FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В тази подгрупа, коефициентът на риск при пациентите с предшестваща хормонална терапия за авансирал рак на гърдата е 0,539 (95% CI: 0,333; 0,873) с медиана на ПБП 18,8 месеца (95% CI: 12,5; NE) и 11,4 месеца (95% CI: 3,7; 16,3) съответно в рамото на Kisqali и плацебо.
Norwegian Bokmål: Innen denne undergruppen, var hasard ratio for andrelinjepasienter som hadde fått tidligere endokrinterapi i avansert brystkreftsetting på 0,539 (95 % KI: 0,333, 0,873), med en median PFS på henholdsvis 18,8 måneder (95 % KI:12,5, NE) og 11,4 måneder (95 % KI: 3,7, 16,3) i Kisqali- og placebo-gruppen.
Bulgarian: Какво представлява Kisqali
Norwegian Bokmål: Hva Kisqali er
Bulgarian: Ако се изисква допълнително намаляване на дозата под 200 mg/ден, лечението трябва окончателно да се преустанови.
Norwegian Bokmål: 200 mg */døgn * Ved behov for dosereduksjon utover 200 mg/døgn bør behandlingen seponeres permanent.
Bulgarian: Изходно ниво = преди започване на лечението ГГН = горна граница на нормата
Norwegian Bokmål: ULN = "upper limit of normal" (øvre normalgrense)
Bulgarian: Зачервено гърло, хрема, висока температура (признаци на инфекция на горни дихателни пътища)
Norwegian Bokmål: • Sår hals, rennende nese, feber (tegn på luftveisinfeksjon)
Bulgarian: Има само ограничен опит със случаи на предозиране с Kisqali.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med rapporterte tilfeller av overdosering med Kisqali, Ved overdose kan symptomer som kvalme og oppkast forekomme.
Bulgarian: Намаляване на дозата поради нежелано събитие, независимо от причината, настъпва при 37,3% от пациентите, приемащи Kisqali в клиничните проучвания фаза III, независимо от комбинацията, а окончателно преустановяване на лечението поради нежелани събития се съобщава при 7,0% от пациентите, приемащи Kisqali в някаква комбинация в клиничните проучвания фаза III.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon på grunn av bivirkninger, uavhengig av årsakssammenheng, forekom hos 37,3 % av pasientene som fikk Kisqali i kliniske fase III-studier uavhengig av kombinasjon.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за това как действа Kisqali или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du har spørsmål om hvordan Kisqali virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Bulgarian: Плацебо + летрозол (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Placebo + letrozol (%, 95 % KI)
Bulgarian: ПКК трябва да се проследява на всеки 2 седмици през първите 2 цикъла, в началото на всеки от следващите 4 цикъла, а след това по клинични показания.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling bør CBC overvåkes hver andre uke i de første 2 syklusene, i begynnelsen av hver av de påfølgende 4 syklusene og deretter når det er klinisk hensiktsmessig.
Bulgarian: Сърбеж (пруритус)
Norwegian Bokmål: • Kløe (pruritus)
Bulgarian: Резултатите в подгрупата на Kisqali плюс НСАИ съответстват между отделните групи, обособени във основа на възрастта, расата, предшестваща адювантна/неоадювантна химиотерапия или хормонална терапия, ангажиране на черния дроб и/или белия дроб и наличие само на метастатично костно заболяване.
Norwegian Bokmål: Resultatene i undergruppen som fikk Kisqali og ikke-steroid aromatasehemmer var konsekvent over undergrupper av alder, etnisitet, tidligere adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi eller hormonell behandling, lever- og/eller lungeinvolvering og metastatisk sykdom begrenset til skjelett.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer).
Bulgarian: Необходимо е да се направи оценка на ЕКГ преди започване на лечението с Kisqali.
Norwegian Bokmål: EKG skal tas før oppstart av behandling med Kisqali.
Bulgarian: Запек
Norwegian Bokmål: • Oppkast
Bulgarian: Ако приемът на силния инхибитор на CYP3A4 се преустанови, след най-малкото 5 полуживота на CYP3A4 инхибитора (вж. КХП на въпросния инхибитор на CYP3A4), приемът на Kisqali трябва да се поднови в същата доза, както преди започване на силния инхибитор на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med den sterke CYP3A4-hemmeren avbrytes, bør dosen med Kisqali endres tilbake til den dosen som ble brukt før oppstart av den sterke CYP3A4-hemmeren, etter minst 5 halveringstider av den sterke CYP3A4-hemmeren (se preparatomtalen til den aktuelle CYP3A4-hemmeren).
Bulgarian: Kisqali е оценен в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово проучване фаза III за лечение на постменопаузални жени с HR-позитивен, HER2-негативен, авансирал рак на гърдата, без предшестваща терапия на авансиралото заболяване, в комбинация с летрозол спрямо летрозол, прилаган самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Kisqali ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, klinisk fase III multisenterstudie ved behandling av postmenopausale kvinner med hormonreseptorpositiv, HER2negativ, fremskreden brystkreft, som ikke hadde fått tidligere behandling for fremskreden sykdom, i kombinasjon med letrozol sammenlignet med letrozol alene.
Bulgarian: Проучване CLEE011F2301 (MONALEESA-3)
Norwegian Bokmål: Studie CLEE011E2301 (MONALEESA-3)
Bulgarian: Вашият лекар временно да спре лечението, да намали дозата Ви или окончателно да спре лечението Ви с Kisqali.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å ta en lavere dose, avbryte behandlingen med Kisqali, eller stoppe den helt.
Bulgarian: (АБН <500/mm
Norwegian Bokmål: Grad 4* (ANC < 500/mm
Bulgarian: В зависимост от степента на повишаване на трансаминазите може да се наложи лечението с Kisqali да се прекъсне, да се намали дозата или да се преустанови, както е описано в Таблица 3 (вж. точки 4.2 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Avhengig av alvorlighetsgraden av forhøyede transaminaser kan det hende at behandlingen med Kisqali må avbrytes, reduseres eller seponeres som beskrevet i tabell 3 (se pkt.
Bulgarian: Лекарства, които се използват за лечение на стомашно-чревни нарушения, като цизаприд.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til behandling av mage-tarmsykdommer, som for eksempel cisaprid.
Bulgarian: - Резултати за ефикасност (СОО, СКП) въз основа на оценката на изследователя (заключване на данните 02 януари 2017 г.)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 MONALEESA-2 - Effektresultater (ORR, CBR) basert på utprøvers evaluering (2. januar 2017 cut-off)
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Диспнея, кашлица
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspné, hoste
Bulgarian: Продължете лечението с Kisqali толкова дълго, колкото
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen med Kisqali så lenge legen din sier at du skal det.
Bulgarian: Време на цензуриране Рибоциклиб (N=248) Плацебо (N=247)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for sensurering Ribosiklib (n=248) Placebo (n=247)
Bulgarian: Съдържа соев лецитин.
Norwegian Bokmål: Inneholder soyalecitin.
Bulgarian: Фигура 3 MONALEESA-7 - Криви по Kaplan-Meier за ПБП въз основа на оценката на изследователя при пациенти, получаващи НСАИ
Norwegian Bokmål: Figur 3 MONALEESA-7 - Kaplan-Meier-plott av PFS basert på utprøvers evaluering hos pasienter som fikk ikke-steroid aromatasehemmer
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия между рибоциклиб и тамоксифен Данни от клинично проучване при пациенти с рак на гърдата показват, че експозицията на тамоксифен се повишава приблизително 2 пъти след едновременно приложение на рибоциклиб и тамоксифен.
Norwegian Bokmål: Data fra en klinisk studie hos pasienter med brystkreft, indikerer en omtrentlig fordobling i tamoksifen-eksponering etter samtidig administrering av ribosiklib og tamoksifen.
Bulgarian: ЕКГ трябва да се повтори приблизително на 14-ия ден от първия цикъл и в началото на втория цикъл; а след това трябва да се прави по клинични показания (вж. точки 4.2 и 4.8).
Norwegian Bokmål: EKG skal gjentas rundt dag 14 av første syklus, i begynnelsen av den andre syklusen og deretter i henhold til klinisk indikasjon (se pkt.
Bulgarian: Kisqali плюс фулвестрант (%, 95% CI)
Norwegian Bokmål: Kisqali og fulvestrant (%, 95 % KI)
Bulgarian: Подновете приема на Kisqali, като намалите дозата с 1 дозово ниво.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandling med Kisqali og reduser med ett dosenivå.
Bulgarian: Разстроен стомах, нарушено храносмилане, киселини (диспепсия)
Norwegian Bokmål: • Urolig mage, fordøyelsesbesvær, halsbrann (dyspepsi)
Bulgarian: Вашето лекарство, свържете се незабавно с Вашия лекар или с болница за съвет.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar for mange tabletter, eller hvis noen andre tar medisinen din, kontakt lege eller sykehus for umiddelbar hjelp.
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия между рибоциклиб и перорални контрацептиви
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom ribosiklib og orale prevensjonsmidler
Bulgarian: 90 (3 х 30) таблетки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter (flerpakning)
Bulgarian: "Откъснете тук"
Norwegian Bokmål: "Trekk her"
Bulgarian: Важно е да следвате този съвет.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du følger dette rådet.
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Norwegian Bokmål: Derfor skal følgende alltid overholdes:
Bulgarian: Какви са симптомите?
Norwegian Bokmål: Hva er symptomene?
Bulgarian: Кой получава тези реакции?
Norwegian Bokmål: Hvem får disse reaksjonene?
Bulgarian: (вж. обратната страна на картата)
Norwegian Bokmål: (se baksiden av kortet)
Bulgarian: Много е важно, да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Bulgarian: Досега няма установен биологичен механизъм, който да обяснява потенциалното увеличение на риска.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen etablert biologisk mekanisme for å forklare den potensielle økningen i risiko.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с малко вода.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Bulgarian: Пазете другите хора
Norwegian Bokmål: Beskytt andre mennesker
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er bare utført med voksne.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Bulgarian: Внимавайте за появата на важни симптоми
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på viktige symptomer
Bulgarian: Системната експозиция е еквивалентна на 7 до 24 пъти очакваната системна експозиция при хора.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Bulgarian: Предложен период за проверка: Mатериалите ще се преглеждат ежегодно.
Norwegian Bokmål: Foreslått revideringsperiode: Materiellet vil bli revidert årlig.
Bulgarian: Даденият по-долу списък не трябва да се приема за изчерпателен, но е представителен за проучваните класове.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor skal ikke anses som komplett, men er representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Bulgarian: ITT-E популация TLOVR анализ
Norwegian Bokmål: ITT-E Populasjon TLOVR analysis
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове дори при много висока системна експозиция.
Norwegian Bokmål: En liknende effekt ble ikke sett hos rotter, selv ved svært høye systemiske eksponeringer.
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på den ekstra risikoen:
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло.
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hendene og føttene og beveger seg mot sentrum av kroppen
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Norwegian Bokmål: ADVARSEL!
Bulgarian: ATC код: J05AR02.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR02
Bulgarian: Кога се развиват тези реакции?
Norwegian Bokmål: Når inntreffer disse reaksjonene?
Bulgarian: Kivexa не се препоръчва за приложение по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Kivexa anbefales ikke under graviditet.
Bulgarian: Обучителна програма за ABC HSR е в сила от първото одобрение на ABC като единствен активен продукт, ZIAGEN (САЩ декември 1998, ЕС юли 1999).
Norwegian Bokmål: ABC HSR opplæringsprogrammet har vært tilgjengelig siden den første godkjennelsen av ABC som monopreparat ZIAGEN (USA desember 1998, EU juli 1999).
Bulgarian: Деца под 25 kg:
Norwegian Bokmål: Barn som veier mindre enn 25 kg:
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, да не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke skal selges separat.
Bulgarian: Тези инфекции може да бъдат „тихи" и да не се откриват от слабата имунна система преди започване на лечение.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjoner kan ha vært "stille" og ikke blitt oppdaget av det svake immunsystemet før behandling ble startet.
Bulgarian: Обучителният материал включва 3 примера за клинични случаи, за да покаже различните клинични сценарии и тяхното овладяване.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet inneholder 3 modell case studier for å demonstrere forskjellige kliniske scenarioer og håndteringen av disse.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Kivexa по един и същи начин.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Kivexa på samme måte.
Bulgarian: Лекарството също увеличава броя на CD4 клетките в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Behandlingen øker også antall CD4-celler i blodet ditt.
Bulgarian: Седмица 4 (n = 166)
Norwegian Bokmål: Uke 4 (n = 166)
Bulgarian: Риск от сърдечен удар
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt
Bulgarian: Тези резултати показват, че FDC може да се приема с или без храна.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antyder at FDK kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, ако пушите или страдате от заболяване, което повишава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане или диабет.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати може да се заключи с 95 % доверителност, че действителната разлика в ефикасността е не повече от 8,4 % в полза на двукратния прием.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Bulgarian: Включва три невирусологични неуспеха и четири непотвърдени вирусологични неуспеха.
Norwegian Bokmål: Inkluderer 3 ikke-virologisk svikt og 4 ubekreftede virologisk svikt 3.
Bulgarian: (Инхибиране на алкохол дехидрогеназата)
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkoholdehydrogenase)
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra kontroller, inkludert blodprøver, mens du tar legemidlet.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Bulgarian: кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (erythema multiforme)
Norwegian Bokmål: • hudutslett som kan danne blemmer og se ut som små skyteskiver (mørke flekker i midten omgitt av et blekere område med en mørk ring rundt kanten) (erythema multiforme)
Bulgarian: Стари инфекции могат да се появят отново
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp
Bulgarian: 1) получите кожен обрив ИЛИ
Norwegian Bokmål: 1) du får hudutslett ELLER
Bulgarian: Разтвор на сорбитол (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Ламивудин
Norwegian Bokmål: Sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ lamivudin
Bulgarian: Няма допълнителни предпазни мерки и предупреждения, отнасящи се до Kivexa.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler er relevante for Kivexa.
Bulgarian: Ако го направите, в рамките на часове може да настъпи опасно спадане на кръвното Ви налягане, което да доведе до смърт.
Norwegian Bokmål: Hvis du gjør det, kan ditt blodtrykk innen timer falle farlig lavt, og kan resultere i død.
Bulgarian: Реакциите, които са докладвани при най-малко 10% от пациентите с реакция на свръхчувствителност са с удебелен текст.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos minst 10 % av pasientene som hadde en overfølsomhetsreaksjon, er i fet tekst.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Kivexa, върнете всички неизползвани таблетки Kivexa за безопасно изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Hvis du er overfølsom overfor Kivexa, returnér alle ubrukte Kivexa tabletter for sikker destruksjon.
Bulgarian: Те се класифицират по честота като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до  1/1 000) и много редки ( 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Bulgarian: В допълнение ефикасността и безопасността на тази комбинация, приложена веднъж дневно, е доказана в основно клинично проучване (CNA30021- вж. Клиничен опит).
Norwegian Bokmål: I tillegg har effekten og sikkerheten av denne kombinasjonen gitt én gang daglig blitt vist i en sentral klinisk studie (CNA30021, se klinisk erfaring).
Bulgarian: Брой лица с  1 тимидин аналогови мутации (TAM).
Norwegian Bokmål: Antall personer med ≥1 tymidinanalog mutasjon (TAM).
Bulgarian: Напишете по-долу данните на Вашия лекуващ лекар:
Norwegian Bokmål: Skriv ned detaljer om legen din nedenfor:
Bulgarian: По тази причина, пациенти с някои от тези симптоми трябва внимателно да се оценяват за наличие на свръхчувствителност (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med noen av disse symptomene bør derfor undersøkes nøye med tanke på slik overfølsomhet (se pkt.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате лекарството всеки ден, за да не позволите на заболяването Ви да се влоши.
Norwegian Bokmål: Du må ta det hver dag for å hindre en forverrelse av sykdommen din.
Bulgarian: Изходна CD4 категория >350
Norwegian Bokmål: Baseline CD4 kategori >350
Bulgarian: Kivexa може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Kivexa kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni)
Bulgarian: Метадон: CL/F 22%
Norwegian Bokmål: Metadon: CL/F ↑22 %
Bulgarian: КХП на ЕС предоставя детайлна информация и съвети по отношение на ABC HSR
Norwegian Bokmål: EU SPCen inneholder detaljert informasjon og råd relatert til ABC HSR
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарствата.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекцията.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten at legen din har fortalt deg at du skal det.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Kivexa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kivexa
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Bulgarian: Две мутации са предизвикали 7 до 8-кратна промяна в чувствителността към абакавир, а за предизвикване на по-голяма от 8-кратна промяна в чувствителността са били необходими три мутации.
Norwegian Bokmål: To mutasjoner ga en 7-8 ganger endring i følsomhet for abakavir, og kombinasjon av tre mutasjoner var nødvendig for å gi mer enn 8 ganger endring i følsomhet.
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с тегло най-малко 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Kivexa, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Kivexa i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Bulgarian: Когато се предписва Kivexa, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Norwegian Bokmål: Når Kivexa forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар способността Ви за шофиране или работа с машини докато приемате Kivexa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om din evne til å kjøre eller bruke maskiner mens du bruker Kivexa.
Bulgarian: Макар че клиничното значение на тези резултати при хора не е известно, тези данни показват, че потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск при хора.
Norwegian Bokmål: Mens klinisk relevans av disse funnene er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den potensielle kliniske nytten.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти над 65 години.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelig for pasienter over 65 år.
Bulgarian: Фенотипна резистентност и кръстосана резистентност
Norwegian Bokmål: Fenotypisk resistens og kryssresistens
Bulgarian: Препоръчителната доза Kivexa е една таблетка веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Kivexa er 1 tablett daglig.
Bulgarian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Bulgarian: Средна промяна на вРНК (log10 c/mL)
Norwegian Bokmål: Median endring vRNA (log10 c/ml)
Bulgarian: метадон, който се използва като заместител на хероина.
Norwegian Bokmål: • metadon, brukt som et heroinsubstitutt.
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 пациенти и да се проявят при изследвания на кръвта:
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos opptil 1 av 100 pasienter og kan påvises i blodprøver:
Bulgarian: Първичният анализ на ефикасността е бил направен на 48-та седмица, като изпитването е било 96 седмици, и е показал не по-малка ефикасност.
Norwegian Bokmål: Primæreffektanalysen ble utført ved uke 48 og studien fortsatte til uke 96 og viste "noninferiority".
Bulgarian: Какво представлява Kivexa и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Kivexa er og hva det brukes mot
Bulgarian: Във високи концентрации абакавир има слаб потенциал да предизвика хромозомно увреждане както in vitro, така и in vivo.
Norwegian Bokmål: Ved høye konsentrasjoner har abakavir et svakt potensiale til å forårsake kromosomskader både in vitro og in vivo.
Bulgarian: Поради тази ембриофетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
Norwegian Bokmål: På grunn av denne embryoføtale toksisiten, er det ikke mulig å trekke konklusjoner om abakavirs teratogene potensiale.