FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Two hours after withdrawal of premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Italian: Due ore dopo la sospensione della somministrazione nel mangime della premiscela, due volte al giorno per 4 settimane a una dose di 15 mg/kg di peso corporeo al giorno, la concentrazione nel fegato era pari a 1,58 µg/g e quella nei polmoni pari a 0,23 µg/g, mentre le concentrazioni nel plasma erano al di sotto del limite di rilevazione del metodo di analisi.
English: Econor 10% oral powder for pigs is available in 1 kg bags.
Italian: Econor 10% polvere orale per i suini è disponibile in sacchi da 1 kg.
English: Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Italian: Durante la manipolazione del medicinale veterinario si devono indossare dei guanti.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Italian: L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel foglietto illustrativo può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla valnemulina e può diminuire l'efficacia della pleuromutiline.
English: Valnemulin1 Valnemulin Porcine, rabbit
Italian: Valnemulina Valnemulina Suini, conigli
English: Plastic scoops: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) and 50% GPPS (General Purpose Polystyrene).
Italian: Sacchi di plastica foderati in alluminio da 1 kg. Misurini di plastica: 50% HIPS (polistirene ad alto impatto) e 50% GPPS (polistirene ad uso comune)
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Italian: La valnemulina è un antibiotico appartenente al gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l'inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzati o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific treatment.
Italian: Infezioni secondarie causate da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere la somministrazione di trattamenti specifici.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Italian: L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel RCP può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla valnemulina e può diminuire l'efficacia della pleuromutiline.
English: Special precautions for use in animals:
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzo negli animali:
English: When mixing the veterinary medicinal product, and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Italian: Miscelando il medicinale veterinario e maneggiando il mangime finito contenente il prodotto, si deve evitare il contatto diretto con la pelle e con le mucose.
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Italian: Infezioni secondarie causate da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere la somministrazione di farmaci specifici.
English: Dosage guidance table
Italian: Tabella guida dei dosaggi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO SACCHI IN PLASTICA FODERATI IN ALLUMINIO
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da Lawsonia intracellularis.
English: In-feed use for rabbits:
Italian: Somministrazione con il mangime nei conigli:
English: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Italian: 100 μg/kg 500 μg/kg 50 μg/kg
English: In-feed use.
Italian: Somministrazione con il mangime.
English: As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Italian: In aggiunta al trattamento, prendere in considerazione l'introduzione di buone pratiche di gestione e di igiene al fine di ridurre il rischio di infezione e di controllare il potenziale instaurarsi di resistenza.
English: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Italian: Econor 10%, Econor 50%: Sacchi di plastica foderati in alluminio da 1 kg e 25 kg.
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Italian: Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Italian: Non somministrare il medicinale veterinario a suini che ricevono gli ionofori monensina, salinomicina o narasina.
English: The pigs to be treated should be weighed to calculate the correct dose of Econor oral powder to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Italian: I suini da trattare vanno pesati per calcolare la corretta dose di Econor polvere orale da somministrare e la quantità di mangime che il suino consuma va stimata, sulla base di un'assunzione giornaliera di cibo equivalente al 5% del peso corporeo nei suini in accrescimento.
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Italian: I suini da trattare vanno pesati per calcolare la corretta dose di medicinale veterinario da somministrare e la quantità di mangime che il suino consuma va stimata, sulla base di un'assunzione giornaliera di cibo equivalente al 5% del peso corporeo nei suini in accrescimento.
English: Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Italian: La loro incidenza sembra essere principalmente associata a razze miste che includono Landrace Danese e/o Svedese.
English: Other ingredients Hypromellose Talc
Italian: Altri ingredienti Ipromellosa Talco
English: Special precautions for use in pigs
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego nei suini
English: 532.5 mg/g equivalent to valnemulin
Italian: 532,5 mg/g equivalenti a valnemulina
English: Prevention of swine dysentery
Italian: Prevenzione di dissenteria dei suini
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Italian: Non effettuare sovradosaggi nei conigli - incrementi del dosaggio potrebbero danneggiare la flora gastrointestinale portando allo sviluppo di enterotossiemia (vedere paragrafo 4.3).
English: The treatment and prevention of swine dysentery.
Italian: Trattamento e prevenzione della dissenteria dei suini.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold' material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4.5 hours.
Italian: Le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) di materiale radiomarcato o ‘freddo' sono state raggiunte 1-4 ore dopo la somministrazione (Tmax) con un'emivita nel plasma (t½), stimata in base a dati non radioattivi, tra 1 ora e 4,5 ore. È stata dimostrata una relazione lineare tra concentrazione e dose somministrata.
English: Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Italian: Estrema attenzione deve pertanto essere posta nell'uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani.
English: Special warnings for use in pigs:
Italian: Avvertenze speciali per l'impiego nei suini:
English: Silica Colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose.
Italian: Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio.
English: Extreme care should be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Italian: Estrema attenzione deve essere posta nell'uso di Econor in suini di razze Landrace Danese e Svedese, e i loro incroci, specialmente nei suini più giovani.
English: Manufacturer's batch number Batch {number}
Italian: Numero del lotto di fabbricazione Lotto {numero}
English: White to pale yellow powder.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo pallido.
English: Active substance Valnemulin hydrochloride
Italian: Principio attivo Valnemulina cloridrato
English: Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
Italian: Trattamento della polmonite enzootica suina Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3 settimane.
English: Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Italian: Econor 10% premiscela contiene valnemulina nella forma di valnemulina cloridrato.
English: Dosing instructions:
Italian: Istruzioni per il dosaggio:
English: Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Italian: Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini è disponibile in sacchi da 1 kg e da 25 kg.
English: INDICATION(S)
Italian: Indicazione(i)
English: Indication(s)
Italian: INDICAZIONE(I)
English: Econor 10% Hypromellose Talc
Italian: Econor 10% Ipromellosa Talco
English: This dose level is effective under normal situation in the treatment of clinical signs of disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Italian: Questa dose è efficace in condizioni normali per il trattamento dei sintomi clinici della malattia, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell'infezione.
English: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
English: This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Italian: Questa dose è efficace per il trattamento dei sintomi clinici, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell'infezione.
English: Kidney Liver Muscle
Italian: Rene Fegato Muscolo
English: PACKAGE LEAFLET: Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini
English: NB: a level scoop of the veterinary medicinal product should be measured.
Italian: N.B.: dosare un misurino raso di medicinale veterinario
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Italian: Non somministrare il medicinale veterinario a suini o conigli che ricevono ionofori.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/025
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/025
English: In-feed use for pigs:
Italian: Somministrazione con il mangime nei suini:
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Italian: Sebbene studi condotti su ratti e topi non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei suini.
English: Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Italian: Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli è disponibile in sacchi da1 kg e da 25 kg.
English: Silica, colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose
Italian: Silice colloidale anidra Isopropil miristato Lattosio
English: 3-4 mg/kg bodyweight/day
Italian: 3-4 mg/kg di peso corporeo/giorno
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia.
Italian: Non sovradosare nei conigli - incrementi del dosaggio potrebbero danneggiare la flora gastrointestinale portando allo sviluppo di enterotossiemia.
English: In controlled trials in susceptible animals, mortality was less than 1%.
Italian: In prove controllate in animali sensibili la mortalità era inferiore a
English: Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Italian: I suini e i conigli non devono ricevere prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina per un periodo minimo di 5 giorni prima e dopo il trattamento e per tutta la durata del trattamento con valnemulina,.
English: Grower
Italian: Magronaggio
English: At the recommended dose of 10-12 mg/kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Italian: Al dosaggio raccomandato di 10-12 mg/kg di peso corporeo si riducono le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma l'infezione con Mycoplasma hyopneumoniae non viene eliminata.
English: Valnemulin hydrochloride
Italian: Valnemulina cloridrato
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/021 (1 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli
English: The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per un minimo di 7 giorni e fino a 4 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi clinici.
English: The treatment of swine dysentery.
Italian: Trattamento della dissenteria suina.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving monensin, salinomycin or narasin.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non somministrare il medicinale veterinario a suini che ricevono monensina, salinomicina o narasina.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia.
Italian: Trattamento della polmonite enzootica dei suini.
English: PACKAGE LEAFLET: Econor 10% oral powder for pigs
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Econor 10% polvere orale per suini
English: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Italian: 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina 100 mg/g
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for 2 weeks or until signs of disease disappear.
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativi suina (ileite) Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.
English: Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding in pigs.
Italian: La valnemulina è ben accetta con il mangime, ma durante i primissimi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina/kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità nei suini.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 10% polvere orale per suini
English: Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Italian: Valnemulina cloridrato 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina 100,0 mg/g.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempi di attesa:
English: Econor 10% 2 g/kg feed
Italian: Econor 10% 2 g/kg mangime
English: Prevention of swine dysentery clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
Italian: Prevenzione di dissenteria dei suini sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non somministrare il medicinale veterinario ai suini che ricevono ionofori.
English: Treatment of swine dysentery
Italian: Trattamento della dissenteria dei suini
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Italian: Trattamento e prevenzione della polmonite enzootica dei suini.
English: Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Italian: La valnemulina si lega ai ribosomi ed inibisce la sintesi proteica batterica.
English: Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Italian: Sebbene studi su ratti e topi non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza del medicinale veterinario nelle scrofe gravide e in allattamento non è stata stabilita.
English: At the recommended dosage of 10-12 mg/kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Italian: Al dosaggio consigliato di 10-12 mg/kg di peso corporeo consente di ridurre le lesioni polmonari e la perdita di peso, ma non di eliminare l'infezione da Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Italian: La valnemulina è ben accetta nel cibo, ma durante i primi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina /kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Italian: 500 mg/g (equivalenti a 532,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Italian: Trattamento e Prevenzione di polmonite enzootica dei suini
English: Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco a seguito dell'impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
English: ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Italian: SACCHI IN PLASTICA FODERATI IN ALLUMINIO
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Italian: Le reazioni avverse a seguito dell'impiego di Econor sono associate principalmente a suini di razze Landrace Danese e/o Svedese e loro incroci.
English: To achieve good mixture and homogeneity, the use of a pre-mixture can be used.
Italian: Per ottenere una buona miscelazione ed omogeneità, si può eseguire una premiscelazione.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis)
Italian: Sintomi clinici di spirochetosi intestinale suina (colite)
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Italian: Sebbene studi condotti su ratti e topi non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno, la sicurezza del prodotto nelle scrofe gravide e in allattamento e nelle coniglie non è stata stabilita.
English: Econor 50% 400 mg/kg feed Econor 10% 2 g/kg feed
Italian: Econor 50% 400 mg/kg mangime Econor 10% 2 g/kg mangime
English: Finisher
Italian: Ingrasso
English: White to slight yellowish powder.
Italian: Polvere da bianca a leggermente giallastra.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Carne e visceri: 1 giorno.
English: Sow
Italian: Scrofe
English: Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Italian: Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 10% polvere orale per suini Valnemulina cloridrato
English: Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride
Italian: Denominazione del medicinale veterinario Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli Valnemulina cloridrato
English: The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Italian: Trattamento dei segni clinici della enteropatia proliferativa suina (ileite).
English: Econor 50% 150 mg/kg feed Econor 10% 750 mg/kg feed
Italian: Econor 50% 150 mg/kg mangime Econor 10% 750 mg/kg mangime