FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cholestagel est utilisé dans les indications suivantes :
Swedish: Cholestagel används på följande sätt:
French: La dose maximale est de sept comprimés par jour lorsque ce médicament est utilisé seul et de six comprimés par jour lorsqu'il est pris en complément d'autres médicaments.
Swedish: Den maximala dosen är sju tabletter om dagen när Chostagel ges som enda läkemedel och sex tabletter om dagen när det tas tillsammans med andra läkemedel.
French: Cholestagel est utilisé pour réduire les taux de cholestérol chez les adultes présentant une hypercholestérolémie primaire (taux de cholestérol élevés dans le sang).
Swedish: Cholestagel används för att sänka kolesterolhalten hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (förhöjd kolesterolhalt i blodet).
French: Cholestagel a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de sept études principales portant sur des patients adultes souffrant d'hypercholestérolémie primaire.
Swedish: Cholestagel har jämförts med placebo (overksam behandling) i sju huvudstudier på vuxna med primär hyperkolesterolemi.
French: Cholestagel est un médicament qui contient le principe actif colesevelam.
Swedish: Cholestagel är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kolesevelam.
French: Cholestagel ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au colesevelam ou à l'un des autres composants.
Swedish: Cholestagel ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kolesevelam eller något annat innehållsämne.
French: Les patients doivent commencer un régime hypocholestérolémiant avant le traitement et le poursuivre tout au long du traitement.
Swedish: Före behandlingen ska patienten börja med en kolesterolsänkande diet och fortsätta med den under behandlingen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cholestagel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Cholestagel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Cette combinaison peut également être utilisée chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale (hypercholestérolémie primaire observée chez un certain nombre de membres d'une famille).
Swedish: Denna kombination kan också ges till patienter som har familjär hyperkolesterolemi (primär hyperkolesterolemi som går i arv).
French: • en tant que complément à une statine (un autre médicament hypocholestérolémiant) et à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire davantage le taux de cholestérol des « lipoprotéines de faible densité » (LDL ou « mauvais cholestérol ») chez les patients insuffisamment contrôlés par la statine seule;
Swedish: • Som komplement till statin (ett annat kolesterolsänkande läkemedel) och en kolesterolsänkande diet för att ytterligare sänka halten av "lätta lipoproteiner" (LDL eller "dåligt kolesterol") hos patienter som inte kontrolleras tillräckligt med enbart en statin.
French: La dernière étude a porté sur Cholestagel en tant que complément de l'ézétimibe et d'une statine chez 86 patients adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale.
Swedish: I den slutliga studien undersöktes Cholestagel som tillägg till ezetimib och en statin hos 86 vuxna med familjär hyperkolesterolemi.
French: • en combinaison avec l'ézétimibe (un autre hypocholestérolémiant), accompagné ou non d'une statine.
Swedish: • Tillsammans med ezetimib (ett annat kolesterolsänkande läkemedel) med eller utan en statin.
French: Les acides biliaires ne pouvant pas être absorbés dans la circulation sanguine, le foie est obligé d'en produire davantage.
Swedish: Eftersom gallsyrorna hindras från att tas upp i blodomloppet tvingas levern producera mer gallsyra.
French: • en tant que complément à un régime hypocholestérolémiant, en vue de réduire le taux de cholestérol total et les taux de cholestérol LDL chez les patients qui ne peuvent prendre des statines;
Swedish: • Som komplement till en kolesterolsänkande diet för att sänka det totala kolesterolet och halten av LDL-kolesterol hos patienter som inte kan ta statiner.
French: Qu'est-ce que Cholestagel?
Swedish: Vad är Cholestagel?
French: La combinaison de Cholestagel avec l'ézétimibe s'est avérée plus efficace que l'ézétimibe pris avec le placebo : une diminution de 32% du cholestérol LDL a été observée chez les patients prenant Cholestagel et une diminution de 21% chez les patients prenant le placebo.
Swedish: Kombinationen av Cholestagel och ezetimib var effektivare än ezetimib i kombination med placebo: LDL-kolesterolhalten sjönk med 32 procent hos patienter som fick Cholestagel och med 21 procent hos dem som fick placebo.
French: La dose recommandée de Cholestagel est de six comprimés par jour, lorsqu'il est pris seul, et de quatre à six comprimés par jour lorsqu'il est pris en combinaison avec d'autres médicaments.
Swedish: Den rekommenderade dosen är sex tabletter om dagen när Chostagel tas som enda läkemedel och fyra till sex tabletter om dagen när det tas i kombination med andra läkemedel.
French: Dans les études, les effets indésirables les plus couramment observés sous Cholestagel (chez plus d'un patient sur 10) étaient les suivants: flatulences (gaz) et constipation.
Swedish: I studierna var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) flatulens (gasbildning) och förstoppning.
French: Dans les études portant sur Cholestagel pris en monothérapie, plus de la moitié des patients recevant 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel (environ six à sept comprimés) ont présenté une diminution du taux de cholestérol LDL de 15 à 18 % après six semaines.
Swedish: I studierna av Cholestagel som enda läkemedel uppvisade över hälften av patienterna som fick 3,8 g eller 4,5 g Cholestagel (ungefär sex till sju tabletter) minskningar av LDL-kolesterolhalten med 15 till 18 procent efter sex veckor.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Cholestagel?
Swedish: Vilka är riskerna med Cholestagel?
French: Dans l'étude de longue durée, la diminution observée après six semaines au cours desquelles 3,8 g de Cholestagel (environ six comprimés) avaient été pris a été maintenue pendant six mois.
Swedish: I den längre studien kvarstod den minskning man såg efter sex veckor med 3,8 g Cholestagel (ungefär sex tabletter) under sex månader.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la diminution du taux de cholestérol LDL après une durée de quatre à six semaines, à l'exception de l'une d'entre elles qui a concerné Cholestagel en monothérapie, et mesuré les taux de cholestérol après six mois.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av LDL-kolesterolhalten efter fyra till sex veckor, utom i en av studierna där man undersökte Cholestagel som enda behandling undersöktes och mätte kolesterolhalten efter sex månader.
French: Cholestagel administré en combinaison avec de l'ézétimibe et une statine a entraîné une réduction de 11% des taux de cholestérol LDL après six semaines chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale, à comparer avec une augmentation de 7% en cas de combinaison avec le placebo.
Swedish: När det gavs som tillägg till ezetimib och en statin sänkte Cholestagel LDLkolesterolhalten med 11 procent efter sex veckor hos patienter med familjär hyperkolesterolemi, jämfört med en sänkning med 7 procent när placebo gavs som tillägg.
French: En comparaison, le taux de cholestérol LDL restait inchangé chez les patients sous placebo.
Swedish: I jämförelse uppvisade patienter som tog placebo inga förändringar i LDL-kolesterolhalten.
French: Trois de ces études ont été consacrées à l'examen de Cholestagel pris en association avec une statine (lovastatine, simvastatine ou atorvastatine) chez 491 patients, deux études ont été dédiées à l'examen de Cholestagel en monothérapie chez 592 patients et une étude a porté sur Cholestagel en combinaison avec de l'ézétimibe chez 86 patients.
Swedish: I två studier undersöktes Cholestagel när det gavs som enda behandling till 592 patienter och i ytterligare en studie undersöktes Cholestagel i kombination med ezetimib hos 86 patienter.
French: Comment Cholestagel est-il utilisé?
Swedish: Hur används Cholestagel?
French: Il est ressorti de l'analyse des résultats des trois études dans lesquelles Cholestagel a été utilisé avec une statine qu'en comparaison avec le placebo, les taux de cholestérol LDL avaient diminué de 8% après six semaines avec Cholestagel administré à 2,3 g (environ quatre comprimés).
Swedish: I de tre studier där Cholestagel användes tillsammans med en statin kunde man se en minskning av LDL-kolesterolhalten med 8 procent hos dem som fick 2,3 g Cholestagel (ungefär fyra tabletter) efter sex veckor, jämfört med placebo.
French: Comment Cholestagel agit-il ?
Swedish: Hur verkar Cholestagel?
French: Dans quel cas Cholestagel est-il utilisé?
Swedish: Vad används Cholestagel för?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cholestagel, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cholestagel finns i bipacksedeln.
French: Comme le foie utilise le cholestérol pour fabriquer des acides biliaires, les taux de cholestérol dans le sang sont réduits.
Swedish: Detta sänker kolesterolhalten i blodet eftersom levern använder kolesterol för att producera gallsyror.
French: 30 comprimés 90 comprimés 90 comprimés
Swedish: 30 tabletter 90 tabletter 90 tabletter
French: Voie orale Voie orale Voie orale plaquettes thermoformées (alu/alu) plaquettes thermoformées (alu/alu) plaquettes thermoformées (alu/alu)
Swedish: Blister (alu/alu) Blister (alu/alu) Blister (alu/alu)
French: Forme pharmaceutique
Swedish: Läkemedelsform Administrerings - sätt
French: • Si vous avez moins de 18 ans
Swedish: • om du är under 18 år
French: Les patients doivent être surveillés attentivement.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
French: Ils peuvent augmenter le risque d'avoir des problèmes cardiaques.
Swedish: Det kan öka risken för hjärtproblem.
French: SN: {nombre} [numéro de série]
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
French: < CP: {nombre} [code produit]
Swedish: < PC: {nummer} [produktkod]
French: Le mécanisme d'interaction exact est inconnu.
Swedish: Den exakta interaktionsmekanismen är inte känd.
French: Le risque est également plus élevé chez les femmes et les personnes âgées de 65 ans et plus.
Swedish: Risken är högre bland kvinnliga patienter och bland patienter som är 65 år och äldre.
French: Que dois-je savoir concernant le cholestérol et les triglycérides?
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
French: Vous pouvez prendre Cholib avec ou sans nourriture.
Swedish: Du kan ta Cholib med eller utan mat.
French: Fonction réduite des protéines de transport
Swedish: Reducerad funktion hos transportproteiner
French: L'allèle C apparaît chez 18 % de la population européenne.
Swedish: C-allelen har en frekvens på 18 % inom den europeiska populationen.
French: Cholib avec des aliments et boissons
Swedish: Cholib med mat och dryck
French: L'élimination du médicament est quasi complète en 6 jours.
Swedish: Praktiskt taget allt läkemedel elimineras inom 6 dagar.
French: Ceci est sans conséquence pour l'utilisation thérapeutique chez l'homme.
Swedish: Detta har ingen relevans för den terapeutiska användningen hos människa.
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement: 16 mai 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 Augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2018
French: • vous avez une forte consommation d'alcool (plus de 21 unités (210 ml) d'alcool pur par semaine)
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (mer än 21 enheter (210 ml) ren alkohol per vecka)
French: • vous devez prochainement subir une opération chirurgicale.
Swedish: • om du ska genomgå en operation.
French: Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
Swedish: Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
French: Mesures permettant de réduire le risque de myopathie due à des interactions médicamenteuses
Swedish: Åtgärder för att minska risken för myopati orsakad av läkemedelsinteraktioner
French: Autres médicaments et Cholib:
Swedish: Andra läkemedel och Cholib:
French: NN: {nombre} [numéro national de remboursement or autre numéro national identifiant le produit]>
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]>
French: Quatre essais cliniques pivots ont été menés dans le cadre du programme clinique.
Swedish: Fyra centrala kliniska studier genomfördes i det kliniska programmet.
French: Cholib doit être utilisé avec prudence chez les patients consommant des quantités importantes d'alcool.
Swedish: Cholib ska användas med försiktighet av patienter som konsumerar stora mängder alkohol.
French: • Engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes
Swedish: • domningar och svaghet i armar och ben
French: Ne prenez pas Cholib si l'une de ces situations vous concerne.
Swedish: Ta inte Cholib om något av ovanstående gäller för dig.
French: Le médicament est excrété essentiellement par voie urinaire.
Swedish: Läkemedlet utsöndras huvudsakligen med urinen.
French: • Personnes âgées ≥ 65 ans
Swedish: • Äldre ≥ 65 år
French: Dans la majorité des cas, ces augmentations étaient transitoires, mineures et asymptomatiques, et n'ont pas nécessité d'interruption du traitement.
Swedish: I större delen av fallen var dessa förhöjningar övergående, små och asymtomatiska utan behov av att sätta ut behandlingen.
French: Les effets indésirables ci-après ont été signalés, mais leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles (fréquence indéterminée) :
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men frekvensen kan inte uppskattas från den information som finns (ingen känd frekvens):
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling i händelse av en överdosering.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de six mois suivant l'autorisation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
French: Les résultats concernant les paramètres biologiques pertinents à 24 semaines sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Swedish: Resultaten för de intressanta biologiska parametrarna i vecka 24 presenteras i tabellen nedan.
French: La sécurité n'a pas été établie chez la femme enceinte.
Swedish: Säkerheten för gravida kvinnor har inte fastställts.
French: Augmentation du taux d'homocystéine sanguine (voir rubrique 4.4)*****
Swedish: Förhöjd homocysteinnivå i blodet (se avsnitt 4.4)*****
French: Semaines 0 à 12
Swedish: Vecka 0 till vecka 12
French: Avant le traitement
Swedish: Före behandlingen
French: Votre médecin déterminera la dose recommandée en fonction de votre état, de votre traitement actuel et des facteurs de risque qui vous sont propres.
Swedish: Läkaren fastställer lämplig dos för dig, beroende på ditt tillstånd, din aktuella behandling och vilka riskfaktorer du har.
French: • Population pédiatrique (patients âgés de moins de 18 ans)
Swedish: • Pediatrisk population (ålder under 18 år)
French: Autres statines et fibrates
Swedish: Andra statiner och fibrater
French: Chaque comprimé doit être avalé entier avec un verre d'eau.
Swedish: Varje tablett ska sväljas hel med ett glas vatten.
French: Ce risque est néanmoins compensé par la réduction du risque vasculaire avec le traitement par statines, et ne constitue donc pas un motif d'interruption de ce traitement.
Swedish: Denna risk uppvägs dock av den minskade vaskulära risken med statiner och utgör därför inte något skäl för att avbryta statinbehandlingen.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner:
French: La fréquence des effets indésirables est évaluée selon l'échelle suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningarnas frekvens kategoriseras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: L'acide fénofibrique est fortement lié à l'albumine plasmatique (plus de 99 %).
Swedish: Fenofibrinsyra är starkt bundet till plasmaalbumin (mer än 99 %).
French: Pendant la durée du traitement avec ce médicament, votre médecin vous surveillera régulièrement si vous êtes atteint de diabète ou que vous risquez de développer un diabète.
Swedish: När du tar detta läkemedel kommer din läkare att övervaka dig noga om du har diabetes eller riskerar att utveckla diabetes.
French: Après une dose orale de simvastatine radioactive chez l'homme, 13 % de la radioactivité sont éliminés dans les urines et 60 % dans les selles dans les 96 heures.
Swedish: Efter en oral dos av radioaktivt simvastatin till människa utsöndrades 13 % av radioaktiviteten i urinen och 60 % i feces inom 96 timmar.
French: Le traitement par Cholib doit être interrompu temporairement quelques jours avant toute intervention chirurgicale majeure programmée et en cas de situations médicale ou chirurgicale majeure.
Swedish: Behandling med Cholib ska upphöra temporärt några dagar före en större planerad operation och när ett större medicinskt eller kirurgiskt tillstånd uppstår.
French: Le jus de pamplemousse contient un ou plusieurs composants pouvant modifier la façon dont l'organisme transforme Cholib.
Swedish: Grapefruktjuice innehåller en eller flera komponenter som förändrar sättet som kroppen använder Cholib.
French: • Si vous êtes enceinte ou vous allaitez
Swedish: • om du är gravid eller ammar
French: Ne consommez pas de jus de pamplemousse avec Cholib, car cela pourrait augmenter le risque de troubles musculaires.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice med Cholib eftersom det kan öka risken för muskelbesvär.
French: • Abus d'alcool
Swedish: • Alkoholmissbruk
French: Niacine (acide nicotinique) ≥ 1 g/jour
Swedish: Niacin (nikotinsyra) ≥ 1 g/dag
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Swedish: De kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
French: • Éruption cutanée, démangeaisons, plaques rouges sur la peau
Swedish: • utslag, klåda, röda fläckar på huden
French: Prenez simplement votre traitement habituel comme prévu le jour suivant.
Swedish: Ta nästa tablett den vanliga tiden nästa dag.
French: Semaines 12 à 24
Swedish: Vecka 12 till vecka 24
French: La pertinence clinique de cette hypothèse est incertaine.
Swedish: Den kliniska signifikansen för detta är oviss.
French: Cela permettra de vérifier l'état de votre foie.
Swedish: Det är för att kontrollera hur väl din lever fungerar.
French: • Hypothyroïdie non contrôlée
Swedish: • Okontrollerad hypotyreoidism
French: Par conséquent, un ajustement posologique de la simvastatine doit être envisagé en fonction de la dose prescrite.
Swedish: Därför ska dosjustering av simvastatin övervägas beroende på den förskrivna dosen.
French: Les comprimés ne doivent pas être écrasés ni mâchés.
Swedish: Tabletten får inte krossas eller tuggas.
French: Ne prenez jamais Cholib :
Swedish: Ta inte Cholib:
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants (la prise de Cholib avec l'un de ces médicaments peut augmenter le risque de problèmes musculaires) :
Swedish: Tala framför allt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel (om man tar Cholib med något av dessa läkemedel kan det öka risken för muskelproblem):
French: • Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
French: Elbasvir Grazoprévir
Swedish: Elbasvir Grazoprevir
French: Informations importantes concernant certains composants de Cholib
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Cholib
French: Le traitement par statine peut être repris sept jours après la dernière dose d'acide fusidique.
Swedish: Statinbehandlingen kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen med fusidinsyra.
French: Si vous oubliez de prendre Cholib
Swedish: Om du har glömt att ta Cholib
French: Le fénofibrate n'est pas hydrosoluble et doit être pris avec de la nourriture pour faciliter son absorption.
Swedish: Fenofibrat är olösligt i vatten och måste intas med mat för att underlätta absorptionen.
French: Aux doses maximales tolérées à la fois chez le rat et le lapin, la simvastatine n'a entraîné aucune malformation fœtale, et n'a eu aucun effet sur la fertilité, la reproduction ou le développement néonatal.
Swedish: Vid maximalt tolererade doser hos både råtta och kanin orsakade simvastatin inga fostermissbildningar och hade ingen effekt på fertilitet, reproduktionsförmåga eller neonatal utveckling.
French: Le mécanisme de cette interaction (pharmacodynamique et/ou pharmacocinétique) reste inconnu.
Swedish: Interaktionsmekanismen (oavsett om den är farmakodynamisk eller farmakokinetisk, eller både och) är ännu inte känd.
French: • Hypoalbuminémie
Swedish: • Hypoalbuminemi
French: Plusieurs mécanismes peuvent contribuer à des interactions éventuelles avec les inhibiteurs de la HMG CoA réductase.
Swedish: Flera mekanismer kan bidra till potentiella interaktioner med HMG-CoA-reduktashämmare.
French: Il est donc recommandé d'assurer une surveillance clinique de ces patients en cas d'administration de colchicine et de Cholib.
Swedish: Därför rekommenderas noggrann klinisk övervakning av dessa patienter när de tar kolkicin och Cholib.
French: La simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat under graviditet.
French: La liaison aux protéines plasmatiques de la simvastatine et de son métabolite actif est > 95 %.
Swedish: Proteinbindningsgraden för simvastatin och dess aktiva metabolit är >95 %.
French: Dans la majorité des cas, aucun symptôme de surdosage n'a été signalé.
Swedish: I de flesta fall rapporterades inga symtom på överdosering.
French: Les taux de transaminases doivent être contrôlés avant le début du traitement, tous les 3 mois durant les 12 premiers mois de traitement et régulièrement par la suite.
Swedish: Transaminasnivåerna måste övervakas innan behandlingen inleds, var tredje månad under de första 12 månaderna och med jämna mellanrum därefter.
French: Crospovidone (E1202)
Swedish: Krospovidon (E1202)
French: Les comprimés sont conditionnés dans un emballage en carton contenant des plaquettes de 10, 30 ou 90 comprimés.
Swedish: Tabletterna är förpackade i kartonger med blisterkartor som innehåller 10, 30 eller 90 tabletter.
French: Ajuster la dose de ces anticoagulants oraux en fonction des résultats de l'INR
Swedish: Justera dosen av dessa orala antikoagulantia i enlighet med övervakat INR-värde
French: La prise simultanée d'aliments ne modifie pas l'absorption.
Swedish: Samtidigt matintag påverkar inte absorptionen.
French: Qu'est-ce que Cholib et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad Cholib är och vad det används för
French: Le foie est le principal site d'action de la forme active.
Swedish: Levern är det primära effektorganet för den aktiva formen.
French: Des études chez la souris, le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
Swedish: Studier på möss, råttor och kaniner visade inte någon teratogen effekt.
French: La simvastatine est activement absorbée dans les hépatocytes via le transporteur OATP1B1.
Swedish: Simvastatin tas upp aktivt i hepatocyterna av transportören OATP1B1.
French: Des effets réversibles sur la fertilité ont été observés chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Swedish: Reversibla effekter på fertilitet har observerats hos djur (se avsnitt 5.3).
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter