FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Poruchy imunitního sytému
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: Primárním cílovým parametrem byla non-inferiorita u podílu pacientů, kteří dosáhli více než 30% snížení průměrné hladiny PTH oproti výchozí hodnotě během období hodnocení účinnosti (20.-27. týden).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ikke-inferioritet for andelen av pasienter som oppnådde > 30 % reduksjon i forhold til baseline i gjennomsnittlig PTH under EAP (uke 20-27).
Czech: Parsabiv obsahuje méně než 1 mmol sodíku v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Parsabiv inneholder mindre enn 1 mmol natrium per hetteglass, og er så godt som natriumfritt.
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv má být zahájena nejdříve 7 dní po poslední dávce cinakalcetu a pokud je korigované sérové kalcium na dolní hranici normálních hodnot nebo vyšší (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Parsabivbehandling skal ikke initieres hos pasienter før det har gått 7 dager etter siste cinacalcetdose og korrigert serumkalsium er lik eller høyere enn nedre grense for normalområdet (se pkt.
Czech: 1 injekční lahvička (2 ml) 6 injekčních lahviček (2 ml) 12 injekčních lahviček (2 ml) 42 injekčních lahviček (2 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (2 ml) 6 hetteglass (2 ml) 12 hetteglass (2 ml) 42 hetteglass (2 ml)
Czech: Úpravy dávky na základě hladin sérového kalcia
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer basert på serumkalsiumnivå
Czech: Úpravy dávek podle hladin PTH
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer basert på PTH-nivå
Czech: Pokles PTH je doprovázen souběžným poklesem hladiny kalcia a fosforu v séru.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av PTH er forbundet med en samtidig reduksjon av serumkalsium- og serumfosfatnivåer.
Czech: Během léčby přípravkem Parsabiv možná budete muset užívat vápník a doplňky s vitamínem D. Váš lékař to s Vámi prodiskutuje.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du må ta tilskudd av kalsium og vitamin D mens du behandles med Parsabiv.
Czech: Receptor pro kalcium na povrchu hlavních buněk příštítných tělísek je hlavním regulátorem sekrece PTH. Etelkalcetid je syntetické peptidové kalcimimetikum, které snižuje sekreci PTH vazbou a aktivací kalciového receptoru.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er et kalsimimetikum i form av syntetisk peptid som senker PTH-sekresjonen ved å binde og aktivere kalsiumreseptoren.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Komorová arytmie a prodloužení QT intervalu sekundárně při hypokalcemii Pokles sérového kalcia může prodloužit QT interval, což může mít potenciálně za následek komorovou arytmii (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Redusert serumkalsium kan forlenge QT-intervallet, noe som potensielt kan føre til ventrikkelarytmi (se pkt.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: U pacientů, u nichž bylo podání dávky ukončeno, se má podávání přípravku Parsabiv opět zahájit nižší dávkou, jakmile se hladina PTH navrátí na hodnoty >150 pg/ml (15,9 pmol/l) a korigovaná hladina sérového kalcia (cCa) před dialýzou je ≥8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Parsabiv skal igangsettes med en lavere dose så snart PTH returnerer til > 150 pg/ml (15,9 pmol/l) og korrigert serumkalsium (cCa) før dialyse er ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) hos pasienter som har hatt stopp i behandlingen.
Czech: 6 Viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Czech: Kontaktní informace jsou uvedeny v bodě 6 příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Kontaktinformasjon står i pkt.
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok
Norwegian Bokmål: Parsabiv 2,5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Zhoršení srdečního selhání
Norwegian Bokmål: Forverring av hjertesvikt
Czech: Pokud byl zpětný proplach dokončen a Parsabiv nebyl podán, může se pak podat intravenózně a poté se podá minimálně 10 ml proplachovacího fyziologického roztoku.
Norwegian Bokmål: Dersom skyllingen er avsluttet og Parsabiv ikke ble gitt, kan Parsabiv administreres intravenøst.
Czech: Co Parsabiv obsahuje - Léčivou látkou je etelcalcetidum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Parsabiv - Virkestoff er etelkalsetid.
Czech: Etelkalcetid je určený pro pacienty s CKD léčených hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: Etelkalsetid er beregnet for KNS-pasienter som får hemodialyse.
Czech: U pacientů s anamnézou konvulzní poruchy léčených přípravkem Parsabiv se mají pečlivě sledovat hladiny sérového kalcia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere kongestiv hjertesvikt bør serumkalsiumnivået overvåkes mens de behandles med Parsabiv (se pkt.
Czech: Farmakokinetika etelkalcetidu byla popsána u pacientů s CKD léčených hemodialýzou.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til etelkalsetid ble karakterisert hos KNS-pasienter som fikk hemodialyse.
Czech: Parsabiv 10 mg injekční roztok
Norwegian Bokmål: Parsabiv 10 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Parsabiv byly hlášeny případy křečí (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av krampeanfall har blitt rapportert hos pasienter som ble behandlet med Parsabiv (se pkt.
Czech: Parsabiv 5 mg injekční roztok
Norwegian Bokmål: Parsabiv 5 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Norwegian Bokmål: < Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.>
Czech: Další informace>
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon >
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også de som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets navn
Czech: <Nejsou.>
Norwegian Bokmål: <Ingen.>
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaring
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på <etiketten> <flasken> <...> <etter {forkortelse for utløpsdato}>.
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Norwegian Bokmål: Teksten "Til dyr" og eventuelle vilkår eller begrensning med hensyn til utlevering og bruk, hvis relevant
Czech: Číslo šarže od výrobce
Norwegian Bokmål: Tilvirkerens produksjonsnummer
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Norwegian Bokmål: <For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.>
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Norwegian Bokmål: <Oppbevares tørt.>
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på innehaver av markedsføringstillatelse, samt på tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis de er forskjellige
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Norwegian Bokmål: {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot direkte sollys.>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Norwegian Bokmål: <Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25°C> <30 °C>.>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.>
Czech: (Chraňte před světlem.
Norwegian Bokmål: <Beskyttes mot lys.>
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering av ubrukt legemiddel, rester og emballasje
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Norwegian Bokmål: dato> <EXP> {måned/år}
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Norwegian Bokmål: Teksten "Oppbevares utilgjengelig for barn
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
Norwegian Bokmål: <Tilbakeholdelsestid(er):>
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse < og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Norwegian Bokmål: <for å beskytte mot <lys> <og> <fuktighet>.>
Czech: Zvláštní opatření
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler
Czech: Datum poslední revize etikety
Norwegian Bokmål: Dato for sist godkjente merking
Czech: <Březost:>
Norwegian Bokmål: <Egglegging:>
Czech: <Plodnost:>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>/<Fruktbarhet:>
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Norwegian Bokmål: 10 poser + 10 trokarer
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Norwegian Bokmål: --1 Levende svekket moskusandparvovirus ≥ 2,6 log10 CCID50 *
Czech: 1 vak + 1 trokar
Norwegian Bokmål: 1 pose + 1 trokar
Czech: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Norwegian Bokmål: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspensjon og fortynningsvæske til
Czech: EU/02/14/162/002 Parvoduk --1 Suspenze a
Norwegian Bokmål: EU/2/14/162/002 Parvoduk --1 Suspensjon og
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er nå klar til bruk.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter trokaren fra begge beholdere.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er opaliserende og homogent.
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV GRUNNLAG FOR ÉN YTTERLIGERE FORNYELSE
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A Vaksinestammen kan finnes i milten i minst 35 dager.
Czech: Pozice v VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Norwegian Bokmål: Posisjon i VP1-gen 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad) Ingen.
Czech: Koncentrát:
Norwegian Bokmål: Konsentrat:
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Norwegian Bokmål: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrike
Czech: Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Norwegian Bokmål: Væsken er klar og fargeløs.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11/04/2014
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Norwegian Bokmål: C T C G C C C A A T A
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: Elleve genetiske markører (nukleotider) i VP1-genet tillater differensiering av Parvoduk vaksinestammen fra villstammene av ande- og gåseparvovirus, som vist nedenfor:
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Norwegian Bokmål: Etter blanding kan posen kobles til et automatisert eller halvautomatisert injeksjonssystem.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksiner kun friske dyr.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av en overdose (10 x dosen).
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Norwegian Bokmål: Polypropylenposer med butylelastomerlukking og trokar.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, andeparvovirus ATC vet-kode: QI01B D03
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Norwegian Bokmål: Hos andunger uten antistoffer av maternalt opphav vil en enkeltvaksinering på dag 1 gi begynnende immunitet etter 14 dager.
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Norwegian Bokmål: Ved vaksinasjon av daggamle andunger uten maternelle antistoffer kan en liten sporadisk innvirkning på vekst ikke utelukkes.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Norwegian Bokmål: EXP Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ikke relevant.
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma: - První vakcinace: v 1. dni věku.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 0,2 ml subkutan injeksjon i henhold til følgende vaksineringsregime: - Første vaksinering: ved 1 dags alder. - Andre vaksinering: ved 17 dagers alder.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 doser
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Norwegian Bokmål: Grunnet den begrensede perioden veterinærpreparatet Parvoduk har vært på markedet og den følgelig begrensede sikkerhetsinformasjonen etter markedsføring, vedtok CVMP i sitt møte 68.november 2018 at det er behov for én femårsfornyelse.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et levende svekket moskusandparvovirus.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/162/001
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 500 doser
Czech: 2 500 dávek
Norwegian Bokmål: 2500 doser
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: 1x 2 500 dávek
Norwegian Bokmål: 1 x 2500 doser
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/14/162/001-002
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroksid
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Én rekonstituert dose på 0,2 ml inneholder:
Czech: Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder:
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Norwegian Bokmål: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 ................................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med antigenkonsentrat.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Norwegian Bokmål: Det induserer en aktiv og spesifikk immunitet mot infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom hos vaksinerte fugler.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Konsentrat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Norwegian Bokmål: Stikk trokaren, som leveres sammen med posen med væske, inn gjennom forseglingen i både hetteglasset og posen med væske - for å koble dem sammen.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Norwegian Bokmål: Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Overfør innholdet i hetteglasset til posen med væske.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon.
Czech: Koncentrát antigenu:
Norwegian Bokmål: Antigenkonsentrat:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvičky s koncentrátem
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med konsentrat
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Norwegian Bokmål: Rist posen forsiktig for å blande antigenkonsentratet med væsken.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning, brukes innen 4 timer.
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende svekket moskusandparvovirus.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type I glass med butylelastomerlukking.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Ingen bivirkninger ble observert etter tilførsel av én overdose (10 x dosen).
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 500 doser
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Czech: Papírová krabička s 1 vakem o 2 500 dávkách.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 pose à 2500 doser.
Czech: Rozpouštědlo:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden (se pkt.
Czech: Papírová krabička s 10 injekčními lahvičkami o 500 dávkách.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass à 500 doser.
Czech: INDIKACE
Norwegian Bokmål: dato
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Norwegian Bokmål: Eske med 10 poser à 500 doser.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med konsentrat
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Væske til Parvoduk konsentrat
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Parvoduk koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kachny pižmové
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Parvoduk konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand
Czech: Papírová krabička s 1 injekční lahvičkou o 2500 dávkách.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 2500 doser.
Czech: 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Czech: 6. května 2019
Norwegian Bokmål: 6. mai 2019
Czech: Jak často budete Pazenir dostávat?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du motta Pazenir?