FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Indinavir: comparação de indinavir/ritonavir 800/100 mg, duas vezes por dia vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg, duas vezes por dia. Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg em associação com indinavir 800 mg, duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Indinavir: sammenligning av indinavir/ritonavir 800/100 mg to ganger daglig vs. indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg to ganger daglig Darunavir: sammenligning av darunavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg i kombinasjon med indinavir 800 mg to ganger daglig
Portuguese: 600 mg de darunavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia a solução oral de ritonavir: 80 mg /ml
Norwegian Bokmål: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to ganger daglig a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Portuguese: - Os comprimidos de 75 mg e de 150 mg de Darunavir Mylan foram desenvolvidos para utilização nas crianças com peso inferior a 40 quilogramas, mas também podem ser utilizados nos adultos, nalguns casos.
Norwegian Bokmål: - Darunavir Mylan 75 mg og 150 mg tabletter er utviklet for bruk hos barn som veier mindre enn 40 kg, men kan også brukes i enkelte tilfeller.
Portuguese: - Engula os comprimidos com uma bebida, por exemplo, água ou leite.
Norwegian Bokmål: - Svelg tablettene med drikke som for eksempel vann eller melk.
Portuguese: <Apenas frascos> Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias
Norwegian Bokmål: <Kun flasker> Etter anbrudd, brukes i løpet av 100 dager.
Portuguese: Darunavir potenciado pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste posológico.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan bli gitt samtidig med disse NRTIs uten dosejustering.
Portuguese: Rivaroxabano
Norwegian Bokmål: Rifabutin
Portuguese: Contacte o seu médico sempre que desenvolver uma erupção na pele.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege uansett hvis du får hudutslett.
Portuguese: Em mulheres que tomaram darunavir/cobicistate durante o segundo trimestre de gravidez, a média dos valores intra-individuais de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 49%, 56% e 92% inferiores, respetivamente, quando comparado com o pós-parto; durante o terceiro trimestre de gravidez, os valores de darunavir total Cmax, AUC24h e Cmin foram 37%, 50% e 89% inferiores, respetivamente, quando comparados com o pós-parto.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/kobicistat i graviditetens andre trimester, var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 49 %, 56 % og 92 % lavere sammenlignet med postpartum; i graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 37 %, 50 % og 89 % lavere sammenlignet med postpartum.
Portuguese: Case se verifique que o doente não tomou a dose habitual após 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de cobicistate ou ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Norwegian Bokmål: Darunavir må tas samtidig med en lav dose kobicistat eller ritonavir og andre HIV-medisiner.
Portuguese: A associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis, tais como o clotrimazol).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som inhiberer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Portuguese: Raros aumento do número de eosinófilos Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes síndrome inflamatória de reconstituição da função imunitária, hipersensibilidade (ao fármaco)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige immunreaktiveringssyndrom, (legemiddel)overfølsomhet
Portuguese: Foram efetuados estudos de toxicologia animal, com níveis de exposição até aos níveis de exposição dos ensaios, utilizando darunavir em monoterapia, no ratinho, rato e cão, e em associação com ritonavir no rato e no cão.
Norwegian Bokmål: Toksikologistudier med kun darunavir i mus, rotter og hunder og darunavir i kombinasjon med ritonavir i rotter og hunder, er gjennomført med eksponering opptil kliniske eksponeringsnivåer.
Portuguese: 450 mg de darunavir/60 mg de ritonavir duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir to ganger daglig
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir com uma dose baixa de ritonavir e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir med lavdose ritonavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert (se pkt.
Portuguese: Darunavir é utilizado no tratamento de adultos e crianças com mais de 3 anos de idade e com, pelo menos, 15 quilogramas do peso corporal infetados pelo VIH e que já utilizaram outros medicamentos antirretrovirais.
Norwegian Bokmål: Darunavir brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Portuguese: Medicamentos que afetam a exposição darunavir (ritonavir como fármaco potenciador) O darunavir e o ritonavir são metabolizados pelo CYP3A.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker) Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 240 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 240 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: Glecaprevir/pibrentasvir Tendo por base considerações teóricas, darunavir potenciado pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket darunavir øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - vómitos, náuseas, dor ou distensão abdominal, má digestão, gases - dor de cabeça, cansaço, tonturas, sonolência, dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou nos pés, falta de força, dificuldade em adormecer.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - oppkast, kvalme, magesmerter eller oppsvulmet mage, dyspepsi og oppblåsthet - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Portuguese: OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hemming)
Portuguese: As concentrações de varfarina poderão ser afetadas quando coadministrada com darunavir com uma dose baixa de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Warfarinkonsentrasjoner kan påvirkes når tatt samtidig med darunavir og lav dose ritonavir.
Portuguese: Dose para os adultos que não tenham tomado anteriormente medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará isto)
Norwegian Bokmål: Dose for voksne som ikke tidligere har brukt antivirale legemidler (legen din vil avgjøre dette)
Portuguese: Todos os indivíduos darunavir/cobicistate 800/150 mg uma vez por dia + RBO N=313
Norwegian Bokmål: Alle forsøkspersoner darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig + OBR N = 313
Portuguese: Embora a etiologia seja considerada multifatorial (incluindo utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave, índice de massa corporal elevado), foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença avançada pelo VIH e/ou longa exposição à terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkluderer kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks).
Portuguese: É de esperar que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do darunavir e ritonavir, resultando na diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: rifampicina, hipericão, lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES Omeprazol
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol
Portuguese: Darunavir Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película 3 anos
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, tais como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco, palpitações, tremor ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para obter o tratamento necessário.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart for å få nødvendig behandling hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Portuguese: Doenças autoimunes (tal como a Doença de Graves e hepatite autoimune), também têm sido descritas; no entanto, o tempo de início descrito é mais variável e estes acontecimentos podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento (ver secção
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Portuguese: Síndrome inflamatória de reativação imunológica
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige immunreaktiveringssyndrom
Portuguese: - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.5) - sildenafil - brukt til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (se pkt.
Portuguese: Estes incluem:
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte:
Portuguese: Apenas os resultados da parte 1 estão descritos daqui em diante.
Norwegian Bokmål: Kun resultater fra Del 1 er beskrevet i det følgende.
Portuguese: Taxa inicial (primeira hora)
Norwegian Bokmål: Innledende hastighet (første time)
Portuguese: • uma vez por semana, durante as primeiras 8 semanas
Norwegian Bokmål: • én gang i uken de første 8 ukene
Portuguese: Número de doentes com resposta avaliável
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med evaluerbar respons
Portuguese: Idade e género
Norwegian Bokmål: Alder og kjønn
Portuguese: Com base no limite de 10
Norwegian Bokmål: Basert på en grenseverdi på 10
Portuguese: A monitorização contínua deste sinal de segurança será efetuada nos estudos clínicos e em dados de segurança pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig overvåkning for dette sikkerhetssignalet vil bli utført i kliniske studier og sikkerhetsdata etter markedsføring.
Portuguese: Nº em risco Rd 283 DRd 286
Norwegian Bokmål: Antall med risiko Rd 283 DRd 286
Portuguese: Existe um risco teórico de hemólise.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en teoretisk risiko for hemolyse.
Portuguese: Se precisar de uma transfusão de sangue, ser-lhe-á feito primeiro um teste sanguíneo para determinar o seu tipo de sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger blodoverføring vil det bli tatt en blodprøve først for å matche blodtypen din.
Portuguese: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Norwegian Bokmål: NL-2333 CB Leiden Nederland
Portuguese: Consolidação
Norwegian Bokmål: Konsolidering
Portuguese: Caso contrário, utilizar um volume de diluição de 1000 ml.
Norwegian Bokmål: Ellers brukes et fortynningsvolum på 1000 ml.
Portuguese: Se teve uma reação relacionada com a perfusão uma vez, é menos provável que volte a tê-la novamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hatt en infusjonsrelatert reaksjon én gang er det mindre sannsynlig at det skjer igjen.
Portuguese: A ocorrência destas reações é mais provável na primeira perfusão.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at disse reaksjonene oppstår ved første infusjon.
Portuguese: É conhecido que os anticorpos monoclonais IgG1 atravessam a placenta após o primeiro trimestre de gravidez.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at IgG1 monoklonale antistoffer passerer placenta etter første trimester av graviditeten.
Portuguese: Não existe nenhuma experiência de sobredosagem em estudos clínicos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med overdosering i kliniske studier.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de maio de 2016 Data da última renovação: 24 de abril de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. mai 2016 Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Portuguese: O significado destes resultados in vitro no contexto clínico, e as implicações no crescimento do tumor, não estão bem compreendidos.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse in vitro-effektene ved klinisk bruk og implikasjonene for tumorvekst er ikke godt kjent.
Portuguese: Mediana da sobrevivência livre de progressão - meses
Norwegian Bokmål: Median progresjonsfri overlevelse - måneder
Portuguese: As reações adversas póscomercialização também estão incluídas.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter markedsføring er også inkludert.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Portuguese: Esta pertence ao grupo de medicamentos chamados "anticorpos monoclonais".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles "monoklonale antistoffer".
Portuguese: Tratar os doentes de acordo com as guidelines clínicas atuais.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal håndteres i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Portuguese: O efeito de daratumumab em recém-nascidos/crianças é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Effekten av daratumumab på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Portuguese: Considerar cuidados de suporte com transfusões ou fatores de crescimento.
Norwegian Bokmål: Overvei støttebehandling med transfusjoner eller vekstfaktorer.
Portuguese: Opção 1 (Perfusão de dose única)
Norwegian Bokmål: Alternativ 1 (enkeltdoseinfusjon)
Portuguese: Caso contrário, continuar a seguir as instruções indicadas na tabela para a taxa de perfusão da Semana 2.
Norwegian Bokmål: Fortsett ellers å bruke instruksene angitt i tabellen for infusjonshastighet i uke 2.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que foram desenvolvidas para reconhecer e se ligarem a alvos específicos no organismo.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som er laget for å gjenkjenne og feste seg til spesifikke mål i kroppen.
Portuguese: A segurança e eficácia de DARZALEX em crianças de idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DARZALEX hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Estas reações podem ocorrer durante a perfusão ou nos 3 dias após a perfusão.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan oppstå under infusjonen eller i løpet av 3 dager etter infusjonen.
Portuguese: A fase de consolidação do tratamento teve início no mínimo 30 dias pós-TACE, quando o doente tivesse recuperado o suficiente, e o enxerto estivesse completo.
Norwegian Bokmål: Behandlingens konsolideringsfase startet minst 30 dager etter ASCT, når pasienten var tilstrekkelig restituert og engraftment var fullført.
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise preliminar pré-planeada, baseada na avaliação do Comité de Revisão Independente (CRI), encontram-se apresentados na Tabela 10 abaixo.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra den forhåndsdefinerte interimanalysen basert på vurdering av en uavhengig komité (Independent Review Committee, IRC) er presentert i tabell 10 nedenfor.
Portuguese: Oitenta por cento dos doentes tinham recebido previamente transplante autólogo de células estaminais (TACE).
Norwegian Bokmål: Åtti prosent av pasientene hadde tidligere fått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT).
Portuguese: Monoterapia:
Norwegian Bokmål: Monoterapi:
Portuguese: No caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a quaisquer sinais e sintomas de efeitos adversos e deve ser imediatamente instituído tratamento sintomático adequado.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes for eventuelle tegn eller symptomer på bivirkninger, og egnet symptomatisk behandling skal iverksettes umiddelbart.
Portuguese: A eficácia foi avaliada pela taxa de Resposta completa estrita (RCs no dia 100 após o transplante e pela sobrevivência livre de progressão (PFS).
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved stringent komplett respons (sCR)-rate ved dag 100 etter transplantasjon og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Portuguese: A incidência de interrupções de perfusão devido a reações foi de 30%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsavbrudd på grunn av reaksjoner var 30 %.
Portuguese: Os resultados de segurança para este subgrupo foram consistentes com a população geral.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
Portuguese: No entanto, têm sido notificados casos de fadiga em doentes a receber daratumumab e este facto deve ser tido em consideração durante a condução ou utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Fatigue er imidlertid rapportert hos pasienter som tar daratumumab, og dette skal det tas hensyn til ved kjøring eller bruk av maskiner.
Portuguese: Se faltar a uma consulta, marque outra assim que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å møte opp, få en ny avtale så snart som mulig.
Portuguese: Pode sentir-se cansado após receber DARZALEX, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett etter å ha tatt DARZALEX, noe som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Deste modo, a incidência de desenvolvimento de anticorpos pode não ter sido fiavelmente determinado.
Norwegian Bokmål: Det er derfor mulig at forekomsten av antistoffutvikling ikke er fastslått med sikkerhet.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder passar para o leite materno e não se saber como irá afetar o bebé.
Norwegian Bokmål: Dette fordi legemidlet kan gå over i morsmelk, og det er ukjent hvordan det vil påvirke barnet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C24
Portuguese: Os resultados de eficácia neste subgrupo foram consistentes com a população geral.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene i denne undergruppen var sammenfallende med den totale populasjonen.
Portuguese: • Corticosteroide (de ação prolongada ou intermédia) Monoterapia:
Norwegian Bokmål: • Kortikosteroid (med lang eller middels virketid) Monoterapi:
Portuguese: • baixo número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio no sangue (anemia)
Norwegian Bokmål: • lavt antall av røde blodceller som frakter oksygen i blodet (anemi)
Portuguese: A incidência de modificações à perfusão devido a reações foi de 36%.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av infusjonsjusteringer på grunn av reaksjoner var 36 %.
Portuguese: • infeções nas vias aéreas - tais como nariz, seios nasais ou garganta
Norwegian Bokmål: • infeksjon i luftveier - som nese, bihuler eller hals
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se pkt.
Portuguese: A IgG maternal é excretada no leite humano, mas não entra na circulação dos recém-nascidos e crianças em quantidades substanciais, uma vez que é degradada no trato gastrointestinal e não absorvida.
Norwegian Bokmål: Maternalt IgG skilles ut i morsmelk hos mennesker, men går ikke over i sirkulasjonen hos nyfødte og spedbarn i betydelige mengder da de brytes ned i gastrointestinaltraktus og ikke absorberes.
Portuguese: Foram administradas doses até 24 mg/kg, por via intravenosa, num estudo clínico.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 24 mg/kg har blitt gitt intravenøst i en klinisk studie.
Portuguese: A média da semivida terminal estimada associada à depuração linear em terapêutica combinada foi aproximadamente de 15-23 dias.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig anslått terminal halveringstid forbundet med lineær clearance ved kombinasjonsbehandling var ca. 15-23 dager.
Portuguese: Pouco Frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • fígado inflamado (hepatite)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer): • leverbetennelse (hepatitt).
Portuguese: Monitorizar os doentes com neutropenia quanto a sinais de infeção.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter med nøytropeni for tegn på infeksjon.
Portuguese: O seu médico irá verificar se tem sinais desta infeção antes, durante e algum tempo após o tratamento com DARZALEX.
Norwegian Bokmål: Legen vil sjekke deg for tegn på denne infeksjonen før, under og i en viss tid etter behandling med DARZALEX.
Portuguese: Proporção de sobreviventes sem progressão
Norwegian Bokmål: Andel som overlever uten progresjon
Portuguese: Contudo, os níveis basais de células NK não mostraram uma associação com a resposta clínica.
Norwegian Bokmål: Baselinenivå av NK-celler viste imidlertid ikke noen sammenheng med klinisk respons.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Portuguese: Valor p do teste exato de Fisher.
Norwegian Bokmål: p-verdi fra Fishers eksakte test.
Portuguese: A mediana de SG não foi alcançada em nenhum dos grupos de tratamento.
Norwegian Bokmål: Median OS ble ikke nådd i noen av behandlingsgruppene.
Portuguese: Na primeira semana, o seu médico pode administrar-lhe a dose de DARZALEX dividida em dois dias consecutivos.
Norwegian Bokmål: Den første uken kan legen gi deg DARZALEX-dosen fordelt på to påfølgende dager.
Portuguese: Tratamento em associação com bortezomib:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med bortezomib:
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a utilização única.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Portuguese: A eficácia foi avaliada pela PFS, com base nos critérios do IMWG.
Norwegian Bokmål: Effekt ble evaluert ved PFS basert på IMWG-kriteriene.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo de toxicidade crónica.
Norwegian Bokmål: Ingen studier av kronisk toksisitet er blitt utført.
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente, deve conter os seguintes elementos chave:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet, skal inneholde følgende hovedelementer:
Portuguese: Quatro por cento de todos os doentes tiveram uma RRP em mais do que uma perfusão.
Norwegian Bokmål: Fire prosent av alle pasienter fikk en IRR ved mer enn én infusjon.
Portuguese: • medicamentos para uma reação alérgica (anti-histamínicos)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot en allergisk reaksjon (antihistaminer)
Portuguese: Os doentes refratários à lenalidomida foram excluídos do estudo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var refraktære overfor lenalidomid ble ekskludert fra studien.
Portuguese: É administrado gota a gota numa veia ("perfusão intravenosa") durante várias horas.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp i en blodåre ("intravenøs infusjon") over flere timer.