FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sind nur wenig Daten zur Anwendung von Pefloxacin bei Patienten mit Meningitis verfügbar und sie ermöglichen keinen Nachweis der Wirksamkeit.
Italian: I (fluoro)chinoloni non sono stati studiati in modo estensivo per il trattamento della meningite batterica acuta; pertanto i dati disponibili sull'uso di pefloxacina in pazienti affetti da meningite sono limitati e non consentono di stabilire l'efficacia.
German: Chronische eitrige Otitis media
Italian: Otite media suppurativa cronica
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten angemessene wissenschaftliche Evidenz einreichen, um ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis für das Arzneimittel in den jeweiligen Anwendungsgebieten nachzuweisen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
German: Um die Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Nalidixinsäure, Flumequin, Pipemidsäure und Cinoxacin enthalten, aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden sicherstellen, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die folgenden Bedingungen erfüllt haben:
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
German: Griechenland Vocate φαρμακευτικη αε
Italian: Vocate φαρμακευτικη αε
German: Deutschland Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Italian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
German: Frankreich Teva Santé
Italian: Teva Santé
German: Griechenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Italian: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
German: Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Italian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
German: Noumed Life Sciences
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
German: Frankreich Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Italian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
German: Frankreich Zydus France
Italian: Zydus France
German: Deutschland Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Italian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
German: Frankreich Laboratoires Gerda
Italian: Laboratoires Gerda
German: Griechenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Italian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
German: Griechenland Specifar Sa
Italian: Specifar Sa
German: Frankreich Bayer Healthcare
Italian: Bayer Healthcare
German: Griechenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Frankreich Hospira France
Italian: Hospira France
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
German: Frankreich Pierre Fabre Medicament
Italian: Pierre Fabre Medicament
German: Mitgliedstaat im EWR
Italian: Stato membro SEE
German: Griechenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Italian: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
German: Teva Uk Limited
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
German: Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
German: Bulgarien Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Italian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
German: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
German: Frankreich Arrow Generiques
Italian: Arrow Generiques
German: Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Italian: Gedeon Richter România S.A.
German: Luxemburg Sanofi Belgium
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
German: Frankreich Laboratoires Alter
Italian: Laboratoires Alter
German: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
German: Griechenland Medicus A.E
Italian: Medicus A.E
German: Bulgarien Actavis Ead нелидикс
Italian: Actavis Ead нелидикс
German: Deutschland Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Italian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
German: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Italian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
German: Luxemburg Bayer Sa Nv
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
German: Zur gastrointestinalen Anwendung | Zum Einnehmen
Italian: Uso gastrointestinale | Uso orale
German: Deutschland Sanovel Holding B.V.
Italian: Sanovel Holding B.V.
German: Deutschland Ksk-Pharma Ag
Italian: Ksk-Pharma Ag
German: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
German: Griechenland Help Abee
Italian: Help Abee
German: Frankreich Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Italian: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
German: Deutschland FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Italian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
German: Luxemburg Sandoz N.V.
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
German: Niederlande Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Italian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
German: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
German: Bulgarien Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Italian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
German: Griechenland Nexus Medicals S.A.
Italian: Nexus Medicals S.A.
German: Bulgarien Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Italian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
German: Rumänien Arena Group S.A
Italian: Arena Group S.A
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag вивекс
Italian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italian: Compressa a rilascio modificato
German: Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
German: Deutschland Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Italian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
German: Rumänien Antibiotice Sa
Italian: Antibiotice Sa
German: Österreich Bayer Austria Gmbh
Italian: Bayer Austria Gmbh
German: Griechenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Italian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
German: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
German: Griechenland Medichrom A.E.
Italian: Medichrom A.E.
German: Bulgarien Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Italian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
German: Griechenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Italian: Meditrina Pharmaceutical Limited
German: Deutschland Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Italian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
German: Suspension zum Einnehmen in Beutel
Italian: Sospensione per uso orale in bustina
German: Deutschland Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Italian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
German: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
German: Deutschland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Italian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
German: Rumänien Ac Helcor Pharma
Italian: Ac Helcor Pharma
German: Flumequin 0,4 g Tablette
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
German: Norwegen Sanofi-Aventis Norge As
Italian: Sanofi-Aventis Norge As
German: Österreich Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Italian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
German: Bulgarien Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Italian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
German: Rumänien Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Italian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
German: Rumänien S.C. Zentiva S.A.
Italian: S.C. Zentiva S.A.
German: Rumänien Ac Helcor
Italian: Ac Helcor
German: Bulgarien Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Italian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Italian: Fresenius Kabi France S.A.S.
German: Bulgarien Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Italian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
German: Deutschland Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Italian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
German: Deutschland Axcount Generika Gmbh
Italian: Axcount Generika Gmbh
German: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Benedetti & Co.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
German: Deutschland Inresa Arzneimittel Gmbh
Italian: Inresa Arzneimittel Gmbh
German: Bulgarien Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Italian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
German: Rumänien S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Italian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
German: Frankreich Maco Pharma
Italian: Maco Pharma
German: Slowenien Bayer D.O.O
Italian: Bayer D.O.O
German: Bulgarien Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: Griechenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Italian: Angelini Pharma Hellas S.A.
German: Bulgarien Actavis Ead
Italian: Actavis Ead
German: Pipemidsäure-Trihydrat 235,63 mg Kapsel
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
German: Bulgarien Pharmacons мокси
Italian: Pharmacons мокси
German: Bulgarien Nobel Pharma Co., Ltd.
Italian: Nobel Pharma Co., Ltd.
German: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
German: Bulgarien Stada Arzneimittel Ag моксистад
Italian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
German: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
German: Rumänien Torrent Pharma Srl
Italian: Torrent Pharma Srl
German: Prulifloxacin 600 mg
Italian: Prulifloxacina 600 mg
German: Anhang IB Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
German: Deutschland Bayer Vital Gmbh
Italian: Bayer Vital Gmbh
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Arzneimittel
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
German: Griechenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Italian: Libytec Pharmaceutical S.A.
German: Frankreich Sanofi-Aventis France
Italian: Sanofi-Aventis France
German: A. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Italian: A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione Stato membro SEE
German: Niederlande Bayer Bv
Italian: Bayer Bv
German: Ciprofloxacin 100 mg/50 ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 ml| Ciprofloxacin
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
German: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
German: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
German: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL
German: Frankreich Evolupharm
Italian: Evolupharm
German: Niederlande Pharmachemie B.V
Italian: Pharmachemie B.V
German: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
German: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsäure 500 mg Tablette Tablette
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
German: Österreich Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Italian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
German: Griechenland Norma Hellas S.A.
Italian: Norma Hellas S.A.
German: Griechenland Lavipharm S.A
Italian: Lavipharm S.A
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-Hemihydrat 256,5 mg/50 ml
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
German: Norfloxacin 400 mg
Italian: Norfloxacina 400 mg
German: Deutschland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Italian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
German: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin-Hydrochlorid Ph. Eur.
Italian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacina cloridrato Ph. Eur.
German: Bulgarien Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Italian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
German: Österreich Stada Arzneimittel Gmbh
Italian: Stada Arzneimittel Gmbh
German: Griechenland Velka Hellas S.A.
Italian: Velka Hellas S.A.
German: Cipla (Eu) Limited
Italian: Regno Unito Cipla (Eu) Limited
German: Anhang IA Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Aussetzung der Zulassung empfohlen wird
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
German: Deutschland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
German: B. Liste der national zugelassenen Arzneimittel, für die eine Änderung der Zulassung empfohlen wird Mitgliedstaat im EWR
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,22 mg Kapsel
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
German: Acido Pipemidico Eg Pipemidsäure 400 mg Kapsel
Italian: Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da 400 mg
German: Deutschland Puren Pharma Gmbh & Co.
Italian: Puren Pharma Gmbh & Co.
German: Schweden Actavis Group Hf.
Italian: Actavis Group Hf.
German: Injektions/Infusionslösung
Italian: Soluzione iniettabile/per infusione
German: Deutschland Denk Pharma Gmbh & Co.
Italian: Denk Pharma Gmbh & Co.
German: Slowenien Sanofi-Aventis D.O.O.
Italian: Sanofi-Aventis D.O.O.
German: Enoxacin-Sesquihydrat 217 mg Tablette
Italian: Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg
German: Bulgarien Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Italian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
German: Pipemidsäure-Trihydrat 471,25 mg Kapsel
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
German: Griechenland Generics [uk] Limited
Italian: Regno Unito Generics [uk] Limited
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
Italian: Fresenius Kabi Austria Gmbh Ciprofloxacin Kabi
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
Italian: Fresenius Kabi Austria Gmbh Moxifloxacin Kabi
German: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
German: Griechenland Finixfarm Ltd
Italian: Finixfarm Ltd
German: Griechenland Alet Pharmaceuticals Sa
Italian: Alet Pharmaceuticals Sa
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Deutschland Ibigen Srl
Italian: Regno Unito Ibigen Srl
German: Deutschland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Italian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
German: Griechenland Pharmathen Hellas S.A.
Italian: Pharmathen Hellas S.A.
German: Lomefloxacin-Hydrochlorid 441,6 mg Tablette
Italian: Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
German: Bulgarien Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Italian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
German: Rumänien Infomed Fluids Srl
Italian: Regno Unito Infomed Fluids Srl
German: Schweden Sanofi Ab
Italian: Sanofi Ab
German: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg Einheiten Tablette
Italian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
German: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Italian: Moxifloxacina 1,6 mg/mL
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4 mg Tablette, Ciprofloxacin-Hydrat 506 mg Tablette
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
German: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400mg Tablette
Italian: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacina, compressa da 400 mg
German: Schweden Villerton Invest S.A.
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
German: Ciprofloxacin-Hydrochlorid 669,4mg Tablette
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg
German: Griechenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
German: Deutschland Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Aurobindo Pharma Gmbh
German: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/mL
German: Niederlande Pharma Resources Gmbh
Italian: Regno Unito Pharma Resources Gmbh
German: Ofloxacin 200 mg Kapsel
Italian: Ofloxacina, capsula da 200 mg
German: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Italian: Moxifloxacina 400 mg/250 mL
German: Pefloxacin-Mesylat-Dihydrat 515,3 mg/5 ml
Italian: Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
German: Deutschland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
German: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacin 500 mg/100 ml
Italian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL
German: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
German: Griechenland Teva Pharma B.V.
Italian: Regno Unito Teva Pharma B.V.
German: Niederlande Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
German: Griechenland Genepharm S.A.
Italian: Genepharm S.A.
German: Griechenland Farmellas Enterprises Ltd
Italian: Farmellas Enterprises Ltd
German: Ofloxacin 5 mg/ml
Italian: Ofloxacina 5 mg/mL
German: Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd
German: Pefloxacin-Mesylat 3,2 mg/ml
Italian: Pefloxacina mesilato 3,2 mg/mL
German: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Italian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL
German: Deutschland Stadapharm Gmbh
Italian: Stadapharm Gmbh
German: Deutschland T&d Pharma Gmbh
Italian: T&d Pharma Gmbh
German: Griechenland Sanofi-Aventis Aebe
Italian: Sanofi-Aventis Aebe
German: Levofloxacin 500 mg
Italian: Levofloxacina 500 mg
German: Cinoxacin 500 mg Kapsel
Italian: Cinoxacina, capsula da 500 mg Capsula, rigida
German: Bulgarien Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-Hemihydrat 512,46 mg Tablette
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
German: Pefloxacin 400 mg/5 ml
Italian: Pefloxacina 400 mg/5 mL
German: Österreich Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
Italian: Fresenius Kabi Austria Gmbh Levofloxacin Kabi
German: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin 250 mg/2,5 ml
Italian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL
German: Pefloxacin-Mesylat 80 mg/ml
Italian: Pefloxacina mesilato 80 mg/mL
German: 11. März 2019 EMA/175398/2019
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
German: • Wenn Sie Fragen oder Bedenken in Bezug auf Ihre Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
German: Ihr Arzt wird gemeinsam mit Ihnen entscheiden, ob Sie die Behandlung fortsetzen können oder ob Sie eine andere Art von Antibiotikum benötigen.
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
German: Die Überprüfung erfolgte zuerst durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
German: Die Einschränkungen für die Anwendung von Fluorchinolon-Antibiotika bedeuten, dass diese nicht angewendet werden sollen:
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
German: Die nationalen Behörden werden diesen Beschluss für die in ihren Ländern zugelassenen Fluorchinolon- und Chinolon-haltigen Arzneimittel durchsetzen und darüber hinaus weitere geeignete Maßnahmen ergreifen, um die korrekte Anwendung dieser Antibiotika sicherzustellen.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
German: Die Überprüfung von Fluorchinolonen und Chinolonen wurde am 9. Februar 2017 auf Antrag der deutschen Arzneimittelbehörde (BfArM) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
German: Der CHMP bestätigte, dass die Anwendung der verbleibenden Fluorchinolon-Antibiotika eingeschränkt werden soll.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
German: Da die Anwendung eines Kortikosteroids zusammen mit einem Fluorchinolon dieses Risiko ebenfalls erhöht, sollte eine kombinierte Anwendung dieser Arzneimittelgruppen vermieden werden.
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
German: Die Überprüfung betraf nur Arzneimittel, die systemisch (oral oder als Injektion) verabreicht werden sowie Arzneimittel zur Inhalation.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
German: • um leichte oder mittelschwere bakterielle Infektionen zu behandeln, es sei denn, andere Antibiotika, die üblicherweise für die Behandlung dieser Infektionen empfohlen werden, können nicht angewendet werden.
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Italian: Il trattamento concomitante con un fluorochinolone e un corticosteroide deve essere evitato.