FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Dutch: Temozolomide HEXAL harde capsules moeten op een nuchtere maag toegediend worden.
English: How to take Temozolomide Hexal
Dutch: Hoe neemt u Temozolomide HEXAL in
English: Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Dutch: Abdominale zwelling, fecale incontinentie, gastrointestinale aandoening (NOS), gastro-enteritis, hemorroïden
English: Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia,
Dutch: Hemiplegie, ataxie, abnormale coördinatie, abnormale gang, hyperesthesie, zintuiglijke stoornis
English: TMZ dose levels for monotherapy treatment Dose level
Dutch: TMZ dosisniveaus voor monotherapie Dosisniveau
English: Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Dutch: Cerebrale hemorragie, hypertensie Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: - Als u één van de bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Dutch: - drukinkt: schellak, zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide.
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Dutch: - absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: Zelden (kunnen voorkomenbij minder dan 1 op de 1000 patiënten):
English: Common:
Dutch: b:
English: Do not store above 25°C
Dutch: Bewaren beneden 25 °C
English: During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2
Dutch: • gevolgd door behandeling met alleen Temozolomide HEXAL (monotherapiefase) Gedurende de combinatiebehandelingsfase zal uw arts Temozolomide HEXAL opstarten met een dosis van 75 mg/m2 (gebruikelijke dosering).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomenbij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
English: If you forget to take Temozolomide Hexal
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Temozolomide HEXAL in te nemen
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg, harde capsules Elke capsule bevat 5 mg temozolomide.
English: Capsule contents Anhydrous lactose
Dutch: Lactose anhydraat
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules Elke capsule bevat 250 mg temozolomide.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg, harde capsules Elke capsule bevat 20 mg temozolomide.
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules Elke capsule bevat 180 mg temozolomide.
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Dutch: Temozolomide HEXAL 100 mg harde capsules roze
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg, harde capsules Elke capsule bevat 140 mg temozolomide.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVALTEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules blue
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg harde capsules blauw
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
Dutch: - omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), water.
English: How to store Temozolomide Hexal
Dutch: Hoe bewaart u Temozolomide HEXAL?
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg harde capsules groen
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Dutch: absolute neutrofielentelling ≥ 1,5 x 109/l; trombocytentelling ≥ 100 x 109/l; CTC niet-hematologische toxiciteit ≤ Graad
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol Τηλ: 00357 - 25372425 info.pth@cytanet.com.cy
Dutch: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD AMPULLEN IN VERPAKKING
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg, harde capsules
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Dutch: Temozolomide HEXAL 100 mg, harde capsules Elke capsule bevat 100 mg temozolomide.
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg harde capsules wit
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules - capsule inhoud: watervrij lactose , watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg harde capsules geel
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg, harde capsules
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules - capsule inhoud: watervrij lactose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat type A, wijnsteenzuur, stearinezuur.
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg, harde capsules
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
Dutch: - omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132), water.
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide HEXAL 100 mg, harde capsules
English: Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide HEXAL 5 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide HEXAL 250 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide HEXAL 140 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide HEXAL 20 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg, harde capsules temozolomide
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
Dutch: - omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), water.
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
Dutch: - omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), water.
English: Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide HEXAL 100 mg, harde capsules temozolomide
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
Dutch: De TMZ toediening kan worden voortgezet gedurende de hele combinatiebehandelingsperiode van 42 dagen (tot 49 dagen) als aan alle volgende voorwaarden wordt voldaan: - absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 1,5 x 109/l - trombocytentelling ≥ 100 x 109/l
English: EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
Dutch: EU/1/10/616/038 20 (4 verpakkingen van 5) harde capsules
English: Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Dutch: - omhulsel van de capsule: gelatine, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), water.
English: EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
Dutch: EU/1/10/616/041 20 (4 verpakkingen van 5) harde capsules
English: EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
Dutch: EU/1/10/616/037 20 (4 verpakkingen van 5) harde capsules
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: Soms (kunnen voorkomenbij minder dan 1 op de 100 patiënten):
English: EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
Dutch: EU/1/10/616/042 20 (4 verpakkingen van 5) harde capsules
English: EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
Dutch: EU/1/10/616/039 20 (4 verpakkingen van 5) harde capsules
English: EU/1/10/616/040 20 (4 packs of 5) hard capsules
Dutch: EU/1/10/616/040 20 (4 verpakkingen van 5) harde capsules
English: Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules maroon
Dutch: Temozolomide HEXAL 180 mg harde capsules kastanjebruin
English: ≥ 100 x 109/l.
Dutch: - trombocytentelling ≥ 100 x 109/l
English: After 28 days of treatment, the patient stops treatment for 28 days, before starting another 28-day treatment.
Dutch: Na 28 dagen behandeling onderbreekt de patiënt de behandeling gedurende 28 dagen, waarna hij nog een behandeling van 28 dagen start.
English: Treatment cycles may be repeated for as long as the doctor considers the patient to be benefiting from it.
Dutch: De behandelingscycli kunnen worden herhaald zolang de arts vindt dat de patiënt er baat bij heeft.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vantobra on 18 March 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vantobra verleend.
English: The medicine is not to be inhaled with any other device.
Dutch: Het geneesmiddel mag niet met een ander apparaat worden geïnhaleerd.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vantobra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vantobra.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vantobra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Vantobra zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: There were no unusual safety findings with Vantobra.
Dutch: Er waren geen ongebruikelijke veiligheidsbevindingen met Vantobra.
English: As regards safety, the Committee noted that safety profile of inhaled tobramycin was well known.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, merkte het Comité op dat het veiligheidsprofiel van inhalatie-tobramycine goed bekend was.
English: Both medicines are available as a nebuliser solution.
Dutch: Beide geneesmiddelen zijn verkrijgbaar in de vorm van een verneveloplossing.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Vantobra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vantobra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: However, the following side effects are seen between 1 and 10 patients in 1,000: dyspnoea (difficulty breathing), dysphonia (hoarseness), pharyngitis (sore throat) and cough.
Dutch: De volgende bijwerkingen worden echter waargenomen bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten: dyspneu (moeizame ademhaling), dysfonie (heesheid), faryngitis (keelpijn) en hoesten.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vantobra.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vantobra.
English: Vantobra therefore offers the advantage of better convenience and a higher likelihood of patients keeping to their treatment.
Dutch: Vantobra biedt daarom het voordeel van een groter gebruiksgemak en een grotere kans dat patiënten zich aan hun behandeling houden.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vantobra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vantobra veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: However, Vantobra differs from Tobi by having a higher concentration of the active substance and is inhaled using a different type of nebuliser.
Dutch: Vantobra verschilt echter van Tobi doordat het een hogere concentratie van de werkzame stof heeft en wordt geïnhaleerd met een ander type vernevelaar.
English: In addition, the time it takes to inhale Vantobra is shorter than for other tobramycin nebulisers and comparable to the time taken to inhale the dry powder.
Dutch: Bovendien is de tijd die het kost om Vantobra te inhaleren korter dan voor andere tobramycinevernevelaars en vergelijkbaar met de tijd die het kost om het droge poeder te inhaleren.
English: In addition, the applicant conducted a ‘bioequivalence' study in 58 patients with cystic fibrosis aged 6 years and above to determine whether Vantobra produces similar levels of the active substance in the body as the reference medicine, Tobi.
Dutch: Daarnaast verrichtte de aanvrager een ‘bio-equivalentieonderzoek' bij 58 patiënten met cystische fibrose van zes jaar en ouder om te bepalen of Vantobra vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam produceert als het referentiegeneesmiddel Tobi.
English: Before using Vantobra, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Dutch: Alvorens Vantobra te gebruiken, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik
English: The active substance in Vantobra, tobramycin, belongs to the group of antibiotics known as ‘aminoglycosides'.
Dutch: De werkzame stof in Vantobra, tobramycine, behoort tot de groep van antibiotica die ‘aminoglycosiden' worden genoemd.
English: It contains the active substance tobramycin, which is the same active substance as that of the reference medicine, Tobi.
Dutch: Het bevat de werkzame stof tobramycine, dezelfde werkzame stof als die van het referentiegeneesmiddel Tobi.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease in which there is an accumulation of thick mucus in the lungs that allows bacteria to grow more easily causing infections.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte waarbij sprake is van ophoping van dik slijm in de longen, waardoor bacteriën gemakkelijker kunnen groeien en infecties veroorzaken.
English: The results of the study showed that Vantobra can be considered
Dutch: Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat Vantobra als vergelijkbaar met Tobi kan worden beschouwd.
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en
English: If the patient is also receiving other inhaled treatments or chest physiotherapy, it is recommended that Vantobra is used last.
Dutch: Als de patiënt ook andere inhalatiebehandelingen of thoraxfysiotherapie krijgt, wordt aanbevolen dat
English: It works by disrupting the production of proteins that P. aeruginosa needs to build its cell walls, resulting in damage to the bacteria, which eventually kills them.
Dutch: Het werkt door belemmering van de aanmaak van eiwitten die P. aeruginosa nodig heeft om zijn celwanden op te bouwen.
English: Vantobra is available as a nebuliser solution in single-dose containers called ‘ampoules'.
Dutch: Vantobra is verkrijgbaar in de vorm van een verneveloplossing in verpakkingen met een enkelvoudige dosis genaamd ‘ampullen'.
English: The CHMP noted that inhaled tobramycin was the ‘gold standard' for treating P. aeruginosa infection in patients with cystic fibrosis and that some patients cannot use the dry powder form because they cannot tolerate it. For these patients Vantobra, which is inhaled as a solution from a nebuliser, would be a
Dutch: Het CHMP merkte op dat inhalatie-tobramycine de ‘gouden standaard' was voor de behandeling van infectie met P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose en dat sommige patiënten de drogepoedervorm niet kunnen gebruiken omdat ze deze niet verdragen.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vantobra is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vantobra te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: Side effects with Vantobra are not common.
Dutch: Vantobra heeft niet vaak bijwerkingen.
English: For more information about treatment with Vantobra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vantobra.
English: P. aeruginosa is a frequent cause of infections in cystic fibrosis
Dutch: Infecties bij patiënten met cystische fibrose worden vaak veroorzaakt door P. aeruginosa.
English: Commission Recommendation 2003/361/EC defines micro, small and medium-sized enterprises.
Dutch: In Aanbeveling 2003/361/EG van de Commissie is een definitie van micro-, kleine en middelgrote ondernemingen vastgesteld.
English: 6Excluding parallel distribution
Dutch: Met uitzondering van parallelle distributie.
English: For information on administrative and procedural aspects of the pharmaceutical legislation
Dutch: Voor meer informatie over administratieve en procedurele aspecten van de farmaceutische wetgeving.
English: To qualify for SME status, companies must meet the following criteria:
Dutch: Om in aanmerking te komen voor de kmo-status, moeten ondernemingen voldoen aan de volgende criteria:
English: • employ less than 250 employees and have an annual turnover of not more than €50 million or an annual balance-sheet total of not more than €43 million.
Dutch: • minder dan 250 werknemers in dienst hebben, en een jaaromzet van niet meer dan 50 miljoen EUR
English: A substantial fee reduction for scientific advice is available to SMEs (see table).
Dutch: Er is een aanzienlijke tariefverlaging beschikbaar voor wetenschappelijk advies aan kmo's (zie tabel).
English: Useful sources of information
Dutch: Nuttige informatiebronnen
English: Telephone +44 (0)20 3660 8787 Fax +44 (0)20 3660 5555
Dutch: Fax +44 (0)20 3660 5555
English: SMEs can benefit from direct regulatory assistance including SME briefing meetings, which aim to facilitate the interaction with the Agency and provide guidance on the EU regulatory framework and the tools to support innovation.
Dutch: Kmo's kunnen profiteren van directe bijstand op het gebied van regelgeving, waaronder voorlichtingsbijeenkomsten voor kmo's, die ten doel hebben de interactie met het EMA te bevorderen en richtlijnen te verstrekken over het regelgevingsraamwerk van de EU en de instrumenten ter bevordering van innovatie.
English: Further information on the definition of an SME is available in the ‘User guide to the SME definition'2.
Dutch: Meer informatie over de definitie van een kmo is te vinden in de publicatie ‘User guide to the SME definition'
English: With the aim of promoting innovation and development of new medicines by SMEs, the European Medicines Agency provides incentives for SMEs that are developing human or veterinary medicines1.
Dutch: Ter bevordering van innovatie en ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen door kmo's biedt het Europees Geneesmiddelenbureau steun aan kmo's die geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik ontwikkelen
English: • assistance with translations of the product information required for the granting of an EU marketing authorisation
Dutch: • hulp bij het vertalen van de productinformatie dat vereist wordt voor de toekenning van de vergunning voor het in de handel brengen in de EU;
English: Depending on the category of the enterprise, some or all of the headcount and financial data from other partner or linked enterprises may need to be counted when calculating whether the SME criteria are met.
Dutch: Afhankelijk van de soort onderneming kan het noodzakelijk zijn enkele of alle werknemers en financiële gegevens van partnerorganisaties of verbonden ondernemingen mee te tellen bij de berekening of aan de kmo-criteria wordt voldaan.
English: Post-authorisation procedures, including pharmacovigilance activities
Dutch: Procedures na vergunningverlening, met inbegrip van activiteiten in het kader van geneesmiddelenbewaking
English: Research funding
Dutch: Onderzoeksfinanciering
English: SMEs are encouraged to seek scientific advice from the Agency early in the development process.
Dutch: Kmo's wordt aangeraden om al vroeg in het ontwikkelingsproces wetenschappelijk advies te vragen van het EMA.
English: This helps the sponsor to ensure that the appropriate studies are performed and maximises the chances of a successful marketing authorisation.
Dutch: Dit draagt ertoe bij dat de opdrachtgever de juiste onderzoeken uitvoert en het vergroot de kans op het verkrijgen van een handelsvergunning.
English: • guidance on clinical data publication and provision of a free redaction tool license
Dutch: • richtlijnen bij het publiceren van klinische gegevens, en verstrekking van een gratis licentie voor een redactie-tool.
English: • inclusion in the public SME register
Dutch: • opname in het openbare kmo-register;
English: The form 'Declaration on the qualification of an enterprise as a micro, small or medium-sized enterprise (SME)3', available from the Agency's website, should be completed and submitted to the SME Office, together with the most recent annual accounts, information on ownership, and proof of establishment in the EEA.
Dutch: Vul het formulier 'Declaration on the qualification of an enterprise as a micro, small or medium-sized enterprise (SME)'3 in, dat beschikbaar is op de website van het EMA, en stuur dit met de meest recente jaarrekening, informatie over het eigendom en een bewijs van vestiging in de EER naar het KMObureau.
English: • organisation of info days and training sessions for SMEs
Dutch: • organisatie van voorlichtingsdagen en trainingen voor kmo's;
English: Addressing the needs of small and medium-sized enterprises (SMEs) and promoting innovation
Dutch: KMO-bureau - ten dienste van de behoeften van micro-, kleine en middelgrote ondernemingen (kmo's) en de bevordering van innovatie
English: • fee incentives (see table)
Dutch: • financiële steunmaatregelen (zie tabel);
English: • be established in the European Economic Area
Dutch: • in de Europese Economische Ruimte (EER) zijn gevestigd;
English: Scientific services
Dutch: Wetenschappelijke diensten
English: Details on fees and fee reductions are available in the explanatory note on general fees payable to the European Medicines Agency8.
Dutch: Details over tarieven en tariefverlagingen zijn te vinden in de toelichting op de algemene tarieven die aan het Europees Geneesmiddelenbureau moeten worden betaald (‘Explanatory note on general fees payable to the European Medicines Agency')
English: • regulatory updates via SME Newsletters and mailings targeted to SMEs
Dutch: • updates met betrekking tot de regelgeving via speciale nieuwsbrieven en mailings voor kmo's;
English: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 maart 2017