FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei älteren Patienten oder bei Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel oder eingeschränkter Nierenfunktion oder leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosering voor oudere patiënten, of voor patiënten met intravasculaire volumedepletie, verminderde nierfunctie of mild tot matig verminderde leverfunctie, is niet noodzakelijk.
German: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Dutch: Atacand 4, tabletten 4 mg
German: Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte eine regelmäßige Bewertung der Nierenfunktion einschließen, insbesondere bei Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, in het bijzonder bij patiënten van 75 jaar en ouder en patiënten met een verminderde nierfunctie, dient periodiek de nierfunctie beoordeeld te worden.
German: FI-02200 Espoo, Finland
Dutch: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: Es hat darüber hinaus Bedeutung in der Pathogenese der Endorganhypertrophie und -schädigung.
Dutch: Het speelt een rol in de pathofysiologie van hypertensie, hartfalen en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens invloed op de pathogenese van eindorgaanhypertrofie en -schade.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.
Dutch: Meld uw arts indien u borstvoeding geeft of start met borstvoeding.
German: Die Candesartan-Serumkonzentrationen steigen innerhalb des therapeutischen Dosierungsbereichs mit steigenden Dosen linear an. Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Pharmakokinetik von Candesartan wurden nicht beobachtet.
Dutch: De serumconcentraties van candesartan verhogen lineair met toenemende doses binnen het therapeutisch doseringsbereik.
German: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Dutch: Atacand 8, tabletten 8 mg
German: Sehr selten Übelkeit Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten Erhöhte Leberenzymwerte, Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis
Dutch: Zeer zelden Verhoogde leverenzymwaarden, afwijkende leverfunctie of hepatitis
German: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Dutch: Atacand 2, tabletten 2 mg
German: WIRKSTOFF(E) [Ist national auszufüllen]
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) [Nationaal te implementeren]
German: Häufigkeit Nebenwirkung
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
German: Nierenarterienstenose
Dutch: Nierarteriestenose
German: Wenn Atacand bei Bluthochdruck-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Serumkalium- und -kreatininspiegel empfohlen.
Dutch: Bij gebruik van Atacand door patiënten met hypertensie en nierinsufficiëntie wordt het regelmatig controleren van het serumkalium en serumcreatinine geadviseerd.
German: 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
German: Vierzehn Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculaire event of werd opgenomen voor de behandeling van hartfalen was het nodig om veertien patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
German: Sehr selten Hyperkaliämie, Hyponatriämie Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie Zenuwstelselaandoeningen
German: Bei CHARM-Added war der zusammengesetzte Endpunkt aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung im Vergleich zu Placebo unter Candesartan signifikant reduziert, HR 0,85 (95 % KI: 0,75 bis 0,96; p=0,011).
Dutch: Bij CHARM-Added was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen significant verminderd met candesartan vergeleken met placebo, HR 0,85 (95% CI: 0,75-0,96, p=0,011).
German: • erwachsene Herzleistungsschwäche-Patienten mit verringerter Herzmuskelfunktion zu behandeln; zusätzlich zu Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern oder wenn ACE-Hemmer nicht angewendet werden können (ACE-Hemmer sind eine Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Herzleistungsschwäche angewendet werden).
Dutch: Atacand kan in dit geval samen met remmers van het angiotensine-converterende enzym (ACE-remmers) worden gebruikt, of wanneer ACE-remmers niet kunnen worden gebruikt (ACE-remmers zijn een groep van medicijnen die worden gebruikt bij hartfalen).
German: Bei CHARM-Preserved wurde keine statistisch signifikante Senkung des zusammengesetzten Endpunkts aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung erreicht, HR 0,89 (95 % KI: 0,77 bis 1,03; p=0,118).
Dutch: Bij CHARM-Preserved was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit of eerste hospitalisatie ten gevolge van chronisch hartfalen niet statistisch significant verminderd, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
German: Indikation Herzinsuffizienz
Dutch: Indicatie voor hypertensie
German: Atacand kann auch gemeinsam mit anderen Antihypertensiva verabreicht werden.
Dutch: Atacand kan worden gecombineerd met andere medicijnen tegen hartfalen.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: • Veränderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen: - Eine erhöhte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschwäche haben.
Dutch: Meer kalium in uw bloed, voornamelijk als u al problemen met uw nieren of last van hartfalen heeft.
German: Candesartan war ebenfalls bei Patienten wirksam, die Betablocker und ACE-Hemmer zur gleichen Zeit einnahmen, und der Nutzen wurde unabhängig davon erzielt, ob die Patienten ACE-Hemmer in der von den Behandlungsrichtlinien empfohlenen Zieldosierung einnahmen oder nicht.
Dutch: Candesartan was ook effectief bij patiënten die zowel bèta-blokkers als ACE-remmers gelijktijdig gebruikten.
German: Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen startdosering van Atacand is 4 mg eenmaal daags.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Dutch: Frequentie Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak
German: Angiotensin II ist das primäre vasoaktive Hormon des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems und spielt eine Rolle in der Pathophysiologie des Bluthochdrucks, der Herzinsuffizienz und anderer kardiovaskulärer Erkrankungen.
Dutch: Angiotensine II is het primaire vaso-actieve hormoon van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem.
German: Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal täglich erhöhen.
Dutch: Uw arts kan deze dosering verhogen tot 16 of 32 mg eenmaal per dag afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
German: Es hat keine Wirkung auf ACE und keine Potenzierung von Bradykinin oder Substanz P. In kontrollierten klinischen Vergleichsstudien mit Candesartan und ACE-Hemmern war die Inzidenz von Husten bei den Patienten, die Candesartancilexetil erhielten, geringer.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek waarin candesartan vergeleken werd met ACE-remmers was de incidentie van hoest lager in patiënten die candesartan cilexetil kregen toegediend.
German: Dreiundzwanzig Patienten mussten über die Dauer der Studie behandelt werden, um den Tod eines Patienten aufgrund eines kardiovaskulären Ereignisses bzw. eine Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz zu verhindern.
Dutch: Om te voorkomen dat één patiënt overleed aan een cardiovasculair event of opgenomen werd voor de behandeling van hartfalen was het nodig om 23 patiënten te behandelen voor de duur van de studie.
German: Österreich, Belgien, Zypern, Tschechische Republik, Estland, Deutschland, Griechenland, Finnland, Ungarn, Island, Irland, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, Slowakei, Slowenien, Spanien, Schweden
Dutch: Oostenrijk, België, Cyprus, Tsjechische republiek, Estland, Duitsland, Griekenland, Finland, Hongarije, IJsland, Ierland, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.
Dutch: Slik de tablet door met een slok water.
German: Frankreich, Portugal
Dutch: Frankrijk, Portugal
German: Eine ähnliche Wirkung ist ebenfalls bei AIIRAs berichtet worden.
Dutch: Een soortgelijk effect is ook gerapporteerd met AIIRA's.
German: • Zucker in Ihrem Urin.
Dutch: - Suiker in uw urine.
German: Ergebnisse aus Tierstudien sind unzureichend.
Dutch: Informatie uit dierstudies is ontoereikend.
German: • Hohe Temperatur (Fieber).
Dutch: - Hoge temperatuur (koorts).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Behörde} verfügbar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
German: Es ist wichtig, Atacand Plus jeden Tag einzunehmen.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand Plus elke dag blijft innemen.
German: - Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.
Dutch: - U heeft ooit last gehad van een allergie of astma.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Dutch: Als dit bij u ook zo is, dan mag u geen auto of voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
German: • Kopfschmerzen.
Dutch: - Hoofdpijn.
German: - Sie kürzlich eine Nierentransplantation hatten.
Dutch: - U heeft onlangs een niertransplantatie gehad.
German: Der Patient sollte in Rückenlage mit hochgelagerten Beinen gebracht werden.
Dutch: De patiënt dient te worden neergelegd in rugligging met de benen omhoog.
German: Ca. 70 % einer oralen Dosis werden innerhalb von 48 Stunden über den Urin eliminiert.
Dutch: Ongeveer 70% van een orale dosis wordt binnen 48 uur in de urine uitgescheiden.
German: Die Kombination sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln erhöht die Resorption um ca. 15 %.
Dutch: Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de absorptie met ongeveer 15% toe.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
German: Die mittlere Serumhöchstkonzentration (Cmax) wird 3-4 Stunden nach Tabletteneinnahme erreicht.
Dutch: De gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
German: Falls Photosensibilität auftritt, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden.
Dutch: Wanneer een reactie van fotosensibiliteit optreedt, wordt geadviseerd om de behandeling te stoppen.
German: Photosensibilität
Dutch: Fotosensibiliteit
German: Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Dutch: Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen patiënten.
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Dutch: Therapie met AIIRA's dient niet te worden gestart tijdens de zwangerschap.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Atacand Plus.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Atacand Plus.
German: • Verschwommenes Sehen über eine kurze Zeit.
Dutch: - Wazig zien gedurende een korte tijd.
German: Falls die oben genannten Maßnahmen nicht ausreichen, können Sympathomimetika verabreicht werden.
Dutch: Wanneer deze maatregelen onvoldoende zijn, kunnen sympathicomimetica worden toegediend.
German: Falls die Wiederaufnahme der Behandlung erforderlich ist, wird empfohlen, diejenigen Bereiche, die der Sonne oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzt werden, zu schützen.
Dutch: Als het noodzakelijk is om de behandeling te hervatten, dan wordt geadviseerd om de lichaamsdelen die blootgesteld worden aan de zon of kunstmatige UVA-straling te beschermen.
German: Anstieg von BUN und Serumkreatinin
Dutch: Verhoging van BUN en serumcreatinine
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral gedurende het eerste trimester.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand Plus bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Naam van het geneesmiddel
German: Nicht-perforierte Kalenderfolie (7, 14, 28, 56 und 98 Tabletten)
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
German: Mitgliedsstaat
Dutch: Lidstaat
German: • Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen.
Dutch: - Tintelingen of prikkelingen in uw armen of benen.
German: Anstieg von Cholesterol und Triglyzeriden
Dutch: Verhoging van cholesterol en triglyceriden
German: Die folgenden Maßnahmen werden jedoch für den Fall einer Überdosierung vorgeschlagen.
Dutch: In geval van overdosering worden echter de volgende maatregelen geadviseerd.
German: Vorhandene Interaktionsstudien zeigen keine Wirkungen auf CYP2C9 und CYP3A4.
Dutch: Beschikbare interactiegegevens laten geen effect zien op CYP2C9 en CYP3A4.
German: Atacand Plus kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dutch: Atacand Plus kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: Dies verursacht mittlelschwere bis starke Schmerzen im Magen.
Dutch: Dit veroorzaakt matige tot ernstige buikpijn.
German: Die Häufigkeiten, welche in den Tabellen des gesamten Abschnitts 4.8 angegeben werden, sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Dutch: De frequenties zoals deze worden gebruikt in deze rubriek, zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10 000, <1 000) en zeer zelden (<1/10 000).
German: Die entsprechenden Veränderungen bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion betrugen ca. 50 % bzw. 110 %.
Dutch: De overeenkomstige veranderingen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis waren respectievelijk circa 50% en 110%.
German: • Schwindel/Drehgefühl oder Schwäche.
Dutch: - Gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand Plus einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Dutch: Uw dokter kan soms uw bloed controleren om te zien of Atacand Plus invloed heeft op uw bloed (agranulocytose).
German: Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied im primären Endpunkt, schwere kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Schlaganfall und nicht tödlicher Myokardinfarkt).
Dutch: Statistisch was er geen significant verschil in het primaire eindpunt, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (cardiovasculaire mortaliteit, niet-fatale beroerte, niet-fataal myocard infarct).
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data beschikbaar zijn over dit risico bij AIIRA's, bestaat de mogelijkheid dat deze klasse van geneesmiddelen een vergelijkbaar effect heeft.
German: Es gibt keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Hydrochlorothiazid und Nahrung.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie tussen hydrochloorthiazide en voedsel.
German: Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze wie Natrium über den Urin zu beseitigen.
Dutch: Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium kwijtraakt via uw urine.
German: Die zusätzliche Gabe von Hydrochlorothiazid wirkte sich nicht signifikant auf das Ergebnis von Studien zur fetalen Entwicklung bei Ratten, Mäusen und Kaninchen aus (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: De toevoeging van hydrochloorthiazide had geen significant effect op de uitkomst van de foetale ontwikkelingsstudies bij ratten, muizen of konijnen (zie rubriek 4.6).
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis.
German: Nehmen Sie Atacand Plus nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:
Dutch: Stop met het gebruik van Atacand Plus en zoek direct medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
German: Wichtig ist, dass Sie sich dieser möglichen Nebenwirkungen bewusst sind.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet welke bijwerkingen dit kunnen zijn.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten + Diuretika, ATC-Code: C09DA06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-antagonisten + diuretica, ATC-code: C09DA06.
German: Es wurden Fälle von Photosensibilität während der Anwendung von Thiaziddiuretika beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Er zijn gevallen van fotosensibiliteit gerapporteerd tijdens het gebruik van thiazidediuretica (zie rubriek 4.8).
German: Sehr selten kann die Hypotonie so stark sein, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und/oder Vasopressoren gerechtfertigt ist.
Dutch: Zeer zelden kan deze hypotensie zo ernstig zijn dat het gebruik van intraveneuze vloeistoffen en/of vasopressoren nodig kan zijn.
German: • Sie können Atacand Plus mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Dutch: - U mag Atacand Plus innemen met of zonder voedsel.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Sulfonamid-abgeleitete Wirkstoffe.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen of voor sulfonamidederivaten.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
German: Eine Dosisanpassung von Antidiabetika, einschließlich Insulin, kann erforderlich sein.
Dutch: Een dosisaanpassing van antidiabetica, waaronder insuline, kan dan noodzakelijk zijn.
German: Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.
Dutch: Als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, zal uw arts u mogelijk wat vaker willen onderzoeken.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [nationaal te implementeren]
German: Sehr selten Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
Dutch: Zeer zelden Leukopenie, neutropenie, en agranulocytose
German: - Sie allergisch gegenüber Sulphonamid-Arzneimitteln sind.
Dutch: - U bent allergisch voor geneesmiddelen uit de groep van de sulfonamiden.
German: Zur Behandlung einer Überdosierung mit Atacand Plus liegen keine spezifischen Informationen vor.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering Atacand Plus.
German: Darüber hinaus führte Candesartan zu Hyperplasie/Hypertrophie der juxtaglomerulären Zellen.
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomulaire cellen.
German: • Unnormaler Herzschlag.
Dutch: - Ongewone hartslag.
German: Beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit während einer Behandlung mit Atacand Plus auftreten können.
Dutch: Bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines dient men rekening te houden met het feit dat een enkele keer duizeligheid of vermoeidheid kan optreden tijdens de behandeling met Atacand Plus.
German: - Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.
Dutch: - U heeft problemen met uw hart, lever of nieren.
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Dutch: Na orale toediening van 14C-gelabeld candesartan cilexetil wordt ongeveer 26% van de dosis in de urine uitgescheiden als candesartan en 7% als een inactieve metaboliet; in de feces wordt ongeveer 56% van de dosis aangetroffen als candesartan en 10% als inactieve metaboliet.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische aanwijzingen ten aanzien van het teratogene risico na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
German: Die terminale Halbwertszeit (t1/2) von Candesartan beträgt ca. 9 Stunden.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van candesartan is ca. 9 uur.
German: Falls dies nicht ausreicht, sollte das Plasmavolumen durch Infusion von physiologischer Kochsalzlösung vergrößert werden.
Dutch: Indien dit niet volstaat moet het plasmavolume worden verhoogd door een infuus met een isotonische zoutoplossing.
German: In Einzelfallberichten zu Überdosierungen (von bis zu 672 mg Candesartancilexetil) verlief die Erholung der Patienten ohne Zwischenfälle.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder blijvend letsel.
German: Wenn Calciumpräparate oder Vitamin D verschrieben werden müssen, sollten die Calciumspiegel kontrolliert und die Dosierung entsprechend angepasst werden.
Dutch: Indien het nodig blijkt calciumsupplementen of vitamine D voor te schrijven, moet de serumcalciumspiegel worden gemeten en de dosis overeenkomstig worden aangepast.
German: Basierend auf in-vitro-Daten, würden in-vivo keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln erwartet werden, deren Metabolismus von den Cytochrom-P450-Isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4 abhängig ist.
Dutch: Naar aanleiding van invitrogegevens is er naar alle waarschijnlijkheid in vivo geen interactie te verwachten met geneesmiddelen die voor hun metabolisme afhankelijk zijn van de cytochroom P450-isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien hatte Candesartan selbst in hohen Dosen bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen Wirkungen auf die Nieren und auf die Parameter der roten Blutkörperchen.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doses bij muizen, ratten, honden en apen effecten op nier- en rodebloedcelparameters.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atacand Plus bei Kindern zwischen Geburt und 18 Jahren wurde nicht belegt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Atacand Plus bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid können bei Patienten mit oder ohne Allergie oder Bronchialasthma in der Vorgeschichte auftreten, sind jedoch bei Patienten mit entsprechender Vorgeschichte wahrscheinlicher.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor hydrochloorthiazide kunnen optreden bij patiënten met of zonder allergie of asthma bronchiale in de anamnese; dit is echter waarschijnlijker bij patiënten met een dergelijke voorgeschiedenis.
German: Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen müssen.
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw dokter regelmatig uw bloed onderzoekt.