FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Generellt anses nimesulids gastrointestinala toxicitet vara jämförbar med den för andra tillgängliga NSAID-preparat.
Bulgarian: Като цяло, стомашно-чревната токсичност на нимезулид се счита за подобна на тази на другите налични НСПВС.
Swedish: • Kommittén ansåg att nimesulids generella gastrointestinala toxicitet är jämförbar med den för andra NSAID-preparat men att nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet.
Bulgarian: Комитетът счита, че общата стомашно-чревна токсичност на нимезулид е подобна на тази на други НСПВС, но нимезулид се свързва с повишен риск от хепатотоксичност.
Swedish: Nimesulids effekt är visad i kliniska korttidsstudier, vilket överensstämmer med indikationen för korttidsbehandling (dvs. högst 15 dagars behandling) som tidigare infördes för att minska risken för levertoxicitet.
Bulgarian: Ефикасността на нимезулид е доказана в краткосрочни клинични проучвания, което отговаря на показанието за краткосрочна употреба (т.е. максимум 15-дневно лечение), представено за да минимизира рисковете от хепатотоксичност.
Swedish: Risken för gastrointestinala komplikationer på grund av nimesulid är lägre än för ketorolak, piroxikam, indometacin och azopropazon men har inte visats skilja sig signifikant från den för andra NSAID-preparat som celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diklofenak, sulindak och meloxikam.
Bulgarian: Рискът от стомашно-чревни усложнения, дължащи се на нимезулид, е по-нисък от този при кеторолак, ибупрофен, напроксен, кетопрофен, диклофенак, сулиндак и мелоксикам.
Swedish: Vid kombination av både leverskada och gastrointestinal toxicitet hamnar nimesulid i mitten av skalan jämfört med andra NSAID-preparat.
Bulgarian: Когато се комбинират чернодробно увреждане и стомашно-чревна токсичност, нимезулид попада в средния обхват на другите НСПВС.
Swedish: Vid den tidpunkten föreföll den ökade risken för svåra leverbiverkningar av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat som observerats genom spontan rapportering och kliniska och epidemiologiska studier vara liten, med undantag av det som signalerades från Irland.
Bulgarian: НСПВС, наблюдавана при спонтанното докладване, клиничните и епидемиологичните проучвания изглежда незначителна с изключение на сигнала от Ирландия.
Swedish: Den kombinerade säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för vissa alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Bulgarian: Комбинираният профил на безопасност от гледна точка на хепатотоксичност и стомашночревна токсичност за нимезулид е показан като по-неблагоприятен от някои други алтернативни НСПВС, като диклофенак и напроксен.
Swedish: Säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Bulgarian: Профилът на безопасност от гледна точка на хепатотоксичност и стомашно-чревна токсичност за нимезулид е показан като по-неблагоприятен от алтернативни НСПВС, като диклофенак и напроксен.
Swedish: De rapporterade fallen visade att nimesulid hade samband med fler fall av fulminant leversvikt som inte orsakats av hepatit A, hepatit B eller paracetamol och som krävde levertransplantation i Irland än något annat läkemedel.
Bulgarian: А, В или парацетамол фулминантна чернодробна недостатъчност, която изисква чернодробна трансплантация в Ирландия, отколкото с който и да е друг лекарствен продукт.
Swedish: Harmoniserat datum för sändning av brevet är 15 arbetsdagar efter Europeiska kommissionens beslut.
Bulgarian: Съгласуваната дата за публикуване на писмото е 15 дни след становището на Европейската комисия.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska underrätta hälso- och sjukvårdspersonal om resultatet av denna granskning av nimesulid genom ett informationsbrev till sjukvårdspersonal (DHPC) enligt godkännande från CHMP.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба трябва да информират здравните специалисти за резултата от това преразглеждане на нимезулид чрез „Директно съобщение до здравните специалисти" (DHPC), както е одобрено от СНМР.
Swedish: Kommunikationsplan
Bulgarian: План за съобщаване
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nationella behöriga myndigheter ska, i förekommande fall under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, когато е подходящо, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Bulgarian: УСЛОВИЯ ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътищата на въвеждане на лекарствените продукти, притежателите на разрешение за употреба в страните членки
Swedish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Bulgarian: MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Swedish: EL - Grekland ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Swedish: EL - Grekland LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Bulgarian: EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Swedish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Bulgarian: IT - Италия New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Swedish: EL - Grekland ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Bulgarian: EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Swedish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Swedish: A-2102 Bisamberg Austria
Bulgarian: A-2102 Bisamberg
Swedish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Swedish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Bulgarian: IT - Италия Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Swedish: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Bulgarian: IT - Италия Hexal Spa Largo Boccioni 1
Swedish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Bulgarian: IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Swedish: IT - Italien C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Bulgarian: IT - Италия C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Swedish: EL - Grekland INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Bulgarian: EL - Гърция INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Swedish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Bulgarian: IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Swedish: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Bulgarian: FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Swedish: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Swedish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Swedish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Bulgarian: - Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Swedish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Swedish: EL - Grekland MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Swedish: 16035 Rapallo (GE) Italy
Bulgarian: 16035 Rapallo (GE)
Swedish: Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Bulgarian: BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Swedish: CY - Cypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Swedish: Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Bulgarian: BG - България Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Swedish: EL - Grekland ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Swedish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Swedish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Bulgarian: IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Swedish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Bulgarian: RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
Swedish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Swedish: CY - Cypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Bulgarian: CY - Кипър CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Swedish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Bulgarian: SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Swedish: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Bulgarian: - Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Swedish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Bulgarian: IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Swedish: EL - Grekland HELP ABEE Valaoritou 10
Bulgarian: EL - Гърция HELP ABEE Valaoritou 10
Swedish: EL - Grekland RAFARM AEBE Korintou 12
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Swedish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Swedish: IT - Italien Eg S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Eg S.p.A.
Swedish: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Swedish: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Bulgarian: IT - Италия Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Swedish: EL - Grekland BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Bulgarian: EL - Гърция BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Swedish: IT - Italien Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Bulgarian: IT - Италия Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Swedish: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Swedish: CY - Cypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Swedish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Swedish: EL - Grekland KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Swedish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Swedish: EL - Grekland VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Bulgarian: EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Swedish: EL - Grekland MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Bulgarian: EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Swedish: N. Psychiko 15451
Bulgarian: Psychiko 15451
Swedish: EL - Grekland FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Bulgarian: EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Swedish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Bulgarian: IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Swedish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Swedish: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Swedish: EL - Grekland REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Swedish: EL - Grekland BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Swedish: PL - Polen Zentiva a.s.
Bulgarian: PL - Полша Zentiva a.s.
Swedish: EL - Grekland COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Swedish: EL - Grekland BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Swedish: IT - Italien Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Bulgarian: - Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Swedish: CZ - Tjeckien Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Bulgarian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Swedish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Swedish: EL - Grekland MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Swedish: EL - Grekland VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Bulgarian: EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Swedish: EL - Grekland VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Swedish: EL - Grekland PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Swedish: EL - Grekland ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Swedish: EL - Grekland MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Bulgarian: EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Swedish: IT - Italien Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Bulgarian: IT - Италия Doc Generici Srl Via Manuzio, 7
Swedish: EL - Grekland NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Bulgarian: EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Swedish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Swedish: CSC Pharma d.o.o.
Bulgarian: SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
Swedish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Swedish: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Bulgarian: IT - Италия Crinos spa Via Pavia, 6
Swedish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Swedish: EL - Grekland ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Bulgarian: EL - Гърция ARMEDICA A.E. Agias Markellis 17
Swedish: EL - Grekland PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Swedish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/dospåse
Bulgarian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Swedish: IT - Italien Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Swedish: EL - Grekland BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Swedish: EL - Grekland FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Swedish: 200 MG/SUPP Suppositorium Rektal användning
Bulgarian: 200 MG/SUPP Супозитория
Swedish: EL - Grekland LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Bulgarian: EL - Гърция LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Swedish: EL - Grekland ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Bulgarian: EL - Гърция ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Swedish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Bulgarian: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Swedish: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Swedish: EL - Grekland FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Swedish: IT - Italien Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Swedish: LV - Lettland Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Swedish: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Bulgarian: IT - Италия Dorom Srl Via Messina, 38
Swedish: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Bulgarian: - Италия Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Swedish: CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Swedish: IT - Italien Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Bulgarian: IT - Италия Pantafarm Srl Via Palestro, 14
Swedish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Swedish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Swedish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Swedish: HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Bulgarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Swedish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral användning
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Swedish: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Swedish: EL - Grekland REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Swedish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Swedish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Bulgarian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: EL - Grekland BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Swedish: Jana Husa 1a SI-1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: Jana Husa 1a
Swedish: HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Swedish: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Bulgarian: RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Swedish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Swedish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/dospåse
Bulgarian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Swedish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Swedish: Inbiotech Ltd 5A Triaditza str. 1000 Sofia Bulgaria
Bulgarian: BG - България Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Swedish: CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 1592 Sofia, Bulgaria
Bulgarian: BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Swedish: FARMA A.E. Aristotelous 73
Bulgarian: EL - Гърция B.I. FARMA A.E. Aristotelous 73
Swedish: Le Palatin 1
Bulgarian: Boccioni, 1
Swedish: Ilfov, Romania
Bulgarian: RO - Румъния
Swedish: EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Bulgarian: EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Swedish: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Swedish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
Bulgarian: IT - Италия Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Swedish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Bulgarian: IT - Италия I.B.N. Savio Srl Via E. Bazzano, 14
Swedish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Bulgarian: - Полша Medicom International s.r.o. Paterni 7
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Bulgarian: Ректално приложение
Swedish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Bulgarian: IT - Италия Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Swedish: 20100 Milano Italy
Bulgarian: 20100 Milano
Swedish: N. Kifissia 14564
Bulgarian: Kifissia 14564
Swedish: Munsönderfallande tablett
Bulgarian: Ефервесцентна таблетка
Swedish: EL - Grekland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Bulgarian: 5 - 16131 Genova
Swedish: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Bulgarian: IT - Италия Hexal AG Industriestrasse, 25
Swedish: EU:s aktnummer
Bulgarian: EMEA номер
Swedish: Läkemedelsform
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Swedish: Namn
Bulgarian: Измислено име концентрация
Swedish: Du kan behöva medicinsk hjälp.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Swedish: 4 gånger högre än maximal klinisk exponering.
Bulgarian: 4 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Swedish: - För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го приемате всеки ден.
Swedish: Sväljs hela utan att krossas eller öppnas.
Bulgarian: Да се поглъща цяла без разчупване или отваряне.
Swedish: - Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с ниска доза.
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig, kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Swedish: Andra läkemedel och Nimvastid
Bulgarian: Други лекарства и Nimvastid
Swedish: - Öppna eller krossa inte kapslarna.
Bulgarian: Не отваряйте и не стискайте капсулите.
Swedish: ITT + RDO population
Bulgarian: ITT + RDO популация
Swedish: (endast på kartong)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Nimvastid vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Swedish: Datum för det senaste godkännandet: 11/5/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Swedish: Tabletterna är runda och vita.
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid
Swedish: Vad Nimvastid är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва
Swedish: - Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Bulgarian: Вашият лекар постепенно ще повишава дозата в зависимост от това как се повлиявате от лечението.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Nimvastid du ska ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.
Swedish: Tippa ut tabletten i din hand.
Bulgarian: Изсипете таблетката в ръка.
Swedish: Nimvastid bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Nimvastid.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Nimvastid ефекти.