FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché non è stato dimostrato un vantaggio chiaro e clinicamente significativo rispetto ad altri FANS, il comitato considera l'efficacia di nimesulide simile a quella di altri FANS disponibili in commercio.
Lithuanian: Neįrodyta jokių akivaizdžių ir kliniškai reikšmingų nimesulido pranašumų prieš kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, todėl komitetas nusprendė, kad nimesulido veiksmingumas panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Italian: Il rischio di epatotossicità è maggiore con nimesulide e permangono incertezze in merito all'entità di tale rischio.
Lithuanian: Su nimesulidu siejama padidėjusi toksinio poveikio kepenims rizika, dėl kurios dydžio tebekyla klausimų.
Italian: Si è concluso che il profilo rischi/benefici rimaneva favorevole, purché fossero introdotte modifiche alle autorizzazioni all'immissione in commercio, compresa l'adozione di restrizioni per l'uso sicuro dei prodotti.
Lithuanian: Padaryta išvada, kad iš dalies pakeitus rinkodaros teises ir, be kita ko, nustačius apribojimus dėl saugaus preparatų vartojimo, šio preparato naudos ir rizikos santykis būtų teigiamas.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la sicurezza renale di nimesulide è pari a quella di altri FANS, mentre il profilo di sicurezza è simile se non leggermente favorevole per quanto concerne cute e sistema immunitario e nervoso.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad nimesulido saugumas, vertinant jo poveikį inkstams, panašus į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, o saugumo charakteristikos pagal poveikį odai, imunitetui ir nervų sistemai taip pat panašios į kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba šiek tiek palankesnės.
Italian: Sulla base dei dati disponibili si è giunti alla conclusione che l'efficacia dimostrata di nimesulide negli studi clinici di breve termine è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissato precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis daroma išvada, kad trumpalaikiais klinikiniais tyrimais įrodytas nimesulido veiksmingumas neprieštarauja tik trumpalaikio vartojimo (t.
Italian: Allegato II
Lithuanian: balandžio 26 d.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto a FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Lithuanian: Iš tyrimų matyti, kad nimesulido saugumo charakteristikos pagal jo toksinį poveikį kepenims ir virškinimo trakui yra prastesnės nei pakaitinių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kaip antai diklofenako ir naprokseno.
Italian: Piano di comunicazione
Lithuanian: Komunikacijos planas
Italian: La data armonizzata per il rilascio della lettera è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea.
Lithuanian: Šis laiškas skelbiamas suderintu laiku - praėjus 15 darbo dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Italian: CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate se del caso dallo Stato membro di riferimento, garantiscono che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) rispetteranno le seguenti condizioni:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą tam tikrais atvejais koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Italian: I titolari delle AIC informano gli operatori sanitari in merito all'esito della presente revisione di nimesulide tramite una "comunicazione diretta agli operatori sanitari", come stabilito dal CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie šios nimesulido peržiūros rezultatus CHMP patvirtintu „Tiesioginiu pranešimu sveikatos priežiūros specialistams" (angl.
Italian: FR - Francia TEVA SANTE Le Palatin 1
Lithuanian: FR - Prancūzija TEVA SANTE Le Palatin 1
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Lithuanian: I priedas Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Lithuanian: FR - Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Italian: HU - Ungheria sanofi-aventis zrt.
Lithuanian: HU - Vengrija sanofi-aventis zrt.
Italian: PT - Portogallo Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Lithuanian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Italian: PT - Portogallo Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Lithuanian: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Italian: HU - Ungheria Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Lithuanian: HU - Vengrija Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Italian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Italian: EL - Grecia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Lithuanian: EL - Graikija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Italian: EL - Grecia EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Lithuanian: EL - Graikija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Italian: 2114 Aglantzia Lefkosia
Lithuanian: 2114 Aglantzia
Italian: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Lithuanian: FR - Prancūzija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Italian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Lithuanian: K. UNIMED LTD 21 Davlou
Italian: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Lithuanian: BG - Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Italian: Rua João deDeus,19
Lithuanian: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Italian: 25125 Brescia Italy
Lithuanian: 25125 Brescia
Italian: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Lithuanian: FR - Prancūzija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Italian: EL - Grecia INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Lithuanian: EL - Graikija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Italian: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Lithuanian: BG - Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Italian: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Lithuanian: BG - Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.
Italian: EL - Grecia MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Lithuanian: EL - Graikija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Italian: EL - Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Lithuanian: EL - Graikija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Italian: EL - Grecia B.I.
Lithuanian: EL - Graikija B.I.
Italian: EL - Grecia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Lithuanian: EL - Graikija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Italian: RO - Romania CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Lithuanian: RO - Rumunija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Italian: EL - Grecia RAFARM AEBE Korintou 12
Lithuanian: EL - Graikija RAFARM AEBE Korintou 12
Italian: EL - Grecia BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Lithuanian: EL - Graikija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Italian: EL - Grecia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Lithuanian: EL - Graikija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Italian: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Lithuanian: CY - Kipras CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Italian: EL - Grecia HELP ABEE Valaoritou 10
Lithuanian: EL - Graikija HELP ABEE Valaoritou 10
Italian: PT - Portogallo APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Lithuanian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Italian: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Lithuanian: RO - Rumunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Italian: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Lithuanian: SK - Slovakija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Italian: PT - Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Italian: EL - Grecia VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Lithuanian: EL - Graikija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Italian: Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Lithuanian: CZ - Čekija Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Italian: EL - Grecia MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Lithuanian: EL - Graikija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Italian: PT - Portogallo Mer Medicamentos, Lda.
Lithuanian: Mer Medicamentos, Lda.
Italian: EL - Grecia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Lithuanian: EL - Graikija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Italian: EL - Grecia S.J.A.
Lithuanian: EL - Graikija S.J.A.
Italian: N. Psychiko 15451
Lithuanian: Psychiko 15451
Italian: 2700-451 Amadora
Lithuanian: 2700-451 Amadora Portugal
Italian: EL - Grecia REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Lithuanian: EL - Graikija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Lithuanian: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Inibsa, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Inibsa, S.A.
Italian: EL - Grecia VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Lithuanian: EL - Graikija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Italian: 2700-487 Amadora
Lithuanian: 2700-487 Amadora Portugal
Italian: EL - Grecia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Lithuanian: EL - Graikija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Italian: PT - Portogallo Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: PL - Polonia Zentiva a.s.
Lithuanian: PL - Lenkija Zentiva a.s.
Italian: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Lithuanian: BG - Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Italian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Lithuanian: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Lithuanian: EL - Graikija BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Italian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Italian: Edifício Tejo - 6º Piso
Lithuanian: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Italian: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Lithuanian: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Italian: PT - Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Italian: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Italian: 50 MG/5ML Sospensione orale Uso orale
Lithuanian: 50 MG/5ML Geriamoji suspensija Vartoti per burną
Italian: PT - Portogallo GP - genéricos portugueses, Lda.
Lithuanian: GP - genéricos portugueses, Lda.
Italian: EL - Grecia FARMILIA E.E.
Lithuanian: EL - Graikija FARMILIA E.E.
Italian: EL - Grecia REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Lithuanian: EL - Graikija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Italian: EL - Grecia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Lithuanian: LEWN & SIA EE Argonafton 22
Italian: 3508 Lemessos Cyprus
Lithuanian: 3508 Lemessos
Italian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Lithuanian: CY - Kipras CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Italian: 3505 Lemessos Cyprus
Lithuanian: 3505 Lemessos
Italian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Lithuanian: PL - Lenkija Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/bustina
Lithuanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paketėlis
Italian: PT - Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Lithuanian: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/bustina
Lithuanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paketėlis
Italian: PT - Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Italian: U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Lithuanian: LT - Lietuva Zentiva k.s. U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Italian: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Lithuanian: PL - Lenkija Medicom International s.r.o.
Italian: EL - Grecia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Lithuanian: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Italian: 3045-016 Coimbra
Lithuanian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Italian: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Lithuanian: Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Italian: EL - Grecia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Lithuanian: EL - Graikija BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Italian: LT - Lituania Medochemie Ltd. P.O.
Lithuanian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Italian: EL - Grecia FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Lithuanian: EL - Graikija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Italian: Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Lithuanian: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Italian: LV - Lettonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Lithuanian: LV - Latvija Laboratori Guidotti S.p.A.
Italian: PT - Portogallo Cinfa Portugal, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugal, Lda.
Italian: PT - Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda.
Italian: PT - Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Italian: RO - Romania MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Lithuanian: RO - Rumunija MEDOCHEMIE LTD.
Italian: EL - Grecia ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Lithuanian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Italian: PT - Portogallo Sandoz Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Italian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Lithuanian: SI - Slovėnija CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Italian: PT - Portogallo Mylan, Lda.
Lithuanian: Mylan, Lda.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.
Italian: PT - Portogallo Almus,Lda.
Lithuanian: Almus,Lda.
Italian: EL - Grecia BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Lithuanian: EL - Graikija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Italian: LV - Lettonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str.
Italian: PT - Portogallo Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Lithuanian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Italian: PT - Portogallo Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Lithuanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Italian: FARMA A.E. Aristotelous 73
Lithuanian: Aristotelous 73
Italian: EL - Grecia MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Lithuanian: EL - Graikija MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E.
Italian: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Lithuanian: Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Italian: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Lithuanian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Italian: FR - Francia HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Lithuanian: FR - Prancūzija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart
Italian: N. Kifissia 14564
Lithuanian: Kifissia 14564
Italian: PT - Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: EL - Grecia FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Lithuanian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Italian: EL - Grecia LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Lithuanian: EL - Graikija LAVIPHARM HELLAS A.E.
Italian: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Lithuanian: BG - Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Italian: EL - Grecia PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Italian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Lithuanian: VECCHI & C.
Italian: EL - Grecia PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Lithuanian: EL - Graikija PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
Italian: 2770-229 Paço de Arcos
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Italian: EL - Grecia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Lithuanian: EL - Graikija ANTOR EPE P.
Italian: EL - Grecia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Lithuanian: EL - Graikija ALET PHARMACEUTICALS M.
Italian: LV - Lettonia Zentiva k.s.
Lithuanian: LV - Latvija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Italian: Il medico le dirà quale dose di Nimvastid prendere.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią Nimvastid dozę vartoti.
Italian: ITT + popolazione RDO
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Italian: (solo sull'astuccio)
Lithuanian: (tik ant dėžutės)
Italian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Lithuanian: QUALIA PHARMA S.A.
Italian: Che cos'è Nimvastid e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Nimvastid ir kam jis vartojamas
Italian: • Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa.
Lithuanian: - Gydymas paprastai pradedamas nuo nedidelės dozės.
Italian: Altri medicinali e Nimvastid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimvastid
Italian: 4 volte la massima dose somministrata in clinica.
Lithuanian: 4 kartų didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Italian: k ___
Lithuanian: h ___
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente e le istruzioni del medico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Italian: Nimvastid può comunque essere utilizzato in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Lithuanian: Vis dėlto Nimvastid galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Italian: Se si dovesse verificare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico perchè potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
Lithuanian: Jeigu atsirado bet kuris iš šių šalutinių reiškinių, kreipkitės į Jūsų gydytoją, nes Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Italian: *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Lithuanian: nepablogėjo *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat (Trattamento previsto)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento, prenda il medicinale tutti i giorni.
Lithuanian: - Kad vaisto poveikis būtų palankus, jo vartokite kiekvieną dieną.
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Lithuanian: 4.5 ir 4.8 skyrius).
Italian: Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Lithuanian: Prie baltymų rivastigmino jungiasi apie 40 %.
Italian: • Assuma le capsule intere con una bevanda.
Lithuanian: - Nurykite visą kapsulę užgerdami gėrimu.
Italian: <PC: SN:
Lithuanian: PC: SN: NN:
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Nimvastid, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti Nimvastid dozę, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Italian: Nimvastid non deve essere somministrato insieme ad altri medicinali che hanno effetti simili.
Lithuanian: Nimvastid negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della risposta al trattamento.
Lithuanian: - Gydytojas lėtai didins dozę, atsižvelgdamas į vaisto poveikį Jums.
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90', riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Lithuanian: Rivastigmino kapsules vartojant su maistu, absorbcija (tmax) pailgėja 90 min., Cmax sumažėja, o AUC padidėja apie 30 %.
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Lithuanian: Pacientai su lengva demencija (MMSE 18-24)
Italian: Rivastigmina n (%)
Lithuanian: Rivastigminas n (%) Placebas n (%)
Italian: In base all'ANCOVA con il trattamento e il paese come fattori e la valutazione basale dell'ADAS-Cog come covariata.
Lithuanian: ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
Italian: Rimuovere una compresa orodispersibile intatta dalla bocca è difficile.
Lithuanian: Išimti iš burnos nepakitusią disperguojamą tabletę yra sunku.
Italian: Come conseguenza dell'interazione tra la rivastigmina ed il suo enzima bersaglio, l'aumento della biodisponibilità è circa 1,5 volte superiore rispetto a quello atteso con l'aumento della dose.
Lithuanian: Dėl vaisto sąveikos su fermentu taikiniu rivastigmino biologinis prieinamumas padidėja apie 1,5 karto daugiau negu tikimasi padidinus dozę.
Italian: Attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Rivastigmina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Lithuanian: Nimvastid negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai yra būtina.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti ir pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta circa del 36% ± 13%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %±13 %.
Italian: Rivastigmina 612 mg N=379
Lithuanian: rivastigminas 6-12 mg N=379
Italian: Nimvastid contiene sorbitolo E420.
Lithuanian: Nimvastid sudėtyje yra sorbitolio E420.
Italian: • Prenda Nimvastid due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Lithuanian: - Nimvastid vartokite du kartus per parą, ryte ir vakare, valgio metu.