FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratamentul atunci când este necesar.
English: Observed difference (95% CI)
Romanian: Diferenţa observată (IÎ 95%)
English: Even if you feel better, do not stop taking EDURANT or your other HIV medicines.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi EDURANT sau celelalte medicamente anti-HIV.
English: Do not stop using EDURANT without talking to your doctor first.
Romanian: Nu înterupeţi utilizarea EDURANT fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: It is recommended that the film-coated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Romanian: Se recomandă ca la administrarea comprimatelor filmate, acestea să fie înghiţite întregi cu apă şi să nu fie mestecate sau sfărâmate.
English: - Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C, and/or problems with your kidneys.
Romanian: - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B şi/sau C şi/sau probleme cu rinichii.
English: Based on normal approximation.
Romanian: Pe baza aproximării uzuale
English: The effects of EDURANT or other medicines might be influenced if you take EDURANT together with any of the following medicines.
Romanian: Efectele EDURANT sau ale altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi EDURANT împreună cu oricare dintre următoarele medicamente.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of EDURANT during pregnancy.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea EDURANT în timpul sarcinii.
English: Interaction table Interaction studies have only been performed in adults.
Romanian: Tabel cu interacţiuni Studii privind interacțiunile au fost efectuate doar la adulți.
English: N=number of subjects per treatment group.
Romanian: N=număr de subiecți pe grup de tratament.
English: Do not take EDURANT if you are allergic to rilpivirine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu luaţi EDURANT dacă sunteţi alergic la rilpivirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6.)
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizare clinică deoarece terapia de întreţinere cu metadonă poate necesita ajustări la unii pacienţi.
English: There is limited information regarding the use of EDURANT in patients > 65 years of age.
Romanian: Există informaţii limitate privind utilizarea EDURANT la pacienţii cu vârsta > 65 ani.
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Romanian: Substituţia E138K a apărut cel mai frecvent în timpul tratamentului cu rilpivirină, asociată în mod frecvent cu substituţia M184I.
English: Edurant should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Romanian: Edurant trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
English: EDURANT is not for use in children less than 12 years of age, because it has not been sufficiently studied in these patients.
Romanian: EDURANT nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost suficient studiat la acești pacienţi.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100).
English: EDURANT has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: EDURANT nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Romanian: Se consideră că aceste simptome sunt consecința unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, permiţând acestuia să lupte împotriva infecţiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa 1: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
English: After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Romanian: În urma administrării orale, concentraţia plasmatică maximă de rilpivirină este atinsă, în general, după 4-5 ore.
English: All other drug-drug interactions shown are predicted.
Romanian: Toate celelalte interacţiuni medicamentoase prezentate sunt anticipate.
English: HIV infected mothers must not breastfeed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV via breast milk.
Romanian: Mamele infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, deoarece există posibilitatea infectării copilului cu virusul HIV prin laptele matern.
English: What you need to know before you take EDURANT
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi EDURANT
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Romanian: Cele mai frecvente mutaţii au fost aceleaşi, atât în analiza de la săptămâna 48, cât şi la săptămâna 96.
English: A meal is important to get the right levels of active substance in your body.
Romanian: Alimentele sunt importante pentru a obţine concentraţiile corecte de substanţă activă în organism.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Romanian: Puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
English: Important information about some of the ingredients of EDURANT EDURANT contains lactose.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale EDURANT EDURANT conţine lactoză.
English: Rilpivirine was well tolerated during pregnancy and postpartum.
Romanian: Rilpivirina a fost bine tolerată în timpul sarcinii și postpartum.
English: EDURANT works by reducing the amount of HIV in your body.
Romanian: EDURANT acţionează prin reducerea cantităţii de HIV din corpul dumneavoastră.
English: There were no safety concerns identified in the week 240 analyses.
Romanian: Nu au fost identificate probleme referitoare la siguranţă în cadrul analizei din săptămâna 240.
English: If you take didanosine (a medicine to treat HIV infection), no dose adjustment is required.
Romanian: Dacă luați didanozină (un medicament pentru tratamentul infecției cu HIV) nu este necesară ajustarea dozei.
English: You must take EDURANT together with other HIV medicines.
Romanian: Trebuie să luaţi EDURANT împreună cu alte medicamente anti-HIV.
English: AUC24h, ng.h/ml
Romanian: ASC24h, ng.h/ml
English: Treatment of overdose with rilpivirine consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and ECG (QT interval) as well as observation of the clinical status of the patient.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu rilpivirină constă din măsuri generale de susţinere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale şi ECG (intervalul QT) precum şi a stării clinice a pacientului.
English: No new ADRs were identified compared to those seen in adults.
Romanian: Nu au fost identificate RAM noi comparativ cu cele observate la pacienții adulți.
English: Virologic failure and development of resistance
Romanian: Eşecul virusologic şi dezvoltarea rezistenţei
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the trial and for whom the HIV status was available.
Romanian: Nu a avut loc nicio transmitere de la mamă la copil la niciunul din cei 10 sugari născuți din mame care au efectuat studiul și pentru care statutul HIV era disponibil.
English: Rilpivirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Romanian: Rilpivirina este metabolizată şi eliminată în principal de către ficat.
English: In dogs, cholestasis-like effects were noted.
Romanian: La câini s-au observat efecte asemănătoare colestazei.
English: Your doctor may evaluate how severe your liver or kidney disease is before deciding if you can take EDURANT.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate evalua gradul de severitate al bolii dumneavoastră de ficat sau rinichi înainte de a decide dacă puteţi lua EDURANT.
English: Discontinued due to adverse event (AE)
Romanian: Întrerupere din cauza evenimentelor adverse (EA)
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru a va recomanda tratamentul necesar.
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing frequency.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, RAM sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
English: Resistance was defined as the emergence of any resistance-associated mutation at failure.
Romanian: Rezistenţa a fost definită ca apariţia oricărei mutaţii asociată cu rezistenţa şi eşec terapeutic.
English: Fluconazole Itraconazole Posaconazole Voriconazole
Romanian: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
English: This analysis included 36 patients who had completed at least 48 weeks of treatment or discontinued earlier.
Romanian: Această analiză a inclus 36 pacienți care au efectuat cel puțin 48 săptămâni de tratament sau au întrerupt tratamentul mai devreme.
English: (reduced absorption due to gastric pH increase)
Romanian: (absorbţie redusă din cauza creşterii pH-ului gastric)
English: For the resistance analysis, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Romanian: Pentru analiza rezistenţei a fost folosită o definiţie mai largă a eşecului virusologic faţă de analiza principală a eficacităţii.
English: PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS Sildenafil*
Romanian: INHIBITORI AI FOSFODIESTERAZEI TIP 5 (PDE-5) Sildenafil*
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the ECG.
Romanian: Există informaţii limitate cu privire la potenţialul unei interacţiuni farmacodinamice între rilpivirină şi medicamente care prelungesc intervalul QTc pe ECG.
English: * Intent-to-treat time to loss of virologic response.
Romanian: * Intenţie de tratament, durata până la pierderea răspunsului virologic.
English: The median duration of exposure for patients in the rilpivirine arm and efavirenz arm was 104.3 and 104.1 weeks, respectively.
Romanian: Durata mediană a expunerii la pacienţii din braţul de tratament cu rilpivirină şi braţul de tratament cu efavirenz a fost de 104,3 şi, respectiv 104,1 de săptămâni.
English: * The interaction between rilpivirine and the medicinal product was evaluated in a clinical study.
Romanian: Interacţiunea dintre rilpivirină şi medicament a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic.
English: - Tell your doctor immediately if you notice any symptoms of infections (for example, fever, chills, sweats).
Romanian: - Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice simptome de infecţii (de exemplu, febră, frisoane, transpirații).
English: This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine.
Romanian: Acest studiu de interacţiune a fost efectuat cu o doză mai mare decât cea recomandată pentru rilpivirină.
English: If you belong to this age group, please discuss the use of EDURANT with your doctor.
Romanian: Dacă aparţineţi acestei grupe de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea EDURANT.
English: EDURANT has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Romanian: EDURANT a fost administrat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani sau peste.
English: EDURANT has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Romanian: EDURANT nu a fost evaluat la pacienţii cu eşec virusologic anterior la orice altă schemă terapeutică antiretrovirală.
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Romanian: Interacţiunile cunoscute şi cele teoretice cu anumite medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale sunt enumerate în tabelul 1.
English: There is no specific antidote for overdose with EDURANT.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru supradozajul cu EDURANT.
English: In the trials, the presence of the mutations V90I and V189I, at baseline, did not affect response.
Romanian: În cadrul studiilor, prezenţa mutaţiilor V90I şi V189I la momentul iniţial nu a influenţat răspunsul.
English: When EDURANT was taken with only a protein-rich nutritional drink, exposures were 50% lower than when taken with a meal.
Romanian: Atunci când EDURANT a fost administrat numai împreună cu o băutură nutritivă cu conţinut crescut de proteine, expunerile au fost cu 50% mai mici decât atunci când administrarea s-a făcut împreună cu alimente.
English: The most frequent serious treatment-related ADRs were reported in 7 (1.0%) patients receiving rilpivirine.
Romanian: Cele mai frecvente RAM grave asociate tratamentului au fost raportate la 7 (1,0%) dintre pacienții tratați cu rilpivirină.
English: Exposure to rilpivirine was generally lower in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Romanian: Expunerea la rilpivirină a fost, în general, mai mică la pacienţii infectaţi cu HIV-1 decât la subiecţii sănătoşi.
English: EDURANT contains lactose
Romanian: EDURANT conţine lactoză
English: Each carton contains one bottle of 30 tablets.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon cu 30 comprimate.
English: A nutritional drink (e.g. protein-rich) alone does not replace a meal.
Romanian: Doar o băutură nutritivă (de exemplu o băutură cu conţinut ridicat de proteine) nu înlocuieşte o masă.
English: The 36 subjects had a median age of 14.5 years (range: 12 to 17 years), and were 55.6% female, 88.9% Black and 11.1% Asian.
Romanian: Vârsta medie a celor 36 subiecți a fost de 14,5 ani (interval: 12 -17 ani), iar 55,6% erau de sex feminin, 88,9% erau de culoare, iar 11,1% de origine asiatică.
English: Tell your doctor if you take: - rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - rifabutină (un medicament utilizat pentru tratamentul unor infecţii bacteriene).
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breastfed infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving rilpivirine.
Romanian: Atât din cauza riscului potenţial de transmitere a HIV, cât şi potenţialului de reacţii adverse la copiii alăptaţi, mamele trebuie sfătuite să nu alăpteze dacă utilizează rilpivirină.
English: Studies in animals have shown no evidence of relevant embryonic or foetal toxicity or an effect on reproductive function.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat dovezi privind toxicitate embrionară sau fetală relevantă şi niciun efect asupra funcţiei de reproducere.
English: The K103N substitution did not result in reduced susceptibility to rilpivirine by itself, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Romanian: Substituţia K103N nu a determinat reducerea susceptibilităţii la rilpivirină de la sine, dar asocierea de K103N şi L100I a dus la o reducere de 7 ori a susceptibilităţii la rilpivirină.
English: There were no patients who discontinued treatment due to ADRs.
Romanian: Nu au existat pacienți care să întrerupă tratamentul din cauza RAM.
English: Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age) The recommended dose of EDURANT is one tablet once a day.
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea corectă la adulţi și adolescenți (cu vârsta între 12 și 18 ani) Doza recomandată de EDURANT este un comprimat administrat o dată pe zi.
English: Recombinant clinical isolates
Romanian: Izolate clinice recombinante
English: EDURANT has mainly been studied in patients with normal renal function.
Romanian: EDURANT a fost studiat preponderent la pacienţii cu funcţie renală normală.
English: - Tell your doctor if you are taking any medicines that may cause a life-threatening irregular heartbeat (Torsade de Pointes).
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente ce pot cauza un ritm cardiac neregulat ce poate pune viața în pericol (torsada vârfurilor).
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Romanian: Spuneţi medicului despre situaţia dumneavoastră Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele aspecte şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
English: C-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Romanian: C, în medie 85% şi 6,1% din radioactivitate poate fi regăsită în materiile fecale şi, respectiv în urină.
English: Rilpivirine was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks.
Romanian: S-a evaluat potenţialul carcinogen al rilpivirinei în urma administrării la şoareci şi şobolani, prin gavaj oral, pe o perioadă de până la 104 săptămâni.
English: A bottle with child resistant closure containing 30 film-coated tablets.
Romanian: Un flacon cu capac securizat pentru copii ce conţine 30 comprimate filmate.
English: What EDURANT contains - The active substance is rilpivirine in the form of rilpivirine hydrochloride.
Romanian: Ce conţine EDURANT - Substanţa activă este rilpivirină sub formă de clorhidrat de rilpivirină.
English: EDURANT contains rilpivirine that is used for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Romanian: EDURANT conține rilpivirină care este utilizată în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
English: Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Romanian: În urină au fost detectate numai cantităţi nesemnificative de rilpivirină nemodificată (< 1% din doză).
English: Abacavir/lamivudine
Romanian: Abacavir/lamivudină
English: It is not known whether rilpivirine is excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă rilpivirina se elimină în laptele uman.
English: No human data on the effect of rilpivirine on fertility are available.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind efectul rilpivirinei asupra fertilităţii la om.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone*
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC Metadonă*
English: ADRs reported in adult patients treated with rilpivirine are summarised in Table 2.
Romanian: RAM raportate la pacienţii adulţi trataţi cu rilpivirină sunt prezentate în Tabelul 2.
English: Alternatively, switching to another ART regimen could be considered.
Romanian: Alternativ, poate fi luată în considerare trecerea la altă schemă de tratament antiretroviral (TAR).
English: 60-100 mg once daily, individualised dose
Romanian: 60-100 mg o dată pe zi, doză individualizată
English: Your doctor will advise on which HIV medicines can be combined with EDURANT and together you will decide which combination fits your needs best.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda medicamentele anti-HIV care pot fi luate împreună cu EDURANT şi veţi decide împreună care este asocierea cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
English: The trials were identical in design, with the exception of the background regimen (BR).
Romanian: Studiile au fost identice ca design, cu excepţiaregimului optimizat de bază (ROB).
English: Some medicines may affect the levels of EDURANT in the blood when they are taken at the same time as EDURANT.
Romanian: Unele medicamente pot afecta concentraţiile de EDURANT din sânge atunci când sunt administrate concomitent cu EDURANT.
English: Only adolescents deemed likely to have good adherence to antiretroviral therapy should be treated with rilpivirine, as suboptimal adherence can lead to development of resistance and the loss of future treatment options.
Romanian: Doar adolescenții cu potențial de a avea o bună aderență la terapia antiretrovirală trebuie tratați cu rilpivirină, deoarece aderența suboptimală poate conduce la apariția rezistenței și pierderea opțiunilor terapeutice viitoare.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţivă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
English: Pregnant women should discuss the use of EDURANT with their doctor.
Romanian: Gravidele trebuie să discute cu medicul lor despre utilizarea EDURANT.
English: Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics are not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 3 subjects aged 65 years or older.
Romanian: Analiza farmacocineticii populaţionale la pacienţii infectaţi cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă pe intervalul de vârstă evaluat (18-78 ani), cu numai 3 subiecţi cu vârsta de 65 ani sau peste.
English: Some patients may experience tiredness, dizziness or drowsiness during treatment with EDURANT.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta oboseală, ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu EDURANT.
English: If you forget to take EDURANT
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi EDURANT
English: However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicines transported by P-glycoprotein that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Romanian: Totuşi, nu se poate exclude complet că rilpivirina poate creşte expunerea la alte medicamente transportate de glicoproteina P care sunt mai sensibile la inhibarea gp-P intestinale, de exemplu dabigatran etexilat.
English: This observation was the same in the efavirenz arm.
Romanian: Această constatare a fost valabilă şi pentru braţul de tratament cu efavirenz.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiviral for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AG05.
Romanian: Antivirale pentru uz sistemic, inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AG05.
English: Six subjects discontinued due to virological failure up to week 48 and 3 subjects discontinued beyond week 48.
Romanian: Șase subiecți au întrerupt tratamentul din cauza eșecului virusologic până la săptămâna 48 și 3 subiecți au întrerupt tratamentul după săptămâna 48.
English: Do not stop using EDURANT
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea EDURANT
English: Cimetidine Nizatidine Ranitidine
Romanian: Cimetidină Nizatidină Ranitidină
English: Do not drive or operate machinery if you feel tired, dizzy or drowsy while taking EDURANT.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţie de oboseală, ameţeală sau somnolenţă în timpul tratamentului cu EDURANT.
English: 6 cells/l in patients receiving rilpivirine 25 mg and 160 × 10
Romanian: 6 celule/l la pacienţii trataţi cu rilpivirină 25 mg şi de 160 × 10