FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Datos de contacto del médico.
Norwegian Bokmål: • Kontaktopplysninger til foreskriver
Spanish: La eficacia y seguridad de infliximab se evaluaron en dos ensayos multicéntricos, doble ciego, controlados con placebo (ensayos 8 y 9) en pacientes con espondilitis anquilosante activa (puntuación para el Índice de Actividad de la Enfermedad Espondilitis Anquilosante de Bath [BASDAI] ≥ 4 y dolor espinal ≥ 4 en una escala de 1-10).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av infliksimab ble undersøkt i to dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier 8 og 9 hos pasienter med aktiv ankyloserende spondylitt (Bath Ankylosing Spondylitis Disease
Spanish: Placebo → infliximab 5 mg/kg (a la semana 24)
Norwegian Bokmål: Infliksimab 5 mg/kg (i uke 24)
Spanish: d p = 0,030 y < 0,001 para los grupos de tratamiento de 3 mg/kg y 6 mg/kg respectivamente frente a placebo + MTX.
Norwegian Bokmål: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; høyere verdier indikerer mindre invaliditet d p = 0,030 og < 0,001 for henholdsvis 3 mg/kg og 6 mg/kg behandlingsgruppene versus placebo
Spanish: Zessly está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, grave, en niños y adolescentes entre 6 y 17 años, que no han respondido al tratamiento convencional que incluye un corticosteroide, un inmunomodulador y tratamiento nutricional primario; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones a dichos tratamientos.
Norwegian Bokmål: Zessly er indisert til behandling av alvorlig, aktiv Crohns sykdom hos barn og ungdom i alderen 617 år som ikke har respondert på konvensjonell behandling, inkludert et kortikosteroid, et immunmodulerende middel og ernæringsterapi eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Spanish: Se desconocen los efectos adversos de la administración de un exceso de Zessly.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger ved å ta for mye Zessly.
Spanish: 10 mg/kg cada 4 semana s
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg hver 4. uke
Spanish: Zessly 100 mg polvo para concentrado infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly 100 mg pulver til konsentrat infliksimab (infliximab) Kun i.v.
Spanish: No diluir la solución reconstituida de Zessly con ningún otro diluyente.
Norwegian Bokmål: Ingen andre fortynningsvæsker må brukes til å fortynne det rekonstituerte Zessly-konsentratet.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de agentes infecciosos terapéuticos y Zessly (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Terapeutisk behandling med infeksiøse agenser samtidig med Zesslybehandling er ikke anbefalt (se pkt.
Spanish: Frecuentes: Neutropenia, leucopenia, anemia, linfadenopatía.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, leukopeni, anemi, lymfadenopati.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota signos de TB durante el tratamiento con Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn på TB under behandling med Zessly.
Spanish: Zessly infliximab
Norwegian Bokmål: Zessly infliksimab
Spanish: En pacientes que están recibiendo tratamiento anti-TNF, los datos disponibles sobre la respuesta a la vacunación con vacunas de microorganismos vivos o sobre la transmisión secundaria de la infección por vacunas de microorganismos vivos, son limitados.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset mengde data for respons på vaksinasjon med levende vaksiner eller på den sekundære overføringen av infeksjon med levende vaksiner hos pasienter som får anti-TNF
Spanish: Poco frecuentes: Edema pulmonar, broncoespasmo, pleuresía, derrame pleural.
Norwegian Bokmål: Lungeødem, bronkospasmer, plevritt, plevraleffusjon.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuentes: Infección del tracto urinario.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Vanlige:
Spanish: A las mujeres tratadas con Zessly, incluso aquellas mayores de 60 años, su médico puede recomendarles controles regulares de cáncer de cuello de útero.
Norwegian Bokmål: Er du kvinne og får Zessly, kan legen din anbefale at du går til regelmessig undersøkelse for livmorhalskreft.
Spanish: Frecuentes: Hipotensión, hipertensión, equimosis, sofocos, rubefacción.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, ekkymoser, hetetokter, rødme.
Spanish: c p < 0,001, para cada grupo de tratamiento con infliximab frente al control.
Norwegian Bokmål: a p < 0,001, for hver infliksimab-behandlingsgruppe vs. kontroll.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan påvirke opptil 1 av 1000 personer
Spanish: • En niños nacidos de mujeres tratadas con infliximab durante el embarazo, se ha comunicado un descenso grave en el número de glóbulos blancos en sangre.
Norwegian Bokmål: • Sterkt redusert antall hvite blodlegemer er blitt rapportert hos spedbarn til kvinner som ble behandlet med infliksimab under graviditeten.
Spanish: En los ensayos clínicos en Fase III, el 18% de los pacientes tratados con infliximab, en comparación con el 5% de los pacientes tratados con placebo, experimentaron una reacción relacionada con la perfusión.
Norwegian Bokmål: I fase-III kliniske studier opplevde 18 % av de infliksimabbehandlede pasientene en infusjonsreaksjon, sammenlignet med 5 %
Spanish: Los niños pueden recibir algunas vacunas durante el tratamiento con Zessly pero no deben recibir vacunas de microorganismos vivos mientras están utilizando Zessly.
Norwegian Bokmål: • Barn bør få anbefalte vaksiner før behandling med Zessly startes opp. Barn kan få enkelte vaksiner under behandling med Zessly, men bør ikke få levende vaksiner under behandling med Zessly.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota síntomas de recuentos de células de la sangre bajos durante el tratamiento con Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på lave blodverdier under behandling med Zessly.
Spanish: Raras: Insuficiencia circulatoria, petequias, vasoespasmo.
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk svikt, petekkier, vasospasmer.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota signos nuevos o empeoramiento del mal funcionamiento del corazón durante el tratamiento con Zessly.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får nye eller forverrede tegn på hjertesvikt under behandlingen med Zessly.
Spanish: (≤ 10 mg/día) y/o AINE, y se administró un suplemento de folato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av faste doser orale kortikosteroider (≤ 10 mg/dag) og/eller NSAID var tillatt, og folat ble gitt som tillegg.
Spanish: Raras: Lesión granulomatosa.
Norwegian Bokmål: Granulomatøs lesjon.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento en la enfermedad de Crohn activa fistulizante
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling ved fistulerende aktiv Crohns sykdom
Spanish: Si algo de lo anteriormente mencionado le ocurre a usted, no use Zessly.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zessly dersom noe av det over gjelder deg.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes: Dolor abdominal, náuseas.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige:
Spanish: Otros usos de los agentes infecciosos terapéuticos como bacterias vivas atenuadas (por ejemplo, la instilación en vejiga de BCG para el tratamiento del cáncer) pueden producir infecciones, incluso diseminadas.
Norwegian Bokmål: instillasjon av tuberkulosevaksine i urinblære til behandling av kreft) kan resultere i kliniske infeksjoner, inkludert systemiske infeksjoner.
Spanish: • U médico le hará una prueba para ver si tiene TB. Se han notificado casos de TB en pacientes tratados con infliximab, incluso en pacientes que ya han sido tratados con medicamentos para la
Norwegian Bokmål: Tilfeller av TB er blitt rapportert hos pasienter behandlet med infliksimab, også hos pasienter som allerede har blitt behandlet med legemidler mot TB.
Spanish: Readministración en artritis psoriásica
Norwegian Bokmål: Fornyet behandling ved psoriasisartritt
Spanish: Día 7 u 8 o 9:
Norwegian Bokmål: Dag 7 eller 8 eller 9:
Spanish: 66 meses.
Norwegian Bokmål: 66 måneder.
Spanish: Tenga precaución hasta estar seguro de no verse afectado.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet inntil du er sikker på at du ikke er påvirkes.
Spanish: El tiempo de aparición de las reacciones varió entre unos días y meses.
Norwegian Bokmål: Starttidspunktet for reaksjonene varierte fra noen dager til måneder.
Spanish: 150 UE/ml
Norwegian Bokmål:  150 EU/ml
Spanish: En la Tabla 1 se resumen los datos de eficacia de este estudio.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 oppsummerer effektdataene fra denne studien.
Spanish: Estos generalmente disminuyen aproximadamente dos meses después del inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis redusert ca. to måneder etter oppstart av behandlingen.
Spanish: Su médico le informará si esto le concierne a usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg dersom dette gjelder deg.
Spanish: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francia
Norwegian Bokmål: 91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrike
Spanish: Por debajo del límite de cuantificación*
Norwegian Bokmål: Under kvantifiseringsgrensen*
Spanish: El término MedDRA más adecuado se utiliza para describir una determinada reacción y sus sinónimos y trastornos relacionados.
Norwegian Bokmål: Det mest passende MedDRA-begrepet brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse (MedDRA)
Spanish: Zevalin se usará unicamente en áreas controladas especiales.
Norwegian Bokmål: Zevalin kommer kun til å bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
Spanish: Concentración de HCl
Norwegian Bokmål: HCl-konsentrasjon
Spanish: Tratamiento de consolidación:
Norwegian Bokmål: Konsoliderende behandling:
Spanish: No debe utilizarse Zevalin durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Zevalin skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: La mayor parte de la radioactividad se descompondrá dentro del organismo, pero una pequeña parte se eliminará por la orina.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av radioaktiviteten vil brytes ned i kroppen, men en liten del vil skilles ut via urinen.
Spanish: De estas, el grado 3 fue frecuente, y el 4, poco frecuente.
Norwegian Bokmål: Av disse var grad 3 vanlige og grad 4 mindre vanlige.
Spanish: El control de estos metales puede realizarse mediante el ensayo de validación del proceso o pruebas de liberación.
Norwegian Bokmål: Kontroll av disse metallene kan enten oppnås gjennom prosessvalidering eller frigjøringstest.
Spanish: Consulte con su médico sobre cómo esto puede afectarle, especialmente si tiene planes de tener niños en un futuro.
Norwegian Bokmål: Vennligst rådfør deg med lege om hvordan dette kan påvirke deg, spesielt dersom du planlegger å få barn.
Spanish: Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso terapéutico .
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et radiofarmaka kun til terapeutisk bruk.
Spanish: Los tiempos de marcaje superiores a seis minutos o inferiores a cuatro darán como resultado una radioincorporación defectuosa.
Norwegian Bokmål: Lengre merkingstider enn seks minutter, eller kortere enn fire minutter, fører til utilstrekkelig inkorporering av radiomerkingen.
Spanish: Ansiedad, Insomnio
Norwegian Bokmål: Angst, insomni
Spanish: Los pacientes se recuperaron de estos signos de toxicidad y las sobredosis no se asociaron a desenlaces graves o mortales.
Norwegian Bokmål: Pasienter frisknet til fra disse toksisitetstegnene, og overdosene ble ikke forbundet med alvorlig eller dødelig utfall.
Spanish: Zevalin está indicado en adultos.
Norwegian Bokmål: Zevalin er indisert til voksne.
Spanish: Se notificaron con frecuencia infecciones de grados 3 y 4.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner av grad 3 og 4 ble ofte rapportert.
Spanish: En todos los casos es necesario asegurarse de que los riesgos de la radiación son menores que los de la propia enfermedad.
Norwegian Bokmål: Det er i alle tilfeller nødvendig å forvisse seg om at risiko forbundet med stråling, er mindre enn ved selve sykdommen.
Spanish: Zevalin contiene una unidad de lo siguiente:
Norwegian Bokmål: Zevalin inneholder 1 av følgende:
Spanish: Ausencia de crecimientos
Norwegian Bokmål: Ingen vekst
Spanish: • Se recomiendan las siguientes características mínimas para el itrio-90: Concentración radioactiva en el momento de la utilización
Norwegian Bokmål: • Følgende minimumskrav/-egenskaper for yttrium-90 anbefales: Radioaktivitetskonsentrasjon ved brukstidspunkt
Spanish: Dependiendo del tipo o gravedad de la reacción, su médico decidirá si el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen/alvorlighetsgrad av reaksjon vil legen bestemme om behandling skal avbrytes.
Spanish: • Tratamiento con factores de crecimiento
Norwegian Bokmål: • Behandling med vekstfaktorer
Spanish: No existen interacciones conocidas con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente interaksjoner med andre legemidler.
Spanish: 10 ppm de cada uno * La inclusión de metales debe basarse en el proceso específico de fabricación.
Norwegian Bokmål:  10 ppm hver * Metallene som skal tas med, baseres på spesifikk tilvirkningsprosess.
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco identificadas solo durante la vigilancia post-comercialización, y cuya frecuencia no se pudo calcular, se enumeran bajo "frecuencia no conocida".
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kun identifisert etter markedsføring, og hvor hyppighet ikke kunne estimeres, er listet under "ikke kjent".
Spanish: Las dosis estimadas de radiación absorbida en los órganos normales estuvieron muy por debajo de los límites superiores de seguridad reconocidos.
Norwegian Bokmål: Estimerte absorberte strålingsdoser for normale organer lå betydelig under aksepterte øvre sikkerhetsgrenser.
Spanish: Se dispone de datos limitados en los pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años).
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjenglige hos eldre (fra og med 65 år).
Spanish: Su médico interrumpirá inmediatamente el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen vil stanse behandlingen umiddelbart.
Spanish: Le administrarán un total de tres perfusiones, en el transcurso de dos visitas a un centro médico, con un intervalo de 7 a 9 días.
Norwegian Bokmål: Du vil totalt få 3 infusjoner i løpet av to besøk på medisinsk enhet med 7 til 9 dagers mellomrom.
Spanish: 1,67 a 3,34 GBq/ml
Norwegian Bokmål: 1,67 til 3,34 GBq/ml
Spanish: Se calculó la mediana de la supervivencia libre de progresión en la mediana del seguimiento de 2,9 años.
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse (PFS) ble beregnet etter en median oppfølgingstid på 2,9 år.
Spanish: Se administra una dosis de rituximab reducida en comparación con la monoterapia autorizada.
Norwegian Bokmål: Rituksimab administreres i redusert dose sammenlignet med godkjent monoterapi.
Spanish: Su médico le realizará análisis para descartar el embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta en test for å utelukke graviditet før du starter behandlingen.
Spanish: Debe ser administrado solo por personal autorizado.
Norwegian Bokmål: Må kun gis av autorisert personell.
Spanish: QUÉ ES ZEVALIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norwegian Bokmål: HVA ZEVALIN ER OG HVA DET BRUKES MOT
Spanish: Otras impurezas beta totales (no estroncio-90)
Norwegian Bokmål: Totale andre beta-urenheter (ikke-strontium-90)
Spanish: Se dispone de datos limitados en los pacientes de edad avanzada (≥65 años).
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige vedrørende bruk hos eldre pasienter (≥65 år).
Spanish: En los ensayos clínicos se han administrado dosis de hasta 19,2 MBq/kg de Zevalin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det vært gitt doser opp til 19,2 MBq/kg Zevalin.
Spanish: Y) se produce en un radio de 5 mm alrededor del isótopo.
Norwegian Bokmål: Y forekommer i en radius på 5 mm rundt isotopen.
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican según la frecuencia y la clasificación de órganos y sistemas (MedDRA).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet nedenfor er klassifisert etter hyppighet og systemorganklasse (MedDRA).
Spanish: Materiales necesarios no suministrados en el equipo de Zevalin:
Norwegian Bokmål: Nødvendig materiale som ikke leveres i Zevalin-preparasjonssettet:
Spanish: El radionucleido no está incluido en el equipo.
Norwegian Bokmål: Radionukliden er ikke en del av settet.
Spanish: Los grupos de frecuencias se definen según la siguiente convención: (muy frecuentes: 1/10; frecuentes: 1/100 a <1/10; poco frecuentes: 1/1.000 a <1/100; raras: 1/10.000 a <1/1.000; muy raras: <1/10.000).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten grupperes etter følgende definisjon: (svært vanlige 1/10, vanlige 1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1 000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1 000, svært sjeldne <1/10 000)
Spanish: Después del tratamiento, su médico le hará análisis de sangre a intervalos regulares para comprobar los recuentos de plaquetas y glóbulos blancos.
Norwegian Bokmål: Etter behandling vil legen din ta regelmessige blodprøver for å overvåke antallet blodplater og hvite blodceller.
Spanish: Los efectos adversos marcados con un asterisco (*) han producido la muerte en algunos casos, ya sea en ensayos clínicos o durante la comercialización del producto.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger merket med én stjerne (*) har ført til dødsfall i enkelte tilfeller, enten i kliniske studier eller etter markedsføring av legemidlet.
Spanish: La SLP aumentó de 13,5 meses (control) a 37 meses (Zevalin; p <0,0001; HR 0,465).
Norwegian Bokmål: PFS økte fra 13,5 måneder (kontrollgruppen) til 37 måneder (Zevalin; p<0,0001; HR 0,465).
Spanish: La seguridad y la eficacia del tratamiento con Zevalin se evaluaron en dos ensayos multicéntricos en los que participaron un total de 197 sujetos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved Zevalin-behandlingsregime ble evaluert i to multisenterstudier som inkluderte til sammen 197 personer.
Spanish: Vial de reacción vacío (10 ml)
Norwegian Bokmål: Tomt reaksjonshetteglass (10 ml)
Spanish: Actividad extraíble total para liberar en el momento de su utilización
Norwegian Bokmål: Total ekstraherbar aktivitet for tilførsel ved brukstidspunkt
Spanish: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Países Bajos
Norwegian Bokmål: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederland
Spanish: Su médico y el médico de medicina nuclear han considerado que el beneficio clínico que obtendrá del procedimiento con el radiofármaco compensa el riesgo debido a la radiación.
Norwegian Bokmål: Din lege og nukleærmedisinlegen har vurdert det slik at den kliniske effekten du vil få av radiofarmakaprosedyren oppveier risikoen ved stråling.
Spanish: Conservar los viales en el embalaje original para protegerlos de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglassene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Spanish: Aunque se desconoce si el ibritumomab tiuxetan se excreta en la leche materna, se sabe que las IgG maternas se excretan en la leche materna.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent hvorvidt ibritumomabtiuksetan utskilles i morsmelk, er det kjent at maternal IgG utskilles i morsmelk.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder los 1200 MBq ("megabecquerel", una unidad para medir la radioactividad).
Norwegian Bokmål: Maksimal dose må ikke overskride 1200 MBq (megabecquerel, måleenhet for radioaktivitet).
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que la fertilidad puede verse afectada y que la criopreservación del semen puede ser considerada por los pacientes varones.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at fertilitet kan påvirkes og at mannlige pasienter kan vurdere spermienedfrysning.
Spanish: Si está embarazada o dando el pecho (ver también la sección "Embarazo y lactancia").
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller ammer (se også punktet "Graviditet og amming").
Spanish: La TRG fue significativamente más alta (80 % frente al 56 %, p = 0,002) en los pacientes tratados con la pauta terapéutica de Zevalin.
Norwegian Bokmål: ORR var signifikant høyere (80 % kontra 56 %, p = 0,002) for pasientene som ble behandlet med Zevalin.
Spanish: Se observó la toxicidad hematológica esperada, incluyendo los grados 3 o 4.
Norwegian Bokmål: Forventet hematologisk toksisitet av grad 3 eller 4 ble observert.
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento se compromete la integridad de este envase, el radiofármaco no debe utilizarse.
Norwegian Bokmål: Dersom beholdernes integritet settes på spill på noe som helst tidspunkt i løpet av tilberedelsen av dette produktet, skal det ikke brukes.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad a dosis únicas y a dosis repetidas.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker basert på studier av enkel- og gjentatt dosetoksisitet.
Spanish: • Toxicidad hematológica
Norwegian Bokmål: • Hematologisk toksisitet
Spanish: Este medicamento será conservado por un profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal oppbevares av helsepersonell.
Spanish: • La dosis habitual es de 11 o 15 MBq por kg de peso corporal, dependiendo de la cantidad de plaquetas en la sangre.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose er 11 eller 15 MBq per kg kroppsvekt avhengig av ditt antall blodplater.
Spanish: El uso de Zevalin implica exponerse a cantidades pequeñas de radioactividad.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zevalin medfører eksponering for små mengder radioaktivitet.
Spanish: Las infecciones pueden ser bacterianas, micóticas, víricas, incluida la reactivación de virus latentes.
Norwegian Bokmål: Infeksjonene kan være forårsaket av bakterier, sopp, virus inkludert reativering av latent virus.
Spanish: El tratamiento consiste en la suspensión de Zevalin y tratamiento de apoyo, que puede incluir factores de crecimiento.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av seponering av Zevalin og støttende behandling, som kan omfatte vekstfaktorer.
Spanish: Impurezas de metales Metales totales*
Norwegian Bokmål: Metallurenheter Totalt metaller*
Spanish: Debido a la exposición a radiación ionizante derivada del radiomarcaje, deberá tenerse en cuenta el riesgo de efectos mutagénicos y carcinogénicos.
Norwegian Bokmål: På grunn av eksponering for ioniserende stråling fra den radiomerkede substansen, må en viss risiko for mutagene og karsinogene effekter tas hensyn til.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa síntomas de las siguientes afecciones:
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du får en av følgende symptomer:
Spanish: 1,48 GBq, que corresponden a 0,44 ml a 0,89 ml de solución de itrio-90
Norwegian Bokmål:  1,48 GBq, tilsvarende 0,44 ml til 0,89 ml yttrium-90-oppløsning
Spanish: Dado que se sabe que las IgG atraviesan la placenta y debido al riesgo significativo asociado a la radiación, Zevalin está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Da det er kjent at IgG går over i placenta, og på grunn av signifikant risiko assosiert med stråling, er Zevalin kontraindisert under graviditet (se pkt.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder los 1200 MBq.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose må ikke overskride 1200 MBq.
Spanish: Los efectos adversos marcados con dos asteriscos (**) se observaron además con el tratamiento de consolidación.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger merket med to stjerner (**) ble observert under konsoliderende behandling.
Spanish: Por consiguiente, las mujeres deben interrumpir la lactancia ya que se desconoce la posibilidad de absorción e inmunosupresión en el lactante.
Norwegian Bokmål: Derfor må kvinnen avslutte amming, fordi potensialet for absorpsjon og immunsuppresjon hos spedbarnet er ukjent.
Spanish: Impurezas alfa totales
Norwegian Bokmål: Totale alfa-urenheter
Spanish: Antes del marcaje radiactivo, hay que dejar que el equipo de Zevalin refrigerado se equilibre con la temperatura ambiente (25 C).
Norwegian Bokmål: Før radiomerkingen må kjøleskapskalde Zevalin-preparasjonssett oppnå romtemperatur (25 °C).
Spanish: El Prospecto se debe modificar en consonancia.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget bør også endres tilsvarende.