FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This may be due to blood clots in the veins of your leg (deep vein thrombosis), which is a common side effect.
Finnish: Tämä saattaa johtua sääreen johtavissa laskimoissa olevista veritulpista (syvä laskimotukos), joka on yleinen haittavaikutus.
English: This may be due to blood clots in the arteries leading to your lungs (called ‘pulmonary embolism'), which is a common side effect.
Finnish: Tämä saattaa johtua keuhkoihin johtavissa valtimoissa olevista veritulpista (keuhkoveritulppa), joka on yleinen haittavaikutus.
English: • You must not donate semen: o during treatment o for at least 7 days after stopping treatment
Finnish: • Sinä et saa luovuttaa spermaa: o hoidon aikana o vähintään 7 päivään hoidon lopettamisen jälkeen
English: During the treatment with Thalidomide Celgene you have an increased risk of developing blood clots in the veins and arteries (see also section 4 “Possible side effects”).
Finnish: Sinulla on Thalidomide Celgene -hoidon aikana tavallista suurempi laskimo- ja valtimoveritulppien kehittymisen vaara (ks. myös kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”)
English: ANNEX I
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
English: Titanium dioxide (E171)
Finnish: Kapselin kuori gelatiini titaanidioksidi (E171)
English: Thromboembolic events
Finnish: Tromboemboliset tapahtumat
English: • The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and at least 4 weeks after treatment
Finnish: • raskaustestien tarve, ts. ennen hoitoa, vähintään joka 4. viikko hoidon aikana ja vähintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
English: Animal studies have shown excretion of thalidomide in breast milk.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu,, että talidomidia erittyy rintamaitoon.
English: • you have or have had injury to the liver (hepatic disorders) including abnormal liver test results.
Finnish: • sinulla on tai on joskus ollut maksavaurio (maksasairaus), mukaan lukien poikkeavia tuloksia maksan toimintakokeissa
English: Even if you do not have a menstrual bleeding following cancer therapy, you may become pregnant.
Finnish: Raskaaksi tuleminen on mahdollista, vaikka kuukautisesi olisivat jääneet pois syöpähoidon jälkeen.
English: If thalidomide makes contact with the mucous membranes, they should be thoroughly flushed with water.
Finnish: Jos talidomidia joutuu limakalvoille, altistunut alue on huuhdeltava huolellisesti vedellä.
English: Table 3: Adverse drug reactions (ADRs) reported in pivotal clinical study with thalidomide in combination with melphalan and prednisone and from post marketing use
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutukset, joista raportoitiin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä sekä keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa, jossa talidomidia käytettiin yhdessä melfalaanin ja prednisonin kanssa
English: What Thalidomide Celgene contains
Finnish: Mitä Thalidomide Celgene sisältää
English: • The need for pregnancy tests i.e. before treatment, at least every 4 weeks during treatment and after treatment
Finnish: • raskaustestien välttämättömyys, ts. ennen hoitoa, vähintään joka neljäs viikko hoidon aikana ja hoidon päätyttyä
English: • Need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Safety advice for men
Finnish: • tarve kertoa hoitavalle lääkärille välittömästi, jos on syytä epäillä raskautta o Turvaohjeet miehille
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
English: • That if she is pregnant or plans to be, she must not take thalidomide
Finnish: • raskaana ollessa tai raskautta suunniteltaessa ei saa käyttää talidomidia
English: • Chest infection (pneumonia), lung disease.
Finnish: • hengitysteiden infektio (keuhkokuume), keuhkotauti
English: There is no specific antidote for a thalidomide overdose.
Finnish: Talidomidin yliannostukseen ei ole erityistä vastalääkettä.
English: Male patients should not donate semen or sperm during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Finnish: Miespuolisten potilaiden ei tule luovuttaa spermaa tai siittiöitä hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana) eikä vähintään 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) AML and MDS were reported in one clinical study in patients with previously untreated multiple myeloma receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (see section 4.4).
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) Akuuttia myelooista leukemiaa ja myelodysplastista oireyhtymää raportoitiin yhdessä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joiden multippelia myeloomaa ei ollut aikaisemmin hoidettu ja jotka saivat melfalaanin, prednisonin ja talidomidin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
English: Haematological disorders
Finnish: Hematologiset sairaudet
English: In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to healthcare professionals to reinforce the warnings about the teratogenicity of thalidomide, to provide advice on contraception before treatment is started and provides guidance on the need for pregnancy testing.
Finnish: Tarkoituksena on painottaa talidomidin teratogeenisuuteen liittyviä varoituksia, antaa neuvoja raskauden ehkäisystä ennen hoidon aloittamista sekä ohjeita raskaustestin tarpeellisuudesta.
English: • Brochure for women of childbearing potential Brochure for women patients who are not of childbearing potential
Finnish: • tiedote naispotilaille, jotka eivät voi tulla raskaaksi
English: • you have a fall in the number of platelets.
Finnish: • sinulla esiintyy verihiutaleiden vähenemistä.
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy
Finnish: • lääkäriin on otettava heti yhteys epäiltäessä raskautta
English: • The need to contact their doctor immediately upon suspicion of pregnancy o Male patients
Finnish: • tarve ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos on syytä epäillä raskautta o Miespotilaille
English: Programme are met (see sections 4.4 and 4.6).
Finnish: kohdat 4.4 ja 4.6.
English: Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma (MM), combined oral contraceptive pills are not recommended (see section 4.5).
Finnish: Oraalisten yhdistelmäehkäisytablettien käyttö ei ole suositeltavaa, koska laskimoperäinen veritulppariski on suurentunut multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.5).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT TAITETTAVA LEVY
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women with no childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Finnish: • Hoidonaloituslomakkeissa ja/tai vastaavassa apuvälineessä naisille, jotka eivät voi tulla raskaaksi, pitää olla myös: o vahvistus siitä, että lääkärin kanssa on keskusteltu seuraavista asioista:
English: There is minimal cytochrome P450 catalysed hepatic metabolism of thalidomide.
Finnish: Talidomidi metaboloituu sytokromi P450:n katalysoimana hyvin vähäisessä määrin maksassa.
English: Therefore, do not have unprotected intercourse, even if you had a vasectomy.
Finnish: Sen vuoksi et saa olla suojaamattomassa yhdynnässä, vaikka sinulle olisi tehty siemenjohtimen katkaisu ja osapoisto.
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for male patients should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Finnish: • Miespotilaiden hoidonaloituslomakkeen ja/tai vastaavan apuvälineen pitää sisältää myös: o vahvistus siitä, että lääkärin kanssa on keskusteltu seuraavista asioista:
English: • The need to stop thalidomide immediately upon suspicion of pregnancy
Finnish: • tarve lopettaa talidomidin käyttö välittömästi, jos on syytä epäillä raskautta
English: Melphalan dosing: reduce by 50 % for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but < 50 mL/min) or severe (CrCl: < 30mL/min) renal insufficiency e
Finnish: c Melfalaania annetaan kerran vuorokaudessa kunkin 42 vuorokauden mittaisen syklin vuorokausina 1-4. d Melfalaanin annostusta pienennetään 50 % munuaisten vajaatoiminnassa, joka on keskivaikea (kreatiniinin puhdistuma, CrCl ≥ 30 mutta < 50 ml/min) tai vaikea (CrCl < 30 ml/min).
English: • Treatment initiation forms and/or equivalent tool for women of childbearing potential should also include: o Confirmation that the physician has discussed the following:
Finnish: • Hoidonaloituslomakkeiden ja/tai vastaavan apuvälineen naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää myös sisältää: o vahvistus siitä, että lääkärin kanssa on keskusteltu seuraavista asioista:
English: As such the metabolism of thalidomide is not expected to be affected by hepatic or renal dysfunction.
Finnish: Näin ollen maksan tai munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan talidomidin metaboliaan.
English: If you do become pregnant during the treatment with thalidomide, you must stop the treatment and inform your doctor immediately.
Finnish: • olet heteroseksuaalisessa sukupuoliyhteydessä ilman tehokasta ehkäisymenetelmää Jos tulet raskaaksi talidomidihoidon aikana, sinun on keskeytettävä hoito ja ilmoitettava siitä lääkärillesi välittömästi.
English: • That thalidomide is found in semen and the need to use condoms if sexual partner is pregnant or is a woman with childbearing potential not using effective contraception
Finnish: • Talidomidia esiintyy spermassa ja kondomia on käytettävä, jos sukupuolinen kumppani on raskaana tai nainen, joka voi tulla raskaaksi eikä käytä tehokasta ehkäisyä.
English: Your doctor will tell you how to take Thalidomide Celgene and for how long you will need to take it (see section 2, “What you need to know before you take Thalidomide Celgene”).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka Thalidomide Celgene otetaan ja kuinka kauan sinun tarvitsee käyttää sitä (ks.
English: • He understands the need for the use of a condom if engaged in sexual activity with a pregnant woman or a woman of childbearing potential not using effective contraception (even if the man has had a vasectomy), during treatment, during dose interruption and for at least 7 days following discontinuation of treatment.
Finnish: • hänen on ymmärrettävä kondomin käytön tarpeellisuus (vaikka miehelle olisi tehty vasektomia) hoidon aikana, annoksen keskeytyksen aikana, ja vähintään 7 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen, mikäli hän on seksuaalisessa kanssakäymisessä raskaana olevan tai mahdollisesti raskaaksi tulevan naisen kanssa, joka ei käytä tehokasta ehkäisyä
English: Renal failure
Finnish: ERÄNUMERO Lot
English: Cases of allergic reactions/angioedema and serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of Thalidomide.
Finnish: Talidomidin käytön yhteydessä on raportoitu allergisia reaktioita ja angioedeemaa sekä vaikeita ihoreaktioita mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) ja lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS).
English: Acute myeloid leukaemia (AML) and myelodysplastic syndromes (MDS) A statistically significant increase of AML and MDS was observed in one clinical study in patients with previously untreated MM receiving the combination of melphalan, prednisone, and thalidomide (MPT).
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia (AML) ja myelodysplastiset oireyhtymät (MDS) Akuutin myelooisen leukemian ja myelodysplastisen oireyhtymän tilastollisesti merkitsevää lisääntymistä havaittiin eräässä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joiden multippelia myeloomaa ei ole aikaisemmin hoidettu ja jotka saavat melfalaanin, prednisonin ja talidomidin (MPT) yhdistelmää.
English: Thrombocytopenia, including grade 3 or 4 adverse reactions, has been reported in multiple myeloma patients receiving MPT.
Finnish: Trombosytopeniaa, mukaan luettuna asteiden 3 tai 4 haittavaikutuksia, on raportoitu multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saivat melfalaanin, prednisonin ja talidomidin (MPT) yhdistelmää.
English: Patients should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide.
Finnish: Potilaiden ei tule luovuttaa verta hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana) eikä vähintään 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
English: What Thalidomide Celgene is
Finnish: Mitä Thalidomide Celgene on
English: • The need for effective contraception, without interruption, at least 4 weeks before starting treatment, throughout the entire duration of treatment, and at least 4 weeks after the end of treatment
Finnish: • tehokkaan, jatkuvan ehkäisyn tarve vähintään 4 viikon ajan ennen hoidon aloittamista, koko hoidon ajan ja vähintään 4 viikon ajan hoidon päätyttyä
English: Platelet Count (/µL)
Finnish: Verihiutalemäärä (/mikrol)
English: Thalidomide Celgene 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Thalidomide Celgene 50 mg
English: • Fever, feeling generally unwell.
Finnish: • kuume, yleinen huonovointisuus
English: It is unknown whether thalidomide is excreted in human breast milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö talidomidi ihmisen rintamaitoon.
English: Somnolence
Finnish: Uneliaisuus
English: Skin irritation, sores or swelling in the mouth, throat, eyes, nose and around the genitals, oedema and fever and flulike symptoms may occur.
Finnish: Ihoärsytys, haavaumat tai turvotus suussa, nielussa, silmien ympärillä, nenässä ja sukuelinten ympärillä sekä nesteturvotus, kuume ja influenssan kaltaiset oireet saattavat olla merkkejä Stevens-Johnsonin oireyhtymästä, toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä tai lääkkeeseen liittyvästä yleisoireisesta eosinofiilisestä reaktiosta (DRESS), jotka ovat harvinaisista, vakavia ihoreaktioita.
English: Severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock)
Finnish: Vaikeat infektiot (esim. kuolemaan johtava sepsis, mukaan lukien septinen sokki)†, Virusinfektiot, mukaan lukien vyöruusu ja Bhepatiittiviruksen reaktivaatio†
English: For oral use.
Finnish: kuukausia kestäneen käytön jälkeen.
English: • Medroxyprogesterone acetate depot
Finnish: • medroksiprogesteroniasetaattidepotinjektio
English: • Bleeding from the stomach or bowels (gastrointestinal haemorrhage).
Finnish: • mahan tai suoliston verenvuoto (maha-suolikanavan verenvuoto)
English: Vomiting, Dry mouth
Finnish: • ihottuma, ihon kuivuminen
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
English: The patients at risk of tumour lysis syndrome are those with high tumour burden prior to treatment.
Finnish: Niillä potilailla, joiden kasvaintaakka on ollut suuri ennen hoitoa, on tuumorilyysioireyhtymän vaara.
English: What you need to know before you take Thalidomide Celgene 3.
Finnish: Kohta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Thalidomide Celgeneä”).
English: 200 mg daily 0.125 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Finnish: 200 mg/vrk 0,125 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)*
Finnish: Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES)*†, Parkinsonin taudin oireiden paheneminen†
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2008
English: This includes sedatives (such as anxiolytics, hypnotics, antipsychotics, H1 antihistamines, opiate derivatives and barbiturates).
Finnish: H1-antihistamiinit, opiaattien johdannaiset ja barbituraatit)
English: Thalidomide must be discontinued for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash, or if SJS, TEN or DRESS is suspected, and should not be resumed following discontinuation for these reactions.
Finnish: Talidomidihoito on lopetettava angioedeeman, asteen 4 ihottuman tai kesivän tai rakkulaisen ihottuman tapauksessa sekä SJS:ää, TEN:iä tai DRESS:iä epäiltäessä, eikä hoitoa saa aloittaa uudelleen, jos hoito on lopetettu näiden reaktioiden vuoksi (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen
English: Acute myeloid leukaemia*
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia*^ Melko harvinainen Myelodysplastinen oireyhtymä*^ Tuntematon
English: Thalidomide causes severe birth defects or death to an unborn baby.
Finnish: Talidomidi aiheuttaa vakavia sikiövaurioita tai sikiön kuoleman.
English: Very Common Constipation Common
Finnish: Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen
English: • Previous bilateral salpingo-oophorectomy, or hysterectomy.
Finnish: • aikaisempi molemminpuolinen munanjohtimen ja munasarjan poisto tai kohdunpoisto
English: • Tubal sterilisation
Finnish: • sterilisaatio (munanjohtimet)
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thalidomide Celgene 50 mg, kova kapseli
English: How to take Thalidomide Celgene
Finnish: Miten Thalidomide Celgeneä otetaan
English: Immune System Disorders Not Known
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Tuntematon
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kapseleita ei saa avata eikä murskata.
English: For women of childbearing potential, prescriptions of thalidomide should be limited to a maximum of 4 weeks of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Finnish: Lääkkeen määräämiseen ja jakeluun liittyvät rajoitukset Talidomidin määrääminen pitää rajoittaa korkeintaan neljän viikon hoitoon naisille, jotka voivat tulla raskaaksi.
English: 100 mg daily 0.10 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Finnish: 100 mg/vrk 0,10 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
English: How Thalidomide Celgene works
Finnish: Miten Thalidomide Celgene vaikuttaa
English: 6.1 List of excipients
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
English: Pulmonary hypertension
Finnish: Keuhkoverenpainetauti†
English: Cases of pulmonary hypertension, some fatal, have been reported in patients treated with thalidomide.
Finnish: Talidomidilla hoidettujen potilaiden keskuudessa on raportoitu keuhkoverenpainetautitapauksia, joista osa johti kuolemaan.
English: 100 mg daily 0.20 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Finnish: 100 mg/vrk 0,20 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
English: Intestinal obstruction
Finnish: Sydäninfarkti
English: • Injury to the liver (hepatic disorder) including abnormal liver test results.
Finnish: • maksavaurio (maksasairaus), mukaan lukien poikkeavat maksantoimintakokeiden tulokset
English: Reproductive System and Breast Disorders
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
English: Thalidomide Celgene 50 mg hard capsules thalidomide
Finnish: Thalidomide Celgene 50 mg kova kapseli talidomidi
English: Decreased platelet counts were noted in the mouse and rat studies.
Finnish: Hiiri- ja rottatutkimuksissa havaittiin pienentynyt trombosyyttimäärä.
English: Thalidomide Celgene 50 mg thalidomide
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Thalidomide Celgene 50 mg talidomidi
English: • That he should not donate blood or semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Finnish: • ei saa luovuttaa verta eikä spermaa hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana), eikä ainakaan 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
English: What Thalidomide Celgene is used for
Finnish: Mihin Thalidomide Celgeneä käytetään
English: Extremely intense and serious skin reactions.
Finnish: Saatat tarvita pikaista lääkärinhoitoa: Erittäin voimakkaat ja vakavat ihoreaktiot.
English: 200 mg daily 0.25 mg/kg daily 2 mg/kg daily
Finnish: 200 mg/vrk 0,25 mg/kg/vrk 2 mg/kg/vrk
English: Prescribing and dispensing restrictions
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
English: • Convulsions.
Finnish: • kouristukset
English: Additional adverse reactions from post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include febrile neutropenia and pancytopenia.
Finnish: Talidomidin käytön yhteydessä raportoitiin markkinoille tulon jälkeen haittavaikutuksina mm. kuumeista neutropeniaa ja pansytopeniaa.
English: • That she should not donate blood during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Finnish: • verta ei saa luovuttaa hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana), eikä ainakaan 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen
English: Shellac
Finnish: • huimaus
English: • That he should not donate semen during treatment (including during dose interruptions) and for at least 7 days following discontinuation of thalidomide
Finnish: • Spermaa ei saa luovuttaa hoidon aikana (ei myöskään annoksen keskeytyksen aikana), eikä vähintään 7 päivään talidomidihoidon päättymisen jälkeen.
English: Myocardial infarction
Finnish: Vaikeat iho-oireet
English: Deep vein thrombosis*
Finnish: Syvä laskimotukos*
English: Severe skin reactions
Finnish: • paksusuolen tukos
English: Serious cutaneous reactions including Stevens-Johnson syndrome TEN and DRESS have been reported with the use of thalidomide therapy.
Finnish: Talidomidin käytön yhteydessä on raportoitu esiintyneen vakavia iho-oireita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) ja lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS).
English: Myelodysplastic syndrome*
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä†
English: Unused medicinal product should be returned to your pharmacist.
Finnish: Kaikki käyttämättömät lääkkeet pitää palauttaa apteekkiin tai lääkärille hoidon päätyttyä.
English: ,†, Leukocytoclastic vasculitis
Finnish: leukosytoklastinen vaskuliitti†
English: LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: Perifeerinen edeema
English: • Indigestion, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), dry mouth.
Finnish: • ruuansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentaminen, suun kuivuminen
English: †, Pancytopenia
Finnish: • vapina
English: Hepatic and renal impairment
Finnish: Kuume, voimattomuus, huonovointisuus
English: The adverse reaction of the skin may appear as rashes with or without blisters.
Finnish: Ihohaittavaikutuksena voi esiintyä ihottumaa, joka voi olla rakkulaista.
English: if you are over 65 years of age.
Finnish: - Jos olet yli 65-vuotias.
English: Discuss alternatives with your doctor.
Finnish: Keskustele vaihtoehdoista lääkärisi kanssa.
English: Periodical follow-up assessments may be considered.
Finnish: Määräajoin tapahtuvaa seurantaa voidaan harkita.
English: 100% of planned dose
Finnish: 100 % suunnitellusta annoksesta
English: if you drink alcohol or are an alcoholic.
Finnish: - Jos käytät alkoholia tai olet alkoholisti.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
English: Gender, weight, race, age
Finnish: Sukupuoli, paino, rotu, ikä
English: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italy
Finnish: Via Franco Gorgone Zona Industriale 95100 Catania Italia
English: See section 4.4 for additional information concerning serious adverse reactions, including appropriate actions to be taken if specific reactions occur.
Finnish: Katso kohdasta 4.4 lisätietoja vakavista haittavaikutuksista ja sopivista toimenpiteistä, jos tiettyjä reaktioita ilmenee.
English: Torisel with food and drink
Finnish: Torisel ruuan ja juoman kanssa
English: If you are concerned about this, tell your doctor immediately.
Finnish: Jos asia huolestuttaa sinua, kerro siitä lääkärille välittömästi.
English: These reactions can occur very early in the first infusion, but may also occur with subsequent infusions.
Finnish: Näitä reaktioita voi esiintyä ensimmäisen infuusion alkuvaiheissa, mutta myös myöhempien infuusioiden yhteydessä.