FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Ieteicams lietot vairākkārt izmantojamu injekciju ierīci.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke utstyr for gjentatte injeksjoner.
Latvian: Trometamols Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts Kālija hidroksīds Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Latvian: Liellopiem un aitām: 7 dienas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: 7 dager etter vaksinering.
Latvian: Vakcinācijas shēma atbilstoši jāpielāgo (skat.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se pkt.
Latvian: Bieži novēro arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos līdz 1,2°C četras dienas pēc vakcinācijas bez citām ģeneralizētām klīniskām pazīmēm.
Norwegian Bokmål: En liten økning i rektal temperatur på inntil 1,2 °C i 4 dager etter vaksinering uten andre generelle kliniske symptomer er vanlig å se.
Latvian: Celmu skaits un veidi, kas iekļauti galaproduktā, tiks pielāgoti pašreizējai epidemioloģiskajai situācijai galaprodukta izstrādāšanas brīdī un tiks norādīti uz marķējuma.
Norwegian Bokmål: Antall og type stammer i det endelige veterinærpreparatet vil bli tilpasset den aktuelle epidemiologiske situasjon på tidspunktet for formulering av det endelige veterinærpreparatet, og vil bli vist på etiketten.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu vīrusu vakcīna, mutes un nagu sērgas vīruss.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktivert virusvaksine, munn- og klovsykevirus.
Latvian: FMDV NS testa pārbaudes netika konstatētas antivielas uz NSP:
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist antistoffer mot NSP ved bruk av PrioCHECK FMDV NS analysesett:
Latvian: Liellopu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir un SAT2
Norwegian Bokmål: Vaksinering av storfe med stammene O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Latvian: Inaktivētie mutes un nagu sērgas antigēni ir attīrīti un nesatur pietiekamu daudzumu nestrukturālo proteīnu (NSP), lai izraisītu antivielu atbildes reakciju pēc trivalentās vakcīnas, kas satur antigēnu daudzumu attiecīgi vismaz 15 PD50 celmā 2 ml devā, lietošanas.
Norwegian Bokmål: Inaktivert munn- og klovsykeantigener er renset og inneholder ikke tilstrekkelig mengde ikkestrukturelle proteiner (NSP) til å utløse antistoffrespons etter tilførsel av en trivalent vaksine innholdende en antigenmengde tilsvarende minst 15 PD50 pr. stamme pr. dose à 2 ml.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Norwegian Bokmål: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: FRANCIJA
Norwegian Bokmål: Frankrike
Latvian: Francija
Norwegian Bokmål: FRANKRIKE
Latvian: Viena deva (2 ml) emulsijas satur:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 2 ml emulsjon inneholder:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Latvian: viena deva ar 2 ml, intramuskulāri.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml intramuskulært.
Latvian: Nesildīt vakcīnu pirms lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp veterinærpreparatet før bruk.
Latvian: Homogenizēt flakona saturu saudzīgi saskalinot pirms adatas ievadīšanas tajā.
Norwegian Bokmål: Homogeniser hetteglassets innhold ved forsiktig blanding før kanylen føres inn.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Latvian: Veterināro zāļu, kas nesatur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 6 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som ikke inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 6 måneder.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke AFTOVAXPUR DOE skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Latvian: Dažos gadījumos injekcijas vietā var izveidoties čūla.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan sårdannelse forekomme på injeksjonsstedet.
Latvian: Vakcinējot dzīvniekus, kuriem ir maternālās antivielas, revakcinācija ieteicama 8-10 nedēļu vecumā.
Norwegian Bokmål: Når dyr må vaksineres i nærvær av maternelle antistoffer, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
Latvian: Izvairīties no nejaušas vakcīnas kontaminācijas pēc flakonta caurduršanas un lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontaminering av vaksinen etter anbrudd og under bruk.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under diegiving er ikke klarlagt.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, pēc divkāršas devas ievadīšanas teļiem, jēriem un sivēniem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 etter administrasjon av en dobbel dose til kalver, lam og grisunger.
Latvian: Veterināro zāļu, kas satur celmu Asia1 Shamir, derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet som inneholder Asia1 Shamir-stammen i uåpnet salgspakning: 2 måneder.
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar O Taiwan 3/97 and A22 Iraq celmiem samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med stammene O Taiwan 3/97 og A22 Iraq medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Latvian: Palīgviela: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Latvian: Cūkas no 2 nedēļu vecuma:
Norwegian Bokmål: Gris fra 2 ukers alder:
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 10 vai 25 devām
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass à 10 eller 25 doser
Latvian: Imunitātes ilgums: liellopu, aitu un cūku vakcinācija izraisa neitralizējošu antivielu veidošanos, kas saglabājās vismaz 6 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: vaksinering av storfe, sau og gris induserte produksjon av nøytraliserende antistoffer som varte i minst 6 måneder.
Latvian: III PIELIKUMS MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Latvian: Lietotājam:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Latvian: Vakcinējot ļoti jaunus sivēnus (2 nedēļu vecus), ieteicama revakcinācija 8-10 nedēļu vecumā.
Norwegian Bokmål: Når svært unge griser (ved 2 ukers alder) må vaksineres, anbefales revaksinering ved 8-10 ukers alder.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 50, 100 un 150 devām
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass à 50, 100 og 150 doser
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Latvian: Strauji nekratīt vakcīnu, lai izvairītos no gaisa burbulīšu izveidošanās.
Norwegian Bokmål: Ikke bland vaksinen ved kraftig omrystning da dette medfører dannelse av luftbobler.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter Utl.dato og EXP.
Latvian: Imunitātes iestāšanās:
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Latvian: Cūku vakcinācijas rezultātā ar Asia1 Shamir celmu samazinājās klīniskās pazīmes un vīrusa izplatīšanās dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av gris med Asia1 Shamir-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer og virusspredning hos dyr eksponert for infeksjon.
Latvian: DAUDZUMS Celms satur FMD antigēnu ≥ 6 PD50
Norwegian Bokmål: FMD-antigen ≥ 6 PD50 pr. stamme
Latvian: ....................................................................................................................................537 mg
Norwegian Bokmål: Flytende parafin ............................................................................................................................537 mg.
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvai imunizācija no 2 nedēļu vecuma pret mutes un nagu sērgu, lai samazinātu klīniskās pazīmes.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av storfe, sau og gris fra 2 ukers alder mot munn- og klovsyke for å redusere kliniske symptomer.
Latvian: viena deva ar 2 ml, zemādā.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml subkutant.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Latvian: Ļoti bieži vairumam dzīvnieku pēc vakcīnas injekcijas var rasties pietūkums (atgremotājiem diametrā līdz 12 cm un cūkām 4 cm diametrā).
Norwegian Bokmål: Hevelser (diameter inntil 12 cm hos drøvtyggere og 4 cm hos gris) er svært vanlig hos de fleste dyr etter tilførsel av en vaksinedose.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Latvian: Grūsnība: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Norwegian Bokmål: Drektighet: Kan brukes til drektige dyr.
Latvian: Liellopi, aitas un cūkas.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau og gris.
Latvian: Aitu vakcinācijas rezultātā ar O1 Manisa celmu samazinājās klīniskās pazīmes dzīvniekiem, kuri pakļauti infekcijai.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av sau med O1 Manisa-stammen medførte en reduksjon av kliniske symptomer hos dyr eksponert for infeksjon.
Latvian: Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas, izņemot tās, kas minētas sadaļā "Iespējamās blakusparādības" pēc divkāršas devas ievadīšanas teļiem, jēriem un sivēniem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett andre bivirkninger enn de som er nevnt i punktet "bivirkninger" etter administrasjon av en dobbel dose til kalver, lam og grisunger.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša injicēšana ir bīstama.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Latvian: 25 devas
Norwegian Bokmål: 10 doser 25 doser
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Liellopi, aitas: s.c Cūkas: i.m.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau: s.c. Gris: i.m.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze, vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Latvian: Liellopiem noteikto antivielu līmenis bija lielāks par aizsardzībai noteikto.
Norwegian Bokmål: Hos storfe var de målte antistoffnivåene over de som er vist å være beskyttende.
Latvian: Iepakojumu izmēri: - Kartona kaste ar 1 pudelīti ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām; - Kartona kaste ar 10 pudelītēm ar 10, 25, 50, 100 vai 150 devām.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser
Latvian: Liellopu, aitu un cūku aktīvās imunitātes stimulēšanai pret attīrītu, inaktivētu mutes un nagu sērgas vīrusa celma antigēniem attiecībā uz tiem, ko satur vakcīna.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos storfe, sau og gris mot munn- og klovsykevirusstammer beslektet med de som vaksinen inneholder.
Latvian: Emulsija injekcijām.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Latvian: Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas; sīkākai informācijai skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA AFTOVAXPUR DOE emulsija injekcijām liellopiem, aitām un cūkām
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Latvian: Aitas no 2 nedēļu vecuma:
Norwegian Bokmål: Sau fra 2 uker alder:
Latvian: Vazelīneļļa 537 mg.
Norwegian Bokmål: Flytende parafin 537 mg. Hvit emulsjon etter omrysting.
Latvian: Adjuvants:
Norwegian Bokmål: Adjuvans:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Latvian: Primārā vakcinācija: Liellopi no 2 nedēļu vecuma:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Storfe fra 2 ukers alder:
Latvian: 150 devas
Norwegian Bokmål: 50-doser 100-doser 150-doser
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Liellopi un aitas: s.c.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: s.c.
Latvian: Laktācija:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Latvian: 15 sekundes
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Latvian: Gados vecāki (65 gadus veci un vecāki)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
Latvian: Biotransformācija / eliminācija
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Latvian: Tā arī jāsargā no tiešas saules staru iedarbības.
Norwegian Bokmål: Den bør også beskyttes mot direkte sollys.
Latvian: 1 Tuas View Drive
Norwegian Bokmål: Ltd. 1 Tuas View Drive
Latvian: Jūs dzirdēsiet klikšķi.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Latvian: Abi <0,001a,d
Norwegian Bokmål: Begge < 0,001a,d
Latvian: Drošuma dati par šiem pacientiem nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Latvian: 79,8% pabeidza pētījuma 52 nedēļas.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
Latvian: Mazāk kā 2% pacientu pārtrauca dalību šajos pētījumos blakusparādību dēļ.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Latvian: (95% TI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Latvian: Turpmāk ieteicama regulāra ārstēšanas turpināšanas izvērtēšana.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Latvian: Erenumabam novēroja divas eliminācijas fāzes.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble observert for erenumab.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 1 300 pacienti saņēma zāles vismaz 12 mēnešus.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
Latvian: 114 gadījumi tika saņemti no pēcreģistrācijas avotiem un 3 no klīniskajiem pētījumiem.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
Latvian: Injekcija jāveic 5 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen må settes innen 5 minutter.
Latvian: Aimovig nav pētīts gados vecākiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos eldre pasienter.
Latvian: 74,1% pacientu pabeidza 52 nedēļu pagarinājumu.
Norwegian Bokmål: 74,1 % av pasientene fullførte forlengelsen på 52 uker.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ārstam-speciālistam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Gjør deg klar
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Aimovig lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aimovig
Latvian: Aimovig drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Efektivitātes iznākumi MMD
Norwegian Bokmål: Effektutfall MMD
Latvian: Pret lateksu jutīgi indivīdi
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Latvian: Change in Monthly Migraine Days = Izmaiņas mēneša migrēnas dienu skaitā
Norwegian Bokmål: Change in Monthly Migraine Days = Endring i månedlige migrenedager
Latvian: Iespējamās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Latvian: 1. solis: sagatavošanās
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse
Latvian: Spiediet uz leju
Norwegian Bokmål: Press ned
Latvian: Pacienti ar slikti kontrolētu hipertensiju vai ĶMI >40 tika izslēgti no 1. pētījuma.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon eller BMI > 40 ble ekskludert fra studie 1.
Latvian: Lai injicētu, var būt nepieciešamas aptuveni 15 sekundes.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par monoklonālām antivielām.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Latvian: Datu apkopošanai piemēroja 3 mēnešu atsaukšanas periodu.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 3 måneder blitt brukt.
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka vairumam pacientu, kuriem ir atbildes reakcija uz ārstēšanu, novēroja klīnisku uzlabojumu 3 mēnešu laikā.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
Latvian: Atšķirības no placebo novēroja no 1. mēneša un turpmāk.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra placebo ble observert fra måned 1 og utover.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo Aimovig lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Latvian: Ja Jūs ievērojat kādu ārstēšanas efektu pēc 3 mēnešiem, pastāstiet ārstam, kas izlems, vai Jums vajadzētu turpināt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har merket noen behandlingseffekt etter 3 måneder, fortell legen din om dette og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen.
Latvian: Aptuveni 41% pacientu pētījumā novēroja zāļu pārmērīgu lietošanu.
Norwegian Bokmål: Omtrent 41 % av pasientene i studien hadde overforbruk av legemidler.
Latvian: Nelietojiet Aimovig: - ja Jums ir alerģija pret erenumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aimovig: - dersom du er allergisk overfor erenumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Īpašās populācijas
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem nav atbildes reakcijas pēc 3 mēnešu ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
Latvian: Injekciju var veikt arī atbilstoši apmācīta cita persona.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
Latvian: Demogrāfiskie dati un sākotnējie slimības raksturlielumi bija līdzsvaroti un salīdzināmi starp pētījuma grupām.
Norwegian Bokmål: Demografiske og baseline sykdomskarakteristika var balanserte og sammenlignbare mellom studiearmene.
Latvian: d p-vērtība aprēķināta pamatojoties uz izredžu attiecību.
Norwegian Bokmål: d p-verdi ble beregnet basert på odds ratio
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūs vai Jūsu aprūpētāju apmācīs, kā pareizi sagatavot un injicēt Aimovig.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier kan gi deg eller en annen person opplæring i hvordan man skal forberede og injisere Aimovig.
Latvian: Kas ir Aimovig un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Aimovig er og hva det brukes mot
Latvian: Pirms Aimovig lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums kādreiz ir bijusi alreģiska reakcija pret gumijas lateksu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Aimovig: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateksgummi.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pierādījuši ietekmi uz sievietes un vīrieša fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt på fertilitet hos kvinner eller menn (se pkt 5.3).
Latvian: Skatīt tālāk apakšpunktu „Reakcijas injekcijas vietā".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.