FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B), the starting dose of Uptravi should be 200 micrograms once daily, and increased at weekly intervals by increments of 200 micrograms given once daily until adverse reactions, reflecting the mode of action of selexipag, that cannot be tolerated or medically managed are experienced.
German: Die anschließende wöchentliche Dosissteigerung in Schritten von 200 Mikrogramm einmal täglich wird bis zum Auftreten von Nebenwirkungen gesteigert, die auf dem Wirkmechanismus von Selexipag beruhen und die nicht toleriert werden oder nicht behandelbar sind.
English: (a) % of patients with an event at 36 months = 100 × (1 - Kaplan-Meier estimate); hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value (b) % of patients with an event as part of the primary endpoint up to EOT + 7 days; hazard ratio estimated using Aalen Johansen method; 2-sided p-value using Gray's test (c) Includes ‘Need for lung transplantation or atrial septostomy' (1 patient on selexipag and 2 on placebo) (d) % of patients with an event up to EOT + 7 days or up to study closure; hazard ratio estimated using Cox's proportional hazard model; unstratified one-sided log-rank p-value
German: zweiseitiger Gray's-Test-p-Wert (c) Umfasst „Notwendigkeit einer Lungentransplantation oder atrialen Septostomie“ (1 Patient in der Selexipag-Gruppe und 2 in der Placebo-Gruppe) (d) Anteil der Patienten mit einem Ereignis bis zum EOT + 7 Tage oder bis zum Studienende (%);
English: The dose is increased in increments of 200 micrograms given twice daily, usually at weekly intervals.
German: Die Dosis wird üblicherweise wöchentlich in Schritten von 200 Mikrogramm zweimal täglich gesteigert.
English: Titration Guide
German: Titrationsleitfaden
English: Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets Cartons of 60 film-coated tablets.
German: Uptravi 400 Mikrogramm, 600 Mikrogramm, 800 Mikrogramm, 1.000 Mikrogramm, 1.200 Mikrogramm, 1.400 Mikrogramm und 1.600 Mikrogramm Filmtabletten Umkarton mit 60 Filmtabletten.
English: In a fertility study performed in rats, a prolongation of oestrus cycles resulting in increases in days until copulation was observed at exposures 173-fold above therapeutic exposures (based on total exposures), the no-observed-effect level being 30-fold above therapeutic exposures.
German: Dies wurde bei Expositionen beobachtet, die 173-fach höher als die therapeutischen Expositionen waren (basierend auf der Gesamtexposition);
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag
German: Jede Filmtablette enthält 200 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 400 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 600 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 800 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 1.000 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 1.200 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 1.400 Mikrogramm Selexipag Jede Filmtablette enthält 1.600 Mikrogramm Selexipag
English: If you notice any of the above signs or your condition changes, tell your doctor immediately.
German: Wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt oder sich Ihr Gesundheitszustand verändert,
English: Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
German: Uptravi 200 Mikrogramm Tabletten Uptravi 400 Mikrogramm Tabletten Uptravi 600 Mikrogramm Tabletten Uptravi 800 Mikrogramm Tabletten Uptravi 1.000 Mikrogramm Tabletten Uptravi 1.200 Mikrogramm Tabletten Uptravi 1.400 Mikrogramm Tabletten Uptravi 1.600 Mikrogramm Tabletten
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
German: Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E171), Carnaubawachs und Eisenoxide (siehe unten).
English: Dose adjustment of selexipag may be required with concomitant administration of inducers of CYP2C8 (e.g., rifampicin, carbamazepine, phenytoin).
German: Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin) kann eine Dosisanpassung von Selexipag erforderlich sein.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 Mikrogramm Selexipag.
English: Patients titrating selexipag to an individually tolerated dose (200 micrograms twice daily increments up to 800 micrograms twice daily; N = 33) achieved a statistically significant mean reduction in pulmonary vascular resistance of 30.3% (95% confidence interval [CI]: −44.7%, −12.2%; p = 0.0045) and an increase in cardiac index (mean treatment effect) of 0.48 L/min/m2 (95% CI: 0.13, 0.83) compared to placebo (N = 10).
German: n = 33), erzielten eine statistisch signifikante Reduktion des mittleren pulmonalen Gefäßwiderstands von 30,3 % (95%-Konfidenzintervall [KI] −44,7 %, −12,2 %;
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Selexipag
English: Revert to twice daily dosing frequency of Uptravi when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.5).
German: Wenn die gleichzeitige Verabreichung eines moderaten CYP2C8-Inhibtors beendet wird, kann die Häufigkeit der Verabreichung von Uptravi wieder auf zweimal täglich umgestellt werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 800 Mikrogramm Filmtablette
English: • Concomitant use of strong inhibitors of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil; see section 4.5).
German: • Gleichzeitige Anwendung von starken CYP2C8-Inhibitoren (z.B.
English: Uptravi 200 microgram Uptravi 400 microgram Uptravi 600 microgram Uptravi 800 microgram Uptravi 1,000 microgram Uptravi 1,200 microgram Uptravi 1,400 microgram Uptravi 1,600 microgram
German: Uptravi 200 Mikrogramm Uptravi 400 Mikrogramm Uptravi 600 Mikrogramm Uptravi 800 Mikrogramm Uptravi 1.000 Mikrogramm
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
German: Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, grüne Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „8“ gekennzeichnet sind.
English: Dosing frequency of Uptravi should be reverted to twice daily when co-administration of moderate CYP2C8 inhibitor is stopped (see section 4.2).
German: Wenn die gleichzeitige Verabreichung eines moderaten CYP2C8-Inhibtors beendet wird, kann die Häufigkeit der Verabreichung von Uptravi wieder zurück auf zweimal täglich geändert werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets: Round, orange, film-coated tablets with “10” marked on one side.
German: Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, orangefarbene Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „10“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
German: Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten Runde, grüne Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „8“ gekennzeichnet sind.
English: If you forget to take Uptravi, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
German: Falls Sie die Einnahme von Uptravi vergessen haben, nehmen Sie Ihre Dosis, sobald Sie daran denken,
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 200 Mikrogramm Selexipag Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 400 Mikrogramm Selexipag Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 600 Mikrogramm Selexipag Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 800 Mikrogramm Selexipag Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 1.000 Mikrogramm Selexipag Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 1.200 Mikrogramm Selexipag Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 1.400 Mikrogramm Selexipag Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten enthalten 1.600 Mikrogramm Selexipag
English: In patients in whom up-titration was limited by reasons other than adverse reactions reflecting the mode of action of Uptravi, a second attempt to continue up-titration to the highest individually tolerated dose up to a maximum dose of 1,600 micrograms twice daily may be considered.
German: Bei Patienten, bei denen die Titration zur Dosissteigerung durch andere Gründe als Nebenwirkungen limitiert wurde, die auf dem Wirkmechanismus von Uptravi beruhen, kann ein zweiter Versuch zur
English: Pulmonary haemodynamics
German: Pulmonale Hämodynamik
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 Mikrogramm Selexipag.
English: To improve tolerability, it is recommended to take Uptravi with food and, at the beginning of each up-titration phase, to take the first increased dose in the evening.
German: Zudem sollte zu Beginn einer jeden Dosissteigerung während der Titrationsphase die erste gesteigerte Dosis abends eingenommen werden.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets: Round, red, film-coated tablets with “4” marked on one side.
German: Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, rote Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „4“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
German: Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, braune Filmtabletten, auf die auf einer Seite „16“ gekennzeichnet sind.
English: Each patient should be up-titrated to the highest individually tolerated dose, which can range from 200 micrograms given twice daily to 1,600 micrograms given twice daily (individualised maintenance dose).
German: Diese kann zwischen 200 Mikrogramm zweimal täglich und 1.600 Mikrogramm zweimal täglich liegen (individualisierte Erhaltungsdosis).
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
German: Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten Runde, orangefarbene Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „10“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side.
German: Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, hellviolette Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „6“ gekennzeichnet sind.
English: • Cover letter to the healthcare professional;
German: • Begleitschreiben an die Verschreiber
English: When you move to your maintenance dose
German: Übergang zur Erhaltungsdosis
English: In the Phase 3 placebo-controlled study in patients with PAH, no increased risk of bleeding was detected with selexipag compared to placebo, including when selexipag was administered with anticoagulants (such as heparin, coumarin-type anticoagulants) or inhibitors of platelet aggregation.
German: Das gilt auch, wenn Selexipag mit Antikoagulanzien (wie Heparin, Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ) oder Inhibitoren der Thrombozytenaggregation verabreicht wurde.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 400 Mikrogramm Filmtablette
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
German: Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten Runde, braune Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „16“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
German: Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten Runde, rote Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „4“ gekennzeichnet sind.
English: What are the steps?
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 Mikrogramm Selexipag.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtablette
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 600 Mikrogramm Selexipag.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
German: Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, dunkelviolette Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „12“ gekennzeichnet sind.
English: During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
German: Kopfschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit und Erbrechen, Kieferschmerzen, Myalgie, Extremitätenschmerz, Arthralgie und Flush).
English: Your doctor may have you step up from the starting dose to higher doses of Uptravi.
German: Eventuell wird Ihr Arzt die Anfangsdosis stufenweise auf höhere Dosierungen von Uptravi oder später wieder auf niedrigere Dosierungen umstellen.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.200 Mikrogramm Selexipag.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtablette
English: There is limited clinical experience in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.4).
German: Daher sollte Uptravi bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtablette
English: Dialysis is unlikely to be effective because selexipag and its active metabolite are highly protein bound.
German: Aufgrund der hohen Proteinbindung von Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist eine Dialyse wahrscheinlich nicht wirksam.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets: Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” marked on one side.
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, hellgelbe Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „2“ gekennzeichnet sind.
English: The exposure to selexipag and its active metabolite is increased in subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B; see section 5.2).
German: Die Exposition mit Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist bei Patienten mit mittlerer Leberfunktionsstörung erhöht (z.B.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Concomitant administration of Uptravi with strong inhibitors of CYP2C8 (e.g., gemfibrozil) is contraindicated (see section 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Uptravi mit starken Inhibitoren von CYP2C8 (z.B.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten.
English: In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong OATP (OATP1B1 and OATP1B3) and P-gp inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
German: (OATP1B1 und OATP1B3) und P-gp-Inhibitor, erhöhte sich die Exposition mit Selexipag auf etwa das Doppelte, während die Exposition mit dem aktiven Metaboliten von Selexipag unverändert blieb.
English: Oral use.
German: Telefonnr.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side.
German: Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten: Runde, dunkelgelbe Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „14“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets
German: Uptravi 600 Mikrogramm Filmtablette
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtablette
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.400 Mikrogramm Selexipag.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.000 Mikrogramm Selexipag.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
German: Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten Runde, dunkelgelbe Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „14“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
German: Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten Runde, dunkelviolette Filmtablette, die auf einer Seite mit einer „12“ gekennzeichnet ist.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Uptravi should not be administered in patients with severe liver impairment (Child-Pugh class C; see section 4.4).
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C;
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Runde, hellgelbe Filmtabletten, die auf einer Seite mit einer „2“ gekennzeichnet sind.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Do this only if instructed to do so by your doctor.
German: Bitte nehmen Sie die Dosisverringerung nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt vor.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
German: Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 1.600 Mikrogramm Selexipag.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets.
German: Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablet
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtablette
English: Do not take Uptravi
German: Uptravi darf nicht eingenommen werden,
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
German: Logrank p-Wert < 0,0001) (Abbildung 1).
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax.
German: Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Carnaubawachs.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
German: Uptravi 200 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 400 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 600 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 800 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.000 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.200 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.400 Mikrogramm Filmtabletten Uptravi 1.600 Mikrogramm Filmtabletten
English: There is limited clinical experience with selexipag in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.2).
German: Daher sollte Uptravi bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: This will be the highest dose you can tolerate, which may reach the maximum dose of 1,600 micrograms in the morning and in the evening.
German: Dabei können maximal jeweils 1.600 Mikrogramm morgens und abends erreicht werden.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
German: Hypromellose, Propylenglycol, Titandioxid (E171), Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Carnaubawachs.
English: doctor or nurse regularly during titration.
German: Bitte sprechen Sie regelmäßig mit Ihrem Arzt für PAH oder dem medizinischen Fachpersonal während der Dosistitration.
English: iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
German: Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Carnaubawachs.
English: Dosing frequency of Uptravi should be reduced to once daily when co-administered with moderate CYP2C8 inhibitors (e.g., clopidogrel, deferasirox, teriflunomide).
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung mit moderaten CYP2C8-Inhibitoren (z. B. Clopidogrel, Deferasirox, Teriflunomid) sollte die Häufigkeit der Dosierung von Uptravi auf einmal täglich verringert werden.
English: What it is used for?
German: Wofür wird es angewendet?
English: It may harm them,
German: Hinweis bei ausgelassenen Dosen
English: Date of opening:___________
German: Datum des Anbruchs:_______________
English: This is not a complete list of medicines.
German: Dies ist keine vollständige Liste von Arzneimitteln.
English: This difference is not clinically relevant.
German: Dieser Unterschied ist nicht klinisch relevant.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
German: Sie müssen regelmäßigen Kontakt zu Ihrem Arzt halten.
English: In some patients additional factor VIII was given.
German: Bei einigen Patienten wurde zusätzlich der Faktor VIII verabreicht.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn einer CART beobachtet.
English: Some additional tests might be necessary.
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
English: • Risk management plan (RMP)
German: - Risikomanagement-Plan (RMP)
English: Examples are: increase in some white blood cells.
German: Beispiele hierfür sind: erhöhte Anzahl einiger weißer Blutkörperchen.
English: LABEL for bottle
German: ETIKETT für Flasche
English: The risk of muscle damage might be increased.
German: Das Risiko für Muskelschädigungen könnte zunehmen.
English: Type AE Type C
German: Typ AE Typ C
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
German: Es lagen jedoch nur begrenzte Daten für Patienten über 65 Jahre vor.
English: ARTEMIS Week 192
German: ARTEMIS Woche 192
English: In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
German: In mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit PIs fortgesetzt oder wieder aufgenommen, falls diese abgebrochen worden war.