FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
French: Un gramme de Protopic 0,1% pommade contient 1,0 mg de tacrolimus (exprimé en tacrolimus monohydrate).
English: LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
French: Tel: +39 06 52625500
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
French: Protopic 0,1% Pommade Tacrolimus monohydrate
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR PROTOPIC 0,1% POMMADE (ETUI DE 10 g, 30 g, 60 g)
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
French: Protopic 0,03% Pommade Tacrolimus monohydrate
English: White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax Hard paraffin
French: Vaseline blanche Paraffine liquide Carbonate de propylène Cire d'abeille blanche Paraffine solide Butylhydroxytoluène (E321) Tout-rac-alpha-tocophérol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR PROTOPIC 0,03% POMMADE (ETUI DE 10 g, 30 g, 60 g)
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
French: Protopic 0,1% Pommade Tacrolimus monohydrate Voie cutanée
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
French: Protopic 0,03% Pommade Tacrolimus monohydrate Voie cutanée
English: Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation
French: Taux de réponse ≥ 60% d'amélioration du score mEASI
English: EU/1/02/201/003 EU/1/02/201/004 EU/1/02/201/006
French: EU/1/02/201/003 EU/1/02/201/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE PROTOPIC 0,03% POMMADE (TUBE DE 30 g, 60 g)
English: 1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
French: 1 g de Protopic 0,03% pommade contient 0,3 mg de tacrolimus exprimé en tacrolimus monohydrate
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE PROTOPIC 0,1% POMMADE (TUBE DE 30 g, 60 g)
English: • local skin infection regardless of specific cause including but not limited to: inflamed or infected hair follicles, cold sores, generalised herpes simplex infections
French: Infection cutanée locale indépendamment d'une étiologie spécifique comprenant entre autres : Eczéma herpeticum, Folliculite,
English: Protopic 0.03% ointment
French: Protopic 0,03% pommade
English: 1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
French: 1 g de Protopic 0,1% pommade contient 1,0 mg de tacrolimus exprimé en tacrolimus monohydrate
English: Tacrolimus Twice weekly (N=78)
French: Tacrolimus 0,03% Deux fois par semaine (N = 78)
English: Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
French: selon l'évaluation globale du médecin § valeurs les plus élevées = amélioration la plus importante
English: Adults and adolescents (16 years of age and above) Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
French: Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance aux traitements conventionnels, tels que les dermocorticoïdes.
English: Protopic 0.1% ointment
French: Protopic 0,1% pommade
English: The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
French: Le profil de sécurité du produit observé chez ces sujets n'était pas différent de celui de la population générale.
English: ● yellowing of the skin and/or eyes
French: ● coloration jaune de la peau et/ou des yeux
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
French: Il convient d'informer les patients que bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablet whole with water.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Avaler le comprimé en entier avec de l'eau.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
French: Concernant l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
English: EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
French: EU/1/11/746/001 - Boîtes de 7 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/002 - Boîtes de 10 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/003 - Boîtes de 14 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/004 - Boîtes de 15 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/005 - Boîtes de 20 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/006 - Boîtes de 30 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/007 - Boîtes de 40 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/008 - Boîtes de 50 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/009 - Boîtes de 60 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/010 - Boîtes de 90 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium EU/1/11/746/011 - Boîtes de 100 comprimés pelliculés dans des plaquettes en PVC/PVDC/aluminium
English: • if you have medical or familial history of seizures.
French: • si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.
English: Date of latest renewal: 8 August 2016
French: Date de première autorisation : 13 janvier 2012 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
English: Germany info@ratiopharm.de
French: Allemagne info@ratiopharm.de
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
French: Enfants Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine ratiopharm.
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PVdC/aluminium blister:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes PVC/PVDC/Aluminium :
English: If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Desloratadine ratiopharm:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Desloratadine ratiopharm :
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
French: Carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132) 6.2 Incompatibilités
English: Symptomatic and supportive treatment is recommended.
French: Un traitement symptomatique et des mesures thérapeutiques adaptées sont recommandées.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal.
French: Desloratadine ratiopharm avec des aliments, des boissons et de l'alcool Desloratadine ratiopharm peut être pris au moment ou en dehors des repas.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
French: L'enzyme impliquée dans le métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée et, par conséquent, le risque d'interaction avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu.
English: Pharmacotherapeutic group: antihistamines - H1 antagonist, ATC code: R06A X27
French: Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques anti-H1, Code ATC : R06A X27
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
French: L'efficacité de desloratadine comprimés n'a pas été clairement démontrée au cours des études réalisées chez des patients adolescents de 12 à 17 ans.
English: ● increased appetite
French: • augmentation de l'appétit
English: Pack sizes of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
French: Étuis de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés.
English: In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
French: Dans les deux études, les variations de l'exposition (ASC et Cmax) à la desloratadine et à la 3-hydroxydesloratadine n'étaient pas cliniquement significatives.
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les interférences avec le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
French: La prise de Desloratadine ratiopharm n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV), par exemple aux lampes UV d'un solarium.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
French: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Allemagne info@ratiopharm.de
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
English: During the marketing of Desloratadine ratiopharm, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
French: Il a été mis en évidence une inhibition de la libération de cytokines pro-inflammatoires telles que IL-4, IL-6, IL-8, et IL-13 par les mastocytes/basophiles humains, ainsi qu'une inhibition de l'expression de la molécule d'adhésion P-sélectine sur des cellules endothéliales.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s'est montrée efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
English: The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquette PVC/PVDC/Aluminium par étuis de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés.
English: Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
French: Autres médicaments et Desloratadine ratiopharm Il n'y a pas d'interactions connues entre Desloratadine ratiopharm et d'autres médicaments.
English: The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
French: La biodisponibilité de la desloratadine est dosedépendante sur un intervalle de 5 mg à 20 mg.
English: Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
French: La desloratadine a diminué le caractère invalidant de la rhinite allergique saisonnière, comme l'a montré le score total du questionnaire de qualité de vie dans la rhino-conjonctivite.
English: If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine ratiopharm Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg desloratadine.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
English: Film-coating: polyvinyl alcohol (part. hydrolysed), titanium dioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talc and indigo carmine aluminium lake (E132).
French: Pelliculage : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350, talc, carmin d'indigo, laque d'aluminium (E132).
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
French: 7 comprimés pelliculés 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 15 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 40 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée, exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis Jaundice
French: Augmentations des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite Ictère
English: Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
English: What Desloratadine ratiopharm contains - The active substance is desloratadine 5 mg. - The other ingredients are:
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg - Les autres composants sont :
English: Adverse reactions seen with desloratadine
French: Effets indésirables rapportés avec la desloratadine
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm Do not take Desloratadine ratiopharm - if you are allergic to desloratadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
French: Ne prenez jamais Desloratadine ratiopharm - si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
English: Desloratadine ratiopharm is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
French: Desloratadine ratiopharm est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
English: Desloratadine ratiopharm is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
French: Desloratadine ratiopharm est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
English: Metabolism and nutrition disorders
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition indéterminée
English: In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
English: Adults During the marketing of Desloratadine ratiopharm, the following side effects were reported as:
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash and urticaria) Asthenia
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré la performance psychomotrice au cours des essais cliniques.
English: There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).