FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;
Latvian: • Eiropas zāļu tīkla stiprināšana;
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman va fi de acum înainte elaborat de două ori pe an, împreună cu următorul raport, care va fi publicat, planificat pentru luna iunie 2010.
Latvian: Jaunais EudraVigilance ziņojums par cilvēkiem paredzētām zālēm tagad tiks sagatavots divreiz gadā; nākamais ziņojums, kas tiks publicēts, gaidāms 2010. gada jūnijā.
Romanian: Reuniunea din martie 2010
Latvian: 2010. gada marta sanāksme
Romanian: Propunerile includ revizuirea cadrului actual de interacţiune dintre agenţie şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor şi asigurarea de asistenţă financiară prin dublarea diurnei în cazuri stabilite.
Latvian: Ierosinājumi ietver pašreizējās sadarbības starp Aģentūru un pacientu un patērētāju organizācijām pārskatīšanu un finansiāla atbalsta sniegšanu, divkāršojot dienas naudu noteiktos gadījumos.
Romanian: Activitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi a diverselor grupuri este în desfăşurare.
Latvian: Notiek darbs Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā un dažādās grupās.
Romanian: • sprijinul acordat activităţii de cercetare;
Latvian: • atbalsts pētniecībai;
Romanian: Comisia Europeană nu şi-a exprimat poziţia în ceea ce priveşte valoarea totală estimată a contribuţiei comunitare generale înainte de adoptarea deciziei Parlamentului European.
Latvian: Eiropas Komisija nesniedza atbildi par paredzamo kopējo vispārējo Eiropas Savienības piešķirto finansējumu, gaidot Eiropas Parlamenta lēmumu.
Romanian: Această din urmă situaţie se datorează unei diferenţe pronunţate în ceea ce priveşte capacitatea autorităţilor naţionale de a ţine evidenţa timpului petrecut cu efectuarea procedurilor, lipsei unui acord deplin cu privire la ce anume constituie costuri şi necesităţii unei mai lungi perioade de observaţie pentru înregistrarea întregului timp de evaluare pentru diferite proceduri.
Latvian: Tas saistīts ar izteikto atšķirību valstu atbildīgo iestāžu spējai reģistrēt procedūrām patērēto laiku, nav panākta pilnīga vienošanās par to, kas veido izmaksas, un nepieciešams ilgāks novērošanas periods, lai ietvertu visu novērtēšanas laiku dažādām procedūrām.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat că nu toate autorităţile naţionale competente au furnizat date în faza pilot (18 din 46 invitate) şi că datele puse la dispoziţie de autorităţile naţionale competente participante sunt încă în faza preliminară.
Latvian: Valde izteica bažas, ka ne visas valstu atbildīgās iestādes ir iesniegušas datus izmēģinājuma projekta fāzē (18 no 46 aicinātajām) un ka valstu atbildīgo iestāžu izplatītie dati aizvien ir tikai sākotnēji.
Romanian: În plus, membrii s-au referit şi la faptul că, întrucât, de-a lungul anilor, agenţiile s-au adaptat la sistemul actual, o schimbare poate influenţa negativ finanţarea unora dintre autorităţile naţionale competente şi poate submina capacitatea acestora de a contribui la activităţi care nu implică taxe şi, în consecinţă, poate afecta eficacitatea reţelei.
Latvian: Valdes locekļi arī norādīja, ka, tā kā aģentūras gadu gaitā ir pielāgojušas esošo sistēmu, pārmaiņas var nelabvēlīgi ietekmēt dažu valstu atbildīgo iestāžu finansējumu un vājināt to spēju iesaistīties bezmaksas aktivitātēs un līdz ar to ietekmēt arī tīkla efektivitāti.
Romanian: În cadrul reuniunii, s-a subliniat că este esenţială o bună coordonare între comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie şi cel al şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Latvian: Sanāksmē tika uzsvērts, ka būtiska ir laba darba koordinācija starp Valdes un Zāļu aģentūru vadītāju telemātikas komitejām.
Romanian: A fost recunoscut faptul că farmacovigilenţa şi siguranţa medicamentelor rămân un domeniu prioritar în cadrul căruia centrul de atenţie ar trebui să fie în prezent analizarea atât a riscurilor, cât şi a beneficiilor în întregul ciclu de viaţă al unui produs medicamentos.
Latvian: Atzina, ka farmakovigilance un zāļu drošums ir prioritāte, kuras ietvaros uzmanība jāpievērš gan riskam, gan ieguvumiem visā zāļu aprites ciklā.
Romanian: • consultarea publică privind evaluarea funcţionării Directivei privind studiile clinice (data de închidere 8 ianuarie 2010);
Latvian: • sabiedriskā apspriešana jautājumā par Klīnisko pētījumu direktīvas darbību (noslēdzas 2010. gada
Romanian: Un plan de punere în aplicare este în curs de întocmire şi va fi finalizat după evaluarea observaţiilor provenite din consultarea publică pe marginea foii de parcurs şi după efectuarea modificărilor necesare.
Latvian: Tiek sagatavots īstenošanas plāns un tas tiks pabeigts, tiklīdz būs pārskatīti ceļa kartes sabiedriskās apspriešanas laikā iesniegtie komentāri un veikti nepieciešamie grozījumi.
Romanian: 13bis.
Latvian: 13a.
Romanian: Situl web va fi lansat în primăvara anului 2010.
Latvian: Tīmekļa vietne sāks darboties 2010. gada pavasarī.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
Latvian: Valde uzsvēra, ka valstu atbildīgās iestādes ir neatņemama Eiropas Savienības tīkla daļa un uzsvēra pacientu lomu nākotnē lēmuma pieņemšanas procesā zāļu novērtēšanas gaitā.
Romanian: Coordonatorii tematici se vor întâlni pentru a-şi pregăti în detaliu propunerea.
Latvian: Tēmas koordinatori tiksies, lai turpinātu ierosinājuma izstrādi.
Romanian: Publicarea anunţului se preconizează a avea loc în a doua săptămână a lunii ianuarie 2010.
Latvian: Paziņojuma publicēšana ir paredzēta 2010. gada janvāra otrajā nedēļā.
Romanian: Numirea directorului executiv
Latvian: 9. Izpilddirektora iecelšana
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman se axează pe modul în care EudraVigilance contribuie la realizarea farmacovigilenţei în Uniunea Europeană.
Latvian: Jaunajā ziņojumā par cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance sistēmu tagad galvenā uzmanība ir pievērsta tam, kā EudraVigilance veicina farmakovigilances darbību veikšanu Eiropas Savienībā.
Romanian: Raport de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance
Latvian: 11. Ziņojums par EudraVigilance īstenošanas gaitu
Romanian: Raportul de situaţie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar (EudraVigilance Veterinary - EVVet) va fi pus la dispoziţia consiliului în acelaşi timp.
Latvian: Veterināro zāļu EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary (EVVet)) statusa ziņojums tiks nodots Valdei arī tajā pašā laikā.
Romanian: Prima zi va fi dedicată discuţiei despre procesul decizional.
Latvian: Pirmajā dienā notiks diskusijas un tiks pieņemti lēmumi.
Romanian: Bugetul şi schema de personal pentru 2010 şi planul de politică privind personalul
Latvian: 7. Budžets un štatu saraksts 2010. gadam un personāla politikas plāns
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că este necesară o decizie a consiliului, mai ales în lumina observaţiilor emise de Curtea de Conturi (menţionând, de asemenea, că, de exemplu, în cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, rata de rambursare se bazează pe costul pentru agenţia naţională implicată (raportor) înmulţit cu un coeficient de ţară).
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis norādīja Valdei, ka nepieciešams Valdes lēmums, jo īpaši ņemot vērā Revīzijas palātas novērojumus (arī ņemot vērā, ka, piemēram, Eiropas Ķimikāliju aģentūrā atlīdzība ir balstīta uz iesaistīto valstu atbildīgo iestāžu (ziņotāja) izmaksām, pareizinot to ar valsts koeficientu).
Romanian: Participarea reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor în calitate de observatori la PhVWP
Latvian: 16. Pacientu/patērētāju pārstāvju dalība PhVWP novērotāju statusā
Romanian: S-a atras atenţia consiliului asupra modificărilor care vizau promovarea formării lingvistice a personalului, pentru a-i permite să respecte cerinţa din statutul funcţionarilor.
Latvian: Valdes uzmanība tika vērsta uz grozījumiem, kuru mērķis ir veicināt valodu apguvi, kas ļautu darbiniekiem izpildīt personāla noteikumos izvirzītās prasības.
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor în raport cu noua legislaţie referitoare la variaţii
Latvian: 13. Grozījumi maksas ieviešanas noteikumos saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par dokumentācijas grozījumiem
Romanian: Acronimul „EMEA" nu este foarte bine cunoscut în rândul părţilor interesate ale agenţiei, precum profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii, din Uniunea Europeană.
Latvian: Saīsinājums "EMEA" aģentūras sadarbības partneriem, piemēram, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem Eiropas Savienībā nav labi zināms.
Romanian: Întâlnirea precede audierea domnului Dalli în cadrul Parlamentului European şi transferul agenţiei de sub responsabilitatea Direcţiei Generale Întreprinderi şi Industrie sub cea a Direcţiei Generale Sănătate şi Protecţia Consumatorilor.
Latvian: Tikšanās notika pirms Dalli kunga uzklausīšana Eiropas Parlamentā un Aģentūras pārejas no Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāta atbildības jomas Veselības un patērētāju ģenerāldirektorāta pārziņā.
Romanian: • activitatea în domeniul pandemiei H1N1, inclusiv iniţiative de soluţionare a disponibilităţii limitate a vaccinurilor în unele state membre, reflecţii privind eventuala creare de stocuri şi provocările în materie de comunicare.
Latvian: • darbs pie H1N1 pandēmijas, tostarp ierosinājumi, kā risināt ar ierobežoto vakcīnu pieejamību dažās dalībvalstīs saistītos jautājumus, pārdomas par virtuālu krājumu veidošanu un saziņas problēmām.
Romanian: Această reducere se datorează contribuţiei comunitare mai mici decât se solicitase şi estimărilor reduse privind veniturile provenite din taxe din cauza impactului noului regulament privind variaţiile şi a trecerii la cereri fără taxe sau cu taxe reduse.
Latvian: Samazinājums saistīts ar mazāku nekā lūgts Kopienas finansējumu un mazākiem ieņēmumiem no maksājumiem, ko ietekmē jaunā regula par grozījumiem un pāreja uz pieteikumiem, par kuriem nav jāmaksā vai par kuriem jāmaksā mazāk.
Romanian: Membrii au sugerat implicarea Curţii europene de Conturi pentru a explica motivul de îngrijorare al consiliului şi beneficiile sistemului existent.
Latvian: Valdes locekļi ierosināja iesaistīt Eiropas Revīzijas palātu, lai tā izskaidrotu Valdei neskaidros jautājumus un esošās sistēmas ieguvumus.
Romanian: Consiliul şi-a reiterat preocuparea anterioară legată de domeniul produselor medicamentoase din plante, unde activitatea înaintează foarte lent.
Latvian: Valde vēlreiz uzsvēra iepriekš izteiktās bažas par ārstniecības augu preparātu jomu, kurā darbs notiek ļoti lēnām.
Romanian: În afară de informaţiile furnizate în versiunea precedentă, planul examinează, de asemenea, modul de integrare a sistemelor europene de telematică în cele ale autorităţilor naţionale competente.
Latvian: Papildus informācijai, kas sniegta iepriekšējā redakcijā, plānā uzmanība pievērsta arī tam, kā savienot Eiropas Savienības telemātikas sistēmas ar valstu atbildīgo iestāžu telemātikas sistēmām.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie necesitatea analizării opţiunilor pentru eliminarea decalajului dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari.
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību izskatīt iespējas, kā risināt neatbilstību starp darba slodzi un pagaidu darbinieku skaitu.
Romanian: • transferul Unităţilor farmaceutice F2 şi F3 (produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG
Latvian: • F2 un F3 Farmācijas nodaļu (kosmētikas un medicīnisko ierīču nodaļu) pāriešana SANCO
Romanian: Agenţia lucrează la finalizarea unui sit web public complet nou care oferă o structură mult îmbunătăţită a conţinutului, uşurinţă de utilizare şi funcţionalitate pentru publicul agenţiei.
Latvian: Aģentūra izstrādā pilnīgi jaunu sabiedrisko tīmekļa vietni ar ievērojami uzlabotu satura struktūru, Aģentūras mērķauditorijai tā ir vieglāk lietojama un funkcionālāka.
Romanian: Aceste autorităţi naţionale competente au indicat, de asemenea, că sunt în măsură să ţină evidenţa orelor petrecute cu procesarea cererilor centralizate.
Latvian: Šīs valstu atbildīgās iestādes arī parādīja, ka spēj reģistrēt darbam ar centralizētiem pieteikumiem patērētās stundas.
Romanian: Consiliul a recunoscut eforturile directorului executiv de a revizui sistemul şi de a-l alinia la cerinţe întro mai mare măsură.
Latvian: Valde atzinīgi vērtēja izpilddirektora centienus pārveidot sistēmu un padarīt to atbilstošāku prasībām.
Romanian: Coordonatorii tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) au propus o soluţie alternativă: introducerea, pe o perioadă de tranziţie, a unui sistem de plată pe baza coeficienţilor de corecţie Eurostat şi continuarea colectării de date privind costurile evaluării cererilor centralizate.
Latvian: Tēmas koordinatori (priekšsēdētājs, Austrija un Nīderlande) ierosināja alternatīvu risinājumu: pārejas periodā ieviest maksājumu sistēmu, balstoties uz Eurostat korekcijas koeficientiem, un turpināt apkopot informāciju par izmaksām, ko izraisa centralizēto pieteikumu novērtēšana.
Romanian: Având în vedere recenta schimbare de responsabilitate pentru agenţie în cadrul Comisiei Europene, membrii au cerut să se asigure că foaia de parcurs ţine cont de orientările strategice ale DG Sanco.
Latvian: Ņemot vērā nesen notikušo atbildīgā maiņu par Aģentūru Eiropas Komisijā, Valdes locekļi lūdza nodrošināt, lai ceļa kartes izstrādē tiktu ņemti vērā SANCO ģenerāldirektorāta attīstības stratēģiskie virzieni.
Romanian: Coordonatorii tematici în materie de buget (preşedintele, Austria, Germania şi Ţările de Jos) au examinat cu atenţie documentele bugetare şi programul de lucru al agenţiei înaintea Consiliului de administraţie, au primit răspunsuri la întrebări şi au recomandat adoptarea documentelor de către consiliu.
Latvian: Budžeta tēmu koordinatori (priekšsēdētājs, Austrija, Vācija un Nīderlande) detalizēti izskatīja Aģentūras darba programmu un budžeta dokumentus pirms Valdes, saņēma atbildes uz uzdotajiem jautājumiem un ieteica Valdei apstiprināt dokumentus.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 decembrie 2009
Latvian: 1. Darba kārtības projekts 2009. gada 10. decembra sanāksmei
Romanian: Dezvoltarea sitului ţine cont de nevoile specifice ale grupurilor de utilizatori: profesionişti din domeniul sănătăţii, pacienţi şi industrie.
Latvian: Izstrādes laikā tiek ņemtas vērā lietotāju grupu veselības aprūpes speciālistu, pacientu un nozares īpašās vajadzības.
Romanian: Numărul de produse medicamentoase generice pentru care se solicită autorizaţie prin intermediul procedurii centralizate este în creştere.
Latvian: Palielinās ģenērisko zāļu skaits, kurām tiek apsvērta reģistrācija centralizētas procedūras veidā.
Romanian: La cererea consiliului, agenţia va prezenta o valoare estimativă a resurselor care sunt necesare pentru a pune în aplicare viitorul cadru de interacţiune revizuit.
Latvian: Pēc Valdes lūguma Aģentūra sniegs to resursu aprēķinu, kādi turpmāk nepieciešami pārskatītā sadarbības plāna īstenošanai.
Romanian: • publicarea orientărilor referitoare la variaţii;
Latvian: • vadlīniju par dokumentu grozījumiem publicēšana;
Romanian: Observatori
Latvian: Novērotāji
Romanian: 5bis.
Latvian: 5a.
Romanian: Termenii de referinţă vor fi depuşi spre adoptare la reuniunea din martie 2010.
Latvian: Termiņi tiks iesniegti apstiprināšanai 2010. gada marta sanāksmē.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat programul de lucru.
Latvian: Valde uzteica darba programmu.
Romanian: Norme de punere în aplicare privind formarea personalului
Latvian: 14. Ar personāla mācībām saistītu noteikumu ieviešana
Romanian: Concluzia proiectului pilot a fost că autorităţile naţionale competente, care au participat la faza pilot, se află în poziţia de a-şi identifica tarifele orare pentru serviciile furnizate.
Latvian: Izmēģinājuma projekta secinājums bija tāds, ka valstu atbildīgās iestādes, kas piedalījās izmēģinājuma projektā, spēj noteikt savus izcenojumus par stundu par sniegtajiem pakalpojumiem.
Romanian: Dezvoltarea cadrului a durat mai mult decât se planificase datorită necesităţii de a răspunde la două seturi de opinii: cele ale mediului universitar şi societăţilor savante, pe de o parte, şi cele ale medicilor care prescriu medicamente şi farmaciştilor, pe de altă parte.
Latvian: Pamatdokumenta izstrāde ir aizņēmusi vairāk laika nekā plānots, jo jāsaskaņo divi dažādi viedokļi: akadēmisko un zinātnisko biedrību viedoklis, no vienas puses, un zāles parakstošo ārstu un farmaceitu viedoklis, no otras puses.
Romanian: • Proiect de termeni de referinţă pentru Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie.
Latvian: • Darba uzdevumu projekts Valdes Telemātikas komitejai.
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
Latvian: • divu likumdošanas ierosinājumu (farmakovigilance un viltoto zāļu tiesību akti) progress;
Romanian: Un cadru de interacţiune cu profesionişti din domeniul sănătăţii este în curs de dezvoltare şi va fi prezentat consiliului în 2010.
Latvian: Tiek izstrādāts sadarbības pamats ar veselības aprūpes speciālistiem, un tas tiks prezentēts Valdei 2010. gadā.
Romanian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Latvian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Romanian: Comisia Europeană Heinz Zourek Isabel de la Mata
Latvian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Romanian: Având în vedere schimbările responsabilităţilor pentru agenţie din cadrul Comisiei Europene, Consiliul de administraţie a adresat mulţumiri domnului Heinz Zourek, director general al DG Întreprinderi şi Industrie, pentru contribuţia semnificativă adusă de acesta la activitatea Consiliului de administraţie şi a agenţiei.
Latvian: Ņemot vērā izmaiņas Eiropas Komisijā attiecībā uz atbildīgo par Aģentūru, Valde pateicās Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorāta ģenerāldirektoram Heinz Zourek par viņa nozīmīgo ieguldījumu Valdes un Aģentūras darbā.
Romanian: Membri
Latvian: Locekļi
Romanian: Planul principal al UE privind telematica
Latvian: Eiropas Savienības telemātikas ģenerālplāns
Romanian: Membrii au discutat necesitatea de a înţelege poziţiile relevante ale autorităţilor de reglementare şi ale organismelor de evaluare a tehnologiei medicale şi de a se asigura că analiza costuri/beneficii nu devine o parte a evaluării medicamentelor în scopuri de reglementare.
Latvian: Valdes locekļi apsprieda nepieciešamību izprast atbilstošās regulatoru un veselības tehnoloģiju vērtēšanas iestāžu pozīcijas un nodrošināt, ka ekonomiskuma analīze nekļūst par zāļu normatīvā novērtējuma daļu.
Romanian: Cooperare cu autoritatea elveţiană pentru medicamente Consiliul de administraţie a fost informat asupra faptului că un acord de confidenţialitate cu Elveţia este în curs de elaborare.
Latvian: Valde tika informēta, ka tiek gatavota vienošanās ar Šveici par konfidencialitāti.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: publicarea de informaţii privind capacitatea de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor în cadrul fiecăreia dintre autorităţile naţionale competente, crearea reţelei de contacte HMA privind publicitatea la medicamente, proiectul de armonizare a RCPurilor în domeniul veterinar şi revizuirea planului de acţiune în domeniul rezistenţei antimicrobiene.
Latvian: Valdes locekļi pieņēma zināšanai Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) jaunāko ziņojumu par dažādām tēmām, tostarp par šādiem tematiem: informācijas publicēšana par e-gatavību katrā konkrētā valsts atbildīgajā iestādē; tīkla izveide, kurā iekļautas HMA kontaktpersonas zāļu reklāmas jautājumos; veterināro zāļu aprakstu saskaņošanas projekts un darbības plāna pārskatīšana saistībā ar rezistenci pret antibakteriālajiem līdzekļiem.
Romanian: Proiectul de foaie de parcurs până în 2015
Latvian: 8. Ceļa kartes projekts līdz 2015. gadam
Romanian: În prezent, pentru a alinia resursele la volumul de lucru provenit din atribuţiile permanente, agenţia recrutează agenţi contractuali.
Latvian: Pašlaik, lai līdzsvarotu resursus un darba slodzi, ko veido pastāvīgie uzdevumi, Aģentūra nolīgst līgumdarbiniekus.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat de faptul că este posibil să fie necesară retragerea de pe piaţă a unor mari grupuri de produse din plante medicinale din cauza numărului foarte mic de înscrieri pe lista produselor medicamentoase tradiţionale din plante.
Latvian: Valdei bija bažas, ka no tirgus var tikt izņemtas lielas ārstniecības augu preparātu grupas, jo tradicionālo ārstniecības augu preparātu sarakstā ir ļoti maz ierakstu.
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie a întocmit şi a prezentat consiliului proiectul de termeni de referinţă.
Latvian: Valdes telemātikas komiteja sagatavoja un prezentēja Valdei darba uzdevumu projektu.
Romanian: Programul de lucru pentru 2010
Latvian: 5. 2010. gada darba programma
Romanian: • punerea în aplicare în continuare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice şi produsele medicamentoase pentru terapii avansate (provocări specifice legate de volumul de lucru şi de disponibilitatea resurselor);
Latvian: • turpmāka tiesību aktu īstenošana attiecībā uz bērniem paredzētām zālēm un uzlaboto terapiju medicīnas izstrādājumiem (īpaši risināms jautājums saistībā ar darba slodzi un resursu pieejamību);
Romanian: Având în vedere mandatul PhVWP, propunerea va fi înaintată spre adoptare la reuniunea din ianuarie 2010 a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Latvian: Ņemot vērā PhVWP pilnvaras, ierosinājums tagad tiks iekļauts HMA 2010. gada janvāra sanāksmes darba kārtībā apstiprināšanai.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie motivul de îngrijorare legat de faptul că o mai mare parte din bugetul pentru telematică va fi consumată de mentenanţa sistemelor, pe măsură ce, de-a lungul anilor, devin operaţionale mai multe sisteme de telematică.
Latvian: Valde apsprieda situāciju, ka aizvien lielāka telemātikas budžeta daļa tiks tērēta sistēmu uzturēšanai, jo laika gaitā sāk darboties aizvien vairāk telemātikas sistēmu.
Romanian: Raportul va prezenta, de asemenea, în viitor, pentru produsele de uz uman autorizate la nivel central, informaţii referitoare la gestionarea semnalelor, de la detectarea până la urmărirea semnalelor, incluzând feedbackul furnizat de raportori şi orice acţiuni de reglementare ulterioare întreprinse.
Latvian: Ziņojumā turpmāk tiks iekļauta arī informācija par centrāli reģistrētām cilvēkiem paredzētām zālēm, informācija par signālu apstrādi no signāla konstatēšanas brīža līdz novērošanai, ietverot atbildi, ko snieguši ziņotāji, un turpmāko normatīvo rīcību.
Romanian: Se preconizează că noua structură va creşte eficienţa generală a operaţiunilor agenţiei, va îmbunătăţi calitatea activităţii sale şi va mări eficacitatea interacţiunii sale cu părţile interesate.
Latvian: Paredzams, ka jaunā struktūra palielinās vispārējo Aģentūras darba efektivitāti, darba kvalitāti un sadarbības efektivitāti ar ieinteresētajām pusēm.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a declarat mulţumit de modificările de conţinut şi structură ale raportului privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman.
Latvian: Valde bija apmierināta ar izmaiņām, kas veiktas ziņojuma par cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance saturā un struktūrā.
Romanian: • [EMEA/MB/617640/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Latvian: • [EMEA/MB/617640/2009] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2009. gada budžetā.
Romanian: • monitorizarea medicamentelor din punctul de vedere al siguranţei;
Latvian: • zāļu drošuma uzraudzība;
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Latvian: 18. Eiropas Komisijas ziņojums
Romanian: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Latvian: Brigitte Batliner (Lihtenšteina)
Romanian: Londra, 10 decembrie 2009
Latvian: 2009. gada 10. decembrī, Londonā