FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos børn, som har overlevet cancer, er der rapporteret en højere risiko for et andet neoplasme (benignt eller malignt) hos patienter behandlet med somatropin.
Latvian: Pacientiem, kuriem izārstēts vēzis un kuri lieto somatropīnu, ziņots par lielāku sekundāra audzēja (labdabīga vai ļaundabīga) risku.
Danish: Sjælden: unormal nyrefunktionstest
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Danish: Pædiatrisk population - Langtidsbehandling af børn (2 - 11 år) og unge (12 - 18 år) med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig sekretion af normalt, endogent væksthormon.
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
Danish: Injektion af opløsning
Latvian: Šķīduma injicēšana
Danish: Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet i yderligere fem år.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Valtropin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Valtropin anvendes til behandling af børn i følgende situationer:
Latvian: Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Valtropin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Valtropin.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Valtropin til BioPartners GmbH den 24. april 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Danish: Efter 12 måneder gav behandling med Valtropin og Humatrope ensartede øgninger i højde og væksthastighed (en hastighed på henholdsvis +11,4 og +10,5 cm pr. år).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
Danish: Valtropin erstatter det naturlige hormon.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
Danish: Det betyder, at Valtropin svarer til et biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), samt at Valtropin og referencelægemidlet indeholder det samme aktive stof.
Latvian: Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
Danish: Patienten eller behandleren kan injicere Valtropin efter undervisning fra en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības.
Danish: Valtropin-behandling skal overvåges af en læge med erfaring inden for behandling af patienter med vækstsygdomme.
Latvian: Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
Danish: Valtropin blev sammenlignet med Humatrope hos 149 børn med mangel på væksthormon, som ikke tidligere havde modtaget behandling.
Latvian: Valtropin salīdzināja ar Humatrope, iesaistot 149 bērnus, kam trūka augšanas hormons un kas pirms tam nebija ārstēti.
Danish: Undersøgelsen varede 12 måneder, og man målte børnenes højde ved begyndelsen og afslutningen på undersøgelsen samt væksthastigheden i løbet af undersøgelsen.
Latvian: Pētījums ilga 12 mēnešus, un bērnu augumu salīdzināja pirms un pēc pētījuma, kā arī mērīja augšanas ātrumu pētījuma laikā.
Danish: Valtropin anvendes også til behandling af voksne med udtalt mangel på væksthormon, som er begyndt i voksenalderen eller i barndommen, og som skal bekræftes ved testning før iværksættelse af behandling (substitutionsterapi).
Latvian: Valtropin lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar izteiktu augšanas hormona trūkumu, kas sākās pieaugušā vecumā vai bērnībā un kas pirms ārstēšanas jāapstiprina ar analīzēm (aizvietošanas terapija).
Danish: Hvorfor blev Valtropin godkendt?
Latvian: Kāpēc Valtropin tika apstiprinātas?
Danish: CHMP konkluderede, at Valtropin i overensstemmelse med EU' krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Humatrope.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils.
Danish: Et væksthormon er et stof, der udskilles af en kirtel, der sidder i bunden af hjernen, som kaldes hypofysen.
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala dziedzeris, kas atrodas smadzeņu pamatnē, ko dēvē par hipofīzi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Valtropin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Valtropin lietošanu.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Valtropin er reaktioner på injektionsstedet og hormonale forandringer og hos voksne hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), artralgi (ledsmerter) og forstyrrelser i leddene.
Latvian: Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un pieaugušajiem - galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, tādas kā durstīšana), artraļģija (locītavu sāpes) un locītavu bojājumi.
Danish: Andre oplysninger om Valtropin
Latvian: Cita informācija par Valtropin.
Danish: Valtropin må ikke anvendes til patienter med en aktiv tumor eller en livstruende sygdom.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot, ja pacientam ir aktīvs audzējs vai dzīvību apdraudoša slimība.
Danish: • børn med lav højde på grund af Turner-syndrom (en sjælden genetisk lidelse, der rammer piger), bekræftet ved kromosomanalyse (DNA-test),
Latvian: • kad bērni ir mazi augumā Tērnera sindroma dēļ (rets ģenētisks traucējums, ar ko slimo meitenes), kurš ir apstiprināts ar hromosomu analīzi (DNS testu);
Danish: Valtropin indgives ved subkutan injektion (under huden) en gang daglig.
Latvian: Valtropin ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vienreiz dienā.
Danish: • Børn fra toårsalderen og voksne, som ikke vokser, fordi de mangler væksthormon (substitutionsterapi)
Latvian: • bērniem no divu gadu vecuma un pusaudžiem, kuri neaug augšanas hormona trūkuma dēļ (aizvietošanas terapija);
Danish: Dette blev anset for at være tilstrækkeligt til at påvise, at fordelene ved Valtropin svarer til fordelene ved referencelægemidlet.
Latvian: Šos rezultātus uzskatīja par pietiekamu pierādījumu tam, ka pacienta ieguvums no Valtropin ir salīdzināms ar atsauces zāļu sniegto ieguvumu.
Danish: Valtropin er blevet undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Humatrope.
Latvian: Valtropin pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Humatrope.
Danish: Det fremstilles ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant dna-teknologi": Hormonet fremstilles af gær, som har modtaget et gen (DNA), der gør det i stand til at fremstille somatropin.
Latvian: To iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": šo hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina somatropīna sintēzi.
Danish: Valtropin indeholder det aktive stof somatropin.
Latvian: Valtropin satur aktīvo vielu somatropīnu.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden somatropin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai somatropīns
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsningerne fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Humatrope.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Danish: Valtropin er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Latvian: Valtropin ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Valtropin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par Valtropin terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Valtropin må ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for somatropin eller et eller flere af de øvrige stoffer (opløsningen til Valtropin indeholder metacresol).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret somatropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (Valtropin šķīdinātājs satur metakrezolu).
Danish: Valtropin er pulver og solvens, der blandes til en opløsning til injektion.
Latvian: Valtropin ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām.
Danish: Det aktive stof i Valtropin, somatropin, er identisk med det menneskelige væksthormon.
Latvian: Valtropin aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Danish: Lægen beregner dosen for hver enkelt patient, afhængigt af kropsvægt og tilstand, og den skal muligvis justeres med tiden, afhængigt af forandringer i kropsvægt og respons.
Latvian: Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa svara un stāvokļa.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Valtropin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Valtropin?
Danish: Valtropin må ikke anvendes til vækstfremme hos børn med epifyselukning (de store knoglers tilstand, efter at de er færdigudvoksede).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem, ja ir noslēgušās epifīzes (beigusies lielo kaulu augšana).
Danish: Referencelægemidlet for Valtropin er Humatrope.
Latvian: Valtropin atsauces zāles ir Humatrope.
Danish: • børn i førpubertetsalderen, som ikke vokser på grund af langvarig nyresygdom (kronisk nyreinsufficiens).
Latvian: • kad pirmspubertātes vecuma bērni neaug sakarā ar ilgstošu nieru slimību (hronisku nieru nepietiekamību).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Valtropin fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Valtropin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Injektionsstedet skal varieres for at undgå lipoatropi (tab af underhudsfedt).
Latvian: Lai izvairītos no lipoatrofijas (zemādas tauku zuduma), injekcijas vieta ir jāmaina.
Danish: Hvad er Valtropin?
Latvian: Kas ir Valtropin?
Danish: Hvordan virker Valtropin?
Latvian: Kā Valtropin darbojas?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Valtropin?
Latvian: Kāds ir Valtropin iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Hvordan blev Valtropin undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Valtropin izpēte?
Danish: Hvordan anvendes Valtropin?
Latvian: Kā lieto Valtropin?
Danish: Der kræves adskillige genetiske elementer og mange mutationer.
Latvian: Nepieciešami vairāki ģenētiski elementi un vairākkārtējas mutācijas.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdi beregnet ved ovenstående formel.
Latvian: Sievietes: 0,85 x vērtība, kas aprēķināta pēc iepriekš norādītās formulas.
Danish: Sikkerhedsprofilen er generelt den samme for børn og voksne patienter.
Latvian: Vispārējais drošuma profils ir līdzīgs bērniem un pieaugušiem pacientiem.
Danish: Nøje observation af patienten er afgørende.
Latvian: Svarīga ir rūpīga pacienta novērošana.
Danish: Dette fænomen kaldes resistens: visse antibiotiske behandlinger bliver virkningsløse.
Latvian: Šo parādību sauc par rezistenci: daži antibiotiskie līdzekļi kļūst neefektīvi.
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
Danish: 5 - efter endt behandling afleverer alle ubrugte lægemidler på apoteket for at sikre, at de bortskaffes korrekt.
Latvian: 5 - pēc ārstēšanas beigām visas neizlietotās zāles atdodiet atpakaļ savā aptiekā, lai nodrošināto to iznīcināšanu pareizā veidā.
Danish: Ældre er særligt disponerede for høreskader.
Latvian: Gados vecāki cilvēki ir īpaši jutīgi pret dzirdes traucējumiem.
Danish: Du får Vancomycin af sundhedspersonalet, mens du er på sygehuset.
Latvian: Vankomicīnu ievadīs medicīniskais personāls, kamēr Jūs būsiet slimnīcā.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvuma/ riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Danish: Der blev ikke påvist nogen blodkoncentrationer, og uringenvindingen oversteg ikke 0,76%.
Latvian: Netika konstatēta koncentrācija asinīs un izdalītais daudzums urīnā nepārsniedza 0,76%.
Danish: Lægen beslutter, hvor meget medicin du skal have hver dag, og hvor længe behandlingen skal vare.
Latvian: Ārsts izlems, kādu šo zāļu daudzumu Jums jāsaņem katru dienu, un cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Danish: PMA (uger)
Latvian: PML (nedēļas)
Danish: 10 til 21 dage
Latvian: 10 līdz 21 diena
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvilken infektion du har, og kan vare i flere uger.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no Jūsu infekcijas un var turpināties vairākas nedēļas.
Danish: Samtidig eller sekventiel anvendelse af andre ototoksiske stoffer bør undgås.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas vai sekojošas citu ototoksisku vielu lietošanas.
Danish: De er virkningsløse mod virusinfektioner.
Latvian: Tie nav efektīvi pret vīrusu infekcijām.
Danish: For at etablere doseringsregime for nyfødte bør der søges rådgivning fra en læge med erfaring i behandling af nyfødte.
Latvian: Lai noteiktu dozēšanas režīmu jaundzimušajiem, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze jaundzimušo ārstēšanā.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af medlemsstatens relevante myndighed i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EU.
Latvian: Ja nepieciešams, informāciju par zālēm turpmāk var papildināt dalībvalsts kompetentās iestādes saziņā ar atsauces dalībvalsti, ievērojot Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā noteikto procedūru.
Danish: Kapslen må ikke åbnes og bør indtages med rigeligt vand.
Latvian: Kapsulu nedrīkst atvērt un tā jānorij, uzdzerot daudz ūdens.
Danish: Risikoen for toksicitet øges med høje blodkoncentrationer eller langvarig behandling.
Latvian: Toksicitātes risku palielina augsta koncentrācija asinīs vai ilgstoša terapija.
Danish: Modelbaserede metoder kan være nyttige til bestemmelse af individuelle doser for at opnå en tilstrækkelig AUC.
Latvian: Modeļu metodes var būt noderīgas, lai paredzētu individuālu devu noteikumus, lai iegūtu atbilstošu AUC.
Danish: Du kan endda hjælpe bakterierne til at blive resistente, hvilket kan forsinke din helbredelse eller nedsætte antibiotikummets effektivitet, hvis du ikke overholder den korrekte: - dosering - tidsplan - behandlingsvarighed.
Latvian: Jūs pat varat palīdzēt baktērijām kļūt rezistentām un tādējādi aizkavēt izārstēšanos vai mazināt antibiotisko līdzekļu efektivitāti, ja neievērojat atbilstošu: - devu, - lietošanas režīmu, - ārstēšanas ilgumu.
Danish: Bemærk: Den eksisterende indlægsseddel skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af teksten efter behov) for at afspejle nedenstående ordlyd.
Latvian: Piezīme: Apstiprinātā lietošanas instrukcija jālabo (attiecīgi ievietojot, nomainot vai dzēšot tekstu), lai tiktu atspoguļots turpmākais teksts.
Danish: Foreslået behandlingsvarighed er vist i tabellen nedenfor.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir parādīts zemāk esošajā tabulā.
Danish: Sikkerheden ved øget vancomycindosering er dog ikke blevet behørigt vurderet, og højere doser end 60 mg/kg/dag kan ikke anbefales generelt.
Latvian: Tomēr lielāku vankomicīnu devu drošums nav pietiekami izvērtēts un parasti nevar ieteikt devas, kas lielākas par 60 mg/kg/dienā.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos 1 ud af 100 personer): - Midlertidigt eller permanent tab af hørelse.
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēku): - īslaicīgs vai pastāvīgs dzirdes zudums.
Danish: GFR (ml/min/1,73 m2)
Latvian: GFĀ (ml/min/1,73 m2)
Danish: For information om fremstilling af opløsningen, se punkt 6.6.
Latvian: Informāciju par šķīduma pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Danish: Rationel anvendelse af vancomycin bør tage hensyn til spektret af aktivitet, sikkerhedsprofilen og egnetheden af standard antibakteriel terapi til behandling af den enkelte patient.
Latvian: Racionāli izvēloties vankomicīna lietošanu, jāņem vērā antibakteriālās darbības spektrs, drošuma profils un standarta antibakteriālās terapijas piemērotība individuālā pacienta ārstēšanai.
Danish: Gramnegative bakterier er resistente.
Latvian: Gramnegatīvas baktērijas ir rezistentas.
Danish: Anvendelse til ældre
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Danish: Disse ændringer i de relevante punkter af produktinformationen er resultatet af referralproceduren.
Latvian: Šie labojumi attiecīgajos zāļu apraksta punktos ir veikti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Danish: Behandling af Clostridium difficile-infektion (CDI):
Latvian: Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšana:
Danish: Derfor er bivirkninger efter indtagelse af kapsler usandsynlige.
Latvian: Tāpēc blakusparādības pēc kapsulu lietošanas ir maz iespējamas..
Danish: Forbigående eller permanent høretab
Latvian: Īslaicīgs vai pastāvīgs dzirdes zudums
Danish: Under alle omstændigheder bør behandlingens varighed tilpasses type og sværhedsgrad af infektion og individuel klinisk respons.
Latvian: Katrā gadījumā terapijas ilgums jāpiemēro infekcijas veidam un smaguma pakāpei, kā arī individuālai klīniskai atbildes reakcijai.
Danish: Vancomycin virker ved at udrydde visse bakterier, der forårsager infektioner.
Latvian: Vankomicīns iedarbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas izraisa infekciju.
Danish: Resumé af Sikkerhedsprofilen
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Danish: Halveringstid varierer mellem 3,5 og 10 timer og er længere end hos voksne, hvilket afspejler de sædvanlige, lavere værdier for clearance hos den nyfødte.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir robežās no 3,5 līdz 10 h un tas ir garāks nekā pieaugušajiem, kas atspoguļo parasti zemākas klīrensa vērtības jaundzimušajiem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Vancomycin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Nelietojiet Vancomycin
Danish: Desuden bør der gives passende information under Administration og i punkt 6.6.]
Latvian: Turklāt atbilstošai informācijai jābūt punktā "Lietošanas veids" un 6.6. apakšpunktā.]
Danish: På basis af in vitro-data, data fra dyreforsøg og begrænsede menneskelige data er et AUC/MIC-forhold på 400 blevet etableret som PK/PD mål for at opnå klinisk effektivitet med vancomycin.
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti in vitro, no dzīvniekiem un ierobežotiem datiem no cilvēkiem, AUC/MIK attiecība 400 ir noteikta kā FK/FD mērķis, lai sasniegtu vankomicīna klīnisko efektivitāti.
Danish: Vancomycinkoncentrationen forøges almindeligvis proportionalt med stigende dosis.
Latvian: Vankomicīna koncentrācija parasti palielinās proporcionāli devas palielināšanai.
Danish: Lægemidlet metaboliseres kun i lille omfang.
Latvian: Zāļu metabolisms ir neliels.
Danish: Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse af antibakterielle midler.
Latvian: Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Danish: Alternative ætiologier bør altid søges, og Clostridium difficile enterocolitis bevises.
Latvian: Vienmēr jāmeklē alternatīva etioloģija un Clostridium difficile enterokolīts ir jāpierāda.
Danish: Hvis superinfektion forekommer under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Latvian: Ja superinfekcija rodas terapijas laikā, jāveic atbilstoši pasākumi.
Danish: Reaktionerne aftager, når indgivelsen standses, som regel efter 20 minutter til 2 timer.
Latvian: Reakcija izzūd, pārtraucot ievadīšanu, parasti 20 minūšu līdz 2 stundu laikā.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, har du brug for dem mod netop din nuværende sygdom.
Latvian: Ja ārsts Jums nozīmējis antibiotisko līdzekli, Jums tas nepieciešams tikai pašreizējās slimības ārstēšanai.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil altid give vancomycin i blodet og ikke i en muskel.
Latvian: Vankomicīnu ārsts vai medmāsa vienmēr ievadīs asinīs un nevis muskulī.
Danish: For at reducere risikoen for ototoksicitet bør blodniveauerne måles periodisk, og der anbefales periodisk test af auditiv funktion.
Latvian: Lai samazinātu ototoksicitātes risku, periodiski jānosaka koncentrācija asinīs un ieteicams periodiski pārbaudīt dzirdes funkciju.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 60 l/1,73 m2 legemsoverflade.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 60 l/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Latvian: Norijiet kapsulu veselu, uzdzerot ūdeni.
Danish: De nuværende intravenøse doseringsanbefalinger til den pædiatriske population, især for børn under 12 år, kan føre til subterapeutiske vancomycinniveauer hos et betydeligt antal børn.
Latvian: Pašreizējās intravenozās dozēšanas rekomendācijas pediatriskiem pacientiem, it īpaši bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, ievērojamam bērnu skaitam var radīt subterapeitisku vankomicīna koncentrāciju.
Danish: Antibiotika anvendes til at helbrede bakterielle infektioner.
Latvian: Antibiotiskie līdzekļi jālieto bakteriālo infekciju ārstēšanai.
Danish: Ved kritisk syge patienter med nyreinsufficiens bør den initiale ladningsdosis (25 til 30 mg/kg) ikke reduceres.
Latvian: Kritiski slimiem hroniskas nieru mazspējas pacientiem sākotnējo piesātinošo devu (25 līdz 30 mg/kg) nav jāsamazina.
Danish: Ved anvendelse til behandling af infektioner relateret til peritonealdialyse vil din læge beslutte, præcis hvor meget vancomycin du har brug for.
Latvian: Ja zāles paredzētas ar peritoneālo dialīzi saistītu infekciju ārstēšanai, ārsts izlems, tieši cik daudz vankomicīna Jums ir nepieciešams.
Danish: Tilstrækkelig erstatning af væske og elektrolytter bør sikres.
Latvian: Jānodrošina atbilstoša šķidruma un elektrolītu aizstājterapija.
Danish: Vancomycin kan forårsage allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk chok) er sjældne.
Latvian: Vankomicīns var izraisīt alerģiskas reakcijas, taču nopietnas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks) ir retas.
Danish: Stevens-Johnson syndrom (SJS) er blevet rapporteret ved anvendelse af vancomycin (se punkt 4.8).
Latvian: Ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDS) saistībā ar vankomicīna lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Fremkomsten af resistens over for vancomycin varierer fra et sygehus til et andet, og derfor bør et lokalt mikrobiologisk laboratorium kontaktes for relevant lokal information.
Latvian: Rezistences rašanās pret vankomicīnu katrā slimnīcā ir atšķirīga, tāpēc jāsazinās ar lokālo mikrobioloģisko laboratoriju, lai iegūtu vajadzīgo lokālo informāciju.
Danish: Ældre, gravide og patienter med nyrelidelser, herunder patienter i dialyse, kan have brug for en anden dosis.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot dialīzes pacientus, var būt nepieciešama atšķirīga deva.
Danish: Afhængig af operationens varighed kan en anden vancomycindosis være påkrævet.
Latvian: Atkarībā no ķirurģiskās operācijas ilguma var būt nepieciešama otra vankomicīna deva.
Danish: Infektiv endokarditis
Latvian: Infekciozs endokardīts
Danish: Nefrotoksicitet er beskrevet hos børn, sædvanligvis i forbindelse med andre nefrotoksiske lægemidler såsom aminoglykosider.
Latvian: Bērniem ir aprakstīta nefrotoksicitāte parasti saistībā ar citām nefrotoksiskām vielām, piemēram, aminoglikozīdiem.
Danish: I de første 24 timer udskilles ca. 80% af en administreret dosis af vancomycin i urinen gennem glomerulær filtration.
Latvian: Pirmajās 24 stundās apmēram 80% lietotās vankomicīna devas izdalās ar urīnu glomerulu filtrācijas ceļā.
Danish: Hos patienter uden egen nyrefunktion er den gennemsnitlige halveringstid 7,5 dage.
Latvian: Anefriskiem pacientiem vidējais eliminācijas pusperiods ir 7,5 dienas.