FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV-HCV co-infected adult patients
French: Patients adultes co-infectés par le VIH et le VHC
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
French: 3 comprimés à 200 mg le matin 3 comprimés à 200 mg le soir
English: Digestive system disorders: Stomach ulcer, inflammation of the pancreas
French: Affections oculaires : inflammation et gonflement du nerf optique, inflammation de la rétine, ulcération de la cornée
English: values return to > 1000 cells/mm3.
French: 3, le traitement doit être suspendu jusqu'à ce que NAPN redevienne >1 000 cellules/mm3.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue de 0,5 ml de solution contient 180 microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli de 0,5 ml de solution contient 135 microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 135 microgrammes solution injectable en stylo prérempli Peginterféron alfa-2a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg VIALS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 4 × 180 µg flacons
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/006
English: For patients infected with HCV genotype 1 <75 kg and ≥75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, should be administered.
French: Une dose de 1000 mg par jour et de 1200 mg par jour de ribavirine doit être administrée aux patients infectés par le VHC de génotype 1 dont le poids est respectivement < 75 kg et ≥ 75 kg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 4 × 135 µg stylos préremplis
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
French: Les effets indésirables très fréquents avec l'association Pegasys-ribavirine (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) sont :
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 4 × 135 µg seringues préremplies
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon de 1 ml de solution contient 180 microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque seringue de 0,5 ml de solution contient 135 microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 4 × 180 µg stylos préremplis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 4 × 180 µg seringues préremplies
English: Pegasys dosing
French: Pegasys en association
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
French: Les effets indésirables très rares avec l'association Pegasys-ribavirine (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) sont :
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg: Odds Ratio (95% CI) = 5.40 (3.42 to 8.54), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
French: Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml * Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg versus interféron alfa-2a 3 MUI + ribavirine 800 mg :
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
French: Les effets indésirables rares avec l'association Pegasys-ribavirine(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) sont :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque stylo prérempli de 0,5 ml de solution contient 180 microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
French: 2 comprimés à 200 mg le matin 3 comprimés à 200 mg le soir
English: Anaemia (haemoglobin < 10 g/dl) was reported in 7% and 14% of patients treated with Pegasys monotherapy or in combination therapy, respectively.
French: chez respectivement 10 % et 8 % et une anémie (hémoglobine <10 g/dl) chez respectivement 7 % et 14 % des patients.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 135 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Peginterféron alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/005
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 180 microgrammes solution injectable en stylo prérempli Peginterféron alfa-2a
English: Psychiatric and nervous system disorders: Thoughts of suicide, hallucinations (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), peripheral neuropathy (disorder of the nerves affecting the extremities)
French: Affections psychiatriques et du système nerveux : idées suicidaires, hallucinations, neuropathie périphérique (troubles nerveux affectant les extrémités) Affections oculaires : saignement de la rétine (arrière de l'œil) Affections de l'oreille : perte de l'audition
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/012
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pegasys 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie Peginterféron alfa-2a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/015
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
French: Les effets indésirables peu fréquents avec l'association Pegasys-ribavirine(pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) sont :
English: ● shake
French: B. NOTICE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/011
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
French: 2 comprimés à 200 mg le matin 2 comprimés à 200 mg le soir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 1 × 180 µg seringue préremplie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/013
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg VIAL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 1 × 180 µg flacon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/010
English: Study NV17317
French: Etude MV17150
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/003
English: Ask your healthcare provider any questions you may have.
French: Si vous avez des questions, demandez l'aide d'un professionnel de santé.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/221/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 1 × 135 µg seringue préremplie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 1 × 180 µg stylo prérempli
English: HBV DNA response *
French: VHB*
English: (all other genotypes).
French: (génotypes 2 et 3) ou 48 semaines (autres génotypes).
English: 135 or 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
French: microgrammes de peginterféron alfa-2a.
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
French: Les effets indésirables fréquents avec l'association Pegasys-ribavirine (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont :
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
French: Si vous êtes traité par la telbivudine, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI - 1 × 135 µg stylo prérempli
English: Infections: Infection of the heart, infection of the external ear Blood disorders: Severe reduction in red blood cells, white blood cells and platelets Immune system disorders: Severe allergic reaction, systemic lupus erythematosus (an illness where the body attacks its own cells), rheumatoid arthritis (an autoimmune disease) Hormone system disorders: Diabetic ketoacidosis, a complication of uncontrolled diabetes Psychiatric and nervous system disorders: Suicide, psychotic disorders (severe problems with personality and deterioration in normal social functioning), coma (a deep prolonged unconsciousness), seizures, facial palsy (weakness of the facial muscle) Eye disorders: Inflammation and swelling of the optic nerve, inflammation of the retina, ulceration of the cornea
French: Affections du système immunitaire : réaction allergique sévère, lupus érythémateux disséminé (une affection où le corps attaque ses propres cellules), polyarthrite rhumatoïde (une maladie auto-immune) Affections du système des hormones : acidocétose diabétique, une complication de diabète non équilibré
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
French: 1 comprimé à 200 mg le matin 2 comprimés à 200 mg le soir
English: Anaphylaxis, systemic lupus erythematosu s, rheumatoid arthritis
French: Anaphylaxie, lupus érythémateux aigu disséminé, polyarthrite rhumatoïde
English: Skin disorders: Rash, increased sweating, psoriasis, hives, eczema, sensitivity to sunlight, night sweats Muscle and bone disorders: Back pain, joint inflammation, muscle weakness, bone pain, neck pain, muscle pain, muscle cramps
French: Affections du muscle et de l'os : douleurs lombaires, inflammation des articulations, faiblesse musculaire, douleur osseuse, douleur cervicale, douleur musculaire, crampe musculaire Affections des organes de reproduction : impuissance (incapacité à maintenir une érection) Troubles généraux : douleur dans la poitrine, syndrome pseudo-grippal, malaise (ne pas se sentir bien), léthargie, bouffées de chaleur, soif
English: Always wash hands after removing gloves.
French: Toujours se laver les mains après avoir enlevé les gants.
English: Extravasation has been reported very rarely.
French: Une extravasation a été très rarement rapportée.
English: This treatment cycle will normally be repeated every three weeks.
French: Ce traitement sera répété normalement toutes les 3 semaines.
English: They may require hospitalisation and could even be life-threatening.
French: Ils peuvent nécessiter une hospitalisation et même mettre votre vie en danger.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments hormis ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
English: Tell your doctor or nurse if you have any concerns about the amount of medicine that you receive.
French: Dites à votre médecin ou votre infirmière si vous avez des préoccupations au sujet de la quantité de médicament que vous recevez.
English: The preparation should be performed in a designated area under aseptic conditions.
French: La préparation doit être effectuée dans une zone désignée dans des conditions aseptiques.
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
French: Comme ce médicament est administré par votre médecin ou par votre infirmière, il est peu probable que vous en recevez trop.
English: If you experience this, do not drive or use machines.
French: Si cela se produit ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy
French: Les réactions se sont avérées légères et n'ont généralement pas nécessité de traitement spécifique
English: See section 6.6.
French: Voir la section 6.6.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
French: Parlezen à votre médecin afin qu'il vous conseille sur le moyen de diminuer le risque de saignement.
English: - Hair loss.
French: - Perte de cheveux.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout produit inutilisé ou déchet doivent être éliminés en conformité avec les exigences locales.
English: If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
French: Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, prévenez votre médecin immédiatement.
English: If severe it may cause breathing difficulties.
French: En cas de réaction sévère cela peut entrainer des difficultés à respirer.
English: Table 2 Study results Study GOG-0179
French: Résultats de l'étude GOG-0179
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
French: Les procédures habituelles pour la manipulation correcte et l'élimination des médicaments anticancéreux doivent être adoptées, c'est-à-dire :
English: The powder must be dissolved, and the resulting concentrate further diluted before administration.
French: La poudre doit être dissoute, et le concentré obtenu encore dilué avant administration.
English: Use in children and adolescents The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
French: Les données chez les enfants et les adolescents sont limitées; le traitement n'est donc pas recommandé.
English: In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects.
French: Dans le cas peu probable d'un surdosage, votre médecin surveillera les effets secondaires.
English: The doctor will evaluate your general health during the treatment and you should tell him/her in case you have fever, infection or are in some ways feeling unwell.
French: Le médecin évaluera votre santé générale pendant le traitement et vous devriez le prévenir si vous avez de la fièvre, une infection ou si vous ne vous sentez bas bien.
English: This concentrate (1 mg/ml) must be diluted prior to administration.
French: Cette solution à diluer (1 mg/ml) doit être diluée avant administration.
English: Accurate assessment of performance status at the time therapy is given is important, to ensure that patients have not deteriorated to performance status 3.
French: Une évaluation précise de l'indice de performance au moment où le traitement est administré est importante, afin de s'assurer que l'état des patients ne s'est pas dégradé en indice de performance 3.
English: Topotecan Actavis should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
French: Topotecan Actavis ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf si cela est vraiment nécessaire.
English: Reconstitution and dilution prior to administration
French: Reconstitution et dilution avant administration
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX17.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autre agent antinéoplasique: code ATC : L01XX17.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur le flacon et la boîte.
English: • Risk Management Plan (RMP)
French: • Plan de gestion des risques (PGR) Sans objet
English: - Fever.
French: - Fièvre.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), including isolated reports and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés et non connu (ne pouvant être estimées à partir des données disponibles).
English: Median survivals for the two groups were 25.0 and 24.7 weeks respectively.
French: La médiane de survie pour les 2 groupes était de 25,0 et 24,7 semaines respectivement.
English: Your dose of Topotecan Actavis may need to be adjusted.
French: Votre dose de Topotecan Actavis peut nécessiter un ajustement.
English: Topotecan Actavis; - if your blood cell counts are too low.
French: Topotecan Actavis ; - si votre taux de cellules sanguines est trop faible.
English: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Romania
French: 11 Ion Mihalache Blvd 011171 Bucharest Roumanie
English: You should stop breast-feeding before starting treatment with
French: Vous devez arrêter d'allaiter avant de commencer votre traitement par
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
French: Pour les conditions de conservation du produit reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
English: Antitumour activity was demonstrated primarily in patients with neuroblastoma.
French: L'activité antitumorale a été démontrée principalement chez les patients ayant un neuroblastome.
English: Your dose of Topotecan Actavis will depend on: - the disease being treated, - your body surface area (m - the results of blood tests carried out before and during treatment, - how well you tolerate treatment.
French: La dose de Topotecan Actavis dépendra : - de la pathologie traitée, - de votre surface corporelle (m - des résultats de vos analyses de sang effectuées avant et pendant le traitement, - de la manière dont vous tolérez le traitement.
English: There were no signs of cumulative haematological or non-haematological toxicity.
French: Il n'y avait pas de signes de toxicité cumulative hématologique ou nonhématologique.
English: In clinical trials, rash was reported in 4 % of patients and pruritus in 1.5 % of patients.
French: Dans les études cliniques, un rash a été rapporté chez 4 % des patients et un prurit chez 1,5 % des patients.
English: All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
French: Tout le matériel utilisé pour l'administration et le nettoyage, dont les gants, doit être placé dans des sacs destinés aux déchets à hauts risques et être incinéré à température élevée.
English: The incidence of side effects is more frequent in patients who are in poor general health.
French: Les effets indésirables sont plus fréquents chez les patients en mauvaise santé générale.
English: Patients with impaired kidney function Your doctor might need to reduce your dose based on your kidney function.
French: Patients avec insuffisance rénale Votre médecin peut avoir besoin de réduire votre dose en fonction de votre fonction rénale.
English: - Inflammation of the lining of the mouth and digestive tract.
French: - Inflammation de la bouche et du tractus digestif.
English: Topotecan is not recommended to be used in these patient groups.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser topotécan chez ces patients.
English: Other side effects with Topotecan Actavis include:
French: Les autres effets indésirables pouvant survenir avec Topotecan Actavis incluent :
English: Precautions should be taken to avoid the medicinal product accidentally coming into contact with the eyes.
French: Des précautions doivent être prises afin d'éviter que le produit ne rentre accidentellement en contact avec les yeux.
English: Each vial is sheathed in a protective sleeve.
French: Chaque flacon est entouré d'un film protecteur.
English: However, as with other cytotoxic medicinal products topotecan is genotoxic and effects on fertility, including male fertility, cannot be excluded.
French: Cependant, comme d'autres produits cytotoxiques, topotécan est génotoxique et des effets sur la fertilité, y compris la fertilité masculine, ne peuvent être exclus.
English: Standard oncology practice for the management of neutropenia is either to administer topotecan with other medicinal products (e.g. G-CSF) or to dose reduce to maintain neutrophil counts.
French: La pratique médicale usuelle en oncologie pour la prise en charge d'une neutropénie est soit d'administrer le topotécan avec d'autres médicaments (par exemple G-CSF) soit de réduire la dose pour maintenir le nombre de neutrophiles.
English: Anaemia: Moderate to severe (Hb ≤ 8.0 g/dl) in 37 % of patients (14 % of courses).
French: Anémie : modérée à sévère (Hb ≤ 8,0 g/dl) chez 37 % des patients (14 % des cures).
English: - Weight loss and loss of appetite (anorexia); tiredness; weakness.
French: - Perte de poids et d'appétit (anorexie), fatigue, faiblesse.
English: There is little or no accumulation of topotecan with repeated daily dosing and there is no evidence of a change in the PK after multiple doses.
French: Il n'y a pas ou peu d'accumulation du topotécan lors de l'administration de doses répétées journalières et il n'a pas été mis en évidence de modification de la PK après administration de doses multiples.
English: Mild abdominal pain was also reported amongst 4 % of patients.
French: Des douleurs abdominales bénignes ont aussi été rapportées chez 4 % des patients.
English: Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l, (SD 57) and a relatively short half-life of 2-3 hours.
French: Son volume de distribution était également important, près de 132 l (DS 57) et sa demi-vie relativement courte de 2 à 3 heures.
English: A doctor or nurse will give you the reconstituted and diluted Topotecan Actavis solution as an infusion (drip), usually into your arm, over about 30 minutes.
French: Un médecin ou un(e) infirmièr(e) vous administrera la solution reconstituée et diluée de Topotecan Actavis par perfusion (goutte-à-goutte), généralement dans le bras sur une durée d'environ 30 minutes.
English: As expected, patients with poor performance status (PS > 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
French: Comme il est prédictible, les patients ayant un faible indice de performance (PS > 1) ont un taux de réponse plus faible et sont plus fréquemment prédisposés à présenter des complications, telles que de la fièvre, une infection et un sepsis (voir rubrique 4.8).