FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Poniższe objawy zgłaszane były przez badacza jako działania niepożądane związane ze szczepieniem występujące u pacjentów, którym podano jedną dawkę szczepionki ProQuad.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert av forsøkslegen som relatert til vaksinen etter en enkeltdose ProQuad.
Polish: Proszek przed zmieszaniem z rozpuszczalnikiem jest białą do jasnożółtej zwartą, krystaliczną masą.
Norwegian Bokmål: Før blanding med væsken er vaksinepulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake.
Polish: Szczepionkę należy podawać podskórnie u pacjentów z małopłytkowością lub z jakimikolwiek zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør administreres subkutant hos pasienter med trombocytopeni eller med noen form for koagulasjonsforstyrrelser.
Polish: Po zmieszaniu szczepionka jest klarownym jasnożółtym do jasnoróżowego płynem.
Norwegian Bokmål: Etter blanding er vaksinen en klar, lys gul til lyserød væske.
Polish: Dzieci, które otrzymały drugą dawkę szczepionki ProQuad W 2 badaniach klinicznych 1035 dzieciom podano drugą dawkę szczepionki ProQuad po około 3 miesiącach po pierwszej dawce.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier ble 1035 individer gitt andre dose med ProQuad ca. 3 måneder etter den første dosen.
Polish: Control and Prevention wykazują, że ogólnym działaniem szczepionki przeciw odrze jest ochrona przed SSPE poprzez zapobieganie zachorowaniu na odrę, które wiąże się z ryzykiem rozwoju SSPE.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en retrospektiv case-control-studie utført av Center for Disease Control and Prevention i USA antyder at hovedeffekten av meslingvaksine har vært å beskytte mot SSPE ved å forebygge meslinger med sin iboende risiko for SSPE.
Polish: Ponadto, średnia geometryczna miana przeciwciał przeciw odrze, śwince i różyczce była podobna do obserwowanej po jednoczesnym podaniu drugiej dawki szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce produkowanej przez Merck & Co., Inc. i placebo (informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik de GMTs etter en andre dose av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co som ble gitt samtidig med placebo (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
Polish: (1676/1733), przeciw różyczce u 99,6% (1796/1804) i przeciw ospie wietrznej u 97,5% (1512/1550) (≥5 gpELISA jednostek/ml).
Norwegian Bokmål: Ett år etter vaksinasjon med en enkeltdose ProQuad fant man påviselige antistoffer hos 98,9 % (1722/1741) mot meslinge-, 96,7 % (1676/1733) mot parotitt-, 99,6 % (1796/1804) mot rubellavirus, og 97,5 % (1512/1550) mot varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
Polish: Szczepionka ProQuad może nie chronić przed zakażeniem wszystkich zaszczepionych osób.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med ProQuad gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
Polish: Szczepionki ProQuad nie należy podawać kobietom w ciąży.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør ikke gis til gravide kvinner.
Polish: Opisywano przypadki wystąpienia drgawek gorączkowych u dzieci, którym podano szczepionkę ProQuad.
Norwegian Bokmål: Feberkramper er rapportert hos barn som fikk ProQuad.
Polish: Co to jest szczepionka ProQuad i w jakim celu się ją stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki ProQuad Jak stosować szczepionkę ProQuad Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać szczepionkę ProQuad Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ProQuad Hvordan du bruker ProQuad Mulige bivirkninger
Polish: Dolegliwości występujące w miejscu wstrzyknięcia szczepionki (krótkotrwałe pieczenie i (lub) kłucie, wyprysk, obrzęk/opuchlizna, wysypka pokrzywkopodobna, krwiak, stwardnienie, guzek, pęcherzyki, bąbel i zaczerwienienie skóry), stan zapalny, zniekształcenie ust, zapalenie brodawki nerkowej, szorstkość/suchość, sztywność, uraz, wysypka ospopodobna, krwotok w miejscu nakłucia naczynia krwionośnego, wrażenie ciepła, odczucie ciepła przy dotyku
Norwegian Bokmål: Plager på injeksjonsstedet (brennende og/eller stikkende smerte av kort varighet, eksem, ødem/hevelse, elveblestlignende utslett, hematom, indurasjon, kul, vesikler, insektstikk-lignende utslett), inflammasjon, leppeforandring, papillitt, grov/tørr hud, stivhet, traume, utslett som ligner vannkopper, blødning på venepunksjonssted, varmefølelse, varm ved berøring
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, ma znane z wywiadu rodzinnego wrodzone lub dziedziczne zaburzenie odporności, o ile nie wykazano u niej prawidłowo funkcjonującego układu odpornościowego.
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en sykehistorie i familien med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det påvises immunkompetanse hos denne personen.
Polish: Dyskrazja, białaczka, każdy rodzaj chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe układu krwiotwórczego i chłonnego.
Norwegian Bokmål: Bloddyskrasi, leukemi, lymfomer av alle typer, eller andre maligne neoplasmer som påvirker det hematopoetiskesystem og lymfesystemet.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po rekonstytucji, patrz punkt 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av vaksinen, se pkt.
Polish: Przechowywać fiolkę z proszkiem w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: 3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ..........nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Norwegian Bokmål: 3 Oka/Merck stamme (levende svekket) .......... ikke mindre enn 3,99 log10 PFU**
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar denne vaksinen hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å få barn..
Polish: ProQuad jest podawany w celu ochrony dziecka przed odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Norwegian Bokmål: ProQuad gis for å beskytte barnet ditt mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper.
Polish: Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Oprócz oceny częstości występowania drgawek gorączkowych w okresie 30 dni po podaniu pierwszej dawki (patrz punkt 4.8), w badaniu oceniano także ogólne bezpieczeństwo stosowania szczepionki ProQuad w okresie 30 dni po podaniu pierwszej lub drugiej dawki.
Norwegian Bokmål: 4.8), undersøkte studien også den generelle sikkerheten til ProQuad i 30-dagers perioden etter første eller andre dose.
Polish: Szczepionka ProQuad może być podana jako druga dawka u osób, u których wcześniej zastosowano szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce i szczepionkę przeciw ospie wietrznej.
Norwegian Bokmål: ProQuad kan brukes som andre dose hos individer som tidligere har fått vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder eller vaksine mot vannkopper.
Polish: Szczepionka ProQuad nie jest wskazana do stosowania w tej podgrupie populacji dzieci.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke indisert for denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Polish: Rozpuszczalnik dla szczepionki ProQuad
Norwegian Bokmål: Væske for ProQuad
Polish: Szczepionkę ProQuad można podać dzieciom w wieku od 9 miesięcy w szczególnych okolicznościach (np. w celu dostosowania się do obowiązującego w kraju kalendarza szczepień, w przypadku wybuchu epidemii czy podróży do regionów, w których obserwuje się dużą zachorowalność na odrę; patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1).
Norwegian Bokmål: ProQuad kan gis fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme nasjonale vaksinasjonsprogrammer, utbruddssituasjoner eller ved reise til områder med høy prevalens av meslinger, se pkt.
Polish: W takich przypadkach, przed szczepieniem, należy wnikliwie rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do korzyści.
Norwegian Bokmål: Det potensielle nytte-risiko forholdet bør vurderes nøye før bruk av vaksinen.
Polish: Immunogenność jednej dawki wcześniejszej postaci szczepionki ProQuad była porównywalna do immunogenności jednej dawki szczepionek zawierających jeden składnik (żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc.), stosowanych obecnie w rutynowych szczepieniach w niektórych krajach.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten av en dose av en eldre formulering av ProQuad var sammenlignbar med immunogeniteten av en enkeltdose av de enkelte vaksinekomponentene (vaksine mot vannkopper, levende (Oka/Merck) og vaksine mot meslinge-, kusma- røde hunder, levende produsert av Merck & Co) som for tiden brukes ved rutinevaksinasjon i enkelte land.
Polish: Brak dowodów, że wirus szczepionkowy ospy wietrznej przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at vaksinevirus fra vaksine mot vannkopper utskilles i morsmelk.
Polish: * Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli ** PFU-jednostki określające miano wirusa
Norwegian Bokmål: * 50 % cell culture infectious dose ** Plaque-forming units
Polish: Lekarz zadecyduje o ewentualnym podaniu szczepionki ProQuad.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om vaksinasjon med ProQuad bør gis.
Polish: Dane te wskazują na jeden dodatkowy przypadek drgawek gorączkowych na 2600 dzieci zaszczepionych szczepionką ProQuad w porównaniu z oddzielnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. i żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder et ytterligere tilfelle av feberkramper per 2600 barn vaksinert med ProQuad sammenlignet med separat administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende.
Polish: Jak przechowywać szczepionkę ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ProQuad
Polish: • Kobietami w ciąży, które nie chorowały na ospę wietrzną lub nie były szczepione przeciw ospie wietrznej.
Norwegian Bokmål: • gravide kvinner som ikke har hatt vannkopper eller som ikke har vært vaksinert mot vannkopper
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, HCl, NaOH.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, HCl, NaOH.
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek szczepionki można ustalić, określając status serologiczny pacjenta.
Norwegian Bokmål: Serologisk status kan evalueres for å avgjøre om det er nødvendig med flere vaksinedoser eller ikke.
Polish: *Dawka zakaźna dla 50% komórek hodowli **PFU (ang. plaque-forming units, jednostki powodujące powstanie łysinek) jednostki określające miano wirusa
Norwegian Bokmål: * 50% cell culture infectious dose ** Plaque-forming units
Polish: Ból w górnej części brzucha, nieprawidłowe stolce, zaparcie, wzdęcie, nudności, zwiększone wydzielanie śliny, zapalenie jamy ustnej, ząbkowanie
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av magen, unormal avføring, konstipasjon, flatulens, kvalme, økt spyttdannelse, stomatitt, tannfrembrudd
Polish: U osób, które zostały zaszczepione, jedynie rzadko dochodzi do wystąpienia objawów przewlekłego zapalenia stawów.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinerte personer utviklet kroniske leddsymptomer.
Polish: Doświadczenia po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) sugerują, że, jakkolwiek rzadko, to może wystąpić przeniesienie wirusa ospy wietrznej z osób zaszczepionych (u których pojawiła się lub nie pojawiła się wysypka ospopodobna) na zdrowe nieuodpornione osoby i na osoby o wysokim ryzyku zakażenia (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck ), levende, antyder at vaksinevirus i sjeldne tilfeller kan overføres fra friske vaksinerte personer (som enten utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper) og kontakter som er mottakelige for vannkopper, så vel som mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper (se pkt.
Polish: Należy przestrzegać co najmniej jednomiesięcznej przerwy między podaniem kolejnych dawek każdej szczepionki zawierającej żywe atenuowane wirusy.
Norwegian Bokmål: Det må gå minst en måned mellom første og andre dose som ved enhver levende svekket virusvaksine.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: Oppbevar vaksinen utilgjengelig for barn.
Polish: W okresie po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki małopłytkowości po podaniu pierwszej dawki szczepionki ProQuad.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombocytopeni er rapportert etter markedsføring ved primær vaksinasjon med ProQuad.
Polish: U dzieci leczonych lekami przeciwgruźliczymi nie zaobserwowano zaostrzenia choroby po podaniu żywej szczepionki przeciw odrze.
Norwegian Bokmål: Barn under behandling for tuberkulose har ikke vist forverring av sykdommen ved immunisering med en vaksine som inneholder levende meslingevirus.
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej (żywa).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper (levende).
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości Ból ramienia, sztywność mięśniowo-szkieletowa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Smerter i arm, stivhet i muskler og skjelett
Polish: • Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) bez objawów HIV.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt er smittet av HIV uten symptomer på HIV-sykdom.
Polish: • Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk lub zasinienie; rozdrażnienie; wysypka (w tym wysypka odropodobna, wysypka ospopodobna i wysypka w miejscu wstrzyknięcia); zakażenie górnych dróg oddechowych; wymioty i biegunka.
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): plager ved injeksjonsstedet, inkludert hevelse eller blåmerke, irritabilitet, utslett (som omfatter utslett som ligner meslinger eller vannkopper og utslett på injeksjonsstedet), infeksjoner i øvre luftveier, oppkast og diaré.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukocytoza, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Leukocytose, lymfadenopati
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym szczepionki ProQuad podawanej łącznie ze szczepionką Infanrix Hexa częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥38,0°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 69,3% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 61,1% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 57,3% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa, natomiast częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 22,6% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 20,5% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 15,9% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med ProQuad administrert samtidig med Infanrix Hexa, var forekomst av feber (≥ 38,0 °C rektal ekvivalent) 69,3 % etter samtidig administrasjon, 61,1 % etter ProQuad alene, og 57,3 % etter Infanrix Hexa alene.
Polish: U osób z ciężkimi zaburzeniami odporności przypadkowo zaszczepionych szczepionką przeciw odrze, stwierdzono zapalenie mózgu z obecnymi ciałkami wtrętowymi wirusa odry, zapalenie płuc oraz zgon jako bezpośrednie następstwo rozsianego zakażenia szczepionkowym wirusem odry.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig immunkomprimerte individer som ved et uhell har blitt vaksinert med meslingvaksine, er det rapportert meslingencefalomyelitt, pneumoni og dødelig utfall som en direkte konsekvens av utbredt virusinfeksjon på grunn av meslingvaksinen.
Polish: W trzech z tych badań, częstość występowania rumienia i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia była statystycznie istotnie większa po podaniu drugiej dawki niż po podaniu pierwszej dawki.
Norwegian Bokmål: I 3 av disse studiene var bivirkningsfrekvensen av erytem og hevelse på injeksjonsstedet statistisk signifikant høyere etter den andre dosen enn etter første dose, men i de resterende 5 studiene, var frekvensen av disse bivirkningene lik etter første og andre dose.
Polish: Jak stosować szczepionkę ProQuad
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ProQuad
Polish: Szczepionka ProQuad z rozpuszczalnikiem do rekonstytucji w ampułko-strzykawce:
Norwegian Bokmål: ProQuad med væske for rekonstituering i ferdigfylt sprøyte:
Polish: W celu zminimalizowania utraty mocy należy podać szczepionkę natychmiast po rekonstytucji.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vaksinen gis umiddelbart etter rekonstituering for å minimalisere tapet av vaksinens styrke.
Polish: • niemowlęta matek, które nie mają udokumentowanej, przebytej ospy wietrznej lub nie mają potwierdzonego laboratoryjnie przebytego zakażenia.
Norwegian Bokmål: • nyfødte av mødre uten dokumentert sykehistorie med vannkopper eller tidligere laboratoriebekreftet gjennomgått infeksjon.
Polish: Wcześniejsze wystąpienie nadwrażliwości na którąkolwiek szczepionkę przeciw ospie wietrznej lub szczepionkę przeciw odrze, śwince lub różyczce, na którąkolwiek z substancji pomocniczych lub na neomycynę, która może być obecna w śladowych ilościach (patrz punkty 2, 4.4 i 6.1).
Norwegian Bokmål: Tidligere overfølsomhet overfor enhver vaksine mot vannkopper eller meslinger, kusma eller røde hunder, overfor et eller flere av hjelpestoffene, eller overfor neomycin som kan finnes som sporstoff (se pkt.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, kwas solny i sodu wodorotlenek.
Norwegian Bokmål: Sukrose, hydrolysert gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumhydrogenkarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrødt, saltsyre, natriumhydroksid.
Polish: • osoby z obniżoną odpornością (patrz punkt 4.3),
Norwegian Bokmål: • immunkompromitterte personer (se pkt.
Polish: Nie wykonywano badań szczepionki ProQuad z udziałem kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av ProQuad hos gravide kvinner.
Polish: Ataksja, drgawki, bóle głowy, płaczliwość o wysokim tonie, hiperkineza, nadmierna senność, letarg, drżenie
Norwegian Bokmål: Ataksi, kramper, hodepine, høylydt gråting, hyperkinesi, hypersomnia, letargi, skjelving
Polish: Małopłytkowość
Norwegian Bokmål: Sukrose
Polish: Nie mieszać szczepionki z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
Polish: Nie badano szczepionki ProQuad pod względem potencjalnego niekorzystnego wpływu na płodność.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke evaluert med henblikk på potensialet for svekket fertilitet.
Polish: Patrz również punkt 3 Jak stosować szczepionkę ProQuad.
Norwegian Bokmål: 3 Hvordan du bruker ProQuad.
Polish: Tych pacjentów należy starannie monitorować pod kątem występowania objawów odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt, rubella og varicella.
Polish: Jednak obecnie nie jest znany długotrwały wpływ szczepienia przeciw ospie wietrznej na częstość występowania półpaśca.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige virkningen av vaksinering mot vannkopper på insidensen av herpes zoster er imidlertid foreløpig ukjent.
Polish: W ciągu 5-12 dni po podaniu dzieciom pierwszej dawki czterowalentnej szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek gorączkowych w porównaniu z jednoczesnym stosowaniem szczepionek przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: I tidsperioden fra 5 til 12 dager etter administrasjon av den første dosen med kvadrivalent vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannkopper til barn, ble det observert en økt risiko for feberkramper sammenlignet med administrasjon av vaksiner mot meslinger, kusma, røde hunder gitt samtidig med vaksine mot vannkopper (se pkt.
Polish: Na podstawie pojedynczych przypadków, zgłaszanych w ramach monitorowania bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) w rzadkich przypadkach możliwe jest przeniesienie wirusa szczepionki przeciw ospie wietrznej z osób zaszczepionych szczepionką ProQuad, u których wystąpiła lub nie wystąpiła wysypka ospopodobna, poprzez kontakt z tymi osobami (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på isolerte rapporter fra overvåking etter markedsføring av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, er det en mulighet for at virus fra vaksine mot vannkopper i sjeldne tilfeller kan overføres til personer som er i kontakt med vaksinerte, som utvikler eller ikke utvikler et utslett som ligner vannkopper (se pkt.
Polish: Można rozważyć szczepienie u pacjentów z wybranymi rodzajami niedoborów odporności w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko (pacjenci z bezobjawowym zakażeniem HIV,
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan vurderes hos pasienter med utvalgte immunsvikttilstander der fordelene er større enn risikoen (asymptomatiske HIV-pasienter, IgG-subklassedefekter, medfødt nøytropeni, kronisk granulomatøs sykdom og komplementmangelsykdommer).
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: patrz punkt 4.5.
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester, se pkt.
Polish: Przeniesienie wirusa
Norwegian Bokmål: Parotittvirus
Polish: Lekarz posiada pełną listę działań niepożądanych, jakie może wywołać szczepionka ProQuad i jej składniki (szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzana przez Merck & Co., Inc. i żywa szczepionka przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck)).
Norwegian Bokmål: Legen har en mer komplett liste over bivirkninger forbundet med bruk av ProQuad og for vaksinekomponentene i ProQuad (vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co, og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende).
Polish: ProQuad indukuje wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusom odry, świnki i różyczki na podobnym poziomie jaki obserwowano po zaszczepieniu szczepionką przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc.
Norwegian Bokmål: ProQuad gir en antistoffrespons mot meslinge-, parotitt- og rubellavirus lik det som er observert etter vaksinasjon med vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder, levende, produsert av Merck & Co.
Polish: Brak jest danych potwierdzających, że wirus różyczki przenoszony jest od osoby zaszczepionej na osobę nieuodpornioną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
Polish: Po podaniu szczepionki ProQuad w monoterapii w ramach 7 badań klinicznych obserwowana częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy)
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av ProQuad gitt alene i 7 kliniske studier, varierte forekomsten av høy feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) fra 10,1 % til 39,4 %.