FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας προτού λάβετε Neofordex: - Αντιπηκτικά φάρμακα (για την αραίωση του αίματος) - Ακετυλοσαλικυλικό οξύ, μια ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από το άλγος και τη μείωση του πυρετού, καθώς και άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση του άλγους, της φλεγμονής και του πυρετού: ιβουπροφένη, ναπροξένη, δικλοφαινάκη, μελοξικάμη και άλλα φάρμακα - Φάρμακα για τη θεραπεία της υπέρτασης ή καρδιακών παθήσεων - Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη - Φάρμακα για τη στομαχική διαταραχή (για παράδειγμα αντιόξινα) και χολεστυραμίνη (για τη μείωση της χοληστερόλης) - Φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα: για παράδειγμα ορισμένα διουρητικά ή υπακτικά - Κορτιζόνη ή άλλα κορτικοστεροειδή, τετρακοσακτίδη (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λειτουργίας των επινεφριδίων) ή αμινογλουθετιμίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του συνδρόμου Cushing ή του καρκίνου του μαστού) - Αντιβιοτικά, με δραστικές ουσίες που έχουν την κατάληξη -μυκίνη και -φλοξασίνη, αντιμυκητιασικά (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων) με δραστικές ουσίες που έχουν την κατάληξη -κοναζόλη ή ενέσεις αμφοτερικίνης Β, και φάρμακα κατά του HIV με δραστικές ουσίες που έχουν την κατάληξηναβίρη - Ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη ή ισονιαζίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης) - Πραζικουαντέλη ή ιβερμεκτίνη (για ορισμένες λοιμώξεις που προκαλούνται από σκουλήκια) - Οιστρογόνα (ορμόνες), μεταξύ των οποίων αντισυλληπτικά χάπια και θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης - Αντισπασμωδικά (για τη θεραπεία της επιληψίας) και μιδαζολάμη (χρησιμοποιείται ως υπναγωγό και για τη θεραπεία της επιληψίας) - Απρεπιτάντη ή φοσαπρεπιτάντη (για την αντιμετώπιση της ναυτίας και του έμετου μετά από χειρουργική επέμβαση ή λόγω χημειοθεραπείας [θεραπεία για τον καρκίνο])
Romanian: - medicamente care reduc concentrațiile de potasiu din sânge: de exemplu, anumite diuretice sau laxative; - cortizon sau alți corticosteroizi, tetracosactidă (utilizată pentru testarea funcției suprarenale) sau aminoglutetimidă (utilizată pentru tratamentul sindromului Cushing sau al cancerului de sân); - antibiotice, care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -micină și în -floxacină; antifungice (pentru tratarea infecțiilor fungice) care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -conazol sau amfotericina B injectabilă; și medicamente împotriva HIV care conțin substanțe active ale căror nume se termină în -navir; - rifampicină, rifabutin sau izoniazidă (utilizate pentru tratarea tuberculozei); - praziquantel sau ivermectină (pentru anumite infestații cu viermi); - hormoni estrogeni, inclusiv pilulele contraceptive și terapia de substituție hormonală (TSH); - anticonvulsivante (pentru tratamentul epilepsiei) și midazolam (utilizat ca somnifer și pentru tratamentul epilepsiei);
Greek: − Βακτηριακές, ιογενείς ή μυκητιασικές λοιμώξεις, όπου περιλαμβάνονται πνευμονία, έρπης ζωστήρας,
Romanian: − Infecții bacteriene, virale sau fungice, inclusiv pneumonie, zona zoster, infecții ale nasului, gurii,
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πρέπει να συμβουλεύεστε τις πληροφορίες των χαρακτηριστικών του προϊόντος για πρόσθετες αντενδείξεις.
Romanian: Atunci când Neofordex se administrează în asociere cu alte medicamente, citiţi Rezumatele caracteristicilor produselor pentru contraindicații suplimentare.
Greek: Ενημερώστε σχετικά με το γεγονός ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα δεξαμεθαζόνη τον γιατρό, τον οδοντίατρο ή οποιονδήποτε ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει θεραπευτική αγωγή.
Romanian: Vă rugăm să informați orice doctor, medic stomatolog sau persoană care vă poate prescrie un tratament cu privire la faptul că luați sau ați luat recent dexametazonă.
Greek: 16. ΠΛΗPOΦOPIEΣ ΣE BRAILLE
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 10 x 1 δισκία σε διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης από OPA/αλουμίνιο/PVC-αλουμίνιο.
Romanian: Fiecare cutie conține un blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu perforat pentru eliberarea unei unități dozate, cu 10 x 1 comprimate.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice sau mediastinale
Greek: Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας).
Romanian: Boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, varicelă, zona zoster).
Greek: Η θρομβοκυτταροπενία ήταν βαθμού 3 ή 4 στο 20,7% των ασθενών που έλαβαν Pom + LD-Dex και στο 24,2% που έλαβαν HD-Dex.
Romanian: Trombocitopenia a fost de gradul 3 sau de gradul 4 la 20,7% dintre pacienții la care s-a administrat Pom + LD-Dex, comparativ cu 24,2% dintre cei la care s-a administrat HD-Dex.
Greek: − Βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια, δυσκολία στην ομιλία, ερεθισμός στον φάρυγγα ή στο στόμα, βράγχος,
Romanian: − Tuse, dificultăți de respirație, dificultăți de vorbire, dureri în gât sau gură, răgușeală, gură uscată, sughiț,
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Μ/Δ
Romanian: • Obligații pentru îndeplinirea măsurilor postautorizare Nu este cazul.
Greek: Πώς να πάρετε το Neofordex
Romanian: Cum să luați Neofordex
Greek: − Άλγος, πυρετός, ρίγη, λιποθυμία, ίλιγγος, εξάντληση, λήθαργος, διαταραχή της αίσθησης ισορροπίας.
Romanian: − Durere, febră, frisoane, leșin, vertij, epuizare, moleșeală, afectarea simțului echilibrului.
Greek: Συχνές: Πνευμονία, έρπης ζωστήρας, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος, καντιντίαση του στόματος, μυκητιασική λοίμωξη του στόματος, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος, λοίμωξη με τον ιό του απλού έρπητα, καντιντιασική λοίμωξη
Romanian: Pneumonie, herpes zoster, infecții ale tractului respirator superior, infecții ale tractului respirator inferior, candidoză orală, infecții fungice orale, infecții ale tractului urinar, herpes simplex, infecție cu candida;
Greek: • Λαπατινίμπη, λόγω αυξημένης ηπατοτοξικότητας της λαπατινίμπης, πιθανόν λόγω της επαγωγής του μεταβολισμού του CYP3A4.
Romanian: • lapatinib, din cauza creșterii hepatotoxicității lapatinibului, care se poate datora inducției metabolismului mediat de CYP3A4.
Greek: − Έλλειψη σωματικών υγρών (αφυδάτωση) που εκδηλώνεται με δίψα ή κεφαλαλγία
Romanian: − Lipsa apei din organism (deshidratare), asociată cu sete și dureri de cap;
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Neofordex στον παιδιατρικό πληθυσμό για την ένδειξη πολλαπλού μυελώματος.
Romanian: Copii și adolescenți Neofordex nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația mielom multiplu.
Greek: Μην πάρετε το Neofordex
Romanian: Nu luați Neofordex:
Greek: • Μιδαζολάμη, λόγω μείωσης στα επίπεδα μιδαζολάμης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του CYP3A4.
Romanian: • midazolam, din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice ale midazolamului prin inducția CYP3A4.
Greek: Συχνά παρατηρείται κατακράτηση υγρών και νατρίου, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπέρταση.
Romanian: Retenția hidrică și sodică este frecventă și poate duce la hipertensiune arterială.
Greek: Συχνές: Πολυουρία Όχι συχνές: Νεφρική ανεπάρκεια.
Romanian: Mai puțin frecvente: Insuficiență renală.
Greek: Πολύ συχνές: Δυσκοιλιότητα
Romanian: Foarte frecvente: Hiperglicemie;
Greek: Επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρήθηκαν συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Romanian: Episoade de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost rareori observate (0,6% la pacienții tratați cu lenalidomidă/dexametazonă, în comparație cu 0,0% la pacienții tratați cu placebo/dexametazonă).
Greek: − Έλκη, διατρήσεις και/ή αιμορραγία στον οισοφάγο, στο στομάχι ή στο έντερο, φλεγμονή στο πάγκρεας
Romanian: − Ulcere, perforații și/sau sângerări la nivelul esofagului (tubului digestiv), stomacului sau intestinelor,
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Neofordex
Romanian: Cum se păstrează Neofordex
Greek: Το Neofordex θα χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα για το πολλαπλό μυέλωμα, δρώντας από κοινού για την εξόντωση των καρκινικών λευκών αιμοσφαιρίων.
Romanian: Neofordex se va administra împreună cu alte medicamente pentru mielomul multiplu.
Greek: Πολύ συχνές: Μυϊκή αδυναμία, μυϊκές κράμπες Συχνές: Μυοπάθεια, μυοσκελετικό άλγος, αρθραλγία, άλγος των άκρων
Romanian: Foarte frecvente: Slăbiciune musculară, crampe musculare; Frecvente: Miopatie, dureri musculo-scheletice, artralgie, dureri la nivelul extremităților;
Greek: Άλλα φάρμακα και Neofordex
Romanian: Neofordex împreună cu alte medicamente
Greek: Το Neofordex είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές.
Romanian: Neofordex este un glucocorticoid în doză mare.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Neofordex πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Romanian: Atunci când Neofordex se administrează în asociere cu alte medicamente, trebuie citite Rezumatele caracteristicilor produselor pentru aceste medicamente înainte de inițializarea tratamentului cu Neofordex.
Greek: • Κυκλοσπορίνη, λόγω της μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας της κυκλοσπορίνης και των επιπέδων της στο πλάσμα.
Romanian: • ciclosporină, din cauza reducerii biodisponibilității și a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei.
Greek: • Eφεδρίνη, λόγω μείωσης των επιπέδων δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα μέσω της αύξησης της μεταβολικής κάθαρσης.
Romanian: • efedrină, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei prin creșterea clearanceului metabolic.
Greek: Τα ευρήματα γονοτοξικότητας έχει αποδειχθεί ότι είναι τεχνητά.
Romanian: Datele privind genotoxicitatea s-au dovedit a fi influențate de factori externi.
Greek: Neofordex 40 mg δισκία
Romanian: Neofordex 40 mg comprimate
Greek: Συχνές: Φλεβικές θρομβοεμβολικές αντιδράσεις, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, υπέρταση, υπόταση, εξάψεις, αυξημένη καρδιακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Romanian: Reacții tromboembolice venoase, în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, hiperemie facială tranzitorie, creșterea tensiunii arteriale, scăderea tensiunii arteriale diastolice;
Greek: • Αμινογλουθετιμίδη, λόγω μείωσης της επίδρασης της δεξαμεθαζόνης μέσω της αύξησης του ηπατικού μεταβολισμού της.
Romanian: • aminoglutetimidă, din cauza reducerii eficacității dexametazonei prin creșterea metabolizării hepatice a acesteia.
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Romanian: − dacă sunteți alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Greek: Συχνές: Υποκαλιαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, ανορεξία, αυξημένη ή μειωμένη όρεξη, υπολευκωματιναιμία, κατακράτηση υγρών, υπερουριχαιμία
Romanian: Frecvente: Hipokaliemie, diabet zaharat, anorexie, creșterea sau scăderea poftei de mâncare, hipoalbuminemie, retenție de lichide, hiperuricemie;
Greek: Παρόμοια συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας υψηλού βαθμού αναφέρθηκε σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Romanian: O incidență similară a neutropeniei severe a fost raportată la pacienții recent diagnosticat tratați cu asocierea de lenalidomidă și dexametazonă.
Greek: • Ινδιναβίρη, λόγω έντονης μείωσης των επιπέδων ινδιναβίρης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του εντερικού CYP3A4.
Romanian: • indinavir, din cauza unei puternice scăderi a concentrațiilor plasmatice ale indinavirului prin inducția CYP3A4.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή επιδεικνύουν ασθενή μόνο οξεία τοξικότητα.
Romanian: Glucocorticoizii au o toxicitate acută redusă.
Greek: − σε περίπτωση ιογενούς λοίμωξης, ιδίως ιογενούς ηπατίτιδας, έρπη, ανεμευλογιάς ή έρπη ζωστήρος,
Romanian: − dacă aveți o infecție de natură virală, în special hepatită virală, herpes, varicelă sau zona zoster;
Greek: λοιμώξεις της μύτης, του στόματος, των αμυγδαλών ή του φάρυγγα, βρογχίτιδα, έρπης, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης
Romanian: amigdalelor sau gâtului, bronșite, herpes, infecții ale vezicii;
Greek: − Καταρράκτης, θαμπή όραση
Romanian: − Cataractă, vedere încețoșată;
Greek: Ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία
Romanian: Neutropenie și trombocitopenie
Greek: • Ριφαμπουτίνη, λόγω μειωμένων επιπέδων ριφαμπουτίνης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του εντερικού και του ηπατικού CYP3A4.
Romanian: • rifabutină, din cauza unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale rifabutinei prin inducția CYP3A4 intestinale și hepatice.
Greek: Παρόμοια συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας υψηλού βαθμού παρατηρήθηκε σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Romanian: incidență similară a trombocitopeniei severe a fost raportată la pacienții recent diagnosticat tratați cu asocierea de lenalidomidă și dexametazonă.
Greek: Τα επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρούνται συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη, βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Episoade de neutropenie febrilă de gradul 4 au fost rareori observate (0,6% la pacienții tratați cu lenalidomidă/dexametazonă în comparație cu 0,0% la pacienții tratați cu placebo/dexametazonă; vezi pct. 4.8).
Greek: − Έμετος, ναυτία, διάρροια, δυσπεψία, τυμπανισμός, οίδημα και/ή άλγος στο στομάχι
Romanian: − Vărsături, greață, diaree, indigestie, balonare, stomac umflat și/sau dureros;
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4% αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Romanian: Asocierea lenalidomidei cu dexametazonă la pacienții cu mielom multiplu recidivant sau refractar este asociată cu o incidență crescută a trombocitopeniei de gradul 3 și gradul 4 (9,9% și, respectiv, 5,1% la pacienții tratați cu lenalidomidă/dexametazonă în comparație cu 2,3% și 0,6% la pacienții tratați cu placebo/dexametazonă).
Greek: Η συνήθης δόση είναι 40 mg άπαξ ημερησίως, λαμβανόμενη κατά προτίμηση το πρωί.
Romanian: Doza obișnuită este de 40 mg o dată pe zi, de preferință luată dimineața.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Neofordex διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Neofordex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δεξαμεθαζόνη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neofordex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Neofordex χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Neofordex să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά το Neofordex διατίθεται με υψηλότερη περιεκτικότητα.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Neofordex este disponibil într-o concentrație mai mare.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω αλληλεπίδρασης με διάφορες πρωτεΐνες (πυρηνικός παράγοντας kB και κασπάση 9), οι οποίες ρυθμίζουν τον κυτταρικό θάνατο.
Romanian: Acest lucru se întâmplă prin interacțiunea medicamentului cu diferite proteine (factorul nuclear kB și caspaza 9) care reglează moartea celulelor.
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι καρκίνος ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται πλασματοκύτταρα, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Romanian: Mielomul multiplu este o formă de cancer a unui tip de globule albe din sânge, numite celule plasmatice, care fac parte din sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului).
Greek: Επιπλέον, διεξήχθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε 24 υγιείς εθελοντές, η οποία κατέδειξε ότι το Neofordex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το φάρμακο αναφοράς Dectancyl.
Romanian: În plus, a fost realizat un studiu de bioechivalență pe 24 de voluntari sănătoși, care a dovedit că Neofordex are o calitate comparabilă cu medicamentul de referință, Dectancyl.
Greek: Το Neofordex διατίθεται υπό μορφή δισκίων 40 mg.
Romanian: Neofordex este disponibil sub formă de comprimate de 40 mg.
Greek: Οι λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) και άλλες λοιμώξεις καθώς και ψυχιατρικές διαταραχές, όπως η κατάθλιψη.
Romanian: Printre efectele secundare mai puțin frecvente dar grave se numără pneumonia (infecție la plămâni) și alte infecții și tulburări psihice, cum ar fi depresia.
Greek: Ωστόσο, η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Neofordex διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που χορηγούνται μαζί με αυτό και την κατάσταση του ασθενούς.
Romanian: Totuși, doza și frecvența de administrare pentru Neofordex variază în funcție de medicamentele împreună cu care se administrează și de starea pacientului.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neofordex
Romanian: Alte informații despre Neofordex
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Neofordex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Neofordex.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Neofordex είναι το Dectancyl.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Neofordex este Dectancyl.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neofordex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Neofordex sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Neofordex είναι αποδεδειγμένα συγκρίσιμης ποιότητας με το Dectancyl και η χρήση υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένη.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că s-a demonstrat că Neofordex are o calitate comparabilă cu cea a Dectancyl și că utilizarea dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu este bine stabilită.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), άλγος και αδυναμία στους μύες, εξασθένηση (αδυναμία), κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neofordex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) includ hiperglicemie (concentrații ridicate de zahăr în sânge), insomnie (probleme de somn), dureri musculare și slăbiciune musculară, astenie (slăbiciune), epuizare, edem (umflare) și creștere în greutate.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Neofordex συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Neofordex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neofordex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Neofordex, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Η δραστική ουσία του Neofordex, η δεξαμεθαζόνη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως κορτικοστεροειδή.
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργή ιογενή νόσο (ιδίως ηπατίτιδα, επιχείλιος έρπης, έρπης ζωστήρας ή ανεμευλογιά) ή με μη ελεγχόμενη ψύχωση (διαστρεβλωμένη αντίληψη της πραγματικότητας).
Romanian: Neofordex este contraindicat la pacienții cu boală virală activă (în special hepatită virală, herpes, zona zoster, varicelă) sau cu psihoze necontrolate (alterarea percepției realității).
Greek: Επειδή τα αποτελέσματα της υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένα, η παρασκευάστρια εταιρεία του Neofordex παρουσίασε μελέτες από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Romanian: Deoarece efectele dexametazonei în doză mare în mielomul multiplu sunt bine stabilite, compania a prezentat pentru Neofordex studii din literatura de specialitate privind utilizarea dexametazonei pentru tratamentul mielomului multiplu.
Greek: Στο πολλαπλό μυέλωμα, το Neofordex χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για την εξόντωση των καρκινικών πλασματοκυττάρων.
Romanian: În mielomul multiplu, Neofordex se utilizează împreună cu alte medicamente împotriva cancerului pentru ca să omoare celulele plasmatice canceroase.
Greek: Το Neofordex μπορεί επίσης να περιορίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας για τον καρκίνο, όπως η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ο έμετος.
Romanian: De asemenea, Neofordex poate să reducă anumite efecte secundare ale tratamentului împotriva cancerului, cum sunt greața (senzația de rău) și vărsăturile.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν αναπτύξει συμπτώματα.
Romanian: Neofordex este un medicament utilizat împreună cu alte medicamente împotriva cancerului în tratamentul adulților cu mielom multiplu care prezintă simptome.
Greek: Τι είναι το Neofordex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Neofordex și pentru ce se utilizează?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neofordex;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neofordex?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Neofordex, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Neofordex, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neofordex?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neofordex;
Romanian: Cum se utilizează Neofordex?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neofordex σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neofordex pe parcursul studiilor?
Greek: Το Neofordex περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Romanian: Neofordex conține substanța activă dexametazonă.
Greek: Πώς δρα το Neofordex;
Romanian: Cum acționează Neofordex?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Neofordex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neofordex, consultați prospectul.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται παρουσία ιατρού με πείρα στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Romanian: Neofordex se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul mielomului multiplu.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neofordex;
Romanian: De ce a fost aprobat Neofordex?
Greek: Είναι «υβριδικό φάρμακο».
Romanian: Neofordex este un „medicament hibrid".