FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (som azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloksacin, moksifloksacin og telitromycin)
Romanian: Farmacocinetica haloperidol după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este corelată cu doza.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til haloperidol etter intramuskulære injeksjoner med haloperidoldekanoat er doserelatert.
Romanian: • Se recomandă o doză redusă de haloperidol decanoat cuprinsă între 12,5 și 25 mg.
Norwegian Bokmål: Overgang fra oral haloperidol • En lav dose haloperidoldekanoat på 12,5-25 mg anbefales.
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ, sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjerterytmeforstyrrelse som kalles forlenget QT-intervall, eller andre problemer med hjerterytmen som vises på et elektrokardiogram (EKG som registrerer hjertets elektriske aktivitet)
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Romanian: În cazul utilizării de antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolie pulmonară și cazuri de tromboză venoasă profundă.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose, er rapportert ved bruk av antipsykotika.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă}
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn}
Romanian: Au fost observate creșteri ale QTc în contextul administrării haloperidol în asociere cu inhibitori metabolici precum ketoconazol (400
Norwegian Bokmål: Økning i QTc er observert når haloperidol har blitt gitt i kombinasjon med legemidler som hemmer metabolismen, som ketokonazol (400 mg/dag) og paroksetin (20 mg/dag).
Romanian: • Alte medicamente pe care le luați.
Norwegian Bokmål: • om du bruker andre legemidler
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere - alprazolam, fluvoksamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Romanian: Edem laringian Bronhospasm Laringospasm Dispnee
Norwegian Bokmål: Laryngealt ødem Bronkospasme Laryngospasme Dyspné
Romanian: • Anumite antibiotice (de exemplu, azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Norwegian Bokmål: • Enkelte antibiotika (f.eks. azitromycin, klaritromycin, erytromycin, levofloksacin,
Romanian: Vărsături Greaţă
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme
Romanian: Moarte subită
Norwegian Bokmål: Plutselig død Ansiktsødem Ødem
Romanian: Într-un studiu pentru evaluarea carcinogenității haloperidolului la șoareci femele, au fost observate creșteri dependente de doză ale adenoamelor hipofizare și ale carcinoamelor glandelor mamare.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenisitetsstudie med haloperidol, ble det sett en doseavhengig økning i adenomer i hypofysen og karsinomer i brystkjertlene hos hunnmus.
Romanian: Medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale haloperidolului Haloperidol este metabolizat prin mai multe căi (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Haloperidol metaboliseres via flere mekanismer (se pkt.
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu pentamidina).
Norwegian Bokmål: • Enkelte soppmidler (f.eks. pentamidin).
Romanian: Haldol Decanoat poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru:
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke måten følgende legemidler virker på:
Romanian: Suplimentarea cu haloperidol non-decanoat
Norwegian Bokmål: Tillegg av haloperidol uten dekanoat
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat la nivel hepatic, se recomandă ajustarea dozei și prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom haloperidol metaboliseres i leveren, anbefales dosejustering og forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: • Gură uscată sau salivație excesivă
Norwegian Bokmål: • munntørrhet eller økt spyttproduksjon
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE [A se completa la nivel naţional]
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție injectabilă [A se completa la nivel naţional]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Spasme musculare Crampe musculare Rigiditate musculo scheletică
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Muskelrykninger Stivhet i muskler og skjelett
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii
Norwegian Bokmål: • Unormal rask hjerterytme
Romanian: • Crize (convulsii)
Norwegian Bokmål: • anfall (kramper)
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea HALDOL
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, er det anbefalt å unngå bruk av Haldol Decanoate under graviditet.
Romanian: Inhibarea acestor căi de metabolizare de către un alt medicament sau scăderea activității enzimei CYP2D6 poate conduce la creșterea concentrațiilor de haloperidol.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Romanian: Dacă vi se administrează prea mult Haldol Decanoat Acest medicament vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală, așadar este puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare.
Norwegian Bokmål: Du vil få dette legemidlet av en lege eller sykepleier, så det er liten sjanse for at du får for mye.
Romanian: o Inflamare a zonei din jurul cutiei vocale, sau spasme scurte la nivelul corzilor vocale care afectează vorbitul o Îngustare a căilor respiratorii din plămâni o Respirație întretăiată
Norwegian Bokmål: • problemer som kan gi pustevansker, som: o hevelse i strupehodet eller lette spasmer i stemmebåndene, som kan påvirke talen o trange luftveier i lungene o kortpustethet
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza cu până la 50 mg o dată la 4 săptămâni pentru a stabili doza pe care vi se potrivește cel mai bine (în mod normal, între 50 mg și 200 mg la fiecare 4
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen med opptil 50 mg hver 4. uke for å finne dosen som passer deg best
Romanian: Dacă ați utilizat Haldol Decanoat în timp ce erați gravidă și copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du brukte Haldol Decanoate mens du var gravid og barnet ditt får disse bivirkningene.
Romanian: • Pierdere a apetitului sexual sau scădere a apetitului sexual
Norwegian Bokmål: • manglende eller nedsatt sexlyst
Romanian: • Constipație
Norwegian Bokmål: • vektøkning
Romanian: La persoanele care iau medicamente antipsihotice s-a produs, de asemenea, și stop cardiac (oprire a bătăilor inimii).
Norwegian Bokmål: Hjertestans (hjertet slutter å slå) har også forekommet hos personer som bruker antipsykotika.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să să vi se administreze Haldol Decanoat Nu luaţi Haldol Decanoat dacă:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Haldol Decanoate
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-enzymsystemet er også involvert, spesielt CYP3A4, og i mindre grad CYP2D6.
Romanian: Tulburări oculare
Norwegian Bokmål: Tåkesyn Synsforstyrrelse
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse og/eller ventrikulære arytmier, i tillegg til plutselig død, er rapportert med haloperidol (se pkt.
Romanian: • Incapacitate de mișcare
Norwegian Bokmål: • Ikke være i stand til å bevege seg
Romanian: AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: AT-1020 Vienna Østerrike
Romanian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Romanian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Hellas
Romanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Hellas
Romanian: 6 (3 x 2) stilouri injectoare preumplute (pachet multiplu)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Romanian: 6 (3 x 2) seringi preumplute cu dispozitiv de siguranță pentru ac (pachet multiplu)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Romanian: 2 stilouri injectoare preumplute
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
Romanian: 1 stilou injector preumplut
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Romanian: • Priviți prin fereastra de vizualizare.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Romanian: De ce aveți nevoie pentru injecție?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Romanian: Cardurile de avertizare ale pacienților conțin următoarele elemente cheie:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Romanian: • Penul poate fi acum îndepărtat.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Romanian: Calitatea vieții
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Romanian: Vezi „8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
Romanian: Cum se păstrează penul?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare pennen?
Romanian: articulațiilor și a altor organe);
Norwegian Bokmål: ledd og andre organer),
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Romanian: Alternative de păstrare:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (tabelul 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Romanian: • Alegeți un alt loc de fiecare dată când vă autoadministrați injecția.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted hver gang du setter en injeksjon på deg selv.
Romanian: În general, 20 de pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Romanian: Tuberculoză (TB)
Norwegian Bokmål: Tuberkulose (TB)
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s a utilizat concomitent metotrexat.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Romanian: ASDAS boală inactivă hs-CRPd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Romanian: În toate situațiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenție raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Romanian: Dacă este necesar, puteți acoperi locul de injectare cu un mic plasture adeziv.
Norwegian Bokmål: Du kan om nødvendig dekke til injeksjonsstedet med et plaster.
Romanian: Figura J: verificarea indicatorului verde
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Romanian: STATELE UNITE
Norwegian Bokmål: USA
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și pot reflecta recrudescența unei boli latente.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Romanian: Trebuie să țineți în continuare penul ferm apăsat pe piele, până când observați un indicator verde care umple fereastra și nu se mai mișcă.
Norwegian Bokmål: Du må holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og til slutt stoppe opp.
Romanian: este posibil ca protecția pentru ac să se activeze prea devreme.
Norwegian Bokmål: I så fall kan nålbeskytteren bli aktivert for tidlig.
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemiddelet har blitt gitt.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, cu conștientizarea faptului că riscul de evenimente adverse poate fi mai mare atunci când se utilizează o doză mai mare de inducție, poate fi utilizată următoarea doză:
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for raskere respons på behandlingen og med viten om at bivirkningsrisiko kan være høyere ved bruk av høyere startdose, kan følgende dosering benyttes:
Romanian: De asemenea, pacienții puteau să fi prezentat anterior răspunsului sau să aibă intoleranță la infliximab.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan også tidligere ha mistet respons eller vært intolerante overfor infliksimab.
Romanian: ASAS remisie parțială BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
Romanian: Acesta indică faptul că injecția este aproape finalizată.
Norwegian Bokmål: Dette angir at injeksjonen nesten er ferdig.
Romanian: Contactați medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du ikke kan se den grønne indikatoren.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Romanian: Intervenții chirurgicale sau dentare
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
Romanian: Nu utilizați dacă observați particule și/sau modificări de culoare.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den hvis du ser partikler og/eller misfarging.
Romanian: În rare cazuri, aceste infecții vă pot pune viața în pericol.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Romanian: Expunerea medie în cadrul populației totale care a utilizat adalimumab a fost de 762 zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p55 și p75 de pe suprafața celulei.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg spesifikt til TNF og nøytraliserer TNFs biologiske funksjon ved å blokkere interaksjonen med TNF-reseptorene p55 og p75 på celleoverflaten.
Romanian: • Apăsați penul ferm pe piele pentru a începe injectarea (vezi
Norwegian Bokmål: • Trykk pennen fast mot huden for å starte injeksjonen (se
Romanian: Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată, dreaptă.
Norwegian Bokmål: Legg gjenstandene nedenfor på en ren, flat overflate.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică în organism.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor > 1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon (definert som Mayo score ≤ 2 uten subscore > 1) ble vurdert ved uke 8.
Romanian: PASI 75b PGA: normal/minimc a
Norwegian Bokmål: PASI 75b PGA: ‘klar'/minimalc a
Romanian: După administrarea injecției Asigurați-vă că indicatorul verde umple fereastra (vezi Figura J):
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet (se Figur J):
Romanian: Pentru pacienții cu test pozitiv pentru infecția cu hepatită B, se recomandă consultul unui medic specialist cu experiență în tratamentul hepatitei B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positiv for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Romanian: • Țineți pistonul apăsat complet, menținând seringa pe loc timp de 5 secunde.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelet helt inne mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Romanian: Pacienții din studiile UC- I și UC-II au avut opțiunea să fie înrolați într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Romanian: Antagoniști TNF, cum este adalimumab, afectează sistemul imunitar și utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecțiilor și a cancerului.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som adalimumab påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Romanian: • Se poate produce o ușoară sângerare la locul de injectare.
Norwegian Bokmål: • Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Halimatoz poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller kan behandling med Halimatoz føre til et syndrom som ligner på lupus.
Romanian: PGA: normal/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘klar'/minimal
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea infecției cu VHB poate amenința viața.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Romanian: Adresați-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette
Romanian: • Primul clic indică faptul că injecția a început.
Norwegian Bokmål: • Det første klikket angir at injeksjonen har startet.
Romanian: • Uitați-vă la data de expirare (EXP) de pe pen.
Norwegian Bokmål: • Se på utløpsdatoen (EXP) på pennen.
Romanian: Foarte frecvente Reacție la locul injectării (inclusiv eritem la locul injectării)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert erytem på injeksjonsstedet)
Romanian: În timpul studiului, 19,3% dintre pacienți au continuat tratamentul inițial cu antibiotice pe cale orală.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien fortsatte 19,3 % av pasientene med samtidig oral antiobiotikabehandling.
Romanian: • Asigurați-vă că indicatorul verde umple fereastra și nu se mai mișcă (vezi Figura I).
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og slutter å bevege seg (se Figur I).
Romanian: Returnați seringa și ambalajul în care aceasta a fost livrată la farmacie.
Norwegian Bokmål: Lever sprøyten og emballasjen den kom i, tilbake til apoteket.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați locuit sau ați călătorit în zone în care infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoză, coccidioidoză sau blastomicoză, sunt frecvente.
Norwegian Bokmål: • Gi beskjed til legen om du har bodd eller reist i områder hvor soppinfeksjoner som histoplasmose, koksidioidomykose eller blastomykose er vanlige.
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest card de avertizare al pacientului în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima injecție cu Halimatoz administrată dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet på deg under behandlingen og i fire måneder etter din (eller barnets) siste injeksjon med Halimatoz.
Romanian: Următoarele articole nu se află incluse în cutie (vezi Figura B):
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu adalimumab privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Romanian: Rata de întrerupere a corticosteroizilor sau a medicamentelor imunomodulatoare sunt prezentate în tabelul 27.
Norwegian Bokmål: Seponering av kortikosteroider eller immunmodulerende midler er presentert i tabell 27.
Romanian: b pentru pacienții care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absența oricărei ameliorări s-a solicitat ieșirea din studii și au fost numărați ca pacienți fără răspuns la tratament.
Norwegian Bokmål: b pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Romanian: Este important:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu și de aceea acești pacienți nu au fost evaluați în continuare.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Romanian: • Scoateți seringa din blister.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten ut av blisterpakningen.
Romanian: o Câteva secunde mai târziu, un al 2-lea clic va indica faptul că injecția este aproape finalizată.
Norwegian Bokmål: o Flere sekunder senere angir det andre klikket at injeksjonen nesten er ferdig.
Romanian: • La unii pacienți, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care luptă contra infecțiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
Romanian: Infecții grave
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner
Romanian: Pentru siguranța și sănătatea dumneavoastră și a altor persoane, penurile utilizate nu trebuie niciodată reutilizate.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten og helsen til deg og andre skal penner aldri brukes flere ganger.
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor și drenajul fistulelor.
Norwegian Bokmål: Behandling med 40 mg adalimumab hver uke reduserte signifikant risikoen for forverrelse av abscesser og rennende fistler.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en flerpakning kan ikke selges enkeltvis.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Norwegian Bokmål: ACR-responser ble opprettholdt i opptil 136 uker i den åpne forlengesesstudien.
Romanian: Cum arată Halimatoz și conținutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Halimatoz ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Figura C: Verificări de siguranță înainte de injectare
Norwegian Bokmål: Figur C: sikkerhetskontroller før injeksjon