FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le fait de limiter l'utilisation de la colistine au traitement et à la métaphylaxie des maladies entériques et de permettre son utilisation dans la prophylaxie diminuerait l'utilisation globale des produits contenant de la colistine et, ainsi, diminuerait la pression sélective de la résistance et serait conforme aux principes d'utilisation prudente des antimicrobiens.
Bulgarian: Ограничаването на приложението на колистин до лечение и метафилактика на ентеритни заболявания и недопускането на приложението му за профилактика ще намали цялостната употреба на колистинови продукти и по този начин ще се снижи натиска за селектиране за резистентност и ще се изпълнят принципите за разумна употреба на антимикробни средства.
French: a été recommandée car aucune donnée ou seulement des données cliniques très limitées ou non concluantes ont été présentées pour justifier cette indication.
Bulgarian: Препоръчано е премахване на Salmonella spp., тъй като в подкрепа на това показание не са представени никакви или са представени много ограничени или неубедителни клинични данни.
French: De plus, la colistine administrée par voie orale ne serait pas appropriée pour la thérapie systémique en raison de sa faible absorption dans le tractus gastro-intestinal.
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
French: Danemark Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Bulgarian: Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
French: La littérature scientifique actuelle n'appuie pas l'utilisation de la colistine chez les poulains car son utilisation peut éventuellement perturber l'équilibre de la flore microbienne intestinale et entraîner une colite fatale bien connue associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
French: Porcins (porcelets et porcins < 40 kg)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета <40 kg)
French: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Espagne
Bulgarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Испания
French: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Bulgarian: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
French: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique
Bulgarian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Белгия
French: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
French: Bulgarie Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Bulgarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
French: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Bulgarian: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLEPORC - VEAU
French: Bioveta, a. s.
Bulgarian: Bioveta, a.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que la durée de traitement doit être modifiée comme décrit à l'annexe III;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че продължителността на лечение трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
French: 1 million IU/g Poudre
Bulgarian: 1 million IU/g Прах
French: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemark
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
French: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grèce
Bulgarian: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Гърция
French: Espagne LABORATORIOS CALIER, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
French: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
French: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Bulgarian: Португалия CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
French: Les recommandations de durée de traitement inférieure à 7 jours doivent être maintenues.
Bulgarian: Конкретните препоръки за лечение, по-кратко от 7 дни, следва да останат.
French: Dans ces produits, la colistine n'est pas le seul principe actif, mais il s'agit du seul antimicrobien.
Bulgarian: Въпреки че в тези случаи колистин не е единствената активна субстанция, той е единственото антимикробно средство в продукта и поради това тези продукти са включени в обхвата на сезирането.
French: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Bulgarian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
French: Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique 4.9, entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée».)
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната в точка 4.9, която води до ненужна експозиция.
French: Belgique Eurovet N.V.
Bulgarian: Eurovet N.V.
French: Roumanie Prodivet Pharmaceuticals SA
Bulgarian: Prodivet Pharmaceuticals SA
French: Allemagne Pharmawerk Weinböhla GmbH
Bulgarian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
French: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
French: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
French: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à administrer par voie orale (voir annexe I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
French: Allemagne Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Bulgarian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
French: Avis suite à une saisine formée au titre de l'article 35 concernant les médicaments à usage vétérinaire contenant de la colistine à 2 000 000 UI par ml et destinés à l'administration dans l'eau de boisson chez les espèces animales productrices de denrées alimentaires http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Bulgarian: 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
French: 3550 Heusden-Zolder Belgique
Bulgarian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Белгия
French: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espagne
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Bulgarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: L'avis scientifique indique:
Bulgarian: Препоръките гласят:
French: Pâte orale
Bulgarian: Перорална паста
French: Espagne MEVET S.A.U.
Bulgarian: MEVET S.A.U.
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication mentionnée à l'annexe III était justifiée;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
French: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
French: Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрие „коне".
French: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
French: D'un point de vue pharmacologique, la colistine présente une activité dépendante de la concentration et des concentrations élevées de colistine sont observées dans l'intestin suite à une administration orale en raison de la faible absorption de la substance.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка колистин упражнява зависещо от концентрацията действие, като след перорално приложение на колистин в стомаха се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
French: 1200 x 106 IU/kg Poudre pour solution buvable
Bulgarian: 1200 x 106 IU/kg Прах за перорален разтвор
French: Pays-Bas Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
French: 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Bulgarian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Испания
French: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
French: Belgique Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Bulgarian: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
French: La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d'infections dues à certaines bactéries multirésistantes.
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
French: COLIKERN 4% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
French: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Quick Pump
French: MECANOVA Naves 27-28
Bulgarian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
French: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
French: «Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
Bulgarian: „Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.
French: Les espèces cibles les plus courantes sont les porcins, puis les poulets et les bovins ainsi que d'autres espèces de volailles (par exemple, les dindes), les chevaux, les lapins, les ovins et les caprins.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
French: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Испания
French: n.v./s.a.
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
French: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
French: Dans la précédente évaluation du CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque de la colistine utilisée dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp.
Bulgarian: В предишната оценка на CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Комитетът заключава, че съотношението полза/риск относно приложението на колистин за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp., се счита за отрицателно, като то остава положително за приложението на колистин за лечение на ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
French: Ajouter, à tous les produits, le conseil suivant:
Bulgarian: Следната препоръка да се добави за всички продукти:
French: Roumanie LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Bulgarian: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
French: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale relevant du champ d'application de cette saisine sont des médicaments efficaces pour le traitement et la métaphylaxie des maladies entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces animales productrices d'aliments pour lesquelles il existe peu d'alternatives efficaces en raison d'une augmentation du développement d'une résistance.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
French: 2 million IU Solution
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
French: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espagne
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne animedica Enteroxid N
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
French: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Bulgarian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
French: Pologne ScanVet Pologne Sp. z o.o.
Bulgarian: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
French: Vim Spectrum Hongrie Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hongrie
Bulgarian: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Унгария
French: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Bulgarian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
French: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
French: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
French: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
French: Bulgarie BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Bulgarian: 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod България
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que les mises en garde conformes aux principes d'utilisation responsable mentionnées à l'annexe III doivent être incluses dans les informations sur le produit;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Bulgarian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Испания
French: 08191 RUBI Barcelona Espagne
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
French: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Bulgarian: Поради това се счита, че приложението на колистин при коне излага на сериозен риск безопасността на вида животни и вече не се подкрепя.
French: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
French: La qualité, la sécurité de l'animal de destination, la sécurité de l'utilisateur, le risque pour l'environnement et la teneur en résidus n'ont pas été évalués dans cette procédure de saisine.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
French: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italie
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
French: Lettonie Sintofarm S.P.A.
Bulgarian: Sintofarm S.P.A.
French: 08017 Barcelona
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
French: 53000 Laval, France
Bulgarian: 53000 Laval, Франция
French: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
French: 4941 VX Raamsdonksveer, Pays-Bas
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
French: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
French: Pologne ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Bulgarian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
French: COMPOMIX V COLI 1.000
Bulgarian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Bulgarian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: 4941 VX Raamsdonkveer, Pays-Bas
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer, Нидерландия
French: Prémélange pour aliments médicamenteux.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
French: 831 02 Bratislava, République slovaque
Bulgarian: 02 Bratislava, Словашка република
French: Poudre pour administration dans l'alimentation, l'eau de boisson ou le lait
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
French: Poudre pour administration dans l'alimentation
Bulgarian: Прах за приложение във фураж
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Bulgarian: За продукти, предназначени за приложение във фураж или вода (за групово/стадно третиране), трябва да се посочи „лечение и метафилактика" и да се добави следната препоръка:
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est favorable pour les médicaments vétérinaires (voir l'annexe I), sous réserve des modifications apportées aux informations sur le produit; le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché des médicaments vétérinaires contenant de la colistine à administrer par voie orale, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices définies à l'annexe III.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
French: La colistine est un médicament antimicrobien de dernier recours pour le traitement des infections dues à des bactéries fortement résistantes chez l'homme, pour lesquelles la mortalité peut être très élevée.
Bulgarian: Колистин е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, които могат да доведат до много висока смъртност.
French: Liquide de couleur jaune à brunâtre
Bulgarian: Течност с жълт до кафяв цвят
French: Sabaco Colistin 120 mg/gPulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Sabaco Colistin 120 mg/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
French: 53000 - Laval France
Bulgarian: 53000 - Laval Франция
French: 28770 Colmenar Viejo Espagne
Bulgarian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Испания
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a été invité à émettre un avis sur les mesures devant être adoptées pour assurer l'utilisation prudente de la colistine chez les animaux producteurs d'aliments dans l'ensemble de l'UE et pour minimiser les risques potentiels associés à l'utilisation des produits identifiés; entre autres, s'il s'avère nécessaire d'inclure des indications et des mises en garde adéquates sur l'utilisation prudente dans les informations sur le produit et/ou de restreindre les indications des produits identifiés en prenant en compte la ligne directrice révisée du CVMP sur les RCP des produits antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
French: «Cependant, les infections nosocomiales graves dues à des bactéries multirésistantes (BMR) à Gram négatif sont à présent associées à une morbidité et une mortalité élevées chez l'homme.
Bulgarian: Грамотрицателни бактерии, вече формират висока заболеваемост и смъртност при човека.
French: BE-B2610 Antwerp, Belgique
Bulgarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Белгия
French: Pologne Biofaktor Sp. z o.o.
Bulgarian: Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4
French: 1 000 mg (equivalent to 860 mg of colistin base)
Bulgarian: to 860 mg of colistin base)
French: L'indication est restreinte aux infections entériques dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
Bulgarian: Показанието се ограничава до чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
French: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Bulgarian: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
French: 500 mg (equivalent to 15 million IU)
Bulgarian: 500 mg (equivalent
French: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vištoms ruošti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu
Bulgarian: COLIPLUS, 2 000 000 TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaul÷ms ir vi kirtas toms r naudoti su geriamu vandeniu
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Bulgarian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: L'espèce cible «chevaux» et toute indication pour le traitement des chevaux doit être retirée du RCP et il convient d'ajouter dans le RCP que l'utilisation de la colistine chez les chevaux, en particulier chez les poulains, est contre-indiquée en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale et du développement d'une colite associée aux antimicrobiens, généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.
Bulgarian: Видът животни „коне" и всички показания за коне следва да се изключат от КХП и да се добави информация, че приложението на колистин при коне, по-конкретно при жребчета, е противопоказано поради промяна на баланса на стомашно-чревната микрофлора и
French: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Bulgarian: Изменения на съответните точки от кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
French: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
French: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
French: Solution limpide de couleur orange-brunâtre
Bulgarian: Прозрачен оранжево-кафяв разтвор
French: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
French: Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
Bulgarian: Колистин не може да замести добрите терапевтични практики.