FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Neoclarityn soluzione orale.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Neoclarityn belsőleges oldatot.
Italian: Neoclarityn si è dimostrato efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rinocongiuntiviti.
Hungarian: A Neoclarityn a rhino-conjunctivitises életminőség-kérdőív összpontszáma alapján hatásosan csökkentette a szezonális allergiás rhinitis okozta megterhelést.
Italian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina
Hungarian: Neoclarityn 0,5 mg/ml belsőleges oldat dezloratadin
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2014
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarytin, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neoclarytin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Neoclarityn.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neoclarityn.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Adulti e adolescenti possono adottare qualsiasi forma farmaceutica.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Neoclarityn è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Italian: Neoclarytin è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Italian: Neoclarytin non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Neoclarytin hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25% al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neoclarytin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Quali benefici ha mostrato Neoclarityn nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Neoclarityn viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neoclarytin sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Neoclarityn, è un antistaminico.
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Italian: L'efficacia di Neoclarytin è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Italian: Per bambini da 1 a 5 anni di età la dose è di 1,25 mg una volta al giorno, somministrata sotto forma di 2,5 ml di sciroppo o soluzione orale.
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neoclarytin, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché è stato approvato Neoclarityn?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neoclarityn forgalomba hozatalát?
Italian: Questa blocca i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Italian: Per i bambini dai 6 agli 11 anni di età, la dose è di 2,5 mg una volta al giorno, assunta sia come 5 ml di sciroppo o di soluzione orale che come compressa orosolubile di 2,5 mg.
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Italian: Come si usa Neoclarityn?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Italian: Qual è il rischio associato a Neoclarityn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Neoclarityn?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neoclarityn-t?
Italian: Numero EU Nome commerciale
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Italian: Presentazioni Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Italian: Composizione
Hungarian: Csomagolás
Italian: Forma Farmaceutica
Hungarian: Hatóanyag tartalom Gyógyszer forma
Italian: Specie di destinazione
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Italian: Validità del prodotto: 18 mesi a 2 - 8°C.
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Italian: 1 GU N. L 290 del 05.12.95 2 GU N. L 110 del 26.04.97 3 GU N. L 272 del 25.10.96 4 GU N. L 290 del 05.12.95 5 GU N. L.143 del 27.06.95
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Italian: 5-7 settimane prima del parto.
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Italian: Nessuna precauzione speciale.
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 11/03/2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 11/03/2008
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Italian: QI09AB02
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Italian: Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
Hungarian: 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Italian: Autorizzazione alla produzione rilasciata il 31 marzo 1992 dal Ministère des Affaires Sociales, dal Ministère délégué à la Santé e dal Ministère de l'Agriculture et de la Forêt francesi.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Italian: - Sottoporre a vaccinazione solo animali sani.
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Italian: La vaccinazione può causare una lieve ipertermia (meno di 1,5 °C per un periodo massimo di 24 ore).
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Italian: Per ogni dose da 2 ml:
Hungarian: adagonként (2 ml):
Italian: Tiomersale2
Hungarian: Tiomerzál2
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E UTILIZZAZIONE, se pertinente
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando usato con altri non sono state dimostrate.
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {NATURA/TIPO}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo l'uso.
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt kell használni.
Italian: Iniezione intramuscolare nel collo, nell'area retro auricolare.
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Italian: Iniezione intramuscolare.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Italian: Vaccinazione di richiamo: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Hungarian: Emlékeztető oltás: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Italian: Adiuvante: Alluminio (come idrossido) .................................................................................................... 1,4 mg
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában) .....................................................................................
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Italian: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Italian: 4.11 Tempo di sospensione
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Italian: Prima iniezione:
Hungarian: Első oltás:
Italian: Iniettare una dose di 2 ml di vaccino per via intramuscolare nel collo, nell'area retroauricolare, secondo quanto qui di seguito riportato:
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici MERIAL
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Italian: Tiomersale Idrossido di alluminio Cloruro di sodio
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Italian: Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Italian: : Quantità sufficiente per ottenere un titolo in anticorpi agglutinanti di 1 log10 nella cavia.
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Italian: Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuvante: alluminio
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Neocolipor
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Italian: Non miscelare con nessun altro vaccino.
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Italian: - Dato che la protezione dei suinetti avviene solo mediante assunzione di colostro, assicurarsi che tutti ne assumano quantità sufficienti entro le prime 6 ore di vita.
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Italian: 31300 TOULOUSE
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Italian: Validità del flacone aperto: 3 ore.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Italian: Vaccinazione di base
Hungarian: Intramuszkuláris oltás
Italian: - Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Italian: Seconda iniezione: 2 settimane prima del parto.
Hungarian: Második oltás: 2 héttel az ellés előtt
Italian: Adiuvante:
Hungarian: adhesinek:
Italian: Idrossido di sodio3
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Italian: 2 ml = 1 dose 5 d flacone da 10 ml 2 ml = 1 dose 10 d flacone da 20 ml 2 ml = 1 dose 25 d flacone da 50 ml
Hungarian: 2 ml = 1 adag 25 adag
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti MERIAL
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Italian: Cloruro di sodio4
Hungarian: Nátrium-klorid4
Italian: Tiomersale ................................................................................................................................ 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Italian: Idrossido di alluminio1
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: Scad {MM/AAAA}
Hungarian: Tiomerzál .........
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)
Italian: Neocolipor sospensione iniettabile
Hungarian: Neocolipor Szuszpenziós injekció
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Italian: Da usare esclusivamente come conservante in vaccini multidose a concentrazioni non superiori allo
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Italian: EU/2/98/008/001 flacone da 10 ml EU/2/98/008/002 flacone da 20 ml EU/2/98/008/003 flacone da 50 ml EU/2/98/008/004 Flacone da 100 ml
Hungarian: EU/2/98/008/002 20 ml injekciós üveg.
Italian: Il vaccino, il cui adiuvante è l'idrossido di alluminio, contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, che causano enterotossicosi neonatali nei suinetti.
Hungarian: A vakcina a malacok újszülöttkori enterotoxicosisát okozó, F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó, inaktivált E. coli törzseket tartalmaz alumínium-hidroxidhoz adjuválva.
Italian: 50 dosi flacone da 100 ml
Hungarian: 50 adag 100 ml injekciós üveg
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Italian: *: 1 U.SA.
Hungarian: 1.sz.
Italian: 25 dosi flacone da 50 ml
Hungarian: 25 adag = 50 ml injekciós üveg.
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata in modo soddisfacente.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata successivamente rinnovata.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Italian: I risultati presentati mostrano una differenza statisticamente rilevante tra animali vaccinati e animali non vaccinati, il che dimostra l'efficacia del vaccino.
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne (periodo di sospensione)?
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Italian: Zero giorni (il vaccino non contiene sostanze che possono rappresentare un rischio per i consumatori di animali vaccinati alla dose raccomandata).
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Italian: Neocolipor contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) e F41.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOCOLIPOR Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Mérial un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neocolipor, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato 5-7 settimane prima del parto, seguito da una seconda vaccinazione 2 settimane prima del parto.
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: Una vaccinazione di richiamo viene effettuata 2 settimane prima di ciascun parto successivo.
Hungarian: Az emlékeztető oltás minden egyes további ellés előtt 2 héttel kell beadni.
Italian: Il vaccino è somministrato con iniezione intramuscolare.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.