FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Χολεστυραμίνη ή άλλη εντερική χορήγηση ιοντοανταλλακτικών παραγόντων: μειωμένη απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.
Romanian: Colestiramină sau alte răşini schimbătoare de ioni administrate enteric: absorbţie redusă a hidroclorotiazidei.
Greek: Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια του θηλασμού από μητέρες που θηλάζουν, έχουν συσχετιστεί με μείωση ή ακόμα και αναστολή της γαλουχίας.
Romanian: Utilizarea tiazidelor în timpul alăptării a fost asociată cu scăderea sau chiar oprirea secreţiei lactate la mamele care alăptează.
Greek: • Αυξημένος αριθμός ορισμένων λευκο
Romanian: • Un număr crescut al anumito
Greek: Όχ συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα)
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de p
Greek: αποτελέσματα της εξέτασης.
Romanian: Medicul d controlată.
Greek: λέσει θηλάζετε.
Romanian: Dacă zaharat.
Greek: • Πρήξιμο, πόνος και ερυθρότητα στο μάγουλό σας (φλεγμονή κάποιου σιελογόνου αδένα)
Romanian: • Roşeaţă, durere şi umflare la nivelul obrajilor (inflamaţia gla
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2)
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα ή αναφυλακτική αντίδραση, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, παγκρεατίτιδα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις και ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία.
Romanian: Reacţiile adverse grave includ edem angioneurotic sau reacţie anafilactică, insuficienţă renală sau hepatică, pancreatită, reacţii cutanate severe şi neutropenie/agranulocitoză.
Greek: • Υπερβολική εφίδρωση
Romanian: • Vedere înceţoşată
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TRITAZIDE
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITAZIDE
Greek: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH
Romanian: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Greek: • Αυξημένη καρδιακή συχνότητα, ακανόνιστους ή δυνατούς καρδιακούς κτύπους (αίσθημα παλμών), θωρακικό πόνο και πιο σοβαρές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων της καρδιακής προσβολής και του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου.
Romanian: • Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Greek: • Έξαψη, λιποθυμία, υπόταση (παθολογικά χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά σε όρθια στάση ή σε ό, αίσθηση υ δέρματός σας (παραισθησία)
Romanian: • Înroşirea a feţei, leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în pici
Greek: • Προβλήματα των νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός νυχιού από τη βάση του)
Romanian: • Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau
Greek: Γλυκοζουρία, μεταβολική αλκάλωση, υποχλωριαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, αφυδάτωση λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Romanian: Glicozurie, alcaloză metabolică, hipocloremie, hipomagneziemie, hipercalcemie, deshidratare datorită hidroclorotiazidei
Greek: Ανεπαρκής έλεγχος σακχαρώδους διαβήτη, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, επιδεινωθείσα ουρική αρθρίτιδα, αυξημένη χοληστερόλη και/ή τριγλυκερίδια αίματος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Romanian: Diabet zaharat inadecvat controlat terapeutic, toleranţă scăzută la glucoză, hiperglicemie, acid uric seric crescut, agravarea gutei, colesterol şi/sau trigliceride serice crescute datorită hidroclorotiazidei
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο
Romanian: Necroliză toxică epidermică,
Greek: Φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά
Romanian: Efecte farmacodinamice
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυοσκελετική δυσκαμψία, τέτανος λόγω της υδροχλωροθειαζίδης
Romanian: Oboseală musculară, rigiditate musculoscheletică, tetanie datorită hidroclorotiazidei
Greek: λέγξτε με το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο σας:
Romanian: de a lua medicamentul dumneavoastră:
Greek: Η CHMP εξέδωσε επίσης μια εναρμονισμένη διατύπωση σχετικά με την κύηση και τη γαλουχία, η οποία συμπεριλαμβάνεται στο παρόν τμήμα (βλ. ΠΧΠ).
Romanian: CHMP a mai adoptat o formulare armonizată cu privire la sarcină şi alăptare în cadrul acestui punct (vezi rezumatul caracteristicilor produsului).
Greek: Η χορήγηση του σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης συνιστάται συνήθως μετά από τιτλοποίηση της δοσολογίας με ένα από τα συστατικά.
Romanian: Administrarea acestei asocieri în doză fixă de ramipril şi hidroclorotiazidă este, de obicei, recomandată după stabilirea treptată a dozei uneia dintre componente.
Greek: Σε διαβητικούς ασθενείς πιθανόν να απαιτηθούν προσαρμογές της δοσολογίας της ινσουλίνης ή των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων.
Romanian: La pacienţii diabetici este necesară ajustarea dozelor de insulină sau de antidiabetice orale.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με ή χωρίς διόγκωση της περιοχής
Romanian: • Erupţii pe piele cu sau fără sup
Greek: Έμετος, διάρροια ή καύσος στομάχου ανησυχίας ή σύγχυσης τος των δακτύλων των χεριών και των ποδιών στο κρύο και αίσθηση γαργαλητού α. Αυτό πιθανόν να είναι φαινόμενο του Raynaud ς συνηθισμένο τιδράσεις ική ακαμψία ή αδυναμία να κινήσετε τη γνάθο σας (τέτανος)
Romanian: Vărsături, diaree sau arsuri în capul pieptului gură uscată senzaţie de nesiguranţă sau confuzie au de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături d încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
Greek: • Πυρετό, ρίγη, κόπωση, απώλεια της όρεξης, στομαχικό πόνο, τάση για έμετο, κιτρίνισμα του δέρματός σας ή των οφθαλμών (ίκτερος).
Romanian: Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă), ochilor (icter).
Greek: Μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων, μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αιμολυτική αναιμία μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Romanian: Scăderea numărului de leucocite, scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, anemie hemolitică, scăderea numărului
Greek: Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία έχουν σπάνια εμφανιστεί, καθώς έχει αναφερθεί καταστολή του μυελού των οστών.
Romanian: Rareori a fost observată neutropenie/agranulocitoză şi mielosupresia a fost, de asemenea, raportată.
Greek: Ηπατική Εγκεφαλοπάθεια
Romanian: Encefalopatie hepatică
Greek: Η CHMP επεσήμανε επίσης τη σκοπιμότητα εισαγωγής μιας παραγράφου για τον βήχα, η οποία θα ευθυγραμμίζεται με την προειδοποίηση για τον ήδη εναρμονισμένο ΜΕΑ-I.
Romanian: CHMP a mai observat, de asemenea, importanţa introducerii unui paragraf cu privire la tuse în conformitate cu atenţionarea armonizată anterior cu privire la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, fiind de acord, aşadar, cu următoarele:
Greek: Εάν κατά το δεύτερο τρίμηνο της κύησης η έγκυος λάβει αναστολέα ΜΕΑ, τότε συνιστάται έλεγχος με υπερηχογράφημα της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Romanian: Dacă a avut loc expunerea la un inhibitor al ECA în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă verificarea prin ecografie a funcţiei renale şi a craniului.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritazide εάν
Romanian: u trebuie să luaţi TRITAZIDE dacă alăptaţi.
Greek: Αγγειοοίδημα του εντέρου έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε αγωγή με αναστολείς του ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένου του Tritazide (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: A fost raportat edem angioneurotic intestinal la pacienţi trataţi cu inhibitori ai ECA, inclusiv TRITAZIDE (vezi pct. 4.8).
Greek: 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Romanian: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Greek: Συνεπώς, συμφώνησε ως προς τα ακόλουθα:
Romanian: El acţionează prin:
Greek: Αναστέλλει την επαναπορρόφηση του νατρίου και χλωρίου στα άπω εσπειραμένα σωληνάρια.
Romanian: Ea inhibă reabsorbţia de sodiu şi clor la nivelul tubului distal.
Greek: Φλεγμονή του γαστρεντερικού, διαταραχές της πέψης, κοιλιακή δυσφορία, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσκοιλιότητα
Romanian: Inflamaţie gastrointestinală, tulburări digestive, disconfort abdominal, dispepsie, gastrită, greaţă, constipaţie
Greek: Η νεφρική απέκκριση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης από τους νεφρούς συνδέεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης.
Romanian: Eliminarea renală a hidroclorotiazidei este scăzută la pacienţii cu funcţie renală deteriorată şi clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este direct proporţional cu clearance-ul creatininei.
Greek: Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP): «Η χορήγηση του Tritazide δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4), ενώ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: „Tritazide nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4) şi este contraindicat în timpul trimestrului doi şi trei de sarcină (vezi pct. 4.3).
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική νόσο, οι θειαζίδες πιθανόν να επισπεύσουν την ουραιμία.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, hidroclorotiazida poate precipita uremia.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβάντων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Totuşi, societatea a contestat această opinie şi a propus o contraindicaţie în timpul sarcinii, bazânduse pe datele din registrul ramiprilului administrat în timpul sarcinii.
Greek: • Φάρμακα για το διαβήτη όπως από του στόματος φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης και ινσουλίνη.
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
Greek: • Αποβολή περισσότερων υγρών (ούρων) από ότι συνήθως κατά
Romanian: • Transpiraţii mai abundente decât de obicei
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του Tritazide (βλ. παράγραφο
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare alt inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei), la hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sufonamide sau la oricare dintre excipienţii TRITAZIDE (vezi pct. 6.1).
Greek: • Προκαϊναμίδη (για τα προβλήματα το
Romanian: • Procainamidă (pentru tulburări de ri
Greek: Αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στη ραμιπρίλη ή αναφυλακτική αντίδραση στην υδροχλωροθειαζίδη, αυξημένα αντιπυρηνικά αντισώματα
Romanian: Reacţii de tip anafilactic sau anafilactoid datorate ramiprilului sau reacţie anafilactică datorată hidroclorotiazidei, creşterea anticorpilor antinucleari
Greek: -Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλο αναστολέα ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε λοιπά θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του TRITAZIDE και συναφών ονομασιών (βλ .
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, hidroclorotiazidă, alte diuretice tiazidice, sulfonamide sau oricare dintre excipienţii TRITAZIDE şi denumirile asociate (vezi pct. 6.1).
Greek: Η νεφρική απέκκριση της ραμιπριλάτης είναι μειωμένη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και η απέκκριση της ραμιπριλάτης από τους νεφρούς συνδέεται αναλογικά με την κάθαρση κρεατινίνης.
Romanian: Eliminarea renală a ramiprilatului este scăzută la pacienţii cu funcţie renală deteriorată şi clearance-ul renal al ramiprilatului este direct proporţional cu clearance-ul creatininei.
Greek: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Brüningstraße 50
Romanian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αλλαγές στα επίπεδα των
Romanian: • Analize ale sângelui care arată p
Greek: • Εύκολη πρόκληση μώλωπα, αιμορραγία για περισσότερο από το συνηθισμένο χρόνο, οποιοδήποτε σημείο αιμορραγίας (π.χ. αιμορραγία από τα ούλα), μωβ σημεία, κηλίδες στο δέρμα ή εκδήλωση λοίμωξης πιο εύκολα από το συνηθισμένο, πονόλαιμο και πυρετό, αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας, ζάλης ή ωχρότητα του δέρματος.
Romanian: • Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, o exemplu sângerare din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de i mai uşor decât de obicei, durere în gât Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: acă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
Greek: • Κοκκινίλες στο δέρμα σας ή κρύα άκρα
Romanian: • Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
Greek: • Η λήψη οινοπνευματωδών μαζί με Tritazide μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζάλη ή αδι Εάν σας απασχολεί το πόσο μπορείτε να πιείτε όσο παί σας αφού τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να με οινοπνευματώδη πιθανόν
Romanian: • Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu TRITAZIDE vă poate face să vă simţiţi ameţit sau buimăcit.
Greek: Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της Αγγειοτασίνης ΙΙ, τριμεθοπρίμης, τακρόλιμους, κυκλοσπορίνης) που αυξάνουν το κάλιο του πλάσματος: Πιθανόν να παρουσιαστεί υπερκαλιαιμία·
Romanian: Săruri de potasiu, heparină, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului (inclusiv antagonişti ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină): poate să apară hiperpotasemie, de aceea este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ΜΕΑ πρέπει να θεωρείται ότι περιλαμβάνεται στη διαφοροδιάγνωση του βήχα».
Romanian: Tusea indusă de inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei trebuie considerată ca parte a diagnosticului diferenţial al tusei"
Greek: Αθροιστικά αποτελέσματα της δραστικής ουσίας πιθανόν να εμφανιστούν σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία.
Romanian: La pacienţii cu deteriorare a funcţiei renale pot să apară efecte cumulative ale substanţei active.
Greek: • Θαμπή όραση
Romanian: • Tuse seac
Greek: Η δοσολογία τροποποιήθηκε λόγω της έλλειψης στοιχείων δοκιμών για την αξιολόγηση των σταδίων τιτλοποίησης του συνδυασμού.
Romanian: Luând în considerare numărul mic de date din studii care să evalueze paşii de titrare pentru combinaţie, posologia a fost modificată.
Greek: • Εξετάσεις αίματος που δείχνουν πολύ μικρό αριθμό κυττάρων στο αίμα σας (πανκυτταροπενία) αλάτων όπως του νατρίου, του ασβεστίου,
Romanian: ă r celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui rea puţine celule în sângele dumneavoastră (pancitopenie) arată o modificare a sărurilor din sângele dumneavoastră, cum sunt sodiul,
Greek: Το Tritazide δεν συνιστάται για τα παιδιά και νεαρά άτομα κάτω των 18 φ
Romanian: TRITAZIDE nu este recomandat la copii şi adole fo
Greek: Ραμιπρίλη και Υδροχλωροθειαζίδη
Romanian: Ramipril şi hidroclorotiazidă
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποι
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmac medicament.
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2)
Greek: Vesdil 2.5 Plus Vesdil 5 Plus
Romanian: Vesdil 2.5 Plus
Greek: ο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του συκωτιού, όπως η ηπατίτιδα (φλεγμονή του συκωτιού) ή βλάβη του συκωτιού.
Romanian: îngălbenire a pielii sau a hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
Greek: • Φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα του καλίου στο αίμα σας , όπως η σπειρονολακτόνη, η α άλατα καλίου, η ηπαρίνη (για τη τριαμτερένη, η αμιλορίδη, τ
Romanian: • Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt sp amiloridul, sărurile de
Greek: Ισχαιμία του μυοκαρδίου συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, ταχυκαρδία, αρρυθμία, αίσθημα παλμών, περιφερικό οίδημα
Romanian: Ischemie miocardică, inclusiv angină pectorală, tahicardie, aritmie, palpitaţii, edem periferic
Greek: αγγειίτιδα
Romanian: Comprimate
Greek: Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten g Tabletten esdil 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Vesdil 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten letta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta amiwin HCT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta sse amipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse loritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse iur 5 mg/25 mg compresse roquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse ritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten ritazide 5 mg/25 mg tabletten riatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos ritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Romanian: CT 2.5 mg/12.5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta , Ramiwin HCT 5 mg/25 mg tabletta amipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse g/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse mg/25 mg compresse rg:
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, άγχους, νευρικότητας ή αστάθειας μεγαλύτερης από τη συνηθισμένο
Romanian: • Senzaţie de deprimare, anxietate, nervozitate
Greek: αίρνετε το Tritazide.
Romanian: arele ice grave la TRITAZIDE.
Greek: 3 x 30 δισκία (πολυσυσκευασία)
Romanian: 3 x 30 comprimate (ambalaj colectiv)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 2 Σεπτεμβρίου 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Septembrie 2014
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει πάντοτε να ακολουθούνται οι παρακάτω οδηγίες:
Romanian: Aşadar, următoarele reguli trebuie respectate întotdeauna:
Greek: Αυξάνει επίσης τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Romanian: De asemenea crește numărul de celule CD4 din sângele dumneavoastră.
Greek: Αφαιρέστε αυτή την κάρτα και έχετέ την συνεχώς μαζί σας.
Romanian: Detaşaţi acest card şi purtaţi-l în permanenţă cu dumneavoastră.
Greek: Είναι σημαντικό να ακολουθήσετε αυτή τη συμβουλή.
Romanian: Este important să respectaţi această recomandare.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Triumeq.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Triumeq.
Greek: Ο πίνακας δεν θα πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Greek: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Romanian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Greek: Ποιος παρουσιάζει αυτές τις αντιδράσεις;
Romanian: Cine se confruntă cu aceste reacţii?
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
Romanian: • dacă au luat tratamentul combinat o perioadă lungă de timp
Greek: 200 έως <350
Romanian: 200 to <350
Greek: Πότε παρουσιάζονται αυτές οι αντιδράσεις;
Romanian: Când apar aceste reacţii?
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Romanian: Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Romanian: De regulă, aceste reacţii se pot observa în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Greek: Στις 96 εβδομάδες, η ανταπόκριση ήταν 80% έναντι 72%, αντίστοιχα.
Romanian: La 96 de săptămâni, răspunsul a fost de 80% faţă de 72%, respectiv.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Romanian: Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Greek: Δεν είναι γνωστό επί του παρόντος αν τέτοιες νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Romanian: Până în prezent, nu se ştie dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχει επηρεαστεί η εγρήγορσή σας.
Romanian: → Nu conduceți vehicule sau folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că vigilenţa dumneavoastră nu a fost afectată.
Greek: Σημαντική πληροφορία για το περιεχόμενο των δισκίων Triumeq.
Romanian: Informaţii importante privind conţinutul comprimatelor Triumeq.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 για περισσότερες πληροφορίες.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare.
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό περιλαμβάνει 3 πρότυπες μελέτες περιπτώσεων για να επιδείξουν διαφορετικά κλινικά σενάρια και τη διαχείριση τους.
Romanian: Materialul educaţional include 3 modele de studii de caz care prezintă scenarii clinice diferite şi gestionarea acestora.
Greek: Η διαφορά στο καταληκτικό σημείο παρέμεινε στατιστικά σημαντική (p=0,006).
Romanian: Diferenţa la momentul final a rămas semnificativă din punct de vedere statistic (p=0,006).
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Romanian: Acest medicament nu se utilizează la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Greek: Μην πάρετε το Triumeq:
Romanian: Nu utilizaţi Triumeq:
Greek: • ανάπτυξη 1 ή περισσότερων συμπτωμάτων από τουλάχιστον 2 από τις ακόλουθες ομάδες:
Romanian: • dezvoltă 1 sau mai multe simptome din cel puţin 2 din grupurile următoare:
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Triumeq.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Triumeq în același mod.
Greek: Γεωμετρική μέση μεταβολή αλληλεπίδρασης (%)
Romanian: Interacțiune modificarea mediei geometrice (%)
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Romanian: 4.8 Efecte nedorite
Greek: * Προσαρμογή ως προς τους παράγοντες διαστρωμάτωσης στην έναρξη, p=0,025.
Romanian: * Ajustat în funcţie de factorii de stratificare la momentul iniţial, p=0,025.
Greek: GSK Services Sp.
Romanian: Polska GSK Services Sp.
Greek: 85 ημέρες
Romanian: 85 zile
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνουν πυρετό, μαζί με ορισμένα από τα εξής:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele simptome dintre următoarele:
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να προσαρμόσει τη δόση σας ή ότι χρειάζεστε πρόσθετους ελέγχους.
Romanian: Medicul poate decide ajustarea dozei dumneavoastră sau necesitatea efectuării de controale suplimentare.
Greek: Μετά το άνοιγμα της φιάλης, διατηρήστε το αφυγραντικό εντός της φιάλης, και μην το αφαιρέσετε.
Romanian: După deschiderea flaconului păstraţi desicantul în flacon, nu îl îndepărtaţi.
Greek: Η μετάλλαξη R263K είχε επίσης επιλεχθεί in vitro (βλέπε παραπάνω).
Romanian: Mutația R263K a fost de asemenea selectată in vitro (vezi mai sus).
Greek: Τα κύτταρα CD4 είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά γιατί βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecției.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt stabilite în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată în articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός θα πρέπει να ανατρέχει στις πληροφορίες καθενός από αυτά τα επιμέρους φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să citească informaţiile specifice fiecărui medicament în parte.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată via sistemul naţional de raportare indicat în Anexa V.
Greek: Μην αφαιρείτε το αφυγραντικό.
Romanian: Nu îndepărtaţi desicantul.