FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela peut être dangereux, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos.
French: 52066 Aachen, Allemagne
Swedish: 52066 Aachen, Tyskland
French: Néanmoins, des taux d'éradication plus faibles ont été obtenus avec ce traitement.
Swedish: En lägre elimineringsfrekvens uppnåddes emellertid med denna behandling.
French: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italie
Swedish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italien
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
Swedish: Den omfattning av exponeringsökningen som är acceptabel beror emellertid på de kliniska säkerhetsdata som finns tillgängliga om exponeringarna.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 97 %.
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Swedish: Vid dessa besvär kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
Swedish: I den tredje studien observerades inte någon effekt av födan när den intogs 30 minuter efter administreringen.
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
French: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongrie
Swedish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungern
French: À moins que le demandeur ne puisse présenter des données convaincantes sur la sécurité satisfaisante avec les expositions obtenues, une réduction de dose de 50 % est recommandée.
Swedish: Om inte den sökande kan lägga fram övertygande data om en tillfredsställande säkerhet vid de erhållna exponeringarna, rekommenderas att man gör en dosminskning om 50 %.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,5 à 2,0 heures.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 1,5-2,0 timmar.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
French: Dans deux de ces études, le lansoprazole (formulation) a été administré immédiatement après un repas.
Swedish: I två av studierna gavs lansoprazol (beredning) omedelbart efter en måltid.
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).
Swedish: Innehåller även sackaros och mannitol (E421).
French: Agopton doit être pris au moins 30 minutes avant les repas (voir rubrique 5.2).
Swedish: Agopton skall tas minst 30 minuter före maten (se avsnitt 5.2).
French: Un très petit effet statistiquement significatif, mais cliniquement non pertinent, a été identifié.
Swedish: En mycket liten statistiskt signifikant men kliniskt irrelevant effekt påträffades.
French: Ce médicament est disponible sans prescription.
Swedish: Detta läkemedel är receptfritt.
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
French: Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.
Swedish: Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet.
French: Le lansoprazole n'a pas été commercialisé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents dans l'UE.
Swedish: Lansoprazol har inte marknadsförts för användning hos barn eller ungdomar inom EU.
French: Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, < 1/10); peu fréquente (> 1/1.000 < 1/100); rare (>1/10.000, <1/1.000); très rare (<1/10.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
Swedish: Farmakokinetiska data om barn och ungdomar sammanfattas i avsnitt 5.2.
French: Tous les essais cliniques étaient de taille réduite, ouverts et non comparatifs.
Swedish: De kliniska prövningarna var alla små, öppna och okontrollerade.
French: Toutefois, des valeurs d'exposition plus élevées sont prévisibles pour les enfants de moins d'1 an avec les formes pharmaceutiques actuellement commercialisées.
Swedish: Högre värden för exponering kan emellertid förväntas hos barn under 1 år med de farmaceutiska former som finns tillgängliga kommersiellt.
French: Par conséquent le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
Swedish: Därför bör lansoprazol tas minst 1 timme efter intag av dessa läkemedel.
French: Les concentrations plasmatiques maximales ne sont pas augmentées chez les personnes âgées.
Swedish: De maximala plasmanivåerna var inte förhöjda hos äldre.
French: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italie
Swedish: Via Elio Vittorini 129 00144 Rom, Italien
French: Des posologies journalières jusqu'à 180 mg ont été utilisées.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg har använts.
French: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italie
Swedish: 30,400 00040 Pomezia, Rom, Italien
French: Des résultats sousoptimaux ont été obtenus pour les enfants de 1 à 11 ans et la pharmacodynamique, de même que les résultats d'efficacité, rendent difficile l'établissement de recommandations posologiques.
Swedish: Suboptimala resultat erhölls för barn mellan 1 och 11 år och de farmakodynamiska resultaten liksom effektresultaten gör det svårt att lämna doseringsrekommendationer.
French: Autres problèmes : la présentation d'un RCP harmonisé pour toutes les autres sections pertinentes a été demandée.
Swedish: Ytterligare frågor: man begärde att en harmoniserad produktresumé för alla övriga relevanta avsnitt skulle presenteras.
French: <L'emballage a été imprimé avec les jours de la semaine afin de vous aider à savoir quelles gélules vous avez déjà prises.>
Swedish: <På förpackningen har veckodagarna tryckts för att hjälpa dig att hålla reda på vilka kapslar som du redan har tagit.>
French: L'Allemagne (État membre de référence) a identifié les problèmes suivants, affectant chacun différentes sections du RCP, à savoir :
Swedish: Tyskland (referensmedlemsstat) identifierade följande frågor, som var och en påverkade flera avsnitt i produktresumén.
French: Des réductions supplémentaires ne sont pas envisageables et les données ne permettent pas de simulations de PK/PD concernant l'augmentation de l'intervalle de dose.
Swedish: Ytterligare minskningar är inte praktiskt möjliga och data medger kanske inte simulering av PK/PD beträffande en ökning av dosintervallet.
French: Le demandeur a répondu à la question sur les données pédiatriques par le dépôt d'un ensemble complet de données pédiatriques.
Swedish: Den sökande besvarade frågan om pediatriska data med att lämna in en komplett omgång pediatriska data.
French: Métabolisme et élimination
Swedish: Metabolism och eliminering
French: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espagne
Swedish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
French: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Suède
Swedish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
French: Si vous trouvez que les gélules sont difficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons de prendre le médicament.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna kan läkaren ge dig råd om andra sätt att ta läkemedlet.
French: En revanche, à 4 semaines, l'efficacité de la dose 15 mg était inférieure à celles du comparateur à 8 semaines.
Swedish: Vid 4 veckor var emellertid effekten av dosen på 15 mg lägre än den var för komparatorn vid 8 veckor.
French: La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres sections.
Swedish: Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.
French: Une étude sur l'interaction avec le phénytoïne a été présentée.
Swedish: En studie av interaktionen med fenytoin har presenterats.
French: Le soulagement des symptômes a été évalué dans les deux études par l'utilisation de cartes-journaux et d'entretiens avec l'investigateur.
Swedish: Beträffande symtomlindring undersöktes detta i bägge studierna genom användning av dagbokskort och intervjuer av prövarna.
French: Une exposition plus élevée au lansoprazole a également été observée chez les nouveaux-nés et les bébés d'environ 10 semaines maximum.
Swedish: En högre exponering för lansoprazol sågs också hos nyfödda och spädbarn upp till en ålder av cirka 10 veckor.
French: L'évaluation des symptômes a donné des résultats moins nets que pour la cicatrisation de l'ulcération et les résultats sont contradictoires selon les symptômes/paramètres et les méthodes utilisées pour évaluer les symptômes.
Swedish: Symtomutvärderingen gav mindre tydliga resultat än vad som var fallet när det gäller sårläkning och resultaten är inte samstämmiga när det gäller de olika symtomen/parametrarna och de metoder som använts för att utvärdera symtomen.
French: En outre, le CHMP a identifié les points supplémentaires suivants à harmoniser dans les différentes sections du RCP.
Swedish: Dessutom fastställde CHMP vilka ytterligare punkter som skulle harmonieras i de olika avsnitten i produktresumén.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser une gélule oubliée.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
French: Médicaments avec absorption pH -dépendante
Swedish: Läkemedel med pH-beroende absorption
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Autriche :
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike:
French: La dose recommandée doit être de 15 à 30 mg par jour accompagnée de recommandations relatives à des examens complémentaires si le patient ne répond pas dans les 4 semaines.
Swedish: Den rekommenderade dosen ska vara 15-30 mg en gång dagligen med rekommendationer om ytterligare undersökning om patienten inte svarar inom 4 veckor.
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
French: • Interaction alimentaire
Swedish: • Interaktion med föda
French: La durée du traitement est généralement de 7 jours, mais peut aller jusqu'à 14 jours.
Swedish: Behandlingens längd är vanligtvis 7 dagar men ibland upp till 14 dagar.
French: Dites à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement.
Swedish: Lägg tabletten på tungan och låt den sakta smälta.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats Membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : Irlande :
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Irland:
French: Laboratoires Takeda SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, France
Swedish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrikee
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
French: Le contenu d'un sachet doit être reconstitué en le remuant dans 30 ml (deux cuillères à soupe) d'eau du robinet, et avalé immédiatement.
Swedish: Innehållet i en dospåse skall rekonstitueras genom att röras ned i 30 ml (två matskedar) kranvatten och sväljas omedelbart.
French: • Reflux gastro-œsophagien pathologique (4.1 et 4.2)
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom (4.1 och 4.2)
French: Les gélules peuvent également être ouvertes et les microgranules mélangés à 40 ml de jus de pomme pour l'administration par sonde nasogastrique (voir rubrique 5.2).
Swedish: Kapslarna kan även öppnas och granulatkornen blandas med 40 ml äpplejuice för administrering via en nasogastrisk sond (se avsnitt 5.2).
French: Cependant, vous devez toujours prendre Agopton avec précaution afin d'en obtenir les meilleurs résultats.
Swedish: Agopton måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
French: Agranulocytose, pancytopénie
Swedish: Agranulocytos, pancytopeni
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
French: Eradication de Helicobacter pylori :
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
French: Si vos symptômes ne sont pas atténués dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.
French: Les études justifient l'utilisation de lansoprazole à 30 mg par jour pendant 4 à 8 semaines pour cette indication.
Swedish: Studierna stödjer användningen av lansoprazol 30 mg en gång dagligen i 4-8 veckor för denna indikation.
French: Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou s'il existe une probabilité pour que vous soyez enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om du är gravid, ammar eller det finns risk för att du kan bli gravid skall du rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
French: 15 mg une fois par jour.
Swedish: 15 mg en gång dagligen.
French: Les données présentées sur l'utilisation d'un traitement antisécrétoire d'entretien pour prévenir la récidive de l'ulcère duodénal sont antérieures à l'utilisation d'un tel traitement d'éradication.
Swedish: De presenterade uppgifterna om antisekretorisk underhållsbehandling för att förhindra återkomst av duodenalsår föregår användningen av sådan elimineringsbehandling.
French: L'enzyme CYP3A4 contribue également à son métabolisme.
Swedish: Enzymet CYP3A4 bidrar också till metabolismen.
French: Agopton contient du mannitol, lequel peut avoir un effet laxatif léger.
Swedish: Agopton innehåller mannitol, som kan ha en milt laxerande effekt.
French: Cependant, le concept de l'essai et les résultats des études ne permettaient pas de recommander l'utilisation du lansoprazole pour le traitement de l'œsophagite chez les enfants.
Swedish: Prövningens upplägg och resultaten från studierna var emellertid inte tillräckliga för att rekommendera användningen av lansoprazol för behandling av esofagit hos barn.
French: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, RoyaumeUni
Swedish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
French: La sécurité des IPP est généralement considérée comme élevée.
Swedish: Säkerheten hos protonpumphämmare anses generellt hög.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge behov kvarstår.
French: Avertissez votre médecin en cas de maladie hépatique grave.
Swedish: Tala om för läkaren om du har allvarlig leversjukdom.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
French: Effets du lansoprazole sur d'autres médicaments
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
Swedish: 4.2 Dosering (hos särskilda grupper)
French: Les dérivés, sulfone, sulfite et 5-hydroxyle du lansoprazole ont été identifiés dans le plasma.
Swedish: Sulfon-, sulfid- och 5hydroxylderivat av lansoprazol har identifierats i plasma.
French: ANNEXE I LISTE DES DENOMINATIONS, DES FORMES PHARMACEUTIQUES, DES DOSAGES, DES VOIES D'ADMINISTRATION, DES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
French: Si vous prenez Agopton une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
Swedish: Om du tar Agopton en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag.
French: En conclusion, les données d'efficacité sont considérées trop faibles pour justifier une indication pédiatrique de l'œsophagite chez les enfants et les adolescents.
Swedish: Sammanfattningsvis anses effektdata vara för svaga för att stödja indikationen esofagit hos barn och ungdomar.
French: Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
French: Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie
Swedish: Förhöjda kolesterol- och triglyceridnivåer, hyponatremi
French: La pertinence clinique en est inconnue.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta är inte känd.
French: [A inclure au niveau national, le cas échéant]
Swedish: [Inkluderas nationellt om det är relevant]
French: La proportion d'ulcères encore cicatrisés à 12 mois chez les patients évaluables était de 39 % sous placebo contre 84 % sous traitement d'entretien par lansoprazole 15 mg.
Swedish: Andelen resterande utvärderbara patienter som läkts vid 12 månader var 39 % för placebo kontra 84 % för dem som stod på en underhållsdos om 15 mg lansoprazol.
French: Voir notice jointe pour plus d'informations.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
French: Aucune interaction importante sur le plan clinique entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens n'a été démontrée, bien qu'aucune étude d'interaction formelle n'ait été réalisée.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner av lansoprazol med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har visats, även om inga formella interaktionsstudier har genomförts.
French: Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous prenez Agopton dès que vous vous levez le matin.
Swedish: Du kan få bästa resultat om du tar Agopton genast på morgonen.
French: Ces métabolites ont une activité antisécrétoire faible ou inexistante.
Swedish: Dessa metaboliter har mycket liten eller ingen antisekretorisk effekt.
French: Alors que les résultats pour les deux doses de lansoprazole et pour le misoprostol sont très similaires, les trois traitements se sont avérés bien supérieurs au placebo, ce qui est confirmé par l'analyse statistique (p<0,001 pour chaque traitement de référence par rapport au placebo).
Swedish: Medan resultaten för de två doserna lansoprazol och för misoprostol var mycket likartade, var alla tre avsevärt bättre än placebo och det bekräftas av en statistisk analys (p<0,001 för varje jämförelse mellan aktiv och placebo).
French: Votre médecin vous prescrira parfois une dose différente et vous indiquera la durée du traitement.
Swedish: Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
French: Une analyse sanguine sera effectuée pour contrôler une baisse possible des leucocytes (agranulocytose).
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
French: Effets d'autres médicaments sur le lansoprazole
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC : A02BC03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ACT-kod: A02BC03
French: L'AUC (aire sous la courbe) a été réduite d'environ 50 %.
Swedish: AUC minskade med cirka 50 %.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
French: Il est peu probable que les excipients proposés, même de marques différentes, aient ce pH ; ils ont donc un impact sur l'enrobage du granule.
Swedish: Det är osannolikt att de föreslagna vehiklarna, även om de inte är av samma sort, skulle ha ett sådant pH-värde och därför påverka granulatdrageringen.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu'à 81%.
Swedish: Lansoprazolexponering ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
French: Le lansoprazole n'est pas significativement éliminé par hémodialyse.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
French: Le traitement par lansoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner såsom Salmonella och Campylobacter.
French: Le CHMP a demandé au TAMM de présenter une revue complète des données pédiatriques et de faire une proposition appropriée pour le traitement des enfants dans les sections correspondantes du RCP.
Swedish: CHMP begärde att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle lämna in en fullständig genomgång av pediatriska data och att denne skulle lämna ett adekvat förslag för behandling av barn i de berörda avsnitten i produktresumén.
French: Les comprimés orodispersibles peuvent être délités dans une petite quantité d'eau et administrés via une sonde nasogastrique ou une seringue orale.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan lösas upp i en liten mängd vatten och administreras via en nasogastrisk sond eller oral spruta.
French: De très rares cas de colite ont été rapportés chez des patients sous lansoprazole.
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
French: Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet nocif direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les TAMM ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP.
French: Votre médecin pourrait vous indiquer de prendre le comprimé avec une seringue, si vous rencontrez de sérieuses difficultés à l'avaler.
Swedish: Läkaren kan instruera dig att ta tabletten med en spruta om du har stora svårigheter att svälja.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
French: Agopton ne doit pas être administré chez les enfants.
Swedish: Agopton skall inte ges till barn.
French: - Conservez cette notice.
Swedish: - Spara denna bipacksedel.
French: Pharmacocinétique chez les patients âgés
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter