FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: (RTA, of mikil sýrumyndun í blóði sem stafar af skertri nýrnastarfsemi ) eða verulegri þvagfærasýkingu (þvagfærin eru kerfið sem þvag rennur um), þarf læknirinn ef til vill að endurskoða skammtinn.
Norwegian Bokmål: Hvis du lider av tilstander med renal tubulær acidose (RTA, et overskudd av syredannende stoffer i blodet på grunn av renal dysfunksjon (nedsatt nyrefunksjon)) eller alvorlige infeksjoner i urinveiene (strukturene som transporterer urin), kan legen din være nødt til å justere dosen av legemidlet.
Icelandic: Taka á mixtúruna með dálitlu vatni.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør svelges med litt vann.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 16,62 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid tilsvarende 16,62 mg memantin.
Icelandic: Virki dælan ekki við tilætlaða notkun og samkvæmt leiðbeiningum eins lýst er hér að framan, á sjúklingurinn að hafa samband við lækninn, sem annast hann, eða apótek.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, ved riktig bruk og i henhold til bruksanvisningen, bør pasienten rådføre seg med legen eller apoteket.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 12,46 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg memantinhydroklorid tilsvarende 12,46 mg memantin.
Icelandic: Til inntöku.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato.
Icelandic: Venjan er að byrja á einum dæluskammti á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk én gang daglig (1x 5 mg) i den første uken.
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Icelandic: Mixtúrunni sem er dælt upp við þetta er fleygt.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen kastes.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Icelandic: Það dregur úr áhrifum óeðlilega hárra gilda glútamats sem geta leitt til starfstruflunar taugafrumna.
Norwegian Bokmål: Den modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: ESKEN FOR DELPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanirnar vægar til miðlungs alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Generelt er observerte bivirkninger milde til moderate.
Icelandic: Rétt er að láta lækninn vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði).
Norwegian Bokmål: Du bør si fra til legen hvis du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (f.eks. fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisindosen din.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA) -viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA)-viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-Metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Icelandic: Ebixa filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 49 x 1 töflur, 56 töflur, 56 x1 töflur, 70 töflur, 84 töflur, 98 töflur, 98 x 1 töflur, 100 x 1 töflur, 112 töflur eða
Norwegian Bokmål: Ebixa filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100
Icelandic: Ebixa 20 mg töflur.
Norwegian Bokmål: Ebixa 20 mg tabletter
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 20 mg.
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter av Ebixa 20 mg
Icelandic: - Þreyta, sveppasýkingar, ringlun, ofskynjanir, uppköst, óeðlilegt göngulag, hjartabilun og segamyndun í bláæðum (blóðtappamyndun/blóðsegarek)
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose /tromboembolisme).
Icelandic: Pakkningastærðunum 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðar töflur er pakkað í stakskammta þynnupakkningar.
Norwegian Bokmål: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter finnes i endose blisterpakninger.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 98 tabletter, filmdrasjert
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5 - 29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dæluskömmtum).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk) per dag.
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn.
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leitaupplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, rådfør deg med legen eller apoteket.
Icelandic: Memantínhýdróklóríð 1. vika 1.2.3.4.5.6.7. dagur 7 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 1, Dag 1 2 3 4 5 6 7
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónepezíls.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell sentralnervesystem (CNS) overstimulering, bør en vurdere symptomatisk behandling.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (2 ml af mixtúru, sem samsvarar fjórum dæluskömmtum) eins og lýst var hér að framan.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning, tilsvarende fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Ebixa mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
Norwegian Bokmål: Ebixa oral oppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 2 ml af mixtúru (20 mg) sem samsvarar fjórum dæluskömmtum einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) tilsvarende fire pumpetrykk én gang daglig.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI FYRIR YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA SEM PAKKAÐ ER Í FILMU (MEÐ „BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE PÅ FLERPAKNINGER INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERT "BLUE BOX")
Icelandic: Ebixa 5 mg/dæluskammt mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: Ebixa 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: 84 tabletter, filmdrasjert.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartats (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15 mg af memantíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartats (NMDA, taugaboðefni) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang om dagen
Icelandic: á Ebixa
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ebixa
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 15 mg.
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter av Ebixa 15 mg
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: Það getur einnig hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe med å forhindre hjertesykdom.
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne følgende:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir honum.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Icelandic: Sjúklingar í hættu er fjöldi sjúklinga í hættu í upphafi tímabilsins.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko, er antall pasienter med risiko i begynnelsen av perioden.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Disse effektene vedvarte i langtidsstudiene.
Icelandic: • ef þú hefur einhvern tímann verið í sykursýkidái (diabetic coma).
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt diabetes-koma.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens be deg om å slutte å ta dette legemidlet.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta dette legemidlet uten å rådføre deg med lege først.
Icelandic: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Norwegian Bokmål: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
Norwegian Bokmål: Det vil gi de beste resultatene for helsen din.
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda í rannsókninni var 63,9 ár, 37,4% voru konur.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i studiepopulasjonen var 63,9 år hvor 37,4 % var kvinner.
Icelandic: 9,3% lyfleysu).
Norwegian Bokmål: 9,3 % for placebo).
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum > 70 ára.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å trekke konklusjoner vedrørende eksponering hos pasienter > 70 år.
Icelandic: Eftir gjöf 50 mg [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 50 mg [
Icelandic: Læknirinn mun athuga nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke nyrefunksjonen.
Icelandic: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Norwegian Bokmål: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Icelandic: Töfluna á að taka tvisvar á dag, að morgni (með morgunmat) og að kvöldi (með kvöldmat).
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene to ganger daglig, én gang om morgenen (frokost) og én gang om kvelden
Icelandic: QD=einu sinni á sólarhring, QW=einu sinni í viku, N=fjöldi sjúklinga, CI=öryggismörk.
Norwegian Bokmål: QD=én gang daglig, QW=én gang ukentlig, N=antall pasienter, KI=konfidensintervall.
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Norwegian Bokmål: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italia
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Icelandic: HR (95% CI):
Norwegian Bokmål: HR (95% KI):
Icelandic: Mældu blóðsykurinn, ef þú getur, og hvíldu þig.
Norwegian Bokmål: Mål blodsukkeret ditt om mulig, og hvil.
Icelandic: Ebymect er ekki ætlað sjúklingum með:
Norwegian Bokmål: Ebymect er kontraindisert hos pasienter med:
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Norwegian Bokmål: (Det ble utført en satellittstudie for å evaluere dapagliflozineksponering i melk og hos unger.)
Icelandic: • minnkað magn B12-vítamíns í blóði
Norwegian Bokmål: • redusert vitamin B12-nivå i blodet
Icelandic: ef þú neytir áfengis í óhófi (annaðhvort daglega eða öðru hvoru) (sjá kaflann „Notkun Ebymect með áfengi").
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker store mengder alkohol (enten hver dag eller bare enkelte ganger) (se avsnitt "Inntak av Ebymect sammen med alkohol").
Icelandic: HR=áhættuhlutfall CI=öryggisbil.
Norwegian Bokmål: HR = hazard ratio, KI = konfidensintervall.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hvaða skammt af lyfinu þú átt að taka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mye du skal ta av dette legemidlet.
Icelandic: Ekki á að aka eða nota tæki og vélar ef þessi einkenni byrja að koma fram.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du begynner å kjenne disse symptomene.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki má selja staka pakkningu.
Norwegian Bokmål: Deler av en multipakning, kan ikke selges separat.
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Norwegian Bokmål: Pasienttilfeller (%)
Icelandic: Mikilvægt er að skoða fæturna reglulega og fylgja öllum öðrum ráðleggingum varðandi umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker føttene dine regelmessig og følger alle andre råd du får av helsepersonell om fotpleie.
Icelandic: Ketónblóðsýring af völdum sykursýki b, k, l
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,k,l
Icelandic: Verkunarháttur metformins getur verið þrenns konar:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre mekanismer:
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með ketóngildum hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Overvåking av ketoner er anbefalt hos disse pasientene.
Icelandic: Notkun Ebymect með áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av Ebymect sammen med alkohol
Icelandic: Til meðferðar á sykursýki:
Norwegian Bokmål: Til behandling av diabetes:
Icelandic: Eftirlit með nýrnastarfsemi:
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyrefunksjonen:
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikkeabsorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i fæces 20-30 %.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram í 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert ved uke 1 av behandlingen og ble opprettholdt i studier som ble forlenget ut uke 104.
Icelandic: Sjá viðeigandi undirkafla varðandi nánari upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Se tilsvarende underpunkt nedenfor for ytterligere informasjon.
Icelandic: Kyn Meðal AUCss fyrir dapagliflozin hjá konum var metið vera um 22% hærra en hjá körlum.
Norwegian Bokmål: Kjønn Gjennomsnittlig dapagliflozin-AUCss hos kvinner ble anslått til å være ca. 22 % høyere enn hos menn.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Hættu tafarlaust töku lyfsins og hafðu samband við lækni eða næsta sjúkrahús tafarlaust (sjá kafla 2).
Norwegian Bokmål: Slutt å ta denne medisinen umiddelbart og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart (se avsnitt 2).
Icelandic: Einstaklingar með meðalminnkun á dagsskömmtum insúlíns um að minnsta kosti 10% (%)
Norwegian Bokmål: Personer med reduksjon i gjennomsnittlig daglig insulindose på minst 10 % (%)
Icelandic: 16. nóvember 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. november 2015
Icelandic: Lækkun líkamsþyngdar hélst á langtímaframhaldstímabili í allt að 208 vikur.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i kroppsvekt vedvarte i utvidede langtidsstudier på opptil 208 uker.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir honum fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda þig við venjulega áætlun.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og gå tilbake til ditt normale doseringsregime.
Icelandic: Hefja má meðferð með dapagliflozini aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med dapagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96% af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
Norwegian Bokmål: C]-dapagliflozin ble 96 % gjenfunnet, 75 % i urin og 21 % i fæces.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á yfirburði dapagliflozins yfir lyfleysu fyrir MACE (p=0,172).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozins overlegenhet overfor placebo ble ikke vist for MACE (p=0,172).
Icelandic: Niðurstöður aðal- og aukaendapunkta eru sýndar á mynd 2.
Norwegian Bokmål: Resultater for de primære og sekundære endepunktene er vist i figur 2.
Icelandic: • bráða áfengiseitrun, áfengissýki (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: •akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.4.5).
Icelandic: Aukaverkunin kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble identifisert ved overvåkning etter markedsføring.
Icelandic: Upplýsingar um Ebymect og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ebymect Hvernig nota á Ebymect
Norwegian Bokmål: Hva Ebymect er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ebymect Hvordan du bruker Ebymect Mulige bivirkninger
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika fyrir staka þætti er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt og er ekki uppreiknað gildi fyrir fjölda tilvika fyrir samsettan endapunkt.
Norwegian Bokmål: Antallet første hendelser for enkeltkomponentene er det faktiske tallet på første hendelser for hver komponent, og samsvarer ikke med antall hendelser for komposittendepunktet.
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline HbA1c ≥ 9 %
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring B12 vítamín skortur h,§
Norwegian Bokmål: Laktacidose Vitamin B12mangel h,§
Icelandic: Dapagliflozin er um það bil 91% próteinbundið.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er ca. 91 % proteinbundet.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre ved lavt blodsukkernivå, og hva du skal gjøre hvis du opplever noen av tegnene ovenfor.
Icelandic: Mundu eftir að taka þessi lyf eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Norwegian Bokmål: Husk å ta det/de andre legemidlet/ene som legen din har foreskrevet.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan undir „Notkun annarra lyfja samhliða Ebymect".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under ‘Andre legemidler og Ebymect'.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Ebymect.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at det må tas hyppigere blodprøver og nyrefunksjonsprøver, eller det kan hende at legen din må justere dosen av Ebymect.
Icelandic: Ebymect er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) og kemur hún yfirleitt fram á fullorðinsaldri.
Norwegian Bokmål: Ebymect brukes mot en type diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2" hos voksne pasienter (18 år og eldre) og oppstår vanligvis når du er eldre.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ebymect hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota Ebymect til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ebymect hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og Ebymect skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Icelandic: Tíðnin er byggð á árshlutfalli.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på årlig rate.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hamlaði dapagliflozin ekki cýtókróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, eða örvaði CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier hemmet dapagliflozin verken cytokrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 eller induserte CYP1A2, CYP2B6 eller CYP3A4.
Icelandic: Alls var útsetning fyrir dapagliflozini 30.623 sjúklingaár.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 30 623 pasientår eksponert for dapagliflozin.
Icelandic: Kreatínín-aukningin gekk venjulega yfir við áframhaldandi meðferð eða var afturkræf eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Økning i kreatinin var generelt forbigående ved kontinuerlig behandling eller reversibel etter seponering av behandling.
Icelandic: Þetta getur verið greinilegra hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer uttalt hos pasienter med svært høy blodglukosekonsentrasjoner.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med et halvt glass vann.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIMLER
Icelandic: Eins og á við um alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að veita sjúklingum ráðgjöf um reglubundna fyrirbyggjandi umhirðu fóta.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å rådgi pasienter om rutinemessig forebyggende fotpleie.
Icelandic: Ef þú notar bæði dapagliflozin og metformin í sitt hvorri töflunni getur læknirinn sagt þér að skipta í þetta lyf.
Norwegian Bokmål: • Dersom du allerede tar både dapagliflozin og metformin som separate tabletter, kan legen be deg om å bytte til dette legemidlet.
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på at du mister for mye kroppsvæske, er listet opp øverst i avsnitt 4.
Icelandic: Ebymect hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Ebymect har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: PVC/PCTFE/Ál þynnur.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av PVC/PCTFE/Alu
Icelandic: ef þú notar berkjuvíkkandi lyf (beta-2 örva), eru notuð við astma.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker bronkodilatorer (beta-2 agonister) som brukes for behandling av astma.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sykursýki af tegund 2 hafa yfir 15.000 sjúklingar fengið meðferð með dapagliflozini.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene av diabetes type 2 ble over 15 000 pasienter behandlet med dapagliflozin.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri (glúkósa) í blóði.
Norwegian Bokmål: Dette fører til et høyt sukkernivå (glukose) i blodet.
Icelandic: Flestir sjúklinganna (98%) notuðu eitt eða fleiri sykursýkilyf við upphaf, þar með talið metformin (82%), insúlín (41%) og súlfonýlúrealyf (43%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (98 %) brukte én eller flere diabeteslegemidler ved baseline, inkludert metformin (82%), insulin (41%), og sulfonylurea (43%).
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu HbA1c 7%
Norwegian Bokmål: Personer (%) som opnådde HbA1c < 7 %
Icelandic: Mæla skal GFR áður en meðferð með lyfjum sem innihalda metformin er hafin og að minnsta kosti árlega eftir það.
Norwegian Bokmål: GFR bør måles før oppstart av behandling med metforminholdige legemidler og deretter minst én gang årlig.
Icelandic: Hámarksskammti á sólarhring af metformini skal helst skipta í 2-3 skammta á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose av metformin bør helst deles opp i 2-3 daglige doser.