FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Swedish: Uppdateringsrapporter: Årliga säkerhetsrapporter och interimsrapporter vart 5:e år.
French: Tmax (jour)
Swedish: Tmax (dag)
French: Ainsi, un produit de leucaphérèse provenant de ces patients ne sera pas accepté pour la fabrication de Kymriah.
Swedish: Därför kommer leukaferesprodukt från dessa patienter inte att accepteras för tillverkning av Kymriah.
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Swedish: Läkaren kommer att rekommendera att du kommer till sjukhuset dagligen under minst 10 dagar och kommer att överväga om du behöver läggas in på sjukhuset under de första 10 dagarna efter infusionen.
French: • Fièvre, ce qui peut être le symptôme d'une infection.
Swedish: • Feber, som kan vara symtom på en infektion.
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Swedish: Studie B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100 to <1/10)
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Swedish: Dessa symtom uppkommer nästan alltid under de första 10 dagarna efter infusionen.
French: - Montrez toujours la Carte d'Alerte Patient au médecin ou à l'infirmière lorsque vous les voyez ou si vous allez à l'hôpital.
Swedish: - Visa alltid patientkortet för läkare eller sjuksköterska vid besök på vårdcentral eller sjukhus.
French: Partie inclue dans les rapports annuels de la PASS non-interventionnelle
Swedish: Uppdateringsrapporter: Inkluderade som en del av de årliga rapporterna av den icke-interventionella PASS studien.
French: Moyenne (écart type) Médiane (minimum - maximum) Âge par catégorie (années) - n (%) <10 ans ≥10 ans et <18 ans ≥18 ans
Swedish: Medelvärde (standardavvikelse) Median (minimum - maximum) Ålderskategori (år)- n (%) <10 år ≥10 år och <18 år ≥18 år
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, Code ATC : non encore attribué
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
French: Très fréquent (≥1/10)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
French: Des corticoïdes peuvent être administrés en cas d'urgences vitales.
Swedish: Kortikosteroider kan administreras vid livshotande situationer.
French: • Vous êtes, ou pensez être enceinte, ou vous envisagez une grossesse (voir les rubriques « Grossesse et allaitement » et « Contraception pour les femmes et les hommes » ci-dessous).
Swedish: • du är gravid, tror att du kan vara gravid, eller planerar att bli gravid (se avsnitten "Graviditet och amning" och "Preventivmedel för kvinnor och män" nedan).
French: • Vos globules blancs sont congelés et expédiés en vue de la préparation de Kymriah.
Swedish: • Dina vita blodkroppar fryses ned och skickas iväg för tillverkning av Kymriah.
French: Ceci peut conduire à une prise de poids et des difficultés à respirer.
Swedish: Detta kan leda till viktökning och andningssvårigheter
French: • Anxiété, irritabilité
Swedish: • ångest, irritabilitet
French: Aucune étude non clinique de sécurité de la reproduction n'a été réalisée, car aucun modèle animal pertinent n'est disponible.
Swedish: Inga icke-kliniska reproduktionsstudier har utfört eftersom det saknas lämpliga djurmodeller.
French: Un SLT, pouvant être sévère, a été observé occasionnellement.
Swedish: TLS, som kan vara allvarligt, har observerats.
French: Il convient de suivre les lignes directrices locales de sécurité biologique pour les médicaments non utilisés et les déchets.
Swedish: Lokala riktlinjer för biosäkerhet ska följas för ej använt läkemedel och avfall.
French: Traitement antérieur par une thérapie anti-CD19
Swedish: Tidigare behandling med anti-CD19 terapi
French: Autres médicaments et Kymriah
Swedish: Andra läkemedel och Kymriah
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre numération formule sanguine puisque le nombre de cellules et autres composants de votre sang peuvent diminuer.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina blodvärden regelbundet, eftersom antalet blodkroppar och andra blodkomponenter kan minska.
French: calcium, potassium, magnésium)
Swedish: kalcium, kalium, magnesium)
French: • Vous remarquez des symptômes d'aggravation de votre cancer.
Swedish: • du märker att symtomen från din cancer förvärras.
French: Environ 30% des patients sont sortis de l'étude avant l'administration de Kymriah.
Swedish: Cirka 30 % av patienterna avbröt studien innan administrering av Kymriah.
French: • Prenez votre température deux fois par jour pendant 3 à 4 semaines après le traitement par Kymriah.
Swedish: • Mät din temperatur två gånger om dagen under 3-4 veckor efter administration av Kymriah.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel för män och kvinnor
French: LDGCB : aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Swedish: DLBCL: Ingen dosjustering behövs för patienter över 65 år.
French: Tout le matériel ayant été en contact avec Kymriah (déchets solides et liquides) doit être manipulé et éliminé en tant que déchet potentiellement infectieux en suivant les lignes directrices locales de sécurité biologique.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Kymriah (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt smittförande avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
French: Implique le maintien du statut de rémission pendant au moins 28 jours sans signe clinique de récidive.
Swedish: Kräver att remission varat i minst 28 dagar utan klinisk evidens på recidiv.
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Swedish: Långvarig neutropeni har satts i samband med ökad infektionsrisk.
French: La douleur inclut la douleur et la douleur dans les extrémités.
Swedish: Smärta omfattar smärta och smärta i extremitet.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Kymriah chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Kymriah hos gravida kvinnor.
French: KYMRIAH sera uniquement délivré aux hôpitaux et aux centres associés qualifiés et uniquement si les professionnels de santé impliqués dans le traitement d'un patient ont effectué le programme éducationnel.
Swedish: KYMRIAH kommer endast att levereras till kvalificerade sjukhus och tillhörande centra och endast om sjukvårdspersonalen som är involverad i behandlingen av patienten har genomgått utbildningsprogrammet.
French: Pour usage autologue uniquement.
Swedish: Endast för autolog användning.
French: Le médicament peut être utilisé chez les enfants et les jeunes adultes jusqu'à 25 ans atteints de ce cancer.
Swedish: Läkemedlet kan användas till barn och unga vuxna upp till 25 års ålder som har denna typ av cancer.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ; ceci inclut les médicaments vendus sans ordonnance.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: Notice: Information du patient ou du soignant
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten eller vårdnadshavaren
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin avant de recevoir Kymriah.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkaren innan du får Kymriah.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
French: Les effets de Kymriah sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été évalués lors des études animales.
Swedish: Effekten av Kymriah på manlig och kvinnlig fertilitet har inte utvärderats i djurstudier.
French: Les effets indésirables de ces études cliniques (Tableau 2) sont répertoriés par classe de systèmes d'organes selon la classification MedDRA.
Swedish: Biverkningar från dessa kliniska studier (tabell 2) redovisas per organklass i enlighet med MedDRA-systemet.
French: La majorité des patients (101/111, 91%) ont reçu un traitement d'attente pour la stabilisation de la maladie.
Swedish: Majoriteten av patienterna (101/111, 91 %) fick överbryggande behandling i väntan på Kymriah för sjukdomsstabilisering.
French: La Tmax précoce peut ne pas être représentative de l'expansion maximale réelle, mais plutôt représenter la quantité de transgène présente dans le cathéter à l'aide duquel l'échantillon a été recueilli.
Swedish: Tidigt Tmax är eventuellt inte representativt för den verkliga maximala expansionen, utan snarare för den mängd transgen som finns i den kateter varifrån provet togs.
French: Une analyse du site d'insertion du vecteur lentiviral au sein du génome cellulaire a été réalisée sur les produits Kymriah de 14 donneurs individuels (12 patients et 2 volontaires sains).
Swedish: En analys av lentivirusvektorn på den plats där genomet fördes in utfördes på Kymriah-produkter från 14 olika donatorer (12 patienter och 2 friska frivilliga).
French: • Un antihistaminique tel que la diphénhydramine.
Swedish: • Ett antihistamin som t.ex. difenhydramin.
French: Aucune étude de toxicité juvénile n'a été réalisée.
Swedish: Inga toxicitetsstudier på juvenila djur har utförts.
French: • Kymriah peut perturber les résultats de certains types de test de dépistage du VIH - veuillez vous renseigner auprès de votre médecin à ce sujet.
Swedish: • kan det påverka resultatet av vissa typer av hiv-tester - fråga läkaren om detta.
French: D'autres effets indésirables sont listés ci-dessous.
Swedish: Andra biverkningar är listade nedan.
French: Chaque poche contient 10 mL à 50 mL de dispersion.
Swedish: Varje påse innehåller 10 ml till 50 ml dispersion.
French: Examens et contrôles
Swedish: Prover och undersökningar
French: Syndrome prodromique : Fièvre peu élevée, fatigue, anorexie
Swedish: Prodromalt syndrom: Låggradig feber, trötthet anorexi
French: Rapports mis à jour : Septembre 2019, Novembre
Swedish: Uppdateringsrapporter: September 2019, November 2020
French: Le TRG était homogène dans les sous-groupes.
Swedish: ORR var konsekvent i samtliga undergrupper.
French: • après le traitement pendant la restauration de votre système immunitaire.
Swedish: • efter behandlingen medan immunförsvaret återhämtar sig.
French: Si vous avez manqué un rendez-vous, appelez votre medecin ou l'hopîtal le plus rapidement possible afin de reprendre rendez-vous.
Swedish: Om du missar en tid ring din läkare eller sjukhuset så snart som möjligt för att boka om.
French: Réactivation du VHB
Swedish: HBV reaktivering
French: Il n'existe pas de données concernant l'effet de Kymriah sur la fertilité.
Swedish: Det finns inga data om Kymriahs effekt på fertiliteten.
French: Aucune étude n'a été conduite chez l'animal permettant d'évaluer si Kymriah a un effet nocif sur le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte (voir rubrique 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Kymriah för att utvärdera om det kan orsaka fosterskada när det ges till en gravid kvinna (se avsnitt 5.3).
French: Kymriah ne doit pas être manipulé.
Swedish: Kymriah får inte manipuleras på något sätt.
French: Les femmes enceintes qui reçoivent Kymriah peuvent présenter une hypogammaglobulinémie.
Swedish: Gravida kvinnor som har fått Kymriah kan ha hypogammaglobulinemi.
French: Ceci peut interférer avec le fonctionnement des divers organes du corps, notamment les reins, le coeur et le système nerveux (syndrome de lyse tumorale).
Swedish: Detta kan störa funktionen hos olika organ i kroppen, i synnerhet njurarna, hjärtat och nervsystemet (tumörlyssyndrom)
French: • Taches rouges ou violettes sous la peau
Swedish: • röda eller lila fläckar under huden
French: • Evaluera si votre cancer s'aggrave.
Swedish: • Om din cancer har förvärrats.
French: Ils surviennent habituellement dans les 8 premières semaines après la perfusion, mais peuvent apparaître plus tard :
Swedish: De uppstår vanligen under de första 8 veckorna efter infusionen men kan också utvecklas senare:
French: Afin de minimiser les risques associés au traitement par KYMRIAH, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que les hôpitaux et leurs centres associés qui dispensent KYMRIAH sont spécialement qualifiés en accord avec le programme de contrôle de la distribution établi.
Swedish: För att minimera riskerna i samband med behandling med KYMRIAH ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa att de sjukhus och tillhörande centra som tillhandahåller KYMRIAH är specifikt kvalificerade i enlighet med det överenskomna programmet för kontroll och distribution.
French: Les patients traités par Kymriah peuvent développer des cancers secondaires ou une rechute de leur cancer.
Swedish: Patienter som behandlats med Kymriah kan utveckla sekundära maligniteter eller återfall i cancer.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur et équipement spécial pour l'utilisation, l'administration ou la greffe
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll och särskild utrustning för användning, administrering eller implantation
French: • Difficultés à dormir
Swedish: • sömnsvårigheter
French: • Vous avez des problèmes pulmonaires, cardiaques ou de pression artérielle (faible ou élevée).
Swedish: • du har problem med lungorna, hjärtat eller blodtrycket (lågt eller förhöjt).
French: Contraception pour les femmes et les hommes Parlez de la grossesse avec votre médecin si vous avez reçu Kymriah.
Swedish: Preventivmedel för kvinnor och män Prata med din läkare om graviditet om du har fått Kymriah.
French: Les troubles du sommeil incluent les troubles du sommeil, l'insomnie et les cauchemars.
Swedish: Sömnrubbning omfattar sömnrubbning, insomnia och mardrömmar.
French: En effet, les autres médicaments peuvent influer sur le fonctionnement de Kymriah.
Swedish: Andra läkemedel kan nämligen påverka hur Kymriah verkar.
French: N'utilisez pas ce médicament si la poche pour perfusion est endommagée ou qu'elle fuit.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om infusionspåsen är skadad eller läcker.
French: Le critère principal a été évalué chez tous les patients dont Kymriah a été fabriqué dans les infrastructures américaines de Novartis.
Swedish: Det primära effektmåttet analyserades för alla patienter vilkas Kymriah tillverkats på Novartis anläggning i USA
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Swedish: Inom varje organklass rangordnas biverkningarna efter frekvens med den oftast förekommande biverkningen först, enligt följande princip: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Aucun autre modèle animal pertinent n'est disponible.
Swedish: Inga lämpliga alternativa djurmodeller finns.
French: Les données d'expositions sont insuffisantes pour permettre une recommandation sur la durée de contraception après un traitement par Kymriah.
Swedish: Det finns otillräckliga exponeringsdata för att kunna ge en rekommendation om hur lång tid efter behandling med Kymriah preventivmedel ska användas.
French: Avertissements et précautions Kymriah est fabriqué à partir de vos propres globules blancs et vous est uniquement destiné.
Swedish: Varningar och försiktighet Kymriah tillverkas av dina egna vita blodkroppar och ska ges endast till dig.
French: • Lèvres, mains et pieds bleus
Swedish: • blåaktiga läppar, händer och fötter
French: Une réactivation du VHB, dans certains cas entrainant une hépatite fulminante, une insuffisance hépatique et le décès, peut se produire chez les patients traités par des médicaments dirigés contre les cellules B.
Swedish: Reaktivering av HBV, i vissa fall resulterande i fulminant hepatit, leversvikt och död, kan inträffa hos patienter som behandlas med läkemedel riktade mot B-celler.
French: - Les informations de cette notice sont pour vous ou votre enfant - mais dans la notice il sera juste écrit "vous".
Swedish: - Informationen i denna bipacksedel är avsedd för dig eller ditt barn, men tilltalet "du" används genomgående.
French: - Après les 10 premiers jours suivant la perfusion, la surveillance du patient doit être réalisée à la discrétion du médecin.
Swedish: - Efter de första 10 dagarna efter infusionen ska patienten följas upp enligt läkarens bedömning.
French: Tableau 2 Effets indésirables observés dans les études cliniques
Swedish: Tabell 2 Biverkningar observerade i kliniska studier
French: La disponibilité du tocilizumab dans tous les hôpitaux et centres associés doit être vérifiée par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché jusqu'à ce qu'un traitement contre le SRC soit disponible dans l'UE.
Swedish: Tillgången till tocilizumab på alla sjukhus och tillhörande centra måste säkerställas av innehavaren av godkännandet för försäljning till dess att en godkänd behandling för CRS finns tillgänglig i EU.
French: Un patient est décédé de la progression de sa maladie et les trois autres patients ont obtenu une RC ou RCi et sont encore en vie 1,5 à 2 ans après la perfusion.
Swedish: En patient avled på grund av sjukdomsprogression och de återstående tre patienterna uppnådde ett CR eller CRi och lever fortfarande 1,5-2 år efter infusionen.
French: • Avant de vous donner Kymriah, votre médecin peut vous donner un traitement appelé chimiothérapie lymphodéplétive pendant quelques jours pour préparer votre organisme.
Swedish: • Innan du får Kymriah kan det hända att din läkare ger dig en typ av behandling som kallas lymfocytreducerande kemoterapi under några dagar för att förbereda kroppen.
French: Moyenne géométrique (CV%), n
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%), n
French: • Le paracétamol
Swedish: • Paracetamol
French: Les neuropathies périphériques incluent la paresthésie, les neuropathies sensorielles périphériques, les neuropathies périphériques, l'hyperesthésie et l'hypoesthésie.
Swedish: Perifer neuropati omfattar parestesi, perifer sensorisk neuropati, perifer neuropati, hyperestesi och hypoestesi.
French: ** Avec des séquelles de l'œdème cérébral secondaire rapportées.
Swedish: ** Med sekundärt cerebralt ödem rapporterat som följd.
French: Conditionnement préalable au traitement (chimiothérapie lymphodéplétive)
Swedish: Konditionering före behandling (lymfocytreducerande kemoterapi)
French: Kymriah a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utliser des machines.
Swedish: Kymriah har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Syndrome de relargage des cytokines nécessitant une intervention modérée à agressive- un ou plusieurs des symptômes suivants :
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom som kräver måttlig till aggressiv intervention - en eller fler av följande:
French: Par exemple, Kymriah ne doit pas être lavé (centrifugé et remis en suspension dans un nouveau milieu) avant la perfusion.
Swedish: Kymriah ska till exempel inte tvättas (centrifugeras ner och återsuspenderas i nytt medium) före infusionen.
French: La préparation de Kymriah prend habituellement 3 à 4 semaines mais ce délai peut varier.
Swedish: Det tar vanligen 3 till 4 veckor att tillverka Kymriah, men tiden kan variera.
French: - Les patients doivent être informés de leur obligation à rester à proximité d'un établissement médical qualifié pendant au moins 4 semaines suivant la perfusion.
Swedish: - Patienterna ska instrueras att befinna sig i närheten av en kvalificera klinike i minst 4 veckor efter infusionen.
French: • Une dégradation rapide des cellules tumorales causant le relargage de leur contenu dans le système sanguin.
Swedish: • Snabb nedbrytning av tumörceller vilket orsakar att dess innehåll sprids i blodomloppet.
French: Comment Kymriah agit-il ?
Swedish: Hur fungerar Kymriah?
French: Chaque poche pour perfusion est placée dans une cassette d'aluminium, puis mise dans un sac enveloppant en plastique avec feuillets absorbants et scellée dans une enveloppe de protection (Tyvek).
Swedish: Varje infusionspåse är placerad inuti en aluminiumkassett, som därefter lagts i en tillförslutningsbar påse av plast med absorberade ark och förseglats i ett skyddande kuvert (Tyvek).
French: 103/111 patients (93%) ont reçu une chimiothérapie lymphodéplétive avant la perfusion de Kymriah.
Swedish: 103/111 patienter (93 %) fick lymfocytreducerande kemoterapi innan infusion av Kymriah.
French: La population de l'analyse d'efficacité (PAE) inclut les patients perfusés par Kymriah au moins 3 mois avant la date de fin de recueil des données.
Swedish: Populationen för effektanalysen (Efficacy analysis set (EAS)) inkluderar patienter som fått infusion av Kymriah minst 3 månader innan brytdatumet för data.
French: Ceci peut durer de 3 à 6 heures et peut nécessiter d'être répété.
Swedish: Proceduren kallas leukaferes och kan ta 3 till 6 timmar och kan behöva upprepas igen.
French: Un dépistage du VHB, du VHC et du VIH doivent être réalisés conformément aux recommandations cliniques avant le prélèvement des cellules en vue de la fabrication.
Swedish: Screening för HBV, HCV och hiv måste utföras i enlighet med kliniska riktlinjer innan celler samlas in för tillverkning.
French: Ceux-ci peuvent être les symptômes d'une affection grave appelée syndrome de relargage des cytokines.
Swedish: Dessa kan vara symtom på ett allvarligt tillstånd som kallas cytokinfrisättningssyndrom.
French: • une fièvre élevée et des frissons.
Swedish: • hög feber och frossa.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Elements-clés :
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
French: Il n'y a pas de relation apparente entre la dose et l'ASC0-28j ou la Cmax.
Swedish: Det finns inget uppenbart samband mellan dos och AUC0-28d eller Cmax.
French: Le médicament peut être utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) atteints de ce cancer.
Swedish: Läkemedlet kan användas till vuxna (från 18 års ålder) som har denna typ av cancer.
French: Les patients traités par Kymriah ne doivent pas effectuer de dons de sang, d'organes, de tissus ou de cellules pour transplantation.
Swedish: Patienter som behandlats med Kymriah ska inte donera blod, organ, vävnader eller celler för transplantation.
French: • Fatigue extrême, faiblesse et essouflement, qui peuvent être les symptômes d'un manque de globules rouges.
Swedish: • Extrem trötthet, svaghet och andnöd, vilka kan vara symtom på brist på röda blodkroppar.
French: Le traitement par Kymriah doit être retardé chez certains groupes de patients à risque (voir rubrique 4.4).
Swedish: Behandling med Kymriah ska skjutas upp för vissa riskgrupper (se avsnitt 4.4).
French: De plus, le demandeur devra soumettre le rapport d'étude clinique (CSR) final qui inclut les 5 ans de suivi.
Swedish: I tillägg ska sökanden lämna in den finala studierapporten omfattande 5 års uppföljning.
French: Les femmes enceintes doivent être prévenues des risques potentiels pour le fœtus.
Swedish: Gravida kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna för fostret.
French: La leucaphérèse pour la fabrication de Kymriah devra être réalisée au moins 12 semaines après une GCS allogénique.
Swedish: Leukaferes för tillverkning av Kymriah ska utföras minst 12 veckor efter allogen SCT.