FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • joint pain, pain on the side(s), neck pain, muscle cramp, fever, muscle stiffness
Slovak: • bolesť kĺbov, bolesť boku (bokov), bolesť krku, svalové kŕče, horúčka, svalová stuhnutosť a
English: Before administering Luminity, the medicinal product must be activated by using a mechanical shaking device, the Vialmix, see section 6.6.
Slovak: Pred podaním Luminity sa liek musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky Vialmix, pozri časť
English: The dispersion should be given to you within 12 hours of activation (shaking).
Slovak: Suspenziu vám môžu podať do 12 hodín od aktivácie (pretrasenie).
English: Single doses of up to 100 microlitres dispersion/kg and multiple doses up to 150 microlitres dispersion/kg were tolerated well in Phase I clinical trials.
Slovak: V klinických štúdiách I. fázy boli dobre znášané jednotlivé dávky až do 100 mikrolitrov disperzie/kg a opakované dávky až do 150 mikrolitrov disperzie/kg.
English: Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid bubbles, with an average diameter range of 1.1-2.5 micrometres.
Slovak: Každý ml obsahuje maximálne 6,4 x 109 lipidových bubliniek obsahujúcich perflutrén, so stredným priemerom v rozsahu 1,1-2,5 mikrometrov.
English: Each ml contains maximum 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres with a mean diameter range of 1.1-2.5 μm (approximately 150 microlitres perflutren gas per ml).
Slovak: Každý ml obsahuje maximálne 6,4 x 109 lipidových mikročastíc obsahujúcich perflutrén so stredným priemerom v rozsahu 1,1-2,5 μm (približne 150 mikrolitrov perflutrén plynu na ml).
English: Uncommon: Dizziness, dysgeusia
Slovak: Menej časté: závrat, dysgeúzia
English: Luminity has not been specifically studied in elderly patients.
Slovak: Starší pacienti Luminity nebol špecificky skúmaný u starších pacientov.
English: Patients with adult respiratory distress syndrome, endocarditis, prosthetic heart valves, systemic inflammation, sepsis, hyperactive coagulation and/or recurrent thromboembolism Luminity should be used only after careful consideration and such use should be monitored closely during administration in patients with adult respiratory distress syndrome, endocarditis, a heart with prosthetic valves, acute states of systemic inflammation or sepsis, known states of hyperactive coagulation and/or recurrent thromboembolism.
Slovak: Luminity sa má používať len po dôkladnom zvážení u pacientov so syndrómom respiračnej tiesne dospelých (ARDS), endokarditídou, so srdcom s chlopňovými protézami, s akútnymi štádiami systémového zápalu alebo sepsou, so známymi stavmi hyperaktívnej koagulácie a/alebo rekurentnou tromboembóliou a jeho podávanie sa má starostlivo sledovať.
English: The product should be used within 12 hours of activation.
Slovak: Liek sa má použiť do 12 hodín od aktivácie.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) For storage conditions after activation of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po aktivácii lieku, pozri časť 6.3.
English: After activation: Do not store above 30°C.
Slovak: Po aktivácii: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
English: • feeling faint,
Slovak: • pocit mdloby,
English: • peripheral coldness,
Slovak: • studené končatiny,
English: - The vial should be vented with a sterile syringe needle or a sterile non-siliconised mini-spike before withdrawing the dispersion.
Slovak: - Pred natiahnutím suspenzie sa má injekčná liekovka odvzdušniť sterilnou ihlou striekačky alebo sterilným nesilikonizovaným minihrotom.
English: Package leaflet: Information for the user Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion perflutren
Slovak: ĽaPísomná informácia pre používateľa Luminity 150 mikrolitrov/ml plyn a rozpúšťadlo na injekčnú/infúznu disperziu perflutrén
English: Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres, with a mean diameter range of 1.1-2.5 micrometres (μm).
Slovak: Každý ml obsahuje maximálne 6,4 x 109 lipidových mikrosférických častíc obsahujúcich perflutrén, so stredným priemerom v rozsahu 1,1-2,5 mikrometrov (μm).
English: The systemic clearance of perflutren was similar in healthy and COPD subjects.
Slovak: Systémový klírens perflutrénu bol u zdravých jedincov a jedincov s CHOCHP
English: The recommended dose via an intravenous infusion is 1.3 ml dispersion added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Slovak: Odporúčaná dávka podávaná intravenóznou infúziou je 1,3 ml disperzie, ktorá sa pridá do 50 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciu 9 mg/ml (0,9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5%).
English: Rare: Dyspepsia Not known: Tongue disorder
Slovak: Neznáme: poruchy jazyka
English: Patients with hepatic impairment
Slovak: Pacienti so srdcovým skratom
English: Before administering the product, it must be activated by using the Vialmix, a mechanical shaking device.
Slovak: Pred podaním sa liek musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky Vialmix.
English: Luminity has not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Luminity nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: Do not use Luminity after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. Before activation (shaking), store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Pred aktiváciou (pretrasenie) uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
English: After activation (shaking), do not store above 30°C.
Slovak: Po aktivácii (pretrasenie) uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
English: The recommended dose is 10 microlitre dispersion/kg by slow bolus intravenous injection, followed by a 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mikrolitrov suspenzie/kg podávaná pomalou intravenóznou bolusovou injekciou, po ktorej sa podá 10 ml bolusová injekcia injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5%).
English: Excipients: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, water for injections
Slovak: Pomocné látky: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidylcholín (DPPC), sodná soľ kyseliny 1,2dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidovej (DPPA), sodná soľ N-(metoxypolyetylénglykol 5000 karbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamínu (MPEG5000 DPPE),
English: What you need to know before you use Luminity Do not use Luminity
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Luminity
English: - Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Slovak: - Luminity sa môže nariediť injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%) alebo injekčným roztokom glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5%).
English: • and abnormal vision.
Slovak: • a poruchy videnia.
English: Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion
Slovak: Luminity 150 mikrolitrov/ml plyn a rozpúšťadlo na injekčnú/infúznu disperziu
English: Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion perflutren
Slovak: Luminity 150 mikrolitrov/ml plyn a rozpúšťadlo na injekčnú/infúznu disperziu perflutrén
English: Luminity has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Slovak: Luminity nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
English: Luminity contains propylene glycol.
Slovak: Liek Luminity obsahuje propylénglykol.
English: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
Slovak: dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidovej (DPPA), sodná soľ N-(metoxypolyetylénglykol 5000 karbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-fosfatidyletanolamínu (MPEG5000 DPPE),
English: Bolus intravenous injection using non-linear contrast imaging technique at rest and stress: The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml of dispersion, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Slovak: Odporúčaná dávka pozostáva z viacerých 0,1 až 0,4 ml injekcií disperzie, po ktorých sa podá 3 až 5 ml bolusová injekcia injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5%) na udržanie optimálneho zvýšenia kontrastu.
English: Talk to your doctor before using Luminity - if you have been told you have a heart shunt - if you have severe heart or lung diseases or if you need mechanical help to breathe - if you have an artificial valve in your heart - if you have an acute severe inflammation/sepsis - if you have known hyperactive coagulation system (blood clotting issues) or recurrent thromboembolism (blood clots) - if you have a liver disease - if you have a kidney disease
Slovak: - ak máte akútny závažný zápal/sepsu - ak je u vás prítomná hyperaktívna koagulácia (problémy so zrážaním krvi) alebo rekurentný tromboembolizmus (krvné zrazeniny)
English: • abdominal pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting,
Slovak: • dýchacie ťažkosti, podráždenie hrdla, • bolesť brucha, hnačka, nauzea (nevoľnosť), vracanie,
English: Rare: Bradycardia, Tachycardia, Palpitations
Slovak: Zriedkavé: pyrexia, stuhnutosť
English: Hepatic impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the hepatic disease patients.
Slovak: Farmakokinetika nebola špecificky skúmaná u pacientov s ochorením pečene.
English: • Dizziness,
Slovak: Závrat,
English: • numbness of the face,
Slovak: • opuch očí
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Luminity.
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Renal impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the renal disease patients.
Slovak: Farmakokinetika nebola špecificky skúmaná u pacientov s ochorením obličiek.
English: Lantheus EU Limited Rocktwist House Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Ireland
Slovak: Clare V14 FW97 Írsko
English: • increased sweating,
Slovak: • svrbenie, • zvýšené potenie,
English: Glycerol
Slovak: Č. šarže
English: Store in a refrigerator After activation: Do not store above 30°C
Slovak: Po aktivácii: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30ºC
English: Luminity is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion (drip solution) after being diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Slovak: alebo ako infúzia (vo forme infúzneho roztoku) po zriedení roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: If necessary, a second 10 microlitre dispersion/kg dose followed by a second 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection may be administered 5 minutes after the first injection to prolong contrast enhancement.
Slovak: 10 mikrolitrov suspenzie/kg, po ktorej sa podá druhá 10 ml bolusová injekcia injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9%) alebo glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5%).
English: The full EPAR for Fulvestrant Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Fulvestrant Mylan is an anti-oestrogen medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women with a type of breast cancer known as ‘oestrogen-receptor positive cancer' who have not previously had hormonal treatment, or whose cancer had come back after treatment with another anti-oestrogen.
Slovak: Mylan je antiestrogénny liek, ktorý sa používa na liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u žien po menopauze s druhom rakoviny prsníka známym ako rakovina pozitívna na estrogénové receptory, ktoré v minulosti nepodstúpili hormonálnu liečbu alebo u ktorých sa rakovina vrátila po liečbe iným antiestrogénovým liekom.
English: The recommended dose is 500 mg given once a month, with an additional 500-mg dose given two weeks after the first dose.
Slovak: jedenkrát za mesiac, pričom ďalšia dávka 500 mg sa podáva dva týždne po prvej dávke.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Fulvestrant Mylan has been shown to be comparable to Faslodex.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Fulvestrant Mylan je porovnateľný s liekom Faslodex.
English: It blocks the receptors for oestrogen on cells and causes the number of oestrogen receptors to fall.
Slovak: Blokuje receptory pre estrogén na bunkách a spôsobuje zníženie počtu estrogénových receptorov.
English: This means that Fulvestrant Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Faslodex.
Slovak: To znamená, že liek Fulvestrant Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Faslodex.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Faslodex, the benefit outweighs the identified risk.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak ako v prípade lieku Faslodex jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
English: EMA/754074/2017 EMEA/H/C/004649
Slovak: EMEA/H/C/004649
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Faslodex, and do not need to be repeated for Fulvestrant Mylan.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Faslodex a nemusia sa opakovať pre liek Fulvestrant Mylan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fulvestrant Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fulvestrant Mylan.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fulvestrant Mylan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Fulvestrant Mylan.
English: Because Fulvestrant Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Mylan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: This is because the composition of Fulvestrant Mylan is the same as the reference medicine and when given by injection into the muscle, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Slovak: Dôvodom je, že zloženie lieku Fulvestrant Mylan je rovnaké ako zloženie referenčného lieku a ak sa liek podáva injekčne do svalu, očakáva sa, že účinná látka sa v obidvoch liekoch bude absorbovať rovnakým spôsobom.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Fulvestrant Mylan is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Fulvestrant Mylan absorbuje podobným spôsobom ako referenčný liek, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi.
English: Most types of breast cancer are stimulated to grow when the hormone oestrogen attaches to targets (receptors) on cancer cells.
Slovak: Rast väčšiny druhov rakoviny prsníka je stimulovaný naviazaním hormónu estrogén na ciele (receptory) na rakovinových bunkách.
English: Fulvestrant Mylan can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in prefilled syringes (250 mg).
Slovak: Mylan je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách (250 mg).
English: As a result, the cancer cells are not stimulated to grow by oestrogen and this slows down the growth of the tumour.
Slovak: V dôsledku toho estrogén nestimuluje rast rakovinových buniek a rast nádoru sa spomalí.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulvestrant Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: The active substance in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is an antioestrogen.
Slovak: Účinná látka lieku Fulvestrant Mylan, fulvestrant, je antiestrogén.
English: Other information about Fulvestrant Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fulvestrant Mylan
English: For more information about treatment with Fulvestrant Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fulvestrant Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: EPAR summary for the public
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť fulvestrant
English: For practical information about using Fulvestrant Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Fulvestrant Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What are the benefits and risks of Fulvestrant Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Fulvestrant
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Fulvestrant Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Fulvestrant Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
English: What is Fulvestrant Mylan and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Fulvestrant Mylan a na čo sa používa?
English: Fulvestrant Mylan contains the active substance fulvestrant.
Slovak: Mylan obsahuje účinnú látku fulvestrant.
English: Fulvestrant Mylan is a ‘generic medicine'.
Slovak: Mylan je tzv. generický liek.
English: Why is Fulvestrant Mylan approved?
Slovak: Prečo bol liek Fulvestrant Mylan povolený?
English: The Agency recommended that Fulvestrant Mylan be approved for use in the EU.
Slovak: Mylan na používanie v EÚ.
English: How has Fulvestrant Mylan been studied?
Slovak: Ako bol liek Fulvestrant Mylan skúmaný?
English: Fulvestrant Mylan fulvestrant
Slovak: Liek Fulvestrant
English: How is Fulvestrant Mylan used?
Slovak: Ako sa liek Fulvestrant Mylan používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulvestrant Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
English: Case reports of efficacy are also available in literature.
Slovak: Prípadové hlásenia o účinnosti sú dostupné aj v literatúre.
English: Please refer to section 4.4 for important safety information.
Slovak: V časti 4.4 sú uvedené dôležité informácie o bezpečnosti.
English: Use immediately on opening.
Slovak: Spotrebujte okamžite po otvorení.
English: A second dose may be given after one hour if required.
Slovak: Druhá dávka sa môže v prípade potreby podať o hodinu neskôr.
English: The frequencies are not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie výskytu sú neznáme (z dostupných údajov).
English: Alternative treatment options should be considered.
Slovak: Treba zvážiť iné možnosti liečby.
English: Lower doses (<1 mg/kg) may be needed.
Slovak: Možno budú potrebné nižšie dávky (<1 mg/kg).
English: When indicated, the frequency is based on a very small sample size.
Slovak: V prípade ich výskytu je frekvencia založená na veľmi malej vzorke.
English: Treatment does not usually exceed one day.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá maximálne jeden deň.
English: These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Slovak: Tieto účinky ustúpia zvyčajne do 2 - 12 hodín po injekcii.
English: Such medicines include:
Slovak: K takýmto liekom patria:
English: No dose adjustment is necessary.
Slovak: Žiadne špecifické úpravy dávkovania nie sú potrebné.
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB17
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, antidotá, ATC kód: V03AB17
English: In rats, increased resorption rates have been observed.
Slovak: V prípade potkanov sa pozorovala zvýšená miera resorpcie.
English: Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8 február 2016
English: Too limited data are available to support a continuous infusion dose recommendation.
Slovak: Na podporu odporúčania týkajúceho sa dávky pre kontinuálnu infúziu sú dostupné veľmi obmedzené údaje.
English: One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Slovak: Toxicita po jednomesačnom opakovanom podávaní lieku psom nepreukázala makroskopické toxické účinky.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania pripraveného lieku zodpovedá používateľ.
English: It must not be administered by subcutaneous or intrathecal injection.
Slovak: Liek sa nesmie podávať formou subkutánnej alebo intratekálnej injekcie.
English: • venlafaxine
Slovak: • venlafaxín
English: This medicine will help your haemoglobin return to normal and restore the transport of oxygen in the blood.
Slovak: Tento liek pomôže vrátiť hemoglobín na normálnu úroveň a obnoviť prenos kyslíka v krvi.
English: The clinical consequence is not known.
Slovak: Klinické následky nie sú známe.
English: The patient should be maintained under observation, the methaemoglobin level should be monitored and appropriate supportive measures taken as necessary.
Slovak: Pacient má byť pozorovaný, má sa sledovať hladina methemoglobínu a v prípade potreby uskutočniť príslušné podporné opatrenia.
English: Keep the ampoule in the original package in order to protect from light.
Slovak: Ampulku uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
English: The medicine must be used immediately after opening or dilution.
Slovak: Liek sa musí použiť ihneď po otvorení alebo zriedení.
English: Patients with hyperglycaemia or diabetes mellitus
Slovak: Pacienti s hyperglykémiou alebo diabetes mellitus
English: Adverse reactions are the same as in adults (except hyperbilirubinaemia, reported in infants only).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú rovnaké ako v prípade dospelých (okrem hyperbilirubinémie hlásenej len v prípade dojčiat).
English: Indeed, driving can be affected due to confusional state, dizziness and possibly eye disturbances.
Slovak: Vedenie vozidla však môže byť ovplyvnené stavom zmätenosti, závratmi a možnými poruchami zraku.
English: Infants 3 months old or younger and newborn infants:
Slovak: Trojmesačné alebo mladšie dojčatá a novorodenci:
English: The clinical consequences of the inhibition are not known.
Slovak: Klinické následky inhibície nie sú známe.