FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tildipirosiinin naudoissa oletettu metabolia etenee dimetyyliaminosokerijäänteen irrottamisesta pelkistymiseen ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatioon, mono- tai dihydroksylaatiolla dehydraation kautta ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatioon.
Bulgarian: При говедата се предполага, че метаболизмът на tildipirosin се осъществява чрез разцепване на микаминозната захар, редукция и сулфатно свързване с последваща хидратация (или отваряне на пръстена) чрез деметилиране, чрез моно-или дихидроксилиране и чрез S-цистеин и Sглутатион свързване.
Finnish: Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
Bulgarian: In vitro свързването на tildipirosin към свинския плазмен протеин е намалено с приблизително
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Finnish: Nauta (teurastus): 47 vrk.
Bulgarian: Говеда: (Месо и вътрешни органи): 47 дни.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/124/005-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/124/005-008
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti sioille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,9 µg/ml) saavutettiin 23 minuutissa (Tmax).
Bulgarian: Tildipirosin приложен интрамускулно при свине в една доза (4 mg/kg телесна маса) се резорбира бързо, достигайки максимална плазмена концентрация 0.9 μg/ml за 23 мин.(Tmax ).
Finnish: A. pleuropleumoniae
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae
Finnish: Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
Bulgarian: Препоръчаните дължина и диаметър на иглата за производствен стадий:
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
Bulgarian: Прилага се 4 mg tildipirosin/kg телесна маса (равностойно на 1 ml/10 kg телесна маса), веднъж дневно.
Finnish: Sika Injektiopullo (20 ml, 50 ml)
Bulgarian: Свине Флакон (20 ml,50 ml)
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on varmistettava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.
Bulgarian: Инфекцията трябва да бъде доказана в стадото преди да се приложи метафилаксията.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
Bulgarian: Ако клиничните признаци на респираторната инфекция перзистират или се усилват или в случай, че инфекцията се повтори, лечението трябва да бъде променено, прилагайки други антибиотици и да продължи, докато клиничните признаци изчезнат.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito ja ehkäisevä ryhmälääkitys silloin, kun aiheuttajana on tildipirosiinille herkkä Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Bulgarian: Лечение и метафилаксия на респираторна болест при свинете (SRD), причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis, чувствителни към tildipirosin.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Bulgarian: Да се съхранявадалеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 10 ml eli yli 450 kg painaville naudoille annos on jaettava eri kohtiin.
Bulgarian: За третиране на говеда над 450 kg телесна маса дозата трябва да се раздели, като не повече от 10 ml да бъдат инжектирани на едно и също място.
Finnish: Injektiopullo (100ml, 250 ml)
Bulgarian: Флакон (100 ml, 250ml)
Finnish: Jos mahdollista, valmistetta tulee käyttää herkkyysmäärityksen perusteella.
Bulgarian: Където е възможно, ветеринарномедицинския продукт трябва да се прилага само на базата на тестове за чувствителност.
Finnish: MIC90 (µg/ml)
Bulgarian: MIC90(μg/ml)
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos naudoille joka sisältää 180 mg/ml tildipirosiinia.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Zuprevo е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 180 mg/ml tildipirosin
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
Bulgarian: Обемът на инжекционния разтвор не трябва да е по-вече от 5 ml на мястото на инжектирането.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Bulgarian: 100 ml
Finnish: Pahvikotelo
Bulgarian: Мазнина
Finnish: Valmiste oli hyvin siedetty nahanalaisesti yhtenä injektiona annettuna kymmenenkertaisella annoksella vasikoille (40 mg/kg) ja myös kun tildipirosiinia annosteltiin toistuvasti (3 injektiota 7 päivän välein) nahanalaisesti annostasolla 4, 12 ja 20 mg painokiloa kohden (1, 3 ja 5-kertainen annos).
Bulgarian: Говеда, след еднократно подкожно приложение на 10-кратно по-висока доза от препоръчаната (40 mg/kg телесна маса) и повторно, подкожно инжектиране на tildipirosin (три пъти с интервал от 7 дни ) с 4, 12 и 20 mg/kg телесна маса (1, 3 и 5 пъти по-висока доза от препоръчаната) са имали добра поносимост, освен проява на слаби клиничини признаци и оток на мястото на инжектирането, придружен с болка при някои животни.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
Bulgarian: Препоръчва се лечението на животното да започне в ранен стадий на заболяване и да се оцени отговора от лечението до 2-3 дни след инжектирането.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Bulgarian: Да не се използва при установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици или някои от ексципиентите.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
Bulgarian: Да не се използва при животни с установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици, монохидрат на лимонената киселина или пропилен гликол.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymyskykyyn.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Finnish: Rasva Maksa Munuainen
Bulgarian: Кожа и мазнина
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin sioilla hyvin usein kipua injisoittaessa valmistetta ja injektiokohdan turvotusta.
Bulgarian: По време на клиничните опити, болката при инжектирането и отока на мястото на инжектирането са били наблюдавани много често при третираните свине.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
Bulgarian: In vitro ефекта на tildipirosin е бактериостатичен срещу Pasteurella multocida и Bordatella bronchiseptica и бактерициден срещу Bordatella bronchiseptica и Haemophilus parasuis
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста февруари 2015 г.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon mukaan.
Bulgarian: Дозата за употреба се определя според теглото на животното.
Finnish: Zuprevo tildipirosiini
Bulgarian: Zuprevo tildipirosin
Finnish: Jos valmisteen kanssa joutuu vahingossa kosketuksiin, iho pestään välittömästi saippualla ja vedellä ja silmät pestään puhtaalla vedellä.
Bulgarian: В случай на случайно разливане върху кожата, незабавно да се измие мястото с вода и сапун, а очите да се промият с чиста вода.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa eläimille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при животни, произвеждащи мляко за консумация от хора.
Finnish: Eläimen tilaa on seurattava, ja jos hengitystieongelmia on sioilla yhä kahden vuorokauden jälkeen tai naudoilla 2-3 päivän jälkeen, lääke on vaihdettava toiseen antibioottiin.
Bulgarian: Животното трябва да се наблюдава и ако са все още налице респираторни проблеми след два дни (при свинете) или след два до три дни (при говедата), лечението трябва да бъде сменено с друг антибиотик.
Finnish: Sianlihan varoaika on yhdeksän päivää ja naudanlihan 47 päivää.
Bulgarian: Карентният срок за месо е девет дни за свине и 47 дни за говеда.
Finnish: Zuprevolla hoidettiin 229 sikaa ja 227 sikaa oli hoitamattomia verrokkeja, jotka saivat suolaliuosta.
Bulgarian: Със Zuprevo са лекувани 229 прасета, а 227 прасета са нелекувани контролни животни, на които е приложен физиологичен разтвор.
Finnish: SRD:stä tehdyissä tutkimuksissa siat olivat 3-21 viikon ikäisiä ja BRD:stä tehdyissä tutkimuksissa naudat olivat 1-24 kuukauden ikäisiä.
Bulgarian: Проучванията на SRD включват свине на възраст между три и 21 седмици, а тези на BRD включват говеда на възраст между един и 24 месеца.
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena, jossa on tildipirosiinia 40 mg/ml (sioille) tai 180 mg/ml (naudoille).
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml тилдипирозин (за свине) или 180 mg/ml (за говеда).
Finnish: Lääkettä ei saa antaa suoneen.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се инжектира в кръвоносен съд.
Finnish: Naudat saattavat myös tuntea kipua injektion antamisen yhteydessä.
Bulgarian: При говедата е възможна и болка при инжектиране.
Finnish: Zuprevo on makrolidien ryhmään kuuluva antibiootti.
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик от групата на макролидите.
Finnish: Kenttätutkimuksissa lääkettä verrattiin muihin kyseisissä sairauksissa käytettäviin antibiootteihin (tulatromysiini tai florfenikoli).
Bulgarian: При практическите проучвания лекарството е сравнено с други антибиотици, използвани за лечение на тези болести (тулатромицин или флорфеникол).
Finnish: Antibioottia Zuprevo käytettäessä on olennaisen tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistanssin kehittyminen.
Bulgarian: Zuprevo е изключително важно да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се намали до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
Finnish: Hoitotutkimuksissa tarkasteltiin infektiolle altistuneiden eläinten hengitystieoireiden paranemista ja ehkäisytutkimuksissa infektio-oireiden puuttumista (kuume, poikkeavuudet hengitysteissä tai käyttäytymisessä).
Bulgarian: Проучванията на лечението разглеждат подобрението на признаците на респираторни заболявания, а проучванията на профилактиката разглеждат липсата на признаци на инфекцията (повишена температура, респираторни или поведенчески отклонения) при животни, изложени на инфекция.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja eli proteiineja tuottavia solun osia toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Bulgarian: Действа, като блокира бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините, като по този начин се блокира растежът на бактериите.
Finnish: Kun Zuprevoa käytettiin SRD:n hoidossa ja metafylaksissa kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla, noin 86 % terveistä sioista ei saanut sairauden kliinisiä oireita verrattuna noin 65 %:iin vertailuryhmän sioista, jotka eivät saaneet hoitoa.
Bulgarian: Когато Zuprevo се прилага за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине и клинично здрави, но в контакт с тях свине, при около 86% от здравите свине не се проявяват клинични признаци на заболяването в сравнение с 65% от свинете в контролната група с нелекувани животни.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zuprevon hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zuprevolle.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Zuprevo да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion ihmisessä tai eläimessä.
Bulgarian: Това означава, че антибиотикът може да загуби действието си срещу бактериите, заразили хора или животни.
Finnish: Zuprevon tehoa SRD:n hoidossa ja metafylaksissa sairailla sioilla ja kliinisesti terveillä, sairaiden sikojen kanssa kontaktissa olevilla sioilla tutkittiin kenttätutkimuksessa, kun SRD-epidemian puhkeaminen oli ensin vahvistettu siten, että kliinisiä merkkejä SRD:stä havaittiin vähintään 30 %:ssa sikalaumoista, ja vähintään 10 %:lla eläimistä laumaa kohden yhden päivän aikana tai 20 %:lla kahden päivän aikana tai 30 %:lla kolmen päivän aikana.
Bulgarian: Ефикасността на Zuprevo, използван за лечение и метафилактика на SRD при заболели свине, както и при клинично здрави свине, които са в контакт с тях, е изследвана в практическо проучване, при което е потвърдено огнище на SRD при поне 30% от клетките, в които са налице клинични признаци на SRD, включително при поне 10% от животните от всяка клетка в рамките на 1 ден, 20% в рамките на 2 дни или 30% в рамките на 3 дни.
Finnish: Zuprevo on antibiootti, jota käytetään sikojen hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoitoon silloin, kun niiden aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica tai Haemophilus parasuis -bakteeri.
Bulgarian: Zuprevo е антибиотик, използван при свине, за лечение на респираторни болести при свинете (SRD), причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus parasuis.
Finnish: Mitä hyötyä Zuprevosta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Zuprevo са установени в проучванията?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Zuprevolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zuprevo, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Vahinkoinjektion välttämiseksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska koirilla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ilmeni vaikutuksia sydämen ja verisuonten toiminnassa sen jälkeen, kun lihakseen oli annettu tildipirosiini-injektio suurena annoksena.
Bulgarian: Необходими са специални предпазни мерки, за да се избегне случайно самоинжектиране, тъй като лабораторните проучвания при кучета доказват сърдечносъдови проблеми след интрамускулно приложение на високи дози тилдипирозин.
Finnish: Zuprevo on tildipirosiinia sisältävä eläinlääkevalmiste.
Bulgarian: Zuprevo е ветеринарномедицински продукт, съдържащ тилдипирозин (tildipirosin).
Finnish: Mitä riskejä Zuprevoon liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zuprevo?
Finnish: Zuprevoa ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille tai joillekin muille apuaineille.
Bulgarian: Zuprevo е противопоказан за животни при свръхчувствителност (алергични реакции) към макролидни антибиотици или някой от ексципиентите.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Finnish: Ennen kuin valmistetta annetaan BRD:n ehkäisyyn, on varmistettava taudin esiintyminen samassa laumassa.
Bulgarian: Когато се използва за профилактика на BRD инфекцията в стадото трябва да бъде потвърдена преди използването.
Finnish: Zuprevoa annetaan yksi injektio lihakseen sioille ja ihon alle naudoille.
Bulgarian: Zuprevo се прилага като еднократна инжекция, мускулно при свинете и подкожно при говедата.
Finnish: Turvotuksen enimmäiskesto voi olla sioilla kolme päivää ja naudoilla kaksi viikkoa.
Bulgarian: Подуването може да трае до три дни при свинете и една до две седмици при говедата.
Finnish: Zuprevoa käytetään myös naudan hengitystieinfektioiden (BRD) hoitoon ja ehkäisyyn silloin, kun niiden aiheuttajana on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somnibakteeri.
Bulgarian: Zuprevo се използва при говеда за лечение и профилактика на респираторни болести при говедата (BRD), причинени от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Finnish: Zuprevoa saa käyttää vain tildipirosiinille herkkiin bakteereihin.
Bulgarian: Zuprevo следва да се използва само когато бактериите са чувствителни към тилдипирозин.
Finnish: Vahinkoinjektiossa henkilön on hakeuduttava välittömästi hoitoon ja näytettävä lääkärille valmisteen pakkausseloste tai myyntipäällys.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Finnish: Zuprevon käyttöä tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimuksissa sekä SRD:n hoidossa ja metafylaksissa että BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Bulgarian: Проведени са лабораторни и практически проучвания, които разглеждат употребата на Zuprevo както за лечение, така и за метафилактика на SRD, и за лечение и профилактика на BRD.
Finnish: Vaikean SRD:epidemian puhkeamisen aikana Zuprevoa voi myös käyttää metafylaktisesti, mikä tarkoittaa että sitä käytetään samanaikaisesti sairastuneilla ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevilla kliinisesti terveillä sioilla, kliinisten oireiden ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Bulgarian: В случаи на сериозни огнища на респираторни болести при свинете Zuprevo може да се използва и метафилактично, което означава да се лекуват едновременно заболелите свине и клинично здравите свине, които са в контакт с тях, за да се предотврати развитието на клиничните симптоми и да се избегне по-нататъшното разпространяване на заболяването.
Finnish: Muita tietoja Zuprevosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Zuprevo:
Finnish: Zuprevon osoitettiin olevan teholtaan verrannollinen tulatromysiiniin tai florfenikoliin SRD:n hoidossa sekä BRD:n hoidossa ja ehkäisyssä.
Bulgarian: Доказано е, че ефикасността на Zuprevo е сравнима с ефективността на тулатромицин или флорфеникол за лечение на SRD, както и за лечение и профилактика на BRD.
Finnish: Mitä Zuprevo on?
Bulgarian: Какво представлява Zuprevo?
Finnish: Miten Zuprevoa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Zuprevo?
Finnish: Tildipirosiinin ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
Bulgarian: Тилдипирозин може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Finnish: Siksi injektiolle on määrätty enimmäisannokset (5 ml sioille ja 10 ml naudoille).
Bulgarian: Животните, лекувани със Zuprevo, могат да получат подуване на мястото на инжектиране, особено когато се използват по-големи обеми, и поради това всяка инжекция е ограничена до определен максимален обем (5 ml за свине и 10 ml за говеда).
Finnish: Mihin Zuprevoa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Zuprevo?
Finnish: Miten Zuprevo vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Zuprevo?
Finnish: 100 x 1 yksittäispakattua tablettia
Bulgarian: 100 x 1 таблетки (еднодозов)
Finnish: - juo runsaasti vettä päivän aikana.
Bulgarian: - Пийте много вода през деня.
Finnish: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Bulgarian: < PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}>
Finnish: Jos kihti pahenee
Bulgarian: Ако подаграта Ви се влоши
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко време да приемате тези допълнителни лекарства.
Finnish: Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Zurampic и за какво се използва
Finnish: Miten Zurampic vaikuttaa:
Bulgarian: Как действа Zurampic:
Finnish: Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Също така, това е и максималната доза (вж. точка 4.4).
Finnish: Kaksi litraa on hyvä määrä.
Bulgarian: Добре е да пиете по два литра.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Finnish: Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Bulgarian: Zurampic трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Finnish: Kuukausi 12
Bulgarian: месец 12
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Не взимайте повече от една (1) таблетка Zurampic на ден.
Finnish: Toinen vuosineljänne s 2019
Bulgarian: на 2019 г.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде други лекарства, като колхицин и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Finnish: Älä ota Zurampic-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Bulgarian: Не приемайте Zurampic, ако нещо от горните се отнася за Вас.
Finnish: CYP 2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Finnish: Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
Bulgarian: Те ще помогнат да се предотвратят или да се лекуват симптомите на подагрозни кризи (като внезапна или силна болка и подуване на става).
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä (esim. 2 litraa nestettä vuorokaudessa).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре (например 2 литра течности на ден).
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, открита в урината (>60% от дозата), се появява през първите 24 часа.
Finnish: Sekundaarista hyperurikemiaa sairastavilla potilailla (elinsiirteen saajat mukaan lukien) ei ole tehty tutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с вторична хиперурикемия (включително реципиенти на органна трансплантация).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zurampic
Bulgarian: Други лекарства и Zurampic
Finnish: On epäselvää, ovatko metaboliittialtistukset plasmassa erittäin pieniä.
Bulgarian: Не е ясно дали плазмената експозиция на метаболитите е минимална.
Finnish: Soikea sininen tabletti, 5,7 x 12,9 mm.
Bulgarian: Овални, сини таблетки с размери 5,7 x 12,9 mm.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 98%), предимно с албумин.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia, kun he aloittavat Zurampic-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Bulgarian: Някои хора може да имат повече подагрозни пристъпи (подагрозни кризи), когато започнат за употребяват Zurampic, и през първите седмици или месеци на лечение.
Finnish: Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
Bulgarian: Прозрачен блистер (PVC/PVDC/алуминий) по 10 или 14 таблетки (календарен блистер).
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, miten seuraava annos otetaan.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни относно приема на следващата доза.
Finnish: Terapeuttista kokemusta vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Bulgarian: Терапевтичният опит при пациенти на 75 години и по-възрастни е ограничен.
Finnish: Zurampic-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zurampic при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
Bulgarian: Категориите на честотата са определени по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Finnish: Lisäksi lesinuradi pienensi INR-arvoa (International Normalised Ratio) ja protrombiiniaikaa (PT) 6-8 %.
Bulgarian: Освен това лезинурад води до понижаване с 6-8% на международното нормализирано съотношение (INR) и протромбиновото време (PT).