FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Vascase and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
English: cilazapril
Lithuanian: Cilazaprilis
English: Cilazapril
Lithuanian: cilazaprilis
English: Potassium-sparing diuretics should be used with caution in patients receiving ACE inhibitors, and serum potassium and renal function should be monitored.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams kalį tausojančius diuretikus reikia skirti atsargiai ir būtinai stebėti kalio kiekį serume ir inkstų veiklą.
English: Impotence
Lithuanian: Impotencija.
English: Section 4.6 - Pregnancy and lactation Taking into account the recommendation of the CHMP PhVWP, the following wording was agreed:
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis Atsižvelgdamas į CHMP PhVWP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas pritarė šiai formuluotei:
English: The dosage schedule for patients with impaired renal function as recommended by the MAH was considered to be acceptable by the CHMP:
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rinkodaros teisės turėtojo rekomenduojamas dozavimo tvarkaraštis yra priimtinas:
English: Patients with renal impairment: Reduced dosages are required for patients with renal impairment, depending on their creatinine clearance (see section 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
English: Dyspnoea, bronchospasm, rhinitis
Lithuanian: Dusulys, bronchospazmas, rinitas.
English: Liver cirrhosis: In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be dosed with great caution not exceeding 0.5 mg/day accompanied by a careful monitoring of the blood pressure, because significant hypotension may occur.
Lithuanian: Dozuoti cilazaprilą kepenų ciroze (be ascito) sergantiems pacientams, kuriuos reikia gydyti nuo hipertenzijos, reikėtų labai atsargiai, neviršijant 0,5 mg per parą dozės ir atidžiai stebint kraujo spaudimą, nes gali pasireikšti ryški hipotenzija.
English: Because no information is available regarding the safety of cilazapril during breast-feeding, cilazapril is not recommended, and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Lithuanian: Kadangi informacijos apie cilazaprilio saugumą žindymo metu nėra ir todėl jo vartoti nerekomenduojama, reikia pasirinkti alternatyvų gydymą kitu vaistu, kurio vartojimo saugumas žindymo metu yra geriau ištirtas, ypač žindant naujagimį ar prieš laiką gimusį kūdikį.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Užpildoma savo šalyje]
English: Anaesthetic agents with blood pressure lowering effects can cause hypotension in patients receiving ACE inhibitors.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinančiu poveikiu pasižymintys anestetikai AKF inhibitorius vartojantiems pacientams gali sukelti hipotenziją.
English: Do not use Vascace after the expiry date which is stated on the pack.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vascace vartoti negalima.
English: (anemia, neutropenia, agranulocytosis and thrombocytopenia) - A type of severe allergic reaction (anaphylaxis) - Cerebral ischaemia, transient ischaemic attack, ischaemic stroke (may occur if blood pressure becomes too low) - Myocardial infarction (may occur if blood pressure becomes too low) - Irregular heartbeat - Interstitial lung disease - A disorder resembling systemic lupus erythematosus - Pins and needles or numbness in the hands or feet - Wheezing - A feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis).
Lithuanian: - kraujo tyrimas, rodantis sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų skaičių (anemija, neutropenija, agranuliocitozė ar trombocitopenija); - tam tikra sunki alerginė reakcija (anafilaksija); - smegenų ischemija, praeinanti ischeminė ataka, ischeminis insultas (tai gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - miokardo infarktas (gali pasireikšti per daug sumažėjus kraujospūdžiui); - nereguliarus širdies plakimas; - intersticinė plaučių liga; - į sisteminę raudonąją vilkligę panašus sutrikimas; - dilgčiojimo, badymo adatėlėmis ar tirpimo jutimas rankose ar kojose; - švokštimas; - pilnumo jausmas ar pulsuojantis skausmas už nosies, skruostų ir akių (sinusitas); - liežuvio skausmas; - pankreatitas (kasos uždegimas).
English: As with other agents acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with cilazapril.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus renino ir angiotenzino sistemą veikiančius vaistus, inkstų arterijų stenoze sergantiems pacientams gydantis cilazapriliu padidėja inkstų veiklos nepakankamumo pavojus, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą.
English: Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with cilazapril (see section 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
English: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Lithuanian: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
English: As recommended by the CHMP, the MAH has added an additional warning concerning the use of cilazapril in patients with high grade renal artery stenosis with renal impairment to the subsection entitled `Renal impairment' in section 4.4.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas 4.4 skyriaus poskyrį „Inkstų funkcijos sutrikimas“ papildė dar vienu įspėjimu dėl cilazaprilo vartojimo pacientams, kuriems nustatyta aukšto laipsnio inkstų arterijos stenozė ir inkstų funkcijos sutrikimas.
English: At the request of the CHMP, interactions with other medicinal products (diuretics, tricyclic antidepressants, renal effects in non-steroidal anti-inflammatory drugs, sympathomimetics, anti-diabetics and gold) were also included in the harmonized SPC, in line with the other representatives of the drug class.
Lithuanian: CHMP prašymu, atsižvelgiant į kitus šiai klasei priskiriamus vaistus, į suderintą preparato charakteristikų santrauką taip pat įtraukta informacija apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais (diuretikais, tricikliniais antidepresantais, poveikis inkstams, vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, simpatomimetiniais vaistais, vaistais nuo diabeto ir aukso preparatais).
English: In such patients, glucose levels should be carefully monitored during initiation of treatment with an ACE inhibitor.
Lithuanian: Tokiems pacientams pradedant gydymą AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
English: A lower starting dose of 0.5 mg once daily is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision.
Lithuanian: Tokiems pacientams rekomenduojama mažesnė 0,5 mg pradinė paros dozė, o gydymas turi būti pradedamas gydytojui prižiūrint.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Adverse reactions that were not observed during cilazapril clinical trials but have been reported in association with other ACE inhibitors or derived from postmarketing case reports are classified as `rare'.
Lithuanian: tačiau pastebėtos vartojusiems kitus AKF inhibitorius ar gautos kaip spontaniniai pranešimai, yra priskirtos dažnio grupei „retos“.
English: The results of an open label non-comparative dose-adjustment study in the elderly with uncomplicated essential hypertension were discussed by the MAH, to substantiate the dosing regimen for the elderly patients with hypertension.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti hipertenzija sergantiems senyvo amžiaus pacientams skiriamo preparato dozavimo režimą, rinkodaros teisės turėtojas aptarė vieno atviro nelyginamojo dozės koregavimo tyrimo, kuriame dalyvavo esencialine hipertenzija be komplikacijų sergantys senyvo amžiaus pacientai, rezultatus.
English: For cirrhotic patients with ascites however, cilazapril is not recommended.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ascitas, cilazaprilio skirti nerekomenduojama.
English: - if you are on a diet to control how much salt (sodium) you take in. - if you are planning to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings
Lithuanian: inkstuose sumažėja kraujo apytaka; - jeigu Jums atliekama dializė; - jeigu neseniai vėmėte arba viduriavote; - jeigu Jūs ribojate druskos (natrio) kiekį maiste; - jeigu ketinate gauti gydymą, kuris sumažins Jums alergiją bičių ar vapsvų įgėlimams
English: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Lithuanian: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
English: 0.5 mg once daily
Lithuanian: 0,5 mg vieną kartą per parą
English: 1 mg once daily
Lithuanian: 1 mg vieną kartą per parą
English: The dosing schedule of once daily, administered before or after a meal as proposed by the MAH was considered to be approvable by the CHMP.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą dozavimo tvarkaraštį - vieną kartą per parą, preparatą vartojant prieš arba po valgio - galima patvirtinti.
English: Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai AKF inhibitoriai sukėlė neutropeniją ir agranulocitozę, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sergantiems kraujagyslių kolagenoze, dėl kurios jiems taikytas imusupresinis gydymas.
English: Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) Cholestatic hepatitis with or without necrosis
Lithuanian: Nenormalūs kepenų veiklos tyrimų rezultatai (tarp jų transaminazės, bilirubinas, šarminė fosfatazė, gama GT).
English: No clinical trials have been carried out which prove the effect of cilazapril on morbidity and mortality in heart failure.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie įrodytų cilazaprilio poveikį širdies nepakankamumu sergančių pacientų sergamumui ar mirtingumui, nėra atlikta.
English: Results from clinical trials showed that clearance of cilazaprilat was correlated with creatinine clearance in patients with chronic heart failure.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų cilazaprilato klirensas susijęs su kreatinino klirensu.
English: Other antihypertensive agents
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai nuo hipertenzijos
English: This belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Lithuanian: Vascace sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos cilazapriliu. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „AKF inhibitoriai“ (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai).
English: The concept of adjunctive therapy with digitalis and diuretics is not supported by the current evidence on ACE inhibitors and clinical guidance documents on the management of CHF.
Lithuanian: Dabartiniai duomenys apie AKF inhibitorius ir klinikinės rekomendacijos dėl lėtinio širdies nepakankamumo gydymo nepagrindžia papildomos digitalio ir diuretikų terapijos taikymo.
English: The CHMP agreed with the following wording proposed by the MAH:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
English: Neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, anaemia Immune system disorders
Lithuanian: Neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija, anemija.
English: Vascace and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 2.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Vascace pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
English: MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais naudotasi MedDRA duomenų baze pagal organų sistemų klases ir nustatytais terminais (angl.
English: Cilazapril may be continued once the patient is volume replete, but should be given at a lower dose or discontinued if hypotension persists.
Lithuanian: Gydymą cilazapriliu galima pratęsti tik padidinus skysčių tūrį, tačiau mažesnėmis dozėmis, o jei hipotenzija išlieka, gydymą reikia nutraukti.
English: - If you have liver cirrhosis without ascites, your doctor will not give you a dose of more than
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų ciroze be ascito, gydytojas neskirs Jums didesnės nei 0,5 mg per parą dozės bei atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį.
English: Therefore, there is no recommendation for administration of cilazapril to children.
Lithuanian: Todėl rekomendacijų dėl cilazaprilo skyrimo vaikams nepateikiama.
English: Elderly with chronic heart failure: The recommended starting dose of Vascace 0.5 mg must be strictly followed.
Lithuanian: Būtina griežtai laikytis rekomenduojamos pradinės 0,5 mg Vascace dozės.
English: Low-density lipoproteins (LDL) apheresis: Patients receiving ACE inhibitors during LDL apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylaxis.
Lithuanian: AKF inhibitorius vartojantiems pacientams atliekant MTL aferezę su absorbcija dekstrano sulfatu pasireiškė gyvybei pavojinga anafilaksija.
English: Elderly with hypertension: Treatment with Vascace should be initiated with a dose between 0.5 and 1.0 mg once daily.
Lithuanian: Gydymą Vascace reikėtų pradėti nuo vieną kartą per parą skiriamos 0,5-1,0 mg dozės.
English: treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti kitokį tinkamą gydymą.
English: Exposure to ACE inhibitor therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Lithuanian: Žinoma, kad AKF inhibitorių terapija per antrą ir trečią nėštumo trimestrus lemia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (nusilpusi inkstų funkcija, nepakankamas vaisiaus vandenų susidarymas, sulėtėjusi kaukolės osifikacija) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumas, hipotenzija, hiperkalemija). Jeigu AKF inhibitoriai buvo vartojami per antrą nėštumo trimestrą, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos ir kaukolės tyrimą.
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally] EXP {MM YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS [Užpildoma savo šalyje] Tinka iki {MMMM/mm}
English: Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.4. and 4.6)”
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
English: History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy
Lithuanian: Buvusi angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitorių vartojimu.
English: Hypotension and postural hypotension may occur when starting treatment or increasing dose, especially in at-risk patients (see section 4.4).
Lithuanian: (c) Kai kurių nepageidaujamų reiškinių aprašymas Hipotenzija ir priklausanti nuo kūno padėties hipotenzija gali pasireikšti pradedant gydymą ar didinant dozę, ypač rizikos faktorių turintiems pacientams (žr.
English: Foetotoxicity, intrauterine growth retardation and patent ductus arteriosus have also been reported.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie toksinį poveikį vaisiui, sulėtėjusio augimo gimdoje ir atviro arterinio latako atvejus.
English: Chronic heart failure: Therapy with Vascace should be initiated at a recommended starting dose of 0.5 mg once daily under close medical supervision.
Lithuanian: Gydymą Vascace reikėtų pradėti nuo rekomenduojamos pradinės dozės - 0,5 mg vieną kartą per parą, atidžiai stebint gydytojams.
English: Table 1: Recommended dosage schedule for patients with renal impairment Creatinine clearance
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams rekomenduojamas preparato dozavimo tvarkaraštis.
English: Hypertension: The initial dose is 1 mg/day.
Lithuanian: Pirminė dozė yra 1 mg per parą.
English: Taking this medicine - Take one tablet of Vascace each day.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas - kiekvieną dieną išgerkite po vieną Vascace tabletę; - kiekvieną tabletę nurykite užgerdami kokiu nors gėrimu ar tyru vandeniu; - Vascace galite vartoti bet kuriuo paros metu, tačiau kasdien tabletę gerkite maždaug tuo pačiu metu; - Vascace galima vartoti prieš valgį arba pavalgius.
English: Nitritoid reactions (symptoms include facial flushing, nausea, vomiting and hypotension) have been reported rarely in patients on therapy with injectable gold (sodium aurothiomalate) and concomitant ACE inhibitor therapy.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems švirkščiamaisiais aukso preparatais (natrio aurotiomalatu) kartu su AKF inhibitoriais, retai buvo pastebėta nitritoidinė reakcija (jos simptomai buvo karščio pylimas veide, pykinimas, vėmimas ir hipotenzija).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Užpildoma savo šalyje]
English: - Aldosterone antagonists.
Lithuanian: Dukelskych hrdinu
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Lithuanian: Jei ketinate žindyti ar jau maitinate krūtimi, pasakykite savo gydytojui.
English: Gynaecomastia
Lithuanian: Ginekomastija.
English: The following list of adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data in association with cilazapril and/or other ACE inhibitors.
Lithuanian: Žemiau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra sudarytas remiantis cilazaprilio ir (arba) kitų AKF inhibitorių klinikinių tyrimų ir vaistų stebėsenos jiems esant rinkoje duomenimis.
English: You may feel dizzy while taking Vascace.
Lithuanian: Vartojant Vascace Jums gali svaigti galva.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: The CHMP was of the view that it should be mentioned that the angiotensin escape phenomenon (renin-angiotensin system activation and increased activity in sympathetic system) can occur (and was observed) in patients treated with ACE inhibitors as monotherapy (Roig e, et al Eur.
Lithuanian: angiotensin escape pehnomenonaktyvinama renino ir angiotenzino sistema ir padidėja simpatinės nervų sistemos aktyvumas) ir kad buvo nustatyta tokių atvejų (Roige et al Eur.
English: Section 4.9 - Overdose Taking into account the recommendation of the CHMP, the following proposed wording was agreed:
Lithuanian: Perdozavimas Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai pasiūlytai formuluotei:
English: Chronic heart failure: In patients with chronic heart failure, clearance of cilazaprilat is correlated with creatinine clearance.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų organizme cilazaprilato klirensas koreliuoja su kreatinino klirensu.
English: The special dosage recommendation should thus be followed in chronic heart failure patients with impaired renal function.
Lithuanian: Todėl lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų laikytis specialios rekomendacijos dėl preparato dozės.
English: No data on overall survival, cardiovascular morbidity, frequency of CV hospitalisation of patients treated with cilazapril for CHF have been presented.
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kurie gydyti cilazaprilu nuo lėtinio širdies nepakankamumo, bendrąjį išgyvenamumą, sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis ir hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnį nepateikta.
English: 2.5 mg once daily
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per parą
English: Taking into account the recommendation of the CHMP, the following wording proposed by the MAH was agreed:
Lithuanian: Atsižvelgus į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei:
English: The use of ACE inhibitors such as cilazapril is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Lithuanian: Pirmojo nėštumo trimestro metu AKF inhibitorių, tokių kaip cilazaprilis, vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
English: “Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of general pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Lithuanian: „Įprastų bendrosios farmakologijos, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Lithuanian: Welwyn Garden City / AL7 1TW
English: The bioavailability of cilazaprilat from oral cilazapril approximates 60%, based on urinary recovery data.
Lithuanian: Remiantis išskyrimo su šlapimu duomenimis, cilazaprilato biologinis prieinamumas nuo išgerto cilazaprilio sudaro maždaug 60 %.
English: The signs include swelling of the face, lips, mouth or tongue.
Lithuanian: Angioedema, galinti apimti veidą, lūpas, liežuvį, gerklas ar virškinimo traktą (žr.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however, a small increase in risk cannot be excluded.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys, susiję su teratogeniškumo rizika, AKF inhibitorius vartojant per pirmą nėštumo trimestrą, nėra išsamūs; tačiau negalima atmesti galimybės, kad ši rizika gali nedaug padidėti. Jeigu manoma, kad tęstinė AKF inhibitorių terapija nebūtina, pastoti planuojančioms pacientėms reikėtų skirti gydymą kitomis priemonėmis nuo hipertenzijos, kurios laikomos saugiomis nėštumo laikotarpiu.
English: If indicated, cilazaprilat, the active form of cilazapril, may be removed from the general circulation by haemodialysis (see section 4.4).
Lithuanian: Esant indikacijoms, aktyvią cilazaprilo formą cilazaprilatą iš bendrosios apykaitos galima pašalinti taikant hemodializę (žr.
English: (desensitization).
Lithuanian: [Žr.
English: BEFORE YOU TAKE VASCACE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VASCACE
English: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Lithuanian: 170 00 / Praha 7 Čekijos respublika
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina pirmą kartą pradėjus gydymą. Jei jaučiate galvos svaigimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AKF inhibitorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.