FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Sildenafil Teva
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Slovenian: • Če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kakršen je amilnitrit ("poppers"nelegalno spolno poživilo), ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Dutch: Tabletkern: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaat watervrij, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat
Slovenian: mikrokristalna celuloza, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: - Jedro tablete:
Dutch: Myalgie, Pijn in de extremiteiten
Slovenian: bolečine v okončinah
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Slovenian: Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
Slovenian: Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/aluminija v škatlah po 2, 4, 8 ali 12 tablet.
Dutch: Het kan langer duren voordat Sildenafil Teva werkt als u het na een zware maaltijd heeft ingenomen.
Slovenian: Če zdravilo Sildenafil Teva vzamete s težkim obrokom, bo morda minilo dalj časa, preden bo delovalo.
Dutch: Om de kans dat deze symptomen zich kunnen voordoen te verkleinen, dient uw dagelijkse dosis alfablokker constant te zijn voordat u met het gebruik van Sildenafil Teva begint.
Slovenian: Da bi zmanjšali verjetnost za pojav teh simptomov, morate pred začetkom uporabe zdravila Sildenafil Teva redno jemati dnevni odmerek antagonista adrenergičnih receptorjev alfa.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 100 mg sildenafil.
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete Ena tableta vsebuje sildenafilijev citrat, ki ustreza 100 mg sildenafila.
Dutch: Deze stof zorgt ervoor dat de gladde spieren in het corpus cavernosum zich ontspannen, waardoor dit zich kan vullen met bloed.
Slovenian: Posledica je zvečanje ravni cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP), to pa povzroči sprostitev gladkih mišic v corpusu cavernosumu in omogoči dotok krvi.
Dutch: Hoe ziet Sildenafil Teva eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Sildenafil Teva in vsebina pakiranja
Dutch: De plasmaconcentraties van deze metaboliet zijn ongeveer 40 % van de plasma-sildenafilconcentraties.
Slovenian: Koncentracija tega presnovka v plazmi je približno
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 30. novembra 2009.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Teva zaužije sočasno s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Teva je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolnim odnosom.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Teva.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Sildenafil Teva je „generično zdravilo".
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sildenafil Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Teva?
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) van de penis ertoe aanzet zich te ontspannen.
Slovenian: Med normalnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, kjer povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Teva, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sildenafil Teva
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Sildenafil Teva odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraza, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Teva generično zdravilo, so bile študije na bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Slovenian: Sildenafil Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva z zaviranjem razgradnje cGMP ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sildenafil Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Teva odobreno?
Dutch: Dit is het onvermogen om een zodanig stijve penis (erectie) te krijgen of te houden dat bevredigende seksuele activiteit mogelijk is.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljive spolne odnose.
Dutch: Hoe is Sildenafil Teva onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sildenafil Teva raziskano?
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Teva gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Sildenafil Teva uporablja?
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Teva?
Dutch: DRAAG HANDSCHOENEN
Slovenian: NOSITE ROKAVICE
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Slovenian: Ti in drugi učinki so podrobneje opisani v poglavju 4.10 o prevelikem odmerjanju.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Slovenian: Zdravilo se lahko odmeri do 5-krat med vsakim dogodkom.
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Slovenian: Ker so učinki odvisni od odmerka, so ti pri majhnih otrocih izrazitejši kot pri odraslih.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Slovenian: Oglejte si podrobna navodila in slike na koncu tega navodila za uporabo.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Slovenian: Po odprtju porabite v 4 tednih.
Dutch: De ademhaling kan soms vertragen.
Slovenian: Občasno se lahko upočasni dihanje.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči čezmerno utrujenost.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Slovenian: Priporočeni odmerek se ne sme preseči.
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba poskrbeti, da je živali toplo.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Slovenian: Poročali so tudi o ventrikularnih aritmijah.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Slovenian: Krvni tlak se zniža nekoliko pod normalne vrednosti.
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Slovenian: Ravni učinkovine so bile v možganih za 3- do 6-krat višje od tistih v plazmi.
Dutch: Instructies voor het openen van de verpakking:
Slovenian: Navodila za odprtje pakiranja:
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudimi boleznimi srca in ožilja.
Dutch: Tekst op de verzegelingen: Duwen
Slovenian: Besedilo na plombah: Pritisnite
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Slovenian: Presnova poskrbi za več kot 98 % izločanja.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so očitno sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN05CM18.
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Slovenian: Pri izjemno živčnih, razburjenih ali vznemirjenih živalih so ravni endogenih kateholaminov pogosto visoke.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Slovenian: Dodana bo koda QR + www.sileodog.com
Dutch: Zwangere vrouwen moeten contact met het product vermijden.
Slovenian: Nosečnice naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Slovenian: Simptome, povezane z dihali in hemodinamiko, je treba zdraviti simptomatsko.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Slovenian: Odmerjanje mora opraviti odrasla oseba.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Slovenian: Ne vozite, saj lahko nastopijo sedacija in spremembe v krvnem tlaku.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, hypnotica en sedativa.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, hipnotiki in sedativi.
Dutch: De diepte en duur van de verdoving is afhankelijk van de dosis.
Slovenian: Stopnja in trajanje sedacije sta odvisna od odmerka.
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Slovenian: Informacije za veterinarja:
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Slovenian: Telesna masa psa (kg) Število pik
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oromucosale gel bevat:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml oralnega gela vsebuje:
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Slovenian: Opomba: pokrovček je pritrjen zelo močno (povlecite, ne zasukajte).
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Slovenian: Na škatlo dodajte opombo »Po odprtju porabi do ...«, da ne boste pozabili, kdaj bodo minili 4 tedni.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Slovenian: To skupno pakiranje ni namenjeno oskrbi neposredno imetniku živali.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, se čim prej posvetujte z veterinarjem.
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
Slovenian: Na notranjem delu kartonske škatle: Pri zapiranju se prepričajte, da so slike psov poravnane in da je škatla pravilno zaprta.
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Slovenian: V sistemskem obtoku se deksmedetomidin obsežno veže na beljakovine v plazmi (93 %).
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Slovenian: Držite bat z levo roko.
Dutch: Als verdoving optreedt, moet de hond warm gehouden worden.
Slovenian: Če se pojavi sedacija, je treba poskrbeti, da je psu toplo.
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Slovenian: Druge sestavine: briljantno modro FCF (E133) in tartrazin (E102).
Dutch: Verwijder de handschoenen en werp deze weg.
Slovenian: Odstranite in zavrzite rokavice.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/06/2015
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri psih je bila povprečna biološka razpoložljivost deksmedetomidina po oralni uporabi 28 %.
Dutch: Bij een onderzoek bij ratten was de distributie van dexmedetomidine in het weefsel van de ratten snel en breed, met in veel weefsels concentraties die hoger waren dan in plasma.
Slovenian: Ko so zdravilo preučevali pri podganah, je bila porazdelitev deksmedetomidina v tkiva podgan hitra in obsežna, pri čemer so bile v številnih tkivih koncentracije višje kot v plazmi.
Dutch: Het zichtbare volume van distributie van dexmedetomidine bij honden is 0,9 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve deksmedetomidina pri psih je 0,9 l/kg.
Dutch: De farmacologische respons die wordt opgewekt door alfa-2-agonisten (zoals dexmedetomidine) kan in dergelijke dieren verminderd zijn.
Slovenian: Farmakološki odziv, ki ga izzovejo agonisti alfa-2 (npr. deksmedetomidin), je pri teh živalih lahko zmanjšan.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige systemische ziekte (ASA-klasse III-IV), zoals terminaal nier- of leverfalen.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudo sistemsko boleznijo (razvrščeno v razred ASA III-IV), npr. zadnjo fazo odpovedi ledvic ali jeter.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Slovenian: Za razliko od večine drugih oralnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini to zdravilo ni namenjeno temu, da bi ga žival pogoltnila.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Slovenian: Značilni znaki tesnobe in strahu so sopenje, tresenje, sprehajanje gor in dol (pogosto menjavanje mesta, tekanje okoli, nemirnost), zatekanje k ljudem (držanje pri ljudeh, skrivanje za njimi, dotikanje s tačko, sledenje), skrivanje (pod pohištvom, v temnih prostorih), poskusi pobega, otrpnjenost (odsotnost gibanja), zavračanje hrane ali priboljškov, neprimerno uriniranje, neprimerno iztrebljanje, slinjenje itd.
Dutch: BELANGRIJK: De gel mag niet worden doorgeslikt.
Slovenian: POMEMBNO: Gela pes ne sme pogoltniti.
Dutch: Vermijd contact met de huid, ogen of slijmvliezen.
Slovenian: Preprečite stik s kožo, očmi ali sluznico.
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Slovenian: Znani presnovki niso aktivni ali kažejo zanemarljivo aktivnost.
Dutch: Elke orale spuit is verpakt in een afzonderlijke, kindveilige kartonnen verpakking.
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Dutch: Als de angstopwekkende gebeurtenis blijft voortduren en de hond weer tekenen van stress en angst vertoont, kan opnieuw worden toegediend vanaf 2 uur na de eerste dosis.
Slovenian: Če se dogodek, ki je izzval strah, nadaljuje in pes znova kaže znake tesnobe in strahu, je ponovno odmerjanje mogoče, ko sta od prejšnjega odmerka minili 2 uri.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 3 ml orale spuit
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 3 ml oralna brizga
Dutch: Neem als zich symptomen voordoen contact op met een arts.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Slovenian: (samo za skupna pakiranja 5 x 1, 10 x 1 in 20 x 1)
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Slovenian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oralne brizge) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oralnih brizg) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oralnih brizg) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oralnih brizg)
Dutch: De eerste dosis moet direct worden toegediend als de hond de eerste tekenen van angst vertoont, of als de eigenaar een typische stimulus waarneemt (zoals vuurwerk of onweer) die altijd stress of angst opwekt bij de betreffende hond.
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati takoj, ko pes pokaže prve znake tesnobe ali ko lastnik zazna značilne pojave (npr. zvok ognjemeta ali groma), ki pri posameznem psu izzovejo tesnobo ali strah.
Dutch: Zorg dat de verpakking altijd goed is afgesloten.
Slovenian: Prepričajte se, da je kartonska škatla pravilno zaprta.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Dutch: Trekken
Slovenian: Povlecite
Dutch: Bewaar de orale spuit in de doos om deze tegen het licht te beschermen.
Slovenian: Oralno brizgo shranjujte v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: De maximumconcentratie van dexmedetomidine vindt plaats na ongeveer 0,6 uur na intramusculaire of oromucosale toediening.
Slovenian: Najvišja koncentracija deksmedetomidina nastopi približno 0,6 ure po intramuskularni ali oralni aplikaciji.
Dutch: Trek niet aan de plunjer!
Slovenian: Ne vlecite bata.
Dutch: Elke stap wordt aangegeven als een stip op de plunjer.
Slovenian: Vsak prirastek označuje ena pika na batu.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri ciljni živalski vrsti ni bila ugotovljena.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Sileo lahko povzroči naslednje neželene učinke.
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Slovenian: Glavne presnovne poti pri psih so hidroksilacija metilne skupine in nadaljnja oksidacija v karboksilno kislino ali O-glukuronidacija hidroksiliranega zdravila.
Dutch: Schuif de ring naar het andere einde van de plunjer om zo de juiste dosis te kunnen kiezen op basis van het voorschrift van de dierenarts.
Slovenian: Premaknite zaporni obroček proti drugemu koncu bata, da izberete pravilni odmerek, ki ga je predpisal veterinar.
Dutch: Dexmedetomidine wordt voornamelijk in de lever afgebroken door biologische omzetting, met een halfwaardetijd bij honden tussen 0,5 tot 3 uur na oromucosale toediening.
Slovenian: Deksmedetomidin se izloča z biotransformacijo predvsem skozi jetra, razpolovni čas pa se pri psih po oralni aplikaciji giblje med 0,5 in 3 urami.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de orale spuit: 4 weken.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju oralne brizge: 4 tedne.
Dutch: Multipacks met 5, 10 en 20 orale spuiten zijn uitsluitend bedoeld om verstrekt te worden aan dierenartsen.
Slovenian: Skupna pakiranja po 5, 10 in 20 oralnih brizg so namenjena oskrbi samo veterinarjem.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de uiterste gebruiksdatum die is vermeld op het etiket van de orale spuit en de buitenste verpakking na "EXP".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oralne brizge in škatli poleg oznake »EXP«.
Dutch: Orale spuit
Slovenian: Oralna brizga
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/15/181/001-005
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001-005