FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Danish: Patienter, der får insulin som kontinuerlig subkutan infusion, skal være trænet i at administrere insulin som injektion og have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo zdravljenje s kontinuiranim subkutanim infundiranjem insulina, je treba usposobiti za uporabo insulina z injiciranjem in na voljo morajo imeti še drug sistem za dajanje insulina za primer, da sistem s črpalko odpove (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Danish: Hvis du har glemt at tage Apidra - Hvis du har glemt at tage en dosis Apidra, eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Slovenian: - Če ste izpustili odmerek insulina Apidra ali če si niste injicirali dovolj insulina, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša (hiperglikemija).
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: Andre bivirkninger
Slovenian: Ostali neželeni učinki
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Nemčija
Danish: Derefter holdes dosisknappen inde i 10 sekunder, før nålen trækkes ud.
Slovenian: Preden se igla potegne iz kože, je treba gumb za injiciranje držati pritisnjen 10 sekund.
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til børn (4-5år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og unge (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin eller NPH som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (GHb udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet og ved blodglucoseværdier målt af patienterne selv.
Slovenian: V 26-tedenski klinični študiji III. faze so insulin glulisin in insulin lispro primerjali pri otrocih (4-5 let: n = 9, 6-7 let: n = 32 in 8-11 let: n = 149) in mladostnikih (12-17 let: n = 382) s sladkorno boleznijo tipa 1, ki so kot bazalni insulin uporabljali insulin glargin ali NPH.
Danish: 5 hætteglas á 10 ml.
Slovenian: 5 vial z 10 ml.
Danish: Insulinbehovet kan dog være reduceret ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Lahko pa se pri okvari ledvic zmanjša potreba po insulinu (glejte poglavje 5.2).
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst glas) med et stempel (elastomerisk bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (elastomerisk bromobutylgummi).
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Danish: - Hvis du ikke spiser tilstrækkeligt, kan dit blodsukkerniveau blive for lavt (hypoglykæmi).
Slovenian: Če ne jeste dovolj, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Danish: 4 hætteglas á 10 ml.
Slovenian: 4 viale z 10 ml.
Danish: Undersøg hætteglasset før brug.
Slovenian: Vialo pred uporabo preglejte.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerjanje insulina.
Danish: Hvis SoloStar opbevares koldt, bør den tages ud 1-2 timer før injektion for at varme den op. Kold insulin er mere smertefuldt at injicere.
Slovenian: Če je SoloStar shranjen na hladnem, ga morate vzeti iz hladilnika 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje.
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter efter start på måltidet giver samme glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (cylinderampul)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA (vložek)
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter (GLULISINE post) efter start på et måltid sammenlignet med regular human insulin givet 2 minutter (REGULAR pre) før start på måltidet (figur 1C).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
Danish: Den gennemsnitlige totale GIR AUC ved 0-1 time var henholdsvis 102 ± 75 mg/kg og 158 ± 100 mg/kg med 0,2 og 0,4 enheder/kg insulin glulisin og henholdsvis 83,1 ± 72,8 mg/kg og 112,3 ± 70,8 mg/kg med 0,2 og 0,4 enheder/kg insulin lispro.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Danish: Doseringen kan derefter vælges.
Slovenian: Potem lahko nastavite odmerek.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas EU/1/04/285/001-004
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali EU/1/04/285/001-004
Danish: 2 hætteglas á 10 ml.
Slovenian: 2 viali z 10 ml.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 1.000 patienter)
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Danish: Apidra bør gives subkutant i abdominalvæggen, låret eller overarmen eller som kontinuerlig infusion i abdominalvæggen.
Slovenian: Zdravilo Apidra je treba aplicirati subkutano v trebušno steno, stegno ali deltoidni predel ali s stalno infuzijo v trebušno steno.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul 3 ml opløsning i en cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et stempel (elastomerisk bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (elastomerisk bromobutyl gummi).
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Danish: Absorptionen fra overarmen lå derimellem (se pkt.
Slovenian: Absorpcija z mest v deltoidnem predelu je bila vmes (glejte poglavje 4.2).
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen (se også punkt 3).
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo (glejte tudi poglavje 3).
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 penne.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 vložki.
Danish: En ny steril nål skal altid bruges til hver injektion.
Slovenian: Za vsako injiciranje morate uporabiti novo, sterilno iglo.
Danish: Anvend den kun hvis den er klar og farveløs.
Slovenian: Zdravilo uporabite le, če je zdravilo bistro in brezbarvno.
Danish: (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) blev de hurtigtvirkende egenskaber for insulin glulisin som hovedregel bevaret.
Slovenian: V klinični študiji pri nediabetičnih preiskovancih z zelo različnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) se je hitro delovanje insulina glulisin praviloma ohranilo.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Slovenian: Vsak mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Danish: - du lige er begyndt med insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - dit blodsukker er næsten normalt eller er ustabilt, - du skifter injektionssted fra ét hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste zdravljenje z insulinom pravkar začeli ali ste prešli na drug pripravek insulina, - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Apidra.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: MedDRA
Slovenian: Odmerek
Danish: Hold pennen vandret med nålen til venstre og dosis skalaen til højre, som vist på tegningen nedenfor, så du er sikker på at du aflæser dosis korrekt.
Slovenian: Da boste zagotovo pravilno prebrali količino odmerka, držite injekcijski peresnik vodoravno, z injekcijsko iglo na levi in dozirnim rezervoarjem na desni, kot je prikazano na spodnji sliki.
Danish: • har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
Slovenian: imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Danish: Bortset fra toksicitet forbundet med den blodglucosesænkende farmakodynamiske effekt (hypoglykæmi) påviste ikke-kliniske sikkerhedsdata ikke andre former for toksicitet, end der ses ved behandling med regular human insulin.
Slovenian: Predklinični podatki o toksičnosti niso pokazali drugih izsledkov razen tistih, povezanih s farmakodinamičnim delovanjem na znižanje glukoze v krvi (hipoglikemija), ki bi bili drugačni od navadnega humanega insulina ali klinično pomembni za človeka.
Danish: Insulin glulisin virker ca. dobbelt så hurtigt som almindelig human insulin og opnår fuld glucosesænkede effekt ca. 2 timer tidligere end regular human insulin.
Slovenian: Insulin glulisin doseže učinek približno dvakrat hitreje kot navadni humani insulin.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Slovenian: Da preprečite možen prenos bolezni, sme vsak injekcijski peresnik uporabljati samo en bolnik.
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i 1 til 2 timer.
Slovenian: Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Danish: Hvis Apidra gives via en insulin-infusionspumpe, må Apidra ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Kadar se insulin Apidra uporablja v črpalki za infundiranje insulina, se ga ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Slovenian: Vložke, ki jih uporabljate (v insulinskem injekcijskem peresniku) lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C zaščitene pred neposredno toploto ali svetlobo.
Danish: Læs denne indlægsseddel og brugsanvisningen for Apidra SoloStar, fyldt pen, grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Slovenian: Pred začetkom uporaboe zdravila natančno preberite navodilo, vključno z navodilom za ravnanje z zdravilom Apidra SoloStar napolnjen injekcijski peresnik, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Følg retningslinierne for behandling af hypoglykæmi (se den indrammede tekst sidst i indlægssedlen).
Slovenian: • Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Slovenian: Zdravilo Apidra v vložku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo z injekcijskim peresnikom za večkratno uporabo.
Danish: Tal med din læge, hvis din lever eller dine nyrer ikke fungerer normalt.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če imate težave z jetri ali ledvicami, ker morda potrebujete nižji odmerek.
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan blodsukkeret blive for lavt (hypoglykæmi).
Slovenian: - Če ste injicirali preveč zdravila Apidra, se vam lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Danish: Nummeret i dosisdisplayet vil vise "0" efter du har injiceret.
Slovenian: Ko boste injicirali, se bo številka v okencu odmerka vrnila na "0".
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 enotam.
Danish: Efter fortynding til intravenøs anvendelse bør opløsningen inspiceres visuelt for partikler før administration.
Slovenian: Po razredčenju za intravensko uporabo je treba raztopino pregledati in se prepričati, da ne vsebuje delcev.
Danish: Må ikke anvendes efter denne periode.
Slovenian: Ko to časovno obdobje preteče, ga ne uporabite več.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og farveløs og ikke hvis den er uklar eller med synlige partikler.
Slovenian: Uporabiti se jo sme le, če je raztopina bistra in brezbarvna, ne pa, če je motna ali vsebuje vidne delce.
Danish: Penne, som er taget ibrug, må ikke opbevares i køleskab.
Slovenian: Vložka, ki ga uporabljate, ne smete shranjevati v hladilniku.
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 fyldte penne.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok, eller du spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater, medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller en operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller efter feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Slovenian: Primeri: - injicirate preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot normalno (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; toda umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol (zlasti če ne jeste dosti), - ste bolj dejavni kot navadno ali je telesna dejavnost drugačna kot ponavadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali po vročini, - uporabljate ali ste nehali uporabljati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Apidra").
Danish: I et studie med 18 mandlige patienter mellem 21 og 50 år med type 1 diabetes mellitus viste insulin glulisin proportional glucosesænkende effekt i de terapeutisk relevante doser fra 0,075 til 0,15 enheder/kg og mindre end proportional forøgelse i glucosesænkende effekt ved 0,3 enheder/kg eller højere ligesom human insulin.
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bil učinek insulina glulisin na znižanje glukoze v krvi v razponu terapevtsko pomembnih odmerkov od 0,075 do 0,15 enot/kg sorazmeren z odmerkom.
Danish: 8 penne à 3 ml.
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Danish: Kontrol af insulinet
Slovenian: Napake pri uporabi insulina
Danish: Penhætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Det er vigtigt for dit barns sundhed, at din diabetes kontrolleres omhyggeligt, og at du undgår at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovenian: Natančen nadzor nad vašo sladkorno boleznijo in preprečevanje hipoglikemij sta pomembna za zdravje vašega otroka.
Danish: For at undgå enhver form for forurening bør den genanvendelige pen kun benyttes af dig.
Slovenian: Da preprečite kakršnokoli onesnaženje, smete injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo vi.
Danish: Injektion af dosis
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom
Danish: Når hætteglasset er anbrudt, kan det opbevares i maksimalt 4 uger i den ydre karton under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Slovenian: Ko vialo začnete uporabljati, jo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo v zunanji ovojnini.
Danish: Findes i pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 cylinderampuller.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 injekcijskimi peresniki.
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via en insulin-infusionspumpe (se pkt.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko (glejte poglavje 4.2).
Danish: Insulin glulisin blev absorberet hurtigt i begge aldersgrupper med samme Tmax og Cmax som hos voksne (se pkt.
Slovenian: tmax in Cmax sta bila podobna kot pri odraslih (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hvis Apidra gives via en subkutan insulin-infusionspumpe, må det ikke fortyndes, og det må ikke blandes med andre insuliner.
Slovenian: Če je zdravilo Apidra uporabljeno v črpalki za subkutano infundiranje, se ga ne sme mešati z redčili in tudi ne s kakšnim drugim insulinom.
Danish: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Slovenian: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Apidra insulin glulisin EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar insulin lahko deluje slabše od pričakovanega.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Apidra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Apidra, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Slovenian: Odmerke zdravila Apidra bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Danish: Patientens blodglukoseniveau (sukker) skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da določimo najmanjši učinkovit odmerek.
Danish: Patienten kan selv injicere Apidra under huden.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
Slovenian: Zdravilo Apidra se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 6 let, kadar potrebujejo insulin.
Danish: Apidra anvendt i kombination med langtidsvirkende insulin blev undersøgt hos patienter med type 1diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) i to undersøgelser, der omfattede i alt 1 549 voksne, og i en undersøgelse, der omfattede 572 børn og unge mellem fire og 17 år.
Slovenian: Zdravilo Apidra, uporabljeno z insulinom z dolgotrajnim delovanjem, so proučevali pri sladkorni bolezni tipa 1(ko telo ne more proizvajati insulina) v dveh študijah s skupaj 1 549 odraslimi bolniki in v eni študiji s 572 otroki in mladostniki, starimi od štiri do 17 let.
Danish: I den første undersøgelse af voksne med type 1-diabetes var der efter seks 6 måneder et fald på 0,14 % (fra 7,60 % til 7,46 %) og et fald på 0,14 % for insulin lispro.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Danish: Ved type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulin effektivt) så man på Apidra i en undersøgelse, som omfattede 878 voksne.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 (ko telo insulina ne more učinkovito izrabljati) je bilo zdravilo Apidra proučevano v eni študiji, ki je vključevala 878 odraslih bolnikov.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med orale lægemidler mod diabetes.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Danish: Det aktive stof i Apidra, insulin glulisin, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glulisin.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Apidra, insulin glulisin, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", Izdela ga bakterija, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin glulisin.
Danish: Apidra må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin glulisin eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) insulin glulisin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Reguleringen af blodglukosen med Apidra var mindst ligeså effektiv som med sammenligningsinsulinerne.
Slovenian: Nadzor glukoze v krvi je bil z zdravilom Apidra vsaj tako učinkovit kot s primerjalnimi insulini.
Danish: Insulin glulisin adskiller sig en smule fra humant insulin.
Slovenian: Insulin glulisin se zelo malo razlikuje od humanega insulina.