FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: O 4 hodiny po injekcii sa 1 až 18% injikovanej dávky rádioaktivity objaví v moči.
Slovenian: Ena do 18% injicirane doze radioaktivnosti se pojavi v urinu 4 ure po injekciji.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
Slovenian: Po rekonstituciji, shranjujte pri temperaturi med 15˚C -in 25˚C in uporabite v manj kot 5 urah.
Slovak: Nepoužívajte NeoSpect po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Slovenian: Zdravila NeoSpect ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Slovak: Odhadnutá absorbovaná radiačná dávka cieľový orgán mGy/MBq obličky slezina semenníky
Slovenian: Ocena absorbirane doze ionizirajočega sevanja Izpostavljeni organ mGy/MBq
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Slovenian: Doza je izračunana po standardni MIRD metodi (MIRD Pamphlet No.1 rev., So.Nucl.
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
Slovenian: Če ste alergični na (preobčutljivi za) depreotid ali katerokoli sestavino zdravila NeoSpect ali na Če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči.
Slovak: Injekčnú liekovku vo vertikálnej polohe inkubujte 10 minút.
Slovenian: V tem stanju inkubirajte 10 minut.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
Slovenian: NeoSpect se ne priporoča za uporabo pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že troj-kompartmentová farmakokinetická charakteristika určuje distribučný polčas pre nosič menej ako 5 minút a konečný polčas okolo 20 hodín.
Slovenian: Študije z zdravimi prostovoljci so dokazale, da označevalec daje tridelne farmakokinetične značilnosti s porazdelitvenim razpolovnim časom manj kot 5 minut in končnim razpolovnim časom približno 20 ur, ter volumnom porazdelitve v dinamičnem ravnotežju ("steady state") 1,5 do 3 l/kg.
Slovak: Väzbová afinita 99mTc-depreotidu na SSTR bola dokázaná v štúdiách nádorov pankreasu u potkanov Lewis a in vitro u ľudských nádorových membrán.
Slovenian: Vezalna afiniteta 99mTc-depreotida za SSTR je bila dokazana v študijah tumorja trebušne slinavke pri Lewisovih podganah in in vitro na tumorskih membranah pri človeku.
Slovak: Po injekcii sa zložka označená rádioaktivitou viaže na zhubné nádorové tkanivo.
Slovenian: Po injiciranju, se radioaktivno označena spojina veže na maligno rakasto tkivo.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj minimalizovaniu radiačného vystavenia pacienta v súlade s vlastnou
Slovenian: Paziti moramo tudi, da je bolnik čim manj izpostavljen sevanju, v skladu s pravilnim obravnavanjem bolnika.
Slovak: Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Slovenian: 99mTc-depreotid se veže na plazemske proteine v obsegu do približno 12% pri bolnikih in zdravih
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
Slovenian: Pustite komplet z vialo, da se segreje na 15˚C-30˚C in ga namestite v primeren zaščitni vsebnik in očistite gumijasto pregrado s čistilno alkoholno blazinico.
Slovak: Údaje uvádzajú, že 99mTc-depreotid vykazuje vysokoafinitnú väzbu k somatostatínovým receptorom.
Slovenian: Podatki kažejo, da ima 99mTc depreotid visoko vezalno afiniteto za somatostatinske receptorje.
Slovak: Takýto roztok je pripravený na vnútrožilovú injekciu.
Slovenian: Ta raztopina je pripravljena za injiciranje v veno.
Slovak: Pred vybratím striekačky z injekčnej liekovky odoberte rovnaký objem plynu nad roztokom ako mal objem pridaného roztoku technecistanu sodného za účelom vyrovnania tlaku vo vnútri injekčnej liekovky.
Slovenian: Preden odstranite brizgo iz viale, izvlecite enak volumen plina nad raztopino, kot je volumen dodanega pertehnetata, da normalizirate tlak v viali.
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Slovenian: 1:1 (v/v) metanol/1M amonijev acetat (MAM)2(2Glejte točko 2.
Slovak: Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
Slovenian: Dva Gelman ITLC-GS trakova (2 cm x 10 cm) Dva generatorja za razvijanje s pokrovi Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS)1 (1 Glejte točko 1.)
Slovak: Prúžky umiestnite kolmo do vyvíjacieho roztoku tak, aby štart bol nad úrovňou hladiny roztoku a cieľ každého prúžku sa dotýkal steny tanku.
Slovenian: Trakova postavite navpično v ustrezni topili v razvijanju tako, da je točka z nanosom nad gladino topila in da vrh vsakega traku stoji od roba generatorja.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
Slovenian: - Druge sestavine so natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Slovak: Akýkoľvek oxidant prítomný v injekčnom roztoku technecistanu sodného (99mTc) môže nevhodne ovplyvniť kvalitu prípravy.
Slovenian: Prisotnost kateregakoli oksidanta v raztopini natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje lahko negativno vpliva na kvaliteto pripravka.
Slovak: Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
Slovenian: Za redčenje pertehnetata ne uporabljajte raztopin natrijevega klorida za injiciranje, ki vsebujejo konzervans, ker lahko negativno vpliva na radiokemijsko čistost in s tem na biološko
Slovak: Aby sa minimalizovala dávka rádioaktivity absorbovaná močovým mechúrom, má sa počas prvých hodín po injekcii zvýšiť príjem tekutín, aby sa provokovalo časté močenie.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja, mehurja, morate povečati vnos tekočine prvih nekaj ur po injekciji, da omogočite pogosto praznjenje mehurja.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
Slovenian: Pri varnostnih ukrepih za zaščito pred sevanjem in odlaganju odpadkov, moramo upoštevati lokalne predpise.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna injekčná liekovka depreotidu (približne 47 mikrogramov depreotidu) označená 99mTc o aktivite 555-740 MBq.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je ena viala (približno 47 mikrogramov depreotida) označena s 555-740 MBq
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
Slovenian: Ker se tudi depretoid veže na somatostatinske receptorje, je potrebna previdnost pri uporabi tega zdravila pri bolnikih z
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
Slovenian: ITLC-SG MAM: odrežite trak pri Rf 0,40 (40% razdalje od začetka do linije topila) ITLC-SG SSCS: odrežite trak pri Rf 0,75 (75% razdalje od začetka do linije topila).
Slovak: NeoSpect sa nemá používať u detí do 18 rokov, pretože údaje pre túto vekovú skupinu nie sú
Slovenian: NeoSpecta ne smemo uporabljati pri otrocih mlajših od 18 let, ker za to starostno skupino ni podatkov.
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
Slovenian: Plazemska radioaktivnost je pretežno (90%) v nespremenjeni obliki, to je kot 99mTc-depreotid.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo, zaradi slabšega ledvičnega izločanja in verjetnega povečanja izpostavljenosti sevanju.
Slovak: Stabilita označenia 99mTc-depreotidu závisí od udržania cínu v divalentnom (redukovanom) stave.
Slovenian: Reakcija označevanja, ki poteka pri pripravi 99mTc depreotida je odvisna od vzdrževanja kositra v dvovalentni (reducirani) obliki.
Slovak: 99mTc-depreotid sa podáva intravenózne v jednej dávke.
Slovenian: 99mTc-depreotid se daje intravensko v enkratnem odmerku.
Slovak: Väčšina hlásených vedľajších účinkov sú prechodného charakteru a miernej intenzity.
Slovenian: Večina neželenih učinkov o katerih so poročali, je bila prehodna in blage narave.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.
Slovenian: Kadar je treba uporabiti radioaktivna zdravila pri ženskah v rodnem obdobju, moramo vedno pridobiti podatke o nosečnosti.
Slovak: NeoSpect sa používa na prípravu injekčného roztoku technécium (99mTc) depreotidu.
Slovenian: NeoSpect se uporablja za pripravo raztopine tehnecijevega (99mTc) depreotida za injiciranje.
Slovak: Expozícia ionizujúcemu žiareniu je spojená s možným zvýšením rizika vzniku onkologických ochorení a dedičných chýb.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočem sevanju je povezano z nastankom raka in možnostjo razvoja genetskih okvar.
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
Slovenian: Za scintigrafsko slikanje suspektnih malignih tumorjev v pljučih po začetnem odkritju, v kombinaciji z računalniško tomografijo (CT) ali rentgenskim slikanjem prsnega koša pri bolnikih s posameznimi
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj pacientom so zníženou funkciou pečene.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter.
Slovak: Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
Slovenian: Količino radioaktivnosti se izračuna glede na načrtovani čas injiciranja bolniku tako, da se doseže odmerek za enega bolnika 555-740 MBq iz celotne rekonstituirane viale Varnost in učinkovitost 99mTc-depreotida so ugotovili v kliničnih študijah z uporabo raziskovalnega materiala, ki je imel pred dajanjem bolniku z ITLC določeno radiokemijsko
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
Slovenian: OPOZORILO: z iglo se ne smete dotakniti traku.
Slovak: jedna 1 ml striekačka a ihla 21G vhodné meracie zariadenie
Slovenian: )spodaj) Eno 1 ml injekcijsko brizgo in 21 gauge iglo Primeren števec
Slovak: Do nádoby pridajte približne 15 ml destilovanej vody, zazátkujte a miešajte až do rozpustenia.
Slovenian: Dodajte približno 15 ml destilirane vode v bučko, začepite in z vrtinčenjem raztapljajte trdno snov.
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
Slovenian: Podatki in vitro in študije na laboratorijskih živalih kažejo, da se 99mTc-depreotid veže z visoko afiniteto na podtipe 2,3 in 5 somatostatinskih receptorjevg
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
Slovenian: Doza sevanja je pri 18FDG-PET (Fluorodeoksiglukoza - pozitron emisijska tomografija) nižji kot pri
Slovak: PODANIA NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum Depreotid
Slovenian: NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka Depreotid
Slovak: Rádiochemická čistota a stabilita sa skúša tiež do 5 hodín po príprave pri teplote 25°C.
Slovenian: Po rekonstituciji in radioaktivnem označevanju se mora raztopina uporabiti v 5 urah, ker sta bili radiokemična čistost in stabilnost dokazani za 5 ur pri 25°C.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NeoSpect 47 mikrogramov.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
Slovenian: Vsebina NeoSpecta je namenjena za uporabo samo pripravljena z raztopino 99mTc-depreotida za injiciranje (glejte poglavje 12).
Slovak: Dihydrát nátriumglukoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium-kalciumedetát, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný q.s.
Slovenian: Natrijev α-D-glukoheptonat dihidrat, kositrov (II) klorid dihidrat, dinatrijev edetat, klorovodikova
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
Slovenian: Natočite MAM in SSCD v dva ločena generatorja za razvijanje do globine približno 0,5 cm. Pokrijte in počakajte, da se uravnotežijo pare topila.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
Slovenian: Zdravstveno osebje mora nositi nepremočljive rokavice in ščitnik ves čas rokovanja z rekonstituiranimi vialami ali brizgami, ki vsebujejo radioaktivno
Slovak: Aplikovaná aktivita musí byť taká, aby pri najmenšej výslednej dávke žiarenia bol dosiahnutý požadovaný diagnostický výsledok.
Slovenian: Uporabljen mora biti postopek z najnižjo dozo sevanja, ki omogoča iskani diagnostični
Slovak: kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (úprava pH) 6.2 Inkompatibility
Slovenian: klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (pH uravnavanje)
Slovak: Liek je určený na použitie len v nemocniciach alebo len na oddeleniach nukleárnej medicíny,
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za uporabo v bolnišnicah ali v pooblaščenih enotah za nuklearno medicino, z osebjem izkušenim za radioizotopsko diagnostično slikanje.
Slovak: Liečivo je 47 mikrogramov depreotidu ako depreotid trifluoroacetát.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata.
Slovak: Radiačná dávka absorbovaná jednotlivými orgánmi u priemerného dospelého človeka s hmotnosťou
Slovenian: Na podlagi podatkov pri človeku, so spodaj navedene absorbirane doze sevanja za posamezne organe po intravenski injekciji učinkovine pri povprečnem odraslem človeku (70kg).
Slovak: Použitím tienenej striekačky aplikujte injekčne požadovanú rádioaktivitu technecistanu sodného (99mTc) až do 1,8 GBq do tienenej injekčnej liekovky.
Slovenian: Z uporabo brizge s ščitnikom, injicirajte zahtevano radioaktivnost do 1,8 GBq raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje, (ustrezno razredčene z 0,9 % m/v raztopino natrijevega klorida za injiciranje do skupno 1 ml) v vialo s ščitnikom.
Slovak: Podanie rádiofarmaka gravidným ženám by spôsobilo taktiež radiačné zaťaženie plodu.
Slovenian: Pri radionuklidnem slikanju nosečnic dobi odmerek sevanja tudi plod.
Slovak: Liečba oktreotidacetátom môže vyvolať ťažkú hypoglykémiu u pacientov s inzulinómami.
Slovenian: Zdravljenje z oktreotid acetatom lahko povzroči pri bolnikih z insulinomom hudo hipoglikemijo in znano je da drugi analogi somatostatina zmanjšajo glukozno toleranco.
Slovak: Druhý ITLC-SG prúžok umiestnite do NRChS vyvíjacieho roztoku.
Slovenian: Postavite drugi ITLC-SG trak v SSCS topilo, ki se razvija.
Slovak: Opakované podanie 99mTc-depreotid je indikovaný len na jednorazové použitie.
Slovenian: 99mTc-depreotid je namenjen samo za enkratno uporabo.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
Slovenian: Trdni natrijev klorid mora ostati na dnu posode; če ni ostanka, dodajte še natrijevega klorida in ponovno stresajte 10 do 15 minut.
Slovak: Nálepka, ktorá bude použitá po rekonštitúcii:
Slovenian: Po rekonstituciji označite s signaturo:
Slovak: Objem injekcie môže byť riedený 0,9%w/v injekčným roztokom chloridu sodného pre vhodnejšie podanie.
Slovenian: Za prikladnejšo injekcijo se raztopino lahko redči z 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Slovak: NeoSpectu zabezpečí školený personál nemocnice.
Slovenian: Šolano bolnišnično osebje, bo zagotovilo pravilno shranjevanje NeoSpecta.
Slovak: 100 x ----------------------------------------------------------------------------------Celková rádioaktivita v oboch častiach ITLC-SG
Slovenian: radioaktivnost spodnjega kosa ITLC-SG MAM traku (Rf 0-0,40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------Celotna radioaktivnost obeh kosov ITLC-SG MAM traku
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj bezpečnostným predpisom na zaobchádzanie s rádioaktívnymi látkami, aby sa pri práci s 99mTc-depreotidom minimalizovalo radiačné zaťaženie klinického personálu.
Slovenian: Z 99mTc-depretoidom se mora ravnati previdno in uporabljati se mora ustrezne varnostne ukrepe za zmanjševanje izpostavljenosti kliničnega osebja sevanju.
Slovak: 0,1 gramov tuhého octanu amónneho do 50 ml odmernej banky.
Slovenian: 1M amonijev acetat - dodajte 3,9 ± 0,1 grama trdnega amonijevega acetate v 50 ml graduirano bučko.
Slovak: Pre optimálnu interpretáciu sú požadované zobrazenia jednofotónovej emisnej počítačovej tomografie SPECT (Single Photon Emission Computer Tomography) získané medzi 2.
Slovenian: Za optimalno tolmačenje slik, je potrebno SPEC slike (računalniška tomografija emisije posameznih fotonov) posneti 2 do 4 ure po injekciji 99m Tc-depreotida.
Slovak: 99mTc-depreotid sa nemá miešať s inými liekmi.
Slovenian: Zaradi pomankanja študij kompatibilnosti, 99mTc-depreotida ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Slovak: Na prípadné riedenie musí byť použitý len 0,9% injekčný roztok chloridu sodného.
Slovenian: Za redčenje moramo uporabljati 0,9% (m/v) raztopino natrijevega klorida za injiciranje.
Slovak: Vyberte prúžok z vane a nechajte ho vyschnúť za oloveným tienením.
Slovenian: Odstranite trak iz generatorja in ga dajte sušiti za svinčeno zaščitno ploščo.
Slovak: > závrat
Slovenian: * bruhanju
Slovak: Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
Slovenian: Odstotni delež tehnecija-99m nemobilna faza = A
Slovak: Pripravte vriaci vodný kúpeľ, ktorý má priestor s oloveným tienením na uloženie reakčnej liekovky
Slovenian: Pripravite kopel z vrelo vodo v kateri stoji svinčeni ščitnik za vialo in je uravnotežen s kopeljo vrele vode.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu 5 injekčných liekoviek, každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu
Slovenian: NeoSpect je pakiran v škatlah po 1 vialo in 5 vial, vsaka viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Slovak: > sčervenanie
Slovenian: * rdečici
Slovak: Anamnéza hypersenzitívnej reakcie na depreotid, na niektorú z pomocných látok NeoSpectu alebo injekčný roztok technecistanu sodného (Na99mTcO4).
Slovenian: V anamnezi navedena preobčutljivost za depretoid, katerokoli pomožno snov NeoSpekta ali raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje.
Slovak: Na prípravu sa používa injekčný roztok technecistanu sodného 99mTc (Ph.Eur).
Slovenian: Za rekonstitucijo se uporablja raztopino natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje (Ph.Eur).
Slovak: Objem injekčného roztoku technecistanu sodného (99mTc), pridaného do injekčnej liekovky,
Slovenian: Volumen razredčene raztopine natrijevega pertehnetata (99mTc) za injiciranje dodane v vialo
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 47 mikrogramov depreotidu.
Slovenian: 1 viala vsebuje 47 mikrogramov depreotida.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov, súprava pre rádiofarmakum.
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoSpect 47 mikrogramov, komplet za pripravo radiofarmaka
Slovak: Pripravený injekčný roztok sa uchováva najviac 5 hodín pri teplote 15 - 25 °C vo vhodnom radiačnom Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino za injiciranje shranjujte do največ 5 ur pri 15°C - 25°C z uporabo ustreznega ščitnika proti sevanju.
Slovak: Technécium 99mTc sa rozpadá izomérnym prechodom za vzniku gama žiarenia s energiou 140 keV.
Slovenian: Tehnecij-99m razpada z izomeričnim prehodom z emisijo gama sevanja z energijo 140 keV in razpolovnim časom 6 ur v tehnecij-99, ki ga lahko štejemo za skoraj stabilnega.
Slovak: Čas použiteľnosti
Slovenian: Ponovna uporaba
Slovak: Pridajte približne 10 mililitrov destilovanej vody k tuhej látke chloridu sodného a pravidelne miešajte počas 10 až 15 minút.
Slovenian: 1) Nasičena raztopina natrijevega klorida (SSCS) Pripravi se jo lahko z dodajanjem 5 gramov natrijevega klorida na dno ene od kromatografskih komor; trdnemu natrijevemu kloridu dodajte približno 10 mililitrov destilirane vode in periodično stresajte 10 do 15 minut.
Slovak: Umiestnite vyvíjacie vane za tieniaci kryt.
Slovenian: Namestite generatorja za razvijanje za svinčeno zaščitno ploščo.
Slovak: MOA prúžku
Slovenian: Ledvična okvara
Slovak: (CI 63,1 - 94,7%) pre všetky SPU a 81,8% pre lézie rovné alebo menšie ako 3 cm.
Slovenian: V nedavni klinični šudiji s prevalenco malignosti 49%, je bila pozitivna napovedna vrednost za NeoSpect v povezavi s CT/ rentgenom prsnega koša 84% (IZ 63,1-94,7) za vse SPN in 81,8% za lezije enake ali manjše od 3 cm.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či je 99mTc-depreotid vylučovaný do materského mlieka.
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se 99mTc-depreotid pri človeku izloča z mlekom, zato je med dojenjem uporaba 99mTc depreotida kontraindicirana.
Slovak: NeoSpect
Slovenian: * omotici
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 47 mikrogramov depreotidu ako depreotidtriflutátu
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Vsaka viala vsebuje: 47 mikrogramov depreotida v obliki depreotidnega trifluoroacetata
Slovak: NRChS prúžku
Slovenian: Ledvice Vranica Moda
Slovak: do injekčnej liekovky.
Slovenian: v tumorju).
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Uradnih specifičnih študij medsebojnega delovanje z drugimi zdravili niso izvedli.
Slovak: Nechajte čelo zmesi a roztoku dosiahnuť cieľ na prúžku.
Slovenian: Počakajte, da topilo pripotuje do vrha traku.
Slovak: Primeraná hydratácia, ktorá má podporovať časté vyprázdňovanie močového mechúra počas prvých hodín po injekcii, môže minimalizovať radiačnú dávku, absorbovanú močovým mechúrom.
Slovenian: Za zmanjševanje absorbirane doze ionizirajočega sevanja mehurja, je treba bolnika spodbuditi k primerni hidraciji, ki omogoča pogosto praznjenje mehurja v prvih urah po injekciji.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 29. novembra 2005.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 29. novembra 2005.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2007.
Slovak: Liek sa v prípade pacienta zvyčajne nemá použiť viac ako jeden raz.
Slovenian: Navadno se zdravila pri posameznem bolniku ne sme uporabiti več kot enkrat.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť CIS bio international.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba CIS bio international.
Slovak: Ak sa uzlina neoznačí, potom je pravdepodobne benígna (nemalígna).
Slovenian: Če ga ne označi, je le-ta verjetno benigen (nemaligen).
Slovak: To znamená, že účinkuje podobne ako somatostatín a viaže sa v tele na rovnaké receptory ako somatostatín.
Slovenian: To pomeni, da deluje podobno kot somatostatin in se v telesu veže na iste receptorje kot somatostatin.
Slovak: Tieto receptory sa nachádzajú vo veľkých množstvách na niektorých malígnych tumoroch, napríklad na pľúcnych tumoroch.
Slovenian: Ti receptorji so množično prisotni na nekaterih malignih tumorjih, kot npr. na pljučnih tumorjih.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku NeoSpect?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoSpect?
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola presnosť stanovenia diagnózy malígneho tumoru (pozitivita) alebo benígneho tumoru (negativita).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila pravilnost diagnosticiranja malignega tumorja (pozitivna vrednost) ali benignega tumorja (negativna vrednost).