FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na ogół zaczyna się ono w drugim lub trzecim dniu od przyjęcia ostatniej tabletki i może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego blistra.
Slovenian: Krvavitev navadno nastopi drugi ali tretji dan po tem, ko ženska vzame zadnjo tableto in morda ne preneha, ko prične jemati naslednji pretisni omot zdravil.
Polish: - sodu karmeloza
Slovenian: − natrijev karmelozat
Polish: Wskaźnik Pearla (liczba ciąż/100 osobolat) dla złożonych jednofazowych doustnych preparatów antykoncepcyjnych zawierających 0,15 mg lewonorgestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu wynosi 0,1 (wskaźnik niepowodzenia metody).
Slovenian: Indeks Pearl (število nosečnosti/100 ženskih let) za kombinirana enofazna peroralna kontracepcijska sredstva z majhnimi odmerki, ki vsebujejo 0,15 mg levonogestrela in 0,03 mg etinilestradiola je 0,1
Polish: Dane kliniczne na temat ograniczonej liczby kobiet w ciąży przyjmujących lewonorgestrel nie wskazują na to, aby substancja ta podawana pojedynczo wywierała niekorzystny wpływ na płód.
Slovenian: Klinično pa podatki o omejenem številu izpostavljenih nosečnosti ne kažejo škodljivih učinkov levonorgestrela na zarodek.
Polish: 4/10 000 osobolat w porównaniu do 0,5-1/10 000 osobolat wśród pozostałych kobiet.
Slovenian: mikrogramov etinilestradiola) je do 4/10.000 ženskih let v primerjavi z 0,5-1/10.000 ženskih let pri ženskah, ki peroralne kontracepcije ne uporabljajo.
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych metod antykoncepcji u palących pacjentek w wieku powyżej 35 lat.
Slovenian: Pri ženskah, ki kadijo in so starejše od 35 let, je treba pretehtati možnost uporabe drugih kontracepcijskih metod.
Polish: To zwiększenie ryzyka ulegało stopniowo zmniejszeniu w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania doustnej antykoncepcji.
Slovenian: V 10 letih po prenehanju uporabe peroralne kontracepcije se je to tveganje nekoliko zmanjšalo.
Polish: Blister z aluminium-PCW/PCWD Wielkości opakowań: 1×21 i 3×21 tabletki powlekane
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 x 21 in 3 x 21 obloženih tablet
Polish: Wniosek jest taki, że badania nad biorównoważnością z mniejszymi limitami akceptacji nie przyczyniły się do zdolności do ekstrapolowania danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności dla preparatu Rigevidon.
Slovenian: Iz tega sledi, da z bioekvivalenčnimi raziskavami, kjer bi veljala strožja izbirna merila, ne bi mogli pridobiti podatkov o zanesljivosti in učinkovitosti Rigevidona.
Polish: Zmienność wewnątrz- i międzyosobnicza farmakokinetyki środków COC jest znacząca.
Slovenian: Individualna in populacijska variabilnost farmakokinetičnih lastnosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov je precejšnja.
Polish: Należy je poinformować o konieczności stosowania alternatywnej metody zapobiegania ciąży podczas próby ustalenia, czy objawy depresyjne wykazują związek z doustnym preparatem antykoncepcyjnym.
Slovenian: Svetovati jim je treba uporabo druge kontracepcijske metode, medtem pa je treba ugotoviti, ali so simptomi posledica peroralnih kontracepcijskih pripravkov.
Polish: − gruczolak przysadki wydzielający prolaktynę (rzadko z towarzyszącym mlekotokiem)
Slovenian: − adenom hipofize s prolaktinomom (redko ga spremlja galaktoreja)
Polish: Etynyloestradiol ulega sprzęganiu przed przedostaniem do krążenia ogólnego - zarówno w śluzówce jelita cienkiego, jak i w wątrobie.
Slovenian: Etinilestradiol je podvržen predsistemski konjugaciji tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih.
Polish: Chociaż u wielu kobiet stosujących doustną antykoncepcję stwierdzano niewielkie podwyższenia ciśnienia tętniczego, rzadko ma to znaczenie kliniczne.
Slovenian: Čeprav so poročali o pojavu nekoliko zvišanega krvnega tlaka pri ženskah, ki jemljejo peroralna kontracepcijska sredstva, so klinično značilna zvišanja redka.
Polish: Obserwowane podwyższenie ryzyka może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących doustne leki antykoncepcyjne, z działania biologicznego tych leków lub z połączenia obu tych czynników.
Slovenian: Opazovani vzorec povečanega tveganja je lahko povezan z zgodnejšo diagnostiko raka dojk pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev, njihovimi biološkimi učinki ali kombinacijo obojega.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują na związek między stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych i zwiększeniem ryzyka tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowych i zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.
Slovenian: Epidemiološke študije kažejo na povezavo med uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev in povečanim tveganjem arterijske in venske tromboze ter trombemboličnimi motnjami, kot so miokardni infarkt, možganska kap, globoka venska tromboza (GVT) in pljučna embolija.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentek z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Slovenian: Tega zdravila ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi težavami zaradi netolerance za galaktozo, Lappovega pomanjkanja laktaze ali okvarjene absorpcije glukoze/galaktoze ter z redkimi dednimi težavami zaradi netolerance za fruktozo.
Polish: Kobiety, u których wystąpi ciężka depresja w trakcie przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, powinny je odstawić.
Slovenian: Ženske, ki med jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev postanejo hudo depresivne, morajo prenehati jemati tablete.
Polish: Do zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych może dojść w razie zapomnienia o przyjęciu tabletek lub wystąpienia wymiotów (patrz punkt 4.2), bądź też podczas równoczesnego stosowania innego produktu leczniczego (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Če ženska pozabi vzeti tableto ali bruha (glejte poglavje 4.2) in pri sočasni uporabi drugih zdravil
Polish: Zmiana na preparat Rigevidon ze stosowania innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożonych tabletek doustnych, krążka dopochwowego lub plastra):
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonalnega kontracepcijskega sredstva (kombinirane peroralne tablete, vaginalni obročki ali transdermalni obliži)
Polish: Zaleca się wówczas przerwanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego - co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem), które można wznowić dopiero po upływie 2 tygodni od pełnego uruchomienia.
Slovenian: takih primerih je priporočeno prenehati uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev (pri elektivnem kirurškem posegu vsaj 4 tedne pred posegom).
Polish: W przeciwnym wypadku pacjentce należy doradzić, aby zastosowała się do pierwszej z wymienionych dwóch alternatywnych zasad i stosowała równocześnie inną metodę antykoncepcyjną przez następnych 7 dni.
Slovenian: Sicer ji je treba svetovati, naj se drži prve od obeh možnosti in naslednjih sedem dni sočasno uporablja druge kontracepcijske metode.
Polish: Wszystkim kobietom przyjmującym doustne środki antykoncepcyjne należy zdecydowanie zalecać, aby nie paliły.
Slovenian: Vsem ženskam, ki uporabljajo peroralna kontracepcijska sredstva, je treba kajenje strogo odsvetovati.
Polish: Posiadacz licencji handlowej
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: - 28. dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w okresie poporodowym.
Slovenian: Priporočamo, da ženska začne jemati tablete med 21. in 28. dnem po porodu ali splavu v drugem trimesečju, ker obstaja nevarnost tromboemboličnih motenj v poporodnem obdobju.
Polish: Członkowskie
Slovenian: Država članica
Polish: Przybliżona częstość jej występowania wśród kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne o małej zawartości estrogenów (mniej niż 50 mikrogramów etynyloestradiolu) wynosi do
Slovenian: ob jemanju peroralnih kontracepcijskih sredstev z nizko vsebnostjo estrogena (manj kot 50
Polish: Lewonorgestrel wchłania się w sposób szybki i całkowity po doustnym podaniu preparatu Rigevidon.
Slovenian: Po peroralni uporabi Rigevidona se levonorgestrel absorbira hitro in popolno.
Polish: W razie obecności u pacjentki któregokolwiek z wymienionych poniżej czynników ryzyka należy dokonać oceny stosunku korzyści ze stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego do związanego z nim ryzyka w każdym indywidualnym przypadku i omówić wynik tej oceny z pacjentką przed przystąpieniem do doustnej antykoncepcji.
Slovenian: Če pri katerikoli ženski obstaja katerikoli od spodaj navedenih dejavnikov tveganja, je treba v vsakem posameznem primeru pred začetkom uporabe peroralne kontracepcije pretehtati korist in morebitno tveganje.
Polish: W tych wszystkich przypadkach pacjentce należy doradzić, aby stosowała równocześnie metody mechaniczne w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.
Slovenian: V vseh teh primerih je treba ženski svetovati, naj prvih sedem dni jemanja tablet sočasno uporablja pregradno kontracepcijsko metodo.
Polish: Jeżeli pacjentka zapomniała o przyjęciu tabletek i nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia w ciągu pierwszej planowej przerwy w ich przyjmowaniu, należy sprawdzić, czy nie zaszła w ciążę.
Slovenian: Če je ženska pozabila jemati tablete in v prvem premoru ne dobi odtegnitvene krvavitve, je treba upoštevati možnost zanositve.
Polish: Interakcje lekowe prowadzące do zwiększonego klirensu hormonów płciowych mogą prowadzić do wystąpienia krwawienia w trakcie cyklu i do nieskuteczności antykoncepcji.
Slovenian: Medsebojni vplivi zdravil, ki povečajo očistek spolnih hormonov, lahko povzročijo vmesne krvavitve in zmanjšajo kontracepcijsko zaščito.
Polish: Jeżeli dojdzie do rozwoju utrzymującego się, istotnego klinicznie nadciśnienia w trakcie przyjmowania doustnych leków antykoncepcyjnych, leki te należy odstawić i przystąpić do leczenia nadciśnienia.
Slovenian: Če se med uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev razvije vztrajna klinična hipertenzija, je treba uporabo prekiniti in hipertenzijo zdraviti.
Polish: − tkliwość piersi, plamienie, wydłużenie cyklu miesiączkowego, zanik miesiączki, zmiany libido
Slovenian: − - občutljivost v prsih, mazanje, oligomenoreja, amenoreja, spremembe libida
Polish: W trakcie stosowania preparatu Rigevidon nie należy przyjmować preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ze względu na ryzyko zmniejszenia stężenia leku w osoczu i jego skuteczności klinicznej (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Med jemanjem Rigevidona ženske ne smejo uživati zeliščnih pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker obstaja tveganje zmanjšanja koncentracije v serumu in zmanjšanja kliničnih učinkov Rigevidona.
Polish: − nadciśnienie tętnicze, choroby tętnic wieńcowych
Slovenian: − arterijska hipertenzija, bolezni srca
Polish: W jaki sposób należy rozpoczynać stosowanie preparatu Rigevidon U kobiet, które nie stosowały antykoncepcji hormonalnej w ostatnim miesiącu.
Slovenian: Če ženska prejšnji mesec ni jemala nobenih hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Polish: Tydzień 3:
Slovenian: Tretji teden
Polish: Kobiety z hiperlipidemią należy poddawać ścisłej obserwacji, jeżeli zdecydują się na stosowanie tabletek antykoncepcyjnych.
Slovenian: Če se ženske s hiperlipidemijo odločijo, da bodo jemale kontracepcijske tablete, jih je treba pozorno opazovati.
Polish: Częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej żył w trakcie stosowania doustnej antykoncepcji jest jednak dużo mniejsza niż w przypadkach związanych z ciążą (tj. 6/10 000 osobolat).
Slovenian: Vendar je pojavnost VTE med jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev mnogo manjša kot v nosečnosti (t.j.
Polish: Pomimo dużych zmienności wewnątrz- i międzyosobniczych stężenia steroidów w osoczu, wysoka skuteczność środka antykoncepcyjnego jest konsekwentnie obserwowana w przypadku środków COC przy dawce 0,030 mg etynyloestradiolu oraz 0,150 mg lewonorgestrelu,
Slovenian: Kljub visoki populacijski in individualni variabilnosti koncentracij steroidov v plazmi je dokazano, da kombinirani peroralni kontraceptivi z 0,030 mg etinilestradiola in 0,150 mg levonorgestrela zagotavljajo zelo učinkovito kontracepcijo.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Slovenian: Peroralna kontracepcija 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Polish: W przypadku podejrzewania dziedzicznej skłonności do tego typu zaburzeń pacjentkę należy skierować do specjalisty, zanim zdecyduje się ona na stosowanie doustnej antykoncepcji.
Slovenian: Če sumimo, da gre za dedno nagnjenost, je treba žensko, če želi uporabljati peroralno kontracepcijo, napotiti k specialistu.
Polish: Po zakończeniu leczenia może występować zanik miesiączki z brakiem jajeczkowania (najczęściej u kobiet z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi w wywiadzie).
Slovenian: Ob prekinitvi zdravljenja lahko opazimo amenorejo z anovulacijo (pogostejša pri ženskah z anamnezo nerednih menstrualnih ciklov), ki navadno izgine spontano.
Polish: Lewonorgestrel ulega eliminacji ze średnim t½ równym około 36 godzin w stanie równowagi stacjonarnej.
Slovenian: Pri stalni koncentraciji je srednja vrednost T1/2 levonorgestrela približno 36 ur.
Polish: - Obecne lub wcześniejsze występowanie choroby zakrzepowo-zatorowej tętnic, w tym w szczególności zawału serca, choroby naczyń mózgowych (patrz punkt 4.4)
Slovenian: arterijski trombembolizem ali anamneza arterijskega trombembolizma, predvsem miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje (glejte 4.4.)
Polish: Wydłużony okres przyjmowania tabletek można kontynuować tak długo, jak długo jest to potrzebne, do wyczerpania zawartości drugiego blistra.
Slovenian: Podaljševanje lahko traja poljubno dolgo, do konca drugega omota.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania Złożonych środków antykoncepcyjnych nie wolno stosować w razie występowania wymienionych poniżej stanów.
Slovenian: Uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet ni dovoljena pri spodaj navedenih boleznih.
Polish: Objawy po przerwaniu leczenia: polekowy zanik miesiączki.
Slovenian: Učinki ob prekinitvi zdravljenja:
Polish: Istnieją doniesienia kazuistyczne o występowaniu zakrzepicy naczyń siatkówki w trakcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Slovenian: Očesne razjede Obstajajo poročila o trombozi mrežnice zaradi uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Polish: Tydzień 2:
Slovenian: Drugi teden
Polish: - krzemionka, koloidalna bezwodna
Slovenian: − silicijev dioksid, koloidni, brezvodni
Polish: W razie utrzymywania się lub wystąpienia nieregularnych krwawień po uprzednio regularnych cyklach należy rozważyć istnienie ewentualnych niehormonalnych przyczyn tych zaburzeń, przy czym zaleca się wykonanie odpowiednich badań diagnostycznych w celu wykluczenia choroby nowotworowej lub ciąży.
Slovenian: Če se neredne krvavitve nadaljujejo, je treba ugotoviti nehormonske vzroke in z ustreznimi diagnostičnimi ukrepi izključiti maligne bolezni ali nosečnost.
Polish: CHMP zalecił przyznanie bez zastrzeżeń licencji handlowej dla preparatu Rigevidon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zato meni, da za Rigevidon ne obstajajo nobeni pridržki za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom.
Polish: - otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²)
Slovenian: − -debelostjo (BMI nad 30 kg/m2) − -dislipoproteinemijo
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rigevidon tabletki powlekane.
Slovenian: Rigevidon obložene tablete
Polish: Do innych stanów chorobowych, które wiązano z występowaniem zaburzeń ze strony układu krążenia, należą: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekła zapalna choroba jelita grubego (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.
Slovenian: Med drugimi boleznimi, povezanimi z motnjami krvnega obtoka, so sladkorna bolezen, sistemski lupus eritematosus, hemolitični uremični sindrom, kronična vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis ali Chronova bolezen) in anemija srpastih celic.
Polish: przed rozpoczęciem stosowania tabletek należy wykluczyć ciążę lub należy poczekać z rozpoczęciem ich stosowania do pierwszego krwawienia miesiączkowego.
Slovenian: Če je že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja tablet izključiti nosečnost ali počakati do naslednje menstruacije.
Polish: Choroba zakrzepowo-zatorowa żył, objawiająca się zakrzepicą żył głębokich i (lub) zatorowością płucną, może wystąpić podczas stosowania dowolnego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Slovenian: Do venske tromboembolije (VTE), ki se kaže kot obsežna globoka venska tromboza in/ali pljučne embolije, lahko pride pri uporabi katerih koli kontracepcijskih tablet.
Polish: Środki COC na ogół charakteryzują się dużą zmiennością farmakokinetyki.
Slovenian: Z vidika farmakokinetike so kombinirani peroralni kontraceptivi na splošno zelo raznoliki.
Polish: Wiąże się to z indukcją enzymów metabolizujących lek przez składniki dziurawca zwyczajnego.
Slovenian: To je posledica indukcije presnovnih encimov, ki jo povzroča šentjanževka.
Polish: o dawkach 0,030 mg etynyloestradiolu oraz 0,150 mg lewonorgestrelu do kategorii leków o wąskim wskaźniku terapeutycznym.
Slovenian: Glede zanesljivosti ni razloga, da bi kombinirane peroralne kontraceptive z 0,030 mg etinilestradiola in 0,150 mg levonorgestrela uvrstili v skupino zdravil z nizkim terapevtskim indeksom.
Polish: W tym okresie u pacjentki może dojść do niewielkiego krwawienia lub plamienia.
Slovenian: Med podaljševanjem lahko pride do vmesne krvavitve ali mazanja.
Polish: Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym oznaczeń biochemicznych wykonywanych w ramach diagnostyki czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie osoczowe białek (transportowych), np. globuliny wiążącej kortykosteroidy, na stężenie osoczowe frakcji lipidowych/lipoproteinowych, na parametry metabolizmu węglowodanów i krzepnięcia krwi oraz na parametry fibrynolizy.
Slovenian: Uporaba kontraceptivnih steroidov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi parametri za jetra, ščitnico, delovanje nadledvične žleze in ledvic, na koncentracijo
Polish: Wnioskodawca Nazwa własna
Slovenian: Izmišljeno ime
Polish: Rozpoznane przypadki raka piersi u kobiet stosujących doustne leki antykoncepcyjne wykazują tendencję do mniejszego zaawansowania klinicznego w porównaniu do przypadków rozpoznanych w pozostałej grupie pacjentek.
Slovenian: Diagnosticirani primeri raka dojk pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev so na splošno manj napredovali kot diagnosticirani primeri pri neuporabnicah.
Polish: Istnieje duże ryzyko niepowodzenia antykoncepcji ze względu na zbliżający się okres przerwy w stosowaniu tabletek.
Slovenian: Zaradi bližanja obdobju nejemanja tablet je nevarnost nedelovanja kontracepcije veliko večja.
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE PRZEDSTAWIONE PRZEZ AGENCJĘ EMEA
Slovenian: PRILOGA II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI EVROPSKE AGENCIJE ZA ZDRAVILA
Polish: - palenie papierosów (kobiety w wieku powyżej 35 lat powinny zostać poinformowane o tym,
Slovenian: − -kajenjem (ženske starejše od 35 let je treba opozoriti, da prenehajo kaditi, če hočejo uporabljati kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva)
Polish: Koniecznych jest 7 dni niezaburzonego przyjmowania tabletek, aby zachować właściwy stopień zahamowania osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej.
Slovenian: Za vzdrževanje primerne supresije hipotalamusno-hipofizno-ovarijske osi je potrebno sedem dni neprekinjenega jemanja tablet.
Polish: Jednakże, przegląd pozycji literaturowych sugeruje, że oddziaływanie leku na czynność jajników oraz śluzówkę macicy pojawiają się przy dawkach, które są znacznie niższe niż dawki obecnie zatwierdzonych środków COC oraz nie potwierdzają opinii, że środki COC na ogół charakteryzują się wąskim marginesem działania, jeśli chodzi o parametry skuteczności/bezpieczeństwa.
Slovenian: Vendar pa sodeč po strokovni literaturi tudi znatno nižji odmerki od tistih, ki jih vsebujejo že odobreni kombinirani peroralni kontraceptivi, učinkujejo na delovanje jajčnikov in endometrij, kar pa ne zagovarja stališča, da imajo kombinirani peroralni kontraceptivi na splošno ozko terapevtsko okno v smislu učinkovitosti in varnosti.
Polish: Oddziaływania tego typu wykazano w przypadku pochodnych hydantoiny (np. fenytoiny), barbituranów,
Slovenian: To se je pokazalo pri hidantoinih (npr. fenitoin, barbiturati, primidon, karbazepin in rifampicin).
Polish: jak i w trakcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, chociaż nie istnieją miarodajne dowody na ich związek z tymi ostatnimi: żółtaczka i (lub) świąd w związku z cholestazą, kamica żółciowa, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolitycznomocznicowy, pląsawica Sydenhama, opryszczka ciężarnych, utrata słuchu w wyniku otosklerozy.
Slovenian: Poročali so o pojavu ali poslabšanju naslednjih bolezni med nosečnostjo ali uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev, vendar dokazov o povezavi z uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev ni: zlatenica in/ali pruritus v povezavi s holestazo, nastanek žolčnih kamnov, porfirija, sistemski lupus eritematozus, hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova korea, herpes gestitionis in izguba sluha zaradi otoskleroze.
Polish: W związku z tym stosowania tych środków nie należy zalecać do momentu pełnego odstawienia od piersi dziecka przez kobietę w okresie laktacji.
Slovenian: Torej se uporaba peroralnih kontracepcijskih sredstev na splošno ne priporoča, dokler doječa mati popolnoma ne preneha dojiti.
Polish: Jeżeli zacznie później, należy jej doradzić, aby stosowała równocześnie metody mechaniczne w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek.
Slovenian: Če začne jemati tablete pozneje, ji svetujemo, naj prvih sedem dni jemanja sočasno uporablja pregradno kontracepcijo.
Polish: Choroby krążenia
Slovenian: Druge bolezni
Polish: Czynniki zwiększające ryzyko rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej (żył i/lub tętnic): - wiek
Slovenian: Tveganje pojava tromboembolije (venske in/ali arterijske )se povečuje s:
Polish: - Wcześniejsze występowanie objawów prodromalnych zakrzepicy (np. przemijające niedokrwienie mózgu, dławica piersiowa) - Ciąża lub podejrzewanie ciąży (patrz punkt 4.6) - Zaburzenia sercowo-naczyniowe, tj. choroby serca, wady zastawek, zaburzenia rytmu - Ciężkie nadciśnienie - Cukrzyca powikłana mikro- lub makroangiopatią - Choroby oczu pochodzenia naczyniowego - Nowotwory złośliwe piersi - Nowotwory złośliwe błony śluzowej macicy lub rozpoznanie bądź podejrzewanie innej choroby nowotworowej zależnej od estrogenów - Ciężkie lub niedawno przebyte choroby wątroby, jeśli nie doszło do normalizacji wyników prób wątrobowych
Slovenian: kardiovaskularne motnje, npr. srčne bolezni, valvulopatija, aritmije huda hipertenzija sladkorna bolezen, z zapleti mikro ali makro angiopatije očesne bolezni žilnega izvora maligni tumorji dojk maligni endometrijski tumorji, druge znane od estrogena odvisne neoplazme ali sum nanje resne ali nedavne motnje delovanja jeter, kjer se jetrni testi niso vrnili v meje normale benigni ali maligni jetrni tumorji, prisotni sedaj ali v anamnezi nediagnosticirana vaginalna krvavitev migrene s fokalnimi nevrološkimi simptomi preobčutljivost za aktivni učinkovini ali katerokoli pomožno snov.
Polish: Nieodpowiednie wystawienie na działanie składników czynnych kombinowanego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC) może skutkować niepowodzeniem działania leku, tj. ciążą, co ma ogromny wpływ na życie człowieka.
Slovenian: Neustrezna izpostavljenost zdravilnim učinkovinam v kombiniranem peroralnem kontraceptivu lahko vodi do neuspeha terapije, t.j.
Polish: Nie ustalono jednoznacznie, czy przypadki te mają związek ze stosowaniem tych leków.
Slovenian: Mnenja o tem, ali je pojavnost teh primerov povezana z uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev, so deljena.
Polish: U pacjentek z niewydolnością wątroby może dochodzić do zaburzenia metabolizmu hormonów steroidowych.
Slovenian: Steroidni hormoni se pri bolnikih z okvarjeno jetrno funkcijo slabo presnavljajo.
Polish: Można powrócić do normalnego stosowania preparatu Rigevidon po zachowaniu zwykłej przerwy 7 dni bez tabletek.
Slovenian: Rigevidon znova začne jemati po sedemdnevnem premoru.