FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sepioglin?
Italian: Per che cosa si usa Sepioglin?
Spanish: También se puede utilizar en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la metformina en monoterapia, o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione con la metformina in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con la sola metformina, o con una sulfonilurea (altro tipo di medicinale antidiabetico) quando la metformina non è adeguata ("doppia terapia").
Spanish: Asimismo, se puede utilizar junto con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Italian: Sepioglin può anche essere usato in associazione sia con la metformina sia con una sulfonilurea in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente malgrado una doppia terapia per bocca ("triplice terapia").
Spanish: PC: {número} SN: {número} <NN: {número}
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Spanish: Este medicamento contiene dos principios activos:
Italian: Questo medicinale contiene due principi attivi:
Spanish: La dosis necesaria debe determinarse de forma individual.
Italian: Il dosaggio necessario deve essere determinato su base individuale.
Spanish: En la tabla siguiente se describe la dosis máxima recomendada:
Italian: Nella tabella seguente è riportata la dose massima raccomandata:
Spanish: 4.8 Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a) Riassunto del profilo di sicurezza
Spanish: • X se suele utilizar para procedimientos dentales sencillos y breves.
Italian: • X è generalmente utilizzato per procedure dentali semplici e di breve durata,
Spanish: Desechar la solución no utilizada.
Italian: Gettare la soluzione non utilizzata.
Spanish: 3 FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Italian: 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Spanish: Peso corporal del paciente (kg)
Italian: Peso corporeo del paziente (kg)
Spanish: La mayoría de los casos de parestesia notificados tras el tratamiento dental son transitorios y se resuelven en días, semanas o meses.
Italian: La maggior parte dei casi di parestesia segnalati in seguito a trattamento dentale è di natura transitoria e si risolve nell'arco di giorni, settimane o mesi.
Spanish: • si tiene más de 70 años.
Italian: • età superiore ai 70 anni;
Spanish: La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
Italian: L'iniezione deve essere effettuata molto lentamente (1 ml/min).
Spanish: El perfil de seguridad fue similar en niños y adolescentes de entre 4 y 18 años de edad, en comparación con los adultos.
Italian: Il profilo di sicurezza è risultato simile nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 18 anni, rispetto agli adulti.
Spanish: Esto produce una acción anestésica.
Italian: Questo induce l'azione anestetica.
Spanish: El mayor riesgo de hemorragia está más relacionado con el procedimiento que con el medicamento.
Italian: Il più alto rischio di sanguinamento è associato alla procedura piuttosto che al medicinale.
Spanish: También pueden ser el resultado de hipersensibilidad, idiosincrasia o tolerancia reducida del paciente.
Italian: Possono anche essere la conseguenza di ipersensibilità, idiosincrasia o ridotta tolleranza da parte del paziente.
Spanish: No existe experiencia en el uso de articaína en mujeres embarazadas, excepto durante el parto.
Italian: Non vi sono esperienze sull'uso dell'articaina in donne in stato di gravidanza, se non durante il parto.
Spanish: La eliminación renal de articaína no modificada solo representó alrededor del 2 % de la eliminación total.
Italian: L'eliminazione renale dell'articaina non trasformata è stata solo del 2% dell'eliminazione totale.
Spanish: No se observó ninguna diferencia de las propiedades farmacodinámicas entre la población adulta y la pediátrica.
Italian: Non sono state osservate differenze nelle proprietà farmacodinamiche tra la popolazione adulta e quella pediatrica.
Spanish: Si es necesario, coloque al paciente en decúbito supino.
Italian: Se necessario, mettere il paziente in posizione supina.
Spanish: Solo para uso profesional por médicos o dentistas.
Italian: Esclusivamente per l'uso professionale da parte di medici o dentisti.
Spanish: Las reacciones adversas graves suelen ser sistémicas.
Italian: Le reazioni avverse gravi sono generalmente di tipo sistemico.
Spanish: Su dentista o médico decidirán si puede tomar X/Y durante el embarazo.
Italian: Il dentista o il medico decideranno se lei può prendere X/Y durante la gravidanza.
Spanish: • Sensación de calor o de frío
Italian: • sensazione di caldo o freddo
Spanish: La unión a γ-globulina (8,6-23,7 %) fue mucho menor.
Italian: Il legame alla γ-globulina (8,6-23,7%) era molto più basso.
Spanish: Su dentista sabrá cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza.
Italian: Chieda al dentista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Spanish: El volumen de la distribución en plasma fue aproximadamente de 4 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione nel plasma era di circa 4 l/kg.
Spanish: No obstante, estos hallazgos tienen poca relevancia para su uso clínico como administración aguda.
Italian: Tuttavia, questi risultati sono di scarsa rilevanza per l'uso clinico come somministrazione acuta.
Spanish: • Y está más adaptado a procedimientos más largos o con posibles hemorragias importantes.
Italian: • Y è più indicato per procedure di durata maggiore o che possono comportare emorragie significative.
Spanish: Efectos adversos muy raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas: • Pérdida persistente de la sensibilidad, entumecimiento extenso y pérdida del gusto
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • perdita persistente della sensibilità, intorpidimento esteso e perdita del gusto
Spanish: Uso concomitante de sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
Italian: Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia del paziente:
Spanish: Bradicardia Taquicardia
Italian: Bradicardia Tachicardia
Spanish: Dependiendo del tipo de procedimiento dental realizado, el dentista escogerá uno de los dos medicamentos:
Italian: In base al tipo di procedura dentale da effettuare, il dentista sceglierà uno dei due medicinali:
Spanish: • Visión doble, ceguera temporal
Italian: • visione doppia, cecità temporanea
Spanish: • un tumor llamado feocromocitoma.
Italian: • un tumore chiamato feocromocitoma;
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la notificación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Spanish: Conservar por debajo de 25 °C.
Italian: Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Spanish: • Enrojecimiento de la piel (eritema)
Italian: • arrossamento della pelle (eritema)
Spanish: 3 Estas patologías neurales pueden ocurrir con varios síntomas de sensaciones anormales.
Italian: 3 Queste neuropatie possono manifestarsi con vari sintomi di sensazioni anomale.
Spanish: Si se ha utilizado un vasopresor simpatomimético durante las 24 horas anteriores, debe posponerse el tratamiento dental planeado.
Italian: Se è stato utilizzato un vasopressore simpatomimetico nell'arco delle 24 ore, è necessario rinviare il trattamento dentale programmato.
Spanish: Su dentista escogerá entre X o Y y determinará la dosis adecuada teniendo en cuenta su edad, peso, estado de salud general y el procedimiento dental.
Italian: Il dentista sceglierà se usare X o Y e determinerà la dose appropriata in considerazione della sua età, del suo peso, del suo stato di salute generale e della procedura dentale.
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici:
Spanish: Otros anestésicos locales
Italian: Altri anestetici locali
Spanish: b) Lista tabulada de reacciones adversas
Italian: b) Elenco tabulare delle reazioni avverse
Spanish: El estado de consciencia del paciente debe monitorizarse después de cada inyección de anestesia local.
Italian: Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ogni iniezione di anestetico locale.
Spanish: No use X/Y si padece alguna de las dolencias siguientes:
Italian: Non usi X/Y se soffre di qualsiasi patologia tra le seguenti:
Spanish: Existe riesgo de toxicidad adrenérgica.
Italian: Sussiste il rischio di tossicità adrenergica.
Spanish: Anestesia local y locorregional en procedimientos dentales.
Italian: Anestesia locale e loco-regionale nell'ambito di procedure dentali.
Spanish: Usar inmediatamente tras abrir el cartucho.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della tubofiala.
Spanish: El término sobredosis anestésica local se suele utilizar en un amplio sentido para describir:
Italian: L'espressione sovradosaggio di un anestetico locale, in senso ampio, è spesso utilizzata per descrivere:
Spanish: Las concentraciones séricas de articaína medidas en recién nacidos fueron aproximadamente del 30 % de los niveles maternos.
Italian: Le concentrazioni sieriche dell'articaina misurate nei neonati sono state pari al 30% circa dei livelli materni.
Spanish: La dosis total de todos los anestésicos locales administrados no debe exceder la dosis máxima recomendada de los fármacos empleados.
Italian: La dose totale di tutti gli anestetici locali somministrati non deve superare la dose massima raccomandata dei farmaci utilizzati.
Spanish: En otros pacientes también pueden aparecer otros efectos adversos no indicados más arriba.
Italian: In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti indesiderati non compresi tra quelli sopra elencati.
Spanish: A medida que la acción anestésica se desarrolla progresivamente en el nervio, el umbral de la excitabilidad eléctrica aumenta gradualmente, el ritmo del aumento del potencial de acción disminuye, y la conducción de impulsos se ralentiza.
Italian: Man mano che l'azione anestetica si sviluppa progressivamente nel nervo, la soglia di eccitabilità elettrica aumenta gradualmente, il tasso di aumento del potenziale d'azione si riduce e la conduzione degli impulsi rallenta.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse con precaución en los pacientes con los siguientes trastornos:
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti dalle seguenti patologie:
Spanish: La adrenalina muestra efectos simpatomiméticos.
Italian: L'adrenalina possiede effetti simpatomimetici.
Spanish: • Aumento de la sensibilidad al calor
Italian: • aumento della sensibilità al calore
Spanish: Fenotiazinas (y otros neurolépticos):
Italian: Fenotiazine (e altri neurolettici)
Spanish: La lactancia puede reanudarse al cabo de 5 horas tras la anestesia.
Italian: È possibile riprendere l'allattamento 5 ore dopo l'anestesia.
Spanish: Además, la articaína se metaboliza en los microsomas del hígado.
Italian: L'articaina viene inoltre metabolizzata nei microsomi del fegato.
Spanish: Estos medicamentos pueden intensificar los efectos de la adrenalina.
Italian: Questi medicinali possono intensificare gli effetti dell'adrenalina;
Spanish: Como resultado del rápido descenso de los niveles séricos y de la rápida eliminación, no se hallan cantidades clínicamente relevantes de articaína en la leche materna.
Italian: Come conseguenza del rapido calo dei livelli sierici e della rapidità di eliminazione, non sono riscontrabili quantità clinicamente rilevanti di articaina nel latte materno.
Spanish: • una enfermedad llamada glaucoma de ángulo cerrado que afecta a los ojos.
Italian: • una malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso che colpisce gli occhi;
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 25 °C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Spanish: • Dolor neuropático: dolor debido a lesión nerviosa
Italian: • dolore neuropatico: dolore dovuto a danno al nervo
Spanish: • Sentido del tacto aumentado, desagradable o anormal
Italian: • sensibilità tattile aumentata, sgradevole o anomala
Spanish: X/Y se utiliza para entumecer (anestesiar) la cavidad oral durante procedimientos dentales.
Italian: X/Y serve per intorpidire (anestetizzare) il cavo orale durante le procedure dentali.
Spanish: • Buen humor extremo (euforia)
Italian: • buonumore eccessivo (euforia)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su dentista.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al dentista.
Spanish: La cantidad a inyectar debe determinarse mediante la edad y el peso del niño y la magnitud de la operación.
Italian: La quantità da iniettare deve essere stabilita in base all'età e al peso del bambino, nonché all'entità dell'intervento.
Spanish: X/Y contiene sodio y metabisulfito sódico.
Italian: X/Y contiene sodio e metabisolfito di sodio.
Spanish: Se detectó muy poca articaína en plasma entre las 12 y las 24 horas tras la inyección.
Italian: È stata rilevata una bassissima presenza di articaina nel plasma nelle 12-24 ore successive all'iniezione.
Spanish: Disfonía (ronquera)1
Italian: Disfonia (raucedine)1
Spanish: • articaína, un anestésico local que previene el dolor.
Italian: • articaina, un anestetico locale che previene il dolore, e
Spanish: Disestesia (oral y perioral), lo que incluye
Italian: Diestesia (orale e periorale), compresa
Spanish: Es sumamente importante informar a su dentista si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Italian: È particolarmente importante informare il dentista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Spanish: Solo los médicos y dentistas están formados para emplear X/Y.
Italian: Solo i medici e i dentisti sono competenti nell'uso di X/Y.
Spanish: • una enfermedad llamada Miastenia Gravis que causa debilidad muscular.
Italian: • una malattia chiamata miastenia grave, che causa debolezza muscolare;
Spanish: Broncoespasmo/asma Disnea2
Italian: Broncospasmo/asma Dispnea2
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {nombre de la agencia del EM [enlace)}
Italian: Altre fonti di informazioni <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'{nome dell'Autorità dello Stato Membro (link)}.>
Spanish: No obstante, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que la inyección intravascular no haya tenido lugar.
Italian: Tuttavia, l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che l'iniezione intravascolare sia stata evitata.
Spanish: No obstante, se observó que las lesiones accidentales del tejido blando fueron más frecuentes, especialmente en niños entre 3 y 7 años de edad, debido a la anestesia prolongada del tejido blando.
Italian: Tuttavia, sono state osservate con maggiore frequenza lesioni tessutali accidentali, specialmente nei bambini di età compresa tra 3 e 7 anni, a causa dell'anestesia prolungata dei tessuti molli.
Spanish: En un ensayo clínico, se mostró que las concentraciones plasmáticas de articaína y ácido articaínico disminuían rápidamente tras la inyección submucosa.
Italian: In uno studio clinico è stato osservato che le concentrazioni plasmatiche di articaina e acido articainico diminuivano rapidamente dopo l'iniezione sottomucosale.
Spanish: Este consiste en la disminución o la prevención del gran aumento transitorio de la permeabilidad de las membranas excitables al sodio (Na+), que normalmente se produce por una ligera despolarización de la membrana.
Italian: Questo meccanismo consiste nel ridurre o impedire il forte aumento transitorio di permeabilità delle membrane eccitabili al sodio (Na+) normalmente prodotto mediante una leggera depolarizzazione della membrana.
Spanish: En caso de paro cardiaco, se debe practicar inmediatamente reanimación cardiopulmonar.
Italian: In caso di arresto cardiaco è necessario iniziare immediatamente la rianimazione cardiopolmonare.
Spanish: Normalmente, no es necesario suspender la lactancia durante un uso a corto plazo, empezando 5 horas después de la anestesia.
Italian: Generalmente non è necessario sospendere l'allattamento in caso di utilizzo a breve termine, a partire dalle 5 ore successive all'anestesia.
Spanish: Los efectos del anestésico local pueden reducirse cuando este medicamento se inyecta en una zona inflamada o infectada.
Italian: Gli effetti dell'anestetico locale possono essere ridotti quando questo medicinale viene iniettato in un'area infiammata o infetta.
Spanish: Síndrome de Horner (ptosis palpebral, enoftalmos, miosis).
Italian: Sindrome di Horner (blefaroptosi, enoftalmo, miosi).
Spanish: X/Y está indicado en niños mayores de 4 años (de unos 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Italian: X/Y è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), adolescenti e adulti.
Spanish: La dosis debe reducirse también en caso de hipoxia, hipercalemia y acidosis metabólica.
Italian: La dose deve essere ridotta anche in caso di ipossia, iperpotassiemia e acidosi metabolica.
Spanish: Hiperemia local/regional Vasodilatación Vasoconstricción
Italian: Iperemia locale/regionale Vasodilatazione
Spanish: 2 Se ha descrito un retraso de 2 semanas en el inicio de la parálisis facial tras la administración de articaína combinada con adrenalina, y la dolencia no cambió 6 meses después.
Italian: 2 È stato descritto un ritardo di 2 settimane nell'insorgenza di paralisi facciale in seguito alla somministrazione di articaina in combinazione con adrenalina; la condizione è rimasta invariata 6 mesi dopo.
Spanish: En el caso de administración intravascular accidental en la madre, la adrenalina puede reducir la perfusión uterina.
Italian: In caso di somministrazione intravascolare accidentale nella madre, l'adrenalina può ridurre la perfusione uterina.
Spanish: Parestesia3 (hipoestesia persistente y pérdida del gusto) tras el bloqueo nervioso mandibular o alveolar inferior
Italian: Parestesia3 (ipoestesia e perdita del gusto persistenti) in seguito al blocco dei nervi mandibolari o alveolari inferiori
Spanish: • Aumento de la cantidad de sangre en una parte del cuerpo que lleva a la congestión de los vasos sanguíneos
Italian: • aumento della quantità di sangue in una parte del corpo, con conseguente congestione dei vasi sanguigni
Spanish: La adrenalina se excreta en la leche materna, pero también tiene una semivida corta.
Italian: L'adrenalina passa nel latte materno, ma ha un'emivita breve.
Spanish: Reacciones alérgicas1, anafilácticas/anafilactoides
Italian: Reazioni allergiche1, anafilattiche/anafilattoidi
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que la adrenalina es tóxica para la reproducción en dosis superiores a la dosis máxima recomendada (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato che l'adrenalina è tossica per la riproduzione a dosi superiori rispetto alla dose massima raccomandata (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Puesto que esta hidrólisis es muy rápida, alrededor del 90 % de la articaína queda desactivada de este modo.
Italian: Poiché tale idrolisi è molto rapida, il 90% circa dell'articaina viene inattivato mediante questo processo.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas provienen de notificaciones espontáneas, estudios clínicos y publicaciones científicas.
Italian: Le reazioni avverse elencate provengono dalle segnalazioni spontanee, dagli studi clinici e dalla letteratura.
Spanish: 4 Varios acontecimientos adversos, como agitación, ansiedad/nerviosismo, temblores o alteraciones del habla, pueden ser signos de advertencia de una depresión del SNC.
Italian: 4 Alcuni eventi avversi, come agitazione, ansia/nervosismo, tremore, disturbi del linguaggio possono essere dei campanelli d'allarme di una depressione del SNC.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos en dosis terapéuticas según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo alle dosi terapeutiche sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità cronica, tossicità riproduttiva e genotossicità.
Spanish: Se ha estimado que el valor pKa de la articaína es 7,8.
Italian: La costanza di dissociazione (pKa) stimata dell'articaina è di 7,8.
Spanish: Tras la inyección dental, la semivida de eliminación de la articaína fue de aproximadamente 2040 minutos.
Italian: Eliminazione: dopo l'iniezione dentale, l'emivita di eliminazione dell'articaina era di circa 20-40 minuti.
Spanish: Interacciones con la articaína
Italian: Interazioni con l'articaina
Spanish: La oxigenación y la ventilación óptimas, junto con el soporte circulatorio y el tratamiento de la acidosis pueden evitar un paro cardiaco.
Italian: Un'ossigenazione, una ventilazione e un supporto circolatorio ottimali, unitamente al trattamento dell'acidosi, possono prevenire l'arresto cardiaco.
Spanish: Fatiga, astenia (debilidad)/escalofríos
Italian: Affaticamento, astenia (debolezza)/brividi
Spanish: • Dolor en el cuello o en el lugar de inyección
Italian: • dolore al collo o nella sede dell'iniezione
Spanish: Para evitar el riesgo de infección (p. ej., la transmisión de hepatitis), la jeringa y las agujas usadas para preparar la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
Italian: Per evitare il rischio di infezione (ad esempio la trasmissione dell'epatite), le siringhe e gli aghi usati per aspirare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.
Spanish: • porfiria que causa tanto complicaciones neurológicas como problemas de piel
Italian: • porfiria, che causa complicanze neurologiche o problemi alla pelle;
Spanish: La dosis máxima de articaína de 500 mg corresponde a un adulto sano de más de 70 kg de peso corporal.
Italian: La dose massima di 500 mg di articaina si riferisce a un adulto sano con peso corporeo superiore a 70 kg.
Spanish: • carencia de una sustancia química natural llamada colinesterasa en la sangre (deficiencia de colinesterasa plasmática).
Italian: • carenza di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi nel sangue (deficit di colinesterasi nel plasma);
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola di cartone
Spanish: En dosis supraterapéuticas, la articaína tiene propiedades cardiodepresoras y puede tener efectos vasodilatadores.
Italian: A dosi sovraterapeutiche, l'articaina ha proprietà cardiodepressive e può esercitare effetti vasodilatatori.
Spanish: • Fármacos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).
Italian: • farmaci neurolettici (ad esempio fenotiazine).
Spanish: Se recomienda comentarlo con el anestesista antes de administrar el anestésico local durante la anestesia general.
Italian: Si raccomanda di consultare l'anestesista prima di somministrare anestetici locali durante l'anestesia generale.
Spanish: La dosis media efectiva es 2 mg/kg y 4 mg/kg para procedimientos simples y complejos, respectivamente.
Italian: La dose media efficace è di 2 mg/kg e 4 mg/kg rispettivamente per procedure semplici e complesse.
Spanish: Se observó teratogenicidad en animales tratados con adrenalina en monoterapia a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Italian: È stata osservata teratogenicità negli animali trattati con adrenalina solo a esposizioni considerate sufficientemente in eccesso rispetto all'esposizione umana massima, il che indica una scarsa rilevanza per l'uso clinico.