FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Polish: Na podstawie przeglądu wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stwierdzono, że w przypadku produktów leczniczych zawierających metforminę stosunek korzyści do ryzyka pozostaje korzystny i zaleca się wprowadzenie w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu zmian dotyczących ich stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Polish: Grecja Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto
Polish: Słowenia Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Polish: Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Polish: Francja Pfizer Holding France (S.C.A.)
Danish: Grækenland Alapis Abee
Polish: Grecja Alapis Abee
Danish: Teva Santé
Polish: Francja Teva Santé
Danish: Vita Longa P.C.
Polish: Czechy Vita Longa P.C.
Danish: Gedeon Richter România S.A.
Polish: Rumunia Gedeon Richter România S.A.
Danish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Słowacja Pro.Med.Cs Praha A.S.
Danish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Polish: Węgry Teva Gyógyszergyár Zrt
Danish: Zentiva Italia Srl
Polish: Włochy Zentiva Italia Srl
Danish: Ratiopharm Espana Sa
Polish: Hiszpania Ratiopharm Espana Sa
Danish: Mylan Bvba-Sprl
Polish: Belgia Mylan Bvba-Sprl
Danish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Polish: Hiszpania Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Danish: Orion Oyj
Polish: Finlandia Orion Oyj
Danish: Teva Sweden Ab
Polish: Szwecja Teva Sweden Ab
Danish: Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Polish: Polska Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy Galena
Danish: Grækenland Rafarm Sa.
Polish: Grecja Rafarm Sa.
Danish: Laboratoires Alter
Polish: Francja Laboratoires Alter
Danish: Sanofi-Aventis France
Polish: Francja Sanofi-Aventis France
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
Polish: Consilient Health Limited
Danish: Bayer Spa
Polish: Włochy Bayer Spa
Danish: Ratiopharm Nederland B.V
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Danish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Polish: Polska Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Arena Group S.A
Polish: Rumunia Arena Group S.A
Danish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Polish: Teva Uk Limited
Danish: Zydus France
Polish: Francja Zydus France
Danish: Takeda Oy
Polish: Finlandia Takeda Oy
Danish: Grækenland Merck A.E.
Polish: Grecja Merck A.E.
Danish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Iip -Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Danish: Qualigen, S.L.
Polish: Hiszpania Qualigen, S.L.
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Danish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Danish: Sanofi Spa
Polish: Włochy Sanofi Spa
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Polish: Relon Chem Limited
Danish: Grækenland Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Danish: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Polish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Ksk-Pharma Ag
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Danish: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Danish: Polfarmex S.A.
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Danish: Teva Denmark A/S
Polish: Dania Teva Denmark A-S
Danish: Sopharma Ad софамет
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Danish: Hexal S.P.A
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Danish: Arrow Generiques
Polish: Francja Arrow Generiques
Danish: Unipharm софамет
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Polish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Kern Pharma, S.L.
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Polish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Polish: Chelonia Healthcare Limited
Danish: Bruno Farmaceutici
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Danish: Sandoz Hungária Kft
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Danish: Weifa As
Polish: Norwegia Weifa As
Danish: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Danish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Danish: Meda Ab
Polish: Szwecja Meda Ab
Danish: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Danish: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Danish: Pensa Pharma, S.A
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Danish: Swiss Caps Gmbh
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Danish: Janssen-Cilag International NV
Polish: Islandia Janssen-Cilag International Nv
Danish: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Danish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Danish: Apotex Europe Bv
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Danish: Mylan S.A.S
Polish: Francja Mylan S.A.S
Danish: Tablet
Polish: tabletka
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Danish: Bgp Products S.R.L.
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Danish: I.B.N.
Polish: Włochy I.B.N.
Danish: Teva Nederland B.V.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Danish: Astrazeneca Ab
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Danish: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Danish: Merck Kft.
Polish: Węgry Merck Kft.
Danish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Polish: Bułgaria Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Danish: Teva Pharma S.L.U
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Danish: Eg Spa
Polish: Włochy Eg Spa
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Danish: AstraZeneca AB
Polish: Norwegia Astrazeneca Ab
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Danish: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Bioton S.A.
Polish: Polska Bioton S.A.
Danish: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Danish: Axcount Generika Gmbh
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Danish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Polish: Metforminijev Klorid Lek
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Danish: Luxembourg S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Danish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Niemcy Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Polish: Milpharm Limited
Danish: Grækenland Farmasyn S.A.
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Danish: Storbritannien Usv Europe Limited
Polish: Holandia Usv Europe Limited
Danish: Mylan S.P.A.
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Danish: Merck Serono Gmbh
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Danish: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Danish: Sandoz S.P.A.
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Danish: Eql Pharma Ab
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Teva Italia S.R.L.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
Polish: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Danish: Kroatien
Polish: Chorwacj
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Polish: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Danish: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Orifarm Generics A-S
Polish: Dania Orifarm Generics A-S
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Centrafarm B.V.
Polish: Holandia Centrafarm B.V.
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Polish: Irlandia Morningside Healthcare Ltd
Danish: Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Danish: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Danish: Hexal Ag
Polish: Włochy Hexal Ag
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Polish: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Danish: Doc Generici S.R.L.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Danish: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117 Mg
Polish: Chlorowodorek metforminy 1000 mg/1117 Mg
Danish: Mylan B.V.
Polish: Holandia Mylan B.V.
Danish: Sandoz B.V.
Polish: Holandia Sandoz B.V.
Danish: Medcell Pharma B.V.
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Danish: Takeda Pharma A-S
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Polish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Danish: Rowex Ltd
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Danish: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Danish: Luxembourg Merck N.V.-S.A.
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Danish: Hexal A-S
Polish: Finlandia Hexal A-S
Danish: Boehringer Ingelheim International GmbH
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Polish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Belupo D.O.O.
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Danish: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Polish: Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Mylan Ab
Polish: Dania Mylan Ab
Danish: Teva Gmbh
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Polish: Crescent Pharma Limited
Danish: Evolupharm
Polish: Francja Evolupharm
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Polish: Medley Pharma Limited
Danish: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Danish: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Danish: Sandoz S.R.O.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Danish: T&d Pharma Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Danish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablet Filmovertrukket tablet
Polish: Metformin Accedo Swiss Caps Chlorowodorek metforminy 1000mg tabletka
Danish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Danish: Medreg S.R.O.
Polish: Słowacja Medreg S.R.O.
Danish: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Danish: Medis, D.O.O.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Merck B.V.
Polish: Holandia Merck B.V.
Danish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Polish: Irlandia Merck Serono Ltd.
Danish: Metformin 850mg Tablet
Polish: Metformina 850 mg tabletka
Danish: Metforminhydrochlorid 400mg Kapsel, Glibenclamid 2.5mg Kapsel
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Danish: Irland
Polish: Portugali
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Danish: Sandoz Gmbh
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Danish: Metforminhydrochlorid 170mg/Ml
Polish: Chlorowodorek metforminy 170 mg/ml
Danish: Biogaran
Polish: Francja Biogaran
Danish: Storbritannien Generics [uk] Limited
Polish: Holandia Generics [uk] Limited
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Danish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Finlandia Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: Sandoz A-S
Polish: Islandia Sandoz A-S
Danish: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Danish: • Adskillige fastdosis-kombinationsprodukter, der indeholder metformin, kan fås i Europa (se nedenfor).
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Polish: Leki zawierające samą metforminę dopuszczano do obrotu w ramach procedury krajowej w UE od lat 60.
Danish: Hvis disse produkter anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, bør man overveje restriktionerne for og virkningen af det andet aktive stof i kombinationen, muligheden for dosisjustering og alternativet med brug af enkeltstoftabletter.
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Danish: Hvis du oplever kraftig opkastning, diarré eller feber, er udsat for varme eller drikker mindre væske end normalt, kan du blive dehydreret.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Danish: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalet hos patienter med GFR < 60 ml/min; canagliflozin/metformin /Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) er ikke anbefalet hos patienter med GFR < 45 ml/min og bør ikke anvendes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Danish: Brugen hos patienter med en GFR < 30 ml/min er stadig kontraindiceret.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Danish: Metformin er et lægemiddel, der bruges alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes.
Polish: Metformina jest lekiem stosowanym samodzielnie lub w kombinacji z innymi lekami w leczeniu cukrzycy typu 2.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Danish: Roussel, R. et al., "Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis", Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1892.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Danish: Anbefalinger for patienter med nedsat nyrefunktion opdateret i produktinformationen
Polish: Zalecenia dla pacjentów z upośledzeniem czynności nerek zaktualizowane w drukach informacyjnych
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en højere risiko for laktatacidose, der er en sjælden, men alvorlig bivirkning ved metforminholdige lægemidler, som skyldes ophobning af mælkesyre i blodet.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.