FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1adverse reactions only observed with Ganfort single-dose formulation 2adverse reactions only observed with Ganfort multi-dose formulation
Italian: 1reazioni avverse osservate solo con la formulazione monodose di Ganfort 2reazioni avverse osservate solo con la formulazione multidose di Ganfort
English: If GANFORT single-dose is accidentally ingested, the following information may be useful: in 2-week oral mice and rats studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity; this corresponds to a human equivalent dose of 8.1 and 16.2 mg/kg, respectively.
Italian: Nel caso in cui GANFORT monodose venga ingerito accidentalmente, può essere utile sapere che: in studi effettuati su ratti e topi della durata di due settimane, si è riscontrato che la somministrazione orale di dosi di bimatoprost fino a 100 mg/kg al giorno non ha determinato alcuna tossicità; ciò corrisponde a una dose equivalente nell'uomo di 8,1 e 16,2 mg/kg rispettivamente.
English: In two 12-month studies of GANFORT (multi-dose formulation) in which systemic absorption was measured, no accumulation was observed of either of the individual components.
Italian: In due studi della durata di 12 mesi su GANFORT (formulazione multidose), nei quali è stato valutato l'assorbimento sistemico, non si è osservato alcun accumulo dell'uno o dell'altro componente.
English: Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1
Italian: Disturbi del sistema immunitario reazioni allergiche sistemiche inclusa anafilassi1
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Italian: Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, non controllato da pace-maker.
English: GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Italian: GANFORT agisce riducendo la formazione del liquido e anche aumentando la quantità di liquido che viene eliminato.
English: Like all medicines, GANFORT single-dose can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, GANFORT monodose può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: GANFORT single-dose eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Italian: Il collirio GANFORT monodose viene utilizzato per trattare la pressione elevata degli occhi negli adulti, compresi gli anziani.
English: Do not use GANFORT single-dose after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton.
Italian: Non usi GANFORT monodose dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore monodose e sulla scatola.
English: After 12 months treatment with GANFORT, the incidence of iris pigmentation was 0.2%.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con GANFORT, l'incidenza della pigmentazione dell'iride è risultata pari allo 0,2%.
English: Based on 12-month clinical data, the most commonly reported adverse reaction was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 26% of patients and led to discontinuation in 1.5% of patients.
Italian: In base ai dati clinici a 12 mesi, la reazione avversa più comunemente riportata è stata l'iperemia congiuntivale (prevalentemente da in traccia a lieve e ritenuta di natura non infiammatoria) nel 26% circa dei pazienti e ha portato alla sospensione del trattamento nell'1,5% dei pazienti.
English: If GANFORT single-dose is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Italian: Se si somministra GANFORT monodose fino al parto, il neonato deve essere monitorato accuratamente durante i primi giorni di vita.
English: This may cause similar side effects as seen with ”intravenous” and /or “oral” beta-blocking agents.
Italian: Ciò può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con i beta-bloccanti somministrati per via “endovenosa” e/o “orale”.
English: GANFORT can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Italian: GANFORT può influenzare o essere influenzato da altri medicinali che sta assumendo, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
English: There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
Italian: Non si conoscono reazioni avverse causate dal timololo per via oftalmica sulla funzione epatica.
English: This helps to stop GANFORT getting into the rest of the body.
Italian: Ciò aiuterà a impedire la penetrazione di GANFORT nel resto del corpo
English: After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Italian: Dopo somministrazione oculare di un collirio allo 0,5% in soggetti da sottoporre a intervento chirurgico di cataratta, il picco di concentrazione di timololo nell'umore acqueo è stato pari a 898 ng/ml dopo 1 ora dalla somministrazione.
English: Paediatric population The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia di GANFORT nei bambini di età tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
English: If you forget to use GANFORT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Italian: Se dimentica di usare GANFORT, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione.
English: Symptoms of systemic timolol overdose include: bradycardia, hypotension, bronchospasm, headache, dizziness, shortness of breath, and cardiac arrest.
Italian: I sintomi da sovradosaggio del timololo per via sistemica includono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo, cefalea, capogiro, respiro corto e arresto cardiaco.
English: However, consideration should be given to the likelihood of compliance when considering either morning or evening dosing.
Italian: Tuttavia, è necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per la somministrazione mattutina o serale.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, carcinogenic potential.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale cancerogeno.
English: Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Italian: Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico.
English: This helps to stop GANFORT single-dose getting into the rest of the body.
Italian: Ciò aiuterà a impedire la penetrazione di GANFORT monodose nel resto del corpo.
English: The chance of having side effects after using eye drops is lower than when medicines are for example, taken by mouth or injected.
Italian: La possibilità di effetti indesiderati dopo la somministrazione di colliri è inferiore rispetto a quella conseguente alla somministrazione di medicinali per bocca o per iniezione.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Italian: Nessuna nuova reazione avversa specifica per GANFORT è stata osservata durante gli studi clinici.
English: Do not use GANFORT after the expiry date which is stated on the bottle label and the carton after EXP.
Italian: Non usi GANFORT dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
English: As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Italian: Come per altri trattamenti per uso oftalmico, nel caso si verifichi un transitorio offuscamento della vista al momento dell'applicazione delle gocce, il paziente deve aspettare che la visione torni nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.
English: These two components decrease elevated intraocular pressure (IOP) by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound administered alone.
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare (PIO) elevata grazie a dei meccanismi d'azione complementari e l'effetto combinato determina una riduzione della PIO più marcata rispetto a quella ottenuta somministrando i principi attivi singolarmente.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking agent.
Italian: L'effetto sulla pressione intraoculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti già in trattamento con un beta-bloccante sistemico.
English: Carton containing 30 or 90 single-dose containers in three or nine aluminium foil pouches respectively.
Italian: Confezione contenente 30 o 90 contenitori monodose rispettivamente in tre o in nove bustine di alluminio.
English: Additional side effects have been seen in patients using eye drops containing timolol or bimatoprost and so may possibly be seen with GANFORT.
Italian: Ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti in trattamento con colliri contenenti timololo o bimatoprost ed è quindi possibile che compaiano anche con GANFORT.
English: Not known fatigue
Italian: Non nota affaticamento
English: Do not stop using Ganfort without speaking to your doctor.
Italian: Non sospenda l'uso di GANFORT senza parlarne con il medico.
English: As with any topical ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Italian: Come per altri trattamenti per uso topico oftalmico, nel caso si verifichi un transitorio offuscamento della vista al momento dell'applicazione delle gocce, il paziente deve aspettare che la visione torni nitida prima di guidare o utilizzare macchinari.
English: Rhinitis2
Italian: Rinite2
English: Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Italian: Contenitori monodose in polietilene a bassa densità (LDPE) trasparenti con una linguetta a strappo.
English: The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
Italian: I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con GANFORT (multidose e/o monodose):
English: Use any eye ointment or eye gel last.
Italian: Gli unguenti o i gel oculari vanno usati per ultimi.
English: Fertility There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Italian: Fertilità Non esistono dati relativi agli effetti di GANFORT monodose sulla fertilità nell'uomo.
English: Bimatoprost is a potent ocular hypotensive active substance.
Italian: Il bimatoprost è principio attivo ipotensivo oculare potente.
English: The following side effects may be seen with GANFORT (single-dose and/or multi-dose):
Italian: I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con GANFORT (monodose e/o multidose):
English: There is a potential for hair growth to occur in areas where GANFORT solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Italian: Esiste la possibilità che si verifichi crescita di peli nelle aree cutanee che vengono ripetutamente in contatto con GANFORT.
English: GANFORT medicinal product
Italian: Il medicinale GANFORT
English: Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment.
Italian: Capovolga il flacone ed eserciti una leggera pressione per far fuoriuscire una goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Italian: Occasionalmente è stata riportata midriasi risultante dall'uso concomitante di beta-bloccanti oftalmici e adrenalina (epinefrina).
English: If you use more GANFORT single-dose than you should, it is unlikely to cause you any serious harm.
Italian: Se ha instillato più GANFORT monodose di quanto dovuto, è improbabile che ciò possa causare serie conseguenze.
English: To avoid contamination, do not let the open-end of the single-dose container touch your eye or anything else.
Italian: Per evitare contaminazione, l'estremità aperta del contenitore monodose non deve toccare l'occhio né venire in contatto con altre superfici.
English: Based on a 12-week study of GANFORT single-dose administered once daily, the most commonly reported adverse reaction with GANFORT single-dose was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 21% of patients and led to discontinuation in 1.4% of patients.
Italian: In base a uno studio di 12 settimane su GANFORT monodose somministrato una volta al giorno, la reazione avversa più comunemente riportata con GANFORT monodose è stata l'iperemia congiuntivale (prevalentemente da in traccia a lieve e ritenuta di natura non infiammatoria) nel 21% circa dei pazienti e ha portato alla sospensione del trattamento nell'1,4% dei pazienti.
English: Very common conjunctival hyperaemia.
Italian: Molto comune iperemia congiuntivale
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema, has been reported with GANFORT.
Italian: Casi di edema maculare, compreso edema maculare cistoide, sono stati riportati con GANFORT.
English: All containers should be kept in the pouch and carton to protect from light and moisture and discarded 10 days after first opening the pouch.
Italian: Tutti i contenitori devono essere conservati all'interno della bustina e della scatola per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità e gettati dopo 10 giorni dalla prima apertura della bustina.
English: If you use more GANFORT single-dose than you should
Italian: Se usa più GANFORT monodose di quanto deve
English: Tear 1 single-dose container from the strip.
Italian: Strappi un contenitore monodose dalla striscia.
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
Italian: Casi di edema maculare, compreso edema maculare cistoide, sono stati riportati con GANFORT (formulazione multidose).
English: Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Italian: I dati di letteratura disponibili su GANFORT (formulazione multidose) suggeriscono che la somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO.
English: GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Italian: GANFORT monodose può influenzare o essere influenzato da altri medicinali che sta assumendo, inclusi altri colliri per il trattamento del glaucoma.
English: A topical overdose with GANFORT is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Italian: È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico con GANFORT o che questo sia associato a tossicità.
English: If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Italian: Se usa GANFORT contemporaneamente ad altri medicinali per gli occhi, lasci trascorrere almeno 5 minuti tra l'applicazione di GANFORT e quella dell'altro medicinale.
English: To avoid contamination, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else.
Italian: Per evitare contaminazioni, la punta del flacone non deve toccare l'occhio né venire a contatto con altre superfici.
English: Patients with cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, Prinzmetal's angina and cardiac failure) and hypotension therapy with beta-blockers should be critically assessed and therapy with other active substances should be considered.
Italian: I pazienti con patologie cardiovascolari (per es. coronaropatie, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e in terapia ipotensiva con beta-bloccanti devono essere valutati criticamente e deve essere considerata la terapia con altri principi attivi.
English: Once the single-dose container is removed from the pouch use within 7 days.
Italian: Una volta rimosso dalla bustina, utilizzare il contenitore monodose entro 7 giorni.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità per la riproduzione.
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Italian: Come conservare GANFORT monodose Contenuto della confezione e altre informazioni
English: The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GANFORT nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
English: In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Italian: Inoltre, nel neonato, sono stati osservati segni e sintomi di beta-blocco (es. bradicardia, ipotensione, distress respiratorio e ipoglicemia) quando i beta-bloccanti venivano somministrati alla madre fino al parto.
English: • Red scaly patches on skin; skin rash
Italian: • Macchie cutanee rosse e squamose; eruzione cutanea
English: GANFORT contains Benzalkonium chloride
Italian: GANFORT contiene benzalconio cloruro
English: Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Italian: A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Italian: La dose non deve superare quella di una goccia al giorno nell'occhio o negli occhi affetti.
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Italian: Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani) La dose raccomandata è una goccia di GANFORT nell'occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o alla sera.
English: Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Italian: Patologie delle vie aeree di tipo reattivo, comprese l'asma bronchiale in atto o pregressa e la broncopneumopatia cronica ostruttiva severa.
English: GANFORT single-dose has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Italian: GANFORT monodose altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Always use GANFORT exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Usi GANFORT seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
English: Affecting other parts of the body runny nose, dizziness, headache.
Italian: A livello di altre parti del corpo naso che cola, capogiri, mal di testa.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia1
English: If you forget to use GANFORT single-dose, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Italian: Se dimentica di usare GANFORT monodose, non appena se ne ricorda, metta una sola goccia per poi tornare ai normali tempi di somministrazione.
English: Due to the negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block.
Italian: A causa dell'effetto negativo sul tempo di conduzione, i beta-bloccanti devono essere somministrati con cautela a pazienti con blocco cardiaco di primo grado.
English: Side effects where the frequency is not known
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota
English: How to use GANFORT
Italian: Come usare GANFORT
English: Existing literature data for GANFORT suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Italian: I dati di letteratura disponibili su GANFORT suggeriscono che la somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo
English: Nervous system disorders syncope1, cerebrovascular accident1, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis1, paraesthesia1, cerebral ischaemia1
Italian: Patologie del sistema nervoso sincope1, accidente cerebrovascolare1, aumento dei segni e dei sintomi della miastenia grave1, parestesia1, ischemia cerebrale1
English: GANFORT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: GANFORT non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario.
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT single-dose in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Italian: Dosaggio raccomandato negli adulti (compresi gli anziani) La dose raccomandata è una goccia di GANFORT monodose nell'occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o alla sera.
English: GANFORT should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Italian: GANFORT deve essere usato con cautela, in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva lieve/moderata (BPCO) e solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
English: If you forget to use GANFORT
Italian: Se dimentica di usare GANFORT
English: Based on studies of GANFORT (multi-dose formulation), the IOP-lowering effect of GANFORT is non-inferior to that achieved by adjunctive therapy of bimatoprost (once daily) and timolol (twice daily).
Italian: In base agli studi condotti su GANFORT (formulazione multidose), la riduzione della PIO prodotta da GANFORT non è inferiore a quella ottenuta con la terapia in associazione non fissa del bimatoprost (una volta al giorno) e del timololo (due volte al giorno).
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to patients with labile diabetes as beta-blockers may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.
Italian: I medicinali che inducono un blocco beta-adrenergico devono essere somministrati con cautela nei pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o nei pazienti con diabete instabile, dal momento che i betabloccanti possono mascherare i segni e i sintomi dell'ipoglicemia acuta.
English: What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Italian: Cosa deve sapere prima di usare GANFORT Non usi GANFORT collirio, soluzione
English: The adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were limited to those earlier reported for either of the single active substances bimatoprost and timolol.
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici che utilizzavano GANFORT sono state limitate a quelle riportate in precedenza per le singole sostanze attive bimatoprost e timololo.