FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Binocrit, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Binocrit dose or frequency of administration.
Bulgarian: Ако сте с по-удължен дозов интервал (по-голям от веднъж седмично) на Binocrit, може да не поддържате достатъчни нива на хемоглобина и да имате нужда от повишаване на дозата или честотата на приложение на Binocrit.
English: In 5 small, open label, uncontrolled studies (number of patients ranged from 9-22, total N = 72), Epoetin alfa has been administered subcutaneously in children at starting doses of 100 IU/kg/week to 150 IU/kg/week with the possibility to increase up to 300 IU/kg/week.
Bulgarian: В 5 малки, открити, неконтролирани проучвания (броят на участниците е бил в диапазона 9-22, общо N = 72) епоетин алфа е прилаган подкожно при деца при начални дози 100 IU/kg/седмица до 150 IU/kg/седмица с възможност за повишаване до 300 IU/kg/седмица.
English: • Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Binocrit treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания на кръвта и е възможно да коригира дозата в зависимост от това как анемията се повлиява от лечението с Binocrit.
English: Binocrit may be given by injection:
Bulgarian: Binocrit може да се прилага чрез инжектиране:
English: - All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Binocrit.
Bulgarian: − Всички противопоказания, свързани с програмата за депониране на автоложна кръв, трябва да бъдат отчитани при пациенти, на които се прилага Binocrit.
English: ≤ 2 RBC Units >2 and ≤4 RBC Units >4 RBC Units
Bulgarian: ≤ 2 единици еритроцитна маса > 2 и ≤ 4 единици еритроцитна маса > 4 единици еритроцитна маса
English: Binocrit can reduce the need for a blood transfusion.
Bulgarian: Binocrit може да намали нуждата от кръвопреливане.
English: Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Bulgarian: Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl (8,1 mmol/l) не може да се изключи възможността лечението с епоетин алфа да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
English: • For adults and children Binocrit is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Bulgarian: При възрастни и деца Binocrit се прилага чрез инжектиране или във вена (интравенозно), или в система, която е включена във вена.
English: Do not use Binocrit:
Bulgarian: Не използвайте Binocrit:
English: What Binocrit contains - The active substance is: epoetin alfa (for quantity see the table below).
Bulgarian: − Активното вещество е: епоетин алфа (за количествата вижте следващата таблица).
English: No a one subject did not have sEPO data b in the ≥ 200 mU/mL stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Bulgarian: б в стратата ≥ 200 mU/ml е имало 13 участници в стратата на епоетин алфа и 6 участници в стратата на плацебо
English: Only take one dose of Binocrit from each syringe.
Bulgarian: Прилагайте само по една доза Binocrit от всяка спринцовка.
English: Binocrit is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Bulgarian: Binocrit принадлежи към групата продукти, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки подобно на човешкия еритропоетин.
English: Binocrit is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни, включени в програмата за депониране на автоложна кръв за увеличаване на добива на автоложна кръв.
English: What Binocrit looks like and contents of the pack Binocrit is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe.
Bulgarian: Как изглежда Binocrit и какво съдържа опаковката Binocrit се предлага под формата на бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка.
English: If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Binocrit.
Bulgarian: Ако приемате лекарство, наречено циклоспорин (използва се напр. след трансплантация на бъбрек), по време на лечението с Binocrit, Вашият лекар може да назначи специални кръвни изследвания за определяне на нивата на циклоспорин.
English: Your doctor will decide how Binocrit will be injected.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши как трябва да се инжектира Binocrit.
English: Caution should be exercised with escalation of Binocrit doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност трябва да се внимава при повишаване на дозите на Binocrit, тъй като високите кумулативни дози епоетин могат да бъдат свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
English: If you forget to use Binocrit
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Binocrit
English: • Binocrit is given by injection under the skin.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране под кожата.
English: Do not shake Binocrit syringes.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовките Binocrit.
English: Your Binocrit dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment.
Bulgarian: Дозата Ви и честотата на приложение на Binocrit могат да бъдат допълнително адаптирани, за да се поддържа
English: • You may be given iron supplements before and during Binocrit treatment to make it more effective.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на на лечението с Binocrit, за да стане то по-ефективно.
English: Only take one dose of Binocrit from each syringe discarding unwanted solution before injection.
Bulgarian: От всяка спринцовка използвайте само по една доза Binocrit, като изхвърляте нежеланото количество разтвор преди инжектиране.
English: Binocrit is used to treat symptomatic anaemia caused by kidney disease:
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
English: Anti-erythropoietin antibody positive
Bulgarian: Положителен резултат за антитела срещу еритропоетин
English: Binocrit is indicated for non-iron deficient adults prior to major elective orthopaedic surgery, having a high perceived risk for transfusion complications to reduce exposure to allogeneic blood transfusions.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
English: If the haemoglobin level reaches 15 g/dL (9.38 mmol/L), or higher, during the preoperative period, administration of Binocrit should be stopped and further dosages should not be administered.
Bulgarian: Ако хемоглобинът достигне ниво от 15 g/dl (9,38 mmol/l) или по-високо, по време на предоперативния период, приложението на Binocrit трябва да се прекрати и да не се прилагат следващи дози.
English: Arthralgia, Bone pain, Myalgia, Pain in extremity
Bulgarian: Артралгия, болка в костите, миалгия, болка в крайниците
English: These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls.
Bulgarian: статистически значима свръх смъртност при участници с анемия, свързана с различни често срещани ракови заболявания, които получават човешки еритропоетин в сравнение с контролите.
English: Instructions on how to inject yourself with Binocrit can be found at the end of this leaflet.
Bulgarian: Инструкции за това как сами да си поставяте инжекцията Binocrit е поместена в края на тази листовка.
English: Binocrit is used to treat anaemia in adults with a bone marrow disorder that causes a severe disruption in the creation of blood cells (myelodysplastic syndromes).
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни с нарушение на костния мозък, което причинява сериозно нарушение в образуването на кръвни клетки (миелодиспластични синдроми).
English: Binocrit is used to treat anaemia in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma (bone marrow cancer) who may have a need for a blood transfusion.
Bulgarian: Binocrit се използва за лечение на анемия при възрастни, получаващи химиотерапия срещу солидни тумори, злокачествен лимфом или мултиплен миелом (рак на костния мозък), които може да имат нужда от кръвопреливане.
English: • If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Binocrit, your dialysis regime may need to be adjusted.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение, когато започнете лечение с Binocrit, възможно е да се наложи
English: Binocrit is used in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Bulgarian: Binocrit се използва при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане.
English: In patients with a poor haemoglobin response to Binocrit, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слаб отговор по отношение на хемоглобина към лечението с Binocrit трябва да се помисли за други обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
English: In patients developing sudden lack of efficacy defined by a decrease in haemoglobin (1 to 2 g/dL or 0.62 to 1.25 mmol/L per month) with increased need for transfusions, a reticulocyte count should be obtained and typical causes of non-response (e.g. iron, folate or vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, haemolysis and bone marrow fibrosis of any origin) should be investigated.
Bulgarian: При пациенти, развили внезапна липса на ефикасност, определена като намаляване на хемоглобина (1 до 2 g/dl или 0,62 до 1,25 mmol/l месечно) с увеличена нужда от кръвопреливане, трябва да се проследи броят на ретикулоцитите и да се проверят типичните причини за липса на отговор (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12,
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия.
English: How to use Binocrit
Bulgarian: Как да използвате Binocrit
English: Binocrit is not approved in the management of anaemia associated with hepatitis C.
Bulgarian: Binocrit не е одобрен за лечение на анемия, свързана с хепатит С.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Binocrit, your doctor will check your dose of Binocrit because repeatedly increasing your dose of Binocrit if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Bulgarian: Вашата доза Binocrit, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Binocrit може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
English: Where intravenous access is not readily available Binocrit may be administered subcutaneously.
Bulgarian: При отсъствие на интравенозен достъп Binocrit може да се прилага подкожно.
English: Binocrit is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF):
Bulgarian: Binocrit е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН):
English: Binocrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 11 g/dL (6.8 mmol/L).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
English: In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, Binocrit 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Binocrit дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
English: • Flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, chills, tiredness and dizziness.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като главоболие, болки в ставите, усещане за слабост,
English: What is in this leaflet What Binocrit is and what it is used for What you need to know before you use Binocrit How to use Binocrit Possible side effects How to store Binocrit Contents of the pack and other information What Binocrit is and what it is used for Binocrit contains the active substance epoetin alfa, a protein that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells which carry haemoglobin (a substance that transports oxygen).
Bulgarian: Какво представлява Binocrit и за какво се използва Binocrit съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
English: In paediatric patients with chronic renal failure where intravenous access is routinely available (haemodialysis patients) administration of Binocrit by the intravenous route is preferable.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Binocrit е за предпочитане.
English: “Instructions on how to inject Binocrit yourself” can be found at the end of the package leaflet.
Bulgarian: “Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit“ е поместена в края на листовката.
English: • You may take Binocrit out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for no longer than 3 days.
Bulgarian: Може да извадите Binocrit от хладилника и да го съхранявате на стайна температура (до
English: Binocrit contains sodium
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий:
English: Binocrit should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤ 10 g/dL (6.2 mmol/L)).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага при пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
English: How to store Binocrit
Bulgarian: Как да съхранявате Binocrit
English: Baseline Characteristics for Subjects with sEPO < 200 mU/mL at Screening
Bulgarian: Изходни характеристики на участниците със сЕПО < 200 mU/ml при скрининга Рандомизирани
English: Binocrit contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose that is to say essentially “sodium free”.
Bulgarian: Binocrit съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
English: Amount of epoetin alfa
Bulgarian: Количество епоетин алфа напълнени спринцовки*
English: Tell your doctor or nurse immediately if you think too much Binocrit has been injected.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Binocrit Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Binocrit.
English: Binocrit should be administered in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: • Binocrit is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery.
Bulgarian: Binocrit се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
English: Only one dose of Binocrit from each syringe should be taken.
Bulgarian: От всяка спринцовка трябва да се използва само по една доза Binocrit.
English: If the haemoglobin concentration is increasing by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the haemoglobin concentration level exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L), reduce the Binocrit dose by about 25 to 50%.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина нараства с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с около 25 до 50 %.
English: Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Binocrit is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат следени внимателно с цел да се осигури използването на найниската одобрена ефективна доза Binocrit, която осигурява адекватен контрол на анемията и на симптомите на анемия, докато се поддържа концентрация на хемоглобина под или равна на
English: • in severely anaemic adults not yet undergoing dialysis
Bulgarian: при възрастни с тежка анемия, които все още не са на хемодиализа.
English: Binocrit is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements.
Bulgarian: Binocrit е показан при възрастни на химиотерапия със солидни тумори, малигнен лимфом или мултиплен миелом и с риск от трансфузия, преценен въз основа на общото състояние на пациента (напр.
English: • in adults on haemodialysis or peritoneal dialysis
Bulgarian: при възрастни на хемодиализа или перитонеална диализа,
English: Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Binocrit under the skin
Bulgarian: Вашият болногледач да се научите да си поставяте сами инжекцията Binocrit под кожата (подкожно).
English: If the haemoglobin exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinstitute Binocrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit с доза 25 % пониска от предходната доза.
English: If the haemoglobin is rising by more than 2 g/dL (1.25 mmol/L) per month, or if the sustained haemoglobin exceeds 12 g/dL (7.5 mmol/L) reduce the Binocrit dose by 25%.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Binocrit с 25 %.
English: Binocrit should be administered by the intravenous route.
Bulgarian: Binocrit трябва да се прилага интравенозно.
English: If the haemoglobin concentration level exceeds 13 g/dL (8.1 mmol/L), discontinue therapy until it falls below 12 g/dL (7.5 mmol/L) and then reinitiate Binocrit therapy at a dose 25% below the previous dose.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Binocrit в доза 25 % по-ниска от предходната.
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 8,000 IU/0.8 mL
Bulgarian: Binocrit 8 000 IU/0,8 ml
English: Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Bulgarian: Binocrit 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eпоетин алфа
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 30,000 IU/0.75 mL
Bulgarian: Binocrit 30 000 IU/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 7,000 IU/0.7 mL
Bulgarian: Binocrit 7 000 IU/0,7 ml
English: • If you do not respond adequately to Binocrit, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Binocrit.
Bulgarian: Ако не отговаряте адекватно на лечението с Binocrit, Вашият лекар ще провери
English: • in children on haemodialysis
Bulgarian: при деца на хемодиализа
English: Instructions on how to inject Binocrit yourself
Bulgarian: Инструкции за самостоятелно инжектиране на Binocrit
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 9,000 IU/0.9 mL
Bulgarian: Binocrit 9 000 IU/0,9 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 6,000 IU/0.6 mL
Bulgarian: Binocrit 6 000 IU/0,6 ml
English: Package leaflet: Information for the patient Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 30,000 IU/0.75 mL solution for injection in a pre-filled syringe Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Binocrit 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 2 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Binocrit