FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За комбинацията не е установена повишена токсичност в сравнение с токсичността на отделните компоненти, като наблюдаваните ефекти се дължат главно на компонента псевдоефедринов сулфат.
Icelandic: Samsetningin hafði ekki meiri eituráhrif en stök innihaldsefnin og þau áhrif sem fundust voru rakin til pseudoefedrínsúlfats.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че можете да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Aerinaze таблетки съдържа комбинация от 2 активни вещества - деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедринов сулфат, който е деконгестант.
Icelandic: Aerinaze töflur innihalda blöndu tveggja virkra efna, deslóratadíns sem er andhistamín og pseudoefedrínsúlfats sem er lyf við nefstíflu.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Aerinaze - псевдоефедринов сулфат, носи риск от злоупотреба, а в големи дози псевдоефедриновият сулфат може да е токсичен.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
Bulgarian: Aerinaze не се препоръчва при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze не са установени при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция и няма достатъчно данни за препоръчване на подходяща доза.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: Увеличено тегло
Icelandic: Þyngdaraukning
Bulgarian: Антихистамините облекчават симптомите на алергия, като блокират действието на вещество, наречено хистамин, което се образува в човешкото тяло.
Icelandic: Andhistamín stuðla að því að draga úr ofnæmiseinkennum með því að koma í veg fyrir áhrif svokallaðra histamína sem líkaminn framleiðir.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat var meðalgildi hámarksþéttni (Cmax og AUC (0-12 klst.)) við jafnvægi 459 ng/ml og 4.658 ng•klst./ml.
Bulgarian: Дихидроерготамин, ерготамин, метилергометрин: риск от вазоконстрикция и повишаване на кръвното налягане.
Icelandic: Díhýdróergótamín, ergótamín, metýlergómetrín: hætta á æðasamdrætti og hækkuðum blóðþrýstingi.
Bulgarian: Приемът на Aerinaze трябва да бъде преустановен поне 48 часа преди извършване на кожно-алергични тестове, тъй като антихистамините могат да предотвратят или отслабят иначе положителна реакция по отношение на индекса на реактивност на кожата.
Icelandic: Hætta skal gjöf Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. fyrir húðofnæmispróf þar sem andhistamín getur komið í veg fyrir eða dregið úr annars jákvæðum húðviðbrögðum.
Bulgarian: Проучване за взаимодействия на компонентите показва, че експозицията (Cmax и AUC) на псевдоефедринов сулфат след прием на псевдоефедринов сулфат самостоятелно е биоеквивалентна на експозицията на псевдоефедринов сулфат след прием на Aerinaze таблетки.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum hefur sýnt fram á að útsetning fyrir pseudoefedrínsúlfati (Cmax og AUC) eftir að pseudoefedrínsúlfat var gefið eitt og sér var jafngilt útsetningu fyrir pseudoefedrínsúlfati eftir gjöf Aerinaze töflu.
Bulgarian: Aerinaze таблетки са опаковани като 2, 4, 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистери от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Icelandic: Aerinaze töflum er pakkað í lagskiptar þynnur með 2, 4, 7, 10, 14 eða 20 töflu og þeim er lokað með álþynnu.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване обаче деслоратадин, приеман едновременно с алкохол, не потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с нарушение на поведението.
Icelandic: Hins vegar kom fram í klínískri lyfjafræðirannsókn að deslóratadín jók ekki þau neikvæðu áhrif sem áfengi hefur á frammistöðu þegar það var notað samhliða áfengi.
Bulgarian: Кога трябва да се приема Aerinaze
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
Bulgarian: Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми).
Icelandic: Örvun miðtaugakerfis er einkum líkleg hjá börnum, eins og atrópín-lík einkenni (munnþurrkur, starandi og útvíkkað sjáaldur, andlitsroði, hækkun líkamshita og einkenni frá meltingarfærum).
Bulgarian: тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (öndunarerfiðleikar, hvæs, kláði, ofsakláði og þroti)
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на Aerinaze таблетки са пряко свързани с тези на неговите компоненти.
Icelandic: Lyfhrif Lyfhrif Aerinaze taflna eru í beinum tengslum við lyfhrif virku efnanna sem í þeim eru.
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru andhistamín áhrif Aerinaze taflna mæld sem heildar einkennaskor, nefstífla ekki meðtalin, og voru marktækt meiri en eftir pseudoefedrínsúlfat eitt og sér eftir tveggja vikna meðferð.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Bulgarian: Деслоратадин, приет като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не дава отражение върху психомоторното поведение при клинични изпитвания.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafði stakur 7,5 mg skammtur af deslóratadíni ekki áhrif á skynhreyfigetu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с многократно приложение, проведено с таблетния състав при здрави възрастни доброволци, при 4 от участниците е установено, че са слаби метаболизатори на деслоратадин.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum eftir endurtekna skammta á töfluformi hjá heilbrigðum fullorðnum var umbrot deslóratadíns ófullnægjandi hjá fjórum.
Bulgarian: Aerinaze не трябва да се употребява по време на кърмене.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Bulgarian: При проучвания на деслоратадин и лоратадин не е установен карциногенен потенциал.
Icelandic: Rannsóknir með deslóratadín og lóratadín sýndu ekki fram á krabbameinsvaldandi áhrif.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Icelandic: Meðalgildi tíma að hámarksplasmaþéttni (Tmax) fyrir deslóratadín eftir einn skammt var u.þ.b. 4-5 klst. eftir lyfjagjöf og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,09 ng/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 31,6 ng•klst./ml.
Bulgarian: Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция.
Icelandic: Önnur æðaherpandi lyf sem notuð eru við nefstíflu til inntöku eða til notkunar í nef (fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín, nafazólín...): hætta á æðasamdrætti.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerinaze не са установени при тази популация и няма достатъчно данни за препоръчване на подходяща доза.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Bulgarian: Бял слой със забавено освобождаване хипромелоза 2208 микрокристална целулоза повидон K30 силициев диоксид магнезиев стеарат.
Icelandic: Hvítt forðalag Hýprómellósa 2208 örkristölluð sellulósa póvídón K30 kísíltvíoxíð magnesíumsterat.
Bulgarian: възпалено гърло
Icelandic: særindi í hálsi
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum • óeðlilegt atferli
Bulgarian: Препоръчително е лечението да се ограничи до около 10 дни, тъй като при хронична употреба активността на псевдоефедриновия сулфат може да намалее.
Icelandic: Ráðlegt er að takmarka meðferðina við u.þ.b. 10 daga, þar sem virkni pseudoefedrínsúlfats getur minnkað við langvarandi gjöf.
Bulgarian: Нежеланите реакции, считани от изследователите за причинно-следствено свързани с Aerinaze, са изброени по-долу по системо-органен клас.
Icelandic: Aukaverkanir sem af rannsakendum voru taldar hafa orsakasamhengi við Aerinaze eru taldar upp hér á eftir flokkaðar eftir líffærum.
Bulgarian: Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Icelandic: Blátt lag með hraða losun maíssterkja örkristölluð sellulósa tvínatríum edetatsítrónusýra sítrónusýra sterínsýra litarefni (Indigótín E132).
Bulgarian: безпокойство със засилени движения
Icelandic: eirðarleysi með auknum hreyfingum
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат са открити у новородени/кърмачета, кърмени от жени, приемали лекарствения продукт.
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat hefur greinst hjá brjóstmylkingum kvenna sem fengu meðferð með lyfinu.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) могат да възникнат при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð, svo sem bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP) geta komið fram við notkun lyfja sem innihalda pseudoefedrín.
Bulgarian: • чернодробно възпаление
Icelandic: • lifrarbólga
Bulgarian: промяна в изпражненията
Icelandic: • breytt tíðni þvagláta
Bulgarian: ЕXP
Icelandic: EXP
Bulgarian: При тях е установена около 3 пъти по-висока Cmax приблизително на 7-и час с терминален полуживот приблизително 89 часа.
Icelandic: Hjá þeim var Cmax um 3-falt hærri eftir u.þ.b. 7 klst.
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða deslóratadín/pseudoefedrínsúlfat
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Aerinaze
Icelandic: Ef hætt er að nota Aerinaze
Bulgarian: При по-възрастните хора може да се развие по-голяма чувствителност към ефектите на това лекарство - ако имате диабет - ако имате интестинални язви, които причиняват стеснение на стомаха, тънките черва или хранопровода (стенозираща пептична язва)
Icelandic: Aldraðir geta verið næmari fyrir áhrifum lyfsins - ef þú ert með sykursýki - ef þú er með sár í meltingarvegi sem veldur þrengslum í maga smágirni eða vélinda
Bulgarian: За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml.
Icelandic: Fyrir deslóratadín var meðalgildi hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax ) og AUC (0-12 klst.) 1,7 ng/ml og 16 ng•klst./ml.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel:
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Icelandic: Pakkningastærðir:
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат Антиацидите увеличават абсорбцията на псевдоефедринов сулфат, каолинът я намалява.
Icelandic: Sýrubindandi lyf auka frásog pseudoefedrínsúlfats, kaólín dregur úr því.
Bulgarian: Препоръчваната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Aerinaze er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Bulgarian: Симптомите на предозиране са основно от симпатикомиметичен характер.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru að mestu leyti af adrenvirkum toga.
Bulgarian: - Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат.
Icelandic: Hýprómellósa 2208, örkristölluð sellulósa, póvídón K30, kísíltvíoxíð, magnesíumsterat
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти, страдащи от мигрена, на лечение с вазоконстриктори - ерготаминови алкалоиди (вж. точка 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru með mígreni og meðferð með æðaþrengjandi ergótalkalóíðum stendur yfir (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: - Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак).
Icelandic: Maíssterkja, örkristölluð sellulósa, tvínatríum edetat, sítrónusýra, sterínsýra og litarefni (indigótín E132).
Bulgarian: Хиперпирексията, особено при деца, може да налага лечение с бани с хладка вода или хипотермични одеала.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meðhöndla hækkun á hita, einkum hjá börnum, þau eru böðuð með svampi vættum í volgu vatni eða með því að nota kæliteppi.
Bulgarian: стомашен грип
Icelandic: vöðvaverkir
Bulgarian: За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид.
Icelandic: Skammvirk barbítúröt, díazepam eða paraldehýð má gefa til að meðhöndla krampa.
Bulgarian: За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng•
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat er meðalgildi Tmax u.þ.b. 6-7 klst. og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 263 ng/ml og AUC u.þ.b. 4.588 ng•klst./ml.
Bulgarian: Деслоратадин не се диализира и не е известно дали се отстранява чрез перитонеална диализа.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
Bulgarian: Псевдоефедринов сулфат (d-изоефедрин сулфат) е симпатикомиметично средство с предимно -миметична активност в сравнение с -миметична активност.
Icelandic: Pseudoefedrínsúlfat (d-ísóefedrínsúlfat) er adrenvirkt lyf með meiri -hermandi virkni en -virkni.
Bulgarian: Освен това, ако получите или Ви е поставена диагноза за някое от следните състояния, трябва да говорите с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като те може да Ви посъветват да спрете приема на Aerinaze: - високо кръвно налягане - ускорен пулс или сърцебиене - неправилен сърдечен ритъм - гадене и главоболие или засилване на главоболието, когато приемате Aerinaze - ако
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, hugsanlega verður þér ráðlagt að hætta töku Aerinaze: - hár blóðþrýstingur - hraður eða þungur hjartsláttur - óeðlilegur hjartsláttur - ógleði og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur meðan á töku Aerinaze stendur - ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog - alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. einkenni svo sem roði í húð, margar litlar bólur, með eða án hita.
Bulgarian: - ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите
Icelandic: - ef þú ert með teppu í meltingarvegi (teppa í neðra magopi eða skeifugörn) - ef þú ert með teppu í þvagblöðruhálsi - ef þú hefur verið með öndunarerfiðleika vegna samdráttar í vöðvum í lungum (berkjukrampa) - ef þú ert með stækkaðan blöðruhálskirtil - ef þú ert með kvilla í lifur, nýrum eða blöðru.
Bulgarian: Aerinaze се доставя в блистери, състоящи се от ламиниран филм, запечатан с фолио.
Icelandic: Aerinaze er í lagskiptum þynnum sem er lokað með álþynnu.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Icelandic: Áhrif desloratadins og pseudoefedrínsúlfats á brjóstmylkinginn eru óþekkt.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
Bulgarian: Тръпки, зачервяване на лицето, горещи вълни
Icelandic: Kuldahrollur, andlitsroði, hitakóf
Bulgarian: Симптомите могат да варират от потискане на ЦНС (седация, апнея, понижена концентрация, цианоза, кома, сърдечно-съдов колапс) до стимулиране на ЦНС (безсъние, халюцинации, тремор, гърчове) с възможен фатален изход.
Icelandic: Einkenni geta verið breytileg frá því að vera slæving miðtaugakerfis (róandi verkun, öndunarstöðvun, minnkuð andleg snerpa, blámi, dá, hjartalost) í það að vera örvun miðtaugakerfis (svefnleysi, ofskynjanir, skjálfti, krampar) hugsanlega lífshættulegt.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания на препоръчваната доза от 5 mg дневно не е установена повишена честота на сънливост в сравнение с плацебо.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var ekki um aukna tíðni svefnhöfga að ræða eftir ráðlagðan skammt 5 mg/dag samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: - Активните вещества са деслоратадин и псевдоефедринов сулфат.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat
Bulgarian: пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм
Icelandic: - Sjúklingum með hjartsláttartruflanir, - Sjúklingum með háþrýsting, - Sjúklingum með sögu um hjartadrep, sykursýki, teppu í blöðruhálsi eða sögu um berkjukrampa.
Bulgarian: безпокойство
Icelandic: • kvíði
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Bulgarian: нервност
Icelandic: taugaóstyrkur
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Bulgarian: Комбинацията лоратадин/псевдоефедринов сулфат, използвана при проучвания за остра токсичност и за токсичност при многократно прилагане, показва нискостепенна токсичност.
Icelandic: Í bráðum og í fjölskammta rannsóknum sýnir samsetningin lóratadín/pseudoefedrínsúlfat lítil eituráhrif.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn skal tafarlaust gera lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum viðvart.
Bulgarian: учестен сърдечен пулс
Icelandic: • hraður hjartsláttur
Bulgarian: Ринит, синузит, епистаксис, назален дискомфорт, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия
Icelandic: Nefslímhúðarbólga, skútabólga, blóðnasir, erting í nefi, nefrennsli, þurrkur í hálsi, minnkað lyktarskyn
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Icelandic: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Bulgarian: замъглено зрение
Icelandic: Þokusýn, augnþurrkur
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía.
Bulgarian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Icelandic: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Bulgarian: Някои определени обстоятелства могат да Ви направят необичайно чувствителни към деконгестанта псевдоефедринов сулфат, който се съдържа в това лекарство.
Icelandic: Ákveðnir þættir geta aukið næmi fyrir pseudoefedrínsúlfatinu í lyfinu.
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Icelandic: Til inntöku flaska (gler) + sprauta (plast)
Bulgarian: 15 януари 2006 г.
Icelandic: 15. janúar 2006
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
Icelandic: Léttir þessara einkenna varir allan daginn og hjálpar þér við að endurheimta eðlilega starfsgetu og eðlilegan svefn.
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Bulgarian: Това лекарство съдържа манитол и аспартам (Е951).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur mannitól og aspartam (E951).
Bulgarian: ● пожълтяване на кожата и/или очите
Icelandic: ● gulnun húðar og/eða augna
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при повечето хора не се наблюдава сънливост.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir svefnhöfga.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия.
Icelandic: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgía.
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Icelandic: Engin sérstök fyrimæli.
Bulgarian: Щом я поставите в устата си, тя веднага ще се разтвори.
Icelandic: Komið henni fyrir í munninum og hún mun leysast strax upp.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum.
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum vandamálum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
Bulgarian: Деслоратадин не прониква лесно в централната нервна система.
Icelandic: Deslóratadín kemst ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
Bulgarian: Възрастни и юноши (на възраст 12 и повече години)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Aerius.
Icelandic: Læknir sem ávísar lyfinu ætti að gera sér grein fyrir að flest tilfelli nefslímubólgu hjá börnum undir 2 ára aldri eru vegna sýkinga (sjá kafla 4.4) og að engar upplýsingar liggja fyrir sem styðja meðferð með Aerius við nefslímubólgu vegna sýkinga.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихистамини - H1-антагонисти, ATC код: R06AX27
Icelandic: Flokkun eftir verkun: andhistamín-H1 viðtakablokki, ATC-flokkur: R06A X27
Bulgarian: Не е необходимо да пиете вода или други течности, за да преглътнете лекарството.
Icelandic: Ekki er þörf á vatni eða öðrum vökva til að gleypa skammtinn.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Aerius и алкохол.
Icelandic: Gætið varúðar þegar Aerius er tekið með áfengi.
Bulgarian: Ако забележите някоя от тези сериозни нежелани реакции, прекратете приема на лекарството и потърсете спешен съвет от лекар незабавно.
Icelandic: Ef þú verður var/vör við einhverja af þessum aukaverkunum skal hætta notkun lyfsins og leita bráðrar læknisaðstoðar strax.