FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANłA
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANZA
Romanian: YTRACIS este contraindicat pe durata sarcinii confirmate sau suspiciunii de sarcină sau atunci când posibilitatea sarcinii nu a fost exclusă (vezi pct. 4.3).
Maltese: YTRACIS huwa kontra-indikat għal waqt tqala stabbilita jew meta jkun hemm suspett ta' tqala jew meta t-tqala tkun għadha ma āietx eskluŜa (ara sezzjoni 4.3 Kontra-indikazzjonijiet).
Romanian: 90Y, ytriu-90, este forma radioactivă a elementului chimic ytriu.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) YTRACIS Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 24 martie 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fl-24 ta' Marzu 2008.
Romanian: Substanţa activă din Ytracis, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ytracis, klorur ta' l-ittriju (90Y), hija kompost radjuattiv.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ytracis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ytracis?
Romanian: De ce a fost aprobat Ytracis?
Maltese: Għalfejn Ytracis ġie approvat?
Romanian: Produsul trebuie amestecat în afara organismului, de obicei în laborator, cu un medicament care necesită marcare radioactivă.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
Romanian: Alte informaţii despre Ytracis: Comisia Europeană a acordat CIS bio international o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ytracis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 martie 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Ytracis lil CIS bio international fl-24 ta' Marzu 2003.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Romanian: Ytracis este o soluţie care conţine substanţa activă clorură de ytriu (90Y).
Maltese: Ytracis hija soluzzjoni li fiha s-sustanza attiva klorur ta' l-ittriju (yttrium)(90Y).
Romanian: Cum a fost studiat Ytracis?
Maltese: Kif ġie studjat Ytracis?
Romanian: Ytracis este radioactiv, iar utilizarea sa poate constitui un risc de apariţie a unor forme de cancer sau defecte ereditare.
Maltese: Ytracis huwa radjuattiv u l-użu tiegħu jista' jġorr riskju ta' kanċer u ta' difetti ereditarji.
Romanian: Mai multe informaţii privind restricţiile medicamentelor marcate radioactiv cu Ytracis vor fi furnizate în prospectul fiecărui medicament marcat radioactiv cu Ytracis.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-restrizzjonijiet għall-mediċini radjuttikkettati b'Ytracis sejra tingħata fil-Fuljett ta' Tagħrif tal-mediċina partikolari li hija radjuttikkettata b'Ytracis.
Romanian: 1 flacon (baza în formă de V)
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Romanian: Calea de administrare Ambalajul Mărimea ambalajului
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Romanian: 1 flacon (baza plată)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Romanian: D-38110 Braunschweig Germania
Maltese: D-38110 Braunschweig
Romanian: Data reînnoirii autorizaţiei: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Romanian: Activitatea specifică teoretică este de 20
Maltese: L-attività speċifika teoretika hi 20
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Romanian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Romanian: Ytriul (90Y) este un emiţător pur de radiaţii beta.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Romanian: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.
Maltese: Vol.: {Z} ml Act.: (Y)________ GBq/kunjett
Romanian: Vol.:
Maltese: Cal.:
Romanian: La nivelul ficatului, 18 % din substanţa radioactivă injectată este absorbită la 5 minute de la injectare.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Romanian: {Z} ml
Maltese: Vol.: {Z} ml
Romanian: EU/1/05/322/001 (flacon de 3 ml, cu baza în formă de V)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Romanian: Conţinut gastro intestinal
Maltese: Kontenut gastrointestinali
Romanian: Pentru radiomarcare in vitro.
Maltese: Ittikkettar in vitro
Romanian: PROPRIETǍŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Maltese: FARMAKOLOĠIKU 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Romanian: Se descompune emiţând radiaţii beta de 2,281 MeV (99,98 %) din energia maximă, formând zirconiu stabil (90Zr).
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Romanian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Maltese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Romanian: (vezi pct. 4.6)
Maltese: (ara sezzjoni 6.5).
Romanian: Colon
Maltese: Kolon
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZǍRI SAU A REÎÎNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19/01/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
Romanian: Volumul este de 0,02-5 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-5 ml.
Romanian: Ileon
Maltese: Ileu
Romanian: Până la 12 zile de la data fabricării.
Maltese: Sa 12-il ġurnata mid-data tal-manifattura.
Romanian: Doza absorbită pe unitatea de substanţă radioactivă administrată (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA} (12h CET)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS (12h CET)
Romanian: 5 ani (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Romanian: Volumul este de 0,02-3 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
Romanian: Y)
Maltese: A.
Romanian: - Celălalt component este acidul clorhidric (0,04 M).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
Romanian: EU/1/05/322/002 (flacon de 10 ml, cu baza plată)
Maltese: EU/1/05/322/002 (kunjett ta' 10 ml b'qiegħ ċatt)
Romanian: Ytriul (90Y) are o perioadă de înjumătăţire de 2,67 zile (64,1 ore).
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
Romanian: CUM SE PǍSTREAZǍ YTTRIGA
Maltese: Jekk Yttriga jingħata bi żball
Romanian: 10 ani (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace pentru un adult de 70 kg rezultată di administrarea injectabilă intravenoasă a activităţii de 1 GBq este de 665 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Romanian: Măsurătorile au fost efectuate la 5 min, 1, 6, 24, 96 şi 360 de ore.
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Pentru radiomarcare in vitro.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
Romanian: Producătorul
Maltese: MANIFATTURA
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea sanguină scade de la 11,0 % la 0,14 % din activitatea substanţei radioactive administrată.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Romanian: Acid clorhidric (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Romanian: 1 g de chelaţi trebuie administrat prin injectare intravenoasă lentă în timp de 3 - 4 minute sau prin perfuzie (1 g în 100 - 250 ml de dextroză sau soluţie salină izotonă).
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Romanian: Rinichi
Maltese: Tirojdi
Romanian: Yttriga este contraindicat în următoarele cazuri:
Maltese: Tużax Yttriga:
Romanian: 1 an (10 kg)
Maltese: sena (10 kg)
Romanian: Radiomarcarea medicamentelor cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu(90Y) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor metalice.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVǍ ŞI CANTITATIVǍ 1 ml soluţie sterilă conţine 0,1-300 GBq ytriu (90Y) la data şi ora de referinţă (corespunzând la 0,00515 micrograme de ytriu [90Y]) (sub formă de clorură de ytriu [90Y]).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Romanian: 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01
Maltese: 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30
Romanian: Clorură de ytriu (90Y)
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Romanian: Yttriga este contraindicat în timpul sarcinii.
Maltese: Tqala Yttriga hu kontra-indikat fit-Tqala.
Romanian: Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Maltese: L-għan ta' Yttriga hu l-ittikkettar in vitro tal-prodotti mediċinali li huma sussegwentement mogħtija mir-rotta approvata.
Romanian: La nivelul oaselor, procentul de activitate al substanţei radioactive injectată creşte de la 3,1 % în 5 min la 18 % la 6 ore, apoi scade cu timpul.
Maltese: Fl-għadam, il-persentaġġ ta' l-attività injettata tiżdied minn 3.1% wara 5 minuti għal 18% wara 6 sigħat u mbagħad tonqos biż-żmien.
Romanian: 1,51 E-02 2,26 E-02 5,28 E-02 7,55 E-02 1,51 E-01 4,53 E-01
Maltese: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55
Romanian: Plămâni
Maltese: Pulmuni
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V sau flacon din sticlă incoloră de tip I a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc siliconic sigilat cu aluminiu.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I trasparenti ta' 3 ml b'qiegħ forma ta' V jew kunjett tal-ħġieġ tat-tip I trasparenti ta' 10 ml b'qiegħ ċatt b'tapp tas-silikon, magħluq b'siġill ta' l-aluminju.
Romanian: Yttriga clorură de ytriu (
Maltese: Yttriga klorur tal-ittriju (
Romanian: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Romanian: EPAR-ul complet pentru Yttriga este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Yttriga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Yttriga, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 ianuarie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Yttriga fid-19 ta' Jannar 2006.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Yttriga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Romanian: 90Y sau 90-ytriu şi este o formă radioactivă a elementului chimic ytriu.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Romanian: Substanţa activă din Yttriga, clorura de ytriu (90Y), este un compus radioactiv care emite un tip de radiaţie cunoscută ca radiaţie beta.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Romanian: De ce a fost aprobat Yttriga?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yttriga?
Romanian: Informaţiile puse la dispoziţie de societate demonstrează utilitatea Yttriga ca precursor pentru marcarea radioactivă a medicamentelor cu 90Y.
Maltese: L-informazzjoni fornuta mill-kumpanija turi li l-utilità ta' Yttriga bħala prekursur għar-radjummarkar ta' mediċini bl-ittriju 90Y.
Romanian: Textul valabil al RCP, etichetarea şi prospectul sunt versiunea finală obţinută în timpul procedurii Grupului de Coordonare.
Maltese: Is-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura tal-grupp ta' Koordinazzjoni.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, ambalarea şi prospectul
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif
Romanian: • solicitantul prezintă rezultatele finale ale studiului 14701 până la 28 februarie 2013.
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, după caz, trebuie să garanteze că:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Romanian: Condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Romanian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Maltese: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Romanian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Romanian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Romanian: Lista numelor, forma farmaceutică, concentraţia medicamentului, calea de administrare, aplicanţii în Statele Membre.
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Monotioglicerol Acid succinic Glicerol formal
Maltese: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Romanian: Bovine: 64 de zile.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Romanian: CMI90s
Maltese: MIC90s
Romanian: Ovine
Maltese: Ovini
Romanian: Biodisponibilitatea gamitromicinei a fost >92%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
Romanian: CMI µg/ml
Maltese: µg/ml
Romanian: CMB90s µg/ml
Maltese: MBC90s µg/ml
Romanian: Antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, makrolidi
Romanian: Substanţa farmacologic activă
Maltese: Sustanza farmako loġikament attiva
Romanian: SC (bovine, ovine) IM (porcine)
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovine
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Romanian: Gamitromicină
Maltese: Gamithromycin
Romanian: Porcine 100 μg/kg
Maltese: SUINA 100 μg/kg
Romanian: Bovine :
Maltese: Bovini:
Romanian: CIM90: 32
Maltese: MIC90:
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Romanian: Agenţi antiinfecţioşi
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Romanian: Timpi de aşteptare: carne şi organe: Bovine: 64 de zile.Ovine: 29 zile.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata Nagħaġ: 29 ġurnata Ħnieżer: 16-il ġurnata
Romanian: Tratamentul pododermatitei infecțioase (necrobaciloza) asociată cu virulenta Dichelobacter nodosus și Fusobacterium necrophorum, care necesită tratament sistemic.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50, 100, 250 sau 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Romanian: Dopul flaconului poate fi înțepat de cel mult 60 de ori.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sikur sa' 60 darba.
Romanian: Gamitromicina poate cauza iritaţii la nivelul ochilor şi/sau pielii.
Maltese: Gamithromycin jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn u/jew fil-ġilda.
Romanian: În studii pe bovine si ovine adulte tinere și pe porcine, gamitromicina a fost administrată la 6; 18 şi 30 mg/kg (de 1, 3 şi 5 ori doza recomandată) şi s-a repetat de trei ori la 0, 5 şi 10 zile (de trei ori durata recomandată de utilizare).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Romanian: Excipient:
Maltese: Doża eċċessiva:
Romanian: Porcine: 16 zile
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata
Romanian: • Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Maltese: • Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Romanian: Flacon de sticlă tip I de 50, 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Romanian: Bovine, ovine, porcine
Maltese: Bovini, ħnieżer
Romanian: Piele și țesut gras în proporții naturale Ficat Rinichi
Maltese: Muskolu, Ġilda u xaħam fi proporzjo nijiet naturali Fwied Kliewi
Romanian: CUTIE de carton (50 ml / 100 ml / 250 ml) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Romanian: Ovine 50 μg/kg 50 μg/kg
Maltese: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
Maltese: L-informazzjoni in vitro turi li l-gamithromycin jaġixxi b'mod li joqtol il-batterji.
Romanian: Porcine: 16 zile.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Romanian: 1 ml conţine Substanța activă: 150 mg de gamitromicină,
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
Romanian: Ţesut gras Ficat Rinichi
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz :
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) jekk ikun hemm bżonn
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra jew effetti oħra Jista' jkun hemm reżistenza inkruċjata ma' makrolidi oħra.
Romanian: Flacon de polipropilenă de 100, 250 sau 500 ml cu închidere de cauciuc clorobutil şi dop de aluminiu.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 77 %.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 77 %.
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.
Maltese: alkylated nitrogen ippożizzjonat unikament fil-pożizzjoni 7a taċ-ċirku lactone.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24/07/2008
Romanian: Studiile in vitro, cu privire la cuplarea cu proteinele plasmatice, au determinat nivelul mediu de concentraţie al substanţei active ca fiind de 74 %.
Maltese: Studji in vitro dwar l-abbinar tal-proteini mal-plasma wrew li l-konċentrazzjoni medja tas-sustanza attiva libera kienet ta' 74 %.
Romanian: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zactran este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Zactran gamitromicină
Maltese: Zactran gamitromiċin
Romanian: • boala respiratorie la porcine (BRP), o infecție a plămânilor la porci, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis și Bordetella bronchiseptica;
Maltese: • mard respiratorju tal-ħnieżer (SRD), infezzjoni fil-pulmun fil-ħnieżer ikkawżata minn Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica;
Romanian: Într-un studiu pe 364 de ovine care prezentau semne tipice de panarițiu, la 98% din ovinele tratate cu Zactran timp de 3 săptămâni tratamentul a fost cu succes, în comparație cu 93% din cele tratate cu tilmicosină, pe baza punctajului obținut la șchiopături.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zactran.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zactran.
Romanian: Substanța activă din Zactran, gamitromicina, este un antibiotic din clasa macrolidelor.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zactran, il-gamitromiċin, hija antibijotiku tal-grupp tal-makrolidi.
Romanian: Zactran conține substanța activă gamitromicină.
Maltese: Zactran fih is-sustanza attiva gamitromiċin.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zactran?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Zactran?
Romanian: De ce a fost aprobat Zactran?
Maltese: Għaliex ġie approvat Zactran?
Romanian: Pentru tratamentul bovinelor cu greutatea peste 250 kg și al porcinelor și ovinelor cu greutatea peste 125 kg, doza se împarte și se injectează în mai multe locuri.
Maltese: Bhejjem tal-ifrat li jiżnu aktar minn 250kg, u ħnieżer u nagħaġ li jiżnu aktar minn 125 kg, se jkunu jeħtieġu li d-doża tinqasam u tiġi injettata f'aktar minn sit wieħed.
Romanian: • boala respiratorie la bovine (BRB), o infecție pulmonară la bovine, cauzată de bacteriile Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Maltese: • mard respiratorju bovin (BRD), infezzjoni fil-pulmun f'bhejjem tal-ifrat ikkawżat mill-batterji Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Romanian: Zactran s-a dovedit eficace în tratamentul și metafilaxia BRB asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Maltese: Zactran deher li kien effettiv fil-kura u l-metafilassi tal-BRD assoċjati ma' Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Histophilus somni.
Romanian: Succesul tratamentului a fost de 97% pentru porcinele tratate cu Zactran, comparativ cu 93% la grupul tratat cu tildipirosin.
Maltese: Il-kura rnexxiet b'97% fil-ħnieżer ikkurati b'Zactran meta mqabbla ma' 93% fil-grupp ta' tildipirosin.
Romanian: Umflătura dispare în general în 3 până la 14 zile, dar la unele bovine poate să persiste până la 35 de zile după tratament.
Maltese: In-nefħa, ġeneralment tinżel fi żmien 3 sa 14-il jum iżda tista' tippersisti f'xi bhejjem tal-ifrat sa 35 jum wara l-kura.