FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orale væskeformige formuleringer skal leveres med en egnet doseringsanordning, konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende domperidon fortsat er positivt under forudsætning af de anbefalede betingelser for markedsføringstilladelserne og ændringer af produktinformationen samt de øvrige anbefalede risikominimeringsforanstaltninger.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för domperidon-innehållande läkemedel är fortsatt gynnsamt med reservation för villkoren för godkännandena för försäljning, och med beaktande av ändringarna i produktinformationen och andra rekommenderade åtgärder för riskminimering.
Danish: Ikke godkendt anvendelse af domperidon vides at finde sted til lidelser såsom gastroøsofageal reflukssygdom, gastroparese og stimulation af laktation.
Swedish: Off-label-förskrivning av domperidon är känt vid tillstånd såsom GERD, gastropares och stimulering av amningen.
Danish: Til alle indikationer bortset fra »lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning« er evidensen for virkningen af domperidon ekstremt begrænset, hvorfor de potentielle fordele anses for at opvejes af den fundne kardiale risiko.
Swedish: Det finns extremt få belägg för effekten av domperidon för alla andra indikationer än "lindring av symtom på illamående och kräkningar", och därför anses den potentiella nyttan vara mindre än den fastställda kardiella risken.
Danish: • af de foreliggende data konkluderede PRAC, at under forudsætning af ændringer i produktinformationen og andre risikominimeringsforanstaltninger er benefit/risk-forholdet for lægemidler indeholdende domperidon: o positivt til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning,
Swedish: • Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna fann PRAC, förutsatt att ändringarna införs i produktinformationen och att andra åtgärder för riskminimering genomförs, att nyttariskförhållandet för domperidon-innehållande produkter är som följer:
Danish: CMD(h) (koordinationsgruppe vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker) har gennemgået nedenstående anbefaling fra PRAC for lægemidler indeholdende domperidon:
Swedish: CMD(h) beaktade nedanstående rekommendation från Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel avseende läkemedel innehållande domperidon:
Danish: Efterfølgende har arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) på europæisk plan drøftet kardiovaskulære hændelser knyttet til andre lægemiddelformer af domperidon, herunder risikoen for QT-forlængelse, arytmier og pludselig kardial død.
Swedish: På senare tid har kardiovaskulära biverkningar såsom risk för QT-förlängning, arytmi och plötslig hjärtdöd i samband med andra läkemedelsformer av domperidon diskuterats på EU-nivå av arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
Danish: De nationale kompetente myndigheder i medlemsstaten/medlemsstaterne eller i givet fald i referencemedlemsstaten/-medlemsstaterne sikrer, at indehaveren/indehaverne af markedsføringstilladelse opfylder følgende vilkår:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna, i förekommande fall i medlemsstaten/medlemsstaterna eller referensmedlemsstaten/referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Danish: Der udføres en undersøgelse med henblik på at generere fyldestgørende data om virkningen af domperidon til symptomatisk lindring af kvalme og opkastning hos børn ved de anbefalede doser.
Swedish: En studie ska utföras för att generera robusta data om effekten av domperidon vid lindring av symtom på illamående och kräkningar hos barn vid de rekommenderade doserna.
Danish: Senest tre måneder efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure indsender indehaverne af markedsføringstilladelse en risikohåndteringsplan, som indeholder de hovedelementer, der er beskrevet i PRAC's vurderingsrapport, til de kompetente nationale myndigheder.
Swedish: Inom 3 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande ska innehavarna av godkännandet för försäljning lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna som innehåller de centrala delar som beskrivs i PRAC:s bedömningsrapport.
Danish: Undersøgelsen udføres i mere end én medlemsstat, og protokollen forelægges PRAC senest tre måneder efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure.
Swedish: Studien ska utföras i mer än en medlemsstat och protokollet ska lämnas in till PRAC inom 3 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for lægemidler, der er godkendt til en pædiatrisk indikation, indsender protokollerne for nye eller igangværende undersøgelser til de nationale kompetente myndigheder senest fire måneder efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning av de produkter som en pediatrisk indikation har godkänts för ska lämna in protokollen till nya eller pågående studier till de nationella behöriga myndigheterna inom 4 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse udfører en undersøgelse af lægemiddelanvendelse med henblik på at vurdere risikominimeringsforanstaltningernes effektivitet og overvåge ikkegodkendt anvendelse.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning ska utföra en studie av läkemedelsanvändning för att bedöma ändamålsenligheten av åtgärderna för riskminimering och övervaka off-labelförskrivning.
Danish: Den endelige rapport for undersøgelsen forelægges de nationale kompetente myndigheder senest ét år efter Kommissionens beslutning vedrørende denne procedure.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in till de nationella behöriga myndigheterna inom 1 år efter kommissionens beslut om detta förfarande.
Danish: Den endelige rapport over undersøgelsen forelægges de nationale kompetente myndigheder senest 36 måneder efter godkendelse af protokollen, og rekrutteringsstatus for undersøgelsen indberettes hvert år til de nationale kompetente myndigheder.
Swedish: Den slutgiltiga studierapporten ska lämnas in till de nationella behöriga myndigheterna inom 36 månader efter att protokollet godkändes, och uppdateringar om hur rekryteringen till studien framskrider ska varje år lämnas in till de nationella behöriga myndigheterna.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelse for de rektale formuleringer, der fortsat er godkendt, udfører en farmakokinetisk undersøgelse med henblik på at sammenligne de orale og rektale formuleringer.
Swedish: Innehavarna av godkännandet för försäljning av de rektala beredningar som fortfarande är godkända ska utföra en farmakokinetisk studie för att generera ytterligare data som möjliggör en jämförelse mellan de orala och rektala beredningarna.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, ansøgere, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Cyprus domperidone Costi
Swedish: Cypern domperidone Costi
Danish: 08041 Barcelona Spain
Swedish: 08041 Barcelona Spanien
Danish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Swedish: McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
Danish: Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Swedish: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Danish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Swedish: Rowex Ltd Bantry Co Cork Irland
Danish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Swedish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Danish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italien
Danish: 25 83607 Holzkirchen Germany
Swedish: 25 83607 Holzkirchen Tyskland
Danish: M19 2RB Manchester United Kingdom
Swedish: M19 2RB Manchester
Danish: Nurnberg D-90449 Germany
Swedish: Nurnberg D-90449 Tyskland
Danish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Swedish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
Danish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Swedish: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgien
Danish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Swedish: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
Danish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Swedish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Danish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Swedish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenien domperidone Motilium
Danish: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Swedish: 3062 CE Rotterdam
Danish: mg/100 ml sirup
Swedish: mg/100 ml sirap
Danish: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Swedish: 4230 Skaelskoer Danmark domperidone Domperidon "Alternova"
Danish: 5 mg/5 ml oral solution
Swedish: 5 mg/5 ml oral lösning
Danish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Swedish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
Danish: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Swedish: Nederländerna Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Danish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Danish: Grækenland JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Swedish: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Danish: 10 mg capsule, hard
Swedish: 10 mg kapsel, hård
Danish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Swedish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Danish: Grækenland PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Swedish: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Danish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Swedish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Tyskland
Danish: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Swedish: Limassol CY-3505 Cypern domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Danish: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Swedish: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Danish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Swedish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Danish: Storbritannien Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Storbritannien domperidone maleate
Danish: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Swedish: 3460 Birkeroed Danmark domperidone Motilium
Danish: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Swedish: Via Messina 38 20154 Milano Italien
Danish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Swedish: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Danish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Tyskland
Danish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Swedish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Danish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Swedish: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
Danish: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Swedish: Athens, Grekland domperidone OROPERIDYS
Danish: Greece domperidone CILROTON
Swedish: Grekland domperidone CILROTON
Danish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmovertrukket tablets
Swedish: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen domperidone Motilium 10 mg filmdragerad tablets
Danish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Swedish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cypern domperidone COSTI TABLETS 10MG
Danish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Swedish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cypern domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Danish: Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Swedish: Nederländerna Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Danish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Storbritannien domperidone maleate
Danish: Rumænien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Swedish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumänien
Danish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Storbritannien domperidone maleate
Danish: 5 mg oral suspension Oral anvendelse
Swedish: 5 mg oral suspension oralt
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Swedish: 2333 CN Leiden Nederländerna
Danish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Swedish: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Danish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Swedish: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Danish: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Swedish: 3741 LN Baarn
Danish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Swedish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
Danish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Frankrike domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Swedish: H-2045 Törökbálint Ungern domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Danish: Maroussi 15125
Swedish: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Danish: 20144 Milano Italy
Swedish: 20144 Milano Italien
Danish: 20 mg/ 19 mg tablet
Swedish: 20 mg/ 19 mg tablett
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Danish: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Swedish: Nederländerna Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
Danish: Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Swedish: Österrike domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Danish: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Swedish: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Danish: 20 mg / 15 mg tablet
Swedish: 20 mg / 15 mg tablett
Danish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankrike domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: 20124 Milano Italy
Swedish: 20124 Milano Italien
Danish: 1 mg/ml oral suspension Oral anvendelse
Swedish: 1 mg/ml oral suspension oralt
Danish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Danish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Frankrike domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drabber, suspension
Swedish: Domperidone Motilium Tropfen 10 mg orala droppar, suspension
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannien domperidone maleate
Danish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrike domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Danish: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Swedish: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Danish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Frankrike domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Swedish: 3543 AS Utrecht
Danish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Swedish: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablett
Danish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablet
Swedish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg tablett
Danish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablet
Swedish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tablett
Danish: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Swedish: Nederländerna Johnson & Johnson Consumer B.V.
Danish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Swedish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidone DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Healthypharm B.V.
Swedish: Nederländerna Healthypharm B.V.
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 10mg film coated tablets
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Danish: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Swedish: Nederländerna Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Danish: 92100 Boulogne
Swedish: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Danish: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg filmovertrukket tablet
Swedish: Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg filmdragerad tablett oralt
Danish: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Swedish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien domperidone Motilium
Danish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Danish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Swedish: AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
Danish: United Kingdom domperidone maleate
Swedish: Storbritannien domperidone maleate
Danish: 20 mg brusegranulat
Swedish: 20 mg brusgranulat
Danish: Ireland domperidone maleate
Swedish: Irland domperidone maleate
Danish: Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Swedish: Österrike domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Danish: Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Danish: 60 mg stikpille
Swedish: 60 mg stolpiller rektalt
Danish: Actavis B.V.
Swedish: Nederländerna Actavis B.V.
Danish: Domperidone EG-10 10 mg tablet
Swedish: Domperidone EG-10 10 mg tablett
Danish: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Danish: Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Swedish: Ungern domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Danish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablet
Swedish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablett
Danish: Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Swedish: Österrike domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Danish: Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Swedish: Österrike domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Danish: Belgium domperidone Motilium-10 supp.
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
Danish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Danish: 10 mg oroopløselig tablet Oral anvendelse
Swedish: 10 mg dispergerbar tablett oralt
Danish: Motilium 10mg Filmovertrukket Tablets
Swedish: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 30 mg Suppositories
Danish: 1020 bruxelles
Swedish: 2820 Gentofte
Danish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
Swedish: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
Danish: 10 mg brusegranulat
Swedish: 10 mg brusgranulat
Danish: 5 mg brusegranulat
Swedish: 5 mg brusgranulat
Danish: B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Swedish: B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Danish: Belgium domperidone Motilium Domperidone Base
Swedish: 2340 Beerse domperidone Motilium Domperidone Base
Danish: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablet
Swedish: Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablett
Danish: Pharmacin B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmacin B.V.
Danish: Den 1. september 2014 EMA/465179/2014
Swedish: 1 september 2014 EMA/465179/2014
Danish: Produktinformationen er blevet ændret i henhold hertil.
Swedish: Produktinformationen har ändrats i enlighet med detta.
Danish: Begrænsninger for anvendelsen af lægemidler indeholdende domperidon
Swedish: Begränsningar av användningen av läkemedel som innehåller domperidon
Danish: • Data til dokumentation af andre indikationer var yderst begrænsede.
Swedish: • Data till stöd för andra indikationer var extremt begränsade.
Danish: Nogle produkter skal trækkes tilbage fra markedet, fordi deres styrke ikke svarer til de nye doser.
Swedish: Vissa läkemedel kommer att återkallas från marknaden eftersom deras styrka inte matchar de nya doserna.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom op til tre gange dagligt.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kroppsvikt högst tre gånger om dagen.
Danish: • Domperidon bør anvendes i den laveste effektive dosis i kortest mulig tid.
Swedish: • Domperidon bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt.
Danish: Der er derfor indsat passende risikominimeringsforanstaltninger i produktinformationen for at imødegå dette problem.
Swedish: Lämpliga riskminimeringsåtgärder har därför tagits med i produktinformationen för att ta upp detta problem.
Danish: • Patienter eller omsorgsgivere, der har spørgsmål, bør henvende sig til en sundhedsperson.
Swedish: • Patienter eller vårdare som har frågor av något slag bör tala med vårdpersonalen.
Danish: Dette er på linje med data fra undersøgelser af lægemiddelinteraktioner og fra spontane indberetninger.
Swedish: Detta är i linje med uppgifterna från läkemedelsinteraktionsstudier och från spontan rapportering.
Danish: Samlet viser gennemgangene af sikkerheden, at omkring 40 % af sådanne indberetninger omfatter patienter over 60 år.
Swedish: Säkerhetsgranskningar visar att omkring 40 procent av dessa rapporter i allmänhet gäller patienter över 60 års ålder.