FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist zu beachten, dass die Telzir Suspension zum Einnehmen nicht an Erwachsenen klinisch geprüft wurde und das Nebenwirkungsprofil, wie in diesem Abschnitt beschrieben, daher auf den Erfahrungen mit Telzir Filmtabletten bei Erwachsenen basiert.
Estonian: Tuleb märkida, et Telzir suukaudset suspensiooni ei ole täiskasvanutel kliiniliselt hinnatud ning et selles lõigus kirjeldatud kõrvaltoimed põhinevad Telzir õhukese polümeerikilega kaetud tablettide kasutamiskogemusel täiskasvanutel.
German: Mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
German: Sie müssen über wichtige Anzeichen und Symptome Bescheid wissen, um auf diese während der Telzir-Einnahme achten zu können.
Estonian: Te peate teadma tähtsaid sümptomeid, millele Telzir'i võtmise ajal tähelepanu pöörata.
German: In Studien bei Ratten wurde mit Fosamprenavir kein großer Einfluss auf die Fertilität oder die Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Telzir ja milleks seda kasutatakse
German: (Telzir 1400 mg zweimal täglich)
Estonian: (Telzir 1400 mg kaks korda päevas)
German: Lesen Sie bitte die Informationen zu „Andere mögliche Nebenwirkungen der HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Estonian: Palun lugege selle infolehe lõigus 4 sisalduvat informatsiooni „HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed".
German: Die AUC-Werte von Fosamprenavir liegen im Allgemeinen bei weniger als 1 % der für Amprenavir beobachteten Werte.
Estonian: Fosamprenaviiri AUC väärtused moodustavad üldjuhul alla 1% amprenaviiri vastavatest väärtustest.
German: • Eine schwere oder lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom).
Estonian: • Tõsine või eluohtlik nahareaktsioon (Stevens-Johnsoni sündroom).
German: • Warfarin und andere Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
Estonian: • varfariin ja teised verehüübimise vastased ravimid
German: Die Verringerung des aktiven (R)-Enantiomers von Methadon wird als klinisch nicht signifikant erachtet.
Estonian: (R-) metadooni (aktiivne enantiomeer) oodatav langus ei ole kliiniliselt oluline.
German: Keine Dosierungsempfehlungen
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad
German: Amprenavir:
Estonian: Amprenaviir:
German: Fosamprenavir ist eine Vorstufe von Amprenavir und darf nicht gleichzeitig mit anderen Amprenavir enthaltenden Arzneimitteln gegeben werden.
Estonian: Fosamprenaviir on amprenaviiri eelravim ja seda ei tohi manustada koos teiste amprenaviiri sisaldavate ravimpreparaatidega.
German: Schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie Herzrhythmusstörungen möglich.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide (nt südame rütmihäirete) teke.
German: Die Abnahme der Amprenavir AUC kann zu einem virologischen Versagen und zu Resistenzentwicklung führen.
Estonian: Amprenaviiri AUC langus võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni.
German: Bei der Behandlung einer HIV-Infektion ist es nicht immer möglich zu sagen, ob auftretende Nebenwirkungen durch Telzir, durch andere Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, oder durch die HIV-Erkrankung selbst verursacht werden.
Estonian: HIV-infektsiooni ravimisel võib olla raske öelda, kas kõrvaltoimed on tingitud Telzir'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
German: Sollte dies bei Ihnen eintreten: →Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Estonian: Kui see peaks juhtuma:  Võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
German: Astemizol Terfenadin
Estonian: Astemisool Terfenadiin
German: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
German: Ziehen Sie die Spritze und den Adapter heraus und reinigen sie diese gründlich mit klarem Wasser.
Estonian: Eemaldage süstal ja adapter, peske need veega korralikult puhtaks ja laske täielikult kuivada, enne kui kasutate neid uuesti.
German: Die Protease ist ein durch das HI-Virus erzeugtes Enzym, das dem Virus hilft, sich in den weißen Blutzellen (CD4-Zellen) Ihres Blutes zu vermehren.
Estonian: Proteaas on HIV poolt toodetav ensüüm, mis võimaldab viirusel valgetes verelibledes (CD4-rakkudes) paljuneda.
German: Fosamprenavir wird beim Menschen zu Amprenavir umgewandelt.
Estonian: Fosamprenaviir konverteerub inimese organismis amprenaviiriks.
German: Stärkere Effekte sind nach Inhalation von Fluticasonpropionat zu erwarten.
Estonian: Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel.
German: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Vergleich basierend auf historischer Kontrolle.
Estonian: Etraviriin AUC ↔a Etraviriin Cmin↔a Etraviriin Cmax↔a a võrdlus põhineb varasematel kontrollandmetel
German: Bei einigen Patienten war die Gabe von Faktor VIII erforderlich.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII faktorit.
German: Daher können Arzneimittel, die entweder auf dem gleichen Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Amprenavir und Ritonavir verändern.
Estonian: Seetõttu võivad kõik ravimid, mis metaboliseeruvad samal teel või muudavad CYP3A4 aktiivsust, muuta amprenaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Dosis von Midazolam gegeben wird.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui midasolaami ühekordne annus.
German: Calciumchlorid-Dihydrat Künstliches Weintrauben-Aroma, trocken Natürliches Pfefferminz-Aroma Gereinigtes Wasser
Estonian: Kaltsiumkloriiddihüdraat Kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand Looduslik piparmündi maitselisand Puhastatud vesi
German: Drehen Sie die Flasche wieder richtig herum, und ziehen Sie die Spritze aus dem Adapter.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi ja eemaldage süstal adapterist.
German: Die meisten Nebenwirkungen, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-Kombinationstherapien assoziiert wurden, waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt, traten frühzeitig auf und waren selten behandlungslimitierend.
Estonian: Enamus fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsioonraviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge kuni keskmise raskusega, tekkisid ravi alguses ja olid harva ravi limiteerivad.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Fosamprenavir beim Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Fosamprenaviiri absoluutne biosaadavus inimestel ei ole kindlaks tehtud.
German: Es wurden keine Studien zur Anwendung von Telzir/Ritonavir mit anderen Hormontherapien wie z. B. Hormonersatztherapien durchgeführt.
Estonian: Ei ole läbi viidud uuringuid Telzir'i/ritonaviiri kasutamise kohta koos muu hormoonraviga, näiteks hormoonasendusraviga (HAR).
German: Lopinavir/Ritonavir 533 mg/133 mg zweimal täglich
Estonian: Lopinaviir / ritonaviir 533 mg/133 mg kaks korda päevas
German: Überempfindlichkeit gegen Fosamprenavir, Amprenavir oder Ritonavir oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Estonian: Ülitundlikkus fosamprenaviiri, amprenaviiri või ritonaviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
German: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Naistepuna (Hypericum perforatum)
German: Wie in der Tabelle oben beschrieben, hatten nach ANRS-Einteilung nur 16 Patienten zu Beginn der Studie FPV/RTV resistente Viren.
Estonian: Nagu ülatoodud tabel näitab, oli ainult 16 patsienti, kes kandsid algselt vastavalt ANRS skoorile FPV/RTV resistentset viirust.
German: Erhöhte AlaninAminotransferase-Werte Erhöhte AspartatAminotransferase-Werte Erhöhte Lipase-Werte
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Lipaasisisalduse suurenemine
German: Midazolam: ↑ zu erwarten (3 bis 4fach bei parenteralem Midazolam)
Estonian: Midasolaam: oodatav  (3...4 korda parenteraalse midasolaami puhul)
German: Amprenavir bindet an das aktive Zentrum der HIV-1-Protease und verhindert dadurch die Prozessierung viraler gag- und gag-pol-Polyproteinvorstufen mit der Folge einer Bildung unreifer, nicht infektiöser Viruspartikel.
Estonian: Amprenaviir seondub HIV-1 proteaasi aktiivse saidiga ning hoiab seeläbi ära viiruse gag ja gag-pol eellasvalkude protsessimise, mille tulemusena moodustuvad ebaküpsed mitteinfektsioossed viiruspartiklid.
German: Die Pharmakokinetik von Amprenavir (APV) wurde bei Schwangeren untersucht, die FPV/RTV 700/100 mg zweimal täglich während des zweiten Trimesters (n = 6), des dritten Trimesters (n = 9) und nach der Geburt erhielten.
Estonian: Amprenaviiri (APV) farmakokineetikat uuriti rasedatel naistel, kes said FPV/RTV-ravi 700/100 mg kaks korda ööpäevas raseduse teisel trimestril (n=6) või kolmandal trimestril (n=9) ja pärast sünnitust.
German: HMG-COA REDUKTASEINHIBITOREN
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
German: Im Hinblick auf die niedrige Exposition in den Studien zur Reproduktionstoxizität ist das Potenzial für Entwicklungsstörungen noch nicht umfassend bestimmt worden.
Estonian: Arvestades madalat ekspositsiooni reproduktsioonitoksilisuse uuringutes, ei ole Telzir'i potentsiaalne arengutoksilisus täielikult kindlaks tehtud.
German: →Informieren Sie Ihren Arzt, wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.
German: Wenn Sie während der Einnahme von Telzir irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder Entzündung bemerken: →Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Estonian: Kui teil tekivad Telzir'i võtmise ajal infektsiooni- või põletikunähud:  Teavitage sellest otsekohe oma arsti.
German: • Dasatinib, Nilotinib, Ibrutinib, Vinblastin und Everolimus (zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs)
Estonian: • dasatiniib, nilotiniib, ibrutiniib, vinblastiin ja everoliimus (kasutatakse erinevate vähivormide raviks)
German: Rifabutin: Cmax ↓ 14 %* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Estonian: Rifabutiin: Cmax  14%* Rifabutiin: AUC(0-48) *
German: BENZODIAZEPINE Midazolam
Estonian: BENSODIASEPIINID Midasolaam
German: Ritonavir-Dosis (ZWEIMAL TÄGLICH)
Estonian: Ritonaviiri annus (KAKS KORDA ÖÖPÄEVAS)
German: Die Tabletten sind kapselförmig, bikonvex, rosafarben und auf einer Seite mit der Prägung "GXLL7" versehen.
Estonian: Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7".
German: Ferner wurden eine verringerte Zahl von Implantationsstellen pro Wurf und eine Verlängerung der Gestation nach der Paarung der Jungtiere nach Erreichen der Geschlechtsreife gesehen.
Estonian: Lisaks täheldati implantatsioonikohtade arvu vähenemist pesakonna kohta ja gestatsiooniaja pikenemist, kui järglased paaritusid pärast küpsuse saavutamist.
German: 28 Tage nach Anbruch verwerfen.
Estonian: Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
German: Ritonavir hemmt ferner CYP2D6, allerdings in einem geringeren Umfang als CYP3A4.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib ka CYP2D6, kuid vähemal määral kui CYP3A4.
German: Stecken Sie die Spritze fest in die Öffnung des Adapters.
Estonian: Pange süstal adapterisse.
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL
Estonian: RETROVIIRUSEVASTASED RAVIMID
German: In In-vitro-Studien beträgt die Proteinbindung von Amprenavir ca. 90 %.
Estonian: In vitro uuringutes oli amprenaviiri seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 90%.
German: Die Einnahme von Amprenavir zusammen mit Grapefruitsaft war nicht mit signifikanten Veränderungen in der Pharmakokinetik von Amprenavir verbunden.
Estonian: Amprenaviiri manustamist koos greipfruudimahlaga ei seostatud amprenaviiri farmakokineetika kliiniliselt oluliste muutustega.
German: Atorvastatin-Dosen höher als 20 mg/Tag sollten nicht angewendet werden; eine sorgfältige Überwachung auf durch Atorvastatin bedingte Toxizität ist erforderlich.
Estonian: Atorvastatiini ei tohi kasutada suuremas annuses kui 20 mg ööpäevas ning hoolikalt tuleb jälgida atorvastatiini võimalikku toksilisust.
German: Junge Ratten, die prä- und postnatal Amprenavir und Fosamprenavir ausgesetzt waren, zeigten Entwicklungsstörungen (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Pre- ja postnataalselt amprenaviiri ja fosamprenaviiriga kokku puutunud rotipoegadel ilmnesid arenguhäired (vt lõik 5.3).
German: Tenofovirdisoproxil 245 mg einmal täglich
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord päevas
German: Nach Einmalgabe von Fosamprenavir werden maximale Plasmakonzentrationen ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme beobachtet.
Estonian: Pärast fosamprenaviiri ühekordse annuse manustamist saabub amprenaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2 tundi pärast manustamist.
German: Amprenavir wird an das alpha-1-Säure-Glykoprotein (AAG) sowie an Albumin gebunden, zeigt aber eine höhere Affinität zu AAG.
Estonian: Amprenaviir seondub alfa-1-happe glükoproteiini (AAG) ja albumiiniga, kuid tal on suurem afiinsus AAG suhtes.
German: In der Milch laktierender Ratten wurden Amprenavir-verwandte Stoffe nachgewiesen, es ist jedoch nicht bekannt, ob Amprenavir beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Estonian: Rottide rinnapiimast leiti amprenaviiriga seotud materjali, kuid ei ole teada, kas amprenaviir eritub inimese rinnapiima.
German: Patienten, die stabil auf Paroxetin eingestellt sind und die eine Behandlung mit Telzir und Ritonavir beginnen, sollten auf das Ansprechen auf das Antidepressivum hin überwacht werden.
Estonian: Püsiannuses paroksetiini saavatel patsientidel, kes alustavad Telzir'i ja ritonaviiri kasutamist, tuleb jälgida antidepressiivset toimet.
German: Es können auch weiterhin andere Infektionen oder Komplikationen im Zusammenhang mit der HIVInfektion auftreten.
Estonian: Teil võivad sellele vaatamata tekkida teised HIV-infektsiooniga seotud nakkused ja haigused.
German: (R-) Methadon: Cmax ↓ 21 % (R-) Methadon: AUC ↓ 18 %
Estonian: (R-) metadoon: Cmax  21% (R-) metadoon: AUC  18%
German: Hautausschläge/Hautreaktionen
Estonian: Lööve/nahareaktsioonid
German: Arzneimittel gegen Hepatitis C Simeprevir
Estonian: Hepatiit C viiruse vastased ravimid Simepreviir
German: Ziehen Sie den Spritzenkolben so weit heraus, bis der erste Teil Ihrer Gesamtdosis aufgezogen ist.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole seni, kuni esimene osa täisannusest on süstlas.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav võimalik kasu ületab kortikosteroidi süsteemse toimega seotud ohud (vt lõik 4.4).
German: NEUROLEPTIKA Pimozid
Estonian: NEUROLEPTIKUMID Pimosiid
German: Diese Substanzen können eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen.
Estonian: Need ained võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
German: Stecken Sie die Spritze in Ihren Mund, indem Sie die Spitze der Spritze an die Innenseite der Wange halten.
Estonian: Pange süstal suhu, viies süstla otsa vastu põse sisepinda.
German: Es wird empfohlen, die Phenytoin-Plasmaspiegel zu überwachen und die Phenytoin-Dosis, falls erforderlich, zu erhöhen.
Estonian: Soovitatav on fenütoiini plasmakontsentratsiooni jälgimine ja vajadusel fenütoiini annuse suurendamine.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 5 % der behandelten erwachsenen Patienten) unter der Fosamprenavir/Ritonavir-Kombination waren gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Diarrhoe, Bauchschmerzen und Erbrechen) und Kopfschmerzen.
Estonian: Kõige sagedamini (> 5% ravi saanud täiskasvanutest) kirjeldatud kõrvaltoimed fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel olid seedetrakti reaktsioonid (iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja oksendamine) ning peavalu.
German: Sicherheitshalber sollten die Patienten jedoch auf Entzugssymptome hin überwacht werden.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb patsiente jälgida võõrutussündroomi suhtes.
German: Lassen Sie die Spritze nicht in der Flasche.
Estonian: Ärge jätke süstalt pudelisse.
German: AAUCMB-Analyse, beobachtet
Estonian: AAUCMB vaatlusanalüüs
German: In beiden Studien wurde Fosamprenavir/Ritonavir mit Lopinavir/Ritonavir verglichen.
Estonian: Mõlemas nendes uuringutes võrreldi fosamprenaviir/ritonaviiri lopinaviiri/ritonaviiriga.
German: Telzir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die Proteasehemmer genannt werden.
Estonian: Telzir kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
German: Weitergehende GSS-Subgruppenanalysen aus dieser kleinen Anzahl Daten sind daher mit Vorsicht zu interpretieren.
Estonian: Sellest väikesest alagrupist saadud andmeid, mida analüüsiti edasi GSS alagruppide alusel, tuleb interpreteerida ettevaatusega.
German: Protease-Inhibitoren:
Estonian: Proteaasi inhibiitorid:
German: Die Umwandlung von Fosamprenavir zu Amprenavir scheint hauptsächlich im Darmepithel zu erfolgen.
Estonian: Fosamprenaviiri konversioon amprenaviiriks leiab aset põhiliselt sooleepiteelis.
German: • Desipramin, Nortriptylin, Paroxetin und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung einer Depression)
Estonian: • desipramiin, nortriptüliin, paroksetiin ja sarnased ravimid (kasutatakse depressiooni raviks)
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal 4-mal täglich 7 Tage lang
Estonian: Flutikasoonpropionaat 50 µg ninasiseselt 4 korda päevas 7 päeva jooksul
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht mit Telzir kombiniert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Telzir'iga kombineerida (vt lõik 4.3).
German: Mischen Sie Telzir nicht mit irgendwelchen anderen Arzneimitteln in der Flasche oder der Spritze.
Estonian: Sammsammulised juhised Ärge segage Telzir'i ühes pudelis või süstlas teiste ravimitega.
German: Das Potential für Schilddrüsentumore wird als speziesspezifisch angesehen.
Estonian: Kilpnäärmekasvajate teket soodustav toime loetakse liigispetsiifiliseks.
German: Telzir/Ritonavir sollte nicht zusammen mit oral eingenommenem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von Telzir/Ritonavir mit parenteralem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Estonian: Telzir'i/ritonaviiri ei tohi kasutada koos suukaudselt manustatava midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning Telzir'i/ritonaviiri manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
German: Diese umfassen:
Estonian: Nendeks on:
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Vereinigtes Königreich oder
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Ühendkuningriik või
German: Die 50%ige Hemmkonzentration (IC50) von Amprenavir liegt im Bereich von 0,012 bis 0,08 µM bei akut infizierten Zellen und beträgt 0,41 µM bei chronisch infizierten Zellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 M akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 M krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 M = 0,50 g/ml).
German: Didanosin Kautablette Keine Interaktionsstudien.
Estonian: Didanosiini närimistablett Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.
German: Diese Daten wurden durch die unterstützende Studie APV20003 bestätigt, in der jedoch ein anderes Dosisschema als in der Studie APV29005 angewendet wurde.
Estonian: Esitatud andmeid kinnitas ka täiendav uuring APV20003, milles kasutati aga APV29005 uuringust erinevat annustamisskeemi.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für eine Empfehlung zur Anwendung von Fosamprenavir mit Ritonavir bei stark vorbehandelten Patienten vor.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selleks, et soovitada fosamprenaviiri ja ritonaviiri kasutamist varem intensiivset ravi saanud patsientidel.
German: Verfügbarkeit von Amprenavir im Vergleich zu historischen Daten unverändert.
Estonian: Võrreldes varasemate andmetega amprenaviiri ekspositsioon ei muutu.
German: Es wurde gezeigt, dass die AAG-Konzentrationen im Verlauf der antiretroviralen Therapie abnehmen.
Estonian: AAG kontsentratsioon väheneb retroviiruste vastase ravi käigus.
German: Nur 65 % der Patienten erhielten jedoch eine PI-basierende Behandlung zu Studienbeginn.
Estonian: Kuid uuringusse lülitumisel sai ainult 65% patsientidest PI-d sisaldavat ravi.
German: (Erhöhung des Magen-pHWerts)
Estonian: (Mao pH tõus)
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Telzir oder jede andere antiretrovirale Therapie nicht zu einer Heilung der HIV-Infektion führt und dass sie auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln können.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et ravi Telzir'i või ükskõik millise muu retroviirusevastase ravimiga ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Povidon (K30)
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Povidoon K30
German: Mittelwert (n)
Estonian: Keskmine (n)
German: Diese Reaktion kann auch als Spätreaktion auftreten.
Estonian: See reaktsioon võib olla hilise tekkega.
German: (Lesen Sie zur Anleitung, ob die Flüssigkeit mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden soll, die Packungsbeilage für Telzir Suspension zum Einnehmen).
Estonian: (Lugege Telzir'i suukaudse suspensiooni pakendi infolehest juhiseid selle kohta, kas võtta seda koos toiduga või ilma).
German: Legende: 1GSS to OBT: Genotypischer Sensitivitätsscore in Bezug auf die optimierte Basistherapie.
Estonian: Selgitus: 1GSS kuni OBT: Genotüübilise tundlikkuse skoor kuni optimiseeritud taustani.
German: Maraviroc: AUC12 ↑ 2,49 Maraviroc: Cmax ↑ 1,52
Estonian: Maravirok: AUC12  2,49 Maravirok: Cmax  1,52
German: PDE5-INHIBITOREN Sildenafil
Estonian: PDE5 INHIBIITORID
German: • wenn sie regelmäßig oder übermäßig Alkohol trinken
Estonian: • kui tarvitatakse alkoholi
German: Der Wirkstoff ist Fosamprenavir.
Estonian: - Toimeaine on fosamprenaviir.
German: Sie könnten auch überempfindlich auf Telzir reagieren.
Estonian: Te võite olla allergiline ka Telzir'i suhtes.
German: • wenn sie bereits seit langem eine Kombinationstherapie erhalten
Estonian: • kui on saadud pikaajalist kombinatsioonravi
German: Auch ernstzunehmendere Nebenwirkungen wie schwerwiegende Hautausschläge und Erhöhungen hepatischer Transaminasen wurden berichtet (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen").
Estonian: Kirjeldatud on ka tõsisemaid kõrvaltoimeid, nagu raskekujulised nahalööbed ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
German: Organsystem
Estonian: Elundsüsteem
German: Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Estonian: Suspensioon on valge või tuhmvalge.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Telzir ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen können.
Estonian: Ei ole teada, kas Telzir'i koostisosad võivad erituda ka rinnapiima.
German: • Erhöhung des Cholesterins (ein bestimmtes Blutfett).
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
German: Die Einnahme von Telzir kann trotzdem fortgeführt werden.
Estonian: Te võite sellele vaatamata jätkata Telzir'i võtmist.
German: Diese Dosisanpassung wurde nicht in einer klinischen Prüfung ermittelt, sondern wurde durch Extrapolation abgeleitet (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Seda kohandatud annust ei ole hinnatud kliinilises uuringus ning see on saadud ekstrapolatsiooni teel (vt lõik 5.2).
German: Während einer Therapie mit Proteasehemmern (wie Telzir) ist eine Zunahme der Blutungsneigung möglich.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite (nagu Telzir) võtmise ajal võivad verejooksud sageneda.