FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Atripla puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
Portuguese: Parar de tomar Atripla pode afetar gravemente a resposta a qualquer tratamento futuro.
Spanish: Total de inhibidores de la HMG-CoA reductasa activos:
Portuguese: Total de inibidores da redutase da HMG-CoA ativos:
Spanish: sueños anormales, insomnio
Portuguese: sonhos anormais, insónia
Spanish: Si usted es mayor de 65 años de edad y le han recetado Atripla, su médico le controlará cuidadosamente.
Portuguese: Caso tenha mais de 65 anos e lhe seja receitado Atripla, o seu médico irá observá-lo mais frequentemente.
Spanish: • aumento del apetito
Portuguese: • aumento do apetite
Spanish: Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
Portuguese: se tem ou tiver tido uma doença nos rins, ou se as análises tiverem apresentado alterações relativas aos seus rins.
Spanish: Los pacientes deben ser informados de que si esto sucede, estos síntomas comunes tienden a mejorar con la continuación de la terapia y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que, no caso da ocorrência destes sintomas frequentes, é provável que os mesmos melhorem com a continuação do tratamento e não indiciam o desencadeamento subsequente de qualquer um dos sintomas psiquiátricos menos frequentes.
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)
Portuguese: • anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos sanguíneos)
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
Spanish: Por lo tanto, deberá continuar usando medidas anticonceptivas, como se indica más arriba, durante 12 semanas después de que interrumpa la toma de Atripla.
Portuguese: Por conseguinte, deverá continuar a usar as medidas contracetivas, acima indicadas, durante 12 semanas após ter parado de tomar Atripla.
Spanish: - si padece enfermedad hepática grave.
Portuguese: - se tiver doença grave do fígado.
Spanish: Poco frecuentes síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme3, exantema grave (< 1%)
Portuguese: Pouco frequentes síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme3, erupção cutânea grave (< 1%)
Spanish: No se recomienda el uso de Atripla en combinación con saquinavir como único inhibidor de la proteasa.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Atripla em associação com saquinavir como único inibidor da protease.
Spanish: Si padece una enfermedad hepática grave, no tome Atripla (ver antes, en la sección 2, No tome
Portuguese: Se tiver uma doença grave no fígado, não tome Atripla (ver acima na secção 2, Não tome Atripla).
Spanish: En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consulte las Fichas Técnicas o Resumen de las Características del Producto de estos medicamentos.
Portuguese: No caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, por favor consulte também o Resumo das Características do Medicamento destes medicamentos.
Spanish: Infecciones oportunistas
Portuguese: Infeções oportunistas
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes astenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes astenia
Spanish: Tanto la mutación K65R como la M184V/I permanecen completamente susceptibles a efavirenz.
Portuguese: Ambas as mutações, K65R e M184V/I, permanecem totalmente suscetíveis ao efavirenz.
Spanish: - Medicamentos utilizados para disminuir la grasa en la sangre (también llamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, simvastatina.
Portuguese: - Medicamentos utilizados para reduzir as gorduras no sangue (também chamados estatinas): atorvastatina, pravastatina, sinvastatina.
Spanish: Comunique a su médico inmediatamente si se siente deprimido, tiene pensamientos de suicidio o pensamientos anormales (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se se sentir deprimido, tiver pensamentos suicidas ou tiver pensamentos estranhos (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Spanish: Efavirenz posee una semivida relativamente larga, de al menos 52 horas tras dosis únicas (ver también los datos del estudio de bioequivalencia descritos más arriba), y de 40 a 55 horas tras dosis múltiples.
Portuguese: O efavirenz tem um tempo de semi-vida terminal relativamente longo, pelo menos de 52 horas após doses únicas (ver também os dados do estudo de bioequivalência acima descrito), e de 40 a 55 horas, após doses múltiplas.
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
Portuguese: Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
Spanish: La relación de la concentración media en plasma y en sangre fue aproximadamente 1,0 y la relación de la concentración media en semen y plasma fue aproximadamente 4,0.
Portuguese: O rácio da concentração média de plasma/sangue foi de aproximadamente 1,0 e o rácio da concentração média de sémen/plasma foi de aproximadamente 4,0.
Spanish: aumento de la AST sérica y/o aumento de la ALT sérica, hiperbilirrubinemia aumento de las transaminasas
Portuguese: elevação sérica da AST e/ou da ALT, hiperbilirrubinemia elevação das transaminases
Spanish: Este medicamento contiene 23,6 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido.
Portuguese: Este medicamento contém 23,6 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa) em cada comprimido.
Spanish: • aumento de los ácidos grasos (triglicéridos), bilirrubina o niveles de azúcar en sangre
Portuguese: • aumento dos ácidos gordos (triglicéridos), dos níveis de bilirrubina ou de açúcar no sangue
Spanish: El gel de sílice desecante está contenido en un sobre por separado y no debe tragarse.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta separada e não deve ser engolido.
Spanish: Efavirenz: no hay interacción clínicamente significativa.
Portuguese: Efavirenz: ausência de interação clinicamente significativa.
Spanish: No se debe tomar Atripla con ninguno de estos medicamentos.
Portuguese: Atripla não deve ser tomado com qualquer um destes medicamentos.
Spanish: Atripla puede afectar a sus riñones.
Portuguese: Atripla pode afetar os seus rins.
Spanish: Atripla [sólo en el embalaje exterior]
Portuguese: Atripla [apenas no acondicionamento secundário]
Spanish: No espere hasta el momento de tomar la siguiente dosis.
Portuguese: Não espere até à hora da sua próxima dose.
Spanish: Síntomas del sistema nervioso: los síntomas del sistema nervioso son frecuentes con efavirenz, uno de los componentes de Atripla.
Portuguese: Sintomas ao nível do sistema nervoso: os sintomas ao nível do sistema nervoso são frequentes com efavirenz, um dos componentes de Atripla.
Spanish: • aumento de las mamas en los varones
Portuguese: • aumento da mama nos homens
Spanish: Atripla puede interactuar con otros medicamentos, incluidos medicamentos a base de plantas como los extractos de Ginkgo biloba.
Portuguese: Atripla pode interagir com outros medicamentos, incluindo preparações à base de plantas, tais como extratos de Ginkgo biloba.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica
Spanish: Algunos pacientes han tenido análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado tras suspender emtricitabina o tenofovir disoproxilo (dos de los tres componentes de Atripla).
Portuguese: Alguns doentes apresentaram análises ao sangue ou sintomas indicativos de que a sua hepatite tinha agravado após paragem do tratamento com emtricitabina ou tenofovir disoproxil (dois dos três componentes de Atripla).
Spanish: Atripla no se recomienda si usted tiene enfermedad renal moderada a grave.
Portuguese: Atripla não é recomendado se tiver doença nos rins moderada a grave.
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes: - Medicamentos que contienen didanosina (para la infección por el VIH): tomando Atripla con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina pueden aumentarse los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes: - Medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): tomar Atripla com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes hipofosfatemia2
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Muito frequentes hipofosfatemia2
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina y tenofovir es similar en pacientes masculinos y femeninos.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir é semelhante em doentes do sexo masculino e feminino.
Spanish: En algunos casos, su médico puede necesitar ajustar su dosis o comprobar los niveles en sangre.
Portuguese: Em alguns casos, o seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose ou verificar os seus níveis sanguíneos.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron ITIANs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de que se produjeran efectos adversos.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram NRTIs durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
Spanish: Los antihistamínicos y/o corticosteroides apropiados pueden mejorar la tolerancia y acelerar la resolución de la erupción.
Portuguese: Anti-histamínicos e/ou corticosteroides apropriados podem melhorar a tolerabilidade e acelerar a resolução da erupção cutânea.
Spanish: Efavirenz no fue mutagénico ni clastogénico en ensayos convencionales de genotoxicidad.
Portuguese: Efavirenz não demonstrou ser mutagénico ou clastogénico em ensaios convencionais de genotoxicidade.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes, que si experimentan síntomas como depresión grave, psicosis o ideas de suicidio, deben contactar con su médico inmediatamente para evaluar la posibilidad de que los síntomas puedan estar relacionados con el uso de efavirenz, y si es así, para determinar si el riesgo de continuación de la terapia supera los beneficios (ver sección 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que, no caso de experimentarem sintomas como depressão grave, psicose ou ideação de suicídio, deverão contactar o seu médico imediatamente para avaliar a possibilidade dos sintomas poderem estar relacionados com a utilização do efavirenz, e, nesse caso, determinar se os riscos da terapêutica continuada ultrapassam os benefícios (ver secção 4.8).
Spanish: esteatosis hepática, hepatitis
Portuguese: esteatose hepática, hepatite
Spanish: Se deben considerar pautas de tratamiento alternativas en los pacientes con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas.
Portuguese: Devem considerar-se regimes de tratamento alternativos em doentes com osteoporose que estão em elevado risco de fraturas.
Spanish: El efecto inductor del hipérico puede persistir durante al menos dos semanas después de haber dejado el tratamiento (ver sección 4.3).
Portuguese: O efeito indutor do hipericão pode persistir até pelo menos 2 semanas após a interrupção do tratamento (ver secção 4.3).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomando recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales, dificultad para concentrarse, somnolencia
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais, dificuldade em concentrar-se, sonolência
Spanish: (inducción de CYP3A - efecto sobre boceprevir) *0-8 horas
Portuguese: (indução do CYP3A - efeito sobre boceprevir) *0-8 horas
Spanish: Pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml
Spanish: Se realizarán pruebas de laboratorio para evaluar la enfermedad hepática a intervalos periódicos (ver sección 4.2).
Portuguese: Devem realizar-se testes laboratoriais para avaliar a sua doença hepática a intervalos periódicos (ver secção 4.2).
Spanish: -3,3% (-8,3% a 2,7%) Pacientes con ARN del VIH-1 < 200 copias/ml
Portuguese: -3,3% (-8,3% a 2,7%) doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml
Spanish: (inducción del metabolismo)
Portuguese: (indução do metabolismo)
Spanish: Los pacientes que reciben concomitantemente medicamentos anticonvulsivantes que se metabolizan, principalmente, por el hígado, como fenitoína, carbamazepina y fenobarbital, pueden necesitar monitorización periódica de los niveles plasmáticos.
Portuguese: Os doentes que estejam concomitantemente a tomar medicamentos anticonvulsivantes principalmente metabolizados pelo fígado, como a fenitoína, carbamazepina e o fenobarbital, podem requerer monitorização periódica dos níveis plasmáticos.
Spanish: Forma de administración Los comprimidos de Atripla deben tragarse enteros, con agua, una vez al día.
Portuguese: Os comprimidos de Atripla devem ser engolidos inteiros com água, uma vez por dia.
Spanish: Si está embarazada, sólo deberá tomar Atripla en el caso que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
Portuguese: Se estiver grávida, só deverá tomar Atripla se for decidido entre si e o seu médico que é realmente necessário.
Spanish: Trague Atripla entero con un vaso de agua.
Portuguese: Engula Atripla inteiro com água.
Spanish: Si usted tiene un trastorno cardiaco, como una señal eléctrica anormal llamada prolongación del intervalo QT.
Portuguese: se tiver um problema cardíaco, tal como um sinal elétrico anormal chamado prolongamento do intervalo QT.
Spanish: - Una vez que usted empiece a tomar Atripla, esté atento a: Signos de mareo, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad en la concentración o sueños anormales.
Portuguese: - Uma vez que esteja já a tomar Atripla, fique atento a: - sinais de tonturas, dificuldade em adormecer, sonolência, dificuldade em concentrar-se ou sonhos anormais.
Spanish: Poco frecuentes hepatitis aguda
Portuguese: Pouco frequentes hepatite aguda
Spanish: Análisis de resistencia en la semana 144 Genotipos en tratamiento Resistencia a efavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Portuguese: Análise da resistência na semana 144 Genótipos em terapêutica Resistência ao efavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Spanish: Siempre informe inmediatamente a su médico, si presenta estos síntomas.
Portuguese: Informe sempre o seu médico imediatamente se sentir estes sintomas.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción mostraron un aumento de reabsorciones fetales en ratas.
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva demonstraram um aumento na resorção fetal em ratos.
Spanish: Se recomienda que se calcule el aclaramiento de creatinina en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Atripla y que también se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Portuguese: Recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com Atripla e que a função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de Atripla.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Atripla em humanos.
Spanish: 1 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada).
Portuguese: 1 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente.
Spanish: Si se administra Atripla de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Portuguese: Se Atripla for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atripla No tome Atripla
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Atripla Não tome Atripla
Spanish: (inducción de CYP3A4) El aumento de los parámetros farmacocinéticos de efavirenz no se considera clínicamente significativo.
Portuguese: (indução do CYP3A4) O aumento dos parâmetros farmacocinéticos do efavirenz não é considerado clinicamente significativo.
Spanish: La toxicidad ósea en ratas y perros adultos jóvenes se produjo a exposiciones ≥ 5 veces la exposición en los pacientes pediátricos o adultos; se produjo toxicidad ósea en monos infectados jóvenes, a exposiciones muy altas después de la administración por vía subcutánea (≥ 40 veces la exposición en los pacientes).
Portuguese: A toxicidade óssea em ratos e cães adultos jovens ocorreu em exposições ≥ 5 vezes a exposição em doentes pediátricos ou adultos; a toxicidade óssea ocorreu em macacos jovens infetados em exposições muito elevadas após administração subcutânea (≥ 40 vezes a exposição em doentes).
Spanish: Atripla normalmente no se toma con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones (ver Toma de Atripla con otros medicamentos).
Portuguese: Atripla não é geralmente tomado com outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins (ver Outros medicamentos e Atripla).
Spanish: EU/1/07/430/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/07/430/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/07/430/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/07/430/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Spanish: Puesto que el uso de dos ITINN no demostró ser beneficioso en cuanto a eficacia y seguridad, no se recomienda la administración concomitante de Atripla y otro ITINN.
Portuguese: Como a utilização de dois NNRTIs provou não ser benéfica em termos de eficácia e de segurança, não se recomenda a coadministração de Atripla e de outro NNRTI.
Spanish: No se han estudiado la seguridad y eficacia de Atripla para el tratamiento de la infección crónica por el VHB.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Atripla não foram estudadas para o tratamento da infeção crónica pelo VHB.
Spanish: Mujeres en edad fértil (ver más abajo y la sección 5.3)
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar (ver abaixo e secção 5.3)
Spanish: Estearato magnésico (E572) Celulosa microcristalina (E460) Laurilsulfato de sodio
Portuguese: Estearato de magnésio (E572) Celulose microcristalina (E460) Laurilsulfato de sódio
Spanish: Si toma accidentalmente demasiados comprimidos de Atripla, puede correr un mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Atripla pode correr um maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Spanish: A los pacientes que completaron 144 semanas de tratamiento con cualquiera de los grupos de tratamiento en el estudio GS-01-934 se les dio la opción de continuar en una fase de extensión abierta del estudio con Atripla administrado con el estómago vacío.
Portuguese: Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01-934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com Atripla administrado num estômago vazio.
Spanish: También ha habido notificaciones post-comercialización de fallo hepático en pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables (ver sección 4.8).
Portuguese: Notificações pós-comercialização de insuficiência hepática também ocorreram em doentes sem doença hepática preexistente ou outros fatores de risco identificáveis (ver secção 4.8).
Spanish: • agresión, pensamientos de suicidio, pensamientos anormales, paranoia, incapacidad de pensar claramente, afectación del estado de ánimo, visión o audición de cosas que no están realmente allí (alucinaciones), intentos de suicidio, modificación de la personalidad (psicosis), catatonía (una afección en la que el paciente se queda inmovilizado y sin poder hablar durante un tiempo).
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia, incapacidade de pensar com clareza, alterações do humor, ver ou ouvir coisas que não estão lá (alucinações), tentativas de suicídio, alteração da personalidade (psicose), catatonia (uma condição na qual o doente fica imóvel e sem falar por um período de tempo)
Spanish: No se han hecho estudios de farmacocinética con efavirenz, emtricitabina o tenofovir en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años de edad).
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz, emtricitabina ou tenofovir em doentes idosos (com idade superior a 65 anos).
Spanish: Cada uno de estos principios activos se conoce también como medicamentos antirretrovirales, actúan interfiriendo con el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se multiplique.
Portuguese: Cada uma destas substâncias ativas, também conhecidas como medicamentos antirretrovirais, atuam interferindo com uma enzima (transcriptase reversa) que é fundamental para que o vírus se possa multiplicar.
Spanish: Contiene sodio, para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Contém sódio, consulte o folheto informativo para mais informação.
Spanish: El efavirenz, uno de los principios activos de Atripla, puede permanecer en su sangre durante un tiempo después de cesar el tratamiento.
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Atripla, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Spanish: Atripla viene en frascos de 30 comprimidos (con un sobre de gel de sílice que debe mantenerse en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos).
Portuguese: 30 comprimidos (com uma saqueta de sílica gel que tem de ser mantida no frasco para ajudar a proteger os comprimidos).
Spanish: Se debe plantear doblar la dosis de rifabutina en pautas en las que la rifabutina se da 2 ó 3 veces por semana en combinación con Atripla.
Portuguese: Deve considerar-se a duplicação da dose de rifabutina em regimes nos quais a rifabutina seja administrada 2 ou 3 vezes por semana em associação com Atripla.
Spanish: Los perfiles de resistencia cruzada para efavirenz, nevirapina y delavirdina in vitro demostraron que la sustitución de K103N confiere pérdida de susceptibilidad a los tres ITINNs.
Portuguese: Os perfis de resistência cruzada para o efavirenz, nevirapina e delavirdina in vitro demonstraram que a substituição de K103N confere uma perda de suscetibilidade aos três NNRTIs.
Spanish: También se ha visto que efavirenz induce UGT1A1.
Portuguese: Demonstrou-se também que o efavirenz induz a UGT1A1.
Spanish: en adultos de 18 años de edad o mayores que han sido tratados anteriormente con otros medicamentos antirretrovirales y tienen una infección por el VIH-1 bajo control durante al menos tres meses.
Portuguese: em adultos com 18 anos de idade ou mais que foram previamente tratados com outros medicamentos antirretrovirais e têm a sua infeção pelo VIH-1 controlada há pelo menos três meses.
Spanish: Se ha notificado cefalea en estudios clínicos con emtricitabina (ver sección 4.8).
Portuguese: Foram notificadas cefaleias em estudos clínicos com emtricitabina (ver secção 4.8).