FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debe diluirse en 50 ml de una solución estéril de cloruro sódico al 0,9% antes de su administración intravenosa a los pacientes.
Italian: Deve essere diluito in 50 ml di soluzione sterile di sodio cloruro 0,9% prima di essere somministrato ai pazienti per endovena.
Spanish: Asimismo, se administró una dosis de 125 mg/kg por vía intravenosa en un estudio de toxicidad con dosis únicas en ratones, sin observarse ningún signo de toxicidad.
Italian: In uno studio sulla tossicità con unico dosaggio, alcuni topi hanno ricevuto una dose di 125 mg/kg per endovena e non hanno mostrato alcuna evidenza di tossicità.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (aparecen en 1 ó más pacientes de cada 10) son: - dificultad para dormir - convulsión (temblor) - dolor de cabeza - tensión sanguínea alta (hipertensión) - dificultad para respirar - estreñimiento; diarrea; vómitos; náuseas o ardor de estómago - dolor de articulaciones y músculos - acumulación de líquido en el cuerpo (edema); hinchazón de brazos y piernas (edema periférico); - problemas de cicatrización
Italian: - difficoltà ad addormentarsi - tremori - mal di testa - elevata pressione sanguigna (ipertensione) - difficoltà di respirazione - costipazione, diarrea, vomito, nausea o bruciore - dolore alle articolazioni e ai muscoli - eccesso di liquidi nel corpo (edema), gonfiore alle braccia e alle gambe (edema periferico) - problemi di cicatrizzazione delle ferite
Spanish: Diabetes mellitus Retención de líquidos
Italian: Diabete mellito Sovraccarico di fluidi
Spanish: Un vial de 5 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 25 mg de daclizumab
Italian: Un flaconcino da 5 ml di concentrato per soluzione per infusione endovenosa contiene 25 mg di daclizumab.
Spanish: El tratamiento completo que recibirá consta de 5 dosis de Zenapax .
Italian: In totale lei deve quindi ricevere 5 dosi di Zenapax per un ciclo completo di terapia.
Spanish: El efecto conocido del peso corporal sobre la eliminación sistémica justifica que Zenapax se dosifique en mg/kg y mantiene la exposición al fármaco dentro del 30% de la exposición de referencia en un grupo de pacientes con un amplio rango de características demográficas.
Italian: Tale influenza mantiene l'esposizione al farmaco entro il 30% dell'esposizione di riferimento per i gruppi di pazienti con molteplici caratteristiche demografiche.
Spanish: No es necesario ajustar la posología en los pacientes con alteración renal grave.
Italian: Per i pazienti affetti da insufficienza renale grave non è necessario apportare modifiche al dosaggio.
Spanish: Necrosis tubular renal
Italian: Insufficienza renale Necrosi del tubulo renale Idronefrosi
Spanish: Aspecto del producto y tamaño del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zenapax e contenuto della confezione
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/098/001
Italian: EU/1/99/098/001
Spanish: No hay experiencia de la exposición a segundos o subsiguientes tratamientos completos con Zenapax en pacientes sometidos a trasplante.
Italian: Non vi è esperienza circa il trattamento di soggetti che hanno ricevuto un trapianto con un secondo o successivi cicli di Zenapax.
Spanish: Fosfato sódico dehidrogenado anhidro, Fosfato disódico anhidro Ácido clorhídrico concentrado Hidróxido sódico
Italian: Sodio fosfato monobasico anidro Sodio fosfato dibasico anidro
Spanish: Pacientes con alteración hepática grave
Italian: Pazienti affetti da insufficienza epatica grave
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/098/002
Italian: EU/1/99/098/002
Spanish: Las muertes ocurridas durante los primeros 6 meses post-trasplante se comunicaron en el 3,4% del grupo de pacientes que recibió placebo y en el 0,6% del grupo tratado con Zenapax.
Italian: Nel corso dei primi 6 mesi successivi al trapianto si è verificato il decesso del 3,4% dei pazienti del gruppo trattato con placebo e dello 0,6% dei pazienti appartenenti al gruppo trattato con Zenapax.
Spanish: CONSERVACIÓN DE ZENAPAX
Italian: COME CONSERVARE ZENAPAX
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos Código ATC: L04A A08
Italian: Codice ATC: L04AA08
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Zenapax 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zenapax 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa
Spanish: La influencia de Zenapax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Zenapax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Zenapax 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión Daclizumab
Italian: Zenapax 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa Daclizumab
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Qué contiene Zenapax?
Italian: Cosa contiene Zenapax
Spanish: Daclizumab*………….5 mg por 1 ml de perfusión Un vial de 5 ml contiene 25 mg de daclizumab* (5 mg/ml).
Italian: Un flaconcino da 5 ml contiene 25 mg di daclizumab* (5 mg/ml).
Spanish: Uso de otros medicamentos
Italian: Uso del farmaco nell'anziano
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Zenapax 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión Daclizumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Zenapax 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa Daclizumab
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Daclizumab*………….5 mg por 1 ml de perfusión Un vial de 5 ml contiene 25 mg de daclizumab* (5 mg/ml).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Daclizumab*…………5 mg per 1 ml di infusione
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado reacciones alérgicas tras la perfusión de Zenapax.
Italian: Dopo l'infusione di Zenapax raramente sono state segnalate reazioni allergiche.
Spanish: En ensayos clínicos con Zenapax, se administraron los siguientes medicamentos para el trasplante, sin que se produjeran interacciones: ciclosporina, micofenolato mofetilo, ganciclovir, aciclovir, tacrolimus, azatioprina, inmunoglobulina antitimocítica, muromonab-CD3 (OKT3) y corticoides.
Italian: aciclovir, tacrolimus, azatioprina, immunoglobuline antitimocitarie, muromonab-CD3 (OKT3) e corticosteroidi.
Spanish: Conservar en nevera ( 2º C - 8º C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Spanish: Zenapax está indicado en la profilaxis del rechazo agudo en pacientes que no estén hiperinmunizados, que reciben por primera vez un trasplante renal alogénico.
Italian: Zenapax è indicato nella profilassi del rigetto acuto di organo nel trapianto renale allogenico de novo e in pazienti che non sono altamente immunizzati deve essere usato in associazione a un regime immunosoppressivo con ciclosporina e corticosteroidi.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 26 de febrero de 2004.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 26 febbraio 2004.
Spanish: Contiene el principio activo daclizumab (5 mg/ml).
Italian: Contiene il principio attivo daclizumab (5 mg/ml).
Spanish: Estos anticuerpos pueden aparecer después de una transfusión de sangre, de un embarazo o de un trasplante de órgano anterior.
Italian: Tali anticorpi possono svilupparsi in seguito a trasfusioni di sangue, gravidanza o un precedente trapianto d'organo.
Spanish: Se emplea en los pacientes que no tienen niveles elevados de anticuerpos frente a las células "extrañas" de otras personas.
Italian: Il farmaco viene utilizzato in pazienti che non hanno alti livelli di anticorpi contro le cellule 'estranee' di altre persone.
Spanish: La dosis recomendada para los adultos y los niños es de 1 mg por kilogramo de peso corporal, diluida en 50 ml de solución salina estéril y administrada a lo largo de 15 minutos.
Italian: La dose raccomandata per adulti e bambini è di 1 mg per chilo di peso corporeo, diluiti in 50 ml di soluzione fisiologica sterile e somministrati in un'infusione di 15 minuti.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) fueron: insomnio, temblor, dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), disnea (dificultad para respirar), estreñimiento, diarrea, vómitos, náuseas, dispepsia (ardor de estómago), dolor musculoesquelético (dolor en los músculos y las articulaciones), edema (hinchazón), problemas de cicatrización y dolor postraumático (dolor tras la operación).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni (riscontrati in più di 1 paziente su 10) erano insonnia (difficoltà a prendere sonno), tremore, mal di testa, ipertensione (pressione alta), dispnea (difficoltà a respirare), stipsi (stitichezza), diarrea, vomito, nausea, dispepsia (bruciore di stomaco), dolore muscoloscheletrico (dolore ai muscoli e alle articolazioni), edema (gonfiore), alterata cicatrizzazione delle ferite e dolore post-traumatico (dolore conseguente all'intervento chirurgico).
Spanish: Zenapax se ha examinado en dos estudios principales en los que participó un total de 535 adultos sometidos a un trasplante renal.
Italian: Zenapax è stato studiato in due studi principali condotti su un totale di 535 adulti sottoposti a trapianto di rene.
Spanish: El principio activo de Zenapax, el daclizumab, es un anticuerpo monoclonal.
Italian: Il principio attivo di Zenapax, daclizumab, è un anticorpo monoclonale.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZENAPAX Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ZENAPAX Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos inmunosupresores (antirrechazo), como la ciclosporina y los corticosteroides.
Italian: Viene usato insieme ad altri farmaci immunosoppressori (antirigetto) tra cui la ciclosporina e i corticosteroidi.
Spanish: Zenapax no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al daclizumab o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al daclizumab o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zenapax a Roche Registration Limited el 26 de febrero de 1999.
Italian: Il 26 febbraio 1999 la Commissione europea ha rilasciato a Roche Registration Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zenapax, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Otras informaciones sobre Zenapax:
Italian: Altre informazioni su Zenapax:
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) que se ha diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella.
Italian: Un anticorpo monoclonale è un anticorpo (tipo di proteina) che è stato concepito per riconoscere e legarsi a una struttura specifica (denominata antigene) che si trova su determinate cellule dell'organismo.
Spanish: En el estudio infantil, 5 (8%) niños presentaron rechazo en los primeros seis meses después del trasplante.
Italian: Nello studio sui bambini, cinque (8%) sviluppavano la reazione di rigetto nei primi sei mesi dopo il trapianto.
Spanish: En otro estudio se examinaron las tasas de rechazos de 60 niños de 5 a 18 años de edad sometidos a un trasplante renal.
Italian: Un altro studio prendeva in considerazione le percentuali di rigetto in 60 bambini di età tra i cinque e i 18 anni sottoposti a trapianto di rene.
Spanish: El criterio principal de la eficacia fue la proporción de pacientes que presentó rechazo del riñón trasplantado en los primeros seis meses después del trasplante.
Italian: La principale misura di efficacia era la percentuale di pazienti che sviluppava reazioni di rigetto del rene trapiantato nei primi sei mesi successivi al trapianto.
Spanish: Zenapax no debe administrarse a mujeres que estén amamantando.
Italian: Zenapax non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.
Spanish: Zenapax sólo deben recetarlo y administrarlo los médicos con experiencia en el uso de tratamientos inmunosupresores después de un trasplante de órgano.
Italian: Zenapax deve essere prescritto e somministrato esclusivamente da medici esperti nell'impiego di terapie immunosoppressive dopo un trapianto d'organo.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zenapax son mayores que sus riesgos en la prevención del rechazo agudo de órganos en el trasplante alogénico renal de novo, usado de forma concomitante con una pauta inmunosupresora a base de ciclosporina y corticosteroides en pacientes no muy inmunizados.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zenapax sono superiori ai suoi rischi per la profilassi del rigetto acuto di organo nel trapianto renale allogenico de novo, se usato in associazione a un regime immunosoppressivo comprendente ciclosporina e corticosteroidi, in pazienti che non sono altamente immunizzati.
Spanish: Zenapax es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Italian: Zenapax è un concentrato per soluzione per infusione endovenosa (flebo in una vena).
Spanish: Al unirse a este receptor y bloquearlo, el daclizumab impide que la interleucina 2 active los linfocitos T, reduciendo así las probabilidades de que el riñón trasplantado sea rechazado.
Italian: Legandosi e bloccando il recettore, il daclizumab previene l'attivazione dei linfociti T da parte dell'interleuchina-2, riducendo la probabilità che il rene trapiantato venga rifiutato.
Spanish: El daclizumab se ha diseñado para unirse al receptor de la interleucina 2 que hay en la superficie de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos T. Estas células intervienen en el reconocimiento de las células "extrañas" y en el rechazo de los órganos trasplantados.
Italian: Il daclizumab è stato progettato per legarsi al recettore dell'interleuchina-2 sulla superficie dei globuli bianchi chiamati linfociti T. Queste cellule sono coinvolte nel meccanismo di riconoscimento delle cellule 'estranee' e nel rigetto degli organi trapiantati.
Spanish: En ambos se compararon los efectos de añadir Zenapax o un placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos inmunosupresores.
Italian: Entrambi gli studi hanno confrontato gli effetti dell'aggiunta di Zenapax o placebo (un finto trattamento) ad altri farmaci immunosoppressori.
Spanish: En él, Zenapax se añadió a los medicamentos inmunosupresores que ya tomaban los niños.
Italian: In questo studio, Zenapax veniva aggiunto ai farmaci immunosoppressori esistenti dei bambini.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zenapax durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Zenapax nel corso degli studi?
Spanish: En el primer estudio, 28 (22%) de los 126 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina y la prednisona presentaron rechazo, en comparación con 47 (35%) de los 134 que añadieron placebo.
Italian: Nel primo studio, il 28 (22%) dei 126 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina e prednisone sviluppavano reazioni di rigetto, rispetto ai 47 (35%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Spanish: En el segundo estudio, 39 (28%) de los 141 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina, la prednisona y la azatioprina presentaron rechazo del riñón, frente a 63 (47%) de los 134 que añadieron placebo.
Italian: Nel secondo studio, il 39 (28%) dei 141 adulti che aggiungevano Zenapax a ciclosporina, prednisone e azatioprina sviluppavano reazioni di rigetto del rene, rispetto ai 63 (47%) dei 134 che aggiungevano il placebo.
Spanish: La primera perfusión se administra en las 24 horas previas al trasplante y las posteriores deben administrarse cada 14 días hasta un total de cinco dosis.
Italian: Le dosi successive devono essere somministrate ogni 14 giorni per un totale di cinque dosi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zenapax?
Italian: Qual è il rischio associato a Zenapax?
Spanish: El texto completo del EPAR de Zenapax puede consultarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zenapax cliccare qui.
Spanish: Zenapax se usa para evitar que el organismo rechace un riñón poco después del trasplante.
Italian: Zenapax si usa per prevenire che l'organismo rigetti un rene nel primo periodo successivo a un trapianto.
Spanish: Los pacientes del primer estudio estaban recibiendo ciclosporina y prednisona (un corticosteroide), mientras que los del segundo
Italian: Nel primo studio, i pazienti ricevevano ciclosporina e prednisone (un corticosteroide) e, nel secondo studio, ricevevano ciclosporina, prednisone e
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zenapax?
Italian: Perché è stato approvato Zenapax?
Spanish: Zenapax fue más eficaz que el placebo para reducir la tasa de rechazos cuando se añadió al tratamiento inmunosupresor.
Italian: Zenapax si è dimostrato più efficace del placebo nella riduzione della frequenza del rigetto se aggiunto alla terapia immunosoppressiva.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zenapax?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zenapax?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zenapax.
Spanish: ¿Qué es Zenapax?
Italian: Che cos'è Zenapax?
Spanish: La tasa de efectos secundarios observados en los estudios fue parecida entre los pacientes tratados con Zenapax y los que recibieron placebo en combinación con inmunosupresores.
Italian: Negli studi, gli effetti indesiderati venivano osservati a frequenze simili nei pazienti che assumevano Zenapax e quelli che assumevano il placebo, se somministrati in associazione a farmaci immunosoppressori.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zenapax puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zenapax, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Zenapax?
Italian: Come si usa Zenapax?
Spanish: ¿Cómo actúa Zenapax?
Italian: Come agisce Zenapax?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zenapax?
Italian: Per che cosa si usa Zenapax?
Spanish: EU/1/16/1119/001
Italian: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Italian: 50 mg / 100 mg Compressa rivestita con film
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Italian: Ciò consente l'eliminazione definitiva dell'infezione dall'organismo.
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Italian: È molto importante che il ciclo di trattamento venga interamente completato.
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Italian: È importante che le informazioni siano lette sia dall'uomo che dalla donna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 luglio 2016
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Italian: Consulti il medico sui diversi metodi di contraccezione che sono adatti a lei.
Spanish: • Los principios activos son: elbasvir y grazoprevir.
Italian: • I principi attivi sono: elbasvir e grazoprevir.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Italian: • Non prenda una dose doppia (due dosi insieme) per compensare la dimenticanza di una dose.
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Italian: Le variazioni nei parametri di laboratorio selezionati sono descritte nella Tabella 4.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: • ha tenido un trasplante de hígado
Italian: • ha avuto un trapianto di fegato
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Italian: • sunitinib per trattare alcuni tipi di cancro
Spanish: Conservar en el envase original hasta su uso para protegerlo de la humedad.
Italian: Conservare nella confezione originale fino al momento dell'uso per proteggere il medicinale dall'umidità.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Italian: È importante non dimenticare di assumere alcuna dose di questo medicinale.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar sus medicamentos o cambiar la dosis de sus medicamentos.
Italian: Il medico potrebbe dover modificare i medicinali o modificare la dose dei medicinali.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para que pueda mostrar al médico lo que ha tomado.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter mostrare al medico che cosa ha assunto.
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Italian: L'epatite C è un virus che infetta il fegato.
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Italian: Ciò significa che lei e il suo partner dovete prendere delle precauzioni particolari durante l'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
Spanish: Persistencia de las sustituciones asociadas a resistencia
Italian: Persistenza delle sostituzioni associate a resistenza
Spanish: Menos del 0,5% de grazoprevir se recuperó en el dializado durante una sesión de diálisis de 4 horas.
Italian: Meno dello 0,5 % di grazoprevir è stato rinvenuto nel dializzato durante una sessione di dialisi di 4 ore.
Spanish: Grupos y duración del estudio (número de pacientes tratados)
Italian: Popolazione Bracci dello studio e durata (numero di soggetti trattati)
Spanish: Para elbasvir, se estima que la biodisponibilidad absoluta es del 32%.
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di elbasvir sia del 32 %.
Spanish: • tiene cualquier otra enfermedad.
Italian: • ha una qualsiasi altra condizione medica.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati con ZEPATIER in donne in gravidanza.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di non assumere una dose doppia.
Spanish: • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Italian: • sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Spanish: Una flecha horizontal "↔" representa una ausencia de cambio clínicamente relevante.
Italian: Una freccia orizzontale "↔" indica l'assenza di variazioni clinicamente rilevanti.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90 %) per AUC, Cmax, C12 o C24 (probabile meccanismo d'interazione)
Spanish: 16 semanas
Italian: 16 settimane
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Italian: Poiché gli studi sulla riproduzione negli animali non sono sempre predittivi della risposta nell'uomo, ZEPATIER deve essere usato soltanto se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Italian: Numero di isolati testati: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Spanish: Se debe usar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis de sunitinib.
Italian: Usare con cautela; può essere richiesto un aggiustamento della dose di sunitinib.
Spanish: NS5A Cualquiera de las siguientes sustituciones en NS5A:
Italian: NS5A Una qualsiasi delle seguenti sostituzioni nell'NS5A:
Spanish: Si toma más ZEPATIER del que debe
Italian: Se prende più ZEPATIER di quanto deve
Spanish: • sensación de debilidad o falta de energía (astenia)
Italian: • sensazione di debolezza o di mancanza di energia (astenia)
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con ZEPATIER.