FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des mesures strictes de biosécurité au niveau du bâtiment et de la ferme devraient être mises en place pour empêcher la réinfestation des bâtiments traités.
Bulgarian: Необходимо е да се въведат строги мерки за биосигурност на ниво помещение и ферма за предотвратяване на повторното заразяване на третираните помещения.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъде унищожен в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: Le produit peut être utilisé pendant la ponte.
Bulgarian: Продуктът може да се използва по време на яйценосене.
French: Après administration orale d'eau de boisson médicamentée, le fluralaner est rapidement absorbé, atteignant des concentrations plasmatiques maximales 36 heures après la première dose et 12 heures après la seconde dose.
Bulgarian: След перорален прием, fluralaner се резорбира бързо от приетата вода и достига максимална концентрация в плазмата 36 часа след първата доза и 12 часа след втората доза.
French: Le traitement tue les acariens qui se nourrissent sur les poules traitées et arrête la production d'œufs des acariens femelles pendant 15 jours après la première administration du produit.
Bulgarian: Третирането убива кокошинките, които се хранят от третирани птици и спира снасянето на яйца от женските кокошинки в продължение на 15 дни след първия прием на продукта.
French: L'activité contre Dermanyssus gallinae débute dans les quatre heures après que les acariens ont commencé à se nourrir sur les poules traitées.
Bulgarian: Началото на действието срещу Dermanyssus gallinae е до четири часа след като кокошинките започнат да се хранят от третираните птици.
French: Ajouter toujours le produit et l'eau simultanément de façon à éviter la formation de mousse.
Bulgarian: Смесвайте продукта и водата винаги едновременно, за да избегнете образуването на пяна.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits antiparasitaires, ectoparasiticides à usage systémique, isoxazolines.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
French: Estimer la quantité d'eau qui sera consommée par les oiseaux durant le traitement, sur la base de la consommation d'eau des jours précédents.
Bulgarian: Преценете колко вода ще изпият птиците по време на третирането въз основа на консумираната вода през предходния ден.
French: Il est important de rincer le récipient utilisé pour mesurer le volume de produit requis pendant la phase de remplissage, afin de s'assurer que la dose complète a été vidée dans le bac ou la solution-mère et qu'aucun résidu ne reste dans le dispositif de mesure.
Bulgarian: Важно е да изплаквате измервателното устройство, използвано за измерване на необходимото количество от продукта по време на фазата на пълнене, за да се уверите, че в резервоара или в концентрирания разтвор се поставя пълната доза и че в измервателното устройство няма никакви остатъци.
French: Afin d'assurer le contrôle à long terme des populations d'acariens dans un bâtiment traité, il est essentiel de traiter toute autre volaille infestée dans les bâtiments se trouvant à proximité.
Bulgarian: За да се осигури дългосрочен контрол на популациите на кокошинки в третираните помещения е важно да се обработят и всички заразени помещения в близост до третираните.
French: Le produit doit être ajouté au volume d'eau consommé par les poules en une journée.
Bulgarian: Продуктът трябва да се добави към количеството вода, което птиците ще консумират за един ден.
French: Les pratiques suivantes doivent être évitées car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient conduire à une thérapie inefficace : - Une utilisation trop fréquente et répétée d'acaricides de la même famille, pendant une longue période, - Un sous-dosage, pouvant être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque de calibrage du dispositif de dosage.
Bulgarian: Да се избягват следните практики, защото те повишават риска от развитие на резистентност и в крайна сметка може да доведат до неефективно лечение: - твърде често и повтарящо се прилагане на акарициди от същия клас за удължен период от време; - недостатъчно дозиране, което може да се дължи на неправилна оценка на телесната маса, неправилно прилагане на продукта или липса на калибриране на дозиращото устройството.
French: 10 mg/mL de fluralaner
Bulgarian: 10 mg/ml fluralaner
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Poules (poulettes, poules reproductrices et poules pondeuses).
Bulgarian: Пилета (ярки, родителски стада и кокошки-носачки).
French: ● S'assurer que la pompe doseuse est correctement réglée pour délivrer de l'eau médicamentée pendant la période de traitement prédéterminée (heures).
Bulgarian: Уверете се, че дозиращата помпа е правилно настроена да подава медикаментозната вода за предварително определения период за третиране (часове).
French: Cette activité rompt le cycle de vie des acariens.
Bulgarian: Това действие прекъсва жизнения цикъл на кокошинките.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 24 часа.
French: Aucune autre source d'eau potable ne devra être disponible pendant la période de traitement.
Bulgarian: По време на периода на прием на продукта не трябва да има никакви други източници на вода за пиене.
French: Aucun métabolite significatif n'a été observé chez les poules et le fluralaner est principalement éliminé par voie hépatique.
Bulgarian: При птиците не се наблюдават съществени метаболити и fluralaner се елиминира основно чрез черния дроб.
French: Après ouverture, à utiliser dans un délai de 1 an.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 1 година.
French: Muscles Peau et graisse en proportions normales Foie
Bulgarian: Кожа и мазнина в естествени пропорции Черен дроб Бъбрек Яйца
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Code ATC-vet : QP53BE02
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE02.
French: La biodisponibilité est élevée, avec environ 91 % de la dose absorbée après administration orale.
Bulgarian: Бионаличността в организма е висока, като приблизително 91% от дозата се резорбира след перорален прием.
French: Le fluralaner est largement distribué dans tout le corps, avec les concentrations les plus élevées rapportées dans le foie et la peau/graisse.
Bulgarian: Той се разпространява в цялото тяло, като най-високи концентрации се достигат в черния дроб и кожата/мазнините.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след EXP ( Годен до).
French: Après chaque administration de traitement, remplir le récipient de solution-mère avec de l'eau propre (non médicamentée) afin de rincer les conduites d'eau.
Bulgarian: След всяко третиране, напълнете съда за концентрирания разтвор с чиста (немедикаментозна) вода за изплакване на поилната система.
French: ● Vérifier le système d'alimentation en eau afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement et qu'il n'y a aucune fuite ; s'assurer également que l'eau est disponible pour toutes les pipettes ou abreuvoirs cloche.
Bulgarian: Проверете системата за водата, за да се уверите, че тя работи добре и няма течове; уверете се, че във всички капкови или камбанни поилки има вода.
French: La demi-vie d'élimination apparente est d'environ 5 jours après administration orale.
Bulgarian: Периодът на полуразпад е приблизително 5 дни след перорален прием.
French: Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'assurer l'administration de la dose adéquate, et un dispositif de mesure précis doit être utilisé pour mesurer le volume de produit calculé à administrer.
Bulgarian: За да осигурите приема на правилната доза, телесната маса следва да се определи възможно най-точно и трябва да се използва прецизно устройство за измерване на изчисленото количество от продукта, което трябва да се приеме.
French: Le traitement doit être administré dans son intégralité pour une action thérapeutique complète.
Bulgarian: За пълен терапевтичен ефект, следва да се приложи пълният курс на лечение.
French: Un mL contient :
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml съдържа:
French: Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure (récepteur GABA et récepteur Glutamate).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите, като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
French: ○ Mélanger le volume de produit requis avec de l'eau dans un grand bac, ou créer une solution-mère dans un petit récipient.
Bulgarian: o Смесете необходимото количество от продукта с вода в голям резервоар или пригответе концентриран разтвор в малък резервоар.
French: ● Amorcer les lignes d'abreuvoirs avec de l'eau médicamentée et vérifier si l'eau médicamentée a atteint le bout de ligne.
Bulgarian: Напълнете тръбите на поилките с медикаментозната вода и проверете кога медикаментозната вода стига до края на тръбата.
French: Dans les tests biologiques in vitro, le fluralaner est actif contre les parasites ayant une résistance prouvée sur le terrain, incluant les organophosphorés, les pyréthrinoïdes et les carbamates.
Bulgarian: In vitro биопроби показват, че fluralaner е ефективен срещу паразитите с доказана полева резистентност включително органофосфати, пиретроиди и карбамати.
French: Après dilution, à utiliser dans les 24 heures.
Bulgarian: След разтваряне, използвай в рамките на 24 часа.
French: Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n'est pas affecté par la résistance à la dieldrine.
Bulgarian: При молекулярни целеви изследвания на рецепторите на гама-аминобутирова киселина (GABA) при бълхи и мухи, резистентността към диелдрин не засяга fluralaner.
French: Se laver les mains et la peau en contact avec de l'eau et du savon après utilisation du produit.
Bulgarian: След употреба на продукта измивайте със сапун и вода ръцете и кожата, която е влязла в контакт с продукта.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet Productions SA
French: L'innocuité du médicament vétérinaire a été démontrée chez les poules pondeuses et les poules reproductrices.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт е доказана при родителски стада и носачки.
French: ● Pour chaque jour de traitement, l'eau médicamentée doit être préparée extemporanément.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да е прясно приготвена за всеки ден на третиране.
French: Connecter le bac, ou le doseur, ou la pompe doseuse au système d'eau de boisson.
Bulgarian: Свържете резервоара или дозиращо устройство или дозираща помпа към системата за вода за пиене.
French: Boîte en carton (Présentation de 50 mL seulement)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ (само 50-ml опаковка)
French: Volume de produit (mL) par jour de traitement = Poids total (kg) de poules à traiter x 0 ,05 mL/kg
Bulgarian: Количество продукт (ml) за деня на третиране = Обща телесна маса (kg) на пилета, които следва да се третират x 0.05 ml/kg
French: La quantité journalière de produit requise est calculée à partir du poids total (kg) de l'ensemble du groupe de poules à traiter :
Bulgarian: Необходимото количество на продукта за всеки ден на лечение се изчислява от общата телесна маса (kg) на цялата група птици, която следва да се третира:
French: Fluralaner Volailles 65 µg/kg 650 µg/kg
Bulgarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
French: Suivre les instructions ci-dessous, dans l'ordre décrit, pour préparer l'eau médicamentée :
Bulgarian: За подготвяне на медикаментозната вода е необходимо да се следват посочените по-долу указания в описания ред:
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
French: Fertilité et ponte :
Bulgarian: Заплодяемост и яйценосене:
French: La dose est de 0,5 mg de fluralaner par kg de poids vif (soit 0,05 mL de solution), administrée deux fois à 7 jours d'intervalle.
Bulgarian: Дозата е 0.5 mg fluralaner на kg телесна маса (еквивалентно на 0.05 ml от продукта) двукратен прием с интервал от 7 дни.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 1 година.
French: Substance pharmacologiquement active
Bulgarian: Фармаколог ично активна субстанция
French: Propriétés environnementales :
Bulgarian: Влияние върху околната среда:
French: Retirer les vêtements contaminés en cas d'éclaboussures.
Bulgarian: При разливане на продукта, свалете всички замърсени дрехи.
French: Le fluralaner s'est révélé très persistant dans les sols, à la fois en conditions aérobies et anaérobies.
Bulgarian: Fluralaner показва много голяма устойчивост в почвата както при аеробни, така и при анаеробни условия.
French: Flacon incolore en polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un joint d'étanchéité en aluminium/polyester et un bouchon à vis en polypropylène bleu, doté d'une sécurité enfant (présentations de 1 litre ou 4 litres)
Bulgarian: Бутилка от безцветен полиетилен с висока плътност (HDPE), затворена с уплътнение от алуминиево/ полиестерно фолио и синя пропиленова винтова капачка, със защита за деца (опаковки от 1 L и 4 L) или тип III амбър стъклена бутилка с бяла полипропилен/полиетилен (PP/PE) винтова капачка, със защита за деца с разширена ниска плътност PE/алуминиево фолио/ PE облицовка (50 ml опаковка).
French: Calculer le volume de produit nécessaire, sur la base du poids total du groupe d'oiseaux à traiter.
Bulgarian: Изчислете необходимото количество от продукта въз основа на общата телесна маса на всички птици в помещението, които ще се третират.
French: Il a une activité puissante contre les poux rouges des volailles, principalement en raison de son action via l'alimentation, c'est-à-dire qu'il a une action systémique sur les parasites cibles.
Bulgarian: Fluralaner е акарицид и инсектицид, който има висока ефикасност срещу кокошинки, приет предимно чрез храната, т.е. той е систематично активен срещу целевите паразити.
French: Flacon de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Bulgarian: Бутилка от 50 ml, 1 L или 4 L.
French: 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: Le fluralaner se dégrade dans les sédiments aquatiques en conditions anaérobies, tandis qu'il s'avère très persistant en conditions aérobies.
Bulgarian: Fluralaner се разлага във водна утайка при анаеробни условия като показва много висока устойчивост при аеробни условия.
French: Par conséquent, 500 mL de produit permettent de traiter 10 000 kg de poids vif (par exemple, 5 000 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Bulgarian: 500 ml от продукта се използват за третиране на 10 000 kg телесна маса (т.е. 5 000 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
French: Durée de conservation après première ouverture du récipient : 1 an.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 1 година.
French: Par conséquent, 50 mL de produit permettent de traiter 1 000 kg de poids vif (par exemple, 500 poules de 2 kg de poids vif chacune) par jour d'administration du traitement.
Bulgarian: 50 ml от продукта се използват за третиране на 1 000 kg телесна маса (т.е. 500 птици, всяка с телесна маса 2 kg) във всеки ден на третиране.
French: EU/2/17/212/001-003
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/212/001-003
French: Remuer doucement la solution-mère ou le contenu du bac jusqu'à ce que l'eau médicamentée soit homogène.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно концентрирания разтвор или съдържанието на резервоара докато водата и продукта се хомогенизират.
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене.
French: Flacon (Présentations en 1 litre et 4 litres)
Bulgarian: БУТИЛКА (1 и 4 -L размер на опаковката)
French: Présentation : flacons de 50 mL, 1 litre ou 4 litres.
Bulgarian: Размер на опаковките: бутилки от 50 ml, 1 L или 4 L.
French: La substance active du médicament vétérinaire Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Bulgarian: Активната субстанция в Exzolt е разрешена, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
French: Aucun effet négatif sur la production d'œufs n'a été observé lorsque les poules pondeuses ont été traitées à une dose allant jusqu'à 5 fois la dose recommandée pendant 3 fois la durée de traitement recommandée.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции върху яйценосенето, когато кокошки носачки са третирани с до 5 пъти препоръчителната доза за 3 пъти препоръчителния период на лечение.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé sur les performances de reproduction lorsque les poules reproductrices ont été traitées à une dose allant jusqu'à 3 fois la dose recommandée pendant 2 fois la durée de traitement recommandée.
Bulgarian: Няма отрицателни въздействия върху репродуктивната способност, когато родителски стада се третират с 3 пъти препоръчителната доза за два пъти препоръчителния период на третиране.
French: La solution-mère doit encore être diluée avec de l'eau potable et administrée au fil du temps, à l'aide d'un doseur ou d'une pompe doseuse.
Bulgarian: Концентрираният разтвор следва да се да се разтвори във вода за пиене и приложи с дозиращо устройство или дозираща помпа.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
Bulgarian: За прилагане във вода за пиене
French: Antiparasitaires/ Agents contre les ectoparasites
Bulgarian: Противопаразит ни средства/
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules fluralaner
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета fluralaner
French: Lot {numéro}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
French: JJ/MM/AAAA
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ
French: NOTICE (présentation de 50 mL) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Bulgarian: ЛИСТОВКА (50 ml опаковка): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
French: NOTICE (présentations de 1 litre et de 4 litres) : Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Bulgarian: ЛИСТОВКА (опаковки от 1- и 4 L): Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета ИМЕ
French: Solution de couleur jaune clair à jaune foncé.
Bulgarian: Светложълт до тъмножълт разтвор.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet Productions S.A.
French: Lot :
Bulgarian: Ексципиенти:
French: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Bulgarian: ЕU/2/17/212/001 (1 L)
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Bulgarian: Разтвор за прилагане във вода за пиене.
French: Exzolt 10 mg/mL solution pour administration dans l'eau de boisson pour poules
Bulgarian: ПРОДУКТ Exzolt 10 mg/ml разтвор за прилагане във вода за пиене за пилета
French: Agents
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
French: Traitement de l'infestation par les poux rouges des volailles (Dermanyssus gallinae) chez les poulettes, les poules reproductrices et les poules pondeuses.
Bulgarian: Третиране на ярки, родителски стада и кокошки-носачки срещу опаразитяване с кокошинки
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juin 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2017.
French: La production d'œufs peut également être affectée.
Bulgarian: Възможно е да бъде засегнато и снасянето на яйца.
French: S'il est nécessaire d'administrer une autre cure de traitement, l'intervalle entre les deux cures de traitement doit être d'au moins 3 mois.
Bulgarian: Ако е необходим друг курс на третиране, интервалът между двата курса на лечение трябва да е поне 3 месеца.
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant la manipulation du produit.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете, докато работите с продукта.
French: L'EPAR complet relatif à Exzolt est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Exzolt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Exzolt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Exzolt.
French: Il n'y a aucun effet indésirable connu.
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Exzolt.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Exzolt.
French: Une quantité suffisante d'Exzolt est ajoutée pour s'assurer que la dose requise est présente dans le volume d'eau qui sera consommé par les poules en une journée.
Bulgarian: Добавя се достатъчно количество Exzolt, за да се гарантира, че необходимата доза присъства в количеството вода, която пилетата ще изконсумират за един ден.
French: La durée de l'efficacité du traitement était de 6 semaines à 8 mois, en fonction de la longueur du cycle de production et de l'efficacité de la prévention appliquée par les exploitations agricoles pour empêcher la réintroduction de nouveaux poux dans leurs locaux.
Bulgarian: Продължителността на ефективността е между 6 седмици и 8 месеца, в зависимост от дължината на производствения цикъл и това доколко ефективно фермите предотвратяват повторно попадане на нови кокошинки в техните помещения.
French: Exzolt est ajouté à l'eau de boisson à deux reprises, à sept jours d'intervalle.
Bulgarian: Exzolt се добавя към водата за пиене два пъти, през интервал от седем дни.
French: Il agit en interférant avec la manière dont les signaux sont transmis entre les cellules nerveuses (neurotransmission) dans le système nerveux des parasites, ce qui se traduit par la paralysie et la mort des poux.
Bulgarian: Той действа, като влияе на начина, по който се предават сигналите между нервните клетки (невротрансмисия) в нервната система на паразитите, което води до парализа и смърт на паразитите.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de poules traitées par Exzolt est de 14 jours.
Bulgarian: Карентният срок за месо от пилета, третирани с Exzolt, е 14 дни.