FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The binding of strontium to human plasma proteins is low (25%) and strontium has a high affinity for bone tissue.
Slovak: Väzba stroncia na humánne plazmatické bielkoviny je nízka (25
English: In Asian countries reported as rare d In pooled placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, strontium ranelate treated patients (N=3803, 11270 patient years of treatment) compared to placebo (N=3769, 11250 patient years of treatment)
Slovak: pacienti liečení strocium ranelátom (N=3 803, 11 270 pacientskych rokov liečby) v porovnaní s placebom (N=3 769, 11 250 pacientskych rokov liečby)
English: Life-threatening cutaneous reactions (Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) have been reported with the use of OSSEOR.
Slovak: Život ohrozujúce kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)) boli hlásené s používaním OSSEORu.
English: 7 sachets
Slovak: 7 vreciek
English: What OSSEOR is and what it is used for What you need to know before you take OSSEOR How to take OSSEOR
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete OSSEOR
English: What OSSEOR looks like and contents of the pack OSSEOR is available in sachets containing yellow granules for oral suspension.OSSEOR is supplied in boxes of 7, 14, 28, 56, 84 or 100 sachets.
Slovak: OSSEOR sa dodáva v škatuliach po 7, 14, 28, 56, 84 alebo 100 vreciek.
English: EU/1/04/287/005/ 84 sachets (3 packs of 28) EU/1/04/287/006 100 sachets
Slovak: EU/1/04/287/004 56 vreciek EU/1/04/287/005 84 vreciek (3 balenia po 28 vreciek)
English: In pooled randomised placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, a significant increase in myocardial infarction has been observed in OSSEOR treated patients compared to placebo (see section 4.8).
Slovak: V združených randomizovaných placebom kontrolovaných štúdiách u postmenopauzálnych pacientok s osteoporózou bolo pozorované signifikantné zvýšenie infarktu myokardu u pacientok liečených OSSEORom v porovnaní s placebom /1,7
English: In bone tissue of treated animals and humans, strontium is mainly adsorbed onto the crystal surface and only slightly substitutes for calcium in the apatite crystal of newly formed bone.
Slovak: V kostnom tkanive liečených zvierat a ľudí je stroncium adsorbované hlavne na kryštálový povrch,
English: These effects were reported at bone strontium levels 2-3 times higher than bone strontium levels in humans up to 3 years of treatment.
Slovak: násobne vyšších ako hladiny kostného stroncia u ľudí liečených po dobu 3 rokov.
English: Use in patients with renal impairment
Slovak: Použitie u pacientov s poškodením funkcie obličiek
English: If you have developed Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis or DRESS with the use of OSSEOR, you must not be re-started on OSSEOR at any time If you develop a rash or these skin symptoms, stop taking OSSEOR, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine.
Slovak: Ak sa u vás rozvinú vyrážka alebo tieto kožné príznaky, prestaňte užívať OSSEOR, vyhľadajte okamžitú pomoc lekára a povedzte mu, že užívate tento liek.
English: Strontium ranelate is made up of 2 atoms of stable strontium and 1 molecule of ranelic acid, the organic part permitting the best compromise in terms of molecular weight, pharmacokinetics and acceptability of the medicinal product.
Slovak: Stroncium ranelát pozostáva z dvoch atómov stabilného stroncia a 1 molekuly kyseliny ranelovej,
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with OSSEOR in all subsets of the paediatric population in osteoporosis (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s osteoporózou (pozri časť 4.2 pre informáciu o použití u detí a dospievajúcich).
English: Your doctor will not prescribe OSSEOR for you if you are at particular risk.
Slovak: Pokiaľ máte toto riziko, váš lekár vám OSSEOR nepredpíše.
English: Vomiting, abdominal pain, reflux, indigestion, constipation, flatulence, dry mouth, pins and needles, dizziness, vertigo, difficulty in sleeping, inflammation of the liver (hepatitis), oral irritation (such as mouth ulcers and gum inflammation), bone, muscle and/or joint pain, muscle cramps, hair loss, reduction in production of blood cells in the bone marrow, itching, hives, blistering, angioedema
Slovak: vypadávanie vlasov, zníženie tvorby krvných buniek v kostnej dreni, svrbenie, žihľavka, vytváranie pľuzgierov, angioedém (ako je opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním), opuch končatín, pocit nevoľnosti, pocit zmätenosti, bronchiálna hyperreaktivita (príznaky vrátane sipotu, namáhavého dýchania a kašľa).
English: New vertebral fracture over 3 years
Slovak: nová vertebrálna fraktúra po 3 rokoch
English: Discontinuation of therapy was mainly due to nausea (1.3% and 2.2% in the placebo and strontium ranelate groups respectively).
Slovak: Prerušenie liečby bolo hlavne v dôsledku nauzey (1,3
English: smoking.
Slovak: Vrecko
English: Hip fracture over 3 years
Slovak: fraktúra bedra po 3 rokoch
English: There is no accumulation of ranelic acid and no evidence of metabolism in animals and humans.
Slovak: Kyselina ranelová sa v organizme nekumuluje a jej metabolizácia sa nepotvrdila ani pri
English: In an a-posteriori analysis of patients from the pooled SOTI and TROPOS studies with baseline lumbar spine and / or femoral neck BMD in the osteopenic range and without prevalent fracture but with at least one additional risk factor for fracture (N=176), OSSEOR reduced the risk of a first vertebral fracture by 72% over 3 years (incidence of vertebral fracture 3.6% with strontium ranelate vs. 12.0% with placebo).
Slovak: V a-posteriori analýze pacientok združených zo štúdií SOTI a TROPOS s východiskovou hodnotou lumbálnej chrbtice a/alebo krčka stehnovej kosti BMD v rozmedzí osteopénie a bez prekonanej fraktúry, ale najmenej s jedným ďalším rizikovým faktorom fraktúr (N =
English: What you need to know before you take osseor Do not take OSSEOR: - if you are allergic to strontium ranelate or any of the other ingredients of OSSEOR (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na stroncium ranelát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
English: OSSEOR is a non-hormonal medicine used to treat severe osteoporosis: - in postmenopausal women, - in men, at high risk of fracture, for whom other alternative treatments are not possible.
Slovak: Liečba závažnej osteoporózy: - u žien po menopauze, - u dospelých mužov,
English: UAB "SERVIER PHARMA" Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Slovak: Tel: +370 (5) 2 63 86 28
English: OSSEOR reduced the relative risk of new vertebral fracture by 41% over 3 years in the SOTI study (table 1).
Slovak: % za 3 roky štúdie SOTI (tabuľka 1).
English: Strontium ranelate is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance below 30 ml/min) (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Stroncium ranelát sa neodporúča pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30 ml/min)
English: The absolute bioavailability of strontium is about 25% (range 19-27%) after an oral dose of 2 g strontium ranelate.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť stroncia po perorálnej dávke 2 g stroncium ranelátu je približne
English: OSSEOR 2 g granules for oral suspension
Slovak: NÁZOV LIEKU OSSEOR 2 g granulát na perorálnu suspenziu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Slovak: Písomná informácia pre používateľa OSSEOR 2 g granulát na perorálnu suspenziu Stroncium ranelát,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/004 56 sachets
Slovak: EU/1/04/287/006 100 vreciek
English: Cardiac ischaemic events
Slovak: Srdcové ischemické príhody
English: The anti-fracture studies program of OSSEOR was made up of two placebo-controlled phase III studies: SOTI study and TROPOS study.
Slovak: Program štúdií sledujúcich účinok OSSEORu proti fraktúram pozostával z dvoch placebom kontrolovaných štúdií III. fázy: zo štúdie SOTI a štúdie TROPOS. Štúdia SOTI zahŕňala 1 649 žien po menopauze s potvrdenou osteoporózou (nízka hodnota BMD v lumbálnej oblasti a prekonaná vertebrálna fraktúra) a priemerným vekom 70 rokov.
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules for oral suspension Yellow granules
Slovak: Granulát na perorálnu suspenziu
English: Elderly
Slovak: Flatulencia
English: Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. Tel: +34 91 375 62 30
Slovak: Tel: +34 91 375 62 30
English: Servier Laboratories (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0)1 6638110
Slovak: Tel: +353 (0)1 6638110
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/003
Slovak: EU/1/04/287/003
English: In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over 5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0 ; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4).
Slovak: V štúdiách III. fázy bol ročný výskyt venózneho tromboembolizmu (VTE) pozorovaný za 5 rokov približne 0,7
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/002
Slovak: EU/1/04/287/002
English: Batch
Slovak: Ltd.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/001
Slovak: EU/1/04/287/001
English: Moreover, the intended uses do not require medical supervision.
Slovak: Určené použitie okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in these ways for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
English: Although a possible improvement in symptoms was observed, shortcomings in the design of the study prevented any firm conclusions being drawn.
Slovak: Aj keď sa pozorovalo možné zlepšenie príznakov, v dôsledku nedostatkov v rozvrhu štúdie sa nemohli vyvodiť jednoznačné závery.
English: Melissa leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Slovak: List medovky môžu používať len dospelí a deti staršie ako 12 rokov.
English: Melissa leaf EMA/HMPC/310761/2013
Slovak: List medovky EMA/HMPC/310761/2013
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing melissa leaf.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medovky.
English: Herbal medicines containing melissa leaf are usually available as a herbal tea to be drunk, and in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce list medovky, sú zvyčajne dostupné vo forme čajoviny na pitie a v pevnej a tekutej forme na užívanie ústami.
English: Any applications for the licensing of medicines containing melissa leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medovky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: It can also be used to treat the symptoms of mild digestive disorders including bloating and flatulence (wind).
Slovak: List medovky sa môže používať aj na liečbu príznakov miernych porúch trávenia vrátane nadúvania a plynatosti (vetry).
English: Further information on the risks associated with melissa leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list medovky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of melissa leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medovky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines for mild symptoms of stress, sleep aid and mild digestive disorders are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list medovky na mierne príznaky stresu, podporu spánku a mierne poruchy trávenia sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov v týchto stavoch.
English: The HMPC also considered published clinical studies, including a small study that examined the effects of melissa leaf preparations on symptoms of mild to moderate anxiety and sleep disturbance.
Slovak: Výbor HMPC zohľadnil tiež publikované klinické štúdie vrátane jednej malej štúdie, ktorá skúmala účinky prípravkov obsahujúcich list medovky pri príznakoch miernej až stredne závažnej úzkosti a pri poruchách spánku.
English: Melissa leaf is the common name for the leaf of the plant Melissa officinalis L. The plant is cultivated or gathered to obtain the leaf for medicinal use.
Slovak: Melissa officinalis L. Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie listov na medicínske použitie.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing melissa leaf.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medovky.
English: In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of Melissa leaf for these indications.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil náležite dokumentované používanie listu medovky pri týchto indikáciách.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, melissa leaf can be used for the relief of mild symptoms of stress and to aid sleep.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že list medovky sa môže na základe dlhodobého používania používať na úľavu od miernych príznakov stresu a na podporu spánku.
English: Melissa leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Slovak: List medovky sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
English: Information on the use and licensing of melissa leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medovky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
English: This may be used to prepare extracts or tinctures (an alcoholic extract of the plant material).
Slovak: Prípravky obsahujúce list medovky sa získavajú vysušením a zomletím alebo rozdrvením (na malé kúsky) listov, ktoré sa môžu použiť na prípravu extraktov alebo tinktúr (alkoholový extrakt z rastlinného materiálu).
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of melissa leaf.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medovky, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines are based on their long-standing use.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich list medovky sú založené na dlhodobom používaní týchto liekov.
English: Other information about melissa leaf medicines
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medovky
English: For more information about treatment with melissa leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medovky, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
English: What evidence supports the use of melissa leaf medicines?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medovky?
English: How are melissa leaf medicines approved in the EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medovky?
English: For practical information about using melissa leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medovky, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
English: What are the risks associated with melissa leaf medicines?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medovky?
English: What is melissa leaf?
Slovak: Čo je list medovky?
English: Melissa leaf
Slovak: List medovky
English: + = censored observations.
Slovak: + = cenzurované pozorovania.
English: This is because it may seriously harm your baby.
Slovak: To preto, že to môže vážne poškodiť vaše dieťa.
English: • are over 75 years
Slovak: • máte viac ako 75 rokov
English: Date of first authorisation: 28 May 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 2015
English: • Median age: 62 years
Slovak: Priemerný vek: 62 rokov
English: Includes cases with a fatal outcome.
Slovak: Zahŕňa prípady s fatálnym následkom.
English: Urgent intervention is indicated.
Slovak: Je nutná urgentná intervencia.
English: Take the medicine pack with you.
Slovak: Zoberte si zo sebou aj balenie lieku.
English: Other side effects include:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahrnujú:
English: • belong to an ethnic group other than White or Asian
Slovak: • ak patríte k inej etnickej skupine ako bielej a ázijskej
English: Results are based on confirmed and unconfirmed responses.
Slovak: c Výsledky sú založené na potvrdených aj nepotvrdených reakciách.
English: The following terms have been combined: a:
Slovak: Následné pojmy boli zlúčené: a:
English: Frequencies are defined as:
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne:
English: Age, sex, weight, race
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa
English: CI, confidence interval; NE, not estimable.
Slovak: CI, interval spoľahlivosti; NE, neodhadnuteľné.
English: Effects in humans are unknown.
Slovak: Vplyv u ľudí nie je známy.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
English: The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated.
Slovak: Mechanizmus vzniku hypotyreózy nie je úplne objasnený.
English: The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known.
Slovak: Účinky LENVIMY na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
English: What LENVIMA is and what it is used for
Slovak: Čo je LENVIMA a na čo sa používa
English: Urine protein should be monitored regularly.
Slovak: Bielkoviny v moči je treba pravidelne sledovať.
English: Symptoms depend on where the fistula is located.
Slovak: Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza.
English: • Male: 84%
Slovak: Mužov: 84 %
English: Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či sa má v liečbe pokračovať.
English: Food does not affect the extent of absorption, but slows the rate of absorption.
Slovak: Jedlo neovplyvňovalo rozsah absorpcie, ale spomaľovalo rýchlosť absorpcie.
English: Resolves to less than 2 g / 24 hours.
Slovak: Odznenie na menej ako 2 g / 24 hodín.
English: Lenvatinib was not genotoxic.
Slovak: Lenvatinib nebol genotoxický.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o výsledkoch týchto testov a rozhodne, či môžete dostať LENVIMU.
English: The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
Slovak: Výsledky pre náhradné koncové body (PFS a ORR) sú uvedené v tabuľke 7 nižšie.
English: Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
Slovak: Vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak máte závraty alebo sa cítite unavený.
English: Proteinuria‡
Slovak: Proteinúria‡
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
Slovak: Neznáme (nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia LENVIMY na trh, ale ich frekvencia nie je známa)
English: The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Slovak: Kapsuly sa majú užívať každý deň v rovnaký čas, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
English: Then take the next dose at the normal time.
Slovak: Potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
English: These findings were reversible at the end of a 4-week recovery period.
Slovak: Tieto nálezy boli reverzibilné na konci 4 týždňového zotavovacieho obdobia.
English: Within each frequency category, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V každej kategórii frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
English: Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
Slovak: Druhotné kritérium miery účinnosti zahŕňalo celkovú mieru odpovede a celkové prežívanie.
English: What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose.
Slovak: Čo máte robiť, ak ste zabudli užiť dávku, závisí od toho, aký dlhý čas je do užitia ďalšej dávky.
English: The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Slovak: Primárnym koncovým bodom účinnosti bolo celkové prežívanie (OS).
English: • White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4%
Slovak: Bielych: 29 %, ázijských: 69 %, čiernych alebo afroameričanov: 1,4 %
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Slovak: Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenznej liečbe)
English: If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť LENVIMU Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v rovnakom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Independent radiologic review.
Slovak: Nezávislé rádiologické hodnotenie.
English: • Take the capsules at about the same time each day.
Slovak: Kapsuly užívajte vždy v približne rovnakom čase.
English: • need to have a surgical procedure.
Slovak: • potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok.
English: Drink the mixture.
Slovak: Roztok vypite.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pozorovateľný klinický prínos alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
English: • Very common (≥1/10)
Slovak: • veľmi časté (≥1/10)
English: Juvenile animal toxicity studies
Slovak: Juvenilné toxikologické štúdie na zvieratách
English: • you are allergic to lenvatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na lenvatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).