FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 25 mg doxiciklin-hiklát/ttkg / nap, azaz 50 mg készítmény testtömeg kilogrammonként, 3-5 egymást követő napon keresztül.
Romanian: 25 mg doxiciclină hiclat / kg greutate corporală / zi, care corespund la 50 mg de produs per kg greutate corporală, timp de 3-5 zile consecutive.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dopharma B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Dopharma Research B.V.
Hungarian: 15 9 Kremer és mtsai.
Romanian: 15 De Jong et al.
Hungarian: (1983), Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry [Eladásra szánt baromfik baktérium okozta fertőző betegségeinek kezelése], Tijdschr.
Romanian: 1 Goren E., Tratamentul bolii infecţioase cauzate de bacterii la păsările de curte comerciale, Tijdschr.
Hungarian: (1993), Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves [A doxiciklin-hiklát farmakokinetikája és biológiai hasznosulása borjakban szájon át történő alkalmazás után], Vet. Quart.
Romanian: Meijer et al, Farmacocinetica şi biodisponibilitatea doxiciclinei hiclat în urma administrării orale la viţei, Vet.
Hungarian: Éppen ezért a fenti vizsgálatokból nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Hungarian: A kísérleti körülmények hasonlóak voltak a két vizsgálatban.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Hungarian: 3. Haszon/kockázat értékelés
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Hungarian: A vizsgálattal kapcsolatban számos hiányosságot megfigyeltek (pl. a kontrollcsoport hiánya).
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Hungarian: Ezen esetekben az alternatív megközelítést6 alkalmazták vagy a vizsgálatot megerősítő jellegűnek tekintették.
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Hungarian: A helyes adag biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Hungarian: Négy válasz esetében a benyújtott írásos információ nem tartalmazott a CVMP által felvetett kérdésekre vonatkozó adatot.
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Hungarian: Az eredeti védett vizsgálatok dokumentációja nagyon heterogén volt, és sok esetben nem felelt meg az érvényben lévő előírásoknak.
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Hungarian: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Hungarian: Bulgária Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Hungarian: A kezelés időtartama minden vizsgálat esetében öt egymást követő nap volt.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Hungarian: Románia DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Hungarian: Portugália DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Romanian: Portugalia DIVASA FARMAVIC DE PORTUGAL
Hungarian: Portugália Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Hungarian: Az egyik válasz a megadott benyújtási határidő után érkezett be, ezért azt nem fogadták el, és a CVMP a termékre jellemző adatok figyelmen kívül hagyásával végezte el annak értékelését.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Hungarian: A gyógyszerezett víz felvétele a madarak klinikai állapotától függ.
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Hungarian: Az eljárás 179, az Európai Unió különböző tagállamaiban engedélyezett vagy engedélyezés alatt lévő állatgyógyászati készítményre terjedt ki (lásd az I. mellékletet).
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Hungarian: Hatásos számos olyan baktérium esetében, amelyek rezisztensek az első generációs tetraciklinekre.
Romanian: Prezintă eficacitate în cazul mai multor bacterii rezistente la tetracicline de primă generaţie.
Hungarian: 4.5 A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Hungarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Romanian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
Hungarian: Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Hungarian: A hatásosság értékelése a halandóságon, a klinikai megfigyeléseken és a mikrobiológiai adatokon alapult.
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Hungarian: Görögország Durden Trading Limited
Romanian: Durden Trading Limited
Hungarian: Részcsomagok alkalmazása esetén megfelelően kalibrált súlymérő berendezés használata javasolt.
Romanian: Se recomandă utilizarea unor echipamente de cântărire calibrate în mod adecvat dacă se folosesc ambalaje parţiale.
Hungarian: 2600 Antwerpen BELGIUM
Romanian: 2600 Antwerpen BELGIA
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a benyújtott adatok egy része egymással megegyezett, ám azokat a forgalomba hozatali engedélyek más-más jogosultjai nyújtották be.
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Hungarian: Észtország Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Romanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Hungarian: Bulgária Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Hungarian: • a CVMP úgy ítélte meg, hogy a doxiciklin-hiklát alkalmazása jól megalapozott.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Hungarian: Észtország Zoovetvaru uusaru 5
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Hungarian: A benyújtott adatcsomagok nyilvánosan hozzáférhető bibliográfiai adatokból és védett adatokból állnak.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet 24 óránként, frissen kell elkészíteni.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Hungarian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Hungarian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Hungarian: Az érintett készítmények hatásosságának alátámasztására mindösszesen 11 eredeti, védett vizsgálatot nyújtottak be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai, amelyek közül 3 kísérletes fertőzéses vizsgálat és 8 klinikai terepvizsgálat volt.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea produselor în cauză, în total au fost prezentate 11 studii brevetate iniţiale de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, incluzând 3 studii experimentale privind infecţiile şi 8 studii clinice de teren.
Hungarian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Hungarian: Nyilvánvalóan nem kísérelték meg a csirkék aktuális gyógyszeradagjának meghatározását.
Romanian: În mod evident, nu au existat tentative de determinare a dozei efective la pui.
Hungarian: Románia VMD Berendonk 74
Romanian: România VMD Berendonk 74
Hungarian: Az eredmények rámutattak arra, hogy a doxiciklin hatásosan javította a csirkék klinikai teljesítőképességet és fokozatosan csökkentette a
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Hungarian: 06516 CARROS FRANCE
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Hungarian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Romanian: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGALIA
Hungarian: Folyamatos terápia:
Romanian: Terapie continuă:
Hungarian: Kilenc válasz generikus dokumentációt tartalmazott, amelyet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkével összhangban készítettek el.
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Hungarian: Görögország NEW VET A.E Fleming 15
Romanian: NEW VET A.E Fleming 15
Hungarian: SUPER´S DIANA, S.L
Romanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Hungarian: Néhány vizsgálat esetében a doxiciklin maradékanyag-kiürülési kinetikáját nem szemléltették, mivel szöveti maradékanyagot a gyógyszer megvonását követően csak egy vagy két időpontban észleltek.
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
Hungarian: Veterinaria SA Crta.
Romanian: S.P. Veterinaria SA Crta.
Hungarian: Csak a fent említett, a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt tartalmazó tizenkilenc választ ítélték megfelelő minőségűnek a felmerült konkrét kérdések megválaszolásának céljából.
Romanian: Doar cele nouăsprezece răspunsuri menţionate mai sus care au inclus dosare complete elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE au fost considerate de calitate adecvată în scopul oferirii de răspunsuri la problemele specifice exprimate.
Hungarian: Mivel a célkórokozók felszámolása nem feltétlenül elérhető, ezért a gyógyszert helyes kezelési gyakorlatokkal - pl. jó higiénia, megfelelő szellőztetés, zsúfoltság kerülése - együtt kell alkalmazni.
Romanian: Întrucât este posibil să nu se obţină eradicarea patogenilor ţintă, medicaţia trebuie deci combinată cu bune practici de gestionare, de exemplu, o igienă corespunzătoare, ventilaţie corectă, lipsa supraaglomerării.
Hungarian: Egyértelmű dózis-válasz összefüggést nem tudtak kimutatni.
Romanian: Nu s-a putut demonstra un raport clar doză-răspuns.
Hungarian: A maradékanyag-vizsgálatokat főleg csirkékkel végezték.
Romanian: Studiile privind reziduurile au fost derulate în principal la pui.
Hungarian: Románia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Hungarian: A fertőzést követően a klinikai tünetek csaknem hiányoztak, még a legmagasabb fertőző adag esetén is.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Hungarian: Biofaktor Sp. z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Romanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok rámutattak arra, hogy az érintett állatgyógyászati készítményeket különböző forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokon keresztül (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárás) és különféle jogalapok szerint (teljes, generikus és beleegyező nyilatkozat) engedélyezték, vagy függőben volt a forgalomba hozatali engedélyük.
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Hungarian: Nederhorst den Berg
Romanian: Nederhorst den Berg ŢĂRILE DE JOS
Hungarian: Bulgária Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Romanian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Hungarian: Kon-Pharma GmbH.
Romanian: Ungaria Kon-Pharma GmbH.
Hungarian: Ezért a készítmény csak érzékenységi vizsgálat elvégzése után alkalmazható az E. coli által okozott fertőzések kezelésére.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Hungarian: Románia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Romanian: România PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Hungarian: 30625 Hannover GERMANY
Romanian: 30625 Hannover
Hungarian: Ezért, annak ellenére, hogy a jelenleg engedélyezett javallatok és célállatfajok némelyikét illetően hiányoznak a dokumentált bizonyítékok, az átfogó haszonkockázat értékelés nem változik a jelen eljárás tárgykörébe eső készítményekre vonatkozóan;
Romanian: Prin urmare, în pofida faptului că lipsesc dovezi documentate pentru unele din indicaţiile şi speciile ţintă aprobate în prezent, evaluarea generală beneficiu/ risc rămâne nemodificată pentru produsele incluse în sfera de aplicare a acestei proceduri;
Hungarian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN
Romanian: Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPANIA
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében lehet, hogy az ivóvízben mérhető koncentrációt módosítani kell.
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să fie necesară ajustarea concentraţiei din apa de băut.
Hungarian: = .... mg [készítmény neve] / l ivóvíz
Romanian: = .... mg [denumirea produsului] per l de apă de băut
Hungarian: Ez volt az egyetlen vizsgálat, amelyet az O. rhinotrachealéval kapcsolatos állítás alátámasztására nyújtottak be.
Romanian: Acesta a fost singurul studiu prezentat în sprijinul indicaţiei solicitate în cazul O. rhinotracheale.
Hungarian: A napi mennyiséget olyan módon kell az ivóvízhez adni, hogy az összes gyógyszert 24 órán belül elfogyasszák.
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által bemutatott maradékanyag-kiürülési vizsgálat rámutatott arra, hogy a bizottság ajánlásának megfelelően, amikor csak lehetett, statisztikai megközelítést6 alkalmaztak az élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapításához.
Romanian: Studiile privind eliminarea reziduurilor prezentate de DAPP au indicat că a fost utilizată abordarea statistică6 recomandată de Comitet pentru stabilirea perioadei de retragere ori de câte ori a fost posibil.
Hungarian: A védett vizsgálatban a hasmenés volt a fertőzött, kezeletlen állatokban megfigyelt egyik fő klinikai tünet, amely nem tekinthető jellemzőnek a pasteurellózisra.
Romanian: În cadrul studiului brevetat, diareea a fost unul din principalele simptome clinice observate la animalele infectate netratate, ceea ce nu se consideră tipic pentru pasteureloză.
Hungarian: Olaszország INTERVET ITALIA S.R.L.
Romanian: INTERVET ITALIA S.R.L.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEINEK, GYÓGYSZERFORMÁJÁNAK, HATÁSERŐSSÉGÉNEK, AZ ÁLLATFAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDNAK, A JAVALLATOKNAK/ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐKNEK ÉS A KÉRELMEZŐNEK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Hungarian: A legkedvezőbb eredményeket a legmagasabb vizsgált adaggal, azaz 1000 ppm koncentrációval nyerték, amely 5 napig adott 196 mg/testtömeg-kilogrammnak felel meg.
Romanian: Rezultatele cele mai favorabile au fost obţinute la doza maximă testată, respectiv, 1000 ppm echivalent cu 196 mg/kg de greutate corporală timp de 5 zile.
Hungarian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Hungarian: A céladag alátámasztására benyújtott többi vizsgálat csak jelzés értékű, mivel ezeknél szubjektív elsődleges végpontot - klinikai javulás - alkalmaztak, továbbá azért, mert ezen vizsgálatok dokumentációja nem volt kielégítő.
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Hungarian: A vizsgálatokban különböző formulációjú készítményeket alkalmaztak, amelyek különböző koncentrációban tartalmaztak doxiciklin-hiklátot/-hidrokloridot; továbbá majdnem mindegyik készítmény formulációja tartalmazott savanyítót (általában citromsavat).
Romanian: În cadrul studiilor au fost utilizate diferite formule ale produsului conţinând doxiciclină hiclat/clorhidrat de doxiciclină în concentraţii diferite; aproape toate au inclus în formulă acidifianţi (de obicei, acid citric).
Hungarian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALY
Romanian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Hungarian: A doxiciklin pulykákban és libákban tapasztalható hatásosságával kapcsolatban három vizsgálatot nyújtottak be.
Romanian: Au fost prezentate trei studii cu privire la eficacitatea doxiciclinei la curcani şi gâşte.
Hungarian: Románia INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
Hungarian: A kezelt állatok esetében enyhe klinikai tüneteket és néhány elhullást is észleltek a megfigyelési időszak után.
Romanian: Au fost observate simptome clinice uşoare şi unele decese la animalele tratate în perioada post-observaţională.
Hungarian: Szlovákia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Romanian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Hungarian: 1495-131 Algés PORTUGAL
Romanian: 1495-131 Algés
Hungarian: 47100 Forli ITALY
Romanian: 47100 Forli ITALIA
Hungarian: Az Escherichia coli fertőzések tekintetében három kísérleti modellvizsgálattal kapcsolatos publikációt (George és munkatársai, 19772; Goren és munkatársai, 19883, Velkers és munkatársai, 20054) és egy klinikai hatásossági vizsgálatot nyújtottak be.
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu Escherichia coli, au fost prezentate trei publicaţii ale unor studii pe modele experimentale (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) şi un studiu privind eficacitatea clinică.
Hungarian: Számos bakteriális fertőzés megelőzésére és kezelésére.
Romanian: Pentru profilaxia şi tratamentul mai multor infecţii bacteriene.
Hungarian: Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens
Romanian: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Atena GRECIA
Hungarian: Úgy tűnik, hogy más tetraciklinekhez képest a doxiciklin nagyobb aktivitással rendelkezik ezen fajok némelyikére.
Romanian: Doxiciclina tinde să fie mai activă împotriva unora dintre aceste specii decât alte tetracicline.
Hungarian: 17170 Amer (Girona)
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok hiányosságainak, a bizonyos javallatokra és dózisokra vonatkozó, megfelelően megalapozott használaton alapuló adatok hiányának, és új, a hatásosság hiányára vonatkozó farmakovigilanciai adatok teljes hiányának ellenére az a következtetés vonható le, hogy a doxiciklint tartalmazó készítmények jelenlegi adagjai és javallatai biztonságosnak és hatásosnak tarthatók.
Romanian: În pofida deficienţelor din studiile prezentate şi a lipsei datelor pentru unele indicaţii şi dozaje, pe baza utilizării consacrate şi inexistenţei oricăror informaţii noi de farmacovigilenţă legate de absenţa eficacităţii, se poate concluziona că dozele şi indicaţiile actuale pentru produsele care conţin doxiciclină pot fi considerate sigure şi eficace.
Hungarian: Nem dokumentáltak a kezeléssel kapcsolatos mellékhatást.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Hungarian: Czech Republic
Romanian: Republica Cehă
Hungarian: 1977. márc.; 56 (2): 452-458. o.
Romanian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Hungarian: Barcelona SPAIN
Romanian: Barcelona SPANIA
Hungarian: Ajánlott koncentrált törzsoldat elkészítése - körülbelül 100 gramm készítmény / l ivóvíz -, majd szükség esetén annak terápiás koncentrációjúra történő továbbhígítása.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Hungarian: BOX 205
Romanian: P.O. BOX 205
Hungarian: Ennek alternatívájaként a koncentrált oldatot proporcionális gyógyszeradagolóval lehet a vízbe juttatni.
Romanian: Alternativ, soluţia concentrată poate fi utilizată într-un instrument proporţional de administrare a medicaţiei cu apă.
Hungarian: Tojás:
Romanian: Ouă:
Hungarian: Mivel mindhárom vizsgálat dokumentációja elégtelen volt (pl. a diagnosztikus eljárásokra vonatkozó információk, mikrobiológiai adatok, klinikai megfigyelések, stb.
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Hungarian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Hungarian: Hollandia Dutch Farm International B.V.
Romanian: Ţările de Jos Dutch Farm International B.V.
Hungarian: Terápiás adagolási rend nem származtatható a két benyújtott, csirkéken végzett, kísérletes E. coli fertőzéses vizsgálatból.
Romanian: Nu s-a putut obţine o schemă de dozare terapeutică pe baza celor două studii experimentale prezentate privind infecţia cu E. coli la pui.
Hungarian: Portugália CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Romanian: Portugalia CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e
Hungarian: Vírusos eredetű betegségek másodlagos bakteriális fertőzésének kezelésére alkalmazandó.
Romanian: Se utilizează în tratamentul infecţiilor bacteriene secundare în urma bolilor de origine virală.
Hungarian: Ceva Saúde Animal Lda.
Romanian: Animal Lda.
Hungarian: Különösképpen a vizsgálat körülményeire (a vizsgálóhely kórtörténete, tartási és etetési körülmények, világos/sötét ciklusok), valamint a kezelés ütemezésére (tetszés szerinti gyógykezelés 24 órán át/ lökésterápia) vonatkozó információk hiányoztak vagy nagyon korlátozottak voltak.
Romanian: În special, lipseau sau erau foarte limitate informaţiile referitoare la condiţiile studiului (istoricul medical al centrului de studiu, condiţiile de adăpost şi alimentaţie, ciclul lumină/întuneric), precum şi la schema de tratament (medicaţie ad libitum timp de 24 de ore/medicaţie puls).
Hungarian: Következésképpen a benyújtott adatok alapján az O. rhinotracheale által okozott légúti betegség kezelésére szolgáló terápiás adag értékét megerősíteni nem lehet.
Romanian: În concluzie, pe baza datelor prezentate nu se poate confirma o doză terapeutică pentru tratamentul bolii respiratorii cauzate de O. rhinotracheale.
Hungarian: 49500 Segré Cedex
Romanian: 49500 Segré Cedex FRANŢA
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott összes adat közül csak 19 válasz tartalmazta a 2001/82/EK irányelv 12. cikkének (3) bekezdésével összhangban elkészített teljes dokumentációt.
Romanian: Pe baza ansamblului datelor prezentate de solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, doar nouăsprezece răspunsuri au inclus dosare complete, elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE.
Hungarian: 15123 Marousi Attikis
Romanian: 15123 Marousi Attikis GRECIA
Hungarian: George és munkatársainak cikke (1977)2 ugyanakkor nem tartalmaz elégséges információt (testtömeg és vízfogyasztás) a vizsgálati állatok aktuális, napi gyógyszerbevitelének kiszámításához.
Romanian: (1977)2 nu include suficiente informaţii (greutatea corporală şi consumul de apă) pentru calcularea dozei zilnice asimilate efectiv de animalele de studiu.
Hungarian: Nem merült fel a doxiciklin baromfikban történő alkalmazásával kapcsolatos bármilyen új kockázatot jelző dokumentált bizonyíték a hatásosság elmaradásának vonatkozásában.
Romanian: Nu au existat dovezi documentate care să indice un nou risc asociat cu utilizarea doxiciclinei la păsări de curte în legătură cu lipsa eficacităţii.
Hungarian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Romanian: ZI d'Etriche-Route d'Avire
Hungarian: CTRA. SANT HIPOLIT, KM. 71
Romanian: SANT HIPOLIT, KM.
Hungarian: Észtország Dutch Farm Veterinary
Romanian: Estonia Dutch Farm Veterinary