FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Revatio em adultos (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, rubor (vermelhidão na pele), dispepsia (azia), diarreia e dores nos braços ou pernas.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Revatio la adulți (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, înroșirea pielii, dispepsie (arsuri la stomac), diaree și dureri de brațe sau picioare.
Portuguese: Em doentes com HAP, o sildenafil dilata os vasos pulmonares, baixando a pressão do sangue e, dessa forma, melhorando os sintomas.
Romanian: La pacienții cu HAP, sildenafilul lărgește vasele de sânge din plămâni, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale și ameliorarea simptomelor.
Portuguese: Após 12 semanas, esta distância tinha aumentado mais 49 m nos doentes a tomar 20 mg de Revatio do que nos doentes a receber placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, la pacienții care au luat Revatio 20 mg distanța crescuse cu 49 m mai mult decât la pacienții care au luat placebo.
Portuguese: Após 12 semanas, esta distância tinha aumentado mais 45 m nos doentes a tomar 20 mg de Revatio do que nos que recebiam placebo.
Romanian: După 12 săptămâni, la pacienții care au luat Revatio 20 mg distanța crescuse cu 45 m mai mult decât la cei care au luat placebo.
Portuguese: Ver Tabela 1 na secção "Adultos".
Romanian: Vezi Tabelul 1 la secţiunea „Adulţi".
Portuguese: O efeito do tratamento deverá ser avaliado após 6 meses.
Romanian: Efectul tratamentului trebuie evaluat după 6 luni.
Portuguese: A maioria destas reações foram ligeiras ou moderadas.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare sau moderate.
Portuguese: Esta avaliação deve ser realizada mais frequentemente nos primeiros meses de tratamento.
Romanian: Această evaluare trebuie realizată mai frecvent în primele luni de tratament.
Portuguese: A-1121 Vienna
Romanian: A-1121 Viena
Portuguese: Caso contrário, procure ajuda logo que possível
Romanian: În caz contrar, cereţi ajutor în cel mai scurt timp posibil.
Portuguese: Proteína C reativa
Romanian: Proteina C reactivă
Portuguese: O que é Revestive e para que é utilizado
Romanian: Ce este Revestive și pentru ce se utilizează
Portuguese: Relatório final do estudo
Romanian: Raport final de studiu
Portuguese: Deixe a área secar ao ar.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce.
Portuguese: - Não congele.
Romanian: - A nu se congela.
Portuguese: Estas alterações não estavam associadas a quaisquer alterações noutros parâmetros laboratoriais nem a quaisquer sintomas clínicos notificados.
Romanian: Aceste modificări nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri de laborator sau cu orice alte simptome clinice raportate.
Portuguese: O teduglutido é um análogo do GLP-2.
Romanian: Teduglutida este un analog al GLP-2.
Portuguese: desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Redução no tempo de perfusão
Romanian: Reducerea timpului de perfuzare
Portuguese: Se ainda restar algum pó por dissolver, repita as etapas 2.5 e 2.6.
Romanian: Dacă încă mai există pulbere, repetaţi paşii 2.5 şi 2.6.
Portuguese: Carcinogenicidade/mutagenicidade
Romanian: Carcinogenitate/mutagenicitate
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício/risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Portuguese: Em geral, a sobrecarga de líquidos pode ser prevenida através de uma avaliação adequada e atempada das necessidades nutricionais parentéricas.
Romanian: În general, supraîncărcarea cu fluide poate fi prevenită prin evaluarea adecvată și la timp a nevoilor de nutriție parenterală.
Portuguese: Injete a solução
Romanian: Injectaţi soluţia
Portuguese: Contudo, a base de dados de segurança nas crianças e adolescentes é limitada.
Romanian: Cu toate acestea, baza de date de siguranţă la copii și adolescenți este limitată.
Portuguese: O metabolismo de teduglutido não é totalmente conhecido.
Romanian: Metabolismul teduglutidei nu este complet cunoscut.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados não puderam excluir nem confirmar o aumento de tal risco.
Romanian: Studiile clinice desfăşurate ulterior nu au exclus, dar nici nu au confirmat existenţa unui astfel de risc crescut.
Portuguese: Estas observações não foram confirmadas em estudos clínicos com uma duração superior a um ano.
Romanian: Aceste observații nu au fost confirmate de studii clinice cu o durată mai mare de un an.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de teduglutido administrado por via subcutânea é elevada (88%).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a teduglutidei administrate subcutanat este ridicată (88%).
Portuguese: A dose será administrada em mililitros (ml) de solução.
Romanian: Doza va fi administrată în mililitri (ml) de soluție.
Portuguese: A avaliação clínica realizada pelo médico deverá ter em consideração os objetivos individuais do tratamento e as preferências do doente.
Romanian: Evaluarea clinică realizată de către medic trebuie să ţină seama de obiectivele individuale de tratament şi preferinţele pacientului.
Portuguese: - se tiver outras doenças graves que não estão bem controladas.
Romanian: - dacă aveţi alte afecţiuni grave care nu sunt bine controlate.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com mais de 65 anos de idade.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
Portuguese: Não foram observados quaisquer sinais inesperados novos de segurança neste ensaio.
Romanian: În cadrul acestui studiu nu s-a observat niciun semnal nou de siguranţă neaşteptat.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado por um médico.
Romanian: În cazul unei supradoze, pacientul trebuie atent monitorizat de un cadru medical.
Portuguese: Este medicamento pode provocar tonturas.
Romanian: Acest medicament poate provoca ameţeli.
Portuguese: Revestive não deve ser administrado por via intravenosa ou por via intramuscular.
Romanian: Revestive nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Portuguese: É recomendado que o seu médico realize estes exames uma vez por ano durante os primeiros 2 anos após iniciar o tratamento e, posteriormente, em intervalos mínimos de cinco anos.
Romanian: Este recomandat ca medicul dumneavoastră să realizeze aceste investigaţii o dată pe an în timpul primilor 2 ani de la iniţierea tratamentului şi, ulterior, la un interval de minim cinci ani.
Portuguese: NOTA: Antes de começar, certifique-se de que a superfície de trabalho está limpa e de que lavou as mãos antes de continuar.
Romanian: Înainte de a începe, asigurați-vă că aveți o suprafață de lucru curată și că v-ați spălat pe mâini înainte de a continua.
Portuguese: A dose máxima de teduglutido estudada durante o desenvolvimento clínico foi de 86 mg/dia durante 8 dias.
Romanian: Doza maximă de teduglutidă studiată în timpul dezvoltării clinice a fost de 86 mg/zi, timp de 8 zile.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Revestive
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Revestive
Portuguese: Recomenda-se a realização de colonoscopias subsequentes em intervalos mínimos de cinco anos.
Romanian: Ulterior, se recomandă efectuarea colonoscopiilor la intervale de minim cinci ani.
Portuguese: Especificamente, a depuração diminui com o aumento da idade de 1 ano até à idade adulta.
Romanian: În mod specific, clearance-ul scade cu creşterea vârstei, de la 1 an până la vârsta adultă.
Portuguese: A maioria das reações foram moderadas em termos de gravidade e não houve ocorrências que tivessem levado à descontinuação do fármaco.
Romanian: Majoritatea reacțiilor au avut un grad de severitate moderat și niciun caz nu au determinat întreruperea administrării medicamentului.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, măsurile de mai jos:
Portuguese: O tratamento deverá ser interrompido se não se conseguir obter qualquer melhoria global da afeção do doente.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă nu se obţine o ameliorare generală a afecţiunii pacientului.
Portuguese: - se tem ou houver uma suspeita de que possa ter cancro.
Romanian: - dacă aveţi sau sunteţi suspectat de a avea cancer.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Revestive em mulheres grávidas é inexistente.
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea Revestive la femeile gravide sunt inexistente.
Portuguese: - se a sua criança tiver outras doenças graves que não estão bem controladas.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are alte afecțiuni grave care nu sunt bine controlate.
Portuguese: Se for detetada uma neoplasia, esta deverá ser removida.
Romanian: În cazul în care este detectată o neoplazie, aceasta trebuie îndepărtată.
Portuguese: 3.6 Verifique se existem bolhas de ar.
Romanian: 3.6 Asiguraţi-vă că nu există bule de aer.
Portuguese: Procure cuidados médicos imediatos se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
Romanian: Cereţi imediat asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse:
Portuguese: A alteração correspondente na coorte de cuidados padrão foi de 4,31% (± 5,36).
Romanian: Modificarea corespunzătoare în cohorta cu tratament standard a fost de 4,31% (± 5,36).
Portuguese: 3.7 A sua dose em ml foi calculada pelo seu médico.
Romanian: 3.7 Doza în ml a fost calculată de medicul dumneavoastră.
Portuguese: Estudo não intervencional para recolha de dados adicionais de segurança, de modo a melhor elucidar o risco potencial e identificado, tal como definido no PGR, com base num protocolo aprovado pelo CHMP.
Romanian: Studiu de registru internaţional privind sindromul de intestin scurt Studiu non-intervenţional (SNI) pentru a strânge în continuare date de siguranţă, pentru a elucida în continuare riscul potenţial şi identificat, aşa cum s-a subliniat în PMR, bazat pe un protocol aprobat de CHMP.
Portuguese: Visto que o teduglutido é um peptídeo, é provável que siga o mecanismo principal do metabolismo peptídeo.
Romanian: Având în vedere faptul că teduglutida este o peptidă, mecanismul său este probabil similar mecanismului metabolic principal al peptidelor.
Portuguese: Com a outra mão, segure na seringa como se de um lápis se tratasse.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa aşa cum aţi ţine un creion.
Portuguese: O procedimento seguinte mostra a forma como deve fazê-lo.
Romanian: Procedura de mai jos vă descrie cum puteți face acest lucru.
Portuguese: A segurança e eficácia de Revestive em crianças com menos de 1 ano de idade não foram estabelecidas.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revestive la copii cu vârsta mai mică de 1 an nu au fost stabilite.
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas na experiência pós-comercialização encontram-se em itálico.
Romanian: Toate reacțiile adverse identificate în experiența după punerea pe piață sunt indicate cu litere cursive.
Portuguese: de 2031
Romanian: T3 2031
Portuguese: Em seguida, empurre cuidadosamente o êmbolo para expulsar o ar.
Romanian: Apoi împingeţi uşor pistonul pentru a elimina aerul.
Portuguese: - se a sua criança tem ou houver uma suspeita de que possa ter cancro.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are sau este suspectat de a avea cancer.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Revestive 1,25 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Revestive 1,25 mg
Portuguese: Os objetivos do estudo consistiam em avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia de teduglutido em comparação com os cuidados padrão.
Romanian: Obiectivele studiului au fost evaluarea siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii teduglutidei în comparaţie cu tratamentul standard.
Portuguese: O que é Revestive e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Revestive Como utilizar Revestive
Romanian: Ce este Revestive și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Revestive Cum să utilizați Revestive
Portuguese: OUTROS Para reconstituição
Romanian: Pentru reconstituire
Portuguese: †Inclui os seguintes termos preferidos: pancreatite, pancreatite aguda, e pancreatite crónica.
Romanian: †Include următorii termeni preferați: pancreatită, pancreatită acută și pancreatită cronică.
Portuguese: 3.7 A dose em ml da sua criança foi calculada pelo seu médico.
Romanian: 3.7 Doza în ml a copilului dumneavoastră a fost calculată de medicul copilului dumneavoastră.
Portuguese: Experimente injetar noutro local na área limpa de pele.
Romanian: Încercați să injectați un alt loc din zona cu piele curățată.
Portuguese: Caso não seja utilizada imediatamente, os tempos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador e, normalmente não seriam superiores a 24 horas entre 2°C a 8°C, a menos que a reconstituição tenha decorrido em condições assépticas, controladas e validadas.
Romanian: În cazul neutilizării imediate, durata și condițiile de păstrare ale medicamentului în uz sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu vor depăși 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepția cazului în care reconstituirea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate.
Portuguese: - Inflamação do pâncreas (pancreatite).
Romanian: - Inflamaţie a pancreasului (pancreatită).
Portuguese: No caso de isto acontecer com a sua criança, esta não deverá conduzir veículos, andar de bicicleta ou utilizar máquinas até se sentir melhor.
Romanian: Dacă acest lucru i se întâmplă copilului dumneavoastră, acesta nu trebuie să conducă, să meargă pe bicicletă sau să folosească utilaje decât după ce se simte mai bine.
Portuguese: Nenhum indivíduo descontinuou o estudo devido a um acontecimento adverso.
Romanian: Niciunul dintre subiecţi nu a întrerupt studiul din cauza unui eveniment advers.
Portuguese: - Revestive destina-se a ser injetado sob a pele (injeção subcutânea).
Romanian: - Revestive este conceput pentru a fi injectat sub piele (injecție subcutanată).
Portuguese: A otimização e a estabilização do líquido intravenoso e do suporte nutricional devem ser realizadas antes de se iniciar o tratamento.
Romanian: Optimizarea şi stabilizarea fluidelor intravenoase şi suportului nutriţional trebuie efectuate înainte de iniţierea tratamentului.
Portuguese: Um estudo in vitro indica que teduglutido não inibe as enzimas do citocromo P450 responsáveis pelo metabolismo dos fármacos.
Romanian: Un studiu in vitro indică faptul că teduglutida nu inhibă enzimele citocromului P450 de metabolizare a medicamentului.
Portuguese: Sessenta e cinco (65) doentes participaram num estudo de seguimento de SIC durante um período adicional de 28 semanas de tratamento.
Romanian: Şaizeci şi cinci (65) de pacienţi au participat la un studiu de urmărire a SIS, cu o perioadă de tratament suplimentară de până la 28 de săptămâni.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer reações adversas sistémicas inesperadas (ver secção 4.8).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse sistemice neaşteptate (vezi pct. 4.8).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100,
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100
Portuguese: Em geral, os efeitos secundários em crianças e adolescentes são semelhantes aos que são observados em adultos.
Romanian: În general, reacțiile adverse observate la copii și adolescenți sunt similare celor observate la adulți.
Portuguese: A formação de anticorpos não foi associada a observações de segurança clinicamente relevantes, à redução da eficácia ou à alteração da farmacocinética de Revestive.
Romanian: Formarea anticorpilor nu a fost asociată cu rezultate relevante clinic privind siguranţa, eficacitatea redusă sau modificarea farmacocineticii
Portuguese: Os indivíduos foram mantidos no tratamento com teduglutido mesmo se já não necessitassem de nutrição parentérica.
Romanian: Subiecții au continuat tratamentul cu teduglutidă chiar dacă nu mai aveau nevoie de nutriție parenterală.
Portuguese: Recomenda-se a realização de colonoscopias de seguimento anuais (ou outro exame imagiológico alternativo) durante os primeiros dois anos de tratamento com Revestive.
Romanian: Se recomandă efectuarea colonoscopiilor de urmărire (sau imagistică alternativă) o dată pe an, în timpul primilor 2 ani de tratament cu Revestive.
Portuguese: Em estudos de fase 3 com doentes com SIC que receberam teduglutido durante ≥ 2 anos, 28% dos doentes desenvolveram anticorpos contra a proteína de E.coli (proteína residual da célula hospedeira obtida a partir do processo de fabrico).
Romanian: În cadrul studiilor de fază 3 la pacienții cu SIS cărora li s-a administrat teduglutidă timp de ≥2 ani, 28% dintre pacienți au dezvoltat anticorpi împotriva proteinei E. coli (proteina reziduală a celulei gazdă rămasă în urma procesului de fabricație).
Portuguese: Não estão ainda disponíveis dados de segurança a longo prazo para esta população pediátrica.
Romanian: Nu sunt încă disponibile date de siguranță pe termen lung pentru această populație de copii și adolescenți.
Portuguese: As adaptações estruturais foram de natureza transitória, tendo sido atingidos os valores iniciais no período de três semanas após a descontinuação do tratamento.
Romanian: Adaptările structurale au fost de natură tranzitorie și au revenit la nivelurile inițiale în termen de trei săptămâni de la întreruperea tratamentului.
Portuguese: 4.4 Puxe ligeiramente o êmbolo.
Romanian: 4.4 Trageţi uşor de piston.
Portuguese: A eficácia e a segurança devem ser cuidadosamente monitorizadas de uma forma contínua, em todos os doentes, de acordo com as normas orientadoras para o tratamento clínico.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa la toţi pacienţii trebuie să fie atent monitorizată în mod continuu, în conformitate cu ghidurile clinice de tratament.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser administrada por injeção subcutânea uma vez por dia, alternando os locais de administração entre 1 dos 4 quadrantes do abdómen.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, alternativ între cele 4 cadrane ale abdomenului.
Portuguese: O médico deve determinar o peso do doente em cada consulta, determinar a dose diária a ser administrada até à próxima consulta e informar adequadamente o doente.
Romanian: La fiecare consult, medicul trebuie să cântărească pacientul, să determine doza zilnică ce trebuie administrată până la următorul consult și să informeze corespunzător pacientul.
Portuguese: - se a sua criança tiver uma função renal reduzida.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are funcția renală deteriorată.
Portuguese: A experiência em indivíduos com idade superior ou igual a 75 anos é limitada.
Romanian: Experienţa la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Portuguese: Distensão abdominal Dor abdominal Náuseas Vómitos
Romanian: Distensie abdominală Durere abdominală Greață
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuții/sugarii alăptați.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos do teduglutido na fertilidade humana.
Romanian: Nu există date privind efectele teduglutidei asupra fertilităţii umane.
Portuguese: Os doentes devem estar estáveis após um período de adaptação intestinal depois da cirurgia.
Romanian: Pacienții trebuie să fie stabili după o perioadă de adaptare intestinală după chirurgie.
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado até ser razoável assumir-se que um doente se encontra estável após um período de adaptação intestinal.
Romanian: Tratamentul nu trebuie iniţiat până când este rezonabil să se considere că pacientul este stabil în urma unei perioade de adaptare intestinală.
Portuguese: Revestive é administrado sob a pele (por via subcutânea) uma vez por dia.
Romanian: Revestive se injectează sub piele (subcutanat) o dată pe zi.
Portuguese: O nível de fluidos do doente deve ser avaliado após a redução do suporte parentérico e deve proceder-se ao ajuste correspondente, conforme necessário.
Romanian: Statusul fluidelor pacientului trebuie evaluat după reducerea suportului parenteral şi trebuie efectuată ajustarea corespunzătoare, după cum este necesar.
Portuguese: Ver também a secção 5.1.
Romanian: Vezi și pct. 5.1.
Portuguese: Com base no efeito farmacodinâmico de teduglutido, existe um potencial para o aumento da absorção de medicamentos administrados concomitantemente (ver secção 4.4).
Romanian: Având în vedere efectul farmacodinamic al teduglutidei, există potențialul de creștere a absorbției medicamentelor administrate concomitent (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Vesícula biliar e canais biliares
Romanian: Vezica biliară și căile biliare
Portuguese: Recomenda-se uma colonoscopia para todas as crianças e adolescentes após um ano de tratamento e, pelo menos de 5 em 5 anos daí em diante, com o tratamento contínuo com Revestive.
Romanian: Colonoscopia este recomandată la toți copiii și adolescenții după un an de tratament și cel puțin o dată la 5 ani ulterior, în cazul tratamentului continuu cu Revestive.
Portuguese: Desconhece-se se teduglutido é excretado no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaște dacă teduglutida se excretă în laptele uman.
Portuguese: Se o ritmo cardíaco e a respiração estiverem normais e se a sua criança despertar rapidamente, fale com o médico.
Romanian: Dacă rata bătăilor inimii și respirația sunt normale și copilul dumneavoastră se trezește repede, consultați medicul.
Portuguese: O médico irá determinar a dose certa para a sua criança, dependendo do seu peso corporal.
Romanian: Medicul va stabili doza potrivită pentru copilul dumneavoastră în funcție de greutatea sa corporală.
Portuguese: Está também disponível um frasco para injetáveis na dosagem de 1,25 mg para utilização pediátrica (doentes com um peso corporal <20 kg).
Romanian: Este disponibil și un flacon concentrația de 1,25 mg pentru uz pediatric (pacienți cu o greutate corporală <20 kg).
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose certa para si, dependendo do seu peso corporal.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Portuguese: A exposição máxima e a extensão global de exposição ao teduglutido após a administração de doses subcutâneas únicas de 20 mg foram inferiores (10-15%) em indivíduos com compromisso hepático moderado relativamente aos respetivos grupos de controlo de indivíduos saudáveis.
Romanian: Expunerea maximă şi extinderea totală a expunerii la teduglutidă în urma administrării subcutanate a unor doze unice de 20 mg au fost mai mici (10-15%) la subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată în comparaţie cu subiecţii de control sănătoşi.
Portuguese: Em seguida, o pó do frasco para injetáveis tem de ser dissolvido através da adição de todo o solvente da seringa pré-cheia.
Romanian: Apoi, pulberea din flacon trebuie dizolvată prin adăugarea solventului din seringa preumplută.
Portuguese: Se o ritmo cardíaco e a respiração estiverem normais e se despertar rapidamente, fale com o seu médico.
Romanian: Dacă rata bătăilor inimii şi respiraţia sunt normale şi vă treziţi repede, consultaţi medicul dumneavoastră.
Portuguese: Poderá ocorrer uma pequena hemorragia.
Romanian: Există posibilitatea apariţiei unei sângerări uşoare.
Portuguese: A agitação do frasco para injetáveis pode produzir espuma, o que dificulta a extração da solução do frasco para injetáveis.
Romanian: Agitarea flaconului poate produce spumă, ceea ce poate îngreuna extragerea soluţiei din flacon.
Portuguese: Revestive contém a substância ativa teduglutido.
Romanian: Revestive conține substanța activă teduglutidă.