FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: OBSAHUJÚCE KYSELINU VALPROOVÚ A/ALEBO VALPROÁT SODNÝ, AK JE TO RELEVANTNÉ.
Lithuanian: PATAISOS, KURIAS REIKIA ĮTRAUKTI Į VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VALPROINĖS RŪGŠTIES/VALPROATO, ATITINKAMAS PAKUOTĖS LAPELIŲ DALIS
Slovak: Na týchto štúdiách sa zúčastnilo takmer 2 500 pacientov, z ktorých vyše 1 400 užívalo valproát.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo beveik 2 500 pacientų, iš kurių 1 400 vartojo valproatą.
Slovak: Vedecké závery výboru CHMP zo 17. decembra 2009 boli zodpovedajúcim spôsobom revidované.
Lithuanian: gruodžio 17 d. CHMP nuomonės mokslinės išvados buvo atitinkamai peržiūrėtos.
Slovak: Odôvodnenie opätovného preskúmania súvisí skôr a najmä s otázkami týkajúcimi sa vykonávania než s vedeckým odôvodnením.
Lithuanian: Prašymo peržiūrėti nuomonę priežastys daugiausia susijusios su įgyvendinimo, o ne su moksliniais klausimais.
Slovak: Podrobné odôvodnenie žiadosti o opätovné preskúmanie bolo agentúre predložené pred 13. aprílom 2010.
Lithuanian: Išsamios prašymo peržiūrėti nuomonę priežastys agentūrai buvo pateiktos iki 2010 m.
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH KYSELINU VALPROOVÚ/VALPROÁT (pozri prílohu I)
Lithuanian: PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VALPRO RŪGŠTIES (VALPROATO) (žr.
Slovak: Plán riadenia rizík
Lithuanian: 2.2 Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh ďalej poukazujú na skutočnosť, že v niektorých členských štátoch sú na liečbu bipolárnej poruchy povolené aj sirupy a perorálne roztoky.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojai taip pat nurodo tą faktą, kad kai kuriose valstybėse narėse sirupai ir geriamieji tirpalai taip pat patvirtinti bipoliniam afektiniam sutrikimui gydyti.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu návratu epizód nálad, dôkaz o účinnosti valproátu je založený najmä na dvoch dvojito zaslepených štúdiách s dobou udržania účinku 52 týždňov, respektíve 20 mesiacov (Bowden a kol., 2000 a Calabrese a kol., 2005).
Lithuanian: Dėl nuotaikos epizodų pasikartojimo profilaktikos - valproato veiksmingumas daugiausia pagrįstas dviem dvigubai koduotais tyrimais, kurių palaikomasis laikotarpis tęsėsi atitinkamai 52 savaites ir 20 mėnesių (Bowden et al., 2000 ir Calabrese et al., 2005).
Slovak: - výbor zvážil postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát, ktorý iniciovalo Holandsko,
Lithuanian: - komitetas apsvarstė Nyderlandų pradėtą kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato);
Slovak: Podľa odporúčania výboru CHMP pre lieky obsahujúce valproát by sa indikácia mala v dôsledku obmedzení a nedostatočných údajov z klinických skúšok, keďže analýza bola založená na relatívne starých klinických štúdiách, upraviť takto:
Lithuanian: Pagal CHMP rekomendaciją dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproato, dėl klinikinių tyrimų duomenų apribojimų ir trūkumų (kadangi analizė pagrįsta palyginti senais klinikiniais tyrimais) indikaciją reikėtų pakoreguoti taip:
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že tieto odporúčania sa vzťahujú na všetky perorálne užívané zmesi.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad rekomendacijos būtų taikomos visiems geriamiems vaistams.
Slovak: Okrem toho, pokiaľ ide o čas do návratu manických udalostí, nepreukázali sa štatisticky významné rozdiely.
Lithuanian: Be to, nenustatyta statistiškai reikšmingų laiko iki manijos ir depresijos epizodų pasikartojimo skirtumų.
Slovak: Opätovné preskúmanie
Lithuanian: 3 Nuomonės peržiūrėjimas
Slovak: Z teoretických dôvodov a z dôvodu zhody by mohli byť výhodnejšie zmesi s postupným uvoľňovaním, ako aj preto, aby sa zabránilo vysokým plazmatickým koncentráciám, ktoré môžu byť sprevádzané častými nežiaducimi účinkami.
Lithuanian: Vis dėlto dėl teorinių priežasčių, ilgo atpalaidavimo farmacinės formos preparatai galėtų būti naudingi atitikties tikslais, taip pat siekiant išvengti didelės preparato koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo, dėl kurio gali pasireikšti dažni nepageidaujami reiškiniai.
Slovak: V prípade tehotných žien alebo žien, ktoré chcú otehotnieť, by sa preto valproát nemal používať na liečbu manických epizód, pokiaľ sa nepreukáže, že bezpečnejšie alternatívy sú neúčinné alebo nie sú tolerované.
Lithuanian: Todėl planuojančioms pastoti moterims negalima vartoti valproato manijos epizodams gydyti, nebent saugesnės pakaitinės gydymo priemonės yra neveiksmingos arba netoleruojamos.
Slovak: Chemické formy a zmesi valproátu
Lithuanian: 1.3 Valproato cheminės formos ir sandara
Slovak: Zatiaľ čo v pôvodnej analýze sa čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad alebo depresívnej epizódy významne neodlišoval v troch liečebných skupinách, v analýzach post-hoc sa preukázalo, že pacienti liečení valproátom mali významne nižšiu frekvenciu vystúpenia zo štúdie ako pacienti liečení placebom v dôsledku epizódy nálad, zatiaľ čo príslušný rozdiel nebol štatisticky významný v porovnaní s pacientmi liečenými lítiom.
Lithuanian: Nors atlikus pirminę analizę nustatytas laiko iki bet kokio nuotaikos epizodo arba depresijos epizodo pasikartojimo skirtumas trijose gydymo grupėse nebuvo reikšmingas, post-hoc analizės parodė, kad atitinkamai dėl nuotaikos epizodo ir depresijos epizodo valproatu gydyti pacientai iš tyrimo pasitraukė reikšmingai rečiau negu placebu gydyti pacientai, tačiau palyginti su ličio preparatais gydytais pacientais, susijęs skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Slovak: Prevencia návratu mánie sa teda nepreukázala.
Lithuanian: Taigi, manijos epizodų pasikartojimo profilaktika neįrodyta.
Slovak: Viacerí držitelia povolenia na uvedenie na trh predložili pred 27. februárom 2010 Európskej agentúre pre lieky písomnú žiadosť o opätovné preskúmanie stanoviska.
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pateikė raštišką prašymą peržiūrėti nuomonę.
Slovak: Obsah, ciele a realizáciu plánu riadenia rizík by mal príslušný držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh prediskutovať s príslušným vnútroštátnym úradom.
Lithuanian: Susijęs rinkodaros teisės turėtojas rizikos valdymo plano turinį, tikslus ir įgyvendinimą turėtų aptarti su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovak: Zatiaľ čo v Bowdenovej štúdii, ktorá bola kontrolovaná lítiom a placebom, sa nepreukázal štatisticky významný rozdiel, pokiaľ ide o kritérium primárneho výsledku (čas do návratu akejkoľvek epizódy nálad), pacienti liečení valproátom dosiahli lepšie výsledky v meraniach viacerých sekundárnych výsledkov ako pacienti liečení lítiom alebo placebom.
Lithuanian: Nors Bowden atliktu ličiu ir placebu kontroliuojamu tyrimu nepavyko įrodyti statistiškai reikšmingo pirminio gydymo rezultatų kriterijaus (laiko iki bet kokio nuotaikos epizodo pasikartojimo) skirtumo, kelių antrinių gydymo rezultatų rodiklių atžvilgiu valproatu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geresni, negu ličio preparatais ar placebu gydytų pacientų grupėje.
Slovak: Okrem toho by držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh mali pri žiadosti o novú indikáciu podľa potreby predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom na posúdenie plán riadenia rizík.
Lithuanian: Be to, siekdami, kad vaistas būtų patvirtintas pagal naująją indikaciją, kai reikia, rinkodaros teisės turėtojai nacionalinių kompetetingų institucijų vertinimui turi pateikti rizikos valdymo planą.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení podrobného odôvodnenia žiadosti o opätovné preskúmanie písomne predloženého držiteľmi povolenia na uvedenie na trh súhlasí s tým, že zmeny týkajúce sa indikácie pre bipolárne poruchy sú relevantné pre tých držiteľov povolenia na uvedenie na trh, ktorí žiadajú o novú, resp. zmenenú a doplnenú indikáciu.
Lithuanian: Išnagrinėjęs rinkodaros teisės turėtojų raštiškai pateikto prašymo peržiūrėti nuomonę išsamias priežastis, CHMP sutinka, kad su bipolinio afektinio sutrikimo indikacija susiję pakeitimai aktualūs tiems rinkodaros teisės turėtojams, kurie siekia, kad vaistas būtų patvirtintas pagal naują ar pakeistą indikaciją.
Slovak: Celková bezpečnosť
Lithuanian: Bendros saugumo charakteristikos
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie povolených liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh, ktorí požadujú novú indikáciu, by mali príslušným vnútroštátnym orgánom príslušných členských štátov predložiť plán riadenia rizík.
Lithuanian: patvirtintų preparatų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato), rinkodaros teisės turėtojai, siekiantys, kad šie preparatai būtų patvirtinti pagal naują indikaciją, susijusių valstybių narių nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turėtų pateikti rizikos valdymo planą.
Slovak: Všetci držitelia povolenia na uvedenie na trh vyslovili súhlas s celkovými odporúčanými zmenami a doplneniami súhrnu charakteristických vlastností lieku za podmienky, že zmeny súvisiace s indikáciou pre bipolárnu poruchu sú relevantné pre držiteľov povolenia na uvedenie na trh žiadajúcich o novú alebo doplnenú a zmenenú indikáciu.
Lithuanian: Visi rinkodaros teisės turėtojai pritarė bendrai rekomenduotoms Preparato charakteristikų santraukų pataisoms, suvokdami, kad su bipolinio afektinio sutrikimo indikacija susiję pakeitimai yra aktualūs tiems rinkodaros teisės turėtojams, kurie siekia, kad vaistas būtų patvirtintas pagal naują ar pakeistą indikaciją.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre lieky uvedené v prílohe I, pre ktoré sú zmeny a doplnenia príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov uvedené v prílohe III a ktoré sú v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe IV.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo palikti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių vaistinių preparatų charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelių susijusių skyrių pakeitimai pateikiami III priede, rinkodaros teises IV priede nurodytomis sąlygomis.
Slovak: - výbor zvážil všetky predložené dostupné údaje o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát v súvislosti s liečbou mánie pri bipolárnej poruche, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad,
Lithuanian: - komitetas apsvarstė visus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato), veiksmingumą ir saugumą, gydant bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančią maniją ir taikant nuotaikos epizodų pasikartojimo profilaktiką;
Slovak: Navyše podľa klinickej praxe a odporúčaní pre dávkovanie by sa mala denná dávka individuálne upraviť v príslušnom dávkovacom rozmedzí podľa klinickej reakcie a pri prevencii návratu bipolárnej poruchy by sa mala použiť dávka najnižšia účinná dávka.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis klinikine praktika ir rekomendacijomis dėl preparato dozavimo, preparato paros dozę reikėtų pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį gydymo poveikį ir neperžengiant tam tikrų dozės intervalo ribų,
Slovak: Výbor CHMP, zohľadniac, že lieky obsahujúce valproát, povolené v rôznych členských štátoch EÚ, môžu ale nemusia mať indikáciu bipolárnej poruchy, súhlasil s týmto návrhom:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad skirtingose ES valstybėse narėse valproato preparatų rinkodaros teisės gali būti suteiktos pagal bipolinio afektinio sutrikimo indikaciją arba ne pagal šią indikaciją, CHMP sutiko kad:
Slovak: Holandsko malo výhrady týkajúce sa účinného a bezpečného používania liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát pri akútnej liečbe manických epizód a pri prevencii návratu epizód nálad v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Lithuanian: Abejones dėl veiksmingo ir saugaus vaistų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato), vartojimo pagal bipoliniu afektiniu sutrikimu sergantiems pacientams pasireiškiančių manijos epizodų skubaus gydymo ir nuotaikos epizodų pasikartojimo profilaktikos indikaciją išreiškė Nyderlandai.
Slovak: - výbor zvážil odôvodnenie žiadosti o opätovné preskúmanie predložené 13. apríla 2010 viacerými držiteľmi povolenia na uvedenie liekov obsahujúcich kyselinu valproovú/valproát na trh a diskusiu v rámci výboru,
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojų pateikto prašymo peržiūrėti nuomonę dėl vaistų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato), išsamias priežastis ir komitete vykusią diskusiją;
Slovak: Výbor CHMP tiež zvážil profil bezpečnosti kyseliny valproovej/valproátu v tejto indikácii a odporučil niektoré zmeny a doplnenia v informácii o produkte v súvislosti s rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania, s použitím počas tehotenstva a s uvedením nauzey, sedácie a extrapyramídových porúch ako nežiaducich účinkov.
Lithuanian: - komitetas padarė išvadą, kad reikėtų iš dalies pakeisti visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato), informacinius dokumentus, juos papildant informacija apie sergant bipoliniu sutrikimu pasireiškiančios manijos gydymą, kai ličio preparatai netoleruojami arba yra jų vartojimo kontraindikacijų, todėl rekomendavo atitinkamai iš dalies pakeisti susijusius preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrius; Be to, CHMP apsvarstė pagal šią indikaciją vartojamo valpro rūgšties (valproato) saugumo charakteristikas ir rekomendavo padaryti kelis preparato informacinių dokumentų pakeitimus, susijusius su minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti rizika, preparato vartojimu nėštumo laikotarpiu ir pykinimo, sedacijos ir ekstrapiramidinių sutrikimų įtraukimu į nepageidaujamų reiškinių sąrašą;
Slovak: Dôkaz o účinnosti valproátu pri prevencii epizód nálad teda nie je na základe samotných uskutočnených klinických štúdií úplne presvedčivý.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į atliktus klinikinius tyrimus, duomenys, kuriais būtų galima įrodyti valproato veiksmingumą, taikant nuotaikos epizodų profilaktiką, nėra visiškai įtikinami.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNOCH
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDIMAS
Slovak: Nežiaduce účinky pridali nežiaduce udalosti „nauzea", „sedácia" a „extrapyramídové poruchy".
Lithuanian: Atsižvelgiant į pateiktą literatūrą bei preparato vartojimo patirtį po jo pateikimo į rinką, preparato charakteristikos santraukos 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis" siūloma papildyti šiais nepageidaujamais reiškiniais: „pykinimas", „sedacija" ir „ekstrapiramidiniai sutrikimai".
Slovak: Pokračovanie liečby po manickej epizóde by sa mohlo zvážiť v prípade pacientov, ktorí reagovali na liek na akútnu mániu".
Lithuanian: Pasibaigus manijos epizodui, galima apsvarstyti, ar gydymą tęsti pacientams, kurie reagavo į šį vaistinį preparatą ūmių manijos epizodų metu.
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi dospela v roku 2008 na základe výsledkov meta-analýzy údajov z klinických skúšok skúmajúcich lieky proti epilepsii, ktorú uskutočnil americký úrad FDA, a na základe spontánnych hlásení a správ z odbornej literatúry k záveru, že každý antiepileptický liek môže byť spojený s nízkym rizikom výskytu samovražedných myšlienok a samovražedného správania.
Lithuanian: Atsižvelgdama į JAV Maisto ir vaistų administracijos atliktos antiepilepsinių vaistų klinikinių tyrimų duomenų metaanalizės rezultatus ir savo iniciatyva parengtas bei literatūroje skelbiamas ataskaitas, 2008 m.
Slovak: - výbor dospel k záveru, že lieky obsahujúce kyselinu valproovú/valproát majú pozitívny pomer prínosu a rizika v navrhovanej zmenenej a doplnenej indikácii„liečba manickej epizódy pri bipolárnej poruche, keď je lítium kontraindikované alebo nie je tolerované.
Lithuanian: - komitetas padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valpro rūgšties (valproato), naudos ir rizikos santykis yra palankus pagal pateiktą svarstyti iš dalies pakeistą indikaciją
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík podľa potreby predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Komisijos sprendimu, rizikos valdymo planą reikia pateikti kartu su bet kokia nauja paraiška dėl indikacijos, susijusios su manijos gydymu, sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu, išplėtimo.
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány, podľa potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Plán riadenia rizík
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: PRÍLOHA IV PODMIENKA
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
Slovak: POVOLENÍ NA UVEDENIE
Lithuanian: RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
Slovak: 2015 Strovolos Cyprus
Lithuanian: 2015 Strovolos Kipras
Slovak: IIP-Institut für industrielle
Lithuanian: IIP-Institut für industrielle Pharmazie
Slovak: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Lithuanian: 2740-299 Porto Salvo Portugalija
Slovak: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danija
Slovak: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Lithuanian: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Slovak: NL-1327 AH Almere Holandsko
Lithuanian: NL-1327 AH Almere Nyderlandai
Slovak: 2012 HK Haarlem Holandsko
Lithuanian: 2012 HK Haarlem Nyderlandai
Slovak: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Lithuanian: 1099-036 Lisboa Portugalija
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalija
Slovak: Kallithea 17674, Athens Grécko
Lithuanian: Kallithea 17674, Athens Graikija
Slovak: 811 05 Bratislava
Lithuanian: 811 05 Bratislava Slovakija
Slovak: Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Lithuanian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Slovak: 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Lithuanian: 92936 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Slovak: NYCOMED BELGIUM N.V.
Lithuanian: NYCOMED BELGIUM N.
Slovak: 92213 SAINT-CLOUD Francúzsko
Lithuanian: 92213 SAINT-CLOUD Prancūzija
Slovak: Herts, EN6 1TL Veľká Británia
Lithuanian: Herts, EN6 1TL Jungtinė Karalystė
Slovak: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgicko
Lithuanian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgija
Slovak: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Lithuanian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Jungtinė Karalystė
Slovak: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Lithuanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prancūzija
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Lithuanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danija
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Lithuanian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgija
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Lithuanian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovak: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Danija
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Lithuanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Prancūzija
Slovak: VENIPHARM 4, BUREAUX
Lithuanian: VENIPHARM 4, BUREAUX DE LA COLLINE
Slovak: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Lithuanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Lithuanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prancūzija
Slovak: D-53730 St.Augustin Nemecko
Lithuanian: D-53730 St.Augustin Vokietija
Slovak: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Lithuanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Slovak: Surrey, GU1 4YS Veľká Británia
Lithuanian: Surrey, GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Slovak: kapsula
Lithuanian: kapsulė
Slovak: D-27457 Cuxhaven Nemecko
Lithuanian: D-27457 Cuxhaven Vokietija
Slovak: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Lithuanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danija
Slovak: 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakúsko
Lithuanian: 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austrija
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Veľká Británia
Lithuanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Jungtinė Karalystė
Slovak: Dr. Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Lithuanian: Lach Pharma Consulting Bahnhofstr.
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomija
Slovak: Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Lithuanian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgija
Slovak: Culliganlaan 1 C 1831
Lithuanian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Slovak: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Lithuanian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Slovak: D-90449 Nürnberg Nemecko
Lithuanian: D-90449 Nürnberg Vokietija
Slovak: prášok a rozpúšťadlo na infúzny alebo injekčný roztok
Lithuanian: milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37b 20158
Lithuanian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Slovak: D-79359 Riegel Nemecko
Lithuanian: D-79359 Riegel Vokietija
Slovak: Absenor tableta
Lithuanian: Absenor tabletė
Slovak: LIMITED Station Close
Lithuanian: GENERICS (UK) LIMITED Station Close
Slovak: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Veľká Británia
Lithuanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Slovak: D-89146 Laichingen Nemecko
Lithuanian: D-89146 Laichingen Vokietija
Slovak: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158
Lithuanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Slovak: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakúsko
Lithuanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Slovak: Valproat-Hexal Chrono tableta
Lithuanian: Valproat-Hexal Chrono tabletė
Slovak: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Fínsko
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomija
Slovak: Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nyderlandai
Slovak: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.
Lithuanian: Sanofi-aventis Latvija SIA Kr.
Slovak: 8502 Lannach Rakúsko
Lithuanian: 8502 Lannach Austrija
Slovak: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Veľká Británia
Lithuanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Jungtinė Karalystė
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Lithuanian: 42 a D-13407 Berlin Vokietija
Slovak: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8,
Lithuanian: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Slovak: Benzstr. 2 a
Lithuanian: 2 a
Slovak: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Veľká Británia
Lithuanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Slovak: tableta
Lithuanian: tabletė
Slovak: Box 65 FIN-02101
Lithuanian: Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomija
Slovak: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakúsko
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austrija
Slovak: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tableta
Lithuanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletė
Slovak: Largo Boccioni, 1 21040
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estija OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Slovak: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipras
Slovak: 0.33g/g granulát s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: 0.33g/g pailginto atpalaidavimo granulės
Slovak: Via Pontina Km 30,400 00040
Lithuanian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italija
Slovak: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Lithuanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirupas
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija