FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel, zonder de Asia 1 Shamir stam, in de verkoopverpakking: 6 maanden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Dutch: Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Dutch: Er werden geen bijwerkingen, behalve degenen vermeld in rubriek 4.6, waargenomen na toediening van een dubbele dosis aan kalveren, lammeren en biggen.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti 4.6.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Dutch: Er werden geen veldonderzoeken uitgevoerd.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne terénne štúdie.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Dutch: EMA/301053/2013 EMEA/V/C/002292
Slovak: EMEA/V/C/002292
Dutch: Deze stammen behoren tot vier verschillende serotypen (groepen) van het virus (O, A, Asia 1 en SAT2); ze worden afhankelijk van de epidemiologische behoefte gekozen uit de volgende acht stammen: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir en SAT2 Saudi Arabia.
Slovak: Tieto kmene patria do štyroch rôznych sérotypov (skupín) vírusu známych ako O, A, Asia 1 a SAT2, a sú vyberané podľa epidemiologickej potreby z týchto ôsmich kmeňov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir a SAT2
Dutch: De extrapolatie van deze gegevens naar andere stammen werd voldoende verantwoord.
Slovak: Poskytlo sa dostatočné odôvodnenie extrapolácie týchto údajov aj na ostatné kmene.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd voor voedselproducerende dieren?
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Dutch: Een, twee of vier weken na vaccinatie werden de dieren blootgesteld aan de toepasselijke stam van levend mond-en-klauwzeervirus.
Slovak: Jeden, dva alebo štyri týždne po očkovaní boli zvieratá vystavené príslušnému kmeňu živého vírusu slintačky a krívačky.
Dutch: Meer informatie is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Dutch: Als de dieren gevaccineerd worden als ze twee weken oud zijn, wordt hervaccinatie aanbevolen bij acht tot tien weken.
Slovak: V prípade očkovania zvierat vo veku 2 týždňov sa odporúča vykonať revakcináciu za 8 až 10 týždňov.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Dutch: De graadmeter voor de werkzaamheid was de vermindering van de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo zníženie výskytu klinických príznakov slintačky a krívačky.
Dutch: Een kleine verhoging van de rectale temperatuur tot +1,2° C gedurende vier dagen kan bij tot 1 op de 10 dieren worden gemeten.
Slovak: Mierne zvýšenie rektálnej teploty, a to do 1,2 °C trvajúce počas 4 dní, môže po podaní očkovacej látky postihnúť až 1 zviera z 10.
Dutch: Als het product per ongeluk wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid zeer klein is.
Slovak: Pokiaľ sa niekomu náhodne aplikuje tento liek, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade, že sa aplikovalo len malé množstvo lieku.
Dutch: De zwellingen verdwijnen doorgaans binnen een periode van vier weken, maar kunnen bij een klein aantal dieren langer duren.
Slovak: Za normálnych okolností tieto opuchy v priebehu 4 týždňov po očkovaní vymiznú, avšak u malého počtu zvierat môžu pretrvávať dlhšie.
Dutch: De bijsluiter moet aan de arts worden getoond.
Slovak: Lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: In sommige onderzoeken werd ook gekeken naar de spiegels van antistoffen bij runderen, schapen en varkens na een enkele dosis en na herhaalde doses van het vaccin.
Slovak: V niektorých štúdiách sa pozornosť venovala aj hladinám protilátok u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných po jednorazovej dávke a opakovaných dávkach očkovacej látky.
Dutch: De vaccinatie moet elke zes maanden worden herhaald.
Slovak: Každých šesť mesiacov je potrebná revakcinácia (preočkovanie).
Dutch: De bescherming van runderen en schapen vangt één week na de vaccinatie aan, en van varkens vier weken na de vaccinatie.
Slovak: U hovädzieho dobytka a oviec ochrana nastupuje jeden týždeň po očkovaní a u ošípaných štyri týždne po očkovaní.
Dutch: Als de dieren dan later opnieuw met het mond-en-klauwzeervirus in aanraking komen, zal het immuunsysteem deze antistoffen sneller kunnen aanmaken.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu slintačky a krívačky, imunitný systém bude schopný vytvoriť protilátky rýchlejšie.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uit gepubliceerde artikelen overgelegd, waarin het effect van vaccinatie bij runderen, schapen en varkens werd geanalyseerd.
Slovak: Okrem toho sa poskytli štúdie uverejnené v odborných článkoch, v ktorých sa skúmali účinky očkovania na hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aftovaxpur DOE groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
Dutch: Bij de meeste dieren treden na de vaccinatie zwellingen (doorsnede tot 12 cm bij herkauwers en tot 4 cm bij varkens) op de injectieplaats op.
Slovak: Po očkovaní sa v mieste vpichu u väčšiny zvierat môžu vyskytnúť opuchy (s priemerom až do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Dutch: Vaccin dat het O1 Manisa-antigeen bevat, vermindert de klinische verschijnselen van mond-en-klauwzeer bij runderen, schapen en varkens.
Slovak: Očkovacia látka obsahujúca antigén O1 Manisa zmierňuje klinické príznaky slintačky a krívačky u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných.
Dutch: Op 15 juli 2013 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aftovaxpur DOE verleend.
Slovak: Dňa 15. júla 2013 očkovacia látka Aftovaxpur DOE získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Raadpleeg opnieuw een arts als de pijn meer dan twaalf uur aanhoudt na het eerste medische onderzoek.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Dutch: Er werden laboratoriumonderzoeken voor de afzonderlijke stammen uitgevoerd bij runderen of varkens.
Slovak: Jednotlivé kmene vírusu sa skúmali v laboratórnych štúdiách v prípade hovädzieho dobytku alebo ošípaných.
Dutch: Wanneer runderen, varkens en schapen het vaccin krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘vreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam, imunitný systém rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Dutch: Het vaccin wordt aan runderen en schapen toegediend als injectie onder de huid, terwijl bij varkens de injectie in een spier wordt gegeven.
Slovak: Očkovacia látka sa hovädziemu dobytku a ovciam podáva injekčne pod kožu, zatiaľ čo ošípaným sa injekcia pichá do svalu.
Dutch: Aftovaxpur DOE wordt gebruikt voor de vaccinatie tegen mond-en-klauwzeer van runderen, schapen en varkens ouder dan twee weken.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka, ktorá sa používa na očkovanie hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných vo veku od dvoch týždňov proti slintačke a krívačke.
Dutch: Mond-en-klauwzeer komt voor bij evenhoevige dieren en veroorzaakt koorts, gevolgd door blaren aan de binnenzijde van de mond en op de poten, die kunnen scheuren en tot kreupelheid kunnen leiden.
Slovak: Slintačka a krívačka postihuje párnokopytníky a spôsobuje horúčku, po ktorej sa vytvoria vo vnútri ústnej dutiny a na nohách pľuzgiere, ktoré môžu prasknúť a viesť ku krívaniu.
Dutch: Dit werd aanvaardbaar geacht, gezien de laboratoriumgegevens en het feit dat vaccinatie tegen mond-en-klauwzeer op dit moment verboden is in de EU.
Slovak: Vzhľadom na predložené laboratórne údaje a skutočnosť, že očkovanie proti slintačke a krívačke nie je v súčasnosti v EÚ podľa právnych kontrol slintačky a krívačky povolené, sa to však považovalo za prijateľné.
Dutch: Overige informatie over Aftovaxpur DOE
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE
Dutch: Aftovaxpur DOE is een vaccin.
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka.
Dutch: De wachttijd voor vlees en melk van met Aftovaxpur DOE behandelde runderen en schapen en voor vlees van met dit vaccin behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Aftovaxpur DOE, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Aftovaxpur DOE na een enkele vaccinatie leidt tot toereikende bloedspiegels van antistoffen tegen mond-en-klauwzeerstammen.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Aftovaxpur DOE vytvára primeranú hladinu protilátok v krvi proti kmeňom vírusu slintačky a krívačky už po jednorazovej vakcinácii.
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat maximaal drie stammen van geïnactiveerd (gedood) mond-en-klauwzeervirus.
Slovak: Aftovaxpur DOE obsahuje až tri inaktivované (usmrtené) kmene vírusu slintačky a krívačky.
Dutch: Onbedoelde injectie van vloeibare paraffine kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Slovak: Náhodná injekčná aplikácia tekutého parafínu môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, hlavne, ak je vpichnutá do kĺbu alebo do prsta, a môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Dutch: Een overzicht van Aftovaxpur DOE en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Aftovaxpur DOE a prečo bola v EÚ povolená
Dutch: Aftovaxpur DOE is beschikbaar in de vorm van een vloeibare emulsie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je k dispozícii vo forme tekutej injekčnej emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Dutch: Aftovaxpur DOE is een emulsie die vloeibare paraffine bevat.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE je emulzia, ktorá obsahuje tekutý parafín.
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat monden-klauwzeervirusstammen die zijn geïnactiveerd zodat zij de ziekte niet kunnen veroorzaken.
Slovak: Očkovacia látka Aftovaxpur DOE obsahuje kmene vírusu slintačky a krívačky, ktoré sú inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Dutch: Welke voordelen bleek Aftovaxpur DOE tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aftovaxpur DOE boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Waarom is Aftovaxpur DOE geregistreerd in de EU?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Aftovaxpur DOE povolená v EÚ?
Dutch: Aftovaxpur DOE bevat een hulpstof (vloeibare paraffine) om de immuunreactie te versterken.
Slovak: Liek Aftovaxpur DOE obsahuje adjuvans (tekutý parafín), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aftovaxpur DOE in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aftovaxpur DOE?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Aftovaxpur DOE.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Aftovaxpur DOE, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Dutch: Het spectrum van antistoffen dat werd aangemaakt na vaccinatie met Aftovaxpur DOE, verschilde van het spectrum dat werd aangemaakt door natuurlijke infectie; dit maakt het mogelijk om onderscheid te maken tussen gevaccineerde en geïnfecteerde dieren, wat van belang is voor de ziektebestrijding.
Slovak: Protilátky vyprodukované po očkovaní očkovacou látkou Aftovaxpur DOE sa líšili od protilátok vyprodukovaných v dôsledku prirodzenej infekcie.
Dutch: Hoe wordt Aftovaxpur DOE gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aftovaxpur DOE používa?
Dutch: 2 flessen van 240
Slovak: 2 fľaše po 240
Dutch: Verpakkings grootte
Slovak: Veľkosť balenia
Dutch: l t r
Slovak: k s
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Dutch: Drank
Slovak: AGENERASE
Dutch: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml
Slovak: EU/1/00/148/004
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Obal
Dutch: Resultaten in week 16
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Dutch: 3 jaar
Slovak: 3 roky.
Dutch: Aan sommige patiënten werd extra factor VIII gegeven.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
Dutch: U moet daarom regelmatig contact houden met uw arts.
Slovak: Preto musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Dutch: Echter, de informatie die op dit moment beschikbaar is, is niet voldoende om de aard van de interacties te bepalen.
Slovak: Informácie, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, však nie sú dostatočné na stanovenie povahy interakcie.
Dutch: Derhalve moet deze combinatie vermeden worden.
Slovak: Preto sa musí tejto kombinácii zabrániť.
Dutch: Amprenavir beïnvloedde de fertiliteit niet.
Slovak: Amprenavir neovplyvňoval fertilitu.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Slovak: Znalosti o tomto mechanizme nie sú kompletné.
Dutch: Bij kinderen heeft het veiligheidsprofiel eenzelfde karakter als bij volwassenen.
Slovak: U detí je profil bezpečnosti podobný ako u dospelých.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Dutch: Daarom is het belangrijk dat u uw arts informeert over elke verandering in uw gezondheidstoestand.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Dutch: Let wel dat er geen rekening is gehouden met de waarden in de vergelijkende groep.
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Dutch: Deze capsules bevatten ook sorbitol.
Slovak: Tieto kapsuly obsahujú aj sorbitol.
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend en is niet onderzocht.
Slovak: Klinický význam týchto možných interakcií nie je známy a nebol ani skúmaný.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Dutch: Resultaten a
Slovak: Výsledky a
Dutch: U dient Agenerase elke dag in te nemen.
Slovak: Bude potrebné, aby ste Agenerase užívali každý deň.
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (Stevens-Johnson-syndroom)
Slovak: Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is onbekend.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie zostáva neznámy.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 20 oktober 2000 Datum van hernieuwing van vergunning: 17 november 2005
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid is in deze patiëntengroep niet vastgesteld.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
Dutch: Houd de verpakking zorgvuldig gesloten.
Slovak: Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený.
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom worden gewezen op de mogelijkheid van toename van bloedingen.
Slovak: Hemofilickí pacienti preto musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Dutch: Er kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan betreffende deze combinatie.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa tejto kombinácie.
Dutch: Verhoging van cholesterol was van een graad 3-4 intensiteit.
Slovak: Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd:
Slovak: Používané kategórie frekvencie sú:
Dutch: De klinische relevantie van deze veranderingen is onbekend.
Slovak: Klinický význam týchto zmien nie je známy.
Dutch: Een causaal verband is geopperd, alhoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Slovak: Udáva sa predpokladaná príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku objasnený nebol.
Dutch: Een tweede piek wordt gezien na 10 tot 12 uur en kan verklaard worden door of vertraagde absorptie of enterohepatische recirculatie.
Slovak: Druhý vrchol bol pozorovaný po 10 až 12 hodinách a môže predstavovať buď oneskorenú absorpciou, alebo enterohepatálnu recirkuláciu.
Dutch: U mag niet meer dan 2.400 mg per dag innemen.
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2400 mg denne.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.
Dutch: Behandelingsverschil
Slovak: Rozdiel liečby
Dutch: In zeldzame gevallen zijn deze spieraandoeningen ernstig geweest (rhabdomyolyse).
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Dutch: U kunt nog steeds andere infecties en aandoeningen krijgen die verband houden met de HIV-ziekte.
Slovak: Naďalej sa u Vás môžu rozvinúť ďalšie infekcie alebo ochorenia spojené s HIV ochorením.
Dutch: De mogelijkheid van een anafylactische reactie gerelateerd aan PEG400 kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Dutch: EXP.: {MM/JJJJ}
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Dutch: Wees extra voorzichtig met Agenerase
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Dutch: De oorzaak hiervan is niet bekend.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
Dutch: De mechanismen voor de in deze studies gevonden hepatocellulaire adenomen en carcinoma zijn niet opgehelderd en de significantie van de waargenomen effecten voor de mens is onduidelijk.
Slovak: Mechanizmus hepatocelulárnych adenómov a karcinómov zistený v týchto štúdiách nebol objasnený a význam pozorovaných účinkov u človeka nie je jasný.
Dutch: Eliminatie: de plasmahalfwaardetijd van amprenavir ligt tussen de 7,1 en 10,6 uur.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie dienen dit middel niet te gebruiken.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou fruktózy nesmú užívať tento liek.
Dutch: In deze situatie kan een verlaagde dosering van atorvastatine worden overwogen.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť zredukovaná dávka atorvastatínu.
Dutch: Patiënten moeten daarom worden gecontroleerd op toxische reacties die worden geassocieerd met deze geneesmiddelen indien ze in combinatie met Agenerase worden gegeven.
Slovak: Pacienti majú preto byť monitorovaní z hľadiska toxických reakcií spojených s týmito liečivami v prípade ich podávania v kombinácii s Agenerase.
Dutch: Bij sommigen was de hyperglykemie ernstig en in sommige gevallen ook geassocieerd met ketoacidose.
Slovak: U niektorých z nich bola hyperglykémia ťažká a v niektorých prípadoch bola tiež spojená s ketoacidózou.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor het behandelen van een infectie met het humane immunodeficiëntievirus (HIV).
Slovak: Tieto lieky sa používajú na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV).
Dutch: Hoe ziet Agenerase er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Slovak: Ako vyzerá Agenerase a obsah balenia
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om uw ziekte onder controle te krijgen, maar geneest de HIV-infectie niet.
Slovak: Tento liek Vám pomáha kontrolovať Váš stav, ale nelieči infekciu HIV.
Dutch: 1,0 (range 0-2)
Slovak: 1,0 (rozmedzie 0-2)
Dutch: Op basis van de huidige farmacodynamische gegevens dient amprenavir te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale middelen.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa amprenavir má používať v kombinácii s aspoň dvoma inými antiretrovirotikami.
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen kunnen veranderen bij het beschikbaar komen van additionele gegevens, en het wordt aanbevolen om voor het analyseren van testresultaten altijd de meest recente interpretatiesystemen te raadplegen.
Slovak: Závery o významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa menia pri získaní ďalších údajov a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Dutch: Alhoewel het toedienen van amprenavir met voedsel resulteert in een vermindering van de AUC met 25%, had dit geen effect op de concentratie van amprenavir in het serum 12 uur na toediening (C12).
Slovak: Hoci podanie amprenaviru s jedlom má za následok 25% zníženie v AUC, neovplyvnilo koncentráciu amprenaviru 12 hodín po podaní (C12).
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Dutch: Dit zal een fluctuatie in het schijnbare verdelingsvolume van de totale hoeveelheid geneesmiddel tot gevolg hebben, maar het verdelingsvolume van het vrije geneesmiddel verandert niet.
Slovak: Toto bude viesť ku kolísaniu zdanlivého distribučného objemu celkového množstva liečiva, ale distribučný objem voľného podielu liečiva sa nezmení.
Dutch: Het kan nodig zijn extra factor VIII in te nemen om het bloeden onder controle te houden.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na kontrolu krvácania užívali doplnkové množstvo faktoru VIII.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP.: {MM/JJJJ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
Dutch: Deze verhoging verschilde echter niet statistisch significant van die van mannelijke muizen in de controlegroep volgens de adequate testen.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.