FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2) La eliminación renal del ramiprilato es menor en los pacientes con insuficiencia renal, estando la eliminación del ramiprilato proporcionalmente relacionada con el aclaramiento de creatinina.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2) Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir samazināta ramiprilāta ekskrēcija caur nierēm, un ramiprilāta renālais klīrenss ir proporcionāli saistīts ar kreatinīna klīrensu.
Spanish: Hungría:
Latvian: Ungārijā:
Spanish: Tratamiento de la enfermedad renal
Latvian: Nieru slimības ārstēšana
Spanish: No se recomienda el uso de TRITACE durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Latvian: Grūtniecības 1. trimestra laikā TRITACE nav ieteicams (skatīt apakšpunktu 4.4) un ir kontrindicēts grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Spanish: Rumania:
Latvian: Rumānijā:
Spanish: - Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: o enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Latvian: - Sirds - asinsvadu sistēmas slimību profilakse: lai samazinātu saslimstību ar sirds - asinsvadu sistēmas slimībām un to izraisīto mirstību pacientiem ar: o simptomātiskām aterotrombotiskām sirds - asinsvadu sistēmas slimībām (ja anamnēzē ir koronārā sirds slimība, insults vai perifēro asinsvadu slimības) vai o diabētu kopā ar vismaz vienu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru (skatīt apakšpunktu 5.1).
Spanish: Control de la función renal
Latvian: Nieru darbības kontrole
Spanish: Tos irritativa no productiva, bronquitis, sinusitis, disnea
Latvian: Neproduktīvs kairinošs klepus, bronhīts, sinusīts, elpas trūkums
Spanish: España:
Latvian: Spānijā:
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
Latvian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Vācija
Spanish: Los inhibidores de la ECA pueden provocar angioedema con mayor frecuencia en los pacientes de raza negra que en los de otras razas.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori angioneirotisku tūsku izraisa biežāk nekā citas ādas krāsas pacientiem.
Spanish: El análisis principal mostró que 117 (6,5%) participantes con ramipril y 149 (8,4 %) con placebo desarrollaron una nefropatía franca, lo que equivale a una reducción del RR del 24% (IC al 95 % [340], p=0,027).
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pierādīja, ka 117 (6,5 %) pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma ramiprilu, un 149 (8,4 %) dalībniekiem, kuri saņēma placebo, attīstījās simptomātiska nefropātija.
Spanish: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Latvian: Grieķijā: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Spanish: • Ardor de estómago, estreñimiento o sequedad de boca
Latvian: • Grēmas, aizcietējums vai sausums mutē
Spanish: Estenosis vascular, hipoperfusión, vasculitis
Latvian: Karstuma viļņi Asinsvadu stenoze, hipoperfūzija, vaskulīts
Spanish: Si no se tolera la dosis inicial de 2,5 mg, deberá administrarse una dosis de 1,25 mg dos veces al día durante dos días antes de aumentarla a 2,5 mg y 5 mg dos veces al día.
Latvian: Ja pacients nepanes sākotnējo 2,5 mg devu, divas dienas pirms devas palielināšanas līdz 2,5 mg un 5 mg divreiz dienā jālieto 1,25 mg deva divreiz dienā.
Spanish: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Latvian: One Onslow Street Guildford
Spanish: • Sarpullido en la piel, con o sin zonas elevadas.
Latvian: • Ādas izsitumi ar vai bez uztūkumiem
Spanish: Holanda:
Latvian: Nīderlandē:
Spanish: • Latidos del corazón aumentados o irregulares.
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirdsdarbība, roku un kāju tūska.
Spanish: Ya que estos pueden ser afectados por TRITACE:
Latvian: Šīs zāles var vājināt TRITACE iedarbību:
Spanish: Sales de potasio, heparina, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático (por ejemplo, antagonistas de la angiotensina II, trimetoprima, tacrolimus, ciclosporina): Puede producirse una hiperpotasemia, por lo que se precisa una estrecha vigilancia del potasio sérico.
Latvian: Kālija sāļi, heparīns, kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi un citas aktīvās vielas, kuras plazmā palielina kālija jonu koncentrāciju (tostarp arī angiotenzīna II antagonisti, trimetoprims, takrolīms, ciklosporīni): Ir iespējama hiperkaliēmija, tādēļ rūpīgi jākontrolē kālija jonu koncentrācija serumā.
Spanish: No se afectó la fertilidad en la rata macho o hembra.
Latvian: Ne žurku tēviņiem, ne mātītēm netika traucēta auglība.
Spanish: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Latvian: Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
Spanish: Impotencia eréctil pasajera, disminución de la libido
Latvian: Pārejoša erektila disfunkcija, samazināta dzimumtieksme
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: • Puede empezar con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
Latvian: • Jūs varat sākt ārstēšanos ar 1,25 mg vai 2,5 mg lielu devu vienu reizi dienā.
Spanish: La dosis diaria se aumentará posteriormente duplicándola a intervalos de uno a tres días hasta la dosis de mantenimiento deseada de 5 mg dos veces al día.
Latvian: Devas pielāgošana un balstdeva Šo dienas devu vēlāk palielina, ar 1 - 3 dienu intervālu dubultojot līdz mērķa balstdevai - 5 mg divas reizes dienā.
Spanish: • Informe a su médico si esta usted embarazada (o pudiera estarlo).
Latvian: • ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, par to ir jāpastāsta savam ārstam.
Spanish: Como reacciones adversas graves se han descrito angioedema, hiperpotasemia, insuficiencia renal o hepática, pancreatitis, reacciones cutáneas severas y neutropenia/agranulocitosis.
Latvian: Smagas nevēlamas blakusparādības ir angioneirotiska tūska, hiperkaliēmija, nieru vai aknu darbības traucējumi, pankreatīts un neitropēnija/agranulocitoze.
Spanish: Se ha notificado la aparición de tos con el uso de inhibidores de la ECA.
Latvian: AKE inhibitoru lietošanas laikā ir aprakstīts klepus.
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III de la documentación de Tritace y nombres asociados (véase Anexo I).
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir III pielikumā (skat.
Spanish: Toma de este medicamento.
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Spanish: El TAC apela a los numerosos datos disponibles sobre los IECA administrados en las 24 horas siguientes a un infarto de miocardio (IM) agudo en las recomendaciones internacionales para justificar el inicio del tratamiento en las 24 horas siguientes a un IM con la dosis más baja de 1,25 mg al día (utilizada como dosis inicial en la indicación de insuficiencia cardiaca), siempre que se den condiciones hemodinámicas estables y considerando el precedente reglamentario del texto del lisinopril.
Latvian: Lai pamatotu terapijas uzsākšanu 24 stundu laikā pēc miokarda infarkta ar mazāko devu 1,25 mg dienā (kas tiek lietota kā pirmā deva sirds mazspējas indikācijas gadījumā), ja pacientam ir stabila hemodinamika un ir reģistrēts līdzīgs teksts lizinoprilam, reģistrācijas apliecības īpašnieks atsaucas uz augsto pierādījumu līmeni, kas starptautiskos ieteikumos atrodams pirmajās 24 stundās pēc akūta miokarda infarkta (MI) lietotiem angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem.
Spanish: Rumania
Latvian: RUMĀNIJA
Spanish: Vértigo, parestesias, ageusia, disgeusia
Latvian: Vertigo, parestēzijas, agēzija,
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vienu reizi dienā līdz 2,5 mg divas reizes dienā.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta: [Aizpilda nacionāli]
Spanish: Se han notificado casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido TRITACE (véase la sección 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska zarnu tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis única diaria a 2,5 mg a las dos semanas y, después, a 5 mg tras otras dos semanas.
Latvian: Pēc 2 nedēļām šo vienu reizi dienā lietojamo devu ieteicams dubultot līdz 2,5 mg, bet pēc nākamajām 2 nedēļām - līdz 5 mg.
Spanish: TRITACE actúa de la siguiente manera:
Latvian: TRITACE iedarbība:
Spanish: Inflamación gastrointesti nal, trastornos digestivos, molestias abdominales , dispepsia, diarrea, náuseas, vómitos
Latvian: Iekaisumi kuņģa - zarnu traktā, gremošanas traucējumi, diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, caureja, slikta dūša, vemšana
Spanish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Latvian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Spanish: medicamentos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINES) tales como ibuprofeno o indometacina y aspirina).
Latvian: • zāles, kuras lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), piemēram, ibuprofēnu, indometacīnu vai aspirīnu);
Spanish: Al igual que con otros inhibidores de la ECA, la eficacia hipotensora del ramipril puede ser menor en las personas de raza negra que en las de otras razas, posiblemente por la mayor prevalencia de hipertensión con un bajo nivel de renina en la población negra hipertensa.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru lietošanas gadījumā, melnādainiem pacientiem ramiprila asinsspiedienu pazeminošā iedarbība var būt vājāka nekā citas ādas krāsas pacientiem.
Spanish: Si detecta algún efecto adverso que no esta descrito en este prospecto, informe a su medico o farmacéutico.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «La dosis deberá ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Latvian: CHMP vienojās par šādu tekstu: „Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta raksturojumam (skat.
Spanish: • La dosis máxima diaria es de 10 mg una vez al día.
Latvian: • Maksimālā deva ir 10 mg vienu reizi dienā.
Spanish: Placebo Riesgo relativo (intervalo de confianza al
Latvian: Pētījums HOPE: galvenie rezultāti Ramiprils Placebo Relatīvais risks (95 % ticamības intervālā)
Spanish: Una dosis oral única de ramipril no resultó en niveles detectables de ramipril y de su metabolito en la leche mamaria.
Latvian: Vienreizēja perorāla ramiprila deva mātes pienā rada nenosakāmu ramiprila un tā metabolīta koncentrāciju, tomēr vairāku devu lietošanas ietekme nav zināma.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional]
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Spanish: La administración de dosis diarias iguales o superiores a 50 mg/kg de peso corporal de ramipril a ratas hembras durante el periodo fetal y el periodo de lactancia produjo una lesión renal irreversible (dilatación de la pelvis renal) en las crías..
Latvian: Ramiprila lietošana žurku mātītēm fetālā periodā un laktācijas periodā izraisīja neatgriezeniskus nieru bojājumus (nieru bļodiņas dilatāciju) pēcnācējiem, lietojot 50 mg/kg ķermeņa masas vai lielākas dienas devas.
Spanish: Así su médico sabrá lo que ha tomado.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat ieņēmis.
Spanish: • Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración
Latvian: • Sauss un kairinošs klepus, deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) vai bronhīts, elpas trūkums
Spanish: • La dosis de inicio habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vai 2,5 mg vienu reizi dienā.
Spanish: • Dolor en sus articulaciones
Latvian: • Locītavu sāpes
Spanish: Cepa inactivada de Bordetella pertussis **
Latvian: Inaktivētu Bordetella pertussis celmu**
Spanish: 1 dosis (0,5 ml) contiene: Toxoide diftérico*
Latvian: 1 deva (0,5ml) satur: Difterijas toksoīdu*
Spanish: Total: 0,26 miligramos Al3+
Latvian: Kopā: 0,26 miligrami Al
Spanish: Total: 0,37 miligramos Al3+ *** producida por ingeniería genética en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Latvian: Kopā: 0,37 miligrami Al *** ražots uz ģenētiski modificētām rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae)
Spanish: * adsorbido en óxido de aluminio hidratado
Latvian: * adsorbēts uz alumīnija oksīda hidrāta
Spanish: ** adsorbido en fosfato de aluminio
Latvian: ** adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Spanish: Antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B recombinante** (proteína S)***
Latvian: ≥ 4 SV B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinantu** (S proteīnu)*** 10 mikrogramus
Spanish: Toxoide tetánico*
Latvian: Stingumkrampju toksoīdu*
Spanish: Vía de administración Envase
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Spanish: La tos puede durar 1-2 meses o más tiempo.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus un ilgāk.
Spanish: Si no es así, su hijo podría no estar totalmente protegido frente a estas enfermedades.
Latvian: Ja tas nenotiek, jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
Spanish: La vacunación es la mejor manera de protección frente a estas enfermedades.
Latvian: Vakcinācija ir vislabākais veids, kā aizsargāties pret šīm slimībām.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue:
Latvian: Biežums definēts šādi:
Spanish: (separadas)
Latvian: (atsevišķi)
Spanish: Sin embargo, usted debe buscar tratamiento inmediatamente en cualquier caso.
Latvian: Tomēr jebkurā gadījumā Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Spanish: Sin embargo, actualmente no está establecida la necesidad de esta dosis.
Latvian: Taču nepieciešamība pēc šīs devas pašlaik nav pierādīta.
Spanish: Estas reacciones pueden producirse antes de abandonar la consulta del médico.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms Jūs atstājat ārsta kabinetu.
Spanish: La evaluación de las propiedades farmacocinéticas no se requiere para las vacunas.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību izvērtējums vakcīnām netiek pieprasīts.
Spanish: Si son necesarias inyecciones adicionales, su médico se lo indicará.
Latvian: Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas, ārsts jums par to paziņos.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna es infeccioso.
Latvian: Neviena vakcīnas sastāvdaļa nav infekcioza.
Spanish: Uso de otros medicamentos y/o vacunas
Latvian: Citu zāļu vai vakcīnu lietošana
Spanish: Este es un envase multidosis.
Latvian: Šis ir multidevu iepakojums.
Spanish: Cada inyección se administra en una visita separada.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Spanish: Grupo 1
Latvian: 1. grupa
Spanish: Informe a su médico si su hijo tiene alguna alergia conocida.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja ir zināms, ka Jūsu bērnam ir alerģija.
Spanish: Su hijo recibirá un total de tres inyecciones con un intervalo de al menos un mes entre cada una de ellas.
Latvian: Jūsu bērns saņems pavisam trīs injekcijas ar vismaz viena mēneša intervālu starp tām.
Spanish: Amplias pruebas han demostrado que estas partículas presentan las propiedades características del AgHBs natural.
Latvian: Plašas pārbaudes liecina, ka šīm daļiņām piemīt dabiskam HBsAg raksturīgās īpašības.
Spanish: Puede haber circunstancias, tales como una incidencia alta de tos ferina, en las que los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Latvian: Var būt situācijas, piemēram, garā klepus liela izplatība, kad potenciālie ieguvumi atsver iespējamo risku.
Spanish: En esas circunstancias, la vacunación con la vacuna combinada deberá comenzar a las 6 semanas de edad.
Latvian: Šādos apstākļos vakcinācija ar kombinēto vakcīnu jāsāk 6 nedēļu vecumā.
Spanish: Su médico o enfermera le informará de cuándo debe volver para las siguientes inyecciones.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jūs informēs, kad jums ar bērnu būs jāierodas saņemt katru nākamo injekciju.
Spanish: • Ensayos clínicos:
Latvian: • Klīniskie pētījumi:
Spanish: no menos de 4 UI
Latvian: ne mazāk par 4 SV
Spanish: Liberación oficial de los lotes: de conformidad con el artículo 114 de la Directiva 2001/83/EC modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. pantu kā papildinājumu, oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Spanish: Grupo 2
Latvian: 2. grupa
Spanish: • si su hijo sufre una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Latvian: • Ja bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai nekontrolēta epilepsija.
Spanish: Fecha de última revalidación: 19 de Julio de 2006.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. jūlijs.
Spanish: • reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o si ha recibido recientemente otra vacuna.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, kā arī ja bērns nesen ir saņēmis kādu citu vakcīnu.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con una temperatura alta (más de 38ºC).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Spanish: no menos de 30 UI no menos de 60 UI
Latvian: ne mazāk par 30 SV ne mazāk par 60 I SV
Spanish: Temperatura ≥ 40,0 ºC dentro de las 48 horas, no debida a otra causa identificable.
Latvian: Ķermeņa temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā pēc vakcinācijas, un nav cita identificējama
Spanish: Grupo farmaco-terapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kombinēta bakteriāla un vīrusu vakcīna, ATĶ kods J07CA05.
Spanish: Como Tritanrix HepB no está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo o la lactancia.
Latvian: Tā kā Tritanrix HepB nav paredzēts lietošanai pieaugušajiem, nav pieejama informācija par vakcīnas drošību, lietojot grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Spanish: La vacuna debe administrarse una vez controlada la enfermedad
Latvian: Vakcīnu var ievadīt, kad sasniegta slimības kontrole
Spanish: La pauta de vacunación primaria consiste en tres dosis administradas en los seis primeros meses de vida.
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss sastāv no trim devām dzīves pirmo sešu mēnešu laikā.
Spanish: Síntomas locales (%) Dolor
Latvian: Pārbaužu skaits Lokālie simptomi (%)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de seguridad.
Latvian: Ne-klīniskajos vispārējās drošības pētījumos iegūtie dati par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tritanrix HepB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Tritanrix HepB var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: 10 microgramos
Latvian: 10 mikrogramus
Spanish: • neumonía (infección grave del pulmón)
Latvian: • pneimonija (smaga plaušu infekcija)
Spanish: Por esta razón, la persona vacunada debe permanecer bajo supervisión médica durante los 30 minutos siguientes
Latvian: Tāpēc vakcinētajai personai jāatrodas medicīniskā uzraudzībā vēl 30 minūtes pēc vakcinācijas.
Spanish: • si su hijo ha tenido previamente cualquier reacción alérgica a Tritanrix HepB o a cualquier componente de esta vacuna.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Tritanrix HepB vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Spanish: Eliminación de acuerdo con la normativa local
Latvian: Jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Spanish: Este AgHBs expresado en células de levadura se purifica mediante diversas etapas físico-químicas.
Latvian: No rauga šūnām iegūtais HBsAg ir attīrīts ar vairākām fizikāli ķīmiskām metodēm.
Spanish: Se recomienda la administración de una dosis de recuerdo con vacuna DTP trivalente antes de finalizar el segundo año de vida.
Latvian: Revakcinācija ar trivalento DTP vakcīnu ir ieteicama pirms dzīves otrā gada beigām.
Spanish: En estas circunstancias, el ciclo de vacunación deberá continuarse con vacunas de DT y VHB.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācijas kurss jāturpina ar DT un HBV vakcīnām.
Spanish: Se han estudiado 4 pautas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses y 3-4½-6 meses), de acuerdo con las prácticas habituales de vacunación en diferentes países, con respecto a 3 dosis administradas en los 6 primeros meses de vida.
Latvian: Pētīta četru dažādu vakcinēšanas shēmu lietošana (6 - 10 - 14 nedēļas, 2 - 4 - 6 mēneši; 3 - 45 mēneši un 3 - 4 ½ - 6 mēneši) saskaņā ar pieņemtajām vakcinēšanas shēmām dažādās valstīs, kad trīs devas tiek ievadītas pirmo sešu dzīves mēnešu laikā.
Spanish: ANTES DE QUE SU HIJO RECIBA TRITANRIX HepB
Latvian: PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM TRITANRIX HepB
Spanish: Qué es Tritanrix HepB y para qué se utiliza Antes de que su hijo reciba Tritanrix HepB
Latvian: Kas ir Tritanrix HepB un kādam nolūkam to lieto Pirms jūsu bērns saņem Tritanrix HepB
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Spanish: Los espasmos musculares pueden ser tan fuertes que causen fracturas de la columna vertebral.
Latvian: Muskuļu krampji var būt pietiekami stipri, lai radītu mugurkaula
Spanish: Asegúrese de que su hijo termina el ciclo de vacunación completo de tres inyecciones.
Latvian: Sekojiet līdzi, lai bērns saņemtu pilnu vakcinācijas kursu (trīs injekcijas).
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer de fácil acceso al tratamiento médico adecuado, por si se presentaran reacciones anafilácticas tras la administración de la vacuna.
Latvian: Tāpat kā lietojot visas injicējamās vakcīnas, jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai gadījumā, ja pēc vakcinācijas rodas anafilaktiskas reakcijas.
Spanish: Esta vacuna contiene tiomersal (un compuesto organomercurial) como conservante y por tanto, es posible que pudieran producirse reacciones de sensibilización (ver sección 4.3).
Latvian: Šīs zāles kā konservantu satur tiomersālu (organisku dzīvsudraba savienojumu), tādēļ pastāv iespēja, ka var rasties sensitizācijas reakcijas (skatīt apakšpunktu 4.3).
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Spanish: Se deben administrar 3 dosis de vacuna a intervalos de, al menos, 4 semanas.
Latvian: Jāievada trīs vakcīnas devas ar vismaz 4 nedēļu intervāliem.
Spanish: La enfermedad afecta a las vías respiratorias causando ataques de tos graves que pueden interferir con la respiración normal.
Latvian: Šī slimība skar elpceļus, izraisot smagas klepus lēkmes, kas var traucēt normālu elpošanu.
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión del historial médico (especialmente en lo referente a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de reacciones adversas), y por un examen clínico.
Latvian: Pirms vakcinēšanas jāpārskata pacienta slimības vēsture (īpašu uzmanību pievēršot iepriekšējai vakcinēšanai un varbūtējām blakusparādībām) un jāveic klīniska izmeklēšana.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/014/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/96/014/002