FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset jonkin näistä oireista, tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Czech: Máte-li n který z t chto p íznak zkontrolujte si hladinu krevního cukru a m žete-li, prove te test mo i na ketony.
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Czech: Dávkování je individuální a stanoví jej léka v souladu s pot ebami pacienta.
Finnish: Injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Czech: Injek ní lahvi ky, které práv nepoužíváte, uchovávejte v chladni ce (2°C - 8°C).
Finnish: 10 ml:n lasinen (tyyppi 1) injektiopullo on suljettu bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
Czech: 10 ml sklen ná injek ní lahvi ka (typ 1) uzav ená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným krytem.
Finnish: Verenglukoositason nopeaan korjaantumiseen saattaa liittyä tila, jota kutsutaan nimellä akuutti kivulias neuropatia.
Czech: Rychlé zlepšení kontroly krevního cukru m že být spojeno se stavem ozna ovaným jako „akutní bolestivá neuropatie", který je obvykle p echodný.
Finnish: Katso ohjeita kohdasta 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia.
Czech: P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech.
Finnish: Insuliinin puoliintumisaika veressä on muutamia minuutteja.
Czech: Inzulin má v krevním ob hu polo as n kolik minut.
Finnish: • jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida huonosti (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää, sinua huimaa tai pyörryttää.
Czech: • pokud se náhle necítíte dob e a za nete se potit, poci ujete nevolnost až k zvracení; t žko se vám dýchá, máte zrychlený tep, to í se vám hlava, zdá se vám, že za ínáte ztrácet v domí.
Finnish: Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät: kysy neuvoa lääkäriltä.
Czech: Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em.
Finnish: Jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin oireita.
Czech: Pokud ídíte v z nebo obsluhujete stroje i p ístroje: dejte si pozor na p íznaky hypoglykemie.
Finnish: Neula tulee pitää ihon alla vähintään 6 sekuntia.
Czech: Jehla musí být ponechána pod k ží alespo po dobu 6 sekund, zajistíte tak vst íknutí celé dávky.
Finnish: - Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Czech: - Lé ivou látkou je humánní inzulin vyrobený rekombinantní biotechnologií.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Finnish: Lisäksi annostusta voidaan joutua säätämään, jos potilas siirtyy käyttämään eri insuliinivalmistetta kuin aiemmin (katso kohta 4.4).
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, je-li pacient p eveden z jednoho inzulinového p ípravku na jiný (viz bod 4.4).
Finnish: Hypoglykemiatapauksessa infuusio tulee keskeyttää, kunnes tilanne on selvinnyt.
Czech: V p ípad hypoglykemické p íhody by m la být infuze zastavena, dokud není p íhoda vy ešena.
Finnish: Kun diabeetikko siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Czech: P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by m lo být provedeno pod p ísnou léka skou kontrolou.
Finnish: Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Czech: Úprava dávkování m že být nezbytná, dojde-li u pacienta ke zm n fyzické zát že nebo obvyklé stravy.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Velosulin-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Czech: Je-li p i p evodu pacient na Velosulin nutná úprava dávkování, m že být provedena p i první dávce nebo v pr b hu n kolika prvních týdn i m síc .
Finnish: Diabeetikon mahdollisimman hyvä verenglukoositasapaino viivästyttää diabeteksen myöhäiskomplikaatioiden syntyä.
Czech: U pacient s diabetes mellitus opož uje optimální glykemická kompenzace ú inn nástup a zpomaluje progresi pozdních diabetických komplikací.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä pitkäaikaista diabetesta sairastaneilta potilailta.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Finnish: Kuten yleisesti muillakin insuliinivalmisteilla, hypoglykemia on useimmin esiintyvä haittavaikutus.
Czech: Jako pro ostatní inzulinové p ípravky je obecn nej ast jším nežádoucím ú inkem hypoglykemie.
Finnish: Potilaan tulee noudattaa hoitavan lääkärin antamia ohjeita basaali-insuliinin infuusionopeudesta ja ateriaa varten tarvittavien insuliinibolusten ottamisesta.
Czech: Pacient by m l dodržovat pokyny léka e týkající se bazální rychlosti infuze a užívání inzulinových bolus v dob jídla.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot saattavat olla hengenvaarallisia.
Czech: Reakce všeobecné p ecitliv losti jsou potenciáln život ohrožující.
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa, kun saat pullon, palauta jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6 Velosulin-insuliinin säilyttäminen) jos se ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Czech: Jestliže nebyl správn uchováván nebo byl zmražen (viz bod 6 Jak Velosulin uchovávat).
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Czech: Hypoglykemii m že vyvolat vynechání jídla nebo neplánovaná velká fyzická zát ž.
Finnish: Päivittäinen insuliinin tarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja pienempi potilailla, joilla on endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/001-003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) EU/1/02/232/001-003
Finnish: - Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného , hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekce.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Finnish: sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Czech: chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného, hydroxid sodný, kyselinu chlorovodíkovou a vodu na injekci.
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Tanska Tanska
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S Novo Allé Hallas Allé DK-2880 Bagsvaerd DK-4400 Kalundborg Dánsko Dánsko
Finnish: Jatkuva ihonalainen infuusio poistaa joitain injektiohoidolle luonteenomaisia vaihteluita/fluktuaatioita.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze eliminuje n které zm ny/kolísání související s injek ní lé bou.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä ihmisinsuliinia.
Czech: (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého humánního inzulinu.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C).
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy p i teplot do 37°C (na t le).
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen äkillisesti sokeritasapainoa parantamalla voidaan kuitenkin yhdistää diabeettisen retinopatian tilapäiseen vaikeutumiseen.
Czech: Avšak zintenzivn ní lé by inzulinem s prudkým zlepšením kontroly glykemie m že být spojeno s do asným zhoršením diabetické retinopatie.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, POKUD JE POT EBNÉ
Finnish: Insuliinin yliannostukselle ei ole olemassa erityistä määritelmää.
Czech: Specifické p edávkování inzulinem nelze definovat.
Finnish: Velosulin on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
Finnish: Vatsan alueelle ihonalaisesti annettuna Velosulin imeytyy nopeammin kuin jos se pistetään muille pistosalueille.
Czech: Subkutánní injekce do b išní st ny zaru uje rychlejší absorpci než z jiných míst vpichu.
Finnish: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Czech: Na za átku inzulinové lé by m že dojít k zadržování vody v oblasti kotník a dalších kloub .
Finnish: Jotkut harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Finnish: Yhteensopivuus insuliini-infuusiopumppujen, säiliöiden, katetrien ja neulojen kanssa, ks. kohta 6.6.
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niillä diabeetikoilla, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat tai joilla on usein ollut hypoglykemia.
Czech: Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient , kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
Finnish: MITÄ VELOSULIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Czech: Jak Velosulin vypadá a co obsahuje toto balení
Finnish: Riittämätön insuliiniannos tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattavat johtaa hyperglykemiaan.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Czech: Perorální antikoncepce, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, beta-sympatomimetika, r stový hormon a danazol.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého léka e.
Finnish: Ensimmäisen infuusiokäytön jälkeen Velosulin-insuliinia voidaan säilyttää pumpun säiliössä lähellä kehoa (korkeintaan 37°C) 6 päivää.
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa ja pitkittää insuliinin verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
Czech: Alkohol m že zesilovat a prodlužovat hypoglykemizující ú inek inzulinu.
Finnish: Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (Actrapid) liittyviä.
Czech: etnost nežádoucích ú ink léku b hem klinických studií, u kterých se p edpokládá, že mohou souviset s lé bou rychle p sobícími inzuliny (Actrapid), je zmín na níže.
Finnish: Melko harvinainen - Lipodystrofia
Czech: Mén asté - lipodystrofie
Finnish: Muiden lääkkeiden käyttö
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee riippuen potilasaineistosta ja annoksesta.
Czech: B hem klinických studií i b hem využití v praxi se její etnost m ní v závislosti na populaci pacient a režimu dávkování.
Finnish: 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia.
Czech: 1 ml obsahuje 100 m.j.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Czech: Pat í k nim žíze , asté mo ení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá k že, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (matala verensokeri).
Czech: Velosulin m že zp sobit hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Finnish: Insuliinin verenglukoosia alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosin tuotannon estymisestä.
Czech: Ú inek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje absorpci glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Velosulin
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU Velosulin
Finnish: Velosulin-insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Czech: K p ípravku Velosulin je p iložena p íbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Czech: Název a adresa výrobc odpov dných za propoušt ní šarží
Finnish: Useiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan glukoosimetaboliaan.
Czech: Je známa ada lé ivých p ípravk , které ovliv ují metabolizmus glukózy.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/232/003
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO/ ÍSLA EU/1/02/232/003
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1000 IU
Czech: Jedna injek ní lahvi ka obsahuje 10 ml, které odpovídají 1000 m.j.
Finnish: Insuliini-infuusiopumpussa käytettävään Velosulin-insuliiniin ei koskaan saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
Czech: Velosulin se nemá v pump nikdy míchat s jiným inzulinem.
Finnish: Yleensä kun potilaat siirretään injektioina annettavasta insuliinihoidosta infuusiohoitoon, suositellaan annoksen pienentämistä ja aloitetaan hoito 90 %:lla aikaisemmasta kokonaisvuorokausiannoksesta.
Czech: Obecn , jsou-li pacienti p evád ni z injekcí na infuzní lé bu, m že být vhodné snížit dávkování použitím po áte ní dávky odpovídající 90% p vodní celkové denní dávky se 40% v bazální rychlosti a 50% v bolusech rozd lených mezi t emi hlavními jídly.
Finnish: Monet lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja saattavat vaikuttaa insuliiniannokseesi.
Czech: Mnoho lék m že ovlivnit glukózový mechanismus ve vašem t le a m že mít tedy vliv na dávku inzulinu.
Finnish: Lihakseen tahattomasti pistämisen vaaraa voidaan vähentää pistämällä insuliini kohotettuun ihopoimuun.
Czech: Injekce do zvednuté kožní asy minimalizuje riziko nežádoucího intramuskulárního vpichu.
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Czech: • infekce nebo hore ka,
Finnish: Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
Czech: Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Czech: Poruchy k že a podkoží
Finnish: Vaihda aina pistoskohtaa, jottei ihoon tule kohoumia (ks. 5 Mahdolliset haittavaikutukset).
Czech: Místa vpichu neustále m te, abyste zabránili vzniku zatvrdlin (viz bod 5.
Finnish: Voit säilyttää sitä pumpun säiliössä, korkeintaan 37°C (lähellä kehoa), 6 päivää.
Czech: M žete jej mít v zásobníku inzulinové pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Finnish: Munuaisten tai maksan heikentynyt toiminta saattaa vähentää insuliinin tarvetta.
Czech: Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät sikiön epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Czech: Hypoglykemie i hyperglykemie, které se mohou projevit p i nedostate n kontrolované lé b diabetu, zvyšují riziko malformací a úmrtí plodu.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Czech: Po porodu se pot eba inzulinu rychle vrací na hodnoty p ed ot hotn ním.
Finnish: Velosulin on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä eräiden pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Czech: Velosulin je inzulin s rychlým nástupem ú inku a m že být používán v kombinaci s ur itými dlouhodob p sobícími inzulinovými p ípravky.
Finnish: Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa polttavaa, pistelevää tai "sähköistä" kipua.
Czech: Pokud se Vaše hladina krevního cukru upraví velice rychle, m že to zp sobit pálení, štípání a brn ní.
Finnish: Velosulin-insuliinin sekoittaminen pitkävaikutteiseen insuliiniin
Czech: Mísíte-li Velosulin s dlouhodob p sobícím inzulinem
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2007
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velosulinia varten 7. lokakuuta 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Finnish: Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina cukru v krvi, aby bylo možno stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
Finnish: Velosulinin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Finnish: Velosulin oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Finnish: Velosulinia käytetään diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa.
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Finnish: Velosulin johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Finnish: Velosulin tulisi antaa ennen aterioita (pakkausselosteessa on annostelun ajoitus).
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VELOSULIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Muita tietoja Velosulinista
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Finnish: Mitä hyötyä Velosulinista on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Finnish: Velosulin on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisempien insuliinien kanssa.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Finnish: Mitä riskejä Velosuliniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Finnish: Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Finnish: Velosulinia voi myös antaa injektiona suonensisäisesti tai ihon alle.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Velosulinin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Finnish: Miten Velosulinia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Finnish: Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Finnish: Velosulin sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Velosulinille.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Velosulinin insuliiniliuos on valmistettu stabiiliksi, kun sitä annostellaan insuliinipumpulla.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Finnish: Velosulin on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velosulinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Velosulinin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA), jota tuotetaan "yhdistelmä-DNA-tekniikalla".
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Finnish: Mitä Velosulin on?
Czech: Co je Velosulin?
Finnish: Velosulinia koskevat tutkimukset ovat samat, kuin Actradpidia koskevat tutkimukset.
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Finnish: Velosulinia käytetään jatkuvaan insuliinin infuusioon ihon alle insuliinipumpulla.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Finnish: Velosulinia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Velosulin je k dispozici zde.
Finnish: Kuinka Velosulinia käytetään?
Czech: Jak se přípravek Velosulin používá?
Finnish: Miksi Velosulin on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?