FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
German: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten EU/1/08/491/041-060
English: In the majority of patients aged 65 years or older, the 300 mg dose of aliskiren shows no additional benefit in reducing blood pressure compared to the 150 mg dose.
German: Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Aliskiren beträgt bei älteren Patienten 150 mg. Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg Aliskiren keinen zusätzlichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
German: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtablette - Jede Tablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg ist für Patienten geeignet, deren Blutdruck mit Aliskiren 150 mg oder Hydrochlorothiazid 12,5 mg alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
English: Violet white, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
German: Violett-weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „CVI“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: After the first 52 week extension study, eligible male and female paediatric patients aged 6 to 17 years with primary or secondary hypertension, were enrolled in a 52 to 104 week off-therapy noninterventional observational extension study designed to evaluate the LT growth and development, through height and weight measurement, with added neurocognitive and renal function evaluations as follow-up measures performed only in patients with secondary hypertension (19 patients: 9 previously treated with aliskiren and 10 previously treated with enalapril).
German: Im Anschluss an die ersten 52 Wochen der Extensionsstudie wurden geeignete männliche oder weibliche, pädiatrische Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren mit einer primären oder sekundären Hypertonie in eine 52- bis 104-wöchige, nicht-interventionelle, beobachtende Extensionsstudie ohne Therapie aufgenommen.
English: Liver enzyme increaseda
German: Anstieg der Leberenzymea
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
German: Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtablette - Jede Tablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: There has been no evidence of first-dose hypotension and no effect on pulse rate in patients treated in controlled clinical studies.
German: Bei den Patienten, die in kontrollierten klinischen Studien behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf eine „First-Dose“-Hypotonie und keinen Einfluss auf die Herzfrequenz.
English: - hereditary angioedema.
German: Angeborene Angioödeme.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ZWISCHENPACKUNGEN DER MEHRFACHPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC-BLISTERPACKUNGEN
English: Coating:
German: Filmüberzug:
English: Increases in serum potassium have been observed with aliskiren and these may be exacerbated by concomitant use of other agents acting on the RAAS or by NSAIDs.
German: Diese können bei gleichzeitiger Anwendung von anderen Substanzen, die auf das RAAS wirken, oder von NSAIDs verstärkt werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ZWISCHENPACKUNGEN DER MEHRFACHPACKUNGEN (OHNE BLUE BOX) MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
German: Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49x1)
German: 98 Filmtabletten (2 Packungen mit je 49x1)
English: • Palpitations
German: • Bauchbeschwerden
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
German: Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten
English: • Low level of sodium in the blood
German: • niedrige Konzentration von Natrium im Blut
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
German: Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten Tablettenkern:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
German: Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Tablettenkern:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
German: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Tablettenkern:
English: (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: Rasilez HCT darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Aliskiren oder Hydrochlorothiazid, gegen Arzneimittel mit Sulfonamidabkömmlingen (Arzneimittel zur Behandlung von Atemwegs- oder Harnwegsinfektionen) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
German: Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten sind blassgelbe, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „CLL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: An additional 52 to 104 weeks non-interventional observational extension study in 106 patients (no study treatment administered) was conducted with the objective to evaluate the long-term safety in terms of growth and development of children 6-17 years of age with hypertension (primary or secondary) at baseline in the core study, previously treated with aliskiren.
German: Bewertung der langfristigen Sicherheit im Hinblick auf das Wachstum und die Entwicklung von Kindern im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, die in der Hauptstudie bei der Baseline hypertensiv (primär oder sekundär) waren und zuvor mit Aliskiren behandelt wurden.
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 14)
German: 280 Filmtabletten (20 Packungen mit je 14)
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
German: Rasilez HCT 150 mg/25 mg ist für Patienten geeignet, deren Blutdruck mit Aliskiren 150 mg oder Hydrochlorothiazid 25 mg alleine oder mit Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
German: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Tablettenkern:
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
German: 98 Filmtabletten (2 Packungen mit je 49 x 1)
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
German: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg ist für Patienten geeignet, deren Blutdruck mit Aliskiren 300 mg oder Hydrochlorothiazid 12,5 mg alleine oder mit Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER MEHRFACHPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PA/ALU/PVC-BLISTERPACKUNGEN
English: How to store Rasilez HCT
German: Wie ist Rasilez HCT aufzubewahren?
English: Light yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
German: Hellgelbe, bikonvexe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „CVV“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
German: Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten sind hellgelbe, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „CVV“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
English: What Rasilez HCT is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez HCT How to take Rasilez HCT
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasilez HCT beachten?
English: • Itchy rash and other types of rash
German: • juckender Hautausschlag und andere Arten von Hautausschlag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER MEHRFACHPACKUNGEN (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX) MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Pale yellow, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
German: Blassgelbe, bikonvexe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „CLL“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
German: Rasilez HCT 300 mg/25 mg ist für Patienten geeignet, deren Blutdruck mit Aliskiren 300 mg oder Hydrochlorothiazid 25 mg alleine oder mit Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg bzw.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Black iron oxide (E172)
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(II, III)-oxid (E 172, schwarz)
English: Coadministration of orange or apple juice with aliskiren 150 mg resulted in a 62% decrease in aliskiren AUC or in a 63% decrease in aliskiren AUC, respectively.
German: Apfelsaft mit Aliskiren 150 mg führte zu einer 62%igen bzw.
English: − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin and itraconazole, two highly potent
German: Hypokaliämie - Schwere Leberinsuffizienz - Die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren mit Ciclosporin und Itraconazol, zwei hochpotenten P-Glykoprotein-(P-gp-)Inhibitoren, und anderen potenten P-gp-Inhibitoren (z. B.
English: Angioedema or symptoms suggestive of angioedema (swelling of the face, lips, throat and/or tongue) have been reported in patients treated with aliskiren.
German: Bei Patienten, die mit Aliskiren behandelt wurden, wurde über Angioödeme oder Symptome, die auf Angioödeme hindeuten (Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Rachens und/oder der Zunge), berichtet.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.
English: Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
German: Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172, gelb)
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und
English: • Increase of lipids in the blood
German: • Anstieg der Blutfette
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
German: Eine individuelle schrittweise Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen ist möglicherweise empfehlenswert, ehe ein Wechsel auf die fixe Kombination erfolgt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasilez HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well unless your doctor tells you to do so. People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
German: Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems.
English: • Cough
German: • Schwindel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
English: 280 film-coated tablets (20 packs of14)
German: 280 Filmtabletten (20 Packungen mit je14)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/079
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: • Low level of potassium in the blood
German: • niedrige Konzentration von Kalium im Blut
English: There was a statistically significant increased incidence of syncope with the combination of aliskiren and enalapril compared to enalapril in the overall population (4.2% versus 2.8%; RR 1.51, 95% CI 1.11-2.05) and in the subgroups NYHA I/II overall (4.8% versus 3.0%; RR 1.62, 95% CI 1.14-2.29).
German: 95% KI 1,11-2,05) und in der zusammengefassten Subgruppe der NYHA I/II Patienten (4,8% versus 3,0%;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasilez HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
English: Renal impairment and kidney transplantation
German: Herzrhythmusstörungen oder der Angina pectoris
English: • High level of sugar in the blood
German: • hohe Blutzuckerwerte
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/009
English: • High level of uric acid in the blood
German: • hohe Konzentration von Harnsäure im Blut
English: Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.2 and 4.3) There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
German: Rasilez HCT ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Anurie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.2 und 4.3).
English: - if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
German: - wenn Ihr Cholesterinwert bzw.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/059
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of skeletal muscle relaxants such as curare derivatives.
German: Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, verstärken die Wirkung von Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/028
English: − Hyponatraemia, hypercalcaemia, symptomatic hyperuricaemia and refractory hypokalaemia.
German: Hyperparathyreoidismus, Malignität oder Vitamin-D-vermittelte Konditionen).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/021
English: 280 film-coated tablets (20 packs of 1)
German: 280 Filmtabletten (20 Packungen mit je4)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/030
English: • Severe upper stomach pain (pancreatitis)
German: • juckender Hautausschlag (Urtikaria)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/020
English: The usual recommended starting dose of aliskiren in elderly patients aged 65 years or older is 150 mg.
German: Die übliche empfohlene Anfangsdosis von Aliskiren beträgt bei älteren Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, 150 mg. Bei der Mehrzahl der Patienten, die 65 Jahre oder älter sind, zeigt die Dosierung von 300 mg Aliskiren keinen zusätzlichen Nutzen für die Blutdrucksenkung im Vergleich zur Dosierung von 150 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/080
English: Heart failure
German: Herzerkrankungen Häufig
English: Medicinal products used in the treatment of gout
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/070
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/008
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/008
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/491/001
English: Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
German: Aufgrund eingeschränkter Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit sollte Rasilez HCT bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit Vorsicht angewendet werden.
English: • Abdominal discomfort
German: Abdominale Beschwerdenh, Verstopfungh
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
German: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 Fertiginjektor + 1 Alkoholtupfer
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
German: Fertigspritze (Glas) mit Nadelschutz
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
German: Dieses Arzneimittel ist identisch mit Karvea, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
German: Irbesartan BMS wurde zwei Jahre oder länger angewendet.
English: It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
German: Es ist als ovale weiße Tabletten erhältlich (75, 150 und 300 mg).
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
German: Irbesartan BMS wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
German: Der Hersteller von Karvea hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan BMS verwendet werden können.
English: Other information about Irbesartan BMS:
German: Weitere Informationen über Irbesartan BMS:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IRBESARTAN BMS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
German: Irbesartan BMS wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
English: Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
German: Irbesartan BMS ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Irbesartan enthält.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Irbesartan BMS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
German: In dieser Studie wurde Irbesartan BMS mit Placebo und Amlopidin verglichen.
English: Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
German: Irbesartan BMS darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Irbesartan oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
English: The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
German: Der Wirkstoff in Irbesartan BMS, Irbesartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptorantagonist“, d. h. er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
English: For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
German: Bei Nierenerkrankung wurde Irbesartan BMS außerdem in zwei großen Studien an insgesamt 2 326 Patienten mit Typ-2-Diabetes untersucht.
English: Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
German: Irbesartan BMS wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.