FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Slovak: Rotačný cyklus 2: Dolná pravá časť každej oblasti.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva žihľavka,
English: 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Slovak: Trojbalenie č. 3 3. krok dávkovania (0,75 ml) na 13., 15., 17. deň liečby
English: Part of a multipack containing 5 single packs.
Slovak: Súčasť balenia multipack obsahujúceho 5 samostatných balení.
English: Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Slovak: Roztok potom natiahnite až po značku na injekčnej striekačke:
English: AREA 3
Slovak: OBLASŤ 3
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Slovak: n=317(n=308)
English: Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Slovak: Teraz môžete pripevniť injekčnú striekačku naplnenú rozpúšťadlom k adaptéru injekčnej liekovky.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Slovak: Súčasť balenia obsahujúceho 14 samostatných balení v 2-mesačnom balení zloženého z 2x14 samostatných balení.
English: Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3.
Slovak: Betaferon budete najlepšie znášať, ak začnete nízkou dávkou a postupne ju budete zvyšovať na úplnú štandardnú dávku (pozri prvú časť písomnej informácie, časť 3. „Ako používať Betaferon“).
English: You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Slovak: Kontrola obsahu balenia V titračnom balení Betaferonu nájdete 4 rôzne zafarbené a očíslované trojbalenia, z ktorých každé obsahuje:
English: p < 0.05 * Significantly associated with Betaferon treatment for RRMS, p < 0.05 ° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site,
Slovak: 0,05 ° Signifikantne spojené s liečbou Betaferonom pre SPRS, p <
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Slovak: Pred injekčným podaním odstráňte injekčnú liekovku s adaptérom na injekčnú liekovku z naplnenej injekčnej striekačky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Slovak: Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe.
Slovak: Ponechajte injekčnú striekačku vo vodorovnej polohe a injekčnú liekovku pod injekčnou striekačkou.
English: To prepare your injection, turn the assembly over so that the vial is on top, cap side pointing down.
Slovak: Pripravte injekčnú dávku otočením zostavy naopak, aby injekčná liekovka bola hore a strana s uzáverom aby smerovala nadol.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: MULTIPACK (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Slovak: II. 3 naplnené injekčné striekačky s rozpúšťadlom, každá obsahuje 1,2 ml roztoku chloridu sodného, 5,4 mg/ml.
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu pankreatitída
English: Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis: Betaferon has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis.
Slovak: Jednorazová klinická udalosť naznačujúca vysoké riziko vývinu roztrúsenej sklerózy:
English: Rare ( ≥ 1/10,000 to
Slovak: 1/10 000 až
English: AREA 4
Slovak: OBLASŤ 4
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Slovak: Balenie pozostávajúce zo 14 samostatných balení, súčasť 3-mesačného balenia obsahujúceho 42 (3 x 14) samostatných balení.
English: Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Slovak: Pomalým ťahaním piesta späť nasajte všetok roztok z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky.
English: Bronchospasm2
Slovak: zlyhanie pečene2
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Slovak: Opis, ako si pripraviť a používať prášok Betaferon, nájdite, prosím, v časti 3. „Ako používať Betaferon“ v prvej časti písomnej informácie a v Prílohe „Postup samopodania injekcie“ v druhej časti písomnej informácie.
English: You should rotate the injection site at every injection.
Slovak: Pri každej injekcii musíte meniť miesto vpichu.
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Slovak: Súčasť balenia multipack obsahujúceho 14 samostatných balení.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Slovak: BALENÍ MULTIPACK ALEBO VIACMESAČNÝCH BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
English: − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
Slovak: % m/V)): chlorid sodný, voda na injekciu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
English: Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Slovak: Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok interferón beta-1b
English: Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
Slovak: Ak používate lieky, ako je Betaferon, môžu sa objaviť problémy s postihnutím drobných krvných ciev (kapilár)
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Slovak: Vážený pacient, trojbalenie č. 3 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť ďalšie 3 injekcie (13., 15. a 17. deň).
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Slovak: Po spotrebovaní žltého balenia začnite používať červené trojbalenie, ktoré je jasne označené s „2“ na vrchu pravej strany škatule.
English: Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system).
Slovak: j. pacienti s klinickým dôkazom jednej lézie centrálneho nervového systému v prípade monofokálneho prepuknutia resp. aspoň dvoch lézií centrálneho nervového systému v prípade multifokálneho prepuknutia).
English: In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa ďalej zistili nasledovné vedľajšie účinky.
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Slovak: • 3 naplnené injekčné striekačky s rozpúšťadlom na prášok Betaferonu (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF VIAL (BETAFERON)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA INJEKČNEJ LIEKOVKE (BETAFERON)
English: Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (SGPT >
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
Slovak: (hypotyreóza) - prírastok alebo úbytok telesnej hmotnosti - zmätenosť - abnormálne rýchly srdcový rytmus (tachykardia) - môže nastať vzostup červenkasto žltého pigmentu (bilirubín), ktorý sa tvorí v pečeni (toto sa prejaví v krvných testoch) - opuchnuté a zvyčajne svrbivé fľaky na koži alebo slizniciach (žihľavka)
English: EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012
Slovak: EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Slovak: (trombocytopénia) - môže sa zvýšiť určitý typ tukov v krvi (triglyceridy), (prejaví sa v krvných testoch), pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“ - pokus o samovraždu - zmeny nálady - kŕče - môže nastať vzostup špecifického pečeňového enzýmu (gama GT), ktorý sa tvorí v pečeni (toto sa prejaví v krvných testoch) - zápal pečene (hepatitída) - zmena farby kože
English: ► Choosing an injection site
Slovak: Voľba miesta vpichu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/003/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/95/003/007
English: Doing this allows the solution to flow down into the syringe.
Slovak: Keď to urobíte, roztok bude môcť stiecť nadol do injekčnej striekačky.
English: AREA 6
Slovak: OBLASŤ 6
English: Injection site reactions may occur less frequently, if you use an auto-injector device.
Slovak: Ak používate ako pomôcku autoinjektor, reakcie v mieste vpichu sa môžu prejavovať menej často.
English: ► Tell your doctor if any of the above applies to you.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Slovak: Súčasť balenia multipack obsahujúceho 15 samostatných balení.
English: Rotation Cycle 1: Upper left section of each area
Slovak: Rotačný cyklus 1: Horná ľavá časť každej oblasti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Slovak: VIACMESAČNÉ BALENIE (OBSAHUJÚCA BLUE BOX)
English: How Betaferon works
Slovak: Ako Betaferon účinkuje
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Slovak: Po spotrebovaní červeného balenia začnite používať zelené trojbalenie, ktoré je jasne označené s „3“ na vrchu pravej strany škatule.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Slovak: Súčasť balenia obsahujúceho 14 samostatných balení v 3-mesačnom balení zloženého z 3x14 samostatných balení.
English: The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Slovak: Ak sa vyskytnú akékoľvek významné nežiaduce reakcie, doba titrácie sa môže upraviť.
English: Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
Slovak: Müllerstraße 178
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Slovak: Pripojte naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom k adaptéru na injekčnú liekovku a vstreknite 1,2 ml rozpúšťadla (roztok chloridu sodného s koncentráciou 5,4 mg/ml, (0,54
English: EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/011
Slovak: EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/011
English: General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) Λ * ° §
Slovak: Reakcie v mieste vpichu (rôzne)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NÁLEPKA NA NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKE (ROZPÚŚŤADLO)
English: Withdrawal of Betaferon should be considered if the levels significantly increase or if they are associated with clinical symptoms such as jaundice.
Slovak: Ak je zvýšenie hladín signifikantné alebo ak je spojené s klinickými príznakmi ako je žltačka, musí sa zvážiť vysadenie Betaferonu.
English: It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe.
Slovak: Pred začatím prípravy vašej injekčnej striekačky je dobré vedieť, kam si chcete podať injekciu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Betaferon
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
English: Common ( ≥ 1/100 to
Slovak: 1/100 až
English: Nervous system disorders Headache Λ
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
English: − Titration pack for dose titration with 4 differently coloured and numbered triple packs: - yellow, with number “1”(treatment days 1, 3 and 5; 0.25-ml syringe marking), - red, with number “2” (treatment days 7, 9 and 11; 0.5-ml syringe marking), - green, with number “3” (treatment days 13, 15 and 17; 0.75-ml syringe marking), - blue, with number “4” (treatment days 19, 21 and 23; 0.25, 0.5, 0.75 and 1-ml syringe marking)
Slovak: „3“ (na 13., 15. a 17. deň liečby; označenie na injekčnej striekačke 0,75 ml), - modré s číslicou „4“ (na 19., 21. a 23. deň liečby; označenie na injekčnej striekačke 0,25
English: Retrospective analyses in subgroups showed that a treatment effect on disability progression is most likely in patients with active disease before treatment commences (Hazard Ratio 0.72, 95% confidence interval (0.59, 0.88), p=0.0011, corresponding to a 28 % risk reduction due to Betaferon in patients with relapses or pronounced EDSS progression, 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients).
Slovak: % redukcii rizika Betaferonom u pacientov s relapsami alebo s vyjadrenou EDSS progresiou, 8,0 milióna IU Betaferonu oproti všetkým pacientom dostávajúcim placebo).
English: In the Betaferon pack you will find:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Slovak: Poruchy endokrinného systému hypotyreóza hypertyreóza,
English: 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
Slovak: 3 adaptéry na injekčnú liekovku s ihlami + 6 tampónov namočených v alkohole.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 mcg (8 m IU) per ml after reconstitution
Slovak: 250 mcg (8,0 milióna IU) na ml po rozpustení
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Slovak: II. 1 naplnená injekčná striekačka s 1,2 ml rozpúšťadla obsahuje roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml.
English: Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial.
Slovak: Pomalým úplným zatlačením piesta injekčnej striekačky preneste všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky.
English: After reconstitution, 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b*.
Slovak: Po rozpustení 1 ml obsahuje 250 mikrogramov (8,0 milióna IU) interferónu beta-1b*.
English: Throw away the tip cap.
Slovak: Otáčaním odskrutkujte uzáver špičky.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok interferón beta-1b
English: White blood cell count decreased (<3,000/mm³) × Λ * °
Slovak: Znížený počet leukocytov (<3 000/mm³) ×
English: − 1 Betaferon vial (with powder for solution for injection),
Slovak: Injekčná liekovka (s práškom na injekčný roztok):
English: Metrorrhagia
Slovak: Lymfadenopatia
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
Slovak: Pri podávaní interferónu beta pacientom so závažným zlyhaním činnosti obličiek treba postupovať opatrne a zvážiť dôkladné sledovanie.
English: − If you have ever had seizures or if you are taking medicines to treat epilepsy (antiepileptics), your doctor will monitor your treatment carefully (see also ‘Other medicines and Betaferon' and section 4.
Slovak: - Či ste niekedy mali záchvaty alebo ak užívate lieky na liečbu epilepsie (antiepileptiká).
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Slovak: ► Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 používateľov):
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Slovak: Po rozpustení obsahuje 250 mikrogramov/ml (8,0 milióna IU/ml) interferónu beta-1b.
English: especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reactions (hypersensitivity), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2‘Warnings and precautions') - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face
Slovak: zhoršený kašeľ, dýchavičnosť (dyspnoe) - hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha - zvýšenie krvných hladín pečeňových enzýmov (prejaví sa v krvných testoch) - kožné poruchy, vyrážka - svalová stuhnutosť (hypertónia), bolesť svalov (myalgia), svalová slabosť (myasténia), bolesť chrbta, bolesť končatín napr. prstov rúk i nôh - zadržiavanie moču (retencia moču), bielkoviny v moči (prejavia sa v testoch moču), časté močenie, neschopnosť zadržať moč (močová inkontinencia), nutkanie na močenie - bolestivé menštruačné krvácanie (dysmenorea), poruchy menštruácie, silné krvácanie z maternice (metrorágia), najmä medzi menštruačnými krvácaniami, impotencia - reakcia v mieste vpichu (zahrňuje sčervenanie, opuch, zmenu farby, zápal, bolesť, alergickú reakciu (precitlivenosť), narušenie kože a poškodenie tkaniva (nekróza) v mieste vpichu (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“) - príznaky podobné chrípke, horúčka, bolesť, bolesť na hrudi, zadržiavanie tekutín v rukách,
English: Abdominal pain °
Slovak: Bolesť brucha °
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Slovak: 3 injekčné liekovky s práškom: 300 mikrogramov (9,6 milióna IU na injekčnú liekovku).
English: Urticaria, Pruritus, Alopecia
Slovak: - svrbenie (pruritus) - strata vlasov (alopécia)
English: Use red triple pack No. 2 for treatment days 7, 9 and 11
Slovak: Na 7., 9. a 11. deň liečby použite červené trojbalenie č. 2.
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Slovak: ► Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 používateľov):
English: Use yellow triple pack No. 1 for treatment days 1, 3 and 5
Slovak: Na 1., 3. a 5. deň liečby použite žlté trojbalenie č. 1.
English: − Pack with 14 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Slovak: - Balenie so 14 samostatnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou, 2 tampóny namočené v alkohole, alebo
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Slovak: Po rozpustení obsahuje jeden mililiter roztoku 250 mikrogramov (8,0 milióna IU) interferónu beta-1b.
English: Reconstitution:
Slovak: Rekonštitúcia
English: − Pack with 15 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Slovak: - Balenie s 15 samostatnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou, 2 tampóny namočené v alkohole, alebo
English: Sweating *
Slovak: (SGOT >
English: − Pack with 12 single packs, each containing 1 vial with powder, 1 pre-filled syringe with solvent, 1 vial adapter with needle, 2 alcohol wipes or
Slovak: - Balenie s 12 samostatnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou, 2 tampóny namočené v alkohole, alebo
English: Bayer Hungária Kft. Tel.:+36-14 87-41 00
Slovak: Tel.:+36-14 87-41 00
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Slovak: Rozpúšťadlo (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54
English: Blood triglycerides increased
Slovak: Λ * ° Zvýšená hladina aspartátaminotransferázy
English: Use all the solvent in the syringe to dissolve the Betaferon powder in the vial.
Slovak: Na rozpustenie prášku Betaferonu v injekčnej liekovke použite všetko rozpúšťadlo z injekčnej striekačky.
English: Peripheral oedema
Slovak: SCHÉMA STRIEDANIA
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína bronchospazmu s2
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA S TROJBALENÍM (3 INJEKČNÉ LIEKOVKY/3
English: Drawing up the injection
Slovak: Natiahnutie injekcie
English: Bayer AB
Slovak: Danmark Bayer
English: Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment.
Slovak: S liečbou Betaferonom 250 mikrogramov (8,0 milióna IU) boli významne spojené príznaky ako začervenanie, opuch, zmena farby, zápal, bolesť, precitlivenosť, nekróza a nešpecifické reakcie.
English: Then draw up solution as far as the 1.0 ml mark on the syringe: 1.0 ml for the injections at day 19, 21 and 23 of therapy.
Slovak: Roztok potom natiahnite až po značku na injekčnej striekačke: 0,5 ml na injekcie na 7., 9. a 11. deň liečby.
English: Pain in extremity
Slovak: Bolesť končatín
English: Urinary frequency
Slovak: Časté močenie
English: Vascular disorders
Slovak: Menštruačné poruchy
English: − if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Slovak: ► Okamžite povedzte svojmu lekárovi a ukončite používanie Betaferonu: - ak máte príznaky, ako je svrbenie po celom tele, opuch tváre a/alebo jazyka alebo náhlu dýchavičnosť.
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menorágia
English: Discard the vial with the remaining solution.
Slovak: Odstráňte injekčnú liekovku so zvyšným roztokom.
English: Experience with Betaferon in patients with MS is limited, consequently those adverse events which occur very rarely may not yet have been observed.
Slovak: V dôsledku toho doposiaľ nemuseli byť zaznamenané nežiaduce udalosti s veľmi zriedkavým výskytom.
English: 1 vial with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Slovak: 1 injekčná liekovka s práškom: 300 mikrogramov (9,6 milióna IU) v jednej injekčnej liekovke.
English: Nausea
Slovak: nevoľnosť
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Slovak: 10 - Uchopte zostavu injekčnej striekačky za dolnú časť injekčnej liekovky.
English: Bayer, spol.
Slovak: Bayer, spol. s r.o.
English: 1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Slovak: *Ak sa vyskytnú akékoľvek významné nežiaduce reakcie, doba titrácie sa môže upraviť.
English: NOVAGEM Limited
Slovak: Vital GmbH
English: Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Slovak: 2,25 ml naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s 1,2 ml rozpúšťadla.
English: 0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
Slovak: 1,0 ml na injekcie na 19., 21. a 23. deň liečby.
English: Leave the wipe on top of the vial.
Slovak: Tampón ponechajte na vrchnej časti injekčnej liekovky.
English: Suomi/Finland Bayer Oy
Slovak: Suomi/Finland
English: SIA Bayer
Slovak: Eesti Bayer
English: Chest pain °
Slovak: Chlorid sodný
English: Dizziness
Slovak: Dyspnoe
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
Slovak: LIEČIVO (LIEČIVÁ) 1 ml obsahuje po rozpustení 250 mikrogramov (8,0 milióna IU) interferónu beta-1b.
English: Single Event suggestive of Multiple Sclerosis (BENEFIT) #
Slovak: Jeden prípad naznačujúci roztrúsenú sklerózu