FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT 2.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Italian: Adulti (≥ 18 anni)
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Italian: Non scuotere energicamente o a lungo.
Dutch: Niet langdurig of krachtig bewegen.
Italian: Circa il 50% dei pazienti era nella classe funzionale III.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Italian: • Il medico terrà strettamente monitorato il suo cuore.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Italian: Alcune di queste reazioni possono essere gravi e potenzialmente pericolose per la vita.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Italian: Quasi il 50% dei decessi riportati è stato associato ad infezione.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Italian: La scheda di promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Italian: La durata media della risposta era di 12 settimane.
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Italian: Se ha 65 anni o più, ha un rischio maggiore.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is de kans hierop groter.
Italian: Questi bambini devono avere un'età pari o superiore a 6 anni.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo sulle vaccinazioni.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over vaccinatie.
Italian: Una risposta era stata osservata entro due settimane, con un massimo dopo quattro settimane.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Italian: • Risultati degli esami del sangue che mostrano "anticorpi" contro il suo stesso organismo.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Italian: Elenco delle allergie:
Dutch: Lijst van allergieën:
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Italian: Elenco degli altri medicinali:
Dutch: Lijst van andere geneesmiddelen:
Italian: Non è noto se questi risultati fossero dovuti agli effetti sui maschi e/o sulle femmine.
Dutch: Het is niet bekend of dat te wijten was aan effecten op de mannelijke en/of de vrouwelijke muizen.
Italian: Il follow-up medio è basato sui pazienti trattati.
Dutch: Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Italian: È utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
Dutch: Het wordt bij volwassenen gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una titolazione della dose.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Italian: La maggioranza delle reazioni gravi all'infusione si verificava durante la seconda infusione alla settimana 2.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Italian: Si assicuri inoltre di avere con sé ad ogni visita con il personale sanitario un elenco di tutti gli altri medicinali che sta assumendo.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Italian: Assenza di fistole drenanti.
Dutch: Afwezigheid van drainerende fistels.
Italian: È raccomandato un esame periodico della pelle, in modo particolare per i pazienti con fattori di rischio per il cancro della pelle.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Italian: Il punteggio CDAI mediano era 180.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Italian: Informazioni aggiuntive su popolazioni speciali
Dutch: Bijkomende informatie over speciale populaties
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti aveva almeno due radiografie valutabili.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Italian: Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 26 settimane.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere annotata sulla scatola.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Italian: (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Dutch: (Interkwartielafstand) Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARD's
Italian: Per i risultati vedere la Tabella 6.
Dutch: Voor de resultaten, zie tabel 6.
Italian: Il potenziale contributo dell'esposizione a infliximab e/o la severità della malattia di base in questi esiti non è chiara.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Italian: Non è stato osservato un ulteriore accumulo clinicamente rilevante.
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
Italian: Esperienza post-commercializzazione
Dutch: Postmarketingervaring
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
Italian: Punteggio totale d
Dutch: Totale score d
Italian: • Tumore nei bambini e negli adulti
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Italian: HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Italian: 2 settimane dopo la 1
Dutch: 2 weken na uw 1
Italian: Sono stati riportati 3 casi di polmonite (1 grave) e 2 casi di herpes zoster (entrambi non gravi).
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Italian: I risultati alla settimana 54 sono illustrati in Tabella 4.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Italian: Questo vale sia per i pazienti affetti da malattia di Crohn sia per i pazienti affetti da artrite reumatoide.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Italian: Approssimativamente metà dei casi erano linfomi.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso della soluzione ricostituita è stata dimostrata per 24 ore a 25 °C.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik van de gereconstitueerde oplossing is aangetoond voor een duur van 24 uur bij 25°C.
Italian: Gravidanza e Vaccinazioni
Dutch: Zwangerschap en vaccinaties
Italian: Poiché l'eliminazione di infliximab può richiedere fino a sei mesi, il monitoraggio deve continuare durante questo periodo.
Dutch: Aangezien de eliminatie van infliximab tot zes maanden in beslag kan nemen, dient de controle op infecties gedurende deze periode voortgezet te worden.
Italian: Inoltre:
Dutch: Daarnaast:
Italian: I risultati fondamentali di efficacia relativi a IMPACT e IMPACT 2 sono illustrati nella sottostante Tabella 9:
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Italian: Se si raggiunge una risposta adeguata, si devono continuare a trattare i pazienti con il dosaggio o la frequenza scelti.
Dutch: Als er voldoende respons wordt bereikt, moeten deze patiënten verder behandeld worden met de geselecteerde dosis of dosisfrequentie.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Samsung Bioepis NL B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Samsung Bioepis NL B.V.
Italian: Ventiquattro di questi pazienti (75,0%) hanno riguadagnato una risposta clinica dopo tale passaggio.
Dutch: Vierentwintig van deze patiënten (75,0%) bereikten opnieuw klinische respons na het overschakelen.
Italian: Ulteriori dosi
Dutch: Verdere dosis
Italian: Autoanticorpo positivo.
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Italian: Mostri questa scheda a tutti i medici che intervengono nel trattamento della sua malattia.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta con regime controllato di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen (zie rubriek 6.6).
Italian: Questo tipo di tumore è in genere letale.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Italian: Alcuni dei casi hanno avuto un esito fatale.
Dutch: Sommige gevallen hadden een fatale afloop.
Italian: Inoltre, sono stati osservati una riduzione nell'uso dei corticosteroidi e un miglioramento nella qualità della vita.
Dutch: Bovendien werden een daling van het corticosteroïdengebruik en een verbetering van kwaliteit van leven waargenomen.
Italian: L'incidenza di anticorpi era di 2-3 volte superiore per i pazienti trattati episodicamente.
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
Italian: Endoftalmite.
Dutch: Endoftalmitis.
Italian: I dati sulle fistole sono stati estratti dai punteggi PCDAI.
Dutch: Gegevens over fistels werden afgeleid van de PCDAI-scores.
Italian: Radiografie delle mani e dei piedi sono state raccolte al basale, alla settimana 24 e 54.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld bij de uitgangssituatie en in weken 24 en 54.
Italian: Riduzione ≥ 50% rispetto al basale del numero di fistole drenanti per un periodo di ≥ 4 settimane.
Dutch: Een vermindering van ≥ 50% ten opzichte van de uitgangssituatie van het aantal drainerende fistels over een periode van ≥ 4 weken.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Dutch: Ongeveer 93% van de patiënten kreeg voordien een behandeling met antibiotica of immunosuppressiva.
Italian: Valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Dutch: Hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Italian: Questi pazienti sono stati classificati come responder alla settimana 2 e inclusi nell'analisi primaria (vedere Tabella 5).
Dutch: Deze patiënten werden geclassificeerd als week 2-responders en werden meegenomen in de primaire analyse (zie Tabel 5).
Italian: • La disposizione per registrare il tipo, la data e il risultato degli accertamenti per la TB
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
Italian: Tempo medio di perdita della risposta fino alla settimana 54
Dutch: Mediane tijd tot aan het verdwijnen van de respons tot en met week 54
Italian: • Problemi agli occhi, inclusi occhi rossi e infezioni
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Italian: I risultati più significativi sono presentati in Tabella 10.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Italian: Mescolare delicatamente.
Dutch: Voorzichtig mengen.
Italian: • Un raro tumore del sangue che colpisce principalmente adolescenti o giovani di sesso maschile
Dutch: • Een zeldzame vorm van bloedkanker die meestal tienerjongens of jonge mannen treft
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni correlate all'infusione e tutti i pazienti si sono ristabiliti con o senza terapia medica.
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Italian: Reazioni correlate all'infusione, dolore.
Dutch: Aan infusie gerelateerde reactie, pijn.
Italian: Se si verificano variazioni della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Dutch: Als er veranderingen op uw huid zijn of ongewone celgroei op de huid, tijdens of na de therapie, vertel het uw arts.
Italian: AZA veniva somministrato alla dose giornaliera di 2,5 mg/kg.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Flixabi è indicato per:
Dutch: Ziekte van Crohn bij volwassenen Flixabi is geïndiceerd voor:
Italian: Attuali somministrazioni:
Dutch: Huidige toedieningen:
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem
Italian: Prima della ricostituzione: 4 anni a 2 °C - 8 °C.
Dutch: Vóór reconstitutie: 4 jaar bij 2°C - 8°C.
Italian: L'emivita terminale media a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Italian: Convulsioni, neuropatia.
Dutch: Convulsies, neuropathie.
Italian: In caso di sospetta tubercolosi latente deve essere consultato un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Italian: Il 17,5% dei pazienti randomizzati nello studio REACH ha avuto esperienza di 1 o più reazioni all'infusione.
Dutch: 17,5% van de gerandomiseerde patiënten uit het REACH-onderzoek ondervond 1 of meer infusiereacties.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine per valutare il potenziale carcinogenico di infliximab.
Dutch: Er werden geen lange-termijnonderzoeken uitgevoerd om het carcinogene vermogen van infliximab te bepalen.
Italian: Tachicardia, palpitazioni.
Dutch: Tachycardie, palpitaties.
Italian: È importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto dei medicinali.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Italian: Pertanto, i dati preclinici convenzionali di sicurezza con infliximab sono limitati.
Dutch: Daarom zijn de conventionele preklinische veiligheidsgegevens van infliximab beperkt.
Italian: Queste infezioni sono causate da specifici tipi di funghi che possono colpire i polmoni o altre parti del corpo.
Dutch: Deze infecties worden veroorzaakt door specifieke typen schimmels en kunnen de longen en andere lichaamsdelen aantasten.
Italian: La relativa deficienza del TNFα provocata dalla terapia anti-TNF può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Dutch: De relatieve TNFα-deficiëntie ten gevolge van anti-TNF-therapie kan leiden tot het begin van een autoimmuunproces.
Italian: I pazienti devono essere informati in modo appropriato circa la necessità di evitare l'esposizione a potenziali fattori di rischio di infezioni.
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over en blootstelling vermijden aan potentiële risicofactoren voor infectie.
Italian: Flixabi è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Dutch: Flixabi wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Italian: Tutti i pazienti avevano manifestato una risposta inadeguata alle precedenti terapie convenzionali.
Dutch: Alle patiënten hadden onvoldoende gereageerd op eerder toegepaste conventionele therapie.
Italian: Numero di telefono del medico:
Dutch: Telefoonnummer arts:
Italian: Una bassa percentuale di reazioni all'infusione era rappresentata da gravi reazioni allergiche.
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Italian: Se si verificano reazioni acute all'infusione, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Dutch: Indien acute infusiereacties optreden, moet de infusie onmiddellijk stopgezet worden.
Italian: Nove di questi pazienti hanno sviluppato neoplasie maligne, incluso 1 linfoma.
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
Italian: Remissione marcata (in remissione sia alla settimana 8 sia 30)
Dutch: Aanhoudende remissie (in remissie in zowel week 8 als week 30)
Italian: Infusioni abbreviate alle dosi > 6 mg/kg non sono state studiate (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Verkorte infusies met doses > 6 mg/kg zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.8).
Italian: • in associazione con metotrexato
Dutch: • in combinatie met methotrexaat
Italian: L'efficacia è stata dimostrata con e senza l'uso contemporaneo di metotrexato.
Dutch: Werkzaamheid werd aangetoond met of zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n = 15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Italian: Dopo il primo anno di studio, 78 pazienti hanno proseguito con un'estensione in aperto fino alla settimana 98.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 78 patiënten verder in een open-labelverlenging tot week 98.
Italian: Sono disponibili dati preclinici insufficienti per trarre conclusioni sugli effetti di infliximab sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva generale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Er zijn onvoldoende preklinische data om conclusies over de effecten van infliximab op vruchtbaarheid en algemene reproductieve functie te trekken (zie rubriek 5.3).
Italian: Sintomi delle vie respiratorie su base allergica.
Dutch: Symptoom bij respiratoire allergie.
Italian: • Ridurre i segni e i sintomi della malattia
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
Italian: • Sensazione di stanchezza o di debolezza
Dutch: • Vermoeidheid of zwakte
Italian: • Infiammazione dell'occhio che può causare alterazioni della vista, inclusa cecità
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Italian: Per le condizioni di conservazione fino a 25 °C prima della ricostituzione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities tot maximaal 25°C vóór reconstitutie van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Italian: I risultati alla settimana 54 (ACR20, il punteggio totale di Sharp-modificato da van der Heijde e HAQ) sono riportati nella tabella 3.
Dutch: De resultaten van week 54 (ACR20, de totale, door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score en HAQ) staan vermeld in Tabel 3.
Italian: Una appropriata terapia antifungina empirica deve essere considerata nel percorso diagnostico, prendendo in considerazione sia il rischio di una infezione fungina severa, sia i rischi della terapia antifungina.
Dutch: Passende empirische antifungale therapie moet bij de diagnostiek worden overwogen, rekening houdend met zowel het risico van een ernstige schimmelinfectie als de risico's van antifungale therapie.
Italian: La risposta clinica alla settimana 8 è stata simile tra i pazienti con o quelli senza uso concomitante di immunomodulatori al basale.
Dutch: De klinische respons in week 8 was vergelijkbaar voor patiënten met en zonder gelijktijdig gebruik van immunomodulatoren bij baseline.
Italian: Un riconoscimento precoce di manifestazioni cliniche atipiche di infezioni gravi e di manifestazioni cliniche tipiche di infezioni rare e inusuali è un punto critico per minimizzare ritardi nella diagnosi e nel trattamento.
Dutch: Vroege herkenning van atypische klinische verschijnselen van ernstige infecties en van typische klinische verschijnselen van zeldzame en ongebruikelijke infecties is cruciaal om vertragingen in diagnose en behandeling te minimaliseren.
Italian: Il programma educazionale consiste in una scheda di promemoria per il paziente che deve essere conservata dal paziente.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Italian: Nessun esame oftalmologico specifico è stato effettuato su pazienti per valutare la rilevanza di questo evento negli esseri umani.
Dutch: Men heeft geen specifieke oftalmologische onderzoeken gedaan bij patiënten om het belang van deze bevindingen bij mensen na te gaan.
Italian: Flixabi deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Dutch: Flixabi moet alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Italian: Il fallimento di risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi fibrotiche rigide che possono richiedere un trattamento chirurgico.
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Italian: Risposta ACR (% di pazienti)
Dutch: ACR-respons (% patiënten)
Italian: Sono state somministrate dosi singole fino ad un massimo di 20 mg/kg senza effetti tossici.
Dutch: Eenmalige doses van maximaal 20 mg/kg zijn toegediend zonder toxische effecten.
Italian: Nome del paziente:
Dutch: Naam patiënt:
Italian: L'endpoint primario in entrambi gli studi era costituito dalla percentuale di pazienti che raggiungevano un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nel punteggio PASI alla settimana 10.
Dutch: Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was het percentage patiënten die ≥ 75% verbetering bereikten in PASI ten opzichte van de uitgangssituatie in week 10.
Italian: Settimana 10 Settimana 24
Dutch: Week 10 Week 24
Italian: Tabella 10 Riassunto delle risposte PASI, delle risposte PGA e percentuale di pazienti con tutte le unghie guarite alle settimane 10, 24 e 50.
Dutch: Tabel 10 Samenvatting van PASI-respons, PGA-respons en het percentage patiënten met alle nagels schoon in week 10, 24 en 50.
Italian: Va evidenziato che la soppressione del TNFα può mascherare i sintomi di un'infezione quali la febbre.
Dutch: Er dient op gewezen te worden dat onderdrukking van TNFα symptomen van infectie zoals koorts kan maskeren.
Italian: In pazienti trattati con terapia anti-TNF, sono disponibili dati limitati sulla risposta ad una vaccinazione con vaccini vivi o sulla trasmissione secondaria dell'infezione con la somministrazione di vaccini vivi.
Dutch: Van patiënten die anti-TNF-therapie ontvangen, zijn er beperkte gegevens beschikbaar over de respons op een vaccinatie met levende vaccins of over de secundaire transmissie van infecties door levende vaccins.