FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lék by neměl být normálně používán u psů, kteří mají Cushingův syndrom (porucha, při které tělo produkuje příliš mnoho přirozeného kortikosteroidu), a u mladých zvířat (do 7 měsíců věku), protože je známo, že kortikosteroidy zpomalují růst.
Estonian: Ravimit ei tohi üldjuhul kasutada Cushingi sündroomiga (häire, mille korral kehas tekib liiga palju looduslikku steroidi) koertel ega noortel loomadel (alla 7 kuu vanuses), sest teadaolevalt aeglustavad steroidid kasvu.
Czech: Pumpa obsahuje ve dvou sprejových dávkách dostatečné množství přípravku pro ošetření oblasti o velikosti asi 100 cm2.
Estonian: Pumppihusti kahekordse pihujoaga manustatakse annus, millest piisab ligikaudu 100 cm2 suuruse piirkonna ravimiseks.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění Vašeho zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na svého veterinárního lékaře.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Czech: Před zahájením léčby musí být vyléčena jakákoli přítomná kožní onemocnění (jako je infekce) a přípravek Cortavance by neměl být používán na kožní vředy.
Estonian: Enne ravi tuleb ravida terveks muud olemasolevad nahaseisundid (näiteks infektsioon) ning Cortavance'i ei tohi kasutada nahahaavanditel.
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které podávají lék nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Czech: Studie zaměřené na stanovení dávky obecně podpořily zvolenou dávku a délku léčby.
Estonian: Annuse kindlaksmääramiseks läbiviidud uuringud toetasid üldiselt valitud annust ja ravi kestust.
Czech: Aplikuje se ve spreji na postiženou oblast s tím, že je třeba se vyvarovat kontaktu s očima.
Estonian: Seda pihustatakse haigestunud piirkonnale, vältides sattumist silma.
Czech: V případě náhodného kontaktu s přípravkem (na kůži, do oka) místo důkladně opláchněte vodou.
Estonian: Juhuslikul puutumusel (nahale või silma sattumisel) tuleb pesta vastavat kohta hoolikalt veega.
Czech: Aplikujte sprej pokud možno v dobře ventilovaném prostoru.
Estonian: Pihustada on soovitav hästi ventileeritud kohas.
Czech: Kortikosteroid je ve speciální chemické formě (diester), což způsobuje, že je u kožních onemocnění účinný při nízkých dávkách, jelikož lék se dostává do vnější vrstvy kůže a zůstává zde déle.
Estonian: See steroid on sellises keemilises vormis (diester), mis muudab selle kasutamisel nahaseisundite raviks efektiivseks väikestes annustes, sest ravim suudab tungida naha väliskihti ja püsida seal pikema aja vältel.
Czech: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo obal přípravku.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral peab pöörduma kohe arsti poole ja näitama ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Cortavance při léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Cortavance uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Cortavance'i kasulikkus põletikuliste ja sügelevate nahaseisundite ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning Cortavance'ile soovitati anda müügiluba.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku/vnějším obalu.
Estonian: Teave ravimi retseptinõuete kohta on esitatud sildil/välispakendil.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) CORTAVANCE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE CORTAVANCE Kokkuvõte üldsusele
Czech: U zvířat léčených přípravkem Cortavance nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky.
Estonian: Kõrvaltoimetest Cortavance'iga ravitud loomadel ei ole teatatud.
Czech: Pomocí přípravku Cortavance bylo léčeno 45 psů a 51 psů bylo léčeno tímto dalším přípravkem.
Estonian: 54 koera raviti Cortavance'iga ja 51 koera teise ravimiga.
Czech: Co je Cortavance?
Estonian: Mis on Cortavance?
Czech: Výsledky z terénní studie ukázaly srovnatelnou účinnost mezi přípravkem Cortavance a srovnávacím přípravkem.
Estonian: Väliuuringu tulemused näitasid Cortavance'i ja võrdlusravimi võrreldavat efektiivsust.
Czech: Klinická část dokumentace obsahuje studie zaměřené na stanovení dávky a jednu terénní studii.
Estonian: Toimiku kliiniline osa koosnes annuse kindlaksmääramise uuringute ja ühe väliuuringu tulemustest.
Czech: Léčená oblast by normálně neměla být větší než oblast odpovídající dvojnásobku velikosti slabiny zvířete.
Estonian: Ravitav piirkond ei tohiks üldjuhul ületada looma kahe külje suurust piirkonda.
Czech: Poměr přínosu oproti rizikům je k dispozici v modulu 6 této zprávy (EPAR).
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Czech: Terénní studie spočívala ve studii provedené na více centrech, která srovnávala léčbu psů se svědivými kožními chorobami pomocí přípravku Cortavance a léčbu pomocí jiného přípravku obsahujícího kortikosteroid.
Estonian: Väliuuring oli mitmekeskuseline uuring, milles võrreldi sügeleva nahaseisundiga koerte ravi Cortavance'iga ühe teise steroidi sisaldava ravimiga.
Czech: Další informace o přípravku Cortavance:
Estonian: Muu teave Cortavance'i kohta
Czech: Přípravek Cortavance se používá k léčbě zánětlivých a svědivých onemocnění kůže (dermatóz) u psů.
Estonian: Cortavance'i kasutatakse põletikuliste ja sügelusega nahaseisundite ravimiseks koertel.
Czech: Cortavance je sprej obsahující roztok léčivé látky hydrokortison aceponát.
Estonian: Cortavance on pihustatav lahus, mis sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatseponaati.
Czech: Účinná látka v přípravku Cortavance, hydrokortison aceponát, je kortikosteroid, což je látka, která pomáhá snižovat zánět.
Estonian: Cortavance'i toimeaine hüdrokortisoonatseponaat on steroid, mis on põletikku vähendav aine.
Czech: Na co se přípravek Cortavance používá?
Estonian: Milleks Cortavance'i kasutatakse?
Czech: Jak přípravek Cortavance působí?
Estonian: Kuidas Cortavance toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cortavance?
Estonian: Millised on Cortavance'iga kaasnevad riskid?
Czech: 150 mg Prášek pro injekční roztok lahvička (sklo)
Estonian: 150 mg süstelahuse pulber Subkutaanne viaal (klaas)
Czech: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit (hulgipakend)
Czech: Čas (týdny)
Estonian: Aeg (nädalad)
Czech: • Jestliže trpíte aktivní infekcí, kterou Váš lékař považuje za důležitou.
Estonian: • kui teil on aktiivne infektsioon, mida teie arst peab oluliseks.
Czech: Pacienty je nutné pečlivě monitorovat.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Pouze opatrovníci a zdravotničtí pracovníci:
Estonian: Ainult hooldajatele ja tervishoiutöötajatele:
Czech: Pacienti v těchto studiích měli stanovenu diagnózu PsA nejméně 5 let.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli PsA diagnoos olnud vähemalt 5 aastat.
Czech: • pokud máte tuberkulózu.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda a kdy můžete pokračovat v léčbě.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ja millal võite raviga uuesti alustada.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Czech: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francie
Estonian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prantsusmaa
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo 52 týdnů (studie 1 a 2).
Estonian: Täheldatud paranemine püsis 52 nädala jooksul (uuringud 1 ja 2).
Czech: Lékař bude pravidelně kontrolovat Váš stav, aby zjistil, zda má léčba požadovaný účinek.
Estonian: Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et teha kindlaks, kas ravil on soovitud tulemus.
Czech: • pokud trpíte dlouhodobou nebo opakovaně se vyskytující infekcí.
Estonian: • kui teil on pikaajaline või korduvad infektsioonid.
Czech: Doba přípravy od propíchnutí zátky do konce rekonstituce trvá v průměru 20 minut a neměla by přesáhnout 90 minut.
Estonian: Valmistamisaeg korgi läbistamisest kuni täieliku lahustumiseni kestab keskmiselt 20 minutit ja ei tohi ületada 90 minutit.
Czech: • Pero lze nyní vyjmout.
Estonian: • Pen-süstli võib nüüd eemaldada.
Czech: Sekukinumab má potenciál zvyšovat riziko infekcí.
Estonian: Sekukinumab võib potentsiaalselt suurendada infektsioonide riski.
Czech: Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko:
Estonian: Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava:
Czech: • pocit pálení při močení.
Estonian: • põletav tunne urineerimisel.
Czech: Důležité bezpečnostní informace
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Czech: K jednorázovému použití.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Czech: • pokud máte Crohnovu chorobu.
Estonian: • kui teil on Crohni tõbi.
Czech: Správně Nesprávně
Estonian: Õige Vale
Czech: Počet PsA pacientů s axiálním postižením byl příliš malý na to, aby bylo možné stanovit vypovídající hodnocení.
Estonian: Aksiaalse haaratusega PsA patsientide arv oli liiga väike, et võimaldada tähendusrikast hindamist.
Czech: • závažná alergická reakce s šokem (anafylaktická reakce)
Estonian: • tõsine allergile reaktsioon koos šokiga (anafülaktiline reaktsioon)
Czech: Zlepšení se objevilo u všech komponent ACR skóre, včetně hodnocení bolesti pacientem.
Estonian: Paranemist täheldati ACR skooride kõigi komponentide, kaasa arvatud patsiendi poolt valule antud hinnangu osas.
Czech: Osoby citlivé na latex
Estonian: Lateksile tundlikud inimesed
Czech: Důležitá bezpečnostní kontrola před injekcí: Tekutina musí být čirá.
Estonian: Oluline ohutuse kontroll enne süstimist: Vedelik peab olema selge.
Czech: • pokud trpíte v současnosti infekcí.
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu až 52 týdnů od prvního podání medikace ve studii.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti kuni 52 nädalat pärast uuringuravi esimest manustamist.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Cosentyx u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Estonian: Lapsed Cosentyxi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Czech: Statisticky významného rozdílu v ACR 20 oproti placebu bylo dosaženo ve 3. týdnu.
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
Czech: Napříč studiemi byla vypočítaná absolutní biologická dostupnost v rozmezí 60 až 77 %.
Estonian: Uuringute lõikes arvutati absoluutse biosaadavuse vahemikuks 60...77%.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Czech: Z tohoto počtu bylo přes 11700 pacientů exponováno sekukinumabu po dobu nejméně jednoho roku.
Estonian: Nendest rohkem kui 11 700 patsienti said ravi sekukinumabiga vähemalt ühe aasta.
Czech: Méně časté Orální kandidóza Tinea pedis
Estonian: Suulimaskesta kandidiaas Tinea pedis
Czech: Sekukinumab však nesmí být podáván pacientům s aktivní tuberkulózou.
Estonian: Siiski ei tohi sekukinumabi kasutada aktiivse tuberkuloosiga patsientidel.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC10
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sekukinumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete sekukinumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Zlepšení HAQ-DI skóre bylo pozorováno bez ohledu na předchozí expozici anti-TNFα.
Estonian: HAQ-DI skoori paranemist täheldati hoolimata eelnevast TNFα-vastase ravi kasutamisest.
Czech: Během injekce uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí.
Estonian: Süstimise ajal kuulete 2 valjut plõksatust.
Czech: • otok tváře, rtů, jazyka nebo hrdla
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri tursumine
Czech: U pacientů randomizovaných k "přeléčení v čas potřeby" nebylo dosaženo odpovídající udržení odpovědi a proto se doporučuje fixní měsíční udržovací režim.
Estonian: Patsiendid, kes randomiseeriti saama „vastavalt vajadusele kasutatavat kordusravi", ei saavutanud piisavalt püsivat ravivastust ning seetõttu on soovitatav fikseeritud igakuine säilitusravi skeem.
Czech: Za účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.
Czech: Lékař však musí zajistit přiměřené sledování pacientů.
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Czech: Vliv sekukinumabu na fertilitu u člověka nebyl hodnocen.
Estonian: Sekukinumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Czech: Můžete též použít podbřišek, nikoliv však oblast 5 centimetrů okolo pupku.
Estonian: Võite kasutada ka alakõhtu, kuid mitte alal, mis on lähemal kui 5 sentimeetrit nabast.
Czech: Ve všech těchto případech vraťte celé balení do lékárny.
Estonian: Nendel juhtudel tagastage kogu pakend apteeki.
Czech: Data z týdne 24 jsou uvedena v tabulce 6.
Estonian: Tabelis 6 on toodud 24. nädala andmed.
Czech: Můžete vidět malé bublinky vzduchu, což je normální.
Estonian: Te võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a horkou vodou.
Estonian: • Peske käsi seebi ja veega.
Czech: Pacienti léčení sekukinumabem mohou současně absolvovat očkování inaktivovanými nebo neživými vakcínami.
Estonian: Sekukinumabi kasutavad patsiendid võivad samaaegselt saada inaktiveeritud või surmatud vaktsiine.
Czech: Toto zlepšení přetrvávalo až do 52. týdne.
Estonian: Selline paranemine püsis kuni 52. nädalani.
Czech: Nikdy nenechávejte volně ležet injekční stříkačku tam, kde by ji někdo mohl poškodit.
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Czech: • Zkontrolujte, zda zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Estonian: • Kontrollige, kas roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Czech: Podobná odpověď byla pozorována v PsA studii 1.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati PsA uuringus 1.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická nebo jiné závažné alergické reakce, musí se podávání sekukinumabu okamžitě přerušit a zahájit vhodná léčba.
Estonian: Kui teil tekib anafülaksia või muu tõsine allergiline reaktsioon, tuleb sekukinumabi manustamine koheselt lõpetada ning alustada asjakohase raviga.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): • plísňové infekce kůže a sliznic (včetně kandidózy jícnu)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • naha ja limaskestade seennakkused (sealhulgas söögitoru kandidiaas)
Czech: Neotevírejte zapečetěný vnější obal, dokud nejste připraveni tento přípravek použít.
Estonian: Ärge avage suletud välispakendit enne, kui olete valmis kasutama seda ravimit.
Czech: Čtyřicet procent účastníků ve studiích 1 a 2 vyplnilo deník Psoriasis Symptom Diary©.
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Czech: DAS28-CRP týden 16 týden 24
Estonian: DAS28-CRP 16. nädal
Czech: Kryt jehly může obsahovat suchou gumu (latex), nesmí s ním zacházet osoby citlivé na tuto látku.
Estonian: Süstli nõelakate võib sisaldada kuiva looduslikku kummi (lateksit), millega ei tohi kokku puutuda sellele ainele tundlikud inimesed.
Czech: Živé vakcíny nesmí být podávány současně se sekukinumabem.
Estonian: Elusvaktsiine ei tohi kasutada samaaegselt sekukinumabiga.
Czech: Počet randomizovaných pacientů
Estonian: Randomiseeritud patsientide arv
Czech: Při doteku by se mohla ochrana aktivovat předčasně.
Estonian: Nende puudutamisel võib süstlikaitse enneaegselt aktiveeruda.
Czech: Kvalita života/výsledky hlášené pacienty
Estonian: Elukvaliteet/patsiendi kirjeldatud tulemused
Czech: Zhruba polovina protilátek objevivších se v souvislosti s léčbou byla neutralizujících, nicméně to nebylo spojeno se ztrátou účinnosti nebo farmakokinetickými abnormalitami.
Estonian: Ligikaudu pooled ravist tingitud ravimivastased antikehad olid neutraliseerivad, kuid seda ei seostatud efektiivsuse kadumise või farmakokineetiliste kõrvalekalletega.
Czech: • Alkoholový tampón.
Estonian: • Alkoholitampoon.
Czech: Pokud se u pacienta rozvine závažná infekce, je nutné pacienta pečlivě sledovat a nepodávat sekukinumab, dokud infekce neodezní.
Estonian: Kui patsiendil tekib tõsine infektsioon, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning sekukinumabi ei tohi uuesti manustada enne, kui infektsioon on paranenud.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na fertilitu.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Czech: • Zelený indikátor ukazuje postup injekce.
Estonian: • Roheline märk näitab süstimise kulgu.
Czech: • Před injekcí se nedotýkejte očištěného místa.
Estonian: • Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Czech: Můžete pozorovat malé vzduchové bublinky, což je normální.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli, mis on normaalne.
Czech: Účinky tohoto přípravku na těhotné ženy nejsou známy.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele on teadmata.
Czech: Kvůli bezpečnosti Vás i ostatních nesmí být jehly a injekční stříkačky nikdy použity opakovaně.
Estonian: Teie ja teiste ohutuse ja tervise huvides ei tohi nõelu ja kasutatud süstleid kunagi uuesti kasutada..
Czech: Výsledek (p-hodnota versus placebo)
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více) Není nutná úprava dávky (viz bod 5.2).
Estonian: Eakad (65 aastat ja vanemad) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Czech: Obrázek 1 časový průběh procentní změny od výchozích hodnot průměrného PASI skóre ve studii 1 (ERASURE)
Estonian: Joonis 1 Keskmise PASI skoori protsentuaalne muutus aja jooksul võrreldes ravieelsega uuringus 1 (ERASURE)
Czech: Nepoužívejte přípravek Cosentyx:
Estonian: Ärge kasutage Cosentyxi:
Czech: V obou studiích bylo primárním cílem nejméně 20% zlepšení Assessment of Spondyloarthritis International Society kritéria (ASAS 20) v týdnu 16.
Estonian: Mõlemas uuringus oli esmane tulemusnäitaja vähemalt 20% paranemine ASAS 20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society, spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu) kriteeriumide alusel 16. nädalal.
Czech: Po vhodném nácviku subkutánní injekční techniky, si může pacient sám aplikovat přípravek Cosentyx, pokud to lékař uzná za vhodné.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Lisaks põhinevad vastavad esinemissageduste kategooriad järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může dojít k následnému zlepšení při pokračování léčby nad 16 týdnů.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 16 nädalat.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 3. september 2019
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů Vašeho lékaře.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Primárním cílem bylo ASAS 20 v týdnu 16.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli ASAS 20 16. nädalal.
Czech: Tyto údaje naznačují, že sekukinumab nepotlačuje látkovou imunitní odpověď na meningokokovou nebo chřipkovou vakcínu.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et sekukinumab ei pärsi humoraalset immuunvastust meningokoki ja gripivaktsiinile.
Czech: Závažná alergická reakce - známky mohou zahrnovat:
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon - nähtudena võivad esineda:
Czech: Nesnažte se kryt znovu nasadit.
Estonian: Ärge proovige korki uuesti tagasi panna.
Czech: Tabulka 6 Změna modifikovaného Total Sharp skóre u psoriatické artritidy
Estonian: Tabel 6 Modifitseeritud Sharpi üldskoori muutus psoriaatilise artriidi korral
Czech: • Pokud Vám podává injekci opatrovník nebo zdravotnický pracovník, lze též použít vnější stranu paží.
Estonian: • Kui teile teeb süste hooldaja või tervishoiutöötaja, võib kasutada ka õlavarre ülemist osa.
Czech: Většina následujících nežádoucích účinků je mírná až středně závažná.
Estonian: Enamik järgnevatest kõrvaltoimetest on kerged kuni mõõdukad.
Czech: V PsA studii 1 a PsA studii 2 přetrvávala účinnost do týdne 104.
Estonian: PsA uuringus 1 ja PsA uuringus 2 püsis efektiivsus kuni 104. nädalani.
Czech: Na hrotu jehly můžete vidět kapku tekutiny.
Estonian: Nõela otsas võite näha vedeliku tilka.
Czech: Musíte držet pero pevně proti pokožce, dokud neuvidíte, že zelený indikátor vyplnil okénko a přestal se pohybovat.
Estonian: Pen-süstlit peate hoidma tugevalt naha vastas, kuni roheline märk täidab vaateava ning enam ei liigu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cosentyx
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Czech: U ostatních pacientů s psoriatickou artritidou:
Estonian: Teised psoriaatilise artriidiga patsiendid:
Czech: Můžete na místo injekce přitisknout smotek vaty nebo gázu a podržte 10 vteřin.
Estonian: Võite suruda süstekohale vatitampooni või sideme ning hoida seda 10 sekundit.
Czech: Při používání přípravku Cosentyx Vám nesmí být podán určitý typ očkovací látky (živé vakcíny).
Estonian: Cosentyxi kasutamise ajal ei tohi manustada teatud tüüpi vaktsiine (elusvaktsiinid).
Czech: Co dále potřebujete pro injekci:
Estonian: Mida on süstimiseks veel vaja:
Czech: Roztok přitom může pěnit.
Estonian: Lahus võib vahutada.
Czech: Přestaňte používat přípravek Cosentyx a informujte neprodleně svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte jakékoliv známky naznačující možnou závažnou infekci nebo alergickou reakci.
Estonian: Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui märkate mis tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile.
Czech: Když jste připraven(a) použít injekční stříkačku, umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Estonian: Kui olete valmis süstlit kasutama, peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Czech: Tabulka 3 Souhrn klinické odpovědi v psoriatické studii 2 (FIXTURE)
Estonian: Tabel 3 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE)
Czech: V další psoriatické studii (CLEAR) bylo hodnoceno 676 pacientů.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.
Czech: • pokud se podrobujete jiné léčbě psoriázy, jako jsou imunosupresiva nebo fototerapie ultrafialovým světlem (UV).
Estonian: • kui saate mõnda muud psoriaasiravi, näiteks teist immunosupressanti või fototeraapiat ultraviolett-(UV-)kiirgusega.
Czech: • teplá, rudá a bolestivá pokožka, nebo bolestivá vyrážka s puchýři
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega
Czech: O několik vteřin později druhé cvaknutí znamená, že injekce je téměř podána.
Estonian: Mitme sekundi pärast näitab 2. plõksatus, et süstimine on peaaegu lõppenud.
Czech: Zbylý roztok v lékovce nesmí být již použit a musí být znehodnocen v souladu s místními požadavky.
Estonian: Viaali alles jäänud lahust ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Pacienti musí být instruováni injikovat celé množství přípravku Cosentyx podle instrukcí v příbalové informaci.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.