FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Icterícia, aumento das transaminases hepáticas.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Žloutenka, zvýšené hladiny transamináz játrech.
Portuguese: Qual a composição de Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados - A substância activa é doxazosina (na forma de mesilato).
Czech: Co tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy obsahují - Léčivou látkou je doxazosin (jako mesilát).
Portuguese: Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata:
Czech: Symptomatická léčba benigní hyperplazie prostaty:
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: exantema cutâneo, prurido, púrpura.
Czech: Poruchy kůže a podkoží: Vyrážka, svědění, purpura.
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I]
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I]
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxastad 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Portuguese: Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem či bez něho.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor no peito, agitação, rubor facial.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Bolesti na hrudi, neklid, zčervenání v obličeji.
Portuguese: Núcleo do comprimido: Óxido de polietileno Celulose microcristalina Povidona
Czech: Mikrokrystalická celulóza Povidon
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [ver Anexo I] (Doxazosina)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] (Doxazosin)
Portuguese: Ácido metacrílico - copolímero de etil acrilato (1:1) Sílica anidra coloidal
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol
Portuguese: Não tome Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
Czech: Neužívejte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Portuguese: • Estrogénios
Czech: • Estrogeny
Portuguese: A diálise não está indicada, pois a doxazosina liga-se fortemente à proteínas.
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na proteiny, není indikována dialýza.
Portuguese: Disfunção renal:
Czech: Porucha funkce ledvin:
Portuguese: 7 TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A completar a nível nacional]
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade.
Czech: • jestliže jste mladší než 18 let
Portuguese: Os níveis mínimos às 24 horas são, contudo, similares.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné.
Portuguese: Macrogol 1300-1600
Czech: Makrogol 1300-1600
Portuguese: • se estiver a amamentar.
Czech: • jestliže kojíte.
Portuguese: Frequentes (afectando menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Czech: Časté (postihují méně než jednu osobu z 10, ale více než jednu osobu ze 100):
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
Czech: Vezměte si svojí další dávku v obvyklé době.
Portuguese: Alguns doentes podem sentir uma capacidade de reacção diminuída.
Czech: Někteří pacienti mohou mít zhoršenou schopnost reagovat.
Portuguese: Hertfordshire, SG1 4SZ Reino Unido Tel. 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Czech: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené království Tel: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Portuguese: Lembre-se de levar a embalagem e todos os restantes comprimidos consigo.
Czech: Nezapomeňte si vzít s sebou toto balení a jakékoliv zbývající tablety.
Portuguese: Escolha uma hora que lhe seja conveniente e tome o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados em qualquer altura do dia e antes, durante e após as refeições.
Czech: Tablety lze užívat kdykoliv během dne a před, během nebo po jídle.
Portuguese: Em doentes hipertensos, ambas as doenças são tratadas concomitantemente.
Czech: U pacientů s hypertenzí se obě onemocnění léčí souběžně.
Portuguese: Se isto acontecer, não se preocupe mas certifique-se de que não conduz, utiliza máquinas ou efectua qualquer actividade que possa ser perigosa no caso de sentir desmaios.
Czech: Jestliže k tomu dojde, neobávejte se, ale dbejte na to, abyste neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli činnosti, které by mohly být nebezpečné, pokud omdlíte.
Portuguese: Foram relatadas as seguintes reacções adversas:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Idosos: Dose igual à dos adultos.
Czech: Starší pacienti: Stejná dávka jako pro dospělé.
Portuguese: Deve contactar de imediato o seu médico ou ir ao serviço de urgências mais próximo.
Czech: Měli byste se neprodleně obrátit na svého lékaře nebo odejít na nejbližší oddělení lékařské pohotovosti.
Portuguese: Tratamento sintomático.
Czech: Symptomatická léčba.
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC/alumínio.
Czech: Blistr PVC/PVDC/hliník.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a pressão arterial.
Czech: Napomáhá tím snížit krevní tlak.
Portuguese: A ocorrência de reacções adversas deve-se principalmente às características farmacológicas do medicamento.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně způsoben farmakologickými vlastnostmi léčivého přípravku.
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona K 29-32
Czech: Makrogol mikrokrystalická celulosa Povidon K 29-32
Portuguese: Precaução particular:
Czech: Zvláštní opatrnost:
Portuguese: Estes devem ser informados sobre o possível risco de lesões e sobre as medidas de precaução para minimizar os sintomas ortostáticos.
Czech: Pacienti by měli být informováni o potenciálním riziku poranění a o opatřeních k minimalizaci ortostatických příznaků.
Portuguese: Um regime posológico de 82 mg/kg/dia (8 vezes a exposição humana) foi associado a sobrevivência fetal reduzida.
Czech: Dávkovací režim 82 mg/kg/den (osminásobek humánní expozice) by spojován se sníženou mírou přežití plodu.
Portuguese: • se sofrer de neuropatia autonómica diabética, uma doença associada à diabetes que afecta o sistema nervoso.
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které zasahuje váš nervový systém
Portuguese: Muito frequentes (> 1/10), frequentes (> 1/100, < 1/10), pouco frequentes (> 1/1000 < 1/100), raros (> 1/10.000 < 1/1000), muito raros (< 1/10.000), incluindo comunicações isoladas
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Czech: Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [A preencher no país]
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy:
Portuguese: • se tiver uma doença renal grave (anúria ou insuficiência renal progressiva)
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu ledvin (anurie či progresivní renální insuficience)
Portuguese: Controlo atento da pressão arterial.
Czech: Přísná kontrola krevního tlaku.
Portuguese: Pensa-se que este efeito resulta do bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa-1 localizados na vasculatura.
Czech: Má se za to, že tento účinek je důsledkem selektivní blokády alfa-1-adrenoreceptorů nacházejících se ve vaskulatuře.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, deve informar o seu médico o mais cedo possível.
Czech: Jestliže otěhotníte během užívání tohoto přípravku, měla byste se co nejdříve obrátit na svého lékaře.
Portuguese: A doxazosina pertence ao grupo de medicamentos denominados bloqueadores alfa.
Czech: Doxazosin patří do skupin léčiv nazývaných alfablokátory.
Portuguese: No início da terapêutica podem ocorrer hipotensão postural e, em casos raros, síncope, especialmente com doses muito elevadas mas também quando o tratamento é recomeçado após uma interrupção.
Czech: Na počátku terapie se může objevit posturální hypotenze a ve vzácných případech synkopa, zejména při velmi vysokých dávkách, ale i tehdy, kdy je znovu zahájena léčba po jejím přerušení.
Portuguese: Se estes sintomas persistires ou se se tornarem um problema, consulte o seu médico.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvávají nebo se změní v problém, obraťte se na svého lékaře.
Portuguese: A doxazosina não é considerada adequada como tratamento de primeira linha, isto não exclui a utilização de segunda ou terceira linha em combinação com outros tipos de anti-hipertensores.
Czech: Doxazosin se nepovažuje za vhodnou léčbu první volby, to však nevylučuje použití jako léčbu druhé či třetí volby v kombinaci s dalšími typy antihypertenziv.
Portuguese: Pode ter dores de cabeça, tonturas, enjoos ou desmaios e o seu coração pode bater mais rapidamente do que o normal.
Czech: Může vás bolet hlava, můžete cítit závratě, cítit se špatně nebo omdlít a vaše srdce může mít rychlejší tep než normálně.
Portuguese: • se tiver problemas cardíacos ou antecedentes de doença cardíaca
Czech: • jestliže máte problémy se srdcem nebo srdeční onemocnění v anamnéze
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) α-tocoferol
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol
Portuguese: A doxazosina está altamente ligada às proteínas plasmáticas (98%).
Czech: Doxazosin je ve vysoké míře vázán na proteiny plazmy(98 %).
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser um bloqueador eficaz dos adrenoceptores alfa de subtipo 1A que perfazem mais de 70% dos subtipos adrenérgicos na próstata.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin je efektivní blokátor podtypu 1A alfaadrenoreceptorů, které tvoří v prostatě více než 70 % adrenergních podtypů.
Portuguese: Estes são utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou os sintomas causados pelo aumento da glândula prostática nos homens.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku nebo příznaků způsobených zvětšením předstojné žlázy u mužů.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda é desconhecida.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není dosud znám.
Portuguese: Ao iniciar a terapêutica ou ao aumentar a dose, o doente deve ser monitorizado para minimizar o potencial de efeitos posturais, p. ex., hipotensão e síncope.
Czech: Při zahájení léčby nebo zvýšení dávky by měl být pacient monitorován s cílem minimalizovat možné posturální účinky, např. hypotenzi a synkopy.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
Czech: Tablety by se neměly žvýkat, dělit nebo drtit.
Portuguese: Muito raros (afectando menos de uma pessoa em 10.000): uma redução dos glóbulos vermelhos e dos glóbulos brancos no sangue e um aumento nos níveis da ureia e da creatinina no sangue.
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než jednu osobu z 10000): snížení počtu červených a bílých krvinek v krvi a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos adrenoceptores alfa Código ATC: C02CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02AC05
Portuguese: A doxazosina é contra-indicada durante o aleitamento, dado que o medicamento se acumula no leite de ratos lactantes (ver secção 5.3) e não existe informação sobre a eliminação do medicamento no leite materno humano.
Czech: Doxazosin je kontraindikován během kojení, protože se tento léčivý přípravek hromadí v mateřském mléku potkanů při laktaci (viz bod 5.3) a neexistují údaje o vylučování tohoto léčivého přípravku do humánního mateřského mléka.
Portuguese: A doxazosina tem um efeito benéfico nos lípidos sanguíneos com um aumento significativo da razão HDL/colesterol total (aproximadamente 4-13% dos valores de início de estudo) e uma redução significativa nos glicéridos totais e no colesterol total.
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% výchozích hodnot) a významné snížení celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Portuguese: A maioria dos doentes com hiperplasia prostática é controlada com a dose inicial.
Czech: Většina pacientů s hyperplazií prostaty je dostatečně kontrolována počáteční dávkou.
Portuguese: Estudos em coelhos e ratos fêmeas grávidas em doses diárias que resultam em concentrações plasmáticas de 4 e 10 vezes a exposição humana (Cmax e AUC), respectivamente, não revelaram sinais de prejudicarem o feto.
Czech: Studie na březích králících a potkanech při denních dávkách, které vedou ke koncentracím v plazmě 4 až 10 překračujícím humánní expozici (respektive Cmax a AUC) neodhalily žádný důkaz o poškození plodu.
Portuguese: A doxazosina tem uma influência menor ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, especialmente no início da terapêutica.
Czech: Doxazosin má středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Portuguese: Não existem estudos relativos a interacções com agentes que influenciam o metabolismo hepático.
Czech: Neexistují žádné studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Portuguese: A doxazosina é extensivamente metabolizada com <5% excretada na forma de fármaco inalterado.
Czech: Doxazosin je rozsáhle metabolizován, přičemž se < 5% vylučuje jako nezměněný přípravek.
Portuguese: Dimensões das embalagens: 28, 30, 56, 98 e 100 comprimidos de libertação prolongada É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Velikost balení: 28, 30, 56, 98, a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Czech: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugalsko
Portuguese: • se tiver uma doença hepática ou se estiver a tomar medicamentos para controlar o modo de funcionamento do seu fígado tais como cimetidina ou se for submetido a diálise
Czech: • jestliže trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte léčiva, které kontrolují způsob, kterým vaše játra pracují, například cimetidin, nebo podstupujete dialýzu
Portuguese: Adicionalmente, a doxazosina melhora a sensibilidade à insulina em doentes com sensibilidade à insulina diminuída, mas também em relação a este resultado a relevância clínica ainda é incerta.
Czech: Dále doxazosin zlepšuje inzulínovou senzitivitu u pacientů se zhoršenou senzitivitou na inzulín, ale rovněž i v případě tohoto nálezu je klinický význam ještě nejistý.
Portuguese: A doxazosina deve ser utilizada com cuidado em doentes com neuropatia autonómica diabética.
Czech: Doxazosin by se měl podávat s opatrností u pacientů trpících diabetickou autonomní neuropatií.
Portuguese: A doxazosina é metabolizada em primeiro lugar pela O-dimetilação e hidroxilação.
Czech: Doxazosin je metabolizován především O-demetylací a hydroxylací.
Portuguese: • se tem ou se alguma vez teve qualquer forma de obstrução do tracto digestivo
Czech: • jestliže máte nebo jste měla jakoukoliv formou zúžení trávicího traktu
Portuguese: Copolímero de acrilato de etilo - ácido metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Sílica coloidal anídrica
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1), disperze 30 procent Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Portuguese: Distribuição: Aproximadamente 98% da doxazosina é ligada a proteínas do plasma.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Portuguese: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, República da Irlanda.
Czech: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irsko.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: Dado que não existe uma alteração na farmacocinética em doentes com insuficiência renal existente, e visto que não há sinais de que a doxazosina agrave a insuficiência renal existente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes (ver secção 4.4).
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku (viz bod 4.4).
Portuguese: Em doentes sob tratamento da hiperplasia prostática benigna e sem hipotensão, as alterações da pressão arterial média são pequenas, mas ocorrem hipotensão, tonturas e fadiga em 10 a 20% dos doentes e edema e dispneia em menos de 5% dos doentes.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou průměrné změny krevního tlaku malé, ale u 10 až 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava, zatímco edém a dyspnoe se objevují u méně než 5 % pacientů.
Portuguese: Em doentes hipertensos com um ou mais factores de risco adicionais para a doença cardiovascular, a doxazosina não deve ser utilizada como agente único para o tratamento de primeira linha da hipertensão devido a um possível aumento do risco de desenvolvimento da insuficiência cardíaca.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění by se neměl podávat doxazosin jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Portuguese: Pode sentir desmaios ou tonturas ao levantar-se de uma posição sentada ou deitada, especialmente no início do tratamento ou se reiniciar o tratamento após uma interrupção.
Czech: Můžete ztrácet vědomí nebo mít závratě, když se postavíte ze sedu nebo lehu, zejména na počátku léčby nebo jestliže znovu zahájíte léčbu po přestávce.
Portuguese: Raramente foram observados aumento da actividade da renina plasmática e taquicardia durante o tratamento a longo prazo.
Czech: Během dlouhodobé léčby bylo vzácně pozorováno zvýšení aktivity reninu v plazmě a tachykardie.
Portuguese: Isto é comum em doentes com um aumento da glândula prostática.
Czech: To je běžné u pacientů se zvětšenou prostatou.
Portuguese: Continue a tomar os seus comprimidos até que o seu médico lhe diga para parar.
Czech: Pokračujte v užívání tablet, pokud Váš lékař nerozhodne o ukončení léčby.
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada 30 comprimidos de libertação prolongada 56 comprimidos de libertação prolongada 98 comprimidos de libertação prolongada 100 comprimidos de libertação prolongada
Czech: 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Portuguese: Crianças e adolescentes: A doxazosina não é recomendada em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
Czech: Děti a dospívající: Podávání doxazosinu dětem a dospívajícím se vzhledem k chybějícím klinickým zkušenostem nedoporučuje.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda é incerta.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je prozatím nejistý.
Portuguese: Com uma dosagem de uma vez ao dia, as reduções clinicamente significativas na pressão arterial estão presentes durante todo o dia e em 24 horas de pós-dose.
Czech: Podávání jedenkrát denně vede ke klinicky významnému snížení krevního tlaku po celý den a přetrvává 24 hodin po podání.
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou os estrogénios podem reduzir o efeito antihipertensor da doxazosina.
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzní účinek doxazosinu.
Portuguese: Não tome a dose em falta ou uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Neberte si vynechanou dávku ani nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Estudos em ratos lactantes aos quais foi administrada uma dose oral única de doxazosina radioactiva demonstraram uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
Czech: Ve studiích se samicemi potkanů produkujícími mateřské mléko, jimž byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, docházelo k akumulaci v mateřském mléce při maximální koncentraci přibližně 20 krát větší než koncentrace v maternální plazmě.
Portuguese: O seu medicamento tem a forma de um comprimido de libertação prolongada.
Czech: Vaše léčivo je ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.
Portuguese: No estado estacionário, a biodisponibilidade relativa da doxazosina da doxazosina de libertação prolongada, comparativamente à forma de libertação imediata, foi de 54% na dose de 4 mg e 59% na dose de 8 mg.
Czech: V ustáleném stavu byla relativní biologická dostupnost doxazosinu z doxazosinu s prodlouženým uvolňováním 54% při dávce 4 mg a 59 % při dávce 8 mg ve srovnání s formou s okamžitým uvolňováním.
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxazosin Retard Arrow 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em [A preencher no país].
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena [Doplní se národní údaje].
Portuguese: • se sabe que é hipersensível às quinazolinas (p. ex., prazosina, terazosina) que é a família química de medicamentos à qual a doxazosina pertence
Czech: • jestliže víte, že jste přecitlivělý(á) na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které tvoří chemickou skupinu léčiv, do níž patří doxazosin.
Portuguese: Dados in vitro no plasma humano indicam que a doxazosina não tem qualquer efeito sobre a ligação proteica da digoxina, warfarina, fenitoína ou indometacina.
Czech: Údaje získané in vitro z lidské plazmy naznačují, že doxazosin nemá žádný účinek na vázání digoxinu, warfarin, fenytoinu nebo indometacinu na proteiny.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são de aproximadamente um terço dos da mesma dose de comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
Czech: Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu koncentrací při stejné dávce doxazosinu s okamžitým uvolňováním.