FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az imidakloprid csak minimális farmakológiai aktivitással rendelkezik emlősökben.
Lithuanian: Žinduoliams imidakloprido farmakologinis poveikis yra minimalus.
Hungarian: Advocate nagytestű macskáknak (> 4-8 kg)
Lithuanian: Advocate didelėms katėms (> 4-8 kg)
Hungarian: A termék használható a bolhaallergiás dermatitisz (FAD) kezelési stratégiájának részeként.
Lithuanian: Vaistas gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant blusinį alerginį dermatitą (BAD).
Hungarian: Ügyelni kell rá, hogy a cseppentő pipetta tartalma vagy a felvitt anyag ne kerülhessen kezelt és/vagy más állatok szemébe vagy szájába.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad tūbelės turinys ar užlašinta dozė nepatektų į gydomo ir (ar) kito gyvūno akis ar burną.
Hungarian: 0,4 ml és 0,8 ml cseppentő pipettánként
Lithuanian: 0,4 ml ir 0,8 ml tūbelės.
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams Advocate 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Hungarian: A termék ártalmatlansága nem igazolt a vemheség és laktáció idején.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nebuvo nustatytas.
Hungarian: ≤ 4 kg Advocate mini kutyáknak
Lithuanian: ≤ 4 kg Advocate mažiems šunims
Hungarian: A macska testsúlya [kg]
Lithuanian: Katės svoris, kg
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 cseppentő pipettás doboz
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 tūbelės kartoninėje dėžutėje
Hungarian: • spirocerkózis (Spirocerca lupi) megelőzésére
Lithuanian: • profilaktiškai nuo spirocerkozės (Spirocerca lupi),
Hungarian: Hagyjuk a kezelés helyét megszáradni, mielőtt ilyen anyagokkal érintkezni engedjük az állatot.
Lithuanian: Todėl reikia leisti užlašintai vietai išdžiūti prieš sąlytį su tokiomis medžiagomis.
Hungarian: Segédanyagok: Benzil-alkohol, 1 mg/ml butil-hidroxitoluol (E 321; mint antioxidáns) Tiszta sárga-barnásba hajló oldat
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis, 1 mg/ml butilhidroksitoluenas (E 321; antioksidantas).
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Hungarian: Emésztőszervi tünetek (hányás, hasmenés, étvágytalanság) és levertség szintén lehetséges mellékhatások a kezelés után.
Lithuanian: Virškinamojo trakto sutrikimai (vėmimas, diarėja, apetito nebuvimas) ir letargija yra taip pat dažnos nepalankios reakcijos, pasireiškiančios tokiems šunims po gydymo.
Hungarian: A terméket lehet az egész év során folyamatosan alkalmazni, vagy a szúnyogok megjelenése előtt legalább 1 hónappal elkezdeni .
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas ištisus metus ar likus ne mažiau kaip 1 mėn.
Hungarian: • fülrühösség kezelésére (Otodectes cynotis),
Lithuanian: • gydyti nuo ausų erkių (Otodectes cynotis) invazijos,
Hungarian: 42 cseppentő pipetta
Lithuanian: 42 tūbelės.
Hungarian: Nem endémiás területeken nincs kockázata a macskák szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti kačių užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
Hungarian: A havonkénti kezelések között egy-két rövid vízzel való érintkezés nem valószínű, hogy szignifikánsan csökkenti a termék hatékonyságát.
Lithuanian: Trumpalaikis gyvūno sąlytis su vandeniu vieną ar du kartus tarp mėnesinių gydymų neturėtų žymiai sumažinti vaisto efektyvumo.
Hungarian: Advocate nagytestű kutyáknak (> 25-40 kg)
Lithuanian: Advocate labai dideliems šunims (> 25-40 kg)
Hungarian: Nem alkalmazható 9 hetesnél fiatalabb macskakölykökön.
Lithuanian: Negalima naudoti kačiukams iki 9 sav.
Hungarian: Bőr dirofilariózis kezelése (bőrféreg) (Dirofilaria repens kifejlett alak)
Lithuanian: Gydymas nuo odos dirofiliariozės (odos kimėlių) (suaugusių Dirofilaria repens)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Hungarian: Érzékeny embereknél, nagyon ritka esetben, a készítmény légúti irritációt okozhat.
Lithuanian: Labai retais atvejais jautriems gyvūnams vaistas gali dirginti kvėpavimą.
Hungarian: Thelazia callipaeda szemféreg (kifejlett féreg), kezelésére A készítményt egyszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių) Reikia lašinti vieną vaisto dozę.
Hungarian: Az állatok a kezelést mellékhatások vagy nemkívánatos klinikai tünetek jelentkezése nélkül tolerálták.
Lithuanian: šunims, buvo toleruojamos be jokio akivaizdaus nepalankaus poveikio ar nepageidaujamų klinikinių požymių.
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: • Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Lithuanian: • gydyti nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių),
Hungarian: Klinikai kísérletekben mikrofilarémiás, szívféreg-pozitív kutyák súlyos légzőszervi tünetek (köhögés, légzéscsökkenés, légzésleállás) kockázatát mutatták, amely tünetek azonnal állatorvosi beavatkozást igényelhetnek.
Lithuanian: Klinikiniu tyrimu nustatyta, kad šunims, turintiems širdies kirmėlių ir kuriems yra mikrofiliaremija, gali atsirasti sunkūs kvėpavimo sutrikimai (kosulys, padažnėjęs kvėpavimas, dusulys), reikalaujantys greito veterinarinio gydymo.
Hungarian: Az Advocate-et havonta kell alkalmazni három egymást követő hónapon keresztül.
Lithuanian: Advocate reikia skirti vieną kartą per mėnesį 2 mėnesius iš eilės.
Hungarian: Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek)
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių)
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, idején történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Hungarian: (kifejlett férgek)
Lithuanian: trepens lervas).
Hungarian: Szőrtetű
Lithuanian: Plaukagraužis
Hungarian: A kutya testsúlya [kg]
Lithuanian: Šuns svoris, kg
Hungarian: A készítményt havonta kell alkalmazni.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį.
Hungarian: Mivel a demodikózis összetett kóroktanú betegség, amennyiben lehetséges, tanácsos a mögöttes betegséget is megfelelően kezelni.
Lithuanian: Kadangi demodekozę paprastai sukelia daug veiksnių, rekomenduojama gyvūnus, sergančius tuo metu kitomis ligomis, gydyti atitinkamai.
Hungarian: Ivermektinre érzékeny skót juhászkutyák az ajánlott dózis ötszöröséig emelt adagot havonta ismételve nemkívánatos hatások nélkül tolerálták, de ezeknél a kutyáknál a heti adagolás biztonságosságát nem vizsgálták.
Lithuanian: Ivermektinui jautrūs koli veislės šunys toleravo iki 5 kartų didesnę nei rekomenduojama ir skiriamą kas mėnesį dozę be jokio neigiamo poveikio.
Hungarian: Nem endémiás területen nincs kockázata a kutyák szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti šunų užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
Hungarian: Ne juttasson olyan nagy mennyiségű oldatot egy pontra, hogy az oldat lecsorogjon az állat oldalán.
Lithuanian: Vienoje vietoje negalima lašinti per didelio kiekio tirpalo, nes jis gali nutekėti nuo šuns šonų.
Hungarian: Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
Lithuanian: Taip pat efektyviai veikia skrandžio ir žarnyno nematodus.
Hungarian: Az Advocate kutyáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 25 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Lithuanian: Advocate šunims yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a macskák.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Iki 10 kartų didesnės rekomenduojamos dozės suaugusių šunų buvo toleruojamos be jokio akivaizdaus nepalankaus poveikio ar klinikinių požymių.
Hungarian: A terméket havonta kell alkalmazni, amennyiben a bolhaallergiás dermatitisz kezelésének részeként használják.
Lithuanian: Kaip papildomą priemonę, gydant kates nuo blusinio alerginio dermatito, vaistą reikia naudoti kas mėnesį.
Hungarian: Ritkán zsíros szőrzet, bőrpír, hányás jelentkezhet.
Lithuanian: Retais atvejais gali riebaluotis kailis, parausti oda, gyvūnas imti vemti.
Hungarian: Kutyák részére 25-40 kg testtömeg között.
Lithuanian: Labai dideli šunys, sveriantys 25-40 kg.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELH ASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Hungarian: Advocate kezelés alatt más makrociklikus lakton antiparazitikum alkalmazása tilos.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Gydymo Advocate metu negalima skirti jokių kitų antiparazitinių makrociklinių laktonų.
Hungarian: Nem endémiás területeken nincs kockázata a görények szívféreg-fertőzöttségének, ezért ilyen irányú speciális óvintézkedések nélkül is kezelhetőek.
Lithuanian: Ne endeminėse srityse neturėtų būti šeškų užsikrėtimo širdies kirmėlėmis pavojaus, todėl galima gydyti nesilaikant specialių nurodymų.
Hungarian: Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Lithuanian: Advocate 40 mg + 10 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Advocate 100 mg + 25 mg, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims Advocate 250 mg + 62,5 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims Advocate 400 mg + 100 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims
Hungarian: • tüdőférgesség megelőzésére (Aelurostrongylus abstrusus L3 és L4 lárvák),
Lithuanian: • profilaktiškai nuo plaučių kirmėlių ligos (Aelurostrongylus abstrusus L3/L4 lervų),
Hungarian: 12 cseppentő pipetta
Lithuanian: 12 tūbelių.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
Lithuanian: Advocate vidutiniams šunims (> 4-10 kg)
Hungarian: A készítményt egyszer kell alkalmazni.
Lithuanian: Vieną kartą reikia lašinti vieną vaisto dozę.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Hungarian: A kutya környezetében élő bolhalárvák a kezelt állattal történő érintkezés után elpusztulnak.
Lithuanian: Aplinkoje esančios blusų lervos žūsta po sąlyčio su Advocate gydytu gyvūnu.
Hungarian: A termék moxidektint (egy makrociklikus laktont) tartalmaz, ezért fokozott óvatosság szükséges egyes kutyafajták esetében, úgymint skót juhászkutya (collie), óangol juhászkutya (bobtail) és rokon fajtái vagy ezek keverékeinél a szakszerű alkalmazás tekintetében (ahogy a 4.9 szakasz alatt le van írva).
Lithuanian: Šiame vaiste yra moksidektino (makrociklinio laktono), todėl ypač apdairiai reikia naudoti (kaip aprašyta 4.9 p.) koli ar senųjų anglų aviganių ir giminingų veislių šunims ar jų mišrūnams; svarbu, kad vaisto nepatektų į gydomo ar kito arti esančio gyvūno burną.
Hungarian: Az imidakloprid hatékony a kifejlett bolhák és azok lárvái ellen is.
Lithuanian: Imidaklopridas veikia suaugusias blusas ir blusų lervas.
Hungarian: Animal Health Siemensova 2717/4
Lithuanian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Hungarian: Ajánlott, hogy szívféreggel fertőzött területen élő, vagy ilyen területre utazó macskákat és görényeket havonta kezeljék Advocate-tal a fertőződés megakadályozására.
Lithuanian: Kates ir šeškus, gyvenančius ar buvusius teritorijose, kuriose sergama širdies kirmėlių ligomis, rekomenduojama vaistu gydyti kartą per mėnesį.
Hungarian: Ezután a tarkón, a koponya alapjánál hajtsa szét a szőrzetet úgy, hogy a bőr láthatóvá váljék.
Lithuanian: Gyvūno kailį ant kaklo prie pat kaukolės pagrindo reikia praskirti, kad matytųsi oda.
Hungarian: Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.
Lithuanian: Advocate katėms yra 100 mg/ml imidakloprido ir 10 mg/ml moksidektino.
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams
Hungarian: Rácsepegtető oldat
Lithuanian: Lizdinė plokštelė
Hungarian: Advocate rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Hungarian: Demodex
Lithuanian: Demodex erkė
Hungarian: 21 cseppentő pipetta
Lithuanian: 21 tūbelė.
Hungarian: A cseppentő pipetták megfelelő kombinációja
Lithuanian: Atitinkamų tūbelių derinys
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Hungarian: • bőr dirofilariozis megelőzésére (Dirofilaria repens L3 lárva)
Lithuanian: • profilaktiškai nuo odos dirofiliariozės (Dirofilaria repens L3 lervų),
Hungarian: A kezelést havonta folytatni kell a szúnyogok utolsó észlelését követő egy hónapig.
Lithuanian: Gydyti būtina reguliariai kas mėnesį, kol praeis 1 mėnuo nuo paskutinio kontakto su uodais.
Hungarian: {hó/év}:
Lithuanian: (BAD).
Hungarian: Ha az állat a kezelés után annak helyét lenyalja, idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus); rendellenes légzés, nyálzás, hányás, nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Lithuanian: Jei gydytas gyvūnas nulaižo lašinimo vietą, labai retai gali būti pastebėti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
Hungarian: Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
Lithuanian: Advocate 100 mg + 25 mg, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims Imidaklporidas, moksidektinas
Hungarian: • Eucoleus (syn.
Lithuanian: • gydyti nuo Eucoleus (syn.
Hungarian: Tartsa a tubust álló helyzetben, kupakkal felfelé, és csavarva húzza le a biztonsági kupakot.
Lithuanian: Laikant vertikaliai, pasukti ir nuimti apsauginį gaubtelį.
Hungarian: Advocate rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Lithuanian: Advocate, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims
Hungarian: Egy pipetta Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek készítményt (0,4 ml) kell alkalmazni állatonként.
Lithuanian: Viena tūbelė Advocate mažoms katėms (0,4 ml) skiriama vienam gyvūnui.
Hungarian: A vakuolizáció 2 hét elmúltával sem szűnt meg.
Lithuanian: Vakuolizacija neišnyko po 2 savaičių.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama sudėtinga operacija.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Hungarian: A teljes analizált populáció eredményei hasonlóak voltak a protokoll szerinti populáció eredményeihez.
Lithuanian: Visos analizuojamos populiacijos rezultatai buvo tokie pat, kaip ir populiacijoje pagal protokolą.
Hungarian: < PC: SN: NN:>
Lithuanian: < PC: SN:
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nagyobb adagra lehet szükség, lásd 4.2 pont.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gali prireikti skirti didesnę dozę, žr. 4.2 skyriuje.
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra ≥ 380 mOsmol/kg.
Hungarian: Ön vagy valaki más is beadhatja az ADYNOVI-t injekcióként, de csak megfelelő képzés elvégzése után.
Lithuanian: Jūs arba kas nors kitas taip pat gali leisti ADYNOVI injekciją, bet tik po to, kai būsite tinkamai išmokyti.
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui vaistinio preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jis turi būti suvartotas arba išmestas.
Hungarian: Az ADYNOVI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 4000-6500 NE/mg fehérje.
Lithuanian: Specifinis ADYNOVI aktyvumas yra maždaug 4000-6500 TV/mg baltymo.
Hungarian: Ez a dátum nem lehet későbbi a dobozon eredetileg feltüntetett dátumnál.
Lithuanian: Ši data neturi būti vėlesnė už pradinę ant išorinės dėžutės nurodytą datą.
Hungarian: Ne vegye le a kék kupakot addig, amíg egy későbbi lépésben azt az utasítást nem kapja.
Lithuanian: Nenuimkite mėlyno dangtelio, kol toliau instrukcijose bus nurodyta tai padaryti.
Hungarian: Szappanos meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su muilu.
Hungarian: < 12 éves gyermekek
Lithuanian: Jaunesnių kaip 12 metų vaikų populiacija
Hungarian: Nem fagyasztható!
Lithuanian: Negalima šaldyti.
Hungarian: A VIII-as faktor szükséges szintje (% vagy NE/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus lygis (% arba TV/dl)
Hungarian: A por gyorsan (általában 1 percen belül) feloldódik.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tirpsta greitai (paprastai trumpiau nei 1 minutę).
Hungarian: Ha bekövetkezik ez a szövődmény, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön tartós vérzést tapasztalhat.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu taip atsitiktų, vaistas gali nebeveikti tinkamai ir Jums gali atsirasti nuolatinis kraujavimas.
Hungarian: A gyógyszer csak egyszeri alkalmazásra való.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Hungarian: Legfeljebb 5 perc alatt adja be (maximális infúziós sebesség 10 ml percenként).
Lithuanian: Suleisti reikia per 5 minutes (didžiausias infuzijos greitis - 10 ml per min.).
Hungarian: Ne vegye ki az eszközt a csomagolásból!
Lithuanian: Neišimkite iš pakuotės įtaiso.
Hungarian: Az injekciót 8-24 óránként kell adni, amíg a veszély meg nem szűnik.
Lithuanian: Kartokite injekcijas kas 8-24 valandas, kol pavojus išnyks.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő besorolás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retos < 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Életveszélyes vérzések
Lithuanian: Gyvybei pavojingas kraujavimas
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės galioja ir suaugusiesiems, ir vaikams.
Hungarian: Összesen 518 vérzéses epizódot kezeltek ADYNOVI-val a protokoll szerinti populációban.
Lithuanian: Populiacijoje pagal protokolą ADYNOVI iš viso buvo gydyta 518 kraujavimo epizodų.
Hungarian: Súlyos és hirtelen megjelenő allergiás (anafilaxiás) reakciók esetén azonnal le kell állítani az injekció adását.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių (anafilaksinių) reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
Hungarian: 24 óránként legalább 1 napig, amíg a gyógyulást el nem érik.
Lithuanian: mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal állítsa le az injekció adását, és forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite injekciją ir kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: EGYESÜLT ÁLLAMOK
Lithuanian: JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS
Hungarian: Az ADYNOVI hosszú távú biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Lithuanian: Ilgalaikis ADYNOVI saugumas vaikams iki 12 metų dar neištirtas.
Hungarian: 1. negyedév
Lithuanian: 1-as ketvirtis
Hungarian: Ezért nem áll rendelkezésre tapasztalat az ADYNOVI terhesség és szoptatás alatt történő használatával kapcsolatosan.
Lithuanian: Todėl nėra patirties, susijusios su ADYNOVI vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Hungarian: Feloldás után az oldat pH-ja 6,7-7,3 közötti.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra nuo 6,7 iki 7,3.
Hungarian: Ezért nem lehetett a PEG-nek a különféle szövetekben/szervekben történő felhalmozódásának esetleges kockázatára vonatkozó megállapítást tenni, amely releváns lenne az ADYNOVI gyermekgyógyászati populációban történő krónikus használata tekintetében.
Lithuanian: Taigi nebuvo galima daryti išvados dėl galimo PEG kaupimosi įvairiuose audiniuose / organuose, rizikos, kuri yra susijusi su ilgalaikiu ADYNOVI vartojimu vaikų populiacijoje.
Hungarian: Engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS): A PEG-nek az agy plexus choroideusában és más szövetekben/szervekben történő felhalmozódása okozta esetleges hatásainak kivizsgálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles egy elfogadott protokoll szerint elvégezni egy engedélyezés utáni gyógyszerbiztonsági vizsgálatot, és ennek eredményeit benyújtani.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant ištirti galimą PEG kaupimosi smegenų ir kitų audinių / organų gyslainės rezginyje poveikį, registruotojas turėtų pagal sutartą protokolą atlikti poregistracinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: • A lehető leghamarabb, de feloldás után legkésőbb 3 órával használja fel.
Lithuanian: • Suleiskite paruoštą tirpalą iš karto, kai tik tai įmanoma, bet ne vėliau kaip per 3 valandas nuo paruošimo.
Hungarian: Rövidítések: Cmax: maximális megfigyelt aktivitás; AUC: görbe alatti terület; MRT: átlagos tartózkodási idő; CL: clearance; Vss: testtömeggel korrigált megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban,
Lithuanian: Sutrumpinimai: Cmax: didžiausias stebėtas aktyvumas; AUC: plotas po kreive; MRT: vidutinis pasišalinimo laikas; CL: klirensas; Vss: pagal kūno svorį nustatomas pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje a
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén a sokk standard orvosi kezelését kell alkalmazni.
Lithuanian: Ištikus anafilaksiniam šokui turi būti taikomas standartinis medikamentinis šoko gydymas.
Hungarian: Az ADYNOVI biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetében még nem igazolták.
Lithuanian: ADYNOVI saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar neištirti.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ha egy betegnek egynél több injekciós üvegnyi ADYNOVI-ra van szüksége, több injekciós üveg tartalma felszívható ugyanabba a fecskendőbe.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia suleisti daugiau nei vieną ADYNOVI flakoną, į tą patį švirkštą galima sutraukti kelių flakonų turinį.
Hungarian: Az injekció beadására vonatkozó utasítások
Lithuanian: Injekcijos instrukcijos