FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EI MERKINTÄÄ
Hungarian: Nem értelmezhető
Finnish: Hoito tehdään mahdollisimman varhain loppukesällä tai
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, késő
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Yhden annospussin sisältö: Vaikuttavat aineet:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 1 tasak tartalma:
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VarroMed dispersio mehiläispesään, mehiläisille Muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek részére Hangyasav / oxálsav-dihidrát
Finnish: Mehiläiset Jäämien enimmäismäärää ei tarvitse vahvistaa
Hungarian: N/A Méhek MRL nem szükséges
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä heti.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után: azonnal felhasználandó.
Finnish: Pidä annospussit ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Hungarian: A tasak a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Finnish: Syksy
Hungarian: Ősz
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Käytä eläinlääkkeen käytön aikana suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja.
Hungarian: − Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg.
Finnish: Yksi ml sisältää: muurahaishappoa
Hungarian: Hatóanyagok: 1 ml tartalma: Hangyasav
Finnish: Hoito uusitaan vain, jos seuraavassa taulukossa annetut pudonneiden punkkien määrät sitä edellyttävät.
Hungarian: Az ismételt alkalmazást csak az atkák pusztulásának megfelelően, az alábbi táblázat szerint szabad elvégezni: Évszak Alkalmazások száma
Finnish: Annospusseissa on rei'itys avaamista varten.
Hungarian: A tasakok a felnyitáshoz perforáltak.
Finnish: − Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg viselése kötelező.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a kartonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Finnish: kun
Hungarian: C.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Vaikuttavat aineet:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok:
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus, joka sisältää 12 annospussia
Hungarian: 12 tasakot tartalmazó kartondoboz
Finnish: Vaihda erittäin kontaminoituneet vaatteet mahdollisimman pian ja pese ne ennen käyttöä.
Hungarian: Az erősen szennyezett ruházatot azonnal le kell cserélni és az ismételt használat előtt ki kell mosni.
Finnish: VarroMedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A VarroMed-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin.
Hungarian: Ez a hatás magasabb dózisok és/vagy ismételt kezelések esetén fokozódik.
Finnish: Valmistetta annetaan myöhään iltapäivällä tai illalla, kun mehiläisten lento on vähäistä.
Hungarian: A kezelést késő délután vagy este kell alkalmazni, amikor kisebb a valószínűsége a méhek repülésének.
Finnish: Punkki voi myös edistää virusten ja bakteerien leviämistä.
Hungarian: Az atka elősegíti a vírusok és baktériumok terjedését is.
Finnish: Varroapunkin ja mehiläisten kuolleisuutta seurattiin kahdesti viikossa 4 viikon ajan hoidon aikana ja viikon ajan sen jälkeen.
Hungarian: A Varroa atka és mézelő méh mortalitást négy héten át hetente kétszer ellenőrizték a kezelés alatt és a kezelés után egy hétig.
Finnish: VarroMedin punkkien tappamisen keskimääräinen teho (mitattu pesän pohjalta löytyneiden kuolleiden punkkien määränä) oli 88 prosenttia talvella, 92 prosenttia keväällä ja 85 prosenttia syksyllä.
Hungarian: A VarroMed átlagos hatékonysága az atkák elpusztításában (amelyet a kaptár alján talált, elpusztult atkák számával mértek) télen 88%, tavasszal 92%, őszi kezelések esetén pedig 85% volt.
Finnish: Muita tietoja VarroMedista
Hungarian: A VarroMed-del kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Annos mukautetaan yhdyskunnan koon mukaan.
Hungarian: Az adagot a kolónia mérete alapján kell meghatározni.
Finnish: Punkkien merkittävä esiintyminen voi johtaa mehiläisyhdyskunnan romahtamiseen.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Finnish: Kussakin tutkimuspaikassa 20:tä testiryhmää verrattiin 12:een verrokkiryhmään, joille annettiin flumetriinia (toinen tehokas loislääke).
Hungarian: Minden helyszínen 20 tesztcsoportot hasonlítottak össze 12 kontrollcsoporttal, amelyeket flumetrinnel (a paraziták ellen ható másik gyógyszer) kezeltek.
Finnish: Ihmisten on vältettävä kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteat pinnat, kuten suun sisäpinta).
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre, a szembe vagy a nyálkahártyákra (a test nedves felületei, például a szájnyálkahártya) jusson.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että VarroMedin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a VarroMed alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: VarroMed oksaalihappodihydraatti/muurahaishappo
Hungarian: VarroMed oxálsav-dihidrát / hangyasav
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee VarroMed-lääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a VarroMed-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: VarroMed-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa, johon liittyy myös muita menetelmiä.
Hungarian: A VarroMed-et a Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként való alkalmazásra szánták, amely magában foglal más technikákat is.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmisteen käytön aikana.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Finnish: VarroMedin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä mehiläisyhdyskunnalla kymmenestä) on työläismehiläisten kuolleisuuden kasvu.
Hungarian: A VarroMed leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult dolgozó méhek számának növekedése.
Finnish: Oksaalihapon ja muurahaishapon tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta.
Hungarian: Sem az oxálsav, sem pedig a hangyasav hatásmódja nem ismert pontosan.
Finnish: Jos ainetta roiskuu silmiin, huuhtele silmät heti juoksevalla vedellä ja jatka huuhtelemista 10 minuutin ajan.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet tiszta folyó csapvízzel 10 percen keresztül ki kell öblíteni.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja VarroMedin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a VarroMed alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: VarroMedilla hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő VarroMed-del kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Finnish: Muurahaishappo tappaa varroapunkit todennäköisesti estämällä niiden soluja tuottamasta energiaa.
Hungarian: A hangyasav vélhetően azáltal pusztítja el a Varroa atkákat, hogy megakadályozza a sejtjeik azon képességét, hogy energiát állítsanak elő, és hatással lehet az atka idegsejtekre is.
Finnish: VarroMedin vaikutusta on tutkittu kenttätutkimuksissa Euroopan eri valtioissa, joiden ilmasto poikkeaa toisistaan.
Hungarian: A VarroMed hatékonyságát terepvizsgálatokban tanulmányozták különböző klímával, kontinentális és mediterrán éghajlattal rendelkező európai országokban.
Finnish: Varroatoosi on mehiläisten sairaus, jota aiheuttaa loinen nimeltä varroapunkki (Varroa destructor).
Hungarian: A varroózis a mézelő méhek betegsége, amelyet a Varroa atka (Varroa destructor) nevű parazita fertőzése okoz.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä muurahaishapolle tai oksaalihapolle, on noudatettava varovaisuutta eläinlääkettä annosteltaessa.
Hungarian: A hangyasavval vagy az oxálsavval szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan VarroMedille
Hungarian: 2017/02/02-án/-én az Európai Bizottság a VarroMed-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: VarroMedin vaikuttavat aineet ovat oksaalihappodihydraatti ja muurahaishappo.
Hungarian: A VarroMed hatóanyaga az oxálsav-dihidrát és a hangyasav.
Finnish: Mitä hyötyä VarroMed-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VarroMed alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: VarroMed on lääke, jota käytetään varroatoosin hoitoon mehiläisyhdyskunnissa.
Hungarian: A VarroMed mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Finnish: Jos ainetta roiskuu iholle, alue on pestävä heti juoksevalla vedellä.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrterületet folyó csapvízzel azonnal le kell mosni.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa VarroMedin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miten VarroMed vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VarroMed?
Finnish: Miten VarroMedia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VarroMed-et?
Finnish: VarroMed on saatavana dispersiona mehiläispesään (mehiläispesän sisällä käytettävä neste), ja sitä saa ilman eläinlääkemääräystä.
Hungarian: A VarroMed méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dózisú kezelésként a fiasításmentes időszakban (téli kezelés), illetve a fiasítás jelenléte esetén (tavaszi vagy őszi kezelés), amely általában ismételt kezeléseket tesz szükségessé.
Finnish: Oksaalihapon vaikutuksen punkkeihin arvellaan johtuvan valmisteen happamuudesta.
Hungarian: Az oxálsav hatása az atkákra feltételezések szerint a gyógyszer savasságának eredménye.
Finnish: Henkilönsuojaimia, kuten suojavaatteita, haponkestäviä käsineitä ja laseja, on käytettävä eläinlääkettä käsiteltäessä.
Hungarian: A kezelés során védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg viselése kötelező.
Finnish: VarroMed ärsyttää ihoa ja silmiä.
Hungarian: A VarroMed szem- és bőrirritációt okoz.
Finnish: VarroMedia ei saa käyttää mesisadon aikana, jolloin mehiläiset tuottavat hunajaa, tai silloin, kun hunajalaatikot ovat kiinni pesissä.
Hungarian: Nem alkalmazható a VarroMed mézhordási időszakban, amikor a méhek mézet termelnek, és nem alkalmazható akkor, ha a kaptárhoz mézsejtek kapcsolódnak.
Finnish: VarroMedia tiputellaan pesälaatikon täysissä kehäväleissä olevien mehiläisten päälle.
Hungarian: A VarroMed-et a kaptár fészekfiókjában található méhekre kell csepegtetni.
Finnish: Varroapunkki käyttää ravintonaan aikuisten mehiläisten hemolymfaa (verta) ja sikiöitä (mehiläisen kehitysvaihe).
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
Finnish: Miksi VarroMed on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a VarroMed forgalomba hozatalát?
Finnish: Mitä riskejä VarroMed-valmisteeseen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VarroMed alkalmazása?
Finnish: Lisätietoja VarroMedilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Testiryhmiä hoidettiin talvikaudella (sikiötön aika), keväällä ja syksyllä (sikiöllinen aika).
Hungarian: A csoportokat télen (fiasítás nélkül), tavasszal és ősszel (fiasítás jelenlétében) kezelték, és azok különböző méretű (5 000-30 000 méh) és eltérő fertőzöttségi szintű kolóniákat foglaltak magukba.
Finnish: VarroMedia voidaan käyttää mehiläisyhdyskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
Hungarian: A VarroMed fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható.
Finnish: 1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
Finnish: Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
Finnish: 90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Hungarian: 90 mg
Finnish: EUmyyntilupanumero
Hungarian: Törzsköny vi (EU) szám
Finnish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Alankomaat
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
Finnish: Päivä 2 Päivä 3 Päivä 4
Hungarian: 2. nap 3. nap 4. nap
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat väsymys (1,9 %) ja päänsärky (1,5 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
Finnish: Dialyysitutkimuksia ei ole tehty.
Hungarian: Dialízises vizsgálatokat eddig nem végeztek.
Finnish: Kiinnittyminen NK1-reseptoreihin
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
Finnish: Tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
Finnish: He huolehtivat, että saat asianmukaista hoitoa.
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
Finnish: Tulokset arvioitiin molempien yksittäisten tutkimusten osalta sekä kahden tutkimuksen osalta yhdistetysti.
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
Finnish: Hoitojakson 1 aikana karboplatiinia saaneiden potilaiden prosentuaalinen osuus oli 30 %.
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
Finnish: Varuby voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
Finnish: Tutkimukset 1 ja 2 yhdistettyinä
Hungarian: Kombinált 1. és 2. vizsgálat
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti päivässä
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
Finnish: Jos unohdat ottaa Varuby-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
Finnish: Varubyvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Hungarian: A Varuby alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha az egyértelműen szükséges.
Finnish: Rolapitantin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
Finnish: Näitä ovat:
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők:
Finnish: OATP1B1:n ja 1B3:n substraatit
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pahoinvointilääkkeet, muut pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok és hányinger elleni szerek, egyéb antiemetikumok, ATC kód: A04AD14
Finnish: Hypoakusia Tinnitus
Hungarian: Hypoacusis Tinnitus
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); ei tunneta: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Finnish: Kouristusten merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
Hungarian: A görcsrohamok relevanciája embereknél nem ismert.
Finnish: Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Varuby-valmistetta, sillä sitä ei ole tutkittu tällä potilasryhmällä.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
Finnish: • huolen tai pelon tunteet, levottomuus
Hungarian: • aggodalmaskodás vagy félelem, nyugtalanság
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Varuby
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Varuby
Finnish: N.S. = Ei merkittävä (not significant) (p> 0,05)
Hungarian: N.S. = Nem szignifikáns (p > 0,05)
Finnish: Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet minkäänlaista vaikutusta jokapäiväiseen elämään, oli suurempi Varuby-ryhmässä kuin vertailuaineryhmässä (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Hungarian: A Varuby csoportban a kontrollcsoporthoz képest magasabb volt azon betegek aránya, akiknél nem volt tapasztalható a mindennapi életre gyakorolt hatás (MEC 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Finnish: Tutkimus 1 ja tutkimus 2 (HEC)
Hungarian: 1. vizsgálat és 2. vizsgálat (HEC)
Finnish: Jos et halua ottaa tätä lääkettä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ha nem akarja szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
Finnish: Yhdistetyistä virtanäytteistä ei löydetty muuttumatonta rolapitanttia tai M19:ää.
Hungarian: Egyesített vizeletmintában nem találtak változatlan rolapitantot vagy M19 metabolitot.
Finnish: Rolapitantti sitoutui erittäin voimakkaasti ihmisen plasman proteiineihin (99,8 %).
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja rolapitantin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A rolapitant terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen raskaudenaikaisen käytön vaikutuksista ei ole saatavissa tietoa.
Hungarian: A terhesség során szedett gyógyszer hatásairól nincs információ.
Finnish: Tehokkuuden arviointiin sisällytettiin 1 332 potilasta, joista 80 % oli naisia ja 20 % miehiä.
Hungarian: A hatékonyság értékelésében összesen 1332 beteget vontak be, akik 80%-a nő, 20%-a pedig férfi volt.
Finnish: Ympäristöriskin arvioinnin perusteella rolapitantin katsotaan olevan erittäin hitaasti hajoava, biokertyvä ja ei helposti biohajoava.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés alapján a rolapitant rendkívül perzisztáló, bioakkumulatív, és biológiai úton nehezen bomlik le.
Finnish: • Suositeltu annos on 180 mg (kaksi 90 mg:n tablettia).
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
Finnish: UGT1A1:n ja UGT2B7:n substraatit (esim. irinotekaani ja morfiini) Rolapitantilla oli lievä UGT1A1:ä ja UGT2B7:ää estävä vaikutus in vitro.
Hungarian: UGT1A1- és UGT2B7-szubsztrátok (pl. irinotekán, illetve morfin) A rolapitant enyhén gátolta az UGT1A1-et és az UGT2B7-et in vitro.
Finnish: Ota Varuby-valmistetta enintään kerran kahdessa viikossa.
Hungarian: A Varuby-t csak kéthetente egyszer szabad bevenni.
Finnish: • Ota tabletit kahden tunnin kuluessa ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
Finnish: MEC-tutkimuksen (tutkimus 3) tulosten yhteenveto esitetään alla olevassa taulukossa 2.
Hungarian: A MEC vizsgálat (3. vizsgálat) vizsgálati eredményeinek összefoglalását az alábbi 2. táblázat tartalmazza.
Finnish: • liikkumisvaikeudet
Hungarian: • mozgási nehézségek
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera, ja ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman sitä.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Finnish: Rolapitantin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %, mikä indikoi minimaalista alkureitin metaboliaa.
Hungarian: A rolapitant abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os, ami minimális „first pass" hatást jelez.
Finnish: Rolapitantin käytön jälkeen voi ilmetä huimausta ja väsymystä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Rolapitant beadása után szédülés és kimerültség jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Finnish: Päivinä 6-8 solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen potilaita pyydettiin palauttamaan mieliinsä, oliko heillä ollut oksentelua, yökkäilyä tai pahoinvointia, joka vaikutti normaaliin elämään.
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
Finnish: Rolapitantti on ihmisen substanssi P:n / neurokiniini 1 (NK1) -reseptorien selektiivinen antagonisti.
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
Finnish: Rolapitantilla ei ollut vaikutusta urosrottien hedelmällisyyteen tai yleiseen lisääntymiskykyyn.
Hungarian: A rolapitant nem befolyásolta a hím patkányok termékenységét vagy általános reproduktív teljesítményét.
Finnish: Viivästynyt Akuutti
Hungarian: Késleltetett Akut
Finnish: Yhdistettyjen kahden viikon aikana kerättyjen näytteiden mukaisesti 8,3 % annoksesta erittyi virtsaan pääosin metaboliitteina ja 37,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen pääosin muuttumattomana rolapitanttina.
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
Finnish: Tavallinen annos on kaksi tablettia.
Hungarian: A szokásos adag két tabletta.
Finnish: joita käytetään veren korkeiden rasva-arvojen (kuten kolesterolin) hoitoon
Hungarian: amelyeket a magas vérzsír-szintek (például, koleszterinszintek) kezelésében alkalmaznak)
Finnish: Voimakkaan entsyymien indusoijan rifampisiinin samanaikainen käyttö pienensi merkitsevästi rolapitantin ja sen aktiivisen metaboliitin systeemistä altistusta.
Hungarian: Az erős enzimindukáló rifampicin együttes alkalmazása szignifikánsan csökkentette a rolapitant és aktív metabolitja szisztémás expozícióját.
Finnish: M19:n altistussuhde rolapitantille oli plasmassa noin 50 %.
Hungarian: Az M19/rolapitant expozíciós arány körülbelül 50% volt a plazmában.
Finnish: Jokainen annos (kaksi tablettia) sisältää 230 mg laktoosia.
Hungarian: Egy adag (két tabletta) 230 mg laktózt tartalmaz.
Finnish: 1 332 potilaasta 28 % oli yli 65-vuotiaita ja 6 % oli yli 75-vuotiaita.
Hungarian: A 1332 beteg közül 28% 65 évesnél idősebb, 6% pedig 75 évesnél idősebb volt.
Finnish: Pitoisuuden ja vaikutuksen välinen suhde
Hungarian: A koncentráció és a hatás közötti kapcsolat
Finnish: BIO SPAIN S.L.U., SUCURSAL EM PORTUGAL
Hungarian: TESARO BIO SPAIN S.L.U., SUCURSAL EM PORTUGAL
Finnish: • Voit ottaa Varuby-tabletit ruuan kanssa tai ilman sitä.
Hungarian: • Étellel vagy anélkül is beveheti.
Finnish: Varuby-valmistetta annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A Varuby kombinációs terápia részeként adható (lásd 4.2 pont).
Finnish: Indigokarmiini (E 132) Polysorbaatti 80
Hungarian: Indigókármin (E 132) Poliszorbát 80