FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Brilique during this time.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Brilique през този период.
English: You have been given this medicine because you have had:
Bulgarian: Това лекарство Ви е дадено, защото сте прекарали:
English: Bleeding may occur in any part of the body.
Bulgarian: Кървене може да възникне във всяка част на тялото.
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further investigations.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали това изисква лечение или допълнителни изследвания.
English: Fatal: A bleeding event that directly led to death within 7 days.
Bulgarian: Събитие с кървене, което директно е довело до смърт в рамките на 7 дни.
English: Children and adolescents Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Bulgarian: Деца и юноши Brilique не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
English: If you are taking both Brilique and heparin:
Bulgarian: Ако приемате едновременно Brilique и хепарин:
English: Ticagrelor is not recommended during pregnancy.
Bulgarian: Тикагрелор не се препоръчва по време на бременност.
English: For further details see section 4.8.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.8.
English: It can then be swallowed with or without water (see section 5.2).
Bulgarian: След това тя може да се преглътне със или без вода (вж. точка 5.2).
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between 75-150 mg daily).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко да приемате (обикновено между 75-150 mg дневно).
English: • Put the tablet on your tongue and let it disintegrate.
Bulgarian: Сложете таблетката върху езика си и я оставете да се разпадне.
English: • Feeling short of breath - this is very common.
Bulgarian: Чувство за недостиг на въздух - това е много често.
English: Severe bleeding is uncommon but can be life threatening.
Bulgarian: Тежкото кървене не е често, но може да бъде животозастрашаващо.
English: Therefore, patients who experience these symptoms should be cautious while driving or using machines.
Bulgarian: Следователно, пациенти, които получат тези симптоми трябва да са предпазливи докато шофират или работят с машини.
English: Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided.
Bulgarian: Следователно, трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
English: • Vaginal bleeding that is heavier, or happens at different times, than your normal period
Bulgarian: Вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви
English: If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution.
Bulgarian: Ако комбинацията не може да бъде избегната, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание.
English: This is because Brilique can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Brilique.
Bulgarian: Причината за това е, че Brilique може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Brilique.
English: The tablet should be placed on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
Bulgarian: Таблетката трябва да се постави върху езика, където тя бързо ще се диспергира в слюнката.
English: If a switch is needed, the first dose of Brilique should be administered 24 hours following the last dose of the other antiplatelet medication.
Bulgarian: Ако е необходима смяна на терапията, първата доза Brilique трябва да бъде приложена 24 часа след последната доза на другото антитромботично лекарство.
English: It is important that you inform your doctor that you are taking both Brilique and heparin, as Brilique may affect the diagnostic test.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, че приемате Brilique и хепарин, тъй като Brilique може да повлияе диагностичния тест.
English: Nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Bulgarian: номинална стойност на сигнификантност; всички останали са формално статистически сигнификантни по предефинирано йерархично тестване.
English: • You are bleeding now.
Bulgarian: имате кървене в момента;
English: Thus, no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Bulgarian: По тази причина, не е идентифицирана конкретна рискова група за който и да е подтип кървене.
English: Do not stop taking Brilique without talking to your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на Brilique, без да сте се посъветвали с лекаря си.
English: Your doctor may want you to stop taking this medicine 5 days prior to surgery.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да спрете приема на това лекарство 5 дни преди хирургичната интервенция.
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking ticagrelor before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат тикагрелор, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
English: Sun/Moon symbol
Bulgarian: Символи слънце/луна
English: Brilique is available in:
Bulgarian: Brilique се предлага в:
English: The following adverse reactions have been identified following studies or have been reported in post-marketing experience with ticagrelor (Table 1).
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията или са съобщени при пост-маркетингов опит с тикагрелор (Таблица 1).
English: It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant.
Bulgarian: Приемът на Brilique не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
English: • You are allergic to ticagrelor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: сте алергични към тикагрелор или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
English: • Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм (пейсмейкър).
English: The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тикагрелор при деца на възраст под 18 години не е установена.
English: If you feel dizzy or confused while taking this medicine, be careful while driving or using machines.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или объркани, докато приемате това лекарство, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
English: This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
Bulgarian: Това взаимодействие може да е свързано с намален стомашно-чревeн мотилитет и да се отнася за други опиоиди.
English: • You can check when you last took a tablet of Brilique by looking on the blister.
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Brilique, като погледнете блистера.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Bulgarian: ТТП е потенциално летално състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
English: This magnitude of increased exposure is not expected to be clinically relevant to most patients.
Bulgarian: Тази степен на повишена експозиция не се очаква да бъде клинично значима за повечето пациенти.
English: The glass should be rinsed with a further half glass of water and the contents drunk.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с още половин чаша вода и съдържимото да се изпие.
English: • You can then swallow it with or without water.
Bulgarian: След това може да я преглътнете със или без вода.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ticagrelor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето, или да се прекрати/да не се прилага терапия с тикагрелор, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
English: A patient who misses a dose of Brilique should take only one tablet (their next dose) at its scheduled time.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Brilique, трябва да приеме само една таблетка (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
English: Exposure of the active metabolite increased to a lesser extent (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит се повишава в по-малка степен (AUC 13-14% и Cmax 17-36%).
English: In the event of an overdose, the above potential adverse reactions could occur and ECG monitoring should be considered.
Bulgarian: В случай на предозиране, могат да се проявят горе споменатите потенциални нежелани лекарствени реакции и трябва да се има предвид ЕКГ мониториране.
English: This belongs to a group of medicines called antiplatelet medicines.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антитромбозни лекарства.
English: What Brilique is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Brilique и за какво се използва
English: ARR (%/yr)
Bulgarian: АРР (%/yr)
English: Also tell your doctor that because you are taking Brilique, you may have an increased risk of bleeding if your doctor gives you fibrinolytics, often called ‘clot dissolvers', such as streptokinase or alteplase.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Brilique, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци”, като стрептокиназа или алтеплаза.
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical treatment:
Bulgarian: Ако забележите някой от следните симптоми, трябва незабавно да Ви види лекар - може да се нуждаете от спешно лечение:
English: • You have asthma or other lung problems or breathing difficulties.
Bulgarian: Имате астма или други белодробни проблеми, или затруднено дишане.
English: • Pour the powder into half a glass of water.
Bulgarian: Изсипете праха в половин чаша вода.
English: Table 4 - Analysis of primary and secondary efficacy endpoints (PLATO)
Bulgarian: Таблица 4 - Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (PLATO)
English: Effects of medicinal and other products on ticagrelor
Bulgarian: Ефекти на лекарствени и други продукти върху тикагрелор
English: Patients taking Brilique should also take a daily low maintenance dose of ASA 75-150 mg, unless specifically contraindicated.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Brilique, трябва също така да приемат ниска поддържаща доза от 75-150 mg ASA дневно, освен ако това е изрично противопоказано.
English: If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with ticagrelor should be stopped.
Bulgarian: Ако пациентът съобщи за нововъзникнала, продължителна или влошена диспнея, това трябва да се изследва цялостно и ако не се толерира, лечението с тикагрелор трябва да се спре.
English: For patients who are unable to swallow the tablet(s) whole, the tablets can be crushed to a fine powder and mixed in half a glass of water and drunk immediately.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да преглъщат цяла(цели) таблетка(и), таблетките могат да бъдат стрити на фин прах, да се смесят с половин чаша вода и да се изпият веднага.
English: Brilique can be administered with or without food.
Bulgarian: Brilique може да се приема със или без храна.
English: ARR = absolute risk reduction; RRR = relative risk reduction = (1-Hazard ratio) x 100%.
Bulgarian: АРР=абсолютна редукция на риска; ОРР=относителна редукция на риска=(1-Коефициент на риск) x 100 %.
English: • a heart attack, or
Bulgarian: инфаркт (сърдечен удар) или
English: The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор е изчислена на 36 %.
English: The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40 % от тази на тикагрелор.
English: Ticagrelor also increases local endogenous adenosine levels by inhibiting the equilibrative nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Bulgarian: Тикагрелор също увеличава локалните ендогенни нива на аденозина чрез инхибиране на еквилибриращия нуклеозиден транспортер-1 (ENT-1).
English: • morphine and other opioids (used to treat severe pain)
Bulgarian: морфин и други опиоиди (използвани за лечение на силна болка).
English: The RRR for the composite endpoint from 1 to 360 days (17% RRR) and from 361 days and onwards (16% RRR) was similar.
Bulgarian: RRR за съставната крайна точка от 1 до 360 дни (17 % RRR) и от 361 дни нататък (16 % RRR) е подобно.
English: • Feeling dizzy or light-headed, or having blurred vision - these are signs of low blood pressure
Bulgarian: Чувство за замаяност или световъртеж или замъглено зрение - това са признаци на ниско кръвно налягане;
English: The exposure in patients self-identified as Hispanic or Latino was similar to that in Caucasians.
Bulgarian: Експозицията при пациенти, които се самоопределят като испано или латино тип, е подобна на тази при пациентите от европеидната раса.
English: However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
Bulgarian: Връзката между наблюдаваните увеличения на аденозин и клиничните резултати, обаче (напр. заболеваемостсмъртност), не е категорично изяснена.
English: PLATO genetic substudy
Bulgarian: PLATO генетично подпроучване
English: • To make sure there is no medicine left, rinse the empty glass with another half a glass of water and drink it.
Bulgarian: За да сте сигурни, че не е останало лекарство, изплакнете празната чаша с още половин чаша вода и я изпийте.
English: The small difference in Cmax noted is unlikely to be of clinical relevance.
Bulgarian: Няма вероятност малката отбелязана разлика в Cmax да има клинично значение.
English: The safety profile of ticagrelor has been evaluated in two large phase 3 outcome trials (PLATO and PEGASUS) including more than 39,000 patients (see section 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на тикагрелор е оценяван в две големи клинични изпитвания фаза 3 по отношение на изхода (PLATO и PEGASUS), включващи повече от 39 000 пациенти (вж. точка 5.1).
English: This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow.
Bulgarian: По този начин се намалява вероятността да се образува кръвен съсирек, който може да намали кръвоснабдяването.
English: Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear.
Bulgarian: Свързаният с Brilique задух обикновено е лек и се характеризира с внезапен неочакван недостиг на въздух, обикновено възникващ при покой, като може да се появи през първите седмици на лечение и при много хора може да изчезне.
English: It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Brilique.
Bulgarian: Може да се дължи на сърдечното Ви заболяване или на друга причина, или може да бъде нежелана реакция на Brilique.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Великобритания
English: KM% p-value
Bulgarian: KM % p-стойност
English: Thus, the carcinogenicity findings are considered unlikely to be relevant for humans.
Bulgarian: Поради това се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
English: Effect of ticagrelor on other P-gp substrates has not been studied.
Bulgarian: Ефектът на тикагрелор върху други субстрати на P-gp не е проучван.
English: Adverse reactions are listed by MedDRA System Organ Class (SOC).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) по MedDRA.
English: When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84 % (57,8 % във фецеса, 26,5 % в урината).
English: This suggests it is appropriate to treat patients with ticagrelor 90 mg twice daily for 12 months (see section 4.2).
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор 90 mg два пъти дневно за 12 месеца (вж. точка 4.2).
English: These very small blood cells help stop bleeding by clumping together to plug tiny holes in blood vessels that are cut or damaged.
Bulgarian: Тези много малки кръвни клетки помагат за спиране на кървенето, като се слепват и запушват малки порязани или увредени участъци от кръвоносните съдове.
English: Brilique affects blood clotting, so most side effects are related to bleeding.
Bulgarian: Brilique повлиява кръвосъсирването, така че повечето нежелани ефекти са свързани с кървене.
English: • Active pathological bleeding.
Bulgarian: Активно патологично кървене.
English: The mechanism for uterine tumours is likely hormonal imbalance which can lead to tumours in rats.
Bulgarian: Механизмът за поява на тумори на матката вероятно е хормонален дисбаланс, който може да доведе до поява на тумори при плъхове.
English: During treatment with ticagrelor, dizziness and confusion have been reported.
Bulgarian: По време на лечение с тикагрелор се съобщава замайване и объркване.
English: If a CABG procedure is planned, ticagrelor bleeding risk is increased compared to clopidogrel when discontinued within less than 96 hours prior to procedure.
Bulgarian: Ако е планирана CABG процедура, рискът от кървене свързан с тикагрелор е повишен в сравнение с клопидогрел, когато терапията е прекратена по-малко от 96 часа преди процедурата.
English: TIMI Requiring medical attention: Requiring intervention, OR leading to hospitalisation, OR prompting evaluation.
Bulgarian: Изискващо интервенция ИЛИ водещо до хоспитализация, ИЛИ налагащо оценка.
English: • Bleeding after surgery or from cuts (for example while shaving) and wounds more than is normal
Bulgarian: Кървене след хирургична интервенция или от порязвания (например при бръснене) и рани по-силно от нормалното;
English: PLATO study (Acute Coronary Syndromes)
Bulgarian: Проучване PLATO (остри коронарни синдроми)
English: Treatment can also be initiated up to 2 years from the MI, or within one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment.
Bulgarian: Лечението може да бъде започнато също и до 2 години от МИ или до една година след спиране на предшестващото лечение с АДФ-рецепторен инхибитор.
English: What you need to know before you take Brilique
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Brilique
English: • To take out the tablet, tear open the blister foil - do not push it through the foil because the tablet may break.
Bulgarian: За да извадите таблетката, разкъсайте фолиото на блистера - не натискайте таблетката през фолиото, защото може да се разчупи.
English: A similar increase in exposure was observed when ticagrelor was administered immediately prior to dialysis (49% and 61%, respectively) showing that ticagrelor is not dialysable.
Bulgarian: Подобно повишение в експозицията се наблюдава, когато тикагрелор се прилага непосредствено преди диализата (съответно 49% и 61%), което показва, че тикагрелор не се диализира.
English: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high cholesterol)
Bulgarian: повече от 40 mg дневно симвастатин или ловастатин (лекарства, използвани за лечение на висок холестерол);
English: In PEGASUS, patients with history of MI with prior ischaemic stroke were not included.
Bulgarian: В PEGASUS пациенти с анамнеза за МИ с предшестващ исхемичен инсулт не са включвани.
English: Take this medicine on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Bulgarian: Взимайте това лекарство редовно дотогава, докато Вашият лекар Ви го предписва.
English: There are limited data on the efficacy and safety of ticagrelor beyond 3 years of extended treatment.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на удължено лечение с тикагрелор над 3 години.
English: • Your doctor may require a sample of your blood for diagnostic tests if they suspect a rare platelet disorder caused by heparin.
Bulgarian: Вашият лекар може да изиска кръвна проба за диагностични тестове, ако подозира рядко нарушение на тромбоцитите причинено от хепарин.
English: Renal function should be checked according to routine medical practice.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проверява съгласно стандартната медицинска практика.
English: ACS patients with prior ischaemic stroke can be treated with ticagrelor for up to 12 months (PLATO study).
Bulgarian: Пациенти с ОКС с предшестващ исхемичен инсулт могат да бъдат лекувани с тикагрелор в продължение най-много до 12 месеца (проучване PLATO).
English: If clinically indicated, ticagrelor should be used with caution in the following patient groups:
Bulgarian: Ако е клинично показан, тикагрелор трябва да се прилага с повишено внимание при следните групи пациенти:
English: Although the efficacy profiles of 90 mg and 60 mg were similar, there is evidence that the lower dose has a better tolerability and safety profile in relation to risk of the bleeding and dyspnoea.
Bulgarian: Въпреки че профилите на ефикасност на 90 mg и 60 mg са подобни, има данни, че по-ниската доза е с по-добър профил на поносимост и безопасност по отношение на риска от кървене и диспнея.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: In patients with ACS, in whom morphine cannot be withheld and fast P2Y12 inhibition is deemed crucial, the use of a parenteral P2Y12 inhibitor may be considered.
Bulgarian: При пациенти с ОКС, при които морфинът не може да бъде спрян и бързото инхибиране на P2Y12 е от съществено значение, може да се обмисли употреба на парентерален инхибитор на P2Y12.
English: • You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Brilique.
Bulgarian: Ако Ви предстои хирургична интервенция (включително стоматологична манипулация) по което и да е време, докато приемате Brilique.
English: Each of the components contributed to the reduction in the primary composite endpoint (CV death 17% RRR, MI 16% RRR and stroke 25% RRR).
Bulgarian: Всеки от компонентите допринася за понижението на първичната съставна крайна точка (СС смърт 17 % RRR, МИ 16 % RRR и инсулт 25 % RRR).
English: Brilique helps stop the clumping of platelets.
Bulgarian: Brilique помага да се спре слепването на тромбоцитите.
English: Premature discontinuation with any antiplatelet therapy, including Brilique, could result in an increased risk of cardiovascular (CV) death, MI or stroke due to the patient's underlying disease.
Bulgarian: Ранното спиране на която и да е антиагрегантна терапия, включително и с Brilique, може да доведе до повишаване на риска от сърдечно-съдова (СС) смърт, МИ или инсулт вследствие на подлежащото заболяване на пациента.