FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os sinais incluem: cansaço, dores de cabeça, falta de ar, tonturas, palidez e amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájás, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Portuguese: 1g de imediato, seguido de 500 mg a 1 g duas vezes por dia
Hungarian: - 10-30 - 1g kezdő dózis, majd 500 mg - 1 g naponta kétszer
Portuguese: +As normas de orientação oficiais de tratamento para cada indicação devem ser tidas em consideração.
Hungarian: + Minden javallatnál figyelembe kell venni a hivatalos terápiás irányelveket.
Portuguese: 250 mg e 500 mg saquetas - Os outros componentes são: Crospovidona, Aroma seco de pêssego-limão-morango, Estearato de magnésio, Aspartamo (E951), Lactose mono-hidratada 1 g saquetas - Os outros componentes são: Crospovidona, Citrato de sódio, Aspartamo (E951), Aroma seco de pêssego-limão-morango
Hungarian: 250 mg-os és 500 mg-os tasak - Egyéb összetevők: kroszpovidon, őszibarack-citrom-eper száraz aroma, magnézium-sztearát,
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): eritema migratório isolado (fase inicial - erupção da pele circular vermelha ou rosa) 4 g por dia; manifestações sistémicas
Hungarian: • Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált eritéma migráns (korai szakasz - vörös vagy rózsaszínű, kör alakú bőrkiütések): 4 g naponta; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma
Portuguese: 6Os valores de concentrações críticas são baseadas na administração intravenosa.
Hungarian: A határértékek az intravénás alkalmazáson alapulnak.
Portuguese: Amoxil 125 mg/1,25 ml pó para suspensão oral contém aspartamo, maltodextrina e benzoato de sódio Amoxil 125 mg/5 ml pó para suspensão oral contém aspartamo, maltodextrina e benzoato de sódio Amoxil 250 mg/5 ml pó para suspensão oral contém aspartamo, maltodextrina e benzoato de sódio Amoxil 500 mg/5 ml pó para suspensão oral contém aspartamo, maltodextrina e benzoato de sódio
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz Az Amoxil 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz Az Amoxil 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz
Portuguese: Contém 1,7 g de lactose mono-hidratada por saqueta.
Hungarian: 1,7 laktóz-monohidrát tasakonként.
Portuguese: • Doença de Lyme (uma infeção transmitida por parasitas chamados carraças): Eritema migratório isolado (fase inicial - erupção circular vermelha ou rosa): 4 g por dia, Manifestações sistémicas (fase tardia - para sintomas mais graves ou quando a doença se espalha pelo seu corpo): até 6 g por dia.
Hungarian: • Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált eritéma migráns (korai szakasz - vörös vagy rózsaszínű, kör alakú kiütések): 4 g naponta; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma (késői szakasz - további, súlyos tünetek, illetve, amikor a betegség szétterjed a szervezetben): naponta 6 g-ig terjedő adagok.
Portuguese: 1 g a 2 g a cada 4 a 6 horas, máximo de 12 g/dia
Hungarian: 1 g - 2 g 4-6 óránként, legfeljebb 12 g/nap összdózisig
Portuguese: • erupção da pele
Hungarian: • bőrkiütés
Portuguese: 15 mg/kg administrados como dose única diária (máximo 500 mg)
Hungarian: - 15 mg/kg naponta kétszer - (legfeljebb 500 mg/naponta kétszer)
Portuguese: Quando administrado diretamente num músculo ou numa veia, o medicamento deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição (este processo demora normalmente cerca de 5 minutos).
Hungarian: Amennyiben a beadás izomba vagy vénába történik, erre az elkészítést követően (amely kb.
Portuguese: Colite associada ao uso de antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica, ver secção 4.4)
Hungarian: (beleértve a pseudomembranosus colotis és a haemorrhagiás colitis is) (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Infeções de próteses articulares
Hungarian: Ízületi protézisek okozta fertőzések
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade Cistite aguda
Hungarian: Akut otitis media Közösségben szerzett pneumonia Akut cystitis
Portuguese: (muitas estirpes de Bacteroides fragilis são resistentes).
Hungarian: Bacteroides spp. (a Bacteroides sok törzse rezisztens).
Portuguese: Amoxil 125 mg/1,25 ml Pó para Suspensão Oral é um pó branco com grânulos amarelados fornecido em frascos de vidro incolor com um volume nominal de 45 ml (para uma apresentação de 20 ml).
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Portuguese: Estes acondicionamentos primários são colocados numa embalagem de cartão com uma colher-medida.
Hungarian: Ez a közvetlen csomagolás az adagoló fecskendővel kartondobozban kerül forgalomba.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Portuguese: Disponíveis em embalagens de 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 cápsulas.
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 és 50 000 kapszula.
Portuguese: medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Portuguese: - A substância ativa em cada suspensão é 125 mg, 250 mg ou 500 mg de amoxicilina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Portuguese: • Infeções do trato urinário: 3 g, duas vezes por dia durante um dia.
Hungarian: • Húgyúti fertőzés: két 3 g-os adag egyetlen napig.
Portuguese: • Dose única máxima intramuscular: 1 g.
Hungarian: • Izomba történő (intramuszkuláris) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 1 g.
Portuguese: Os seguintes são muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Hungarian: Az alábbi mellékhatások nagyon ritkák (10.000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhatnak ki):
Portuguese: inferior a 10
Hungarian: 70%-os.
Portuguese: Organismo
Hungarian: Mikroorganizmus
Portuguese: 1 g de imediato, seguido de 500 mg/dia
Hungarian: - 1 g kezdő dózis, majd 500 mg/nap
Portuguese: Os outros componentes são: Sacarina sódica (seca), Goma xantana (E415), Aroma seco de limão, Aroma seco de pêssego, Aroma seco de morango, Sorbitol (E420)
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (száraz), xantángumi (E415), citrom százar aroma, őszibarack száraz aroma, eper száraz aroma, szorbit (E420) Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: • Pielonefrite aguda
Hungarian: • Akut pyelonephritis
Portuguese: 3 saquetas contendo pó para suspensão oral 6 saquetas contendo pó para suspensão oral 12 saquetas contendo pó para suspensão oral 20 saquetas contendo pó para suspensão oral 24 saquetas contendo pó para suspensão oral 30 saquetas contendo pó para suspensão oral 500 saquetas contendo pó para suspensão oral
Hungarian: 3 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 6 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 12 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Portuguese: TFG (ml/min)
Hungarian: - GFR (ml/perc)
Portuguese: • Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas
Hungarian: • Akut Streptococcus által okozott tonsillitis és pharyngitis
Portuguese: 16 saquetas contendo pó para suspensão oral 20 saquetas contendo pó para suspensão oral 24 saquetas contendo pó para suspensão oral 30 saquetas contendo pó para suspensão oral 100 saquetas contendo pó para suspensão oral 500 saquetas contendo pó para suspensão oral
Hungarian: 16 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 100 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • estar enjoado (vómitos).
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki): • bőrkiütés
Portuguese: Conc sérica máxima (µg/ml)
Hungarian: Max. szérumkoncentráció (µg/ml)
Portuguese: 10 a 30
Hungarian: 16, illetve 30 tasak.
Portuguese: máximo 500 mg/dia.
Hungarian: - Maximum 500 mg/nap
Portuguese: Anaeróbios Gram-negativos:
Hungarian: Gram-negatív anaerobok:
Portuguese: Chipre - Amoxil
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Portuguese: Deverá informar o seu médico urgentemente se tiver: o diarreia grave com hemorragia o bolhas, vermelhidão ou hematomas na pele o urina mais escura ou fezes mais claras o amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos (icterícia).
Hungarian: o súlyos, véres hasmenés o bőrhólyagok, bőrpír vagy véraláfutás o sötétebb színű vizelet vagy világosabb színű széklet o a bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság).
Portuguese: Comprimidos dispersíveis:
Hungarian: Diszpergálódó tabletta.
Portuguese: Solvente (ml)
Hungarian: Hígítófolyadék (ml)
Portuguese: A depuração sérica total da amoxicilina diminui proporcionalmente com o decréscimo da função renal (ver secções 4.2 ).
Hungarian: Az amoxicillin teljes szérum clearance-e a vesefunkció beszűkülésével arányos mértékben csökken (lásd
Portuguese: Infeções e infestações Muito raros
Hungarian: - Máj- és epebetegségek illetve tünetek Nagyon ritka
Portuguese: Verificar se o selo da tampa está intacto antes de usar.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a zárókupak épségét.
Portuguese: Contém 20 mg de aspartamo (E951) por comprimido.
Hungarian: 20 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Portuguese: - A substância ativa em cada saqueta é 250 mg, 500 mg, 1 g ou 3 g de amoxicilina.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 250 mg, 500 mg, 1 g vagy 3 g amoxicillin.
Portuguese: • inflamação do intestino grosso (cólon) com diarreia (por vezes com sangue), dor e febre
Hungarian: • vastagbélgyulladás (esetenként véres) hasmenéssel, fájdalom és láz, valamint májat érintő súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Portuguese: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml pó para suspensão oral (frascos) Carboximetilcelulose sódica 12
Hungarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Portuguese: cansaço, dores de cabeça, falta de ar, tonturas, palidez e amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos
Hungarian: fejfájások, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Portuguese: - Os outros componentes são: Crospovidona, Aspartamo (E951), Aroma seco de hortelã-pimenta,
Hungarian: - Egyéb összetevők: kroszpovidon, aszpartám (E951), borsmenta száraz aroma, magnézium-sztearát.
Portuguese: Pó para suspensão oral (saquetas):
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (palack):
Portuguese: Se tiver tomado demasiado Amoxil, os sinais podem ser indisposição do estômago (sentir-se enjoado, estar enjoado ou diarreia) ou cristais na urina, que pode ser observado como urina turva ou problemas em urinar.
Hungarian: Ha túlságosan sok Amoxilt vett be, ennek tünetei lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik,
Portuguese: Adultos e crianças ≥40 kg
Hungarian: Felnőttek és gyermekek >40 kg
Portuguese: • Dose única máxima intravenosa: 2 g por perfusão ou 1 g por injeção de bólus.
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Portuguese: Este medicamento contém 126 mg (5,47 mmol) de sódio por frasco para injetáveis.
Hungarian: Ez a gyógyszer 126 mg (5,47 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: A água para preparações injetáveis é o solvente habitual.
Hungarian: A szokásos hígítófolyadék az injekcióhoz való víz.
Portuguese: Atualmente, encontra-se autorizado em 12 Estados-Membros (EM) da União Europeia (UE).
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Portuguese: As secções 1, 6.3 e 6.4 foram apenas parcialmente harmonizadas, uma vez que se considerou que devem ser adaptadas a nível nacional.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Portuguese: O mecanismo de resistência também foi harmonizado.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Portuguese: Os dados disponíveis em animais e humanos não sugerem toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Portuguese: A qualidade do medicamento é considerada satisfatória.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Portuguese: Outras infeções
Hungarian: Egyéb fertőzések
Portuguese: Porém, nalguns grupos de doentes (particularmente em bebés e crianças), a administração do fármaco de 8 em 8 horas pode levar a alguns problemas de adesão.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Portuguese: As infeções do trato genital feminino são etiológica e clinicamente diversas.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Amoxil e nomes associados (ver Anexo I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Portuguese: Em resultado deste procedimento de harmonização, o Módulo 3 foi substancialmente atualizado e revisto de modo a incluir dados que tenham ficado disponíveis desde a primeira Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Portuguese: A amoxicilina pode ser uma opção nestas indicações; porém, como a maioria dos casos poderá dever-se a Staphylococcus ou Streptococcus, poderão ser necessários agentes com um espetro mais largo de atividade.
Hungarian: Az amoxicillin opció lehet ezekben a javallatokban, azonban, mivel a legtöbb esetet Staphylococcus vagy Streptococcus okozhatja, szélesebb spektrummal rendelkező szerekre lenne szükség.
Portuguese: Porém, quando se considera os diferentes locais de infeção, não existem dados suficientes para suportar estas potenciais indicações.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Portuguese: Rotulagem
Hungarian: Címkeszöveg
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás
Portuguese: O primeiro medicamento cuja substância ativa era a amoxicilina foi autorizado em 1972 e, desde aí, o Amoxil tem sido autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Portuguese: Dependendo do estudo, o tratamento de infeções de pele agudas foi eficaz em 60-90% dos doentes.
Hungarian: Az akut bőrfertőzések kezelése vizsgálattól függően a betegek körülbelül 60-90%-ában volt hatékony.
Portuguese: Porém, foram observadas taxas de cura mais elevadas em tratamentos mais prolongados (7-10 dias) e quando os agentes etiológicos eram suscetíveis à amoxicilina.
Hungarian: Ugyanakkor magasabb gyógyulási arányokat figyeltek meg hosszabb kezelési időtartam (7-10 nap) esetén, és ha a kórokozók érzékenyek voltak az amoxicillinre.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos acima mencionados (e nomes associados), a Comissão Europeia notificou a Agência Europeia de Medicamentos relativamente a um procedimento oficial de consulta nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, de forma de resolver as divergências entre as Informações dos Medicamentos autorizadas a nível nacional e assim harmonizar as Informações dos Medicamentos divergentes em toda a UE.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Portuguese: Para além disso, foram efetuadas alterações editoriais pontuais de modo a aumentar a legibilidade.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Portuguese: Para além disso, o Comité considerou a opinião do Grupo de Trabalho em Doenças Infeciosas.
Hungarian: Ezenfelül a bizottság megvizsgálta a fertőző betegségek munkacsoportjának tanácsát.
Portuguese: A tabela de valores de concentração crítica («breakpoints) foi atualizada de acordo com o EUCAST (versão 4) de 01 de janeiro de 2014.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Portuguese: A redação sobre o grupo farmacoterapêutico, mecanismo de ação e código ATC foi harmonizada.
Hungarian: A farmakoterápiás csoport, a hatásmechanizmus és az ATC kód szövegét harmonizálták.
Portuguese: A lista de organismos suscetíveis à amoxicilina foi atualizada.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Portuguese: O fabrico e o controlo tanto da substância ativa como do medicamento acabado estão em conformidade com as normas orientadoras do CHMP e da Conferência Internacional de Harmonização (ICH).
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Portuguese: Também foi proposta a implementação, em todos os EM, de uma redação harmonizada da advertência sobre potenciais interferências com exames de diagnóstico, já existente em 5 Estados-Membros.
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Portuguese: Para todas as indicações, de modo a fomentar a utilização responsável dos fármacos antibacterianos e para incentivar os médicos a seguir diretrizes e opiniões nacionais ou locais sobre a forma como fármacos antibacterianos devem ser utilizados, a seguinte frase será incluída nesta secção: "Deve ser tidas em consideração as diretrizes oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos".
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Portuguese: Tendo por base a sua farmacocinética, a dose diária total recomendada é normalmente administrada em três tomas.
Hungarian: A farmakokinetikája alapján a teljes ajánlott napi dózist általában három adagra osztva adják.
Portuguese: Segue-se um resumo dos principais pontos abordados para a harmonização das diferentes secções do RCM.
Hungarian: Az alábbiakban az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálása kapcsán tárgyalt főbb pontok összefoglalása következik.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Portuguese: A utilização da formulação parentérica mostrou resultados similares à da formulação oral.
Hungarian: A parenterális készítmények alkalmazása az orális készítményekhez hasonló eredményeket mutatott.
Portuguese: O Amoxil tem Autorização de Introdução no Mercado na Europa em 17 formulações diferentes: cápsulas em duas doses (250 mg e 500 mg), comprimidos dispersíveis em duas doses (750 mg e 1 g), pó para suspensão oral em quatro doses (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), pó para suspensão oral em saquetas em quatro doses (250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g) e pó para solução para solução injetável ou perfusão por via intravenosa ou intramuscular (IV/IM) ou ambas, a 125 mg/1,25 ml em quatro doses (250 mg (intravenoso ou intramuscular, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM e IM) e 2 g (IV)).
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Portuguese: A redação proposta pelo titular da AIM foi aceite com pequenas clarificações, e foi solicitada a inclusão das informações disponíveis sobre o efeito na fertilidade.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt szöveget kisebb pontosításokkal fogadták el, és kérték, hogy a termékenységre kifejtett hatásra vonatkozóan rendelkezésre álló adatokat illesszék be.
Portuguese: Em terapêutica tripla, a amoxicilina alcançou taxas de erradicação de cerca 80-85% nos vários estudos apresentados.
Hungarian: Az amoxicillin hármas terápiában körülbelül 80-85%-os eradikációs arányt ért el a bemutatott különböző vizsgálatokban.
Portuguese: As taxas de eficácia da amoxicilina rondaram os 80%, o que é comparável às dos diferentes controlos ativos utilizados nos estudos apresentados.
Hungarian: Az amoxicillin hatékonysági aránya 80% körül volt, amely hasonló a bemutatott vizsgálatokban alkalmazott, különböző aktív kontrollokhoz.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása
Portuguese: No início do procedimento, o titular da AIM propôs que fossem eliminadas algumas indicações para as quais a amoxicilina já não é considerada adequada, pelo que não se encontram no relatório.
Hungarian: Az eljárás korai szakaszában a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy egyes indikációkat töröljenek, amelyekben az amoxicillint már nem tartják megfelelőnek, és ezért azok nem szerepelnek a beszámolóban.
Portuguese: O tratamento com amoxicilina levou, geralmente, a taxas de resposta clínicas e bacteriológicas elevadas (cerca de 90%), com eficácia similar aos antibióticos de comparação.
Hungarian: Az amoxicillin kezelés általában magas klinikai és bakteriológiai válasz arányt (körülbelül 90%) eredményezett, a komparátor antibiotikumokhoz hasonló hatékonysággal.