FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Lamictal Este medicamento contiene lactosa.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Lamictal
Spanish: Los envases de iniciación contienen 42 comprimidos y estan disponibles para su uso durante las primeras semanas de tratamiento cuando la dosis se va aumentando lentamente.
Bulgarian: Съществуват и опаковки за започване на лечението, съдържащи 42 таблетки, за приложение през първите няколко седмици на лечението, когато дозата се повишава постепенно.
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables 60 comprimidos dispersables/masticables 90 comprimidos dispersables/masticables 100 comprimidos dispersables/masticables 200 comprimidos dispersables/masticables
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 60 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 90 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 100 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 200 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене
Spanish: La semivida se redujo aproximadamente a 14 horas cuando se administró con fármacos inductores de la glucuronidación tales como carbamazepina y fenitoína y se incrementa a una media de 70 horas aproximadamente cuando se administra conjuntamente con valproato solo (ver sección 4.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане с лекарства, които активират глюкуронирането, като карбамазепин и фенитоин, средното време на полуживот на ламотрижин се редуцира приблизително до 14 часа, също така, при съвместно прилагане с валпроат, се удължава средно приблизително до 70 часа (вж. точка 4.2).
Spanish: Los cambios en los niveles de lamotrigina pueden asociarse con efectos adversos.
Bulgarian: Вариациите в нивата на ламотрижин от този порядък могат да бъдат свързани с нежелани реакции.
Spanish: somnolencia, insomnio, vértigo, temblor.
Bulgarian: сънливост, безсъние, замайване, тремор.
Spanish: 50 mg/día (una vez al día)
Bulgarian: 50 mg/ден (веднъж дневно)
Spanish: • Trage los comprimidos enteros.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Spanish: Se administró una dosis única de 100 mg de lamotrigina a doce voluntarios con insuficiencia renal crónica y a otros 6 individuos sometidos a hemodiálisis.
Bulgarian: На дванадесет доброволци с хронична бъбречна недостатъчност и на други шест пациенти на хемодиализа е била приложена еднократна доза от 100 mg ламотрижин.
Spanish: ataxia.
Bulgarian: конюнктивит.
Spanish: - Dosis iniciales elevadas de lamotrigina que exceden la pauta de escalada de dosis recomendada (ver sección 4.2).
Bulgarian: - прием на високи начални дози ламотрижин и превишаване на препоръчаната доза за повишаване на ламотрижин (вж. точка 4.2) - едновременно прилагане на валпроат (вж. точка 4.2).
Spanish: Eslovaquia GlaxoSmithKline Eslovaquia s.r.o.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Galvaniho 7/A
Spanish: Hipersensibilidad a lamotrigina o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Spanish: Puede alcanzarse una dosis máxima de 200 mg/día, dependiendo de la respuesta clínica.
Bulgarian: В зависимост от клиничния отговор може да се приложи максимална доза от 200 mg/ден
Spanish: Envase de iniciación 42 comprimidos, monoterapia.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 42 таблетки, монотерапия
Spanish: En un análisis conjunto de ensayos clínicos con lamotrigina controlado con placebo donde participaron un total de 6.467 pacientes, se evaluó la incidencia de ideación y comportamiento suicida.
Bulgarian: Честотата на суицидните идеи и поведение е оценена в сборен анализ на плацебо-контролираните клинични изпитвания с ламотрижин, включващи общо 6 467 пациенти, приемащи ламотрижин по различни показания.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Durante ensayos clínicos en trastorno bipolar: Frecuentes:
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при биполярно разстройство:
Spanish: 200 mg/día Mantener esta dosis (200 mg/día) Al añadir inductores de glucuronidación de lamotrigina en pacientes que NO toman valproato (ver sección 4.5), dependiendo de la dosis original de lamotrigina: 200 mg/día
Bulgarian: Добавяне на индуктори на глюкуронирането на ламотрижин при пациенти, които НЕ приемат валпроат (вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин: 200 mg/ден
Spanish: Tabla 7: Resumen de los resultados de los estudios de investigación de la eficacia de lamotrigina en la prevención de trastornos del estado del ánimo en pacientes con trastorno bipolar I ‘Proporción' de pacientes sin eventos en la semana 76 Estudio SCAB2003 Bipolar I
Bulgarian: ‘Дял' на пациентите без събитие на седмица 76 Проучване SCAB2003 Биполярно I
Spanish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Noruega
Bulgarian: 180 Vinderen N-0319 Oslo
Spanish: - Monoterapia de las crisis de ausencia típicas.
Bulgarian: - Монотерапия на типични абсанси.
Spanish: • espasmos o temblores
Bulgarian: треперене или тремор
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 14 comprimidos dispersables/masticables 28 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables
Bulgarian: 10 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 14 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене 28 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 30 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 50 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене 56 диспергиращи се таблетки /таблетки за дъвчене
Spanish: Envase de iniciación 21 comprimidos, terapía adicional con valproato.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат
Spanish: Efectos de lamotrigina en la farmacocinética de anticonceptivos hormonales En un estudio con 16 voluntarias, no se produjo ningún efecto en la farmacocinética del etinilestradiol de la píldora anticonceptiva oral de combinación con una dosis de 300 mg de lamotrigina en estado de equilibrio estacionario.
Bulgarian: При клинично изпитване с участието на 16 жени доброволки, приемът на стационарна доза от 300 mg ламотрижин не е оказал ефект върху фармакокинетиката на етинилестрадиоловата съставка на комбинираната перорална контрацептивна таблетка.
Spanish: En niños, la aparición inicial de una erupción cutánea se puede confundir con una infección, siendo los médicos los que deben considerar la posibilidad de que se esté produciendo una reacción adversa al tratamiento de lamotrigina en los niños que desarrollen síntomas de erupción cutánea y fiebre durante las ocho primeras semanas de tratamiento.
Bulgarian: През първите осем седмици от лечението при прояви на фебрилитет и обрив при деца трябва да се има предвид възможността от развитие на нежелана реакция, свързана с лечението с ламотрижин.
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 109,0 mg de lactosa.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 109,0 mg лактоза.
Spanish: Tabla 6: Efectos de otros fármacos sobre la glucuronidación de lamotrigina
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху глюкуронирането на ламотрижин
Spanish: Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también le dirá que interrumpa el tratamiento con Lamictal.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви бъдат проведени чернодробни, бъбречни или кръвни изследвания, и може да Ви каже да спрете приема на Lamictal.
Spanish: Al añadir fármacos que NO inhiben o inducen significantemente la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Bulgarian: Добавяне на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Spanish: Un estudio con voluntarios sanos adultos evaluó los efectos de dosis repetidas de lamotrigina (más de 400 mg/día) sobre la conducción cardiaca, evaluado mediante ECG de 12 derivaciones.
Bulgarian: Ефектът на многократното прилагане на ламотрижин (до 400 mg/ден) върху сърдечната проводимост, оценена чрез ЕКГ с 12 отвеждания, е изследван при изпитване върху здрави възрастни доброволци.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТЕЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Spanish: Fármacos que inhiben significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително инхибират глюкуронирането на ламотрижин
Spanish: 100 mg/día Mantener esta dosis (100 mg/día)
Bulgarian: Да се поддържа тази доза (100 mg/ден)
Spanish: El CHMP dictaminó que la lamotrigina es eficaz para prevenir un aspecto de los episodios humorales del trastorno bipolar, es decir, los episodios depresivos, mientras que la prevención de los episodios maníacos o hipomaníacos todavía no se ha demostrado.
Bulgarian: {Търговско наименование} е показан за профилактика на епизоди с промяна на настроението при пациенти с биполярно разстройство, главно за предотвратяване на депресивните епизоди." CHMP счита, че ламотрижин е ефективен за профилактика на един аспект на епизодите с промяна на настроението при биполярно разстройство - депресивните епизоди, докато профилактиката на епизоди на мания и хипомания не е доказана.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Bulgarian: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Spanish: Sin intervención Valor-p ensayo Log rank
Bulgarian: Без намеса p-value логаритмично трансформиран ренков тест (Log rank test)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LAMICTAL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Bulgarian: ПРОДУКТ Lamictal и свързани с него имена (вж.
Spanish: 15 16 17 18 19 20 21 (2 alveolos)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (2 джоба)
Spanish: 150 mg/día
Bulgarian: 150 mg/ ден
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 46,9 mg de lactosa.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 46,9 mg лактоза.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables:
Bulgarian: Диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене :
Spanish: En pacientes que reciben terapia concomitante con lopinovir/ritonavir, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Bulgarian: При пациенти, приемащи едновременно лечение с лопинавир/ритонавир трябва да бъде използван подходящ терапевтичен режим (вж. точка 4.2).
Spanish: 100 mg/día - dosis habitual para lograr una respuesta óptima (una vez al día o divididos en dos dosis)
Bulgarian: 100 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Spanish: 200 mg/día - dosis habitual para lograr una respuesta óptima (una vez al día o divididos en dos dosis)
Bulgarian: 200 mg/денобичайна таргетна доза за оптимален отговор (веднъж дневно или в два приема)
Spanish: 8 9 10 11 12 13 14 (1 alveolo)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (1 джоб)
Spanish: 15 16 17 18 19 20 21 (dos alveolos)
Bulgarian: 15 16 17 18 19 20 21 (два джоба)
Spanish: Esta pauta posológica debe utilizarse cuando se retiren los siguientes fármacos:
Bulgarian: Тази схема на дозиране трябва да се използва при спиране приема на:
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Виж Приложение 1-да се попълни съгласно националните изисквания]
Spanish: 8 9 10 11 12 13 14 (un alveolo)
Bulgarian: 9 10 11 12 13 14 (един джоб)
Spanish: Cada envase contiene blisters de 30, 56 o 100 comprimidos.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа блистери с 30, 56 или 100 таблетки.
Spanish: Placebo Lamotrigina Litio
Bulgarian: Голям маниен епизод Ламотрижин Литий Плацебо Ламотрижин Литий Плацебо
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 13 años - Tratamiento complementario o en monoterapia de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas .
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст 13 и повече години - лечение с комбинирана терапия или монотерапия на огнищни и генерализирани припадъци, включително тонично-клонични припадъци;
Spanish: lamotrigina
Bulgarian: Ламотрижин
Spanish: CAD {MM AAAA}
Bulgarian: Годен до:{MM YYYY}
Spanish: Envase de iniciación de 21 o 42 comprimidos dispersables/masticables.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението с 21 или 42 диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене.
Spanish: Si está pensando en empezar a usar un anticonceptivo hormonal: Î Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para usted.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, който може да Ви предложи подходящи за Вас методи за контрацепция.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
Bulgarian: То може да им навреди независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Spanish: Envase de iniciación 42 comprimidos, terapia adicional sin valproato.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението по 42 таблетки, комбинирана терапия без валпроат
Spanish: Primidona
Bulgarian: Примидон
Spanish: En pacientes que se encuentren en tratamiento concomitante con valproato, se debe utilizar el régimen de tratamiento apropiado (ver sección 4.2).
Bulgarian: При пациенти, подложени на съпътстваща терапия с валпроат, трябва да бъде прилаган подходящ лечебен план (вж. точка 4.2).
Spanish: Dos años.
Bulgarian: Седмица 2
Spanish: Inicio y cese del tratamiento con anticonceptivos hormonales en pacientes que estén en tratamiento con dosis de mantenimiento de lamotrigina y TOMEN inductores de la glucuronidación de lamotrigina No es necesario realizar ajustes de la dosis de mantenimiento de lamotrigina recomendada.
Bulgarian: Започване и спиране на приема на хормонални контрацептиви при пациентки, които вече приемат поддържащи дози ламотрижин и ПРИЕМАТ индуктори на глюкуронирането на ламотрижин
Spanish: CONSERVACIÓN DE LAMICTAL
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ LAMICTAL
Spanish: Los resultados obtenidos a partir de un análisis farmacocinético poblacional, que incluyó tanto a adultos jóvenes como a ancianos con epilepsia, procedentes de los mismos ensayos, indicaron que el aclaramiento de lamotrigina no varió de forma clínicamente relevante.
Bulgarian: Проведен е популационен фармакокинетичен анализ при млади пациенти и при пациенти в напреднала възраст с епилепсия, които са включени в едни и същи изпитвания.
Spanish: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveolos)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 джоба)
Spanish: Gabapentina
Bulgarian: Габапентин
Spanish: (Envase de iniciación 21 comprimidos, terapia adicional con valproato - envase con calendario mostrando el número de días):
Bulgarian: (Опаковка за започване на лечението от 21 таблетки, комбинирана терапия с валпроат - календарна опаковка, показваща броя на дните):
Spanish: Fármacos que inducen significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Bulgarian: Лекарствени продукти, които значително индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Spanish: Al añadir valproato (inhibidor de la glucuronidación de lamotrigina - ver sección 4.5), dependiendo de la dosis original de lamotrigina:
Bulgarian: Добавяне на валпроат (инхибитор на глюкуронирането на ламотрижин - вж. точка 4.5), в зависимост от първоначалната доза на ламотрижин:
Spanish: Bupropión Olanzapina
Bulgarian: Литий Бупропион Оланзапин
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de Lamictal comprimidos Los comprimidos de Lamictal (todas las dosis) son cuadrados con las esquinas redondeadas, de color amarillo-pardo pálido.
Bulgarian: Таблетките Lamictal (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са квадратни със заоблени ъгли и със светъл жълтеникавокафяв цвят.
Spanish: Los comprimidos de Lamictal 200 mg muestran la leyenda"GSEE7" grabada en una cara y la leyenda "200" en la otra cara.
Bulgarian: Lamictal 200 mg таблетки са с маркировка ‘GSEE7' на едната страна и ‘200' на другата.
Spanish: Esta pauta posológica NO debe utilizarse cuando se administre con valproato, pero puede seguirse en el caso de asociaciones con:
Bulgarian: Тази схема на лечение трябва да бъде прилагана без валпроат, но с:
Spanish: Retirada de fármacos que NO inhiben o inducen significantemente la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.5):
Bulgarian: Спиране на приема на лекарствени продукти, които НЕ инхибират или НЕ индуцират значително глюкуронирането на ламотрижин (вж. точка 4.5):
Spanish: 400 mg/día 300 mg/día 200 mg/día
Bulgarian: 400 mg/ден 300 mg/ден 200 mg/ден
Spanish: Fármacos que no inhiben ni inducen significativamente la glucuronidación de lamotrigina
Bulgarian: Лекарствени продукти, които незначително инхибират или индуцират глюкуронирането на ламотрижин
Spanish: 22 23 24 25 26 27 28 (dos alveolos)
Bulgarian: 22 23 24 25 26 27 28 (два джоба)
Spanish: En un pequeño estudio de retirada, doble ciego controlado con placebo, se ha evaluado la eficacia y seguridad de la terapia añadida en crisis parciales en niños de entre 1 y 24 meses.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при комбинирана терапия на парциални припадъци при пациенти на възраст от 1 до 24 месеца са оценени в едно малко, двойно-сляпо, плацебо-контролирано изпитване до отпадане.
Spanish: El CPMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Lamictal y nombres asociados (véase Anexo I).
Bulgarian: CHMP препоръчва изменение на разрешението(ята) за употреба, за които в Приложение ІІІ са изложени
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 93,9 mg de lactosa.
Bulgarian: Помощно вещество: всяка таблетка съдържа 93,9 mg лактоза.
Spanish: No obstante, también se han notificado casos de erupciones cutáneas graves que requirieron hospitalización y la discontinuación de lamotrigina.
Bulgarian: Повечето от обривите са леко проявени и показват склонност към самоограничаване, обаче са описвани и тежко проявени обриви, изискващи болнично лечение и прекратяване прилагането на ламотрижин.
Spanish: Para alcanzar las dosis de mantenimiento, éstas pueden aumentarse en un máximo de 0,6 mg/kg/día cada una o dos semanas hasta alcanzar la respuesta óptima.
Bulgarian: За да се постигне поддържащо лечение, дозите може да се повишават максимум с 0,6 mg/kg/ден на всеки една до две седмици до постигане на оптимален отговор.
Spanish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Comprimidos dispersables
Bulgarian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg
Spanish: En otro estudio, dosis únicas por vía oral de 600 mg de carbamazepina, alteraron significativamente la coordinación fina motora visual y movimientos oculares incrementando tanto el desequilibrio corporal como la frecuencia cardiaca, mientras que los resultados obtenidos con dosis de lamotrigina de 150 y 300 mg no se diferenciaron de los resultados obtenidos con placebo.
Bulgarian: При друго изпитване след перорален прием на еднократна доза от 600 mg карбамазепин се установява значително влошаване на фината зрителна двигателна координация, движенията на очите и равновесието и повишаване на сърдечната честота.
Spanish: El síndrome muestra un amplio espectro de gravedad clínica y en raras ocasiones puede producir coagulación intravascular diseminada y fallo multiorgánico.
Bulgarian: Тежестта на клиничните прояви на този синдром е различна при отделните пациенти, като в редки случаи може да доведе до развитие на дисеминирана вътресъдова коагулация и мултиорганна недостатъчност.
Spanish: Cada comprimido de Lamictal 200 mg contiene 200 mg de lamotrigina.
Bulgarian: Всяка таблетка Lamictal 200 mg съдържа 200 mg ламотрижин (lamotrigine).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de Lamictal comprimidos dispersables/masticables Los comprimidos dispersables/masticables de Lamictal (todas las dosis) son blancos a blanquecinos y pueden estar ligeramente moteados.
Bulgarian: Lamictal диспергиращи се таблетки/таблетки за дъвчене (всички таблетки с различно количество на активното вещество в една таблетка) са бели до почти бели и могат да имат леки нюанси в оцветяването.
Spanish: 200 mg/día (divididos en dos dosis)
Bulgarian: 200 mg/ден (разделени в два приема)
Spanish: 200 - 400 mg/día (divididos en dos dosis)
Bulgarian: 200-400 mg/ден (в два приема)
Spanish: 100 mg/día (divididos en dos dosis)
Bulgarian: 100 mg/ден (разделени в два приема)
Spanish: Comprimidos.
Bulgarian: Таблетка
Spanish: CÓMO TOMAR LAMICTAL
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ LAMICTAL
Spanish: Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Comprimidos dispersables/masticable s
Bulgarian: Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete 200 mg Диспергираща се/
Spanish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Bulgarian: EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Spanish: Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu) Блистер (PVC/PVdC/alu)
Spanish: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Bulgarian: 100 mg 100 mg 100 mg
Spanish: Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva
Bulgarian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Spanish: 60 comprimidos
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки
Spanish: Número de la UE
Bulgarian: № на ЕC
Spanish: frasco (HDPE)
Bulgarian: Опаковка за таблетки (HDPE)
Spanish: * Cada paciente puede estar representado en una o más categorías.
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Spanish: • si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена)
Spanish: En caso de que no se use un embalaje exterior
Bulgarian: В случай че не се използва външна опаковка
Spanish: No conduzca o utilice máquinas a no ser que esté seguro de que esto no le afecta.
Bulgarian: Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Spanish: Si está planeando cambiar su tratamiento para el VIH, discuta este cambio con su médico antes.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Spanish: Experiencia en niños y adolescentes
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Spanish: Swensweg 5
Bulgarian: Swemsweg 5
Spanish: - Todos los pacientes
Bulgarian: - Всички пациенти
Spanish: Basándose en los datos limitados en niños de 2 a 17 años de edad, no se identificaron nuevas cuestiones de seguridad en comparación a las observadas en adultos.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Spanish: Los trastornos neurológicos pueden ser transitorios o permanentes.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Spanish: Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla después de unos pocos meses de tratamiento.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко, и ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Spanish: Comparable a Toxicidad de Grado 3 de acuerdo al criterio modificado de la OMS.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност съгласно променените критерии на СЗО.
Spanish: Hay riesgo de que su hepatitis empeore (ver sección 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.4 y 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Spanish: Cuánto tomar
Bulgarian: Колко да се приема