FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Lenalidomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Lenalidomide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Lenalidomide Accord utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lenalidomide Accord, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Fördelar och risker för aktiv substans vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Revlimid, och behöver inte studeras igen för Lenalidomide Accord.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете на активното вещество при разрешените употреби вече са проведени с референтното лекарство Revlimid и не е необходимо да се повтарят с Леналидомид Accord.
Swedish: Företaget som marknadsför Lenalidomide Accord kommer att ta fram ett brev och utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal, samt patientbroschyrer, som förklarar att läkemedlet kan vara skadligt för foster och som noga beskriver alla nödvändiga åtgärder för att läkemedlet ska vara säkert att använda.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Lenalidomide Accord, ще предостави писмо и образователни комплекти за здравните специалисти, както и брошури за пациентите, в които се обяснява, че лекарството може да бъде вредно за нероденото дете и в които са обяснени подробно стъпките, които трябва да се предприемат за безопасната употреба на лекарството.
Swedish: Den aktiva substansen i Lenalidomide Accord, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
Bulgarian: Активното вещество в Lenalidomide Accord, леналидомид, е имуномодулатор.
Swedish: Lenalidomide Accord finns som kapslar av olika styrka och tas genom munnen.
Bulgarian: Lenalidomide Accord се предлага под формата на капсули с различни концентрации, които се приемат през устата.
Swedish: Sammanfattning av Lenalidomide Accord och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Lenalidomide Accord и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Dosen beror på den situation som Lenalidomide Accord används i. Dosen bör minskas eller behandlingen avbrytas beroende på om sjukdomen har förvärrats, hur allvarliga de eventuella biverkningarna är och nivåerna av blodplättar (komponenter som hjälper blodet att koagulera) och neutrofiler (en sorts vita blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner).
Bulgarian: Дозата трябва да се намалена или лечението да се прекъсне в зависимост от влошаването на заболяването, тежестта на нежеланите реакции и нивата на тромбоцитите (компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва) и неутрофилите (вид бели кръвни клетки, които помагат за борба с инфекции).
Swedish: Mer information om Lenalidomide Accord
Bulgarian: Допълнителна информация за Lenalidomide Accord
Swedish: Vad är Lenalidomide Accord och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Lenalidomide Accord и за какво се използва?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lenalidomide Accord, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lenalidomide Accord непрекъснато се проследяват.
Swedish: Kartongerna som innehåller kapslar med Lenalidomide Accord kommer dessutom att förses med varningen att lenalidomid kan vara skadligt för foster.
Bulgarian: Кутиите, съдържащи капсулите Lenalidomide Accord, включват и предупреждение, посочващо че леналидомид може да бъде вреден за нероденото дете.
Swedish: Varför är Lenalidomide Accord godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Lenalidomide Accordе е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: • i kombination med melfalan (ett cancerläkemedel) och prednison (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Bulgarian: в комбинация с мелфалан (противораково лекарство) и преднизон (противовъзпалително лекарство) за лечение на възрастни с нелекуван преди това мултиплен миелом, на които не може да се трансплантират стволови клетки;
Swedish: • i kombination med dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med tidigare obehandlat (nydiagnostiserat) multipelt myelom, som inte kan genomgå en stamcellstransplantation,
Bulgarian: в комбинация с дексаметазон (противовъзпалително лекарство) за лечение на възрастни с нелекуван преди това (новодиагностициран) мултиплен миелом, на които не може да се трансплантират стволови клетки;
Swedish: Patienten tar läkemedlet en gång om dagen vissa bestämda dagar under 28 dagar.
Bulgarian: Lenalidomide Accord се приема в повтарящи се 28-дневни цикли: пациентът приема лекарството веднъж дневно в определени дни в продължение на 28 дни.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revlimid och att Lenalidomide Accord skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Revlimid, ползите при Lenalidomide Accord превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Lenalidomide Accord används
Bulgarian: Lenalidomide Accord се използва:
Swedish: Hur används Lenalidomide Accord?
Bulgarian: Как се използва Lenalidomide Accord?
Swedish: Lenalidomide Accord innehåller den aktiva substansen lenalidomid och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Lenalidomide Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Bulgarian: Това означава, че Lenalidomide Accord съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Revlimid.
Swedish: Hur verkar Lenalidomide Accord?
Bulgarian: Как действа Lenalidomide Accord?
Swedish: Det verkar på ett antal olika sätt:
Bulgarian: Той действа по редица различни начини:
Swedish: Detta kan leda till mycket allvarliga infektioner.
Bulgarian: Това може да доведе до много сериозна инфекция.
Swedish: Men vissa dagar ska du inte ta något läkemedel alls.
Bulgarian: В някои дни, обаче, Вие няма да приемате никое от лекарствата.
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan vara motiverad om ingen alternativ diagnos kan ställas.
Bulgarian: Допълнителното проследяване и извършването на оценка могат да бъдат оправдани, ако не може да се постави алтернативна диагноза.
Swedish: • därefter minst en gång i månaden.
Bulgarian: след това поне веднъж месечно.
Swedish: Ta nästa kapsel vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Bulgarian: Приемете следващата капсула на следващия ден в обичайното време.
Swedish: Om du kan bli gravid
Bulgarian: Ако сте в състояние да забременеете
Swedish: Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna.
Bulgarian: Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време.
Swedish: För närvarande tillgängliga farmakokinetiska data beskrivs i avsnitt 5.2.
Bulgarian: Наличните понастоящем фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Swedish: • Överskott av järn i kroppen
Bulgarian: Излишък на желязо в организма
Swedish: Time to Event
Bulgarian: Време до събитието
Swedish: • Att patienten inte får ge blod
Bulgarian: Че пациентът не трябва да дарява кръв
Swedish: • tryck inte mitt på kapseln, eftersom det kan göra att den går sönder.
Bulgarian: • не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.
Swedish: • Förklaring av risken för neutropeni vid långvarig användning
Bulgarian: Обяснение на риска от невропатия при дългосрочна употреба
Swedish: Följande information ska också lämnas i respektive broschyr:
Bulgarian: Следващата информация също трябва да бъде предоставена в съответната брошура:
Swedish: • på vilka dagar i behandlingscykeln som du ska ta varje läkemedel.
Bulgarian: • в кои дни от Вашия лечебен цикъл да приемате всяко лекарство.
Swedish: I annat fall gå ner en dosnivå vid starten av nästa cykel.
Bulgarian: В противен случай намалете с едно дозово ниво в началото на следващия цикъл.
Swedish: Infektioner av grad ≥ 3 förekom i samband med neutropeni hos mindre än en tredjedel av patienterna.
Bulgarian: Инфекции от степен ≥ 3 възникват в контекста на неутропения при по-малко от една трета от пациентите.
Swedish: Graviditet, amning och preventivmedel - information till kvinnor och män
Bulgarian: Бременност, кърмене и контрацепция - информация за жени и мъже
Swedish: • det har gått mer än 12 timmar - ta inte kapseln.
Bulgarian: • са минали повече от 12 часа: не приемайте капсулата.
Swedish: En negativ JCV PCR utesluter inte PML.
Bulgarian: Отрицателната PCR за JCV не изключва ПМЛ.
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter men större predisposition hos enskilda äldre personer kan inte uteslutas.
Bulgarian: При тези пациенти не е наблюдавано общо различие в безопасността и ефикасността в сравнение с по-млади, но не може да бъде изключена по-изразена предразположеност при по-възрастни индивиди.
Swedish: Om dosen höjts (15 mg) a
Bulgarian: Ако дозата е повишена (15 mg) a
Swedish: Lenalidomid har en asymmetrisk kolatom och kan därför existera som de optiskt aktiva formerna S(-) och R(+).
Bulgarian: Леналидомид има асиметричен въглероден атом и затова може да съществува в оптичноактивните форми S(-) и R(+).
Swedish: Det krävs en intensifierad klinisk och laboratoriemässig övervakning, särskilt under de första behandlingsveckorna.
Bulgarian: Препоръчва се засилено клинично и лабораторно наблюдение, особено през първите седмици на лечението.
Swedish: • det har gått mindre än 12 timmar - ta kapseln omedelbart.
Bulgarian: • са минали по-малко от 12 часа: незабавно приемете капсулата.
Swedish: • Höjd blodsockernivå (diabetes)
Bulgarian: Повишение на нивото на кръвната захар (диабет)
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за подходящия метод на контрацепция.
Swedish: Båda patientpopulationerna hade en medianålder på 63 år och en jämförbar andel män respektive kvinnor.
Bulgarian: Медианата на възрастта и за двете популации пациенти е била 63 години при сравнимо съотношение на мъже и жени.
Swedish: Medianåldern var 73 år i de tre armarna.
Bulgarian: Медианата на възрастта е 73 и в 3-те рамена.
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Bulgarian: Звънтене в ушите (тинитус)
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Bulgarian: Затова се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för infektioner bör monitoreras noga.
Bulgarian: Пациентите с известни рискови фактори за инфекции трябва да се наблюдават внимателно.
Swedish: • ska du bara trycka på den ena änden av den så att den skjuts ut genom folien
Bulgarian: натиснете само единия й край, така че да пробие фолиото
Swedish: Patienten ska också rekommenderas att informera sin partner eller vårdare om behandlingen, eftersom dessa kan upptäcka symtom som patienten inte är medveten om.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да информират партньора си или обгрижващите ги лица за тяхното лечение, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът да не забелязва.
Swedish: • Pneumoni (10,6 %; kombinerad term) från IFM 2005-02
Bulgarian: Пневмонии (10,6%; комбиниран термин) от IFM 2005-02
Swedish: Innan du börjar behandlingen, fråga din läkare om du kan bli gravid, även om du tror att det är osannolikt.
Bulgarian: Преди да започнете лечението, попитайте Вашия лекар дали сте в състояние да забременеете, дори и да смятате, че няма такава вероятност.
Swedish: • Varje 28-dagarscykel kallas för en "behandlingscykel".
Bulgarian: Всеки 28-дневен цикъл се нарича „лечебен цикъл".
Swedish: Om något av detta gäller dig, ska du inte ta lenalidomid.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, не приемайте леналидомид.
Swedish: För alla indikationer som beskrivs nedan:
Bulgarian: За всички показания, описани по-долу:
Swedish: Regelbundna kontroller av synförmågan rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на зрителната способност.
Swedish: Infektion med eller utan neutropeni
Bulgarian: Инфекция с или без неутропения
Swedish: När du tar ut kapseln ur blistern:
Bulgarian: За да извадите капсулата от блистера
Swedish: Förskrivande läkare ska noga utvärdera vilken dos av dexametason som ska användas med hänsyn till patientens tillstånd och sjukdomsstatus.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва внимателно да преценят коя доза дексаметазон да използват, като вземат предвид състоянието и болестния статус на пациента.
Swedish: Cirka 30 % av läkemedlet i kroppen avlägsnades under en enstaka 4 timmars dialysbehandling.
Bulgarian: Приблизително 30 % от лекарствения продукт в организма се отстраняват по време на една 4-часова диализна сесия.
Swedish: • Smärta i bröstet eller benen
Bulgarian: болка в гърдите или краката
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas understödjande behandling.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва поддържащо лечение.
Swedish: Lenalidomid tas på vissa dagar under 4 veckor (28 dagar).
Bulgarian: Леналидомид се приема в определени дни в рамките на 4 седмици (28 дни).
Swedish: • Verifiering av att lämplig rådgivning har lämnats
Bulgarian: Потвърждение, че е извършена подходящата консултация
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du tar något av följande läkemedel:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някои от следните лекарства:
Swedish: • Pneumoni (9,8 %)
Bulgarian: Пневмония (9,8%)
Swedish: Dessa patienter ska följas noggrant med avseende på tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци и симптоми на активна HBV инфекция през цялото времетраене на терапията.
Swedish: Medianf (min, max), månader: alla överlevande patienter
Bulgarian: Медианаf (мин, макс), месеци: всички преживели пациенти
Swedish: Läkaren kan kontrollera om du har en hög total tumörspridning i hela kroppen inklusive benmärgen.
Bulgarian: Вашият лекар може да провери дали имате голям общ брой тумори в цялото тяло, включително в костния Ви мозък.
Swedish: I IFM 2005-02 var biverkningarna endast från underhållsbehandlingsperioden.
Bulgarian: В IFM 2005-02, нежеланите реакции са само от периода на поддържащото лечение.
Swedish: När parametrarna har återgått till utgångsvärdet kan behandling med en lägre dos övervägas.
Bulgarian: След като параметрите се върнат към изходното ниво, може да се помисли за лечение с по-ниска доза.
Swedish: Vanliga Förhöjt C-reaktivt protein
Bulgarian: Чести Повишен С-реактивен протеин
Swedish: Om du tar lenalidomid i kombination med andra läkemedel, ska du läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel för att få ytterligare information om deras användning och effekter.
Bulgarian: Ако приемате леналидомид в комбинация с други лекарства, направете справка с листовките на тези лекарства за допълнителна информация относно приложението и ефектите им.
Swedish: Din läkare bör därför noga utvärdera fördelarna och riskerna när du ordineras lenalidomid.
Bulgarian: Вашият лекар трябва внимателно да прецени ползата и риска, когато Ви предписва леналидомид.
Swedish: Fall av allergisk reaktion/överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Bulgarian: Съобщават се случаи на алергични реакции/реакции на свръхчувствителност.
Swedish: Total respons (overall response) [n, %] CR [n, %]
Bulgarian: Общ отговор [n, %] Пълен отговор [n, %]
Swedish: • Du måste också använda effektiva preventivmetoder (se "Preventivmedel" nedan).
Bulgarian: Вие трябва също да използвате ефективни методи на контрацепция (вижте „Контрацепция"
Swedish: • Gravida kvinnor.
Bulgarian: При бременни жени.
Swedish: Läkaren kommer att be dig att lämna ett blodprov:
Bulgarian: Вашият лекар ще поиска да Ви бъдат направени кръвни изследвания:
Swedish: Recept till fertila kvinnor kan gälla för högst 4 veckor och recept till alla övriga patienter kan gälla för högst 12 veckor.
Bulgarian: Рецептите за жени с детероден потенциал могат да бъдат с максимална валидност 4 седмици, а рецептите за всички други пациенти могат да бъдат с максимална валидност 12 седмици.
Swedish: • Prematur ovarial svikt som har bekräftats av en specialist inom gynekologi
Bulgarian: Преждевременна овариална недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог
Swedish: Lenalidomide Accord tas med andra läkemedel:
Bulgarian: Леналидомид Accord се приема с други лекарства:
Swedish: Effektiva åtgärder för att undvika graviditet måste vidtagas (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети ефективни мерки за предотвратяване на бременност (вж. точки 4.4 и 4.6).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: En analys vid effekten av förlängd uppföljning utfördes med en medianuppföljning på 130,7 veckor.
Bulgarian: Извършен е анализ на ефикасността в разширен период на проследяване с медиана на периода на проследяване 130,7 седмици.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas noga, särskilt under den första cykeln eller vid dosökning, och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават внимателно, особено по време на първия цикъл на увеличаване на дозата, и да се вземат подходящи предпазни мерки.
Swedish: Ej tillämpligt ª Dosreduktion för båda läkemedlen kan hanteras oberoende av varandra
Bulgarian: Неприложимо а Редуцирането на дозата и на двата лекарствени продукта може да се управлява независимо
Swedish: Detaljerna i PPP inklusive införande av nationella åtgärder för att bedöma effektiviteten av och följsamheten med PPP ska överenskommas med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemstat och genomföras innan produkten släpps ut på marknaden.
Bulgarian: Подробностите на ППБ, включително изготвянето на национални мерки за оценка на ефективността и спазването на ППБ, трябва да са съгласувани с компетентните власти на национално ниво във всяка държава членка и да бъдат приложени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Swedish: Detta kallas för "behandlingssvar" eller bara "svar".
Bulgarian: Това се нарича „отговор".
Swedish: Patienter bör få information om tecknen och symtomen på dessa reaktioner från sina förskrivare och bör uppmanas att omedelbart söka medicinsk vård om de utvecklar dessa symtom.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани за признаците и симптомите на тези реакции от предписващите лекари, и трябва да бъдат инструктирани да потърсят незабавно лекарска помощ, ако развият тези симптоми.
Swedish: En andra analys som identifierade händelser som inträffade efter att underhållsbehandling sattes in tyder på att frekvenserna som beskrivs i tabell 1 kan vara högre än de som faktiskt observerades under underhållsbehandlingsperioden.
Bulgarian: Втори анализ, идентифициращ събития, които са се развили след започване на поддържащо лечение, показва, че най-вероятно честотите, представени на Таблица 1, може да са по-високи от действително наблюдаваните през периода на поддържащо лечение.
Swedish: Njurfunktion (CLcr)
Bulgarian: Бъбречна функция (CLcr)
Swedish: Lenalidomid metaboliseras dåligt eftersom 82 % av dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Bulgarian: Леналидомид се метаболизира слабо като 82 % от дозата се екскретира непроменена в урината.
Swedish: • Beroende på vilken dag i cykeln det är, ska du ta ett eller flera av läkemedlen.
Bulgarian: В зависимост от деня на цикъла, Вие ще приемате едно или повече от лекарствата.
Swedish: Lenalidomid ska inte ges till barn och ungdomar, från födsel fram till under 18 år, av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Леналидомид не трябва да се използва при деца и юноши от раждането до по-малко от 18 години поради съображения за безопасност (вж. точка 5.1).
Swedish: Alla dessa symtom kan tyda på en allvarlig och potentiellt dödlig hjärnsjukdom som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Bulgarian: Всички те могат да бъдат симптоми на сериозно и потенциално животозастрашаващо заболяване на мозъка, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Swedish: • En minskning av antalet röda blodkroppar vilket kan orsaka anemi och leda till trötthet och svaghet
Bulgarian: Спад на броя на червените кръвни клетки, което може да причини анемия, водеща до умора и слабост
Swedish: • om du har haft en hjärtinfarkt, om du någonsin har haft en blodpropp eller om du röker, har högt blodtryck eller högt kolesterolvärde
Bulgarian: ако сте имали сърдечен удар, някога сте имали кръвен съсирек или ако пушите, имате високо кръвно налягане или високи нива на холестерола
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar hos patienter med nedsatt njurfunktion beskrivs i avsnitt 4.2.
Bulgarian: Препоръчителните адаптирания на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция са описани в точка 4.2.
Swedish: Även om dessa avvikelser observerades vid nivåer som var toxiska för modern, skulle de kunna bero på en direkt effekt.
Bulgarian: Въпреки че това е наблюдавано при токсични за майката нива, те може да се дължат на директен ефект.
Swedish: • Förändringar i hudfärg, känslighet mot solljus
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата, чувствителност към слънчева светлина
Swedish: Utvecklingstoxicitetsstudier utfördes tidigare på kanin.
Bulgarian: Преди са провеждани проучвания за токсичност върху развитието при зайци.
Swedish: Säkerhetsinformation som berör alla patienter
Bulgarian: Съвети за безопасност, отнасящи се до всички пациенти
Swedish: Barn och ungdomar Lenalidomid rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Леналидомид не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen talar läkaren om för dig:
Bulgarian: Преди за започнете лечение, Вашият лекар ще Ви обясни:
Swedish: Patienterna ska uppmanas att omedelbart rapportera febrila episoder.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани незабавно да съобщават за фебрилни епизоди.
Swedish: Patienter mellan 18 och 70 år med aktivt MM som krävde behandling och utan tidigare progression efter inledande behandling var lämpade.
Bulgarian: Подходящи са пациенти на възраст между 18 и 70 години с активен MM налагащ лечение и без предходна прогресия след начално лечение.
Swedish: I båda studierna fortsattes behandlingen fram till sjukdomsprogression.
Bulgarian: И в двете проучвания лечението е продължавало до прогресия на заболяването.
Swedish: Alla patienter ska uppmanas att genast söka läkare vid första tecken på infektion (t.ex. hosta, feber etc.) så att tidig behandling kan sättas in för att minska svårighetsgraden.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат инструктирани незабавно да потърсят медицинска помощ при първи признаци на инфекция (напр. кашлица, висока температура и пр.), като по този начин ще дадат възможност за ранно лечение, за да се намали тежестта.
Swedish: Ett nationellt kontrollerat distributionssystem har införts i samarbete med varje nationell tillsynsmyndighet.
Bulgarian: В сътрудничество с всеки национален компетентен орган е въведена национална система за контролирано разпространение.
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet^
Bulgarian: Свръхчувствителност^