FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto denomina-se "ciclo de tratamento" e é repetido cada 4 semanas.
Danish: Det kaldes en behandlingscyklus, og den gentages hver 4. uge.
Portuguese: • feridas na boca ou na língua
Danish: • sår i munden eller på tungen
Portuguese: Estes resultados, bem como outros parâmetros de avaliação, são apresentados na Tabela 2.
Danish: Disse resultater samt andre endepunkter fremgår af tabel 2.
Portuguese: Não é necessário um cateter venoso central.
Danish: Der er ikke behov for et centralt venekateter.
Portuguese: Irá receber, habitualmente, pelos menos 4 ciclos de tratamento.
Danish: Du vil normalt få mindst 4 behandlingscyklusser.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o significado dos resultados das suas análises sanguíneas.
Danish: Tal med lægen om, hvad resultaterne af dine blodprøver betyder.
Portuguese: NA = Não aplicável.
Danish: NA = ikke relevant
Portuguese: Nenhum sinal de segurança novo foi observado neste estudo pediátrico.
Danish: Der blev ikke observeret nogen nye sikkerhedssignaler i dette pædiatriske studie.
Portuguese: A redução de dose não é recomendada.
Danish: Dosisreduktion anbefales ikke.
Portuguese: É utilizado em adultos.
Danish: Lægemidlet anvendes til voksne.
Portuguese: Os efeitos secundários que podem surgir com este medicamento são:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: O ciclo deve ser repetido cada 4 semanas, dependendo da resposta clínica do doente e da toxicidade observada.
Danish: Denne cyklus bør gentages hver 4. uge afhængigt af patientens kliniske respons og den observerede toksicitet.
Portuguese: • níveis aumentados de açúcar no sangue
Danish: • højt niveau af sukker i blodet
Portuguese: Reportado sob a forma de mediana em meses
Danish: Rapporteret som median måneder
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão e a sobrevivência livre de acontecimentos foram os parâmetros de avaliação terciários.
Danish: Progressionsfri overlevelse og hændelsesfri overlevelse udgjorde de tertiære endepunkter.
Portuguese: Graus 3-4
Danish: Grad 3-4
Portuguese: Informação adicional nas populações especiais
Danish: Yderligere oplysninger om særlige populationer
Portuguese: Em caso de omissão de uma dose, o tratamento deve ser retomado o mais rapidamente possível.
Danish: Hvis en dosis springes over, bør behandlingen genoptages snarest muligt.
Portuguese: Não existe experiência direta de sobredosagem, nem existe antídoto específico.
Danish: Der foreligger ingen direkte erfaringer med overdosering hos mennesker, og der findes intet specifikt antidot.
Portuguese: Valor Previsto
Danish: Forventet værdi
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighed klassificeres som følger: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: A maioria dos doentes estudados era caucasiana.
Danish: De fleste patienter i analyserne var kaukasere.
Portuguese: Desconhecid
Danish: Ikke kendt
Portuguese: OR = 2,5
Danish: ELLER = 2,5
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Vinte e cinco por cento apresentava um estado de desempenho ECOG ≥ 2.
Danish: 25 % af forsøgspersonerne havde ECOG performance status ≥ 2.
Portuguese: TC (grupo combinado) n = 243
Danish: TC (samlet gruppe) n = 243
Portuguese: Estas análises servem para verificar se:
Danish: Disse blodprøver er for at kontrollere:
Portuguese: • O seu médico pode adiar a sua administração e alterar o número total de ciclos, dependendo da sua resposta ao tratamento.
Danish: • Din læge kan udsætte din dosis og ændre antallet af cyklusser afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Dacogen não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Børn og unge Dacogen bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Portuguese: A mediana de tempo até melhor resposta e a mediana de duração da melhor resposta em doentes que alcançaram uma CR ou CRp foi de 4,3 meses e 8,3 meses, respetivamente.
Danish: Den mediane tid til bedste respons og median varighed af bedste respons hos patienter, der opnåede CR eller CRp, var henholdsvis 4,3 måneder og 8,3 måneder.
Portuguese: A dose total por ciclo foi de 100 mg/m
Danish: Den samlede dosis pr. cyklus var 100 mg/m
Portuguese: DACOGEN TC Total
Danish: DACOGEN Total TC
Portuguese: Não utilize Dacogen:
Danish: Brug ikke Dacogen:
Portuguese: Em cada estudo, a farmacocinética (PK) da decitabina foi avaliada no quinto dia do primeiro ciclo de tratamento.
Danish: I hvert studie blev decitabins PK evalueret på femtedagen i den første behandlingscyklus.
Portuguese: Este tipo de cancro afeta as células do seu sangue.
Danish: Denne form for kræft påvirker dine blodlegemer.
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%
Danish: 95 % konfidensintervaller
Portuguese: • Neutropenia febril (temperatura ≥ 38,5°C e contagem absoluta de neutrófilos < 1.000/µl)
Danish: • Febril neutropeni (temperatur ≥ 38,5 °C og absolut neutrofiltal < 1.000/µl)
Portuguese: A dose diária total não deve exceder 20 mg/m2 e a dose total por ciclo de tratamento não deve exceder 100 mg/m2.
Danish: Den totale døgndosis må ikke overstige 20 mg/m2, og den totale dosis pr. behandlingscyklus må ikke overstige 100 mg/m2.
Portuguese: Fale com o seu médico se está a seguir uma dieta com pouco sal.
Danish: Tal med lægen, hvis du er på en saltfattig diæt.
Portuguese: CR = remissão completa; CRp = remissão completa com recuperação incompleta das plaquetas, EFS = sobrevivência livre de acontecimentos, PFS = sobrevivência livre de progressão, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = Não avaliável
Danish: CR = komplet remission; CRp = komplet remission med inkomplet normalisering af trombocyttal, EFS = overlevelse uden hændelser, PFS = progressionsfri overlevelse, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = Ikke evaluerbar
Portuguese: A mediana de tempo até CR foi de 4,1 meses e a mediana de duração de CR foi de 18,2 meses.
Danish: Median tid til CR var 4,1 måneder, og median varighed af CR var 18,2 måneder.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Portuguese: É da responsabilidade do utilizador seguir os tempos e as condições de conservação recomendadas e assegurar que a reconstituição foi realizada em condições assépticas.
Danish: Brugeren er ansvarlig for at overholde de anbefalede opbevaringstider og -betingelser og for at sikre, at rekonstitutionen blev udført under aseptiske betingelser.
Portuguese: • tem células sanguíneas suficientes e
Danish: • at du har nok blodlegemer, og
Portuguese: A pré-medicação para prevenção de náuseas e vómitos não é recomendada por rotina, mas, se necessário, pode ser administrada.
Danish: Præmedicinering til forebyggelse af kvalme og opkastning anbefales ikke rutinemæssigt, men kan gives efter behov.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Dacogen em mulheres grávidas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af Dacogen til gravide kvinder.
Portuguese: Desconhece-se se a decitabina ou os seus metabolitos são excretados no leite materno humano.
Danish: Det er ukendt, om decitabin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: • outras infeções em qualquer outra parte do corpo, causadas por bactérias, vírus ou fungos
Danish: • andre infektioner i enhver del af kroppen, der skyldes bakterier, virus eller svamp
Portuguese: Em estudos clínicos, aproximadamente um terço dos doentes a receber Dacogen necessitaram de um atraso na dose.
Danish: I kliniske studier havde ca. en tredjedel af de patienter, der fik Dacogen, behov for udsættelse af en dosis.
Portuguese: No caso improvável de lhe ser administrado mais do que deveria (uma sobredosagem), o seu médico irá verificar a possível existência de efeitos secundários e gerir os mesmos conforme necessário.
Danish: I det usandsynlige tilfælde at du skulle få for meget (en overdosis), vil lægen holde øje med, om du får bivirkninger, og behandle disse efter behov.
Portuguese: 9 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Portuguese: Também elimina as células cancerígenas.
Danish: Desuden dræber det kræftceller.
Portuguese: • Após reconstituição, o concentrado deve continuar a ser diluído, no período de 15 minutos utilizando fluidos de perfusão frios.
Danish: • Efter opløsning skal koncentratet fortyndes yderligere inden for 15 minutter ved brug af kold infusionsvæske.
Portuguese: Tabela 2: Outros parâmetros de avaliação de eficácia do estudo DACO-016 (População ITT).
Danish: Tabel 2: Andre endepunkter til effektvurdering i studiet DACO-016 (ITT-populationen)
Portuguese: A seguinte tabela reflete os dados de estudos clínicos da LMA e da experiência pós-comercialização.
Danish: Tabellen er baseret på data fra kliniske AML-studier og fra erfaring efter markedsføringen.
Portuguese: • A dose é de 20 mg/m2 de área de superfície corporal.
Danish: • Dosis er 20 mg/m2 legemsoverflade.
Portuguese: Na população intenção-de-tratar (ITT), a idade mediana foi de 73 anos (intervalo de 64 a 91 anos).
Danish: Median alder for "intent-to-treat-populationen" (ITT) var 73 år (interval 64 til 91 år).
Portuguese: Solução reconstituída e diluída
Danish: Rekonstitueret og fortyndet opløsning
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Danish: I så fald må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller bruge maskiner.
Portuguese: Critérios de Terminologia Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria para os Graus de Acontecimentos Adversos.
Danish: Bivirkningsgrad (Worst National Institute Common Terminology Criteria for Adverse Grade).
Portuguese: *, e anemia leucopenia
Danish: *, e anæmi leukopeni
Portuguese: • Não deve utilizar Dacogen se está grávida, pois pode prejudicar o seu bebé.
Danish: • Du må ikke få Dacogen, hvis du er gravid, da det kan skade dit barn.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que a farmacocinética da decitabina não depende da idade (intervalo estudado: idade compreendida entre 40 a 87 anos; mediana de 70 anos).
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser har vist, at decitabins farmakokinetik ikke er afhængig af alder (det undersøgte interval er 40 til 87 år; median 70 år).
Portuguese: Se Dacogen for utilizado durante a gravidez, ou se uma doente engravidar durante o tratamento com este medicamento, a doente deve ser informada sobre os potenciais perigos para o feto.
Danish: Hvis Dacogen anvendes under graviditet, eller hvis en patient bliver gravid under behandlingen med dette lægemiddel, skal patienten oplyses om den mulige risiko for fosteret.
Portuguese: Incluindo enterocolite infeciosa.
Danish: Inklusive infektiøs enterocolitis.
Portuguese: Incluindo hemorragia associada a trombocitopenia, incluindo casos fatais.
Danish: Inklusive blødning i forbindelse med trombocytopeni, herunder fatale tilfælde.
Portuguese: • Se está a amamentar.
Danish: • hvis du ammer.
Portuguese: • Irá receber Dacogen diariamente durante 5 dias, seguidos de 3 semanas sem administração do medicamento.
Danish: • Du får Dacogen hver dag i 5 dage, hvorefter der er 3 ugers pause uden medicin.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado enquanto o doente apresentar resposta, continuar a beneficiar ou apresentar doença estável, i.e. ausência de progressão evidente.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, så længe patienten udviser respons eller fortsat har gavn af behandlingen, eller så længe sygdommen er stabiliseret, dvs. ved fravær af åbenlys progression.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis é de utilização única e qualquer solução remanescente deve ser eliminada.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug, og ikke anvendt opløsning skal bortskaffes.
Portuguese: O tratamento com Dacogen deve ser iniciado sob a supervisão de médicos experientes na utilização de medicamentos quimioterapêuticos.
Danish: Administration af Dacogen skal initieres under opsyn af en læge der har erfaring i anvendelse af kemoterapeutiske lægemidler.
Portuguese: Para situações em que a administração de decitabina deve ser adiada, ver a secção 4.2.
Danish: Vedrørende situationer, hvor administration af decitabin bør udskydes, se pkt.
Portuguese: Análises e exames
Danish: Prøver og kontroller
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado 3 anos.
Danish: Uåbnet hætteglas: 3 år.
Portuguese: desconhecido o período de tempo em que é seguro engravidar, após conclusão do tratamento.
Danish: Det vides ikke, hvornår det er sikkert for kvinder at blive gravide efter behandlingens afslutning.
Portuguese: Contém a substância ativa "decitabina".
Danish: Det indeholder det aktive stof "decitabin".
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a taxa de remissão completa (CR), a qual foi avaliada por peritos independentes.
Danish: Det primære endepunkt var komplet remission (CR), og det blev vurderet af uafhængige eksperter.
Portuguese: Não se considera que os principais metabolitos circulantes sejam farmacologicamente ativos.
Danish: De væsentligste metabolitter i blodcirkulationen formodes ikke at være farmakologisk aktive.
Portuguese: Dacogen contém potássio e sódio
Danish: Dacogen indeholder kalium og natrium
Portuguese: • Os homens devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e até 3 meses após interrupção do tratamento.
Danish: • Mænd bør bruge sikker prævention under behandlingen og i op til tre måneder efter dens afslutning.
Portuguese: As razões para a descontinuação do tratamento incluiram progressão de doença (12 [70,6%] indivíduos), indivíduos que prosseguiram para transplante (3 [17,6%]), decisão do investigador (1 [5,9%]), e "outra" (1 [5,9%]).
Danish: Årsagerne til seponering af behandlingen omfattede sygdomsprogression (12 [70,6 %] forsøgspersoner), at forsøgspersonerne overgik til transplantation (3 [17,6 %]), investigators beslutning (1 [5,9 %]) og "andet" (1 [5,9 %]).
Portuguese: • Informe o seu médico se desejar congelar os seus óvulos antes do início do tratamento.
Danish: • Tal med din læge, hvis du ønsker at nedfryse dine æg før behandlingens start.
Portuguese: Percentagem de Indivíduos Vivos
Danish: Procentdel forsøgspersoner i live
Portuguese: A ligação proteica plasmática da decitabina é negligenciável (< 1%).
Danish: Decitabins binding til plasmaprotein er ubetydelig (< 1 %).
Portuguese: No período pós-comercialização foram notificados casos de cardiomiopatia com descompensação cardíaca, em alguns casos reversível após descontinuação do tratamento, redução de dose ou tratamento corretivo.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om kardiomyopati med hjertedekompensation, som i nogle tilfælde var reversibel efter seponering af behandlingen, reduktion af dosis eller korrigerende behandling.
Portuguese: O tratamento pode ser atrasado segundo o critério do médico responsável, caso os doentes sofram complicações associadas à mielossupressão, como as descritas abaixo:
Danish: Behandlingen kan udsættes efter den behandlende læges skøn, hvis patienten oplever komplikationer af myelosuppression som beskrevet nedenfor:
Portuguese: No grupo de tratamento de Dacogen, registou-se uma maior incidência de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos em mulheres, em comparação com os homens (43% versus 32%).
Danish: I gruppen, der blev behandlet med Dacogen, blev behandlingen hyppigere seponeret på grund af bivirkninger hos kvinder end hos mænd (43 % versus 32 %).
Portuguese: O tratamento com Dacogen pode ser retomado uma vez observada a melhoria ou a estabilização destas condições com tratamento adequado (terapêutica anti-infeciosa, transfusões ou fatores de crescimento).
Danish: Behandling med Dacogen kan genoptages, når der er opnået bedring af disse tilstande, eller de er stabiliseret med passende behandling (infektionsbekæmpende midler, transfusioner eller vækstfaktorer).
Portuguese: • uma infeção,
Danish: • har en infektion,
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados para LMA e síndrome mielodisplásica (SMD), a frequência de notificação de hiperbilirubinemia foi de 11% para todos os Graus e de 2% para os Graus 3-4.
Danish: I kliniske studier i AML og myelodysplastisk syndrom (MDS) var rapporteringshyppigheden for hyperbilirubinæmi 11 % for alle grader og 2 % for grad 3-4.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a decitabina não inibe nem induz as enzimas do CYP 450 até mais de 20 vezes da concentração plasmática máxima (Cmax) terapêutica observada.
Danish: In vitro-studier viser, at decitabin ikke hæmmer eller inducerer CYP450-enzymer i et omfang, der overstiger 20 gange den maksimale observerede plasmakoncentration (Cmax).
Portuguese: A excreção do fármaco inalterado parece desempenhar apenas um papel menor na eliminação da decitabina.
Danish: Udskillelse af uomdannet lægemiddelstof synes kun at spille en mindre rolle i eliminationen af decitabin.
Portuguese: Frequência (todos os Graus)
Danish: Hyppighed (uanset grad)
Portuguese: Em estudos clínicos, 30% dos doentes tratados com Dacogen e 25% dos doentes tratados no braço comparador apresentaram acontecimentos adversos que resultaram em morte durante o tratamento ou nos 30 dias após a última dose do medicamento em estudo.
Danish: I kliniske studier fik 30 % af de patienter, der fik Dacogen, og 25 % af patienterne i komparatorgruppen bivirkninger med dødeligt udfald i løbet af behandlingen eller inden for 30 dage efter den sidste dosis studiemedicin.
Portuguese: • As mulheres devem utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Danish: • Kvinder skal bruge sikker prævention under behandlingen.
Portuguese: Com base na simulação de um modelo, os parâmetros PK foram independentes do tempo (ou seja, não foram alterados entre ciclos) e não foi observada qualquer acumulação com este regime posológico.
Danish: Baseret på modelsimulering var PK parametrene uafhængige af tid (dvs. de ændrede sig ikke fra den ene cyklus til den næste), og der forekom ingen akkumulation med dette behandlingsregime.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, durante o tratamento, podem sofrer efeitos indesejáveis, como anemia.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de kan få bivirkninger såsom anæmi under behandlingen.
Portuguese: • Se tem alergia à decitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for decitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dacogen (angivet i punkt 6).
Portuguese: Os doentes com citogenética favorável não foram incluídos no estudo.
Danish: Patienter med gunstig cytogenetik blev ikke inkluderet i studiet.
Portuguese: A farmacocinética da decitabina após administração intravenosa sob a forma de perfusão durante 1 hora foi descrita por um modelo linear bicompartimental, caracterizado pela rápida eliminação do compartimento central e por uma distribuição relativamente lenta do compartimento periférico.
Danish: Decitabins farmakokinetik efter intravenøs administration over 1 time blev beskrevet ved hjælp af en lineær 3-kompartmentmodel kendetegnet ved hurtig elimination fra det centrale kompartment og ved relativt langsom distribution fra det perifere kompartment.
Portuguese: Além disso, os dados in vitro demonstram que a decitabina é um fraco substrato da P-gp.
Danish: Desuden viser in vitro-data, at decitabin er et dårligt substrat for P-gp.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença cardíaca clinicamente instável foram excluídos dos estudos clínicos e, assim, a segurança e eficácia de Dacogen nestes doentes não foi estabelecida.
Danish: Patienter med svært kongestivt hjertesvigt eller klinisk ustabil hjertesygdom i anamnesen blev ekskluderet fra kliniske studier, og Dacogens sikkerhed og virkning hos disse patienter er derfor ikke klarlagt.
Portuguese: • Se estiver a utilizar Dacogen, não deve amamentar, pois não se conhece se o medicamento passa para o leite materno.
Danish: • Du må ikke amme, mens du får Dacogen, da det ikke vides, om medicinen går over i modermælken.
Portuguese: Frequentes hipersensibilidade, incluindo reação anafilática
Danish: Almindelig overfølsomhed inklusive anafylaktisk reaktion
Portuguese: Os doentes, principalmente aqueles com antecedentes de doença cardíaca, devem ser monitorizados quanto aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
Danish: Patienterne, især dem med hjertesygdom i anamnesen, skal overvåges for tegn og symptomer på hjertesvigt.
Portuguese: Os dados disponíveis de estudos in vitro e in vivo fornecem evidências suficientes de que a decitabina tem potencial genotóxico.
Danish: De foreliggende data fra in vitro- og in vivo-studier udgør tilstrækkelig dokumentation for, at decitabin har genotoksisk potentiale.
Portuguese: Não existiram evidências de dependência da idade, depuração da creatinina, bilirrubina total ou doença.
Danish: Der er ikke påvist afhængighed af alder, kreatininclearance, total bilirubin eller sygdom.
Portuguese: • Não conservar acima de 25° C.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na associação destas substâncias ativas com decitabina.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, hvis disse aktive stoffer kombineres med decitabin.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a decitabina é teratogénica em ratos e ratinhos (ver secção 5.3).
Danish: Studier har påvist, at decitabin er teratogent i rotter og mus (se pkt.
Portuguese: As complicações da mielossupressão incluem infeções e hemorragia.
Danish: Komplikationer ved myelosuppression omfatter infektioner og blødning.
Portuguese: Os resultados do estudo ajustado para a massa corporal humana revelaram que a decitabina inalterada no plasma representava aproximadamente 2,4% da radioatividade total no plasma.
Danish: Resultaterne af studiet af total omsætning hos mennesker viste, at uomdannet decitabin udgjorde ca. 2,4 % af den totale radioaktivitet i plasma.
Portuguese: Evidências da literatura indicam que a decitabina tem potencial carcinogénico.
Danish: Det er påvist i litteraturen, at decitabin potentielt kan være karcinogent.
Portuguese: A enterocolite pode desencadear complicações séticas e estar associada a resultados fatais.
Danish: Enterocolitis kan føre til septiske komplikationer og kan være forbundet med dødelig udgang.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário do estudo foi a sobrevivência global.
Danish: Studiets primære endepunkt var samlet overlevelse.
Portuguese: Registou-se um agravamento da mielossupressão na maioria dos doentes com anomalias basais de Grau 2, e mais frequentemente que nos doentes com anomalias basais de Grau 1 e 0.
Danish: Ved grad 2-anomalier forekom der forværring af myelosuppression hos de fleste patienter og hyppigere end hos patienter med anomalier af grad 1 eller 0 ved baseline.
Portuguese: A presença destes metabolitos na urina, juntamente com a elevada depuração corporal total e reduzida excreção urinária de decitabina inalterada na urina (~4% da dose), indica que a decitabina é consideravelmente metabolizada in vivo.
Danish: Forekomst af disse metabolitter i urinen sammen med en høj total clearance fra organismen og lav udskillelse med urinen af uomdannet decitabin (~4 % af dosis) indikerer, at decitabin i væsentlig grad omdannes in vivo.