FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation du tractus digestif) d'intensité modérée à sévère ou fistuleuse (avec formation de fistules, c'est-à-dire de voies de communication anormales entre l'intestin et d'autres organes);
Croatian: • Crohnovom bolešću (bolešću koja uzrokuje upalu probavnog sustava) ako je bolest umjerena do teška ili fistulirajuća (stvaraju se fistule, neprirodni otvori između crijeva i drugih organa)
French: Remsima étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Remsima toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'infliximab menées sur Remicade.
Croatian: Budući da je lijek Remsima biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene infliksimaba provedena za lijek Remicade nije potrebno ponavljati za lijek Remsima.
French: Remsima est disponible sous la forme d'une poudre destinée à être reconstituée en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Croatian: Remsima je dostupan kao prašak za pripremu otopine za infuziju (ukapavanje) u venu.
French: Des études de laboratoire comparant Remsima à Remicade ont démontré que la substance active de Remsima est hautement similaire à celle de Remicade en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Remsima i Remicade pokazala su da je u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti djelatna tvar u lijeku Remsima vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Remicade.
French: Tous les patients sont surveillés afin de détecter toute réaction au cours de la perfusion et pendant au moins une à deux heures après celle-ci.
Croatian: Tijekom infuzije i najmanje jedan do dva sata nakon toga, svi su bolesnici pod nadzorom radi moguće pojave reakcija.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Remsima se comportera de la même façon que Remicade en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations autorisées.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene Remsima u odobrenim primjenama djelovati jednako kao Remicade . Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Remsima, kao i od lijeka Remicade, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: • psoriasis (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau).
Croatian: • psorijazom (bolešću koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži).
French: • spondylarthrite ankylosante (maladie provoquant une inflammation et une douleur dans les articulations de la colonne vertébrale);
Croatian: • ankilozantnim spondilitisom (bolešću koja uzrokuje upalu i bol zglobova kralježnice)
French: Comment Remsima est-il utilisé?
Croatian: Kako djeluje Remsima?
French: • rectocolite hémorragique (maladie provoquant une inflammation et des ulcères sur la paroi de l'intestin);
Croatian: • ulceroznim kolitisom (bolešću koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Remsima, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Remsima potražite u uputi o lijeku.
French: Remsima est utilisé en association avec le méthotrexate (un autre médicament qui agit sur le système immunitaire);
Croatian: • reumatoidnim artritisom (bolešću koja uzrokuje upalu zglobova); tada se Remsima primjenjuje s metotreksatom (još jednim lijekom koji djeluje na imunosni sustav)
French: • polyarthrite psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau et une inflammation des articulations);
Croatian: • psorijatičnim artritisom (bolešću koja uzrokuje crvene, ljuskave mrlje na koži i upalu zglobova)
French: Attendez 30 minutes.
Croatian: Pričekajte 30 minuta.
French: LE FLACON NE DOIT PAS ÊTRE SECOUÉ.
Croatian: BOČICA SE NE SMIJE TRESTI.
French: Date de première autorisation : 10 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 21 juin 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja:10 rujna 2013 Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
French: • est droite et stable lors de son utilisation ;
Croatian: • je u uspravnom položaju i stabilan tijekom uporabe; i
French: a. Lavez-vous les mains au savon et à l'eau et séchez-les soigneusement.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom i dobro ih osušite.
French: Le médicament doit être éliminé s'il n'est pas utilisé durant cette période de 14 jours.
Croatian: Lijek se mora baciti ako se ne iskoristi u roku od 14 dana.
French: Ayez toujours avec vous l'emballage extérieur du médicament, même s'il est vide.
Croatian: Uvijek imajte sa sobom kutiju lijeka, čak i kad je prazna.
French: EXP, si non réfrigéré ___________________
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
French: Toute agitation prolongée ou trop énergique doit être évitée.
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
French: Ecrire la nouvelle date de péremption sur l'emballage en incluant le jour / mois / année.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
French: a. Tenez le stylo de façon à voir la fenêtre.
Croatian: Držite brizgalicu tako da možete vidjeti prozorčić.
French: Dose manquée pendant 8 jours ou plus
Croatian: Doza propuštena 8 dana ili više
French: • Orencia (qui contient de l'abatacept).
Croatian: • Orencia (abatacept).
French: c. Vérifiez que vous disposez du matériel suivant :
Croatian: c. Provjerite imate li sljedeće:
French: Remarque : il est possible de voir des bulles d'air dans le liquide.
Croatian: Napomena: možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u tekućini.
French: Remsima est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Croatian: Remsima se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
French: N'utilisez pas Remsima si l'un des cas mentionnés ci-dessus s'applique à vous.
Croatian: Nemojte primijeniti Remsima ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
French: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 République de Corée
Croatian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
French: Autres médicaments et Remsima
Croatian: Drugi lijekovi i Remsima
French: De plus, des fractures osseuses (6,8%) ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Croatian: Osim toga, prijavljeni su i prijelomi kostiju (6,8%) ali nije utvrđena uzročna povezanost.
French: Si vous avez utilisé plus de Remsima que vous n'auriez dû (soit en en injectant une fois une trop grande quantité, soit en l'utilisant trop fréquemment), veuillez consulter immédiatement un médecin, un pharmacien ou une infirmière.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Remsima nego što ste trebali (bilo da ste injektirali previše odjednom ili ste ga uzimali prečesto), odmah se obratite liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: • vous êtes allergique à l'infliximab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
French: Pour les femmes prenant Remsima, y compris pour celles âgées de plus de 60 ans, votre médecin peut vous recommander un dépistage régulier pour le cancer du col de l'utérus.
Croatian: Ženama koje uzimaju Remsima, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
French: • Sur l'abdomen sauf dans les 5 cm autour du nombril.
Croatian: • trbuh (abdomen) osim u područje 5 cm oko pupka,
French: Remarque : si la tige du piston vert olive ne remplit pas entièrement la fenêtre, vous n'avez pas reçu votre dose complète.
Croatian: Napomena: ako maslinastozeleni klip u potpunosti ne ispuni prozorčić, niste primili cijelu dozu.
French: N'administrez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans parce qu'on ne dispose d'aucune donnée indiquant que ce médicament est sans danger et efficace pour cette tranche d'âge.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema podataka koji pokazuju da je ovaj lijek siguran i da djeluje u ovoj dobnoj skupini.
French: Réactions locales au niveau du site d'injection
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injekcije
French: Préparation de l'injection 1.
Croatian: Priprema za injekciju 1.
French: • Boule de coton ou gaze*
Croatian: • vatu ili gazu*
French: • Kineret (qui contient de l'anakinra).
Croatian: • Kineret (anakinra).
French: Évitez de toucher l'aiguille.
Croatian: Nemojte doticati iglu.
French: Remsima est indiqué dans :
Croatian: Remsima je indicirana za:
French: Remsima est un médicament biosimilaire.
Croatian: Remsima je biosličan lijek.
French: a. Tenez la seringue par le corps, d'une main, entre le pouce et l'index.
Croatian: Držite štrcaljku za tijelo u jednoj ruci između palca i kažiprsta.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
French: Dose manquée pendant 7 jours maximum
Croatian: Doza propuštena do 7 dana
French: • La plupart de ces réactions sont légères à modérées et disparaissent d'elles-mêmes en un jour.
Croatian: • Većina tih reakcija su blage do umjerene i prolaze same u roku od jednog dana.
French: Remsima et Orencia ne doivent pas être utilisés simultanément.
Croatian: Remsima i Orencia ne smiju se istodobno uzimati.
French: Après l'injection 12.
Croatian: Nakon davanja injekcije 12.
French: Remarque : lorsque l'injection démarre, vous entendez le 1er « clic » sonore et la tige du piston vert olive commence à remplir la fenêtre.
Croatian: Napomena: kad se počne ubrizgavanje čut ćete prvi glasni „klik", a maslinastozeleni klip će početi ispunjavati stakleni prozorčić.
French: • Demandez à votre professionnel de santé à quelle fréquence vous devrez vous administrer une injection.
Croatian: • Upitajte svog liječnika koliko često ćete morati davati injekciju.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom et le numéro de lot de votre médicament.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
French: N/A 6,7 % N/A 1,7 %
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
French: Après le troisième traitement, votre médecin peut décider de vous administrer votre dose de Remsima pendant 1 heure.
Croatian: Nakon treće doze liječnik može odlučiti primijeniti dozu lijeka Remsima tijekom jednog sata.
French: Si vous avez utilisé plus de Remsima que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Remsima nego što ste trebali
French: b. Continuez à tenir fermement le stylo contre la peau et écoutez le 2e « clic » sonore.
Croatian: Nastavite držati brizgalicu čvrsto na koži i čekajte da čujete drugi glasni „klik".
French: b. Laissez sécher la peau avant l'injection.
Croatian: b. Ostavite kožu da se osuši prije davanja injekcije.
French: La plupart de ces réactions peuvent survenir immédiatement ou dans les 24 heures qui suivent l'injection sous-cutanée.
Croatian: Većina ovih reakcija može se pojaviti odmah ili u roku od 24 sata nakon primjene supkutane injekcije.
French: Prenez votre dose suivante à la date suivante initialement prévue, puis toutes les deux semaines.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite na sljedeći prvotno planirani datum, a nakon toga svaka dva tjedna.
French: Rémission durable sans corticoïdesb a diminution du CDAI ≥ 25 % et ≥ 70 points.
Croatian: Održana remisija bez steroidab a Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
French: Remsima appartient à un groupe de médicaments appelés « agents bloquants du TNF ».
Croatian: Remsima pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
French: b. Sans pincer ni étirer la peau, positionnez le stylo au-dessus du site d'injection, à un angle de 90 degrés.
Croatian: b. Bez da štipate ili povlačite kožu, postavite brizgalicu na mjesto primjene pod kutem od 90 stupnjeva.
French: Vous pouvez effectuer l'injection :
Croatian: Možete dati injekciju u:
French: Une seringue endommagée est susceptible de ne pas fonctionner correctement.
Croatian: Oštećena štrcaljka možda neće pravilno raditi.
French: • Après les deux premières perfusions intraveineuses, la première dose de Remsima vous sera administrée sous la supervision de votre médecin.
Croatian: • Nakon prve dvije intravenske infuzije, prva doza lijeka Remsima primijenit će se pod nadzorom Vašeg liječnika.
French: Lorsque ces réactions aiguës surviennent, un traitement médical doit être immédiatement recherché.
Croatian: Ako se pojave akutne reakcije, potrebno je odmah potražiti liječničku pomoć.
French: • Votre médecin ou infirmier/ère préparera le médicament à perfuser.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pripremiti će lijek za infuziju.
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Remsima et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate lijek Remsima te 1 do 2 sata nakon toga.
French: • Il est recommandé d'utiliser Remsima dès que possible après sa préparation (dans les 3 heures).
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Remsima upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
French: La plupart de ces réactions ont disparu spontanément, sans traitement.
Croatian: Većina ovih reakcija rješava se spontano bez dodatnog liječenja.
French: Une faible proportion de ces réactions liées à la perfusion était de graves réactions allergiques.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su ozbiljne alergijske reakcije.
French: Toutes les réactions systémiques à l'injection étaient légères à modérées.
Croatian: Sve sistemske reakcije na injekciju bile su blage do umjerene.
French: Remsima agit en se liant sélectivement au TNF alpha et en bloquant son action.
Croatian: Remsima djeluje tako što se selektivno vezuje za TNF alfa i onemogućuje njegovo djelovanje.
French: Remsima et Kineret ne doivent pas être utilisés simultanément.
Croatian: Remsima i Kineret ne smiju se istodobno uzimati.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une contraception appropriée afin de prévenir toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 6 mois après le dernier traitement par infliximab.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju razmotriti uporabu odgovarajuće kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća i nastaviti je koristiti najmanje 6 mjeseci nakon primjene posljednje doze infliksimaba.
French: N/A 4,4 % N/A 1,5 %
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
French: 6 semaines après votre 1ère dose
Croatian: 6 tjedana nakon 1. doze
French: Le volume de distribution apparent pendant la phase terminale (moyenne de 7,3 à 8,8 litres) était indépendant de la dose administrée.
Croatian: Prividni volumen distribucije tijekom završne faze (srednja vrijednost od 7,3 do 8,8 litara) nije ovisio o veličini primijenjene doze.
French: Un stylo endommagé est susceptible de ne pas fonctionner correctement.
Croatian: Oštećena brizgalicu možda neće pravilno raditi.
French: Remsima ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin le juge nécessaire.
Croatian: Remsima se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
French: Si vous oubliez ou manquez votre perfusion de Remsima
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili infuziju lijeka Remsima
French: N ≥ 90 % d'amélioration
Croatian: Poboljšanje ≥ 90%
French: • Si vous avez arrêté votre traitement par l'infliximab pendant plus de 16 semaines, il y a un risque accru de survenue de réactions allergiques lors de la reprise du traitement.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju lijekom infliksimab trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
French: a. Lorsque la seringue est vide, retirez lentement votre pouce du piston jusqu'à ce que l'aiguille soit totalement recouverte par le dispositif de protection de l'aiguille automatique.
Croatian: Nakon što je štrcaljka ispražnjena do kraja, polako podižite palac s klipa dok cijela igla ne bude pokrivena automatskim štitnikom igle.
French: Dans l'ensemble, les proportions d'effets indésirables et de réactions à la perfusion étaient similaires entre les groupes d'âge de 6 à 11 ans et 12 à 17 ans.
Croatian: Ukupni udjeli štetnih događaja i reakcija na infuziju bili su slični u dobnoj skupini od 6 do11 godina i onoj od 12 do 17 godina.
French: b CDAI < 150 aux semaines 30 et 54, et sans administration de corticoïdes au cours des 3 mois précédant la semaine 54 parmi les patients qui recevaient des corticoïdes au début de l'étude.
Croatian: b CDAI < 150 i u 30. i u 54. tjednu, bez uzimanja kortikosteroida tijekom 3 mjeseca prije 54. tjedna u bolesnika koji su primali kortikosteroide na početku ispitivanja.
French: Qu'est-ce que Remsima et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Remsima i za što se koristi
French: Remsima est disponible en boîte de 1, 2, 3, 4 ou 5 flacons.
Croatian: Remsima je dostupan u pakiranjima od 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
French: Après la sortie du réfrigérateur, Remsima ne doit pas être remis en conditions réfrigérées.
Croatian: Nakon što se izvadi iz hladnjaka, Remsima se ne smije vratiti u hladnjak radi čuvanja.
French: • Chez certains patients recevant Remsima, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Croatian: • U nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo možda neće proizvoditi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcije ili pomažu zaustaviti krvarenje.
French: • Suite à une formation appropriée, si vous vous sentez apte et confiant pour vous injecter Remsima vous-même, votre médecin pourra vous autoriser à vous injecter vous-même les doses suivantes de Remsima à domicile.
Croatian: • Nakon odgovarajuće obuke i ako osjećate da ste dovoljno obučeni i uvjereni da možete sami dati injekciju lijeka Remsima, Vaš liječnik Vam može dozvoliti da sami sebi date injekcije lijeka Remsima kod kuće.
French: 2 semaines après votre 1ère dose
Croatian: 2 tjedna nakon 1. doze
French: Tableau 5 Valeurs effectives moyennes (ET) du score DAS28 (CRP et vitesse de sédimentation)
Croatian: Tablica 5 Srednje (SD) trenutne vrijednosti DAS28 (CRP i ESR)
French: Placebo (semaine 16)
Croatian: Placebo (16. tjedan
French: a. Regardez le stylo et vérifiez que la tige du piston vert olive remplit entièrement la fenêtre.
Croatian: Pogledajte brizgalicu i potvrdite da je maslinastozeleni klip u potpunosti ispunio prozorčić.
French: ACR (% de patients)
Croatian: ACR odgovor (% bolesnika)
French: Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Remsima, prenez un autre rendez-vous dès que possible.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Remsima, dogovorite novi pregled što je prije moguće.
French: b. À l'aide de votre autre main, pincez délicatement un pli de peau que vous avez nettoyée.
Croatian: b. Drugom rukom nježno uhvatite u nabor kožu koju ste očistili.
French: a. Pressez fermement le stylo contre la peau.
Croatian: Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu.
French: Par conséquent, l'administration sous-cutanée de Remsima n'est recommandée que chez l'adulte.
Croatian: Stoga se supkutana primjena lijeka Remsima preporučuje samo za odrasle osobe.
French: Ne pas recycler le dispositif d'injection.
Croatian: Nemojte reciklirati uređaj za injektiranje.
French: Ne chauffez pas la seringue à l'aide de sources de chaleur telles que de l'eau chaude ou un four à micro-ondes.
Croatian: Nemojte grijati štrcaljku pomoću izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
French: a Passage de Remsima IV à Remsima SC à la semaine 30
Croatian: a Prijelaz s Remsima i.v. na Remsima s.c. u 30. tjednu
French: Placebo (semaine 24)
Croatian: Placebo (24. tjedan
French: • Remsima vous sera administré par votre médecin ou infirmier/ère.
Croatian: • Remsima će Vam dati Vaš liječnik ili medicinska sestra.
French: Pour les injections suivantes et après une formation adéquate à la technique de l'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'auto-injecter Remsima si leur médecin juge cela approprié et, au besoin, avec un suivi médical.
Croatian: Za daljnje injekcije i nakon odgovarajuće obuke u tehnici primjene supkutane injekcije, bolesnici si mogu samostalno davati injekcije lijeka Remsima ako njihov liječnik odluči da je to prikladno i uz kontrole kod liječnika sukladno potrebi.
French: 5 ans entre 2°C - 8°C.
Croatian: Pet godina na temperaturi 2°C-8°C.
French: c. Lorsque votre récipient d'élimination des objets coupants est presque plein, il doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales.
Croatian: c. Kad je Vaš spremnik za oštre predmete gotovo napunjen, treba ga zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres protéines murines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: Remarque : lorsque vous avez retiré le stylo du site d'injection, l'aiguille est automatiquement couverte (voir Figure I).
Croatian: Napomena: nakon što ste uklonili brizgalicu s mjesta uboda, pokrov igle će automatski pokriti iglu (vidjeti Sliku I).
French: L'administration sous-cutanée de Remsima à des lapins blancs néo-zélandais a été bien tolérée à la concentration utilisée chez l'homme.
Croatian: Supkutana primjena lijeka Remsima na novozelandskim bijelim kunićima bila je dobro tolerirana pri koncentracijama koje se sada primjenjuju kod ljudi.
French: Inspectez la seringue.
Croatian: Provjerite štrcaljku.
French: Pour plus d'informations sur la tolérance de l'infliximab chez les sujets âgés, voir les rubriques 4.4 et 4.8.
Croatian: Za više podataka o sigurnosti primjene infliksimaba u starijih bolesnika, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
French: Des élévations d'ALAT ≥ 5 x limite normale supérieure (LNS) ont été observées (voir tableau 2).
Croatian: ≥ 5 puta iznad gornje granice normale (GGN) (vidjeti Tablicu 2).
French: • Perte temporaire de la vue survenant pendant ou au cours des 2 heures suivant la perfusion • Infection due aux vaccins vivants à cause d'un système immunitaire affaibli.
Croatian: • privremeni gubitak vida tijekom ili unutar 2 sata od infuzije • infekcija uzrokovana primjenom živog cjepiva zbog oslabljenog imunološkog sustava
French: b. Appuyez lentement sur le piston, aussi loin que possible, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Croatian: b. Gurajte klip polagano prema dolje sve do kraja, odnosno dok se štrcaljka ne isprazni.
French: Dans tous les cas, le traitement par l'infliximab a été interrompu et/ou d'autres traitements ont été instaurés avec une résolution complète des signes et des symptômes.
Croatian: U svim je slučajevima liječenje lijekom infliksimab bilo prekinuto i/ili uvedeno drugo liječenje, uz potpuno povlačenje znakova i simptoma.
French: Remsima contient du sorbitol
Croatian: Remsima sadrži sorbitol
French: Infection virale (telles que grippe, infection par le virus de l'herpès).
Croatian: virusne infekcije (npr. gripa, infekcija virusom herpesa)
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Remsima
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Remsima sadrži
French: ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: • Elle est fissurée ou endommagée.
Croatian: • ako je napukla ili oštećena,
French: Gardez cette carte sur vous pendant 4 mois après votre dernière dose de Remsima, ou en cas de grossesse pendant au moins 6 mois après la naissance de votre bébé.
Croatian: Nosite ovu karticu sa sobom još 4 mjeseca nakon posljednje doze lijeka Remsima ili, u slučaju trudnoće, još najmanje 6 mjeseci nakon poroda.
French: continuez à tenir fermement le stylo contre la peau et comptez lentement jusqu'à au moins cinq pour être sûr d'injecter la dose complète.
Croatian: Nakon što ste čuli drugi glasni „klik" nastavite držati brizgalicu čvrsto na koži i brojati polako najmanje do pet kako biste osigurali da ste ubrizgali cijelu dozu.
French: Grossesse et allaitement
Croatian: Trudnoća i cijepljenje