FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedná se o onemocnění, které provázejí změny normální rovnováhy bakterií v zažívacím traktu, což umožňuje růst klostridií, tj.
Estonian: See haigus on seotud normaalse soolefloora häiretega, mis põhjustab klassi Clostridia bakterite vohamist.
Czech: Nicméně etiologie ERE stále zůstává nejasná.
Estonian: ERE etioloogia on siiani siiski ebaselge.
Czech: Králíci: Viz bod 4.4.
Estonian: Küülikud: Vt lõik 4.4.
Czech: ATCvet kód: QJ01XQ02
Estonian: ATCvet kood: QJ01XQ02
Czech: Zejména v případě dyzentérie prasat by se měl zvážit cílený program časného vymýcení choroby.
Estonian: Eeskätt sigade düsenteeria puhul tuleks kaaluda sihipärast haiguse varajase elimineerimise programmi.
Czech: Datum posledního prodloužení: 06/03/2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/03/2009
Czech: 21 dnů.
Estonian: 21 päeva.
Czech: Při použití přípravku by se měla vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlike, riiklike ja piirkondlike eeskirjadega antibiootikumide kasutamiseks.
Czech: 2 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Estonian: 2 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Czech: Protože však byla absorpce, distribuce a eliminace velmi podobná u krys, psů a prasat, je na místě předpokládat, že budou podobné i u králíků.
Estonian: Kuna ravimi imendumine, jaotumine ja eritumine on rottidel, koertel ja sigadel väga sarnane, siis on põhjust eeldada, et need võivad olla samasugused ka küülikutel.
Czech: Až 3 týdny.
Estonian: Kuni 3 nädalat.
Czech: Přípravek by se měl používat jako součást programu zahrnujícího opatření zaměřená na kontrolu onemocnění na farmě, jako je biologická bezpečnost a kontrola chovu.
Estonian: Seda preparaati kasutatakse selliste programmide raames, mille hulka kuuluvad meetmed haigestumuse kontrollimiseks põllumajandusettevõttes, nt bioloogilise ohutuse ja loomakasvatuse kontrollid.
Czech: a Escherichia coli.
Estonian: ja Escherichia coli.
Czech: Výpočet denní dávky:
Estonian: Päevase annuse arvutamine:
Czech: Protiinfekční látky/antibiotika
Estonian: Antibakteriaalsed ained/antibiootikumid
Czech: Pro použití u jednotlivých prasat na farmě, kde má veterinární léčivý přípravek dostat pouze malý počet prasat.
Estonian: Kasutamiseks üksikisenditel farmides, kus veterinaarravimit saavad ainult vähesed sead.
Czech: Epizootická enteropatie králíků
Estonian: Epizootiline küülikute enterokoliit
Czech: Jejich podání může vyvolat silnou depresi růstu, ataxii, paralýzu nebo úhyn.
Estonian: Vastasel juhul võib tagajärjeks olla tõsine kasvupeetus, ataksia, paralüüs või surm.
Czech: Králíci:
Estonian: Küülikud:
Czech: Mezi koncentrací a podanou dávkou byla prokázána lineární závislost.
Estonian: Kontsentratsiooni ja manustatud annuse vahel kirjeldati lineaarset sõltuvust.
Czech: U králíků nebyly provedeny žádné radioaktivně značené metabolické studie.
Estonian: Küülikutel ei ole radioloogiliselt märgistatud metabolismi uuringuid läbi viidud.
Czech: V některých případech došlo k určitému zvýšení MIC valnemulinu proti B. hyodysenteriae a v menší míře proti B. pilosicoli, z nichž některé si vytvořily rezistenci.
Estonian: On esinenud mõningast valnemuliini MIK väärtuse suurenemist B. hyodysenteriae ja vähemal määral B. pilosicoli suhtes, mõningatel juhtudel on kirjeldatud resistentsuse arenemist.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 loetletud abiained on kas lubatud toimeained vastavalt komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas olevale tabelile 1, mis tähendab, et ravimjääkide piirnormid ei ole vajalikud, või ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse, kui neid kasutatakse sel moel nagu käesoleva veterinaarravimi koostises.
Czech: Clostridium perfringens, bakterie, která se může podílet na rozvoji epizootické enteropatie králíků (ERE), izolovaná z králíků s ERE, prokázala hodnoty MIC90 ve výši 0,125 μg/ml (kmeny izolované v Maďarsku, Itálii a Španělsku v letech 2013-2017).
Estonian: Epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kandjatelt küülikutelt isoleeritud Clostridium perfringens'I (bakter, mis võib olla seotud ERE tekkega) MIK90 väärtus oli 0,125 µg/ml (isolaadid Ungaris, Itaalias, Hispaanias 2013-2017).
Czech: Nepoužívejte jako profylaxi.
Estonian: Mitte kasutada profülaktiliselt.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada 6 kuu jooksul.
Czech: Příjem medikovaného krmiva závisí na klinickém stavu zvířete.
Estonian: Ravimsööda söömine sõltub looma kliinilisest seisundist.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Estonian: MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Ravimi perioodilise ohutusaruande (PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Czech: Plastové odměrky: 50 % HIPS (houževnatý polystyren) a 50 % GPPS (standardní polystyren).
Estonian: Plastkulbid: 50% HIPS (kõrglöögikindel polüstüreen) ja 50% GPPS (üldotstarbeline polüstüreen).
Czech: Valnemulin je velmi účinný proti Mycoplasma spp.
Estonian: Valnemuliinil on tugev toime Mycoplasma spp.
Czech: Při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat rukavice.
Estonian: Veterinaarravimi käsitlemisel peab kandma kindaid.
Czech: MIC terénního typu populace (µg/ml)
Estonian: Metsiktüüpi populatsiooni MIK (µg/ml)
Czech: Větší skupiny by se měly léčit medikovaným krmivem obsahujícím premix.
Estonian: Suuremaid gruppe tuleb ravida ravimsöödaga, mis sisaldab eelsegu.
Czech: Tento předpoklad je podpořen výsledky studie ex-vivo, která srovnávala jaterní metabolické profily u prasat a králíků.
Estonian: Seda arvamust toetavad ka ühe ex vivo uuringu tulemused, milles võrreldi sigade ja küülikute maksa metaboolseid profiile.
Czech: V trusu bylo prokázáno 73-95 % denní dávky celkové radioaktivity.
Estonian: Väljaheites leiti 73% - 95% ööpäevase annuse radioaktiivsusest.
Czech: 4 týdny.
Estonian: 4 nädalat.
Czech: Při kontrolovaných pokusech byla mortalita u citlivých zvířat nižší než 1 %.
Estonian: Kontrollitud uuringutes täheldati tundlikel loomadel suremust alla 1%.
Czech: Pět dní po poslední z 15 dávek radioaktivně značeného valnemulinu aplikovaného prasatům byla koncentrace v játrech více než 6krát vyšší než v plazmě.
Estonian: Viis päeva pärast 15-st radioaktiivselt märgistatud valnemuliiniannusest viimase manustamist sigadele oli kontsentratsioon maksas > 6 kuus korda suurem kui plasmas.
Czech: Při podávání dávky 3,8 mg/kg činila celková koncentrace v obsahu tlustého střeva 1,6 µg/g.
Estonian: 3,8 mg/kg annuse manustamise järel oli käärsoole kogu sisu kontsentratsioon 1,6 µg/g.
Czech: Po opakovaném podání došlo k slabé akumulaci, ale v průběhu 5 dní došlo k navození ustáleného stavu.
Estonian: Korduval manustamisel esineb kerget akumuleerumist, kuid tasakaaluseisund saavutati 5 päevaga.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co proliferativní enteropatie prasat vypukla.
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade proliferatiivse enteropaatia puhkemist.
Czech: Je však nutné vyvarovat se agresivním peletizačním podmínkám jako jsou teploty přesahující 80 ºC a používání abrazivních látek při předmíchávání.
Estonian: Granuleerimisel ei ole soovitatav kasutada agressiivseid tingimusi nagu temperatuure, mis ületavad 80 °C ning eelsegu valmistamisel tuleb vältida abrasiivseid aineid.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte do 6 měsíců.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada 6 kuu jooksul.
Czech: Měla by se zaznamenávat každodenní spotřeba krmiva a podle toho by se mělo upravit množství přidávaného přípravku.
Estonian: Ööpäevane tarbitud sööda kogus tuleb dokumenteerida ning sellele vastavalt tuleb kohandada lisatava ravimi kogust.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
Estonian: Oluline on alustada ravi nii ruttu kui võimalik pärast sigade düsenteeria puhkemist.
Czech: Econor 50 % premix Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl RAKOUSKO
Estonian: Econor 50% eelsegu Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Czech: Prasata a králíci.
Estonian: Siga ja küülik.
Czech: Léčba by měla být zahájena v rané fázi výskytu, když je onemocnění klinicky diagnostikováno u prvního králíka.
Estonian: Ravi alustatakse varakult puhangu alguses, kui esimesel küülikul on haigus kliiniliselt diagnoositud.
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření".
Estonian: Küülikud: Vt lõik „Erihoiatused"
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiinfektiva pro systémové použití, pleuromutiliny.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemsed infektsioonivastased ravimid, pleuromutiliinid.
Czech: Valnemulin má slabý účinek proti Enterobacteriaceae, jako např. Salmonella spp.
Estonian: Valnemuliinil on nõrk toime Enterobacteriaceae'te, nt Salmonella spp.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
Estonian: Et saavutada korrektne annustamine, tuleb Econor'i kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek je stabilní v peletizačním procesu při teplotách 75 ºC.
Estonian: Preparaat osutus stabiilseks granuleerimisprotsessis temperatuuril 75 °C.
Czech: Aplikace v krmivu (premix)
Estonian: Lisamine sööda hulka (eelsegu)
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Econor'i toimeaine valnemuliin kuulub lubatud toimeainete hulka, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas tabelis 1.
Czech: Odpovědné použití antimikrobních látek
Estonian: Antibiootikumide vastutustundlik kasutamine
Czech: Econor 10 % premix a Econor 10 % perorální prášek Elanco France S.A.S.
Estonian: Econor 10% eelsegu ja Econor 10% suukaudne pulber Elanco France S.A.S.
Czech: Je nutné zvážit eradikaci infekce na farmě.
Estonian: Kaaluda tuleks haiguse täielikku elimineerimist farmist.
Czech: U vážně postižených zvířat, která nereagují na léčbu v průběhu 3-5 dní, je nutno zvážit parenterální léčbu.
Estonian: Väga raskelt haigete loomade puhul, kes ei reageeri ravile 3 - 5 päeva jooksul, tuleb kaaluda parenteraalset ravi.
Czech: K dosažení dobrého smíchání a homogenity je možné použít předmíchanou směs.
Estonian: Homogeense ja hea segu saamiseks võib kasutada eelsegamist.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Biologický poločas v plazmě činil 1,3-2,7 hodiny a většina celkově aplikované radioaktivity byla vyloučena v průběhu 3 dní po poslední aplikaci.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg oli 1,3 - 2,7 tundi ja suurem osa manustatud radioaktiivsusest eritus kolme päeva jooksul pärast viimast manustamist.
Czech: Econor 10 % perorální prášek (g)
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber (g)
Czech: Odměrky - dodávají se dvě odměrky na 1 g a 3 g přípravku Econor 10 % perorálního prášku.
Estonian: Kulbid - kaasas on kaks kulpi, millega saab mõõta 1 g ja 3 g Econor 10% suukaudset pulbrit.
Czech: Klinická diagnóza by se měla potvrdit pitvou.
Estonian: Kliiniline diagnoos tuleb kinnitada nekropsial.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Czech: Dvě hodiny po vysazení premixu, podávaného dvakrát denně po dobu 4 týdnů v dávce 15 mg/kg živé hmotnosti/den, činila koncentrace v játrech 1,58 μg/g a koncentrace v plicích 0,23 μg/g, zatímco koncentrace v plazmě byla pod limitem detekce.
Estonian: Kaks tundi pärast seda, kui eelsegu manustamine lõpetati pärast 4 nädalat kaks korda päevas manustamist annuses 15 mg/kg KM kohta päevas, oli kontsentratsioon maksas 1,58 µg/g ja kopsus 0,23 µg/g, samas kui kontsentratsioon plasmas jäi allapoole määratavat piiri.
Czech: Minimálně 7 dní až 4 týdny nebo do vymizení příznaků onemocnění.
Estonian: Minimaalselt 7 päeva, maksimaalselt kuni 4 nädalat või kuni haigustunnused kaovad.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie (viz bod 4.3).
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni (vt lõik 4.3).
Czech: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIE
Estonian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Czech: Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE).
Estonian: Suremuse vähendamine epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
Estonian: Küülikutel võib siiski esineda epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kliinilisi nähtusid, kuigi nad saavad ravi selle preparaadiga.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na valnemulin by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Estonian: Inimesed, kes on valnemuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Czech: Tympanie je častěji hlášena u králíků léčených tímto přípravkem než u neléčených králíků (27 % oproti 16 %).
Estonian: Tümpanismi kirjeldati sagedamini ravi saanud küülikutel võrreldes ravimata küülikutega (27% vs. 16%).
Czech: Druh
Estonian: Liigid
Czech: Krmení, do kterého byl přidán přípravek Econor perorální prášek, by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje, do 24 hodin.
Estonian: Sööt, millele on lisatud Econor'i suukaudne pulber, tuleb tarvitada hiljemalt 24 tunni jooksul.
Czech: Rozvoj rezistence se primárně vyskytuje z důvodu změn na místě vazby v souvislosti s mutacemi na ribozomálních DNA genech.
Estonian: Resistentsus tekib peamiselt ribosomaalse DNA geenide mutatsioonidega seotud muutuste tõttu seondumiskohal.
Czech: Po použití Econoru se u prasat vyskytly nežádoucí reakce.
Estonian: Econor'i kasutamisel on sigadel esinenud kõrvaltoimeid.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) radioaktivně značeného i neznačeného materiálu byly dosaženy za 1-4 hodiny po aplikaci (Tmax), přičemž biologický poločas v plazmě (t½) stanovený na základě výsledků s neradioaktivním materiálem byl mezi 1 až 4,5 hodinami.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) radioaktiivselt märgistatud või nn külmal materjalil saavutati 1 - 4 tundi pärast annustamist (Tmax), kusjuures mitteradioaktiivsest materjalist määratud plasma poolväärtusaeg oli vahemikus 1 - 4,5 tundi.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Czech: Bílý až mírně nažloutlý prášek.
Estonian: Valge kuni kergelt kollakas pulber.
Czech: U prasat byla po jednorázové perorální aplikaci radioaktivně značeného materiálu prokázána absorpce > 90 %.
Estonian: Sigadel täheldati pärast radioaktiivselt märgistatud materjali ühekordse annuse suukaudset manustamist > 90%-list imendumist.
Czech: Nedojde-li v průběhu 5 dní k odpovědi na léčbu, je nutné přehodnotit diagnózu.
Estonian: Kui ravi ei anna 5 päeva jooksul tulemust, tuleb diagnoos uuesti üle vaadata.
Czech: Medikované krmivo by se mělo vyměnit, pokud se nespotřebuje do 24 hodin.
Estonian: Kui ravimsööt ei ole tarbitud 24 tunni jooksul, tuleb see asendada.
Czech: Valnemulin reaguje vzájemně s ionofory, jako jsou monensin, salinomycin a narasin, a může vyvolat příznaky neodlišitelné od toxikózy způsobené ionofory.
Estonian: Valnemuliinil on esinenud koostoimet ionofoorsete antibiootikumidega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin ning selle tulemuseks võivad olla ionofoorsest toksikoosist eristamatud tunnused.
Czech: U králíků dávejte pozor na předávkování - zvýšené dávky mohou narušit střevní mikroflóru a vést k rozvoji enterotoxemie.
Estonian: Hoiduge üleannustamisest küülikutel - suuremad annused võivad häirida seedetrakti mikrofloorat, mis viib enterotokseemia arenemiseni.
Czech: Procento těchto prasat může rovněž trpět edémem nebo erytémem (zadní části těla) a edémem očních víček.
Estonian: Osadel neist sigadest võib esineda ka ödeem või erüteem (keha tagaosas) ning lau ödeem.
Czech: a spirochétám, jako např. Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Estonian: ja spiroheetide, nt Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli ning Lawsonia intracellularis suhtes.
Czech: V rámci hodnocení v terénu byla u léčených králíků pozorována nižší frekvence retence trusu a průjmu než u neléčených králíků (4 % a 12 % oproti 9 % a 13 %, v daném pořadí).
Estonian: Väliuuringus täheldati ravimit saanud küülikutel harvem soolesulgust ja diarröad võrreldes ravimata küülikutega (vastavalt 4% ja 12% vs. 9% ja 13%).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u králíků:
Estonian: Erihoiatused küülikute kohta:
Czech: Valnemulin je účinný proti řadě bakterií včetně těch, které způsobují střevní a respirační onemocnění u prasat.
Estonian: Valnemuliin toimib teatud tüüpi bakteritesse, sh nendesse, mis põhjustavad sigadel soolestiku ja hingamisteede haigusi.
Czech: Velké procento králíků s tympanií se zotaví.
Estonian: Suur osa tümpanismiga küülikutest paranes.
Czech: Postižená prasata nejčastěji trpí horečkou, nechutenstvím, v závažných případech dochází k ataxii a ulehnutí.
Estonian: Neil sigadel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks palavik, isutus ning rasketel juhtudel ataksia ja lamamajäämine.
Czech: Číslo šarže od výrobce Šarže: {číslo}
Estonian: Tootjapoolne partii number Partii nr: {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Czech: Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu minimálně 7 dnů a až 4 týdny nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Estonian: Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas minimaalselt 7 päeva vältel kuni 4 nädalat või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Czech: Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu.
Estonian: Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Czech: Pro dosažení správného zamíchání a homogenity se doporučuje využít předmíchání.
Estonian: Homogeense ja hea segu saamiseks on soovitatav teostada eelsegamine.
Czech: Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
Estonian: Ensootilist pneumooniat võivad komplitseerida Pasteurella multocida ja Actinobacillus pleuropneumoniae poolt tekitatud sekundaarsed infektsioonid, mis vajavad spetsiifilist ravi.
Czech: U králíků je valnemulin výrazně metabolizován, přičemž se u nich nacházejí stejné metabolity jako u prasat.
Estonian: Valnemuliini metabolism küülikute organismis on ulatuslik ning tekivad samasugused metaboliidid nagu sigadel.
Czech: V případě nežádoucí reakce se doporučuje ihned přerušit léčbu.
Estonian: Kõrvaltoime ilmnemisel on soovitatav otsekohe katkestada ravimi manustamine.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Estonian: KEELUAEG(-AJAD) Keeluaeg(-ajad):
Czech: Veterinární léčivý přípravek je možno použít v suchém nebo mokrém krmení, do kterého byla přidána voda nebo vedlejší mléčné produkty.
Estonian: Veterinaarravimit saab kasutada nii kuiv- kui vedelsöötadega, kuhu on lisatud veel ja piimal põhinevaid tooteid.
Czech: Pro králíky je indikován na snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE), když bylo onemocnění diagnostikováno v chovu.
Estonian: Valnemuliin on näidustatud küülikute suremuse vähendamiseks epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal, kui haigus on karjas diagnoositud.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis) Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu 2 týdnů nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas 2 nädala vältel või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Czech: Plastový pytel potažený hliníkem 1 kg.
Estonian: 1 kg alumiiniumvoodriga plastkotid.
Czech: Vážně postižená prasata je nutné přesunout do čistých suchých kotců a zahájit vhodnou léčbu včetně léčby souběžného onemocnění.
Estonian: Raskelt haigestunud sead tuleb üle viia puhtasse ja kuiva aedikusse ning teostada sobivat ravi, sh kaasnevate haiguste ravi.
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
Estonian: Soovitatava annustamise korral (10 - 12 mg/kg kehamassi kohta) vähenevad kopsukahjustused ja kaalukadu, kuid Mycoplasma hyopneumoniae nakkust ei elimineerita.
Czech: Délka aplikace medikovaného krmiva ve formě jedné denní dávky
Estonian: Ravimsööda kui ööpäeva ainsa söödaratsiooni manustamise periood
Czech: PLASTOVÉ PYTLE POTAŽENÉ HLINÍKEM
Estonian: ALUMIINIUMVOODRIGA PLASTKOTID
Czech: Podání v krmivu pro prasata:
Estonian: Sigadele söödaga manustamiseks: