FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud užíváte též léčivý přípravek s obsahem nelfinaviru (k léčbě infekce HIV).
Slovak: Neužívajte tento liek, ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie).
Czech: Můžete mít příznaky, např. průjem, žaludeční křeče, zácpu, nucení na zvracení a zvracení a slabost.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, nevoľnosť alebo vracanie a slabosť.
Czech: Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu
Slovak: Nexium Control obsahuje sacharózu
Czech: Souběžná léčba zdravých dobrovolníků omeprazolem (20 mg denně) a digoxinem zvyšovala biologickou dostupnost digoxinu o 10 % (u dvou z deseti dobrovolníků až o 30 %) Vzácně byla hlášena toxicita digoxinu.
Slovak: Súbežná liečba omeprazolom (20 mg denne) a digoxínom u zdravých jedincov zvyšuje biologickú dostupnosť digoxínu o 10 % (až do 30 % u dvoch z desiatich jedincov).
Czech: Dosažení plného účinku může trvat 2-3 dny.
Slovak: Maximálny účinok sa môže dostaviť až po 2 - 3 dňoch.
Czech: Pokud je esomeprazol podáván současně s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány CYP2C19, např. warfarin, fenytoin, citalopram, imipramin, klomipramin, diazepam a další, mohou se zvyšovat jejich plazmatické koncentrace vedoucí až k nutnosti snížit jejich dávkování.
Slovak: Preto, ak sa ezomeprazol podáva spolu s liečivami metabolizovanými CYP2C19, ako je warfarín, fenytoín, citalopram, imipramín, klomipramín, diazepam a pod., môžu sa zvyšovať koncentrácie týchto liečiv v plazme a môže byť potrebné zníženie dávky.
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Slovak: Neužívajte viac ako je odporúčaná dávka jedna kapsula (20 mg) denne, aj keď necítite okamžité zlepšenie.
Czech: Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou podobné expozicím klinickým a s možnou relevancí pro klinické použití byly následující:
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách, ale boli pozorované u zvierat pri expozíciách podobných klinickým a s možným významom pre klinické použitie, boli tieto: Štúdie karcinogenity na potkanoch s racemickou zmesou preukázali hyperpláziu žalúdočných buniek ECL a karcinoidy.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) snížilo průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin nelfinaviru o 36-39 % a průměrnou hodnotu AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktivního metabolitu M8 o 75-92 %.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) znižuje priemernú AUC nelfinaviru, Cmax a Cmin o 36 - 39 % a priemerná AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktívneho metabolitu M8 boli znížené o 75 - 92%.
Czech: • vorikonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi) a klarithromycin (k léčbě infekcí).
Slovak: • vorikonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami) a klaritromycín (používa sa na liečbu infekcií).
Czech: Níže uvedené parametry odrážejí zejména farmakokinetiku u tzv. rychlých metabolizátorů s funkčním enzymem CYP2C19.
Slovak: Parametre, uvedené nižšie odrážajú hlavne farmakokinetiku u osôb s funkčným enzýmom CYP2C19, silných metabolizérov.
Czech: Dávka esomeprazolu by neměla překročit 20 mg.
Slovak: Dávka 20 mg ezomeprazolu sa nemá prekročiť.
Czech: • Infekce označovaná jako „moučnivka", která může ovlivnit střevo a je vyvolána plísněmi.
Slovak: Infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená hubami.
Czech: Tobolku nekousejte, nedrťte ani neotevírejte.
Slovak: Kapsulu nežujte, nedrvte ani neotvárajte.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Czech: Lékař Vás může sledovat při zahájení a ukončení léčby přípravkem Nexium Control.
Slovak: Váš lekár vás možno bude musieť sledovať, keď začnete alebo ukončíte užívanie lieku Nexium Control.
Czech: Podle celkového hodnocení léčby (Overall Treatment Evaluation - OTE) pacientů ve 2. týdnu označilo svůj stav jako zlepšený celkem 78,0-80,7 % subjektů užívajících esomeprazol 20 mg v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Slovak: Treatment Evaluation (OTE)) sa hlásilo zlepšenie stavu v 2. týždni u 78,0 % - 80,7 % pacientov liečených 20 mg ezomeprazolu v porovnaní so 72,4 - 78,3
Czech: • jste měl(a) žaludeční vřed nebo jste podstoupil(a) operaci žaludku.
Slovak: Ste mali žalúdočný vred alebo podstúpili operáciu žalúdka.
Czech: Tento na čase a na dávce závislý efekt je výsledkem sníženého "first pass" metabolismu a systémové clearance po opakovaném podání přípravku, pravděpodobně jako důsledek inhibice CYP2C19 esomeprazolem a/nebo jeho sulfonovým metabolitem.
Slovak: Táto závislosť od času a dávky je dôsledkom zníženia metabolizmu prvého prechodu a systémového klírensu, pravdepodobne spôsobených inhibíciou enzýmu CYP2C19 ezomeprazolom a/alebo jeho sulfónovým metabolitom.
Czech: V průběhu všech sledovaných období bylo asi 80 % nocí bez pálení žáhy a v obou klinických studiích bylo 90 % nocí bez pálení žáhy 2. týden léčby v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Slovak: Okolo 80 % nocí bolo bez pálenia záhy počas celého obdobia a 90 % nocí bolo bez pálenia záhy v 2. týždni každej klinickej štúdie v porovnaní so 72,478,3
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tobolky po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať kapsuly počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Po opakovaném podávání esomeprazolu 40 mg jednou denně se průměrná hodnota plochy pod křivkou plazmatických koncentrací u těchto pomalých metabolizátorů zvětšila o 100 % ve srovnání se subjekty s funkčním CYP2C19 enzymem (rychlí metabolizátoři).
Slovak: Po opakovanom podaní 40 mg ezomeprazolu jedenkrát denne bola u slabých metabolizeróv priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne o 100 % väčšia ako u jedincov s funkčným enzýmom CYP2C19 (silní metabolizéri).
Czech: Pokud se vaše příznaky zhoršují nebo se nelepší ani při pravidelném užívání tohoto léčivého přípravku po dobu 14 dnů, poraďte se s lékařem.
Slovak: Ak sa vaše príznaky zhoršili alebo sa nezmiernili po užívaní tohto lieku počas 14 po sebe nasledujúcich dní, vyhľadajte svojho lekára.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Czech: Výsledky studií u zdravých dobrovolníků prokázaly farmakokinetickou/farmakodynamickou interakci mezi klopidogrelem (300 mg iniciální dávka/75 mg denní udržovací dávka) a esomeprazolem (40 mg perorálně denně) vedoucí ke snížené expozici aktivnímu metabolitu klopidogrelu v průměru o 40 % a vedoucí ke snížení maximální inhibice agregace trombocytů (indukované ADP) v průměru o 14 %.
Slovak: Výsledky zo štúdií u zdravých jedincov preukázali farmakokinetickú (FK)/farmakodynamickú (FD) interakciu medzi klopidogrelom (nasycovacia dávka 300 mg/udržiavacia dávka 75 mg denne) a ezomeprazolom (40 mg perorálne denne), ktorá viedla k zníženiu expozície aktívneho metabolitu klopidogrelu o priemerne 40 % a k zníženiu maximálnej inhibície (indukovanej ADP) agregácie krvných doštičiek o priemerne 14
Czech: ŠÍTEK LAHVIČKY
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE
Czech: Sekundární cílový parametr, ústup pálení žáhy definovaný jako 7 po sobě jdoucích dní bez záznamu pálení žáhy v deníku pacienta, byl statisticky významný jak v 1. týdnu
Slovak: Sekundárny koncový ukazovateľ úplného odznenia pálenia záhy, definovaný v karte pacienta ako žiadny výskyt pálenia záhy 7 po sebe nasledujúcich dní, bol štatisticky významný v 1. týždni (10,0
Czech: • diazepam (k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů a k léčbě epilepsie).
Slovak: • diazepam (používa sa na liečbu úzkosti, na uvoľnenie svalov alebo pri epilepsii)
Czech: Jako bezpečnostní opatření se upřednostňuje vyhnout se užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Nexium Control počas gravidity.
Czech: Tyto morfologické změny žaludeční sliznice laboratorních potkanů jsou důsledkem dlouhodobě navozené hypergastrinémie v důsledku snížené kyselé žaludeční sekrece a byly pozorovány po dlouhodobém podávání antisekrečních látek laboratorním potkanům.
Slovak: Tieto účinky na žalúdok potkanov sú výsledkom trvalej a výraznej hypergastrinémie vyvolanej zníženou tvorbou žalúdočnej kyseliny a pozorujú sa po dlhodobom podávaní inhibítorov sekrécie žalúdočnej kyseliny u potkanov.
Czech: • Otoky chodidel a kotníků.
Slovak: Opuchy chodidiel a členkov.
Czech: Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Slovak: Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: • Změny chuti.
Slovak: Zmeny chute.
Czech: V průběhu klinických studií přípravku a v poregistračním období byly identifikovány následující nežádoucí účinky esomeprazolu nebo podezření na ně.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Czech: inhibicí protonové pumpy v parietální buňce.
Slovak: Je to špecifický inhibítor kyselinovej pumpy v parietálnych bunkách.
Czech: • Zvýšené pocení.
Slovak: Zvýšené potenie.
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch trávení a pálení žáhy).
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 nebo CYP3A4 nebo oba isoenzymy (např. rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)), mohou snižovat sérové koncentrace esomeprazolu zvýšením metabolismu esomeprazolu.
Slovak: Liečivá o ktorých je známe, že indukujú CYP2C19 alebo CYP3A4 alebo obidva (ako sú rifampicín a ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) môžu zvýšením metabolizmu ezomeprazolu vyvolať zníženie jeho hladín v sére.
Czech: Pokud je souběžné užívání atazanaviru a IPP nevyhnutelné, doporučuje se pečlivé klinické sledování a současně zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru.
Slovak: Ak sa kombinácia atazanaviru s PPI vyhodnotí ako nevyhnutná, pri kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Czech: • takrolimus (používaný po orgánových transplantacích).
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu)
Czech: Pokud máte trvalé nebo dlouhodobé často se opakující příznaky i při užívání tohoto léčivého přípravku, měl(a) byste se poradit s lékařem.
Slovak: Ak máte pretrvávajúce alebo dlhotrvajúce a často sa opakujúce príznaky aj po liečbe týmto liekom, vyhľadajte svojho lekára.
Czech: U pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce jater není nutné upravovat dávkování.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Czech: • Tobolku můžete užít kdykoliv v průběhu dne, buďto spolu s jídlem nebo nalačno.
Slovak: Užívanie tohto lieku • Kapsulu môžete užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo na prázdny žalúdok.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (40 mg jednou denně) a atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg zdravým dobrovolníkům vedlo k významnému snížení expozice atazanaviru (asi 75% snížení AUC, Cmax a Cmin).
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (40 mg jedenkrát denne) s atazanavirom 300 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k podstatnému zníženiu expozície atazanaviru (približne 75 % zníženie AUC, Cmax a Cmin).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nexium Control
Slovak: Ak zabudnete užiť Nexium Control
Czech: Souběžné podávání 40 mg esomeprazolu vedlo u epileptiků ke 13% zvýšení minimálních plazmatických koncentrací fenytoinu.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Czech: • cilostazol (k léčbě intermitentní klaudikace - stav, kdy špatné zásobení svalů nohou krví vyvolává bolest a obtíže při chůzi.
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením)
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a inhibitoru CYP3A4 klarithromycinu (500 mg dvakrát denně) mělo za následek zdvojnásobení expozice (AUC) esomeprazolu.
Slovak: Súbežné podanie ezomeprazolu a klaritromycínu (500 mg dvakrát denne (BID)), inhibítora CYP3A4, spôsobilo zdvojnásobenie expozície (AUC) ezomeprazolu.
Czech: Esomeprazol má vysokou vazebnost na plazmatické bílkoviny a je tedy špatně dialyzovatelný.
Slovak: Ezomeprazol sa v značnej miere viaže na plazmatické bielkoviny a preto sa nedá jednoducho odstrániť dialýzou.
Czech: Tabletu nekousejte ani nedrťte.
Slovak: Tabletu nežujte ani nedrvte.
Czech: • ketokonazol a itrakonazol (k léčbě infekcí vyvolaných plísněmi).
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
Czech: Co přípravek Nexium Control obsahuje
Slovak: Čo Nexium Control obsahuje
Czech: Plazmatický biologický poločas esomeprazolu je asi 1,3 h po opakovaném podání jednou denně.
Slovak: Polčas eliminácie z plazmy po opakovanom podávaní jedenkrát denne je okolo 1,3 hodín.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekárnik.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a atazanaviru se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Czech: Jako preventivní opatření byste se měla vyhnout užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie, aby ste sa vyhli užívaniu lieku Nexium Control počas tehotenstva.
Czech: Souběžné podávání esomeprazolu a kombinovaného inhibitoru CYP2C19 a CYP3A4, může vést více než ke zdvojnásobení expozice esomeprazolu.
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu a kombinovaných inhibítorov CYP2C19 a CYP3A4, môže spôsobiť viac ako dvojnásobnú expozíciu ezomeprazolu.
Czech: Klinická studie prokázala, že při souběžném podávání 40 mg esomeprazolu pacientům léčeným warfarinemzůstává čas koagulace v akceptovatelných limitech.
Slovak: Pri súbežnom podávaní 40 mg ezomeprazolu v klinickej štúdii u pacientov liečených warfarínom, boli koagulačné časy v prijateľnom rozsahu.
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení)
Czech: • je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu nebo potřebujete denně užívat volně prodejné léčivé přípravky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Slovak: Ste starší ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky alebo každý deň užívate lieky bez lekárskeho predpisu na liečbu poruchy trávenia alebo pálenia záhy.
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku esomeprazolu Léčivé přípravky, které inhibují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Slovak: Účinky iných liečiv na farmakokinetiku ezomeprazolu Liečivá inhibujúce CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Czech: Esomeprazol snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým mechanismem účinku, tj.
Slovak: Ezomeprazol je S-izomér omeprazolu a znižuje sekréciu žalúdočnej kyseliny prostredníctvom špecificky cieleného mechanizmu účinku.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nexium Control, než jste měl(a)
Slovak: Ak užijete viac Nexium Control, ako máte
Czech: Tabulkové přehledy nežádoucích účinků
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není potřebné upravovat dávkování přípravku.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Czech: Tablety nekousejte ani nedrťte.
Slovak: Tablety nežujte ani nedrvte.
Czech: • užíváte jakýkoli lék uvedený v příbalové informaci,
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jiným možným mechanismem této interakce je inhibice CYP2C19.
Slovak: Ďalší možný mechanizmus interakcie je cez inhibíciu CYP2C19.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Czech: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Slovak: 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Czech: Esomeprazol je metabolizován isoenzymy CYP2C19 a CYP3A4.
Slovak: Ezomeprazol je metabolizovaný CYP2C19 a CYP3A4.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tableta) denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Czech: Léčba omeprazolem 40 mg jednou denně neměla vliv na expozici lopinaviru (s ritonavirem).
Slovak: Liečba omeprazolom 40 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu lopinaviru (súbežne s ritonavirom).
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) (k léčbě deprese).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Czech: • máte obtíže při polykání nebo při polykání cítíte bolest.
Slovak: Máte problémy alebo bolesť pri prehĺtaní.
Czech: Způsob podání Tablety se polykají celé a zapijí se polovinou sklenky vody.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Czech: Neužívejte přípravek Nexium Control:
Slovak: Neužívajte Nexium Control
Czech: Současné podávání 40 mg esomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovolníkům vedlo k 32% zvýšení plochy pod křivkou plazmatických koncentrací v závislosti na čase (AUC) a k 31% prodloužení eliminačního biologického poločasu (t1/2) cisapridu, ale bez výrazného zvýšení maximálních plazmatických hladin (Cmax) cisapridu.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu a cisapridu zdravým dobrovoľníkom spôsobilo zväčšenie plochy pod krivkou časovej závislosti plazmatickej koncentrácie (AUC) o 32 % a predĺžilo polčas vylučovania (t1/2) o 31
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Slovak: Vedľajšie účinky ako sú závrat a poruchy videnia (pozri časť 4) sú však menej časté.
Czech: Jednotlivá dávka 80 mg esomeprazolu neměla klinicky závažné následky.
Slovak: Jednorazové dávky 80 mg ezomeprazolu nespôsobili žiadne problémy.
Czech: s.r.o. Tel: + 420 283 004 111
Slovak: Tel: + 420 283 004 111
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Slovak: Via Nettunense, 90
Czech: • Bolesti kloubů nebo svalů.
Slovak: Bolesti kĺbov (artralgia) alebo svalov (myalgia).
Czech: • Zežloutnutí kůže, ztmavnutí moči a únava, které mohou být projevem vzácně se vyskytujících problémů s játry.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovala žltá koža, tmavý moč a únava, ktoré môžu byť príznakmi problémov s pečeňou.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace) u dospělých.
Slovak: Tento liek sa používa u dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (napríklad pálenie záhy a regurgitácia kyseliny).
Czech: • máte závažné problémy s ledvinami.
Slovak: Máte závažné problémy s obličkami.
Czech: • Účinky na žaludek nebo střevo: průjem, žaludeční křeče, zácpa, plynatost.
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Czech: V obou studiích byl esomeprazol 20 mg významně lepší v primárních cílových parametrech, úplný ústup pálení žáhy definovaný jako žádná epizoda pálení žáhy za posledních 7 dní před závěrečnou návštěvou (33,9-41,6 % v porovnání s 11,9-13,7 % u placeba, p < 0,001).
Slovak: V oboch štúdiách bolo podávanie 20 mg ezomeprazolu v porovnaní s placebom významne lepšie pre primárny koncový ukazovateľ, úplné odznenie pálenia záhy, definovaný ako stav bez výskytu pálenia záhy počas uplynulých 7 dní pred poslednou návštevou (33,9
Czech: Farmakokinetika esomeprazolu byla studována v dávkovém rozmezí do 40 mg podaných dvakrát denně.
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
Czech: Léčba omeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici darunaviru (s ritonavirem) a amprenaviru (s ritonavirem).
Slovak: Liečba omeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu darunaviru (súbežne s ritonavirom) a amprenaviru (súbežne s ritonavirom).
Czech: Pokud si nejste jist(a), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Slovak: Ak si nie ste istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako užijete tento liek.
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Czech: Střední čas do prvního kompletního ústupu nočního pálení žáhy byl 1 den a v jedné studii dosahoval statistické významnosti v porovnání s placebem (p = 0,048) a v druhé studii se významnosti blížil (p = 0,069).
Slovak: Medián času do prvého vymiznutia pálenia záhy počas noci bol 1 deň, štatisticky významný v porovnaní s placebom v jednej štúdii (p =
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy bronchospasmus
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospaz- mus
Czech: Bylo hlášeno, že souběžné podávání esomeprazolu zvyšuje sérové koncentrace takrolimu.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s ezomeprazolom sa hlásilo zvýšenie sérových hladín takrolimu.
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Czech: • citalopram, imipramin nebo klomipramin (k léčbě deprese).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Czech: Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní isoenzym v intermediárním metabolismu esomeprazolu.
Slovak: Ezomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci ezomeprazol.
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Czech: Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu.
Slovak: Po piatich dňoch perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 mg a 40 mg sa udržuje intragastrické pH nad hodnotou 4 v priemere 13 hodín (20 mg) a 17 hodín (40 mg) počas 24 hodín u symptomatických pacientov s gastroezofageálnym refluxom (GERD).
Czech: Léčivé přípravky, které indukují CYP2C19 a/nebo CYP3A4
Slovak: Liečivá indukujúce CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Nexium Control a obsah balenia
Czech: • Celkový pocit nepohody a ztráta energie.
Slovak: Celkový pocit choroby a celková slabosť.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je 20 mg esomeprazolu (jedna tobolka) denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsula) denne.
Czech: Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebyli v klinických studiích sledováni.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa nevykonali žiadne štúdie.
Czech: Tobolky se nesmí kousat, drtit ani otevírat.
Slovak: Kapsuly sa nesmú žuvať, drviť ani otvoriť.
Czech: +,K
Slovak: %, p <
Czech: Inhibitor CYP2C19 a CYP3A4 vorikonazol zvyšil AUCt omeprazolu o 280 %.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol).
Slovak: Ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,