FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Podem observar-se reações alérgicas, especialmente se a preparação for aplicada de forma repetida, ou se for administrada a doentes que se sabe serem alérgicos aos componentes do produto.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan spesielt ses dersom legemidlet påføres flere ganger eller hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor innholdsstoffene i legemidlet.
Portuguese: Conservação após a descongelação
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter opptining
Portuguese: Prazo de validade após abertura: assim que o blister for aberto, VeraSeal deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk: Når blisterpakningen er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart.
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o aplicador duplo de VeraSeal e as duas pontas adicionais de pulverização sem ar a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal dobbeltapplikator og to ekstra luftfrie spraytupper klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
Norwegian Bokmål: Tuppen vil beholde fasongen.
Portuguese: Secar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias após a descongelação, utilizando uma gaze cirúrgica estéril.
Norwegian Bokmål: Tørk sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter etter opptining med sterilt kirurgisk gasbind.
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, sensação de aperto no tórax, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
Norwegian Bokmål: Tegn på overfølsomhetsreaksjoner omfatter elveblest, generalisert urtikaria, tetthet i brystet, piping i brystet, hypotensjon og anafylaksi.
Portuguese: Foram conduzidos estudos clínicos aleatorizados, em ocultação simples, com VeraSeal em indivíduos submetidos a cirurgia vascular, dos tecidos parenquimatosos e dos tecidos moles para demonstrar hemostase, e suporte de suturas em cirurgia de vascular.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, enkeltblindede kliniske studier med VeraSeal ble gjennomført med forsøkspersoner som gjennomgikk kar-, parenkymvevs- eller bløtvevskirurgi, og påviste hemostase og suturstøtte ved karkirurgi.
Portuguese: Ver a Figura 5.
Norwegian Bokmål: Se figur 5.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Norwegian Bokmål: SPRØYTEETIKETT - HUMANTROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Portuguese: Não aplicar por via intravascular.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes intravaskulært.
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 ºC - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 ºC - 25 ºC) antes de ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Etter opptining kan det oppbevares i inntil 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) før bruk.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim
Portuguese: Raramente, pode ocorrer formação de anticorpos contra componentes de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot komponenter i fibrinvevslim/hemostatika kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Norwegian Bokmål: VeraSeal ble vist å være bedre enn kontrollgruppen (oksidert regenerert cellulose) med hensyn til å oppnå hemostase innen 4 minutter.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos Componente 1: Fibrinogénio 80 mg/ml Uso epilesional.
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 1: Fibrinogen 80 mg/ml Bruk på skadet område.
Portuguese: Abcesso abdominal, celulite, abcesso hepático, peritonite, infeção da ferida no pós-operatório, infeção da ferida, infeção do local de incisão, infeção pósprocedimento
Norwegian Bokmål: Abdominal abscess, cellulitt, leverabscess, peritonitt, postoperativ sårinfeksjon, sårinfeksjon, infeksjon på inngrepsstedet, postprosedural infeksjon
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos Componente 2: Trombina 500 UI/ml Uso epilesional.
Norwegian Bokmål: VeraSeal oppløsninger til vevslim Komponent 2: Trombin 500 IE/ml Bruk på skadet område.
Portuguese: Ver a Figura 1.
Norwegian Bokmål: Se figur 1.
Portuguese: • Instruções de ligação
Norwegian Bokmål: • Tilkoblingsinstrukser
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o aplicador duplo fornecido com o produto.
Norwegian Bokmål: Påfør VeraSeal ved bruk av den vedlagte dobbeltapplikatoren.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - FIBRINOGÉNIO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
Norwegian Bokmål: SPRØYTEETIKETT - HUMANFIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml og 5 ml)
Portuguese: Arrepios, hipertermia, edema periférico, dor, pirexia, hematoma no local da punção vascular
Norwegian Bokmål: Frysninger, hypertermi, perifert ødem, smerter, feber, hematom på venepunksjonsstedet
Portuguese: Após descongelar, as soluções são translúcidas ou ligeiramente opalescentes e incolores ou amarelo pálido.
Norwegian Bokmål: Etter opptining er oppløsningene klare eller lett opaliserende og fargeløse eller blekgule.
Portuguese: Assim que os blisters forem abertos, utilizar imediatamente VeraSeal e eliminar o conteúdo não utilizado.
Norwegian Bokmål: Straks blisterpakningene er åpnet skal VeraSeal brukes umiddelbart og ikke anvendt innhold kastes.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO BLISTER [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml og 10 ml]
Portuguese: Pressionar o êmbolo com firmeza e de forma contínua para pulverizar a cola para tecidos de fibrina.
Norwegian Bokmål: Hold jevnt trykk mot stemplet for å spraye fibrinvevslimet.
Portuguese: Ver a Figura 7.
Norwegian Bokmål: Se figur 7.
Portuguese: Ver a Figura 2.
Norwegian Bokmål: Se figur 2.
Portuguese: trombina humana - Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: humantrombin - Kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Portuguese: Colocar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias diretamente no banho-maria estéril, certificando-se de que fica completamente imerso na água.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyteholderen med ferdigfylte sprøyter rett ned i det sterile vannbadet slik at den er helt nedsenket i vannet.
Portuguese: - Componente 2: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: - Komponent 2: Kalsiumklorid, humant albumin, natriumklorid, glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Desenroscar e eliminar as tampas luer da seringa com fibrinogénio e da seringa com trombina.
Norwegian Bokmål: Skru løs og kast luerhetten på både fibrinogen- og trombinsprøyten.
Portuguese: Ver a Figura 4.
Norwegian Bokmål: Se figur 4.
Portuguese: Após descongelar, pode ser mantido durante não mais de 48 horas a 2 °C - 8 °C ou 24 horas à temperatura ambiente (20ºC - 25ºC) antes de ser utilizado, se for mantido selado na embalagem de origem.
Norwegian Bokmål: Etter opptining kan det oppbevares i inntil 48 timer ved 2 ºC - 8 ºC eller 24 timer ved romtemperatur (20 ºC - 25 ºC) før bruk dersom det er forseglet i originalpakningen.
Portuguese: VeraSeal destina-se exclusivamente a uso epilesional.
Norwegian Bokmål: VeraSeal er kun beregnet til bruk på skadet område.
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o suporte de seringas VeraSeal com as seringas pré-cheias a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
Norwegian Bokmål: Åpne blisterpakningen og hold VeraSeal sprøyteholder med ferdigfylte sprøyter klar for en annen person for overføring til sterilt område.
Portuguese: Embolia pulmonar, dispneia, hipoxia, derrame pleural, pleurisia, edema pulmonar, roncos, respiração sibilante
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, dyspné, hypoksi, pleuraeffusjon, pleuritt, lungeødem, rhonchi, piping
Portuguese: Ver a Figura 6.
Norwegian Bokmål: Se figur 6.
Portuguese: Após a descongelação, o kit que contém o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas précheias e o aplicador duplo pode ser conservado antes da utilização durante um período não superior a 48 horas no frigorífico a 2 - 8 ºC ou 24 horas à temperatura ambiente (20 - 25 °C), se permanecer selado na embalagem de origem.
Norwegian Bokmål: Etter opptining kan settet med VeraSeal sprøyteholder med ferdigfylte sprøyter og dobbeltapplikator oppbevares før bruk i høyst 48 timer i kjøleskap ved 2 - 8 ºC eller 24 timer i romtemperatur (20 - 25 ºC) hvis det fortsatt er forseglet i originalpakningen.
Portuguese: Eliminar se a embalagem estiver danificada.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger.
Portuguese: Deiscência da ferida abdominal, fuga biliar pós-procedimento, contusão, eritema no local de incisão, dor no local de incisão, hemorragia pósprocedimento, hipotensão causada pelo procedimento, complicação no enxerto vascular, trombose do enxerto vascular, secreção da ferida
Norwegian Bokmål: Abdominal sårdehisens, postprosedural gallelekkasje, kontusjon, erytem på inngrepsstedet, smerter på inngrepsstedet, postprosedural blødning, prosedural hypotensjon, vaskulær graftkomplikasjon, vaskulær grafttrombose, sårsekresjon
Portuguese: Trombina humana 500 UI/ml Produzido a partir de plasma de dadores humanos.
Norwegian Bokmål: Produsert fra plasma fra humane donorer.
Portuguese: VeraSeal deve ser aplicado em camada fina.
Norwegian Bokmål: VeraSeal skal påføres i et tynt lag.
Portuguese: Ver a Figura 3.
Norwegian Bokmål: Se figur 3.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com as tampas luer das seringas viradas para cima.
Norwegian Bokmål: Hold VeraSeal sprøyteholder med luerhettene på sprøytene pekende oppover.
Portuguese: Poderão ocorrer complicações tromboembólicas potencialmente fatais caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Livstruende tromboembolikomplikasjoner kan oppstå hvis legemidlet utilsiktet brukes intravaskulært (se pkt.
Portuguese: Ácido glutâmico monossódico Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: Glutaminsyremononatrium Vann til injeksjonsvæsker
Portuguese: Excipientes: fibrinogénio humano - Citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: humanfibrinogen - Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyremononatrium, vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: Colocar a ponta de pulverização sem ar usada longe das pontas de pulverização sem ar sobresselentes.
Norwegian Bokmål: Legg den brukte luftfrie spraytuppen på et annet sted enn de ubrukte luftfrie spraytuppene.
Portuguese: NOTA: Assim que os blisters de VeraSeal forem abertos, utilizar imediatamente o produto.
Norwegian Bokmål: MERK: Straks VeraSeal blisterpakninger er åpnet, skal legemidlet brukes umiddelbart.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com os conectores luer virados para cima.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyteholderen med luerlåsene pekende oppover.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan VeraSeal oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Após a descongelação, as soluções devem ser límpidas a ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
Norwegian Bokmål: Etter opptining skal oppløsningene være klare til lett opaliserende og fargeløse til blekgule.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou de plasma humano, a possibilidade de transmitir uma infeção não pode ser excluída por completo.
Norwegian Bokmål: På tross av disse tiltakene kan ikke muligheten for overføring av smittsomme stoffer utelukkes fullstendig når legemidler tilberedt fra humant blod eller plasma brukes.
Portuguese: Os outros componentes são: - Componente 1: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Komponent 1: Natriumsitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin,
Portuguese: Dimensão da embalagem
Norwegian Bokmål: Forpakningsstørr elser
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer (Oppfinnelsens) navn
Portuguese: Cada recipiente unidose é suficiente para tratar ambos os olhos.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder er nok til å behandle begge øyne.
Portuguese: Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o tecto 8.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover og se opp på taket
Portuguese: Utilize Verkazia no olho apenas como descrito na secção 3.
Norwegian Bokmål: Bare bruk Verkazia i øyet som beskrevet i avsnitt 3.
Portuguese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay França
Norwegian Bokmål: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrike
Portuguese: Contudo, não são necessários quaisquer ajustes de dose especiais nestas populações.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell dosejustering trengs imidlertid i disse populasjonene.
Portuguese: Isto ajuda a impedir que Verkazia atinja o resto do corpo.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre at Verkazia kommer inn i resten av kroppen
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke studert.
Portuguese: Verkazia não deve ser utilizado se estiver grávida.
Norwegian Bokmål: Verkazia bør ikke brukes hvis du er gravid.
Portuguese: Aqui está situado um pequeno ducto que drena as lágrimas para fora do olho e para dentro do nariz.
Norwegian Bokmål: Her ligger en liten kanal som fører tårer bort fra øyet og inn i nesen.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Verkazia sammen med kontaktlinser.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia Não utilize Verkazia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verkazia Bruk ikke Verkazia
Portuguese: Nesse contexto, os resultados da taxa de doentes com resposta foram considerados um critério de avaliação mais fiável.
Norwegian Bokmål: I den sammenhengen var responderraten ansett som et mer pålitelig endepunkt.
Portuguese: A média da idade foi de 9,2 anos (DP: 3,3; faixa etária: 4-17 anos).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersområde: 4-17 år).
Portuguese: Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos 6 a 9 para o outro olho.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dråper i begge øyne, gjentas trinnene 6 til 9 for det andre øyet.
Portuguese: No Período 2, as análises demonstraram a estabilidade das melhorias conseguidas durante o Período 1 para ambos os regimes posológicos.
Norwegian Bokmål: Analyser gjort i Periode 2 viste stabilitet i forbedringer som ble oppnådd under Periode 1 for begge doseregimer.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Verkazia, continue com a dose seguinte como planeado.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Verkazia, fortsett med neste dose som planlagt.
Portuguese: Um prestador de cuidados deve ajudar uma criança a iniciar o tratamento com Verkazia, sobretudo se a criança tiver menos de 10 anos, e deve continuar a supervisionar a criança até esta ser capaz de utilizar Verkazia adequadamente sem ajuda.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson skal hjelpe et barn som begynner å bruke behandling med Verkazia, spesielt hvis barnet er under 10 år, og skal fortsette å ha tilsyn med barnet til det klarer å bruke Verkazia på riktig måte uten hjelp.
Portuguese: Se isto ocorrer, aguarde até que a visão regresse ao normal antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, vent til synet blir klart før du kjører eller bruker maskiner.
Portuguese: Qualquer emulsão não usada deve ser imediatamente eliminada.
Norwegian Bokmål: All ubrukt emulsjon skal kasseres umiddelbart.
Portuguese: Crianças com idade inferior a 4 anos
Norwegian Bokmål: Barn under 4 år
Portuguese: Em caso de sobredosagem com Verkazia, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdosering med Verkazia forekommer, skal behandling være symptomatisk og støttende.
Portuguese: Comichão, vermelhidão, irritação e desconforto no olho ou em torno do olho, incluindo uma sensação de ter alguma coisa no olho.
Norwegian Bokmål: Kløe, rødhet, irritasjon og ubehag i eller rundt øyet, inkludert en følelse av at det er noe i øyet.
Portuguese: Não utilize Verkazia em crianças com menos de 4 anos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Verkazia hos barn under 4 år.
Portuguese: Se os sinais e sintomas de VKC persistirem após o final da época, o tratamento pode manter-se na dose recomendada ou diminuir-se para uma gota duas vezes por dia assim que se consiga o controlo adequado dos sinais e sintomas.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer etter slutten av årstiden, kan behandlingen opprettholdes ved anbefalt dose eller reduseres til én dråpe to ganger daglig når adekvate kontroll av tegn og symptomer er oppnådd.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verkazia 3.
Portuguese: Verkazia não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Norwegian Bokmål: Verkazia er ikke anbefalt under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100,< 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert etter følgende konvensjoner: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ukjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: A qualidade de vida dos doentes (questionário rápido) melhorou significativamente mais no grupo de dose elevada em comparação com o veículo.
Norwegian Bokmål: Pasientens livskvalitet (hurtigspørreskjema) ble signifikant bedre i gruppen med høy dose, sammenlignet med vehikkel.
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários para Verkazia:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert for Verkazia:
Portuguese: A melhoria foi clinicamente relevante, conforme ilustrado pela dimensão do efeito ao longo de 4 meses (domínio dos sintomas: 0,67 e domínio das actividades quotidianas: 0,44).
Norwegian Bokmål: Forbedringen var klinisk relevant som illustrert av effektstørrelse gjennom 4 måneder (symptomdomene: 0,67 og daglige aktiviteter-domene: 0,44).
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas foram observadas em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppgitt under ble observert i kliniske studier.
Portuguese: A relevância clínica do critério de avaliação primário da eficácia foi, contudo, difícil de abordar.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av det primære effektendepunktet var derimot vanskelig å vurdere.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes relacionados com o olho:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger knyttet til øyet:
Portuguese: Siga cuidadosamente estas instruções e fale com o seu médico ou farmacêutico se não compreender alguma coisa.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og spør lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de Verkazia em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen data om bruk av Verkazia hos gravide kvinner.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de recorrerem a oclusão nasolacrimal e de fecharem as pálpebras durante 2 minutos após a instilação, de modo a reduzir a absorção sistémica.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å bruke nasolakrimal okklusjon og lukke øyelokkene i 2 minutter etter inndrypping, for å redusere den systemiske absorpsjonen.
Portuguese: Houve mais doentes do sexo masculino [n = 132 (78,6%)] do que do sexo feminino [n = 36 (21,4%)].
Norwegian Bokmål: Det var flere mannlige [n = 132 (78,6 %)] enn kvinnelige pasienter [n = 36 (21,4 %)].
Portuguese: Incluíram-se 168 doentes [127 crianças (75,6%) e 41 adolescentes (24,4%)] nas análises de eficácia.
Norwegian Bokmål: 168 pasienter [127 barn (75,6 %) og 41 ungdommer (24,4 %)] var inkludert i effektanalysene.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior para baixo (imagem 2) 7.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2)
Portuguese: A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de Verkazia na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om effekten av Verkazia på human fertilitet.
Portuguese: A ciclosporina reduz a atividade do sistema imunitário (de defesa) do organismo e desta forma reduz a inflamação (resposta do organismo a estímulos nocivos).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin reduserer aktiviteten til kroppens immunsystem (forsvar) og demper betennelse på den måten (kroppens reaksjon på skadelige stimuli).
Portuguese: Manter os recipientes unidose dentro da saqueta para proteger da luz e evitar a evaporação.
Norwegian Bokmål: Oppbevar endosebeholdere i posen for å beskytte mot lys og unngå fordampning.
Portuguese: Se parar de utilizar Verkazia sem falar com o seu médico, a sua alergia no olho não será controlada, o que pode levar a problemas de vista a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Verkazia uten å ha snakket med din lege, vil ikke øyeallergien kontrolleres og det kan føre til langsiktige problemer med synet.
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Verkazia er og hva det brukes mot
Portuguese: Frequência MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA frekvens
Portuguese: Se estiver a amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du snakke med din lege før du bruker dette legemidlet.
Portuguese: Os doentes aleatorizados para o grupo do veículo passaram para Verkazia (quatro vezes ou duas vezes por dia) do Mês 4 ao Mês 12 (Período 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som var randomisert til vehikkelgruppen ble byttet over til Verkazia (fire ganger eller to ganger daglig) fra måned 4 til måned 12 (Periode 2).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Verkazia: - se já teve uma infeção no olho ou se suspeita que tenha uma infeção no olho - se tem qualquer outro tipo de doença no olho - se usa lentes de contacto (não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Verkazia: - hvis du har hatt en øyeinfeksjon eller hvis du har mistanke om at du har en øyeinfeksjon - hvis du har noen annen type øyesykdom - hvis du bruker kontaktlinser (bruk av Verkazia anbefales ikke med kontaktlinser).
Portuguese: Pestaneje algumas vezes, por forma a que o medicamento se espalhe pelo olho 10.
Norwegian Bokmål: Blunk noen ganger slik at legemidlet spres over øyet 10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: oftalmológicos, outros oftalmológicos, código ATC: S01XA18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, andre oftalmologika, ATC-kode: S01XA18.