FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke dosis moet direct na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Swedish: Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger drukken om hem op zijn plaats te houden.
Swedish: Fortsätt trycka på kolvstången med tummen för att hålla den på plats.
Dutch: Druk de bovenkant van de flacon stevig in het oranje koppelstuk.
Swedish: Tryck bestämt in injektionsflaskans ovandel i den orange anslutningen.
Dutch: Stap 2: Meng uw dosis
Swedish: Steg 2: Blanda dosen
Dutch: Zet de dop niet terug op de pen.
Swedish: Sätt inte tillbaka locket på injektionspennan.
Dutch: Figuur N
Swedish: Figur N
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de complete pen, met gebruikte naald er nog aan bevestigd.
Swedish: Du behöver en punkteringssäker behållare som är tillräckligt stor för att rymma hela injektionspennan med en använd nål på.
Dutch: De luchtbelletjes kunnen geen kwaad en kunnen ook uw dosis niet beïnvloeden.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de pen zie?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i injektionspennan?
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken indien u borstvoeding geeft.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om du ammar.
Dutch: Het poeder is wit tot gebroken wit en het oplosmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
Swedish: Pulvret är vitt till benvitt och spädningsvätskan klar, färglös till svagt gul till svagt brun.
Dutch: Patiënten die antilichamen tegen exenatide ontwikkelden hadden de neiging meer toedieningsplaatsstoornissen (bijvoorbeeld roodheid van de huid en jeuk) te krijgen.
Swedish: Patienter som utvecklade antikroppar mot exenatid uppvisade oftare reaktioner vid injektionsstället (till exempel hudrodnad och klåda), men hade i övrigt liknande frekvens och typ av biverkningar som de utan antikroppar mot exenatid.
Dutch: Figuur P
Swedish: Figur P
Dutch: Gedurende de 6 maanden gecontroleerde fase van de studies werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij patiënten die exenatide met verlengde afgifte kregen dan bij patiënten die werden behandeld met het vergelijkingsgeneesmiddel (16% versus een spreiding van 2-7%).
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället observerades oftare hos patienter som fick exenatid med långsam frisättning, jämfört med patienter som fick jämförbara läkemedel (16 % jämfört med 2-7 %) under den 6 månader långa kontrollerade fasen av studierna.
Dutch: Gebruik de suspensie alleen als deze gelijkmatig is gemengd, wit tot gebroken wit en troebel is.
Swedish: Använd suspensionen endast om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig.
Dutch: Figuur J
Swedish: Figur J
Dutch: • De Bydureon BCise pen mag niet worden gebruikt door mensen die blind zijn of niet goed kunnen zien, tenzij iemand anders die is getraind om dit apparaat te gebruiken, kan helpen.
Swedish: • Om inte en upplärd person kan hjälpa till ska Bydureon BCise injektionspenna inte användas av blinda personer eller personer som inte ser bra.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Swedish: Tabell 2: Resultat från en 28 veckors studie av Bydureon BCise jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion eller med en stabil behandling med orala glukossänkande läkemedel (modifierad "intend to treat"-patienter
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide met verlengde afgifte niet hervat te worden.
Swedish: Om akut pankreatit kan bekräftas ska behandlingen med exenatid med långsam frisättning inte återupptas.
Dutch: Figuur F
Swedish: Figur F
Dutch: Exenatide Placebo
Swedish: Exenatid ------ Placebo
Dutch: Als het geneesmiddel goed gemengd is, moet het er troebel uitzien.
Swedish: När läkemedlet blandats ordentligt ska det vara grumligt.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie, in het algemeen mild tot matig) optreden.
Swedish: När detta läkemedel används tillsammans med läkemedel som innehåller en sulfonureid kan tillfällen med lågt blodsocker (hypoglykemi, vanligtvis lätt till måttlig) inträffa.
Dutch: Zo moet de flacon er nu uit zien.
Swedish: Så här ska injektionsflaskan se ut.
Dutch: - Als u te snel gewicht verliest (meer dan 1,5 kg per week) zeg het uw arts dan, omdat dit problemen kan veroorzaken, zoals galstenen.
Swedish: - Tala med din läkare om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka), eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
Dutch: Figuur M
Swedish: Figur M
Dutch: Figuur I
Swedish: Figur I
Dutch: Figuur K
Swedish: Figur K
Dutch: Figuur C
Swedish: Figur C
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Swedish: Organsystem/ biverkningstermer
Dutch: Kijk na het schudden van de pen door beide zijden van het venster.
Swedish: Efter att ha skakat injektionspennan, titta genom båda sidor av fönstret.
Dutch: Houd de naalddop met de andere hand vast.
Swedish: Knacka försiktigt på injektionsflaskan med den andra handen.
Dutch: uitgangswaarde in 2-uurs postprandiale plasmaglucose (mmol/l) (±SE)
Swedish: Förändring från utgångsvärde av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos (mmol/l) (± SE)
Dutch: Als u een dosis mist en er zijn slechts 1 of 2 dagen tot uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en gebruik de volgende dosis zoals gewoonlijk, op de dag dat de dosis moet worden toegediend.
Swedish: Om du glömmer en dos och det endast är 1-2 dagar till nästa dostillfälle, ska du inte ta den glömda dosen utan istället ta nästa dos som vanligt, på din valda injektionsdag.
Dutch: OMDOOS (VERPAKKING VAN 4 VOORGEVULDE PENNEN MET ÉÉN DOSIS)
Swedish: KARTONG (Förpackning med 4 förfyllda endospennor)
Dutch: In een dubbelblinde studie van 28 weken werd de combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vergeleken met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen bij individuen die ook metformine gebruikten.
Swedish: I en 28-veckors dubbelblind studie jämfördes kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin till patienter som även använde metformin.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Swedish: Kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin uppvisade signifikant högre viktreduktioner jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 7).
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, bedroeg de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 van het nuchter plasmaglucose -0,7 mmol/l in de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,1 mmol/l in de placebogroep.
Swedish: I den placebokontrollerade studien med insulin glargin, var förändringen från utgångsvärde till vecka 28 i fasteplasmaglukos -0,7 mmol/l för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och -0,1 mmol/l för placebogruppen.
Dutch: De voorgevulde pen is voor eenmalig gebruik.
Swedish: De förfyllda injektionspennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Dutch: U moet uw injectie Bydureon direct na het mengen injecteren.
Swedish: Du måste ta din injektion Bydureon omedelbart efter att du blandat läkemedlet.
Dutch: Er wordt één naald geleverd per pen.
Swedish: Det levereras en nål per injektionspenna.
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 5).
Swedish: Kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin uppvisade signifikant högre viktreduktioner jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 5).
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van studiemedicatie.
Swedish: Analyser exkluderar mätningar efter akutbehandling och efter tidig utsättning av studieläkemedel.
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
Swedish: Om du har frågor om hur du ska ta Bydureon
Dutch: QW = eenmaal per week, BID = tweemaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Swedish: QW = en gång i veckan, BID = två gånger dagligen, N = antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE = standardfel, KI = konfidensintervall.
Dutch: Meerstuksverpakking van 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis (BCise) BCise
Swedish: Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4) endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Swedish: En genomsnittlig ökning i hjärtfrekvens (HF) på 2,4 slag per minut (bpm) från utgångsvärdet (74 bpm) observerades under den kontrollerade fasen av de kliniska studierna med Bydureon BCise.
Dutch: Injectieflacon
Swedish: Injektionsknapp
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide, een voorgevulde spuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden (waarvan een reserve).
Swedish: Varje endosförpackning innehåller en injektionsflaska med 2 mg exenatid, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar (en extra).
Dutch: Gooi uw pen direct na gebruik op de juiste manier weg, volgens de instructies van uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Swedish: Kassera injektionspennan på rätt sätt direkt efter användning, som instruerat av din läkare, apotekspersonal eller diabetessköterska.
Dutch: Knak!
Swedish: Knäck!
Dutch: Voordat u de pen gaat gebruiken, moet u door een arts of diabetesverpleegkundige worden getraind in het juiste gebruik.
Swedish: Innan du använder injektionspennan rekommenderar vi att läkaren eller diabetessjuksköterskan lär dig att använda den på rätt sätt.
Dutch: Sitagliptine 100 mg QD
Swedish: Sitagliptin 100 mg QD
Dutch: De patiënt dient te worden geïnstrueerd om de pen na iedere injectie veilig weg te gooien.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt efter varje injektion.
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Swedish: Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Dutch: Wees voorzichtig na het verwijderen van het koppelstuk zodat de zuiger niet wordt ingeduwd.
Swedish: Var noga med att inte trycka in kolvstången när du tagit bort anslutningen.
Dutch: Seconden
Swedish: Sekunder
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller diabetessjuksköterskans anvisningar.
Dutch: Tabel 3: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus sitagliptine en placebo in combinatie met metformine (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Swedish: Tabell 3: Resultat från en 28-veckorsstudie av Bydureon BCise jämfört med sitagliptin och placebo i kombination med metformin (modifierad "intent to treat"-patienter
Dutch: Figuur G
Swedish: Figur G
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Swedish: Bydureon måste injiceras omedelbart efter blandning.
Dutch: Ongelijk gemengd Wit geneesmiddel aan onderkant, bovenkant of zijkanten
Swedish: Vitt läkemedel på botten, topp eller sidor.
Dutch: • de naald bevestigt, gaat u naar stap 4a
Swedish: • Sätter fast injektionsnålen, se steg 4a
Dutch: Kleine subcutane knobbeltjes op de injectieplaats werden in klinische studies frequent waargenomen, in overeenstemming met de bekende eigenschappen van preparaten met poly-(D,L-lactide-coglycolide)-polymere microsferen.
Swedish: Dessa överensstämde med de kända egenskaperna hos formuleringar med poly (D,L-laktid-co-glykolid) polymer-mikrosfärer.
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van de uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
Swedish: I den placebokontrollerade studien med insulin glargin var förändringen från utgångsvärde till vecka 28 av systoliskt blodtryck -2,6 mmHg för gruppen som fick exenatid med långsam frisättning och -0,7 mmHg för placebogruppen.
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p<0,05: **p<0,0001
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05, **p<0,0001
Dutch: SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval, *p < 0,05
Swedish: SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk
Dutch: Pak nu de flacon met aangehecht oranje koppelstuk.
Swedish: Plocka nu upp injektionsflaskan med den orange anslutningen.
Dutch: Figuur L
Swedish: Figur L
Dutch: Elke kit met één dosis bevat een injectieflacon met 2 mg exenatide poeder, een voorgevulde injectiespuit met 0,65 ml oplosmiddel, een injectieflaconkoppelstuk en twee injectienaalden.
Swedish: Varje endosförpackning består av en injektionsflaska med 2 mg exenatid pulver, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar.
Dutch: Zorg er voor dat u de zuiger niet indrukt.
Swedish: Se till att du inte trycker in kolvstången.
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Swedish: Del av flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
Dutch: QW = eenmaal per week, QD = eenmaal per dag, N = aantal patiënten per behandelgroep, SF = standaardfout, BI = betrouwbaarheidsinterval.
Swedish: QW = en gång i veckan, QD = en gång om dagen N = antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE = standardfel, KI = konfidensintervall.
Dutch: Oranje Staafje
Swedish: Orange stav
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Swedish: Om du ser vitt läkemedel på sidorna, botten eller toppen av injektionspennans fönster har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Swedish: Använd inte injektionspennan efter utgånget datum.
Dutch: Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 tot 80 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min).
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Swedish: Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Dutch: Achtergrondbehandelingen omvatten dieet en lichaamsbeweging alleen of met metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Swedish: Bakgrundsbehandlingar inkluderade kost och motion enbart eller i kombination med metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte moet onmiddellijk na suspenderen van het poeder in het oplosmiddel worden geïnjecteerd.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning måste injiceras omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
Dutch: Mate van voorkomen gebaseerd op spontaan gemelde gegevens met exenatide met verlengde afgifte (onbekende noemer).
Swedish: Frekvens baserad på data (okänd nämnare) för exenatid med långsam frisättning från spontanrapporter.
Dutch: dapagliflozine 10 mg QD
Swedish: Dapagliflozin 10 mg QD
Dutch: Dapagliflozine 10 mg QD
Swedish: dapagliflozin 10 mg QD
Dutch: De patiënt moet instructie krijgen om na elke injectie de spuit op een veilige manier weg te gooien, met de naald nog aangesloten.
Swedish: Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt, med nålen fortfarande fastsatt, efter varje injektion.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Swedish: Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första fyra veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Dutch: Meerstuksverpakking van 3x (4 kits met één dosis).
Swedish: Flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
Dutch: uitgangswaarde versus placebo (95% BI)
Swedish: Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med placebo (95 % KI)
Dutch: • slaperigheid
Swedish: • sömnighet
Dutch: Indien het probleem hiermee niet is opgelost neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning (zie rubriek 6 van de bijsluiter voor een lijst met contacten op volgorde per land).
Swedish: Säkerställ också att knoppen är helt i upplåst läge, kontakta sedan ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning (se avsnitt 6 i bipacksedeln för en lista över kontakter sorterad på land).
Dutch: Het verwijderen van de naalddop
Swedish: Hur du tar bort nålskyddet
Dutch: U moet dit middel direct na het mengen van het poeder en het oplosmiddel injecteren.
Swedish: Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att pulvret blandats med vätskan.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag niet worden gebruikt in de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning ska inte användas under graviditet.
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Swedish: Kom ihåg: Du måste injicera Bydureon omedelbart efter att du har blandat det.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Swedish: Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första två veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Dutch: - of u insuline gebruikt.
Swedish: Användning av insulin rekommenderas.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 2 mg exenatide.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 2 mg exenatid.
Dutch: Als er een vermoeden van pancreatitis is, dient het gebruik van exenatide met verlengde afgifte gestaakt te worden.
Swedish: Om man misstänker pankreatit bör behandlingen med exenatid med långsam frisättning avslutas.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
Dutch: - Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat, omdat een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kan optreden.
Swedish: - Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid, eftersom hypoglykemi (för lågt blodsocker) kan inträffa.
Dutch: uitgangswaarde tussen behandelingen (95% BI) N=aantal patiënten in elke behandelgroep, SF=standaardfout, BI= betrouwbaarheidsinterval, *p-waarden <0,001 (gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit)
Swedish: N=antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, *p-värde <0,001 (justerat för multiplicitet).
Dutch: Gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) zijn soms gemeld (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers ) bij patiënten die dit middel kregen.
Swedish: Inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) har i mindre vanliga fall rapporterats för detta läkemedel (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Dutch: Injectieplaats pruritus Injectieplaats erytheem Vermoeidheid Injectieplaats reactie Asthenie
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Dutch: Het effect op de bèta-celfunctie was blijvend gedurende 52 weken.
Swedish: Effekten på betacellsfunktionen bibehölls under 52 veckor.
Dutch: Gebruik een naaldencontainer om de pen met de naald hierop bevestigd weg te gooien.
Swedish: Använd en punkteringssäker behållare och kasta injektionspennan med nålen fortfarande påsatt.
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSPENNA
Dutch: - In het oplosmiddel: carmellosenatrium, natriumchloride, polysorbaat 20, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, dinatriumfosfaatheptahydraat, water voor injectie en natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH).
Swedish: I spädningsvätskan: karmellosnatrium, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, vatten för injektionsvätska och natriumhydroxid (för pH-justering).
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Swedish: Det är normalt att se några droppar av vätska inuti locket.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat een dosis van 2 mg exenatide in 0,85 ml.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna ger en dos på 2 mg exenatid i 0,85 ml.
Dutch: Zet de flacon neer.
Swedish: Ställ ifrån dig injektionsflaskan.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van twee studies met exenatide met verlengde afgifte versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen, metformine en/of sulfonylureumderivaat en metformine en/of thiazolidinedion (‘intention to treat'-patiënten)
Swedish: Tabell 2: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion, metformin och/eller en sulfonureid och metformin och/eller en tiazolidindion (intent to treat-patienter)
Dutch: Suspensie voor injectie met verlengde afgifte in voorgevulde pen (BCise).
Swedish: Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld injektionspenna (BCise).
Dutch: Het complete geneesmiddel bestaat uit de met een suspensie gevulde cartridge die in de pen is ingebouwd.
Swedish: Det färdigställda läkemedlet består av cylinderampullen med suspension ihopmonterad med injektionspennan.
Dutch: Patiënten (%) die HbA1c ≤ 7% bereikten
Swedish: Patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % 62
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
Swedish: Behandling med exenatid med långsam frisättning resulterade i signifikant reduktion av fasteplasma-/fasteserumglukos-koncentrationer.
Dutch: Na suspensie levert elke pen een dosis van 2 mg in 0,65 ml.
Swedish: Efter beredning ger varje injektionspenna en dos på 2 mg i 0,65 ml.
Dutch: ZowelBydureon BCise als sitagliptine-patiënten bereikten een vermindering in gewicht op week 28 vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 3).
Swedish: Både patienter som fick Bydureon BCise och sitagliptin uppnådde en viktminskning i vecka 28 jämfört med studiestart (tabell 3).