FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než ukončíte používání přípravku Omnitrope.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Omnitrope.
Czech: Funkce štítné žlázy
Croatian: Funkcija štitnjače
Czech: Sestavte pero podle návodu k použití.
Croatian: Sastavite brizgalicu prema uputama za upotrebu.
Czech: Byly zaznamenány případy náhlého úmrtí u pacientů s Praderovým-Williho syndromem.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježena iznenadna smrt u bolesnika s Prader-Willijevim sindromom.
Czech: - Porucha růstu spojená s chronickou ledvinovou nedostatečností.
Croatian: - Poremećaj rasta povezan s kroničnom insuficijencijom bubrega.
Czech: Vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky s rekonstituovaným roztokem.
Croatian: - Uvedite iglu kroz gumeni čep bočice s rekonstituiranom otopinom.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo na přípravek Omnitrope (voda na injekci)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije) Potkožna primjena.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Czech: Růstový hormon Vám může pomoci růst více, jestliže jste nevykázal/a vyrovnání nebo udržení růstu do věku 4 let ani později.
Croatian: Hormon rasta može pospješiti rast ako do četvrte godine života ili kasnije niste uspjeli dostići vršnjake ili održati normalan rast.
Czech: Jestliže pokračujete v léčbě přípravkem Omnitrope po léčbě během dětství, měl/a byste začít dávkou 0,2-0,5 mg denně.
Croatian: Ako nastavite primijenjivati Omnitrope nakon provedenog liječenja tijekom djetinjstva, trebate započeti s dozom od 0,2-0,5 mg na dan.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čirý, bezbarvý roztok.
Croatian: Prašak je bijeli, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Czech: Roztok je určen k jednorázovému použití.
Croatian: Otopina je namijenjena samo za jednokratnu primjenu.
Czech: Před aplikací injekce dobře očistěte kůži alkoholovým tamponem.
Croatian: - Prije injiciranja dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Czech: - Přípravek Omnitrope se podává jako injekce pod kůži.
Croatian: - Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
Czech: Ponechejte zásobní vložku vloženou v peru, pero uzavřete uzávěrem a uložte je do chladničky.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Czech: Horní část lahvičky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Croatian: Gornji dio bočica mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Czech: Používejte pouze s perem Omnitrope Pen 5.
Croatian: Koristiti samo uz Omnitrope Pen L.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Omnitrope
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Omnitrope
Czech: U SGA dětí/dospívajících je doporučeno změřit hladinu IGF-I před zahájením léčby a poté dvakrát ročně.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije početka liječenja te nakon toga dvaput godišnje izmjeriti razinu IGF-I.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
Croatian: Gornji dio bočice i uloška mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku toho, že se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta jer su bila rođena mala za gestacijsku dob
Czech: Při vkládání zásobní vložky, nasazování injekční jehly na pero a aplikaci přípravku musí být dodrženy pokyny výrobce, které jsou přiloženy ke každému injekčnímu peru.
Croatian: Prilikom umetanja uloška, pričvršćivanja injekcijske igle i primjene nužno je pridržavanje uputa proizvođača za svaku brizgalicu.
Czech: Pokud nedostatek GHD z dětství přetrvává do puberty, musí se v léčbě pokračovat až do dosažení úplného somatického vývoje (např. stavba těla, kostní masa).
Croatian: Kad deficijencija hormona rasta nastala u djetinjstvu traje do adolescencije, potrebno je nastaviti s liječenjem kako bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Czech: Turnerův syndrom je genetická porucha u dívek, která může negativně ovlivňovat růst.
Croatian: Turnerov sindrom je genetski poremećaj u djevojčica koji može utjecati na rast - ako bolujete od njega, o tome će Vas obavijestiti liječnik.
Czech: V poregistrační zkušenosti byly popsány vzácné případy úmrtí u pacientů postižených Praderovým-Williho syndromem léčených somatropinem, ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Czech: • Jestliže již užíváte hormony štítné žlázy, může být potřebné upravit jejich dávkování.
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Czech: Nejsou však žádné důkazy o tom, že se výskyt leukémie zvyšuje u osob léčených růstovým hormonem bez predisponujících faktorů.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba koje primaju hormone rasta kod kojih nisu prisutni predisponirajući čimbenici.
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
Croatian: - Uklonite eventualne mjehuriće zraka.
Czech: Při podávání přípravku Omnitrope ženám, které kojí, je proto třeba opatrnosti.
Croatian: Stoga je prilikom primjene Omnitropea kod dojilja potreban oprez.
Czech: Postupujte podle pokynů dodaných s přenosovou sadou.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili uz komplet za prijenos.
Czech: • Před zahájením léčby somatropinem Vás lékař bude pozorovat ohledně případných dýchacích potíží, spánkové apnoe (stav, kdy se dýchání během spánku přeruší) nebo infekcí dýchacích cest.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Czech: U 56 pacientů, kteří byli nepřetržitě léčeni a dosáhli již (téměř) konečné výšky, byla zaznamenána průměrná změna + 1,90 SDS (0,033 mg/kg těl.
Croatian: U 56 neprekidno liječenih bolesnika koji su dostigli (gotovo) konačnu visinu, srednja promjena u visini od početka liječenja iznosila je +1,90 SSD (0,033 mg/kg tjelesne težine na dan) i +2,19 SSD
Czech: • Jestliže užíváte somatropin z důvodu nedostatku růstových hormonů a měl/a jste dříve zhoubné onemocnění (rakovinu), budete muset být pravidelně vyšetřován/a, zda nedošlo k návratu nádoru nebo jiného typu rakoviny.
Croatian: • Ako primate somatropin zbog deficita hormona rasta nakon liječenja tumora (karcinoma), morate obavljati redovite preglede radi mogućnosti ponovne pojave tumora ili nekog drugog karcinoma.
Czech: Měl by být rekonstituován pomocí sady pro přenos v souladu s doporučeními uvedenými u sady pro přenos.
Croatian: Mora se pripremiti pomoću kompleta za prijenos prema preporukama iz uputa priloženih kompletu za prijenos.
Czech: Velmi časté a časté nežádoucí účinky u dospělých se mohou objevit během prvních měsíců léčby a mohou buď zmizet spontánně, nebo když Vám bude snížena dávka.
Croatian: Vrlo česte i česte nuspojave u odraslih mogu započeti tijekom prvih mjeseci liječenja i mogu nestati spontano ili nakon smanjenja doze.
Czech: - léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Croatian: • liječenje osoba s izraženim nedostatkom hormona rasta.
Czech: Diabetes mellitus typu 2
Croatian: • dijabetes melitus tipa 2
Czech: Denní dávka 2,7 mg by neměla být překročena.
Croatian: Dnevna doza ne smije prekoračiti 2,7 mg.
Czech: Zjistíteli bubliny, lehce zatáhněte za píst a mírně poklepejte na stříkačku s jehlou směřující vzhůru, dokud bubliny nezmizí.
Croatian: lagano povucite klip unatrag; nježno kuckajte po štrcaljki, s iglom usmjerenom prema gore, sve dok mjehurići ne nestanu.
Czech: Jestliže zapomenete jednu dávku použít, aplikujte si další injekci v obvyklé době další den. Udělejte si poznámku o každé zapomenuté dávce a informujte při další návštěvě svého lékaře.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću injicirajte u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Czech: • jestliže trpíte aktivním nádorovým onemocněním (rakovina).
Croatian: • obavijestite liječnika ako imate aktivan tumor (rak).
Czech: U pacientů s diabetem může být nutné provést úpravu dávky inzulinu po zahájení léčby somatropinem.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina nakon uvođenja terapije somatropinom.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Rozpouštědlo Omnitrope (voda na injekci s 1,5 % benzylalkoholu)
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije s 1,5 % benzilnog alkohola) Potkožna primjena.
Czech: Denní dávka v mg/kg tělesné hmotnosti
Croatian: Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
Czech: Jehlu upevněnou na stříkačku vpíchněte gumovou zátkou.
Croatian: Iglu pričvršćenu za štrcaljku uvedite kroz gumenu membranu.
Czech: Kožní tuková tkáň se může v místě aplikace injekce smrštit.
Croatian: Masno tkivo ispod kože može se smanjiti na mjestu injekcije.
Czech: Dospělí s nedostatkem růstového hormonu:
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Czech: Vložte zásobní vložku do pera SurePal a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
Croatian: Umetnite uložak u SurePal prema uputama za upotrebu priloženim uz brizgalicu.
Czech: Po rekonstituci je z mikrobiologického hlediska doporučeno okamžité použití.
Croatian: Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, preporučuje se odmah primijeniti lijek.
Czech: U dospělých • bolest kloubů,
Croatian: U odraslih • bolovi u zglobovima
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Croatian: Nemojte trljati mjesto injiciranja.
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
Croatian: Liječenje bubrega mora se nastaviti.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 15.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 15.
Czech: Tento stav je somatropinem odstraněn.
Croatian: To je stanje reverzibilno uz somatropin.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Czech: Fyzická výkonnost
Croatian: Fizički kapacitet
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky přípravku Omnitrope, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na djeovanje lijeka Omnitrope pa stoga mogu biti skloniji razvoju nuspojava.
Czech: Pacienti s PWS by před zahájením léčby somatropinem měli být vyšetřeni na výskyt obstrukce horních cest dýchacích, spánkové apnoe nebo infekce dýchacích cest.
Croatian: Prije započinjanja liječenja somatropinom, u bolesnika s PWS-om potrebno je provjeriti postoji li opstrukcija gornjih dišnih puteva, apneja u snu ili respiratorne infekcije.
Czech: Držte stříkačku tak, aby jehla v lahvičce směřovala vzhůru, a vyjměte stříkačku z lahvičky.
Croatian: - Štrcaljku s iglom u bočici držite usmjerenu prema gore i izvucite štrcaljku iz bočice.
Czech: Děti s nedostatkem růstového hormonu:
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta:
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Czech: Jestliže se při vyšetření dýchacích potíží objeví patologické nálezy, musí být dítě odesláno k ORL (ušní, nosní, krční) odborníkovi, aby zde vyléčili respirační onemocnění ještě před zahájením léčby růstovým hormonem.
Croatian: Ako se tijekom provjere postoji li opstrukcija gornjih dišnih puteva pronađu patološki nalazi, dijete treba uputiti specijalistu otorinolaringologije zbog liječenja i rješavanja respiratornog poremećaja prije započinjanja liječenja hormonom rasta.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
Croatian: Rijetko je zabilježena upala gušterače u bolesnika liječenih hormonom rasta.
Czech: Dospělí - Substituční léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
Croatian: Odrasli - Nadomjesna terapija za odrasle s izraženim deficitom hormona rasta.
Czech: Obsah musí být čirý a bezbarvý.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČCE OMNITROPE
Croatian: OZNAKA NA BOČICI LIJEKA OMNITROPE
Czech: Časté až <1/10
Croatian: Rijetko i < 1/1000
Czech: Pro pacienty s nedostatkem růstového hormonu je charakteristický objemový deficit extracelulární tekutiny.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom hormona rasta prisutan je deficit izvanstaničnog volumena.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 10.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 10.
Czech: Při transplantaci ledvin má být léčba přerušena.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega liječenje se mora prekinuti.
Czech: Při rekonstituci prášku pro přípravu injekčního roztoku Omnitrope 5 mg/ml, vkládání zásobní vložky, nasazování injekční jehly na pero a aplikaci přípravku musí být dodrženy pokyny výrobce, které jsou přiloženy ke každé sadě pro přenos a injekčnímu peru.
Croatian: Kod pripreme Omnitrope 5 mg/ml praška za otopinu za injekciju, umetanja uloška, pričvršćivanja injekcijske igle i primjene nužno je pridržavanje uputa proizvođača za svaki pojedinačni komplet za prijenos i brizgalicu.
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem:
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku je však dosaženo poločasu 2,76 hodiny.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Czech: Russelovým syndromem jsou omezené.
Croatian: Iskustva s bolesnicima sa Silver-Russellovim sindromom su ograničena.
Czech: Starší osoby mohou být citlivější na účinky somatropinu, a proto mohou být náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků.
Croatian: Starije osobe mogu biti osjetljivije na djelovanje somatropina, a time i podložnije razvoju nuspojava.
Czech: • zadržování vody (pouze na začátku léčby, projevuje se po krátkou dobu, oteklými prsty, otoky kotníků).
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva, kratkotrajno na početku liječenja).
Czech: Není dostatek dostupných údajů o bezpečnosti substituční terapie somatropinem u pacientů s akutním těžkým onemocněním; v tomto případě je třeba zvážit potenciální přínos léčby proti možnému riziku.
Croatian: Budući da nema dostupnih informacija o sigurnosti nadomjesne terapije hormonom rasta u akutnih kritično bolesnih bolesnika, potrebno je odvagnuti koristi od nastavka liječenja u takvoj situaciji u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Croatian: Često ≥ 1/100 i
Czech: ‡ Klinický význam není znám.
Croatian: ‡ Nije poznata klinička značajnost.
Czech: Váš lékař Vám již ukázal, jak přípravek Omnitrope používat.
Croatian: Liječnik Vam je morao pokazati kako primjenjivati Omnitrope.
Czech: Přípravek musí být aplikován pomocí jednorázových sterilních jehel určených pro injekční pero.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 5 mg (15 IU)/ml v injekční lahvičce.
Croatian: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml u bočici.
Czech: Tekutina by měla stékat po stěně lahvičky, aby nedocházelo k tvorbě pěny.
Croatian: Usmjerite mlaz tekućine tako da se slijeva niz staklenu stijenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
Czech: standardizováno na normální hodnotu kostní masy dospělého měřeno duální rentgenovou absorpciometrií se zřetelem na pohlaví a rasu) jedním z terapeutických cílů během přechodné periody.
Croatian: U svrhu praćenja, postizanje normalne vršne koštane mase definirane kao T-skor > -1 (tj. standardiziran prema prosječnoj vršnoj koštanoj masi u odraslih mjerenoj dvoenergetskom apsorpciometrijom X-zraka, uzimajući u obzir spol i etničku pripadnost) jedan je od terapijskih ciljeva u prijelaznom razdoblju.
Czech: • Jestliže se Vám zvýšil nitrolební tlak (který může způsobovat příznaky jako silné bolesti hlavy,
Croatian: • Ako imate povišeni intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome, kao što su jake glavobolje,
Czech: Po zahájení léčby somatropinem je tento deficit rychle upraven.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
Czech: s kongenitální příčinou nebo sekundárním GHD z důvodu hypotalamického nebo hypofyzárního onemocnění nebo inzultu, se za dostatečný průkaz hlubokého GHD považuje koncentrace inzulinu podobného růstového faktoru-I (IGF-I) SDS < -2 při léčbě růstovým hormonem po dobu alespoň 4 týdnů.
Croatian: U bolesnika s velikom vjerojatnošću trajne deficijencije hormona rasta, tj. kongenitalnim uzrokom ili deficijencije hormona rasta koja je posljedica hipotalamo-hipofizne bolesti ili moždanog inzulta, faktor rasta sličan inzulinu-I (IGF-I) SSD < -2 bez liječenja hormonom rasta tijekom najmanje 4 tjedna treba smatrati dovoljnim dokazom jake deficijencije hormona rasta.
Czech: Protilátky
Croatian: Protutijela
Czech: Porucha růstu způsobená Turnerovým syndromem
Croatian: Poremećaji rasta zbog Turnerova sindroma
Czech: U pacientů se začátkem GHD v dětství by se mělo opakovat vyhodnocení sekreční kapacity růstového hormonu po ukončení longitudinálního růstu.
Croatian: U bolesnika s deficijencijom hormona rasta koja je nastupila u djetinjstvu treba ponovno procijeniti kapacitet lučenja hormona rasta nakon završetka longitudinalnog rasta.
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin:
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
Czech: • jestliže jste vážně nemocný/á (např. komplikace po otevřené operaci srdce, operaci břišní dutiny nebo přidruženém úrazu, akutní selhání dýchacích funkcí apod.).
Croatian: • ako ste ozbiljno bolesni (na primjer, komplikacije nakon operacije na otvorenom srcu,
Czech: Po subkutánním podání prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Omnitrope je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope praška i otapala za otopinu za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Czech: Přeneste veškerý rozpuštěný roztok zpět do zásobní vložky pomocí přenosové sady.
Croatian: Vratite otopinu natrag u uložak pomoću kompleta za prijenos.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek Omnitrope 1,3 mg/ml je dodáván v injekční lahvičce obsahující účinnou látku ve formě prášku a s rozpouštědlem v injekční lahvičce na jedno použití.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Omnitrope 1,3 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u bočici za jednokratnu upotrebu.
Czech: V jedné ruce otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Czech: U pacientů s hypopituitarismem na standardní substituční terapii se musí sledovat potenciální účinek léčby růstovým faktorem na funkci štítné žlázy.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Czech: Uchopte lahvičku s práškem a vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky.
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Czech: U pediatrických pacientů, kteří přežili zhoubné onemocnění, bylo hlášeno zvýšené riziko nádorového onemocnění u těch, kteří byli po prvním nádorovém onemocnění léčeni somatropinem.
Croatian: U osoba koje su preboljele karcinom u djetinjstvu zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine u bolesnika liječenih somatotropinom nakon prve novotvorine.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Omnitrope
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Omnitrope
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 ml, tj.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml,
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml,
Czech: Každá injekční lahvička musí být rekonstituována pouze přiloženým rozpouštědlem.
Croatian: Svaka se bočica smije pripremiti samo s priloženim otapalom.
Czech: Pokud je po roce léčby hodnota SDS rychlosti růstu nižší než + 1, léčba by měla být přerušena.
Croatian: Liječenje se mora obustaviti nakon prve godine liječenja ako je SSD brzine rasta manji od + 1.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení se zásobními vložkami Omnitrope a perem.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Czech: V jiné studii provedené se somatropinem nebylo u lymfocytů pacientů, kteří dlouhodobě užívali somatropin, zjištěno žádné zvýšení chromozomálních abnormalit.
Croatian: U drugom ispitivanju somatropina nije opaženo povećanje kromosomskih abnormalnosti u limfocitima bolesnika koji su dugotrajno liječeni somatropinom.
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih s deficitom hormona rasta Klasifikacija organskog sustava
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU OZNAKA NA VANJSKOM PAKIRANJU
Czech: povrchu těla
Croatian: tjelesne površine na dan.
Czech: Muskuloskeletální ztuhlost*
Croatian: mišićno-koštana ukočenost*
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci
Croatian: Otapalo: voda za injekcije
Czech: Po subkutánním podání přípravku Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem a modrým prstencem (pouze pro injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Czech: V případě opětovného zahájení léčby je třeba pečlivě sledovat příznaky intrakraniální hypertenze.
Croatian: Ako se ponovno započne liječenje hormonom rasta, nužno je pomno praćenje radi otkrivanja simptoma intrakranijalne hipertenzije.
Czech: Děti s hypopituitarismem mohou mít nalačno hypoglykémii.
Croatian: U djece s hipopituitarizmom moguća je pojava hipoglikemije natašte.
Czech: Odstraňte z lahvičky ochranný plastový uzávěr.
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
Croatian: Istisnite višak, kako bi u štrcaljki ostala ispravna doza.
Czech: Parestézie* Benigní intrakraniální hypertenze
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
Czech: Velikosti balení 1, 5 nebo 10.
Croatian: Veličine pakovanja: 1, 5 ili 10.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce.
Croatian: Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml u bočici.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
Croatian: Koristiti samo bistru otopinu.
Czech: Současná léčba glukokortikoidy snižuje růst podporující účinek přípravku Omnitrope.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.