FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvracení může být spojené s vážnými a těžkými vysilujícími stavy a příčiny by se měli vyšetřit.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi a príčiny by sa mali vyšetriť.
Czech: V rámci jaterní biotransformace maropitantu u koček byly identifikovány dvě izoformy: CYP1A a CYP3A.
Slovak: V rámci biotransformácie maropitantu v pečeni boli u mačiek identifikované dve izoformy: CYP1A a CYP3A.
Czech: Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou, (pouze pro psy starší 16 týdnů)
Slovak: Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou, (len pre psov vo veku 16 týždňov alebo starších)
Czech: Nepoužitou rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
Slovak: Nepoužitú rozdelenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra a uchovávať v kartónovej krabičke.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Cerenia tablety se dodávají v blistrech obsahujících 4 tablety v balení.
Slovak: Cerenia tablety sa dodávajú v blistroch obsahujúcich 4 tablety v balení.
Czech: Léčba může být opakována po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Slovak: Liečba môže byť opakovaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na blistri po EXP.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání v průběhu pěti po sobě jdoucích dnů v jedné denní dávce 1 mg/kg ž.hm.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní v priebehu 5 po sebe nasledujúcich dní v jednej dennej dávke 1 mg/kg ž.hm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Czech: Cerenia by se měla použít obezřetně u zvířat trpících nebo majících predispozici k onemocněním srdce.
Slovak: Cerenia by sa mala použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo s predispozíciou k ochoreniam srdca.
Czech: Po opakovaném perorálním podání v průběhu dvou po sobě jdoucích dnů v denní dávce 8 mg/kg byla akumulace 218 %.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní v priebehu 2 po sebe nasledujúcich dní v dennej dávke 8 mg/kg,bola akumulácia 218%.
Czech: Po opakovaném perorálním podání v průběhu pěti po sobě jdoucích dnů v denní dávce 2 mg/kg byla zjištěna 151 % akumulace.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní v priebehu 5 po sebe nasledujúcich dní v dennej dávke 2 mg/kg bola zistená 151% akumulácia.
Czech: Také obsahuje metakresol jako konzervační prostředek.
Slovak: Metacresolum ako konzervačný prostriedok.
Czech: Inhibicí vazby substance P v emetickém centru působí maropitant účinně proti nervovým a humorálním (centrálním a periferním) příčinám zvracení.
Slovak: P v emetickom centre pôsobí maropitant účinne proti nervovým a humorálnym (centrálnym a periférnym) príčinám zvracania.
Czech: Odhad biologické dostupnosti maropitantu po perorálním podání je 23,7 % při dávce 2 mg/kg ž.hm.
Slovak: Odhad biologickej dostupnosti maropitantu po perorálnom podaní je 23,7% pri dávke 2 mg/kg ž.hm.
Czech: Maropitant se dobře váže na plazmatické proteiny a může soutěžit s jinými léky se silnou vazbou.
Slovak: Maropitant sa dobre viaže na plazmové proteíny a môže súperiť s inými dobre sa viažúcimi liekmi.
Czech: Cerenia tablety jsou dostupné v síle 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
Slovak: Cerenia tablety sú dostupné v sile 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
Czech: Nárůst o přibližně 10 % v QT intervalu EKG byl pozorován v studii na zdravých psech plemene bígl, kterým byla perorálně aplikována dávka 8 mg/kg; nicméně, takový nárůst nemá pravděpodobně klinický význam.
Slovak: Nárast o približne 10% v QT intervale EKG bol pozorovaný v štúdii na zdravých psoch plemena bígl, ktorým bola ústne aplikovaná dávka 8 mg/kg
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Czech: Cerenia tablety by se neměly podávat zabalené nebo obalené v jídle, protože to může zpomalit rozpuštění tablety a následně nástup účinnosti.
Slovak: Cerenia tablety by sa nemali podávať zabalené alebo obalené v jedle, pretože to môže spomaliť rozpustenie tablety a následne nástup účinnosti.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Slovak: s.c., i.v.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 90,7 %.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní je 90,7%.
Czech: • Na prevenci a léčbu zvracení v kombinaci s Cerenia injekčním roztokem a v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Slovak: Na prevenciu a liečbu zvracania v kombinácii s Cerenia injekčný roztok a v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Czech: Rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
Slovak: Rozdelenú tabletu vrátiť do otvoreného blistra a uchovávať v kartónovej krabičke.
Czech: Cerenia 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky se dodává v 20 ml injekčních lahvičkách z tmavého skla.
Slovak: Cerenia 10/ml injekčný roztok pre psy a mačky sa dodáva v 20 ml liekovkách z tmavého skla.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u koček je více než 99,1 %.
Slovak: Väzba maropitantu na plazmové proteíny u mačiek je viac ako 99,1%.
Czech: Cerenia tablety by se neměly podávat zabalené nebo obalené v jídle, protože to může zpomalit rozpuštění tablety a následně nástup účinku.
Slovak: Cerenia tablety by sa nemali podávať zabalené alebo obalené v jedle, pretože to môže spomaliť rozpustenie tablety a následne nástup účinku.
Czech: Cerenia 16 mg tablety pro psy Cerenia 24 mg tablety pro psy Cerenia 60 mg tablety pro psy Cerenia 160 mg tablety pro psy
Slovak: Cerenia 16 mg tablety pre psov Cerenia 24 mg tablety pre psov Cerenia 60 mg tablety pre psov Cerenia 160 mg tablety pre psov
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u psů a koček s jaterními onemocněními používat obezřetně.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni a preto by sa mal u psov a mačiek s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Czech: Kartonová krabička obsahující jeden aluminiový (Al/Al) blistr obsahující 4 tablety v balení.
Slovak: Kartónová krabička obsahujúca jeden hliníkový blister obsahujúci 4 tablety v balení.
Czech: Tablety také obsahují oranžovou žluť (E110) jako barvivo.
Slovak: Tablety taktiež obsahujú žlť Sunset Yellow (E110) ako farbivo.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 4,03 hodiny.
Slovak: Vrcholné koncentrácie boli nasledované poklesom v systemickom vystavení so zjavným polčasom eliminácie (t1/2) 4,03 hodín.
Czech: Cerenia injekční roztok by měl být aplikovaný subkutánně nebo intravenózně, jednou denně v dávce 1 mg/kg ž.hm.
Slovak: Cerenia injekčný roztok by mal byť aplikovaný subkutánne alebo intravenózne, raz denne v dávke 1 mg/kg ž.hm.
Czech: Sulfobutoxybetadex (SBECD) Metakresol
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P.
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptory NK1 v rámci funkčného a na dávke závislého antagonizmu s účinkami substancie P.
Czech: Různými in vitro testy bylo prokázáno, že maropitant se selektivně váže na receptory NK-1 v rámci funkčního a na dávce závislého antagonismu s účinky substance P. Ve studiích prováděných in vivo byl prokázán antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům, jako je apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup.
Slovak: Rôznymi in vitro testami bolo preukázané, že maropitant sa selektívne viaže na receptory NK1 v rámci funkčného a na dávke závislého antagonizmu s účinkami substancie P. V štúdiách robených in vivo bol preukázaný antiemetický účinok maropitantu proti centrálne a periférne pôsobiacim emetikám, ako je apomorfín, cisplatina a ipekakuanový sirup.
Czech: Biologická dostupnost maropitantu po subkutánním podání je 91,3 %.
Slovak: Biologická dostupnosť maropitantu po subkutánnom podaní je 91,3%.
Czech: U psů může být Cerenia injekční roztok použit na léčbu nebo prevenci zvracení jednou denně po dobu až 5 dnů.
Slovak: U psov môže byť Cerenia injekčný roztok použitý na liečbu alebo prevenciu zvracania raz denne počas 5 dní.
Czech: Doporučuje se zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekční roztok.
Slovak: Odporúča sa zahájiť liečbu zvracania s Cerenia injekčný roztok.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 363 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 363 ng/ml.
Czech: Vylučování ledvinami a stolicí je minoritním způsobem vylučování maropitantu, přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči nebo stolici jako maropitant.
Slovak: Vylučovanie obličkami a stolicou sú minoritnými cestami vylučovania maropitantu, pričom menej ako 1% zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči alebo stolici ako maropitant.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c., i.v.
Slovak: PODANIA LIEKU s.c., i.v.
Czech: • Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními
Slovak: Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl 2,3 l/kg a systémová clearance byla 0,51 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) bol 2,3 l/kg a systémový klírens bol 0,51 l/h/kg.
Czech: Pokud se maropitant podá subkutánně v dávce v rozmezí od 0,25 do 3 mg/kg ž.hm., vykazuje lineární farmakokinetické vlastnosti.
Slovak: Pokiaľ sa maropitant podá subkutánne v dávke v rozmedzí od 0,25 do 3 mg/kg ž.hm., vykazuje lineárne farmakokinetické vlastnosti.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 1040 ng/ml.
Slovak: Po podaní jednej intravenóznej dávky 1 mg/kg bola počiatočná koncentrácia v plazme 1040 ng/ml.
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech a proto by se měl u zvířat s jaterními onemocněními používat obezřetně.
Slovak: Maropitant je metabolizovaný v pečeni a preto by sa mal u zvierat s pečeňovými ochoreniami používať opatrne.
Czech: Tablety jsou světle oranžové a mají dělící rýhu, která umožní půlení tablety.
Slovak: Tablety sú svetlo oranžové a majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie tablety.
Czech: Příznaky nauzey u psů včetně nadměrného slinění a apatie mohou po léčbě přetrvávat.
Slovak: Príznaky nausey u psov vrátane nadmerného slinenia a apatie môžu počas liečby pretrvávať.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml roztoku obsahuje:
Czech: Dle správné veterinární praxe je doporučeno používat léky potlačující zvracení společně s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními jako jsou dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení základní příčiny zvracení.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe sa odporúča používať lieky potlačujúce zvracanie spoločne s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami ako sú diéta a doplnenie tekutín v rámci zamerania sa na základné príčiny zvracania.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) byl 9,3 l/kg a systémová clearance byla 1,5 l/h/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (Vss) bol 9,3 l/kg a systémový klírens bol 1,5 l/h/kg.
Czech: Tablety jsou dělitelné podél dělící rýhy na tabletě.
Slovak: Tablety sú deliteľné pozdĺž deliacej ryhy na tablete.
Czech: Dle správné veterinární praxe je doporučeno používat léky potlačující zvracení v kombinaci s jinými veterinárními a podpůrnými opatřeními jako jsou dieta a doplnění tekutin v rámci stanovení základní příčiny zvracení.
Slovak: Podľa správnej veterinárnej praxe je odporúčané používať lieky potlačujúce zvracanie v kombinácii s inými veterinárnymi a podpornými opatreniami ako sú diéta a doplnenie tekutín v rámci zamerania na základné príčiny zvracania.
Czech: Vylučování ledvinami je minoritním způsobem vylučování přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči buď jako maropitant nebo jeho hlavní metabolit.
Slovak: Vylučovanie obličkami je minoritným spôsobom vylučovania, pričom menej ako 1% zo subkutánnej dávky 1 mg/kg sa objavuje v moči buď ako maropitant alebo jeho hlavné metabolity.
Czech: Proto se doporučuje zahájit léčbu zvracení s Cerenia injekčním roztokem.
Slovak: Preto sa odporúča zahájiť liečbu zvracania s Cerenia injekčný roztok.
Czech: Používejte pouze po vyhodnocení přínosu a rizik ošetřujícím veterinárním lékařem, protože nebyly provedeny studie toxického vlivu na reprodukci pro žádný druh zvířete.
Slovak: Používajte len po vyhodnotení prínosu a rizika ošetrujúcim veterinárnym lekárom, pretože neboli vykonané štúdie toxického vplyvu na reprodukciu pre žiadny druh zvieraťa.
Czech: Cerenia by se měla použít obezřetně u zvířat trpících nebo majících predispozici k onemocněním srdce, jelikož maropitant má afinitu k Ca- a K-iontovým kanálům.
Slovak: Cerenia by sa mala použiť opatrne u zvierat trpiacich alebo majúcich predispozíciu k ochoreniam srdca, nakoľko maropitant má afinitu k Ca- a K-ionovým kanálom.
Czech: • Na léčbu zvracení v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Slovak: Na liečbu zvracania v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Czech: Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií a léčbu a prevenci zvracení (mimo kinetózy), pouze pro psy starší 8 týdnů:
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou a na liečbu a prevenciu zvracania (okrem kinetózy), len pre psov vo veku 8 týždňov a starších:
Czech: • Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou.
Slovak: Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže{číslo}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Czech: Maropitant je antagonista působící na neurokinin 1 receptorech (NK-1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P na tyto receptory.
Slovak: Maropitant je antagonista pôsobiaci na neurokinínových receptoroch (NK-1), pričom účinkuje prostredníctvom inhibície väzby substancie
Czech: Prevence nauzey vyvolané chemoterapií Léčba a prevence zvracení (mimo kinetózy)
Slovak: Prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou Liečba a prevencia zvracania (okrem kinetózy)
Czech: Zvracení může být spojené s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodností gastrointestinálního traktu.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi a ťažkými vysiľujúcimi stavmi vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Czech: Nedoporučuje se použití Cerenia injekčního roztoku proti zvracení vyvolaného kinetózou.
Slovak: Použitie Cerenia injekčného roztoku proti zvracaniu, ktoré bolo vyvolané kinetózou sa neodporúča.
Czech: Distribuční objem se po intravenózním podání dávky 1-2 mg/kg ž.hm.
Slovak: Distribučný objem meraný po intravenóznej aplikácii dávky 1-2 mg/kg ž.hm.
Czech: Zvracení může být spojené s vážnými, vysilujícími stavy včetně neprůchodností gastrointestinálního traktu.
Slovak: Zvracanie môže byť spojené s vážnymi, vysiľujúcimi stavmi vrátane gastrointestinálnych obštrukcií.
Czech: Délka účinku je přibližně 24 hodin, a proto se mohou tablety podat večer před podáním látky, která může způsobit zvracení (např. chemoterapie).
Slovak: Dĺžka účinku je približne 24 hodín a preto sa môžu tablety podať večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie (napr. chemoterapia).
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné subkutánní dávky 1 mg/kg ž.hm.
Slovak: Farmakokinetický profil maropitantu po podaní jednej subkutánnej dávky 1 mg/kg ž.hm.
Czech: • Na léčbu a prevenci nauzey vyvolané chemoterapií
Slovak: Na liečbu a prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Slovak: Cerenia injekčný roztok: FAREVA AMBOISE
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Slovak: Injekčný roztok
Czech: EU/2/06/062/001 (16 mg tablety) EU/2/06/062/002 (24 mg tablety) EU/2/06/062/003 (60 mg tablety) EU/2/06/062/004 (160 mg tablety)
Slovak: EU/2/06/062/003 (60 mg tablety)
Czech: Počet tablet
Slovak: Počet tabliet
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 28 dní.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 28 dní.
Czech: Maropitant je potentní a selektivní antagonista působící na neurokininových receptorech (NK-1), který účinkuje prostřednictvím inhibice vazby substance P s těmito receptory v CNS.
Slovak: Maropitant je potentný a selektívny antagonista pôsobiaci na neurokinínových receptoroch (NK-1), ktorý účinkuje prostredníctvom inhibície väzby substancie
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné perorální dávky 2 mg/kg ž.hm.
Slovak: Farmakokinetický profil maropitantu po podaní jednej perorálnej dávky 2 mg/kg ž.hm.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje 10 mg Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus)
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY 1 ml roztoku obsahuje 10 mg Maropitantum (ako citras maropitantum monohydricum)
Czech: • Na prevenci nauzey vyvolané chemoterapií.
Slovak: Na prevenciu nauzey vyvolanej chemoterapiou.
Czech: psům byl charakterizován maximální koncentraci (Cmax) v plazmě přibližně 81 ng/ml, táto hodnota byla dosažena během 1,9 hodiny po aplikaci (Tmax).
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 81 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 1,9 hodiny po aplikácii (Tmax).
Czech: Psi a kočky.
Slovak: Psya mačky.
Czech: Na léčbu nebo prevenci zvracení podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/kg ž.hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
Slovak: Na liečbu alebo prevenciu zvracania podať Cerenia tablety raz denne v dávke 2 mg maropitantu/kg ž. hm., použitím počtu tabliet podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Slovak: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZSKO
Czech: Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou, pouze pro psy starší 16 týdnů Na prevenci zvracení vyvolaného kinetózou podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 8 mg maropitantu/kg ž.
Slovak: Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou, len pre psov vo veku 16 týždňov a starších: Na prevenciu zvracania vyvolaného kinetózou podať Cerenia tablety raz denne v dávke 8 mg maropitantu/kg ž. hm., použitím počtu tabliet podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Czech: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg nebo 160 mg Maropitantum jako Maropitanti citras monohydricus.
Slovak: Každá tableta obsahuje 16 mg, 24 mg, 60 mg alebo 160 mg Maropitantum ako Maropitanti citras monohydricum
Czech: Cerenia by se neměla používat současně s blokátory Ca kanálů, protože maropitant má afinitu k Ca kanálům.
Slovak: Ca kanálov, pretože maropitant má afinitu k Ca kanálom.
Czech: Délka účinku je přibližně 24 hodin a proto může být léčba podána večer před podáním látky, která může způsobit zvracení např. chemoterapie.
Slovak: Dĺžka účinku je približne 24 hodín a preto môže byť liečba podaná večer pred podaním látky, ktorá môže spôsobiť zvracanie, napr. chemoterapia.
Czech: kočkám byl charakterizován maximální koncentraci (cmax) v plazmě přibližně 165 ng/kg, tato hodnota byla dosažena v průměru během 0,32 hodiny (19 min) po aplikaci (tmax).
Slovak: mačkám bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 165 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá v priemere za 0,32 hodiny po aplikácii (Tmax).
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl zvážit přínos a riziko před použitím Cerenia u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, nebo u březích nebo laktujících fen a koček.
Slovak: Zodpovedný veterinárny lekár by mal zhodnotiť prínos-riziko pred použitím Cerenie u psov pod 8 týždňov veku alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov veku, alebo u gravidných alebo laktajúcich psov a mačiek.
Czech: psům byl charakterizován maximální koncentraci (cmax) v plazmě přibližně 92 ng/kg, tato hodnota byla dosažena během 0,75 hodiny po aplikaci (tmax).
Slovak: psom bol charakterizovaný maximálnou koncentráciou (Cmax) v plazme približne 92 ng/ml, táto hodnota bola dosiahnutá za 0,75 hodiny po aplikácii (Tmax).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTER/Tablety
Slovak: BLISTER / Tablety
Czech: Tablety mají dělící rýhu, která umožní půlení tablety.
Slovak: Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie tablety.
Czech: Cerenia může být použita na léčbu nebo k prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
Slovak: Cerenia môže byť použitá na liečbu alebo prevenciu zvracania buď vo forme tabliet alebo ako injekčný roztok raz denne.
Czech: Bezpečnost Cerenia nebyla stanovena u psů mladších 16 týdnů pro dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psů mladších než 8 týdnů pro dávku 2 mg/kg (zvracení), stejně jako nebyla stanovena bezpečnost u březích a laktujících fen.
Slovak: Bezpečnosť Cerenie nebola stanovená u psov mladších ako 16 týždňov pre dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psov mladších ako 8 týždňov pre dávku 2 mg/kg (zvracanie) rovnako ako a u gravidných a laktajúcich súk.
Czech: U psů může být Cerenia použita na léčbu nebo prevenci zvracení a to buď podáváním tablet, nebo injekčního roztoku, jednou denně.
Slovak: U psov môže byť Cerenia použitá na liečbu alebo prevenciu zvracania buď vo forme tabliet alebo ako injekčný roztok raz denne.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů mladších 16 týdnů pro dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psů mladších než 8 týdnů pro dávku 2 mg/kg (zvracení), stejně jako nebyla bezpečnost stanovena u laktujících a březích fen.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u psov mladších ako 16 týždňov pre dávku 8 mg/kg (kinetóza), a u psov mladších ako 8 týždňov pre dávku 2 mg/kg (zvracanie) rovnako ako u laktujúcich a gravidných súk.
Czech: EU/2/06/062/001 EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Slovak: EU/2/06/062/003
Czech: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Slovak: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCÚZKO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice / Tablety
Slovak: Kartónová krabica / Tablety
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/062/005
Slovak: EU/2/06/062/005
Czech: • Na prevenci zvracení a zmírnění nauzey kromě případů vyvolaných kinetózou
Slovak: Na prevenciu zvracania a redukciu nauzey okrem prípadov vyvolaných kinetózou
Czech: Léčivá látka: Maropitantum (jako Maropitanti citras monohydricus) 10 mg
Slovak: Maropitantum (ako citras maropitantum monohydricum)
Czech: Na léčbu a/nebo prevenci zvracení mimo kinetózy podat Cerenia tablety jednou denně v dávce 2 mg maropitantu/kg ž.hm., použitím počtu tablet podle níže uvedené tabulky.
Slovak: Na liečbu a/alebo prevenciu zvracania okrem kinetózy podať Cerenia tablety raz denne v dávke 2 mg maropitantu/kg ž. hm., použitím počtu tabliet podľa nižšie uvedenej tabuľky.
Czech: Bezpečnost Cerenia nebyla stanovena u psů mladších 8 týdnů nebo u koček mladších 16 týdnů, a u březích a laktujících fen a koček.
Slovak: Bezpečnosť Cerenie nebola stanovená u psov mladších ako 8 týždňov veku alebo u mačiek mladších ako 16 týždňov veku, a u gravidných alebo laktajúcich psov a mačiek.
Czech: • Na prevenci zvracení, kromě případů vyvolaných kinetózou.
Slovak: Na prevenciu zvracania okrem prípadov vyvolaných kinetózou.
Czech: Používat pouze po zvážení terapeutického přínosu a rizika příslušným veterinárním lékařem, protože nebyly provedeny průkazné studie reprodukční toxicity u žádných živočišných druhů.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom, pretože sa nevykonali dôkazné štúdie reprodukčnej toxicity u žiadnych živočišných druhov.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány poklesem v systémové expozici se zdánlivým poločasem eliminace (t1/2) 16,8 hodin.
Slovak: Vrcholné koncentrácie boli nasledované poklesom v systemickom vystavení so zjavným polčasom eliminácie (t1/2)
Czech: • Na prevenci zvracení a zmírnění nauzey, kromě případů vyvolaných kinetózou.
Slovak: Na prevenciu zvracania a redukciu nauzey okrem prípadov vyvolaných kinetózou.
Czech: % oranžové žluti (E110) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: w/w ako farbivo Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.