FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
English: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE France
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francja
English: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
English: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain
Polish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
English: Indication for treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
English: It may be administered by oral or parenteral routes.
Polish: Lek można podawać drogą doustną lub pozajelitową.
English: NL-4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
English: D-59073 Hamm
Polish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Niemcy
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 4.5 should be added: For information regarding swine dysentery see section 4.5.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
English: Summary of product characteristics
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, a cross reference to section 12 should be added: For information regarding swine dysentery see section 12.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
English: 4941 VX Raamsdonkveer The Netherlands
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
English: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
English: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Polish: Hiszpania S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
English: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poland
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
English: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spain
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
English: The potential risk for resistance development is evident through the current resistance situation of B. hyodysenteriae.
Polish: Biorąc pod uwagę obecną oporność bakterii B. hyodysenteriae, potencjalne ryzyko wystąpienia oporności jest oczywiste.
English: Dopharma Reasearch B.V. Zalmweg 24
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
English: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Polish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
English: Pigs and chickens (not producing eggs for human consumption)
Polish: Świnie i kurczaki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
English: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Polish: Viale Colleoni, 15
English: 100 000 000 IU/jar Granules for oral solution
Polish: 100 000 000 IU/jar Granulat do sporządzania roztworu doustnego
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 4.5: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 4.5 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
English: Since for B. hyodysenteriae the rRNA operon exists in a single copy one single base mutation is sufficient to achieve macrolide resistant clones (Zuerner and Stanton (1994)
Polish: Ponieważ u bakterii B. hyodysenteriae operon rRNA występuje tylko w jednej kopii, wystarczy
English: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf requirements can be made available, that would provide convincing support for specific dosing strategies for currently accepted indications for oral tylosin formulations for pigs.
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
English: In case the indication(s) for a particular product do not specify swine dysentery, but do not exclude such use, the following sentence should be added to section 12: A high rate of in vitro resistance has been demonstrated in European strains of Brachyspira hyodysenteriae implying that the product will not be sufficiently efficacious against swine dysentery.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, w punkcie 12 należy dodać następujące zdanie: Wykazano wysoki współczynnik oporności in vitro europejskich szczepów bakterii Brachyspira hyodysenteriae, co oznacza niewystarczającą skuteczność produktu w leczeniu dyzenterii świń.
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Polish: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
English: Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: 20 g/100 g powder Premix for medicated feeding stuff
Polish: 20 g/100 g powder Premiks do sporządzania paszy leczniczej
English: Denmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Cattle (calve) Chickens Pigs
Polish: Bydło (cielęta) Kurczaki Świnie
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers, Turkeys (not producing eggs for human consumption)
Polish: Cielęta, Świnie, Kurczaki Brojlery, Indyki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
English: Lithuania Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, the Netherlands
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Polish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Niemcy
English: Cattle, goats, sheep, pigs, poultry
Polish: Bydło, kozy, owce, świnie, drób
English: Pigs, poultry (broilers, pullets, layers and turkeys), bovine (preruminants calves).
Polish: Świnie, drób (brojlery, młode kury, nioski i indyki), bydło (cielęta nieprzeżuwają ce).
English: Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Polish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
English: Delete, where applicable, the indication ‘Swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae'.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wskazanie „Dyzenteria świń wywoływana przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae”.
English: 20 g/100 g powder Powder for oral solution
Polish: 20 g/100 g powder Proszek do sporządzania roztworu doustnego
English: Calves, Pigs, ChickensBroilers (not producing eggs for human consumption)
Polish: Cielęta, Świnie, Kurczaki Brojlery (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
English: Provided swine dysentery is excluded from the indications of oral tylosin formulations for pigs and the maximum treatment is restricted to three weeks, the benefit-risk balance of these products could continue to be regarded as positive.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny, pod warunkiem usunięcia dyzenterii świń ze wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny u świń oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do trzech tygodni.
English: Pigs, broilers
Polish: Świnie, brojlery
English: Pigs and chicken
Polish: Świnie i kurczaki
English: Cattle, pigs, poultry (broilers, turkeys)
Polish: Bydło, świnie, drób (brojlery, indyki)
English: Hens and pigs
Polish: Kury i świnie
English: D-30625 Hannover Germany
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Niemcy
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika.
English: It is acknowledged that for certain holdings where susceptibility of B. hyodysenteriae to tylosin is still evident a removal of this indication would restrict the availability of treatment options.
Polish: Wspomniano, że usunięcie omawianego wskazania ograniczyłoby dostępność opcji leczenia w przypadkach, w których nadal stwierdza się wrażliwość bakterii B. hyodysenteriae na tylozynę.
English: Chicken, turkey, pig, cattle
Polish: Kurczaki, indyki, świnie, bydło
English: Pigs, poultry and cattle
Polish: Świnie, drób i bydło
English: Pigs Poultry
Polish: Świnie Kurczaki
English: Delete, where applicable, any references to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie odniesienia do dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae.
English: Broilers, layer hens and future layer pullets turkeys, pigs and cattle (claves)
Polish: Brojlery, kury nioski i przyszłe młode kury nioski, indyki, świnie i było (cielęta)
English: Chickens (broilers, pullets, laying hens), turkeys, pigs, calves
Polish: Kurczaki (brojlery, młode kury, kury nioski), indyki, świnie, cielęta
English: Swine
Polish: Świnie Drób
English: Germany Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Polish: Dopharma Research B.V.
English: Pigs, poultry (broilers, breeding broilers, laying hens, replacement pullets)
Polish: Świnie, drób (brojlery, brojlery rozpłodowe, kury nioski, młode kury)
English: Cattle, chickens, turkeys and pigs
Polish: Bydło, kurczaki, indyki i świnie
English: Swine, pigs, chickens, turkeys, calves for fattening
Polish: Trzoda chlewna, świnie, kurczaki, indyki, cielęta przeznaczone na tucz
English: Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wszelkie zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae.
English: Chicken, turkeys and pigs
Polish: Kurczaki, indyki i świnie
English: Pigs, poultry (chicken, turkey)
Polish: Świnie, drób (kurczaki, indyki)
English: Pigs, swine, broilers, turkeys, chicken and turkey breeders
Polish: Świnie, trzoda chlewna, brojlery, indyki, kurczaki i indyki rozpłodowe
English: Cattle, pigs, poultry
Polish: Bydło, świnie, kurczaki
English: and Hidalgo et al. (2009) 6, that 90-100% of Brachyspira isolates demonstrate in vitro resistance.
Polish: 6, że 90-100% izolatów bakterii z rodzaju
English: Pigs, poultry
Polish: Świnie, kurczaki
English: Poultry, pigs
Polish: Kurczaki, świnie
English: Pigs, broilers and pullets.
Polish: Świnie, brojlery i młode kury.
English: Cattle Chickens Pigs
Polish: Kury indyki świnie bydło
English: Pigs, chicken, turkeys
Polish: Świnie, kurczaki, indyki
English: Calves, pigs, poultry
Polish: Cielęta, świnie, kurczaki
English: Chicken, turkeys, swine and calves
Polish: Kurczaki, indyki, świnie i cielęta
English: Oral solution Calves, swine and broilers.
Polish: Roztwór doustny Cielęta, trzoda chlewna i brojlery.
English: Pigs, chicken (broiler), turkeys
Polish: Świnie, kurczaki (brojlery), indyki
English: Cattle (calves), pig, chicken, turkey
Polish: Bydło (cielęta), świnie, kurczaki, indyki
English: Non ruminating calves, pigs, poultry
Polish: Cielęta nieprzeżuwają ce, świnie, drób
English: Pig, chicken (broilers, future layers/breeder s)
Polish: Świnie, kurczaki (brojlery, przyszłe nioski/kurczak i rozpłodowe)
English: Chicken broilers, breeding pullets and laying hens, production pullets, turkey, pigs, calves
Polish: Kurczaki brojlery, młode kury rozpłodowe i kury nioski, młode kury przeznaczone do produkcji jaj, indyki, świnie, cielęta
English: Cattle (calves), pig, chicken (broilers, future layers/breeder s), turkey
Polish: Bydło (cielęta), świnie, kurczaki (brojlery, przyszłe nioski/kurczak i rozpłodowe), indyki
English: Pigs, Broilers and Pullets
Polish: Świnie, brojlery i młode kury
English: Pigs, chickens, turkeys and calves
Polish: Świnie, kurczaki, indyki i cielęta
English: Calves, chickens, pigs
Polish: Cielęta, kurczaki, świnie
English: Calves, pigs and poultry
Polish: Cielęta, świnie i drób
English: Porcine, chickens, calves
Polish: Świnie, kurczaki, cielęta
English: Pigs, broilers, chickens
Polish: Świnie, brojlery, kurczaki
English: Cattle, pigs, chicken, turkey
Polish: Bydło, świnie, kurczaki, indyki
English: Calves, swine, chicken, turkeys
Polish: Świnie, cielęta, kurczaki, indyki
English: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Polish: Rua Galileu Galilei, n.º 2
English: Cow Poultry
Polish: Świnie Krowy Drób
English: Oral solution Calves, chickens, pigs
Polish: Roztwór doustny Cielęta, kurczaki, świnie
English: Chickens, turkeys, pigs
Polish: Kurczaki, indyki, świnie
English: Swine, broilers
Polish: Trzoda chlewna, brojlery
English: Pigs, chickens, turkeys, calves
Polish: Świnie, kurczaki, indyki, cielęta
English: Croatia
Polish: Litwa
English: Pigs, broilers, turkeys
Polish: Świnie, brojlery, indyki
English: This summary was last updated in 12-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2012.
English: The patches should not be cut into pieces.
Polish: Plastrów nie należy ciąć na kawałki.
English: The capsules should be swallowed whole.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
English: However, following a re-examination of this opinion, the Committee concluded that the medicine's modest effectiveness could also be of benefit to some of these patients.
Polish: Jednakże po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet uznał, że umiarkowana skuteczność tego leku może być korzystna także dla niektórych z tych pacjentów.
English: The full EPAR for Prometax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Prometax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patches can be worn during bathing and hot weather.
Polish: Systemy transdermalne można nosić podczas kąpieli i przy upalnej pogodzie.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prometax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prometax.
English: The starting dose is 1.5 mg twice a day.
Polish: Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę.
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w dwóch głównych obszarach: poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prometax on 4 December 1998.
Polish: W dniu 4 grudnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The capsules have been studied in 2,126 patients in three main studies, and the transdermal patches in one main study involving 1,195 patients.
Polish: Kapsułki badano u 2126 pacjentów w trzech badaniach głównych, a systemy transdermalne - w jednym badaniu głównym z udziałem 1195 pacjentów.
English: The patches are applied to clean, dry, hairless, intact skin on the back, upper arm or chest, and are replaced every 24 hours.
Polish: Systemy transdermalne stosuje się na czystą, suchą, nieowłosioną, nienaruszoną skórę na plecach, górnej części ramienia lub klatce piersiowej; wymienia się je co 24 godziny.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Prometax capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Prometax wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Prometax.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Prometax do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
English: Therefore, the Committee decided that Prometax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Prometax przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Prometax.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Prometax with those of placebo (a dummy treatment).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Prometax z działaniem placebo (leczenie obojętne).
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancja, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
English: The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Polish: CHMP uznał, że lek Prometax wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Prometax's benefits did not outweigh its risks.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Prometax nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy.
English: Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Polish: Lek Prometax w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
English: Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Polish: Leczenie produktem Prometax powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5 mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze ją tolerują, dawkę można zwiększać stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
English: Other information about Prometax
Polish: Inne informacje dotyczące leku Prometax:
English: Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Polish: dopóki pacjent odnosi z niego korzyści; dawkę można zmniejszyć, a leczenie przerwać, jeśli u pacjenta występują działania niepożądane.
English: Prometax was more effective than placebo at controlling symptoms.
Polish: Lek Prometax okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
English: Prometax is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Polish: Prometax jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
English: Prometax must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Polish: Leku Prometax nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
English: For more information about treatment with Prometax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prometax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Prometax capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Polish: Lek Prometax w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Prometax?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Prometax?