FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Wirkstoff in Kyprolis, Carfilzomib, ist ein Proteasom-Hemmer.
Spanish: El principio activo de Kyprolis, el carfilzomib, es un inhibidor del proteosoma.
German: Nach der ersten Woche wird die Dosis erhöht, wenn die Nebenwirkungen kontrollierbar sind.
Spanish: La dosis se calcula en función de la estatura y el peso del paciente Después de la primera semana, la dosis se aumenta si los efectos adversos son controlables.
German: Wie wirkt Kyprolis?
Spanish: ¿Cómo actúa Kyprolis?
German: Wenn sich die Erkrankung verschlechtert oder beim Patienten schwere Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung unter Umständen abgesetzt oder die Dosis reduziert werden.
Spanish: Es posible que haya que interrumpir el tratamiento o reducir la dosis si la enfermedad empeora o el paciente experimenta efectos adversos graves.
German: In der Studie wurde gezeigt, dass Kyprolis die Zeit bis zu einer Verschlechterung der Erkrankung des Patienten (progressionsfreies Überleben) wirksam verlängerte: Patienten, die Kyprolis in Verbindung mit Lenalidomid und Dexamethason erhielten, lebten im Durchschnitt 26,3 Monate ohne eine Verschlechterung ihrer Erkrankung, verglichen mit 17,6 Monaten bei den Patienten, die lediglich Lenalidomid und Dexamethason erhielten.
Spanish: El estudio demostró que Kyprolis es eficaz para prolongar el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia libre de progresión): los pacientes tratados con Kyprolis más lenalidomida y dexametasona vivieron por término medio 26,3 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 17,6 meses de los pacientes tratados con lenalidomida más dexametasona.
German: Die Studie zeigte, dass die Kombination von Kyprolis und Dexamethason das progressionsfreie Überleben wirksamer verbessert als die Kombination von Bortezomib und Dexamethason: Patienten, die Kyprolis plus Dexamethason erhielten, lebten im Durchschnitt 18,7 Monate ohne eine Verschlechterung ihrer Erkrankung, verglichen mit 9,4 Monaten bei Patienten, die Bortezomib und Dexamethason erhielten.
Spanish: El estudio reveló que la combinación de Kyprolis y dexametasona es más eficaz para mejorar la supervivencia libre de progresión que el bortezomid más dexametasona: los pacientes que recibieron Kyprolis y dexametasona vivieron una media de 18,7 meses sin que empeorase su enfermedad, frente a los 9,4 meses de los pacientes que recibieron bortezomid y dexametasona.
German: Kyprolis in Verbindung mit Lenalidomid und Dexamethason wurde in einer Hauptstudie mit 792 Patienten mit multiplem Myelom, deren Erkrankung sich nach einer vorangegangenen Behandlung verschlechtert hatte, mit Lenalidomid plus Dexamethason verglichen.
Spanish: Kyprolis, administrado con lenalidomida y dexametasona, se ha comparado con la combinación de lenalidomida y dexametasona en un estudio principal en el que participaron 792 pacientes con mieloma múltiple cuya enfermedad había empeorado después del tratamiento anterior.
German: Wie wird Kyprolis angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Kyprolis?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. November 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 noviembre 2015
German: Es wird empfohlen, Handschuhe und andere Schutzausrüstung zu verwenden.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes y de otros equipos protectores.
German: Sie erhalten möglicherweise auch noch andere Arzneimittel.
Spanish: Usted también podría recibir otros medicamentos.
German: Die Infusion kann bis zu 30 Minuten dauern.
Spanish: La perfusión puede durar hasta 30 minutos.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
German: Einige dieser Ereignisse hatten einen tödlichen Ausgang.
Spanish: Algunos de estos acontecimientos han sido mortales.
German: Ihr Arzt wird Sie untersuchen und Ihre vollständige Krankengeschichte überprüfen.
Spanish: Su médico le examinará y revisará su historia clínica completa.
German: Diese Reaktionen können unmittelbar oder bis zu 24 Stunden nach der Anwendung von Kyprolis auftreten.
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer inmediatamente o hasta 24 horas después de la administración de Kyprolis.
German: Die meisten Patienten erhalten die Behandlung so lange, wie ihre Krankheit sich verbessert oder stabil bleibt.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibirán tratamiento mientras su enfermedad mejore o se mantenga estable.
German: Zyklus 2 und alle nachfolgenden Zyklen
Spanish: Ciclo 2 y todos los siguientes ciclos
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren 80 % der avisierten Ereignisse registriert.
Spanish: En el momento del análisis, se registraron el 80 % de los eventos especificados.
German: Das Proteasom ist ein System innerhalb von Zellen, das Proteine abbaut, wenn diese beschädigt sind oder nicht länger benötigt werden.
Spanish: El proteosoma es un sistema dentro de las células que descompone las proteínas cuando están dañadas o ya no son necesarias.
German: Diese Studie untersuchte nicht das Nutzen-Risiko-Verhältnis in der breiteren refraktären Population.
Spanish: Este estudio no evaluó la relación beneficio/riesgo en la población refractaria más amplia.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar el producto en el embalaje original para protegerlo de la luz.
German: a Studie PX-171-009
Spanish: a. Estudio PX-171-009
German: • Jegliche andere schwere Erkrankung, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte oder für die Sie ein beliebiges Arzneimittel erhalten haben.
Spanish: • Cualquier otra enfermedad grave para la que haya sido hospitalizado o recibido alguna medicación.
German: Kyprolis wird an 2 aufeinanderfolgenden Tagen pro Woche über 3 Wochen gegeben, gefolgt von einer Woche ohne Behandlung.
Spanish: Kyprolis se recibe 2 días seguidos cada semana, durante 3 semanas, seguidas de una semana sin tratamiento.
German: Die mediane Nachbeobachtung lag bei ca. 67 Monaten.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de aproximadamente 67 meses.
German: Sie werden während der Behandlung sorgfältig überwacht.
Spanish: Será sometido a un seguimiento estricto durante el tratamiento.
German: Regime
Spanish: Régimen
German: Zum jetzigen Zeitpunkt liegen nur unzureichende Informationen vor, um Rückschlüsse auf die Sicherheit von Dosierungen zu ziehen, die höher sind als die, die in klinischen Studien evaluiert wurden.
Spanish: Actualmente no se dispone de suficiente información para concluir sobre la seguridad de dosis más elevadas que las evaluadas en los estudios clínicos.
German: Außerdem sollte ein entsprechender Warnhinweis aufgenommen werden.
Spanish: También debe añadirse una advertencia relevante.
German: Dexamethason sollte zwischen 30 Minuten und 4 Stunden vor Kyprolis angewendet werden.
Spanish: Se debe administrar dexametasona entre 30 minutos y 4 horas antes que Kyprolis.
German: Ältere Patienten (≥ 75 Jahre)
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 75 años)
German: • Allergische Reaktion auf Kyprolis
Spanish: • Reacción alérgica a Kyprolis
German: Anzahl Patienten „at risk":
Spanish: Número de sujetos en riesgo:
German: Die Ergebnisse der Studie 2011-003 sind in Tabelle 7 zusammengefasst.
Spanish: Los resultados del estudio 2011-003 se resumen en la tabla 7.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kyprolis erhalten haben, als Sie sollten
Spanish: Si usa más Kyprolis del que debe
German: Die Kreatinin-Clearance war bei der Mehrheit der Patienten im weiteren Verlauf stabil.
Spanish: El aclaramiento de creatinina fue estable con el tiempo para la mayoría de los pacientes.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser importantes.
German: Lesen Sie vor der Rekonstitution die vollständige Anleitung zur Vorbereitung.
Spanish: Leer las instrucciones de preparación completas antes de la reconstitución.
German: Auf Patienten mit mäßiger und schwerer Leberfunktionsstörung ist angesichts der sehr begrenzt vorliegenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit zu dieser Population besonders zu achten.
Spanish: Se debe prestar una atención especial a pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave, en vista de los datos muy limitados de eficacia y seguridad en esta población.
German: Schwenken und/oder wenden Sie die Durchstechflasche vorsichtig und langsam für etwa 1 Minute bzw. bis zur vollständigen Auflösung.
Spanish: Girar y/o invertir el vial suave y lentamente durante aproximadamente 1 minuto, o hasta que se complete la disolución.
German: Anteil progressionsfreies Überleben
Spanish: Proporción de supervivientes sin progresión
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
German: * Die Häufigkeit wurde basierend auf Daten aus klinischen Studien berechnet, in denen die meisten Patienten eine Prophylaxe erhielten.
Spanish: * La frecuencia se calcula de acuerdo a los datos de los ensayos clínicos en los cuales muchos pacientes utilizaron profilaxis
German: Was ist Kyprolis und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Kyprolis y para qué se utiliza
German: Sie dürfen nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas si tiene estos síntomas.
German: Wie Kyprolis aussieht und Inhalt der Packung
Spanish: Aspecto de Kyprolis y contenido del envase
German: Falls sie nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die 24 Stunden bei 2 °C - 8 °C nicht überschreiten sollten.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas a entre 2°C y 8°C.
German: Monate seit Randomisierung
Spanish: Meses desde la aleatorización
German: Wenn eine Schaumbildung auftritt, lassen Sie die Lösung so lange in der Durchstechflasche ruhen, bis die Schaumbildung abklingt (ungefähr 5 Minuten) und bis die Lösung klar ist.
Spanish: Si se forma espuma, dejar que la solución se asiente en el vial hasta que disminuya la espuma (aproximadamente 5 minutos) y la solución sea transparente.
German: Kyprolis-Durchstechflaschen enthalten keine antimikrobiellen Konservierungsmittel und sind nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Spanish: Los viales de Kyprolis no contienen conservantes antimicrobianos y están destinados a un solo uso.
German: Die verstrichene Zeit zwischen Rekonstitution und Anwendung sollte 24 Stunden nicht überschreiten.
Spanish: El tiempo transcurrido desde la reconstitución hasta la administración no debe exceder las 24 horas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX45
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX45
German: Wenden Sie Kyprolis nicht an, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Spanish: No tome Kyprolis si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
German: Es sind Fälle einer Verlängerung des QT-Intervalls in klinischen Studien berichtet worden.
Spanish: Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT en ensayos clínicos.
German: Durch Verhinderung des Proteinabbaus in Krebszellen, bei denen eine höhere Wahrscheinlichkeit besteht, dass sie mehr abnorme Proteine enthalten, führt Kyprolis zum Absterben von Krebszellen.
Spanish: Previniendo la descomposición de las proteínas en las células cancerosas, que son más probables que contengan una cantidad superior de proteínas anómalas, Kyprolis causa la muerte de las células cancerosas.
German: • Schwere Infektion, einschließlich Infektion im Blut (Sepsis)
Spanish: • Infección grave, incluida infección en la sangre (sepsis)
German: Wenn Lenalidomid während einer Schwangerschaft eingenommen wird, ist eine teratogene Wirkung von Lenalidomid beim Menschen zu erwarten.
Spanish: Si se usa lenalidomida durante el embarazo, es de esperar un efecto teratogénico de lenalidomida en humanos.
German: Die Dosisreduktionen sind in Tabelle 4 dargestellt.
Spanish: Las reducciones de dosis se muestran en la tabla 4.
German: Dies gilt auch für alle nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, wie z. B. Vitamine oder pflanzliche Arzneimittel.
Spanish: Entre ellos, cualquier medicamento obtenido sin receta, como vitaminas o medicamentos a base de plantas.
German: Jede Periode von 28 Tagen entspricht einem Behandlungszyklus.
Spanish: Cada período de 28 días es un ciclo de tratamiento.
German: Es müssen bei Ihnen möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden, um zu prüfen, ob Ihr Herz, Ihre Nieren und Ihre Leber richtig funktionieren.
Spanish: Es posible que se deba someter a pruebas adicionales para comprobar que su corazón, sus riñones y su hígado funcionan correctamente.
German: Das Risiko einer Herzinsuffizienz ist auch bei asiatischen Patienten erhöht.
Spanish: El riesgo de insuficiencia cardíaca también aumenta en los pacientes asiáticos.
German: Kd (schwarz) Vd (grau)
Spanish: Kd (negro) Vd (gris)
German: Veränderungen in der Elektrokardiographie
Spanish: Cambios en el electrocardiograma
German: Alle Patienten müssen auf Anzeichen einer Volumenüberbelastung überwacht werden, und der Flüssigkeitsbedarf sollte individuell an den Bedarf des Patienten angepasst werden.
Spanish: Todos los pacientes deben ser controlados para detectar signos de sobrecarga de volumen y la necesidad de líquidos se debe adaptar a las necesidades individuales de los pacientes.
German: Kyprolis wird in der Apotheke gelagert.
Spanish: Kyprolis se conservará en la farmacia.
German: Basierend auf seinen pharmakologischen Eigenschaften kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacológicas, no se puede excluir el riesgo en el lactante.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Kyprolis beginnen und während der Behandlung wird Ihr Blut untersucht werden.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kyprolis, y durante el tratamiento, se le efectuarán análisis de sangre.
German: Das multiple Myelom ist eine Krebserkrankung von Plasmazellen (ein Typ weißer Blutzellen).
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas (un tipo de glóbulos blancos).
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die Dosis Kyprolis bestimmen, die Sie erhalten.
Spanish: Su médico o enfermero determinarán la dosis de Kyprolis que usted recibe.
German: Hydratation, Überwachung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushaltes
Spanish: Hidratación, control de líquidos y electrolitos
German: Empfohlene Maßnahmen und Dosisanpassungen sind in Tabelle 3 dargestellt.
Spanish: Las acciones recomendadas y las modificaciones de la dosis se presentan en la tabla 3.
German: Durchstechflasche mit Pulver (ungeöffnet)
Spanish: Vial de polvo (sin abrir)
German: Wenn diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Carfilzomib bei Ihnen aufgetreten sind, informieren Sie Ihren Arzt über jede Veränderung dieser Symptome.
Spanish: Si tenía estos síntomas antes del tratamiento con carfilzomib, informe a su médico sobre cualquier cambio que experimente en estos síntomas.
German: Die mediane Nachbeobachtung lag bei ca. 37 Monaten.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 37 meses, aproximadamente.
German: Es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um zu versuchen, alle beeinflussbaren Risikofaktoren zu minimieren (z. B. Rauchen, Hypertonie und Hyperlipidämie).
Spanish: Se debe actuar para intentar reducir todos los factores de riesgo modificables (p. ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
German: Diese Patienten könnten einem höheren Risiko für kardiale Komplikationen ausgesetzt sein.
Spanish: Estos pacientes pueden presentar un mayor riesgo de desarrollar complicaciones cardíacas.
German: • Blutgerinnsel in den Venen (tiefe Venenthrombose)
Spanish: • Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa profunda)
German: Eingeschlossene Patienten wurden als refraktär gegenüber einer Therapie definiert, wenn sie eines der folgenden 3 Kriterien erfüllten: kein Ansprechen (< minimale Remission) bei jedem Regime, Progress während jedes Regimes oder Progress innerhalb von 60 Tagen nach Beendigung jedes Regimes.
Spanish: Los pacientes incluidos en el estudio se consideraron refractarios a un tratamiento si cumplían cualquiera de los siguientes 3 criterios: no respondían (< respuesta mínima) a ningún régimen, progresión durante cualquier tratamiento, o progresión dentro de los 60 días tras finalizar cualquier régimen.
German: Dieser Metabolit hat keine bekannten biologischen Aktivitäten.
Spanish: Este metabolito no tiene actividad biológica conocida.
German: Sie müssen die Packungsbeilage aller Arzneimittel lesen, die Sie in Kombination mit Kyprolis anwenden, damit Sie die Informationen in Bezug auf diese Arzneimittel verstehen.
Spanish: Debe leer el prospecto de todos los medicamentos que utiliza en combinación con Kyprolis, de modo que pueda comprender la información relacionada con estos medicamentos.
German: Die Behandlung kann bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten von unzumutbaren Toxizitäten fortgeführt werden.
Spanish: El tratamiento se puede continuar hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
German: Rekonstitution und Vorbereitung der intravenösen Anwendung
Spanish: Reconstitución y preparación para la administración intravenosa
German: Kyprolis ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Spanish: Kyprolis está previsto únicamente para un solo uso.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen deuten darauf hin, dass Alter, Geschlecht oder Ethnie keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Carfilzomib haben.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales indican que la edad, el sexo o la raza no tienen efectos sobre la farmacocinética de carfilzomib.
German: Es wurde keine klinische Studie mit einer Dosis von 56 mg/m2 durchgeführt.
Spanish: No se realizó ningún ensayo clínico con dosis de 56 mg/m2.
German: Erhöhtes C-reaktives Protein
Spanish: Proteína C reactiva elevada
German: Kyprolis sollte nicht während einer Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen überwiegt das mögliche Risiko für den Fötus.
Spanish: No se debe usar Kyprolis durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere claramente al riesgo potencial para el feto.
German: Die Behandlung mit Kyprolis wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Spanish: El tratamiento con Kyprolis no se ha evaluado en mujeres embarazadas.
German: Die Packungsbeilage wird entsprechend aktualisiert.
Spanish: El prospecto se ha actualizado de forma correspondiente.
German: Eine Thromboseprophylaxe sollte auf Basis einer individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung erwogen werden.
Spanish: Se deben considerar medidas profilácticas antitrombóticas en base a una evaluación individual del balance beneficio/riesgo.
German: • Für dialysepflichtige Patienten, die Kyprolis erhalten, muss die Dosis nach der Dialyse angewendet werden
Spanish: • Para los pacientes sometidos a diálisis que reciben Kyprolis, la dosis se debe administrar después del procedimiento de diálisis
German: • Herzversagen und Herzprobleme, einschließlich schnellen, starken oder unregelmäßigen
Spanish: • Insuficiencia cardíaca y problemas cardíacos incluidos latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
German: Falls die Hypertonie nicht kontrollierbar ist, sollte die Kyprolis-Dosis reduziert werden.
Spanish: Si la hipertensión no se puede controlar, la dosis de Kyprolis se debe reducir.
German: Nicht-hämatologische Toxizität (renal)
Spanish: Toxicidad no hematológica (renal)
German: Diese Ereignisse traten typischerweise im frühen Verlauf der Kyprolis-Therapie (< 5 Zyklen) auf.
Spanish: Estos eventos se produjeron habitualmente en una fase temprana del tratamiento con Kyprolis (< 5 ciclos).
German: Entsorgen Sie jegliche Reste, die in der Durchstechflasche verbleiben.
Spanish: Desechar cualquier porción no utilizada que quede en el vial.
German: Carfilzomib wirkt, indem es das Proteasom blockiert.
Spanish: Carfilzomib funciona bloqueando el proteosoma.
German: Die Gesamtinzidenz venöser thromboembolischer Ereignisse war in den Armen mit Kyprolis zweier Phase 3-Studien höher.
Spanish: La incidencia global de acontecimientos tromboembólicos venosos fue mayor en los grupos de Kyprolis de dos estudios de fase 3.
German: • Verminderter Blutfluss zum Herzen
Spanish: • Reducción del flujo sanguíneo hacia el corazón
German: Über Leberversagen, einschließlich tödlich verlaufender Fälle, wurde berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia hepática, incluyendo casos mortales.
German: Diese Symptome können allesamt auf eine schwerwiegende und potenziell tödliche Gehirnerkrankung hinweisen, die als progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) bekannt ist.
Spanish: Todos estos pueden ser síntomas de una enfermedad cerebral potencialmente mortal conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
German: Je nach Erfordernis ist die Dosis zu reduzieren oder zu stoppen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Se debe reducir o suspender la dosis según corresponda (ver sección 4.2).
German: Eine im Voraus geplante Analyse des Gesamtüberlebens (OS) wurde nach 246 Todesfällen im KRdArm und 267 Todesfällen im Rd-Arm durchgeführt.
Spanish: Se realizó un análisis previsto inicialmente de la supervivencia global (SG) después de 246 muertes en el grupo de KRd y 267 muertes en el grupo de Rd.
German: Die Behandlung mit Kyprolis kann jedoch auch beendet werden, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die nicht beherrschbar sind.
Spanish: No obstante, el tratamiento con Kyprolis también se debe suspender si padece efectos adversos que no puedan ser controlados.
German: Einige dieser Ereignisse hatten einen tödlichen Ausgang (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Algunos de ellos han sido mortales (ver sección 4.8).
German: Die Kyprolis-Behandlung erfolgte für ein Maximum von 18 Zyklen, es sei denn, sie wurde wegen Krankheitsprogression oder unzumutbarer Toxizität früher abgebrochen.
Spanish: El tratamiento con Kyprolis se administró durante un máximo de 18 ciclos a menos que se retirase de forma prematura debido a la progresión de la enfermedad o a una toxicidad inaceptable.
German: Angemessene Dosisanpassungen sollten den Toxizitäten entsprechend vorgenommen werden (siehe Tabelle 3).
Spanish: En función de la toxicidad, se deben realizar modificaciones adecuadas de las dosis (ver tabla 3).
German: Ihr Arzt wird Sie vor, während und über einen gewissen Zeitraum nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf Anzeichen einer derartigen Infektion untersuchen.
Spanish: Su médico le examinará para detectar signos de esta infección antes, durante y algún tiempo después de finalizar el tratamiento con este medicamento.
German: Das Risiko einer Herzinsuffizienz ist bei älteren Patienten (≥ 75 Jahre) erhöht.
Spanish: El riesgo de insuficiencia cardíaca aumenta en los pacientes de edad avanzada (≥ 75 años).
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal über geeignete Methoden zur Empfängnisverhütung sprechen.
Spanish: Debe consultar con su médico o enfermero sobre los métodos adecuados de anticoncepción.
German: Es ist nicht bekannt, ob Kyprolis beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Spanish: Se desconoce si Kyprolis se excreta en la leche materna.
German: Empfohlene Dosisanpassungen
Spanish: Modificaciones de la dosis recomendada
German: Carfilzomib inhibiert humanes UGT2B7 nicht, aber hemmt humanes UGT1A1 mit einer IC50 von 5,5 µM.
Spanish: Carfilzomib no inhibe la UGT2B7 humana pero inhibe la UGT1A1 humana con un IC 50 de 5,5 µM.
German: • Absolute Neutrophilenzahl < 0,5 x 109/l und eine oral gemessene Temperatur von > 38,5 °C oder zwei aufeinanderfolgende Messungen mit > 38,0 °C über 2 Stunden
Spanish: • Recuento absoluto de neutrófilos < 0,5 x 109/l y una temperatura oral > 38,5°C o dos lecturas consecutivas de > 38,0°C durante 2 horas