FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ovitrelle contiene un medicinale denominato "coriogonadotropina alfa", prodotto in laboratorio con particolari tecniche di DNA ricombinante.
Bulgarian: Ovitrelle съдържа лекарство, наречено "хориогонадотропин алфа", произведено в лабораторни условия с помощта на специална рекомбинантна ДНК технология.
Italian: • Ciascuna penna preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба.
Italian: La gonadotropina corionica si lega, sulle cellule ovariche della teca (e della granulosa) ad un recettore transmembranario che condivide con l'ormone luteinizzante: il recettore LH/CG.
Bulgarian: Хорион гонадотропин се свързва с овариалните theca (и гранулоза-лутеинните) клетки към трансмембранния (LH/CG) рецептор, общ и за лутеинизиращия хормон.
Italian: Se usa più Ovitrelle di quanto deve
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovitrelle
Italian: *coriogonadotropina umana ricombinante, r-hCG, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO).
Bulgarian: *рекомбинантен човешки хориогонадотропин, r-hCG, произведен в овариални клетки на китайски хамстер (СНО) чрез рекомбинантна ДНК технология
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Bulgarian: Овитрел 250/0,5 ml
Italian: Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o l'infermiere dovrebbero averla già informata sulla sede di iniezione (per esempio: addome, parte anteriore della coscia).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра вече са Ви посъветвали къде да си поставите инжекцията (напр. корема, предната част на бедрото).
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se sopraggiungono dolori al basso addome, aumento rapido di peso, nausea o vomito oppure se ha difficoltà a respirare.
Bulgarian: Вашия лекар, ако имате болка ниско в корема, увеличавате бързо теглото си, ако Ви се гади или повръщате, или имате затруднено дишане.
Italian: Premere fino in fondo la manopola di impostazione della dose.
Bulgarian: Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
Italian: 5.4 Iniettare la dose come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, както сте били обучени да го правите от Вашия лекар или медицинска сестра.
Italian: Durante l'uso di Ovitrelle, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Bulgarian: Когато използвате Ovitrelle, съществува по-голям риск от развитие на многоплодна бременност (обикновено близнаци), отколкото при естествено забременяване.
Italian: • l'OHSS può diventare grave con evidente ingrossamento delle ovaie, diminuzione della produzione di urina, aumento di peso, difficoltà a respirare e possibile accumulo di liquidi nella pancia o nel torace.
Bulgarian: СОХС може да се утежни с ясно увеличени яйчници, намалено отделяне на урина, увеличаване на теглото, затруднено дишане и възможно събиране на течност в стомаха и гърдите.
Italian: • Quindi afferrare il cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата и отвъртете иглата.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) Le pazienti che si sottopongono a stimolazione ovarica sono soggette ad un aumentato rischio di sviluppo della OHSS dovuta allo sviluppo follicolare multiplo.
Bulgarian: При пациентки, подложени на овариална стимулация има повишен риск от развитие на СОХС, дължащ се на развитието на множество фоликули.
Italian: Il rischio di OHSS è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Bulgarian: Рискът за СОХС се намалява, ако се прилага обичайната доза Ovitrelle и се провежда внимателно проследяване на целия терапевтичен цикъл (напр. чрез кръвни проби за измерване нивото на естрадиола и ултразвукови изследвания).
Italian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Bulgarian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Italian: Come usare Ovitrelle
Bulgarian: Как да използвате Ovitrelle
Italian: diarrea
Bulgarian: диария
Italian: Produttore Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Bulgarian: Производител Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Италия
Italian: • Ogni penna contiene 0,5 mL di soluzione.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 0,5 ml разтвор
Italian: • Tenere saldamente la penna preriempita, afferrandola all'altezza del contenitore del serbatoio.
Bulgarian: Дръжте здраво предварително напълнената писалка за резервоара.
Italian: Problemi di coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) Se ha avuto, in passato o di recente, coaguli di sangue alle gambe o al polmone oppure un attacco cardiaco o un ictus, o se ciò è accaduto nella sua famiglia, può esserci un rischio maggiore che questi problemi si verifichino o peggiorino con il trattamento con Ovitrelle.
Bulgarian: Ако сте имали в миналото или наскоро кръвни съсиреци в крака или белия дроб, сърдечен удар или мозъчен инсулт, или ако това се е случвало във
Italian: Nelle donne, l'indagine clinica nelle indicazioni: tecniche di riproduzione assistita (ART) e anovulazione, è stata limitata ad un ciclo di trattamento.
Bulgarian: Клиничните изследвания при жени за употреба при ТАР и при ановулация се ограничават до 1 лечебен курс.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Bulgarian: Синдромът на овариална хиперстимулация може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Italian: Cos'è Ovitrelle
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Italian: 3.3 Collegare l'ago
Bulgarian: Закрепете иглата
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi Produttore
Bulgarian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нидерландия Производител
Italian: Per minimizzare il rischio di OHSS, si raccomanda di eseguire, prima del trattamento e a intervalli regolari durante di esso, il monitoraggio ecografico dello sviluppo follicolare e/o la determinazione dei livelli sierici di estradiolo.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, трябва да се направят оценки на фоликулното развитие чрез ултразвуково изследване и/или определяне на серумните нива на естрадиола преди лечението и редовно по време на лечението.
Italian: Se non si osservano una o più goccioline di liquido in corrispondenza o vicino alla punta dell'ago:
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) течност върху или близо до върха:
Italian: • Scegliere un piano di lavoro pulito e una superficie piana.
Bulgarian: Намерете чисто място и равна повърхност.
Italian: • Preparare e disporre sulla superficie tutto l'occorrente
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея:
Italian: • Carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Bulgarian: Карцином на яйчниците, матката или гърдата;
Italian: L'OHSS può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Bulgarian: СОХС може да се превърне в сериозно лекарствено усложнение, характеризиращо се с големи кисти на яйчниците, склонни към руптура, увеличаване на теглото, диспнея, олигоурия или наличие на асцит като част от клиничната картина при нарушение на кръвообращението.
Italian: Se dimentica di usare Ovitrelle
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovitrelle
Italian: 3.4 Osservare con attenzione la punta dell'ago e controllare se vi sono una o più goccioline di liquido
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
Italian: Acido fosforico (per la regolazione del pH) Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Фосфорна киселина (за корекция на pН) Натриев хидроксид (за корекция на pН)
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 1 инжекционна игла.
Italian: • Tenere la penna preriempita Ovitrelle con l'ago rivolto verso l'alto.
Bulgarian: Хванете Ovitrelle предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
Italian: • Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago tirando delicatamente.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата, като я изтеглите внимателно.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка е само за еднократна употреба.
Italian: • Una volta terminata l'iniezione, gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Bulgarian: След като приключите с инжекцията, изхвърлете използваната игла по безопасен начин.
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор 1 инжекционна игла
Italian: • Disordini tromboembolici in atto
Bulgarian: Активни тромбоемболични нарушения;
Italian: Nell'anovulazione, il rischio di OHSS è aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo >1.500 pg/mL (5.400 pmol/L) e di più di 3 follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo >3.000 pg/mL (11.000 pmol/L) e di 18 o più follicoli di diametro maggiore o uguale a 11 mm.
Bulgarian: При методите за асистирана репродукция има повишен риск от СОХС при серумни нива на естрадиола > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) и 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Italian: reazioni cutanee reversibili di grado lieve, manifestatesi come rash Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Bulgarian: леки обратими кожни реакции, проявяващи се под формата на обрив Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Italian: Ovitrelle è un medicinale a base di coriogonadotropina alfa, prodotto con tecniche di DNA ricombinante.
Bulgarian: Ovitrelle е лекарствен продукт, съдържащ хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi (6.500 UI) di coriogonadotropina alfa.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа: 250 микрограма (6 500 IU) хориогонадотропин алфа.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Другите съставки са: манитол, метионин, полоксамер 188, фосфорна киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции.
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 0,5 mL di soluzione iniettabile.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml инжекционен разтвор.
Italian: Aborto
Bulgarian: Спонтанни аборти
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ovitrelle e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда Ovitrelle и какво съдържа опаковката
Italian: A cosa serve Ovitrelle
Bulgarian: За какво се използва Ovitrelle
Italian: Patologie vascolari Molto raro:
Bulgarian: Психични нарушения Нечести:
Italian: Scad.
Bulgarian: Подгответе
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca la siringa usato in modo sicuro.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната спринцовка по безопасен начин.
Italian: Trovare un'area pulita e disporvi tutto l'occorrente: due batuffoli di cotone imbevuti d'alcool, una siringa preriempita contenente il medicinale.
Bulgarian: два тампона, напоени със спирт една предварително напълнена спринцовка, която съдържа лекарственият продукт.
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca l'ago usato in modo sicuro e getti la penna.
Bulgarian: След инжектирането изхвърлете използваната игла и писалката по безопасен начин.
Italian: Il pH della soluzione è 7,0 ± 0,3, l'osmolalità è 250-400 mOsm/kg.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Бистър, безцветен до бледожълт разтвор pH на разтвора е 7,0 ± 0,3, осмолалитетът му е 250-400 mOsm/kg.
Italian: 3.2 Preparare l'ago per l'iniezione
Bulgarian: Вашата игла за инжектиране
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ovitrelle 250 penna
Bulgarian: Овитрел 250 писалка
Italian: Eliminare qualsiasi soluzione non utilizzata.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество разтвор трябва да се изхвърли.
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 250 микрограма хориогонадотропин алфа в 0,5 ml (еквивалентни на приблизително 6 500 IU).
Italian: In caso di dubbi, si rivolga al medico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Italian: Come preparare una penna preriempita Ovitrelle per l'iniezione 3.1 Togliere il cappuccio della penna
Bulgarian: Подготвяне на Ovitrelle предварително напълнена писалка за инжектиране 3.1
Italian: Gravidanza ectopica, torsione ovarica e altre complicanze sono state riportate nelle pazienti dopo la somministrazione di hCG. Si ritiene si tratti di effetti concomitanti correlati alle tecniche di riproduzione assistita.
Bulgarian: Има съобщения за извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения при пациентки след прилагане на hCG.
Italian: Comune (può colpire fino a 1 persona su 10)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto raro:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра.
Italian: • Ovitrelle deve essere somministrato mediante iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea).
Bulgarian: Ovitrelle е предназначен да се прилага като инжекция под повърхността на кожата
Italian: 1. manopola di impostazione della dose 2. quadrante della dose 3. pistone dello stantuffo 4. contenitore del serbatoio 5. connettore ago filettato 6. cappuccio della penna
Bulgarian: бутон за задаване на дозата прозорче за дозата бутало резервоар връх с резба капачка на писалката хартиен етикет сменяема игла вътрешен предпазител на иглата 10. външна капачка на иглата 11.
Italian: Comune:
Bulgarian: ВНИМАНИЕ:
Italian: • Il principio attivo è coriogonadotropina alfa, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante.
Bulgarian: Активното вещество е: хориогонадотропин алфа, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Italian: Nelle donne con tube di Falloppio (le tube che trasportano l'uovo dall'ovaio all'utero) danneggiate può verificarsi una gravidanza al di fuori dell'utero (gravidanza ectopica).
Bulgarian: Извънматочна бременност (ектопична бременност) може да се развие при жени с увредени маточни тръби (тръбите, по които преминават яйцеклетките от яйчника до матката).
Italian: • La dose raccomandata è di 1 penna preriempita (250 microgrammi/0,5 mL) somministrata in una sola iniezione.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 предварително напълнена писалка (250 микрограма/0,5 ml),
Italian: Mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: Манитол, метионин, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, полоксамер 188, фосфорна киселина (за корекция на pН), натриев хидроксид (за корекция на pН), вода за инжекции.
Italian: Si tratta di un evento comune (può colpire fino a 1 persona su 10);
Bulgarian: Това е честа реакция (може да засегне до 1 на 10 души).
Italian: tromboembolismo (sia in associazione, sia indipendente dalla OHSS) Patologie gastrointestinali
Bulgarian: тромбоемболизъм (както във връзка със СОХС, така и отделно от него)
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA PRERIEMPITA
Bulgarian: НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА ПИСАЛКА
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Bulgarian: Проведено е също едно проучване при жени, при които липсва овулация.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ovitrelle.
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Bulgarian: Не трябва да се използва също в случаи, когато не може да се получи отговор (напр. при овариална недостатъчност).
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Bulgarian: Пациентката или нейният партньор могат сами да поставят инжекцията, ако са обучени и имат достъп до професионална консултация.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация за лечението с Ovitrelle - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Ovitrelle viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Ovitrelle се прилага чрез подкожна инжекция.
Italian: Ovitrelle (250 microgrammi o 500 microgrammi) è stato confrontato con l'ormone naturale hCG prelevato dall'urina.
Bulgarian: Ovitrelle (250 микрограма или 500 микрограма) е сравнен с естествения хормон hCG, извлечен от урина.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Bulgarian: Ovitrelle е проучен главно при жени, подложени на лечение за безплодие (1140 пациентки).
Italian: Nelle donne anovulatorie, l'ovulazione è stata riscontrata nel 92% delle pazienti trattate con Ovitrelle.
Bulgarian: При жени с ановулаторни цикли овулация се наблюдава при 92% от лекуваните с Ovitrelle жени.
Italian: Il trattamento con Ovitrelle deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Bulgarian: Лечението с Ovitrelle трябва да се проведе под наблюдението на лекар с опит в лечението на проблеми, свързани с фертилитета.
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ovitrelle (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациентки) са реакции на мястото на инжектиране, главоболие, умора, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна болка) и овариален хиперстимулационен синдром (напр. гадене, напълняване и диария).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Ovitrelle са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Bulgarian: За предизвикване на овулация Ovitrelle е също толкова ефективен, колкото уринарния hCG, като дозата от 250 микрограма е също олкова ефективна, колкото дозата от 500 микрограма.
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Bulgarian: Допълнителна информация за Ovitrelle:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla coriogonadotropina alfa o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Bulgarian: Ovitrelle не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хориогонадотропин алфа или към някоя от останалите съставки.
Italian: A causa della sua similarità all'ormone luteinizzante (LH), Ovitrelle è anche utilizzato per innescare l'ovulazione.
Bulgarian: Тъй като е подобен на лутеинизиращия хормон (LH), Ovitrelle се използва и за предизвикване на овулация.
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata misurata sulla base del numero di ovociti rilasciati.
Bulgarian: Ефективността на Ovitrelle е измерена чрез проследяване на броя на отделените яйцеклетки.
Italian: Si deve somministrare una dose di 250 microgrammi da 24 a 48 ore dopo la produzione ovarica di follicoli sufficientemente maturi (ovociti pronti per l'ovulazione).
Bulgarian: Една доза от 250 микрограма се прилага 24 до 48 часа след като яйчниците са произвели достатъчно зрели фоликули (готови за овулация яйцеклетки).
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром настъпва, когато яйчниците реагират прекомерно на лечението, особено когато са използвани лекарства за предизвикване на овулация.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ovitrelle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ovitrelle.
Italian: La coriogonadotropina alfa in Ovitrelle è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Bulgarian: Хориогонадотропин алфа в Ovitrelle се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произведе хормона.
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване choriogonadotropin alfa
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Bulgarian: При жени, подложени на лечение за безплодие, това обикновено се прави 24 до 48 часа след спиране на лечение за стимулация на яйчниците (напр. препарати, съдържащи фоликулостимулиращ хормон [FSH] или човешки менопаузален гонадотропин [hMG]).
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in pazienti con tumore all'ipotalamo, alla ghiandola pituitaria, alle ovaie, all'utero o alla mammella.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациентки с тумор на хипоталамуса, хипофизната жлеза, яйчниците, матката и млечната жлеза.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovitrelle, валидно в Европейския съюз.