FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Flacone di polietilene (HDPE) da 100 ml (50 dosi) o 250 ml (125 dosi) chiuso da un tappo in gomma e una ghiera di alluminio.
Portuguese: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Analogo del GnRF coniugato ad una proteina min. 300 µg/2 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Análogo da GnRH conjugado com uma proteína min. 300 μg/2 ml.
Italian: La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo è stata dimostrata a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda vaccinazione.
Portuguese: Demonstrou-se que, 4 a 6 semanas após a segunda administração, os níveis de androstenona e escatol sofreram redução.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 250 ml Scatola di cartone con 4 flaconi da 250 ml
Portuguese: Caixa com 4 frascos de 250 ml.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml Scatola di cartone con 10 flaconi da 100 ml
Portuguese: Caixa com 10 frascos de 100 ml.
Italian: Analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina min. 300 µg (peptide sintetico analogo del GnRF coniugato al tossoide difterico) Adiuvante:
Portuguese: Análogo do fator libertador de gonadotrofinas (GnRH) conjugado com uma proteína min. 300 μg (peptídeo sintético análogo da GnRH conjugado com o toxóide diftérico)
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Non usare in suini maschi da riproduzione.
Portuguese: Não utilizar em machos destinados à reprodução.
Italian: Analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina min. 300 µg
Portuguese: Análogo do fator de libertação da gonadotrofina (GnRH) conjugado com uma proteína min. 300 μg.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/095/005 - 100 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/09/095/005 - 100 ml
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flaconi in HDPE da 100 ml e 250 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos em PEAD de 100 ml e 250 ml
Italian: CONFEZIONI 1 x 100 ml
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 100 ml
Italian: Quando somministrato a suini più adulti (14-23 settimane di età), si osservano generalmente edemi al sito di inoculo da 2 cm a 5 cm di diametro e alla macellazione si osservano frequentemente reazioni al sito di inoculo se la seconda vaccinazione è somministrata solo 4 settimane prima della macellazione.
Portuguese: Quando administrado a animais mais velhos (14-23 semanas de idade), é frequente observar-se tumefação no local de injeção com 2 cm a 5 cm de diâmetro, podendo ser observadas frequentemente, no abate, reações no local de injeção se a segunda administração for efetuada apenas 4 semanas antes do abate.
Italian: INDICAZIONI
Portuguese: Apresentações:
Italian: − rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
Portuguese: − Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in HDPE, 10 x 100 ml e 4 x 250 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 10 x 100 ml e 4 x 250 ml
Italian: Non usare in suini di sesso femminile.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas.
Italian: Analogo del GnRF coniugato alla proteina: Zoetis Belgium SA
Portuguese: Conjugado GnRH-proteína: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: − comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Portuguese: − Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in HDPE da 1 x 100 ml e 1 x 250 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com frascos PEAD, com 1 x 100 ml e 1 x 250 ml
Italian: Imballaggio esterno:
Portuguese: Acondicionamento secundário:
Italian: − non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Portuguese: − Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Improvac.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Improvac.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Improvac.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Improvac.
Italian: Altre informazioni su Improvac
Portuguese: Outras informações sobre o Improvac
Italian: La somministrazione avviene tramite iniezione sottocutanea nel collo, subito dietro l'orecchio.
Portuguese: A injeção é administrada sob a pele no pescoço, imediatamente atrás da orelha.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Improvac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Improvac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Improvac sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Improvac são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Questi possono includere una temporanea riduzione dei livelli di ormoni sessuali e una riduzione della capacità riproduttiva sia negli uomini che nelle donne, compresi problemi per la gravidanza.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir uma redução temporária dos níveis de hormonas sexuais e da função reprodutora em homens e mulheres, incluindo problemas na gravidez.
Italian: Vanno adottate particolari precauzioni onde evitare il rischio di autoiniezione.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Italian: Improvac è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
Portuguese: O Improvac está disponível na forma de solução injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Italian: L'11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Improvac, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 11 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Improvac.
Italian: Improvac viene usato quale alternativa alla castrazione fisica (asportazione dei testicoli) per ridurre la presenza di tali sostanze.
Portuguese: O Improvac é utilizado como alternativa à castração física (remoção dos testículos) para reduzir a presença destas substâncias.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Improvac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Improvac é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Italian: Quali sono i rischi associati a Improvac?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Improvac?
Italian: Tre studi sul campo hanno esaminato l'efficacia di Improvac nella riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali dei suini.
Portuguese: Três estudos de campo analisaram a eficácia do Improvac na redução do comportamento agressivo e sexual em suínos.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Improvac (che possono riguardare più di 1 suino su 10) sono l'insorgenza di un rigonfiamento sul sito dell'iniezione, che scompare gradualmente ma in una percentuale compresa tra il 20 % e il 30 % degli animali può persistere per più di 6 settimane, e un aumento di breve durata della temperatura corporea di circa 0,5 ˚C entro 24 ore dalla vaccinazione.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Improvac (que podem afetar mais de 1 em cada 10 suínos) são inchaço no local da injeção, que se resolve gradualmente, mas que em 20 a 30% dos animais terá uma duração superior a 6 semanas, e um aumento de curta duração da temperatura corporal de cerca de 0,5 ˚C nas 24 horas após a vacinação.
Italian: Ciò inibisce temporaneamente il rilascio di steroidi dai testicoli, tra cui l'androstenone, una delle due sostanze responsabili dell'odore di verro.
Portuguese: Isto inibe temporariamente a libertação de esteroides a partir dos testículos, incluindo androstenona, uma das duas causas do odor a varrasco.
Italian: L'odore di verro è l'odore o il gusto sgradevole che può manifestarsi nella carne di maiale o in prodotti a base di carne di maiale ottenuta da suini maschi adulti non castrati.
Portuguese: O odor a varrasco é um cheiro ou paladar desagradável que pode estar presente na carne de porco ou nos produtos derivados da carne de porco provenientes de suínos machos adultos não castrados.
Italian: Improvac comincia a produrre effetti entro 1 settimana dopo la seconda iniezione.
Portuguese: O Improvac começa a ser eficaz no prazo de 1 semana após a segunda injeção.
Italian: La prima iniezione ha avuto effetto limitato, mentre dopo la seconda è iniziata la produzione di anticorpi anti-GnRF.
Portuguese: A primeira injeção teve um efeito limitado, mas a segunda injeção é seguida pela produção de anticorpos contra o GnRF.
Italian: Improvac è un medicinale veterinario utilizzato nei suini maschi per ridurre l'"odore di verro" emanato dalla loro carne dopo la macellazione.
Portuguese: O Improvac é um medicamento veterinário utilizado em suínos machos para redução do «odor a varrasco» na carne deles derivada após o abate.
Italian: È causato dalla produzione e dall'accumulo dei composti naturali androstenone e scatolo nella carne di questi animali.
Portuguese: O odor a varrasco é causado pela produção e acumulação das substâncias naturais androstenona e escatol na carne destes animais.
Italian: I livelli di anticorpi diminuiscono con il tempo, ma restano comunque sufficientemente elevati ed efficaci a 4-6 settimane dopo la seconda iniezione.
Portuguese: Os níveis de anticorpos diminuem com o tempo, mas ainda são suficientemente elevados para serem fiavelmente eficazes 4 a 6 semanas após a segunda injeção.
Italian: L'autoiniezione accidentale di Improvac nelle persone può produrre effetti simili a quelli rilevati nei suini.
Portuguese: A autoinjeção acidental do Improvac pode produzir no ser humano efeitos semelhantes aos observados nos suínos.
Italian: Improvac contiene inoltre un composto derivato dallo zucchero destrano come adiuvante (ingrediente che rafforza la risposta immunitaria).
Portuguese: O Improvac também contém uma substância derivada do açúcar dextrano como adjuvante (componente que reforça a resposta imunitária).
Italian: Quali benefici di Improvac sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Improvac durante os estudos?
Italian: Il rischio di tali effetti è maggiore dopo un'eventuale seconda iniezione accidentale rispetto alla prima.
Portuguese: O risco de ocorrência destes efeitos é maior após uma segunda ou subsequente injeção acidental do que após uma primeira injeção.
Italian: La prima dose va somministrata da 8 settimane di età e la seconda da 4 a 6 settimane prima della macellazione.
Portuguese: A primeira injeção é administrada a partir das 8 semanas de idade e a segunda 4 a 6 semanas antes do abate.
Italian: Improvac va somministrato ai maschi di suino in due iniezioni distanziate di almeno 4 settimane.
Portuguese: O Improvac é administrado a suínos machos em duas injeções com um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre elas.
Italian: Improvac agisce stimolando il sistema immunitario del suino a produrre anticorpi contro l'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), parte del sistema che regola lo sviluppo sessuale.
Portuguese: O Improvac atua estimulando o sistema imunitário dos suínos a produzir anticorpos contra a hormona de libertação de gonadotrofinas (GnRH), que faz parte do sistema que controla o desenvolvimento sexual.
Italian: Improvac va usato esclusivamente tramite un dispositivo di sicurezza comprendente una protezione per l'ago e un sistema contro l'attivazione involontaria dell'attuatore.
Portuguese: O Improvac só deve ser utilizado com um dispositivo de segurança que inclua uma proteção para a agulha e um mecanismo para evitar um disparo acidental do gatilho.
Italian: Riduce inoltre i comportamenti aggressivi e sessuali (monta) dei suini.
Portuguese: O Improvac também reduz o comportamento agressivo e sexual (montas) em suínos.
Italian: Tra questi studi, due hanno evidenziato una riduzione dell'aggressività e della monta da 1 a 2 settimane dopo la seconda iniezione di Improvac, mentre il terzo studio ha esaminato l'effetto a lungo termine di Improvac sui comportamenti aggressivi e sessuali (monta) dopo sole 4 settimane.
Portuguese: Dois estudos mostraram redução do comportamento agressivo e das montas a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção de Improvac, enquanto o terceiro estudou o efeito de longo prazo no comportamento agressivo e nas montas apenas após 4 semanas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Improvac, vedere il foglietto illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Improvac, consulte o Folheto Informativo.
Italian: I suini trattati con Improvac mostravano inoltre livelli ematici ridotti di testosterone.
Portuguese: Além disso, os suínos tratados com o Improvac tinham níveis sanguíneos reduzidos de testosterona.
Italian: Perché Improvac è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Improvac?
Italian: La riduzione dei livelli di scatolo, la seconda sostanza responsabile dell'odore di verro, prodotta negli intestini, avviene una volta che la riduzione degli ormoni sessuali consente al fegato di metabolizzare (assimilare) tale sostanza in maniera più efficace.
Portuguese: O escatol, a outra grande causa do odor a varrasco, é produzido nos intestinos e os níveis são reduzidos, pois o nível reduzido de hormonas sexuais permite ao fígado metabolizá-lo (degradá-lo) de modo mais eficiente.
Italian: In diversi studi effettuati sul campo, i livelli di androstenone e di scatolo dei suini trattati con Improvac erano paragonabili, al momento della macellazione, a quelli di suini castrati chirurgicamente.
Portuguese: Num conjunto de estudos de campo, os suínos tratados com o Improvac foram comparáveis aos suínos castrados cirurgicamente em termos de níveis de androstenona e escatol no momento do abate.
Italian: La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo comincia a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda somministrazione, mentre la riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali è osservabile a partire da 1 a 2 settimane dopo la seconda somministrazione.
Portuguese: Os níveis de androstenona e escatol são reduzidos a partir de 4 a 6 semanas após a segunda injeção e observa-se uma redução do comportamento agressivo e sexual a partir de 1 a 2 semanas após a segunda injeção.
Italian: Improvac analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina
Portuguese: Improvac análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Improvac?
Portuguese: O que é o Improvac e para que é utilizado?
Italian: Il principio attivo contenuto in Improvac è un analogo del (simile al) fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) legato a una proteina trasportatrice (carrier) ottenuta dal batterio Corynebacterium diphtheriae.
Portuguese: A substância ativa do Improvac é um análogo do (semelhante ao) fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) ligado a uma proteína transportadora obtida a partir da bactéria Corynebacterium diphtheriae.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Improvac sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Improvac, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Italian: Improvac non va somministrato da donne in gravidanza, presunta o accertata.
Portuguese: O Improvac não deve ser administrado a suínos por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas.
Italian: Improvac non va somministrato alle femmine di suino o ai maschi destinati alla riproduzione.
Portuguese: O Improvac é contraindicado em suínos fêmeas e em suínos machos destinados à reprodução.
Italian: Come agisce Improvac?
Portuguese: Como funciona o Improvac?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Improvac, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Improvac, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Come si usa Improvac?
Portuguese: Como se utiliza o Improvac?
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Improvac, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Improvac, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Italian: Improvac contiene lo stesso principio attivo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina.
Portuguese: O Improvac contém a substância ativa análogo do fator de libertação de gonadotrofinas (GnRF) conjugado com uma proteína.
Italian: Vi era inoltre una mancanza di dati sugli effetti di lungo termine in una popolazione europea.
Portuguese: Constatou-se também a ausência de dados sobre os efeitos a longo prazo numa população europeia.
Italian: Ref.: EMA/64542/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Portuguese: : EMA/64548/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Italian: Londra, 19 novembre 2009 Doc.
Portuguese: Londres, 19 de Novembro de 2009 Ref.
Italian: Il richiedente ha chiesto un riesame del parere.
Portuguese: O requerente solicitou um reexame do parecer.
Italian: Le cause della fibromialgia non sono note.
Portuguese: A causa da fibromialgia não é conhecida.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dal miglioramento sintomatico riferito dai pazienti, in particolare in termini di intensità dolorosa e benessere generale.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia basearam-se na melhoria dos sintomas sentida pelos doentes, sobretudo no que respeita aos níveis de dor e ao bem-estar global.
Italian: Dopo aver considerato le motivazioni di tale richiesta, il CHMP ha riesaminato il parere iniziale, confermando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio il 19 novembre 2009.
Portuguese: Após avaliar os fundamentos do pedido, o CHMP reexaminou o parecer inicial, tendo confirmado a recomendação de recusa do pedido de autorização de introdução no mercado em 19 de Novembro de 2009.
Italian: Il CHMP era del parere che il medicinale avesse effetti solo marginali.
Portuguese: O CHMP considerou que o efeito do medicamento foi mínimo.
Italian: Qual è la documentazione presentata dalla ditta al CHMP a sostegno della domanda?
Portuguese: Que documentação foi apresentada pela empresa a acompanhar o pedido ao CHMP?
Italian: In tre studi principali, a 2 960 pazienti adulti affetti da fibromialgia sono stati somministrati Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor oppure un placebo (trattamento fittizio) per 4-7 mesi circa.
Portuguese: Em três estudos principais, 2960 doentes adultos com fibromialgia receberam o Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ou um placebo (um tratamento simulado) durante cerca de quatro a sete meses.
Italian: Siccome questi neurotrasmettitori svolgono un ruolo nell'attenuazione della sensazione dolorosa si prevedeva che, bloccandone il riassorbimento nelle cellule nervose, si sarebbe avuto un miglioramento sintomatico della fibromialgia.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, esperava-se que o bloqueio da sua recaptação para o interior das células nervosas melhorasse os sintomas da fibromialgia.
Italian: La fibromialgia può causare altri sintomi come dolore alla compressione, rigidità, stanchezza, ansia e avere effetti sul sonno, il benessere e il pensiero del paziente.
Portuguese: A fibromialgia também pode estar na origem de outros sintomas, tais como sensibilidade ao toque, rigidez muscular, cansaço, ansiedade e alterações a nível da forma como o doente se sente, dorme e pensa.
Italian: Il medicinale avrebbe dovuto agire impedendo ai neurotrasmettitori 5 - idrossitriptamina (denominata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti nelle cellule nervose del cervello e del midollo spinale.
Portuguese: Esperava-se que funcionasse evitando que os neurotransmissores 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina) e noradrenalina fossem recaptados pelas células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Italian: Gli effetti di Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Portuguese: Os efeitos do Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Italian: Il 23 luglio 2009 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere negativo, raccomandando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto medicinale Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinato al trattamento della fibromialgia negli adulti.
Portuguese: Em 23 de Julho de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) adoptou um parecer negativo recomendando a recusa da autorização de introdução no mercado para o medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinado ao tratamento da fibromialgia em adultos.
Italian: Tale rifiuto è stato confermato anche dopo il riesame.
Portuguese: A recusa do CHMP foi confirmada após o reexame.
Italian: Quali erano i principali motivi che hanno portato il CHMP a raccomandare il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio?
Portuguese: Quais as principais preocupações que determinaram a recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado pelo CHMP?
Italian: Domande e risposte in merito alla raccomandazione di rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à recomendação de recusa da autorização de introdução no mercado para Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprano
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avrebbe dovuto essere utilizzato per trattare i pazienti adulti con fibromialgia, una malattia che causa dolori diffusi protratti nel tempo e una risposta dolorosa al tatto.
Portuguese: O Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinava-se a ser utilizado no tratamento de adultos com fibromialgia, uma doença que provoca dor generalizada e prolongada, bem como uma resposta dolorosa ao toque.