FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for enoxaparinnatrium vedrørende fertilitet.
Swedish: Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan beträffande fertilitet.
Danish: Hyppigheden af venøs tromboemboli ved afslutningen af den dobbeltblinde fase var 12,0 % (n=20) i placebogruppen og 4,8 % (n=8) i enoxaparinnatrium-gruppen; p=0,02.
Swedish: Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0% (n = 20) i placebogruppen och 4,8% (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
Danish: Administration af lægemidler indeholdende konserveringsmidlet benzylalkohol til for tidligt fødte børn er blevet associeret med dødeligt "gasping syndrome" (se pkt.
Swedish: Administrering av läkemedel innehållande bensylalkohol som konserveringsmedel till nyfödda barn har associerats med dödlig "Gasping Syndrome" (se avsnitt 4.3).
Danish: • Hård klump eller knude på injektionsstedet.
Swedish: • Förhårdnad eller klump vid injektionsstället.
Danish: • Sjælden: Kolestatisk leverskade*
Swedish: • Sällsynta: Kolestatisk leverskada*
Danish: Forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom i forbindelse med kirurgi
Swedish: Förebyggande av venös tromboembolism vid kirurgi
Danish: Hudfolden må ikke slippes, før injektionen er fuldført.
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är fullständig.
Danish: Injektionen skal gives skiftevis i venstre og højre anterolaterale eller posterolaterale abdominalvæg.
Swedish: Administreringen bör alterneras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Swedish: • En ömmande känsla eller svullnad i buken.
Danish: Du skal straks stoppe med at bruge LOVENOX (og relaterede navne) og kontakte lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får tegn på en alvorlig allergisk reaktion (f.eks. vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, mund, svælg eller øjne).
Swedish: Sluta använda LOVENOX (och associerade namn) och prata med en läkare eller sjuksköterska direkt om du får några allvarliga allergiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Danish: Der er rapporteret om hudnekrose og kutan vasculitis med lavmolekylære hepariner, hvilket bør medføre øjeblikkelig seponering.
Swedish: Hudnekros och kutan vaskulit har rapporterats med lågmolekylära hepariner och bör leda till snabb utsättning.
Danish: Disse faktorer bidrager til enoxaparinnatriums samlede antitrombotiske effekt.
Swedish: Det är känt att dessa faktorer bidrar till enoxaparinnatriums övergripande antikoagulerande effekt.
Danish: • Blødning.
Swedish: • Blödning
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) LOVENOX (og relaterede navne) som en indsprøjtning i en vene.
Swedish: • En startdos på 3000 IE (30 mg) LOVENOX (och associerade namn) ges som injektion i en ven.
Danish: Fordelingsvolumen af enoxaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og tæt på det samme som blodvolumen.
Swedish: Distributionsvolymen för enoxaparinnatriums anti-Xa aktivitet är ca 4,3 liter och ligger nära blodvolymen
Danish: • Hvis du har problemer med nyrerne, vil du muligvis få en mindre dosis LOVENOX (og relaterede navne).
Swedish: • Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av LOVENOX (och associerade namn).
Danish: • Forhøjede leverenzymer.
Swedish: • Ökning av leverenzymer
Danish: I kliniske studier var blødning, trombocytopeni og trombocytose de hyppigst rapporterede bivirkninger (se pkt.
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni, och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionenerna (se avsnitt 4.4 och Beskrivning av utvalda biverkningar nedan).
Danish: Denne mængde er sædvanligvis nok til en dialysebehandling på 4 timer.
Swedish: Mängden räcker oftast för en 4-timmarsdialys.
Danish: Behandlingen bør gives i mindst 2 dage og fortsætte, indtil patienten er stabiliseret klinisk.
Swedish: Behandlingen bör fortsätta i minst 2 dagar tills ett kliniskt stabilt tillstånd uppnåtts.
Danish: Andre bivirkninger, der blev observeret i kliniske studier eller indberettet efter markedsføringen (* betegner bivirkninger indberettet efter markedsføring), er anført nedenfor.
Swedish: Biverkningar som observerades i kliniska studier och de som rapporterats efter det att läkemedlet marknadsförts presenteras nedan:
Danish: Enoxaparinnatrium er et biologisk stof, der er fremstillet ved alkalisk depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra svin.
Swedish: Enoxaparinnatrium är en biologisk substans framställt av alkalisk depolymerisering av heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna.
Danish: Udover dets anti-Xa- og anti-IIa-aktivitet er der identificeret yderligere antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaber hos enoxaparin i studier hos raske forsøgspersoner og patienter såvel som i nonkliniske modeller.
Swedish: Utöver anti-XA/IIa aktiviteten, har ytterligare antitrombotiska och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium identifierats hos både friska individer och patienter såväl som i icke-kliniska modeller.
Danish: • Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Swedish: • Intravenös (bolus) injektion (endast för indikationen för akut hjärtinfarkt med ST-höjning
Danish: Passende trombocythæmmende behandling som f.eks. oral acetylsalicylsyre (75 mg til 325 mg en gang dagligt) bør administreres samtidigt medmindre der er kontraindikationer.
Swedish: Lämplig antitrombolytisk behandling såsom oral acetylsalicylsyra (75 mg till 325 mg en gång dagligen) bör ges samtidigt om inte kontraindikation föreligger.
Danish: Hyppigheden er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<
Swedish: Frekvenserna anges enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga
Danish: • Forhøjet antal af en type hvide blodlegemer (eosinofile granulocytter).
Swedish: • Ökning av antalet eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet.
Danish: • Ikke almindelig: Hepatocellulær leverskade*
Swedish: • Mindre vanliga: Hepatocellulär leverskada*
Danish: For at mindske den potentielle risiko for blødning ved samtidig brug af enoxaparinnatrium og spinaleller epiduralanæstesi/analgesi eller spinalpunktur skal den farmakokinetiske profil af enoxaparinnatrium tages i betragtning (se pkt.
Swedish: För att reducera den potentiella blödningsrisken associerad med samtidig användning av enoxaparinnatrium och epidural- eller spinalanestesi/analgesi bör läkemedlets farmakokinetiska profil tas i beaktande (se avsnitt 5.2).
Danish: Dette ses oftest i det område, hvor LOVENOX (og relaterede navne) er blevet sprøjtet ind.
Swedish: Dessa uppträder oftare på ställen där LOVENOX (och associerade namn) har injicerats.
Danish: Der er set en øget eksponering for enoxaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan øge risikoen for blødning.
Swedish: En ökad exponering av enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
Danish: Lægen bør vælge behandling ud fra en individuel vurdering, herunder evaluering af risikoen for tromboemboli og blødning.
Swedish: Doseringsförfarandet väljs av läkaren och baseras på en individuell bedömning som omfattar utvärdering av tromboembolisk risk samt risk för blödning.
Danish: Eftersom benzylalkohol kan passere placenta, anbefales det at anvende en formulering, der ikke indeholder benzylalkohol.
Swedish: Eftersom det finns risk för att bensylalkohol passerar placentan är det rekommenderat att använda en läkemedelsform som inte innehåller bensylalkohol till gravida kvinnor.
Danish: For at sikre nøjagtigheden af den lille volumen, der skal injiceres, anbefales det at fortynde lægemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Swedish: För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som skall injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
Danish: • LOVENOX (og relaterede navne) gives normalt som en indsprøjtning under huden (subkutant).
Swedish: • LOVENOX (och associerade namn) ges vanligtvis som en injektion under huden (subkutant).
Danish: Hvis behandling med enoxaparinnatrium skal fortsætte, må næste planlagte dosis ikke gives tidligere end 6 til 8 timer efter fjernelse af sheathen.
Swedish: Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, bör nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av skidan.
Danish: • Sjælden: Eosinofili*
Swedish: • Sällsynta: Eosinofili
Danish: Ved fortsat behandling skal der være et lignende interval på mindst 12 timer, før kateteret fjernes.
Swedish: Vid kontinuerliga metoder bör en motsvarande fördröjning om minst 12 timmar observeras innan katetern tas bort.
Danish: • Benzylalkohol
Swedish: • Bensylalkohol
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Udfyldes nationalt] [Se bilag I - Udfyldes nationalt] [For referral procedures] {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {e-mail}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se annex I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: Ved fortsat behandling skal der være et lignende interval på mindst 24 timer, før kateteret fjernes.
Swedish: Vid kontinuerliga metoder bör ett motsvarande tidsfördröjning om minst 24 timmar observeras innan katetern tas bort.
Danish: In vitro har oprenset enoxaparinnatrium en høj anti-Xa-aktivitet (ca. 100 IE/mg) og en lav anti-IIaeller antitrombin-aktivitet (ca. 28 IE/mg) med en ratio på 3,6.
Swedish: In vitro har enoxaparinnatrium har hög anti-Xa aktivitet (cirka 100 IE/mg) och låg anti-IIa-eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE/mg) ett förhållande på 3,6.
Danish: Sammenlignet med heparin reducerer enoxaparinnatrium signifikant hyppigheden af angina pectoris, myokardieinfarkt og død med et fald på 19,8 til 16,6 % (relativ risikoreduktion på 16,2 %) på dag 14.
Swedish: I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Danish: - Behandling af akut myokardieinfarkt med ST-elevation (STEMI) inklusive patienter, som skal i medicinsk behandling eller efterfølgende gennemgå perkutan koronar intervention (PCI).
Swedish: - Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller med koronarangioplastik (PCI).
Danish: Effekten af denne dosis er som regel tilstrækkelig for en 4-timers dialyse.
Swedish: Denna dos är vanligen tillräcklig för 4 timmars hemodialys.
Danish: Efter gentagen subkutan administration finder der ikke nogen akkumulation sted.
Swedish: Ingen ackumulering ses efter upprepad subkutan administrering.
Danish: • Hvis du haft en allergisk reaktion over for heparin, som medførte et alvorligt fald i antallet af de celler, der får blodet til at størkne (blodplader) (denne reaktion kaldes heparininduceret trombocytopeni) inden for de seneste 100 dage, eller hvis du har antistoffer mod enoxaparin i blodet.
Swedish: • Om du har reagerat på heparin med kraftig minskning av antalet blodplättar - denna reaktion kallas heparininducerad trombocytopeni - de senaste 100 dagarna eller om du har antikroppar mot enoxaparinnatrium i blodet.
Danish: Eftersom VKA først når deres maksimale virkning efter nogen tid, bør enoxaparinnatriumbehandlingen fortsættes ved en konstant dosis så længe, som det er nødvendigt for at fastholde INR inden for det ønskede terapeutiske område for indikationen i to på hinanden følgende prøver.
Swedish: Då det tar en viss tid innan vitamin K-antagonister når sin maximala effekt, bör enoxaparinnatriumbehandlingen fortsätta med en konstant dos under så lång tid som krävs för att upprätthålla INR inom det önskade terapeutiska intervallet för indikationen i två på varandra följande tester.
Danish: • LOVENOX (og relaterede navne) kan gives som en indsprøjtning i en vene (intravenøst) efter bestemte typer hjerteanfald eller operationer.
Swedish: • LOVENOX (och associerade namn) kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØSs medlemslande under følgende navne: {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} {Medlemslandets navn} {Lægemidlets navn} [Se bilag I - Udfyldes nationalt] [For referral procedures, as appropriate] Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} {måned ÅÅÅÅ}.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} {Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn} [Se annex I - Kompletteras nationellt]
Danish: [Udfyldes nationalt]
Swedish: [Kompletteras nationellt ]
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) virker på to måder.
Swedish: LOVENOX (och associerade namn) fungerar på två sätt.
Danish: Enoxaparinnatrium eller standard-heparin blev administreret i mindst 5 dage, og indtil det tilsigtede INR for warfarinnatrium blev nået.
Swedish: Enoxaparinnatrium eller standardheparinterapi administrerades under minst 5 dagar och tills målvärdet för INR uppnåtts.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger LOVENOX (og relaterede navne):
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LOVENOX (och associerade namn) om:
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Swedish: VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95%-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för total VTE: - enoxaparinnatrium en gång dagligen kontra heparin (-3,0 to 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e time kontra heparin (-4,2 to 1,7)
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) kan anvendes ved to forskellige former for hjerteanfald, STEMI (myokardieinfarkt med ST-elevation) eller non-STEMI (NSTEMI, myokardieinfarkt uden STelevation).
Swedish: LOVENOX (och associerade namn) kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut hjärtinfarkt med ST-höjning) och NSTEMI (akut hjärtinfarkt utan ST-höjning).
Danish: Alle patienter fik også warfarinnatrium (dosis justeres i henhold til protrombintid for at opnå INR på 2,0 til 3,0) inden for 72 timer efter initiering af enoxaparinnatrium eller standard-heparin og fortsatte behandlingen i 90 dage.
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller heparin inletts och därefter under 90 dagar.
Danish: • At behandle blodpropper i blodet
Swedish: • Behandla blodproppar som finns i ditt blod
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) 10.000 IE (100 mg)/10 ml anvendes til at forhindre, at blodet størkner i slangerne på en dialysemaskine (bruges til personer med alvorlige nyreproblemer).
Swedish: LOVENOX (och associerade namn) 10 000 IE (100 mg)/10 ml användas för att förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
Danish: • Nedsat antal røde blodlegemer.
Swedish: • Minskning av röda blodkroppar
Danish: Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolusinjektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Swedish: För akut STEMI ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
Danish: - Skift fra blodfortyndende medicin kaldet K-vitamin-antagonister (f.eks. warfarin) til LOVENOX (og relaterede navne)
Swedish: - Byte från blodförtunnande medel av typen vitamin K-antagonister (t.ex. warfarin) till LOVENOX (och associerade namn)
Danish: Forebyggelse af blodstørkning i slangerne på dialysemaskiner
Swedish: Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på din dialysmaskin
Danish: • Aktiv, klinisk signifikant blødning og tilstande med en høj blødningsrisiko, inklusive nylig hjerneblødning, gastrointestinalt ulcus, tilstedeværelse af malignt neoplasme med høj blødningsrisiko, nylig hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi, øsofageale varicer eller mistanke herom, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller svære intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
Swedish: • Aktiv kliniskt signifikant blödning samt tillstånd som innebär en hög risk för blödning, inklusive hjärnblödning, magsår, förekomst av malign tumör med hög risk för blödning, nyligen genomgången operation av hjärna, centrala nervsystemet eller ögon, känd eller misstänkt esofagusvaricie, kärlmissbildningar, vaskulärt aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i i.v.-droppet.
Swedish: Dosen om 3000 IE (30 mg) kan sedan injiceras direkt in i den intravenösa infarten.
Danish: Dosisregimet på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt anvendes hos ukomplicerede patienter med lav risiko for tilbagevendende VTE.
Swedish: Endosförfarandet med 150 IE/kg (1.5 mg/kg) en gång dagligen ska användas för okomplicerade patienter med låg risk för VTE-återfall.
Danish: Dette kan skyldes et problem med leveren.
Swedish: Detta kan bero på leverproblem
Danish: Den samlede forekomst af blødning og af alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg), og 12,6 % og 1,7 % i gruppen, der fik enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg).
Swedish: Förekomsten av totala och omfattande blödningar var 8,6% respektive 1,1% i placebogruppen, 11,7% respektive 0,3% i gruppen som fick 2000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium och 12,6% respektive 1,7% i gruppen som fick 4000 IE (40 mg ) enoxaparinnatrium.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i alvorlige blødningshændelser mellem enoxaparinnatrium-gruppen og placebogruppen.
Swedish: Ingen skillnad i större blödningar sågs mellan enoxaparinnatrium och placebogruppen .
Danish: I lighed med det første studie var forekomsten af VTE i løbet af den forlængede profylakse signifikant lavere for enoxaparinnatrium end for placebo både hvad angår VTE totalt (enoxaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoxaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både total VTE (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4%); p = 0,001) och proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1%) jämfört med placebo 28 (21,4%); p = <0,001).
Danish: Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med en akut sygdom, der forventes at medføre begrænset mobilitet
Swedish: Profylax av venös tromboembolism hos patienter som på grund av allvarligt sjukdomstillstånd förväntas ha begränsad mobilitet
Danish: Ekstrakorporal anvendelse (i dialysekredsløbet).
Swedish: Extrakorporeal användning i dialyskrets.
Danish: Du vil få 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (og relaterede navne) dagligt.
Swedish: Du kommer att ges 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) LOVENOX (och associerade namn) per dag.
Danish: Der må ikke udføres spinal-/epiduralanæstesi eller lumbalpunktur inden for 24 timer efter administration af terapeutiske doser enoxaparinnatrium (se også pkt.
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion får inte utföras inom 24 timmar efter administrering av terapeutiska doser av enoxaparinnatrium (se även avsnitt 4.3).
Danish: • Hvis du ligger i sengen/har begrænset bevægelighed på grund af sygdom, vil du normalt få 4.000 IE (40 mg) LOVENOX (og relaterede navne) dagligt.
Swedish: • Om du har begränsad rörlighet på grund av sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) LOVENOX (och associerade namn) per dag.
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Swedish: [Se annex I - Kompletteras nationellt]
Danish: Oral absorption af enoxaparin er usandsynlig.
Swedish: Absorption av enoxaparinnatrium via peroralt intag är osannolikt.
Danish: • hvis du skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse (se "Operationer og bedøvelse"): et tidsinterval mellem brug af Lovenox og denne procedure skal overholdes
Swedish: • du ska genomgå en operation där epidural- eller spinalbedövning eller lumbalpunktion används (se avsnitt "Operationer och bedövningsmedel"): uppehåll mellan behandling med LOVENOX och denna procedur ska respekteras.
Danish: 4.716 patienter gennemgik perkutan koronar angioplastik og fik antitrombotika med det blindede studielægemiddel.
Swedish: 4716 patienter med blint studieläkemedel som antitrombotisk behandling genomgick koronarangioplastik (PCI).
Danish: Ca. 10 % af den administrerede dosis udskilles som aktive metabolitter renalt, og totalt udskilles 40 % af dosis renalt som aktive og ikke-aktive metabolitter.
Swedish: Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10% av elimineringen av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40% av dosen.
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning under proceduren og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Swedish: Tidsfördröjningen måste grunda sig på en risk-nytta bedömning som både tar hänsyn till risken för trombos och risken för blödning under behandlingen, liksom patientens egna riskfaktorer.
Danish: • Akut koronarsyndrom: - Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden ST-elevation (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyre.
Swedish: • Akut kranskärlssjukdom: - Behandling av instabil angina och icke-Q-vågs-myokardinfarkt (NSTEMI) i kombination med oralt acetylsalicylsyra.
Danish: Hætteglas, multidosis:
Swedish: Injektionsflaskor, flerdos:
Danish: Særlig opmærksomhed og overholdelse af brugervejledningen for de enkelte registrerede lægemidler er derfor nødvendig.
Swedish: Man måste därför ta hänsyn till och noga följa de anvisningar som gäller varje enskild produkt.
Danish: Der må ikke gnides på injektionsstedet efter endt injektion.
Swedish: Gnugga inte injektionsstället efter administrering.
Danish: Ved administration af ikke-vægtjusterede doser fandt man, at efter en enkelt subkutan dosis på 4.000 IE (40 mg) var eksponeringen for anti-Xa 52 % højere hos kvinder med lav vægt (<45 kg) og 27 % højere hos mænd med lav vægt (<57 kg) sammenlignet med normalvægtige kontrolpersoner (se pkt.
Swedish: Vid administerering av en singeldos som inte viktjusterats visades att exponeringen för anti-Xa är 52 % högre hos kvinnor med låg vikt (<45 kg) och 27% högre hos män med låg vikt (<57 kg) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner (se avsnitt 4.4).
Danish: Den mængde, du får, afhænger af,
Swedish: Hur stor mängd läkemedel du får beror på orsaken till att det används.
Danish: Lægemidler, der øger serumkalium, kan administreres samtidig med enoxaparinnatrium under omhyggelig klinisk og laboratoriemæssig overvågning (se pkt.
Swedish: Läkemedel som ökar serumkaliumnivåerna kan administreras samtidigt med enoxaparinnatrium under noggrann klinisk övervakning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Danish: Risiko for antistofmedieret HIT eksisterer også for lavmolekylære hepariner.
Swedish: Risk för antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni föreligger även med lågmolekylära hepariner.
Danish: LOVENOX (og relaterede navne) er indiceret til voksne til: • Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
Swedish: LOVENOX (och associerade namn) är avsett för vuxna patienter för: • Trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys.