FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A l'inclusion, dans l'analyse combinée, les caractéristiques étaient similaires entre les bras de traitement avec : un âge médian des patients de 43 ans (28% avaient 50 ans et plus ; 3% avaient 65 ans et plus), 22 % de patients de sexe féminin, 20 % de patients non caucasiens et 77% de patients au stade A de la classification CDC.
Icelandic: Við upphaf í sameinuðu greiningunni voru eiginleikar svipaðir hjá meðferðarhópunum þar sem miðgildi aldurs þátttakenda var 43 ár (28%, 50 ára eða eldri; 3%, 65 ára eða eldri), 22% voru konur, 20% voru ekki af hvítum kynstofni, og 77% voru í CDC flokki A. Fjöldi CD+frumna var að miðgildi um 600 frumur/mm þar sem 11% voru með fjölda CD4+ innan við 350 frumur/mm 3.
French: L'administration orale de dolutégravir à des rates gravides, à des doses pouvant atteindre 1 000 mg/kg/jour, du 6ème au 17ème jour de gestation n'a pas engendré de toxicité maternelle, de toxicité sur le développement ou de tératogénicité (38 fois l'exposition clinique humaine en se basant sur l'ASC pour une dose de 50 mg).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum rottum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á dag frá meðgöngudegi 6 til 17 hafði ekki eiturverkun á móður, eiturverkun á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (38-föld útsetning við 50 mg skammta hjá mönnum miðað við AUC).
French: Les données pharmacocinétique de la rilpivirine chez 36 sujets adolescents infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral (12 à <18 ans) recevant 25 mg de rilpivirine une fois par jour étaient comparables à celles des adultes infectés par le VIH-1 naïfs de traitement recevant 25 mg de rilpivirine une fois par jour.
Icelandic: Lyfjahvörf rilpivirins hjá 36 unglingum (12 til <18 ára) með HIV-1 sýkingu sem hafa ekki fengið andretróveirumeðferð áður og fengu rilpivirin 25 mg einu sinni á dag voru sambærileg og hjá fullorðnum með HIV-1 sýkingu sem hafa ekki fengið andretróveirumeðferð áður og fengu rilpivirin 25 mg einu sinni á dag.
French: L'absorption du dolutégravir est réduite par certains médicaments antiacides (voir Tableau 1).
Icelandic: Nokkur sýruhamlandi lyf skerða frásog dolutegravirs (sjá töflu 1).
French: Une résistance à la rilpivirine a été définie comme un facteur multiplicatif de la CE50 (fold change ou FC) supérieur au seuil de sensibilité biologique de l'essai.
Icelandic: Talið var að ónæmi fyrir rilpivirini væri til staðar þegar FC í EC50 gildi var yfir líffræðilegu mörkunum (biological cut off (BCO)) í greiningunni.
French: NA = Non applicable
Icelandic: NA = Á ekki við
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: eftir venjulegan tíma skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka þann næsta á venjulegum tíma.
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (komplexbinding við fjölgildar jónir).
French: Dans ces cas, le médecin doit se référer au résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments.
Icelandic: Í þeim tilvikum er vísað í samantekt á eiginleikum þeirra lyfja.
French: 62% des 4 786 isolats cliniques de VIH-1 recombinants résistants à l'éfavirenz et/ou à la névirapine sont restés sensibles à la rilpivirine (FC ≤ seuil biologique).
Icelandic: Næmi fyrir rilpivirini hélst (FC≤BCO) gegn 62% of 4.786 HIV-1 raðbrigða klínískum stofnum sem voru ónæmir fyrir efavirenzi og/eða nevirapini.
French: Une étude de pharmacocinétique du dolutégravir a été effectuée chez des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 ml/min) et comparés à des témoins sains.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum dolutegravirs var gerð hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.) og samsvarandi heilbrigðum einstaklingum.
French: Juluca est un médicament qui contient deux substances actives utilisées dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) : le dolutégravir et la rilpivirine.
Icelandic: Juluca er lyf sem inniheldur tvö virk efni, dolutegravir og rilpivirin, og er notað til meðferðar við HIV sýkingu.
French: Tableau 1: Interactions médicamenteuses Médicaments par classe thérapeutique
Icelandic: Upphafsgildi lyfjaflokks þriðju meðferðar lyfjaflokk
French: Virus présentant des mutations de résistance aux INNTI
Icelandic: Veira með stökkbreytingu á seti fyrir NNRTI
French: Juluca doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Icelandic: Juluca skal nota með varúð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi.
French: Si vous avez pris plus de Juluca que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Juluca, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef teknar eru of margar töflur af Juluca.
French: Si vous développez un ou plusieurs symptômes d'infection ou d'inflammation ou si vous constatez un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus : → Prévenez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
French: Entecavir / Dolutégravir
Icelandic: Entecavir/ Dolutegravir
French: Norethindrone ↔ ASC ↔
Icelandic: Norethindron  AUC  Cmin 
French: Les antiacides doivent être pris bien à distance de l'administration de Juluca (au minimum 6 heures avant ou 4 heures après).
Icelandic: Sýrubindandi lyf á að taka töluvert fyrir eða eftir gjöf Juluca (minnst 6 klst. fyrir eða 4 klst. eftir).
French: Analgésiques Méthadone/ Dolutégravir1
Icelandic: Verkjalyf Metadon/ Dolutegravir1
French: Artéméther/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Icelandic: Artemether/ Lumefantrin/ Rilpivirin
French: • Les suppléments en calcium, suppléments en fer et multivitamines doivent être pris en même temps que Juluca avec un repas.
Icelandic: • kalk- og járnuppbót og fjölvítamín verður að taka um leið og Juluca með máltíð.
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Icelandic: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (komplexbinding við fjölgildar jónir).
French: L'analyse combinée du critère principal a démontré la non-infériorité de l'association dolutégravir + rilpivirine par rapport à la trithérapie usuelle, avec 95 % des patients dans les deux bras répondant au critère principal, à savoir un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL à la semaine 48 sur la base de l'analyse « Snapshot » (tableau 3).
Icelandic: Í sameinuðu frumgreiningunni kom í ljós að dolutegravir ásamt rilpivirini var ekki lakara en yfirstandandi andretróveirumeðferð þar sem 95% þátttakenda í báðum hópunum náðu aðalendapunkti <50 eintök/ml HIV-1 RNA í plasma í viku
French: Le dolutégravir a une demi-vie terminale d'environ 14 heures.
Icelandic: Lokahelmingunartími dolutegravirs er 14 klst.
French: Daclatasvir/ Rilpivirine
Icelandic: Daclatasvir/ Rilpivirin
French: La clairance rénale de la substance active inchangée est une voie d'élimination mineure du dolutégravir.
Icelandic: Úthreinsun óbreytts virks efnis um nýru er minniháttar brotthvarfsleið dolutegravirs.
French: → Demandez conseil à votre médecin sur la prise de rifabutine avec Juluca.
Icelandic:  Ræddu við lækninn fyrir frekari leiðbeiningar um töku rifabutins samhliða Juluca.
French: NGMN ↔ ASC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Icelandic: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
French: L'administration concomitante de Juluca avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut entrainer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (voir Tableau 1).
Icelandic: Gjöf Juluca samhliða lyfjum sem hamla CYP3A getur aukið plasmaþéttni rilpivirins (sjá töflu 1).
French: L'activité de la rilpivirine est médiée par une inhibition non-compétitive de la transcriptase inverse du VIH-1.
Icelandic: Áhrif rilpivirins eru miðluð af hömlun án samkeppni á HIV-1 bakrita.
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45%
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complexe se liant aux ions polyvalents).
Icelandic: Dolutegravir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (komplexbinding við fjölgildar jónir).
French: Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont les suivants :
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem geta sést við blóðpróf:
French: Kétoconazole
Icelandic: Ketoconazol
French: Rilpivirine ↔* EE ↔
Icelandic: Rilpivirin * EE 
French: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Icelandic: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Icelandic: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
French: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirine
Icelandic: Sofosbuvir/ Velpatasvir/ Rilpivirin
French: Une toxicité hépatique associée à l'induction des enzymes hépatiques a été observée chez les rongeurs suite à l'administration de rilpivirine.
Icelandic: Eiturverkun á lifur í tengslum við ensímörvun í lifur kom fram hjá nagdýrum eftir gjöf rilpivirins.
French: Augmentation de la lipase Gêne abdominale Douleur abdominale haute Sécheresse buccale
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur sundl algengar svefnhöfgi
French: Paracétamol/ Dolutégravir
Icelandic: Paracetamol/ Dolutegravir
French: Effets indésirables peu fréquents
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
French: Une dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine
Icelandic: Famotidin/ Rilpivirin 40 mg stakur skammtur tekinn 12 klst. fyrir töku rilpivirins
French: La demi-vie d'élimination terminale de la rilpivirine est d'environ 45 heures.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs rilpivirins er u.þ.b. 45 klst.
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Dolutégravir1
Icelandic: Ledipasvir/ Sofosbuvir/ Dolutegravir
French: Certains médicaments peuvent modifier l'action de Juluca ou favoriser la survenue d'effets indésirables.
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á verkun Juluca eða aukið líkur á aukaverkunum.
French: Juluca est bio-équivalent à l'administration d'un comprimé de 50 mg de dolutégravir et d'un comprimé de 25 mg de rilpivirine, pris ensemble au cours d'un repas.
Icelandic: Juluca er jafngilt dolutegravir 50 mg töflu og rilpivirin 25 mg töflu sem gefnar eru samhliða með máltíð.
French: Comment se présente Juluca et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Lýsing á útliti Juluca og pakkningastærðir
French: La liaison du dolutégravir aux protéines plasmatiques est indépendante de la concentration de dolutégravir.
Icelandic: Próteinbinding dolutegravirs í plasma er óháð þéttni dolutegravirs.
French: La rilpivirine est active contre les souches de laboratoire de VIH-1 de type sauvage dans des modèles d'infection aigüe de lignée de lymphocytes T, avec une valeur médiane de la CI50 pour le VIH-1/IIIB de 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Icelandic: Tfrumulínu með miðgildi IC50 fyrir HIV-1/IIIB 0,73 nM (0,27 ng/ml).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Juluca
Icelandic: Upplýsingar um Juluca og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Juluca Hvernig nota á Juluca
French: ASC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Icelandic: Rilpivirin AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique approprié et doit faire l'objet d'une surveillance adéquate, incluant un contrôle des signes vitaux et un ECG (intervalle QT), si nécessaire.
Icelandic: Við ofskömmtun á sjúklingurinn að fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti m.a. á að fylgjast með lífsmörkum og hjartalínuriti (QT bil) eftir þörfum.
French: Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible concernant l'association dolutégravir et rilpivirine pendant la grossesse.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru ekki fyrirliggjandi fyrir samsetninguna dolutegravir og rilpivirin á meðgöngu.
French: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Icelandic: Ledipasvir/ Sofosbuvir/ Rilpivirin
French: - carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie et à prévenir les crises convulsives) - rifampicin, rifapentine (médicaments destinés à traiter certaines infections bactériennes, telles que la tuberculose) - oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabéprazole (médicaments destinés à prévenir et à traiter les ulcères d'estomac, les brûlures gastriques ou les reflux acides) - dexaméthasone (un corticoïde utilisé dans de nombreuses pathologies, telles que l'inflammation et les réactions allergiques) ; lorsqu'elle est administrée par voie orale ou par injection, sauf en cas de traitement à dose unique - produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un produit à base de plantes utilisé contre la dépression).
Icelandic: - carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lyf við flogaveiki og til að koma í veg fyrir flog) - rifampicin, rifapentin (lyf við nokkrum bakteríusýkingum t.d. berklum) - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (lyf sem koma í veg fyrir og til meðferðar á magasári, brjóstsviða og vélindabakflæðissjúkdómi)
French: Une adaptation posologique de la metformine doit être envisagée à l'initiation et à l'arrêt de l'administration concomitante de Juluca avec la metformine afin de maintenir le contrôle de la glycémie.
Icelandic: Íhuga á skammtaaðlögun metformins þegar meðferð með Juluca hefst og þegar henni er lokið til að viðhalda blóðsykursstjórn.
French: Sur ces 4 sujets, deux avaient une substitution unique R263K de l'intégrase, avec un FC maximum de 1,93 ; un sujet avait une substitution polymorphe V151V/I de l'intégrase, avec un FC maximum de 0,92 ; et un sujet avait des mutations de l'intégrase préexistantes et pourrait avoir reçu un inhibiteur d'intégrase ou avoir été infecté par transmission d'un virus résistant aux inhibiteurs d'intégrase.
Icelandic: integrasaútskiptingu, með FC að hámarki 0,92 og einn var með integrasastökkbreytingar fyrir og er talinn hafa fengið integrasahemil áður eða smitaður af veiru ónæmri fyrir integrasahemli.
French: Juluca avec la rifapentine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki á að gefa Juluca samhliða rifapentini (sjá kafla 4.3).
French: • augmentation de la lipase (une enzyme nécessaire à la transformation des graisses)
Icelandic: • aukning lípasa (ensím sem kemur að niðurbroti fitu)
French: Cellulose microcristalline silicifiée
Icelandic: Örkristallaður kísilsellulósi
French: Dolutégravir
Icelandic: Dolutegravir 
French: 1 flacon + 1 adaptateur pour le flacon + 1 seringue de dosage de 10 ml
Icelandic: 1 glas + 1 tengi fyrir glas + 1 skammtasprauta 10 ml
French: Contient E214 et E219.
Icelandic: Inniheldur E214 og E219.
French: * Procédure EMEA/H/A-31/1463
Icelandic: *Tilvísun EMEA/H/A-31/1463
French: Ne modifiez jamais la dose vous-même.
Icelandic: Aldrei breyta skammtinum sjálf/ur.
French: Comment prendre le médicament
Icelandic: Hvernig á að taka lyfið
French: Date de première autorisation : 29 mars 2017
Icelandic: 29. Mars 2017
French: Prenez Jylamvo une seule fois par semaine.
Icelandic: Taktu Jylamvo aðeins einu sinni í viku.
French: D'autres tests seront éventuellement réalisés avant et après le traitement.
Icelandic: Hugsanlegt er að önnur próf verði framkvæmd fyrir og eftir meðferð.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu eða sundli skaltu ekki aka eða nota vélar.
French: − petites taches rouges sur la peau;
Icelandic: − litlir rauðir dílar á húðinni
French: Demandez conseil à votre médecin.
Icelandic: Fáðu ráðleggingar hjá lækninum.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Icelandic: Þú verður að ræða við lækni ef líðan þín batnar ekki eða ef þér versnar.
French: N'interrompez pas et n'arrêtez pas le traitement par Jylamvo sans en parler d'abord à votre médecin.
Icelandic: Ekki stöðva eða gera hlé á meðferð með Jylamvo án þess að ræða það fyrst við lækninn.
French: Ne manquez pas vos rendezvous pour les analyses de sang.
Icelandic: Ekki gleyma að mæta í blóðrannsóknir.
French: Jylamvo avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Icelandic: Notkun Jylamvo með mat, drykk eða áfengi
French: Voir également la rubrique 4 «Effets indésirables éventuels».
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
French: Le docteur décidera si un traitement est requis.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þörf sé á einhverri meðferð.
French: Veuillez lire très attentivement la rubrique 3 de cette notice.
Icelandic: Lestu vandlega kafla 3 í þessum fylgiseðli.
French: Flacon non ouvert 15 mois
Icelandic: Órofið glas 15 mánuðir
French: Il est important de déclarer à votre médecin tous les médicaments que vous prenez.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita um öll lyf sem þú tekur.
French: Toutes les parties de la seringue doivent être complètement sèches avant d'être utilisées pour la prochaine dose.
Icelandic: Allir hlutar sprautunnar eiga að vera alveg þurrir áður en hún er notuð fyrir næsta skammt.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure toute possibilité d'un risque et on ne dispose pas d'informations pour de plus fortes doses de méthotrexate.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka áhættu algjörlega og engar upplýsingar liggja fyrir um stærri skammta af metótrexati.
French: − grande fatigue.
Icelandic: − alvarleg þreyta
French: Avant le début du traitement
Icelandic: Áður en meðferð hefst:
French: Très fréquent (≥1/10) Fréquent (≥ 1/100 to <1/10) Peu fréquent (≥1/1,000 to < 1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til < 1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
French: Si, une semaine plus tard, les tests de laboratoire appropriés sont normaux, le traitement peut être instauré.
Icelandic: Ef viðeigandi rannsóknarpróf eru eðlileg einni viku seinna má hefja meðferð.
French: Vérifier que la dose dans la seringue est correcte.
Icelandic: Athugaðu hvort skammturinn í sprautunni sé réttur.
French: Agiter le flacon.
Icelandic: Hristu glasið.
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Icelandic: U.þ.b. 5-20 % af metótrexati og 1-5 % af 7-hýdroxýmetótrexati hverfa brott með galli.
French: La plupart des effets indésirables sont réversibles s'ils sont détectés tôt.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka ef þær greinast snemma.
French: Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Icelandic: Þetta lyf má taka með eða án matar.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort metótrexat kemur fram í sæði.
French: Emportez avec vous la boîte du médicament lorsque vous allez consulter votre médecin ou que vous vous rendez à l'hôpital.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér þegar þú ferð til læknisins eða á sjúkrahús.
French: En outre, il est recommandé de surveiller étroitement les patients afin de détecter tout signe précoce éventuel de toxicité (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 et 5.2).
Icelandic: Auk þess er mælt með nánu eftirliti með sjúklingum hvað varðar snemmkomin merki um eiturverkanir (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.8 og 5.2).
French: Si vous pensez que vous (ou quelqu'un d'autre) avez (a) pris trop de Jylamvo, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Icelandic: Ef þig grunar að þú (eða einhver annar) hafir (hafi) tekið of mikið af Jylamvo skaltu segja lækninum frá því tafarlaust eða hafa samband við bráðamóttöku næsta sjúkrahúss.
French: - Examen de la bouche et de la gorge à la recherche de modifications des muqueuses.
Icelandic: - Skoða skal munn og háls með tilliti til breytinga á slímhúð.
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Jylamvo:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Jylamvo er notað:
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Icelandic: Fósturskemmandi áhrif hafa komið fram hjá fjórum dýrategundum (rottum, músum, kanínum, köttum).
French: Le médecin peut augmenter la dose si la dose utilisée n'est pas efficace mais bien tolérée.
Icelandic: Læknirinn kann að auka skammtinn ef skammturinn sem notaður er ber ekki árangur en þolist vel.
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þessi áhrif virðast geta gengið til baka í flestum tilvikum eftir að meðferð er hætt.
French: Les examens ci-dessous doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines, puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant.
Icelandic: Framkvæma þarf eftirfarandi próf vikulega fyrstu tvær vikurnar og síðan á tveggja vikna fresti í mánuð; eftir það a.m.k. einu sinni í mánuði næstu sex mánuði og síðan a.m.k.
French: (Voir le suivi de la fonction rénale)
Icelandic: (Sjá eftirlit með nýrnastarfsemi)
French: Clairance de la créatinine (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
French: Si les résultats d'un test sont anormaux, le traitement ne sera pas repris tant que les valeurs ne se sont pas normalisées.
Icelandic: Ef niðurstöður einhverra prófa eru óeðlilegar skal ekki hefja meðferðina á ný fyrr en öll gildi eru orðin eðlileg.
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m2.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út nauðsynlegan skammt byggt á líkamsyfirborði (m2) barnsins og skammturinn er gefinn upp í mg/m2.
French: N'utilisez pas Jylamvo si vous essayez d'être enceinte.
Icelandic: Ekki nota Jylamvo ef þú ert að reyna að verða þunguð.
French: S'assurer que le patient est assis ou debout avant d'administrer le médicament.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að sjúklingurinn sitji uppréttur eða standi áður en lyfið er gefið.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
French: Jylamvo doit être prescrit uniquement par un médecin qui connaît les propriétés du médicament et son fonctionnement.
Icelandic: Jylamvo skal aðeins ávísað af læknum sem er kunnugt um eiginleika lyfsins og hvernig það verkar.
French: Votre médecin déterminera la dose de Jylamvo que vous devez prendre en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité, sa sévérité et votre état de santé général.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða skammt þú átt að taka af Jylamvo byggt á því við hvaða sjúkdómi er verið að meðhöndla þig, hversu alvarlegur hann er og almennu heilsufari þínu.
French: Si Jylamvo entre en contact avec la peau, les yeux ou le nez, vous devez laver la zone concernée avec de l'eau et du savon.
Icelandic: Ef Jylamvo kemst í snertingu við húð, augu eða nef skal skola viðkomandi svæði með vatni eða sápu.
French: Si vous êtes un parent ou une personne soignante qui administre le médicament, lavez-vous les mains avant et après l'administration d'une dose.
Icelandic: Ef þú ert foreldri eða umönnunaraðili sem gefur lyfið skaltu þvo hendurnar fyrir og eftir að skammtur er gefinn.
French: • Une déclaration sur la responsabilité qui incombe au médecin prescripteur de déterminer quels sont les patients qui peuvent s'auto-administrer Jylamvo ou le recevoir à domicile.
Icelandic: Yfirlýsingu varðandi ábyrgð læknisins sem ávísar lyfinu til þess að meta hvaða sjúklingar geti fengið Jylamvo heima eða gefið sér lyfið sjálfir.
French: Enfants, adolescents et personnes âgées
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir
French: Retirer la seringue de la bouche du patient.
Icelandic: 12. Fjarlægðu sprautuna úr munni sjúklingsins.
French: Il est particulièrement important de prévenir votre médecin si vous utilisez les médicaments suivants:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð eftirfarandi lyf:
French: 1 ml de solution contient 2 mg de méthotrexate.
Icelandic: Einn ml af lausn inniheldur 2 mg af metótrexati.