FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administration site conditions gait abnormal, asthenia fatigue, pyrexia, lethargy, oedema peripheral, rigors, fall, chest pain, feeling cold, pain, feeling jittery, pain exacerbated difficulty in walking
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania neobvyklá chôdza, asténia únava, pyrexia, letargia, periférne opuchy, stuhnutosť, pád, bolesť na hrudi, pocit chladu, bolesť, pocit nervozity, zhoršenie bolesti ťažkosti s chôdzou
English: RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
Slovak: RIEMSER Pharma GmbH
English: Mean VASPI score at baseline in mm (SD)
Slovak: Priemerná hodnota VAMIB na základnej línii v mm (SD)
English: Ziconotide (n = 71)
Slovak: Zikonotid (n =
English: It should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Slovak: Pred podaním musí byť vizuálne skontrolovaný pre prítomnosť častíc a zmenu farby.
English: Sodium chloride Water for injections Hydrochloric acid (pH adjuster) Sodium hydroxide (pH adjuster)
Slovak: Hydroxid sodný (úprava pH)
English: No adverse effects on female reproduction and post-natal development in rats were seen at systemic exposures up to 2,300 times human exposures at the maximum recommended intrathecal dose.
Slovak: Pri systémových expozíciách do 2 300 násobne vyšších ako je expozícia u človeka pri maximálnej odporúčanej intratekálnej dávke neboli pozorované nežiaduce účinky na rozmnožovanie samičiek a postnatálny vývoj.
English: Infection of the blood stream, delirium (feeling of mental confusion), psychotic disorder (abnormal thinking and perceptions), thought disorders, abnormal dreams, incoherence (inability to make sense), loss of consciousness, stupor (unresponsive/difficult to arouse), stroke, encephalopathy (brain disorder), aggressiveness, abnormal heart rhythm, difficulty breathing, indigestion, rash, muscle inflammation, back pain, muscle twitching, neck pain, acute kidney failure, abnormal heart trace measurements (ECG), raised body temperature, difficulty walking.
Slovak: Infekcia krvného obehu, delírium (pocit duševnej zmätenosti), psychotická porucha (nezvyčajné myslenie a vnímanie), poruchy myslenia, nezvyčajné sny, inkoherencia (neschopnosť porozumieť), strata vedomia, stupor (nereagovanie/ťažkosti s reagovaním), mozgová príhoda, encefalopatia (mozgová porucha), agresivita, nezvyčajný srdcový rytmus, ťažkosti s dýchaním, porucha trávenia, vyrážka, zápal svalov, bolesť chrbta, svalové zášklby, bolesť krku, akútne zlyhanie obličiek, nezvyčajné výsledky na EKG zázname, zvýšená telesná teplota, ťažkosti pri chôdzi.
English: Mean VASPI score at end of initial titration in mm (SD) % improvement in VASPI score at end of initial titration (SD) Respondera n (%)
Slovak: Zlepšenie VAMIB v % na konci počiatočnej titrácie (SD)
English: The mean plasma elimination half-life (t½) is 1.3 hr. Ziconotide is a relatively small molecular weight peptide (MW = 2,639) and is filtered by the kidney glomerulus, but only minimal amounts of ziconotide (< 1%) are recovered in human urine following intravenous infusion.
Slovak: 2 639) a filtruje sa v glomeruloch obličiek, ale len minimálne množstvá zikonotidu (<
English: Very common (may affect more than 1 user in 10) Confusion, dizziness, blurred vision, headache, rapid back-and-forth movement of the eyes, loss or impairment of memory (forgetfulness), vomiting, nausea, general weakness and drowsiness.
Slovak: Zmätenosť, závrat, zahmlené videnie, bolesť hlavy, rýchle pohyby očí vzad a vpred, strata alebo poškodenie pamäte (zábudlivosť), dávenie, nutkanie na dávenie, všeobecná slabosť a ospalosť.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders pain in limb, myalgia, muscle spasms, muscle cramp, muscle weakness, arthralgia, peripheral swelling rhabdomyolysis, myositis, back pain, muscle twitching, neck pain
Slovak: Neznáme a svalovej sústavy a spojivového tkaniva v končatinách, myalgia, svalové spazmy, svalové kŕče, svalová slabosť, artralgia, periférne opuchy myozitída, bolesť chrbta, svalové zášklby, bolesť krku
English: Marketing Authorisation Holder: RIEMSER Pharma GmbH An der Wiek 7
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: RIEMSER Pharma GmbH
English: Patients should be titrated in dose increments of ≤ 2.4 μg/day, up to a maximum dose of 21.6 μg/day.
Slovak: 2,4 μg/deň, do maximálnej dávky 21,6 μg/deň.
English: EU/1/04/302/003 - 5 ml solution for infusion.
Slovak: EU/1/04/302/003 - 5 ml infúzny roztok.
English: - One ml solution contains 25 micrograms ziconotide (as acetate).
Slovak: - Jeden ml roztoku obsahuje 25 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
English: 1 vial of 5 ml 5ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 5 ml 5 ml
English: 1 vial of 2 ml 2ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 2 ml 2 ml
English: The solution should not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed.
Slovak: Roztok sa nesmie použiť, ak sa spozoruje zmena farby alebo prítomnosť častíc.
English: Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with ziconotide.
Slovak: Pumpy v minulosti používané na prívod iných liekov musia byť pred naplnením zikonotidom vypláchnuté tri krát injekčným roztokom 9 mg/ml chloridu sodného (0,9%)
English: - Each 20 ml vial contains 500 micrograms ziconotide (as acetate).
Slovak: - Každá 20 ml injekčná liekovka obsahuje 500 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
English: EU/1/04/302/002 - 2 ml solution for infusion.
Slovak: EU/1/04/302/002 - 2 ml infúzny roztok.
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
English: - One ml solution contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Slovak: - Jeden ml roztoku obsahuje 100 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
English: Pumps previously used to deliver other medicinal products must be washed out three times with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (preservative-free) before being filled with Prialt.
Slovak: Pumpy v minulosti používané na prívod iných liekov musia byť pred naplnením Prialtom vypláchnuté tri krát injekčným roztokom 9 mg/ml chloridu sodného (0,9%)
English: In subchronic continuous intrathecal infusion studies in rats and dogs, behavioural effects were seen at doses ≥ 8-fold the maximum recommended clinical intrathecal infusion dose of 21.6 μg/day (on a mg/kg basis).
Slovak: 8-krát vyšších ako je maximálna odporúčaná klinická intratekálna infúzna dávka 21,6 μg/deň (na báze mg/kg).
English: Nervous system disorders dizziness, nystagmus, memory impairment, headache, somnolence dysarthria, amnesia, dysgeusia, tremor, balance impaired, ataxia, aphasia, burning sensation, sedation, paraesthesia, hypoaesthesia, disturbance in attenti on, speech disorder, areflexia, coordination abnorm al, dizziness postural, cognitive disorder, hyperaesthesia, hyporeflexia, ageusia, depressed level of consciousness, dysaesthesia, parosmia, mental impairment incoherence, loss of consciousness, coma, stupor, convulsions, cerebrovascular accident, encephalopathy
Slovak: Poruchy nervového systému závrat, nystagmus, poškodenie pamäte, bolesť hlavy, somnolencia zlá výslovnosť, strata pamäte, poruchy chuti, tremor, poškodenie rovnováhy, ataxia, afázia, pocit pálenia, útlm, parestézia, hypoestézia, poruchy pozorn osti, rečové poruchy, areflexia, abnormálna koordinácia, posturálne závraty, kognitívna porucha, hyperestézia, znížená reflexná odpoveď, strata chuti, znížená úroveň vedomia, dysestézia, porucha čuchu, psychické poruchy inkoherencia, strata vedomia, kóma, strnulosť, kŕče, cerebrovaskulár na príhoda, encefalopatia
English: - The other ingredients (excipients) are methionine, sodium chloride, water for injections,
Slovak: - Ďalšie zložky (pomocné látky) sú metionín, chlorid sodný, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
English: If dilution is required, Prialt must be diluted aseptically with preservative-free sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection before use.
Slovak: Keď sa vyžaduje riedenie, Prialt musí byť pred použitím asepticky zriedený injekčným roztokom 9 mg/ml chloridu sodného (0,9%) bez obsahu konzervačných prísad.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY ALEBO
English: Plasma 21
Slovak: Plazma
English: Each ml contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu)
English: 1 vial of 1 ml 1ml
Slovak: 1 injekčná liekovka s objemom 1 ml 1 ml
English: What Prialt looks like and contents of the pack Prialt is a solution for infusion (infusion).
Slovak: Ako vyzerá Prialt a obsah balenia
English: Each 2 ml vial contains 200 μg ziconotide (as acetate).
Slovak: Každá 2 ml injekčná liekovka obsahuje 200 µg zikonotidu (vo forme acetátu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Slovak: Prialt 100 mikrogramov/ml infúzny roztok zikonotid
English: Each 5 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Slovak: Každá 5 ml injekčná liekovka obsahuje 500 µg zikonotidu (vo forme acetátu).
English: Mean VASPI score at baseline in mm (SD) Mean VASPI score at end of initial titration in mm (SD) % improvement in VASPI score at end of initial titration (SD)
Slovak: Priemerná hodnota VAMIB na konci počiatočnej titrácie v mm (SD)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion ziconotide
Slovak: Prialt 25 mikrogramov/ml infúzny roztok Zikonotid
English: The aetiologies of pain in studies 95-001 (malignant pain) and 96-002 (non-malignant pain) were varied and included bone pain (n = 38) mostly due to bone metastases (n = 34), myelopathy (n = 38), half of whom had spinal cord injury with paralysis (n = 19), neuropathy (n = 79), radiculopathy (n = 24), spinal pain (n = 91) mostly due to failed back surgery (n = 82), and other aetiologies (n = 82).
Slovak: Etiológie bolesti v štúdiách 95-001 (malígna bolesť) a 96-002 (nemalígna bolesť) sa líšili a zahŕňali bolesť v kostiach (n =
English: Each vial contains 200 micrograms ziconotide (as acetate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 200 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 μg/ml solution for infusion ziconotide
Slovak: Prialt 25 μg/ml infúzny roztok zikonotid
English: RIEMSER Pharma GmbH Τηλ: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Γερμανία)
Slovak: Τηλ: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Γερμανία)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 25 micrograms/ml solution for infusion
Slovak: Prialt 25 mikrogramov/ml infúzny roztok
English: RIEMSER Pharma GmbH Sími: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Þýskaland)
Slovak: Sími: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Þýskaland)
English: Each 20 ml vial contains 500 μg ziconotide (as acetate).
Slovak: Každá 20 ml injekčná liekovka obsahuje 500 µg zikonotidu (vo forme acetátu).
English: Each vial contains 100 micrograms ziconotide (as acetate).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mikrogramov zikonotidu (vo forme acetátu).
English: Each 1 ml vial contains 100 μg ziconotide (as acetate).
Slovak: Každá 1 ml injekčná liekovka obsahuje 100 µg zikonotidu (vo forme acetátu).
English: In-use shelf life (diluted product)
Slovak: Infúzny roztok (infúzia).
English: RIEMSER Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Il-Ġermanja/Germany)
Slovak: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Il-Ġermanja/Germany)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/001 - 1 ml solution for infusion.
Slovak: EU/1/04/302/001 - 1 ml infúzny roztok.
English: Renal and urinary disorders urinary retention , urinary hesitation, dysuria, urinary incontinence acute renal failure
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zadržiavanie moču, potlačenie nutkania na močenie, dyzúria, inkontinencia moču akútne zlyhanie obličiek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prialt 100 micrograms/ml solution for infusion
Slovak: Prialt 100 mikrogramov/ml infúzny roztok
English: België/Belgique/Belgien RIEMSER Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Duitsland/Allemagne/Deutschland)
Slovak: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Duitsland/Allemagne/Deutschland)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prialt 100 μg/ml infusion
Slovak: PODANIA Prialt 100 μg/ml infúzia
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml solution contains 25 μg ziconotide (as acetate).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 25 µg zikonotidu (vo forme acetátu).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/302/004 - 20 ml solution for infusion
Slovak: EU/1/04/302/004 - 20 ml infúzny roztok.
English: RIEMSER Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Vācija)
Slovak: +49 (0)30 338427-0 info@RIEMSER.com (Vācija)
English: Packaging
Slovak: Polysacharid
English: Strength Pharmaceutical Form
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Balenie
English: _ _1 Neisseria meningitidis serogroup A polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup C polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup W-135 polysaccharide* 5 micrograms Neisseria meningitidis serogroup Y polysaccharide* 5 micrograms *conjugated to tetanus toxoid carrier protein 44 micrograms
Slovak: Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny C*
English: 1 vial + 1 prefilled syringe
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka
English: Pack size
Slovak: Číslo EMA
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
English: Ref.: EMEA/619504/2009 EMEA/H/C/1071
Slovak: Dok. č.: EMEA/619501/2009
English: It is used after at least one other treatment has failed;
Slovak: Používa sa po zlyhaní minimálne jedného iného typu liečby,
English: It is used on its own to treat patients with:
Slovak: Používa sa ako monoterapia na liečbu pacientov s:
English: It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cervical cancer (cancer of the cervix), when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Slovak: Používa sa tiež spolu s cisplatinou (ďalší liek proti rakovine) na liečbu žien s rakovinou krčku maternice, ak sa rakovina vráti po rádioterapii, alebo ak je ochorenie v pokročilom štádiu (štádium IVB: rakovina sa šíri ďalej za krček maternice).
English: The patient's blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
Slovak: Pred liečbou by sa mali skontrolovať hladiny bielych krviniek, krvných doštičiek a hemoglobínu, aby sa zabezpečilo, že sú vyššie ako stanovené minimálne hladiny.
English: This means that Topotecan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
Slovak: To znamená, že liek Topotecan Teva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Hycamtin.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Teva has been shown to be comparable to Hycamtin.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Topotecan Teva je porovnateľný s liekom Hycamtin.
English: • metastatic cancer of the ovary (when the cancer has spread to other parts of the body).
Slovak: • metastázujúcou rakovinou vaječníkov (ak sa rakovina šíri do iných častí tela).
English: The dose of Topotecan Teva to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Slovak: Dávka lieku Topotecan Teva závisí od typu liečenej rakoviny a od váhy a výšky pacienta.
English: Other information about Topotecan Teva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Topotecan Teva:
English: Topotecan Teva also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Slovak: Liek Topotecan Teva tiež vplýva na nerakovinové bunky, čo spôsobuje vedľajšie účinky.
English: What are the benefit and risk of Topotecan Teva?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Topotecan Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Hycamtin, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Teva is given on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Slovak: Ak sa liek Topotecan Teva používa pri rakovine krčka maternice spolu s cisplatinou, podáva sa infúziou 1., 2. a 3. deň (s cisplatinou prvý deň).
English: Because Topotecan Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Topotecan Teva je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri jeho referenčnom lieku.
English: Topotecan Teva is given as an infusion lasting 30 minutes every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Slovak: Teva sa podáva infúziou v trvaní 30 minút každý deň, a to počas piatich dní, s trojtýždňovou prestávkou pred začatím každého ďalšieho liečebného cyklu.
English: Topotecan Teva is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Slovak: Topotecan Teva je koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: The full EPAR for Topotecan Teva can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Topotecan Teva sa nachádza tu.
English: Topotecan Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Topotecan Teva je tzv. generický liek.
English: Because Topotecan Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Slovak: Keďže liek Topotecan Teva je generický liek, spoločnosť predložila údaje o topotekáne z uverejnenej odbornej literatúry.
English: The active substance in Topotecan Teva, topotecan, is an anticancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
Slovak: Účinná látka lieku Topotecan Teva, topotekán, je liek proti rakovine, ktorý patrí do skupiny tzv. inhibítorov topoizomerázy.
English: The Committee recommended that Topotecan Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Topotecan Teva na trh.
English: Topotecan Teva is an anticancer medicine.
Slovak: Liek Topotecan Teva je liek proti rakovine.
English: Treatment with Topotecan Teva should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Slovak: Teva by mala prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou.
English: The doses may need to be adjusted or other medicines given to the patients, when the level of white blood cells remains particularly low.
Slovak: Ak hladina bielych krviniek zostáva obzvlášť nízka, pacientom bude možno potrebné dávky upraviť alebo podať iné lieky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Topotecan Teva to Teva Pharma B.V. on 21 September 2009.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma B.V. povolenie na uvedenie lieku Topotecan Teva na trh, platné v celej Európskej únii.
English: What is Topotecan Teva?
Slovak: Čo je liek Topotecan Teva?
English: Topotecan Teva topotecan EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný topoizomeráza
English: No additional studies were needed as Topotecan Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
Slovak: Keďže liek Topotecan Teva je generický liek, ktorý sa podáva infúzne a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Hycamtin, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
English: What is Topotecan Teva used for?
Slovak: Na čo sa liek Topotecan Teva používa?
English: How does Topotecan Teva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Topotecan Teva účinkuje?
English: How is Topotecan Teva used?
Slovak: Ako sa liek Topotecan Teva užíva?
English: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park,
Slovak: Edificio 10 Sintra Business Park,
English: 164 94 Kista
Slovak: 16494 Kista Sverige
English: 00-380 Warsawa, Poland
Slovak: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
English: Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A1020 Wien, Austria
Slovak: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
English: Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Slovak: Bulharsko BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-Roma Italy
Slovak: Piazzale dell'Industria 20 00144
English: Halandri, 152 33 Greece
Slovak: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
English: Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, the Netherlands
Slovak: 3542 CE Utrecht The Netherlands
English: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Slovak: Maďarsko Baxter Hungary Kft.
English: Sverige
Slovak: Švédsko
English: County Mayo Irland
Slovak: Mayo Ireland
English: Annex I
Slovak: N/A
English: BAXTER
Slovak: Sintra
English: Germany Baxter Deutschland GmbH
Slovak: Nemecko Baxter
English: Edisonstr.
Slovak: Abrunheira,
English: Ljubljana,Slovenia
Slovak: ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
English: Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo IRELAND
Slovak: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
English: Solution for dialysis peritoneal
Slovak: Solution for peritoneal dialysis
English: 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anydre
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% anhydrická dextróza
English: Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK3450 Allerød,
Slovak: Gydevang 43 3450 Allerød
English: HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Ireland
Slovak: Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
English: Unterschleißheim
Slovak: Spôsob podávania
English: HEALTHCARE Ltd., Caxton Way, Thetford, Norfolk, 1P24 3SE, Thetford, United Kingdom
Slovak: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
English: Dianeal PD4 med Glucos 13,6 mg/ml
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml
English: Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland
Slovak: Rumunsko Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co.
English: 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml
Slovak: 3,86% w/v 0,538%
English: 5.4 g / l 4.5 g / l 0.184 g / l
Slovak: 0.184 g/l
English: Luxembourg Baxter SA, Bd René Branquart
Slovak: Holandsko Baxter B.V Kobaltweg 49
English: This means that Clopidogrel Acino Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Acino Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
English: Clopidogrel Acino Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Slovak: Liek Clopidogrel Acino Pharma sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
English: Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Acino Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: Clopidogrel Acino Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Slovak: Clopidogrel Acino Pharma sa môže začať v rozmedzí od siedmich dní až po šesť mesiacov po infarkte;