FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: - pakkett wieħed ta' 50 kunjett (ħġieġ tat-tip I) ta' 2.5 ml suspenjoni b'tapp (gomma butyl). - żewġ pakketti ta' 25 kunjett (ħġieġ tat-tip I) ta' 2.5 ml emulsjoni b'tapp (gomma butyl).
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder: - En eske med 50 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml suspensjon med propp (butylgummi) - To esker med 25 hetteglass (type I glass) med 2,5 ml emulsjon med propp (butylgummi)
Maltese: Ir-rilevanza klinika tat-titre ta' inibizzjoni tal-emagglutinazzjoni (HI) ≥1:40 fit-tfal mhuwiex magħruf.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av hemagglutinasjonsinhibisjons- (HI) titer ≥1:40 hos barn er ikke kjent.
Maltese: Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden
Norwegian Bokmål: Sächsisches Serumwerk Dresden Branch og GlaxoSmithKline Biologicals Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Tyskland
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu tal metodu ELISA għal antikorpi tal-virus-1 ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1), tal-virus ta'l-epatite C u speċjalment ta' l-HTLV-1.
Norwegian Bokmål: Etter influensavaksinasjon kan det oppstå falske positive resultater ved serologiske tester der man har anvendt ELISA metoden for å påvise antistoff mot HIV-1-virus, hepatitt C-virus og spesielt HTLV-1.
Maltese: • pakkett wieħed li fih 50 kunjett ta' 2.5 ml suspensjoni (antiġen)
Norwegian Bokmål: • Én eske med 50 hetteglass med 2,5 ml suspensjon (antigen)
Maltese: Doża doppja N=10
Norwegian Bokmål: Dobbel dose N=10
Maltese: Xahar N=38
Norwegian Bokmål: N=38
Maltese: Is-sinjali ta' l-influwenza pandemika huma simili għal dawk ta' l-influwenza normali imma jistgħu ikunu aktar serji.
Norwegian Bokmål: Symptomene på pandemisk influensa ligner på vanlige influensasymptomer men kan være mer alvorlige.
Maltese: Xahar N=47
Norwegian Bokmål: N=47
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10) Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10) Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
Maltese: Is-suppliment AS03 magħmul minn squalene, DL-α-tocopherol u polysorbate 80 * emagglutinina
Norwegian Bokmål: Adjuvansen AS03 inneholder squalen, DL-α-tokoferol og polysorbat 80 * hemagglutinin
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni, ir-rata ta' serokonverżjoni tal-booster u l-fattur tal-booster kontra A/Indonesia/5/2005 21 ġurnata wara tilqima booster kienu ta' 100%, 99.7% u 123.8, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsraten, boosterserokonversjonsraten og booster faktoren mot A/Indonesia/5/2005 etter 21 dager var henholdsvis 100%, 99,7% og 123,8.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, paresteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l irkupru.
Norwegian Bokmål: Dette kan etterfølges av flere neurologiske tegn som forbigående visuelle forstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben og/eller armer når man kommer til seg selv igjen.
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' riskju akbar ta' riżultati avversi f'aktar minn 100 tqala li ġew segwiti fi studju kliniku prospettiv.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økt risiko for uheldig utfall av svangerskap hos over 100 gravide som ble fulgt opp i en prospektiv klinisk studie.
Maltese: Respons immunitarju għal A/Vietnam/1194/2004 (D42) Minn 61 sa 70 sena Minn 71 sa 80 sena
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 til 70 år
Maltese: F'individwi li għandhom > 60 sena, ir-reazzjoni avversa rrappurtata l-aktar frekwenti wara t-tilqim kienet uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (32.6%).
Norwegian Bokmål: Hos individer > 60 år var den mest frekvente bivirkningen som ble rapportert etter vaksinering smerte på injeksjonsstedet (32,6 %).
Maltese: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Maltese: Doża singla N=13
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=13
Maltese: 3 sa 5 snin
Norwegian Bokmål: 3 til 5 år
Maltese: Rata ta' seroprotezzjoni1
Norwegian Bokmål: Seroproteksjonsrate 1
Maltese: Mard newroloġiku, bħal enċefalomajelite, newrite u s-sindrome ta' Guillain Barré.
Norwegian Bokmål: Vaskulitt med forbigående nyrepåvirkning Nevrologiske sykdommer som encefalomyelitt, nevritt og Guillain Barrés syndrom
Maltese: Doża singla N=48
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=48
Maltese: Mediċini oħra u Prepandrix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prepandrix
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kanali tad-demm (vaskulite).
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodkar (vaskulitt).
Maltese: Doża singla N=91
Norwegian Bokmål: Enkel dose N=91
Maltese: Vaċċin għal influwenza prepandemika (H5N1) (virjon maqsum, inattivat, stimulat)
Norwegian Bokmål: Prepandemivaksine mot influensa (H5N1) (inaktivert, splittvirus, med adjuvans)
Maltese: Emulsjoni tal-istimulant għal Prepandrix I.M.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Emulsjon med adjuvans til Prepandrix I.M.
Maltese: Respons immuni għal A/Indonesia/05/2005
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Indonesia/05/2005
Maltese: Jum 42 N=42
Norwegian Bokmål: Dag 42 N=140
Maltese: Razza tixbaħ A/Indonesia/05/2005 (H5N1) użat (PR8-IBCDC-RG2) 3.75 mikrogrammi**
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) liknende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram** per 0,5 ml
Maltese: Prepandrix fih anqas minn 1mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose og mindre enn 1 mmol kalium (39 mg) per dose.
Maltese: • Aċċessjonijiet
Norwegian Bokmål: • Tretthet
Maltese: Respons immuni għal A/Vietnam/1194/2004 skeda 0, 21 ġurnata
Norwegian Bokmål: Immunrespons mot A/Vietnam/1194/2004 0, 21 dagers skjema
Maltese: Prepandrix m'għandu qatt jingħata b'mod intravaskulari.
Norwegian Bokmål: Prepandrix må ikke under noen omstendigheter gis intravaskulært.
Maltese: 24 xahar wara ttilqima
Norwegian Bokmål: 24 mnd. etter vaksinasjon
Maltese: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Maltese: Il-vaċċin fih ‘suppliment' AS03.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en adjuvans, AS03.
Maltese: Barra minn hekk, 44.8% u 56.1% tal-individwi fi gruppi ta' dożi rispettivi kellhom żjieda ta' 4-darbiet aktar fit-titri ta' antikorpi newtraliżżanti fis-serum minn ġurnata 0 sa ġurnata 42 u 96.6% u 100% tal individwi kellhom titru ta' almenu 1:80 f'ġurnata 42.
Norwegian Bokmål: 1seroproteksjonsrate: andel individer med hemagglutinasjoninhibitisjons- (HI) titer ≥1:40 I tillegg hadde 44,8% og 56,1% av deltakerne i de respektive dosegruppene, en 4-folds økning av nøytraliserende antistofftiter i serum fra dag 0 til dag 42 og hhv. 96,6% og 100% av deltakerne hadde et titer på minst 1:80 ved dag 42.
Maltese: Prepandrix fih sodium u potassium
Norwegian Bokmål: Prepandrix inneholder natrium og kalium
Maltese: • Minn 18-il sena 'l fuq: inti se tirċievi żewġ dożi ta' Prepandrix.
Norwegian Bokmål: • Voksne fra 18 år og eldre: du vil få to doser av Prepandrix.
Maltese: Komuni ħafna: ebusija tal-ġilda, nefħa, uġigħ u ħmura fis-sit ta' l-injezzjoni, deni, għeja Komuni: tregħid, mard bħal ta' l-influwenza, reazzjonijiet fis-sit ta' l-injezzjoni (bħal sħana, ħakk) Mhux komuni: telqa
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: indurasjon, hevelse, smerte og rødhet på injeksjonsstedet, feber, utmattelse Vanlige: skjelving, influensalignende sykdom, reaksjoner på injeksjonsstedet (som varme, pruritus) Mindre vanlige: utilpasshet
Maltese: Mhux komuni: sintomi gastro-intestinali (bħal dijarea, rimettar, uġigħ addominali, dardir)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige: gastrointestinale symptomer (som diaré, oppkast, magesmerte, kvalme)
Maltese: F'dan l-istudju, ġew osservati wkoll risponsi immuni ta' kross-reattività kontra A/Indonesia/5/2005.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det også sett på kryssreaktiv immunrespons mot A/Indonesia/5/2005.
Maltese: Dan is-suppliment fih squalene (10.69 milligrammi), DL-αtocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi).
Norwegian Bokmål: Adjuvansen inneholder squalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86 milligram).
Maltese: F'każijiet bħal dawn il-metodu Western blot huwa negattiv.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er metoden Western blott negativ.
Maltese: KUNJETT TA' SUSPENSJONI
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS MED SUSPENSJON
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b'vaċċini li fihom AS03 li fihom 3.75 µg HA derivati minn A/California/7/2009 (H1N1):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har blitt rapportert etter markedsføring av vaksine som inneholder AS03adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/California/7/2009 (H1N1):
Maltese: Għoti ta' tilqima awżiljata b'AS03 li fiha 3.75 µg ta' HA mnissla minn A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Norwegian Bokmål: Administrering av vaksine som inneholder AS03-adjuvans bestående av 3,75 µg HA fra A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Maltese: L-inmsa kienu mlaqqma fil-ġranet 0 u 21 u ngħataw doża ta' sfida ġot-trakea fil-ġurnata 49 b'doża letali ta' H5N1/A/Vietnam/1194/04 jew H5N1/A/Indonesia/5/05 eterologu.
Norwegian Bokmål: Ilderne ble vaksinert på dag 0 og 21 og smittet intratekalt på dag 49 med en dødelig dose med enten H5N1/A/Vietnam/1194/04 eller heterologt med H5N1/A/Indonesia/5/05.
Maltese: mikrogrammi ta' HA ġew ittesjati fl-esperiment ta' sfida omologu, u dożi ta' 15, 7.5, 3.8 jew 1.75
Norwegian Bokmål: Doser på 15, 5, 1,7 eller 0,6 mikrogram HA ble testet i forsøket med homolog smitte, og doser på 15, 7,5, 3,8 eller 1,75 mikrogram HA ble testet i forsøket med heterolog smitte.
Maltese: • Problemi fil-moħħ u nervituri bħal infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjernen og nerver slik som betennelse i sentralnervesystemet (encefalomyelitt),
Maltese: • Minn 80 sena 'l fuq: inti tista tieħu żewġ injezzjonijiet doppji ta' Prepandrix.
Norwegian Bokmål: • Fra 80 år og eldre: du kan få to doble injeksjoner med Prepandrix.
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli, uġigħ fil-ġogi
Norwegian Bokmål: • Verkende muskler, leddsmerter
Maltese: Madankollu, f'każ li dan id-daqs ta' labra ma jkunx disponibbli, tista' tintuża labra 21-G.
Norwegian Bokmål: Dersom denne kanylestørrelsen ikke er tilgjengelig, kan en 21-G kanyle brukes.
Maltese: Dejta klinika fi tfal iżgħar minn 6 snin li rċevew żewġ dożi ta' preparazzjoni ghal pandemika jew vaċċin ta' l-influwenza żoonotika (H5N1) indika żieda fil-frekwenza tad-deni (awżiljarju≥38°C) wara l-amministrazzjoni tat-tieni doża.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra barn under 6 år som fikk to doser av pandemisk beredskap eller zoonotisk influensavaksine (H5N1) indikerer en økning i frekvens av feber (aksillær ≥38°C) etter administrering av den andre dosen.
Maltese: Suspensjoni tal-antiġen għal Prepandrix Razza tixbaħ lil A/Indonesia/05/2005 (H5N1) użata (PR8-IBCDC-RG2) I.M.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Suspensjon med antigen til Prepandrix A/Indonesia/05/2005 (H5N1) like strain used (PR8-IBCDC-RG2) I.M.
Maltese: Rari ħafna: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan inntreffe hos opp til 1 av 10 000 personer
Maltese: 1 kontenitur (4 dożi)
Norwegian Bokmål: 1 flerdosebeholder (4 doser)
Maltese: *Konjugat għal proteina carrier CRM197 u adsorbit fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Norwegian Bokmål: 2,2 µg * Konjugert til CRM197-bærerprotein og adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Maltese: serotip ta' konjugat pnewmokokkali 6B* 4.4 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 9V* 2.2 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 14* 2.2 µg serotip ta' konjugat pnewmokokkali 18C* 2.2 µg
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 1 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 3 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 4 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 5 * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 6A * 2,2 µg Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B * 4,4 µg
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha:
Norwegian Bokmål: 1 1 dose (0,5 ml) inneholder:
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 14
Maltese: Il-Kanada (Quebec)
Norwegian Bokmål: Canada (Quebec)
Maltese: 23 sa 2948
Norwegian Bokmål: 23 til 2948
Maltese: 18 sa 381
Norwegian Bokmål: 18 til 381
Maltese: 5 sa 186
Norwegian Bokmål: 5 til 186
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Norwegian Bokmål: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
Maltese: 9 sa 122
Norwegian Bokmål: 9 til 122
Maltese: 19 sa 733
Norwegian Bokmål: 19 til 733
Maltese: 18-49 Sena N=836-866
Norwegian Bokmål: 18-49 år N=836-866
Maltese: Jannar 2005 sa Diċembru 2007.
Norwegian Bokmål: Januar 2005 til desember 2007.
Maltese: 20 sa 1234
Norwegian Bokmål: 20 til 1234
Maltese: ** p<0.005 biex tkopri 6A fejn p=0.002
Norwegian Bokmål: ** p < 0,005 for å dekke 6A der p = 0,002
Maltese: Dejta mill-2004.
Norwegian Bokmål: 2004 data.
Maltese: VE (%) (95.2% CI)
Norwegian Bokmål: VE (%) (95,2 % KI)
Maltese: Episodji totali
Norwegian Bokmål: Totale episoder
Maltese: 5 sa 37
Norwegian Bokmål: 5 til 37
Maltese: Dejta mill-2005.
Norwegian Bokmål: 2005 data.
Maltese: 5 sa 45
Norwegian Bokmål: 5 til 45
Maltese: Persuni ≥ 65
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 65
Maltese: Tabella 2: Numru ta' każijiet speċifiċi għas-serotip u tnaqqis fl-inċidenza ta' IPD fl-2013/14 meta mqabbel mal-2008/09-2009/10 (2008/10) skont l-età fl-Ingilterra u f'Wales
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Serotypespesifikt antall tilfeller og insidensreduksjoner av IPD i 2013/14 sammenlignet med 2008/09-2009/10 (2008/10) etter alder i England og Wales
Maltese: Tnaqqis fil-ġarr intwera wkoll għas-serotip 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i bæring ble også sett med serotype 3 (2,5 % vs 1,1 %, p = 0,1).
Maltese: Trabi prematuri
Norwegian Bokmål: Premature barn
Maltese: Għal kull 100,000 sena ta' persuna ta' osservazzjoni.
Norwegian Bokmål: Per 100 000 observerte personår.
Maltese: ikkawżata minn 13-il tip tal-batterju Streptococcus pneumoniae.
Norwegian Bokmål: forårsaket av 13 typer av bakterien Streptococcus pneumonia.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1 għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkali speċifiċi.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokkserotyper.
Maltese: Episodji
Norwegian Bokmål: Episoder
Maltese: Prevenar 13 huwa stabbli f'temperaturi sa 25°C għal erbat ijiem.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 er stabil ved temperaturer opptil 25 °C i 4 dager.
Maltese: <5 snin
Norwegian Bokmål: <5 år
Maltese: ≥65 sena
Norwegian Bokmål: ≥65 år
Maltese: Doża unika.
Norwegian Bokmål: Én enkeltdose.
Maltese: L-ewwel episodju ta' VT-IPD
Norwegian Bokmål: Første episode av VT-IPD
Maltese: 4 x dożi ta' 0.5 ml
Norwegian Bokmål: 4 doser à 0,5 ml
Maltese: Prevenar 13, jipprovdi protezzjoni kontra 13-il tip ta' batterji Streptococcus pneumoniae, u jissostitwixxi Prevenar, li kien jipprovdi protezzjoni kontra 7 tipi.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 gir beskyttelse mot 13 typer av Streptococcus pneumoniae-bakterien og erstatter Prevenar, som ga beskyttelse mot 7 typer .
Maltese: 50-59 Sena N=350-384
Norwegian Bokmål: 50 59 år N=350 384
Maltese: Prevenar 13 ingħata lil 48,806 adulti; 2,616 (5.4%) li kellhom bejn il-50 sa 64 sena, u 45,291 (92.8%) li kellhom'l fuq minn 65 sena.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 ble administrert til 48 806 voksne; 2 616 (5,4 %) i alderen 50 til 64 år og 45 291 (92,8 %) i alderen 65 år og eldre.
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 0.125 mg aluminium.
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder 0,125 mg aluminium.
Maltese: Serotipi addizzjonali fi Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Ytterligere serotyper i Prevenar 13
Maltese: Prevenar 7-valent
Norwegian Bokmål: 7-valent Prevenar
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar 7-valent ġiet evalwata f'żewġ studji kbar- l-istudju Northern California Kaiser Permanente (NCKP) u l-istudju Finnish Otitis Media (FinOM).
Norwegian Bokmål: Effekten til 7-valent Prevenar ble vurdert i to store studier -Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien og Finnish Otitis Media (FinOM) studien.
Maltese: Is-seba' serotipi komuni kollha, issodisfaw il-kriterji pre-definiti tan-nuqqas ta' inferjorità għal IgG ELISA GMCs.
Norwegian Bokmål: Alle de syv vanlige serotypene oppfylte de forhåndsdefinerte ikke-inferioritetskriteriene for IgG ELISA GMC.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. desember 2009 Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Maltese: Serotipi tat-tilqima: 76% Is-serotipi kollha: 38%
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: 76 % Alle serotyper: 38 %
Maltese: 5 sa 64 sena
Norwegian Bokmål: 5 til 64 år
Maltese: Ir-riżultati għal studju 004 kienu simili.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie 004 var liknende.
Maltese: 6A 7F 19A Is-serotip fi Prevenar bl-inqas perċentwali ta' rata ta' rispons kien 6B fi studju 006 (87.1%).
Norwegian Bokmål: 6A 7F 19A * Serotypen i Prevenar med den laveste responsraten i prosent var 6B i studie 006 (87,1 %)
Maltese: NCKP: Tilqima-serotip IPD3
Norwegian Bokmål: NCKP: Vaksine-serotype IPD
Maltese: Serotipi tat-tilqima: 98% Is-serotipi kollha: 77%
Norwegian Bokmål: Vaksineserotyper: 98 % Alle serotyper: 77 %
Maltese: Trabi prematuri (< 37 ġimgħa ta' tqala)
Norwegian Bokmål: Premature barn (< 37 ukers gestasjon)
Maltese: NCKP: Infjammazzjoni Akuta fil-Parti tan-Nofs tal-Widna (AOM) Episodji totali
Norwegian Bokmål: NCKP: Akutt Otitis Media (AOM) Totale episoder
Maltese: • Nuqqas t'aptit
Norwegian Bokmål: • Nedsatt appetitt
Maltese: Tfal (12-59 xahar) kompletament imlaqqma bi Prevenar (7-valenti)
Norwegian Bokmål: Barn (12-59 måneder) fullstendig immunisert med Prevenar (7-valent)
Maltese: Konjugat mal-proteina carrier CRM197, adsorbit fuq aluminium phosphate.
Norwegian Bokmål: Konjugert til CRM197-bærerprotein, adsorbert på aluminiumfosfat.
Maltese: Ibbażat fuq tul ta' protezzjoni ta' 5 snin.
Norwegian Bokmål: Basert på en beskyttelsesvarighet på 5 år.
Maltese: 1 (95% CI) (valur-p ta' naħa waħda)
Norwegian Bokmål: 1 i % (95 % KI) (1-sidig p-verdi)
Maltese: % Tnaqqis flinċidenza (95% CI*)
Norwegian Bokmål: % insidensreduksjon (95 % KI*)
Maltese: Ma kien hemm ebda ġarr ta' serotipi 1 u 5 osservat.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bæring av serotypene 1 og 5.
Maltese: Irrisponsi immuni kif imkejla minn IgG GMCs ġew evalwati f'168-211-il individwu li setgħu jiġu evalwati madwar xahar wara t-tilqima.
Norwegian Bokmål: Immunresponser målt ved hjelp av IgG GMC, ble vurdert hos 168-211 evaluerbare pasienter ca. 1 måned etter vaksinering.
Maltese: Studju ta' Prevenar 13 li fih il-preservattiv 2-phenoxyethanol (2-PE):
Norwegian Bokmål: Studie av Prevenar 13 som inneholder konserveringsmidlet 2-fenoksyetanol (2-PE):
Maltese: Episodju ipotoniku- iporisponsiv
Norwegian Bokmål: Hypotonisk-hyporesponsiv episode
Maltese: Sena N=367-402
Norwegian Bokmål: 60 64 år N=367 402
Maltese: Tfal mhux imlaqqma (12-23 xahar)
Norwegian Bokmål: Uvaksinerte barn (12-23 måneder)
Maltese: Prevenar 13 fih l-istess 7 serotipi inklużi fi Prevenar, bl-użu tal-istess proteina carrier CRM197.
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 inneholder de samme 7 serotypene som er inkludert i Prevenar, med samme bærerprotein CRM197.
Maltese: Għasserotip 3, il-perċentwali ta' reċipjenti ta' Prevenar 13 b'IgG ta' ≥ 0.35 µg/ml fis-serum kienu 98.2% (studju 006), 63.5% (studju 004).
Norwegian Bokmål: For serotype 3 var andelen av Prevenar 13 mottakere med plasma IgG ≥ 0,35 μg/ml, 98,2 % (studie 006) og 63,5 % (studie 004).
Maltese: 18-49 Sena Relattiv għal 60-64
Norwegian Bokmål: 18-49 år i forhold til 60-64 år
Maltese: Serje ta' 2 dożi lit-trabi: 99% Skeda mitmuma:100%
Norwegian Bokmål: Alle serotyper: 73 % Vaksineserotyper: 2-dose serien for spedbarn: 99 % Fullført program: 100 %
Maltese: Prevenar 13 mqabbel ma' PPSV23, 60-64
Norwegian Bokmål: Prevenar 13 i forhold til PPSV23, 60 64 år
Maltese: It-tnaqqis kien ta' 53% (minn 167 għal 79 każ) (p<0.001) għall-każijiet ta' CAP b'effużjoni plewrali u 63% (64 għal 24 każ) (p<0.001) għal każijiet CAP pnewmokokkali mikrobijoloġikament ikkonfermati.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen var 53 % (fra 167 til 79 tilfeller) (p<0.001) for CAP-tilfeller med plevral effusjon og 63 % (fra 64 til 24 tilfeller) (p<0.001) for mikrobielt bekreftede pneumokokk CAP-tilfeller.
Maltese: Serotip
Norwegian Bokmål: Serotyper
Maltese: Livelli OPA GMT sena wara Prevenar 13
Norwegian Bokmål: OPA GMT-nivåer ett år etter Prevenar 13
Maltese: Doża waħda (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml)
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 5, 10, 25 u 50.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1,5, 10, 25 og 50.
Maltese: Tabella 5:
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Maltese: komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (≤ 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert på følgende måte: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Tabella 8: OPA GMTs f'adulti li kellhom 18-49 sena u 60-64 sena li ngħataw Prevenar 13
Norwegian Bokmål: Tabell 8: OPA GMT hos voksne i alderen 18-49 år og 60-64 år som fikk Prevenar 13
Maltese: L-effikaċja kkalkulata tat-tilqima sa Ġunju 2008 (metodu Broome).
Norwegian Bokmål: Beregnet vaksineeffekt fra og med juni 2008 (Broome-metoden).
Maltese: Hampshire PO9 2NG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Hampshire PO9 2NG Storbritannia
Maltese: Effikaċja protettiva ta' Prevenar (tilqima 7-valent) fi trabi u tfal
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av Prevenar (7-valent vaksine) hos spedbarn og barn
Maltese: Doża 1 (0.5 ml) fiha madwar 32 µg proteina carrier CRM197, adsorbita fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder cirka 32 µg CRM197-bærerprotein, adsorbert på aluminiumfosfat (0,125 mg aluminium).
Maltese: It-tnaqqisijiet varjaw bejn 24% u 62% jiddependi fuq is-serotip u l-antibijotiku.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen varierte mellom 34 % og 62 %, avhengig av serotype og antibiotikum.
Maltese: Il-porzjonijiet tar-responders tal-antikorp funzjonali (titres OPA ≥ 1:8) għal serotipi 1, 3 u 5 kienu għolja.
Norwegian Bokmål: Andelen av funksjonelle antistoff respondere (OPA titre ≥ 1:8) mot serotype 1, 3 og 5 var høy.
Maltese: Iktar minn 85% kisbu konċentrazzjoni ta' antikorpi pnewmokokkali li jeħlu ma' polysaccharide IgG ta' ≥ 0.35 mg/mL, xahar wara s-serje tat-trabi, ħlief għal serotipi 5 (71.7%), 6A (82.7%), u 6B (72.7%) fil-grupp ta' trabi prematuri.
Norwegian Bokmål: Mer enn 85 % nådde en pneumokokk-polysakkarid IgG-bindende antistoffkonsentrasjon på ≥0,35 µg/ml 1 måned etter spedbarnsserien, bortsett fra for serotyper 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) og 6B (72,7 %) i den premature gruppen.
Maltese: Is-sigurtà ġiet evalwata f'592 tifel/tifla (294 tifel/tifla ta' bejn 5 snin u 10 snin li kienu tlaqqmu qabel b'għallinqas doża waħda ta' Prevenar u 298 tifel/tifla ta' bejn 10 snin u 17-il sena li ma kinux irċievew vaċċin pnewmokokkali).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble evaluert hos 592 barn (294 barn i alderen 5 til 10 år tidligere immunisert med minst én dose med Prevenar og 298 barn i alderen 10 til 17 år som ikke hadde fått pneumokokkvaksine).
Maltese: Dijarea; rimettar (f'adulti li kellhom minn 18 sa 49 sena)
Norwegian Bokmål: Diaré; oppkast (hos voksne i alderen 18 til 49 år)
Maltese: F'evalwazzjoni retrospettiva ta' database ta' kumpanija Amerikana kbira tal-assigurazzjoni, il-viżti minħabba AOM tnaqqsu bi 42.7% (95 % CI, 42.4-43.1 %), u r-riċetti għal AOM naqsu b'41.9% fi tfal iżgħar minn sentejn, meta mqabbla mal-linja bażi, qabel ma ngħatat il-liċenzja għal din il-mediċina (2004 vs. 1997-99).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv vurdering av en stor amerikansk forsikringsdatabase, ble antall AOM-konsultasjoner redusert med 42,7 % (95 % KI, 42,4-43,1 %) og antall AOM-resepter med 41,9 % hos barn under 2 år, sammenlignet med baseline før markedsføringstillatelse (2004 kontra 1997-99).
Maltese: Pożoloġija
Norwegian Bokmål: pustevansker
Maltese: 1, 5, 10, 25, 50 kunjett ta' doża waħda
Norwegian Bokmål: 1, 5, 10, 25, 50 enkeltdosehetteglass