FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Latvian: Puławska 314 02-819 Warszawa
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Latvian: Ne visi iepakojuma veidi (izmēri) var tikt izplatīti.
Romanian: A se păstra cutiile bine închise.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Romanian: A se păstra la congelator, la temperaturi între -40°C şi -20°C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā no -40°C līdz -20°C.
Romanian: Fosfat disodic, fosfat dihidrogenat de potasiu, acid glutamic, zaharoza, gelatina, tripton, hidrolizat de lactalbumina, clorura de sodiu, solvent pentru injectie.
Latvian: Dinātrija fosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, glutāmskābe, saharoze, želatīns, triptons, laktalbumīna hidrolizāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07BD.
Latvian: ATĶvet kods: QI07BD.
Romanian: 2 ani la -20°C şi 2 zile la +25°C.
Latvian: 2 gadi, uzglabājot -20°C un 2 dienas, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Romanian: Rezervat numai autorităţilor administrative competente, desemnate în mod corespunzător.
Latvian: Lietot kompetentās iestādes noteiktajā laikā.
Romanian: Invelisul apetisant (momeala):
Latvian: Ēdamajai daļai (ēsmai):
Romanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Romanian: Momelile nu trebuie plasate în zone locuite, în zona drumurilor şi a cursurilor de apă.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst izlikt apdzīvotās teritorijās, uz ceļiem un apūdeņotās teritorijās.
Romanian: Nu s-a studiat eficienta vaccinului la animalele gestante sau in lactatie.
Latvian: Vakcīnas drošums grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem nav pētīts.
Romanian: Administrarea vaccinului la o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată nu a provocat efecte nedorite.
Latvian: Ja apēd 10 reizes lielāku devu par rekomendēto, tad tas nerada nekādas blakusparādības.
Romanian: Momelile sunt, apoi, ambalate în cutii de câte : - 200 unităţi (4x50) - 400 unităţi (2x200)
Latvian: Vakcīnas ēsmas iepakotas kārbās pa: - 200 vienībām (4x50) - 400 vienībām (2x200)
Romanian: Cu toate acestea, virusul rabiei sau virusurile vaccinurilor atenuate contra rabiei, nu se localizeaza de-obicei in organele reproductive si nu sint conoscute ca afectind in mod direct functiile reproductive.
Latvian: Tomēr trakumsērgas vīruss un novājināta trakumsērgas vakcīna parasti neuzkrājas reproduktīvajos orgānos un nav ziņu, ka tie tieši ietekmētu reproduktīvās funkcijas.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Rabigen SAG2 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Latvian: Rabigen SAG2 imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, saskaņā ar nacionālo dzīvnieku veselības politiku.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ieteicams lietot gumijas cimdus.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 400 UNITĂŢI
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 400 VIENĪBU KĀRBIŅA
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 400 (2 x 200) de momeli cu vaccin.
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 400 (2 x 200) vakcīnas ēsmas.
Romanian: Lucrătorii care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinaţi împotriva rabiei.
Latvian: Personālam, kurš izliek šo vakcīnu, jābūt vakcinētiem pret trakumsērgu.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 200 UNITĂŢI
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 200 VIENĪBU KĀRBIŅA
Romanian: 8 log10 - CCID50*/doză
Latvian: 8 log10 CCID50*/deva
Romanian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Latvian: Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă:
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO VIELU UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Aktīvā viela:
Romanian: Persoanele imunocompromise sau cu imunosupresie nu trebuie să manipuleze acest vaccin.
Latvian: Imūnkompromitētām/imūnsupresētām personām nedrīkst ļaut darboties ar šo vakcīnu.
Romanian: 06516 Carros - Franţa tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Latvian: 06516 Carros - Francija tālr. : + 33 4 92 08 73 04 fakss: + 33 4 92 08 73 48 e-pasts : darprocedure@virbac.com
Romanian: Rata de distribuire a dozelor depinde de topografia terenului şi de populaţia speciei vizate.
Latvian: Izplatīšanas norma ir atkarīga no topogrāfiskā izvietojuma un mērķa sugu dzīvnieku blīvuma.
Romanian: La sfârşitul fiecărei zile de distribuire, eliminaţi toate materialele reziduale şi toate momelile care nu au fost distribuite prin fierbere, incinerare sau scufundare într-o substanţă dezinfectantă corespunzătoare, aprobată pentru utilizare în acest sens de către autorităţile în domeniu.
Latvian: Atkritumus iznīcina dienas beigās vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Romanian: Întrucât formularea farmaceutică a vaccinului conţine cantităţi foarte mici de gentamicină, precum şi tetraciclină, utilizată ca biomarker, este posibilă apariţia unor reacţii de hipersensibilitate la animalele domestice care au ingerat momeala în mod accidental.
Latvian: Tā kā šī vakcīna satur gentamicīna atliekas un satur tetraciklīnu kā biomarķieri, reizēm mājdzīvniekiem var novērot pastiprinātu jutību, ja tie nejauši ir apēduši vakcīnu.
Romanian: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Latvian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.V.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau o parte a teritoriului lor, a se vedea prospectul pentru informații suplimentare
Latvian: Veterināro zāļu imports, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir vai var būt aizliegta dažās dalībvalstīs, visā vai daļā to teritorijas, sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā instrukcijā.
Romanian: Rata minimă de distribuire a dozelor este: - 13 momeli pe km pătrat în zonele unde densitatea cunoscută de vulpi / caini ratoni este mai mică sau egală cu 3 vulpi / caini ratoni la 10 km.
Latvian: Minimālā izplatīšanas norma: - 13 vakcīnas devas uz 1 kvadrātkilometru apgabalos, kur lapsu vai jenotsuņu blīvums ir vienāds ar vai mazāks par 3 lapsām vai jenotsuņiem uz 10 kilometriem.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Latvian: 12. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Romanian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.V.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Destinat imunizării active a vulpilor roşii si a cainilor ratoni, cu scopul prevenirii infecţiei cu virusul rabiei.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Rudo lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pret trakumsērgas vīrusu.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS NL{număr}
Latvian: 16. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Romanian: NL{număr}
Latvian: Sērija: {numurs}
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, destinat administrării orale la vulpile roşii (Vulpes vulpes) si la cainii ratoni (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rabigen SAG2 ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām (Vulpes vulpes) un jenotsuņiem (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/021/001
Romanian: SPECII ŢINTĂ Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Rudās lapsas (Vulpes vulpes) un jenotsuņi (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rudās lapsas (Vulpes vulpes) un jenotsuņi (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Ingredientul activ este o tulpină mutantă, cu virulenţă înjumătăţită, izolată din tulpina SAD Bern de virus de rabie, printr-un proces de selecţie constituit din două etape succesive, având scopul de a evita fenomenul natural de revenire la tulpina parentală.
Latvian: Vakcīnas aktīvā viela ir no SAD Bern trakumsērgas vīrusa celma izolēts zemas virulences mutants, kas iegūts veiksmīgā selekcijā, lai izvairītos no tā dabiskās reversijas par sākotnējo vīrusa celmu.
Romanian: În cazul expunerii unor subiecţi umani la ingredientul activ al vaccinului, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskarsme ar vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Latvian: 13. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Romanian: La câinii care au ingerat accidental momeala, au fost raportate vărsături datorate intoleranței gastrice (probabil din cauza plicului Al/PVC care face parte din momeala vaccinului).
Latvian: Ir ziņots par vemšanu kuņģa darbības traucējumu dēļ (galvenokārt alumīnija/PVH kapsulas dēļ, kas ir ēsmā iestrādātās vakcīnas sastāvdaļa) suņiem, kuri ir nejauši apēduši ēsmā iestrādāto vakcīnu.
Romanian: Înveliş apetisant (momeală) fabricat din substanţe de origine animală şi conţinând un biomarker de tetraciclină.
Latvian: Ēdamā daļa (ēsma), kas satur tetraciklīnu kā biomarķieri.
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50%
Latvian: *CCID50: 50% šūnu kultūru inficējošā deva Palīgviela:
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE MOMELI
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAISIŅIEM
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Rabigen SAG2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Latvian: Ja persona vēlās importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot Rabigen SAG2, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Romanian: Ingerarea unei singure momeli este suficientă pentru a asigura imunizarea activă şi a preveni infecţia cu virusul rabiei.
Latvian: Pietiek apēst vienu ēsmu, lai iegūtu imunitāti pret trakumsērgas vīrusu.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzīvu vīrusu vakcīnas.
Romanian: Momelile vor fi distribuite prin mijloace terestre sau aeriene, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Latvian: Vakcīnas ēsmas izliek ar rokām vai izplata ar lidmašīnu vakcinācijas kampaņas laikā.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE
Latvian: 10. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Romanian: Vaccin în formă lichidă, conţinut într-un pliculeţ de aluminiu/PVC acoperit cu un înveliş apetisant.
Latvian: Šķidra vakcīna iestrādāta ēsmā un iepakota alumīnija trauciņā.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PLICURI
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ ĒSMĀM
Romanian: AVE (Acetat vinil etil) - parafina alba moale, parafina 50/52° - Extract natural de peste - aroma naturala de peste
Latvian: Pretputu rodors 7046R, tetraciklīna hidrohlorīds HD, EVA (etilvinilacetāts), baltais šķidrais parafīns, parafīns 50/52°C, dabiska zivju aromātviela.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 200 (4 x 50) de momeli cu vaccin.
Latvian: 200 (4 x 50) vakcīnas ēsmas.
Romanian: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Latvian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" „Numai pentru uz veterinar".
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Romanian: DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Romanian: Produsul este utilizat pentru imunizarea activă a vulpilor si a cainilor ratoni, caracterizată prin inducerea de anticorpi specifici anti-rabie.
Latvian: Vakcīna paredzēta izmantošanai lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai, lai izveidotos specifiskās antivielas pret trakumsērgas vīrusu.
Romanian: NU ATINGEŢI - VACCIN ANTIRABIC Informaţii la numărul de telefon : + 33 4 92 08 73 04
Latvian: Informatīvais telefona numurs : +33 4 92 08 73 04
Romanian: Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni
Latvian: Rabigen SAG2 suspensija iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām un jenotsuņiem
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Rabigen SAG2 suspensija iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām un jenotsuņiem.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor roşii si a cainilor ratoni, cu scopul prevenirii infecţiei cu virusul rabiei.
Latvian: Rudo lapsu un jenotsuņu aktīvai imunizācijai, lai aizsargātu pret trakumsērgas vīrusu.
Romanian: Vulpile
Latvian: Lapsas
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în mai 2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior în 2005, şi a fost modificată în aprilie 2008, pentru a include enoţii, ca o nouă specie-ţintă.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2005. gadā un 2008. gada aprīlī ieviesa izmaiņas, iekļaujot jenotsuņus kā jaunu mērķa sugu.
Romanian: Enoţii
Latvian: Jenotsuņi
Romanian: Vaccinul asigură o protecţie de 6 luni împotriva rabiei.
Latvian: Vakcīna nodrošina 6 mēnešu ilgu aizsardzību pret trakumsērgu.
Romanian: Vaccinurile funcţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimību.
Romanian: Numărul de momeli distribuite depinde de numărul de vulpi sau enoţi şi variază între 13 şi 20 pe kilometru pătrat.
Latvian: Izplatīto ēsmu skaits ir atkarīgs no lapsu un jenotsuņu skaita un svārstās no 13 līdz 20 uz kvadrātkilometru.
Romanian: Dat fiind că enoţii sunt consideraţi o specie minoră, nu au fost efectuate studii pe teren.
Latvian: Ņemot vērā, ka jenotsuņus uzskata par mazāk izplatītu sugu, lauka pētījumi netika veikti.
Romanian: Viruşii au fost selectaţi datorită „virulenţei scăzute" (capacitate redusă de a provoca boala).
Latvian: Vīrusi ir izvēlēti to zemā virulences līmeņa dēļ (neliela slimības izraisīšanas iespēja).
Romanian: Distribuirea a circa patru milioane de momeli care conţin acest produs, pe parcursul studiilor pe teren, timp de patru ani, au fost urmate de o supraveghere intensă a zonelor de vaccinare.
Latvian: Pēc gandrīz četru miljonu ar zālēm pildīto ēsmu izplatīšanas četru gadu lauka pētījumu laikā sekoja vakcinācijas teritoriju intensīva uzraudzība.
Romanian: Prin urmare, rabia a înregistrat o scădere semnificativă în zonele vaccinate, până la eliminarea ei completă.
Latvian: Tā rezultātā trakumsērgas izplatība vakcinētajās teritorijās ievērojami samazinājās, līdz izzuda pavisam.
Romanian: Momelile se distribuie prin mijloace terestre sau aeriene.
Latvian: Ēsmu izplata pa zemi vai pa gaisu.
Romanian: Persoanele al căror sistem imunitar este slăbit nu trebuie să aibă dreptul de a manipula acest vaccin.
Latvian: Cilvēki ar novājinātu imūnsistēmu nedrīkst rīkoties ar šo vakcīnu.
Romanian: Eficacitatea s-a bazat pe rezultatele eficacităţii obţinute din studiile de laborator şi utilizarea extensivă a vaccinului pe teren, pentru vulpi.
Latvian: Iedarbīgums bija balstīts uz laboratorijas pētījumos gūtiem iedarbīguma rādītājiem un uz paplašinātu vakcīnas lietošanu lapsām.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de rabie indusă prin vaccinare, ceea ce confirmă siguranţa vaccinului pe teren.
Latvian: Nav ziņots par vakcīnas izraisītu trakumsērgu, apstiprinot vakcīnas drošumu lauka apstākļos.
Romanian: Persoanele care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinate împotriva rabiei.
Latvian: Cilvēkiem, kuri saskaras ar vakcīnu un izplata to, jāvakcinējas pret trakumsērgu.
Romanian: Dacă o persoană este expusă la substanţa activă conţinută în vaccin, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Latvian: Ja gadās nonākt saskarē ar šīs vakcīnas aktīvo vielu, nekavējoties jāmeklē ārsta palīdzība un tam jāuzrāda zāļu lietošanas pamācība vai etiķete.
Romanian: Rabigen SAG2 se utilizează pentru imunizarea activă a vulpilor roşii (Vulpes vulpes) şi a enoţilor (Nyctereutes procyonoides) pentru a preveni infectarea cu virusul rabiei.
Latvian: Rabigen SAG2 lieto sarkano lapsu (Vulpes vulpes) un jenotsuņu (Nyctereutes procyonoides) aktīvai imunizācijai, lai novērstu trakumsērgas vīrusa infekciju.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virbac S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rabigen SAG2, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 aprilie 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 6. aprīlī izsniedza Rabigen SAG2 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Virbac S.A.
Romanian: Rabigen conţine viruşi vii de rabie.
Latvian: Rabigen satur dzīvus trakumsērgas vīrusus.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Rabigen SAG2 sunt mai mari decât riscurile utilizării sale la vulpile roşii şi enoţi pentru prevenirea infecţiei cu virusul rabiei şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Rabigen SAG2.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Rabigen SAG2 sarkanajām lapsām un jenotsuņiem trakumsērgas vīrusa novēršanai, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rabigen SAG2 reģistrācijas apliecību.
Romanian: Viruşii se găsesc într-un săculeţ, sub învelişul momelii.
Latvian: Vīrusi atrodas maisiņā ēsmas apvalkā.
Romanian: După înghiţirea momelii, puii de vulpe şi adulţii, precum şi enoţii au avut un răspuns imun semnificativ.
Latvian: Pēc ēsmas apēšanas pieaugušas lapsas un lapsu mazuļi, kā arī jenotsuņi uzrādīja vērā ņemamu reakciju uz antivielām.
Romanian: Pe măsură ce vulpile sau enoţii mănâncă momeala, sunt expuşi viruşilor şi creează anticorpi împotriva acestora.
Latvian: Kad lapsas un jenotsuņi apēd ēsmu, tie tiek pakļauti vīrusu iedarbībai un izstrādā pret tiem antivielas.
Romanian: Se prezintă sub formă de momeli.
Latvian: To piedāvā kā ēsmu.
Romanian: Rabigen SAG2 poate fi utilizat numai de către personalul autorizat în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
Latvian: Rabigen SAG2 drīkst lietot tikai pilnvarots personāls vakcinēšanas kampaņu pret trakumsērgu ietvaros.
Romanian: În plus, utilizarea acestui vaccin a contribuit la prevenirea reinfectării zonei vaccinate la contactul cu zonele învecinate, care erau încă contaminate.
Latvian: Turklāt šīs vakcīnas lietošana efektīvi aizsargā vakcinēto teritoriju no atkārtotas inficēšanās ar robežteritorijās esošo trakumsērgu.
Romanian: Dacă ulterior vulpile sau enoţii sunt expuşi la virusul rabiei, nu se infectează.
Latvian: Ja lapsas un jenotsuņi vēlāk dzīvē tiek pakļauti trakumsērgai, tie neinficējas.
Romanian: Se recomandă purtarea de mănuşi de cauciuc pentru manipularea momelii.
Latvian: Saskaroties ar ēsmu, ieteicams valkāt gumijas cimdus.
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin.
Latvian: Rabigen SAG2 ir vakcīna.
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin împotriva rabiei.
Latvian: Rabigen SAG2 ir vakcīna pret trakumsērgu.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) RABIGEN SAG2 Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: RABIGEN SAG2 EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Romanian: Când a fost distribuit în sălbăticie, momeala conţinând vaccinul SAG2 împotriva rabiei a fost imediat prinsă de vulpile şi enoţii care trăiau în libertate.
Latvian: Savvaļā izplatīto SAG2 trakumsērgas vakcīnas ēsmu apēda brīvībā uzraudzītās lapsas un jenotsuņi.
Romanian: De ce a fost aprobat Rabigen SAG2?
Latvian: Kāpēc Rabigen SAG2 tika apstiprinātas?
Romanian: Alte informaţii despre Rabigen SAG2:
Latvian: Cita informācija par Rabigen SAG2.
Romanian: Ce este Rabigen SAG2?
Latvian: Kas ir Rabigen SAG2?
Romanian: Nu au existat reacţii adverse pentru Rabigen SAG2.
Latvian: Nav konstatēta nevēlama Rabigen SAG2 iedarbība.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rabigen SAG2?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Rabigen SAG2?
Romanian: Cum acţionează Rabigen SAG2?
Latvian: Kā Rabigen SAG2 darbojas?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rabigen SAG2 în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Rabigen SAG2 iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: --1 Vaccin cu virus de rabie viu atenuat, tulpina SPBN GASGAS: 106,8 FFU* - 108,1 FFU* per doza de 1,7 ml * Focus Forming Units - Unități formatoare de focare
Latvian: --1 Trakumsērgas vīruss, celms SPBN GASGAS, dzīvs - 106,8 līdz 10811 FFU* 1,7 ml devā *
Romanian: Specii ţintă Cale de administrare
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
Romanian: Momeală: Manșon de plastic
Latvian: Ēsma: PE apvalks
Romanian: Durata imunizării: cel puțin 6 luni.
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši.
Romanian: Nu atingeți!
Latvian: Nepieskarties!
Romanian: Zona de vaccinare trebuie să fie cât mai amplă posibil (de preferință peste 5 000 km2).
Latvian: Vakcinācijas apgabalam ir jābūt maksimāli lielam (ieteicams lielākam par 5000 km2).
Romanian: 17493 Greifswald - Insel Riems Germania
Latvian: 17493 Greifswald - Insel Riems Vācija
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată în cadrul studiilor de laborator.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte ir pierādīta laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (1,7 ml) conține:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1,7 ml) satur:
Romanian: Vaccin:
Latvian: Vakcīna:
Romanian: Oxitetraciclină clorhidrat (se poate adăuga ca biomarcator dacă autoritățile solicită acest lucru)
Latvian: Oksitetraciklīna hidrohlorīds (var būt pievienots kā biomarķieris pēc pārvaldes iestāžu pieprasījuma)
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinare imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton care conține 800 momeli (1 x 800 unități, 4 x 200 unități sau 40 x 20 unități)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba, kas satur 800 ēsmu (1 x 800 vienību, 4 x 200 vienību vai 40 x 20 vienību)
Romanian: Momelile trebuie distribuite imediat după decongelare.
Latvian: Ēsmas ir jāizvieto uzreiz pēc atkausēšanas.
Romanian: PROPRIETĂȚI IMUNOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: