FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/14/952/004 30 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/14/952/004 30 filmdragerade tabletter
Portuguese: Pó para suspensão oral 90 saquetas
Swedish: Pulver till oral suspension 90 dospåsar
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos a fazer hemodiálise ou diálise peritoneal.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna dialyspatienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop pó para suspensão oral é um pó amarelo-pálido fornecido numa saqueta metálica, vedada por meio térmico.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver till oral suspension är ett ljusgult pulver som tillhandahålls i en foliedospåse med en värmeförsegling.
Portuguese: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Swedish: Polska sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Portuguese: • perturbações graves da mobilidade gastrointestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave,
Swedish: • svåra gastrointestinala motilitetsstörningar inklusive obehandlad eller svår gastropares, retention av maginnehåll och onormal eller oregelbunden tarmtömning
Portuguese: O pó deve ser dissolvido em 60 mL de água por saqueta antes da administração.
Swedish: Pulvret ska lösas upp i 60 ml vatten per dospåse före administrering.
Portuguese: Para crianças, é preferível o pó, uma vez que os comprimidos não são apropriados nesta população.
Swedish: Hos barn bör pulvret användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERNA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - BURK MED 30 TABLETTER
Portuguese: Estes sintomas podem ser causados pelo depósito de cristais de sevelâmero no intestino.
Swedish: Dessa symtom kan bero på sevelamerkristaller i tarmen.
Portuguese: Ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados Foram notificados níveis reduzidos de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus em doentes transplantados quando coadministrados com hidrocloreto de sevelâmero, sem quaisquer consequências clínicas (p. ex.rejeição do enxerto).
Swedish: Reducerade nivåer av ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus har rapporterats hos transplantationspatienter vid samadministrering med sevelamerhydroklorid utan några kliniska följder (t.ex. transplantatavstötning).
Portuguese: O Sevelamer carbonate Winthrop pó não deve ser aquecido (ex: microondas) ou adicionado a alimentos ou bebidas aquecidas.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop pulver får inte värmas upp (t.ex. i mikrovågsugn) eller tillsättas till varm mat eller vätskor.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes com DRC que não estão em diálise tomem suplementos de vitamina D (cerca de 400 UI diários de vitamina D não ativada), que pode fazer parte de uma preparação multivitamínica a ser tomada para além da dose de sevelamer carbonate.
Swedish: Det rekommenderas att CKD-patienter som inte dialysbehandlas får vitamin D-tillskott (cirka 400 IE av naturligt vitamin D dagligen) vilket kan ingå i ett multivitaminpreparat som tas utöver dosen sevelamerkarbonat.
Portuguese: Neste estudo, a dose mais elevada foi de 4,5 g/kg / dia (esta dose no ser humano seria equivalente, comparando a área de superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos).
Swedish: Den högsta dosen i denna studie var 4,5 g/kg/dag (human ekvivalent dos 2 gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 13 g/dag, baserat på en jämförelse av relativ kroppsyta).
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento para adultos e idosos é de um a dois comprimidos de 800 mg com cada refeição, 3 vezes por dia. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Rekommenderad startdos av detta läkemedel för vuxna och äldre en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
Portuguese: Nota especial para doentes a fazer diálise peritoneal:
Swedish: Viktigt att tänka på för patienter som får peritonealdialys:
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado
Swedish: Vad Sevelamer carbonate Winthrop är och vad det används för
Portuguese: Deve ter-se precaução aquando da prescrição de IBP em doentes tratados concomitantemente com Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när protonpumpshämmare förskrivs hos patienter som samtidigt behandlas med Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: Nos estudos de interação em voluntários saudáveis, o hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero , diminuiu a biodisponibilidade de ciprofloxacina em cerca de 50%, quando coadministrada com hidrocloreto de sevelâmero num estudo de dose única.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när det samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
Portuguese: Foram notificados casos de doenças inflamatórias graves de diferentes partes do trato gastrointestinal (incluindo complicações graves, tais como hemorragia, perfuração, ulceração, necrose, colite e massa no colón/ceco) relacionados com a presença de cristais de sevelâmero (ver secção 4.8).
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller, har rapporterats i litteraturen (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Nos doentes que não estão a fazer suplementação com ácido fólico, mas a tomar carbonato de sevelâmero, recomenda-se a monitorização regular dos níveis de folato.
Swedish: Hos patienter som behandlas med sevelamer men som inte tar extra folsyra, ska folatnivån utvärderas regelbundet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sevelamer carbonate Winthrop No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Swedish: Om du har missat en dos ska du hoppa över denna dos och ta nästa dos i vanlig tid i samband med måltid.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mg sevelamerkarbonat.
Portuguese: Diálise Não foram efetuados estudos de interação em doentes a fazer diálise.
Swedish: Dialys Interaktionsstudier har inte utförts på patienter som behandlas med dialys.
Portuguese: Outros medicamentos e Sevelamer carbonate Winthrop Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: (Instruções para a apresentação SEM colher de dosagem)
Swedish: (Instruktioner för förpackning UTAN doseringssked)
Portuguese: Hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que carbonato de sevelâmero, foi administrado a voluntários saudáveis normais em doses de até 14 gramas por dia, durante oito dias,com ausência de reações adversas.
Swedish: Sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, har getts till friska försökspersoner i doser på upp till 14 gram per dag under åtta dagar utan biverkningar.
Portuguese: Revestimento por película: Hipromelose (E464) Monoglicéridos di-acetilados
Swedish: Hypromellos (E464) Diacetylerade monoglycerider Märkbläck:
Portuguese: Os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,8 g três vezes por dia (2,4g/dia) a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Swedish: Serumfosfornivåerna måste kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg om 0,8 g tre gånger dagligen (2,4 g/dag) med 2-4 veckors mellanrum tills en godtagbar serumfosfornivå uppnåtts.
Portuguese: EU/1/14/952/002 60 saquetas EU/1/14/952/003 90 saquetas
Swedish: EU/1/14/952/002 60 dospåsar EU/1/14/952/003 90 dospåsar
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Sevelamer carbonate Winthrop:
Swedish: Tala med läkare innan du tar Sevelamer carbonate Winthrop:
Portuguese: Em casos muito raros, observou-se obstrução intestinal e íleo/subíleo em doentes durante o tratamento com hidrocloreto de sevelâmero (cápsulas/ comprimidos), que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero.
Swedish: I mycket sällsynta fall har tarmobstruktion och ileus/subileus observerats hos patienter under behandling med sevelamerhydroklorid (kapslar/tabletter), vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat.
Portuguese: Para doentes adultos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizado e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,8 g três vezes por dia (2,4 g/dia) a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Swedish: Hos vuxna patienter måste serumfosfornivåer kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg om 0,8 g tre gånger dagligen (2,4 g/dag) med 2-4 veckors mellanrum tills en acceptabel serumfosfornivå uppnåtts.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Sevelamer carbonate Winthrop afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Det är inte troligt att Sevelamer carbonate Winthrop påverkar din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Portuguese: O tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
Swedish: Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop ska omvärderas hos patienter som utvecklar svår förstoppning eller andra allvarliga gastrointestinala symtom.
Portuguese: Foram notificadas dificuldades de deglutição do comprimido de Sevelamer carbonate Winthrop.
Swedish: Svårighet att svälja Sevelamer carbonate Winthrop tabletter har rapporterats.
Portuguese: Use a colher doseadora fornecida para cada dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop em pó
Swedish: Använd medföljande doseringssked för varje 0,4 g dos Sevelamer carbonate Winthrop pulver.
Portuguese: Para atingir a dose correta, tem de ser usada a colher de dosagem fornecida na embalagem para medir 0,4g de de carbonato de sevelâmero Winthrop.
Swedish: För att uppnå rätt dos måste doseringsskeden som medföljer i kartongen användas för att mäta upp 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio e deve ser tomado com as principais refeições ou lanches.
Swedish: Detta läkemedel bör tas med mat och inte på tom mage.
Portuguese: Não tome Sevelamer carbonate Winthrop: • se é alérgico à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção
Swedish: • om du är allergisk mot densevelamerkarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: - Ruptura na parede intestinal (sinais incluem: dor severa de estômago, calafrios, febre, náuseas, vómito ou abdómen sensível).
Swedish: - Hål i tarmväggen (symtom inkluderar svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk).
Portuguese: Crianças/adolescentes (>6 anos de idade e ASC >0,75 m2) A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para crianças é entre 2,4 g e 4,8 g por dia com base na ASC do doente.
Swedish: *Plus påföljande titrering se avsnitt "Titrering och underhåll" Barn och ungdomar (> 6 år och en kroppsyta (BSA) > 0,75 m2) Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat för barn är 2,4-4,8 g per dag baserat på patientens kroppsyta (BSA).
Portuguese: Como tomar Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Swedish: Hur du tar Sevelamer carbonate Winthrop 4.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes pediátricos (>6 anos de idade e Área de Superfície Corporal (ASC) >0,75 m2) com doença renal crónica.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop är indicerat för behandling av hyperfosfatemi hos barn (> 6 år och en kroppsyta (BSA = body surface area) > 0,75 m2) med kronisk njursjukdom.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido , sendo essencialmente "livre de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Portuguese: Neste caso, a dose de 0,4 g de Sevelamer carbonate Winthrop em pó tem de ser medida usando a colher doseadora fornecida na embalagem.
Swedish: I detta fall måste dosen 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Portuguese: População idosa Não é necessário ajuste posológico na população idosa.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Portuguese: A dose de 0,4g de Sevelamer carbonate Winthrop pó deve ser medido usando a colher doseadora fornecida com a embalagem
Swedish: Dosen 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop pulver måste mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Portuguese: Uma colher de dosagem de 0,4 g é fornecida na embalagem.
Swedish: 0,4 g doseringssked medföljer i kartongen.
Portuguese: Apresentações: 90 saquetas por embalagem
Swedish: 90 dospåsar per kartong
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/952/001 180 comprimidos revestidos por película EU/1/14/952/004 30 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/14/952/001 180 filmdragerade tabletter EU/1/14/952/004 30 filmdragerade tabletter
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deverá ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25-di-hidroxi Vitamina D3 ou um dos seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop skall användas som en bland flera behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
Portuguese: Os doentes com DRC podem desenvolver baixos níveis das vitaminas lipossólúveis A, D, E e K, dependendo da ingestão alimentar e da gravidade da doença.
Swedish: Patienter med kronisk njursjukdom CKD kan utveckla låga nivåer av fettlösligt vitamin A, D, E och K, beroende på deras diet och hur allvarlig deras sjukdom är.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimidos revestidos por película carbonato de sevelâmero
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerkarbonat
Portuguese: • doentes adultos com doença crónica (a longo prazo) renal que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l.
Swedish: • vuxna patienter med kronisk (långvarig) njursjukdom med serumfosfornivåer (i blodet) på mer eller lika med 1,78 mmol/l, som inte får dialys.
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
Portuguese: A segurança e eficácia de sevelamer carbonate não foram estabelecidas em doentes adultos com doença renal crónica que não estão a fazer diálise, com fósforo sérico < 1,78 mmol/l.
Swedish: Säkerhet och effekt av sevelamerkarbonat har inte fastställts hos vuxna patienter med kronisk njursjukdom som inte får dialys och har ett serumfosforvärde <1,78 mmol/L.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam uma obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
Swedish: Behandlingen bör utvärderas på nytt för patienter som utvecklar svår förstoppning eller andra svåra gastrointestinala symtom.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero , ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Swedish: Vid administrering av ett läkemedel där en reducerad biotillgänglighet skulle kunna ha en kliniskt signifikant effekt på säkerhet eller effektivitet, så ska läkemedlet administreras minst en timme före eller tre timmar efter Sevelamer carbonate Winthrop.
Portuguese: O tratamento com carbonato de sevelâmero deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam sintomas gastrointestinais graves.
Swedish: Behandlingen med sevelamerhydroklorid bör utvärderas på nytt hos patienter som utvecklar svåra gastrointestinala symtom.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por saqueta, sendo essencialmente "livre de sódio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dospåse, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Portuguese: Caso pare de tomar Sevelamer carbonate Winthrop
Swedish: Om du slutar att ta Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que comprimidos de carbonato de sevelâmero, administrado três vezes ao dia, eram equivalentes a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 79 doentes hemodialisados, tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 8 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,5 ± 0,3 mmol/l tanto para carbonato de sevelâmero como para hidrocloreto de sevelâmero).
Swedish: Den första studien visade att sevelamerkarbonattabletter som gavs tre gånger per dag var likvärdigt med sevelamerhydrokloridtabletter som gavs tre gånger per dag till 79 hemodialyspatienter som behandlades under två randomiserade 8-veckors behandlingsperioder (genomsnittliga tidsviktade medelvärden för serumfosfor var 1,5 ± 0,3 mmol/l för både sevelamerkarbonat och sevelamerhydroklorid).
Portuguese: -Inflamação grave do intestino grosso (sintomas incluem: dor abdominal grave, distúrbios do estômago ou do intestino, sangue nas fezes [hemorragia gastrointestinal]) e depósitos de cristais no intestino, foram notificados.
Swedish: - Allvarlig inflammation i tjocktarmen (symptom inkluderar: allvarlig buksmärta, mag- eller tarmstörningar, eller blod i avföringen [gastrointestinal blödning]) och utfällning av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Portuguese: A saqueta tem de ser descartada 24 horas após a abertura
Swedish: (Instruktioner för förpackning med doseringssked) Dospåsen måste slängas 24 timmar efter öppnande.
Portuguese: Contéudo de sódio
Swedish: Natriuminnehåll
Portuguese: A utilização de carbonato de sevelâmero pó em doentes com um historial de dificuldades de deglutição deve ser considerada.
Swedish: Användning av sevelamerkarbonatpulver bör övervägas för patienter med kända sväljsvårigheter.
Portuguese: Os doentes a tomar Sevelamer carbonate Winthrop devem respeitar as dietas prescritas.
Swedish: Patienter som tar sevelamerkarbonat ska följa sina ordinerade dieter.
Portuguese: Obstrução intestinal, Íleos/subíleos, Perfuração intestinal1, Hemorragia gastrointestinal*1, Ulceração intestinal*1, Necrose gastrointestinal*1,
Swedish: Gastrointestinal blödning1 Tarmulceration1,Gastrointestinal nekros1
Portuguese: Para atingir a dose correta, quando a saqueta tiver que ser dividida, use a apresentação de 0,8 g de pó com colher de dosagem.
Swedish: För att uppnå rätt dos när dospåsen måste delas upp, använd Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g pulver med doseringssked.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg comprimidos revestidos por película
Swedish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmdragerade tabletter
Portuguese: Código ATC: V03A E02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi, ATC-kod: V03A E02.
Portuguese: - Bloqueio no intestino (sinais incluem: inchaço grave; dor abdominal, inchaço ou cãibras; obstipação grave).
Swedish: - Blockering i tarmen (symtom inkluderar svår uppblåshet (buksmärtor, svullnad eller kramper), svår förstoppning) har rapporterats.
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção" Para os doentes a tomar anteriormente captadores de fosfato (hidrocloreto de sevelâmero ou à base de cálcio), Sevelamer carbonate Winthrop deve ser administrado gradualmente grama a grama com monitorização dos níveis séricos de fósforo para garantir doses diárias ótimas.
Swedish: För patienter som tidigare stått på fosfatbindare (sevelamerhydroklorid eller kalciumbaserad) ska Sevelamer carbonate Winthrop ges på gram-för-gram-basis med monitorering av serumfosfornivåerna för att garantera optimala dagliga doser.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que carbonato de sevelâmero em pó, administrado três vezes ao dia, era equivalente a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 31 doentes hemodialisados hiperfosfatémicos (definido como níveis séricos de fósforo ≥ 1.78 mmol/l), tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 4 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,6 ± 0,5 mmol/l para carbonato de sevelâmero em pó e de 1,7 ± 0,4 mmol/l para hidrocloreto de sevelâmero comprimidos).
Swedish: Den andra studien visade att sevelamerkarbonatpulver som gavs tre gånger per dag var likvärdigt med sevelamerhydrokloridtabletter som gavs tre gånger per dag till 31 hemodialyspatienter med hyperfosfatemi (definierat som serumfosfornivåer ≥ 1,78 mmol/l) under två randomiserade 4-veckors behandlingsperioder (genomsnittliga tidsviktade medelvärden för serumfosfor var 1,6 ± 0,5 mmol/L för sevelamerkarbonatpulver och 1,7 ± 0,4 mmol/l för sevelamerhydrokloridtabletter).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet samt gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Vapor para inalação, líquido
Swedish: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Portuguese: Caninos (Cães) e felinos (gatos)
Swedish: Hundar och katter
Portuguese: Inalação
Swedish: Karenstid
Portuguese: Frasco (naftalato polietileno) com fecho "Quick-Fil" (II)
Swedish: För inhalation Flaska (polyetylennaf talat) med Quik-Filförslutning (II)
Portuguese: 1 frasco Não aplicável.
Swedish: 1 flaska
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Espéciealvo
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Portuguese: Estas ações combinadas resultam na perda da consciência.
Swedish: Denna kombinerade verkan leder till medvetandeförlust.
Portuguese: SevoFlo (sevoflurano)
Swedish: SevoFlo (sevofluran)
Portuguese: SevoFlo (sevoflurano) EMA/CVMP/92087/2007
Swedish: SevoFlo (sevofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2002, o SevoFlo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Swedish: Den 11 december 2002 beviljades SevoFlo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o SevoFlo consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om SevoFlo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem ter qualquer contacto com o medicamento e devem igualmente evitar trabalhar em salas de operação e zonas de recobro dos animais onde o medicamento esteja a ser ou tenha sido recentemente utilizado.
Swedish: Kvinnor som är gravida eller ammar får inte ha någon kontakt med produkten och de ska även undvika operationssalar och uppvakningsenheter för djur där produkten används eller nyligen har använts.
Portuguese: Um resumo sobre o SevoFlo e das razões por que está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av SevoFlo och varför det är godkänt inom EU