FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Lithuanian: Įvertintas imuninio atsako išlikimas, atsižvelgiant į hSBA praėjus iki 5 metų po vakcinacijos paaugliams ir suaugusiesiems, kuriems pirminis skiepijimas atliktas MenACWY-TT-052 metu (lentelė Nr.
English: Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų atsakas (rSBA*) į Nimenrix ir ACWY-PS vakciną 2-10 metų vaikams, praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos (tyrimas MenACWY-TT
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in ampoule Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Lithuanian: Nimenrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ampulėje Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip suvartojus 1 iš 10 vakcinos dozių)
English: See Table 2.
Lithuanian: Lentelėje Nr.
English: ≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Lithuanian: Vieną mėnesį po pirmosios vakcinos dozės ir vieną mėnesį po antrosios dozės panašus kiekis tiriamųjų abiejose grupėse turėjo rSBA titrus ≥1:8 ir ≥1:128 bei hSBA titrus ≥1:4 ir ≥1:8.
English: Immunodeficiency
Lithuanian: Imunodeficitas
English: Response to Nimenrix in subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide vaccine against Neisseria meningitidis
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie anksčiau buvo paskiepyti paprasta polisacharidine vakcina nuo Neisseria meningitidis, reakcija į Nimenrix
English: Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Lithuanian: Nimenrix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina
English: Study MenACWY-TT-040(2)
Lithuanian: Tyrimas MenACWY-TT-040
English: Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Lithuanian: Bendroji paskiepytųjų, kuriems praėjus vienam mėnesiui po skiepijimo nustatyti ≥128 rSBA titrai, dalis procentais siekė nuo 93% (prieš C grupę) iki 97% (prieš Y grupę).
English: Very common Appetite lost
Lithuanian: Apetito nebuvimas
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder.
Lithuanian: Nimenrix reikia paruošti visą užpildytame švirkšte esantį tirpiklį suleidus į flakoną su milteliais.
English: Nimenrix is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks against invasive meningococcal diseases caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135, and Y.
Lithuanian: Nimenrix skirtas aktyviai imunizuoti nuo meningokokinių ligų, kurias sukelia A, C, W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis, asmenis nuo 6 savaičių.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH SOLVENT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU TIRPIKLIU
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Lithuanian: 1 flakonas: milteliai 1 užpildytas švirkštas: tirpiklis 2 adatos
English: What Nimenrix is and what it is used for What you need to know before you receive Nimenrix How Nimenrix is given
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nimenrix Kaip vartoti Nimenrix Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nimenrix Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Lithuanian: Vakcinos paruošimo, naudojant ampulėje esantį tirpiklį, instrukcija
English: Malaise
Lithuanian: Irzlumas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ SU TIRPIKLIU
English: Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table10).
Lithuanian: Įvertintas imuninio atsako išlikimas vaikams, kurių pirminis skiepijimas atliktas tyrimo MenACWYTT-081 metu (lentelė Nr.
English: • rSBA titres ≥ 32 for initially seronegative subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre < 8)
Lithuanian: • rSBA titrai 32, kai serologinių tyrimų duomenys iš pradžių buvo neigiami (t. y.
English: Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
Lithuanian: 1 mėnuo 359 96,1 % (93,5; 97,9) 1 metai
English: • generally feeling unwell
Lithuanian: • bendra bloga savijauta;
English: Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Lithuanian: Tel: +31 (0)10 406 43 01
English: Nimenrix is a vaccine which helps protect against infections caused by bacteria (germs) called “Neisseria meningitides” types A, C, W-135 and Y. “Neisseria meningitidis" types A, C, W-135 and Y bacteria can cause serious illnesses such as:
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, kuri padeda apsisaugoti nuo infekcinių ligų, kurias sukelia bakterijos (mikrobai), vadinamos A, C, W-135 ir Y tipų Neisseria meningitidis.
English: EU/1/12/767/007 - pack of 100
Lithuanian: EU/1/12/767/007 - pakuotėje yra 100
English: Post dose 1 78
Lithuanian: Po 1 dozės 78
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Lithuanian: Milteliai flakone (I tipo stiklo) su kamšteliu (butilo gumos) ir tirpiklis užpildytame švirkšte su stūmokliu (butilo gumos).
English: 100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 100 flakonų: milteliai 100 ampulių: tirpiklis 100 x 1 dozė (0,5 ml)
English: Post dose 1 66 Post dose 2 66
Lithuanian: Po 2 dozės 66
English: • feeling irritable
Lithuanian: • miego sutrikimai;
English: In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
Lithuanian: >65 metų amžiaus pogrupyje paskiepytųjų, kuriems praėjus vienam mėnesiui po skiepijimo nustatyti ≥128 rSBA titrai, dalis procentais siekė nuo 90% (prieš A grupę) iki 97 % (prieš Y grupę).
English: EU/1/12/767/005 - pack of 1
Lithuanian: EU/1/12/767/005 - pakuotėje yra 1
English: Nimenrix induces the production of bactericidal antibodies against capsular polysaccharides of Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y when measured by assays using either rSBA or hSBA.
Lithuanian: Mėginiais, kuriuose buvo naudotas rSBA arba hSBA, nustatyta, kad Nimenrix sužadina baktericidinių antikūnų prieš Neisseria meningitidis A, C, W-135 ir Y grupių kapsulės polisacharidus gamybą.
English: In MenACWY-TT-038, Nimenrix was demonstrated to be non-inferior to the licensed ACWY-PS vaccine in terms of vaccine response to the four groups (A, C, W-135 and Y) (See Table 9).
Lithuanian: MenACWY-TT-038 duomenimis, atsižvelgiant į reakciją į keturias sukelėjų grupes (A, C, W-135 ir Y), Nimenrix poveikis buvo neblogesnis už registruotos ACWY-PS vakcinos (žr.
English: How to store Nimenrix
Lithuanian: Kaip vartoti Nimenrix
English: In individuals from 1 year of age, the recommended injection site is the anterolateral aspect of the thigh or the deltoid muscle (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta asmenims nuo 1 metų - priekinė šoninė šlaunies sritis arba deltinis raumuo (žr.
English: Post dose 1 74
Lithuanian: Po 1 dozės 74
English: Intercurrent illness
Lithuanian: Interkurentinė liga
English: Nimenrix will only confer protection against Neisseria meningitidis group A, C, W-135 and Y. The vaccine will not protect against any other Neisseria meningitidis groups.
Lithuanian: Nimenrix gali apsaugoti tik nuo užsikrėtimo A, C, W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis.
English: 1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 1 flakonas: milteliai 1 ampulė: tirpiklis 1 dozė (0,5 ml)
English: N ≥8 (95% CI)
Lithuanian: 8 (95% PI)
English: Serum bactericidal activity was also measured using hSBA as a secondary endpoint.
Lithuanian: Kaip antrinė vertinamoji baigtis išmatuotas ir baktericidinis poveikis serume naudojant hSBA.
English: Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Lithuanian: Vakcinos paruošimo, naudojant užpildytame švirkšte esantį tirpiklį, instrukcija
English: • difficulty sleeping
Lithuanian: • nuovargis;
English: Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Lithuanian: Imuninio atsako (rSBA*) išlikimo 5 metus paaugliams, skiepytiems 11-17 metų amžiaus, duomenys
English: Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
Lithuanian: Abiejose dozavimo grupėse stebėtas panašus atsakas į A ir C grupes, tačiau viena pradinė dozė 6 mėnesių amžiaus kūdikiams buvo susijusi su silpnesniu hSBA atsaku pagal prieš W-135 ir Y grupes, lyginant pagal asmenų, kuriems nustatyti ≥8 hSBA titrai , kiekį procentais [atitinkamai 87,2 % (95 % PI: 74,3; 95,2) ir 92,3 % (95 % PI: 81,5; 97,9)] palyginti su trimis pradinėmis dozėmis 2-ąjį, 4-ąjį ir 6ąjį mėnesiais [atitinkamai 100 % (95 % PI: 96,6; 100) ir 100 % (95 % PI: 97,1; 100)] (žr.
English: Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Lithuanian: 1 mėnuo 334 91,0 % (87,4; 93,9) 1 metai
English: Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
Lithuanian: Nimenrix reikia paruošti visą ampulėje esantį tirpiklį suleidus į flakoną su milteliais.
English: 1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 1 flakonas: milteliai 1 užpildytas švirkštas: tirpiklis 1 dozė (0,5 ml)
English: EU/1/12/767/006 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/12/767/006 - pakuotėje yra 10
English: Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
English: • at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
Lithuanian: • rSBA titrai po vakcinacijos, palyginti su buvusiais prieš vakcinaciją, padidėjo mažiausiai 4 kartus,
English: If a toddler is expected to be at particular risk of invasive meningococcal disease due to exposure to groups W-135 and Y, consideration may be given to administering a second dose of Nimenrix after an interval of 2 months.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma. Jeigu pradedančiam vaikščioti vaikui kyla konkrečiai W-135 arba Y grupės invazinės meningokokinės infekcijos rizika, apsvarsčius gali tekti skirti Nimenrix antrą dozę po 2 mėnesių.
English: GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
Lithuanian: GlaxoSmithKine Biologicals Kft.
English: 10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 flakonų: milteliai 10 ampulių: tirpiklis 10 x 1 dozė (0,5 ml)
English: Post dose 1 70 Post dose 2 69
Lithuanian: Po 2 dozės 69
English: Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Lithuanian: 6. Baktericidinių antikūnų atsakas (rSBA)* 12-14 mėnesių pradedantiems vaikščioti vaikams
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
Lithuanian: • injekcijos vietos patinimas ir paraudimas; tai gali apimti didelį galūnės, į kurią buvo suleista vakcina, plotą
English: 81.5, 97.9), respectively] compared with three primary doses at 2, 4, and 6 months of age [100% (95% CI: 96.6, 100) and 100% (95% CI: 97.1, 100), respectively] (see section 4.4).
Lithuanian: Abiejose dozavimo grupėse stebėtas panašus atsakas į A ir C grupes, tačiau viena pradinė dozė 6 mėnesių amžiaus kūdikiams buvo susijusi su silpnesniu hSBA atsaku pagal prieš W-135 ir Y grupes, lyginant pagal asmenų, kuriems nustatyti ≥8 hSBA titrai kiekį procentais [atitinkamai 87,2 % (95 % PI: 74,3; 95,2) ir 92,3 % (95 % PI: 81,5; 97,9)] palyginti su trimis pradinėmis dozėmis 2-ąjį, 4-ąjį ir 6ąjį mėnesiais [atitinkamai 100 % (95 % PI: 96,6; 100) ir 100 % (95 % PI: 97,1; 100)] (žr.
English: Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
Lithuanian: 1 mėnuo 356 82,0 % (77,6; 85,9) 1 metai
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity.
Lithuanian: Imunogeniškumo analizė atlikta, remiantis imunogeniškumo PP kohortoje duomenimis.
English: W
Lithuanian: V.
English: Pfizer Luxembourg SARL
Lithuanian: Pfizer BV
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Lithuanian: Imunogeniškumo analizė atlikta, remiantis išlikimo PP kohortoje per kiekvieną laikotarpį duomenimis.
English: To attach the needle to the syringe, refer to the picture.
Lithuanian: Kaip pritvirtinti adatą prie švirkšto, žr.
English: What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nimenrix
English: Following administration of Nimenrix there is a waning of serum bactericidal antibody titres against group A when using hSBA (see section 5.1).
Lithuanian: Po Nimenrix vartojimo parodė baktericidinių antikūnų prieš grupę A titrų serume, išmatuotų naudojant hSBA, mažėjimą (žr.
English: Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection.
Lithuanian: Todėl, jeigu anksčiau esate apalpę nuo injekcijos, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
English: A booster dose might be considered in individuals vaccinated at toddler age remaining at high risk of exposure to meningococcal disease caused by groups A, C, W-135 or Y (see section 5.1).
Lithuanian: Vaikams, kurie buvo paskiepyti jau pradėję vaikščioti ir kuriems yra didelė meningokokinės ligos, kurią sukelia A, C, W-135 arba Y grupių meningokokai, ekspozicijos rizika, galima apgalvotai skirti revakcinacijos dozę (žr.
English: VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13).
Lithuanian: Įvertintas imuninio atsako išlikimas, praėjus iki 5 metų po vakcinacijos paaugliams, kuriems pirminė vakcinacija buvo atlikta MenACWY-TT-036 tyrimo metu (lentelė Nr.
English: Post dose
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų atsakas (hSBA*) 12-23 mėnesių pradedantiems vaikščioti vaikams Meningokokų grupė
English: N
Lithuanian: m.
English: Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Lithuanian: Baktericidinių antikūnų atsakas (hSBA)* 12-14 mėnesių pradedantiems vaikščioti vaikams
English: Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al
Lithuanian: Lentelė Nr. 4. Baktericidinių antikūnų atsakas (rSBA*) 12-23 mėnesių pradedantiems vaikščioti vaikams
English: Pfizer Kft Tel: +36 1 488 3700
Lithuanian: Tel: +36 1 488 3700
English: Myalgia Pain in extremity
Lithuanian: Mialgija Galūnių skausmas
English: N VR (95% CI)
Lithuanian: AV (95% PI)
English: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
Lithuanian: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: + 421 2 3355 5500
English: W Nimenrix
Lithuanian: C Nimenrix
English: 89, rue de l'Institut
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgija
English: Immune response in infants aged 6 months to less than 12 months A single dose administered at 6 months was associated with lower human complement serum bactericidal assay (hSBA) titres to groups W-135 and Y compared with three doses administered at 2, 4, and 6 months (see section 5.1).
Lithuanian: human complement serum bactericidal assay, hSBA), prieš W-135 ir Y grupes, nei vakcinuojant trimis dozėmis 2-ąjį, 4-ąjį ir 6ąjį mėnesiais (žr.
English: (1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Lithuanian: Kraujo mėginys paimtas 30-42 paromis po vakcinacijos.
English: organizačná zložka
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
English: Post dose 1 72
Lithuanian: Po 1 dozės 179
English: A 594 C 691
Lithuanian: C 691
English: 10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų: tirpiklis 10 x 1 dozė (0,5 ml)
English: Post dose 1 71
Lithuanian: Po 1 dozės 71
English: Timepoint
Lithuanian: Laikotarpis
English: Syringe barrel
Lithuanian: Švirkšto stūmoklis
English: The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence.
Lithuanian: Imunogeniškumo analizė atlikta, remiantis išlikimo PP kohortoje duomenimis.
English: Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
Lithuanian: A grupės Neisseria meningitidis polisacharidas
English: GMT (95% CI)
Lithuanian: TGV (95%PI)
English: Mening ococcal Group
Lithuanian: Mening okokų grupė
English: The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination
Lithuanian: Kraujo mėginys paimtas 21-48 paromis po vakcinacijos.
English: • aching muscles
Lithuanian: • raumenų skausmas;
English: After reconstitution:
Lithuanian: Po revakci nacijos
English: Infants from 6 weeks to less than 6 months of age Two injections given 2 months apart at e.g. 2 and 4 months of age (the first injection may be given from the age of 6 weeks).
Lithuanian: 2 ir 4 mėnesių amžiuje, bus suleistos dvi injekcijos, tarp kurių bus 2 mėnesių pertrauka.
English: Sucrose
Lithuanian: Pfizer
English: GMT (95% CI) N
Lithuanian: GVT (95% PI)
English: • rSBA titres ≥32 for initially seronegative subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre <8)
Lithuanian: rSBA titras prieš vakcinaciją buvo <8);
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imatinib Actavis rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
English: Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg).
Lithuanian: Imatinib Actavis tiekiamas kapsulių (50, 100 ir 400 mg) ir tablečių (100 ir 400 mg) forma.
English: Imatinib Actavis (imatinib)
Lithuanian: Imatinib Actavis (imatinibas)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib Actavis vartojimą?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Lithuanian: Vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą gali pradėti tik kraujo vėžiniais susirgimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
English: Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Imatinib Actavis šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Actavis yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: What is Imatinib Actavis and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Imatinib Actavis ir kam jis vartojamas?
English: These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių receptoriuose, įskaitant receptorius, kurie skatina ląsteles nevaldomai dalytis.
English: For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Imatinib Actavis vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, Imatinib Actavis teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Why is Imatinib Actavis authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Imatinib Actavis buvo patvirtintas ES?
English: Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Actavis yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
English: As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Imatinib Actavis vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Imatinib Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Imatinib Actavis
English: This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imatinib Actavis sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamus tirozino kinazėmis.
English: This means that some of their genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai yra pasikeitę vietomis ir taip suformavę tam tikrą chromosomą, vadinamąją Filadelfijos chromosomą.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Glivec, todėl jų nereikia kartoti su Imatinib Actavis.
English: By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division.
Lithuanian: Slopindamas šiuos baltymus, Imatinib Actavis padeda kontroliuoti ląstelių dalijimąsi.
English: It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis').
Lithuanian: Šis vaistas taip pat skiriamas vaikams, kurių liga yra lėtinės stadijos po neveiksmingo gydymo interferonu alfa (kitu vaistu nuo vėžio) arba labiau pažengusios (akceleracijos ar blastinės krizės) stadijos.
English: An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Imatinib Actavis apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Imatinib Actavis is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius tam tikrą dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimą;