FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet (se pkt.
Italian: Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, assicurarsi di usare una pressione all'interno del range di pressione raccomandato dal produttore del dispositivo (vedere la tabella riportata nel paragrafo 6.6 per pressione e distanza).
Norwegian Bokmål: Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk innenfor trykkområdet som anbefales av produsenten av sprayutstyret (se tabellen i pkt.
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO] In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo: "Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal administreres utelukkende i henhold til instruksjonene og kun med utstyret som er anbefalt for dette produktet.
Italian: Applicatore Duplospray MIS da 30 cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 30 cm
Italian: Al foglio illustrativo di Beriplast P e denominazioni associate devono essere apportate le seguenti variazioni:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Beriplast P og tilknyttede navn: 3.
Italian: Repubblica Ceca Baxter Czech spol.
Norwegian Bokmål: Baxter Czech spol.
Italian: ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Italian: Artiss e denominazioni associate; Tisseel e denominazioni associate; Tissucol e denominazioni associate
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Italian: Karla Engliše 3201/6
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Italian: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O.
Norwegian Bokmål: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
Italian: Combi-Set 2: Trombina : 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
Italian: Aprotinina :
Norwegian Bokmål: Aprotininoppløsning:
Italian: TissucolKit 1,0/2,0/5,0 Immuno
Norwegian Bokmål: Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 I mmuno
Italian: Fibrinogeno umano 90,00 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen 90,00 mg/ml
Italian: Proteina plasmatica umana 100-130 mg/ml: Fibrinogeno 90 mg/ml
Norwegian Bokmål: Humant plasmaprotein 100130 mg/ml: Fibrinogen 90 mg/ml
Italian: Componente 2
Norwegian Bokmål: Komponent 2
Italian: Plasminogeno 80 μg/ml Trombina umana 500 UI/ml Proteina plasmatica umana 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Plasminogen 80 μg/ml Humant trombin 500 IE/ml Humant plasmaprotein 50 mg/ml
Italian: Fibrinogeno umano: 91 mg1/ ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: 91 mg1/ml
Italian: Componente 2:
Norwegian Bokmål: Komponent 2:
Italian: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Italian: Fibronectina: 5,50 mg/ml Plasminogeno: 0,08 mg/ml Aprotinina 3.000,0 KUI***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
Italian: Fibrinogeno 90 mg/ml Fibronectina 6 mg/ml Aprotinina 3.000 KUI/ml Fattore della coagulazione XIII 30 UI/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen 90 mg/ml Fibronektin 6 mg/ml Aprotinin 3000 KIE/ml Koagulasjonsfaktor XIII 30 IE/ml
Italian: 2° componente: Trombina 500 UI/ml
Norwegian Bokmål: 2. komponent: Trombin 500 IE/ml
Italian: Componente 1:
Norwegian Bokmål: Komponent 1:
Italian: Calcio cloruro biidrato 40 μg/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat 40 μg/ml
Italian: 1° componente:
Norwegian Bokmål: 1. komponent:
Italian: Fibronectina plasmatica: 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Plasmafibronektin: 29 mg/ml
Italian: Fibrinogeno umano 91 mg/ml Aprotinina (bovina) 3.000 KUI/ml
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen 91 mg/ml Aprotinin 3000 KIE/ml (bovint)
Italian: Fibrinogeno: 70-110 mg/ml Fattore della coagulazione XIII: 10-50 UI/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Koagulasjonsfaktor XIII: 1050 IE/ml
Italian: Fibrinogeno: 70-110 mg/ml Fibronectina plasmatica (CIG): 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronektin (CIG): 29 mg/ml
Italian: Trombina : 500 IU/ml Calcio cloruro biidrato: 5,9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin : 500 IU/ml Kalsiumklorid: 5,9 mg/ml
Italian: Plasminogeno 80 μg/ml Trombina umana 500 UI/ml Calcio cloruro biidrato 40 μg/ml
Norwegian Bokmål: Plasminogen 80 μg/ml Humant trombin 500 IE/ml Kalsiumkloriddihydrat 40 μg/ml
Italian: Flacone 1: proteine totali 100130 mg/ml; proteina coagulabile 75-115 mg/ml, fattore della coagulazione XIII 10-50 UI/ml; plasminogeno 0,04-0,12 mg/ml; flacone 2: aprotinina bovina 3.000 KUI/ml (1,67 EPU/ml); flacone 3: trombina umana 500 UI/ml; proteine 50 mg/ml; flacone 4: trombina umana 4 UI/ml; proteine 50 mg/ml; flacone 5: cloruro di calcio 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Flaske 1: Proteiner totalt 100-130 mg/ml; koagulerbare proteiner 75115 mg/ml; faktor XIII 1050 IE/ml; plasminogen 0,040,12 mg/ml; flaske 2: Bovint aprotinin 3000 KIE/ml (1,67 EPU/ml); flaske 3: Humant trombin 500 IE/ml; proteiner 50 mg/ml; flaske 4: Humant trombin 4 IE/ml; proteiner 50 mg/ml; flaske 5: kalsiumklorid 40 µmol/ml
Italian: Beriplast e denominazioni associate
Norwegian Bokmål: Beriplast og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Italian: Trombina umana 4 UI^3/ml Cloruro di calcio 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Humant trombin 4 IE^3/ml Kalsiumklorid 40 μmol/ml
Italian: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany
Norwegian Bokmål: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 76
Italian: Trombina (umana) 500 UI/ml Cloruro di calcio: 5,88 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin (humant) 500 IE/ml Kalsiumklorid: 5,88 mg/ml
Italian: Fibrinogeno: 70-110 mg/ml Fibronectina plasmatica: 2-9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 70-110 mg/ml Plasmafibronektin: 29 mg/ml
Italian: Fibrinogeno: 72-110 mg/ml Aprotinina: 3.000 KUI/ml Trombina: 500 UI/ml in 45-55 mg di proteine totali Cloruro di calcio: 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 72-110 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Trombin: 500 IE/ml i 45-55 mg protein totalt Kalsiumklorid: 40 µmol/ml
Italian: Dimensione della confezione
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Emballasje
Italian: È pertanto difficile consigliare un metodo ottimale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Italian: Il significato di questi cambiamenti è sconosciuto.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Italian: Non aumenti la dose che il medico le ha fornito.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Italian: Queste cellule possono essere prelevate a lei o a un donatore.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Italian: 36 mesi.
Norwegian Bokmål: 36 måneder
Italian: Tuttavia, non sono stati effettuati studi particolari in questo gruppo e pertanto non possono essere formulate raccomandazioni specifiche sulla dose.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Italian: 10 6250 Kundl Austria
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Italian: Come con tutte le proteine terapeutiche, esiste un rischio di immunogenicità.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Italian: È importante che informi il medico se
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Italian: 10 6336 Langkampfen Austria
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Italian: Il sorbitolo è una fonte di fruttosio.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Italian: 83607 Holzkirchen Germania
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 febbraio 2009 Data del rinnovo più recente: 13 novembre 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è evidenza che sia nociva.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Italian: Diluizione prima della somministrazione (facoltativa)
Norwegian Bokmål: Fortynning før administrering (valgfritt)
Italian: Tutte le alterazioni sono risultate reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Italian: L'operatore sanitario deve registrare sempre il nome esatto del medicinale che sta usando.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Italian: Dopo 1 - 2 settimane di terapia, la dose iniziale può essere raddoppiata o dimezzata in base alla risposta del paziente.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Italian: Si raccomanda che il centro di aferesi esegua una sistematica registrazione e un controllo dei donatori di cellule staminali per almeno 10 anni, per assicurare il monitoraggio della sicurezza a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue è approssimativamente di 150 ml/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet i blodet er ca. 150 ml/kg.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio tramite analisi delle urine.
Norwegian Bokmål: Overvåkning ved hjelp av urinanalyse er anbefalet.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione quando si interpretano i referti di immagini ossee.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004) 1992 - 2002b Studio retrospettivo internazionale
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Italian: > 1,0 x 109/l per 3 giorni consecutivi
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose persa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: • aumento di determinati enzimi nel sangue
Norwegian Bokmål: • økning av visse enzymer i blodet
Italian: - Mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Norwegian Bokmål: - Mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPCs).
Italian: Successivamente, si consiglia di determinare l'ANC almeno due volte alla settimana durante le prime 2 settimane e, successivamente, una volta alla settimana o a settimane alterne durante la terapia di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Italian: Lei o le persone che l'assistono potete farvi insegnare come eseguire le iniezioni sottocutanee in modo da poter proseguire il trattamento a domicilio.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Italian: Il 65% dei pazienti inclusi nel programma di studio NCG aveva un'età inferiore a 18 anni.
Norwegian Bokmål: Sekstifem prosent av pasientene som ble undersøkt i SCN-studieprogrammet var under 18 år gamle.
Italian: Tuttavia non deve fare dei tentativi prima di avere ricevuto un adeguato addestramento da parte dell'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid ikke forsøke dette med mindre du først har fått egnet opplæring av helsepersonell.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata per una sola iniezione.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
Italian: Le cause di neutropenia transitoria, come le infezioni virali, devono essere escluse.
Norwegian Bokmål: Årsaker til forbigående nøytropeni, for eksempel virusinfeksjoner, bør utelukkes.
Italian: La scelta del metodo di mobilizzazione deve tener conto degli obiettivi generali del trattamento in ogni singolo paziente.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Italian: Tuttavia, il rischio di sviluppo di un clone di cellule mieloidi maligne non può essere escluso.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabilità del fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSFs) il nome commerciale del medicinale somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella clinica del paziente.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må handelsnavnet til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata a vista prima dell'uso.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Italian: • reazione da trasfusione
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Italian: Negli studi clinici, > 90% dei pazienti ha risposto a queste dosi, ottenendo la reversione della neutropenia in un periodo mediano di 2 giorni.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse dosene og oppnådde reversering av nøytropeni på gjennomsnittlig 2 dager.
Italian: In altri casi sono raccomandate ulteriori leucaferesi.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
Italian: (osteoporosi)
Norwegian Bokmål: (osteoporose)
Italian: Si raccomanda di determinare quotidianamente l'ANC durante i primi 2 - 3 giorni di somministrazione di filgrastim.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
Italian: Esistono evidenze ottenute da uno studio con somministrazione di dosi singole che l'uso endovenoso possa ridurre la durata dell'effetto.
Norwegian Bokmål: Det finnes noen tegn fra en studie av administrering av en enkeltdose som tyder på at intravenøs dosering kan forkorte effektens varighet.
Italian: Filgrastim per la mobilizzazione delle PBPC quando utilizzato da solo:
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering ved bruk alene:
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av miltruptur har vært fatale.
Italian: Ogni tacca corrisponde a un volume di 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Italian: Effetto della chemioterapia su eritrociti e trombociti
Norwegian Bokmål: Effekten av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Italian: Nella maggior parte dei casi è preferibile la via sottocutanea.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Italian: Nelle ratte gravide, non è stata osservata tossicità materna o fetale a dosi fino a 575 µg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Hos gravide rotter ble det ikke observert noen maternal toksisitet eller fostertoksisitet ved doser på opptil 575 µg/kg/dag.
Italian: Il G-CSF può favorire la proliferazione di cellule mieloidi in vitro ed effetti simili possono essere osservati su alcune cellule non mieloidi in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Italian: Quando si è ottenuta la risposta, deve essere determinata la dose minima efficace per mantenere tale livello.
Norwegian Bokmål: Når responsen er oppnådd, skal minste effektive dose som vedlikeholder dette nivået etableres.
Italian: Gli studi clinici condotti con filgrastim hanno incluso solo un piccolo numero di pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter.
Italian: GvHD cronica TRM
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD TRM
Italian: La dose abituale dipende dalla malattia di cui soffre e dal suo peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Italian: La raccomandazione di raccogliere un numero minimo ≥ 2,0 x 106 di cellule CD34+/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Italian: • nei pazienti con infezione da HIV in stadio avanzato per ridurre il rischio di infezioni.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
Italian: Faccia particolare attenzione ad altri prodotti che stimolano i globuli bianchi.
Norwegian Bokmål: Utvis spesiell forsiktighet med andre produkter som stimulerer hvite blodceller.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione al numero di cellule progenitrici mobilizzate in tali pazienti prima della somministrazione della chemioterapia ad alte dosi.
Norwegian Bokmål: Det bør vies spesiell oppmerksomhet til antallet progenitorer som mobiliseres hos slike pasienter, før en høydose kjemoterapi administreres.
Italian: Filgrastim HEXAL può essere utilizzato:
Norwegian Bokmål: Filgrastim HEXAL kan brukes:
Italian: Nei pazienti non sottoposti a chemioterapia estensiva, un'unica leucaferesi è spesso sufficiente.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil en leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Italian: L'esame delle urine deve essere effettuato a intervalli regolari allo scopo di rilevare tali eventi.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke disse hendelsene.
Italian: Le siringhe hanno impressa una scala graduata che consente di utilizzare solo una parte del contenuto, se necessario.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er merket med skalaringer for å gjøre det enklere å bruke bare deler av innholdet, om nødvendig.
Italian: Programmazione delle leucaferesi: spesso sono sufficienti 1 o 2 leucaferesi nei giorni 5 e 6.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 vil ofte være tilstrekkelig.
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucaferesi.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan andre leukafereser være nødvendige i tillegg.
Italian: Il grado di variabilità tra i singoli pazienti e tra i metodi di determinazione in laboratorio delle cellule CD34+ rende difficile il confronto diretto tra studi differenti.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligning av ulike studier er vanskelig.
Italian: I dati riportati nelle tabelle in basso descrivono le reazioni avverse riferite negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkningene rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Italian: È importante che non tenti di iniettarsi il medicinale da solo prima di essere stato appositamente addestrato dal medico o dall'infermiere.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått spesiell opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Italian: Se lei è un paziente affetto da grave neutropenia cronica può essere esposto al rischio di sviluppare un tumore del sangue (leucemia, sindrome mielodisplastica [MDS]).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Italian: Consulti il medico in merito al rischio di sviluppare tumori del sangue e alle analisi necessarie.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Italian: Non vi sono studi comparativi prospettici randomizzati riguardo ai due metodi di mobilizzazione raccomandati (solo filgrastim o filgrastim associato a chemioterapia mielosoppressiva) nella stessa popolazione di pazienti.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Italian: La scelta della via di somministrazione deve essere basata sulle condizioni cliniche del singolo paziente.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati direttamente attribuibili a un tale grado di leucocitosi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzione limpide e prive di particelle.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Filgrastim HEXAL, informi il medico.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du behandles med Filgrastim HEXAL, må du informere legen din.
Italian: Le possibili interazioni con altri fattori di crescita emopoietici e citochine non sono state ancora studiate nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: Può anche essere somministrato tramite lenta iniezione quotidiana in una vena (infusione endovenosa).
Norwegian Bokmål: Det kan også gis som en daglig langsom injeksjon i en blodåre (intravenøs infusjon).
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati in occasione dell'impiego successivo: ciò è indicativo di una relazione causale.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Italian: In generale, le segnalazioni sono state più comuni dopo somministrazione endovenosa.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter i.v.-administrering.