FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Setembro de 1997, foi nomeado Chefe do sector das novas substâncias químicas em Junho de 1998 e Chefe do sector deAconselhamento científico e medicamentos órfãos em 2001.
French: 11-13 janvier
Portuguese: 11-13 de Janeiro
French: Assistance à la Commission pour la préparation de son rapport quinquennal sur l'expérience de la mise en œuvre de la réglementation des médicaments orphelins.
Portuguese: Apoiar a Comissão na preparação do seu relatório quinquenal sobre a experiência adquirida na sequência da implementação do regulamento sobre medicamentos órfãos Implementação de iniciativas com vista à transparência no processo de designação, em ligação com organizações de doentes
French: Le comité des médicaments à usage humain
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano
French: Groupe de travail Produits sanguins
Portuguese: Grupo de Trabalho de Produtos Derivados do Sangue
French: 20-23 juin
Portuguese: 20-23 de Junho
French: Renforcement de la procédure de conseil scientifique pour mieux traiter les aspects liés à la sécurité après autorisation.
Portuguese: Adequada implementação do conceito de planos de gestão de riscos Reforço do procedimento de aconselhamento científico para uma melhor abordagem dos aspectos de segurança após a autorização
French: L'Agence veille à ce que la gestion des documents et des archives soit entièrement conforme à toutes les exigences réglementaires et qualitatives.
Portuguese: A Agência garante o total cumprimento dos requisitos regulamentares e de qualidade no domínio da gestão de documentos e de registos.
French: Suite à l'audit du CVMP mené en octobre 2004, l'Agence et les membres du comité veilleront à prendre toutes les mesures pour répondre complètement aux opportunités d'amélioration, afin d'optimiser les pratiques de travail du comité, de ses groupes de travail et du secrétariat.
Portuguese: Comité assegurarão que sejam integralmente levadas à prática as respostas necessárias às oportunidades de melhoria identificadas, a fim de optimizar os métodos de trabalho do Comité, dos seus grupos de trabalho e do secretariado.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Grenoble en France.
Portuguese: Estudos: diploma de Medicina da Universidade de Grenoble, França.
French: 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
French: 4-6 octobre
Portuguese: 4-6 de Outubro
French: À élaborer au cours de l'année 2005
Portuguese: A elaborar durante 2005
French: 2-4 mars
Portuguese: 2-4 de Março
French: L'indicateur de performance pour cette activité est le pourcentage de demandes qui aboutissent à l'adoption de la lettre d'avis dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Portuguese: O indicador de desempenho para esta actividade é a percentagem de pedidos que resultaram na adopção do parecer no prazo de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
French: Annexe 5
Portuguese: Anexo 5
French: L'objectif est de fournir 95 % de réponses dans ce délai.
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
Portuguese: 1985, desempenhou o cargo de director de auditorias em Espanha para a Ernst and Young e, de 1985 a 1995, foi Auditor Financeiro na Johnson Wax Española.
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Portuguese: Pedidos de extensões Pedidos de alterações do tipo II Pedidos de alterações do tipo I
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Portuguese: A Agência consultará a Comissão Europeia sobre as respostas dadas à IFAH-Europa, na sequência da comunicação que esta enviou à Comissão, expressando os seus receios relativamente ao desenvolvimento em excesso de normas orientadoras no sector veterinário.
French: Annexe 1
Portuguese: Anexo 1
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Novembro de 1996, tendo sido nomeada Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Janeiro de 2001.
French: En 1992, il est devenu professeur de pharmacologie clinique et de thérapeutique et directeur du cours
Portuguese: Em 1992, tornou-se Professor de Farmacologia Clínica e Terapêutica e Director Mestrado/Diploma do curso sobre Registo Europeu de Medicamentos (UAB).
French: Formation: diplôme de biochimie et pharmacologie à l'université de Leeds.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Bioquímica e Farmacologia pela Universidade de Leeds.
French: Demandes d'évaluation initiale (données d'entrée)
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (input)
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
Portuguese: O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de pedidos avaliados num prazo de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1994 et a été nommée chef de secteur en novembre 2002.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Novembro de 1994, tendo sido nomeada Chefe de sector em Novembro de 2002.
French: Profils des personnalités EMEA
Portuguese: Perfis das personalidades da EMEA
French: Formation: diplôme de docteur en sciences naturelles (physique appliquée et sciences des matériaux) de l'université de Sarrebruck, Diplôme d'études supérieures en physique de l'université de Tubinge,
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Naturais (física aplicada e ciência dos materiais) pela Universidade de Saarbruecken, Diploma de Física pela Universidade de Tuebingen, Mestrado em
French: Elle a participé au CVMP en tant que membre britannique à partir de 1996, avant de rejoindre l'EMEA en juillet 1997.
Portuguese: Foi membro do CVMP em representação do Reino Unido desde 1996 até ingressar nos quadros da EMEA em Julho de
French: Contribution aux activités de l'EMEA
Portuguese: Contribuição para as actividades da EMEA e HMA
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1982, le Dr Keller a travaillé en qualité d'assistant de recherche et d'enseignement à l'Institut de pharmacognosie et de phytochimie analytique de l'université de Sarrebruck.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1982, o Dr. Keller trabalhou como assistente de investigação e docência no Instituto de Farmarcognosia e Fitoquímica Analítica da Universidade de Saarbruecken.
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Portuguese: A Dr.ª Korteweg foi nomeada para a EMEA em Agosto de 1997 e exerce funções de Gestora da
French: Patients Organisations) basée à Londres, dont il a été le vice-président de 1997 à 2000.
Portuguese: Co-fundou a International Alliance of Patient Organisations (IAPO) sedeada em Londres e exerceu o cargo de Vice-presidente entre 1997 e 2000.
French: Ligne directrice à finaliser en 2005
Portuguese: Norma orientadora a concluir em 2005
French: Le Dr Pittner fait partie du groupe de travail sur les médicaments à base de plantes
Portuguese: O Dr. Pittner entrou para o grupo de trabalho de Medicamentos à Base de Plantas (HMPWP) em
French: Groupe scientifique consultatif sur la résistance aux antimicrobiens
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange várias actividades da EMEA, desdeo debate que precede o pedido de autorização com futuros requerentes, até à avaliação pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e a concessão de autorização de introdução do produto no mercado pela Comissão
French: Formation: diplômé en administration des affaires de l'Institut Supérieur de Gestion de Paris.
Portuguese: nacionalidade francesa Estudos: licenciatura em Gestão de Empresas pelo Institut Supérieur de Gestion de Paris.
French: Unité Communications et réseaux Hans-Georg Wagner, chef d'unité, né le 29 novembre 1948, nationalité allemande
Portuguese: Hans-Georg Wagner, Chefe de Unidade, nascido em 29 de Novembro de 1948, nacionalidade alemã
French: Examen et révision éventuelle du RCP
Portuguese: Análise e possível revisão dos RCM principais.
French: Révision de la déclaration de principes de 1997 qui fixe les principes fondamentaux du partenariat entre les autorités nationales compétentes et l'EMEA (comprenant le modèle de contrat pour les services scientifiques et les inspections).
Portuguese: Revisão da Declaração de princípios de 1997, um documento que estabelece os princípios básicos da parceria entre as autoridades nacionais competentes e a EMEA (incluindo o contrato-padrão para a realização de serviços de inspecção e serviços científicos) Desenvolvimento e implementação de um sistema comunitário de definição de valores referenciais, desenvolvimento de sistemas de garantia de qualidade para os comités científicos, bem como um sistema melhorado de avaliação pelos pares
French: En 1994, elle a intégré la Veterinary Medicines Directorate (Royaume-Uni) en tant qu'évaluatrice vétérinaire en chef dans l'équipe des produits pharmaceutiques et des additifs alimentaires.
Portuguese: Em 1994, começou a trabalhar para a Direcção de Medicamentos para uso veterinário como assessora principal em veterinária na equipa de medicamentos e aditivos alimentares para rações animais.
French: Jill Ashley-Smith, chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 18 décembre 1962, nationalité britannique
Portuguese: Jill Ashley-Smith, Chefe do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 18 de Dezembro de 1962,
French: Il a rejoint l'EMEA en qualité de chef du secteur juridique en novembre 2004.
Portuguese: Ingressou nos quadros da EMEA como Chefe do Sector Jurídico em Novembro de 2004.
French: Diplôme de troisième cycle en pharmacologie, professeur associé en pharmacologie et toxicologie de l'université de Vienne.
Portuguese: Pós-graduado em Farmacologia, Professor Associado em Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Viena.
French: 22 - 23 novembre
Portuguese: 22 - 23 de Novembro
French: Formation: docteur en médicine de l'université de Graz.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Graz.
French: Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles finalisés (données de sortie)
Portuguese: Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos concluídos (output)
French: Expérience professionnelle: Melle Leivers a travaillé pour le Milk Marketing Board for England and
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou funções no Milk Marketing Board (MMB) da
French: Augmentation de la charge de travail résultant de l'élargissement de l'UE (traitement des informations sur les produits dans 20 langues de l'UE et possibilité de procédures de saisine supplémentaires) et des décisions de la Commission qui impliquent des engagements spécifiques (essais pré-cliniques, essais cliniques, PSUR, études après autorisation de mise sur le marché,
Portuguese: Espera-se que se mantenha ao mesmo nível de 2004 o número de recursos relacionados com farmacovigilância, apesar de ser necessário acompanhar o impacto das novas disposições legislativas (por exemplo, o âmbito desses procedimentos de recurso) Aumento do volume de trabalho em resultado do alargamento (tratamento das informações sobre produtos nas 20 línguas comunitárias e possibilidade de procedimentos de recurso adicionais) e das decisões da Comissão que envolvem compromissos específicos (ensaios pré-clínicos, ensaios clínicos, RPSs, estudos de pós comercialização, registos), que exigem um seguimento adequado
French: 3.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Portuguese: 3.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
French: Discussions sur les programmes de travail des groupes de travail du CVMP et des groupes scientifiques consultatifs.
Portuguese: Apresentação de comunicações por altos representantes de partes interessadas Discussão sobre os programas de trabalho dos grupos de trabalho e grupos de aconselhamento científico do CVMP
French: Poursuite de la mise en œuvre et de la maintenance de la transmission électronique des ICSR et soutien au fonctionnement et à la maintenance au jour le jour du processus de transmission électronique d'ICSR pour les phases avant et après autorisation via EudraVigilance.
Portuguese: Prosseguimento da implementação e da manutenção da transmissão electrónica dos relatórios ICSR e apoio ao funcionamento e manutenção diários do processo de comunicação electrónica dos relatórios ICSR para as fases antes e após a autorização através do EudraVigilance Organização de reuniões individuais de implementação com cada uma das autoridades nacionais competentes (NCA) a fim de facilitar ainda mais a comunicação electrónica de dados referentes a reacções adversas, entre as NCA e a EMEA
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
Portuguese: Eric Abadie, Vice-Presidente do CHMP, nascido em 14 de Julho de 1950,
French: Fournir le meilleur soutien et la meilleure assistance possible aux délégués participant aux réunions.
Portuguese: Reforçar a eficácia dos processos de reembolso Fornecer o melhor apoio e assistência possíveis aos delegados que participam nas reuniões Processar o reembolso das despesas dos delegados no prazo de duas semanas a contar do fim da reunião
French: Il a rejoint l'EMEA en juin 1995, a été nommé chef de l'unité Évaluation des médicaments à usage vétérinaire en décembre de la même année et a pris la tête du secteur Inspections en janvier 2002.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Junho de 1995, foi nomeado Chefe da unidade de Veterinária em Dezembro do mesmo ano e responsável pelo sector de Inspecções" em Janeiro de 2002.
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
French: Invitation émise par le CVMP, ses groupes de travail ou ses groupes scientifiques consultatifs à l'intention des parties intéressées, sur des questions techniques et scientifiques particulières.
Portuguese: Convite do CVMP, dos seus grupos de trabalho ou grupos de aconselhamento científico a partes interessadas sobre assuntos técnicos/científicos específicos Organização regular de Jornadas de Informação, reuniões de grupos orientados para fins específicos e reuniões bilaterais
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1984, le Dr Moulin a travaillé au laboratoire de pathologie bovine de Lyon.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1984, o Dr. Moulin trabalhou no Laboratório de
French: Fournir une assistance à la mise en œuvre de la législation sur les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne les inspections de BPC.
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave: Fornecer apoio à aplicação da legislação relativa aos ensaios clínicos, em especial no que se refere à inspecção às BPC
French: Groupes ad hoc des services d'inspections de BPF et BPC et groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
Portuguese: Grupos ad hoc de inspecção de BPF e BPC e Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
French: Autorisés pour 2004 Demandes pour 2005
Portuguese: Pedidos para 2005
French: et des responsables des agences des médicaments sur le suivi et la mise en œuvre de la législation révisée
Portuguese: Contribuição para as actividades da EMEA e HMA sobre o acompanhamento e implementação de legislação revista
French: Le groupe ad hoc d'inspecteurs pour les BPF se réunira à quatre occasions en 2005.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPF reunir-se-á quatro vezes em 2005.
French: Formation: diplôme de médecine et de chirurgie de l'université de Rome en juillet 1978.
Portuguese: Estudos: formada em Medicina em Roma em Julho de 1978.
French: 18-21 avril
Portuguese: 18-21 de Abril
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
French: Pharmacovigilance et rapports sur les défauts de produits
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre problemas na qualidade dos medicamentos
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Portuguese: É especialista certificado pelo Conselho em Farmacologia e Toxicologia (Câmara de Físicos da Baviera).
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
Portuguese: Estabelecimento de processos para elaboração de resumos de EPARs, escritos de modo compreensível para o público em geral
French: Une telle augmentation sera influencée par la classification révisée des modifications et l'état d'avancement de l'application de la nouvelle législation communautaire sur la certification des dossiers permanents du plasma et ceux de l'antigène vaccinant.
Portuguese: Serão desenvolvidas actividades após a autorização referentes à certificação inicial de ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas Um aumento deste tipo será influenciado pela classificação revista das alterações e pelo estado de implementação da nova legislação Comunitária sobre a certificação de ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas
French: 14-17 novembre
Portuguese: 14-17 de Novembro
French: Finalisation des recommandations en cours d'élaboration par le groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients.
Portuguese: Finalização das recomendações em fase de elaboração pelo Grupo de Trabalho EMEA/CHMP
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
Portuguese: • no sítio de Internet www.emea.eu.int
French: Frances Nuttall, chef du secteur Personnel et budget, née le 11 novembre 1958,
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
French: Certificats d'études supérieures en médecine tropicale, recherche clinique et épidémiologie.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Medicina Tropical, Investigação Clínica e
French: Elle est arrivée à l'EMEA en janvier 2000 et a été nommée chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins en décembre 2001.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Janeiro de 2000, tendo sido nomeada Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos em Dezembro de 2001.
French: À finaliser à l'issue de la consultation
Portuguese: A terminar depois da conclusão das consultas
French: 17-20 janvier
Portuguese: 17-20 de Janeiro
French: (type IA ou IB), soit majeures (type II).
Portuguese: As alterações às autorizações de introdução no mercado podem constituir alterações menores (tipo IA ou IB) ou maiores (tipo II).
French: 18-20 octobre
Portuguese: 18-20 de Outubro
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
Portuguese: Fornecer informação atempada sobre os LMR ao público, de acordo com os prazos acordados Os indicadores de desempenho para este objectivo são:
French: À finaliser en 2005
Portuguese: A concluir em 2005
French: 22-23 mars
Portuguese: 22-23 de Março
French: Tim Buxton, chef du secteur Gestion de projet, né le 27 février 1959, nationalité britannique
Portuguese: Tim Buxton, Chefe do sector de Gestão de projectos, nascido em 27 de Fevereiro de
French: ème anniversaire de la création de l'Agence, et l'entrée en vigueur effective d'une nouvelle législation qui façonnera son futur développement.
Portuguese: O ano de 2005 constituirá um ano de definição para a Agência Europeia de Medicamentos: marca o 10º aniversário da criação da Agência e assiste à plena entrada em vigor da nova legislação que dará forma ao seu futuro desenvolvimento.
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
Portuguese: Daniel Brasseur, Presidente do CHMP, nascido em 7 de Junho de 1951, nacionalidade belga
French: Elle a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Inspections en juillet 2002.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA como Chefe do sector de Inspecções em Julho de 2002.
French: Avis adoptés (données de sortie)
Portuguese: Pareceres adoptados (output)
French: 14-16 juin
Portuguese: 14-16 de Junho
French: Formation: doctorats (chimie et biochimie) de l'Université de Gand, en Belgique.
Portuguese: Estudos: doutoramentos em Química e Bioquímica, Universidade de Ghent, Bélgica.
French: Le groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité se réunira également quatre fois en 2005.
Portuguese: O Grupo de Trabalho Conjunto CPMP/CVMP de Qualidade reunir-se-á também quatro vezes em 2005, prosseguindo o desenvolvimento das normas orientadoras da qualidade da UE.
French: 7-9 décembre
Portuguese: 7-9 de Dezembro
French: Vincenzo Salvatore, chef du secteur juridique, né le 8 août 1963, nationalité italienne Formation: diplôme en droit de l'université de Pavie, Italie; doctorat en droit européen de l'institut universitaire européen de Florence, Italie, avocat, chaire de professeur en droit international.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Direito pela Universidade de Pavia, Itália, mestrado em Direito Comunitário pelo Instituto Universitário Europeu de Florença, Itália, Avvocato, Professor Ordinário de Direito Internacional.
French: Compléter l'intégration des autorités des nouveaux États membres dans les MRA (CE-Canada) Elargir le champ d'application de l'accord CE-Japon.
Portuguese: Concluir a inclusão das autoridades dos novos Estados-Membros nos ARM (CE-Canadá)
French: Loyer/charges Dépenses relatives au traitement des données Autres dépenses en capital Frais de port et communications Autres dépenses administratives
Portuguese: Encargos postais e telecomunicações Outras despesas administrativas
French: Principales initiatives:
Portuguese: Iniciativas-chave:
French: Consultation achevée le 18 oct. 04, en cours de révision par le SWP- V pour une adoption au 1er trimestre 2005
Portuguese: A consulta terminou a 16 de Dezembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
French: Annexe 4
Portuguese: Anexo 4
French: Arbitrages et saisines communautaires reçus / prévus (données d'entrée)
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso recebidos/previstos (Input)
French: À finaliser à l'issue de la consultation publique
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas públicas
French: 7-9 septembre
Portuguese: 7-9 de Setembro