FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cmax pentru nevirapină ↑21% (↑11%
Bulgarian: Невирапин Cmax ↑21% (↑11% ↑32%)
Romanian: Pacienţi infectaţi concomitent cu virusul hepatitic B şi/sau virusul hepatitic C
Bulgarian: ако страдате от хепатит B или C
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Интегразни инхибитори Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Romanian: Antiacide
Bulgarian: Антиациди
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Romanian: HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ PULMONARĂ
Bulgarian: Вижте също ПУЛМОНАЛНА АРТЕРИАЛНА
Romanian: ASC atazanavir ↑7% (↓2% ↑17%) Cmax atazanavir ↑2% (↓4% ↑8%) Cmin atazanavir ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Mylan nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Mylan не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 30, 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 30, 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Romanian: În Studiul 045, la populaţia tratată anterior cu terapie antiretrovirală, niciuna dintre substituţiile de novo (vezi Tabelul 4) nu sunt specifice pentru atazanavir şi nu pot reflecta reapariţia rezistenţei arhivate la atazanavir + ritonavir.
Bulgarian: Никои от de novo замените (вж. Таблица 4) не са специфични за атазанавир и може да отразяват повторната поява на архивирана резистентност на атазанавир + ритонавир при популацията, подлагана на лечение, в Проучване 045.
Romanian: Cmax pentru diltiazem ↑98% (↑78%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Romanian: Medicul v-a prescris Atazanavir Mylan pentru că sunteţi infectat cu HIV care determină sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобития имунодефицит (СПИН).
Romanian: Cmin pentru nevirapină ↑35% (↑25%
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Romanian: Acest medicament este disponibil în blistere conţinând 60 sau 60 x 1 capsule (unidoză) sau flacoane conţinând 60 capsule.
Bulgarian: Лекарството се предлага в блистери, съдържащи 60 или 60 х 1 (еднодозови) капсули или в бутилки, съдържащи 60 твърди капсули.
Romanian: ANTINEOPLAZICE ŞI IMUNOSUPRESOARE
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ Антинеопластични
Romanian: 30 x 1 capsule.
Bulgarian: 30 твърди капсули 30 х 1 твърди капсули
Romanian: Este unul dintre inhibitorii de protează.
Bulgarian: Той е един от представителите на групата наречена протеазни инхибитори.
Romanian: SN:
Bulgarian: PC:
Romanian: Atazanavir (pm): toate administrate împreună cu alimente ASC pentru atazanavir ↔6% (↓10%
Bulgarian: Атазанавир (следобед): всичките прилагани с храна Атазанавир AUC ↔6%
Romanian: 60 x 1 capsule.
Bulgarian: 60 твърди капсули 60 х 1 твърди капсули
Romanian: Concentraţiile serice de verapamil pot fi crescute de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Bulgarian: Концентрации на верапамил в серума може да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: ASC atazanavir ↑43% (↑30% ↑57%) Cmax atazanavir ↑12% (↑1% ↑24%) Cmin atazanavir ↑23% (↑13% ↑134%) ASC grazoprevir ↑958%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Romanian: Tulburări gastrointestinale:
Bulgarian: Протеазни инхибитори:
Romanian: Cum să luaţi Atazanavir Mylan
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Mylan
Romanian: Administrarea concomitentă cu simvastatină sau lovastatină (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Romanian: Capsule de 200 mg
Bulgarian: 200 mg капсули
Romanian: ANTIMICOBACTERIENE
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА
Romanian: ASC pentru nevirapină ↑26% (↑17%
Bulgarian: Невирапин AUC ↑26% (↑17% ↑36%)
Romanian: Fiecare capsulă conţine atazanavir 150 mg (sub formă de sulfat) 200 mg capsule
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 150 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат) 200 mg капсули
Romanian: Mecanismul de interacţiune dintre amiodaronă sau lidocaină administrată sistemic/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Romanian: Tulburări hepatobiliare:
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения:
Romanian: Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atazanavir (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за холелитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Romanian: Atazanavir Mylan împreună cu alte medicamente Nu trebuie să utilizaţi Atazanavir Mylan cu anumite medicamente.
Bulgarian: Не трябва да приемате Атазанавир Mylan заедно с определени лекарства.
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Romanian: Capsule de 150 mg
Bulgarian: 150 mg капсули
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Bulgarian: Диданозин (ентеросолвентни капсули) 400 mg еднократна доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Romanian: Cmin grazoprevir: ↑1064%
Bulgarian: Гразопревир Cmin ↑1064% (↑696%
Romanian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg de două ori pe zi) n=123
Bulgarian: (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Romanian: ANTIEPILEPTICE Carbamazepină atazanavir poate creşte concentraţiile plasmatice de carbamazepină ca urmare a inhibării CYP3A4.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши концентрациите на карбамазепин в плазмата, поради CYP3A4 инхибиране.
Romanian: Fiecare capsulă conţine atazanavir 200 mg (sub formă de sulfat) 300 mg capsule
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 200 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат) 300 mg капсули
Romanian: În cazul în care asocierea este considerată inevitabilă, se recomandă monitorizarea clinică atentă, precum şi creşterea dozei de atazanavir la 400 mg cu
Bulgarian: Ако комбинацията е преценена като неизбежна, препоръчва се внимателно клинично наблюдение в комбинация с
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7%
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↑91% (↑66%
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↑91% (↑66%↑121%)
Romanian: Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin dioxid de titan (E171), indigo carmin (E132), oxid galben de fier (E172), albastru patent V (E131), gelatină, şelac, propilen glicol, soluţie concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (Е172), патент синьо V (Е131), желатин, шеллак, пропиленгликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Romanian: Ritonavir este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir (vezi pct. 4.5 şi 5.1).(vezi şi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive)
Bulgarian: Ритонавир се прилага за подобряване фармакокинетиката на атазанавир (вж. точка 4.5 и т.5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu atazanavir nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Romanian: 100 mg de ritonavir; dozele inhibitorilor pompei de protoni comparabile cu omeprazol 20 mg nu trebuie depăşite (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: увеличена доза на атазанавир до 400 mg с ритонавир 100 mg не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка
Romanian: La pacienţii care au primit atazanavir au apărut creşteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte (forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Romanian: 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică (atazanavir 400 mg doză unică)
Bulgarian: Диданозин (буферирани таблетки) 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза
Romanian: Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Ламотригин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Atazanavir Mylan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Атазанавир Mylan
Romanian: La pacienţii care iau Atazanavir Mylan s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
Bulgarian: При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се образуват камъни в бъбреците.
Romanian: Asocierea dintreAtazanavir Mylan şi ritonavirnu trebuie utilizată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Mylan с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Romanian: Fenitoină, fenobarbital
Bulgarian: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, ламотрижин (антиепилептици)
Romanian: Ketoconazol şi itraconazol trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir, dozelede ketoconazol şi itraconazol (> 200 mg/zi) nu sunt recomandate.
Bulgarian: Не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Romanian: Cmin pentru atazanavir ↔12% (↓16%
Bulgarian: Атазанавир Cmin ↔12% (↓16%
Romanian: Benzodiazepine
Bulgarian: СЕДАТИВИ Бензодиазепини
Romanian: Învelişul capsulei şi cerneala de inscripţionare conţin oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), dioxid de titan (E171), albastru patent V (E131), gelatină, şelac, propilen glicol, soluţie concentrată de amoniac, oxid negru de fier (E172), hidroxid de potasiu.
Bulgarian: Капсулата и мастилото съдържат жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), титанов диоксид (E171), патент блау V (Е131), желатин, шеллак, пропилен гликол, амоняк, концентриран разтвор, черен железен оксид (Е172), калиев хидроксид.
Romanian: Fiecare doză trebuie luată cu alimente.
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приема с храна.
Romanian: Atazanavir Mylan este disponibil sub formă de capsule (150 mg, 200 mg și 300 mg).
Bulgarian: Атазанавир Mylan се предлага под формата на капсули (150 mg, 200 mg и 300 mg).
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în LL-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ММ.2016 г.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Reyataz, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Reyataz, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Atazanavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Атазанавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Romanian: Acesta blochează o enzimă numită protează, care este necesară pentru multiplicarea virusului.
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Bulgarian: Може да се получи само по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Romanian: Aceasta înseamnă că Atazanavir Mylan este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Reyataz, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Атазанавир Mylan.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Atazanavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Атазанавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Reyataz.
Romanian: Atazanavir Mylan este un medicament anti-HIV care se utilizează pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care produce sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Bulgarian: Атазанавир Mylan е лекарство срещу ХИВ, което се използва за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Romanian: Atazanavir Mylan nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Атазанавир Mylan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Atazanavir Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Атазанавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza de Atazanavir Mylan depinde de greutatea corporală.
Bulgarian: При по-млади пациенти дозата Атазанавир Mylan зависи от телесното тегло.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Атазанавир Mylan.
Romanian: Atazanavir Mylan se administrează în mod normal în asociere cu ritonavir, pentru a-i amplifica acțiunea, dar medicii pot lua în considerare oprirea ritonavirului în anumite situații specifice, la adulți.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Mylan се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Romanian: Atazanavir Mylan este un „medicament generic".
Bulgarian: Атазанавир Mylan е „генерично лекарство".
Romanian: Blocarea enzimei împiedică multiplicarea virusului, încetinind răspândirea infecției.
Bulgarian: При блокиране на ензима вирусът не може да се възпроизвежда и това забавя разпространението на инфекцията.
Romanian: Administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, Atazanavir Mylan reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Atazanavir Mylan, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Атазанавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan?
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Medicii trebuie să prescrie Atazanavir Mylan numai după ce constată ce medicamente mai ia pacientul și după ce efectuează analize pentru a stabili probabilitatea ca virusul să răspundă la Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Mylan само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Mylan.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Mylan?
Romanian: Este de așteptat ca medicamentul să nu aibă efect la pacienții care nu răspund la tratamentul cu multe medicamente din aceeași clasă cu Atazanavir Mylan (inhibitori de protează).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Mylan (протеазни инхибитори).
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване атазанавир
Romanian: Atazanavir Mylan conține substanța activă atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Mylan съдържа активното вещество атазанавир.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Atazanavir Mylan în UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Атазанавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Ce este Atazanavir Mylan și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Mylan и за какво се използва?
Romanian: Având în vedere că Atazanavir Mylan este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Reyataz.
Bulgarian: Тъй като Атазанавир Mylan е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Reyataz.
Romanian: Substanța activă din Atazanavir Mylan, atazanavirul, este un inhibitor de protează.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Mylan, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Romanian: Alte informații despre Atazanavir Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Mylan:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Atazanavir Mylan, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Atazanavir Mylan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la <data eliberării autorizației de punere pe piață>.
Bulgarian: На <дата на издаване на разрешението за употреба> Европейската комисия издава разрешение за употреба на Атазанавир Mylan, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Cum acționează Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Атазанавир Mylan?
Romanian: De ce a fost aprobat Atazanavir Mylan?
Bulgarian: Защо Атазанавир Mylan е разрешен за употреба?
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Bulgarian: Съдържание (концентрация
Romanian: Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: Aceasta poate determina sângerare.
Bulgarian: Това може да причини кървене.
Romanian: - Dacă fătul a murit.
Bulgarian: - Aко плодът е мъртъв.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2°С до 8°С).
Romanian: Majoritatea eşecurilor tratamentului în CAP-001 a fost determinată de tolerabilitatea scăzută.
Bulgarian: Болшинството от случаите на неуспех от лечението при CAP-001 са били причинени от лошата поносимост.
Romanian: Citiţi cu atenţie în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Reacţia adversă raportată cel mai frecvent la mamă a fost greaţa (14%).
Bulgarian: Най-често докладваната нежелана реакция при майката е гадене (14%).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31 iulie 2013
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 юли 2013 г.
Romanian: - Concentraţie mare de zahăr în sânge.
Bulgarian: - Висока кръвна захар.
Romanian: (Vezi şi pct. 3)
Bulgarian: (Вижте също точка 3)
Romanian: Totuşi, aceste observaţii au fost făcute pe un lot foarte mic de paciente (n=129).
Bulgarian: Тази находка обаче се основава върху много малък брой наблюдавани случаи (n=129 пациенти).
Romanian: Nu este cunoscut dacă fracţiunea liberă din compartimentele materne şi fetale diferă substanţial.
Bulgarian: Не е известно дали свободната фракция в компартиментите на майката и плода се различава съществено.
Romanian: - Dacă placenta acoperă canalul de naştere.
Bulgarian: - Aко плацентата Ви е покрила родовия канал.
Romanian: Atosiban nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Bulgarian: Атозибан не трябва да се използва при следните състояния:
Romanian: Aceasta permite controlul continuu şi independent al vitezei de perfuzare.
Bulgarian: Това позволява продължителен независим контрол на скоростта на инфузията.
Romanian: De asemenea, aceştia se vor asigura că soluţia este limpede şi nu conţine particule.
Bulgarian: Те също така ще се уверят, че разтворът е бистър и не съдържа частици.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, moaşei sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, акушерка или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Atosiban SUN se va administra în spital, de către un medic, asistentă medicală sau moaşă.
Bulgarian: Атозибан SUN ще Ви бъде приложен в болница от лекар, медицинска сестра или акушерка.
Romanian: La om, au fost identificaţi doi metaboliţi în plasmă şi urină.
Bulgarian: Идентифицирани са два метаболита в плазмата и урината на хора.