FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se precisar de ajuda para decidir como vai dividir a sua dose, consulte o seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Om du behöver hjälp att bestämma hur du ska dela din dos, rådfråga läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: • A sua caneta é utilizável até 28 dias após ser retirada do frigorífico.
Swedish: • Din penna är användbar upp till 28 dagar efter att den tagits ut ur kylskåpet.
Portuguese: Leia sobre este assunto no Folheto Informativo fornecido em cada embalagem.
Swedish: Läs om detta i bipacksedeln, som finns i varje förpackning.
Portuguese: A rotação constante do local de injeção na respetiva área de administração, pode contribuir para reduzir ou prevenir estas reações.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa
Portuguese: A caneta Nexvue fornece LUSDUNA em intervalos de 1 unidade até uma dose máxima única de 60 unidades.
Swedish: Nexvue pennan levererar LUSDUNA i steg om 1 enhet upp till en maximal enskild dos om 60 enheter.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que são compatíveis para a utilização com o Nexvue (ver "Instruções de Utilização de Nexvue").
Swedish: Använd endast nålar som är avsedda för användning tillsammans med Nexvue (se bruksanvisning för Nexvue).
Portuguese: Verifique frequentemente o nível de açúcar no seu sangue.
Swedish: Kontrollera blodsockret ofta.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para que possa reagir corretamente às alterações no nível de açúcar no seu sangue e prevenir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á dizer para utilizar em combinação com uma insulina de ação regular ou com comprimidos usados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e ausência de malformações específicas ou toxicidade fetal/neonatal com insulina glargina.
Swedish: En stor mängd data på gravida kvinnor (över 1 000 graviditeter) tyder inte på några specifika negativa effekter av insulin glargin på graviditet, inga specifika missbildningar och inte heller på fetal/neonatal toxicitet orsakad av insulin glargin.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 kan LUSDUNA även ges tillsammans med orala antidiabetika.
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração no nível de açúcar no sangue ( diminuição, aumento ou ambos, dependendo da situação).
Swedish: Vissa läkemedel påverkar blodsockernivån (sänkning av blodsockret, höjning av blodsockret eller både och, beroende på omständigheterna).
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente considerado "livre de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Portuguese: Isto irá matar os micróbios que poderiam causar doenças.
Swedish: Detta dödar bakterier som kan göra dig sjuk.
Portuguese: A farmacocinética em crianças com diabetes mellitus tipo 1, com idades entre 2 a menos de 6 anos foi avaliada num ensaio clínico (ver secção 5.1).
Swedish: Farmakokinetiken hos barn från 2 år upp till 6 år med typ 1-diabetes mellitus utvärderades i en klinisk studie (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Pressione o botão de injeção completamente enquanto aponta a agulha para cima.
Swedish: Tryck in injektionsknappen helt medan du riktar nålen upp i luften.
Portuguese: Consulte um médico imediatamente se não conseguir controlar imediatamente a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Swedish: Kontakta genast läkare om du inte klarar av att kontrollera hypoglykemin eller om den
Portuguese: O seu abdómen, coxa ou parte de trás do seu braço, são os melhores locais para a administração.
Swedish: Din mage, dina lår eller bakre delen av överarmarna är bästa ställena för injektion.
Portuguese: Uma alteração marcada (melhoria ou agravamento) no controlo do nível de açúcar no seu sangue pode alterar a sua visão temporariamente.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Portuguese: Se não funcionar com uma agulha nova, precisa de contactar o seu médico ou enfermeiro.
Swedish: Om det inte fungerar med en ny nål ska du kontakta läkare eller sjuksköterska.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) Em casos muito raros, pode ocorrer disgeusia (alterações do paladar) e mialgia (dor muscular).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) I mycket sällsynta fall kan dysgeusi (smakförändring) och myalgi (muskelsmärta) förekomma.
Portuguese: Tenha cuidado para não sujar a agulha.
Swedish: Var försiktig så att du inte smutsar ner nålen.
Portuguese: Como utilizar LUSDUNA
Swedish: Hur du använder LUSDUNA
Portuguese: Este passo ajuda a garantir que receberá o total da sua dose quando realizar a administração.
Swedish: Detta steg hjälper till att säkerställa att du senare får hela dosen.
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas ou sinais de alerta da hipoglicemia estão diminuídos.
Swedish: Patienterna bör känna till de omständigheter då varningssymtom på hypoglykemi minskar.
Portuguese: O medicamento pode ser conservado até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30ºC och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Portuguese: Se necessitar de administrar mais do que o número de unidades que restam na caneta, pode: - administrar a quantidade que ainda disponível na sua caneta e depois utilizar uma nova caneta para administrar a restante dose, ou - utilizar uma caneta nova e administrar a dose completa.
Swedish: Om du behöver injicera mer än det antal enheter som är kvar i pennan kan du antingen: - injicera den mängd som är kvar i din penna och sedan använda en ny penna för att ge resten av din
Portuguese: Em cada caso, poderá ser necessário alterar a sua dose de insulina, a fim de evitar níveis de açúcar no sangue muito baixos ou muito altos.
Swedish: Det kan i alla fallen bli nödvändigt att justera din insulindos för att undvika att blodsockernivåerna blir antingen för låga eller för höga.
Portuguese: Se ainda não desinfetou o local de administração, faça-o agora antes de administrar.
Swedish: Om du inte har rengjort injektionsstället, ska du göra det nu innan du injicerar.
Portuguese: Foram notificados erros de medicação nos quais outras insulinas, em particular insulinas de ação regular, foram acidentalmente administradas em vez da insulina glargina.
Swedish: Felmedicinering har rapporterats där andra insuliner, särskilt kortverkande insuliner, av misstag har administrerats istället för insulin glargin.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Portuguese: É completamente solúvel com o pH ácido da solução injetável de LUSDUNA (pH 4).
Swedish: Det är fullständigt lösligt vid det sura pH som LUSDUNA injektionslösning har (pH 4).
Portuguese: Informe o seu médico, o mais rapidamente possível, no caso de ter sinais de insuficiência cardíaca tais como dificuldade invulgar em respirar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
Swedish: Informera läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom ökad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Portuguese: Não utilize a sua caneta após o prazo de validade.
Swedish: Använd inte din penna efter utgångsdatum.
Portuguese: O regime posológico (dose e hora da administração) de LUSDUNA deve ser ajustado individualmente.
Swedish: Dosregimen (dos och tidpunkt) skall anpassas individuellt.
Portuguese: Se tem diabetes de tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não pare a administração de insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
Swedish: Har du typ 1-diabetes (insulinberoende diabetes mellitus), ska du inte sluta med insulinet och du ska fortsätta att tillföra tillräckligt med kolhydrater.
Portuguese: Misturar ou diluir pode alterar o seu perfil tempo/ação e a mistura poderá provocar uma precipitação.
Swedish: Blandning eller spädning kan ändra tids-/verkningsprofilen och blandning kan förorsaka utfällning.
Portuguese: A pentamidina (usada para tratar algumas infeções causadas por parasitas) pode causar hipoglicemia, a qual pode por vezes ser seguida de hiperglicemia.
Swedish: Pentamidin (används vid behandling av vissa infektioner orsakade av parasiter) kan förorsaka hypoglykemi som ibland kan följas av hyperglykemi.
Portuguese: HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Swedish: HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer)
Portuguese: • Não selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Swedish: • Ställ inte in dosen eller tryck på injektionsknappen utan att nålen är fastsatt.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist
Portuguese: Verifique o cartucho para se assegurar que a insulina está límpida, incolor e sem partículas.
Swedish: Kontrollera utseendet på insulinet i cylinderampullen för att försäkra dig om att insulinet är klart, färglöst och utan partiklar.
Portuguese: Não administre insulina.
Swedish: Injicera inte insulin.
Portuguese: Deitar fora a caneta 28 dias após retirar do frigorífico.
Swedish: Kasta pennan 28 dagar efter uttag från kylskåp.
Portuguese: Isto ajuda a ter a certeza que recebe a totalidade da dose de insulina.
Swedish: Detta hjälper till att försäkra dig om att du får full dos insulin.
Portuguese: Utilize apenas Nexvue se a solução for límpida, incolor e com consistência aquosa.
Swedish: Använd bara Nexvue om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre: - a disponibilidade da sua insulina no país de destino, - quantidade de insulina, seringas etc., - conservação correta da sua insulina durante a viagem, - horários das refeições e administração de insulina durante a viagem, - os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, - possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino, - o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Swedish: Du kan behöva ta upp frågor om: - tillgängligheten för ditt insulin i landet du besöker, - tillgången på insulin, sprutor osv., - förvaringen av insulinet under resan, - tider för måltider och insulinanvändning under resan, - eventuella följder av resor till andra tidzoner, - eventuella nya hälsorisker i de länder du besöker, - vad du ska göra i en nödsituation om du känner dig dålig eller blir sjuk.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser vigiados para despiste de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, ganho de peso e edema.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras avseende tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Portuguese: Em casos raros, o tratamento com insulina pode provocar uma acumulação temporária de água no corpo, com inchaço na barriga das pernas e tornozelos.
Swedish: I sällsynta fall kan insulinbehandling orsaka tillfällig lagring av vatten i kroppen, med svullnad i vader
Portuguese: Se sofrer de retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os episódios graves de hipoglicemia podem provocar perda de visão temporária.
Swedish: Har du proliferativ retinopati (en ögonsjukdom i samband med diabetes) kan allvarliga hypoglykemiska attacker förorsaka tillfällig förlust av synförmågan.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea de insulina glargina assenta principalmente na exposição ao M1.
Swedish: De farmakokinetiska och farmakodynamisken fynden indikerar att effekten av den subkutana injektionen med insulin glargin huvudsakligen baseras på exponeringen för M1.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se o medicamento pode afetar o nível de açúcar no seu sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Swedish: Innan du tar en medicin rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och
Portuguese: Nas primeiras semanas, a redução deve ser compensada, pelo menos parcialmente, com um aumento da insulina às refeições; após este período, o regime deve ser ajustado individualmente.
Swedish: Under de första veckorna bör minskningen, åtminstone delvis, kompenseras av en ökning av det insulin som ges i samband med måltider.
Portuguese: Controle o nível de açúcar no seu sangue e a presença de corpos cetónicos na urina logo que ocorra algum dos sintomas referidos.
Swedish: Testa blodsockernivån och urinen för ketoner genast när någon av symtomen beskrivna ovan uppträder.
Portuguese: - determinar a quantidade diária de LUSDUNA que necessita e em que hora do dia, - informá-lo quando deverá verificar o nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina, - indicar-lhe quando poderá ser necessário uma administração superior ou inferior de LUSDUNA.
Swedish: - avgöra hur mycket LUSDUNA du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen LUSDUNA.
Portuguese: Os parâmetros de avaliação final secundários incluíram mortalidade por todas as causas e um parâmetro de avaliação final microvascular composto.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Portuguese: Data em que é retirada do frigorífico: Espaço para escrever a data em que a caneta foi retirada do frigorífico.
Swedish: Datum för uttag från kylskåp: Plats för angivande av datum pennan togs ut ur kylskåp.
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da insulinoterapia, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades de insulina (ver secção 4.4).
Swedish: Hypoglykemi (mycket vanlig), som vanligen är den mest frekventa biverkan vid insulinterapi, kan uppkomma om insulindosen överskrider behovet (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Também poderá ser necessário um ajuste da dose, se por exemplo o peso do doente ou o seu estilo de vida se modificarem, se for modificada a hora da administração de insulina ou se surgirem outras circunstâncias que aumentem a suscetibilidade à hipoglicemia ou à hiperglicemia (ver secção 4.4).
Swedish: Dosjustering kan också krävas om t ex patientens vikt eller livsstil förändras, vid ändrad tidpunkt för insulindosering eller om andra omständigheter uppkommer som ökar känsligheten för hypo- eller hyperglykemi (se avsnitt 4.4).
Portuguese: A insulina glargina é um análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade baixa a pH neutro.
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
Portuguese: Geralmente, os efeitos adversos em crianças e adolescentes com idade igual ou inferior a 18 anos são semelhantes aos observados nos adultos.
Swedish: I allmänhet är biverkningarna hos barn och ungdomar som är 18 år eller yngre liknande de man ser hos
Portuguese: LUSDUNA e medicamentos contendo insulina glargina 300 unidades/ml não são bioequivalentes e não são diretamente permutáveis.
Swedish: LUSDUNA och läkemedel som innehåller insulin glargin 300 enheter/ml är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (com blue box) embalagem múltipla - 10 (2x5)
Swedish: YTTERKARTON (med blue box) multipelförpackning - 10 (2 x 5)
Portuguese: Pressione a tampa exterior da agulha firmemente e utilize-a para desenroscar a agulha.
Swedish: Tryck fast det yttre nålskyddet ordentligt och använd det för att skruva av nålen.
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode voltar a ocorrer após aparente recuperação clínica.
Swedish: Fortsatt kolhydratintag och observation kan bli nödvändigt, då hypoglykemi kan återkomma efter en till synes klinisk återhämtning.
Portuguese: Nas doentes com diabetes prévia ou gestacional, é essencial manter um bom controlo metabólico durante toda a gravidez para prevenir resultados adversos associados à hiperglicemia.
Swedish: Det är av avgörande betydelse att patienter med redan existerande diabetes eller havandeskapsdiabetes upprätthåller en god metabol kontroll under graviditet för att förhindra komplikationer i samband med hyperglykemi.
Portuguese: Após a administração subcutânea em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia Beta, com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21A-Gly-insulina) e M2 (21A-Gly-des30B-Thr-insulina).
Swedish: Efter subkutan injektion hos diabetes patienter metaboliseras insulin glargin snabbt vid betakedjans terminala karboxylgrupp och bildar de aktiva metaboliterna M1 (21A-Gly-insulin) och M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Portuguese: As canetas pré-cheias em uso ou de reserva podem ser conservadas até um máximo de 28 dias, a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor ou da luz direta.
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30ºC och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Portuguese: Normalmente deverá ser capaz de reconhecer quando o nível de açúcar no seu sangue está a diminuir demasiado de modo a tomar as medidas corretas.
Swedish: Du bör normalt känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker för mycket så att du kan reagera på rätt sätt.
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um ensaio multicêntrico, aleatorizado, com desenho fatorial 2x2, que incluiu 12.537 participantes com risco cardiovascular (CV) elevado, com anomalia da glicemia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glucose (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 tratada com ≤1 antidiabético oral (88% dos participantes).
Swedish: Studien ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) var en randomiserad multicenterstudie med en 2x2 faktoriell design, som utfördes på 12 537 deltagare med hög kardiovaskulär risk med förhöjt fasteglukos (IFG) eller nedsatt glukostolerans (IGT) (12 % av deltagarna), eller typ 2-diabetes som behandlats med ≤1 peroralt antidiabetesmedel (88 % av deltagarna).
Portuguese: Ajudará a ter a certeza que utiliza a dose certa de insulina e diminui a probabilidade de ter qualquer dor ou doença causada por micróbios.
Swedish: Detta hjälper till att säkerställa att du får rätt insulindos och minskar risken för smärta eller bakteriesjukdom.
Portuguese: O primeiro parâmetro de avaliação primário de eficácia combinado foi o tempo até à primeira ocorrência de morte CV, enfarte do miocárdio (EM) não-fatal ou AVC não-fatal, e o segundo parâmetro de avaliação primário de eficácia combinado foi o tempo até à primeira ocorrência de qualquer um dos acontecimentos do primeiro parâmetro de avaliação primário combinado, ou procedimento de revascularização (artéria coronária, carótida ou periférica), ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
Swedish: Det första primära effektmåttet var tid till först inträffad kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke och det andra primära effektmåttet var tid till att någon av de första primära händelserna inträffade eller till revaskularisering (koronar, karotid eller perifer) eller sjukhusinläggning för hjärtsvikt.
Portuguese: Embora LUSDUNA contenha a mesma substância ativa que outros medicamentos contendo insulina glargina 300 unidades/ml, estes medicamentos não são permutáveis.
Swedish: Fastän LUSDUNA innehåller samma aktiva substans som andra läkemedel som innehåller insulin glargin 300 enheter/ml, så är dessa läkemedel inte utbytbara mot varandra.
Portuguese: Ligação ao recetor do IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor do IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que a afinidade do próprio IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor do IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor que a da insulina humana.
Swedish: IGF-1 receptorbindning: Insulin glargins affinitet för den humana IGF-1 receptorn är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin (men ungefär 70-80 gånger lägre än för IGF-1) medan M1 och M2 binder till IGF-1 receptorn med något lägre affinitet jämfört med humaninsulin.
Portuguese: Recomenda-se a avaliação do nível de açúcar no sangue logo após à ingestão de glucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
Swedish: Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
Portuguese: O objetivo principal, de demonstrar a não-inferioridade da insulina glargina, relativamente à NPH, na incidência global de hipoglicemia, não foi alcançado e houve uma tendência para um aumento dos episódios de hipoglicemia com a insulina glargina [razão das taxa insulina glargina:NPH (IC 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
Swedish: Det primära målet, att demonstrera "non-inferiority" för insulin glargin i förhållande till NPH-insulin vid all hypoglykemi, uppfylldes inte och det fanns en tendens till ökning av hypoglykemiska händelser med insulin glargin [insulin glargin: NPH frekvenskvot (95 % konfidensintervall) = 1,18 (0,97-1,44)].
Portuguese: Transição da terapêutica com insulina NPH duas vezes ao dia para LUSDUNA
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till LUSDUNA
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para tratamento com insulina glargina (n=6.264), titulada até se atingir uma GJ ≤95 mg/dl (5,3 mM), ou para terapêutica convencional (n=6.273).
Swedish: Deltagarna randomiserades (1:1) till att få insulin glargin (n=6 264) som titrerades för att uppnå fasteplasmaglukos ≤5,3 mmol/l eller standardbehandling (n=6 273).
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (sem blue box) componente de uma embalagem múltipla5 canetas
Swedish: INNERKARTONG (utan blue box) del av en multipelförpackning - 5 pennor
Portuguese: Hiperglicemia grave e cetoacidose requerem sempre tratamento médico, habitualmente no hospital.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av
Portuguese: Se não tiver recebido formação anteriormente, peça ao seu médico ou enfermeiro para lhe mostrar como utilizar a sua caneta.
Swedish: Om du inte har blivit tränad rådfråga läkare eller sjuksköterska om hur du använder din penna.
Portuguese: Com base no seu estilo de vida e nos resultados dos testes aos seus valores de açúcar no sangue (glicose) e na utilização anterior de insulina, o seu médico irá:
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling