FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: E398A c.1196G>A alepo c.1197G>A c.G1196A alepo c.G1197A
Norwegian Bokmål: E398A c.1196G>A eller c.1197G>A c.G1196A eller c.G1197A W399X c.1196G>C
Slovak: c.A924T alepo c.A924C
Norwegian Bokmål: c.A924T eller c.A924C
Slovak: Liek Galafold nie je určený na súbežné používanie s enzýmovou substitučnou liečbou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt.
Slovak: c.207_369+651del814ins231
Norwegian Bokmål: c.207_369+651del814ins231 UKJENT (del Exon2?)
Slovak: c.279C>G alepo c.279C>A c.C279G alepo c.C279A
Norwegian Bokmål: c.279C>G eller c.279C>A c.C279G eller c.C279A
Slovak: c.241T>C alepo c.241T>A c.T241C alepo c.T241A
Norwegian Bokmål: c.241T>C eller c.241T>A c.T241C eller c.T241A
Slovak: Galafold 123 mg tvrdé kapsuly migalastát
Norwegian Bokmål: Galafold 123 mg harde kapsler migalastat
Slovak: c.504A>C alepo c.504A>T
Norwegian Bokmål: c.504A>C eller c.504A>T
Slovak: • náhla potreba vyprázdniť sa
Norwegian Bokmål: • Plutselig trang til avføring
Slovak: c.139T>C alepo c.139T>A c.T139C alepo c.T139A
Norwegian Bokmål: c.139T>C eller c.139T>A c.T139C eller c.T139A
Slovak: Ako užívať Galafold
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Galafold
Slovak: c.611G>A alepo 612G>A
Norwegian Bokmål: c.611G>A eller 612G>A
Slovak: c.801G>A (domnelé miesto zostrihu)
Norwegian Bokmål: c.801G>A (antatt spleisested)
Slovak: c.T1147C alepo c.C1149G alepo c.C1149A
Norwegian Bokmål: c.T1147C eller c.C1149G eller c.C1149A
Slovak: c.233C>G alepo c.233C>A c.C233G alepo c.C233A
Norwegian Bokmål: c.233C>G eller c.233C>A c.C233G eller c.C233A
Slovak: c.924A>T alepo c.924A>C
Norwegian Bokmål: c.924A>T eller c.924A>C
Slovak: c.T784A alepo c.T784C
Norwegian Bokmål: c.T784A eller c.T784C
Slovak: c.242G>A alepo c.243G>A c.G242A alepo c.G243A
Norwegian Bokmål: c.242G>A eller c.243G>A c.G242A eller c.G243A
Slovak: c.639G>A (domnelé miesto zostrihu)
Norwegian Bokmål: c.639G>A (antatt spleisested)
Slovak: c.519C>A alepo c.519C>G c.C519A alepo c.C519G
Norwegian Bokmål: c.519C>A eller c.519C>G c.C519A eller c.C519G
Slovak: Galafold sa neskúmal u pacientov s Fabryho chorobou, ktorí majú odhadnutú hodnotu GFR nižšiu ako 30 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Slovak: Obsah kapsuly predželatínovaný škrob (kukuričný) magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (mais) Magnesiumstearat
Slovak: c.1147T>C alepo c.1149C>G alepo c.1149C>A
Norwegian Bokmål: c.1147T>C eller c.1149C>G eller c.1149C>A
Slovak: • pretrvávajúce svrbenie
Norwegian Bokmål: • Vedvarende kløe
Slovak: 0,05) zlepšenia oproti začiatku, pokiaľ ide o hnačku a trávenie a pozoroval sa trend zlepšenia, pokiaľ ide o zápchu.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åpne forlengelsen ble det observert statistisk signifikante (p < 0,05) forbedringer fra baseline når det gjelder diaré og fordøyelsesproblemer med en tendens til forbedring når det gjelder konstipasjon.
Slovak: Limited Sími: 800 7634
Norwegian Bokmål: Amicus Therapeutics Europe Limited Sími: 800 7634
Slovak: Čo Galafold obsahuje - Liečivo je migalastát.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Galafold - Virkestoffet er migalastat.
Slovak: c.A442C alepo c.T444A alepo c.T444G
Norwegian Bokmål: c.A442C eller c.T444A eller c.T444G
Slovak: c.T148C alepo c.C150G alepo c.C150A
Norwegian Bokmål: c.T148C eller c.C150G eller c.C150A
Slovak: c.T187A alepo c.G188C
Norwegian Bokmål: c.T187A eller c.G188C
Slovak: c.140G>A alepo 141G>A
Norwegian Bokmål: c.140G>A eller 141G>A
Slovak: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Slovak: c.G71A alepo c.G72A
Norwegian Bokmål: c.G71A eller c.G72A
Slovak: c.G611A alepo G612A
Norwegian Bokmål: c.G611A eller G612A
Slovak: c.207C>A alepo c.207C>G c.C207A alepo c.C207G
Norwegian Bokmål: c.207C>A eller c.207C>G c.C207A eller c.C207G
Slovak: c.G982A alepo c.G982C
Norwegian Bokmål: c.G982A eller c.G982C
Slovak: Liek Galafold by ste mali užívať len každý druhý deň.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta Galafold én gang annenhver dag.
Slovak: c.552T>A alepo c.552T>G c.T552A alepo c.T552G
Norwegian Bokmål: c.552T>A eller c.552T>G c.T552A eller c.T552G
Slovak: c.G285T alepo c.G285C
Norwegian Bokmål: c.G285T eller c.G285C
Slovak: c.712A>C alepo c.714T>A alepo c.714T>G
Norwegian Bokmål: c.712A>C eller c.714T>A eller c.714T>G
Slovak: c.A124C alepo c.A124T
Norwegian Bokmål: c.A124C eller c.A124T
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du planlegger å bli gravid.
Slovak: c.148T>C alepo c.150C>G alepo c.150C>A
Norwegian Bokmål: c.148T>C eller c.150C>G eller c.150C>A
Slovak: c.471G>C alepo c.471G>T
Norwegian Bokmål: c.471G>C eller c.471G>T
Slovak: Priemerná anualizovaná miera zmeny eGFRCKD-EPI bola -0,40 ml/min/1,73 m2 (95 % IS: -2,272; 1,478; n=34) v skupine užívajúcej liek Galafold v porovnaní s -1,03 ml/min/1,73 m2
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig årlig endringsrate for eGFRCKD-EPI var -0,40 ml/min/1,73 m (95 % KI: -2,272, 1,478; n=34) i Galafold-gruppen sammenlignet med -1,03 ml/min/1,73 m (95 % KI: -3,636, 1,575; n=18) i ERT-gruppen.
Slovak: c.280T>A alepo c.281G>C
Norwegian Bokmål: c.280T>A eller c.281G>C
Slovak: c.T337C alepo c.T339A alepo c.T339G
Norwegian Bokmål: c.T337C eller c.T339A eller c.T339G
Slovak: c.369T>G alepo c.369T>A c.T369G alepo c.T369A
Norwegian Bokmål: c.369T>G eller c.369T>A c.T369G eller c.T369A
Slovak: c.547G>A (domnelé miesto zostrihu)
Norwegian Bokmål: c.547G>A (antatt spleisested)
Slovak: c.G561T alepo c.G561A alepo c.G561C
Norwegian Bokmål: c.G561T eller c.G561A eller c.G561C
Slovak: %) a z troch dehydrogenovaných metabolitov konjugovaných s O-glukuronidom, M1 až M3 (13
Norwegian Bokmål: C]-migalastat-HCl viste at 99 % av den radiomerkede dosen som ble funnet igjen i plasma besto av uendret migalastat (77 %) og 3 dehydrogenerte O-glukuronidkonjugerte metabolitter, M1 til M3 (13 %).
Slovak: c.G261C alepo c.G261T
Norwegian Bokmål: c.G261C eller c.G261T
Slovak: c.485G>A alepo c.486G>A c.G485A alepo c.G486A
Norwegian Bokmål: c.485G>A eller c.486G>A c.G485A eller c.G486A
Slovak: c.G216A alepo c.G216T alepo c.G216C
Norwegian Bokmål: c.G216A eller c.G216T eller c.G216C
Slovak: c.T166A alepo c.G167C
Norwegian Bokmål: c.T166A eller c.G167C
Slovak: c.285G>T alepo c.285G>C
Norwegian Bokmål: c.285G>T eller c.285G>C
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť u žien.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos kvinner Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet påvirker fertiliteten hos kvinner.
Slovak: c.T514A alepo c.G515C
Norwegian Bokmål: c.T514A eller c.G515C
Slovak: c.G471C alepo c.G471T
Norwegian Bokmål: c.G471C eller c.G471T
Slovak: c.T70C alepo c.T70A
Norwegian Bokmål: c.T70C eller c.T70A
Slovak: c.442A>C alepo c.444T>A alepo c.444T>G
Norwegian Bokmål: c.442A>C eller c.444T>A eller c.444T>G
Slovak: c.261G>C alepo c.261G>T
Norwegian Bokmål: c.261G>C eller c.261G>T
Slovak: c.G132T alepo c.G132C
Norwegian Bokmål: c.G132T eller c.G132C
Slovak: c.124A>C alepo c.124A>T
Norwegian Bokmål: c.124A>C eller c.124A>T
Slovak: c.187T>A alepo c.188G>C
Norwegian Bokmål: c.187T>A eller c.188G>C
Slovak: • dýchavičnosť (dyspnoe)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (dyspné)
Slovak: c.T817C alepo c.T819A alepo c.T819G
Norwegian Bokmål: c.T817C eller c.T819A eller c.T819G
Slovak: NEZNÁME (del Exon3?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3?)
Slovak: c.243G>T alepo c.243G>C
Norwegian Bokmål: c.243G>T eller c.243G>C
Slovak: c.982G>A alepo c.982G>C
Norwegian Bokmål: c.982G>A eller c.982G>C
Slovak: c.166T>A alepo c.167G>C
Norwegian Bokmål: c.166T>A eller c.167G>C
Slovak: V štúdii skúmajúcej podávanie jednej dávky lieku Galafold u jedincov bez Fabryho choroby s rôznymi stupňami renálnej nedostatočnosti sa expozícia zvýšila 4,3-násobne u jedincov so závažným poškodením funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Galafold er ikke undersøkt hos pasienter med Fabrys sykdom som har en GFR under 30 ml/min/1,73 m2. I en enkeltdosestudie med Galafold hos personer uten Fabrys sykdom, men med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen 4,3 ganger større hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Slovak: Limited Block 1, Blanchardstown Corporate
Norwegian Bokmål: Amicus Therapeutics Europe Limited Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road
Slovak: Priemerná zmena LVMi od začiatku do 18. - 24. mesiaca u pacientov s hypertrofiou ľavej komory na začiatku (ženy s LVMi na začiatku > 95 g/m2 alebo muži s LVMi na začiatku > 115 g/m2) bola -18,6
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 18 til 24 måneder hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline (kvinner med baseline-LVMi på > 95 g/m eller menn med baseline-LVMi på > 115 g/m2) var -18,6 (95 % KI: -38,2, 1,0; n=8).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe epistaxa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Slovak: NEZNÁME (del Exon1_2?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon1_2?)
Slovak: c.612G>T alepo c.612G>C
Norwegian Bokmål: c.612G>T eller c.612G>C
Slovak: c.71G>A alepo c.72G>A
Norwegian Bokmål: c.71G>A eller c.72G>A
Slovak: c.132G>T alepo c.132G>C
Norwegian Bokmål: c.132G>T eller c.132G>C
Slovak: c.817T>C alepo c.819T>A alepo c.819T>G
Norwegian Bokmål: c.817T>C eller c.819T>A eller c.819T>G
Slovak: Po sledovaní v OLE bola priemerná zmena LVMi od začiatku do 36. mesiaca -8,3 (95 % IS: -17,1; 0,4; n=25) a do 48. mesiaca -9,1 (95%
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline etter 36 måneder -8,3 (95 % KI: -17,1, 0,4; n=25) og ved måned 48 -9,1 (95 % KI: -20,3, 2,0; n= 18).
Slovak: c.G140A alepo G141A
Norwegian Bokmål: c.G140A eller G141A
Slovak: c.G612T alepo c.G612C
Norwegian Bokmål: c.G612T eller c.G612C
Slovak: c.G243T alepo c.G243C
Norwegian Bokmål: c.G243T eller c.G243C
Slovak: c.G540C alepo c.G540T
Norwegian Bokmål: c.G540C eller c.G540T
Slovak: c.G144T alepo c.G144C
Norwegian Bokmål: c.G144T eller c.G144C
Slovak: VYTIAHNITE kartu na pravej strane, 3. PRETLAČTE kapsulu cez fóliu, 4.
Norwegian Bokmål: TRYKK kapselen ut av folien 4.
Slovak: c.216G>A alepo c.216G>T alepo c.216G>C
Norwegian Bokmål: c.216G>A eller c.216G>T eller c.216G>C
Slovak: NEZNÁME (del Exon5_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon5_7?)
Slovak: p.G258fx*5
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring p.G258fx*5
Slovak: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T]
Norwegian Bokmål: c.[138C>G; 153G>T; 167G>T] c.C138G/G153T/G167T
Slovak: c.453C>G alepo c.453C>A c.C453G alepo c.C453A
Norwegian Bokmål: c.453C>G eller c.453C>A c.C453G eller c.C453A
Slovak: c.T154A alepo c.G155C
Norwegian Bokmål: c.T154A eller c.G155C
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie hlásené pri užívaní lieku Galafold v dávkach do 1 250 mg a 2 000 mg boli bolesť hlavy, závraty, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Hodepine og svimmelhet var de vanligst rapporterte bivirkningene ved Galafolddoser på opptil henholdsvis 1250 mg og 2000 mg.
Slovak: c.A588T alepo c.A588C
Norwegian Bokmål: c.A588T eller c.A588C
Slovak: c.966C>A alepo c.966C>G c.C966A alepo c.C966G
Norwegian Bokmål: c.966C>A eller c.966C>G c.C966A eller c.C966G
Slovak: Louth
Norwegian Bokmål: Lot
Slovak: c.514T>A alepo c.515G>C
Norwegian Bokmål: c.514T>A eller c.515G>C
Slovak: Galafold 123 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: galafold 123 mg harde kapsler
Slovak: c.609G>C alepo c.609G>T
Norwegian Bokmål: c.609G>C eller c.609G>T
Slovak: c.A840T alepo c.A840C
Norwegian Bokmål: c.A840T eller c.A840C
Slovak: W340R c.1019G>A alepo c.1020G>A
Norwegian Bokmål: W340R c.1019G>A eller c.1020G>A c.G1019A eller c.G1020A W340X c.1019G>C
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí mali skúsenosti s ERT, sa po 18 mesiacoch liečby liekom Galafold pozorovalo štatisticky významné zníženie LVMi (p <
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-erfarne etter 18 måneders behandling med Galafold var det en statistisk signifikant reduksjon i LVMi (p < 0,05).
Slovak: c.540G>C alepo c.540G>T
Norwegian Bokmål: c.540G>C eller c.540G>T
Slovak: V skúšaní u pacientov, ktorí nedostávali ERT, a v otvorenom predĺženom skúšaní ostala funkcia obličiek stabilná do 5 rokov liečby liekom Galafold.
Norwegian Bokmål: I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.
Slovak: c.610T>C alepo c.610T>A c.T610C alepo c.T610A
Norwegian Bokmål: c.610T>C eller c.610T>A c.T610C eller c.T610A
Slovak: c.G567C alepo c.G567T
Norwegian Bokmål: c.G567C eller c.G567T
Slovak: c.465T>A alepo c.465T>G c.T465A alepo c.T465G
Norwegian Bokmål: c.465T>A eller c.465T>G c.T465A eller c.T465G
Slovak: c.144G>T alepo c.144G>C
Norwegian Bokmål: c.144G>T eller c.144G>C
Slovak: c.784T>A alepo c.784T>C
Norwegian Bokmål: c.784T>A eller c.784T>C
Slovak: c.G228C alepo c.G228A alepo c.G228T
Norwegian Bokmål: c.G228C eller c.G228A eller c.G228T
Slovak: c.G831T alepo c.G831C
Norwegian Bokmål: c.G831T eller c.G831C
Slovak: c.G153A alepo c.G153T alepo c.G153C
Norwegian Bokmål: c.G153A eller c.G153T eller c.G153C
Slovak: c.141G>C alepo c.141G>T
Norwegian Bokmål: c.141G>C eller c.141G>T
Slovak: c.70T>C alepo c.70T>A
Norwegian Bokmål: c.70T>C eller c.70T>A
Slovak: c.228G>C alepo c.228G>A alepo c.228G>T
Norwegian Bokmål: c.228G>C eller c.228G>A eller c.228G>T
Slovak: c.567G>C alepo c.567G>T
Norwegian Bokmål: c.567G>C eller c.567G>T
Slovak: c.T667A alepo c.G668C
Norwegian Bokmål: c.T667A eller c.G668C
Slovak: U pacientov, v prípade ktorých sa začala liečba liekom Galafold alebo ktorí prešli na liečbu liekom Galafold, sa odporúča pravidelne sledovať funkciu obličiek, echokardiografické parametre a biochemické markery (každých šesť mesiacov).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at nyrefunksjon, ekkokardiografiske parametere og biokjemiske markører overvåkes regelmessig (hver 6. måned) hos pasienter som har startet med, eller byttet til, Galafold.
Slovak: • svalové kŕče
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer
Slovak: c.153G>A alepo c.153G>T alepo c.153G>C
Norwegian Bokmål: c.153G>A eller c.153G>T eller c.153G>C
Slovak: c.G609C alepo c.G609T
Norwegian Bokmål: c.G609C eller c.G609T
Slovak: c.831G>T alepo c.831G>C
Norwegian Bokmål: c.831G>T eller c.831G>C
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny po podaní [14C]-migalastátiumchloridu v rozsahu koncentrácií 1 - 100 M bola nezistiteľná.
Norwegian Bokmål: C]-migalastathydroklorid i konsentrasjonsområdet mellom 1 og 100 M.
Slovak: Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Norwegian Bokmål: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Slovak: c.676T>C alepo c.676T>A c.T676C alepo c.T676A
Norwegian Bokmål: c.676T>C eller c.676T>A c.T676C eller c.T676A
Slovak: c.394G>A alepo c.394G>C
Norwegian Bokmål: c.394G>A eller c.394G>C
Slovak: W399S c.1202C>G alepo c.1202C>A
Norwegian Bokmål: W399S c.1202C>G eller c.1202C>A c.C1202G eller c.C1202A S401X c.1215T>A
Slovak: v endoplazmatickom retikule a uľahčuje ich náležitú migráciu do lyzozómov.
Norwegian Bokmål: Binding av migalastat stabiliserer disse mutante formene av α-Gal A i det endoplasmatiske retikulumet, og bidrar til riktig transport av disse til lysosomer.
Slovak: c.G861C alepo c.G861T
Norwegian Bokmål: c.G861C eller c.G861T
Slovak: Galafold sa neodporúča používať u pacientov so závažnou renálnou insuficienciou definovanou ako odhadnutá hodnota GFR nižšia ako 30 ml/min/1,73 m2 (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Galafold anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, definert som estimert GFR på mindre enn 30 ml/min/1,73 m
Slovak: c.G126A alepo c.G126C alepo c.G126T
Norwegian Bokmål: c.G126A eller c.G126C eller c.G126T
Slovak: c.677G>A alepo c.678G>A c.G677A alepo c.G678A
Norwegian Bokmål: c.677G>A eller c.678G>A c.G677A eller c.G678A
Slovak: c.126G>A alepo c.126G>C alepo c.126G>T
Norwegian Bokmål: c.126G>A eller c.126G>C eller c.126G>T
Slovak: c.159C>G alepo c.159C>A c.C159G alepo c.C159A
Norwegian Bokmål: Proteinsekvensendring c.159C>G eller c.159C>A c.C159G eller c.C159A
Slovak: Po sledovaní v OLE bola priemerná zmena LVMi od začiatku do 36. mesiaca u pacientov s hypertrofiou ľavej komory na začiatku -30,0 (95 % IS: -57,9; -2,2; n=4) a do 48. mesiaca 33,1 (IS: -60,9; -5,4; n=4).
Norwegian Bokmål: Etter oppfølging i den åpne forlengelsesstudien var gjennomsnittlig endring i LVMi fra baseline ved måned 36 -30,0 (95 % KI: -57,9, -2,2; n= 4) og ved måned 48 33,1 (KI -60,9, -5,4; n=4) hos pasienter med venstre ventrikkel hypertrofi ved baseline.
Slovak: 1. Čo je Galafold a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Galafold 3. Ako užívať Galafold
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Galafold 3.
Slovak: c.G141C alepo c.G141T
Norwegian Bokmål: c.G141C eller c.G141T
Slovak: c.108G>C alepo c.108G>T
Norwegian Bokmål: c.108G>C eller c.108G>T
Slovak: c.666C>A alepo c.666C>G c.C666A alepo c.C666G
Norwegian Bokmål: c.666C>A eller c.666C>G c.C666A eller c.C666G
Slovak: c.588A>T alepo c.588A>C
Norwegian Bokmål: c.588A>T eller c.588A>C
Slovak: c.G888A alepo c.G888T alepo c.G888C
Norwegian Bokmål: c.G888A eller c.G888T eller c.G888C
Slovak: c.456C>A alepo c.456C>G c.C456A alepo c.C456G
Norwegian Bokmål: c.456C>A eller c.456C>G c.C456A eller c.C456G
Slovak: c.486G>C alepo c.486G>T
Norwegian Bokmål: c.486G>C eller c.486G>T
Slovak: c.G394A alepo c.G394C
Norwegian Bokmål: c.G394A eller c.G394C
Slovak: c.840A>T alepo c.840A>C
Norwegian Bokmål: c.840A>T eller c.840A>C
Slovak: NEZNÁME (del Exon3_7?)
Norwegian Bokmål: UKJENT (del Exon3_7?)
Slovak: c.T280A alepo c.G281C
Norwegian Bokmål: c.T280A eller c.G281C
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like halvdeler.
Slovak: Polčas eliminácie grapiprantu je približne 4,6 až 5,67 hodiny.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for grapiprant er fra 4,6 til 5,67 timer.
Slovak: Na druhej strane je vytlačené písmeno „G".
Norwegian Bokmål: Bokstaven "G" er preget inn på den andre siden.
Slovak: Pri absorpcii sa nepozorovali žiadne rozdiely súvisiace s pohlavím.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen kjønnsrelaterte forskjeller i absorpsjon.
Slovak: Farmakologická aktivita metabolitov nie je známa.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til metabolittene er ikke kjent.
Slovak: Veterinárny liek je k dispozícii v nasledovných veľkostiach balení:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Slovak: Grapiprant je metylbenzénsulfonamid.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu je zvyčajne viditeľná do 7 dní.
Norwegian Bokmål: Det observeres normalt en klinisk respons på behandlingen innen 7 dager.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do:...
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen: …
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet vil avhenge av behandlingsrespons.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať symptomatická liečba.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling igangsettes.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u psov vo veku menej ako 9 mesiacov a u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 3,6 kg.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos hunder yngre enn 9 måneder og hos hunder som veier mindre enn 3,6 kg er ikke klarlagt.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2018
Slovak: Keďže štúdie z praxe sú obmedzené na 28 dní, dlhšia liečba sa má starostlivo zvážiť a je potrebné pravidelné sledovanie veterinárnym lekárom.
Norwegian Bokmål: Siden feltstudiene var begrenset til 28 dager, bør langvarig behandling vurderes nøye, og veterinæren bør foreta regelmessig overvåking.
Slovak: Dva hydroxylované metabolity a jeden N-oxidovaný metabolit sa tiež vylučujú v žlči, výkaloch a/alebo moči.
Norwegian Bokmål: To hydroksylerte metabolitter og en N-oksidert metabolitt gjenfinnes også i galle, avføring og/eller urin.
Slovak: Nasledujúci počet tabliet sa má podať jedenkrát denne:
Norwegian Bokmål: Følgende antall tabletter skal gis én gang daglig:
Slovak: Ak nie je viditeľné žiadne klinické zlepšenie po 14 dňoch, liečba Galliprantom sa má ukončiť a v konzultácii s veterinárnym lekárom sa majú zvážiť iné možnosti liečby.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen klinisk forbedring kan observeres etter 14 dager, bør behandlingen med Galliprant avbrytes, og ulike behandlingsalternativer bør undersøkes i samråd med veterinæren.
Slovak: Pri období bez liečby sa majú vziať do úvahy farmakokinetické vlastnosti predtým použitých liekov.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Slovak: % podanej dávky sa vylúči do 48-72 h, s väčšinou vylúčenej dávky v nezmenenej forme.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 - 80 % av den administrerte dosen utskilles innen 48 - 72 timer, der størstedelen av dosen utskilles uendret.
Slovak: Maximálne koncentrácie grapiprantu sa pozorujú v sére do jednej hodiny po podaní nalačno.
Norwegian Bokmål: Maksimal grapiprantkonsentrasjon oppnås i serum innen en time etter dosering i fastende tilstand.
Slovak: Všetky zvyšné celé a polovičné tablety zlikvidovať po 3 mesiacoch po prvom otvorení.
Norwegian Bokmål: Eventuelle resterende hele og halve tabletter skal kastes 3 måneder etter første åpning.
Slovak: Nie je známe, či sa u psov s precitlivenosťou na sulfónamidy v anamnéze preukáže precitlivenosť na grapiprant.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om hunder med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider vil være overfølsomme overfor grapiprant.
Slovak: U zvierat vyžadujúcich doplnkovú liečbu sa má sledovať kompatibilita liekov.
Norwegian Bokmål: Legemiddelkompatibilitet bør overvåkes hos dyr som har behov for tilleggsbehandling.
Slovak: V prípade náhodného požitia deťmi sa môžu pozorovať mierne a zvratné gastrointestinálne prejavy a nevoľnosť.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Slovak: U psov je grapiprant hlavným produktom vylučovania v žlči, výkaloch a moči.
Norwegian Bokmål: Hos hund er grapiprant det viktigste utskillelsesproduktet i galle, avføring og urin.
Slovak: Po manipulácii s veterinárnym liekom si umyť ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter håndtering av veterinærpreparatet.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej dávke 2 mg grapiprantu/kg nalačno sa dosiahli hodnoty Cmax a AUC 1,21 µg/ml a 2,71 µg.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 2 mg grapiprant/kg ble Cmax- og AUC-verdier på henholdsvis 1,21 mikrog/ml og 2,71 mikrog/t/ml nådd i fastende tilstand.
Slovak: Všetky polovičné tablety uchovávať v liekovke.
Norwegian Bokmål: Eventuelle halve tabletter skal oppbevares i flasken.
Slovak: Súbežné používanie grapiprantu s inými protizápalovými látkami sa neskúmalo a má sa mu vyhnúť.
Norwegian Bokmål: Bruk av grapiprant sammen med andre betennelsesdempende midler er ikke studert og bør unngås.
Slovak: Grapiprant je nesteroidný protizápalový liek neinhibujúci cyklooxygenázu piprantovej triedy.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et ikke-steroid, ikke-cyklooksygenasehemmende betennelsesdempende legemiddel i piprantklassen.
Slovak: U psov liečených grapiprantom sa pozorovali mierne zníženia sérového albumínu a celkových proteínov, najčastejšie v referenčnom rozsahu, ktoré však neboli spojené so žiadnymi klinicky významnými pozorovaniami alebo príhodami.
Norwegian Bokmål: Små reduksjoner i serumalbumin og totalprotein, ofte innenfor referanseområdet, er observert hos hunder behandlet med grapiprant, men det ble ikke forbundet med klinisk signifikante observasjoner eller hendelser.