FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: * Poiché questi eventi sono stati riportati spontaneamente, non è possibile stimare in maniera affidabile la loro frequenza.
Danish: * Fordi disse hændelser er rapporteret spontant, er det ikke muligt at estimere hyppigheden pålideligt.
Italian: Questi dati devono essere interpretati con cautela.
Danish: Disse data skal fortolkes med forsigtighed.
Italian: Bond et al. (2018) hanno suggerito alcune inadempienze a tale raccomandazione in un recente abstract di una conferenza.
Danish: Bond et al. (2018) foreslog manglende efterlevelse af en sådan anbefaling i et nyligt konferenceabstrakt.
Italian: Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio.
Danish: Der er rapporteret nogle tilfælde af overdosering.
Italian: Anche le fluttuazioni naturali dell'incidenza della malattia possono influenzare l'effetto temporale osservato.
Danish: Naturlige udsving i forekomsten af sygdommen kan også påvirke den observerede tidsmæssige effekt.
Italian: (casi/controlli)
Danish: (tilfælde/ kontrolgruppe)
Italian: Impatto sulla mortalità§
Danish: Indvirkning på dødelighed§
Italian: È importante che segua le istruzioni del medico o dell'infermiere/a per quanto riguarda le visite successive.
Danish: Det er vigtigt at følge din læges eller sygeplejerskens instruktioner med hensyn til efterfølgende besøg.
Italian: Non è disponibile una stima puntuale per lo studio rimanente.
Danish: Intet punktestimat foreligger for resten af studierne.
Italian: America Latina; 11 paesi
Danish: Latinamerika; 11 lande
Italian: • Se la membrana non è stata perforata, ritornare alla sezione B e ripetere i passaggi 2, 3 e 4.
Danish: • Hvis membranen ikke er blevet perforeret, gå tilbage til afsnit B og gentag punkt 2, 3 og 4.
Italian: La stima dell'efficacia nella pratica clinica del vaccino è basata su 41 casi completamente vaccinati e 175 controlli completamente vaccinati.
Danish: Estimat for vaccine-effektiviteten er baseret på 41 fuldt vaccinerede tilfælde og 175 fuldt vaccinerede kontroller.
Italian: Schedula Studi condotti in
Danish: Program Studier udført i
Italian: Sud Africa, Malawi
Danish: Sydafrika, Malawi
Italian: 50 tubi
Danish: 50 tuber
Italian: C Verificare che il tubo si sia aperto correttamente 1.
Danish: C Se efter om tuben er åbnet korrekt 1.
Italian: §NOTA: gli studi di impatto sono finalizzati a stabilire una relazione temporale ma non una relazione causale fra la malattia e la vaccinazione.
Danish: §BEMÆRK : Indvirkningsstudier er beregnet til at etablere en tidsmæssig sammenhæng, men ikke en årsagssammenhæng, mellem sygdom og vaccination.
Italian: non meno di 106,0 CCID50
Danish: ikke mindre end 106.0 CCID50
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate in accordo alle seguenti frequenze:
Danish: De rapporterede bivirkninger er listet efter følgende hyppigheder:
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller udskydes.
Italian: Sicurezza nei neonati affetti da infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Danish: Sikkerhed hos børn med human immundefekt (hiv)-infektion
Italian: Entrambi i componenti devono essere miscelati insieme prima che il bambino riceva il vaccino.
Danish: De to komponeter skal blandes sammen inden dit barn får vaccinen.
Italian: L'infezione da rotavirus è la causa più comune della diarrea grave nei neonati e nei bambini più piccoli.
Danish: Infektion med rotavirus er den mest udbredte årsag til alvorlig diarré hos spædbørn og småbørn.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo vaccino:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaccine:
Italian: Controllare che la membrana sia stata perforata
Danish: Tjek at membranen er blevet perforeret
Italian: Se il vaccino ricostituito non viene utilizzato entro 24 ore, deve essere eliminato.
Danish: Såfremt den rekonstituerede vaccine ikke anvendes inden for 24 timer, skal den smides ud.
Italian: Deve essere osservato un intervallo di almeno 4 settimane tra le dosi.
Danish: Der skal være et interval på mindst 4 uger mellem doserne.
Italian: Ciò è stato supportato da un tempo di insorgenza molto breve (dall'inizio immediato fino a poche ore), dall'assenza di vaccini o farmaci co-somministrati e dalla rapida risoluzione dell'evento, con o senza trattamento.
Danish: Dette blev understøttet af en meget kort tid-til-indtræden (fra øjeblikkelig indtræden til et par timer), fravær af samtidigt administrerede vacciner eller lægemidler, og hurtig bedring af hændelsen, med eller uden behandling.
Italian: Rotarix non deve essere usato in bambini di età superiore alle 24 settimane.
Danish: Rotarix bør ikke anvendes til børn over 24 uger.
Italian: Sospensione orale 1 tubo
Danish: Oral suspension 1 tube
Italian: • Sottomettere una domanda, al più tardi nel 2020, per modificare gli estremi dell'autorizzazione all'immissione in commercio al fine di rendere il medicinale privo di PCV.
Danish: • Indsende en ansøgning senest i år 2020 omkring ændring i detaljer i markedsføringstilladelsen, for derved at gøre lægemidlet PCV-fri.
Italian: 2°C - 8°C
Danish: 2°C til 8°C
Italian: • Girare il tappo a testa in giù (180°).
Danish: • Vend tubehætten omvendt (180°).
Italian: Tutti questi ceppi sono circolanti in tutto il mondo.
Danish: Alle disse stammer cirkulerer i hele verden.
Italian: Quando un bambino viene vaccinato, il sistema immunitario (difese naturali del corpo) svilupperà anticorpi contro i tipi di rotavirus più comuni.
Danish: Når dit barn får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) udvikle antistoffer mod de mest almindelige typer rotavirus.
Italian: • non ha avuto un aumento di peso o non è cresciuto come atteso
Danish: • han/hun ikke vokser (vægt og højde) som forventet.
Italian: • Se il bambino ha precedentemente avuto una reazione allergica dovuta a vaccini contro il rotavirus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati nel paragrafo 6).
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion over for en rotavirus-vaccine eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine (angivet i punkt 6).
Italian: • C'è una piccola punta all'interno della parte superiore del tappo - nel centro.
Danish: • Der er en lille spids inden i toppen af hætten - lige i midten.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, la conservazione del vaccino ricostituito non deve essere superiore a 24 ore e ad una temperatura tra 2°C e 25°C.
Danish: Anvendes vaccinen ikke straks, bør opbevaringstiden ikke være længere end 24 timer ved temperaturer 2 ºC - 25 ºC.
Italian: Quando tali feci sono state analizzate per rivelare la presenza del ceppo virale vaccinale vivo solo il 17% è risultato positivo.
Danish: Ved undersøgelse af disse afføringsmaterialer for levende vaccinestammer var kun 17 % positive.
Italian: - Applicatore orale pre-riempito: 3 anni
Danish: - Fyldt oral applikator : 3 år.
Italian: Riporre in frigo immediatamente
Danish: Læg straks tilbage i køleskabet
Italian: • Controllare la data di scadenza.
Danish: • Tjek udløbsdatoen
Italian: La schedula di somministrazione di Rotarix si deve basare sulle raccomandazioni ufficiali.
Danish: Anvendelse af Rotarix skal baseres på officielle anbefalinger.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato oralmente senza mescolarlo con nessun altro vaccino o soluzione.
Danish: Vaccinen skal administreres oralt uden opblanding med andre vacciner eller opløsninger.
Italian: Impatto sulla ospedalizzazione§
Danish: Indvirknig på hospitalisering§
Italian: Nonostante un basso tasso di segnalazione di eventi di orticaria (cioè 0,013 casi per 100.000 dosi distribuite), alcuni casi spontanei hanno suggerito una possibile associazione tra la vaccinazione con Rotarix e l'orticaria.
Danish: På trods af en lav rapporteringshyppighed for urticaria-hændelser (dvs. 0,013 tilfælde pr. 100.000 doser) tydede nogle spontane tilfælde på en mulig sammenhæng mellem Rotarix-vaccination og urticaria.
Italian: Controllare che ciascun tubo singolo non sia danneggiato e sia ancora sigillato.
Danish: Tjek at hver enkelt tube ikke er beskadiget og stadig er forseglet.
Italian: Finlandia, Italia
Danish: Finland, Italien
Italian: Rotarix è solo per uso orale.
Danish: Rotarix er kun til oral anvendelse.
Italian: Solo per somministrazione orale
Danish: Kun til oral administration
Italian: • Fornire, su base semestrale, aggiornamenti sul progresso delle attività incluse nel piano di implementazione per lo sviluppo di un vaccino senza PCV, come concordato con il CHMP il 15 settembre 2016: ogni Giugno e Dicembre fino alla sottomissione della domanda di Rotarix privo di PCV.
Danish: • Fremsende opdatering hver 6. måned omkring de fremskridt der er foretaget på de aktiviteter der er fastsat i implementeringsplanen for udvikling af en PCV-fri vaccine, som vedtaget af CHMP d. 15. september 2016: hver juni og december indtil PCV-fri Rotarix ansøgning.
Italian: Vaccino
Danish: Vaccine
Italian: • Controllare che il tubo non sia stato danneggiato né che sia già stato aperto.
Danish: • Tjek at tuben ikke er beskadiget og at den ikke allerede er åbnet.
Italian: I tubi orali non utilizzati che sono ancora attaccati alla barra di connessione devono essere riposti immediatamente in frigorifero dopo che un singolo tubo sia stato utilizzato.
Danish: Ubrugte tuber, der stadig er fastgjort til den sammenhængende plade, skal sættes tilbage i køleskabet straks efter at en tube er blevet anvendt.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Sicurezza in neonati prematuri
Danish: Sikkerhed hos præmature børn
Italian: Eventi avversi gravi sono stati osservati nel 5,1% dei bambini riceventi Rotarix in confronto al 6,8% di quelli riceventi placebo.
Danish: Alvorlige bivirkninger blev set hos 5,1 % af de børn, som fik Rotarix, sammenlignet med 6,8 % hos dem, som fik placebo.
Italian: Dopo la ricostituzione:
Danish: Efter rekonstituering:
Italian: Al fine di rafforzare l'attuale avvertenza sulla somministrazione di Rotarix ai neonati che hanno una immunodeficienza nota o sospetta, si raccomanda di aggiornare l'attuale avvertenza.
Danish: For at styrke den nuværende advarsel om administration af Rotarix til spædbørn, der har kendt eller mistænkt immundefekt, anbefales det at opdatere den aktuelle advarsel.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose ripetuta.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker på basis af traditionelle forsøg af gentagen dosistoksicitet.
Italian: - Tubo spremibile dotato di una membrana e un tappo del tubo: 3 anni
Danish: - Blød tube forsynet med membran og tubehætte: 3 år
Italian: La presenza di una infezione lieve non costituisce controindicazione per l'immunizzazione.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion er ikke en kontraindikation mod immunisering.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non dovrebbe costituire un problema, ma comunque ne parli prima con il medico;
Danish: En mindre infektion såsom forkølelse bør ikke være noget problem, men tal med lægen inden vaccinationen.
Italian: Il rotavirus si propaga facilmente attraverso il contatto tra le mani e la bocca successivo al contatto con le feci di una persona infetta.
Danish: Rotavirus spredes nemt fra hånd til mund ved kontakt med afføring fra en inficeret person.
Italian: Una risposta immunitaria protettiva può non essere raggiunta in tutti i bambini vaccinati (vedere paragrafo
Danish: Et beskyttende immunrespons opnås muligvis ikke hos alle vaccinerede (se pkt.
Italian: Studi simili condotti in Armenia, Australia, Brasile, Canada, El Salvador e Zambia hanno mostrato una riduzione dal 45% al 93% fra 2 e 4 anni dopo l'introduzione del vaccino.
Danish: Lignende studier udført i Armenien, Australien, Brasilien, Canada, El Salvador og Zambia viste en reduktion på 45 % til 93 % mellem 2 og 4 år efter introduktion af vaccinen.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: I genitori/tutori devono essere avvisati di riferire immediatamente tali sintomi al loro medico.
Danish: Forældre eller plejepersoner skal informeres om straks at give lægen besked, hvis sådanne symptomer forekommer.
Italian: Al fine di gestire la presenza di circovirus suino di tipo 1 (PCV-1) in Rotarix, il titolare si impegna a:
Danish: For at gøre noget ved tilstedeværelsen af porcine circovirus type 1(PCV-1) i Rotarix er indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligtet til at:
Italian: Per ulteriori informazioni su Rotarix, contatti il rappresentante locale del titolare della autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Rotarix, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Non ci sono dati sulla sicurezza, sulla immunogenicità o sulla efficacia quando Rotarix viene somministrato come prima dose e un altro vaccino anti rotavirus viene somministrato come seconda dose o viceversa.
Danish: Der er ingen data med hensyn til sikkerhed, immunogenicitet eller effektivitet, hvis Rotarix gives som første dosis og en anden rotavirus-vaccine gives som anden dosis eller vice versa.
Italian: I dati dagli studi osservazionali di sicurezza effettuati in svariati paesi indicano che i vaccini rotavirus comportano un aumento del rischio di invaginazione intestinale, per lo più entro 7 giorni dalla vaccinazione.
Danish: Data fra observations-sikkerhedsstudier udført i flere lande indikerer, at rotavirusvacciner kan medføre en øget risiko for invagination, oftest inden for 7 dage efter vaccination.
Italian: Smaltire in base alle disposizioni locali.
Danish: Bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: (1) viene fornito il numero di casi completamente vaccinati (2 dosi), dei non vaccinati e dei controlli.
Danish: (1) Antallet af fuldt vaccinerede (2 doser) samt uvaccinerede tilfælde og kontrolgrupper er anført.
Italian: Le persone che hanno contatti con bambini recentemente vaccinati devono osservare una stretta igiene personale (ad es. lavare le mani dopo aver cambiato i pannolini dei bambini).
Danish: Personer i kontakt med nylig vaccinerede børn skal rådes til at opretholde god personlig hygiejne (f.eks. vaske deres hænder efter bleskift).
Italian: • Questo vaccino è pronto all'uso - non mescolarlo con nient'altro.
Danish: • Vaccinen er klar til brug - du skal ikke blande den med noget.
Italian: In tal modo i tubi orali non utilizzati possono essere Impiegati per la vaccinazione successiva.
Danish: Dette er for at de ubrugte tuber kan bruges ved den næste vaccination.
Italian: Prima della ricostituzione:
Danish: Før rekonstituering:
Italian: - Lattanti che hanno una immunodeficienza nota o sospetta
Danish: - Spædbørn, som har kendt eller mistænkt immundefekt
Italian: Francia, Germania
Danish: Frankrig, Tyskland
Italian: Grave†
Danish: Alvorlig†
Italian: Il vaccino è pronto all'uso (non è necessaria ricostituzione o diluizione).
Danish: Vaccinen er klar til brug (vaccinen skal ikke rekonstitueres eller fortyndes).
Italian: È disponibile una evidenza limitata di un minor aumento di rischio in seguito alla seconda dose.
Danish: Der er begrænset evidens for en lidt forhøjet risiko efter dosis nummer 2.
Italian: Tali anticorpi proteggono contro la malattia causata da questi tipi di rotavirus.
Danish: De dannede antistoffer beskytter mod sygdomme, forårsaget af disse typer rotavirus.
Italian: Risposta immunitaria nei neonati prematuri
Danish: Immunrespons hos præmature børn
Italian: • Somministrare il vaccino subito.
Danish: • Giv vaccinen med det samme.
Italian: • Molto raro: orticaria
Danish: • meget sjælden: nældefeber (urticaria)
Italian: ♦ Comuni (questi si possono verificare fino a 1 caso ogni 10 dosi di vaccino):
Danish: ♦ Almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 vaccinedoser):
Italian: Mantenimento dell'efficacia fino all'età di 3 anni in Asia
Danish: Disse data skal tolkes med forsigtighed Vedvarende effekt op til 3-års-alderen i Asien
Italian: Il ciclo completo della vaccinazione consiste di due dosi.
Danish: Vaccinationsprogrammet består af to doser.
Italian: La gravità della gastroenterite (GE) è stata definita secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Danish: Sværhedsgraden af gastroenteritis (GE) blev defineret efter WHOs kriterier.
Italian: Non richiede ricostituzione
Danish: Skal ikke rekonstitueres
Italian: Rotarix è un liquido chiaro e incolore.
Danish: Rotarix er en klar og farveløs væske.
Italian: Rotarix non deve essere iniettato in nessun caso.
Danish: Rotarix må under ingen omstændigheder injiceres.
Italian: In tali paesi sono stati osservati fino a 6 casi aggiuntivi per 100.000 bambini contro un'incidenza di fondo da 25 a 101 casi per 100.000 bambini (di età inferiore ad un anno) per anno, rispettivamente.
Danish: Op til yderligere 6 tilfælde per 100.000 spædbørn er set i disse lande i forhold til baggrundsincidensen på henholdsvis 25 til 101 per 100.000 spædbørn (under 1 år) per år.
Italian: Il bambino deve essere seduto in una posizione reclinata.
Danish: Barnet skal sidde i en tilbagelænet stilling.
Italian: ♦ Non comuni (questi si possono verificare fino a 1 caso ogni 100 dosi di vaccino):
Danish: ♦ Ikke almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 vaccinedoser):
Italian: Contatti subito un medico/personale sanitario se il bambino manifesta uno di questi sintomi.
Danish: Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis dit barn oplever nogen af disse symptomer.
Italian: La maggior parte dei bambini con diarrea da rotavirus guarisce spontaneamente.
Danish: De fleste børn med rotavirus-diarré bliver selv raske.
Italian: • Ci deve essere un foro nella parte superiore del tubo.
Danish: • Der skal være et hul på toppen af tuben.
Italian: D. Conservare immediatamente le dosi rimanenti in frigorifero
Danish: D. Opbevar straks resterende doser i køleskabet
Italian: Uno studio clinico condotto in America Latina ha valutato Rotarix in più di 20.000 soggetti.
Danish: Der er blevet udført et klinisk studie med Rotarix i Latinamerika, som involverede mere end 20.000 personer.
Italian: Informi il medico se il bambino sta assumendo, ha di recente assunto o potrebbe assumere altri medicinali o se ha di recente ricevuto altre vaccinazioni.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis dit barn får eller skal have anden medicin eller har fået det for nylig, eller hvis dit barn for nylig har fået en anden vaccine.
Italian: L'incidenza delle gastroenteriti RV gravi associate con genotipi singoli era troppo piccola per consentire il calcolo dell'efficacia.
Danish: Forekomsten af alvorlig rotavirus-gastroenteritis associeret med de individuelle genotyper var for lav til at kunne beregne effekten.
Italian: Si raccomanda che il lattante che riceve una prima dose di Rotarix completi il regime di 2 dosi con Rotarix.
Danish: Det anbefales, at børn, som modtager den første dosis Rotarix, fuldender 2-dosis programmet med Rotarix.
Italian: Inoltre, l'RCP delle terapie immunosoppressive, come adalimumab, infliximab, include una raccomandazione di rinviare la somministrazione di vaccino vivo nei lattanti che sono stati esposti in utero a questi trattamenti.
Danish: Desuden indeholder SmPC'er for immunsuppressive behandlinger, såsom adalimumab, infliximab, en anbefaling om at udsætte administration af levende vacciner til spædbørn, der er blevet eksponeret for disse behandlinger in utero.
Italian: Cosa fare se la membrana non è stata perforata
Danish: Hvis membranen ikke er blevet perforeret
Italian: La somministrazione di Rotarix può essere presa in considerazione con cautela in questi lattanti qualora, secondo l'opinione del medico, il non effettuare la vaccinazione comporterebbe un rischio superiore.
Danish: Administration af Rotarix til sådanne børn skal ske med omtanke, hvis det efter lægens mening udgør en større risiko ikke at give vaccinen.
Italian: Il CHMP raccomanda di modificare i termini dell'autorizzazione (o delle autorizzazioni) all'immissione in commercio.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Italian: • Tenere il tappo - è necessario per perforare la membrana.
Danish: • Behold hætten - du skal bruge den til at perforere membranen med.
Italian: • Eliminare il liquido dalla sezione più sottile del tubo con dei colpetti appena sotto la membrana
Danish: • Fjern væsken fra den tyndeste del af tuben ved at knipse på stykket, lige under membranen.
Italian: Controllare la data di scadenza sulla barra di connessione.
Danish: Tjek udløbsdatoen på den sammenhængende plade.
Italian: • Potrebbe essere necessario spremere il tubo più volte per fare uscire tutto il vaccino -se una goccia rimane nella punta del tubo non è un problema.
Danish: • Det kan være nødvendigt at trykke på tuben flere gange for at få al vaccinen ud - der må gerne være en dråbe tilbage i tuben.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche relative al vaccino rotavirus monovalente (vivo, orale), il CHMP ritiene che il rapporto rischio/beneficio del/i medicinale/i che contiene il vaccino rotavirus monovalente (vivo, orale) rimane invariato, fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul prodotto.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for rotavirus-vaccine monovalent (levende, oral) er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder rotavirus-vaccine monovalent (levende, oral), forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: BILAG IV VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Italian: Per separare un tubo orale dagli altri partendo da una estremità: a) Tenere la linguetta di uno dei tubi per uso orale per separala dagli altri.
Danish: Separer en tube fra de andre fra den ene ende: a) Tag fat i fanen af en af de ydre tuber for at separere den fra de andre.
Italian: - Non utilizzare uno specifico tubo se si osserva qualcosa di anormale.
Danish: - Brug ikke den påvirkede tube, hvis du bemærker noget unormalt.
Italian: Viene fornito anche un adattatore di trasferimento, che permette di trasferire facilmente il solvente nel contenitore di vetro contenente la polvere per miscelare i differenti componenti del vaccino.
Danish: Der er også et overførselsaggregat, som muliggør en nem overførsel af solvens til glasbeholderen med pulver med henblik på blanding af de to vaccinekomponenter.
Italian: Questi ceppi sono diffusi in tutto il mondo.
Danish: Disse stammer cirkulerer i hele verden.
Italian: • Poi sollevare il tappo.
Danish: • Løft derefter tubehætten op.
Italian: In generale, il profilo delle reazioni avverse riportato in tali casi era simile a quello osservato dopo la somministrazione della dose raccomandata di Rotarix.
Danish: Generelt var bivirkningsprofilen i disse tilfælde den samme, som blev observeret efter administration af den anbefalede dosis Rotarix.