FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Bulgarian: BENCHMRK 1 и 2 сборни
German: Prüfen Sie, dass der Beutel komplett leer ist.
Bulgarian: Уверете се, че сашето е напълно празно.
German: Die Süßungsmittel in diesem Arzneimittel können die Zähne schädigen.
Bulgarian: Подсладителите, които се съдържат в това лекарство може да увредят зъбите Ви.
German: Sie benötigen beide Hände zur Zubereitung von Isentress.
Bulgarian: Ще се нуждаете от двете си ръце, за да приготвите Isentress.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар за най-добрия начин да храните бебето си.
German: • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen
Bulgarian: • чувство на замайване; главоболие
German: Volumen (Dosis) der Suspension, die gegeben werden soll
Bulgarian: Обем (доза) суспензия, който да бъде приложен
German: Übertragung von HIV auf andere Personen
Bulgarian: Предаване на ХИВ инфекция на други хора
German: Bei Kaninchen wurden keine vergleichbaren Ergebnisse beobachtet.
Bulgarian: Подобни находки не са наблюдавани при зайци.
German: Die Tabletten können auch Spuren von Carnauba-Wachs enthalten.
Bulgarian: Таблетката също може да съдържа следи от карнаубски восък.
German: Die Mischung sollte etwas trüb aussehen.
Bulgarian: Сместа трябва да изглежда мътна.
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Bulgarian: Уверете се, че следвате инструкциите на Вашия лекар.
German: Bei zweimal täglicher Anwendung wird der pharmakokinetische Steady-State-Zustand rasch - etwa innerhalb der ersten 2 Tage der Einnahme - erreicht.
Bulgarian: При прилагане два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
German: Tabelle 1 zeigt alle verfügbaren Studiendaten zu Interaktionen und gibt Empfehlungen zu Kombinationen.
Bulgarian: Таблица 1 показва данните от всички налични проучвания за взаимодействия заедно с препоръки за едновременно приложение.
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Bulgarian: Ако майката е приела ISENTRESS 2-24 часа преди да роди, първата доза на кърмачето трябва да се даде между 24-48 часа след раждане.
German: Führen Sie die Spitze der Spritze so in den Mund Ihres Kindes, dass diese entweder die rechte oder linke Wange berührt.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в устата на Вашето дете, така че да докосне дясната или лявата страна на бузата.
German: Raltegravir besitzt eine relativ niedrige genetische Barriere gegen Resistenz.
Bulgarian: Ралтегравир има относително ниска генетична бариера по отношение на резистентност.
German: Für diese Population stehen keine Daten zur Verfügung und daher sind keine Dosisempfehlungen möglich.
Bulgarian: Няма налични данни при тази популация и не могат да бъдат направени препоръки за дозирането.
German: Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, weil
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството, защото:
German: Anmerkung bevor Sie Isentress hinzugeben:
Bulgarian: Забележка преди да добавите Isentress:
German: Die Standard-Genotoxizitätsstudien zur Bewertung der Mutagenität und Klastogenität waren negativ.
Bulgarian: Резултатите от стандартните генотоксични проучвания за оценяване на мутагенността и кластогенността са отрицателни.
German: Überprüfen Sie, ob das Granulat vermischt wurde.
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че гранулите са смесени.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, rufen Sie Ihren Arzt an.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, обадете се на Вашия лекар.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen werden.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
German: Wählen Sie die richtige Spritze für die Dosis Ihres Kindes:
Bulgarian: Изберете правилната спринцовка за дозата на Вашето дете:
German: • Selbsttötungsabsicht oder -versuch
Bulgarian: намерение или опит за самоубийство
German: Bei Patienten wurde diese Dosisproportionalität nicht ermittelt.
Bulgarian: При пациенти не е установена дозова пропорционалност.
German: Nach Zubereitung: 30 Minuten bei Aufbewahrung bis höchstens 30 °C.
Bulgarian: След разтваряне: 30 минути, когато се съхранява при температура 30 C или по-ниска.
German: Falls bei diesen Patienten eine Verschlechterung der Lebererkrankung auftritt, sollte eine Unterbrechung bzw. eine Einstellung der Therapie erwogen werden.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
German: • Die Menge von Isentress hängt vom Alter und vom Gewicht Ihres Kindes ab und ändert sich somit über die Zeit.
Bulgarian: Количеството Isentress зависи от възрастта и телесното тегло на Вашето дете, затова то ще се променя с времето.
German: Weitere Erwägungen
Bulgarian: Допълнителни съображения
German: • Legen Sie Ihr Kind an einen Platz, wo es sicher ist.
Bulgarian: Вашето дете на безопасно място.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, други антивирусни средства, ATC код: J05AX08.
German: Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
Bulgarian: Новородени, кърмачета и малки деца
German: Die Verminderung der HIV-Menge im Blut kann die Funktion des Immunsystems verbessern.
Bulgarian: Намаляването на количеството на ХИВ в кръвта може да подобри функционирането на имунната система.
German: • Hitzewallungen; hoher Blutdruck
Bulgarian: горещи вълни; високо кръвно налягане
German: Das kann bedeuten, dass das HIVirus eine Resistenz gegen Isentress entwickelt und die Behandlung dadurch schwieriger wird.
Bulgarian: Това означава, че ХИВ вирусът ще развие резистентност към Isentress и лечението ще стане по-трудно.
German: Verwenden Sie für die Dosis die Menge, die in Milliliter „ml" von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Bulgarian: Използвайте количеството доза в ‘ml', предписана от лекаря.
German: Empfohlene Dosis für ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen für reifgeborene Kinder (von der Geburt bis zu einem Alter von 4 Wochen [28 Tage]*)
Bulgarian: Препоръчителна доза на ISENTRESS гранули за перорална суспензия при доносени новородени (на възраст от раждането до 4 седмици [28 дни])*
German: Anzahl mit verfügbarem Genotyp Ein Patient hatte eine Mutation an Position 155.
Bulgarian: Един пациент е имал мутация на 155 позиция.
German: Sechzehn (16) Neugeborene erhielten 2 Dosen Isentress in den ersten beiden Lebenswochen, und 26 Neugeborene erhielten 6 Wochen lang täglich eine Dosis; alle wurden 24 Wochen nachbeobachtet.
Bulgarian: Шестнадесет (16) новородени са получили 2 дози Isentress през първите 2 седмици от живота си и 26 новородени са получили дневни дози в продължение на 6 седмици, като всички са проследявани за период от 24 седмици.
German: Kinder und Jugendliche von 2 bis 18 Jahren
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 2 до 18 години
German: Isentress stoppt die Wirkung dieses Enzyms.
Bulgarian: Isentress спира действието на този ензим.
German: Bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, wurde über schwerwiegende und lebensbedrohliche Hautreaktionen und allergische Reaktionen berichtet.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи това лекарство, са съобщени тежки и животозастрашаващи кожни реакции и алергични реакции.
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie die Herstellungsanleitung gelesen und verstanden haben.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели и разбрали тези инструкции за употреба.
German: Alle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия са проведени при възрастни.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
German: Plazebo + OBT (N = 237)
Bulgarian: Плацебо + ООТ (N = 237)
German: Die Arten und Häufigkeiten bestimmter Krebserkrankungen entsprachen denjenigen, die in einer hochgradig immundefizienten Population zu erwarten sind.
Bulgarian: Видовете и честотата на отделните злокачествени заболявания са такива, каквито се очакват при популация с висока степен на имунен дефицит.
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, um die Luft herauszudrücken.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да изкарате въздуха.
German: Nach Gabe des entsprechenden Volumens darf die verbliebene Restmenge der aufgelösten Suspension im Mischbecher nicht weiter verwendet werden und muss verworfen werden.
Bulgarian: След прилагане на необходимия обем, останалата суспенсия в смесителната чашка не може да се използва отново и трябва да се изхвърли.
German: 3), median [Bereich]
Bulgarian: ), медиана [обхват]
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Bulgarian: При препоръчителната доза за новородени на възраст по-малки от 4 седмици се взема предвид бързо увеличаващата се UGT 1A1 активност и клирънса на лекарството от раждането до възраст 4 седмици.
German: Bewahren Sie alles sauber und trocken auf.
Bulgarian: Сложете всичко на чисто и сухо място.
German: Eltern und/oder Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die Broschüre mit der Herstellungsanleitung zu lesen, bevor sie ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zubereiten und pädiatrischen Patienten verabreichen.
Bulgarian: Родителите и/или полагащите грижи трябва да бъдат инструктирани да прочетат брошурата с инструкциите за употреба преди приготвяне и прилагане на ISENTRESS гранули за перорална суспензия на педиатрични пациенти.
German: Die HIV-Infektion wird über Blutkontakt oder sexuellen Kontakt mit einer HIV-infizierten Person übertragen.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава по кръвен път или при полов контакт с човек с ХИВ.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob und wann Sie Ihrem Kind Isentress nicht mehr geben müssen.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже дали и кога да спрете да давате Isentress на Вашето бебе.
German: • NEUE Anleitung zur Zubereitung der Dosis
Bulgarian: НОВО Указание за приготвяне на дозата
German: Prüfen Sie nochmals die Wassermenge in der Spritze.
Bulgarian: Проверете отново количеството вода в спринцовката.
German: WICHTIG: Wenn Ihr Kind nicht die gesamte verordnete Dosis einnimmt oder einen Teil davon wieder ausspuckt, rufen Sie bitte Ihren Arzt an, um nachzufragen, was Sie tun können.
Bulgarian: Ако Вашето дете не приеме цялата предписана доза или изплюе малко от нея, обадете се на Вашия лекар, за да разберете какво да правите.
German: Tabelle 9 zeigt die pharmakokinetischen Parameter der Neugeborenen in Gruppe 2 bei Geburt und im Alter von 2 Wochen.
Bulgarian: Таблица 9 показва фармкокинетичните параметри при новородени в Кохорта 2 при раждането и на възраст 2 седмици.
German: Diese Studien wurden nach der ersten Wirksamkeitsanalyse in Woche 24 abgebrochen, da sie eine Nicht-Unterlegenheit von Raltegravir gegenüber Lopinavir (+) Ritonavir nicht belegen konnten.
Bulgarian: Тези проучвания са прекратени след първичния анализ на ефикасността в седмица 24, тъй като те не успяват да демонстрират неинфериорност на ралтегравир в сравнение с лопинавир (+) ритонавир.
German: Denken Sie daran, dass sich die Dosis bei jedem Arztbesuch ändern kann, so dass Sie sicher sein sollten, die neueste Verordnung zu verwenden.
Bulgarian: Запомнете, че дозата може да се променя всеки път, когато отидете при лекаря, затова се уверете, че имате цялата последна информация.
German: Die entsprechende Dosierung finden Sie in Tabelle 2 (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: За съответното дозиране, вижте таблица 2 (вж. точка 5.1).
German: In vitro ist Raltegravir ein schwacher Inhibitor der Organo-Anion-Transporter (OAT) OAT1 (IC50 von 109 µM) und OAT3 (IC50 von 18,8 µM).
Bulgarian: In vitro, ралтегравир е слаб инхибитор на транспортера на органични аниони (organic anion transporter, OAT) 1 (IC50 от 109 µM) и OAT3 (IC50 от 18,8 µM).
German: • Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Fieber
Bulgarian: умора; необичайна уморяемост или слабост; висока температура
German: • Legen Sie sich alles, was Sie zur Zubereitung einer Dosis benötigen, auf einer sauberen Fläche bereit:
Bulgarian: Извадете това, от което имате нужда, за да приготвите 1 доза и го поставете на чиста повърхност:
German: • Es ist sehr wichtig, das Sie das Wasser und Isentress sorgfältig mit der richtigen Spritze abmessen.
Bulgarian: Много е важно внимателно да измервате водата и Isentress, като използвате правилната спринцовка.
German: • bestimmte Arten von Hautausschlag (häufiger in Kombination mit Darunavir, einem
Bulgarian: определени видове обрив (по-често, когато се използва в комбинация с дарунавир)
German: Patienten mit einem virologischen Versagen in der Anamnese wurden nicht ausgeschlossen und die Anzahl früherer antiretroviraler Therapien war nicht beschränkt.
Bulgarian: Пациенти с предхождаща анамнеза за неуспешно вирусологично лечение не са изключени и броят на предходните антиретровирусни лечения не е ограничен.
German: Schwindel kann bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Замайването може да повлияе способността на някои пациенти да шофират и работят с машини (вж. точка 4.8).
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Bulgarian: Напълнете чаша с вода
German: 3 Spritzen (Halten Sie alle Größen bereit, auch wenn Sie nur 1 oder 2 brauchen, je nach der Dosis)
Bulgarian: (Пригответе по една от всеки размер, но ще имате нужда само от 1 или 2, в зависимост от необходимата доза)
German: Im Allgemeinen sollten bei der Entscheidung über die Anwendung antiretroviraler Arzneimittel bei der Therapie HIV-infizierter schwangerer Frauen und der damit verbundenen Verminderung des Risikos einer vertikalen Übertragung von HIV auf das Neugeborene, Daten aus Tierstudien sowie klinische Erfahrungen bei schwangeren Frauen in Betracht gezogen werden, wenn die Sicherheit für den Fetus zu beurteilen ist.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение да се прилагат антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничния опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit beträgt ca. 9 Stunden, mit einer kürzeren α-Phase-Halbwertszeit (~1 Stunde), die sehr stark die AUC bedingt.
Bulgarian: Апарентният терминален полуживот на ралтегравир е приблизително 9 часа, с по-кратка -фаза на полуживот (~1 час), която съставлява голяма част от AUC.
German: Dosis für Kinder von 2 - 11 Jahren:
Bulgarian: Дозировка при деца на възраст от 2 до 11 години
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die gegenwärtige antiretrovirale Therapie Patienten mit einer HIV-Infektion nicht heilt und dass nicht nachgewiesen wurde, dass sie eine Übertragung von HIV über Kontakt mit Blut verhindert.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат осведомени, че настоящата антиретровирусна терапия не води до излекуване от HIV и няма доказан ефект относно предотвратяването на риска от предаване на HIV на други индивиди по кръвен път.
German: Nach der Resorption zeigen beide Darreichungsformen eine ähnliche systemische Pharmakokinetik.
Bulgarian: Веднъж абсорбирани, и двете лекарствени форми на ралтегравир показват сходна системна фармакокинетика.
German: Sollte Ihr Kind Schwierigkeiten machen, nehmen Sie die Spritze heraus und versuchen es erneut.
Bulgarian: Ако Вашето дете се дразни, извадете върха на спринцовката от устата и опитайте отново.
German: Schritt 3: Füllen Sie die blaue Spritze mit Wasser
Bulgarian: Напълнете синята спринцовка с вода
German: Klopfen Sie mit dem Finger daran, um Luftblasen nach oben zu bewegen.
Bulgarian: Почукайте я с пръст, за да изгоните въздушните мехурчета нагоре.
German: Die Häufigkeit dieser Ereignisse ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Честотата не е известна (вж. точка 4.4).
German: Wenn sie unter 10 ml ist, tauchen Sie die Spitze wieder in das Wasser und ziehen den Kolben wieder zurück, bis Sie wieder die 10 ml Markierung erreichen.
Bulgarian: Ако е под 10 ml, сложете върха на спринцовката обратно във водата и издърпайте буталото назад докато водата стигне до маркировката за 10 ml.
German: Die Wirkungen bei Expositionsspiegeln, die weit über den klinischen Expositionsspiegeln lagen, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Ефектът при нива на експозиция, значително по-големи от клиничните, не показват особен риск при хора.
German: Die Packung enthält einen zweiten Mischbecher und einen zweiten Satz Spritzen, falls etwas beschädigt wird oder verloren geht.
Bulgarian: Комплектът съдържа допълнителна чашка и комплект спринцовки, в случай че едната се изгуби или повреди.
German: Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiterhin regelmäßig Ihren Arzt aufsuchen.
Bulgarian: Ето защо трябва да продължите редовно да посещавате своя лекар, докато приемате това лекарство.
German: Die Dosis Ihres Kindes wird möglicherweise nicht der abgebildeten entsprechen.
Bulgarian: Дозата на Вашето дете може да се различава от тази, показана на илюстрацията.
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Bulgarian: Внимателно въртете с кръгово движение смесителната чашка за 45 секунди, за да смесите гранулите с водата.
German: Die Dosierung ist von Geburt an gewichtsabhängig, wie in Tabellen 1 und 2 dargestellt.
Bulgarian: От раждането дозата се определя въз основа на телесното тегло, както е показано в таблица 1 и таблица 2.
German: Ausführliche Anweisungen zur Zubereitung und Gabe der Suspension sind in der Broschüre mit der Herstellungsanleitung, die im Karton enthalten ist, zu finden.
Bulgarian: Пълна информация относно приготвянето и прилагането на суспензията може да се намери в инструкциите за употреба в брошурата, приложена в картонената опаковка.
German: PET/Aluminium/LLDPE Beutel.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
German: • Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren
Bulgarian: различни шумове в ушите - жужене, съскане, свирене, звън или други постоянни шумове в ушите
German: HIV-1-exponierte Neugeborene
Bulgarian: Новородени с експозиция на HIV-1
German: • Stellen Sie sicher, dass der Arzt, der Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen erklärt, wie die richtige Dosis zu mischen ist und wie sie dem Kind gegeben werden soll.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че лекарят, фармацевтът или медицинската сестра са Ви обяснили как да смесвате и давате правилната доза на Вашето дете.
German: Überprüfen Sie nochmals die Menge Isentress in der Spritze.
Bulgarian: Проверете отново количеството Isentress в спринцовката.
German: • Herpesinfektion einschließlich Gürtelrose
Bulgarian: • херпесна инфекция, включително и херпес зостер
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволяващ му да се бори с инфекции, които може да са съществували без видими симптоми.
German: System-Organklasse
Bulgarian: Системо-органна класификация
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Säuglinge nicht stillen, um die Übertragung von HIV zu verhindern.
Bulgarian: По правило, се препоръчва инфектираните с HIV майки да не кърмят своите бебета, за да се избегне предаването на HIV.
German: Halten Sie die Spritze mit der Spitze nach oben.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре.
German: Jedoch sollte ein Teilen der Tabletten möglichst vermieden werden.
Bulgarian: Все пак, счупването на таблетките трябва да се избягва, когато е възможно.
German: Bei männlichen und weiblichen Ratten, die Dosen bis zu 600 mg/kg/Tag entsprechend der 3-fachen Exposition im Vergleich mit der Exposition bei der empfohlenen humantherapeutischen Dosis erhielten, wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове при дози до 600 mg/kg/ден, водещи до експозиция 3 пъти над експозицията при препоръчителната доза при хора, не са наблюдавани ефекти върху фертилитета.
German: • allergische Reaktion
Bulgarian: алергична реакция
German: Zum Einnehmen Zwei Tabletten einmal täglich
Bulgarian: Две таблетки веднъж дневно
German: ISENTRESS Filmtabletten enthalten Lactose.
Bulgarian: ISENTRESS филмирани таблетки съдържат лактоза.
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Bulgarian: UGT 1A1 каталитичната активност е незначителна при раждане и съзрява след раждането.
German: • Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Arzneimittel fragen, die mit Isentress Wechselwirkungen haben.
Bulgarian: Може да поискате от Вашия лекар или фармацевт списък с лекарствата, които взаимодействат с Isentress.
German: Für ein Gewicht von 11 bis 20 kg sind beide Darreichungsformen verwendbar.
Bulgarian: При телесно тегло между 11 и 20 kg която и да е от двете лекарствени форми може да бъде използвана.
German: Lesen Sie dazu die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Behandlung Ihres Kindes mit diesem Arzneimittel beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да давате това лекарство на Вашето дете, тъй като тя съдържа важна информация.
German: Methadon AUC ↔ Methadon Cmax ↔
Bulgarian: метадон AUC ↔ метадон Cmax ↔
German: Was ist Isentress und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Isentress и за какво се използва
German: Unerwünschte Ereignisse Raltegravir (allein oder in Kombination mit anderen ART)
Bulgarian: Нежелани реакции Ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)
German: Bei Ratten wurden Tumore (Plattenepithelkarzinome) der Nase/des Nasopharynx bei 300 mg/kg/Tag und 600 mg/kg/Tag bei weiblichen Tieren sowie bei 300 mg/kg/Tag bei männlichen Tieren festgestellt.
Bulgarian: При плъхове, тумори на носа/назофаринкса (сквамозно клетъчен карцином) се установяват при 300 и 600 mg/kg/дневно при женските и при 300 mg/kg/дневно при мъжките животни.
German: Raltegravir kann zusammen mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Ралтегравир може да се приема със или без храна.
German: Verläuft die Integration des HIV-Genoms nicht erfolgreich, unterbleibt die Steuerung der Produktion neuer infektiöser Viruspartikel, daher verhindert die Hemmung der Integration das Ausbreiten der Virusinfektion.
Bulgarian: HIV геномите, които не могат да се интегрират, не могат да насочват продукцията на нови инфекциозни вирусни частици, така че, потискайки интеграцията, се пречи на развитието на вирусната инфекция.
German: * Anzahl von Patienten mit umfangreichen pharmakokinetischen (PK) Daten unter der empfohlenen Enddosis.
Bulgarian: *Брой пациенти с интензивни фармакокинетични (PK) резултати при окончателната препоръчителна доза.
German: Schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche und letale Hautreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Raltegravir eingenommen hatten, in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die mit diesen Reaktionen einhergehen können.
Bulgarian: Има съобщения за тежки, потенциално животозастрашаващи и фатални кожни реакции при пациенти, приемащи ралтегравир, в повечето случаи едновременно с други лекарствени продукти, свързани с такива реакции.