FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibandronic Acid Roche den 23. februar 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Roche müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2004.
Danish: Tabletterne må ikke anvendes hos patienter, som har abnormiteter i spiserøret, eller som ikke kan sidde eller stå op i mindst en time.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega püsti seista või istuda.
Danish: Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bondenza (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer.
Estonian: Bondenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
Danish: Der blev i undersøgelserne set nærmere på ændringen i knogletætheden i rygsøjlen og hoften over en periode på to år.
Estonian: Uuringutes vaadeldi muutusi lülisamba ja puusa luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
Danish: Hvorfor blev Bondenza godkendt?
Estonian: Miks Bondenza heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Bondenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en fyldt sprøjte (3 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
Danish: Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Bondenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondenza.
Estonian: See on ravimi Bondenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvad er Bondenza?
Estonian: Mis on Bondenza?
Danish: Undersøgelser har vist, at det mindsker risikoen for brud på rygsøjlen, hvorimod det ikke er påvist, at det nedsætter risikoen for lårbensbrud.
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru (reieluu ülaosa) riski vähendav mõju ei ole kindlaks määratud.
Danish: Patienter, der får Bondenza, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf.
Estonian: Kui Bondenzat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid valmistisi.
Danish: Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Estonian: Bondenzat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekke oht on suurenenud.
Danish: Ved injektion gives én dosis på 3 mg hver tredje måned.
Estonian: Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
Danish: Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato om måneden.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Danish: Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Estonian: Bondenza on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Danish: Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
Estonian: Bondenza toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bondenza?
Estonian: Mis riskid Bondenzaga kaasnevad?
Danish: Bondenza må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Bondenzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: De daglige 2,5 mg-tabletter, der blev anvendt i undersøgelserne, er ikke længere tilladte.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Danish: I de to øvrige undersøgelser blev de månedlige 150 mg-tabletter (1 609 patienter) og injektionerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2,5 mg-tabletter.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi 150 mg tablette, mida manustati üks kord kuus (1609 patsienti), ja süste (1395 patsienti) 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondenza kasulikkus?
Danish: Tabletten skal altid tages efter at have fastet hele natten, en time før indtagelse af nogen form for mad og drikke (undtagen vand) og med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Estonian: Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
Danish: I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Bondenza 2,5 mg tablettide manustamist üks kord ööpäevas platseebo (näiv ravim) kasutamisega ligikaudu 3000 naisel ning selles uuringus vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel kolme aasta jooksul.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus manustatavate tablettide kasutamisel 7% ja süstide kasutamisel 6%, võrreldes 5%-ga iga päev manustatavate tablettide kasutamisel.
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Estonian: See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Danish: Bondenza kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene.
Estonian: Bondenzat tohib manustada tablettide või veenisisese süstina.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Bondenza on retseptiravim.
Danish: Hvordan blev Bondenza undersøgt?
Estonian: Kuidas Bondenzat uuriti?
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
Estonian: Puusaluukoe tihedus suurenes üks kord kuus kasutatavate tablettide korral 4% ja süstide korral 3%, võrreldes 2%-ga iga päev manustatavate tablettide korral.
Danish: Hvordan virker Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
Danish: De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg-tabletter og injektionerne var mere effektive end de daglige 2,5 mg-tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og hoften.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
Danish: I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bondenza 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise riski platseeboga võrreldes 62%.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, hvor niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen falder, idet østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Danish: Bondenza ibandronsyre
Estonian: Osteoporoosi esineb
Danish: Hvad anvendes Bondenza til?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
Danish: 1 1 ml af opløsningen indeholder 1,125 mg ibandronsyre, mononatriunsalt, monohydrat svarende til 1 mg ibandronsyre
Estonian: 1 1 ml lahust sisaldab 1,125 mg ibandronaadi mononaatriumsoola monohüdraadina (vastab 1 mg ibandronaadile).
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Danish: Navn
Estonian: Tugevus
Danish: 79539, Tyskland
Estonian: 79539, Saksamaa
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Danish: • du har kræft
Estonian: • teil on vähk.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Danish: Eddikesyre (99 %)
Estonian: Äädikhape (99 %)
Danish: Det er vigtigt, at du tager Bondronat på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde.
Estonian: Tähtis on Bondronat'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi
Danish: • du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Estonian: • olete suitsetaja (sest see võib suurendada riski suuõõne ja hammastega seotud probleemide tekkeks);
Danish: • du ikke modtager regelmæssig tandpleje eller ikke har været til kontrol i lang tid
Estonian: • te ei saa korrapäraselt hambaravi või teie hambaid ei ole kaua aega kontrollitud;
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) astmaanfald
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ravimit kasutatud kuni 96 nädalat.
Danish: Der foreligger ingen data.
Estonian: Andmeid ei ole.
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Estonian: Annuse määrab arst, pidades silmas järgmisi faktoreid.
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Danish: 100 ml over 15 minutter
Estonian: 100 ml 15 minuti jooksul
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondronat og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bondronat'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab märgitud selle kuu viimasele päevale.
Danish: Dette er for at undersøge, om du får den rigtige mængde medicin.
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas te saate ravimit õiges annuses.
Danish: 500 ml over 1 time
Estonian: 500 ml 1 tunni jooksul
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
Estonian: Need sümptomid kaovad tavaliselt paari tunni või päeva jooksul.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Danish: SMPR (per patientår)
Estonian: SMPR (patsiendiaasta kohta)
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
Estonian: • kui te olete allergiline mõne teise bisfosfonaadi suhtes
Danish: ** Se yderligere information nedenfor † Identificeret efter markedsføring.
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kasutamise käigus
Danish: Lad være med at tygge, sutte eller knuse tabletten.
Estonian: Ärge närige, imege ega purustage tabletti.
Danish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Estonian: Mutageensus/kartsinogeensus:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 1996
Danish: Urin-CTx**
Estonian: CTx uriinis**
Danish: Lægemidlet kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser inden rekonstitution.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
Danish: Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig, da det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle.
Estonian: Tähtis on püüda lõualuu osteonekroosi teket vältida, sest tegemist on valuga kulgeva seisundiga, mida võib olla raske ravida.
Danish: Maksimal plasmakoncentration blev opnået i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed var ca. 0,6 %.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5 kuni 2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6 %.
Danish: Den sædvanlige dosis Bondronat er én tablet dagligt.
Estonian: Bondronat´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Danish: Bondronat er en farveløs, klar opløsning.
Estonian: Bondronat on värvitu, selge lahus.
Danish: Et begrænset antal patienter (50 patienter) har fået to infusioner mod hyperkalcæmi.
Estonian: Piiratud arv patsientidest (50 patsienti) said hüperkaltseemia raviks ka teise infusiooni.
Danish: Hvis du tager én tablet hver anden dag eller én gang om ugen, spørg da din læge eller apoteketspersonalet til råds.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Danish: Det hjælper med at forebygge knoglebrud
Estonian: • See aitab vältida luumurdude teket.
Danish: Livskvalitet*
Estonian: Elukvaliteet *
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende (se punkt 2)
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon (vt lõik 2).
Danish: 1 tablet indeholder 88,1 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Estonian: Sisaldab 88,1 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Danish: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
Estonian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Ühendkuningriik
Danish: Analgetika forbrug* 0,90
Estonian: Valuvaigistite kasutamine * 0,90
Danish: • Tag din tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Estonian: • Võtke tablett sisse koos klaasitäie (ligikaudu 200 ml) veega.
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Estonian: Multivariatiivse analüüsi järgi ei leitud, et vanus oleks uuritud farmakokineetilise parameetri osas sõltumatuks mõjuteguriks.
Danish: På grund af risikoen for øsofageal irritation bør opkastning ikke induceres, og patienten bør forblive i oprejst stilling.
Estonian: Kuna esineb risk söögitoru ärrituse tekkeks, ei tohi oksendamist esile kutsuda ning patsient peab jääma püstiasendisse.
Danish: Bondronat er indiceret til voksne til:
Estonian: Bondronat on näidustatud täiskasvanutel
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Udslæt, alopeci
Estonian: Lööve, alopeetsia
Danish: Reproduktionstoksicitet:
Estonian: Reproduktsioonitoksilisus:
Danish: Da nyrefunktionen falder med alderen, er dette den eneste faktor, som bør overvejes (se afsnittet vedrørende nedsat nyrefunktion).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerupuudulikkus).
Danish: Gennemsnits-Cmax var ikke øget hos patienter med let nedsat nyrefunktion, og den var øget med 12 % hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Keskmine Cmax ei suurenenud kerge neerukahjustusega patsientidel ja suurenes 12 % mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Estonian: Tegemist on liit-tulemusnäitajaga, mille alakomponentideks olid järgnevad skeletiga seotud tüsistused (skeletal related events, SRE):
Danish: - Bondronat må kun indtages sammen med vand.
Estonian: - Bondronat`i tohib võtta ainult veega.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder dog hurtigt og når 10 % af peakværdien indenfor 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og peroral administration.
Estonian: Siiski langevad esialgsed plasmatasemed kiiresti, saavutades 10 % maksimaalsest plasmakontsentratsioonist 3 ja 8 tunni möödumisel vastavalt pärast ravimi intravenoosset ja suukaudset manustamist.
Danish: Måleområdet for de tilsyneladende halveringstider er bredt og afhænger af dosis og målefølsomhed, men den tilsyneladende terminale halveringstid er generelt i området 10-60 timer.
Estonian: Kindlaks tehtud poolväärtuste vahemik on lai ja annusest sõltuv ning testi suhtes sensitiivne, kuid terminaalne poolväärtusaeg on üldiselt vahemikus 10...60 tundi.
Danish: • hvis du har problemer med hjerte og din læge anbefaler, at du begrænser din daglige væskeindtagelse
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Danish: Du kan have fået en alvorlig allergisk reaktion, som kan være livstruende
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Danish: Se punkt 4
Estonian: Vt lõik 4.
Danish: Antal hændelser (per patient)
Estonian: Tüsistuste arv (patsiendi kohta)
Danish: Det modvirker at dine knogler bliver svagere.
Estonian: See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist.
Danish: Placebo n=158
Estonian: Platseebo n=158
Danish: SRE relativ risiko p=0,003
Estonian: SRE suhteline risk p=0,003
Danish: Hvis du ikke forbliver oprejst, kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
Estonian: Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.
Danish: Det kan være tegn på skader på knoglerne i øret.
Estonian: Need võivad olla kõrva luukahjustuse nähud.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre svære overfølsomheds/allergiske reaktioner, skal injektionen øjeblikkelig afbrydes og passende behandling initieres.
Estonian: Anafülaktilise või muu raskekujulise ülitundlikkus-/allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi süstimine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Danish: Man skal også være opmærksom på den mulige samtidige tilstedeværelse af hypomagnesæmi.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata ka samaaegse hüpomagneseemia võimalusele.
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Estonian: Riski minimeerimise lisameetmed
Danish: Der kan forekomme irritation, inflammation (betændelseslignende tilstand) eller sårdannelse i spiserøret, ofte med symptomer som stærk smerte i brystet, stærk smerte efter at have sunket mad og/eller drikke, voldsom kvalme eller opkastning, især hvis du ikke drikker et helt glas almindeligt vand, og/eller hvis du ligger ned inden for én time efter, du har taget Bondronat.
Estonian: Tekkida võivad söögitoru ärritus, põletik või haavandid, sageli koos selliste sümptomitega nagu tugev valu rindkeres, tugev valu toidu ja/või vedeliku neelamise järgselt, tugev iiveldus või oksendamine, eriti kui te ei joo klaasitäit vett ja/või kui te heidate pikali tunni aja jooksul pärast Bondronat'i võtmist.
Danish: 4.2 og 5.1) Der foreligger ingen data vedrørende brugen af Bondronat til patienter under 18 år.
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.1) Puuduvad andmed Bondronat´i kasutamise kohta alla 18-aastastel patsientidel.
Danish: Anvendelseshyppighed
Estonian: Manustamise sagedus
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim manustada koheselt.
Danish: Bondronat bør ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Seetõttu ei tohi Bondronat´i kasutada raseduse ajal.
Danish: Hætteglassets indhold skal bruges på følgende måde:
Estonian: Viaali sisu tuleb kasutada järgmiselt:
Danish: • infektioner
Estonian: • infektsioonid
Danish: StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bulløs dermatitis†
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom†, multiformne erüteem†, bulloosne dermatiit†
Danish: Hvis du bruger proteser bør du sørge for, at de passer ordentligt.
Estonian: Kui kannate proteese, peavad need teile hästi sobima.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskel i nyrefunktionens parametre.
Estonian: Neerufunktsiooni näitajate osas erinevust ei täheldatud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme, bisphosphonater, ATCkode: M05BA06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Luuhaiguste raviks kasutatavad ravimid, bisfosfonaat, ATC-kood: M05BA06.
Danish: Produkter indeholdende calcium og andre multivalente kationer (som f.eks. aluminium, magnesium, jern), herunder mælk og føde, vil sandsynligvis påvirke absorptionen af Bondronat-tabletter.
Estonian: Kaltsiumi ja teisi multivalentseid katioone (nagu näiteks alumiinium, magneesium, raud) sisaldavad tooted, mh piim ja toit, mõjutavad tõenäoliselt Bondronat tablettide imendumist.
Danish: Bondronat 50 mg filmovertrukne tabletter leveres i blisterpakninger (aluminium) indeholdende 7 tabletter i pakninger med 28 eller 84 tabletter.
Estonian: Bondronat 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 7 tabletti sisaldavate blisterpakenditena (alumiinium), mis on pakendatud 28 või 84 tableti kaupa.
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Danish: Mulige risikofaktorer for knoglenekrose e i den ydre øregang omfatter brug af steroider og kemoterapi og/eller lokale risikofaktorer såsom infektion eller traumer.
Estonian: Välimise kuulmekäigu osteonekroosi võimalikud riskifaktorid on steroidide kasutamine ja kemoteraapia ja/või paiksed riskitegurid nagu infektsioon või trauma.
Danish: Der skal tages hensyn til hvor alvorlig hyperkalcæmien er samt til tumortype.
Estonian: Arvestada tuleb hüperkaltseemia raskusastet ja samuti kasvaja tüüpi.
Danish: Du kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
Estonian: Selle vältimiseks saate teha järgmist:
Danish: Resultaterne fra dette studie er beskrevet i det følgende.
Estonian: Uuringu tulemused on kokkuvõtlikult toodud allpool.