FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten/ydre emballage.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten/ kartongen.
Danish: BLUEVAC BTV8 injektionsvæske, suspension til kvæg og får
Swedish: BLUEVAC BTV8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Danish: Flasker af højdensitetspolyethylen (HDPE) à 52 ml, 100 ml eller 252 ml med bromobutylpropper og aluminiumforsegling.
Swedish: Flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) 52 ml, 100 ml eller 252 ml, försedd med brombutylproppar och aluminiumförsegling.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Danish: Revaccination:
Swedish: Förnyad vaccination:
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos får og køer.
Swedish: Kan användas under dräktighet hos tackor och kor.
Danish: Omrystes grundigt inden brug.
Swedish: Skakas väl före användning.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ikke relevant
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC) Får ej frysas.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske à 100 ml og 252 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska 100 ml och 252 ml
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar.
Danish: Aktiv immunisering af får fra 2,5-månedsalderen til forebyggelse af viræmi* og til reduktion af kliniske symptomer forårsaget af bluetonguevirus serotype 8.
Swedish: För aktiv immunisering av får från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* och reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirus serotyp 8.
Danish: BLUEVAC BTV8 stimulerer aktiv immunitet mod bluetonguevirus, serotype 8.
Swedish: BLUEVAC BTV8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske à 52 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 52 ml
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Får
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag Får
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: I meget sjældne tilfælde, midlertidige lokale reaktioner opstår på injektionsstedet i form af en knude på mellem 0,5 og 1 cm hos får og på mellem 0,5 og 3 cm hos kvæg, som forsvinder i løbet af maksimalt 14 dage og som kan være smertefuldt.
Swedish: I mycket sällsynta fall, förekommer tillfälliga lokala reaktioner vid injektionsstället som yttrar sig i en knuta på 0,5-1 cm hos får och 0,5-3 cm hos nötkreatur och försvinner efter högst 14 dagar och som kan vara smärtsamt.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Vacciner mod bluetonguevirus, inaktiveret.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot blåtungevirus, inaktiverat.
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Uforligeligheder:
Swedish: Dräktighet:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Danish: Vær forsigtig ved anvendelse af vaccinen til andre husdyr eller vilde dyrearter tilhørende drøvtyggere, som skønnes at være i risikogruppe for infektion.
Swedish: Om produkten används till andra domesticerade eller vilda idisslare som riskerar att smittas ska särskild försiktighet iakttas.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: Aktiv immunisering af kvæg fra 2,5-månedsalderen til forebyggelse af viræmi* forårsaget af bluetonguevirus serotype 8.
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 8.
Danish: Denne temperaturstigning varer kun mellem 24 og 48 timer.
Swedish: Den varar i högst 1-2 dygn.
Danish: Én ml vaccine indeholder: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8
Swedish: 1 ml av vaccinet innehåller: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8
Danish: 1 flaske à 52 ml 1 flaske à 100 ml 1 flaske à 252 ml
Swedish: Kartong med 1 flaska 52 ml Kartong med 1 flaska 100 ml Kartong med 1 flaska 252 ml
Danish: Kvæg fra 2,5-månedersalderen: Indgiv to doser på 4 ml subkutant med 3 ugers mellemrum.
Swedish: Nötkreatur från 2,5 månaders ålder: Administrera två doser om 4 ml subkutant med 3 veckors mellanrum
Danish: Der kan lejlighedsvis forekomme smertefri hævelser med en størrelse på op til 2 cm hos får og på op til 4,5 cm hos kvæg efter indgivelse af en dobbeltdosis.
Swedish: Smärtfria svullnader upp till 2 cm hos får och 4,5 cm hos nötkreatur observeras ibland efter en dubbel dos.
Danish: Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8:
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8
Danish: Immuniteten indtræder: 31 dage efter anden dosis.
Swedish: Immunitet uppnås 31 dagar efter den andra dosen.
Danish: Injektionsvæske, suspension Hvidt eller rosa-hvid.
Swedish: Vit eller rosa-vitt.
Danish: Immuniteten indtræder: 20 dage efter anden dosis.
Swedish: Immunitet uppnås 20 dagar efter den andra dosen.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Swedish: MÄNGD AKTIV SUBSTANS
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Danish: Basisvaccination:
Swedish: Grundvaccination:
Danish: Æske med 1 flaske indeholdende enten 26 fåredoser eller 13 kvægdoser (52 ml) Æske med 1 flaske indeholdende enten 50 fåredoser eller 25 kvægdoser (100 ml) Æske med 1 flaske indeholdende enten 126 fåredoser eller 63 kvægdoser (252 ml)
Swedish: Kartong med 1 flaska som antingen innehåller 126 doser till får eller 63 doser till nötkreatur (252 ml).
Danish: Indgiv to doser på 4 ml subkutant med 3 ugers mellemrum.
Swedish: Administrera två doser om 4 ml subkutant med 3 veckors mellanrum.
Danish: Får fra 2,5-månedersalderen: Indgiv to doser på 2 ml subkutant med 3 ugers mellemrum.
Swedish: Får från 2,5 månaders ålder: Administrera två doser om 2 ml subkutant med 3 veckors mellanrum
Danish: Indgiv to doser på 2 ml subkutant med 3 ugers mellemrum.
Swedish: Administrera två doser om 2 ml subkutant med 3 veckors mellanrum.
Danish: Anvendelse af vaccinen hos diegivende får og køer har ingen negativ indvirkning på mælkeudbyttet.
Swedish: Vaccinet har ingen negativ effekt på mjölkavkastningen hos lakterande tackor och kor.
Danish: Tlf: + 34 986 33 04 00 Fax: + 34 986 33 65 77 czv@czveterinaria.com
Swedish: Fax: +34 986 33 65 77
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID
Swedish: KARENSTID
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Danish: 1 år efter anden dosis.
Swedish: Immunitetens varaktighet är 1 år efter den andra dosen.
Danish: Immuniteten indtræder: 31 dage efter anden dosis Immuniteten varer:
Swedish: Immunitet uppnås 31 dagar efter den andra dosen Immunitetens varaktighet är 1 år efter den andra dosen.
Danish: Beskyttelsen varer i et år.
Swedish: Skyddet varar i ett år.
Danish: Der kræves ingen særlige forholdsregler.
Swedish: Inga särskilda säkerhetsåtgärder krävs.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i september 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2017.
Danish: Dette er med til at beskytte mod sygdommen.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot sjukdomen.
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, den var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 15. marts 2016.
Swedish: Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 15 mars 2016.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Swedish: Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bluevac BTV8 (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er øget kropstemperatur med mellem 0,5 og 1,0 ˚C, som varer i højest 1-2 dage.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bluevac BTV8 (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är en höjning av kroppstemperaturen med mellan 0,5 och 1,0 ˚C som varar högst en eller två dagar.
Danish: Vaccinen gives til kvæg og får som to injektioner under huden.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och får i form av två injektioner under huden.
Danish: Den første injektion gives, fra dyret er 2,5 måned gammelt, og den anden injektion gives tre uger senere.
Swedish: Den första injektionen ges från 2,5 månaders ålder och en andra injektion ges tre veckor senare.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bluevac BTV8 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Bluevac BTV8 finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Vaccinens virkning blev undersøgt i forbindelse med en række laboratorieundersøgelser hos får og kvæg i den anbefalede minimumsalder.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes i ett antal laboratorieförsök på får och nötkreatur som uppnått den rekommenderade minimiåldern.
Danish: Vaccinen indeholder også "adjuvanser" (aluminiumhydroxid og saponin), som forstærker immunsystemets respons.
Swedish: Vaccinet innehåller även så kallade adjuvans (aluminiumhydroxid och saponin) som stimulerar till ett bättre immunsvar.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun efter recept.
Swedish: Vaccinet finns som injektionsvätska, suspension, och är receptbelagt.
Danish: I alle undersøgelserne blev de vaccinerede får og kvæg sammenlignet med ikkevaccinerede dyr (kontrolemner).
Swedish: I samtliga studier jämfördes de vaccinerade fåren och nötkreaturen med ovaccinerade djur (kontroll).
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Lægemidler til Dyrs (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Danish: De kliniske tegn på sygdommen omfatter feber, hudsår og hævelser samt indimellem blåfarvning af tungen, hovedsageligt hos får.
Swedish: Kliniska symtom på sjukdomen är exempelvis feber, hudsår, men även svullnad och ibland en blåaktig missfärgning av tungan som främst ses hos får.
Danish: Bluevac BTV8 blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", fordi bluetonguesygdommen er omfattet af nationale sygdomskontrolprogrammer, og der kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Swedish: Bluevac BTV8 godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" på grund av att sjukdomen blåtunga omfattas av nationella sjukdomsbekämpningsprogram och den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg og får, der behandles med Bluevac BTV8, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Swedish: Karenstiden för kött och mjölk från nötkreatur och får som behandlats med Bluevac BTV8 är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Danish: Beskyttelsen begynder 31 dage efter den anden injektion hos kvæg og 20 dage efter den anden injektion hos får.
Swedish: För boostervaccination ges en enda injektion varje år. Skyddet sätter in 31 dagar efter den andra injektionen hos nötkreatur och 20 dagar efter den andra injektionen hos får.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Bluevac BTV8 den 14. april 2011.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bluevac BTV8 som gäller i hela EU.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Bluevac BTV8 fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Bluevac BTV8 finns i bipacksedeln.
Danish: Bluevac BTV8 er en vaccine.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin.
Danish: Vaccinen anvendes til at forebygge viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet), reducere kliniske symptomer forårsaget af bluetonguevirus hos får og til at forebygge viræmi hos kvæg.
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av virus i blodet) och minska kliniska symtom orsakade av blåtungevirus hos får och för att förebygga viremi hos nötkreatur.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen forebyggede viræmi hos får og kvæg og reducerede de kliniske tegn hos får, der var smittet med bluetonguevirus serotype 8.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos får och nötkreatur och minskar de kliniska symtomen hos får när de är infekterade med blåtungevirus serotyp 8.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Bluevac BTV8 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bluevac BTV8 är större än riskerna och rekommenderade att Bluevac BTV8 skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Virkningen af vaccinen blev hovedsagelig målt på viræmi (niveauet af BTV8 i blodet) og kliniske tegn på bluetonguevirusinfektion.
Swedish: De viktigaste måtten på vaccinets effekt var viremi (halter av BTV8 i blodet) och kliniska symtom på infektion med blåtungevirus.
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus, der er blevet inaktiveret, så den ikke er sygdomsfremkaldende.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller ett blåtungevirus som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdom.
Danish: Bluevac BTV8 anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, som er en infektion, der forårsages af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin som ges till nötkreatur och får för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungeviruset som överförs av svidknott.
Danish: Vaccine mod bluetonguevirus, serotype 8 (inaktiveret)
Swedish: vaccin mot blåtungevirus serotyp 8 (inaktiverat)
Danish: Hvad er Bluevac BTV8, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Bluevac BTV8 och vad används det för?
Danish: Andre oplysninger om Bluevac BTV8
Swedish: Övrig information om Bluevac BTV8
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for den samme type bluetonguevirus, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod den.
Swedish: När det ges till nötkreatur och får uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren efter vaccinationen utsätts för samma typ av blåtungevirus kan immunsystemet snabbare producera antikroppar mot viruset.
Danish: Bluevac BTV8 indeholder bluetonguevirus af typen serotype 8.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller blåtungevirus av en typ (serotyp 8).
Danish: Vaccinen indeholder inaktiveret (dræbt) bluetonguevirus, serotype 8.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat (avdödat) blåtungevirus serotyp 8.
Danish: Hvorfor blev Bluevac BTV8 godkendt?
Swedish: Varför godkänns Bluevac BTV8?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bluevac BTV8?
Swedish: Vilka är riskerna med Bluevac BTV8?
Danish: Hvordan anvendes Bluevac BTV8?
Swedish: Hur används Bluevac BTV8?
Danish: Hvordan virker Bluevac BTV8?
Swedish: Hur verkar Bluevac BTV8?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: 1 tablet
Swedish: 1 tablett
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)3 ml (1 mg/ml) 1 fyldt injektions-sprøjte
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 1 förfylld spruta
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas)3 ml (1 mg/ml) 4 fyldt injektions-sprøjter r l
Swedish: 3 ml (1 mg/ml) 4 förfyllda sprutor
Danish: Vælg en dato som bedst passer til dine rutiner.
Swedish: Välj det datum som bäst passar dina rutiner.
Danish: - hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.
Swedish: - Om dina njurar inte fungerar normalt.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Danish: Udledningen af lægemidler til miljøet bør minimeres.
Swedish: Utsläpp av läkemedel i miljön ska minimeras.
Danish: En sund livsstil vil desuden hjælpe dig til at få mest ud af behandlingen.
Swedish: Ett hälsosamt levnadssätt kommer även att hjälpa dig uppnå det bästa resultatet av behandlingen.
Danish: Specielt:
Swedish: Speciellt:
Danish: - hvis du ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Swedish: - om du inte kan stå eller sitta upprätt i åtminstone en timme (60 minuter) i taget.
Danish: Generelle råd:
Swedish: Allmänna råd:
Danish: - Vælg en månedsdato, så det er let at huske.
Swedish: - Välj en dag i månaden som är lätt att komma ihåg.
Danish: • følelse af at være træt og udmattet
Swedish: • känna trötthet och utmattning
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Swedish: Den eventuella risken hos människa är okänd.
Danish: - Efter du har ventet én time, kan du indtage dagens første måltid eller drikkevarer.
Swedish: - Efter att du har väntat en timme kan du inta dagens första mat och dryck.
Danish: Du kan have fået en allergisk reaktion over for medicinen.
Swedish: Du kan ha fått en allergisk reaktion mot läkemedlet
Danish: Tal med din læge.
Swedish: Rådgör med din läkare.
Danish: Brug af Bondenza sammen med mad og drikke
Swedish: Bondenza med mat och dryck
Danish: Tabel 1 viser en oversigt over bivirkninger.
Swedish: I tabell 1 visas en översikt över biverkningar.
Danish: • Kanyler og sprøjter må aldrig genbruges
Swedish: • Nålar och sprutor ska aldrig återanvändas.
Danish: Din læge vil måske træffe nogle forholdsregler for at korrigere ændringerne og måske give dig en injektion, som indeholder disse mineraler.
Swedish: Din läkare kan vidta åtgärder för att korrigera sådana ändringar och kan eventuellt ge dig en injektion som innehåller dessa mineraler.
Danish: Tabletten skal helst tages på samme dato hver måned.
Swedish: Tabletten ska helst intas samma datum varje månad.
Danish: Tag aldrig to Bondenza tabletter i den samme uge.
Swedish: Ta aldrig två tabletter Bondenza inom samma vecka.
Danish: Hvis du ved en fejl har indtaget mere end én tablet, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte lægen.
Swedish: Om du av misstag har tagit mer än en tablett, drick ett fullt glas mjölk och tala med din läkare omedelbart.
Danish: Absorption Ikke relevant
Swedish: Absorption Ej relevant.
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: • smerte eller skade på injektionsstedet
Swedish: • smärta eller skada vid injektionsstället
Danish: Jo tidligere en kvinde når menopausen, jo større er risikoen for knoglebrud ved osteoporose.
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för henne att få frakturer vid osteoporos.
Danish: Mange af disse patienter fik også kemoterapi og kortikosteroider.
Swedish: Många av dessa patienter behandlades även med kemoterapi och kortikosteroider.
Danish: Bondenza bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Bondenza skall inte användas under amning.
Danish: Denne information er kun beregnet for sundhedspersonalet.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Danish: Ingen statistisk signifikant forskel blev opnået efter 1 års behandling (p=0,056).
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad uppnåddes efter 1 års behandling (p=0,056).
Danish: Acetylsalicylsyre og NSAID
Swedish: Acetylsalicylsyra och NSAID
Danish: I en multivariant analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Swedish: I en multivariat analys fann man att ålder inte var någon oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondenza og straks kontakte din læge (se punkt 3).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondenza och omedelbart kontakta läkare (se avsnitt 3).
Danish: Der var ingen tegn på aftagende effekt over tid.
Swedish: Det fanns ingen indikation på att effekten försvagades med tiden.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Därför är dosjustering inte nödvändig hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned - dette kan medføre, at Bondenza irriterer spiserøret.
Swedish: Framkalla inte kräkning och ligg inte ner - det kan leda till att Bondenza irriterar matstrupen.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktos.
Danish: Måned 1 _/_/_ 3 filmovertrukne tabletter Måned 2 _/_/_ 3 filmovertrukne tabletter Måned 3 _/_/_ 3 filmovertrukne tabletter
Swedish: Månad 1 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 2 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter Månad 3 __/__/__ 3 filmdragerade tabletter
Danish: Reduktion i serum-CTX blev fastholdt i de 2 år, med over halvdelen af patienterne klassificeret som respondenter i begge behandlingsgrupper.
Swedish: Minskningen av CTX i serum bibehölls under de två åren och mer än hälften av patienterna svarade på behandlingen i båda behandlingsgrupperna.
Danish: Tag ikke Bondenza hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Ta inte Bondenza om du är gravid eller ammar.
Danish: Du må ikke selv foretage injektionen.
Swedish: Administrera inte injektionen själv.