FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Emtriva solución oral está disponible para personas que tienen dificultad para tragar Emtriva cápsulas duras.
Icelandic: Emtriva fæst sem mixtúra, lausn, fyrir einstaklinga sem eiga erfitt með að kyngja Emtriva hörðum hylkjum.
Spanish: Tabla 1: Dosis diarias de Emtriva 10 mg/ml solución oral ajustadas según el aclaramiento de creatinina
Icelandic: Dagskammtar af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, aðlagaðir eftir kreatínínúthreinsun
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras Emtricitabina
Icelandic: Emtriva 200 mg hörð hylki Emtrícítabín
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de emtricitabina.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Spanish: La administración de Emtriva, en cápsulas duras de 200 mg, junto con una comida rica en grasas o la administración de Emtriva en solución oral de 10 mg/ml con una comida tanto pobre como rica en grasas no afectó la exposición sistémica (AUC0-∞) de emtricitabina; así pues, Emtriva, en cápsulas duras de 200 mg y Emtriva en solución oral de 10 mg/ml se pueden administrar con alimentos o sin ellos.
Icelandic: Engin áhrif urðu á almenna útsetningu fyrir emtrícítabíni (AUC0-∞) af því að gefa Emtriva 200 mg hörð hylki með fituríkri máltíð eða gefa Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, með fitusnauðri eða fituríkri máltíð; því má gefa Emtriva 200 mg hörð hylki og Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, með eða án matar.
Spanish: Población pediátrica: La dosis recomendada de Emtriva 10 mg/ml solución oral es de 6 mg/kg, hasta un máximo de 240 mg (24 ml), una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er 6 mg/kg allt að hámarki sem nemur 240 mg (24 ml) einu sinni á dag.
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúra, lausn er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de los pacientes tratados con intervalos de dosis prolongados de emtricitabina (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með emtrícítabíni með lengdu bili milli skammta (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: En adultos pretratados y virológicamente estables, emtricitabina, combinada con un ITIAN (estavudina o zidovudina) y un inhibidor de proteasa (IP) o un ITINN demostró no ser inferior a lamivudina con respecto al porcentaje de respuesta (< 400 copias/ml) después de 48 semanas (77% emtricitabina, 82% lamivudina).
Icelandic: Hjá meðferðarreyndum fullorðnum sjúklingum þar sem náðst hafði að halda veirufjölda stöðugum reyndist emtrícítabín, samhliða núkleósíða bakritahemli (NRTI) (annað hvort stavúdíni eða zídóvúdíni) og próteasahemli eða bakritahemli sem ekki var núkleósíð (NNRTI), engu síðra en lamívúdín hvað varðar hlutfall þeirra sem sýndu svörun (< 400 eintök/ml) á 48 vikum (77% emtrícítabín, 82% lamívúdín).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de los pacientes tratados con dosis reducidas de emtricitabina (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með klínískri svörun við meðferð og nýrnastarfsemi hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með minnkuðum skammti af emtrícítabíni (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de la emtricitabina en recién nacidos/lactantes.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif emtrícítabíns á börn sem eru á brjósti.
Spanish: En pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, no se recomienda interrumpir el tratamiento ya que las exacerbaciones de la hepatitis post-tratamiento pueden provocar una descompensación hepática.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur er ekki mælt með að meðferð sé hætt þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur gæti leitt til lifrarbilunar.
Spanish: Los pacientes con alteraciones previas de la función hepática, incluyendo hepatitis crónica activa, suelen mostrar más anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y deberían ser controlados según la práctica habitual.
Icelandic: Sjúklingar sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, hafa aukna tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Spanish: El manejo de los pacientes con insuficiencia renal se puede realizar también mediante la administración de Emtriva 200 mg cápsulas duras a intervalos de dosis modificadas.
Icelandic: Einnig er unnt að meðhöndla sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi með Emtriva 200 mg hörðum hylkjum með aðlöguðu bili milli skammta.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuente:
Icelandic: Efnaskipti og næring:
Spanish: Esto se debe a que el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
Icelandic: Þetta er vegna þess að virka efnið í þessu lyfi skilst út í brjóstamjólk kvenna.
Spanish: Se desconoce la razón de esta diferencia.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessum mismun er óljós.
Spanish: La relación entre las concentraciones plasmática y sanguínea medias fue aproximadamente de 1,0 y la relación entre las concentraciones seminal y plasmática medias fue aproximadamente de 4,0.
Icelandic: 1,0 og meðalhlutfall styrks í sæði miðað við plasma var u.þ.b. 4,0.
Spanish: Cada cápsula dura de Emtriva contiene 200 mg de emtricitabina.
Icelandic: Hvert Emtriva hart hylki inniheldur 200 mg af emtrícítabíni.
Spanish: De forma análoga, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'-difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Icelandic: Emtrícítabín hafði heldur ekki hamlandi áhrif á úrídín-5'-dífosfóglúkúrónýl transferasa, ensímið sem annast glúkúronsamtengingu.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas Discromía cutánea (hiperpigmentación): El cambio de color de la piel, manifestado por hiperpigmentación principalmente en las palmas y/o plantas, fue generalmente leve, asintomático y de poca significación clínica.
Icelandic: Litabreytingar á húð sem koma fram sem oflitun, einkum á lófum og/eða iljum, voru yfirleitt vægar, án einkenna og höfðu lítið klínískt mikilvægi.
Spanish: En niños cuyas madres tomaron INTIs durante el embarazo, el beneficio de la protección frente al VIH fue mayor que el riesgo de los efectos secundarios.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu vó ávinningur af vernd gegn HIV þyngra en áhættan af aukaverkunum.
Spanish: Esta indicación se basa en estudios en pacientes no tratados previamente y en pacientes pretratados con control virológico estable.
Icelandic: Ábending þessi byggir á rannsóknum bæði á sjúklingum sem hafa ekki fyrr fengið meðferð og meðferðarreyndum sjúklingum þar sem stöðug stjórn hefur náðst á veirufjölda.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones incluyen: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru meðal annars sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii.
Spanish: reacción alérgica
Icelandic: ofnæmisviðbrögð
Spanish: Contacte con su médico otra vez antes de reiniciar la toma de Emtriva solución oral.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva mixtúru, lausn.
Spanish: Conservación de Emtriva
Icelandic: Hvernig geyma á Emtriva
Spanish: • mareos, debilidad, dificultades para dormir, pesadillas
Icelandic: sundl, máttleysi, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar
Spanish: Por favor, consulte la Ficha Técnica de Emtriva 200 mg cápsulas duras.
Icelandic: Vinsamlegast leitið upplýsinga í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Emtriva 200 mg hörð hylki.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de emtricitabina como Emtriva en cápsulas duras de 200 mg se estimó en un 93% y la biodisponibilidad absoluta como Emtriva en solución oral de 10 mg/ml se estimó en un
Icelandic: Áætlað var að heildaraðgengi emtrícítabíns úr Emtriva 200 mg hörðum hylkjum væri 93%, og að heildaraðgengi þess væri 75% úr Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn.
Spanish: Además, en un segundo estudio, adultos pretratados en tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) con IP fueron randomizados a recibir una pauta de tratamiento que contenía emtricitabina una vez al día o a continuar con su pauta de tratamiento TARGA con IP.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru auk þess meðferðarreyndir fullorðnir sjúklingar, sem fengu stöðuga mjög virka meðferð gegn retróveirum (Highly Active Antiretroviral Therapy, HAART) sem byggðist á próteasahemlum (PI), valdir af handahófi í hóp sem fylgdi meðferðaráætlun þar sem gefið var emtrícítabín einu sinni á dag eða hóp sem hélt áfram í PI-HAART meðferðaráætluninni.
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome) Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuente:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
Spanish: • cefalea, diarrea, náuseas
Icelandic: • höfuðverkur, niðurgangur, ógleði
Spanish: Si tiene ganas de vomitar Si hace menos de una hora desde que usted tomó Emtriva, tome otra cápsula.
Icelandic: Ef innan við klukkustund hefur liðið frá því að þú tókst Emtriva skaltu taka annað hylki.
Spanish: No hay datos disponibles para efectuar recomendaciones de dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir sem unnt er að leggja til grundvallar við skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á barnsaldri með skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Por favor, consulte la Ficha Técnica de Emtriva 10 mg/ml solución oral.
Icelandic: Vinsamlegast leitið upplýsinga í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn.
Spanish: Hay un prospecto diferente para Emtriva 200 mg cápsulas duras.
Icelandic: Til er sérstakur fylgiseðill fyrir Emtriva 200 mg hörð hylki.
Spanish: Frecuente:
Icelandic: Mjög algengar:
Spanish: Saborizante caramelo de algodón Edetato disódico
Icelandic: Kandíflossbragðefni Dínatríum edetat
Spanish: Emtricitabina tampoco inhibe la enzima responsable de la glucuronización.
Icelandic: Emtrícítabín hamlaði ekki ensíminu sem sér um glúkúronsamtengingu.
Spanish: Debido a la diferente biodisponibilidad entre la cápsula dura y la solución oral de emtricitabina, 240 mg (24 ml) de emtricitabina administrada como solución oral debe proporcionar niveles plasmáticos similares a los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina (ver sección 5.2).
Icelandic: Vegna mismunar á aðgengi emtrícítabíns í formi harðra hylkja og mixtúru, lausnar, ættu 240 mg af emtrícítabíni gefin sem mixtúra, lausn (24 ml), að ná svipuðum plasmagildum og í ljós hafa komið eftir gjöf eins 200 mg harðs hylkis af emtrícítabíni (sjá kafla 5.2).
Spanish: Edad No se dispone de ningún dato farmacocinético en pacientes de edad avanzada (de más de 65 años).
Icelandic: Aldur Lyfjahvarfaupplýsingar liggja ekki fyrir um aldraða (eldri en 65 ára).
Spanish: Emtriva 10 mg/ml solución oral se puede administrar con alimentos o sin ellos.
Icelandic: Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, má taka með eða án matar.
Spanish: anemia2
Icelandic: blóðleysi2
Spanish: La coadministración de emtricitabina con medicamentos que se eliminan por secreción tubular activa puede aumentar las concentraciones séricas de emtricitabina o del otro medicamento debido a la competición que se entabla por esta vía de eliminación.
Icelandic: Samhliða gjöf emtrícítabíns og lyfja sem hverfa brott úr líkamanum með virkri pípluseytingu getur leitt til þess að styrkur annað hvort emtrícítabíns eða lyfsins sem gefið er samhliða aukist í sermi vegna samkeppni um brotthvarfsleiðina.
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente a través de filtración glomerular y secreción tubular activa.
Icelandic: Emtrícítabín skilst aðallega út með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Spanish: Si tomó accidentalmente demasiado Emtriva solución oral, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Icelandic: Ef tekið er í ógáti of mikið af Emtriva mixtúru, lausn, skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 72 horas
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 72 klst. fresti
Spanish: Forma de administración Emtriva 200 mg cápsulas duras se debe tomar una vez al día, por vía oral, con alimentos o sin ellos.
Icelandic: Lyfjagjöf Emtriva 200 mg hörð hylki eru til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar.
Spanish: Estas son adecuadas solo para pacientes que pesan como mínimo 33 kg y pueden tragar las cápsulas duras.
Icelandic: 33 kg að þyngd og geta kyngt hörðum hylkjum.
Spanish: Cada ml de Emtriva en solución oral contiene 10 mg de emtricitabina.
Icelandic: Hver ml af Emtriva mixtúru, lausn, inniheldur 10 mg af emtrícítabíni.
Spanish: hipertrigliceridemia, hiperglucemia Trastornos psiquiátricos: Frecuente:
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome):
Spanish: En la tabla adjunta se dan algunos ejemplos de pesos y sus correspondientes dosis y volumen de solución oral que se debe tomar cada día:
Icelandic: Dæmi um líkamsþyngd og samsvarandi skammta og rúmmál af mixtúrunni, lausn, sem taka skal daglega eru tilgreind í töflunni sem hér fer á eftir:
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina se puede eliminar con la hemodiálisis.
Icelandic: Unnt er að fjarlægja allt að 30% af skammtinum af emtrícítabíni með blóðskilun.
Spanish: Pacientes coinfectados por VIH/VHB: El perfil de las reacciones adversas de los pacientes coinfectados con el VHB es similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección con el VHB.
Icelandic: Mynstur aukaverkana hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HBV er svipað og það sem komið hefur í ljós hjá sjúklingum sem sýktir eru af HIV án samhliða sýkingar með HBV.
Spanish: Una cápsula dura de 200 mg cada 24 horas
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 24 klst. fresti
Spanish:  Si esto le sucede, llame a su médico inmediatamente.
Icelandic: Emtriva, láttu lækninn strax vita.
Spanish: Farmacocinética intracelular: En un estudio clínico, la vida media intracelular del trifosfato de emtricitabina en las PBMC fue de 39 horas.
Icelandic: Í klínískri rannsókn var helmingunartími emtrícítabín-þrífosfats innan frumu í einkjarna frumum í útæðablóði 39 klst.
Spanish: Emtricitabina
Icelandic: Emtrícítabín
Spanish: Prospecto: información para el usuario Emtriva 200 mg cápsulas duras
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Emtriva 200 mg hörð hylki
Spanish: Tabla 1: Pautas de intervalo entre dosis para cápsulas duras de 200 mg ajustadas según aclaramiento de creatinina
Icelandic: Bil milli skammta þegar notuð eru 200 mg hörð hylki, aðlöguð eftir kreatínínúthreinsun
Spanish: 4 viales + 8 toallitas de algodón
Icelandic: 4 hettuglös+ 8 sprittklútar
Spanish: 25 mg Polvo para solución inyectable
Icelandic: 25 mg Stungulyfsstofn, lausn hettuglas (gler)
Spanish: Dublín 22
Icelandic: Dublin 22
Spanish: Este es el aspecto normal de Enbrel.
Icelandic: Þannig er eðlilegt útlit Enbrel.
Spanish: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Icelandic: Hampshire, PO9 2NG Bretland
Spanish: • Lávese muy bien las manos.
Icelandic: Þvoðu þér vandlega um hendurnar.
Spanish: Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og volgu vatni.
Spanish: Porcentaje de pacientes
Icelandic: % sjúklinga
Spanish: Enbrel puede administrarse con o sin alimentos o bebidas.
Icelandic: Enbrel má nota hvort sem er með eða án matar eða drykkjar.
Spanish: Espere hasta que todo el polvo se haya disuelto (habitualmente menos de 10 minutos).
Icelandic: Bíðið þar til allt duftið er uppleyst (tekur venjulega minna en 10 mínútur).
Spanish: Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
Spanish: No caliente Enbrel de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Icelandic: Ekki hita Enbrel á annan hátt (t.d. ekki í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Spanish: Las infecciones graves afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados con Enbrel.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá meðferð með Enbrel.
Spanish: Para que le ayude a recordar, puede ser útil anotar en un diario qué días de la semana debe utilizar Enbrel.
Icelandic: Til að hjálpa þér að muna getur verið hjálplegt að skrifa í dagbók hvaða vikudaga á að nota Enbrel.
Spanish: Enbrel+Metotrexato
Icelandic: Enbrel + metótrexat
Spanish: Ver la sección 5 para consultar las instrucciones sobre cómo conservar Enbrel.
Icelandic: Sjá kafla 5 um leiðbeiningar um hvernig geyma á Enbrel.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1.7 x 10
Icelandic: Sértæk virkni etanercepts er 1,7 x 10
Spanish: Si prefiere, puede alternativamente usar la zona del estómago, pero asegúrese de elegir un lugar al menos 5 cm distante del ombligo.
Icelandic: Ef þú vilt það heldur geturðu líka notað kviðinn, en gættu þess að velja svæði sem er a.m.k. 5 cm frá nafla.
Spanish: 6 unidades/mg.
Icelandic: 6 einingar/mg.
Spanish: 50 mg Semanales n = 166 sem 12
Icelandic: 50 mg 1x viku n = 166 vika 12
Spanish: Enbrel n = entre 103 y 105*
Icelandic: Enbrel N=103 til 105*
Spanish: Qué es Enbrel y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Enbrel og við hverju það er notað
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de Enbrel y anakinra (ver secciones 4.5 y 4.8).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf Enbrel og anakinra (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Spanish: No intente usar de nuevo la pluma y no intente usar otra pluma sin el consentimiento de su enfermero(a) o farmacéutico.
Icelandic: Reyndu ekki að nota lyfjapennann aftur og reyndu ekki að nota annan lyfjapenna án samþykkis hjúkrunarfræðingsins eða lyfjafræðings.
Spanish: Su médico decidirá cuánto tiempo debe tomar Enbrel y si necesita una repetición del tratamiento en función de su respuesta.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú átt að nota Enbrel og hvort þörf er á endurmeðhöndlun byggt á svörun þinni.
Spanish: La posología y administración es la misma que la de adultos de 18-64 años de edad.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf eru þeir sömu og fyrir fullorðna á aldrinum 18-64 ára.
Spanish: Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12,
Icelandic: Belgium NV Rijksweg 12,
Spanish: Enbrel es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Icelandic: Enbrel er lyf sem búið er til úr tveimur próteinum úr mönnum.
Spanish: • Su médico, además le dará una Tarjeta de Alerta para el Paciente, la cual contiene información de seguridad importante que usted necesita conocer antes y durante el tratamiento con Enbrel.
Icelandic: Læknirinn mun einnig láta þig fá öryggiskort fyrir sjúklinga, sem inniheldur mikilvægar öryggisreglur, sem þú þarft að þekkja áður en og á meðan á Enbrel meðferð stendur.
Spanish: Los demás componentes de Enbrel son:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í Enbrel eru:
Spanish: Si lo hace el líquido podría derramarse.
Icelandic: Ef þú gerir það, getur vökvi lekið út.
Spanish: Tratamiento concomitante con abatacept
Icelandic: Samtímis meðhöndlun með abatacept
Spanish: Lea atentamente las instrucciones y sígalas paso a paso.
Icelandic: Vinsamlega lestu þessar leiðbeiningar vandlega og fylgdu þeim skref fyrir skref.
Spanish: Siga las instrucciones indicadas por su médico.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum læknisins.
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos y pies.
Icelandic: Þroti í andliti, hálsi, höndum eða fótum
Spanish: Enbrel no ha sido estudiado en niños menores de 2 años.
Icelandic: Enbrel hefur ekki verið rannsakað hjá börnum yngri en 2 ára.
Spanish: Podría producirse un ligero sangrado.
Icelandic: Smá blæðing getur átt sér stað.
Spanish: Su médico determinará la dosis adecuada para el niño y le prescribirá la presentación más apropiada de Enbrel (10 mg, 25 mg o 50 mg).
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt fyrir barnið og ávísa viðeigandi styrk af Enbrel (10 mg, 25 mg eða 50 mg).
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad (mes/año) en la pluma.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna (mánuður/ár) á lyfjapennanum.
Spanish: Al escuchar el segundo "click" (o si no escucha el segundo "click", después de que hayan pasado 10 segundos), su inyección estará completa (ver Figura 6).
Icelandic: Þegar þú heyrir seinni smellinn (eða þegar 10 sekúndur eru liðnar, ef þú heyrir ekki annan smell) er inndælingu lokið (sjá mynd 6).
Spanish: La experiencia a largo plazo con Enbrel fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Icelandic: Langtímareynsla af Enbrel var almennt sambærileg við það sem sást í 48 vikna rannsókninni og engin ný öryggisatriði komu í ljós.
Spanish: Se recomienda el uso de Enbrel en la población de pacientes definida en la sección 4.1.
Icelandic: Enbrel er ráðlagt fyrir sjúklinga sem eru skilgreindir í kafla 4.1.
Spanish: Código ATC: L04AB01
Icelandic: L04AB01
Spanish: El ensayo 2 tuvo también un periodo de retirada del fármaco durante el cual a los pacientes que alcanzaron una mejoría de PASI de al menos un 50% en la semana 24 se les suspendió el tratamiento.
Icelandic: Í rannsókn 2 var einnig tímabil þar sem lyfjameðferð var hætt, þar sem sjúklingar sem höfðu fengið bata í PASI um að minnsta kosti 50% í viku 24, voru látnir hætta meðferð.
Spanish: Colocar la otra mano sobre la parte más larga del envase.
Icelandic: Settu hina hendina á langa hlutann af umbúðunum.
Spanish: n = 90 sem 24
Icelandic: n = 90 vika 24
Spanish: Eliminación de los materiales a.
Icelandic: Förgun á birgðum a.
Spanish: En un conjunto de datos de ensayos clínicos, la incidencia global de infecciones oportunistas fue del 0,09% para los 15.402 sujetos que recibieron Enbrel.
Icelandic: Í samansafni niðurstaðna úr klínískum rannsóknum var heildar hlutfall tækifærissýkinga 0,09% hjá þeim 15.402 þátttakendum sem fengu Enbrel.
Spanish: Tener cuidado de no apretar el émbolo hacia abajo.
Icelandic: Gættu þess að ýta ekki niður á stimpilinn.
Spanish: Algunos pacientes adolescentes y niños que han recibido Enbrel u otros medicamentos que funcionan de la misma manera que Enbrel han desarrollado cánceres, incluyendo tipos inusuales, que algunas veces dieron como resultado la muerte.
Icelandic: Sum börn og ungmenni sem hafa fengið Enbrel eða önnur lyf sem verka á sama hátt og Enbrel hafa fengið krabbamein, þar með taldar óvenjulegar gerðir þeirra, og hafa þau stundum leitt til dauða.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, talaðu við lækninn.
Spanish: El rango medio de concentraciones séricas en estado de equilibrio fue de 1,6 a 2,1 mcg/ml a las 12, 24 y 48 semanas.
Icelandic: Meðalþéttni lágstyrks í sermi við jafnvægi var á bilinu 1,6 til 2,1 mcg/ml í vikum 12, 24 og 48.
Spanish: Su médico decidirá si Enbrel es un tratamiento adecuado.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hvort Enbrel sé ákjósanleg meðferð.
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos y en la experiencia post-comercialización.
Icelandic: Eftirfarandi upptalning aukaverkana er byggð á reynslu frá klínískum rannsóknum og á reynslu eftir markaðssetningu.
Spanish: Dosis para pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Icelandic: Skammtastærðir fyrir fullorðna (18 ára og eldri)
Spanish: Enbrel está también indicado para el tratamiento en niños y adolescentes con las siguientes enfermedades:
Icelandic: Enbrel er einnig ávísað til meðferðar á eftirfarandi sjúkdómum hjá börnum og unglingum: