FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity po expozícii inzulínu aspartátu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Slovak: Primárnou aktivitou lieku Fiasp je regulácia metabolizmu glukózy.
Icelandic: Aðalvirkni Fiasp er stjórn á glúkósaefnaskiptum.
Slovak: Fiasp začne znižovať hladinu cukru v krvi rýchlejšie v porovnaní s inými inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
Slovak: Trvanie účinku sa bude líšiť v závislosti od dávky, miesta podávania injekcie, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Icelandic: Verkunarlengd er breytileg eftir skammtastærð, stungustað, blóðflæði, líkamshita og líkamlegri áreynslu.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega færðu ef til vill of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Slovak: Iné lieky a Fiasp
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Fiasp
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli en þegar notuð eru önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp verkar fyrr (sjá kafla 5.1).
Slovak: 0,49 jednotky/kg/deň a NovoRapid: 0,21 →
Icelandic: 0,21→0,49 einingar/kg/sólarhring og NovoRapid: 0,21→0,51 einingar/kg/sólarhring).
Slovak: EU/1/16/1160/006 10 pier s obsahom 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/006 10 pennar með 3 ml
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú (a iné salicyláty) - na bolesť a miernu horúčku
Icelandic: • asetýlsalisýlsýru (og önnur salisýlöt) - við verkjum og vægum hita
Slovak: Trvanie účinku bolo u lieku Fiasp v porovnaní s liekom NovoRapid kratšie a trvalo 3 - 5 hodín.
Icelandic: Verkun Fiasp varði skemur en verkun NovoRapid, og stóð yfir í 3-5 klukkustundir.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 18 subjektov s funkciou obličiek v rozmedzí od normálnej po vážnu poruchu.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: 3 Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Icelandic: 3 Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þvo hann með mildri sápu í rökum klút.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Fiasp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fiasp
Icelandic: Upplýsingar um Fiasp og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fiasp Hvernig nota á Fiasp
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa naplnené pero.
Icelandic: Áður en þú notar Fiasp í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að nota áfyllta lyfjapennann.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou hlásenou počas liečby je hypoglykémia (pozri časť „Opis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um á meðan meðferð stóð var blóðsykursfall (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Slovak: Odstráňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1.
Icelandic: Fjarlægðu nálina eins og lýst er í 5. lið og endurtaktu
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið skammtateljarann á pennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Icelandic: Athugaðu ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Slovak: Vzduch vytlačte do injekčnej liekovky.
Icelandic: Dældu loftinu inn í hettuglasið.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Slovak: Fiasp po jedle zahŕňali 16 detí vo veku 2-5 rokov, 100 detí vo veku 6-11 rokov a 144 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Slovak: Hypoglykémia sa môže objaviť skôr po podaní injekcie/infúzie lieku Fiasp v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla, vzhľadom na skorší nástup účinku.
Icelandic: Blóðsykursfall getur átt sér stað fyrr eftir inndælingu/innrennsli Fiasp samanborið við önnur insúlínlyf sem gefin eru með máltíðum vegna þess að Fiasp byrjar að verka fyrr.
Slovak: Tento liek tiež možno používať na kontinuálnu infúziu pomocou pumpy.
Icelandic: Einnig má nota lyfið með samfelldu innrennsli með dælukerfi.
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" - na zápal
Icelandic: • sykurstera, svo sem „kortísón" - við bólgu
Slovak: Účinnosť liečby liekom Fiasp pri dosahovaní glykemickej kontroly bola hodnotená, keď sa podával počas jedla alebo po jedle.
Icelandic: Fiasp á blóðsykursstjórnun voru metin þegar það var gefið við máltíð eða eftir máltíð.
Slovak: Je potrebné rýchlo identifikovať a korigovať príčinu hyperglykémie alebo ketózy.
Icelandic: Nauðsynlegt er að greina og leiðrétta fljótt orsök blóðsykurshækkunar eða ketónblóðsýringar.
Slovak: 1. typu v minulosti neliečených inzulínom je približne 50 % celkovej dennej dávky inzulínu a má sa rozdeliť medzi jedlá v závislosti od veľkosti a zloženia jedla.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 sem ekki hafa fengið insúlín áður er um það bil 50% af daglegum heildarinsúlínskammti og ætti að deila skammtinum milli máltíða með hliðsjón af stærð og samsetningu máltíðanna.
Slovak: Inzulíny, vrátane inzulínu aspartátu, liečiva v lieku Fiasp, vykonávajú svoju špecifickú činnosť väzbou na inzulínové receptory.
Icelandic: Insúlín, þ.m.t. aspartinsúlín, sem er virka innihaldsefnið í Fiasp, verka sértækt með því að bindast insúlínviðtökum.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Lágur blóðsykur getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar tækja og véla.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðara frásogi insúlíns í upphafi, samanborið við NovoRapid.
Slovak: Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi
Icelandic: Hvað gera skal ef blóðsykur hækkar
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné pero, keby ste stratili svoje pero, alebo keby sa poškodilo.
Icelandic: Hafðu ávallt aukapenna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný subkutánne v čase jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla), s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla (pozri časť 5.1).
Icelandic: Fiasp er insúlín sem gefið er með máltíð, það er gefið undir húð rétt fyrir upphaf máltíðar (0-2 mínútum fyrir), en hægt er að gefa það innan 20 mínútna frá upphafi máltíðar (sjá kafla 5.1).
Slovak: Podávanie pomocou pumpy bude vyžadovať zrozumiteľné pokyny od zdravotníckeho pracovníka.
Icelandic: Lyfjagjöf með dælu krefst ítarlegra leiðbeininga sem heilbrigðisstarfsfólk sér um að veita þér.
Slovak: Pozri časť 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Slovak: Porucha funkcie obličiek alebo pečene môže u pacienta znižovať potrebu inzulínu.
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi getur dregið úr insúlínþörf sjúklings.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť, najmä u pacientov, ktorí potrebujú inzulín, k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze - stavom, ktoré sú potenciálne smrteľné.
Icelandic: Ónógir skammtar eða meðferðarrof, sérstaklega hjá sjúklingum sem þurfa insúlín, getur leitt til blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem hvort tveggja er hugsanlega lífshættulegt.
Slovak: Skupinové balenie: 10 (2 balenia po 5 x 3 ml) naplnených pier
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar
Slovak: Ak sa u vás vyskytuje hypoglykémia, po injekcii lieku Fiasp ju môžete očakávať skôr.
Icelandic: Ef fram kemur blóðsykursfall getur það gerst fyrr eftir inndælingu með Fiasp.
Slovak: Po podávaní lieku Fiasp je rýchly nástup objavenia zachovaný nezávisle na mieste podávania.
Icelandic: Eftir að Fiasp er gefið koma áhrif hratt fram án tillits til stungustaðar.
Slovak: Ako uchovávať Fiasp
Icelandic: Hvernig geyma á Fiasp
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
Icelandic: Fiasp sýndi tölfræðilega marktæka bætingu í meðalhækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð við allar þrjár aðalmáltíðirnar samanborið við NovoRapid (mælt með SMPG).
Slovak: Poruchy pumpy alebo infúznej súpravy môžu viesť k rýchlemu nástupu hyperglykémie a ketózy.
Icelandic: Ef insúlíndæla eða innrennslissett bilar getur það leitt til hraðrar blóðsykurshækkunar og ketónblóðsýringar.
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Slovak: Pri bazál-bolus liečebnom režime môže byť približne 50 % tejto požiadavky tvorených liekom Fiasp a zvyšok strednodobo pôsobiacim alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom.
Icelandic: Með grunnmeðferðaráætlun með insúlíni í stökum skömmtum er hægt að fá um það bil 50% af því insúlíni sem til þarf með Fiasp og það sem á vantar með insúlínlyfi með meðallanga eða langa verkun.
Slovak: Ihly nesmiete poskytnúť inej osobe.
Icelandic: Ekki má deila nálum með öðrum.
Slovak: Pacientom na bazál-bolus liečebnom režime, ktorí si zabudnú podať dávku v čase jedla, sa odporúča, aby si monitorovali glykémiu, aby sa vedeli rozhodnúť, či je dávka inzulínu potrebná.
Icelandic: Sjúklingum á grunnmeðferð með stökum skömmtum sem gleyma máltíðarskammti er ráðlagt að fylgjast með blóðsykursgildi til að meta hvort þörf er á insúlínskammti.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist, NovoFine alebo NovoFine Plus s dĺžkou do 8 mm.
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist, NovoFine eða NovoFine Plus einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Slovak: Pri intravenóznom používaní sa má liek používať v infúznom systéme v koncentráciách 0,5 jednotky/ml až 1,0 jednotka/ml inzulínu aspartátu s použitím polypropylénových infúznych vakov.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð skal þéttnin vera á bilinu 0,5 einingar/ml til 1,0 eining/ml af aspartinsúlíni og gefa skal það með innrennslisbúnaði - nota skal innrennslispoka úr pólýprópýleni.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Slovak: Vždy majte so sebou rezervné injekčné striekačky a rezervnú injekčnú liekovku lieku Fiasp.
Icelandic: Gættu þess að eiga ávallt varabirgðir af sprautum og hettuglas með Fiasp til vara.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín aspartát s.c., i.v.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn aspartinsúlín s.c., i.v.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kontroly glykémie (napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe), môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem blóðsykursstjórn hefur batnað til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje ochranné plastové viečko, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii.
Icelandic: Hettuglasið er með hlífðarhettu úr plasti til þess að ekki sé hægt að eiga við ílátið.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť inzulínu aspartátu po subkutánnom podávaní lieku Fiasp do brucha, ramena a stehna bola približne 80 %.
Icelandic: Heildaraðgengi (nýting) aspartinsúlíns eftir gjöf Fiasp undir húð á kvið, upphandlegg eða læri var um það bil 80%.
Slovak: Injekčný roztok (Penfill).
Icelandic: MERKIMIÐI (rörlykja (Penfill))
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af aspartinsúlíni í 3 ml af lausn 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af aspartinsúlíni (jafngildir 3,5 mg)
Slovak: Inzulín naviazaný na receptor znižuje hladinu glukózy v krvi dôsledkom uľahčeného vychytávania glukózy v kostrovom svale a tukovom tkanive a inhibíciou výstupu glukózy z pečene.
Icelandic: Insúlín, bundið viðtaka, lækkar blóðsykur með því að greiða fyrir upptöku glúkósa í beinagrindarvöðvum og fituvef, samhliða hömlun á losun glúkósa frá lifur.
Slovak: • perorálnu antikoncepciu (tablety na zabránenie počatia)
Icelandic: • getnaðarvarnarlyf til inntöku (getnaðarvarnarpillur)
Slovak: Bolesť spôsobená poškodením nervov - Ak sa hladina cukru veľmi rýchlo zlepší, môže sa dostaviť bolesť nervového pôvodu, ktorá je zvyčajne prechodná.
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku s nastavením po 1 jednotke.
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Slovak: • inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
Slovak: Injekčný roztok FlexTouch
Icelandic: Stungulyf, lausn FlexTouch
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Icelandic: Hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist einnota nálum, allt að 8 mm löngum
Slovak: Prechod z iných inzulínov - Možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu, ak prechádzate z iného inzulínu.
Icelandic: - Hugsanlega gæti þurft að breyta insúlínskammtinum ef þú skiptir úr öðru insúlínlyfi.
Slovak: Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky.
Icelandic: Snertu aldrei skammtateljarann við inndælingu.
Slovak: Dávkovanie po jedle nebolo skúmané u pacientov s diabetom 2. typu.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á insúlíngjöf eftir máltíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
Icelandic: 5 (5 pakkningar með 1 x 10 ml) hettuglös
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný v čase jedla s rýchlym účinkom znižujúcim hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum, það hefur skjótverkandi blóðsykurslækkandi áhrif.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir samkvæmt eftirfarandi röð:
Slovak: Priemerný profil inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu po subkutánnej injekcii.
Icelandic: Mynd 1 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eftir inndælingu undir húð.
Slovak: Načasovanie hypoglykémie väčšinou odzrkadľuje časový profil účinku podľa typu podávaného inzulínu.
Icelandic: Tímasetning blóðsykursfalls er yfirleitt í samræmi við verkunarlengd þess insúlínlyfjaforms sem gefið er.
Slovak: V porovnaní s liekom
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov).
Icelandic: < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Ako používať Fiasp
Icelandic: Hvernig nota á Fiasp
Slovak: Prečítajte si návod, ktorý je priložený k opakovane použiteľnému peru.
Icelandic: Lestu handbókina sem fylgir margnota insúlínpennanum.
Slovak: Tabuľka 4 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom 2. typu
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
Slovak: 0,53 jednotky/kg/deň) a lieku NovoRapid (0,52 →
Icelandic: (0,56→0,53 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid (0,52→0,48 einingar/kg/sólarhring).
Slovak: Vplyv rasy a etnickej príslušnosti (černošská oproti belošskej a hispánska oproti nehispánskej) na celkovú expozíciu inzulínu lieku Fiasp bol založený na výsledkoch populačnej farmakokinetickej analýzy u pacientov s diabetom
Icelandic: Áhrif kynþáttar og þjóðernis (svartir samanborið við hvíta og rómanskir samanborið við þá sem ekki eru rómanskir) á heildarinsúlínútsetningu
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef:
Slovak: Injekčnú liekovku môžete nosiť so sebou a uchovávať ju pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy).
Icelandic: Þú getur haft hettuglasið meðferðis og geymt það við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) eða í kæli (2 C-8°C) í allt að 4 vikur (þ.m.t. geymslutími í dælu).
Slovak: Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.
Icelandic: Notaðu aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podaní injekcie.
Icelandic: Fargaðu nálinni eftir hverja inndælingu.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne rozdiely medzi inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom, čo sa týka fertility.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað geta komið fram.
Slovak: Používajte len číry, bezfarebný roztok.
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn
Slovak: Reakcie v mieste podávania infúzie (zahŕňajúce začervenanie, zápal, podráždenie, bolesť, tvorbu modrín a svrbenie) boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (10,0
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á innrennslisstað (þ.m.t. roða, bólgu, ertingu, verkjum, marblettum og kláða) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (10,0% á móti 8,3% fyrir samanburðarlyf).
Slovak: Ak sa náplň nosí ako rezerva a nie je použitá, uchováva sa vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Ef rörlykjan er höfð meðferðis til vara skal geyma hana í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Ak nesprávne rozdelíte dávku, podáte si injekciou príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt dælirðu inn of litlu eða of miklu insúlíni, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp podávaného v čase jedla, lieku Fiasp podávaného po jedle a lieku NovoRapid podávaného v čase jedla (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp podávaný v čase jedla: 0,33 →
Icelandic: Miðgildi heildarinsúlíngjafar í stökum skömmtum við lok rannsóknar var svipað fyrir Fiasp gefið við máltíð, Fiasp gefið eftir máltíð eða NovoRapid gefið við máltíð (breyting frá upphafsgildum að lokum rannsóknar:
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Slovak: • studený pot
Icelandic: kaldur sviti
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia).
Icelandic: Þessu lyfi á aðeins að dæla inn undir húð (húðbeðsdæling).
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
Icelandic: Sjá leiðbeiningabæklinginn sem fylgir margnota insúlínpennanum fyrir frekari leiðbeiningar.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si prítomnosť protilátok proti inzulínu môže vynútiť úpravu dávky inzulínu, aby sa korigovala tendencia k hyperglykémii alebo hypoglykémii.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun insúlíns orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja nál við hverja inndælingu til að forðast mengun.
Slovak: Prechod z iných inzulínových liekov
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Icelandic: ef rörlykjan hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Slovak: Náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete ju uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) maximálne 4 týždne.
Icelandic: (Penfill) meðferðis og geymt hana við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Slovak: Kombinácia tiazolidíndiónov a inzulínov
Icelandic: Samsett meðferð með thíazólidíndíónum og insúlínlyfjum
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
Icelandic: Ekki er hægt að skilgreina sértækt ofskömmtun með insúlíni, en blóðsykursfall getur hins vegar komið fram í þrepum ef sjúklingi er skammtað meira insúlín en þörf er á:
Slovak: Fiasp je inzulín, ktorý sa podáva v čase jedla.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum.
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp a lieku NovoRapid (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp:
Icelandic: Miðgildi heildarinsúlíngjafar í stökum skömmtum við lok rannsóknar var svipað fyrir Fiasp og NovoRapid (breyting frá upphafsgildum fram að lokum rannsóknar:
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia na liečbu liekom Fiasp počas dojčenia.
Icelandic: Engar takmarkanir eru í sambandi við meðferð með Fiasp hjá konum með barn á brjósti.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 a 10 náplní po 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum með 3 ml.