FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgia
Danish: 13 24941 Flensburg Germany
Polish: 13 24941 Flensburg Niemcy
Danish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Polish: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Dania
Danish: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Polish: 1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Niemcy
Danish: 90449 Nürnberg Germany
Polish: 90449 Nürnberg Niemcy
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Polish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN Holandia
Danish: 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Polish: 2031 GA HAARLEM Holandia
Danish: 81829 München
Polish: 81829 München Niemcy
Danish: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia
Polish: Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Chorwacja
Danish: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia
Polish: Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Chorwacja
Danish: 78467 Konstanz Germany
Polish: 78467 Konstanz Niemcy
Danish: - via Messina 3820154 Milano Italy
Polish: - via Messina 3820154 Milano Włochy
Danish: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Polish: Łotwa sanofi-aventis Łotwa SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Łotwa
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Italy
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Włochy
Danish: 13500 Hämeenlinna Finland
Polish: 13500 Hämeenlinna Finlandia
Danish: Danmark sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Dania
Danish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Polish: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Dania
Danish: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Polish: Luksemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Danish: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Polish: Luksemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: 08960 SPAIN
Polish: 08960 HISZPANIA
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Danish: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia
Polish: Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Chorwacja
Danish: Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Germany
Polish: Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Niemcy
Danish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal
Polish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugalia
Danish: 28108.SPAIN
Polish: 28108.HISZPANIA
Danish: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Italy
Polish: MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano - Włochy
Danish: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia
Polish: Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Chorwacja
Danish: Storbritannien Generics [UK] Ltd. Station Close
Polish: Wielka Brytania Generics [UK] Ltd. Station Close
Danish: Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Polish: Wielka Brytania Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Danish: Østrig sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Polish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Danish: Tyskland neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany
Polish: Niemcy neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Niemcy
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Polish: Wielka Brytania Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Polish: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Dania
Danish: Luxembourg Genthon BV Microweg, 22
Polish: Luksemburg Genthon BV Microweg, 22
Danish: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Polish: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Polska
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Polish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Słowenia
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Danish: Storbritannien Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Polish: Wielka Brytania Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Danish: Storbritannien Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS
Danish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Polish: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Danish: Rumænien LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Polish: B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România
Danish: Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands
Polish: Synthon BV, Microweg 22, NL6545 CM Nijmegen, Holandia
Danish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Słowenia
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET Wielka Brytania
Danish: NL 2333 CR Leiden The Netherlands
Polish: NL 2333 CR Leiden Holandia
Danish: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Italy
Polish: Via Scarlatti, 31, Milano - 20124 Włochy
Danish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Polish: MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia
Danish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Polish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Niemcy
Danish: Grækenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Polish: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Danish: Storbritannien ALKALOID-INT d.o.o.
Polish: Wielka Brytania ALKALOID-INT d.o.o.
Danish: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Polish: Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Włochy
Danish: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Polish: Turati 40, Milano - 20121 Włochy
Danish: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Polish: Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid).
Danish: INSOM 10 mg pezsgőtabletta brusetablet
Polish: INSOM 10 mg pezsgőTabletkata
Danish: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Polish: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Danish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy
Danish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Niemcy
Danish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten brusetablet
Polish: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruisTabletkaten, bruisTabletkaten
Danish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Polish: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Danish: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Polish: Luksemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgia
Danish: 6545 Nijmegen The Netherlands
Polish: 6545 Nijmegen Holandia
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Niemcy
Danish: Storbritannien Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Polish: Wielka Brytania Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Danish: 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands
Polish: 6545 CM NIJMEGEN Holandia
Danish: H-1056, Budapest
Polish: H-1056, Budapest Duna u.1
Danish: Rumænien LEK farmacevtska družba d.d.
Polish: LEK farmacevtska družba d.d.
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
Polish: Czechy sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: Farma-Projekt Sp. z o.o.
Polish: Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2
Danish: Rumænien SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Polish: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.
Danish: Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten brusetablet
Polish: Zolpidemtartraat ADOH bruisTabletkaten 10 mg, bruisTabletkaten
Danish: Storbritannien ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Polish: Wielka Brytania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Danish: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd.
Polish: Sanofi-Aventis Bułgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303
Danish: 10 mg/ml orale dråber, opløsning
Polish: 10 mg/ml krople doustne, roztwór
Danish: Zolpidem "Hexal" - Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem "Hexal" - FilmTabletkaten 10 mg
Danish: ADORMA 5 mg filmom obalené tablety
Polish: ADORMA 5 mg filmom obalené Tabletkay
Danish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
Polish: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36
Danish: Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio 330 20126 Milano Włochy
Danish: ADORMA 10 mg filmom obalené tablety
Polish: ADORMA 10 mg filmom obalené Tabletkay
Danish: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Sanofi-Aventis Francja 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Danish: Stilnoct, tabletten 10 mg tablet
Polish: Stilnoct, Tabletkaten 10 mg
Danish: STILNOX 10 mg filmtabletta
Polish: STILNOX 10 mg filmTabletkata
Danish: Zonadin 10 mg tablete
Polish: Zonadin 10 mg Tabletkae
Danish: Zoldem 5 mg - Filmtabletten
Polish: Zoldem 5 mg - FilmTabletkaten
Danish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Polish: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Niemcy
Danish: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 10 mg FilmTabletkaten
Danish: HYPNOGEN 10 mg filmtabletta
Polish: HYPNOGEN 10 mg filmTabletkata
Danish: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-neuraxpharm 5 mg FilmTabletkaten
Danish: PIDEZOL 10 mg filmtabletta
Polish: PIDEZOL 10 mg filmTabletkata
Danish: Teva Pharma B. V. Computerweg 10
Polish: Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia
Danish: Biochemiestrasse 10 Kundli
Polish: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Danish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy
Polish: Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Włochy
Danish: Edluar 10 mg Sublingualtabletten 10 mg resoriblet
Polish: Edluar 10 mg SublingualTabletkaten 10 mg
Danish: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem "ratiopharm" 10 mg FilmTabletkaten
Danish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris Francja
Danish: Perluna 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Perluna 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Danish: SPAIN
Polish: Hiszpania
Danish: Zonadin 5 mg tablete
Polish: Zonadin 5 mg Tabletkae
Danish: Edluar resoriblet
Polish: Podanie podjęzykowe
Danish: Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
Polish: Edluar 10 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik
Danish: Edluar 5 mg Sublingualtabletten 5 mg resoriblet
Polish: Edluar 5 mg SublingualTabletkaten 5 mg
Danish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten brusetablet
Polish: Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruisTabletkaten
Danish: SANVAL 10 mg filmtabletta
Polish: SANVAL 10 mg filmTabletkata
Danish: Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik resoriblet
Polish: Edluar 5 mg, Tabletka voor sublinguaal gebruik
Danish: Stilnoct tablet
Polish: Tabletka podjezykowa
Danish: Sanval 10 mg filmsko obožene tablete
Polish: Sanval 10 mg filmsko obožene Tabletkae
Danish: Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpi-Q 10 mg FilmTabletkaten
Danish: Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem-Actavis 10 mg FilmTabletkaten
Danish: SANVAL 5 mg filmtabletta
Polish: SANVAL 5 mg filmTabletkata
Danish: Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem Sandoz 10 mg FilmTabletkaten
Danish: Zolpidem real 10 mg Filmtabletten 10 mg
Polish: Zolpidem real 10 mg FilmTabletkaten 10 mg
Danish: Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten
Polish: Zolpidem Heumann 5 mg FilmTabletkaten
Danish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten tablet
Polish: Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, Tabletkaten
Danish: Lunata 10 mg filmom obložene tablete
Polish: Lunata 10 mg filmom obložene Tabletkae
Danish: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten tablet
Polish: Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, Tabletkaten
Danish: Perluna 5 mg filmsko obožene tablete 5 mg
Polish: Perluna 5 mg filmsko obožene Tabletkae
Danish: EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY
Polish: EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETKAY
Danish: Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten 5 mg
Polish: Zolpidem-CT 5 mg FilmTabletkaten 5 mg
Danish: Det anbefales at produktet ikke anvendes oftere end to gange årligt.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu nie częściej niż 2 razy w roku.
Danish: Kontamineret tøj tages af.
Polish: Zdjąć zanieczyszczoną odzież.
Danish: Indgift kan imidlertid gentages, afhængig af den epidemiologiske situation i forskellige geografiske områder.
Polish: Niemniej można powtórnie podać lek, zależnie od sytuacji epidemiologicznej na różnych obszarach.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Enkelte tilfælde af resistens over for monepantel er set i den Europæiske Union.
Polish: Odnotowano odosobnione przypadki oporności na monepantel w obrębie Unii Europejskiej.
Danish: Maksimale koncentrationer i blodet nås inden for en dag.
Polish: Maksymalne stężenie substnacji we krwi jest osiągane w ciągu jednego dnia.
Danish: Derefter aftager koncentrationen i blodet med en halveringstid på ca. fem dage.
Polish: Następnie stężenie leku we krwi zmniejsza się o połowę w ciągu pięciu dni.
Danish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrig
Polish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francja
Danish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Polish: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcate* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Danish: 1 ml for hver yderligere 10 kg
Polish: 1 ml na każde dodatkowe 10 kg
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af lægemidlet.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Følgende fremgangsmåder bør undgås, da de øger risikoen for udviklingen af resistens og i sidste ende kan medføre ineffektiv behandling:
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć następujących działań, ponieważ zwiększają one ryzyko wykształcenia się oporności na produkt, co prowadzi do nieefektywnej terapii:
Danish: Ved utilsigtet spild på huden eller i øjnene skal der straks vaskes med vand.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę lub dostaniu się do oczu, natychmiast przemyć wodą.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Danish: Udskillelse sker primært via fæces, men også via urinen.
Polish: Wydalanie następuje głównie wraz z kałem, ale także z moczem.
Danish: Hvis dyr skal behandles samlet frem for enkeltvist, skal de grupperes i henhold til deres legemsvægt og doseres efter det tungeste dyr i gruppen for at undgå underdosering.
Polish: Jeśli zwierzęta są leczone grupowo, a nie indywidualnie, należy je podzielić na grupy według wagi i podawać rozpoczynając od najcięższego osobnika w grupie, aby uniknąć podania zbyt małej dawki.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER De aktive substans i ZOLVIX er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010: Farmakologisk aktiv stof(fer)
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w ZOLVIX jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Danish: • Underdosering, som kan skyldes undervurdering af legemsvægten, forkert indgift af lægemidlet eller manglende kalibrering af doseringsenheden.
Polish: • Podawanie zbyt małych dawek, wynikające z błędnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego lub brak kalibracji urządzenia dozującego.
Danish: • For hyppig og gentagen brug af anthelmintika fra samme klasse over længere tid.
Polish: • Zbyt częste i powtarzane stosowanie innych leków przeciwrobaczych z tej samej klasy,
Danish: Det er blevet påvist at øgning af størrelsen af parasitrefugiet (dvs. populationen af parasitter der ikke har været eksponeret for det pågældende anthelmintikum) forsinker resistensudviklingen.
Polish: Wykazano, że zwiększenie izolowanych populacji pasożytów (tzn. źródła pasożytów, które nie były poddane działaniu leków przeciwpasożytniczych) spowalnia rozwój oporności.
Danish: *Inklusiv hvilende larvestadier
Polish: * włącznie z larwami uśpionymi
Danish: Effektiviteten påvirkes ikke af fodring eller faste før eller kort tid efter behandlingen.
Polish: Karmienie lub post przed lub krótko po leczeniu nie wpływa na efektywność leczenia.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anthelmintika, ATCvet-kode: QP52AX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwrobacze Kod ATC vet: QP52AX09
Danish: Ikke godkendt til brug til dyr, der producerer mælk til konsum.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Danish: Dette er den første biologiske funktion, der beskrives for Hco-MPTL-1-receptoren, og monepantel er derfor virksom over for nematoder, der er resistente over for andre anthelmintika.
Polish: To pierwsza biologiczna funkcja opisana dla receptora HcoMPTL-1, a co za tym idzie, monepantel jest skuteczny przeciw nicieniom opornym na działanie innych klas leków przeciwrobaczych.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indgift skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Danish: Doseringsudstyret skal rengøres efter brug.
Polish: Zawilgocony sprzęt należy umyć po użyciu.
Danish: Dosis er 2,5 mg monepantel/kg legemsvægt.
Polish: Dawka monepantelu wynosi 2,5 mg/kg masy ciała.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Danish: I et laboratoriestudie blev det desuden vist, at produktet er effektivt over for stadie 4 larver af en stamme af H. contortus, hvor en kombination af abamectin og derquantel ikke var effektivt.
Polish: Ponadto w badaniu laboratoryjnym wykazano, że produkt działa skutecznie na larwy szczepu H. contortus w 4. stadium rozwoju, na które nie działało połączenie abamektyny i derkwantelu.
Danish: Monepantel absorberes hurtigt ved oral indgift og oxideres til en sulfon metabolit.
Polish: Po podaniu doustnym monepantel jest natychmiast absorbowany i utleniany do metabolitu sulfonu.
Danish: Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium af:
Polish: Zasięg działania produktu obejmuje czwarte stadium larwalne oraz osobniki dorosłe następujących gatunków:
Danish: Monepantel virker på den nematode-specifikke nikotinerge acetylkolin-receptor-subunit Hco-MPTL1.
Polish: Monepantel działa na specyficzny dla nicieni receptor acetylocholiny nikotynowej podjednostki Hco-MPTL-1.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) 7 dage
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI 7 dni.
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy używać środków ochrony indywidualnej, na które składają się rękawice ochronne.
Danish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Storbritannien
Polish: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Zjednoczone Królestwo
Danish: Hjælpestof: RRR-α-tocopherol
Polish: Substancja pomocnicza: RRR-α-tokoferol
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der er ikke observeret bivirkninger efter 10 x overdosering.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy dziesięciokrotnym przedawkowaniu nie zaobserwowano działań niepożądanych.
Danish: Vask hænder og eksponeret hud efter håndtering af lægemidlet.
Polish: Umyć ręce oraz inne miejsca narażone na kontakt z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: Formodede kliniske tilfælde af resistens over for anthelmintika bør undersøges yderligere ved hjælp af egnede test (f.eks. Faecal Egg Count Reduction Test) i samråd med dyrlægen.
Polish: Przypadki kliniczne podejrzewane o oporność na leki przeciwrobacze powinny być dalej zbadane przy użyciu odpowiednich testów (np. testów badających obecność jaj pasożytów w kale) po konsultacji z lekarzem weterynarii.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: Flaske (HDPE): 3 år.
Polish: Butelka (HDPE): 3 lata.
Danish: Hvis resultaterne af testene tydeligt indikerer resistens over for et bestemt anthelmintikum, skal der bruges et anthelmintikum, som tilhører en anden farmakologisk klasse, og som har en anden virkningsmekanisme.
Polish: Jeśli test wykazuje silną oporność na konkretny lek przeciwrobaczy, należy zastosować lek z innej klasy farmakologicznej, mający inny sposób działania.