FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contém as substâncias ativas salmeterol (um denominado agonista beta-2 de longa duração de ação) e propionato de fluticasona (um corticosteroide).
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat salmeteroli (ns. pitkävaikutteinen beeta-2agonisti) ja flutikasoniproprionaatti (eräs kortikosteroidi).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que o Aerivio Spiromax demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Seretide Diskus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerivio Spiromaxin on osoitettu vastaavan laadullisesti Seretide Diskusta ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Portuguese: Quando se fixa a estes recetores das vias respiratórias, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém estas vias abertas e ajuda o doente a respirar.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin keuhkoputket pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Portuguese: No tratamento da asma, o Aerivio Spiromax pode ser utilizado em doentes cuja doença não esteja adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de um agonista beta-2 e de uma dose mais baixa de corticosteroide inalado, ou para aqueles cuja asma já esteja controlada com um agonista beta-2 de longa duração de ação e uma dose elevada de corticosteroide inalado.
Finnish: Astman yhteydessä Aerivio Spiromaxia voidaan käyttää potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan beeta-2-agonistin ja pienempiannoksisen inhaloitavan kortikosteroidin yhdistelmällä, tai joiden astmaa jo hoidetaan pitkävaikutteisella beeta-2-agonistilla ja suuriannoksisella inhaloitavalla kortikosteroidilla.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerivio Spiromax
Finnish: Muuta tietoa Aerivio Spiromaxista
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aerivio Spiromaxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aerivio Spiromax?
Finnish: Mitkä ovat Aerivio Spiromaxin hyödyt ja riskit?
Portuguese: O Aerivio Spiromax é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência denominado Seretide Diskus (também conhecido como Seretide Accuhaler), que contém as mesmas substâncias ativas.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Aerivio Spiromax on samanlainen kuin Seretide Diskus -niminen alkuperäisvalmiste (tunnetaan myös nimellä Seretide Accuhaler), joka sisältää samoja vaikuttavia aineita.
Portuguese: No tratamento da DPOC, o Aerivio Spiromax é utilizado em adultos com antecedentes de exacerbações (agravamento) da doença e que apresentem sintomas significativos, apesar do tratamento regular.
Finnish: Keuhkoahtaumataudissa Aerivio Spiromaxia annetaan aikuisille, joilla on ollut sairauden pahenemisvaiheita aiemmin ja joilla on selviä oireita säännöllisestä hoidosta huolimatta.
Portuguese: O que é o Aerivio Spiromax e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Aerivio Spiromax on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: O Aerivio Spiromax só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Aerivio Spiromaxia saa vain lääkärin määräyksestä.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerivio Spiromax, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisää tietoa Aerivio Spiromaxilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Aerivio Spiromax.
Finnish: Aerivio Spiromaxin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Portuguese: Os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que o Aerivio Spiromax é bioequivalente ao medicamento de referência, o Seretide Diskus.
Finnish: Tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin Aerivio Spiromaxin biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Seretide Diskus) nähden.
Portuguese: O Aerivio Spiromax está disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on saatavana inhalaatiojauheena kannettavassa inhalaattorissa.
Portuguese: O propionato de fluticasona pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios denominados corticosteroides.
Finnish: Flutikasonipropionaatti kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehdusta estäviä lääkkeitä.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerivio Spiromax?
Finnish: Miksi Aerivio Spiromax on hyväksytty?
Portuguese: Uma vez que o Aerivio Spiromax só está disponível numa dosagem elevada (contendo 50 microgramas de salmeterol e 500 microgramas de propionato de fluticasona), em caso de ser apropriada uma dosagem mais baixa, os doentes devem mudar para uma associação alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona que contenha uma dose mais baixa deste último.
Finnish: Aerivio Spiromaxia on siis saatavana vain yhtenä voimakkaana vahvuutena (se sisältää 50 mikrogrammaa salmeterolia ja 500 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Aerivio Spiromax, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Potilas saa Aerivio Spiromaxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza o Aerivio Spiromax?
Finnish: Miten Aerivio Spiromaxia käytetään?
Portuguese: Contudo, o Aerivio Spiromax apenas está disponível na forma de uma dosagem elevada única, ao passo que o medicamento de referência está disponível em três dosagens:
Finnish: Aerivio Spiromaxista on kuitenkin saatavana vain yksi voimakas vahvuus, kun taas alkuperäisvalmisteesta on saatavana kolme vahvuutta: sama voimakas vahvuus ja kaksi pienempää vahvuutta.
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier Everolímus + MTS: 11,01 [9,23;13,31] meses Placebo + MTS: 3,91 [3,58;7,43] meses
Finnish: tukihoito: 11,01 [9,23;13,31] kk Lumelääke + paras mahd.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico urgente.
Finnish: Kiireellinen lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Portuguese: Não foram planeadas comparações estatísticas formais.
Finnish: Muodollisia tilastollisia vertailuja ei suunniteltu.
Portuguese: O estado estacionário foi alcançado em 2 semanas.
Finnish: Vakaa tila saavutettiin kahdessa viikossa.
Portuguese: Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti.
Portuguese: O risco potencial para seres humanos é desconhecido.
Finnish: Mahdollista ihmisille aiheutuvaa riskiä ei tunneta.
Portuguese: A combinação deve ser evitada.
Finnish: Yhteiskäyttöä tulee välttää.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de agosto de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03. elokuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado
Finnish: Mitä Afinitor on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: • Urinar mais frequente durante o dia
Finnish: • Virtsaaminen normaalia useammin päivän aikana
Portuguese: 9/l) e sem febre.
Finnish: 9/l) ja potilaalla ei ole kuumetta.
Portuguese: O tmax obtém-se de 1 a 2 horas após a dose.
Finnish: tmax on 1-2 tuntia annoksen jälkeen.
Portuguese: Revisão radiológica independente
Finnish: Riippumaton radiologinen arvio
Portuguese: Análises de suporte/sensibilidade Todos (revisão local pelo investigador)
Finnish: Supportiiviset/herkkyysanalyysit Kaikki (tutkijan paikallinen arviointi)
Portuguese: Infeções a,
Finnish: Infektiot a,
Portuguese: Interromper o tratamento se não houver recuperação dentro de 4 semanas.
Finnish: Lopeta hoito, jos paranemista ei tapahdu neljän viikon kuluessa.
Portuguese: se tiver colesterol elevado.
Finnish: jos kolesteroliarvosi ovat korkeat.
Portuguese: D-90429 Nuremberga Alemanha
Finnish: D-90429 Nürnberg Saksa
Portuguese: A estomatite ocorre maioritariamente nas primeiras 8 semanas de tratamento.
Finnish: Suutulehdus ilmenee useimmiten ensimmäisten 8 viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Afinitor deve tomar.
Finnish: Lääkäri neuvoo, montako Afinitor-tablettia sinun tulee ottaa.
Portuguese: Comprimido.
Finnish: Tabletti.
Portuguese: População n
Finnish: Populaatio n
Portuguese: Não estudada.
Finnish: Ei tutkittu.
Portuguese: CgA: Cromogranina A
Finnish: CgA: kromograniini A
Portuguese: Probabilidade (%)
Finnish: Todennäköisyys (%)
Portuguese: • Sentir-se fraco ou cansado
Finnish: • Heikkouden tai väsymyksen tunne
Portuguese: Afinitor também poderá: enfraquecer o seu sistema imunitário.
Finnish: Afinitor saattaa myös: heikentää immuunipuolustusta.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deve tomar este medicamento durante a sua gravidez.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, kannattaako sinun käyttää tätä lääkettä raskauden aikana.
Portuguese: Análises laboratoriais e monitorização
Finnish: Laboratoriotutkimukset ja seuranta
Portuguese: A notificação de casos de sobredosagem em seres humanos é muito reduzida.
Finnish: Ihmisillä ilmoitetut yliannostuskokemukset ovat hyvin rajallisia.
Portuguese: Cinquenta e oito por cento dos doentes em ambos os grupos receberam terapêutica sistémica prévia.
Finnish: Molemmissa ryhmissä 58 % potilaista oli saanut aiempaa systeemistä hoitoa.
Portuguese: se tiver uma infeção.
Finnish: jos sinulla on tulehdus.
Portuguese: Crianças e adolescentes Afinitor não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Finnish: Lapset ja nuoret Afinitoria ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
Portuguese: As medidas gerais de suporte devem ser iniciadas em todos os casos de sobredosagem.
Finnish: Kaikissa yliannostustapauksissa tulee ryhtyä yleisluontoisiin tukitoimiin.
Portuguese: Revisão radiológica pelo investigador a
Finnish: Tutkijan radiologinen arvio a
Portuguese: Doentes do sexo masculino não devem ser proibidos de tentar ter filhos.
Finnish: Miespuolisia potilaita ei pidä kieltää yrittämästä isäksi tuloa.
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
Finnish: Taulukko 4 BOLERO-2, tehoa koskevat tulokset
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: Afinitorin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar os comprimidos que se esqueceu de tomar.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletit.
Portuguese: O Comité Independente de Monitorização dos Dados (Independent Data Monitoring Committee) recomendou a conclusão do estudo por altura da segunda análise interina, uma vez que foi alcançado o parâmetro de avaliação primário.
Finnish: Riippumaton tietojen seurantaryhmä (Independent Data Monitoring Committee) suositteli toisen välianalyysin yhteydessä, että tutkimus lopetettaisiin, sillä ensisijainen päätetapahtuma oli saavutettu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Inclui diferentes acontecimentos de hemorragia de diversas localizações não mencionados individualmente c
Finnish: Kattaa erilaiset eri alueiden verenvuototapahtumat, joita ei ole luetteloitu erikseen c
Portuguese: Leve a embalagem dos comprimidos e este folheto, de modo a que o médico saiba o que foi tomado.
Finnish: Ota tablettipakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jotta lääkäri tietää, mistä lääkkeestä on kyse.
Portuguese: Abra o blister apenas antes de tomar os comprimidos.
Finnish: Avaa läpipainolevy vasta juuri ennen tablettien ottamista.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Afinitor
Finnish: Jos unohdat ottaa Afinitoria
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a Cl/F é em média 20% superior nos doentes negros transplantados.
Finnish: Populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella Cl/F on mustilla elinsiirtopotilailla keskimäärin 20 % suurempi.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários são ligeiros ou moderados e irão geralmente desaparecer se interromper o tratamento durante uns dias.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja yleensä häviävät kun hoito keskeytetään muutamaksi päiväksi.
Portuguese: Alguns casos foram graves e em raras ocasiões, observou-se um resultado fatal.
Finnish: Jotkin tapaukset olivat vaikeita, ja harvinaisissa tapauksissa tilanne on johtanut kuolemaan.
Portuguese: O tratamento com análogos da somatostatina foi permitido como parte dos melhores cuidados de suporte.
Finnish: Somatostatiinianalogien käyttö sallittiin osana parasta mahdollista tukihoitoa.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Afinitor
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Afinitoria
Portuguese: Houve evidência de reversibilidade.
Finnish: Muutosten korjautuvuudesta saatiin näyttöä.
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Afinitor Como tomar Afinitor
Finnish: Mitä Afinitor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Afinitoria Miten Afinitoria käytetään
Portuguese: Outros medicamentos e Afinitor
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Afinitor
Portuguese: Análise
Finnish: Analyysi
Portuguese: Frequência baseada no número de mulheres de 10 a 55 anos de idade nos dados agregados
Finnish: Yleisyysluokittelu perustuu 10-55 -vuotiaista naisista saatuihin yhdistettyihin tietoihin.
Portuguese: Não é provável que o aumento dos níveis de exemestano tenha impacto na eficácia ou na segurança.
Finnish: Suurentuneet eksemestaanin pitoisuudet eivät todennäköisesti vaikuta lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen.
Portuguese: Com exemestano b
Finnish: Yhdessä eksemestaanin kanssa b
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin siitä havaitaan olevan kliinistä hyötyä tai ei hyväksyttävän toksisuuden ilmenemiseen saakka.
Portuguese: Afinitor pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
Finnish: Afinitor saattaa suurentaa kolesteroliarvoja ja/tai muita veren rasva-arvoja.
Portuguese: Menstruação irregular e
Finnish: Epäsäännölliset kuukautiset e
Portuguese: Se sentir algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente porque podem ter consequências que podem colocar a vida em perigo.
Finnish: Jos sinulla esiintyy jokin näistä haittavaikutuksista, kerro välittömästi lääkärillesi, sillä näillä voi olla henkeä uhkaavia seurauksia.
Portuguese: Diminuição do peso * Ver também a subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Finnish: Painon lasku * Ks. myös alakohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus"
Portuguese: Complicações na cicatrização de feridas
Finnish: Komplikaatiot haavojen paranemisessa
Portuguese: Probabilidade (%) de evento
Finnish: Tapahtuman todennäköisyys (%)
Portuguese: As mulheres que possam engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, tulee käyttää erittäin luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana.
Portuguese: Outras toxicidades não hematológicas (excluindo alterações metabólicas)
Finnish: Muut ei-hematologiset toksisuudet (poislukien metaboliset tapahtumat)
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier
Finnish: Kaplan-Meier-mediaanit
Portuguese: • Perda de cabelo ligeira
Finnish: • Vähäinen hiusten lähtö
Portuguese: Logo, considera-se que o everolímus contribui maioritariamente para a atividade farmacológica global.
Finnish: Näin ollen everolimuusin katsotaan aikaansaavan valtaosan farmakologisesta kokonaisvaikutuksesta.
Portuguese: Outros estudos
Finnish: Muut tutkimukset
Portuguese: Estes metabolitos foram também identificados em espécies animais utilizadas em estudos de toxicidade, e revelaram aproximadamente 100 vezes menos atividade que o próprio everolímus.
Finnish: Näitä metaboliitteja havaittiin myös eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, ja niiden aktiviteetti vaikutti olevan noin 100 kertaa pienempi kuin kanta-aineen.
Portuguese: Afinitor pode ter efeitos reduzidos ou moderados sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Afinitor-valmisteella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Afinitor pode aumentar o nível de açúcar no sangue e agravar a diabetes mellitus.
Finnish: Afinitor saattaa nostaa veren sokeriarvoja ja pahentaa diabetes mellitusta.
Portuguese: Amprenavir, fosamprenavir
Finnish: Amprenaviiri, fosamprenaviiri
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes que permitam fazer recomendações de dose nesta situação.
Finnish: Nykyiset tiedot eivät riitä kyseistä tilannetta koskevien annostussuositusten antamiseen.
Portuguese: Contudo, deve evitar-se o uso de produtos que contenham álcool, peróxido de hidrogénio, iodo e derivados do tomilho uma vez que são suscetíveis de exacerbar a situação.
Finnish: Alkoholia, vetyperoksidia, jodia ja timjamijohdannaisia sisältävien suuhuuhteiden käyttöä tulee kuitenkin välttää, sillä ne saattavat pahentaa tilannetta.
Portuguese: Afinitor ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Finnish: Afinitor-hoitoa voi määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoitamisesta.
Portuguese: Tabela 5 RADIANT-3 - Resultados de eficácia
Finnish: Taulukko 5 RADIANT-3 - tehoa koskevat tulokset
Portuguese: O tempo de semivida médio do everolímus é de aproximadamente 30 horas.
Finnish: Everolimuusin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin noin 30 tuntia.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem esmagados.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 74% tanto em indivíduos saudáveis como em doentes com compromisso hepático moderado.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 74-prosenttista sekä terveillä henkilöillä että potilailla, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: Estas podem divergir das informações gerais contidas neste folheto.
Finnish: Ne saattavat erota tässä selosteessa annettavista yleisohjeista.
Portuguese: AUC ↓63% (intervalo 0-80%) Cmax ↓58% (intervalo 10-70%)
Finnish: AUC ↓63 % (vaihteluväli 0-80 %) Cmax ↓58 % (vaihteluväli 10-70 %)
Portuguese: No entanto, os níveis correspondentes de estradiol no estado estacionário (4 semanas) não foram diferentes entre os dois braços de tratamento.
Finnish: Vastaavissa vakaan tilan (4 viikkoa) estradiolipitoisuuksissa ei kuitenkaan todettu eroa kahden hoitoryhmän välillä.
Portuguese: Irá fazer regularmente análises ao sangue durante o tratamento.
Finnish: Hoidon aikana tehdään säännöllisesti verikokeita.
Portuguese: PARE de tomar Afinitor e informe o seu médico imediatamente caso sinta quaisquer dos seguintes sinais de reação alérgica:
Finnish: LOPETA Afinitor-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos saat joitakin seuraavista allergisen reaktion merkeistä:
Portuguese: Tome Afinitor uma vez por dia, todos os dias aproximadamente à mesma hora, consistentemente com ou sem alimentos.
Finnish: Ota Afinitor kerran vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan joka päivä, johdonmukaisesti joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.
Portuguese: Angioedema*
Finnish: Angioödeema*
Portuguese: Diltiazem Dronedarona
Finnish: Diltiatseemi Dronedaroni
Portuguese: É esperado um aumento na exposição vezes (o efeito é muito variável).
Finnish: Korkeampi altistus odotettavissa (teho vaihtelee laajasti).
Portuguese: Se, apesar destas medidas, pensa que pode ter engravidado, peça conselho ao seu médico antes de continuar a tomar Afinitor.
Finnish: Jos, näistä toimenpiteistä huolimatta, epäilet tulleesi raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Afinitorhoidon jatkamista.
Portuguese: Afinitor pode afetar a forma como alguns outros medicamentos atuam.
Finnish: Afinitor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Portuguese: É administrado quando os tumores não são operáveis e não produzem demasiadas hormonas específicas ou outras substâncias naturais relacionadas.
Finnish: Valmistetta annetaan tilanteissa, joissa kasvaimia ei voida leikata eivätkä ne tuota liiallisia määriä tiettyjä hormoneja eivätkä muita samankaltaisia luontaisia aineita.
Portuguese: Análise primária Todos (revisão em ocultação, centralizada e independente)
Finnish: Ensisijainen analyysi Kaikki (sokkoutettu, riippumaton keskitetty arviointi)
Portuguese: se já teve hepatite B, porque esta poderá ser reativada durante o tratamento com Afinitor (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Finnish: jos olet sairastanut aikaisemmin hepatiitti B:tä, koska se saattaa uudelleen aktivoitua Afinitorhoidon aikana (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Portuguese: Caso seja omitida uma dose, o doente não deve tomar uma dose adicional, mas tomar a dose seguinte conforme prescrito.
Finnish: Jos annos jää väliin, potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta vaan ottaa seuraava annos tavanomaiseen tapaan lääkemääräyksen mukaan.
Portuguese: Por esta razão, as mulheres a tomar everolímus não devem amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose.
Finnish: Näin ollen everolimuusia käyttävien naisten ei pidä imettää hoidon aikana, eikä 2 viikon kuluessa viimeisestä otetusta annoksesta.
Portuguese: Afinitor pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e não é recomendado durante a gravidez.
Finnish: Afinitor saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapsellesi, joten lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Portuguese: Não foram realizados estudos de excreção em doentes oncológicos, no entanto, estão disponíveis dados de estudos em doentes transplantados.
Finnish: Syöpäpotilailla ei ole tehty spesifisiä eliminaatiotutkimuksia, mutta käytettävissä on elinsiirtopotilailla tehdyistä tutkimuksista saatuja tietoja.
Portuguese: Tabela 2 Efeitos de outras substâncias ativas no everolímus
Finnish: Taulukko 2 Muiden lääkeaineiden vaikutus everolimuusiin
Portuguese: • Alterações da menstruação tais como períodos irregulares
Finnish: • Kuukautishäiriöt, kuten epäsäännölliset kuukautiset
Portuguese: Tempo (semanas) Everolímus/Exemestano Everolímus
Finnish: Aika (viikkoja) Everolimuusi/eksemestaani Everolimuusi