FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juli 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. Juli 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
German: Die empfohlene Dosierung und die Dauer der Behandlung sollten nicht überschritten werden.
Slovak: Odporúčané dávkovanie a trvanie liečby sa nemá prekročiť.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
German: Deshalb ist bei der Anwendung von Aerinaze bei Patienten über 60 Jahren Vorsicht geboten.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Aerinaze u pacientov vo veku viac ako 60 rokov používať s opatrnosťou.
German: Diese beinhalten:
Slovak: Tieto zahŕňajú:
German: Missbrauch-Risiko
Slovak: Riziká zneužívania
German: Die Halbwertszeit von Desloratadin beträgt 27,4 Stunden.
Slovak: Polčas desloratadínu je 27,4 hodín.
German: Nehmen Sie die Tabletten nicht häufiger ein als empfohlen.
Slovak: Neužívajte tablety častejšie, ako vám odporučili.
German: Es wurden keine präklinischen Studien mit Aerinaze durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne predklinické štúdie s Aerinaze.
German: Was ist Aerinaze und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa
German: Aerinaze ist ebenfalls kontraindiziert bei Patienten mit:
Slovak: Aerinaze je kontraindikovaný aj u pacientov s:
German: • trizyklische Antidepressiva und andere Antihistaminika.
Slovak: • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben.
Slovak: Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.
German: Vor der jeweils nächsten Instillation ist so viel wie möglich von dem applizierten Volumen zu entfernen.
Slovak: Pred ďalšou instiláciou sa má odstrániť čo najviac z podaného množstva tekutiny.
German: Tierexperimentelle Studien weisen im Bezug auf die Reproduktionstoxizität weder auf direkt noch indirekt schädigende Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
German: Eine Dosissteigerung kann letztendlich eine Toxizität hervorrufen.
Slovak: Zvyšovanie dávok môže nakoniec viesť k toxicite.
German: Im Fall einer Überdosierung ist sofort eine symptomatische und supportive Therapie einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite začať so symptomatickou a podpornou liečbou a má sa v nej pokračovať tak dlho, kým je to potrebné.
German: Falls bei Ihnen eine Operation geplant ist, kann Ihr Arzt Ihnen dazu raten, Aerinaze 24 Stunden davor abzusetzen.
Slovak: Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok, váš lekár vám môže odporučiť ukončiť užívanie Aerinaze 24 hodín predtým.
German: Dosierung: Die empfohlene Dosierung von Aerinaze beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
German: Wie Aerinaze aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Aerinaze a obsah balenia
German: Wirkungen auf das Zentralnervensystem
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém
German: Was ist Aerinaze?
Slovak: Čo je Aerinaze
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar • anomales Verhalten
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
German: Manche Patienten können eine toxische Psychose mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen aufweisen.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky toxickej psychózy s preludmi a halucináciami.
German: Bei Erwachsenen kann auch Leitungswasser verwendet werden.
Slovak: U dospelých možno na výplach použiť vodu z vodovodu.
German: Diese Wirkungen sind bei Jugendlichen ab 12 Jahren, älteren Patienten oder im Fall einer Überdosierung wahrscheinlicher (siehe Abschnitt 4.9).
Slovak: Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, starších pacientov alebo v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde noch nicht identifiziert, so dass einige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Slovak: Enzým zodpovedný za metabolizmus desloratadínu nebol zatiaľ identifikovaný, a preto nie je možné úplne vylúčiť niektoré interakcie s inými liekmi.
German: • Anorektika oder Psychostimulanzien vom Amphetamintyp
Slovak: • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
German: Das Sicherheitsprofil dieser Probanden zeigte jedoch keine Unterschiede im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung.
Slovak: %), profil bezpečnosti u týchto osôb sa však nelíšil od všeobecnej populácie.
German: Die Dauer der Anwendung ist so kurz wie möglich zu halten und sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden.
Slovak: Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v užívaní lieku nemá pokračovať.
German: Kardiovaskuläre und allgemeine Wirkungen
Slovak: Kardiovaskulárne a celkové účinky
German: Der Wirkstoff und sein Metabolit werden über den Harn ausgeschieden, wobei 55-75 % der applizierten Dosis unverändert ausgeschieden werden.
Slovak: Liečivo a jeho metabolit sa vylučujú močom; 55 - 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme.
German: Bei Sportlern kann Aerinaze zu positiven Dopingtests führen.
Slovak: Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerinaze bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
German: Die Symptome einer Überdosierung sind zumeist sympathomimetischer Natur.
Slovak: Príznaky predávkovania sú prevažne sympatikomimetického charakteru.
German: Bei der Behandlung von folgenden Patientengruppen wird zur Vorsicht geraten:
Slovak: Obozretne sa má postupovať u nasledujúcich skupín pacientov:
German: Aerinaze hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Aerinaze nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Gastrointestinale und urogenitale Wirkungen
Slovak: Gastrointestinálne a urogenitálne účinky
German: Nach der Notfalltherapie ist der Patient weiterhin ärztlich zu überwachen.
Slovak: Po akútnej liečbe sa má pokračovať v lekárskom sledovaní pacienta.
German: Es liegen keine bzw. nur begrenzt Daten (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe) zur Anwendung der Kombination von Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat bei schwangeren Frauen.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití kombinácie desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu u gravidných žien.
German: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
German: Ebenfalls zur Vorsicht geraten wird bei Patienten, die mit anderen Sympathomimetika (siehe Abschnitt 4.5) behandelt werden.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj u pacientov, ktorí sa liečia inými sympatomimetikami (pozri časť 4.5).
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel keinen Kindern unter 12 Jahren.
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, adrenerge Arzneimittel oder Loratadin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na adrenergné lieky alebo loratadín.
German: Bei Pseudoephedrinsulfat besteht die Gefahr eines Missbrauchs.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte existuje riziko zneužívania.
German: Die scheinbare Halbwertszeit von Pseudoephedrinsulfat beträgt 7,9 Stunden.
Slovak: Zdanlivý polčas pseudoefedríniumsulfátu je 7,9 hodín.
German: Zur Therapie von Krampfanfällen können kurzwirksame Barbiturate, Diazepam oder Paraldehyd angewendet werden.
Slovak: Na zvládnutie záchvatov kŕčov sa môžu podať krátkodobo účinkujúce barbituráty, diazepam alebo paraldehyd.
German: Halluzination Anomales Verhalten, Aggression
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
German: Die Kombination besaß keine größere Toxizität als ihre einzelnen Bestandteile, und die beobachteten Wirkungen standen im Allgemeinen im Zusammenhang mit dem Inhaltsstoff Pseudoephedrinsulfat.
Slovak: Kombinácia nebola toxickejšia ako jednotlivé liečivá a pozorované účinky vo všeobecnosti súviseli s pseudofedríniumsulfátom.
German: Eine fortgesetzte Anwendung kann zu einer Toleranz führen, die ein erhöhtes Risiko für eine Überdosierung bedingt.
Slovak: Nepretržité užívanie môže viesť k tolerancii, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
German: Beim plötzlichen Absetzen der Behandlung kann es zu Depressionen kommen.
Slovak: Ak náhle ukončíte liečbu, môže sa vyskytnúť depresia.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Aerinaze beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze
German: Nicht über 30 °C lagern.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
German: Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind.
Slovak: Desloratadín sa má podávať s opatrnosťou pacientom so zdravotnou alebo rodinnou anamnézou záchvatov kŕčov a predovšetkým u malých detí, ktoré sú náchylnejšie na výskyt nových záchvatov kŕčov počas liečby desloratadínom.
German: Die Tablette kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden, ist jedoch im Ganzen zu schlucken (d. h. ohne sie zu zerbeißen, zu zerbrechen oder zu kauen).
Slovak: Tableta sa môže užiť s plným pohárom vody, ale musí sa prehltnúť celá (bez drvenia, lámania alebo žuvania).
German: Nach einem abrupten Absetzen können Depressionen auftreten.
Slovak: Po rýchlom vysadení môže dôjsť k depresii.
German: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999000
German: Setzen Sie Aerinaze mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests ab, da Antihistaminika das Ergebnis des Hauttests beeinflussen können.
Slovak: Prestaňte užívať Aerinaze najmenej 48 hodín pred kožnými testami, keďže antihistaminiká môžu ovplyvniť výsledok kožného testu.
German: Es liegen keine entsprechenden Daten zur Fertilität bei Frauen und Männern vor.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa mužskej a ženskej fertility.
German: Die Therapie der Überdosierung von Pseudoephedrinsulfat erfolgt symptomatisch und supportiv.
Slovak: Liečba predávkovania pseudoefedríniumsulfátom je symptomatická a podporná.
German: Desloratadin hemmt in-vivo CYP3A4 nicht, und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoproteins ist.
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
German: Laboruntersuchungen
Slovak: Laboratórne testy
German: Bei einer Alkalisierung des Harns findet eine partielle Resorption statt.
Slovak: V prípade alkalizácie moču dochádza k čiastočnej resorpcii.
German: Falls Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder viele kleine Pusteln auftreten, sollte Aerinaze abgesetzt werden und, falls nötig, sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Slovak: Ak spozorujete prejavy a príznaky, ako sú pyrexia, erytém alebo veľký počet malých pustúl, podávanie Aerinaze sa má ukončiť a podľa potreby sa majú prijať vhodné opatrenia.
German: • schwere allergische Reaktionen (Atemnot, pfeifendes Atmen, Juckreiz, Nesselausschlag und Schwellungen)
Slovak: • závažné alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch)
German: • Patienten unter Digitalis (siehe Abschnitt 4.5)
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú digitalis (pozri časť 4.5).
German: Bei Patienten ab 60 Jahren ist die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von unerwünschten Ereignissen unter Sympathomimetika wie Pseudoephedrinsulfat höher.
Slovak: U pacientov vo veku 60 rokov alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatomimetické lieky, ako je pseudoefedríniumsulfát.
German: Verschwommenes Sehen, trockene Augen
Slovak: Menej časté rozmazané videnie, suché oči
German: Sehr selten: Folgende nach Markteinführung von Desloratadin berichtete Nebenwirkungen betreffen bis zu 1 von 10.000 Anwendern
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení desloratadínu na trh môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
German: Da Aerinaze Pseudoephedrinsulfat enthält, ist das Arzneimittel ebenfalls kontraindiziert bei Patienten, die mit einem Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer behandelt werden bzw. innerhalb der 2 Wochen nach Beendigung einer solchen Therapie.
Slovak: Pretože Aerinaze obsahuje pseudoefedríniumsulfát, je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo u ktorých bola takáto liečba ukončená v priebehu uplynulých 2 týždňov.
German: • Verminderung des Geruchssinns
Slovak: • zníženie citlivosti čuchu
German: Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
German: Sympathomimetika vermindern die antihypertensive Wirkung von α-Methyldopa, Mecamylamin, Reserpin, Veratrum-Alkaloiden und Guanethidin.
Slovak: Sympatikomimetiká znižujú antihypertenzívny účinok α-metyldopy, mekamylamínu, rezerpínu, veratrových alkaloidov a guanetidínu.
German: Die pharmakodynamischen Wirkungen von Aerinaze Tabletten stehen in direktem Zusammenhang mit der Pharmakodynamik der enthaltenen Bestandteile.
Slovak: Aerinaze priamo súvisia s farmakodynamickými účinkami ich jednotlivých zložiek.
German: Aerinaze wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.
German: Eine dauerhafte Einnahme kann dazu führen, dass mehr als die empfohlene Dosis von Aerinaze eingenommen wird, um die erwünschte Wirkung zu erzielen, was zu einem erhöhten Überdosierungsrisiko führt.
Slovak: Pokračovanie v užívaní môže viesť k užívaniu viac Aerinaze, ako je odporúčaná dávka na dosiahnutie požadovaného účinku, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
German: Es besitzt eine indirekte sympathomimetische Wirkung, die insbesondere auf die Freisetzung adrenerger Mediatoren aus den postganglionären Nervenenden zurückzuführen ist.
Slovak: Mechanizmom jeho nepriameho sympatomimetického účinku je predovšetkým uvoľnenie adrenergných mediátorov z postgangliových nervových zakončení.
German: • Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien.
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
German: In einer Reihe von pharmakokinetischen und klinischen Studien wurde bei 6 % der Probanden eine höhere Desloratadin-Konzentration beobachtet.
Slovak: Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
German: • erhöhte Blutzuckerwerte
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
German: Diese schließen sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelzellen.
Slovak: Antialergické vlastnosti zahŕňajú inhibíciu uvoľňovania prozápalových cytokínov, ako sú IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z ľudských žírnych buniek/bazofilov, ako aj inhibíciu expresie adhezívnej molekuly P-selektínu z endotelových buniek.
German: Sympathomimetische Amine können eine Stimulation des Zentralnervensystems mit Krampfanfällen oder einen Herz-Kreislauf-Kollaps mit begleitender Hypotonie verursachen.
Slovak: Sympatikomimetické amíny môžu spôsobovať stimuláciu centrálneho nervového systému s konvulziami alebo kardiovaskulárny kolaps sprevádzaný hypotenziou.
German: Desloratadin ist ein nicht-sedierender, langwirksamer Histaminantagonist mit einer selektiven, peripheren H1-Rezeptor-antagonistischen Aktivität.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlhodobo účinkujúci antagonista histamínu so selektívnym periférnym antagonistickým účinkom na H1-receptory.
German: • trockenes Auge
Slovak: • suché oči
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist die Anwendung von Aerinaze während der Schwangerschaft möglichst zu vermeiden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aerinaze počas gravidity.
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf Standard-Messgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou uskutočnenou u dospelých, 5 mg desloratadínu nemalo vplyv na štandardné parametre preukazujúce výkon letcov, vrátane zhoršenia subjektívnych pocitov ospalosti alebo činností súvisiacich s pilotovaním lietadla.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologika, nasale Dekongestiva zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R01BA52.
Slovak: Nosové liečivá, nosové dekongestíva na systémové použitie, ATC kód: R01BA52.
German: Bestimmte Umstände können Sie besonders empfindlich gegenüber dem Schleimhaut abschwellenden Arzneimittel Pseudoephedrinsulfat machen, das in diesem Arzneimittel enthalten ist.
Slovak: Za určitých podmienok sa môžete stať mimoriadne citlivým na dekongestívum pseudoefedríniumsulfát, ktorý tento liek obsahuje.
German: • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ischämische Herzerkrankung, Tachyarrhythmie und schwere Hypertonie,
Slovak: • kardiovaskulárnymi ochoreniami, ako sú ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia;
German: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Slovak: EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
German: Packungsgrößen: 2, 4, 7, 10, 14 und 20 Tabletten.
Slovak: Veľkosť balenia po 2, 4, 7, 10, 14 a 20 tabliet.
German: Aerinaze wird für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht empfohlen.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
German: Dekongestiva lindern die Verstopfung (Blockade/Stauung) der Nase.
Slovak: Dekongestíva pomáhajú uvoľniť upchatý/plný nos.
German: Im Rahmen einer Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Aerinaze ist Desloratadin innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou Aerinaze sa plazmatické koncentrácie desloratadínu dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.
German: Bei Anwendung von leicht flüchtigen halogenierten Anästhetika während der Therapie mit indirekten Sympathomimetika kann es perioperativ zu einer akuten Hypertonie kommen.
Slovak: Ak sa počas liečby nepriamymi sympatikomimetikami používajú prchavé halogénované anestetiká, môže sa objaviť perioperačná akútna hypertenzia.
German: EU/1/07/399/001 2 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/002 4 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/003 7 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/004 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/005 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/006 20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Slovak: EU/1/07/399/001 2 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/002 4 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/003 7 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/004
German: Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Sympathomimetika (abschwellende Mittel, Appetitzügler oder amphetaminartige Psychostimulanzien, Antihypertensiva, trizyklische Antidepressiva oder andere Antihistaminika) kann zu kritischen hypertonen Reaktionen führen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s inými sympatikomimetikami (dekongestíva, anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu, antihypertenzívne lieky, tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká) môže viesť ku kritickým hypertenzným reakciám (pozri časť 4.4).
German: Andere Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung von Desloratadin auftraten, sind im Folgenden aufgeführt.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v období po uvedení desloratadínu na trh sú uvedené nižšie.
German: Die Wirksamkeit von Aerinaze Tabletten zeigte im Hinblick auf nach Geschlecht, Alter oder ethnischer Zugehörigkeit definierte Patientenuntergruppen keine signifikanten Unterschiede.
Slovak: Medzi podskupinami pacientov definovanými pohlavím, vekom alebo rasou sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v účinnosti tabliet Aerinaze.
German: Wann ist Aerinaze anzuwenden?
Slovak: Kedy sa má Aerinaze užívať
German: Aerinaze wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis mit begleitender Nasenschleimhautschwellung.
Slovak: Aerinaze je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou.
German: Palpitationen, supraventrikuläre Extrasystolen
Slovak: Menej časté tachykardia palpitácie, supraventrikulárne extrasystoly
German: Bei der Anwendung bei Patienten mit stenosierenden Magengeschwüren, pyloroduodenaler Obstruktion und Blasenhalsobstruktion ist Vorsicht geboten.
Slovak: U pacientov so stenotizujúcim peptickým vredom, pyloroduodenálnou obštrukciou a obštrukciou krčka močového mechúra používajte s opatrnosťou.
German: Die Patienten müssen darüber informiert werden, dass die Behandlung bei Auftreten einer Hypertonie oder einer Tachykardie oder von Palpitationen, Herzrhythmusstörungen, Übelkeit oder etwaigen sonstigen neurologischen Symptomen (wie Kopfschmerzen oder einer Verstärkung der Kopfschmerzen) abgesetzt werden muss.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že v prípade hypertenzie, tachykardie, palpitácií alebo srdcových arytmií, nevoľnosti alebo akéhokoľvek iného neurologického prejavu (ako je bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy) majú liečbu ukončiť.
German: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited.
German: 2 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 4 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 7 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung 20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Slovak: 2 tablety s riadeným uvoľňovaním 4 tablety s riadeným uvoľňovaním 7 tabliet s riadeným uvoľňovaním 10 tabliet s riadeným uvoľňovaním 14 tabliet s riadeným uvoľňovaním 20 tabliet s riadeným uvoľňovaním
German: Aerinaze ist mindestens 48 Stunden vor der Durchführung dermatologischer Tests abzusetzen, da Antihistaminika ansonsten positive Reaktionen auf Indikatoren für Hautreaktionen verhindern bzw. in ihrem Ausmaß reduzieren können.
Slovak: Podávanie Aerinaze sa má prerušiť najmenej 48 hodín pred kožnými testami, nakoľko antihistaminiká môžu zabrániť reakciám alebo zoslabiť inak pozitívne reakcie na index kožnej reaktivity.
German: Pseudoephedrinsulfat (d-Isoephedrinsulfat) ist ein Sympathomimetikum mit hauptsächlich αmimetischer Aktivität und geringerer β-mimetischer Aktivität.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát (d-izoefedríniumsulfát) je sympatomimetická látka s prevažne α-mimetickým účinkom v porovnaní s β-aktivitou.
German: Im Rahmen von klinischen Prüfungen mit Desloratadin, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden, wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen oder Veränderungen der Plasmakonzentration von Desloratadin beobachtet.
Slovak: V klinických skúšaniach s desloratadínom, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, sa nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie alebo zmeny plazmatických koncentrácií desloratadínu.