FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šie labojumi attiecīgajos zāļu apraksta punktos ir veikti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandu köflum lyfjaupplýsinganna eru samkvæmt niðurstöðu málskotsferils.
Latvian: Iekšķīga vankomicīna lietošana palielina iespēju veidoties vankomicīna rezistentām Enterococci populācijām kuņģa zarnu traktā.
Icelandic: Notkun vancomycins til inntöku eykur líkurnar á vancomycin ónæmum Enterococci í meltingarveginum.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem vestibulārās un dzirdes funkcija jākontrolē terapijas laikā un pēc terapijas.
Icelandic: Eftirlit skal haft með starfsemi völundarhúss og heyrn hjá ölduðum meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Latvian: Var apsvērt nepārtraukta vankomicīna infūziju, piemēram, pacientiem ar nestabilu vankomicīna klīrensu.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu iekšķīgu lietošanu ir jāiekļauj šāda informācija:] Parasti vankomicīns neuzsūcas asinīs pēc iekšķīgas lietošanas.
Icelandic: [Fyrir lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku skal nota eftirfarandi orðalag:] Vankómýcín frásogast venjulega ekki frá meltingarvegi út í blóðið.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu vankomicīna izkliede var būt izmainīta sakarā ar palielinātu izkliedes tilpumu, nieru klīrensu un iespējamām plazmas proteīnu saistīšanās izmaiņām.
Icelandic: Dreifing vancomycins getur breyst hjá offitusjúklingum vegna breytinga á dreifingarrúmmáli, í útskilnaði um nýru og mögulegra breytinga á bindingu við plasmaprótein.
Latvian: Intravenozi vankomicīnu parasti lieto intermitējošas infūzijas veidā un šajā apakšpunktā sniegtie devu ieteikumi intravenozai ievadīšanai atbilst šim lietošanas veidam.
Icelandic: Vancomycin er yfirleitt gefið í bláæð sem ósamfellt innrennsli og eiga skammtaleiðbeiningarnar í þessum kafla við þá lyfjagjöf.
Latvian: Vankomicīns intravenozi jāievada lēni.
Icelandic: Gefa skal vancomycin innrennsli hægt í bláæð.
Latvian: [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Icelandic: [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Latvian: Anestēzijas laikā devas ir pietiekami jāatšķaida un lēni jāievada, rūpīgi kontrolējot sirds funkciju.
Icelandic: Meðan á svæfingu stendur verða skammtar að vera vel þynntir og gefnir hægt meðan fylgst er náið með hjartastarfsemi.
Latvian: Tomēr stipras plūsmas (high-flux) membrānu izmantošana un nepārtraukta nieru aizstājterapija (NNAT) paaugstina vankomicīna klīrensu un parasti nepieciešama aizstājoša deva (parasti pēc hemodialīzes procedūras intermitējošās hemodialīzes gadījumā).
Icelandic: Þó getur notkun háflæðihimna og stöðug nýrnauppbótarmeðferð aukið úthreinsun vancomycins og krefst almennt uppbótarskammts (yfirleitt eftir blóðskilunarmeðferð, ef um er að ræða ósamfellda blóðskilun).
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Icelandic: Kóagúlasa-neikvæðir stafýlókokkar1
Latvian: Ir ziņots par ototoksicitāti, kas var būt īslaicīga vai pastāvīga (skatīt 4.8. apakšpunktu), pacientiem ar agrāku kurlumu, kuri ir saņēmuši pārlieku lielas intravenozas devas vai kuri vienlaicīgi lietojuši citas ototoksiskas aktīvās vielas, piemēram, aminoglikozīdus.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrn, sem geta verið tímabundnar eða varanlegar (sjá kafla 4.8) hjá sjúklingum með undirliggjandi heyrnarskerðingu, sem fengu stóra skammta í bláæð eða sem fengu samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēku): - īslaicīgs vai pastāvīgs dzirdes zudums.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Latvian: Zāļu izraisīts drudzis, drebuļi, krūšu kurvja un muguras muskuļu sāpes un spazmas
Icelandic: Verkur og vöðvakrampar í brjóstkassa og bakvöðvum
Latvian: Atbilstoši jāapsver zāļu, kas var samazināt vankomicīna klīrensu un/vai pastiprināt tā nevēlamās blakusparādības, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Taka verður viðeigandi tillit til samhliða notkunar lyfja sem geta dregið úr úthreinsun vancomycins og/eða aukið aukaverkanir þess (sjá kafla 4.4).
Latvian: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Icelandic: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Latvian: Anaerobās sugas Clostridium spp. izņemot Clostridium innocuum
Icelandic: Loftfirrðar tegundir Clostridium spp., nema Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Latvian: Parenterāli lietojot vankomicīnu, visbiežākā blakusparādība ir flebīts, pseidoalerģiskas reakcijas un ķermeņa augšdaļas apsārtums ("sarkanā cilvēka sindroms"), kas saistīts ar pārāk strauji ievadītu vankomicīna intravenozo infūziju.
Icelandic: Þegar vancomycin er notað utan meltingarvegar, er algengasta aukaverkunin bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans (roðaútbrot („red-neck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Latvian: Parasti to lieto ik pēc 6 stundām.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 6 klst. fresti.
Latvian: Troksnis ausīs, iespējams, ir kurluma priekšvēstnesis un tas jāuzskata, kā norāde terapijas pārtraukšanai.
Icelandic: Líta skal á eyrnasuð, mögulegan fyrirboða komandi heyrnarleysis, sem merki um að meðferð skuli hætt.
Latvian: Viens no iespējamajiem vankomicīna dozēšanas veidiem ir attēlots šajā tabulā: (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Ein möguleg leið til að skammta vancomycin hjá nýburum er gefin í eftirfarandi töflu: (sjá kafla 4.4.)
Latvian: IV deva
Icelandic: VIÐAUKI III
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar novērtēt no pieejamiem datiem): - vemšana, caureja, - apjukums, miegainība, enerģijas zudums, pietūkums, šķidruma aizture, samazināts izdalītā urīna daudzums, - izsitumi ar pietūkumu vai sāpēm aiz ausīm, kaklā, cirkšņos, zem zoda un padusēs (pietūkuši limfmezgli), izmainītas asins analīzes un aknu funkcijas testi, - izsitumi ar pūšļiem un drudzi.
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Latvian: Jaundzimušajiem pēc intravenozas lietošanas vankomicīna izkliedes tilpums ir robežās no 0,38 līdz 0,97 l/kg, kas ir līdzīgi kā pieaugušajiem, bet klīrensa robežas ir no 0,63 līdz 1,4 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá nýburum var dreifingarrúmmál vancomycins eftir gjöf í bláæð á bilinu 0,38 til 0,97 l/kg, svipað og hjá fullorðnum, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,63 til 1,4 ml/kg/mín.
Latvian: Asinsspiediena pazemināšanās
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Latvian: 5.2. Farmakokinētiskās īpašības [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Latvian: Parasti vankomicīns neuzsūcas asinīs pēc iekšķīgas lietošanas.
Icelandic: Vankómýcín frásogast venjulega ekki frá meltingarvegi eftir inntöku.
Latvian: Priekšlaikus un laikā dzimuši jaundzimušie zīdaiņi (no 0 līdz 27 dienām) Deva tiks aprēķināta saskaņā ar pēc-menstruācijas laiku (laiks no pēdējā menstruālā perioda pirmās dienas līdz dzimšanai (gestācijas laiks), pieskaitot laiku pēc dzimšanas (postnatālais laiks)).
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá aldri eftir tíðir (tíminn sem liðið hefur frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga til fæðingar (meðgöngualdur) plús tíminn sem hefur liðið frá fæðingu (aldur).
Latvian: Iegūtās rezistences sastopamība atsevišķām sugām var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās atrašanās vietas un laika, un ieteicams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt milli landsvæða og eftir tímabilum hjá einstökum tegundum og því eru staðbundnar upplýsingar um ónæmi nauðsynlegar, sérstaklega þegar alvarlegar sýkingar eru meðhöndlaðar.
Latvian: Vankomicīnu jālieto piesardzīgi pacientiem ar alerģisku reakciju pret teikoplanīnu, jo var rasties krusteniskā paaugstinātas jutības reakcija, tostarp anafilaktiskais šoks ar letālu iznākumu.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum sem hafa fengið ofnæmisviðbrögð við teicoplanini, þar sem krossofnæmi, þar með talið banvænt ofnæmislost, getur komið fyrir.
Latvian: Atkarībā no klīniskās situācijas jāapsver nākamās devas aizturēšana līdz saņemti vankomicīna koncentrācijas rezultāti.
Icelandic: Byggt á klínískri stöðu má íhuga að fresta næsta skammti þangað til niðurstöður úr mælingum á gildum vancomycins liggja fyrir.
Latvian: Pacientiem, kuriem vankomicīns tiek ievadīts intravenozi, var rasties sāpes un tromboflebīts, kas dažreiz ir smagi izteikts.
Icelandic: Verkur og segabláæðabólga geta komið fram hjá mörgum sjúklingum sem fá vancomycin og eru stundum alvarleg.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem, grūtniecēm un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieskaitot dialīzes pacientus, var būt nepieciešama atšķirīga deva.
Icelandic: Aldraðir, þungaðar konur og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem eru í blóðskilun, geta þurft aðra skammta.
Latvian: - cik laba ir Jūsu dzirde, - citām zālēm, kuras Jūs lietojat.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð fer eftir: aldri þyngd tegund sýkingar hversu vel nýrun starfa heyrn þinni öðrum lyfjum sem þú getur þurft að taka
Latvian: Intraperitoneāli ievadot 30 mg/kg, serumā tiek sasniegta koncentrācija apmēram 10 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Latvian: Nieru mazspēja, kas galvenokārt izpaužas ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni serumā
Icelandic: Nýrnabilun sem einkennist helst af auknu kreatíníni og þvagefni í sermi
Latvian: Vankomicīns galvenokārt izdalās glomerulu filtrācijas ceļā.
Icelandic: Vancomycin skilst aðallega út með gauklasíun.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu ķermeņa masu sākuma deva jāpielāgo individuāli atbilstoši kopējai ķermeņa masai, tāpat kā pacientiem ar normālu ķermeņa masu.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum skal aðlaga upphafsskammtinn í samræmi við heildar líkamsþyngd eins og hjá sjúklingum sem eru ekki of feitir.
Latvian: Lielu devu terapijas un ilgstošas lietošanas gadījumā indicēta regulāra vankomicīna koncentrācijas kontrole asinīs, it īpaši pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem vai dzirdes traucējumiem, kā arī, vienlaicīgi lietojot attiecīgi nefrotoksiskas vai ototoksiskas vielas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþéttni vancomycins er ráðlagt við háskammtameðferð og við langtímanotkun, sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun eða heyrnarskerðingu sem og við samhliða notkun lyfja sem geta haft eituráhrif á nýru eða heyrn, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
Latvian: Lai gan ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi vankomicīnu efektīvi izvadīt nevar, saņemti ziņojumi par pastiprinātu vankomicīna klīrensu hemoperfūzijas un hemofiltrācijas gadījumā.
Icelandic: Þó vancomycin skiljist ekki út með blóðskilun eða kviðskilun, hefur verið greint frá auknum útskilnaði vancomycins við blóðgegnflæði og blóðsíun.
Latvian: Par ototoksicitāti galvenokārt ziņots pacientiem, kuri lietojuši lielas devas, vai kuri vienlaicīgi lietojuši citas ototoksiskas zāles, piemēram, aminoglikozīdus, vai kuriem jau iepriekš bija samazināta nieru vai dzirdes funkcija.
Icelandic: Helst hefur verið greint frá eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum sem fengu stóra skammta, eða hjá þeim sem fengu samhliða önnur lyf með eiturverkanir á heyrn s.s. amínóglýkósíða, eða hjá þeim sem voru fyrir með skerta nýrnastarfsemi eða heyrn.
Latvian: No vankomicīna pulvera tiek pagatavots <infūziju šķīdums> <vai> <šķīdums iekšķīgai lietošanai>.
Icelandic: Vancomycin duft er notað í <innrennslislyf, lausn> <eða> <mixtúru, lausn>.
Latvian: Vienmēr jāmeklē alternatīva etioloģija un Clostridium difficile enterokolīts ir jāpierāda.
Icelandic: Ávallt skal athuga annan uppruna sjúkdóms og sanna Clostridium difficile garnar- og ristilbólgu.
Latvian: Vankomicīns ir triciklisks glikopeptīdu grupas antibiotisks līdzeklis, kas inhibē jutīgo baktēriju šūnas sienas sintēzi, ar augstu afinitāti saistoties ar šūnas sienas prekursoru vienību D-alanil-D-alanīna galiem.
Icelandic: Vancomycin er þríhringlaga glýkópeptíð sýklalyf sem hindrar uppbyggingu frumuveggjar í næmum bakteríum með því að bindast með mikilli sækni við D-alanýl-D-alanín enda í forefniseiningum frumuveggjarins.
Latvian: Vienlaicīga vankomicīna un anestēzijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar eritēmu un histamīna iedarbībai līdzīgu piesarkumu bērniem.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingalyfja hefur verið tengd við roðaþot og histamín-líkan roða hjá börnum.
Latvian: Uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar iekaisuma rakstura zarnu gļotādas bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Latvian: Dažas baktērijas var izdzīvot un augt, neraugoties uz antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Icelandic: Þrátt fyrir notkun sýklalyfja, geta sumar bakteríur lifað af og fjölgað sér.
Latvian: Vankomicīnu nedrīkst lietot intramuskulāri, jo pastāv risks veidoties nekrozei ievadīšanas vietā.
Icelandic: Ekki skal gefa vancomycin í vöðva vegna hættu á drepi við stungustað.
Latvian: Sistēmiskas uzsūkšanās iespēja
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Tā var būt zarnu iekaisuma (pseidomembranozā kolīta) pazīme, kas var rasties saistībā ar antibakteriālo terapiju.
Icelandic: Þetta getur verið einkenni bólgusjúkdóms í þörmum (sýndarhimnuristilbólga) sem getur komið fyrir eftir notkun sýklalyfja.
Latvian: Hospitālī iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija
Icelandic: Lungnabólga sem smitast innan spítala, þar með talin lungnabólga tengd öndunarvél
Latvian: Tāpēc ir iekļautas blakusparādības un to biežums, kas ziņots, lietojot vankomicīnu infūzijas veidā.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir og tíðni þeirra sem greint hefur verið frá fyrir vancomycin gefið með innrennsli einnig meðtaldar.
Latvian: Ļoti zemās sistēmiskās uzsūkšanās dēļ devas pielāgošana ir maz efektīva, tomēr ievērojama uzsūkšanās pēc perorālas lietošanas var rasties iekaisuma rakstura zarnu bojājuma gadījumā vai Clostridium difficile izraisīta pseidomembranozā kolīta gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
Latvian: Katrs flakons satur 500 mg vankomicīna hidrohlorīda, kas atbilst 500 000 SV vankomicīna.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 250.000 a.e. af vancomycini.
Latvian: [Parenterālām formām ar apstiprinātu intraperitoneālu lietošanu:] - Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, vankomicīnu lieto ar peritoneālu dialīzi saistītu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til notkunar í kviðarhol] Hjá sjúklingum sem fá kviðskilun, vancomycin er notað hjá fullorðnum og börnum til þess að meðhönlda sýkingar tengdar kviðskilun.
Latvian: Vankomicīns ir indicēts visām vecuma grupām Clostridium difficile infekcijas (CDI) ārstēšanai (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar Clostridium difficile sýkingar (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Latvian: Turklāt tā rada baktēriju šūnu membrānas caurlaidības un RNS sintēzes traucējumus.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS [Visām vankomicīna 125 mg kapsulām] <{(Piešķirtais nosaukums) vankomicīns 125 mg kapsula}> [Visām vankomicīna 250 mg kapsulām] <{(Piešķirtais nosaukums) vankomicīns 250 mg kapsula}>
Icelandic: HEITI LYFS [fyrir öll vancomycin 125 mg hylki] <{[invented name] 125 mg hylki}> [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar iekaisuma rakstura zarnu bojājumu jākontrolē vankomicīna koncentrācija serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Latvian: > 4 mg/l
Icelandic: > 4 mg/ml
Latvian: Taču smaga zarnu gļotādas iekaisuma gadījumā, it īpaši, ja tas kombinējas ar nieru mazspēju, var rasties blakusparādības, ja vankomicīns lietots parenterāli.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Latvian: Ja deva nav pielāgota, vecuma ietekmēta dabiska glomerulu filtrācijas pazemināšanās var radīt paaugstinātu vankomicīna koncentrāciju serumā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Eðlileg skerðing gauklasíunarhraða með aldri getur leitt til hækkaðrar þéttni vancomycins í sermi ef skammtar eru ekki aðlagaðir (sjá kafla 4.2).
Latvian: Jutīgi ≤ 2 mg/l
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Latvian: [Parenterālas formas ar apstiprinātu iekšķīgu lietošanu:] Ja zāles paredzētas gremošanas trakta slimības (pseidomembranozā kolīta) ārstēšanai, tās jālieto iekšķīgi lietojama šķīduma veidā (Jūs lietosiet zāles iekšķīgi).
Icelandic: [lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Ef lyfið er gefið við vandamálum í meltingarvegi (svokallaðri sýndarhimnuristilbólgu) mun lyfið vera gefið sem mixtúra, lausn til inntöku (þú munt taka lyfið inn um munn).
Latvian: Taču uzsūkšanās var būt palielināta pacientiem ar zarnu gļotādas iekaisuma rakstura bojājumu vai Clostridium difficile izraisītu pseidomembranozo kolītu.
Icelandic: Frásog getur þó aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile.
Latvian: ≤ 4 mg/l
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Latvian: Vienlaicīga vankomicīna un anestēzijas vielu lietošana bērniem var būt saistīta ar ādas apsārtumu (eritēmu) un alerģiskām reakcijām.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingarlyfja hefur verið tengd við roða í húð (roðaþot) og ofnæmisviðbrögð hjá börnum.
Latvian: Zīdaiņi un bērni vecumā no viena mēneša līdz 12 gadiem Ieteicamā deva ir 10 līdz 15 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 6 h (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/kg líkamsþyngdar á 6 klst. fresti (sjá kafla 4.4).
Latvian: Bērniem ir aprakstīta nefrotoksicitāte parasti saistībā ar citām nefrotoksiskām vielām, piemēram, aminoglikozīdiem.
Icelandic: Eituráhrifum á nýru hefur verið lýst hjá börnum, yfirleitt í tengslum við önnur lyf sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíða.
Latvian: Straujas infūzijas laikā vai neilgi pēc tās var rasties anafilaktiska/ anafilaktoīda reakcija, tostarp sēkšana.
Icelandic: Meðan á hröðu innrennsli stendur eða fljótlega eftir að því lýkur geta bráðaofnæmi/bráðaofnæmislík viðbrögð komið fram, þar með talin önghljóð.
Latvian: Intermitējošā terapija: sākuma deva 30 mg/kg ievadot ilgstošā režīmā, kam seko 15 mg/kg ik pēc 3-5 dienām ilgstošās ievadīšanas laikā (otrās devas laiks jānosaka pēc koncentrācijas asinīs, kas noteikts 2-4 dienas pēc sākotnējās devas, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: 30 mg/kg upphafsskammtur í löngum viðstöðutíma, fylgt eftir með 15 mg/kg á 35 daga fresti í löngum viðstöðutíma (annar skammturinn skal byggjast á blóðgildi fengnu
Latvian: Pseidomembranozais enterokolīts
Icelandic: Aukaverkanir á íkomustað
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vankomicīna terminālais eliminācijas pusperiods ir pagarināts un kopējais organisma klīrenss ir samazināts.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Latvian: Šai indikācijai vankomicīns jālieto iekšķīgi.
Icelandic: Gefa þarf vancomycin til inntöku við þessari ábendingu.
Latvian: Tāpat vankomicīnu jāizvairās lietot pacientiem ar agrāku dzirdes zudumu.
Icelandic: Forðast skal notkun vancomycins hjá heyrnarskertum sjúklingum.
Latvian: Es numurs
Icelandic: Styrkleiki
Latvian: 07. marts
Icelandic: 07. mars 2011
Latvian: D-21465 Reinbek
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Latvian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Latvian: Tīrs/gandrīz tīrs
Icelandic: Hárlaus/næstum hárlaus
Latvian: Ir svarīgi turpināt krēma lietošanu.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Latvian: Cetostearilspirts,
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Latvian: Šādos gadījumos blakusparādības parasti izzūd, nepārtraucot Vaniqa lietošanu.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Latvian: Tas ir pieejams 15 g, 30 g un 60 g tūbiņās, bet visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Latvian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Latvian: Abu minēto pētījumu apvienotie rezultāti ir parādīti turpmāk.
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Latvian: Kā lietot Vaniqa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: Sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, Vaniqa nav jālieto.
Icelandic: Konur með barn á brjósti eiga ekki að nota Vaniqa.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna tūbiņa ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu, kas satur 15 g, 30 g vai 60 g krēma.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.
Latvian: Īpaša populācija Vecākiem cilvēkiem: (> 65 gadiem) devas pielāgošana nav vajadzīga.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Latvian: Lielākas devas izraisīja toksicitāti mātei un auglim bez pierādījumiem par teratogenitāti.
Icelandic: Stærri skammtar leiddu til eituráhrifa hjá móður og fóstri án þess að sannanir um vanskapnað lægju fyrir.
Latvian: Ja Jūs neredzat nekādu uzlabojumu pēc 4 mēnešu ilgas lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Latvian: Ievērojiet, ka šajos izmēģinājumos vairāk par 1350 pacientēm ārstēja ar Vaniqa no 6 mēnešiem līdz vienam gadam, un tikai nedaudz vairāk par 200 pacientēm ārstēja ar nesēju 6 mēnešus.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Latvian: Pacientēm, kas pētījuma laikā pārtrauca ārstēšanu, pēdējie novērojumi izdarīti pirms 24. nedēļas.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Latvian: Vaniqa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Latvian: Vaniqa 11,5% krēms
Icelandic: Vaniqa 11,5% krem
Latvian: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00