FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There is very limited experience in patients with end stage renal disease (<15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: /1,73 m2), gydymo patirtis yra labai ribota, todėl vartoti Trulicity šios grupės pacientams nerekomenduojama (žr.
English: • The pen is a disposable, pre-filled delivery device that is ready to use.
Lithuanian: • Švirkštiklis yra vienkartinis, užpildytas, naudojimui paruoštas vaisto leidimo prietaisas.
English: The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
English: Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were superior to metformin (1500-2000 mg/day) in the reduction in HbA1c and a significantly greater proportion of patients reached an HbA1c target of < 7.0 % and ≤ 6.5 % with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg compared to metformin at 26 weeks.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg geriau už metforminą (1 500-2 000 mg per parą) mažino HbA1c ir reikšmingai didesnė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg ir Trulicity 0,75 mg, palyginti du metforminu, pasiekė tikslinius HbA1c rodmenis < 7,0 % ir ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę.
English: Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu norėtumėte žindyti arba žindote kūdikį.
English: You should see a doctor immediately if you experience such symptoms.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194)
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194)
English: No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide.
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų, vartojamų kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
English: Thu
Lithuanian: В.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1.5 mg dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
English: There was a general increase in tmax of dulaglutide with increased hepatic impairment.
Lithuanian: Didėjant kepenų funkcijos sutrikimui, stebėtas bendrojo dulagliutido tmax padidėjimas.
English: Dulaglutide also slows gastric emptying.
Lithuanian: Be to, dulagliutidas lėtina skrandžio išsituštinimą.
English: Dispose of the pen as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: (gliukozės) koncentraciją kraujyje taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
English: When Trulicity is added to existing metformin and/or sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) therapy, the current dose of metformin and/or SGLT2i can be continued.
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi, galima ir toliau tęsti jau vartojamą metformino ir (arba) SGLT2 inhibitoriaus dozę.
English: Mean change in HbA1c
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis
English: With Trulicity 1.5 mg a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 52 and 78 weeks compared to insulin glargine.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė procentinė dalis pacientų, vartojančių Trulicity 1,5 mg, pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ar ≤ 6,5 % 52-ąją ir 78-ąją savaitėmis, palyginti su vartojusiais insuliną glarginą.
English: • The syringe is a disposable, pre-filled delivery device.
Lithuanian: • Švirkštiklis yra vienkartinis, užpildytas, naudojimui paruoštas vaisto suleidimo prietaisas.
English: Potentially immune-mediated injection site adverse events (e.g., rash, erythema) were reported in 0.7 % of patients and were usually mild.
Lithuanian: , bėrimas, paraudimas), pranešė 0,7 % pacientų, ir šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi.
English: Following a first dose of 1 and 3 mg dulaglutide, paracetamol Cmax was reduced by 36 % and 50 %, respectively, and the median tmax occurred later (3 and 4 hours, respectively).
Lithuanian: Paracetamolis Po pirmosios 1 mg ir 3 mg dulagliutido dozės, paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 36 % ir 50 %,
English: It should not be administered intravenously or intramuscularly.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba į raumenis.
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg, palyginti su liragliutidu, lėmė panašų HbA1c sumažėjimą ir pacientai pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ir ≤ 6,5 %.
English: Statistically significant reductions in Cmax of 26 % and 13 % and delays in tmax of 2 and 0.30 hours were observed for norelgestromin and ethinyl estradiol, respectively.
Lithuanian: Buvo stebėtas statistiškai reikšmingas norelgestromino ir etinilestradiolio Cmax sumažėjimas atitinkamai 26 % ir 13 %,
English: What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the needle cover?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio?
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg in combination with insulin glargine and none with placebo.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vienam pacientui pasireiškusią sunkią hipoglikemiją vartojant Trulicity 1,5 mg kartu su insulinu glarginu, o vartojant placebą, sunki hipoglikemiją nepasireiškė.
English: 50019, Sesto Fiorentino
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
English: If there are less then 3 days before your next dose is due, skip the dose and inject the next one on your regular scheduled day.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
English: In the rat, there was no direct effect on mating or fertility following treatment with dulaglutide (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
English: Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo
Lithuanian: Placebas vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150) ‡‡ p < 0,001, įrodant, kad dulagliutidas yra pranašesnis, palyginti su placebu, su kontroliuojama bendra 1 tipo klaida.
English: Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 0,75 mg arba Trulicity 1,5 mg kartu su SGLT2 inhibitoriumi statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su SGLT2
English: and patients with mild (n = 2,435), moderate (n = 1,031) or severe (n = 50) renal impairment.
Lithuanian: Gydymo Trulicity grupėje buvo pacientų, kuriems yra 65 ar daugiau metų (n = 2 619) ir 75 ar daugiau metų (n = 484), ir pacientų, kuriems pasireiškia lengvas (n = 2 435), vidutinio sunkumo (n = 1 031) ar sunkus (n = 50) inkstų funkcijos sutrikimas.
English: • Inject your dose using another syringe.
Lithuanian: • Paimkite naują švirkštą ir suleiskite vaisto dozę.
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: the syringe.
Lithuanian: - Viduriavimas.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg dozę, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo dažnis buvo 0,12 epizodo/paciento/metams, o vartojant liragliutidą, - 0,29 epizodo/paciento/metams.
English: Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the syringe label and on the carton after EXP.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Injection site reactions (e.g. rash or redness) - Allergic reactions (hypersensitivity) (e.g. swelling, raised itchy skin rash (hives)) - Dehydration, often associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea - Gallstones - Inflamed gallbladder
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema).Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją, jeigu pasireiškė simptomai, pavyzdžiui: išbėrimai, niežėjimas ir greitai atsirandantis kaklo, veido, burnos ar gerklės audinių patinimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
English: In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
Lithuanian: Remiantis 52 savaites trukusio tyrimo duomenimis, Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozės poveikis gliukozės koncentracijos kontrolei ir saugumas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine inkstų liga (aGFG [pagal CKD-EPI] < 60 ir ≥ 15 ml/min./1,73 m2), buvo palygintas su titruoto insulino glargino, skiriant papildomai kartu su valgant vartojamu insulinu lispro.
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Lithuanian: Remiantis 26-osios savaitės duomenimis, abiejų Trulicity dozių (1,5 mg ir 0,75 mg) poveikis mažinant HbA1c buvo geresnis už insulino glargino ir toks poveikis išsilaikė 52-ąją savaitę.
English: Dulaglutide is associated with mean increases from baseline in pancreatic enzymes (lipase and/or pancreatic amylase) of 11 % to 21 % (see section 4.4).
Lithuanian: Dulagliutidas yra susijęs su kasos fermentų (lipazės ir [arba] kasos amilazės) vidutiniu suaktyvėjimu, palyginti su pradiniu šių fermentų aktyvumu, nuo 11 % iki 21 % (žr.
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with dulaglutide.
Lithuanian: Paracetamolio, vartojamo kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg, palyginti su sitagliptinu, lėmė didesnį HbA1c sumažėjimą, kartu reikšmingai didesnė dalis pacientų pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ir ≤ 6,5 % 52-ąją savaitę.
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315)
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315) †† Daugialypiškumas koreguotas, vienpusė p-reikšmė < 0,025, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra geresnis už sitagliptino, atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį 52-ąją ir 104-ąją savaitėmis.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkšte yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg arba 1,5 mg).
English: 1 UNCAP
Lithuanian: 1 lentelė.
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Lithuanian: Vartojant abi (ir 0,75 mg, ir 1,5 mg) Trulicity dozes, reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų 24-ąją savaitę buvo pasiekti tiksliniai HbA1c atitinkamai < 7,0 % ir ≤ 6,5 % , palyginti su vartojusiais placebą.
English: Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin
Lithuanian: 104 savaičių trukmės placebu ir aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu dviejų dulagliutido dozių vartojimas buvo palygintas su gydymu sitagliptinu, duomenys
English: What if I see an air bubble in my pen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkšte matosi oro burbuliukų?
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Dokumentuotos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg ir placebo buvo atitinkamai 0,15, 0,16 ir 0,12 epizodo/pacientui/per metus.
English: You should use it on the same day each week if you can. To help you remember, you may wish to tick the day of the week when you inject your first dose on the box that your syringe comes in, or on a calendar.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę.
English: Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie dulagliutidu gydomiems pacientams, ypač gydymo pradžioje, pasireiškusią dehidrataciją, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą arba inkstų funkcijos sutrikimo pasunkėjimą.
English: In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response.
Lithuanian: Remiantis 6 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su transgeninėmis pelėmis duomenimis,
English: At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg vieną kartą per savaitę lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 28ąją savaitę, palyginti su placebu, ir reikšmingai didesnei procentinei daliai pacientų buvo pasiekti tiksliniai HbA1c rodmenys (<7,0 % ir ≤ 6,5 %) (žr.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Lithuanian: Tyrimų duomenis, susijusius su deriniais, poveikiu gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolei ir širdies bei kraujagyslių reiškiniams bei tirtoms populiacijoms, žr.
English: Gastrointestinal adverse reactions
Lithuanian: gastroezofaginio refliukso liga,
English: 3 INJECT
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
English: Angioedema#
Lithuanian: Angioneurozinė edema #
English: Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] <60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Lithuanian: CKD-EPI] < 60 ir ≥ 15 ml/min./1,73 m2), duomenimis, vartojant Trulicity 0,75 mg ir 1,5 mg vieną kartą per savaitę, farmakokinetinės savybės buvo panašios į nustatytas pirmesniuose III fazės klinikiniuose tyrimuose. Šiuose klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pacientai, sergantys galutinės stadijos inkstų liga.
English: If you stop using Trulicity, your blood sugar levels can increase.
Lithuanian: Nenutraukite Trulicity vartojimo nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu nutraukėte Trulicity vartojimą, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti.
English: In the same study, a single 1.5 mg dose of dulaglutide appeared to increase maximal insulin secretion from the β-cells, and to enhance β-cell function in subjects with type 2 diabetes mellitus as compared with placebo.
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido dozė, palyginti su placebu, 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams padidino maksimalią insulino sekreciją β-ląstelėse ir sustiprino β-ląstelių funkciją.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (su mėlynu langeliu) - sudėtinė pakuotė - UŽPILDYTAS
English: Use a new pen for your injection.
Lithuanian: Paimkite naują švirkštiklį ir suleiskite vaistą.
English: The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis vartojant kiekvieną dozę buvo atitinkamai 0 % ir 0,7 % ir pasireiškė atitinkamai 0,00 ir 0,01 reiškinių/paciento/metams.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.75 mg or 1.5 mg, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto 0,75 mg arba 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
English: Gently let go of the fold of skin.
Lithuanian: • Švelniai paleiskite odos raukšlę.
English: Trulicity is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh or upper arm.
Lithuanian: Vartojimo metodas Trulicity reikia suleisti po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
English: Heart rate increase
Lithuanian: - Širdies plakimo padažnėjimas.
English: No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Lithuanian: Digoksino, vartojamo kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
English: During the fertility studies, a reduction in the number of corpora lutea and prolonged oestrous cycle were observed at dose levels that were associated with decreased food intake and body weight gain in maternal animals; however, no effects on indices of fertility and conception or embryonic development were observed.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų metu buvo stebėtas geltonkūnių skaičiaus sumažėjimas ir rujos ciklo pailgėjimas vartojant dozes, kurios buvo susijusios su maisto suvartojimo sumažėjimu ir vaikingos patelės kūno masės padidėjimu.
English: Decreased appetite, dyspepsia, constipation, flatulence, abdominal distention, gastroesophageal reflux disease, eructation
Lithuanian: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo išsipūtimas,
English: Table 9: Results of a 28 week study of dulaglutide compared to placebo as add-on to titrated insulin glargine
Lithuanian: 28 savaičių tyrimo, kurio metu papildomas gydymas dulagliutidu buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai kartu su tirtuojama insulino glargino doze, duomenys
English: No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide.
Lithuanian: Metformino IR, vartojamo kartu su dulagliutidu, dozės keisti nerekomenduojama.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ir insuliną glarginą, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo atitinkamai 1,67, 1,67 ir 3,02 epizodo/paciento/metams.
English: Cases of anaphylactic reaction have been rarely reported with marketed use of dulaglutide.
Lithuanian: Vartojant dulagliutidą po vaistinio preparato patekimo į rinką, retais atvejais buvo pranešta apie anafilaksinę reakciją.
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Lithuanian: Placebas (n = 140) ‡‡ Dulagliutido pranašumo, palyginti su placebo, įvertinimo p < 0,001, su bendrai kontroliuojama 1 tipo klaida.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 304)
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ar insuliną glarginą, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos atsiradimo dažnis buvo atitinkamai 4,44, 4,34 ir 9,62 epizodo/paciento/metams.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Lithuanian: 0,75 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 141)
English: At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were non-inferior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks.
Lithuanian: Abi Trulicity dozės (1,5 mg ir 0,75 mg) sumažino HbA1c rodmenį 26-ąją savaitę ne blogiau už insuliną glarginą ir toks poveikis išliko 52-ąją savaitę.
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada / PR intervalo pailgėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinis PR intervalo pailgėjimas, palyginti su pradiniu, nuo 2 iki 3 ms ir atitinkamai 1,5 % ir 2,4 % dažniu buvo stebėta pirmojo laipsnio AV blokada.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Lithuanian: 12 (3 pakuotės po 4) užpildytų švirkštų (0,5 ml tirpalo)
English: EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
Lithuanian: EU/1/14/956/007 - 4 užpildyti švirkštikliai.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg arba placebą buvo atitinkamai 0,90 reiškinių/paciento/metams arba 0,04 reiškinių/paciento/metams.
English: Combination therapy with metformin
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas SGLT2 inhibitoriumi kartu su metforminu arba be metformino
English: The mean peak (Cmax) and total (AUC) exposures were approximately 114 ng/ml and 14,000 ngh/ml, respectively, after multiple subcutaneous 1.5 mg doses of dulaglutide in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Didžiausioji koncentracija plazmoje (Cmax) ir bendroji ekspozicija (AUC) po kartotinių 1,5 mg dulagliutido dozių suleidimo pacientams, sergantiems
English: Insulin glargine+ once daily (n=296) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine,
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296) †† Daugialypiškumas koreguotas, vienpusė p-reikšmė < 0,025, įrodant, kad dulagliutido poveikis yra geresnis už insulino glargino, atsižvelgiant tik į HbA1c rodmenį.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra vienos savaitės Trulicity dozė (1,5 mg).
English: Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
Lithuanian: septyniems pacientams, vartojusiems Trulicity 0,75 mg dozę, ir penkiolikai pacientų, vartojusių insuliną glarginą.
English: 2 pre-filled pens of 0.5 ml solution 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai (0,5 ml tirpalo) 4 užpildyti švirkštikliai (0,5 ml tirpalo)
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BJ05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai diabetui gydyti, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantys vaistiniai preparatai, išskyrus insuliną,.
English: Effects of overdose with dulaglutide in clinical studies have included gastrointestinal disorders and hypoglycaemia.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, perdozavimo atveju pasireiškia virškinimo sistemos sutrikimai ir hipoglikemija.