FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Továbbá a klórmadinin forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai kötelesek elvégezni egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatot.
Slovenian: Poleg tega morajo imetniki dovoljenj za promet s klormadinonom opraviti študijo varnosti zdravila v obdobju trženja.
Hungarian: • A PRAC véleménye szerint a kombinált hormonális fogamzásgátlót tartalmazó gyógyszerek előnyei a fogamzásgátlás indikációjában továbbra is meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: • PRAC meni, da so koristi zdravil, ki vsebujejo kombinirane hormonske kontraceptive, za indikacijo kontracepcije še naprej večje od tveganj;
Hungarian: A PRAC megerősítette a kombinált hormonális fogamzásgátlót tartalmazó gyógyszerek esetében a tromboembólia ismert kockázatát, és a tromboembóliás szövődmények tüneteinek, valamint rizikótényezőinek világos feltüntetését javasolta.
Slovenian: PRAC je potrdil že znano tveganje za trombembolijo, povezano z zdravili, ki vsebujejo kombinirane hormonske kontraceptive, in priporočil, naj se jasno označijo simptomi trombemboličnih dogodkov ter tudi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke;
Hungarian: A PRAC áttekintette a klinikai tanulmányokból, farmakoepidemiológiai tanulmányokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokból származó összes rendelkezésre álló adatot, valamint egy ad hoc szakértői ülés kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó álláspontját, különösen a tromboembólia kockázatára vonatkozóan.
Slovenian: PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke iz kliničnih študij, farmakoepidemioloških študij, objavljene literature in izkušenj v obdobju trženja, vključno z odgovori, ki so jih v obliki pisnih in ustnih obrazložitev podali imetniki dovoljenj za promet, ter tudi mnenje izvedencev s sestanka ad hoc v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo kombiniranih hormonskih kontraceptivov, še zlasti v povezavi s tveganjem za trombembolijo.
Hungarian: • A gesztodén, dezogesztrel, drospirenon esetében szintén magasabb a kockázat becsült incidenciája, 10 000 nő közül évente 9-12 eset.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja večja tudi pri progestogenih gestodenu, dezogestrelu in drospirenonu (letno od 9-12 primerov na 10 000 žensk);
Hungarian: A jelen áttekintés megerősítette a korábbi ismereteket, miszerint az alacsony dózisú etinil-ösztradiol (etinil-ösztradiol <50 µg) tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a VTE kockázata alacsony, azonban eltéréseket figyeltek meg az egyes termékek között a VTE kockázatában a progeszteron komponens típusa szerint.
Slovenian: Ta pregled je potrdil prejšnje ugotovitve, da je stopnja tveganja za VTE pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo majhen odmerek etinilestradiola (etinilestradiol < 50 µg), majhna, vendar pa so bile opažene stopnje tveganja za VTE pri večini zdravil različne, in sicer so bile odvisne od vrste vsebovanega progestogena.
Hungarian: A klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó gyógyszereket kombinált hormonális fogamzásgátlókként engedélyezték az Európai Unióban.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol, so v Evropski uniji odobrena kot kombinirani hormonski kontraceptivi.
Hungarian: Ismeretes, hogy az artériás tromboembólia (ATE) (szívinfarktus, cerebrovaszkuláris történés) kockázata is növekszik a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása esetén, ugyanakkor nem volt bizonyíték az egyes kombinált hormonális fogamzásgátlók közötti eltérésekre az ATE relatív kockázatának vonatkozásában.
Slovenian: Znano je, da se z uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov poveča tudi tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE, tj. srčni infarkt in cerebrovaskularni dogodki), vendar pa ni dokazov, da bi med kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi obstajale razlike v relativnem tveganju za ATE.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy módosítani kell az alkalmazási előírás „Termékenység, terhesség és szoptatás" pontját, hogy az tükrözze a VTE fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban, és ezáltal biztosítsák a következetességet az alkalmazási előírás figyelmeztető pontjával.
Slovenian: Vendar pa je menil, da je treba spremeniti poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o plodnosti, nosečnosti in dojenju, da se vključijo informacije o povečanem tveganju za VTE v obdobju po porodu, ki bodo skladne s poglavjem povzetka glavnih značilnosti zdravila z opozorili.
Hungarian: Előfordulhat téves diagnózis, mivel a tromboembólia diffúz tünetekkel jelentkezik és ritka az egészséges, fiatal nők csoportjában.
Slovenian: Ker se trombembolija kaže z razpršenimi simptomi in se redko pojavi pri populaciji zdravih mladih žensk, je mogoča napačna diagnoza.
Hungarian: Nevezetesen ezeket a gyógyszereket ellenjavallttá kell nyilvánítani többszörös kockázati tényezőkkel rendelkező betegek, nagy műtét utáni tartós immobilizáció, dohányzó betegek és korábban lezajlott tromboembólia vagy az iránti örökletes hajlam esetében.
Slovenian: Predvsem morajo biti ta zdravila kontraindicirana pri bolnicah z več dejavniki tveganja, pri bolnicah, ki so prestale večji kirurški poseg z daljšo imobilizacijo, bolnicah, ki kadijo, in bolnicah z anamnezo trombembolije ali dedno predispozicijo zanjo.
Hungarian: Ezért a gyógyszerek terméktájékoztatója szerint a kombinált hormonális fogamzásgátlók felírása előtt a VTE vonatkozásában javasolt ellenőrizni a beteg személyes és családi anamnézisét.
Slovenian: Zato je v informacije o zdravilih vključeno priporočilo o preverjanju osebne in družinske anamneze VTE, preden se predpišejo kombinirani hormonski kontraceptivi.
Hungarian: Felkérték a PRAC-ot, hogy tegyen ajánlást a tekintetben, hogy korlátozni kell-e a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztromint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, ösztrogénnel (etinil-ösztradiol vagy ösztradiol) kombinált gyógyszerek indikációját, és/vagy kell-e bármely más szabályozó intézkedést hozni.
Slovenian: PRAC so zaprosili, naj poda priporočilo v zvezi s tem, ali bi bilo treba omejiti indikacijo zdravil, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol v kombinaciji z estrogenom (etinilestradiolom ali estradiolom), in/ali sprejeti kakršne koli druge regulativne ukrepe.
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norgesztimátot tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden ali norgestimat.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Hungarian: • A PRAC úgy ítélte meg, hogy további adatokra van szükség a klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében és egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálat lefolytatását írta elő, hogy értékeljék a tromboembóliás szövődmények relatív kockázatát e termékek esetében a levonorgesztrelt tartalmazó termékekhez képest.
Slovenian: • PRAC je menil, da so za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon, potrebni dodatni podatki, in zahteval, da se opravi študija varnosti zdravila v obdobju trženja (PASS), s katero se bo ocenilo, kakšno je relativno tveganje za trombembolične dogodke zaradi teh zdravil v primerjavi s tistimi, ki vsebujejo levonorgestrel.
Hungarian: Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók érintett részeinek módosításai a III. mellékletben szerepelnek.
Slovenian: Spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so opredeljene v Prilogi III.
Hungarian: A klórmadinon esetében ezt egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatban fogják tanulmányozni, amelyet alább részletezünk.
Slovenian: Tveganje pri uporabi klormadinona bodo raziskali v študiji varnosti zdravila v obdobju trženja, ki je podrobneje obravnavana v nadaljevanju.
Hungarian: A PRAC továbbá egy forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatot írt elő a klórmadinon esetében a tromboembóliás szövődmények relatív kockázatának pontosabb meghatározására a levonorgesztrel tartalmú gyógyszerekkel összehasonlítva.
Slovenian: Poleg tega je PRAC zahteval, da se opravi študija varnosti zdravila v obdobju trženja, s katero bi podrobneje opredelili, kakšno je relativno tveganje za trombembolične dogodke zaradi klormadinona v primerjavi z zdravili, ki vsebujejo levonorgestrel.
Hungarian: • A klórmadinont, dienogesztet és nomegesztrolt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók vonatkozásában nem áll rendelkezésre elegendő adat, hogy meghatározzuk, a kockázatuk hogyan viszonyul más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz.
Slovenian: • da je za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon, dienogest in nomegestrol, na voljo premalo podatkov, da bi lahko ugotovili, kakšno je tveganje v primerjavi z drugimi kombinirani hormonskimi kontraceptivi.
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy a jelenleg rendelkezésre álló biztonságossági adatok alapján a kombinált hormonális fogamzásgátlók előny-kockázat profilja kedvező a korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb változtatásai mellett.
Slovenian: • PRAC je na podlagi vseh trenutno razpoložljivih podatkov o varnosti zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi kombiniranih hormonskih kontraceptivov ugodno pod pogojem, da se upoštevajo omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu.
Hungarian: • A PRAC áttekintette a klinikai tanulmányokból, farmakoepidemiológiai tanulmányokból, publikált szakirodalomból és forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból, illetve a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által írásban benyújtott és szóban előadott válaszokból származó összes rendelkezésre álló adatot a kombinált hormonális fogamzásgátlókat tartalmazó gyógyszerek hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan, különösen a tromboembólia kockázatával kapcsolatban.
Slovenian: • PRAC je pregledal vse razpoložljive podatke iz kliničnih študij, farmakoepidemioloških študij, objavljene literature in izkušenj v obdobju trženja, vključno z odgovori, ki so jih v obliki pisnih in ustnih obrazložitev podali imetniki dovoljenj za promet, v zvezi z učinkovitostjo in varnostjo zdravil, ki vsebujejo kombinirane hormonske kontraceptive, še zlasti v povezavi s tveganjem za trombembolijo.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, navedenih v Prilogi I, za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Hungarian: • Az etonorgesztrel és norelgesztromin esetében a kockázat becsült incidenciája magasabb, 10 000 nő közül évente 6-12 eset.
Slovenian: • da je ocenjena incidenca tveganja večja pri progestogenih etonogestrelu in norelgestrominu (letno od 6-12 primerov na 10 000 žensk);
Hungarian: A CHMP a PRAC alábbi, a klórmadinont, dezogesztrelt, dienogesztet, drospirenont, etonogesztrelt, gesztodént, norelgesztomint, norgesztimátot vagy nomegesztrolt tartalmazó, kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozó, 2013. október 10-i ajánlását vizsgálta:
Slovenian: CHMP je proučil spodnje priporočilo odbora PRAC z dne 10. oktobra 2013 v zvezi s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimat ali nomegestrol.
Hungarian: Számos tanulmány értékelte a VTE és szövődményei (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) kockázatát a különböző kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása esetén.
Slovenian: Tveganje za VTE in z njo povezane zaplete (globoko vensko trombozo in pljučno embolijo) pri uporabnicah različnih kombiniranih hormonskih kontraceptivov so proučevali v številnih študijah.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében a VTE kockázata a progeszteron komponens típusa szerint eltérő az egyes termékek esetében.
Slovenian: Tveganje za VTE pri uporabi kombiniranih hormonskih kontraceptivov se med posameznimi kontraceptivi razlikuje, in sicer je odvisno od vrste vsebovanega progestogena.
Hungarian: Nevezetesen ezeket a gyógyszereket ellenjavallttá kell nyilvánítani többszörös kockázati tényezőkkel rendelkező betegek (túlsúly, dohányzás, magas vérnyomás, idősebb kor stb.)
Slovenian: Predvsem morajo biti ta zdravila kontraindicirana pri bolnicah z več dejavniki tveganja (prekomerna telesna masa, kajenje, hipertenzija, višja starost itd.), pri bolnicah, ki so prestale večji kirurški poseg z daljšo imobilizacijo, in bolnicah z anamnezo venske tromboze ali dedno predispozicijo zanjo.
Hungarian: 2018. december vége
Slovenian: konca decembra 2018
Hungarian: A vizsgálat protokollját az Európai Bizottság határozatától számított 6 hónapon belül be kell nyújtani.
Slovenian: Protokol študije je treba odboru PRAC predložiti v roku 6 mesecev od izdaje obvestila o odločbi ES.
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók esetében
Slovenian: Za kombinirane hormonske kontraceptive, ki vsebujejo klormadinon
Hungarian: A klórmadinon tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlók forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai kötelesek egy forgalomba hozatal után biztonságossági vizsgálatot végezni a klórmadinon/etinil-ösztradiol VTE kockázatának összehasonlítására levonorgesztrel/etinil-ösztradiollal.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet s kombiniranimi hormonskimi kontraceptivi, ki vsebujejo klormadinon, morajo opraviti študijo varnosti zdravila v obdobju trženja za proučitev tveganja za VTE pri uporabi klormadinona/etinilestradiola v primerjavi z levonorgestrelom/etinilestradiolom.
Hungarian: A végleges vizsgálati beszámoló benyújtásának határideje:
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei
Slovenian: Pogoji dovoljenj za promet z zdravili
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovenian: Priloga I Seznam poimenovanj, farmacevtskih oblik, jakosti, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Hungarian: Magyarország Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovenian: Madžarska Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Hungarian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Slovenian: 08184 Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Hungarian: Németország MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovenian: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Hungarian: Finnország Mylan AB Box 23033
Slovenian: Mylan AB Box 23033
Hungarian: Vaginalis alkalmazás
Slovenian: Vaginalna uporaba
Hungarian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Slovenian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Hungarian: 20210 Turku
Slovenian: 20210 Turku Finland
Hungarian: Szlovénia sanofi-aventis d.o.o.
Slovenian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovenian: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Hungarian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Slovenian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Hungarian: Finnország PFIZER Oy Tietokuja 4
Slovenian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovenian: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Finnország Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Slovenian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Hungarian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano
Slovenian: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Hungarian: Magyarország Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Slovenian: Madžarska Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Hungarian: Magyarország Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5
Slovenian: Madžarska Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5
Hungarian: 2710-693 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-693 Sintra
Hungarian: Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Slovenian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Slovenian: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Hungarian: Magyarország Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6.
Slovenian: Madžarska Q Pharma Kft. Veres Pálné u. 4-6.
Hungarian: Magyarország Wyeth LTD. Alkotás u. 53
Slovenian: Madžarska Wyeth LTD. Alkotás u. 53
Hungarian: Luxemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Slovenian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Hungarian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Slovenian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Hungarian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Slovenian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Hungarian: Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Slovenian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Hungarian: 00-777 Warszawa
Slovenian: 00-777 Warszawa Poland
Hungarian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Slovenian: Portugalska Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Hungarian: Magyarország Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungaria ltd Alkotás street 50.
Hungarian: County Kildare
Slovenian: County Kildare Ireland
Hungarian: Finnország Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Slovenian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Hungarian: 45731 Waltrop
Slovenian: 45731 Waltrop Germany
Hungarian: 00-113 Warszawa
Slovenian: 00-113 Warszawa Poland
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Hungarian: Franciaország CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Slovenian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Hungarian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Olaszország WYETH MEDICA IRELAND Little Connell
Slovenian: WYETH MEDICA IRELAND Little Connell Newbridge
Hungarian: 02130 Espoo
Slovenian: 02130 Espoo Finland
Hungarian: Franciaország STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Slovenian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Hungarian: Radlická 3185/1c
Slovenian: Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5
Hungarian: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin Germany
Hungarian: Svédország Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Slovenian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Hungarian: 83607 Holzkirchen
Slovenian: 83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: Franciaország BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovenian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovenian: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Németország Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Slovenian: Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Hungarian: Luxemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Slovenian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Hungarian: 1800 Vilvoorde
Slovenian: 1800 Vilvoorde Belgium
Hungarian: Németország Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Slovenian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Hungarian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Slovenian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Hungarian: r. o.
Slovenian: s r.o.
Hungarian: Magyarország Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Slovenian: Madžarska Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53
Hungarian: Olaszország Effik Italia S.p.A.
Slovenian: Effik Italia S.p.A.
Hungarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovenian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Hungarian: 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovenian: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Hungarian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Slovenian: Portugalska Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Hungarian: Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovenian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14. 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Hungarian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Slovenian: Portugalska Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Hungarian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Pfizer, Lda.
Hungarian: Finnország JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Slovenian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Hungarian: WYETH FARMA, S.A.
Slovenian: WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Hungarian: Finnország Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Slovenian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Hungarian: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Slovenian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Hungarian: 99-105 540306 Târgu Mureş România
Slovenian: Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
Hungarian: Lengyelország Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Németország Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Slovenian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Hungarian: 20124 - Milano
Slovenian: 20124 - Milano Italy
Hungarian: Luxemburg BAYER SA-NV J.E.
Slovenian: Luksemburg BAYER SA-NV J.E.
Hungarian: Mylan, Lda.
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda.
Hungarian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Slovenian: Portugalska Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Hungarian: Lagedijk 1-3;
Slovenian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Slovenian: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Slovenian: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Hungarian: Finnország BAYER OY Pansiontie 47
Slovenian: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Hungarian: Magyarország Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Slovenian: Madžarska Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.