FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barn minst 14 dagar gamla som väger mindre än 30 kg skall ges 1 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Bulgarian: Бебета над 14 дни и деца с тегло под 30 kg, трябва да приемат 1 mg/kg два пъти дневно.
Swedish: Benproblem:
Bulgarian: Костни проблеми
Swedish: Använd en doseringspruta för doser under 10 ml.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде дозиран с мерителната чашка, или за дози по-малки от 10 ml, дозирайте със спринцовка.
Swedish: Zerit 15 mg hårda kapslar Zerit 20 mg hårda kapslar Zerit 30 mg hårda kapslar Zerit 40 mg hårda kapslar
Bulgarian: Zerit 15 mg твърди капсули Zerit 20 mg твърди капсули
Swedish: HDPE burkar med barnsäkert skruvlock (60 hårda kapslar/burk).
Bulgarian: Бутилки от HDPE със защитена от деца капачка на винт (60 твърди капсули в една бутилка).
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig.
Bulgarian: Ето защо е важно да информирате
Swedish: 1 mg/kg två gånger dagligen (var 12:e timme) vuxendosering
Bulgarian: 1 mg/kg два пъти дневно (на 12 часа)
Swedish: Ta inte Zerit:
Bulgarian: Не приемайте Zerit
Swedish: Dessutom listas biverkningar associerade med stavudininnehållande antiretroviralbehandling som observerats efter marknadsföringen.
Bulgarian: Изброени са също така и нежелани реакции, наблюдавани по време на постмаркетинговия период, свързани със ставудин-съдържаща антиретровирусна терапия.
Swedish: Körsbärssmakämne Metylhydroxibensoat (E218) Propylhydroxibensoat (E216) Kiseldioxid
Bulgarian: Пропилхидроксибензоат (E216) Силициев диоксид Симетикон
Swedish: Pulverberedningsformen av Zerit skall användas av spädbarn under 3 månader.
Bulgarian: При кърмачета под 3-месечна възраст трябва да се използва Zerit прах за перорален разтвор.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 121,09 mg vattenfri laktos.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 121,09 mg безводна лактоза.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje flaska innehåller stavudin 200 mg Färdigberedd lösning innehåller 1 mg stavudin per ml.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа ставудин 200 mg Всеки ml от готовия разтвор съдържа 1 mg ставудин
Swedish: Zerit 20 mg kapslar, hårda är bruna och märkta med "BMS 1965" på ena sidan och 20 på den andra sidan.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 20 mg твърди капсули са в кафяви маркирани с "BMS 1965" от едната страна и "20" от другата.
Swedish: Zerit 200 mg pulver till oral lösning Stavudin
Bulgarian: Zerit 200 mg прах за перорален разтвор Ставудин
Swedish: PC: SN: <NN>:
Bulgarian: Картонена кутия: PC:
Swedish: Zerit 30 mg kapslar, hårda är ljust och mörkt orange och märkta med "BMS 1966" på ena sidan och 30 på den andra sidan.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 30 mg твърди капсули са в светло и тъмно оранжеви маркирани с "BMS 1966" от едната страна и "30" от другата.
Swedish: Vikt och metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling.
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри: по време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Swedish: Den hårda kapseln är röd och gul, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1964" på ena delen och "15" på den andra delen.
Bulgarian: Твърдата капсула е в червено и жълто, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1964", а от другата "15".
Swedish: Karmellosnatrium Sorbinsyra Stearatemulgatorer Sackaros
Bulgarian: Натриева кармелоза Сорбинова киселина Стеаринов емулгатор Захароза
Swedish: 40 mg två gånger dagligen (var 12:e timme)
Bulgarian: 30 mg два пъти дневно (на 12 часа) 40 mg два пъти дневно (на 12 часа)
Swedish: Förvara vid högst 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Swedish: Båda studierna var utformade att jämföra två olika beredningsformer av Zerit, varav en var en marknadsförd beredningsform som doserades enligt godkänd produktinformation.
Bulgarian: , единият от които е маркетирания състав, дозиран съгласно понастоящем одобрените данни върху опаковката на продукта.
Swedish: Zerit 40 mg kapslar, hårda är mörkt orange och märkta med "BMS 1967" på ena sidan och 40 på den andra sidan.
Bulgarian: Zerit и какво съдържа опаковката Zerit 40 mg твърди капсули са в тъмно оранжеви маркирани с "BMS 1967" от едната страна и "40" от другата.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: clearance för stavudin minskar då kreatininclearance minskar; därför rekommenderas att doseringen av Zerit justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Затова се препоръчва корекция на дозата на Zerit при пациенти с намалена бъбречна функция (вж. точка 4.2).
Swedish: Zerit 15 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 15 mg stavudin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 15 mg ставудин.
Swedish: Magtarmkanalen:
Bulgarian: Картонена кутия:
Swedish: Beslutet att sluta ta Zerit ska diskuteras med din läkare.
Bulgarian: Трябва да обсъдите с Вашия лекар решението за прекратяване на употребата на Zerit.
Swedish: Laktacidos: laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos har rapporterats efter behandling med stavudin.
Bulgarian: Лактатна ацидоза: при употребата на ставудин е докладвана лактатна ацидоза, обикновено свързана с хепатомегалия и чернодробна стеатоза.
Swedish: Den hårda kapseln är mörkt orange, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1967" på ena delen och "40" på den andra delen.
Bulgarian: Твърдата капсула е в тъмно оранжево, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1967", а от другата "40".
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till oral lösning, 200 mg
Bulgarian: Прах за перорален разтвор, 200 mg
Swedish: Den aktiva substansen är stavudin (200 mg).
Bulgarian: Какво съдържа Zerit - Активното вещество е ставудин (200 mg).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 60,54 mg laktosmonohydrat.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 60,54 mg лактоза монохидрат.
Swedish: Den hårda kapseln är brun, ogenomskinlig och tryckt med "BMS" ovanför en BMS-kod "1965" på ena delen och "20" på den andra delen.
Bulgarian: Твърдата капсула е в кафяво, непрозрачна, като от едната страна има напечатано "BMS" над кода на BMS "1965", а от другата "20".
Swedish: Zerit 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg stavudin.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 20 mg ставудин.
Swedish: Zerit stavudin
Bulgarian: Zerit stavudine
Swedish: Alla doser ska tas var tolfte timme.
Bulgarian: Всички дозировки се приемат през 12 часа.
Swedish: Zerit ska tas på tom mage, minst en timme före måltid.
Bulgarian: Zerit трябва да се приема на празен стомах, поне един час преди хранене.
Swedish: Den 8 maj 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zerit som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 8 май 1996 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zerit, валидно в Европейския съюз.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zerit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Dosen baseras på patientens ålder och vikt.
Bulgarian: Използваната доза се изчислява на база на възрастта и теглото на пациента.
Swedish: Kapslarna ska antingen sväljas hela eller öppnas försiktigt så att deras innehåll kan blandas med mat.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели или внимателно да се отворят и съдържанието им да се смеси с храна.
Swedish: Effekten av Zerit utvärderades i fyra huvudstudier.
Bulgarian: Ефективността на Zerit е оценена в четири основни проучвания.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska läkemedlet tas tillsammans med en lätt måltid.
Bulgarian: Ако това не е възможно, може да се приема с лека храна.
Swedish: Mer information om Zerit
Bulgarian: Допълнителна информация за Zerit:
Swedish: Patienter som tar Zerit bör utvärderas ofta.
Bulgarian: Zerit пациенти трябва да бъде оценявано често.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Zerit är större än riskerna och rekommenderade att Zerit skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zerit са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
Swedish: Den orala lösningen ska ges till patienter som är yngre än tre månader.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се прилага при пациенти на възраст под три месеца.
Swedish: Patienternas CD4-celltal steg också från omkring 280 celler/mm3 före behandling med i genomsnitt 185 celler/mm3.
Bulgarian: Броят на CD4 клетките на пациентите също се повишава от около 280 клетки/mm3 преди лечение със средно около 185 клетки/mm3.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zerit.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zerit.
Swedish: Behandling med Zerit ska påbörjas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Bulgarian: Лечението с Zerit трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекците.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner, men som dödas av hiv.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, чието значение е да помогнат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
Swedish: Denna studie mätte överlevnadsfrekvensen.
Bulgarian: Това проучване измерва нивата на преживяемост.
Swedish: I den andra studien jämfördes två doser av Zerit hos drygt 13 000 patienter som inte svarade på eller inte kunde ta andra typer av antivirala läkemedel.
Bulgarian: Второто проучване сравнява две дози Zerit при 13 000 пациенти, които не са се повлияли или не са могли да приемат други видове противовирусни лекарства.
Swedish: De huvudsakliga effektmåtten var hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet) efter 48 veckors behandling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване) и броят на CD4 T-клетки в кръвта след 48-седмично лечение.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är perifer neuropati (skada på nerverna i extremiteterna, vilket ger stickningar, domningar och smärta i händer och fötter), diarré, illamående, magont, dyspepsi (halsbränna), trötthet, lipoatrofi (fettförlust på vissa delar av kroppen, vilket kan leda till vanställdhet), yrsel, sömnsvårigheter, onormala tankar eller drömmar, somnolens
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при приема на Zerit (наблюдавани при между 1 и 10 пациенти на 100) са периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците, което причинява изтръпване, сковаване и болки в ръцете и краката), диария, гадене, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (стомашни киселини), отпадналост, липоатрофия (загуба на мазнини на места в тялото, което може да причини обезобразяване), замаяност, безсъние (затруднено заспиване), необичайни мисли или сънища, сънливост, главоболие, депресия, обрив, пруритус (сърбеж) и хиперлактатемия (повишени нива на млечна киселина в кръвта).
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Zerit, när det tas i kombination med andra antivirala läkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Zerit, приет в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Swedish: Zerit botar varken hivinfektion eller aids, men läkemedlet kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Bulgarian: Zerit не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, som är ett enzym som produceras av hiv och som gör att viruset kan infektera celler i kroppen så att fler virus kan bildas.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда още повече вируси.
Swedish: Dessa biverkningar är allvarliga, uppträder vanligtvis vid långtidsanvändning och är vanligare vid behandling med Zerit än med andra NRTI-preparat.
Bulgarian: Това са тежки нежелани реакции, които обикновено се появяват при продължителна употреба и се срещат по-често при Zerit, отколкото при други НИОТ лекарства.
Swedish: Den aktiva substansen i Zerit, stavudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Zerit, ставудин, е нуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ).
Swedish: Vilka är riskerna med Zerit?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zerit?
Swedish: Studierna visade att Zerit kunde fördröja sjukdomsutvecklingen hos hivinfekterade patienter.
Bulgarian: Проучванията показват, че Zerit може да намали степента на напредване на заболяването при ХИВ-инфектирани пациенти.
Swedish: Det finns som kapslar som innehåller 15 mg, 20 mg, 30 mg och 40 mg stavudin.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (15, 20, 30 и 40 mg) ставудин.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var hur lång tid det tog innan patienterna utvecklade en sjukdom kopplad till aids eller avled.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е след колко време пациентите развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират.
Swedish: Barn som är äldre än 14 dagar får 1 mg per kilogram kroppsvikt, om de inte väger mer än 30 kg.
Bulgarian: Деца над 14 години приемат 1 mg на килограм телесно тегло, освен ако не тежат повече от 30 kg.
Swedish: Spädbarn som är yngre än 13 dagar ska få 0,5 mg per kilogram kroppsvikt.
Bulgarian: Бебета на възраст по-малко от 13 дни трябва да приемат 0,5 mg/kg телесно тегло.
Swedish: Zerit används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av vuxna och barn som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Bulgarian: Zerit се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и деца, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Swedish: Tre biverkningar har eventuellt ett samband med läkemedlets toxiska effekt på mitokondrier (de energiproducerande delarna av kroppens celler): lipoatrofi, mjölksyraacidos (anhopning av mjölksyra i kroppen) och perifer neuropati.
Bulgarian: Три от нежеланите лекарствени реакции вероятно са свързани с токсичното действие на лекарството върху митохондриите (части в клетките, произвеждащи енергия): липоатрофия, млечна ацидоза (натрупване на млечна киселина в тялото) и периферна невропатия.
Swedish: Vuxna som väger mindre än 60 kg och barn som väger över 30 kg tar en dos på 30 mg och vuxna över 60 kg tar 40 mg.
Bulgarian: При възрастни с тегло под 60 kg и деца с тегло над 30 kg дозата е 30 mg, а при възрастни с тегло над 60 kg дозата е 40 mg.
Swedish: Zerit är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen stavudin.
Bulgarian: Zerit е противовирусно лекарство, съдържащо активното вещество ставудин (stavudine).
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och patienterna ska övergå till lämpliga alternativ när detta är möjligt.
Bulgarian: Zerit трябва да се използва за възможно най-кратък период на лечение и по възможност да се предписват на пациентите подходящи алтернативни лекарства.
Swedish: Omkring 70 procent av de patienter som tog Zerit i kombination med lamivudin och efavirenz hade en virusbelastning under 400 kopior/ml efter 48 veckor.
Bulgarian: Приеман в комбинация с ламивудин и ефавиренц, около 70% от пациентите, приемащи Zerit, имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици.
Swedish: Zerit får inte ges till patienter som samtidigt behandlas med didanosin, ett annat hivläkemedel som också kan ha en toxisk effekt på mitokondrierna.
Bulgarian: Zerit не трябва да се прилага при хора, които приемат друго лекарство за ХИВ, наречено диданозин, което също може да има токсично действие върху митохондриите.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zerit.
Swedish: Vilken nytta har Zerit visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Zerit са установени в проучванията?
Swedish: Zerit ska ges under så kort tid som möjligt och endast när andra antivirala läkemedel inte är lämpliga.
Bulgarian: Zerit се прилага за възможно най-кратък период на лечение и единствено ако не могат да бъдат използвани други противовирусни лекарства.
Swedish: Patienterna som tog den ena av de båda doserna av Zerit som jämfördes hade liknande överlevnadsfrekvens under 22 veckor som de som tog den andra.
Bulgarian: Пациентите, приемащи една от двете дози Zerit, също имат подобни нива на преживяемост в продължение на 22 седмици.
Swedish: I den första studien jämfördes effekten av Zerit taget som enda läkemedel med effekten av zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) hos 822 hivinfekterade patienter som hade tagit zidovudin i minst sex månader.
Bulgarian: В първото проучване са разгледани ефектите на Zerit, приеман самостоятелно, с тези на зидовудин (друго противовирусно лекарство) при 822 инфектирани с ХИВ пациенти, които са приемали зидовудин в продължение на най-малко шест месеца.
Swedish: Vad används Zerit för?
Bulgarian: За какво се използва Zerit?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Zerit finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Zerit вижте листовката.
Swedish: Varför har Zerit godkänts?
Bulgarian: Защо Zerit е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Zerit?
Bulgarian: Как се използва Zerit?
Swedish: I de två övriga studierna utvärderades effekten av Zerit, i kombination med lamivudin och efavirenz (andra antivirala läkemedel) hos 467 patienter som inte hade fått behandling mot hivinfektion tidigare.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания оценяват ефективността на Zerit, приеман в комбинация с ламивудин и ефавиренц (други противовирусни лекарства), при 467 медикаментозно „наивни" пациенти (които не са лекувани за ХИВ инфекцията).
Swedish: Vad är Zerit?
Bulgarian: Какво представлява Zerit?
Swedish: Sedan Zerit godkändes för försäljning har rapporter och publicerad litteratur om Zerits biverkningar lett till att CHMP uppdaterat förskrivningsinformationen för Zerit.
Bulgarian: В резултат от получени данни за нежеланите реакции на Zerit след неговото разрешаване, от доклади от употребата, както и от публикации в литературата, СНМР актуализира информацията за предписване на Zerit, като препоръчва употреба за възможно найкратък период и единствено ако не могат да бъдат използвани други противовирусни лекарства.
Swedish: Zerit finns också som pulver till oral lösning.
Bulgarian: Zerit се предлага също така под формата на прах за приготвяне на перорален разтвор.
Swedish: De patienter som tog Zerit som enda läkemedel utvecklade en aidsrelaterad sjukdom eller avled i nästan samma utsträckning som dem som tog zidovudin.
Bulgarian: Пациентите, приемащи само Zerit, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират в съпоставими периоди като пациентите, приемащи зидовудин.
Swedish: Hur verkar Zerit?
Bulgarian: Как действа Zerit?
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som har problem med njurarna eller får vissa biverkningar.
Bulgarian: При пациенти, които имат бъбречни проблеми или изпитват някои нежелани реакции, може да се наложи регулиране на дозата.
Swedish: Hur har Zerits effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Zerit?
Swedish: Mer information om behandling med Zerit finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Zerit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или живото-застрашаващи.
Swedish: Andra läkemedel och Zessly
Bulgarian: Други лекарства и Zessly
Swedish: Vad Zessly är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Zessly и за какво се използва
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och Zessly ska noggrant övervägas.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP със Zessly трябва внимателно да бъде обмислен.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 maj 2018.
Bulgarian: 18 май 2018 г.
Swedish: Studie 11*
Bulgarian: Проучване 11*
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Swedish: Zessly används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre vid:
Bulgarian: Zessly се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Swedish: • Zessly kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Zessly ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра.
Swedish: Zessly förvaras vanligtvis av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Zessly обикновено ще бъде съхраняван от медицински специалисти.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i studie 11.
Bulgarian: В проучване 11 са оценявани рентгенологичните промени.
Swedish: Späd före användning.
Bulgarian: Да се разреди преди употреба.
Swedish: Patienter utan försämring/utvärderade patienter (%)c
Bulgarian: Пациенти без влошаване/оценявани пациенти (%)c
Swedish: Regelbunden screening bör fortsätta hos kvinnor som behandlats med Zessly, inklusive de över 60 års ålder.
Bulgarian: Периодичното скринингово изследване трябва да продължи при жени, лекувани със Zessly, включително при тези на възраст над 60 години.
Swedish: Zessly är avsett för:
Bulgarian: Zessly е показан за:
Swedish: Ha alltid med dig detta kort i 4 månader efter din Zessly-dos, eller i händelse av graviditet i minst 6 månader efter ditt barns födelse.
Bulgarian: Носете тази карта в себе си в продължение на 4 месеца след приложение на Zessly или в случай на бременност поне 6 месеца след раждане на Вашето бебе.
Swedish: Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i mjölk, ska kvinnor inte amma under minst 6 månader efter behandling med Zessly.
Bulgarian: Понеже човешките имуноглобулини се екскретират в млякото, жените не трябва да кърмят поне 6 месеца след края на лечението със Zessly.
Swedish: • När Zessly är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Bulgarian: Препоръчва се, когато Zessly се подготвя за инфузия, да се използва максимално бързо (в рамките на 3 часа).
Swedish: Studie 4 (patienter med svar vecka 2) % patienter
Bulgarian: Проучване 4 (отговорили на седмица 2) % пациенти
Swedish: Antinukleära antikroppar (ANA)/anti-dubbel-strängat DNA (dsDNA) -antikroppar
Bulgarian: Антинуклеарни антитела (ANA)/антитела срещу двойноверижна ДНК (anti-dsDNA)
Swedish: Ytterligare information om speciella grupper
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации
Swedish: 3 Antal patienter som utvärderades för ALAT.
Bulgarian: 3 Брой пациенти, при които са оценявани стойностите на АЛАТ.
Swedish: Ändring från utgångsvärdet (Medel ± SDc )
Bulgarian: Промяна в сравнение с изходната стойност (средна ± SDc)
Swedish: Om du känner dig trött, yr eller dålig efter att ha fått Zessly ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller någon maskin.
Bulgarian: Ако след инфузията на Zessly усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Zessly inte förvaras i kylskåp igen.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Zessly не трябва да се връща отново за съхранение в хладилник.