FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASC  69 %
Italian: Voriconazolo Cmax  49% Voriconazolo AUC  69%
French: Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par VFEND, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.
Italian: Quando il trattamento con VFEND viene sospeso su richiesta del medico non deve verificarsi alcun effetto.
French: Dans ce cas, remettre le flacon en position debout et tirer sur le piston pour le faire remonter dans le corps de la seringue.
Italian: Se ciò dovesse accadere, girare il flaconcino e spingere verso l'alto il pistone della siringa.
French: VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable Voriconazole
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale Voriconazolo
French: VFEND 40 mg/ml poudre pour suspension buvable voriconazole
Italian: VFEND 40 mg/ml polvere per sospensione orale voriconazolo
French: Une exposition au long cours au voriconazole sur une durée supérieure à 180 jours (6 mois) nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice-risque (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine a voriconazolo, ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio /rischio deve essere valutato attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
French: • Ritonavir (utilisé pour le traitement du VIH) aux doses de 400 mg et plus, deux fois par jour
Italian: • Ritonavir (per il trattamento dell'AIDS) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno
French: • Jaunisse ; changements dans les tests sanguins de la fonction hépatique
Italian: - Eruzione cutanea - Ittero; alterazione dei test di funzionalità epatica - Pancreatite
French: Les comprimés pelliculés VFEND 50 mg sont blancs à blanc cassé, ronds et portant l'inscription Pfizer sur une face et VOR50 sur l'autre.
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, da bianche a biancastre e di forma rotonda con impresso Pfizer da un lato e VOR50 dall'altro.
French: 200 mg (5 ml) toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures
Italian: 200 mg (5 ml) ogni 12 ore per le prime 24 ore
French: Lors de la perfusion de voriconazole par voie intraveineuse chez des sujets sains, ont été observées, des réactions de type anaphylactoïde incluant flush, fièvre, sueurs, tachycardie, oppression thoracique,
Italian: Durante l'infusione della formulazione endovenosa di voriconazolo in soggetti sani sono state riportate reazioni anafilattoidi incluse arrossamento cutaneo, febbre, sudorazione, tachicardia, senso di costrizione toracica, dispnea, senso di debolezza, nausea, prurito e rash.
French: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine ASC  331% Comparativement à 200 mg de voriconazole deux fois par jour, Voriconazole Cmax  104% Voriconazole ASC  87%
Italian: Rifabutina Cmax  195% Rifabutina AUC  331% Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés VFEND 200 mg comprimés pelliculés Voriconazole
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film VFEND 200 mg compresse rivestite con film Voriconazolo
French: • Faible taux de sucre dans le sang, faible taux de potassium dans le sang, faible taux de sodium dans le sang
Italian: che aiutano la coagulazione del sangue - Bassi livelli di zucchero nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di sodio nel sangue - Ansia, depressione, confusione, agitazione, disturbi del sonno.
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour l'administration orale chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à sévère (Voir rubrique 5.2).
Italian: Pertanto, nei pazienti con compromissione renale da lieve a severa non è necessario un aggiustamento della posologia orale (vedere paragrafo 5.2).
French: • Jeter le flacon de VFEND contenant la poudre pour solution pour perfusion si le vide n'aspire pas le diluant dans le flacon.
Italian: • Non utilizzare il flaconcino di VFEND se la pressione negativa di vuoto interna non aspira il diluente dentro il flaconcino stesso.
French: Enfoncer l'adaptateur de flacon sur le goulot.
Italian: Premere l'adattatore del flacone nel collo del flacone stesso.
French: Erythromycine (1 g deux fois par jour) [inhibiteur du CYP3A4]
Italian: Antibiotici macrolidi Eritromicina (1 g BID) [inibitore del CYP3A4]
French: Dans la même étude, chez les sujets âgés sains ( 65 ans) aucune différence significative de la Cmax et de l'ASC n'a été observée entre les femmes et les hommes.
Italian: Nello stesso studio, non sono state riscontrate differenze significative nella Cmax e AUC tra soggetti sani maschi anziani e donne sane anziane (età  65 anni).
French: La poche contenant la solution de VFEND reconstituée et diluée doit être utilisée immédiatement, mais si nécessaire, elle peut être conservée pendant 24 heures au maximum à une température comprise entre 2 °C et 8 °C (au réfrigérateur) ou à température ambiante.
Italian: Una volta che la polvere nel flaconcino è stata ricostituita, VFEND deve essere utilizzato immediatamente, ma se necessario può essere conservato fino a 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) con la sacca per infusione.
French: La substance active est le voriconazole.
Italian: - Il principio attivo è voriconazolo.
French: 8 mg/kg deux fois par jour
Italian: 8 mg/kg due volte/die
French: L'efficacité clinique du voriconazole (définie comme une réponse partielle ou complète) a été démontrée sur Aspergillus spp., y compris A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger et A. nidulans ; Candida spp., y compris C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis ; et un nombre limité de C. dubliniensis, C. inconspicua et C. guillermondii, Scedosporium spp., y compris S. apiospermum, S. prolificans ; et Fusarium spp.
Italian: A. niger, A nidulans; per Candida spp., incluse C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis e C. tropicalis e un numero limitato di C. dubliniensis C. inconspicua, e C. guilliermondii; per Scedosporium spp., inclusi S. apiospermum, S. prolificans e per Fusarium spp.
French: • Inflammation des sinus, inflammation des gencives, frissons, faiblesse
Italian: - Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, spossatezza
French: Fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Italian: Comuni: si possono verificare fino a 1 persona su 10
French: Comprimés Patients de 40 kg et plus
Italian: Compresse Pazienti di peso pari a 40 kg ed oltre
French: Volume de solution à diluer VFEND (10 mg/ml) requis pour :
Italian: Volume del Concentrato di VFEND (10 mg/ml) necessario per: Dose da 3 mg/kg (numero di flaconcini)
French: Bien que n'ayant pas fait l'objet d'études cliniques, le voriconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des statines qui sont métabolisées par le CYP3A4 et qui pourraient entraîner une rhabdomyolyse.
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo aumenti i livelli plasmatici delle statine metabolizzate dal CYP3A4 e porti a rabdomiolisi.
French: La suspension buvable de VFEND doit être prise au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
Italian: VFEND polvere per sospensione orale deve essere assunta almeno un'ora prima o due ore dopo i pasti.
French: Une réduction de la posologie d'alfentanil, de fentanyl et d'autres opiacés d'action rapide, de structure similaire à l'alfentanil et métabolisés par le CYP3A4 (p.ex.
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es., sufentanile) deve essere presa in considerazione.
French: Si le patient ne tolère pas le traitement à une dose plus forte, réduire la dose orale par paliers de 50 mg pour revenir à la dose d'entretien de 200 mg deux fois par jour (ou 100 mg deux fois par jour chez les patients de moins de 40 kg).
Italian: Se il paziente non tollera il trattamento con una dose più elevata, si dovrà ridurre la dose per via orale di 50 mg alla volta fino alla dose di mantenimento di 200 mg due volte al giorno (o di 100 mg due volte al giorno per pazienti di peso inferiore ai 40 kg).
French: 300 mg une fois par jour (administré avec 400 mg de voriconazole deux fois par jour)
Italian: 300 mg TID (somministrato in concomitanza con una dose singola di voriconazolo 400 mg)
French: Qu'est-ce que Vfend?
Italian: Che cos'è Vfend?
French: Vfend a également été étudié chez 285 enfants.
Italian: Vfend è stato anche studiato in 285 bambini.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vfend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vfend sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Autres informations relatives à Vfend
Italian: Altre informazioni su Vfend
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Italian: La durata del trattamento dev'essere quanto più breve possibile.
French: Chez la plupart de ces patients (15 sur 24), la réponse était complète.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti (15 su 24) la risposta è stata completa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vfend le 19 mars 2002.
Italian: Il 19 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vfend, valida in tutta l'Unione europea.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vfend?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vfend?
French: Tout traitement de plus de 180 jours nécessite une évaluation minutieuse pour s'assurer que les bénéfices prévalent toujours sur les risques pour le patient.
Italian: Il trattamento al di là dei 180 giorni richiede una valutazione accurata per assicurare che i benefici per il paziente continuino a essere superiori rispetto ai rischi.
French: Résumé EPAR à l'intention du public voriconazole
Italian: Riassunto destinato al pubblico voriconazolo
French: L'EPAR complet relatif à Vfend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vfend consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Vfend est administré deux fois par jour au moins une heure avant ou après un repas.
Italian: Vfend è somministrato due volte al giorno almeno una volta un'ora prima o un'ora dopo un pasto.
French: Pourquoi Vfend a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Vfend?
French: Le traitement doit être arrêté si les patients ressentent certains effets indésirables liés au traitement.
Italian: Il trattamento deve essere arrestato se i pazienti subiscono effetti indesiderati legati al trattamento.
French: • ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH) à des doses de 400 mg ou plus, deux fois par jour;
Italian: • ritonavir (per il trattamento dell'HIV) in dosi di 400 mg e oltre, due volte al giorno;
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vfend.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vfend.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète ou partielle au traitement.
Italian: In tutti questi studi, il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che aveva risposto, in modo parziale o completo, alla terapia.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vfend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vfend sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Italian: Le compresse e la sospensione devono essere assunte almeno un'ora prima dei pasti o dopo i pasti.
French: Quelles études ont été menées sur Vfend?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Vfend?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vfend (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes), maux de tête, troubles visuels (notamment vision floue, modifications de la perception des couleurs et sensibilité excessive à la lumière), détresse respiratoire (difficulté à respirer), douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, érythème et pyrexie (fièvre) et résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vfend (osservati in più di 1 paziente su 10) sono edema periferico (gonfiore di braccia e gambe), mal di testa, disturbi della vista (compresa visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori ed eccessiva sensibilità alla luce), sofferenza respiratoria (difficoltà respiratoria), dolori addominali (mal di stomaco), nausea, vomito, diarrea, eruzioni cutanee, piressia (febbre) e anomalie dei valori epatici.
French: La dose de Vfend dépend du poids du patient et de la forme du médicament utilisée.
Italian: La dose di Vfend da utilizzare dipende dal peso del paziente e dalla formulazione del medicinale usata.
French: Il peut être poursuivi pendant 80 jours supplémentaires, mais seulement si le système immunitaire du patient est toujours supprimé ou si ceux-ci développent une réaction du greffon contre l'hôte (lorsque les cellules greffées commencent à attaquer les propres cellules de l'organisme).
Italian: Può essere continuato per ulteriori 80 giorni, ma solo se il sistema immunitario del paziente è ancora inibito o se le cellule staminali sviluppano la malattia dell'innesto contro l'ospite (quando le cellule trapiantate iniziano ad aggredire le cellule del proprio organismo).
French: La plupart des patients recevant Vfend pour le traitement de ces infections rares s'étaient montrés intolérants ou réfractaires aux médicaments antifongiques antérieurs.
Italian: La maggior parte dei pazienti sottoposti al trattamento con Vfend per queste infezioni rare non aveva tollerato o risposto ai trattamenti avviati in precedenza con altri medicinali antimicotici.
French: Vfend est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans présentant les infections fongiques suivantes:
Italian: Vfend è usato per il trattamento di adulti e bambini a partire dai due anni di età che presentano le seguenti infezioni micotiche:
French: Quel est le bénéfice démontré par Vfend au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Vfend nel corso degli studi?
French: «Réfractaires» signifie que les infections ne répondaient pas au traitement.
Italian: Con il termine "refrattarie" si fa riferimento a infezioni che non rispondono al trattamento.
French: La durée du traitement préventif doit être aussi courte que possible.
Italian: Il trattamento preventivo deve durare quanto meno possibile.
French: La dose peut être augmentée ou diminuée respectivement selon la manière dont le patient répond et selon les effets indésirables observés.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita a seconda, rispettivamente, della risposta e degli effetti indesiderati provati, .
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vfend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vfend sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vfend, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vfend, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Chez les adultes, la dose de charge et la dose d'entretien peuvent toutes deux être administrées par voie intraveineuse ou par voie orale (par la bouche), en utilisant les comprimés ou la suspension, mais chez les enfants, il est recommandé de débuter le traitement par voie intraveineuse et d'envisager le passage à la suspension seulement si l'on constate une amélioration.
Italian: Negli adulti entrambe le dosi, di carico e di mantenimento, possono essere somministrate per infusione o per bocca, utilizzando le compresse o la sospensione; nei bambini, tuttavia, si raccomanda di iniziare il trattamento con l'infusione, valutando l'opportunità di passare alla sospensione qualora si osservi un miglioramento.
French: Dans une étude portant sur 465 patients, Vfend a été comparé à un autre antifongique, l'itraconazole.
Italian: In uno studio che ha interessato 465 pazienti, Vfend è stato confrontato con un altro medicinale antimicotico, itraconazole.
French: Le traitement était considéré comme une réussite si le patient était en mesure de poursuivre le traitement pendant 100 jours après la greffe et ne développait pas d'infection fongique après 180 jours.
Italian: Si ritiene che il trattamento abbia avuto esito favorevole se un paziente è stato in grado di continuarlo per 100 giorni dopo il trapianto senza sviluppare un'infezione micotica entro il 180° giorno.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vfend.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vfend.
French: Vfend ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
Italian: Vfend non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vfend, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vfend, vedere il foglio illustrativo.
French: Vfend a également été étudié dans le traitement d'infections réfractaires graves à Candida chez 55 patients, et des infections à Scedosporium chez 38 patients et à Fusarium chez 21 patients.
Italian: Vfend è stato anche studiato nel trattamento d'infezioni gravi da Candida refrattarie al trattamento in 55 pazienti, nonché in casi di scedosporiosi in 38 pazienti e di fusariosi in 21 pazienti.
French: Vfend est un antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
Italian: Vfend è un medicinale antimicotico contenente il principio attivo voriconazolo.
French: Vfend se présente sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg), sous forme de suspension buvable (40 mg/ml), ou sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (50 mg o 200 mg), come sospensione orale (40 mg/ml) e come polvere da sciogliere per costituire una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients présentant un taux normal de globules blancs;
Italian: • candidemia (un altro tipo di infezione micotica da Candida) in pazienti con un numero di globuli bianchi nella norma;
French: • cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac);
Italian: • cisapride (per i problemi di stomaco);
French: Vfend a également été étudié en tant que traitement préventif chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches.
Italian: Vfend è stato studiato anche come trattamento preventivo nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vfend?
Italian: Qual è il rischio associato a Vfend?
French: Lorsqu'il est utilisé pour prévenir les infections chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches, Vfend est administré le jour de la greffe et jusqu'à 100 jours après celle-ci.
Italian: Quando usato per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, Vfend è somministrato il giorno del trapianto e fino a 100 giorni dopo.
French: La dose de charge est suivie par une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique du patient.
Italian: La dose da carico viene quindi sostituita con una dose di mantenimento, che può essere modificata in base alla risposta del paziente.
French: Vfend a été comparé à l'amphotéricine B (autre antifongique).
Italian: Vfend è stato confrontato con amfotericina B (un altro farmaco antimicotico).
French: Il convient également d'être prudent en cas d'administration concomitante de Vfend et d'autres médicaments.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando Vfend è preso in concomitanza con altri medicinali.
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de la candidémie a comparé Vfend au schéma amphotéricine B suivie de fluconazole chez 370 patients.
Italian: Lo studio di Vfend nel trattamento della candidemia ha confrontato, Vfend con un trattamento di amfotericina B seguito da fluconazolo in 370 pazienti.
French: Dans l'étude concernant la prévention chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, le taux de réussite du traitement chez les patients qui ont reçu Vfend a été d'environ 49% (109 sur 224), contre 33% chez les patients qui ont reçu de l'itraconazole (80 sur 241).
Italian: Nello studio sulla prevenzione nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, circa il 49% dei pazienti a cui è stato somministrato Vfend (109 su 224) ha avuto un trattamento efficace rispetto a circa il 33% dei pazienti a cui è stato somministrato itraconazolo (80 su 241).
French: Dans le traitement de la candidémie, le pourcentage de réponses à Vfend à l'issue du traitement était identique à celui du comparateur (72 %).
Italian: Per la candidemia, la percentuale dei pazienti che avevano mostrato una risposta al trattamento con Vfend al termine della terapia era identica a quella del gruppo di controllo (72%).
French: • terfénadine, astémizole (couramment utilisés pour traiter l'allergie - ces médicaments peuvent être délivrés sans ordonnance);
Italian: • terfenadina, astemizolo (solitamente usato per le allergie - questi medicinali si possono acquistare senza ricetta medica);
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Italian: Agisce interrompendo la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
French: Dans le traitement des infections à Scedosporium et Fusarium, 28 patients sur 59 ont présenté une réponse complète ou partielle au traitement.
Italian: Nel trattamento della scedosporiosi e della fusariosi, si è osservata una risposta parziale o completa al trattamento in 28 pazienti su 59.
French: Une réponse favorable a été observée chez 44 % des patients atteints d'infections réfractaires graves à Candida (24 patients sur 55).
Italian: Un esito positivo è stato riscontrato nel 44% dei pazienti con infezioni gravi da Candida refrattarie al trattamento (24 su 55).
French: Le principe actif de Vfend, le voriconazole, est un antifongique qui appartient à la classe des «triazolés».
Italian: Il principio attivo di Vfend, il voriconazolo, appartiene alla classe "triazolica" dei medicinali antimicotici.