FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 60 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 60 mg)
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos, sucralfato, multivitamínicos ou produtos lácteos, uma vez que a absorção pode ser reduzida.
Greek: Για το λόγο αυτό, το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα, σουκραλφάτη, πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Portuguese: Dose da suspensão oral a ser administrada (ml)
Greek: Χορηγούμενη δόση πόσιμου εναιωρήματος (ml)
Portuguese: Devido a potenciais efeitos nocivos, manter os comprimidos fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, τα δισκία θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (60 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (60 mg)
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pradofloxacina 25 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 120 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 120 mg)
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário não deve ser administrado conjuntamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs: administrados na dor, febre ou inflamação) em animais com história de crises convulsivas devido ao potencial aumento da sensibilidade para a formação de convulsões.
Greek: Επιπλέον, το Veraflox δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ: που χρησιμοποιούνται στον πόνο, τον πυρετό ή σε φλεγμονή) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανής υψηλότερης ευαισθησίας σε επιληπτικές κρίσεις.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 15 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 15 mg)
Portuguese: EU/2/10/107/005 7 comprimidos EU/2/10/107/006 21 comprimidos EU/2/10/107/007 70 comprimidos EU/2/10/107/008 140 comprimidos
Greek: EU/2/10/107/005 7 δισκία EU/2/10/107/006 21 δισκία EU/2/10/107/007 70 δισκία EU/2/10/107/008 140 δισκία
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário, fora das indicações do RCM, pode aumentar a prevalência da resistência bacteriana às fluoroquinolonas e diminuir a eficácia do tratamento com outras fluoroquinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Portuguese: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Greek: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (15 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (15 mg)
Portuguese: EU/2/10/107/009 7 comprimidos EU/2/10/107/010 21 comprimidos EU/2/10/107/011 70 comprimidos EU/2/10/107/012 140 comprimidos
Greek: EU/2/10/107/009 7 δισκία EU/2/10/107/010 21 δισκία EU/2/10/107/011 70 δισκία EU/2/10/107/012 140 δισκία
Portuguese: Não administrar a cães com lesões persistentes das cartilagens articulares, uma vez que as lesões podem agravar-se durante o tratamento com fluoroquinolonas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
Portuguese: Rótulo do frasco (30 ml suspensão oral)
Greek: Ετικέτα φιάλης (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Portuguese: Apenas os cães cujos objetivos da terapia periodontal não sejam atingidos com o tratamento exclusivamente mecânico devem ser tratados com este medicamento veterinário.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
Portuguese: A biodisponibilidade do comprimido é igual ou superior a 70%.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου είναι τουλάχιστον 70%.
Portuguese: Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Greek: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Portuguese: • infeções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes sensíveis de Pasteurella multocida, Escherichia coli e do grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
Greek: • οξειών λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Pasteurella multocida, Escherichia coli και της ομάδας του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius).
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos
Greek: Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatos e cães.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε γάτες και σκύλους.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση
Portuguese: Excipientes: Conservante: Ácido sórbico (E200)
Greek: Συντηρητικό: Σορβικό οξύ (Ε200) 2 mg Έκδοχα
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contém 60 mg de pradofloxacina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg πραντοφλοξακίνης.
Portuguese: EU/2/10/107/001 7 comprimidos EU/2/10/107/002 21 comprimidos EU/2/10/107/003 70 comprimidos EU/2/10/107/004 140 comprimidos
Greek: EU/2/10/107/001 7 δισκία EU/2/10/107/002 21 δισκία EU/2/10/107/003 70 δισκία EU/2/10/107/004 140 δισκία
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας για τα διαιρεμένα δισκία του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος: 3 ημέρες
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/001-012
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/001-012
Portuguese: Rótulo do frasco (15 ml suspensão oral)
Greek: Ετικέτα φιάλης (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Portuguese: Comprimidos acastanhados com uma ranhura e "P120" numa das faces.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Cada comprimido contém 120 mg pradofloxacina.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg πραντοφλοξακίνης.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12/04/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12/04/2011
Portuguese: Em caso de contacto, lavar imediatamente com água abundante.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Portuguese: A dosagem e a duração do tratamento dependem da espécie animal a tratar e do seu peso corporal, da natureza e gravidade da infecção e da resposta do animal ao tratamento.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία και από το σωματικό του βάρος, τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και από την απόκριση του ζώου στη θεραπεία.
Portuguese: Em 12/04/2011, a Comissão Europeia concedeu à Bayer Animal Health GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Veraflox.
Greek: Την/Στις 12/04/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bayer Animal Health GmbH για το Veraflox.
Portuguese: As pessoas devem evitar que o Veraflox entre em contacto com a pele ou com os olhos.
Greek: Τα άτομα πρέπει να διασφαλίζουν ότι το Veraflox δεν έρχεται σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια τους.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização destes medicamentos.
Greek: Μετά από τη χρήση των συγκεκριμένων προϊόντων, πλύνετε τα χέρια σας.
Portuguese: Por conseguinte, todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance e da vista das crianças.
Greek: Κατά συνέπεια, όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα φθάνουν και δεν τα βλέπουν τα παιδιά.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Veraflox era pelo menos tão eficaz quanto o medicamento de comparação em todas as indicações.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Veraflox ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης για όλες τις ενδείξεις.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em cães jovens em fase de crescimento, gatinhos com menos de 6 semanas de idade, animais com problemas nas articulações causados por danos nas cartilagens, nem em animais com perturbações do sistema nervoso central tais como epilepsia.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε νεαρούς αναπτυσσόμενους σκύλους, σε γατάκια ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων, σε ζώα με προβλήματα στις αρθρώσεις που προκαλούνται από βλάβη στον χόνδρο, ούτε σε ζώα με διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως η επιληψία.
Portuguese: O Veraflox é um medicamento que contém pradofloxacina.
Greek: Το Veraflox είναι φάρμακο που περιέχει πραντοφλοξακίνη.
Portuguese: Pradofloxacina
Greek: Veraflox πραντοφλοξακίνη
Portuguese: Não comer, beber ou fumar ao manusear Veraflox.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό των φαρμακευτικών προϊόντων Veraflox.
Portuguese: Os comprimidos de 60 mg e 120 mg destinam-se apenas a utilização em cães, e Veraflox suspensão oral destina-se apenas a utilização em gatos.
Greek: Τα δισκία 60 mg και 120 mg προορίζονται για χρήση μόνο σε σκύλους, ενώ το πόσιμο εναιώρημα Veraflox προορίζεται για χρήση μόνο σε γάτες.
Portuguese: Se o Veraflox for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του Veraflox, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
Greek: Η συνήθης δόση για τα δισκία είναι 3 mg πραντοφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Veraflox são superiores aos seus riscos no tratamento de determinadas infecções específicas em cães e gatos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Veraflox.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Veraflox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ορισμένων ειδικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Veraflox.
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veraflox:
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos acastanhados que contêm 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacina e como suspensão oral amarelada/bege que contém 25 mg/ml de pradofloxacina.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων, υπόφαιου χρώματος που περιέχουν 15 mg, 60 mg ή 120 mg πραντοφλοξακίνης, καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος, χρώματος κιτρινόχρουν έως μπεζ, το οποίο περιέχει 25 mg/ml πραντοφλοξακίνης.
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos que investigaram a eficácia do Veraflox contra uma gama de infecções bacterianas em gatos e cães.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών στις οποίες εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Veraflox σε μια σειρά βακτηριακών λοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Portuguese: O Veraflox 15 mg comprimidos pode ser utilizado em gatos e cães.
Greek: Το Veraflox υπό μορφή δισκίων 15 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους.
Portuguese: Os medicamentos Veraflox podem ser prejudiciais para as crianças quando ingeridos acidentalmente.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα Veraflox μπορούν να καταστούν επιβλαβή για τα παιδιά σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης.
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Greek: Η δραστική ουσία του Veraflox, η πραντοφλοξακίνη, ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται «φθοροκινολόνες».
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Veraflox actua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των βακτηρίων κατά των οποίων δρα το Veraflox περιλαμβάνεται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Veraflox συγκρίθηκε με αυτήν των αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία των υπό μελέτη λοιμώξεων (αμοξικιλλίνη με ή χωρίς κλαβουλανικό οξύ για λοιμώξεις του δέρματος και της ουροφόρου ουδού και κλινδαμυκίνη για τις λοιμώξεις των ούλων).
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) às quinolonas devem evitar qualquer contacto com Veraflox.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της ομάδας των κινολονών πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το Veraflox.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους και γάτες είναι ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, μεταξύ άλλων έμετος, οι οποίες ωστόσο παρατηρούνται σπάνια.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em animais que possam ser hipersensíveis (alérgicos) às fluoroquinolonas.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά φθοροκινολόνης.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com tratamento dentário em cães com graves infecções das gengivas.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με οδοντική θεραπεία σε σκύλους που πάσχουν από οξείες λοιμώξεις των ούλων.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Veraflox?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Veraflox;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Veraflox durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Veraflox σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O Veraflox é bem tolerado em gatos e cães, resultando em perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias raras, incluindo vómitos.
Greek: Το Veraflox είναι καλώς ανεκτό σε γάτες και σκύλους με ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές που παρατηρούνται μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις, μεταξύ των οποίων έμετος.
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
Greek: Πώς δρα το Veraflox;
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
Greek: Στις γάτες, το Veraflox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία οξέων λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
Greek: Αναστέλλοντας δύο ένζυμα που ονομάζονται «DNA γυράση» και «τοποϊσομεράση IV», η πραντοφλοξακίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων.
Portuguese: Mais informações sobre o perfil de benefício-risco podem ser encontradas na Discussão Científica que faz parte do presente EPAR.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη σχέση οφέλους/κινδύνου του προϊόντος διατίθενται στην επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης)
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
Greek: Επιπλέον, το πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ορισμένων δερματικών λοιμώξεων, μεταξύ των οποίων, επιμολύνσεις τραυμάτων και αποστήματα, που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλυκά ζώα που κυοφορούν ή θηλάζουν.
Portuguese: Para que é utilizado o Veraflox?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Veraflox;
Portuguese: Em gatos, o medicamento foi estudado em infecções agudas do tracto respiratório superior e também em algumas infecções cutâneas causadas por determinadas bactérias específicas.
Greek: Σε γάτες, μελετήθηκε η επίδραση του φαρμάκου σε οξείες λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού όπως και σε ορισμένες δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Portuguese: Relativamente à suspensão oral, é de 5 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Greek: Για το πόσιμο εναιώρημα, η συνήθης δόση είναι 5 mg πραντοφλοξακίνης ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
Greek: Στους σκύλους, το Veraflox χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων δερματικών λοιμώξεων, όπου περιλαμβάνονται επιμολύνσεις τραυμάτων και οξείες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από ορισμένα ειδικά βακτήρια.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Veraflox;
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
Greek: Εάν δεν φαίνεται αρκετό, μπορεί να εφαρμοστεί ένα δεύτερο στρώμα.
Portuguese: A aplicação pode ser repetida, se necessário.
Greek: Η εφαρμογή μπορεί να επαναληφθεί, εφόσον κρίνεται απαραίτητο.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.
Greek: Η συσκευή είναι τώρα έτοιμη για χρήση.
Portuguese: * Todas estas reações são um efeito de classe.
Greek: *Όλες αυτές οι αντιδράσεις είναι επιδράσεις κατηγορίας συστήματος.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
Greek: Η συχνότητα αυτού του τύπου συμβάντος είναι μη γνωστή.
Portuguese: Para outros procedimentos, poderão ser necessários volumes maiores.
Greek: Για άλλες διαδικασίες μπορεί να απαιτηθούν μεγαλύτεροι όγκοι.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
Greek: Τέτοιες ουσίες θα πρέπει να απομακρύνονται κατά τον μεγαλύτερο δυνατό βαθμό πριν από την εφαρμογή του προϊόντος.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de novembro de 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10 Νοεμβρίου 2017
Portuguese: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Greek: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
Greek: Καμία δεν αναφέρθηκε σε κλινικές δοκιμές, άρα δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστούν συχνότητες.
Portuguese: Após descongelar, não é necessário aquecer o produto para ser utilizado.
Greek: Μετά την απόψυξη, δεν είναι απαραίτητο να θερμανθεί το προϊόν για να χρησιμοποιηθεί.
Portuguese: Descongelar completamente antes de utilizar.
Greek: Αποψύχετε πλήρως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de ser tratada com este medicamento.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν λάβετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει κατά πόσο θα πρέπει να λάβετε θεραπεία με VeraSeal.
Portuguese: Eliminar se a embalagem estiver danificada.
Greek: Απορρίψτε το εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade aguda.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας και οξείας τοξικότητας.
Portuguese: O dispositivo de pulverização não deve ser utilizado a uma distância inferior à que é recomendada.
Greek: Η συσκευή ψεκασμού δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε απόσταση πιο μικρή από εκείνη που συνιστάται.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του VeraSeal σε παιδιά ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
Greek: Υπάρχει επίσης κίνδυνος σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
Greek: Ο όγκος του VeraSeal που πρέπει να εφαρμόζεται και η συχνότητα της εφαρμογής πρέπει πάντα να προσανατολίζονται προς τις υποκείμενες κλινικές ανάγκες του ασθενούς.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
Greek: Δείτε τις εικόνες στο τέλος αυτού του φύλλου.