FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Czech: Mezi kationaktivními léčivými přípravky vylučovanými renální tubulární sekrecí (např. cimetidin) a metforminem může docházet k interakci způsobené kompeticí o společný tubulární transportní systém.Ve studii prováděné se sedmi zdravými dobrovolníky bylo prokázáno, že cimetidin podávaný v dávce 400 mg dvakrát denně zvyšuje systémovou expozici metforminu (AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
English: Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
Czech: Rosiglitazon s metforminem a sulfonylureou
English: ADOPT (A Diabetes Outcome Progression Trial) was a multicentre, double-blind, controlled trial with a treatment duration of 4-6 years (median duration of 4 years), in which rosiglitazone at doses of 4 to 8 mg/day was compared to metformin (500 mg to 2000 mg/day) and glibenclamide (2.5 to 15 mg/day) in 4351 drug naive subjects recently diagnosed (≤3 years) with type 2 diabetes.
Czech: V této studii byla porovnávána léčba rosiglitazonem v dávkách od 4 do 8 mg/den s léčbou metforminem (500 mg až 2000 mg/den) a s léčbou glibenklamidem (2,5 až 15 mg/den) u 4351 dosud neléčených pacientů, u kterých byl v nedávné době (≤ 3 roky) diagnostikován diabetes mellitus 2. typu.
English: Nervous system disorders metallic taste
Czech: Poruchy nervového systému kovová pachuť v ústech
English: Nervous system disorders dizziness*
Czech: Poruchy nervového systému závratě* bolest hlavy*
English: Don't stop taking Avandamet
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Avandamet
English: Food had no effect on the AUC of rosiglitazone or metformin when AVANDAMET was administered to healthy volunteers.
Czech: Při podávání přípravku AVANDAMET zdravým dobrovolníkům nemělo jídlo žádný vliv na AUC rosiglitazonu ani metforminu.
English: Metformin should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Czech: Podávání metforminu by mělo být přerušeno před nebo při vyšetření a nemělo by být zahájeno dříve než za 48 hodin po vyšetření.
English: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Czech: Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Avandamet, než jste měl/a Jestliže jste nedopatřením užil/a příliš mnoho tablet, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: - hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation.
Czech: - s jaterním poškozením - s akutní otravou alkoholem, alkoholismem (viz bod 4.4) - s diabetickou ketoacidózou nebo u pacientů v diabetickém prekómatu - s renálním selháním nebo renální dysfunkcí, při hladinách sérového kreatininu > 135 µmol/l u mužů a > 110 µmol/l u žen a/nebo při clearance kreatininu < 70 ml/min (viz bod 4.4) - v akutním stavu, který by mohl vést k poškození funkce ledvin, jako např.: - dehydratace - těžká infekce - šok - při intravaskulárním podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4) - podání přípravku je dále kontraindikováno u kojících pacientek
English: What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Czech: Jak přípravek AVANDAMET vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Avandamet 1 mg/500 mg jsou žluté tablety na jedné straně označeny „gsk“, na druhé straně „1/500“.
English: 1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
Czech: 1 Hypercholesterolémie byla zaznamenána až u 5,3 % pacientů léčených rosiglitazonem (v monoterapii, dvojkombinované nebo trojkombinované perorální léčbě).
English: You must look out for certain symptoms while you are taking Avandamet, to reduce the risk of any problems.
Czech: Je třeba, abyste při užívání přípravku Avandamet věnoval/a zvýšenou pozornost některým příznakům.
English: • constipation
Czech: • závratě
English: Post-marketing data
Czech: Údaje získané po uvedení přípravku na trh
English: Dose titration with rosiglitazone (added to the optimal dose of metformin) may be considered before the patient is switched to AVANDAMET.
Czech: Předtím, než je pacient převeden na léčbu přípravkem AVANDAMET, může být zvážena titrace rosiglitazonem, který se přidá k optimální dávce metforminu.
English: Therefore weight should be closely monitored, given that it may be attributable to fluid retention, which may be associated with cardiac failure.
Czech: S ohledem na skutečnost, že zvýšení tělesné hmotnosti může být známkou retence tekutin, která může být spojena se srdečním selháním, by měla být tělesná hmotnost pečlivě kontrolována.
English: Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritis, rash)
Czech: Velmi vzácné kožní reakce (např. kopřivka, svědění, vyrážka)
English: Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Czech: V klinických studiích užívaly rosiglitazon i premenopauzální ženy.
English: • swelling (oedema) due to water retention
Czech: • otoky (edémy) v důsledku zadržování tekutin v těle
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku AVANDAMET je 4 mg rosiglitazonu/den a 2000 mg metforminhydrochloridu/den.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: If you forget to take Avandamet Don't take extra tablets to make up for a missed dose.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
English: Î Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
Czech: Î Máte-li jakékoli obavy týkající se Vašeho zraku, poraďte se s lékařem.
English: There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT > 2.5 times the upper limit of normal).
Czech: U pacientů se zvýšenými jaterními enzymy (ALT > 2,5krát vyšší než horní hranice normy) je zkušenost s rosiglitazonem omezená.
English: Don't take Avandamet.
Czech: V takovém případě Avandamet neužívejte.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Czech: Î Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Czech: Přípravek Avandamet 4 mg/1000 mg jsou růžové tablety na jedné straně označeny „gsk“, na druhé straně „4/1000“.
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4).
Czech: Z tohoto důvodu by při současném podávání kationaktivních léčivých přípravků vylučovaných renální tubulární sekrecí měla být zvážena pečlivá monitorace kompenzace diabetu, úprava dávek v doporučeném dávkovém rozmezí a změna v diabetické léčbě (viz bod 4.4).
English: Weight gain
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti
English: • liver doesn't function as well as it should (increase in liver enzymes).
Czech: • poruchy funkce jater (zvýšení jaterních enzymů)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (S BLUE BOXEM) (KROMĚ VÍCEČETNÉHO BALENÍ)
English: cardiac ischaemia3*
Czech: Časté srdeční ischémie3*
English: • broken bones
Czech: • zlomeniny kostí
English: No intact active substance is excreted in urine or faeces.
Czech: Léčivá látka v nezměněné formě se močí ani stolicí nevylučuje.
English: The decision whether to continue the patient on therapy with AVANDAMET should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Czech: Dokud nejsou k dispozici výsledky laboratorního vyšetření, mělo by být rozhodnutí, zda pokračovat v terapii přípravkem AVANDAMET, vedeno klinickým úsudkem.
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Czech: Přípravek Avandamet 2 mg/500 mg jsou světle růžové tablety na jedné straně označeny „gsk“, na druhé straně „2/500“.
English: Symptoms of heart failure include:
Czech: Příznaky poruchy funkce jater jsou:
English: • if you are very dehydrated or have a severe infection (see ‘While you take
Czech: − jestliže trpíte nedostatkem vody v organismu(dehydratace) nebo máte těžkou infekci (viz „Při užívání přípravku Avandamet musí být Váš lékař informován“ dále v bodě 2)
English: Film-coated tablet.
Czech: Potahovaná tableta
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Czech: Přípravek Avandamet 2 mg/1000 mg jsou žluté tablety na jedné straně označeny „gsk“, na druhé straně „2/1000“.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU avandamet 1 mg/500 mg
English: An outcome study has not been completed with rosiglitazone, therefore the long-term benefits associated with improved glycaemic control of rosiglitazone have not been demonstrated.
Czech: Dlouhodobý přínos zlepšené kompenzace diabetu dosažené léčbou rosiglitazonem nelze doložit, protože příslušná klinická hodnocení dosud nebyla dokončena.
English: If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
Czech: Jaterní testy musí být vyšetřeny u každého pacienta, u něhož se vyskytnou příznaky svědčící pro jaterní onemocnění, jako jsou nauzea, zvracení, bolesti břicha, únava, nechutenství a/nebo tmavá moč.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU avandamet 2 mg/500 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/258/004-006
English: Skin and subcutaneous disorders urticaria
Czech: Poruchy kůže a podkoží kopřivka
English: Sodium starch glycollate Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460)
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Hypromelóza (E464) Mikrokrystalická celulóza (E460) Monohydrát laktózy Povidon (E1201) Magnesium-stearát
English: Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Czech: Růžové potahované tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně „4/1000“.
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Czech: Žluté potahované tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně „1/500“.
English: Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets.
Czech: Součást vícečetného balení skládajícího se ze 3 krabiček (každá obsahuje 112 potahovaných tablet).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 4 mg rosiglitazonum (ve formě rosiglitazoni maleas) a 1000 mg metforminihydrochloridum (což odpovídá 780 mg volné baze metforminum).
English: Very rare side effects
Czech: Vzácné nežádoucí účinky
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/258/001-003
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVÉ PÍSMU avandamet 4 mg/1000 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 2 mg rosiglitazonum (ve formě rosiglitazoni maleas) a 500 mg metforminihydrochloridum (což odpovídá 390 mg volné baze metforminum).
English: There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
Czech: Sledování jaterních funkcí V rámci postmarketingového sledování se ojediněle vyskytly informace o poruchách funkce jater (viz bod 4.8).
English: Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Czech: Žluté potahované tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně „2/1000“.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU avandamet 2 mg/1000 mg
English: Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Czech: • krátkodobá ztráta vědomí Î Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte neprodleně lékaře.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVANDAMET 4 mg/1000 mg potahované tablety
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VLOŽENÁ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (56 TABLET)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VLOŽENÁ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (3x112 TABLET)
English: As a consequence of improving insulin sensitivity, resumption of ovulation may occur in patients who are anovulatory due to insulin resistance.
Czech: U žen, které mají vlivem inzulinové rezistence anovulační cykly, může vést léčba rosiglitazonem v důsledku zvýšené citlivosti na inzulin k vyvolání ovulace.
English: The absorption of rosiglitazone is not affected by increases in gastric pH.
Czech: Při zvýšení žaludečního pH není absorpce rosiglitazonu nijak změněna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVANDAMET 2 mg/500 mg potahované tablety
English: Adverse reactions are presented below for each of the component parts of AVANDAMET.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky zaznamenané u jednotlivých léčivých látek přípravku AVANDAMET.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVANDAMET 1 mg/500 mg potahované tablety
English: Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite
Czech: Poruchy metabolismu a výživy hypercholesterolémie1 Časté
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VLOŽENÁ KRABIČKA (BEZ BLUE BOXU) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (112 TABLET)
English: • loss of appetite
Czech: • pocit hladu.
English: • stomach (abdominal) pain
Czech: • bolesti žaludku (břicha)
English: EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Czech: EU/1/03/258/018, 56 tablet, součást vícečetného balení o obsahu 168 tablet.
English: EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack.
Czech: EU/1/03/258/017, 56 tablet, součást vícečetného balení o obsahu 168 tablet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL (S BLUE BOXEM) POUZE VÍCEČETNÉ BALENÍ (3x112 TABLET)
English: EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Czech: EU/1/03/258/014, 56 tablet, součást vícečetného balení o obsahu 112 tablet.
English: Overall, 43%, 47% and 42% of subjects in the rosiglitazone, glibenclamide and metformin groups respectively withdrew due to reasons other than monotherapy failure.
Czech: Celkem byla ukončena léčba z jiných důvodů než bylo selhání monoterapie u 43 % pacientů užívajících rosiglitazon, u 47 % pacientů užívajících glibenklamid a u 42 % pacientů užívajících metformin.
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Czech: − jestliže se máte podrobit určitému typu rentgenového vyšetření, při kterém se injekčně vpravuje do těla kontrastní látka (viz „Při užívání přípravku Avandamet musí být Váš lékař informován“ dále v bodě 2).
English: Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Czech: Î Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, vyhledejte neprodleně lékaře.
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Czech: Î Pokud se u Vás objeví některé z těchto příznaků, oznamte to co nejdříve svému lékaři.
English: In addition, rosiglitazone was not genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity studies and there was no evidence of colon tumours in lifetime studies of rosiglitazone in two rodent species.
Czech: V celoživotních studiích podávání rosiglitazonu dvěma druhům hlodavců nebyl prokázán žádný výskyt nádorů tlustého střeva.
English: EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack.
Czech: EU/1/03/258/013, 56 tablet, součást vícečetného balení o obsahu 112 tablet.
English: Increased monitoring of the patient is recommended if AVANDAMET is used in combination particularly with insulin but also with a sulphonylurea.
Czech: Při podávání přípravku AVANADAMET s inzulinem, ale též se sulfonylureou, je doporučeno zvýšené monitorování pacienta.
English: Talk to your doctor if you want to stop.
Czech: Jestliže chcete přestat s užíváním přípravku, oznamte to svému lékaři.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU AVANDAMET 2 mg/1000 mg potahované tablety
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/258/016
English: EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets
Czech: EU/1/03/258/010 14 tablet EU/1/03/258/011 28 tablet EU/1/03/258/012 56 tablet EU/1/03/258/022 180 tablet
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Czech: Mohou se objevit až u 1 pacienta z 10:
English: Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Czech: Světle růžové potahované tablety označené na jedné straně „gsk“ a na druhé straně „2/500“.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/258/015
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K perorálnímu podání.
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Czech: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
English: Take special care with Avandamet
Czech: Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Avandamet je zapotřebí
English: Clinical Trial Data and Post-marketing data
Czech: Údaje z klinických studií a údaje získané po uvedení přípravku na trh.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2 mg rosiglitazonu (ve formě maleátu) a 500 mg metformin-hydrochloridu.
English: EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets
Czech: EU/1/03/258/007 14 tablet EU/1/03/258/008 28 tablet EU/1/03/258/009 56 tablet EU/1/03/258/021 180 tablet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg rosiglitazonu (ve formě maleátu) a 500 mg metformin-hydrochloridu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje 4 mg rosiglitazonu (ve formě maleátu) a 1000 mg metformin-hydrochloridu.
English: EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets
Czech: EU/1/03/258/004 28 tablet EU/1/03/258/005 56 tablet EU/1/03/258/006 112 tablet EU/1/03/258/020 360 tablet
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 h. When renal function is impaired, renal clearance is decreased in proportion to that of creatinine and thus the elimination half-life is prolonged, leading to increased levels of metformin in plasma.
Czech: Po podání perorální dávky činí zjevný terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
English: Multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Czech: Vícečetné balení skládající se ze 2 krabiček (každá obsahuje 56 potahovaných tablet).
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Czech: Frekvence nežádoucích účinků zjištěná v klinických studiích s rosiglitazonem Nežádoucí účinek Frekvence nežádoucích účinků rozdělená dle léčebného schématu Monoterapie rosiglitazonem
English: EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets
Czech: EU/1/03/258/001 28 tablet EU/1/03/258/002 56 tablet EU/1/03/258/003 112 tablet EU/1/03/258/019 360 tablet
English: Multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets.
Czech: Vícečetné balení skládající se ze 3 krabiček (každá obsahuje 56 potahovaných tablet).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje 2 mg rosiglitazonu (ve formě maleátu) a 1000 mg metformin-hydrochloridu.
English: New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandamet and similar medicines.
Czech: U pacientů užívajících Avandamet nebo podobné léky se může vzácně objevit nový makulární edém nebo může dojít ke zhoršení již existujícího makulárního edému .
English: Each tablet contains 1 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 1 mg rosiglitazonum (ve formě rosiglitazoni maleas) a 500 mg metforminihydrochloridum (což odpovídá 390 mg volné baze metforminum).
English: Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Hypromelóza (E464) Mikrokrystalická celulóza (E460) Monohydrát laktózy Povidon (E1201) Magnesium-stearát.
English: Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
Czech: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com
English: • rapid increase in your weight
Czech: Časté zvýšení tělesné hmotnosti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablety Rosiglitazonum/metformini hydrochloridum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVANDAMET 2 mg/500 mg tablety Rosiglitazonum/metformini hydrochloridum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVANDAMET 1 mg/500 mg tablety Rosiglitazonum/metformini hydrochloridum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVANDAMET 2 mg/1000 mg tablety Rosiglitazonum/metformini hydrochloridum