FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cieľom uskutočnených hlavných štúdií bolo preskúmať schopnosť jednej dávky alebo dvoch dávok očkovacej látky vyvolať imunitnú odpoveď v prípade 5 446 zdravých detí (vo veku od 12 do 23 mesiacov).
Estonian: Põhiuuringutes vaadeldi vaktsiini ühe või kahe annuse võimet tekitada immuunvastust 5446 tervel 12-23 kuu vanusel lapsel.
Slovak: Dňa 6. apríla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky ProQuad na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ProQuadi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. aprillil
Slovak: Výlučne pod kožu sa podáva iba pacientom s nízkym počtom krvných doštičiek alebo s poruchami krvácania, keďže po injekčnom podaní očkovacej látky do svalu by sa u nich mohlo vyskytnúť krvácanie.
Estonian: Vaktsiini süstitakse naha alla ainult patsientidel, kellel on vereliistakute vähesus või muud hüübimishäired, sest vaktsiini lihasesse süstimisel võib neil tekkida veritsus.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky ProQuad je väčší než jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh pre použitie u detí starších ako 12 mesiacov, pričom poznamenal, že na zabezpečenie úplnej ochrany pred ovčími kiahňami sa má podať druhé očkovanie.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ProQuadi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa kasutamiseks üle 12-kuustel lastel, märkides, et täieliku kaitse tagamiseks tuulerõugete vastu tuleb teha teine tuulerõugete vastane vaktsineerimine.
Slovak: Účinnými látkami sú atenuované (oslabené) vírusy uvedených chorôb.
Estonian: Toimeained on nende haiguste nõrgestatud viirused.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie podať tehotným ženám.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada raseduse ajal.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke ProQuad.
Estonian: See on vaktsiini ProQuad Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa používa podľa oficiálnych odporúčaní vrátane počtu dávok a časového odstupu medzi nimi.
Estonian: ProQuadi kasutatakse vastavalt ametlikele soovitustele, sealhulgas annuste arvu ja sageduse osas.
Slovak: Po druhej dávke bola miera odpovede 99 % v prípade osýpok, 100 % v prípade mumpsu, 98 % v prípade ružienky a 99 % v prípade ovčích kiahní.
Estonian: Pärast teist annust olid ligikaudsed määrad leetrite suhtes 99%, mumpsi suhtes 100%, punetiste suhtes 98% ja tuulerõugete suhtes 99%.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku ProQuad.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené vírusy ako tzv. cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Estonian: Kui patsient saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi organismile võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Deťom vo veku od 9 do 12 mesiacov sa má podať druhá dávka minimálne tri mesiace po podaní prvej dávky, aby sa zabezpečila ich primeraná ochrana pred osýpkami a ovčími kiahňami.
Estonian: 9-12-kuustele lastele tuleb manustada teine annus vähemalt 3 kuud pärast esimest annust, et tagada piisav kaitse leetrite ja tuulerõugete eest.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do svalu alebo pod kožu, a to podľa možnosti do stehna v prípade malých detí a do ramena v prípade starších detí a dospelých.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kas lihasesse või naha alla, väikelastel eelistatult reielihasesse ning suurematel lastel ja täiskasvanutel õlalihasesse.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie reagovať.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Miera odpovede v prípade detí starších ako 12 mesiacov (meraná tým, aká bola odpoveď imunitného systému na vírusy) bola: 98 % v prípade osýpok, 96 % až 99 % v prípade mumpsu, 96 % v prípade ružienky a 91 % v prípade ovčích kiahní.
Estonian: Üle 12-kuustel lastel oli reageerimismäär järgmine (see näitab, kuidas immuunsüsteem viirustele reageeris): leetrite suhtes 98%, mumpsi suhtes 96-99%, punetiste suhtes 96% ja tuulerõugete suhtes 91%.
Slovak: Tiež sa vykonala štúdia očkovacej látky ProQuad u 1 620 detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9, 11 a 12 mesiacov, pričom druhá dávka im bola podaná o tri mesiace neskôr.
Estonian: Ühes uuringus osales 1620 last, kellele manustati ProQuadi esimene annus 9, 11 ja 12 kuu vanuselt ning teine annus 3 kuud hiljem.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke ProQuad
Estonian: Muu teave ProQuadi kohta
Slovak: Výbor takisto odporučil povolenie očkovacej látky ProQuad v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov len v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Estonian: Komitee soovitas ka anda loa vaktsiini manustamiseks 9-12-kuustel lastel üksnes teatud olukordades, nt riikliku vaktsineerimisprogrammi raames, haiguspuhangu ajal või kui reisitakse piirkonda, kus leetrid on levinud.
Slovak: V prípade detí starších ako 12 mesiacov postačuje jedna injekcia očkovacej látky ProQuad na zabezpečenie optimálnej ochrany pred osýpkami, mumpsom a ružienkou.
Estonian: Üle 12-kuustele lastele piisab ühest ProQuadi süstist optimaalse kaitse tagamiseks leetrite, mumpsi ja punetiste vastu.
Slovak: ProQuad je očkovacia látka.
Estonian: ProQuad on vaktsiin.
Slovak: U detí, ktorým bola prvá dávka podaná vo veku 9 mesiacov, sa však vyskytla menšia miera imunitnej odpovede na osýpky.
Estonian: 9-kuuselt esimese annuse saanud lastel oli aga väiksem immuunvastus leetrite suhtes.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa podáva deťom vo veku od 12 mesiacov na ochranu pred týmito štyrmi chorobami: osýpkami, mumpsom, ružienkou a ovčími kiahňami.
Estonian: ProQuadi antakse lastele alates 12 kuu vanusest, et kaitsta neid nelja haiguse eest: leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged.
Slovak: Očkovaciu látku ProQuad možno takisto podávať deťom starším ako 9 mesiacov v určitých situáciách, napríklad v rámci národného očkovacieho programu, počas vypuknutia choroby alebo pred cestou do oblasti s častým výskytom osýpok.
Estonian: ProQuadi tohib manustada lastele ka alates 9 kuu vanusest teatud olukordades, nt riikliku vaktsineerimisprogrammi raames, haiguspuhangu ajal või kui reisitakse piirkonda, kus leetrid on levinud.
Slovak: Na základe štúdie v prípade detí vo veku od 9 do 12 mesiacov sa ukázalo, že po dvoch dávkach očkovacej látky ProQuad bola imunitná odpoveď na mumps, ružienku a ovčie kiahne u detí, ktoré dostali prvú dávku vo veku 9 mesiacov, porovnateľná s imunitnou odpoveďou u detí, ktoré prvú dávku dostali vo veku 12 mesiacov.
Estonian: 9-12-kuustel lastel läbiviidud uuringu tulemused näitasid, et teise annuse manustamise järel oli 9kuuselt ProQuadi esimese annuse saanud lastel immuunvastus mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastu võrreldav 12-kuuselt esimese annuse saanud laste immuunvastusega.
Slovak: Očkovacia látka ProQuad sa nesmie používať u detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na akékoľvek očkovacie látky proti ovčím kiahňam alebo osýpkam, mumpsu alebo ružienke, alebo na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín.
Estonian: ProQuadi ei tohi kasutada lapsed, kes on tuulerõugete, leetrite, mumpsi või punetiste mis tahes vaktsiini või selle mis tahes koostisaine või neomütsiini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: ProQuad obsahuje oslabené formy vírusov, ktoré zapríčiňujú osýpky, mumps, ružienku a ovčie kiahne.
Estonian: ProQuad sisaldab leetreid, mumpsi, punetisi ja tuulerõugeid tekitavate viiruste nõrgestatud vorme.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka ProQuad povolená?
Estonian: Miks ProQuad heaks kiideti?
Slovak: ProQuad je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Estonian: ProQuadi turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstesuspensioon.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky ProQuad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: ProQuadi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky ProQuad?
Estonian: Mis riskid ProQuadiga kaasnevad?
Slovak: Ako bola očkovacia látka ProQuad skúmaná?
Estonian: Kuidas ProQuadi uuriti?
Slovak: Čo je očkovacia látka ProQuad?
Estonian: Mis on ProQuad?
Slovak: ProQuad očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živá)
Estonian: ProQuad leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiin
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka ProQuad v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProQuadi kasulikkus?
Slovak: Je možné tak urobiť podaním druhej dávky očkovacej látky ProQuad alebo podaním dávky inej očkovacej látky, ktorá chráni len pred ovčími kiahňami.
Estonian: Teist annust on vaja kaitseks tuulerõugete vastu ja see manustatakse üks kuni kolm kuud pärast esimest; seda võib teha, manustades teise annuse ProQuadi või manustades annuse vaktsiini, mis kaitseb ainult tuulerõugete vastu.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka ProQuad používa?
Estonian: Milleks ProQuadi kasutatakse?
Slovak: ProQuad sa porovnávala s očkovacími látkami obsahujúcimi rovnaké zložky, trojitou očkovacou látkou proti mumpsu, osýpkam a ružienke, ako aj s očkovacou látkou proti ovčím kiahňam.
Estonian: ProQuadi võrreldi selle komponentvaktsiinidega - mumpsi, leetrite ja punetiste vastase kolmikvaktsiiniga ning tuulerõugevaktsiiniga.
Slovak: Ako sa očkovacia látka ProQuad používa?
Estonian: Kuidas ProQuadi kasutatakse?
Slovak: Protaphane 40 IU/ml injekčná suspenzia
Estonian: Süstesuspensioon Subkutaanne Kolbampull (klaas) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
Slovak: Protaphane a alkohol
Estonian: Protaphane koos alkoholiga
Slovak: Dávkovanie lieku Protaphane je individuálne a určené v súlade s potrebami pacienta.
Estonian: Protaphane'i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele.
Slovak: • Požijete alkohol, pozri Protaphane a alkohol v časti 2.
Estonian: • joote alkoholi, vt Protaphane koos alkoholiga lõigus 2.
Slovak: Protaphane sa môže používať počas tehotenstva.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Slovak: Protaphane môžu používať starší pacienti.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Slovak: Iné lieky a Protaphane
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
Slovak: Vždy keď použijete nový Protaphane Penfill (predtým, ako vložíte náplň do aplikačného systému na podávanie inzulínu).
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Protaphane Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Slovak: Závažná alergická reakcia na Protaphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Protaphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Slovak: Protaphane, ktorý bol zmrazený sa nesmie použiť.
Estonian: Protaphane'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Slovak: Ako vyzerá Protaphane a obsah balenia
Estonian: Kuidas Protaphane välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Protaphane.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Protaphane'i kombinatsioonravi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania injekcie môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Protaphane.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Protaphane-ravi lõpetamist.
Slovak: Vždy miešajte Protaphane a rýchlo pôsobiaci inzulín v rovnakom poradí.
Estonian: Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Protaphane nesmie podávať.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Protaphane'i süstida.
Slovak: Protaphane začne znižovať hladinu cukru v krvi asi 1½ hodiny po podaní injekcie a trvanie účinku je asi 24 hodín.
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Slovak: Nástup účinku je do 1½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 4-12 hodín a celková doba trvania účinku je asi 24 hodín.
Estonian: Protaphane'i toime algab 1½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 4…12 tunni jooksul ning kestab ligikaudu 24 tundi.
Slovak: Pacienti prechádzajúci na Protaphane z iného typu inzulínu môžu vyžadovať zvýšenie počtu injekčných podávaní za deň alebo zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Protaphane'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane Ako používať Protaphane
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Kuidas Protaphane'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Penfill a iným inzulínom v náplni Penfill musíte použiť dve pomôcky na podávanie inzulínu, pre každý typ inzulínu jednu.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Protaphane Penfill'i ja mõnda teist Penfill-kolbampullis olevat insuliini, siis peate kasutama kahte süstevahendit - mõlema insuliinitüübi jaoks eraldi.
Slovak: Ak sa vás týka niečo z uvedeného, nepoužívajte Protaphane.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Protaphane'i kasutage.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Protaphane a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Protaphane'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Protaphane medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Slovak: Po vybratí lieku Protaphane injekčnej liekovky, náplne alebo naplneného pera z chladničky, sa pred resuspendovaním odporúča nechať Protaphane injekčnú liekovku, náplň alebo naplnené pero dosiahnuť izbovú teplotu, ako je popísané pre prvé použitie.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Protaphane'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Slovak: ► Ihly a Protaphane FlexPen nesmie používať nikto iný.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Slovak: Protaphane je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Estonian: Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Slovak: Protaphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že v podstate „neobsahuje sodík".
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: Pred prvou injekciou novým FlexPen, musíte inzulín resuspendovať.
Estonian: B Enne esimest süstet uue FlexPen'iga tuleb insuliin resuspendeerida
Slovak: Menej časté - Diabetická retinopatia
Estonian: Väga harv - Refraktsioonihäired Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Slovak: Protaphane sa môže použiť samostatne alebo zmiešaný s rýchlo pôsobiacim inzulínom.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Slovak: Protaphane sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s diabetom mellitus
Estonian: Protaphane'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Slovak: Protaphane je ľudský inzulín s postupným nástupom a dlhým trvaním účinku.
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Slovak: Protaphane obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Protaphane v podstate
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: Protaphane je určený na podkožné podávanie (subkutánne).
Estonian: Protaphane'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Slovak: Veľmi zriedkavé- Refrakčné poruchy
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Protaphane InnoLet.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendis.
Slovak: Protaphane injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 rahvusvahelisele ühikule.
Slovak: Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Slovak: Protaphane sa často podáva v kombinácii s rýchlo pôsobiacimi inzulínmi.
Estonian: Protaphane'i määratakse tihti kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Slovak: ► Ihly a Protaphane InnoLet nesmie používať nikto iný.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Slovak: Ako používať Protaphane
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane'i
Slovak: Pred použitím lieku Protaphane
Estonian: Enne Protaphane'i kasutamist
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane InnoLet'i kasutusjuhendit.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protaphane sisaldab
Slovak: Pred použitím InnoLet si starostlivo prečítajte tento návod.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Slovak: ATC kód: A10AC01.
Estonian: Insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, keskmise toimeajaga (humaan)insuliin, ATC kood: A10AC01.
Slovak: Protaphane injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Estonian: Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Protaphane, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Estonian: Lükake nõel Protaphane'i viaali sisse, pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake süstlasse õige annus.
Slovak: Čo je Protaphane a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Protaphane ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Protaphane InnoLet
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane InnoLet'i
Slovak: Protaphane FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Estonian: Protaphane FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Protaphane FlexPen
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Protaphane počas dojčenia.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Protaphane'iga puuduvad.
Slovak: Protaphane pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Estonian: Protaphane-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Protaphane
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej Protaphane a vytiahnite ihlu.
Estonian: Süstige õhk Protaphane'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Slovak: Protaphane môžu používať deti a dospievajúci.
Estonian: Lastel ja noorukitel võib Protaphane'i kasutada.
Slovak: Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Estonian: Kui kaitsekorgil on midagi viga, tagastage viaal müüjale; ► kui ravimit ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5; ► kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida insuliini
Slovak: Pred použitím FlexPen si prosím starostlivo prečítajte tento návod.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Slovak: Protaphane obsahuje sodík
Estonian: Protaphane sisaldab naatriumi
Slovak: Protaphane injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Protaphane injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Slovak: Protaphane s pioglitazónom
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Protaphane za iné inzulínové lieky.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Protaphane FlexPen, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendit.
Slovak: ► Protaphane FlexPen je vhodný len na injekcie pod kožu.
Estonian: ► Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Protaphane,
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Protaphane'i annusega.
Slovak: Ako uchovávať Protaphane
Estonian: Kuidas Protaphane'i säilitada
Slovak: Protaphane Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Slovak: Protaphane InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Estonian: Protaphane InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/233/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/233/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Estonian: EU/1/02/234/005 1 kolbampull x 3 ml EU/1/02/234/006 5 kolbampulli x 3 ml EU/1/02/234/007 10 kolbampulli x 3 ml
Slovak: Protaphane FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Estonian: Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Slovak: FlexPen je určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Estonian: FlexPen on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom potrebujete podať inzulín.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstitava insuliiniannusega.
Slovak: EMEA/H/C/000442
Estonian: EMA/704969/2013 EMEA/H/C/000442
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Protaphane sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Protaphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Protaphane bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Protaphane võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Protaphane ohutu ja efektiivne kasutamine?