FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebilfumin abbrechen Es treten keine nachteiligen Wirkungen auf, wenn Sie die Behandlung abbrechen.
Bulgarian: Няма нежелани реакции, когато спрете приема на Ebilfumin.
German: Wenn kommerziell gefertigtes OseltamivirPulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und auch keine in der Apotheke zubereitete Suspension verfügbar sind, kann eine Ebilfumin-Suspension zu Hause zubereitet werden.
Bulgarian: Ако няма промишлено произведен Ebilfumin прах за перорална суспензия и суспензия, приготвена в аптеката, Ebilfumin суспензия може да се приготви вкъщи.
German: Oseltamivir reduzierte die Zeit bis zum Abklingen aller Symptome um 0,7 Tage (95 %-Konfidenzintervall 0,1-1,6 Tage; p = 0,022) und die Dauer des Fiebers (≥ 37,8 °C), Hustens und Schnupfens um einen Tag (95 %-Konfidenzintervall 0,41,7 Tage; p < 0,001) im Vergleich zu Placebo.
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Balkanpharma-Dupnitsa AD
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
German: Versuchen Sie nicht eine 30-mg-, 60-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 45-mg-Kapseln herzustellen.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 30 mg, 60 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 45 mg.
German: 3,0 ml (oder 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
German: Beziehen Sie sich für die korrekte Dosierungsanleitung auf die unten stehenden Tabellen.
Bulgarian: Направете справка с таблицата по-долу за подходящите указания за прилагане.
German: Wenn für die benötigte Dosis geeignete Kapselstärken zur Verfügung stehen, wird die Dosis verabreicht, indem die Kapsel geöffnet wird und ihr Inhalt mit maximal einem Teelöffel eines geeigneten, gesüßten Nahrungsmittels vermischt wird.
Bulgarian: Когато има капсули с подходящо количество на активното вещество за нужната доза, дозата се прилага чрез отваряне на капсулата и смесване на съдържимото й с не повече от една чаена лъжичка подходяща подсладена храна.
German: In Anbetracht dieser Daten kann eine Behandlung von stillenden Frauen mit Oseltamivir erwogen werden, wenn ein klarer Nutzen für die Stillende ersichtlich ist.
Bulgarian: Като се има предвид тази информация, патогенността на циркулиращия щам на грипния вирус и основното състояние на кърмещата жена, може да се обмисли приложение на озелтамивир, когато има категорична потенциална полза за кърмещите майки.
German: In der Gesamtpopulation zeigte sich eine Reduktion der Inzidenz von laborbestätigter klinischer Influenza in den Haushalten von 20 % (27/136) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 7 % (10/135) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (62,7 % Reduktion [95 %-Konfidenzintervall 26,0-81,2; p = 0,0042]).
Bulgarian: В общата популация е имало понижение в честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата от 20 % (27/136) в групата, която не е получавала профилактика, на 7 % (10/135) в групата, която е получавала профилактика (намаление с 62,7 % [95 % доверителен интервал 26,0 - 81,2; p = 0,0042]).
German: Oral gegebenes Oseltamivir hemmt die Influenza-A- und -B-Virusreplikation und Pathogenität in vivo in Tiermodellen der Influenzainfektion bei antiviralen Expositionen vergleichbar denen, die beim Menschen mit 75 mg zweimal täglich erreicht werden.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
German: Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren
Bulgarian: Възрастни и юноши на 13 години и по-големи
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Oseltamivir bei Krankheiten, die durch andere Erreger als Influenzaviren hervorgerufen werden, wirksam ist (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Няма данни за ефикасност на озелтамивир при заболяване, предизвикано от други причинители освен вирусите на грипа (вж.
German: • Bindehautentzündung (rote Augen und Sekret oder Augenschmerzen)
Bulgarian: Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
German: • Lebererkrankungen (plötzlich beginnende, heftige Leberentzündung [fulminante Hepatitis], Störungen der Leberfunktion, Gelbsucht): gelbliche Verfärbung von Haut und Augenweiß, verfärbter Stuhl, Verhaltensänderungen
Bulgarian: Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението
German: Die Prophylaxe während einer Influenzapandemie wurde bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten nicht in kontrollierten klinischen Studien untersucht.
Bulgarian: Профилактиката по време на пандемия на грип не е проучвана в контролирани клинични изпитвания при деца на възраст 0-12 месеца.
German: Es wird Ihnen jedoch empfohlen, Ebilfumin mit Nahrung einzunehmen, um das Risiko von Übelkeit und Erbrechen zu vermindern.
Bulgarian: Ebilfumin може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
German: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Bulgarian: 30 mg 5,0 ml
German: 10 ml zweimal täglich 10 ml einmal täglich
Bulgarian: 10 ml два пъти дневно 10 ml веднъж дневно
German: 5,0 ml Kinder ab 1 Jahr, die unter 40 kg wiegen Gewicht des Kindes (auf- oder abgerundet)
Bulgarian: Деца на 1 година или повече с тегло по-малко от 40 kg Тегло на детето (най-близкото)
German: Postexpositions-Prophylaxe: In einer Studie wurde Oseltamivir 75 mg einmal täglich an Personen (davon 12,6 % gegen Influenza geimpft), die in Kontakt mit einem Influenzafall (Indexfall) standen, beginnend innerhalb von 2 Tagen nach Auftreten der Symptome beim Indexfall und über einen Zeitraum von 7 Tagen angewendet.
Bulgarian: В проучване при лица в контакт с изолиран случай на грип (12,6 % ваксинирани срещу грип), приложението на озелтамивир 75 mg веднъж дневно е започнало до 2 дни от появата на симптомите при заразения с грип и е продължило седем дни.
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung wurde bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren nicht untersucht.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия в обществото не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
German: 40 kg oder mehr
Bulgarian: 40 kg или повече
German: > 30 bis 60 (ml/min)
Bulgarian: > 30 до 60 (ml/min)
German: Wenn auch keine Zubereitung aus der Apotheke verfügbar ist, können Sie zu Hause eine flüssige Form von Ebilfumin aus diesen Kapseln zubereiten.
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да направите Ebilfumin суспензия от тези капсули вкъщи.
German: Konjunktivitis (inkl. geröteter Augen, Ausfluss aus den Augen und Augenschmerzen)
Bulgarian: Конюнктивит (вкл. зачервени очи, секреция от окото и болка в окото)
German: Ebilfumin 30 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
German: 18 mg zweimal täglich
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
German: Rühren Sie das gesüßte Nahrungsmittel gut mit der flüssigen Ebilfumin-Mischung durch.
Bulgarian: Разбъркайте добре сладката храна и Ebilfumin суспензия.
German: > 23 kg bis 40 kg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
German: Präklinische Standarduntersuchungen zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität nach wiederholter Anwendung und Genotoxizität ergaben keine Hinweise auf ein spezifisches Gesundheitsrisiko beim Menschen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
German: In den meisten Fällen von Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
Bulgarian: В повечето случаи на предозиране пациентите не съобщават за нежелани лекарствени реакции.
German: Sehstörungen
Bulgarian: Замайване
German: Therapie der Influenza: Eine Dosisanpassung wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von 13 bis 17 Jahren) mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата при възрастни и юноши (на възраст от 13 до 17 години) с умерено или тежко бъбречно увреждане.
German: Kommerziell gefertigtes Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (6 mg/ml) ist das bevorzugte Präparat für pädiatrische und erwachsene Patienten, die Schwierigkeiten haben, Kapseln zu schlucken, oder wenn geringere Dosen benötigt werden.
Bulgarian: Промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия (6 mg/ml) е предпочитаният продукт за педиатрични и възрастни пациенти, които имат затруднения при преглъщането на капсули, или когато са необходими по-ниски дози.
German: Ebilfumin 45 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
German: Versuchen Sie nicht eine 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg- oder 45-mg-Kapseln herzustellen.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg или 45 mg.
German: Nachfolgend sind die geeigneten Größen der Dosierungshilfen aufgelistet, die verwendet werden sollten, um das richtige Volumen der Ebilfumin-Suspension (6 mg/ml) aufzuziehen.
Bulgarian: Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Ebilfumin суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
German: Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 45".
German: In einer Studie mit älteren Bewohnern von Pflegeheimen, von denen 80 % in der betreffenden Saison geimpft worden waren, senkte Oseltamivir 75 mg einmal täglich während 6 Wochen angewendet signifikant die Inzidenz der klinischen Influenzaerkrankung von 12/272 (4,4 %) in der Placebogruppe auf 1/276 (0,4 %) in der Oseltamivir-Gruppe (92 % Reduktion [95 % Konfidenzintervall 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Bulgarian: При проучване на хора в старческа възраст, в домове за възрастни хора, където 80 % са били ваксинирани през сезона на проучването, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 12/272 (4,4 %) в групата с плацебо на 1/276 (0,4 %) в групата с озелтамивир (92 % намаление [95 % доверителен интервал 1,5 - 6,6; р = 0,0015]).
German: Oseltamivir wird durch überwiegend in der Leber vorkommende Esterasen nahezu vollständig in Oseltamivircarboxylat umgewandelt.
Bulgarian: Озелтамивир е подложен на екстензивно превръщане до озелтамивир карбоксилат от естеразите, намиращи се предимно в черния дроб.
German: Versuchen Sie nicht eine 45-mg- oder 75-mg-Dosis mit dem Inhalt von 30-mg-Kapseln herzustellen.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 45 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 30 mg.
German: Povidon (K-29/32) Croscarmellose-Natrium Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Натриев стеарилфумарат
German: Ebilfumin 75 mg Hartkapseln sind in Blisterpackungen oder Tablettenbehältnissen mit je 10 Kapseln erhältlich.
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
German: Kreatinin-Clearance
Bulgarian: Креатининов клирънс
German: Die nachfolgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen sind seit der Markteinführung von Oseltamivir selten berichtet worden: anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, Lebererkrankungen (fulminante Hepatitis, Leberfunktionsstörung und Gelbsucht), angioneurotisches Ödem, StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse, gastrointestinale Blutungen und neuropsychiatrische Erkrankungen (zu neuropsychiatrischen Erkrankungen siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
German: DARREICHUNGSFORM
Bulgarian: Екстемпорална форма
German: Dosierungstabelle für die in der Apotheke zubereiteten 6-mg/ml-Suspension aus Ebilfumin Kapseln für Säuglinge im Alter von unter 1 Jahr Körpergewicht (auf 0,5 kg gerundet)
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Ebilfumin капсули, за кърмачета на възраст под 1 година
German: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Bulgarian: 9 mg 1,5 ml
German: 12,5 ml zweimal täglich 12,5 ml einmal täglich
Bulgarian: 12,5 ml два пъти дневно 12,5 ml веднъж дневно
German: Kopfschmerze n
Bulgarian: Главоболие Безсъние
German: In einer doppelblinden Studie zur Behandlung der Influenza wurden insgesamt 199 erwachsene, immungeschwächte Patienten (die Patienten, deren Daten für die Bewertung der Sicherheit herangezogen wurden) randomisiert einer 10-tägigen Behandlung mit Oseltamivir zugeteilt: 98 Patienten erhielten die Standarddosis (75 mg zweimal täglich) und 101 Patienten erhielten die doppelte Dosis (150 mg zweimal täglich).
Bulgarian: 98 пациенти получават стандартна доза (75 mg два пъти дневно), а 101 пациенти получават двойна доза (150 mg два пъти дневно).
German: > 10 bis 30 (ml/min)
Bulgarian: > 10 до 30 (ml/min)
German: 75 mg einmal täglich
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
German: In Haushalten mit Influenza-infizierten Indexfällen reduzierte sich die Inzidenz der Influenza von 26 % (23/89) in der Gruppe, die keine Prophylaxe erhielt, auf 11 % (9/84) in der Gruppe, die eine Prophylaxe erhielt (58,5 % Reduktion [95 %Konfidenzintervall 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Bulgarian: В домакинствата, където е имало отделни случаи на инфектирани с грип, е наблюдавано понижение на честотата на заболеваемост от грип от 26 % (23/89) в групата, която не е получавала профилактика, на 11 % (9/84) в групата, получавала профилактика (намаление с 58,5 % [95 % доверителен интервал 15,6 - 79,6; р = 0,0114]).
German: Große Datenmengen aus Berichten nach der Markteinführung und Beobachtungsstudien bei Schwangeren mit Oseltamivir-Exposition (mehr als 1.000 exponierte Outcomes während des ersten Trimesters) zeigen keine fehlbildende und auch keine Feto-/ Neonataltoxizität durch Oseltamivir.
Bulgarian: 000 случая с експозиция през първия триместър) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на озелтамивир.
German: Befolgen Sie hierzu die erste der nachfolgenden Anweisungen.
Bulgarian: Вижте указанията по-горе.
German: > 15 kg bis 23 kg
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
German: Für den Fall, dass Oseltamivir-Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus Ebilfumin Kapseln eine Suspension (6 mg/ml) zubereiten.
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен озелтамивир прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Ebilfumin капсули.
German: • Bronchitis
Bulgarian: Бронхит
German: • eine bzw. zwei 30-mg-Kapsel(n) Ebilfumin
Bulgarian: Една или две капсули Ebilfumin от 30 mg
German: 30 mg nach jeder Hämodialysebehandlung
Bulgarian: 30 mg след всяка сесия на хемодиализа
German: 45 mg einmal täglich
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
German: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Bulgarian: 18 mg 3,0 ml
German: 23 bis 40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
German: 9 mg zweimal täglich
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
German: 7,5 ml zweimal täglich 7,5 ml einmal täglich
Bulgarian: 7,5 ml два пъти дневно 7,5 ml веднъж дневно
German: • Wenn Sie die richtige Kapsel für die benötigte Dosis (eine 30-mg- oder 60-mg-Dosis) haben, öffnen Sie die Kapsel und verrühren Sie den Inhalt mit einem Teelöffel (oder weniger) eines geeigneten gesüßten Nahrungsmittels.
Bulgarian: Ако имате точната капсула за необходимата доза (за доза от 30 или от 60 mg), ще отворите капсулата и ще разбъркате съдържимото й в една чаена лъжичка (или по-малко) подходящ подсладен хранителен продукт.
German: Diese Daten stammen aus prospektiven und retrospektiven Beobachtungsstudien (mit insgesamt mehr als 2400 Kleinkindern dieser Altersklasse), Auszügen aus epidemiologischen Datenbanken und Meldungen aus der Zeit nach der Markteinführung.
Bulgarian: Наличната информация за безопасност на озелтамивир, приложен за лечение на грип при кърмачета под едногодишна възраст, от проспективни и ретроспективни обсервационни проучвания (обхващащи общо повече от 2 400 деца от тази възрастова група), епидемиологично изследване на база-данни и постмаркетингови съобщения предполагат, че профилът на безопасност при кърмачета на възраст под една година е подобен на установения профил на безопасност при деца на възраст една година и по-големи.
German: 10 kg bis 15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
German: 10 bis 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
German: Diese Ereignisse sind auch bei Patienten mit Influenza aufgetreten, die Oseltamivir nicht erhalten haben.
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
German: Die Hartkapsel besteht aus einem gelben Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 30".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан в черно надпис "OS 30".
German: Schmerzen im Oberbauch), Dyspepsie
Bulgarian: Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия, Гадене
German: KLINISCHE ANGABEN
Bulgarian: Клинични проучвания
German: Säuglinge im Alter von unter 1 Jahr: Die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Sicherheit von Oseltamivir wurden in zwei unkontrollierten offenen Studien mit Influenza-infizierten Kindern im
Bulgarian: Фармакокинетиката, фармакодинамиката и безопасността на озелтамивир са оценени в две неконтролирани отворени проучвания, включващи заразени с грип деца на възраст под една година (n=135).
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale
Bulgarian: Ангионевротичен оток, Еритема мултиформе, Синдром на
German: Ebilfumin ist kein Ersatz für eine Grippeschutzimpfung.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксинация.
German: Seltene aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Suchen Sie sofort einen Arzt auf (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten) Während der Behandlung mit Oseltamivir wurden seltene Ereignisse gemeldet, einschließlich
Bulgarian: Редки, но сериозни реакции: потърсете веднага лекарска помощ (Те може да засегнат до 1 на 1 000 души)
German: • Probenecid (angewendet zur Behandlung von Gicht)
Bulgarian: пробенецид (използва се лечение на подагра)
German: 60 mg einmal täglich
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
German: • ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack von Ebilfumin zu überdecken.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на Ebilfumin.
German: Puh/Tel: +358 (0)20 180 5900
Bulgarian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 (0) 20 180 5900
German: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Bulgarian: 12 mg 2,0 ml
German: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Bulgarian: 24 mg 4,0 ml
German: 5 ml zweimal täglich 5 ml einmal täglich
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
German: Oseltamivir-Resistenz
Bulgarian: Резистентност към озелтамивир
German: Erbrechen Bauchschmerzen (inkl.
Bulgarian: Нарушение на тъпанчевата мембрана (тъпанчето).
German: 15 bis 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
German: Wie Ebilfumin aussieht und Inhalt der Packung Die Hartkapsel besteht aus einem weiß-opaken Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 45".
Bulgarian: Как изглежда Ebilfumin и какво съдържа опаковката Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и капаче с отпечатан надпис "OS 45".
German: Prophylaxe während einer Influenzaepidemie in der Bevölkerung: In einer gepoolten Analyse von zwei weiteren Studien, welche mit ungeimpften, ansonsten gesunden Erwachsenen durchgeführt wurden, reduzierte Oseltamivir 75 mg einmal täglich, angewendet während 6 Wochen, signifikant die Inzidenz klinischer Influenzaerkrankungen von 25/519 (4,8 %) in der Placebogruppe auf 6/520 (1,2 %) in der Oseltamivir-Gruppe (76 % Reduktion [95 %-Konfidenzintervall 1,6-5,7; p = 0,0006]) während eines Influenzaausbruchs in der Bevölkerung.
Bulgarian: В сборен анализ на две други проучвания, проведени при неваксинирани, иначе здрави възрастни, озелтамивир 75 mg веднъж дневно, прилаган в продължение на 6 седмици, значимо намалява честотата на клинично проявеното грипно заболяване от 25/519 (4,8 %) в групата с плацебо на 6/520 (1,2 %) в групата с озелтамивир (76 % намаление [95 % доверителен интервал 1,6 - 5,7; р = 0,0006]) по време на грипна епидемия в обществото.
German: • Halsschmerzen
Bulgarian: Стомашна болка
German: • ein gesüßtes Nahrungsmittel, um den bitteren Geschmack des Pulvers zu überdecken.
Bulgarian: Сладка храна за прикриване на горчивия вкус на праха.
German: 45 mg zweimal täglich
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
German: • Ohrenentzündung und andere Ohrenerkrankungen
Bulgarian: Възпаление на ухото и други нарушения на ухото
German: > 15 kg bis 23 kg 45 mg 7,5 ml
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg 45 mg
German: • Ebilfumin kann auch zur Vorbeugung einer Virusgrippe bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern im Alter von 1 Jahr oder älter verschrieben werden, was von Fall zu Fall entschieden wird.
Bulgarian: Ebilfumin може също да се предписва при възрастни, юноши, кърмачета и деца на възраст над 1 година за профилактика на грип според конкретния случай - например, ако сте били в контакт с някой, който има грип.
German: 30 mg einmal täglich
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
German: Oseltamivircarboxylat hemmt Influenza-A- und -B-Neuraminidasen in vitro.
Bulgarian: Озелтамивир карбоксилат инхибира in vitro невраминидазите на грипните вируси тип
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ebilfumin eingenommen haben, als Sie sollten Brechen Sie die Einnahme von Ebilfumin ab und nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit einem Arzt oder Apotheker auf.
Bulgarian: Спрете приема на Ebilfumin и се свържете незабавно с лекар или фармацевт.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse zeigt, dass die Behandlung von erwachsenen, immungeschwächten Patienten mit Oseltamivir (wie in Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung beschrieben), im Vergleich zu erwachsenen, nicht immungeschwächten Patienten, mit vergleichbarer Kreatinin-Clearance, zu einer erhöhten Exposition des aktiven Metaboliten führt (von bis zu 50 %).
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение) води до повишена експозиция (до 50%) на активния метаболит в сравнение с възрастни имунно некомпрометирани пациенти със сравним креатининов клирънс.
German: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Bulgarian: 15 mg 2,5 ml
German: Wie Ebilfumin aussieht und Inhalt der Packung Die Hartkapsel besteht aus einem gelben Unterteil und Oberteil mit schwarzem Aufdruck „OS 30".
Bulgarian: Как изглежда Ebilfumin и какво съдържа опаковката Твърдата капсула се състои от наситеножълто тяло и капаче с отпечатан надпис "OS 30".
German: 60 mg zweimal täglich
Bulgarian: 60 mg два пъти дневно
German: Weitere Informationen über Ebilfumin finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
German: Ebilfumin ist als Kapseln (30 mg, 45 mg und 75 mg) erhältlich.
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ebilfumin ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
German: Über die Anwendung wird im Allgemeinen von Fall zu Fall entschieden.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
German: Bei Kindern, die weniger als 40 kg wiegen, wird die Dosis nach dem Gewicht des Kindes berechnet.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.