FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Lithuanian: EU/2/00/019/006 20 dozių: suspensija po 1 ml (20 buteliukų).
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Lithuanian: EXP
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Lithuanian: Atkimšus sunaudoti nedelsiant.
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas su A pogrupio kačių leukemijos viruso (FeLV) env ir gag genais.
Polish: Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, jak i przeciwko pozostałym podgrupom B i C wirusa białaczki kotów.
Lithuanian: Imunizavimas nuo šio pogrupio virusų, pilnai apsaugo nuo A, B ir C pogrupių virusų.
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieefektywne.
Lithuanian: Teigiamų FeLV atžvilgiu kačių vakcinacija yra neefektyvi.
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Lithuanian: ≥ 107,2 CCID50 (50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė).
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Lithuanian: INDIKACIJA
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: W warunkach terenowych, jedynie podgrupa A wirusa białaczki kotów ma właściwości zakażania.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis ligą sukelia tik A pogrupio kačių leukemijos virusai.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Lithuanian: Prieš vakcinaciją rekomenduotina nustatyti FeLV antigenemiją.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka ta może być mieszana ze szczepionkami firmy Merial nie zawierającymi adiuwantu (szczepionki przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, panleukopenii i chlamydiozie kotów w różnych wzajemnych połączeniach) i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adjuwant szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Lithuanian: Pagal turimus saugumo ir efektyvumo duomenis vakcina gali būti maišoma su Merial neadjuvantinėmis vakcinomis (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai) ir (arba) skiriama tą pačią dieną, tačiau nemaišytina su Merial adjuvantine vakcina nuo pasiutligės.
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.. ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli)
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra: FeLV rekombinantinių vCP97 padermės kanarėlių raupų virusų ............................
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka ta może być podawana tego samego dnia, ale nie zmieszana ze szczepionkami firmy Merial zawierającymi adiuwant (szczepionki przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, panleukopenii i wściekliźnie w różnych wzajemnych połączeniach).
Lithuanian: Pagal turimus saugumo ir efektyvumo duomenis vakcina gali būti skiriama tą pačią dieną, tačiau jos negalima maišyti su Merial adjuvantinėmis vakcinomis (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir pasiutligės komponentų deriniai).
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują że ta szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającymi adiuwantu szczepionkami firmy Merial (szczepionki przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie, panleukopenii i chlamydiozie kotów w różnych wzajemnych połączeniach).
Lithuanian: Saugumo ir efektyvumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Merial firmos vakcinomis be adjuvanto (įvairūs kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų deriniai).
Polish: Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
Lithuanian: Šia vakcina kates reikia skiepyti kasmet.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir pavojaus vertinimas pateikiamas šio EPAR 6 modulyje.
Polish: Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
Lithuanian: Imunitetas įgyjamas ne vėliau kaip praėjus dviems savaitėms po antrosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
Polish: U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.
Lithuanian: Infekcijos požymių neskiepytiems gyvūnams pastebėta po keturių savaičių.
Polish: Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
Lithuanian: Vieną dieną (išskirtiniais atvejais - dvi dienas) gali pasireikšti laikina letargija (apatiškumas) ir hipertermija (kūno temperatūros padidėjimas).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 24 października 2007 r.
Lithuanian: spalio 24 d.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz pozostawaniu wirusa FeLV we krwi.
Lithuanian: Vakcina naudojama siekiant išvengti ligos simptomų ir FeLV išlikimo kraujyje.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Lithuanian: Antikūnai padeda apsisaugoti nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir priėmė preparato vartojimo rekomendacijas.
Polish: Immunizacja przeciwko podgrupie A wirusów FeLV zapewnia pełną ochronę przed wszystkimi trzema podgrupami wirusa: A, B i C.
Lithuanian: Katei įgijus imunitetą nuo A pogrupio FeLV viruso, ji tampa atspari visų trijų pogrupių (A, B ir C) virusams.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLA (EPAR) PUREVAX FELV EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była obecność przeciwciał przeciwko wirusowi oraz zakaźnego wirusa FeLV we krwi zaszczepionych kociąt.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis preparato veiksmingumo rodiklis buvo viruso antikūnų ir FeLV infekcijos požymių atsiradimas paskiepytų kačiukų kraujyje.
Polish: Zaszczepione kocięta przebywały przez okres do 28 tygodni z grupą kociąt zakażonych wirusem FeLV.
Lithuanian: Paskiepyti kačiukai iki 28 savaičių buvo laikomi kartu su kačiukais, apkrėstais FeLV virusu.
Polish: Dnia 13 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax FeLV do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Purevax FeLV rinkodaros teisę bendrovei „MERIAL" 2000 m.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Purevax FeLV przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko białaczce kociej w celu zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax FeLV do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Purevax FeLV teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų, kai jis naudojamas aštuonių savaičių ir vyresnėms katėms imunizuoti nuo kačių leukemijos, siekiant išvengti nuolatinės viremijos ir susijusios ligos klinikinių požymių, ir rekomendavo suteikti Purevax FeLV rinkodaros teisę.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane wirusem FeLV.
Lithuanian: Purevax FeLV veiksmingumas kelis kartus tirtas laboratorijos sąlygomis, kai paskiepytos katės būdavo užkrečiamos FeLV virusu.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Lithuanian: Vakcinos skatina imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) kovoti su liga.
Polish: Szczepionka Purevax FeLV zawiera geny podgrupy A wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa - wektora (nosiciela) znanego jako Canarypox metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA".
Lithuanian: Purevax FeLV yra FeLV viruso A pogrupio genų, vadinamų env ir gag, kurie rekombinacinės DNR technologijos būdu įterpti į kitą vektorių (nešėją) - virusą, vadinamą kanarėlių raupų virusu.
Polish: Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Lithuanian: Kanarėlių raupų virusai katės organizme neplinta ir nesidaugina, bet juose esantys FeLV genai gamina pastarajam virusui būdingus baltymus.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnais kontaktuojantis asmuo? Jeigu netyčia susišvirkštėte vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite pakuotės lapelį arba vaisto etiketę.
Polish: W warunkach terenowych skuteczność oceniano w jednym głównym badaniu kociąt w wieku ośmiu tygodni lub starszych, w którym działania szczepionki Purevax FeLV porównywano z działaniami innej szczepionki przeciwko FeLV.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas natūraliomis sąlygomis tirtas atliekant vieną pagrindinį tyrimą su aštuonių mėnesių ir vyresniais kačiukais; Purevax FeLV poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos nuo FeLV poveikiu.
Polish: Preparat Purevax FeLV jest szczepionką.
Lithuanian: Purevax FeLV yra vakcina.
Polish: Preparat Purevax FeLV jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.
Lithuanian: Purevax FeLV - tai vakcina, kurios sudėtyje yra kačių leukemijos viruso (FeLV), rekombinuoto su kanarėlių raupų virusu (vCP97).
Polish: Szczepionkę Purevax FeLV stosuje się do szczepienia kotów w wieku od ośmiu tygodni przeciwko białaczce kociej - chorobie zajmującej układ immunologiczny, wywołanej przez typ wirusa znany jako retrowirus.
Lithuanian: Purevax FeLV skirtas ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms skiepyti nuo kačių leukemijos - retroviruso sukeliamos ligos, pažeidžiančios imuninę sistemą.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Purevax FeLV:
Lithuanian: Kita informacija apie Purevax FeLV
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 18 kwietnia 2005 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikiama etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu szczepionki Purevax FeLV znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta skiepijant Purevax FeLV, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Pierwsze oznaki zakażenia wirusem FeLV wystąpiły po sześciu tygodniach tylko u kilku kociąt zaszczepionych preparatem Purevax FeLV.
Lithuanian: Kokia Purevax FeLV nauda atsiskleidė tyrimų metu? Purevax FeLV vakcina apsaugojo nuo užsikrėtimo FeLV. Pirmieji FeLV infekcijos požymiai po šešių savaičių pasireiškė tik keliems preparatu Purevax FeLV paskiepytiems kačiukams.
Polish: Co to jest Purevax FeLV?
Lithuanian: Kas yra Purevax FeLV?
Polish: Szczepionka Purevax FeLV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: Purevax FeLV tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później.
Lithuanian: 1 ml preparato Purevax FeLV švirkščiama po oda. Pirmoji injekcija švirkščiama ne jaunesnėms kaip aštuonių savaičių katėms, antroji injekcija skiriama po pirmosios praėjus 3-5 savaitėms.
Polish: Nie należy stosować szczepionki Purevax FeLV u kotek kotnych.
Lithuanian: Purevax FeLV negalima skiepyti katingų kačių.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może przejściowo pojawić się niewielki guzek (twarde zgrubienie).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Purevax FeLV naudojimu ? Injekcijos vietoje trumpam gali susidaryti mažas mazgelis (kietas spuogelis). Jis paprastai išnyksta per vieną savaitę.
Polish: Jak działa preparat Purevax FeLV?
Lithuanian: Kaip veikia Purevax FeLV?
Polish: 2 butelki po 1 ml
Lithuanian: 2 buteliukai po 1 ml
Polish: Objawy mogą trwać dłużej.
Lithuanian: Kartais reakcijos gali tęstis ilgiau.
Polish: Lekarze weterynarii mogą rozważyć dwa szczepienia.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali nuspręsti vakcinuoti du kartus.
Polish: Szczepionka przeciwko wściekliźnie.
Lithuanian: Vakcina nuo pasiutligės.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C-8 ˚C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST PRANCUZIJA
Polish: Najkorzystniej próbkę krwi powinno się pobrać około 28 dnia po szczepieniu.
Lithuanian: Palankiausiai imti kraują tyrimams maždaug 28 dieną po vakcinacijos.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „EXP".
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „Tinka iki".
Polish: Schemat szczepień obowiązujący przed podróżą zwierzęcia do państw wymagających przedstawienia dowodu szczepienia przeciw wściekliźnie: jak wynika z doświadczenia część zaszczepionych zwierząt może nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał 0,5 IU/ml wymaganego przez niektóre państwa.
Lithuanian: Keliaujant į šalis, kuriose reikalaujama pasiutligės serologinio tyrimo: patirtis parodė, kad kai kuriems vakcinuotiems gyvūnams gali nesusidaryti 0,5 TV/ml antikūnų titras, reikalaujamas kai kuriose šalyse.
Polish: EU/2/10/117/001 (10 fiolek) EU/2/10/117/002 (50 fiolek) EU/2/10/117/003 (2 fiolki)
Lithuanian: EU/2/10/117/001 - (10 buteliukų) EU/2/10/117/002 - (50 buteliukų) EU/2/10/117/003 - (2 buteliukai)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Opakowanie 10 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 50 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 2 fiolki zawiesiny do wstrzykiwań
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutė 10 buteliukų injekcinės suspensijos Dėžutė 50 buteliukų injekcinės suspensijos Dėžutė 2 buteliukams injekcinės suspensijos
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox są bezpieczne dla ludzi.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žinoma, kad kanarėlių raupų rekombinantai yra saugūs žmonėms.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Polish: Większość tych reakcji notowano w ciągu 2 dni od szczepienia.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų buvo pastebėtos per 2 dienas po vakcinos sušvirkštimo.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus anksčiau.
Polish: Purevax Rabies zawiesina do wstrzykiwań
Lithuanian: Purevax Rabies, injekcinė suspensija
Polish: Opakowanie 2 lub 10 lub 50 fiolek jednodawkowych
Lithuanian: Dėžutės po 2, 10 ar 50 vienos dozės buteliukų.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt .
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingomo ir laktacijos metu nenustatytas.
Polish: Podawać jedną dawkę, 1 ml zgodnie z następującym programem szczepień:
Lithuanian: Švirkšti vieną 1 ml dozę pagal tokią schemą:
Polish: Większość tych reakcji pojawia się w ciągu 2 dni od szczepienia.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų pasireiškė per 2 dienas po i vakcinos sušvirkštimo.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Żadne działania niepożądane inne niż wymienione w części „Działania niepożądane" nie zostały zaobserwowane po podaniu 10 dawek.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Viršijus dozę 10 kartų, nepalankių reakcijų, išskyrus jau minėtas punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY DOSTAWY I/LUB
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje odporność czynną przeciwko wirusowi wścieklizny u kotów.
Lithuanian: Todėl vakcina stimuliuoja kačių aktyvų imunitetą pasiutligės virusui.
Polish: Czas trwania odporności po pierwszym szczepieniu: 1 rok.
Lithuanian: Imuniteto trukmė po pirminės vakcinacijos: 1 metai.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Lithuanian: Labai retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy MERIAL zawierającą różne połączenia wirusów zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów, panleukopenii kotów i chlamydiozy kotów.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su MERIAL vakcinomis be adjuvanto, sudėtyje turinčiomis įvairius kačių virusinio rinotracheito, kalicivirozės, panleukopenijos ir chlamidiozės komponentų derinius.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP65 jest rekombinowanym szczepem wirusa Canarypox, wykazującym ekspresję genów glikoproteiny G wirusa wścieklizny.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kanarėlių raupų virusas vCP65 su pasiutligės viruso glikoproteino G genu.
Polish: Bardzo rzadko może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, ograniczony obrzęk, który może przyjąć postać guzkowatą, zwiększenie temperatury miejsca wstrzyknięcia oraz niekiedy rumień), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Lithuanian: Labai retai trumpam gali pasireikšti vietinė reakcija (skausmas palpuojant, ribotas tynis, kuriame gali atsirasti mazgelių, karštis injekcijos vietoje, retai paraudimas), kuri paprastai pranyksta daugiausiai per 1 ar 2 savaites.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-02-18.
Polish: Jednorodna zawiesina jasnoróżowa do bladożółtej.
Lithuanian: Nuo šviesiai rausvos iki blyškiai geltonos spalvos homogeninė suspensija.
Polish: Czas trwania odporności po szczepieniu przypominającym: 3 lata.
Lithuanian: Imuniteto trukmė po revakcinacijos: 3 metai.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki ze szkła typu I, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
Polish: Bardzo rzadko może się pojawić niewielka, przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (powyżej 39,5 0C) utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti trumpalaikis ir silpnas vangumas, taip pat lengva anoreksija ar hipertermija (daugiau kaip 39,5 C), paprastai trunkanti 1 ar 2 dienas.
Polish: Dane dotyczące skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana przynajmniej 14 dni przed lub po podaniu szczepionki przeciw białaczce kotów firmy MERIAL nie zawierającej adiuwantu.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti mažiausiai 14 dienų prieš ar po Merial vakcinos be adjuvanto nuo kačių leukemijos naudojimo.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės, norint apsaugoti nuo gaištamumo.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionego w punkcie
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus nurodytus 4.8 punkte.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Lithuanian: Sušvirkštas vakcinos virusas gamina apsauginius baltymus, tačiau pats kačių organizme nesidaugina.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Polish: 1 ml zawiera: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny ............. ≥ 106,8 FAID50
Lithuanian: 1 ml yra: pasiutligės rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP65) ............................
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Polish: pierwsze podanie: 1 iniekcja od 12 tygodnia życia, Szczepienie przypominające: 1 rok po pierwszym szczepieniu a następnie w odstępach do 3 lat
Lithuanian: amžiaus, revakcinacija: vieneri metai po pirminės vakcinacijos, vėliau ne rečiau kaip kas 3 metus.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 18.02.2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-02-18.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informacija apie šio vaisto skyrimą pateikta ant etiketės /išorinės pakuotės.
Polish: Rekombinowana szczepionka przeciwko wściekliźnie
Lithuanian: Rekombinantinė vakcina nuo pasiutligės
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).