FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
French: 2081 Lefkosia
Estonian: 2081 Lefkosia Cyprus
French: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Estonian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksiin
French: Ljubljana SI-1000
Estonian: Ljubljana SI-1000 Slovenia
French: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Estonian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
French: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Estonian: Luksemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Estonian: Ulica grada Vukovara 226 F
French: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Estonian: Prantsusmaa Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
French: État membre (EEE)
Estonian: EL/EMP Liikmesriik
French: 319 Pinner Road, North Harrow
Estonian: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
French: 8502 Lannach Austria
Estonian: 8502 Lannach Austria nebivolool
French: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Estonian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksiin
French: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Estonian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadiin
French: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Estonian: Prantsusmaa Ranbaxy Pharmacie Generiques
French: 71034 Böblingen Germany
Estonian: 71034 Böblingen Germany venlafaksiin
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Estonian: Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
French: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Estonian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
French: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Estonian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadiin
French: 20142 Milan Italy
Estonian: 20142 Milan Italy feksofenadiin
French: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Estonian: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
French: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Estonian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadiin
French: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Estonian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
French: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Estonian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksiin
French: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Estonian: 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
French: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Estonian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadiin
French: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Estonian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
French: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Estonian: Prantsusmaa Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
French: Desmopressine
Estonian: Desmopressiin
French: DK-5260 Odense S Denmark
Estonian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadiin
French: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Estonian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
French: Annexe IB: produits pour lesquels la suspension des autorisations de mise sur le marché est recommandée État membre (EEE)
Estonian: IB lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse peatada EL/EMP
French: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Estonian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksiin
French: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Estonian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
French: Acide alendronique ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Estonian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
French: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Estonian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
French: Entacapone
Estonian: Entakapoon
French: Acide alendronique Alendronat Accord Veckotablett
Estonian: Alendronat Accord Veckotablett
French: Répaglinide
Estonian: Repagliniid
French: Clonazépam Clonazepam 500mcg Tablet
Estonian: Clonazepam 500mcg Tablet
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med"
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
French: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Estonian: Calea Floreasca Street No 169A, district 2 Bucharest
French: Grange Road
Estonian: Grange Road Dublin 13
French: 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadiinvesinikkloriid Telfexo 120 mg
French: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Estonian: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Estonian: Rua Alto do Montijo, 132º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksiin
French: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Estonian: Lambda Therapeutic Limited
French: Annexe IA : produits pour lesquels le maintien des autorisations de mise sur le marché est recommandé État membre (EEE)
Estonian: IA lisa: Ravimid, mille müügiload soovitatakse säilitada EL/EMP
French: Dexamethasone 2mg Tablets comprimé
Estonian: Dexamethasone 2mg Tablets
French: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited
Estonian: Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited 6 Riverview Road, Beverley
French: Irbesartanas/Hidrochloro tiazidas Torrent
Estonian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
French: Metformin Actavis Retard 750 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 750 mg
French: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov 83 Sofia 1582
Estonian: Aquachim AD blvd. Prof. Tsvetan Lazarov
French: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
French: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Estonian: Desloratadine/Genepha rm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
French: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Estonian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
French: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
French: Pantoprazole
Estonian: Pantoprasool
French: Tacpan 1 mg Hartkapseln gélule
Estonian: Tacpan 1 mg Hartkapseln
French: 1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
French: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Estonian: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
French: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
French: 150 mg gélule à libération prolongée les Pays-Bas Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
Estonian: Prantsusmaa Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close
French: Aleric Deslo Active comprimé orodispersible
Estonian: Aleric Deslo Active
French: Ésoméprazole magnésium
Estonian: Magneesiumesomeprasool
French: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Estonian: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
French: Metformin Actavis Retard 500 mg
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Metformin Actavis Retard 500 mg
French: Escitalopram Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Estonian: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
French: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Estonian: Metformiinhüdrokloriid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
French: Valsartan/hydrochlorthia zid "Fair-Med" Coated tablets
Estonian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
French: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile comprimé orodispersible
Estonian: Desloratadina Teva 5 mg comprimate orodispersabile
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Estonian: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
French: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate comprimé
Estonian: Repaglinida Genericsl 1 mg comprimate
French: Clonazépam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Estonian: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
French: Acide alendronique Alendronato Pensa 70 mg compresse
Estonian: Alendronato Pensa 70 mg compresse
French: Clonazépam Clonazepam 2mg Tablet 2 mg comprimé
Estonian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
French: Acide alendronique Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Estonian: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
French: Repaglinida Generics 2 mg comprimate comprimé
Estonian: Repaglinida Generics 2 mg comprimate
French: Trimétazidine
Estonian: Trimetasidiin
French: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Estonian: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Estonian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
French: Acide alendronique Ácido alendrónico Labesfal
Estonian: Ácido alendrónico Labesfal
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
Estonian: Levetiracetam beta 1000 mg, Filmtabeltten
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Metoclopramidemonohyd rochloride Accord 10 mg, Tabletten
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
French: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Estonian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
French: 92707 Colombes Cedex
Estonian: 92707 Colombes Cedex feksofenadiin
French: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
French: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Estonian: Bluefish Pharmaceuticals AB
French: NEBIVOLOL
Estonian: Nebivolool
French: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
Estonian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 320/25 MG
French: Tacpan 5 mg Hartkapseln gélule
Estonian: Tacpan 5 mg Hartkapseln
French: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
French: 320 mg gélule
Estonian: 320 mg Kapsel
French: Lévétiracétam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
French: VALSARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
Estonian: VALSARTAN/HIDROCLO ROTIAZIDA CODRAMOL 160/25 MG
French: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
French: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
French: Acide alendronique Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Estonian: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
French: Acide alendronique ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Estonian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
French: Acide alendronique alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
French: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg comprimé pelliculé
Estonian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
French: Metformine chlorhydrate
Estonian: Tiamiinhüdrokloriid
French: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg comprimé
Estonian: Amlodipine 5mg Tablets 5 mg
French: Clindamycin Alternova 150 mg gélule
Estonian: Klindamütsiinhüdrokloriid Clindamycin Alternova 150 mg Kõvakapsel
French: Donépézil
Estonian: Donepesiil
French: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Estonian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
French: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Estonian: Donepesiilhüdrokloriid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
French: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg comprimé pelliculé
Estonian: Irbesartan + Hidroclorotiazida Welding mg/12,5 mg
French: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
French: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech comprimé orodispersible
Estonian: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
French: Métoclopramide chlorhydrate metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Estonian: Metoklopramiidhüdrokloriid metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
French: Acide alendronique alendronic acid 10mg Tablets
Estonian: Alendroonhape alendronic acid 10mg Tablets
French: Acide alendronique Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Estonian: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
French: comprimé orodispersible
Estonian: Orodispersible Tables
French: Tramadol/paracétamo l
Estonian: Tramadool/paratsetamool
French: Fluconazol Bluefish 200 mg gélule
Estonian: Fluconazol Bluefish 200 mg Kõvakapsel
French: Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
Estonian: Trimetasidiindihüdrokloriid Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta
French: Acide alendronique Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Estonian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
French: 7a Pl
Estonian: Paseig de Gracia 9 7a Pl
French: Lévétiracétam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Estonian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
French: Lévétiracétam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Estonian: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
French: Lévétiracétam Levetiracetam-Hormosan 750 mg Filmtabletten
Estonian: LevetiracetamHormosan 750 mg Filmtabletten
French: Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger 75016 PARIS France
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires GERDA 24 rue Erlanger
French: Telmisartan/Hydrochloro thiazide 80mg/25mg Tablets
Estonian: Telmisartan/Hydrochlor othiazide 80mg/25mg Tablets
French: Trimétazidine dichlorhydrate
Estonian: Trimetasidiindihüdrokloriid Zidmetin
French: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet comprimé orodispersible
Estonian: Aripil Orotab 5mg Orodispersible Tablet
French: Lévétiracétam Letiramyl 750 mg potahované tablety
Estonian: Letiramyl 750 mg potahované tablety
French: 100 mg/25 mg/200 mg comprimé pelliculé
Estonian: 100 mg/25 mg/200 mg
French: Escitalopram Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
Estonian: Escitalopram-Micro Labs 20 mg Filmtabletten
French: 80 mg/25 mg comprimé
Estonian: 80 mg/25 mg
French: Lévétiracétam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Estonian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
French: 0,5 mg gélule
Estonian: 0,5 mg Kõvakapsel
French: les Pays-Bas TioFarma b.v.
Estonian: TioFarma b.v.
French: Contactez notre attachée de presse Monika Benstetter
Estonian: EMA pressiesindaja Monika Benstetter
French: Tél. +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)2036608427 E-post: press@ema.europa.eu
French: Pour les médicaments considérés critiques, les sociétés ont un délai de 12 mois pour soumettre des données complémentaires.
Estonian: Kriitiliselt tähtsaks peetavate ravimite puhul on ettevõtetel 12 kuud aega lisaandmete esitamiseks.
French: La recommandation du CHMP a été envoyée à la Commission européenne pour adoption d'une décision juridiquement contraignante.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus edastati Euroopa Komisjonile õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
French: • Les patients doivent continuer à prendre leurs médicaments conformément aux prescriptions et contacter leur médecin ou pharmacien pour toute question.
Estonian: • Patsiendid peaksid jätkama ravimite võtmist retseptil ettenähtud korras ning võtma küsimuste tekkides ühendust oma arsti või apteekriga.
French: données complémentaires suffisantes issues d'autres sources avaient été fournies pour environ 300 autres formes pharmaceutiques; ces médicaments resteront donc sur le marché dans l'UE.
Estonian: Umbes 300 muu ravimvormi ja tugevuse kohta esitati piisavaid toetavaid andmeid muudest allikatest; need ravimid jäävad seega Euroopa Liidu turule.
French: L'avis définitif du CHMP a été communiqué à la Commission européenne qui a émis une décision finale juridiquement contraignante applicable à l'ensemble des États membres de l'UE le 16 juillet 2015.
Estonian: Inimravimite komitee lõplik arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 16. juulil 2015 kõikides Euroopa Liidu liikmesriikides kohaldatava ja õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
French: La Commission a publié sa décision qui s'applique à l'ensemble des États membres, qu'ils aient ou non pris des mesures temporaires pour la suspension des médicaments.
Estonian: Komisjon avaldas oma otsuse, mis kehtib kõigile liikmesriikidele, olenemata sellest, kas nad on võtnud ravimite müügilubade peatamiseks ajutisi meetmeid.
French: La nature systématique des manipulations de données, la période prolongée au cours de laquelle elles ont eu lieu et la quantité du personnel impliqué mettent en doute l'intégrité de la conduite des essais sur le site en général et sur la fiabilité des données générées.
Estonian: Arvestades andmetega manipuleerimise süstemaatilisust, pikka ajavahemikku, mille kestel neid juhtumeid esines, ning sellesse kaasatud töötajate arvu, seati kahtluse alla uuringute korraldamise terviklikkus ja ausus tegevuskohas üldiselt ning genereeritud andmete usaldusväärsus.
French: L'EMA et les autorités nationales travaillent en étroite collaboration avec les partenaires internationaux pour s'assurer que les études venant étayer les autorisations de mise sur le marché dans l'UE sont conduites selon les normes les plus strictes et que les sociétés impliquées se conforment entièrement à l'ensemble des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Estonian: EMA ja liikmesriikide ametiasutused teevad tihedat koostööd rahvusvaheliste partneritega, püüdes tagada, et Euroopa Liidus müügilubade aluseks olevaid uuringuid tehakse kooskõlas rangeimate standarditega ning et asjaomased ettevõtted järgiksid täies ulatuses kõiki hea kliinilise tava aspekte.
French: 1 Bivolet (nebivolol) comprimés de 5 mg (titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Neo Balkanika EOOD); le produit a désormais été retiré de la liste de médicaments dont la suspension a été recommandée.
Estonian: 1 Bivolet (nebivolool), 5 mg tabletid (müügiloa hoidja: Neo Balkanika EOOD); ravim on nüüd eemaldatud nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist.
French: Les patients et professionnels de santé sont informés de ce qui suit:
Estonian: Soovitused patsientidele ja tervishoiuspetsialistidele on järgmised.
French: Il est possible que certains de ces médicaments restent sur le marché dans certains pays s'ils sont d'une importance critique pour les patients en l'absence d'alternatives correspondant aux besoins des patients.
Estonian: Mõni neist ravimitest võib teatud riikides jääda turule, kui see on patsientidele kriitiliselt tähtis seetõttu, et muud ravimid ei vasta patsientide vajadustele.
French: L'inspection a révélé que les données d'électrocardiogrammes (ECG) avaient été manipulées lors de l'étude de certains médicaments génériques; il semblerait que ces manipulations auraient eu lieu sur une période d'au moins cinq ans.
Estonian: Inspekteerimisel avastati elektrokardiogrammidest saadud andmetega manipuleerimine geneeriliste ravimite teatud uuringutes, kusjuures seda esines nähtavasti vähemalt viieaastase ajavahemiku jooksul.
French: Il est du ressort des autorités nationales des États membres de l'UE de décider si un médicament est d'importance critique pour les patients.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused teevad otsuse selle kohta, kas teatud ravim on patsientidele kriitiliselt tähtis.
French: Ce médicament a été retiré de la liste des médicaments dont la suspension a été recommandée.1
Estonian: See ravim eemaldati nende ravimite loetelust, mille puhul soovitati müügiloa peatamist1.
French: Les autorités nationales décideront si certains des médicaments dont la suspension a été recommandée sont critiques dans leur pays.
Estonian: Liikmesriikide ametiasutused otsustavad, kas teatud ravimid, mille müügiluba soovitati peatada, on nende territooriumil kriitiliselt tähtsad.
French: Les médicaments considérés comme relevant d'une importance critique pour les patients resteront disponibles
Estonian: Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad turule
French: • Certains médicaments considérés comme critiques pour les patients resteront sur le marché dans certains pays en attendant que de nouvelles données soient soumises.
Estonian: • Patsientidele kriitiliselt tähtsaks peetavad ravimid jäävad mõnes riigis kuni uute andmete esitamiseni turule.
French: Lors du réexamen, le CHMP a conclu que des préoccupations concernant la fiabilité des études cliniques subsistaient et a donc maintenu sa recommandation de janvier 2015 de suspendre les médicaments pour lesquels aucune donnée complémentaire issue d'autres études n'était disponible.
Estonian: Läbivaatamise käigus järeldas inimravimite komitee, et kliiniliste uuringute usaldusväärsuse kahtlused on endiselt päevakorras, ning jäi seega kindlaks oma 2015. aasta jaanuari soovitusele peatada nende ravimite müügiload, mille kohta ei ole saadaval muudest uuringutest pärit toetavaid andmeid.
French: L'exception a été faite pour un médicament qui a été réexaminé, pour lequel les préoccupations concernant les études ont été résolues.
Estonian: Nende hulka ei kuulu üks läbivaatamisel käsitletud ravim, mille puhul uuringutega seotud probleemid lahendati.
French: À l'issue d'une requête de certains titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CHMP a réexaminé son avis de janvier 2015.
Estonian: Teatud müügiloa hoidjate taotluse alusel vaatas inimravimite komitee oma 2015. aasta jaanuari arvamuse uuesti läbi.
French: L'examen a commencé le 25 septembre 2014 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, en ce qui concerne les conclusions de l'Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) de non-conformité aux bonnes pratiques cliniques (GCP) sur le site de GVK Biosciences à Hyderabad en Inde.
Estonian: Läbivaatamisega alustati 25. septembril 2014 Euroopa Komisjoni taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel, lähtudes Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) järeldustest hea kliinilise tava mittejärgimise kohta ettevõtte GVK Biosciences Indias Hyderabadis asuvas tegevuskohas.
French: Cet examen a été réalisé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), en charge des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté un avis en janvier 2015 sur l'autorisation de mise sur le marché de ces médicaments.
Estonian: Läbivaatamise teostas inimravimitega seotud küsimustega tegelev inimravimite komitee, kes võttis 2015. aasta jaanuaris vastu arvamuse nende ravimite müügilubade kohta.
French: • Les autorités nationales de l'UE prendront en considération le degré d'importance critique de chacun des médicaments dans leurs pays et prendront la décision finale de les suspendre ou de les laisser disponibles en attendant que de nouvelles données soient fournies.
Estonian: • Euroopa Liidu liikmesriikide ametiasutused selgitavad välja kõikide asjaomaste ravimite olulisuse riigis ning teevad lõpliku otsuse, kas müügiload peatada või jätta ravimid uute andmete hankimise ajaks turule.
French: La liste mise à jour des médicaments dont la suspension a été recommandée par le CHMP est disponible sur le site web de l'EMA.
Estonian: Ajakohastatud loetelu ravimitest, mille puhul inimravimite komitee soovitas müügiloa peatada, on EMA veebilehel.