FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen ihn nicht abspülen, in Flüssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln.
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres, da det kan beskadige pennen.
German: Da NovoMix 70 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Danish: Eftersom NovoMix 70 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
German: Siehe Resuspendieren von NovoMix 30 in Abschnitt 3.
Danish: Se Opblanding af NovoMix 30, under punkt 3.
German: Die Symptome können sein kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Ermattung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, Heißhunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
German: ► wenn es nicht korrekt aufbewahrt worden ist oder eingefroren war, siehe Abschnitt 5 Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren?.
Danish: ► Hvis det ikke har været opbevaret korrekt, eller hvis det har været frosset, se punkt 5, Opbevaring.
German: In seltenen Fällen können Reaktionen an der Injektionsstelle das Absetzen von NovoMix 30 erfordern.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med NovoMix 30.
German: Datum der Zulassung: 1. August 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 2. Juli 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 1. august 2000.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 70 umfasst 70 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 70 indeholder 70 % af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
German: NovoMix 30 kann bei Patienten mit Typ 2 Diabetes als Monotherapie gegeben werden.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes kan NovoMix 30 gives som monoterapi.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 70/30.
Danish: Suspensionen indeholder hurtigvirkende og middellangt virkende insulin aspart i forholdet 70/30.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 30
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 30
German: In einer dreimonatigen Studie bei Typ 1 und Typ 2 Diabetikern waren die Werte des glykierten Hämoglobins nach NovoMix 30 ebenso gut wie die Werte nach Behandlung mit biphasischem Humaninsulin 30.
Danish: I et tre måneders forsøg med patienter med type 1- og type 2-diabetes har NovoMix 30 vist samme glykosyleret hæmoglobinkontrol som behandling med bifasisk humant insulin 30.
German: NovoMix 50 Penfill und NovoMix 50 FlexPen:
Danish: NovoMix 50 Penfill og NovoMix 50 FlexPen:
German: NovoMix 30 Penfill und NovoMix 30 FlexPen:
Danish: NovoMix 30 Penfill og NovoMix 30 FlexPen:
German: Da NovoMix 50 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Danish: Eftersom NovoMix 50 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 30/70.
Danish: Suspensionen indeholder hurtigvirkende og middellangt virkende insulin aspart i forholdet 30/70.
German: Basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung und aus klinischen Studien weisen Häufigkeit, Art und Schwere der beobachteten Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen nicht auf einen Unterschied zu den breiteren Erfahrungen in der Gesamtbevölkerung hin.
Danish: Baseret på erfaringer post-marketing samt kliniske forsøg, indikerer bivirkningernes frekvens, type og alvor observeret i den pædiatriske population ikke, at der er forskelle i forhold til den bredere erfaring hos den generelle patientgruppe.
German: Führen Sie nach dem Resuspendieren die im Folgenden beschriebenen Schritte der Injektion ohne Verzögerung durch.
Danish: Efter du har opblandet insulinet, gennemføres følgende injektionsprocedure uden forsinkelse.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 70
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 70
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile in NovoMix 50
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 50
German: • Bewegen Sie das Injektionssystem, das die Patrone enthält, mindestens 10-mal zwischen a und b (siehe Abbildung B) auf und ab, bis die Flüssigkeit einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Danish: • Vend dispenseringssystemet med cylinderampullen indeni op og ned fra position a til b (se figur B) mindst 10 gange, indtil al væsken er ensartet hvid, uklar og vandig.
German: Es wird empfohlen, das Insulin jedes Mal gemäß der Anleitung für die erste Anwendung zu resuspendieren, wenn Sie ein neues NovoMix 70 Penfill verwenden.
Danish: Det anbefales, at insulinet opblandes som instrueret, hver gang du bruger en ny NovoMix 70 Penfill.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 50 umfasst 50 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 50 indeholder 50% af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
German: Da NovoMix 30 in unmittelbarer Verbindung mit einer Mahlzeit verabreicht werden sollte, ist der rasche Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Absorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Danish: Eftersom NovoMix 30 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
German: Der Glucosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at interagere med glucosemetabolismen.
German: Wird NovoMix 70 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Danish: Når NovoMix 70 injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10-20 minutter efter injektion.
German: Die maximale Insulinkonzentration im Serum ist, verglichen mit biphasischem Humaninsulin, bei NovoMix 30 im Mittel um 50 % höher.
Danish: Den maksimale seruminsulinkoncentration er gennemsnitligt 50 % højere med NovoMix 30 end med bifasisk humant insulin 30.
German: Wird NovoMix 50 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Danish: Når NovoMix 50 injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10-20 minutter efter injektion.
German: NovoMix 70 ist ein biphasisches Insulin, das 70 % lösliches Insulin aspart enthält.
Danish: NovoMix 70 er et bifasisk insulin, som indeholder 70 % opløseligt insulin aspart.
German: Das Insulin aspart in der löslichen Phase von NovoMix 30 umfasst 30 % des Gesamtinsulins; dies wird schneller aus der Subkutanschicht resorbiert als der lösliche Insulinanteil von biphasischem Humaninsulin.
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 30 indeholder 30% af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 70 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Danish: ► Hvis du behandles med NovoMix 70 Penfill sammen med en anden insulintype i Penfill cylinderampul, skal du anvende to dispenseringssystemer, et til hver insulintype.
German: Auf der Rückseite finden Sie Informationen zur Bedienung Ihres FlexPen.
Danish: Brugervejledning til hvordan FlexPen bruges findes på bagsiden.
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 50 Penfill oder NovoMix 50 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Danish: Efter at NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen er taget ud af køleskabet, bør NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes som beskrevet ved brug første gang.
German: NovoMix 50 ist ein modernes Insulin (Insulin-Analogon) mit einem schnell wirkenden und einem intermediär wirkenden Effekt im Verhältnis 50/50.
Danish: NovoMix 50 er et moderne insulin (en insulinanalog) med både en hurtigtvirkende og en mellemlang virkende effekt i forholdet 50/50.
German: Die Anzeichen einer Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Danish: Symptomer på lavt blodsukker: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
German: NovoMix 70 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Danish: NovoMix 70 er beregnet til injektion under huden (subkutant).
German: 50 % lösliches Insulin aspart und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristalle s.c. Anwendung
Danish: 50% opløselig insulin aspart og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart s.c. anvendelse
German: Wird NovoMix 30 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Danish: Når NovoMix 30 injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10-20 minutter efter injektion.
German: Packungen mit 5 oder 10 Patronen zu 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 5 eller 10 cylinderampuller med 3 ml.
German: NovoMix 50 FlexPen ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der eine Mischung aus schnell und intermediär wirkendem Insulin aspart im Verhältnis 50/50 enthält.
Danish: NovoMix 50 FlexPen er en fyldt, farvekodet engangspen til flergangsbrug, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og mellemlangt virkende insulin aspart i forholdet 50/50.
German: Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion verringert das Risiko, solche Hautveränderungen zu entwickeln.
Danish: Hvis man injicerer et nyt sted hver gang, nedsættes risikoen for at udvikle sådanne ændringer i huden.
German: NovoMix 50 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. NovoMix 50 ist nahezu „natriumfrei".
Danish: NovoMix 50 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoMix 50 er stort set natriumfrit.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 50 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Danish: ► Hvis du behandles med NovoMix 50 Penfill sammen med en anden insulintype i Penfill cylinderampul, skal du anvende to dispenseringssystemer, et til hver insulintype.
German: Wenn NovoMix 70 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden.
Danish: Når NovoMix 70 anvendes sammen med tabletter mod sukkersyge, skal dosis justeres.
German: NovoMix 50 ist eine biphasische Suspension von 50 % löslichem Insulin aspart (schnell wirkendes Humaninsulin-Analogon) und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristallen (intermediär wirkendes Humaninsulin-Analogon).
Danish: NovoMix 50 er en bifasisk suspension af 50% opløseligt insulin aspart (human insulinanalog med hurtigt indsættende virkning) og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart (human insulinanalog med middellang virkningstid).
German: Wenn NovoMix 50 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden.
Danish: Når NovoMix 50 anvendes sammen med tabletter mod sukkersyge, skal dosis justeres.
German: NovoMix 30 ist ein biphasisches Insulin, das 30 % lösliches Insulin aspart enthält.
Danish: NovoMix 30 er et bifasisk insulin, som indeholder 30% opløseligt insulin aspart.
German: 5 x 3 ml Patronen
Danish: 5 x 3 ml cylinderampuller
German: Die folgende Richtlinie zur Titrierung wird für eine Dosisanpassung empfohlen: Blutzuckerwerte vor den Mahlzeiten
Danish: Følgende retningslinjer for titrering anbefales til dosisjustering.
German: NovoMix 50 ist ein biphasisches Insulin, das 50 % lösliches Insulin aspart enthält.
Danish: NovoMix 50 er et bifasisk insulin, som indeholder 50% opløseligt insulin aspart.
German: Bedienungsanleitung für NovoMix 70 Injektionssuspension in FlexPen.
Danish: Brugervejledning til NovoMix 70 injektionsvæske, suspension i FlexPen.
German: • Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer (zur Behandlung bestimmter
Danish: • Angiotensin konverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere) (til behandling af visse hjertelidelser eller forhøjet blodtryk)
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 70 gedeckt werden.
Danish: NovoMix 70 kan helt eller delvist imødekomme dette behov.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 70 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Danish: ► Efter hver injektion, skal nålen fjernes og kasseres, og NovoMix 70 skal opbevares uden nålen påsat.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 30 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Danish: ► Hvis du behandles med NovoMix 30 Penfill sammen med en anden insulintype i Penfill cylinderampul, skal du anvende to dispenseringssystemer, et til hver insulintype.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 70
Danish: Før du bruger NovoMix 70
German: ► Tragen Sie immer einen Ersatz-Insulinpen bei sich, für den Fall, dass Ihr FlexPen verloren geht oder beschädigt wird.
Danish: ► Medbring altid en ekstra Penfill cylinderampul i tilfælde af, at den er i brug mistes eller ødelægges.
German: NovoMix 30 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. NovoMix 30 ist nahezu „natriumfrei".
Danish: NovoMix 30 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoMix 30 er stort set natriumfrit.
German: NovoMix 50 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Danish: NovoMix 50 er beregnet til injektion under huden (subkutant).
German: NovoMix 30 ist zur Injektion unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Danish: NovoMix 30 er beregnet til injektion under huden (subkutant).
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 70 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 70 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
German: Es wird empfohlen, nachdem NovoMix 30 Penfill oder NovoMix 30 FlexPen aus dem Kühlschrank entnommen wurde, die Temperatur des Insulins auf Raumtemperatur ansteigen zu lassen, bevor es gemäß der Bedienungsanleitung für die erste Verwendung resuspendiert wird.
Danish: Efter at NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen er taget ud af køleskabet, bør NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes som beskrevet ved brug første gang.
German: Vor der Anwendung von NovoMix 50
Danish: Før du bruger NovoMix 50
German: NovoMix 70 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht.
Danish: NovoMix 70 gives sædvanligvis umiddelbart før et måltid.
German: Dieser Bedarf kann ganz oder teilweise mit NovoMix 50 gedeckt werden.
Danish: NovoMix 50 kan helt eller delvist imødekomme dette behov.
German: Bedienungsanleitung für NovoMix 50 Injektionssuspension in FlexPen.
Danish: Brugervejledning til NovoMix 50 injektionsvæske, suspension i FlexPen.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 70 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten, oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for NovoMix 70 er ikke blevet undersøgt hos børn, ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
German: NovoMix 50 muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.
Danish: NovoMix 50 må ikke udsættes for overdreven varme og direkte lys.
German: NovoMix 70 muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.
Danish: NovoMix 70 må ikke udsættes for overdreven varme og direkte lys.
German: NovoMix 50 ist eine Mischung, die aus 50 % löslichem Insulin aspart und 50 % Insulin aspart als Protamin-Kristalle besteht.
Danish: NovoMix 50 er en blanding bestående af 50% opløseligt insulin aspart og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 30 wurde bei älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for NovoMix 30 er ikke blevet undersøgt hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
German: Verwenden Sie den Pen nicht, falls das resuspendierte Insulin nicht einheitlich weiß, trüb und wässrig erscheint.
Danish: Anvend ikke pennen, hvis det opblandede insulin ikke ser ensartet hvidt, uklart og vandigt ud.
German: NovoMix 50 wird im Allgemeinen kurz vor der Mahlzeit verabreicht.
Danish: NovoMix 50 gives sædvanligvis umiddelbart før et måltid.
German: Resuspendieren Ihres Insulins
Danish: Opblanding af dit insulin
German: Die Penkappe auf den Pen aufsetzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Danish: Opbevares med hætten påsat pennen for at beskytte den mod lys
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 50 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Danish: ► Efter hver injektion, skal nålen fjernes og kasseres, og NovoMix 50 skal opbevares uden nålen påsat.
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 50 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for NovoMix 50 er ikke blevet undersøgt hos børn, ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
German: Durch das Drehen des Dosisvorwahlknopfes wird kein Insulin injiziert.
Danish: Insulin injiceres ikke ved at dreje på dosisvælgeren.
German: Dazu gehören Durst, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit und nach Aceton riechender Atem.
Danish: Symptomerne inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
German: NovoMix 70 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. NovoMix 70 ist nahezu „natriumfrei".
Danish: NovoMix 70 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoMix 70 er stort set natriumfrit.
German: 1 Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten
Danish: 1 cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder
German: Nicht über 30 °C lagern.
Danish: Opbevares under 30°C Må ikke fryses
German: Bei Patienten mit Typ 1 Diabetes wurde eine mittlere maximale Serumkonzentration von 721 ± 184 pmol/l etwa 60 Minuten nach subkutaner Verabreichung einer Dosis von 0,30 Einheiten/kg/ Körpergewicht erreicht.
Danish: Hos type 1 diabetikere blev maksimal serumkoncentration på 721 ± 184 opnået ca. 60 minutter efter injektion efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoMix 30 Penfill 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einer Patrone NovoMix 30 FlexPen 100 Einheiten/ml Injektionssuspension in einem Fertigpen
Danish: NovoMix 30 Penfill 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i cylinderampul NovoMix 30 FlexPen 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i fyldt pen
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, følelse af at være syg (kvalme eller opkastning), døsighed eller træthed, rødmen, tør hud, mundtørhed og en frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
German: • Alkohol trinken (siehe Anwendung von NovoMix 50 zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoMix 50 sammen med alkohol, under punkt 2).
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
German: Ihr Diabetes kann sich verschlimmern.
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
German: • Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schließt innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen ab:
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Danish: Derfor bør lægen overveje mulige interaktioner:
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
German: Einnahme von NovoNorm zusammen mit Alkohol
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
German: Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist.
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende: