FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicinal product should be administered by a healthcare professional under appropriate medical supervision.
German: Dieses Arzneimittel ist von einer medizinischen Fachkraft unter entsprechender ärztlicher Aufsicht zu verabreichen.
English: Palonosetron at the recommended dose is widely distributed in the body with a volume of distribution of approximately 6.9 to 7.9 l/kg.
German: Palonosetron wird in der empfohlenen Dosierung weitläufig im Körper verteilt, das Verteilungsvolumen beträgt etwa 6,9 bis 7,9 l/kg.
English: In adults, different dose levels are indicated in column title.
German: Bei den Erwachsenen sind die verschiedenen Dosisstufen in der Spaltenüberschrift angegeben.
English: Intent-to-treat cohort b
German: a Intent-to-treat-Kohorte b
English: • you have a blocked bowel or have had repeated constipation in the past
German: • Sie einen Darmverschluss haben oder in der Vergangenheit immer wieder an Verstopfung gelitten haben.
English: Aloxi is normally given by a doctor or nurse.
German: Aloxi wird Ihnen normalerweise von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal gegeben.
English: Complete Response was not formally evaluated for the repeat cycle application.
German: Für die Anwendung in den Wiederholungszyklen erfolgte keine formelle Beurteilung des kompletten Ansprechens.
English: Aloxi is indicated in adults for:
German: Aloxi wird angewendet bei Erwachsenen zur:
English: What Aloxi looks like and contents of the pack
German: Wie Aloxi aussieht und Inhalt der Packung
English: Children and young people (aged 1 month to 17 years)
German: Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis zu 17 Jahren)
English: See your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
German: Sie müssen sich sofort an Ihren Arzt wenden, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.
English: The safety and efficacy of Aloxi in children have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aloxi bei Kindern ist nicht erwiesen.
English: Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing.
German: Über sehr seltene (< 1/10.000) Nebenwirkungen wurde nach dem Inverkehrbringen (Post-Marketing) berichtet.
English: This is because we do not know if Aloxi may harm the baby.
German: Das liegt daran, dass nicht bekannt ist, ob Aloxi dem ungeborenen Kind schaden kann.
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people • Burning, pain or redness at the injection site
German: Sehr selten: können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen • Brennen, Schmerzen oder Rötung an der Injektionsstelle.
English: The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
German: Die antiemetische Aktivität wurde im Verlauf von 0-24 Stunden, 24-120 Stunden und 0-120 Stunden beobachtet.
English: N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
German: 10 µg/kg N=3 N=5 N=7 N=10 N=6 N=5
English: Significance levels at alpha 0.0167 (adjusted for multiple comparisons).
German: Signifikanzniveaus α = 0,0167 (korrigiert für multiple Vergleiche).
English: • It is given as an injection into a vein.
German: • Das Arzneimittel wird Ihnen als Injektion in eine Vene gegeben.
English: Children and Adolescents (aged 1 month to 17 years):
German: Kinder und Jugendliche (im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren):
English: The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden unter Palonosetron häufig oder gelegentlich berichtet, wobei keine mit einer Häufigkeit von > 1 % gemeldet wurde.
English: Other medicinal products
German: Weitere Arzneimittel
English: Palonosetron is not mutagenic.
German: Palonosetron ist nicht mutagen.
English: Anxiety, euphoric mood
German: Angst, euphorische Stimmung
English: In the unlikely event of overdose with Aloxi, this should be managed with supportive care.
German: Sollte der unwahrscheinliche Fall einer Überdosierung mit Aloxi eintreten, sollte diese mit unterstützenden Maßnahmen behandelt werden.
English: The safety and efficacy of Aloxi in children aged less than 1 month have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aloxi bei Kindern im Alter von weniger als 1 Monat ist nicht erwiesen.
English: CYP2D6 inducers and inhibitors
German: CYP2D6- Induktoren und -Inhibitoren
English: b PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD)
German: b PK-Parameter ausgedrückt als arithmetrischer Mittelwert (SD)
English: Aloxi contains sorbitol and may contain traces of soya This medicine contains 7 mg sorbitol (a type of sugar) in each capsule.
German: Aloxi enthält Sorbitol und kann Spuren von Soja enthalten Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Sorbitol (eine Zuckerart) pro Kapsel.
English: Results for the studies on moderately emetogenic chemotherapy and for the study on highly emetogenic chemotherapy are summarised in the following tables.
German: Ergebnisse der Studien mit mäßig emetogener Chemotherapie und der Studie mit stark emetogener Chemotherapie sind in den folgenden Tabellen zusammengefasst.
English: Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication)
German: Komplettes Ansprechen (keine Emesis und keine Notfallmedikation)
English: 97.5 % CI b
German: 97,5 % KI b
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Weichkapsel.
English: Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Aloxi overdose.
German: Es wurden keine Dialyse-Studien durchgeführt, aufgrund des großen Verteilungsvolumens ist eine Dialyse jedoch vermutlich keine effektive Therapie bei einer AloxiÜberdosierung.
English: (as hydrochloride).
German: Hydrochlorid).
English: Hypokalemia and hypomagnesemia should be corrected prior to 5-HT3-antagonist administration.
German: Eine Hypokaliämie und Hypomagnesiämie sollten vor der Anwendung eines 5HT3-Antagonisten korrigiert werden.
English: • You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy.
German: • Sie nehmen die Kapsel im Normalfall etwa 60 Minuten vor dem Beginn Ihrer Chemotherapie ein.
English: Each capsule contains 7 mg sorbitol.
German: Jede Kapsel enthält 7 mg Sorbitol.
English: • you are allergic to palonosetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • Sie allergisch gegen Palonosetron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median.
German: PK-Parameter ausgedrückt als geometrischer Mittelwert (VK) außer bei t½, für welche Medianwerte angegeben sind.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: • Aloxi will be given as a drip (a slow infusion into a vein).
German: • Aloxi wird als Tropfinfusion gegeben (d. h. als eine langsame Infusion in eine Vene).
English: Dizziness, dyskinesia
German: Schwindel, Dyskinesie
English: • high levels of sugar in the blood or sugar in the urine
German: • hohe Blutzuckerspiegel oder Zucker im Urin
English: • The maximum dose is 1500 micrograms.
German: • Die Höchstdosis beträgt 1.500 Mikrogramm.
English: 5 soft capsules.
German: 5 Weichkapseln.
English: Following oral administration, palonosetron is well absorbed with its absolute bioavailability reaching 97 %.
German: Nach oraler Gabe wird Palonosetron gut resorbiert, wobei seine absolute Bioverfügbarkeit 97 % erreicht.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
German: Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
English: Adjuvant corticosteroids, including dexamethasone, were administered with chemotherapy in 55% of patients.
German: Adjuvante Kortikosteroide, darunter Dexamethason, wurden zusammen mit der Chemotherapie bei 55 % der Patienten angewendet.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
English: The majority of patients in the study were women (73 %), white (69 %), and naïve to previous chemotherapy (59 %).
German: Die meisten der Patienten in der Studie waren Frauen (73 %), Weiße (69 %) und chemotherapeutisch unvorbehandelt (59 %).
English: • The recommended dose is one capsule (500 micrograms).
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (500 Mikrogramm).
English: This leaflet was last revised in
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MonatJJJJ}
English: There are no apparent differences in volume of distribution when expressed as L/kg.
German: Beim Verteilungsvolumen in l/kg bestehen keine offensichtlichen Unterschiede.
English: • This medicine can be taken with or without food.
German: • Dieses Arzneimittel kann zu einer Mahlzeit oder unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not take this medicine.
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erdnuss oder Soja sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein.
English: When the dose was increased from10 µg/kg to 20 µg/kg a dose-proportional increase in mean AUC was observed.
German: Bei Steigerung der Dosis von 10 µg/kg auf 20 µg/kg wurde ein dosisproportionaler Anstieg der mittleren AUC beobachtet.
English: Single use only
German: Nur zur einmaligen Anwendung
English: • medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Moxifloxacin, Erythromycin;
English: There are limited data on the use of Aloxi in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
German: Zur Anwendung von Aloxi in der Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern unter 2 Jahren liegen begrenzte Daten vor.
English: In female subjects (n=18), the mean AUC was 35 % higher and the mean Cmax was 26 % higher than in male subjects (n=18).
German: Bei den weiblichen Probanden (n=18) war die durchschnittliche AUC 35 % größer und die mittlere Cmax 26 % höher als bei den männlichen Probanden (n=18).
English: While this study demonstrated that paediatric patients require a higher palonosetron dose than adults to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting, the safety profile is consistent with the established profile in adults (see section 4.8).
German: Während in dieser Studie nachgewiesen wurde, dass Kinder und Jugendliche zur Prävention von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen eine höhere Palonosetrondosis als Erwachsene benötigen, entspricht das Sicherheitsprofil dem bei Erwachsenen etablierten Profil (siehe Abschnitt 4.8).
English: • You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy.
German: • Sie erhalten das Arzneimittel etwa 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie.
English: As there are no data concerning palonosetron excretion in breast milk, breast-feeding should be discontinued during therapy.
German: Da keine Daten zum Übergang von Palonosetron in die Muttermilch vorliegen, sollte das Stillen während der Therapie unterbrochen werden.
English: In the clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to Aloxi.
German: In den klinischen Studien wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit Aloxi im Zusammenhang standen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
English: Urinary retention, glycosuria
German: Harnverhaltung, Glykosurie
English: What Aloxi contains
German: Was Aloxi enthält
English: Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
German: Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Parästhesien, Hypersomnie, periphere sensorische Neuropathie
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
German: Aloxi Injektionslösung: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
English: Pharmacokinetics in special populations
German: Pharmakokinetik in bestimmten Populationen
English: Therefore, Aloxi capsules may be taken without regard to meals.
German: Daher können die Aloxi-Kapseln unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
English: What Aloxi is and what it is used for
German: Was ist Aloxi und wofür wird es angewendet?
English: Doses of up to 6 mg have been used in adult clinical studies.
German: Dosierungen von bis zu 6 mg wurden in klinischen Studien bei Erwachsenen angewendet.
English: The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Aloxi is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
German: Die zugrunde liegenden Mechanismen sind nicht vollständig bekannt, aber aufgrund der verwendeten hohen Dosierungen und da Aloxi beim Menschen zur einmaligen Anwendung bestimmt ist, wird die Relevanz dieser Ergebnisse als für den Menschen gering bewertet.
English: Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
German: Prävention von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV):
English: Therefore, patients with known hypersensitivity to peanut or soya, should be monitored closely for signs of an allergic reaction.
German: Daher sollten Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Erdnüssen oder Soja engmaschig auf Anzeichen einer allergischen Reaktion überwacht werden.
English: • The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
German: • Die empfohlene Aloxi-Dosis beträgt 250 Mikrogramm.
English: Aloxi soft capsules: Medicinal product subject to medical prescription.
German: Aloxi Weichkapseln: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: Date of latest renewal: 23 March 2010
German: März 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not give you Aloxi unless it is clearly necessary.
German: Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, wird Ihr Arzt Ihnen Aloxi nicht geben, es sei denn, es ist eindeutig erforderlich.
English: Uncommon side effects shown in tests: may affect up to 1 in 100 people
German: Gelegentliche Nebenwirkungen, die in Tests aufgetreten sind: können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
English: Doses of up to 6 mg have been used in clinical trials.
German: Dosierungen von bis zu 6 mg wurden in klinischen Studien angewendet.
English: However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
German: Die klinisch-pharmakokinetischen Parameter differieren jedoch zwischen Personen mit mangelhafter und extensiver Metabolisierung von CYP2D6-Substraten nicht signifikant.
English: The amount of unchanged palonosetron excreted in the urine represented approximately 40 % of the administered dose.
German: Die Menge an unverändertem Palonosetron, die mit dem Urin ausgeschieden wurde, machte etwa 40 % der gegebenen Dosis aus.
English: Following intravenous administration, an initial decline in plasma concentrations is followed by slow elimination from the body with a mean terminal elimination half-life of approximately 40 hours.
German: Nach intravenöser Gabe folgt auf eine initiale Abnahme der Plasmakonzentrationen eine langsame Elimination aus dem Körper mit einer durchschnittlichen terminalen Halbwertzeit von etwa 40 Stunden.
English: Currently available data are described in section 5.1 and section 5.2, but no recommendation on posology can be made.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 und Abschnitt 5.2 beschrieben;
English: The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt komplettes Ansprechen (CR: kein Erbrechen, kein Würgereiz und keine antiemetische Notfallmedikation) in den ersten 24 Stunden postoperativ wurde bei 78,2 % der Patienten in der Palonosetrongruppe und 82,7 % in der Ondansetrongruppe erreicht.
English: Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution.
German: 5 Jahre Nach Öffnen der Durchstechflasche sofort verwenden und nicht verwendete Lösung verwerfen.
English: • high levels of certain liver enzymes
German: • hohe Spiegel bestimmter Leberenzyme
English: In a clinical study, no significant pharmacokinetic interaction was shown between a single intravenous dose of palonosetron and steady state concentration of oral metoclopramide, which is a CYP2D6 inhibitor.
German: In einer klinischen Studie zeigte sich keine signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung zwischen einer einmaligen intravenösen Dosis Palonosetron und einer Steady-state-Konzentration oralen Metoclopramids, eines CYP2D6-Inhibitors.
English: These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities.
German: Hiermit ist unter anderem zu rechnen bei Patienten mit eigen- oder familienanamnestisch bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Elektrolytstörungen, dekompensierter Herzinsuffizienz, Bradyarrhythmien, Reizleitungsstörungen sowie bei Patienten, die Antiarrhythmika oder andere Arzneimittel einnehmen, welche zu QT-Verlängerung oder Elektrolytstörungen führen.
English: Therefore, palonosetron should not be used in pregnant women unless it is considered essential by the physician.
German: Daher sollte Palonosetron bei Schwangeren nicht angewendet werden, es sei denn, es wird vom behandelnden Arzt als notwendig erachtet.
English: • low levels of calcium in the blood
German: • niedrige Kalziumspiegel im Blut
English: Children Do not give this medicine to children
German: Kinder Dieses Arzneimittel darf Kindern nicht gegeben werden.
English: They are supplied in polyamide/aluminium/PVC blisters containing one or five capsules.
German: Sie stehen in Polyamid/Aluminium/PVC-Blisterpackungen mit einer oder fünf Kapseln zur Verfügung.
English: Palonosetron is a selective high-affinity receptor antagonist of the 5HT3 receptor.
German: Palonosetron ist ein selektiver hoch affiner 5HT3-Rezeptorantagonist.
English: Eye irritation, amblyopia
German: Augenreizung, Amblyopie
English: However, as for other 5-HT3 antagonists, caution should be exercised in the use of palonosetron in patients who have or are likely to develop prolongation of the QT interval.
German: Wie mit anderen 5HT3-Antagonisten ist jedoch Vorsicht geboten bei der Gabe von Palonosetron bei Patienten, bei denen das QT-Intervall verlängert ist oder die zu einer solchen Verlängerung neigen.
English: Any unused solution should be discarded.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
English: Aloxi contains sorbitol.
German: Aloxi enthält Sorbitol.
English: Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution.
German: Erhältlich in Packungen mit 1 Durchstechflasche mit 5 ml Lösung.
English: These were classified as common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to
German: Sie wurden als häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) klassifiziert.
English: A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
German: Insgesamt nahmen 670 chirurgische Patienten im Kindes- und Jugendalter zwischen 30 Tagen und 16,9 Jahren an der Studie teil.
English: • This medicine does not require any special storage conditions.
German: • Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
English: 1 x 5 ml vial
German: 1 x 5 ml Durchstechflasche
English: Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects.
German: Bei einer schweren Nierenfunktionsstörung ist die renale Clearance verringert, die Gesamtkörperclearance ist bei diesen Patienten jedoch der bei Gesunden ähnlich.
English: Aloxi should be used only before chemotherapy administration.
German: Aloxi soll ausschließlich vor der Verabreichung von Chemotherapeutika angewendet werden.
English: • high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood
German: • hohe Spiegel des Blutfarbstoffs Bilirubin (ein Hinweis auf Leberprobleme) im Blut
English: Elevated transaminases-, electrocardiogram QT prolonged
German: Erhöhte Transaminasen, Elektrokardiogramm: QTVerlängerung
English: The low total body clearance and large volume of distribution resulted in a terminal elimination half-life in plasma of approximately 40 hours.
German: Die geringe Gesamtkörperclearance und das große Verteilungsvolumen führten zu einer terminalen Eliminationshalbwertzeit von etwa 40 Stunden.
English: Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness
German: Asthenie, Pyrexie, Müdigkeit, Hitzegefühl, grippeähnliche Erkrankung
English: • The active substance is palonosetron (as hydrochloride).
German: • Der Wirkstoff ist Palonosetron (als Hydrochlorid).
English: Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients.
German: Dexamethason wurde prophylaktisch vor der Chemotherapie 67 % der Patienten gegeben.
English: It works by blocking the action of a chemical called serotonin, which can cause you to feel sick or to vomit.
German: Das Arzneimittel wirkt, indem es die Wirkung einer als Serotonin bezeichneten chemischen Substanz hemmt, die bei Ihnen Übelkeit und Erbrechen verursachen kann.
English: • Single use only, any unused solution should be disposed of.
German: • Nur zur einmaligen Anwendung, nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
English: 98.3 % CIb
German: 98,3 % KI b
English: Biotransformation Palonosetron is eliminated by dual route, about 40 % eliminated through the kidney and with approximately 50 % metabolised to form two primary metabolites, which have less than 1 % of the 5HT3 receptor antagonist activity of palonosetron.
German: Palonosetron wird über zwei Wege eliminiert: Etwa 40 % werden über die Nieren eliminiert und etwa weitere 50 % werden in zwei primäre Metaboliten umgewandelt, die im Vergleich zu Palonosetron über weniger als 1 % der antagonistischen Wirkung am 5HT3-Rezeptor verfügen.
English: No new safety concerns were raised in either treatment group.
German: Neue Sicherheitsbedenken ergaben sich in keiner Behandlungsgruppe.
English: As shown in Table 1, oral Aloxi capsules 500 micrograms demonstrated non-inferiority to the active comparator during the 0 to 24 hour and 0 to 120 hour time intervals; however, for the 24 to 120 hour time period, non-inferiority was not shown.
German: Wie aus Tabelle 1 hervorgeht, erwiesen sich die oralen Aloxi 500 Mikrogramm Kapseln gegenüber der aktiven Vergleichssubstanz in den Zeitintervallen 0 bis 24 Stunden und 0 bis 120 Stunden als nicht unterlegen;
English: The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting.
German: Das Studiendesign der Schlüsselstudien war nicht dafür konzipiert, die Wirksamkeit von Palonosetron bei verzögert einsetzender Übelkeit und Erbrechen zu untersuchen.
English: Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting (PONV):
German: Prävention von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV - Prevention of Post Operative Nausea and Vomiting):