FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
English: If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Daivobet ointment is contraindicated in erythrodermic, exfoliative and pustular psoriasis.
Finnish: Daivobet voidetta ei tule käyttää psoriasis pustulosan, psoriasis exfoliativan ja erytrodermisen psoriaasin hoitoon.
English: The MAH believed useful the insertion of the following: “It has been reported that due to misuse one patient with extensive erythrodermic psoriasis treated with 240 g of Daivobet ointment weekly (corresponding to a daily dose of approximately 34 g) for 5 months (maximum recommended dose 15 g daily) developed Cushing's syndrome and pustular psoriasis after abruptly stopping treatment”.
Finnish: Potilaan laajaa erytrodermiaa hoidettiin 5 kuukauden ajan Daivobet-voiteella 240 g/viikko (vastaa noin 34 gramman vuorokausiannosta, kun suositeltu enimmäisannos on 15 g vuorokaudessa)”.
English: Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults.
Finnish: Paikallishoitoon soveltuvan stabiilin plakkipsoriaasin (psoriasis vulgaris) hoidoksi aikuisilla.
English: Gel
Finnish: Voide
English: It did appear that there was no experience of combination use of Daivobet and other topical treatments at the same site therefore the CHMP endorsed the following sentence:” There is no experience for the use of this medicinal product on the scalp.
Finnish: Kävi ilmi, ettei Daivobetin ja muiden paikallisten hoitojen yhdistelmäkäytöstä ole kokemuksia samasta tutkimuspaikasta.
English: Due to the content of calcipotriol, Daivobet gel is contraindicated in patients with known disorders of calcium metabolism.
Finnish: Sisältämänsä kalsipotriolin vuoksi geeli on vasta-aiheinen potilailla, joilla on seerumin kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: When treating psoriasis there may be a risk of generalised pustular psoriasis.
Finnish: Käytettäessä paikalliskortikosteroidia psoriaasin hoitoon on yleisen psoriasis pustulosan puhkeaminen mahdollista.
English: Vitamin D related adverse events resulting from extensive exposure to calcipotriol have been reported in a few cases in the literature.
Finnish: Kirjallisuudessa on ilmoitettu muutamista tapauksista, joissa on ilmennyt liiallisesta kalsipotriolille altistumisesta johtuvia D-vitamiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
English: Breastfeeding
Finnish: Paraffin.
English: Considering that hypercalcaemia, resulting from extensive exposure to calcipotriol, has been reported in a few cases in the literature, the CHMP endorsed the MAH proposal and added a cross reference to section 4.2.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen ja lisäsi ristiviittauksen kohtaan 4.2, koska kirjallisuudessa on ilmoitettu muutamasta tapauksesta, joissa liiallinen altistuminen kalsiportriolille aiheutti hyperkalsemiaa.
English: Liquid paraffin, all-rac-α-tocopherol, polyoxypropylene-15 stearyl ether, white soft paraffin
Finnish: liq., all-rac--tocopherol, polyoxypropylen.15 aether stearylic., vaselin.
English: Czech Republic LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Finnish: Tšekin tasavalta LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: Tube sizes: 3 (sample), 15, 30, 60, 100 and 120 g.
Finnish: Pakkauskoot: 3 g (näyte), 15 g, 30 g, 60 g, 100 g ja 120 g.
English: Adverse reactions to excipients
Finnish: Vaikutukset umpieritykseen
English: The other ingredients are: - liquid paraffin - all-rac-α-tocopherol - polyoxypropylene-15-stearyl ether - white soft paraffin.
Finnish: Muut aineet ovat: - nestemäinen parafiini - all-rac--Tokoferoli - polyoksipropyleeni-15-stearyylieetteri - valkovaseliini.
English: If you notice this, stop taking Daivobet and tell your doctor as soon as possible - Impact on the metabolic control of diabetes mellitus (if you have diabetes you may experience fluctuations in the blood gluclose levels).
Finnish: - Infektiot (vastustuskyky voi heikentyä) - Vaikutus sokeritaudin hoitotasapainoon (jos sinulla on sokeritauti (diabetes), veren sokeritasot voivat vaihdella).
English: Daivobet ointment in tubes of 15 g, 30 g, 60 g, 100 g or 120 g
Finnish: Pakkauskoot: 15 g, 30 g, 60 g, 100 g ja 120 g.
English: Luxembourg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Finnish: Luxemburg LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: In order to achieve optimal effect, it is not recommended to take a shower or bath, or to wash the hair in case of scalp application, immediately after application of Daivobet gel.
Finnish: Parhaan tehon saamiseksi suihkua tai kylpyä tulee välttää heti Daivobet geelin levittämisen jälkeen.
English: As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs).
Finnish: Koska Daivobet voide sisältää vahvaa kortikosteroidia, ÄLÄ käytä voidetta iholle, jossa on: - virusinfektio (esim. herpes tai vesirokko) - sieni-infektio (esim. jalkasieni tai silsa) - bakteeri-infektio - loisista aiheutunut infektio (esim. syyhy) - ihotuberkuloosi tai kuppa - suunympärysihottuma - ohentunut iho, ihojuovia, ihon pintaverisuonten hauraus - kalansuomutauti (iktyoosi) - akne - ruusufinni (voimakas lehahtelu tai punoitus kasvojen iholla) - haavoja, haavaumia - peräaukon tai sukupuolielinten kutinaa.
English: Less serious side effects caused by using betamethasone for a long time, include the following, and you should tell your doctor or nurse as soon as possible if you notice any of them - Thinning of the skin - Appearance of surface veins or stretch marks - Changes in hair growth - Red rash around the mouth (perioral dermatitis) - Skin rash with inflammation or swelling (allergic contact dermatitis) - Small white spots (colloid milia) - Depigmentation (lightening of skin colour).
Finnish: Ota näissä tapauksissa mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi: - Ihon oheneminen - Ihon pintaverisuonten laajeneminen tai ihojuovat - Muutokset karvankasvussa - Suunympärysihottuma (perioraali dermatiitti) - Allerginen kosketusihottuma (allergeenin aiheuttama ihottuma, jossa tulehdusta tai turvotusta) - Pienet kellertävät näppylät (miliat) - Ihon vaaleneminen (pigmenttimuutokset).
English: Due to the content of calcipotriol Daivobet ointment is contra-indicated in patients with known disorders of calcium metabolism.
Finnish: Sisältämänsä kalsipotriolin vuoksi voide on vasta-aiheinen potilailla, joilla on seerumin kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
English: United Kingdom LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
Finnish: Iso-Britannia LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S) Industriparken 55
English: - Apply Daivobet to the affected area with your fingertips, and rub it in gently until the area affected by psoriasis is covered by a thin layer of gel.
Finnish: - Levitä geeli hoidettavalle iholle sormenpäillä varovasti hieroen kunnes hoidettava ihoalue on ohuelti geelin peitossa.
English: Pack sizes:
Finnish: Apuaineet:
English: Less serious side effects known to be caused by calcipotriol include the following - Sensitivity of the skin to light resulting in a rash - Eczema.
Finnish: Muita vähemmän vakavia haittavaikutuksia on myös raportoitu - Ihon valoherkkyys, josta voi seurata ihottuma - Ihottuma.
English: Comparators were betamethasone dipropionate in the gel vehicle, calcipotriol in the gel vehicle and the gel vehicle alone, all used once daily.
Finnish: Vertailuvalmisteina, joita kaikkia annosteltiin kerran päivässä, kuten Daivobet geeliäkin, olivat geelipohjaan sekoitettu beetametasonidipropionaatti, geelipohjaan sekoitettu kalsipotrioli sekä geelipohja yksinään.
English: Instructions for proper use - Use only on your psoriasis and do not use on skin which does not have psoriasis - Shake the bottle before use and remove the cap - Squeeze the gel onto a clean finger or directly onto the area affected by psoriasis.
Finnish: Käyttöohje - Käytä geeliä vain ihoalueelle, jossa on psoriaasi, älä terveelle iholle.
English: The side effects include the following: - Your adrenal glands may stop working properly.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ovat: - Lisämunuaisten toiminnan häiriöt.
English: Clinical studies with radiolabelled ointment indicate that the systemic absorption of calcipotriol and betamethasone from Daivobet ointment is less than 1 % of the dose (2.5 g) when applied to normal
Finnish: Kliiniset tutkimukset radioaktiivisella isotoopilla merkityllä Daivobet-voiteella ovat osoittaneet, että kalsipotriolin ja beetametasonin systeeminen imeytyminen Daivobet voiteesta on vähemmän kuin 1 %
English: When the gel and scalp psoriasis were assessed, other treatments were permitted for body psoriasis.
Finnish: Muita hoitoja sallittiin vartalon psoriasiksen hoitoon arvioitaessa geeliä ja hiuspohjan psoriasista.
English: In conclusion, the CHMP endorsed the following wording under this section: Daivobet ointment SPC: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults”.
Finnish: Daivobet-voiteen valmisteyhteenveto: ”Paikallisesti hoidettavissa olevan stabiilin plakkityyppisen psoriasis vulgariksen paikallinen hoito aikuisilla”.
English: HOW TO STORE DAIVOBET
Finnish: MITEN DAIVOBET GEELIÄ KÄYTETÄÄN
English: Daivobet 50 míkrógrömm/0 ,5 mg/g hlaup
Finnish: 50 míkrógrömm/0,5 mg/g hlaup
English: Daivobet is used as topical treatment of scalp psoriasis in adults and on the skin of other body areas to treat mild to moderate plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) in adults.
Finnish: Daivobet geeliä käytetään aikuisten psoriaasin paikallishoitoon hiuspohjassa sekä lievän ja keskivaikean plakkipsoriaasin hoitoon muilla ihoalueilla.
English: It has been reported that due to misuse one patient with extensive erythrodermic psoriasis treated with 240 g of Daivobet ointment weekly (corresponding to a daily dose of approximately 34 g) for 5 months (maximum recommended dose 15 g daily) developed Cushing's syndrome and pustular psoriasis after abruptly stopping treatment.
Finnish: Potilaan laajaa erytrodermiaa hoidettiin 5 kuukauden ajan Daivobet voiteella 240 g/viikko (vastaa n. 34 g/ päivä.
English: The wording in the national SPC of a number of MSs largely reflected the wording used in MRP.
Finnish: Useissa jäsenvaltioissa kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen sanamuoto oli suurelta osin sama kuin keskinäisen tunnustamisen menettelyn kautta hyväksytty sanamuoto.
English: The MAH proposed the following amendment in section 5.1: “A safety study in 634 psoriasis patients has investigated repeated courses of Daivobet ointment used once daily as required, either alone or alternating with Daivonex for up to 52 weeks, compared with Daivonex used alone for 48 weeks after an initial course of Daivobet ointment.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti seuraavaa muutosta kohtaan 5.1: ”Turvallisuustutkimuksessa, johon osallistui 634 psoriasispotilasta, tutkittiin Daivobet-voiteella toistettuja hoitojaksoja.
English: Due to the content of corticosteroid Daivobet ointment is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Finnish: Myös seuraavat sairaudet/iho-oireet ovat vasta-aiheisia Daivobet voiteen käytölle: ihotuberkuloosi tai kuppa, perioraali dermatiitti, atrofinen iho, striat, ihon pintaverisuonten hauraus, iktyoosi, akne, ruusufinni, haavaumat, haavat, perianaali- ja genitaalialueen kutina.
English: One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Finnish: 1 gramma voidetta sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina)
English: Penetration through the stratum corneum is enhanced under occlusion thus the addition of this information would make the clinician aware of this possibility.
Finnish: Siksi tämä tieto lisättiin valmisteyhteenvetoon, jotta lääkärit osaavat ottaa tämän mahdollisuuden huomioon.
English: Hands must be washed after each application to avoid accidental transfer to these areas.
Finnish: Kädet tulee pestä huolellisesti joka käyttökerran jälkeen.
English: Due to the content of corticosteroid, Daivobet gel is contraindicated in the following conditions: Viral (e.g. herpes or varicella) lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections, skin manifestations in relation to tuberculosis or syphilis, perioral dermatitis, atrophic skin, striae atrophicae, fragility of skin veins, ichthyosis, acne vulgaris, acne rosacea, rosacea, ulcers, wounds, perianal and genital pruritus.
Finnish: Myös seuraavat sairaudet/iho-oireet ovat vasta-aiheisia Daivobet geelin käytölle: ihotuberkuloosi tai kuppa, perioraali dermatiitti, atrofinen iho, striat, ihon pintaverisuonten hauraus, iktyoosi, akne, ruusufinni, haavaumat, haavat, perianaali- ja genitaalialueen kutina.
English: One gram of gel contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Finnish: 1 gramma geeliä sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina).
English: However, if infection worsens, treatment with corticosteroids should be stopped.
Finnish: Kortikosteroidihoito tulee lopettaa, jos infektio pahenee.
English: Three MSs SPC stated: “there is experience with repeated courses of Daivobet up to 52 weeks” which was supported by study MCB 0102 INT.
Finnish: Asianosaisten kolmen jäsenvaltion valmisteyhteenvedoissa todettiin: ”Daivobetista on saatu kokemuksia pisimmillään 52 viikon ajan toistetuista hoito-ohjelmista”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daivobet ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mikrog/0,5 mg/g geeli [Katso liite I - Täytetään kansallisesti]
English: What Daivobet looks like and contents of the pack Daivobet ointment is an off-white to yellow coloured ointment filled in aluminium/epoxyphenol tubes with polyethylene screw cap.
Finnish: Luonnonvalkoinen/keltainen voide alumiini/epoksifenoliputkiloissa, joissa polyetyleenikierrekorkki.
English: Based on data from clinical trials and postmarket use the following adverse reactions are listed for Daivobet ointment.
Finnish: Seuraavassa on luettelo Daivobet voiteen haittavaikutuksista, joka perustuu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoilletulon jälkeen saatuihin tietoihin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Daivobet ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mikrog/0.5 mg/g voide [Katso liite I - Täytetään kansallisesti]
English: Marketing Authorisation Holder
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Kauppanimi Nimi
English: Systemic effects after topical use may appear very rarely causing hypercalcaemia or hypercalciuria (see section 4.4).
Finnish: Näitä ovat hyperkalsemia tai kalsiumin erittyminen virtsaan (ks. kohta 4.4.)
English: There is no experience for the use of this medicinal product on the scalp.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan lausekkeen: ”Tämän lääkevalmisteen käytöstä hiuspohjassa ei ole kokemuksia.
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g gel [See Annex I - To be completed nationally] calcipotriol/betamethasone
Finnish: Daivobet ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mikrog/0,5 mg/g geeli [Ks liite I - Täytetään kansallisesti] Calcipotriol / betamethason
English: Daivobet and associated names (see Annex I) 50 micrograms/0.5 mg/g ointment [See Annex I - To be completed nationally] Calcipotriol/betamethasone
Finnish: Daivobet ja muut kauppanimet (ks. liite I) 50 mikrog/0.5 mg/g voide [Ks liite I - Täytetään kansallisesti] Calcipotriol/betamethason
English: Paraffin, liquid, polyoxypropylene-15 stearyl ether, hydrogenated castor oil, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
Finnish: liq., polyoxypropylen.15 aether stearylic., all-rac--tocopherol, vaselin.
English: If you have an allergic reaction, stop taking Daivobet, tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital - Treatment with this gel may cause the level of calcium in your blood or urine to increase (usually when too much gel has been used).
Finnish: - Hoito tällä geelillä voi aiheuttaa veren tai virtsan kalsiumarvojen kohoamista (yleensä, jos geeliä on käytetty liian suuria määriä).
English: Paediatric population
Finnish: Follikuliitti
English: Based on data from clinical trials and postmarket use the following adverse reactions are listed for Daivobet gel.
Finnish: Seuraavassa on luettelo Daivobet geelin haittavaikutuksista, joka perustuu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoilletulon jälkeen saatuihin tietoihin.
English: Daivobet ointment
Finnish: DAIVOBET-VOIDE
English: Adverse reactions found in connection with systemic corticosteroid treatment, such as adrenocortical suppression or impact on the metabolic control of diabetes mellitus, may occur also during topical corticosteroid treatment due to systemic absorption.
Finnish: Johtuen kortikosteroidin absorptiosta iholta, voi myös paikallisesti annostellulla kortikosteroidilla esiintyä samankaltaisia haittavaikutuksia kuin annettaessa kortikosteroideja systeemisesti.
English: Excessive prolonged use of Daivobet may also cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment.
Finnish: Pitkäaikainen, liiallinen Daivobet geelin käyttö saattaa kohottaa veren kalsiumpitoisuutta.
English: The efficacy of once daily use of Daivobet gel on non-scalp regions of the body was investigated in a randomised, double-blind, 8-week clinical study including 296 patients with psoriasis vulgaris of mild or moderate severity according to the IGA.
Finnish: Daivobet geelin tehoa muilla ihoalueilla tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa 8 viikon kliinisessä tutkimuksessa.
English: Daivobet ointment for body psoriasis lesions has been used in combination with Daivobet gel for scalp psoriasis lesions, but there is no experience of combination of Daivobet with other topical anti-psoriatic products at the same treatment arrea, other anti-psoriatic medicinal products administered systemically or with phototherapy.
Finnish: Daivobet voiteesta on käyttökokemusta vartalon psoriaasin hoidossa yhdessä Daivobet geelin kanssa, kun geeliä on käytetty hiuspohjan psoriaasin hoitoon.
English: DAIVOBET GEL
Finnish: DAIVOBET-GEELI
English: Daivobet ointment should be applied to the affected area.
Finnish: Daivobet voide levitetään psoriaasialueille.
English: Pregnancy
Finnish: Lapset
English: The wording in the national SPCs of a number of MSs largely reflected the wording in MRP SPC.
Finnish: Useissa jäsenvaltioissa kansallisesti hyväksyttyjen valmisteyhteenvetojen sanamuoto oli suurelta osin sama kuin keskinäisen tunnustamisen menettelyn kautta hyväksytyssä valmisteyhteenvedossa.
English: Topical treatment of mild to moderate “non-scalp” plaque psoriasis vulgaris in adults.
Finnish: Hiuspohjan psoriaasin sekä lievän ja keskivaikean plakkipsoriaasin (psoriasis vulgaris) paikallishoitoon aikuisilla.
English: Excessive prolonged use of Daivobet may cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment.
Finnish: Daivobet voiteen yliannostustapauksissa lääkäri saattaa ottaa verikokeen, josta voidaan nähdä ovatko kalsiumarvot kohonneet.
English: If you have an allergic reaction, stop taking Daivobet, tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital - Treatment with this ointment may cause the level of calcium in your blood or urine to increase (usually when too much ointment has been used).
Finnish: - Hoito tällä voiteella voi aiheuttaa veren tai virtsan kalsiumarvojen kohoamista (tavallisesti, jos voidetta on käytetty liian suuria määriä).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5 mg of betamethasone (as dipropionate).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 gramma voidetta sisältää 50 mikrogrammaa kalsipotriolia (monohydraattina) ja 0,5 mg beetametasonia (dipropionaattina).
English: You should tell your doctor as soon as possible if you notice them.
Finnish: Jos saat vakavan haittavaikutuksen, kerro siitä lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
English: - Do not bandage, tightly cover or wrap the treated skin area - Wash your hands well after using Daivobet.
Finnish: - Älä peitä hoidettavaa ihoaluetta siteellä tai tiukalla suojalla.
English: This summary was last updated in 06-2016.
Finnish: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2016.
English: EPAR summary for the public
Finnish: Résumé EPAR à l'intention du public
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dacogen on 20 September 2012.
Finnish: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dacogen, le 20 septembre 2012.
English: Treatment was given for as long as patients benefited from it.
Finnish: Le traitement a été administré aussi longtemps que les patients en ont tiré profit.
English: The dose is calculated using the patient's height and weight.
Finnish: La dose est calculée en fonction de la taille et du poids du patient.
English: These enzymes promote the development and progression of cancer.
Finnish: Ces enzymes sont responsables de l'accélération du développement et de la progression du cancer.
English: At least 4 treatment cycles are recommended but they can be continued for as long as the AML remains under control.
Finnish: Il est recommandé de mener au moins 4 cycles de traitement mais ceux-ci peuvent être poursuivis aussi longtemps que la LAM reste maîtrisée.
English: In a 4-week treatment cycle, Dacogen is given daily for the first 5 days.
Finnish: Au cours d'un cycle de traitement de 4 semaines, Dacogen est administré quotidiennement durant les 5 premiers jours.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dacogen.
Finnish: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Dacogen.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived.
Finnish: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de vie des patients.
English: Other information about Dacogen
Finnish: Autres informations relatives à Dacogen
English: By blocking DNMTs, decitabine will prevent the increase of tumour cells and lead to their death.
Finnish: En bloquant les DNMT, la décitabine va empêcher l'accroissement des cellules tumorales et entraîner leur mort.