FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/824/002 98 filmomhulde tabletten
English: <[For HDPE bottle only:]>
Dutch: <[Alleen voor HDPE fles:]> Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
English: How to take Nemdatine
Dutch: HOE NEEMT U NEMDATINE IN
English: Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Dutch: Nemdatine behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDA-receptorantagonisten.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
English: Not known Pancreatitis2
Dutch: Obstipatie Braken Pancreatitis2
English: Bottle: 100 film-coated tablets.
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/001 42 filmomhulde tabletten
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: Week 1: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 5 mg
English: Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Dutch: Startverpakking met 28 (4x7) filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken: 7 filmomhulde tabletten Nemdatine 5 mg
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
English: Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
Dutch: - als u allergisch bent voor memantinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
English: Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Dutch: Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E 171) Macrogol 3350
English: The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
English: From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Dutch: Week 4 (dag 22-28): Neem één 20 mg tablet per dag (donkerroze, ovaal) gedurende 7 dagen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD LABEL VOOR FLES
English: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Dutch: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Ijsland
English: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
English: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
English: Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Dutch: Elke tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
English: The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) memantinehydrochloride
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (oranje, ovaal) gedurende 7 dagen
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Dutch: Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg
English: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Dutch: Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket na ‘EXP'.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
English: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
Dutch: 2Sporadische gevallen sinds het product op de markt is.
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem één 5 mg tablet eenmaal daags (wit, ovaal) gedurende 7 dagen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS EN PORTEMONNEE VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKINGBEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - binnenzijde
English: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Dutch: Week 4: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 20 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
English: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Dutch: Week 2: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 10 mg
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
English: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Dutch: Week 3: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 15 mg
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 15 mg per dag (oranje, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
English: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Ijsland
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
English: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
English: At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de ki waarde (ki= remmingconstante) van memantine, die 0,5 μmol is in de frontale cortex van de mens.
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Dutch: De patiënt dient een filmomhulde tablet van 5 mg (5 mg) of een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS EN PORTEMONNEE VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKINGBEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - Voorzijde
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Actavis Group PTC ehf.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FORTREATMENT INITIATION PACK
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN VOOR STARTVERPAKKING
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,95 mg lactosemonohydraat.
English: Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,47 mg lactosemonohydraat.
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Dutch: De patiënt dient twee filmomhulde tabletten van 5 mg (10 mg) of één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
English: Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Dutch: Vier tabletten van 5 mg eenmaal daags
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Dutch: Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten:
English: Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Dutch: Omhulling tablet: Hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E 171), lactosemonohydraat, macrogol 3350 en triacetine.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie “M15” aan één zijde.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 8 mm x 4,5 mm, met de inscriptie “M5” aan één zijde.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Dutch: Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 20 m per dag (donkerroze, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
English: Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Dutch: Omhulling tablet (Opadry II Oranje 33G230001): Hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E 171), lactosemonohydraat, macrogol 3350 en triacetine en ijzeroxide geel, rood en zwart (E172).
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Dutch: Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn donkerroze, ovaal, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 12,6 mm x 7 mm, met de inscriptie “M20” aan één zijde.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Dutch: Bij een andere monotherapie studie bij een lichte tot matige ziekte van Alzheimer waren in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
English: Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablet, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Dutch: Oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie “M15” aan een zijde.
English: Sun.
Dutch: Di.
English: Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablet, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Dutch: Donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 12,6 mm x 7 mm, met de inscriptie “M20” aan een zijde.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
Dutch: Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten:
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Dutch: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 20 mg
English: Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootten Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
English: Half a 10 mg tablet
Dutch: Anderhalve tablet van 10 mg
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Dutch: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hfnarfjördur IJsland
English: Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootten Blisterverpakkingen: 42 en 98 filmomhulde tabletten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - OVERDOOS (MET BLAUWE DOOS)
English: Hepatic impairment
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Dutch: Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn witte, capsulevormig, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 9,8 mm x 4,9 mm, met breukstreep en de inscriptie “M 10” aan de breukstreepzijde.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 7 TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - DIRECTE DOOS (ZONDER BLAUWE DOOS)
English: Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Dutch: Omhulling tablet (Opadry II Roze 33G240000): Hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E 171), lactosemonohydraat, macrogol 3350, triacetine en ijzeroxide rood en geel (E172).
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Dutch: Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine.
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Dutch: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 10 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 5 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15 mg memantine.
English: Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Dutch: Omhulling tablet (Opadry II Wit 33G28435): Hypromellose 6cP, titaniumdioxide (E 171), lactosemonohydraat, macrogol 3350 en triacetine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 15 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 12,46 mg memantine.
English: White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablet, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Dutch: Witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 9,8 mm x 4,9 mm, met breukstreep en de inscriptie “M 10” aan de breukstreepzijde.
English: Two 5 mg tablets
Dutch: Twee tabletten van 5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Dutch: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 15 mg
English: How to store Nemdatine
Dutch: Hoe bewaart u Nemdatine?
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 20 mg tabletten memantinehydrochloride
English: For continuation of the treatment please consult your doctor.
Dutch: Neem contact met u arts op voor voorzetting van de behandeling.
English: White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Dutch: Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, afmeting 8 mm x 4,5 mm, met de inscriptie “M5” aan een zijde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 10 mg tabletten memantinehydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: Tablet coat for 20 mg film-coated tablets
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 20 mg
English: Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 5 en 10 mg
English: Blisters: 2 years.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid Blisterverpakkingen: 2 jaar.
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: Nemdatine 5 mg tabletten memantinehydrochloride
English: One 5 mg tablet
Dutch: Eén tablet van 5 mg
English: Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg Microkristallijne cellulose Crospovidone Type A Talk Magnesiumstearaat Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg Hypromellose 6cP Titaniumdioxide (E 171) Lactosemonohydraat Macrogol 3350 Triacetine Additioneel voor de 15 mg filmomhulde tabletten IJzeroxide geel, rood en zwart (E172) Additioneel voor de 20 mg filmomhulde tabletten IJzeroxide rood en geel (E172) 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 5 mg tabletten memantinehydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 15 mg tabletten memantinehydrochloride
English: One 10 mg tablet
Dutch: Eén tablet van 10 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Dutch: Nemdatine kan uw reactievermogen aantasten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/018
English: Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
Dutch: Tabletcoating van filmomhulde tabletten van 15 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
English: One 15 mg tablet Week 4 and beyond One 20 mg tablet once a day
Dutch: Eén tablet van 20 mg eenmaal daags
English: Somnolence
Dutch: Hypertensie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/021
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/019
English: Uncommon Fungal infections
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Dutch: Nemdatine 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: HDPE-fles.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets:
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten.
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Dutch: De Lidstaten zullen voorafgaand aan de lancering van het product in hun gebied het definitieve instructiemateriaal overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH).