FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidettaessa irbesartaanivalmisteella munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitason säännöllistä seurantaa.
Estonian: Neerukahjustus ja neerutransplantatsioon: irbesartaani kasutamisel neerutalitluse kahjustusega patsientidel on soovitatav perioodiliselt jälgida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Finnish: Irbesartan Tevan säilyttäminen
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't säilitada
Finnish: Irbesartaanihoitoa saaneilla potilailla todettiin yleisesti (1,7 %) merkitsevää plasman kreatiinikinaasiarvon nousua.
Estonian: plasma kreatiinkinaasi aktiivsuse märkimisväärset suurenemist täheldati irbesartaaniga ravitud isikutel sageli (1,7 %).
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on painettu numero "7464".
Estonian: Tableti teisele küljele on pressitud number „7464".
Finnish: Hypertensiiviset aikuistyypin diabetesta ja munuaistautia sairastavat potilaat Irbesartaanin vaikutukset munuais- ja kardiovaskulaarisiin tapahtumiin eivät olleet yhteneväiset kaikissa alaryhmissä pitkälle edennyttä munuaistautia sairastavien potilaiden tutkimuksesta tehdyssä analyysissä.
Estonian: Hüpertensiivsed teist tüüpi diabeedi ja neeruhaigusega patsiendid: kaugelearenenud neeruhaigusega patsientide uuringu analüüsis ei olnud irbesartaani toimed nii neeru kui kardiovaskulaarsete juhtude korral kõikides alagruppides ühesugused.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistoiminnan yhteydessä.
Estonian: Sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerutalitluse häire korral,
Finnish: Kaneilla havaittiin keskenmenoja tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Estonian: Küülikutel tekkis varane abort annuste juures, mis on emasorganismile toksiline, k.a surmav.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Estonian: Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad kombinatsioonravil AKE-inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga on seotud kõrvalnähtude, nt hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerutalitluse languse (k.a ägeda neerupuudulikkuse) sagenemisega, võrreldes monoteraapiaga (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta irbesartaanin tehoon.
Estonian: Irbesartaani efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
Finnish: munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten toiminnan pettäminen riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4.4) Sukupuolielimet ja rinnat
Estonian: Teadmata: neerutalitluse langus k.a neerupuudulikkus riskigrupi patsientidel (vt lõik 4.4) Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
Finnish: Epänormaalista systeemisestä tai kohde-elintoksisuudesta ei ole viitteitä käytettäessä kliinisesti merkityksellisiä annoksia.
Estonian: Teadaolevalt ei ole kliiniliselt kasutatavate annuste puhul ühtki ebanormaalset süsteemset või sihtorganile toksilist toimet ilmnenud.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Estonian: Kuivõrd puuduvad usaldusväärsed epidemioloogilised andmed angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRA) seotud riski kohta, võivad sarnased riskid olla seotud ka selle ravimiklassiga.
Finnish: • Tabletin ydin: povidoni, esigelatinoitu tärkkelys (maissi), poloksameeri 188, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmellosinatrium, kolloidinen hydratoitu piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Estonian: • Tableti sisu: povidoon, preželatiniseeritud (maisi)tärklis, poloksameer 188,
Finnish: Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/027 7 tablettia
Estonian: Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/576/027 7 tabletti
Finnish: Tuntematon trombosytopenia
Estonian: trombotsütopeenia Immuunsüsteemi häired Teadmata:
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/014 7 tablettia
Estonian: Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/576/014 7 tabletti
Finnish: (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Estonian: Irbesartan Teva samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Finnish: Huimausta ja väsymystä saattaa kuitenkin satunnaisesti esiintyä verenpainetaudin hoidon aikana.
Estonian: Kõrgvererõhutõve ravi ajal võib siiski mõnikord esineda pööritustunnet või väsimust.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia interaktioita ei havaittu annettaessa irbesartaania samanaikaisesti CYP2C9 isoentsyymin kautta metaboloituvan varfariinin kanssa.
Estonian: Irbesartaani manustamisel koos varfariiniga, ravimiga, mis metaboliseerub CYP2C9 kaudu, ei ilmnenud märkimisväärseid farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi koostoimeid.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/001 7 tablettia
Estonian: Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/576/001 7 tabletti
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania
Estonian: Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: • Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes ja munuaissairaus
Estonian: - Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid
Finnish: Litium
Estonian: Fertiilsus
Finnish: Vähäistä irbesartaanin kumuloitumista (18 %) plasmaan havaittiin kerran vuorokaudessa annettujen toistuvien annosten jälkeen.
Estonian: Korduval 1 kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20 %).
Finnish: Annettaessa Irbesartan Teva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Estonian: Irbesartaan annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Finnish: viite: EMEA/711408/2009 EMEA/H/C/1093
Estonian: Viide: EMEA/711407/2009 EMEA/H/C/1093
Finnish: Irbesartan Teva irbesartaani
Estonian: Irbesartan Teva irbesartaan
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Estonian: Irbesartan Tevat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Finnish: Komitea suositteli, että Irbesartan Tevalle annetaan myyntilupa.
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan Tevale müügiloa.
Finnish: Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Finnish: Angiotensiini-II on voimakas vasokonstriktori (verisuonia supistava aine).
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Finnish: Irbesartan Teva otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Estonian: Irbesartan Tevat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
Finnish: Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
Estonian: Miks Irbesartan Teva heaks kiideti?
Finnish: Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Estonian: Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Finnish: Irbesartan Tevaa annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Finnish: Muuta tietoa Irbesartan Tevasta
Estonian: Muu teave Irbesartan Teva kohta
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on?
Estonian: Mis on Irbesartan Teva?
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Aprovel-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aprovel.
Finnish: Irbesartan Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on irbesartaani.
Estonian: Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Irbesartan Tevat uuriti?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Aproveliin ja että se on siihen nähden samanarvoinen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
Finnish: Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva toimib?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
Estonian: Kuidas Irbesartan Tevat kasutatakse?
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Tevat lisaks teistele kõrgvererõhu ravimitele.
Finnish: Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Finnish: Irbesartan Teva on geneerinen lääke.Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
Estonian: See tähendab, et Irbesartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Aprovelin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aproveli korral, ületab Irbesartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Mihin Irbesartan Tevaa käytetään?
Estonian: Milleks Irbesartan Tevat kasutatakse?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. jaanuar 2012
Finnish: Irbesartan Zentiva voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Estonian: Irbesartan Zentiva võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Finnish: Raskaus ja imetys Raskaus
Estonian: Rasedus ja imetamine
Finnish: Niele Irbesartan Zentiva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Estonian: Neelake tablett koos piisava koguse vedelikuga (nt ühe klaasi veega).
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia".
Estonian: Vt lõik 2, „Irbesartan Zentiva sisaldab laktoosi".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Irbesartan Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Irbesartan Zentiva
Finnish: Jos lääkäri on todennut, että et siedä joitakin sokereita (esim. laktoosia), ota yhteys lääkäriin ennenkuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teil on mõnede suhkrute (nt laktoosi) talumatus, konsulteerige enne selle ravimi kasutamist arstiga.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Lapsed: Irbesartan Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia.
Estonian: Irbesartan Zentiva sisaldab laktoosi.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Estonian: Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Irbesartan Zentiva't".
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Estonian: Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan Zentiva võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Estonian: Irbesartan Zentiva't ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat.
Finnish: hyperkalemia
Estonian: Hüperkaleemia
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki
Estonian: ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Finnish: Irbesartan Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Irbesartan Zentiva ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Zentiva -hoidon aloittamista.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan Zentiva'ga.
Finnish: Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Irbesartan Zentiva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Estonian: Irbesartan Zentiva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Estonian: Oluline on kasutada Irbesartan Zentiva nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Finnish: o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
Estonian: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.
Finnish: Tämän vuoksi Irbesartan Zentivavalmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Estonian: Seetõttu ei ole Irbesartan Zentiva kasutamine soovitatav.
Finnish: Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta Miten Irbesartan Zentiva otetaan
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Zentiva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Zentiva võtmist Kuidas Irbesartan Zentiva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Zentiva -valmisteen
Estonian: Kui te unustate Irbesartan Zentiva't võtta
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan Zentiva -annosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan Zentiva 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan Zentiva -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Estonian: IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Irbesartan Zentiva't, amlodipiini ja platseebot.
Finnish: Immuunijärjestelmä: Tuntematon:
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Finnish: Irbesartan Zentiva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Estonian: Irbesartan Zentiva hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä Irbesartan Zentiva -hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan Zentiva'ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Finnish: Noin 33 % irbesartaaniryhmän potilaista saavutti primaarisen yhdistetyn renaalisen päätemuuttujan, kun vastaava luku lumeryhmässä oli 39 % ja amlodipiiniryhmässä 41 % [suhteellinen riski pieneni 20 % lumeeseen verrattuna (p = 0,024) ja 23 % amlodipiiniin verrattuna (p = 0,006)].
Estonian: Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006).
Finnish: Kaikissa hoitoryhmissä potilaat saivat yleensä 2-4 verenpainelääkettä (esim. diureetteja, beetasalpaajia, alfasalpaajia), jotta tavoiteverenpaine ≤ 135/85 mmHg saavutettiin tai systolinen verenpaine laski 10 mmHg lähtöarvon ollessa > 160 mmHg.
Estonian: Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfa-adrenoblokaaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mmHg.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä Yleiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st.
Finnish: Vaikutusmekanismi: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Estonian: Toimemehhanism: Irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Irbesartan Zentiva -annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Estonian: Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Irbesartan Zentiva annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Finnish: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Finnish: Koska Irbesartan Zentiva -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Estonian: Kuivõrd andmeid Irbesartan Zentiva kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Irbesartan Zentiva siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1 inimesel 100-st.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaisen (2 vuotta) Irbesartan Zentiva -hoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30 %:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Estonian: Uuring käsitles Irbesartan Zentiva pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
Finnish: Apuaineet: sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Estonian: Abiained: sisaldab lisaks laktoosmonohüdraati.
Finnish: Irbesartan Zentivan verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Estonian: Irbesartan Zentiva vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Zentiva -hoidon yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Estonian: Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Irbesartan Zentiva puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
Finnish: Miten Irbesartan Zentiva otetaan
Estonian: Kuidas Irbesartan Zentiva't võtta
Finnish: Pediatriset potilaat: irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Estonian: Kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).