FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Latvian: Pieaugušām sievietēm:
Maltese: F'irġiel adulti:
Latvian: Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40
Maltese: MSD France Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Latvian: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Latvian: L-metionīnu
Maltese: L-methionine
Latvian: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Latvian: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nīderlande
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Latvian: Polisorbātu 20
Maltese: Polysorbate 20
Latvian: Aktīvā viela beta folitropīns.
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Latvian: • Kontrolētā olnīcu hiperstimulācija medicīniskajās reprodukcijas programmās Tiek izmantotas dažādas stimulācijas metodes.
Maltese: • Stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarju kkontrollata fi programmi mediċi ta' riproduzzjoni assista Diversi protokolli ta' stimulazzjoni huma applikati.
Latvian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Latvian: Sievietēm, kurām izmanto medicīniskās apaugļošanas (Assisted Reproduction Technologies, ART) procedūras, daudzaugļu grūtniecības risks galvenokārt ir saistīts ar pārnesto embriju skaitu.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
Latvian: Ko Puregon satur
Maltese: Tużax Puregon
Latvian: Skatīt arī apakšpunktu 4. Iespējamās blakusparādības.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 fuq effetti sekondarji possibbli.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati darba biss huma elenkati bħala komuni għax rapport wieħed itella' l-frekwenza għal iżjed minn 1%.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1996. gada 3. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 29. maijs
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Latvian: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Latvian: r. o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc Puregona subkutānas ievadīšanas ir ap 77 %.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' Puregon li jingħata taħt il-ġilda hi ta' madwar 77%.
Latvian: • Katrs kārtridžs satur aktīvo vielu beta folitropīnu, kas pazīstams ar nosaukumu folikulstimulējošais hormons (FSH) koncentrācijā, kas atbilst 833 SV/ml ūdens šķīduma.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
Latvian: Ir ziņots, ka aptuveni 4 % sieviešu, kuras klīnisko pētījumu laikā ārstēja ar beta folitropīnu, novēroja pazīmes un simptomus, saistītus ar olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: F'madwar 4% tan-nisa kkurati b'follitropin beta fil-provi kliniċi, ġew rapportati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu tal-istimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji (OHSS) (Ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Parasti tam nepieciešamas 7 - 14 terapijas dienas.
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Latvian: Puregon satur rekombinanto FSH.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Latvian: Citas zāles un Puregon
Maltese: Mediċini oħra u Puregon
Latvian: Organon
Maltese: N.V. Organon
Latvian: Pārmērīga olnīcu stimulācija var izvērsties medicīniskā traucējumā, ko sauc par olnīcu hiperstimulācijas sindromu (OHSS), kas var būt būtiska medicīniska problēma.
Maltese: Stimulazzjoni żejda tal-ovarji tista' tiżviluppa f'kondizzjoni medika msejħa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS), li tista' tkun problema medika serja.
Latvian: • Primāra dzimumdziedzeru mazspēja.
Maltese: • Malformazzjonijiet tal-organi sesswali li huma inkompatibbli mat-tqala.
Latvian: Rekombinantais FSH ir bioķīmiski ļoti līdzīgs urīnā konstatējamam cilvēka FSH, un tā izkliede, metabolisms un izvadīšana notiek līdzīgi.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 3. maijā un 2006. gada 3. maijā.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Latvian: Puregon satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4 % sieviešu, kuras ārstēja ar Puregon, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Latvian: Puregon aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Latvian: Puregon sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
Latvian: Puregon iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
Latvian: PUREGON EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Kāpēc Puregon tika apstiprināts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Latvian: Puregon nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Latvian: Puregon tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Maltese: Puregon ġie studjat f'172 mara anavolutorja, bil-kejl ta' kemm ċikli ta' trattament kienu meħtieġa għal dawn in-nisa sabiex jovulaw.
Latvian: Kā noritēja Puregon izpēte?
Maltese: Kif ġie studjat Puregon?
Latvian: ES piešķirtais numurs
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Latvian: Nosaukums Stiprums
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Latvian: Mērķa sugas
Maltese: 10 dożi
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
Latvian: 10 x1-ml suspensija (10 devas) 20 x1-ml suspensija (20 devas) 50 x1-ml suspensija (50 devas)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 pudeles.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
Latvian: EU/2/00/019/005 10 devas: 1-ml suspensija (10 pudeles) EU/2/00/019/006 20 devas: 1-ml suspensija (20 pudeles) EU/2/00/019/007 50 devas: 1-ml suspensija (50 pudeles)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Latvian: Purevax FeLV Suspensija injekcijai kaķiem
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2000
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 13/04/2000
Latvian: Kālija hlorīds
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 I tipa stikla pudeli ar Butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Latvian: Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu nodrošina pilnu aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 1 deva
Maltese: 1 L-ISEM
Latvian: Kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (50% inficējošā deva šūnu kultūrā)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ATĶ vet kods: QI06AD Vakcīna pret kaķu leikēmiju.
Maltese: Q106AD Vaċċin kontra l-lewċemija fil-qtates.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax FeLV Suspensija injekcijai kaķiem
Maltese: VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: {VEIDS/TIPS} suspensija
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
Latvian: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Latvian: EMEA European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 18. aprīlī.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Latvian: Imunizācija pret FeLV apakšgrupu A nodrošina pilnu aizsardzību pret visām trim vīrusa apakšgrupām: A, B un C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Latvian: Purevax FeLV satur env un gag gēnus no FeLV apakšgrupas A, kas ievadīti citā vektora (nesēja) vīrusā, ko sauc par kanārijputna baku vīrusu, izmantojot „rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
Latvian: Purevax FeLV ir vakcīna, kas satur kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinantu ar kanārijputnu baku vīrusu (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Latvian: Purevax FeLV ir vakcīna.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Latvian: Ieguvuma-riska attiecība atrodama šī EPAR 6. modulī.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Latvian: PUREVAX FELV EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Purevax FeLV 1 ml lielā devā injicē zem ādas.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax FeLV hija injettata taħt il-ġilda.
Latvian: Cita informācija par Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
Latvian: Purevax FeLV vakcīna nodrošināja aizsardzību pret FeLV infekciju.
Maltese: Il-vaċċin Purevax FeLV ipprovda protezzjoni kontra infezzjoni FeLV.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts Ūdens injekcijām
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Fluorescentās metodes inficējošā deva 50 %
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 %
Latvian: Imunitātes ilgums pēc revakcinācijas: 3 gadi.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Latvian: Veterinārārsti var izvēlēties veikt vakcināciju divreiz.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Maltese: 28 ġurnata wara t-tilqim.
Latvian: Ir pieejami drošuma un efektivitātes dati, kas liecina, ka šo vakcīnu var sajaukt un injicēt ar MERIAL vakcīnām bez šķīdinātāja, kas satur vīrusa rinotraheīta, kalicivīrusa, panleikopēnijas un hlamidiozes komponentus dažādās kombinācijās.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvant li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamydjosi.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax Rabies suspensija injekcijām
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu lokālu reakciju (sāpes pie palpācijas, norobežots pietūkums, kas var kļūt nodulārs, paaugstināta ādas temperatūra injekcijas vietā, kā arī dažos gadījumos eritēma), kas parasti izzūd 1 vai, augstākais, 2 nedēļu laikā.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Latvian: Purevax Rabies suspensija injekcijām
Maltese: Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni.
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 ir rekombinantā kanārijputnu baku vīrusa izteikts trakumsērgas vīrusa glikoproteīna G gēns.
Maltese: L-Istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Latvian: ................................ ≥ 106.8 FAID*50 *
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Flakons
Maltese: MANIFATTURI
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi imunoloģiskie līdzekļi kaķiem ATĶ vet kods: QI06AD08.
Maltese: Żmien li l-prodott mediċinali veterinarju jista' jinżamm fuq l-ixkaffa ppakkjat għall-bejgħ: 18-il xahar.
Latvian: Derīgums
Maltese: RESPONSABBLI
Latvian: Ļoti reti novēro hipersensitivitātes reakciju, kam var būt nepieciešama piemērota simptomātiska ārstēšana.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
Latvian: Pārdozēšana:
Maltese: Doża eċċessiva :
Latvian: Purevax Rabies ir vakcīna, kas satur trakumsērgas rekombinanto canarypox vīrusu (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Latvian: Vienu 1 ml Purevax Rabies devu injicē zem ādas.
Maltese: Doża ta' 1 ml ta' Purevax Rabies tiġi injettata taħt il-ġilda.
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 vakcīnā Purevax Rabies ir "nesējs" - canarypox vīruss, kurā ievadīts gēns, ar kura palīdzību tas iegūst spēju ražot trakumsērgas vīrusa daļu, ko dēvē par "glikoproteīnu G".
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Latvian: Purevax Rabies ir šķidra injekciju suspensija.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Latvian: CVMP secināja, ka Purevax Rabies sniegtie ieguvumi pārsniedz 12 un vairāk nedēļu vecu kaķu aktīvās imunizācijas, ko veic ar mērķi pasargāt no trakumsērgas infekcijas izraisītas mirstības, risku, un ieteica izsniegt Purevax Rabies reģistrācijas apliecību.
Maltese: Is-CVMP kkonkluda li l-benefiċċji ta' Purevax Rabies huma akbar mir-riskji għat-tilqim attiv ta' qtates li għandhom 12-il ġimgħa u aktar għall-prevenzjoni tal-mortalità minħabba infezzjoni tar-rabbja, u rrakkomanda li Purevax Rabies jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax Rabies?
Maltese: X'inhuwa r-riskju assoċjat ma' Purevax Rabies?
Latvian: Purevax RC Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (FHV F2 celms): vismaz 4.9 log 10 CCID50 vienā devā.
Maltese: 10 fliexken ta' doża (lajofiliżejt) u 10 fliexken ta' ml (solvent)
Latvian: Inaktivēti kaķu kalicivīrusa antigēni (FCV 431 un G1 celmi): vismaz 2.0
Maltese: 50 flixkun ta' doża (lajofiliżejt) u 50 flixkun ta' ml (solvent)
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Maltese: 69800 Saint Priest
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH08
Maltese: Q106AH08
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 15/01/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15/01/2010
Latvian: Liofilizāts (10 x 1 deva) + šķīdinātājs (10 x 1 ml) Liofilizāts (50 x 1 deva) + šķīdinātājs (50 x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Latvian: EU/2/04/051/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Kologēna hidrolizāts Dikālija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidroksīds Nātrija hlorīds
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Latvian: Saharoze Sorbitols
Maltese: PARIR SABIEX
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23/02/2005
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/02/2005
Latvian: Aktīva kaķu imunizācija 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vai plastmasas vāciņu.
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ ta' Tip I li fih doża ta' lijofiliżat u flixkun tal-ħġieġ ta' Tip I li fih ml ta' solvent, ittnejn magħluqin b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillati b'tapp tal-aluminju jew tal-plastik.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RC liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai kaķiem
Maltese: VETERINARJU Purevax RC, lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Latvian: LIETOŠANU
Maltese: MANIFATTURI
Latvian: Viena 1 ml deva satur:
Maltese: U KWANTITATTIVA Għal kull doża ta' ml:
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mm/gggg}
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra jew effetti oħra Hemm informazzjoni dwar is-sigurtà u l-effikaċja li turi li dan il-vaċċin jista jitħallat mal-vaċċin talMerial mingħajr aġġuvant kontra l-lewkemja fil-qtates u/jew jiġi amministrat fl-istess ġurnata iżda mhux jitħallat mal-vaċċin bl-aġġuvant tal-Merial kontra r-rabbja.