FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Santen Oy
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Santen Oy
Romanian: Medicamentul se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta între 4 și 18 ani.
Bulgarian: То се използва при деца и юноши на възраст от 4 до 18 години.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Verkazia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Verkazia.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verkazia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Verkazia?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Verkazia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Verkazia.
Romanian: Alte informații despre Verkazia
Bulgarian: Допълнителна информация за Verkazia
Romanian: Reacțiile adverse sunt în general ușoare și dispar la scurt timp după aplicarea medicamentului.
Bulgarian: Нежеланите реакции са предимно леки и изчезват скоро след прилагането на лекарството.
Romanian: Verkazia ciclosporină
Bulgarian: Verkazia ciclosporin
Romanian: Verkazia este disponibil sub formă de picături de ochi.
Bulgarian: Verkazia се предлага под формата на капки за очи.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Verkazia, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Verkazia, вижте листовката.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu keratoconjunctivită vernală, boala este considerată „rară", iar Verkazia a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 6 aprilie 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с вернален кератоконюктивит е малък, болестта се счита за „рядка" и Verkazia е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 6 април 2006 г.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Verkazia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Verkazia са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 169 de copii și adolescenți cu KCV severă, 55 % din pacienții tratați cu Verkazia au înregistrat îmbunătățiri ale CFS de 50 % sau mai mult, după 4 luni, fără a fi necesare alte medicamente, comparativ cu aproximativ 28 % din pacienții care au primit tratament cu un preparat inactiv.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 169 деца и юноши с тежък VКС, при 55% от пациентите, лекувани с Verkazia, се постига подобрение на CFS с 50% или повече без необходимост от други лекарства след 4 месеца, в сравнение с около 28% от пациентите, които получават сляпо лечение.
Romanian: S-a dovedit că Verkazia este eficace în îmbunătățirea stării corneei și ameliorarea simptomelor bolii.
Bulgarian: Установено е, че Verkazia е ефективен за подобряване на състоянието на роговицата и за намаляване на симптомите на заболяването.
Romanian: Aplicarea substanței direct în ochi reduce inflamația ochiului, dar limitează efectele medicamentului asupra altor părți ale organismului.
Bulgarian: Директното му прилагане в окото намалява възпалението, но ограничава неговите ефекти в други области на организма.
Romanian: Dacă simptomele persistă după sfârșitul sezonului, tratamentul cu Verkazia poate fi continuat cu doza recomandată, până când se ajunge la un control corespunzător al simptomelor, după care doza se reduce (1 picătură de două ori pe zi).
Bulgarian: Ако симптомите продължават след края на сезона, Verkazia може да продължи да се използва при препоръчителната доза, докато не се постигне контрол на симптомите, и при намалена доза (1 капка два пъти на ден) след това.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați suplimentar încă 8 luni; această prelungire a studiului a demonstrat că beneficiile Verkazia s-au menținut la utilizarea continuă a medicamentului pentru o perioadă de până la 12 luni.
Bulgarian: Някои от пациентите се лекуват в продължение на допълнителни 8 месеца; в това удължено проучване е установено, че ползите от Verkazia се запазват при продължителна употреба до 12 месеца.
Romanian: Ce este Verkazia și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Verkazia и за какво се използва?
Romanian: Verkazia conține substanța activă ciclosporină.
Bulgarian: Verkazia съдържа активното вещество циклоспорин (ciclosporin).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Verkazia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Verkazia?
Romanian: Substanța activă din Verkazia, ciclosporina, blochează celulele sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) implicate în procesele care cauzează reacția alergică și inflamația la pacienții cu KCV.
Bulgarian: Активното вещество във Verkazia, циклоспорин, блокира клетките на имунната система (естествената защита на организма), участващи в процесите, които причиняват алергичната реакция и възпалението при пациенти с VКС.
Romanian: Verkazia este un medicament utilizat pentru tratarea keratoconjunctivitei vernale (KCV) severe, o afecțiune alergică ce afectează ochiul și care are o apariție îndeosebi sezonieră, deși la unii pacienți simptomele pot să revină sau să persiste pe tot parcursul anului.
Bulgarian: Verkazia е лекарство, което се използва за лечение на тежък вернален кератоконюктивит (VКС), алергично заболяване, което засяга окото и предимно възниква сезонно, макар че при някои пациенти симптомите могат да се завръщат или да продължават през цялата година.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Verkazia, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Verkazia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Doza recomandată este de 1 picătură de 4 ori pe zi, aplicată în fiecare ochi afectat, în timpul sezonului de KCV.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка 4 пъти на ден във всяко засегнато око, по време на сезона на VКС.
Romanian: Verkazia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un profesionist în domeniul sănătății cu calificare în oftalmologie (medicină oculară).
Bulgarian: Verkazia се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от здравен специалист с квалификация по офталмология (очна медицина).
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Verkazia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Verkazia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: De asemenea, simptomele precum mâncărimea, secrețiile fluide sau vâscoase și sensibilitatea la lumină s-au ameliorat mai mult la pacienții tratați cu Verkazia decât la pacienții tratați cu preparatul inactiv.
Bulgarian: Симптомите като сърбеж, изтичане на течност или слуз и чувствителност към светлина също се подобряват в по-голяма степен при пациенти, лекувани с Verkazia, отколкото при сляпо лечение.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Verkazia, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Verkazia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Aceste simptome apar de obicei atunci când picăturile se administrează în ochi și dispar după scurt timp.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се появяват при накапване на капките в очите и преминават скоро след това.
Romanian: Cum se utilizează Verkazia?
Bulgarian: Как се използва Verkazia?
Romanian: Verkazia reduce leziunea de la nivelul corneei (stratul aflat în partea din față a ochiului) la majoritatea pacienților cu KCV, după cum a fost demonstrat prin îmbunătățirea scorurilor procedurii de „colorare cu fluoresceină a corneei" (CFS) (o modalitate standard de măsurare a sănătății corneei).
Bulgarian: Verkazia намалява увреждането на роговицата (слой в предната част на окото) при повечето пациенти с VКС, както показват подобренията на оценките „флуоресцентно оцветяване на роговицата" (CFS) - стандартен показател за здравето на роговицата.
Romanian: Verkazia este contraindicat la pacienții cu infecții active sau suspectate la ochi sau în jurul ochiului.
Bulgarian: Verkazia не трябва да се използва при пациенти с активни инфекции в окото или около него, или при съмнения за такива.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Verkazia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Verkazia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Verkazia pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Verkazia са установени в проучванията?
Romanian: Cum acționează Verkazia?
Bulgarian: Как действа Verkazia?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Verkazia sunt durere și mâncărime la nivelul ochiului, ele putând afecta aproximativ 1 persoană din 10.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Verkazia, които могат да засегнат около 1 на 10 души, са болка в окото и сърбеж, .
Romanian: De ce a fost aprobat Verkazia?
Bulgarian: Защо Verkazia е разрешен за употреба?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Verkazia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Verkazia, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: * Doză infectantă 50% pe culturi celulare
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
Bulgarian: Кучешки парвовирус тип 2b, щам CPV-2b Bio 12/B
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul maladiei Carré, tulpina CDV Bio 11/A
Bulgarian: Лиофилизат (жив атенюиран) Вирус на гана по кучетата, щам Bio CDV 11/A
Romanian: Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
Bulgarian: Кучешки аденовирус тип 2, щам CAV-2 Bio 13
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Bulgarian: Вирус на параинфлуенца по кучетата, тип 2, щам CPiV Bio 15
Romanian: EU/2/14/169/002
Bulgarian: EU/2/14/169/001 EU/2/14/169/002
Romanian: Aspectul vizual este următorul:
Bulgarian: Външният изглед е както следва:
Romanian: REPUBLICA CEHĂ
Bulgarian: ЧЕХИЯ
Romanian: 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Bulgarian: 683 23 Ivanovice na Hané, РЕПУБЛИКА
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie injectate imediat pe cale subcutanată.
Bulgarian: Смесените ваксини да се инжектират незабавно чрез подкожно приложение.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile (Aqua ad iniectabilia)
Bulgarian: Water for injections (Aqua ad iniectabilia)
Romanian: Versican Plus DHPPi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi на възраст 8-9 седмици
Romanian: Produse imunologice pentru câini, vaccinuri virale vii.
Bulgarian: Имунологични продукти за кучета-живи вирусни ваксини.
Romanian: Supradozare (simptome,proceduri de urgență,antidoturi):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Romanian: 50 x 1 doză
Bulgarian: 25 x 1 доза 50 x 1 доза
Romanian: Nu sunt disponibile informații cu privire la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu oricare alt produs medicinal veterinar altele decât Versiguard Rabies și Versican Plus L4.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти освен Versiguard Rabies и Versican Plus L4.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019.
Bulgarian: 04/07/2014 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 27/03/2019.
Romanian: O singură doză de Versican DHPPi trebuie administrată la fiecare 3 ani.
Bulgarian: Единична доза Versican Plus DHPPi да се прилага всеки 3 години.
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus DHPPi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: Въпреки че ефикасността на ваксината срещу бяс е доказана при приложение на възраст над 12 седмици, при необходимост по преценка на ветеринарния лекар кучета на възраст под 8 седмици могат да се ваксинират с Versican Plus DHPPi смесена с Versiguard Rabies, тъй като безопасността на тази комбинация е доказана при 6-седмични кучета.
Romanian: În caz de călătorii în zone de risc sau în afara UE, medicii veterinari ar putea dori o vaccinare suplimentară de rabie, după vârsta de 12 săptămâni pentru a se asigura câinilor vaccinați un titru de anticorpi ≥ 0,5 UI / ml, care este în general considerat ca fiind suficient pentru protecție și că aceștia îndeplinesc cerințele testului (titrul de anticorp ≥ 0,5 UI / ml).
Bulgarian: При пътуване до зони с висок риск или извън Европейската общност, ветеринарният лекар може да предпочете да приложи допълнителна ваксина срещу бяс след 12-седмична възраст, за да е сигурен, че ваксинираните животни ще имат титър на антителата ≥ 0.5 IU/ml, който се счита за достатъчно протективен и отговаря на изискванията на тестовете при пътуване (титър на антителата ≥ 0.5
Romanian: Se agită şi se injectează imediat întreg conţinutul (1 ml) de produs reconstituit.
Bulgarian: Разклатете добре и приложете цялото съдържание (1 ml) от смесения продукт.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до .
Romanian: Versican Plus DHPPi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi, смесена с Versiguard Rabies 3-4 седмици по-късно, но не порано от навършване на 12-седмична възраст.
Romanian: Trometamol Acid edetic Sucroză
Bulgarian: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Romanian: Dacă este necesară protecție împotriva Leptospira, cățeii pot fi vaccinați cu două doze de Versican Plus DHPPi amestecat cu Versican Plus L4 la interval de 3-4 săptămâni, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: В случаите, когато е необходима протекция срещу Leptospira, кучетата да се ваксинират с две дози Versican Plus DHPPi, смесени с Versican Plus L4, с 3-4 седмици интервал между тях, след 6-седмична възраст.
Romanian: Este necesară re-vaccinarea anuală pentru parainfluenţă, de aceea se poate administra anual dacă este necesar, o singură doză de vaccin compatibil, Versican Plus Pi.
Bulgarian: Годишна реваксинация се изисква за Parainfluenza, ето защо единична доза от съвместимата ваксина Versican Plus Pi може да се прилага веднъж годишно, съгласно изискванията.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AJ06.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AD04
Romanian: (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active Bioveta, a.s.,
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция Bioveta, a.s.,
Romanian: Instalarea imunităţii: - 3 săptămâni după prima vaccinare, pentru CDV, CAV, CPV și - 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare pentru CPiV.
Bulgarian: Начало на имунитета: - 3 седмици след първата ваксинация за CDV, CAV, CPV, и - 3 седмици след приключване на началния курс за CPiV.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit cu conținutul unui singur flacon de Versican Plus L4 (în locul solventului).
Bulgarian: Съдържанието на единичен флакон Versican Plus DHPPi трябва да се смеси със съдържанието на единичен флакон Versican Plus L4 (вместо разтворител).
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus DHPPi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies ( în locul solventului).
Bulgarian: Съдържанието на един флакон Versican Plus DHPPi да се смеси със съдържанието на един флакон Versiguard Rabies (вместо разтворител).
Romanian: Cel puţin trei ani de la prima vaccinare pentru virus distemper canin, adenovirus canin de tip 1, adenovirus canin de tip 2 și parvovirus canin.
Bulgarian: Най-малко 3 години след началния ваксинационен курс за вируса на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 1, кучешки аденовирус тип 2 и кучешки парвовирус.
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de solvent.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 25 флакона (1 доза) лиофилизат и 25 флакона (1 ml) разтворител.
Romanian: Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare roz/roșie sau gălbuie cu o ușoară opalescență.
Bulgarian: След смесване съдържанието на флакона изглежда розово-червено или жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо.
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 doză) de liofilizat și 50 flacoane (1 ml) de solvent.
Bulgarian: Пластмасова кутия, която съдържа 50 флакона (1 доза) лиофилизат и 50 флакона (1 ml) разтворител.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на описания в т.
Romanian: FLACON (1 DOZĂ LIOFILIZAT)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН (1 ДОЗА ЛИОФИЛИЗАТ)
Romanian: Solvent: lichid clar incolor.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен безцветен разтвор.
Romanian: Adenovirus canin, tip 2
Bulgarian: Canine adenovirus type 2
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Romanian: Două doze de Versican Plus DHPPi la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Bulgarian: Две дози Versican Plus DHPPi през интервал от 3-4 седмици, след навършване на 6-седмична възраст.
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b
Bulgarian: Canine parvovirus type 2b
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate mai sus.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт освен гореописания.
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul bolii Carré, parvovirusul canin, adenovirusul canin tip 1 și 2, virusul parainfluenței canine.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за активна имунизация на здрави кученца и кучета срещу болести, причинени от вируса на ганата по кучетата, кучешки парвовирус, кучешки аденовирус
Romanian: Parvovirus canin, tip 2b, tulpina CPV-2b Bio 12/B
Bulgarian: Canine parvovirus type 2b, щам CPV-2b Bio 12/B
Romanian: 1 doză de liofilizat se prezintă în flacoane din sticlă tip I închis cu dop de cauciuc bromobutilic şi capse de aluminiu.
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 доза лиофилизат, затворен с бромобутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Romanian: Adenovirus canin, tip 2, tulpina CAV-2 Bio 13
Bulgarian: Canine adenovirus type 2, щам CAV-2 Bio 13
Romanian: 1 ml de solvent se prezintă în flacoane din sticlă tip I închise cu dop de cauciuc clorobutilic şi capse de aluminiu.
Bulgarian: Стъклени флакони тип І, които съдържат 1 ml разтворител, затворен с хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Romanian: FLACON (1 ML SOLVENT)
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН ( 1 ML РАЗТВОРИТЕЛ)
Romanian: Versican Plus DHPPi solvent, pentru câini.
Bulgarian: Versican Plus DHPPi разтворител за кучета
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 вирус
Romanian: Odată amestecate, conținutul flaconului trebuie să aibă aspect de culoare alb-gălbuie cu o ușoară opalescență.
Bulgarian: След смесване съдържанието на флакона изглежда белезникаво или жълтеникаво оцветено, слабо опалесциращо.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru CPiV.
Bulgarian: Поне една година след началния ваксинационен курс срещу кучешки параинфлуенца вирус.
Romanian: Versican Plus DHPPi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Bulgarian: Versican Plus DHPPi, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15 10
Bulgarian: Canine parainfluenza type 2 вирус, щам CPiV-2 Bio 15 10
Romanian: Se reconstituie aseptic liofilizatul cu solventul.
Bulgarian: Асептично смесете лиофилизата с разтворителя.
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru: - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de virusul maladiei Carré, - prevenirea mortalităţii şi semnelor clinice de boală cauzate de adenovirusul canin de tip 1, - prevenirea semnelor clinice şi reducerea excreției virale cauzate de adenovirusul canin de tip
Bulgarian: - За предпазване от поява на клинични признаци и смъртност, свързани с вируса на гана по кучетата; - За предпазване от поява на клинични признаци и смъртност, свързани с кучешки аденовирус тип 1;
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Versican Plus DHPPi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi на 4 юли 2014 г.
Romanian: Procentul de câini cu niveluri protectoare de anticorpi împotriva parvovirusului s-a situat între 73 și 100% și împotriva virusului parainfluenței între 73 și 97%.
Bulgarian: Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, а за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%.
Romanian: Eficacitatea Versican Plus DHPPi a fost inițial evaluată într-un studiu de teren care a cuprins 129 de câini.
Bulgarian: Ефективността на Versican Plus DHPPi е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета.
Romanian: Versican Plus DHPPi se utilizează pentru a proteja câinii împotriva:
Bulgarian: Versican Plus DHPPi се използва за защита на кучета от:
Romanian: Pentru protecția împotriva virusului parainfluenței canine este necesară revaccinarea anuală.
Bulgarian: За защита срещу кучешки параинфлуенца вирус е необходима реваксинация всяка година.
Romanian: Virusurile din Versican Plus DHPPi sunt vii, însă au fost atenuate (slăbite) astfel încât să nu provoace boala.
Bulgarian: Вирусите във Versican Plus DHPPi са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.