FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et kontrolleret studie af patienter med moderat til svær ukompliceret hypertension blev der set udtalt hypotension, inklusive ortostatisk hypotension hos 1,7 % af patienterne, som blev behandlet med den maksimale dosis af Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % af patienterne, som blev behandlet med valsartan/hydrochlorthiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % af patienterne, som blev behandlet med amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) og 0,2 % af patienterne, som blev behandlet med hydrochlorthiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Danish: • cytotoksisk medicin (anvendes til behandling af kræft), som fx methotrexat eller cyclophosphamid;
Norwegian Bokmål: • cytotoksiske legemidler (brukes til kreftbehandling), slik som metotreksat eller cyklofosfamid;
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du tage den næste tablet på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Danish: CYP3A4-inducerende stoffer (antikrampemidler [fx carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidon], rifampicin, perikon)
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere (antiepileptika [f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfofenytoin, primidon], rifampicin, Hyperikum perforatum [Johannesurt])
Danish: 56 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 98 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis) 280 x 1 filmovertrukket tablet (enhedsdosis)
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 98 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 280 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose)
Danish: 4.4 og 4.6) - Nedsat leverfunktion, biliær cirrhose eller kolestase.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase.
Danish: • alvorlig hudsygdom med udslæt, hudrødme, blæredannelse på læber, i øjne eller mund,
Norwegian Bokmål: • alvorlig hudsykdom som fører til utslett, rød hud, blemmer på leppene, øynene eller munnen,
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier med rotter forårsagede høje doser valsartan (200-600 mg/kg legemsvægt) reduktion af blodtal (erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokritværdi) og tegn på ændringer i den renale hæmodynamik (lettere forhøjet carbamid samt renal tubulær hyperplasi og basofili hos hanner).
Norwegian Bokmål: Ved ikke-kliniske sikkerhetsstudier på rotter forårsaket høye doser valsartan (200 til 600 mg/kg kroppsvekt) en reduksjon i røde blodcelleparametere (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit) og evidens på endringer i renal hemodynamikk (svakt forhøyet urea nitrogen i blod og renal tubulær hyperplasi og basofili hos hannrotter).
Danish: Studier
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Danish: • manglende smertefølelse
Norwegian Bokmål: • tap av smertefølelse
Danish: Hydrochlorthiazid kan muligvis øge serumurinsyre på grund af nedsat urinsyreclearance og udløse eller forværre hyperurikæmi, ligesom det kan forårsage arthritis urica hos følsomme patienter.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid kan føre til økt serumnivå av urinsyre på grunn av redusert clearance av urinsyre og kan forårsake eller forverre hyperurikemi og utløse urinsyregikt hos disponerte pasienter.
Danish: Forhøjet urinsyre i blodet
Norwegian Bokmål: Økning i urinsyre i blod
Danish: Multipakninger på 280 tabletter, bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakninger på 280 tabletter som inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter.
Danish: Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 280 (20 pakninger à 14) filmdrasjerte tabletter.
Danish: • vandladningsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: • vannlatingsforstyrrelser
Danish: Thiaziddiuretikas virkningssted er primært i de distale konvolute tubuli.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika virker primært i distale del av nyretubuli.
Danish: Føde nedsætter eksponering af valsartan (målt ved AUC) med ca. 40 % og plasmakoncentrationen (Cmax) med ca. 50 %.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer eksponeringen for valsartan (målt som AUC) med ca. 40 % og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) med ca. 50 %, men fra ca. 8 timer etter dosering er valsartankonsentrasjonene like i gruppene med og uten matinntak.
Danish: 2.271 patienter med moderat til svær hypertension (hvor middel baseline for systolisk/diastolisk blodtryk var 170/107 mmHg) fik behandling med amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochlorthiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydrochlorthiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart blev patienterne tildelt lavere doser af deres behandlingskombination, hvorefter de blev titreret til deres fulde behandlingsdosis i uge 2.
Norwegian Bokmål: Totalt 2271 pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon (gjennomsnittlig baseline systolisk/diastolisk blodtrykk var 170/107 mmHg) ble behandlet med amlodipin/valsartan/hydroklortiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydroklortiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg, eller hydroklortiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Ved studiestart fikk pasientene lavere doser av deres kombinasjonsbehandling, og dosen ble opptitrert til full behandlingsdose ved uke 2.
Danish: • udslæt i ansigtet, ledsmerter, muskelsygdomme, feber (lupus erythematosus)
Norwegian Bokmål: • utslett i ansiktet, leddsmerter, muskellidelser, feber (lupus erytematosus)
Danish: • ændrede afføringsvaner
Norwegian Bokmål: • endret avføringsmønster
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved maksimumdosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Danish: • medicin til at lindre smerter eller mod betændelse, specielt non-steroid anti-inflammatorisk medicin (NSAID), inkl.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å lindre smerte eller betennelse, spesielt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske studie med Copalia HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Copalia HCT.
Danish: Thiaziddiuretuka kan forårsage hyponatriæmi og hypokloræmisk alkalose og forværre allerede eksisterende hyponatriæmi.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hyponatremi og hypokloremisk alkalose eller forverre allerede tilstedeværende hyponatremi.
Danish: Hvis et lægemiddel, som påvirker kaliumniveauerne, vurderes nødvendigt i kombination med valsartan, bør kaliumindholdet i plasma jævnligt monitoreres.
Norwegian Bokmål: Hyppig kontroll av kaliumnivået i plasma anbefales dersom et legemiddel som påvirker kaliumnivået anses som nødvendig sammen med valsartan.
Danish: Disse doser hos rotter (200 og 600 mg/kg/dag) er cirka 6 og 18 gange højere end den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos rotter (200 til 600 mg/kg dag) er omtrent 6 til 18 ganger maksimal anbefalt human dose på mg/m2-grunnlag (beregningene går ut fra en oral dose på
Danish: Multipakninger på 280 tabletter, bestående af 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter.
Norwegian Bokmål: Multipakninger på 280 tabletter som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
Danish: • lavt blodtryk ved skift til stående stilling
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk ved oppreising
Danish: Tag ikke Copalia HCT - hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten (det anbefales også at undgå brug af
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia HCT hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Danish: • åndedrætsbesvær med feber, hoste, hvæsen, åndenød (respiratorisk lidelse, der indbefatter lungebetændelse og lungeødem)
Norwegian Bokmål: • pustevansker med feber, hoste, tungpustethet, andpustenhet ("respiratory distress", lungeødem og lungebetennelse)
Danish: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosis-afhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelig data fra epidemiologiske studier, er det sett en sammenheng mellom bruk av hydroklorotiazid i høye kumulative doser og forekomst av ikke-melanom hudkreft.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget en AIIA, skal observeres nøje for hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør observeres nøye for hypotensjon hvis moren har brukt AII-reseptorantagonister (se pkt.
Danish: • depression
Norwegian Bokmål: • depresjon
Danish: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Amlodipin/Valsartan/Hydroklortiazid
Danish: • diarré
Norwegian Bokmål: • diarè
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antidiabetiske legemidler kan være nødvendig.
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Norwegian Bokmål: • lavt magnesiumnivå i blodet
Danish: Hvis du har taget for meget Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Copalia HCT
Danish: De modsat rettede effekter af valsartan 320 mg og hydrochlorthiazid 25 mg på kaliumniveauet i serum balancerede næsten hinanden hos mange patienter i det kontrollerede studie.
Norwegian Bokmål: I den kontrollerte studien av Copalia HCT, var den motvirkende effekten på serumkalium av valsartan 320 mg og hydroklortiazid 25 mg, tilnærmet balansert av hverandre hos mange pasienter.
Danish: • nysen/snue pga. en betændelseslignende reaktion i næseslimhinden
Norwegian Bokmål: • nysing/rennende nese forårsaket av inflammasjon i neseslimhinnen (rhinitt)
Danish: Tiaziddiuretika kan forårsage hypokaliæmi og forværre allerede eksisterende hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan utløse nyoppstått hypokalemi eller forverre allerede tilstedeværende hypokalemi.
Danish: • udvikling af bryster hos mænd
Norwegian Bokmål: • ømme eller forstørrede bryster hos menn
Danish: Kombinationen af amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid blev ikke testet for genotoksicitet eller carcinogenicitet, da der ikke var evidens for interaktioner mellem disse stoffer, der har været på markedet længe.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av amlodipin/valsartan/hydroklortiazid ble ikke testet for gentoksisitet eller karsinogenitet, da disse substansene har vært på markedet i lang tid og det ikke er vist noen form for interaksjoner mellom dem. Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har imidlertid blitt testet for gentoksisitet og karsinogenitet hver for seg, med negative resultater.
Danish: • lavt indhold af natrium i blodet
Norwegian Bokmål: • lavt natriumnivå i blodet
Danish: • svaghed
Norwegian Bokmål: • svakhet
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi kan forekomme som uønskede virkninger, der kan fremprovokere digitalisinducerede hjertearytmier.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tiazid-indusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan oppstå og kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier.
Danish: Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Danish: Stort forbrug af hydrochlorthiazid (≥50.000 mg kumulativt) var forbundet med en justeret odds ratio (OR)-værdi på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for basalcellekarcinom og på 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) for pladecellekarcinom.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av hydroklorotiazid (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og SCC.
Danish: Det primære bindingssted for den thiaziddiuretiske virkning og hæmning af NaCl-transport i de distale konvolute tubuli er,en højaffinitetsreceptor, som er påvist i cortex renalis.
Norwegian Bokmål: Disse er de primære bindingssetene for tiaziddiuretikaenes aktivitet og hemmingen av NaCl-transporteren i den distale del av nyretubuli.
Danish: • medicin til behandling af urinsyre-gigt, som fx allupurinol;
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av urinsyregikt, slik som allopurinol;
Danish: Hvis du får disse symptomer, skal du stoppe med at tage Copalia HCT og kontakte din læge med det samme.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Copalia HCT og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer):
Danish: Hvis du holder op med at tage Copalia HCT, kan det resultere i, at din sygdom bliver værre.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Copalia HCT Avslutning av behandlingen med Copalia HCT kan medføre forverring av din sykdom.
Danish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: • halsirritation
Norwegian Bokmål: • halsirritasjon
Danish: Betablokkere og diazoxid Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, og betablokkere kan øke risikoen for hyperglykemi.
Danish: • nedsat antal blodplader, som kan medføre blå mærker og tendens til blødning
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade av blodcellene)
Danish: På grund af indholdet af hydrochlorthiazid er Copalia HCT kontraindiceret til patienter med anuri (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Copalia HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri (se pkt.
Danish: • svært nedsat vandladning
Norwegian Bokmål: • kraftig redusert urinmengde
Danish: Akut lukketvinklet glaukom -
Norwegian Bokmål: Akutt trangvinkelglaukom -
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan forstærke diazoxids hyperglykæmiske effekt.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke den hyperglykemiske effekten av diazoksid.
Danish: • stivhed
Norwegian Bokmål: • stivhet
Danish: Nedsat kalium i blodet
Norwegian Bokmål: Redusert kalium i blodet
Danish: • leverbetændelse
Norwegian Bokmål: • leversykdom
Danish: • anden medicin til behandling af forhøjet blodtryk inkl.
Norwegian Bokmål: • andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk inkludert metyldopa;
Danish: Antidiabetika (fx insulin og orale midler)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (f.eks. insulin og perorale antidiabetika)
Danish: Pga. indholdet af valsartan er Copalia HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av valsartankomponenten er Copalia HCT kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: For amlodipin har der været indrapporteret udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension, inklusive shock med dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: Markert og potensielt forlenget systemisk hypotensjon inkludert sjokk med fatalt utfall har blitt rapportert med amlodipin.
Danish: Tag ikke Copalia HCT sammen med grapefrugt eller grapefrugtjuice.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Copalia HCT med eller uten mat. Ikke innta Copalia HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Danish: afskalning af hud, feber (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: feber (erythema multiforme)
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier af Copalia HCT i kombination med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Copalia HCT.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, inklusive hyppigere monitorering af blodtrykket hos ældre patienter især ved den maksimale dosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der er begrænset tilgængelig data for denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med tiaziddiuretika, inkludert hydroklortiazid, kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Danish: • højt indhold af urinsyre i blodet
Norwegian Bokmål: • høyt urinsyrenivå i blodet
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren/post-myokardieinfarkt
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt og koronar hjertesykdom/tidligere hjerteinfarkt
Danish: Andre antihypertensiva Thiazider øger den antihypertensive virkning af andre antihypertensiva (fx guanethidin, methyldopa, betablokkere, vasodilatorer, calciumantagonister, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister (ARBer) og direkte reninhæmmere [DRIer]).
Norwegian Bokmål: Tiazider forsterker den blodtrykkssenkende effekten av andre blodtrykkssenkende legemidler (f.eks. guanetidin, metyldopa, betablokkere, kardilaterende midler, kalsiumkanalblokkere, ACE-hemmere, AIIreseptorantagonister og reninhemmere).
Danish: Halsirritation
Norwegian Bokmål: Halsirritasjon
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier med Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Copalia HCT på fertilitet.
Danish: Der skal udvises forsigtighed over for patienter med hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren, især ved den maksimale dosis af Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, da der kun er begrænsede data tilgængelige fra disse patientgrupper.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
Danish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
Danish: - hvis du har et lavt indhold af natrium i blodet (med eller uden symptomer som fx træthed,
Norwegian Bokmål: dersom du har lave natriumnivåer i blodet (med eller uten symptomer som trøtthet, forvirring, muskelrykninger, kramper).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Copalia HCT Fortæl altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion er en 8 gange større AUC-værdi for hydrochlorthiazid observeret.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det observert en 8 ganger økning i AUC.
Danish: Fødeindtagelse har kun minimal, hvis overhovedet nogen klinisk betydning for absorptionen af hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: En eventuell effekt av måltider på absorpsjonen av hydroklortiazid har minimal klinisk signifikans.
Danish: Copalia HCT er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, patienter med anuri og patienter i dialyse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
Danish: Hjertesvigt og lidelser i kranspulsåren
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt og koronar hjertesykdom
Danish: (en tilstand, hvor hjertet ikke er i stand til at opretholde tilstrækkelig blodforsyning til kroppen).
Norwegian Bokmål: dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Danish: • forhøjet kreatininindhold i blodet
Norwegian Bokmål: • økning av kreatinin i blodet
Danish: 14 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter
Danish: 98 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter
Danish: selektive cyclooxygenase-2-hæmmere (Cox-2-hæmmere);
Norwegian Bokmål: (COX-2-hemmere);
Danish: • hjertetilfælde,
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt
Danish: • unormalt testresultat af røde blodlegemer
Norwegian Bokmål: • unormal rød blodcelletest
Danish: 90 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter
Danish: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler ved amning er at foretrække, især ved amning af et nyfødt spædbarn eller et for tidligt født spædbarn.
Norwegian Bokmål: Dersom Copalia HCT brukes ved amming bør dosene holdes så lave som mulig.Det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Danish: • hævelse af tunge eller svælg, hvilket kan gøre det meget svært at trække vejret
Norwegian Bokmål: • hevelse i tunge og hals som forårsaker store pustevansker
Danish: • vægtøgning
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Danish: Følgende bivirkninger, som er opstillet efter systemorganklasser i henhold til MedDRA og hyppighed gælder for Copalia HCT (amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid) og amlodipin, valsartan og HCT individuelt.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger av Copalia HCT (amlodipin/valsartan/HCT) samt amlodipin, valsartan og HCT hver for seg, er listet etter MedDRA Organklassesystem og frekvens.
Danish: Sådan skal du tage Copalia HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Copalia HCT
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Danish: Hvis du tror, du er overfølsom, skal du tale med din læge, inden du tager Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar Copalia HCT dersom du tror du er allergisk.
Danish: Når egnede hypertensive patienter skiftes til Copalia HCT (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til Copalia HCT hos egnede hypertensive pasienter (se pkt.
Danish: Det kan også være nødvendigt at genoverveje, om hydrochlorthiazid bør anvendes hos patienter, der tidligere har haft non-melanom hudkræft (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikkemelanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av hydroklorotiazid revurderes (se også pkt.
Danish: Den viser sig normalt mellem 40- og 50-års alderen.
Norwegian Bokmål: Den kommer vanligvis i 40-50 års alder.
Danish: Den absolutte risikoreduktion var 4,2 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt risikoreduksjon var 4,2 %.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Danish: Andre bivirkninger er også blevet rapporteret:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Danish: Ukontrolleret blodtryk
Norwegian Bokmål: Ukontrollert blodtrykk
Danish: Forkortelser for ugedage
Norwegian Bokmål: Forkortelser for ukens dager
Danish: Den mediane opfølgningstid var 22,9 måneder.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen varte gjennomsnittlig 22,9 måneder.