FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concerning the indication for treatment and metaphylaxis of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and/or other bacteria susceptible to lincomycin, the marketing authorisation holder presented Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data from several studies (including recent proprietary studies performed in 2016), clinical trials and studies from the scientific literature.
Dutch: Met betrekking tot de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae en/of andere bacteriën die gevoelig zijn voor lincomycine, presenteerde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen gegevens over de minimale remmende concentratie (MIC) afkomstig van verschillende onderzoeken (waaronder recente propriëtaire onderzoeken uit 2016), klinische proeven en onderzoeken uit de wetenschappelijke literatuur.Wat betreft de invitrogevoeligheidsgegevens was het duidelijk dat het merendeel van de isolaten buiten de duidelijke wild-type populatie vallen, hoewel er geen gestandaardiseerde methodologie is voor het bepalen van de MIC voor antibiotica tegen B. hyodysenteriae.
English: Each g contains: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) 400 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke g bevat 400 mg lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
English: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each g contains 400 mg lincomycin (as lincomycin hydrochloride).
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lincocin 400 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
English: Pigs and chickens
Dutch: Varken en kip
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per gram:
English: Implementation of the position by the Member States:
Dutch: Tenuitvoerlegging van het standpunt door de lidstaten:
English: 26 July 2019
Dutch: 26 juli 2019
English: 26 June 2019
Dutch: 26 juni 2019
English: May 2019 CMDh meeting
Dutch: mei 2019, bijeenkomst van de CMD(h)
English: Adoption of CMDh position by consensus:
Dutch: Goedkeuring van het overeengekomen standpunt van de CMD(h):
English: Section 4.4
Dutch: Rubriek 4.4
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Dutch: Zelden (komt bij minder dan 1 op de 1 000 mensen voor)
English: Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 14-17 maart 2016
English: Taking <X> could put you at greater risk of:
Dutch: Met het gebruiken van <X> kunt u een groter risico lopen op:
English: The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Dutch: Het verhoogde risico lijkt verband te houden met de mate en duur van de immunosuppressie.
English: Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Dutch: Daarom dient u bij het gebruik van <X> overmatige blootstelling aan zonlicht te vermijden, beschermende kleding te dragen en een beschermende zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor te gebruiken.
English: Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
Dutch: Bijsluiter: Er hoeven geen veranderingen in de bijsluiter te worden aangebracht.
English: Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Dutch: De behandeling met axitinib dient te worden gestaakt als de patiënt nefrotisch syndroom ontwikkelt.
English: Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen zijn (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: • tumours, including skin cancer.
Dutch: • tumoren, waaronder huidkanker.
English: • various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Dutch: • verschillende soorten kanker, waaronder bloed-, lymfe- en huidkankers
English: In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
Dutch: In klinische onderzoeken met axitinib is proteïnurie, waaronder die van graad 3 en 4 in ernst, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
English: • Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
Dutch: • Lage fibrinogeenconcentraties in het bloed (een eiwit dat betrokken is bij de bloedstolling)
English: Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Dutch: Artsen dienen te letten op symptomen van infectie zoals EBV en cytomegalovirus (CMV), omdat dit bekende initiatoren voor MAS zijn.
English: It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
Dutch: Er is gemeld dat het staken van de immunosuppressie partiële regressie van de lymfoproliferatieve aandoening kan opleveren.
English: • lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Dutch: • lymfoproliferatieve aandoeningen o behandeling met <X> vergroot uw kans om een soort kanker te krijgen die 'lymfoproliferatieve aandoening' wordt genoemd.
English: Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
Dutch: Mutageniciteit en carcinogeniciteit/carcinogeniciteit.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): hypofibrinogenemie
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Dutch: Als MAS optreedt, of wordt vermoed, dient evaluatie en behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, en de behandeling met mercaptopurine dient te worden stopgezet.
English: For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Dutch: Voor patiënten die matige tot ernstige proteïnurie ontwikkelen, dient de dosering van axitinib te worden verminderd of de behandeling tijdelijk te worden onderbroken (zie rubriek 4.2).
English: • developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Dutch: • het ontwikkelen van een ernstige aandoening die 'macrofaagactivatiesyndroom' wordt genoemd (overmatige activatie van witte bloedcellen geassocieerd met ontsteking), die gewoonlijk optreedt bij mensen die bepaalde soorten artritis hebben.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Dutch: Als MAS optreedt, of wordt vermoed, dient evaluatie en behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, en de behandeling met azathioprine dient te worden stopgezet.
English: What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Dutch: Neem contact op met uw <arts> <,> <of> <apotheker> <of verpleegkundige> voordat u dit middel <gebruikt><inneemt> Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van <X> een groter risico lopen op:
English: With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Dutch: Bij een behandelschema dat meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) bevat, kan dit leiden tot overlijden.
English: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Dutch: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymfoproliferatieve aandoeningen (EPITT-nr. 18503)
English: Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
Dutch: Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenemie (EPITT-nr.
English: A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Dutch: Een behandelregime met meerdere immunosuppressiva (waaronder thiopurinen) dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast, omdat dit zou kunnen leiden tot lymfoproliferatieve aandoeningen, sommige met gerapporteerde fatale afloop.
English: Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Dutch: Axitinib (INLYTA) - nefrotisch syndroom (EPITT-nr.
English: Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Dutch: Er dient voor aanvang van, en regelmatig tijdens, de behandeling met axitinib op proteïnurie te worden gecontroleerd.
English: Package leaflet (mercaptopurine and azathioprine) 2.
Dutch: Bijsluiter (mercaptopurine en azathioprine) 2.
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine)
English: A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Dutch: Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen.
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Dutch: Patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, waaronder <azathioprine> <mercaptopurine>, lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve aandoeningen en andere maligniteiten, met name huidkankers (melanoom en non-melanoom), sarcomen (Kaposi- en nonKaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker.
English: o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Dutch: o Een combinatie van meerdere gelijktijdig gegeven immunosuppressiva verhoogt het risico op stoornissen van het lymfesysteem ten gevolge van een virale infectie (Epstein-Barr-virus (EBV)-geassocieerde lymfoproliferatieve aandoeningen).
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine): Rubriek 4.8 Bijwerkingen
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of azathioprine.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte (IBD), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van azathioprine.
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine):
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (mercaptopurine en azathioprine):
English: Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken (azathioprine)
English: Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Dutch: Neoplasmen, benigne en maligne (inclusief cysten en poliepen) Zelden: neoplasmen, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen, huidkankers (melanomen en nonmelanomen), sarcomen (Kaposi- en non-Kaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker... (zie rubriek 4.4).
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
Dutch: Macrofaagactivatiesyndroom (MAS) is een bekende, levensbedreigende aandoening die zich kan ontwikkelen bij patiënten met auto-immuunaandoeningen, in het bijzonder met inflammatoire darmziekte ('inflammatory bowel disease' - IBD; niet geregistreerde indicatie), en er zou mogelijk een verhoogde gevoeligheid kunnen zijn voor het ontwikkelen van de aandoening bij het gebruik van mercaptopurine.
English: Tabulated list of adverse reactions
Dutch: Geclassificeerde lijst van bijwerkingen
English: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
Dutch: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tabletten
English: 10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
Dutch: 10 mg + 20 mg + 30 mg
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/14/981/001 Otezla
English: • if you ever had any other lung problems.
Dutch: • als u ooit andere longproblemen heeft gehad.
English: * Fatal events were reported.
Dutch: * Fatale voorvallen werden gemeld.
English: 1050 Bruxelles
Dutch: 1050 Brussel
English: This medicine may pose a risk for the environment.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een risico vormen voor het milieu.
English: Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
Dutch: * Gegevens gebaseerd op afkapdatum gegevens 29 juli 2016.
English: • Swallow the tablet whole with a glass of water.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
English: Dose modifications may be required based on individual safety and tolerability.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn gebaseerd op de individuele veiligheid en verdraagbaarheid.
English: Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it.
Dutch: Uw arts kan de dosis van uw geneesmiddel verlagen, afhankelijk van hoe goed u het verdraagt.
English: • Take the tablet at about the same time each day.
Dutch: • Neem de tablet elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Dutch: Patiënten dienen te worden aangespoord om hun dosis elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip in te nemen.
English: • You can take the tablet with or without meals.
Dutch: • U kunt de tablet met of zonder maaltijden innemen.
English: Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Dutch: Daarom wordt periodiek leverfunctieonderzoek aanbevolen.
English: These include, among others:
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn onder andere:
English: Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Dutch: Ongeveer 90% van de patiënten die in deze analyse waren geïncludeerd waren Aziatisch of Kaukasisch.
English: Immediate treatment of diarrhoea is important.
Dutch: Onmiddellijke behandeling van diarree is belangrijk.
English: Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed.
Dutch: Daarom kon de statistische significantie van de OS-verbetering niet formeel beoordeeld worden.
English: Symptoms may be similar to those from lung cancer.
Dutch: De verschijnselen kunnen vergelijkbaar zijn met die van longkanker.
English: However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Dutch: In overeenstemming met de hiërarchische testaanpak, echter, werd de analyse stopgezet met het testen van de ORR, aangezien de statistische significantie niet was bereikt.
English: Vizimpro is for oral use.
Dutch: Vizimpro is voor oraal gebruik.
English: Food does not alter bioavailability to a clinically meaningful extent.
Dutch: Voedsel verandert de biologische beschikbaarheid niet in klinisch betekenisvolle mate.
English: a. From stratified Cox Regression.
Dutch: a. Van een gestratificeerde Cox-regressie.
English: • Inflammation of the mouth and lips
Dutch: • Ontsteking van de mond en lippen
English: Vizimpro tablets come in different strengths.
Dutch: Vizimpro tabletten zijn verkrijgbaar in verschillende sterktes.
English: c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
Dutch: c. Gebaseerd op de gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel-toets.
English: If dose reduction is necessary, then the dose of Vizimpro should be reduced as described in Table 1.
Dutch: Als een dosisverlaging noodzakelijk is dan dient de dosis Vizimpro te worden verlaagd zoals beschreven in tabel 1.
English: Vizimpro has not been studied in children or adolescents and it must not be given to patients under the age of 18 years.
Dutch: Vizimpro is niet onderzocht bij kinderen of jongeren tot 18 jaar en mag niet worden gegeven aan patiënten onder de leeftijd van 18 jaar.
English: This medicine contains lactose (found in milk or dairy products).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (dit zit in melk of zuivelproducten).
English: Dose (once daily)
Dutch: Dosis (eenmaal daags)
English: The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
Dutch: De behandeling van overdosering met dacomitinib dient te bestaan uit een symptomatische behandeling en algemene ondersteunende maatregelen.
English: Vizimpro can be used as your first treatment once your lung cancer has spread to your other lung or other organs.
Dutch: Vizimpro kan worden gebruikt als uw eerste behandeling nadat uw longkanker zich heeft verspreid naar uw andere long of andere organen.
English: The tablets should be swallowed with water and can be taken with or without meals.
Dutch: De tabletten dienen te worden doorgeslikt met water en kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen.
English: In 6 healthy male subjects given a single-oral dose of [
Dutch: Bij 6 gezonde mannelijke personen die een enkelvoudige orale dosis met [
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Dutch: Bij beoordeling van de EGFR-mutatiestatus van een patiënt is het belangrijk dat een goed gevalideerde en degelijke methodologie wordt gekozen om vals-negatieve of vals-positieve bepalingen te voorkomen.
English: The following medicines may reduce how well Vizimpro works:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van Vizimpro verminderen:
English: These effects were reversible with the exception of hair follicles and kidney changes.
Dutch: Deze effecten waren omkeerbaar, met uitzondering van de veranderingen in de haarfollikels en nieren.
English: Encourage adequate oral fluid intake during diarrhoea.
Dutch: Stimuleer voldoende orale vochtinname gedurende diarree.
English: The median duration of treatment with Vizimpro across the pooled data set was 66.7 weeks.
Dutch: De mediane duur van de behandeling met Vizimpro in de samengevoegde gegevensset bedroeg 66,7 weken.
English: If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Dutch: Als de mogelijkheid bestaat dat u zwanger wordt, moet u tijdens de behandeling en gedurende ten minste 17 dagen erna effectieve anticonceptie gebruiken.
English: You should not take these medicines during your treatment with Vizimpro.
Dutch: U mag deze geneesmiddelen niet gebruiken gedurende uw behandeling met Vizimpro.
English: Dacomitinib binds selectively and irreversibly to its HER family targets thereby providing prolonged inhibition.
Dutch: Dacomitinib bindt selectief en irreversibel aan zijn HER-familiedoelen, wat langdurige remming oplevert.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
Dutch: Als de patiënt braakt of een dosis overslaat, dient er geen aanvullende dosis te worden ingenomen en dient de volgende voorgeschreven dosis de volgende dag op het gebruikelijke tijdstip te worden ingenomen.
English: Advise patients to use protective clothing and sunscreen before exposure to the sun.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om beschermende kleding te dragen en een zonnebrandmiddel te gebruiken vóór blootstelling aan de zon.
English: Following dacomitinib 45 mg daily dosing, steady-state was reached within 14 days.
Dutch: Na toediening van 45 mg dacomitinib per dag werd de steady-state bereikt binnen 14 dagen.
English: Opadry II Blue 85F30716 containing:
Dutch: Opadry II blauw 85F30716 met:
English: The safety and efficacy of Vizimpro in the paediatric population (< 18 years of age) have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Vizimpro bij kinderen (<18 jaar) zijn niet vastgesteld.
English: All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily.
Dutch: Alle effecten traden op bij een systemische blootstelling die lager was dan bij mensen bij de aanbevolen dosis van 45 mg eenmaal daags.
English: The plasma half-life of dacomitinib ranges from 54 to 80 hours.
Dutch: De plasmahalfwaardetijd van dacomitinib varieert van 54 tot 80 uur.
English: Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
Dutch: Diarree kan leiden tot uitdroging met of zonder verminderde nierfunctie, hetgeen fataal kan zijn indien het niet op gepaste wijze wordt behandeld.
English: Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
Dutch: Belangrijke secundaire eindpunten waren het objectieve responspercentage (ORR, objective response rate), de duur van de respons (DoR, duration of response) en algehele overleving (OS, overall survival).
English: • The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day.
Dutch: • De aanbevolen dosering is elke dag 45 mg, ingenomen via de mond.
English: Assessment of EGFR mutation status
Dutch: Beoordeling van de EGFR-mutatiestatus
English: If you feel tired or your eyes are irritated, you should use caution when driving or using machines.
Dutch: Als u zich vermoeid voelt of uw ogen geïrriteerd zijn, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
English: Vizimpro has minor influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Vizimpro heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: b. Based on the stratified log-rank test.
Dutch: b. Gebaseerd op de gestratificeerde log-ranktoets.
English: This may mean that you have an inflammation of the lungs called interstitial lung disease and can be fatal.
Dutch: Dit kan betekenen dat u een ontsteking van de longen heeft die interstitiële longziekte wordt genoemd en die dodelijk kan zijn.
English: Anti-diarrhoeal medicinal products (e.g., loperamide) should be used and, if necessary, escalated to the highest recommended approved dose.
Dutch: Een diarreeremmer (bijv. loperamide) dient te worden gebruikt en, indien nodig, dient de dosis te worden verhoogd naar de hoogste aanbevolen goedgekeurde dosis.
English: Treatment with Vizimpro should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Dutch: De behandeling met Vizimpro dient te worden ingezet door en te worden uitgevoerd onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van antikankergeneesmiddelen.
English: Dacomitinib should not be used during pregnancy.
Dutch: Dacomitinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
English: Dacomitinib should be administered 2 hours before or at least 10 hours after taking H2 receptor antagonists.
Dutch: Dacomitinib dient 2 uur vóór of ten minste 10 uur na de inname van H2-receptorantagonisten te worden toegediend.
English: Environmental risk assessment
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA)