FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint phenotypes, showing loss of susceptibility to PIs at endpoint compared to baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a TLOVR non-VF censored algorithm based on HIV-1 RNA < 50 copies/ml, except for TITAN (HIV-1 RNA <
Greek: Αριθμός ασθενών με ιολογική αποτυχία και συνδυασμένους φαινότυπους στην έναρξη/στο τέλος της θεραπείας, που έδειξαν απώλεια της ευαισθησίας σε αναστολείς της πρωτεάσης (PI) στο τελικό σημείο σε σχέση με την έναρξη, n/N Αναστολέας πρωτεάσης (PI) δαρουναβίρη αμπρεναβίρη αταζαναβίρη ινδιναβίρη λοπιναβίρη σακουιναβίρη τιπραναβίρη α
English: DELPHI is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with low dose ritonavir in 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg.
Greek: Η DELPHI είναι μια ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή Φάσης ΙΙ στην οποία αξιολογούνται οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες, η ασφάλεια, η ανοχή και η αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης με μικρή δόση ριτοναβίρης σε 80 παιδιατρικούς ασθενείς, με λοίμωξη HIV-1 και εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία, ηλικίας 6 έως 17 ετών και σωματικό βάρος τουλάχιστον 20 kg. Αυτοί οι ασθενείς έλαβαν δαρουναβίρη/ ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες (βλέπε παράγραφο 4.2 για συνιστώμενες δοσολογίες ανά σωματικό βάρος).
English: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Greek: 600 mg δαρουναβίρη/100 mg ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Greek: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
English: Each tablet contains 800 milligram of darunavir.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 800 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης.
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Greek: Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η ραλτεγκραβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογές της δόσης.
English: Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily in combination with atazanavir 300 mg once daily.
Greek: Δαρουναβίρη: σύγκριση δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 400/100 mg δύο φορές την ημέρα έναντι δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 400/100 mg δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με αταζαναβίρη 300 mg μία φορά την ημέρα
English: 675 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Greek: 675 mg δαρουναβίρη/100 mg ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
English: Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Greek: Αταζαναβίρη: σύγκριση αταζαναβίρης/ριτοναβίρης 300/100 mg μία φορά την ημέρα έναντι αταζαναβίρης 300 mg μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές την ημέρα
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Greek: Αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης 800 mg μία φορά την ημέρα συγχορηγούμενης με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός αβαναφίλης και ενισχυμένης δαρουναβίρης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatmentexperienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of darunavir/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη λαμβανόμενη δύο φορές την ημέρα σε 74 παιδιατρικούς ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία, ηλικίας 6 έως 17 ετών και σωματικό βάρος τουλάχιστον 20 kg, έδειξαν ότι οι χορηγούμενες δόσεις δαρουναβίρης/ριτοναβίρης που βασίζονταν στο βάρος, είχαν ως αποτέλεσμα έκθεση στη δαρουναβίρη συγκρίσιμη με αυτήν των ενηλίκων που λαμβάνουν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Otherc mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Greek: Μέση μεταβολή αριθμού CD4+ κυττάρων από την έναρξη (x 10
English: Uncommon increased alanine aminotransferase hepatitis, cytolytic hepatitis, hepatic steatosis, hepatomegaly, increased transaminase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, increased blood alkaline phosphatase, increased gammaglutamyltransferase
Greek: Όχι συχνές αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση ηπατίτιδα, κυτταρολυτική ηπατίτιδα, ηπατική στεάτωση, ηπατομεγαλία, αυξημένη τρανσαμινάση, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Greek: Επιπρόσθετα, σε κλινικές μελέτες με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, έχει παρατηρηθεί επανενεργοποίηση έρπη απλού και έρπη ζωστήρα.
English: With baseline CD4+ cell count ≥ 200
Greek: Με αρχικές τιμές αριθμού CD4+ κυττάρων < 200 Με αρχικές τιμές αριθμού CD4+ κυττάρων ≥ 200
English: administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food.
Greek: Η διδανοσίνη πρέπει να χορηγείται σε άδειο στομάχι, συνεπώς πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά από τη λήψη του συνδυασμού ενισχυμένης δαρουναβίρης με τροφή.
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Greek: 800 mg δαρουναβίρη/100 mg ριτοναβίρη μία φορά την ημέρα
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 240 tablets.
Greek: Συσκευασία φιάλης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχει 60 και 240 δισκία.
English: Uncommon diarrhoea, nausea vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence, pancreatic enzymes increased pancreatitis acute
Greek: Συχνές διάρροια, ναυτία έμετος, κοιλιακό άλγος, διάταση της κοιλίας, δυσπεψία, μετεωρισμός, αυξημένα παγκρεατικά ένζυμα
English: - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Greek: - υψηλή πίεση του αίματος, έξαψη - κόκκινα ή ξηρά μάτια - πυρετός, οίδημα των κάτω άκρων εξαιτίας των υγρών, αίσθημα κακουχίας, ευερεθιστότητα,
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 480 tablets.
Greek: Συσκευασία φιάλης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχει 480 δισκία.
English: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Greek: Δαρουναβίρ η/ ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα N=343
English: Each tablet contains 400 milligrams of darunavir.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 400 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης.
English: Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 and 60 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 600 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister που περιέχουν 30 και 60 δισκία και σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 30, 60 και 90 δισκία.
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 9.7 mm by 4.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV1' on the other side.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περίπου 9,7 mm επί 4,6 mm που έχουν την εγχάραξη “M” στη μία πλευρά και “DV1” στην άλλη πλευρά.
English: Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets darunavir
Greek: Darunavir Mylan 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Greek: Φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της ολικής δαρουναβίρης μετά από χορήγηση δαρουναβίρης/ριτοναβίρης 600/100 mg δύο φορές την ημέρα ως μέρος ενός αντιρετροϊκού σχήματος, κατά τη διάρκεια του δευτέρου τριμήνου της κύησης, του τρίτου τριμήνου της κύησης και μετά τον τοκετό
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are available in blister packs containing 30 tablets and in plastic bottles containing 30, 60 and 90 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 800 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister που περιέχουν 30 δισκία και σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 30, 60 και 90 δισκία.
English: Third trimester of pregnancy (n=12)
Greek: Τρίτο τρίμηνο της κύησης (n=12)
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Greek: Η φαρμακοκινητική της δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα σε 10 παιδιατρικούς ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία στη θεραπεία, ηλικίας 3 έως < 6 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 14 kg έως < 20 kg, έδειξε ότι οι δοσολογίες που βασίζονται στο βάρος οδηγούν σε έκθεση σε δαρουναβίρη που ήταν συγκρίσιμη με αυτή που επετεύχθη σε ενήλικες που λάμβαναν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: Blister carton 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 x 1 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αυτούς τους NRTIs χωρίς προσαρμογή της δόσης.
English: Cold form PVC/Al/OPA-Al blister pack containing 30, 60 and 120 tablets and 120x1 tablets.
Greek: Συσκευασία κυψελών (blister) ψυχρής ελάσεως από PVC/Al/OPA-αλουμίνιο που περιέχει 30, 60 και 120 δισκία και 120x1 δισκία.
English: Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 400 mg διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister που περιέχουν 30 και 60 δισκία και σε φιάλες HDPE που περιέχουν 60 και 100 δισκία.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum
Greek: Φαρμακοκινητικά αποτελέσματα της ολικής δαρουναβίρης μετά τη χορήγηση δαρουναβίρης/κομπισιστάτης 800/150 mg μία φορά την ημέρα ως μέρος ενός αντιρετροϊικού σχήματος κατά τη διάρκεια του δεύτερου τριμήνου της κύησης, του τρίτου τριμήνου της κύησης και μετά τον τοκετό
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Greek: Η ταυτόχρονη συστηματική χρήση κλοτριμαζόλης και δαρουναβίρης συγχορηγούμενων με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και ή της κλοτριμαζόλης στο πλάσμα.
English: Darunavir 400 mg tablets are only to be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Greek: Τα δισκία δαρουναβίρης των 400 mg χρησιμοποιούνται μόνο για τη σύνθεση του δοσολογικού σχήματος των 800 mg μία φορά την ημέρα.
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Greek: Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα + OBR N=296
English: Clinical monitoring is recommended when co administering boosted darunavir and clonazepam.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση ενισχυμένης δαρουναβίρης και κλοναζεπάμης.
English: darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Greek: Δαρουναβίρη/ριτον αβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα N=298
English: 60 film-coated tablets 240 film-coated tablets
Greek: 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 240 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatmentexperienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Greek: Η φαρμακοκινητική της δαρουναβίρης σε συνδυασμό με ριτοναβίρη λαμβανόμενη δύο φορές την ημέρα σε 14 παιδιατρικούς ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία, ηλικίας 3 έως < 6 ετών και σωματικού βάρους τουλάχιστον 15 kg έως < 20 kg, έδειξε ότι οι δοσολογίες που βασίζονται στο βάρος οδηγούν σε έκθεση σε δαρουναβίρη που ήταν συγκρίσιμη με αυτή που επετεύχθη σε ενήλικες που λάμβαναν δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.2).
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film coated tablets approximately 16.5 mm by 8.2 mm, debossed with 'M' on one side of the tablet and 'DV3' on other side.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περίπου 16,5 mm επί 8,2 mm που έχουν την εγχάραξη “M” στη μία πλευρά και “DV3” στην άλλη πλευρά.
English: Concominant use of everolimus or Irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με εβερόλιμους ή ιρινοτεκάνη και ενισχυμένη δαρουναβίρη δεν συνιστάται.
English: in combination with other antiretroviral agents in 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg was evaluated in an open-label, Phase II trial, ARIEL.
Greek: Η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια, η ανεκτικότητα και η αποτελεσματικότητα της δαρουναβίρης/ριτοναβίρης δύο φορές την ημέρα σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες σε 21 παιδιατρικούς ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία, ηλικίας από 3 έως < 6 ετών και σωματικού βάρους 10 kg έως < 20 kg αξιολογήθηκε σε μία ανοικτή δοκιμή Φάσης ΙΙ, την ARIEL.
English: - In the morning, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Greek: - Το πρωί, λαμβάνετε 600 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
English: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir twice daily
Greek: 375 mg δαρουναβίρη/50 mg ριτοναβίρη δύο φορές την ημέρα
English: Concomitant use of bosentan and boosted darunavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της μποζεντάνης και της ενισχυμένης δαρουναβίρης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μποζεντάνης στο πλάσμα.
English: 44.1%)c c
Greek: 153,4)γ α
English: HERBAL PRODUCTS St John's wort (Hypericum perforatum)
Greek: ΦΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Υπερικό/ Βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum)
English: Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous and pruritic rash), pruritus angioedema, generalised rash, allergic dermatitis, urticaria, eczema, erythema, hyperhidrosis, night sweats, alopecia, acne, dry skin, nail pigmentation
Greek: Μη γνωστές εξάνθημα (που περιλαμβάνει κηλιδώδες, κηλιδοβλατιδώδες, βλατιδώδες, ερυθηματώδες και κνησμώδες εξάνθημα), κνησμός αγγειοοίδημα, γενικευμένο εξάνθημα, αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση, έκζεμα, ερύθημα, υπερίδρωση, νυκτερινοί ιδρώτες, αλωπεκία, ακμή, ξηροδερμία, μελάγχρωση των νυχιών
English: Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 800 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, με την εγχάραξη M στη μία πλευρά και DV8 στην άλλη.
English: 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Greek: Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης, οι τιμές Cmax, AUC24h και Cmin της ολικής δαρουναβίρης ήταν κατά 29%, 32% και 50% χαμηλότερες, αντίστοιχα, συγκριτικά με μετά τον τοκετό.
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Greek: Δαρουναβίρη/ριτον αβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα N=294
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon gynaecomastia*
Greek: Όχι συχνές μυαλγία οστεονέκρωση* Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Όχι συχνές γυναικομαστία*
English: White to off-white, capsule shaped, biconvex film-coated tablets approximately 12.75 mm by 6.3 mm debossed with ‘M' on one side and ‘DV2' on the other side.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περίπου 12,75 mm επί 6,3 mm που έχουν την εγχάραξη “M” στη μία πλευρά και “DV2” στην άλλη πλευρά.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg of darunavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 mg δαρουναβίρης.
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV5' on the other side.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περίπου 21,2 mm επί 10,6 mm που έχουν την εγχάραξη “M” στη μία πλευρά και “DV5” στην άλλη πλευρά.
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 21.2 mm by 10.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV8' on the other side.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περίπου 21,2 mm επί 10,6 mm που έχουν την εγχάραξη “M” στη μία πλευρά και “DV8” στην άλλη.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική ή ηπατική λειτουργία για τους οποίους απαιτείται θεραπεία με ενισχυμένη δαρουναβίρη, συνιστάται μείωση της δοσολογίας της κολχικίνης ή διακοπή της θεραπείας με κολχικίνη.
English: Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Greek: Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 800/100 mg μία φορά την ημέρα + OBR N=294
English: These are:
Greek: Για το λόγο αυτό,
English: - In the evening, take 600 milligram darunavir together with 100 milligram ritonavir.
Greek: - Το βράδυ, λαμβάνετε 600 χιλιοστόγραμμα δαρουναβίρης μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg δαρουναβίρης.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of darunavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg δαρουναβίρης.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 30 and 120 tablets.
Greek: Συσκευασία φιάλης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχει 30 και 120 δισκία.
English: Darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir once daily in ART-experienced patients should not be used in patients with one or more darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs) or HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml or CD4+ cell count < 100 cells x 10
Greek: Η χρήση δαρουναβίρης σε συνδυασμό με κομπισιστάτη ή μικρή δόση ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία με αντιρετροϊκή θεραπεία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μία ή περισσότερες μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs) ή με HIV-1 RNA ≥ 100.000 αντίγραφα/ml ή με αριθμό CD4+ κυττάρων < 100 κύτταρα x 10
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Greek: Η δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης μπορεί να συγχορηγηθεί με αναστολείς αντλίας πρωτονίων χωρίς προσαρμογές της δόσης.
English: N=294
Greek: + OBR N = 295
English: - In the evening, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Greek: - Το βράδυ, λαμβάνετε δύο δισκία δαρουναβίρης των 300 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
English: HDPE bottle pack with a PP screw cap containing 60 and 100 tablets.
Greek: Συσκευασία φιάλης από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχει 60 και 100 δισκία.
English: Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 600 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, με την εγχάραξη M στη μία πλευρά και DV5 στην άλλη.
English: How to take Darunavir Mylan
Greek: Πώς να πάρετε το Darunavir Mylan
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of darunavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg δαρουναβίρης.
English: White to off-white, oval shaped, biconvex film-coated tablets approximately 19.2 mm by 9.6 mm, debossed with ‘M' on one side and ‘DV4' on the other side.
Greek: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περίπου 19,2 mm επί 9,6 mm που έχουν την εγχάραξη “M” στη μία πλευρά και “DV4” στην άλλη.
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of darunavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg δαρουναβίρης.
English: - In the morning, take two 300 milligram darunavir tablets together with 100 milligram ritonavir.
Greek: - Το πρωί, λαμβάνετε δύο δισκία δαρουναβίρης των 300 χιλιοστόγραμμων μαζί με 100 χιλιοστόγραμμα ριτοναβίρης.
English: Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Greek: Η ενισχυμένη δαρουναβίρη και η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς προσαρμογή της δόσης.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensitivity, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) - θωρακικό άλγος, μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα, γρήγορος καρδιακός ρυθμός - μειωμένη ή μη φυσιολογική ευαισθησία του δέρματος, βελονιάσματα, διαταραχή στην προσοχή, απώλεια μνήμης, προβλήματα με την ισορροπία σας - δυσκολία στην αναπνοή, βήχας, ρινορραγία, ερεθισμός φάρυγγα - φλεγμονή στο στομάχι ή στο στόμα, καύσος στομάχου, ακούσια προσπάθεια για έμετο,
English: Clinical monitoring is recommended when coadministering darunavir with βblockers.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση δαρουναβίρης με β-αποκλειστές.
English: Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Darunavir Mylan 300 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, με την εγχάραξη M στη μία πλευρά και DV3 στην άλλη.
English: Co-administration with darunavir coadministered with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση με τη δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με κομπισιστάτη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
English: 30 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: - Take darunavir always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
Greek: - Λαμβάνετε τη δαρουναβίρη πάντα μαζί με 150 χιλιοστόγραμμα κομπισιστάτης ή
English: Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Greek: Δαρουναβίρη/ριτοναβίρη 600/100 mg δύο φορές την ημέρα + OBR N=298