FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lista de procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Spanish: Entre los factores negativos que han afectado tradicionalmente, al menos en parte, al desarrollo de los proyectos hay que mencionar la compleja estructura de gestión, la falta de conocimientos durante la fase de ejecución, la falta de continuidad entre proyectos y una representación insuficiente de los usuarios.
Bulgarian: В миналото изпълнението на проектите е било възпрепятствано от отрицателни фактори, включващи усложнена административна структура, загуба на знания в процеса на изпълнение, загуба на приемственост между проектите и недостатъчно представяне на бизнес потребителите.
Spanish: • Establecimiento y funcionamiento de organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y medidas adoptadas para conseguir financiación para las actividades de ese carácter.
Bulgarian: създаването и функционирането на органи за оценка на технологии за здравни грижи и механизъм за предоставяне на финансова подкрепа за изпълнение на дейности по оценка на такива технологии;
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Bulgarian: След назначението Guido Rasi се присъедини към заседанието на управителния съвет.
Spanish: • Labor de los Jefes de Agencias de Medicamentos en el ámbito del apoyo a la innovación (evaluación de tecnologías sanitarias, debates sobre productos sanitarios y consecuencias de la refundición de la legislación relacionada).
Bulgarian: дейността на HMA в областта на подпомагането на иновациите (оценка на здравни технологии, обсъждания относно медицински изделия и въздействието на преразглеждането на съответното законодателство);
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Bulgarian: Групата се състои от следните членове: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq и Vincenzo Salvatore.
Spanish: En todo caso, tendrán que tomar una decisión bien meditada a la vista de las normas actualmente vigentes.
Bulgarian: Тези експерти ще трябва да направят обмислен избор с оглед на действащата политика.
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темите (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó и Lisette Tiddens) за участието им в изготвянето на този документ.
Spanish: Para el futuro, se recomienda prestar más atención a las especies menores.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се изготви по-задълбочен анализ на проблематиката, свързана с ограничените видове.
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Bulgarian: По-конкретно, в пет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена изцяло на националните компетентни органи, отговорни за лекарствените продукти, в други десет държави-членки част от отговорността в тази област е възложена на националните компетентни органи, компетентни в областта на лекарствените продукти, а в дванадесет държави-членки отговорността за веществата от човешки произход е възложена на национални компетентни органи, които нямат правомощия в областта на лекарствените продукти.
Spanish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/714970/2011] Резултат от писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Spanish: República Checa
Bulgarian: Чешката република
Spanish: • Jueves, 13 diciembre.
Bulgarian: • четвъртък, 13 декември.
Spanish: Los miembros comentan que la mayoría de los expertos que tenían intereses directos no han tenido problemas para desvincularse de ellos.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет изтъкнаха, че за основната част от експертите, които имат преки интереси, не е проблем да прекратят тези интереси.
Spanish: La delegación visitó la Agencia en junio de 2011 para comentar las actividades de la EMA y la influencia del entorno en su trabajo.
Bulgarian: Агенцията през юни 2011 г., за да обсъди дейностите на Агенцията и средата, оказваща въздействие върху работата на Агенцията.
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Bulgarian: Участниците в заседанието се договориха относно необходимостта публикуваната на уебсайта информация на тази тема да бъде формулирана така, че да посочва изрично, че всички експерти, които не са подали валидна подписана декларация за интереси, няма да участват в никакви дейности на EMA.
Spanish: 3bis Nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo
Bulgarian: Назначаване на Guido Rasi за изпълнителен директор
Spanish: La Agencia está aplicando el programa ExOp que, entre otros objetivos, aspira a aumentar la eficiencia de los procesos mediante su rediseño.
Bulgarian: нар. програма „OpEx", която има за цел, наред с другото, да обезпечи допълнително повишаване на ефективността на работните процеси посредством тяхното преструктуриране.
Spanish: [EMA/MB/751210/2011] El Consejo de Administración designa a Sir Kent Woods como miembro del Comité de Telemática del Consejo de Administración tras la salida de Pat O'Mahony a principios de año.
Bulgarian: [EMA/MB/751210/2011] Управителният съвет назначи сър Kent Woods за член на Комитета по телематика към управителния съвет след оттеглянето на Pat O'Mahony от комитета по-рано през годината.
Spanish: Proceso de toma de decisiones del Consejo de Administración
Bulgarian: Процедура на вземане на решения от управителния съвет
Spanish: El asunto Mediator ha contribuido también a un aumento del número de remisiones, debido a la mayor aversión al riesgo.
Bulgarian: Случаят с продукта Mediator допринесе и за нарастване на броя на процедурите на сезиране, тъй като средата вече се характеризира с по-малка склонност към поемане на рискове.
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
Spanish: El grupo tiene previsto presentar sus recomendaciones en la reunión del Consejo de Administración de diciembre.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да изготви своите препоръки навреме за заседанието на управителния съвет през декември.
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на проекта на протокол от 72-ото заседание на управителния съвет, приет на 10 август 2011 г.
Spanish: [EMA/MB/729369/2011] El Consejo de Administración reincorporó a Gerard O'Malley como contable de la Agencia, con efectos desde el 6 de octubre de 2011, tras una ausencia prolongada.
Bulgarian: [EMA/MB/729369/2011] Управителният съвет възстанови в длъжност Gerard O'Malley като счетоводител на Агенцията, считано от 6 октомври 2011 г., след неговото продължително отсъствие.
Spanish: Nuevas dependencias de la Agencia
Bulgarian: Нови офис помещения за Агенцията
Spanish: • licencia parental o familiar.
Bulgarian: отпуск за отглеждане на дете и отпуск по семейни причини.
Spanish: 7bis Informe sobre los proyectos de telemática de la UE
Bulgarian: Доклад по проекта на ЕС за телематика
Spanish: • [EMEA/MB/730141/2011] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2011
Bulgarian: [EMA/MB/730141/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2011 г.
Spanish: Primera actualización de la aplicación de las normas sobre gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal
Bulgarian: Първо предоставяне на актуална информация за прилагането на политиката относно конфликтите на интереси, засягащи експерти и служители
Spanish: • Jueves, 4 de octubre;
Bulgarian: • четвъртък, 4 октомври;
Spanish: • Nº 09/2011 - la designación de Michel Tougouz Nevessignsky como suplente del CHMP, propuesta por Bélgica, fue aprobada el 9 de septiembre de 2011.
Bulgarian: № 09/2011 - назначението на Michel Tougouz Nevessignsky за член на CHMP, предложено от Белгия, завършено на 9 септември 2011 г.;
Spanish: [EMA/MB/746083/2011] El Consejo de Administración delibera sobre la necesidad de revisar el proceso de toma de decisiones en los casos en que se haga evidente la falta de consenso.
Bulgarian: [EMA/MB/746083/2011] Управителният съвет обсъди дали е необходимо да преразгледа процедурата на вземане на решения във връзка със ситуации, в които са налице данни за липса на консенсус.
Spanish: • Nº 07/2011 - la designación de Helder Mota-Filipe como suplente del CHMP, propuesta por Portugal, fue aprobada el 5 de julio de 2011.
Bulgarian: № 07/2011 - назначението на Helder Mota-Filipe за заместник-член на CHMP, предложено от Португалия, завършено на 5 юли 2011 г.;
Spanish: [EMA/MB/550544/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan de aplicación de la «Hoja de ruta para 2015».
Bulgarian: [EMA/MB/550544/2011] Управителният съвет одобри плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г.
Spanish: En adelante, tendrán que aplicar estrictamente las normas adoptadas por la Comisión.
Bulgarian: Понастоящем всички правила трябва да се прилагат така, както са приети от Комисията.
Spanish: • Nº 08/2011 - la designación de Janne Komi como miembro del CHMP, propuesta por Finlandia, fue aprobada el 14 de julio de 2011.
Bulgarian: № 08/2011 - назначението на Janne Komi за член на CHMP, предложено от Финландия, завършено на 14 юли 2011 г.;
Spanish: La reunión tenía como objetivos examinar algunas cuestiones estratégicas que precisan la orientación de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en particular en ciertos aspectos que afectan a las autoridades nacionales competentes, y dar a conocer mejor algunas cuestiones específicas.
Bulgarian: Заседанието беше проведено с цел да бъдат разгледани стратегическите въпроси, изискващи насоки от страна на HMA, като специално внимание беше отделено на аспектите, които пораждат определени трудности за националните компетентни органи, както и да се повиши осведомеността в определени области.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación sobre la aplicación de las normas relativas a la gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация за прилагането на политиките относно конфликтите на интереси за експертите и за служителите.
Spanish: [EMA/MB/465305/2011] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 11 de agosto de 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/465305/2011] Управителният съвет се информира за окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 11 август 2011 г.
Spanish: El grupo intentará presentar una propuesta para su debate en la reunión de diciembre de 2011
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
Spanish: Se recuerda al Consejo que el grupo constituido para revisar la contratación está examinando los procedimientos aplicados por la Agencia y formulará recomendaciones para reforzarlos.
Bulgarian: На съвета беше припомнено, че групата по обществените поръчки извършва преглед на процедурите на Агенцията и ще отправи препоръки за усъвършенстване на практиките на Агенцията в областта на обществените поръчки.
Spanish: En la actualidad se trabaja en la definición de la información confidencial desde el punto de vista comercial, en colaboración con los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Bulgarian: Понастоящем в сътрудничество с групата на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) се провежда дейност за определяне на информацията, предмет на търговска тайна.
Spanish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] El Consejo de Administración aprueba las siguientes normas de aplicación:
Bulgarian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Управителният съвет прие правила за прилагане във връзка със:
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Bulgarian: Вещества от човешки произход
Spanish: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre las interacciones con las asociaciones de pacientes y consumidores en el marco acordado en 2005.
Bulgarian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите в рамката, договорена през 2005 г.
Spanish: [EMA/MB/744682/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe periódico actualizado sobre el estado de aplicación de la base de datos europea para la notificación de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos veterinarios.
Bulgarian: [EMA/MB/744682/2011] Управителният съвет се информира за редовния информационен доклад за състоянието на процеса на изграждане на европейската база данни за нежелани събития, свързани с лекарства за ветеринарна употреба.
Spanish: Cuando los debates sean especialmente controvertidos, se harán constar en acta con más detalle su contenido y las opiniones discrepantes.
Bulgarian: В случаите, когато в резултат на обсъжданията съществуващите противоречия не са преодолени, в протокола от заседанието ще се вписва допълнителна информация за обсъждането и ще се отразяват противоречивите становища.
Spanish: Informe de los Jefes de Agencias de Medicamentos
Bulgarian: Доклад от ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA)
Spanish: Composición del Comité de Telemática del Consejo de Administración
Bulgarian: Членовете на Комитета по телематика към управителния съвет
Spanish: Meri Peycheva
Bulgarian: Мери Пейчева
Spanish: • [EMA/MB/793451/2011] Informe sobre las operaciones de telemática en la UE.
Bulgarian: [EMA/MB/793451/2011] Доклад за дейностите на ЕС по телематика.
Spanish: [EMA/MB/376489/2011] El Consejo de Administración aprueba el siguiente calendario de reuniones para 2012:
Bulgarian: [EMA/MB/376489/2011] Управителният съвет прие следните дати за провеждане на заседанията през 2012 г.:
Spanish: [EMA/MB/793453/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la ejecución de los proyectos de telemática.
Bulgarian: [EMA/MB/793453/2011] Управителният съвет са информира за доклада за изпълнението на проектите за телематика.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo de la Agencia.
Bulgarian: Съветът назначи Guido Rasi за изпълнителен директор на Агенцията.
Spanish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la aplicación de la política de UMEM.
Bulgarian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно прилагането на политиката относно MUMS.
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Bulgarian: документа на HMA, публикуван на хартиен носител, във връзка с прегледа на законодателството относно продуктите за ветеринарна употреба;
Spanish: [EMA/MB/653974/2011] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de la EMA 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/653974/2011] Управителният съвет се запозна с полугодишния доклад за 2011 г.
Spanish: • Jueves, 7 de junio;
Bulgarian: • четвъртък, 7 юни;
Spanish: Dichas normas no se aplican al personal ni a los expertos que trabajan en autoridades nacionales competentes, los cuales se rigen por un memorándum de acuerdo que ha sido suscrito por todos los Estados miembros.
Bulgarian: Тази политика не обхваща служителите и експертите, работещи в националните компетентни органи.
Spanish: • Modificación del Reglamento de tasas para incluir las tasas previstas en la legislación sobre farmacovigilancia (propuesta de la Comisión Europea prevista para más adelante en 2012; se está debatiendo la necesidad de un presupuesto puente para la EMA).
Bulgarian: измененията на регламента за таксите за включване на таксите, предвидени в законодателството относно проследяването на лекарствената безопасност (очаква се Европейската комисия да внесе предложението през 2012 г.
Spanish: Calendario de reuniones del Consejo de Administración
Bulgarian: Дати на заседанията на управителния съвет
Spanish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Actas de las reuniones de marzo, mayo y junio del Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC).
Bulgarian: [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011]
Spanish: Asunto personal
Bulgarian: Въпроси, свързани с персонала
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Bulgarian: Заместник-членове (и други участници)
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
Bulgarian: Не бяха декларирани допълнителни конфликти на интереси.
Spanish: 9 de febrero de 2012
Bulgarian: 9 февруари 2012 г.
Spanish: En la actual situación financiera es poco probable que aumente esa contribución.
Bulgarian: В настоящата финансова обстановка няма вероятност за увеличаване на вноската.
Spanish: Las causas subyacentes son múltiples y muchas de ellas no tienen relación con la globalización.
Bulgarian: Налице са много причини за възникването на този проблем и много от тях не са свързани с глобализацията.
Spanish: Proyecto 2014 - Traslado a las nuevas dependencias
Bulgarian: Проект 2014 - преместване в нова сграда
Spanish: La Agencia realiza la validación de las señales e informa a los ponentes.
Bulgarian: Агенцията извършва валидиране на сигналите и уведомява докладчиците.
Spanish: Los miembros expresan, pues, su disgusto e insatisfacción por la demora en el proceso de nombramiento.
Bulgarian: Членовете изразиха съжаление и неудовлетворение от забавянето на процедурата за номиниране.
Spanish: Ya se han completado la mayor parte de las fases preparatorios de los procedimientos de compromiso relativo a los dos proyectos.
Bulgarian: По-голямата част от подготвителните етапи от процедурите за поемане на ангажименти във връзка с двата проекта са приключени.
Spanish: • Acta de la primera reunión del Grupo de trabajo sobre sustancias de origen humano.
Bulgarian: Протокол от 1-вото заседание на работната група за вещества от човешки произход.
Spanish: Se trata de factores que quedan fuera del alcance de los organismos reguladores.
Bulgarian: Тези фактори са извън обхвата за действие на регулаторните органи.
Spanish: Seguidamente se pone en marcha un procedimiento de gestión de las señales.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
Spanish: Este punto (de carácter informativo) se traslada a la próxima reunión.
Bulgarian: Тази точка (за информация) беше отложена за следващото заседание.
Spanish: No obstante, el Consejo desea volver a tratar esta cuestión a finales de 2012.
Bulgarian: При все това съветът изрази желание да се върне към този въпрос в края на 2012 г.
Spanish: En este sentido, se propone ampliar el período de aplicación de esas restricciones de dos a cinco años desde la fecha en que termine el conflicto.
Bulgarian: В тази връзка беше предложено периодът, през който се прилагат ограниченията, да се увеличи от две на пет години след изтичането на конфликта.
Spanish: El correspondiente documento ha sido publicado en el sitio web de la Agencia.
Bulgarian: Документът беше редактиран и публикуван на уебсайта на агенцията.
Spanish: Los miembros exponen distintas consideraciones al respecto.
Bulgarian: Членовете изразиха множество мнения в тази връзка.
Spanish: A principios de 2012 se facilitará en el sitio web de la Agencia información sobre las actividades que se llevarán a cabo durante ese año y se organizará un nuevo seminario para el sector.
Bulgarian: В началото на 2012 г. чрез уебсайта на агенцията ще бъде осигурена информация за дейностите, които ще бъдат осъществени през 2012 г., и ще бъде организиран нов работен семинар за промишлеността.
Spanish: Por ejemplo, el personal de la Agencia no asiste a actos organizados por la industria.
Bulgarian: Например, служителите на агенцията не присъстват на мероприятия, организирани от промишлеността.
Spanish: La Agencia prevé que el volumen de solicitudes en la mayoría de sus ámbitos de actividad será similar al del año anterior.
Bulgarian: Агенцията прогнозира, че броят на заявленията в рамките на повечето от нейните сфери на дейност ще остане сходен с броя от предишната година.
Spanish: El informe confirma que el tiempo de respuesta de los ponentes ante las señales comunicadas se redujo frente al mismo período de 2010.
Bulgarian: В доклада беше потвърдено, че времето за реагиране на докладчиците при подаване на сигнали се е понижило в сравнение със същия период през 2010 г.
Spanish: Se han introducido mejoras significativas en la gestión de los posibles conflictos de intereses de los expertos y de los miembros del personal.
Bulgarian: Бяха постигнати значителни подобрения в областта на управлението на потенциални конфликти на интереси на експерти и членове на персонала.
Spanish: Estos puestos de AT serán financiados por la Agencia con sus propios recursos (no con la contribución de la UE).
Bulgarian: Тези позиции за срочно наети служители ще се финансират от собствените ресурси на агенцията (а не от вноската на ЕС).
Spanish: La Comisión Europea ha decidido asumir las responsabilidades relativas a las actividades en materia de SdOH.
Bulgarian: Европейската комисия взе решение да поеме отговорностите по действията, свързани с ВПЧ.
Spanish: Este aspecto será sometido a examen en el debate en curso sobre revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Bulgarian: Този аспект ще бъде разгледан в текущия дебат във връзка с преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Spanish: Es importante colaborar en estos temas a escala europea e internacional para conseguir resultados positivos.
Bulgarian: Европейското и международното сътрудничество по тези въпроси е важно с оглед да се постигнат положителни резултати в тази сфера.
Spanish: Continúan los trabajos de cooperación y de creación de capacidad con los socios internacionales de la Agencia.
Bulgarian: Понастоящем се полагат усилия за сътрудничество и изграждане на капацитет с международните партньори на агенцията.
Spanish: • Comunicación sobre la red en las reuniones internacionales, haciendo hincapié en su complementariedad con el sistema de la UE.
Bulgarian: Съобщение относно мрежата по време на международните срещи, в което беше подчертана допълняемостта на системата на ЕС.
Spanish: También es importante reconocer que la organización y gestión de estos problemas varía entre los distintos Estados miembros, debido a la diversidad de los regímenes de sanidad y de las alternativas disponibles.
Bulgarian: Също толкова важно е да се отчете фактът, че организацията за и управлението на тези проблеми се различават в отделните държави-членки поради разликите в положението в здравната сфера и достъпните алтернативи.
Spanish: Podrían producirse problemas similares con los medicamentos de uso veterinario, con las consiguientes e importantes consecuencias (salud humana, salud animal y problemas económicos).
Bulgarian: Подобни проблеми биха могли да възникнат и в областта на ветеринарните лекарствени продукти и това би могло да доведе до съществени последици (за здравето на хората, здравето на животните или икономически проблеми).