FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: b Dans cette étude, 16 patients (7 %) étaient intolérants et n'ont pas reçu l'AUDC en concomitance : 6 patients
Italian: bNello studio erano presenti 16 pazienti (7%) che erano intolleranti e non ricevevano UDCA concomitante: 6 pazienti (8%) nel braccio OCALIVA 10 mg, 5 pazienti (7%) nel braccio OCALIVA in titolazione e 5 pazienti (7%) nel braccio placebo.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Contenuto di questo foglio
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE 5 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA da 5 mg
French: EU/1/16/1139/002
Italian: EU/1/16/1139/001 EU/1/16/1139/002 EU/1/16/1139/003 EU/1/16/1139/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1139/002 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1139/004 100 comprimés pelliculés
Italian: EU/1/16/1139/002 30 compresse rivestite con film EU/1/16/1139/004 100 compresse rivestite con film
French: ▪ 5 mg une fois par semaine, chez les patients intolérants à 5 mg deux fois par semaine
Italian: • Ridurre il dosaggio di acido obeticolico a: ▪ 5 mg una volta alla settimana, per pazienti intolleranti a 5 mg due volte alla settimana ▪ 10 mg una volta alla settimana, per pazienti intolleranti a 10 mg due volte alla settimana
French: Affections gastro-intestinales Douleurs et gêne abdominales
Italian: Dolore addominale e disturbi addominali
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1139/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1139/003 100 comprimés pelliculés
Italian: EU/1/16/1139/001 30 compresse rivestite con film EU/1/16/1139/003 100 compresse rivestite con film
French: L'analyse de la pharmacocinétique de population a révélé que l'origine ethnique ne devrait pas influencer les paramètres pharmacocinétiques de l'acide obéticholique.
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha indicato che la razza non sembra influenzare la farmacocinetica dell'acido obeticolico.
French: OCALIVA 5 mg comprimés pelliculés OCALIVA 10 mg comprimés pelliculés acide obéticholique
Italian: OCALIVA 5 mg compresse rivestite con film OCALIVA 10 mg compresse rivestite con film acido obeticolico
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE 10 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA da 10 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR FLACON 10 mg
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE da 10 mg
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ocaliva?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ocaliva?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ocaliva sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ocaliva sono costantemente monitorati.
French: Pourquoi Ocaliva est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Ocaliva è autorizzato nell'UE?
French: Aperçu d'Ocaliva et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Ocaliva e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Le prurit est également l'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné une interruption du traitement.
Italian: Il prurito è anche l'effetto indesiderato più comunemente all'origine della sospensione del trattamento.
French: Le profil de sécurité du médicament a été jugé favorable, avec des effets indésirables qui ont été tolérables et gérables avec un traitement de soutien (par exemple pour le prurit) et des ajustements de la dose.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è stato considerato favorevole, con effetti indesiderati tollerabili e gestibili con un trattamento di supporto (per esempio, in caso di prurito) e aggiustamenti della dose.
French: Ocaliva (acide obéticholique)
Italian: Ocaliva (acido obeticolico)
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ocaliva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ocaliva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Ocaliva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ocaliva sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Après quelques mois, si Ocaliva est bien toléré, la dose peut être augmentée.
Italian: Se Ocaliva è ben tollerato, dopo qualche mese la dose può essere aumentata.
French: Des informations supplémentaires sur Ocaliva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Ocaliva sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation conditionnelle ayant été délivrée pour Ocaliva, la société qui commercialise Ocaliva fournira des données supplémentaires provenant de deux études pour confirmer l'efficacité et la sécurité du médicament.
Italian: Poiché per Ocaliva è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che lo commercializza fornirà dati aggiuntivi provenienti da due studi, al fine di confermare l'efficacia e la sicurezza del medicinale.
French: Ocaliva est disponible sous forme de comprimés (5 et 10 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Ocaliva è disponibile sotto forma di compresse (5 e 10 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ocaliva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ocaliva sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ocaliva sont le prurit (démangeaisons) (qui peut toucher plus de six personnes sur 10) et la fatigue (qui peut toucher plus de deux personnes sur 10).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ocaliva sono prurito (che può riguardare più di 6 persone su 10) e stanchezza (che può riguardare più di 2 persone su 10).
French: La dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour ou 5 mg une fois par semaine, en fonction du degré de l'atteinte hépatique (qui doit être déterminée avant l'instauration du traitement par Ocaliva).
Italian: La dose iniziale raccomandata è 5 mg una volta al giorno o 5 mg una volta alla settimana, in base al grado di compromissione epatica del paziente (che deve essere accertato prima dell'inizio del trattamento con Ocaliva).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ocaliva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ocaliva, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: La plupart des cas de prurit observés se sont produits durant le premier mois du traitement et ont disparu lors de la poursuite du traitement.
Italian: Nella maggior parte dei casi osservati, si è avuto prurito entro il primo mese di trattamento, con tendenza a risolversi nel tempo pur continuando la terapia.
French: La cholangite biliaire primaire est rare et Ocaliva a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juillet 2010.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia rara e Ocaliva è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 27 luglio 2010.
French: Ovaliva ne doit pas être utilisé chez les patients dont les voies biliaires sont complètement obstruées.
Italian: Ocaliva non deve essere utilizzato in pazienti i cui dotti biliari sono completamente ostruiti.
French: Il agit essentiellement en se fixant aux récepteurs dans le foie et l'intestin (récepteurs X farnésoïdes) qui régulent la production de bile.
Italian: Agisce principalmente legandosi a recettori nel fegato e nell'intestino (recettori X farnesoidi) che controllano la produzione di bile.
French: La première étude est conçue pour démontrer le bénéfice clinique d'Ocaliva, tandis que la seconde étude examinera les bénéfices d'Ocaliva chez les patients atteints d'une maladie hépatique modérée à sévère.
Italian: Il primo è progettato per dimostrare i benefici clinici di Ocaliva, mentre il secondo analizzerà i benefici di Ocaliva in pazienti con malattia epatica da moderata a grave.
French: L'étude a montré qu'Ocaliva était plus efficace que le placebo pour réduire les taux sanguins de bilirubine et de PAL: les taux ont diminué de l'ampleur requise chez 47 % des patients (34 sur 73) traités par Ocaliva 10 mg, et chez 46 % des patients (32 sur 70) traités par des doses croissantes d'Ocaliva (de 5 mg jusqu'à 10 mg), contre 10 % des patients (7 sur 73) sous placebo.
Italian: Lo studio ha evidenziato che Ocaliva è stato più efficace del placebo nel ridurre i livelli ematici di bilirubina e ALP, che sono diminuiti della quantità richiesta nel 47 % (34 su 73) dei pazienti trattati con Ocaliva 10 mg e nel 46 % (32 su 70) di quelli trattati con dosi crescenti di Ocaliva (da 5 mg a 10 mg), rispetto al 10 % (7 su 73) di pazienti che hanno assunto placebo.
French: Ocaliva contient le principe actif acide obéticholique.
Italian: Ocaliva contiene il principio attivo acido obeticolico.
French: Le principe actif d'Ocaliva, l'acide obéticholique, est une forme modifiée d'un acide biliaire (les principaux constituants de la bile).
Italian: Il principio attivo di Ocaliva, acido obeticolico, è una forma modificata dell'acido biliare (il componente principale della bile).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Ocaliva, le 12 décembre 2016.
Italian: Ocaliva ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 12 dicembre
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ocaliva, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ocaliva, vedere il foglio illustrativo.
French: En se fixant à ces récepteurs, Ocaliva diminue la production de bile dans le foie, empêchant celle-ci de s'accumuler et d'endommager le tissu hépatique.
Italian: Legandosi a tali recettori, Ocaliva riduce la produzione di bile nel fegato e ne impedisce l'accumulo e il danneggiamento del tessuto epatico.
French: Toutefois, les bénéfices cliniques d'Ocaliva restent à démontrer dans d'autres études.
Italian: Tuttavia, i benefici clinici di Ocaliva devono essere provati nell'ambito di ulteriori studi.
French: Quels sont les bénéfices d'Ocaliva démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Ocaliva sono stati evidenziati negli studi?
French: Ocaliva a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale portant sur 217 adultes atteints de cholangite biliaire primitive qui soit prenaient de l'AUDC depuis au moins un an, soit ne pouvaient pas prendre de l'AUDC.
Italian: Ocaliva è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di uno studio principale condotto su 217 adulti affetti da colangite biliare primitiva che avevano assunto UDCA per almeno un anno o non potevano assumerlo.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients dont le taux sanguin des substances bilirubine et phosphatases alcalines (marqueurs d'atteinte hépatique) diminuait d'au moins 15 % (pour les phosphatases alcalines, PAL) et en dessous d'une certaine valeur considérée comme normale (pour la bilirubine) après un an de traitement.
Italian: La misura dell'efficacia era basata sul numero di pazienti i cui livelli ematici delle sostanze bilirubina e ALP (marcatori di danno epatico) dopo un anno di trattamento erano diminuiti di almeno il 15 % (per ALP) e al di sotto di un determinato valore considerato normale (per bilirubina).
French: Les doses peuvent être réduites ou le traitement peut devoir être interrompu chez les patients qui présentent des démangeaisons intolérables (un effet indésirable possible associé à Ocaliva).
Italian: Può invece essere ridotta, anche fino alla sospensione del trattamento, nei pazienti che lamentano un prurito insopportabile (possibile effetto indesiderato di Ocaliva).
French: Les options thérapeutiques pour les patients atteints de cholangite biliaire primitive sont limitées.
Italian: Per i pazienti affetti da colangite biliare primitiva esistono opzioni di trattamento limitate.
French: Autres informations relatives à Ocaliva:
Italian: Altre informazioni su Ocaliva
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ocaliva?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ocaliva?
French: Ocaliva est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une maladie du foie connue sous le nom de cholangite biliaire primitive.
Italian: Ocaliva è usato per il trattamento di pazienti adulti affetti da una malattia epatica nota come colangite biliare primitiva.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ocaliva.
Italian: Ocaliva ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
French: Il est utilisé conjointement avec un autre médicament, l'acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients qui présentent une réponse insuffisante à l'AUDC seul, et il est administré seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre l'AUDC.
Italian: È usato in associazione a un altro medicinale, l'acido ursodesossicolico (UDCA), in pazienti con risposta insufficiente al solo UDCA; è inoltre usato in monoterapia nei pazienti che non possono assumere UDCA.
French: Il a été démontré qu'Ocaliva diminuait les taux sanguins de bilirubine et de PAL chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive, y compris ceux qui ne pouvaient pas être traités par l'AUDC.
Italian: È stato evidenziato che Ocaliva riduce i livelli ematici di bilirubina e ALP nei pazienti affetti da colangite biliare primitiva, compresi quelli che non possono essere trattati con UDCA.
French: Ces lésions peuvent entraîner la formation de tissu cicatriciel dans le foie et une insuffisance hépatique, et peuvent augmenter le risque de cancer du foie.
Italian: Ne possono conseguire cirrosi e insufficienza epatica, con un possibile incremento del rischio di cancro al fegato.
French: Qu'est-ce qu'Ocaliva et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ocaliva?
French: Comment Ocaliva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Ocaliva?
French: Du fait de la détérioration des canaux, la bile s'accumule dans le foie, ce qui endommage le tissu hépatique.
Italian: In conseguenza del danno ai dotti si ha un accumulo di bile a livello del fegato, i cui tessuti sono quindi danneggiati.
French: Comment Ocaliva agit-il?
Italian: Come agisce Ocaliva?
French: La cholangite biliaire primitive est une affection auto-immune dans laquelle il y a une destruction progressive des petits canaux biliaires dans le foie.
Italian: La colangite biliare primitiva è una malattia di origine autoimmune in cui si ha una graduale distruzione dei piccoli dotti biliari del fegato, che trasportano un liquido detto bile dal fegato all'intestino, dove contribuisce alla digestione dei grassi.
French: L'ampleur de ces diminutions témoigne d'une amélioration de l'état du foie.
Italian: Le riduzioni di bilirubina e ALP sono state di un'entità tale da constatare un miglioramento della condizione del fegato.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ocaliva?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Ocaliva?
French: 10 mL (30 mg/mL) 2 flacons
Italian: 2 flaconcini
French: 10 mL (30 mg/mL) 1 flacon
Italian: 1 flaconcino
French: L'analyse principale est basée sur tous les événements survenus.
Italian: L'analisi primaria si basa su tutti gli eventi verificatisi.
French: Doses retardées ou oubliées
Italian: Dosi ritardate o dimenticate
French: * Tous les patients inclus dans cette analyse ont été suivis pendant au minimum 120 semaines.
Italian: *Tutti i pazienti inclusi in questa analisi sono stati sottoposti a un follow-up minimo di 120 settimane.
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
French: Le nombre d'infections graves était trop faible pour établir une conclusion définitive.
Italian: Il numero di infezioni gravi era troppo basso per trarre conclusioni definitive.
French: Effets sur le système immunitaire :
Italian: Effetto sul sistema immunitario:
French: C'est un type de protéine appelée « anticorps monoclonal ».
Italian: Si tratta di un tipo di proteina chiamata "anticorpo monoclonale".
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont légères mais certaines réactions graves peuvent se produire.
Italian: Nella maggior parte dei casi tali reazioni hanno un'intensità lieve, ma possono verificarsi anche alcune reazioni gravi.
French: Perfusion 2 (2 semaines plus tard)
Italian: Infusione 2 (2 settimane più tardi)
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques dans votre corps.
Italian: Gli anticorpi agiscono legandosi a specifici bersagli presenti nel corpo.
French: Il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement après dilution.
Italian: Si raccomanda di utilizzare il prodotto immediatamente dopo la diluizione.
French: Les patients de plus de 55 ans n'ont pas été étudiés.
Italian: I pazienti di età superiore a 55 anni non sono stati oggetto di studio.
French: Résultat exploratoire basé sur la population ITT complète.
Italian: Risultato esplorativo basato sull'intera popolazione ITT.
French: Toux, catarrhe
Italian: Tosse, catarro
French: Dans de rares cas, certaines de ces infections ont été fatales.
Italian: In rari casi, alcune di queste infezioni hanno avuto un esito fatale.
French: Adultes de plus de 55 ans et sujets âgés
Italian: Adulti di età superiore a 55 anni e popolazione anziana
French: Répartition des sexes (% d'hommes/% de femmes)
Italian: Distribuzione dei sessi (% maschi /% femmine)
French: • pendant le traitement par Ocrevus et
Italian: • durante il trattamento con Ocrevus e
French: • Il est important de poursuivre votre traitement aussi longtemps que vous-même et votre médecin estimerez que ce traitement vous aide.
Italian: • È importante che prosegua il trattamento fintanto che lei e il medico riterrete che le sarà d'aiuto.
French: • si vous avez actuellement une infection
Italian: • se attualmente ha un'infezione
French: Aucune étude n'a été conduite avec d'autres voies d'administration.
Italian: Non sono stati effettuati studi su altre vie di somministrazione.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici il nome e numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
French: Cette vitesse de perfusion réduite doit être maintenue pendant au moins 30 minutes.
Italian: Questa velocità ridotta deve essere mantenuta per almeno 30 minuti.
French: Ocrevus sera conservé par des professionnels de santé à l'hôpital ou la clinique, dans les conditions suivantes :
Italian: Ocrevus sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica alle seguenti condizioni:
French: N'attendez pas jusqu'à votre prochaine perfusion planifiée.
Italian: Non attenda fino alla successiva infusione programmata.
French: • Vous avez une infection.
Italian: • Lei ha un'infezione.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli indicati al paragrafo 6.6.
French: Cette déplétion s'est maintenue pendant toute la période de traitement.
Italian: Questo effetto è risultato sostenuto per l'intera durata del periodo di trattamento.
French: Cela peut prendre 6 mois à 2 ans et demi, voir même plusieurs années dans de rares cas.
Italian: Ciò può richiedere da sei mesi e due anni e mezzo, o in rari casi fino a diversi anni.
French: • faible quantité d'un type de globule blanc (neutropénie).
Italian: • bassi livelli di un tipo di globuli bianchi (neutropenia).
French: La demi-vie d'élimination terminale d'ocrelizumab a été de 26 jours.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione di ocrelizumab è stata di 26 giorni.
French: Les symptômes peuvent survenir brutalement, dans un délai de quelques heures, ou lentement sur plusieurs jours.
Italian: I sintomi possono comparire improvvisamente entro qualche ora o lentamente nell'arco di diversi giorni.
French: Aucune réduction de dose d'Ocrevus n'est recommandée.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose di Ocrevus.
French: Ocrevus est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de :
Italian: Ocrevus è usato per trattare gli adulti affetti da:
French: Boîte de 1 ou 2 flacons.
Italian: Confezioni da 1 o 2 flaconcini.
French: La dilution sera effectuée par un professionnel de santé.
Italian: La diluizione sarà eseguita da un operatore sanitario.
French: • si l'on vous a informé que vous avez de graves problèmes avec votre système immunitaire
Italian: • se le è stato comunicato che soffre di gravi problemi a carico del sistema immunitario
French: • diminution de protéines spécifiques dans le sang (immunoglobulines) qui contribuent à protéger contre les infections
Italian: • riduzione di specifiche proteine nel sangue (immunoglobuline) che aiutano a proteggere dalle infezioni
French: En effet, les cellules immunitaires ciblées par Ocrevus contribuent aussi à combattre les infections.
Italian: Infatti le cellule immunitarie che Ocrevus prende di mira aiutano anche a combattere le infezioni.
French: B CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Autres médicaments et Ocrevus
Italian: Altri medicinali e Ocrevus
French: Date de première autorisation : 8 janvier 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
French: Si vous êtes en âge de procréer (concevoir), vous devez utiliser une contraception :
Italian: Se è in grado di avere figli (concepire), dovrà usare delle misure contraccettive:
French: • Vous avez un cancer ou vous avez eu un cancer par le passé.
Italian: • Lei ha un tumore maligno o lo ha avuto in passato.
French: La capacité de reconstitution des lymphocytes B et l'immunité humorale préexistante sont préservées.
Italian: La capacità di ricostituzione delle cellule B e l'immunità umorale preesistente sono preservate.
French: Une réaction d'hypersensibilité peut également se produire (réaction allergique aiguë au médicament).
Italian: Può manifestarsi anche una reazione di ipersensibilità (reazione allergica acuta a un medicinale).
French: • Maladies qui affectent votre système immunitaire : si vous avez une autre maladie qui affecte le système immunitaire.
Italian: • Malattie che influiscono sul sistema immunitario: se lei ha un'altra malattia che influisce sul sistema immunitario.
French: Patients naïfs de traitement de fond antérieur (%)**
Italian: Pazienti naïve a precedenti DMT (%)**
French: Les symptômes disparaissent ou s'améliorent entre les poussées mais des lésions peuvent s'accumuler et déboucher sur un handicap permanent.
Italian: I sintomi svaniscono o migliorano tra le recidive ma i danni possono accumularsi e portare a una disabilità permanente.
French: Contraception pour les femmes
Italian: Contraccezione per le donne