FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Teva Pharma e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Bulgarian: Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян инсулт, които са на лечение с инсулин и Pioglitazone Teva Pharma, са получили сърдечна недостатъчност.
Italian: La probabilità di rimanere incinta può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново когато приемате Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Pioglitazone o placebo sono stati aggiunti alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso fino a 3,5 anni.
Bulgarian: Към провежданата антидиабетна и сърдечно-съдова терапия е добавен пиоглитазон или плацебо в продължение на до 3,5 години.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.Вашият лекар ще Ви посъветва да прекратите лечението с това лекарство.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva B.V.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Teva B.V.
Italian: non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili) - Aumento degli enzimi del fegato.
Bulgarian: с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни) - повишаване на чернодробните ензими - алергични реакции
Italian: Pioglitazone è anche indicato in associazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Пиоглитазон е показан също за комбиниране с инсулин при захарен диабет тип 2 при възрастни пациенти с недостатъчен контрол на гликемията при лечение с инсулин, при които метформин е неподходящ, поради наличие на противопоказания или непоносимост (вж. точка 4.4).
Italian: Pioglitazone Teva Pharma contiene pioglitazone.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma съдържа пиоглитазон.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L
Italian: Non prenda Pioglitazone Teva Pharma - se è allergico a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Вие може да продължите приема на други лекарства по време на лечението с Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Teva Pharma, è possibile che il livello di zucchero aumenti nel sangue.
Bulgarian: Ако спрете приема на Pioglitazone Teva Pharma, кръвната Ви захар може да се повиши.
Italian: Che cosa è Pioglitazone Teva Pharma e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma и за какво се използва
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pioglitazone Teva Pharma Pioglitazone Teva Pharma трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Bulgarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Italian: Pioglitazone sembra agire mediante l'attivazione di specifici recettori nucleari (recettore gamma attivato di proliferazione dei perossisomi) che porta ad un aumento della sensibilità insulinica del fegato, dei grassi e delle cellule muscolo scheletriche negli animali.
Bulgarian: (пероксизом пролифератор активиран рецептор гама), което води до повишаване на инсулиновата чувствителност на черния дроб, мастните и клетките на скелетната мускулатура при животни.
Italian: Uno studio di outcome cardiovascolare di pioglitazone è stato effettuato in pazienti di età inferiore a 75 anni con diabete mellito di tipo 2 e preesistente malattia macrovascolare maggiore.
Bulgarian: Проучване с пиоглитазон е проведено при пациенти на възраст под 75 години със захарен диабет тип 2 и съществуваща преди това макроангиопатия, с краен резултат сърдечно-съдови усложнения.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Italian: Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Bulgarian: В клинични проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази в групата пациенти на лечение с плацебо, но по-малка от тази наблюдавана в групите за сравнение с метформин и сулфонилурейно производно.
Italian: comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Bulgarian: чести (може да засегант до 1 на 10 човека) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на телесното тегло - изтръпване нечести (може да засегант до 1 на 100 човека) - възпаление на синусите - безсъние (инсомния)
Italian: In pazienti in terapia con insulina senza pioglitazone, l'incidenza di insufficienza cardiaca è stata di 8,2% nei pazienti con età ≥ 65 anni,
Bulgarian: При пациенти на инсулин и не получаващи пиоглитазон инцидентите на сърдечна недостатъчностса 8.2% при пациенти ≥65години сравнени с 4.0% при пациенти под 65 години.
Italian: Che cosa è Pioglitazone Teva Pharma e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Pharma Come prendere Pioglitazone Teva Pharma Possibili effetti indesiderati
Bulgarian: Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
Italian: Pioglitazone Teva Pharma può essere usato in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto alla terapia a base di insulina, quando questa non ha fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma може също да се прилага при пациенти, които не могат да приемат метформин и когато чрез лечение с диета и физическо натоварване не може да се контролира кръвната захар или може да се добави към друго лечение (като метформин, сулфанилурейно производно или инсулин), с което не е постигнат задоволителен контрол на кръвната захар..
Italian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria
Bulgarian: Dupnitsa 2600, България
Italian: Se prende più compresse di Pioglitazone Teva Pharma di quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
Italian: Pioglitazone è controindicato in pazienti con: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
Bulgarian: изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до IV) - чернодробно увреждане - диабетна кетоацидоза - наличен рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур - неизследвана макроскопска хематурия
Italian: comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi
Bulgarian: - импотентност - болки в гърба - задух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - събиране на газове нечести (може да засегнат до 1 на 100 човека ) - захар в урината, белтък в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
Italian: - Le compresse sono fornite in blister di Alluminio/alluminio, in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 o 196 compresse o 50 x 1 compresse in blister perforati a singola dose di Alluminio/alluminio.
Bulgarian: - Таблетките се доставят в алуминий/алуминиеви блистери в опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 или 196 таблетки, или 50 x 1 таблетка в алуминий/алуминиеви блистери с перфорирани единични дози.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Bulgarian: Вашите таблетки със или без храна.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carrcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono colpire fino a 1 su 100 persone) nei pazienti in trattamento con pioglitazone.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 човека) при пациенти, които приемат пиоглитазон.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliaei nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Italian: Uno studio meccanicistico a 24 mesi nei ratti maschi ha dimostrato che la somministrazione di pioglitazone ha determinato un aumento dell'incidenza di variazioni iperplastiche nella vescica: L'acidificazione della dieta ha ridotto significativamente ma non ha abolito l'incidenza di tumori.
Bulgarian: 24-месечно проучване на механизма върху плъхове от мъжки пол е показало, че прилагането на пиоглитазон води до повишена честота на хиперпластични промени в пикочния мехур.
Italian: Come prendere Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Как да приемате Pioglitazone Teva Pharma
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati anche casi di edema periferico ed insufficienza cardiaca in pazienti con uso concomitante di pioglitazone e farmaci anti-infiammatori non steroidei, compresi gli inibitori selettivi della COX-2.
Bulgarian: Докладвани са също пост- маркетингови случаи на периферен едем и сърдечна недостатъчност при пациенти, които едновременно използват пиоглитазон и нестероидно противовъзпалителни лекарствени средства, включително селективни СОХ- 2 инхибитори.Употребата на пиоглитазон трябва да бъде прекратена при всяко влошаване на сърдечното състояние.
Italian: Come conservare Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Как да съхранявате Pioglitazone Teva Pharma
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/001-010
Italian: comune comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Bulgarian: чести чести чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансферазa с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвест на честота
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/021-030
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/021-030
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/758/011-020
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/758/011-020
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘45' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "45" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Italian: La co-somministrazione di pioglitazone con gemfibrozil (un inibitore del citocromo P450 2C8) ha comportato un aumento di 3 volte dell'AUC di pioglitazone.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременно приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg compresse
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки
Italian: Nome e indirizzo del(i) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse Blister in alluminio/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 compresse
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери, опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 и 196 таблетки.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg compresse
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg таблетки
Italian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg compresse
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки
Italian: - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, convesse, con il numero ‘30' su un lato e ‘TEVA' sull'altro.
Bulgarian: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "30" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pioglitazone Teva Pharma e contenuto della confezione - Le compresse di Pioglitazone Teva Pharma 15 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde,
Bulgarian: Как изглежда Pioglitazone Teva Pharma и какво съдържа опаковката - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки с изображение на числото "15" от едната страна на таблетката и "TEVA" от другата страна.
Italian: Durante la commercializzazione sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca quando pioglitazone è stato usato in associazione con insulina o in pazienti con storia di insufficienza cardiaca.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинирано приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти с предшестваща сърдечна недостатъчност.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di fratture negli uomini trattati con pioglitazone (1,3%) rispetto a quelli trattati con medicinale di confronto (1,5%).
Bulgarian: Не е било наблюдавано увеличение в честотата на фрактурите при мъже на лечение с пиоглитазон (1,3%) спрямо мъже на лечение със сравнителен продукт (1,5%).
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva Pharma è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva Pharma è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Bulgarian: Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva Pharma deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
Bulgarian: Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pioglitazone Teva Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pioglitazone Teva Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Actos.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un "medicinale generico".
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е „генерично лекарство".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva Pharma.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Italian: Il principio attivo di Pioglitazone Teva Pharma, il pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, permettendo all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Bulgarian: Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è indicato per il trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente quelli in sovrappeso, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Italian: Altre informazioni su Pioglitazone Teva Pharma
Bulgarian: Допълнителна информация за Pioglitazone Teva Pharma:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Pioglitazone Teva Pharma viene usato in monoterapia (da solo) in pazienti per i quali il trattamento con metformina (un altro medicinale antidiabetico) non è adeguato.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Italian: Poiché Pioglitazone Teva Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Actos.
Bulgarian: Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Italian: Pioglitazone Teva Pharma è altresì indicato in associazione con insulina in pazienti che non sono controllati in modo sufficiente con la sola insulina e che non possono assumere la metformina.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Actos, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Italian: Come agisce Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: Как действа Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Per che cosa si usa Pioglitazone Teva Pharma?
Bulgarian: За какво се използва Pioglitazone Teva Pharma?
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Pioglitazone Teva Pharma на 26 март 2012 г.
Italian: Questa revisione è terminata nel giugno 2006.
Bulgarian: Това преразглеждане е завършено през юни 2006 г.
Italian: I medicinali possono talvolta interferire uno con l'altro.
Bulgarian: Лекарствата могат понякога да си взаимодействат.
Italian: Informi immediatamente il suo medico.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашият лекар.
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Bulgarian: Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст.
Italian: Un'età superiore a 70 anni è associata ad un elevato rischio di complicazioni.
Bulgarian: Възрастта над 70 години е свързана с висок риск от усложнения.
Italian: Prenda il medicinale appena se ne ricorda.
Bulgarian: Приемете го веднага щом си спомните.
Italian: La somministrazione a pazienti di età superiore ad 80 anni deve essere evitata.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години.
Italian: Una volta ottenuta la Decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati Membri aggiorneranno l'informazione relativa al prodotto come stabilito.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
Italian: Le autorità nazionali competenti (NCA) dovranno garantire il soddisfacimento delle seguenti condizioni da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Italian: Pertanto, il Comitato ha avanzato una serie di raccomandazioni, che sono riportate di seguito.
Bulgarian: Комитетът прави редица препоръки, изложени по-долу.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години.