FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z důvodu časné identifikace rizikových faktorů se doporučuje sledovat cykly stimulace pomocí ultrazvuku a provádět měření hladiny estradiolu.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti rizikos veiksnius, rekomenduojama stebėti stimuliacijos ciklus atliekant tyrimus ultragarsu ir tiriant estradiolio kiekį.
Czech: Léčba by měla být upravena dle individuální odpovědi pacientky na základě měření velikosti folikulu ultrazvukem a estrogenní odpovědi.
Lithuanian: Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kiekvienos pacientės organizmo reakciją, kuri nustatoma ultragarsu išmatavus folikulų dydį bei įvertinus estrogenų atsaką.
Czech: K minimalizaci rizika vzniku vícečetného těhotenství se doporučuje vyšetření ultrazvukem a provádění krevních testů.
Lithuanian: Siekiant sumažinti daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atlikti tyrimą ultragarsu ir kraujo tyrimą.
Czech: • primární selhání vaječníků;
Lithuanian: • esant pirminiam kiaušidžių nepakankamumui;
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou se vyskytnout u 1 osoby z 1 000).
Lithuanian: • KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai gali pasireikšti retai (būna rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Czech: Pokud se u Vás syndrom OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hormon hCG a požádá Vás, abyste se po dobu aspoň čtyř dnů zdržela pohlavního styku nebo používala některou z bariérových metod antikoncepce.
Lithuanian: 3 skyriuje poskyrį „Kokį kiekį vartoti"). Jeigu Jums vystosi KHSS, šiame gydymo cikle, gydytojas gali Jums neskirti žCG ir nurodyti lytiškai nesantykiauti arba naudoti barjerines kontraceptinės apsaugos priemones mažiausiai keturias dienas.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Lithuanian: • Sušvirkškite vaistą po oda, kaip buvote mokyti.
Czech: Po opakovaném podání dochází k trojnásobné kumulaci follitropinu alfa a rovnovážného stavu je dosaženo za 3-4 dny.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, alfa folitropino kaupiasi 3-kartus daugiau, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 paras.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Lithuanian: Tuo atveju, jei nevyksta ovuliacija ir Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami augumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Před zahájením léčby by mělo být určeno, že infertilita páru je vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny všechny předpokládané kontraindikace otěhotnění.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais metodais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos jų nėštumui.
Czech: Používáte pero opakovaně
Lithuanian: Švirkštiklį naudojate pakartotinai
Czech: Proto se přípravek nesmí uchovávat poté, co byl otevřen a naředěn.
Lithuanian: Todėl atidarius ir paruošus preparato laikyti negalima.
Czech: • Stiskněte pomalu dávkovací tlačítko, jak nejvíce to půjde, a přidržte je, dokud nebude celá dávka injekce aplikována.
Lithuanian: • Lėtai iki pat galo spauskite dozės rankenėlę ir laikykite, kol bus visiškai suleista injekcija.
Czech: Upozornění: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Lithuanian: Niekada nelaikykite švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pergoveris injekční roztok v předplněném peru nesmí být podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky v téže injekci.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Pergoveris injekcinio tirpalo užpildytame švirkštiklyje negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, juos skiriant viena injekcija.
Czech: Komparativní klinická studie provedená s lyofilizovanou a tekutou lékovou formou prokázala bioekvivalenci mezi oběma lékovými formami.
Lithuanian: Lyginamasis liofilizuotos ir skystos farmacinių formų klinikinis tyrimas parodė, kad abi farmacinės formos yra biologiškai ekvivalentiškos.
Czech: V tom případě Vám lékař v následujícím cyklu podá nižší dávku follitropinu alfa.
Lithuanian: Šiuo atveju kitame gydymo cikle gydytojas skirs mažesnę folitropino alfa dozę nei ankstesniame cikle.
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Lithuanian: Gydymo dienyne įrašę dienos injekciją (-as), galėsite pasitikrinti, ar kasdien susileidote visą paskirtą dozę.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą taip pat reikia išmesti.
Czech: Pergoveris je čirý, bezbarvý až slabě žlutý injekční roztok ve vícedávkovém předplněném peru:
Lithuanian: Pergoveris yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas injekcinis tirpalas daugiadoziame užpildytame švirkštiklyje:
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření byla prokázána v období 28 dnů při teplotě 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad pradėto vartoti vaistinio preparato cheminis ir fizinis stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka 28 paras.
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo Pergoveris ir FSH dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką.
Czech: *rekombinantní humánní follitropin alfa a rekombinantní humánní lutropin alfa jsou vyráběny v buňkách čínského křečka technologií rekombinantní DNA.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folitropinas alfa ir rekombinantinis žmogaus lutropinas alfa gaminami kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją.
Czech: • bolesti prsou,
Lithuanian: • krūtų skausmas
Czech: Pozor:
Lithuanian: Dėmesio.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pergoveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Bezpečnost ani účinnost tohoto léčivého přípravku u starší populace nebyla stanovena.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
Czech: Pozor: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu vyšší než 0, je předplněné pero s přípravkem Pergoveris prázdné a Vy jste si nepodala celou předepsanou dávku.
Lithuanian: Jeigu Dozės langelyje rodomas už 0 didesnis skaičius, Pergoveris užpildytas švirkštiklis yra tuščias ir Jūs nesusileidote visos paskirtos dozės.
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Lithuanian: Patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai pamokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle se zvyšující absolutní hladina estradiolu v séru (> 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci), dřívější výskyty OHSS a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra jaunas amžius, smulkus kūno sudėjimas, policistinių kiaušidžių sindromas, didesnės egzogeninių gonadotropinų dozės, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., >900 pg/ml arba >3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai), anksčiau buvę KHSS epizodai ir didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz.
Czech: Klinické studie s přípravkem Pergoveris byly provedeny s lyofilizovanou lékovou formou.
Lithuanian: Pergoveris klinikiniai tyrimai buvo atliekami naudojant liofilizuotą farmacinę formą.
Czech: Aplikujte vinjekci toto množství .75..pomocí nového pera
Lithuanian: Suleiskite šį kiekį .75..nauju švirkštikliu
Czech: Pergoveris je indikován ke stimulaci vývoje folikulů u dospělých žen s vážnou nedostatečností LH a FSH.
Lithuanian: Pergoveris skirtas stimuliuoti folikulų vystymąsi suaugusioms moterims su ryškiu LH ir FSH nepakankamumu.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Lithuanian: Niekada nesidalykite adatomis.
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį nematote skysčio lašelio (-ių) adatos gale ar prie pat jo:
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, se sníženou tvorbou moči, přírůstkem hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Lithuanian: • KHSS gali tapti sunkus su aiškiai padidėjusiomis kiaušidėmis, sumažėjusiu šlapimo susidarymu, svorio didėjimu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) skysčių kaupimusi pilve arba krūtinėje.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Lithuanian: • Priklausomai nuo poveikio, Jūsų gydytojas gali nuspręsti paskirti kartu su Pergoveris injekcija kiekvieną dieną vartoti registruoto folitropino alfa preparato dozę.
Czech: • jestliže máte mozkový nádor (hypotalamu a hypofýzy),
Lithuanian: • jeigu turite galvos smegenų (pogumburio ar hipofizio) auglių;
Czech: Před nasazením víčka pera vždy jehlu z předplněného pera s přípravkem Pergoveris sejměte.
Lithuanian: Prieš uždėdami švirkštiklio dangtelį, visada nuimkite adatą nuo Pergoveris užpildyto švirkštiklio.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund, aby byla podána celá dávka (obr.
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą dozės rankenėlę bent 5 sekundes, kad tikrai suleistumėte visą dozę (10 pav.).
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra >5 500 pg/ml arba >20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti barjerinės kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Czech: • Na pero znovu nasaďte víčko.
Lithuanian: • Vėl uždenkite švirkštiklį.
Czech: • Okénko pro informaci o dávce zobrazí chybějící množství, které si musíte pomocí nového pera aplikovat.
Lithuanian: • Dozės langelyje bus rodomas trūkstamas kiekis, kurį reikia suleisti nauju švirkštikliu.
Czech: Lutropin alfa
Lithuanian: Lutropinas alfa
Czech: Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Pergoveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: • Hrot předplněného pera s přípravkem Pergoveris se závitem našroubujte do vnějšího víčka jehly, dokud neucítíte mírný odpor.
Lithuanian: • Sriegiuotą Pergoveris užpildyto švirkštiklio galą sukite į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Nėra farmakokinetinės sąveikos su kartu vartojamu folitropinu alfa.
Czech: NEVYHAZUJTE
Lithuanian: NEIŠMESKITE jo.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis tirpalas.
Czech: Po dosažení optimální odpovědi by měla být podána jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5,000 až 10,000 IU hCG 24-48 hodin po poslední injekci přípravku Pergoveris.
Lithuanian: Kai pasiekiamas optimalus atsakas, vienkartinė žCG 250 mikrogramų arba nuo 5 000 TV iki 10 000 TV žCG injekcija turėtų būti skiriama praėjus 24-48 valandoms po paskutiniosios Pergoveris injekcijos.
Czech: 3.1.Umyjte si ruce mýdlem avodou (obr.1).
Lithuanian: Nusiplaukite rankas vandeniu su muilu (1 pav.) 3.2.
Czech: Používáte nové pero
Lithuanian: Naudojate naują švirkštiklį
Czech: • Opakujte postup uvedený v části 4 (Než začnete předplněné pero s přípravkem Pergoveris používat) a v části 5 (Seznámení se se součástmi předplněného pera přípravku Pergoveris) s druhým perem.
Lithuanian: • Pakartokite nuo 4 skyriaus („Susipažinimas su Pergoveris užpildyto švirkštiklio dalimis") iki 5 skyriaus („Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai") pateikiamus veiksmus, naudodami antrą švirkštiklį.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: • 1 prázdnou injekční stříkačku k podání injekce,
Lithuanian: • 1 tuščią švirkštą injekcijoms
Czech: Pergoveris může být směšován s follitropinem alfa a spolu s ním podáván v jedné injekci.
Lithuanian: Pergoveris gali būti maišomas kartu su folitropinu alfa ir švirkščiamas kaip viena injekcija.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocné zdravotnické pracovníky i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir sveikatos priežiūros specialistų priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (tyrimo) įranga.
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10-12 hodin.
Lithuanian: Suleistas į veną lutropinas alfa greitai pasiskirsto (pradinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 1 val.) ir pašalinamas iš organizmo (galinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 10-12 valandų).
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 11 mikrogramů r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Lithuanian: Viename flakone yra 11 mikrogramų r-žFSH ir 3 mikrogramai r-žLH.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Upozornění: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Lithuanian: Jei nulupamas sandariklis yra pažeistas ar atsilaisvinęs, adatos nenaudokite.
Czech: • Otáčejte regulátorem pro nastavení dávky dopředu a nastavte dávku předepsanou Vaším lékařem.
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę sukite į priekį, kad nustatytumėte gydytojo Jums skirtą dozę.
Czech: • fibroidní nádory dělohy inkompatibilní s těhotenstvím.
Lithuanian: • esant fibroidiniams gimdos augliams, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Lithuanian: NEREIKIA tikrinti, ar yra skysčio lašelis.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Lithuanian: Šiems pacientams Pergoveris gali padidinti ūminio priepuolio tikimybę.
Czech: • nevolnost nebo zvracení,
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas
Czech: Do přípravku bylo přidáno nepatrné množství kyseliny fosforečné 85% a hydroxidu sodného, aby byla zachována normální hodnota hladiny kyselosti (hodnota pH).
Lithuanian: Pridėti maži koncentruotos fosforo rūgšties ir natrio hidroksido kiekiai, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH lygmuo).
Czech: Pacientky podstupující stimulaci růstu folikulů mají zvýšené riziko zvětšení ovarií či rozvoje hyperstimulace z důvodu možné nadměrné estrogenní odpovědi a rozvoje vícečetných folikulů.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas, atsiranda rizika hiperstimuliacijos, kuri pasireiškia galimai per dideliu atsaku į estrogeną, arba daugybinio folikulo išsivystymu.
Czech: Balení obsahuje 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3 ar 10 miltelių flakonų ir atitinkamas kiekis tirpiklio flakonų (1, 3 ar 10 flakonų).
Czech: Pergoveris nepoužívejte v jedné injekci s jinými léčivy.
Lithuanian: Nevartokite Pergoveris kartu su kitais vaistais vienoje injekcijoje.
Czech: Přitom si pozorně přečtěte pokyny v části „Jak prášek Pergoveris s rozpouštědlem připravit a používat" a řiďte se jimi.
Lithuanian: Kai tai darysite, atidžiai perskaitykite toliau pateiktus nurodymus „Kaip paruošti ir vartoti Pergoveris miltelius bei tirpiklį" bei jų laikykitės.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 osob)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout u 1 osoby ze 100).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Czech: Léčivými látkami jsou follitropinum alfa a lutropinum alfa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra folitropinas alfa ir lutropinas alfa.
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklės (nėra pakuotėje).
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna injekční lahvička přípravku Pergoveris denně.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra vienas flakonas Pergoveris per parą.
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, mozkovou cévní příhodu nebo srdeční infarkt.
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar miokardo infarktą.
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Lithuanian: Geriausias laikas atlikti lytinį aktą yra žCG vartojimo parą ir kitą parą.
Czech: Před použitím předplněného pera s přípravkem Pergoveris si prosím přečtěte tyto pokyny.
Lithuanian: Prieš naudodami Pergoveris užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią naudojimo instrukciją.
Czech: Sejmutí jehly po každé injekci.
Lithuanian: Adatos nuėmimas po kiekvienos injekcijos.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Lithuanian: , motinos amžius, spermos ypatybės) bei dėl daugiavaisio nėštumo.
Czech: Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %; terminální poločas je mírně prodloužen.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus bioprieinamumas yra apie 60. Truputi pailgėja galinis pusinės eliminacijos periodas.
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván po řízené ovariální stimulaci, ukazují, že follitropin alfa a lutropin alfa nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Lithuanian: Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo folitropino alfa ir lutropino alfa, skiriamų kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai, poveikio nėštumo eigai, embriono arba vaisiaus vystymuisi, gimdymui arba vaiko vystymuisi po gimimo nerodo.
Czech: Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Pokud se u Vás nebo u některého člena Vaší rodiny vyskytly krevní sraženiny v nohou nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mrtvice, poraďte se se svým lékařem, než začnete používat Pergoveris.
Lithuanian: Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboembolijos reiškiniai) Prieš pradėdama vartoti Pergoveris pasakykite savo gydytojui, jei Jums ar Jūsų šeimos nariams kada nors buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė miokardo infarktą ar insultą. Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Pergoveris šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše:
Lithuanian: Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou problémů fertility.
Lithuanian: Gydyti Pergoveris galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, kuris turi darbo su vaisingumo problemomis patirtį.
Czech: Budete-li trpět bolestí podbřišku, rychle přibývat na váze, bude-li Vám špatně nebo budete zvracet, případně budete-li mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia skausmas pilvo apačioje, greitai didėja svoris, pykina, vemiate arba Jums sunku kvėpuoti, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti šio vaisto vartojimą (žr.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití přípravku Pergoveris monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným, nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Lithuanian: Siekiant, kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti Pergoveris, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Czech: Při stimulaci vývoje folikulu u žen s anovulací s nedostatečností LH a FSH je primárním účinkem po podání lutropinu alfa zvýšení sekrece estradiolu folikuly, jejichž růst je stimulován FSH.
Lithuanian: Stimuliuojant neovuliuojančių, LH bei FSH stokojančių moterų folikulų vystymąsi, pirminis lutropino alfa efektas yra folikulų, kurių augimą stimuliuoja FSH, estradiolio sekrecijos padidėjimas.
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení a průjem.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Czech: Follitropin alfa
Lithuanian: Folitropinas alfa
Czech: • Pergoveris se dodává v baleních obsahujících 1, 3 nebo 10 injekčních lahviček s práškem spolu s odpovídajícím počtem injekčních lahviček rozpouštědla (1, 3 nebo 10 injekčních lahviček).
Lithuanian: • Pergoveris tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 1, 3 arba 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas skaičius flakonų su tirpikliu (1, 3 arba 10).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Czech: Váš lékař zajistí pečlivé sledování odpovědi vaječníků vyšetřením ultrazvukem a pomocí krevních testů (stanovení estradiolu) před léčbou i během léčby.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, tirdamas ultragarsu ir imdamas kraujo mėginius (nustatyti estradiolio kiekį) prieš gydymą ir gydymo metu, kruopščiai stebės poveikį kiaušidėms.
Czech: Přípravek Pergoveris obsahuje sodík Pergoveris obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra natrio Pergoveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím;
Lithuanian: • esant lytinių organų neišsivystymui, dėl kurio neįmanomas nėštumas;
Czech: • 1 injekční lahvičku s přípravkem Pergoveris, • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Lithuanian: • 1 flakoną su Pergoveris milteliais • 1 flakoną su injekciniu vandeniu (tirpikliu)
Czech: • Hodnota dávky uvedená v okénku pro informaci o dávce se vrátí na 0.
Lithuanian: • Dozės langelyje matomas dozę nurodantis skaičius vėl pasikeis į „0".
Czech: Prevalence kongenitálních malformací po ART může být mírně vyšší než po spontánním otěhotnění.
Lithuanian: Įgimtų sklaidos defektų skaičius po dirbtinio apvaisinimo gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude Vaše léčba ukončena a injekci hCG nedostanete (viz bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)").
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo atsakas yra per stiprus, gydymas bus nutrauktas ir žCG nebebus skiriamas (žr.