FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile, in quanto non sono stati condotti studi conclusivi di tossicità riproduttiva in nessuna specie animale.
Swedish: Skall endast användas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning, eftersom inga slutgiltiga reproduktionstoxikologiska studier har utförts på djur.
Italian: Nei gatti, molto comunemente si osserva una risposta all'iniezione da moderata a grave (circa un terzo dei gatti).
Swedish: Hos katter är måttliga till svåra smärtreaktioner efter injektionen mycket vanliga (förekommer hos cirka en tredjedel av katterna).
Italian: Il maropitant si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche e può competere con altri farmaci ad alto legame.
Swedish: Maropitant har hög bindningsgrad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra, starkt bundna läkemedel.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Italian: Il trattamento può essere ripetuto fino a cinque giorni consecutivi.
Swedish: Behandlingen kan upprepas under upp till 5 dagar i följd.
Italian: Durante gli studi clinici i livelli plasmatici di maropitant hanno garantito l'efficacia a partire da 1 ora dopo la somministrazione.
Swedish: I kliniska studier gav maropitants plasmanivåer effekt från och med 1 timme efter administreringen.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Italian: Gravidanza e Allattamento:
Swedish: Dräktighet och digivning:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri medicinali veterinari.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta.
Italian: È possibile ripetere il trattamento per un massimo di due giorni consecutivi.
Swedish: Behandlingen kan upprepas, dock högst 2 dagar i följd.
Italian: Quindi si raccomanda di somministrare l'antiemetico prima della somministrazione dell'agente chemioterapico.
Swedish: Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling.
Italian: Metacresolo (come conservante)
Swedish: Metakresol (som konserveringsmedel)
Italian: Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti comprese ostruzioni gastrointestinali; pertanto, occorre effettuare una appropriata indagine diagnostica.
Swedish: Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che Cerenia è efficace sia nel trattamento che nella prevenzione del vomito indotto dalla chemioterapia, si è dimostrato più efficace se utilizzato nella prevenzione.
Swedish: Även om Cerenia har visat sig vara effektivt vid både behandling och förebyggande behandling av kräkning som orsakats av kemoterapi är det mer effektivt om det används i förebyggande syfte.
Italian: In casi molto rari, possono presentarsi reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, mucose pallide).
Swedish: I mycket sällsynta fall kan reaktioner av anafylaktisk typ (allergiskt ödem, urtikaria, erytem, kollaps, dyspné, bleka slemhinnor) förekomma.
Italian: Peso corporeo del cane (Kg)
Swedish: Hund, kroppsvikt (kg)
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono ed integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
Swedish: Detta centrum består av flera hjärnstamscellkärnor (area postrema, nucleus tractus solitarius, N. vagus dorsale motoriska kärna), som mottager och integrerar sensorisk stimulans från centrala och perifera källor och kemisk stimulans från kretsloppet och cerebrospinalvätskan.
Italian: Per uso sottocutaneo o endovenoso in cani e gatti.
Swedish: För subkutan eller intravenös användning hos hundar och katter.
Italian: Con l'estensione dell'uso delle compresse di Cerenia per cani da 5 a 14 giorni consecutivi, la periodicità del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per Cerenia è stata modificata ed il Data lock point per il prossimo PSUR è il 30 Giugno 2014 per la presentazione dei rapporti semestrali (relativi a tutte le presentazioni del prodotto) per i prossimi due anni, seguiti da rapporti annuali per i due anni seguenti e poi ad intervalli di tre anni.
Swedish: Efter utvidgad användning av Cerenia tabletter hos hund från 5 dagar till 14 på varandra följande dagar återställs cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) och datum för när databasen stängs (Data Lock Point, DLP) för nästa PSUR blir den 30 juni 2014 för inlämning av rapporter var sjätte månad (inkluderar alla godkända läkemedelsformuleringar av produkten) för de kommande två åren, åtföljt av årliga rapporter de följande två åren och därefter med 3 års mellanrum.
Italian: Cerenia non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari nella stessa siringa in quanto la sua compatibilità con altri prodotti non è stata provata.
Swedish: Cerenia får inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel i samma spruta, eftersom dess blandbarhet med andra produkter inte har undersökts.
Italian: Contiene inoltre metacresolo (come conservante).
Swedish: Den innehåller också metakresol som konserveringsmedel.
Italian: Cerenia non è un sedativo ed alcuni cani con cinetosi possono mostrare durante il viaggio sintomi simili alla nausea come salivazione e letargia.
Swedish: Cerenia är inte något lugnande medel och en del åksjuka hundar kan visa tecken på illamående under resa, såsom salivavsöndring och slöhet.
Italian: In alcuni cani e dopo somministrazioni ripetute, dosaggi più bassi di quelli indicati possono essere sufficienti.
Swedish: Hos vissa hundar, och vid upprepad dosering, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt.
Italian: 4 compresse
Swedish: 4 tabletter
Italian: EU/2/06/062/001 (compresse da 16 mg) EU/2/06/062/002 (compresse da 24 mg) EU/2/06/062/003 (compresse da 60 mg) EU/2/06/062/004 (compresse da 160 mg)
Swedish: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletter) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletter) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletter) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletter)
Italian: Sembra esserci un effetto correlato all'età sulla farmacocinetica del maropitant nei gatti, in quanto i gattini hanno una clearence più alta degli adulti.
Swedish: Åldern verkar ha en inverkan på maropitants farmakokinetik hos katter vilket innefattar högre clearance hos kattungar än hos vuxna katter.
Italian: L'efficacia di Cerenia nella riduzione della nausea è stata dimostrata in studi basati su un modello (nausea indotta da xilazina).
Swedish: Effekten av Cerenia för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazininducerat illamående).
Italian: Il vomito può essere associato a patologie gravi e molto debilitanti e la causa dovrebbe essere indagata.
Swedish: Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd och orsaken bör utredas.
Italian: La sostanza P è rinvenuta in concentrazioni significative nei nuclei che fanno parte del centro emetico ed è considerata il principale neurotrasmettitore coinvolto nel vomito.
Swedish: Betydande koncentrationer av substansen P finns i cellkärnorna som innefattar kräkningscentrat och betraktas som den viktigaste neurotransmittorn i kräkningsprocessen.
Italian: • Trovare la tacca da tirare (o tagliare) come mostrato dal simbolo della freccia 
Swedish: • Dra i avrivningsfliken (eller klipp) vid pilen 
Italian: Il vomito è un processo complesso coordinato centralmente dal centro emetico.
Swedish: Kräkning är en komplicerad process som styrs centralt av kräkningscentrat.
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
Swedish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Italian: Beta-ciclodestrina solfobutil etere (SBECD) Metacresolo
Swedish: Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Metakresol
Italian: Cerenia compresse si è dimostrato efficace nel trattamento del vomito, tuttavia quando la frequenza del vomito è elevata, Cerenia somministrato per via orale può non essere assorbito prima dell'evento emetico successivo.
Swedish: Cerenia tabletter har visat sig vara effektiva vid behandling av kräkning, men i de fall då kräkningsfrekvensen är hög, hinner eventuellt inte oralt administrerat Cerenia upptas före nästa kräkningshändelse.
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche Cani:
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Hundar:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta, dopo SCAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Italian: Scad {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning användas inom 28 dagar.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister / Compresse
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/Tabletter
Italian: La biodisponibilità stimata di maropitant in seguito a somministrazione orale era pari al 23,7% a 2 mg/kg e pari al 37,0% a 8 mg/kg.
Swedish: Den orala biotillgängligheten hos maropitant uppskattades till 23,7 % vid 2 mg/kg och 37,0 % vid 8 mg/kg.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister, dopo EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blisterförpackningen efter EXP.
Italian: Gatti:
Swedish: Katter:
Italian: Inibendo il legame della sostanza P all'interno del centro emetico, il maropitant è efficace nei confronti delle cause di vomito neurali e umorali (centrali e periferiche).
Swedish: Genom hämning av bindningen av substansen P inom kräkningscentrat, är maropitant effektivt mot neurala och humorala (centrala och perifera) orsaker till kräkning.
Italian: CYP2D15 e CYP3A12 sono le isoforme canine coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Swedish: CYP2D15 och CYP3A12 identifierades som hundens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Italian: La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei cani era pari al 90,7%.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
Italian: Cerenia deve essere utilizzato con cautela in animali sofferenti di malattie cardiache o con predisposizione verso queste.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid användning av Cerenia till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
Italian: Somministrare le compresse almeno un'ora prima dell'inizio del viaggio.
Swedish: Tabletterna skall ges minst 1 timme innan resan påbörjas.
Italian: Cerenia soluzione iniettabile può essere somministrato fino a cinque giorni e Cerenia compresse fino a quattordici giorni.
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning kan ges i upp till 5 dagar och Cerenia tabletter i upp till 14 dagar.
Italian: • Per il trattamento del vomito, in combinazione con altre misure di supporto.
Swedish: • För att behandla kräkning, i kombination med annan stödjande behandling.
Italian: Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Swedish: Varje tablett innehåller 0,075 % w/w av färgämnet Sunset Yellow (E110).
Italian: Cerenia compresse è disponibile in confezioni contenenti blister da quattro compresse.
Swedish: Cerenia tabletter finns i blisterförpackningar med 4 tabletter i varje.
Italian: Alla dose di 8 mg/kg, la Cmax di 776 ng/ml è stata raggiunta a 1,7 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Vid dosen 8 mg/kg, uppnåddes Cmax 776 ng/ml 1,7 timmar efter doseringen.
Italian: Numerose prove in vitro hanno dimostrato che il maropitant si lega selettivamente ai recettori NK1con antagonismo funzionale dose-dipendente nei confronti dell'attività della sostanza P.
Swedish: Ett flertal in vitro-tester har visat att maropitant binds selektivt till NK1-receptorn med dosberoende funktionell antagonism av substansen Ps aktivitet.
Italian: Cerenia compresse : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIA
Swedish: Cerenia injektionsvätska: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Italian: • Per la prevenzione della nausea e il vomito perioperatori e il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso della morfina, agonista del recettore µ-oppioide.
Swedish: • För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av µ-opioidreceptoragonisten morfin.
Italian: • Inizialmente, piegare o tagliare lungo la perforazione tra ciascuna compressa come mostrato dal simbolo delle forbici 
Swedish: • Vik först eller klipp längs med perforeringen mellan varje tablett vid saxen 
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica non-lineare (l'AUC aumenta più che proporzionalmente con l'aumento della dose) in seguito a somministrazione orale di una dose compresa tra 1 e 16 mg/kg.
Swedish: Maropitant visar icke-linjär farmakokinetik (AUC-värdet ökar mer än proportionellt med ökad dos) när det administreras oralt inom dosområdet 1-16 mg/kg.
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 4,9 ore circa.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 4,9 timmar.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: Il maropitant è metabolizzato a livello epatico dal citocromo P450 (CYP).
Swedish: Maropitant metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) i levern.
Italian: In studi di laboratorio, il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi.
Swedish: I laboratorietester har maropitant visat tendens att orsaka ögonirritation.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Italian: L'attività antiemetica del maropitant è stata dimostrata in studi sperimentali nei confronti di emetici centrali e periferici compresi apomorfina, cisplatino e sciroppo di ipecacuana (cani) e xilazina (gatti).
Swedish: Maropitants antiemetiska effekt mot centrala och perifera emetika har visats i experimentella studier, inkluderande apomorfin, cisplatin och ipekaksirap (hundar) och xylazin (katter).
Italian: Flacone di vetro di tipo I da 20 ml, di color ambra, tappo in gomma clorobutilica, ghiera in alluminio e bottone flip-off.
Swedish: Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, 20 ml, i pressat glas, gummipropp i klorbutyl och aluminiumförslutning med avbrytbar topp.
Italian: La sicurezza del maropitant non è stata verificata nella popolazione di destinazione (es. giovani cani che soffrono di enterite virale) per un trattamento di oltre 5 giorni.
Swedish: Säkerheten av maropitant vid mer än 5 dagars behandling har inte undersökts hos målgruppen (dvs. unga hundar med virusenterit).
Italian: Il maropitant non è un sedativo pertanto, non lo si deve utilizzare come tale nella cinetosi.
Swedish: Maropitant är icke-sedativt och skall inte användas som lugnande medel vid åksjuka.
Italian: Alimentare il cane con un pasto leggero o con uno spuntino prima della somministrazione della compressa può aiutare a prevenire questo effetto.
Swedish: En lätt måltid eller en munsbit före administreringen av tabletten kan hjälpa till att förebygga denna effekt.
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 5,8 ore circa.
Swedish: Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare gli occhi con abbondante acqua e rivolgersi ad un medico.
Swedish: Om läkemedlet oavsiktligt kommer in i ögonen, spola ögonen med rikligt med vatten och uppsök läkare.
Italian: I sintomi di nausea nei cani inclusi la eccessiva salivazione e la letargia possono persistere dopo il trattamento.
Swedish: Tecken på illamående hos hundar, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå efter behandlingen.
Italian: • Estrarre la compressa dal blister e somministrare come da indicazioni
Swedish: • Ta ut tabletten ur blistern och ge enligt anvisningarna.
Italian: Compressa arancio chiaro.
Swedish: Svagt orange tablett.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Cerenia compresse per cani
Swedish: BIPACKSEDEL Cerenia tabletter för hundar
Italian: Il 10,4% e 9,3% della dose di maropitant è presente come principale metabolita rispettivamente nelle urine e nelle feci.
Swedish: 10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Italian: Il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è superiore al 99%.
Swedish: Maropitants plasmaproteinbindning hos hundar är mer än 99 %.
Italian: Prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia Trattamento e prevenzione del vomito (escluso cinetosi)
Swedish: För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi Behandling och förebyggande behandling av kräkning (utom åksjuka)
Italian: Le persone con nota ipersensibilità al maropitant devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera läkemedlet med försiktighet.
Italian: Un ml di soluzione contiene:
Swedish: 1 ml av injektionsvätskan innehåller:
Italian: La somministrazione endovenosa di Cerenia deve essere effettuata come un singolo bolo senza miscelare il prodotto con altri fluidi.
Swedish: Intravenös injektion av Cerenia bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Italian: Cerenia compresse è disponibile nei dosaggi da 16 mg, 24 mg, 60 mg e 160 mg.
Swedish: Cerenia tabletter finns i styrkorna 16 mg, 24 mg, 60 mg och 160 mg.
Italian: La biodisponibilità di maropitant in seguito a somministrazione sottocutanea nei gatti era pari al 91,3%.
Swedish: Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
Italian: La somministrazione di Cerenia ad un cane con stomaco completamente vuoto può causare vomito.
Swedish: Att ge Cerenia på helt tom mage kan orsaka att din hund börjar kräkas.
Italian: I sintomi di nausea inclusi l'eccessiva salivazione e la letargia possono persistere durante il trattamento.
Swedish: Tecken på illamående, inklusive kraftig salivavsöndring och slöhet kan kvarstå under behandlingen.
Italian: Gli enzimi correlati a CYP1A e CYP3A sono le forme isoforme feline coinvolte nella biotrasformazione epatica del maropitant.
Swedish: CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
Italian: La durata dell'effetto è circa 24 ore e pertanto il trattamento può essere somministrato la notte prima della somministrazione di un agente che può causare vomito per es. chemioterapia.
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t ex kemoterapi.
Italian: Le compresse contengono anche Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Swedish: Tabletterna innehåller också färgämnet Sunset Yellow (E110).
Italian: Numero di compresse
Swedish: Antal tabletter
Italian: A parte reazioni transitorie al sito di iniezione a seguito di somministrazione sottocutanea, Cerenia soluzione iniettabile è stato ben tollerato in cani e gatti giovani trattati giornalmente con dosi fino a 5 mg/kg (5 volte la dose raccomandata) per 15 giorni consecutivi (3 volte la durata di somministrazione raccomandata).
Swedish: Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har Cerenia injektionsvätska, lösning tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
Italian: • Per la prevenzione ed il trattamento del vomito, in associazione con Cerenia soluzione iniettabile e in combinazione con altre misure di supporto.
Swedish: • För att förebygga och behandla kräkning i anslutning till behandling med Cerenia injektionsvätska, lösning och i kombination med annan stödjande behandling.
Italian: Scatola di cartone contenete un blister alluminio-alluminio da quattro compresse per confezione.
Swedish: Pappask innehållande en aluminium-aluminium blisterförpackning, med 4 tabletter.
Italian: A causa della ampia variabilità farmacocinetica e dell'accumulo di maropitant nel corpo dopo somministrazioni giornaliere ripetute, in alcuni individui e quando viene ripetuta la dose dosaggi più bassi di quelli raccomandati possono essere sufficienti.
Swedish: Eftersom den farmakokinetiska variationen är stor och maropitant ackumuleras i kroppen efter upprepade administreringar en gång om dagen, kan lägre doser än de rekommenderade vara tillräckligt hos vissa hundar och vid upprepad dosering.
Italian: La somministrazione del prodotto a temperatura refrigerata può ridurre il dolore al sito di iniezione.
Swedish: Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
Italian: La durata dell'effetto è circa 24 ore e, quindi, le compresse possono essere somministrate la notte precedente la somministrazione di un agente che può causare vomito (es. chemioterapia).
Swedish: Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och tabletterna kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning (t ex kemoterapi).
Italian: • Per il trattamento e la prevenzione della nausea indotta dalla chemioterapia.
Swedish: • För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 9,3 l/kg e la clearance sistemica era di 1,5 l/ora/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Italian: Cerenia non deve essere utilizzato in concomitanza con antagonisti dei canali del calcio in quanto il maropitant ha affinità per i canali del calcio.
Swedish: Cerenia skall inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
Italian: Le compresse sono divisibili lungo la tacca.
Swedish: Tabletterna kan delas längs den skårade linjen på tabletten.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Italian: Ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato.
Swedish: Varje tablett innehåller 16 mg, 24 mg, 60 mg eller 160 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
Italian: In seguito a somministrazione orale ripetuta per due giorni consecutivi alla dose giornaliera di 8 mg/kg, l'accumulo è stato del 218%.
Swedish: Efter upprepad, oral administrering 2 dagar i följd med en daglig dos av 8 mg/kg var ackumulationen 218 %.
Italian: Per la prevenzione del vomito, le compresse dovrebbero essere somministrate più di un'ora in anticipo.
Swedish: Vid förebyggande behandling av kräkning ska tabletterna ges mer än 1 timme i förväg.
Italian: Per la cinetosi, viene raccomandato un pasto leggero o uno spuntino prima della somministrazione, il digiuno prolungato prima della somministrazione dovrebbe essere evitato.
Swedish: Vid åksjuka rekommenderas en lätt måltid eller en munsbit före doseringen, förlängd fasta före administrering bör undvikas.
Italian: Alle concentrazioni di picco è seguito un calo dell'esposizione sistemica con una emivita apparente di eliminazione (t1/2) di 4,03 ore.
Swedish: De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 4,03 timmar.