FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Previcox étaient supérieurs aux risques liés au traitement et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Previcox.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Previcox превишават рисковете от лечението и препоръчва на Previcox да бъде издаден лиценз за употреба.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Previcox ?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Previcox?
French: Previcox en comprimé à croquer pour chien a été étudié dans deux grandes études de terrain européennes sur des chiens, limitée à 90 jours.
Bulgarian: Дъвчащи таблети Previcox за кучета са проучени в две големи изследвания на място на територията на Европа за период до 90 дни.
French: L'administration du produit conformément à la posologie recommandée pendant une durée maximale de 90 jours a permis d'obtenir une amélioration du score relatif à la claudication chez les chiens atteints d'arthrose établie.
Bulgarian: Прилагането на продукта съгласно препоръчаната дозировка по схема за период до 90 дни показва подобрение в състоянието на куцащи кучета с установени остеоартрити.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine, ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото или млякото му да се използват за консумация от хора.
French: Firocoxib bloque l'enzyme (cyclo-oxygénase) impliquée dans la formation des prostaglandines.
Bulgarian: Фирококсиб блокира ензима (циклооксигеназа), който участва в синтеза на простагландини.
French: Previcox en comprimé pour chien a permis d'améliorer les scores pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation.
Bulgarian: Таблети Previcox за кучета подобряват резултатите при облекчаване на болки и възпаления.
French: Les effets secondaires observés sous Previcox sont caractéristiques de ceux observés avec d'autres médicaments de la même catégorie (AINS), comme les blessures orales (lésion tissulaire) dans la bouche des chevaux, les fèces molles/diarrhée ou la léthargie.
Bulgarian: Страничните ефекти на Previcox са типични за наблюдаваните при други лекарствени продукти от същия клас (НСПВС), например перорални лезии (увреждания на тъканите) в устата на конете, меки изпражнения/диария или летаргия.
French: Previcox contient du firocoxib, qui appartient à la classe des anti inflammatoires non stéroïdiens (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Bulgarian: Previcox съдържа фирококсиб, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти (НСПВП) от групата Coxib, който инхибира селективно циклооксигеназа-2 (COX-2).
French: On a constaté une amélioration du score de la claudication chez les chiens atteints d'arthrose établie.
Bulgarian: Резултатите показват подобрение в състоянието на куцащи кучета с установена остеопороза.
French: Quel est le bénéfice démontré par Previcox au cours des études ?
Bulgarian: Какво полза от Previcox е установена в проучванията?
French: Previcox est indiqué pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose, à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien et pour l'atténuation de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication associée chez le cheval.
Bulgarian: Previcox се използва за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити, хирургична интервенция на меките тъкани, ортопедична и зъбна хирургия при кучета, и за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити при коне, както и за намаляване на свързаното с това куцане.
French: La pâte orale de Previcox administrée une fois par jour pendant 14 jours à une dose de 0,1 mg/kg a amélioré les scores cliniques pour la claudication et les blessures des tissus mous chez les chevaux ; elle a également permis de soulager la douleur et l'inflammation associées à l'arthrose chez les chevaux.
Bulgarian: Перорална паста Previcox, прилагана веднъж дневно в доза от 0,1 mg/kg в продължение на 14 дни, подобрява клиничните резултати за куцане и мекотъканни наранявания при коне и спомога за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеоартрити, при коне.
French: Les coxibs ont des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Bulgarian: Групата на Coxib има аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие.
French: Le principe actif de Previcox, le firocoxib, appartient à une catégorie de médicaments ayant une activité anti-inflammatoire.
Bulgarian: Previcox съдържа активното вещество фирококсиб, което принадлежи към клас лекарствени продукти с противовъзпалително действие.
French: Après le dernier jour de traitement par Previcox, les chevaux ne doivent pas être abattus pendant 26 jours (en cas de traitement avec la pâte orale).
Bulgarian: Конят може да бъде заклан най-рано 26 дни след последния ден на прием на Previcox (при лечение с пероралната паста).
French: Le CVMP a estimé que la pâte orale de Previcox était aussi efficace que les autres produits autorisés (phénylbutazone et védaprofène) pour le soulagement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose et la réduction de la claudication chez les chevaux.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) заключава, че перорална паста Previcox е също толкова ефикасна, колкото други одобрени продукти (фенилбутазон и ведапрофен) за облекчаване на болки и възпаления, свързани с остеопороза при коне и за намаляване на свързаното с това куцане.
French: Il faut faire preuve de prudence lorsqu'il est utilisé en association avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal, tels que les diurétiques.
Bulgarian: Трябва да се внимава също така, когато се приема със субстанции, влияещи върху отделянето на бъбреците, т.е. с диуретици.
French: Comment Previcox agit t il ?
Bulgarian: Как действа Previcox?
French: Dans quel cas Previcox est il utilisé ?
Bulgarian: За какво се използва Previcox?
French: Contenu Taille de l'emballage
Bulgarian: Опаковка
French: Espèces cibles
Bulgarian: Концент рация
French: Le traitement peut être répété jusqu'à cinq jours consécutifs.
Bulgarian: Лечението може да се повтори до пет последователни дни.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 56 jours.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 56 дни.
French: Si vous remarquez des événements indésirables, y compris des événements non mentionnés dans cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas eu d'effet, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не действа, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
French: Le vomissement est un processus complexe coordonné centralement par le centre du vomissement.
Bulgarian: Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането.
French: Pour l'administration par voie sous-cutanée, voir aussi «Précautions d'emploi particulières chez l'animal» (section 4.5).
Bulgarian: За прилагане чрез подкожна инжекция, виж също „Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта" (точка 4.5).
French: Excipients: Alcool benzylique (E1519)
Bulgarian: Бензилов алкохол (E1519)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/211/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/211/001-004 ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
French: Substance active
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
French: Le maropitant est efficace contre les vomissements.
Bulgarian: Маропитантът е ефикасен против повръщане.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient:
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа:
French: L'injection du médicament à température réfrigérée peut réduire la douleur lors de l'injection.
Bulgarian: Инжектирането на продукта охладен може да намали болката в мястото на инжектиране.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) pour Prevomax doivent être soumis à la même fréquence que pour Cerenia (produit de référence)
Bulgarian: ПДБ за Prevomax трябва да се подават със същата честота, както за Cerenia (референтен продукт).
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}>
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}>
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
French: Le métabolite majeur représentait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fèces.
Bulgarian: За главния метаболит, 10,4 % от дозата маропитант се открива в урината, а 9,3 % във фекалиите.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage du médicament.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
French: Conditionnement en boîtes de 1 flacon de 10 ml, 20 ml, 25 ml ou 50 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 флакон от 10 ml, 20 ml, 25 ml или 50 ml.
French: Aucune donnée en cas de surdosage chez les chats adultes n'a été présentée.
Bulgarian: Не са представени данни за предозиране на продукта при възрастни котки.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат предлагани на пазара.
French: Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie.
Bulgarian: Маропитантът е подложен на цитохромен P450 (CYP) метаболизъм в черния дроб.
French: Flacon en verre fumé de type I, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle enrobé serti d'aluminium, emballé dans une boîte en carton.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло тип I, затворен с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена кутия.
French: Diverses études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1, avec une action antagoniste fonctionnelle dose-dépendante vis-à-vis de la substance P.
Bulgarian: С разнообразни опити in vitro е доказано, че маропитант се свързва селективно при рецептора NK1, с дозо-зависим функционален антагонизъм на дейността на субстанция P.
French: Les études en laboratoire ont montré que le maropitant peut être un irritant oculaire.
Bulgarian: При лабораторни изследвания е установено, че маропитант е потенциално дразнещ очите.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après la mention «EXP».
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета на флакона след „Годен до".
French: Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines.
Bulgarian: Маропитантът е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране на свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent les stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique et les stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Bulgarian: Този център се състои от няколко мозъчно-стволови ядра (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus на n. vagus), които получават и интегрират сензорен стимул от централни и периферни източници, както и химически стимул от кръвообращението и гръбначномозъчната течност.
French: En raison de la survenue fréquente d'une douleur transitoire au moment de l'injection sous-cutanée, il peut s'avérer nécessaire de prendre des mesures de contention appropriées de l'animal.
Bulgarian: Поради честите случаи на преходна болка при подкожно инжектиране, може да се наложи предприемането на подходящи мерки за ограничаване движенията на животните по време на инжектиране.
French: La substance P est présente à des concentrations significatives dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, et elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans les vomissements.
Bulgarian: Субстанция P се открива в големи концентрации в ядрата, съставляващи центъра на повръщането и се счита за ключов невротрансмитер при повръщането.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
French: Chez le chien, des signes de nausées, incluant salivation excessive et léthargie, peuvent persister après le traitement.
Bulgarian: Признаци за гадене при кучета, в това число обилно слюноотделяне и летаргия, могат да останат и по време на лечението.
French: En inhibant la liaison de la substance P au centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Bulgarian: Посредством инхибиране на свързването на субстанция P в центъра на повръщането, маропитант действа против нервните и хуморални (централни и периферни) причини за повръщането.
French: • Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d'une anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ.
Bulgarian: За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след употребата на μ-опиатния рецепторен агонист морфин.
French: Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
Bulgarian: Via Agostino da Montefeltro 2 10134 Torino
French: La durée de l'effet étant d'approximativement 24 heures, par conséquent le médicament peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements, comme par exemple une chimiothérapie.
Bulgarian: Продължителността на действието му е около 24 часа и поради това може да се приложи вечер, преди прилагане на субстанция, която води до повръщане (напр. химиотерапия).
French: Chez le chien, le taux de liaison du maropitant aux protéines plasmatiques est supérieur à 99 %.
Bulgarian: Свързването на протеина в плазмата с маропитант при кучета е над 99 %.
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans l'organisme après des administrations répétées d'une dose par jour, des doses inférieures à celles conseillées peuvent s'avérer suffisantes chez certains sujets, et en cas de doses répétées.
Bulgarian: Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и маропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно, по-ниски от препоръчваните дози могат да бъдат достатъчни при някои пациенти и при повтаряне на дозата.
French: Dans les études cliniques, les taux plasmatiques efficaces de maropitant ont été obtenus 1 heure après administration.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания ефектът от нивата на маропитант в плазмата се проявява 1 час след приложението.
French: Chez le chat, une réaction modérée à sévère au moment de l'injection est très communément observée (chez près d'un tiers des chats).
Bulgarian: При котките (приблизително при една трета от тях) много често са наблюдавани умерени до тежки форми на отговор към инжектирането.
French: Il semble y avoir un effet de l'âge sur la pharmacocinétique du maropitant chez le chat, la clairance étant plus élevée chez le chaton que chez le chat adulte.
Bulgarian: Изглежда, че съществува възрастова зависимост на ефекта на фармакокинетиката на маропитант при котки с малки котенца, като клирънсът е по-висок отколкото при възрастните.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, pâleur des muqueuses) peuvent se produire.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят реакции от анафилактичен тип (алергичен оток, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
French: Il a été établi que le maropitant est un irritant oculaire potentiel; en cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Bulgarian: Доказано е, че маропитант е потенциално дразнещ очите, затова при случайно попадане върху тях измийте очите с обилно количество вода и потърсете медицинска помощ.
French: Gestation et allaitement:
Bulgarian: Бременност и лактация:
French: Bien qu'il ait été démontré que le maropitant est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été montré que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive.
Bulgarian: Въпреки че маропитант е доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване на повръщане, предизвикано от химиотерапия, по-ефикасно е, ако се използва превантивно.
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins intervenant dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на маропитант.
French: Prevomax doit être utilisé avec précaution chez les animaux souffrant de troubles cardiaques (ou prédisposés à ces maladies).
Bulgarian: Prevomax трябва да се използва с повишено внимание при животни, страдащи от или предразположени към сърдечни заболявания.
French: Utiliser uniquement après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable, car aucune étude concluante de toxicité sur la reproduction n'a été conduite chez l'animal.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар, тъй като при нито един от животинските видове не са проведени убедителни проучвания за репродуктивна токсичност.
French: Le vétérinaire responsable doit procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque avant d'utiliser ce médicament vétérinaire chez des chiens de moins de 8 semaines, des chats de moins de 16 semaines, ou chez des chiennes et chattes gravides ou allaitantes.
Bulgarian: Лекуващият ветеринарен лекар трябва да направи оценка на съотношението полза/риск, преди да използва ветеринарномедицинския продукт при кучета на възраст под 8 седмици и при котки под 16седмична възраст, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Le Vet Beheer B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Le Vet Beheer B.V.
French: Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés.
Bulgarian: Маропитантът се свързва в голяма степен с плазмените протеини и може да се конкурира с други продукти, които имат същото свойство.
French: Chez le chat, le taux de liaison du maropitant aux protéines plasmatiques est estimé à
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на маропитант при котки се изчислява на
French: Les produits comme Prevomax doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, selon le conseil de votre chirurgien vétérinaire.
Bulgarian: Продукти като Prevomax трябва да се прилагат съвместно с други поддържащи мерки, като контрол на диетата и възстановяване на изгубените течности, съгласно препоръките на Вашия ветеринарен лекар.
French: La demivie d'élimination (t1/2) après administration intraveineuse était approximativement de 4,9 heures.
Bulgarian: Времето за елиминиране t1/2 след интравенозно приложение е приблизително 4,9 часа.
French: Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse chez le chien et le chat.
Bulgarian: За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
French: • Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l'exception de celles induites par le mal des transports.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане и намаляване на гадене, с изключение на тези, предизвикани от пътуване.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
French: Pour éviter les vomissements, Prevomax solution injectable doit être administré plus d'une heure à l'avance.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, инжекционният разтвор Prevomax трябва да се прилага поне 1 час предварително.
French: Il est donc recommandé d'administrer ce médicament vétérinaire avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.
Bulgarian: Поради това се препоръчва ветеринарномедицинският продукт да се прилага преди продукта за химиотерапия.
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie, pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Bulgarian: Добрата ветеринарномедицинска практика показва, че антиеметиците трябва да се прилагат съвместно с други ветеринарни и поддържащи мерки, например диета, възстановяване на изгубените течности, като същевременно се лекуват причините за повръщането.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.в една и съща спринцовка.
French: L'efficacité du maropitant sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites par la xylazine).
Bulgarian: Ефикасността на маропитант за намаляване на гадене е доказана в проучвания с използване на модел, при който е предизвикано гадене с ксилазин.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament vétérinaire contre les vomissements liés au mal des transports.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт не се препоръчва против повръщане, което е предизвикано от пътуване.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Produlab Pharma B.V.