FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Puregon for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
Greek: Οταν χρησιμοποιείται ένας αγωνιστής GnRH, είναι δυνατό να απαιτηθεί υψηλότερη συνολική δόση Puregon για να επιτευχθεί επαρκής ωοθυλακική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Når man bruker en GnRH agonist, kan det være nødvendig med en høyere total behandlingsdose med Puregon for å oppnå en adekvat follikkelrespons.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Puregon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Puregon
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se Hva du må vite før du bruker Puregon i avsnitt 2)
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Den leveres i sylinderampuller av glass.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Puregon με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Puregon og klomifensitrat kan forsterke follikkelresponsen.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 900 IE/1,08 ml
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το διάλυμα έαν περιέχει σωματίδια ή δεν είναι διαυγές.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppløsningen hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Greek: Συστροφή ωοθήκης έχει συμβεί μετά από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Puregon.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Puregon og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 225 IU δράση FSH σε 0,270 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 150 IU.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 225 IE FSH aktivitet i 0,270 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 150 IE.
Greek: Είναι απίθανο το Puregon να μεταφέρεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Puregon går over i brystmelk.
Greek:  12 mm  15 mm  18 mm
Norwegian Bokmål:  15 mm
Greek: Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Greek: Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Puregon, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Norwegian Bokmål: Det subkutane injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipoatrofi.
Greek: Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το τρύπημα του ελαστικού πώματος.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass bør brukes umiddelbart etter at kanylen er stukket gjennom gummiproppen.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Puregon και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Puregon skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 600 IE/0,72 ml
Greek: Άλλα φάρμακα και Puregon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Puregon
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή, με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner ved hjelp av Puregon Pen kan utføres av pasienten, forutsatt at legen har gitt tilstrekkelig instruksjon.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/0,36 ml
Norwegian Bokmål: SYLINDERAMPULLE TEKST Puregon 300 IE/0,36 ml
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Norwegian Bokmål: Puregon injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet til bruk i Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Puregon 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 75 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 225 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: Μέσος αριθμός των ανακτηθέντων ωαρίων Μέση συνολική δόση (αριθμός των φυσίγγων 75 IU) Μέση διάρκεια της διέγερσης της FSH (ημέρες)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av FSH stimulering (dager)
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 3 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 sylinderampulle og 3 nåler til bruk sammen med Puregon Pen.
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: Puregon 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning Puregon 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το περιεχόμενο του φυσιγγίου αν τούτο είναι θολό ή περιέχει στερεά σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sylinderampullen hvis oppløsningen inneholder partikler eller er uklar.
Greek: Αν συμβεί αυτό τραβήξτε τη σύριγγα έξω, καλύψτε το σημείο της ένεσης με μία γάζα που περιέχει απολυμαντικό και πιέστε την.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du trekke ut sprøyten, dekke injeksjonsstedet med en gaskompress med desinfeksjonsmiddel og legge press på; blødningen vil stoppe etter et minutt eller to. Bruk ikke denne oppløsningen .
Greek: EU/2/00/019/005-007
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO-007/NO
Greek: πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, δεύτερη ένεση: 3 έως 5 εβδομάδες αργότερα.
Norwegian Bokmål: Første injeksjon: fra 8 ukers alder Andre injeksjon: 3-5 uker etter den første
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter anbrudd.
Greek: Καμιά
Norwegian Bokmål: Ingen.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2000 Dato for siste fornyelse: 22/03/2010
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Greek: ετησίως
Norwegian Bokmål: Årlig.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω έναντι της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών σημείων της σχετιζόμενης νόσου.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot felin leukemi for å forhindre vedvarende viremi og kliniske symptomer av tilhørende sykdom.
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, αναζητήστε ιατρική συμβουλή άμεσα και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον ιατρό.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Norwegian Bokmål: 10 x 1 ml injeksjonsvæske (10 doser) 20 x 1 ml injeksjonsvæske (20 doser) 50 x 1 ml injeksjonsvæske (50 doser)
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Norwegian Bokmål: EU/2/00/019/005/NO 10 doser: 1 ml injeksjonsvæske (10 hetteglass) EU/2/00/019/006/NO 20 doser: 1 ml injeksjonsvæske (20 hetteglass) EU/2/00/019/007/NO 50 doser: 1 ml injeksjonsvæske (50 hetteglass)
Greek: Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Norwegian Bokmål: Vaksiner bare friske dyr.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Greek: Είναι δυνατό να προκληθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Forbigående letargi og økt kroppstemperatur kan forekomme for en dag, eller unntaksvis 2 dager.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning, behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel eller på annen måte som er godkjent av relevant myndighet.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater, unntatt Merials adjuvansfrie vaksineserie.
Greek: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injection
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Greek: Η χρήση του δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Bruk er ikke anbefalt under diegiving.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 type 1 hetteglass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet: 1 år etter siste vaksinasjon.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE suspensjon
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker env og gag gener av FeLV-A. Under feltforhold er bare subgruppe A smittsom og immunisering mot subgruppe A gir full beskyttelse mot A, B og C. Etter vaksinasjonen uttrykker viruset de beskyttende proteinene, men selve viruset replikeres ikke hos katten.
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: En midlertidig liten hevelse (<2 cm) kan oppstå på injeksjonsstedet.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 2 uker etter grunnvaksinering.
Greek: Χορηγήστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα: Βασικός εμβολιασμός:
Norwegian Bokmål: En dose på 1 ml gis etter følgende skjema: Grunnvaksinasjon:
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å teste for forekomst av FeLV antigener før vaksinasjon.
Greek: Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί ανοσία κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette induserer vaksinen immunitet mot felin leukemi virus.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {suspensjon}
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 1 ml inneholder:
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Greek: Εμβολιασμός σε γάτες οροθετικές στον ιό FeLV δεν ωφελεί.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av FeLV-positive katter har ingen hensikt.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού του/των βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er. MERIAL
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Norwegian Bokmål: Ved administrering av flere doser har ingen andre bivirkninger enn de som er angitt under "Bivirkninger" blitt observert.
Greek: Επανεμβολιασμός:
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon:
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97).....……….. ≥107,2 CCID50
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)..............................................≥107.2 CCID50
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο "Ανεπιθύμητες ενέργειες."
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Greek: Potassium chloride Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Norwegian Bokmål: Plastboks inneholdende 10, 20 eller 50 hetteglass Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να παρατηρηθεί αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Unntaksvis kan overfølsomhetsreaksjoner forekomme.
Greek: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός FeLV Canarypox (vCP97)……≥107,2 CCID50 (μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%) Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Norwegian Bokmål: FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97)............. ....................... ≥ (større eller er lik) 107.2 CCID50 (Den dose som infiserer 50% av cellekulturer)
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling skal da innledes.
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Greek: Περιεκτικότητα
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsesti
Greek: Οι αντιδράσεις μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare lengre.
Greek: Η καλύτερη χρονική στιγμή για τη λήψη δείγματος αίματος είναι περίπου 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Den beste tiden å ta en blodprøve er ca. 28 dager etter vaksinasjon.
Greek: Οι κτηνίατροι ενδέχεται να προχωρήσουν σε δύο εμβολιασμούς.
Norwegian Bokmål: Veterinærer kan vurdere å gi to vaksinasjoner.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02/12/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/02/2011 Dato for siste fornyelse: 02/12/2015
Greek: Μετά την ένεση, ο ιός εκφράζει την προστατευτική πρωτεΐνη, αλλά δεν πολλαπλασιάζεται στη γάτα.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinasjon uttrykker viruset det beskyttende proteinet, men det replikeres ikke hos katten.
Greek: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Greek: EU/2/10/117/001 (10 φιαλίδια) EU/2/10/117/002 (50 φιαλίδια) EU/2/10/117/003 (2 φιαλίδια)
Norwegian Bokmål: EU/2/10/117/001/ (10 hetteglass) EU/2/10/117/002/ (50 hetteglass) EU/2/10/117/003/ (2 hetteglass)
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Greek: Ταξίδι προς χώρες όπου απαιτείται η διενέργεια ορολογικής δοκιμασίας λύσσας: Η εμπειρία έχει αποδείξει ότι ορισμένα εμβολιασμένα ζώα, ενώ είναι προστατευμένα, μπορεί να μην παρουσιάζουν τίτλο αντισωμάτων κατά της λύσσας 0,5 IU/ml που απαιτείται για κάποιες χώρες.
Norwegian Bokmål: Reise til land som krever bestemmelse av rabies antistofftiter: erfaring har vist at noen vaksinerte dyr ikke oppnår 0,5 IE/ml antistofftiter som kreves av visse land, selv om de er beskyttet.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en hypersensitivitetsreaksjon som kan kreve passende symptomatisk behandling.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridheksahydrat Kalsiumkloriddihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να εμβολιάζονται υγιή ζώα μόνο.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 είναι ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G του ιού της λύσσας.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen vCP65 er et rekombinant canarypoxvirus som uttrykker glykoprotein G-genet fra rabiesvirus.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI06AD08.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan mild forbigående apati forekomme, samt lett anoreksi eller økt kroppstemperatur (over 39,5 °C), som normalt varer 1 eller 2 dager.
Greek: Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 4 uker etter grunnvaksinasjon.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette stimulerer vaksinen aktiv immunitet mot rabiesvirus hos katter.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά τη διάρκεια 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppsto innen 2 dager etter vaksineinjeksjon.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater enn de som er angitt ovenfor.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder: Rabies rekombinant canarypoxvirus (vCP65) .................................................................. ≥ 106.8 FAID50
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των 2 ημερών μετά τον εμβολιασμό.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene ble registrert innen 2 dager etter vaksineinjeksjon.
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot rabiesinfeksjon.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av katter fra 12 ukers alder for å forhindre mortalitet grunnet rabiesinfeksjon.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Rekombinanter av Canarypox anses som sikre for mennesker.