FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 50 ml (25 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 250 ml (125 skammtar).
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба и по време на ваксинирането.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og af og til meðan verið er að bólusetja.
Bulgarian: 50 дози
Icelandic: 25 skammtar 50 skammtar
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, ELISA количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Icelandic: 0,2 mg *RP (Relative Potency) er eining yfir hlutfallslega virkni sem ákvörðuð er með ELISA-mælingu á þéttni mótefnavaka (in vitro virknispróf) samanborið við viðmiðunarbóluefni.
Bulgarian: Няма налична информация относно безопасността на тази ваксина при нерези за разплод.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток (с диаметър до 2 cm), който се задържа максимум 2 дни.
Icelandic: Algengt var að fram kæmu staðbundin áhrif á stungustað svo sem þroti (innan við 2 cm í þvermál) en þau gengu til baka á innan við 2 dögum.
Bulgarian: В лабораторни проучвания, при постмортално изследване на тъканите в мястото на инжектиране, направено 4 седмици след прилагане на единична доза от ваксината, се открива малка фиброза и умерено изразено възпаление, което е доказателство за липса на тъканна некроза.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu með einum skammti af bóluefni leiddi í ljós væga bólgusvörun og bandvefsaukningu en ekkert drep á stungustað.
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Icelandic: Óvirkjuð, raðbrigða blendings svínaveira af tegund 1 (chimeric porcine circovirus type 1), sem tjáir ORF2 prótein úr blendings svínaveiru af tegund 2 (Porcine Circovírus type 2 ORF2).
Bulgarian: Използвайте устройствата за ваксиниране, съгласно препоръките на производителите.
Icelandic: Fara skal eftir ráðleggingum framleiðanda varðandi bólusetningaráhöld.
Bulgarian: Да не се използва при разплодни нерези.
Icelandic: Notið ekki hjá göltum til undaneldis.
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Bulgarian: --1 Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2-genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) sett í staðinn (CP7_E2alf) - 104,8 til 106,5 TCID50*
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%
Icelandic: * skammtur sem þarf til að sýkja 50% af frumum í rækt (tissue culture infectious dose)
Bulgarian: Sorbitol 70% (solution)
Icelandic: Sorbitól 70% (lausn)
Bulgarian: EU/2/14/179/001 (10 дози) EU/2/14/179/002 (50 дози)
Icelandic: EU/2/14/179/001 (10 skammtar) EU/2/14/179/002 (50 skammtar)
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð dýr.
Bulgarian: Виж т.4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Bulgarian: Разтворител за Suvaxyn CSF Marker
Icelandic: Leysir fyrir Suvaxyn CSF Marker
Bulgarian: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Icelandic: Modified Eagle culture medium)
Bulgarian: Вирусът е култивиран върху свински клетки.
Icelandic: Veiran er ræktuð í svínafrumum.
Bulgarian: Директива на Съвета 2001/89/EC и Решение на Комисията 2002/106 забраняват профилактичната ваксинация в рамките на Европейската Общност.
Icelandic: Samkvæmt tilskipun Evrópuráðsins (Council Directive) 2001/89/EC og ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar (Commission Decision 2002/106) er fyrirbyggjandi bólusetning óheimil innan Evrópusambandsins.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n "La Riba",
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Bulgarian: 104.8 до 106.5 TCID50
Icelandic: 104,8 til 106,5 TCID50
Bulgarian: 104.8*до 106.5 TCID**50
Icelandic: 104,8* til 106,5 TCID**50
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notist tafarlaust
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху етикета и картонената кутия след знака EXP {месец/година}.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP {mánuður/ár}.
Bulgarian: Проведени са проучвания чрез провокация с щам Koslov (genotype 1) на CSFV.
Icelandic: Í sýkingartilraunum var notaður Koslov stofn (arfgerð 1) af CSFV.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 7 седмици за предпазване от смъртност и намаляване на инфектирането и заболеваемостта, причинени от вируса на класическата чума по свинете (CSFV).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá svínum frá 7 vikna aldri til að koma í veg fyrir dauðsföll og draga úr sýkingum og sjúkdómi af völdum svínapestarveiru (classical swine fever virus, CSFV).
Bulgarian: При проучвания при прасенца с налични майчини антитела, ваксината е показала намалена протекция в сравнение с проучвания при прасенца без майчини антитела.
Icelandic: Í rannsóknum hjá grísum sem hafa fengið mótefni frá móður hefur verið sýnt fram á að bóluefnið veitir minni vörn en í rannsóknum hjá grísum sem ekki hafa fengið mótefni frá móður.
Bulgarian: в) специални клаузи регулират движението на прасета, както и производството на месо от прасета от зони, където е прилагана или се прилага ваксина срещу класическа чума по свинете
Icelandic: c) gilda sérstakar reglur um flutning svína frá svæðum þar sem bóluefni við svínapest eru eða hafa verið notuð og um vinnslu eða merkingu kjöts af bólusettum svínum.
Bulgarian: Геномът на ваксиналния вирус рядко се открива чрез RT-PCR в тонзили и лимфни възли за максимум 63 дни след ваксинацията и ваксиналния вирус много рядко се открива чрез вирус изолация в тонзили през първата седмица след ваксинацията.
Icelandic: örsjaldan með RT-PCR í hálskirtlum og eitlum allt að 63 dögum eftir bólusetningu og veiran úr bóluefninu er örsjaldan greind með einangrun úr hálskirtlum í fyrstu viku eftir bólusetningu.
Bulgarian: Ограничени проучвания при млади прасенца показват протекция срещу CSF1045 (genotype 2, Germany 2009)
Icelandic: Takmarkaðar rannsóknir hjá ungum grísum benda til varnar gegn stofnunum CSF1045 (arfgerð 2, Þýskaland 2009) og CSF1047 (arfgerð 2, Ísrael 2009).
Bulgarian: Документацията, предоставена за тази ваксина, подкрепя употребата й единствено в усложнени епизоотични ситуации в стада в ограничената контролирана зона.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum um þetta bóluefni á eingöngu að nota það þegar faraldur geisar í hjörðum á afmörkuðum svæðum.
Bulgarian: Lactose monohydrate
Icelandic: Laktósa einhýdrat
Bulgarian: Sodium hydroxide
Icelandic: Natríumhýdroxíð
Bulgarian: DIVA тестове:
Icelandic: DIVA-greining:
Bulgarian: Чрез провокация е установена липса на протекция срещу трансплацентарно предаване на CSFV.
Icelandic: Sýkingartilraunir hafa sýnt fram á skort á vernd gegn CSFV-sýkingu yfir fylgju.
Bulgarian: Sodium chloride solution 9mg/ml
Icelandic: Natríumklóríð lausn 9 mg/ml
Bulgarian: 17813 Vall de Bianya Girona
Icelandic: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: б) производството, съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксина срещу болестта класическа чума по свинете, трябва да бъдат извършени под наблюдение и в съответствие с инструкциите на компетентните органи на страната членка.
Icelandic: b) verður meðhöndlun, framleiðsla, geymsla, afgreiðsla, dreifing og sala bóluefna við svínapest að fara fram undir eftirliti þar til bærra yfirvalda aðildarríkjanna og í samræmi við leiðbeiningar sem þau kunna að gefa út.
Bulgarian: Разпространението на ваксиналния вирус не е доказано, но рискът от него не може да се изключи.
Icelandic: Útskilnaður veirunnar sem er í bóluefninu (shedding of vaccine virus) hefur þó ekki greinst, en ekki er hægt að útiloka hann.
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf)
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) bætt inn (CP7_E2alf)
Bulgarian: Въпреки това употребата на ваксини може да бъде позволена в рамките на програма за спешна ваксинация, одобрена от компетентните органи на Страната членка, след потвърждаване наличието на заболяване, в съответствие с Европейското законодателство, относно контрола и елиминирането на болестта класическа чума по свинете.
Icelandic: Þó má leyfa notkun bóluuefna innan ramma neyðaráætlana um bólusetningar, sem hrundið er í framkvæmd af þar til bærum yfirvöldum aðildarríkjanna að fenginni staðfestingu á sjúkdómnum, í samræmi við löggjöf Evrópusambandsins um viðbrögð við svínapest og útrýmingu hennar.
Bulgarian: Съгласно Европейското законодателство относно заболяването класическа чума по свинете (Директива 2001/89/EC на Европейския парламент и Съвета), в Европейската Общност:
Icelandic: Samkvæmt löggjöf Evrópusambandsins um svínapest innan Evrópusambandsins (tilskipun 2001/89/EC, með síðari breytingum):
Bulgarian: Специфична дерогация е необходима при употреба на тази ваксина при избухване на болестта.
Icelandic: Sérstaka undanþágu þarf til að nota þetta bóluefni við faraldur.
Bulgarian: Sodium chloride 9 mg/ml Water for injections q.s.p. 1 ml
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf q.s.p. 1 ml
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца след ваксинация.
Icelandic: 14 dögum eftir bólusetningu Ending ónæmis: a.m.k. 6 mánuðir eftir bólusetningu
Bulgarian: Серологичните DIVA средства, които се основават на откриване на CSFV антитела, различни от тези, които се произвеждат срещу Е2, като например откриване на Arns антитела, трябва да са способни да разграничат антителата в отговор на Erns-BVDV след ваксинацията на стадото с CP7_E2alf от антителата срещу Erns-CSFV в отговор на естествено теренно инфектиране с
Icelandic: Aðferðir til DIVA-greiningar í sermi, sem byggjast á greiningu mótefna gegn CSFV öðrum en gegn E2, svo sem Erns mótefnagreining, þurfa að geta greint milli mótefnasvörunar gegn Erns-BVDV eftir hjarðbólusetningu með CP7_E2alf eingöngu og svörunar gegn Erns-CSFV eftir CSFV-sýkingu úr umhverfinu með eðlilegum leiðum.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 10 дози лиофилизат и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 10 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 10 ml af leysi.
Bulgarian: Картонена кутия, която съдържа 1 флакон с 50 дози лиофилизат и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 hettuglas með 50 ml af leysi.
Bulgarian: Единична доза от 1 ml да се приложи на прасета на възраст над 7 седмици.
Icelandic: Gefa á svínum frá 7 vikna aldri stakan 1 ml skammt í vöðva.
Bulgarian: Разтворител: хлоробутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: tappi úr brómóbútýl gúmmíi og álhetta Leysir: tappi úr klóróbútýl gúmmíi og álhetta
Bulgarian: След пробиване на тапата, използвайте незабавно.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
Bulgarian: При избухване на болестта могат да се използват RT-PCR методи за разграничаване между генома на ваксиналния вирус и този от полевите щамове, като се има предвид уникалната последователност на CP7_E2alf.
Icelandic: Við faraldur er hægt að nota RT-PCR til að greina á milli erfðaefnis veirunnar í bóluefninu og erfðaefnis stofna í umhverfinu, á grundvelli basaraða sem eru einkennandi fyrir CP7_E2alf.
Bulgarian: Тип I хидролитичен стъклен флакон, който съдържа 10 или 50 дози лиофилизат и 10 или 50 ml разтворител.
Icelandic: I sem innihalda 10 eða 50 skammta af frostþurrkuðu lyfi og 10 eða 50 ml af leysi.
Bulgarian: Поради тази причина заплодените свине не бива да се ваксинират, тъй като съществува риск от раждане на имунотолерантно инфектирано поколение.
Icelandic: Því ætti ekki að bólusetja gyltur, vegna hættu á fæðingu ónæmisþolinna afkvæma með viðvarandi sýkingu.
Bulgarian: Поради тази причина решението за ваксиниране на разплодни нерези и прасенца с налични майчини антитела трябва да се вземе, като се имат предвид конкретното избухване на болестта и свързаните контролирани зони.
Icelandic: Því á að taka ákvörðun um að bólusetja undaneldisgelti og grísi sem fengið hafa mótefni frá móður út frá aðstæðum í hverjum faraldri fyrir sig og á tengdum svæðum.
Bulgarian: Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 ген (CP7_E2alf) 104.8* до 106.5 TCID**50
Icelandic: Lifandi (CP7-E2Alf), framleidd með erfðatækni 104.8 - 106.5 TCID50
Bulgarian: флакон с разтворител ( 10 и 50 дози)
Icelandic: Merkimiði á hettuglasi með leysi (10 og 50 ml)
Bulgarian: След разтваряне суспензията трябва да е бледо розова прозрачна течност.
Icelandic: Eftir blöndun á dreifan að vera bleikleitur og tær vökvi.
Bulgarian: Разтворете асептично лиофилизата с разтворителя за получаване на инжекционна суспензия.
Icelandic: Stungulyfsdreifan er útbúin með því að blanda leysinum við frostþurrkaða lyfið að viðhafðri smitgát.
Bulgarian: {Картонена кутия с един флакон с 10 или 50 дози}
Icelandic: Askja með 1 hettuglasi með 10 eða 50 skömmtum
Bulgarian: L2 Стабилизатор за лиофилизата е съставен както следва
Icelandic: L2 stöðugleikalausn fyrir frostþurrkað efni, með eftirtöldum innihaldsefnum
Bulgarian: Диагностичните средства, чиято цел е откриване на антитела, могат да улеснят стратегията на DIVA.
Icelandic: Greiningaraðferðir sem byggja á greiningu mótefnasvörunar gætu gert DIVA-greiningar mögulega.
Bulgarian: Серологичната DIVA концепция е показана по принцип, докато реалните DIVA инструменти следва да бъдат изпитвани при голям брой проби от извънредни ваксинации в случай на избухване на болестта.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fræðileg undirstaða DIVAgreiningar í sermi stenst, eftir er að prófa raunhæfar aðferðir til DIVA-greiningar á stórum sýnasöfnum sem tekin eru við neyðarástand þegar faraldur geisar.
Bulgarian: 50 дози
Icelandic: 10 skammtar 50 skammtar
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn CSF Marker лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за прасета
Icelandic: Suvaxyn CSF Marker frostþurrkað stungulyf og leysir, dreifa handa svínum
Bulgarian: Casein hydrolysate
Icelandic: Vatnsrofið kasein
Bulgarian: Инфектираните имунотолерантни прасенца представляват много голям риск, понеже отделят теренен вирус и не могат да бъдат идентифицирани серологично, заради техния серонегативен статус.
Icelandic: Ónæmisþolnum grísum með viðvarandi sýkingu fylgir mikil áhætta þar sem þeir skilja út veiru í umhverfinu án þess að unnt sé að bera kennsl á þá með mótefnamælingum í sermi, þar sem engin mótefni er að finna í sermi þeirra.
Bulgarian: След разтваряне използвайте незабавно.
Icelandic: EXP {mánuður/ár} Notið tafarlaust eftir blöndun.
Bulgarian: Ефикасността на DIVA зависи от извършването на тестове, свързани с възможностите за успех в извънредни ситуации.
Icelandic: Skilvirkni DIVA-greiningar ræðst af því hve góð prófin eru og hve vel þau henta til þess að ná þeim árangri sem vænst er þegar faraldur geisar.
Bulgarian: Прасета (прасенца).
Icelandic: Svín (grísir).
Bulgarian: Прасета (прасенца) над 3 седмична възраст.
Icelandic: Svín (grísir) frá þriggja vikna aldri.
Bulgarian: Използвайте ваксиналния апарат в съответствие с указанията на производителя.
Icelandic: Notið bólusetningarbúnað samkvæmt fyrirmælum framleiðanda.
Bulgarian: Тези клинични признаци обикновено отшумяват без лечение.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni ganga yfirleitt yfir án meðferðar.
Bulgarian: Една инжекция след 21 дневна възраст.
Icelandic: Ein inndæling eftir 21. dags aldur.
Bulgarian: 19 седмици след ваксинацията.
Icelandic: 19 vikur eftir bólusetningu.
Bulgarian: 10 дози (20 ml)
Icelandic: 10 skammtar (20 ml).
Bulgarian: Тежките анафилактични реакции са рядкост, но могат да бъдат летални.
Icelandic: Alvarleg bráðaofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en geta verið banvæn.
Bulgarian: 125 дози
Icelandic: 125 skammtar.
Bulgarian: В случай на такива реакции се препоръчва подходящо лечение.
Icelandic: Verði vart við slíkt ofnæmi er mælt með viðeigandi meðferð.
Bulgarian: 24/07/2009 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: 24/07/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2014
Bulgarian: Minimum Essential Medium without phenol red Sodium bicarbonate
Icelandic: Minimum Essential Media) án fenólrauðs Natríumtvíkarbónat
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след ваксинацията.
Icelandic: Upphaf ónæmis: frá þremur vikum eftir bólusetningu.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Icelandic: Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum á grundvelli löggjafar ríkisins.
Bulgarian: Местна реакция на тъканта под формата на оток в мястото на инжектиране е много често срещана реакция, която може да продължи до 26 дни.
Icelandic: Staðbundin vefjaviðbrögð, sem felast í þrota á stungustaðnum, eru mjög algeng og geta varað í allt að 26 daga.
Bulgarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Icelandic: Súlfólípó-cýklódextrín (SLCD).
Bulgarian: Заради новите полеви щамове (PCV генотип), случаите на липса на очаквана ефикасност (LEE) ще се подават електронно на годишни интервали.
Icelandic: Þar sem nýir stofnar hafa fundist (PCV-arfgerð) á að senda rafrænar tilkynningar um skort á ætlaðri verkun (lack of expected efficacy, LEE) árlega.
Bulgarian: Една интрамускулна инжекция във врата зад ухото от една доза (2 ml) на прасе след 21 дневна възраст.
Icelandic: Stök inndæling á einum skammti (2 ml) í vöðva í svírann bak við eyrað í svín frá 21 dags aldri.
Bulgarian: Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 4.6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Icelandic: Ekki varð vart neinna aukaverkana annarra en þeirra sem minnst var á í kafla 4.6 eftir að gefinn var tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Bulgarian: След пробиване, използвайте незабавно.
Icelandic: Notið strax.
Bulgarian: Площта на тъканните реакции, по принцип, е по-малка от 5 сm в диаметър, но в някои случаи може да се появят и по-големи отоци.
Icelandic: Svæðið þar sem staðbundinna vefjaviðbragða verður vart er venjulega undir 5 cm í þvermál, en í sumum tilvikum getur þrotinn orðið víðfeðmari.
Bulgarian: Преходно повишаване на телесната температура (с до 1.7 °C) е нормална реакция през първите 24 часа след ваксинацията.
Icelandic: Tímabundin hækkun á líkamshita (um allt að 1,7°C) er mjög algeng á fyrsta sólarhringnum eftir bólusetningu.
Bulgarian: Приложете една доза от 2 ml за прасенце интрамускулно във врата зад ухото.
Icelandic: Gefið grísunum einn 2 ml skammt í svírann bak við eyrað.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Icelandic: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Bulgarian: Zoetis Inc.
Icelandic: Til notkunar i.m.
Bulgarian: Предимствата от ваксинирането на прасенца с много високи нива на майчини антитела, т.е. поради ваксинация на техните майки, не са доказани.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á ávinning af bólusetningu svína með afar mikla þéttni af mótefnum frá móður, t.d. vegna bólusetningar mæðra.
Bulgarian: За една доза от 2 ml:
Icelandic: Í 2 ml skammti:
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща полиетиленови флакони с хлоробутил еластомер тапи, запечатани с алуминиеви капачки.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur pólýetýlenflöskur lokaðar með klóróbútýlelastómeri og innsiglaðar með áltappa.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Bulgarian: Избягвайте стресови състояния при животните преди и след ваксинацията.
Icelandic: Forðast ber álag hjá dýrunum bæði á undan og eftir bólusetningartímanum.
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Icelandic: Innihaldsefni í einum 2 ml skammti:
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или 125 дози (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 flösku með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Bulgarian: Не се наблюдават други неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т. 6 след прилагане на двойно по-висока доза от ваксината.
Icelandic: Ekki varð vart neinna aukaverkana annarra en þeirra sem minnst var á í kafla 6 eftir að gefinn var tvöfaldur skammtur af bóluefninu.
Bulgarian: В клинични изследвания, извършени 8 седмици след прилагането на еднократна доза от ваксината, (проучване направено след умъртвяване на животното), е наблюдавано леко грануломатозно възпаление на мускулни влакна в място на инжектиране.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum leiddi krufningarrannsókn á stungustaðnum, sem fór fram 8 vikum eftir að gefinn var stakur skammtur af bóluefninu, í ljós væga til miðlungsalvarlega hnúðabólgu í vöðvaþráðum á stungustaðnum.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукт.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 10 дози (20 ml), 50 дози (100 ml) или125 дози (250 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 flöskum með 10 skömmtum (20 ml), 50 skömmtum (100 ml) eða 125 skömmtum (250 ml).
Bulgarian: Препоръчва се използвне на пистолет за многократно дозиране.
Icelandic: Mælt er með að nota fjölskammta sprautu.
Bulgarian: Една интрамускулна инжекция от една доза (2 ml).
Icelandic: Stök inndæling eins skammts (2 ml) í vöðva.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Icelandic: Sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.