FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte är dags för nästa dos.
Slovak: Ak ešte sa nepriblížil čas vašej ďalšej dávky, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Swedish: 95 mg/23,75 mg: kapsel med modifierad frisättning, hård Vit stomme och blå hylsa 18 × 6 mm, märkt med "IPX066" och "95" i blått bläck.
Slovak: 95 mg/23,75 mg tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním Biela základná časť a modrá vrchná časť s rozmermi 18 × 6 mm s označením „IPX066" a „95" modrým atramentom.
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií v tabuľke
Swedish: - Trångvinkelglaukom.
Slovak: Glaukóm s uzavretým uhlom.
Swedish: Administrering i samband med en kaloririk måltid med hög fetthalt försenar levodopa-absorption med upp till 2 timmar.
Slovak: Podávanie s jedlom s vysokým objemom tukov a kalórií oneskorí absorpciu levodopy až o 2 hodiny.
Swedish: Dystoni, på och avfenomen, dyskinesi, somnolens, gångstörning, yrsel, försämring av Parkinsons sjukdom, parestesi, huvudvärk, tremor
Slovak: Dystónia, fenomén prerušovania („on a off"), dyskinéza, somnolencia, porucha chôdze, závraty, zhoršenie
Swedish: SB-6018 blått bläck Schellack (E904)
Slovak: Atrament modrý atrament SB-6018 šelak (E904) propylénglykol indigokarmín (E132), pigment
Swedish: Karbidopa korsar inte blod-hjärnbarriären vid kliniskt relevanta doser.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy je u karbidopy približne 36 %. Karbidopa neprechádza cez hematoencefalickú bariéru pri klinicky relevantných dávkach.
Swedish: "På"-tid utan besvärande dyskinesi (tim)*
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota „Aktívny" čas bez obťažujúcej dyskinézy (hrs)*
Swedish: Förhöjt blodurea, alkaliskt fosfatas; positivt Coombs-test; leukocyter och bakterier i urinen a) Biverkningar som inte observerats i den kliniska utvecklingen av Numient, men som har rapporterats för andra levodopa/karbidopaläkemedel.
Slovak: Zvýšené hladiny dusíka močoviny, alkalínfosfatázy, pozitívne Coombsove testy, leukocyty a baktéria v moči a)
Swedish: Bensodiazepiner såsom alprazolam, diazepam och lorazepam används för att behandla ångest Tricykliska antidepressiva läkemedel (TCA, används för att behandla depression) Papaverin (används för att förbättra blodflödet i kroppen) Behandling för högt blodtryck (hypertension)
Slovak: - Benzodiazepíny, ako je alprazolam, diazepam a lorazepam, ktoré sa používajú na liečbu úzkosti.
Swedish: Om du upplever att effekten av Numient är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal Beroende på hur du svarar på behandlingen, kan din läkare sedan antingen öka eller minska din dos och justera din doseringsfrekvens
Slovak: - V závislosti od vašej odpovede na liečbu vám lekár potom môže zvýšiť alebo znížiť dávku a upraviť frekvenciu užívania lieku.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar NMS har rapporterats i samband med dosminskning eller utsättande av levodopa/kkarbidopa-läkemedel.
Slovak: Boli hlásené ojedinelé prípady komplexu príznakov pripomínajúcich NMS súvisiace so zníženiami dávok a s vysadením liekov obsahujúcich levodopu/karbidopu.
Swedish: En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
Slovak: Jedlá s vysokým obsahom tukov a kalórií oneskoria absorpciu levodopy o dve hodiny.
Swedish: 3 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 195 mg/48,75 mg TID
Swedish: Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:1) Metakrylsyra - sampolymerer av metylmetakrylat (1:2) Trietylcitrat
Slovak: Obsah kapsuly celulóza, mikrokryštalická manitol kyselina vínna etylcelulóza hypromelóza sodná soľ karboxymetylškrobu nátriumlaurylsulfát povidón mastenec kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:1) kyselina metakrylová - metylmetakrylátové kopolyméry (1:2) trietylcitrát sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Swedish: Säkerhet och effekt för Numient hos patienter yngre än 18 år har inte studerats.
Slovak: Numient u pacientov vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: 4 hårda kapslar 95 mg/23,75 mg tre gånger dagligen
Slovak: 4 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Swedish: Tabell 2: Riktlinjer för initial överföring från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom
Slovak: Tabuľka č. 2: Pokyny týkajúce sa počiatočnej konverzie z levodopy s okamžitým uvoľňovaním/inhibítora DDC a inhibítorov katechol-O-metyltrasferázy (COMT)
Swedish: Plötsligt insomnande
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Swedish: 3 hårda kapslar 95 mg/23,75 mg tre gånger dagligen
Slovak: 3 tvrdé kapsuly 95 mg/23,75 mg TID
Swedish: Fenytoin, används för att behandla kramper (konvulsioner) Isoniazid som används för att behandla tuberkulos Dopaminantagonister som används för att behandla psykiska störningar, illamående och kräkningar
Slovak: - Antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania.
Swedish: Svimning, blodpropp eller inflammation i ett blodkärl Blödningar i magen eller tarmarna, magsår, svårigheter att svälja, matsmältningsbesvär, ovanlig smak i munnen, brännande känsla på tungan, överdriven gasbildning (flatulens) En allergisk reaktion, som kan inkludera nässelfeber (nässelutslag), klåda, hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller svalget, svårt att andas eller svälja Oförmåga att urinera
Slovak: nezvyčajná chuť v ústach, pocit pálenia jazyka, nadmerná plynatosť (flatulencia) - Alergické reakcie, ku ktorým môžu patriť žihľavka, svrbenie, vyrážky, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, svrbenie - Neschopnosť močiť - Celkový pocit choroby (nevoľnosť) - Zvýšená hladina cukru, kyseliny močovej a/alebo pečeňových enzýmov v krvi - Nezvyčajne výsledky testov funkcie obličiek a/alebo krv v moči
Swedish: Patienter som tog placebo hade en genomsnittlig förbättring på 0,6 punkter.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
Swedish: Patienten ska sedan omedelbart svälja maten utan att tugga.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Swedish: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: EMEA/H/C/002611
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. blödning från tarmen och allergiska reaktioner, som har rapporterats mindre ofta.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Swedish: De kan tas med eller utan mat men bör inte tas samtidigt med proteinrika måltider, eftersom sådana kan minska upptaget.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Numient ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
Swedish: Båda grupperna hade off-perioder på omkring 36-37 procent vid studiestarten.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy" na začiatku štúdie asi 36-37 %.
Swedish: Läkaren kan sedan öka dosen beroende på hur sjukdomen svarar på behandlingen.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Numient?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Numient används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Vad är Numient och vad används det för?
Slovak: Numient a na čo sa používa?
Swedish: Startdosen för patienter som inte tidigare tagit levodopa är en kapsel innehållande 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa, tre gånger dagligen under de första tre dagarna.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
Swedish: För patienter som har svårt att svälja kan innehållet i kapslarna strös på uppmjukad mat såsom äppelpuré, yoghurt eller pudding.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
Swedish: Numient är receptbelagt och finns i följande styrkor: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg och 245 mg/61,25 mg. Mer information om hur man använder Numient finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Numient är större än riskerna och rekommenderade att Numient skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Dessa typer av kapslar kallas kapslar med modifierad frisättning.
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
Swedish: Kombinationen levodopa och karbidopa används i andra läkemedel för Parkinsons sjukdom.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Numient.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
Swedish: Efter 13 veckor hade patienterna som tog Numient off-perioder under omkring 24 procent av deras vakna tid jämfört 30 procent av den vakna tiden hos dem som tog komparatorläkemedlet.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy" u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna levodopa och karbidopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Swedish: Denna studie undersökte hur väl behandlingarna minskade den tid som patienterna hade svårt att röra sig, s.k. off-perioder.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Swedish: Vilken nytta med Numient har visats i studierna?
Slovak: Numient boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter med vissa sjukdomar i sjukdomshistorien.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Swedish: Efter 30 veckor förbättrades symtomen hos patienter som tog Numient med i genomsnitt 11,7 till 14,9 punkter (beroende på dosen) på en standardskala för symtom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS del II och del III).
Slovak: Numient zlepšili symptómy priemerne o 11,7 až 14,9 bodov (v závislosti od dávky) na štandardnej stupnici symptómov (jednotná stupnica na hodnotenie Parkinsonovej choroby, UPDRS, časť II a časť III).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Numient är illamående (hos 12 procent av patienterna), yrsel, huvudvärk och ofrivilliga rörelser (var och en hos 8 procent av patienterna) samt sömnsvårigheter (hos 6 procent av patienterna).
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Swedish: I en studie på 381 patienter i ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom var Numient vid olika doser effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra symtomen.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
Swedish: Numient finns som kapslar som tas genom munnen.
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Swedish: I en andra studie jämfördes Numient med en annan behandling som innehöll levodopa och karbidopa hos 393 patienter med framskriden Parkinsons sjukdom.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Swedish: Numient innehåller levodopa som omvandlas till dopamin i hjärnan och hjälper till att återställa dopamin-nivåerna.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Swedish: Numient används till vuxna för att behandla symtomen på Parkinsons sjukdom, en progressiv sjukdom i hjärnan som orsakar skakningar och muskelstelhet och saktar ner patienternas rörelser.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Swedish: Studier har visat att Numient är effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter som befinner sig i tidigt och sent stadium av Parkinsons sjukdom.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Swedish: Vilka är riskerna med Numient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Swedish: Numient-kapslar tas med ett glas vatten.
Slovak: Kapsuly lieku Numient sa užívajú s vodou.
Swedish: Mer information om Numient
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Numient får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Swedish: I Numient frisätts en mindre del av de aktiva substanserna omedelbart, medan den återstående delen frisätts gradvis, vilket leder till stabilare levodopa-nivåer.
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Swedish: Varför godkänns Numient?
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Swedish: Karbidopa i Numient förhindrar att levodopa omvandlas till dopamin medan det är kvar i det allmänna blodomloppet, innan det har nått hjärnan.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Swedish: För patienter som redan tar levodopa kommer läkaren att bestämma dosen av Numient utifrån deras pågående behandling.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Swedish: Mer information om behandling med Numient finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Numient vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: En annan fördel är beredningssättet för de aktiva substanserna i Numient, eftersom bidrar till att upprätthålla stabilare levodopa-nivåer.
Slovak: Numient, ktorý pomáha zachovať stabilnejšiu hladinu levodopy.
Swedish: Hur verkar Numient?
Slovak: Numient účinkuje?
Swedish: Ha tålamod.
Slovak: Buďte trpezlivý.
Swedish: S: Vi rekommenderar högst en timme.
Slovak: Odporúčame nie dlhšie ako hodinu.
Swedish: Resultaten från båda studierna var snarlika.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Swedish: För att undvika infektionsspridning, följ dessa säkerhetsåtgärder:
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna minskning är okänd.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Swedish: Alla produkter:
Slovak: Všetky produkty:
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Swedish: Del IV: Vanliga frågor
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Swedish: Detta inträffar vanligtvis hos patienter som växer snabbt.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Swedish: Se även avsnitt "varningar och försiktighet".
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Swedish: Detta kan starta i vuxen ålder eller fortsätta från när du var barn.
Slovak: Môže to nastať počas dospelého života alebo pokračovať od obdobia, kedy ste boli dieťaťom.
Swedish: Risken för människor är således okänd.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Swedish: Upprepa steg 8 och 9 tills du ser en droppe.
Slovak: Opakujte kroky 8 a 9 kým sa neobjaví kvapka.
Swedish: Risken är störst i början av behandlingen.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa dag och tala om det för läkaren vid nästa besök.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Swedish: Inga konventionella reproduktionsstudier har utförts.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Swedish: Skyddas mot starkt ljus.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Swedish: En droppe blod kan komma.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Swedish: Använd inte alkohol.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Swedish: F: Vad betyder det om det blinkar "bt" i displayen?
Slovak: Otázka: Čo znamená, ak na displeji bliká nadpis „bt"?
Swedish: Effekter som har påvisats för humant tillväxthormon omfattar:
Slovak: Účinky, ktoré boli preukázané pre ľudský rastový hormón zahŕňajú:
Swedish: Datum för första godkännandet: 16 februari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Swedish: Prader-Willis syndrom
Slovak: Prader-Williho syndróm
Swedish: Små bubblor kan vara kvar och påverkar inte dosen.
Slovak: Malé bubliny môžu zostať a neovplyvnia podanú dávku.
Swedish: CMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CMDP) súhlasí s vedeckými závermi PRAC.
Swedish: Resultaten upp till månad 60 visar fortsatt förbättring och fler patienter nådde längd SDS inom normalintervallet.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Swedish: Incidensen för dessa biverkningar var också hög i placebogrupperna.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Swedish: Undvik områden med extrema temperaturer.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s extrémnou teplotou.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas igen efter att episoden är över.
Slovak: Liečba môže potom opäť začať po doznení príhody.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft en aktiv tumör.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Swedish: S: Nej.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Swedish: gånger (0,6 mg) för att få bort luftbubblor.
Slovak: I až 6-krát (0,6 mg) na odstránenie vzduchových bublín.
Swedish: Doserna som användes i dessa USA-baserade studier överensstämmer med den dosregim som är godkänd i USA.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Swedish: Akut kritisk sjukdom
Slovak: Akútne kritické ochorenie
Swedish: När dessa antikroppar påträffades i patienter, förhindrade det dem inte från att växa.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Swedish: Dessa biverkningar uppkommer vanligtvis hos vuxna tidigt i behandlingen och är kortvariga.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Swedish: Därefter kan läkaren höja dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Swedish: Om du reser utanför EU måste du se till att ta med tillräckligt många nålar för din vistelse där.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Swedish: Lösningen för flerdos-användning är klar och färglös.
Slovak: Roztok pre viacnásobné použitie je číry a bezfarebný.
Swedish: F: Varför ska min medicin förvaras i kylskåp?
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Swedish: Det är viktigt att du byter injektionsställe varje dag för att förhindra att huden skadas.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Swedish: I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen administreras.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Swedish: Del II: Förvaring och skötsel
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Swedish: Använd alltid den rekommenderade nålen.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män, då män visar en ökad känslighet av IGF-I över tiden.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pričom muži vykazujú v priebehu liečby zvyšujúcu sa citlivosť na IGF-I.
Swedish: Den genomsnittliga ändringen i längd SDS efter 5 års behandling var nära två standardavvikelser (SD).
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen bör ej överskridas (se avsnitt 4.2).
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Swedish: Förbättringarna i tillväxt åtföljdes inte av obefogad framskriden skelettålder, vilket skulle äventyra framtida tillväxtpotential.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Swedish: IGF-I-nivån ökade från ett baslinjevärde på 43 ng/ml till 252 ng/ml vid 36 månader, vilket ligger nära den normala nivån som förväntas hos barn i denna ålder.
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Swedish: Nu är du klar att ge den första dosen.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Swedish: Fördelar med att använda detta läkemedel
Slovak: Výhody užívania tohto lieku
Swedish: Av de 236 patienter som ingick i de kliniska studierna hade tre patienter en tumör i centrala nervsystemet.
Slovak: Z 236 pacientov zaradených do klinických štúdií mali 3 pacienti nádor centrálneho nervového systému.
Swedish: Vid de föreslagna indikationerna förväntas inte användningen av somatropin resultera i en oacceptabel risk för miljön.
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.
Swedish: Med rekombinant menas att det är tillverkat utanför kroppen genom en särskild process.
Slovak: Rekombinantný znamená, že sa tvorí mimo tela špeciálnym procesom.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av rekombinant humant tillväxthormon efter subkutan administrering är cirka 80 %.
Slovak: Absolútna biodostupnosť rekombinantného ľudského rastového faktora po subkutánnom podaní je okolo 80 %.
Swedish: Vad NutropinAq är och vad det används för
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa