FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre si deve prestare attenzione nella somministrazione di Vibativ a pazienti che assumono altri medicinali che potrebbero provocare problemi a carico dei reni, a coloro che sono già affetti da malattia renale o da altre malattie che fanno aumentare la probabilità di sviluppare problemi a carico dei reni quali diabete, insufficienza cardiaca congestizia (un tipo di cardiopatia) e ipertensione
Bulgarian: пациенти със съществуващо бъбречно заболяване или с други заболявания, които увеличават вероятността от развиване на бъбречни проблеми, напр. диабет, застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване) и хипертония (високо кръвно налягане).
Italian: La ditta effettuerà uno studio per valutare gli effetti indesiderati osservati nei pazienti che utilizzano Vibativ e un altro studio volto a monitorare lo sviluppo di batteri resistenti al medicinale.
Bulgarian: Фирмата ще проведе проучване за оценка на нежеланите лекарствени реакции, които се наблюдават при пациенти, приемащи
Italian: Il principio attivo di Vibativ, telavancina, è un antibiotico appartenente al gruppo dei "glicopeptidi"; agisce impedendo ai batteri responsabili dell'infezione di creare le loro pareti cellulari e interferendo con le loro membrane cellulari, in modo da eliminare i batteri.
Bulgarian: Той действа, като възпрепятства бактериите, причиняващи инфекцията, да изграждат клетъчните си стени, и като нарушава клетъчните им мембрани и по този начин убива бактериите.
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti con polmonite nosocomiale, il 58 % dei pazienti trattati con Vibativ (214 su 372) era guarito al termine della terapia, rispetto al 59 % dei pazienti trattati con vancomicina (221 su 374).
Bulgarian: В първото проучване при нозокомиалната пневмония 58% от пациентите, лекувани с Vibativ (214 от 372), са излекувани след лечението в сравнение с 59% от пациентите, лекувани с ванкомицин (221 от 374).
Italian: Nel primo studio condotto su soggetti affetti da infezioni complicate della cute e dei tessuti molli il trattamento ha portato alla guarigione nel 76 % dei pazienti trattati con Vibativ (323 su 426), rispetto al 75 % dei pazienti trattati con vancomicina (321 su 429).
Bulgarian: В първото проучване при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 76% от пациентите, лекувани с Vibativ (323 от 426), са излекувани след лечението в сравнение със 75% от пациентите, лекувани с ванкомицин (321 от 429).
Italian: Nel secondo studio si è registrata la guarigione al termine della terapia nel 60 % dei pazienti trattati con Vibativ (227 su 377), rispetto al 60 % dei pazienti trattati con vancomicina (228 su 380).
Bulgarian: Във второто проучване 60% от пациентите, лекувани с Vibativ (227 от 377), са излекувани след лечението в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с ванкомицин (228 от 380).
Italian: Generalmente scompare col tempo.
Bulgarian: Това обикновено отминава с времето.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 giugno 2009 Data dell'ultimo rinnovo: 11 aprile 2014
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Italian: La durata dell'osservazione compresa fra un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Italian: La durata media del diabete era 12,8 anni.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Italian: In media, l'8,6% dei pazienti ha sviluppato anticorpi.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Italian: Dopo il primo utilizzo: 1 mese.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец.
Italian: Time from randomisation (months)
Bulgarian: Време от рандомизацията (месеци)
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni sull'argomento.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Italian: Questo indica che la penna è difettosa ed è necessario utilizzarne una nuova.
Bulgarian: Това показва, че писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Italian: Questa riduzione si è osservata entro le prime due settimane di trattamento.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Bulgarian: При липса на изпитвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Italian: par. 7 della direttiva 2001/83CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Inoltre, rallenta il passaggio degli alimenti nello stomaco e può aiutare a prevenire le malattie cardiache
Bulgarian: То също забавя преминаването на храната през стомаха и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Italian: Liraglutide pertanto deve essere usata con attenzione in questi pazienti.
Bulgarian: Затова лираглутид трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente.
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: La pancreatite può essere una condizione medica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Bulgarian: Панкреатитът може да бъде сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Italian: Contatti il medico se ha dubbi o domande.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Italian: Il tasso di rischio stimato è stato consistentemente inferiore ad 1 in tutti e 3 i componenti MACE.
Bulgarian: Изчисленият относителен риск е постоянно под 1 за всички 3 MACE компоненти.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio
Bulgarian: План за управление на риска
Italian: Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Italian: Faccia attenzione a non piegare o danneggiare l'ago.
Bulgarian: Внимавайте да не прегънете или повредите иглата.
Italian: SCAD Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo.
Bulgarian: Писалката да се изхвърли 1 месец след първото използване.
Italian: Nessun aggiustamento
Bulgarian: Без корекция
Italian: Victoza non deve essere usato se è stato congelato.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва, ако е бил замразяван.
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниската кръвна захар и какво да направите, ако забележите тези предупредителни признаци.
Italian: Victoza viene somministrato con un'iniezione sotto la pelle (sottocutanea).
Bulgarian: Victoza се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Italian: 0-2 UIa
Bulgarian: 0-2 IUa
Italian: Hazard Ratio (95% CI)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Italian: Poi segua le istruzioni riportate sotto:
Bulgarian: След това спазвайте указанията по-долу:
Italian: 1 penna 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Bulgarian: 1 писалка 2 писалки 3 писалки 5 писалки 10 писалки
Italian: Dopo almeno una settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg.
Bulgarian: След най-малко една седмица, дозата трябва да се увеличи на 1,2 mg.
Italian: Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за пръв път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да боравите с нея.
Italian: Suddividere la sua dose in due iniezioni:
Bulgarian: Да разделите дозата на две инжекции:
Italian: Inserisca l'ago nella pelle utilizzando la tecnica di iniezione mostrata dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата си, като използвате техниката за инжектиране, която са Ви показали лекаря или медицинската сестра.
Italian: All cause death
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Victoza
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Italian: EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Italian: Altri dati clinici
Bulgarian: Други клинични данни
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване за взаимодействия.
Italian: Non sono disponibili dati nei bambini di età inferiore a 10 anni (vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Bulgarian: Липсват данни за деца под 10 годишна възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Italian: 2 UI a In base a quanto raccomandato a livello individuale dallo sperimentatore nella visita precedente, ad esempio considerando se il paziente ha avuto episodi di ipoglicemia.
Bulgarian: 2 IU a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
Italian: Eviti di guidare o utilizzare macchinari se avverte segnali di ipoglicemia.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или използването на машини, ако усетите признаци на хипогликемия.
Italian: Se si verificano questi sintomi, deve richiedere immediatamente assistenza medica e informare il medico il più presto possibile.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да потърсите незабавна медицинска помощ и да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Italian: Le frequenze di tutti gli eventi sono state calcolate sulla base della loro incidenza in studi clinici di fase 3a.
Bulgarian: Честотите на всички събития са изчислени въз основа на тяхната честота във фаза 3а на клинични изпитвания.
Italian: Non ci sono dati disponibili in bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Bulgarian: Липсват данни при деца под 10 годишна възраст.
Italian: Se suddivide le dosi in modo sbagliato, può iniettare troppa o troppo poca liraglutide.
Bulgarian: Ако разделите дозата погрешно, може да инжектирате твърде много или твърде малко лираглутид.
Italian: Altri medicinali e Victoza
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението за употреба.
Italian: In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta usando medicinali che contengono uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
Bulgarian: По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества:
Italian: Soluzione isotonica, limpida ed incolore o quasi incolore; pH=8,15.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Italian: Che cosa è Victoza e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва
Italian: Victoza non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita.
Bulgarian: Victoza не трябва да се използва по време на бременност, защото не е известно дали може да увреди нероденото дете.
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Bulgarian: Лираглутид е екстензивно свързан с плазмените протеини (>98%).
Italian: • La dose iniziale è 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за период поне от една седмица.
Italian: La maggior parte degli episodi sono stati di entità da lieve a moderata e si sono manifestati in modo dose-dipendente.
Bulgarian: Повечето епизоди са леки до умерени и се проявяват по доза-зависим начин.
Italian: Non è un'insulina e quindi non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Bulgarian: То не е инсулин и затова не трябва да се използва като заместител на инсулина.
Italian: Informi il medico se è, o pensa di essere, incinta o se sta programmando una gravidanza.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Italian: Iniettare la dose completa con una nuova penna:
Bulgarian: Да инжектирате цялата доза с нова писалка:
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% dell'esposizione a radioattività plasmatica totale).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Italian: • Il medico le dirà quando aumentarla a 1,2 mg una volta al giorno.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да я увеличите до 1,2 mg веднъж дневно.
Italian: Victoza è usato con altri medicinali per il diabete, quando questi non sono sufficienti a controllare il suo livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Victoza се използва с други лекарства за диабет, когато те не са достатъчни, за да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Italian: 5Victoza in terapia aggiunta a SGLT2i è stato studiato con tutti i dosaggi approvati di SGLT2i
Bulgarian: 5Victoza комбинация с SGLT2i е изследвана при всички одобрени дози на SGLT2i
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo 'SCAD'.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка след „Годен до".
Italian: Victoza si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti, e può essere iniettato per via sottocutanea nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
Bulgarian: Victoza се прилага веднъж дневно в произволен час, независимо от храненията, и може да се инжектира подкожно в корема, в бедрото или в горната част на ръката.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di liraglutide in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на лираглутид при бременни жени.
Italian: Nello studio LEADER, non è stato osservato nessun impatto a lungo termine dell'aumento del battito cardiaco sul rischio di eventi cardiovascolari.
Bulgarian: В изпитването LEADER не се наблюдава дългосрочно клинично влияние на повишената сърдечна честота върху риска от сърдечносъдови събития.
Italian: In vitro, liraglutide ha mostrato un potenziale molto basso di coinvolgimento in interazioni farmacocinetiche con altre sostanze attive correlate al citocromo P450 e al legame delle proteine plasmatiche.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 и свързването с плазмените протеини.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno portato ad una perdita media di peso di circa 3 kg.
Bulgarian: И двете лечения водят до средно намаляване на телесното тегло с около 3 kg.
Italian: • Ritardo nello svuotamento dello stomaco.
Bulgarian: Забавяне при изпразването на стомаха.
Italian: Getti via la penna e l'ago secondo le norme locali.
Bulgarian: Моля изхвърлете писалката и иглата съгласно местните изисквания.
Italian: In questo caso, è possibile:
Bulgarian: В такъв случай можете:
Italian: • Non cerchi di lavarla, immergerla in un liquido o lubrificarla - questo può danneggiare la penna.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Italian: • Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Italian: I punti migliori per praticarsi l'iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l'addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са предната част на бедрата, предната част на талията (корема), или горната част на ръката.
Italian: Sono necessari frequenti esami del sangue per determinare la capacità del sangue di coagulare.
Bulgarian: Може да се наложи по-често изследване на кръвта, за да се определи способността на кръвта Ви да се съсирва.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко, вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко, поради намален калориен прием.
Italian: Victoza è disponibile in confezioni contenenti 1, 2, 3, 5 o 10 penne.
Bulgarian: Victoza се предлага в опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 5 или 10 писалки.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Italian: In linea con le potenziali proprietà immunogene delle specialità medicinali contenenti proteine o peptidi, i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-liraglutide a seguito del trattamento con liraglutide.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи протеини или пептиди, пациентите може да развият анти-лираглутид антитела, вследствие на терапията с лираглутид.
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione e lasci l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi.
Bulgarian: Задръжте бутона натиснат и оставете иглата под кожата най-малко 6 секунди.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza e la gravità sono diminuite nella maggior parte dei pazienti che avevano inizialmente manifestato nausea.
Bulgarian: При продължителна терапия честотата и тежестта на гаденето намаляват при повечето пациенти, които в началото са получили гадене.
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare a temperatura inferiore a 30°C o in frigorifero.
Bulgarian: След първото използване на писалката, да се съхранява под 30°C или в хладилник.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi in sedi specifiche del cuore, del sistema vascolare, del sistema immunitario e dei reni.
Bulgarian: GLP-1 рецептори се намират също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
Italian: I segnali di avvertimento di un basso livello di zucchero nel sangue possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di star male (nausea), sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione, tremore.
Bulgarian: Предупредителните признаци на ниска кръвна захар могат да възникнат внезапно и могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, гадене, силен глад, промени в зрението, сънливост, слабост, нервност, тревожност, обърканост, затруднена концентрация, треперене (тремор).
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Bulgarian: За резултатитете от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Italian: La formazione di anticorpi non è stata associata ad una riduzione dell'efficacia di liraglutide.
Bulgarian: Образуването на антитела не е свързано с намаляване на ефикасността на лираглутид.
Italian: Se dimentica una dose, assuma Victoza non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, използвайте Victoza веднага щом си спомните.
Italian: Nello studio LEADER, gli eventi microvascolari comprendono nefropatia e retinopatia.
Bulgarian: В изпитването LEADER микросъдовите събития включват нефропатия и ретинопатия.
Italian: Gli orari e il sito dell'iniezione possono essere variati senza necessità di correzione della dose.
Bulgarian: Мястото и времето на инжекцията могат да се променят без адаптиране на дозата.
Italian: Se manifesta i sintomi della pancreatite acuta, come un dolore allo stomaco grave e persistente, deve consultare immediatamente il medico (vedere paragrafo 4).
Bulgarian: Ако имате симптоми на остър панкреатит като постоянна, силна болка в стомаха, трябва веднага да се консултирате с Вашия лекар (вижте точка 4).
Italian: Victoza ha un'influenza nulla o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Bulgarian: Victoza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Italian: Victoza può essere usato in adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni.
Bulgarian: Victoza може да се използва при юноши и деца на възраст 10 и повече години.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Изпитванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Pancreatite (incluso pancreatite necrotizzante
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Italian: Quindi, prepari una nuova penna per l'iniezione e inietti il numero rimanente di mg per completare la dose.
Bulgarian: След това подгответе нова писалка за инжектиране и инжектирайте оставащото количество mg, за да завършите дозата си.
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi nessun aggiustamento della dose è richiesto.
Bulgarian: Изпитванията за взаимодействията не показват клинично значимо забавяне на абсорбцията и затова не се налага адаптиране на дозата.
Italian: L'obiettivo primario o lo stato di salute al termine dello studio clinico è stato disponibile per il 99,7% e per il 99,6% dei partecipanti randomizzati rispettivamente a liraglutide e placebo.
Bulgarian: Първичният резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане или генотоксичност.
Italian: L'esposizione a liraglutide diminuisce con l'aumentare del peso corporeo.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид намалява с нарастване на телесното тегло.
Italian: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Bulgarian: MACE: сериозни нежелани сърдечносъдови събития %: дял в проценти на пациенти със събитие N: брой на пациентите
Italian: Non è possibile escludere un'interazione clinicamente rilevante con sostanze attive a bassa solubilità o limitato indice terapeutico, quali il warfarin.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или с тесен терапевтичен индекс, какъвто е варфарин.
Italian: • Il medico potrebbe dirle di aumentare ulteriormente la dose a 1,8 mg una volta al giorno, se il suo livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose da 1,2 mg.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да увеличите още дозата до 1,8 mg веднъж дневно, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно с доза от 1,2 mg.
Italian: Gli studi condotti su animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alle dosi più elevate.
Bulgarian: Изпитвания при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета, освен слабо повишена ранна смъртност на ембриона при най-високата доза.
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 5 o 10 penne preriempite.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5 или 10 предварително напълнени писалки.