FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
French: Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de <nom du produit> à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier en ce qui concerne le sodium sérique s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine (voir rubriques 4.4, 4.5 et 4.8).
English: Package leaflet 4.
French: Notice 4.
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
French: • Parmi les médicaments potentialisant la libération de vasopressine figurent: chlorpropamide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), cyclophosphamide
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
French: Médicaments augmentant l'effet de la vasopressine Les médicaments cités ci-dessous augmentent l'effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l'excrétion rénale d'eau sans électrolyte et peut causer une augmentation du risque d'hyponatrémie nosocomiale à la suite d'un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
English: Frequency ‘Not known': Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence «indéterminée»: syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS)
English: Amoxicillin; amoxicillin, clavulanic acid - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no
French: Amoxicilline; amoxicilline, acide clavulanique - Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) (EPITT nº 18802)
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported (see section
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été rapportées (voir rubrique 4.4).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
French: Médicaments augmentant l'effet de la vasopressine Les médicaments cités ci-dessous augmentent l'effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l'excrétion rénale d'eau sans électrolyte et une augmentation du risque d'hyponatrémie nosocomiale à la suite d'un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine (voir rubrique 4.4).
English: For meropenem solutions for infusion
French: Pour les solutions pour perfusion de méropémène Résumé des caractéristiques du produit
English: • Drink the solution straight away.
French: • Buvez immédiatement la solution.
English: • Do not take a double dose.
French: • Ne prenez pas de dose double.
English: Denmark, Finland:
French: Danemark, Finlande :
English: Limited long-term safety data are available.
French: Les données de sécurité disponibles concernant l'usage à long terme sont limitées.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
French: Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
French: L'efficacité du charbon actif n'a pas été établie.
English: • Unexpected production of breast milk
French: • Production inattendue de lait maternel
English: Place the other end into the solution in the bottle.
French: Placez l'autre extrémité dans la solution, à l'intérieur du flacon.
English: The name of your medicine is Haldol.
French: Le nom de votre médicament est Haldol.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
French: • Problèmes de vision, tels qu'une vision floue
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
French: Dans le cadre de la schizophrénie, la réponse au traitement antipsychotique peut être différée.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
French: L'arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que :
English: How much should you take
French: Quelle quantité devez-vous prendre ?
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
French: • Sensibilité accrue de la peau au soleil
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: Annexe III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
English: The diluted solution must be taken immediately.
French: Une fois diluée, la solution doit être prise immédiatement.
English: It is very important you take the correct amount.
French: Il est très important que vous preniez une dose adaptée.
English: Haldol and alcohol
French: Haldol et alcool
English: Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ou avec les ordures ménagères>.
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
French: Ces études ont été menées principalement chez des enfants et des adolescents âgés de 2 à 17 ans.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
French: Un arrêt progressif est conseillé par mesure de précaution.
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
French: Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.
English: Other medicines and Haldol
French: Autres médicaments et Haldol
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
French: Si les antipsychotiques sont arrêtés, la réapparition des symptômes liés à la pathologie sous-jacente peut ne pas être perceptible pendant plusieurs semaines ou mois.
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les enfants âgés de moins de 3 ans.
English: • Low level of sugar in the blood
French: • Faible taux de sucre dans le sang
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
French: Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris d'HALDOL, doit être envisagé.
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
French: Il peut falloir un certain temps pour que le médicament fasse pleinement effet.
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
French: Chez les adolescents et les enfants, Haldol est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
English: Adult patients aged 18 years and above
French: Patients adultes âgés de 18 ans et plus
English: Haldol is also used:
French: Haldol est également utilisé :
English: <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
French: <Autres sources d'informations> <Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}>
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
French: Haldol peut altérer le fonctionnement des types de médicaments suivants Informez votre médecin si vous prenez des médicaments pour :
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
French: Les concentrations plasmatiques mesurées à divers moments et après diverses durées de traitement ont été soit indétectables soit comprises dans un intervalle allant jusqu'à un maximum de 44,3 ng/mL.
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
French: • Effets sur les cellules sanguines - diminution de tous les types de cellules sanguines, y compris des réductions sévères des globules blancs et une diminution des plaquettes (les cellules qui aident le sang à coaguler)
English: Priapism Gynaecomastia
French: Priapisme Gynécomastie
English: • Swallow the tablets with some water.
French: • Avalez les comprimés avec de l'eau.
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
French: Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque éventuels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par HALDOL et des mesures préventives doivent être prises.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
French: • 1 à 2 mg par voie intramusculaire, au moment de l'induction de l'anesthésie ou 30 minutes avant la fin de l'anesthésie.
English: Haldol is also used in adults:
French: Haldol est également utilisé chez l'adulte :
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
French: Tableau 1 : doses d'halopéridol recommandées chez les adultes âgés de 18 ans et plus
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
French: Il s'agit d'un puissant antagoniste central des récepteurs dopaminergiques de type 2 qui, aux doses recommandées, exerce une faible activité alpha-1 anti-adrénergique et n'a aucune activité anti-histaminergique ou anticholinergique.
English: Children below 6 years of age
French: Enfants âgés de moins de 6 ans
English: Agitation Insomnia
French: Agitation Insomnies
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans
English: Following intramuscular administration, haloperidol is completely absorbed.
French: Après administration intramusculaire, l'halopéridol est entièrement absorbé.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
French: Des doses supérieures à 5 mg/jour ne doivent être envisagées que chez les patients qui ont préalablement toléré des doses supérieures et après réévaluation du rapport bénéfice/risque pour chaque patient.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
French: • Vous pouvez mélanger Haldol solution buvable avec de l'eau avant de le prendre, mais ne le mélangez pas avec un autre liquide.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
French: • Chez la majorité des patients, des doses allant jusqu'à 15 mg/jour sont suffisantes.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'HALDOL pendant la grossesse.
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
French: • Jusqu'à l'âge de 17 ans, les adolescents traités pour une schizophrénie ou des troubles comportementaux peuvent recevoir une dose plus élevée, pouvant aller jusqu'à 5 mg par jour.
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
French: La solution peut être mélangée à de l'eau pour en faciliter l'administration, mais elle ne doit pas être mélangée à un autre liquide.
English: Convulsion Parkinsonism Sedation Muscle contractions involuntary
French: Convulsion Parkinsonisme Sédation Contractions musculaires involontaires
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL.
English: • Narrowed airways in the lungs, causing difficulty breathing
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
French: • Appuyez doucement sur les côtés du flacon et comptez le nombre de gouttes que vous devez prendre.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HALDOL en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: Based on pooled safety data from these clinical studies, the most commonly reported adverse reactions were: extrapyramidal disorder (34%), insomnia (19%), agitation (15%), hyperkinesia (13%), headache (12%), psychotic disorder (9%), depression (8%), weight increased (8%), tremor (8%), hypertonia (7%), orthostatic hypotension (7%), dystonia (6%) and somnolence (5%).
French: D'après les données de sécurité compilées issues de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été : syndrome extrapyramidal (34 %), insomnies (19 %), agitation (15 %), hyperkinésie (13 %), céphalées (12 %), trouble psychotique (9 %), dépression (8 %), prise de poids (8 %), tremblement (8 %), hypertonie (7 %), hypotension orthostatique (7 %), dystonie (6 %) et somnolences
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
French: Vous devez fixer la seringue doseuse pour administration orale sur le flacon lors de la première utilisation en procédant comme suit :
English: • To help control movements in Huntington's disease
French: • pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
French: En cas d'oubli, il est recommandé que les patients prennent la dose suivante à l'heure habituelle et qu'ils ne prennent pas de dose double.
English: • Swelling around the voice box or brief spasm of the vocal cords, which may cause difficulty speaking or breathing
French: • Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales, pouvant entraîner des difficultés à parler ou à respirer
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
French: Votre médecin pourra décider de réaliser un électrocardiogramme (ECG) avant ou pendant votre traitement par Haldol.
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
French: Votre médecin vous indiquera également si vous devez prendre Haldol en une fois ou en plusieurs prises chaque jour.
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
French: • 5 à 10 mg par voie orale, à renouveler au bout de 12 heures si nécessaire, sans dépasser un maximum de 20 mg/jour.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
French: Certains médicaments pourraient altérer le fonctionnement d'Haldol ou augmenter le risque de problèmes cardiaques
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
French: La demi-vie a eu tendance à être plus courte chez l'enfant que chez l'adulte.
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
French: • Pour toutes les autres indications : la moitié de la plus faible dose utilisée chez l'adulte.
English: Hyperprolactinaemia Inappropriate antidiuretic hormone secretion
French: Hyperprolactinémie Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
French: HALDOL solution injectable n'est pas indiqué pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
English: • High level of ‘antidiuretic hormone' in the blood (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
French: • Taux élevé d'hormone antidiurétique dans le sang (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique)
English: • Sudden liver failure
French: • Défaillance soudaine du foie
English: Your dose of haloperidol will depend on:
French: La dose d'halopéridol que vous prendrez dépendra :
English: HALDOL has a moderate influence on the ability to drive and use machines.
French: HALDOL a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
French: Fertilité : Haldol pourrait augmenter le taux d'une hormone appelée « prolactine », ce qui pourrait altérer la fertilité masculine et féminine.
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
French: • Renouvelable toutes les heures jusqu'à ce que les symptômes soient suffisamment contrôlés.
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
French: • La durée du traitement doit être évaluée au cas par cas.
English: Patients must always be maintained on the minimal effective dose (see section 5.2).
French: Les patients doivent toujours recevoir la dose minimale efficace (voir rubrique 5.2).
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
French: • chez les adultes, pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
French: Haldol vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
French: • Chez la majorité des patients, les doses supérieures à 10 mg/jour n'ont pas montré une plus grande efficacité que les doses inférieures et peuvent être associées à une incidence accrue de symptômes extrapyramidaux.
English: It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
French: Il est recommandé de ne pas utiliser HALDOL seul lorsque la dépression est l'affection prédominante chez un patient.
English: Due to the high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics and the concentration-effect relationship, it is recommended to adjust the individual haloperidol dose based on the patient's response, taking into account data suggesting a lag time of 5 days to reach half of the maximal therapeutic response.
French: En raison de la forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'halopéridol et de la relation concentration-effet, il est recommandé d'ajuster la dose d'halopéridol au cas par cas selon la réponse au traitement chez le patient et en tenant compte des données indiquant une latence de 5 jours avant obtention de la moitié de la réponse maximale au traitement.
English: For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
French: Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL solution injectable, voir rubrique 6.6.
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
French: Torticolis Rigidité musculaire Spasmes musculaires Raideur musculosquelettique
English: Haldol is sometimes used when other medicines or treatments have not worked or caused unacceptable side effects.
French: Haldol est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné ou ont provoqué des effets indésirables inacceptables.
English: Haldol can cause problems with the heart, problems controlling body or limb movements and a serious side effect called ‘neuroleptic malignant syndrome'.
French: Haldol peut provoquer des problèmes cardiaques, des difficultés à contrôler les mouvements du corps ou des membres et un effet indésirable grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques ».
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
French: • chez les adolescents et les enfants âgés de 10 à 17 ans et chez les adultes pour traiter les mouvements ou émissions de sons incontrôlables (tics), par exemple dans le syndrome de Gilles de la Tourette sévère
English: Careful and gradual dose up-titration in elderly patients is recommended.
French: Une augmentation prudente et progressive de la dose est recommandée chez les patients âgés.
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
French: • une dépression ou si vous êtes atteint(e) de trouble bipolaire et commencez à vous sentir déprimé(e).
English: Steady state is reached within 1 week of treatment initiation.
French: L'état d'équilibre est atteint en l'espace d'une semaine après l'instauration du traitement.
English: Patients with first-episode schizophrenia generally respond to 2 to 4 mg/day, whereas patients with multiple-episode schizophrenia may need doses up to 10 mg /day.
French: Les patients connaissant un premier épisode schizophrénique répondent généralement à une dose de 2 à 4 mg/jour, tandis que chez les patients ayant présentés des épisodes schizophréniques multiples, des doses allant jusqu'à 10 mg/jour peuvent être nécessaires.
English: Available safety data in the paediatric population indicate a risk of developing extrapyramidal symptoms, including tardive dyskinesia, and sedation.
French: Les données de sécurité disponibles concernant la population pédiatrique indiquent un risque de survenue de symptômes extrapyramidaux, notamment une dyskinésie tardive, et d'une sédation.