FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose recommandée est de 1 gélule de Fotivda à 1 340 microgrammes 1 fois par jour pendant 21 jours (3 semaines), suivis d'une période de 7 jours (1 semaine) pendant laquelle vous ne prendrez aucune gélule.
Italian: La dose raccomandata è una capsula di Fotivda da 1340 microgrammi una volta al giorno per 21 giorni (3 settimane), seguita da un periodo di 7 giorni (1 settimana) senza assumere capsule.
French: Le tivozanib doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque ou présentant des antécédents d'hémorragies.
Italian: Tivozanib deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio o con anamnesi di sanguinamento.
French: Un œdème pulmonaire a été rapporté chez deux patients (0,3 %) recevant le tivozanib à titre de traitement initial dans les cinq études principales portant sur le tivozanib en monothérapie dans le CCR.
Italian: Edema polmonare è stato riportato in due pazienti (0,3%) trattati con tivozanib come terapia iniziale nei cinque studi principali sulla monoterapia per il trattamento del RCC.
French: Les symptômes incluent les suivants : essoufflement ou gonflement des chevilles.
Italian: I sintomi includono respiro affannoso o gonfiore delle caviglie.
French: Le tivozanib est susceptible d'altérer la fertilité humaine.
Italian: Riproduzione, mutagenesi, alterazione della fertilità Tivozanib può compromettere la fertilità umana.
French: Œdème pulmonaire
Italian: Edema polmonare
French: • Si vous avez déjà eu des problèmes de saignement Le traitement par Fotivda peut augmenter le risque de saignement.
Italian: Il trattamento con Fotivda può aumentare il rischio di sanguinamento.
French: Érythrodysesthé sie palmoplantaire (EPP)/syndrom e main-pied
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare / Reazione cutanea mano-piede (PPE/HFS)
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé en cas d'hypertension artérielle sévère persistante, de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (voir ci-dessous) ou d'autres complications de l'hypertension artérielle.
Italian: In caso di ipertensione severa persistente, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (vedere sotto) o altre complicanze dell'ipertensione, il trattamento deve essere sospeso.
French: Si vous arrêtez de prendre Fotivda
Italian: Se interrompe il trattamento con Fotivda
French: Protéinurie Augmentation du taux sanguin de créatinine
Italian: Proteinuria Aumento della creatinina ematica
French: Bouffées vasomotrices13
Italian: Arrossamento13
French: Survie sans progression, sous-groupe de patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur pour leur CCR métastatique [médiane, mois (IC 95 %)]
Italian: Sopravvivenza libera da progressione, Sottogruppo nessun precedente trattamento per RCC [mediana, mesi (95% CI)]
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter ce traitement.
Italian: A seconda dei risultati, il suo medico potrà ridurre il dosaggio di Fotivda oppure interrompere o sospendere questo trattamento.
French: Dyspnée14 Dysphonie Toux
Italian: Dispnea14 Disfonia Tosse
French: Dans les études cliniques portant sur le tivozanib, des augmentations des taux d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine ont été rapportées (voir rubrique 4.8).
Italian: Negli studi clinici con tivozanib, sono stati registrati aumenti di ALT, AST e della bilirubina (vedere paragrafo 4.8).
French: Avec le traitement par Fotivda, il est possible que votre thyroïde fonctionne moins bien que d'habitude.
Italian: Il trattamento con Fotivda può causare una riduzione della normale attività della ghiandola tiroidea.
French: Les patients présentant une atteinte hépatique modérée ne doivent prendre qu'une gélule de tivozanib à 1 340 microgrammes 1 jour sur 2 car ils peuvent avoir davantage de risques de présenter des effets indésirables en raison de l'exposition accrue associée à la dose de 1 340 microgrammes par jour (voir rubrique 5.2).
Italian: Ai pazienti affetti da compromissione epatica moderata deve essere somministrata una sola capsula di tivozanib da 1340 microgrammi a giorni alterni poiché potrebbero essere soggetti a maggior rischio di reazioni avverse causate da una maggiore esposizione a una dose quotidiana di 1340 microgrammi (vedere paragrafo 5.2).
French: dioxyde de titane (E171), laque aluminique de tartrazine (E102).
Italian: biossido di titano (E171), tartrazina lacca di alluminio (E102).
French: Encre d'impression (jaune) Gomme laque
Italian: Inchiostro da stampa (giallo) Gommalacca
French: Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
French: Aucun ajustement posologique n'est requis lors de l'administration du tivozanib à des patients présentant une atteinte hépatique légère.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento posologico nella somministrazione di tivozanib ai pazienti affetti da compromissione epatica lieve.
French: Si vous vomissez après avoir pris Fotivda, ne prenez pas de gélule de remplacement.
Italian: Non prenda una capsula sostitutiva se ha vomitato dopo aver preso Fotivda.
French: Les symptômes incluent les suivants : toux, douleurs dans la poitrine, essoufflement soudain ou expectorations de sang.
Italian: I sintomi includono tosse, dolore al torace, improvviso respiro affannoso o tosse con sangue
French: Les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée ne doivent prendre qu'une gélule de tivozanib à 1 340 microgrammes 1 jour sur 2 car ils peuvent avoir davantage de risques de présenter des effets indésirables en raison de l'exposition accrue associée à la dose de 1 340 microgrammes par jour (voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2).
Italian: Ai pazienti affetti da compromissione epatica moderata deve essere somministrata una sola capsula di tivozanib 1340 microgrammi a giorni alterni poiché potrebbero essere soggetti a un maggior rischio di reazioni avverse causate dalla maggiore esposizione a un dosaggio quotidiano di 1340 microgrammi (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de tivozanib monohydraté équivalant à 1 340 microgrammes de tivozanib.
Italian: Ogni capsula contiene tivozanib cloridrato monoidrato equivalente a 1340 microgrammi di tivozanib.
French: Affections oculaires
Italian: Disturbi oculari
French: En supposant la proportionnalité des risques, un hazard ratio inférieur à 1 indique une réduction du taux de risque en faveur du tivozanib ; b Valeur de p basée sur un test du log-rank stratifié.
Italian: Presumendo rischi proporzionali, un rapporto di rischio inferiore a 1 indica una riduzione del tasso di rischio a favore di tivozanib.
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible Dans les études cliniques, un cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) a été confirmé après le traitement par tivozanib (voir rubrique 4.8).
Italian: Gli studi clinici hanno confermato un caso di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) dopo il trattamento con tivozanib (vedere paragrafo 4.8).
French: Le tivozanib n'est pas recommandé chez les patients présentant une atteinte hépatique sévère.
Italian: Tivozanib è controindicato in pazienti affetti da compromissione epatica severa.
French: Encre d'impression (bleue) Gomme laque
Italian: Inchiostro da stampa (blu) Gommalacca
French: Chaque gélule contient du chlorhydrate de tivozanib monohydraté équivalant à 890 microgrammes de tivozanib.
Italian: Ogni capsula contiene tivozanib cloridrato monoidrato equivalente a 890 microgrammi di tivozanib.
French: Cet événement a été rapporté comme grave chez un patient.
Italian: In un solo paziente è stato riportato un ipotiroidismo grave.
French: Thrombopénie Augmentation du taux d'hémoglobine
Italian: Trombocitopenia Aumento dell'emoglobina
French: 16 Stomatite comprenant inconfort buccal, trouble buccal et stomatite 17 Pancréatite comprenant pancréatite et pancréatite aiguë 18 Dysphagie comprenant dysphagie, odynophagie et douleurs oropharyngées 19 Glossite comprenant glossite et glossodynie
Italian: 18 Disfagia include disfagia, odinofagia e dolore orofaringeo 19 Glossite include glossite e glossodinia
French: Des effets indésirables hémorragiques ont été rapportés dans les études principales portant sur le tivozanib en monothérapie en première ligne (voir rubrique 4.4).
Italian: Reazioni avverse correlate ad emorragia sono state riportate negli studi principali sulla monoterapia durante il trattamento iniziale (vedere paragrafo 4.4).
French: Le second patient qui a pris 2 doses de tivozanib à 1 340 microgrammes sur une seule journée (soit 2 680 microgrammes au total) n'a présenté aucun effet indésirable.
Italian: Nessuna reazione avversa si è verificata nel secondo paziente che aveva assunto 2 dosi da 1340 microgrammi di tivozanib in un giorno (2680 microgrammi totali).
French: Épistaxis Rhinorrhée Congestion nasale
Italian: Congestione nasale
French: Dans les études cliniques portant sur le tivozanib, des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) ont été rapportés, y compris une embolie pulmonaire et une thrombose veineuse profonde (voir rubrique 4.8).
Italian: Negli studi clinici con tivozanib sono stati riportati eventi tromboembolici venosi (VTE) incluse embolia polmonare e trombosi venosi profonda (vedere paragrafo 4.8).
French: Votre médecin traitera cette maladie et, en fonction de la gravité de votre état, il pourra réduire votre dose de Fotivda, ou interrompre ou arrêter ce traitement.
Italian: Il suo medico tratterà questa condizione e, a seconda della gravità, potrà ridurre il dosaggio di Fotivda oppure interrompere o sospendere questo trattamento.
French: D'après ces données, le tivozanib peut être administré avec ou sans nourriture (voir rubrique
Italian: Sulla base di questi dati, tivozanib può essere somministrato a stomaco pieno o vuoto (vedere paragrafo 4.2).
French: Les facteurs de stratification sont le nombre de traitements antérieurs (0 ou 1) et le nombre de sites métastatiques/organes envahis (1 ou ≥2).
Italian: I fattori di stratificazione sono il numero di trattamenti precedenti (0 o
French: Fotivda 890 microgrammes, gélule Fotivda 1 340 microgrammes, gélule
Italian: Fotivda 890 microgrammi capsule rigide Fotivda 1340 microgrammi capsule rigide
French: Solution forte d'ammoniaque Dioxyde de titane (E171) Laque aluminique de tartrazine (E102)
Italian: Glicole propilenico Soluzione di ammoniaca forte Biossido di titanio (E171) Tartrazina lacca alluminio (E102)
French: Problèmes de foie
Italian: Problemi epatici
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients à risque de perforation ou de fistule gastro-intestinale.
Italian: Tivozanib deve essere usato con cautela in pazienti a rischio di perforazione o fistola GI.
French: Comment se présente Fotivda et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fotivda e contenuto della confezione
French: Alopécie Éruption cutanée24 Acné25
Italian: Esfoliazione cutanea Eritema22 Prurito23 Alopecia Eruzione cutanea24 Acne25 Secchezza cutanea
French: Avalez la gélule en entier.
Italian: La compressa deve essere ingerita intera.
French: Les symptômes incluent les suivants : maux de tête, convulsions, manque d'énergie, confusion, cécité ou autres troubles visuels et neurologiques.
Italian: convulsioni, mancanza di energia, confusione, cecità o altri disturbi visivi o neurologici.
French: Sécheresse cutanée
Italian: Capogiro Tinnito
French: Un allongement de l'intervalle QT a été rapporté chez deux patients (grade CTC 2 et 3) dans l'étude portant sur la sécurité cardiaque du tivozanib.
Italian: Il prolungamento dell'intervallo QT è stato riportato in due pazienti (CTC Grado 2 e Grado 3) nello studio sulla sicurezza cardiaca di tivozanib, ma nessuna delle reazioni è stata considerata grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
French: Augmentation du taux sanguin de thyréostimuline
Italian: Aumento dell'ormone tireotropo nel sangue
French: Événements thrombo emboliques artériels10
Italian: Tromboembolia arteriosa10
French: Si vous ou votre partenaire prenez des contraceptifs hormonaux (pilule, implant ou patch), vous devez également utiliser une méthode barrière pendant toute la durée du traitement et pendant un mois après la fin du traitement.
Italian: Se lei e il suo partner state assumendo contraccettivi ormonali (pillola, impianto o cerotto contraccettivi),
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
French: Modification posologique
Italian: Modifica del dosaggio
French: Fotivda 890 microgrammes, gélule tivozanib
Italian: Fotivda 890 microgrammi capsule rigide tivozanib
French: Il est recommandé d'utiliser le tivozanib avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou d'autres maladies cardiaques préexistantes pertinentes ainsi que chez ceux recevant d'autres médicaments connus pour augmenter l'intervalle QT.
Italian: Si raccomanda cautela nell'uso di tivozanib in pazienti con anamnesi di prolungamento dell'intervallo QT o con altra patologia cardiaca preesistente e in quelli che abbiano assunto altri farmaci noti per aumentare l'intervallo QT. Si raccomanda il monitoraggio basale e periodico degli elettrocardiogrammi e il mantenimento degli elettroliti (ad es. calcio, magnesio, potassio) nei normali limiti.
French: Dans les études cliniques portant sur le tivozanib, des cas d'hypertension artérielle (y compris d'hypertension artérielle sévère persistante) sont survenus (voir rubrique 4.8).
Italian: Negli studi clinici con tivozanib si è osservata ipertensione (inclusa ipertensione grave persistente) (vedere paragrafo 4.8).
French: Douleurs thoraciques musculosquelettiques
Italian: Artralgia Mialgia Dolore toracico muscolo-scheletrico
French: Larmoiement
Italian: Allattamento
French: Fotivda 1 340 microgrammes, gélule tivozanib
Italian: Fotivda 1340 microgrammi capsule rigide tivozanib
French: Il contient le principe actif tivozanib.
Italian: Contiene il principio attivo tivozanib.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fotivda.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Fotivda.
French: Fotivda est disponible sous la forme de gélules (890 et 1 340 microgrammes).
Italian: Fotivda è disponibile in capsule (890 e 1 340 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Fotivda est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fotivda consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fotivda?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fotivda.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Fotivda.
French: Pourquoi Fotivda est-il approuvé?
Italian: Perché Fotivda è approvato?
French: Le patient doit répéter ce traitement de quatre semaines tant que la maladie ne s'aggrave pas ou que les effets indésirables ne deviennent pas inacceptables.
Italian: I pazienti devono continuare a ripetere questo ciclo di 4 settimane fino a quando non si manifesta una progressione della malattia o gli effetti indesiderati diventano inaccettabili.
French: Quels sont les bénéfices de Fotivda démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Fotivda sono stati evidenziati negli studi?
French: Si le patient présente des effets indésirables problématiques, le médecin peut décider de passer aux gélules d'un dosage inférieur (890 microgrammes) ou d'interrompre le traitement.
Italian: Se il paziente sperimenta effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di passare alle capsule a dosaggio più basso (890 mg) o di interrompere il trattamento.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fotivda ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fotivda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Une étude principale portant sur 517 patients atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé qui avait récidivé ou s'était propagé à d'autres régions du corps a montré que Fotivda peut contribuer à prévenir l'aggravation de la maladie.
Italian: Uno studio principale condotto su 517 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che si era ripresentato o diffuso in altre parti del corpo ha dimostrato che Fotivda può arrestare il peggioramento della malattia.
French: La dose habituelle est d'une gélule de 1 340 microgrammes une fois par jour pendant trois semaines, suivies d'une semaine où le patient ne prend pas de gélules.
Italian: La dose abituale è una capsula da 1 340 mg una volta al giorno per tre settimane, seguita da un periodo di riposo di 7 giorni in cui il paziente non assume alcuna capsula.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Fotivda sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation pour ce médicament dans l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto concluso che i benefici di Fotivda sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Autres informations relatives à Fotivda:
Italian: Altre informazioni su Fotivda
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont l'hypertension artérielle (qui survient chez près de la moitié des patients) et les altérations de la voix, la fatigue et la diarrhée (qui surviennent chez environ un quart des patients).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono pressione del sangue elevata (in quasi la metà dei pazienti) e alterazioni della voce, stanchezza e diarrea (in circa un quarto dei pazienti).
French: Fotivda peut être utilisé chez les patients qui n'ont jamais été traités ou chez ceux dont la maladie s'est aggravée en dépit d'un traitement par un autre médicament fonctionnant de manière différente.
Italian: Fotivda può essere utilizzato in pazienti precedentemente non trattati o in quelli la cui malattia è progredita nonostante il trattamento con un altro medicinale che agisce in modo diverso.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fotivda sont jugés gérables, bien qu'ils puissent affecter la qualité de vie du patient.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Fotivda sono considerati gestibili, sebbene possano incidere sulla qualità della vita del paziente.
French: Dans l'ensemble, ces effets indésirables sont ceux attendus pour un médicament de cette classe (inhibiteurs du VEGF).
Italian: Nel complesso, tali effetti indesiderati sono in linea con quelli previsti per un medicinale della sua classe (inibitori VEGF).
French: Dans cette étude, les patients prenant Fotivda ont vécu plus longtemps sans aggravation de leur maladie (12 mois) que ceux recevant un autre médicament approuvé, le sorafénib (9 mois).
Italian: In questo studio, i pazienti che assumevano Fotivda hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (12 mesi) rispetto a quelli che hanno ricevuto un altro medicinale approvato, sorafenib (9 mesi).
French: Fotivda n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement des cancers.
Italian: Fotivda può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto in terapie contro il cancro.
French: Le principe actif de Fotivda, le tivozanib, agit en bloquant l'activité du VEGF, une protéine qui stimule la formation de nouveaux vaisseaux sanguins.
Italian: Il principio attivo contenuto in Fotivda, tivozanib, funziona bloccando l'attività di proteine note come VEGF, che stimolano la formazione di nuovi vasi sanguigni.
French: Fotivda est un médicament destiné au traitement des adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales (un cancer du rein) avancé.
Italian: Fotivda è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (un cancro dei reni).
French: En bloquant cette protéine, le tivozanib empêche la formation des nouveaux vaisseaux sanguins dont la tumeur a besoin, ce qui compromet son irrigation sanguine et ralentit la croissance du cancer.
Italian: Bloccando questa proteina, tivozanib interrompe la formazione dei nuovi vasi sanguigni necessari al tumore, interrompendone pertanto l'irrigazione sanguigna e riducendo la crescita del cancro.
French: L'effet indésirable grave le plus important associé à Fotivda est l'hypertension artérielle.
Italian: L'effetto indesiderato grave più importante di Fotivda è la pressione del sangue elevata.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fotivda?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fotivda?
French: Comment Fotivda agit-il?
Italian: Come agisce Fotivda?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fotivda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fotivda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les patients ne doivent pas prendre de millepertuis (un remède à base de plantes pour la dépression) pendant le traitement par Fotivda.
Italian: I pazienti non devono assumere l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) durante il trattamento con Fotivda.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Fotivda, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fotivda, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Une étude principale a montré que l'aggravation de la maladie survenait près de trois mois plus tard avec Fotivda qu'avec un autre médicament approuvé, le sorafénib.
Italian: Uno studio principale ha evidenziato che Fotivda ha aumentato di circa 3 mesi il tempo necessario perché la malattia peggiori rispetto a un altro medicinale approvato, sorafenib.
French: Qu'est-ce que Fotivda et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fotivda?
French: Comment Fotivda est-il utilisé?
Italian: Come si usa Fotivda?
French: Que dois-je faire?
Italian: Che cosa devo fare?
French: EMA/527628/2011 Rév.
Italian: EMA/527628/2011 Rev 1 Direzione
French: Pourquoi?
Italian: Perché?
French: 13 févier 2017
Italian: 13 febbraio 2017
French: Non, l'EMA ne finance pas directement la recherche.
Italian: No, l'EMA non finanzia direttamente la ricerca.
French: Non.
Italian: No.
French: Les heures normales d'ouverture de l'Agence sont 9h00 - 17h30 du lundi au vendredi.
Italian: L'Agenzia è aperta dalle 9.00 alle 17.30, dal lunedì al venerdì.
French: Chaque EPAR comprend un résumé destiné au public.
Italian: Ogni EPAR include un riassunto destinato al pubblico.
French: L'Agence européen des médicaments ne contrôle pas:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non controlla:
French: Le médicament que vous recherchez peut:
Italian: Il medicinale che si sta cercando può essere:
French: Veuillez noter qu'il s'agit d'un acronyme non officiel.
Italian: Si tratta comunque di un acronimo non ufficiale.
French: Les ventes sont traitées au niveau national.
Italian: Le vendite vengono gestite a livello nazionale.
French: Les redevances sont ajustées chaque année en fonction de l'inflation.
Italian: I diritti vengono adeguati ogni anno in linea con l'inflazione.
French: La Commission européenne se conforme à l'avis de l'Agence dans la grande majorité des cas.
Italian: La Commissione europea rispetta il parere dell'Agenzia nella maggior parte dei casi.