FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
Hungarian: Az ártalmatlansági vizsgálatok során enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocitaszám csökkenést, valamint alanin-aminotranszferáz koncentráció növekedést nagyon gyakran figyeltek meg.
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
Hungarian: Enyhe és átmeneti klinikai tüneteket, mint hypertermia (3-6 órával az injekció beadása után) letargia és emésztőszervi tünetek (hányás és macskákban lágy bélsár, enyhe hasmenés) gyakran megfigyeltek az ártalmatlansági vizsgálatok során.
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
Hungarian: 3 különálló 5 napos kezelést kell végezni a 0., 14., és a 60. napon.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Hungarian: • nem anémiás FeLV-vel fertőzött macskákban az 50%-os mortalitás 20%-kal csökkent az interferon kezelést követően.
Polish: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące), - zmniejszenie śmiertelności:
Hungarian: A kísérletek folyamán megállapítást nyert: - a klinikai tünetek csökkenése a tüneti fázisban (4 hónap) - a mortalitás csökkenése:
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Hungarian: Minden személynek, aki az VIRBAGEN OMEGA importjával, kisés nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Hungarian: A normál paraméterek 1 hét alatt helyreállnak.
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
Hungarian: Az interferon nem közvetlenül és specifikusan a kórokozó vírusra hat, hanem a fertőzött sejtek belső szintézisének gátlásával fejti ki hatását.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Hungarian: A FeLV és/vagy FIV-vel fertőzött macskák kezelésére, amelyek nem a végső klinikai stádiumban vannak, 9 hetes kortól.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Hungarian: Kutya és macska: bebizonyosodott, hogy adagolás szigorú betartása szükséges a klinikai hatások elérésére.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Hungarian: 06 / A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2006.
Polish: Toray industries, Inc.
Hungarian: A hatóanyag(ok) elõállítójának neve és címe Toray industries, Inc.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Hungarian: Ilyen mellékhatásokat írtak le emberekben I-es típusú interferon készítmények túladagolása és hosszú használata után.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Hungarian: Az VIRBAGEN OMEGA importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Hungarian: Nincs információ a hosszú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Hungarian: A kiegészítő kezelések javítják a prognózist.
Polish: * MJ: Milion jednostek
Hungarian: *ME : Millió egység
Polish: *MJ: Milion jednostek
Hungarian: *ME : Millió Egység
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Hungarian: A mortalitás és a klinikai tünetek csökkentésére parvovírus fertőzöttség (enterális forma) esetén kutyákban 1 hónapos kortól.
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU
Hungarian: FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
Hungarian: ATC kód: QL03 AB
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
Hungarian: De néhány specifikus információ lehetséges kölcsönhatásokról az interferon és más gyógyszerek között hiányzik, tehát a kiegészítő kezeléseket fokozott óvatossággal alkalmazzuk, egy előny/ hátrány vizsgálat után.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Polish: Liofilizat: biała peletka
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Hungarian: Semmilyen kölcsönhatást nem tapasztaltak antibiotikumokkal, rehidráló folyadékokkal, vitaminokkal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel a
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Polish: Opakowanie 5MJ:
Hungarian: 5ME kiszerelés:
Polish: 10 MJ
Hungarian: 10 ME
Polish: 5 MJ
Hungarian: 5 ME
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Hungarian: Az autoimmun betegségek előfordulását tehát az állatokban sem zárhatjuk ki és össze kell vetnia FeLV/ FIV fertőzés kockázatával a kezelésnél.
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: Substancja czynna:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz: Hatóanyag:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Hungarian: Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób.
Hungarian: Macska: Krónikus szív-,máj- vagy veseelégtelenség esetén a VIRBAGEN OMEGA ismételt alkalmazása előtt az alapbetegség ellenőrzése szükséges.
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Polish: • umiarkowaną osowiałość i senność
Hungarian: • Enyhe letargia és aluszékonyság
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
Hungarian: Nátrium-klorid Víz injekcióhoz
Polish: 06516 CARROS Francja
Hungarian: 06516 Carros Francúzsko
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów • niewielką tachykardię zatokową.
Hungarian: • Enyhe légzésszám emelkedés • Enyhe sinus tachycardia
Polish: rekombinowanego interferonu.
Hungarian: amely rokona az alpha interferonnak.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów, w celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Polish: Szklana fiolka typu I zawierająca 1 ml rozpuszczalnika zamykana korkiem wykonanym z elastomeru butylowego.
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Polish: Koty: dawka wynosi 1 MJ / kg m.c.
Hungarian: Macska: Az adag 1 ME/ testtömegkilogramm.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 1 ml adag tartalmaz:
Polish: Koty: podanie podskórne
Hungarian: Macska: Subcutan alkalmazás.
Polish: Izotoniczny roztwór chlorku sodowego
Hungarian: Izotóniás nátrium-klorid oldat
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
Hungarian: A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Hungarian: I típusú injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval.
Polish: Koty: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Hungarian: Macska: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Hungarian: Nincs információ a hosszútávú használat mellékhatásairól kutyákban és macskákban, különösen autoimmun betegségekre vonatkozóan.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: odtrutki), jeśli konieczne Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Polish: Psy: szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
Hungarian: Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Polish: Psy: podanie dożylne
Hungarian: Kutya: Intravénás alkalmazás.
Polish: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Hungarian: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
Hungarian: Néhány esetben, a kezelés alatt, a következő átmenti klinikai tünetek jelentkeztek kutyákon és macskákon:
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z liofilizatem i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem Pudełko tekturowe zawierające 5 fiolek z liofilizatem i 5 fiolek z rozpuszczalnikiem Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem i 10 fiolek z rozpuszczalnikiem
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 üveg 1 ml oldószer dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 üveg 1 ml oldószer dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 üveg 1 ml oldószer dobozban
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Polish: Szczepienie kotów jest niewskazane w czasie podawania produktu i bezpośrednio po jego zakończeniu, w przypadku zakażenia zarówno FeLV jak i FIV, ponieważ zakażenia te powodują immunosupresję.
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt és után, mivel mind a FeLV és mind a FIV fertőzés immunszupressziv.
Polish: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Polish: Psy: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Hungarian: Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Hungarian: A NAGY- ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Hungarian: A dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 injekciós üveg 1 ml-es oldószer van.
Polish: Data ostatniej aktualizacji streszczenia: 12-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12 - 2006
Polish: • przemijające wymioty
Hungarian: • múló hányás
Polish: Stosuje się go u psów i kotów.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál alkalmazzák.
Polish: • hipertermię (podwyższenie temperatury ciała występujące 3-6 godzin po wstrzyknięciu)
Hungarian: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3-6 órával az injekció beadása után)
Polish: Wyjaśnia jak ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CVMP) a megadott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Polish: • luźne stolce lub niewielka biegunka - tylko u kotów
Hungarian: • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál
Polish: • zmęczenie w trakcie leczenia - tylko u kotów
Hungarian: • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
Polish: Po pierwszym 5-dniowym kursie leczenia należy wykonać dwa dodatkowe 5-dniowe kursy leczenia: po 14 dniach i po 60 dniach.
Hungarian: Két további 5 napos kezelést kell végezni az első 5 napos kúrát követő 14. és 60. napon.
Polish: Śmiertelność wśród psów leczonych preparatem Virbagen Omega była od 4,4 do 6,4 razy niższa niż wśród zwierząt nieleczonych.
Hungarian: A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4,4-6,4-szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Polish: W razie przypadkowego samo-wstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Interferony stanowią rodzinę naturalnie występujących białek, które są wytwarzane w odpowiedzi na zakażenia wirusowe.
Hungarian: Az interferonok egy olyan természetesen előforduló fehérje család, melyek vírusfertőzésekre adott válaszként termelődnek.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z psami nieleczonymi.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
Polish: Objawy te zanikają w ciągu siedmiu dni po ostatnim wstrzyknięciu.
Hungarian: Ezek a tünetek az utolsó injekciót követő héten helyreállnak.
Polish: Wstrzyknięcie preparatu Virbagen Omega może powodować następujące przejściowe objawy u psów i kotów.
Hungarian: A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban:
Polish: Może wystąpić niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów, a także podwyższenie stężenia aminotransferazy alaninowej (enzymu wątrobowego) we krwi.
Hungarian: Ezenkívül enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była śmiertelność w porównaniu z kotami, które nie były leczone, a także objawy kliniczne po leczeniu.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, összehasonlítva a kezeletlen macskákéval, valamint a kezelés utáni klinikai tünetek.
Polish: Inne informacje o preparacie Virbagen Omega:
Hungarian: A Virbagen Omegával kapcsolatos egyéb információk:
Polish: U kotów z zakażeniem wirusem FIV śmiertelność była niska (5%) i nie ulegała zmianie w wyniku leczenia.
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
Polish: U kotów bez niedokrwistości śmiertelność (50%) była zredukowana o 20%.
Hungarian: Nem vérszegény macskáknál a mortalitás (50%) 20%-kal csökkent.
Polish: U kotów z niedokrwistością i zakażeniem wirusem FeLV śmiertelność (około 60%) była zredukowana o około 30%.
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
Polish: W dniu 6 listopada 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne na terenie całej Unii Europejskiej dla preparatu Virbagen Omega przedsiębiorstwu Virbac SA. Informacje na temat statusu produktu (recepty) można znaleźć na etykiecie.
Hungarian: 2001. november 6-án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W leczeniu kotów z zakażeniem wirusem FeLV zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w okresie 4 miesięcy, jak również redukcję śmiertelności.
Hungarian: FeLV-vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
Polish: Dawka wynosi 2 500 000 j/kg masy ciała.
Hungarian: Adagja 2,5 ME/testsúly kg.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia zwierzęcia należy skontaktować się z weterynarzem.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, akkor kérdezze meg az állatorvosát!
Polish: Koty: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Hungarian: Macskáknál: A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Polish: FIV-dodatnich lub ze złożonym zakażeniem obydwoma wirusami) zaobserwowano redukcję objawów klinicznych w czasie, co przekładało się na poprawę jakości życia kotów.
Hungarian: A macska populációban (akár FeLV pozitívak, akár FIV pozitívak voltak, vagy a két vírus együttes fertőzése állt) idővel csökkentek a klinikai tünetek, és javult a macskák életminősége.
Polish: Psy: Zawiesinę podaje się we wstrzyknięciu dożylnym, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Hungarian: Kutyáknál: A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Polish: Substancja czynna preparatu Virbagen Omega, interferon omega, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji".
Hungarian: A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega-interferont, egy „rekombináns technológia" néven ismert eljárással állítják elő.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Virbagen Omega do obrotu.
Hungarian: A CVMP a Virbagen Omega forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Polish: Preparat Virbagen Omega ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Hungarian: A Virbagen Omega egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
Polish: Działanie preparatu Virbagen Omega polega na stymulowaniu układu odpornościowego do atakowania wirusa.
Hungarian: A Virbagen Omega hatását a vírusokat megtámadó immunrendszer stimulálásával fejti ki.
Polish: Zastępczy interferon omega działa w taki sam sposób, jak naturalny interferon omega wytwarzany przez organizm.
Hungarian: Ez az omega-interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega-interferon.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) postanowił, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Virbagen Omega, związane z redukowaniem śmiertelności i objawów klinicznych choroby parwowirusowej u psów w wieku od jednego miesiąca życia, a także z leczeniem kotów z zakażeniem wirusem FeLV (wirusem białaczki kociej) i/lub wirusem FIV u kotów nie w końcowym stadium klinicznym w wieku od 9 tygodnia życia, są większe od związanego z tym ryzyka.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
Polish: Preparat Virbagen Omega był podawany dożylnie w dawce 2 500 000 j/kg przez 3 dni.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 2,5 ME Virbagen Omegát adtak intravénásan 3 napig.