FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: sensazione di irrequietezza, mancanza di energia - nausea, vomito, perdita dell'appetito, mal di stomaco - alti livelli di alcuni enzimi epatici nel sangue, che indicano problemi al fegato, evidenziati nei test, alti livelli di "bilirubina" (questo può causare un ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi), epatite - eruzione cutanea, prurito - dolore alle estremità - alti livelli di azoto nel sangue, evidenziati nei test, cambiamento di colore delle urine - senso di malessere generale
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - bronquite - alterações nos resultados das análises de sangue: nível baixo de glóbulos brancos, nível baixo de glóbulos vermelhos ou nível baixo de plaquetas - aumento dos níveis de colesterol ou de gordura no sangue (observado nas análises) - convulsões, sensação de confusão, ver ou ouvir coisas que não são reais (alucinações), sentir-se excitado, movimentos que não consegue controlar, tendência para deambular, sentir-se com tonturas, dores de cabeça, sentir-se irrequieto, falta de energia - náuseas, vómitos, perda de apetite, dores de estômago - níveis altos de algumas enzimas hepáticas no organismo, o que significa que tem problemas de fígado - observado nas análises, níveis elevados de «bilirrubina» -, o que pode fazer com que a sua pele e a parte branca dos olhos adquiram um tom amarelado, hepatite - erupção cutânea, comichão - dor nas extremidades - níveis altos de azoto no sangue - observados em análises com alteração da cor da urina - sensação geral de mal-estar
Italian: Raxone 150 mg compresse rivestite con film idebenone
Portuguese: Raxone 150 mg comprimidos revestidos por película idebenona
Italian: Raxone 150 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Raxone 150 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Raxone non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Raxone sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Raxone-EAP (N=62)
Portuguese: EAP-Raxone (N=62)
Italian: - Raxone contiene un colorante chiamato "giallo tramonto" (chiamato anche E110), che può causare reazioni allergiche.
Portuguese: - Raxone contém um corante chamado «amarelo sunset» (também conhecido por E110).
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare uno dei seguenti: - antistaminici per il trattamento di allergie (astemizolo, terfenadina) - per il trattamento del bruciore di stomaco (cisapride) - per il trattamento dei tic muscolari e verbali associati alla sindrome di Tourette (pimozide) - per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (chinidina) - per il trattamento dell'emicrania (diidroergotamina, ergotamina) - per anestetizzare, chiamati "anestetici" (alfentanil) - per curare infiammazioni in caso di artrite reumatoide e psoriasi (ciclosporina) - per prevenire il rigetto di un organo trapiantato (sirolimus, tacrolimus) - per il trattamento del dolore, chiamati "oppioidi" (fentanil)
Portuguese: Tourette (pimozida) - medicamentos para o tratamento de perturbações da frequência cardíaca (quinidina) - medicamentos para o tratamento da enxaqueca (di-hidroergotamina, ergotamina) - medicamentos para colocá-lo a dormir designados «anestésicos» (alfentanil) - medicamentos para o tratamento da inflamação na artrite reumatoide e psoríase (ciclosporina) - medicamentos para a prevenção da rejeição de um órgão transplantado (sirulimus, tacrolimus) - medicamentos para o tratamento da dor forte designados «opiáceos» (fentanil)
Italian: Un'analisi predefinita nello studio RHODOS ha determinato la proporzione di pazienti con un occhio con AV al basale di ≤ 0,5 logMAR nei quali l'AV si è deteriorata a ≥ 1,0 logMAR.
Portuguese: Uma análise pré-especificada no RHODOS determinou a percentagem de doentes com um olho com
Italian: Se interrompe il trattamento con Raxone
Portuguese: Se parar de tomar Raxone
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Raxone.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Raxone.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Raxone.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Raxone.
Italian: Raxone idebenone
Portuguese: Raxone idebenona
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Raxone sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Raxone são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Raxone è un medicinale "ibrido".
Portuguese: O Raxone é um «medicamento híbrido».
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Raxone?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Raxone?
Italian: Il medicinale di riferimento di Raxone è Mnesis (compresse da 45 mg).
Portuguese: O medicamento de referência para o Raxone é o Mnesis (comprimidos de 45 mg).
Italian: Altre informazioni su Raxone
Portuguese: Outras informações sobre o Raxone
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da 150 mg e la dose raccomandata è di due compresse tre volte al giorno, da assumersi con cibo.
Portuguese: O Raxone está disponível na forma de comprimidos de 150 mg e a posologia recomendada é de dois comprimidos tomados três vezes por dia com alimentos.
Italian: Raxone contiene il principio attivo idebenone.
Portuguese: O Raxone contém a substância ativa idebenona.
Italian: Il principio attivo di Raxone, idebenone, è un agente antiossidante che agisce sui mitocondri (le strutture cellulari che producono l'energia necessaria per il funzionamento delle cellule).
Portuguese: A substância ativa do Raxone, a idebenona, é um agente antioxidante que atua nas mitocôndrias (estruturas no interior das células que produzem a energia necessária para assegurar o funcionamento das células).
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber è basso, la malattia è considerata "rara" e Raxone è stato qualificato "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 febbraio 2007.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por neuropatia ótica hereditária de Leber ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Raxone foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de fevereiro de 2007.
Italian: Si ritiene che idebenone contribuisca a migliorare la produzione di energia ripristinando la funzione mitocondriale, in modo da prevenire il danno cellulare e la perdita della vista osservati nella LHON.
Portuguese: Considera-se que a idebenona ajuda a melhorar a produção de energia ao restaurar a função das mitocôndrias, prevenindo, desta forma, os danos celulares e a perda de visão observada na LHON.
Italian: Il comitato ha preso atto dell'assenza di terapie per la prevenzione o la cura del deficit visivo nei pazienti affetti da LHON.
Portuguese: O Comité constatou a ausência de tratamentos para a prevenção ou reversão da perda de visão nos doentes com LHON.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il miglioramento della vista, registrato perlopiù sul numero di lettere che i pazienti erano in grado di leggere all'esame della vista standard con tabella ottotipica.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a melhoria da visão, baseada sobretudo no número de letras que os doentes conseguiam ler num quadro de letras ocular padrão.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza di Raxone, gli effetti indesiderati osservati con il medicinale sono stati d'intensità perlopiù lieve o moderata.
Portuguese: Relativamente à segurança do Raxone, a maioria dos efeitos secundários observados com o medicamento apresentaram uma intensidade ligeira ou moderada.
Italian: Inoltre, alcuni pazienti che all'inizio dello studio non erano in grado di leggere la tabella ottotipica (classificati come "off chart") all'esame della vista effettuato al termine del trattamento riuscivano a leggere almeno una riga, il che ha rappresentato un altro risultato clinicamente importante.
Portuguese: Além disso, alguns doentes que foram classificados como estando «fora do quadro» (incapazes de ler qualquer letra no quadro) no início do estudo foram capazes de ler pelo menos uma linha durante o teste ocular após o tratamento, o que também foi considerado clinicamente importante.
Italian: Inoltre, nel 30 % dei soggetti trattati con Raxone (16 su 53) si è osservato un recupero clinicamente significativo della vista in almeno un occhio rispetto al 10 % dei pazienti (3 su 29) del gruppo trattato con placebo.
Portuguese: Adicionalmente, 30 % dos doentes tratados com o Raxone (16 em 53) apresentaram uma recuperação da visão clinicamente relevante pelo menos num olho, em comparação com 10 % dos doentes (3 em 29) no grupo do placebo.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Raxone è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Raxone pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Alla fine dello studio, i pazienti trattati con Raxone erano in grado di leggere in media 3-6 lettere in più rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Portuguese: No final do estudo, os doentes tratados com o Raxone conseguiam ler, em média, mais 3 a 6 letras em comparação com os doentes a receberem o placebo.
Italian: Raxone è un medicinale indicato per il trattamento della compromissione visiva in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON), una malattia ereditaria caratterizzata da perdita progressiva della vista.
Portuguese: O Raxone é um medicamento utilizado no tratamento da deficiência visual em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que sofrem de neuropatia ótica hereditária de Leber (LHON), uma doença hereditária que se caracteriza por perda de visão progressiva.
Italian: Quali sono i rischi associati a Raxone?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Raxone?
Italian: Ciò significa che i mitocondri non funzionano in maniera adeguata e, anziché generare energia, producono forme tossiche di ossigeno (radicali liberi) che danneggiano le cellule nervose dell'occhio deputate alla visione.
Portuguese: Ou seja, as mitocôndrias não funcionam adequadamente de forma a gerar energia e produzem formas tóxicas de oxigénio (radicais livres) que danificam as células nervosas do olho que são necessárias para a visão.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Raxone consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Raxone podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Raxone è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Raxone effettuerà ulteriori studi sugli effetti di lungo termine e sulla sicurezza del medicinale, e istituirà e gestirà un registro dei pazienti con LHON trattati con il medicinale.
Portuguese: Dado que o Raxone foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Raxone realizará estudos adicionais sobre os efeitos e a segurança a longo prazo do Raxone, e criará e manterá um registo de doentes com LHON tratados com o Raxone.
Italian: Perché Raxone è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Raxone?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Raxone sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Raxone.
Italian: Quali benefici di Raxone sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Raxone durante os estudos?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Raxone sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Raxone, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Raxone?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Raxone?
Italian: Ulteriori dati a sostegno dei benefici di Raxone sono stati tratti da un programma di accesso allargato, con cui Raxone è stato messo a disposizione di singoli pazienti non partecipanti a uno studio clinico, oltre che da un'indagine sui casi di studio, che comprendeva dati di pazienti affetti da LHON non sottoposti ad alcuna terapia.
Portuguese: Outros dados de apoio sobre os benefícios do Raxone foram obtidos num programa de acesso expandido, através do qual o Raxone foi disponibilizado a doentes individuais que não participavam num estudo clínico, e foram também obtidos num levantamento de registo de casos que incluiu dados de doentes com LHON que não receberam qualquer tratamento.
Italian: Questo significa che Raxone è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma con una diversa formulazione.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, mas o Raxone contém idebenona numa concentração diferente.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Raxone, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Raxone, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Dalle analisi di tutti questi dati è emerso un modello coerente per cui, in generale, una maggiore percentuale di pazienti trattati con Raxone ha fatto registrare miglioramenti della vista rispetto ai pazienti non trattati o trattati con placebo.
Portuguese: As análises de todos estes dados demonstraram um padrão consistente, segundo o qual uma percentagem maior de doentes tratados com o Raxone apresentavam uma melhoria da visão em comparação com doentes não tratados ou tratados com um placebo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Raxone i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Raxone, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Raxone e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Raxone, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Come agisce Raxone?
Portuguese: Como funciona o Raxone?
Italian: Raxone è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Raxone a causa della rarità della malattia.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Raxone devido à raridade da doença.
Italian: Raxone è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 85 pazienti affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber, in cui Raxone è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) nell'arco di 24 settimane.
Portuguese: O Raxone foi analisado num estudo principal que incluiu 85 doentes com LHON, no qual foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ao longo de 24 semanas.
Italian: Come si usa Raxone?
Portuguese: Como se utiliza o Raxone?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Raxone?
Portuguese: O que é o Raxone e para que é utilizado?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Raxone (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite e tosse; sono inoltre frequenti diarrea da lieve a moderata e lombalgia (che può interessare fino a 1 persona su 10).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Raxone (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite e tosse.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella LHON.
Portuguese: O Raxone só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deverá ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na LHON.
Italian: I risultati dello studio principale hanno dimostrato un miglioramento della vista nei pazienti trattati con Raxone e questa tendenza verso un effetto benefico è stata confermata da dati aggiuntivi provenienti da un programma di accesso allargato e da un'indagine sui casi studio.
Portuguese: Esta tendência para um efeito benéfico foi confirmada por dados adicionais de um programa de acesso expandido e de um levantamento de registo de casos.
Italian: --1 Per una dose da 1 ml: virus vivo attenuato della Calicivirosi Felina (ceppo F9) 104.6 -106.1 CCID50; virus vivo attenuato della Rinotracheite Felina (ceppo F2) 105.0106.6 CCID50 ; virus vivo attenuato della Panleucopenia felina (ceppo LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 e quantità minima di antigene di superficie purificato p45 FeLV 102 µg
Portuguese: --1 Por dose de 1 ml: calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9) 104,6 -106,1 DICC50; vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2) 105,0 -106,6 DICC50; vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72) 103,7 -104,5 DICC50; e antigénio p45 do envelope do vírus FeLV, quantidade mínima determinada 102 µg.
Italian: Sono stati condotti ulteriori studi in condizioni di laboratorio per confermare gli altri benefici della vaccinazione.
Portuguese: Foram realizados estudos adicionais em condições laboratoriais para confirmar os restantes benefícios da vacinação.
Italian: I contenuti dei due flaconcini vanno mescolati tra loro prima dell'uso per la preparazione di una sospensione iniettabile.
Portuguese: Os conteúdos dos dois frascos são previamente misturados antes da sua utilização para preparar uma suspensão injetável.
Italian: Un anno dopo la vaccinazione iniziale deve essere praticata un'iniezione di richiamo.
Portuguese: Um ano após a vacinação inicial, deve ser administrada uma vacinação de reforço.
Italian: Per ulteriori informazioni su Leucofeligen FeLV/RCP, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o Leucofeligen FeLV/RCP, consulte o sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il vaccino contiene anche idrossido di alluminio ed estratto di Quillaja saponaria come adiuvanti (componenti che rafforzano la risposta immunitaria).
Portuguese: A vacina também contém hidróxido de alumínio e extrato de Quillaja saponaria como adjuvantes (componentes que fortalecem a resposta imunitária).
Italian: Uno studio di laboratorio in cui i gatti sono stati esposti al virus della leucemia felina ha confermato che dopo la prima vaccinazione di richiamo annuale i gatti erano protetti dalla leucemia per un periodo di tre anni.
Portuguese: Um estudo laboratorial em que gatos foram expostos ao vírus da leucemia felina confirmou que, após o primeiro reforço anual da vacinação, os gatos ficaram protegidos por um período de três anos contra a leucemia.
Italian: Contiene anche una proteina del virus della leucemia felina (FeLV).
Portuguese: Contém também uma proteína do vírus da leucemia felina (FeLV).
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Leucofeligen FeLV/RCP (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (<2 cm) dopo la prima iniezione, che scompare senza trattamento entro 3-4 settimane, temperatura corporea aumentata (della durata di 1-4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi digestivi.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Leucofeligen FeLV/RCP (que podem afetar 1 em cada 10 gatos) são uma reação local moderada e curta (<2cm) após a primeira injeção, que desaparece sem tratamento após 3 a 4 semanas, um aumento da temperatura corporal (com duração de 1 a 4 dias), apatia (passividade) e distúrbios digestivos.
Italian: Poiché Leucofeligen FeLV/RCP è costituito da due vaccini disponibili nell'Unione europea (UE) dagli anni '80 (Feligen RCP e Leucogen), la ditta produttrice si è avvalsa dei dati degli studi condotti con questi vaccini per giustificare l'utilizzo di Leucofeligen FeLV/RCP.
Portuguese: Dado que o Leucofeligen FeLV/RCP é constituído por duas vacinas disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1980 (Feligen RCP e Leucogen), a empresa utilizou dados de estudos realizados com estas vacinas para sustentar a utilização do Leucofeligen FeLV/RCP.
Italian: La proteina del FeLV utilizzata nel vaccino non viene estratta dai virus ma è prodotta in un batterio mediante la "tecnologia del DNA ricombinante".
Portuguese: A proteína do FeLV utilizada na vacina não é extraída de vírus, mas sim produzida numa bactéria utilizando «tecnologia de ADN recombinante».
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Leucofeligen FeLV/RCP são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti e le proteine del FeLV come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Portuguese: Quando um gato recebe a vacina, o seu sistema imunitário reconhece os vírus enfraquecidos e as proteínas do FeLV como «estranhos» e produz anticorpos contra eles.
Italian: Pertanto, i gatti più anziani necessitano di rivaccinazione con Leucofeligen FeLV/RCP solo ogni 3 anni, con rivaccinazione annuale negli anni intermedi con il vaccino Feligen RCP per proteggere da calicivirosi, rinotracheite e panleucopenia.
Portuguese: Por conseguinte, os gatos mais velhos só necessitam de ser revacinados com Leucofeligen FeLV/RCP de três em três anos e revacinados anualmente com Feligen RCP nos anos intercalares, para proteção contra a calicivirose, a rinotraqueíte e a panleucopenia.
Italian: Il vaccino inizia a proteggere contro la panleucopenia e la leucemia 3 settimane dopo la seconda iniezione, e contro la calicivirosi e la rinotracheite virale 4 settimane dopo la seconda iniezione.
Portuguese: A vacina começa a proteger contra a panleucopenia e a leucemia 3 semanas após a segunda injeção e a proteção contra a calicivirose e a rinotraqueíte viral inicia-se 4 semanas após a segunda injeção.
Italian: Se ne sconsiglia l'uso nelle gatte in allattamento.
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização em fêmeas em fase de amamentação.
Italian: La prima iniezione va praticata quando il gattino ha circa otto settimane di età, la seconda iniezione a tre o quattro settimane di distanza.
Portuguese: A primeira injeção é administrada às cerca de oito semanas de idade e a segunda injeção é administrada três ou quatro semanas mais tarde.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è un vaccino usato nei gatti a partire da otto settimane di età per proteggerli contro le seguenti malattie:
Portuguese: O Leucofeligen FeLV/RCP é uma vacina utilizada para proteger gatos a partir das oito semanas de idade contra as seguintes doenças:
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è un vaccino.
Portuguese: O Leucofeligen FeLV/RCP é uma vacina.