FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 6 anos de idade, estudadas durante 12 semanas; entre estas crianças, quatro tinham menos de 4 anos de idade), e um ensaio clínico de dose única PK/PD foi realizado em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos).
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojemu se uspoređivala otopina humanog inzulina primijenjena prije obroka s aspart inzulinom primijenjenim nakon obroka provedeno je u male djece (20 bolesnika u dobi od 2 do 6 godina; ispitivanje je trajalo 12 tjedana; četvero djece je bilo mlađe od 4 godine), a ispitivanje farmakokinetike/farmakodinamike jedne doze provedeno je u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina).
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato dissódico dihidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Croatian: • Drugi sastojci su: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid InnoLet não devem ser partilhados.
Croatian: ► Igle i NovoRapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Croatian: Ako dozu pogrešno podijelite, injicirat ćete premalo ili previše inzulina, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 10 ml equivalentes a 1.000 unidades.
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml, što odgovara 1000 jedinica.
Portuguese: NovoRapid Frascos para injetáveis, InnoLet, FlexTouch e PumpCart:
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet NovoRapid bočica, InnoLet, FlexTouch i PumpCart: Novo Nordisk A/S
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/024 5 cartuchos de 1,6 ml
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/119/024 5 uložaka od 1,6 ml
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid InnoLet.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu brizgalice NovoRapid InnoLet.
Portuguese: • Para assegurar a administração da dose correta, NovoRapid PumpCart não pode ser utilizado numa caneta de insulina.
Croatian: • Kako bi se osiguralo ispravno doziranje, NovoRapid PumpCart se ne smije primjenjivati u inzulinskoj brizgalici.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na caneta.
Croatian: Pažljivo bacite iglu u otpad i vratite zatvarač brizgalice.
Portuguese: • Insira um cartucho de NovoRapid PumpCart no compartimento do cartucho na bomba.
Croatian: • Umetnite NovoRapid PumpCart u odjeljak za uložak na pumpi.
Portuguese: • Ligue o kit de perfusão ao NovoRapid PumpCart, acoplando o adaptador à sua bomba de perfusão.
Croatian: • Povežite infuzijski set s uloškom NovoRapid PumpCart tako što ćete pričvrstiti nastavak na pumpu.
Portuguese: ► Não volte a encher o cartucho.
Croatian: ► Uložak nemojte ponovno puniti.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/99/119/025 25 (5 embalagens de 5) cartuchos
Croatian: 12. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/119/025 25 (5 pakiranja po 5) uložaka
Portuguese: Cada cartucho contém 160 unidades de insulina aspártico em 1,6 ml de solução injetável.
Croatian: 160 jedinica aspart inzulina u 1,6 ml otopine za injekciju.
Portuguese: NovoRapid PumpCart só é adequado para CSII em sistemas de bombas adequados à perfusão de insulina.
Croatian: NovoRapid PumpCart je prikladan samo za KSII u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Portuguese: Quando utilizado com uma bomba de perfusão de insulina, NovoRapid não deve ser misturado com qualquer outra insulina.
Croatian: Kad se NovoRapid primjenjuje u inzulinskoj infuzijskoj pumpi, ne smije se miješati niti s jednim drugim inzulinskim pripravkom.
Portuguese: ► Se deixar cair, danificar ou partir a FlexTouch.
Croatian: ► ako je FlexTouch pao, ako je oštećen ili razbijen.
Portuguese: ► As agulhas e NovoRapid FlexPen não devem ser partilhados.
Croatian: ► Igle i NovoRapid FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Portuguese: 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml, što odgovara 300 jedinica.
Portuguese: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Croatian: Može se čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Portuguese: Utilize o seletor de dose na sua caneta NovoRapid FlexTouch para selecionar a sua dose.
Croatian: Odmjeravanje doze Odaberite svoju dozu uz pomoć izbornika doze na Vašoj NovoRapid FlexTouch brizgalici.
Portuguese: Para instruções detalhadas para o utilizador, consultar o folheto informativo.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu vidjeti uputu o lijeku.
Portuguese: Como conservar NovoRapid PumpCart
Croatian: Kako čuvati NovoRapid PumpCart
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina aspártico (equivalente a 3,5 mg),
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina (što odgovara 3,5 mg),
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal ou hepático, a monitorização da glicemia deve ser intensificada e a posologia da insulina aspártico deve ser ajustada individualmente.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu aspart inzulina.
Portuguese: Instruções sobre como utilizar NovoRapid solução injetável em InnoLet.
Croatian: Upute za uporabu NovoRapid otopine za injekciju u brizgalici InnoLet.
Portuguese: ► NovoRapid PumpCart destina-se a ser utilizado apenas com bombas de perfusão concebidas para serem utilizadas com este cartucho, tais como as bombas de perfusão de insulina AccuChek Insight e YpsoPump.
Croatian: ► NovoRapid PumpCart namijenjen je primjeni samo pumpom koja je namijenjena za uporabu s ovim uloškom, kao što su inzulinske pumpe Accu-Chek Insight i YpsoPump.
Portuguese: PumpCart - com blue box)
Croatian: FlexTouch - s plavim okvirom)
Portuguese: Utilizar a solução somente se tiver um aspeto límpido e incolor Para ser usada só por uma pessoa
Croatian: Upotrijebiti otopinu samo ako je bistra i bezbojna.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: NovoRapid InnoLet que estiver a ser usado ou transportado como sobresselente não deve ser conservado no frigorífico.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad lijek nosite kao rezervni: NovoRapid InnoLet koji koristite ili nosite kao rezervni ne odlagati u hladnjak.
Portuguese: Para utilização num sistema de bomba de perfusão
Croatian: Za primjenu u infuzijskoj pumpi
Portuguese: ► Para assegurar a administração da dose correta, NovoRapid PumpCart não pode ser utilizado numa caneta de insulina.
Croatian: ► Kako bi se osiguralo ispravno doziranje, NovoRapid PumpCart se ne smije primjenjivati u inzulinskoj brizgalici.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o marcador de doses se mova.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, neće biti injicirano nimalo inzulina, čak i ako se izbornik doze pomiče.
Portuguese: NovoRapid PumpCart destina-se a ser utilizado apenas com sistemas de bombas de perfusão de insulina concebidos para serem usados com este cartucho, tais como as bombas de perfusão de insulina Accu-Chek Insight e YpsoPump.
Croatian: NovoRapid PumpCart namijenjen je uporabi samo s inzulinskim infuzijskim pumpama namijenjenima za uporabu s ovim uloškom, kao što su inzulinske pumpe Accu-Chek Insight i YpsoPump.
Portuguese: Cada cartucho contém 300 unidades de insulina aspártico em 3 ml de solução injetável.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Portuguese: A sua caneta NovoRapid FlexTouch é uma caneta pré-cheia de insulina.
Croatian: NovoRapid FlexTouch je napunjena inzulinska brizgalica.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Croatian: Grubo rukovanje ili nepravilna uporaba mogu uzrokovati pogrešno doziranje, što može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa colocada na InnoLet quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici InnoLet kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas instruções sobre como utilizar NovoRapid FlexPen.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu brizgalice NovoRapid FlexPen.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a sua caneta sem a agulha colocada.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek skinite iglu, a potom spremite brizgalicu bez nataknute igle.
Portuguese: Verificação do fluxo de insulina Certifique-se de que recebe a dose completa, verificando sempre o fluxo de insulina antes de selecionar e injetar a sua dose.
Croatian: Kako biste bili sigurni da ćete primiti cijelu dozu inzulina, prije odmjeravanja doze i injiciranja uvijek provjerite protok inzulina.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES glicerol, fenol, metacresol, cloreto de zinco, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio para ajuste do pH e água para preparações injetáveis.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI glicerol, fenol, metakrezol, cinkov klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Portuguese: A sua FlexPen é uma caneta pré-cheia, com um sistema de marcação de dose.
Croatian: Vaš FlexPen je napunjena inzulinska brizgalica s mogućnošću odabira doze inzulina.
Portuguese: Preparação da sua NovoRapid FlexPen
Croatian: Priprema NovoRapid FlexPen brizgalice
Portuguese: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Croatian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Portuguese: Antes da abertura inicial: Conservar no frigorífico entre 2ºC a 8ºC, afastado do gerador de frio.
Croatian: Prije otvaranja: čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2°C do 8°C, dalje od rashladnih dijelova.
Portuguese: NovoRapid InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Croatian: NovoRapid InnoLet brizgalica je prikladna samo za supkutane injekcije.
Portuguese: EU/1/99/119/025
Croatian: EU/1/99/119/024 EU/1/99/119/025
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2016
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 09.2016.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado a cada injeção.
Croatian: Mjesto injekcije treba se mijenjati za svaku injekciju.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NovoRapid pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek NovoRapid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O NovoRapid pode ser utilizado em mulheres grávidas.
Croatian: NovoRapid se može primjenjivati u trudnica.
Portuguese: Isto permite-lhe ter um início de ação mais rápido do que a insulina humana.
Croatian: To mu omogućuje da djeluje brže od ljudskog inzulina.
Portuguese: O que é o NovoRapid e para que é utilizado?
Croatian: Što je NovoRapid i za što se koristi?
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,5 e 1,0 unidade por quilograma de peso corporal por dia.
Croatian: Uobičajena doza iznosi od 0,5 do 1,0 jedinica po kilogramu tjelesne težine po danu.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoRapid
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoRapid
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NovoRapid?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoRapid?
Portuguese: O NovoRapid é geralmente administrado imediatamente antes das refeições, podendo, se necessário, ser administrado depois das refeições.
Croatian: Lijek NovoRapid obično se primjenjuje neposredno prije obroka, no može se primjenjivati i nakon obroka ako je potrebno.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do NovoRapid são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka NovoRapid nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NovoRapid.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek NovoRapid.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina aspártico
Croatian: EPAR, sažetak za javnost aspart inzulin
Portuguese: Ao controlar o nível de glicose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Portuguese: O NovoRapid é um medicamento na forma de solução injetável, disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (PenFill e PumpCart) e canetas pré-cheias (FlexPen, FlexTouch e InnoLet), e que só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: NovoRapid je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima (PenFill i PumpCart) i napunjenim brizgalicama (FlexPen, FlexTouch i InnoLet) te se izdaje samo na recept.
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoRapid?
Croatian: Zašto je NovoRapid odobren?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do NovoRapid.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka NovoRapid.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao NovoRapid?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoRapid?
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar o NovoRapid por injeção subcutânea após formação adequada.
Croatian: Bolesnici mogu sami primjenjivati potkožne injekcije lijeka NovoRapid ako su prošli odgovarajuću obuku.
Portuguese: O NovoRapid é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo, mas que é absorvida mais rapidamente pelo organismo.
Croatian: NovoRapid je zamjenski inzulin vrlo sličan inzulinu koji proizvodi tijelo, ali ga tijelo brže apsorbira.
Portuguese: O nível de glicose (açúcar) no sangue do doente deve ser testado periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Croatian: Potrebno je redovito mjeriti razinu glukoze (šećera) u krvi bolesnika kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do NovoRapid (observado em entre 1 e 10 doentes em cada 100) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose).
Croatian: Najčešća nuspojava pri primjeni lijeka NovoRapid (zabilježena u 1 do 10 na 100 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Portuguese: É administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço, no ombro ou na nádega.
Croatian: Primjenjuje se kao potkožna injekcija u abdominalnu (trbušnu) stijenku, bedro, nadlakticu, rame ili stražnjicu.
Portuguese: Em 7 de setembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoRapid.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek NovoRapid na snazi u Europskoj uniji od 7. rujna 1999.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do NovoRapid.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za lijek NovoRapid nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka NovoRapid kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: O NovoRapid registou resultados quase idênticos aos da insulina humana em dois estudos que incluíram 1954 doentes com diabetes de tipo 1 (em que o pâncreas não produz insulina) e num estudo que incluiu 182 doentes com diabetes de tipo 2 (em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid bili su gotovo identični rezultatima ljudskog inzulina u dvama glavnim ispitivanjima na 1 954 bolesnika s dijabetesom tipa 1 (kod kojeg gušterača ne može stvarati inzulin) i jednom na 182 bolesnika s dijabetesom tipa 2 (kod kojeg tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način).
Portuguese: A segurança do NovoRapid foi também semelhante à da insulina humana em dois estudos que incluíram 349 mulheres grávidas com diabetes de tipo 1 ou diabetes gestacional (diabetes causada pela gravidez).
Croatian: Ustanovljeno je da je lijek NovoRapid jednako siguran kao ljudski inzulin u dvama ispitivanjima kojima je obuhvaćeno 349 trudnica s dijabetesom tipa 1 ili gestacijskim dijabetesom (dijabetesom uzrokovanim trudnoćom).
Portuguese: O NovoRapid é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças com mais de um ano de idade.
Croatian: NovoRapid se koristi za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece starije od godinu dana koji boluju od dijabetesa.
Portuguese: Os estudos compararam o NovoRapid com a insulina humana através da análise do nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo da glicose no sangue.
Croatian: U ispitivanjima lijek NovoRapid uspoređen je s ljudskim inzulinom mjerenjem razine tvari naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Portuguese: Como funciona o NovoRapid?
Croatian: Kako djeluje NovoRapid?
Portuguese: O NovoRapid resultou numa redução da hemoglobina glicosilada superior em 0,12 pontos percentuais e 0,15 pontos percentuais à obtida com a insulina humana, após seis meses.
Croatian: Lijek NovoRapid snizio je razine HbA1c za 0,12 % te za 0,15 % više od ljudskog inzulina nakon šest mjeseci primjene.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NovoRapid, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O NovoRapid é geralmente utilizado em associação com uma insulina de ação intermédia ou uma insulina de ação prolongada administrada pelo menos uma vez ao dia.
Croatian: Obično se koristi u kombinaciji sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom koji se daje barem jednom na dan.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo NovoRapid durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoRapid dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: O NovoRapid obteve também resultados semelhantes em estudos em crianças com mais de um ano de idade.
Croatian: Rezultati lijeka NovoRapid također su se pokazali sličnima u ispitivanjima provedenima na djeci u dobi od jedne godine i starije dobi.
Portuguese: O NovoRapid pode também ser utilizado para perfusão subcutânea contínua em sistemas de bomba de perfusão ou ser administrado por via intravenosa por um médico ou enfermeiro.
Croatian: Lijek NovoRapid također se može koristiti u pumpi za kontinuiranu potkožnu infuziju inzulina ili se alternativno može primjenjivati u venu, no to smije obavljati samo liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: Como se utiliza o NovoRapid?
Croatian: Kako se NovoRapid koristi?
Portuguese: A insulina de substituição funciona do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glicose do sangue pelas células.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do NovoRapid, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka NovoRapid pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O NovoRapid, utilizado com as refeições, cobre 50 % a 70 % das necessidades individuais diárias de insulina,
Croatian: Ako se koristi uz obroke, 50 % do 70 % potrebe za inzulinom može se zadovoljiti lijekom NovoRapid, a preostali dio srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom.
Portuguese: Contém a substância ativa insulina aspártico, uma insulina de ação rápida.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar, brzodjelujući inzulin, tzv. aspart inzulin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoRapid, veja o folheto informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NovoRapid kao i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose mais elevada nas crianças.
Croatian: U djece može biti potrebna veća doza.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 2018.
Portuguese: Mais informações sobre NovoSeven podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Croatian: Više informacija o lijeku NovoSeven nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de episódios hemorrágicos controlados eficazmente.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj epizoda krvarenja koje su učinkovito kontrolirane.
Portuguese: É utilizado em doentes com as seguintes doenças:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje sljedećih stanja:
Portuguese: NovoSeven (eptacog alfa)
Croatian: NovoSeven (eptakog alfa)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de NovoSeven?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NovoSeven?
Portuguese: Outras informações sobre NovoSeven
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoSeven
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de NovoSeven são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka NovoSeven kontinuirano se prate.
Portuguese: O que é NovoSeven e para que é utilizado?
Croatian: Što je NovoSeven i za što se primjenjuje?
Portuguese: No entanto, os seguintes efeitos secundários podem afetar entre 1 a 10 doentes em cada 1000: acontecimentos tromboembólicos venosos (problemas causados pela formação de coágulos de sangue nas veias), erupção cutânea, prurido (comichão), urticária, febre e eficácia reduzida do tratamento.
Croatian: Međutim, sljedeće nuspojave mogu se javiti u 1 do 10 na 1 000 bolesnika: događaji venske tromboembolije (poteškoće koje uzrokuju krvni ugrušci u venama), osip, pruritus (svrbež), urtikarija (koprivnjača), vrućica i smanjena učinkovitost liječenja.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com NovoSeven são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NovoSeven pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Como funciona NovoSeven?
Croatian: Kako djeluje NovoSeven?
Portuguese: Os dados sobre a utilização de NovoSeven em doentes com trombastenia de Glanzmann foram obtidos de um registo de doentes tratados com o medicamento, que demonstrou que o tratamento com NovoSeven foi bem sucedido em 79 % dos episódios hemorrágicos (262 em 333) e em 88 % das cirurgias (140 em 159).
Croatian: Podatci o primjeni lijeka NovoSeven u bolesnika s Glanzmannovom trombastenijom dobiveni su iz registra bolesnika liječenih tim lijekom, a pokazali su da je liječenje lijekom NovoSeven bilo uspješno u 79 % epizoda krvarenja (262 od 333) i u 88 % kirurških zahvata (140 od 159).