FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med typediabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Lithuanian: Diovan proteinurijos sumaž jimo tyrimo metu (Diovan Reduction of Proteinuria, DROP) buvo toliau tiriamas valsartano efektyvumas, mažinant AIŠ 391 hipertenzija sergantiems pacientams (AKS=150/88 mmHg), kurie papildomai sirgo 2 tipo diabetu, jiems pasireišk albuminurija (vidurkis=102 µg/min; 20-700 µg/min) ir buvo išsaugota inkst funkcija (vidutin kreatinino koncentracija serume = 80 µmol/l).
Danish: Flasken indeholder 160 ml opløsning.
Lithuanian: Buteliuke yra 160 ml tirpalo.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske med 160 ml oral opløsning.
Lithuanian: Pakuot s dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Danish: Derfor, hvis et skift fra Diovan-tabletter til Diovan oral opløsning betragtes som essentielt på et klinisk grundlag, skal valsartandosis tilpasses som beskrevet i nedenstående tabel, og blodtrykket skal monitoreres omhyggeligt.
Lithuanian: Tod l tais atvejais, kai laikoma, jog kliniškai b tina keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal , valsartano doz reikia koreguoti, kaip nurodyta toliau pateikiamoje lentel je, o kraujosp d reikia atidžiai steb ti.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser af voksne patienter med hypertension var den samlede forekomst af bivirkninger sammenlignelig med placebos og overensstemmende med valsartans farmakologi.
Lithuanian: Su hipertenzija sergan iais suaugusiaisiais pacientais atlikt kontroliuojam j klinikini tyrim metu bendras nepageidaujam reakcij (NR) dažnis, lyginant su placebo grupe, buvo panašus ir atitiko valsartano farmakologines savybes.
Danish: • 1 ml oral opløsning indeholder 3 mg valsartan.
Lithuanian: • 1 ml geriamojo tirpalo yra 3 mg valsartano.
Danish: Brugsanvisning til oral sprøjte og doseringskop
Lithuanian: Instrukcijos kaip naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel
Danish: Diovan 3 mg/ml oral opløsning kan bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Lithuanian: Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas gali b ti vartojamas padid jusio kraujosp džio gydymui 6-18 met vaikams ir paaugliams.
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder 0,3 g saccharose per milliliter.
Lithuanian: • Viename Diovan tirpalo mililitre yra 0,3 g sacharoz s.
Danish: Ved slutningen af 2 uger reducerede valsartan både systolisk og diastolisk blodtryk på en dosisafhængigt måde.
Lithuanian: 2 savait s pabaigoje valsartanas sumažino ir sistolin , ir diastolin kraujosp d , poveikis priklaus nuo doz s.
Danish: Efter åbning kan flasken opbevares i op til 3 måneder ved temperaturer under 30 °C.
Lithuanian: Atidarius buteliuk , j galima laikyti iki 3 m nesi žemesn je kaip 30 °C temperat roje.
Danish: BRUGSANVISNING TIL ORAL SPRØJTE OG DOSERINGSKOP Læs denne brugsanvisning omhyggeligt, inden du tager medicinen.
Lithuanian: INSTRUKCIJOS KAIP NAUDOTI GERIAM J ŠVIRKŠT IR DOZAVIMO TAUREL Prieš vartojant vaisto prašytume atidžiai perskaityti šias instrukcijas.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: • Skyl koppen med rent vand.
Lithuanian: • Išskalaukite taurel švariu vandeniu.
Danish: Tag ikke Diovan
Lithuanian: Diovan vartoti negalima
Danish: Det vil lære dig at bruge den orale sprøjte og doseringskoppen korrekt.
Lithuanian: Jos pad s Jums teisingai naudoti geriam j švirkšt ir dozavimo taurel .
Danish: MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80160 mg/od) versus amlodipin (5-10 mg/od), hos 332 type diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Lithuanian: Micro Albuminuria Reduction with valsartan, „mikroalbuminurijos sumažinimo skiriant valsartan ") tyrimo metu buvo vertinamas albumino išsiskyrimas su šlapimu (AIŠ), skiriant valsartan (80-160 mg vien kart per par ) arba amlodipin (5-10 mg vien kart per par ) 332 antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams (amžiaus vidurkis 58 metai; 265 vyrai), kuriems pasireišk mikroalbuminurija (valsartanas58 µg/min; amlodipinas - 55,4 µg/min), buvo normalus arba aukštas kraujosp dis ir išsaugota inkst funkcija (kreatininas kraujyje <120 µmol/l).
Danish: poloxamer (188), vandfri citronsyre, natriumcitrat, kunstig blåbærsmag, propylenglycol
Lithuanian: poloksameras (188), bevanden citrin r gštis, natrio citratas, dirbtinio vaivor skonio medžiaga, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis, išgrynintas vanduo.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: saccharose, methylparahydroxybenzoat (E218), kaliumsorbat,
Lithuanian: • Pagalbin s medžiagos yra sacharoz , metilo parahidroksibenzoatas (E218), kalio sorbatas,
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo s lygos
Danish: I et andet forsøg, hvor 75 børn i alderen 1 til 6 år blev randomiseret forekom ingen betydelige forhøjede levertransaminaser eller død med valsartanbehandling.
Lithuanian: Antro atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 75 vaikai 1-6 met amžiaus, metu valsartano vartojusiems pacientams reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo ar mirties atvej nebuvo.
Danish: Diovan oral opløsning er ikke bioækvivalent med tabletformuleringen, og patienter bør ikke skifte lægemiddelform, medmindre det er klinisk nødvendigt.
Lithuanian: Vienos farmacin s formos vartojimo keitimas kita Diovan geriamasis tirpalas n ra biologiškai ekvivalentiškas table i farmacinei formai, tod l pacientams vienos farmacin s formos vartojimo keisti kita negalima, išskyrus kliniškai b tinus atvejus.
Danish: Det anbefales ikke at skifte mellem Diovan-tabletter og Diovan oral opløsning, medmindre det er en klinisk nødvendighed, fordi der er mangelfuld information til vejledning om en passende dosis ved skift mellem de to formuleringer.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Danish: • Opløsningen leveres i pakninger med en ravgul flaske på 180 ml med et børnesikret skruelåg og en gul sikkerhedsring.
Lithuanian: • Tirpalas tiekiamas pakuot je, kurioje yra 180 ml t rio gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaik neatidaromu užsukamu dangteliu ir pažeidim rodan iu geltonu žiedu.
Danish: Hos patienter, som forsatte med at få middel og højdosis af valsartan, var systolisk blodtryk ved trough -4 og -7 mmHg lavere end hos patienter, som fik placebobehandling.
Lithuanian: Ligoniams, kurie toliau vartojo vidutin ar didel valsartano doz , mažiausias sistolinis kraujosp dis buvo atitinkamai 4 mm Hg ir 7 mm Hg mažesnis nei placebo vartojusiems pacientams.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der er set i kontrollerede, kliniske forsøg hos voksne patienter med postmyokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er anderledes end den overordnede sikkerhedsprofil, der er set hos hypertensive patienter.
Lithuanian: Saugumas suaugusiesiems pacientams, kurie patyr miokardo infarkt ir (arba) sirgo širdies nepakankamumu, steb tas kontroliuojam j klinikini tyrim metu, buvo kitoks nei bendras saugumas arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Danish: Saccharose
Lithuanian: Sacharoz
Danish: Efter oral administration af valsartan alene nås maksimale plasmakoncentrationer af valsartan efter 24 timer med tabletter og efter 1-2 timer med opløsningsformuleringen.
Lithuanian: Išg rus vien tiktai valsartano, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 2-4 valandas, jei vartojama table i , ir per 1-2 valandas, jei vartojama tirpalo.
Danish: • Skru altid låget på igen efter brug.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo visuomet užsukite dangtel .
Danish: • der består af en klar plasticsprøjte med et stempel indeni.
Lithuanian: • J sudaro skaidraus plastiko vamzdelis su viduje esan iu st mokliu.
Danish: Heraf udledtes, at 160-320 mg valsartan gav klinisk relevante reduktioner af UAE hos hypertensive patienter med type -diabetes.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumaž ja AIŠ.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, farveløs til svag gul opløsning.
Lithuanian: FARMACIN FORMA Skaidrus, bespalvis ar šviesiais gelsvas tirpalas.
Danish: Yderligere oplysninger
Lithuanian: Kita informacija
Danish: • hvis du har mistet meget væske (er dehydreret) på grund af diarré, opkastninger, eller høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Lithuanian: • jeigu netekote daug skys i ( vyko dehidratacija) d l viduriavimo, v mimo ar didelio šlapim varan i vaist (diuretik ) kiekio vartojimo;
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: 6.1 Pagalbini medžiag s rašas
Danish: • Tør koppen med et rent stykke papir og sæt den tilbage på låget af flasken.
Lithuanian: • Nusausinkite taurel švariu audiniu ir užd kite atgal ant buteliuko dangtelio.
Danish: Daglig oral dosering til neonatale/unge rotter (fra dag 7 postnatal til dag 70 postnatal) med valsartan ved doser så små som 1 mg/kg/dag (omkring 10 35 % af den maksimale anbefalede pædiatriske dosis på 4 mg/kg/day på basis af systemisk eksponering) viste vedvarende, irreversibel nyreskade.
Lithuanian: Kasdien tik atsivestiems ir jauniems žiurkiukams (7-70 dien po atsivedimo) girdyta ne mažesn kaip 1 mg/kg k no svorio valsartano paros doz (maždaug 10-35 % maksimalios vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 4 mg/kg k no svorio paros doz s, skai iuojant pagal sistemin ekspozicij ) suk l nuolatin nepraeinant inkst pažeidim .
Danish: Brug en ny flaskeadapter og en ny oral doseringssprøjte hver gang, du begynder på en ny flaske medicin.
Lithuanian: Kiekvien kart prad dami naudoti nauj vaisto buteliuk , naudokite nauj buteliuko adapter ir nauj geriam j dozavimo švirkšt .
Danish: Hvis et skift fra Diovan oral opløsning til Diovan-tabletter betragtes som klinisk essentielt, skal der til at begynde med gives den samme dosis i mg.
Lithuanian: Jei laikoma, kad kliniškai b tina keisti gydym Diovan geriamuoju tirpalu Diovan tabletes, iš pradži reikia skirti toki pat valsartano doz (miligramais).
Danish: En hydroxymetabolit er blevet identificeret i plasma i lave koncentrationer (mindre end 10 % af valsartans AUC).
Lithuanian: Valsartanas n ra intensyviai biologiškai transformuojamas, metabolizuojama tik 20% doz s. valsartano hidroksi- metabolito kraujo plazmoje b na mažai (mažiau negu 10 % valsartano AUC).
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218).
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218).
Danish: Hos hypertensive patienter med type -diabetes og mikroalbuminuri har valsartan vist sig at reducere udskillelse af albumin via urinen.
Lithuanian: Hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartan sumaž ja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
Danish: Arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel Bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel, da Diovan oral opløsning indeholder saccharose.
Lithuanian: Diovan geriamojo tirpalo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktoz s netoleravimas, gliukoz s ir galaktoz s malabsorbcija arba sacharaz s ir izomaltaz s stygius, kadangi preparato sud tyje yra sacharoz s.
Danish: Efter oral indtagelse af en enkelt dosis, sætter den antihypertensive effekt ind hos de fleste patienter i løbet af 2 timer, og den maksimale reduktion af blodtrykket opnås i løbet af 4-6 timer.
Lithuanian: Daugumai pacient vienkartin s doz s sukeliamas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 val., stipriausias kraujosp džio sumaž jimas pasiekiamas po 4-6 val.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesn je kaip 30 °C temperat roje.
Danish: Indeholder saccharose, methylparahydroxybenzoat (E218) og poloxamer (188) (se indlægssedlen for mere information).
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Danish: Startdosis med Diovan oral opløsning er 20 mg (svarende til 7 ml oral opløsningen) en gang daglig til børn, der vejer under 35 kg, og 40 mg (svarende til 13 ml oral opløsning) en gang daglig til børn, der vejer 35 kg eller mere.
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Danish: Patienter blev igen randomiseret til enten at fortsætte med at få den samme dosis af valsartan eller blev skiftet til placebo.
Lithuanian: V liau pacientai iš naujo buvo suskirstyti atsitiktines imtis ir toliau vartojo toki pa i valsartano doz arba placebo.
Danish: Sid oprejst.
Lithuanian: Atsis skite tiesiai.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Lithuanian: 6.6 Special s reikalavimai atliekoms tvarkyti
Danish: Vend forsigtigt flasken og den orale sprøjte tilbage til opretstående position.
Lithuanian: Atsargiai atverskite buteliuk ir geriam j švirkšt atgal vertikaliai aukštyn.
Danish: • Tør den orale sprøjte udvendigt med et rent, tørt stykke papir.
Lithuanian: • Nušluostykite išorin geriamojo švirkšto pavirši švariu, sausu audiniu.
Danish: Disse her omtalte virkninger repræsenterer en forventet overdreven farmakologisk effekt af ACE-hæmmere og angiotensin-II type I-blokkere.
Lithuanian: Toks poveikis atitinka tik tin stipresn farmakologin angiotenzin konvertuojan io fermento inhibitori ir 1 tipo angiotenzino II blokatori poveik .
Danish: Fjern låget fra flasken ved at trykke det fast ned og dreje det mod uret (som vist øverst på låget).
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtel , stipriai spausdami j žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodykl (kaip parodyta ant dangtelio viršaus).
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIOVAN
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOVAN
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYM JIMO NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Skub langsomt stemplet i bund og synk medicinen direkte fra den orale sprøjte.
Lithuanian: L tai stumkite st mokl švirkšt ir nurykite tiesiai iš geriamojo švirkšto išstumt vaist .
Danish: Hold den orale sprøjte på plads og vend forsigtigt flasken og den orale sprøjte på hovedet.
Lithuanian: Laikydami ir nejudindami geriamojo švirkšto, atsargiai apverskite buteliuk ir geriam j švirkšt aukštyn dugnu.
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato
Lithuanian: Žindymo laikotarpis
Danish: Brug hos pædiatriske patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat nyrefunktion Brug til pædiatriske patienter med en kreatininclearence <30 ml/min og til pædiatriske patienter i dialyse er ikke undersøgt.
Lithuanian: Vartojimas 6-18 met vaikams ir paaugliams, kuri inkst funkcija sutrikusi Tyrim su vaikais ir paaugliais, kuri kreatinino klirensas < 30 ml/min., ar vaikais, kurie gydomi dializ mis, neatlikta, tod l tokiems ligoniams valsartano vartoti nerekomenduojama.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Danish: Tjek, at stemplet er trykket helt ind i den orale sprøjte.
Lithuanian: Patikrinkite, kad st moklis b t visiškai stumtas geriamojo švirkšto cilindr .
Danish: Diovan bør anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion uden cholestasis (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepen funkcijos sutrikimas be cholestaz s, Diovan reikia skirti atsargiai (žr.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Diovan og tilhørende navne 3 mg/ml oral opløsning
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas
Danish: • allergisk reaktion med udslæt, kløe og nældefeber; symptomer med feber, hævede led og ledsmerter, muskelsmerter, hævede lymfeknuder og/eller influenza-lignende symptomer kan opstå (tegn på serumsyge)
Lithuanian: • alergin reakcija, pasireiškianti išb rimu, niežuliu ir dilg line; galimi tokie simptomai kaip karš iavimas, s nari patinimas ir skausmas, raumen skausmas, limfmazgi padid jimas ir
Danish: 4.2 og 5.2).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Danish: Hvis den ordinerede dosis gør det nødvendigt at fylde sprøjten flere gange, kan du tømme den afmålte dosis af medicin i sprøjten ud i doseringskoppen og derefter tjekke den totale volumen af opløsningen.
Lithuanian: 16. Jeigu Jums paskirta tokia doz , kad švirkšt reikia pripildyti kelet kart , J s galite atmatuotas vaisto dozes išstumti iš švirkšto dozavimo taurel ir tuomet patikrinti bendr j tirpalo tr.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesn je kaip 30 °C temperat roje.
Danish: Hold flasken opretstående og sæt den orale sprøjte fast ned i flaskeadaptoren.
Lithuanian: Laikydami buteliuk vertikaliai, tvirtai statykite geriam j švirkšt buteliuko adapter .
Danish: Den systemisk eksponering og den maksimale plasmakoncentration af valsartan er højere med opløsningen sammenlignet med tabletter.
Lithuanian: Vartojant tirpalo, sistemin valsartano ekspozicija ir didžiausia jo koncentracija plazmoje yra didesn s nei vartojant table i .
Danish: • skub derefter stemplet helt ind, så sprøjten tømmes igen.
Lithuanian: • tuomet stumkite st mokl atgal iki galo, kad geriamasis švirkštas v l ištušt t .
Danish: Dosis bør justeres til en maksimal dosis på 80 mg valsartan (svarende til 27 ml oral opløsning) i henhold til virkningen på blodtrykket.
Lithuanian: Doz reikia koreguoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt iki didžiausios 80 mg valsartano doz s (atitinka 27 ml tirpalo).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet forpligtigelsen til at indsende forsøgsresultater med Diovan til hjertesvigt og hjertesvigt efter et nyligt myokardieinfarkt i alle aldre af den pædiatriske population.
Lithuanian: Europos vaist agent ra nereikalauja sipareigoti pateikti rezultat tyrim , atlikt su Diovan visuose vaik , sergan i širdies nepakankamumu, skaitant atsiradus po neseniai ištikusio miokardo infarkto, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informacij apie vartojim vaikams).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 3 mg valsartan
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (- ) KIEKIS (-IAI) Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Danish: Fjern den orale sprøjte fra flaskeadaptoren ved stille og roligt at vride den ud.
Lithuanian: Nuimkite geriam j švirkšt nuo buteliuko adapterio švelniai pasukdami.
Danish: Tryk flaskeadapteren fast ned i flaskehalsen, så langt, som den kan komme.
Lithuanian: Laikykite atidaryt buteliuk vertikaliai ant stalo ir stipriai spauskite buteliuko adapter buteliuko kaklel kiek galima giliau.
Danish: Rengøring af oral sprøjte:
Lithuanian: Geriamasis dozavimo švirkštas:
Danish: Bivirkninger, der forekom hos voksne patienter med post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er angivet i nedenstående tabel.
Lithuanian: Toliau išvardytos NR, kurios pasitaik suaugusiesiems pacientams po miokardo infarkto ir (arba) tiems, kuriems buvo širdies nepakankamumas.
Danish: Yderligere inholder pakningen doseringsudstyr, som består af en 5 ml oral polypropylen-doseringssprøjte, en doseringsadapter og en 30 ml polypropylen-doseringskop.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Danish: • purpurrøde pletter, feberkløe (tegn på betændelse i blodkar også kaldet vasculitis)
Lithuanian: • rausvos-raudonos d m s, karš iavimas su niežuliu (kraujagysli uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai);
Danish: Brug hos patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat leverfunktion Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og hos patienter med cholestasis (se pkt.
Lithuanian: Vartojimas 6-18 met vaikams ir paaugliams, kuri kepen funkcija sutrikusi Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Dette gælder særligt, når valsartan gives ved tilstedeværelsen af andre tilstande (feber, dehydrering), som kan forringe nyrefunktionen.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu, kai valsartano skiriama pacientams, kuriems yra kitoki inkst funkcij galin i bloginti b kli (karš iavimas, dehidracija).
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepen liga;
Danish: 4.4 og 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Lithuanian: I PRIEDAS VAIST PAVADINIM , VAIST FORM , STIPRUMO, VARTOJIMO B D , REGISTRAVIMO LIUDIJIM TUR TOJ VALSTYB SE NAR SE S RAŠAS
Danish: Så meget skal du tage
Lithuanian: Kiek preparato vartoti
Danish: Filmovertrukne tableter
Lithuanian: plvele dengtos tablets
Danish: Vaskulære sygdomme Almindelig
Lithuanian: Kraujagysli sutrikimai Dažni
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Diovan og tilhørende navne 3 mg/ml oral opløsning Valsartan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas Valsartanas
Danish: I et klinisk forsøg med 261, der inkluderede hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år, fik patienter, som vejede <35 kg 10, 40 eller 80 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis), og patienter, som vejede 35 kg fik 20, 80 eller 160 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis).
Lithuanian: Ligoniai, sv r < 35 kg, kasdien vartojo 10 mg, 40 mg ar 80 mg valsartano table i doz (maž , vidutin arba didel doz ), o 35 kg sv r pacientai kasdien vartojo 20 mg, 80 mg arba 160 mg valsartano table i doz (maž , vidutin arba didel doz ).
Danish: Hypertension (pædiatrisk population)
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas (vaikams ir paaugliams)
Danish: Dette kan skyldes patienternes underliggende sygdom.
Lithuanian: Tai gali b ti susij su esama liga.
Danish: De harmoniserede områder omfatter:
Lithuanian: Suderintos šios sritys:
Danish: Hvilke konklusioner traf CHMP?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 21 januar 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Danish: Hvad er Vascace Plus?
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus?
Danish: 21 januar 2011
Lithuanian: sausio 21 d.
Danish: Hvorfor blev Vascace Plus vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Vascace Plus buvo peržiūrėtas?
Danish: Den anbefalede dosis af Vascace Plus er én tablet, som tages en gang dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Vascace Plus dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Danish: Hydrochlorthiazid er et diuretikum.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Danish: Disse lægemidler markedsføres af virksomheden F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Hoffmann - La Roche Ltd".
Danish: Vascace Plus markedsføres ligeledes i EU under andre særnavne: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus og Inibace Plus.
Lithuanian: ES Vascace Plus tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ir Inibace Plus.
Danish: Vascace Plus er godkendt i EU efter nationale procedurer.
Lithuanian: Vascace Plus rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv effekt, eftersom det sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler alene.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau, nei bet kuris iš šių dviejų vaistų, vartojamų po vieną.