FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Chanhold est comparable à Stronghold.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Chanhold este comparabil cu Stronghold.
French: La notice contient des informations détaillées sur le dosage et la durée du traitement.
Romanian: Prospectul conține informații detaliate privind dozele administrate și durata tratamentului.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Stronghold, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Chanhold.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu este necesară repetarea lor pentru Chanhold.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Stronghold, les bénéfices de Chanhold sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Chanhold sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Cela signifie que Chanhold contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
Romanian: Aceasta înseamnă că Chanhold conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
French: Le dosage utilisé et le nombre d'administrations dépendent du poids et de l'espèce de l'animal traité, ainsi que du type de parasite.
Romanian: Concentrația utilizată și frecvența de administrare depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor", care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor încărcate electric să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
French: Pourquoi Chanhold est-il autorisé dans l'UE?
Romanian: De ce este Chanhold autorizat în UE?
French: Étant donné que Chanhold est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Romanian: Având în vedere că Chanhold este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Chanhold, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Chanhold, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
French: Chanhold (sélamectine)
Romanian: Chanhold (selamectină)
French: Le contenu du tube est appliqué sur la peau après avoir écarté les poils à la base du cou, entre les omoplates.
Romanian: Conținutul tubului se aplică direct pe piele după despărțirea blănii de la baza cefei, în regiunea dintre omoplați.
French: Chanhold contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
Romanian: Chanhold conține selamectină, care este un medicament antiparazitar care face parte din clasa de medicamente „avermectine".
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Chanhold, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Chanhold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2019.
French: Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une inflammation cutanée); prévention de la dirofilariose chez le chat et le chien; traitement des acariens responsables de la gale des oreilles chez le chat et le chien; traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes chez le chat; traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris chez le chien; traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chat et le chien; traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei) chez le chien.
Romanian: Poate fi utilizat și ca parte a tratamentului pentru dermatita alergică la purici (inflamația pielii); prevenirea dirofilariozei cardiace la câini și pisici; tratarea infestărilor cu acarienii râiei auriculare (la urechi) la câini și pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți și cu viermi intestinali cu cârlig la pisici; tratarea infestărilor cu viermi intestinali rotunzi adulți la câini; tratarea infestărilor cu păduchi hematofagi la câini și pisici; tratarea râiei sarcoptice (scabiei) la câini.
French: Chanhold est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
Romanian: Chanhold este un medicament antiparazitar utilizat pentru tratarea și prevenirea infestărilor cu paraziți care trăiesc pe pielea sau în blana câinilor și pisicilor, cum ar fi puricii și acarienii, precum și pentru tratarea infestărilor cu viermi parazitari care trăiesc în interiorul corpului.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour déterminer si Chanhold est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Chanhold este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge, deoarece Chanhold are o compoziție comparabilă cu medicamentul de referință și, prin aplicarea pe piele, se anticipează că substanța activă din ambele medicamente va fi absorbită în același mod.
French: Qu'est-ce que Chanhold et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Chanhold și pentru ce se utilizează?
French: Comment Chanhold agit-il?
Romanian: Cum acționează Chanhold?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Chanhold, le
Romanian: Chanhold a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 17/04/2019.
French: Il est utilisé dans les cas suivants: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
Romanian: Medicamentul se utilizează în următoarele cazuri: tratarea și prevenirea infestărilor cu purici la câini și pisici, prin omorârea puricilor adulți, a larvelor și a ouălor de purici care se găsesc pe animal și în culcușul câinilor sau pisicilor care urmează să fete sau care alăptează.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Chanhold et quels sont les risques associés à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Chanhold?
French: Comment Chanhold est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Chanhold?
French: Aperçu de Chanhold et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Romanian: Prezentare generală a Chanhold și a motivelor autorizării sale în UE
French: Chanhold contient la substance active sélamectine.
Romanian: Chanhold conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic".
French: Quelles études ont été menées sur Chanhold?
Romanian: Cum a fost studiat Chanhold?
French: Chanhold étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Romanian: Precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință întrucât Chanhold este un medicament generic.
French: Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Romanian: Nu se va fuma, mânca sau bea apă în timpul manipulării acestui produs.
French: Code ATCvet : QP54AA05.
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AA05.
French: Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Romanian: Nu se va administra pe cale orală sau parenterală.
French: Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Romanian: Se va evita contactul dintre produs şi degete.
French: Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace
Romanian: Imaginile pentru includerea opțională ar trebui să permită spațiu
French: Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
Romanian: În ziua tratamentului, copiii nu trebuie să atingă animalele tratate şi animalelor nu trebuie să li se permită să doarmă cu proprietarii, în special copii.
French: Tenez la pipette en position verticale.
Romanian: Menţinând pipeta în poziţie verticală.
French: Solution pour spot-on Solution limpide incolore à jaune.
Romanian: Soluţie limpede incoloră până la galben.
French: La soumission du rapport périodique de mise à jour de la sécurité doit être synchronisée et rapportée à la même fréquence que les produits de référence.
Romanian: Rapoartele periodice privind rapoartele privind siguranța (RPAS) trebuie să fie sincronizate și transmise cu aceeași frecvență ca și pentru produsul de referință.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substances active ou à l'un des excipients
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse după administrarea a 10 ori doza recomandată.
French: Méthode d'administration:
Romanian: Metoda de administrare:
French: Le produit ne doit pas contaminer les cours d'eau puisque cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Romanian: Produsul nu trebuie să ajungă în cursurile de apă întrucât poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
French: Le produit est irritant pour la peau et les yeux.
Romanian: Produsul este iritant pentru piele și ochi.
French: Dans de très rares occasions une irritation locale et transitoire peut aussi être observée.
Romanian: În foarte rare ocazii poate fi observată iritaţie locală.
French: Concentration de la solution (mg / ml)
Romanian: Concentraţie (mg/ml)
French: Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Romanian: Acest produs nu este eficace împotriva formelor adulte de D. immitis.
French: Le produit est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.
Romanian: Acest produs este foarte inflamabil; se va păstra la distanţă de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produs antiparazitar, insecticid şi repelent, lactone macrociclice.
French: Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour vider complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.
Romanian: Plasați pipeta pe piele și stoarceți pipeta de mai multe ori pentru a goli conținutul complet și direct pe piele într-un singur loc.
French: Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration.
Romanian: Produsul are o acţiune ovocidă pentru o perioadă de 3 săptămâni după administrare.
French: Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Romanian: Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat şi nu lăsate la vederea şi îndemâna copiilor.
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Romanian: Dacă are loc expunerea accidentală a ochilor, se vor spăla imediat cu apă şi se va solicita consult medical şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
French: Date de première autorisation: 17/04/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 17/04/2019
French: La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines.
Romanian: Selamectina este un compus semi-sintetic aparţinând clasei ivermectinelor.
French: Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps principal de la pipette.
Romanian: Atingeți partea îngustă a pipetă pentru a vă asigura că conținutul rămâne în corpul principal al pipetei.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Romanian: Nu se va utiliza la animale cu vârstă mai mică de 6 săptămâni de viaţă.
French: Animaux âgés de plus de 6 semaines
Romanian: Animale cu vârsta mai mare de şase săptămâni de viaţă:
French: 3 pipettes 6 pipettes
Romanian: 3 pipete 6 pipete
French: Autres précautions:
Romanian: Alte precauţii:
French: NOTICE Chanhold solution pour spot-on
Romanian: PROSPECT Chanhold soluţie spot-on
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore Nu este cazul.
French: 3 pipettes 15 pipettes
Romanian: 3 pipete 15 pipete
French: La sélamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent.
Romanian: Selamectina poate avea efecte adverse asupra peştilor sau a unor organisme acvatice cu care aceştia se hrănesc.
French: Par conséquent l'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, d'où paralysie ou mort des parasites.
Romanian: Aceasta acţiune întrerupe activitatea electrică a celulelor nervoase la nematode şi a celulelor musculare la artropode ceea ce determină paralizia acestora şi/sau moartea.
French: • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
Romanian: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Felicola subrostratus);
French: Administrer conformément à un des deux tableaux posologiques suivants:
Romanian: Administrarea se va face în concordanţă cu următorul tabel:
French: Le produit est disponible en boîtes de trois pipettes (tous les dosages), six pipettes (tous les dosagess sauf 15 mg) ou quinze pipettes (de 15 mg seulement) dans des sachets individuels dans un emballage extérieur (carton).
Romanian: Produsul este disponibil în ambalaje cu trei pipete (toate concentrațiile), șase pipete (toate concentrațiile, cu excepția 15 mg) sau cincisprezece pipete (numai 15 mg) în plicuri individuale de folie într-o cutie de carton.
French: Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l'animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l'environnement) sont également tuées.
Romanian: Ca urmare a administrării produsului medicinal veterinar, puricii adulţi de pe animal sunt omorâţi, nu mai sunt produse ouă viabile iar larvele (găsite numai în mediul ambiant) sunt omorâte, de asemenea.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
French: Elimination : lire la notice
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului
French: Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant l' éclosion des œufs (sur l'animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l'environnement).
Romanian: Totuşi, întrerupe efectiv ciclul vital al puricilor prin omorârea adulţilor (de pe animal), prevenind ecloziunea ouălor (de pe animal şi din mediul ambiant) şi prin omorârea larvelor (numai din mediul ambiant).
French: Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage.
Romanian: Este important să se aplice doza indicată pentru a micşora cantitatea de produs pe care animalul o poate linge.
French: Séparez le pelage de l'animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu'à ce que la peau soit visible.
Romanian: Împărțiți stratul animalului pe spatele animalului de la baza gâtului în fața lamelor umărului până când pielea este vizibilă.
French: Le médicament vétérinaire est présenté dans une pipette en plastique blanche formée d'une couche de polypropylène / copolymère d'oléfine cyclique / polypropylène et d'une couche de polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Produsul medicinal veterinar este prezentat într-o pipetă albă din plastic formată dintr-un strat de copolimer polipropilenă / copolimer olefinic ciclic / polipropilenă cu un strat de polietilenă / etilen alcool vinilic / polietilenă.
French: Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins.
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin.
French: La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui interromp la neurotransmission.
Romanian: Selamectina paralizează şi/sau omoară o gamă largă de paraziţi nevertebraţi prin acţiunea pe care o are asupra conductivităţii canalelor de clor ale acestora producând întreruperea neurotransmiterii normale.
French: Loughrea,
Romanian: Loughrea, Co.
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et chats.
Romanian: Foarte rar, ca şi în cazul altor lactone macrociclice, s-au observat semne neurologice reversibile, inclusiv convulsii, în urma utilizării produsului medicinal veterinar la câini şi pisici.
French: Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.
Romanian: A fost demonstrată, de asemenea, acţiunea împotriva larvelor viermilor cardiaci.
French: Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et s'élimine lentement comme le démontre l'existence chez le chat et le chien de concentrations plasmatiques détectables 30 jours après l'administration cutanée d'une dose unique de 6 mg / kg.
Romanian: Ca urmare a absorbţiei de la nivelul pielii, selamectina este distribuită sistemic şi este eliminată încet de la nivelul plasmei aşa cum se poate observa în concentraţiile plasmatice detectabile, la câine şi pisică la 30 de zile după administrarea unei singure doze topice de 6 mg/kg.
French: L'intervalle de temps approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est spécifié ci-dessous.
Romanian: Durata specifică a perioadei de tratament individuale pentru paraziţi este prezentată mai jos.
French: taille nominale des pipettes à utiliser (ml)
Romanian: mărimea nominală a pipetei - în ml
French: Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l'utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
Romanian: Foarte rar, ca şi în cazul altor lactone macrociclice, s-au observat semne neurologice reversibile, inclusiv convulsii, în urma utilizării produsului medicinal veterinar, la câini şi la pisici.
French: Ne pas appliquer le produit si le poil de l'animal est mouillé.
Romanian: Nu se va aplica produsul dacă blana animalului este udă.
French: Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche.
Romanian: Se va evita contactul direct cu animalele tratate până când locul în care a fost aplicat produsul este uscat.
French: Retirez la pipette de son emballage protecteur.
Romanian: Se va scoate pipeta de Chanhold din învelişul său protector.
French: Excipient(s) : Butylhydroxytoluène (E321) 0,08%
Romanian: Excipient(excipienţi): Butilat de hidroxitoluen (E321) 0,08%.
French: Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este destinat pentru a fi aplicat numai pe suprafaţa pielii.
French: Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le produit dans le conduit auditif.
Romanian: În cazul tratamentului râiei auriculare nu se va administra produsul în conductul auditiv.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
French: Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.
Romanian: Nu se va administra la pisicile care suferă concomitent de alte boli, slăbite sau subponderale (greutate sau vârstă).
French: Loughrea, Co. Galway, Irlande
Romanian: Galway, Irlanda
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare spot-on.
French: Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Romanian: Se recomandă ca la 30 de zile după administrarea tratamentului să fie efectuat un nou examen medical veterinar deoarece unele animale s-ar putea să necesite un al doilea tratament.
French: Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
Romanian: Pentru prevenţia infestaţiei cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie să fie administrat la intervale lunare pe parcursul sezonului de purici, începând cu o lună înainte ca puricii să devină activi.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire chez le chat a été associé dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la pisică poate fi asociată, în rare ocazii, cu o alopecie tranzitorie şi de intensitate medie la locul de aplicare.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu se cunosc.
French: La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovocidă şi larvocidă împotriva puricilor.
French: Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
Romanian: Recipientele şi resturile neutilizate trebuie să fie depuse şi colectate împreună cu resturile menajere în scopul evitării contaminării oricărui curs de apă.