FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nederlandene Zoetis B.V.
Bulgarian: Нидерландия Zoetis B.V. Rivium Westlaan
Danish: De forelagte restkoncentrationsdata for pulvere til anvendelse i drikkevandet rejser ikke tvivl om de godkendte tilbageholdelsestider for de enkelte produkter ved en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Danish: León-Vilecha, 30 24192 León
Bulgarian: 24192 León Spain
Danish: Tyskland Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Bulgarian: Германия Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og Mycoplasma spp.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и Mycoplasma spp.
Danish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay
Bulgarian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Danish: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin og spectinomycin
Bulgarian: Lincospectin 44 mg/g Линкомицин и спектиномицин
Danish: Aktivitetsspektret for kombinationen og generelle betragtninger om patogenesen af porcin proliferativ enteropati og de foreliggende ikke-kliniske data giver derfor grundlag for indikationen behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af L. intracellularis og tilhørende enteropatogener (E. coli) ved en dosis på 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage i drikkevand, som godkendt under artikel 34-indbringelsesproceduren (EMEA/V/A/088) for Linco-Spectin 100.
Bulgarian: Следователно на базата на спектъра на активността на комбинацията, на общите съображения на патогенезата на пролиферативната ентеропатия при свине и на наличните клинични данни се счита, че показанието за лечение и превенция на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинена от L. intracellularis и свързаните с него чревни патогени (E. coli), при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене, одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за LincoSpectin 100, е оправдано.
Danish: En sandsynlig forklaring på spectinomycins virkningsmekanisme mod respiratoriske E. coli er snarere en indirekte virkning på tarmfloraen, som fører til reduktion af spredningen til omgivelserne.
Bulgarian: coli е по-скоро индиректен ефект върху чревната флора, който води до понижение на отделянето в околната среда.
Danish: Lincomycin er aktivt mod grampositive bakterier, visse anaerobe gramnegative bakterier og mycoplasma.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Danish: For pulver til opløsning i drikkevand anses en kombination af lincomycin og spectinomycin til svin i en dosis af 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg kropsvægt (10 mg kombinerede aktive stoffer/kg kropsvægt) pr. dag i 7 dage for at være effektiv ved porcin proliferativ enteropati forårsaget af L. intracellularis og eventuelle tilknyttede patogener, heriblandt E. coli.
Bulgarian: По отношение на праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (10 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни се счита за ефективно при случаи на пролиферативна ентеропатия при свинете, причинена от L. intracellularis и възможни свързани патогени, сред които е и E. coli.
Danish: sol. Lincomycin og spectinomycin
Bulgarian: sol. Линкомицин и спектиномицин
Danish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin og spectinomycin
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Danish: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36
Bulgarian: 33,3 g/146,36 g 66,7 g/146,36 g
Danish: Skønt kombinationen lincomycin-spectinomycin overordnet er påvist at være klinisk effektivt mod E. coli hos kyllinger, bør der derfor i produktresuméets pkt.
Bulgarian: Следователно, въпреки че като цяло комбинацията от линкомицин и спектиномицин демонстрира клинична ефективност срещу E.
Danish: Der er kun forelagt én undersøgelse med kombinationen lincomycin-spectinomycin som premix til foderlægemiddel mod svinedysenteri.
Bulgarian: Подадено е само едно проучване с премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинацията линкомицин-спектиномицин срещу дизентерия при свине.
Danish: Maagdenburgstraat 17
Bulgarian: Schellingstrasse 1
Danish: Hos kyllinger anses pulver til opløsning i drikkevand indeholdende en kombination af lincomycin og spectinomycin i en dosis af 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt (50 mg kombinerede aktive stoffer /kg kropsvægt) pr, dag i syv dage for at være effektiv ved luftvejssygdomme, der er forårsaget af M. gallisepticum og E. coli og har lav dødelighed.
Bulgarian: При пилета праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин в доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, се счита за ефективна при случаи на CRD, причинено от M. gallisepticum и E. coli и свързано с ниски нива на смъртност.
Danish: Pleuromutiliner ser på nuværende tidspunkt ud til fortsat at være et effektivt alternativ ved behandling af sygdommen, skønt der i flere undersøgelser er påvist stigninger i MIC-værdierne, som anses for alarmerende (jfr.
Bulgarian: Изглежда, че плеуромутилините към настоящия момент все още представляват ефективна алтернатива за лечението на заболяването, въпреки че повишенията в MIC, възприемани като алармиращи, са наблюдавани в няколко проучвания (вж. статията за обсъждане на CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Danish: Tyskland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstrasse 1
Bulgarian: Германия Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Bulgarian: 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Danish: Når man betragter in vitro-data for følsomheden af B. hyodysenteriae over for lincomycin, er det tydeligt, at uanset geografiske forskelle og variation som følge af manglende standardiserede testmetoder dækker den mindste hæmmende koncentration (MIC) et stort interval, og de fleste http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: hyodysenteriae и повечето автори считат, че ползата от комбинацията със спектиномицин при лечението на дизентерия при свине се дължи в по-голяма степен на разширяването на спектъра към по-широк спектър от организми, т.е. спектиномицин би действал http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Danish: INDIKATION(ER)
Bulgarian: Международно непатентно име (INN)
Danish: Indlægsseddel
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Danish: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Bulgarian: 25/28 North Wall
Danish: 75014 Paris
Bulgarian: Lannelongue 75014 Paris France
Danish: 53000 Laval
Bulgarian: 43500 Daruvar
Danish: For de øvrige aktuelt godkendte indikationer for den vurderede produktgruppe er data vedrørende virkning utilstrækkelige eller mangler helt.
Bulgarian: Не са предоставени подходящи данни за ефикасност или изобщо не са предоставени данни по отношение на другите показания, които са одобрени към настоящия момент за групата продукти, които се оценяват.
Danish: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Bulgarian: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
Danish: Når følgende måldyrearter i forvejen er godkendt, gælder nedenstående tilbageholdelsestider: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Bulgarian: Когато вече са одобрени следните целеви видове, трябва да бъдат приложени карентните срокове по-долу:
Danish: ul.
Bulgarian: Ctra.
Danish: Hos Campylobacter er påvist varierende, men muligvis høje andele af resistens over for lincomycin.
Bulgarian: При Campylobacter, вариабилни, но потенциално високи нива на резистентност са демонстрирани срещу линкомицин; тази ситуация може обаче да е посложна, тъй като тези бактерии също така се считат за чувствителни на спектиномицин, за което са налични малко данни.
Danish: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin og spectinomycin
Bulgarian: LINCO-SPECTIN 100 Линкомицин и спектиномицин
Danish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Bulgarian: Matije Gupca 42
Danish: Luxembourg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Люксембург Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: Svin, kyllinger (slagtekyllinger)
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Danish: Undersøgelsen viste, at kombinationen lincomycinspectinomycin i en forsøgsmodel med aerosolinfektion medførte væsentlig overordnet bedring i de testede kliniske, patologiske og bakteriologiske endepunkter ved en dosis på 16,65 mg lincomycin og
Bulgarian: Това проучване демонстрира, че като цяло комбинацията линкомицинспектиномицин значително подобрява изследваните клинични, патологични и бактериологични крайни точки в експериментален модел на аерозолна инфекция при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни.
Danish: Svin, Kyllinger
Bulgarian: Прасета, пилета
Danish: Svin, høns duer, ænder, kalkuner
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Danish: Svin, kyllinger, kalkuner
Bulgarian: Прасета, пилета, пуйки
Danish: Slovenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Danish: Den maksimale dosis er én gang dagligt.
Bulgarian: Максималната доза е веднъж дневно.
Danish: Fortsæt med behandlingen, som du plejer.
Bulgarian: Продължете лечението, както обикновено.
Danish: Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Danish: Meget sjælden: allergiske reaktioner.
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Danish: Ingen kendt virkning.
Bulgarian: Няма известни ефекти.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende ajourføres af medlemsstatens relevante myndighed, i givet fald i samarbejde med referencemedlemsstaten, i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, af direktiv 2001/83/EF.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде актуализирана впоследствие от компетентните власти на държавите членки съответно при съгласуване с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III на Директива 2001/83/ЕО.
Danish: Lægen vil forklare virkningerne af at holde op med behandlingen, og hvornår du skal holde op.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спирането на лечението и кога да го спрете.
Danish: Denne del af punkt 3 er ikke blevet ændret under denne procedure]
Bulgarian: Тази част на точка 3 не е променена при настоящата процедура]
Danish: Brug altid [særnavn] nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Винаги използвайте [свободно избрано име] точно както е описано в тази листовка.
Danish: # Totalt risikoforhold.
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите някакви промени, например:
Danish: - væsentlig blodtryksstigning
Bulgarian: - значително повишаване на кръвното налягане
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Danish: Risikoforhold og 95 % CI
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Danish: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Applikatoren rengøres med varmt vand efter hver anvendelse.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се почиства с топла вода всеки път след употреба.
Danish: I de fleste tilfælde anvendes [særnavn] i 2-3 uger.
Bulgarian: В повечето случаи [свободно избрано име] се прилага в продължение на 2-3 седмици.
Danish: Efter behandlingsophør er risikoen fortsat forhøjet i mindst 10 år.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Danish: Lægen vil også drøfte andre behandlingsmuligheder med dig.
Bulgarian: Той/тя също така ще обсъди с Вас и други възможности за лечение.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето след настъпване на менопауза.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af lægemidlets benefit/risk-forhold.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Danish: Intolerance over for kontaktlinser
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи
Danish: Koncentrationerne af frit T4 og frit T3 er uændrede.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Danish: 17β-estradiol er et velkendt stof.
Bulgarian: 17β-естрадиол е добре познато вещество.
Danish: [Under dette punkt indsættes anvendelsen af cremen med applikatoren.
Bulgarian: [В тази точка се включва използването на крема с апликатора.
Danish: Indgivelsesvej: creme til vaginal anvendelse
Bulgarian: Път на въвеждане: крем за вагинално приложение
Danish: Vaginitis, herunder vaginal candidiasis
Bulgarian: Вагинит, включително вагинална кандидоза
Danish: Vægtændring (stigning eller tab), forhøjede triglycerider
Bulgarian: Промени в теглото (увеличение или намаление), повишение на триглицеридите
Danish: [særnavn] bør ikke anvendes i følgende tilfælde:
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва в следните случаи:
Danish: Over 95 % af estriol udskilles i urinen, hovedsagelig som glukuronider.
Bulgarian: Над 95% от естриола се отделя с урината, предимно под формата на глюкурониди.
Danish: Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Danish: Estradiols geometriske middelhalveringstid var 5,05 timer med stor interindividuel variabilitet.
Bulgarian: Средната геометрична стойност на полуживота на E2 е 5,05 часа, с широка интериндивидуална вариабилност.
Danish: Er slimhinden i din skede meget sart, skal du være forsigtig, når du fører applikatoren ind i skeden.
Bulgarian: Ако кожата Ви е много уязвима, бъдете внимателни, когато поставяте апликатора във влагалището.
Danish: Hormonerstatningsbehandling medfører risici, der må tages i betragtning ved afgørelsen af, om du skal begynde at bruge [særnavn] eller skal blive ved med at bruge det.
Bulgarian: Употребата на ХЗТ носи рискове, които трябва да имате предвид при вземането на решение, дали да започнете употребата на [свободно избрано име] или да я продължите.
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите съгласно препоръките от Вашия лекар.
Danish: Hvis applikatoren er beskadiget, må du ikke bruge den, og du bedes underrette fremstilleren.
Bulgarian: В случай че апликаторът е повреден, не трябва да го използвате и информирайте за това производителя.
Danish: Da der er tale om et hormonsubstitutionspræparat, skal følgende imidlertid tages i betragtning:
Bulgarian: Тъй като обаче е продукт за ХЗТ, трябва да се има предвид следното:
Danish: [Nedenstående tekst indsættes efter punktet "Rengør applikatoren efter brug"]
Bulgarian: [Следният текст трябва да се включи след раздел „Почистете апликатора след употреба"]
Danish: Til påbegyndelse og vedligeholdelse af behandling hos postmenopausale symptomer bør den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt.
Bulgarian: За започване и възобновяване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза за най-краткия период от време (вж. също точка 4.4).
Danish: Behandlingen kan påbegyndes på en vilkårlig dag.
Bulgarian: Лечението може да започне във всеки удобен ден.
Danish: Der er begrænsede erfaringer med behandling af kvinder over 65 år.
Bulgarian: Опитът при лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Danish: [særnavn] er ikke indiceret under graviditet.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не е показан по време на бременност.
Danish: De ikke-kliniske studier frembragte ikke supplerende oplysninger med relevans for den kliniske sikkerhed udover dem, der er indeholdt i andre punkter af produktresuméet.
Bulgarian: Неклиничните проучвания не предоставят допълнителни данни от значение за клиничната безопасност освен тези, които вече са включени в другите точки на КХП.
Danish: Meget sjælden (<1/10 000)
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000),
Danish: Hjertesygdomme (hjerteanfald)
Bulgarian: Сърдечно заболяване (инфаркт)
Danish: Du kan begynde at bruge [særnavn] på en hvilken som helst dag, der passer dig.
Bulgarian: Можете да започнете да използвате [свободно избрано име] в ден, който е найподходящ за Вас.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis på 2 g [særnavn], svarende til 200 µg estradiol, bestemtes følgende værdier: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml∙h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml∙h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Bulgarian: Следните стойности са определени след прилагане на еднократна доза от 2 g [свободно избрано име], което е еквивалентно на 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Danish: Tøm indholdet af 1 fyldt applikator (= 2 g creme) i skeden før sengetid.
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.
Danish: En dosis = en fyldt applikator (= 2 g creme) indføres før sengetid.
Bulgarian: Една доза, пълен апликатор (= 2 g крем), се прилага преди лягане.
Danish: Normalt er det ikke noget at bekymre sig om, men få alligevel en tid hos lægen.
Bulgarian: Обикновено няма за какво да се притеснявате, но трябва да си запишете час при Вашия лекар.
Danish: - det tilhører en gruppe hormoner, der kaldes østrogener
Bulgarian: Принадлежи към група хормони, наречени естрогени.
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssig kontrol
Bulgarian: Медицинска анамнеза и редовни прегледи
Danish: Det aktive indholdsstof, syntetisk 17β-estradiol, er kemisk og biologisk identisk med endogent humant estradiol.
Bulgarian: Активното вещество, синтетичен 17β-естрадиол, е химически и биологично идентично с ендогенния човешки естрадиол.
Danish: Undersøgelsen kan bestå i undersøgelse af brysterne og/eller om nødvendigt en gynækologisk undersøgelse.
Bulgarian: Това може да включва преглед на гърдите и/или общ преглед при необходимост.
Danish: Hvis du får gennembrudsblødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du skal dog få en tid hos lægen.
Bulgarian: Ако получите пробивно кървене или зацапване, обикновено няма за какво да се притеснявате, но трябва да си уговорите среща с Вашия лекар.
Danish: Æggestokkræft er sjælden.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък.
Danish: - Resultaterne af det største randomiserede placebokontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) vises nedenfor.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано, плацебоконтролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Danish: Ændringerne af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Bulgarian: Промените в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката са резултат от процедурата по сезиране.
Danish: Den lægelige betegnelse er "vaginal atrofi".
Bulgarian: Медицинският термин за това е „вагинална атрофия".
Danish: Ifølge den gældende standardklassificering af topiske kortikosteroider i svage (I), moderat potente (II), potente (III) og meget potente (IV) hører prednisolon - der er nært beslægtet med naturligt hydrocortison (= cortisol) - til den første gruppe.
Bulgarian: Според настоящата стандартна система за класификация на локални кортикостероиди, т.е. слаби (I), умерено мощни (II), мощни (III) и много мощни (IV), преднизолон, близко сроден с естествения хидрокортизон (= кортизол), принадлежи към първата група.
Danish: 4.2 og 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.
Danish: Omdannelsen af estradiol til estriol er irreversibel.
Bulgarian: Превръщането на естрадиол в естриол е необратимо.
Danish: Et eventuelt eksisterende punkt slettes.]
Bulgarian: Всяка съществуваща точка трябва да се изтрие.]
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der konstateres en kontraindikation, samt i følgende situationer:
Bulgarian: Терапията трябва да се прекрати, ако се открие противопоказание и в следните случаи:
Danish: I så fald skal du gå oftere til kontrol hos lægen.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да посещавате Вашия лекар по-често за извършване на медицински прегледи.
Danish: Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en af dem vandrer til lungerne, kan det medføre smerter i brystet, stakåndethed, besvimelse eller endda død.
Bulgarian: Кръвните съсиреци могат да са сериозни и ако някой от тях стигне до белите дробове, може да причини болка в гърдите, задух, загуба на съзнание или дори смърт.
Danish: Interaktioner mellem [særnavn] og andre lægemidler er ikke undersøgt.
Bulgarian: Взаимодействията на [свободно избрано име] с други лекарствени продукти не са изследвани.
Danish: I et andet studie var den gennemsnitlige serumkoncentration af estradiol ved baseline og på dag 31 (dvs. ca. 36 timer efter administration af studiemedicinen på dag 29) henholdsvis 6,4 pg/ml og 15,1 pg/ml i [særnavn]-gruppen, og henholdsvis 4,4 pg/ml og 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Bulgarian: В друго проучване средните серумни концентрации на естрадиол на изходно ниво и на ден 31 (т.е. около 36 часа след прилагане на изпитваното лекарство на ден 29) са съответно 6,4 pg/ml и 15,1 pg/ml в групата, приемаща [свободно избрано име] и съответно 4,4 pg/ml и 6,2 pg/ml в плацебо групата.
Danish: Den intravaginale applikator kan medføre mindre lokale traumer, navnlig hos patienter med svær vaginalatrofi.
Bulgarian: Апликаторът за интравагинално приложение може да предизвика незначителна локална травма, особено при жени с тежка вагинална атрофия.
Danish: Patienten skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte læge, hvis patienten opdager et eventuelt tromboembolisk symptom (f.eks. smertefuldt hævelse af et ben, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Bulgarian: Пациентките трябва да бъдат посъветвани веднага да се свържат със своя лекар, ако забележат наличието на потенциален тромбоемболичен симптом (напр. болезнен оток на крака, внезапна болка в гърдите, задух).
Danish: Anvendelse i mere end 4 uger frarådes på grund af den potentielle systemiske eksponering for estradiol under behandlingen.
Bulgarian: Приложение над 4 седмици не се препоръчва поради потенциална системна експозиция на естрадиол по време на лечението.
Danish: I den første behandlingsuge anvendes [særnavn] hver anden dag, dvs. med 48-timers mellemrum, derefter to gange om ugen (vedligeholdelsesdosis).
Bulgarian: През първата седмица на лечението [свободно избрано име] трябва да се прилага през ден, т.е. на 48-часови интервали, а след това два пъти седмично (поддържаща доза).
Danish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Bulgarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of
Danish: Resultaterne fra de fleste af de epidemiologiske studier, der er relevante med hensyn til utilsigtet føtal eksponering for østrogener, viser ingen teratogen eller føtotoksisk virkning.
Bulgarian: Резултатите от повечето епидемиологични проучвания досега, свързани с непреднамерена експозиция на плода на естрогени, не показват тератогенен или фетотоксичен ефект.
Danish: Den endometrielle sikkerhed ved langvarig behandling eller gentagne behandlingsforløb er ukendt.
Bulgarian: Безопасността за ендометриума при продължително лечение и многократни курсове на лечение не е известна.