FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
German: Avandia wird als Alleintherapie bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht geeignet ist.
English: glibenclamide (a sulphonylurea).
German: Rosiglitazon
English: What benefit has Avandia shown
German: Welchen Nutzen hat Avandia in den Studien gezeigt?
English: se or in two 2-mg ood glucose (sugar) control is needed, but this should be done with caution in patients who are also taking a isk of fluid retention.
German: Hierbei ist jedoch bei Patienten, die auch einen Sulfonylharnstoff einnehmen, aufgrund des Risikos einer Flüssigkeitsretention Vorsicht geboten.
English: It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
German: Es ist als weiße Tabletten erhältlich (75, 150 und 300 mg).
English: Other information about Irbesartan Teva:
German: Weitere Informationen über Irbesartan Teva:
English: Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
German: Irbesartan Teva wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
English: The usual recommended dose is 150 mg once a day.
German: Die übliche empfohlene Dosis beträgt 150 mg einmal täglich.
English: Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
German: Irbesartan Teva wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
English: Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
German: Die Behandlung wird mit 150 mg einmal täglich begonnen und üblicherweise auf 300 mg einmal täglich gesteigert.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, werden verringert.
English: This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
German: Dies bedeutet, dass Irbesartan Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Aprovel, ähnlich ist.
English: If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
German: Wenn der Blutdruck nicht ausreichend eingestellt werden kann, kann die Dosis auf 300 mg täglich gesteigert werden oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Mittel, wie z. B. Hydrochlorothiazid, verabreicht werden.
English: The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Teva finden Sie hier.
English: What are the benefit and risk of Irbesartan Teva?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Irbesartan Teva verbunden?
English: Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan.
German: Irbesartan Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Irbesartan Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aprovel vergleichbare Qualität aufweist und mit Aprovel bioäquivalent ist.
English: What is Irbesartan Teva?
German: Was ist Irbesartan Teva?
English: Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
German: Irbesartan Teva wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
German: Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma B.V.
English: Irbesartan Teva is a ‘generic medicine'.
German: Irbesartan Teva ist ein „Generikum“.
English: Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
German: Irbesartan Teva wird auch zur Behandlung der Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängiger Diabetes) verwendet.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension.
German: Bei Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes wird Irbesartan Teva zusätzlich zu anderen Mitteln gegen Hypertonie verabreicht.
English: The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
German: Der Wirkstoff in Irbesartan Teva, Irbesartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
German: Da Irbesartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel.
German: Da es sich bei Irbesartan Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Aprovel bioäquivalent ist.
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
German: Bei Patienten unter Hämodialyse (Verfahren zur künstlichen Blutwäsche) oder älteren Patienten über 75 Jahren kann eine Anfangsdosis von 75 mg verwendet werden.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
German: Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt Irbesartan die Wirkung dieses Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
English: Why has Irbesartan Teva been approved?
German: Warum wurde Irbesartan Teva zugelassen?
English: How has Irbesartan Teva been studied?
German: Wie wurde Irbesartan Teva untersucht?
English: How is Irbesartan Teva used?
German: Wie wird Irbesartan Teva angewendet?
English: What is Irbesartan Teva used for?
German: Wofür wird Irbesartan Teva angewendet?
English: The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation.
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Teva in der gesamten Europäischen Union.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Aprovel der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Teva zu erteilen.
English: How does Irbesartan Teva work?
German: Wie wirkt Irbesartan Teva?
English: It can be taken at any time of day.
German: Es kann zu jeder beliebigen Tageszeit eingenommen werden.
English: This summary was last updated in 06-2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 06-2012 aktualisiert.
English: The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fablyn finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fablyn.
English: It is available as tablets (500 micrograms).
German: Es ist als Tabletten (500 µm) erhältlich.
English: The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day.
German: Die empfohlene Dosis für Fablyn beträgt eine Tablette einmal täglich.
English: The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Fablyn wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744).
German: Im Laufe von fünf Jahren erlitten 6 % der Frauen, die 500 µm Fablyn einnahmen, eine Wirbelsäulenfraktur (155 von 2 748), verglichen mit 9 % der Patientinnen mit Placebo (255 von 2 744).
English: Other information about Fablyn
German: Weitere Informationen über Fablyn
English: Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective.
German: Ferner deuteten die Ergebnisse mit einer Dosis von 250 µm darauf hin, dass die Dosis von 500 µm wirksamer ist.
English: Fablyn lasofoxifene
German: Lasofoxifen
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009.
German: Februar 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fablyn in der gesamten Europäischen Union.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Fablyn zu gelangen.
English: It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb.
German: Es darf nicht bei Frauen mit ungeklärten Gebärmutterblutungen angewendet werden.
English: For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fablyn benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fablyn ergriffen?
English: The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body.
German: Die Studie befasste sich ebenfalls mit bestehenden Wirbelsäulenfrakturen, die sich verschlimmerten, neuen Frakturen in anderen Körperteilen und der Knochendichte im gesamten Körper.
English: Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients.
German: Fablyn senkte die Anzahl der Hüftfrakturen nicht auf ein für die Patientinnen relevantes Niveau.
English: The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fablyn gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The main measure of effectiveness was the number of women who had a new fracture in the spine as seen on X-rays.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Frauen, bei denen auf Röntgenbildern eine neue Wirbelsäulenfraktur erkennbar war.
English: Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene.
German: Fablyn ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lasofoxifen enthält.
English: Fablyn is only for use in women who have been through the menopause, so it must not be used in women who could become pregnant, or women who are pregnant or breastfeeding.
German: Fablyn ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause bestimmt, d. h., es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger werden könnten oder bei Frauen, die schwanger sind oder stillen.
English: When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels.
German: Ärzte, die entscheiden, ob die Verschreibung von Fablyn oder eine andere Behandlung in Frage kommt, sollten prüfen, ob die Patientin Symptome der Menopause zeigt, und mögliche Auswirkungen der Behandlung auf die Gebärmutter, die Brust sowie das Herz und die Blutgefäße erwägen.
English: Lasofoxifene has the same effect as oestrogen in the bone.
German: Lasofoxifen hat die gleiche Wirkung wie Östrogen auf den Knochen.
English: The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
German: Der Wirkstoff in Fablyn, Lasofoxifen, ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Modulator (SERM).
English: Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years.
German: Zwei Dosen Fablyn (250 und 500 µm einmal täglich) wurden in einer Hauptstudie mit fast 9 000 Frauen in der Postmenopause im Alter zwischen 60 und 80 Jahren mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
English: It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die bereits Probleme mit venösen Thromboembolien, einschließlich tiefer Venenthrombosen (TVT), Lungenembolie (einem Blutgerinnsel in der Lunge) oder retinaler Venenthrombose (einem Blutgerinnsel am Augenhintergrund) hatten.
English: For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fablyn berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine.
German: Der Hersteller von Fablyn stellt sicher, dass in allen Mitgliedstaaten für sämtliches medizinisches Fachpersonal, das Fablyn verschreiben wird oder Ultraschalluntersuchungen des Beckens, derjenigen Frauen, die dieses Arzneimittel einnehmen, verordnen wird, ein Aufklärungsprogramm verfügbar ist.
English: Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density.
German: Frauen, die die höhere Dosis einnahmen, wiesen eine Fraktur außerhalb der Wirbelsäule auf, und bei der Knochendichten war eine höhere Steigerung zu verzeichnen.
English: What is the risk associated with Fablyn?
German: Welches Risiko ist mit Fablyn verbunden?
English: Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients.
German: Fablyan darf nicht bei Patientinnen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Lasofoxifen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps.
German: Sehr häufig Nebenwirkungen von Fablyn (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Muskelkrämpfe.
English: The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb.
German: Das Aufklärungsprogramm liefert u. a. Informationen über die Risiken venöser Thromboembolien, Veränderungen der Gebärmutter, die im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels auftreten können, und die Notwendigkeit, ungeklärten Gebärmutterhalsblutungen nachzugehen.
English: Fablyn is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
German: Fablyn wird zur Behandlung von Osteoporose (eine Erkrankung, bei der die Knochen brüchig werden) bei postmenopausalen Frauen (Frauen nach der Menopause) eingesetzt.
English: What benefit has Fablyn shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Fablyn in diesen Studien gezeigt?
English: Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip.
German: Es zeigte sich, dass Fablyn Frakturen der Wirbelsäule und verschiedener anderer Teile des Körpers, nicht jedoch der Hüfte reduziert.
English: Lasofoxifene acts as an ‘agonist' of the oestrogen receptor (a substance that stimulates the receptor for oestrogen) in some tissues in the body.
German: Lasofoxifen wirkt als Agonist des Östrogenrezeptors (eine Substanz, die den Rezeptor für Östrogen stimuliert) in bestimmtem Körpergewebe.
English: Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures.
German: Bei der Verringerung der Anzahl von neuen Brüchen war Fablyn wirksamer als Placebo.
English: What is Fablyn?
German: Was ist Fablyn?
English: Why has Fablyn been approved?
German: Warum wurde Fablyn zugelassen?
English: Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems.
German: Bei Frauen mit schweren Leber- oder Nierenproblemen sollte Fablyn mit Vorsicht angewendet werden.
English: What is Fablyn used for?
German: Wofür wird Fablyn angewendet?
English: How has Fablyn been studied?
German: Wie wurde Fablyn untersucht?
English: How is Fablyn used?
German: Wie wird Fablyn angewendet?
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use.
German: Vitamin D einnehmen, wenn sie über die Nahrung nicht ausreichend aufnehmen.
English: How does Fablyn work?
German: Wie wirkt Fablyn?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
English: A. Goštauto g. 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
German: 40A, LT-01112 Vilnius, LITHUANIA
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava Slovak Republic
German: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA,Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001
German: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001 LATVIA
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
German: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: Nykaer 68, 2605
German: Kifissias 266,
English: Granules for Suspension
German: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln
English: Zinnat 125 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
German: Zinnat 125 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Zinnat 250 mg/5 ml - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
German: Zinnat 250 mg/5 mlGranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
German: Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
English: GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
German: GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
English: Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid
German: Allen Farmacéutica, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/ Severo Ochoa, 2
English: Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN
German: Glaxo Group Ltd., Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN ENGLAND
English: A-1140 Wien AUSTRIA
German: Albert Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
English: Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
German: Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de MadridC/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S
German: GlaxoSmithKline Pharma GmbH
English: Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,
German: Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UNITED KINGDOM
English: Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN
German: Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN UNITED KINGDOM
English: Zinnat 250 mg
German: Oraxim 250 mg
English: Zinnat 500 mgFilmtabletten
German: Zinnat 500 mgFilmtabletten 500mg Filmtabletten zum Einnehmen
English: Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex United Kingdom UB6 0NN
German: Glaxo Wellcome UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley avenue Greenford, Middlesex United Kingdom UB6 0NN
English: Zinnat 250 mgFilmtabletten
German: Zinnat 250 mgFilmtabletten 250mg Filmtabletten zum Einnehmen
English: C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) SPAIN
German: 28760 Tres Cantos (Madrid)
English: GlaxoSmithKline Export Ltd
German: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
English: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes 250mg Film-coated Tablets
German: Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes
English: Zinnat 500 mg
German: 500mg
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11 80339 München GERMANY
German: D-80339 München Germany
English: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes 500mg Film-coated Tablets
German: Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes
English: However, there were insufficient data on their effectiveness.
German: Allerdings waren die Daten über ihre Wirksamkeit unzureichend.
English: Because of this, a number of Member States have carried out safety reviews of this combination, but these have led to different conclusions.
German: Aus diesem Grund haben einige Mitgliedstaaten Sicherheitsüberprüfungen dieser Kombination durchgeführt, die jedoch zu unterschiedlichen Schlussfolgerungen geführt haben.
English: The review was carried out under an ‘Article 31' referral1.
German: Die Überprüfung erfolgte gemäß einem Verfahren nach „Artikel 31“1.
English: The Committee recommended that the withdrawals and suspensions should be gradual in line with national recommendations.
German: Der Ausschuss empfahl, die Rücknahmen und Aussetzungen schrittweise in Übereinstimmung mit den nationalen Empfehlungen vorzunehmen.
English: London, 14 June 2010 Doc.
German: Juni 2010 Dok.
English: In the United Kingdom and Sweden, the marketing authorisations for these medicines were withdrawn from 2005.
German: Im Vereinigten Königreich und in Schweden wurden die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Arzneimittel ab dem Jahr 2005 zurückgenommen.
English: The European Commission issued a decision on 14 June 2010.
German: Juni 2010 eine Entscheidung vor.
English: Proposed activities to reduce this risk, such as including further warnings or restrictions, or limiting the size of packs, were not considered to be adequate to protect public health.
German: Vorgeschlagene Maßnahmen zur Verringerung dieses Risikos, beispielsweise durch Ergänzung weiterer Warnhinweise oder Beschränkungen oder durch Einschränkung der Größe der Packungen, wurden als nicht ausreichend erachtet, um die öffentliche Gesundheit zu schützen.