvirkning av sympatolytika som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin kan tegnene på adrenerg motregulering av hypoglykemi reduseres eller være fraværende.
English: The rate of deterioration of HbA1c during the second year was less with pioglitazone than with gliclazide.
Norwegian Bokmål: Forverring av HbA1c i løpet av det andre året var langsommere for pioglitazon enn for gliklazid.
English: In the 3.5 year PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Norwegian Bokmål: I PROactive-studien, en studie over 3,5 år, erfarte 44/870 (5,1 %; 1,0 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med pioglitazon frakturer, sammenlignet med 23/905 (2,5 %; 0,5 frakturer per 100 pasientår) av kvinnene behandlet med komparator.
English: Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min, see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact skal ikke brukes til pasienter med kraftig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min, se pkt.
English: Interactions with substances metabolised by these enzymes, e.g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med stoffer som metaboliseres av disse enzymene, for eksempel p-piller, cyklosporin, kalsiumkanalblokkere eller HMG-CoA-reduktasehemmere, forventes ikke.
English: Also, if you already have blurred vision and the symptom gets worse, talk to your doctor as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede har uklart syn og symptomet blir verre, bør du også rådføre deg med lege så snart som mulig.
English: The effect of pioglitazone (45 mg monotherapy vs. placebo) was studied in a small 18-week trial in type 2 diabetics.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) ble undersøkt i en mindre 18-ukers studie hos pasienter med type 2-diabetes.
English: If glimepiride is taken simultaneously with certain other medicinal products, both undesired increases and decreases in the hypoglycaemic action of glimepiride can occur.
Norwegian Bokmål: Hvis glimepirid tas samtidig med visse andre legemidler, kan det oppstå både uønskede økninger og reduksjoner i den hypoglykemiske effekten til glimepirid.
English: Co-administration of pioglitazone with sulphonylureas does not appear to affect the pharmacokinetics of the sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pioglitazon og sulfonylurea ser ikke ut til å påvirke farmakokinetikken til sulfonylurea.
English: In light of potential risks with prolonged therapy, prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I lys av mulig risiko ved langvarig behandling bør forskrivere bekrefte at fordelene ved pioglitazon er opprettholdt ved etterfølgende rutineundersøkelser (se pkt.
English: If a patient wishes to become pregnant, treatment with Tandemact should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid, bør behandling med Tandemact seponeres.
English: There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med andre orale antihyperglykemiske legemidler i tillegg til behandling med Tandemact eller samtidig administrert glimepirid og pioglitazon.
English: In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included in insulin.
Norwegian Bokmål: I en studie på pasienter med eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom var forekomsten av alvorlig hjertesvikt 1,6 % høyere med pioglitazon enn med placebo når behandlingen omfattet insulin.
English: Eye disorders visual disturbance4
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer synsforstyrrelser4
English: Tandemact is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Tandemact er kontraindisert under graviditet (se pkt.
English: If large quantities have been ingested, gastric lavage is indicated, followed by activated charcoal and sodium-sulphate.
Norwegian Bokmål: Hvis store mengder er inntatt, er gastrisk skylling indisert, etterfulgt av aktivt kull og natriumsulfat.
English: You must tell your doctor if you are, you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: common common
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres innenfor hvert organklassesystem sortert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
English: The observed excess risk of fractures for women on pioglitazone in this study is therefore 0.5 fractures per 100 patient years of use.
Norwegian Bokmål: Den observerte overskytende risikoen for frakturer hos kvinner som får pioglitazon i denne studien er derfor 0,5 frakturer per 100 pasientår under bruk.
English: Decrease in blood platelets (which increases risk of bleeding or bruising), red blood cells (which makes the skin pale and cause weakness or breathlessness) and white blood cells(which makes infections more likely) have been reported in patients taking Tandemact rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Norwegian Bokmål: Det er sjelden rapportert om reduksjon i antall blodplater (noe som øker risikoen for blødning eller skrubbsår), røde blodceller (noe som gjør huden blek og forårsaker slapphet eller kortpustethet) og hvite blodceller (noe som øker sannsynligheten for infeksjoner) hos pasienter som tar Tandemact (kan berøre opptil 1 av 1000 personer).
English: Adverse reactions reported in double-blind studies and post marketing experience are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and absolute frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i dobbeltblinde studier og erfaring etter markedsføring er oppført nedenfor klassifisert etter MedDRA-konvensjonen for frekvens og organklassesystem.
English: If you experience symptoms of hypoglycaemia such as cold sweat, tiredness, headache, rapid heartbeat, hunger pangs, irritability, nervousness or nausea, you should take some sugar to increase your blood sugar level again.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på hypoglykemi som kaldsvette, tretthet, hodepine, rask puls, sultfølelse, irritabilitet, nervøsitet eller kvalme, bør du ta sukker for å øke blodsukkernivået ditt igjen.
English: MAO-inhibitors quinolone antibiotics probenecid miconazole pentoxyfylline (high dose parenteral) tritoqualine fluconazole
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere kinolonantibiotika probenecid mikonazol pentoksyfyllin (høydose, parenteral) tritokvalin flukonazol
English: HOMA analysis shows that pioglitazone improves beta cell function as well as increasing insulin sensitivity.
Norwegian Bokmål: HOMA-analyser viser at pioglitazon bedrer betacellefunksjonen og øker insulinsensitiviteten.
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females Tandemact is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos menn og kvinner Tandemact er ikke anbefalt til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
English: Gastrointestinal disorders5 flatulence common vomiting very rare very rare diarrhoea very rare very rare nausea very rare very rare abdominal pain very rare very rare abdominal pressure very rare very rare
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer5 flatulens vanlige oppkast svært sjeldne svært sjeldne diaré svært sjeldne svært sjeldne kvalme svært sjeldne svært sjeldne abdominale smerter svært sjeldne svært sjeldne abdominalt trykk svært sjeldne svært sjeldne metthetsfølelse svært sjeldne svært sjeldne
English: In animals, glimepiride is excreted in milk.
Norwegian Bokmål: Hos dyr utskilles glimepirid i morsmelk.
English: Glimepiride increases the activity of the glycosyl-phosphatidylinositol-specific phospholipase C which may be correlated with the induced lipogenesis and glycogenesis in isolated fat and muscle cells.
Norwegian Bokmål: Glimepirid øker aktiviteten til glykosyl-fosfatidylinositol-spesifikk fosfolipase C, som kan være forbundet med indusert lipogenese og glykogenese i isolerte fett-og muskelceller.
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon var uten gentoksisk potensiale i en hel rekke gentoksisitetstester in vivo og in vitro.
English: After ingestion of an overdose of glimepiride, hypoglycaemia may occur, lasting from 12 to 72 hours, and may recur after initial recovery.
Norwegian Bokmål: Etter svelging av en overdose glimepirid, kan hypoglykemi oppstå i fra 12 til 72 timer.
English: Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) and to a lesser extent sulphonylurea and insulin (haemoglobin 1-2% and haematocrit 1-3.2% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer ble sett hos pasienter behandlet med metformin (hemoglobin 3-4 % og hematokritverdi 3,6-4,1 % relativ reduksjon) og i mindre grad sulfonylurea og insulin (hemoglobin 1-2 % og hematokritverdi 1-3,2 % relativ reduksjon) i de komparatorkontrollerte studiene med pioglitazon.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du tar noen av disse legemidlene.
English: The transport of glucose in these tissues is the rate limiting step in the use of glucose.
Norwegian Bokmål: Transporten av glukose i dette vevet er det hastighetsbegrensende trinnet ved bruk av glukose.
English: Glimepiride inhibits the glucose production in the liver by increasing the intracellular concentration of fructose-2,6-bisphosphate, which in turn inhibits the gluconeogenesis.
Norwegian Bokmål: Glimepirid hemmer glukoseproduksjonen i leveren ved å øke den intracellulære konsentrasjonen av fruktose-2,6-bifosfat, som igjen hemmer glukoneogenesen.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin together experienced the development of heart failure.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med langvarig diabetes mellitus type 2 og hjertesykdom eller tidligere slag som ble behandlet med pioglitazon og insulin i fellesskap, opplevde at de fikk hjertesvikt.
English: Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pioglitazon innenfor anbefalt doseringsområde eller endring i diabetesbehandling bør vurderes (se pkt.
English: common common common increased lactic dehydrogenase uncommon decrease in sodium serum concentrations very rare very rare alanine aminotransferase increase10
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige vanlige økt laktatdehydrogenase mindre vanlige reduserte serumkonsentrasjoner av natrium svært sjeldne svært sjeldne økning av alaninaminotransferase10
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Norwegian Bokmål: En klinisk studie med pioglitazon vs gliklazid-monoterapi ble forlenget til to år for å vurdere tid til behandlingssvikt (definert som HbA1c ≥ 8,0 % etter første seks måneders behandling).
English: Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions were observed with metformin and gliclazide.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gav ikke statistisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivå sammenlignet med placebo, mens reduksjon ble observert hos metformin og glikazid.
English: During therapy with pioglitazone there was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction), consistent with haemodilution.
Norwegian Bokmål: Under behandling med pioglitazon ble det sett en liten reduksjon i gjennomsnittlig hemoglobin (4 % relativ reduksjon) og hematokritverdi (4,1 % relativ reduksjon), som er samsvarende med hemodilusjon.
English: In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5,238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Norwegian Bokmål: I PROactive, en studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter, ble 5238 pasienter med diabetes mellitus type 2 og eksisterende alvorlig makrovaskulær sykdom randomisert til pioglitazon eller placebo i tillegg til eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling, i inntil 3,5 år.
English: In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke gitt noe bevis for at pioglitazon inhiberer noen subtype av cytokrom P450.
English: In animal fertility studies with pioglitazone, there was no effect on copulation, impregnation or fertility index.
Norwegian Bokmål: I dyrefertilitetsstudier med pioglitazon ble det ikke påvist virkning på kopulasjon, befruktning eller fertilitetsindeks.
English: The hypoglycaemia may in general be accompanied by neurological symptoms like restlessness, tremor, visual disturbances, coordination problems, sleepiness, coma and convulsions.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan generelt sett følges av nevrologiske symptomer som rastløshet, skjelvinger, synsforstyrrelser, koordinasjonsproblemer, tretthet, koma og kramper.
English: Alcohol intake may potentiate or weaken the hypoglycaemic action of glimepiride in an unpredictable fashion.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntaket kan øke eller svekke den hypoglykemiske virkningen til glimepirid på uforutsigbar måte.
English: 3 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Norwegian Bokmål: 3 Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
English: To be eligible patients had to have had one or more of the following: myocardial infarction, stroke, percutaneous cardiac intervention or coronary artery bypass graft, acute coronary syndrome, coronary artery disease, or peripheral arterial obstructive disease.
Norwegian Bokmål: For å være kvalifisert måtte pasientene ha hatt ett eller flere av følgende: hjerteinfarkt, slag, kateterbasert koronar inervensjon (PCI) eller koronar bypasskirurgi, akutt koronarsyndrom, koronarsykdom eller perifer arteriosklerotisk karsykdom.
English: rare rare
Norwegian Bokmål: sjeldne sjeldne
English: In clinical trials of up to two years duration, pioglitazone reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels, compared with placebo, metformin or gliclazide.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av inntil to års varighet reduserte pioglitazon totale plasmatriglyserider og frie fettsyrer og økte HDL-kolesterolnivået sammenlignet med placebo, metformin eller glikazid.
English: Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene (95 %) fikk kardiovaskulære legemidler (betablokkere, ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, kalsiumkanalblokkere, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner, fibrater).
English: Sulphonylureas regulate insulin secretion by closing the ATP-sensitive potassium channel in the beta cell membrane.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea regulerer insulinsekresjon ved å lukke den ATP-sensitive kaliumkanalen i betacellemembranen.
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (macular oedema) has also been reported in patients taking Tandemact (frequency cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Uklart syn på grunn av hovenhet (eller væske) bak øyet (makulaødem) er rapportert hos pasienter som tar Tandemact (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: If patients report hypoglycaemia, the dose of Tandemact should be reduced or free combination therapy should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene rapporterer om hypoglykemi, bør dosen med Tandemact reduseres, eller kombinasjonsterapi med hver av enkeltkomponentene vurderes.
English: 7 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Norwegian Bokmål: 7 En samleanalyse av rapporter om uønskede medisinske hendelser i form av benbrudd fra randomiserte, kontrollerte, dobbeltblinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig dersom du opplever tegn på hjertesvikt, f.eks. kortpustethet eller hurtig vektøkning eller lokal opphovning (ødem).
English: In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var rapporteringshyppigheten for hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin-og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt når behandlingen ble kombinert med insulin.
English: Studies in human volunteers have shown Tandemact to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and glimepiride given as separate tablets.
Norwegian Bokmål: Studier hos friske frivillige har vist at Tandemact er bioekvivalent med pioglitazon og glimepirid gitt samtidig som separate tabletter.
English: The physiological response to acute physical exercise, reduction of insulin secretion, is still present under glimepiride.
Norwegian Bokmål: Den fysiologiske responsen på akutt fysisk anstrengelse, reduksjon i insulinsekresjon, vedvarer ved bruk av glimepirid.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg, må du bruke egnet prevensjon for å unngå muligheten for å bli gravid uten å ha planlagt det. - dersom du allerede tar andre legemidler mot diabetes.
English: Do not take Tandemact: - if you are allergic to pioglitazone, glimepiride, other sulphonylureas or sulphonamides, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have heart failure or have had heart failure in the past - if you have liver disease - if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with rapid weight loss, nausea or vomiting) - if you have severe problems with your kidneys - if you have or have ever had bladder cancer - if you have blood in your urine that your doctor has not checked - if you have insulin dependent diabetes (type 1) - if you are in a diabetic coma - if you are pregnant - if you are breast-feeding
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tandemact: - dersom du er allergisk overfor pioglitazon, glimepirid, andre sulfonylureapreparater eller sulfonamider eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har eller har hatt hjertesvikt - dersom du har en leversykdom - dersom du har diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som innebærer hurtig vekttap, kvalme eller oppkast) - dersom du har alvorlige nyreproblemer - dersom du har eller har hatt blærekreft - dersom du har blod i urinen din, som legen ikke har undersøkt - dersom du har insulinavhengig diabetes (type 1) - dersom du befinner deg i diabeteskoma - dersom du er gravid - dersom du ammer
English: Blood glucose should be closely monitored.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret må overvåkes nøye.
English: Hepatobiliary disorders6 hepatitis very rare very rare impairment of liver function (with cholestasis and jaundice)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier6 hepatitt svært sjeldne svært sjeldne nedsatt leverfunksjon (med kolestase og gulsott)