FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke enkelvoudige verpakking bevat 1 Avonex pen, een injectienaald en een pendop.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller 1 Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX innehåller endast en dos.
Dutch: Licht uw arts in als u een van deze aandoeningen heeft, of als ze erger worden terwijl u Avonex gebruikt.
Swedish: Berätta för din läkare om du har något av dessa tillstånd eller om de försämrats när du tar
Dutch: Aantasting van de vruchtbaarheid: er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Swedish: Nedsatt fertilitet: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Dutch: - Zich zwak voelen: uw eerste injectie met Avonex wordt mogelijk door uw arts toegediend.
Swedish: - Matthetskänsla: Den första Avonexinjektionen får du av din läkare.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Swedish: Behåll omslaget på.
Dutch: Als u voorkeur heeft voor een bepaalde dag voor het injecteren van Avonex, bespreek dan met uw arts hoe u met de dosis om kunt gaan om weer uit te komen op de dag die uw voorkeur heeft.
Swedish: Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen.
Dutch: - De oplossing verkleurd is of als u er deeltjes in kunt zien zweven.
Swedish: - Lösningen är färgad eller du ser partiklar i den. - Den manipuleringssäkra skyddshatten har brutits.
Dutch: Griepachtige symptomen
Swedish: Influensaliknande symtom
Dutch: De oplossing voor injectie kan worden bekeken via een ovaalvormig medicatieweergavevenster op de AVONEX PEN.
Swedish: Det går att se injektionslösningen genom ett ovalt fönster på AVONEX PEN.
Dutch: Wat is AVONEX?
Swedish: Vad AVONEX är
Dutch: Neem een half uur voor uw injectie met de Avonex Pen paracetamol of ibuprofen in en blijf dit gedurende maximaal een dag lang innemen.
Swedish: Ta paracetamol eller ibuprofen en halvtimme innan du använder Avonex Pen och fortsätt ta det under upp till en dag.
Dutch: • Buig het kapje in een rechte hoek totdat het afbreekt.
Swedish: • Böj skyddshatten i rät vinkel tills den bryts loss.
Dutch: Avostartclips kunnen worden vastgemaakt aan de spuit en hiermee kan een verlaagde dosis Avonex worden geïnjecteerd bij de start van de behandeling.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du kan injicera en lägre dos Avonex i början av behandlingen.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de spuit te hanteren, vraag het dan aan uw arts.
Swedish: Om du tycker det är svårt att hantera sprutan tala om detta för din läkare.
Dutch: De Avostartclip kan aan de spuit worden bevestigd en maakt het mogelijk uw dosis Avonex geleidelijk te verhogen bij de start van uw behandeling.
Swedish: Avostartclip fästs på sprutan och gör att du gradvis kan öka din dos Avonex när du börjar med behandlingen.
Dutch: Elke voor eenmalig gebruik bestemde, weggooibare, voorgevulde pen bevat een enkelvoudige dosis AVONEX.
Swedish: Varje förfylld penna för engångsbruk innehåller en dos AVONEX.
Dutch: Laat de pen gedurende een half uur liggen bij kamertemperatuur.
Swedish: Lämna den i rumstemperatur i en halvtimme.
Dutch: Met interferon bèta-producten zijn gevallen van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) gemeld.
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande betainterferon.
Dutch: (kunnen optreden bij minder dan 1 op de 10 personen) - Verlies van eetlust - Zich zwak en moe voelen - Slaapproblemen - Depressie - Blozen - Loopneus - Diarree (dunne ontlasting) - Misselijkheid of braken - Een doof of tintelend gevoel van de huid - Huiduitslag, kans op onderhuidse bloedingen - Toegenomen transpiratie, nachtelijk transpireren - Pijn in de spieren, gewrichten, armen, benen of nek - Spierkrampen, stijfheid in de gewrichten en spieren - Pijn, onderhuidse bloedingen en roodheid op de injectieplaats - Veranderingen in bloeduitslagen.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter) - Aptitlöshet - Svaghetskänsla och trötthet - Sömnsvårigheter - Depression - Rodnad - Rinnande näsa - Diarré (lös i magen) - Illamående (illamående eller kräkningar) - Domningar eller stickningar i huden - Hudutslag, blåmärken - Ökad svettning, nattliga svettningar - Smärta i muskler, leder, armar, ben eller nacke - Muskelkramper, stelhet i leder och muskler - Smärta, blåmärken och rodnad vid injektionsstället - Förändringar i blodprov.
Dutch: • Houd de body van de pen met één hand in een rechte hoek ten opzichte van de injectieplaats.
Swedish: • Håll pennkroppen i rät vinkel mot injektionsstället med ena handen.
Dutch: Dien uw injectie met de Avonex Pen toe vlak voor u naar bed gaat.
Swedish: Ta din Avonex-injektion precis före sänggåendet.
Dutch: Het gebruik van interferonen kan gepaard gaan met afwijkende laboratoriumuitslagen.
Swedish: Avvikande laboratorievärden förekommer vid användning av interferoner.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injecties.
Swedish: Natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, argininhydroklorid, polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Dutch: (Aanvullende informatie) Uitvouwen
Swedish: (Anmärkningar) Vik ut
Dutch: De hoogste incidentie van bijwerkingen die samenhangen met de behandeling met AVONEX is gerelateerd aan griepachtige symptomen.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid AVONEX-behandling är influensaliknande symtom.
Dutch: Laat de beschermhuls zitten.
Swedish: Ta bort skyddshatten
Dutch: Nadat AVONEX in een voorgevulde spuit uit de koelkast gehaald is, moet AVONEX op kamertemperatuur (15 °C-30 °C) komen, wat ongeveer 30 minuten duurt.
Swedish: Efter det att AVONEX i förfylld spruta tagits ut ur kylen, bör den tempereras till rumstemperatur (15°C-30°C) cirka 30 minuter.
Dutch: Een voorgevulde 1 ml spuit van glas (type 1) met een verzegelde afsluitdop en zuiger (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (Typ I) med en skyddshatt med en funktion som påvisar eventuella försök till manipulation och propp (brombutyl) innehållande 0,5 ml lösning.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak griepachtige symptomen, pyrexie2, koude vaak soms niet bekend rillingen2, transpireren2
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens influensalika symtom, pyrexi2, frossa2, svettningar2
Dutch: injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Swedish: en gång per vecka (se avsnitt 6.6).
Dutch: Avonex mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Swedish: Får inte användas på barn Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
Dutch: Hoe injecteert u met de AVONEX PEN?
Swedish: Hur du injicerar med AVONEX PEN
Dutch: U mag alleen veranderingen in de toediening aanbrengen wanneer uw arts dat zegt.
Swedish: Ändra inte medicineringen om inte läkaren säger att du ska göra det.
Dutch: Voorvallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen optreden na verscheidene weken tot jaren na aanvang van de behandeling met interferon bèta.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan uppträda flera veckor till flera år efter påbörjad behandling med interferon beta.
Dutch: Als het eruit ziet alsof hij is geopend, gebruik die spuit dan niet.
Swedish: Använd inte sprutan om det ser ut som om den öppnats.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Swedish: Leverskada med förhöjda leverenzymnivåer i serum, hepatit, autoimmun hepatit och leversvikt har rapporterats med interferon beta vid klinisk användning (se avsnitt 4.8).
Dutch: Elke afzonderlijke verpakking bevat een Avonex Pen, een naald en een dop voor de pen.
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller en Avonex Pen, en nål och en pennhuv.
Dutch: - Een onderactieve of overactieve schildklier - Nervositeit of angst, emotionele instabiliteit, irrationele gedachten of hallucinaties (dingen zien of horen die niet echt zijn), verwarring of zelfmoord - Een doof gevoel, duizeligheid, stuiptrekkingen of epileptische aanvallen en migraine - U bewust zijn van uw hartslag (hartkloppingen), een snelle of onregelmatige hartslag, of hartproblemen die de volgende symptomen kunnen geven: minder in staat tot inspanning, niet plat in bed kunnen liggen, kortademigheid of gezwollen enkels - Leverproblemen zoals hierboven beschreven - Netelroos of blaarachtige huiduitslag, jeuk, verergering van psoriasis als u daar last van heeft - Zwelling of bloeding op de injectieplaats, of pijn op de borst na een injectie - Gewichtstoename of -verlies - Veranderingen in testuitslagen, inclusief veranderingen in de leverfunctietests.
Swedish: - Mindre eller mer aktiv sköldkörtel än normalt - Nervositet eller oro, känslomässig instabilitet, irrationella tankar eller hallucinationer (man ser eller hör saker som inte finns), förvirring eller självmord - Domningar, yrsel, krampanfall och migrän - Medvetenhet om hjärtslagen (palpitationer), snabba eller oregelbundna hjärtslag eller hjärtproblem med följande symtom: minskad förmåga att motionera, oförmåga att ligga raklång i sängen, andfåddhet eller svullna fotleder - Leverproblem såsom beskrivet ovan - Nässelfeber eller blåsliknande utslag, klåda, försämring av eventuell psoriasis - Svullnad eller blödning vid injektionsstället eller bröstsmärta efter injektion - Viktminskning eller -ökning - Förändrade testresultat t.ex. ändrade leverfunktionsvärden - Pulmonell arteriell hypertoni: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak soms niet bekend uitslag, verhoogde transpiratie, contusie alopecia angioneurotisch oedeem, pruritus, vesiculaire uitslag, urticaria, aggravatie van psoriasis
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga mindre vanliga ingen känd frekvens utslag, ökad svettning, kontusion alopeci angioödem, pruritus, vesikulära utslag, urtikaria, försämring av psoriasis
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Swedish: Hur länge du ska använda AVONEX
Dutch: De spuit zal niet leeg raken.
Swedish: Sprutan töms då inte.
Dutch: Een voorgevulde spuit met AVONEX bevindt zich binnen in een voor eenmalig gebruik bestemd, weggooibaar, met veer uitgerust pen-injectiehulpmiddel, de AVONEX PEN.
Swedish: En förfylld spruta med AVONEX inuti en fjäderdriven injiceringspenna för engångsbruk som kallas AVONEX PEN.
Dutch: Wanneer de AVONEX PEN uit de koelkast is gehaald, moet deze gedurende ongeveer 30 minuten opwarmen tot kamertemperatuur (15 °C tot 30 °C).
Swedish: När AVONEX PEN har tagits ut från kylskåpet, ska den få värmas till rumstemperatur (15°C till 30°C) under cirka 30 minuter.
Dutch: Sommige mensen merken dat ze na het gebruik van de Avonex Pen het gevoel krijgen dat ze griep hebben.
Swedish: En del personer känner sig som om de har influensa efter att ha använt Avonex Pen.
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Swedish: Natriumacetattrihydrat Ättiksyra, koncentrerad Argininhydroklorid Polysorbat 20
Dutch: U zult een "klik" horen, die betekent dat het injecteren is begonnen.
Swedish: Ett klick hörs när injektionen påbörjas.
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Dutch: • Draai de naald voorzichtig met de klok mee totdat deze stevig vastzit.
Swedish: • Vrid försiktigt nålen medurs tills den är ordentligt fäst, annars kan nålen läcka.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of er zelf door worden beïnvloed.
Swedish: Avonex kan påverka andra läkemedel eller påverkas av dem.
Dutch: Er zijn vruchtbaarheids- en ontwikkelingsstudies met een verwante vorm van interferon bèta-1a uitgevoerd bij resusapen.
Swedish: Fertilitets- och utvecklingsstudier på rhesusapor har gjorts med en besläktad form av interferon beta-1a.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Avonex tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Swedish: Användning av Avonex kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Dutch: Dien de injectie toe Steek de injectienaald met een snelle beweging - zoals bij het gooien van een dartpijltje - en in een rechte hoek ten opzichte van de huid (loodrecht) in de spier.
Swedish: Utför injektionen För in injektionsnålen med en snabb pilkastningsrörelse i muskeln, i rät vinkel mot huden.
Dutch: 5 Weggooien
Swedish: 5 Omhändertagande av avfall
Dutch: Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Dutch: Tissues en gebruikte watjes of alcoholdoekjes mogen gewoon in de vuilnisbak.
Swedish: Pappersskräp och använda kompresser kastar du bland vanliga sopor.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één Avonex Pen heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of apotheker voor advies.
Swedish: Pen under en tredagarsperiod bör du omedelbart vända dig till läkare eller apotekspersonal för att få råd.
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000 patiëntjaren);
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000 patientår);
Dutch: Avonex Pen (eenmalig gebruik) Inhoud verpakking - Avonex Pen, naald en Avonex Pen-dop
Swedish: Förpackningsinnehåll - nål och pennhuv till Avonex Pen
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, VS Biogen Inc., 5000 Davis Drive, PO 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, VS Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denemarken In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Swedish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Dutch: De aanbevolen dosering Eenmaal per week één injectie Avonex.
Swedish: Hur du använder AVONEX Rekommenderad dos En injektion Avonex, en gång i veckan.
Dutch: Gevallen werden gemeld op verschillende momenten tijdens de behandeling en kunnen voorkomen na vele jaren van behandeling met interferon bèta.
Swedish: Händelser har rapporterats vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera års behandling med interferon beta.
Dutch: mag u deze pen niet gebruiken.
Swedish: I annat fall ska den förfyllda pennan inte användas.
Dutch: Beginnen met Avonex
Swedish: Starta behandling med Avonex
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Interferon bèta-1a
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Interferon beta-1a
Dutch: AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie.
Swedish: AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Dutch: Haal een verzegeld bakje uit de koelkast.
Swedish: A. Förberedelser Ta ut en försluten plastbehållare ur kylskåpet.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Swedish: Förpackningens innehåll
Dutch: 3 Geef de injectie
Swedish: 3 Dra ut injektorskölden.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning
Dutch: Het bakje bevat ook een aparte naald waarmee de injectie kan worden toegediend.
Swedish: En separat nål för att ge injektionen finns också i förpackningen.
Dutch: bloeding of bloedarmoede kan ontstaan - Problemen met uw hart die symptomen kunnen veroorzaken als pijn op de borst (angina pectoris), vooral na inspanning, opgezette enkels, kortademigheid (congestief hartfalen) of een hartritmestoornis (aritmie).
Swedish: - Allvarliga njur- eller leverproblem - Ett lågt antal vita blodkroppar eller blodplättar vilket kan medföra en förhöjd risk för infektion, blödning eller anemi - Hjärtproblem vilket kan medföra symtom som bröstsmärtor (kärlkramp), särskilt efter fysisk aktivitet, svullna fotleder, andnöd (hjärtsvikt) eller oregelbunden hjärtrytm (arytmi).
Dutch: - Het gevoel hebben uw evenwicht te verliezen of u licht in het hoofd voelen, problemen met lopen, stijfheid en spierkrampen, vermoeidheid, een doof gevoel in het gezicht, de armen of de benen - Acute of chronische pijn, blaas- en darmproblemen, seksuele problemen en problemen met het zien van dingen - Problemen met denken en concentreren, depressie.
Swedish: - Akut eller kronisk smärta, besvär från blåsa och tarm, sexuella problem och synsvårigheter - Svårigheter att tänka och koncentrera sig, depression.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak vaak niet bekend hoofdpijn2
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga vanliga ingen känd frekvens huvudvärk2
Dutch: • Verwijder de dop van de naald niet.
Swedish: • Ta inte bort skyddshylsan.
Dutch: Avonex kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een bloedonderzoek beïnvloeden.
Swedish: använder andra läkemedel eller tar ett blodprov kan Avonex påverka de andra läkemedlen eller blodprovsresultatet.
Dutch: Doos met twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Swedish: Förpackning med tolv förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Dutch: Vaak (≥ 1/100, < 1/10 patiëntjaren);
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10 patientår);
Dutch: Draai de naald met de klok mee totdat deze op zijn plaats klikt.
Swedish: Vrid den medurs tills den är låst på plats.
Dutch: Psychische stoornissen vaak niet bekend depressie (zie rubriek 4.4), insomnia suicide, psychose, angst, verwarring, emotionele labiliteit
Swedish: Psykiska störningar vanliga ingen känd frekvens depression, (se avsnitt 4.4), insomnia självmord, psykos, oro, förvirring, emotionell labililitet *Klassmärkning för interferon beta-produkter (se avsnitt 4.4) ┼Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AVONEX 30 microgram/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren AVONEX 30 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld penna
Dutch: Ze treden vaker op na het eerste gebruik van Avonex.
Swedish: Symtomen är vanligare i början av Avonex-behandlingen.
Dutch: Die is te vinden op het etiket.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100 patiëntjaren);
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100 patientår);
Dutch: 4 Controleer of de injectorbescherming op de juiste wijze is verlengd
Swedish: 4 Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt
Dutch: Als het goed is, heeft u instructie gekregen over het injecteren van Avonex.
Swedish: Hur du injicerar AVONEX Du bör ha fått instruktioner om hur du ska injicera Avonex
Dutch: • Controleer of de injectorbescherming volledig is uitgetrokken.
Swedish: • Kontrollera att du har dragit ut injektorskölden ordentligt.
Dutch: Wanneer een koelruimte niet beschikbaar is, kan de AVONEX PEN gedurende maximaal een week bij kamertemperatuur (tussen 15 °C en 30 °C) worden bewaard.
Swedish: Om det inte finns något kylskåp tillgängligt kan AVONEX PEN förvaras i rumstemperatur (mellan 15°C och 30°C) i upp till en vecka.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel geïnjecteerd?
Swedish: Om du injicerat för stor mängd
Dutch: Buig de dop in een rechte hoek totdat deze losschiet.
Swedish: Böj skyddshatten i rät vinkel tills den bryts loss.
Dutch: Deze griepachtige symptomen komen vooral bij aanvang van de behandeling voor en nemen bij voortzetting van de behandeling zowel in frequentie als in ernst af.
Swedish: Influensaliknande symtom tenderar att vara mest framträdande under behandlingens inledning och minskar i frekvens vid fortsatt behandling.
Dutch: Avonex pen, injectienaald en pendop.
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld penna Avonex pen, injektionsnål och pennhuv.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik: De oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit bevindt zich in de AVONEX PEN.
Swedish: Injektionsvätska, lösningen finns i en förfylld spruta inuti AVONEX PEN.
Dutch: Als de oplossing troebel is, of verkleurd, of als deze zwevende deeltjes bevat, gebruik de oplossing dan niet.
Swedish: Om lösningen är oklar, färgad eller innehåller flytande partiklar ska du inte använda den förfyllda sprutan.
Dutch: Doos met vier voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing.
Swedish: Förpackning med fyra förfyllda sprutor med 0,5 ml injektionsvätska.
Dutch: Gooi het ongebruikte restant in een voorgevulde spuit weg.
Swedish: Kassera eventuellt överbliven lösning i en förfylld spruta.
Dutch: U mag slechts eenmaal per week een injectie toedienen met de Avonex Pen.
Swedish: Du ska injicera med endast en Avonex Pen, en gång i veckan.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Dutch: In de hersenen is de activiteit laag.
Swedish: Aktivitet i hjärnan är låg.
Dutch: Patiënten met niet-chirurgische therapie waren ten minste 2 jaar eerder behandeld.
Swedish: Patienter med icke-kirurgisk behandling hade behandlats minst 2 år tidigare.
Dutch: Dit is de kleinste hoeveelheid die nodig is om de gewenste informatie te verkrijgen.
Swedish: Det är den minsta mängd som behövs för att få önskad information.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 en 12.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6 och 12.
Dutch: De totale scantijd bedraagt doorgaans 20 - 30 minuten.
Swedish: Den vanliga totala undersökningstiden är mellan 20 och 30 minuter.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes dienen te worden gebruikt.
Swedish: Endast klara lösningar, fria från synliga partiklar ska användas.
Dutch: De washout van de activiteit uit de meeste organen en weefsels (met uitzondering van de pancreas) gebeurt langzaam.
Swedish: Washout av aktivitet från de flesta organ och vävnader (med undantag för pankreas) är långsam.
Dutch: Ontvangst, bewaring, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of specifieke vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Swedish: Mottagning, förvaring, användning, transport och destruktion är föremål för föreskrifter och/eller tillämpliga tillstånd från behörig officiell organisation.
Dutch: Fout negatief (%)
Swedish: Falskt negativa (%)
Dutch: Het kan nuttig zijn om de effectieve dosis die werd toegediend, te schatten.
Swedish: Det kan vara till hjälp att uppskatta den effektiva dos som administrerats.
Dutch: Individuele rechtvaardiging van voordeel/risico
Swedish: Individuell bedömning av nytta/risk
Dutch: Meldola (FC) Italië
Swedish: Meldola (FC) Italien
Dutch: Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs.
Dutch: In klinisch onderzoek werden bijwerkingen gemeld bij minder dan 1 op de 100 patiënten die het geneesmiddel toegediend kregen.
Swedish: I kliniska studier har biverkningar rapporterats av färre än 1 av 100 patienter som har fått läkemedlet.
Dutch: Voorafgaand aan het gebruik moet de oplossing visueel worden gecontroleerd.
Swedish: Lösningen måste inspekteras visuellt före användning.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor regelmatige of continue toediening.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för regelbunden eller kontinuerlig administrering.
Dutch: radioactief
Swedish: radioaktivt
Dutch: Voor de beperkingen van de interpretatie van een positieve scan, zie rubrieken 4.4 en 5.1.
Swedish: För begränsningar i tolkningen av positiv skanning, se avsnitt 4.4 och 5.1.