FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Calories are a measurement of the energy your body needs.
Spanish: Las calorías son una medida de la energía que necesita su organismo.
English: You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Spanish: Necesitará conocer su nivel de actividad física para establecer sus objetivos de calorías.
English: You should plan to have three meals per day.
Spanish: Debe planear hacer tres comidas al día.
English: 24018, 1700 Λευκωσία
Spanish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
English: However, any possible risk should be avoided (see section 6.6).
Spanish: No obstante cualquier posible riesgo se debe evitar (ver sección 6.6)
English: Such diet-related treatment effects may be a signal that you have eaten more fat than you should have done.
Spanish: Estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta pueden ser una señal de que usted ha comido más grasa de lo que debería.
English: Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Spanish: Piense en cuánto peso quiere perder y márquese un objetivo de peso.
English: You may need to stop taking alli.
Spanish: Es posible que tenga que dejar de tomar alli.
English: This does not mean that the capsules are not working.
Spanish: Eso no significa que las cápsulas no estén funcionando.
English: Should a significant overdose of orlistat occur, it is recommended that the patient be observed for 24 hours.
Spanish: Si tiene lugar una sobredosis importante de orlistat, se recomienda observar al paciente durante 24 horas.
English: Elderly (>65 years old)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
English: Talk to your doctor about your risk of developing these conditions.
Spanish: Hable con su médico sobre el riesgo de desarrollar estas enfermedades.
English: Although weight loss was assessed during 12 months of treatment in both studies, most weight loss occurred within the first 6 months.
Spanish: Aunque la pérdida de peso se evaluó durante 12 meses de tratamiento en ambos ensayos, la mayor parte de la pérdida de peso ocurrió durante los primeros 6 meses.
English: These conditions may not cause you to feel unwell so you should see your doctor for a general health check.
Spanish: Estas afecciones puede que no hagan que usted se encuentre mal, por lo tanto debe ver a su médico para que le haga un chequeo general.
English: - Low activity means you do little or no walking, climbing stairs, gardening, or other physical activity on a daily basis.
Spanish: - Baja actividad significa que nunca o casi nunca anda, sube escaleras, practica la jardinería u otra actividad diariamente.
English: System organ class and frequency
Spanish: Sistema de clasificación de órganos y frecuencias
English: Date of first authorisation: 23rd July 2007 Date of latest renewal: 29th June 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de julio de 2007 Fecha de la última renovación: 29 de junio de 2017
English: - Successful weight loss is not just about eating differently for a short period of time before reverting to your old habits.
Spanish: - Para tener éxito en la pérdida de peso no basta con comer de manera distinta durante un corto periodo de tiempo para después regresar a los viejos hábitos.
English: Food diaries are effective, because they make you aware of what you are eating, how much you eat, and give you the basis to make changes.
Spanish: Estos diarios de comidas son efectivos, porque hacen que sea consciente de lo que está comiendo, cuánto está comiendo, y le proporcionan la base para realizar cambios.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to fertility.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Ciclosporin
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
English: The safety and efficacy of alli in children below 18 years of age has not been established.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de alli en niños menores de 18 años.
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
Spanish: Las personas que pierden peso y mantienen la pérdida hacen cambios en su estilo de vida, que incluyen modificaciones en lo que comen y lo activos que son.
English: Anxiety†
Spanish: Ansiedad†
English: By familiarising yourself with portions you will be less likely to accidentally exceed your fat target.
Spanish: Si se familiariza con las porciones será menos probable que exceda accidentalmente su objetivo de grasa.
English: The daily intake of fat, carbohydrate and protein should be distributed over three main meals.
Spanish: La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales.
English: If you take more alli than you should
Spanish: Si toma más alli del que debe
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIRMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: The time to reach complete excretion (faecal plus urinary) was 3 to 5 days.
Spanish: El tiempo de excreción completa (fecal más urinaria) fue de 3 a 5 días.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
Spanish: Para ayudarle a alcanzar su meta de pérdida de peso necesita establecer dos objetivos diarios, uno para calorías y otro para grasas.
English: - Find out more about how much fat your favourite foods typically contain, and the size of your portions.
Spanish: - Averigüe más sobre el contenido en grasa de sus comidas favoritas, y el tamaño de las porciones.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
English: This does not mean that the tablets are not working.
Spanish: Eso no significa que los comprimidos no estén funcionando.
English: Losing weight and maintaining weight loss, for example by improving your diet and increasing your physical activity, can help reduce the risk of serious health problems and help improve your health.
Spanish: Perder peso y mantener la pérdida de peso, por ejemplo mejorando su dieta y aumentando su actividad física puede ayudarle a reducir los riesgos de graves problemas para la salud y a mejorar su salud.
English: FURTHER HELPFUL INFORMATION
Spanish: MÁS INFORMACIÓN DE UTILIDAD
English: Risk of being overweight
Spanish: Riesgos de tener sobrepeso
English: The dose of amiodarone may need to be adjusted during treatment with alli.
Spanish: Es posible que sea necesario ajustar la dosis de amiodarona durante el tratamiento con alli.
English: The capsule should be swallowed with water.
Spanish: La cápsula debe tragarse con agua.
English: A realistic goal is to lose between 5% to 10% of your starting weight.
Spanish: Una meta realista es perder entre el 5% y el 10% de su peso inicial.
English: Take a multivitamin every day if you are taking alli - alli can lower the levels of some vitamins absorbed by your body.
Spanish: Tome un multivitamínico todos los días si está tomando alli - alli puede reducir los niveles de algunas vitaminas absorbidas por el organismo.
English: Try to start this diet before beginning treatment.
Spanish: Intente comenzar esta dieta antes de empezar el tratamiento.
English: The chart below will help you find out whether you are overweight and whether alli is right for you.
Spanish: La tabla que se incluye a continuación le ayudará a averiguar si tiene sobrepeso y si alli es adecuado para usted.
English: - a medicine for epilepsy as any changes in the frequency and severity of your convulsions should be discussed with your doctor.
Spanish: - Un medicamento para la epilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia y gravedad de las convulsiones debe ser discutido con su médico.
English: - You should aim to lose weight gradually and steadily.
Spanish: - Debería tener como objetivo perder peso de manera gradual y constante.
English: - Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Spanish: - Continúe siendo activo mientras esté tomando alli y después de dejar de tomarlo.
English: Maximum amount of fat allowed per meal
Spanish: Cantidad máxima de grasas permitida por comida
English: You can also visit your country specific alli website for further information about the alli weight loss programme.
Spanish: También puede visitar la página web de alli específica de su país para recibir más información sobre el programa para perder peso de alli.
English: Stop taking the capsules.
Spanish: Deje de tomar las cápsulas.
English: • if you are under 18 years old.
Spanish: • Si tiene menos de 18 años.
English: - if you are under 18 years old.
Spanish: - Si tiene menos de 18 años.
English: The frequencies of adverse reactions identified during post-marketing use of orlistat are not known as these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas identificadas durante el uso post-comercialización de orlistat no se conocen, ya que estas reacciones fueron notificadas voluntariamente desde una población de tamaño incierto.
English: The following table has been worked out so that it gives you a calorie target that is about 500 calories fewer per day than your body needs to maintain your current weight.
Spanish: La siguiente tabla ha sido diseñada de tal manera que le proporciona un objetivo de calorías que es aproximadamente 500 calorías menos de las que su organismo necesita para mantener su peso actual.
English: Each tablet contains ingredients that help alli work efficiently in your digestive system and chewing the tablet releases these substances quickly.
Spanish: Cada comprimido contiene ingredientes que ayudan a alli a actuar eficientemente en su sistema digestivo, y masticarlo hace que estas sustancias se liberen rápidamente.
English: It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Spanish: Ejerce su actividad terapéutica en el lumen del estómago y del intestino delgado mediante la formación de un enlace covalente con el sitio activo de la serina de las lipasas gástrica y pancreática.
English: - Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term.
Spanish: - Ajustarse a objetivos realistas de calorías y grasas, ya que es una manera de mantener los logros de pérdida de peso a largo plazo.
English: In the event of an overdose, medical advice should be sought.
Spanish: En caso de sobredosis se debe buscar asistencia médica.
English: Stop taking the tablets.
Spanish: Deje de tomar los comprimidos.
English: The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was <2% of the given dose.
Spanish: La excreción renal acumulada de todos los compuestos relacionados con orlistat fue < 2% de la dosis administrada.
English: Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Spanish: Debe realizar todos los esfuerzos posibles para evitar comidas con alto contenido en grasa mientras esté tomando alli.
English: Approximately 97% of the administered dose was excreted in faeces and 83% of that as unchanged orlistat.
Spanish: Aproximadamente el 97% de la dosis administrada se excreta en las heces, siendo el 83% de esta cantidad orlistat inalterado.
English: The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Spanish: La disponibilidad del orlistat parece ser similar entre los voluntarios con peso normal y los obesos.
English: - Swallow the capsule whole with water.
Spanish: - Trague la cápsula entera con agua.
English: Increase in transaminases and in alkaline phosphatase
Spanish: Incremento de las transaminasas y la fosfatasa alcalina
English: If you have set a target of 1400 calories per day, for example, the maximum amount of fat allowed per meal would be 15 g. To stay within your daily allowance for fat, snacks should contain no more than 3 g of fat.
Spanish: Si se ha fijado un objetivo de 1400 calorías al día, por ejemplo, la cantidad máxima de grasa permitida por comida sería 15 g. Para permanecer dentro de la cantidad asignada de grasas, los aperitivos no deben contener más de 3 g de grasa.
English: See the chart further on in this section.
Spanish: Vea el cuadro que se incluye más adelante en esta sección.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE alli 60 mg hard capsules: Medicinal product not subject to medical prescription.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO alli 60 mg cápsulas duras: Medicamento no sujeto a prescripción médica.
English: Make sure your three main meals are well balanced, reduced calorie, and lower-fat.
Spanish: Asegúrese de que sus tres comidas principales son equilibradas, y bajas en calorías y en grasas.
English: The volume of distribution cannot be determined because the active substance is minimally absorbed and has no defined systemic pharmacokinetics.
Spanish: El volumen de distribución no ha podido determinarse, puesto que la cantidad absorbida del principio activo es mínima y la farmacocinética sistémica no está definida.
English: So by meeting your fat target, you will maximise weight loss results while minimising the risk of diet-related treatment effects.
Spanish: Por tanto al ajustarse a su objetivo de grasas, maximizará los resultados de pérdida de peso mientras minimiza el riesgo de efectos del tratamiento relacionados con la dieta.
English: - Write down what you eat in a food diary, including the calorie and fat content.
Spanish: - Apunte lo que come en un diario de comidas, incluyendo el contenido en calorías y grasas.
English: Other medicines and alli alli may affect some medicines you have to take.
Spanish: Toma de alli con otros medicamentos alli puede afectar a algunos medicamentos que usted tome.
English: The medicinal use of orlistat is unlikely to represent a risk to the aquatic or terrestrial environment.
Spanish: Es improbable que el uso medicinal de orlistat represente un riesgo para el medio ambiente terrestre o marino.
English: Do not swallow them.
Spanish: No los ingiera.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to fertility, reproduction and development.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad para la fertilidad, reproducción y el desarrollo.
English: Orlistat is a potent, specific and long-acting inhibitor of gastrointestinal lipases.
Spanish: Orlistat es un inhibidor potente, específico y de larga acción de las lipasas gastrointestinales.
English: If you have taken too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
Spanish: Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible.
English: Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Spanish: La dieta y el ejercicio son partes importantes de un programa de pérdida de peso.
English: The alli website (please refer to your country specific website included in the list of local representatives above) provides you with a range of interactive tools, lower-fat recipes, physical activity tips and other useful information to help you lead a healthy life and to support you in meeting your weight loss goals.
Spanish: La página web de alli (por favor diríjase a la página web específica de su país incluida en la lista de representantes locales mostrada más arriba) le proporcionará una serie de herramientas interactivas, recetas bajas en grasa, consejos sobre actividad física y otra información de utilidad para ayudarle a tener una vida sana y para darle apoyo para alcanzar sus objetivos de pérdida de peso.
English: Understanding the importance of calorie and fat targets
Spanish: Entender la importancia del objetivo de calorías y grasas
English: In vitro, orlistat is >99% bound to plasma proteins (lipoproteins and albumin were the major binding proteins).
Spanish: In vitro, el orlistat se une en > 99% a las proteínas plasmáticas (las lipoproteínas y la albúmina son las principales proteínas de unión).
English: Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
Spanish: Efectos adversos graves No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos adversos
English: This fat passes out of your body and may cause changes to your bowel movements.
Spanish: Esta grasa se elimina del organismo y puede ocasionar cambios en sus movimientos intestinales.
English: Some fatal cases or cases requiring liver transplantation have been reported.
Spanish: Se han notificado algunos casos mortales o que requirieron trasplante hepático
English: BMI is a way to find out if you have a healthy weight, or are overweight, for your height.
Spanish: El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su estatura.
English: Physical activity is an important part of a weight loss programme.
Spanish: La actividad física es una parte importante de un programa de pérdida de peso.
English: The active substance (orlistat) in alli is designed to target fat in your digestive system.
Spanish: El principio activo de alli (orlistat) está diseñado para dirigirse a la grasa en su aparato digestivo.
English: Eating fewer than 1200 calories per day is not recommended.
Spanish: No se recomienda tomar menos de 1200 Kcal al día.
English: Decreased prothrombin and increased INR (see sections 4.3 and 4.5)
Spanish: Disminución de la protrombina e incremento del INR (ver secciones 4.3 y 4.5)
English: Moderate activity
Spanish: Actividad moderada
English: Pharmacotherapeutic group: antiobesity preparations, excl. diet products, peripherally acting antiobesity products, ATC code A08AB01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados contra la obesidad excl. productos dietéticos, medicamentos contra la obesidad de acción periférica, código ATC: A08AB01.
English: In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.
Spanish: Ante la ausencia de estudios sobre interacciones farmacocinéticas, no se recomienda el uso de alli en pacientes que estén recibiendo acarbosa.
English: Wait and take the next tablet around your next main meal as usual.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis con la comida como habitualmente.
English: The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Spanish: El siguiente cuadro muestra como fijar su objetivo de grasas basándose en la cantidad de calorías que puede recibir por día.
English: Medicinal products for hypertension or hypercholesterolaemia Weight loss may be accompanied by an improvement in blood pressure and cholesterol levels.
Spanish: Medicamentos para la hipertensión y la hipercolesterolemia La pérdida de peso puede ir acompañada de una mejora de la tensión sanguínea y los niveles de colesterol.
English: For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
Spanish: Para obtener información sobre cómo establecer su objetivo de calorías y grasas, vea Más información de utilidad, en las páginas azules de la sección 6.
English: - Your fat gram target is the maximum number of grams of fat you will eat in each meal.
Spanish: - Su objetivo de gramos de grasa es el número máximo de gramos de grasa que va a comer en cada comida.
English: Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Spanish: Se han notificado casos de sangrado rectal en pacientes que tomaban orlistat.
English: However, orlistat may indirectly reduce the availability of oral contraceptives and lead to unexpected pregnancies in some individual cases.
Spanish: Sin embargo, el orlistat podría reducir indirectamente la disponibilidad de los anticonceptivos orales y dar lugar a embarazos imprevistos en algunos casos puntuales.
English: Based on human and animal studies, any systemic effects attributable to the lipase-inhibiting properties of orlistat should be rapidly reversible.
Spanish: Según los estudios realizados con humanos y animales, cualquier efecto sistémico atribuible a la capacidad del orlistat de inhibir las lipasas debe ser rápidamente reversible.
English: C. A. Papaellinas Ltd,
Spanish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
English: If you have taken too many tablets, contact a doctor as soon as possible.
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos, contacte con un médico lo antes posible.
English: The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Spanish: La posibilidad de experimentar síntomas gastrointestinales (ver sección 4.8) puede aumentar cuando se toma orlistat en una comida aislada o con una dieta rica en grasas.
English: Adults 18 and over - Take one capsule, three times a day.
Spanish: Adultos de 18 años o mayores - Tome una cápsula, tres veces al día.
English: The clinical relevance of this effect in patients receiving amiodarone treatment remains unknown.
Spanish: Aún no se conoce la relevancia clínica de este efecto en los pacientes que reciben amiodarona.
English: It is important that you consult your doctor before taking alli if you are receiving treatment for HIV.
Spanish: Es importante que consulte a su médico antes de tomar allí si está recibiendo tratamiento para el VIH.
English: M1 and M3 have an open beta-lactone ring and extremely weak lipase inhibitory activity (1,000and 2,500-fold less than orlistat, respectively).
Spanish: M1 y M3 tienen un anillo de beta-lactona abierto y poseen una actividad inhibidora de lipasa extremadamente baja (1.000 y 2.500 veces menor que la de orlistat, respectivamente).
English: - You must talk to your doctor or pharmacist if you do not lose weight after taking alli for 12 weeks.
Spanish: - Debe consultar a un médico o farmacéutico si no pierde peso después de tomar alli 12 semanas.
English: Do not “save up” fat and calorie allowances and then splurge on a high-fat meal or dessert, as you may have done on other weight loss programmes.
Spanish: No “ahorre” ingesta de grasas y calorías para luego tomar una comida con elevado contenido de grasa o un postre, como puede que haya hecho con otros programas para perder peso.
English: The weight loss induced by orlistat 60 mg conferred other important health benefits after 6 months of treatment in addition to weight loss.
Spanish: La pérdida de peso inducida por orlistat 60 mg condujo a otros importantes beneficios tras 6 meses de tratamiento aparte de la pérdida de peso.
English: - Distribute your fat allowance evenly across your meals for the day.
Spanish: - Distribuya el límite de grasa de manera uniforme en las comidas a lo largo del día.