FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met deze anticoagulantia kan de concentraties van het anticoagulans verhogen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Dutch: - PREZISTA tabletten van 75 milligram en 150 milligram en 100 milligram per milliliter suspensie voor oraal gebruik zijn ontwikkeld voor gebruik bij kinderen, maar kunnen in bepaalde gevallen ook gebruikt worden bij volwassenen.
Danish: - PREZISTA 75 mg og 150 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension er udviklet til brug hos børn, men kan også bruges af voksne i nogle tilfælde.
Dutch: Darunavir mag dan ook alleen maar worden gebruikt in combinatie met een farmacokinetische versterker (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Danish: Derfor må darunavir kun anvendes i kombination med en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Dutch: Dit zijn onder andere: geel worden van uw huid of uw oogwit, donkere urine (de kleur van thee), licht gekleurde ontlasting (stoelgang), misselijkheid, braken, verminderderde eetlust, of (aanhoudende) pijn of pijn en ongemak aan de rechterzijde onder uw ribben.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Dutch: De interactiestudie liet een vergelijkbare dagelijkse systemische blootstelling aan rifabutine zien tussen behandeling met alleen 300 mg eenmaal daags en bij behandeling met 150 mg om de andere dag in combinatie met PREZISTA/ritonavir (600/100 mg tweemaal daags), met een ca. tienvoudige verhoging in de dagelijkse blootstelling aan de actieve metaboliet 25-O-desacetylrifabutine.
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg x 1 og 150 mg hver anden dag i kombination med PREZISTA/ritonavir (600/100 mg x 2).
Dutch: PREZISTA met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Danish: PREZISTA med lavdosis ritonavir med triazolam eller oral midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Maskerende smaakstof Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) Zoutzuur (voor bijstelling van de pH) Gezuiverd water
Danish: Citronsyremonohydrat Sucralose "Jordbær med fløde" aroma Aroma til smagskorrektion Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Saltsyre (til justering af pH) Renset vand.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met geboost PREZISTA, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med boostet PREZISTA, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Dutch: Indien gelijktijdig toegediend met PREZISTA en een lage dosis ritonavir, dient de verdraagbaarheid van de patiënt voor bosentan te worden gemonitord.
Danish: Ved samtidig administration af PREZISTA og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Dutch: DOOS/ETIKET OP FLES
Danish: YDRE ÆSKE/BEHOLDERENS ETIKET
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle door uw arts op bijwerkingen van corticosteroïden; - buprenorfine/naloxon (geneesmiddelen voor de behandeling van opioïdafhankelijkheid); - salmeterol (een geneesmiddel voor de behandeling van astma); - artemether/lumefantrine (een combinatieproduct voor de behandeling van malaria); - dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (voor de behandeling van kanker); - sildenafil, tadalafil, vardenafil (voor erectiestoornissen of voor de behandeling van een hart- en longstoornis die pulmonale arteriële hypertensie wordt genoemd); - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (voor de behandeling van hepatitis C-infectie); - fentanyl, oxycodon, tramadol (voor de behandeling van pijn); - fesoterodine, solifenacine (voor de behandeling van stoornissen van de urinewegen).
Danish: Hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, bør anvendelse kun ske efter en lægelig vurdering og kun, hvis lægen nøje overvåger dig for bivirkninger af kortikosteroiderne - buprenorphin/naloxon (medicin til behandling af afhængighed af morfin og lignende) - salmeterol (medicin til behandling af astma) - artemether/lumefantrin (et kombinationspræparat til behandling af malaria) - dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til behandling af kræft) - sildenafil, tadalafil, vardenafil (til behandling af impotens eller til behandling af en hjerte/lungesygdom kaldet pulmonal arteriel hypertension) - glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (til behandling af hepatitis C-infektion) - fentanyl, oxycodon, tramadol (til behandling af smerter) - fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Dutch: Uw arts zal bepalen of PREZISTA tabletten of suspensie voor oraal gebruik het beste is voor uw kind.
Danish: Din læge vil vurdere, om det er bedst for dit barn at få PREZISTA som tabletter eller oral suspension.
Dutch: Zelden stomatitis, hematemese, cheilitis, droge lip, beslagen tong
Danish: sjælden stomatitis, hæmatemese, keilit, tørre læber, belægninger på tungen
Dutch: De plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn wanneer gelijktijdig geboost PREZISTA wordt toegediend, wat leidt tot verlaagde serumconcentraties van cortisol.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved administration sammen med boostet PREZISTA, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
Dutch: Daarom dienen PREZISTA tabletten ingenomen te worden met cobicistat of ritonavir en met voedsel.
Danish: PREZISTA skal derfor tages med cobicistat eller ritonavir og med mad.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met PREZISTA wordt ingesteld.
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor læses, inden behandling med PREZISTA påbegyndes.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 1,375 mg oranjegeel S (E110)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 1,375 mg sunset yellow FCF (E110).
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen kunnen verhoogd zijn indien ze gelijktijdig worden toegediend met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, wat mogelijk kan leiden tot toename van ongewenste voorvallen waarmee deze middelen gewoonlijk gepaard gaan.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med PREZISTA med lavdosis ritonavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Dutch: Een verhoging van de systemische blootstelling aan darunavir werd waargenomen wanneer PREZISTA, samen toegediend met 100 mg ritonavir, werd toegediend in combinatie met rifabutine (150 mg om de andere dag).
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og PREZISTA administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF
Danish: Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF Patienter, som er naive over for brug af ENF
Dutch: Gebruik PREZISTA niet samen met producten die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
Danish: PREZISTA må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Dutch: - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Danish: 4.5) - sildenafil - ved behandling af pulmonal arteriel hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (se pkt.
Dutch: PREZISTA 400 mg tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Danish: PREZISTA 400 mg tabletter indeholder sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage en allergisk reaktion.
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van PREZISTA met een lage dosis ritonavir en sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gecontra-indiceerd (zie rubriek
Danish: Co-administration af PREZISTA, lavdosis ritonavir og sildenafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension er derfor kontraindiceret (se pkt.
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Danish: PREZISTA bør ikke anvendes til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Dutch: Filmomhulde, witte, capsulevormige tablet, met de vermelding TMC op één kant en 75 op de andere kant.
Danish: Filmovertrukket, hvid, aflang tablet med TMC trykt på den ene side og 75 på den anden side.
Dutch: PREZISTA werkt niet goed zonder cobicistat of ritonavir en zonder voedsel.
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden cobicistat eller ritonavir og mad.
Dutch: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tweemaal daags
Danish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to gange dagligt
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor darunavir/ritonavir bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Danish: Dosisjustering af darunavir/ritonavir er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Dutch: Alvorens behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir, te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (de arts van uw kind zal dit bepalen) De arts zal de juiste dosis bepalen gebaseerd op het gewicht van het kind (zie tabel hieronder).
Danish: Dosis til børn fra 3 år og opefter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som tidligere har fået medicin mod hiv-infektion (barnets læge vil afgøre dette) Lægen vil beregne den korrekte dosis på grundlag af barnets vægt (se tabellen nedenfor).
Dutch: Neem ze altijd in met ritonavir en voedsel.
Danish: Du skal altid tage PREZISTA med ritonavir og mad.
Dutch: Indien er bij patiënten die PREZISTA in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Dutch: De combinatie van avanafil en geboost PREZISTA is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Kombination af avanafil og boostet PREZISTA er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: - Het kind moet de tabletten doorslikken met een drank, zoals water of melk.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat of ritonavir - al naar gelang wat van toepassing is - moet daarom worden geraadpleegd voordat een therapie met PREZISTA wordt ingesteld.
Danish: Produktresuméet for cobicistat eller ritonavir, som det måtte være relevant, skal derfor læses, inden behandling med PREZISTA påbegyndes.
Dutch: Oranje ovale tablet van 17,3 mm lang, waarop ‘300MG' aan de ene kant en ‘TMC114' aan de andere kant werd ingebracht.
Danish: Orange, aflang tablet på 17,3 mm med "300MG" præget på den ene side og "TMC114" præget på den anden side.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Danish: PREZISTA, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion.
Dutch: - efavirenz (hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Danish: - rifapentin, rifabutin (medicin til behandling af visse infektioner som f.eks. tuberkulose) - saquinavir (til hiv-infektion).
Dutch: Geboost PREZISTA kan naar verwachting de plasmaconcentraties van calciumkanaalblokkers verhogen.
Danish: Boostet PREZISTA kan forventes at øge plasmakoncentrationen af calciumantagonisterne.
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Danish: En dosis på 800 mg en gang dagligt med cobicistat 150 mg en gang dagligt eller ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid kan gives til patienter, der tidligere har været eksponeret for antiretrovirale lægemidler, men ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Dutch: jjsafety@its.jnj.com janssen@jacbe.jnj.com
Danish: ee@its.jnj.com jacno@its.jnj.com
Dutch: Rilpivirine 150 mg eenmaal daags rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Danish: rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Op basis van Last Observation Carried Forward
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) I henhold til LOCF (last obervation carried forward)
Dutch: Deze dosis kan niet met 150 milligram tabletten worden bereikt.
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 150 mg tabletter.
Dutch: Het kind moet binnen 30 minuten voorafgaand aan het innemen van PREZISTA en ritonavir een maaltijd of snack eten.
Danish: Barnet skal indtage et måltid eller et mellemmåltid inden for 30 minutter, før det tager PREZISTA og ritonavir.
Dutch: PREZISTA 400 mg filmomhulde tabletten 3 jaar
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Dutch: PREZISTA mag niet worden gebruikt bij kinderen - jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3) of - met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Danish: 4.4 og 5.3) eller - med en legemsvægt under 15 kg, da doseringen til denne population ikke er påvist hos tilstrækkeligt mange patienter (se pkt.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg of 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Dutch: Klinische opvolging van de therapeutische werking en bijwerkingen wordt aanbevolen, als deze geneesmiddelen in combinatie met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, worden toegediend.
Danish: Klinisk monitorering af terapeutiske og uønskede virkninger anbefales, når disse lægemidler administreres sammen med PREZISTA og lavdosis ritonavir.
Dutch: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tweemaal daags
Danish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir to gange dagligt
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Danish: Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml Med hiv-1-RNA (kopier/ml) ved baseline
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met dapoxetine is gecontra-indiceerd.
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA og dapoxetin er kontraindiceret.
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Danish: Hvid, aflang tablet på 13,7 mm med "150" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig brug af everolimus og boostet PREZISTA frarådes.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms erectiele disfunctie, gynecomastie
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig erektil dysfunktion, gynækomasti
Dutch: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tweemaal daags
Danish: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir to gange dagligt
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost PREZISTA gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet PREZISTA med disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Dutch: Buprenorfine/naloxon 8/2 mg-16/4 mg eenmaal daags buprenorfine AUC ↓ 11% buprenorfine Cmin ↔ buprenorfine Cmax ↓ 8% norbuprenorfine AUC ↑ 46% norbuprenorfine Cmin ↑ 71% norbuprenorfine Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Danish: buprenorphin AUC  11 % buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax  8 % norbuprenorphin AUC ↑ 46 % norbuprenorphin Cmin ↑ 71 % norbuprenorphin Cmax ↑ 36 % naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Danish: prezista 150 mg (kun på yderpakningen)
Dutch: Filmomhulde, witte, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 150 op de andere kant.
Danish: Filmovertrukket, hvid, oval tablet med TMC trykt på den ene side og 150 på den anden side.
Dutch: 300 mg eenmaal daags atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin  52 % atazanavir Cmax  11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: OFWEL - 800 milligram PREZISTA samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir,
Danish: ELLER - 800 mg PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Dutch: De PREZISTA 400 milligram tablet is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Danish: Børn og unge PREZISTA 400 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en PREZISTA, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig anvendelse af salmeterol og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Dutch: PREZISTA kan niet goed werken zonder ritonavir en zonder voedsel.
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden ritonavir og mad.
Dutch: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tweemaal daags
Danish: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir to gange dagligt
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-naïeve patiënten
Danish: Virkning af PREZISTA 800 mg en gang dagligt co-administreret med 100 mg ritonavir en gang dagligt hos ART-naive patienter
Dutch: Geboost PREZISTA en didanosine kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Danish: Boostet PREZISTA og didanosin kan administreres uden dosisjusteringer.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies bij ART-naïeve volwassen patiënten, zie de Samenvatting van Productkenmerken van PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater hos ART-naive voksne patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension.
Dutch: Hiv-RNA < 50 kopieën/ml
Danish: Hiv-RNA < 50 koipier/ml
Dutch: Een dosisverlaging kan nodig zijn voor deze geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af disse lægemidler ved co-administration med PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir.
Dutch: Geboost PREZISTA mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Danish: Boostet PREZISTA må ikke anvendes samtidig med produkter, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek 4.2).
Danish: PREZISTA, co-administreret med cobicistat, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human immundefektvirus (hiv-1)-infektion hos voksne patienter (se pkt.
Dutch: De PREZISTA 800 milligram tablet is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Danish: Børn og unge PREZISTA 800 mg tabletten må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Dutch: PREZISTA 400 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten
Danish: PREZISTA 400 mg filmovertrukne tabletter PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat maximaal 2,750 mg oranjegeel S (E110)
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 2,750 mg sunset yellow FCF (E110).
Dutch: De klinische betekenis van deze toename is niet bekend.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og PREZISTA bør derfor anvendes med forsigtighed.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash (waaronder maculaire, maculopapulaire, papulaire en erythemateuze en jeukende uitslag), pruritus soms angio-oedeem, gegeneraliseerde rash, allergische dermatitis, netelroos, eczeem, erytheem, hyperhidrosis, nachtelijk zweten, alopecia, acne, droge huid, nagelpigmentatie zelden
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt (herunder makuløst, makulopapuløst, papuløst, erytematøst og kløende udslæt), kløe ikke almindelig angioødem, generaliseret udslæt, allergisk dermatitis, nældefeber, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesved, alopeci, akne, tør hud, neglepigmentering sjælden
Dutch: Gebruikt u naast PREZISTA nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?
Danish: Brug af anden medicin sammen med PREZISTA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Filmomhulde, oranje, ovale tablet, met de vermelding TMC114 op één kant en 300MG op de andere kant.
Danish: Filmovertrukket, orange, oval tablet med TMC114 trykt på den ene side og 300MG på den anden side.