FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de pioglitazona en niños y adolescentes de menos de
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πιογλιταζόνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Spanish: En este estudio, en los pacientes que recibieron pioglitazona e insulina, se observó un mayor porcentaje de pacientes con insuficiencia cardiaca, en pacientes de edad ≥65 años en comparación con aquellos menores de 65 años (9,7% frente a 4,0%).
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη με ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη και ινσουλίνη, υψηλότερο ποσοστό ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε στους ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών, σε σύγκριση με ό,τι στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών (9,7% έναντι 4,0%).
Spanish: En los envases de 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos puede comprobar el día en que tomó el último comprimido de Pioglitazona Actavis consultando el calendario impreso en el blíster.
Greek: Για τα μεγέθη συσκευασιών των 14, 28, 56, 84 και 98 δισκίων, μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα κατά την οποία πήρατε τελευταία φορά ένα δισκίο του Pioglitazone Actavis ανατρέχοντας στο ημερολόγιο που είναι τυπωμένο επάνω στη συσκευασία τύπου blister.
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras le estén tratando con Pioglitazona Actavis.
Greek: Μπορείτε συνήθως να συνεχίσετε να παίρνετε άλλα φάρμακα όσο παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pioglitazona Actavis Pioglitazona Actavis se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Actavis Το Pioglitazone Actavis θα πρέπει να χρησιμοποιείται κάθε ημέρα για να έχει αποτελεσματική δράση.
Spanish: Pioglitazona Actavis puede tomarse con o sin comida.
Greek: Το Pioglitazone Actavis μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Spanish: Su médico controlará el efecto que Pioglitazona Actavis le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει κατά πόσον το Pioglitazone Actavis δρα αποτελεσματικά 3 έως 6 μήνες αφού ξεκινήσετε να το παίρνετε.
Spanish: Si olvidó tomar Pioglitazona Actavis
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pioglitazone Actavis
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté tomando Pioglitazona Actavis.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ζητήσει να κάνετε εξετάσεις αίματος σε περιοδικά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Pioglitazone Actavis.
Spanish: Después de la comercialización se han notificado fracturas óseas tanto en mujeres como en hombres (ver sección 4.4).
Greek: Μετά την κυκλοφορία, κατάγματα των οστών έχουν αναφερθεί σε δύο άνδρες και γυναίκες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Si interrumpe la toma de Pioglitazona Actavis puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Actavis, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν.
Spanish: Qué es Pioglitazona Actavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Actavis Cómo tomar Pioglitazona Actavis Posibles efectos adversos
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pioglitazone Actavis Πώς να πάρετε το Pioglitazone Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Pioglitazone Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Pioglitazona Actavis.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας θα ελέγχονται και η δόση του Pioglitazone Actavis που παίρνετε μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί.
Spanish: No utilice Pioglitazona Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster después de "CAD".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Pioglitazone Actavis μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία τύπου blister μετά τη λέξη «ΛΗΞΗ».
Spanish: Pioglitazona Actavis se puede utilizar sola en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
Greek: Το Pioglitazone Actavis μπορεί να χορηγηθεί σε μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν μπορούν να πάρουν μετφορμίνη και που η θεραπεία με διατροφή και άσκηση δεν πέτυχε να ρυθμίσει τη γλυκόζη του αίματος ή μπορεί να προστεθεί σε άλλες θεραπείες ((Όπως η μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες ή ινσουλίνη) που έχουν αποτύχει να παρέχουν ικανοποιητικό έλεγχο της γλυκόζης του αίματος.
Spanish: Composición de Pioglitazona Actavis - El principio activo es pioglitazona.
Greek: Τι περιέχει το Pioglitazone Actavis - Η δραστική ουσία είναι η πιογλιταζόνη.
Spanish: Si cree que Pioglitazona Actavis le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Pioglitazone Actavis είναι υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Spanish: Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pioglitazone Actavis από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολικά μεγάλο αριθμό δισκίων, ή εάν κάποιος άλλος ή ένα παιδί πάρει το φάρμακό σας, ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Spanish: Fracturas óseas: se han notificado de manera frecuente (hasta 1 de cada 10 personas) tanto en mujeres como en hombres que toman que toman pioglitazona (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Σπασμένα οστά έχουν παρατηρηθεί συχνά (μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε γυναίκες ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη και επίσης αναφερθεί σε άνδρες ασθενείς (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) που λάμβαναν πιογλιταζόνη.
Spanish: Se ha notificado la aparición de insuficiencia cardiaca tras la comercialización de pioglitazona, y más frecuentemente cuando se utilizó pioglitazona en combinación con insulina o en pacientes con historia de insuficiencia cardiaca.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια αναφέρθηκε κατά την πείρα μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης, και πιο συχνά όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.
Spanish: Si sigue una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Pioglitazona Actavis.
Greek: Εάν ακολουθείτε διαβητική διατροφή, θα πρέπει να τη συνεχίσετε ενώ παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
Spanish: Pioglitazona Actavis 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos EFG Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos EFG
Greek: Pioglitazone Actavis 15 mg, 30 mg and 45 mg δισκία Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία
Spanish: Pioglitazona Actavis contiene pioglitazona.
Greek: Το Pioglitazone Actavis περιέχει πιογλιταζόνη.
Spanish: Se han comunicado reacciones alérgicas (frecuencia desconocida) en pacientes tratados con Pioglitazona Actavis.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί (η συχνότητα δεν είναι γνωστή) σε ασθενείς που παίρνουν Pioglitazone Actavis.
Spanish: Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (hasta 1 de cada 10 personas) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina.
Greek: Καρδιακή ανεπάρκεια έχει παρατηρηθεί συχνά (μέχρι 1 στα 10 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Pioglitazona Actavis se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
Greek: Προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Pioglitazone Actavis, θα συλλεχθεί από εσάς ένα δείγμα αίματος για να ελεγχθεί η ηπατική σας λειτουργία.
Spanish: Se debe considerar el riesgo de fracturas a largo plazo en los pacientes tratados con pioglitazona (ver sección 4.8).
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ο κίνδυνος εμφάνισης καταγμάτων κατά τη μακροχρόνια φροντίδα ασθενών που αντιμετωπίζονται με πιογλιταζόνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: No tome c - si es alérgico (hipersensible) a pioglitazona o a alguno de los demás componentes de
Greek: Μην πάρετε το Pioglitazone Actavis - σε περίπτωση που έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πιογλιταζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Pioglitazone Actavis (βλ. παράγραφο 6 για τον κατάλογο των συστατικών).
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Actavis puede volver a ovular.
Greek: Μπορεί να υπάρχει αυξημένη πιθανότητα να μείνετε έγκυος, καθώς μπορεί να έχετε ξανά ωορρηξία όταν παίρνετε το Pioglitazone Actavis.
Spanish: casos en 10.212 pacientes, 0,07%) cociente de riesgo-HR=2,64 (95% IC 1,11-6,31, P=0,029).
Greek: Περιστατικά καρκίνου της ουροδόχου κύστης αναφέρθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε μία μετα-ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών για την πιογλιταζόνη (19 περιστατικά από 12.506 ασθενείς, 0,15%) από ό,τι για τις ομάδες ελέγχου (7 περιστατικά από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR=2,64 (95% CI: 1,11-6,31, P=0,029).
Spanish: Tome Pioglitazona Actavis todos los días, tal como se lo han recetado.
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Pioglitazone Actavis σε ημερήσια βάση σύμφωνα με την ιατρική συνταγή.
Spanish: Aspecto de Pioglitazona Actavis y contenido del envase Los comprimidos de Pioglitazona Actavis 15 mg son blancos, redondos, planos, biselados, de 5,5 mm de diámetro y llevan grabado "TZ15" en una cara.
Greek: Εμφάνιση του Pioglitazone Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Pioglitazone Actavis 15 mg δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, επίπεδα, με στρογγυλεμένες άκρες, διαμέτρου 5,5 mm και με χαραγμένη την ένδειξη «TZ15» στη μία πλευρά.
Spanish: Cada comprimido contiene 75,54 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 75,54 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4) Pioglitazone Actavis 45 mg
Spanish: Pioglitazona Actavis 30 mg
Greek: Pioglitazone Actavis 30 mg
Spanish: - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξειςΑπευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού ξεκινήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο: - σε περίπτωση που παρουσιάζετε κατακράτηση υγρών ή έχετε προβλήματα καρδιακής ανεπάρκειας και ιδιαίτερα εάν είστε ηλικίας άνω των 75 ετών.
Spanish: Pioglitazona Actavis 15 mg
Greek: Pioglitazone Actavis 15 mg
Spanish: Pioglitazona Actavis 45 mg
Greek: Pioglitazone Actavis 45 mg
Spanish: Con poca frecuencia (hasta 1 de cada 100 personas) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman pioglitazona.
Greek: Καρκίνος της ουροδόχου κύστης έχει παρατηρηθεί όχι συχνά (μέχρι 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που παίρνουν πιογλιταζόνη.
Spanish: EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Greek: EU/1/12/755/001 EU/1/12/755/002 EU/1/12/755/003 EU/1/12/755/004 EU/1/12/755/005 EU/1/12/755/006 EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018
Spanish: La influencia de Pioglitazona Actavis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Greek: Το Pioglitazone Actavis ασκεί αμελητέα ή καθόλου επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Cómo tomar Pioglitazona Actavis
Greek: Πως να πάρετε το Pioglitazone Actavis
Spanish: Cada comprimido contiene 37,77 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 37,77 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4) Pioglitazone Actavis 30 mg δισκία
Spanish: Pioglitazona Actavis comprimidos contiene lactosa monohidrato.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Το Pioglitazone Actavis περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - azúcar en la orina, proteínas en la orina - incremento de las enzimas - vértigo
Greek: Όχι συχνές (μορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 100 άτομα) - γλυκόζη στα ούρα, λευκώματα στα ούρα - αύξηση των ενζύμων - αίσθημα περιδίνησης (ίλιγγος) - εφίδρωση - κόπωση - αυξημένη όρεξη
Spanish: Toma de Pioglitazona Actavis con alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Greek: Το Pioglitazone Actavis με τροφές και ποτά
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνης (με τη μορφή υδροχλωρικής πιογλιταζόνης).
Spanish: Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης (με τη μορφή υδροχλωρικής πιογλιταζόνης).
Spanish: Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg πιογλιταζόνης (με τη μορφή υδροχλωρικής πιογλιταζόνης).
Spanish: El EPAR completo de Pioglitazona Actavis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Pioglitazone Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazona Actavis.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pioglitazone Actavis.
Spanish: Esto significa que Pioglitazona Actavis es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pioglitazone Actavis είναι παρόμοιο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Actos.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pioglitazona Actavis.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pioglitazone Actavis.
Spanish: El tratamiento con Pioglitazona Actavis deberá ser revisado transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpido en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Greek: Η θεραπεία με Pioglitazone Actavis πρέπει να επανεκτιμάται μετά από τρεις έως έξι μήνες και, σε ασθενείς που δεν αντλούν επαρκή οφέλη, να διακόπτεται.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazona Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pioglitazone Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Actos.
Spanish: Pioglitazona Actavis se utiliza para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Greek: Το Pioglitazone Actavis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω), ιδίως υπέρβαρους.
Spanish: La empresa que comercializa Pioglitazona Actavis elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si ha dejado de resultar beneficioso para los pacientes.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Pioglitazone Actavis θα παράγει εκπαιδευτικό υλικό για τους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το φάρμακο, στο οποίο θα αναφέρεται ο πιθανός κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας και καρκίνου της ουροδόχου κύστης από τις θεραπείες που περιέχουν πιογλιταζόνη, καθώς επίσης και τα κριτήρια επιλογής των ασθενών και η ανάγκη τακτικής επανεξέτασης της θεραπείας και της διακοπής της εφόσον οι ασθενείς δεν αντλούν πλέον όφελος.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazona Actavis el 15 de marzo de 2012.
Greek: Στις 15 Μαρτίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pioglitazone Actavis.
Spanish: Pioglitazona Actavis es un «medicamento genérico».
Greek: To Pioglitazone Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Spanish: El principio activo de Pioglitazona Actavis, la pioglitazona, consigue que las células (del tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, por lo que el organismo hace un mejor uso de la insulina que genera.
Greek: Η δραστική ουσία του Pioglitazone Actavis, η πιογλιταζόνη, καθιστά τα κύτταρα (του λιπώδους ιστού, των μυών και του ήπατος) πιο ευαίσθητα στην ινσουλίνη, γεγονός που σημαίνει ότι ο οργανισμός κάνει καλύτερη χρήση της ινσουλίνης που παράγει.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Greek: Το Pioglitazone Actavis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pioglitazone Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Otras informaciones sobre Pioglitazona Actavis
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pioglitazone Actavis
Spanish: Como Pioglitazona Actavis es un medicamento genérico, los estudios realizados en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών, προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Actos.
Spanish: ¿Qué es Pioglitazona Actavis y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Pioglitazone Actavis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Como Pioglitazona Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Greek: Δεδομένου ότι το Pioglitazone Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pioglitazona Actavis?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Pioglitazona Actavis contiene el principio activo pioglitazona.
Greek: Το Pioglitazone Actavis περιέχει τη δραστική ουσία πιογλιταζόνη.
Spanish: ¿Cómo se usa Pioglitazona Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pioglitazone Actavis;
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pioglitazona Actavis?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Pioglitazone Actavis;
Spanish: ¿Cómo actúa Pioglitazona Actavis?
Greek: Πώς δρα το Pioglitazone Actavis;
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Actos, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Pioglitazona Actavis en la UE.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Actos, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pioglitazona Actavis se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pioglitazone Actavis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pioglitazona Actavis y cuál es el riesgo asociado?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pioglitazone Actavis;
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Actavis, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pioglitazone Actavis, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pioglitazona Actavis?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pioglitazone Actavis;
Spanish: Número de la UE Nombre
Greek: Αριθμοί EU Ονομασία
Spanish: Forma farmacéutica
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχν ική μορφή
Spanish: Vía de Administración
Greek: Οδός Χορήγησης
Spanish: Dosis
Greek: Περιεχόμενο
Spanish: Sin embargo, esto no produjo un aumento de la mortalidad en este estudio.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας στη μελέτη αυτή.
Spanish: Por tanto, la concentración de pioglitazona libre (sin unión) permanece inalterada.
Greek: Επομένως η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη.
Spanish: Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Greek: Αυτός ο τύπος σακχαρώδη διαβήτη συνήθως εμφανίζεται σε ενήλικους ασθενείς.
Spanish: Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en las mujeres (pero no en hombres) que tomaban pioglitazona.
Greek: Παρατηρήθηκε μεγαλύτερος αριθμός καταγμάτων σε γυναίκες (άλλα όχι σε άντρες) που λάμβαναν πιογλιταζόνη.
Spanish: - si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, nauseas o vómitos).
Greek: - εάν είχατε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη που προκαλεί γρήγορη απώλεια βάρους, ναυτία ή εμετό).
Spanish: Sintomas En estudios clínicos, algunos pacientes han tomado pioglitazona en una dosis superior a la dosis máxima recomendada de 45 mg al día.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
Spanish: Su médico controlará el efecto que Pioglitazone Krka le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Pioglitazon Krka λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: - muy frecuentes (≥ 1/10) - frecuentes (≥ 1/100 a <1/10) - poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) - raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) - muy raras (< 1/10.000) - frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Οι συχνότητες αναφέρονται ως: - Πολύ συχνές ( 1/10) - Συχνές ( 1/100 έως < 1/10) - Όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100) - Σπάνιες ( 1/10.000 έως < 1/1.000) - Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) - Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: Su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα σας συστήσει να λάβετε μία διαφορετική δόση.
Spanish: Cuando tome Pioglitazona Krka en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Greek: Όταν το Pioglitazone Krka χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη (όπως ινσουλίνη, χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, γλικλαζίδη, τολβουταμίδη) ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να παίρνετε μικρότερη δόση από τα φάρμακά σας αυτά.