FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dosjē saskaņā ar dažādiem noteikumiem un Eiropas Savienības Direktīvu 2001/83/EK.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dokumentu "P3-03 Ražošanas procesa un zāļu kontroles procesu apraksts".
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Latvian: Kapsulas, šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Latvian: 2. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz šādiem neatrisinātiem kvalitātes jautājumiem, apspriežot tos un ieviešot atbilstošas izmaiņas CTD dokumentācijas atjaunināšanas kontekstā 2010. gada maijā.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izskaidrot zāļu ražotāja aktivitātes.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest robežvērtības dažiem noārdīšanās produktiem.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest piemaisījumu robežvērtības saskaņā ar vadlīniju ICH 3.B jautājums: piemaisījumi jauniem preparātiem.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Latvian: Šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt starpprodukta/nefasēta preparāta stabilitātes datus.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt specifikācijas, izmantojot vienādas dozēšanas vienību pārbaudes metodes.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt epidemioloģisku pētījumu par kritienu un lūzumu risku un iesniegt šā pētījuma rezultātus līdz 2011. gada 2. ceturksnim.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinosus dokumentus par drošību pret infekciozām spongiozām encefalopātijām.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par zāļu kvantitatīvās noteikšanas robežvērtībām.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izstrādāt un ieviest otru zāļu vielas omeprazola identifikācijas metodi.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus un datus par zāļu vielas omeprazola magnija sāls un omeprazola modifikācijas stabilitāti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par bioekvivalenci ar biosēriju (biobatch).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par galaprodukta uzglabāšanas laika specifikācijām.
Polish: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Latvian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, IEVADĪŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKI DALĪBVALSTĪS
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Latvian: 2745-663 Barcarena Portugāle
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Latvian: 2700 AN, Zoetermeer The Nīderlande
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Lielbritānija
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grieķija
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Latvian: DK-2620 Albertslund Dānija
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Latvian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Lielbritānija
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Vācija
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dānija
Polish: Republika Słowacji
Latvian: Slovākijas Republika
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itālija
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itālija
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Latvian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Latvian: Γαστροανθεκτικό δισκίο
Polish: Γαστροανθεκτι κό καψάκιο σκληρό 40
Latvian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
Polish: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Polish: Polska kapsułki
Latvian: Kapsulas
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Latvian: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Finlandia AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Latvian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Somija
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Latvian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Zviedrija
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Latvian: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
Latvian: Rumānija AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Zviedrija
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Latvian: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Latvian: Losec-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Latvian: Šis pētījums nesniedz informāciju attiecībā par bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Latvian: • Vispārēja slikta pašsajūta un enerģijas trūkums.
Polish: Mechanizm nieznany
Latvian: Nezināms mehānisms
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Latvian: Omeprazolu var lietot grūtniecības laikā.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Latvian: Ārstēšana, ja tā nepieciešama, ir simptomātiska.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Latvian: Ārstēšanu jāuzrauga speciālistam.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Latvian: Tādējādi, šīs izmaiņas nav tieši izraisītas no aktīvās vielas.
Polish: Zakres pH wynosi 8,8-9,2
Latvian: pH 8,8-9,2
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Latvian: • Ieteicams lietot kapsulas no rīta.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Latvian: Tas atkarīgs no Jūsu pašreizējā stāvokļa un vecuma.
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
Polish: ≥1 roku
Latvian: ≥ 1 gads
Polish: Inne substancje czynne
Latvian: Citas aktīvās vielas
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Latvian: vienmēr samaisiet maisījumu pirms dzeršanas (maisījums nebūs caurspīdīgs).
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un parādās jauni simptomi vai simptomi nesen ir izmainījušies.
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Latvian: • Ieteicams lietot tabletes no rīta.
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Latvian: Omeprazola metabolisma ātrums nedaudz samazinās gados vecākiem pacientiem (75-79 gadus veciem).
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Latvian: • Krūšu palielināšanās vīriešiem.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Latvian: Tas palīdzēs vieglāk pievienot atlikušo šķīdinātāju.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme ir neskaidra.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
Latvian: Divkāršo terapiju pārbaudes rezultātos tika konstatēts, ka tās ir mazāk efektīvas nekā trīskāršās terapijas.
Polish: Wielkość opakowań:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Latvian: Dažkārt bērniem ar hroniskām salimšanām var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana, lai gan tā nav ieteicama.
Polish: • Okres trwałości po sporządzeniu roztworu:
Latvian: • Uzglabāšanas laiks pēc pagatavošanas:
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot omeprazolu kā profilaktiskas zāles.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Latvian: • Losec lieto pieaugušajiem, tostarp arī gados vecākiem pacientiem.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Latvian: Taču, ja ir jau gandrīz nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Latvian: NELIETOJIET pienu vai gāzētu ūdeni.
Polish: Numer serii
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Polish: Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.
Latvian: Ja simptomu kontroli nevar panākt pēc 2-4 nedēļu terapijas, pacientam nepieciešama rūpīga izmeklēšana.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb u danego pacjenta, a także zdecyduje przez jak długi czas konieczne będzie przyjmowanie leku.
Latvian: • Ārsts pielāgos Jums devu atkarībā no Jūsu vajadzībām un arī izlems, cik ilgi Jums šīs zāles jālieto.
Polish: Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano tachyfilaksji.
Latvian: Omeprazola terapijas laikā netika novērota tahifilakse.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Latvian: Kā arī atsevišķos gadījumos - apātija, depresija un apmulsums.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu również były wyższe, od 3 do 5 razy.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā arī vidēji bija augstāka (3-5 reizes).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Latvian: Biežumam izmantota šāda klasifikācija: ļoti bieži (1/10), bieži (1/100, <1/10), retāk (1/1000, <1/100), reti (1/10 000, <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Refluksowe zapalenie przełyku: Okres leczenia wynosi 4-8 tygodni.
Latvian: Refluksa ezofagīts: Ārstēšanas ilgums 4-8 nedēļas.
Polish: ≥2 lat
Latvian: ≥ 2 gadi
Polish: • Hipomagnezemia.
Latvian: • Hipomagnizēmija.
Polish: Wszelka niewykorzystana ilość produktu lub zbędne materiały powinny zostać zutylizowane w sposób zgodny z lokalnie obowiązującymi wymaganiami.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīts, cik daudz un cik ilgi kapsulas jālieto.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Latvian: • Losec ievadīs ārsts, kurš arī izlems, kāda deva Jums nepieciešama.
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Latvian: leikopēnija, trombocitopēnija
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: Należy podawać wyłącznie roztwory klarowne, bezbarwne lub o zabarwieniu blado-żółto-brązowym.
Latvian: Lietojiet tikai caurspīdīgus, bezkrāsainus vai blāvi dzeltenbrūnus šķīdumus.
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Latvian: Cietā kapsula (Kapsula)
Polish: 10-20 kg 10 mg raz na dobę.
Latvian: 10-20 kg 10 mg vienu reizi dienā.
Polish: W przypadku ich wystąpienia pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Latvian: Ja tas notiek, pacientam nevajadzētu vadīt transporta līdzekli vai apkalpot mehānismus.
Polish: • Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori".
Latvian: • Čūlas, kas ir inficētas ar baktērijām, ko sauc par ‘Helicobacter pylori'.
Polish: Substancje czynne, których wchłanianie jest zależne od pH
Latvian: Aktīvās vielas, kuru uzsūkšanās atkartīga no pH līmeņa
Polish: II: 10 ml rozpuszczalnika w ampułce (z bezbarwnego szkła borokrzemianowego).
Latvian: II: 10 ml šķīdinātāja ampulā (bezkrāsains borsilikāta stikls)
Polish: Wchłanianie pozakonazolu, erlotinibu, ketokonazolu oraz itrakonazolu jest istotnie zmniejszone i z tego względu ich skuteczność kliniczna może być zmniejszona.
Latvian: Pozakonazola, erlotiniba, ketokonazola un itrakonazola uzsūkšanās ievērojami samazinās un līdz ar to var mazināties to klīniskā iedarbība.
Polish: • Małe stężenie sodu we krwi.
Latvian: • Zems nātrija līmenis asinīs.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Latvian: Ir svarīgi, lai šīs lodītes netiktu sabojātas.
Polish: • Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (myalgia)
Latvian: • Locītavu sāpes (artralģija) vai muskuļu sāpes (mialģija).
Polish: • Takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów)
Latvian: • takrolimu (lieto orgānu transplantāciju gadījumā);
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, czy przyjmuje klopidogrel (stosowany w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów).
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat klopidogrelu (lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos).
Polish: Ogólnoustrojowa dostępność (biodostępność) omeprazolu po jednorazowym podaniu doustnym wynosi około 40%.
Latvian: Sistēmiskā pieejamība (biopieejamība) pēc perorālas omeprazola devas ir aptuveni 40%.
Polish: Sporządzony roztwór:
Latvian: Pagatavots šķīdums:
Polish: Omeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Latvian: Omeprazola saistīšanās ar olbaltumvielām ir apmēram 95%.
Polish: CO TO JEST LOSEC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: W przypadku długoterminowego stosowania leku Losec (dłużej niż przez 1 rok) pacjent będzie najprawdopodobniej pozostawał pod baczną i regularną obserwacją lekarską.
Latvian: Ja Jūs lietojat Losec ilgāku laiku (ilgāk par 1 gadu), iespējams, ārsts veiks regulāru Jūsu veselības kontroli.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów/częstość występowania
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija/ Biežums
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pagatavotais šķīdums jālieto uzreiz pēc pagatavošanas, ja vien tas nav pagatavots kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Latvian: Piezīme: šī zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā Komisijas lēmuma laikā.
Polish: Podawanie wielokrotne raz na dobę powoduje zwiększenie biodostępności do około 60%.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā, biopieejamība palielinās līdz 60%.
Polish: Substancje czynne metabolizowane przez CYP2C19
Latvian: Aktīvās vielas, kuras metabolizē CYP2C19
Polish: Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Latvian: Pacienti, kuri ir vecāki par 55 gadiem un katru dienu lieto citas bezrecepšu zāles vai līdzekļus gremošanas traucējumu vai grēmju ārstēšanai, par to jāpaziņo farmaceitam vai ārstam.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Latvian: Trīs prospektīvi epidemioloģiski pētījumi (izskatīti vairāk kā 1000 gadījumi) liecina, ka nav nelabvēlīga ietekme uz grūtniecību vai augļa/ jaundzimušā veselību omeprazola terapijas dēļ.
Polish: • Agresja
Latvian: • Agresivitāte.
Polish: 28 tabletek (tylko 10 mg)
Latvian: 28 tabletes (tikai 10 mg)
Polish: Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Latvian: Kad simptomi izzuduši, ārstēšanu jāpārtrauc.
Polish: Jeżeli lekarz przepisał pacjentowi antybiotyki amoksycylinę oraz klarytromycynę a także Losec w celu leczenia owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, jest bardzo ważne, aby pacjent poinformował lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach.
Latvian: Ja ārsts Jums parakstījis antibiotikas amoksicilīnu un klaritromicīnu, kā arī Losec, lai ārstētu Helicobacter pylori infekcijas izraisītas čūlas, ir ļoti svarīgi, lai Jūs izstāstītu ārstam par visām citām zālēm, ko lietojat.
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żaden z nich.
Latvian: Jums var nerasties neviena no tām.
Polish: Upewnić się, że cała ilość omeprazolu uległa rozpuszczeniu.
Latvian: Pārliecinieties, ka viss omeprazols ir izšķīdis.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Losec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Latvian: • Neesošu lietu redzēšana, jušana vai dzirdēšana (halucinācijas).
Polish: W takich przypadkach należy zastosować kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Latvian: Kā arī pastiprināti jāveic terapeitiska digoksīna lietošanas uzraudzība.
Polish: • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, apmiglota redze.
Polish: U takich osób metabolizm omeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Latvian: Šiem cilvēkiem omeprazola metabolismu, iespējams, galvenokārt katalizē CYP3A4.
Polish: Oddziaływanie innych substancji czynnych na farmakokinetykę omeprazolu
Latvian: Citu aktīvo vielu ietekme uz omeprazola farmakokinētiku
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Latvian: Sliktas dūšas/ atvemšanas biežums samazinājās par 50% pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas, neatkarīgi no devas.
Polish: Trwałość chemiczna i fizyczna roztworu została wykazana w okresie 4 godzin w temperaturze 25°C po sporządzeniu roztworu.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, uzglabājot 25°C temperatūrā 4 stundas pēc pagatavošanas.
Polish: U dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy klirens omeprazolu jest niski ze względu na małą zdolność metabolizowania omeprazolu.
Latvian: Bērniem, jaunākiem par 6 mēnešiem, omeprazola klīrenss ir pazemināts, samazinātās metabolisma kapacitātes dēļ..
Polish: • Dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować Losec.
Latvian: • Bērni, vecāki par 4 gadiem, var lietot Losec.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm:
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Latvian: Klīniskā pētījuma laikā iegūti ierobežoti ilgtermiņa lietošanas drošības dati no 46 bērniem ar smagu erozīvu ezofagītu, kas kā uzturošo terapiju saņēma omeprazolu 749 dienas.
Polish: • Ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
Latvian: • viņiem ir dzelte vai smaga aknu slimība
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Losec (patrz punkt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, pirms Losec lietošanas jākonsultējas ar ārstu (skatīt apakšpunktu 5.2).
Polish: Eradykacja zakażenia H. pylori u dzieci
Latvian: H. pylori izskaušana bērniem
Polish: Pobudzenie, splątanie, depresja
Latvian: uzbudinājums, apjukums, depresija
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym również o tych, które są wydawane bez recepty.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, kuras izsniedz bez receptes.