FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: [EMEA/433259/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del risultato della procedura scritta riguardante la consultazione sulla nomina di un membro del comitato CVMP e considera la nomina insufficiente.
Greek: [EMEA/433259/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκβαση της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τη διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP και θεωρεί ότι η διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων είναι ανεπαρκής.
Italian: Le revisioni riguardano i diritti per la consultazione sulle estensioni di linea per sostanze accessorie, compresi gli emoderivati, incorporati in dispositivi medici e l'attuazione del nuovo regolamento sui limiti massimi di residui.
Greek: Η αναθεώρηση αφορά τα τέλη για τη διαβούλευση επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας για βοηθητικές ουσίες, όπου περιλαμβάνονται παράγωγα αίματος ενσωματωμένα σε ιατροτεχνολογικά βοηθήματα, καθώς και την υλοποίηση του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων.
Italian: Avviso di posto vacante per la funzione di direttore esecutivo
Greek: Προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di accordarsi sui progetti di telematica con parecchio anticipo, per consentire alle autorità nazionali competenti di mantenere i propri sistemi IT in linea con le esigenze a livello di UE.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανέλαβε την ανάγκη για την εκ των προτέρων σύναψη συμφωνίας για τα έργα τηλεματικής, γεγονός που θα διευκολύνει τις αρμόδιες εθνικές αρχές στην ανάπτυξη των δικών τους συστημάτων πληροφορικής σύμφωνα με τις ανάγκες της ΕΕ.
Italian: Inoltre, deve essere sviluppata la collaborazione tra i regolatori e gli organi di valutazione delle tecnologie sanitarie, per ridurre le differenze evitabili tra i requisiti in entrambi i campi.
Greek: Επίσης, πρέπει να αναπτυχθεί η συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας ώστε να μειωθούν, στον βαθμό που αυτό είναι εφικτό, οι διαφορές σε ό,τι αφορά τις απαιτήσεις σε αμφότερα τα πεδία (δηλαδή εκτίμηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και αποφάσεις περί επιστροφής δαπανών).
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
Greek: Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Italian: Il consiglio di amministrazione viene invitato a inviare le proprie osservazioni riguardo alla proposta delineata prima della sua presentazione, prevista per dicembre.
Greek: Ζητήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο να αποστείλει τις παρατηρήσεις του επί της προαναφερθείσας πρότασης πριν από την παρουσίαση του Δεκεμβρίου.
Italian: [EMEA/MB/517929/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le proposte che mirano a migliorare il processo di consultazione sulla nomina dei membri del comitato scientifico.
Greek: [EMEA/MB/517929/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις που αποσκοπούν στη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης για τον διορισμό των μελών των επιστημονικών επιτροπών.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sull'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Italian: [EMEA/MB/366757/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 28 luglio 2009.
Greek: [EMEA/MB/366757/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω γραπτής διαδικασίας της 28ης Ιουλίου 2009.
Italian: Al consiglio di amministrazione sarà richiesto di approvare in dicembre la parte relativa al 2010 del piano come parte del programma di lavoro e della discussione di bilancio relativi al 2010.
Greek: Τον Δεκέμβριο, στο πλαίσιο της συζήτησης του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού για το 2010, θα ζητηθεί από το διοικητικό συμβούλιο να εγκρίνει το τμήμα του σχεδίου για το 2010.
Italian: La road map attuale dell'Agenzia copre il periodo fino al 2010.
Greek: Μακροχρόνια στρατηγική του EMEA - «χάρτης πορείας» Ο ισχύων «χάρτης πορείας» του Οργανισμού καλύπτει το χρονικό διάστημα μέχρι το 2010.
Italian: Alla riunione di ottobre del gruppo di lavoro sarà discussa una proposta di quadro di interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
Greek: Το προτεινόμενο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας θα συζητηθεί στη συνεδρίαση της ομάδας εργασίας τον Οκτώβριο.
Italian: Date delle riunioni per il 2010 e date provvisorie delle riunioni per il 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti date per le riunioni del 2010: 17 e 18 marzo, 10 giugno, 7 ottobre e 16 dicembre.
Greek: [EMEA/MB/518171/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2010: 17 και 18 Μαρτίου, 10 Ιουνίου, 7 Οκτωβρίου και 16 Δεκεμβρίου.
Italian: [EMEA/MB/503751/2009] Il consiglio di amministrazione riesamina il progresso dell'attuazione del programma di lavoro 2009 dell'Agenzia.
Greek: [EMEA/MB/503751/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την πρόοδο που επιτεύχθηκε στην υλοποίηση του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2009.
Italian: Master Plan dell'EMEA per la telematica 2009-2013
Greek: Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής 2009-2013
Italian: Hans-Georg Wagner.
Greek: Thomas Lönngren Hans-Georg Wagner.
Italian: [EMEA/69619/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la parte del 2009 del piano direttivo per la telematica.
Greek: [EMEA/69619/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2009.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Il consiglio di amministrazione adotta le revisioni delle disposizioni relative all'applicazione dei diritti.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεώρηση των κανόνων εφαρμογής τελών.
Italian: [EMEA/MB/589426/2009] Il consiglio di amministrazione esamina ulteriormente la proposta sulle disposizioni contrattuali che fanno seguito alla discussione di giugno e a una serie di consultazioni successive.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει περαιτέρω την πρόταση για τις συμβατικές ρυθμίσεις μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο και τον επακόλουθο γύρο διαβουλεύσεων.
Italian: Viene avanzata la richiesta che, per le versioni future del piano direttivo per la telematica, il documento di discussione mostri le modifiche evidenziate (track changes) per agevolare il confronto con le versioni precedenti.
Greek: Στις μελλοντικές εκδόσεις των ρυθμιστικών σχεδίων τηλεματικής, τα έγγραφα πρέπει να υποβάλλονται με ενεργοποιημένη την επιλογή παρακολούθησης αλλαγών για ευκολότερη σύγκριση με τις προηγούμενες εκδόσεις.
Italian: Il consiglio di amministrazione propone di invitare alle riunioni di dicembre il presidente del comitato per i medicinali a base di piante a presentare il lavoro del comitato e le difficoltà riscontrate.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο πρότεινε να προσκαλέσει τον πρόεδρο της HMPC για να παρουσιάσει στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου το έργο της επιτροπής και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede di convocare il comitato e di presentare il suo mandato alla riunione di dicembre.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε τη σύγκληση της επιτροπής και την παρουσίαση των όρων που διέπουν τη λειτουργία της στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Italian: L'autorità deciderà quindi se proseguire la procedura di nomina alla luce delle informazioni ricevute dall'Agenzia.
Greek: Στη συνέχεια, η αρχή είναι αυτή που θα αποφασίσει για τον διορισμό, λαμβανομένων υπόψη όλων των σχολίων που υποβλήθηκαν από τον Οργανισμό.
Italian: [EMEA/MB/565964/2009] Inoltre, il consiglio di amministrazione prende atto della proposta di futura modifica della nuova legislazione sulle variazioni.
Greek: [EMEA/MB/565964/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη μελλοντική τροποποίηση των κανόνων εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia l'Agenzia, il suo personale e i membri dei comitati scientifici per il loro lavoro efficace lavoro e per la tempestività dei pareri scientifici alla luce dei vantaggi per la salute pubblica dei vaccini pandemici H1N1.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το όφελος των πανδημικών εμβολίων κατά του H1N1 για τη δημόσια υγεία, το διοικητικό συμβούλιο ευχαρίστησε τον Οργανισμό, το προσωπικό του και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών του για το αποτελεσματικό τους έργο και την έγκαιρη διατύπωση των επιστημονικών γνωμών.
Italian: La composizione del nuovo MBTC è la seguente: 3 membri del consiglio di amministrazione, più 1 rappresentante delle organizzazioni dei pazienti che sono membri del consiglio di amministrazione; 3 membri dei direttori delle agenzie per i medicinali; 2 membri dell' EMEA; 1 membro della Commissione.
Greek: 3 μέλη του διοικητικού συμβουλίου, συν 1 εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών μέλος του διοικητικού συμβουλίου
Italian: I membri del consiglio di amministrazione esaminano l'avviso di posto vacante per il posto di direttore esecutivo e forniscono le loro osservazioni scritte in proposito.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εξέτασαν και υπέβαλλαν γραπτές παρατηρήσεις σχετικά με την προτεινόμενη προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή.
Italian: Mandato del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza [EMEA/MB/575748/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto del mandato e della relazione sul primo anno di operazioni del gruppo di lavoro ad hoc degli ispettori di farmacovigilanza.
Greek: [EMEA/MB/575748/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την εντολή και την έκθεση του πρώτου έτους λειτουργίας της ad hoc ομάδας εργασίας επιθεωρητών φαρμακοεπαγρύπνησης.
Italian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Greek: Björn Lemmer
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: Lisette Engwirda-Tiddens
Italian: Applicazione dello statuto del personale: disposizioni sul distaccamento di personale Questo punto è stato soppresso dall'ordine del giorno.
Greek: Το θέμα διαγράφηκε από την ημερήσια διάταξη.
Italian: Il consiglio di amministrazione nomina i seguenti membri: Marcus Müllner;
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε τα ακόλουθα μέλη:
Italian: [EMEA/MB/517930/2009] Risultati delle procedure scritte: - concernenti la consultazione sulle modifiche della composizione dei comitati scientifici CHMP e CVMP; - conti definitivi del 2008; - verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione;
Greek: [EMEA/ΜΒ/472819/2009*, EMEA/MB/569756/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης [EMEA/MB/517930/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: - τη διαβούλευση για τις αλλαγές στα μέλη των επιστημονικών επιτροπών της CHMP και της
Italian: riunione del consiglio di amministrazione
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τέταρτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Italian: Attualmente, il costo annuale delle misure di sostegno per tali prodotti ammonta a circa 100 000 EUR.
Greek: Επί του παρόντος, το ετήσιο κόστος των μέτρων υποστήριξης για τα συγκεκριμένα προϊόντα είναι περίπου 100.000 ευρώ.
Italian: Politica di trasparenza
Greek: Πολιτική διαφάνειας
Italian: Il 2010 è l'ultimo anno coperto dall'attuale tabella di marcia.
Greek: Το 2010 είναι η τελευταία χρονιά του τρέχοντος «χάρτη πορείας».
Italian: Un'altra relazione sarà presentata durante la riunione di giugno.
Greek: Θα υποβληθεί νέα έκθεση στη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Italian: Il progetto pilota comincerà ad aprile 2009 e continuerà per tre mesi.
Greek: Το πιλοτικό πρόγραμμα θα αρχίσει τον Απρίλιου του 2009 και θα διαρκέσει τρεις μήνες.
Italian: Essi contribuiscono spesso al lavoro di più di un comitato scientifico e di vari gruppi di lavoro.
Greek: Συχνά συμμετέχουν σε περισσότερες από μία επιστημονικές επιτροπές και σε διάφορες ομάδες εργασίας.
Italian: Esame del sistema di remunerazione
Greek: Αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών
Italian: L'Agenzia ha adottato un numero record di pareri positivi nell'area delle valutazioni iniziali.
Greek: Ο Οργανισμός ενέκρινε έναν πρωτοφανή αριθμό θετικών γνωμών στον τομέα των αρχικών αξιολογήσεων.
Italian: Tali attività rientrano nel lavoro di miglioramento del processo avviato nel 2006.
Greek: Οι εργασίες αυτές αποτελούν τμήμα του έργου βελτίωσης των διαδικασιών που ξεκίνησε το 2006.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto favorevolmente il parere del Comitato poiché di rilevanza per molti Stati membri.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποδέχθηκε θετικά τη γνώμη της επιτροπής καθώς είναι σημαντική για πολλά κράτη μέλη.
Italian: Il PBP prevede un aumento nella tabella dell'organico di 37 posti, con un numero massimo di 567 agenti temporanei.
Greek: Στο προσχέδιο προϋπολογισμού περιλαμβάνεται αύξηση στον πίνακα προσωπικού κατά 37 θέσεις, με μέγιστο αριθμό έκτακτων υπαλλήλων τους 567.
Italian: Sarà un anno segnato da ulteriori aumenti del volume e della complessità delle attività.
Greek: Πρόκειται για μια χρονιά η οποία θα χαρακτηριστεί από περαιτέρω αύξηση στον όγκο και στην πολυπλοκότητα των δραστηριοτήτων.
Italian: Proposta per il coinvolgimento e la partecipazione di rappresentanti di pazienti/consumatori alle riunioni del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza del CHMP
Greek: Πρόταση για συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών στις συνεδριάσεις της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση της CHMP
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
Greek: Το θέμα 16 που αφορά τη διακυβέρνηση των οργανισμών της ΕΕ παραπέμφθηκε προς συζήτηση στη συνεδρίαση του Ιουνίου.
Italian: La raccomandazione dell'EMEA rappresenta un passo importante che metterà a disposizione vaccini da utilizzare nelle campagne di vaccinazione in tutta l'UE e che promuoverà la protezione della salute degli animali in Europa.
Greek: Η εισήγηση του EMEA αποτελεί σημαντικό βήμα για τη διάθεση των εμβολίων για χρήση σε εκστρατείες εμβολιασμού σε ολόκληρη την ΕΕ και για την προστασία της υγείας των ζώων στην Ευρώπη.
Italian: L'avvio della consultazione pubblica concernente la politica proposta è previsto per metà giugno e terminerà alla fine di settembre 2009.
Greek: Οι δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με την προτεινόμενη πολιτική είναι προγραμματισμένες να ξεκινήσουν στα μέσα Ιουνίου και να ολοκληρωθεί στα τέλη Σεπτεμβρίου
Italian: Nel caso in cui il bilancio dell'Agenzia non fosse sufficiente a soddisfare la domanda, l'Agenzia potrà introdurre criteri aggiuntivi al fine di garantire che i prodotti che portano i maggiori benefici, in termini di salute per gli animali, continueranno a ricevere sostegno.
Greek: Σε περίπτωση που ο προϋπολογισμός του Οργανισμού δεν είναι επαρκής για να καλύψει τις ανάγκες, ο Οργανισμός ενδέχεται να εισαγάγει πρόσθετα κριτήρια για να διασφαλίσει ότι τα εν λόγω προϊόντα, μέγιστου οφέλους για την υγεία των ζώων, συνεχίζουν να λαμβάνουν υποστήριξη.
Italian: Vassilis Kontozamanis
Greek: Βασίλης Κοντοζαμάνης
Italian: È stato altresì posto in evidenza che il volume e la complessità delle procedure esercitano una notevole pressione sulle risorse scientifiche nazionali e gli scienziati devono trascorre sempre più tempo presso l'Agenzia.
Greek: Τονίζεται επίσης ότι ο όγκος και η πολυπλοκότητα των διαδικασιών επιφέρουν σημαντικές πιέσεις στους εθνικούς επιστημονικούς πόρους και οι επιστήμονες αναγκάζονται να αφιερώνουν σημαντικά περισσότερο χρόνο στον Οργανισμό.
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
Greek: Μετά την έναρξη ισχύος των προτεινόμενων πρόσθετων μέτρων, το κόστος ενδέχεται να αυξηθεί σε 500.000 ευρώ ετησίως και, ανάλογα με την πραγματική εκτέλεση των μέτρων, ενδέχεται να είναι κατά πολύ μεγαλύτερο.
Italian: Ciò permetterebbe al consiglio di amministrazione di prendere decisioni sulle tabelle dell'organico alla luce dei pareri espressi dalla Commissione europea (tenendo conto che il parere della Commissione viene trasmesso all'autorità di bilancio).
Greek: Το γεγονός αυτό θα διευκολύνει το διοικητικό συμβούλιο στη λήψη αποφάσεων για τους πίνακες προσωπικού, λαμβάνοντας υπόψη τις απόψεις της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (δεδομένου ότι η γνώμη της Επιτροπής μεταβιβάζεται στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή).
Italian: Nel 2008, l'Agenzia ha lanciato un progetto al fine di riesaminare la propria identità istituzionale.
Greek: Το 2008, ο Οργανισμός ξεκίνησε ένα πρόγραμμα για την επανεξέταση της ταυτότητάς του.
Italian: La Commissione europea ha formulato una riserva concernente il livello del contributo comunitario nel bilancio del 2010, in attesa del completamento delle procedure di bilancio in seno alle istituzioni.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατυπώνει επιφυλάξεις σχετικά με το επίπεδο της κοινοτικής συνδρομής στον προϋπολογισμό του 2010, εν αναμονή της ολοκλήρωσης της κατάρτισης του προϋπολογισμού των κοινοτικών οργάνων.
Italian: Tutto ciò può essere preso in considerazione durante la valutazione in corso dell'Agenzia.
Greek: Τα ζητήματα αυτά μπορούν να ληφθούν υπόψη κατά την εν εξελίξει αξιολόγηση εκ μέρους του Οργανισμού.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di trovare metodi alternativi di lavoro, incluso un uso più ampio delle tecnologie della comunicazione ed, eventualmente, una revisione dell'architettura del sistema.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επαναλαμβάνει την ανάγκη εξεύρεσης εναλλακτικών τρόπων εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ευρύτερης χρήσης τεχνολογιών επικοινωνίας και, ενδεχομένως, της επανεξέτασης της αρχιτεκτονικής του συστήματος.
Italian: Piani di indagine pediatrica
Greek: Σχέδια παιδιατρικών ερευνών
Italian: Il consiglio ha discusso sull'argomento offrendo posizioni divergenti.
Greek: Το ΔΣ συζήτησε το θέμα και παρουσίασε αποκλίνουσες απόψεις.
Italian: Relazione annuale 2008 dell'EMEA
Greek: Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008
Italian: La formulazione nel regolamento interno sarà chiarita congiuntamente alla Commissione europea e il documento sarà presentato per l'adozione attraverso procedura scritta.
Greek: Η διατύπωση στον εσωτερικό κανονισμό θα διευκρινιστεί σε συνεργασία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και το έγγραφο θα υποβληθεί προς έγκριση στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
Greek: Οι ψήφοι των εκπροσώπων της Γαλλίας και του Λουξεμβούργου δόθηκαν μέσω πληρεξουσίου στο Βέλγιο, η Μάλτα έδωσε την ψήφο της μέσω πληρεξουσίου στην Κύπρο και το Ηνωμένο Βασίλειο έδωσε την ψήφο του μέσω πληρεξουσίου στη Δανία.
Italian: Ogni delega è stata notificata al presidente, per iscritto, prima della riunione.
Greek: Κάθε πληρεξούσιος ενημέρωσε εγγράφως τον πρόεδρο πριν από τη συνεδρίαση.
Italian: Incentivi per i prodotti per usi minori e specie minori o per mercati limitati
Greek: Κίνητρα για προϊόντα τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη ή περιορισμένες αγορές
Italian: Oltre all'adozione delle necessarie procedure e modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti, attualmente l'Agenzia sta preparando altre misure che si rendono necessarie al fine di realizzare gli incentivi proposti, quali le modifiche agli orientamenti, una strategia di comunicazione con le parti interessate e un lancio ufficiale del progetto, previsto nel corso del 2009.
Greek: Πέρα από την υιοθέτηση των απαιτούμενων διαδικασιών και των αλλαγών στους κανόνες εφαρμογής των τελών, ο Οργανισμός προετοιμάζει επί του παρόντος άλλα μέτρα που κρίνονται απαραίτητα για την εφαρμογή των προτεινόμενων κινήτρων, όπως οι τροποποιήσεις των κατευθυντήριων γραμμών, η στρατηγική επικοινωνίας με τους ενδιαφερόμενους φορείς και η επίσημη έναρξη του σχεδίου, που προβλέπεται για αργότερα, εντός του 2009.
Italian: Nel quadro degli accordi in materia di riservatezza dell'UE-FDA e della vasta collaborazione e cooperazione tra l'EMEA e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, le due autorità hanno convenuto su uno scambio di personale per un periodo determinato.
Greek: Στο πλαίσιο των συμφωνιών εμπιστευτικότητας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, καθώς και της αυξημένης σύμπραξης και συνεργασίας μεταξύ του ΕΜΕΑ και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), οι δύο φορείς συμφωνούν στην ανταλλαγή προσωπικού σε προκαθορισμένη βάση.
Italian: Mandato della task force del consiglio di amministrazione sulla qualifica scientifica dei membri del comitato
Greek: Εντολή της ειδικής ομάδας του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των μελών της επιτροπής
Italian: La relazione annuale sarà così presentata ai membri per un periodo di consultazione di tre settimane, al termine del quale verrà avviata una procedura scritta per l'adozione.
Greek: Η ετήσια έκθεση θα υποβληθεί στα μέλη για διαβουλεύσεις, οι οποίες θα διαρκέσουν τρεις εβδομάδες και, στη συνέχεια, θα εκκινηθεί γραπτή διαδικασία έγκρισης.
Italian: Il consiglio ha sostenuto le modifiche, proposte dalle delegazioni, all'articolo 2, paragrafo 2, (Responsabilità del presidente e del vicepresidente) e all'articolo 5, paragrafo 4, (Correlatori del CAT e gruppo di valutazione).
Greek: Το ΔΣ υποστηρίζει τις τροποποιήσεις που προτάθηκαν από τις αντιπροσωπείες για το άρθρο 2 παράγραφος 2 (Αρμοδιότητες του προέδρου και του αντιπροέδρου) και το άρθρο 5 παράγραφος 4 ((συν)εισηγητές και ομάδα αξιολόγησης της ΕΠΘ).
Italian: Sebbene i verbali siano approvati mediante procedura scritta, essi continueranno a figurare nell'ordine del giorno onde permettere ai membri di sollevare questioni derivanti da una precedente riunione.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα πρακτικά εγκρίνονται μέσω γραπτής διαδικασίας, θα συνεχίσουν να περιλαμβάνονται στην ημερήσια διάταξη ούτως ώστε τα μέλη να έχουν τη δυνατότητα να εξετάσουν ζητήματα που αποτέλεσαν αντικείμενο συζήτησης κατά τη διάρκεια προηγούμενων συνεδριάσεων.
Italian: Nell'insieme, i cambiamenti alla struttura assicureranno una maggiore responsabilità a vari livelli di gestione e conferiranno all'organizzazione una migliore posizione che le permetterà di operare nelle condizioni attuali.
Greek: Γενικά, οι αλλαγές στη δομή θα διασφαλίσουν μεγαλύτερη υπευθυνότητα σε διάφορα επίπεδα διαχείρισης και θα διευκολύνουν την αποτελεσματικότερη λειτουργία της οργάνωσης στις παρούσες συνθήκες.
Italian: Aggiornamento della politica della qualità dell'Agenzia europea di valutazione dei medicinali
Greek: Επικαιροποίηση της πολιτικής ποιότητας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Italian: Durante la riunione, si è inoltre preso atto delle discussioni emerse fino a oggi e la task force è stata incoraggiata a impiegare tutto il tempo necessario per esaminare le varie opzioni e fungere da collegamento con i presidenti e i membri dei comitati scientifici.
Greek: Τα μέλη της συνεδρίασης λαμβάνουν υπό σημείωση τις συζητήσεις που πραγματοποιήθηκαν μέχρι στιγμής και παροτρύνουν την ειδική ομάδα να αφιερώσει τον απαιτούμενο χρόνο για την επανεξέταση των διάφορων επιλογών και να αποτελέσει τον σύνδεσμο με τους προέδρους και τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών.
Italian: L'Agenzia ha altresì dato attuazione alla normativa sui medicinali per terapie avanzate (ATMP) e istituito il comitato per le terapie avanzate.
Greek: Ο Οργανισμός υλοποίησε επίσης τη νομοθεσία για τα φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας και σύστησε την επιτροπή προηγμένων θεραπειών.
Italian: Quest'ultima prenderà anche in considerazione le modalità per promuovere l'utilizzo della denominazione ufficiale piuttosto che dell'acronimo "EMEA", il quale trova limitato riconoscimento al di fuori dei gruppi di parti interessate più vicini all'Agenzia.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει επίσης τρόπους για την προώθηση της χρήσης της επίσημης ονομασίας του έναντι του ακρωνυμίου «ΕΜΕΑ», το οποίο τυγχάνει περιορισμένης αναγνώρισης από τα άτομα που δεν ανήκουν στις ομάδες ενδιαφέροντος του Οργανισμού.