FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El pretratamiento con otras sustancias antiinflamatorias puede resultar en la aparición o el aumento de otros efectos adversos y, por esto, deberá observarse un periodo libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios antes del inicio del tratamiento con Cimalgex.
Icelandic: Formeðferð með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana og því skal gæta þess að hafa tímabil án meðferðar með þesskonar lyfjum áður en meðferð með Cimalgex er hafin.
Spanish: • Alivio del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis: 6 meses.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Spanish: En la tabla siguiente se presenta un ejemplo de cómo los comprimidos enteros y las partes de los mismos podrían ser usados con el fin de alcanzar la dosis recomendada.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN EL BLISTER O TIRAS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Spanish: COX-1 es generalmente una enzima constitutiva expresada en tejidos, la cual sintetiza productos responsables de las funciones fisiológicas normales (por ejemplo, en el tracto gastrointestinal y en los riñones).
Icelandic: COX-1 er venjulega símyndað ensím sem tjáð er í vefjum sem nýmynda efni sem sjá um eðlilega lífeðlisfræðilega starfsemi (t.d. í meltingarveginum og nýrunum).
Spanish: Los comprimidos de Cimalgex pueden administrarse con o sin alimento.
Icelandic: Hægt er að gefa Cimalgex töflur með eða án fóðurgjafar.
Spanish: Todas las concentraciones de Cimalgex comprimidos están disponibles en los siguientes formatos y tipos:
Icelandic: Allir styrkleikar af Cimalgex töflum eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No procede.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Spanish: No existe antídoto específico para este medicamento.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
Spanish: Si no se puede evitar su uso, estos animales requieren una monitorización cuidadosa por parte del veterinario.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá slíkri notkun, þarf dýralæknir að fylgjast vel með dýrunum.
Spanish: En un modelo in vivo de inflamación aguda, se demostró que el efecto simulado de cimicoxib dura aproximadamente 10-14 horas.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
Spanish: El periodo libre de tratamiento deberá tener en cuenta las características farmacocinéticas del medicamento veterinario utilizado previamente.
Icelandic: Lengd meðferðarlausa tímabilsins skal ákveða með hliðsjón af lyfjahvarfafræðilegum eiginleikum dýralyfsins sem fyrr var notað.
Spanish: Cimicoxib puede producir sensibilización cutánea.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Spanish: • Control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos: una dosis 2 horas antes de la cirugía, seguida de 3 a 7 días de tratamiento, según la decisión del veterinario.
Icelandic: Meðferð við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir: einn skammtur 2 klukkustundum fyrir skurðaðgerð, fylgt eftir með meðferð í 3 til 7 daga, allt eftir mati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
Spanish: En raras ocasiones se observaron trastornos gastrointestinales graves, como hemorragias y formación de úlceras.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sést alvarlegir meltingafærakvillar eins og blæðingar og sáramyndun.
Spanish: Las enzimas metabólicas no han sido investigadas a fondo y, en algunos individuos, se ha observado un metabolismo más lento (hasta una exposición cuatro veces superior).
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Spanish: Laurilsulfato de sodio Macrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400
Spanish: El uso en animales que sufren insuficiencia cardiaca, renal o hepática, puede conllevar un riesgo adicional.
Icelandic: Notkun hjá dýrum með skerta hjarta-, nýrna- eða lifrarstarfsemi getur haft aukna áhættu í för með sér.
Spanish: • Blíster de aluminio (cada tira contiene 8 comprimidos) envasados en una caja de cartón.
Icelandic: Álþynnupakkningar (hver þynna inniheldur 8 töflur) sem pakkaðar eru í ytri pappaöskju.
Spanish: COX-2 está implicada en la producción de mediadores, como la PGE2 que induce dolor, sudoración, inflamación y fiebre.
Icelandic: COX-2 tekur þátt í framleiðslu á miðlurum, þar með talið PGE2, sem framkalla verk, útflæði vökva, bólgu og hita.
Spanish: De modo similar, se registraron otros cambios relacionados con la dosis en el recuento hematológico y de glóbulos blancos, así como en la integridad renal.
Icelandic: Áþekkar skammtaháðar breytingar sáust á blóðmynd og fjölda hvítra blóðkorna, sem og á heilbrigðisástandi nýrna.
Spanish: No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Icelandic: Gefið ekki samtímis barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAIDs).
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en tres partes iguales.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna þriðjunga.
Spanish: • Frasco de plástico (HDPE) con sistema de cierre de seguridad a prueba de niños, envasado en una caja de cartón con 45 comprimidos.
Icelandic: Plastglas (HDPE) með barnaöryggisloki (PP) sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Spanish: Como en cualquier tratamiento a largo plazo con AINEs, la función renal debe ser monitorizada.
Icelandic: Eins og gildir um alla langtíma meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum skal fylgjast með nýrnastarfsemi.
Spanish: El pretratamiento con otras sustancias antiinflamatorias puede producir la aparición o el aumento de los efectos adversos.
Icelandic: Meðferð fyrirfram með öðrum bólgueyðandi efnum getur leitt til frekari aukaverkana eða aukinna aukaverkana.
Spanish: Todas las concentraciones están disponibles en los siguientes formatos y tipos:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirfarandi pakkningastærðum og gerðum:
Spanish: Cualquier parte sobrante del comprimido dividido debe ser desechada tras 90 días de conservación en el frasco.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Spanish: Inhibe selectivamente la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2), que es la responsable del dolor, la inflamación y la fiebre.
Icelandic: Það hamlar cýklóoxýgenasa 2 ensíminu (COX-2), sem veldur verk, bólgu eða hita.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (blíster y frasco)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir ( bæði þynnur og glas)
Spanish: Cualquier parte sobrante del comprimido dividido debe ser desechada tras 2 días de conservación en el blíster.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 2 daga geymslu í þynnupakkningunum.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables
Icelandic: LYFJAFORM Tuggutöflur
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en perros sensibles o comprometidos.
Icelandic: Eins og á við um öll bólgueyðandi verkjalyf getur ofskammtur haft í för með sér eiturverkanir í meltingarvegi, nýrum, eða lifur hjá næmum eða veikburða hundum.
Spanish: Dado que la seguridad del medicamento no ha sido suficientemente demostrada en animales jóvenes, se recomienda una monitorización cuidadosa durante el tratamiento de perros jóvenes de menos de 6 meses.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Spanish: Cimicoxib es un medicamento veterinario antiinflamatorios no esteroideo que pertenece al grupo de los coxibes y actúa por inhibición selectiva del enzima ciclooxigenasa 2.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf sem tilheyrir coxib hópnum og verkar með sértækri hömlun á ensímið cýkló-oxýgenasa
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Spanish: El metabolismo del cimicoxib es amplio.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
Spanish: Eliminación: Lea el prospecto.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Spanish: La elección más idónea de partes del comprimido o comprimidos enteros se deja a criterio del veterinario en base a las circunstancias de cada caso, sin dar lugar a sobre o infradosificaciones importantes.
Icelandic: Dýralæknirinn velur hvaða töflur eða töfluhlutar henta best í hverju tilviki, þannig að ekki komi til verulegrar of- eða vanskömmtunar.
Spanish: Cimalgex no debe administrarse junto con corticosteroides u otros AINEs.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Spanish: Se han registrado muy frecuentemente trastornos gastrointestinales leves (vómitos y/o diarrea), pero duraron muy poco tiempo.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur) en þær vöruðu aðeins í skamman tíma.
Spanish: Otras reacciones adversas como anorexia o letargo pueden observarse también en raras ocasiones.
Icelandic: Ennfremur geta aðrar aukaverkanir þar á meðal lystarleysi eða svefnhöfgi komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Spanish: En un modelo de dolor inducido artificialmente en perros, se demostró que la reducción del dolor y la inflamación duraron aproximadamente 10-14 horas.
Icelandic: Í rannsókn þar sem líkt var eftir verkjum hjá hundum, var sýnt fram á að hemjandi áhrif cimicoxib á verkinn og bólguna stóðu yfir í um það bil 10-14 klukkustundir.
Spanish: Cualquier parte sobrante de un comprimido dividido deberá conservarse en el blíster/frasco.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna helminga.
Spanish: Blísteres - En caso de dividir el comprimido, la parte sobrante debe conservarse en el blíster, y desecharse si no se usa en los siguientes 2 días.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Spanish: Gestación y lactancia:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Spanish: Frascos - En caso de dividir el comprimido, la parte sobrante debe conservarse en el frasco, y desecharse si no se usa en los siguientes 90 días
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Spanish: Usar este medicamento veterinario bajo monitorización estricta del veterinario cuando hay riesgo de úlcera gastrointestinal, o si el animal ha presentado previamente alguna intolerancia a otros AINEs.
Icelandic: Notið þetta dýralyf undir ströngu eftirliti dýrlæknis þegar hætta er á sári í meltingarfærum, eða ef dýrið hefur áður sýnt óþol fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum.
Spanish: Se han registrado trastornos gastrointestinales leves y transitorios (vómitos y/o diarrea) muy frecuentemente.
Icelandic: Mjög algengt var að tilkynnt væri um vægar og tímabundnar truflanir í meltingarfærum (uppköst og/eða niðurgangur).
Spanish: Tras la administración oral a perros de la dosis recomendada de 2 mg/kg sin alimento, cimicoxib se absorbe rápidamente y se alcanza la máxima concentración (Tmax) en 2,25 (± 1,24) horas.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Spanish: Las personas con una hipersensibilidad conocida a cimicoxib deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico como debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Spanish: Por otro lado, COX-2, es principalmente inducida y sintetizada por macrófagos y células inflamatorias tras una estimulación por citoquinas y otros mediadores de la inflamación.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados del mismo
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
Spanish: Comprimidos masticables.
Icelandic: Tuggutöflur.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Spanish: Cimicoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), no narcótico.
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
Spanish: Crospovidona
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis, y el control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en perros.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Spanish: La administración oral de cimicoxib con alimento, no influye significativamente sobre la biodisponibilidad, pero disminuye de forma significativa la Tmax observada
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Icelandic: 4.1 Dýrategundir
Spanish: Evitar el uso de este medicamento en cualquier animal deshidratado, hipovolémico o hipotenso, ya que puede aumentar el riesgo de toxicidad renal.
Icelandic: Forðist notkun lyfsins hjá öllum dýrum sem þjást af vökvaskorti, blóðmagnsþurrð eða lágþrýstingi, þar sem slíkt getur aukið hættu á nýrnaeitrun.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) con protector de aguja
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Spanish: 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
Icelandic: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
Icelandic: Handle with care!"
Spanish: Para cada inyección necesitará:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Spanish: Su médico puede aconsejarle.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Spanish: El tiempo que le queda aparecerá en la pantalla.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Spanish: CH-1630 Bulle Suiza
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Spanish: - Aparecerá el mensaje de "Hola" durante 2 segundos - esto quiere decir que ava está encendido.
Icelandic: - „Hello" birtist í 2 sekúndur - það þýðir að kveikt hefur verið á ava.
Spanish: Todos los pacientes tenían un historial de tabaquismo importante.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Spanish: Biochemiestraβe 10
Icelandic: Biochemiestraße 10
Spanish: Esto puede ocurrir en 15 segundos.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Spanish: - Puede cambiar la velocidad usando la "rueda de desplazamiento" en el lateral de su ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Spanish: No inyecte hasta que la piel esté seca.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Spanish: La importancia clínica de esto se desconoce.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Spanish: • Lávese las manos meticulosamente.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Spanish: - El medicamento contiene 1 ml de Cimzia y no está completamente llena - esto es normal.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Spanish: Por favor siga estas instrucciones cuidadosamente.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
Spanish: El BSA medio inicial era del 25 % y oscilaba entre el 10 % y el 96 %.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Spanish: Para todas las indicaciones
Icelandic: Fyrir allar ábendingar
Spanish: Puede llevarle unos 10 segundos vaciar la jeringa.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
Spanish: RA-II (24 semanas)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Spanish: * Estimación de Hodges-Lehmann del punto de cambio y el intervalo de confianza asintótico del 95% (Moses).
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Spanish: Cimzia no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Spanish: Hable después con su médico e inyéctese las siguientes dosis siguiendo las instrucciones que le dé.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Spanish: Rueda de desplazamiento (para ajustar la velocidad de la inyección) 6.
Icelandic: 5. Snúningstakki (til að stilla hraða inndælingarinnar) 6.
Spanish: Dispositivo de inyección: ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Spanish: • zumbido en los oídos
Icelandic: • suð í eyrum
Spanish: RA-I (52 semanas)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Spanish: Las unidades del envase múltiple no se pueden vender por separado
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Spanish: PASI 90 en la semana 16 fue un objetivo secundario en los tres estudios.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Spanish: Un envase de Cimzia contiene:
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
Spanish: • mejorar su función física y desarrollo de sus tareas diarias.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica al látex.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Spanish: • La pluma precargada AutoClicks está diseñada para funcionar de forma precisa y segura.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Spanish: El cartucho para dispensador de dosis también se denomina "medicamento".
Icelandic: Rörlykja fyrir skammtara er einnig kallað „lyfið".
Spanish: La tasa de respuesta ACR 20 observada en ese momento fue del 91%.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
Spanish: - En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de aquellas que contribuyen a parar las hemorragias.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
Spanish: Estos datos están razonablemente en concordancia con los datos observados.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
Spanish: • aumento de los niveles de hierro en el cuerpo
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
Spanish: Debido a que la eliminación de certolizumab pegol puede llevar hasta 5 meses, la vigilancia debe continuar a lo largo de todo este periodo (ver sección 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
Icelandic: Með snöggri og stuttri hreyfingu á að stinga nálinni alla leið í gegnum húðina.
Spanish: • transcurridas 16 semanas si tiene psoriasis en placas.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cimzia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: No se ha observado interferencia con las pruebas del tiempo de trombina (TT) y del tiempo de protrombina (TP).
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Spanish: La puntuación PASI media inicial era de 20, oscilando entre 12 y 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
Spanish: • También debe leer cuidadosamente todas las instrucciones del Manual del Usuario de ava.
Icelandic: Þú verðu einnig að lesa allar leiðbeiningarnar í ava notendahandbókinni.
Spanish: Cimzia normalmente le será administrado por un médico especialista o un profesional sanitario.
Icelandic: Cimzia er venjulega gefið af sérfræðilækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Spanish: Se recuerda a los médicos el riesgo de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, especialmente en pacientes que están gravemente enfermos o inmunodeprimidos.
Icelandic: Læknar eru minntir á hættuna á falskri, neikvæðri niðurstöðu túberkúlín berklahúðprófs, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru alvarlega veikir eða ónæmisbældir.
Spanish: La duración total del ensayo fue de 204 semanas.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Sandoz GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Sandoz GmbH
Spanish: La psoriasis en placas es una enfermedad inflamatoria de la piel, que puede afectar también al cuero cabelludo y las uñas.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem getur einnig haft áhrif á hársvörð og neglur.
Spanish: Esto es para que el médico pueda determinar si Cimzia le está funcionando o debe considerarse otro tratamiento.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
Spanish: C-EARLY (a semana 52)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Spanish: • Una vez ava se coloca firmemente contra su piel, se mostrará "Cuando esté listo, pulse > una vez".
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once" (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
Spanish: No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Solo para uso por profesionales sanitarios.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Spanish: La duración total del ensayo fue de 216 semanas.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.