FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane wykazują wzrost częstości występowania niewielkich oraz poważnych wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały walproinian i substancje pochodne w czasie ciąży.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok az enyhe és súlyos rendellenességek megnövekedett előfordulási gyakoriságát mutatják a terhességük alatt valproáttal és a vele rokon hatóanyagokkal kezelt anyák gyermekeinél.
Polish: 4 Thomas SV i wsp.
Hungarian: 4Thomas SV et al.
Polish: • PRAC rozważył całość przedłożonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności walproinianu i substancji pochodnych stosowanych u dziewczynek, kobiet w okresie rozrodczym oraz kobiet w ciąży.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a biztonságosságra és hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre bocsátott adatok összességét a valproáttal és a vele rokon hatóanyagokkal kezelt leánygyermekeknél, fogamzóképes nőknél és terhes nőknél.
Polish: Do charakterystyki produktu leczniczego CMDh dodała wyjaśnienie na temat stosowania preparatu o przedłużonym uwalnianiu w celu uniknięcia wysokich stężeń maksymalnych leku w osoczu.
Hungarian: A CMDh az alkalmazási előírásba belefoglalt egy pontosítást a retard formula alkalmazásáról a plazma magas csúcskoncentrációinak elkerülése érdekében.
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych wydaje się zależne od wielkości dawki, jednak na podstawie dostępnych danych nie można ustalić dawki progowej, przy której nie występuje żadne ryzyko.
Hungarian: A kockázat dózisfüggőnek tűnik, de olyan küszöbdózis, amely alatt nincs kockázat, nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Polish: Dodatkowo w zaleceniach wzięto pod uwagę opinie pacjentów, ich rodzin oraz opiekunów, a także opinie personelu medycznego na temat skutków leczenia oraz świadomości dotyczącej ryzyka związanego z narażeniem płodu na walproinian.
Hungarian: Ezenfelül az ajánlásban figyelembe vették a betegek, családok és gondozók véleményét, valamint az egészségügyi szakemberek álláspontját a valproát in utero expozíciójával kapcsolatos kockázatoknak a kihatásait, megértését és ismertségét illetően.
Polish: W związku z tym PRAC uznał, że walproinian oraz substancje pochodne nie powinny być stosowane u dziewczynek, kobiet w okresie rozrodczym oraz kobiet w ciąży w leczeniu epilepsji oraz epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, chyba że alternatywne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane.
Hungarian: Ezért a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a valproátot és a vele rokon hatóanyagokat nem szabad alkalmazni leánygyermekeknél, fogamzóképes nőknél és terhes nőknél az epilepszia és a bipoláris zavar mániás epizódjának kezelésére, csak akkor, ha az alternatív gyógymódok hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Polish: - Szczegółowe wyjaśnienie podstaw naukowych różnic w stosunku do zalecenia PRAC
Hungarian: 2. - A PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
Polish: PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych pochodzących z badań przedklinicznych i farmakoepidemiologicznych, opublikowanego piśmiennictwa, zgłoszeń spontanicznych oraz opinii ekspertów (w zakresie neurologii, psychiatrii, neuropsychiatrii dziecięcej, położnictwa itp.), dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności walproinianu i substancji pochodnych u dziewczynek, kobiet w okresie rozrodczym oraz kobiet w ciąży.
Hungarian: A PRAC áttekintette a preklinikai vizsgálatokból, farmakoepidemiológiai vizsgálatokból, publikált szakirodalomból, spontán beszámolókból, valamint a megfelelő szakértők (pl. neurológiai, pszichiátriai, gyermek-neuropszichiátriai, szülészeti stb.)
Polish: w związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających walproinian i substancje pochodne wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Hungarian: Ezért a PRAC az I. mellékletben felsorolt, valproátot és a vele rokon hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek esetében a forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását javasolta, amelyhez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns részeit a PRAC véleményének III. melléklete tartalmazza.
Polish: • PRAC stwierdził, że walproinianu i substancji pochodnych nie należy stosować u dziewczynek, kobiet w okresie rozrodczym ani kobiet w ciąży, chyba że alternatywne metody leczenia są nieskuteczne lub nietolerowane w następujących wskazaniach:
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a valproátot és a vele rokon hatóanyagokat nem szabad alkalmazni leánygyermekeknél, fogamzóképes nőknél és terhes nőknél, csak akkor, ha az alternatív kezelések hatástalanok vagy nem toleráltak az alábbi javallatokban:
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest zależne od wielkości dawki, jednak nie można ustalić dawki progowej, przy której nie występuje żadne ryzyko.
Hungarian: A kockázat dózisfüggő, de olyan küszöbdózis, amely alatt nincs kockázat, nem állapítható meg.
Polish: Meador K i wsp.
Hungarian: Meador K, et al.
Polish: 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE CMDh uzgodniła zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających walproinian i substancje pochodne, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta przedstawiono w aneksie III, pod warunkami przedstawionymi w aneksie IV.
Hungarian: A CMDh megvizsgálta a PRAC 2014. október 9-i ajánlását a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (1) és (2) bekezdése alapján, és egyetértett a valproátot és a vele rokon hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye feltételeinek módosításával, amelyhez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns részeit a III. melléklet tartalmazza, a IV. mellékletben szereplő feltételek mellett.
Polish: one: przewodnik dla lekarza przepisującego produkt, książeczkę informacyjną dla pacjentów oraz informacje, których celem jest uświadomienie lekarzom i pacjentom zagrożeń wynikających ze stosowania produktu.
Hungarian: Ez a felíró orvosoknak szóló útmutatást, betegtájékoztató füzetet, valamint olyan információkat tartalmaz, amelyekből a felíró orvosok és a betegek megérthetik és megismerhetik a kockázatokat.
Polish: • PRAC uznał, że walproinian i substancje pochodne powinny być przeciwwskazane w profilaktyce napadów migreny u kobiet w ciąży, a także kobiet w okresie rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia walproinianem;
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a valproátnak és a vele rokon hatóanyagoknak ellenjavalltaknak kell lenniük a migrénes rohamok megelőzésében terhesség esetén, valamint az olyan fogamzóképes nőknél, akik a valproáttal való kezelés alatt nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlási módszert.
Polish: Dodatkowo PRAC rozważył opinie pacjentów, ich rodzin oraz opiekunów, a także opinie personelu medycznego mające na celu zwiększenie świadomości ryzyka związanego z narażeniem płodu na walproinian;
Hungarian: Ezenfelül a PRAC figyelembe vette a betegek, családok és gondozók véleményét, valamint az egészségügyi szakemberek álláspontját a valproát in utero expozíciójával kapcsolatos kockázatok megértését és ismertségét illetően.
Polish: PRAC uznał, że w celu wyjaśnienia zagrożeń personelowi medycznemu oraz pacjentom należy przekazać odpowiednie informacje i udostępnić stosowne materiały.
Hungarian: A PRAC egyetértett azzal, hogy az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek nyújtott célzott és megfelelő információk kulcsfontosságúak a kockázatok teljes megértésében, és hogy gondoskodni kell megfelelő anyagokról.
Polish: • PRAC zalecił wprowadzenie zmian do informacji o produkcie, takich jak zamieszczenie ostrzeżeń i środków ostrożności oraz zaktualizowanych informacji na temat ryzyka związanego z narażeniem na lek w trakcie ciąży w celu zwiększenia świadomości personelu medycznego i kobiet;
Hungarian: • Az egészségügyi szakemberek és a nők jobb tájékoztatása érdekében a PRAC javasolta a terméktájékoztató további módosításait, például figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel, illetve frissített információkkal a terhesség alatti expozícióval összefüggő kockázatokról.
Polish: Uzgodniono kluczowe elementy pisma do personelu medycznego wraz z terminarzem jego dystrybucji,
Hungarian: Megegyeztek az egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen tájékoztatás fő elemeiről és terjesztésének ütemtervéről.
Polish: PRAC potwierdził także ryzyko wystąpienia wad rozwojowych;
Hungarian: A PRAC továbbá megerősítette a veleszületett rendellenességek ismert kockázatát.
Polish: 8 Cohen MJ i wsp.
Hungarian: 8Cohen MJ et al; NEAD study group.
Polish: do 12 stycznia 2015 r.
Hungarian: 2015. január 12-ig
Polish: Badania należy przeprowadzić w więcej niż jednym państwie członkowskim.
Hungarian: A vizsgálatot egynél több tagállamban kell elvégezni.
Polish: w ciągu 6 miesięcy od uzyskania zgody grupy koordynacyjnej.
Hungarian: A koordinációs csoport megállapodásának elfogadásától számított hat hónapon belül.
Polish: Należy je przedłożyć właściwym organom krajowym:
Hungarian: Ezeket be kell nyújtani a nemzeti illetékes hatóságokhoz:
Polish: Kolejne sprawozdania okresowe należy przedkładać PRAC co 6 miesięcy przez 2 pierwsze lata.
Hungarian: A további időközi jelentéseket ettől kezdve hathavonta kell az első két évben benyújtani a PRAC-nak.
Polish: 1 dyrektywy 2001/83/WE:
Hungarian: A protokollt a 2001/83/EK irányelv 107n. cikkének (1) bekezdésével összhangban kell benyújtani:
Polish: Końcowe sprawozdanie z badania należy przedłożyć PRAC:
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést be kell nyújtani a PRAC-nak:
Polish: Pierwsze sprawozdanie okresowe należy przedłożyć PRAC:
Hungarian: Az első időközi jelentést be kell nyújtani a PRAC-nak:
Polish: Projekt badania powinien mieć na celu ocenę skuteczności działań służących zminimalizowaniu ryzyka pod względem jakościowym i ilościowym, a także powinien obejmować analizę i ocenę dokonaną przed wprowadzeniem tych działań i po ich wprowadzeniu.
Hungarian: A vizsgálati elrendezésnek a kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelését és számszerűsítését kell céloznia, és magában kell foglalnia az intézkedés megvalósítása előtti és utáni elemzést és értékelést.
Polish: W gestii właściwych organów krajowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Hungarian: A tagállamok vagy - amennyiben van(nak) ilyen(ek) - referencia-tagállam(ok) nemzeti illetékes hatóságai kötelesek biztosítani, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) teljesítse (teljesítsék) az alábbi feltételeket:
Polish: Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania nad stosowaniem walproinianu i substancji pochodnych w celu oceny skuteczności działań służących zminimalizowaniu ryzyka oraz w celu scharakteryzowania wzorców przepisywania walproinianu.
Hungarian: A valproát és a vele rokon hatóanyagok forgalomba hozatali engedélyei jogosultjainak gyógyszerhasználati esettanulmányt kell készíteniük a kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyságának értékelése, valamint a valproát gyógyszerfelírási mintáinak további jellemzése céljából.
Polish: Niniejsze materiały powinny zawierać informacje dla lekarzy przepisujących lek i wyjaśniać pacjentom ryzyko związane z narażeniem płodu na walproinian.
Hungarian: Ezeknek az anyagoknak biztosítaniuk kell azt, hogy a felíró orvos tájékoztatást kapjon a valproát in utero expozíciójával összefüggő kockázatokról, a betegek pedig értsék és ismerjék ezeket a kockázatokat.
Polish: Zgodnie z uzgodnionymi kluczowymi elementami podmioty odpowiedzialne opracują i przedłożą materiały edukacyjne nt. walproinianu i substancji pochodnych.
Hungarian: A valproát és a vele rokon hatóanyagok forgalomba hozatali engedélyei jogosultjainak oktatási anyagokat kell készíteniük és benyújtaniuk az egyeztetett fő elemeknek megfelelően.
Polish: 2015 Strovolos Nicosia Cypr
Hungarian: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Czechy
Hungarian: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Polish: 00350 Helsinki Finlandia
Hungarian: 00350 Helsinki Finland
Polish: 28230 Las Rozas (Madrid) Hiszpania
Hungarian: 28230 Las Rozas (Madrid)
Polish: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Słowenia
Hungarian: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Polish: H-1045 Budapest Węgry
Hungarian: H-1045 Budapest
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
Hungarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: 17674 Kallithea, Athens Grecja
Hungarian: 17674 Kallithea, Athens Greece
Polish: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM Holandia
Hungarian: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Polish: 11317 Tallinn Estonia
Hungarian: 11317 Tallinn
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Hungarian: Franciaország MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holandia
Hungarian: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Polish: Hiszpania G.E.S.
Hungarian: Spanyolország G.E.S.
Polish: 90449 Nürnberg Niemcy
Hungarian: 90449 Nürnberg
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Hungarian: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Polish: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Grecja
Hungarian: Görögország DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Polish: Luksemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Hungarian: Luxemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Polish: 92300 Levallois-Perret Francja
Hungarian: 92300 Levallois-Perret France
Polish: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Polish: Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Hungarian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Polish: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Holandia
Hungarian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Polish: 61118 Bad Vilbel Niemcy
Hungarian: 61118 Bad Vilbel
Polish: Sanofi AB Box 30052
Hungarian: Svédország Sanofi AB Box 30052
Polish: 1220 Wien Austria
Hungarian: 1220 Wien
Polish: PSC 170 00 Holesovice Czechy
Hungarian: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic magnéziumvalproát
Polish: 86156 Augsburg Niemcy
Hungarian: 86156 Augsburg
Polish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Hungarian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Polish: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Hungarian: Franciaország Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Hungarian: 167 14 Bromma
Polish: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Génériques
Polish: Portugalia Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: 63741 Aschaffenburg Niemcy
Hungarian: 63741 Aschaffenburg Germany
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Hungarian: Pharmaceuticals UK Limited
Polish: Valpro TAD Lösung
Hungarian: Valpro TAD Lösung belsőleges oldat
Polish: 83607 Hozkirchen Niemcy
Hungarian: 83607 Hozkirchen
Polish: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Hungarian: Németország Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Polish: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Hungarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Polish: Convulsofin Tabletten
Hungarian: Convulsofin Tabletten tabletta
Polish: Rumunia GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Hungarian: GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Polish: Hiszpania Genfarma Laboratorio, S.L.
Hungarian: Spanyolország Genfarma Laboratorio, S.L.
Polish: Finlandia Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Hungarian: Finnország Sanofi Oy Huopalahdentie 24
Polish: 75014 PARIS Francja
Hungarian: 75014 PARIS France
Polish: Holandia Apotex Europe B.V.
Hungarian: Apotex Europe B.V.
Polish: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Hungarian: Ridings Point, Whistler Drive
Polish: DE-22335 Hamburg
Hungarian: DE-22335 Hamburg Germany
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Hungarian: Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Polish: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finlandia
Hungarian: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Polish: 65926 Frankurt am main Niemcy
Hungarian: 65926 Frankurt am main Germany
Polish: Holandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Hungarian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: Convulex Tropflösung
Hungarian: Convulex Tropflösung belsőleges oldat
Polish: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Włochy
Hungarian: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano
Polish: Valproinsäure- ratiopharm Lösung
Hungarian: Valproinsäure- ratiopharm Lösung belsőleges oldat
Polish: 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Polish: Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Hungarian: Lettország sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Polish: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cypr
Hungarian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Polish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgia
Hungarian: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
Hungarian: DK-2970 Hørsholm Denmark valproinsav Deprakine
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Włochy
Hungarian: 21040 Origgio (Varese) Italy
Polish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Pärnu mnt 139E/2
Polish: Luksemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Hungarian: Luxemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals d.d
Hungarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Polish: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Włochy
Hungarian: Olaszország Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Hungarian: Ausztria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
Hungarian: Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Polish: Walpromid Depamide
Hungarian: Italy valpromid Depamide
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
Hungarian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark valproinsav Valproat "Sandoz"
Polish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Polish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Polish: Luksemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Hungarian: Luxemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Polish: Holandia Pharmachemie B.V.
Hungarian: Pharmachemie B.V.
Polish: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Hungarian: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg belsőleges oldat intravénás alkalmazás
Polish: Epilim Syrop 200mg/5ml Oral Solution.
Hungarian: Epilim Syrup 200mg/5ml Oral Solution.
Polish: Chorwacja Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Hungarian: Horvátország Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Polish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
Hungarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Polish: Sanofi-Aventis zrt.
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis zrt.
Polish: Słowacja Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Hungarian: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Polish: Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection
Hungarian: Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection por injekcióhoz intravénás alkalmazás
Polish: Słowacja Orion Corporation Orionintie 1 A
Hungarian: Lettország Orion Corporation Orionintie 1 A
Polish: 1099-036 Lisboa
Hungarian: 1099-036 Lisboa Portugal valproátsemisodium
Polish: Rumunia Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Hungarian: Franciaország Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Polish: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Hungarian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar
Polish: Industriepark Höchst Gebäude K703
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Hungarian: Rua João de Deus, 19 Amadora
Polish: Tabletka drażowana
Hungarian: bevont tabletta
Polish: Kapsułka
Hungarian: lágy kapszula
Polish: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Hungarian: Epilim 100 mg Crushable Tablets tabletta
Polish: Episenta 300mg Prolongedrelease capsules
Hungarian: Episenta 300mg Prolongedrelease capsules retard kapszula
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Hungarian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung belsőleges oldat
Polish: Epilim 100mg Crushable Tablet
Hungarian: Epilim 100mg Crushable Tablet tabletta
Polish: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Niemcy
Hungarian: 23 40764 Langelfeld Germany
Polish: 30 g
Hungarian: 30 g belsőleges oldat
Polish: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Hungarian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Citywest Business Campus
Polish: A-1160, Wien
Hungarian: A-1160, Wien Austria valproinsav, nátriumvalproát
Polish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Hungarian: Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg 615
Polish: Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Hungarian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Polish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
Hungarian: Charalambou Mouskou 14 Street
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex
Hungarian: Franciaország TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
Polish: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Hungarian: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml szirup
Polish: Sanofi-Aventis S.P.A.
Hungarian: Olaszország Sanofi-Aventis S.P.A.
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgia
Hungarian: Heizel Esplanade b22
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Hungarian: módosított hatóanyagleadású tabletta
Polish: Sodium Valproate Tablets 200mg
Hungarian: Sodium Valproate Tablets 200mg bevont tabletta
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgia
Hungarian: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Polish: 2700-487 Amadora
Hungarian: 2700-487 Amadora Portugal valproinsav Ácido Valpróico Generis
Polish: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Hungarian: Austria valproinsav CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Polish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Niemcy
Hungarian: Németország Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Polish: Depakine Enteric 150 mg 150 mg
Hungarian: Depakine Enteric 150 mg 150 mg tabletta
Polish: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Hungarian: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Polish: Sanofi-Aventis, s.r.o.
Hungarian: Csehország Sanofi-Aventis, s.r.o.
Polish: Ergenyl intravenös
Hungarian: Ergenyl intravenös oldatos injekció intravénás alkalmazás
Polish: Ergenyl Lösung
Hungarian: Ergenyl Lösung belsőleges oldat
Polish: Luksemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Niemcy
Hungarian: Luxemburg Hexal AG Industriestrasse 25
Polish: Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion
Hungarian: Sodium valproate 100mg/ml solution for injection or infusion oldatos injekció/infúzió intravénás alkalmazás
Polish: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Hungarian: Németország IIP - Institut für industrielle
Polish: Convulex gelule gastro résistante
Hungarian: Belgium valproinsav Convulex gelule gastro résistante gyomornedvellenálló kapszula
Polish: Orfiril CR 150 mg, Kapsułkas met gereguleerde afgifte
Hungarian: Orfiril CR 150 mg, capsules met gereguleerde afgifte módosított hatóanyagleadású granulátum
Polish: 1000 mg/ saszetka
Hungarian: 500 mg/sachet
Polish: ORFIRIL SAFT
Hungarian: Orfiril Saft belsőleges oldat
Polish: Słowacja Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Hungarian: Olaszország Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Polish: DEPAKINE CHRONO 300 mg
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300 mg 300 mg