FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Italian: Aumento degli enzimi epatici
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Italian: Usare con cautela nei pazienti con ulcera peptica stenosante, ostruzione piloroduodenale e ostruzione della cervice vescicale.
Lithuanian: Poveikiai virškinimo bei lyties organų ir šlapimo takų sistemoms Vaistinį preparatą reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra stenozę sukelianti pepsinė opa, prievarčio ir dvylikapirštės žarnos nepraeinamumas ir šlapimo pūslės kaklelio nepraeinamumas.
Italian: Comune: i seguenti effetti indesiderati possono interessare fino ad 1 persona su 10
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Italian: Vomito, diarrea
Lithuanian: Dizurija, šlapinimosi sutrikimas
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-10.
Italian: Risultati analoghi sono stati osservati nel secondo studio.
Lithuanian: Antrojo tyrimo rezultatai panašūs.
Italian: Desloratadina/pseudoefedrina
Lithuanian: Desloratadinas/pseudoefedrinas
Italian: Altre informazioni su Aerinaze
Lithuanian: Kita informacija apie Aerinaze
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aerinaze consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Aerinaze EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: L'efficacia di Aerinaze è stata esaminata in due studi principali condotti su un totale di 1 248 pazienti adulti e adolescenti.
Lithuanian: Aerinaze poveikis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1248 suaugusiaisiais ir paaugliais.
Italian: È disponibile in compresse blu e bianche a rilascio modificato.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto mėlynos ir baltos modifikuoto atpalaidavimo tabletės.
Italian: Aerinaze è un farmaco contenente i principi attivi desloratadina (2,5 mg) e pseudoefedrina (120 mg).
Lithuanian: Aerinaze - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų desloratadino (2,5 mg) ir pseudoefedrino (120 mg).
Italian: Non è consigliato il trattamento per più di 10 giorni, poiché l'efficacia del medicinale sulla congestione nasale può diminuire.
Lithuanian: Nepatartina vaistą vartoti ilgiau nei 10 dienų, kadangi jo veiksmingumas atkemšant nosį gali susilpnėti.
Italian: Perché è stato approvato Aerinaze?
Lithuanian: Kodėl Aerinaze buvo patvirtintas?
Italian: Quali benefici ha mostrato Aerinaze nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Aerinaze nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Nel corso dello studio i pazienti registravano i sintomi in un diario ogni 12 ore, attribuendo alla gravità dei sintomi emersi nel corso delle 12 ore precedenti un punteggio basato su una scala standard.
Lithuanian: Per tyrimą pacientai turėjo kas 12 valandų įvertinti patiriamus simptomus balais pagal standartinę vertinimo skalę nurodydami praėjusio 12 valandų tarpsnio simptomų sunkumą.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Aerinaze (osservati in 1 - 10 pazienti su 100) sono tachicardia (aumento della frequenza dei battiti cardiaci), secchezza della bocca, capogiri, iperattività psicomotoria (irrequietezza), faringite (mal di gola), anoressia (perdita d'appetito), stitichezza, mal di testa, affaticamento, insonnia, sonnolenza, disturbi del sonno e nervosismo.
Lithuanian: Dažniausi Aerinaze šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra tachikardija (smarkus širdies plakimas), burnos džiūvimas, galvos svaigimas, pernelyg didelis psichomotorinis aktyvumas, faringitas (gerklės skausmas), anoreksija (apetito netekimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, nuovargis, nemiga, mieguistumas, miego sutrikimas ir nervingumas.
Italian: L'espressione "a rilascio modificato" significa che le compresse sono fatte in modo che uno dei principi attivi è rilasciato immediatamente e l'altro durante alcune ore.
Lithuanian: „Modifikuoto atpalaidavimo" reiškia, kad viena tabletėse esanti veiklioji medžiaga išsiskiria tuoj pat, o kita - lėtai per keletą valandų.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano la variazione nella gravità dei sintomi del raffreddore da fieno riferiti dai pazienti prima dell'inizio del trattamento e durante i 15 giorni di trattamento.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šienligės simptomų, kuriuos prieš gydymą nurodė pacientai, palengvėjimas per 15 gydymo dienų.
Italian: Il 30 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerinaze, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Aerinaze rinkodaros teisę.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aerinaze?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Aerinaze vartojimu?
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e si osserva quindi una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Italian: Che cos'è Aerinaze?
Lithuanian: Kas yra Aerinaze?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aerinaze, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerinaze rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Per che cosa si usa Aerinaze?
Lithuanian: Kam vartojamas Aerinaze?
Italian: In Aerinaze, i due principi attivi sono utilizzati insieme, perché un antistaminico da solo può non fornire un sollievo adeguato ai pazienti con congestione nasale.
Lithuanian: Aerinaze gaminamas iš dviejų veikliųjų medžiagų, kadangi vienas antihistaminas negalėtų tinkamai palengvinti simptomų pacientams, kurių nosis užsikimšusi.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerinaze sono superiori ai suoi rischi nel trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale accompagnata da congestione nasale e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerinaze teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas sezoninio alerginio rinito simptominiam gydymui pacientams, kuriems dėl šios ligos užsikemša nosis, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Italian: Aerinaze non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a desloratadina, pseudoefedrina o ad altri ingredienti, agli agenti adrenergici o a loratadina (un altro farmaco usato nel trattamento delle allergie).
Lithuanian: Aerinaze negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, pseudoefedrinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat adrenerginiams vaistiniams preparatams arba loratadinui (kitam vaistui nuo alergijos).
Italian: Aerinaze è risultato più efficace nella riduzione dei sintomi rispetto ad entrambi i principi attivi assunti in monoterapia.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Aerinaze veiksmingiau mažino simptomus nei abi veikliosios medžiagos atskirai.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, la dose raccomandata di Aerinaze è di una compressa due volte al giorno, inghiottita intera con un bicchiere pieno d'acqua.
Lithuanian: Rekomenduojama Aerinaze dozė suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Italian: In questo modo, si riduce la quantità di fluido rilasciato dai vasi e, di conseguenza, il gonfiore e si ha una minor produzione di muco nel naso.
Lithuanian: Dėl to iš kraujagyslių išsiskiria mažiau skysčių ir sumažėja nosies paburkimas ir gleivių gamyba.
Italian: Come si usa Aerinaze?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerinaze?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerinaze.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aerinaze Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Aerinaze rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: La desloratadina agisce bloccando i ricettori sui quali normalmente si attacca l'istamina, una sostanza nell'organismo all'origine di sintomi allergici.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Italian: Aerinaze inoltre non deve essere assunto da persone con glaucoma ad angolo stretto (aumentata pressione all'interno dell'occhio), ritenzione urinaria (difficoltà a urinare), malattie cardiovascolari compresa l'ipertensione (aumento della pressione del sangue), ipertiroidismo (eccessiva attività della ghiandola tiroide) o una storia o fattori di rischio per ictus emorragico (ictus causato da un'emorragia cerebrale).
Lithuanian: Aerinaze taip pat negalima skirti žmonėms, kurie serga uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu), kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas (sunku šlapintis), sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, įskaitant hipertenziją (aukštą kraujospūdį), hipertireoze (padidėjusia skydliaukės funkcija) arba patyrusiems hemoraginį insultą (kraujo išsiliejimą į smegenis) ar rizikuojantiems jį patirti.
Italian: Come agisce Aerinaze?
Lithuanian: Kaip veikia Aerinaze?
Italian: Dopo il miglioramento della congestione, i pazienti possono utilizzare desloratadina in monoterapia (da sola).
Lithuanian: Nosiai atsikimšus, pacientai gali vartoti vien desloratadiną.
Italian: Per quanto concerne la congestione nasale, i pazienti che hanno assunto Aerinaze hanno riferito una riduzione dei sintomi del 37,4%, rispetto al 26,7% dei pazienti trattati con desloratadina in monoterapia.
Lithuanian: Aerinaze vartojusiems pacientams ir 26,7 proc.
Italian: La desloratadina è disponibile nell'Unione europea (UE) dal 2001, mentre la pseudoefedrina è ampiamente utilizzata da molti anni in medicinali da banco.
Lithuanian: Desloratadinas vartojamas Europos Sąjungoje (ES) nuo 2001 m.
Italian: Aerinaze è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale (raffreddore da fieno, ossia un'infiammazione dei seni nasali causata da un'allergia al polline) nei pazienti con congestione nasale (naso chiuso).
Lithuanian: Aerinaze skiriamas sezoninio alerginio rinito (šienligė, pasireiškianti nosies gleivinės paburkimu dėl žiedadulkių sukeltos alergijos) simptominiam gydymui pacientams, kuriems dėl šios ligos užsikemša nosis.
Italian: In entrambi gli studi, Aerinaze è stato confrontato con desloratadina in monoterapia e con pseudoefedrina in monoterapia.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Aerinaze poveikis buvo lyginamas su atskirai vartojamų desloratadino arba su pseudoefedrino poveikiu.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e l'assunzione del medicinale deve essere interrotta dopo la scomparsa dei sintomi, soprattutto della congestione (naso chiuso).
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas išnykus simptomams, t. y., atsikimšus nosiai.
Italian: Pseudoefedrina agisce stimolando il rilascio da parte delle terminazioni nervose della sostanza chimica noradrenalina, che provoca la costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni.
Lithuanian: Pseudoefedrinas stimuliuoja nervų galūnes, kurios išskiria kraujagysles susiaurinantį noradrenaliną.
Italian: Desloratadina viene rilasciata dal suo strato subito dopo l'assunzione, mentre pseudoefedrina viene rilasciata lentamente nel corso di 12 ore.
Lithuanian: Desloratadinas išsiskiria tuoj pat, o pseudoefedrinas- iš lėto - per daugiau nei 12 valandų, todėl pacientai vaistą turi vartoti tik du kartus per parą.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aerinaze, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerinaze, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Aerinaze contiene due principi attivi: desloratadina, un antistaminico, e pseudoefedrina, un decongestionante nasale.
Lithuanian: Aerinaze sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: desloratadino (antihistamino) ir nosies gleivinės paburkimą mažinančio pseudoefedrino.
Italian: Per quanto riguarda tutti i sintomi del raffreddore da fieno, a eccezione della congestione nasale, i pazienti che hanno assunto Aerinaze hanno riferito una riduzione dei sintomi del 46,0%, rispetto al 35,9% dei pazienti trattati con pseudoefedrina in monoterapia.
Lithuanian: Lyginant vaisto poveikį visiems kitiems šienligės simptomams (išskyrus užsikimšusią nosį), nustatyta, kad jie susilpnėjo 46 proc.
Italian: Non deve essere usato in pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino ossidasi (come alcuni medicinali utilizzati nella cura della depressione) o che hanno interrotto tale trattamento da meno di due settimane.
Lithuanian: , atitinkamais vaistais nuo depresijos) arba vartojo juos pastarąsias 2 savaites.
Italian: 1 compressa flacone (vetro) + siringa (plastica)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vartoti per burną buteliukas (stiklo) + švirkštas (plastiko)
Italian: Contenitore primario Contenuto (Concentrazione)
Lithuanian: Kiekis(koncentracija)
Italian: Numero AIC (EU)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Italian: Questa percentuale può variare in funzione dell'origine etnica.
Lithuanian: Šis procentas kinta priklausomai nuo etninės sudėties.
Italian: La rilevanza clinica di queste osservazioni resta da confermare.
Lithuanian: Klinikinė šių tyrimų svarba dar turi būti patvirtinta.
Italian: Adulti e adolescenti
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai
Italian: Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatamente.
Lithuanian: Įdėkite ją į burną ir ji akimirksniu ištirps.
Italian: Si raccomanda l'adozione di un trattamento sintomatico e di supporto.
Lithuanian: Rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Italian: Altri medicinali e Aerius
Lithuanian: Kiti vaistai ir Aerius
Italian: I pazienti devono essere informati che la maggior parte delle persone non manifesta sonnolenza.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad daugumai žmonių mieguistumas nepasireiškia.
Italian: ● gravi reazioni allergiche
Lithuanian: ● sunkios alerginės reakcijos;
Italian: (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Lithuanian: 6 skyriuje) ar loratadinui.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Italian: ● aumento di peso, aumento dell'appetito
Lithuanian: ● padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili ● debolezza inusuale
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis ● neįprastas silpnumas;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: L'effetto della desloratadina su neonati/lattanti non è noto.
Lithuanian: Desloratadino poveikis naujagimiams/kūdikiams nežinomas.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Italian: Contiene mannitolo e aspartame.
Lithuanian: Sudėtyje yra manitolio ir aspartamo.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Italian: La presenza di cibo prolunga il Tmax della desloratadina da 2,5 a 4 ore e il Tmax della 3-OHdesloratadina da 4 a 6 ore.
Lithuanian: Maistas prailgina desloratadino Tmax nuo 2,5 iki 4 valandų ir 3-OH-desloratadino Tmax nuo 4 iki 6 valandų.
Italian: ● difficoltà a dormire
Lithuanian: ● negalėjimas užmigti;
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Italian: Tachicardia, palpitazioni Prolungamento del QT
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija QT intervalo pailgėjimas
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Italian: La desloratadina è il principale metabolita attivo della loratadina.
Lithuanian: Desloratadinas yra pagrindinis veiklus loratadino metabolitas.
Italian: Allucinazioni Comportamento anormale, aggressività
Lithuanian: Haliucinacijos Nenormalus elgesys, agresyvumas
Italian: Molto raro Non nota
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Italian: Non sono note interazioni di Aerius con altri medicinali.
Lithuanian: Aerius ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Aerius deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Aerius reikia vartoti atsargiai (žr.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, la diagnosi differenziale di rinite allergica rispetto alle altre forme di rinite è particolarmente difficile.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų vaikų alerginį rinitą yra ypač sunku atskirti nuo kitų rinito formų.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antistaminico - H1 antagonista, codice ATC: R06A X27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai, H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
Italian: Un ampio numero di dati in donne in gravidanza (più di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumų baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis, kuris gali būti kenksmingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene mannitolo e aspartame (E951).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra manitolio ir aspartamo (E951).
Italian: ● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium
Lithuanian: ● padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume;
Italian: Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio.
Lithuanian: V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija.
Italian: Adulti
Lithuanian: Suaugusiesiems
Italian: In ciascuno studio clinico gli effetti venivano mantenuti nelle 24 ore di intervallo fra le dosi.
Lithuanian: Kiekviename tyrime vaisto poveikis buvo ilgesnis už 24 valandų dozavimo intervalus.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su 578 paaugliais nuo 12 iki 17 metų amžiaus metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas; jis pasireiškė 5,9 % desloratadinu gydytų ligonių ir 6,9 % ligonių, vartojusių placebą.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene 150 mg/ml di sorbitolo.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ų) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 150 mg/ml sorbitolio.
Italian: Prenda Aerius solo se è stato prescritto per lei.
Lithuanian: Vartokite Aerius tik taip, kaip Jums paskirta.
Italian: Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.
Lithuanian: Aerius vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Italian: Tuttavia, durante l'uso post-marketing sono stati segnalati casi di intolleranza e di intossicazione alcolica.
Lithuanian: Vis dėlto vaistui esant rinkoje yra pastebėta alkoholio netoleravimo ir apsinuodijimo juo atvejų.
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Aerius
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Aerius
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: Lei può assumere il medicinale con o senza cibo.
Lithuanian: Vaistą vartokite su maistu arba be jo.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį vyrų ar moterų vaisingumui nėra.
Italian: La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4 e studi in vitro hanno dimostrato che il medicinale non inibisce il CYP2D6 e non è nè substrato nè inibitore della P-glicoproteina.
Lithuanian: Desloratadinas neslopina CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad jis neslopina CYP2D6 ir nėra P-glikoproteino substratas ar inhibitorius.
Italian: Quando deve essere usato Aerius
Lithuanian: Kada reikia vartoti Aerius
Italian: La dose di compressa orodispersibile va posta nella bocca dove si scioglierà immediatamente.
Lithuanian: Burnoje disperguojamųjų tablečių dozė dedama į burną, kur ji akimirksniu ištirpsta.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Aerius durante la gravidanza.
Lithuanian: Nėštumo metu Aerius geriau nevartoti.
Italian: ● comportamento anormale
Lithuanian: ● nenormalus elgesys;
Italian: Si devono tenere in considerazione l'assenza di infezioni delle vie aeree superiori o di anomalie strutturali, così come la storia del paziente, l'esame obiettivo e idonei test di laboratorio e test cutanei.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad nėra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos ar struktūros pokyčių; taip pat turi būti įvertinti paciento ligos istorija, fizinis ištyrimas ir atitinkami laboratoriniai tyrimai bei odos mėginiai.