FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also contains: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide for pH adjustment.
Italian: Contiene anche: pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico (0,36%) o sodio idrossido per la correzione del pH.
English: 1.55 ml - 8 sprays
Italian: 1,55 mL - 8 erogazioni
English: In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Italian: Inoltre, PecFent va somministrato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale.
English: o After the counter has advanced to “2”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero “2”, il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 8 sprays.
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 8 dosi.
English: 1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
Italian: 1,55 mL (1.550 microgrammi di fentanil) - flacone da 8 erogazioni
English: • numbness or tingling in the mouth , tongue, or nose, or other tongue problems, mouth ulcers, dry mouth
Italian: • intorpidimento o formicolio della bocca, della lingua o del naso, o altri problemi alla lingua,
English: • PecFent nasal spray should not be used to treat any other short-term pain or pain status
Italian: • PecFent spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
English: There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Italian: In ogni flacone sono contenuti 2 spruzzate complete.
English: PecFent comes in two different strengths: a 100 microgram per spray bottle and a 400 microgram per spray bottle.
Italian: PecFent è disponibile in due diversi dosaggi: un flacone da 100 microgrammi per spruzzata e un flacone da 400 microgrammi per spruzzata.
English: Memory impairment Parosmia
Italian: Deficit della memoria Parosmia
English: 0.95 ml - 2 sprays 1.55 ml - 8 sprays
Italian: 0.95 mL - 2 erogazioni 1,55 mL - 8 erogazioni
English: Nasal spray, solution 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Italian: Spray nasale, soluzione 1 flacone - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 spruzzi) per flacone
English: 8 spray bottle:
Italian: Flacone da 8 erogazioni:
English: Check with your doctor or pharmacist before using PecFent if:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PecFent se:
English: o After the counter has advanced to “8”, the patient should continue to push down on the finger grips (there will be some increased resistance) a total of four times in order to expel any residual medicine from the bottle.
Italian: o Una volta che il contadosi ha raggiunto il numero “8”, il paziente deve continuare a premere sull'impugnatura (si avvertirà una maggiore resistenza) per quattro volte in totale, così da espellere l'eventuale medicinale residuo dal flacone.
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Italian: Una sindrome serotoninica potenzialmente fatale può svilupparsi in caso di uso congiunto con medicinali serotoninergici come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors, SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors, SNRI), oltre che con medicinali che alterano il metabolismo della serotonina (compresi gli inibitori della monoamino-ossidasi [Monoamine Oxidase Inhibitors, IMAO]).
English: Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
Italian: Insufficienza cardiovascolare Linfoedema Ipotensione Vampate di calore
English: Package leaflet: Information for the user PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution - two-spray bottle
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione, flacone da 2 erogazioni
English: PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Italian: PecFent può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi eccessivi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
English: PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
Italian: PecFent contiene paraidrossibenzoato di propile (E216).
English: The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Italian: Gli altri componenti sono pectina (E440), mannitolo (E421), alcol feniletilico, paraidrossibenzoato di propile (E216), saccarosio, acqua depurata e acido cloridrico o sodio idrossido per la correzione del pH.
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Italian: La somministrazione congiunta di fentanil con un medicinale serotoninergico, come un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), un inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) o un inibitore della monoamino-ossidasi (IMAO), può aumentare il rischio di sindrome serotoninica, una condizione potenzialmente fatale.
English: • You must keep PecFent in the child resistant storage container when you are not using it, even if you have used all 2 sprays.
Italian: • Quando non lo usa, deve conservare PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche se ha utilizzato tutte le 2 dosi.
English: If you are not going to use your medicine straight away, put the protective cap back on. Then put the PecFent bottle in the child-resistant storage container.
Italian: Se non intende usare il medicinale immediatamente, rimetta il cappuccio di protezione.
English: Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Italian: Pertanto, occorre usare particolare cautela durante il processo di titolazione nei pazienti con insufficienza epatica o renale moderata osevera.
English: PecFent 2 spray bottles in their child resistant containers are supplied in a carton containing 1 bottle.
Italian: I flaconi da 2 erogazioni di PecFent nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in una confezione di cartone contenente 1flacone,
English: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Italian: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
English: A spray is then administered by pressing and releasing the finger grips either side of the nozzle.
Italian: L'erogazione viene quindi somministrata premendo e rilasciando l'impugnatura su entrambi i lati dell'applicatore.
English: • chest infection
Italian: • infezione al torace
English: • Speak to your local pharmacy about disposal of empty bottles (see ‘How to store PecFent')
Italian: • Si rivolga alla farmacia locale per istruzioni sullo smaltimento dei flaconi vuoti (vedere “Come conservare PecFent”) Se lo spray nasale PecFent si blocca o non spruzza correttamente
English: • PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
Italian: • PecFent spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico
English: Take off the protective cap from the nozzle.
Italian: Tolga il cappuccio di protezione dall'applicatore.
English: • get slow or shallow breathing
Italian: • ha il respiro lento o profondo
English: • feeling sleepy, headache
Italian: • sonnolenza, mal di testa
English: • You should not start breast-feeding within 5 days after the last dose of PecFent.
Italian: • Nei 5 giorni dopo l'ultima dose di PecFent non deve cominciare ad allattare.
English: • blockage in the wind-pipe
Italian: • blocco nella trachea
English: A fentanyl dose reduction or discontinuation of fentanyl treatment or treatment review may be indicated.
Italian: Può essere indicato ridurre la dose, interrompere il trattamento o rivedere il trattamento con fentanil.
English: • Do not use PecFent nasal spray to treat any other short-term pain or pain status
Italian: • non usare PecFent spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore di breve durata o stato di dolore
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Italian: La sindrome serotoninica può comprendere alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma), instabilità autonomica (per es. tachicardia, pressione arteriosa instabile, ipertermia), anomalie neuromuscolari (per es. iperreflessia, incoordinazione, rigidità), e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
English: Epistaxis Rhinorrhoea Nasal discomfort
Italian: Epistassi Rinorrea Fastidio nasale
English: Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Italian: Riponga il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino dopo ogni uso.
English: You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of PecFent when discontinuing PecFent.
Italian: Quando interrompe il trattamento con PecFent potrebbe osservare sintomi da sospensione, simili ai possibili effetti indesiderati di PecFent.
English: If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Italian: Se PecFent non viene usato per 5 giorni, ricaricare il flacone spruzzando una volta.
English: PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Italian: PecFent è indicato per il trattamento del Dolore Episodico Intenso (DEI - Breakthrough Pain) negli adulti già sottoposti a terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore oncologico cronico.
English: • you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
Italian: • soffre di dolore di breve durata diverso da quello episodico intenso
English: What PecFent looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di PecFent e contenuto della confezione
English: Euphoric mood Nervousness
Italian: Umore euforico
English: • feel very sleepy
Italian: • ha una forte sensazione di sonnolenza
English: If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da “8” nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
English: PecFent excipients
Italian: Eccipienti di PecFent
English: • If you can see a number, other than 2 in the counting window, you have NOT used all 2 sprays in the bottle.
Italian: • Se è possibile vedere un numero diverso da “2” nella finestra contadosi, significa che NON sono stati utilizzati tutte le 8 spruzzate contenute nel flacone.
English: Non-cardiac chest pain Asthenia
Italian: Dolore toracico non cardiaco
English: Dysgeusia Dizziness Somnolence Headache
Italian: Disgeusia Capogiri Sonnolenza Cefalea
English: Wipe the nozzle with a tissue and flush the tissue down the toilet.
Italian: Pulisca l'applicatore con un fazzolettino di carta e getti il fazzolettino nel W.C.
English: Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
Italian: Tenga lo spray nasale di PecFent in posizione verticale, con il pollice sul fondo del flacone e l'indice e il medio sull'impugnatura sui due lati dell'applicatore (Figura 2).
English: • Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Italian: • Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
English: • feel very dizzy or faint
Italian: • sente forti capogiri o sviene
English: • you have liver or kidney problems.
Italian: • ha problemi al fegato o ai reni.
English: • sore or painful joints
Italian: • irritazione o dolore alle articolazioni
English: Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Italian: Con la somministrazione ripetuta di oppioidi, quali fentanil, possono svilupparsi tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica.
English: • You must empty this remaining dose of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “2” appears in the counting window.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero “2” rosso nella finestra contadosi.
English: Method of titration
Italian: Metodo di titolazione
English: Speech disorder Sedation
Italian: Disturbo del linguaggio Sedazione
English: 8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Italian: Flacone da 8 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente, fino a quando non compare il numero “8” in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
English: You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Italian: Durante l'uso di questi medicinali potrebbero comparire i sintomi della sindrome da sospensione (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione).
English: Tmax (hours)* 0.33 (0.08
Italian: Tmax (ore)*
English: EXP After first-use, use within 60 days.
Italian: Dopo il primo utilizzo, usare entro 60 giorni
English: How to store PecFent
Italian: Come conservare PecFent
English: 1 bottle - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 4 bottles - 1.55 ml (8 sprays) per bottle 12 bottles 1.55 ml (8 sprays) per bottle
Italian: [Flacone da 8 erogazioni:]1 flacone -1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 4 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone 12 flaconi - 1,55 mL (8 erogazioni) per flacone
English: The pump has a spray counter that clicks, so you can hear as well as see that the spray has been given.
Italian: La pompa ha un contatore di erogazioni che emette un clic, in modo da verificare che l'erogazione si sia vertificata, e un cappuccio di protezione.
English: 2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Italian: Flacone da 2 erogazioni o Dirigere lo spruzzo lontano da sé (e da qualsiasi altra persona) ed espellere l'eventuale spray rimanente fino a quando non compare il numero “2” in rosso nella finestra contadosi e non è più possibile erogare dosi terapeutiche complete dal flacone.
English: • nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
Italian: • sanguinamento nasale, fastidio nasale, naso che cola
English: You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
Italian: • Deve svuotare le dosi rimanenti di PecFent dal flacone dirigendo lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premendo e rilasciando l'impugnatura fino a quando non compare il numero “8” rosso nella finestra contadosi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE CHILD RESISTANT CONTAINER (CRC)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONTENITORE A PROVA DI BAMBINO
English: • Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
Italian: • Aspetti almeno 4 ore prima di prendere la dose successiva di PecFent.
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione
English: Bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing: For 2 spray bottle: 1 bottle.
Italian: I flaconi nei rispettivi contenitori a prova di bambino sono forniti in confezioni di cartone contenenti: per il flacone da 2 erogazioni: 1 flacone, per il flacone da 8 erogazioni: 1, 4 o 12 flaconi.
English: E. OTFC 200 µg dose
Italian: OTFC dose da 200 µg
English: Pneumonia Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Italian: Ostruzione delle vie respiratorie superiori Dolore faringolaringeo Rinalgia
English: Hyperhydrosis Urticaria
Italian: Iperidrosi Orticaria
English: • Only use PecFent nasal spray if you have been experiencing breakthrough cancer pain episodes
Italian: • usare PecFent spray nasale solo se si hanno episodi di dolore oncologico intenso
English: Using the PecFent bottle
Italian: Come usare il flacone di PecFent
English: • Flushing
Italian: • rossore
English: D. PecFent 800 µg dose
Italian: PecFent dose da 800 µg
English: • Do not use PecFent during child birth.
Italian: • Non usi PecFent durante il parto, perché potrebbe causare problemi respiratori al bambino.
English: Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Italian: Conservare sempre il flacone nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
English: • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
Italian: Con l'uso di PecFent sono da prevedersi le tipiche reazioni avverse degli oppioidi.
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Italian: Ogni erogazione contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato) Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato)
English: Confusional state Depression
Italian: Disorientamento Vaneggiamento (stato confusionale acuto)
English: Hyperalgesia
Italian: Iperalgesia
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Italian: Ogni erogazione contiene 100 microgrammi di fentanil (come citrato) Ogni mL di soluzione contiene 1.000 microgrammi di fentanil (come citrato)
English: Starting dose
Italian: Riaggiustamento della dose
English: Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Italian: Conservare sempre il flacone di PecFent nel contenitore a prova di bambino, anche quando è terminato.
English: Proteinuria Urinary hesitation
Italian: Proteinuria Minzione ritardata
English: B. PecFent 200 µg dose
Italian: PecFent dose da 200 µg
English: • PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Italian: • PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato).
English: • PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
Italian: • PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 1.000 microgrammi di fentanil (come citrato).
English: Chronic pulmonary disease
Italian: Pneumopatie croniche
English: 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Italian: 1 erogazione (100 microlitri) contiene 100 microgrammi di fentanil (come citrato).
English: • swelling of the soft tissue
Italian: • gonfiore dei tessuti molli
English: 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Italian: 1 erogazione (100 microlitri) contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato).
English: Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Italian: Ogni erogazione contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato)
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Italian: PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni ml di soluzione contiene 4.000 microgrammi di fentanil (come citrato) 1 erogazione (100 microlitri) contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato)
English: If you stop using PecFent
Italian: Se interrompe il trattamento con PecFent
English: C. PecFent 400 µg dose
Italian: PecFent dose da 400 µg
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale, soluzione Ogni mL di soluzione contiene 1.000 microgrammi di fentanil (come citrato) 1 erogazione (100 microlitri) contiene 100 microgrammi di fentanil (come citrato)
English: MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: A. PecFent 100 µg dose
Italian: PecFent dose da 100 µg
English: One spray administered into one nostril
Italian: Una erogazione somministrata in una narice
English: A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Italian: Spray nasale, soluzione (spray nasale) Soluzione acquosa da limpida a praticamente limpida e incolore.
English: Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
Italian: Ogni erogazione contiene 100 microgrammi di fentanil (come citrato)
English: • dehydration, feeling thirsty
Italian: • disidratazione, sete
English: What PecFent is and what it is used for What PecFent is
Italian: Che cos'è PecFent e a cosa serve Che cos'è PecFent
English: Fatigue
Italian: Starnuti
English: PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Italian: PecFent 100 microgrammi/erogazione spray nasale Fentanil
English: What PecFent is used for
Italian: Cos'è PecFent e a cosa serve Cos'è PecFent
English: PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
Italian: PecFent 400 microgrammi/erogazione spray nasale Fentanil