FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les porcs, la tildipirosine administrée par voie intramusculaire à une dose unique de 4 mg/kg de poids vif, a été rapidement absorbée avec un pic de concentration plasmatique de 0.9 µg/ml atteint en 23 minutes (Tmax).
Slovak: bol rýchlo absorbovaný a dosiahol priemerný maximálnu plazmatickú koncentráciu 0,9 µg/ml v priebehu 23 minút (Tmax).
French: Les trois groupes aminés situés sur l'anneau lactone confèrent un caractère tri-basique à la molécule.
Slovak: Tri-bázický charakter molekuly vyplýva z troch amino substituentov na makrocyklickom laktónovom kruhu.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Tildipirosine 180 mg/ml
Slovak: Tildipirozín 180 mg/ml
French: Après ouverture, utiliser avant :
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do:
French: Gamme (µg/ml)
Slovak: MIC90 (µg/ml)
French: 250 ml
Slovak: 100 ml 250 ml
French: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Slovak: Bordetella bronchiseptica (n=50)
French: Chez les veaux, l'administration par voie sous-cutanée d'une dose unique 10 fois supérieure à la dose recommandée (40 mg par kg de poids vif) et l'administration répétée par voie sous-cutanée de tildipirosine (à trois reprises avec des intervalles de 7 jours) à 4, 12 et 20 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose clinique recommandée) ont été bien tolérées, hormis des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez quelques animaux.
Slovak: 12 a 20 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej klinickej dávky) dobre tolerované, odhliadnuc od prechodných klinických príznakov prisudzovaných problémom v mieste podania a opuchu v mieste podania spojených s bolesťou u niektorých zvierat.
French: NOTICE : ZUPREVO 40 mg/ml solution injectable pour porcins
Slovak: ZUPREVO 40 mg/ml injekčný roztok pre ošípané
French: Lors des essais cliniques, des oedèmes au site d'injection, accompagnés de douleur à l'injection, ont pu être observés très communément chez les porcs traités.
Slovak: Počas klinických skúšok bola pozorovaná u liečených prasiat veľmi často bolestivosť a opuch v mieste podania.
French: PAS D'ENTREE
Slovak: Neuplatňuje sa.
French: R S I
Slovak: Tildipirozí n
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Slovak: 2.fáza výkrmu/prasnice/kance 4,0
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2015
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids de l'animal.
Slovak: Použitá dávka sa vypočítava na základe hmotnosti zvieraťa.
French: EMA/431857/2011 EMEA/V/C/002009
Slovak: EMEA/V/C/002009
French: Zuprevo tildipirosine
Slovak: Zuprevo tildipirozín
French: En cas de contact accidentel, la peau devrait être lavée immédiatement à l'eau et au savon, et les yeux rincés à l'eau propre.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa má koža ihneď umyť mydlom a vodou a oči sa majú vypláchnuť čistou vodou.
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et bloque la croissance des bactéries.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje ribozómy baktérií, súčasti bunky, v ktorých sa tvoria proteíny, a tým zastavuje rast baktérií.
French: Ce médicament n'est pas autorisé pour une utilisation chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zuprevo le 6 mai 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh platné v celej Európskej únii.
French: L'animal devrait faire l'objet d'un suivi et s'il reste des signes de problèmes respiratoires après deux jours (porcs) ou deux ou trois jours (bovins), le traitement devrait être changé pour un autre antibiotique.
Slovak: Zviera sa má monitorovať a v prípade, že príznaky respiračných problémov pretrvávajú aj po dvoch dňoch (v prípade ošípaných) alebo po dvoch až troch dňoch (v prípade hovädzieho dobytka), treba prejsť na liečbu iným antibiotikom.
French: 229 porcs ont été traités au moyen de Zuprevo et 227 porcs non traités ont été utilisés comme contrôle auxquels a été administrée une solution saline.
Slovak: 229 ošípaných sa liečilo liekom Zuprevo a 227 ošípaných tvorilo kontrolnú skupinu, ktorá sa neliečila a dostávala soľný roztok.
French: Dans les études sur le terrain, le médicament a été comparé à d'autres antibiotiques employés dans ces maladies (tulathromycine ou florfénicol).
Slovak: V rámci terénnych štúdií sa liek porovnával s ďalšími antibiotikami, ktoré sa používajú v prípade týchto ochorení (tulatromycín alebo florfenikol).
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
Slovak: Tildipirozín môže pri kontakte s kožou spôsobovať precitlivenosť.
French: Les bovins peuvent également ressentir une douleur passagère au site d'injection.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa môže takisto pri podaní injekcie vyskytnúť bolesť.
French: Les études sur le traitement ont examiné l'amélioration des signes de pathologie respiratoire et les études sur la prévention ont examiné l'absence de signes d'infection (fièvre, anomalies respiratoires ou comportementales) chez les animaux exposés à l'infection.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Zuprevo sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zuprevo.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zuprevo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválených indikácií, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zuprevo na trh.
French: L'efficacité de Zuprevo utilisé pour le traitement et la métaphylaxie de la PRP chez les porcs malades ainsi que chez les porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades a été examinée dans une étude de terrain dans le cadre de laquelle une épidémie de PRP a été confirmée, avec au moins 30% des enclos présentant des signes cliniques de PRP, y compris au moins 10% des animaux par enclos dans un délai d'un jour ou 20% dans un délai de 2 jours ou 30% dans un délai de 3 jours.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
French: En utilisant l'antibiotique Zuprevo, il est essentiel de respecter rigoureusement les instructions contenues dans la notice afin de minimiser le développement d'une résistance aux antibiotiques.
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zuprevo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zuprevo?
French: Le temps d'attente pour la viande est de neuf jours pour les porcs et de 47 jours pour les bovins.
Slovak: Ochranná lehota na mäso je v prípade ošípaných deväť dní a v prípade hovädzieho dobytka 47 dní.
French: Zuprevo est un antibiotique utilisé chez les porcs, afin de traiter la pathologie respiratoire porcine (PRP) associée à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré sa používa u ošípaných na liečbu respiračného ochorenia ošípaných (SRD) spôsobeného baktériami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
French: Il convient de prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle, étant donné que des études de laboratoire réalisées sur des chiens ont montré des effets cardiovasculaires après des injections intramusculaires de fortes doses de tildipirosine.
Slovak: S liekom treba manipulovať opatrne, aby sa predišlo náhodnému samoinjikovaniu, pretože laboratórnymi štúdiami u psov sa preukázali kardiovaskulárne účinky po intramuskulárnej injekcii vysokých dávok tildipirozínu.
French: Les études concernant la PRP comprenaient des porcs âgés de trois à 21 semaines et celles concernant la BRP comprenaient des bovins âgés de un à 24 mois.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande ou le lait utilisé pour la consommation humaine.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
French: Lorsque Zuprevo était utilisé comme traitement et métaphylaxie de la PRP chez des porcs malades et des porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades, environ 86% des porcs sains n'ont pas présenté les signes cliniques de la maladie, contre environ 65% des porcs du groupe de contrôle non traité.
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
French: Zuprevo est administré en une seule injection dans le muscle pour les porcs et sous la peau pour les bovins.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
French: Il est disponible en solution injectable contenant de la tildipirosine dosée à 40 mg/ml (pour les porcs) ou à 180 mg/ml (pour les bovins).
Slovak: Liek Zuprevo je dostupný ako injekčný roztok obsahujúci 40 mg/ml (pre ošípané) alebo 180 mg/ml tildipirozínu (pre hovädzí dobytok).
French: Il a été démontré que l'efficacité de Zuprevo était comparable à celle de la tulathromycine ou du florfénicol dans le traitement de la PRP, et dans le traitement et la prévention de la BRP.
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
French: Zuprevo ne doit pas être utilisé chez des animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques macrolides ou à l'un des autres composants.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
French: Zuprevo est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zuprevo au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
French: Zuprevo ne doit être utilisé que lorsque les bactéries sont sensibles à la tildipirosine.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
French: Zuprevo est un médicament vétérinaire qui contient de la tildipirosine.
Slovak: Zuprevo je veterinárny liek, ktorý obsahuje látku tildipirozín.
French: Le gonflement peut durer jusqu'à trois jours chez les porcs et de une à deux semaines chez les bovins.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
French: Pourquoi Zuprevo a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
French: Des études ont été menées en laboratoire et sur le terrain afin d'examiner l'usage de Zuprevo dans le traitement et la métaphylaxie de la PRP et le traitement et la prévention de la PRB.
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
French: Qu'est-ce que Zuprevo?
Slovak: Zuprevo?
French: Ce médicament ne doit jamais être injecté dans une veine.
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
French: Pendant les épidémies graves de PRP, Zuprevo peut également être utilisé de manière métaphylactique, ce qui signifie que le traitement porte simultanément sur les porcs malades et sur les porcs cliniquement sains qui sont en contact étroit avec ceux-ci, afin d'empêcher qu'ils développent les signes cliniques et de prévenir la propagation de la maladie.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
French: C'est pourquoi chaque injection est limitée à un volume maximum (5 ml chez les porcs et 10 ml chez les bovins).
Slovak: U zvierat liečených liekom Zuprevo sa môže v mieste vpichu injekcie objaviť opuch, predovšetkým v prípade použitia väčšieho objemu, a preto je objem každej injekcie obmedzený na maximálnu hodnotu (5 ml v prípade ošípaných a 10 ml v prípade hovädzieho dobytka).
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif de la PRB.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
French: Comment Zuprevo agit-il?
Slovak: Zuprevo účinkuje?
French: Chez les bovins, Zuprevo est utilisé afin de traiter et prévenir la pathologie respiratoire bovine (PRB) associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
French: Quelles études ont été menées sur Zuprevo?
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
French: 100 x 1 comprimés (dose unitaire)
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
French: Date de première autorisation : 30 juin 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
French: Le calendrier standard de surveillance de l'INR doit être appliqué, et aucune autre action n'est nécessaire.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre ces autres médicaments.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
French: Deux litres est une bonne quantité à boire.
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
French: Zurampic doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
French: La sécurité et l'efficacité de Zurampic chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Ne prenez pas plus d'un (1) comprimé de Zurampic par jour.
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
French: Examens et contrôles
Slovak: Vyšetrenia a kontroly
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
French: Comment Zurampic agit :
Slovak: Ako Zurampic účinkuje:
French: Autres médicaments et Zurampic
Slovak: Iné lieky a Zurampic
French: Si votre goutte s'aggrave
Slovak: Ak sa vaša dna zhorší
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Zurampic pendant la grossesse.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
French: Interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments
Slovak: Klinicky významné interakcie s inými liekmi
French: En cas de surdosage, les patients doivent bénéficier d'un traitement symptomatique et de mesures de soutien, incluant une hydratation adéquate.
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
French: Différence entre les proportions (IC à 95 %)
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
French: Les patients avec des élévations de la créatininémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
French: Votre médecin pourra vous donner d'autres médicaments tels que la « colchicine » et des « antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS) ».
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité sans interruption du traitement.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
French: Effet sur la repolarisation cardiaque
Slovak: Účinok na repolarizáciu srdca
French: Zurampic ne doit pas être utilisé en monothérapie ou à des doses supérieures à la dose recommandée.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
French: Il n'est pas certain que les expositions plasmatiques aux métabolites soient minimes.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
French: < PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}>
Slovak: <PC: {číslo}
French: Toutefois, les valeurs individuelles étaient largement comprises dans l'intervalle observé chez les métaboliseurs rapides.
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
French: De plus, le lésinurad a entraîné une diminution de 6-8 % du rapport international normalisé (INR) et du temps de prothrombine (TP).
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
French: Les autres effets indésirables sont les suivants :
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
French: L'expérience thérapeutique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
French: Il s'agit aussi de la posologie maximale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
French: En effet, Zurampic pourrait modifier la façon dont certains autres médicaments agissent.
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Zurampic dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zurampicom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: Si vous oubliez de prendre une dose de Zurampic, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Slovak: Ak vynecháte dávku Zurampicu, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥75 ans) est limitée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
French: Si vous oubliez de prendre Zurampic
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
French: Après l'administration de doses répétées de Zurampic une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Slovak: Po viacerých podaniach Zurampicu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
French: Certains autres médicaments pourraient également modifier la façon dont Zurampic agit.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
French: Ne prenez jamais Zurampic si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
French: La prudence s'impose lors du traitement de ces patients avec Zurampic.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
French: Prévenez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car ils pourraient interagir avec Zurampic et votre médecin devra le savoir :
Slovak: Konkrétne, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, keďže sa môžu so Zurampicom navzájom ovplyvňovať a váš lekár to potrebuje vedieť:
French: Zurampic peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4), qui sont plus fréquents si Zurampic est pris seul (voir rubrique 3).
Slovak: Zurampic môže spôsobiť závažné problémy s obličkami (pozri časť 4), ktoré sa vyskytujú častejšie, ak sa Zurampic užíva samotný (pozri časť 3).
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés (par exemple 2 litres de liquide par jour).
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
French: Aucune étude n'a été conduite chez les patients atteints d'hyperuricémie secondaire (y compris chez les receveurs de greffes d'organes).
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
French: Votre médecin vous prescrira Zurampic si votre médicament actuel ne réussit pas à contrôler votre goutte.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Zurampic ak s vaším súčasným liekom nie je možné dosiahnuť kontrolu vašej dny.
French: L'effet de lésinurad sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Slovak: Účinok lesinuradu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 52,92 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 52,92 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
French: Certaines personnes peuvent présenter une augmentation des attaques de goutte (crises de goutte) au début du traitement par Zurampic et pendant les premières semaines ou les premiers mois du traitement.
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
French: Zurampic ne doit jamais être pris sans un « inhibiteur de la xanthine oxydase ».
Slovak: Zurampic sa nesmie nikdy užívať bez „inhibítora xantínoxidázy".
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (CV = 56 %).
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (CV=56
French: Zurampic n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
French: Comment conserver Zurampic
Slovak: Ako uchovávať Zurampic
French: Prévenez votre médecin avant de prendre Zurampic si vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zurampic, povedzte svojmu lekárovi ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom.