FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les Etats Membres doivent définir avec le titulaire de l'AMM un système de distribution contrôlé en accord avec la réglementation nationale et le système de santé, et s'assurer de la mise en œuvre d'un tel système au niveau national afin de garantir que :
Estonian: Liikmesriigid peavad müügiloa hoidjaga vastavalt riiklikele määrustele ja tervishoiusüsteemilekokku leppima kontrollitud jaotussüsteemi detailid ja järgima seda programmi üleriigiliselt, tagades, et:
French: • Les exigences nationales spécifiques définies avec les autorités nationales compétentes, relatives : o au système de distribution du produit o à la garantie que toutes les mesures appropriées ont été prises avant la délivrance de Revlimid
Estonian: • Vastavate riiklike ametivõimudega kooskõlastatud riiklikud erinõuded järgmistes küsimustes: o ravimi jaotussüsteem o kõigi nõuete täitmise tagamine enne Revlimidi väljastamise algust
French: • Nécessité d'arrêter immédiatement Revlimid en cas de suspicion de grossesse
Estonian: • Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel
French: La « lettre d'information destinée aux professionnels de santé » est composée de deux parties :
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatises on järgmised kaks osa:
French: • Le patient doit informer son médecin de la survenue d'effets indésirables
Estonian: • patsient peab informeerima oma arsti kõigist kõrvaltoimetest
French: • La faisabilité au niveau national de collecter des données détaillées relatives aux indications afin de surveiller de près son utilisation hors AMM
Estonian: • näidustusega seotud üksikasjalike andmete kogumise teostatavuse, et täpselt jälgida väljakirjutusega (retsept) seotud kasutamist riiklikul territooriumil.
French: • Le lénalidomide est tératogène chez l'animal et un effet tératogène est attendu chez l'être humain
Estonian: • Lenalidomiid on teratogeenne loomadele ja on eeldatavalt teratogeenne inimestele
French: Carte d'information patient
Estonian: Patsiendikaart
French: • Accords nationaux spécifiques ou autres accords applicables sur la délivrance de Revlimid suite à la prescription
Estonian: • riiklikud või muud erinõuded Revlimidi väljakirjutamisel
French: • Avant la prescription (ou la délivrance, si approprié, et en accord avec les autorités nationales compétentes), tous les professionnels de santé ayant l'intention de prescrire (et de délivrer) Revlimid reçoivent un dossier destiné au médecin, contenant les éléments suivants : o guide d'information pour les professionnels de santé o Brochures d'information pour les patients o Cartes d'information destinées aux patients o Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), notice et étiquetage
Estonian: • enne väljakirjutamist (kus kohane ja kooskõlas vastavate riiklike ametivõimudega, enne väljastamist) saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad tervishoiuspetsialistid arsti infopaketi, milles on: o tervishoiuspetsialisti infopakett o patsientidele mõeldud õppematerjalid o patsiendikaardid o ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
French: • Avant la mise sur le marché du médicament, tous les médecins susceptibles de prescrire Revlimid et tous les pharmaciens susceptibles de délivrer Revlimid reçoivent une « lettre d'information destinée aux professionnels de santé » dont le contenu est décrit ci-dessous.
Estonian: • enne toote turule toomist saavad kõik Revlimidi välja kirjutada kavatsevad arstid ja Revlimidi väljastada võivad apteekrid tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatise, mille kirjeldus on allpool
French: • Conseils de sécurité applicables à tous les patients o Description et prise en charge d'une neutropénie et d'une thrombopénie précisant les fréquences observées au cours des essais cliniques o Description et prise en charge du risque thrombo-embolique précisant les fréquences observées au cours des essais cliniques et dans le cadre de la pharmacovigilance postcommercialisation o Utilisation chez le patient insuffisant hépatique et/ou rénal o Retour des comprimés non utilisés o Accords nationaux spécifiques à la délivrance de Revlimid faisant suite à une prescription o Description du risque d'hypothyroïdie o Explication du risque inconnu de neuropathie en cas d'administration prolongée
Estonian: • Ohutusteave kõigi patsientide osas o neutropeenia ja trombotsütopeenia kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o trombembooliariski kirjeldus ja ravijuhised, k.a kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgsete kogemuste käigus ilmnenud esinemissagedused o kasutamine maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel o mittevajaliku ravimi hävitamine o vastava riigi erinõuded Revlimidi välja kirjutamisel o hüpotüreoidismiohu kirjeldus o selgitus neuropaatia teadmata riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel
French: • Régime des tests de grossesse o Avant le début du traitement o Toutes les 4 semaines pendant le traitement sauf en cas de stérilisation tubaire confirmée o Après l'arrêt du traitement
Estonian: • rasedustestid o ravieelne testimine o testimine ravi ajal iga 4 nädala järel, väljaarvatud munajuha kindla steriliseerimise korral o ravijärgne testimine
French: Lettre d'information destinée aux professionnels de santé
Estonian: Tervishoiuspetsialistidele mõeldud otseteatis
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'AMM met en œuvre le Programme de prévention de la grossesse (PPG) au sein de leurs territoires nationaux.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja viib ellu raseduse ennetusprogrammi (PPP) nende territooriumil PPP detailid peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi vastavate riiklike ametivõimudega ning kohaldatud enne toote turustamist.
French: ANNEXE
Estonian: • Annustamine
French: • Obligations du professionnel de santé en matière de prescription de Revlimid o Nécessité de conseiller et d'informer les patients de manière détaillée o Les patients doivent être en mesure de respecter les exigences relatives à une utilisation sûre de Revlimid o Nécessité de fournir au patient une brochure d'information appropriée et une carte d'information patient
Estonian: • Tervishoiuspetsialisti kohustused Revlimidi välja kirjutamisel o patsientide asjatundlik teavitamine ja nõustamine o veendumine, et patsient on suuteline järgmina Revlimidi ohutu kasutamise nõudeid o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga
French: • Vérification que les informations pertinentes ont été données au patient
Estonian: • tõestus, et vastav nõustamine on toimunud
French: • Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou susceptible de procréer (même si l'homme est vasectomisé) o Pendant le traitement par Revlimid o Pendant une semaine après la prise de la dernière dose
Estonian: • kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) o Revlimidravi ajal o nädala jooksul pärast viimast annust
French: • Exigences en cas de grossesse o Instructions d'arrêter immédiatement Revlimid en cas de suspicion de grossesse o Nécessité d'orienter la patiente vers un médecin spécialiste ou expérimenté en tératologie et en diagnostic prénatal pour évaluation et conseil o Coordonnées locales permettant de signaler une suspicion de grossesse o Formulaire de signalement de grossesse
Estonian: • Nõuded rasestumise korral o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm
French: • Formulaires de signalement d'effets indésirables
Estonian: • Kõrvaltoimetest teavitamise vorm
French: • Description du PPG
Estonian: • raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus
French: • Conseils de sécurité pour les femmes susceptibles de procréer o Nécessité de prévenir l'exposition fœtale o Description du PPG o Nécessité et définition d'une contraception appropriée (même chez la femme présentant une aménorrhée) o Modalités des tests de grossesse Conseils sur les tests jugés appropriés Avant le début du traitement Pendant le traitement en fonction de la méthode de contraception Après l'arrêt du traitement o Nécessité d'arrêter immédiatement Revlimid en cas de suspicion de grossesse o Nécessité d'informer immédiatement le médecin traitant en cas de suspicion de grossesse
Estonian: • Ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o Revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus
French: • Description du PPG et statut des patients en fonction de leur sexe et de leur susceptibilité de procréer o Algorithme d'application du PPG o Définition d'une femme susceptible de procréer et mesures à prendre par le médecin en cas de doute
Estonian: • Raseduse ennetusprogrammi (PPP) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o PPP järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada
French: • Nécessité de contacter immédiatement leur médecin en cas de suspicion de grossesse
Estonian: • raseduse kahtlusel viivitamatu arsti poole pöördumise vajadus
French: • Brochure pour les patientes qui ne sont pas susceptibles de procréer
Estonian: • brošüür mittefertiilsetele naistele
French: Les informations suivantes doivent également être contenues dans les différentes brochures :
Estonian: Lisaks peab eri patsiendirühmade brošüürides olema järgmine teave:
French: Brochure d'information pour les patients
Estonian: Patsientide õppematerjalid
French: • Liste de vérification pour les médecins permettant de s'assurer que les patients ont reçu des informations appropriées concernant le traitement, les méthodes de contraception et la prévention des grossesses, adaptés à leur sexe et à leur potentiel de procréation.
Estonian: • Kontroll-loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele
French: Les Etats Membres, en accord avec le titulaire de l'AMM et avant la mise sur le marché du médicament, doivent s'assurer de :
Estonian: Liikmesriigid peavad samuti enne toote turule toomist müügiloa hoidjaga kooskõlastama:
French: • Conseils de sécurité pour les hommes o Nécessité de prévenir l'exposition fœtale o Nécessité d'utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou susceptible de procréer (même si l'homme est vasectomisé) Pendant le traitement par Revlimid Pendant une semaine après la prise de la dernière dose.
Estonian: • Ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras raseda või fertiilses eas naispartneriga (isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia) Revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe Revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
French: Guide d'information pour les professionnels de santé
Estonian: Tervishoiuspetsialisti infopakett
French: Ceux-ci peuvent être :
Estonian: Need võivad olla:
French: Certains jours toutefois, vous ne prendrez aucun des médicaments
Estonian: Mõnel päeval ei võta te siiski ühtki ravimit.
French: • cela peut réduire le nombre de transfusions sanguines nécessaires.
Estonian: • see võib vähendada vajalike vereülekannete arvu.
French: • Statut TP53
Estonian: • TP53 staatus
French: Avant le début du traitement, votre médecin vous dira :
Estonian: Enne ravi algust ütleb arst teile:
French: f Intervalle de confiance exact pour distribution binomiale.
Estonian: f Täpne usaldusvahemik binomiaalseks jaotuseks.
French: • Le patient ne doit pas donner Revlimid à quelqu'un d'autre
Estonian: • patsient ei tohi anda Revlimid'i kellelegi teisele;
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: • d'autres traitements qui ont été administrés préalablement, ne sont pas adaptés ou ne sont pas suffisamment efficaces.
Estonian: • varasemalt kasutatud teised raviviisid ei sobi teile või ei toimi hästi.
French: Si l'une de ces situations vous concerne, ne prenez pas Revlimid.
Estonian: Kui ükskõik milline nendest punktidest puudutab teid, ärge kasutage Revlimid'i.
French: Si vous avez oublié de prendre Revlimid à l'heure habituelle et
Estonian: Kui te unustate Revlimid'i võtta tavapärasel ajal ja:
French: Bien que ce risque ne soit pas encore totalement caractérisé, il doit être pris en compte lorsqu'un traitement par Revlimid est envisagé et utilisé dans ce contexte.
Estonian: Kuigi see risk ei ole veel täiesti selge, tuleb sellega arvestada, kasutades Revlimid'i sellises olukorras või kaaludes kasutamist.
French: (25,1 ; NE)
Estonian: (25,1; mittehinnatav)
French: Il est possible que le recours aux transfusions ne soit plus nécessaire.
Estonian: Võimalik, et vereülekandeid enam ei vajata.
French: Augmentation médiane de l'Hb, g/dl
Estonian: Hgb mediaanne tõus, g/dl
French: Autres médicaments et Revlimid
Estonian: Muud ravimid ja Revlimid
French: Vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse de Revlimid.
Estonian: Peate järgima Revlimid'i raseduse ennetusprogrammi.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres immunosuppresseurs.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised immunosupressandid.
French: Décès prématurés
Estonian: Varajane suremus
French: Enfants et adolescents Revlimid ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Lapsed ja noorukid Revlimid'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
French: Indépendance transfusionnelle (≥ 182 jours) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 182 päeva) #
French: Les données pharmacocinétiques disponibles actuellement sont présentées à la rubrique 5.2.
Estonian: Praeguseks teadaolevad farmakokineetilised andmed on kirjeldatud lõigus 5.2.
French: Pas de données disponibles3
Estonian: Andmed puuduvad3
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Les gélules ne doivent pas être ouvertes ou écrasées.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Kapsleid ei tohi avada ega purustada.
French: L'âge médian était de 68,5 ans dans les deux populations de patients et le rapport hommes/femmes était comparable.
Estonian: Mõlema patsiendipopulatsiooni mediaanne vanus oli 68,5 aastat ning meeste ja naiste osakaal oli sarnane.
French: Rapport final des résultats de l'étude :
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne:
French: Les cellules sanguines deviennent anormales et ne fonctionnent pas correctement.
Estonian: Vererakud muutuvad ebanormaalseks ega toimi õigesti.
French: Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
French: Comme tous les médicaments, Revlimid peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Revlimid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par Revlimid, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Estonian: Kui teil oli neid sümptomeid juba enne ravi Revlimid'iga, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
French: Indépendance transfusionnelle (≥ 56 jours) #
Estonian: Sõltumatus vereülekannetest (≥ 56 päeva) #
French: Globalement, aucune différence en termes d'efficacité n'a été observée entre les deux tranches d'âge.
Estonian: Efektiivsuses nende kahe vanuserühma vahel üldisi erinevusi ei täheldatud.
French: + S'applique uniquement aux effets indésirables graves.
Estonian: + Kehtib ainult tõsiste kõrvaltoimete kohta
French: • si vous avez des problèmes de reins ; votre médecin pourra adapter votre dose de Revlimid ;
Estonian: • teil on neeruhaigus - arst võib kohandada teie Revlimid'i annust;
French: Cela signifie que votre organisme ne fabrique pas assez de cellules sanguines normales ;
Estonian: see tähendab, et teie kehas ei teki piisavalt terveid vererakke;
French: Un traitement par la rasburicase peut être nécessaire pour réduire l'hyperuricémie.
Estonian: Hüperurikeemia vähendamiseks võidakse vajada ravi rasburikaasiga.
French: pendant les 21 jours suivants
Estonian: kuni 21. päeval
French: Rapport final des résultats de l'étude : 1er décembre
Estonian: Uuringutulemuste lõpparuanne: 1. detsember 2025
French: L'objectif secondaire de l'étude était d'évaluer les autres critères d'efficacité, tels que la durée de la réponse (DR).
Estonian: Teisene eesmärk oli hinnata teisi efektiivsuse parameetreid, nagu ravivastuse kestus.
French: c La moyenne et la médiane sont les statistiques univariées sans ajustement pour censure.
Estonian: c Keskmine ja mediaan on ühemõõtmelised statistilised andmed, tsenseerimisega kohandamata.
French: 2,5 mg ª Les réductions de posologie de chaque médicament peuvent être gérées indépendamment.
Estonian: 2,5 mg a Kõikide ravimite annust võib vähendada teistest sõltumatult.
French: ◊, grippe
Estonian: ◊, gripp
French: Synthèse des données d'efficacité globales
Estonian: Üldiste efektiivsuse andmete kokkuvõte
French: Il est important de noter qu'un faible nombre de patients peut développer d'autres types de cancers et il est possible que ce risque soit majoré en cas de traitement par Revlimid.
Estonian: Tähtis on võtta arvesse, et vähestel patsientidel võib tekkida täiendavaid vähivorme ning on võimalik, et ravi Revlimid'iga võib seda riski suurendada.
French: La durée médiane d'indépendance transfusionnelle a été de 114,4 semaines.
Estonian: Vereülekannetest sõltumatuse mediaanne kestus oli 114,4 nädalat.
French: Les résultats de l'étude, selon une analyse actualisée au 1er février 2016 sont présentés dans le tableau 7.
Estonian: Uuringu tulemused, andmete kogumise lõppkuupäevaga 1. veebruar 2016, on esitatud tabelis 7.
French: # Algorithme utilisé pour les syndromes myélodysplasiques :
Estonian: #Müelodüsplastiliste sündroomide puhul kasutatud algoritm:
French: ª Estimation de la médiane à partir de l'analyse de Kaplan-Meier b Le rapport de risque et son intervalle de confiance ont été estimés à partir d'un modèle pour risques proportionnels de Cox non stratifié.
Estonian: ª Hinnanguline mediaan Kaplan-Meieri analüüsi põhjal b Riskisuhet ja selle usaldusvahemikku hinnati stratifitseerimata Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal.
French: • n'exercez pas de pression sur le centre de la gélule car cela peut provoquer sa rupture
Estonian: • ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
French: • faiblesse, fatigue
Estonian: • nõrkus, väsimus;
French: Des réponses cytogénétiques majeures et mineures ont été observées chez 40,9 % et 30,7 % des patients respectivement.
Estonian: Suuremaid ja väiksemaid tsütogeneetilisi ravivastuseid täheldati vastavalt 40,9% ja 30,7% uuritavatest.
French: Placebo* N = 67
Estonian: Platseebo* N = 67
French: Revlimid est pris certains jours de périodes de 3 semaines (21 jours).
Estonian: Revlimid'i võetakse teatavatel päevadel 3 nädala (21 päeva) jooksul.
French: Revlimid agit en modifiant le fonctionnement du système immunitaire de l'organisme et en attaquant directement le cancer.
Estonian: Revlimid'i toime seisneb immuunsüsteemi mõjutamises ja vähi otseses ründamises.
French: Les événements sont survenus en majorité pendant le cycle 1, ils ont tous été évalués comme étant liés au traitement et étaient de grade 1 ou 2 dans la majorité des cas.
Estonian: Enamik juhtudest tekkis 1. tsüklis, kõik olid hinnanguliselt seotud raviga ja enamiku raskusaste oli teatistes 1. või 2.
French: Votre médecin pourra donc demander des examens afin de rechercher des signes permettant de mieux prédire la probabilité que vous développiez une LAM pendant votre traitement par Revlimid.
Estonian: Teie arst võib teha teile seetõttu uuringuid, et kontrollida nähte, mis võimaldavad paremini prognoosida ägeda müeloidse leukeemia tekke tõenäosust teie ravi ajal Revlimid'iga.
French: Par conséquent, votre médecin devra évaluer attentivement le bénéfice et le risque s'il vous prescrit Revlimid.
Estonian: Seetõttu peab teie arst hindama teile Revlimid'i määramisel hoolikalt kasu ja riski suhet.
French: Les événements sont survenus en majorité pendant le cycle 1.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tekkis 1. tsüklis.
French: Total N = 187 a
Estonian: Kokku N = 187 a
French: Revlimid peut également entraîner la formation de caillots sanguins dans les veines (thrombose).
Estonian: Revlimid võib põhjustada ka veretrombide teket veenides (tromboos).
French: • gonflement généralisé, y compris gonflement des bras et des jambes
Estonian: • üldine turse, sealhulgas käte ja jalgade turse;
French: Les données présentées résultent d'une analyse intermédiaire portant sur la période de traitement d'induction en un seul bras.
Estonian: Esitatud andmd põhinevad vaheanalüüsil, milles keskenduti ühe ravirühmaga induktsioonravi perioodile.
French: • en stimulant une partie du système immunitaire pour attaquer les cellules cancéreuses
Estonian: • stimuleerides osa immuunsüsteemist ründama vähirakke.
French: • chute pouvant être à l'origine de fractures
Estonian: • kukkumine, mis võib vigastuse põhjustada.
French: Le tableau 11 récapitule les résultats d'efficacité issus des analyses de suivi des études MM-009 et MM-010 groupées.
Estonian: Tabelis 11 on kokku võetud uuringute MM-009 ja MM-010 jälgimisperioodi efektiivsuse analüüside koondtulemused.
French: Les patients peuvent présenter différents signes et symptômes, notamment un taux faible de globules rouges (anémie), un besoin de transfusions sanguines et un risque d'infection.
Estonian: Patsientidel võib olla mitmesuguseid nähte ja sümptomeid, sealhulgas vere punaliblede vähesus (aneemia), vereülekannete vajadus ja infektsioonirisk.
French: Durée médiane de suivi calculée à partir de la date de randomisation.
Estonian: Mediaanne järelkontrolli kestus arvutati alates juhuslikustamise kuupäevast.
French: RVd (8 cycles de 3 semaines) (N = 263)
Estonian: RVd (3-nädalased tsüklid  (N = 263)
French: Dans l'étude de phase 2, 148 patients ont reçu le lénalidomide.
Estonian: 2. faasi uuringus said kõik 148 patsienti ravi lenalidomiidiga.
French: Les détails du PPG doivent être définis et mis en place en accord avec les autorités nationales compétentes de chaque Etat Membre avant le lancement du médicament.
Estonian: PPP üksikasjad peavad olema kooskõlastatud iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega ning kohaldatud enne ravimi turuletoomist.
French: La réaction de poussée tumorale peut simuler une progression de la maladie.
Estonian: Kasvaja ägenemisreaktsioon võib jäljendada haiguse progresseerumist.
French: • certains médicaments utilisés pour éviter une grossesse tels que les contraceptifs oraux, car ils pourraient ne plus être efficaces
Estonian: • teatavad rasestumisvastased ravimid, näiteks suukaudsed rasestumisvastased ravimid, sest need võivad oma toime kaotada,
French: • si vous présentez des signes d'infection tels que toux ou fièvre ;
Estonian: • teil on infektsiooninähud, näiteks köha või palavik;
French: • réaction allergique grave qui peut débuter sous forme d'éruption sur une zone de la peau mais peut évoluer rapidement vers un décollement de la peau s'étendant de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson et/ou nécrolyse épidermique toxique [syndrome de Lyell])
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mis võib alata lööbena ühes piirkonnas, kuid levida ulatusliku nahakaotusega üle kogu keha (Stevensi-Johnsoni sündroom ja/või epidermise toksiline nekrolüüs).