FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общият отговор (пълна ремисия + частична ремисия), определен от изследователя, е бил 29 % в групата на лечение с азацитидин и 12 % в комбинираната група на лечение с конвенционални терапевтични схеми (p = 0,0001).
Norwegian Bokmål: Samlet respons (komplett remisjon [CR] + partiell remisjon [PR]) som fastslått av utprøver var 29 % i azacitidin-gruppen og 12 % i den kombinerte CCR-gruppen (p = 0,0001).
Bulgarian: При пациентите, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на тромбоцити е 10,8 месеца в групата на Азацитидин и 19,2 месеца в групата на конвенционална терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble transfusjonsuavhengige under behandlingen, var median varighet av blodplatetransfusjonsuavhengighet 10,8 måneder i azacitidin-gruppen og 19,2 måneder i CCR-gruppen.
Bulgarian: Азацитидин Celgene 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия Азацитидин
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene 25 mg/ml pulver til injeksjonsvæske, suspensjon azacitidin
Bulgarian: Последните данни от клинично изпитване при пациенти с известна анамнеза за сърдечно-съдово или белодробно заболяване показват значимо повишена честота на сърдечни събития с азацитидин (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Nye data fra en klinisk studie med pasienter med kjent anamnese med kardiovaskulær eller lungesykdom har vist en signifikant økt forekomst av hjertehendelser med azacitidin (se pkt.
Bulgarian: Използвайте ефективен метод на контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след това.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon under og opptil 3 måneder etter behandling.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 22 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det har vært oppbevart i kjøleskapet i mer enn 22 timer bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
Bulgarian: Безболезнен оток на върха на пръстите (деформация)
Norwegian Bokmål: • Smertefri hevelse i fingertuppene (clubbing).
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища бъбречна недостатъчност*, хематурия, повишен серумен креатинин бъбречна тубуларна ацидоза
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nyresvikt*, hematuri, forhøyet serumkreatinin renal tubulær acidose
Bulgarian: Съненост, сънливост (сомнолентност)
Norwegian Bokmål: • Søvnighet, døsighet.
Bulgarian: От пациентите в групата на Азацитидин, които са зависими от трансфузия на еритроцити на изходно ниво, 38,5 % (95 % CI = 31,1; 46,2) стават независими от трансфузия на еритроцити по време на периода на лечението, в сравнение с 27,6 % (95 % CI = 20,9; 35,1) от пациентите в групите на комбинирана конвенционална терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 38,5 % (95 % KI: 31,1, 46,2) RBC-transfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 27,6 % (95 % KI: 20,9, 35,1) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
Bulgarian: Използвайте ефективен метод на контрацепция по време на лечението с това лекарство и до 3 месеца след това.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon under og opptil 3 måneder etter behandling med dette legemidlet.
Bulgarian: Кървене.
Norwegian Bokmål: • Blødninger.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 8 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Norwegian Bokmål: Hvis det har vært oppbevart i kjøleskapet i mer enn 8 timer bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
Bulgarian: Азацитидин е противопоказан при пациенти с напреднали злокачествени тумори на черния дроб (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Azacitidin er kontraindisert hos pasienter med fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
Bulgarian: При пациентите, които са зависими от трансфузия на еритроцити на изходно ниво и постигат независимост от трансфузия с лечението, медианата на продължителност на независимостта от трансфузия на еритроцити е 13,9 месеца в групата на Азацитидин и не се достигна в групата на конвенционална терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble transfusjonsuavhengige under behandlingen, var median varighet av RBC-transfusjonsuavhengighet 13,9 måneder i azacitidin-gruppen mens dette ikke ble oppnådd i CCR-gruppen.
Bulgarian: С неизвестна честота
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Bulgarian: От пациентите в групата на Азацитидин, които са зависими от трансфузия на тромбоцити на изходно ниво, 40,6 % (95 % CI = 30,9; 50,8) стават независими от трансфузия на тромбоцити по време на периода на лечението, в сравнение с 29,3 % (95 % CI = 19,7; 40,4) от пациентите в групите на комбинирана конвенционална терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var blodplatetransfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 40,6 % (95 % KI: 30,9, 50,8) blodplatetransfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 29,3 % (95 % KI: 19,7, 40,4) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Bulgarian: Бактериална инфекция на кръвта (сепсис).
Norwegian Bokmål: • En infeksjon i blodet forårsaket av en bakterie (blodforgiftning).
Bulgarian: Отделните изходни параметри са сравними между групите на Азацитидин и конвенционална терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: Individuelle parametre ved utgangspunktet var sammenlignbare i azacitidin- og CCR-gruppene.
Bulgarian: Как да съхранявате Азацитидин Celgene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Azacitidin Celgene
Bulgarian: Това може да се дължи на намаления брой на белите кръвни клетки в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av lave nivåer med hvite blodceller.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с азацитидин, може да се развие кървене.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan inntreffe hos pasienter som mottar azacitidin.
Bulgarian: Въз основа на данните от in vitro проучвания метаболизмът на азацитидин изглежда не се медиира от изоензимите на цитохром P450 (CYPs), UDP-глюкуронозилтрансферазите (UGTs), сулфотрансферазите (SULTs) и глутатион-трансферазите (GSTs); затова взаимодействия in vivo, свързани с тези метаболизиращи ензими, се приемат за малко вероятни.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data ser det ikke ut til at metabolismen til azacitidin medieres av cytokrom P450-isoenzymer (CYPs), UDP-glukuronosyltransferaser (UTGs), sulfotransferaser (SULTs) og glutation transferaser (GSTs).
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направи пълна кръвна картина, както и при нужда за проследяване на отговора и токсичността, но най-малко преди всеки лечебен цикъл, вж. също точка 4.8.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus, se også pkt.
Bulgarian: aко имате бъбречно заболяване
Norwegian Bokmål: • dersom du har leversykdom.
Bulgarian: Слабост (астения)
Norwegian Bokmål: • Svakhet (asteni).
Bulgarian: Как да използвате Азацитидин Celgene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Azacitidin Celgene
Bulgarian: След приготвяне всеки ml суспензия съдържа 25 mg азацитидин.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder hver ml suspensjon 25 mg azacitidin.
Bulgarian: Ако настъпи необясним спад на нивото на серумния бикарбонат под 20 mmol/l, дозата трябва да бъде намалена с 50 % при следващия цикъл.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres med 50 % i neste syklus dersom serumbikarbonat-nivåene uforklarlig reduseres til under 20 mmol/l.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Norwegian Bokmål: Farmakogenomikk
Bulgarian: Демонстрирана е също полза за преживяемостта при пациенти, които не постигат пълен отговор при Азацитидин в сравнение с конвенционалната терапевтична схема.
Norwegian Bokmål: En overlevelsesfordel ble også demonstrert for azacitidin sammenlignet med CCR hos pasienter som ikke hadde oppnådd en komplett respons.
Bulgarian: Хрема или възпаление на носа или синусите (синузит)
Norwegian Bokmål: • Sår eller rennende nese eller bihuler (bihulebetennelse).
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Повишена температура.
Norwegian Bokmål: • Feber.
Bulgarian: Прах за инжекционна суспензия Бял лиофилизиран прах
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisert pulver.
Bulgarian: Има документирани нежелани реакции по отношение на фертилитета при прилагане на азацитидин при мъжки животни (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos dyr har bivirkninger ved bruk av azacitidin på fertiliteten hos hanner blitt dokumentert (se pkt.
Bulgarian: Отстранете иглата/спринцовката от флакона и изхвърлете иглата.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med kanylen skal så fjernes fra hetteglasset og kanylen kastes.
Bulgarian: Един флакон съдържа 100 mg азацитидин.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 100 mg azacitidin.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bulgarian: 9/l, или тромбоцити < 75,0 x 10
Norwegian Bokmål: eller blodplater < 75,0 x 10
Bulgarian: Напреднали злокачествени тумори на черния дроб (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Fremskredne ondartede leversvulster (se pkt.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение пирексия*, умора, астения, болка в гърдите, еритем на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, (неопределена) реакция на мястото на инжектиране кръвонасядане, хематом, индурация, обрив, пруритус, възпаление, промяна в цвета, възли и кървене (на мястото на инжектиране), неразположение, студени тръпки, кръвоизлив на мястото на катетъра на мястото на инжектиране некроза (на мястото на инжектиране)
Norwegian Bokmål: blåmerker, hematom, indurasjon, utslett, pruritus, betennelse, misfarging, nodul og blødning (på injeksjonsstedet), ubehag, frysninger, blødning på kateterstedet nekrose på injeksjonsstedet
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
Bulgarian: 2, студени ръце и крака
Norwegian Bokmål: 2, kalde hender og føtter
Bulgarian: Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 1 eller 3 flasker.
Bulgarian: Карбопол 974P
Norwegian Bokmål: Karbopol 974P
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter første åpning.
Bulgarian: Вземете бутилката AZARGA и огледало.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
Bulgarian: Контактът на продукта с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør derfor unngås.
Bulgarian: , болка в горната част на корема
Norwegian Bokmål: , smerter i øvre del av magen
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и използвайте нова бутилка.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Bulgarian: Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Norwegian Bokmål: Du kan vanligvis fortsette med dråpene, med mindre bivirkningene er alvorlige.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du ser klart.
Bulgarian: Ако AZARGA се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Norwegian Bokmål: Hvis Azarga administreres frem til fødselen, skal den nyfødte overvåkes nøye i løpet av de første dagene av livet.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
Bulgarian: Това ще попречи на AZARGA да премине към другите части на тялото.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at Azarga går ut i resten av kroppen.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye opp.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. november 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 7,2 (приблизително).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ensartet suspensjon, pH 7,2 (ca.)
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZARGA.
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Azarga av gangen.
Bulgarian: Метаболизъм: ниски нива на кръвна захар.
Norwegian Bokmål: • Metabolisme: lavt blodsukkernivå.
Bulgarian: Комбинирания ефект на тези две активни вещества води до допълнително намаляване на ВОН, в сравнение с всяко едно от веществата поотделно.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekten for disse to aktive stoffene resulterer i ekstra IOPreduksjon sammenlignet med hver enkelt forbindelse alene.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Bulgarian: ако имате прекалена киселинност на кръвта (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har for mye syre i blod (en tilstand kalt hyperkloremisk acidose).
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, ако пациентът получава тимолол.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen bør informeres hvis pasienten bruker timolol.
Bulgarian: Отвъртете капачката на бутилката.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
Bulgarian: Проучванията показват, че тимолол не се диализира лесно.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at timolol ikke lar seg lett dialysere.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedføringstillatelsen:
Bulgarian: AZARGA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Azarga har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху мъжкия или женския фертилитет при употребата на AZARGA.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkninger av mannlig eller kvinnelig fertilitet ved bruk av Azarga.
Bulgarian: Отворен на:
Norwegian Bokmål: Åpnet:
Bulgarian: Възпроизвеждане: нарушена сексуална функция, намалено либидо, затруднения в мъжката сексуалност.
Norwegian Bokmål: • Reproduksjon: seksuell dysfunksjon, redusert libido, mannlige sexproblemer.
Bulgarian: Временно замъгляване на зрението или други зрителни смущения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en reduksjon i systemiske bivirkninger og en økning i lokal aktivitet (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение при честа или продължителна употреба.
Norwegian Bokmål: Hyppig eller langvarig bruk bør overvåkes nøye.
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Azarga er og hva det brukes mot
Bulgarian: AZARGA може да повлияе, или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Norwegian Bokmål: Azarga kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du tar, inkludert andre øyedråper for behandlingen av glaukom (grønn stær).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZARGA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Azarga hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Свързването на бринзоламид с плазмените протеини е умерено (приблизително 60%).
Norwegian Bokmål: Mengden brinzolamid bundet til plasmaproteiner er moderat (ca. 60 %).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате AZARGA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Azarga
Bulgarian: Метаболизмът на тимолол се осъществява главно чрез CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.
Bulgarian: Хипогликемия/диабет
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi/diabetes
Bulgarian: Деца и юноши AZARGA не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Azarga er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: мускулна слабост (миастения гравис)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Bulgarian: Приблизително 20% от дозата тимолол се отделя непроменена в урината, а останалата част се отделя в урината като метаболити.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av en dose timolol utskilles uforandret i urinen, og resten utskilles i urinen som metabolitter.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Kastes 4 uker etter åpning.
Bulgarian: Тимолол и неговите метаболити се отделят основно през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Timolol og dens metabolitter skilles hovedsakelig ut av nyrene.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
Bulgarian: Хирургична анестезия
Norwegian Bokmål: Kirurgisk anestesi
Bulgarian: 3, отлепване на хориоидеята след филтрационна хирургия
Norwegian Bokmål: 3, koroidal avløsning etter filtreringskirurgi
Bulgarian: При поява на сериозни реакции на свръхчувствителност, употребата на този лекарствен продукт трябва да се преустанови.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på alvorlige reaksjoner eller hypersensitivitet må bruk av dette medisinske produktet avbrytes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZARGA, ако имате или сте имали в миналото:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Azarga dersom du har eller tidligere har hatt:
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на AZARGA при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Norwegian Bokmål: Azarga anbefales ikke til bruk hos barn eller ungdom under 18 år grunnet mangel på data for sikkerhet og effekt.
Bulgarian: Не спирайте употребата на AZARGA, без да сте говорили първо с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Azarga uten at du snakker med lege først.
Bulgarian: Тежък алергичен ринит.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk rhinitt.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Norwegian Bokmål: Ca. 20 % av dosen har blitt utskilt gjennom urin som metabolitt.
Bulgarian: Това може да доведе до декомпенсация на роговицата и оток, и носенето на контактни лещи може да повиши риска от увреждане на роговицата.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en korneal dekompensasjon og ødem, og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани внимателно.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med forsiktighet.
Bulgarian: Клинична ефикасност:
Norwegian Bokmål: Kliniske effekter:
Bulgarian: По-ниската системна експозиция на тимолол след прилагане на AZARGA не е клинично значима.
Norwegian Bokmål: Den reduserte systemiske eksponeringen av timolol etter administrering av Azarga er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се проясни, преди да шофира или да работи с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Bulgarian: Офталмологични средства, Антиглаукомни препарати и миотици ATC код: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika ATC-kode: S01ED51
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с AZARGA капки за очи, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering av Azarga øyedråper skulle forkomme, må behandlingen være symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Пациентите с тежки периферни циркулаторни разстройства/нарушения (напр. тежки форми на болест на Raynaud или синдром на Raynaud) трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige perifere sirkulatoriske forstyrrelser/sykdommer (dvs. alvorlige former av Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означените за това места върху етикета на бутилката и картонената кутия.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaskeetiketten og eskeetiketten.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване здрави доброволци са приемали перорално бринзоламид (1 mg) два пъти дневно в продължение на 2 седмици с цел съкращаване на времето за достигане на стационарно състояние (steady-state) преди да започне прилагането на AZARGA.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie mottok friske individer oral brinzolamid (1 mg) to ganger daglig i 2 uker for å korte ned tiden til steady-state før start med administrasjon av Azarga.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, най-честите нежелани реакции са замъглено зрение, дразнене в окото и болка в окото, които са настъпили при около 2% до 7% от пациентите.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
Bulgarian: Възможната роля на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел не е изследвана при пациенти с увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke blitt undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).