FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Bulgarian: Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 - 2 седмици.
Polish: Woda do wstrzykiwań ...................................................................................................................... q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пъления списък на ексципиентите виж т.6.1.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксината на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
Polish: Hydrolizat kazeiny Hydrolizat kolagenu Wodorofosforan potasu Diwodorofosforan potasu Wodorotlenek potasu Chlorek sodu
Bulgarian: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Polish: W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
Bulgarian: При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
Bulgarian: Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
Polish: 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Bulgarian: 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50%
Polish: Obserwowano jedynie wystąpienie objawów opisanych w pkt.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т."
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów lub kaliciwirozie kotów (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит или калицивироза компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация трябва да се направи една година след първоначалния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се извършват на интервали до три години за ринотрахеит и калицивироза.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /
Bulgarian: Дата на първото издаване:
Polish: Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизиранат ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/051/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
Polish: Liofilizat (10x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50x 1 ml)
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Polish: Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
Polish: I/LUB STOSOWANIA
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т.4.6 "Неблагоприятни реакции" и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
Bulgarian: За доза от1 ml:
Polish: Dekstran 40
Bulgarian: Dextran 40
Polish: Butelka z liofilizatem NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bulgarian: Флакон с лиофилизирана ваксина НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż ............................................................................................................. 16,5 µg
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
Polish: Purevax RC rozpuszczalnik
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC разтворител
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно 6.4.
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez 1
Bulgarian: Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус при началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит и калицивироза при котки.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжективна суспензия.
Polish: Uodpornianie podstawowe: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia,
Bulgarian: Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит и калицивироза.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów.
Bulgarian: Ваксина срещу вирусен ринотрахеит, калицивироза и хламидиоза при котки.
Polish: Uodpornianie podstawowe:
Bulgarian: Несъвместимости:
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Bulgarian: Всеки фалкон е затворен с тапа от бутилов еластомер, покрита с алуминиева или пластмасова капсула.
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
Polish: Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) .................. ≥ 2,0 ELISA U.
Bulgarian: ........................ ≥ 104.9 CCID501 Инактивирана котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 ml разтворител.
Polish: Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 ml разтворител.
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Polish: Liofilizat:
Bulgarian: Ексципиент:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015 r.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Polish: Dokument ten nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z lekarzem weterynarii.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени обсъждането лично с Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Uczestniczyły w nich młode i dorosłe koty różnych ras, lecz nie małe kocięta.
Bulgarian: Те включват подрастващи и възрастни котки от различни породи, но не и малки котета.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Bulgarian: Ваксината се прилага в две дози под формата на подкожни инжекции.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Bulgarian: Антителата спомагат за предпазване от заболяванията, които тези вируси причиняват.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kociąt w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie - trzy do czterech tygodni później.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи на котета на възраст най-малко осем седмици, като втората инжекция се поставя три до четири седмици по-късно.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
Bulgarian: Ваксината спомага за отслабване на симптомите на заболяванията и за намаляване на отделянето на вируса в случай на инфекция с калицивирус в продължение на една година след ваксинацията.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki w życiu płodowym i w mleku, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
Bulgarian: Ако котето има високи нива на антитела, получени от майката в утробата и с млякото, първата ваксинация трябва да се отложи до достигане на 12-седмична възраст.
Polish: Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi składnikami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co trzy lata.
Bulgarian: Котката трябва да бъде реваксинирана срещу всички включени във ваксината заболявания една година след приключване на първия ваксинационен курс, а след това на всеки три години.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на антителата в кръвта срещу вирусите, включени във ваксината.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RC zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
Bulgarian: В лабораторни условия е доказано,че Purevax RC осигурява защита срещу изброените по-горе заболявания.
Polish: Sporadycznie u kotów może rozwinąć się przejściowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata łaknienia), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), co może utrzymywać się jeden do dwóch dni.
Bulgarian: Понякога котките могат да развият временна апатия (загуба на интерес към заобикалящата среда) и анорексия (загуба на апетит), както и хипертермия (повишена телесна температура), които продължават един или два дни.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Polish: Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.
Bulgarian: Може да се наблюдава локална реакция на мястото на инжектиране, с лека болка при докосване, сърбеж или оток (подуване), които изчезват в рамките на една или две седмици.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RC ważne w całej UE.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Purevax RC, валиден в Европейския съюз, на 23 февруари 2005 г.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Bulgarian: Когато на по-късен етап от живота си котката бъде изложена на някой от тези вируси, тя или няма да се зарази, или инфекцията ще протече много по-леко.
Polish: Purevax RC jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
Bulgarian: Purevax RC е ветеринарна ваксина, която съдържа:
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RC oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
Bulgarian: Полевите проучвания на Purevax RC разглеждат основната ваксинационна схема (2 инжекции през период от 3-4 седмици) и бустерната ваксинация.
Polish: • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1).
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1).
Polish: Szczepionka Purevax RC służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom:
Bulgarian: Purevax RC се използва за ваксиниране на котки след достигане на възраст от 8 седмици срещу:
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RC oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane herpeswirusem i kaliciwirusem.
Bulgarian: Ефективността на Purevax RC е проучена в няколко изпитвания в лабораторни условия, при които котки са ваксинирани и след това инфектирани с херпес вируси и калицивируси.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: Когато ваксината бъде приложена на котката, имунната система разпознава отслабените или убити вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RC w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax RC превишават рисковете при одобрените показания и препоръчва на Purevax RC да се издаде лиценз за употреба.
Polish: Produktu Purevax RC nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Bulgarian: Purevax RC не трябва да се използва при бременни котки.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечение на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Purevax RC:
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RC:
Polish: Szczepionka Purevax RC zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirozę u kotów.
Bulgarian: Purevax RC съдържа малки количества отслабени или убити вируси, които причиняват ринотрахеит и калицивироза по котките.
Polish: Produkt Purevax RC jest szczepionką.
Bulgarian: Purevax RC е ваксина.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusami w przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, ако повторно влезе в контакт с вирусите.
Polish: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2),
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (щам FHV F2),
Polish: Szczepionka Purevax RC ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
Bulgarian: Purevax RC се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител, за приготвяне на инжекционна суспензия.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów (żywa atenuowana) i kaliciwirozie kotów (inaktywowana)
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит (жива атенюирана) и котешка калицивироза (инактивирана)
Polish: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa),
Bulgarian: вирусен ринотрахеит по котките (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Polish: W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirusom.
Bulgarian: При полевото проучване на основната ваксинация се наблюдава повишаване на антителата срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата по котките.
Polish: W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirusom i utrzymywał się na stałym, wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
Bulgarian: В проучването, което разглежда бустерната ваксинация, нивата на антитела срещу вируса на херпесния ринотрахеит и вируса на калицивирозата се запазват във високо ниво или леко се повишават.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Purevax RC zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Purevax RC са установени в проучванията?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Purevax RC znajduje się w ulotce informacyjnej.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Purevax RC, вижте листовката.
Polish: • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa).
Bulgarian: калицивироза по котките (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Purevax RC?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Purevax RC?
Polish: Jak działa produkt Purevax RC?
Bulgarian: Как действа Purevax RC?
Polish: Numer UE Nazwa własna
Bulgarian: Търговско наименова ние
Polish: Rodzaj opakowania
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Polish: (szczep 905): ≥ 3,0 log 10 EID50 /1 dawka
Bulgarian: EU/2/04/049/002 Purevax най-малко 3.0 log 10 EID50 за доза
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4,9 log 10 CCID50 /1 dawka Antygeny
Bulgarian: Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус
Polish: Reakcja ta miała charakter przemijający.
Bulgarian: Реакцията е преходна.
Polish: Szczepienie przypominające: co roku
Bulgarian: Реваксинация: всяка година
Polish: Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Polish: Kod ACT Vet: QI06AJ02
Bulgarian: Код QI06AJ02
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Polish: Szczepionka nie może być podawana przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące immunosupresyjne produkty lecznicze.
Bulgarian: Тази ваксина не трябва да се прилага от хора с имунодефицитни състояния или приемащи имуносупресивни медицински продукти.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на ексципиентите виж секция 6.1.
Polish: SUBSTANCJI
Bulgarian: ВЕЩЕСТВА
Polish: 69800 SAINT-PRIEST Francja
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST France
Polish: 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj
Bulgarian: 1: клетъчно културална инфекциозна доза 50% 2: яйчна инфекциозна доза 50%
Polish: Nie
Bulgarian: Няма
Polish: Butelka z rozpuszczalnikiem
Bulgarian: Флакон с разтворител
Polish: Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/szczepieniu przypominającym.
Bulgarian: Имунитетът е с продължителност 1 година след последната (ре-)ваксинация.
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych:
Bulgarian: Активна имунизация на котки след навършване на 8 седмична възраст:
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C - 8° C).
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Няма.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/047/001-002
Bulgarian: EU/2/04/049/001-002
Polish: Woda do wstrzykiwań........................................................................................................ q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
Polish: W obecności wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko składnikom R, C lub Ch (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу R, C или Ch компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.