FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El análisis de subgrupos sugirió que la vía y tipo de estrógenos concomitantes (estradiol transdérmico, estrógenos equinos conjugados (EEC) por vía oral, estrógenos orales no EEC) pueden influir en la respuesta de la paciente.
Bulgarian: Анализът в подгрупите предполага, че пътищата на въвеждане и видът на едновременно прилагания естроген (трансдермален естрадиол, перорален конюгиран конски естроген (ККЕ), или перорален не-ККЕ) може да повлияят отговора на лечението на пациентите.
Spanish: Se evaluaron la actividad sexual satisfactoria total (variable principal), el deseo sexual y la angustia asociada a un deseo sexual bajo (variables secundarias) con instrumentos validados.
Bulgarian: Общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), сексуално влечение и дистрес, свързан с ниското сексуално влечение (вторична крайна точка) са оценени с утвърдени методи.
Spanish: Se comercializan los siguientes tamaños de envase: 2, 8 y 24 parches.
Bulgarian: Предлагат се следните видове опаковки: 2, 8 и 24 пластира.
Spanish: Aplíquese el parche inmediatamente después de extraerlo del sobre.
Bulgarian: Поставете пластира веднага след изваждането му от сашето.
Spanish: También se han notificado casos de hirsutismo de forma muy frecuente.
Bulgarian: Също така има чести съобщения за хирзутизъм.
Spanish: Envases con 2, 8 y 24 parches.
Bulgarian: Картонени опаковки от 2, 8 и 24 пластира.
Spanish: Se recomienda el uso de Intrinsa en las mujeres menopáusicas a causa de la cirugía, hasta los 60 años.
Bulgarian: Intrinsa се препоръчва за употреба при жени с хирургично индуцирана менопауза на възраст до 60 години.
Spanish: Si se levanta alguna zona del parche, ésta se debe presionar.
Bulgarian: Ако някоя част от пластира се надигне, тя трябва да се притисне.
Spanish: El hirsutismo fue reversible en la mayoría de las pacientes.
Bulgarian: При повечето пациенти хирзутизмът е обратим.
Spanish: Presione firmemente el lado adherente del parche unos 10 segundos.
Bulgarian: Притиснете силно залепващата повърхност за около 10 секунди.
Spanish: El parche usado debe doblarse por la mitad, pegándose el parche a sí mismo, y debe desecharse de una manera segura, a fin de matenerlo lejos de los niños (por ejemplo, en una papelera).
Bulgarian: Пластирът трябва да се сгъне наполовина, така че лепливата му повърхност да се залепи сама за себе си, и да се изхвърли по безопасен начин, за да се предотврати достъпа на деца до него (напр. в кофата за боклук).
Spanish: Sin embargo, no se demostró una mejoría significativa de la actividad sexual en el subgrupo de pacientes que recibían CEE orales frente a placebo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: В групата пациенти, приемащи перорален ККЕ, обаче, не е демонстрирано значимо подобрение по отношение на сексуалната активност в сравнение с плацебо (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: Tenga especial cuidado con Intrinsa - Si tiene historia de enfermedad cardiaca, hepática o renal.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата Intrinsa - ако преди сте имали или имате заболяване на сърцето, черния дроб или бъбреците.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües (no los tire por el inodoro).
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията (не ги пускайте в тоалетната).
Spanish: - No utilice Intrinsa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el sobre, después de CAD/EXP.
Bulgarian: Не използвайте Intrinsa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Spanish: Congestión nasal, opresión de garganta
Bulgarian: Назална конгестия, стягане в гърлото
Spanish: Intrinsa está indicado en el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en las mujeres ooforectomizadas bilateralmente e histerectomizadas (menopausia inducida quirúrgicamente) que reciben tratamiento concomitante con estrógenos.
Bulgarian: Intrinsa е показана за лечение на разстройство, свързано с намалено желание за полово общуване (НЖПО), при жени с двустранна овариектомия и хистеректомия (хирургично индуцирана менопауза), получаващи едновременно естрогенна терапия.
Spanish: Fibrinógeno anormal en sangre, aumento de la frecuencia cardiaca, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina en sangre, alteraciones de la prueba de función hepática, aumento de los triglicéridos en sangre
Bulgarian: Абнормни нива на фибриногена в кръвта, ускорен пулс, повишена аланинаминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, абнормни показатели на чернодробната функция, повишени триглицериди в кръвта
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 1 parche transdérmico
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 трансдермален пластир
Spanish: Si olvidó cambiar el parche
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате един пластир Ако сте забравили да смените пластира
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes,
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Spanish: No pegue el parche en las mamas o en las nalgas.
Bulgarian: Не залепвайте пластира на гърдите или на задните части.
Spanish: Población pediátrica Intrinsa no debe utilizarse en la población pediátrica.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Intrinsa в педиатричната популация.
Spanish: Si el parche se desprende prematuramente, puede volver a aplicarse.
Bulgarian: Ако пластирът се отлепи по рано от необходимото, той може да бъде залепен отново.
Spanish: continúe con su calendario normal de días de cambio de parche, aunque ello signifique tirar un parche que ha usado menos de 3-4 días.
Bulgarian: След това продължете със смяната на пластира в дните по обичайната схема, дори ако това означава да свалите пластира без да сте го носили 3-4 дни.
Spanish: El parche transdérmico no debe tirarse al inodoro.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да се изхвърля в тоалетната.
Spanish: Historia conocida, sospechada o pasada de cáncer de mama o sospecha o historia conocida de neoplasia dependiente de estrógenos, o cualquier otra afección compatible con contraindicaciones para el uso de estrógenos.
Bulgarian: Известен рак на гърдата, съмнение за наличие или такъв в миналото или наличие или съмнение за друга зависима от естроген неоплазия или друго състояние, отговарящо на противопоказанията за прилагане на естроген.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Intrinsa y durante la reevaluación rutinaria del tratamiento, se deben tener en cuenta el uso apropiado y las restricciones asociadas con el tratamiento con estrógenos.
Bulgarian: Подходящата употреба и ограниченията, свързани с естрогенната терапия, трябва да се обмислят преди започване на терапия с Intrinsa и при рутинно преоценяване на лечението.
Spanish: Intrinsa es un tratamiento transdérmico para el TDSH que mejora el deseo sexual mientras que se alcanzan concentraciones de testosterona compatibles con los niveles premenopáusicos.
Bulgarian: Intrinsa представлява трансдермална терапия за НЖПО, която подобрява сексуалното влечение и едновременно постига концентрации на тестостерона, съпоставими с тези преди менопаузата.
Spanish: La testosterona se excreta principalmente por orina en forma de conjugados de ácido glucurónico y sulfúrico de testosterona y sus metabolitos.
Bulgarian: Тестостеронът основно се екскретира с урината като конюгати на тестостерона и негови метаболити с глюкуронова и сярна киселина.
Spanish: No obstante, no se espera este efecto debido a la baja dosis de testosterona que libera el parche de Intrinsa.
Bulgarian: Въпреки това, те не се очакват при ниските дози тестостерон, отделяни от пластирите Intrinsa.
Spanish: Efectos sobre el endometrio
Bulgarian: Ефекти върху ендометриума
Spanish: Los pocos datos que evalúan el efecto de la testosterona sobre el endometrio no permiten extraer conclusiones sobre la incidencia del cáncer de endometrio.
Bulgarian: Ограничените данни, оценяващи ефекта на тестостерона върху ендометриума не позволяват нито заключения за, нито потвърждаване на връзка с честотата на рак на ендометриума.
Spanish: Paso 2 Mientras sujeta el parche, quite la mitad del recubrimiento protector que cubre la superficie adherente del parche.
Bulgarian: Докато държите пластира, отлепете половината от защитнното покритие върху залепващата повърхност на пластира.
Spanish: - Si tiene historia de acné adulto excesivo, pelo corporal o facial, pérdida de pelo, aumento de tamaño del clítoris o voz más grave o ronca.
Bulgarian: - ако преди сте имали или имате прекалено изразено акне като възрастни, окосмяване по тялото или лицето, косопад, уголемяване на клитора или мутиране на гласа и дрезгав глас.
Spanish: Los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes diabéticas y, por tanto, las necesidades de insulina.
Bulgarian: При диабетици метаболитните ефекти на тестостерона може да намалят кръвната захар, а от тук и нуждата от инсулин.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente: - Si nota pérdida de pelo (un efecto adverso frecuente, que puede afectar hasta a una de cada 10 personas), aumento de tamaño del clítoris (un efecto adverso poco frecuente, que puede afectar hasta a una de cada 100 personas), aumento de la cantidad de pelo en la barbilla o el labio superior (un efecto adverso muy frecuente, que puede afectar a más de una de cada 10 personas), voz más grave o ronca (un efecto adverso frecuente), aunque estos efectos adversos sean leves.
Bulgarian: - ако имате косопад (честа нежелана лекарствена реакция, която може да засегне до 1 на 10 души), уголемяване на клитора (нечеста нежелана лекарствена рекация, която може да засегне до 1 на 100 души), увеличаване на окосмяването по брадичката или над горната устна (много честа нежелана лекарствена реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души), мутиране на гласа или дрезгавост (честа нежелана лекарствена реакция), дори ако тези нежелани реакции са леки.
Spanish: - Doble el parche usado por la mitad, pegándolo sobre sí mismo, y elimínelo de un modo seguro de para mantenerlo alejado de los niños (p. ej., en un cubo de basura).
Bulgarian: Сгънете използвания пластир на две така, че двете половинки да залепнат една към друга, и го изхвърлете по безопасен начин, за да бъде недостъпен за деца (напр. в кошчето за боклук).
Spanish: - Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura (no los tire por el inodoro).
Bulgarian: - Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията (не ги пускайте в тоалетната) или в контейнера за домашни отпадъци.
Spanish: Dolor de mama Quiste de mama, ingurgitación clitorídea, aumento de tamaño del clítoris, prurito genital, sensación de quemazón vaginal
Bulgarian: Кисти в гърдите, повишено кръвонапълване на клитора, уголемяване на клитора, сърбеж по гениталиите, усещане за парене във влагалището
Spanish: ¿Qué sucede con los baños solares?
Bulgarian: Какво трябва да знаете за излагане на слънце?
Spanish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Alemania
Bulgarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Spanish: No se han estudiado pacientes con diabetes mellitus.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с диабет мелитус.
Spanish: También contiene: Oleato de sorbitano, copolímero 2-Etilhexilacrilato - 1-Vinil-2-pirrolidona, E110, E180, pigmento azul ftalocianina de cobre, polietileno, película de poliéster siliconizado.
Bulgarian: Съдържа още: сорбитан олеат, 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер, E110, E180, син пигмент меден фталоцианин, полиетилен, силиконизиран полиестерен филм.
Spanish: Nombre y dirección del(de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите, отговорен/отговорни за освобождаване на партидите
Spanish: Se puede duchar, bañar, nadar y hacer ejercicio siguiendo su vida normal mientras use el parche.
Bulgarian: Докато носите пластира, Вие може да взимате душ, вана, да плувате и да спортувате както обичайно.
Spanish: Pueden aparecer eritema cutáneo grave, edema local y ampollas por hipersensibilidad al parche en el lugar de aplicación.
Bulgarian: На мястото на приложение може да се появят тежък кожен еритем, локален оток и мехурчета, дължащи се на свръхчувствителност към пластира.
Spanish: La información sobre los efectos de la testosterona sobre el endometrio es escasa.
Bulgarian: Малко е информацията за ефектите на тестостерона върху ендометриума.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Spanish: El uso de Intrinsa debe interrumpirse en caso de exposición inadvertida durante el embarazo.
Bulgarian: В случай на неволна експозиция по време на бременност използването на Intrinsa трябва да се прекрати.
Spanish: - trastorno de la atención - disgeusia (distorsión del sentido del gusto) - alteración del equilibrio - hiperestesia (aumento anormal de la sensibilidad a los estímulos de los sentidos) - parestesia oral (sensación de adormecimiento u hormigueos en la boca) - ataque isquémico transitorio (una especie de ictus) - diplopía (visión doble) - enrojecimiento de los ojos - palpitaciones (latidos cardiacos rápidos e irregulares) - congestión nasal - sensación de opresión en la garganta - diarrea - sequedad de la boca - náuseas - eczema - aumento de la sudoración - rosácea (enrojecimiento de la cara) - artritis - quiste mamario - congestión del clítoris - prurito genital (sensación generalizada de picor) - sensación de escozor vaginal - anasarca (hinchazón generalizada de la piel) - astenia (falta de energía y fuerza) - sensación de opresión en el pecho - sensación de molestia en el pecho - anormalidad el fibrinógeno de la sangre (anormalidad de la coagulación sanguínea) - aumento de la frecuencia cardiaca - aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sanguínea, anormalidad de las pruebas de función del hígado, aumento de los triglicéridos sanguíneos (todas ellas son medidas de la función del hígado).
Bulgarian: (зачервяване на лицето) - артрит - кисти в гърдите - кръвонапълване на клитора - генитален прурит (сърбеж по гениталиите) - усещане за парене във влагалището - аназарка (генерализиран оток на кожата) - астения (недостиг на енергия и сила) - стягане в гърдите - дискомфорт в гърдите - променени нива на фибриногена в кръвта (променено кръвосъсирване) - ускорен пулс - повишена аланин-аминотрансфераза, повишена аспартат-аминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, отклонения в чернодробните функционални показатели, повишени триглицериди в кръвта (всичките показатели на чернодробната функция)
Spanish: Intrinsa no debe utilizarse en las mujeres con menopausia natural No se han evaluado la eficacia y la seguridad de Intrinsa en las mujeres con menopausia natural con TDSH durante el tratamiento concomitante con estrógenos, con o sin progestágeno.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Intrinsa при жени с естествена менопауза с НЖПО, приемащи едновременно естроген с или без прогестерон, не е оценена.
Spanish: El TAC seguirá remitiendo Informes Periódicos de Seguridad semestrales a menos que el Comité de Medicamentos de Uso Humano especifique lo contrario.
Bulgarian: ПРУ ще продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца, освен ако няма други изисквания от страна на CHMP.
Spanish: CÓMO USAR INTRINSA
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ INTRINSA
Spanish: Lámina cobertora translúcida de polietileno Tinta de impresión amarillo ocaso FCF (E110) litolrubina BK (E180) pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Bulgarian: Поддържащ слой прозрачен полиетиленов поддържащ филм Печатно мастило сънсет жълто FCF (E110) латолрубин BK (E180) син пигмент меден фталоцианин.
Spanish: Si se levanta alguna zona del parche, presiónela.
Bulgarian: Ако някоя част от пластира се надигне, трябва да се притисне.
Spanish: Recubrimiento protector Lámina de poliéster siliconizada.
Bulgarian: Защитно отстраняващо се покритие силиконизиран полиестерен филм.
Spanish: CONSERVACIÓN DE INTRINSA
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ INTRINSA
Spanish: Paso 3 Ponga el lado adherente del parche sobre la piel de la zona seleccionada.
Bulgarian: Поставете залепващата повърхност на пластира върху избраната област от кожата.
Spanish: El efecto de los anticoagulantes puede aumentar cuando se administran junto a testosterona, por lo que se debe vigilar estrechamente a las pacientes que reciben anticoagulantes orales, especialmente al principio y al final del tratamiento con testosterona.
Bulgarian: При пациенти, получаващи перорално антикоагуланти, се налага внимателно следене, особено при започване и спиране на терапията с тестостерон.
Spanish: El CHMP decidió que el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe seguir presentando Informes Periódico de Seguridad (IPS) semestrales.
Bulgarian: CHMP реши, че ПРУ трябва да продължи да подава ПДБ на всеки 6 месеца.
Spanish: Un porcentaje significativamente mayor de mujeres tratadas con Intrinsa mostró un beneficio en las tres variables, que se consideró clínicamente significativo, frente a las mujeres que recibieron placebo.
Bulgarian: В сравнение с жените, получавали плацебо, значително по-висок процент от жените, получавали Intrinsa, са съобщили за полза по трите крайни точки, което според тях е от клинично значение.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 2 parches transdérmicos
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 2 трансдермални пластира
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si aparecen reacciones importantes en el lugar de aplicación.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на мястото на приложение лечението трябва да се прекрати.
Spanish: Copolímero acrílico adhesivo que contiene copolímero de 2-Etilhexiacrilato - 1-Vinil-2-pirrolidona.
Bulgarian: Самозалепващ се матричен слой с лекарството сорбитан олеат акрилно кополимерно лепило, съдържащо 2-етилхексилакрилат - 1-винил-2-пиролидон кополимер.
Spanish: La fracción unida a la albúmina y la fracción no unida componen la denominada testosterona "biodisponible".
Bulgarian: Свързаната с албумина фракция и свободната фракция се наричат общо "бионаличен" тестостерон.
Spanish: Factor de coagulación anormal
Bulgarian: Абнормен фактор на кръвосъсирване
Spanish: Intrinsa es un parche fino, transparente, de forma ovalada, con T001 impreso en el dorso de cada parche.
Bulgarian: Как изглежда Intrinsa и какво съдържа опаковката Intrinsa представлява тънък, прозрачен, елипсовиден пластир с отпечатан отгоре надпис "T001".
Spanish: Lista tabulada de las reacciones adversas
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид
Spanish: Estas reacciones fueron reversibles en la mayoría de las pacientes.
Bulgarian: При повечето пациенти тези нежелани реакции са обратими.
Spanish: - No se ponga un parche nuevo en la misma zona, al menos hasta una semana después.
Bulgarian: Поне една седмица след като сте махнали пластира не залепвайте нов пластир на същото място.
Spanish: Cómo y cuándo cambiar el parche - Tendrá que cambiar el parche cada 3 ó 4 días, lo que significa que usará dos parches cada semana.
Bulgarian: - Ще трябва да сменяте пластира на всеки 3 до 4 дни, което означава да използвате по два пластира на седмица.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Bulgarian: Общ тестостерон
Spanish: Continúe usando este producto mientras su médico se lo prescriba.
Bulgarian: Продължете лечението толкова дълго, колкото е предписано от Вашия лекар.
Spanish: Diplopía, enrojecimiento ocular
Bulgarian: Диплопия, зачервяване на очите
Spanish: Hormona
Bulgarian: Хормон
Spanish: El término médico de esta afección es trastorno del deseo sexual hipoactivo, también conocido como TDSH.
Bulgarian: Намалено желание за полово общуване - също известно като НЖПО.
Spanish: Compruebe con los dedos que los bordes del parche se adhieren a la piel.
Bulgarian: Притиснете с пръст ръбовете, за да залепнат добре към кожата.
Spanish: - Sólo se puede llevar un parche a la vez.
Bulgarian: - Трябва да се носи само един пластир.
Spanish: Migraña
Bulgarian: Мигрена
Spanish: Intrinsa 300 microgramos/24 horas, parche transdérmico Testosterona
Bulgarian: Intrinsa 300 микрограма/24 часа трансдермален пластир Тестостерон
Spanish: No se han estudiado pacientes con enfermedad cardiovascular conocida.
Bulgarian: Няма проучвания при пациенти с известно сърдечно-съдово заболяване.
Spanish: Cada parche contiene 8,4 mg de testosterona que libera 300 microgramos de testosterona en 24 horas.
Bulgarian: Всеки пластир съдържа 8,4 mg тестостерон и отделя по 300 микрограма тестостерон за 24 часа.
Spanish: Sólo se puede llevar un parche a la vez.
Bulgarian: Трябва да се носи само по един пластир.
Spanish: Voz grave
Bulgarian: Повишено тегло
Spanish: Concentraciones de las hormonas tiroideas
Bulgarian: Нива на хормоните на щитовидната жлеза
Spanish: Testosterona libre (pg/ml)
Bulgarian: (pg/ml)
Spanish: Hirsutismo Acné, alopecia Eczema, aumento de sudoración, rosácea
Bulgarian: Хирзутизъм Акне, алопеция
Spanish: 1 parche de 28 cm2 contiene 8,4 mg de testosterona y proporciona 300 microgramos en 24 horas.
Bulgarian: 1 пластир от 28 cm2 съдържа 8,4 mg тестостерон и осигурява 300 микрограма за 24 часа.
Spanish: Deterioro hepático No se han realizado estudios en pacientes con deterioro hepático.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Bulgarian: N Средна стойност (СГСС)
Spanish: La compañía también presentará un plan de formación para médicos y pacientes.
Bulgarian: Компанията ще предостави и план за обучение на лекарите и пациентките.
Spanish: Intrinsa testosterona
Bulgarian: Intrinsa testosterone
Spanish: No deberá emplearse en la misma zona hasta siete días después, como mínimo.
Bulgarian: Едно и също място не трябва да се използва отново най-малко седем дни.
Spanish: Otras informaciones sobre Intrinsa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Intrinsa:
Spanish: Intrinsa fue más eficaz que el placebo.
Bulgarian: Intrinsa е по-ефективен от плацебо.
Spanish: Si la paciente no experimenta ninguna mejoría al cabo de entre tres y seis meses después del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico y solicitar una revisión del tratamiento.
Bulgarian: Ако пациентката не почувства подобрение след три до шест месеца лечение, тя трябва да се свърже със своя лекар и лечението да се преразгледа.
Spanish: El texto completo del EPAR de Intrinsa puede encontrarse aquí.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Intrinsa може да се намери тук.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Intrinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Intrinsa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Intrinsa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intrinsa.
Spanish: El parche permanecerá sobre la piel por espacio de tres o cuatro días, y a continuación será sustituido por otro nuevo en un lugar diferente.
Bulgarian: Пластирът остава върху кожата три или четири дни, след което се заменя от нов пластир на различно място.
Spanish: En los dos estudios principales participaron 1 095 mujeres con una media de 49 años de edad que recibieron Intrinsa durante un año.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които получават Intrinsa до една година.
Spanish: El parche libera 300 microgramos del principio activo testosterona a lo largo de 24 horas.
Bulgarian: Пластирът освобождава 300 микрограма от активното вещество тестостерон за 24 часа.
Spanish: Las mujeres que noten cualquiera de estos efectos deberán ponerse en contacto con su médico.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.