FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I to af undersøgelserne (med næsten 3 200 patienter) blev amlodipin, valsartan eller kombinationen af de to stoffer sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling).
Slovak: V dvoch štúdiách (do ktorých bolo zaradených takmer 3 200 pacientov) sa porovnával amlodipín, valsartan alebo kombinácia oboch látok s placebom (zdanlivým liekom).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Copalia fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Copalia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Copalia, som hos dem, der får lægemidlerne hver for sig.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila dôkazy o tom, že hladiny amlodipínu a valsartanu v krvi boli rovnaké u osôb užívajúcich liek Copalia a osôb užívajúcich tieto lieky v osobitných tabletách.
Danish: Copalia må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Slovak: Liek Copalia sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, ani u pacientov s určitými srdcovými problémami a u pacientov s vážnou hypotenziou (nízkym krvným tlakom).
Danish: I to andre undersøgelser (med deltagelse af 1 891 patienter) blev kombinationen sammenlignet hos patienter, hvis forhøjede blodtryk ikke kunne kontrolleres tilfredsstillende med enten 10 mg amlodipin eller 160 mg valsartan.
Slovak: V dvoch štúdiách (do ktorých bolo zaradených 1 891 pacientov) sa porovnávala kombinácia látok u pacientov, ktorých hypertenzia nebola primerane kontrolovaná, buď s 10 mg amlodipínu alebo 160 mg valsartanu.
Danish: I de undersøgelser, hvor kombinationen blev sammenlignet hos patienter, der allerede fik enten amlodipin eller valsartan, var blodtrykket hos de patienter, der fik valsartan alene, faldet med 6,6 mmHg efter otte uger, sammenlignet med henholdsvis 9,6 og 11,4 mmHg hos de patienter, der desuden fik 5 eller 10 mg amlodipin.
Slovak: V štúdiách porovnávajúcich kombináciu u pacientov, ktorí predtým užívali buď amlodipín alebo valsartan, krvný tlak u pacientov užívajúcich valsartan samotný po ôsmich týždňoch klesol o 6,6 mmHg, v porovnaní s 9,6 a 11,4 mmHg u pacientov, ktorým sa pridalo 5 resp.
Danish: Copalia anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Slovak: Copalia sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Danish: Copalia må heller ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), hos patienter med type 2-diabetes eller patienter med moderat eller svær nyresygdom.
Slovak: Copalia sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Danish: Hvordan blev Copalia undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Copalia skúmaný?
Danish: Copalia må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Copalia nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Danish: Copalia indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Slovak: Copalia obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Danish: Den dosis Copalia, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Slovak: Copalia, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Copalia?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Copalia?
Danish: Copalia er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Slovak: Copalia je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Danish: Hvorfor blev Copalia godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Copalia povolený?
Danish: Valsartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, som kaldes angiotensin II.
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývanému angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Danish: Hos de patienter, der fik amlodipin alene, faldt blodtrykket med 10,0 mmHg, sammenlignet med 11,8 mmHg hos dem, der desuden fik 160 mg valsartan.
Slovak: Pacienti užívajúci samotný amlodipín zaznamenali pokles o 10,0 mmHg, v porovnaní s 11,8 mmHg u pacientov, ktorým bolo k amlodipínu pridaných 160 mg valsartanu.
Danish: Virksomheden fremlagde derfor oplysninger om de to stoffer fra tidligere undersøgelser og faglitteraturen samt fra nye undersøgelser, hvor der blev anvendt en kombination af de to aktive stoffer.
Slovak: Keďže amlodipín a valsartan sa už používajú mnoho rokov, spoločnosť predložila informácie o týchto dvoch látkach zo skorších štúdií a vedeckej literatúry, ako aj nové štúdie, ktoré používali kombináciu týchto dvoch účinných látok.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer valsartan hormonet i at virke og gør det derved muligt for blodkarrene at udvide sig.
Slovak: Valsartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu II tak, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Danish: Andre oplysninger om Copalia
Slovak: Copalia
Danish: Hvad er Copalia?
Slovak: Copalia?
Danish: Når der kommer calciumioner ind i muskelcellerne i blodkarrenes vægge, trækker karrene sig sammen.
Slovak: Preniknutie iónov vápnika do svalových buniek v stenách krvných ciev spôsobuje kontrakciu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Copalia?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Copalia v týchto štúdiách?
Danish: Begge stoffer nedsætter blodtrykket ved at virke afslappende på blodkarrene.
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že umožňujú uvoľnenie krvných ciev.
Danish: Hvordan anvendes Copalia?
Slovak: Copalia používa?
Danish: Mange føler sig helt raske.
Slovak: Mnohí sa cítia dobre.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelig data)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
Slovak: Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Danish: Hos nogen patienter kan den ene eller den anden virkning dominere.
Slovak: U iných pacientov môže prevládať jeden alebo druhý účinok.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at stoppe med at tage den ene medicin.
Slovak: V niektorých prípadoch možno bude potrebné ukončiť užívanie jedného z liekov.
Danish: • manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Danish: • følelse af at alt snurrer rundt
Slovak: • pocit, že sa krúti okolie
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu.
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Danish: Tal med din læge, før du drikker alkohol.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako budete piť alkohol.
Danish: Den kliniske betydning heraf er usikker og ikke tilstrækkelig til at udelukke brugen.
Slovak: Klinická významnosť tohto účinku je neistá a nepostačuje na to, aby bolo vylúčené ich používanie.
Danish: - Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite ju pohárom vody.
Danish: • pludseligt midlertidigt tab af bevidsthed
Slovak: • náhla dočasná strata vedomia
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed er 23 %.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť je 23%.
Danish: Der gives derfor under dette punkt kun information om interaktioner med andre lægemidler, som er kendt fra de individueller aktive substanser.
Slovak: Preto sa v tejto časti uvádzajú len informácie o interakciách s inými liekmi, ktoré sú známe pre jednotlivé liečivá.
Danish: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 21 l/kg.
Danish: Alle disse ændringer var reversible efter en 4 ugers restitutionsperiode og blev anset for at være overdrevne farmakologiske effekter.
Slovak: Všetky tieto zmeny boli reverzibilné po 4-týždňovom období zotavenia a boli považované za vystupňované farmakologické účinky.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen i begyndelsen af behandlingen anbefales derfor, ligesom passende hydrering af patienten.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovanie funkcie obličiek na začiatku liečby, ako aj náležitá hydratácia pacienta.
Danish: Kendte interaktioner med følgende stoffer
Slovak: Známe interakcie s nasledujúcimi látkami
Danish: Dette vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Slovak: Pomôže vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Danish: PVC/PVDC-blister.
Slovak: PVC/PVDC blistre.
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug
Slovak: Opatrnosť potrebná pri súčasnom užívaní
Danish: Meget sjælden**
Slovak: Veľmi zriedkavé**
Danish: Alkohol, barbiturater og narkosemidler
Slovak: Alkohol, barbituráty alebo narkotiká
Danish: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Danish: Tag altid denne medicin, også selvom du føler dig rask Personer med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem.
Slovak: Tento liek užívajte stále, aj keď sa budete cítiť dobre Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne prejavy ochorenia.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er beregnet til at være mellem 64 % og 80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa vypočítala medzi 64% a 80%.
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særligt i første trimester, er begrænsede.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu počas gravidity, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené skúsenosti.
Danish: (enhedsdosis)
Slovak: (jednotlivá dávka)
Danish: Tilsvarende forløb er blevet rapporteret med valsartan.
Slovak: Podobné následky boli hlásené pri valsartane.
Danish: Systemisk lupus erythematosus
Slovak: Systémový lupus erythematosus
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Danish: Én blister indeholder 7, 10 eller 14 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Jeden blister obsahuje 7, 10 alebo 14 filmom obalených tabliet.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af antidiabetika.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetika.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 4. juli 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. júl 2014
Danish: Kombinationen af disse stoffer har en additiv antihypertensiv virkning.
Slovak: Kombinácia týchto látok má aditívny antihypertenzívny účinok.
Danish: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Danish: Følg nøje lægens anvisning vedrørende startdosis nøje.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny svojho lekára týkajúce sa začiatočnej dávky.
Danish: • øget behov for vandladning om natten
Slovak: • zvýšená potreba močiť v noci
Danish: Dette er en sygdom, hvor dine binyrer producerer for meget af hormonet aldosteron.
Slovak: Je to ochorenie, pri ktorom nadobličkové žľazy tvoria príliš veľa hormónu aldosterónu.
Danish: • manglende energi
Slovak: • nedostatok energie
Danish: Som for enhver kombination, der indeholder tre aktive stoffer, kan bivirkninger forbundet med hver enkelt komponent ikke udelukkes.
Slovak: Tak ako pri akejkoľvek kombinácii, ktorá obsahuje tri liečivá, nemožno vylúčiť vedľajšie účinky súvisiace s každou jednotlivou zložkou.
Danish: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Slovak: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20% dávky sa nájde ako metabolity.
Danish: Tabletterne bør sluges hele med lidt vand på samme tidspunkt af dagen og helst om morgenen.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé s trochou vody, v rovnakom dennom čase, podľa možnosti ráno.
Danish: - Shock, herunder kardiogent shock.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku).
Danish: Se også information under ovrskriften "Tag ikke Copalia HCT".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Copaliu HCT".
Danish: Forsigtighed skal iagttages ved langtidsbehandling med disse lægemidler.
Slovak: Pri dlhodobom podávaní týchto liekov je potrebná opatrnosť.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er stabiliseret.
Slovak: V liečbe možno pokračovať po stabilizovaní krvného tlaku.
Danish: Virkning af interaktion med andre lægemidler
Slovak: Účinok interakcie s inými liekmi
Danish: Copalia HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Slovak: Copaliu HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Danish: Biotransformation Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Slovak: Biotransformácia Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Danish: Hvis genoptagelse af behandling med diuretika skønnes nødvendig, anbefales det at beskytte eksponerede områder mod sol og kunstig UVA.
Slovak: Ak sa opätovné podanie diuretika považuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA.
Danish: In vitro-studier med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende stof er bundet til plasmaproteiner.
Slovak: V štúdiách s amlodipínom in vitro sa ukázalo, že približne 97,5% cirkulujúceho liečiva sa viaže na bielkoviny plazmy.
Danish: • svært ved at stå eller gå som normalt
Slovak: • neschopnosť stáť alebo chodiť zvyčajným spôsobom
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Copalia HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Copalia HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Danish: Hydrochlorthiazid akkumuleres også i erytrocytter, hvor niveauet af det er ca. 3 gange højere end i plasma.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch v hladine približne 3-krát vyššej ako v plazme.
Danish: Alle disse stoffer hjælper med at kontrollere et højt blodtryk.
Slovak: Všetky tieto látky pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak.
Danish: Amlodipin Grapefrugt eller grapefrugtjuice
Slovak: Amlodipín Grapefruit alebo grapefruitová šťava
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
Slovak: Chodievajte na lekárske vyšetrenia, aj keď sa budete cítiť dobre.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Copalia HCT.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Copalie HCT.
Danish: Mere end 95 % af den absorberede dosis udkilles uændret i urinen.
Slovak: Viac ako 95% absorbovanej dávky sa vylúči ako nezmenená látka močom.
Danish: Kontakt omgående din læge, hvis du får hvilken som helst af følgende alvorlige bivirkninger efter du har taget dette lægemiddel:
Slovak: Ihneď sa poraďte s lekárom, ak sa u vás po užití tohto lieku vyskytne niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60 %.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60%.
Danish: Symptomerne omfatter akut nedsat syn og øjensmerter og opstår typisk inden for timer til en uge efter behandlingsstart.
Slovak: Symptómy zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až jedného týždňa od začatia liečby.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Danish: Børn og unge Brug af Copalia HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Copalie HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Danish: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s priemerným polčasom 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Slovak: Trieda orgánového systému MedDRA
Danish: Systemisk eksponering af valsartan er lettere forhøjet hos ældre sammenlignet med yngre patienter, men dette har ikke vist at have nogen klinisk betydning.
Slovak: Systémová expozícia valsartanu je mierne zvýšená u starších pacientov v porovnaní s mladšími, ale nepreukázalo sa, že by to bolo klinicky významné.
Danish: Der er set tilfælde af hyponatriæmi, som var ledsaget af neurologiske symptomer (kvalme, progressiv desorientering, apati).
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými symptómami (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Danish: Stop ikke med at tage din medicin, medmindre din læge siger det.
Slovak: Neprerušte užívanie lieku, kým vám to neodporučí váš lekár.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tidligere har udvist overfølsomhed over for andre angiotensin II-antagonister.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov, u ktorých sa v minulosti preukázala precitlivenosť na iné antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Danish: Den virker selektivt på AT1-receptor-subtypen, som er ansvarlig for angiotensin II's kendte virkninger.
Slovak: Účinkuje selektívne na receptor podtypu AT1, ktorý je zodpovedný za známe účinky angiotenzínu II.
Danish: Der er ingen kontrollerede epidemiologiske data angående risikoen ved brug af angiotensin II-antagonister (AIIA), men lignende risici eksisterer muligvis for denne gruppe af lægemidler.
Slovak: Zatiaľ čo nie sú kontrolované epidemiologické údaje o riziku pri antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA), podobné riziká môžu existovať pre túto skupinu liekov.
Danish: Begrænsede data tyder på, at hydrochlorthiazids systemiske clearance er nedsat hos både raske og hypertensive ældre patienter sammenlignet med unge, raske frivillige.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých aj hypertenzných starších osôb v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, neveďte vozidlá, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Danish: Forskydning af doseringen af hydrochlorthiazid og anionbytter således, at hydrochlorthiazid gives mindst 4 timer før eller 4-6 timer efter indgift af anionbytter kan dog muligvis minimere interaktionen.
Slovak: Avšak časové rozloženie dávok hydrochlorotiazidu a živice, keď sa hydrochlorotiazid podáva najmenej 4 hodiny pred podaním živíc alebo 4-6 hodín po ňom, môže prípadne minimalizovať interakciu.
Danish: Kombinationen af amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid blev ikke testet for genotoksicitet eller carcinogenicitet, da der ikke var evidens for interaktioner mellem disse stoffer, der har været på markedet længe.
Slovak: Kombinácia amlodipínu/valsartanu/hydrochlorotiazidu sa netestovala na genotoxicitu alebo karcinogenitu, pretože nebol žiaden dôkaz o akejkoľvek interakcii medzi týmito látkami, ktoré sú už dlhý čas na trhu.
Danish: Thiazider kan ændre glucosetolerancen.
Slovak: Tiazidy môžu zmeniť glukózovú toleranciu.
Danish: Eftersom de tre aktive stoffer er lige veltolererede hos yngre og ældre patienter anbefales de normale doseringer (se pkt.
Slovak: Keďže tieto tri zložky tolerujú rovnako dobre mladší aj starší pacienti, odporúčajú sa normálne dávkovacie režimy (pozri časť 4.2).
Danish: • muskelkramper/svaghed/smerte
Slovak: • svalové kŕče/slabosť/bolesť
Danish: Den sædvanlige dosis af Copalia HCT er én tablet daglig.
Slovak: Zvyčajná dávka Copalie HCT je jedna tableta denne.
Danish: Ved samtidig administration af kendte CYP3A4induktorer kan plasmakoncentrationen af amlodipin variere.
Slovak: Pri súbežnom podávaní známych induktorov CYP3A4 sa môže meniť plazmatická koncentrácia amlodipínu.
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og døsighed.
Slovak: Najčastejšími príznakmi a prejavmi predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i human mælk i små mængder.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa vylučuje v malých množstvách do ľudského mlieka.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Du skal tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku tohto lieku, užite ju ihneď, ako si spomeniete, a potom užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde for meget og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller besvimer.
Slovak: Alkohol môže vyvolať príliš veľký pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť možnosť závratov alebo mdloby.
Danish: Valsartan udviser multieksponentiel halveringskinetik (t½α <1 time og t½ß omkring 9 timer).
Slovak: Valsartan vykazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½α<1 hod a t½ß asi 9 hod).
Danish: Copalia HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Slovak: Preto sa Copalia HCT u tejto populácie neodporúča.
Danish: Den primære behandling er seponering af hydrochlorthiazid så hurtigt som muligt.
Slovak: Základom liečby je čo najrýchlejšie vysadiť hydrochlorotiazid.
Danish: En hydroxymetabolit er blevet fundet i plasma ved lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Slovak: V plazme bol v nízkych koncentráciách zistený hydroxymetabolit (menej ako 10% AUC valsartanu).
Danish: For amlodipin har der været indrapporteret udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension, inklusive shock med dødelig udgang.
Slovak: Pri amlodipíne bola hlásená výrazná a potenciálne dlhodobá systémová hypotenzia vrátane šoku končiaceho sa smrťou.
Danish: Bivirkningerne var generelt af mild og forbigående karakter og krævede kun i sjældne tilfælde afbrydelse af behandlingen.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli spravidla mierne a prechodné a len zriedkavo vyžadovali ukončenie liečby.