FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Topiku, parenterali
Icelandic: Til inntöku, inndælingar, innöndunar
Maltese: Sodium methyl phydroxybenzoate (E 219)
Icelandic: Natríummetýl-phydroxýbensóat (E 219)
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Icelandic: <Bensósýra/bensósalt> getur valdið staðbundinni ertingu.
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Icelandic: Própýlenglýkól (E 1520) og esterar própýlenglýkóls
Maltese: Inkluzjoni ta' informazzjoni fil-SmPC:
Icelandic: Upplýsingar til skoðunar fyrir SmPC:
Maltese: Stqarrija korrispondenti f'Sezzjoni 4.8 (Effetti mhux mixtieqa) tal-SmPC:
Icelandic: SmPC setning í kafla 4.8 (Aukaverkanir):
Maltese: Tartrazine (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Icelandic: Tartrasín (E 102) Sólsetursgult FCF / appelsínugult S (E 110) Asórúbín, karmósín (E 122) Amarant (E 123) Ponceau 4R, kókínílrautt (E
Maltese: Methyl heptine carbonate
Icelandic: Fosfat stuðpúðar
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Icelandic: Sorbínsýra (E 200) og sölt
Maltese: Bronopol
Icelandic: Brónópól
Maltese: 5% vol u 12% vol ta' ethanol rispettivament.
Icelandic: Miðað skal við að rúmmálsprósenta etanóls sé 5% fyrir bjór og 12 % fyrir léttvín.
Maltese: Jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi serji f'każijiet
Icelandic: Hýdroxýmetýlpentýlsýklohexenkarboxaldehýð Ísóevgenól
Maltese: Per eżempju:
Icelandic: Viðauki:
Maltese: Test propost għall-SmPC:
Icelandic: Tillaga fyrir SmPC:
Maltese: Sodium ethyl phydroxybenzoate (E 215) Propyl p-hydroxybenzoate Sodium propyl phydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate (E 218)
Icelandic: Natríumetýl-phýdroxýbensóat (E 215) Própýl-p-hýdroxýbensóat
Maltese: Minn Fejn
Icelandic: Á húð
Maltese: L-isem ta' l-eċċipjent fuq l-imballaġġ għandu jkun:
Icelandic: Natríumprópýl-phýdroxýbensóat Metýl-p-hýdroxýbensóat (E
Maltese: Heparin (bħala sustanza mhux attiva)
Icelandic: Heparín (sem hjálparefni)
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið staðbundinni ertingu.
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Icelandic: Ullarfeiti (Lanólín)
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Icelandic: Sjá skjal með spurningum og svörum (EMA/CHMP/619104/2013) fyrir frekari útreikninga.
Maltese: Huwa meħtieġ monitoraġġ mediku.
Icelandic: Þörf er á læknisfræðilegu eftirliti.
Maltese: Jista' jkun ta'
Icelandic: Hexýlsinnamaldehýð
Maltese: Rettifika
Icelandic: Leiðrétting
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Icelandic: EMA/CHMP/302620/2017/IS Rev. 1 corr. 1
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Icelandic: Orðalag fyrir SmPC, vinsamlegast sjáið ráðleggingar PRAC: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum, eins og aukinni flæðispennu, mjólkursýrublóðsýringu; truflun á nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi) bráðri nýrnabilun; eiturverkunum á hjarta (hjartsláttartruflunum, lágþrýstingi); miðtaugakerfistruflunum (þunglyndi, dái, flogum); öndunarbælingu, mæði; truflunum á lifrarstarfsemi; blóðrauðaleysandi kvillum (blóðrauðalosi innan æða) og blóðrauðamigu; eða fjölkerfatruflun líffæra vegna stórra skammta própýlenglýkóls eða langvarandi notkunar.
Maltese: "Wheat starch".
Icelandic: „Hveitisterkja".
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Icelandic: Inniheldur x g mjólkursykur (laktósa) ( x/2 g glúkósi og x/2 g galaktósa) í skammti.
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Icelandic: 17 mmól (391 mg) í hámarksskammt i á sólarhring
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Icelandic: Sjá skjal með spurningum og svörum (EMA/CHMP/619104/2013) fyrir frekari útreikninga.
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Icelandic: Betadex (E 459) γ-sýklódextrín Súlfóbútýl-eter-βsýklódextrín (SBE-βsýklódextrín)
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Icelandic: 17 mmól (391 mg) er um það bil 20% af ráðlögðum dagskammti handa fullorðnum tilgreindum af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni sem 2 g af natríum og telst „mikið" natríum.
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Icelandic: Skammtur (tilgreinið hámarksskammt) lyfsins gefinn (A ára barni sem vegur B kg eða fullorðnum einstaklingi sem vegur 70 kg) myndi leiða til C mg/kg útsetningar fyrir etanóli sem getur leitt til hækkunar á blóðþéttni alkóhóls (BAC) um D mg/100 ml (Sjá viðauka 1 í skýrslu EMA/CHMP/43486/2018).
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Icelandic: 22/11/2019 Á húð
Maltese: Biex tikkalkula l-volum ekwivalenti ta' birra u inbid, assumi li l-kontenut ta' etanol ta' birra huwa ta' 5% v / v (alkoħol skond il-volum, ABV), li huwa ekwivalenti għal 4% w / v, u ta nbid huwa ta' 12.5% v / v jew 10% w / v (il-gravità speċifika ta' l-ethanol ġiet approssimata bħala
Icelandic: Við útreikning á samsvarandi rúmmál bjórs og léttvíns er miðað við að etanól innihald bjórs sé 5% v/v (rúmmálsprósenta alkóhóls), sem samsvarar 4% w/v, og að etanól innihald í léttvíni sé 12,5% v/v, eða 10% w/v (eðlisþyngd etanóls hefur verið áætluð 0,8).
Maltese: Dikjarazzjoni oħra li għandha tissemma għat-tilqim.
Icelandic: Hýdroxýmetýlpentýlsýklohexenkarboxaldehýð Ísóevgenól
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Icelandic: Til samanburðar, ef fullorðinn einstaklingur drekkur eitt glas af léttvíni eða 500 ml af bjór, er líklegt að blóðþéttni alkóhóls verði u.þ.b. 50 mg/100 ml.
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Icelandic: Bergamotolía (sem inniheldur bergapten)
Maltese: (Ara l-appendiċi)
Icelandic: (Sjá viðauka)
Maltese: Anqas minn 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Icelandic: Natríum 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
Maltese: [*Id-dikjarazzjoni "mingħajr gluten" tapplika biss jekk il-kontenut ta' gluten fil-prodott mediċinali huwa anqas minn 20 ppm.]
Icelandic: [* Yfirlýsingin „glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í lyfinu er minna en 20 ppm.]
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 30 skammtar) (fjölpakkning)
Maltese: Għamla farmaċewtika
Icelandic: Lyfjaform
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Innöndunardurft, afmældir skammtar
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
Icelandic: Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frakkland
Maltese: 7 dożi 30 doża
Icelandic: 7 skammtar 30 skammtar
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Icelandic: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Bretland
Maltese: 7 dożi
Icelandic: 7 skammtar
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Maltese: 30 doża
Icelandic: 30 skammtar
Maltese: Glaxo Wellcome Production
Icelandic: Glaxo Wellcome
Maltese: CI: 0.3, 1.0; p=0.044).
Icelandic: 1,0; 3,6; p=0,062).
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar
Maltese: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Icelandic: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Maltese: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Maltese: Umeclidinium huwa substrat taċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6).
Icelandic: Umeclidinium er hvarfefni sýtókróms P450 2D6 (CYP2D6).
Maltese: 55 mikrogramma/22 mikrogramma
Icelandic: 55 míkróg/22 míkróg
Maltese: 90% (HR 1.2; 95% CI: 0.5, 2.6; p=0.709 u HR 1.9; 95% CI: 1.0, 3.6; p=0.062 rispettivament).
Icelandic: 0,5; 2,6; p=0,709) og hins vegar 90% (HR 1,9; 95% CI:
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: sigħat dwar l-għoti tad-doża f'Ġimgħa 12 (69.4 sekondi [p=0.003]).
Icelandic: eftir notkun skammts í viku 12 (69,4 sek [p=0,003]).
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 454) kontra tiotropium 18 mcg (N = 451) (Studju ZEP117115)
Icelandic: ANORO ELLIPTA (N = 454) miðað við tíótrópíum 18 míkróg (ZEP117115 rannsóknin)
Maltese: Differenza fl-għadd medju ta' nefħiet kuljum matul il-Ġimgħat 1-24
Icelandic: Munur á meðalfjölda innandaðra skammta á vikum 1-24
Maltese: TDI
Icelandic: Ltd
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2019
Icelandic: 15 Janúar 2019
Maltese: It-tqabbil ta' FF/UMEC/VI ma' FF/VI u UMEC/VI rriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti ta' 14.8% firriskju ta' taħrix moderat/sever (abbażi tal-analiżi taż-żmien għall-ewwel taħrix) (Proporzjon ta' Periklu 0.85; 95% CI: 0.80, 0.91; p<0.001) u tnaqqis ta' 16.0% fir-riskju ta' taħrix moderat/sever rispettivament (abbażi tal-analiżi taż-żmien għall-ewwel taħrix) (Proporzjon ta' Periklu 0.84; 95% CI: 0.78, 0.91; p<0.001).
Icelandic: Samanburðurinn á FF/UMEC/VI við FF/VI og UMEC/VI leiddi í ljós tölfræðilega marktæka 14,8% minnkun á hættunni á miðlungsalvarlegri/alvarlegri versnun (samkvæmt greiningu á tíma að fyrstu versnun) (áhættuhlutfall 0,85; 95% CI: 0,80; 0,91; p<0,001) og 16,0% minnkun á hættunni á miðlungsalvarlegri/alvarlegri versnun (samkvæmt greiningu á tíma að fyrstu versnun) (áhættuhlutfall 0,84; 95% CI: 0,78; 0,91; p<0,001), tilgreint í sömu röð.
Maltese: • ħanqa.
Icelandic: • hæsi.
Maltese: It-tneħħija fl-awrina ammontat għal 22% tad-doża radjutikkettata mogħtija sa 168 siegħa (27% tar radjuattività rkuprata).
Icelandic: Brotthvarf með þvagi nam 22% af gefnum geislavirkum skammti eftir 168 klst. (27% af greindri geislavirkni).
Maltese: ANORO ELLIPTA (N = 207) kontra tiotropium 18 mcg (N = 203) (Studju DB2113360) ANORO ELLIPTA (N = 217) kontra tiotropium 18 mcg (N = 215) (Studju DB2113374)
Icelandic: ANORO ELLIPTA (N=207) miðað við tíótrópíum 18 míkróg (N = 203) (DB2113360 rannsóknin)
Maltese: III fuq 6,835 pazjent adult b'dijanjosi klinika ta' COPD; 5,618 pazjent minn ħames studji ta' sitt xhur (żewġ provi kkontrollati bi plaċebo u tliet provi kkontrollati b'sustanza attiva [tiotropium] ta' tqabbil), 655 pazjent minn żewġ studji ta' 3 xhur dwar il-felħan għall-eżerċizzju/funzjoni tal-pulmuni u 562 pazjent minn studju ta' appoġġ ta' 12-il xahar.
Icelandic: stigs rannsóknum hjá 6.835 fullorðnum sjúklingum með klínískt greinda langvinna lungnateppu; 5.618 sjúklingar úr fimm 6-mánaða rannsóknum (tveimur með samanburði við lyfleysu og þremur með virkum samanburði [tíótrópíum]), 655 sjúklingar úr tveimur 3-mánaða rannsóknum á áreynsluþoli/lungnastarfsemi og 562 sjúklingar úr 12 mánaða stuðningsrannsókn.
Maltese: Vilanterol huwa agonist selettiv li jaħdem fit-tul, tar-riċetturi beta2-adrenerġiċi (agonist beta2-adrenerġiku).
Icelandic: Vílanteról er sértækur langverkandi, beta2-adrenvirkur viðtakaörvi (beta2-adrenvirkur örvi).
Maltese: (400 mg) f'voluntiera b'saħħithom żied l-AUC(0-t) u s-Cmax, medji ta' vilanterol b'65% u 22% rispettivament.
Icelandic: Gjöf samhliða ketókónazóli (400 mg) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jók AUC(0-t) fyrir vílanteról um að meðaltali 65% og Cmax um að meðaltali 22%.
Maltese: Eċċipjenti: lactose u magnesium stearate.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi og magnesíumsterat.
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Icelandic: GlaxoSmithKline (Cyprus)
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Icelandic: GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel:
Maltese: ta' punteġġ fokali TDI ta' unità 1 f'Ġimgħa 24 kien akbar għal ANORO ELLIPTA (58%) meta mqabbel mal-plaċebo (41%) u kull komponent tal-monoterapija (53% għal umeclidinium u 51% għal vilanterol ).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svaraði með a.m.k. klínískt mikilvægum lágmarksmun (MCID), 1 stigi á TDI mælikvarða í viku 24, var hærra fyrir ANORO ELLIPTA (58%) samanborið við lyfleysu (41%) og hvort virka efnið um sig (53% fyrir umeclidinium og 51% fyrir vílanteról).
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2014
Icelandic: 8. maí 2014
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Icelandic: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com
Maltese: EU/1/14/898/002 1 inalatur ta' 30 doża
Icelandic: EU/1/14/898/001 1 innöndunartæki með 7 skömmtum EU/1/14/898/002 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Maltese: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg trab li jittieħed man-nifs umeclidinium/vilanterol
Icelandic: ANORO ELLIPTA 55/22 míkróg innöndunarduft umeclidinium/vilanterol
Maltese: (34%) u kull komponent ta' monoterapija (44% għal umeclidinium u 48% għal vilanterol).
Icelandic: 24 var hærra fyrir ANORO ELLIPTA (49%) samanborið við lyfleysu (34%) og hvort virka efnið um sig (44% fyrir umeclidinium og 48% fyrir vílanteról).
Maltese: Wara għoti fil-vini lil voluntiera b'saħħithom, il-volum medju ta' distribuzzjoni kien ta' 86 litru.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var dreifingarrúmmál að meðaltali 86 lítrar.
Maltese: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
Icelandic: 90 skammtar (3 innöndunartæki með 30)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti tas-suq għas-sottomissjoni ta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u aġġornamenti sussegwenti jigu ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Tqabbil bejn il-kuri b'ANORO ELLIPTA 55/22 mcg
Icelandic: Meðferð með ANORO ELLIPTA 55/22 míkróg
Maltese: Fl-ewwel studju, ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramma wera titjib statistikament sinifikanti u t-titjib klinikament rilevanti (abbażi ta' differenza minima klinikament importanti (MCID) bejn 45 għal 85 sekonda) fuq plaċebo fil-ħin ta' felħan għall-eżerċizzju (EET) miksub 3
Icelandic: Í fyrri rannsókninni með ANORO ELLIPTA 55/22 míkróg fékkst tölfræðilega marktæk og af klínískri þýðingu, lenging (miðað við mikilvægan lágmarksmun (MCID á milli 45 til 85 sekúndur) á áreynsluþolstíma (EET (Exercise Endurance Time)) samanborið við lyfleysu 3 klst.
Maltese: adenosine triphosphate (ATP) fi 3',5'-adenosine monophosphate ċikliku (AMP ċikliku).
Icelandic: örvunar adenýlatcýklasa innan frumna, ensímsins sem hvetur umbreytingu adenósínþrífosfats (ATP) yfir í hringlaga-3', 5'-adenósíneinfosfat (hringlaga AMP).
Maltese: Pakkett multiplu ta' 3 inalaturi ta' 30 doża kull wieħed.
Icelandic: Fjölpakkning með 3 x 30 skammta innöndunartækjum.
Maltese: Studji in vitro wrew li umeclidinium huwa metabolizzat primarjament miċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6) u huwa substrat għat-trasportatur tal-glikoproteina P (P-gp).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að umeclidinium er umbrotið aðallega af sýtókróm P 450 2D6 (CYP2D6) og er hvarfefni P-glýkópróteinferjunnar (P-gp).
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid mhux eskluż.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum.
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Maltese: CYP3A4 (eż. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir, telithromycin) jista' jinibixxi l metaboliżmu ta', u jżid l-esponiment sistemiku għal, vilanterol.
Icelandic: Samhliða gjöf öflugra CYP3A4-hemla (t.d. ketókónazóls, klaritrómýcíns, ítrakónazóls, rítónavírs, telitrómýcíns) getur hindrað umbrot og aukið altæka útsetningu fyrir vílanteróli.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt "ANORO ELLIPTA fih il-lactose") u magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „ANORO ELLIPTA inniheldur laktósa") og magnesíumsterat.
Maltese: • stitikezza
Icelandic: • skjálfti
Maltese: -238 ml u -302 ml rispettivament; kollha p<0.
Icelandic: 12 (aðmál: 198 ml og 238 ml, loftleif: -295 ml og -351 ml og FRC: -238 ml og-302 ml, p<0,001∗
Maltese: Id-differenza massima medja fir-rata tal-qalb mill-plaċebo wara korrezzjoni fil-linja bażi kienet ta' 8.4 (90% CI=7.0 għal 9.8) taħbitiet/minuta u 20.3 (90% CI=18.9 għal 21.7) taħbita/minuta li dehret 10 minuti wara l-għoti ta' umeclidinium/ vilanterol
Icelandic: Meðalmunur á hjartsláttartíðni miðað við lyfleysu þegar leiðrétt hafði verið miðað við grunngildi, var að hámarki 8,4 (90% CI=7,0 - 9,8) slög/mínútu 10 mínútum eftir gjöf umeclidiniums/vílanteróls 113/22 míkróg og 20,3 (90% CI=18,9 - 21,7) 10 mínútum eftir gjöf umeclidiniums/vílanteróls 500/100 míkróg.
Maltese: Verapamil, inibitur moderat ta' CYP3A4, ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta' vilanterol.
Icelandic: Verapamíl, miðlungsöflugur CYP3A4-hemill, hafði ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf vílanteróls.
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Icelandic: Ofanslegla aukaslög Hjartsláttarónot
Maltese: CI=2.2 sa 6.4) millisekondi li dehret 10 minuti wara l-għoti ma' umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogramma u 8.2 (90% CI=6.2 sa 10.2) millisekondi li dehret 30 minuta wara l-għoti ma' umeclidinium/vilanterol 500/100 mikrogramma.
Icelandic: QT bils (leiðréttu samkvæmt aðferð Fridericia, QTcF) miðað við lyfleysu eftir leiðréttingu miðað við grunngildi var 4,3 (90% CI=2,2 til 6,4) millisekúndur sem kom fram 10 mínútum eftir gjöf umeclidiniums/vílanteróls 113/22 míkróg og 8,2 (90% CI=6,2 til 10,2) millisekúndur sem kom fram 30 mínútum eftir gjöf umeclidiniums/vílanteróls 500/100 míkróg.
Maltese: Umeclidinium 55 mcg (N = 418)
Icelandic: ANORO ELLIPTA (N = 413) miðað við umeclidinium 55 míkróg (N = 418)
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat
Maltese: Glaxo Operations UK Limited (jinnegozja bħala Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Huma disponibbli wkoll pakketti multipli li fihom 90 (3 inalaturi ta' 30) doża.
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 90 skammta (3 innöndunartæki með 30 skömmtum) fæst einnig.
Maltese: TIKKETTA TAL-PAKKETT (BIL-KAXXA L-BLU- PAKKETT MULTPLU) 55 mikrogramma/22 mikrogramma
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ÁLETRUN (MEÐ BLUE BOX) Á FJÖLPAKKNINGAR 55 míkróg/22 míkróg
Maltese: polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate u stainless steel.
Icelandic: Innöndunartækið er samsett úr nokkrum hlutum úr pólýprópýleni, HDPE, pólýoxýmetýleni, pólýbútýlentereþalati, akrýlónítrílbútadíenstýreni, pólýkarbónati og ryðfríu stáli.
Maltese: Għalhekk, ma kien osservat l-ebda potenzjal proarritmiku klinikament rilevanti relatat mat-titwil fl-intervall QT b'umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogramma.
Icelandic: QT bils komu fram með umeclidiniumi/vílanteróli 113/22 míkróg.
Maltese: 3641 RT Mijdrecht L-Olanda
Icelandic: 3641 RT Mijdrecht Holland
Maltese: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Icelandic: 1650 Arlington Business Park
Maltese: Gyomroi ut 19-21 Budapest
Icelandic: Gyomroi ut 19-21
Maltese: UK - Ir-Renju Unit Nordic Pharma Limited Abbey House
Icelandic: UK - Bretland Nordic Pharma Limited Abbey House
Maltese: DE - Il-Ġermanja Bayer Pharma Aktiengesellschaft registered business address:
Icelandic: DE-Þýskaland Bayer Pharma Aktiengesellschaft Skráð heimilisfang fyrirtækis:
Maltese: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Icelandic: CZ - Tékkland Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Maltese: Bayer d.o.o.
Icelandic: SI-Slóvenía Bayer d.o.o.
Maltese: 51368 Leverkusen
Icelandic: 51368 Leverkusen Þýskaland
Maltese: Av.
Icelandic: Str.
Maltese: 277,8 j. Ph.Eur.
Icelandic: 277,8 j.Ph.Eur. (500 000 KIU)
Maltese: SK - Is-Slovakkja Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Icelandic: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Maltese: 1111,1 j. Ph.Eur.
Icelandic: 1111,1 j.Ph.Eur. (2 000 000 KIU)
Maltese: Lista tal-ismijiet ivvintati, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Maltese: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Icelandic: FI-Finnland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Maltese: HU-1103 Budapest L-Ungerija
Icelandic: HU-1103 Budapest
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 Sant Joan Despi 08970 BARCELONA
Icelandic: Sant Joan Despi 08970
Maltese: Trasylol 500.000, oplossing voor infusie 10.000
Icelandic: Trasylol 500.000, oplossing voor infusie 10.000 KIE/ml
Maltese: Gedeon Richter Ltd.
Icelandic: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd.
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austurríki
Maltese: Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Il-Belġju
Icelandic: BE-Belgía Belgium Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem
Maltese: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Icelandic: 59120 LOOS
Maltese: 555,6 j. Ph.Eur.
Icelandic: 555,6 j.Ph.Eur. (1 000 000 KIU)
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ir-Renju Unit
Icelandic: Berkshire RG14 1JA Bretland
Maltese: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Icelandic: Pharma AG Müllerstrasse 178
Maltese: SE - L-Isvezja
Icelandic: SK - Slóvakía
Maltese: DE - Il-Ġermanja Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen
Icelandic: DE-Þýskaland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Maltese: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Icelandic: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000
Maltese: Bayer Plc
Icelandic: Starfsemi Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Maltese: KIU/ml Injection
Icelandic: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Maltese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Maltese: Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str. 151 25 , Marousi Athens
Icelandic: 151 25 , Marousi Athens
Maltese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Il-Ġermanja
Icelandic: PL-Pólland Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Maltese: DK - Id-Danimarka Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Icelandic: Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Maltese: UK - Ir-Renju Unit Bayer plc Bayer House,
Icelandic: UK-Bretland Bayer plc Bayer House, Strawberry Hill Newbury,
Maltese: BAYER SANTE
Icelandic: SE-Svíþjóð Bayer Schering
Maltese: KIE/mlInfusionsflasche
Icelandic: - Innrennslisflaska
Maltese: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Spanja
Icelandic: Diagonal 67-69 08019 Barcelona España
Maltese: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - L-Italja
Icelandic: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Maltese: D-10785
Icelandic: D-10785 Berlin