FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sweden Sanofi AB Box 30052
Greek: Σουηδία Sanofi AB Box 30052
English: Lithuania UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Greek: Λιθουανία UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
English: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Genfarma Laboratorio, S.L.
Greek: Ισπανία Genfarma Laboratorio, S.L.
English: Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Greek: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
English: Luxembourg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Greek: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Belgium
English: Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Greek: Γερμανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
English: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Greek: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
English: Ireland Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Greek: Ιρλανδία Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
English: Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Greek: Ρουμανία GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
English: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Greek: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
English: Germany Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Greek: Γερμανία Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Greek: Γερμανία Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: Valproic acid Convulex gelule gastro résistante
Greek: Convulex gelule gastro résistante
English: Germany 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Greek: Γερμανία 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
English: D-22311 HAMBURG Deutschland
Greek: D-22311 HAMBURG
English: Germany Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Greek: Γερμανία Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Greek: Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
English: Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S
Greek: Sanofi-aventis Denmark A/S
English: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Ολλανδία Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
English: Finland Orion Pharma Orionintie 1
Greek: Φινλανδία Orion Pharma Orionintie 1
English: Luxembourg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Greek: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
English: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Greek: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
English: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Greek: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
English: Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Greek: Ácido Valpróico Generis
English: Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
English: Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Greek: Γερμανία ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
English: Sanofi-Aventis zrt.
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis zrt.
English: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Greek: Σλοβακία Sandoz Pharmaceuticals d.d
English: Germany Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
English: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Poland
Greek: 00-203 Warsaw
English: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Greek: Σλοβακία Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
English: Germany Winthrop Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία Winthrop Arzneimittel GmbH
English: Germany betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH
English: Germany G.L.
Greek: Γερμανία G.L.
English: Germany TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Greek: Γερμανία TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
English: Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Greek: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium
English: Lithuania Sandoz d.d.
Greek: Λιθουανία Sandoz d.d.
English: Romania Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Greek: Ρουμανία Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
English: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Dunajska cesta 151
English: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Coated granules in sachet
Greek: DEPAKINE CHRONO (SPHERE) 1000 mg/sachet Επικαλλυμένα κοκκία σε φακελλίσκο
English: Germany AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Greek: Γερμανία AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
English: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Greek: Κροατία Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
English: Valproic acid VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Greek: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
English: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Greek: Βαλπρομίδη Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Greek: Βαλπρομίδη DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
English: Germany TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Greek: Γερμανία TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
English: Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Greek: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
English: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Greek: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
English: Germany Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Γερμανία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
English: Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Greek: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
English: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Greek: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
English: Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Greek: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
English: Valproic acid Diplexil 1000
Greek: Diplexil 1000
English: Luxembourg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Greek: Σλοβακία Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
English: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Greek: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
English: Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Greek: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Greek: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
English: Sandoz d.d.
Greek: Εσθονία Sandoz d.d.
English: Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Greek: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
English: Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Greek: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
English: Germany Orion Corporation Orionintie 1 A
Greek: Γερμανία Orion Corporation Orionintie 1 A
English: Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Greek: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
English: Valproic acid CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Greek: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Valproic acid Convulex Capsules 150mg 150 mg
Greek: Convulex Capsules 150mg 150 mg
English: Lithuania G.L.
Greek: Λετονία G.L.
English: Valproic acid DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Greek: DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
English: Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Greek: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Valproic acid Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Greek: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
English: Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Greek: Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Sanofi-Aventis d.o.o.
Greek: Σλοβενία Sanofi-Aventis d.o.o.
English: Valproic acid Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Greek: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
English: Valproic acid CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Greek: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
English: Powder for injection Intravenous use
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση
English: Prolongedrelease granules
Greek: Κοκκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
English: Valproic acid Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Greek: Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Greek: Ácido Valpróico Sandoz 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Depakine 400 mg/4 ml
Greek: Depakine 400 mg/4 ml
English: Valproic acid Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Greek: Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
English: Valproic acid CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Greek: CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
English: Valproic acid Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Valproic acid Convulex Capsules 300mg 500 mg
Greek: Convulex Capsules 300mg 500 mg
English: Valproic acid Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
Greek: Ácido Valpróico Sandoz 300 mg Comprimidos de libertação prolongada
English: Valproic acid Convulex Capsules 500mg 300 mg
Greek: Convulex Capsules 500mg 300 mg
English: 500-1000 mg Modified-release granules
Greek: 500-1000 mg Κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
English: Valproic acid Convulex 300 mg kapsuly
Greek: Convulex 300 mg kapsuly
English: Valproic acid Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
Greek: Propymal Enteric 150 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
Greek: Propymal Enteric 600 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Greek: CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
English: Valproic acid Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
Greek: Propymal Enteric 450 mg, maagsapresistente capsules
English: Valproic acid Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Greek: Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
English: Valproic acid Convulex 150 mg kapsuly
Greek: Convulex 150 mg kapsuly
English: Valproic acid Convulex 500 mg kapsuly
Greek: Convulex 500 mg kapsuly
English: Valproic acid Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
Greek: Propymal Enteric 300 mg, maagsapresistente capsules
English: Coated granules in sachet
Greek: Επικαλλυμένα κοκκία σε φακελλίσκο
English: Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22
Greek: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
English: Germany Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Greek: Γερμανία Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Valproic acid Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Greek: Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: 103, Alexander Stamboliiski Blvd 1303 Sofia
Greek: 1303 Sofia
English: Valproic acid Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Greek: Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
English: Valpromide Depamide
Greek: Διβαλπροϊκό ασβέστιο
English: Finland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Greek: Φινλανδία Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Iceland Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Greek: Ισλανδία Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Greek: 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Valproate semisodium
Greek: Βαλπρομίδη Depamide
English: Lithuania Orion Corporation Orionintie 1 A
Greek: Σλοβακία Orion Corporation Orionintie 1 A
English: MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Greek: 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Orlept 500mg gastro-resistant tablets
Greek: Orlept 500mg Gastroresistant tablets
English: Magnesium Valproate
Greek: Βαλπροϊκό μαγνήσιο
English: Greece
Greek: Deutschland
English: MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Greek: 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Intravenous Use
Greek: Ενδοφλέβια Χρήση
English: MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Greek: 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Valproic acid CONVULEX 300 MG/ML
Greek: CONVULEX 300 MG/ML
English: Modified-release capsule, hard
Greek: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
English: MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
Greek: 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
English: Depakine Crono 300 mg comprimidos recubiertos
Greek: Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
English: Depakine Crono 500 mg comprimidos recubiertos
Greek: Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
English: Orlept 200mg gastro-resistant tablets
Greek: Orlept 200mg Gastroresistant tablets
English: Valproic acid Valproat "Sandoz"
Greek: Valproat "Sandoz"
English: Sweden Orion Corporation Orionintie 1 A
Greek: Σουηδία Orion Corporation Orionintie 1 A
English: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Greek: Sanofi-Aventis S.P.A.
English: Denmark Orion Corporation Orionintie 1 A
Greek: Λετονία Orion Corporation Orionintie 1 A
English: Capsule, hard
Greek: Καψάκιο, σκληρό Από Στόματος Χρήση
English: Denmark Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Greek: Εσθονία Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Romania Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Greek: Ρουμανία Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Greek: Λυόφιλη κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
English: Valproic acid DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
Greek: DEPAKINE CHRONO 300 MG 300 mg
English: The amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are set out in Annex III.
Greek: Οι τροποποιήσεις των αντίστοιχων παραγράφων της περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ.
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation
Greek: Παράρτημα II Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας και λεπτομερής αιτιολόγηση των αποκλίσεων από τη σύσταση της PRAC
English: The marketing authorisations for chlormadinone containing combined hormonal contraceptives are subject to the conditions set out in Annex IV.
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών που περιέχουν χλωρμαδινόνη υπόκεινται στους όρους που παρατίθενται στο παράρτημα IV.
English: The CHMP, having considered the PRAC recommendation dated 10 October 2013 pursuant to Article 107k(3) of Directive 2001/83/EC, is of the opinion that the marketing authorisations for combined hormonal contraceptives containing chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norgestimate should be varied.
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τη σύσταση της PRAC της 10ης Οκτωβρίου 2013 σύμφωνα με το άρθρο 107ια παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/83/EΚ, είναι της γνώμης ότι οι άδειες κυκλοφορίας των συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών που περιέχουν χλωρμαδινόνη, δεσογεστρέλη, διενογέστη, δροσπιρενόνη, ετονογεστρέλη, γεστοδένη και νοργεστιμάτη πρέπει να τροποποιηθούν.
English: The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation measures.
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά την ένδειξη της αντισύλληψης, η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα Ι παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των συμφωνημένων όρων, περιορισμών, προειδοποιήσεων και λοιπών αλλαγών στις πληροφορίες προϊόντος και της λήψης επιπρόσθετων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
English: Having considered all the above, the PRAC concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products identified in Annex I in the indication of contraception remains favourable, subject to the inclusion of the restrictions, warnings and other changes to the product information agreed.
Greek: Κατόπιν εξέτασης όλων των προαναφερθέντων, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, όσον αφορά την ένδειξη της αντισύλληψης, η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που παρατίθενται στο παράρτημα Ι παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των συμφωνημένων περιορισμών, προειδοποιήσεων και λοιπών αλλαγών στις πληροφορίες προϊόντος.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/10/654/001 Leflunomide ratiopharm 10 mg Film-coated tablet
Greek: Αριθμός(οί) EU Ονομασία Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 23 February 2012
Greek: Hμερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2007 Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2012
English: Other medicines and Januvia
Greek: Άλλα φάρμακα και το Januvia
English: Your doctor may ask you to stop Januvia.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Januvia.
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Januvia.
Greek: Είναι σημαντικό να παραμείνετε σε δίαιτα και άσκηση όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας, ενώ παίρνετε Januvia.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Januvia.
Greek: Το επίπεδο της διγοξίνης στο αίμα σας μπορεί να χρειαστεί να ελεγχθεί εάν λαμβάνεται με το Januvia.
English: Do not take a double dose of this medicine.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση του αυτού του φαρμάκου.
English: STOP taking Januvia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να παίρνετε το Januvia και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
English: Due to lack of human data, Januvia should not be used during pregnancy.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε ανθρώπους, το Januvia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
English: If a dose of Januvia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση του Januvia, αυτή θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
English: Do not take Januvia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Greek: Μην πάρετε το Januvia - σε περίπτωση αλλεργίας στη σιταγλιπτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο blister και στο κουτί μετά το 'ΛΗΞΗ'.
English: Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Januvia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
English: What Januvia is and what it is used for What you need to know before you take Januvia How to take Januvia
Greek: Τι είναι το Januvia και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Januvia Πώς να πάρετε το Januvia
English: - an allergic reaction to Januvia (see section 4).
Greek: - οποιαδήποτε αλλεργική αντίδραση στο Januvia (βλ. παράγραφο 4).
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Greek: Συνεχίστε να λαμβάνετε το Januvia για όσο διάστημα σας το συνταγογραφεί ο γιατρός σας, έτσι ώστε να εξακολουθήσετε να βοηθάτε στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας.
English: If you have kidney problems, your doctor may prescribe lower doses(such as 25mg or 50mg).
Greek: Εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μικρότερες δόσεις (όπως 25 mg ή 50 mg).
English: If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Januvia από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από αυτή που σας έχει συνταγογραφηθεί, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
English: Januvia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Greek: Το Januvia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Januvia may be administered with or without food.
Greek: Εφόσον η συγχορήγηση της σιταγλιπτίνης με γεύμα υψηλών λιπαρών δεν είχε επίδραση στην φαρμακοκινητική, το Januvia μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
English: Januvia should not be used during breast-feeding.
Greek: Το Januvia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Januvia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Januvia σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού με διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
English: C]sitagliptin dose to healthy subjects, approximately 100 % of the administered radioactivity was eliminated in faeces (13 %) or urine (87 %) within one week of dosing.
Greek: C]σιταγλιπτίνης από το στόμα σε υγιή άτομα, περίπου το 100 % της χορηγούμενης ραδιενέργειας απομακρύνθηκε στα κόπρανα (13 %) ή στα ούρα (87 %) εντός μιας εβδομάδας από τη χορήγηση.
English: What Januvia is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Januvia και ποια είναι η χρήση του
English: There are no adequate data from the use of sitagliptin in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της σιταγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες.
English: Januvia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Greek: Το Januvia δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρού βαθμού ηπατική δυσλειτουργία και θα πρέπει να επιδειχθεί προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
English: This medicine helps to increase the levels of insulin produced after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
Greek: Αυτό το φάρμακο βοηθά στην αύξηση των επιπέδων ινσουλίνης που παράγεται μετά από γεύμα και μειώνει την ποσότητα του σακχάρου που δημιουργείται από τον ίδιο τον οργανισμό.
English: What you need to know before you take Januvia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Januvia
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Januvia and periodically thereafter.
Greek: Επειδή γίνεται αναπροσαρμογή της δόσης βάσει της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται να εκτιμάται η νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Januvia και κατόπιν περιοδικά.
English: Tell your doctor if you have or have had: - a disease of the pancreas (such as pancreatitis) - gallstones, alcohol dependence or very high levels of triglycerides (a form of fat) in your blood.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε: - μία νόσο του παγκρέατος (όπως η παγκρεατίτιδα) - πέτρες στη χολή, εξάρτηση από το αλκοόλ ή πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων (μια μορφή λίπους) στο αίμα σας.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The mean glipizide dose used in the comparator group was 10 mg per day with approximately 40 % of patients requiring a glipizide dose of  5 mg/day throughout the study.
Greek: Η μέση δοσολογία γλιπιζίδης που χρησιμοποιήθηκε στην ομάδα σύγκρισης ήταν 10 mg ημερησίως, ενώ σε περίπου 40 % των ασθενών απαιτήθηκε δόση γλιπιζίδης  5 mg ημερησίως κατά την διάρκεια της μελέτης.
English: Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Januvia σε παιδιατρικούς ασθενείς.