FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt foster och därför ska det inte användas under graviditet, och inte senare än 3 månader före en planerad graviditet.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada raseduse ajal ega vähemalt kolme kuu jooksul enne planeeritud rasestumist.
Swedish: När du tar bort skyddet kan du se 1 eller 2 droppar vätska.
Estonian: Katte eemaldamisel võite näha 1-2 vedelikutilka.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel en gång per vecka, när som helst under dagen, med eller utan mat.
Estonian: Seda ravimit tuleb manustada kord nädalas suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Swedish: • utslag, klåda
Estonian: • lööve, sügelus
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Swedish: Med den andra handen vrider du den orange anslutningen för att ta bort den.
Estonian: Teise käega keerake oranži pistmikku, et see eemaldada.
Swedish: Exenatid har visat sig binda till och aktivera den kända, humana GLP-1-receptorn in vitro, och verkningsmekanismen medieras av cykliskt AMP och/eller andra intracellulära signalsystem.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Swedish: • Se till att du har tid att genomföra alla stegen utan att stanna upp.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Swedish: - blodförtunnande läkemedel (antikoagulanter) t.ex. warfarin, eftersom du kommer att behöva ytterligare övervakning av förändringar i INR (ett mått på hur tunt blodet är) under inledningen av behandlingen med detta läkemedel.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Swedish: Mediantid för uppföljning var 38,7 månader och median behandlingtid var 27,8 månader.
Estonian: Patsiente jälgiti tavapärase kliinilise praktika põhjal mediaankestusega 38,7 kuud ning ravi kestuse mediaan oli 27,8 kuud.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
Estonian: Enne kasutamist kõvasti loksutada.
Swedish: Vid undersökning av antikroppspositiva prover sågs ingen signifikant korsreaktivitet med liknande endogena peptider (glukagon eller GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete proovide uurimisel ei tuvastatud olulist ristreaktiivsust sarnaste endogeensete peptiididega (glükagoon või GLP-1).
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är för närvarande okänd.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
Swedish: (Denna fråga avser steg 4a.)
Estonian: (See küsimus on seotud etapiga 4a.)
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Swedish: - Om du har typ 1-diabetes eller diabetesketoacidos, eftersom detta läkemedel då inte ska användas.
Estonian: - Kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos, sest sel juhul ei tohi seda ravimit kasutada.
Swedish: Det aktiva ämnet i detta läkemedel fördröjer magtömningen, vilket gör att maten passerar långsammare genom magen.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Estonian: Kui te näete valget ravimit, siis ei ole see segunenud.
Swedish: När exenatid med långsam frisättning används i kombination med en sulfonureid ska patienterna rådas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi vid bilkörning och användning av maskiner.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutatakse kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega, tuleb patsientidele soovitada rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks auto juhtimise ja masinate käsitsemise ajal.
Swedish: - om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Swedish: VÄNTA
Estonian: OOTA
Swedish: Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kohta neeruprobleemiga patsientidel on vähe kogemusi.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Swedish: 1 Komma igång
Estonian: 1 Alustamine
Swedish: Varför ska jag förvara mina injektionspennor plant i kylskåpet?
Estonian: Miks ma peaksin külmikus oma pen-süstlit lamavas asendis hoidma?
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår buksmärta.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv tugev kõhuvalu.
Swedish: Anvisningar om suspendering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen.
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi suspensiooni valmistamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6 ja kasutusjuhiseid.
Swedish: Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
Estonian: Suspensiooni segamiseks raputake seda kõvasti vähemalt 15 sekundit.
Swedish: Det krävs ingen förutbestämd dosjustering, men lipidprofilerna bör kontrolleras regelbundet.
Estonian: Annuse eelnev kohandamine ei ole vajalik; siiski tuleb lipiidide profiile vajalikul määral jälgida.
Swedish: • Tar bort nålskyddet och ger injektionen, se steg 4e till 4g
Estonian: • eemaldada nõelakatet ja süstida, vt etapid 4e kuni 4g.
Swedish: Se vanliga frågor och svar för vad du ska göra om du inte ser den orangefärgade staven i fönstret efter injektionen.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Swedish: I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
Estonian: Järgmiste etappide jooksul segate ravimi ja täidate süstla.
Swedish: INTE ordentligt blandat
Estonian: EI OLE hästi segunenud
Swedish: Ytterligare reduktioner av postprandiella koncentrationer observerades också.
Estonian: Lisaks täheldati postprandiaalse veresuhkru langust.
Swedish: Se fråga nummer:
Estonian: Vt küsimust:
Swedish: Du behöver bara ta Bydureon en gång per vecka.
Estonian: Bydureoni tuleb manustada vaid kord nädalas.
Swedish: 13,1 år. Medelvärde för HbA1c var 8,1 %.
Estonian: Keskmine HbA1c väärtus oli 8,1%.
Swedish: 30-veckorsstudie
Estonian: 30-nädalane uuring
Swedish: Detta bör beaktas vid val och dosering av andra läkemedel, eftersom biverkningarna kan fortsätta och effekten, åtminstone delvis, kan kvarstå till dess att exenatidnivåerna sjunker.
Estonian: Muude ravimite ja nende annuste valikul tuleb seda arvestada, kuna kõrvaltoimed ja toime võivad eksenatiidi kontsentratsiooni taandumiseni vähemalt osaliselt püsida.
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
Estonian: Kui teil tekib süstekoha reaktsioon (punetus, lööve või sügelemine), võite küsida arstilt nõu, kuidas neid sümptomeid leevendada.
Swedish: Aminosyrasekvensen hos exenatid överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
Estonian: Eksenatiidi aminohapete järjestus kattub osaliselt inimese GLP-1 aminohapete järjestusega.
Swedish: Säkerhet och effekt av exenatid med långsam frisättning för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on kõik, mida vajate Bydureoni iganädalasel annustamisel.
Swedish: Patienten behöver inte spara någon del av engångsförpackningen.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Estonian: Järgnevalt püsis eksenatiidi kontsentratsioon ligikaudu 153-208 pg/ml juures, mis näitas, et ühtlane kontsentratsioon oli saavutatud.
Swedish: Skaka kraftigt, precis som du skulle göra för att blanda en salladsdressing med olja och vinäger.
Estonian: Raputage tugevasti, just nagu õli-äädika salatikastet.
Swedish: Om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka) ska du prata med din läkare, eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, kuna see võib põhjustada probleeme, nagu sapikivid.
Swedish: Försök inte att låsa upp genom att använda våld eller verktyg.
Estonian: Ärge proovige avada liigse jõu või tööriistadega.
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för exenatid med långsam frisättning för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Swedish: Skriv upp att du tagit din dos Bydureon idag, och sätt en markering i kalendern när det är dags för nästa injektion.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen tills du är redo att förbereda och använda din dos.
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Swedish: Prekliniska studier har visat att exenatid huvudsakligen elimineras genom glomerulär filtration med efterföljande proteolytisk nedbrytning.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Swedish: BRUKSANVISNING Läs dessa instruktioner noga före användning
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
Swedish: Lösningen ska INTE HA KLUMPAR och den ska vara jämnt grumlig.
Estonian: Lahus EI TOHI SISALDADA KLOMPE ja peab olema ühtlaselt hägune.
Swedish: Detta läkemedel kan minska aptiten, mängden mat du äter samt din vikt.
Estonian: See ravim võib vähendada isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Swedish: Använd inte Bydureon - Om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Inga kliniskt relevanta effekter på Cmax eller AUC observerades.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju parameetrile Cmax ega AUC ei täheldatud.
Swedish: Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som:
Estonian: Te vajate torkekindlat konteinerit, mis:
Swedish: Låst position
Estonian: Suletud asend
Swedish: Därefter kan patienter återgå till sitt vanliga doseringsschema med en dos i veckan.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder.
Estonian: Annuse reguleerimine sõltuvalt vanusest ei ole vajalik.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus
Swedish: För mycket av detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar, yrsel eller symtom på lågt blodsocker (se avsnitt 4).
Estonian: Liiga suur annus seda ravimit võib põhjustada iiveldust, oksendamist, pearinglust või madala veresuhkruga seotud sümptomeid (vt lõik 4).
Swedish: Förekomsten av antikroppar (höga eller låga titrar) är inget mått på glykemisk kontroll för en enskild patient.
Estonian: Antikehade olemasolu (kõrge või madala tiitriga) alusel ei saa ennustada üksikpatsiendi glükeemilist kontrolli.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas när du ammar.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Swedish: I fas 3-studierna hade i genomsnitt 12 % av patienterna högre antikroppstitrar.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Estonian: Sagedused põhinevad kahe kontrollfaasiga 3 faasi kliiniliste uuringute andmete alusel (n=410).
Swedish: Ta därefter bort tummen från kolvstången.
Estonian: Seejärel võtke pöial kolvilt ära.
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Estonian: • on piisavalt suur, et mahutada terve pen-süstel,
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling insättas, baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada sobivat toetusravi vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
Swedish: Totalt sett var andelen antikroppspositiva patienter samma i alla de kliniska studierna.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute lõikes ühtlane.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Swedish: När blodglukoskoncentrationen sjunker, avtar insulinsekretionen.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
Swedish: Luftbubblor är inget problem vid denna typ av injektion.
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
Swedish: Subkutan användning.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Swedish: Kön, ras och kroppsvikt Kön, ras och kroppsvikt har ingen kliniskt relevant påverkan på exenatids farmakokinetik.
Estonian: Sugu,rass ja kehakaal Sool, rassil ja kehakaalul ei ole kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Swedish: Medelvärdet för skenbart clearance av exenatid är 9 l/tim.
Estonian: Eksenatiidi keskmine kliirens on 9 l/h.
Swedish: • trötthet (utmattning)
Estonian: • väsimus (jõuetus),
Swedish: Dessa klumpar kan täppa igen injektionsnålen när du tar injektionen (se fråga 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: • Tala om för läkaren om du har haft pankreatit, gallstenar, alkoholproblem eller mycket höga triglyceridvärden.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Swedish: I 12 studier av exenatid med långsam frisättning var hypoglykemin (99,9 %, n=649) i de flesta fall lätt och kunde avhjälpas med oral administrering av kolhydrat.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Swedish: Resultaten av det primära utfallsmåttet och sekundära kardiovaskulära utfallsmåtten visas i figur 2.
Estonian: Esmase liittulemusnäitaja ja teiseste südame-veresoonkonna tulemusnäitajate tulemused on esitatud joonisel 2.
Swedish: Låst
Estonian: Suletud
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Estonian: Ühe käega hoidke kolbi paigal, nii et see ei liiguks.
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
Estonian: B. Kontrollige säilivusaega (EXP), mis on trükitud pen-süstli etiketile.
Swedish: Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
Estonian: Kui te unustate Bydureoni kasutada Te võiksite valida ühe päeva, mil hakkate edaspidi Bydureoni süstima.
Swedish: EXSCEL var en pragmatisk kardiovaskulär (CV) utfallsstudie hos patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor.
Estonian: EXSCEL oli pragmaatiline südame-veresoonkonna ravitulemite uuring 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle puhul oli tegemist mistahes südame-veresoonkonna riski tasemega.
Swedish: Användning av GLP-1-receptoragonister har satts i samband med en risk att utveckla akut pankreatit.
Estonian: GLP-1 retseptoragonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekke riskiga.
Swedish: Hoppa inte över några steg.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
Swedish: Varför måste jag hålla injektionspennan upprätt medan jag tar av det orangefärgade locket?
Estonian: Miks ma pean pen-süstlit püstises asendis hoidma, kui ma oranzhi korki eemaldan?
Swedish: Genomsnittligt BMI var 32,7 kg/m2 och genomsnittlig tid med diabetes var
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 32,7 kg/m ja keskmine diabeedi kestus 13,1 aastat.
Swedish: Frekvensen biverkningar av exenatid med långsam frisättning som identifierats från kliniska studier och spontana rapporter (inte observerade i kliniska studier, ingen känd frekvens) sammanfattas i tabell 1 nedan.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bydureon Om du har använt för mycket av detta läkemedel ska du kontakta din läkare först, eftersom du kan behöva läkarvård.
Estonian: Kui te kasutate Bydureoni rohkem kui ette nähtud Kui kasutate seda ravimit liiga palju, palun konsulteerige kõigepealt oma arstiga, kuna te võite vajada meditsiinilist abi.
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
Estonian: Enne toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamise alustamist on tungivalt soovitatav, et meditsiinitöötaja koolitab patsiente ja nende eest hoolitsevaid isikuid.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor(GLP-1)-analoger, ATC-kod: A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ravimid, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
Estonian: Glükeemilise kontrolli tase (HbA1c) oli üldiselt sama, mis patsientidel, kellel antikehi ei esinenud.
Swedish: Primärt utfallsmått för säkerhet (inte underlägsen [noninferiority]) och effekt (överlägset bättre [superiority]) i EXSCEL studien var tid till första större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE): kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, eller icke-fatal stroke.
Estonian: Esmane ohutuse (samaväärsuse) ja tõhususe (paremuse) tulemusnäitaja EXSCEL uuringus oli aeg esimese kinnitatud olulise soovimatu kardiaalse sündmuseni (MACE): südame-veresoonkonnast tingitud surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult.
Swedish: Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
Estonian: Pöörake nuppu suletud asendist avatud asendisse kuni kuulete klõpsatust.
Swedish: När du blandat läkemedlet måste du injicera det direkt.
Estonian: Kui te ravimi segate, peate selle kohe süstima.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter blandning finns i avsnitt 6.3.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi segamist, vt lõik 6.3.
Swedish: • Svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
Estonian: • näo, keele või kõri turse (angioödeem)
Swedish: Som en följd av de potentiellt immunogena egenskaperna hos protein- och peptidläkemedel kan patienterna utveckla antikroppar mot exenatid efter behandling med exenatid med långsam frisättning.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Swedish: N=antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, *p-värde <0,001 (justerat för multiplicitet).
Estonian: N=patsientide arv igas ravigrupis, SE = standardhälve, CI= usaldusvahemik, *p-väärtus <0.001 (korrigeeritud mitmese testimise suhtes).
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
Estonian: Positiivse antikehade tiitriga uuritavate osakaal, eriti väga kõrge tiitriga, oli maksumumi lähedal 8…16 doseerimisnädalal ning seejärel vähenes aja jooksul.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeedi korral ega diabeetilise ketoatsidoosi ravis.
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
Estonian: Hoidke nõela naha vastas 15 sekundit.
Swedish: Glykemisk kontroll
Estonian: Glükeemiline kontroll
Swedish: Efter klicket fortsätter du att hålla kvar nålen i huden i 10 sekunder.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Swedish: I kliniska studier med Bydureon BCise inträffade akut pankreatit i 0,4 % av patienterna.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.