FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10 mg Oro-dispersible tablet
Portuguese: 10 mg Comprimido orodispersível
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Portuguese: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipina / valsartan 5 mg /80 mg
English: Metformina Almus metformin hydrochloride
Portuguese: Metformina Almus cloridrato de metformina
English: 15 mg Oro-dispersible tablet
Portuguese: 15 mg Comprimido orodispersível
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Portuguese: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantina
English: Metformine Almus metformin hydrochloride
Portuguese: Metformine Almus cloridrato de metformina
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Portuguese: Amlodipine-Valsartan AB amlodipina / valsartan 10 mg/160 mg
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Portuguese: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantina
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Portuguese: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipina / valsartan 10 mg/160 mg
English: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Portuguese: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantina
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Portuguese: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazol
English: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Portuguese: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantina
English: Napritum
Portuguese: naproxeno
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Portuguese: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipina / valsartan 10 mg/160 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Portuguese: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipina / valsartan 5 mg /80 mg
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Portuguese: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipina / valsartan 5 mg/160 mg
English: Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Portuguese: Amlodipine-Valsartan AB amlodipina / valsartan 5 mg/160 mg
English: Sarpin amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Portuguese: Sarpin amlodipina / valsartan 10 mg /160 mg
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipina / valsartan 5 mg /80 mg
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Portuguese: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipina / valsartan 5 mg /160 mg
English: amlodipine / valsartan 5 mg / 80 mg
Portuguese: amlodipina / valsartan 5 mg/80 mg
English: amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Portuguese: amlodipina / valsartan 5 mg / 80 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Portuguese: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipina / valsartan 10 mg /160 mg
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipina / valsartan 10 mg/160 mg
English: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
Portuguese: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG dicloridrato de betahistina
English: Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Portuguese: Betahistin Sandoz 16 mg beta-histina
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Portuguese: Betahistin Sandoz 8 mg beta-histina
English: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Portuguese: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapina
English: metformin hydrochloride
Portuguese: cloridrato de metformina
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Portuguese: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipina / valsartan 5 mg /160 mg
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipina / valsartan 5 mg /160 mg
English: Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Portuguese: Betahistine Sandoz 24 mg beta-histina
English: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Portuguese: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapina
English: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Portuguese: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapina
English: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
Portuguese: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG dicloridrato de betahistina
English: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Portuguese: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapina
English: ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
Portuguese: ácido ursodesoxicólico 500 mg Comprimido revestido por película
English: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
Portuguese: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG dicloridrato de betahistina
English: dutasteride
Portuguese: dutasterida
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Portuguese: Betahistin Sandoz 24 mg beta-histina
English: amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Portuguese: amlodipina / valsartan 5 mg / 160 mg
English: amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Portuguese: amlodipina / valsartan 5 mg /160 mg
English: amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Portuguese: amlodipina / valsartan 10 mg /160 mg
English: amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Portuguese: amlodipina / valsartan 10 mg/160 mg
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Portuguese: 6 (3 x2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
English: Pack size
Portuguese: Dosage m
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Portuguese: 6 (3 x2) seringas pré-cheias com dispositivo de proteção da agulha (embalagem múltipla)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 1 pre-filled syringe with needle safety device
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com dispositivo de proteção da agulha
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 2 pre-filled syringes with needle safety device
Portuguese: 2 seringas précheias com dispositivo de proteção da agulha
English: 21 March 2014
Portuguese: 21 de março de 2014
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 21 de março de 2014.
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Portuguese: O Rocephin é comercializado nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Bélgica, Dinamarca, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Portugal, Roménia, Reino Unido e Suécia, bem como na Islândia.
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Rocephin encontra-se autorizado na UE na sequência de procedimentos nacionais.
English: The company that markets these medicines is Roche.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Roche.
English: What is Rocephin?
Portuguese: O que é o Rocephin?
English: Why was Rocephin reviewed?
Portuguese: Porque foi revisto o Rocephin?
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Portuguese: Isto impede que as bactérias construam as respetivas paredes celulares, acabando por matá-las.
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Portuguese: Em 23 de janeiro de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos terminou uma revisão do Rocephin.
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Rocephin e nomes associados (ceftriaxona, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, pó para solução injetável ou para perfusão)
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Portuguese: O CHMP harmonizou igualmente outras secções do RCM, incluindo as secções 4.3 (Contraindicações), 4.4 (Advertências e precauções especiais de utilização) e 4.6 (Gravidez e aleitamento).
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Portuguese: O Rocephin também está disponível na UE sob outros nomes comerciais: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rocephin deve ser utilizado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças, que já foram aprovadas em vários, mas não todos os Estados-Membros da UE:
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Portuguese: O Rocephin é um medicamento que contém a substância ativa ceftriaxona.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Portuguese: Tendo harmonizado as indicações, o CHMP também harmonizou as recomendações sobre como utilizar o Rocephin em adultos e crianças.
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 12 anos de idade, a dose recomendada varia entre 1 e 4 g de Rocephin, uma vez por dia, dependendo da doença em que é utilizado para tratar.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Portuguese: O CHMP, à luz dos dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que os RCM, a Rotulagem e os Folhetos Informativos devem ser harmonizados em toda a UE.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os Resumos das Características do Medicamento (RCM), a Rotulagem e os Folhetos Informativos dos diversos países onde o medicamento se encontra disponível.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Portuguese: Em 9 de dezembro de 2011, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CHMP, para harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Rocephin na UE.
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Portuguese: O Rocephin foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Portuguese: Nas crianças com idade inferior a 12 anos, a dose recomendada do Rocephin depende do peso corporal e da doença em que é utilizado para tratar.
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Portuguese: O Rocephin deve, de preferência, ser administrado numa veia através de uma injeção ao longo de um período de 5 minutos ou por perfusão (gota a gota) durante pelo menos 30 minutos, ou então, por uma injeção intramuscular profunda.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação de prescrição relativa ao Rocephin, em toda a União Europeia (UE).
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Portuguese: A ceftriaxona pertence ao grupo das «cefalosporinas», cujo modo de funcionamento consiste em ligarem-se às proteínas situadas na superfície das bactérias.
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Portuguese: O Rocephin pode ser utilizado no tratamento de exacerbações agudas (surtos) da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos.
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Portuguese: • endocardite bacteriana (uma infeção no coração).
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento da borreliose de Lyme disseminada (uma infeção bacteriana propagada a seres humanos por carraças infetadas) em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade.
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Portuguese: O Rocephin pode ser utilizado no tratamento de doentes com neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), que também têm febre que se suspeite ser causada por infeção bacteriana, doentes com bacteriemia (quando as bactérias são detetadas no sangue) que se suspeite ser causada por qualquer uma das infeções acima mencionadas, e para a prevenção no pré-operatório de infeções do local cirúrgico.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Portuguese: O CHMP concordou que Rocephin deve deixar de ser utilizado no tratamento da sinusite (inflamação dos seios nasais), faringite (garganta inflamada) e prostatite (inflamação da próstata, uma glândula do sistema reprodutor masculino), porque os dados clínicos disponíveis não são suficientes para apoiar estas indicações.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Portuguese: • pneumonia adquirida no hospital e pneumonia adquirida na comunidade (infeção pulmonar contraída dentro ou fora do hospital);
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Portuguese: É um antibiótico utilizado para o tratamento de uma ampla gama de infeções bacterianas, incluindo pneumonia (infeção dos pulmões) e meningite (infeção das membranas que rodeiam o cérebro e a coluna).
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Portuguese: • infeções intra-abdominais (infeções no interior do abdómen);
English: • bacterial meningitis;
Portuguese: • meningite bacteriana;
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Portuguese: • as infeções sexualmente transmissíveis gonorreia e sífilis;
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Portuguese: • infeções complicadas do trato urinário, incluindo a pielonefrite (infeção renal);
English: • infections of bones and joints;
Portuguese: • infeções dos ossos e articulações;
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles;
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Portuguese: • otite média aguda (infeção do ouvido médio);
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo máximo de dois anos (ver esquema).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 08 Julho07 2005 / 27 Julho 2010
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 62,5 microgramas Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Portuguese: Só devem ser vacinados animais saudáveis.
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Portuguese: A segunda dose da vacina (V2) deverá ser administrada 4 semanas depois.
English: 1 Antigenic units
Portuguese: 1 Unidades antigénicas
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois do prazo de validade que é indicado no rótulo.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) estritamente por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Portuguese: MENÇÃO “MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS” Manter fora da vista e do alcance das crianças.
English: Equine influenza virus strains:
Portuguese: Vírus da influenza equina, estirpes:
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Portuguese: Esta revacinação resulta numa imunidade à influenza equina que se mantém durante pelo menos 12 meses.
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação local que excede os 5 cm e pode persistir durante mais de 2 dias.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Portuguese: O ciclo de apresentação do relatório periódico de segurança (RPS) deve ser reiniciado para a apresentação de relatórios semestrais (abrangendo todas as apresentações autorizadas do medicamento veterinário) durante dois anos, a que se devem seguir relatórios anuais durante um período subsequente de dois anos e, posteriormente, em intervalos de 3 anos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 1 ml:
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Portuguese: Desta forma será obtida uma proteção passiva contra o tétano durante pelo menos 21 dias depois da administração concomitante.
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer febre, por vezes acompanhada de letargia e inapetência, durante 1 dia ou, em casos excecionais, até 3 dias.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro de 1 ml.
English: Vaccination schedule:
Portuguese: Programa de vacinação:
English: Lot {number}
Portuguese: {número}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 dose
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Prequenza Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Portuguese: • Primo-vacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 4 semanas mais tarde
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Portuguese: Conservar a 2 - 8ºC, proteger da luz.
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Portuguese: Tampão fosfato, vestígios de tiomersal, vestígios de formaldeído.
English: 375 micrograms
Portuguese: 375 microgramas
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Portuguese: É recomendado que seja administrada apenas uma dose na revacinação de equinos que já receberam uma primo-vacinação com vacinas que contêm os mesmos tipos de vírus da influenza equina que os desta vacina.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor no local de injeção, que pode resultar em desconforto funcional temporário (rigidez).
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Portuguese: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
English: 62.5 micrograms
Portuguese: 62,5 microgramas
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 1 ml:
English: 50 AU
Portuguese: 50 UA
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
English: EXP {month/year}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
English: Adjuvants: Purified Saponin
Portuguese: Adjuvantes: Saponina purificada
English: Package size:
Portuguese: Dimensão da embalagem:
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Portuguese: A primeira revacinação (terceira dose) contra a influenza equina é administrada 5 meses após a primo-vacinação.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/057/001-004
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
English: 125 micrograms
Portuguese: 125 microgramas
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza Te [um claro pictograma de um cavalo]
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Portuguese: Caixas de cartão com 1, 5 e 10 seringas pré-carregadas com agulhas.