FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis; persistent, severe abdominal pain.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą - nuolatinį stiprų pilvo skausmą.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Lithuanian: Vartojant DPP4 inhibitorių, padidėja ūminio pankreatito rizika.
English: From these data, it appears that the change in metformin pharmacokinetics with aging is primarily accounted for by a change in renal function (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis manoma, kad metformino farmakokinetikos pokyčius senstant daugiausiai nulemia inkstų funkcijos pokyčiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrus).
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos padidėjimas dažniausiai būdavo trumpalaikis nepaisant tolesnio gydymo arba praeidavo jį nutraukus.
English: The dose should be taken as two tablets orally, once daily at the same time of the day, with food.
Lithuanian: Šią dozę reikia suvartoti dviem tabletėmis per burną, 1 kartą per parą, kasdien tuo pačiu laiku, valgant.
English: Before initiating Qtrilmet, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Lithuanian: Prieš skiriant Qtrilmet, reikia įvertinti anamnezės faktorius, galinčius skatinti ketoacidozę.
English: The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78%.
Lithuanian: Dapagliflozino absoliutus biologinis įsisavinamumas pavartojus 10 mg dozę per burną yra 78 %.
English: If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed.
Lithuanian: Pradėjus stipriai skaudėti sąnarius, dėl tolesnio gydymo reikia spręsti individualiai.
English: There was no effect of food on Cmax and Tmax of metformin.
Lithuanian: Įtakos metformino Cmax ir Tmax maistas neturėjo.
English: HbA1c (%) at week 24
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių
English: Other risk factors for lactic acidosis are excessive alcohol intake, hepatic insufficiency, inadequately controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, and any conditions associated with hypoxia, as well as concomitant use of medicinal products that may cause lactic acidosis (see sections 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Kiti pieno rūgšties acidozės rizikos veiksniai yra piktnaudžiavimas alkoholiu, kepenų nepakankamumas, nepakankamai kontroliuojamas diabetas, ketozė, ilgalaikis badavimas, visos su hipoksija susijusios būklės ir vaistinių preparatų, kurie gali sukelti pieno rūgšties acidozę, vartojimas kartu (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš žemiau išvardytų šalutinių poveikių:
English: Modified-release tablets
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH (< 7.35), increased plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratoriniai duomenys yra sumažėjusi kraujo pH (< 7,35), padidėjusi laktato koncentracija plazmoje (> 5 mmol/l), padidėjęs anijonų tarpas bei laktato ir piruvato santykis.
English: Elderly patients are more likely to have impaired renal function, and may be at a greater risk for volume depletion.
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos sutrikimo tikimybė yra didesnė, jiems gali kilti ir didesnė skysčio tūrio sumažėjimo rizika.
English: Each tablet contains 48 mg of lactose (as anhydrous).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 48 mg laktozės (bevandenės).
English: Carmellose sodium (E466) Crospovidone (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska (E466) Krospovidonas (E1202) Hipromeliozė (E464) Laktozė
English: Metformin: The available data in subjects with moderate renal insufficiency are scarce and no reliable estimation of the systemic exposure to metformin in this subgroup as compared to subjects with normal renal function could be made.
Lithuanian: Vidutiniškai sutrikusią inkstų funkciją turinčių tiriamųjų duomenų yra mažai, pagal juos negalima patikimai palyginti metformino sisteminės ekspozicijos šio pogrupio ir normalią inkstų funkciją turintiems žmonėms.
English: The most frequently reported adverse reactions associated with Qtrilmet are upper respiratory tract infections (very common), hypoglycaemia when used with SU (very common), gastrointestinal symptoms (very common) and urinary tract infections (common).
Lithuanian: Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su Qtrilmet, yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (labai dažnos), hipoglikemija vartojant kartu su SK (labai dažna), virškinimo sutrikimų simptomai (labai dažni) ir šlapimo takų infekcijos (dažnos).
English: To avoid overdose, do not continue taking the separate tablets of these medicines as well as Qtrilmet.
Lithuanian: Kad išvengtumėte perdozavimo, pradėję vartoti Qtrilmet tų atskirų tablečių nebevartokite.
English: PA/alu/PVC/alu blister This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: PA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medicinal product and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP-4 inhibitor.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jis susilpnėdavo nutraukus šių vaistinių preparatų vartojimą ir kai kuriems pacientams atsinaujino vėl pradėjus vartoti tą patį arba kitą DPP4 inhibitorių.
English: Of the 1,169 subjects treated in the pooled safety data from the 3 clinical trials, 1,007 subjects (86.1%) were aged < 65 years, 162 subjects (13.9%) were aged ≥ 65 years and 9 subjects (0.8%) were aged ≥ 75 years.
Lithuanian: 1007 iš 1169 (86,1 %) tiriamųjų įtrauktų į bendrą 3 klinikinių tyrimų saugumo duomenų bazę, buvo jaunesni kaip 65 metų, 162 (13,9 %) 65 metų ir vyresni, o 9 (0,8 %) - 75 metų ir vyresni.
English: Liver function disorders hepatitis
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimai hepatitas
English: If you are already taking metformin, saxagliptin and dapagliflozin as single tablets or saxagliptin and dapagliflozin as a combination together with metformin, your doctor may ask you to switch to this medicine so you only need to take one tablet.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau kartu vartojate atskiras metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tabletes arba saksagliptino ir dapagliflozino derinį kartu su metforminu, tai gydytojas gali pasiūlyti šiuos vaistus pakeisti į Qtrilmet, kad reikėtų gerti tik vieną tabletę.
English: Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated.
Lithuanian: Pasireiškus šlapimo takų infekcijos požymių ir simptomų, pacientą būtina nedelsiant ištirti ir esant reikalui gydyti.
English: o ketoacidosis, where substances called ‘ketone bodies' build up in the blood and which can lead to a diabetic pre-coma.
Lithuanian: o ketoacidozė - būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, kurios vadinamos ketoniniais kūnais ir gali sukelti diabetinę prekomą.
English: Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function or cardiorespiratory illness or sepsis.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
English: Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Lithuanian: Aplamai dažniausi nepageidaujami reiškiniai 65 metų ir vyresniems pacientams buvo panašūs kaip jaunesniems negu 65 metų.
English: Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Lithuanian: Dėl to kraujo baltymų koncentracijos pokyčiai sergant įvairiomis ligomis (pvz., sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai) neturėtų keisti saksagliptino dispozicijos.
English: Subjects at higher risk for hospitalisation for heart failure, irrespective of treatment assignment, could be identified by known risk factors for heart failure, such as baseline history of heart failure or impaired renal function.
Lithuanian: Didesnę hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo riziką (nepriklausomai nuo gydymo grupės) turinčius pacientus galima identifikuoti pagal žinomus širdies nepakankamumo rizikos veiksnius, pvz., anksčiau anamnezėje užfiksuotą širdies nepakankamumą arba sutrikusią inkstų funkciją.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninės sistemos funkcija sutrikusi (pvz., po organų persodinimo ar sergančių žmogaus imunodeficito sindromu), į saksagliptino klinikinių tyrimų programą neįtraukta.
English: Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable.
Lithuanian: Jį galima atnaujinti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po operacijos arba maitinimo per burną atnaujinimo, jeigu tyrimai rodo, kad inkstų funkcija yra stabili.
English: N is the number of randomised and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Lithuanian: N - randomizuotų ir gydytų pacientų, kuriems veiksmingumo rodiklis išmatuotas iš pradžių ir bent kartą vėliau, skaičius.
English: Studies with dapagliflozin in rats have shown toxicity to the developing kidney in the time period corresponding to the second and third trimesters of human pregnancy (see section 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai parodė toksinį dapagliflozino poveikį inkstų vystymuisi laikotarpiu, atitinkančiu antrą ir trečią žmogaus nėštumo trimestrus (žr.
English: Use in patients at risk for volume depletion, hypotension, and/or electrolyte imbalances
Lithuanian: Vartojimas esant kraujo tūrio sumažėjimo, hipotenzijos ir (arba) elektrolitų pusiausvyros sutrikimo pavojui
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with Qtrilmet should be discontinued immediately.
Lithuanian: Įtarus arba nustačius DKA, reikia nedelsiant nutraukti Qtrilmet vartojimą.
English: The average renal clearance of saxagliptin (~230 mL/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 mL/min), suggesting some active renal excretion.
Lithuanian: Vidutinis saksagliptino inkstų klirensas (apie 230 ml/min.) buvo didesnis negu vidutinis apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (apie 120 ml/min.), todėl manytina, kad dalis saksagliptino per inkstus išskiriama aktyviai.
English: The Cmax and AUC values of saxagliptin and its major metabolite increased proportionally with the increment in the saxagliptin dose, and this dose-proportionality was observed in doses up to 400 mg.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito Cmax ir AUC didėjo proporcingai saksagliptino dozės didinimui, šis proporcingumas dozei nustatytas vartojant iki 400 mg.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Lithuanian: Qtrilmet saugumas ir veiksmingumas 1 diabetu sergantiems pacientams neištirti, todėl jiems šio vaistinio preparato vartoti negalima.
English: Surgery and operations
Lithuanian: Chirurginės operacijos
English: It is taken on its own, or it can be combined with a different type of diabetes medicine called a sulphonylurea.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti atskirai arba kartu su kitu vaistu nuo diabeto, priklausančiu sulfonilkarbamidų grupei.
English: If pregnancy is detected, treatment with this medicinal product should be discontinued.
Lithuanian: Nustačius, kad moteris pastojo, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
English: Metformin No clinically relevant interaction has been identified.
Lithuanian: Metforminas Klinikai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
English: Qtrilmet dose is taken orally once daily at the same time of the day with food to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Lithuanian: Qtrilmet reikia vartoti per burną 1 kartą per parą kasdien tuo pačiu metu valgant, kad su metforminu susijusių virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų rizika būtų mažesnė.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products, and observed for loss of blood glucose control or hypoglycaemia.
Lithuanian: Reikia informuoti apie tai pacientą, dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje (ypač pradedant vartoti šių vaistinių preparatų) ir stebėti, ar nesutriko gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, nepasireiškė hipoglikemija.
English: 14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 60 modified-release tablets 196 modified-release tablets
Lithuanian: 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 28 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 56 modifikuoto atpalaidavimo tabletės 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių 196 modifikuoto atpalaidavimo tabletės
English: The effect in HbA1c observed at week 24 was sustained at week 52.
Lithuanian: Po 24 savaičių nustatytas poveikis HbA1c koncentracijai išliko ir po 52 savaičių.
English: Qtrilmet must be discontinued at the time of surgery with general, spinal or epidural anaesthesia.
Lithuanian: Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti prieš operaciją su bendrąja, spinaline arba epidurine nejautra.
English: Another secondary endpoint, all-cause mortality, occurred at a rate of 5.1% in the saxagliptin group and 4.6% in the placebo group.
Lithuanian: Kita antrinė vertinamoji baigtis (mirtis dėl bet kurios priežasties) įvyko 5,1 % saksagliptino ir 4,6 % placebo grupės pacientų.
English: The mean age was 54.6 years and 52.7% of patients were female.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 54,6 metų, 52,7 % pacientų sudarė moterys.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Lithuanian: Juos būtina informuoti apie širdies nepakankamumo simptomus ir būtinybę nedelsiant pranešti juos pajutus.
English: Because elderly patients (≥ 65 years) are more likely to have decreased renal function, this medicinal product should be used with caution as age increases.
Lithuanian: Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams susilpnėjusios inkstų funkcijos tikimybė yra didesnė, todėl senstant šio vaistinio preparato skiriama atsargiai.
English: Serious allergic (hypersensitivity) reaction, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Symptoms of serious allergic reaction: o rash, o raised red patches on your skin (hives), o swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Lithuanian: - Sunkią alerginę (padidėjusio jautrumo) reakciją, kuri pasitaiko retai (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) Sunkios alerginės reakcijos simptomai: o išbėrimas; o iškilos raudonos odos dėmės (dilgėlinė); o veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurių gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
English: Diabetic ketoacidosis may occur rarely and lactic acidosis may occur very rarely (see section 4.4).
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti diabetinė ketoacidozė, labai retais - pieno rūgšties acidozė (žr. 4.4 skyrių).
English: Dyslipidaemia includes the following preferred terms: dyslipidaemia, hyperlipidaemia, hypercholesterolaemia, and hypertriglyceridaemia.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
English: Similarly, in controlled clinical studies in patients with type 2 diabetes, the antihyperglycaemic effect of metformin was comparable in males and females.
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergančių pacientų kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu metformino antihiperglikeminis poveikis vyrams ir moterims taip pat buvo panašus.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Lithuanian: Kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu, klauskite gydytojo.
English: The metabolism of dapagliflozin is primarily via glucuronide conjugation mediated by uridine diphosphate (UDP) glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Lithuanian: Pagrindinis dapagliflozino metabolizmo būdas - konjugacija su glukuronidu, kurią katalizuoja uridino difosfato (UDF) glukuronoziltransferazė 1A9 (UGT1A9).
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas - 63-276 litrai.
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Lithuanian: Qtrilmet saugumo ir veiksmingumo pobūdis jiems neištirtas.
English: In a separate pre-specified subgroup analysis, mean reductions from baseline in HbA1c were generally greater for patients with higher baseline HbA1c values.
Lithuanian: Atskira iš anksto numatyta pogrupių analizė parodė, kad HbA1c, palyginus su pradine, vidutinis sumažėjimas paprastai būdavo didesnis tais atvejais, kai pradinė HbA1c buvo didesnė.
English: Cardiovascular death, MI, and stroke were observed with a hazard ratio of 0.77 (95% CI: 0.54, 1.10).
Lithuanian: Kardiovaskulinės mirties, MI ir insulto rizikos santykis buvo 0,77 (95 % PI: 0,54, 1,10).
English: Occasionally, the inactive ingredients of this medicine will be eliminated in the faeces as a soft, hydrated mass that may resemble the original tablet.
Lithuanian: Kartais šio vaistinio preparato pagalbinės medžiagos patenka į išmatas minkštos, hidratuotos masės, panašios į išgertą tabletę, pavidalu.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių komplikacijų, įvykusių vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kasdien iki 102 savaičių, vidutinis absoliutus limfocitų skaičius išliko stabilus.
English: Therefore, dapagliflozin is not expected to alter the metabolic clearance of co-administered medicinal products that are metabolised by these enzymes.
Lithuanian: Dėl to dapagliflozino įtakos kartu vartojamų šių fermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų metaboliniam klirensui nesitikima.
English: For patients receiving Qtrilmet, in case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion, careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests, including haematocrit) and electrolytes is recommended.
Lithuanian: Jeigu Qtrilmet vartojantis pacientas serga gretutine liga, dėl kurios gali sumažėti skysčio tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikinėti fizinius tyrimus, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijų).
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Lithuanian: Tai gali būti retos, bet sunkios ar net gyvybei pavojingos infekcijos, vadinamos tarpvietės nekroziniu fascitu arba Fournier gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, simptomai ir požymiai.
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Lithuanian: longitudinal repeated measures, LRM) analizė (naudoti duomenys iki gelbstimojo gydymo).
English: Creatinine renal clearance decreased haematocrit increased
Lithuanian: Sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas padidėjęs hematokritas
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Lithuanian: Papildoma analizė skirtingo poveikio įvairių NYHA klasių širdies nepakankamumu sergantiems pacientams neparodė.
English: Metformin may act via three mechanisms; by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation in muscle, and by delaying intestinal glucose absorption.
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis mechanizmais: slopinti gliukozės gamybą kepenyse (gliukoneogenezę ir glikogenolizę); šiek tiek didinti jautrumą insulinui, gerinti gliukozės pasisavinimą periferijoje ir jos panaudojimą raumenyse; lėtinti gliukozės absorbciją žarnose.
English: Magnesium stearate (E470b) Cellulose, microcrystalline (E460i) Silica, dental type (E551)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Silicio dioksidas dantims (E551)
English: Erectile dysfunction pruritus genital vulvovaginal
Lithuanian: Erektilinė disfunkcija genitalijų niežulys
English: Vulvovaginitis, balanitis and related genital infection include the following preferred terms: vulvovaginal mycotic infection, balanoposthitis, genital infection fungal, vaginal infection, and vulvovaginitis.
Lithuanian: Vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos apima šiuos pasirinktinius terminus: vulvovaginalinė grybelių infekcija, balanopostitas, grybelinė genitalijų infekcija, makšties infekcija ir vulvovaginitas.
English: Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė saksagliptino ir (arba) jo metabolito išskyrimą pieną.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres.
Lithuanian: Kartais ši būklė pasireiškė netipiškai ir tik vidutiniškai padidėjus gliukozės koncentracijai kraujyje (nesiekiant 14 mmol/l).
English: (when used with SU)
Lithuanian: (kartu vartojant SK)
English: Patients had been on a stable dose of metformin (1,500 mg or greater per day) for at least 8 weeks prior to screening visit and were then treated with metformin and dapagliflozin 10 mg for 10 weeks ahead of the study start.
Lithuanian: Pacientai vartojo stabilią metformino dozę (1500 mg ar daugiau per parą) bent 8 savaites iki įtraukimo vizito ir paskui 10 savaičių prieš įtraukiant į tyrimą buvo gydomi metformino ir 10 mg dapagliflozino deriniu.
English: You may see some remains of the tablet shell in your stools.
Lithuanian: Galite pastebėti tabletės liekanų išmatose.