FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Italian: Sebbene l'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture della colonna vertebrale sia stata dimostrata da alcuni studi, rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
Italian: Bondenza è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee.
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Bulgarian: Bondenza е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7% con le compresse mensili e del 6% con le iniezioni, contro il 5% con le compresse giornaliere.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni sono più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Italian: Che cos'è Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4% con le compresse mensili e del 3% con le iniezioni, contro il 2% con le compresse giornaliere.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Italian: Come si usa Bondenza?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Italian: Come agisce Bondenza?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Bulgarian: Активното вещество в Bondenza, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Italian: Le pazienti trattate con Bondenza devono integrare la dieta con vitamina D e calcio se l'assunzione con gli alimenti è insufficiente.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Italian: Perché è stato approvato Bondenza?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Italian: esacerbazio ne dell'asma†,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Italian: Gli altri componenti sono:
Bulgarian: Другите съставки са:
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Italian: 79539, Germania
Bulgarian: 79539, Германия
Italian: Qualità della vita*
Bulgarian: Качество на живот*
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
Bulgarian: Bondronat е показан при възрастни за:
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Italian: Il rilascio di medicinali nell'ambiente deve essere minimizzato.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Italian: Bondronat con cibi e bevande
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Italian: - Acqua naturale è l'unica bevanda che deve essere assunta con Bondronat.
Bulgarian: - Водата е единствената напитка, с която трябва да се приема Bondronat.
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Italian: Questo aiuta a fermare l'indebolimento delle ossa.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Italian: • non riceve cure dentarie di routine o non ha effettuato una visita di controllo odontoiatrica da lungo tempo
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat.
Bulgarian: - Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Bondronat.
Italian: • un problema agli occhi chiamato "cataratta"
Bulgarian: проблем с очите, наречен „катаракта"
Italian: ** Vedere le ulteriori informazioni sotto riportate † Identificato nell'esperienza successiva alla commercializzazione.
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Italian: Tossicità riproduttiva:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai.
Bulgarian: Не предизвиквайте повръщане и не лягайте.
Italian: Si raccomanda di usare immediatamente il prodotto una volta diluito (vedere punto 5 di questo foglio illustrativo "Come conservare Bondronat").
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва веднага след разреждането му (вижте точка 5 от тази листовка "Как да съхранявате Bondronat").
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola in ciascun periodo di 12 settimane.
Bulgarian: Поради това за целите на анализа множествените събития са били преброени само веднъж през всеки период от 12 седмици.
Italian: Questo è un endpoint composito che ha i seguenti eventi scheletrici correlati (SRE) come sotto-componenti:
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която се състои от следните събития, свързани със скелета (ССС) като субкомпоненти:
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: Altri medicinali e Bondronat
Bulgarian: Други лекарства и Bondronat
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Italian: Acido acetico (99%)
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Вода може да се пие по всяко време на курса на лечение с Bondronat (вж. точка 4.5).
Italian: Quando assunto 30 minuti prima di un pasto, la riduzione nella biodisponibilità è di circa il 30%.
Bulgarian: Когато се приема 30 минути преди хранене, намалението на бионаличността е приблизително 30%.
Italian: Sono disponibili in confezioni da 28 e 84 compresse.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки по 28 и 84 таблетки.
Italian: Dato che la funzionalità renale diminuisce con l'età, questo è l'unico fattore che deve essere considerato (vedere sezione sull'insufficienza renale).
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Italian: Non prenda Bondronat:
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Italian: • problemi ai denti.
Bulgarian: кожни проблеми проблеми със зъбите
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Italian: Studi condotti nei ratti hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при плъхове показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (средно 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6%.
Italian: • Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere pieno di acqua naturale (da 180 a 240 ml) mentre la paziente è in posizione seduta o in piedi.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Italian: Nell'uomo, il volume apparente terminale di distribuzione è di almeno 90 l e la percentuale della dose che raggiunge l'osso è stimata essere il 40-50% della dose circolante.
Bulgarian: При хора привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството на дозата, достигащо до костта, е 40-50% от циркулиращата доза.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
Italian: Endpoint principali di efficacia
Bulgarian: Първични крайни точки за ефикасност
Italian: Tra i possibili fattori di rischio dell'osteonecrosi del canale uditivo esterno sono inclusi l'uso di steroidi e la chemioterapia e/o fattori di rischio locali quali infezione o trauma.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la categoria di frequenza stabilite da MedDRA.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органната класификация по MedDRA и категорията по честота.
Italian: valore di p
Bulgarian: р-стойност
Italian: Durante il trattamento, le procedure dentali invasive possono essere effettuate solo dopo attenta considerazione e devono essere evitate in stretta prossimità della somministrazione di Bodronat.
Bulgarian: По време на лечението, инвазивни стоматологични процедури трябва да се извършват само след внимателно обмисляне и да се избягват при непосредствена близост с приложението на Bondronat.
Italian: Anziani (vedere paragrafo 4.2)
Bulgarian: Старческа възраст (вж. точка 4.2)
Italian: Nella maggior parte dei casi un'aumentata calcemia può venire riportata a valori normali entro 7 giorni.
Bulgarian: В повечето случаи повишеното серумно ниво на калций може да бъде намалено до нормалната стойност до 7 дни.
Italian: Questo medicinale non richiede nessuna condizione speciale per la conservazione prima della ricostiuzione.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
Italian: Bondronat contiene lattosio
Bulgarian: Bondronat съдържа лактоза
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche nell'uomo è approssimativamente dell'87% a concentrazioni terapeutiche e perciò sono improbabili interazioni con altri medicinali dovute a fenomeni di spiazzamento.
Bulgarian: Свързването с протеините в плазмата при хора е приблизително 87% при терапевтични концентрации и поради това взаимодействие с други лекарствени продукти, дължащо се на изместване, е малко вероятно.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За повече информация, вижте листовката.
Italian: Se non viene usato immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e non si dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la ricostituzione sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e validate.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Italian: L'entità dell'assorbimento è ridotta quando il farmaco è assunto insieme con cibo o bevande (diverse dall'acqua naturale).
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема заедно с храна или напитки (освен вода).
Italian: Per questi pazienti e a queste dosi, il tempo mediano per raggiungere la normocalcemia è stato di 4-7 giorni.
Bulgarian: При тези пациенти и дозировки, медианата на времето до достигане на нормални стойности на калция е 4 до 7 дни.
Italian: La dose abituale di Bondronat è una compressa al giorno.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Italian: Non assuma la compressa con altre bevande diverse dall'acqua.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Italian: Non assuma Bondronat con il cibo o qualsiasi altra bevanda ad eccezione dell'acqua in quanto Bondronat è meno efficace se viene assunto con cibo o bevande (vedere paragrafo 3).
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
Italian: A tal proposito il contenuto del flaconcino deve essere utilizzato come segue:
Bulgarian: За тази цел съдържанието на флакона трябва да се прилага както следва:
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Italian: Questa riduzione nei livelli dei CTx urinari è risultata significativamente correlata con l'endpoint primario di efficacia SMPR (Kendall-tau-b; p<0,001).
Bulgarian: Това намаление на нивата на СТх в урината значимо е корелирало с първичната крайна точка за ефикасност SMPR (Kendall-tau-b (p < 0,001).
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
Italian: Placebo n=277
Bulgarian: Плацебо n = 277
Italian: Se assume la compressa a giorni alterni o una volta alla settimana, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако приемате таблетка през ден или веднъж седмично, помолете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Italian: Un numero limitato di pazienti (50 pazienti) ha ricevuto una seconda infusione per ipercalcemia.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella tabella 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в Таблица 2.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 25 giugno 2006
Bulgarian: 25 юни 2006 г.
Italian: • dolori articolari, artrite, o altri problemi alle articolazioni
Bulgarian: • болки в ставите, артрит или други проблеми със ставите
Italian: • gonfiore alle gambe e ai piedi
Bulgarian: подуване на краката или ходилата
Italian: • prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, con difficoltà respiratorie.
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото, със затруднено дишане.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
Italian: • assume medicinali chiamati corticosteroidi (come il prednisolone o desametasone)
Bulgarian: приемате лекарства, наречени кортикостероиди (като преднизолон или дексаметазон)
Italian: Non vi sono riduzioni significative della biodisponibilità se l'acido ibandronico è assunto 60 minuti prima di un pasto.
Bulgarian: Няма значимо намаление на бионаличността, ако ибандроновата киселина се приема 60 минути преди хранене.
Italian: Vedere le istruzioni per l'assunzione riportate sopra.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
Italian: La dose deve essere infusa nell'arco di almeno 15 minuti.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага чрез инфузия в продължение най-малко на 15 минути.
Italian: Inoltre, altri medicinali possono avere effetti sull'azione di Bondronat.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Bondronat.
Italian: Dopo un'infusione di 2 ore di 2, 4 e 6 mg di acido ibandronico, i parametri farmacocinetici sono risultati proporzionali alla dose.
Bulgarian: След 2-часова инфузия на 2, 4 и 6 mg ибандронова киселина фармакокинетичните параметри са пропорционални на дозата.
Italian: Rare forme ereditarie
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
Italian: La frazione assorbita di acido ibandronico è rimossa dalla circolazione sanguigna tramite la captazione ossea (stimata essere il 40-50%) e la quota restante è eliminata immodificata per via renale.
Bulgarian: Абсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението посредством костна абсорбция (изчислена на 40-50%), а останалото количество се елиминира непроменено през бъбреците.
Italian: Rischio relativo SRE
Bulgarian: Относителен риск за ССС
Italian: Di conseguenza, Bondronat non deve essere somministrato durante la gravidanza.
Bulgarian: Поради това Bondronat не трябва да се прилага по време на бременност.
Italian: • se è allergico all'acido ibandronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
Bulgarian: ако сте алергични към ибандронова киселина или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6
Italian: L'intervallo nelle emivite apparenti osservate è ampio e dipendente dalla dose e dalla sensibilità del test, ma il valore dell'emivita terminale apparente è generalmente nell'intervallo compreso tra 10 e 60 ore.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода на оценяване, но привидният терминален полуживот обикновено е в границите на 10-60 часа.
Italian: L'assunzione, perciò, di tali prodotti, compresi gli alimenti, deve essere ritardata di almeno 30 minuti dopo l'assunzione orale del farmaco.
Bulgarian: Поради това приемът на такива продукти, включително храна, трябва да се забави най-малко 30 минути след пероралното приложение.
Italian: Questi episodi potrebbero essere segni di danno osseo all'orecchio;
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на костно увреждане в ухото
Italian: Il contenuto del flaconcino deve essere utilizzato come segue:
Bulgarian: Съдържанието на флакона трябва да се прилага както следва:
Italian: La clearance renale (circa 60 ml/min in donne sane in postmenopausa) rappresenta il 50-60% della clearance totale ed è correlata alla clearance della creatinina.
Bulgarian: Бъбречният клирънс (около 60 ml/min при здрави жени в постменопауза) представлява 50-60% от общия клирънс и е свързан с креатининовия клирънс.
Italian: Si potrebbe avere una grave reazione allergica potenzialmente pericolosa per la vita (vedere paragrafo 2).
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Italian: La via secretoria di eliminazione renale non sembra comprendere sistemi di trasporto noti di tipo acido o basico coinvolti nell'escrezione di altre sostanze attive.
Bulgarian: Секреторният път на бъбречно елиминиране не включва известните системи за киселинен или алкален транспорт, участващи в екскрецията на други активни вещества.
Italian: Essi comprendono un ridotto numero di siti d'impianto, interferenza con il parto naturale (distocia), un aumento delle modificazioni viscerali (sindrome nefro-pelvico-ureterale) e anomalie dentarie nella prole F1 dei ratti.
Bulgarian: Те включват намален брой имплантации, повлияване на естественото раждане (дистокия), увеличение на висцералните вариации (синдром бъбречно легенче-уретер) и аномалии на зъбите при F1 поколението при плъховете.