FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte makrogol (lék užívaný jako projímadlo) 1 hodinu před a 1 hodinu po užití levetiracetamu,
Norwegian Bokmål: Ta ikke makrogol (en type avføringsmiddel) den siste timen før du skal ta levetiracetam eller den første timen etter at du har tatt levetiracetam, fordi dette kan føre til nedsatt effekt.
Czech: Potahované tablety 750 mg: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oranžová žluť FCF (E110).
Norwegian Bokmål: 750 mg filmdrasjerte tabletter: gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (E172) og paraoransje FCF (E110).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob • infekce
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo tartrazin E102 (další údaje v příbalové informaci).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder tartrazin (E102) (les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti (panické ataky), emoční nestabilita/výkyvy nálady, agitovanost
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall , følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Levetiracetam Teva Pokud si zapomenete vzít jednu nebo více dávek, vyhledejte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har glemt en eller flere doser.
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m sérový kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = __Høyde (cm) x ks___ Serumkreatinin (mg/dl)
Czech: Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která se má po dvou týdnech zvýšit na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Monoterapi for voksne og ungdom fra 16 års alder Anbefalt startdose er 250 mg to ganger daglig som bør økes til en terapeutisk startdose på 500 mg to ganger daglig etter to uker.
Czech: Levetiracetam Teva se používá:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva brukes:
Czech: Symptomy Při předávkování levetiracetamem byla pozorována somnolence, agitovanost, agresivita, poruchy vědomí, respirační útlum a kóma.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger ved en overdose med Levetiracetam Teva er søvnighet, agitasjon, aggresjon, nedsatt årvåkenhet, hemming av pusten og koma.
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2) a
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (x 12 maksimalt anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostre.
Czech: • deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
Norwegian Bokmål: • krampe, balanseforstyrrelser (forstyrrelser i likevektsansen), svimmelhet (følelse av ustøhet), sløvhet (mangel på energi og entusiasme), ufrivillig skjelving
Czech: u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 50 kg: snižování o 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny; u kojenců starších než 6 měsíců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg: dávka se má snižovat nejvýše o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny; u kojenců
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn over 6 måneder, barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg: dosereduksjon bør ikke overstige 10 mg/kg to ganger daglig annenhver uke.
Czech: Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg .
Norwegian Bokmål: (4)Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg).
Czech: Levetiracetam v dávce 1 000 mg denně neměl vliv na farmakokinetiku perorálních kontraceptiv
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Czech: Jak se Levetiracetam Teva užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Levetiracetam Teva
Czech: 7-14 mg/kg jednou denně (2) (4)
Norwegian Bokmål: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) en gang daglig (2)
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie)
Norwegian Bokmål: • anoreksi (manglende matlyst)
Czech: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = __CLcr (ml/min)__ x 1,73 Individets BSA (m2)
Czech: • astenie (tělesná slabost)/únava
Norwegian Bokmål: • kraftløshet/utmattelse (tretthet)
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Teva 250 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/11/701/001
Czech: (1)Pro dávky nižší než 250 mg, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety se má použít perorální roztok.
Norwegian Bokmål: (1)En mikstur bør brukes ved doser under 250 mg, ved doser som ikke er delbare med 250 mg, dvs. når doseringsanbefalingene ikke kan oppnås ved å ta flere tabletter, og til pasienter som ikke er i stand til å svelge tabletter (2)Det anbefales en støtdose på 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) på første behandlingsdag med levetiracetam.
Czech: 250-750 mg dvakrát denně
Norwegian Bokmål: 250 til 750 mg to ganger daglig
Czech: Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p.
Norwegian Bokmål: Ostravska 29 c.p.
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7285".
Norwegian Bokmål: Preget med "7285" på den andre siden av tabletten.
Czech: (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Czech: - jestliže máte nebo jste měl nízký krevní tlak.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har eller har hatt lavt blodtrykk.
Czech: Neužívejte přípravek Levitra více než jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Levitra mer enn én gang daglig.
Czech: Použití u dospělých mužů
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne menn
Czech: Nejméně jeden z deseti mužů mívá občas obtíže s dosažením nebo udržením erekce.
Norwegian Bokmål: Minst én av ti menn har noen ganger problemer med å få eller opprettholde en ereksjon.
Czech: Další informace o klinických studiích
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier
Czech: V tomto případě může být pro Vás sexuální aktivita nebezpečná.
Norwegian Bokmål: Det kan være risikabelt for deg å ha seksuell aktivitet.
Czech: Při použití individuálního korekčního vzorce nebyla žádná hodnota mimo limit.
Norwegian Bokmål: Når den individuelle korreksjonsformelen ble benyttet, var ingen av verdiene utenfor grensen.
Czech: Použití těchto kombinací se proto nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Slike kombinasjoner anbefales derfor ikke.
Czech: Moxifloxacin (400 mg) byl použit jako aktivní vnitřní kontrola.
Norwegian Bokmål: Moxifloxacin (400 mg) ble inkludert som en aktiv intern kontroll.
Czech: AUC vardenafilu není ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Vardenafil AUC påvirkes ikke.
Czech: Bezpečnost a účinnost vardenafilu přetrvávaly v dlouhodobých studiích.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vardenafil ble opprettholdt i langtidsstudier.
Czech: Co je Levitra a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Levitra er og hva det brukes mot
Czech: Starší muži (věk ≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Czech: Údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet.
Czech: Klinický význam tohoto nálezu není znám a nelze jej zevšeobecňovat na všechny pacienty za všech okolností, neboť účinek bude záviset na aktuálních individuálních rizikových faktorech a vnímavosti každého pacienta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ukjent og kan ikke generaliseres for alle pasienter under alle omstendigheter, da det vil avhenge av individuelle risikofaktorer og påvirkelighet som kan være tilstede til enhver tid hos enhver pasient.
Czech: Více než 900 z těchto pacientů bylo léčeno 1 rok nebo déle.
Norwegian Bokmål: Av disse er 900 pasienter behandlet i ett år eller lenger.
Czech: Erekce penisu představuje hemodynamický proces.
Norwegian Bokmål: Penil ereksjon er en hemodynamisk prosess.
Czech: Bílé kulaté tablety.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde tabletter.
Czech: Nechte rozpustit v ústech.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 6. března 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 06 mars 2003 Dato for siste fornyelse: 06 mars 2008
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání je 15%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte biotilgjengeligheten er 15%.
Czech: Použití u pacientů užívajících další léky
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som bruker andre legemidler
Czech: Vliv na QTc interval
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Czech: Tinitus Vertigo
Norwegian Bokmål: Tinnitus Vertigo
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for spesielle pasientgrupper
Czech: Příčiny mohou být tělesné, duševní nebo může jít o kombinaci obou příčin.
Norwegian Bokmål: Det kan være fysiske eller psykiske årsaker, eller en blanding av begge.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: - jestliže trpíte poruchou krvácivosti (např. hemofilií).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hemofili).
Czech: - Při užití přípravku Levitra nepijte grapefruitovou šťávu.
Norwegian Bokmål: - Ikke drikk grapefruktjuice når du bruker Levitra.
Czech: Pacienty byly zaznamenány případy částečného, náhlého, dočasného nebo trvalého snížení nebo ztráty zraku jednoho nebo obou očí.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått delvis, plutselig, forbigående eller varig nedsatt syn eller synstap på det ene eller begge øynene.
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Vitenskapelige konklusjoner og grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisely s vardenafilem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å fastslå om disse hendelsene er direkte forbundet med bruk av vardenafil.
Czech: Levitra působí pouze v případě sexuální stimulace.
Norwegian Bokmål: Levitra virker bare når du er seksuelt stimulert.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av erektil dysfunksjon (se pkt.
Czech: Proto mají být stávající informace v bodě 4.8 revidovány, aby se zdůraznilo časové spojení s užitím vardenafilu.
Norwegian Bokmål: 4.8 skal derfor oppdateres for å påpeke den tidsmessige sammenhengen med bruk av vardenafil.
Czech: Gastrointestinální a abdominální bolest
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal og abdominal smerte
Czech: - Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: - Svelg en tablett med et glass vann.
Czech: Není však možné definitivně určit, zda tyto příhody přímo souvisejí s těmito rizikovými faktory, s užitím vardenafilu, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto nebo jiných faktorů.
Norwegian Bokmål: Det i midlertidig ikke mulig å endelig bekrefte om disse hendelsene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til vardenafil, til seksuell aktivitet eller til en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Czech: V 90 % případů je však dosaženo maximálních plazmatických koncentrací 30 až 120 minut (medián 60 minut) po perorálním podání nalačno.
Norwegian Bokmål: I 90 % av tilfellene ble imidlertid maksimale plasmakonsentrasjoner oppnådd i løpet av 30 til 120 minutter (median 60 minutter) etter oral fastende dosering.
Czech: Další analýza zahrnující data z klinických hodnocení, zkušeností po uvedení přípravku na trh a údaje z literatury ukazuje, že některé případy se objevily s těsnou časovou souvislostí (první dva týdny) po užití vardenafilu.
Norwegian Bokmål: En tilleggsanalyse, inkludert data fra kliniske studier, erfaring etter markedsføring og litteratur, viste at noen hendelser oppsto i nær tidsmessig sammenheng (de første to ukene) etter inntak av vardenafil.
Czech: Spolkněte jednu tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Norwegian Bokmål: Svelg en tablett med et glass vann.
Czech: - jestliže máte nepravidelný srdeční tep (srdeční arytmie) nebo vrozenou srdeční chorobu ovlivňující Váš elektrokardiogram.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har uregelmessige hjerteslag (hjerterytmeforstyrrelser) eller en medfødt hjertelidelse som innvirker på ditt elektrokardiogram (EKG).
Czech: Skutečný klinický význam těchto změn intervalu QT není znám.
Norwegian Bokmål: Den faktiske betydningen av disse QT-endringene er ukjent.
Czech: Současné užívání alfablokátorů
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfablokkere
Czech: Vardenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá klinické účinky.
Norwegian Bokmål: Vardenafil forårsaker lett og forbigående senkning av blodtrykket som i de fleste tilfeller ikke har noen klinisk betydning.
Czech: - Pití alkoholických nápojů může zhoršovat poruchy erekce.
Norwegian Bokmål: - Alkoholholdig drikke kan forverre ereksjonsproblemer.
Czech: Nežádoucí účinky se uvádějí na základě vyjadřování frekvence podle MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt i henhold til MedDRAs frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Střední distribuční objem vardenafilu v ustáleném stavu činí 208 litrů, což svědčí o jeho distribuci do tkání.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige steady state distribusjonsvolumet for vardenafil er på 208 liter, noe som indikerer fordeling til vev.
Czech: Vliv na QT interval byl měřen jednu hodinu po podání dávky (průměrná hodnota tmax vardenafilu).
Norwegian Bokmål: Virkninger på QTintervallet ble målt én time etter dosering (gjennomsnittlig tmax for vardenafil).
Czech: Vliv na krvácení
Norwegian Bokmål: Effekt på blødning
Czech: - jestliže jste alergický na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor vardenafil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Neexistuje žádná relevantní indikace k použití přípravku Levitra u dětí.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Levitra hos barn.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro vardenafil dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for vardenafil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Czech: Byly hlášeny případy náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert plutselig nedsatt hørsel eller hørselstap.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Czech: Této kombinaci je vhodné se vyhnout (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås (se pkt.
Czech: U některých osob může Levitra způsobit závratě nebo poruchy vidění.
Norwegian Bokmål: Levitra kan hos enkelte forårsake svimmelhet eller innvirke på synet.
Czech: - jestliže máte nějakou deformitu (změnu tvaru) penisu.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en fysisk deformasjon av din penis.
Czech: Tento nežádoucí účinek nebyl spojen se svalovou nebo neurologickou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Dette var ikke forbundet med noen muskel- eller nevrologisk toksisitet.
Czech: Vzhledem k tomu, že monoterapie alfablokátory může způsobit výrazné snížení krevního tlaku, zejména posturální hypotenzi a synkopu, byly provedeny interakční studie s vardenafilem.
Norwegian Bokmål: Fordi alfablokker monoterapi kan forårsake betydelig senking av blodtrykk, spesielt postural hypotensjon og synkope, ble interaksjonsstudier med vardenafil utført.
Czech: Ať už je příčina tohoto stavu jakákoli, svalové a cévní změny vedou k tomu, že v penisu nezůstane dostatečné množství krve k dosažení a udržení erekce.
Norwegian Bokmål: Uansett hva årsaken er, på grunn av forandringer i muskler og blodårer klarer ikke nok blod å forbli i penis for å gjøre den stiv og beholde den stiv.
Czech: Působí tak, že ve Vašem těle snižuje účinek přirozeně se vyskytující chemické látky, která způsobuje odeznívání erekce.
Norwegian Bokmål: Det reduserer virkningen av de naturlige kjemiske stoffene i kroppen din som gjør at ereksjoner forsvinner.
Czech: Obecně lze říci, že výskyt nežádoucích účinků (zejména „závratí") byl mírně vyšší u pacientů s hypertenzí v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er insidensen av bivirkninger (særlig "svimmelhet") litt høyere hos pasienter med tidligere hypertensjon.
Czech: mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů - bolest hlavy
Norwegian Bokmål: forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere - Hodepine
Czech: - jestliže jste v nedávné době prodělal cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt.
Norwegian Bokmål: - Dersom du nylig har hatt et slag eller hjerteinfarkt.
Czech: Hypertenze Hypotenze
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon
Czech: Vardenafil (10 mg) nepotencoval prodloužení doby krvácivosti vyvolané kyselinou acetylsalicylovou (2x 81 mg).
Norwegian Bokmål: Vardenafil (10 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (2 x 81 mg).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že vardenafil má silnější účinek na PDE5 než na další známé fosfodiesterázy (>15x vyšší než na PDE6, >130x vyšší než na PDE1, >300x vyšší než na PDE11 a >1000x vyšší než na PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 a PDE10).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at vardenafil er mer potent overfor PDE5 enn overfor andre kjente fosfodiesteraser (>15 ganger i forhold til PDE6, >130 ganger i forhold til PDE1, >300 ganger i forhold til PDE11 og >1000 ganger i forhold til PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 og PDE10).
Czech: - Vložte celou tabletu dispergovatelnou v ústech do úst, na jazyk, kde se během několika sekund rozpustí, pak spolkněte se slinami.
Norwegian Bokmål: - Legg hele smeltetabletten på tungen i munnen, der den vil løse seg i løpet av noen sekunder, og svelg den deretter ned med spytt.
Czech: Těmto pacientům by měl být proto vardenafil podáván pouze po pečlivém zvážení poměru rizika k prospěchu léčby.
Norwegian Bokmål: Vardenafil bør derfor bare gis til disse pasientene etter en nøye nytte-risikovurdering.
Czech: Většina pacientů, u nichž byly tyto příhody hlášeny, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene der slike hendelser oppsto, ble det også rapportert om underliggende risikofaktorer.
Czech: Poločas eliminace metabolitu M1 se pohybuje mezi 3 až 5 hodinami, jako v případě mateřského přípravku.
Norwegian Bokmål: Halveringstid til metabolitten M1 er 3 til 5 timer, tilsvarende modersubstansen.
Czech: Určitá část metabolitu M1 se objevuje ve formě glukuronidu v sytémové cirkulaci.
Norwegian Bokmål: M1 finnes dels i form av glukuronid i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Následující skupiny pacientů nebyly v klinických studiích dostatečně zastoupeny: staří pacienti (>75 let, 2,4 %) a pacienti s určitými kardiovaskulárními chorobami (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: De følgende grupper var ikke godt representert i kliniske studier: Eldre (>75 år, 2,4 %), og pasienter med visse kardiovaskulære forhold (se pkt.
Czech: Alergický edém a angioedém
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem og angioødem
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti může být dávka postupně zvýšena.
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og toleranse kan dosen deretter økes.
Czech: Při sexuální stimulaci dochází k uvolnění oxidu dusnatého.
Norwegian Bokmål: Ved seksuell stimulering blir nitrogenoksid frigjort.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Czech: Sexuální stimulace je tedy pro příznivý terapeutický účinek vardenafilu nezbytná.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er derfor nødvendig for at vardenafil skal gi ønsket terapeutisk effekt.
Czech: Penilní hemorhagie, hematosperma a hematurie byly hlášeny v klinických studiích a ze spontánních poregistračních údajů při použití inhibitorů PDE5, včetně vardenafilu.
Norwegian Bokmål: Penil blødning, hematospermi og hematuri er rapportert i kliniske studier og ved spontanrapportering etter markedsføring for alle PDE5-hemmere, inkludert vardenafil.
Czech: PP/Aluminium fóliové blistry v papírové skládačce po 2, 4, 8, 12 a 20 tabletách.
Norwegian Bokmål: PP/aluminiumsfolie-blister i kartong med 2, 4, 8, 12 og 20 tabletter.
Czech: Pacienti s obstrukcí výtokové části levé komory, např. s aortální stenózou nebo idiopatickou hypertrofickou subaortální stenózou, mohou být citliví na účinek vazodilatancií včetně inhibitorů fosfodiesterázy typu 5.
Norwegian Bokmål: Pasienter med venstreventrikulær utstrømmingsobstruksjon, f.eks. aortastenose og idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenose, kan være følsomme overfor virkningen av vasodilatorer, inkludert type 5 fosfodiesterasehemmere.
Czech: V důsledku přítomnosti nitrátové komponenty může docházet k závažným interakcím s vardenafilem.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensial til å gi alvorlige interaksjoner med vardenafil.
Czech: - jestliže trpíte onemocněním, při kterém může docházet k přetrvávající erekci, která neodeznívá (priapismus).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en sykdom som kan gjøre at ereksjoner ikke forsvinner (priapisme).
Czech: Většina mužů, kteří zažili tyto nežádoucí účinky, měla před užitím tohoto léku problémy se srdcem.
Norwegian Bokmål: De fleste av mennene som fikk slike bivirkninger hadde hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Czech: Jednorázové ani opakované perorální dávky vardenafilu až do výše 40 mg nevyvolávaly u zdravých dobrovolníků žádné klinicky významné změny na EKG.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser og gjentatt dosering av vardenafil inntil 40 mg medførte ingen klinisk relevante endringer i EKG hos normale, frivillige menn.
Czech: Penilní hemorhagie Hematosperma
Norwegian Bokmål: Penil blødning Hematospermi
Czech: Jak přípravek Levitra uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levitra
Czech: Danmark Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Norwegian Bokmål: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Czech: Ačkoli specifické interakční studie nebyly provedeny, lze předpokládat, že současné podávání s klarithromycinem bude mít na AUC a Cmax vardenafilu podobné účinky.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort en spesifikk interaksjonsstudie, kan samtidig administrering av klaritromycin forventes å gi lignende effekter på vardenafils AUC og Cmax.
Czech: Záchvaty Amnézie Transientní ischemická ataka
Norwegian Bokmål: Synkope Krampeanfall Amnesi Transitorisk iskemisk anfall
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se vardenafilu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících léčivou látku vardenafil zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for vardenafil mener CHMP at nytte-/ risikoforholdet for legemidlet (legemidler) som inneholder vardenafil er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.