FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Poulets de chair: 75 000 UI de colistine par kg de p.c. (soit 0,37 ml de produit pour 10 kg de p.c. par jour, pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson)
Romanian: Zilnic, cale orală Pui broiler: 75 000 UI de colistină per kg de greutate corporală (respectiv, 0,37 ml de produs per 10 kg de greutate corporală pe zi timp de 3-5 zile în apa de băut)
French: Poulets: 75 000 UI de sulfate de colistine/kg de p.c. (0,37 ml de produit/10 kg de p.c.
Romanian: Pui: 75 000 UI de sulfat de colistină/kg greutate corporală (0,37 ml produs/10 kg greutate corporală)
French: Viande et abats: 7 jours
Romanian: Carne şi organe: 7 zile
French: UI/kg de p.c./jour, pendant 3 jours (équivalent à 0,06 ml de Colistop Solution /kg de p.c. /jour, pendant 3 jours consécutifs)
Romanian: Pui broiler: 123 000 UI/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile (echivalent cu 0,06 ml de Colistop Solution /kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile consecutive)
French: Veaux: 3 jours
Romanian: Viţei: 3 zile
French: Cette espèce cible doit donc être retirée.
Romanian: Prin urmare, această specie țintă trebuie eliminată.
French: , et ainsi compromettre la santé publique et la sécurité alimentaire.
Romanian: și poate compromite astfel sănătatea publică și siguranța alimentelor.
French: À la suite d'une demande de la Commission européenne, en juillet 2013, le CVMP et le CHMP ont adopté un avis scientifique et des considérations détaillées sur la colistine
Romanian: Ca urmare a unei solicitări din partea Comisiei Europene, în iulie 2013, CVMP și CHMP au adoptat un aviz științific și considerente detaliate privind colistina
French: Plusieurs rapports scientifiques ainsi que des données provenant de la surveillance de l'UE
Romanian: Mai multe rapoarte științifice și date de supraveghere din UE
French: Les indications pour la prévention et la prophylaxie ne sont plus justifiées.
Romanian: Indicațiile pentru prevenire și profilaxie nu mai pot fi justificate.
French: La colistine est également utilisée en médecine humaine.
Romanian: Colistina se utilizează și în medicina umană.
French: Rhone Vet Kft.
Romanian: Ungaria Rhone Vet Kft.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, la sécurité de l'utilisateur, les risques environnementaux et les résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Romanian: Calitatea, siguranța animalului țintă, siguranța utilizatorului, riscul pentru mediu și reziduurile nu au fost evaluate în cadrul acestei proceduri de sesizare.
French: Il est toutefois important de noter qu'une résistance stable au niveau subclinique (hétérorésistance) peut rester non détectée par des techniques de culture/de test de sensibilité conventionnelles
Romanian: Totuși, este important de reținut că rezistența stabilă la nivel subclinic (heterorezistența) poate rămâne nedetectată de tehnicile convenționale de cultură/sensibilitate
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, calea de administrare și titularii autorizațiilor de introducere pe piață din statele membre
French: Roumanie COOPHAVET SAS Herblon
Romanian: România COOPHAVET SAS Herblon
French: Il a en outre été accepté que la dose suggérée de 50 000 UI par kg de poids corporel deux fois par jour était raisonnable.
Romanian: În plus, s-a convenit că doza sugerată de 50 000 UI pe kg greutate corporală de două ori pe zi este rezonabilă.
French: Barcelona 08017
Romanian: Barcelona 08017 Spain
French: Les ventes d'associations de produits avec de la colistine ont représenté moins de 10 % de l'ensemble des ventes de colistine (ESVAC, données non publiées).
Romanian: Vânzările de produse care conțin colistină în combinație au reprezentat mai puțin de 10 % din totalul vânzărilor de colistină (ESVAC, date nepublicate).
French: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Romanian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
French: , ainsi que pour le traitement de la colibacillose légère chez les volailles
Romanian: , precum și pentru tratarea colibacilozei ușoare la păsările de curte
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Romanian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
French: La colistine est utilisée depuis les années 50 en médecine humaine et vétérinaire
Romanian: Colistina se utilizează din anii '50 atât în medicina umană, cât și în cea veterinară
French: Par rapport au poids total des animaux «à risque» de traitement dans 26 pays de l'UE/EEE pour lesquels des informations relatives aux ventes de produits vétérinaires étaient disponibles
Romanian: Referitor la ponderea totală a animalelor „expuse" tratamentului în cele 26 de țări ale UE/SEE pentru care au fost disponibile date privind vânzările de medicamente de uz veterinar
French: , les polymyxines arrivaient en cinquième position du groupe d'antibiotiques les plus vendus (6 %), après les tétracyclines (37 %), les pénicillines (24 %), les sulfonamides (10 %) et les macrolides (7 %).
Romanian: , polimixinele s-au plasat pe locul cinci al celor mai vânduți agenți antimicrobieni (6 %), după tetracicline (37 %), peniciline (24 %), sulfonamide (10 %) și macrolide (7 %).
French: Le risque identifié pour la santé publique est que le traitement des infections cliniques ou subclinques par Salmonella dans le but de réduire le nombre de bactéries peut éventuellement interférer avec les programmes de l'UE relatifs au contrôle de cette maladie
Romanian: Riscul identificat pentru sănătatea publică constă în faptul că tratamentul infecțiilor clinice sau subclinice cu Salmonella în scopul reducerii numărului de bacterii poate interfera cu programele de control ale UE
French: «La transmission de la résistance portée par des éléments génétiques mobiles (tels que les plasmides) entre les bactéries ou bien de l'animal à l'homme n'a pas été rapportée.»
Romanian: „Nu a fost raportat transferul rezistenței pe elemente genetice mobile (cum ar fi plasmidele) între bacterii sau de la animale la om."
French: Il s'agit d'une situation tout à fait différente en Europe, car la colistine a traditionnellement été utilisée en médecine vétérinaire uniquement, et n'était pas d'importance critique en médecine humaine.
Romanian: Este o situație foarte diferită în Europa, întrucât colistina a fost utilizată în mod tradițional numai în medicina veterinară și nu a avut o importanță majoră pentru sănătatea umană.
French: Jusqu'à récemment, la résistance aux polymyxines n'avait impliqué que des mutations chromosomiques, mais n'avait jamais été liée à un transfert horizontal de gènes.
Romanian: Până de curând, rezistența la polimixine implica numai mutații cromozomiale, dar nu fusese niciodată raportată prin transfer orizontal de gene.
French: Le résultat final est une utilisation superflue de la colistine.
Romanian: Rezultatul final constă în utilizarea inutilă a colistinei.
French: En outre, certains sous-types de Salmonella ont réduit sa sensibilité à la colistine.
Romanian: De asemenea, unele subtipuri de Salmonella prezintă o sensibilitate scăzută la colistină.
French: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Romanian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
French: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
Romanian: Premaxol, 100 mg/g + 40 mg/g de prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos, frangos e galinhas (excepto poedeiras)
French: Le test de diffusion de disque est appliqué systématiquement dans le monde, bien qu'il soit rarement fiable en raison de l'incapacité de la colistine à diffuser régulièrement dans le milieu gélosé et à produire un gradient de concentration constant.
Romanian: Testul difuziei pe disc se aplică în mod obișnuit la nivel mondial, cu toate că este rareori de încredere din cauza incapacității colistinei de a difuza cu regularitate în agar și de a produce un gradient de concentrație constant.
French: Roumanie SC ROMVAC COMPANY SA
Romanian: România SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
French: Depuis cette découverte effectuée en Chine, la résistance à la colistine favorisée par le MCR-1 a été rapportée dans un certain nombre de pays à travers le monde.
Romanian: De la descoperirea din China, rezistența la colistină mediată de plasmide prin MCR-1 a fost raportată în mai multe țări din întreaga lume.
French: Il n'est également pas certain qu'au moment de la survenue de complications systémiques faisant suite à une colibacillose, la maladie clinique principale soit toujours la maladie gastro-intestinale ou les complications systémiques.
Romanian: De asemenea, nu este clar dacă, la momentul complicațiilor sistemice cauzate de colibaciloză, boala clinică principală este reprezentată în continuare de boala gastrointestinală sau de complicațiile sistemice.
French: transmis par un plasmide.
Romanian: mediate de plasmide.
French: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Romanian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
French: Les biofilms sont des couches protectrices autour de la bactérie, formés, par exemple, dans le tractus digestif sous forme de communautés au niveau des muqueuses
Romanian: Biofilmele sunt straturi protectoare în jurul bacteriilor care se formează, de exemplu, în tractul digestiv sub formă de comunități ale biofilmului de la nivelul mucoasei
French: Conclusions scientifiques et motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru retragerea autorizațiilor de introducere pe piață
French: Des programmes de contrôle spécifiques de la salmonellose chez les animaux producteurs d'aliments ont été mis en place dans les pays de l'UE.
Romanian: În țările UE s-au aplicat programe de control specifice pentru salmoneloză la animalele de la care se obțin produse alimentare.
French: Compte tenu de l'augmentation de la résistance des bactéries aux antibiotiques, des discussions sont en cours au sein de l'UE et au niveau international sur la façon de contenir et de limiter ce phénomène dans l'intérêt de la santé humaine et animale.
Romanian: Având în vedere creșterea rezistenței bacteriene la substanțele antimicrobiene, în UE și la nivel internațional sunt în derulare dezbateri privind modul de izolare și de reducere la minimum a acestui fenomen în beneficiul sănătății umane și animale.
French: Administrer la dose en deux prises quotidiennes, et dissoute dans de l'eau potable ou du lait.
Romanian: Doza se administrează divizată în două prize pe zi, dizolvate în apa de băut sau în lapte.
French: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Romanian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
French: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Romanian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
French: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Romanian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
French: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Romanian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
French: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Romanian: Bulgaria Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
French: Administration par voie orale, après incorporation à l'alimentation
Romanian: Administrare orală după încorporarea în furaje
French: Slovaquie Pharmagal spol.
Romanian: Pharmagal spol.
French: L'utilisation d'associations de produits représente un risque d'utilisation superflue de colistine dans des cas où aucun bénéfice supplémentaire n'a été montré par rapport à l'utilisation d'une seule substance.
Romanian: Utilizarea produselor combinate reprezintă un risc de utilizare inutilă a colistinei în cazuri în care nu a fost dovedit niciun beneficiu suplimentar față de utilizarea unei singure substanțe.
French: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Romanian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
French: Dans la décision de la commission susmentionnée, il était indiqué que, conformément à l'approche progressive adoptée, «les associations de colistine avec une autre substance antimicrobienne et l'administration non orale de produits contenant de la colistine peuvent être envisagées comme étape ultérieure à l'achèvement de cette procédure de saisine.»
Romanian: În decizia Comisiei menționată anterior se precizează că, în conformitate cu abordarea etapizată convenită, „Combinațiile colistinei cu alte substanțe antimicrobiene și administrarea non-orală a produselor care conțin colistină pot fi abordate ca un pas următor după finalizarea acestei proceduri de sesizare.
French: Pâte orale
Romanian: Pastă orală
French: Certains des produits inclus dans le champ d'application de cette procédure de saisine sont indiqués pour une utilisation chez les poulains.
Romanian: Unele dintre produsele vizate de această procedură de sesizare sunt indicate pentru utilizarea la mânji.
French: Au cours de la présente procédure, aucune donnée ou preuve n'a été présentée pour l'indication relative au traitement de la salmonellose et ce, pour aucune des espèces cibles.
Romanian: În cadrul procedurii curente nu au fost prezentate date sau dovezi pentru indicația salmoneloză la nicio specie țintă.
French: • le CVMP a estimé que le développement de la résistance à la colistine était un risque pour la santé humaine, car la colistine est également utilisée comme traitement de dernier recours en médecine humaine dans le contexte de traitement d'infections par des bactéries spécifiques hautement résistantes aux antibiotiques;
Romanian: • CVMP a considerat că dezvoltarea rezistenței antimicrobiene la colistină reprezintă un risc pentru sănătatea umană, întrucât colistina se utilizează și ca tratament de ultimă instanță în medicina umană în contextul tratării infecțiilor specifice cu bacterii foarte rezistente la medicamente;
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață
French: Cet avis a examiné de façon critique les informations relatives à l'utilisation de la colistine chez les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, son effet sur le développement d'une résistance à cette catégorie d'antimicrobiens chez les espèces bactériennes qui revêtent une importance pour la santé humaine et animale, et ses incidences possibles sur la santé humaine et animale.
Romanian: Acest aviz a analizat în mod critic informațiile despre utilizarea colistinei la animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, efectul acesteia asupra dezvoltării rezistenței la această categorie de agenți antimicrobieni la speciile de bacterii care prezintă importanță pentru sănătatea umană și cea animală și posibilul impact asupra sănătății umane și animale.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de l'ensemble des médicaments vétérinaires contenant de la colistine en association avec d'autres substances antimicrobiennes pour une administration par voie orale (voir Annexe I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină în combinație cu alte substanțe antimicrobiene pentru administrarea orală (vezi Anexa I)
French: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Romanian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
French: Un article récent a identifié un nouveau risque lié à l'utilisation des produits à base de colistine avec les Salmonella spp.
Romanian: O lucrare recentă a identificat un alt risc legat de produsele care conțin colistină și de Salmonella spp.
French: ont montré un très faible niveau constant de résistance à la colistine chez les animaux producteurs d'aliments, ainsi que des niveaux réduits de résistance à plusieurs autres antibiotiques utilisés dans des associations de colistine avec d'autres substances, malgré la large utilisation de ces produits dans l'UE depuis plusieurs années.
Romanian: au demonstrat menținerea unui nivel foarte scăzut al rezistenței la colistină la animalele de la care se obțin produse alimentare, precum și niveluri reduse ale rezistenței la mai mulți alți agenți antimicrobieni utilizați în produsele care conțin colistină în combinație, în pofida utilizări pe scară largă a acestor produse în UE de mai mulți ani.
French: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Romanian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
French: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Romanian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
French: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Romanian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
French: Solution orale
Romanian: Soluție orală
French: Chez l'homme, les infections provoquées par ces bactéries hautement résistantes sont associées à une forte morbidité et mortalité chez les patients, des coûts plus élevés et une durée d'hospitalisation plus longue
Romanian: Infecțiile la om cu astfel de bacterii înalt rezistente sunt asociate cu creșterea morbidității și a mortalității pacienților, cu creșterea costurilor și cu prelungirea perioadei de spitalizare
French: En raison du grand nombre de produits contenant de la colistine autorisés dans l'UE, il a été jugé approprié de suivre une approche progressive basée sur les risques pour la révision des résumés des caractéristiques des produits contenant de la colistine.
Romanian: Având în vedere numărul semnificativ de produse care conțin colistină autorizate în UE, s-a considerat adecvat ca pentru revizuirea rezumatelor caracteristicilor produselor care conțin colistină să se urmeze o abordare etapizată, bazată pe riscuri.
French: La grande majorité de la consommation de polymyxines chez les animaux producteurs d'aliments se fait sous forme de colistine à administrer par voie orale, dans différentes formulations (par exemple, prémélange, poudre, solution buvable).
Romanian: Marea majoritate a consumului de polimixine la animalele de la care se obțin produse alimentare este reprezentată de colistina administrată oral, într-o varietate de formulări diferite (de exemplu premix, pulbere, soluții orale).
French: En outre, la colistine ne présente pas d'activité thérapeutique contre les espèces naturellement résistantes, y compris les genres Serratia, Stenotrophomonas et Proteus
Romanian: În plus, colistina nu are activitate terapeutică împotriva speciilor inerent rezistente, printre care se numără genurile Serratia, Stenotrophomonas și Proteus
French: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Romanian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
French: En mai 2014, la Commission européenne a initié une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/EC pour tous les médicaments vétérinaires contenant de la colistine comme principe actif unique, à administrer par voie orale à des espèces productrices d'aliments (EMEA/V/A/106).
Romanian: În mai 2014, Comisia Europeană a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin colistină ca substanță activă unică, destinate administrării orale la specii de la care se obțin produse alimentare (EMEA/V/A/106).
French: Aucune raison spécifique à la nécessité de recourir à des associations de colistine avec d'autres substances n'a pu être identifiée pour les animaux producteurs d'aliments dans l'UE, que ce soit une amélioration de l'activité (activité synergistique ou additive), ou un élargissement du spectre d'activité.
Romanian: Nu au putut fi identificate motive specifice privind necesitatea unui produs care conține colistină în combinație pentru animalele de la care se obțin produse alimentare în UE, nici legate de îmbunătățirea activității (activitate sinergică sau aditivă), nici de lărgirea spectrului de activitate.
French: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Romanian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
French: coli a également été retrouvée dans 78 échantillons de produits à base de viande crue sur 523 testés (15 %) et chez 166 animaux sur 804 testés (21 %) entre 2011 et 2014.
Romanian: În plus, acest transport al mcr-1 în izolatele de E. coli a fost găsit și în 78 (15 %) din 523 de eșantioane de produse din carne crudă, precum și în 166 (21 %) din 804 animale eșantionate în perioada 2011-2014.
French: En médecine vétérinaire, la colistine est généralement utilisée sous forme de sel de sulfate dans des préparations pour une administration par voie orale, et sous forme de méthanesulfonate pour une administration par voie parentérale.
Romanian: În medicina veterinară, acesta se utilizează în general sub formă de sare de sulfat pentru preparate orale și sub formă de metansulfonat pentru administrare parenterală.
French: Compte tenu de la réintroduction de l'utilisation de la colistine en médecine humaine et de son importance critique pour la santé publique, il est essentiel de garantir une utilisation prudente de la substance en médecine vétérinaire afin d'éviter toute augmentation du développement de l'antibiorésistance.
Romanian: Având în vedere reluarea utilizării colistinei în medicina umană și importanța sa majoră pentru sănătatea publică, este esențial să se asigure utilizarea prudentă a substanței în medicina veterinară pentru a se evita o creștere a dezvoltării rezistenței la antimicrobiene.
French: «Cependant, les infections nosocomiales graves dues à des bactéries multirésistantes (BMR) à Gram négatif sont à présent associées à une morbidité et une mortalité élevées chez l'homme.
Romanian: „Cu toate acestea, în prezent, infecțiile nosocomiale severe datorate bacteriilor gram-negative multirezistente sunt responsabile pentru morbiditatea și mortalitatea ridicate la om.
French: Il existe également des produits disponibles pour une administration par voie parentérale, intramammaire et intra-utérine, qui ne font pas partie du champ d'application de cette saisine.
Romanian: Sunt disponibile și produse pentru administrare parenterală, intramamară și intrauterină, care însă nu sunt vizate de această sesizare.
French: Motifs du retrait des autorisations de mise sur le marché
Romanian: Motive pentru retragerea autorizațiilor de introducere pe piață