FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, zvyšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pioglitazone Teva Pharma s liekom Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy, a Pioglitazone Teva Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva Pharma forgalomba hozatalát?
Slovak: Veľmi dôležité je spomenúť:
Hungarian: Különösen fontos megemlíteni:
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Hungarian: Ez a vizsgálat 2006. januárban fejeződött be.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Hungarian: Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Hungarian: Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Hungarian: Alkalmazását 80 évnél idősebb betegeknél kerülni kell.
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Hungarian: A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Hungarian: Felnőttek és időskorúak
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Slovak: 14000 Praha 4
Hungarian: 14000 Prága 4
Slovak: 156 Km 50
Hungarian: S.S. 156 Km 50
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Hungarian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Slovak: Pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, výbor CHMP schválil, že nie sú potrebné žiadne obmedzenia.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Slovak: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Slovak: Závažné gastrointestinálne komplikácie
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis szövődmények
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Slovak: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Hungarian: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Slovak: Pokiaľ ide o žiadosť Európskej komisie, výbor CHMP preskúmal údaje o bezpečnosti neselektívnych NSAID.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Slovak: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Hungarian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bukarest Románia
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Hungarian: A CHMP a piroxikám valamint néhány más nem-szelektív NSAID termék tájékoztatójába beépítendő, az EMEA honlapján 2006. szeptemberben nyilvánosságra hozott úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" megváltoztatására vonatkozó ajánlásokat is tett (lásd EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovak: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Slovak: 00165 Roma Taliansko
Hungarian: 00165 Roma Olaszország
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Hungarian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
Slovak: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
Slovak: Maramures Rumunsko
Hungarian: Maramures Románia
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Slovak: Zydus Francúzsko
Hungarian: Zydus France
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Hungarian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Slovak: Okamžite ako si spomeniete, užite ho.
Hungarian: Vegye be, ahogy eszébe jutott.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Slovak: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francúzsko
Hungarian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franciaország
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Hungarian: Egyesült Királyság Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Hungarian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Slovak: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Hungarian: 4042 Debrecen
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Hungarian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Hungarian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: 16147 Genova
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Hungarian: A gastrointestinalis szövődmények kialakulásának veszélye a kor előrehaladtával növekszik.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Slovak: V prípade indikácie NSAID liekov, piroxikam kvôli svojmu profilu bezpečnosti (pozri časť 4.2, 4.3 a 4.4) nemá byť liekom prvej voľby.
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a piroxikámbiztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) - nem elsőként választandó szer.
Slovak: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Slovak: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Slovak: Valea Lupului Nr.1
Hungarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Hungarian: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Hungarian: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben (az elmúlt héten) szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovak: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Slovak: Klinický prínos a tolerancia musia byť pravidelne prehodnocované a pri prvom príznaku kožných reakcií alebo relevantných gastrointestinálnych udalostí sa má liečba okamžite prerušiť.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Hungarian: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Slovak: Vám predpíše Flamexin iba v prípade, že užívaním iných liekov skupiny nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ste nedosiahli dostatočnú úľavu od príznakov.
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország