FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours des études cliniques avec l'éfavirenz, des éruptions cutanées bénignes à modérées ont été signalées, cédant généralement avec la poursuite du traitement.
Portuguese: Foi notificada erupção cutânea ligeira a moderada em estudos clínicos com efavirenz, que se resolveu normalmente com a continuação da terapêutica.
French: L'absorption de l'éfavirenz n'a été affectée ni par les antiacides à base d'hydroxyde d'aluminium/de magnésium, ni par la famotidine.
Portuguese: Nem os antiácidos de hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio nem a famotidina alteraram a absorção do efavirenz.
French: La dose d'indinavir a été de 1 000 mg toutes les 8 heures en association à l'éfavirenz et de 800 mg toutes les 8 heures en l'absence d'un traitement associé par l'éfavirenz.
Portuguese: Nestes estudos a dose de efavirenz foi de 600 mg uma vez por dia; a dose de indinavir foi de 1.000 mg de 8 em 8 horas quando usado com efavirenz e de 800 mg de 8 em 8 horas quando usado sem efavirenz.
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association elbasvir/grazoprévir pour plus d'information.
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para elbasvir/grazoprevir para mais informação.
French: Inhibiteur d'intégrase Raltégravir/éfavirenz (400 mg dose unique/ -)
Portuguese: Inibidor de transferência da cadeia da integrase Raltegravir/efavirenz (400 mg dose única/ - )
French: artémether/luméfantrine : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d'artémether/luméfantrine dans votre sang.
Portuguese: arteméter/lumefantrina: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de arteméter/lumefantrina no seu sangue.- atovaquona/proguanilo: Efavirenz Teva pode reduzir a quantidade de atovaquona/proguanilo no seu sangue.
French: Il y a eu des notifications post-commercialisation occasionnelles d'échecs à la contraception chez les patientes traitées par l'étonogestrel et exposées à l'éfavirenz.
Portuguese: Existem notificações ocasionais póscomercialização de falência do contracetivo com etonogestrel em doentes expostos a efavirenz.
French: En analyse en ITT, les pourcentages de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/mL et <50 copies/mL à 48 semaines étaient respectivement de 77 % (33/43) et de 70 % (30/43).
Portuguese: Utilizando uma análise ITT, as proporções globais de doentes com VIH ARN <400 cópias/ml e <50 cópias/ml na Semana 48 foram de 77% (33/43) e 70% (30/43), respetivamente.
French: Rosuvastatine/éfavirenz
Portuguese: Rosuvastatina/efavirenz
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Portuguese: Não existe interação clinicamente significativa.
French: OPIACES
Portuguese: OPIÁCEOS
French: L'étude PACTG 382 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'éfavirenz en association avec le nelfinavir et un INTI chez des patients pédiatriques naïfs de traitement antirétroviraux et chez des patients pédiatriques prétraités par un INTI.
Portuguese: estudo PACTG 382 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com nelfinavir e um NRTI em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior e com terapêutica anterior com NRTI.
French: L'étude PACTG 1021 est une étude en ouvert évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale de l'éfavirenz en association avec la didanosine et l'emtricitabine chez des patients pédiatriques qui étaient naïfs de traitement antirétroviral.
Portuguese: O estudo PACTG 1021 foi um estudo aberto para avaliar a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e atividade antivírica de efavirenz em associação com didanosina e emtricitabina em doentes pediátricos sem terapêutica antirretrovírica anterior.
French: ASC : ↑ 34 % (↑ 18 à ↑ 53) Cmax : ↑ 49 % (↑ 32 à ↑ 69)
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
French: < 50 copies/ml
Portuguese: < 50 cópias/ml
French: Des précautions doivent être prises chez tout patient ayant des antécédents d'épilepsie.
Portuguese: Deve ter-se precaução em doentes com história de crises convulsivas.
French: TIs
Portuguese: As
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association sofosbuvir/velpatasvir pour plus d'information.
Portuguese: Consulte a informação de prescrição para sofosbuvir/velpatasvir para mais informação.
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de extratos de Ginkgo biloba (ver secção 4.5).
French: Chez les rats, l'éfavirenz a induit des résorptions fœtales.
Portuguese: O efavirenz induziu a reabsorção fetal em ratos.
French: Il a également été rapporté lors de la surveillance après la mise sur le marché du médicament des cas de décès par suicides, de délires, de comportements de type psychotique et de catatonie.
Portuguese: Houve também notificações de morte por suicídio, delírios, comportamento mimetizando psicose e catatonia na pós-comercialização.
French: Inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRSs) Sertraline/éfavirenz (50 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Portuguese: Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs) Sertralina/efavirenz (50 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
French: L'administration d'éfavirenz avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração de efavirenz com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secção
French: ASC : ↑ 11 % (↑ 5 à ↑ 18) Cmax : ↑ 16 % (↑ 6 à ↑ 26) Cmin : ↑ 13 % (↑ 1 à ↑ 26)
Portuguese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 a ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 a ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 a ↑ 26)
French: ↓glécaprévir
Portuguese: ↓voxilaprevir
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 Taux de réponse (NC = Fa) ARN-VIH plasmatique
Portuguese: Quadro 3: Resultados de eficácia para os estudos ACTG 364 e 020
French: EFV + NFV + IN TIs
Portuguese: NFV + NRTIs
French: Saquinavir/ritonavir/éfavirenz
Portuguese: Saquinavir/ritonavir/efavirenz
French: ASC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 %
Portuguese: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
French: Co-administration avec l'elbasvir et le grazoprévir en raison du risque potentiel de diminution significative des concentrations plasmatiques d'elbasvir et de grazoprévir (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Administração concomitante com elbasvir (EBR) e grazoprevir (GZR) devido ao potencial de uma diminuição significativa das concentrações de EBR e GZR no plasma (ver secção 4.5).
French: ASC : ↓ 36 % C12 : ↓ 21 % Cmax : ↓ 36 %
Portuguese: AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
French: Cinq heures après l'ingestion d'une dose orale unique comprise entre 100 et 1 600 mg d'éfavirenz, les concentrations plasmatiques maximales obtenues par les sujets non infectés sont comprises entre 1,6 et 9,1 microM.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de efavirenz de 1,6-9,1 microM foram atingidas ao fim de 5 horas após doses orais únicas de 100 mg a 1.600 mg administradas a voluntários não infetados.
French: Ethinylestradiol + norgestimate/éf avirenz (0,035 mg + 0,25 mg une fois par
Portuguese: Etinilestradiol + norgestimato/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
French: Ces effets indésirables peuvent commencer au cours des deux premiers jours du traitement et disparaissent habituellement après les deux à quatre premières semaines de traitement.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem começar nos primeiros 1 ou 2 dias de tratamento e geralmente desaparecem após as primeiras 2 a 4 semanas.
French: Famotidine/éfavirenz (40 mg en dose unique/400 mg en dose unique)
Portuguese: Famotidina/efavirenz (dose única de 40 mg /dose única de 400 mg)
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 4,57 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 755 cellules/mm3 et le pourcentage médian de
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 4,57 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 755 células/mm3 e a mediana da percentagem de
French: somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre - maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements - démangeaisons - fatigue - se sentir anxieux ou déprimé
Portuguese: - sonhos estranhos, perturbações da concentração, tonturas, dores de cabeça, dificuldade em dormir, sonolência, problemas com coordenação ou equilíbrio - dor de estômago, diarreia, sensação de mal-estar (náuseas), vómitos - comichão - fadiga - ansiedade, depressão
French: ASC : ↓ 21 % Cmax : ↔
Portuguese: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
French: ASC : ↓ 77 % Cmax : ↓ 61 %
Portuguese: AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61%
French: Posaconazole/éfavirenz (--/400 mg une fois par jour)
Portuguese: Posaconazol/efavirenz --/400 mg uma vez por dia
French: ASC : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14 % (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25 % (↑ 7 à ↑ 46)
Portuguese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 a ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 a ↑ 46)
French: ASC : ↓ 83 % (↓ 79 à ↓ 87) Cmax : ↓ 80 % (↓ 77 à ↓ 83) Cmin : ↓ 86 % (↓ 80 à ↓ 90)
Portuguese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 a ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 a ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 a ↓ 90)
French: Un traitement prophylactique avec des antihistaminiques appropriés peut être préconisé avant le début du traitement par éfavirenz.
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia com antihistamínicos adequados antes do início da terapêutica com efavirenz em crianças
French: A l'initiation du traitement, le taux médian d'ARN VIH-1 plasmatique était de 5,88 log10 copies/mL, le taux médian de lymphocytes CD4 était de 1144 cellules/mm3 et le pourcentage médian de CD4 était de 25 %.
Portuguese: Na linha de base, a mediana do VIH-1 ARN plasmático foi de 5,88 log10 cópias/ml, a mediana da contagem de linfócitos CD4+ foi de 1144 células/mm3 e a mediana da percentagem de CD4+ foi de 25%.
French: Un ajustement posologique de la pravastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de la pravastatine).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos da pravastatina (consultar o Resumo das Características do Medicamento da pravastatina).
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92)
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92)
French: ASC : ↔ 20 % Cmax : ↔ 11 %
Portuguese: AUC: ↔ 20% Cmax: ↔ 11%
French: Voir le résumé des caractéristiques de l'association velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprévir pour plus d'information.
Portuguese: Recomendações sobre a coadministração com efavirenz prescrição para velpatasvir/ sofosbuvir/voxilaprevir para mais informação.
French: Un ajustement posologique de l'atorvastatine peut être nécessaire (voir le Résumé des Caractéristiques de l'atorvastatine).
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos da atorvastatina (consultar o Resumo das Características do Medicamento da atorvastatina).
French: ASC : ↓ 40 % (↓ 26 à ↓ 57) Cmax : ↓ 18 % (↓ 59 à ↑ 12)
Portuguese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 a ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 a ↑ 12)
French: Boîte multiple (fardelée) de 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé) sous plaquettes thermoformées prédécoupées blanc opaque en PVC/PVDC-Aluminium ou aluminiumaluminium.
Portuguese: Embalagem múltipla (caixa) contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 x 1 comprimidos revestidos por película) em blisters dose unitária perforados alumínio-alumínio ou PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
French: ASC : ↓ 46 % Cmax : ↓ 38 %
Portuguese: AUC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38%
French: ASC : ↓ 35 % (↓ 13 à ↓ 40) Cmax : ↓ 13 % (↓ 0 à ↓ 23)
Portuguese: AUC: ↓ 35% (↓ 13 a ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 a ↓ 23)
French: ASC : ↑ 7 % (↑ 1 à ↑ 14) Cmax : ↑ 16 % (↑ 2 à ↑ 32)
Portuguese: AUC: ↑ 7% (↑ 1 a ↑ 14) Cmax: ↑ 16% (↑ 2 a ↑ 32)
French: ASC : ↓ 51 % Cmax : ↓ 21 %
Portuguese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 62 à ↓ 73) Cmax : ↓ 76 % (↓ 63 à ↓ 79)
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79)
French: ASC : ↑ 20 % (↑ 8 à ↑ 34) Cmax : ↑ 21 % (↑ 10 à ↑ 33)
Portuguese: AUC: ↑ 20% (↑ 8 a ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 a ↑ 33)
French: Ces médicaments comprennent : des anti-arythmiques de classes IA et III ; des neuroleptiques, des antidépresseurs ; certains antibiotiques dont des antibiotiques des classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques imidazolés et triazolés ; certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole) ; le cisapride ; la flécaïnide ; - certains antipaludéens ; - la méthadone.
Portuguese: Estes medicamentos incluem: - antiarrítmicos de classe IA e III, - neurolépticos, agentes antidepressivos, - alguns antibióticos incluindo agentes das seguintes classes: macrolidos, fluoroquinolonas,
French: Efavirenz Teva peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang.
Portuguese: Efavirenz Teva pode reduzir ou aumentar a quantidade do anticonvulsivante no seu sangue.
French: HYPOLIPEMIANTS Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase Atorvastatine/éfavirenz (10 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-DISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Atorvastatina/efavirenz (10 mg uma vez por dia/600 mg uma vez por dia)
French: ASC : ↓ 50 % Cmax : ↓ 45 %
Portuguese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45%
French: Se référer également à la rubrique ci-dessous relative au ritonavir.
Portuguese: Ver também a informação do ritonavir a seguir.
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 0 à ↓ 31) Cmax : ↓ 47 % (↓ 9 à ↓ 51)
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 0 a ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 a ↓ 51)
French: Capsules molles ou solution buvable de lopinavir/ritonavir/éfavirenz
Portuguese: Lopinavir/cápsulas moles ou solução oral de ritonavir/efavirenz
French: Description de certains effets indésirables
Portuguese: Descrição de reações adversas seleccionadas
French: ASC : ↓ 39 % (↓ 30 à ↓ 46) Cmax : ↓ 26 % (↓ 15 à ↓ 35)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 30 a ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 35)
French: Quand l'éfavirenz est co-administré avec un inhibiteur calcique qui est un substrat de l'enzyme CYP3A4, il existe un risque potentiel de réduction de la
Portuguese: Quando o efavirenz é coadministrado com bloqueadores dos canais de cálcio que são substratos da enzima CYP3A4, existe um potencial de redução nas concentrações plasmáticas do bloqueador dos canais de cálcio.
French: Acétate de médroxyprogestérone/éfavirenz (Dose unique de 150 mg d'ADMP par voie IM)
Portuguese: Acetato de medroxiprogesterona (DMPA)/efavirenz (150 mg IM dose única de DMPA)
French: Les symptômes affectant le système nerveux apparaissent généralement durant les deux premiers jours de traitement et disparaissent souvent après 2 à 4 semaines.
Portuguese: Os sintomas do sistema nervoso iniciam-se normalmente no primeiro ou nos dois primeiros dias de tratamento, e desaparecem normalmente durante as primeiras 2 - 4 semanas.
French: Fluoxétine/éfavirenz
Portuguese: Fluoxetina/Efavirenz
French: Les symptômes affectant le système nerveux débutent habituellement peu de temps après l'initiation du traitement et se résolvent généralement après les 2 à 4 premières semaines.
Portuguese: Os efeitos a nível do sistema nervoso, geralmente têm início logo após o princípio da terapêutica e resolvem-se genericamenteapós as primeiras 2-4 semanas.
French: - Vous pouvez toujours transmettre le VIH même en prenant ce médicament, bien que le risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
Portuguese: - Durante o tratamento com este medicamento ainda pode transmitir o VIH, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretrovírica eficaz.É importante tomar precauções para evitar o contágio de outras pessoas por contacto sexual ou transfusão sanguínea.
French: Recommandations concernant la coadministration avec l'éfavirenz autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Portuguese: Não são de esperar interações clinicamente significativas visto que os NRTIs são metabolizados através de uma via diferente da do efavirenz e é improvável que compitam para as mesmas enzimas metabólicas e vias de eliminação.
French: La dose journalière de rifabutine doit être augmentée de 50 % si elle est administrée en association avec l'éfavirenz.
Portuguese: A dose diária de rifabutina deve ser aumentada em cerca de 50 %
French: Cinq de ces isolats résistants aux INNTI ont présenté la mutation K103N ou la substitution valine à isoleucine au codon 108 (V108I) de la transcriptase inverse.
Portuguese: Verificou-se que cinco destes isolados resistentes aos NNRTIs possuíam substituições de K103N ou uma substituição valina para isoleucina na posição 108 (V108I) da TR. Três dos isolados testados com falência terapêutica do efavirenz permaneceram sensíveis ao efavirenz em cultura de células e foram também sensíveis à nevirapina e à delavirdina.
French: Cependant, comme moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines, l'insuffisance rénale ne devrait avoir qu'un impact minimal sur l'élimination de l'éfavirenz (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; contudo, menos de 1 % de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, devendo então ser mínimo o impacto do compromisso renal na eliminação do efavirenz (ver secção 4.4).
French: ASC : ↓ 58 % (↓ 39 à ↓ 68) Cmax : ↓ 51 % (↓ 32 à ↓ 58)
Portuguese: AUC: ↓ 58% (↓ 39 a ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 a ↓ 58)
French: Quant à l' l'aire sous la courbe, elle atteint 184 ± 73 microM·h (40 %).
Portuguese: )], a Cmin em estado estacionário foi de 5,6 ± 3,2 microM (57%), e a AUC foi de 184 ± 73 microM h (40%).
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Cependant, comme moins de 1 % de la dose d'éfavirenz est excrété sous forme inchangée dans les urines, l'insuffisance rénale ne devrait avoir que peu d'influence sur l'élimination de l'éfavirenz (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A farmacocinética do efavirenz não foi estudada em doentes com insuficiência renal; uma vez que menos de 1% de uma dose de efavirenz é excretado inalterado na urina, o impacto do compromisso renal sobre a eliminação de efavirenz parece ser mínimo (ver secção 4.2).
French: Comprimé pelliculé.
Portuguese: Comprimido revestido por película
French: ASC : ↓ 60 % (↓ 52 à ↓ 68) Cmax : ↓ 62 % (↓ 55 à ↓ 78)
Portuguese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 a ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 a ↓ 78)
French: Atazanavir/ritonavir/éfavirenz (400 mg une fois par jour/200 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour, tous administrés avec de la nourriture)
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg uma vez por dia/ 200 mg uma vez por dia/ 600 mg uma vez por dia, todos administrados com alimentos)
French: L'augmentation médiane des lymphocytes CD4 entre l'initiation du traitement et la semaine 48 a été de 238 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de CD4 a été de 13 %.
Portuguese: A mediana do aumento da contagem de CD4+ desde o momento basal até à Semana 48 de terapêutica foi de 238 células/mm3 e a mediana do aumento da percentagem de CD4+ foi de 13%.
French: Artémether/luméfantrine/ éfavirenz (4 comprimés d'antipaludéen 20/120 mg deux fois par jour pendant 3 jours/Efavirenz 600 mg une fois par jour)
Portuguese: Arteméter/lumefantrina/efavirenz (comprimido 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimidos cada durante 3 dias/600mg uma vez por dia)
French: Il doit toujours être pris en association avec d'autres médicaments anti-VIH.
Portuguese: Efavirenz Teva tem de ser sempre tomado em associação com outros medicamentos anti-VIH.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez prendre Efavirenz Teva que si votre médecin, en accord avec vous, décide que ce traitement est absolument nécessaire.
Portuguese: Informe imediatamente ao seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.Se estiver grávida, só deverá tomar Efavirenz Teva se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
French: EU/1/11/742/005 (carton multi-pack - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (carton multi-pack - blister alu/alu)
Portuguese: EU/1/11/742/005 (embalagem múltipla - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/010 (embalagem múltipla - blister alu/alu)
French: Comprimés de Lopinavir/ritonavir/éfavirenz
Portuguese: Lopinavir/comprimidos de ritonavir/efavirenz
French: Chez les enfants, il conviendra d'administrer un traitement prophylactique à base d'antihistaminiques appropriés avant de commencer le traitement par l'éfavirenz.
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia com anti-histamínicos apropriados, antes de se iniciar a terapêutica com efavirenz em crianças
French: Peu fréquents (affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam1 a 10 utilizadores em cada 1.000):
French: ASC : ↓ 75 % (↓ 62 à ↓ 84) Cmax : ↓ 44 % (↓ 20 à ↓ 61)
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓61)
French: Simvastatine :
Portuguese: Sinvastatina:
French: Les effets indésirables observés avec un traitement antirétroviral comportant de l'éfavirenz après la mise sur le marché du médicament sont également listés en italique.
Portuguese: Encontram-se também enumeradas, em itálico, reações adversas observadas durante o período de póscomercialização, em associação com regimes de tratamento antirretrovírico contendo efavirenz.
French: ASC : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28 % (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37 % (↓ 17 à ↓ 52)
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
French: L'administration concomitante de l'association velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprévir avec l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir com efavirenz (ver secção 4.5).
French: ASC : ↓ 64 % (↓ 62 à ↓ 67) Cmax : ↓ 46 % (↓ 39 à ↓ 52) Cmin : ↓ 82 % (↓ 79 à ↓ 85)
Portuguese: AUC: ↓ 64% (↓ 62 a ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 a ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 a ↓ 85)
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antiretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
French: - angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée - suicide
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu em doentes que já tinham doença hepática prévia, mas foram comunicados alguns casos em doentes sem doença hepática prévia - sensação de aflição sem explicação, não associada a alucinações, mas pode ser difícil pensar de forma clara ou sensata - suicídio
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2011.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2011.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (600 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (600 mg).
French: La posologie recommandée d'Efavirenz Teva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada de Efavirenz Teva em adultos é de 600 mg uma vez por dia.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Efavirenz Teva.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efavirenz Teva.