FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sodium (salt): This medicine contains 1.42 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,42 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml.
English: If you stop using Vimpat
Slovak: Ak prestanete používať Vimpat
English: The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 14, 28, 56 and 168 packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, the 60 packs are available in HDPE bottles with a child-resistant closure.
Slovak: Balenia 14 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta sú dostupné vo forme PVC/PVDC blistrov s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky uzavretých hliníkovou fóliou, balenia po 14, 28, 56 a 168 tabliet sú dostupné ako štandardné PVC/PVDC blistre uzavreté hliníkovou fóliou, balenia po 60 tabliet sú dostupné v HDPE fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, they will decrease the dose step by step.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne o ukončení liečby Vimpatom, bude vám dávku lieku znižovať postupne.
English: Aspartame (E951): This medicine contains 0.032 mg aspartame in each ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,032 mg aspartámu v každom ml.
English: Liver function test abnormal(2)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie (2)
English: Each ml of Vimpat syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 2.14 mg propylene glycol (E1520), 1.42 mg sodium, and 0.032 mg aspartame (E951).
Slovak: Vimpat obsahuje 187 mg sorbitolu (E420), 2,60 mg metylparahydroxybenzoanu sodného (E219), 2,14 mg propylénglykolu (E1520), 1,42 mg sodíka a 0,032 mg aspartámu (E951).
English: The treatment with Vimpat may also start with a dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Slovak: Liečba Vimpatom sa môže začať aj dávkou 100 mg Vimpatu dvakrát denne.
English: Toxic epidermal necrolysis(1)
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza(1)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Slovak: Zoznam pomocných látok voda na injekciu chlorid sodný kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
English: Vimpat 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Slovak: Vimpat 10 mg/ml sirup je jemne viskózna, číra, bezfarebná až žltohnedá tekutina.
English: D-40789 Monheim am Rhein
Slovak: Monheim am Rhein
English: UCB Pharma SA/NV
Slovak: UCB Pharma SA/NV Tél/Tel:
English: Carmellose sodium
Slovak: Sodná soľ karmelózy
English: Sorbitol (a type of sugar): This medicine contains 187 mg sorbitol in each ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 187 mg sorbitolu v každom ml.
English: • Vimpat is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
Slovak: Vimpat sa používa u dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých.
English: Follow these steps the first time you take Vimpat:
Slovak: Pri prvom užití Vimpatu postupujte takto:
English: Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Slovak: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
English: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
Slovak: Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgicko.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade), magnesium stearate.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná), oxid kremičitý bezvodý, krospovidón (polyplasdone XL10 farmaceutickej kvality), magnéziumstearát.
English: Liver function test abnormal(2) Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie(2) zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
English: Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania poruchy chôdze asténia únava podráždenie pocit opitosti bolesť alebo ťažkosti v mieste vpichu(4) podráždenie(4)
English: The usual starting dose of Vimpat is 50 mg (5 ml) twice a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg (5 ml) dvakrát denne.
English: Dry mouth
Slovak: Čistená voda
English: Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), propylene glycol (E1520), sodium and aspartame (E951).
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420), metylparahydroxybenzoan sodný (E219), propylénglykol (E1520), sodík a aspartám (E951).
English: Vimpat syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Slovak: Pomocné látky, ktoré môžu spôsobovať intoleranciu Vimpat sirup obsahuje metylhydroxybenzoan sodný (E219), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).
English: Vimpat syrup contains propylene glycol (E1520).
Slovak: Vimpat sirup obsahuje propylénglykol (E1520).
English: 14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 168 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 14 x 1 filmom obalená tableta 28 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
English: Pull the piston down to fill the oral syringe with a small amount of solution (figure 6).
Slovak: Potiahnite piest nadol, aby sa perorálna striekačka naplnila malým množstvom roztoku
English: If you stop taking Vimpat
Slovak: Ak prestanete užívať Vimpat
English: The carton boxes of Vimpat syrup contain a 30 ml measuring cup with graduation marks and a 10 ml oral syringe.
Slovak: Škatuľky so sirupom Vimpat obsahujú 30 ml odmerku s ryskami a 10 ml perorálnu striekačku.
English: Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; Allergic reaction to medicine intake, hives;
Slovak: Prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
English: Masking flavour (contains propylene glycol (E1520), aspartame (E951), acesulfame potassium (E950), maltol, deionised water) purified water
Slovak: Krycia príchuť (obsahuje propylénglykol (E1520), aspartám (E951), acesulfám k (E950), maltol, deionizovanú vodu)
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Vimpat twice a day.
Slovak: Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku Vimpatu 100 mg dvakrát denne.
English: Vimpat is not recommended for children aged under 4 years.
Slovak: Vimpat sa neodporúča u detí mladších ako 4 roky.
English: When you use Vimpat with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Slovak: Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
English: The usual starting dose of Vimpat is 50 mg twice a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Vimpat twice a day.
Slovak: Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku Vimpatu 100 mg (10 ml) dvakrát denne.
English: Using Vimpat
Slovak: Používanie Vimpatu
English: What Vimpat is and what it is used for What you need to know before you take Vimpat How to take Vimpat
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Vimpat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vimpat Ako užívať Vimpat
English: How to use Vimpat
Slovak: Ako používať Vimpat
English: Vimpat 10 mg/ml solution for infusion is a clear, colourless solution.
Slovak: Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je číry, bezfarebný roztok.
English: In treated patients who completed titration and started withdrawing antiepileptic medicinal products (284 and 99 respectively), monotherapy was maintained in 71.5 % and 70.7 % of patients respectively for 57-105 days (median 71 days), over the targeted observation period of 70 days.
Slovak: U liečených pacientov, ktorí dokončili titráciu, a u ktorých sa začalo vysadzovanie antiepileptík (284 a 99 v danom poradí), bola monoterapia dosiahnutá u 71,5
English: Atrial Flutter (1,2)
Slovak: atriálna fibrilácia(1,2) atriálny flutter(1,2)
English: It is not recommended to use Vimpat if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Slovak: Keďže účinky Vimpatu na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie sú známe, neodporúča sa užívať Vimpat, ak ste tehotná alebo dojčíte.
English: Vimpat 10 mg/ml (only for the outer carton)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 10 mg/ml (len pre vonkajšiu škatuľku)
English: B-1420 Braine- l'Alleud
Slovak: Braine l'Alleud
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Slovak: U detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa má liečba podľa možnosti začať Vimpatom 10 mg/ml sirup.
English: Bradycardia(1,2) Atrial Fibrillation Atrial Flutter (1,2)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda(1,2) bradykardia(1,2) atriálna fibrilácia(1,2) atriálny flutter(1,2)
English: What you need to know before you take Vimpat Do not take Vimpat if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • keď ste alergický na lakosamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Vimpat solution for infusion can be administered without further dilution, or may be diluted with the following solutions: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %), glucose 50 mg/ml (5 %) or lactated Ringer's solution.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je možné podávať bez ďalšieho riedenia alebo ho je možné riediť s jedným z týchto roztokov: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
English: Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Multibalenie: 168 (3 balenia po 56) filmom obalených tabliet
English: Vimpat 10 mg/ml syrup
Slovak: Vimpat 10 mg/ml sirup
English: Children and adolescent weighing less than 50 kg
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg
English: Vimpat solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Slovak: Vimpat infúzny roztok sa môže podávať intravenózne bez ďalšieho riedenia alebo sa môže riediť s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
English: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Slovak: 150 mg (1 tableta Vimpatu 150 mg)
English: 1 vial contains 20 ml Vimpat solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 20 ml infúzneho roztoku Vimpat zodpovedajúcich 200 mg lakosamidu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a injekčnej liekovke po EXP.
English: One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
English: Paraesthesia
Slovak: parestézia
English: 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 ml sirup s odmerkou a perorálnou striekačkou
English: One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
English: One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
English: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Slovak: • zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: 14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 14
English: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Slovak: 100 mg (1 tableta Vimpatu 100 mg)
English: Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Slovak: Vimpat 200 mg sú modré, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 16,6 mm x 7,8 mm a s označením “SP” na jednej strane a “200” na druhej strane.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat.
Slovak: Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), predtým, ako začnete používať Vimpat, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
English: Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Slovak: Vimpat 50 mg sú ružovkasté, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 10,4 mm x 4,9 mm a s označením “SP” na jednej strane a “50” na druhej strane.
English: PC:
Slovak: EXP:
English: Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Slovak: Vimpat 150 mg sú lososové (ružovo-oranžové), oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 15,1 mm x 7,0 mm a s označením “SP” na jednej strane a “150” na druhej strane.
English: Irritability Feeling drunk
Slovak: Pocit krútenia hlavy (závraty), pocit opitosti,
English: Vimpat solution for infusion is available in packages of 1 vial and 5 vials.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je dostupný v baleniach po 1 alebo 5 liekovkách.
English: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Slovak: 200 mg (1 tableta Vimpatu 200 mg)
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 2,14 mg propylénglykolu v každom ml.
English: How to store Vimpat
Slovak: Ako uchovávať Vimpat
English: During the second week, the patient takes Vimpat 100 mg tablets twice a day.
Slovak: Vimpat 100 mg tablety dvakrát denne.
English: Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Namiesto toho užite Vimpat až v čase, kedy by normálne nasledovala ďalšia dávka.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
Slovak: Ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste niečím istý), predtým, ako začnete užívať Vimpat, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
Slovak: Vimpat 10 mg/ml sirup lakosamid
English: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Slovak: 50 mg (1 tableta Vimpatu 50 mg)
English: The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
English: The bottle containing Vimpat syrup should be shaken well before use.
Slovak: Pred použitím sa má fľaša obsahujúca sirup
English: Product with particulate matter or discolouration should not be used.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Liek s viditeľnými čiastočkami alebo zmenou sfarbenia sa nemá použiť.
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Slovak: Každé balenie s obsahom 56 filmom obalených tabliet na 4 týždne liečby obsahuje: 14 filmom obalených tabliet
English: 56 film-coated tablets.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 56 filmom obalených tabliet.
English: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004
Slovak: EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008
English: 1 ml Vimpat solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Slovak: 1 ml Vimpat infúzny roztok obsahuje 10 mg lakosamidu.
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Slovak: Vimpat 100 mg sú tmavožlté, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 13,2 mm x 6,1 mm a s označením “SP” na jednej strane a “100” na druhej strane.
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Slovak: Lososové (ružovo-oranžové), oválne, filmom obalené tablety s približnými rozmermi 15,1 mm x 7,0 mm a s označením “SP” na jednej strane a “150” na druhej strane.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Slovak: Vimpat 100 mg filmom obalené tablety Vimpat 150 mg filmom obalené tablety Vimpat 200 mg filmom obalené tablety
English: Dizziness
Slovak: Vimpat
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Slovak: Vimpat 150 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Slovak: • záchvaty, problémy so srdcovým tepom, ako je pomalý, rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, kóma alebo pokles krvného tlaku so zrýchleným tepom a potenie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN PRE BALENIE
English: Vimpat 50 mg and Vimpat 100 mg are available in packs of 168 film-coated tablets and Vimpat 150 mg and Vimpat 200 mg are available in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Slovak: Vimpat 50 mg a Vimpat 100 mg sú dostupné v baleniach po 168 filmom obalených tabliet a Vimpat 150 mg a
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce - je to preto, že Vimpat môže ovplyvňovať aj vaše srdce:
English: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Slovak: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 200 mg lakosamidu.
English: 1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 mg/20 ml
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Slovak: Vimpat 100 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
English: Atrioventricular block(1,2)
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti atrioventrikulárna blokáda(1,2) bradykardia(1,2)
English: The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Balenie na začatie liečby nie je vhodné u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg.
English: Taking Vimpat
Slovak: Čo je Vimpat
English: 20 kg(1):
Slovak: (90 mg) (1)
English: 60 film-coated tablets
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Vimpat 200 mg filmom obalené tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets
Slovak: Vimpat 200 mg filmom obalené tablety
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Vimpat 50 mg film-coated tablets
Slovak: Balenie na zahájenie liečby (len u dospievajúcich a detí s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých)
English: Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Slovak: Každý ml infúzneho roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu.
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Slovak: Na základe údajov u dospelých pacientov sa má maximálna dávka u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížiť o 25 %.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Strawberry flavour (contains propylene glycol (E1520), maltol)
Slovak: Jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol (E1520), maltol)
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Slovak: Dávky pri monoterapii podávané dvakrát denne u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 40 kg do menej ako 50 kg(1) (2):
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets
Slovak: Vimpat 150 mg filmom obalené tablety
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Slovak: Vimpat 150 mg filmom obalené tablety: žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172)
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Vimpat 200 mg filmom obalené tablety polyvinylalkohol polyetylénglykol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171) hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lakosamidu.
English: UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Slovak: Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets: red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), indigo carmine aluminium lake (E132)
Slovak: Vimpat 50 mg filmom obalené tablety: červený oxid železitý (E172), čierny oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132)
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 100 mg lakosamidu.
English: Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 10 mg lakosamidu.
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Slovak: 1 filmom obalená tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg lakosamidu.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets
Slovak: Vimpat 50 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/08/470/016 EU/1/08/470/017
Slovak: EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021
English: Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Slovak: Poruchy gastrointestinálneh o traktu nevoľnosť vracanie zápcha flatulencia dyspepsia sucho v ústach hnačka
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Slovak: Dávky pri prídavnej liečbe podávané dvakrát denne u detí a dospievajúcich vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou v rozmedzí od 30 kg do menej ako 50 kg(1):