FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
Icelandic: Fylgiseðill 2.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 ul-14 ta' Ġunju 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2018
Maltese: Varenicline - Telf mis-sensi (EPITT nru 19146)
Icelandic: - Meðvitundarleysi (EPITT nr. 19146)
Maltese: Nabumetone - Reazzjoni medika b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 19241)
Icelandic: - Lyfjaútbrot með fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS) (EPITT nr. 19241)
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fis-sistema nervuża
Icelandic: 4.7. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Icelandic: - Tíðni ekki þekkt o
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa
Icelandic: Taugakerfi
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-11 u l-14 ta' Ġunju 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 11.-14. júní 2019
Maltese: Interferenza mat-testijiet fil-laboratorju
Icelandic: Truflandi áhrif á rannsóknarstofuprófanir
Maltese: Fertilità, tqala u treddigħ
Icelandic: 4.6. Fertility, pregnancy and lactation
Maltese: Eżempji ta' tali assaġġi jistgħu jinkludu l-urea, l-ammonijaka, LDH, α-HBDH u l-glukożju.
Icelandic: Dæmi um slíkar mælingar geta falið í sér þvagefni, ammóníak, LDH, α-HBDH og glúkósa.
Maltese: Huwa possibbli li alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), creatine kinase-muskolu/moħħ (CK-MB), glutamate dehydrogenase (GLDH), jew thyroxine jistgħu juru wkoll interferenza meta t-trattament b'sulfasalazine jingħata f'dożi għoljin.
Icelandic: Hugsanlegt er að einnig komi fram truflandi áhrif á alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT), vöðva/heila-kreatínkínasa (CK-MB), glútamat dehýdrogenasa (GLDH), eða týroxín þegar sulfasalazin er notað í meðferð með stórum skömmtum.
Maltese: Sulfasalazine - Interferenza ma' assaġġi tar-reazzjoni ta' dihydronicotinamide-adenine dinucleotide / dihydronicotinamide-adenine dinucleotide phosphate (NADH/NADP) (EPITT nru 19351)
Icelandic: - Truflandi áhrif á mælingar með díhýdrónicotínamíð-adenín dínúcleotíð / díhýdrónicotínamíðadenín dínúcleotíð fosfat (NADH/NADP) svörunarprófum (EPITT nr. 19351)
Maltese: Topiramate - Uveite (EPITT nru 19345)
Icelandic: Topiramat - Æðahjúpsbólga (EPITT nr. 19345)
Maltese: Tqala
Icelandic: Pregnancy
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: Women of childbearing potential
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa: uveite
Icelandic: Aukaverkanir Augu „Tíðni ekki þekkt": æðahjúpsbólga
Maltese: Studji epidemjoloġiċi jipprovdu riżultati konfliġġenti rigward ir-riskju ta' malformazzjonijiet konġenitali.
Icelandic: Epidemiological studies provide conflicting results regarding the risk of congenital malformations.
Maltese: Doża eċċessiva
Icelandic: Propylthiouracil
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa
Icelandic: 3. Rivaroxaban
Maltese: 1. Loperamide - Sindrome Brugada fil-kuntest ta' abbuż b'loperamide (EPITT nru 19379)
Icelandic: - Brugada heilkenni í tengslum við misnotkun loperamids (EPITT nr. 19379)
Maltese: Propylthiouracil - Riskju ta' anomaliji konġenitali (EPITT nru 19358)
Icelandic: - Risk of congenital anomalies (EPITT no
Maltese: Effetti sekondarji possibbli Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Maltese: Sulfasalazine jew il-metaboliti tiegħu jistgħu jinterferixxu mal-assorbiment ultravjola, b'mod partikolari fi 340 nm, u jistgħu jikkawżaw interferenza ma' xi assaġġi tal-laboratorju li jużaw NAD(H) jew NADP(H) biex ikejlu l-assorbiment ultravjola madwar dik il-frekwenza.
Icelandic: Sulfasalazin og umbrotsefni þess geta truflað útfjólubláa ljósgleypni, sérstaklega við 340 nm, og geta truflað sumar rannsóknarstofumælingar sem nota NAD(H) eða NADP(H) til að mæla útfjólubláa ljósgleypni við svipaða bylgjulengd.
Maltese: Paġna 2/2
Icelandic: Page 2/2
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-12-15 ta' Marzu 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Maltese: Frekwenza:
Icelandic: Tíðni:
Maltese: […] Ġew irrappurtati każijiet ta' sindrome ta' VogtKoyanagi-Harada u ta' ipoparatirojdiżmu wara t-tqegħid fis-suq (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Maltese: Nivolumab - Ipoparatirojdiżmu (EPITT nru 19310)
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Maltese: Ipoparatirojdiżmuh
Icelandic: Aukaverkanir
Maltese: Mhux magħruf għal monoterapija ta' nivolumab / nivolumab mogħti flimkien ma' ipilimumab [Werrej tat-tabella:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt fyrir nivolumab einlyfjameðferð / nivolumab ásamt ipilimumabi [Merkt í töflu:
Maltese: Paracetamol - Użu ta' paracetamol fit-tqala u l-iżvilupp newrali tal-wild u effetti fuq l-apparat uroġenitali (EPITT nru
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Maltese: Studji epidemjoloġiċi fuq l-iżvilupp newrali fi tfal esposti għal paracetamol fl-utru juru riżultati inkonklużivi.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: Aðrar ónæmistengdar aukaverkanir:
Maltese: 2 Desvenlafaxine; duloxetine; milnacipran; venlafaxine
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Maltese: Pantoprazole - Kolite mikroskopika (EPITT nru 19342)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn it-13 u s-16 ta' Mejju 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Maltese: Kolite mikroskopika
Icelandic: Smásæ ristilbólga
Maltese: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetine; fluvoxamine; paroxetine; sertraline 4 Clomipramine u vortioxetine kienu parti mill-valutazzjoni tas-sinjali iżda mhumiex ikkonċernati mir-rakkomandazzjoni biex tiġi aġġornata l-informazzjoni dwar il-prodott.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Maltese: - mediċini antiretrovirali (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Maltese: Inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina noradrenalina (SNRI)2; inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRI)3 4 - Disfunzjoni sesswali persistenti wara t-twaqqif tal-mediċina (EPITT nru 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Maltese: Disfunzjoni sesswali
Icelandic: Aukaverkanir
Maltese: Sertraline - Makulopatija (EPITT nru 19341)
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Maltese: Mhux magħruf: makulopatija
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Maltese: Għandek tgħid b'mod speċifiku lit-tabib tiegħek jekk tieħu:
Icelandic: Clopidogrel; clopidogrel, acetýlsalicýlsýra
Maltese: Rari: tikek quddiem l-għajnejn, glawkoma, vista doppja, id-dawl iweġġa' l-għajn, demm fl-għajn, ħbub tal-għajnejn li ma jkunux indaqs, vista anormali, problema ta' dmugħ
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Intwera kemm esponiment ferm aktar baxx għall-metabolit attiv clopidogrel kif ukoll inibizzjoni talpjastrini mnaqqsa f'pazjenti infettati bl-HIV li ġew ikkurati b'terapiji antiretrovirali (ART) imsaħħa ta' ritonavir jew cobicistat.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og cobicistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Jannar 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Maltese: Gabapentin - Disfaġja (EPITT nru 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Maltese: Interferenza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Maltese: Bijotina - Interfernza mat-testijiet kliniċi fil-laboratorju (EPITT nru 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Maltese: [Isem tal-prodott] fih <kwantità> bijotina għal kull <unità tad-dożaġġ>.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: Kyngingarörðugleikar
Maltese: Għal prodotti mediċinali għal użu orali li fihom ≥150 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità taddożaġġ u prodotti mediċinali għal użu parenterali li fihom ≥60 mikrogramma ta' bijotina għal kull unità tad-dożaġġ
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Maltese: Mhux komuni: disfaġja
Icelandic: Gabapentin
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi gastrointestinali
Icelandic: Aukaverkanir Meltingarfæri
Maltese: 3. Tigecycline (TYGACIL)
Icelandic: 3. Tígecýklín (TYGACIL)
Maltese: Sezzjoni 4.4
Icelandic: Kafli 4.4
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14-17 ta' Marzu 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Maltese: Proteinurija
Icelandic: Próteinmiga
Maltese: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprine - Disturbi limfoproliferattivi (EPITT nru 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Maltese: - Sindrome nefrotika (EPITT nru 18484)
Icelandic: - Nýrungaheilkenni (EPITT nr. 18484)
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità/karċinoġeniċità
Icelandic: Stökkbreytinga- og krabbameinsvaldandi áhrif/Krabbameinsvaldandi áhrif
Maltese: Rari (jaffetwaw inqas minn persuna 1 minn kull 1,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (mercaptopurine u azathioprine):
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín og azatíóprín):
Maltese: • tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Icelandic: • æxli, þar með talið húðkrabbamein.
Maltese: Jekk tieħu <X> jista' jpoġġik f'riskju akbar ta':
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Maltese: Rari: neoplażmi inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta' Kaposi u mhux ta' Kaposi) u kanċer ċervikali fl-utru in situ...(ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (þ.m.t. blöðrur og separ) Mjög sjaldgæfar: æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
Maltese: Fi studji kliniċi b'axitinib, ġiet irrapportata l-proteinurja, inkluż dik b'severità tal-Grad 3 u 4 (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Maltese: o Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi tas-sistema limfatika minħabba infezzjoni virali (disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV)).
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Maltese: 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Emorraġija pulmonari (EPITT nru 19181)
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn l-14 u s-17 ta' Mejju 2018
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
Maltese: • mediċini kontra l-infjammazzjoni u li jtaffu l-uġigħ (eż. naproxen jew acetylsalicylic acid (aspirina))
Icelandic: • bólgueyðandi verkjalyf (t.d. naproxen og acetýlsalicýlsýru (aspirín))
Maltese: 2. Lenalidomide - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 19130)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr 19130)
Maltese: Pembrolizumab - Meninġite asettika (EPITT nru 19115)
Icelandic: - Bakteríulaus mengisbólga (EPITT nr. 19115)
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott 4.4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Maltese: Każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML), inklużi każijiet fatali, ġew irrapportati b'lenalidomide.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ágengrar fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (PML), þ.m.t. banvæn tilvik, við notkun lenalídómíðs.
Maltese: PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Icelandic: Neikvæð niðurstaða á prófi fyrir JCV með kjarnsýrumögnun útilokar ekki ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Lixiana/Roteas Mediċini oħrajn u Lixiana/Roteas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lixiana/Roteas
Maltese: Effetti mhux mixtieqa Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Emoptisi (mhux komuni *) Emorraġija pulmonari (rari *)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8. Aukaverkanir Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Blóðhósti (sjaldgæfar*) Lungnablæðing (mjög sjaldgæfar*)
Maltese: Effetti sekondarji possibbli (taħt frekwenzi korrispondenti):
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
Maltese: Brentuximab vedotin - riattivazzjoni tas-Ċitomegalovirus (CMV) (EPITT nru 18789)
Icelandic: (Cytomegalovirus [CMV])(EPITT nr. 18789)
Maltese: Infezzjonijiet serji bħall-pulmonite, il-bacteraemia stafilokokkali, sepsis/xokk settiku (inkluż riżultati fatali) u herpes zoster, Ċitomegalovirus (CMV) (riattivazzjoni) u infezzjonijiet opportunistiċi bħal Pneumocystis jiroveci pneumonia u kandidiażi orali ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati bil-brentuximab vedotin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar sýkingar svo sem lungnabólgu, blóðsýkingu af völdum stafýlókokka, sýklasótt/sýklasóttarlost (þ.m.t. dauðsföll af þeirra völdum) og ristil, stórfrumuveirusýkingu (CMV) og tækifærissýkingar eins og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci og hvítsveppasýkingu í munni hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með brentuximabvedotini.
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-2-5 ta' Mejju 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5 maí 2017
Maltese: Fuljett ta' tagħrif
Icelandic: Brentuximab vedotin
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Icelandic: Alvarlegar sýkingar og tækifærissýkingar
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.4.
Maltese: Ibuprofen - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (EPITT nru 19409)
Icelandic: - Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalised erythematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 19409)
Maltese: Teriflunomide - Psorjażi (EPITT nru 19366)
Icelandic: 4. Teriflúnómíð - Sóri (EPITT nr. 19366)
Maltese: Psorjażi (inkluż psorjażi pustulari)b b: ara sezzjoni 4.4
Icelandic: Sóri (graftarbólusóri þ.m.t)b b: sjá kafla 4.4
Maltese: • Psorjażi
Icelandic: Ibrutinib
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-2 u l-5 ta' Settembru 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 2.-5.september 2019
Maltese: Inibituri tal-kotrasportatur 2 ta' sodium-glucose (SGLT2)2 - Informazzjoni ġdida dwar l-assoċjazzjoni magħrufa bejn linibituri ta' SGLT2 u l-ketoaċidożi dijabetika f'pazjenti kirurġiċi (EPITT nru 19355)
Icelandic: 3. SGLT2-hemlar2 - Nýjar upplýsingar um þekkt tengsl milli SGLT2-hemla og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki hjá sjúklingum sem fara í skurðaðgerðir (EPITT nr. 19355)
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Maltese: Reazzjonijiet serji tal-ġilda, uħud minnhom fatali, inklużi dermatite esfoljattiva, sindrome ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika ġew irrappurtati f'każijiet rari f'assoċjazzjoni mal-użu ta' NSAIDSs (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Fram hafa komið örfá tilfelli um Greint hefur verið frá alvarlegum húðviðbrögðum, í tengslum við notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID-lyfja), sumum hverjum banvænum, s.s. svo sem skinnflagningsbólgau, Stevens-Johnsons heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju í mjög sjaldgæfum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Maltese: Aċċidenti ċerebrovaskulari
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Maltese: 1 Jekk l-ADR AGEP diġà eżistenti fis-sezzjoni 4.8 hija elenkata speċifikament għal pseudoephedrine biss.
Icelandic: Aðeins ef aukaverkunin bráð útbreidd graftarútþot (AGEP) er skráð í kafla 4.8 sérstaklega fyrir pseudoefedrín.
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir tekinn saman í töflu
Maltese: Il-latenza mill-bidu tat-trattament b'ibrutinib mal-bidu ta' kundizzjonijiet vaskulari nervużi ċentrali iskemiċi kienet fil-biċċa l-kbira tal-każijiet wara diversi xhur (aktar minn xahar fi 78 % u aktar minn 6 xhur f'44 % tal-każijiet) li enfasizzat il-ħtieġa għal monitoraġġ regolari tal-pazjenti (jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.4
Icelandic: Tíminn frá því meðferð með ibrutinibi hófst þar til blóðþurrðarköst (ischemic central nervous vascular condition) komu fram var yfirleitt nokkrir mánuðir (meira en 1 mánuður í 78% tilvika og meira en 6 mánuðir í 44% tilvika) sem undirstrikar nauðsyn þess að fylgjast reglulega með ástandi sjúklinga (sjá kafla 4.4 Hjartsláttaróregla og háþrýstingur og kafla 4.8).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju u puplesija iskemika inkluż fatalitajiet bl-użu ta' ibrutinib, ma' jew mingħajr fibrillazzjoni atrijali konkomitanti u/jew ipertensjoni.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum heilaslags (heilablóðfall), skammvinnrar heilablóðþurrðar og blóðþurrðarslags þ.m.t. dauðsföllum við notkun ibrutinibs, hvort sem gáttatif og/eða háþrýstingur er til staðar eða ekki.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek immedjatament jekk tinnota jew xi ħadd ieħor jinnota fik: tnemnim jew dgħufija f'daqqa fid-dirgħajn u fir-riġlejn (speċjalment fuq naħa waħda tal-ġisem), konfużjoni f'daqqa, diffikultà biex titkellem jew tifhem id-diskors, telf tal-vista, diffikultà biex timxi, telf ta' bilanċ jew nuqqas ta' koordinazzjoni, uġigħ ta' ras sever f'daqqa mingħajr l-ebda kawża magħrufa.
Icelandic: Segið lækninum tafarlaust frá því ef þú eða einhver annar verður var við eftirtalin einkenni hjá þér: skyndilegan dofa eða máttleysi í útlimum (einkum öðrum megin í líkamanum), skyndilega ringlun, örðugleika með tal eða málskilning, sjóntap, erfiðleika við gang, jafnvægistruflun eða samhæfingarleysi hreyfinga, skyndilegan svæsinn höfuðverk án þekktra orsaka.
Maltese: Sindromu ta' saqajn irrikwieti (frekwenza mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100))
Icelandic: Fótaóeirð (tíðni sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100))
Maltese: 3. Olanzapine - Sindromu ta' saqajn irrikwieti (EPITT nru 18659)
Icelandic: 3. Olanzapin - Fótaóeirð (Restless legs syndrome) (EPITT nr. 18659)
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateInterazzjoni tal-mediċini ma' kortikosterojdi li twassal għal suppressjoni adrenali (EPITT Nru 18647)
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: Fylgiseðill 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
Maltese: Kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
Maltese: Prodotti li fihom cobicistat
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 100) jinkludu sensittività eċċessiva (eż. nefħa fil-ħalq u l-gerżuma, ħakk, raxx); dijabete jew l-aggravar tad-dijabete, xi kultant assoċjata ma' ketoaċidożi (ketoni fid-demm u fl-awrina) jew koma; aċċessjonijiet, normalment assoċjati ma' storja ta' aċċessjonijiet (epilessija); ebusija fil-muskoli jew spażmi (inklużi movimenti flgħajnejn); sindromu ta' saqajn irrikwieti; problemi biex titkellem; rata baxxa ta' taħbit tal-qalb; sensittività għax-xemx; fsada mill-imnieħer; nefħa addominali; telf tal-memorja jew nisi; inkontinenza urinarja; nuqqas ta' kapaċità li tgħaddi l-awrina; telf tax-xagħar; assenza jew tnaqqis filmestrwazzjoni; u bidliet fis-sider fl-irġiel u fin-nisa bħal produzzjoni mhux normali tal-ħalib tas-sider jew tkabbir anormali.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru m.a. ofnæmi (t.d. þroti í munni og hálsi, kláði, útbrot); sykursýki eða versnun sykursýki, stöku sinnum ásamt ketónblóðsýringu (ketónum í blóði og þvagi) eða dái; krampar, venjulega í tengslum við sögu um krampa (flogaveiki); stirðleiki í vöðvum eða krampar (m.a. augnhreyfingar); fótaóeirð; taltruflanir; hægur hjartsláttur; næmi fyrir sólarljósi; blóðnasir; þaninn kviður, minnisleysi eða gleymska; þvagleki; þvaglátsvandamál; hárlos; tíðablæðingar fall niður eða minnka og breytingar á brjóstum hjá körlum og konum svo sem óeðlileg framleiðsla brjóstamjólkur eða óeðlilegur vöxtur.
Maltese: Sezzjoni 4.4 jew 4.5, kif applikabbli:
Icelandic: Section 4.4 or 4.5, as applicable:
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-24-27 ta' Ottubru 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 24.-27. október 2016
Maltese: .8. Effetti mhux mixtieqa
Icelandic: Flucloxacillin
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð
Maltese: AGEP - raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)(sjá kafla 4.4)
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet ta' sindromu ta' Cushing u ta' suppressjoni adrenali.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu.
Maltese: (ara sezzjoni 4.4.)
Icelandic: (sjá kafla 4.4.)
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Icelandic: Possible side effects
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML)
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML))
Maltese: Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer (ara sezzjoni 4.4)
Icelandic: Jarisch-Herxheimer viðbrögð (sjá kafla 4.4)
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-25 u d-29 ta' Settembru 2017
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 25.-29. september 2017
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Icelandic: Azitrómýsín; klaritrómýsín; erýtrómýsín; roxitrómýsínBráð útbreidd graftarútþot (acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)) (EPITT nr. 18891)
Maltese: 3. Cladribine - Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) (EPITT nru 18875)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr. 18875)
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4.
Icelandic: Fylgiseðill 4.
Maltese: Doxycycline - Reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer ikkawżata minn Doxycycline (EPITT nru 18937)
Icelandic: 5. Doxýcýklín - Doxýcýklín virkjuð Jarisch-Herxheimer viðbrögð (EPITT nr. 18937)