FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul ingerării accidentale sau al contactului mucozal prelungit, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana vai zāles ilgstoši ir saskarē ar mutes gļotādu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Romanian: Alegerea şi administrarea dozei:
Latvian: Devas izvēle un devas pielāgošana:
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Sileo ir caurspīdīgs, zaļš gels lietošanai mutes dobumā, kas satur 0,1 mg/ml deksmedetomidīna hidrohlorīda (aktīvā viela), kas atbilst 0,09 mg/ml deksmedetomidīna.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, hipnotic şi sedativ.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: neiroleptiskie, miega līdzekļi un nomierinošie līdzekļi.
Romanian: Seringa pentru administrare orală este prevăzută cu un piston, un inel de dozare şi un capac pentru capăt (pentru etanşare).
Latvian: Mutes šļirce ir aprīkota ar virzuli, dozēšanas gredzenu un gala vāciņu (tā noblīvēšanai).
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul galben.
Latvian: 2. Spiediet, lai pārlauztu dzelteno aizdari.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001 (1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml mutes šļirce)
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Latvian: Zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu; lietojamā deva - 125 mikrogrami/m2. Sileo šļircei perorālai ievadīšanai ir 0,25 ml iedaļas.
Romanian: Sileo este administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui.
Latvian: Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Romanian: Deplasaţi inelul de oprire spre celălalt capăt al pistonului pentru a alege doza corectă în funcţie de reţeta eliberată de medicul dvs. veterinar.
Latvian: 7. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi virzuļa pretējā gala virzienā, lai izvēlētos pareizo devu atbilstoši veterinārārsta nozīmētajam.
Romanian: Simptomele după absorbţie pot cuprinde efecte clinice inclusiv sedare în funcţie de doză, depresie respiratorie, bradicardie, hipotensiune, uscăciunea gurii şi hiperglicemie.
Latvian: Simptomi pēc absorbcijas var ietvert klīnisko iedarbību, tostarp no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, hipotensiju, sausu muti un hiperglikēmiju.
Romanian: Prin urmare, hrănirea şi oferirea de recompense câinilor în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
Latvian: Jāizvairās barot suņus un dot tiem gardumus 15 minūšu laikā pēc gela lietošanas.
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Latvian: 3 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 5 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 10 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 20 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā
Romanian: Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: - nomāktība; - pietūkums ap acīm; - miegainība; - šķidri izkārnījumi.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, acesta îşi va pierde eficacitatea.
Latvian: Ja gels lietošanai mutes dobumā tiek norīts, tas zaudē iedarbību.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă şi deblocaţi inelul de oprire verde răsucindu-l spre dumneavoastră până când acesta poate glisa în mod liber.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku un atbloķējiet zaļo gredzenu-aizturi, griežot to uz savu pusi, līdz tas brīvi pārvietojas.
Romanian: După expunerea sistemică la dexmedetomidină este posibil să apară contracţii uterine sau scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Latvian: Pēc sistēmiskas deksmedetomidīna iedarbības var sākties dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediens var pazemināties.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārsniedzot devu, var rasties sedācijas pazīmes.
Romanian: După utilizare puneţi la loc capacul.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt vāciņu.
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi imediat pielea cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt ādu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
Romanian: Hidroxipropilceluloză
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi pielea expusă imediat după expunere cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Latvian: Ja notikusi saskare ar ādu, nekavējoties mazgāt skarto ādas daļu ar lielu daudzumu ūdens un novilkt aptraipīto apģērbu.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare oromucozală.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Romanian: PREGĂTIREA UNEI SERINGI NOI PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA PRIMEI DOZE:
Latvian: JAUNAS MUTES ŠĻIRCES SAGATAVOŠANA PIRMS PIRMĀS DEVAS PIELĀGOŠANAS 1. CIMDU VALKĀŠANA
Romanian: Concentraţia maximă de dexmedetomidină apare la aproximativ 0,6 ore după administrarea intramusculară sau oromucozală.
Latvian: Ievadot zāles intramuskulāri vai lietojot mutes dobumā, deksmedetomidīna maksimālā koncentrācija tiek sasniegta aptuveni pēc 0,6 stundām.
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Latvian: 0,1 mg (kas atbilst 0,09 mg deksmedetomidīna)
Romanian: ALTE INFORMAŢII INSTRUCŢIUNI PENTRU ADMINISTRAREA DOZELOR DE GEL:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA NORĀDĪJUMI GELA DEVAS PIELĀGOŠANAI
Romanian: Nu au fost determinate concentraţii măsurabile după gavajul gastro-intestinal al dexmedetomidinei la câini.
Latvian: Pēc deksmedetomidīna mākslīgas ievadīšanas suņa kuņģa-zarnu traktā netika noteikta mērāma koncentrācija.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Latvian: 4. IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 3 ml mutes šļirce
Romanian: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Latvian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Romanian: 3. DEBLOCAREA
Latvian: 3. ATBLOĶĒŠANA
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal.
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, eficacitatea acestuia se va diminua.
Latvian: Ja gels lietošanai mutes dobumā tiek norīts, tas ir mazāk efektīvs.
Romanian: Blocaţi inelul de oprire răsucindu-l înspre exterior.
Latvian: Bloķējiet gredzenu-aizturi, griežot to prom no sevis.
Romanian: După administrarea unor doze de gel Sileo mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Latvian: Ja tiek pārsniegta ieteiktā Sileo gela deva, var novērot samazinātu sirdsdarbības frekvenci.
Romanian: Recomandare pentru medic:
Latvian: Ārstiem:
Romanian: DEPLASAŢI INELUL Deplasaţi inelul de oprire înspre capătul opus al pistonului.
Latvian: 4. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi uz virzuļa pretējo pusi.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Gel oromucozal Sileo 0,1 mg/ml pentru câini Clorhidrat de dexmedetomidină
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem Dexmedetomidine hydrochloride
Romanian: După administrarea unor doze de gel Sileo, mai mari decât cele recomandate se poate produce o scădere a ritmului cardiac.
Latvian: Ja tiek pārsniegta ieteiktā Sileo gela deva, var novērot pazeminātu sirdsdarbības frekvenci.
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg
Latvian: DAUDZUMS Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg/ml
Romanian: Observaţie:
Latvian: Ārstam:
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Gel oromucozal
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā
Romanian: 2. ŢINEŢI PISTONUL
Latvian: 2. VIRZUĻA TURĒŠANA
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto necaurlaidīgi vienreizlietojamie cimdi.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt tiešās pārrunas ar Jūsu veterinārārstu.
Romanian: Alte informații despre Sileo:
Latvian: Cita informācija par Sileo
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Sileo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 10/06/2015.
Latvian: 2015. gada 10. Jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Sileo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: 72 % (64 din 89) dintre câinii tratați cu Sileo au avut un scor excelent sau bun pentru comportament, în comparație cu 37 % (34 din 93) din grupul căruia i s-a administrat preparatul inactiv.
Latvian: 72 % (64 no 89) no suņiem, kurus ārstēja ar Sileo, uzvedība bija lieliska vai laba salīdzinājumā ar 37 % (34 no 93) suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Romanian: Sileo clorhidrat de dexmedetomidină
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Romanian: De ce a fost aprobat Sileo?
Latvian: Kāpēc Sileo tika apstiprinātas?
Romanian: La mai puțin de 10 câini din 100 poate apărea paloare de scurtă durată a mucoasei gurii și a gingiilor la nivelul locului de aplicare, din cauza îngustării locale temporare a vaselor de sânge.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem iespējams īslaicīgs mutes dobuma gļotādas un smaganu bālums īslaicīga vietējo asinsvadu sašaurinājuma dēļ.
Romanian: Cei doi indicatori principali al eficacității au fost evaluarea de către stăpân a comportamentului câinelui la cel puțin două ore de la ultima doză în comparație cu anul precedent și scorul acordat de stăpân pentru semnele de anxietate și frică după tratament.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija īpašnieka vērtējums par suņa uzvedību vismaz divas stundas pēc pēdējās devas salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un īpašnieka vērtējuma rezultāts, izvērtējot nemieru un bailes pēc ārstēšanas.
Romanian: Doza care urmează să fie administrată depinde de greutatea corporală a câinelui.
Latvian: Ievadītā deva ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Romanian: În cazul apariției simptomelor, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.
Latvian: Ja tiek novēroti simptomi, jākonsultējas ar ārstu.
Romanian: Semnele tipice ale anxietății și fricii la câini includ respirația rapidă și superficială, tremorul, agitația, căutarea oamenilor, ascunderea sau încercarea de a scăpa, refuzul de a mânca și urinarea și defecarea necorespunzătoare.
Latvian: Parastās nemiera un baiļu pazīmes suņiem ir elsošana, trīsas, staigāšana, līšana pie cilvēkiem, slēpšanās, mēģināšana izbēgt, atteikšanās no ēdiena un neatbilstoša urinēšana vai izkārnīšanās.
Romanian: Medicamentul acționează prin împiedicarea eliberării neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Latvian: Tas iedarbojas, novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit comunicarea intercelulară la nivelul celulelor nervoase.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Romanian: Sileo a fost administrat la 89 de câini, iar 93 de câini au primit un preparat inactiv.
Latvian: Sileo saņēma 89 suņi, un 93 suņi saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Romanian: În cazul în care zgomotul continuă și câinele prezintă din nou semne de anxietate și frică, pot fi administrate doze suplimentare la intervale de două ore, de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Latvian: Ja troksnis turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot divas stundas pēc iepriekšējās devas; katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Romanian: Ce este Sileo?
Latvian: Kas ir Sileo?
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Sileo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Latvian: CVMP secināja, ka Sileo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprināto indikāciju, un ieteica izsniegt Sileo reģistrācijas apliecību.
Romanian: Substanța activă din Sileo, clorhidratul de dexmedetomidină, este un tip de sedativ numit agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Latvian: Sileo aktīvā viela, deksmedetomidīna hidrohlorīds, ir sedatīvas zāles, ko dēvē par alfa-2adrenoreceptoru antagonistu.
Romanian: Scorul bun pentru comportament a indicat doar semne ușoare și de scurtă durată pentru anxietatea și frica prezentate de câine, în timp ce scorul excelent pentru comportament a indicat lipsa oricărui semn.
Latvian: Labs uzvedības rezultāts norādīja, ka suns izrādījis tikai mazas un īslaicīgas nemiera un baiļu pazīmes, bet lielisks uzvedības rezultāts norādīja, ka pazīmju nav bijis.
Romanian: Este disponibil sub formă de gel oromucosal (un gel care se aplică pe mucoasa orală).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gels lietošanai mutes dobumā (gelu uzklāj uz mutes gļotādas).
Romanian: Întrucât noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și excitație, reducerea eliberării sale scade severitatea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir iesaistīts modrības un uzbudinājuma uzturēšanā, samazinot tā izdalīšanos, samazinās ar troksni saistīts pēkšņs nemiers un bailes.
Romanian: Dacă Sileo este ingerat accidental sau dacă se produce contactul prelungit cu ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Latvian: Ja Sileo nejauši apēd vai ja ir ilgstošs kontakts ar acīm, lūpām, mutes iekšpusi vai nāsīm, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Romanian: Sileo este un medicament de uz veterinar care conține clorhidrat de dexmedetomidină.
Latvian: Sileo ir zāles, kas satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu.
Romanian: Sileo se utilizează la câini pentru atenuarea anxietății acute și a fricii asociate zgomotului.
Latvian: Sileo lieto suņiem, lai mazinātu ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes.
Romanian: Persoana afectată nu trebuie să conducă, întrucât pot apărea efecte precum sedarea și modificări ale tensiunii arteriale.
Latvian: Ietekmētā persona nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo iespējama sedācija vai asinsspiediena izmaiņas.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea, ochii, buzele sau interiorul gurii sau al nasului.
Latvian: Zāles nedrīkst saskarties ar ādu, acīm, lūpām vai mutes un nāšu iekšpusi.
Romanian: Sileo este contraindicat la câinii cu tulburări grave ale inimii și vaselor sangvine, cu boli grave, cum ar fi insuficiența renală sau hepatică, sau la câini care au fost sedați în mod neprevăzut din cauza unei doze anterioare.
Latvian: Sileo nedrīkst lietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem, ar smagu slimību, piemēram, aknu vai nieru mazspēju, vai ja no iepriekšējās devas suns ir neparedzēti sedēts.
Romanian: Când se manipulează Sileo trebuie folosite mănuși impermeabile de unică folosință.
Latvian: Lietojot Sileo, jāvelk necaurlaidīgi, vienreizēji cimdi.
Romanian: Eficacitatea Sileo a fost investigată într-un studiu de teren care a inclus câini expuși la zgomotul produs de artificii de revelion.
Latvian: Sileo efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kad Jaungada vakarā notika uguņošana.
Romanian: Se administrează o doză inițială fie atunci când câinele prezintă primele semne de anxietate, fie atunci când stăpânul identifică un stimul tipic, de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukumu izraisošo stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons).
Romanian: Femeile gravide trebuie să evite contactul cu produsul întrucât, după expunerea la dexmedetomidină, este posibil să apară contracții uterine și scăderea tensiunii arteriale a fătului.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst saskarties ar zālēm, jo pēc deksmedetomidīna iedarbības iespējamas dzemdes kontrakcijas un nedzimušajam bērnam pazemināts asinsspiediens.
Romanian: Cum acționează Sileo?
Latvian: Kā Sileo darbojas?
Romanian: Pentru siguranța copiilor, seringa pentru administrare orală trebuie pusă la loc în cutia exterioară imediat după fiecare utilizare.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai ievietojiet ārējā iepakojumā tūlīt pēc lietošanas bērnu drošības dēļ.
Romanian: În caz de contact cu pielea, pielea expusă trebuie spălată imediat după expunere cu apă din abundență, iar hainele contaminate trebuie îndepărtate.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst uz ādas, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un novilkt notraipītās drēbes.
Romanian: De asemenea, câinii tratați cu Sileo au prezentat scoruri semnificativ mai mici pentru anxietate și frică în comparație cu câinii cărora li s-a administrat preparatul inactiv.
Latvian: Ar Sileo ārstētiem suņiem vēl bija nozīmīgi zemāki nemiera un baiļu pazīmju rezultāti nekā suņiem, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sileo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sileo?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sileo?
Latvian: Kāpēc lieto Sileo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sileo pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Sileo iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: În caz de contact cu ochii sau interiorul gurii, zona trebuie clătită din abundență cu apă proaspătă.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst acīs vai mutes iekšpusē, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu tīra ūdens daudzumu.
Romanian: De asemenea, pot apărea sedare, vărsături și incontinență urinară la mai puțin de 10 câini din 100.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem vēl iespējama sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Romanian: Sileo se aplică pe mucoasa orală a câinelui, între obraz și gingie, dintr-o seringă preumplută pentru administrare orală.
Latvian: Ar iepriekš piepildītu mutes šļirci Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și efectelor secundare raportate în asociere cu Sileo, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Sileo izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum a fost studiat Sileo?
Latvian: Kā noritēja Sileo izpēte?
Romanian: Data primei autorizări: 20 septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20.jūlijs
Romanian: În acest studiu, o protecţie durabilă a fost demonstrată statistic la aproximativ 10 ani.
Latvian: Šajā pētījumā ilgstoša aizsardzība statistiski tika demonstrēta aptuveni 10
Romanian: Durata medie de urmărire a fost de 2,9 ani.
Latvian: Vidējais novērošanas perioda ilgums bija 2,9 gadi.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā
Romanian: Silgard trebuie administrat cât mai repede posibil după ce a fost scos din frigider.
Latvian: Silgard jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Romanian: Infecţia HIV a fost un criteriu de excludere (vezi de asemenea pct. 4.4).
Latvian: HIV infekcija bija izslēgšanas kritērijs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu ).
Romanian: Silgard este un vaccin.
Latvian: Silgard ir vakcīna.
Romanian: Cu toate acestea, aceste date sunt insuficiente pentru a putea recomanda utilizarea Silgard în timpul sarcinii.
Latvian: Tomēr šie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietot Silgard grūtniecības periodā.
Romanian: cazuri
Latvian: Gadījumu
Romanian: Pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 4 ani (mediana 3,6 ani).
Latvian: Pacientes tika novērotas līdz pat 4 gadiem (vidēji 3,6 gadus).
Romanian: • dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Silgard (enumerate la „alte componente" - vezi pct. 6)
Latvian: • Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvām vielām vai kādu citu Silgard sastāvdaļu (norādītas kā "citas sastāvdaļas" - skatīt punktu 6).
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu se cunoaşte în prezent.
Latvian: Aizsardzības ilgums pašlaik nav zināms.
Romanian: 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme.
Latvian: 20 mikrogramu 40 mikrogramu 40 mikrogramu 20 mikrogramu
Romanian: Profilul de siguranţă a fost similar cu al subiecţilor neinfectaţi cu HIV din alte studii.
Latvian: Drošības profils bija līdzīgs ar HIV neinficētām personām citā pētījumā.
Romanian: Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru mai multe
Latvian: Lūdzu, vaicājiet savam ārstam, lai iegūtu
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră luaţi sau copilul dumneavoastră ia sau a luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lieto vai pēdējā laikā ir lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Silgard
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Silgard lietošanas
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Silgard un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Silgard la copiii cu vârsta sub 9 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Silgard drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 9 gadiem nav noteikti.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 13 ani inclusiv Silgard poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze:
Latvian: Ja Jūs esat vecumā no 9 līdz 13 gadiem ieskaitot Silgard var ievadīt saskaņā ar 2 devu shēmu:
Romanian: n % de subiecţi seropozitivi
Latvian: seropozitīvo pētāmo personu daudzums %
Romanian: Înainte de vaccinare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
Latvian: Pirms Silgard lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam:
Romanian: Ce este Silgard şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Silgard
Latvian: Kas ir Silgard un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Silgard lietošanas
Romanian: După utilizarea Silgard pot fi observate următoarele reacţii adverse:
Latvian: Pēc Silgard lietošanas var novērot sekojošas blakusparādības:
Romanian: Studii de urmărire pe termen lung sunt în curs de desfăşurare în prezent pentru a determina durata perioadei de protecţie (vezi pct. 5.1).
Latvian: Pašlaik notiek ilgstoši novērojuma pētījumi aizsardzības ilguma noteikšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Pentru adjuvant, vezi pct. 2.
Latvian: Par adjuvantu skatīt 2. apakšpunktu.
Romanian: Durata exactă a imunităţii după administrarea unei scheme de vaccinare cu 3 doze nu a fost stabilită şi se studiază în prezent.
Latvian: Precīzs imunitātes ilgums pēc triju devu sērijas nav noteikts un pašlaik tiek pētīts.
Romanian: Dacă aţi omis o injectare programată, medicul dumneavoastră va decide când se poate administra doza
Latvian: Ja esat aizmirsis shēmā paredzēto injekciju, Jūsu ārsts izlems, kad ordinēt aizmirsto devu.
Romanian: Silgard este destinat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor începând cu vârsta de 9 ani.
Latvian: Silgard ir paredzēts pusaudžiem un pieaugušajiem no 9 gadu vecuma.
Romanian: Răspunsul imun la Silgard la 1 lună după doza 3
Latvian: Imūnās atbildes reakcija pret Silgard 1 mēnesi pēc 3. devas