FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O vírus recombinante da vacina tem potenciais propriedades como marcador numa estratégia DIVA (diferenciação entre animais infetados pelo vírus de campo e animais vacinados).
Greek: Ο ανασυνδυασμένος ιός του εμβολίου έχει πιθανές ιδιότητες δείκτη για χρήση σε δοκιμές DIVA (διαφοροποίηση μεταξύ των ζώων που έχουν προσβληθεί από το άγριο στέλεχος του ιού και των ζώων που έχουν εμβολιαστεί μόνο).
Portuguese: Hidróxido de sódio
Greek: Sodium hydroxide
Portuguese: Os estudos de contra prova demonstraram falta de proteção contra a transmissão transplacentária do vírus da PSC.
Greek: Μελέτες πρόκλησης έδειξαν έλλειψη προστασίας από την διαπλακουντιακή μετάδοση του CSFV.
Portuguese: Leitões imunotolerantes persistentemente infetados representam um risco muito elevado pois excretam o vírus de campo e não podem ser identificados serologicamente por serem seronegativos.
Greek: Τα ανοσοανεκτικά χοιρίδια με εμμένουσα λοίμωξη αντιπροσωπεύουν πολύ μεγάλο κίνδυνο εφόσον εκλύουν το άγριο στέλεχος του ιού και δεν μπορούν να ταυτοποιηθούν ορολογικά λόγω της οροαρνητικής τους κατάστασης.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da peste suína clássica.
Greek: Για τη διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων.
Portuguese: Para imunização ativa de suínos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infeção e a doença causada pelo vírus da peste suína clássica (PSC).
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 7 εβδομάδων και μετά για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση του κινδύνου λοίμωξης και νόσου που προκαλείται από τον ιό της κλασικής πανώλης των χοίρων.
Portuguese: A vacina mostrou proteção reduzida em estudos com leitões com anticorpos de origem materna em comparação com outros estudos com leitões sem anticorpos de origem materna.
Greek: Σε μελέτες χοιριδίων με αντισώματα μητρικής προέλευσης έχει δειχθεί ότι το εμβόλιο παρέχει μειωμένη προστασία σε σύγκριση με μελέτες χοιριδίων χωρίς αντισώματα μητρικής προέλευσης.
Portuguese: 104,8* a 106,5 DICT**50
Greek: 104.8* έως 106.5 TCID**50
Portuguese: Estabilizante L2 liofilizado com a composição seguinte: Dextrano 40
Greek: L2 Freeze-drying Stabilizer composed as follows
Portuguese: Camprodon, s/n "la Riba".
Greek: Camprodon, s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico tipo I com 10 ou 50 doses de liofilizado e 10 ou 50 ml de solvente.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια από υδρολυτικό γυαλί τύπου I που περιέχουν 10 ή 50 δόσεις λυοφιλοποιημένου υλικού και 10 ή 50 ml διαλύτη.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Portuguese: Assim, a decisão de vacinar varrascos para reprodução e leitões com anticorpos de origem materna deve basear-se no surto identificado e zonas de controlo associadas.
Greek: Συνεπώς, η απόφαση για τον εμβολιασμό κάπρων αναπαραγωγής και χοιριδίων με αντισώματα μητρικής προέλευσης θα πρέπει να λαμβάνεται ανάλογα με το εκάστοτε περιστατικό επιδημίας και τις σχετιζόμενες ζώνες ελέγχου.
Portuguese: Vacinação básica:
Greek: Βασικός εμβολιασμός
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
Greek: Πρέπει να χορηγείται στους χοίρους μία εφάπαξ δόση 1 ml από την ηλικία των 7 εβδομάδων.
Portuguese: Solvente para Suvaxyn CSF Marker
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το Suvaxyn CSF Marker
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ηµέρες.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία, λόγω του ότι είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ.
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml Água para injetáveis qbp 1 ml
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml Ενέσιμο ύδωρ (Water for injection) q.s.p.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de avaliação de possível excreção de vírus de campo através do sémen em varrascos reprodutores vacinados.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε εμβολιασμένους κάπρους αναπαραγωγής για την εκτίμηση της πιθανής απέκκρισης του λοιμογόνου ιού πρόκλησης στο σπέρμα.
Portuguese: Hidrolisado de caseína
Greek: Casein hydrolysate
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χορήγηση.
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após vacinação.
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες μετά τον εμβολιασμό
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 9 mg/ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Διάλυμα χλωριούχου νάτριου 9 mg/ml
Portuguese: Para imunização ativa de suínos a partir das 7 semanas de idade para prevenir a mortalidade e reduzir a infeção e a doença causadas pelo vírus da peste suína clássica (PSC).
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 7 εβδομάδων και μετά, για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση του κινδύνου λοίμωξης και νόσου που προκαλείται από τον ιό της κλασικής πανώλης των χοίρων (CSFV).
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Greek: Ορολογικά εργαλεία DIVA που βασίζονται στην ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του CSFV, εκτός από αυτά που παράγονται έναντι της γλυκοπρωτεΐνης Ε2, όπως η ανίχνευση του αντισώματος Erns, μπορούν πιθανόν να βοηθήσουν στη διαφοροποίηση μεταξύ των αντισωματικών απαντήσεων έναντι του Erns-BVDV μετά από αποκλειστικά συλλογικό εμβολιασμό με την CP7_E2alf και των απαντήσεων έναντι του Erns-CSFV μετά από φυσική λοίμωξη από το άγριο στέλεχος του CSFV.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο με 50 δόσεις λυοφιλοποιημένου υλικού και 1 φιαλίδιο με 50 ml διαλύτη.
Portuguese: Vivo recombinante (CP7_E2alf):
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός (CP7-E2Alf)
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο με 10 δόσεις λυοφιλοποιημένου υλικού και 1 φιαλίδιο με 10 ml διαλύτη.
Portuguese: Liofilizado: tampa de borracha bromobutilada e cápsula de alumínio.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό: Ελαστικά πώματα από βρωμοβουτύλιο και καπάκια αλουμινίου Διαλύτης: Ελαστικά πώματα από χλωροβουτύλιο και καπάκια αλουμινίου
Portuguese: Liofilizado
Greek: Χοίροι
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Greek: Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών με διαγραφή του γονιδίου της γλυκοπρωτεΐνης Ε2, που περιέχει γονίδιο γλυκοπρωτεΐνης Ε2 του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων (CP7_E2alf)
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
Greek: Σε καταστάσεις επιδημίας θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν εργαλεία όπως η αλυσιδωτή αντίδραση πολυµεράσης σε πραγµατικό χρόνο (RT-PCR) για τη διαφοροποίηση μεταξύ του γονιδιώματος του ιού του εμβολίου και των γονιδιωμάτων των άγριων στελεχών του ιού βάσει ακολουθιών μοναδικών για την CP7_E2alf.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com o solvente para obter uma suspensão injetável.
Greek: Πρέπει να γίνεται ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού με το διαλύτη υπό άσηπτες συνθήκες για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica:
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após a primeira perfuração da embalagem, usar imediatamente.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εμβόλια με ζωντανούς ιούς, ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών με διαγραφή του γονιδίου της γλυκοπρωτεΐνης Ε2, που περιέχει γονίδιο γλυκοπρωτεΐνης Ε2 του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων, κωδικός ATCvet: QI09AD04
Portuguese: FRASCO do liofilizado (10 e 50 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Greek: Ετικέτα φιαλιδίου με το λυοφιλοποιημένο υλικό (10 και 50 δόσεις)
Portuguese: A vacina é um vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Greek: Το εμβόλιο είναι ένα ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών με διαγραφή του γονιδίου της γλυκοπρωτεΐνης Ε2, που περιέχει γονίδιο γλυκοπρωτεΐνης Ε2 του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Όνομα και διεύθυνση Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Portuguese: FRASCO de solvente (10 e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Greek: Φιαλίδιο με το διαλύτη (10 και 50 ml)
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após reconstituição usar imediatamente.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδωνΌνομα και διεύθυνση
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Δεκέμβριος 2014.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Greek: Την/Στις 10/02/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn CSF Marker.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
Greek: Η νόσος αυτή προκαλεί πυρετό, δερματικές βλάβες, σπασμούς και συχνά οδηγεί στον θάνατο των ζώων.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn CSF Marker διερευνήθηκε περαιτέρω σε μια μελέτη μικρής κλίμακας σε 30 χοιρίδια ηλικίας οκτώ εβδομάδων.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom εξάπλωσης της λοίμωξης και της μετάδοσης της νόσου.
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
Greek: Η προστασία ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί τουλάχιστον έξι μήνες.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
Greek: Η περίοδος αναμονής του Suvaxyn CSF Marker για τους χοίρους είναι μηδέν ημέρες.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του ιού της CSF μετά από δύο εβδομάδες.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
Greek: Η προστασία που παρέχει το εμβόλιο συνίσταται στην πρόληψη της θνησιμότητας και στη μείωση της
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε υγιή χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τον ιό του εμβολίου ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
Greek: Σκοπός των εν λόγω μελετών ήταν η τεκμηρίωση του χρονικού διαστήματος που απαιτήθηκε για την πλήρη προστασία των χοίρων και της διάρκειας της προστασίας έναντι του ιού της CSF.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ανάπτυξη αντισωμάτων 14 ημέρες μετά τον εμβολιασμό έναντι της πρωτεΐνης Ε2.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
Greek: Η προστασία διήρκεσε τουλάχιστον έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Greek: Η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Suvaxyn CSF Marker υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στην εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Suvaxyn CSF Marker.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
Greek: Καθώς η CSF είναι νόσημα υποχρεωτικής δήλωσης, δεν είναι δυνατή η διενέργεια πρότυπων μελετών υπό πραγματικές συνθήκες.
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του Suvaxyn CSF Marker όταν αυτό χορηγείται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις που αναφέρονται στις πληροφορίες του προϊόντος.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε βοοειδή από την ηλικία των επτά εβδομάδων με εφάπαξ ένεση σε μυ.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker χρησιμοποιείται για την προστασία χοίρων έναντι εξάρσεων της κλασικής πανώλης των χοίρων, μιας πολύ σοβαρής και εξαιρετικά μεταδοτικής ιογενούς νόσου που προσβάλλει τόσο τους άγριους όσο και τους οικόσιτους χοίρους.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker είναι ανασυδυασμένο κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό ιό της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών (BVDV), τροποποιημένο έτσι ώστε να αντικαθιστά το γονίδιο του ιού της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών που περιβάλλεται από έλυτρο (Ε2) με το αντίστοιχο γονίδιο του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων (CSFV).
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
Greek: Εάν το ζώο εκτεθεί μελλοντικά στον ιό της CSF, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία έναντι της νόσου.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker είναι εμβόλιο που περιέχει τον ιό της ιογενούς διάρροιας των βοοειδών ο οποίος μπορεί να προσβάλλει τους χοίρους αλλά, συνήθως, δεν προκαλεί τη νόσο σε αυτούς.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Greek: Ο ιός που περιέχει το εμβόλιο Suvaxyn CSF Marker έχει τροποποιηθεί ώστε να παράγει την πρωτεΐνη Ε2, η οποία αποτελεί τμήμα του εξωτερικού περιβλήματος του ιού της CSF, έναντι του οποίου παρέχει προστασία λόγω της στενής σχέσης του με το συγκεκριμένο περίβλημα.
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της κλασικής πανώλης των χοίρων (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Greek: Η μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες έδειξε ότι 19 από τα 20 χοιρίδια που εμβολιάστηκαν με Suvaxyn CSF Marker εμφάνισαν αντισώματα έναντι της πρωτεΐνης Ε2.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker χορηγήθηκε σε είκοσι χοιρίδια ενώ στα υπόλοιπα 10 χορηγήθηκε εικονική ένεση (εικονικό φάρμακο).
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Greek: Το εμβόλιο διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιημένης σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
Greek: Το Suvaxyn CSF Marker δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό συών διότι, χορηγούμενο σε κυοφορούσες σύες, δεν αποτρέπει τη μετάδοση της λοίμωξης CSFV στα νεογνά αλλά, αντιθέτως, μπορεί να συγκαλύψει τις ενδείξεις λοίμωξης στα χοιρίδια και να επιτρέψει την εξάπλωση της νόσου.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn CSF Marker:
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn CSF Marker;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn CSF Marker durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn CSF Marker σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: A vacina tem potenciais propriedades como marcador, o que pode permitir a diferenciação dos suínos infetados pelo vírus de campo da PSC dos suínos vacinados com o Suvaxyn CSF Marker,
Greek: Οι δυνητικές ιδιότητες δείκτη του εμβολίου επιτρέπουν την ανίχνευση χοίρων που έχουν μολυνθεί από άγριο στέλεχος του ιού της CSF.
Portuguese: O que é o Suvaxyn CSF Marker?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn CSF Marker;
Portuguese: Espécie a que se destina
Greek: Είδος ζώου
Portuguese: Dosagem
Greek: Περιέκτες
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: Αριθμός EE Εμπορική ονομασία
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Greek: Κωδικός ATCvet: QΙ09AA07
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Greek: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Portuguese: Caso ocorram recomenda-se tratamento adequado.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να εφαρμοστεί η ενδεδειγμένη θεραπεία.
Portuguese: A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης συνήθως είναι διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε κάποιες περιπτώσεις παρατηρούνται πιο μεγάλες διογκώσεις.
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Greek: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Greek: 2000 Rockford Road, Charles City
Portuguese: Ácido Hepes
Greek: Hepes acid
Portuguese: São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias.
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης και μπορούν να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
Greek: Λόγω των νέων στελεχών πεδίου (γονότυπος PCV), τα περιστατικά έλλειψης αναμενόμενης αποτελεσματικότητας θα πρέπει να υποβάλλονται ηλεκτρονικά σε ετήσια βάση.
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
Greek: Μία χορήγηση μετά την ηλικία των 21 ημερών.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06/06/2014
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Greek: Αυτά τα κλινικά συμπτώματα φυσιολογικά υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Portuguese: Isto resolve-se espontaneamente no espaço de 48 horas sem qualquer tratamento.
Greek: Αυτή υποχωρεί εντός 48 ωρών χωρίς θεραπεία.
Portuguese: Reações anafiláticas severas são raras mas podem ser letais.
Greek: Οι σοβαρές αναφυλακτικές αντιδράσεις είναι σπάνιες, αλλά μπορεί να έχουν μοιραία κατάληξη.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Não utilizar em varrascos reprodutores.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε κάπρους αναπαραγωγής.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Greek: β) Η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω επικράτεια.
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Greek: *RP (= Relative Potency): Μονάδα σχετικής ισχύος που προσδιορίστηκε με ποσοτική δοκιμή του αντιγόνου σε ELISA (δοκιμή ισχύος in vitro), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Portuguese: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Greek: 1,6 ≤ RP* ≤ 5,3