FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cozaar Comp is gecontraindiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Dutch: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussel, België
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Bruselj, Belgija
Dutch: Als de streefbloeddruk (<140/90 mmHg) niet werd bereikt, werd eerst hydrochloorthiazide (12,5 mg) toegevoegd en werd dan waar nodig de dosis losartan verhoogd naar 100 mg 1dd.
Slovenian: Če ciljnega krvnega tlaka (< 140/90 mmHg) niso dosegli, so najprej dodali hidroklorotiazid (12,5 mg), potem pa so, če je bilo potrebno, povečali odmerek losartana ali atenolola na 100 mg enkrat na dan. Za doseg ciljnega krvnega tlaka so, če je bilo potrebno, dodali še druge antihipertenzive, razen zaviralcev ACE, antagonistov angiotenzina II ali beta zaviralcev.
Dutch: Soms: voorbijgaand wazig zien, xanthopsie
Slovenian: Očesne bolezni občasne: prehodno zamegljen vid, ksantopsija
Dutch: Farmocotherapeutische categorie: combinatiepreparaat met een angiotensine II-receptor (Type ATI)antagonist en een thiazidediureticum, antihypertensiva.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kombinacija antagonista angiotenzina II (tipa AT1) in tiazidnega diuretika, antihipertenziv
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de volgende waarschuwingen zouden moeten worden opgenomen in de SPC in alle lidstaten: hemodialyse; zwarte patiënten; obstructieve valvulaire ziekte; operaties/anesthesie.
Slovenian: Poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi CHMP je menil, da je treba v vseh različicah povzetka glavnih značilnosti zdravila vključiti naslednja opozorila: hemodializa; črni bolniki; obstruktivna bolezen srčnih zaklopk; kirurški poseg/anestezija.
Dutch: De diuretische werking van HCTZ reduceert het plasmavolume, wat vervolgens leidt tot een toename van de plasmarenineactiviteit, een stijging van de aldosteronesecretie, een toename van het K+- en HCO-3-verlies in de urine en een daling van het plasma-K+.
Slovenian: Diuretični učinek HCTZ zmanjša prostornino plazme, kar posledično poveča aktivnost plazemskega renina, sekrecijo aldosterona, izgubo K+ in HCO-3 v urinu ter zmanjša koncentracijo K+ v plazmi.
Dutch: Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Cozaar Comp en verwante namen (zie Bijlage I) 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Cozaar Comp in povezana imena (glejte Dodatek I) 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Cozaar Comp in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Cozaar Comp in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete [Izpolni država članica]
Dutch: Als dat klinisch gepast is kan een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie worden overwogen bij patiënten van wie de bloeddruk onvoldoende verlaagd wordt.
Slovenian: Če je klinično primerno, lahko pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, takoj preidete z zdravljenja z eno učinkovino na zdravljenje s fiksno kombinacijo.
Dutch: • Zwelling van het gezicht, koorts.
Slovenian: • otekanje obraza, zvišana telesna temperatura
Dutch: De diuretische werking van hydrochloorthiazide verlaagt het plasmavolume, verhoogt de plasmarenineactiviteit en verhoogt de afscheiding van aldosteron, wat leidt tot een sterker verlies van kalium en bicarbonaat met de urine en een verlaging van het serumkalium.
Slovenian: Z diuretičnim učinkom hidroklorotiazid zmanjša volumen plazme, poveča reninsko aktivnost v plazmi ter poveča izločanje aldosterona, s posledičnim povečanjem kalija v urinu in zmanjšanjem bikarbonata, in zmanjša količino kalija v serumu.
Dutch: Vaak: spierkramp, rugpijn, pijn in de benen, myalgie Soms: pijn in de armen, zwelling van de gewrichten, pijn in de knieën, schouderpijn, stijfheid, artralgie, artritis, coxalgie, fibromyalgie, zwakte van de spieren.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogoste: mišični krči, bolečina v hrbtu, bolečina v nogi, mialgija občasne: boleča roka, otekel sklep, boleče koleno, mišično-skeletne bolečine, bolečine v rami, okornost, artralgija, artritis, bolečina v kolku, fibromialgija, šibkost mišic
Dutch: De plasmaklaring van losartan en zijn actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
Slovenian: Plazemski očistek losartana je približno 600 ml/min, njegovega aktivnega presnovka pa 50 ml/min.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Velika Britanija Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Dutch: • Anurie
Slovenian: • Anurija.
Dutch: • Symptomatische hyperurikemie/jicht
Slovenian: • Simptomatska hiperurikemija/protin.
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni plastenki.
Dutch: Als u tijdens gebruik van Cozaar Comp zwanger wordt, moet u dat uw arts direct zeggen.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Cozaar Comp in zanosite, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Additionele bijwerkingen die zijn gezien bij één van de individuele bestanddelen van losartan/hydrochloorthiazide zijn als volgt:
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri eni od učinkovin in so lahko možni neželeni učinki kombinacije kalijev losartanat/hidroklorotiazid, so:
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Slovenian: Uporaba zdravila Cozaar je kontraindicirana v 2. in 3. trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in
Dutch: Tijdens behandeling met thiaziden kan latent diabetes mellitus zichtbaar worden.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidi se lahko prikaže do tedaj prikrita sladkorna bolezen.
Dutch: De maximale dosis is twee tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten of één tablet losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag.
Slovenian: Največji dnevni odmerek sta dve filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg na dan ali ena filmsko obložena tableta losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg na dan.
Dutch: 12,5 mg hydrochloorthiazide
Slovenian: 12,5 mg hidroklorotiazid
Dutch: Voordat de functie van de bijschildklier wordt onderzocht, moet de thiazide worden stopgezet.
Slovenian: Jemanje tiazidov je treba prekiniti pred izvedbo testov paratiroidne funkcije.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Cozaar Comp heeft ingenomen dan u zou mogen
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cozaar Comp, kot bi smeli
Dutch: Behandeling met thiaziden kan de glucosetolerantie verminderen.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko poslabša toleranco za glukozo.
Dutch: Losartan en de actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Slovenian: S hemodializo ne moremo odstraniti niti losartana niti njegovega aktivnega presnovka.
Dutch: atenolol (p=0,001, 95 %-betrouwbaarheidsinterval 0,63-0,89).
Slovenian: Zdravljenje z losrtanom je v primerjavi z atenololom zmanjšalo tveganje za možgansko kap za 25 % (p=0,001 95-odstotni interval zaupanja 0,63-0,89).
Dutch: • Netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht,
Slovenian: • koprivnica, srbenje, vnetje na koži, izpuščaj, rdečina na koži, občutljivost na svetlobo, suha koža, zardevanje, potenje, izpadanje las
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Slovenian: Losartan je treba pri bolnikih z obojestranskim zožanjem ledvične arterije ali zožanjem arterije ene same delujoče ledvice previdno uporabljati.
Dutch: De absorptie van hydrochloorthiazide neemt door een enkelvoudige dosis colestyramine of colestipol met 85 % respectievelijk 43 % af.
Slovenian: Holestiraminske in kolestipolne smole v enkratnem odmerku vežejo hidroklorotiazid in zmanjšajo njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta, in sicer holestiraminske smole za do 85 %, kolestipolne pa za do 43 %.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg en Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevatten de volgende onwerkzame stoffen: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat, hydroxypropylcellulose, hypromellose.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg in Cozaar Comp 100 mg/25 mg vsebujejo naslednje pomožne snovi: mikrokristalno celulozo, laktozo monohidrat, predgeliran koruzni škrob, magnezijev stearat, hidroksipropilcelulozo, hipromelozo.
Dutch: Aanpassing van de dosis van uricosurische geneesmiddelen kan nodig zijn omdat hydrochloorthiazide het serum urinezuur kan verhogen.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina (probenecid, sulfinpirazon in alopurinol) Morda je treba prilagoditi odmerjanje urikozuričnih zdravil, ker hidroklorotiazid lahko poveča količino sečne kisline v serumu.
Dutch: • Wazig zien, branden of prikken in de ogen, bindvliesontsteking aan het oog (conjuctivitis), slechter zien, dingen geel zien,
Slovenian: • zamegljen vid, pekoč občutek ali občutek zbadanja v očeh, vnetje očesne veznice, slabši vid, videnje stvari v rumeni barvi
Dutch: Soms: hypotensie, orthostatische hypotensie, sternalgie, angina pectoris, graad II-AV blok, beroerte, myocardinfarct, palpitaties, aritmie (atriumfibrileren, sinusbradycardie, tachycardie, ventriculaire tachycardie, ventriculair fibrilleren)
Slovenian: stopnje, cerebrovaskularni dogodek, miokardni infarkt, palpitacije, aritmije (atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna tahikardija,fibrilacija ventriklov)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Bij wijfjesratten die voor en tijdens de dracht werden behandeld, werd foetale toxiciteit gezien, zoals bleek uit een geringe verhoging van het aantal boventallige ribben in de F1-generatie.
Slovenian: Pri podganah so škodljive učinke na plod, ki so se pokazali z rahlim povečanjem pojavnosti odvečnih reber v generaciji F1, opazili, če so samice zdravili pred in med brejostjo.
Dutch: Omdat losartan het urinezuur verlaagt, zwakt losartan in combinatie met hydrochloorthiazide de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af.
Slovenian: Losartan znižuje koncentracijo sečne kisline v krvi, zato v kombinaciji s hidroklorotiazidom ublaži hiperurikemijo, ki jo povzroči diuretik.
Dutch: • als de concentratie kalium of natrium in uw bloed laag is of de concentratie calcium in uw bloed hoog is en dit niet met behandeling kan worden gecorrigeerd
Slovenian: • če imate nizko vrednost kalija, nizko vrednost natrija ali visoko vrednost kalcija, ki se jih ne da pozdraviti.
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding gecontra-indiceerd zouden moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter,
Slovenian: - je treba nosečnost in dojenje kontraindicirati, v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezna poglavja navodil za uporabo pa vnesti primerno besedilo;
Dutch: Bij oedemateuze patiënten kan bij warm weer hyponatriëmie door verdunning optreden.
Slovenian: V vročem vremenu se pri bolnikih z edemi lahko pojavi dilucijska hiponatriemija.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
Slovenian: • škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Dutch: Gestoorde elektrolytenhuishouding
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
Dutch: C-gelabeld losartan wordt circulerende plasmaradioactiviteit voornamelijk aan losartan en de actieve metaboliet toegeschreven.
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Dutch: • Rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren,
Slovenian: • zvonjenje, brenčanje, bobnenje v ušesih
Dutch: Net als met alle antihypertensiva kan een extreme bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekte tot myocardinfarct of beroerte leiden.
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Dutch: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussel, België
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp se ne sme začeti med nosečnostjo.
Dutch: Mogelijk een verminderde reactie op vasopressoren maar niet voldoende om hun toepassing al bij voorbaat uit te sluiten.
Slovenian: Presorni amini (npr. adrenalin) Možna je zmanjšana odzivnost na presorske amine, vendar ne toliko, da bi to oviralo njihovo uporabo.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding zouden gecontra-indiceerd moeten zijn en de gepaste vermeldingen zouden moeten worden opgenomen in rubriek 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC en de relevante rubrieken van de bijsluiter.
Slovenian: Nosečnost in dojenje je treba kontraindicirati, v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezna poglavja navodil za uporabo pa vnesti primerno besedilo.
Dutch: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Slovenian: HYZAAR (Losartan/Hidroklorotiazid)
Dutch: Een gestoorde elektrolytenhuishouding komt vaak voor bij patiënten met een nierfunctiestoornis, met of zonder diabetes, en moet behandeld worden.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic, s sladkorno boleznijo ali brez nje, so pogosta elektrolitska neravnovesja, ki jih je potrebno urediti.
Dutch: Losartan/HCTZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z okavaro jeter Zdravilo losartan/HCTZ je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
Slovenian: • če ste na dieti s hrano z zmanjšano količino soli.
Dutch: Bij deze hartfalenpatiënten was het optreden van hypotensie dosisafhankelijk.
Slovenian: Pojav hipotenzije je bil pri teh bolnikih s srčnim popuščanjem odvisen od odmerka.
Dutch: • Vaak plassen, ook 's nachts, abnormale nierfunctie waaronder ontsteking van de nieren,
Slovenian: • pogosto uriniranje (tudi ponoči), nenormalno delovanje ledvic, vključno z vnetjem ledvic, vnetjem mehurja in sečnice, sladkor v urinu
Dutch: Soms: angst, angststoornissen, paniekaanvallen, verwardheid, depressie, abnormaal dromen, slaapstoornissen, slapeloosheid, geheugenstoornissen
Slovenian: Psihiatrične motnje pogoste: nespečnost občasne: anksioznost, anksiozne motnje, panične motnje, zmedenost, depresija, nenormalne sanje, motnje spanja, zaspanost, motnje spomina
Dutch: Patiënten moeten vóór toediening gerehydrateerd worden.
Slovenian: Bolnike je treba pred uporabo jodovega kontrastnega sredstva rehidrirati.
Dutch: Als ook digitalis is toegediend kunnen hartritmestoornissen door hyperkaliëmie worden geaccentueerd.
Slovenian: Če je bolnik vzel tudi digitalis, lahko hipokaliemija izzove srčne aritmije.
Dutch: de verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (gemeten aan de hand van de gecombineerde incidentie van cardiovasculair overlijden, beroerte en myocardinfarct) in plaats van alleen beroerte.
Slovenian: Študijo LIFE so že ocenili v preteklosti, zaradi česar je prišlo do registracije razširjene indikacije, tj. zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (kot je bilo izmerjeno s kombinirano pojavnostjo kardiovaskularnih smrti, možganskih kapi ter miokardnih infarktov), namesto uporabe samo izraza možganska kap.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg bevat ook: witkleurconcentraat [of de volgende afzonderlijke bestanddelen van het concentraat: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en, titaandioxide (E171)] en carnaubawas (E903).
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg vsebuje tudi: koncentrat bele barve [ali posamezne sestavine koncentrata: hidroksipropilcelulozo (E463), hipromelozo (E464) in titanov dioksid (E171)] in karnauba vosek (E903).
Dutch: Ondanks de significante bloeddrukdaling had toediening van Cozaar Comp geen klinisch belangrijk effect op de hartfrequentie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp ni imelo klinično pomembnega vpliva na srčno frekvenco kljub pomembnemu znižanju krvnega tlaka.
Dutch: Dit kan worden verhoogd met tabletten losartan/hydrochloorthiazide 50 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten per dag of veranderd naar één tablet met losartan/hydrochloorthiazide 100 mg/25 mg filmomhulde tablet per dag (hogere sterkte).
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 2 filmsko obloženi tableti losartan/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg enkrat na dan ali eno tableto losartan/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg (večja jakost) na dan.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/25 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze.
Dutch: Cozaar Com 100 mg/25 mg: Elke tablet bevat 126,26 mg lactosemonohydraat.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Vsaka tableta vsebuje 126,26 mg laktoze monohidrata.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Dutch: Dergelijke aandoeningen moeten vóór toediening van tabletten Cozaar Comp worden gecorrigeerd (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cozaar Comp je treba ta stanja pozdraviti (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta maar niet de bloed-hersenbarrière en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Slovenian: Hidroklorotiazid prehaja placento, vendar ne prehaja krvno-možganske bariere.
Dutch: Soms: nervositeit, parasthesie, perifere neuropathie, trillen, migraine, syncope Oogaandoeningen
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: glavobol, omotica občasne: nervoznost, parestezija, periferna nevropatija, tremor, migrena, sinkopa
Dutch: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg: 3 jaar.
Slovenian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg, Cozaar Comp 100 mg/25 mg:
Dutch: Soms: wazig zien, branderige ogen, conjuctivitis, achteruitgang van gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Slovenian: Očesne bolezni občasne: zamegljen vid, pekoč občutek/občutek zbadanja v očesu, konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet brez razdelilne zareze.
Dutch: Alcohol en Cozaar Comp tabletten kunnen elkaars effect versterken.
Slovenian: Svetujemo vam, da med zdravljenjem s temi tabletami ne pijete alkohola: alkohol in zdravilo Cozaar Comp lahko povečata učinek drug drugega.
Dutch: Soms: anorexie, hyperglykemie, hyperurikemie, hypokaliëmie, hypnonatriëmie Psychische stoornissen:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasne: anoreksija, hiperglikemija, hiperurikemija, hipokaliemija, hiponatriemija Psihiatrične motnje občasne: nespečnost
Dutch: Een volume- en/of natriumdepletie moet voor toediening van tabletten losartan/HCTZ worden gecorrigeerd.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z zmanjšanim intravaskularnim volumnom Pred uporabo tablet losartan/HCTZ je treba pozdraviti zmanjšanje intravaskularnega volumna in/ali količine natrija.
Dutch: Het is belangrijk dat u Cozaar Comp blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila Cozaar Comp tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Dutch: Hyzaar Forte 100/25 mg
Slovenian: Madžarska Hyzaar Forte 100/25 mg Malta
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: anafylactische reacties, angio-oedeem, urticaria
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redke: anafilaktične reakcije, angioedem, koprivnica
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op het plasmaconcentratieprofiel van losartan als het geneesmiddel werd toegediend met een standaard maaltijd.
Slovenian: Zaužitje zdravila med standardiziranim obrokom ni imelo nobenega klinično pomembnega vpliva na plazemski koncentracijski profil losartana.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in het oorspronkelijke flesje.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini.
Dutch: Bewaren in de gesloten oorspronkelijke verpakking.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 88,40 mg lactosemonohydraat.
Slovenian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Vsaka tableta vsebuje 88,40 mg laktoze monohidrata.
Dutch: Vaak: hoofdpijn, duizeligheid
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: glavobol
Dutch: • Spierpijn of -kramp, pijn in de benen of rug,
Slovenian: • bolečine v mišicah, mišični krči, bolečine v nogah, bolečine v hrbtu
Dutch: Cozaar Comp kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko zaužije s hrano ali na tešče.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor teratogeniteit bij ratten of konijnen die werden behandeld met de combinatie losartan/hydrochoorthiazide.
Slovenian: Pri podganah ali kuncih, ki so prejemali kombinacijo losartan/hidroklorotiazid, niso odkrili teratogenosti.
Dutch: Het diuretische effect van hydrochloorthiazide veroorzaakt een toename van de plasmarenineactiviteit, de aldosteronsecretie en de angiotensine-IIconcentratie en een afname van het serumkalium, terwijl losartan alle fysiologisch relevante werkingen van angiotensine II blokkeert, waaronder remming van de aldosteronsecretie.
Slovenian: Rezultat diuretičnega delovanja hidroklorotiazida je povečanje plazemske reninske aktivnosti in sekrecije aldosterona, znižanje koncentracije kalija v serumu in povečanje koncentracije angiotenzina II.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
Slovenian: K izločanju losartana in njegovih presnovkov prispevata tako izložanje z žolčem kot izločanje skozi ledvice.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Dutch: • Therapieresistente hypokaliëmie of hypercalciëmie
Slovenian: • Na zdravljenje neodzivna hipokaliemija ali hiperkalciemija.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor andere van de sulfonamiden afgeleide middelen (bijv.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, nekatera protibakterijska zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, vprašajte zdravnika).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM IN INHOUD 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.