FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • TVP proximale (%) *valeur p par rapport au placebo = 0,008 #chiffre de la valeur p par rapport au placebo = 0,537
Danish: DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml solution injectable en flacon multidose Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml solution injectable en flacon multidose Inhixa 100 000 UI (1000 mg)/10 ml solution injectable en flacon multidose énoxaparine sodique
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
French: Investigations o Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Danish: Undersøgelser • Sjælden: Hyperkaliæmi* (se pkt.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
French: Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille.
Danish: Når du har taget hætten af, må nålen ikke røre ved noget, da dette kan bevirke, at den ikke længere er ren (steril).
French: Dans le système purifié in vitro, l'énoxaparine sodique a une activité anti-Xa élevée (environ 100 UI/mg) et une faible activité anti-IIa ou antithrombine (environ 28 UI/mg) et le rapport entre les deux est de 3,6.
Danish: I det in vitro-oprensede system har enoxaparinnatrium en høj anti-Xa-aktivitet (cirka 100 IE/mg) og en lav anti-IIa- eller antitrombin-aktivitet (cirka 28 IE/mg) med en ratio på 3,6.
French: • une l'hypersensibilité à l'énoxaparine sodique, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris à d'autres héparines de bas poids moléculaire (HBPM), ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Traitement de l'angor instable et de l'IDM sans onde Q
Danish: Behandling af patienter med ustabil angina pectoris og MI uden Qtaksudvikling
French: Pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique faisant suite à une intervention chirurgicale, le traitement de la TVP et de l'EP, le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, l'énoxaparine sodique doit être administrée par injection sous-cutanée.
Danish: Ved profylakse af venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI bør Enoxaparinnatrium administreres som en subkutan injektion.
French: 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique doit être administré.
Danish: 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium.
French: Il pourrait s'agir d'un problème hépatique.
Danish: Dette kan skyldes et problem med leveren.
French: L'énoxaparine sodique, comme tout autre anticoagulant, doit être utilisée avec prudence dans les situations associées à un risque accru de saignement telles que : - hémostase altérée, - antécédent d'ulcère gastroduodénal, - accident vasculaire cérébral ischémique récent, - hypertension artérielle sévère, - rétinopathie diabétique récente, - chirurgie neurologique ou ophtalmologique, - utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase (voir la rubrique 4.5).
Danish: I lighed med andre antikoagulantia bør enoxaparinnatrium anvendes med forsigtighed ved øget blødningsrisiko som f.eks.: - nedsat hæmostase, - mavesår i anamnesen, - nylig iskæmisk apopleksi, - svær arteriel hypertension, - nylig diabetisk retinopati, - neurokirurgi eller øjenoperation, - samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
French: • Prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Danish: • Hjerteklapprotese
French: Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :
Danish: Hjerteanfald af typen STEMI, hvis du er 75 år og derover:
French: Si la dernière injection a entraîné une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site d'injection est encore douloureux,
Danish: - Undersøg huden på din mave for at se, om den sidste indsprøjtning har forårsaget rødme, ændring af hudfarven, hævelse, udsivning, eller om stedet stadig er ømt/smertefuldt.
French: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Danish: België/Belgique/Belgien
French: Aux doses prophylactiques un délai sans injection d'au moins 12 heures doit être respecté entre la dernière injection d'énoxaparine sodique et la mise en place d'une aiguille ou d'un cathéter.
Danish: Der skal være et punkturfrit interval på mindst 12 timer mellem den sidste injektion af enoxaparinnatrium i profylaktiske doser og anlæggelse af kanyle eller katater.
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée par voie sous-cutanée soit en une injection de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, soit en une injection de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Danish: Enoxaparinnatrium kan administreres subkutant enten som 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt.
French: • La prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.
Danish: • Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
French: • Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux (TEV) augmenté.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli (VTE).
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus intraveineux unique, immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée.
Danish: • Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion, umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
French: Chaque ml contient 100 mg d'énoxaparine sodique.
Danish: Hver ml indeholder 100 mg enoxaparinnatrium.
French: • Technique d'injection sous-cutanée :
Danish: • Subkutan injektionsteknik:
French: • vous utilisez actuellement des médicaments qui majorent le risque hémorragique (voir la rubrique ci-dessous - Autres médicaments)
Danish: • hvis du bruger medicin, der påvirker blodets evne til at størkne (se nedenstående afsnit "Brug af anden medicin sammen med Inhixa").
French: Inhixa 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Danish: Inhixa 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside www.ema.europa.eu
French: • TVP totales (%)
Danish: • DVT totalt (%)
French: Pour les patients pris en charge par une ICP, un bolus intraveineux supplémentaire de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) doit être administré si la dernière administration sous-cutanée a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Danish: Patienter, der får foretaget PCI, skal have en yderligere intravenøs bolus injektion på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen.
French: • Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Danish: • Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
French: o Pour les patients pris en charge par une ICP, si la dernière dose sous-cutanée d'énoxaparine sodique a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire.
Danish: o Hos patienter, der får foretagetPCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml
Danish: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml.
French: Inhixa 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Danish: Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml.
French: La seringue est préremplie et prête à l'emploi.
Danish: Sprøjten er fyldt og klar til brug.
French: L'utilisation d'énoxaparine sodique en thromboprophylaxie chez les femmes enceintes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques mécaniques n'a pas été étudiée de façon spécifique.
Danish: Anvendelse af enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse er ikke undersøgt fyldestgørende hos gravide kvinder med hjerteklapprotese.
French: • Nécrose cutanée/Vascularite cutanée
Danish: • Hudnekrose/kutan vasculitis
French: La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.
Danish: Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
French: ETEV = événements thromboemboliques veineux incluant la TVP, l'EP et le décès considéré comme étant d'origine thromboembolique.
Danish: VTE = Venetromboemboliske hændelser, som omfattede DVT, PE og død, der anses for at være et resultat af tromboembolisk sygdom * p-værdi versus placebo =0,0002
French: Passage d'un traitement par Inhixa à des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine) Votre médecin vous demandera de faire des analyses de sang appelées INR et vous indiquera en conséquence à quel moment arrêter Inhixa.
Danish: Skift fra Inhixa til blodfortyndende medicin kaldet K-vitamin-antagonister (f.eks. warfarin) Lægen vil sørge for, at du får taget en blodprøve, der hedder INR, og vil fortælle dig, hvor længe du skal have Inhixa.
French: • Inhixa peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Danish: • Inhixa kan sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml solution injectable en flacon multidose
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske opløsning i flerdosis hætteglas
French: Les données disponibles relatives aux patients présentant une insuffisance hépatique sont limitées (voir rubriques 5.1 et 5.2) et la prudence est recommandée en cas d'utilisation chez ces patients (voir la rubrique 4.4).
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'exposition à l'énoxaparine est augmentée, associée à une élévation du risque de saignement.
Danish: Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
French: 6 seringues
Danish: 6 fyldte sprøjter
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzylalkohol (se pkt.
French: Inhixa 100 000 UI (1000 mg)/10 ml
Danish: Inhixa 100.000 IE (1.000 mg)/10 ml
French: Un flacon (5,0 ml) contient 50 000 UI (500 mg) d'énoxaparine sodique.
Danish: Hvert hætteglas (5,0 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
French: Il s'agit d'une injection dans votre veine.
Danish: Det vil blive givet som en indsprøjtning i en vene.
French: Signes et symptômes
Danish: Symptomer
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication de STEMI aigu) Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus intraveineuse unique, immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée.
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
French: Inhixa 10 000 UI (100 mg)/1 ml
Danish: Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml
French: Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Danish: Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
French: Administrée à une dose de 4 000 UI (40 mg) sous-cutané une fois par jour, l'énoxaparine sodique a significativement réduit l'incidence d'ETEV comparativement au placebo.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
French: Pour les patients dont la clairance de la créatinine est de [15 à 30] ml/min, envisager de doubler à au moins 24 heures le délai entre le moment de l'injection et la mise en place du cathéter ou son retrait.
Danish: Hos patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min bør det overvejes at fordoble tiden til punktur/anlæggelse eller fjernelse af kateter til mindst 24 timer.
French: o Bolus initial de 3 000 UI (30 mg)
Danish: o Indledende 3.000 IE (30 mg) bolus
French: Alcool benzylique (150 mg dans 10,0 ml)
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (150 mg i 10,0 ml)
French: Procédures de revascularisation coronaire percutanée Afin de minimiser le risque de saignement suite à une procédure vasculaire pendant la prise en charge d'un angor instable, d'un NSTEMI et d'un STEMI aigu, les intervalles de temps recommandés entre les doses d'injection d'énoxaparine sodique doivent être respectés précisément.
Danish: For at minimere risikoen for blødning i forbindelse med vaskulær instrumentering ved behandling af ustabil angina pectoris, NSTEMI og akut STEMI skal de anbefalede intervaller mellem enoxaparinnatrium injektionerne overholdes nøje.
French: La dose d'énoxaparine sodique était de 4 000 UI (40 mg) sous-cutané une fois par jour en prophylaxie de la thrombose veineuse profonde suite à une chirurgie ou en prophylaxie chez les patients atteints d'une affection médicale aiguë présentant une mobilité très restreinte.
Danish: Dosis var 4.000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium subkutant en gang dagligt som profylaktisk behandling af DVT efter kirurgi og hos akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet.
French: Alcool benzylique (75 mg dans 5,0 ml)
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
French: Dans une étude multicentrique menée en double aveugle, en groupes parallèles, l'énoxaparine sodique à une dose de 2 000 UI (20 mg) ou de 4 000 UI (40 mg) sous-cutané une fois par jour a été comparée à un placebo dans la prophylaxie médicale de la TVP chez des patients présentant une réduction importante de la mobilité lors d'une affection médicale aiguë (définie par une distance de marche < 10 mètres pendant ≤ 3 jours).
Danish: I et dobbeltblindt multicenterstudie med parallelle grupper blev enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt sammenlignet med placebo til profylakse mod DVT hos medicinske patienter med svært begrænset mobilitet under akut sygdom (defineret som gådistance <10 meter i ≤3 dage).
French: • vous avez une insuffisance rénale
Danish: • hvis du har nyreproblemer
French: Traitement des caillots sanguins dans votre sang
Danish: Behandling af blodpropper
French: Si la dernière injection a entraîné une rougeur, un changement de couleur de la peau, un gonflement, un suintement ou si le site d'injection est encore douloureux, informez votre médecin ou infirmier/ère.
Danish: ændring af hudfarven, hævelse, udsivning, eller om stedet stadig er ømt/smertefuldt.
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau.
Danish: Enoxaparinnatrium kan uden risiko administreres sammen med normal saltvandsopløsning (0,9 %) eller 5 % glucoseinjektionsvæske.
French: Ne pas frotter le site d'injection après administration.
Danish: Der må ikke gnides på injektionsstedet efter endt injektion.
French: • Inhixa est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Danish: • Inhixa sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
French: o Pour les patients pris en charge par une ICP, si la dernière dose d'énoxaparine sodique SC a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire.
Danish: o Hos patienter, der får foretaget PCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
French: • Rachianesthésie ou anesthésie péridurale ou locorégionale lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée pour un traitement curatif dans les 24 heures précédentes (voir rubrique 4.4).
Danish: • Spinal eller epidural anæstesi eller lokoregionalanæstesi, når enoxaparinnatrium er blevet anvendt til behandling inden for de forudgående 24 timer (se pkt.
French: Commencez à prendre l'anticoagulant oral direct dans les 2 heures précédant le moment où vous auriez dû recevoir l'injection suivante, puis continuez le traitement normalement.
Danish: Du skal begynde at tage den direkte orale antikoagulans 0-2 timer før, du skulle have haft den næste indsprøjtning.
French: • Autres médicaments modifiant l'hémostase, tels que : - les inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, y compris l'acide acétylsalicylique utilisé à une dose antiagrégante (cardioprotection), le clopidogrel, la ticlopidine et les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqués dans le syndrome coronaire aigu, en raison du risque de saignement ; - le Dextran 40 ; - les glucocorticoïdes systémiques.
Danish: • Andre lægemidler, der påvirker hæmostasen, såsom: - Trombocytfunktionshæmmere, inklusive acetylsalicylsyre i antiaggregerende dosis (kardiobeskyttelse), clopidogrel, ticlopidin og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister indiceret ved akut koronarsyndrom på grund af blødningsrisikoen, - Dextran 40, - Systemiske glukokortikoider.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON (boîtes de 2, 10 ou 30)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 10 eller 30 stk.)
French: • La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids toutes les 12 heures.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
French: Pour éviter l'apparition d'un bleu, ne frottez pas le site d'injection après l'administration du médicament.
Danish: Undlad at gnide på indsprøjtningsstedet bagefter, så du ikke får et blåt mærke.
French: La sécurité et l'efficacité de l'énoxaparine sodique chez les enfants n'ont pas été établies (voir rubrique 4.2).
Danish: Enoxaparinnatriums sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt (se pkt.
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus IV unique,
Danish: • Ved akut STEMI skal behandlingen indledes med en enkelt intravenøs bolus injektion,
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) :
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
French: • un saignement actif cliniquement significatif ou une affection associée à un risque élevé d'hémorragie, tels qu'un accident vasculaire cérébral hémorragique récent, un ulcère gastro intestinal, la présence d'une tumeur maligne à risque élevé de saignement, une interventionchirurgicale récente du cerveau, du rachis ou ophtalmologique, des varices œsophagiennes connues ou suspectées, des malformations artérioveineuses, un anévrysme vasculaire ou des anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures ;
Danish: • Aktiv, klinisk signifikant blødning og tilstande med en høj blødningsrisiko, inklusive nylig hjerneblødning, mavesår ulcus, tilstedeværelse af malignt neoplasme med høj blødningsrisiko, nylig hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi, øsofageale varicer eller mistanke herom, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller svære intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
French: S'il est prévu de procéder à une anesthésie péridurale, il est recommandé d'arrêter le traitement par héparine avant (voir rubrique 4.4).
Danish: Hvis der er planlagt epidural anæstesi, anbefales det at seponere behandlingen med enoxaparinnatrium før anæstesien (se pkt.
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) et légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og let (kreatininclearance 50-80 ml/min.)
French: Chaque ml contient 10 000 UI (100 mg) d'énoxaparine sodique.
Danish: Hver ml indeholder 10.000 IU (100 mg) enoxaparinnatrium.
French: Avec l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de votre abdomen entre l'index et le pouce de façon à faire un pli de peau.
Danish: 5) Hold sprøjten i den hånd, du skriver med (ligesom en blyant), og klem forsigtigt sammen om det rensede område af maven og hold hudfolden fast mellem tommel- og pegefingeren med den anden hånd.
French: • Rare : atteinte hépatique cholestatique*
Danish: • Sjælden: Kolestatisk leverskade*
French: La seringue préremplie jetable est prête à l'emploi.
Danish: Den fyldte engangssprøjte er klar til brug.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Inhixa 15 000 UI (150 mg)/1 ml solution injectable
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 15.000 IE (150 mg)/1 ml injektionsvæske, opløsning
French: Un flacon contient 50 000 UI d'activité anti-Xa (correspondant à 500 mg) d'énoxaparine sodique dans 5,0 ml d'eau pour préparations injectables.
Danish: Et hætteglas indeholder 50.000 IE enoxaparinnatrium anti-Xa-aktivitet (svarende til 500 mg) i 5,0 ml vand til injektionsvæsker.
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium (0,9 %) pour injection ou du glucose à 5 % dans de l'eau (voir rubrique 4.2).
Danish: (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) Enoxaparinnatrium kan administreres sikkert med natriumchlorid 9mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning eller 5 % glucoseinjektionsvæske (se pkt.
French: Il est utilisé chez les adultes pour:
Danish: Det anvendes hos voksne til at:
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Inhixa.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Inhixa.
French: Cela signifie qu'Inhixa est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Danish: Det betyder, at Inhixa svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
French: La dose et la durée de l'administration, ainsi que la possibilité de l'administrer avec d'autres médicaments, dépendent de l'affection à prévenir ou à traiter.
Danish: Dosen og behandlingsvarigheden, samt om det skal gives samtidigt med andre lægemidler, afhænger af den lidelse, der skal forebygges eller behandles.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Inhixa.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Inhixa.
French: L'EPAR complet relatif à Inhixa est disponible sur le site web de l'Agence, sous:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Inhixa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Inhixa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Inhixa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.