FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti legati alla visione non erano numericamente a favore di adalimumab per la visione del colore nello studio UV I e per la visione del colore, la visione periferica e la visione da vicino nello Studio UV II.
Croatian: Učinci povezani s vidom koji nisu brojčano išli u prilog adalimumabu bili su učinci na vid u boji u ispitivanju UV I, odnosno učinci na vid u boji, periferni vid i vid na blizinu u ispitivanju UV II.
Italian: Halimatoz è impiegato per il trattamento di:
Croatian: Halimatoz je namijenjen liječenju
Italian: Cento pazienti (n = 100) dello Studio della Malattia di Crohn Pediatrica hanno continuato in uno studio di estensione in aperto a lungo termine.
Croatian: Paediatric CD Study) nastavilo je otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja.
Italian: I livelli sierici minimi di adalimumab all'equilibrio a seguito di dosaggi sottocutanei da 20, 40 e 80 mg ogni 2 settimane o settimanalmente sono aumentati approssimativamente in maniera pressoché dose- dipendente.
Croatian: Najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže povećavale su se uglavnom razmjerno dozi nakon supkutane primjene 20, 40 i 80 mg svaka dva tjedna, odnosno svakog tjedna.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con Psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Croatian: U kontroliranim ispitivanjima faze III u kojima se adalimumab primjenjivao u bolesnika s plak psorijazom, s kontrolnim razdobljem koje je trajalo u rasponu od 12 do 24 tjedna, povišenja razine ALT-a ≥ 3 x GGN zabilježena su u 1,8% bolesnika liječenih adalimumabom i 1,8% bolesnika iz kontrolne skupine.
Italian: • pressione del sangue elevata;
Croatian: • visok krvni tlak, • navale crvenila,
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del farmaco.
Croatian: Liječenje obično nije trebalo prekidati zbog reakcija na mjestu primjene.
Italian: • spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica della spondilite anchilosante,
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza ankilozantnog spondilitisa
Italian: Dose iniziale di 40 mg, seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne iniziando una settimana dopo la dose iniziale
Croatian: 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze
Italian: Penna preriempita monouso SensoReady di Halimatoz
Croatian: Slika A: Dijelovi brizgalice SensoReady s lijekom Halimatoz
Italian: Nei pazienti in cui la risposta alla terapia risulti inadeguata entro questo periodo di tempo, deve essere attentamente valutata la necessità di istituire una terapia continuata.
Croatian: U slučaju da niti u tom vremenskom razdoblju nema odgovora na liječenje, potrebno je pomno razmotriti nastavak liječenja takvog bolesnika.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Halimatoz.
Croatian: Bolesnike se stoga mora pomno pratiti prije, za vrijeme i nakon završetka liječenja lijekom Halimatoz zbog moguće pojave infekcija, uključujući tuberkulozu.
Italian: Come conservare Halimatoz
Croatian: Kako čuvati lijek Halimatoz
Italian: • respiro corto sotto sforzo o in posizione sdraiata o piedi gonfi.
Croatian: • otežano disanje, gutanje, • nedostatak zraka u naporu ili nakon lijeganja ili oticanje stopala.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Kako čuvati lijek Halimatoz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Nel corso di studi eseguiti somministrando adalimumab ai pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (artrite idiopatica giovanile poliarticolare e artrite associata ad entesite), non sono state osservate neoplasie maligne nei 249 pazienti pediatrici con un'esposizione di 655,6 anni/paziente.
Croatian: U 249 pedijatrijskih bolesnika s izloženošću od 655,6 bolesnik-godina tijekom ispitivanja adalimumaba u bolesnika s juvenilnim idiopatskim artritisom (poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom i artritisom povezanim s entezitisom) nisu primijećene zloćudne bolesti.
Italian: Nei pazienti con JIA poliarticolare di età da 2 a <4 anni o di 4 anni e oltre di peso < 15 kg trattati con adalimumab 24mg/m2 il valore medio minimo all'equilibrio della concentrazione sierica di adalimumab è stato di 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% CV) in co-somministrazione con metotressato.
Croatian: U bolesnika s poliartikularnim JIA u dobi od 2 do manje od 4 godine ili u dobi od 4 godine i starijih i tjelesne težine manje od 15 kg, nakon primjene 24 mg/m2 adalimumaba srednja vrijednost najniže koncentracije adalimumaba u serumu u stanju dinamičke ravnoteže bila je 6,0 ± 6,1 µg/ml (101% CV)
Italian: Parestesia (tra cui ipoestesia), emicrania, compressione di radice nervosa
Croatian: migrena, kompresija korijena živca
Italian: Halimatoz è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
Croatian: Halimatoz je namijenjena liječenju psorijatičnog artritisa u odraslih.
Italian: • Ci sono stati casi di neoplasie, oltre al linfoma, in pazienti con uno specifico tipo di malattia del polmone chiamata malattia polmonare cronica ostruttiva (COPD) trattati con un altro anti-TNFα.
Croatian: • U bolesnika koji boluju od specifične plućne bolesti koja se naziva kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) i primali su neke druge TNFα blokatore, zabilježeni su i drugačiji oblici raka, osim limfoma.
Italian: • psoriasi,
Croatian: • dehidracija,
Italian: Adulti con idrosadenite suppurativa
Croatian: Odrasli s gnojnim hidradenitisom (Hidradenitis suppurativa)
Italian: o NON USARE la siringa (vedere Figura D).
Croatian: centimetra oko pupka (vidjeti Sliku D).
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni e con peso inferiore a 40 kg
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 6 do 17 godina, tjelesne težine manje od 40 kg
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Halimatoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita adalimumab
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Halimatoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici adalimumab
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Croatian: Oprati ruke nakon upotrebe.
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Croatian: Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene proizvoda.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Italian: Non somministrare a stomaco vuoto.
Croatian: Ne davati na prazan želudac.
Italian: Chiedere al proprio medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako odlagati proizvode koji više nisu potrebni.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: HALOCUR non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Croatian: Halocur ne bi trebao ući u vodotokove, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Croatian: Antiparazitski agenti/ Agenti koji djeluju protiv protozoe
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u jetri i bubrezima.
Italian: (come sale lattato)
Croatian: (kao laktatna sol)
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 ottobre 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 23 novembre 2009
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 23. studenoga 2009.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otpadne vode.
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:
Croatian: Međutim, kako bi liječenje HALOCUR-om bilo lakše, predlaže se shema pojednostavljenih doza:
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije je 11,7 sati nakon intravenozne primjene i 30,84 sati nakon jedne oralne primjene.
Italian: Tartrazina (E 102)
Croatian: Tartrazin (E 102)
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Croatian: Koncentracije inhibicije od 50% i 90% parazita,, u in vitro testu sustava, su IC50 <0,1 µg/ml i IC90 od 4,5 µg/ml.
Italian: Il principio attivo di HALOCUR è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Croatian: Djelatna tvar u Halocuru je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) No 37/2010:
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Croatian: Za liječenje anoreksične teladi, proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Croatian: Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima izloženo područje dobro isprati čistom vodom.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Croatian: Ove mjere pomažu očuvanju okoliša.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Croatian: Nije za životinje čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Croatian: Nepromijenjeni halofuginon je najveći sastojak u tkivima.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: derivati kvinazolinona, ATCvet kod: QP51AX08 5.1 Farmakodinamička svojstva
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Croatian: Biodostupnost lijeka u teleta, nakon jedne oralne primjene, je oko 80%.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Croatian: Plasmatska koncentracije halofuginona nakon ponovljenih oralnih primjena je usporediva s farmakokinetskim uzorkom nakon jedne oralne terapije.
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Croatian: EXP: mjesec/godina Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Croatian: Nakon što je prva telad tretirana, i sva buduća novorođena telad mora biti sustavno tretirana sve dok postoji rizik od proljeva zbog postojećeg C. parvum.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Croatian: Benzoična kiselina (E 210) Tartrazin (E 102) Mliječna kiselina ( E 270) Voda, pročišćena
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama primijeniti samo koristeći brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Croatian: Izbjegavati kontakt proizvoda sa kožom, očima ili sluznicom.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Croatian: Kako bi se osigurala točna doza potrebno je koristiti ili brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je oralna otopina jarko žute boje.
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Croatian: Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Croatian: Za oralnu uporabu u teladi nakon hranjenja.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU HDPE spremnik (500 ml i 1000 ml veličine)
Italian: EU/2/99/013/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/013/001-002
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Croatian: Ako se klinički znakovi predoziranja jave liječenje mora biti odmah zaustavljeno i životinje se hrane bez lijekova u mlijeku ili mliječnoj zamjenici.
Italian: Se persiste irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Croatian: Ukoliko iritacija oka ne prolazi, potražiti liječničku pomoć.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je antiprotozoarna tvar, derivat skupine kvinazolinona (poliheterociklični dušik).
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Croatian: Smanjenje proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja kontejnera: 6 mjeseci.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Acido benzoico (E 210)
Croatian: Pomoćne tvari: Benzoična kiselina (E 210)
Italian: Alofuginone base
Croatian: Halofuginon baza
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Croatian: HALOCUR sadržava 0,5 mg/ml halofunginon baza (kao laktatna sol)
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet Productions S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Croatian: Učestalo korištenje proizvoda može uzrokovati alergijsku reakciju na koži.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Croatian: Prividni obujam raspodjele je 10 l/kg.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet Međunarodni B.V.
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Croatian: Uočeno je povećanje proljeva kod promatranih liječenih životinja u vrlo rijetkim slučajevima.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Croatian: Halofuginon laktat (RU 38788) je sol čija su se antiprotozoarna svojstva i djelotvornost protiv
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Croatian: F-27460 Igoville Francuska
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC-a su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije ( EU)
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Croatian: Prevencija proljeva zbog dijagnoze Cryptosporidium parvum, na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze.
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 500 ml bočica koja sadrži 490 ml oralne otopine 1000 ml bočica koja sadrži 980 ml oralne otopine
Italian: 0,03 mg/ml Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Croatian: Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1
Italian: Eccipienti:
Croatian: Djelatna tvar:
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Croatian: Spoj ima kriptosporidiostatski učinak na Cryptosporidium parvum, te je uglavnom aktivan na slobodne stadijima parazita (sporozoït, merozoït).
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Croatian: Polietilenska prijenosna boca visoke gustoće od 500 ml koja sadrži 490 ml oralne otopine.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja)
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Croatian: Halocur 0,5 mg/ml oralne otopine za telad
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: Pročitati uputu prije primjene.
Italian: Specie animali LMR Tessuti campione
Croatian: Životinjsk a vrsta MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Croatian: Polietilenska prijenosni boca visoke gustoće od 1000 ml koja sadrži 980 ml oralne otopine.
Italian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Croatian: 10 µg/kg 25 µg/kg jetra bubrezi mišići masno tkivo
Italian: Soluzione orale Soluzione limpida omogenea di colore giallo canarino.
Croatian: Jarko žuta homogena bistraotopina.
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 13 giorni.
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija: Meso i jestive iznutrice: 13 dana .
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Croatian: 35 kg <telad ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana 45 kg <telad <60 kg: 12 ml HALOCUR jednom dnevno tijekom 7 uzastopnih dana
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Croatian: 3 x 28 filmom obloženih tableta
Italian: Numero UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Italian: secondo trimestre del 2023
Croatian: drugo tromjesečje 2023. godine
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi ispod 12 godina.
Italian: > o = 75
Croatian: > ili = 75
Italian: La significatività clinica di tale sostituzione non è attualmente nota.
Croatian: Klinička značajnost ove supstitucije trenutačno nije poznata.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Croatian: NALJEPNICA BOCE I KUTIJA
Italian: AUC, Cmax, Cmina,b
Croatian: Cmax, Cmina,b
Italian: Cos'è Harvoni e a cosa serve
Croatian: Što je Harvoni i za što se koristi
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Croatian: Od 155 uključenih bolesnika, 1 je bolesnik prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Italian: La maggioranza dei pazienti (84%) era stata infettata tramite trasmissione verticale.
Croatian: Većina bolesnika (84 %) bila je zaražena vertikalnim prijenosom bolesti.
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Croatian: • Vaš liječnik može odlučiti trebate li uzimati Harvoni i koliko dugo;
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 15% dei pazienti.
Croatian: Primjena ribavirina bila je obustavljena u 15 % bolesnika.
Italian:  Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, nemojte uzimati Harvoni i odmah obavijestite svog liječnika.
Italian: ↑1,6 volte
Croatian: 1,6 puta↑
Italian: I pazienti con un punteggio CPT >12 sono stati esclusi.
Croatian: Bolesnici s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Italian: Stevens-Johnson).
Croatian: (Stevens-Johnsonov sindrom).
Italian: È stata raggiunta una SVR12 in 18 pazienti su 18.
Croatian: SVR12 je postignut u 18/18 bolesnika.
Italian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Croatian: EU/1/14/958/002
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnik se mora nadzirati zbog znakova toksičnosti.
Italian: • gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem).
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Croatian: • ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu ovog lijeka.
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Croatian: Broj bolesnika s odgovorom na kraju liječenja
Italian: Dose di ribavirina*
Croatian: Doza ribavirina*
Italian: Popolazione di pazienti (inclusi i pazienti con co-infezione da HIV)
Croatian: Populacija bolesnika (uključujući bolesnike istodobno zaražene
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014 Data del rinnovo più recente: 01 agosto 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 01. kolovoza 2019.
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione da virus dell'epatite B, in quanto il medico può desiderare di monitorarla più da vicino;
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti;
Italian: Se assume Harvoni possono comparire uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Ako uzimate Harvoni, možete dobiti jednu ili više sljedećih nuspojava:
Italian: Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako osjećate umor nakon uzimanja lijeka.