FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Romanian: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: POPRAWKI, JAKIE NALEŻY UWZGLĘDNIĆ W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI DLA PACJENTA DLA PRODUKTÓW LECZNICZYCH ZAWIERAJĄCYCH PIROXICAM PRZEZNACZONYCH DO PODAWANIA OGÓLNOUSTROJOWEGO
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Romanian: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: Należy przyjąć lek jak najszybciej.
Romanian: Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Romanian: Antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS): risc crescut de hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4).
Polish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francja
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Romanian: Felcam20 mg/cap Capsule
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Romanian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Marea Britanie
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Romanian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose proszek
Romanian: Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Romanian: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Romanian: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Romanian: Ameliorarea febrei şi durerii asociate inflamaţiilor acute ale căilor respiratorii superioare Afecţiunile acute musculo-scheletale (de exemplu: bursita, tendinita) Durerile acute post-traumatice
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Romanian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Marea Britanie
Polish: Comprimé Effervescent
Romanian: Comprimé Effervescent orală
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Romanian: Se-104 35 Stockholm Suedia
Polish: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Romanian: Viostam K. Mpougias & Sia E.E. Padiamantopoulou 66
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Romanian: Ref. EMEA/413136/2006) rămân valabile în ceea ce priveşte produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Polish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Via Aurelia, 58 00165 Roma Włochy
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Polish: Gélule
Romanian: Gélule orală
Polish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Romanian: Felcam20 mg/sup Supozitoare
Polish: POPRAWKI DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Romanian: AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI PROSPECTULUI
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Romanian: Tonimed - Gel
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Romanian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Romanian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapesta Ungaria
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ryzyko owrzodzeń, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego.
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
Polish: S.C. Laropharm S.R.L.
Romanian: S.C. Laropharm S.R.L. Sos.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Romanian: În asociere cu utilizarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii adverse grave, câteva fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi pct.
Polish: A-1010 Wiedeń Austria
Romanian: 1010 Viena Austria
Polish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Flexar tabletki rozpuszczalne doustna
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Romanian: − prescrierea piroxicamului trebuie iniţiată doar de acei medici care au experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentul osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Polish: Ból korzeni nerwowych
Romanian: Durerea radiculară.
Polish: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Romanian: Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Polish: Suppositoire
Romanian: Supozitoare
Polish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Włochy
Romanian: Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Romanian: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Romanian: Administrarea AINS topice este însoţită de o expunere sistemică semnificativ redusă în comparaţie cu dozarea sistemică şi, de aceea, în urma utilizării acestor formule topice, se estimează o rată mai mică de apariţie a unor reacţii sistemice adverse.
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Polish: Strada Solaro, 75/77
Romanian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Romanian: Reexaminarea a constatat că datele epidemiologice limitate şi datele privind reacţia adversă spontană la medicament au constituit un semnal cu privire la riscul crescut de reacţii gastrointestinale şi cutanate (inclusiv erupţiile buloase ce pot fi letale) legate de alte AINS neselective.
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Romanian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Romanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Limasol,
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Romanian: Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Romanian: Aliud Pharma Gmbh &Co.
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Romanian: − beneficiile piroxicamului sunt mai mari decât riscurile în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante;
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Romanian: − În ceea ce priveşte datele disponibile, Comitetul a concluzionat că există un risc crescut de reacţii gastrointestinale şi reacţii cutanate grave asociate cu formula sistemică a piroxicamului, în comparaţie cu alte AINS, privite ca grup.
Polish: 1070-325 Lisbona
Romanian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalia
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że piroksykam może się wiązać z większym ryzykiem ciężkich reakcji skórnych niż inne, nieoksykamowe leki z grupy NLPZ.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că utilizarea piroxicam poate fi asociată cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave decât alte AINS non-oxicamice.
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Romanian: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
Polish: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Romanian: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Polish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Polish: W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Romanian: 10 mg/1 g Cremă
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa pod względem układu pokarmowego oraz reakcji skórnych, treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania uzupełniono o nowe ograniczenia w stosowaniu, ostrzeżenia oraz przeciwwskazania.
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Polish: 20 mg/sachet granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Romanian: 20 mg/sachet Granule pentru soluţie orală
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Romanian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluţie injectabilă
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Polish: Pierwotne zaburzenia miesiączkowania
Romanian: Dismenoreea primară
Polish: „Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Romanian: „Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă.
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Polish: Ze względu na profil bezpieczeństwa piroksykamu (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4) nie jest on lekiem pierwszego rzutu w przypadku wskazań do stosowania leków z grupy NLPZ.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Romanian: AINS, inclusiv piroxicam, pot determina evenimente gastro-intestinale grave, inclusiv hemoragii, ulceraţii şi perforarea stomacului, intestinului subţire sau intestinului gros, care pot fi fatale.
Polish: 20mg/3g granulki
Romanian: 20mg/3g
Polish: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Romanian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Romanian: Zerospam20 mg/cap Capsule
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Romanian: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Romanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
Polish: 10 mg/cap kapsułki twarde
Romanian: 10 mg/cap Capsule
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Romanian: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
Polish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Niemcy
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
Polish: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
Polish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruksela Belgia
Romanian: Nycomed Belgia N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Bruxelles Belgia
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Romanian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Romanian: 10mg/gm Cremă
Polish: 48940 Lamiaco-Lejona Hiszpania
Romanian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spania cutanată
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Romanian: Similar altor AINS, trebuie luată în considerare utilizarea piroxicam în asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei protonice) la pacienţi cu risc.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli zachodzi którakolwiek z powyższych okoliczności.
Romanian: Informaţi imediat medicul.
Polish: Bruxicam 0,5% 0.50% krople do oka, roztwór do oka
Romanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Picături oftalmice, soluţie
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Polish: • W przypadku występowania u pacjenta w przeszłości chorób przewodu pokarmowego (zapalenia błony śluzowej żołądka lub jelit), które sprzyjają występowaniu powikłań w postaci krwawień, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohn'a, nowotworów przewodu pokarmowego lub zapalenia uchyłków (zmienionych zapalnie lub zakażonych kieszonek/zagłębień w obrębie okrężnicy).
Romanian: • Dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon).
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Romanian: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Romanian: Expunerea la AINS cu durată de acţiune lungă sau scurtă poate avea un risc crescut de evenimente gastro-intestinale grave.
Polish: Katwijk Farma B.V.
Romanian: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Polish: 20 mg/cap kapsułki twarde
Romanian: 20 mg/cap Capsule
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Romanian: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Romanian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Romanian: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Romanian: Brexin -Pulver
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Romanian: Cycladol Dref
Polish: 20 mg/sup czopki doodbytnicza
Romanian: 20 mg/sup Supozitoare
Polish: 10-60 g żel na skórę
Romanian: 10-60 g
Polish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Węgry
Romanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapesta Ungaria
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Romanian: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: Wysokie ryzyko występuje u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Romanian: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Eurogenerics N.V.
Romanian: Eurogenerics S.A.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Romanian: Următoarele instrucţiuni trebuie să fie respectate cu atenţie.
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Romanian: Pirlimicina are un pKa bazic (8,5).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/)
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Romanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Romanian: Poate să apară rezistenţă încrucişată între pirlimicină şi alte lincosamide sau macrolide.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii despre supradozare.
Polish: Oporność na pirlimycynę.
Romanian: Rezistenţă la pirlimicină.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Romanian: Aceasta înseamnă că va deveni mult mai activă într-un mediu acid şi are tendinţa să se concentreze, relativ cu plasma, în zone cu pH scăzut, cum ar fi abcesele.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.