FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Icelandic: Nýrnabilun (bráður nýrnaskaði, nýrnabilun)
Croatian: Oticanje lica, usana, jezika ili grla
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze zbog bilo kojeg razloga bio je 8 tjedana.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu skammtaminnkun af hvaða ástæðu sem er var 8 vikur.
Croatian: Ako imate ikakvih pitanja, odmah se obratite svom liječniku.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu margar töflur þú átt að taka.
Croatian: Br. bolesnika još pod rizikom
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
Croatian: Možda će biti nužno medicinsko liječenje.
Icelandic: Læknismeðferð getur verið nauðsynleg.
Croatian: Procijenjeno pomoću Kaplan-Meierove metode.
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
Croatian: Ovo je dugoročna terapija, koja može trajati mjesecima.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð sem hugsanlega varir í mánuði.
Croatian: Nastavite uzimati Zykadiu dokle god Vam liječnik kaže.
Icelandic: Haltu áfram að taka Zykadia eins lengi og læknirinn segir til um.
Croatian: Nemojte ih žvakati ili drobiti.
Icelandic: Ekki tyggja eða kremja þau.
Croatian: Srčana frekvencija niža od 60 otkucaja u minuti b
Icelandic: Hjartsláttur innan við 60 slög á mínútu b
Croatian: Koliko uzimati
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Croatian: Zatim uzmite sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Taktu síðan næstu töflur á venjulegum tíma.
Croatian: Ne smijete jesti grejp ili piti sok od grejpa tijekom liječenja.
Icelandic: Þú átt ekki að borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan á meðferð stendur.
Croatian: Jaki svrbež kože, s crvenim osipom ili izdignutim kvržicama
Icelandic: Verulegur kláði í húð, með rauðum útbrotum eða upphleyptum bólum
Croatian: U svim slučajevima predoziranja potrebno je započeti opće suportivne mjere.
Icelandic: Í öllum tilvikum ofskömmtunar skal hefja almennar stuðningsaðgerðir.
Croatian: NP = ne može se procijeniti
Icelandic: NE = ekki hægt að áætla
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Zykadiu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hversu lengi þú átt að taka Zykadia, skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Croatian: Progutajte tablete cijele s vodom.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Croatian: Glavni podaci o djelotvornosti za oba ispitivanja sažeti su u Tablici 6.
Icelandic: Helstu upplýsingar um verkun úr báðum rannsóknunum eru teknar saman í töflu 6.
Croatian: Zykadia s hranom i pićem
Icelandic: Zykadia með mat eða drykk
Croatian: Mikronukleus test u TK6 stanicama bio je pozitivan.
Icelandic: Örkjarnapróf í TK6 frumum var jákvætt.
Croatian: Ako ne možete jesti hranu dok uzimate Zykadiu, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú getur ekki borðað þegar þú tekur Zykadia skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Hrana može varirati od laganog do potpunog obroka (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Matur getur verið allt frá léttri máltíð til fullrar máltíðar (sjá kafla 5.2).
Croatian: Svi su bolesnici bili liječeni barem jednim režimom prije uključivanja u ispitivanje, a 84,0% s dva ili više režima.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið að minnsta kosti eina meðferð áður en þeir tóku þátt í rannsókninni og 84,0% höfðu fengið tvær eða fleiri meðferðir.
Croatian: Ukupno je 55,8% bolesnika bilo ženskog spola.
Icelandic: Alls voru 55,8% sjúklinga konur.
Croatian: 16,7 (14,8; NP)
Icelandic: 16,7 (14,8; NE)
Croatian: Zatim uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Taktu síðan næstu hylki á venjulegum tíma.
Croatian: Ukupno je 57,4% bolesnika bilo ženskog spola.
Icelandic: Alls voru 57,4% sjúklinga konur.
Croatian: Povišenja lipaze i/ili amilaze
Icelandic: Aukning á lípasa og/eða amýlasa
Croatian: To mogu biti simptomi visoke razine šećera u krvi.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni mikils sykurmagns í blóði.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula morate uzimati.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu mörg hylki þú átt að taka.
Croatian: Učinci dobi, spola i rase
Icelandic: Áhrif aldurs, kyns og kynþáttar
Croatian: Svi su se bolesnici prethodno liječili krizotinibom.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu áður fengið meðferð með crizotinibi.
Croatian: Ispitivanje optimizacije doze A2112 (ASCEND-8)
Icelandic: Skammtarannsókn A2112 (ASCEND-8)
Croatian: Koliko dugo uzimati Zykadiu
Icelandic: Hversu lengi á að taka Zykadia
Croatian: (simptomatska, može biti teška i medicinski značajna, indicirana medicinska intervencija)
Icelandic: (með einkennum, getur verið verulegur og læknisfræðilega marktækur, kallar á inngrip læknis)
Croatian: Sadrže bijeli do gotovo bijeli prašak.
Icelandic: Þau innihalda hvítt eða því sem næst hvítt duft.
Croatian: Povišeni kreatinin u krvi
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Croatian: 8,3 (3,5; NP)
Icelandic: 8,3 (3,5; NE)
Croatian: Približni promjer: 9,1 mm.
Icelandic: Þvermál um það bil 9,1 mm.
Croatian: PRESTANITE uzimati Zykadiu i odmah zatražite liječničku pomoć ako osjetite bilo što od niže navedenoga, što bi mogli biti znakovi alergijske reakcije:
Icelandic: HÆTTU að taka Zykadia og leitaðu læknisaðstoðar tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu, sem getur verið einkenni ofnæmisviðbragða:
Croatian: Budući da su ti neklinički učinci bili blagi, promjenjivi i nedosljedni, odnos između ceritiniba i promjena štitne žlijezde u životinja nije jasan.
Icelandic: Þar sem þessi forklínísku áhrif voru væg, breytileg og án samræmis eru tengsl milli ceritinibs og breytinga á skjaldkirtli hjá dýrum ekki skýr.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Osip j
Icelandic: Húð og undirhúð Útbrot j
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06. svibnja 2015.
Icelandic: 6. maí 2015
Croatian: Omjer hazarda = 0,55
Icelandic: Áhættuhlutfall = 0,55
Croatian: Završni podaci o ukupnom preživljenju (OS) su prikazani za Ispitivanje A2201.
Icelandic: Endanlegar upplýsingar um heildarlifun eru sýndar fyrir rannsókn A2201.
Croatian: Procjena vjerojatnosti izostanka događaja nakon 9 mjeseci d
Icelandic: Líkindamat án tilvika eftir 9 mánuði d
Croatian: Bilo je 58 bolesnika (6,3%) s povećanjem QTc-a >60 msek u odnosu na početnu vrijednost.
Icelandic: Hjá 58 sjúklingum (6,3%) var aukning á QTc miðað við grunnlínu >60 msek.
Croatian: Uz to, 81 bolesnik (69,8%) u kemoterapijskoj skupini primao je naknadno Zykadiu kao prvu antineoplastičnu terapiju nakon prekida ispitivanog liječenja.
Icelandic: Auk þess fékk 81 sjúklingur (69,8%) í krabbameinslyfjahópnum Zykadia í kjölfarið sem fyrstu æxlishamlandi meðferð eftir að rannsóknarmeðferð var hætt.
Croatian: Također trebate obavijestiti svog liječnika ako već uzimate Zykadiu, a propisan Vam je novi lijek koji niste još uzimali istodobno sa Zykadiom.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú ert þegar á meðferð með Zykadia og þér er ávísað nýju lyfi sem þú hefur ekki áður tekið á sama tíma og Zykadia.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek prije nego razgovarate sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið nema í samráði við lækninn.
Croatian: Većina bolesnika bili su bijelci (66,3%) ili Azijati (28,8%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var af hvíta kynstofninum (66,3%) eða asíska kynstofninum (28,8%).
Croatian: 59,5% bolesnika s metastazama na mozgu na početku nije prethodno primalo radioterapiju za mozak.
Icelandic: 59,5% sjúklinga með meinvörp í heila við grunnlínu höfðu ekki áður fengið geislameðferð á heila.
Croatian: Ceritinib se također neznatno više distribuira u crvene krvne stanice, u odnosu na plazmu, sa srednjim omjerom koncentracija u krvi i plazmi in vitro od 1,35.
Icelandic: Ceritinib dreifist einnig aðeins frekar í rauðar blóðfrumur en í plasma, þar sem meðaltals in vitro hlutfallið blóð-plasma er 1,35.
Croatian: Bitno je da se Zykadia uzme uz hranu radi postizanja prikladne izloženosti.
Icelandic: Mikilvægt er að Zykadia sé tekið með mat til að ná hæfilegri útsetningu.
Croatian: Događaj proljeva stupnja 3 bio je prijavljen u jednog bolesnika (1,1%).
Icelandic: 3. stigs niðurgangi hjá einum sjúklingi (1,1%).
Croatian: Stopa ukupnog odgovora (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI)
Icelandic: Heildarsvörunarhlutfall (ORR: CR+PR), n (%) (95% CI)
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u starijih bolesnika.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um verkun liggja fyrir hjá öldruðum sjúklingum.
Croatian: Upitnik EQ-5D pokazao je značajno poboljšanje cjelokupnog zdravstvenog stanja uz Zykadiu u usporedbi s kemoterapijom.
Icelandic: EQ-5D spurningalistinn sýndi marktækt meiri ávinning hvað varðar heildarástand heilbrigðis fyrir Zykadia samanborið við krabbameinslyfjameðferð.
Croatian: Zykadia se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist ne premašuje potencijalni rizik za dijete.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir barnið.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Icelandic: Leitaðu upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert ekki viss hvort lyf sem þú notar sé eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að framan.
Croatian: Svrha tih pretraga je da se provjeri funkcija Vaše jetre.
Icelandic: Tilgangur þessara rannsókna er að kanna lifrarstarfsemi.
Croatian: Pakiranje sadrži 84 filmom obloženih tableta (4 blistera po pakiranju).
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 84 filmuhúðaðar töflur (4 þynnur í pakkningu).
Croatian: Najviša dopuštena doza natašte iznosi 750 mg (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Hámarks leyfilegur skammtur á fastandi maga er 750 mg (sjá kafla 5.2).
Croatian: Što je Zykadia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Zykadiu Kako uzimati Zykadiu
Icelandic: Upplýsingar um Zykadia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zykadia Hvernig nota á Zykadia
Croatian: 23,9 (16,6; NP)
Icelandic: 23,9 (16,6; NE)
Croatian: Povišenje lipaze ili amilaze stupnja ≥3
Icelandic: Aukning á lípasa eða amýlasa ≥3 stigs
Croatian: Za Ispitivanje X2101, OS podaci još nisu bili zreli u vrijeme analize.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun fyrir rannsókn X2101 lágu ekki enn fyrir þegar greiningin var gerð.
Croatian: 92,1% bolesnika imalo je adenokarcinom.
Icelandic: 92,1% sjúklinganna var með kirtilkrabbamein.
Croatian: Nemojte uzimati Zykadiu: ako ste alergični na ceritinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Zykadia: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ceritinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da dob, spol i rasa nemaju klinički značajan utjecaj na izloženost ceritinibu.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar sýndu að aldur, kyn og kynþáttur hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á útsetningu fyrir ceritinibi.
Croatian: PVC/PCTFE (polivinilklorid/poliklorotrifluoroetilen) - aluminijski blisteri koji sadrže 10 tvrdih kapsula.
Icelandic: PVC/PCTFE (polyvínýlklóríð/polyklórótríflúoróetýlen) - Álþynnur sem innihalda 10 hörð hylki.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete zajedno trebate li dojiti ili uzimati Zykadiu.
Icelandic: Þú og læknirinn ákveðið í sameiningu hvort þú eigir að hafa barnið á brjósti eða nota Zykadia.
Croatian: Većina bolesnika bili su bijelci (60,0%) ili Azijati (37,9%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna var af hvíta kynstofninum (60,0%) eða asíska kynstofninum (37,9%).
Croatian: Ispitivanje A2201 ceritinib 750 mg
Icelandic: Rannsókn A2201 ceritinib 750 mg
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA KOJA SADRŽI 40 ILI 90 TVRDIH KAPSULA
Icelandic: ASKJA STAKPAKKNINGA SEM INNIHALDA 40 EÐA 90 HÖRÐ HYLKI
Croatian: Zykadia malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Zykadia hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Od tih bolesnika, 81 je primao ceritinib.
Icelandic: Af þessum sjúklingum fékk 81 ceritinib.
Croatian: U bolesnika liječenih Zykadiom od 450 mg uz hranu, 10% bolesnika imalo je štetni događaj koji je zahtijevao najmanje jedno smanjenje doze i 42% bolesnika imalo je štetni događaj koji je zahtijevao barem jedan prekid doziranja.
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu meðferð með Zykadia 450 mg með mat fengu 10% sjúklinga aukaverkun sem krafðist að minnsta kosti einnar skammtaminnkunar og 42% sjúklinga fengu aukaverkun sem krafist þess að hlé væri gert á meðferð að minnsta kosti einu sinni.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Zykadie u djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole začeća koje bi Vam mogle odgovarati.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um getnaðarvarnir sem gætu hentað þér.
Croatian: In vitro ispitivanja ukazuju na to da je ceritinib supstrat za P-glikoprotein (P-gp), ali ne za protein koji uzrokuje rezistenciju raka dojke na lijekove (engl. breast cancer resistance protein, BCRP) ili protein višestruke rezistencije na lijekove 2 (MRP2).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að ceritinib sé hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) en ekki BCRP (breast cancer resistance protein) eða MRP2 (multi-resistance protein 2).
Croatian: Glavni putevi biotransformacije identificirani u zdravih ispitanika uključivali su monooksigenaciju, O-dealkilaciju i N-formilaciju.
Icelandic: Helstu umbrotaferlar sem skilgreindir voru hjá heilbrigðum einstaklingum voru m.a. mono-oxygenation, O-dealkylering og N-formylation.
Croatian: Valja razmotriti rano prepoznavanje i zbrinjavanje nuspojava uz standardne mjere suportivne skrbi.
Icelandic: Hafa skal í huga að greina aukaverkanir snemma og meðhöndla samkvæmt hefðbundnum stuðningsúrræðum.
Croatian: Ako uzimate bilo koji od njih, liječnik će Vam možda morati propisati neki drugi lijek.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja gæti læknirinn þurft að ávísa öðru lyfi í staðinn.
Croatian: Formalna neklinička ispitivanja potencijalnih učinaka ceritiniba na plodnost nisu provedena.
Icelandic: Formlegar forklínískar rannsóknir á hugsanlegum áhrifum ceritinibs á frjósemi hafa ekki verið gerðar.
Croatian: Za bolesnike koji razviju istodobno medicinsko stanje te nisu u mogućnosti uzeti Zykadiu uz hranu, molimo pogledajte dio 4.5.
Icelandic: Varðandi sjúklinga sem fá samhliða sjúkdóm og geta ekki tekið Zykadia með mat, sjá kafla 4.5.
Croatian: Ne mijenjajte dozu ako niste prije o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Croatian: Zykadia se ne smije uzimati tijekom dojenja.
Icelandic: Ekki á að nota Zykadia meðan barn er á brjósti.
Croatian: Ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti ceritiniba u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih ne ukazuju na potrebu za prilagođavanjem doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um öryggi og verkun ceritinibs hjá sjúklingum 65 ára og eldri benda ekki til þess að breyta þurfi skömmtum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Croatian: Perzistentna hiperglikemija veća od 250 mg/dl usprkos optimalnoj antidijabetičkoj terapiji
Icelandic: Þrálát blóðsykurshækkun, meira en 250 mg/dl þrátt fyrir ákjósanlegustu blóðsykurslækkandi meðferð
Croatian: Interakcije s hranom/pićem
Icelandic: Milliverkanir við mat/drykk
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta kao što su vitamini ili biljni dodaci, zato što oni mogu stupati u interakcije sa Zykadiom.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talið lyf sem fengin eru án lyfseðils svo sem vítamín og fæðubótarefni, því þau geta haft áhrif á verkun Zykadia.
Croatian: Tablete se isporučuju u blisterima i dostupne su u pakiranju koje sadrži 84 tablete (4 blistera po 21 tableta).
Icelandic: Töflurnar eru í þynnum og fást í pakkningu sem inniheldur 84 töflur (4 þynnur með 21 töflu)
Croatian: Što je Zykadia i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Zykadia og við hverju það er notað
Croatian: Zykadia je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar ceritinib.
Icelandic: Zykadia er krabbameinslyf sem inniheldur virka efnið ceritinib.
Croatian: Bolesnici sa simptomatskim metastazama u SŽS-u (središnjem živčanom sustavu) koji su bili neurološki nestabilni ili su im bile potrebne sve veće doze steroida unutar 2 tjedna prije probira radi kontroliranja simptoma SŽS-a bili su isključeni iz ispitivanja.
Icelandic: Sjúklingar með meinvörp í miðtaugakerfi með einkennum, sem voru taugafræðilega óstöðugir eða höfðu þurft stærri skammta af sterum vegna einkenna frá miðtaugakerfi innan 2 vikna fyrir skimun voru útilokaðir frá rannsókninni.
Croatian: Potencijal ceritiniba da produlji QT interval bio je ocijenjen u sedam kliničkih ispitivanja sa Zykadiom.
Icelandic: Hugsanleg lenging á QT bili í tengslum við ceritinib var metin í sjö klínískum rannsóknum á Zykadia.
Croatian: 93,3% imalo je adenokarcinom, a 96,9% nikada nije pušilo ili su bili bivši pušači.
Icelandic: 93,3% voru með kirtilkrabbamein og 96,9% höfðu annaðhvort aldrei reykt eða höfðu hætt að reykja.
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 16,5 mjeseci (od randomizacije do isključnog datuma).
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 16,5 mánuðir (frá slembiröðum fram að lokadagsetningu).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ceritiniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ceritinibs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Za bolesnike koji razviju istodobno medicinsko stanje te nisu u mogućnosti uzeti Zykadiu uz hranu, Zykadia se može uzimati na prazan želudac kao alternativni kontinuirani režim liječenja po kojem se nikakva hrana ne smije uzimati barem dva sata prije i jedan sat nakon uzimanja doze.
Icelandic: Sjúklingar sem fá samhliða sjúkdóm og geta ekki tekið Zykadia með mat mega taka Zykadia á fastandi maga sem aðra áframhaldandi meðferðaráætlun, þar sem ekki á að neyta matar í að minnsta kosti tvær klukkustundir fyrir og eina klukkustund eftir skammtinn.
Croatian: Vjerojatnost (%) izostanka događaja
Icelandic: Líkindi (%) án tilvika
Croatian: Nisu uočeni nikakvi znakovi mutagenosti ili klastogenosti u drugim in vitro i in vivo ispitivanjima genotoksičnosti s ceritinibom.
Icelandic: Engin merki um stökkbreytingar eða litningagalla komu fram í öðrum in vitro og in vivo rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni með ceritinibi.
Croatian: U sedam kliničkih ispitivanja, 168 od 925 bolesnika (18,2%) liječenih Zykadiom bilo je u dobi od 65 godina ili starije.
Icelandic: Í sjö klínískum rannsóknum voru 168 af 925 sjúklingum (18,2%) sem fengu meðferð með Zykadia á aldrinum 65 ára eða eldri.
Croatian: Ispitivanje X2101 ceritinib 750 mg
Icelandic: Rannsókn X2101 ceritinib 750 mg
Croatian: Kategorička analiza ekstremnih vrijednosti podataka s EKG-a pokazala je novi QTc >500 msek u 12 bolesnika (1,3%).
Icelandic: Greining á útlögum (categorical outlier analysis) úr niðurstöðum hjartarafrita sýndi nýtt QTc >500 msek. hjá 12 sjúklingum (1,3%).
Croatian: Snažni CYP3A i P-gp induktori
Icelandic: Öflugir CYP3A og P-gp virkjar
Croatian: Krvne pretrage tijekom liječenja Zykadiom
Icelandic: Blóðrannsóknir meðan á meðferð með Zykadia stendur
Croatian: Tablete se trebaju progutati cijele s vodom i ne smiju se žvakati ili drobiti.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatni og þær má hvorki tyggja né kremja.
Croatian: 64,5% ispitivane populacije bili su bijelci, 29,4%, Azijati, 0,4% crnci, a 2,6% ostalih rasa.
Icelandic: 64,5% rannsóknarþýðisins voru af hvítum kynstofni, 29,4% af asískum kynstofni, 0,4% af svörtum kynstofni og 2,6% af öðrum kynstofnum.
Croatian: Medijan trajanja izloženosti Zykadii od 750 mg natašte bio je 44,9 tjedana (raspon: 0,1 do 200,1 tjedana).
Icelandic: Miðgildi útsetningartíma fyrir Zykadia 750 mg á fastandi maga var 44,9 vikur (á bilinu: 0,1 til 200,1 vikur).
Croatian: Liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage prije nego što započnete liječenje, svaka 2 tjedna tijekom prva tri mjeseca liječenja te mjesečno nakon toga.
Icelandic: Læknirinn á að gera blóðrannsóknir áður en meðferðin hefst, á 2 vikna fresti fyrstu þrjá mánuði meðferðarinnar og mánaðarlega eftir það.
Croatian: 150 (3 pakiranja od 50) tvrdih kapsula.
Icelandic: 150 (3 pakkningar sem hver inniheldur 50) hörð hylki.
Croatian: Stopa bez događaja nakon 18 mjeseci d, %
Icelandic: Hlutfall án einkenna eftir 18 mánuði d,
Croatian: Sto petnaest (115) bolesnika bilo je randomizirano na Zykadiu, a sto šesnaest (116) je bilo randomizirano na kemoterapiju (ili pemetreksed ili docetaksel).
Icelandic: Eitthundrað og fimmtán (115) sjúklingum var slembiraðað til að fá Zykadia og eitthundrað og sextán (116) til að fá krabbameinslyfjameðferð (annaðhvort pemetrexed eða docetaxel).
Croatian: Ceritinib 450 mg uz hranu (N=41)
Icelandic: Ceritinib 450 mg með mat (N=41)
Croatian: 40 tvrdih kapsula 90 tvrdih kapsula
Icelandic: 40 hörð hylki 90 hörð hylki
Croatian: (posljedice opasne po život, indicirana hitna intervencija)
Icelandic: (lífshættulegur, brátt inngrip ráðlagt)
Croatian: Značajno smanjeno mokrenje (potencijalni znak problema s bubrezima)
Icelandic: Verulega minnkað þvagflæði (hugsanlegt einkenni nýrnasjúkdóms)
Croatian: To bi moglo povećati količinu Zykadie u Vašoj krvi do štetne razine.
Icelandic: Það getur valdið því að magn Zykadia í blóðinu aukist upp í skaðlegt magn.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Pneumonitis d
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Lungnabólga d
Croatian: Medijan, mjeseci d
Icelandic: Fjöldi svarenda Miðgildi, mánuðir d
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti zbog sigurnosti.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingunum með tilliti til öryggis.
Croatian: Broj događaja, n (%) Medijan, mjeseci d
Icelandic: Fjöldi tilvika, n (%) Miðgildi, mánuðir d
Croatian: Medijan trajanja praćenja bio je 19,7 mjeseci (od randomizacije do isključnog datuma).
Icelandic: Miðgildi eftirfylgni var 19,7 mánuðir (frá slembiröðun fram að lokadagsetningu).
Croatian: Stoga se u ljudi ne očekuje genotoksični rizik.
Icelandic: Því er ekki búist við hættu á eiturverkunum á erfðaefni hjá mönnum.
Croatian: Svakodnevna peroralna doza ceritiniba rezultira postizanjem stanja dinamičke ravnoteže nakon približno 15 dana i ostaje stabilna nakon toga, uz geometrijsku srednju vrijednost omjera akumulacije od 6,2 nakon 3 tjedna svakodnevnog doziranja.
Icelandic: Dagleg inntaka ceritinibs leiddi til þess að jafnvægi náðist eftir um það bil 15 daga og hélst stöðugt eftir það, með faldmeðaltali uppsöfnunarhlutfalls upp á 6,2 eftir daglega skammta í 3 vikur.
Croatian: Samo 1,3% primijenjene peroralne doze izlučuje se mokraćom.
Icelandic: Einungis 1,3% af skammti eftir inntöku koma fram í þvagi.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici i imunomodulatori, ATK oznaka: L01XE28.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf og lyf til ónæmistemprunar, ATC-flokkur: L01XE28.
Croatian: Liječenje Zykadiom mora se prekinuti u bolesnika koji ne podnose 150 mg dnevno uzeto uz hranu.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Zykadia hjá sjúklingum sem ekki þola 150 mg á sólarhring tekin með mat.
Croatian: Zykadia je namijenjena za peroralnu primjenu.
Icelandic: Zykadia er ætlað til inntöku.
Croatian: Lung cancer symptom scale, LCSS], EORTC-QLQ-C30 [C30], EORTC QLQ-LC13 [LC13] i EQ-5D5L) popunilo je 80% ili više bolesnika u skupinama liječenim ceritinibom ili kemoterapijom za sve upitnike u većini vremenskih točaka tijekom ispitivanja.
Icelandic: Spurningalistum sjúklinga um niðurstöðu (Lung cancer symptom scale [LCSS], EORTC-QLQ-C30 [C30], EORTC QLQ-LC13 [LC13] og EQ-5D-5L) var svarað af 80% sjúklinga eða fleiri í ceritinibhópnum og krabbameinslyfjahópnum á flestum tímamörkum á meðan á rannsókninni stóð.