FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En del läkare kände till de symtom som drabbar akillessenan, men många kände inte till, kunde inte identifiera, eller rapporterade inte biverkningar som kunde ha ett möjligt samband med kinoloner och fluorokinoloner.
Estonian: Ehkki osa arste olid teadlikud kannakõõlust kahjustavatest sümptomitest, ei teadnud paljud arstid teistest kinoloonide ja fluorokinoloonidega seostatavatest riskidest, ei tundnud neid ära või ei teatanud neist.
Swedish: Sammanfattning av diskussionen
Estonian: Tõstatatud küsimuste kokkuvõte
Swedish: • Hur ser du på kinoloners och fluorokinoloners betydelse för behandling av infektioner?
Estonian: • Millist rolli mängivad teie arvamuse kohaselt kinoloonid ja fluorokinoloonid infektsioonide ravis?
Swedish: • Hur ser du på riskerna med att använda kinoloner och fluorokinoloner?
Estonian: • Mida arvate kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seostatavatest riskidest?
Swedish: Patienterna ville se bättre kunskaper om biverkningsmönstret för kinoloner och fluorokinoloner (ibland kallat "fluorokinolonassocierat funktionsnedsättningssyndrom").
Estonian: Patsiendid väljendasid arvamust, et kinoloonide ja fluorokinoloonidega esineva toksilisuse (mida mõnikord nimetatakse fluorokinoloonidega seostatava puude (FQAD) sündroomiks) mustreid tuleb õppida paremini ära tundma.
Swedish: Vissa patienter rapporterade också förvärrade symtom när de senare fick NSAID-läkemedel som smärtstillande medel eller steroider.
Estonian: Osa patsientidest teatas ka sümptomite süvenemisest pärast MSPVRidest valuvaigistite või steroidide manustamist.
Swedish: Han talade om behovet av förbättrade bipacksedlar med tanke på dem som eventuellt inte kan förstå texten.
Estonian: Nigel Stacey esitas oma kommentaarid pärast videoülekande lõppu, osutades vajadusele täiustada pakendi infolehti, et arvestada nende inimestega, kes ei pruugi tekstist aru saada.
Swedish: Många patienter fick ingen information om riskerna och ansåg att läkarna inte lyssnade när patienten beskrev ett möjligt samband med behandlingen.
Estonian: Paljud patsiendid ei olnud saanud teavet riskide kohta ning tundsid, et sümptomite ja ravi võimalikust seosest teatades ei võetud neid kuulda.
Swedish: • Utöka forskningen om hur dessa läkemedel orsakar biverkningar, även genetisk forskning.
Estonian: • Edendada tuleks teadusuuringuid, sealhulgas geeniuuringuid, et selgitada välja, kuidas ravimid kõrvalnähtusid põhjustavad.
Swedish: Joshua Sutton, Storbritannien
Estonian: Joshua Sutton, Ühendkuningriik 11. kõneleja:
Swedish: Dessa biverkningar rapporterades av patienter som tog läkemedlen genom munnen eller genom injektion.
Estonian: Nendest kõrvalnähtudest teatasid patsiendid, kes kasutasid suukaudseid või süstitavaid ravimeid, samuti seostati neid kõrva- ja silmatilkadena manustatavate ravimitega.
Swedish: Sammanfattning av EMA:s offentliga utfrågning om kinolon- och fluorokinolonantibiotika som hölls den 13 juni 2018
Estonian: Kokkuvõte EMA korraldatud avalikust ärakuulamisest kinoloonide ja fluorokinoloonide kohta
Swedish: • Symtomen förändrade livet och var av mycket olika typ.
Estonian: • Patsientidel esines mitmesuguseid elukvaliteeti vähendavaid sümptomeid.
Swedish: De viktigaste punkterna som togs upp
Estonian: Põhipunktid
Swedish: London den 17 juni 2008
Estonian: London, 17. juuni 2008
Swedish: Dessa översändes till Europeiska kommissionen för godkännande.
Estonian: Need edastati Euroopa Komisjonile heakskiitmiseks.
Swedish: Jag ser fram emot fortsatta framsteg och framgångar under 2008.
Estonian: Ootan rõõmuga edasisi arenguid ja edu 2008. aastal.
Swedish: Sammanlagt hölls sju möten.
Estonian: Kokku peeti seitse koosolekut.
Swedish: En hundraprocentig tillämpning har dock ännu inte uppnåtts.
Estonian: 100%-list soostumust ei ole aga veel saavutatud.
Swedish: Tidig dialog med sponsorer
Estonian: Varajane dialoog sponsoritega
Swedish: Bulgarien och Rumänien anslöts till EU den 1 januari 2007.
Estonian: Bulgaaria ja Rumeenia ühinesid ELiga 1. jaanuaril 2007.
Swedish: Med anledning av detta möte beslutades att gemensamma möten ska hållas minst en gång om året och att företrädare från varje grupp ska delta i den andra gruppens möten.
Estonian: Pärast koosolekut otsustati, et ühiskoosolekuid korraldatakse vähemalt korra aastas ja et kummagi rühma esindajad osalevad ka teise rühma koosolekutel.
Swedish: 6 EMEAS BUDGET OCH PERSONAL
Estonian: 6 EMEA EELARVE JA PERSONAL
Swedish: EMEA/421612/2008/SV/SLUTLIG
Estonian: EMEA/421625/2008/ET/LÕPLIK
Swedish: Kommunikation om säkerhetsfrågor mellan alla intressenter betraktas också som en högprioriterad uppgift.
Estonian: Samuti peetakse oluliseks prioriteediks kõikide sidusrühmade vahelist teabevahetust ohutusküsimustes.
Swedish: System eller process (Status under 2006)
Estonian: Süsteem või protsess (seis 2006. aastal)
Swedish: Dessa system utvecklas i linje med de krav som antagits.
Estonian: Need süsteemid arenevad kooskõlas teatavaks tehtud nõudmistega.
Swedish: Ett beslut fattades om att utvidga pilotfasen till 2008.
Estonian: Võeti vastu otsus pikendada katsefaasi 2008. aastasse.
Swedish: De flesta av EU:s telematiksystem var i bruk i början av 2007.
Estonian: Enamik ELi telemaatikasüsteeme oli 2007. aasta alguses kasutuses.
Swedish: Jag efterträder professor Hannes Wahlroos, som så framgångsrikt lett styrelsen under de föregående tre åren.
Estonian: Olen ametijärglane professor Hannes Wahlroosile, kes juhtis haldusnõukogu edukalt eelmise kolme aasta jooksul.
Swedish: Verksamheten på dessa områden ökade ytterligare under 2007 (se avsnitt 2).
Estonian: Tegevuste maht nendes valdkondades kasvas 2007. aastal taas (vt peatükki 2).
Swedish: • Vi garanterar ständiga förbättringar av våra processer och förfaranden, i enlighet med erkända kvalitetsstandarder.
Estonian: • Tagame oma tööprotsesside ja menetluste pideva parandamise kooskõlas tunnustatud kvaliteedistandarditega.
Swedish: Det finns i detta skede ingenting som tyder på att det finns en allmän trend för minskande aktivitet på detta område, men aktivitetsnivån kommer även fortsättningsvis att övervakas.
Estonian: Praegu ei ole näha selles valdkonnas tegevuse vähenemise üldist trendi, kuid tegevuse taseme jälgimist jätkatakse.
Swedish: Nya riktlinjer tillgängliga
Estonian: Uued suunised kättesaadavad
Swedish: Systemet med riskhanteringsplaner väl etablerat
Estonian: Riskijuhtimiskavade kontseptsioon kindlalt paika pandud
Swedish: Bulgariska, rumänska och maltesiska införlivades (efter undantagets upphörande) med framgång i ramen för översättningar.
Estonian: Bulgaaria, rumeenia ja (pärast erandi kehtivusaja lõppu) malta keel lülitati edukalt tõlkeraamistikku.
Swedish: Workshopar, konferenser och utbildning
Estonian: Seminarid, konverentsid, koolitused
Swedish: Information om läkemedel på alla EU-språk
Estonian: Ravimeid käsitlev teave kõigis ELi keeltes
Swedish: • Vi är starkt engagerade i människors och djurs hälsa.
Estonian: • Oleme kindlalt pühendunud inimeste ja loomade tervise kaitsmisele.
Swedish: • Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
Estonian: • Väärtustame oma partnerite ja sidusrühmade panust meie töösse.
Swedish: Trettiosex förfaranden slutfördes.
Estonian: Lõpetati 36 menetlust.
Swedish: Läkemedelssäkerhet inkluderat i sjunde ramprogrammet
Estonian: Seitsmendasse raamprogrammi kaasatud ravimite ohutus
Swedish: Vaccination anses vara en viktig metod för kontroll.
Estonian: Vaktsineerimist peetakse oluliseks meetodiks haiguse tõkestamisel.
Swedish: Rättslig roll
Estonian: Õiguslik roll
Swedish: Sammanfattningsvis var 2007 ett mycket produktivt år med intensiv aktivitet på många områden, vilket ni kommer att upptäcka när ni läser denna årsrapport.
Estonian: Kokkuvõttes oli 2007. aasta väga produktiivne, hõlmates intensiivset tegevust paljudes valdkondades - seda on näha käesolevat aastaaruannet üksikasjalikumalt lugedes.
Swedish: Dessutom mottogs 47 ansökningar om de mer komplexa typ II-ändringarna.
Estonian: 47 taotlust esitati ka keerulisemate II tüüpi muudatuste kohta.
Swedish: Nio ansökningar drogs tillbaka innan ett yttrande kunnat ges.
Estonian: Üheksa taotlust võeti tagasi enne arvamuse esitamist.
Swedish: Det är en stor ära att utnämnas till den här posten och jag ser fram emot att få arbeta med ledamöterna och alla partner för att vidareutveckla det viktiga arbete vi åtar oss för medborgarnas räkning.
Estonian: Sellele ametikohale määramine on suur au ning ma ootan pikisilmi koostööd liikmete ja kõigi partneritega, et edendada meie kodanike nimel tehtavat tähtsat tööd.
Swedish: • Visudyne (verteporfin).
Estonian: • Visudyne (verteporfiin).
Swedish: EMEA tillhandahöll vägledning och utbildning för små och medelstora företag.
Estonian: EMEA pakkus VKEdele juhendamist ja koolitust.
Swedish: • engagerar företrädare för patienter, yrkesverksamma inom vården och andra intressenter i sitt arbete, för att underlätta dialog i frågor av gemensamt intresse,
Estonian: • kaasab oma töösse patsientide esindajaid, tervishoiutöötajaid ja teisi sidusrühmi, et edendada dialoogi ühist huvi pakkuvates küsimustes;
Swedish: Resursplanering i nätverket
Estonian: Võrgustiku ressursside planeerimine
Swedish: Myndigheten deltog i förberedelserna av den handlingsplan för genomförande av den strategiska forskningsagendan som offentliggjordes i augusti 2007.
Estonian: Amet osales strateegiliste teadusuuringute kava rakendamise tegevuskava koostamisel, mis avaldati 2007. aasta augustis.
Swedish: EudraPharm uppdaterades under 2007.
Estonian: EudraPharmi uuendati 2007. aastal.
Swedish: Fler slutförda förfaranden, på kortare tid
Estonian: Rohkem lõpetatud menetlusi, lühem menetlusaeg
Swedish: Pediatriska kommittén i full funktion
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee täielikult töövalmis
Swedish: Jag vill även tacka ledamöterna i alla vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper för deras hårda arbete, och även Europeiska kommissionens personal för deras ständiga stöd.
Estonian: Samuti tahaksin tänada kõigi teaduskomiteede ja töörühmade liikmeid nende tubli töö eest ning Euroopa Komisjoni töötajaid jätkuva toetuse eest.
Swedish: Den första SMF-workshopen hölls den 2 februari 2007.
Estonian: Esimene VKEde seminar peeti 2. veebruaril 2007.
Swedish: Ett flertal av myndighetens centrala verksamheter är direkt inriktade på att underlätta innovation och forskning, och därmed stödja Lissabonagendans mål.
Estonian: Mitu ameti põhitegevust on otseselt suunatud innovatsiooni ja teadusuuringute hõlbustamisele ning toetavad sellisena Lissaboni strateegia eesmärke.
Swedish: SME-kontoret: stöd till innovation bland Europas små och medelstora företag
Estonian: VKEde talitus: innovatsiooni toetamine Euroopa VKEde seas
Swedish: Sammanfattning av EMEAs trettonde årsrapport
Estonian: EMEA kolmeteistkümnenda aastaaruande kokkuvõte
Swedish: Utöver preliminärt specifikationsarbete för nästa större uppgradering genomfördes tekniska uppgraderingar i systemet.
Estonian: Peale järgmise suure uuendusega seotud esialgse töö spetsifikatsioonidega rakendati süsteemis ka tehnilised uuendused.
Swedish: Liksom under tidigare år kunde myndigheten och arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning ännu en gång förkorta den genomsnittliga tidsåtgången för tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning.
Estonian: Nagu ka eelmistel aastatel, õnnestus ametil ja teadusnõustamise töörühmal jälle lühendada teadusnõustamise keskmist menetlusaega.
Swedish: 1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Estonian: 1.5 Läbipaistvus, teabevahetus ja teavitamine
Swedish: De sänker blodsockerhalten och bidrar till att kontrollera typ II-diabetes.
Estonian: Nad vähendavad veresuhkru taset ja aitavad kontrollida 2. tüüpi diabeeti.
Swedish: Ytterligare utveckling av samverkan med yrkesverksamma inom vården, patienter och konsumenter
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega suhtlemise jätkuv edendamine
Swedish: Arbetet med denna databas har nätt och jämnt börjat, eftersom de riktlinjer som är grundläggande för att fastställa det föreslagna systemets räckvidd och funktion ännu inte tillgängliga i slutgiltig form.
Estonian: Sellega seotud töö pole veel täielikult alanud, kuna kavandatava süsteemi ulatuse ja funktsioonide määramise aluseks olevad suunised ei ole veel lõplikul kujul kättesaadavad.
Swedish: 5 EU:S TELEMATIKSTRATEGI
Estonian: 5 ELI TELEMAATIKASTRATEEGIA
Swedish: Det första gemensamma mötet med patienter och yrkesverksamma inom vården hölls den 1 juni 2007.
Estonian: Esimene patsientide ja tervishoiutöötajate ühiskoosolek peeti 1. juunil 2007.
Swedish: Pediatriska kommittén höll sitt första möte den 4-5 juli 2007.
Estonian: Pediaatriliste ravimite komitee pidas oma esimese koosoleku 4.-5. juulil 2007.
Swedish: • Vi stödjer forskning och innovation för att stimulera utvecklingen av bättre läkemedel.
Estonian: • Toetame teadusuuringuid ja innovatsiooni, et soodustada paremate ravimite väljatöötamist.
Swedish: Tack vare inrättandet av denna nya rättsliga ram och EMEAs genomförande av den, kommer barn över hela Europa att kunna börja dra nytta av läkemedel som är utvecklade med tanke på deras specifika behov för barnens bästa.
Estonian: Tänu kõnealusele uuele seadusandlikule raamistikule ja selle rakendamisele EMEAs saavad lapsed kogu Euroopas kasu ravimitest, mis on välja töötatud nende erivajaduste järgi ja nende parimates huvides.
Swedish: Den 15-16 november 2007 anordnade EMEA, i samarbete med IFAH-Global, en konferens om global djurhälsa.
Estonian: EMEA korraldas 2007. aasta 15.-16. novembril koostöös Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooni globaalse esindusega (IFAH-Global) globaalse loomatervishoiu konverentsi.
Swedish: Den första versionen av EudraGMP lanserades i april 2007, och version 1.1 gick i produktion i december 2007.
Estonian: EudraGMP esimene versioon lasti välja 2007. aasta aprillis ning versioon 1.1 anti kasutusse 2007. aasta detsembris.
Swedish: Särskilda kriterier för veterinärmedicinska läkemedel kräver ytterligare utveckling.
Estonian: Eritingimused seoses veterinaarravimitega vajavad lisatööd.
Swedish: 1.3 Stimulera innovation
Estonian: 1.3 Innovatsiooni toetamine
Swedish: • Vi kommunicerar på ett öppet och tydligt sätt med alla våra partner, intressenter och kollegor.
Estonian: • Suhtleme kõigi oma partnerite, sidusrühmade ja kolleegidega avatud ja läbipaistval viisil.
Swedish: Dessutom infördes avancerade tjänster för nätverkshantering och prestanda.
Estonian: Samuti rakendati võrgu haldamise ja jõudluse alased edasiarendatud teenused.
Swedish: EMEA granskade 92 procent av de riskhanteringsplaner som lämnats in som en del av nya ansökningar.
Estonian: EMEA vaatas läbi 92% uute taotlustega esitatud riskijuhtimiskavadest.
Swedish: 4.3 Provtagning och testning
Estonian: 4.3 Proovivõtmine ja analüüsimine
Swedish: År 2007 var det femte året för EMEAs genomförande av EU:s telematikprojekt.
Estonian: 2007. aasta oli viies aasta, mil amet rakendas ELi telemaatikaprojekte.
Swedish: Antalet certifikat utfärdade inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen och certifikat utfärdade till små och medelstora företag ökade också.
Estonian: Kasvas ka Maailma Terviseorganisatsiooniga toimuva koostöö raames välja antavate sertifikaatide ja VKEdele väljastatavate sertifikaatide arv.
Swedish: Bland övriga samarbetsområden fanns utvecklingen av telematik och diskussioner om gemensam resurs- och kompetensplanering.
Estonian: Teised koostöövaldkonnad hõlmasid telemaatika arendamist ja arutelu ressursside ja pädevuse ühtse planeerimise üle.
Swedish: Detta var det första läkemedlet för vilket ett accelererat granskningsförfarande slutfördes med framgång.
Estonian: See oli esimene ravim, mille puhul kiirhindamine edukalt lõpetati.
Swedish: Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Estonian: Nendest 37 taotlust lükati tagasi.
Swedish: CVMP:s bedömning av nya ansökningar tog i genomsnitt 200 dagar.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel kulus uute taotluste hindamisele keskmiselt 200 päeva.
Swedish: I och med att den rättsliga ramen för biologiskt likartade läkemedel nu är väl etablerad mottogs 10 ansökningar rörande dessa under 2007.
Estonian: Nüüd, mil bioloogiliselt sarnaste ravimite alane õiguslik ja regulatiivne raamistik on kindlalt paigas, esitati 2007. aastal 10 nendega seotud taotlust.
Swedish: EMEA arbetade under hela 2007 i nära samverkan med andra inom det europeiska läkemedelsnätverket, särskilt på området för riskhantering, som är så grundläggande för vår konsumentskyddande roll.
Estonian: Kogu 2007. aasta jooksul töötas EMEA tihedas koostöös teiste Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega, eriti riskijuhtimise vallas, mis on meie tarbijakaitse rolli seisukohalt põhjapanev protsess.
Swedish: • Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
Estonian: • Toetame iga ameti liikme heaolu, motivatsiooni ja jätkuvat kutsealast arengut.
Swedish: För deras hårda arbete och engagemang under hela året vill jag ge uttryck för min djupa tacksamhet till alla medlemmar av EMEAs personal, liksom till alla experter och kollegor vid medlemsstaternas nationella behöriga myndigheter och våra partners vid Europeiska kommissionen och Europaparlamentet, som har bidragit mycket till ännu ett framgångsrikt år för EMEA.
Estonian: Tubli töö ja pühendumuse eest kogu aasta vältel väljendan oma sügavat tänu kõigile EMEA personali liikmetele, samuti kõigile ekspertidele ja kolleegidele liikmesriikide pädevatest asutustest ja meie partneritele Euroopa Komisjonis ja Euroopa Parlamendis, kes on suurel määral kaasa aidanud järjekordsele EMEA edukale aastale.
Swedish: Vid konferensen behandlades de största utmaningarna för utvecklingen av nya läkemedel och den fortsatta tillgången till befintliga läkemedel.
Estonian: Konverentsil käsitleti uute ravimite väljatöötamise ja olemasolevate ravimite jätkuva kättesaadavusega seotud olulisi probleeme.
Swedish: I augusti 2007 gav HMPC kommentarer om förslaget till kommissionens meddelande till rådet och Europaparlamentet, som offentliggjordes för samråd i maj 2007, om erfarenheterna av tillämpningen av bestämmelserna i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EG (införda genom direktiv 2004/24/EG) om särskilda bestämmelser avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Estonian: Taimsete ravimite komitee esitas 2007. aasta augustis märkused 2007. aasta mais nõukogule ja Euroopa Parlamendile esitatud komisjoni teatise kohta (mis käsitleb direktiivi 2001/83/EÜ peatüki 2a sätete (kehtestatud direktiiviga 2004/24/EÜ) kohaldamisest saadud kogemusi) seoses traditsiooniliste taimsete ravimite suhtes kohaldatavate erisätetega.
Swedish: Införandet av nya förfaranden för att underlätta tidig dialog med sponsorer ledde till ett ökat antal ansökningar om behörighet och informationsmöten.
Estonian: Uute menetluste kehtestamine sponsoritega varajase dialoogi pidamise hõlbustamiseks tõi kaasa regulatiivse vastavuse ja teabekoosolekute korraldamise taotluste arvu suurenemise.
Swedish: Dessa motsvarade 85 ansökningar med i genomsnitt 2-4 indikationer per ansökan.
Estonian: Seejuures oli taotlusi kokku 85; ühe taotluse kohta oli keskmiselt 2-4 näidustust.
Swedish: Säkerhetsgranskning av Viracept
Estonian: Viracepti ohutusaruanne
Swedish: 25 procent fler rapporter om läkemedelsbiverkningar mottagna under 2007
Estonian: 2007. aastal 25% enam teateid ravimite kõrvaltoimete kohta
Swedish: • Ketek (telitromycin).
Estonian: • Ketek (telitromütsiin).
Swedish: EMEA samordnade den språkliga granskningen efter yttrande av 76 nya ansökningar och extensions.
Estonian: EMEA koordineeris arvamuse järgse keelelise läbivaatuse teostamist 76 uue taotluse ja tooterühma laiendamise taotluse puhul.
Swedish: Sponsorer kan ansöka om rådgivning förutsatt att deras produkt kan klassificeras som läkemedel och därmed omfattas av EMEAs förfaranden.
Estonian: Sponsorid võivad taotleda nõustamist küsimuses, kas nende toodet saab klassifitseerida ravimina ja kas EMEA menetluskord seega ka nendele kehtib.
Swedish: Fyrtio läkemedel testades inom ramen för 2007 års program.
Estonian: 2007. aasta programmi raames analüüsiti 40 ravimit.
Swedish: Lägesrapporten från HMPC om de framsteg som gjorts när det gäller direktivets genomförande sedan dess ikraftträdande, som hade översänts till Europeiska kommissionen för utarbetandet av förslaget till meddelande, offentliggjordes på EMEAs webbplats.
Estonian: Taimsete ravimite komitee aruanne alates direktiivi jõustumisest selle rakendamise osas tehtud edusammude hetkeseisu kohta, mis edastati Euroopa Komisjonile teatise eelnõu ettevalmistamiseks, avaldati EMEA veebilehel.
Swedish: Myndigheten betalade sammanlagt 53,6 miljoner euro till de nationella behöriga myndigheterna för tillhandahållande av tjänster på området för utvärdering av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Estonian: Amet maksis 53,6 miljonit eurot liikmesriikide pädevatele asutustele inim- ja veterinaarravimite hindamisel osutatud teenuste eest.
Swedish: Nio av de trettiosex slutförda hänskjutningsförfarandena gällde säkerhetsfrågor.
Estonian: Üheksa 36-st lõpetatud esildise menetlusest oli seotud ohutusprobleemidega.
Swedish: Denna ökning från 183 dagar under 2006 beror på att färre accelererade granskningsförfaranden slutfördes under 2007.
Estonian: See tõus võrreldes 2006. aasta 183 päevaga tuleneb sellest, et 2007. aastal korraldati vähem kiirhindamise menetlusi.
Swedish: Ansökningarna för dessa två vacciner utvärderades enligt en påskyndad tidsplan, med hänsyn till den epidemiologiska situationen i EU och EMEAs bidrag till pandemisk beredskap.
Estonian: Nende kahe vaktsiini osas esitatud taotlusi hinnati kiirmenetluse korras, võttes arvesse ELi epidemioloogilist olukorda ja ameti panust pandeemiaks valmisolekuks.
Swedish: Sammanlagt mottogs 53 ansökningar om typ I-ändringar, varav 29 avsåg typ IA-ändringar och 24 typ IB-ändringar.
Estonian: Kokku saadi 53 I tüüpi muudatuse taotlust, millest 29 oli seotud IA tüüpi ja 24 IB tüüpi muudatustega.
Swedish: Enligt den reviderade EU-lagstiftningen kan medlemsstaterna inleda hänskjutningsförfaranden rörande växtbaserade läkemedel.
Estonian: Läbivaadatud ELi õigusaktide kohaselt võivad liikmesriigid esitada esildise seoses taimsete ravimitega.
Swedish: Under 2007 ansökte 212 företag om SMF-status och 172 ansökningar godkändes.
Estonian: Aastal 2007 taotles VKE staatust 212 ettevõtet, kellest 172 taotlused heaks kiideti.
Swedish: Medlemsstaternas respons visade dessutom på en generellt god kvalitet på de översättningar som tillhandahölls av läkemedelsindustrin.
Estonian: Samuti andis liikmesriikidelt saadud tagasiside tunnistust farmaatsiaettevõtetelt laekunud tõlgete üldisest kõrgest kvaliteedist.
Swedish: INLEDNING AV VERKSTÄLLANDE DIREKTÖREN
Estonian: TEGEVDIREKTORI SISSEJUHATUS
Swedish: De sammanfattningar av aktiviteterna som presenteras här avspeglar de utmärkta arbetsinsatserna av all personal vid EMEA och de nationella behöriga myndigheternas experter.
Estonian: Siin esitatud tegevuste kokkuvõtted kajastavad kogu EMEA personali ja liikmesriikide pädevate asutuste ekspertide suurepäraseid tulemusi.
Swedish: När det gäller avgivna yttranden eller meddelanden efter godkännande för försäljning var ökningen till och med ännu mer uttalad, med en uppgång på 37 procent jämfört med föregående år.
Estonian: Vastu võetud müügiloa väljastamise järgsete arvamuste või teadete osas teatati veelgi suuremast kasvust, mis oli 37% võrreldes eelmise aastaga.
Swedish: En ansökan mottogs om ett vetenskapligt yttrande om läkemedel avsett för marknader utanför EU.
Estonian: Üks taotlus esitati teadusliku arvamuse saamiseks ELi-väliste turgude jaoks mõeldud ravimite kohta.
Swedish: Det är med nöje som jag kan meddela att Europeiska läkemedelsmyndigheten ännu en gång har lämnat ett viktigt bidrag till EU:s insatser för att göra säkra och effektiva läkemedel av hög kvalitet tillgängliga för användning av människor och djur.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et Euroopa Ravimiamet on taas kord andnud suure panuse kogu ELi jõupingutustesse kõrgekvaliteediliste, ohutute ja tõhusate inim- ja veterinaarravimite kättesaadavaks tegemiseks.
Swedish: Jag är mycket glad över att få inleda EMEAs årsrapport för 2007.
Estonian: Mul on väga hea meel esitleda EMEA 2007. aasta aruannet.