FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of in aanraking komt met het dier?
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή με τα ζώα;
Dutch: Tot op heden zijn geen bijwerkingen van Convenia gemeld.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικά με το Convenia έως σήμερα.
Dutch: Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen of ademhalingsproblemen zijn ernstiger symptomen die onmiddellijke medische zorg vereisen.
Greek: Οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη ή στα μάτια ή οποιαδήποτε αναπνευστική δυσχέρεια είναι σοβαρότερα συμπτώματα και χρήζουν άμεσης ιατρικής φροντίδας.
Dutch: Eén injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Greek: Μία ένεση επενεργεί για χρονική περίοδο έως και 14 ημέρες.
Dutch: Convenia heeft het voordeel dat het langdurig werkzaam blijft.
Greek: Το Convenia έχει το όφελος της παρατεταμένης επενέργειας.
Dutch: Wat is Convenia?
Greek: Τι είναι το Convenia;
Dutch: Waarom is Convenia goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Convenia;
Dutch: Met Convenia moet voorzichtig worden omgegaan en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om blootstelling aan het geneesmiddelen te vermijden.
Greek: Ο χειρισμός του Convenia πρέπει να είναι προσεκτικός και να λαμβάνονται όλες οι προβλεπόμενες προφυλάξεις προκειμένου να αποφεύγεται η έκθεση στο προϊόν.
Dutch: Cefalosporine- en penicilline-antibiotica kunnen bij mensen allergieën veroorzaken, die soms zeer ernstig kunnen zijn.
Greek: Τα κεφαλοσπορινούχα ή πενικιλλινούχα αντιβιοτικά ενδέχεται να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους οι οποίες ενίοτε μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Dutch: Al deze cefalosporine-antibiotica, waaronder cefovecine, doden bacteriën door de opbouw van hun celwand te verstoren, waardoor de bacteriën sterven en de infectie geneest.
Greek: Όλα αυτά τα κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά, περιλαμβανομένης της cefovecin, σκοτώνουν τα βακτήρια διαλύοντας τη δομή του κυτταρικού τοιχώματός τους, με αποτέλεσμα τα βακτήρια να εξαλείφονται και η λοίμωξη να θεραπεύεται.
Dutch: Als na onbedoelde blootstelling aan Convenia symptomen optreden, zoals huiduitslag, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Greek: Εάν εμφανιστούν οποιαδήποτε συμπτώματα μετά από τυχαία έκθεση στο Convenia, για παράδειγμα δερματικό εξάνθημα, τότε ζητήστε άμεσα ιατρική συμβουλή.
Dutch: Dieren die zijn behandeld met Convenia, mogen gedurende 12 weken na de laatste injectie niet voor fokdoeleinden worden gebruikt.
Greek: Τα θεραπευμένα ζώα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για αναπαραγωγή επί 12 εβδομάδες μετά από την ημερομηνία της πιο πρόσφατης ένεσης με Convenia.
Dutch: Net als andere antibiotica is cefovecine niet werkzaam tegen alle soorten bacteriën.
Greek: Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η cefovecin δεν είναι αποτελεσματική σε όλους τους τύπους βακτηρίων.
Dutch: Elke verpakking Convenia bevat twee flacons, een flacon met een poeder en een flacon met het oplosmiddel.
Greek: Κάθε συσκευασία του Convenia έχει δύο φιαλίδια, στο ένα εκ των οποίων περιέχεται η σκόνη και στο άλλο ο διαλύτης.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Convenia in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Convenia;
Dutch: Vanwege het ontbreken van onderzoeken met Convenia bij fokdieren en de uitzonderlijk lange aanwezigheid in het lichaam, mag Convenia niet worden gebruikt bij zwangere of zogende honden of katten.
Greek: Επειδή δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα αναπαραγωγής με το Convenia και εξαιτίας της παρατεταμένης επενέργειας του συγκεκριμένου φαρμάκου στον οργανισμό, το Convenia δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ή γάτες που βρίσκονται σε εγκυμοσύνη ή σε γαλουχία.
Dutch: Convenia mag evenmin worden gebruik bij honden of katten jonger dan 8 wekenoud, noch bij honden of katten met ernstige nierproblemen (nierdysfunctie).
Greek: Το Convenia δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται σε σκύλους και σε γάτες ηλικίας έως 8 εβδομάδων ή που πάσχουν από σοβαρές νεφροπάθειες (νεφρική δυσλειτουργία).
Dutch: Het zou gevaarlijk zijn om Convenia te gebruiken voor andere dieren, zoals cavia's en konijnen (het is niet toegelaten voor gebruik bij deze diersoorten).
Greek: Η χρήση του Convenia σε άλλα ζώα, όπως σε ινδικά χοιρίδια και σε λαγούς, εγκυμονεί κινδύνους (δεν έχει χορηγηθεί άδεια για χρήση σε αυτά τα είδη).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Convenia groter zijn dan de risico's wanneer Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van honden en katten met bepaalde specifieke infecties van de huid, de weke delen of de urinewegen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Convenia υπερτερούν των κινδύνων για τη θεραπεία σκύλων και γατών που πάσχουν από ορισμένες ειδικές λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος, του μαλακού ιστού και της ουροφόρου οδού.
Dutch: Welke voordelen bleek Convenia tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Convenia σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: In alle onderzoeken was Convenia even werkzaam wat betreft de genezing van de infectie als het referentieantibioticum.
Greek: Όλες οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Convenia ήταν τόσο αποτελεσματικό στη θεραπεία της λοίμωξης όσο και το αντιβιοτικό με το οποίο έγινε η σύγκριση.
Dutch: Cefovecine verschilt van andere, gelijksoortige cefalosporine-antibiotica doordat het, nadat het is geïnjecteerd, heel lang in het lichaam van de hond of de kat blijft.
Greek: Η cefovecin διαφέρει από άλλα παρόμοια κεφαλοσπορινούχα αντιβιοτικά επειδή παραμένει στο σώμα του σκύλου ή της γάτας για εξαιρετικά μεγάλο χρονικό διάστημα μετά από την έγχυσή της.
Dutch: Convenia wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën (zie de samenvatting van de productkenmerken voor verdere informatie).
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από συγκεκριμένα βακτήρια (για περισσότερες λεπτομέρειες βλέπε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος - SPC).
Dutch: Hoe werkt Convenia?
Greek: Πώς δρα το Convenia;
Dutch: Gegevens uit laboratoriumonderzoeken met verschillende bacteriën hebben de werkzaamheid aangetoond van cefovecine tegen de bacteriën die worden genoemd in de productinformatie (samenvatting van de productkenmerken en bijsluiter).
Greek: Τα δεδομένα από εργαστηριακές μελέτες με διαφορετικά βακτήρια κατέδειξαν ότι η cefovecin ήταν αποτελεσματική έναντι των βακτηρίων που καθορίζονται στις πληροφορίες σχετικά με το προϊόν (SPC και φύλλο οδηγιών χρήσης).
Dutch: Daarnaast moeten personen die allergisch zijn voor penicillinen of cefalosporinen, contact vermijden met vulling voor hondentoilet/kattenbak die is gebruikt door met Convenia behandelde honden of katten.
Greek: Όσοι είναι αλλεργικοί στις πενικιλίνες ή στις κεφαλοσπορίνες πρέπει επίσης να αποφεύγουν την επαφή με στρωμνές σκύλων ή γατών που ακολουθούν θεραπεία με Convenia.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Convenia.
Dutch: In de onderzoeken werd de snelheid gemeten waarmee de infecties genazen.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ποσοστό ίασης των παθήσεων.
Dutch: De werkzame stof in Convenia is cefovecine, een antibioticum dat behoort tot de klasse van de derde generatie cefalosporinen.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Convenia είναι η cefovecin, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk bespreking deel van dit EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Dutch: Convenia wordt bij honden eveneens gebruikt voor de behandeling van urineweginfecties die worden veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Greek: Χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων της ουροφόρου οδού των σκύλων οι οποίες προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Dutch: Convenia is eveneens onderzocht bij katten met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en in een beperkt onderzoek bij katten met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met cefalexine).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε και σε γάτες με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε μια μικρή μελέτη σε γάτες με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού, όπου συγκρίθηκε με το cefalexin.
Dutch: Convenia bevat cefovecine, een antibioticum dat wordt toegediend via injectie (onder de huid).
Greek: Το Convenia περιέχει cefovecin, ένα αντιβιοτικό που χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Dutch: Convenia is onderzocht bij honden met infecties van de huid en de weke delen (waarbij het werd vergeleken met een ander antibioticum met amoxicilline en clavulaanzuur) en bij honden met urineweginfecties (waarbij het werd vergeleken met een ander cefalosporine-antibioticum: cefalexine).
Greek: Το Convenia μελετήθηκε σε σκύλους με λοιμώδεις παθήσεις του δέρματος και του μαλακού ιστού (όπου συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό το οποίο περιείχε αμοξυκιλλίνη και κλαβουλανικό οξύ) και σε σκύλους με λοιμώξεις της ουροφόρου οδού (όπου συγκρίθηκε με άλλο κεφαλοσπορινούχο αντιβιοτικό, το cefalexin).
Dutch: Het mag echter niet worden gebruikt bij honden of katten waarvan is gebleken dat ze allergisch zijn voor cefalosporine- of penicillineantibiotica.
Greek: Εντούτοις, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες που έχουν εκδηλώσει αλλεργία σε κάποιο κεφαλοσπορινούχο ή πενικιλλινούχο αντιβιοτικό.
Dutch: Daarom moeten personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor zulke antibiotica of die het advies hebben gekregen er niet mee te werken, het contact met Convenia vermijden.
Greek: Ως εκ τούτου, το Convenia δεν πρέπει να αποτελεί αντικείμενο χειρισμού από άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε ανάλογα αντιβιοτικά ή από κάποιον στον οποίο συστάθηκε να μην τα χρησιμοποιεί.
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του εν λόγω προϊόντος, επικοινωνήστε με την κτηνιατρική αρχή της χώρας σας.
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Greek: Πρόκειται για λοιμώξεις του δέρματος και των στοιβάδων που βρίσκονται ακριβώς κάτω από αυτό, όπως τραύματα, αποστήματα και πυοδερματίτιδα (δερματική λοίμωξη με εξανθήματα και φλύκταινες).
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Greek: Πριν από τη χρήση, η σκόνη διαλύεται στο διαλύτη ώστε να προκύψει το ενέσιμο διάλυμα.
Dutch: Bij katten wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen, zoals verwondingen en abcessen.
Greek: Το Convenia χρησιμοποιείται στους σκύλους για τη θεραπεία λοιμωδών παθήσεων του δέρματος και του μαλακού ιστού.
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Greek: Περιεκτικότητα(ες) Φαρμακοτεχνική μορφή
Dutch: Verpakkingsgrootte
Greek: Οδός χορήγησης
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Greek: Να μην πωλούνται ξεχωριστά.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Greek: σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Dutch: Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Greek: Ωστόσο δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση εμφάνισης κινδύνου.
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Greek: Εντός 2 ετών από την απόφαση της Επιτροπής
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα και να μειώσετε τον κίνδυνο παρενεργειών.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη κάποιου από αυτά τα φάρμακα.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να είναι σοβαρές και χρειάζεται άμεση ιατρική φροντίδα:
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Greek: Ανάλογα με το πως ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει υψηλότερη ή χαμηλότερη δόση.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Greek: Περιφερική νευροπάθεια, νευροπάθεια
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Copalia.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Greek: Η ημιζωή της βαλσαρτάνης είναι 6 ώρες.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Copalia διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 23%.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Greek: Είναι προτιμότερο να παίρνετε το φάρμακο σας την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Greek: Συνολικά 33.357 υπερτασικοί ασθενείς ηλικίας 55 ετών και άνω τυχαιοποιήθηκαν και παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 4,9 ετών.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα υπολογίζεται ότι κυμαίνεται μεταξύ 64% και 80%.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Greek: Κατανομή: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 21 l/kg.
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Greek: Το Copalia δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Greek: Η κλινική μετάφραση αυτών των φαρμακοκινητικών διαφοροποιήσεων ενδέχεται να είναι εντονότερη στους ηλικιωμένους.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Greek: Η χρήση αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνιστάται μόνο όταν δεν υπάρχει άλλη ασφαλέστερη εναλλακτική και όταν η ίδια η ασθένεια φέρει μεγαλύτερο κίνδυνο για την μητέρα και το έμβρυο.
Dutch: (Het is ook beter om Copalia vroeg tijdens de zwangerschap te vermijden, zie rubriek Zwangerschap).
Greek: (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το Copalia στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση).
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Copalia και ποια είναι η χρήση του
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Greek: • Σοκ (συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς σοκ).
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ)
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Greek: Να παίρνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
Dutch: Vergelijkbare resultaten zijn gemeld met valsartan.
Greek: Παρόμοιες εκβάσεις έχουν αναφερθεί με τη βαλσαρτάνη.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Greek: Συνεπώς, μπορεί να απαιτείται κλινική παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας.
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Greek: * Με βάση το βάρος ασθενούς ίσο με 50 kg.
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Greek: - Οίδημα στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson
Dutch: % patiënten met perifeer oedeem
Greek: % ασθενών που είχαν περιφερικό οίδημα
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Greek: Στη συγκεκριμένη μελέτη καταγράφηκαν μόνο μέτριας βαρύτητας ενδείξεις τοξικότητας της μητέρας (μέτρια μείωση του σωματικού βάρους).
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να ελέγχει τη λειτουργία των νεφρών σας.
Dutch: Afwijkende coördinatie
Greek: Μη φυσιολογικός συντονισμός
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Copalia πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Copalia.
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Greek: Λίγοι ασθενείς έχουν παρουσιάσει αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Copalia.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Greek: Copalia και ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω) Ο γιατρός σας θα πρέπει να προσέχει κάθε φορά που σας αυξάνει τη δόση.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Copalia:
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dosis van simvastatine te beperken tot 20 mg per dag bij patiënten die amlodipine nemen.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί η δόση της σιμβαστατίνης σε 20 mg ημερησίως σε ασθενείς με αμλοδιπίνη.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Copalia σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Greek: Μελέτες in vitro με την αμλοδιπίνη έδειξαν ότι το 97,5% περίπου του κυκλοφορούντος φαρμάκου δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Dutch: Valsartan (mg)
Greek: Βαλσαρτάνη (mg)
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Greek: Η μέση συστηματική AUC της βαλσαρτάνης είναι μεγαλύτερη κατά 70% στους ηλικιωμένους ασθενείς από ότι στους νέους, επομένως απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Ωστόσο, αυτή η μείωση της AUC δεν συνοδεύεται από κλινικά σημαντική μείωση της θεραπευτικής δράσης, και επομένως η βαλσαρτάνη μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τροφή.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Copalia kan uw aandoening erger worden.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Copalia μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, αναπληρώστε την μόλις το θυμηθείτε.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Greek: Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας κατά την έναρξη της θεραπείας καθώς και η επαρκής ενυδάτωση του ασθενούς.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Copalia σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Greek: Μέγεθος κατά προσέγγιση: 14.2 mm (μήκος) x 5.7 mm (πλάτος).
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
Greek: Επιπρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα μεμονωμένα συστατικά
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Greek: Το Copalia μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Greek: • Σοβαρή υπόταση.
Dutch: Gezien hun overeenkomstige farmacodynamische eigenschappen zijn deze uitkomsten ook relevant voor andere ACE-remmers en ARB's.
Greek: Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, αυτά τα αποτελέσματα είναι επίσης σχετικά για άλλους αναστολείς ΜΕΑ και ΑΥΑΙΙ.
Dutch: Volg nauwkeurig de aanbevelingen van uw arts voor de startdosis.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για την αρχική δόση προσεκτικά.
Dutch: INTERMEDIAIRE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
Greek: ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
Greek: Στους ηλικιωμένους ασθενείς, απαιτείται προσοχή όταν αυξάνεται η δοσολογία.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Dutch: Zelden (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen): Verwardheid.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα): Σύγχυση.
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Greek: σε περίπτωση που έχετε στένωση της αορτικής βαλβίδας (αορτική στένωση) ή καρδιογενές σοκ (μια κατάσταση όπου η καρδιά δεν είναι σε θέση να παρέχει αρκετό αίμα στο σώμα).
Dutch: aliskiren.
Greek: αλισκιρένη.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν το αποφασίσει ο γιατρός σας.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Copalia bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Copalia σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).