FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 360 mikrogram/0,6 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 200 micrograms pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING - 200 mikrogram fyldt injektionssprøjte
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 microgram pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING - 100 mikrogram fyldt injektionssprøjte
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 30 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 30 mikrogram ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: The absolute bioavailability of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta after subcutaneous administration was 62% and the observed terminal elimination half-life was 139 hours in CKD patients on dialysis.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af methoxypolyethylenglycol-epoetin beta efter subkutan administration var 62 %.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 60 micrograms pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING - 60 mikrogram fyldt injektionssprøjte
English: Throw away the needle shield in the punctureresistant container or sharps container.
Danish: Smid beskyttelseshætten i en punkteringssikker beholder eller kanylebeholder.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 50 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 50 mikrogram ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: There is no evidence that MIRCERA interacts with other medicines.
Danish: Der er intet, som tyder på, at MIRCERA har indflydelse på anden medicin.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 150 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 150 mikrogram ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 333 micrograms/ml.
Danish: MIRCERA 100 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta* i en koncentration på 333 mikrogram/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mcg/0.3 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 100 μg/0,3 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/012
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/012
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 120 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 120 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/023
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/023
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 50 micrograms pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING - 50 mikrogram fyldt injektionssprøjte
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 200 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 120 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 120 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta* at a concentration of 100 micrograms/ml
Danish: MIRCERA 30 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta* i en koncentration på 100 mikrogram/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30 micrograms pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING - 30 mikrogram fyldt injektionssprøjte
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/024
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/024
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/018
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/018
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/022
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/022
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 40 mikrogram ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 100 micrograms PRE-FILLED SYRINGES LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER 100 mikrogram ETIKET TIL FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 150 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 micrograms pre-filled syringe
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING - 40 mikrogram fyldt injektionssprøjte
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/017
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/017
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mcg/0.3 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 μg/0,3 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 250 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 60 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 60 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/013
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/013
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 150 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 150 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 120 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 150 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 150 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/020
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/020
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 250 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/011
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/011
English: • pulmonary embolism.
Danish: • blodpropper i lungerne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 75 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 75 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/021
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 200 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/010
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 40 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 40 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 200 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 200 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 40 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 40 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 50 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/400/019
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/400/019
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 30 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 100 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 60 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 30 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 100 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRCERA 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: Mircera 40 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte methoxypolyethylenglycol-epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 micrograms of methoxy polyethylene glycol-epoetin beta.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Én fyldt injektionssprøjte indeholder 50 mikrogram methoxypolyethylenglycol-epoetin beta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 250 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 250 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: Attach the needle to the syringe
Danish: Trin 4: Sæt kanylen på injektiossprøjten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 60 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 60 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 50 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 50 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 100 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 100 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MIRCERA 30 mcg/0.3 ml injection methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJE Mircera 30 μg/0,3 ml injektion methoxypolyethylenglycol-epoetin beta s.c./i.v.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)]
Danish: Konventionel cytogenetik [t(15;17)]
English: EU/1/19/1398/001 (pack of 1 vial) EU/1/19/1398/002 (pack of 5 vials) EU/1/19/1398/003 (pack of 10 vials)
Danish: EU/1/19/1398/001 (pakning med 1 hætteglas) EU/1/19/1398/002 (pakning med 5 hætteglas) EU/1/19/1398/003 (pakning med 10 hætteglas)
English: PVC-free plastic bags should be used.
Danish: Der skal anvendes PVC-fri plasticposer.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme.
English: 95 % CI for the difference, 2-22 percentage points p<0.001 for noninferiority p = 0.02 for superiority of ATRA+Arsenic trioxide
Danish: 95 % CI for forskellen, 2-22 procentpoints p < 0,001 for noninferioritet p = 0,02 for superioritet af ATRA+arsentrioxid
English: Absent Present Not evaluable
Danish: Fraværende Tilstede Kan ikke evalueres
English: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Poland
Danish: Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polen
English: Serious adverse reactions were common (1-10%) and not unexpected in the relapsed/refractory population.
Danish: Alvorlige bivirkninger var almindeligt forekommende (1-10 %) og ikke uventede i den recidiverende/refraktære patientgruppe.
English: Arsenic trioxide Accord is not recommended in children and adolescents below 18 years of age.
Danish: Arsenic trioxide Accord anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglassets etiket og æsken.
English: Hematologic complete remission (HCR)
Danish: Komplet hæmatologisk remission (HCR)
English: In particular tell your doctor - if you are taking any of various types of medicines which could cause a change in the rhythm of your heartbeat.
Danish: Fortæl det især til lægen - hvis du bruger forskellige typer medicin, som kan forårsage en ændring i din hjerterytme.
English: Must be diluted before use.
Danish: Skal fortyndes inden anvendelse.
English: You may experience convulsions, muscle weakness and confusion.
Danish: Du kan få kramper, muskelsvaghed og forvirring.
English: Arsenic trioxide Accord is normally given by a doctor or a nurse.
Danish: Arsenic trioxide Accord gives normalt af en læge eller en sygeplejerske.
English: Cytotoxic: handle with caution.
Danish: Cytotoksisk: skal håndteres med forsigtighed
English: While on treatment with Arsenic trioxide Accord, you may experience some of the following reactions:
Danish: Mens du er i behandling med Arsenic trioxide Accord, kan du opleve nogle af følgende reaktioner:
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leukocytosis, and no standard approach has proven effective.
Danish: Lægemidler, der anvendes til at sænke antallet af hvide blodlegemer, forværrer ofte toksiciteten i forbindelse med leukocytose, og ingen standardbehandling har vist sig effektiv.
English: POLAND
Danish: POLEN
English: In these studies, leukocytosis was not treated with chemotherapeutic medicinal products.
Danish: I disse studier blev leukocytose ikke behandlet med kemoterapeutiske lægemidler.
English: The daily dose can be escalated back to 100% of the original dose if no prolongation occurs.
Danish: Den daglige dosis kan igen optrappes til 100 % af den oprindelige dosis, hvis der ikke opstår nogen forlængelse.
English: If this happens, treatment with Arsenic trioxide Accord must be stopped immediately and your doctor will treat the arsenic overdose.
Danish: Hvis dette sker, skal behandlingen med Arsenic trioxide Accord omgående stoppes, og din læge vil behandle arsen-overdoseringen.
English: For patients with severe, acute arsenic overdose, dialysis should be considered.
Danish: For patienter med alvorlig, akut arsenoverdosis skal man overveje dialyse.
English: Peripheral neuropathy, characterised by paresthesia/dysesthesia, is a common and well known effect of environmental arsenic.
Danish: Perifer neuropati, karakteriseret ved paræstesi/dysæstesi, er en almindelig og velkendt miljøeffekt af arsen.
English: Unopened vial 2 years
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
English: Arsenic trioxide dose, mg/kg/day (median, range) Complete remission
Danish: Arsentrioxid-dosis, mg/kg/dag (median, interval) Komplet remission
English: There are no restrictions on your food or drink while you are receiving Arsenic trioxide Accord.
Danish: Der er ingen begrænsninger med hensyn til mad og drikke, mens du får Arsenic trioxide Accord.
English: If you are pregnant or you become pregnant during the treatment with Arsenic trioxide Accord, you must ask your doctor for advice.
Danish: Hvis du er gravid, eller bliver gravid under behandling med Arsenic trioxide Accord, skal du spørge din læge til råds.
English: - Your doctor may monitor your health during and after treatment, since arsenic trioxide, the active substance in Arsenic trioxide Accord, may cause other cancers.
Danish: - Din læge vil overvåge dit helbred under og efter behandlingen, da arsentrioxid, det aktive stof i Arsenic trioxide Accord, kan forårsage andre kræftformer.
English: Grades ≥ 3
Danish: Grad ≥3
English: Twenty-seven patients had leukocytosis (WBC ≥ 10 x 103/µl) during induction, 4 of whom had values above 100,000/µl.
Danish: 27 patienter havde leukocytose (WBC ≥10 x 103/µl) under induktion, hvoraf 4 havde værdier over 100,000/µl.
English: There is limited clinical data on the use of arsenic trioxide in the elderly population.
Danish: Der foreligger begrænsede kliniske data vedrørende anvendelsen af arsentrioxid i den ældre population.
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice the following side effects, as these may be signs of a severe condition called “differentiation syndrome”, which might be fatal:
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen eller sygeplejersken, hvis du oplever følgende bivirkninger, da disse kan være tegn på en alvorlig tilstand kaldet ”differentieringssyndrom”, som kan være dødelig:
English: One was a single investigator clinical study (n=12) and the other was a multicentre, 9-institution study (n=40).
Danish: Det ene var et klinisk studie, som kun involverede én investigator (n=12), og det andet var et multicenterstudie med 9 institutioner (n=40).
English: Approximately 15% of the administered arsenic trioxide dose is excreted in the urine as unchanged AsIII.
Danish: Elimination Cirka 15 % af den indgivne arsentrioxid-dosis udskilles i urinen som uændret AsIII.
English: Patients with risk factors of QTc prolongation or risk factors of Torsade de pointes should be monitored with continuous cardiac monitoring (ECG).
Danish: Patienter med risikofaktorer for QTc-forlængelse eller risikofaktorer for Torsade de pointes bør observeres med kontinuerlig hjertemonitorering (ekg).
English: If you experience discomfort or if you feel unwell after a Arsenic trioxide Accord injection, you should wait until the symptoms go away before driving or using machines.
Danish: Hvis du mærker ubehag eller føler dig utilpas efter en Arsenic trioxide Accord-infusion, skal du vente, indtil symptomerne forsvinder, før du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
English: Thereafter, penicillamine at a daily dose ≤ 1 gm per day may be given.
Danish: Derefter kan der gives penicillamin i en dosis ≤1 g pr. dag.
English: Your doctor will take the following precautions: - Tests will be performed to check the amount of potassium, magnesium, calcium and creatinine in your blood before your first dose of Arsenic trioxide Accord.
Danish: Din læge vil tage følgende forsigtighedsregler: - Der vil blive taget prøver for at kontrollere mængden af kalium, magnesium, calcium og kreatinin i blodet, inden du får din første dosis Arsenic trioxide Accord.
English: WBC counts during consolidation were not as high as during induction treatment and were < 10 x 103/μl, except in one patient who had a WBC count of 22 x 103/μl during consolidation.
Danish: WBC-tal under konsolidering var ikke så høje som under induktionsbehandling og var <10 x 103/µl, med undtagelse af én patient, som havde et WBC-tal på 22 x 103/µl under konsolidering.
English: - If you are at risk for a certain type of abnormal heart rhythm (e.g. torsade de pointes or QTc prolongation), your heart will be monitored continuously.
Danish: - Hvis der er risiko for, at du har en bestemt type unormal hjerterytme (f.eks. Torsade de pointes eller QT-forlængelse), vil dit hjerte blive kontrolleret løbende.
English: It is used in adult patients with newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL), and in adult patients, whose disease has not responded to other therapies.
Danish: Det anvendes til voksne patienter med nydiagnosticeret lav til intermediær risiko akut promyelocyt-leukæmi (APL), og til voksne patienter, hvis sygdom ikke har reageret på andre behandlinger.
English: Each pack contains 1, 5 or 10 vials.
Danish: Hver pakning indeholder 1, 5 eller 10 hætteglas.
English: Only 2 relapsed/refractory APL patients discontinued treatment early due to this adverse event and one went on to receive additional arsenic trioxide on a subsequent protocol.
Danish: Kun 2 patienter med recidiverende/refraktær APL ophørte med behandling på et tidligt tidspunkt på grund af denne bivirkning, og én fortsatte med at få yderligere arsentrioxid i henhold til en efterfølgende protokol.
English: Each course of consolidation was initiated at hematological recovery from the previous course defined as absolute neutrophil count >1.5×109/L and platelets >100×109/L.
Danish: Hvert konsolideringsforløb blev påbegyndt ved hæmatologisk restitution efter det tidligere behandlingsforløb, defineret som absolut neutrofiltal > 1,5 × 109/l og trombocytter > 100 × 109/l.
English: No formal assessments of pharmacokinetic interactions between arsenic trioxide and other therapeutic medicinal products have been conducted.
Danish: Der er ikke gennemført nogen formel vurdering af farmakokinetiske interaktioner mellem arsentrioxid og andre terapeutiske lægemidler.