FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You need to avoid applying the gel to the healthy skin around the lesion.
Hungarian: Kerülje a gél alkalmazását a KS-bőrterület körüli egészséges bőrfelületre.
English: Vehicle N=134
Hungarian: Vivőanyag n=134
English: You do not need to rub the gel into the lesion.
Hungarian: Nem kell a gélt beledörzsölni a KS-bőrterületbe.
English: Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1).
Hungarian: 1. vizsgálat, 6 indexelt laesio; 2. vizsgálat, legfeljebb 8 indexelt laesio Minden indexelt laesio reagálását külön vizsgálják Azok a laesiók, melyek a vizsgálat első 12 hetében reagáltak, a bevezető vak periódusban, igazoltak legalább négy vizsgálati hétre (a reagálás visszaigazolása az 1. vizsgálat során vizsgált laesióknál 12 héttel később is történhetett).
English: OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE ÉS TUBUS CÍMKESZÖVEGE
English: If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Panretint alkalmazott A Panretin gél túladagolását nem vizsgálták.
English: The use of other topical products on treated KS lesions should be avoided.
Hungarian: A kezelt KS laesiókon más lokális készítmények használata kerülendő.
English: In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
Hungarian: A KS-ben szenvedő betegek ezen csoportjában a mennyiségileg meghatározható 9-cis-retinsav plazmakoncentrációja és a kimutathatóság gyakorisága összehasonlítható volt a gyógyszerkészítmény alkalmazása után a nem kezelt személyekben található természetesen képződő 9-cis-retinsav plazmakoncentrációjával és a kimutathatóság frekvenciájával.
English: Gel should not be applied on or near eyes or mucosal surfaces of the body.
Hungarian: A gél szembe, annak környékére vagy a nyálkahártyára ne kerüljön.
English: There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e.g., when lymphoedema is present).
Hungarian: A Panretin gélnek szövődményes laesiókra történő alkalmazásáról (pl. nyirokpangás esetén) nincsenek adatok.
English: - Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth,
Hungarian: A Panretin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A Panretin alkalmazását 18 év alatti gyermekek és serdülők számára nem engedélyezték - Ne alkalmazza a gélt testének érzékeny részein, mint például a szemek, orrlyukak, száj, ajkak,
English: Skin discoloration
Hungarian: Bőr elszíneződése
English: A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
English: For cutaneous use.
Hungarian: Testfelszíni alkalmazásra.
English: Women of child-bearing potential
Hungarian: Gyermekek és serdülők
English: What Panretin is and what it is used for What you need to know before you use Panretin How to use Panretin
Hungarian: Tudnivalók a Panretin alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Panretint?
English: What Panretin is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Panretin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Lesions
Hungarian: Fertőzés
English: Table 3 shows the following application-site drug-related adverse reactions were reported during clinical studies in patients with KS.
Hungarian: A KS-ben szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során a 3. táblázatban bemutatott, az alkalmazás helyén jelentkező mellékhatásokat jelentették.
English: What Panretin contains - The active substance is alitretinoin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az alitretinoin.
English: In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel.
Hungarian: Nyulak esetében az alitretinon a KS-sel kezelt férfiaknál helyileg alkalmazott gél által előidézett plazmakoncentrációnál 60--szor magasabb dózisban bizonyult teratogénnek.
English: Vehicle (N=134)
Hungarian: Vivőanyag (n= 134)
English: Proper application will leave some gel visible on the surface of the lesion when you are finished.
Hungarian: A helyes alkalmazás után a KS-bőrterületen láthatóan marad egy kis gél.
English: The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS. Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enroll.
Hungarian: A betegek terápiás válasz rátáját az AIDS Klinikai Vizsgálati Csoport (ACTG) KS-re vonatkozó laesio-terápiás válasz kritériumai alapján értékelték.
English: Panretin may cause unwanted irritation or redness on healthy skin.
Hungarian: - Ne alkalmazza a gélt a KS-bőrterület körüli egészséges bőrre, a Panretin gél az egészséges bőrön nemkívánt irritációt vagy vörösödést okozhat.
English: How to store Panretin
Hungarian: Hogyan kell a Panretint tárolni?
English: Common (can occur in less than 1 in 10 but in more than 1 in 100 patients treated): Flaking, peeling, dry skin
Hungarian: Gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy):
English: - Panretin contains alcohol.
Hungarian: - A Panretin gél alkoholt tartalmaz, nyílt lángtól távol tartandó.
English: Retinoids as a class have been associated with photosensitivity.
Hungarian: A retinoidok fényérzékenységet okoznak.
English: Not for application to the eyes or mucous membranes.
Hungarian: A gél szembe és nyálkahártyára ne kerüljön!
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
English: Isemid (torasemide)
Hungarian: Isemid (toraszemid)
English: Further information on Isemid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
English: The European Medicines Agency decided that Isemid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Other information about Isemid
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
English: This medicine may also cause hypersensitivity (allergic) reactions.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
English: Isemid (torasemide) EMA/790616/2018
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019
English: The most common side effects with Isemid (which may affect more than 1 in 10 animals) are poor function of the kidneys, alterations in blood tests measuring kidney function, haemoconcentration (increase in the concentration of red blood cells circulating in the blood), and changes in electrolyte (salt) levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium and calcium).
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
English: An overview of Isemid and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Isemid must not be given at the same time as other diuretics which work in the same way as torasemide.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
English: Why is Isemid authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Isemid forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: This can lead to exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention.
Hungarian: Ez testmozgás intoleranciát (fizikai aktivitás végzésének képtelensége), légzési nehézséget és folyadék-visszatartást okozhat.
English: Torasemide is a diuretic medicine.
Hungarian: A toraszemid vízhajtó gyógyszer.
English: The usual dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide per kg bodyweight once daily.
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
English: It is given once daily and the starting dose depends on bodyweight.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell beadni, és a kezdő adag a kutya testsúlyától függ.
English: Isemid is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: Az Isemid tabletta formájában és csak receptre kapható.
English: Congestive heart failure is a condition when the heart cannot pump enough blood around the body.
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség egy olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a test többi részébe.
English: This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a teljes vértérfogat, és a szív kisebb erőfeszítéssel képes a vért pumpálni, ezáltal javul a működése.
English: Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to keep them out of the reach of children.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, mert gyermekek elől elzárva tartandó.
English: What benefits of Isemid have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isemid alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Isemid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 09/01/2019.
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: Isemid must not be given in cases of kidney failure, dehydration, a decrease in circulating blood volume or low blood pressure.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható veseelégtelenség, dehidráció, a keringő vér térfogatának csökkenése vagy alacsony vérnyomás esetén.
English: Isemid contains the active substance torasemide.
Hungarian: Az Isemid hatóanyaga a toraszemid.
English: In a field study involving 321 dogs with congestive heart failure, treatment with Isemid was compared with another established diuretic medicine, furosemide.
Hungarian: Egy 321, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az Isemid-del végzett kezelést a furoszemid nevű igazolt diuretikummal végzett kezeléssel hasonlították össze.
English: The main measure of effectiveness was a reduction in scores for lung fluid and cough (both are signs of congestive heart failure) after 14 days of treatment and no worsening of difficulty in breathing or exercise intolerance scores.
Hungarian: csökkenése volt (mindkét tünet pangásos szívelégtelenségre utal) 14 napnyi kezelést követően a légzési nehézségek súlyosbodása, valamint a testmozgás intoleranciára adott pontszám emelkedése nélkül.
English: The dose is then reduced and adjusted according the dog's response.
Hungarian: Az adagot ekkor csökkenteni kell és a kutya gyógyszerválaszától függően kell beállítani.
English: How is Isemid used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isemid-et?
English: If symptoms of allergy occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Isemid to be as least as effective as furosemide for the treatment of signs related to congestive heart failure with 74% of dogs in each group being successfully treated.
Hungarian: A vizsgálat szerint a pangásos szívelégtelenségre utaló tünetek kezelésében az Isemid legalább olyan hatékony, mint a furoszemid: a kutyák 74%-át mindkét csoportban sikeresen kezelték.
English: What are the risks associated with Isemid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isemid alkalmazása?
English: For more information about using Isemid, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Isemid alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, particularly by a child, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen, ha gyermekről van szó azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
English: Isemid may increase urination, and lead to thirst, gut disturbances, low blood pressure and dehydration if ingested.
Hungarian: Lenyelés esetén az Isemid fokozhatja a vizeletürítést, és szomjúságot, bélrendszeri zavarokat, alacsony vérnyomást és dehidrációt okozhat.
English: People who are hypersensitive to torasemide, sulfonamides or to any of the other ingredients in Isemid should avoid contact with the medicine.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy az Isemid bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
English: Isemid is a veterinary medicine used to treat signs related to congestive heart failure in dogs.
Hungarian: Az Isemid kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
English: It works by increasing the loss of water and salt in the urine.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a víz és a só vizelettel történő kiválasztását.
English: For the full list of side effects and restrictions of Isemid, see the package leaflet.
Hungarian: Az Isemid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: This may be increased for up to 5 days to a maximum of 0.4 mg per kg bodyweight once daily in dogs with moderate to severe fluid retention in the lungs.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag legfeljebb 5 napon át napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg adagolásig emelhető fel.
English: The tablet can be given with food or directly into the mouth if the dog does not take it easily.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
English: What is Isemid and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Isemid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How does Isemid work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isemid?
English: • confused thinking
Hungarian: • zavart gondolkodás;
English: In vitro activity
Hungarian: In vitro aktivitás
English: Your dose may be increased or decreased depending on how well you respond to treatment.
Hungarian: Adagját növelhetik vagy csökkenthetik, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
English: Influenza can be associated with a variety of neurological and behavioural symptoms.
Hungarian: Az influenza különböző neurológiai és magatartásbeli tünetekkel társulhat.
English: The initial 5 day treatment course could be extended for up to 5 additional days if clinical symptoms or patient characteristics warranted further treatment.
Hungarian: A kezdeti 5 napos kezelési időszakot ki lehetett terjeszteni legfeljebb 5 további nappal, ha a klinikai tünetek vagy a beteg állapota indokolta a további kezelést.
English: Therefore, patients should be closely monitored for behavioural changes and the benefits and risks of continuing treatment should be carefully evaluated for each patient (see section 4.8).
Hungarian: Ezért a betegeknél szorosan monitorozni kell a viselkedési változásokat, és a kezelés folytatásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell minden egyes betegnél (lásd 4.8 pont).
English: It is used when other flu treatments are not suitable.
Hungarian: Akkor alkalmazzák, amikor az influenza elleni más kezelések nem megfelelőek.
English: Annual reports to be submitted
Hungarian: Éves jelentések benyújtása
English: The plasma protein binding of zanamivir is very low (less than 10%).
Hungarian: A zanamivir plazmafehérjéhez való kötődése nagyon alacsony (kevesebb mint 10%).
English: The median patient age was 57 years and 35% (218/615) of patients were ≥65 years, of which 17% (n=103) were 65 to <75; 14% (n=84) were 75 to <85, and 5% (n=31) were ≥85 years of age.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 57 év volt, a betegek 35%-a (218/615) ≥ 65 éves volt, akik 17%-a (n = 103) 65< 75 éves volt; 14%-a (n = 84) 75- < 85 éves volt és 5%-a (n = 31) ≥ 85 éves volt.
English: Like all medicines, Dectova can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dectova is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Neuropsychiatric events
Hungarian: Neuropszichiátriai események
English: Other medicines and Dectova
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dectova
English: Some people may also have hallucinations (seeing, hearing, or feeling things that are not there) or fits (seizures) which can lead to loss of consciousness.
Hungarian: Néhány embernél hallucinációk (olyan dolgok látása, hallása vagy érzése, amelyek a valóságban nem léteznek) vagy görcsök (görcsrohamok) fordulhatnak elő, amelyek eszméletvesztéshez vezethetnek.
English: Serious skin or allergic reactions
Hungarian: Súlyos bőr- vagy allergiás reakciók
English: Eligible patients were not to have had >3 days of prior antiviral treatment.
Hungarian: A beválasztott betegek nem részesülhettek korábbi >3 napos antivirális kezelésben.
English: The primary analysis was performed on the Influenza Positive Population (IPP) comprised of 488 patients.
Hungarian: Az elsődleges elemzést a 488 betegből álló influenza pozitív populáción (Influenza Positive Population, IPP) végezték el.
English: It is usually given into your arm over about 30 minutes.
Hungarian: Ez általában karba, körülbelül 30 perc alatt kerül beadásra.
English: Dectova should be used in accordance with official guidance.
Hungarian: A Dectova-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
English: Dectova is used to treat severe flu (influenza virus infection).
Hungarian: A Dectova-t súlyos influenza (influenzavírus fertőzés) kezelésére alkalmazzák.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Hungarian: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Resistance in immunocompromised patients
Hungarian: Rezisztencia immunhiányos betegeknél
English: This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Hungarian: Miután ezt a forgalomba hozatali engedélyt a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
English: Elderly No dose adjustment is required based on age.
Hungarian: Idősek Nincs szükség az életkor függvényében történő dózismódosításra.
English: So it is not known if Dectova played a part in causing them.
Hungarian: Így nem lehet tudni, hogy a Dectova szerepet játszott-e a megjelenésükben.
English: • seeing, hearing or feeling things which are not there
Hungarian: • nem jelen lévő dolgok látása, hallása vagy érzése;
English: Patients were stratified at randomisation based on time from onset of symptoms to initiation of treatment (≤4 days and 5 to 6 days).
Hungarian: A betegeket az alapján csoportosították a randomizáláskor, hogy mennyi idő telt el a tünetek megjelenése és a kezelés megkezdése között (≤ 4 nap és 5-6 nap).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Hungarian: A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
English: • liver damage (hepatocellular injury)
Hungarian: • májkárosodás (hepatocelluláris károsodás);
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2ºC to 8ºC, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez nem lehet hosszabb, mint 24 óra, 2 °C - 8 °C között tárolva, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
English: The most important serious adverse reaction was hepatocellular injury, observed in two patients (<1%).
Hungarian: A legfontosabb súlyos mellékhatás a hepatocelluláris károsodás volt, amely két betegnél volt megfigyelhető (< 1%).
English: • The infusion bag should be gently manipulated by hand to ensure it is mixed thoroughly.
Hungarian: • Az infúziós zsákot kézzel óvatosan át kell forgatni, hogy tartalma alaposan összekeveredjen.
English: Oseltamivir 75 mg
Hungarian: Oszeltamivir 75 mg
English: In adults with normal renal function, the elimination half-life is approximately 2-3 hours.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőtteknél az eliminációs felezési ideje körülbelül 2-3 óra.
English: If any hypersensitivity reaction occurs during infusion of Dectova, the infusion must be stopped immediately and appropriate management should be instituted.
Hungarian: Ha bármilyen túlérzékenységi reakció lép fel a Dectova infúzió beadása alatt, az infúziót azonnal le kell állítani, és a megfelelő kezelést meg kell kezdeni.
English: Treatment of an overdose should consist of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Hungarian: A túladagolás kezelésének általános szupportív intézkedésekből kell állnia, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését is.
English: Phase III study in patients with complicated influenza
Hungarian: Komplikált influenzában szenvedő betegeknél végzett fázis III vizsgálat
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
English: Clinical efficacy
Hungarian: Klinikai hatékonyság
English: Serious skin and allergic reactions may occur with Dectova, but there isn't enough information to estimate how likely they are.
Hungarian: Súlyos bőr- és allergiás reakciók előfordulhatnak a Dectova alkalmazásakor, de nem áll rendelkezésre elegendő információ annak megbecslésére, hogy milyen valószínűséggel fordulnak ezek elő.
English: Any unused solution should be discarded.
Hungarian: Bármilyen fel ne használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: Contact your doctor or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects:
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi súlyos mellékhatások közül bármelyik előfordul Önnél:
English: Serious hypersensitivity reactions
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciók