FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 bočica + 1 bočica + 2 nastavka za bočice + 1 štrcaljka + 1 set za infuziju s iglom+ 2 alkoholna jastučića +1 sterilni netkani jastučić + 1 ljepljivi flaster
Bulgarian: 1 флакон + 1 флакон + 2 адаптора за флакон + 1 спринцовка + 1 инфузионен набор с игла + 2 спиртни тампона + 1 стерилен невълнен тампон + 1 самозалепващ пластир
Croatian: Prašak: bočica (staklo) Otapalo: bočica (staklo)
Bulgarian: Флакон (стъклен) разтворите л: Флакон (стъклен)
Croatian: 2100 U
Bulgarian: 20 ml
Croatian: Doza
Bulgarian: Прах:
Croatian: 2100 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Croatian: Prašak : 2100 U Otapalo: 20 ml
Bulgarian: Прах: 2100 U Разтворител:
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство при деца на възраст под 12 години.
Croatian: Podaci za bolesnike starije od 65 godina su ograničeni.
Bulgarian: Данните за пациенти над 65 години са ограничени.
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Croatian: Ne očekuje se genotoksični i kancerogeni potencijal.
Bulgarian: Не се очаква генотоксичен и канцерогенен потенциал.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ruconesta u djece (u dobi od 0 do 12 godina) nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ruconest при деца (на възраст от 0 до 12 години) все още не са установени.
Croatian: To testiranje potrebno je osigurati besplatno.
Bulgarian: Това изследване трябва да бъде безплатно.
Croatian: Ako ste pripremili:
Bulgarian: Ако сте приготвили:
Croatian: • Pažljivo operite ruke.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си.
Croatian: Prije početka
Bulgarian: Преди да започнете
Croatian: To može značiti da ste razvili alergiju na Ruconest.
Bulgarian: Това може да означава, че сте развили алергия към Ruconest.
Croatian: Drugi lijekovi i Ruconest
Bulgarian: Други лекарства и Ruconest
Croatian: 5711 CP Someren Nizozemska
Bulgarian: 5711 CP Someren
Croatian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francuska
Bulgarian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390
Croatian: • ako ste alergični ili mislite da ste alergični na kuniće
Bulgarian: ако сте алергични или мислите, че сте алергични към зайци
Croatian: Ako još ima neotopljenoga praška, ponovite postupak.
Bulgarian: Ако остане неразтворен прах, повторете процедурата.
Croatian: • Drugom rukom napipajte prikladnu venu.
Bulgarian: С другата си ръка напипайте подходяща вена.
Croatian: Utvrdite tjelesnu težinu bolesnika.
Bulgarian: Определете телесното тегло на пациента.
Croatian: U jednom ispitivanju na životinjama primijećena je reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: При едно проучване при животни е наблюдавана репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Što je Ruconest i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Ruconest и за какво се използва
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati pribor.
Bulgarian: Не използвайте повторно оборудването.
Croatian: Ruconest se ne smije primijeniti istodobno s tPA.
Bulgarian: Ruconest не трябва да се прилага едновременно с tPA.
Croatian: Vrlo je važno pripremljenu otopinu ubrizgati izravno u venu, a ne u arteriju ili okolno tkivo.
Bulgarian: Много е важно приготвеният разтвор да се инжектира директно във вена, а не в артерия или околна тъкан.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost kod adolescentnih bolesnika bile su u skladu s onom opaženom kod odraslih osoba.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при пациенти в юношеска възраст съответстват на наблюдаваните при възрастни.
Croatian: U tablici ispod prikazani su rezultati (primarne i sekundarne mjere ishoda) dva randomizirana kontrolirana ispitivanja:
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани резултатите (първична и вторична крайни точки) от двете рандомизирани контролирани проучвания:
Croatian: 14. korak: Bilježenje primjene Zabilježite (npr. u svoj dnevnik):
Bulgarian: Документиране на приложението Моля, запишете (например в дневника си):
Croatian: U većini slučajeva dovoljna je jedna doza, ali možda će Vam biti potrebna i druga doza.
Bulgarian: В повечето случаи единична доза е достатъчна, но е възможно да се наложи приложение на втора доза.
Croatian: Nisu provedena nikakva formalna ispitivanja distribucije.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за разпределението.
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. rujna 2015.
Bulgarian: 18 септември 2015 г.
Croatian: • Ako u cjevčici nema krvi, uklonite iglu, ponovite sve korake od početka 11. koraka i ponovno namjestite iglu.
Bulgarian: Ако в тръбата няма кръв, извадете иглата, повторете всички стъпки от началото на стъпка 11 и отново въведете иглата.
Croatian: Nemojte miješati niti primjenjivati Ruconest s drugim lijekovima ili otopinama.
Bulgarian: Не смесвайте или не прилагайте Ruconest с други лекарства или разтвори.
Croatian: • ako ste alergični na konestat alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: ако сте алергични към конестат алфа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Ruconest.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Ruconest.
Croatian: • Pobrinite se da je pakiranje s kompletom potpuno i da sadrži sve komponente navedene u dijelu 6. ove upute o lijeku.
Bulgarian: Уверете се, че опаковката е цяла и съдържа всички компоненти, изброени в точка 6 на тази листовка.
Croatian: Nemojte mućkati.
Bulgarian: Не разклащайте.
Croatian: Za i.v. primjenu.
Bulgarian: За i.v. приложение.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni je 48 sati na temperaturi između 5˚C i 25˚C.
Bulgarian: Доказана е химическа и физическа стабилност в периода на използване за 48 часа при температури от 5˚C до 25˚C.
Croatian: U jednoj kutiji kompleta različite komponente mogu imati različite rokove valjanosti.
Bulgarian: Различните компоненти в кутията на комплекта могат да имат различен срок на годност.
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah (vidjeti dio 6.3).
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се използва незабавно (вж. точка 6.3).
Croatian: Korak: Čišćenje i drugi zahtjevi
Bulgarian: Почистване и други изисквания
Croatian: To može dovesti do ponavljanih napada s oticanjem, bolovima u trbuhu, otežanim disanjem i drugim simptomima.
Bulgarian: Това може да доведе до повтарящи се пристъпи с оток, болки в корема, затруднено дишане и други симптоми.
Croatian: Nastavak mora ostati u plastičnom pakiranju.
Bulgarian: Адаптерът трябва да остане в пластмасовата си опаковка.
Croatian: Ubrizgavajte u razdoblju od 5 minuta.
Bulgarian: Инжектирайте в продължение на около 5 минути.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svojemu liječniku ili posjetite najbližu bolnicu.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си или най-близката болница.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte niti jednu komponentu kompleta nakon isteka roka valjanosti navedenog na velikoj vanjskoj kutiji.
Bulgarian: Никога не използвайте компоненти от комплекта след датата на срока на годност, отбелязана върху голямата външна картонена кутия.
Croatian: • Nakon dezinfekcije ne dirajte čepove prstima niti ičim drugim.
Bulgarian: След дезинфектирането не докосвайте запушалките с пръстите си или с нещо друго.
Croatian: Ponovite 3. i 4. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu (za to je potreban drugi komplet za primjenu).
Bulgarian: Повторете стъпки 3 и 4, ако трябва да приготвите втори разтвор (това изисква втори комплект).
Croatian: Česte: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души.
Croatian: - provjerite rok valjanosti.
Bulgarian: - Проверете датата на срока на годност.
Croatian: fiziološka otopina n = 16
Bulgarian: Физиологичен разтвор n =16
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ruconest
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ruconest
Croatian: • Rizik od stvaranja anti-C1INH antitijela, a time i potencijalni rizik od stvaranja neutralizirajućih antitijela.
Bulgarian: Рискът от образуване на анти-C1INH антитела и оттам потенциалният риск от образуване на неутрализиращи антитела.
Croatian: Dodatna doza od 50 U/kg primjenjena je u 13/133 (10%) slučajeva napada.
Bulgarian: Допълнителна доза 50 U/kg е прилагана при 13/133 (10%) пристъпа.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu u svakoj bočici mora se vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Bulgarian: Приготвеният разтвор във всеки флакон трябва да се огледа за наличие на видими частици и промяна на цвета.
Croatian: • Pregledajte bočice i druge komponente:
Bulgarian: Проверете флаконите и останалите компоненти.
Croatian: • Presavijte žuti zaštitni poklopac preko igle.
Bulgarian: • Прегънете жълтата предпазна капачка върху иглата.
Croatian: • Provjerite je li se prašak u bočici/bočicama potpuno otopio i je li klip do kraja gurnut u štrcaljku.
Bulgarian: Проверете дали прахът във флакона/ите се е разтворил напълно и дали буталото е избутано докрай в спринцовката.
Croatian: - sve bočice moraju biti zatvorene plastičnim poklopcem i aluminijskim zatvaračem i bez vidljivih oštećenja, poput pukotina u staklu.
Bulgarian: - Всички флакони трябва да са запечатани с пластмасов капак и алуминиева капачка и да нямат видими повреди, като напукване на стъклото.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su sve nuspojave koje se javljaju unutar 7 dana od liječenja Ruconestom, koje su prijavljene u šest ispitivanja primjene lijeka.
Bulgarian: В долната таблица са изброени всички нежелани реакции, проявили се в рамките на 7 дни след лечение с Ruconest, според докладите от шест проучвания на лечението.
Croatian: Ako planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego počnete primjenjivati
Bulgarian: Ако планирате да забременеете, обсъдете това с Вашия лекар преди да започнете да използвате
Croatian: U slučaju anafilaktičkih reakcija ili šoka, potrebno je poduzeti hitne mjere liječenja.
Bulgarian: В случай на анафилактични реакции или шок е необходимо да се приложи спешно медицинско лечение.
Croatian: 2333 CR Leiden Nizozemska
Bulgarian: 2333 CR Leiden
Croatian: • Uzmite štrcaljku s otapalom koju ste pripremili u 4. koraku.
Bulgarian: Вземете спринцовката с разтворител, която приготвихте в стъпка 4.
Croatian: Primjena Ruconesta ne preporučuje se tijekom trudnoće i dojenja osim u slučajevima kada liječnik procjenjuje da su koristi veće od mogućih rizika.
Bulgarian: Ruconest не се препоръчва за употреба по време на бременност или кърмене, освен ако лекуващият лекар не прецени, че ползите превишават възможните рискове.
Croatian: U ispitivanju na štakorima nije bilo deformiranih fetusa ni u grupi koja je primala konestat alfa, niti u kontrolnoj grupi.
Bulgarian: В проучването при плъхове няма малформации на фетуса както в групата на конестат алфа, така и в контролната група.
Croatian: • Ako trebate upotrijebiti i drugu bočicu s praškom i otapalom, ponovite prethodne korake.
Bulgarian: Ако трябва да използвате втори флакон с прах и разтворител, повторете горните стъпки.
Croatian: • Ponovno provjerite da je volumen u štrcaljki/štrcaljkama koju/koje ste pripremili u 7. koraku ispravan.
Bulgarian: Проверете отново дали обемът в спринцовката/ите, приготвен в стъпка 7, е правилен.
Croatian: U ispitivanju embriotoksičnosti kod kunića uočeno je povećanje učestalosti defekata fetalnih srčanih žila (1,12% u grupi koja je primala lijek nasuprot 0,03% u povijesnim kontrolnim grupama) u životinja kojima je primjenjivan konestat alfa.
Bulgarian: В проучването на ембриотоксичността при зайци е наблюдавана повишена честота на фетални сърдечносъдови дефекти (1,12% в групата на лечение срещу 0,03% в историческите контролни групи) при животни, на които е прилаган конестат алфа.
Croatian: Nakon vrtnje ostavite bočicu na površini nekoliko minuta dok se otopina ne razbistri.
Bulgarian: След въртенето оставете флакона върху повърхността за няколко минути, докато разтворът се избистри.
Croatian: • Odmah nakon izvlačenja igle pritisnite sterilni jastučić na mjesto injekcije nekoliko minuta kako biste smanjili krvarenje.
Bulgarian: Веднага след изваждане на иглата натиснете мястото на инжектиране със стерилния тампон за няколко минути, за да намалите кървенето.
Croatian: Rok valjanosti na vanjskoj kutiji odnosi se na datum naveden na komponenti s najkraćim rokom valjanosti.
Bulgarian: Срокът, отбелязан върху външната картонена кутия, отразява датата за компонента с най-кратък срок на годност.
Croatian: Tijekom liječenja Ruconestom mogu se razviti neke nuspojave:
Bulgarian: По време на лечение с Ruconest могат да се проявят някои нежелани реакции:
Croatian: • Ponovite 4. i 5. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 и 5, ако трябва да приготвите втори разтвор.
Croatian: Na temelju poznatog farmakološkog profila i profila nuspojava Ruconesta, ne očekuju se učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Въз основа на известната фармакология и профилът за нежелани реакции на Ruconest не се очакват ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Volumen za primjenu (ml) =
Bulgarian: Обем за приложение (ml) =
Croatian: Prije stavljanja lijeka na tržište u svakoj državi članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet usuglasit će sadržaj i oblik edukacijskih materijala s nacionalnim regulatornim tijelom.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на продукта във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с националните компетентни органи (НКО).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Ruconesta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju akutnih napada angioedema (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ruconest в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на остри пристъпи на ангиоедем (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: - uputu o postupanju s mogućim nuspojavama lijeka uključujući akutnu reakciju preosjetljivosti
Bulgarian: - Инструкции за справяне с възможни нежелани лекарствени реакции, включително реакция на остра свръхчувствителност
Croatian: • 1 set za infuziju s cjevčicom od 35 cm i iglom od 25G
Bulgarian: 1 инфузионен набор с тръбичка 35 cm и игла 25G;
Croatian: Svi nastavci koji se nalaze u kompletu su identični.
Bulgarian: Всички предоставени в комплекта адаптери са еднакви.
Croatian: - izračun doze i indikaciju (tj. samo akutni napadi nasljednoga angioedema)
Bulgarian: - Изчисляване на дозата и показания (т.е. само остри пристъпи на HAE)
Croatian: Jedna intravenska injekcija od 50 U/kg tjelesne težine.
Bulgarian: Една интравенозна инжекция от 50 U/kg телесно тегло.
Croatian: Ako se to dogodi, obavijestite svojega zdravstvenoga radnika.
Bulgarian: Ако това се случи, информирайте медицинския си специалист.
Croatian: Ruconest se isporučuje u kartonskoj kutiji koja sadrži jednu bočicu.
Bulgarian: Ruconest се доставя в картонена кутия, съдържаща един флакон.
Croatian: • Uzmite zapakirani nastavak u jednu ruku i skinite pokrov.
Bulgarian: Вземете опакован адаптор в една ръка и свалете капака.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije konestata alfa bilo je oko 2 sata.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на конестат алфа е около 2 часа.
Croatian: • dokazana ili suspektna alergija na kuniće (vidjeti dio 4.4)
Bulgarian: Известна или подозирана алергия към зайци (вж. точка 4.4)
Croatian: • edukacijske materijale za osobe koje nisu zdravstveni radnici
Bulgarian: Обучителен материал за лица, които не са медицински специалисти.
Croatian: Volumen distribucije konestata alfa iznosio je približno 3 l, što je usporedivo s volumenom plazme.
Bulgarian: Обемът на разпределение на конестат алфа е приблизително 3 l, подобен на плазмения обем.
Croatian: Nije moguće isključiti reakcije preosjetljivosti.
Bulgarian: Възможни са реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Ako primate tkivni aktivator plazminogena kao akutno liječenje protiv krvnih ugrušaka, ne biste istodobno smjeli biti liječeni Ruconestom.
Bulgarian: Ако сте подложени на активно лечение с тъканен тип плазминогенен активатор във връзка с образуването на кръвни съсиреци, не трябва да бъдете лекувани по същото време с Ruconest.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. listopada 2010.
Bulgarian: 28 октомври 2010 г.
Croatian: Incidencija nuspojava bila je slična u svim doznim skupinama i nije se povećavala pri ponovljenim primjenama.
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е била подобна при всичките групи с различни дози и не се е повишила при многократно приложение.
Croatian: • Ako ima krvi, nježno ubrizgajte otopinu u venu kako je prikazano na slici.
Bulgarian: Ако има кръв, внимателно инжектирайте разтвора във вената, както е показано на фигурата.
Croatian: Vi ili Vaš njegovatelj smijete ubrizgati Ruconest tek nakon što Vam liječnik ili medicinska sestra pruže odgovarajuće upute i obuku.
Bulgarian: Вие или болногледачът Ви можете да инжектирате Ruconest само след като получите подходящи инструкции и обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: • Za neke bolesnike liječnik može odrediti da Ruconest izvan klinike smije primijeniti osoba koja nije zdravstveni radnik, poput člana obitelji ili sam bolesnik.
Bulgarian: При някои пациенти лекарят може да прецени, че Ruconest може да се прилага в извънклинична обстановка от лице, което не е медицински специалист, като например член на семейството, или самостоятелно.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o predoziranju.
Bulgarian: Липсва клинична информация за предозиране.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek je potrebno primijeniti odmah.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji Ruconesta prije primijene vidjeti dio 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на Ruconest преди приложение вижте точка 6.6.
Croatian: • Odgovor na liječenje
Bulgarian: Отговор към лечението
Croatian: • Datum i vrijeme liječenja
Bulgarian: Дата и час на лечението
Croatian: C1INH ima inhibitorni učinak na nekoliko proteaza (ciljne proteaze) sustava kontakta i komplemenata.
Bulgarian: C1INH оказва инхибиторен ефект върху различни протеази (целеви протеази) на контактната и комплементната система.
Croatian: Mogući rizici u vezi s liječenjem kod kuće odnose se na samu primjenu kao i na postupanje s nuspojavama, osobito s preosjetljivošću.
Bulgarian: Потенциалните рискове при лечение в домашни условия са свързани със самото приложение, както и със справянето с нежеланите реакции, в частностсвръхчувствителност.
Croatian: Izvucite potreban volumen pripremljene otopine.
Bulgarian: Изтеглете необходимия обем приготвен разтвор.
Croatian: 4200 U (2 bočice).
Bulgarian: съответстващ на 4200 U (2 флакона).
Croatian: • Ostavite pakiranje na nastavku dok ne pričvrstite štrcaljku u 4. i 5. koraku.
Bulgarian: Оставете опаковката на адаптера, докато не закрепите спринцовката в стъпки 4 и 5.
Croatian: • Bolesnici s klinički dokazanom alergijom na kravlje mlijeko mogu imati antitijela koja križno reagiraju s onečišćenjima mlijeka kunića u Ruconestu.
Bulgarian: Пациентите с клинични данни за алергия към краве мляко могат да имат антитела, които да предизвикат кръстосана реакция с примесите от заешко мляко в Ruconest.
Croatian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Nizozemska
Bulgarian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN,
Croatian: • dnevnik koji treba uručiti bolesnicima prije nego prime Ruconest
Bulgarian: Дневник, който се дава на пациентите преди да получат Ruconest.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Ruconesta kao lijeka za akutne napade angioedema u bolesnika s nasljednim angioedemom procijenjena je u dva dvostruko slijepa randomizirana klinička ispitivanja kontrolirana placebom i četiri otvorena klinička ispitivanja.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Ruconest като начин за лечение на остри пристъпи на ангиоедем при пациенти с HAE е оценена в две двойнослепи, рандомизирани, плацебоконтролирани и четири отворени клинични проучвания.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Ruconesta tijekom trudnoće i dojenja.
Bulgarian: Не се препоръчва използване на Ruconest по време на бременност или кърмене.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Ruconesta odmah nakon pripreme, po mogućnosti dok sjedite.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора Ruconest веднага след приготвяне, за предпочитане - в седнало положение.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na sigurnosni rizik primjene konestata alfa za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jedne doze, subkronične dvotjedne toksičnosti i lokalne tolerancije provedenim na različitim životinjskim vrstama, uključujući štakore, pse, kuniće i dugorepe makakije.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на приложениефармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно приложение, двуседмична субхронична токсичност и локална поносимост при различни животински видове, в това число плъхове, кучета, зайци и дългоопашати макаци
Croatian: Ruconest mora primijeniti zdravstveni radnik dok se bolesnik (ili njegovatelj) ne osposobi za primjenu tog lijeka nakon završetka odgovarajuće obuke i u dogovoru sa zdravstvenim radnikom.
Bulgarian: Ruconest трябва задължително да се прилага от медицински специалист, докато пациентът (или болногледачът) усвои приложението след подходящо обучение и в съгласие с медицинския специалист.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o prilagodbi doze.
Bulgarian: Препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Croatian: • Ruconest je kontraindiciran u svih bolesnika s dokazanom ili suspektnom alergijom na kuniće.
Bulgarian: Ruconest е противопоказан при всички пациенти с известна или подозирана алергия към зайци.
Croatian: Nema podataka o učincima Ruconesta na plodnost muškaraca i žena.
Bulgarian: Липсват данни за ефектите на Ruconest върху мъжкия или женския фертилитет.
Croatian: Dok ga držite okomito, polako uvucite 14 ml otapala.
Bulgarian: Докато го държите във вертикално положение, бавно изтеглете14 ml разтворител.
Croatian: = tjelesna težina (kg)
Bulgarian: = телесно тегло (kg)
Croatian: Ako ste primijenili više Ruconesta nego što ste trebali
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Ruconest
Croatian: 84 kg i više
Bulgarian: 84 kg и повече
Croatian: • Nakon toga stavite samoljepljivi flaster na mjesto davanja injekcije.
Bulgarian: След това поставете самозалепващия пластир върху мястото на инжектиране.
Croatian: • Nemojte primjenjivati pripremljenu otopinu ako je mutna, sadrži čestice ili ako je promijenila boju.
Bulgarian: Не използвайте приготвения разтвор, ако е мътен, съдържа частици или е променил цвета си.
Croatian: Doza, najviše do 2 bočice, će se izračunati na temelju
Bulgarian: Вашата доза, до 2 флакона, ще бъде изчислена въз основа на теглото Ви.
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Croatian: • Izvadite sterilnu štrcaljku iz pakiranja.
Bulgarian: Извадете стерилна спринцовка от опаковката ѝ.
Croatian: • Postojanje registra nakon stavljanja lijeka u promet, za koji se potiče zdravstvene radnike da upisuju bolesnike.
Bulgarian: Наличие на регистър след пускане на пазара, в който медицинските специалисти се насърчават да въвеждат пациенти.
Croatian: Mala je količina pjene dozvoljena.
Bulgarian: Допускат се малки количества пяна.
Croatian: U randomiziranim kontroliranim ispitivanjima u 39/41 (95%) bolesnika liječenih Ruconestom, vrijeme do početka ublažavanja simptoma bilo je unutar 4 sata.
Bulgarian: При рандомизираните контролирани изпитвания 39/41 (95%) от лекуваните с Ruconest пациенти достигат време до началото на облекчаване в рамките на 4 часа.
Croatian: Podaci o primjeni ovoga lijeka kod kuće ili o njegovoj samoprimjeni su ograničeni.
Bulgarian: Данните за употребата на този лекарствен продукт в домашни условия или самостоятелно приложение са ограничени.
Croatian: • Ostatak otapala ostavite u bočici i bacite bočicu.
Bulgarian: Оставете остатъка от разтворителя във флакона и изхвърлете флакона.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak.
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор Бял до почти бял прах