FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Yli vuoden vanhoille yli 10 kg painaville lapsille voidaan antaa Losecia.
Bulgarian: Losec могат да приемат деца на възраст над 1 година и с телесно тегло над 10 kg.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 2 viikoksi, jos haava ei ole parantunut.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 2 седмици, ако язвата
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg Losecia kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е Losec 60 mg дневно.
Finnish: 15 tablettia
Bulgarian: 15 таблетки
Finnish: Protonipumpun estäjien antoa yhdessä atatsanaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир с инхибитори на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Finnish: • Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä 4-8 viikon ajan.
Bulgarian: Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно в продължение на 4-8 седмици.
Finnish: • Verimuutokset, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa heikotusta, mustelmia tai infektiotaipumusta.
Bulgarian: Проблеми с кръвта като понижен брой бели кръвни клетки или тромбоцити.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 4 viikoksi, jos haava ei ole parantunut.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да продължите приема в същата доза в продължение на още 4 седмици, ако язвата
Finnish: Kun omepratsolia (40 mg kerran päivässä) annettiin yhdessä atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg -yhdistelmän kanssa terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirialtistus pieneni noin 75 %.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на омепразол (40 mg еднократно дневно) и атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg води до понижаване със 75% на експозицията на атазанавир.
Finnish: Heikentynyt maksan toiminta Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 10-20 mg päiväannos saattaa olla riittävä (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: При пациенти с увредена чернодробна функция може да е достатъчна дневна доза от 10-20 mg
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HAVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Finnish: Potilaille, joille oraalinen annostus ei sovi, suositellaan annosta Losec iv 40 mg kerran päivässä.
Bulgarian: При пациенти, при които приложението на перорални лекарствени продукти е неподходящо, се препоръчва приложението на 40 mg Losec IV еднократно дневно.
Finnish: H. pylori liittyy happotauteihin, mukaan lukien pohjukaissuoli- ja mahahaavat.
Bulgarian: pylori е свързван с развитието на пептична язва - както дуоденална, така и стомашна.
Finnish: Kahden mikrobilääkkeen yhdistelmähoito: Losec 20 mg, amoksisilliinia 1 g ja klaritromysiinia 500 mg, joita kaikkia otetaan kaksi kertaa päivässä yhden viikon ajan.
Bulgarian: Комбинация с два антибиотика: Losec 20 mg, амоксицилин 1 g и кларитромицин 500 mg се приемат едновременно два пъти дневно в продължение на една седмица.
Finnish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablettia.
Bulgarian: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 таблетки.
Finnish: 140 tablettia (vain 10 mg ja 20 mg) 200 tablettia (vain 20 mg) 280 tablettia (vain 20 mg)
Bulgarian: 140 таблетки (само от 10 mg и 20 mg) 200 таблетки (само от 20 mg)
Finnish: Losec-tabletit suositellaan otettavaksi aamuisin.
Bulgarian: Препоръчва се таблетките Losec да се приемат сутрин, като се поглъщат цели с половин чаша вода.
Finnish: Dinatriumedetaatti, natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
Bulgarian: Динатриев едетат Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti.
Bulgarian: Хипомагнезиемия.
Finnish: Losec-tabletteja voidaan myös käyttää ehkäisemään haavojen muodostumista
Bulgarian: Ако приемате НСПВС, Losec може да се използва и за предотвратяване на развитието на язви.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO TASKULÄPIPAINOPAKKAUS PURKIN ETIKETTI
Bulgarian: Картонена опаковка за бутилка и етикет:
Finnish: 50 kapselia (vain 10 mg ja 20 mg)
Bulgarian: 10 капсули (само от 10 mg и 20 mg)
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia ja lapset, jotka voivat juoda tai niellä puolikiinteätä ruokaa Potilas voi halkaista tabletin ja sekoittaa sen lusikalliseen hiilihapotonta vettä ja tarvittaessa joukkoon voidaan sekoittaa hieman hedelmämehua tai omenasosetta.
Bulgarian: Пациентите могат да разчупват таблетката и да я разтварят в 1 супена лъжица не-газирана вода, а по желание може да я смесят и с малко плодов сок или ябълково пюре.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN KOTELO PURKIN KOTELO
Bulgarian: ЗА БЛИСТЕРИ КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Finnish: • Tavallinen annos on 20 mg kerran päivässä.
Bulgarian: Обичайната дозировка е 20 mg еднократно дневно.
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Losecia, kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен Losec, уведомете лекаря си, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
Finnish: Jotta saat kaiken lääkkeen, huuhtele lasi huolellisesti vedellä (1/2 lasillista) ja juo se. Älä käytä maitoa tai hiilihapollista vettä.
Bulgarian: - За да сте сигурни, че сте изпили цялото количество лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода, която изпийте.
Finnish: Kahden mikrobilääkkeen yhdistelmähoito: Losec 10 mg, amoksisilliinia 25 mg/painokilo ja klaritromysiinia 7,5 mg/painokilo, joita kaikkia otetaan yhtä aikaa kaksi kertaa päivässä yhden viikon ajan.
Bulgarian: 15-30 kg Комбинация с два антибиотика: Losec 10 mg, амоксицилин 25 mg/kg телесно тегло и кларитромицин 7,5 mg/kg телесно тегло се приемат едновременно два пъти дневно в продължение на една седмица.
Finnish: Tällaisia lääkeaineita ovat esimerkiksi:
Bulgarian: Тук се включват лекарствени продукти като:
Finnish: ⎻ Säilytä tämä pakkausseloste.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Finnish: ANTOTAPA s.c./i.v.
Bulgarian: s.c./i.v.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата подолу.
Finnish: • Yleinen: allerginen reaktio
Bulgarian: • Чести: алергична реакция
Finnish: Tutkimuksessa satunnaistettiin yhteensä 900 potilasta, ja kaikki potilaat saivat hoitoa.
Bulgarian: Общо 900 пациенти са рандомизирани в проучването и всички пациенти са били лекувани.
Finnish: • Rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
Bulgarian: загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната);
Finnish: Suuria verenvuotoja ei ilmennyt.
Bulgarian: Не е наблюдавано масивно кървене.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар веднага,
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{имейл:}>
Finnish: Yli 14 päivää kestävän hoidon hyötyä ei ole osoitettu.
Bulgarian: Не е установена ползата от лечение за повече от 14 дни.
Finnish: • Jäljitettävyys
Bulgarian: Проследяемост
Finnish: • Päänsärky.
Bulgarian: • главоболие.
Finnish: Lopeta K-vitamiinin antagonistin käyttö.
Bulgarian: Спрете употребата на витамин-К антагонисти.
Finnish: • Hyperkalemia
Bulgarian: Хиперкалиемия
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan, mikä havaittiin ensimmäisten 30 päivän aikana, säilyi yli 12 kuukauden seurannan ajan.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий върху първичната крайна точка, наблюдаван по време на първите 30 дни се запазва за 12-месечния период на наблюдение.
Finnish: • Harvinainen: anafylaktiset/anafylaktoidit reaktiot, shokki mukaan lukien*
Bulgarian: Редки: анафилактични/анафилактоидни реакции, включително шок *
Finnish: • Saat mustelmia tavallista herkemmin.
Bulgarian: поява на синини по-лесно от обикновено.
Finnish: Suurempia annoksia käytettäessä APTT (aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika) ja ACT (aktivoitu hyytymisaika) voivat pidentyä.
Bulgarian: При по-високи дози е възможно да се получи удължаване на aPTT (активирано парциално тромбопластиново време) и ACT (активирано време на съсирване).
Finnish: • Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, първата инжекция обикновено ще Ви бъде приложена 2 часа или 12 часа преди операцията.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky on merkittävästi alentunut.
Bulgarian: Профилактиката трябва да продължи, докато пациентът вече не е със значително намалена подвижност.
Finnish: Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueella, johon olet saanut
Bulgarian: По-вероятно е да се появят на местата, където е бил инжектиран
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до 1/1 000); много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: • Äkillinen kova päänsärky.
Bulgarian: внезапно силно главоболие.
Finnish: Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часов сеанс.
Finnish: Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös asetyylisalisyylihappoa vähintään 30 päivän ajan.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Bulgarian: Това спомага организмът да ги разруши и предотвратява увреждания.
Finnish: {Nimi ja osoite} {puh} {faksi} {e-mail}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {имейл:}
Finnish: Antikoaguloivat vaikutukset voidaan suurelta osin neutraloida antamalla laskimoon hitaasti protamiinia.
Bulgarian: Антикоагулантните ефекти до голяма степен могат да бъдат неутрализирани чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин.
Finnish: Tämä ero säilyi kolme kuukautta [13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
Bulgarian: Тази разлика персистира на третия месец [13,8% спрямо 5,5% (n=23 спрямо 9), p=0,01].
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: • Редки: хиперкалиемия*(вж. точки 4.4 и 4.5).
Finnish: 2) Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa.
Bulgarian: 2) Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Finnish: • Harvinainen: spinaalinen hematooma* (tai neuraksinaalinen hematooma).
Bulgarian: Редки: спинален хематом* (или невроаксиален хематом).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta jos:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LOVENOX (и свързани имена), ако:
Finnish: • Vaaleanpunaiset laikut iholla.
Bulgarian: розови петна по кожата.
Finnish: Injektion tilavuus ja annoksen vahvuus välillä 100-200 mg/ml eivät vaikuttaneet farmakokineettisiin parametreihin terveillä vapaaehtoisilla.
Bulgarian: Инжекционен обем и доза с концентрацията в диапазона 100-200 mg/ml не повлияват фармакокинетичните параметри при здрави доброволци.
Finnish: • Punasolujen määrän väheneminen.
Bulgarian: намаляване броя на червените кръвни клетки;
Finnish: • Yliherkkyys bentsyylialkoholille
Bulgarian: Свръхчувствителност към бензилов алкохол;
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Bulgarian: ако сте алергични към хепарин или други никомолекулни хепарини като надропарин, тинзапарин или далтепарин.
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot.
Bulgarian: тежка алергична реакция.
Finnish: • Estämään veritulppien muodostumista laskimoissa seuraavissa tilanteissa: o Ennen ja jälkeen leikkauksen o Jos sinulla on äkillinen sairaus, jonka vuoksi et voi liikkua tavalliseen tapaan o Jos sinulla on epästabiili sepelvaltimotauti (tila, jossa sydän ei saa riittävästi verta) o Sydänkohtauksen jälkeen
Bulgarian: Предотвратяване образуването на съсиреци в кръвта в следните случаи: o преди и след операция o когато имате остро заболяване и сте в период на ограничена подвижност o когато имате нестабилна стенокардия (състояние, при което недостатъчно количество кръв стига до сърцето ви) o след инфаркт
Finnish: Älä aloita LOVENOX (ja muut kauppanimet) -hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Bulgarian: Не започвайте лечение с LOVENOX (и свързани имена) до 12 часа след приема на последната доза директен перорален антикоагулант.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi aspiriinia (asetyylisalisyylihappoa).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да приемате също така и аспирин (ацетилсалицилова киселина).
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös LOVENOX (ja muut kauppanimet) voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Bulgarian: Както други подобни лекарства (лекарства за намаляване на съсирването на кръвта), LOVENOX (и свързани имена) може да предизвика кървене, което може да е животозастрашаващо.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee ihmisen istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Bulgarian: При хора няма данни, че еноксапарин натрий преминава плацентарната бариера по време на втория и третия триместър от бременността.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaita on hoidettava varoen, sillä nämä potilaat ovat alttiita verenvuodoille (ks. kohta 4.4) eikä maksakirroosipotilaille (Child-Pugh -luokat A, B ja C) ole tehty muodollisia annosmääritystutkimuksia.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като тези пациенти имат повишен потенциал за кървене (вж. точка 4.4) и не са провеждани официални проучвания за установяване на дозата при пациенти с цироза (Child-Pugh клас A, B или C).
Finnish: Enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuuden jakautumistilavuus on noin 4,3 litraa ja on lähellä veritilavuutta.
Bulgarian: Обемът на разпределение на анти-Xa активността на еноксапарин натрий е около 4,3 литра и е близък до обема на кръвта.
Finnish: • Harvinainen: ihovaskuliitti*, ihonekroosi*, tavallisesti pistoskohdassa (näitä ilmiöitä edeltää tavallisesti purppura tai erytematoottiset infiltroituneet ja kivuliaat paukamat).
Bulgarian: Редки: кожен васкулит*, кожна некроза*, обичайно възникващи на мястото на инжектиране (тези явления обикновено се предшестват от пурпура или инфилтрирани и болезнени еритематозни плаки).
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта;
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa verenvuoto, joka ei lakkaa itsestään tai jos havaitset merkkejä runsaasta verenvuodosta (poikkeuksellista heikkoutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Bulgarian: Ако получите кръвоизлив, който не спира от само себе си, или ако усетите признаци на прекомерно кървене (изключителна слабост, умора, бледност, замайване, главоболие или необясними отоци), веднага се консултирайте с Вашия лекар.
Finnish: Kirjallisuuden mukaan enoksapariininatriumin käyttö annoksella 4 000 IU (40 mg) maksakirroosipotilaille (Child-Pugh -luokat B-C) näyttää olevan turvallista ja tehokasta porttilaskimon tromboosin estossa.
Bulgarian: На базата на литературни данни, употребата на еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) при пациенти с цироза (Child-Pugh клас B-C) изглежда е безопасна и ефективна за предотвратяване на тромбоза на порталната вена.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Като цяло, наличните данни показват, че няма доказателства за повишен риск от кръвоизлив, тромбоцитопения или остеопороза в сравнение с риска, наблюдаван при жени, които не са бременни, освен този, който се наблюдава при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи (вж. точка 4.4).
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta Muut lääkkeet).
Bulgarian: • използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте по-долу - Други лекарства).
Finnish: Sinulla voi olla vatsan alueen verenvuoto.
Bulgarian: Може да имате кръвоизлив в стомаха;
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LOVENOX (ja muut kauppanimet) Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Други лекарства и LOVENOX (и свързани имена) Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е възможно да приемете/използвате други лекарства.
Finnish: • Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
Bulgarian: ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват, при натиск.
Finnish: - Hoitoon käytetyt annokset
Bulgarian: - При дози, използвани за лечение
Finnish: • Bentsyylialkoholi
Bulgarian: Бензилов алкохол
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: • Veren eosinofiilien määrän lisääntyminen.
Bulgarian: • увеличаване на броя на еозинофилите в кръвта.
Finnish: Anti-Xa/IIa-aktiivisuutensa lisäksi enoksapariinilla on todettu antitromboottisia ja antiinflammatorisia ominaisuuksia terveillä tutkittavilla, potilailla ja ei-kliinisissä malleissa.
Bulgarian: Освен анти-Ха/ІІа активност, допълнителни антитромбозни и противовъзпалителни свойства на еноксапарин са били установени при здрави хора и пациенти, както и при неклинични модели.
Finnish: Potilaille tehtiin molemminpuolinen venografiatutkimus 25.-31. päivien välisenä aikana tai aiemmin, jos potilaalle ilmaantui laskimotromboembolian oireita.
Bulgarian: Извършена е билатерална венография между 25 и 31-ия ден, или по-рано, ако са настъпили симптоми на венозна тромбоемболия.
Finnish: • Osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Bulgarian: остеопороза (заболяване с повишена склонност към счупване на костите) след продължителна употреба;
Finnish: Koska bentsyylialkoholi saattaa läpäistä istukan, on suositeltavaa käyttää lääkemuotoa, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
Bulgarian: Тъй като бензиловият алкохол преминава през плацентата, се препоръчва да се използва форма, която не съдържа бензилов алкохол.
Finnish: Puhdistetussa in vitro järjestelmässä enoksapariininatriumilla on voimakas anti-Xa-aktiivisuus (noin 100 IU/mg) ja heikko anti-IIa- tai antitrombiiniaktiivisuus (noin 28 IU/mg) ja niiden välinen suhde on 3,6.
Bulgarian: В in vitro пречистена система, еноксапарин натрий притежава висока анти-Xa активност (приблизително 100 IU/mg) и ниска анти-IIa или антитромбинова активност (приблизително 28 IU/mg), със съотношение 3,6.
Finnish: • Laboratoriokokeet
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Finnish: Hepariiniin verrattuna enoksapariininatrium vähensi merkittävästi angina pectoriksen, sydäninfarktia ja kuoleman yhdistettyä ilmaantuvuutta, joka oli pienentynyt 19,8 %:sta 16,2 %:iin päivänä 14.
Bulgarian: В сравнение с хепарин, еноксапарин натрий значително намалява комбинираната честота на стенокардия, миокарден инфаркт и смърт, с намаление от 19,8 на 16,6% (16,2% намаление на относителния риск) на 14-ия ден.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Finnish: ⎻ Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Finnish: Lopeta LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Bulgarian: Спрете да използвате LOVENOX (и свързани имена) и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите).
Finnish: Enoksapariininatriumia annettiin injektiona ihon alle sairaalasta kotiuttamiseen asti tai korkeintaan 8 päivän ajan (sen mukaan siitä, kumpi tuli ensin).
Bulgarian: Подкожните инжекции на еноксапарин натрий са прилагани до изписване от болница или за максимален период от осем дни (което настъпи първо).
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 8 vuorokautta tai potilaan kotiuttamiseen asti sen mukaan, kumpi näistä tulee ensin.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Finnish: Kuten muillakin antikoagulanteilla, vuotoa saattaa ilmetä kaikissa kohde-elimissä.
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, може да възникне кървене на различни места.
Finnish: • Harvinainen: eosinofilia*
Bulgarian: Редки: еозинофилия*
Finnish: Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa myös toksisia ja anafylaktisia reaktioita 3-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини също токсични реакции и анафилактични реакции при кърмачета и деца на възраст до 3 години (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Bulgarian: Ако дете случайно си инжектира или погълне LOVENOX (и свързани имена), трябва веднага да се заведе в спешно отделение.
Finnish: Hyvin yleinen:
Bulgarian: Много редки:
Finnish: Enoksapariini on pienimolekyylinen hepariini, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4 500 daltonia ja johon on liitetty tavallisen hepariinin antitromboottisia ja antikoagulanttiaktiivisuuksia.
Bulgarian: Еноксапарин натрий е нискомолекулен хепарин (LMWH) със средно молекулно тегло около 4 500 далтона, при който антитромбозните и антикоагулантни свойства на стандартния хепарин са разделени.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LOVENOX (ja muut kauppanimet) -valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LOVENOX (и свързани имена)
Finnish: Pienimolekyylisten hepariininien jäljitettävyyden parantamiseksi suositellaan, että terveydenhuollon ammattilaiset kirjaavat potilaskertomukseen potilaalle annetun valmisteen kauppanimen ja eränumeron.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на LMWH, се препоръчва медицинските специалисти да записват търговското име и партидния номер на приложения продукт в досието на пациента.
Finnish: Enoksapariininatriumin suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan oli yhdenmukainen kaikissa keskeisissä alaryhmissä, jotka oli jaoteltu iän, sukupuolen, infarktin sijainnin, diabetestaustan, aiempien sydäninfarktien, käytetyn fibrinolyytin tyypin ja tutkimuslääkkeen antamiseen kuluneen ajan mukaan.
Bulgarian: Благоприятният ефект на еноксапарин натрий по отношение на първичната крайна точка се наблюдава във всички основни подгрупи, включително възраст, пол, локализация на инфаркта, анамнеза за диабет, анамнеза за предишен миокарден инфаркт, вид на приложения фибринолитик и време до лечение с изпитваното лекарство.
Finnish: LOVENOX (ja muut kauppanimet) valmisteen tehoa ja turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LOVENOX (и свързани имена) не е оценявана при деца или юноши.