FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Swedish: Om läkaren anser att du inte längre behöver Efexor kan han/hon be dig minska dosen långsamt innan du slutar med behandlingen helt.
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller:
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Swedish: Generella stödjande och symtomatiska åtgärder rekommenderas: hjärtrytm och vitala tecken måste övervakas.
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Swedish: Venlafaxin får endast administreras till gravida kvinnor om den förväntade nyttan uppväger eventuella risker.
English: There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Swedish: Det förekom även ett ökat antal rapporter om fientlighet och, i synnerhet vid egentlig depression, självskador.
English: Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Swedish: Cypern , Danmark , Finland, Grekland,
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Swedish: • Om du har ögonproblem såsom vissa typer av glaukom (förhöjt tryck i ögat).
English: The SPC was amended according to the CHMP position.
Swedish: Produktresumén ändrades enligt CHMP:s ståndpunkt.
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Swedish: indre vanliga: känslighet för solljus.
English: You should use Efexor only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor.
Swedish: Använd inte Efexor förrän du har diskuterat den potentiella nyttan och de potentiella riskerna för ditt ofödda barn med läkaren.
English: There is a risk of an effect on the baby.
Swedish: Det finns risk att barnet påverkas.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel - ATC-kod: NO6A X16
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Swedish: (Indikationen ”förebyggande av återfall av depression” uteslöts, eftersom gällande EU-riktlinjer innebär att indikationen återfall omfattas när indikationen egentlig depression är godkänd.)
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Swedish: De uppträder vanligtvis under de första dagarna efter avbrytande av behandlingen, men sådana symtom har i mycket sällsynta fall rapporterats hos patienter som av misstag missat en dos.
English: Efexor passes into breast milk.
Swedish: Efexor passerar över i bröstmjölk.
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Swedish: Därför kanske läkaren vill ta blodprover då oc särskilt om du har tagit Efexor länge.
English: Forced diuresis, dialysis, hemoperfusion and exchange transfusion are unlikely to be of benefit.
Swedish: Forcerad diures, dialysis, hemoperfusion och utbytestransfusion är sannolikt inte till någon nytta.
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Swedish: Detta kan öka risken för karies och patienter ska informeras om vikten av tandhygien.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
English: Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens kan förekomma, i synnerhet vid högre doser.
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Swedish: Din läkare avgör om du kan ta Efexor tillsammans med andra läkemedel.
English: Mania/hypomania
Swedish: Mani/hypomani
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Swedish: • om du också tar eller någon gång inom de senaste 14 dagarna har tagit något läkemedel som kallas irreversibel monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) som används för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Swedish: Denna grupp läkemedel används för att behandla depression och andra tillstånd som exempelvis ångeststörningar.
English: It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Swedish: Det är okänt om farmakokinetisk och/eller farmakodynamisk interaktion med andra bensodiazepiner finns.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Swedish: Alla psykoaktiva läkemedel kan försämra omdöme, tankeförmåga och motorik.
English: • If you have a history of high blood pressure.
Swedish: • Om du tidigare haft högt blodtryck.
English: If any of these conditions apply to you, please talk with your doctor before taking Efexor.
Swedish: Om något av dessa tillstånd stämmer in på dig ska du tala med din läkare innan du tar Efexor.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Swedish: Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Swedish: Du ska inte sluta att ta behandlingen eller minska dosen utan att först rådgöra med läkaren, även om du känner dig bättre.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Swedish: - ”förebyggande av återfall av episoder med egentlig depression”, för vilket inlämnade data gav tillräckligt stöd.
English: This has been reported under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Swedish: Detta har rapporterats under insättande, dosändringar och utsättning av behandlingen.
English: The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Swedish: Dosen kan ökas stegvis av läkaren och vid behov upp till högst 375 mg per dag för depression.
English: The mechanism of venlafaxine's antidepressant action in humans is believed to be associated with its potentiation of neurotransmitter activity in the central nervous system.
Swedish: Mekanismen för venlafaxins antidepressiva verkan hos människa anses ha samband med dess potentiering av neurotransmittoraktivitet i det centrala nervsystemet.
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Swedish: Risken för utsättningssymtom kan vara beroende av flera faktorer, inklusive behandlingens duration och dosering samt hastigheten för dosreduktion.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Swedish: En minoritet av CHMP:s ledamöter ansåg att denna indikation skulle strykas i avsnitt 4.1 och att en angivelse skulle inkluderas i avsnitt 4.2 om att långtidsbehandling också kan vara lämplig för att förebygga återfall av episoder med egentlig depression.
English: • Metoprolol (a beta blocker to treat high blood pressure and heart problems)
Swedish: • metoprolol (en betablockare för att behandla högt blodtryck och hjärtproblem)
English: The potential risk for humans is unknown.
Swedish: Den eventuella risken för människa är inte känd.
English: Pharmacological activity at these receptors may be related to various side effects seen with other antidepressant medicinal products, such as anticholinergic, sedative and cardiovascular side effects.
Swedish: Farmakologisk aktivitet vid dessa receptorer kan vara relaterad till diverse biverkningar som ses med andra antidepressiva läkemedel, såsom antikolinerga, sedativa och kardiovaskulära biverkningar.
English: Altered taste sensation, Tinnitus
Swedish: Förändrad smakupplevelse, tinnitus
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännandena för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
English: Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Swedish: Att ta en irreversibel MAO-hämmare tillsammans med andra läkemedel, inklusive Efexor, kan orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
English: Side effects are known to occur when people stop using Efexor, especially when Efexor is stopped suddenly or the dose is reduced too quickly.
Swedish: Det är känt att man kan få biverkningar när man slutar med Efexor, särskilt om man slutar plötsligt med Efexor eller om dosen minskas för snabbt.
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Swedish: Du ska inte börja eller sluta ta några läkemedel, inklusive sådana som du köpt receptfritt, natur- och örtmediciner, innan du har frågat läkare eller apotekspersonal.
English: Some newborns exposed to venlafaxine late in the third trimester have developed complications requiring tube-feeding, respiratory support or prolonged hospitalisation.
Swedish: Vissa nyfödda som exponerats för venlafaxin sent under den tredje trimestern har utvecklat komplikationer som kräver sondmatning, andningsstöd eller långvarig sjukhusvård.
English: • If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot venlafaxin eller något av övriga innehållsämnen i Efexor.
English: Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Swedish: Behandling med antidepressiva läkemedel bör fortgå i minst sex månader efter förbättring.
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Swedish: I allmänhet är dessa symtom övergående och upphör vanligtvis inom 2 veckor, även om de hos vissa individer kan vara långvariga (2-3 månader eller mer).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV EFEXOR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
English: Therefore, a decision to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Swedish: Beslut bör därför fattas om att fortsätta med/avbryta amningen eller att fortsätta med/avbryta behandlingen med Efexor med hänsyn tagen till nyttan för barnet av amningen och nyttan för kvinnan av behandlingen med Efexor.
English: • If you have a history of heart problems.
Swedish: • Om du tidigare haft hjärtproblem.
English: • If you have a history of aggressive behaviour.
Swedish: • Om du tidigare haft aggressivt beteende.
English: Because the total exposure (AUC) of venlafaxine and ODV is similar in poor and extensive metabolisers, there is no need for different venlafaxine dosing regimens for these two groups.
Swedish: Eftersom den totala exponeringen (AUC) av venlafaxin och ODV är lika hos långsamma och snabba metaboliserare finns inget behov av olika dosregimer för dessa två grupper.
English: When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Swedish: När det finns risk för aspiration bör kräkning inte induceras.
English: Studies with venlafaxine in rats and mice revealed no evidence of carcinogenesis.
Swedish: Studier med venlafaxin på råttor och möss visade inga tecken på karcinogenes.
English: • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric).
Swedish: • Om du eller någon i din familj har haft mani eller bipolär störning (känsla av överdriven upphetsning eller eufori).
English: The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Swedish: Den dos vid vilken inga sådana effekter kunde ses (”no-effect dose”) var 1,3 gånger högre än den humana dosen.
English: All patients should be carefully screened for high blood pressure and preexisting hypertension should be controlled before initation of treatment.
Swedish: Alla patienter bör noggrant kontrolleras för högt blodtryck och befintlig hypertoni ska åtgärdas innan behandling inleds.
English: Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Swedish: Minskad fertilitet observerades i en studie där både han- och honråttor exponerades för ODV.
English: If you have liver or kidney problems, talk to your doctor, since your dose of Efexor may need to be different.
Swedish: Om du har problem med lever eller njurar ska du tala med läkaren eftersom din dos av Efexor kan behöva ändras.
English: These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Swedish: Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
English: If your baby has these symptoms when it is born and you are concerned, contact your doctor and/or midwife who will be able to advise you.
Swedish: Om ditt barn har dessa symtom när det föds och du är orolig ska du kontakta läkaren och/eller barnmorskan som kan ge dig råd.
English: Use in elderly patients
Swedish: Användning till äldre patienter
English: Get medical care right away if you think serotonin syndrome is happening to you.
Swedish: Sök läkarvård omedelbart om du tror att du har fått serotonergt syndrom.
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Swedish: Detta har oftast rapporterats hos patienter med låg blodvolym eller dehydrerade patienter.
English: Medicinal products that inhibit serotonin uptake may lead to reduced platelet function.
Swedish: Läkemedel som hämmar serotoninupptag kan leda till försämrad trombocytfunktion.
English: You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
Swedish: Undvik alkohol medan du tar Efexor.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Swedish: Barn och tonåringar under 18 år: man enades om ”Venlafaxin rekommenderas inte för barn och tonåringar”.
English: The lowest effective dose should always be used, and patients should be carefully monitored when an increase in the dose is required.
Swedish: Lägsta effektiva dos ska alltid användas, och patienten bör övervakas noggrant då en dosökning blir nödvändig.
English: The risk of skin and mucous membrane bleeding, including gastrointestinal haemorrhage, may be increased in patients taking venlafaxine.
Swedish: Risken för blödning i hud och slemhinnor, inklusive gastrointestinal blödning, kan öka hos patienter som tar venlafaxin.
English: Very common Affects more than 1 user in 10 Common
Swedish: Mycket vanliga Förekommer hos fler än 1 användare av 10 Vanliga
English: In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Swedish: I de flesta fall är den rekommenderade dosen vid prevention av återkommande episoder av egentlig depression densamma som den som använts vid behandling av den pågående episoden.
English: • If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “Taking other medicines”).
Swedish: • Om du använder andra läkemedel som om de tas tillsammans med Efexor kan öka risken för att utveckla serotonergt syndrom (se avsnitt ”Intag av andra läkemedel”)
English: It is not fully understood how antidepressants work, but they may help by increasing the levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Swedish: Det är inte fullständigt klarlagt hur antidepressiva läkemedel verkar, men de kan hjälpa genom att öka nivåerna av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Swedish: Du som är deprimerad och/eller lider av oro/ångest kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
English: Efexor may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Swedish: Efexor kan orsaka en känsla av rastlöshet eller oförmåga att stå eller sitta stilla.
English: Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “Serotonin syndrome” and “Taking other medicines”).
Swedish: Dessutom måste du vänta i minst 7 dagar efter att du slutat ta Efexor innan du tar en irreversibel MAO-hämmare (se även avsnitten ”Serotonergt syndrom” och ”Intag av andra läkemedel”).
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Efexor in this age group has not yet been demonstrated.
Swedish: De långsiktiga effekterna på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
English: Use in patients with renal impairment: it was agreed that the individualisation of the dosage may be desirable, and this concept was introduced in the text for harmonisation.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Man enades om att individuellt anpassad dosering kan vara önskvärd, och detta koncept infördes i texten för harmonisering.
English: The efficacy and safety of venlafaxine for other indications in children and adolescents under the age of 18 have not been established.
Swedish: Effekt och säkerhet av venlafaxin avseende andra indikationer hos barn och ungdomar under 18 år har inte påvisats.
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Efexor orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: This should be taken into account in patients treated with haloperidol and venlafaxine concomitantly.
Swedish: Detta ska beaktas hos patienter som behandlas med haloperidol och venlafaxin samtidigt.
English: Reversible, non-selective MAOI (linezolid)
Swedish: Reversibla, icke-selektiva MAO-hämmare (linezolid)
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Swedish: Därefter kan dosen åter minskas, i en mer gradvis takt.
English: LIST OF EXCIPIENTS See the package leaflet for further information.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
English: Venlafaxine and ODV are minimally bound at therapeutic concentrations to human plasma proteins (27% and 30%, respectively).
Swedish: Venlafaxin och ODV är vid terapeutiska koncentrationer minimalt bundna till humana plasmaproteiner (27% respektive 30%).
English: No specific dose adjustments of venlafaxine are considered necessary based on patient age alone.
Swedish: Inga specifika dosjusteringar av venlafaxin anses nödvändiga baserat enbart på patientens ålder.
English: These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Swedish: Dessa symtom kan bero antingen på serotonerga effekter eller utsättningssymtom.
English: Dose-related increases in blood pressure have been commonly reported with venlafaxine.
Swedish: Dosrelaterade höjningar av blodtrycket har ofta rapporterats med venlafaxin.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Swedish: Biverkningarna presenteras nedan enligt organsystem och frekvens.
English: However, a recommendation to exercise caution in treating elderly patients, to use the lowest effective dose and to monitor carefully elderly patients when an increase in the dose is required was also included in the harmonized SPC.
Swedish: En rekommendation om att iaktta försiktighet vid behandling av äldre patienter, att använda den lägsta effektiva dosen och att övervaka äldre patienter noga om dosökning krävs inkluderades dock i den harmoniserade produktresumén.
English: It is thought that people who are depressed and/or anxious have lower levels of serotonin and noradrenaline in the brain.
Swedish: Det anses att personer som är deprimerade och/eller har ångest har lägre nivåer av serotonin och noradrenalin i hjärnan.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Swedish: På grund av medlemsstaternas skiljaktiga beslut om godkännande av ovannämnda läkemedel (med synonymer) informerade Europeiska kommissionen CHMP/EMEA:s sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de skiljaktiga produktresuméerna inom EU.
English: The risk of using venlafaxine in combination with other CNS-active substances has not been systematically evaluated.
Swedish: Risken med att använda venlafaxin i kombination med andra CNS-aktiva substanser har inte utvärderats systematiskt.
English: At least 92% of venlafaxine is absorbed following single oral doses of immediate-release venlafaxine.
Swedish: Minst 92% venlafaxin absorberas efter enstaka orala doser av venlafaxin med omedelbar frisättning.