FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC du ritonavir ↓ 36 % Cmax du ritonavir ↓ 27 % Cmin du ritonavir ↓ 45 %
Romanian: Cmax pentru ritonavir ↓27% Cmin pentru ritonavir ↓45%
French: 150 mg gélules : 60 gélules : EU/1/19/1353/001
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/001
French: Des insuffisances rénales chroniques ont été rapportées après la commercialisation chez les patients infectés par le VIH traités par atazanavir, avec ou sans ritonavir.
Romanian: În timpul supravegherii după punerea pe piață, la pacienții infectați cu HIV tratați cu atazanavir, cu sau fără ritonavir în asociere, a fost raportată boală renală cronică.
French: ** Comparée à la rifabutine 150 mg une fois par jour administrée seule.
Romanian: ** Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
French: ASC de la norbuprénorphine ↑105 %
Romanian: ASC pentru norbuprenorfină
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
French: 200 mg gélules : 60 gélules : EU/1/19/1353/002
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg 60 capsule: EU/1/19/1353/002
French: Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă
French: Ritonavir 100 mg une fois par jour (atazanavir 300 mg une fois par jour)
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi)
French: Administration concomitante d'atazanavir avec ddI+d4T (à jeun)
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du CYP3A4.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
French: Des cas de bloc atrioventriculaire asymptomatique de premier et de deuxième degré ont été rapportés chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.8).
Romanian: Blocul AV asimptomatic de grad 1 şi 2 a fost raportat la copii şi adolescenţi (vezi pct.
French: Cmax d'elbasvir : ↑315 % (↑246 % Cmin d'elbasvir : ↑545 % (↑451 %
Romanian: ASC pentru elbasvir ↑376% Cmax pentru eblasvir: ↑315% Cmin pentru elbasvir: ↑545%
French: Quinidine
Romanian: Quetiapină
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
French: Tableau 8 : Pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'atazanavir avec ritonavir chez des femmes enceintes infectées par le VIH et non à jeun
Romanian: Tabelul 8: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg
French: La substance mère non métabolisée a été retrouvée dans les selles et dans les urines, correspondant à 20% et 7% de la dose administrée respectivement.
Romanian: Aproximativ 20% şi 7% din doza administrată au fost regăsite în fecale şi, respectiv, în urină, sub formă nemodificată.
French: Les concentrations de grazoprévir étaient fortement augmentées lors de l'administration concomitante d'atazanavir/ritonavir.
Romanian: Concentrațiile de grazoprevir au crescut considerabil atunci când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une diminution de la solubilité de l'atazanavir suite à l'augmentation du pH intra-gastrique avec les antagonistes des récepteurs
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
French: La co-administration d'atazanavir avec du millepertuis peut entraîner une réduction significative des concentrations plasmatiques d'atazanavir.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu atazanavir este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale atazanavir.
French: a La valeur initiale moyenne des taux de CD4 était de 214 cellules/mm3 (intervalle : 2 à 810 cellules/mm3) et la valeur initiale des taux plasmatiques d'ARN-VIH-1 était de 4,94 log10 copies/ml (intervalle : 2,6 à 5,88 log10 copies/ml).
Romanian: a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
French: La co-administration d'atazanavir avec du ritonavir à des doses supérieures à 100 mg une fois par jour n'a pas été cliniquement évaluée.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
French: Ceux-ci sont listés au début de la rubrique 2 intitulée « Ne prenez jamais Atazanavir Krka ».
Romanian: Acestea sunt enumerate sub Nu utilizaţi Atazanavir Krka, la începutul pct 2.
French: Variation moyenne des taux de CD4 par rapport aux valeurs initiales, cellules/mm3 ARN VIH
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
French: Une vigilance est nécessaire lorsque le vérapamil est coadministré à l'atazanavir.
Romanian: Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu atazanavir.
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Romanian: Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
French: L'atazanavir est métabolisé au niveau du foie par le CYP3A4.
Romanian: Atazanavir este metabolizat în ficat prin intermediul CYP3A4.
French: a Les valeurs initiales moyennes des taux de CD4 étaient 337 cellules/mm3 (intervalle : 14 à 1 543 cellules/mm3) et les valeurs initiales des taux d'ARN-VIH étaient de 4,4 log10 copies/ml (intervalle : 2,6 à 5,88 log10 copies/ml).
Romanian: a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
French: (une augmentation est indiquée par "↑", une diminution par "↓", une absence de changement par "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir și alte medicamente sunt prezentate în tabelul de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
French: Atazanavir Krka est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Romanian: Atazanavir Krka este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
French: Sans ténofovir disoproxil
Romanian: Fără tenofovir
French: Patients pédiatriques (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg):
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi mai puţin de 18 ani și care au o greutate corporală de minimum 15 kg)
French: Aucune des nouvelles substitutions (voir Tableau 4) n'est spécifique à l'atazanavir et peut refléter la ré-émergence d'une résistance archivée à l'atazanavir + ritonavir dans l'étude 045 chez les patients prétraités.
Romanian: În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
French: Diltiazem 180 mg une fois par jour (400 mg d'atazanavir une fois par jour)
Romanian: Diltiazem 180 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'atazanavir et le ritonavir consiste en une inhibition du CYP3A4.
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre atazanavir şi ritonavir este inhibarea CYP3A4.
French: d'atazanavir et d'elbasvir/grazoprévir est contreindiquée en raison d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques de grazoprévir et d'une augmentation potentielle du risque d'élévation des taux d'ALAT (voir rubrique 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
French: une inhibition du CYP3A.
Romanian: CYP3A.
French: La co-administration avec le bépridil est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă cu bepridil este contraindicată (vezi pct. 4.3)
French: être envisagée.
Romanian: Se poate avea în vedere utilizarea
French: La co-administration du salmétérol et d'Atazanavir Krka n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
French: fréquent : rash; peu fréquent : érythème multiformea,b, éruptions cutanées toxiques a,b
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat frecvente: erupţie cutanată tranzitorie; mai puţin frecvente: eritem polimorf a,b
French: AGENTS ANTIACIDES
Romanian: AGENȚI ANTI-HCV
French: Oxyde de fer noir (E172)
Romanian: Oxid negru de fer (E172)
French: La pravastatine n'est pas métabolisée par le CYP3A4.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
French: Krka, les antagonistes des récepteurs H2 comme la famotidine et les inhibiteurs de la pompe à protons comme l'oméprazole) - médicaments réduisant la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïne injectable, vérapamil) - atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin) - salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme) - ciclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs) - certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine) - kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques) - warfarine (anticoagulant utilisé pour réduire la coagulation sanguine) - carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine (antiépileptiques) - irinotécan (utilisé dans le traitement du cancer) - les sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse) - buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur).
Romanian: - atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) - salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) - ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) - unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) - ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) - warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) - carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice)
French: La proportion de patients avec un taux d'ARN VIH < 400 copies/ml était respectivement de 53% et 43% pour ATV/RTV et de 54% et 46% pour LPV/RTV à la semaine 48 et à la semaine 96. g Les substitutions sélectionnées incluent tout changement au niveau des positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46,
Romanian: Proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml a fost 53% şi 43% pentru ATV/RTV şi 54% şi 46% pentru LPV/RTV la săptămânile 48 şi respectiv 96.
French: Patients avec pathologies coexistantes
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni concomitente
French: - de la co-administration avec le ténofovir, le bocéprévir, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, les inhibiteurs de la pompe à protons, et la buprénorphine qui n'est pas recommandée.
Romanian: Sunt aplicabile aceleaşi recomandări privind interacţiunile medicamentoase, cu următoarele precizări: - nu se recomandă administrarea concomitentă cu tenofovir, boceprevir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, inhibitori ai pompei de protoni şi buprenorfină.
French: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
French: Cependant, Atazanavir Krka n'est pas recommandé chez les patients hémodialysés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka la pacienţii care efectuează hemodializă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
French: ASC d'atazanavir ↓30 % (↓43 % Cmax d'atazanavir ↓31 % (↓42 % Cmin d'atazanavir ↓31 % (↓46 %
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓30% Cmax pentru atazanavir ↓31% (↓42% Cmin pentru atazanavir ↓31% (↓46%
French: Contenant en PEHD fermé par un bouchon sécurisé en PP avec un dessicant : 60 gélules, dans une boîte.
Romanian: Cutie cu un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă,securizat pentru copii, plus desicant: 60 capsule.
French: ASC d'atazanavir ↓ 35 % Cmax d'atazanavir ↓ 25 % Cmin d'atazanavir ↓ 49 %
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓35% Cmax pentru atazanavir ↓25% Cmin pentru atazanavir ↓49%
French: C, 79% et 13% de la radioactivité totale a été retrouvée respectivement dans les selles et dans les urines.
Romanian: Eliminare: după administrarea dozei unice de 400 mg 14C-atazanavir, 79% şi 13% din totalul radioactivităţii a fost regăsită în materiile fecale şi, respectiv, în urină.
French: Etudes conduites chez des patients infectés par le VIH
Romanian: Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV.
French: Une augmentation significative de l'exposition au voriconazole est attendue chez un petit nombre de patients sans allèle fonctionnel CYP2C19 (voir rubrique 4.5).
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri semnificativ crescute la voriconazol (vezi pct. 4.5).
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par atazanavir comme suit : Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : - maux de tête - vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées,
Romanian: Alte reacţii adverse raportate în cazul pacienţilor trataţi cu atazanavir sunt următoarele: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
French: 30 gélules : EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) gélules : EU/1/19/1353/004
Romanian: 90 (3 x 30) capsule: EU/1/19/1353/004
French: Atazanavir Krka 150 mg gélules
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg capsule
French: Si possible, on détermine le génotype CYP2C19 d'un patient au moment où le traitement par voriconazole s'avère nécessaire.
Romanian: trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
French: La co-administration d'Atazanavir Krka avec les inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
French: Taille de conditionnement
Romanian: Dimensiune ambalaj
French: Âge/Sexe
Romanian: Vârstă/sex
French: ** basé sur une comparaison historique.
Romanian: ** pe baza comparaţiei cu valorile anterioare.
French: Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
French: Votre médecin doit faire des tests sanguins avant le début de votre traitement par ce médicament et pendant le traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu acest medicament sau în timpul tratamentului.
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse
Romanian: În timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină
French: Gardez cette notice.
Romanian: Păstraţi acest prospect.
French: Effet de l'alimentation
Romanian: Efectele alimentelor
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:
French: Activité antivirale in vitro
Romanian: Activitate antivirală in vitro
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement.
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a Paramètres
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138a
French: À conserver à une température inférieure à 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
French: Retrait du ritonavir uniquement dans des conditions d'utilisation restreintes
Romanian: Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive
French: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Pays-Bas
Romanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Olanda
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10000).
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
French: Les répondeurs sous LPV/RTV qui ont terminé le traitement avant la semaine 96 sont exclus de l'analyse à 96 semaines.
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu LPV/RTV care au terminat tratamentul înainte de Săptămâna 96 sunt excluşi din analiza Săptămânii 96.
French: Tableau 2 : Interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente
French: Date de première autorisation: 22 août 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22August 2016
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toute mise à jour ultérieure publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt specificate înlista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
French: Pendant la période du post-partum
Romanian: În timpul perioadei postpartum:
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
French: Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră.
French: 117 Allée des Parcs
Romanian: 117 Allee des Parcs
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, l'étui ou la plaquette thermoformée.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister.
French: fréquents : ictère oculaire
Romanian: frecvente: icter ocular
French: Interactions avec d'autres médicaments
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALPHA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
French: La substance active est l'atazanavir.
Romanian: Substanţa activă este atazanavir.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec atazanavir, particulièrement en début de traitement.
Romanian: Se recomandă ca Raportul Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu atazanavir, în special la începutul terapiei.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance non-absorbée.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate ajuta la eliminarea medicamentului neabsorbit.
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D.
French: Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase
Romanian: Inhibitori de HMG-CoA reductază
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température inférieure à 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25°C.
French: Une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Romanian: S-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: de 15 à moins de 35 au moins 35 *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
Romanian: 15 până la mai puţin de 35 Cel puţin 35 *Se poate utiliza ritonavir capsule, comprimate sau soluţie orală.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
French: 117 Allée des Parcs Saint-Priest
Romanian: 117 Allee des Parcs Saint-Priest
French: Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
Romanian: Ciclosporină Tacrolimus Sirolimus
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE