FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Lithuanian: • Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes stuburo smegenų traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 7,5 mg laktozės monohidrato.
English: In the 12-week placebo controlled study, paediatric patients (4 to 16 years of age) were assigned to pregabalin 2.5 mg/kg/day (maximum, 150 mg/day), pregabalin 10 mg/kg/day (maximum, 600 mg/day), or placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai (nuo 4 iki 16 metų amžiaus) buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje - 29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje22,6% pacientų.
English: 150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
Lithuanian: 150 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/017
English: 225 mg hard capsules Capsule cap
Lithuanian: 225 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis
English: Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino (Pregabalinum).
English: Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino (Pregabalinum).
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg laktozės monohidrato.
English: Reduced acoustic startle response was observed in juvenile rats 1 - 2 weeks after exposure at > 2 times the human therapeutic exposure.
Lithuanian: 1-2 savaites po ekspozicijos, esant 2 kartus didesnei už gydomąją žmogaus organizme ekspozicijai, jauniklėms žiurkėms buvo susilpnėjęs atsakas į gąsdinantį garsą.
English: 300 mg hard capsules Capsule cap
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis
English: 150 mg hard capsules
Lithuanian: 150 mg kietosios kapsulės
English: 200 mg hard capsules
Lithuanian: 200 mg kietosios kapsulės
English: 75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
Lithuanian: 75 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/011
English: • Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
Lithuanian: • Raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas.
English: 50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
Lithuanian: 50 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/006
English: The most common adverse events observed in the 14-day study with pregabalin treatment were somnolence, upper respiratory tract infection, and pyrexia (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Pregabalino skyrimo 14 parų trukmės tyrime dažniausiai stebėti nepageidaujami reiškiniai buvo mieguistumas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir karščiavimas (žr.
English: 75 mg hard capsules Capsule cap
Lithuanian: 75 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis
English: 200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
Lithuanian: 200 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/020
English: How to store Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabalin Zentiva k.s.
English: 300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/026
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Lithuanian: Tai gali būti: varginantis mieguistumas, galvos skausmas, pykinimas, nerimo pojūtis, viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, traukuliai, nervingumas, depresija, skausmas, prakaitavimas ir svaigulys.
English: 50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Lithuanian: 50 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis ir korpusas Juodasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Želatina
English: Continue taking Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Vartokite Pregabalin Zentiva k.s.
English: Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino (Pregabalinum).
English: 25 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Lithuanian: 25 mg kietosios kapsulės Kapsulės dangtelis ir korpusas Juodasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Želatina
English: 100 mg hard capsules: EU/1/16/1166/014
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/014
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Pregabalin Zentiva k.s.
English: What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pregabalin Zentiva k.s.
English: Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo išsipūtimas, burnos džiūvimas
English: The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Lithuanian: Toliau minimi fizinę priklausomybę primenantys reiškiniai: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, nerimas, viduriavimas, gripo sindromas, nervingumas, depresija, skausmas, traukuliai, pernelyg stiprus prakaitavimas ir svaigulys.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg laktozės monohidrato.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
English: How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Kaip vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
English: Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medicines to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes stuburo smegenų traumą patyrę pacientai gali vartoti kitų vaistų (pvz.
English: The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Lithuanian: Toliau minimos fizinę priklausomybę primenančios reakcijos: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, nerimas, viduriavimas, gripo sindromas, traukuliai, nervingumas, depresija, skausmas, pernelyg stiprus prakaitavimas ir svaigulys.
English: 225 mg hard capsules
Lithuanian: 225 mg kietosios kapsulės
English: • When pregabalin is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
Lithuanian: • Pregabalino vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
English: Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas, oligurija, šlapimo susilaikymas
English: 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: 225 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: 75 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva k.s.
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir tiems, kuriems atliekama hemodializė, reikia koreguoti dozę (žr.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Zentiva k.s.
English: 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: 150 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva k.s.
English: Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino (Pregabalinum).
English: Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino (Pregabalinum).
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Lithuanian: Kūno spalvos nepermatomo dangtelio ir šviesiai pilko korpuso, maždaug 19,4 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „225“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: 300 mg hard capsules
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 10 mg laktozės monohidrato.
English: Printing ink
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Lithuanian: Kapsulės korpusas Juodasis geležies oksidas (E 172) Titano dioksidas (E 171) Želatina
English: 100 mg hard capsules
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės
English: Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Lithuanian: Šviesiai pilko dangtelio ir šviesiai pilko korpuso, maždaug 14,3 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „50“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: 25 mg hard capsules: EU/1/16/1166/001
Lithuanian: 25 mg kietosios kapsulės: EU/1/16/1166/001
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg laktozės monohidrato.
English: Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue
Lithuanian: Periferinė edema, edema, eisenos sutrikimas, pargriuvimas, apsvaigimo pojūtis, negalavimas, nuovargis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
English: If you stop taking Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Nustojus vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Lithuanian: Šviesiai pilko dangtelio ir šviesiai pilko korpuso, maždaug 15,9 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „25“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Lithuanian: • Akių džiūvimas, akių patinimas, akių skausmas, regėjimo nusilpimas, ašarojimas, akių dirginimas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
English: 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: 25 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva k.s.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm/MMMM}
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 5 mg laktozės monohidrato.
English: 25 mg hard capsules
Lithuanian: 25 mg kietosios kapsulės
English: 300 mg hard capsules Pregabalin
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės Pregabalinas (Pregabalinum)
English: Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Lithuanian: 75 mg kapsulės Raudono dangtelio ir šviesiai pilko korpuso, maždaug 14,3 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „75“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Lithuanian: Kūno spalvos nepermatomo dangtelio ir kūno spalvos nepermatomo korpuso, maždaug 19,4 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „200“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: 50 mg kietosios kapsulės Pregabalin Zentiva k.s.
English: 50 mg hard capsules
Lithuanian: 50 mg kietosios kapsulės
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg pregabalino.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg pregabalino.
English: • Liver failure.
Lithuanian: • Kepenų nepakankamumas.
English: 200 mg capsules Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Lithuanian: 225 mg kietosios kapsulės Kūno spalvos nepermatomo dangtelio ir šviesiai pilko korpuso, maždaug 19,4 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „225“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg pregabalino.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Lithuanian: Šviesiai pilko dangtelio ir šviesiai pilko korpuso, maždaug 18 mm ilgio kietoji želatininė kapsulė su įspaudu „150“, kapsulės viduje yra beveik baltų miltelių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg pregabalino.
English: Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Lithuanian: Dusulys, kraujavimas iš nosies, kosulys, nosies paburkimas, rinitas, knarkimas, nosies džiūvimas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg pregabalino.
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Lithuanian: Raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, kaklo spazmas
English: These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Lithuanian: Šių reakcijų dažniau pasireiškia pregabalinu malšinant neuropatinį skausmą senyviems pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistema sutrikusi.
English: • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Lithuanian: • Burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, dujų kaupimasis žarnyne, viduriavimas,
English: • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, loss of memory, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling, numbness, sedation, lethargy, insomnia, fatigue, feeling abnormal.
Lithuanian: drebulys, kalbos sutrikimas, dilgčiojimo pojūtis, tirpimo pojūtis, slopinimas, pernelyg didelis mieguistumas, nemiga, nuovargis, negalavimas.
English: The maximum dose of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Lithuanian: Dar po vienos savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios - 600 mg paros dozės.
English: Pregabalin pharmacokinetics are linear over the recommended daily dose range.
Lithuanian: Rekomenduojamomis paros dozėmis vartojamo pregabalino farmakokinetika yra tiesinė.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin
Lithuanian: 200 mg kietosios kapsulės Pregabalinum
English: 100 mg hard capsules Pregabalin
Lithuanian: 100 mg kietosios kapsulės Pregabalinum
English: Jaundice
Lithuanian: Rašalas
English: The safety for a human embryo is unknown.
Lithuanian: Saugumas žmogaus embrionui nežinomas.
English: Do not take Esmya if you are pregnant.
Lithuanian: Nevartokite Esmya jei esate nėščia.
English: Frequency Not known
Lithuanian: Dažnis nežinomas
English: Biotransformation/Elimination
Lithuanian: Biotransformacija / Eliminacija
English: ATC code: G03XB02.
Lithuanian: ATC kodas - G03XB02.
English: Median change at week 13
Lithuanian: Vidutinis pasikeitimas 13 savaitę
English: b Patients with missing values were exluded from the analysis.
Lithuanian: b Pacientų duomenys, kuriuose buvo trūkstamų reikšmių, buvo šalinami iš analizės.
English: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Lithuanian: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Vengrija
English: Tablets should be swallowed with water.
Lithuanian: Tabletės turi būti nuryjamos su vandeniu.
English: Patients starting treatment course 2 or 4
Lithuanian: Pacientės, pradedančios 2 arba 4 gydymo kursą
English: Have regular blood tests
Lithuanian: Reguliariai atlikite kraujo tyrimus
English: The most frequent adverse reaction was hot flush.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi nepageidaujama reakcija buvo karščio pylimas.
English: Frequencies are defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Dažniai apibūdinami kaip labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki <1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: P values: 1 = <0.001, 2 = 0.037, 3= <0.002, 4 = <0.006.
Lithuanian: P reikšmės: 1 = <0,001, 2 = 0,037, 3= <0,002, 4 = <0,006.
English: The doctor should check your liver immediately and decide if you can continue the treatment.
Lithuanian: Gydytojas turi nedelsdamas patikrinti Jūsų kepenų būklę ir nuspręsti, ar galite tęsti gydymą.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE USE?
Lithuanian: KĄ TURITE ŽINOTI PRIEŠ PRADĖDAMA VARTOTI VAISTO?
English: Asthma patients
Lithuanian: Astma sergančios pacientės
English: What Esmya is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Esmya ir kam jis vartojamas
English: The safety and efficacy of ulipristal acetate was only established in women of 18 years and older.
Lithuanian: Ulipristalio acetato saugumas ir veiksmingumas buvo nustatytas tik 18 metų ir vyresnėms moterims.
English: 28 tablets 30 tablets 84 tablets
Lithuanian: 28 tabletės 30 tabletės 84 tabletės
English: 1st TEST (before treatment start) Start of treatment
Lithuanian: 1-asis TYRIMAS (prieš pradedant gydyti) Gydymo pradžia
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: Esmya passes into the breast milk.
Lithuanian: Esmya patenka į motinos pieną.
English: You should know that most women have no menstrual bleeding (period) during the treatment and for a few weeks afterwards.
Lithuanian: Turite žinoti, kad daugeliui moterų menstruacinis kraujavimas (mėnesinės) gydymo metu ir kelias savaites po jo nepasireiškia.
English: You should discuss this with your doctor.
Lithuanian: Turite pasitarti su savo gydytoju.
English: Alu/PVC/PE/PVDC or Alu/PVC/PVDC blister.
Lithuanian: Al/PVC/PE/PVDC arba Al/PVC/PVDC lizdinė plokštelė.
English: Ulipristal acetate should only be prescribed after careful diagnosis.
Lithuanian: Ulipristalio acetato turi būti skiriama tik atidžiai nustačius diagnozę.
English: • pain in the upper right stomach
Lithuanian: • skausmas dešinėje viršutinėje pilvo dalyje
English: Patients in amenorrhea b,c
Lithuanian: Pacientės su amenorėja b,c
English: During each course of treatment, do not stop taking your tablets without the advice of your doctor even if you feel better, as symptoms may re-occur later.
Lithuanian: Gydymo kurso metu nenutraukite tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju, net jei jaučiatės geriau, nes simptomai gali vėl pasireikšti vėliau.
English: Hot flushes were reported by 8.1% of patients but the rates varied across trials.
Lithuanian: Karščio pylimas pasireiškė 8,1 % pacienčių, bet jų dažnis įvairiuose tyrimuose skyrėsi.
English: Pre-operative use:
Lithuanian: Ikioperacinis naudojimas:
English: However, if you continue to experience excessive bleeding tell your doctor.
Lithuanian: Tačiau jei ir toliau gausiai kraujuojate, pasakykite savo gydytojui.
English: EU/1/12/750/001 28 tablets EU/1/12/750/002 84 tablets EU/1/12/750/003 30 tablets EU/1/12/750/004 28 tablets EU/1/12/750/005 84 tablets
Lithuanian: EU/1/12/750/001 28 tabletės EU/1/12/750/002 84 tabletės EU/1/12/750/003 30 tabletės EU/1/12/750/004 28 tabletės EU/1/12/750/005 84 tabletės
English: Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
English: • the indications.
Lithuanian: • indikacijos;
English: Patients with controlled bleeding b,c, d
Lithuanian: Pacientės su kontroliuoja mu kraujavimu b,c
English: These are possible symptoms of angioedema (frequency not known).
Lithuanian: Tai yra galimi angioedemos (dažnis nežinomas) simptomai.
English: These blood tests will inform the doctor of the functioning of your liver and are vital when monitoring your treatment.
Lithuanian: Šie kraujo tyrimai gydytojui suteiks informacijos apie Jūsų kepenų funkciją ir yra nepaprastai svarbūs stebint Jūsų gydymą.
English: Esmya should not be taken by children under 18 years of age since safety and efficacy of ulipristal acetate has not been established in this age group.
Lithuanian: Esmya negalima vartoti vaikams iki 18 metų, nes ulipristalio acetato saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje netirti.
English: Similar results were obtained for the active mono-N-demethylated metabolite.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti tiriant veiklųjį mono-N-demetilintą metabolitą.
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
English: A PBAC >100 within the first 8 days of menses is considered to represent excessive menstrual blood loss.
Lithuanian: PBAC >100 per pirmąsias 8 menstruacijų dienas laikomas atitinkančiu gausų menstruacinį kraujavimą.