FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos,de color naranja claro y con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Lithuanian: Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje - "15".
Spanish: El metabolismo de darifenacina está mediado principalmente por los enzimas del citocromo P450 CYP2D6 y CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausia darifenacino metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 fermentams CYP2D6 ir CYP3A4.
Spanish: • si tiene dificultades en eliminar la orina y un flujo de orina débil.
Lithuanian: • jeigu pasunkėjęs šlapinimasis ar silpna šlapimo srovė;
Spanish: El uso de agentes como la fisostigmina puede contribuir a revertir tales síntomas.
Lithuanian: Šiuos požymius gali nuslopinti tokie vaistai kaip fizostigminas.
Spanish: • si tiene una alteración de la motilidad intestinal.
Lithuanian: • jeigu yra virškinimo judrumo sutrikimas;
Spanish: Apertura del anillo del dihidrobenzofurano y
Lithuanian: dihidrobenzfurano žiedo atidarymas ir pirolidino azoto N-dealkilinimas.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observados fueron sequedad de boca, estreñimiento, cefalea, dispepsia y sequedad nasal.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmai, virškinimo sutrikimai ir nosies gleivinės džiūvimas.
Spanish: En estudios peri y post natales en ratas, se observó distocia, aumento de muertes de fetos en el útero, y toxicidad en el desarrollo post natal (peso corporal de las crías y desarrollo de signos de maduración) a niveles de exposición sistémica de hasta 11 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH.
Lithuanian: Perinatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis metu, sisteminei ekspozicijai esant iki 11 kartų didesnei už DRDŽ laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24, pastebėta distocijos, vaisiaus žūties in utero ir toksinio poveikio postnataliniam vystymuisi (žiurkių naujagimių svoriui ir vystymosi rodmenims) atvejų.
Spanish: Tampoco se observó ningún efecto en los órganos reproductores de ambos sexos en perros tratados con dosis de hasta 6 mg/kg/día por vía oral durante un año (82 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH).
Lithuanian: Abiejų lyčių šunims, vienerius metus gydytiems geriamąją iki 6 mg/kg siekiančia paros doze (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 82 kartus didesnė nei DRDŽ), poveikio dauginimosi organams nenustatyta.
Spanish: No deberá masticarlo, partirlo o triturarlo.
Lithuanian: Tabletė nuryjama visa. Jos negalima kramtyti, dalyti ar trupinti.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Emselex indicadas por su médico.
Lithuanian: Emselex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Los efectos de la darifenacina sobre el metabolismo de los sustratos del CYP2D6 son relevantes clínicamente, sobre todo para sustratos del CYP2D6 con ajuste de dosis individual.
Lithuanian: Darifenacino poveikis kliniškai reikšmingas daugiausia tų CYP2D6 substratų metabolizmui, kurių dozė parenkama individualiai.
Spanish: • frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Spanish: Composición de Emselex
Lithuanian: Emselex sudėtis
Spanish: (blisters de PVC/CTFE/ALU)
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Spanish: Comprimido redondo, convexo, de color naranja claro, con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Lithuanian: Šviesiai rausvai oranžinės spalvos, apvali, išgaubta tabletė, jos vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje
Spanish: Núcleo del comprimido Hidrogenofosfato de calcio anhidro Hipromelosa
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas
Spanish: P2
Lithuanian: P vertė2
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas En los principales ensayos clínicos con dosis de Emselex 7,5 mg y 15 mg, se registraron reacciones adversas al fármaco tal como se han presentado en la tabla anterior.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozių tyrimų metu pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, kurios pateiktos aukščiau esančioje lentelėje.
Spanish: • ciertos antidepresivos (p.ej. imipramina),
Lithuanian: • tam tikrų antidepresantų (pvz.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDA LA "BLUE BOX")
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
Spanish: La darifenacina es un inhibidor moderado del enzima CYP2D6.
Lithuanian: Darifenacinas yra vidutinio stiprumo fermento CYP2D6 inhibitorius.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
Spanish: La darifenacina sufre un importante metabolismo mediante los citocromos CYP3A4 y CYP2D6 en el hígado y por el CYP3A4 en la pared intestinal.
Lithuanian: Darifenacino metabolizmą didele dalimi vykdo citochromai CYP3A4 ir CYP2D6 kepenyse bei CYP3A4 žarnų sienelėse.
Spanish: Para Emselex estos efectos secundarios se han registrado como poco frecuentes.
Lithuanian: Vartojant Emselex šie poveikiai pasitaikė nedažnai.
Spanish: • si padece retención de orina (dificultad para vaciar el contenido de la vejiga).
Lithuanian: • jeigu susilaiko šlapimas (nesugebėjimas ištuštinti šlapimo pūslės);
Spanish: Emselex está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C) (ver sección
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi (Child Pugh C), Emselex vartoti negalima (žr.4.3 skyrių).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams:
Spanish: Bloquea un receptor denominado ‘receptor M3 muscarínico'.
Lithuanian: Jis blokuoja vadinamąjį muskarininį M3 receptorių.
Spanish: El EPAR completo de Emselex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emselex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Emselex superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Emselex nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: Para los pacientes que precisan un alivio sintomático mayor, la dosis puede elevarse hasta 15 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia stipriau malšinti simptomus, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general darifenacina
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei darifenacinas
Spanish: Al comenzar los estudios, los pacientes sufrían alrededor de 16 episodios de incontinencia a la semana.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo maždaug 16 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (7,5 mg y 15 mg).
Lithuanian: Gaminamos pailginto atpalaidavimo tabletės (7,5 mg ir 15 mg).
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
Spanish: El término ‘liberación prolongada' significa que la darifenacina se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad darifenacinas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
Spanish: La dosis inicial de Emselex que se recomienda es de 7,5 mg una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Emselex dozė yra 7,5 mg vieną kartą per parą.
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros con algo de líquido, y no masticarse, partirse ni aplastarse.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visa užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, dalinti ar smulkinti.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Emselex en dosis de 7,5 o 15 mg. tuvieron 8,8 (68 %) o 10,6 (77 %) episodios menos de incontinencia semanales, respectivamente, y los pacientes que recibieron el placebo tuvieron 7 o 7,5 (54 o 58 %) menos episodios a la semana.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių 7,5 mg arba 15 mg Emselex dozę gaunantiems pacientams per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius sumažėjo atitinkamai 8,8 (68 proc.) arba 10,6 (77 proc.) karto, o placebą vartojantiems pacientams7 arba 7,5 (54 proc.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación en el número de episodios de incontinencia por semana.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis.
Spanish: Una vez combinados los resultados de los cuatro estudios, Emselex resultó más efectivo que el placebo en la reducción del número de episodios de incontinencia.
Lithuanian: Palyginus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Emselex veiksmingiau mažino šlapimo nelaikymo epizodų skaičių nei placebas.
Spanish: Emselex no debe administrarse a pacientes que también estén tomando medicamentos que afecten a la forma en que Emselex se descompone en el organismo, como los inhibidores de la proteasa (utilizados para tratar la infección VIH, como el ritonavir), el ketoconazol o itraconazol (utilizados para tratar las infecciones por hongos).
Lithuanian: Emselex negalima skirti pacientams, taip pat vartojantiems vaistų, turinčių įtakos Emselex skaidymui organizme, pavyzdžiui, proteazės inhibitorių (skiriamų ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, ritonaviro) arba ketokonazolio ar itrakonazolio (skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
Spanish: Emselex se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 2 078 pacientes de ambos sexos con síntomas de vejiga hiperactiva.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Emselex tyrimai su 2 078 pacientais (vyrais ir moterimis), kuriems pasireiškia hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomai.
Spanish: De esta manera Emselex evita la micción involuntaria.
Lithuanian: Taip Emselex padeda užkirsti kelią nepageidaujamam šlapinimuisi.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Emselex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emselex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Se utiliza para tratar la incontinencia inminente (súbita falta de control de la micción), el incremento de frecuencia urinaria (necesidad de orinar frecuentemente) y la urgencia (súbita necesidad de orinar) asociadas con el síndrome.
Lithuanian: Jis vartojamas su šiuo sindromu susijusiam šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Emselex mostraba una eficacia similar a la de otros medicamentos anticolinérgicos utilizados para tratar el síndrome de vejiga hiperactiva.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emselex buvo panašaus veiksmingumo kaip kiti hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti vartojami anticholinerginiai vaistai.
Spanish: El efecto secundario más común (observado en más de 1 paciente de cada 10) tras la administración de Emselex es la sequedad de boca y estreñimiento.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Emselex šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra burnos džiūvimas ir vidurių užkietėjimas.
Spanish: Emselex no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la darifenacina o a alguno de los componentes del medicamento.
Lithuanian: Emselex negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) darifenacinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Spanish: Otras informaciones sobre Emselex:
Lithuanian: Kita informacija apie Emselex
Spanish: • glaucoma de ángulo cerrado no controlado (mayor presión intraocular, incluso con tratamiento);
Lithuanian: • sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, net ir gydant);
Spanish: Se utilizó en varias dosis (desde 3,75 hasta 30 mg./día) y comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con la tolterodina (otro medicamento utilizado para tratar esta enfermedad).
Lithuanian: Pacientai gydyti įvairiomis Emselex dozėmis (nuo 3,75 mg iki 30 mg per parą) ir vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba tolterodinu (kitu šiai ligai gydyti skiriamu vaistu).
Spanish: • problemas hepáticos graves;
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
Spanish: • megacolon tóxico (una complicación muy seria de la colitis).
Lithuanian: • esant toksinei didelei gaubtinei žarnai (labai sunki kolito komplikacija).
Spanish: Emselex es un medicamento que contiene el principio activo darifenacina.
Lithuanian: Emselex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darifenacino.
Spanish: • colitis ulcerosa grave (inflamación grave del intestino grueso, con ulceración y sangrado);
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emselex?
Lithuanian: Kodėl Emselex buvo patvirtintas?
Spanish: • retención gástrica (el estómago no se vacía correctamente);
Lithuanian: • skrandžio turinio užsilaikymas (kai skrandis tinkamai neištuštėja),
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Emselex, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Qué es Emselex?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
Spanish: El principio activo de Emselex, la darifenacina, es un medicamento anticolinérgico.
Lithuanian: Veiklioji Emselex medžiaga darifenacinas yra anticholinerginio poveikio vaistas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emselex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emselex vartojimu?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Emselex durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Emselex se utiliza en adultos afectos del síndrome de vejiga hiperactiva.
Lithuanian: Emselex skirtas hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Spanish: ¿Cómo actúa Emselex?
Lithuanian: Kaip veikia Emselex?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Emselex?
Lithuanian: Kam vartojamas Emselex?
Spanish: En la vejiga, esto provoca la relajación de los músculos que expulsan la orina fuera de la vejiga, lo que determina un incremento de la capacidad de la vejiga y cambios en la contracción de la vejiga, dando lugar a un menor número de contracciones.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
Spanish: • miastenia grave (una enfermedad que causa debilidad muscular);
Lithuanian: • sergantiems sunkiąja miastenija (liguistas raumenų silpnumas);
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emselex el 22 de octubre de 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emselex rinkodaros leidimą.
Spanish: Blister (Aclar/polietileno/PVC)
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
Spanish: Concentración Tamaño del envase
Lithuanian: Pakuotės dydis
Spanish: Frasco (polietileno tereftalato)
Lithuanian: Buteliukas (polietileno teraftalatas)
Spanish: Dosis
Lithuanian: Koncentracija
Spanish: 10 mg/ml Solución oral
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Spanish: El mecanismo es desconocido.
Lithuanian: Mechanizmas nežinomas.
Spanish: Se desconoce la razón de esta diferencia.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
Spanish: Los análisis también pueden mostrar:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
Spanish: Esto también puede ayudar a aumentar el número de células T llamadas células CD4.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
Spanish: • Si tiene más de 65 años, dígaselo a su médico.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui.
Spanish: Una vez abierto: 45 días.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de emtricitabina durante el embarazo.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti emtricitabino vartojimą nėštumo metu.
Spanish: Aunque la Cmax y la Cmin medias fueron aproximadamente un 20% mayores y la AUC media fue un 16% mayor en mujeres que en hombres, esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Lithuanian: Nors Cmax ir Cmin vidurkiai buvo maždaug 20% didesni, o AUC vidurkis buvo maždaug 16% didesnis moterims, lyginant su vyrais, šis skirtumas nėra kliniškai reikšmingas.
Spanish: Se recomienda apuntar en el envase la fecha de retirada de la nevera.
Lithuanian: Rekomenduojama ant pakuotės užrašyti buteliuko išėmimo iš šaldytuvo datą.
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina se puede eliminar con la hemodiálisis.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Spanish: • Tome siempre la dosis recomendada por su médico.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduojamą vaisto dozę.
Spanish: La seguridad y eficacia de estas dosis no han sido clínicamente evaluadas.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Emtriva.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Emtriva dozės.
Spanish: Se sabe que el virus puede pasar al bebé en la leche materna.
Lithuanian: Yra žinoma, kad virusas gali būti perduotas kūdikiui su motinos pienu.
Spanish: 1 Para más detalles, ver sección 4.8, Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Lithuanian: 1 Daugiau informacijos pateikta 4.8 skyriuje, Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
Spanish: Emtricitabina se metaboliza poco.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas ribotai.
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses hasta 18 años) se parece a la de los adultos.
Lithuanian: Apskritai, emtricitabino farmakokinetika kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo 4 mėnesių iki 18 metų amžiaus) yra tokia pati, kaip ir suaugusiesiems.
Spanish: dolor, astenia
Lithuanian: skausmas, astenija
Spanish: El aclaramiento corporal total en estado estacionario (CL/F) aumentó con la edad durante un periodo de 3 meses con el correspondiente descenso en el AUC.
Lithuanian: apparent total body clearance at steady state CL/F) didėjo didėjant amžiui 3 mėnesių laikotarpiu su atitinkamu AUC mažėjimu.
Spanish: La mayoría de estas combinaciones no ha sido objeto de estudio en humanos.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
Spanish: Si olvidó tomar Emtriva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Emtriva
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie emtricitabino poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Spanish: Dosis de Emtricitabina (mg)
Lithuanian: Emtricitabino dozė (mg)
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas
Spanish: Blísteres fabricados con policlorotrifluoretileno (PCTFE) / polietileno (PE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės pagamintos iš polichlortrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilchlorido (PVC)/aliuminio.
Spanish: La categoría de frecuencia de poco frecuente se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a emtricitabina en estos estudios clínicos (n = 1.563).
Lithuanian: Dažnio kategorija „nedažni" buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis bendru pacientų, vartojusių emtricitabiną šių klinikinių tyrimų metu (n = 1 563).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) o poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Lithuanian: Reakcijų dažnumas apibūdintas kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AF09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF09
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: El análisis fenotípico no reveló ninguna variación significativa en la sensibilidad a emtricitabina salvo que se hubiera desarrollado la mutación M184V/I.
Lithuanian: Fenotipinė analizė neparodė jokių reikšmingų jautrumo emtricitabinui pokyčių, išskyrus M184V/I mutacijos išsivystymą.
Spanish: Adultos con insuficiencia renal
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems yra inkstų nepakankamumas
Spanish: Este medicamento no cura la infección por el VIH.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos.
Spanish: • El principio activo es emtricitabina.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra emtricitabinas.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de los efectos secundarios.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už šalutinio poveikio pavojų.