FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Estonian: • Üks kolbampull sisaldab toimeainet follitropiin beeta, mis on tuntud, kui folliikuleid stimuleeriv hormoon (FSH) 833 RÜ/ml süstelahus.
Spanish: 2 envases con 3 agujas para el inyector
Estonian: 2 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
Estonian: Nimetatud sündroomiga seotud kõrvaltoimete hulka kuuluvad vaagnapiirkonna valu ja/või pais, alakõhuvalu ja/või pingetunne, rindade kaebused ja munasarjade suurenemine.
Spanish: 1.025 UI de actividad recombinante FSH/1,230 ml Contenido neto 900 UI
Estonian: 1025 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/1,230 ml Neto sisaldus 900 RÜ
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza - Reacciones en el lugar de la inyección (como cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor) - Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) - Dolor en la pelvis - Dolor en el estómago y/o distensión abdominal
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Peavalu - Süstekoha reaktsioonid (nagu sinised plekid, valu, punetus, paistetus ja sügelemine) - Ovaariumide hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) - Vaagnapiirkonna valu - Kõhuvalu ja/või puhitus
Spanish: Cuando la evaluación ecográfica indica la presencia de al menos tres folículos de 16-20 mm, y la respuesta al estradiol es buena (niveles plasmáticos de aproximadamente 300-400 picogramos/ml (1.000-1.300 pmol/l) para cada folículo con un diámetro mayor de
Estonian: Kui ultraheliuuringul määratakse vähemalt kolme, 16…20 mm folliikuli esinemine, ning östradiooli sisaldus seerumis on 300…400 pikogr/ml (1000…1300 pmol/l) iga folliikuli kohta, mille diameeter on suurem kui 18 mm, siis indutseeritakse folliikulite küpsemise lõppfaas hCG manustamisega.
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Estonian: 400 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,480 ml Neto sisaldus 300 RÜ
Spanish: • Anovulación En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Estonian: • Anovulatsioon Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Fertavid'i manustamisega.
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
Estonian: Enne ravi alustamist Fertavid'iga tuleb hinnata ka rasedust välistavate meditsiiniliste seisundite esinemist.
Spanish: Por tanto, la dosis debe ajustarse individualmente dependiendo de la respuesta del ovario.
Estonian: Seetõttu on annustamine individuaalne, sõltuvalt ovaariumide vastusest.
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Estonian: 225 RÜ rekombinantse FSH aktiivsust/0,270 ml Neto sisaldus 150 RÜ
Spanish: • Hiperestimulación ovárica controlada en programas de reproducción asistida Se pueden aplicar diversos protocolos de estimulación.
Estonian: • Kontrollitav munasarjade hüperstimulatsioon seoses kunstliku viljastamise protseduuridega.
Spanish: En cartuchos, diseñados para usar conjuntamente con un inyector tipo pluma.
Estonian: Kolbampullis, mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga.
Spanish: Molestia en mama Metrorragia
Estonian: Rindu puudutavad kaebused Metrorraagia
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis.
Spanish: • le han operado alguna vez del estómago (cirugía abdominal)
Estonian: • kui teile on kunagi tehtud kõhupiirkonna operatsioone
Spanish: No utilizar la solución si contiene partículas o no es transparente.
Estonian: Mitte kasutada kui lahus sisaldab osakesi või on hägune.
Spanish: Está disponible en envases de 1 cartucho.
Estonian: Pakendis on 1 kolbampull.
Spanish: Para la estimulación ovárica controlada, folitropina beta proporcionó un mayor número de ovocitos recuperados a una dosis total menor y con un período de tratamiento más corto, en comparación con la FSH urinaria.
Estonian: Munasarjade kontrollitud stimulatsiooni osas oli follitropiin beeta uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksema koguannuse ja lühema raviperioodi juures seotud suurema arvu ootsüütide eemaldamisega.
Spanish: 3 envases con 3 agujas para el inyector
Estonian: 3 pakendit, igaühes 3 pensüstli nõela
Spanish: No use el cartucho si la solución contiene partículas o no es transparente.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see sisaldab sadestunud osakesi või on hägune.
Spanish: Mediana de dosis total (UI)
Estonian: Keskmine koguannus (RÜ)
Spanish: No hay datos sobre la toxicidad aguda de Fertavid en humanos, pero se ha demostrado que la toxicidad aguda de Fertavid y de las preparaciones de gonadotrofinas urinarias en animales es muy baja.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et Fertavid'i ja urofollitropiini preparaatide toksilisus on väga madal.
Spanish: Para reducir el riesgo de SHO durante las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), seguir la práctica clínica habitual.
Estonian: Järgige kehtivat kliinilist tava OHSS-i riski vähendamiseks viljatusravi (Assisted Reproductive Technology, ART) ajal.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 225 UI de actividad FSH en 0,270 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 150 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 225 RÜ FSH-d 0,270 ml vesilahuses, mis on piisav 150 RÜ neto koguannuseks.
Spanish: La utilización clínica de Fertavid por vía intramuscular o subcutánea puede dar lugar a reacciones en la zona de la inyección (3% de todos los pacientes tratados).
Estonian: Sageli (3% ravi saanud patsientidest) on täheldatud, et Fertavid'i kliiniline intramuskulaarne või subkutaanne manustamine võib põhjustada manustamiskoha reaktsioone.
Spanish: Tumores de ovario y otros tumores del sistema reproductor Se han comunicado casos de tumores de ovario y otros tumores del sistema reproductor en mujeres que han seguido un tratamiento de infertilidad.
Estonian: Munasarjade ja muud reproduktiivsüsteemi kasvajad Viljatusravi saavatel naistel on teatatud munasarjade ja teistest reproduktiivsüsteemi kasvajatest.
Spanish: 1 envase con 3 agujas para el inyector
Estonian: 1 kolbampull pakendis 3 pensüstli nõela
Spanish: Seguidamente se proporcionan más detalles sobre el esquema de dosificación.
Estonian: Raviskeemi edasised üksikasjad on antud allpool.
Spanish: La torsión ovárica es el retorcimiento de un ovario.
Estonian: Munasarjade torsioon on munasarjade keerdumine.
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con folitropina beta comparada con la FSH urinaria.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni osas oli follitropiin beeta puhul uriinist eraldatud FSH-ga võrreldes väiksem keskmine koguannus ja lühem keskmine raviperioodi kestus.
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Estonian: Ames'i testis ja in vitro kromosoomiaberratsioonitestis ei omanud Fertavid mutageenset toimet.
Spanish: El SHO hace que se acumule líquido de forma repentina en su estómago y en zonas del pecho, lo que puede causar la formación de coágulos de sangre.
Estonian: OHSS põhjustab vedeliku ootamatut kogunemist kõhu- ja rinnapiirkonnas ning võib põhjustada verehüüvete moodustumist.
Spanish: Si no se detecta respuesta ovárica, la dosis diaria se incrementa gradualmente hasta que el crecimiento del folículo y/o los niveles plasmáticos de estradiol indiquen una respuesta apropiada y se mantiene esta dosis diaria hasta que se detecte la presencia de un folículo del tamaño apropiado.
Estonian: Kui puudub munasarjade vastus, siis suurendatakse päevast annust järk-järgult, kuni folliikulite kasv ja/või östradiooli kontsentratsioon vereplasmas näitab parajat vastust.
Spanish: Si es necesario, se puede presionar el émbolo un poco más, para ajustar el volumen que se tiene que administrar.
Estonian: Vajaduse korral võib süstlast välja suruda ka osa lahusest, et reguleerida manustatava annuse mahtu.
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin, polüsorbaat 20 ja bensüülalkohol süstevees.
Spanish: Los índices de embarazos fallidos en mujeres sometidas a reproducción asistida son más altos que los de la población normal.
Estonian: Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus kunstliku viljastamise korral võib olla pisut kõrgem kui normaalse rasestumise korral.
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus on mõeldud kasutamiseks koos pensüstlaga, mida nimetatakse Puregon Pen'iks.
Spanish: Además, antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si:
Estonian: Muud meditsiinilised seisundid Lisaks teavitage enne selle ravimi kasutamist oma arsti:
Spanish: El SHO es una enfermedad distinta al aumento del tamaño de los ovarios sin complicaciones.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior.
Estonian: Hoida viaal välispakendis.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 400 UI de actividad FSH en 0,480 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 300 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 400 RÜ FSH-d 0,480 ml vesilahuses, mis on piisav 300 RÜ neto koguannuseks.
Spanish: Almacenamiento por el farmacéutico Conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera).
Estonian: Säilitamistingimused apteekrile Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 700 UI de actividad FSH en 0,840 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 600 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 700 RÜ FSH-d 0,840 ml vesilahuses, mis on piisav 600 RÜ neto koguannuseks.
Spanish: La paciente puede inyectarse Fertavid con el inyector tipo pluma, siempre que el médico le proporcione las instrucciones adecuadas.
Estonian: Kasutades pensüstalt võib Fertavid'i süsteid teostada patsient, eeldusel, et arsti poolt on antud täpsed juhised.
Spanish: • ha tenido o tiene quistes en su ovario u ovarios.
Estonian: • kui teil on olnud või on praegu munasarja(de) tsüste.
Spanish: Torsión ovárica
Estonian: Munasarjade torsioon
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘CAD'.
Estonian: Ärge kasutage Fertavid'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil 'EXP' ja karbil pärast 'Kõlblik kuni:'.
Spanish: El contenido de un vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Estonian: ja subkutaanne (s.c.) Viaali sisu tuleb ära kasutada kohe pärast kummisulguri läbistamist.
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Fertavid y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Estonian: Seejärel lõpetatakse Fertavid'i manustamine ning ovulatsiooni indutseerimiseks manustatakse inimese kooriongonadotropiini (hCG).
Spanish: • presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP)
Estonian: • teil on munasarja tsüstid või laienenud munasarjad, mis ei ole seotud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga
Spanish: Con el inyector tipo pluma, las inyecciones bajo la piel (en la parte inferior del estómago, por ejemplo) pueden administrarse por usted mismo o su pareja.
Estonian: Kasutades pensüstelit võib nahaalust süsti (nt alakõht) teha teie partner või teie ise.
Spanish: Los cartuchos contienen 1.025 UI de actividad FSH en 1,230 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 900 UI.
Estonian: Kolbampullid sisaldavad vähemalt 1025 RÜ FSH-d 1,230 ml vesilahuses, mis on piisav 900 RÜ neto koguannuseks.
Spanish: Las molestias en la mama son tensión, dolor y/o congestión y dolor en el pezón.
Estonian: Rindu puudutavate kaebuste hulka kuuluvad rindade hellus, valulikkus ja/või suurenemine ja valu rinnanibu piirkonnas 2.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo folitropina beta.
Estonian: Kõikide gonadotropiini ravimitega, sh follitropiin beetaga, on teatatud mitmikrasedustest ja mitmike sündidest.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus
Spanish: Los primeros síntomas son dolor en el estómago, malestar o diarrea.
Estonian: Kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus on esimesed sümptomid.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Estonian: Teised koostisosad on sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees.
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Estonian: Soovitav on vahelduv raviskeem, mis algab igapäevase 50 RÜ Fertavid'i manustamisega.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st): - Akne - Süstekoha reaktsioonid (nagu süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu) - Peavalu - Lööve - Rinnanäärmete mõningane suurenemine - Munandimanuse tsüst
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Estonian: Abiained: sahharoos, naatriumtsitraat, L-metioniin ja polüsorbaat 20 süstevees; naatriumhüdroksiid ja/või soolhape pH korrigeerimiseks.
Spanish: Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 200 UI/0,5 ml solución inyectable
Estonian: Fertavid 50 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 75 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 100 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 150 RÜ/0,5 ml süstelahus Fertavid 200 RÜ/0,5 ml süstelahus
Spanish: No existe una recomendación específica de uso para Fertavid en la indicación aprobada en la población pediátrica.
Estonian: Lapsed Puudub Fertavid'i asjakohane kasutus lastel kinnitatud näidustusel.
Spanish: Fertavid solución inyectable (inyectable) es un líquido transparente e incoloro, que se presenta en un cartucho de vidrio.
Estonian: Fertavidi süstelahus (süstevedelik) on selge, värvusetu vedelik ja on saadaval klaasist kolbampullis.
Spanish: IM y vía subcutánea
Estonian: Kuidas tehakse süsted
Spanish: Fertavid solución inyectable en cartuchos se ha desarrollado para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Estonian: Fertavid süstelahus kolbampullis on välja töötatud kasutamiseks Puregon Pen-is.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable folitropina beta
Estonian: Fertavid 150 RÜ/0,18 ml süstelahus Fertavid 300 RÜ/0,36 ml süstelahus Fertavid 600 RÜ/0,72 ml süstelahus Fertavid 900 RÜ/1,08 ml süstelahus follitropiin beeta
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección incluyen endurecimiento y dolor.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal, sh süstekoha kõvaks tõmbumine ja valu.
Spanish: Tanto médicos como pacientes deben ser conscientes de esta posibilidad.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Spanish: Las inyecciones pueden aplicarlas el propio paciente o su pareja.
Estonian: Süstida võib kas patsient ise või tema partner.
Spanish: El EPAR completo de Fertavid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fertavidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fertavid el 19 de marzo de 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fertavidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. märtsil
Spanish: Este medicamento es el mismo que Puregon, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Estonian: See ravim on samane Puregoniga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: No se debe utilizar en hombres con insuficiencia testicular.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada testikulaarpuudulikkusega meestel.
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile liiga palju.
Spanish: Otras informaciones sobre Fertavid
Estonian: Muu teave Fertavidi kohta
Spanish: El uso de Fertavid en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Estonian: Fertavidi kasutamist viljakusravi saavatel naistel on uuritud 981 patsiendil.
Spanish: Fertavid resultó tan eficaz como la formulación de comparación en todos los estudios.
Estonian: Fertavid oli kõikides uuringutes sama efektiivne kui võrdlusravim.
Spanish: Fertavid está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones:
Estonian: Fertavidi kasutatakse naiste infertiilsuse raviks järgmistel juhtudel:
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron el número de óvulos recuperados y la tasa de embarazos en curso.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid ravi tulemusel munasarjadest eraldunud munarakkude arv ning püsimajäänud raseduste arv.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Fertavid dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Estonian: Fertavidi annus ja manustamissagedus sõltub kasutuseesmärgist (vt eespool) ning patsiendi ravivastusest.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Fertavid son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fertavidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: El laboratorio que produce Puregon ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Fertavid.
Estonian: Puregoni tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Fertavidi toetuseks.
Spanish: Fertavid también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en hombres con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Estonian: Fertavidi tohib kasutada ka sperma tekke stimuleerimiseks meestel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fertavid, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Fertavidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: En el 4% de las mujeres tratadas con Fertavid en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati, et Fertavidiga ravitud naistest 4%-l tekkisid munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi sümptomid (nt iiveldus, kehakaalu suurenemine ja kõhulahtisus).
Spanish: • mujeres con anovulación (que no ovulan) y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la ovulación);
Estonian: • anovulatoorsed naised (kellel ei teki munarakke), kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en pacientes con tumores de ovario, de mama, de útero, de testículos, de glándula pituitaria o de hipotálamo.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja, rinna-, emaka-, munandi-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-) või hüpotalamusekasvaja.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Estonian: Organismis reguleerib folliikuleid stimuleeriv hormoon reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib see hormoon munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fertavid.
Estonian: See on ravimi Fertavid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: ¿Qué es Fertavid?
Estonian: Mis on Fertavid?
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Estonian: • viljatusravi saavad naised (tehisviljastamine, näiteks katseklaasis viljastamine).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Fertavid son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Estonian: Fertavidi kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha reaktsioon ja valu.
Spanish: Fertavid se estudió en 172 mujeres con anovulación midiendo el número de ciclos de tratamiento necesarios para que ovulasen.
Estonian: Fertavidi uuriti 172 anovulatoorsel naisel, uuringus loendati ovulatsiooni tekkeks vajalikke ravitsükleid.
Spanish: Fertavid debe ser administrado únicamente por personas instruidas por un médico y asesoradas por un especialista.
Estonian: Fertavidi tohivad manustada vaid isikud, kes on saanud arstilt asjakohase väljaõppe ning kellel on juurdepääs asjatundja nõuannetele.
Spanish: En todos los estudios se comparó Fertavid con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi Fertavidi loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooniga, mis oli eraldatud uriinist.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Estonian: Ravi Fertavidiga peab tegema viljakusprobleemide ravis kogenud arst.
Spanish: En la mujer, no debe utilizarse si existe insuficiencia ovárica, un aumento en el tamaño del ovario o presencia de quistes ováricos que no sean debidos a enfermedad ovárica poliquística o hemorragia vaginal.
Estonian: Naised ei tohi ravimit kasutada munasarjade puudulikkuse, laienenud munasarjade või tsüstide korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Spanish: Fertavid no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la folitropina beta o a alguno de los componentes del medicamento.
Estonian: Fertavidi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla beetafollitropiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: La folitropina beta de Fertavid se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se prepara a partir de una célula que ha recibido un gen (ADN) que le permite producir FSH humana.
Estonian: Fertavidis sisalduv beetafollitropiin valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud inimese folliikuleid stimuleeriva hormooni tekkimist võimaldav geen (DNA).