FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed podaniem należy obejrzeć, czy roztwór nie zawiera widocznych cząsteczek i czy nie zmienił zabarwienia.
Romanian: Înaintea administrării, soluţia trebuie inspectată vizual în vederea identificării particulelor şi a modificărilor de culoare.
Polish: Jedynie podane wyżej stężenia i rozpuszczalniki dla amikacyny i gentamycyny z wymienionymi dawkami produktu Tazocin zostały ustalone jako zgodne do równoczesnego podawania przez wspólny dren infuzyjny Y. Równoczesne stosowanie przez wspólny dren infuzyjny Y, w inny sposób niż podany powyżej, może spowodować inaktywację aminoglikozydu przez produkt Tazocin.
Romanian: Numai concentraţia şi solvenţii pentru amikacină şi gentamicină, cu doza de Tazocin specificată în tabelul de mai sus, au fost stabilite ca fiind compatibile pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y. Administrarea concomitentă prin cateter în Y în orice alt mod în afara celor enumerate mai sus poate determina inactivarea aminoglicozidului de către Tazocin.
Polish: Tazocin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 4 g + 0,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Romanian: Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I) 4 g / 0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Polish: Tazobaktam jest przekształcany do pojedynczego metabolitu, który nie działa na drobnoustroje.
Romanian: Tazobactamul este metabolizat la singur metabolit, inactiv din punct de vedere microbiologic.
Polish: Tazocin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2 g + 0,25 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Romanian: Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I) 2 g / 0,25 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Polish: U dzieci z zakażeniami w obrębie jamy brzusznej zazwyczaj podaje się 100 mg piperacyliny i 12,5 mg tazobaktamu na kg masy ciała dożylnie (bezpośrednio do krwi), co 8 godzin.
Romanian: Doza uzuală pentru copii cu infecţii abdominale este de 100 mg / 12,5 mg pe kg greutate corporală piperacilină / tazobactam, administrată la interval de 8 ore într-o venă (direct în circulaţia sanguină).
Polish: Sporządzony roztwór w fiolce
Romanian: Soluţia reconstituită în flacon
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki 70 mg piperacyliny i 8,75 mg tazobaktamu na kg masy ciała co 8 godzin
Romanian: piperacilină 70 mg / tazobactam 8,75 mg pe kg la interval de 8 ore.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego leukopenia, neutropenia, małopłytkowość niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, plamica, krwawienie z nosa, przedłużony czas krwawienia, eozynofilia agranulocytoza, pancytopenia, przedłużony czas częściowej tromboplastyny, przedłużony czas protrombinowy, dodatni odczyn bezpośredni Coombsa, trombocytoza
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice leucopenie, neutropenie, trombocitopeni e anemie, anemie hemolitică, purpură, epistaxis, timp de sângerare prelungit, eozinofilie agranulocitoză, pancitopenie, timp de tromboplastină parţial activată prelungit, timp de protrombină prelungit, test Coombs direct pozitiv, trombocitemie
Polish: Dopuszczalne rozcieńczalniki
Romanian: Soluţia perfuzabilă diluată
Polish: Pseudomonas aeruginosa Rodzaj Serratia
Romanian: Pseudomonas aeruginosa
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej zapalenie wątroby, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie stężenia fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie stężenia gammaglutamylotransferazy
Romanian: Tulburări hepatobiliare creşterea alaninaminotra nsferazei, creşterea aspartataminotr ansferazei hepatită, creşterea bilirubinemiei, creşterea concentraţiei plasmatice a fosfatazei alcaline, creşterea concentraţiei plasmatice a gammaglutamiltransferazei
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, w tym wysypka grudkowoplamkowa pokrzywka, świąd rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry, osutka martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie, incluzând erupţie maculopapulară urticarie, prurit eritem multiform, dermatită buloasă, exantem necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson
Polish: Objętość dodawanego do fiolki rozpuszczalnika*
Romanian: Volumul de solvent* care trebuie adăugat în flacon
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów, ból mięśni
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv artralgie, mialgie
Polish: Ciężkie działania niepożądane leku Tazocin to: obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała zadyszka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu ciężka wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu uszkodzenie komórek krwi (objawy obejmują: niespodziewany brak tchu, czerwone lub brązowe zabarwienie moczu, krwawienie z nosa, siniaki)
Romanian: Reacţiile adverse grave la TAZOCIN sunt: - umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului - scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi de respiraţie - erupţie tranzitorie severă pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele - colorarea în galben a ochilor sau pielii - distrugerea celulelor din sânge (semnele includ: senzaţie de lipsă de aer când nu vă aşteptaţi la acest lucru, urină de culoare roşie sau brună, sângerări din nas şi vânătăi).
Polish: Roztwór należy przygotować dodając do fiolki odpowiednią objętość jednego z wymienionych niżej, zgodnych rozpuszczalników.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit cu volumul de solvent prezentat în tabelul de mai jos, utilizând unul dintre solvenţii compatibili pentru reconstituire.
Polish: Jedynie podane wyżej stężenia i rozpuszczalniki amikacyny i gentamycyny z wymienionymi dawkami produktu Tazocin określono jako zgodne do równoczesnego podawania przez wspólny dren infuzyjny Y. Równoczesne stosowanie przez wspólny dren infuzyjny Y, w inny sposób niż podany powyżej, może spowodować unieczynnienie aminoglikozydu przez produkt Tazocin.
Romanian: Numai concentraţia şi solvenţii pentru amikacină şi gentamicină, cu doza de TAZOCIN specificată în tabelul de mai sus, au fost stabilite ca fiind compatibile pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y. Administrarea concomitentă prin cateter în Y în orice alt mod în afara celor enumerate mai sus poate determina inactivarea aminoglicozidului de către TAZOCIN.
Polish: Dorośli i młodzież
Romanian: Pacienţi adulţi şi adolescenţi
Polish: Dawka leku podawana pacjentowi zależy od leczonej choroby, wieku pacjenta oraz od jego ewentualnych problemów z nerkami.
Romanian: Doza de medicament administrată depinde de afecţiunea pentru care sunteţi tratat, de vârsta dumneavoastră şi de prezenţa sau absenţa unei afecţiuni a rinichilor.
Polish: Nie stwierdzono znaczących zmian w farmakokinetyce piperacyliny, spowodowanych tazobaktamem.
Romanian: Tazobactamul nu modifică semnificative farmacocinetica piperacilinei.
Polish: Rodzaj Eubacterium
Romanian: Eubacterium spp.
Polish: Tazocin, 2 g + 0,25 g, ma postać białego lub prawie białego proszku w fiolce.
Romanian: Cum arată TAZOCIN şi conţinutul ambalajului TAZOCIN 2 g /0,25 g este o pulbere albă până la aproape albă furnizată într-un flacon.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit biegunka, wymioty, nudności żółtaczka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, niestrawność rzekomobłoniaste zapalenie jelit, ból brzucha
Romanian: Tulburări gastro-intestinale diaree, vărsături, greaţă icter, stomatită, constipaţie, dispepsie colită pseudomembrano asă, durere abdominală
Polish: Każda fiolka produktu Tazocin, 2 g + 0,25 g, zawiera 5,58 mmol (128 mg) sodu, a Tazocin, 4 g + 0,5 g, zawiera 11,16 mmol (256 mg) sodu.
Romanian: Fiecare flacon de Tazocin 2 g / 0,25 g conţine sodiu 5,58 mmol (128 mg) şi fiecare flacon de Tazocin 4 g / 0,5 g conţine sodiu 11,16 mmol (256 mg).
Polish: Jeżeli jednoczesne podawanie aminoglikozydu i preparatu Tazocin jest konieczne, należy go rozpuścić i rozcieńczyć oddzielnie.
Romanian: În cazul în care se indică tratament concomitent cu aminoglicozide, TAZOCIN şi aminoglicozidul trebuie reconstituite şi diluate separat.
Polish: Jeżeli zalecane jest jednoczesne podanie, Tazocin jest zgodny i może być podawany jednocześnie przez wspólny dren infuzyjny (Y) wyłącznie z niżej wymienionymi aminoglikozydami i w następujących warunkach:
Romanian: În situaţiile în care se recomandă administrarea concomitentă, TAZOCIN este compatibil pentru administrare concomitentă în perfuzie prin cateter în Y numai cu următoarele aminoglicozide, în următoarele condiţii:
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji, zarówno piperacyliny, jak i tazobaktamu, zwiększa się wraz ze zmniejszaniem się klirensu nerkowego.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică prin eliminare pentru piperacilină şi tazobactam cresc pe măsura scăderii clearance-ului renal.
Polish: Proszek rozpuszcza się w ciągu 5 do 10 min ciągłego obracania (szczegółowe informacje dotyczące postępowania z lekiem znajdują się poniżej).
Romanian: de regulă, în decurs de 5-10 minute (pentru detalii privind manipularea, vezi mai jos).
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: pleśniawki zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia, neutropenia) i płytek krwi (małopłytkowość) reakcja alergiczna ból głowy, bezsenność niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (uczucie tkliwości lub zaczerwienienie obszaru objętego stanem zapalnym) żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaparcie, niestrawność, dolegliwości żołądkowe zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej) świąd, pokrzywka zwiększenie stężenia produktu metabolizmu mięśni we krwi (zwiększenie we krwi stężenia kreatyniny) gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia zakażenie grzybicze (nadkażenie drożdżakami)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: aftă scădere (anormală) a numărului de globule albe (leucopenie, neutropenie) şi plachete (trombocitopenie) în sânge reacţii alergice durere de cap, insomnie tensiune arterială scăzută, inflamaţie a venelor (sensibilitate sau înroşire a zonei afectate) icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), inflamaţia mucoasei gurii, constipaţie, indigestie, durere de stomac creşterea concentraţiilor anumitor enzime în sânge (creşterea concentraţieir alanin aminotransferazei, creşterea concentraţiilor aspartat aminotransferazei) mâncărime, erupţie urticariană creşterea concentraţiei produşilor de metabolism muscular în sânge (creşterea concentraţiei de creatină în sânge) febră, reacţie la locul injectării infecţii fungice (suprainfecţie cu Candida)
Polish: W populacyjnej analizie właściwości farmakokinetycznych, szacunkowy klirens u dzieci w wieku od 9 miesięcy do 12 lat był porównywalny do obserwowanego u osób dorosłych.
Romanian: Într-o analiză farmacocinetică populaţională, clearance-ul estimat pentru pacienţii cu vârsta cuprinsă între 9 luni şi 12 ani a fost comparabil cu cel observat la adulţi, cu valori medii (ES) populaţionale de 5,64 (0,34) ml/min şi kg.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy, bezsenność
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, insomnie
Polish: W takim przypadku należy powiadomić o tym lekarza lub pracownika służby zdrowia.
Romanian: În acest caz, trebuie să spuneţi imediat medicului sau unui alt profesionist din domeniul sănătăţii.
Polish: Pogrupowanie gatunków bakterii wg wrażliwości na piperacylinę z tazobaktamem Mycoplasma pneumoniae $ Gatunki wykazujące wrodzoną umiarkowaną wrażliwość.
Romanian: Chlamydophilia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae $ Specii care prezintă sensibilitate intermediară naturală.
Polish: Lek Tazocin, 4 g + 0,5 g, zawiera 11,16 mmol (256 mg) sodu.
Romanian: TAZOCIN 4 g / 0,5 g conţine sodiu 11,16 mmol (256 mg).
Polish: Niekiedy występowały jednocześnie zmiany wyników testów krzepliwości (czas krzepnięcia, agregacja płytek, czas protrombinowy).
Romanian: Aceste reacţii au fost asociate uneori cu modificări alte testelor de coagulare, precum timpul de coagulare, agregarea plachetară şi timpul de protrombină, şi apar cu mai mare probabilitate la pacienţii cu insuficienţă renală.
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia stopy cukrzycowej).
Romanian: Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită) Infecţii intraabdominale complicate Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi (incluzând infecţiile piciorului diabetic)
Polish: Piperacylina i tazobaktam są wydalane przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego.
Romanian: Piperacilina şi tazobactamul sunt eliminate renal, prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Polish: Rodzaj Clostridium
Romanian: Clostridium spp.
Polish: Kiedy nie stosować leku Tazocin
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAZOCIN
Polish: Bakterie tlenowe Gram-ujemne
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ
Polish: Każda fiolka Tazocin, 2 g + 0,25 g, zawiera 5,58 mmol (128 mg) sodu.
Romanian: Fiecare flacon de Tazocin 2 g / 0,25 g conţine sodiu 5,58 mmol (128 mg).
Polish: Jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 20 ml/min, okres półtrwania piperacyliny jest dwukrotnie, a tazobaktamu - czterokrotnie dłuższy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Romanian: Comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală, creşterea timpului de înjumătăţire este de două şi, respectiv de patru ori mai mare pentru piperacilină şi tazobactam, la un clearance al creatininei sub 20 ml/min.
Polish: Objętość rozcieńczalnika produktu Tazocin (ml)
Romanian: Volumul de solvent (ml) pentru TAZOCIN
Polish: Występowanie nabytej oporności poszczególnych gatunków może różnić się pod względem rozkładu geograficznego oraz zmieniać się w czasie.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de aria geografică şi în timp pentru speciile selectate, fiind necesare informaţii despre rezistenţa locală, în special pentru tratamentul infecţiilor severe.
Polish: Podawanie tobramycyny nie spowodowało znaczącej zmiany farmakokinetyki piperacyliny, tazobaktamu ani metabolitu M1. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wykazano obserwowano unieczynnianie tobramycyny i gentamycyny przez piperacylinę.
Romanian: De asemenea, farmacocinetica piperacilinei, tazobactamului şi a metabolitului M1 nu a fost modificată semnificativ prin administrarea tobramicinei.
Polish: Bakterie beztlenowe Gram-ujemne
Romanian: Microorganisme anaerobe Gram-negativ
Polish: Podobnie jak w przypadku innych penicylin, stosowanie nieenzymatycznych metod oznaczenia glukozy w moczu może powodować fałszywie dodatnie wyniki, dlatego podczas stosowania produktu Tazocin zaleca się oznaczanie glukozy w moczu metodami enzymatycznymi.
Romanian: Similar altor peniciline, metodele neenzimatice de măsurare a concentraţiilor urinare de glucoză pot furniza rezultate fals-pozitive.
Polish: Piperacylina może nieznacznie zmniejszać klirens tazobaktamu.
Romanian: Piperacilina pare să reducă uşor clearance-ul tazobactamului.
Polish: Piperacylina może zmniejszać wydalanie metotreksatu.
Romanian: Piperacilina şi tazobactamul pot creşte timpul necesar eliminării metotrexatului din organism.
Polish: W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Polish: Moduł 3
Romanian: Modulul 3
Polish: Noworodki i dzieci
Romanian: Nou-născuţi şi copii
Polish: Po początkowej ocenie omówiono szereg list nierozwiązanych kwestii.
Romanian: În urma evaluării iniţiale, au fost discutate mai multe liste de probleme nerezolvate.
Polish: Wskazania muszą być specyficzne dla zakażenia (miejsca zakażenia).
Romanian: Indicaţiile trebuie să fie specifice (locului) infecţiei.
Polish: Poniżej omówiono szczegółowe wskazania w zależności od miejsca zakażenia.
Romanian: Indicaţiile specifice sunt discutate mai jos în funcţie de locul infecţiei.
Polish: Dwukrotnie powołano grupę roboczą CHMP.
Romanian: A fost convocat un grup de elaborare al CHMP în două ocazii.
Polish: Dlatego też CHMP usunął to wskazanie.
Romanian: Prin urmare, CHMP a şters această indicaţie.
Polish: Kiedy środek może być wykorzystany w pewnych subpopulacjach pacjentów (np. pacjenci z zaburzeniami odporności), nadal wymagane jest, aby wskazania były jak najbardziej szczegółowe w oparciu o dostępne dane.
Romanian: În situaţiile în care un agent poate fi utilizat la anumite subpopulaţii de pacienţi (de exemplu, pacienţi imunocompromişi), este în continuare necesar ca indicaţiile să fie cât mai precise pe baza datelor disponibile.
Polish: „Dzieci w wieku 2 do 12 lat - Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Romanian: „Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 12 ani - Infecţii intra-abdominale complicate
Polish: W odniesieniu do wszystkich wskazań następujące twierdzenie dotyczy różnic w praktykach klinicznych i zaleceniach dotyczących leczenia obowiązujących w poszczególnych państwach: „Należy zwrócić uwagę na oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków".
Romanian: Pentru toate indicaţiile, diferenţele dintre practicile clinice şi recomandările de tratament naţionale sunt soluţionate prin fraza „Trebuie acordată atenţie orientărilor oficiale privind utilizarea adecvată a antibioticelor."
Polish: Zamieszczono twierdzenie dotyczące rozwoju drobnoustrojów opornych.
Romanian: A fost introdusă o afirmaţie privind apariţia unor organisme rezistente.
Polish: Jednakże tekst zaproponowany przez podmiot odpowiedzialny nie był zgodny z powszechną terminologią europejską ani ze sformułowaniami zastosowanymi w wielu ostatnio zakończonych procedurach dotyczących leków generycznych.
Romanian: Cu toate acestea, formularea propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu era în conformitate cu terminologia europeană comună sau cu formularea utilizată în mai multe proceduri recent finalizate pentru medicamente generice.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Tazocin i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tazocin şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Polish: Zakażenia u pacjentów z neutropenią
Romanian: Infecţii la pacienţi cu neutropenie
Polish: CHMP zapoznał się z przedstawionymi danymi.
Romanian: CHMP a luat notă de datele prezentate.
Polish: CHMP ocenił przedstawione dane, ale zwrócił uwagę, że wszystkie badania porównawcze zostały przeprowadzone z zastosowaniem pierwotnie zatwierdzonego w Stanach Zjednoczonych schematu dawkowania 3,375 g co 6 godzin.
Romanian: CHMP a evaluat datele prezentate, dar a observat că studiile comparative au fost toate efectuate cu regimul iniţial aprobat de SUA de 3,375 g la fiecare 6 ore.
Polish: 1 - Wytyczne dotyczące oceny produktów leczniczych wskazanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych, 2004) i dokumentacji CDS podmiotu odpowiedzialnego.
Romanian: 1 - Notă pentru orientări privind evaluarea produselor medicamentoase indicate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene, 2004) şi pe fişa de date centrală (CDS) a titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej w Komitecie,
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Polish: CHMP wprowadził także przedstawienie dawek w postaci tabeli.
Romanian: CHMP a introdus, de asemenea, o prezentare sub formă de tabel a dozelor.
Polish: Zakażenia wywołane przez bakterie z wyższymi wartościami MIC będą wymagały częstszego dawkowania, podczas gdy bardziej wrażliwe bakterie mogą być w odpowiedni sposób leczone za pomocą rzadszego dawkowania.
Romanian: Infecţiile cauzate de bacterii cu valori CMI mai mari vor necesita o dozare mai frecventă, în timp ce infecţiile cu bacterii mai sensibile pot fi tratate în mod adecvat printr-o dozare mai puţin frecventă.
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu skorzystał z możliwości ujednolicenia modułu 3 i przedłożył zaktualizowane ogólne podsumowanie jakości (ang. Quality Overall Summary, QOS).
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a profitat de ocazie pentru a armoniza Modulul 3 şi a prezentat un Rezumat general privind calitatea (QOS) actualizat.
Polish: Do analizy zbiorczej włączono pacjentów z dodatnimi hodowlami krwi, jednak w żadnym z badań nie określono prospektywnie tych pacjentów i zatem jest prawdopodobne, że większość z tych pacjentów nie spełniłaby kryteriów posocznicy.
Romanian: Analiza comasată a inclus pacienţi cu hemoculturi pozitive, însă niciunul din studii nu definise prospectiv aceşti pacienţi şi, prin urmare, este foarte probabil ca majoritatea acestor pacienţi să nu întrunească criteriile de sepsis.
Polish: W odniesieniu do dzieci w wieku od 2 do 12 lat z prawidłową czynnością nerek CHMP zgodził się na dawkowanie 80/10 mg/kg co 6 godzin u dzieci z neutropenią i 100/12,5 mg/kg co 8 godzin w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej.
Romanian: În ceea ce priveşte copiii cu vârste de 2-12 ani cu funcţie renală normală, CHMP a fost de acord cu un dozaj de 80/10 mg/kg la fiecare 6 ore pentru copiii neutropenici şi de 100/12,5 mg/kg la fiecare 8 ore pentru infecţiile intra-abdominale complicate.
Polish: Z tego powodu lek nie powinien być stosowany w leczeniu lżejszych zakażeniach, dla których dostępne są bardziej odpowiednie opcje leczenia, natomiast powinien być stosowany u ciężko chorych pacjentów w przypadkach pozaszpitalnych zapaleń płuc wymagających hospitalizacji.
Romanian: De aceea, medicamentul nu trebuie utilizat în infecţii mai puţin severe, în cazul cărora sunt disponibile alternative mai adecvate, ci trebuie utilizat în schimb la pacienţi grav bolnavi pentru cazuri de PC care necesită spitalizare.
Polish: Preparat Tazocin uwzględniono w wykazie produktów, których charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) podlega ujednoliceniu z powodu różnorodnych decyzji państw członkowskich, podejmowanych na szczeblu krajowym, dotyczących dopuszczenia tego produktu do obrotu.
Romanian: Tazocin a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP-uri) datorită deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea produsului.
Polish: Ponieważ dane kliniczne dotyczące dzieci są znikome i będą wywodzić się głównie z rozszerzenia z populacji osób dorosłych, wpływ na akceptację wskazań w tej populacji będą miały wskazania zatwierdzone w populacji osób dorosłych.
Romanian: Întrucât datele clinice de la copii sunt extrem de limitate şi trebuie obţinute, în principal, prin extrapolare de la populaţia adultă, acceptarea indicaţiilor la această populaţie va fi influenţată de indicaţiile acceptate pentru populaţia adultă.
Polish: W odniesieniu do osób dorosłych i młodzieży (w wieku powyżej 12 lat) dawkowanie zależy od ciężkości, miejsca zakażenia i wskazania.
Romanian: În ceea ce priveşte pacienţii adulţi şi adolescenţi (> 12 ani), dozajul variază în funcţie de severitate, de localizarea infecţiei şi de indicaţie.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował listę ujednoliconych wskazań na podstawie aktualnie obowiązujących wytycznych (wytyczne Komisji Europejskiej dotyczące ChPL z września 2009 r. i CPMP/EWP/558/95 popr.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus o listă de indicaţii armonizate bazate pe orientările actuale (orientările CE privind RCP-ul, septembrie 2009, şi CPMP/EWP/558/95 rev.
Polish: Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii inferioare
Polish: „Leczenie pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z lub podejrzewa się, że występuje w związku z jakimkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń"
Romanian: „Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere cu sau suspectată a fi asociată cu oricare din infecţiile menţionate mai sus.