FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No inyecte en piel dolorida, con hematomas, roja, descamada, dura o en zonas con cicatrices o estrías.
Danish: Undlad at injicere i hud, der er øm, forslået, rød, skællende, hård eller har ar eller strækmærker.
Spanish: Tabla 1: Tabla de reacciones adversas Sistema de Clasificación de Órganos
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger
Spanish: Sujete la jeringa por el cuerpo y retire el capuchón de la aguja.
Danish: Hold om sprøjtecylinderen, og træk kanylehylsteret lige af.
Spanish: IGA 0/1 IGA 0 Semana 48 PASI 75 PASI 90 PASI 100 IGA 0/1 IGA 0
Danish: PASI 100 IGA 0/1
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Spanish: Envase múltiple: 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Danish: Multipakning: 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter
Spanish: Porcentaje de pacientes (%)
Danish: Procentdel af forsøgspersoner (%)
Spanish: Conservar en la nevera entre 2 °C y 8 °C.
Danish: Opbevares i køleskab ved 2 °C til 8 °C.
Spanish: Émbolo bloqueado
Danish: Stemplet låser
Spanish: Consulte a su médico o enfermero si tiene alguna duda sobre la administración de las inyecciones.
Danish: Tal med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål i forbindelse med at give dig selv en injektion.
Spanish: Se inyecta el medicamento al apretar.
Danish: Medicinen injiceres, mens du trykker.
Spanish: Enfermedad cutánea global
Danish: Overordnet hudsygdom
Spanish: Se espera que la eliminación renal de guselkumab intacto, un Anticuerpo monoclonal de IgG, sea escasa y de poca importancia; de manera análoga, no se espera que la insuficiencia hepática influya en el aclaramiento de guselkumab ya que los Anticuerpos monoclonales de IgG se eliminan principalmente mediante catabolismo intracelular.
Danish: På samme måde forventes nedsat leverfunktion ikke at påvirke clearance af guselkumab, da IgG-mAb'er hovedsagelig elimineres via intracellulær katabolisme.
Spanish: Si es necesario, cubra el lugar de inyección con una venda.
Danish: Om nødvendigt kan du sætte et plaster over injektionsstedet.
Spanish: (VOYAGE 1 y 2) y la Semana 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, excepto para psoriasis en pie y mano en la Semana 24 [VOYAGE 2] y Semana 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Danish: Guselkumab var bedre end adalimumab for så vidt angår psoriasis i hovedbund samt på hænder og fødder i uge 24 (VOYAGE 1 og 2) og uge 48 (VOYAGE 1) (p ≤ 0,001, med undtagelse af psoriasis på hænder og fødder i uge 24 [VOYAGE 2] og uge 48 [VOYAGE 1], p < 0,05).
Spanish: aproximadamente 17 días en personas sanas y de 15 a 18 días en pacientes con psoriasis en placas en los estudios.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid (T1/2) for guselkumab var ca. 17 dage hos raske forsøgspersoner og ca. 15 til 18 dage hos patienter med plaque-psoriasis på tværs af studierne.
Spanish: Si su médico decide que usted o un cuidador pueden poner las inyecciones de Tremfya en casa, debe aprender a preparar e inyectar correctamente Tremfya con la pluma precargada antes de intentar la inyección.
Danish: Hvis din læge beslutter, at du eller en plejeperson kan give dig injektionerne med Tremfya derhjemme, skal du have undervisning i, hvordan du klargør og injicerer Tremfya korrekt med den fyldte pen.
Spanish: Mantenga la pluma precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Danish: Lad den fyldte pen blive i kartonen, og opbevar den på en flad overflade ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug.
Spanish: Ponga la pluma precargada utilizada en un recipiente para objetos cortopunzantes después de usarla.
Danish: Læg den brugte fyldte pen i en kanylebeholder straks efter brug.
Spanish: No se ha caracterizado la vía exacta a través de la cual se metaboliza guselkumab.
Danish: Den nøjagtige metaboliske omsætning af guselkumab er ikke blevet karakteriseret.
Spanish: Los pacientes aleatorizados a recibir adalimumab en la Semana 0 que no habían logrado una respuesta PASI 90 recibieron guselkumab en las Semanas 28, 32 y luego c8s.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til adalimumab i uge 0, som var PASI 90-non-respondere, fik guselkumab i uge 28, 32 og hver 8. uge derefter.
Spanish: PSSD Puntuación de los signos, pacientes con puntuación basal
Danish: PSSD-symptomscore, forsøgspersoner med baseline-score
Spanish: no se realizaron comparaciones entre guselkumab y adalimumab.
Danish: der blev ikke udført sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
Spanish: En la Figura 4 se presentan las tasas de respuesta PASI 90 con guselkumab y secukinumab hasta la semana 48.
Danish: PASI 90-responsrater for guselkumab og secukinumab til og med uge 48 er vist i figur 4.
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una pluma precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) plumas precargadas.
Danish: Tremfya leveres i en pakning, som indeholder en fyldt pen, og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte penne.
Spanish: no se hicieron comparaciones entre guselkumab y adalimumab.
Danish: der blev ikke foretaget sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
Spanish: En VOYAGE 2, todos los pacientes comenzaron a recibir guselkumab de forma abierta c8s en la Semana 76.
Danish: I VOYAGE 2 begyndte alle patienter at få ikke-blindet guselkumab hver 8. uge fra uge 76.
Spanish: Incluye solo los pacientes con una mejoría de grado ≥ 2 en ss-IGA y/o hf-PGA con respecto al momento basal.
Danish: Omfatter kun forsøgspersoner, som opnåede en ≥ 2-grad forbedring fra baseline i ss-IGA og/eller hf-PGA. p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo for det vigtigste sekundære endepunkt.
Spanish: Tremfya 100 mg solución inyectable en jeringa precargada Solución de 1 ml en una jeringa de vidrio precargada con una aguja fija y un capuchón, acoplado en un guarda-aguja automático.
Danish: Tremfya 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte af glas med en fastsiddende kanyle og en kanylehætte, samlet i en automatisk kanylesbeskyttelse.
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y adalimumab.
Danish: p < 0,001 for sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
Spanish: Los pacientes con retirada del tratamiento reiniciaron guselkumab (administrado en el momento de retratamiento, 4 semanas después y luego c8s) cuando presentaron una pérdida de al menos el 50 % de su mejoría en la respuesta PASI en la Semana 28.
Danish: (administreret på tidspunktet for genoptagelse af behandlingen, 4 uger senere og derefter hver 8. uge), hvis de oplevede mindst 50 % tab af deres PASI-forbedring i uge 28.
Spanish: - Los otros componentes son histidina, monoclorhidrato de histidina monohidratado,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: histidin, histidin-monohydrochlorid-monohydrat, polysorbat 80,
Spanish: Si alguno de estos efectos adversos llega a ser grave, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Spanish: No inyecte si el líquido está turbio o tiene un color anormal, o contiene partículas grandes.
Danish: Undlad at injicere, hvis væsken er uklar eller misfarvet eller har store partikler.
Spanish: d 1,8 (53,8) 39,6 (45,6)
Danish: e 38,0 (53,9)
Spanish: Aspecto de Tremfya y contenido del envase
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Spanish: p < 0,001 para la comparación entre guselkumab y placebo.
Danish: p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo.
Spanish: Conservar la pluma precargada en el envase de cartón exterior para protegerla de la luz.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: Saque la pluma precargada del envase de cartón.
Danish: Tag den fyldte pen ud af kartonen.
Spanish: • si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Danish: • hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Spanish: ENVASE PARA EL ENVASE MÚLTIPLE DE PLUMA PRECARGADA CONTENIENDO 2 ENVASES (INCLUYENDO BLUE BOX)
Danish: KARTON MED FYLDT PEN - MULTIPAKNING BESTÅENDE AF 2 PAKNINGER (MED BLÅ BOKS)
Spanish: Inyecte Tremfya utilizando la jeringa precargada
Danish: Injicer Tremfya med den fyldte injektionssprøjte
Spanish: Mantenga la jeringa precargada en el envase de cartón y póngala en una superficie plana a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de utilizarla.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte blive i kartonen, og opbevar den på en flade overflade ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for at få en ny fyldt pen.
Spanish: Conservar la jeringa precargada o la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte eller den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Spanish: No use el medicamento después de la fecha de caducidad.
Danish: Undlad at bruge den fyldte injektionssprøjte, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Spanish: Elija el lugar de inyección
Danish: Vælg injektionsstedet
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico para hacerse con una nueva pluma precargada.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet for at få en ny fyldt pen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Tremfya
Danish: Hvis du holder op med at bruge Tremfya
Spanish: La aguja retrocede dentro del cuerpo de la jeringa
Danish: Kanylen trækkes ind i sprøjtecylinderen
Spanish: No use la jeringa precargada de Tremfya si se cae.
Danish: Undlad at bruge Tremfya fyldt injektionssprøjte, hvis den har været tabt.
Spanish: Inyección finalizada
Danish: Fuldfør injektionen
Spanish: En el mismo estudio en fase I, el tratamiento con guselkumab mejoró las mediciones histológicas de la psoriasis en la semana 12, incluyendo reducción del grosor de la epidermis y de la densidad de linfocitos T. Además, se observó una disminución de las concentraciones séricas de IL-17A, IL-17F e IL-22 en los pacientes tratados con guselkumab, en comparación con placebo, en los estudios en fase II y fase III.
Danish: Desuden blev der observeret reducerede serumkoncentrationer af IL-17A, IL-17F og IL-22 sammenlignet med placebo hos patienter behandlet med guselkumab i fase II- og fase III-studier.
Spanish: Tremfya está disponible en un envase que contiene una jeringa precargada y en un envase múltiple conteniendo 2 (2 envases de 1) jeringas precargadas.
Danish: Tremfya leveres i en pakning, som indeholder en fyldt injektionssprøjte og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
Spanish: No sujete la jeringa por el émbolo ni tire de él en ningún momento.
Danish: Undlad at holde eller trække i stemplet på noget tidspunkt.
Spanish: Para más recomendaciones sobre la preparación y las precauciones especiales de manejo, ver sección 6.6 y el prospecto de «Instrucciones de uso».
Danish: 6.6 samt i folderen „Brugsanvisning".
Spanish: 1 pluma precargada Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Danish: 1 fyldt pen Del af en multipakning.
Spanish: Tremfya 100 mg inyección guselkumab SC
Danish: Tremfya 100 mg injektionsvæske guselkumab s.c.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Tremfya afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Tremfya påvirker sandsynligvis ikke arbejdssikkerheden eller din evne til at færdes i trafikken.
Spanish: Información de conservación
Danish: Opbevaring
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DE LA PLUMA PRECARGADA (100 mg)
Danish: TEKST PÅ ETIKET TIL FYLDT PEN (100 mg)
Spanish: Antes de usar el medicamento, saque el envase de la nevera y mantenga la pluma precargada en su interior hasta que alcance la temperatura ambiente esperando 30 minutos.
Danish: Før brug skal du tage kartonen ud af køleskabet og lade den fyldte injektionssprøjte blive i kartonen, mens den får lov at nå stuetemperatur ved at vente i 30 minutter.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Umiddelbar Emballage
Spanish: Se utiliza una vez al día.
Danish: Det tages én gang dagligt.
Spanish: Código ATC: A10AE06.
Danish: ATC-kode: A10AE06.
Spanish: Diferencia: -0,01 [-0,14; 0,11]
Danish: Difference: -0,01 [-0,14; 0,11]
Spanish: En ese momento puede que oiga o sienta un clic.
Danish: Du kan nu måske høre eller mærke et klik.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af speciel vigtighed (f.eks. ved bilkørsel eller brug af maskiner).
Spanish: SS: estado estacionario
Danish: SS: steady state
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/enero/2013 Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelser: 21. september 2017
Spanish: CV: coeficiente de variación intraindividual en %
Danish: CV: intra-individuel variationskoefficient i %
Spanish: Tabla 8 Resultados de DEVOTE
Danish: Tabel 8 Resultater fra DEVOTE
Spanish: Se ha demostrado la seguridad y eficacia en un estudio a largo plazo en niños desde 1 hasta menos de 18 años.
Danish: Sikkerhed og virkning er blevet vist i et langtidsstudie hos børn i alderen fra 1 til under 18 år.
Spanish: 5 Después de la inyección
Danish: 5 Efter injektionen
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre encima productos azucarados.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Spanish: Este medicamento está destinado para ser utilizado por una sola persona.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til én person.
Spanish: Población pediátrica La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tresiba en:
Danish: Pædiatrisk population Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Tresiba hos:
Spanish: • qué cantidad de Tresiba necesitará cada día
Danish: • hvor meget Tresiba du har behov for hver dag
Spanish: • cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
Danish: • hvornår dit blodsukkerniveau skal kontrolleres, og om du har behov for en højere eller lavere dosis.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Tresiba.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Tresiba overvejes.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con ningún otro.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med nogen andre lægemidler.
Spanish: Tiempo desde la inyección (horas) Tratamiento IDeg 0,6 unidades/kg
Danish: Tid efter injektion (timer) Behandling IDeg 0,6 enheder/kg
Spanish: • Lleve siempre la pluma consigo.
Danish: • Hav altid pennen på dig.
Spanish: IC: intervalo de confianza del 95%.
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Spanish: Las categorías de frecuencias vienen definidas por la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Spanish: AUCGIR,0-12h,SS y AUCGIR,τ,SS fue del 0,5.
Danish: Forholdet mellem AUCGIR,0-12h,SS og AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Spanish: Más información importante
Danish: Yderligere vigtig information
Spanish: Sexo No hay diferencias entre sexos en cuanto a las propiedades farmacocinéticas de este medicamento.
Danish: Køn Der er ikke nogen kønsforskelle i de farmakokinetiske egenskaber af dette lægemiddel.
Spanish: Si Tresiba se ha congelado, no se debe utilizar.
Danish: Tresiba, som har været frosset, må ikke anvendes.
Spanish: Esta puede ser transitoria o permanente.
Danish: Det kan vare kort eller lang tid.
Spanish: Flexibilidad en el horario de administración
Danish: Fleksibelt administrationstidspunkt
Spanish: Información importante Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso correcto de la pluma.
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen korrekt.
Spanish: Tresiba ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Danish: Tresiba hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet.
Spanish: *Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Danish: *Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Tresiba incluyeron 43 niños de 1 a 5 años, 70 niños de 6 a 11 años y 61 adolescentes de 12 a 17 años.
Danish: Patienter i armen med Tresiba inkluderede 43 børn i alderen 1 til 5 år, 70 børn i alderen 6 til 11 år og 61 unge i alderen 12 til 17 år.
Spanish: No se identificaron problemas de seguridad con Tresiba con respecto a los acontecimientos adversos y los parámetros de seguridad estándar.
Danish: Der blev ikke identificeret sikkerhedsmæssige problemer ved Tresiba for så vidt angår bivirkninger og standard-sikkerhedsparametre.
Spanish: • Use Tresiba una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Danish: • Tag Tresiba én gang om dagen, fortrinsvis samme tidspunkt hver dag.
Spanish: La proporcionalidad de la dosis en la exposición total se observa tras la administración subcutánea dentro del rango de dosis terapéutico.
Danish: Dosisproportionalitet i total eksponering observeres efter subkutan administration inden for det terapeutiske dosisinterval.
Spanish: Sitagliptina2
Danish: Sitagliptin2
Spanish: Este medicamento es una insulina basal para administración por vía subcutánea una vez al día, en cualquier momento del día, preferiblemente a la misma hora.
Danish: Dette lægemiddel er en basalinsulin til subkutan indgivelse én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, fortrinsvis samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Los resultados de los análisis de subgrupos (por ejemplo, sexo, duración de la diabetes, grupo de riesgo CV y régimen de insulina anterior) se alinearon con el criterio de valoración principal.
Danish: Resultater fra analyse af undergrupper (f.eks. køn, varighed af diabetes, CV risikogruppe og tidligere insulin regime) var i tråd med primæranalysen.
Spanish: Insulina detemir1
Danish: Insulin detemir1
Spanish: Solución transparente, incolora y neutra.
Danish: Klar, farveløs, neutral opløsning.
Spanish: • En ocasiones, cuando no sea posible usar Tresiba a la misma hora del día, puede usarlo a una hora distinta del día.
Danish: • I situationer, hvor det ikke er muligt at tage Tresiba på det sædvanlige tidspunkt, kan du tage det på et andet tidspunkt af dagen.
Spanish: Uso de Tresiba con alcohol
Danish: Brug af Tresiba sammen med alkohol
Spanish: La concentración en suero en estado estacionario se alcanza a los 2-3 días de la administración diaria de Tresiba.
Danish: Steady state-serumkoncentration nås efter 2-3 dages daglig administration af Tresiba.
Spanish: Se debe asegurar siempre que pasen un mínimo de 8 horas entre las inyecciones.
Danish: Der skal altid gå mindst 8 timer mellem injektionerne.
Spanish: La vida media de Tresiba es aproximadamente de 25 horas, con independencia de la dosis.
Danish: Halveringstiden af Tresiba er ca. 25 timer uafhængigt af dosis.
Spanish: Tresiba no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Danish: Tresiba må ikke administreres intravenøst, da det kan resultere i alvorlig hypoglykæmi.
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Tresiba está determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Danish: Halveringstiden efter subkutan administration af Tresiba bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Spanish: Evaluación cardiovascular
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Spanish: La exposición total tras una sola dosis fue, sin embargo, más alta en niños y adolescentes que en adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Danish: Den totale eksponering efter en enkelt dosis var dog højere hos børn og unge end hos voksne med type 1-diabetes mellitus.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med brugen af dette lægemiddel i børn under 1 år.
Spanish: El desarrollo de anticuerpos fue escaso y no tuvo impacto clínico.
Danish: Der blev kun set få tilfælde af antistofudvikling og dette havde ikke nogen klinisk betydning.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los niños de 6 a 11 años tuvieron una tasa de hipoglucemia confirmada numéricamente mayor que en los otros grupos de edad.
Danish: I begge behandlingsarme havde børn i alderen 6 til 11 år en numerisk højere hyppighed af bekræftet natlig hypoglykæmi end de andre aldersgrupper.
Spanish: 6 El índice es para Tresiba Flex/Tresiba.
Danish: 6 Ratioen er for Tresiba Flex/Tresiba.
Spanish: A lo largo de un periodo de 24 horas con el tratamiento de una vez al día, la exposición de la insulina degludec se distribuyó uniformemente entre las primeras y las segundas 12 horas.
Danish: I en periode på 24 timer med behandling én gang dagligt var eksponeringen for insulin degludec jævnt fordelt mellem den første og den anden 12-timers periode.
Spanish: IM: Infarto de miocardio.
Danish: MI: myokardieinfarkt.
Spanish: La dosis inicial diaria recomendada es de 10 unidades, seguidas de ajustes individuales en la dosis.
Danish: Den anbefalede daglige startdosis er 10 enheder efterfulgt af individuelle dosisjusteringer.
Spanish: • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior de la aguja.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Spanish: CAD Una vez abierto: utilizar en 8 semanas
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 8 uger
Spanish: Inflamación de las articulaciones: al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debería.
Danish: Hævelse omkring leddene: Når du påbegynder behandling med lægemidlet, kan kroppen tilbageholde mere vand, end den skal.
Spanish: Precaución: un incremento equivale a 2 unidades - la pluma muestra la dosis
Danish: Forsigtig: Et trin svarer til 2 enheder - pennen viser dosis
Spanish: incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Spanish: • Tresiba se inyecta bajo la piel (inyección subcutánea).
Danish: • Tresiba gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Spanish: AUCGIR,2-24h: efecto metabólico en las últimas 22 horas de intervalo de dosificación (es decir, no influido por insulina i.v.
Danish: AUCGIR,2-24h: metabolisk effekt i de sidste 22 timer af doseringsinterval (dvs. ikke påvirket af i.v.insulin i clampindkøringsperioden).
Spanish: Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 1 año (ver sección 5.1).
Danish: Dette lægemiddel kan anvendes til unge og børn fra 1 år (se pkt.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico
Danish: Navn og adresse på fremstillerene af det biologisk aktive stof
Spanish: • buscar asistencia médica inmediatamente;
Danish: • straks tilkalde lægehjælp
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Danish: • Vent, indtil symptomerne på for lavt blodsukker er forsvundet, eller dit blodsukker er stabiliseret.
Spanish: Sin embargo, la capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos se puede ver afectada por una hipoglucemia.
Danish: Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan dog være svækket på grund af hypoglykæmi.