FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som følge af manglende påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet er disse lægemidlers virkning og sikkerhed ikke fastlagt, hvorfor benefit/risk-forholdet ikke kan anses for positivt.
Finnish: Koska biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden ei siis ole osoitettu, näiden lääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta ei voida vahvistaa, joten hyöty-riskisuhdetta ei voida pitää suotuisana.
Danish: • For de lægemidler (bilag IB), for hvilke der enten ikke er forelagt bioækvivalensdata, eller hvor CHMP ikke har fundet disse tilstrækkelige til at dokumentere et positiv benefit/risk-forhold for de pågældende lægemidler, finder CHMP, at der ikke er fastlagt bioækvivalens med et godkendt EU-referencelægemiddel.
Finnish: • Niiden lääkevalmisteiden osalta, joista ei toimitettu biologista samanarvoisuutta koskevia tietoja tai joista toimitettujen tietojen lääkevalmistekomitea ei katsonut riittävän tukemaan lääkevalmisteiden suotuisaa hyöty-riskisuhdetta, lääkevalmistekomitea katsoo, että biologista samanarvoisuutta EU:ssa hyväksyttyyn alkuperäisvalmisteeseen nähden ei ole osoitettu.
Danish: CHMP er den opfattelse, at disse undersøgelser ikke kan anvendes til at fastlægge bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel og derfor ikke underbygger en generisk markedsføringstilladelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, ettei näitä tutkimuksia voida käyttää osoittamaan biologista amanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden, joten niillä ei voida myöskään tukea rinnakkaisvalmisteen myyntiluvan myöntämistä.
Danish: Positive resultater ved tidligere inspektion og revision af GVK Bio i Hyderabad: Indehaverne af markedsføringstilladelse henviser til, at Det Forenede Kongeriges tilsynsmyndigheder (MHRA) har foretaget en GCP-revision af en undersøgelse udført på centret, uden at der blev konstateret kritiske eller væsentlige brud på GCP, hvorfor CHMP ikke kan begrunde konklusionerne om, at undersøgelserne på GVK Bios center ikke kan være grundlag for påvisning af bioækvivalens.
Finnish: GVK Bion Hyderabadin toimipaikan myönteinen tarkastus- ja auditointihistoria Myyntiluvan haltijat toteavat, että koska MHRAn (Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston) kyseisen tutkimuksen toteutuspaikassa tekemässä hyvän kliinisen tutkimustavan tarkastuksessa ei voitu havaita kriittisiä tai isoja hyvän kliinisen tutkimustavan rikkomuksia, lääkevalmistekomitean päätelmiä siitä, etteivät GVK Bion toimitiloissa tehdyt tutkimukset ole luotettavia biologisen samanarvoisuuden osoittamisen kannalta, ei voida pitää perusteltuina.
Danish: For de resterende lægemidler i kategori 3 (dvs. lægemidler i bilag IB indeholdende clindamycin, esomeprazol, phenoxymethylpenicillin og trimetazidin) er bioækvivalens med et EUreferencelægemiddel ikke påvist på grund af følgende forhold: Det fremgår ikke, at det testede lægemiddel i undersøgelsen er identisk med det godkendte (markedsførte) lægemiddel.
Finnish: Muiden luokan 3 lääkevalmisteiden (ts. esomepratsolia, fenoksimetyylipenisilliiniä, klindamysiiniä ja trimetatsidiiniä sisältävät liitteen 1B valmisteet) osalta tuotiin esiin seuraavat ongelmat, joiden vuoksi biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteeseen ei voida osoittaa: Testivalmisteen tunnistetiedot ovat epäselvät tutkimuksessa, jossa mukana oli myös hyväksytty (markkinoilla oleva) valmiste.
Danish: CHMP konkluderede, at disse undersøgelser på grund af de kritiske GCP-inspektionsresultater ikke var troværdige som grundlag for påvisning af bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevien kriittisten löydösten vuoksi näitä tutkimuksia ei voida pitää luotettavina biologisen samanarvoisuuden osoittamisessa EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Danish: For lægemidler, der anses for kritisk nødvendige, kan suspenderingen af markedsføringstilladelsen i de pågældende medlemsstater udsættes i en periode af højst 24 måneder efter Kommissionens beslutning.
Finnish: Sellaisen lääkevalmisteen myyntiluvan peruutus voidaan lykätä tietyssä jäsenvaltiossa (tietyissä jäsenvaltioissa) ajaksi, joka saa olla enintään 24 kuukautta komission päätöksestä.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at alle bioækvivalensundersøgelser med kliniske aktiviteter udført på GVK Biosciences Pvt. Ltd. i Hyderabad, Indien, siden GVK Biosciences Pvt. Ltd. påbegyndte disse aktiviteter i 2004 måtte anses for upålidelige som dokumentation for benefit/risk-forholdet for de lægemidler, de vedrører.
Finnish: Sen vuoksi lääkekomitea päätti, että kaikkia GVK Biosciences Pvt. Ltd:n Hyderabadin toimipaikassa Intiassa siitä lähtien, kun laitos aloitti toimintansa vuonna 2004, tehtyjä biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia pidetään epäluotettavina, eikä niiden voida katsoa tukevan niiden lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhdetta, joihin ne liittyvät.
Danish: CHMP konkluderer, at de af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte data ikke underbygger et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, etteivät myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot ole asianmukaisia lääkevalmisteen suotuisan hyöty-riskisuhteen tukemiseksi.
Danish: For lægemidler, der af medlemsstaterne anses for kritisk nødvendige, skal indehaverne af markedsføringstilladelse forelægge en undersøgelse af bioækvivalens med EUreferencelægemidlet senest 12 måneder efter Kommissionens beslutning.
Finnish: Jäsenvaltioiden kriittisen tärkeinä pitämien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava biologisen samanarvoisuuden tutkimus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden 12 kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Danish: CHMP finder derfor, at undersøgelserne ikke kan ligge til grund for at fastslå bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, ettei tutkimuksia voida pitää luotettavina biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Danish: For de markedsføringstilladelser, der anbefales suspenderet, konkluderede CHMP, at suspenderingen kunne ophæves, når der var udført en undersøgelse, der fastlagde bioækvivalens med EU-referencelægemidlet.
Finnish: Peruutettavaksi suositeltujen myyntilupien osalta lääkevalmistekomitea päätti, että peruutus voidaan kumota, kunhan biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden on osoitettu biologisen samanarvoisuuden tutkimuksella, jossa rinnakkaisvalmistetta on verrattu EU:n alkuperäisvalmisteeseen.
Danish: Nedenfor følger CHMP's konklusioner til besvarelse af de punkter, der er rejst i begrundelsen fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Finnish: Lääkevalmistekomitean päätelmät myyntiluvan haltijoiden esittämissä perusteissa olleista seikoista ovat jäljempänä.
Danish: Efterfølgende blev der til den australske generiske ansøgning udført en bioækvivalensundersøgelse med Alembics irbesartan/hydrochlorthiazid, filmovertrukne tabletter, 300 mg/25 mg, sammenlignet med det australske referencelægemiddel AVAPRO HCT, filmovertrukne tabletter, 300 mg, hidrørende fra det australske marked.
Finnish: Myös Australian rinnakkaisvalmisteen myyntilupahakemusaineistoa varten on tehty biologisen samanarvoisuuden tutkimus, jossa käytettiin Alembicin kalvopäällysteisiä irbesartaani-hydroklooritiatsiditabletteja (300 mg / 25 mg) ja Australian alkuperäisvalmistetta Avapro HCT:tä (300 mg:n kalvopäällysteiset tabletit), jotka saatiin Australian markkinoilta.
Danish: CHMP anbefaler derfor, at de pågældende markedsføringstilladelser suspenderes.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea suosittelee, että kyseiset myyntiluvat peruutetaan väliaikaisesti.
Danish: Uden påvisning af bioækvivalens kan sikkerhed og virkning ikke ekstrapoleres fra EUreferencelægemidlet til det generiske lægemiddel, da der kan være forskel på biotilgængeligheden af det aktive stof mellem de to lægemidler.
Finnish: Jos biologista samanarvoisuutta ei ole vahvistettu, rinnakkaisvalmisteen turvallisuutta ja tehoa ei voida ekstrapoloida EU:n alkuperäisvalmisteen perusteella, koska näiden kahden lääkevalmisteen vaikuttavan aineen biologisessa hyötyosuudessa voi olla eroja.
Danish: • CHMP finder bioækvivalensen fastlagrt for lægemidler i bilag IA (dvs. lægemidler indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoclopramid, nebivolol og venlafaxin), for hvilke CHMP har modtaget, vurderet og godkendt enten andre bioækvivalensundersøgelser end den, der er udført på GVK Biosciences center i Hyderabad, eller påberåbelse af, at lægemidlerne opfylder kriterierne for dispensation for bioækvivalensundersøgelse baseret på biofarmaceutisk klassificering (BCS) som beskrevet i Appendix III til vejledningen om undersøgelser af bioækvivalens (CPMP/EWP/QWP/1401/98).
Finnish: • Lääkevalmistekomitea katsoi, että biologinen samanarvoisuus on osoitettu niiden lääkevalmisteiden (liite IA) osalta, joista toimitettiin muita biologisen samanarvoisuuden tutkimuksia kuin GVK Biosciencesin Hyderabadin toimipaikassa tehty tutkimus (tehdyt tutkimukset) tai biowaiver-hakemus (ts. hakemus, jonka mukaan lääkevalmisteet täyttävät biofarmaseuttiseen luokitusjärjestelmän (BCS:n) kriteerit biologisen samanarvoisuuden tutkimista koskevien ohjeiden liitteessä III kuvatun mukaisesti (CPMP/EWP/QWP/1401/98)) ja joiden hyöty-riskisuhteen lääkevalmistekomitea arvioi olevan suotuisa (ts. bendroflumetiatsidia, bosentaania, feksofenadiinia, lansopratsolia, levetirasetaamia, levosetiritsiiniä, metoklopramidia, nebivololia ja venlaflaksiinia sisältävät lääkevalmisteet).
Danish: CHMP kan således ikke med rimelig sikkerhed udelukke, at de pågældende undersøgelser er behæftet med kritiske brud på GCP.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ei voi sulkea pois sitä perusteltua epäilystä, että kriittiset hyvän kliinisen tutkimustavan rikkomukset toimipaikassa ovat voineet vaikuttaa mainittuihin tutkimuksiin.
Danish: Der savnes en steady state-undersøgelse for et lægemiddel med modificeret udløsning.
Finnish: Säädellysti vapauttavasta valmisteesta puuttuu vakaan tilan tutkimus.
Danish: CHMP traf derfor følgende konklusioner på grundlag af vurderingen af besvarelserne fra indehaverne af markedsføringstilladelse efter at have taget alle disses argumenter i behørig betragtning:
Finnish: Arvioituaan myyntiluvan haltijoiden vastaukset ja pohdittuaan kaikkia myyntiluvan haltijoiden esittämiä argumentteja huolellisesti lääkevalmistekomitea teki seuraavat päätelmät:
Danish: CHMP anerkender, at der ikke blev konstateret kritiske mangler ved en række revisioner foretaget af GVK's kunder eller ved inspektioner foretaget af de kompetente myndigheder hos GVK Bio i Hyderabad gennem en lang periode.
Finnish: Lääkevalmistekomitea myöntää, että GVK Bion asiakkaat ja toimivaltaiset viranomaiset tekivät GVK Bion Hyderabadin toimitiloissa pitkälle aikavälille sijoittuneita useita tarkastuksia, joissa ei havaittu kriittisiä löydöksiä.
Danish: Resultaterne viser desuden mangelfuld oplæring, bevidsthed om og indsigt i GCP blandt GVK Bios medarbejdere samt manglende forståelse for vigtigheden af dataintegritet og de mulige konsekvenser af deres handlinger.
Finnish: Lisäksi ne osoittavat, että GVK Biossa ei ole ollut hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevaa koulutusta ja etteivät sen työntekijät tunne ja ymmärrä hyvää kliinistä tutkimustapaa.
Danish: • Udvalget konkluderede, at benefit/risk-forholdet er positivt til de godkendte indikationer for lægemidlerne i bilag IA indeholdende bendroflumethiazid, bosentan, fexofenadin, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizin, metoclopramid, nebivolol og venlafaxin.
Finnish: • Komitea katsoi, että liitteen IA mukaisten lääkevalmisteiden, jotka sisältävät bendroflumetiatsidia, bosentaania, feksofenadiinia, lansopratsolia, levetirasetaamia, levosetiritsiiniä, metoklopramidia, nebivololia ja venlaflaksiinia, hyöty-riskisuhde on suotuisa hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Danish: a. suspendering af markedsføringstilladelserne for lægemidler, for hvilke bioækvivalensdata eller begrundelse ikke er forelagt eller af CHMP ikke findes fyldestgørende til at godtgøre bioækvivalens med EU-referencelægemidlet (bilag IB), da oplysningerne til dokumentation for markedsføringstilladelserne er urigtige, og benefit/risk-forholdet for disse markedsføringstilladelser ikke er positivt i henhold til artikel 116 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 31 ja 32 artiklan mukaisesti lääkevalmistekomitea suosittelee seuraavaa: a. Myyntiluvat peruutetaan niiltä lääkevalmisteilta, joista ei toimitettu biologista samanarvoisuutta koskevia tietoja tai perusteluja tai joista lääkevalmistekomitea katsoi, etteivät ne riitä osoittamaan biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden (liite IB), koska myyntilupien tueksi toimitetut tiedot eivät ole asianmukaisia ja koska näihin myyntilupiin liittyvien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde ei ole suotuisa direktiivin 2001/83/E/ 116 artiklassa tarkoitetulla tavalla.
Danish: Det er CVMP's opfattelse, at dette argument ikke kan træde i stedet for nødvendigheden af at fastslå bioækvivalens med et EU-referencelægemiddel med henblik på en konklusion om et positivt benefit/risk-forhold for de omfattede lægemidler.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoo, ettei tämä argumentti poista tarvetta osoittaa biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden, jotta kyseisten lääkevalmisteiden hyötyriskisuhdetta voitaisiin pitää suotuisana.
Danish: I tilslutning til de forelagte undersøgelser har nogle indehavere af markedsføringstilladelse fremhævet, at der er udført visse revisioner og inspektioner med positivt udfald på GVK Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien, og fremført, at biotilgængelighedsundersøgelserne udført på centeret derfor er tilstrækkeligt pålidelige som grundlag for en markedsføringstilladelse.
Finnish: Toimitettujen tutkimusten lisäksi jotkin myyntiluvan haltijat ovat todenneet, että GVJ Biosciences Pvt. Ltd:n Hyderabadin toimipaikassa Intiassa on tehty muutamia auditointeja ja tarkastuksia, joiden tulokset olivat myönteiset.
Danish: CHMP konkluderede, at der ikke var påvist bioækvivalens med EU-referencelægemidlet, hvorfor virkningen og sikkerheden ikke var fastlagt for det pågældende lægemiddel i kategori 1, og at benefit/risk-forholdet derfor ikke kunne anses for positivt.
Finnish: Koska biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden ei siis ole osoitettu, lääkevalmistekomitea päätti, ettei luokan 1 lääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta voida vahvistaa, joten hyöty-riskisuhdetta ei voida pitää suotuisana.
Danish: Denne kategori omfatter lægemidler, for hvilke der ikke er anmodet om dispensation for bioækvivalensundersøgelse i forhold til EU-referencelægemidlet og ikke er forelagt en sådan undersøgelse udført på et andet center end Biosciences Pvt. Ltd.'s center i Hyderabad, Indien.
Finnish: Tämä luokka sisältää valmisteita, joista myyntiluvan haltijat eivät ole toimittaneet biowaiver-hakemusta tai biologisen samanarvoisuuden tutkimusta, jossa samanarvoisuus olisi osoitettu EU:n alkuperäisvalmisteeseen nähden ja joka olisi tehty muualla kuin GVK Biosciences Pvt. Ltd:n Hyderabadin toimipaikassa Intiassa, tai joiden osalta myyntiluvan haltijat eivät ole reagoineet ollenkaan.
Danish: Der savnes en enkeltdosisundersøgelse for et lægemiddel med modificeret udløsning.
Finnish: Säädellysti vapauttavasta valmisteesta puuttuu kerta-annostutkimus.
Danish: Medlemsland (i EØS)
Finnish: Jäsenvaltio (ETA)
Danish: Storbritannien Forum Products Limted Crown House
Finnish: Iso-Britannia Forum Products Limted Crown House
Danish: Bilag I Liste over navne, lægemiddelforme, styrker ved lægemidlerne, administrationsmåder, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Finnish: Liite I Luettelo nimistä, lääkkeiden kaavoista, lääketuotteiden voimakkuuksista, hallintoreiteistä ja markkinalupien haltijoista jäsenvaltioissa
Danish: Bulgarien Ecopharm Group AD bul.
Finnish: Ecopharm Group AD bul.
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Finnish: Iso-Britannia Niche Generics Limited 1 The Cam Centre
Danish: Storbritannien Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Finnish: Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Danish: Storbritannien Chanelle Medical Dublin road
Finnish: Iso-Britannia Chanelle Medical Dublin road
Danish: Storbritannien Auden McKenzie Limited McKenzie House
Finnish: Iso-Britannia Auden McKenzie Limited McKenzie House
Danish: Tyskland Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Finnish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Danish: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Finnish: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) 3 - bajos
Danish: Østrig ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Finnish: Itävalta ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Danish: Spanien Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Finnish: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Danish: Frankrig Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Finnish: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Danish: Grækenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Finnish: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Danish: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat ratiopharm Nederland B.V.
Danish: Tyskland Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Finnish: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Danish: Spanien Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Finnish: Laboratorios Ranbaxy, S. L U. Paseig de Gracia 9
Danish: 82031 Grünwald
Finnish: 82031 Grünwald Germany
Danish: 20052 Monza Italy
Finnish: 20052 Monza
Danish: Storbritannien YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Finnish: Iso-Britannia YJBPort Limited 74 Briarwood Drive Northwood Hills
Danish: Storbritannien Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Danish: Bendroflumethiazid Bendroflumetiazid Alternova
Finnish: Bendroflumetiazid Alternova
Danish: Rumænien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Danish: Bilag IA: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales opretholdt Medlemsland (i EØS)
Finnish: Liite IA: Valmisteet, joiden myyntiluvat suositellaan säilytettävän Jäsenvaltio (ETA)
Danish: BILAG IB: Lægemidler, for hvilke markedsføringstilladelserne anbefales suspenderet Medlemsland (i EØS)
Finnish: Liite IB: Valmisteet, joiden myyntiluvat suositellaan peruutettavan Jäsenvaltio (ETA)
Danish: Rumænien Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1
Finnish: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Danish: Storbritannien Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Finnish: Iso-Britannia Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Danish: Cherni vrah 14, bl.3
Finnish: Cherni vrah 14, bl.3 Sofia 1421
Danish: Storbritannien Wockhardt UK Limited Ash Road North
Finnish: Iso-Britannia Wockhardt UK Limited Ash Road North
Danish: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Finnish: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Danish: Grækenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Finnish: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Danish: Storbritannien Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Finnish: Iso-Britannia Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Danish: Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom irbesartan
Finnish: Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom
Danish: Frankrig Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Danish: Desmopressin
Finnish: Desmopressiini
Danish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Finnish: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Danish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
Finnish: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Danish: Frankrig Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France
Finnish: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 La Défense Cedex France
Danish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Finnish: Lek farmacevtska družba d.d.
Danish: Storbritannien Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Finnish: Iso-Britannia Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Danish: Rumænien Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Finnish: Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Danish: Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Danish: Frankrig BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex
Danish: Esomeprazolmagnesium ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Finnish: ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Danish: Grækenland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Finnish: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Danish: Tablets
Finnish: Tabletti
Danish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Depottablet
Finnish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Depottabletti
Danish: Storbritannien Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Finnish: Iso-Britannia Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Danish: Storbritannien Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Finnish: Iso-Britannia Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Danish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
Finnish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tabletti
Danish: Hydrocortison
Finnish: Hydrokortisoni
Danish: Rumænien Terapia SA Str. Fabricii nr. 124
Finnish: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Danish: Ropinirolhydrochlorid Ropinirole Lambda
Finnish: Ropinirolihydrokloridi Ropinirole Lambda
Danish: Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Finnish: Levocetirizine Levcetin 5 mg compresse rivestite con film
Danish: 300633 Timişoara
Finnish: Calea Torontalului km 6 - PITT 300633 Timişoara Romania
Danish: Rumænien STADA Hemofarm S.R.L.
Finnish: STADA Hemofarm S.R.L.
Danish: Dipyridamol
Finnish: Dipyridamoli
Danish: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Finnish: Esomylan 40 mg
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited
Finnish: Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited
Danish: Bulgarien Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Finnish: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Danish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Finnish: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Danish: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Depottablet
Finnish: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Depottabletti
Danish: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Finnish: 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172
Danish: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Depottablet
Finnish: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Depottabletti
Danish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Danish: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Kapsel
Finnish: Valsartan 40mg Capsules 40 mg Kapseli
Danish: Lansoprazol
Finnish: Lansoprazole
Danish: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Finnish: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Danish: 1000 mg Depottablet
Finnish: 1000 mg Depottabletti
Danish: 1000 mg Tablet
Finnish: 1000 mg Tabletti
Danish: Metforminhydrochlorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Finnish: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Danish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Kapsel
Finnish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg Kapseli
Danish: Storbritannien Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Finnish: Iso-Britannia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Danish: 40 mg Depotkapsel
Finnish: 40 mg Depotkapseli
Danish: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Finnish: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Danish: Amlodipinbesilat
Finnish: Amlodipiinibesilaatti