FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration.
French: Le tableau 1 présente toutes les données des études d'interaction disponibles ainsi que les recommandations pour la co-administration.
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
French: Utilisez une montre ou un minuteur pour mesurer les 45 secondes.
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
French: Assurez-vous d'avoir lu et compris ces instructions d'utilisation
English: • drug ingestion in quantities greater than recommended
French: • ingestion de médicament en quantité plus importante que celle recommandée
English: 2 years for unopened sachet.
French: 2 ans avant ouverture du sachet.
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
French: Durant la première semaine de vie de votre enfant, vous lui administrerez Isentress une fois par jour.
English: • Instructions (this booklet)
French: • Instructions (ce livret)
English: Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
French: Gardez le livret et suivez-le chaque fois que vous préparez le médicament.
English: • suicide intention or attempt
French: • idée ou tentative de suicide
English: Stop when you get to the 10 mL mark.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque des 10 mL.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
French: • Il est très important que vous mesuriez soigneusement l'eau et Isentress en utilisant la seringue adéquate.
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
French: (Prévoyez une seringue de chaque taille mais vous n'en utiliserez qu'1 ou 2 suivant la taille de la dose)
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
English: If you are not sure, call your doctor.
French: Si vous n'êtes pas sûr, appelez votre médecin.
English: Birth - 48 hours
French: Naissance - 48 heures
English: For weight between 11 and 20 kg either formulation can be used.
French: Pour un poids compris entre 11 et 20 kg, l'une ou l'autre formulation peut être utilisée.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
French: Nombre de génotype disponible Un patient a eu une mutation à la position 155
English: • NEW Amount of water for mixing the product
French: • NOUVELLE quantité d'eau pour mélanger le produit
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
French: • La quantité d'Isentress dépend de l'âge et du poids de votre enfant, elle variera donc au fil du temps.
English: This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
French: Il est en effet très important que vous ne soyez pas sans traitement, ne serait-ce que pour une courte période.
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
French: Voir rubrique 5.2 concernant les données limitées sur lesquelles sont basées les recommandations posologiques.
English: Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
French: La diminution de la quantité de VIH dans le sang peut améliorer le fonctionnement de votre système immunitaire.
English: Agents that increase gastric pH
French: Agents qui augmentent le pH gastrique
English: Biotransformation and excretion
French: Biotransformation et excrétion
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
French: • Assurez-vous que le médecin, le pharmacien ou l'infirmier vous explique comment mélanger et donner la bonne dose à votre enfant.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
French: Il est important que votre enfant prenne toute la dose prescrite (un petit reste dans l'embout de la seringue est normal).
English: Patients had prior exposure to a median of 12 anti-retrovirals for a median of 10 years.
French: Les patients ont été préalablement exposés à un nombre médian de 12 antirétroviraux pendant une durée médiane de 10 ans.
English: • Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
French: • Prenez tout ce dont vous avez besoin pour préparer une dose et placez sur une surface propre :
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
French: Cette enzyme aide le virus à se multiplier dans les cellules de votre corps.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
French: Cependant, casser le comprimé doit être évité lorsque cela est possible.
English: (mechanism of interaction unknown)
French: (Mécanisme d'interaction non connu)
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
French: • Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien la liste des médicaments qui interagissent avec Isentress.
English: Taking Isentress with food and drink See section 3.
French: Isentress avec des aliments et boissons Voir rubrique 3.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
French: La fréquence de ces cas n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour cette population et aucune recommandation posologique ne peut être faite.
English: Check to make sure the granules are mixed.
French: Vérifiez que les granulés soient bien mélangés.
English: The absolute bioavailability of raltegravir has not been established.
French: La biodisponibilité absolue du raltégravir n'a pas été établie.
English: Non-responder
French: Non répondeur
English: After that, you will give it 2 times a day.
French: Ensuite, vous lui administrerez deux fois par jour.
English: After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
French: Après administration du volume requis, la suspension restant dans le gobelet mélangeur ne peut être réutilisée et doit être jetée.
English: Renal clearance of unchanged medicinal product is a minor pathway of elimination.
French: La clairance rénale du médicament inchangé est une voie mineure d'élimination.
English: Viral Subtype Clade B
French: Sous-type viral Clade B
English: The tablet may also contain trace amount of carnauba wax.
French: Le comprimé peut également contenir des traces de cire de carnauba.
English: Get ready
French: Préparez-vous
English: Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
French: Placez l'embout de la seringue dans la bouche de votre enfant de façon à ce qu'il touche l'intérieur de la joue droite ou gauche.
English: Isentress stops this enzyme from working.
French: Isentress empêche cette enzyme de fonctionner.
English: Two tablets once a day
French: Deux comprimés une fois par jour
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
French: Les parents et/ou les soignants doivent être informés qu'ils doivent lire le livret d'instructions d'utilisation avant de préparer et administrer ISENTRESS granulés pour suspension buvable aux patients pédiatriques.
English: Comparable efficacy and safety results were obtained in the absence or presence of these gastric pH-altering agents.
French: Des résultats d'efficacité et de sécurité comparables ont été obtenus en l'absence ou en présence de ces agents modifiant le pH gastrique.
English: Age (hours/days) at PK Sampling
French: Age (heures/jours) au moment du test PK
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
French: Gardez une liste de tous vos médicaments pour la montrer à votre médecin ou pharmacien.
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
French: Votre médecin peut envisager une augmentation de votre dose d'Isentress si vous prenez de la rifampicine.
English: DO NOT SHAKE the mixture
French: NE SECOUEZ PAS le mélange.
English: Sources of variability may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
French: Les sources de variabilité peuvent inclure des différences d'administration au regard de la nourriture et de l'utilisation concomitante de médicaments.
English: The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir chez les nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) et de faible poids de naissance (< 2 000 g) n'ont pas été établies.
English: Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
French: Autres effets indésirables chez l'enfant et l'adolescent : • hyperactivité
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
French: • Ne prenez pas un nouveau médicament avant de l'avoir signalé à votre médecin.
English: Do not use any damaged cups or syringes.
French: N'utilisez pas de gobelets ou seringues endommagés.
English: Additional considerations
French: Autres considérations
English: If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
French: Si vous arrêtez de prendre Isentress Il est important de prendre Isentress exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
English: This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
French: C'est ce virus qui est à l'origine du Syndrome d'Immuno Déficience Acquise (SIDA).
English: Isentress might interact with other medicines.
French: Isentress peut interagir avec d'autres médicaments.
English: During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
French: Pendant une courte période sans traitement la quantité de virus dans votre sang peut augmenter.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
French: Enfants et adolescents âgés de 2 à 18 ans
English: The virus produces an enzyme called HIV integrase.
French: Le virus fabrique une enzyme appelée intégrase du VIH.
English: Complete details on preparation and administration of the suspension can be found in the instructions for use booklet that is included in the carton.
French: Toutes les informations détaillées relatives à la préparation et l'administration de la suspension sont disponibles dans le livret d'instructions d'utilisation inclus dans la boîte.
English: You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
French: Vous devez rester sous la surveillance régulière de votre médecin pendant la prise de ce médicament.
English: Additional formulations and strengths available
French: Autres formulations et dosages disponibles
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
French: Agitez doucement le gobelet mélangeur pendant 45 secondes dans un mouvement circulaire pour mélanger les granulés et l'eau.
English: Therefore ISENTRESS should be used with caution in this population.
French: ISENTRESS devra donc être utilisé avec prudence dans cette population.
English: Other medicines and Isentress
French: Autres médicaments et Isentress
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: • If you are allergic to raltegravir or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6.
French: • Si vous êtes allergique au raltégravir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Tap it with your finger to move any air bubbles up.
French: Tapez dessus avec votre doigt pour évacuer toute bulle d'air.
English: For details on preparation and administration of the suspension, see section 6.6.
French: Pour plus de détails sur la préparation et l'administration de la suspension, voir la rubrique 6.6.
English: Dose for children of 2 through 11 years of age
French: Dose pour les enfants âgés de 2 à 11 ans
English: • Before you give Isentress to your child, check the expiration date.
French: • Avant d'administrer Isentress à votre enfant, vérifiez la date de péremption.
English: Dose adjustment is not considered necessary in subjects with reduced UGT1A1 activity due to genetic polymorphism.
French: Des adaptations posologiques ne sont pas considérées nécessaires chez les sujets ayant une activité UGT1A1 réduite due à un polymorphisme génétique.
English: Use in children and adolescents
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents :
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
French: NB : si la mère a pris de l'ISENTRESS entre 2 et 24 heures avant l'accouchement, la première dose devra être administrée au nourrisson entre 24 et 48 heures après la naissance.
English: Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
French: Après absorption, les deux formes de raltégravir montrent une pharmacocinétique systémique similaire.
English: The kit has an extra cup and set of syringes in case one is lost or damaged.
French: Ce kit contient un gobelet mélangeur et un set de seringues supplémentaires au cas où l'un des deux serait perdu ou endommagé.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux systémiques, autres antiviraux, Code ATC : J05AX08.
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
French: Informez votre médecin si vous avez un antécédent de dépression ou de maladie psychiatrique.
English: Driving and using machines Do not operate machines, drive or cycle if you feel dizzy after taking this medicine.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines N'utilisez pas de machines, ne conduisez pas et ne faites pas de vélo si vous ressentez un malaise après la prise de ce médicament.
English: Contents of the pack and other information Instructions for use - see the booklet for how to prepare and give the medicine
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation - Voir dans le livret comment préparer et donner ce médicament
English: • This medicine has been prescribed for you only.
French: • Ce médicament vous a été prescrit personnellement.
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
French: Le médecin vous indiquera combien de comprimés à croquer l'enfant doit prendre.
English: Fill the blue syringe with water
French: Remplissez la seringue bleue avec de l'eau
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
French: Si votre enfant s'agite, sortez l'embout de la seringue de la bouche et recommencez.
English: Treatment-naïve adult patients
French: Patients adultes naïfs de traitement
English: All interaction studies were performed in adults.
French: Toutes les études d'interaction ont été conduites chez les adultes.
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
French: La dose recommandée pour les nouveau-nés âgés de moins de 4 semaines prend en considération l'augmentation rapide de l'activité de l'UGT1A1 et la clairance du médicament de la naissance à l'âge de 4 semaines.
English: The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
French: Les comprimés ne doivent pas être croqués, écrasés ou coupés en raison de changements attendus dans le profil pharmacocinétique.
English: • certain kinds of kidney problems
French: • certains types de problèmes rénaux
English: If it is not mixed, swirl it some more.
French: Si ce n'est pas le cas, agitez-les un peu plus.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après la mention EXP.
English: Therefore, whenever possible, raltegravir should be administered with two other active ARTs to minimise the potential for virological failure and the development of resistance (see section 5.1).
French: Par conséquent, chaque fois que possible, le raltégravir doit être administré avec deux autres agents antirétroviraux actifs afin de réduire le risque d'échec virologique et le développement de résistance (voir rubrique 5.1).
English: Sixteen (16) neonates received 2 doses of ISENTRESS in first 2 weeks of life, and 26 neonates received 6 weeks of daily dosing; all were followed for 24 weeks.
French: Seize (16) nouveau-nés ont reçu 2 doses d'Isentress dans les 2 premières semaines de vie, et 26 nouveau-nés ont reçu une dose quotidienne pendant 6 semaines ; tous ont été suivis pendant 24 semaines.
English: Geometric coefficient of variation.
French: Coefficient géométrique de variation
English: The expiry date is printed on the carton and the Isentress sachets.
French: La date de péremption est imprimée sur la boite et sur les sachets d'Isentress.
English: Contact your doctor promptly if you develop a rash.
French: Contactez rapidement votre médecin si vous développez une éruption cutanée.
English: Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose!
French: Assurez-vous d'aller à tous les rendez-vous médicaux afin que votre enfant reçoive la bonne dose !
English: Give Isentress to your baby
French: Donnez Isentress à votre enfant
English: • NEW Directions for dose preparation
French: • NOUVELLES instructions de préparation de la dose
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
French: Ceci veut dire que des infections et autres maladies associées à l'infection par le VIH peuvent continuer à survenir.
English: Fill a glass with water
French: Remplissez le verre d'eau
English: The effect of food on the granules for oral suspension formulation was not studied.
French: L'effet de la nourriture sur les granulés pour suspension buvable n'a pas été étudié.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé pour traiter certaines infections comme la tuberculose)
English: This dose must not exceed 300 mg twice a day.
French: Cette dose ne devra pas dépasser 300 mg deux fois par jour.
English: Serious side effects - these are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) See a doctor immediately, if you notice any of the following:
French: Effets indésirables graves - Ceux-ci sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
English: Pull the plungers out of any syringes you used.
French: Retirez les pistons de toutes les seringues que vous avez utilisées.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
French: • de la rifampicine (un médicament utilisé dans le traitement de certaines infections comme la tuberculose), car cela peut diminuer vos taux d'Isentress.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
French: En règle générale, il est recommandé que les mères infectées par le VIH n'allaitent pas leurs bébés, afin d'éviter la transmission du VIH.
English: The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe reduction of the activity of the immune system, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une importante diminution de l'activité du système immunitaire, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque, parmi d'autres, de développement de cette maladie.
English: The safety and efficacy of raltegravir have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
French: La sécurité et l'efficacité du raltégravir n'ont pas été établies chez les patients ayant des troubles hépatiques sévères sous-jacents.
English: Muscle problems
French: Problèmes musculaires
English: No specific information is available on the treatment of overdose with raltegravir.
French: Aucune information spécifique n'est disponible concernant le traitement d'un surdosage de raltégravir.
English: Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup.
French: Déchirez ou coupez le sachet et ajoutez tous les granulés dans l'eau du gobelet mélangeur.
English: • accumulation of fat in the liver
French: • accumulation de graisse dans le foie
English: Put the tip of the syringe into the glass of water.
French: Mettez l'embout de la seringue dans le verre d'eau.
English: • There will usually be some leftover, prepared Isentress in the mixing cup.
French: • Il restera généralement un peu de suspension d'Isentress dans le gobelet mélangeur.
English: Dose proportionality has not been established in patients.
French: La proportionnalité par rapport aux doses administrées n'a pas été établie chez les patients.
English: Isentress is used to treat adults, adolescents, children, toddlers and infants who are infected by HIV and to treat newborn babies exposed to HIV-1 infection from the mother.
French: Isentress est utilisé dans le traitement des adultes, des adolescents, des enfants, des jeunes enfants et des nourrissons qui sont infectés par le VIH et dans le traitement des nouveau-nés exposés à une infection par le VIH-1 par la mère.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
French: Ceci peut se traduire par le développement de résistances à Isentress et le virus deviendra plus difficile à traiter.
English: Add the 10 mL of water to the mixing cup
French: Ajoutez les 10 mL d'eau dans le gobelet mélangeur
English: Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
French: Arrêtez lorsque vous atteignez la marque qui correspond à la dose prescrite à votre enfant.
English: Mental health problems
French: Problèmes de santé mentale
English: If you are the parent of a child taking Isentress, please read this information carefully with your child.
French: Si vous êtes le parent d'un enfant prenant Isentress, veuillez lire attentivement cette notice avec votre enfant.
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
French: • certaines formes d'éruption cutanée (plus fréquentes en cas d'association avec le darunavir)
English: Instructions for Use Bring this booklet to your child's appointments.
French: Instructions d'utilisation : Apportez ce livret aux rendez-vous de votre enfant.
English: See section 4.2 for dosing recommendations.
French: Voir rubrique 4.2 pour la posologie recommandée.
English: Adults and paediatric population
French: Adultes et population pédiatrique
English: Effect of raltegravir on the pharmacokinetics of other medicinal products
French: Effet du raltégravir sur la pharmacocinétique d'autres médicaments