FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hvernig geyma á Silapo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silapo
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Icelandic: Blóðkekkir (þ.m.t. djúpbláæðasegi, blóðrek) sem geta þarfnast tafarlausrar meðferðar.
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (inkludert dyp venetrombose og emboli) som kan kreve øyeblikkelig behandling.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð og eru með blóðrauðagildi fyrir meðferð sem nemur > 10 til ≤ 13 g/dl hefur komið í ljós að epóetín alfa dregur úr hættu samfara ósamgena blóðgjöf og flýtir fyrir því að upphaflegum rauðkornafjölda sé náð á ný (hækkun blóðrauðagilda, blóðkornaskila og fjölda grisjurauðkorna).
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi Hos voksne pasienter satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi med et hemoglobin på > 10 til 13 g/dl før behandling, er det påvist at epoetin alfa reduserer risikoen for å motta allogene transfusjoner og fremskynder erytroid restitusjon (økte hemoglobinnivåer, hematokritnivåer og retikulocyttall).
Icelandic: Ennfremur er ekki hægt að útiloka aukna hættu á segamyndun/æðakvillum eftir aðgerð við meðferð með epóetíni zetahjá sjúklingum með blóðrauða >13g/dlí upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at Silapobehandling kan være forbundet med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser hos pasienter med hemoglobinnivå ved utgangspunktet på >13 g/dl.
Icelandic: Við blóðgjöf á að gefa Silapo þegar lokið hefur verið við blóðtökuferlið.
Norwegian Bokmål: Ved bloddonasjon skal Silapo gis etter at bloddonasjonsprosedyren er fullført.
Icelandic: Reglulega skal huga að minnkandi verkun sem skilgreind er sem engin eða minni viðbrögð við Silapo meðferð hjá sjúklingum sem áður svöruðu meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroniskt nyresvikt som får Silapo subkutant, må kontrolleres regelmessig med tanke på tap av effekt definert som fravær av eller redusert respons på Silapo-behandlingen hos pasienter som tidligere har respondert på denne behandlingen.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 450a.e./kg
Norwegian Bokmål: 450 IE/kg
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar í kviðskilun
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter i peritonealdialyse
Icelandic: Blóðrauðamagn skal mælt reglulega þar til jafnvægi er náð og öðru hverju eftir það.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer må overvåkes regelmessig, inntil et stabilt nivå er nådd, og fra tid til annen deretter.
Icelandic: Hámarkið er alltaf vel undir hámarkinu sem næst með notkun bláæðarinndælingar (u.þ.b. 1/20 gildisins).
Norwegian Bokmål: Toppen er alltid langt lavere enn den som oppnås med intravenøs administrasjon (omtrent 1/20 av verdien).
Icelandic: Einstaklingum var raðað eftir gildum rauðkornavaka í sermi (sEPO) og stöðu, hvað varðar fyrri blóðgjafir, við skimun.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble stratifisert etter nivået av erytropoetin i serum (sEPO) og tidligere transfusjonsstatus ved screening.
Icelandic: Ekki er ljóst að hversu miklu leyti þessar niðurstöður eiga við um lyfjagjöf raðbrigða rauðkornavaka úr mönnum hjá sjúklingum með krabbamein sem fá krabbameinslyfjameðferð til að ná blóðrauðaþéttni innan við 13 g/dl þar sem gögnin sem skoðuð voru innihéldu fáa slíka sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt disse resultatene også kan gjelde for administrasjon av rekombinant humant erytropoietin til pasienter med kreft som blir behandlet med kjemoterapi for å oppnå hemoglobinkonsentrasjoner på mindre enn 13 g/dl, er uklart fordi det var få pasienter med disse karakteristika inkludert i dataene som ble gjennomgått.
Icelandic: Rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) hefur stöku sinnum komið fram eftir mánaða- eða áralanga meðferð með lyfjum sem innihalda rauðkornavaka og ekki er hægt að útloka að slíkt sjáist eftir Silapo gjöf.
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (PRCA) er blitt rapportert i sjeldne tilfeller etter måneder eller års behandling med andre legemidler som inneholder erytropoietiner og kan ikke utelukkes ved Silapo.
Icelandic: Hins vegar, ef blóðrauðaaukningin er <1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjölgunin er <40000 frumur/µl yfir grunngildi er svörun ólíkleg og ber þá að hætta meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis derimot hemoglobinnivået har steget < 1g/dl (<0,62mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/µl over utgangsverdien, er respons på behandlingen lite sannsynlig, og behandlingen bør avsluttes.
Icelandic: Fullorðnir krabbameinssjúklingar með einkenni blóðleysis og taka krabbameinslyf
Norwegian Bokmål: Voksne kreftpasienter med symptomatisk anemi som får kjemoterapi
Icelandic: Lausnin inniheldur 10000a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 000 IE epoetin zeta pr ml.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum með Silapo standast samanburð við öryggismörk annarra heimilaðra rauðkornavaka.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier med Silapo er på linje med andre, godkjente erytropoietiner.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm Silapo á að gefa undir húð eða sem inndælingu annaðhvort í bláæð eða í æðalegg sem fer inn í bláæð.
Norwegian Bokmål: Silapo skal enten settes under huden (subkutant) eller som en injeksjon i en vene eller gjennom en slange som går inn i en vene.
Icelandic: Ekki má nota Silapo handa sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar valbundna bæklunaraðgerð og gefa ekki eigið blóð í aðgerðina, þegar um er að ræða sjúklinga með alvarlegan kransæðasjúkdóm, útæða-, hálsslagæðar- eða heilaæðasjúkdóm og að sama skapi á þetta við um sjúklinga sem hafa nýlega fengið hjartadrep eða heilaslag.
Norwegian Bokmål: Bruken av Silapohos pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi og ikke deltar i et autologt predonasjonsprogram for blod, er kontraindisert hvis pasienten har alvorlig koronarsykdom, perifer arteriell, karotisk eller cerebral karsykdom, herunder pasienter med nylig gjennomgått hjerteinfarkt eller hjerneslag.
Icelandic: Ef tími milli skammta er lengdur gæti þurft að stækka skammta.
Norwegian Bokmål: Ved lengre doseringsintervaller kan doseøkning være nødvendig.
Icelandic: Silapo er ætlað fullorðnum án járnskorts sem þurfa að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð, með hættu á fylgikvillum í tengslum við blóðgjöf til að minnka hættu á ósamgena blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: Silapo er indisert til voksne uten jernmangel før større elektiv ortopedisk kirurgi der risikoen for komplikasjoner ved transfusjonen vurderes som høy for å redusere eksponering for allogene blodtransfusjoner.
Icelandic: 1 000 a.e./0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
Icelandic: 3 000 a.e./0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af Silapo eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved økning av Silapo dosene hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Icelandic: Leucín
Norwegian Bokmål: Leucin
Icelandic: Viðhaldsskammtur á milli 25 og 50 a.e./kg 2 sinnum í viku í 2 jafnstórum skömmtum.
Norwegian Bokmål: 50 IE/kg 2 ganger i uka fordelt på 2 like injeksjoner.
Icelandic: Það getur verið að þér sé gefið járn sem fæðubótarefni fyrir og á meðan meðferð með Silapo stendur til að gera meðferðina áhrifaríkari.
Norwegian Bokmål: • Du kan få jerntilskudd før og etter Silapo-behandlingen for å gjøre den mer effektiv.
Icelandic: Krabbameinssjúklingar
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter
Icelandic: Viðeigandi skammtaaðlögun skal gera til að viðhalda blóðrauðaþéttni innan viðmiðunarmarka sem eru 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l).
Norwegian Bokmål: Egnede dosejusteringer skal foretas for å opprettholde hemoglobinkonsentrasjoner innenfor målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Icelandic: Járn-, fólínsýru- eða B12 vítamínskortur, áleitrun (aluminium intoxication); viðbótarsýkingar; bólgu- eða áverkar; hulið blóðtap; blóðlýsa og beinmergshersli (bone marrow fibrosis) af hvers kyns uppruna.
Norwegian Bokmål: Disse innbefatter: Mangel på jern, folat, vitamin B12, aluminiumforgiftning, interkurrente infeksjoner, inflammasjon eller traume, okkult blodtap, hemolyse, benmargsfibrose av enhver årsak.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur allt að 0,5 mg af fenýlalaníni í hverri skammtaeiningu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder opptil 0,5 mg fenylalanin i hver doseenhet.
Icelandic: Meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð (elective orthopaedic surgery)
Norwegian Bokmål: Voksne som skal gjennomgå større ortopedisk kirurgi
Icelandic: 4 000 a.e./0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
Icelandic: o Meðhöndlun alvarlegs blóðleysis, upprunnins í nýrum með klínískum einkennum hjá fullorðnum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna sem ekki hafa enn hafið skilunarmeðferð
Norwegian Bokmål: til å behandle alvorlig anemi ved nyresykdom som gir kliniske symptomer hos voksne pasienter med nyresvikt som ikke er i dialyse ennå.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas å være sekundære til nedgangen i maternell vektøkning.
Icelandic: Blóðrauðamagn skal mæla reglulega.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer bør overvåkes regelmessig.
Icelandic: Sýna má með ræktun beinmergsfrumna manna að rauðkornavaki örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av cellekulturer fra menneskelig benmarg kunne det påvises at erytropoietin stimulerer erytropoiesen spesifikt og påvirker ikke leukopoiesen.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem fyrst og fremst örvar framleiðslu rauðra blóðkorna.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som primært stimulerer produksjon av røde blodlegemer.
Icelandic: 8 000 a.e.
Norwegian Bokmål: Silapo 8 000 IE
Icelandic: Upphafsskammtur er 50 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Norwegian Bokmål: Korreksjonsfasen: 50 IE/kg 3 ganger i uka.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er epoetín zeta (frameitt með raðbrigða DNA-erfðatækni í frumulínu eggjastokka kínverskra hamstra).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga sem fá krabbameinslyfjameðferð gegn æxlum, illkynja eitlaæxlum (krabbamein í eitlakerfinu) eða mergæxli (beinmergskrabbamein), til blóðskortsmeðferðar og til minnkunar á þörf fyrir blóðgjöf, ef læknir ákveður að miklar líkur séu á að þörf verði á blóðgjöf.
Norwegian Bokmål: til å behandle anemi og redusere behovet for blodoverføring hos voksnepasienter som får kjemoterapi for massive svulster, malignt lymfom (kreft i lymfesystemet) eller myelomatose (kreft i beinmargen) dersom legen finner ut at du kan ha sterkt behov for blodoverføring.
Icelandic: Sega-/æðamein, s.s. hjartablóðþurrð, hjartadrep, heilablóðföll (heilablæðing og heiladrep), skammvinnt blóðþurrðarkast í heila, djúpsegamein, slagæðarsegi, lungnasegarek, slagæðagúlpar, sjónusegamein og storknun í gervinýra hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum sem fengið hafa rauðkornavaka.
Norwegian Bokmål: Trombotiske/vaskulære hendelser som myokardiskemi, hjerteinfarkt, cerebrovaskulære hendelser (hjerneblødning og hjerneinfarkt), transiente iskemiske attakk, dyp venetrombose, arteriell trombose, lungeemboli, aneurismer, retinatrombose og trombose i en kunstig nyre er rapportert hos pasienter som får erytropoietiske midler.
Icelandic: Hafi blóðrauðinn aukist um ≥ 1 g/dl (0,62 mmól/l) eða netfrumum fjölgað ≥ 40 000/µl eftir aðra 4 vikna meðferð með 300 a.e./kg þrisvar í viku á að halda skammtinum í 300 a.e./kg þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: Hvis hemoglobinnivået har økt ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥ 40 000 celler/µl, etter 4 ukers behandling med 300 IE/kg 3 ganger i uka, bør dosen beholdes på 300 IE/kg 3 ganger i uka.
Icelandic: Þ.m.t. tilvik í slagæðum og bláæðum, banvæn eða ekki banvæn, svo sem segamyndun í djúpum bláæðum, lungnablóðrek, segamyndun í sjónu, segamyndun í slagæðum (þ.m.t. hjartadrep), heilaáföll (þ.m.t. fleygdrep í heila og heilablæðing), skammvinn blóðþurrðarköst og segamyndun í hjáveitu (þ.m.t. í skilunarbúnaði) og segamyndun innan slagæðargúlps í slag- og bláæðarveitu (arteriovenous shunt aneurism) Frekari upplýsingar í undirkaflanum hér fyrir neðan og/eða í kafla 4.4
Norwegian Bokmål: Vanlig ved dialyse Omfatter arterielle og venøse, fatale og ikke-fatale hendelser, som dyp venetrombose, lungeemboli, retinal trombose, arteriell trombose (inkludert hjerteinfarkt), cerebrovaskulære hendelser (inkludert cerebralt infarkt og cerebral blødning), transitorisk iskemisk anfall og shunttrombose (inkludert dialyseutstyret) samt trombose i arteriovenøs shuntaneurisme Omtalt i avsnittet nedenfor og/eller i pkt.
Icelandic: Silapo skal gefa sjúklingum með blóðleysi með einkennum (t.d. með blóðrauðaþéttni ≤ 10 g/dl (6,2 mmól/l)).
Norwegian Bokmål: Silapo bør gis subkutant til pasienter med anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤10 g/dl (6,2 mmol/l).
Icelandic: Nei hjá einum einstaklingi voru ekki upplýsingar um sEPO í þýðinu ≥200 ma.e./ml voru 13 einstaklingar í epóetín alfa hópnum og 6 einstaklingar í lyfleysuhópnum
Norwegian Bokmål: Ja ≤2 RBC-enheter ˃2 og ≤4 RBC-enheter ˃4 RBC-enheter Nei a én person hadde ikke sEPO-data b i sjiktet ≥200 mE/ml var det 13 pasienter i epoetin alfa-gruppen og 6 pasienter i placebogruppen.
Icelandic: 10 000 a.e./1 ml
Norwegian Bokmål: 10 000 IE1 ml
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rauðkornavaka í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með rauðkornavaka).
Norwegian Bokmål: Insidensen av beinmargsfibrose var ikke økt i en studie av hemolysepasienter som ble behandlet med erytropoietin i 3 år, sammenlignet med en passende kontrollgruppe av dialysepasienter som ikke var blitt behandlet med erytropoietin).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,38 mg fenýlalanín
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,38 mg fenylalanin.
Icelandic: Hjá sjúklingum með upphafsgildi blóðrauða > 13 g/dl, er ekki hægt að útiloka þann möguleika að Silapo meðferð geti tengst aukinni áhættu á blóðsegamyndun/aukaverkunum í æðum eftir aðgerð.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline hemoglobin på >13g/dl kan dessuten muligheten for at en behandling med epoetin zetakan være assosiert med økt risiko for postoperative trombotiske/vaskulære hendelser, ikke utelukkes.
Icelandic: 20 000 a.e./0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð
Norwegian Bokmål: Pasienter som skal ha planlagte, større elektive ortopediske operasjoner
Icelandic: Mat læknis á sjúkdómsferli og ástandi hvers sjúklings er nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med en evaluering fra en lege av den enkelte pasientens kliniske utvikling og tilstand.
Icelandic: Í framskyggnri-, slembaðri, tvíblindri-, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem gerð var á 375 sjúklingum sem þjáðust af blóðskorti og ýmisskonar ómergtengdum æxlum (non-myeloid malignancies) sem fengu platínumlausa lyfjameðferð, varð veruleg fækkun á blóðskortstengdum áhrifum (þ.e. þróttleysi, minnkaðri orku og virkni) sem var mæld með eftirfarandi tækjum og skölum:
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbelt blind, placebokontrollert studie utført blant 375 anemiske pasienter med forskjellige ikke-myeloide kreftformer, som fikk non-platina kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte problemer ( for eksempel trøtthet, nedsatt energi og aktivitetsreduksjon, ) målt med følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) generell skala, FACT-An trøtthetsskala og Cancer Lineær Analog Skala (CLAS).
Icelandic: Notkun með þessum hætti verður að vega gegn mögulegri hættu á segarekstilfellum.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjonen må veies mot den rapporterte risikoen for tromboembolisme.
Icelandic: Komið hefur í ljós blóðkalíumhækkun í einangruðum tilfellum.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi er sett i enkeltstående tilfeller.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blister (PVC/PVC/alu)
Icelandic: In vivo rannsóknir
Norwegian Bokmål: In vivo studier
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta flere tabletter enn legen har sagt.
Icelandic: Áhrif á sjón
Norwegian Bokmål: Effekter på synet
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Icelandic: Notkun Sildenafil Actavis með mat, drykk og áfengi Sildenafil Actavis má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Inntak av Sildenafil Actavis sammen med mat, drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tas med eller uten mat.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Norwegian Bokmål: - dersom dersom du tar riociguat.
Icelandic: In vitro rannsóknir
Norwegian Bokmål: In vitro studier
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok denne medisinen.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki áhrifin.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg øker ikke effekten.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var síldenafíl gefið fleiri en 8.000 sjúklingum á aldrinum 19-87 ára.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
Icelandic: Kroskarmellósanatríum, Magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat.
Icelandic: Meðal lungnaslagbilsþrýstingur lækkaði um 9%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pulmonært systolisk blodtrykk ble redusert med 9 %.
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert tablett 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 24 filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum): höfuðverkur.
Norwegian Bokmål: Svært vanlig (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): hodepine.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá öldruðum (≥ 65 ára).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år).
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Norwegian Bokmål: · Risikohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Icelandic: Áhrif á blæðingar
Norwegian Bokmål: Effekter på blødningstendens
Icelandic: Við hámarksráðlagða skammta er sértæknin 80 sinnum meiri en á PDE1 og 700 sinnum meiri en á PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Norwegian Bokmål: Ved de anbefalte maksimumsdoser er selektiviteten 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfótvíesterasa.
Norwegian Bokmål: Dets effekt er mer potent på PDE5 enn på andre kjente fosfodiesteraser.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr með það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint, eða öðrum þáttum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 50 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mg.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Actavis ef þú ert kona.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Actavis hvis du er kvinne.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á þátttakendum var þessi munur hins vegar ekki tölfræðilega marktækur.
Norwegian Bokmål: Grunnet stor variasjon mellom forsøkspersonene var disse forskjellene imidlertid ikke statistisk signifikante.
Icelandic: natríumkroskaramellósi, magnesíumsterat, hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), makrógól 6000,
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 6000,
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre legemidler
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Actavis séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler at virkningen av Sildenafil Actavis er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteanfall, eller hvis du har lavt blodtrykk.
Icelandic: Ef þú færð stinningu sem varir lengur en 4 klst. skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en ereksjon som varer mer enn 4 timer, bør du kontakte legen umiddelbart.
Icelandic: Nicoarandil er blanda kalsíumgangavirkjara og nítrata.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Icelandic: Frekari upplýsingar um klínískar rannsóknir
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir óþol fyrir sumum sykurtegundum, eins og laktósa, áttu að hafa samband við lækninn áður en byrjað er að nota Sildenafil Actavis.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt at du er intolerant for enkelte sukkerarter, slik som laktose, skal du kontakte legen din før du tar Sildenafil Actavis.
Icelandic: Sildenafil Actavis er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis er ikke indisert til personer under 18 år.
Icelandic: Síldenafíl hefur væga hamlandi verkun á cýtókróm P450 ísóensím 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450 isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef fleiri töflur eru teknar en ráðlagt hefur verið.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
Icelandic: - Stöðug og stundum sársaukafull stinning getnaðarlims - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: - Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Icelandic: Ef Sildenafil Actavis hjálpar ekki til við að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Norwegian Bokmål: Dersom Sildenafil Actavis ikke hjelper deg med å få ereksjon, eller hvis ereksjonen ikke varer lenge nok til å fullføre samleie, bør du informere legen.
Icelandic: 4. september 2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014