FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which
Hungarian: A lehetséges gyógyszerinterakciók közül (acetaminofen, aciklovir, allopurinol, amfotericin, citarabin, eritromicin, flukonazol, hidroxikarbamid, norfloxacin, penicillin V)
English: % of patients (CI95%)
Hungarian: RFS-arányok (%)
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Hungarian: 30 × 1 vagy 90 × 1 kemény kapszula adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Hungarian: 400 mg kemény kapszula 30x1 vagy 90x1 db kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésekben kapható, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: Imatinib Teva B.V. is a treatment for:
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V. alkalmazása javallott:
English: Teva Italia S.r.l.
Hungarian: TEVA PHARMA S.L.U.
English: What you need to know before you take Imatinib Teva B.V.
Hungarian: Tudnivalók az Imatinib Teva B.V. szedése előtt Hogyan kell szedni az Imatinib Teva B.V.-t?
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
Hungarian: DEX 10 mg/m per os az 1-5. napon;
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Hungarian: 20 × 1, 60 × 1, 120 × 1 vagy 180 × 1 filmtabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Hungarian: 20 × 1, 60 × 1, 120 × 1 vagy 180 × 1 kemény kapszula adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Periorbital oedema, dermatitis/eczema/rash Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats,
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Periorbitalis ödéma, dermatitis/ekzema/bőrkiütés Pruritus, arcödéma, bőrszárazság, erythema, alopecia, éjszakai izzadás,
English: When salvage therapy with imatinib was administered in patients who did not respond or who responded poorly to chemotherapy, it resulted in 9 patients (81.8%) out of 11 achieving a complete haematological response.
Hungarian: Amikor a kemoterápiára nem vagy rosszul reagáló betegeknek „salvage” kezelésként imatinibet adtak, 11 betegből 9 esetében
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Hungarian: 400 mg filmtabletta imatinib
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Hungarian: DFSP-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva B.V. ajánlott adagja 800 mg/nap.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Hungarian: 100 mg kemény kapszula 20x1, 60x1, 120x1 vagy 180x1 db kemény kapszulát tartalmazó kiszerelésekben kapható, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxicus epidermalis necrolysis*, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütés (DRESS)*
English: Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
Hungarian: 2. táblázat Terápiás válasz a felnőttek bevonásával végzett CML klinikai vizsgálatban
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy ritka (1000 beteg közül legfeljebb - Mellkasi fájdalom, szabálytalan szívverés (szívrendellenességre utaló jelek).
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Hungarian: 400 mg filmtabletta 30 vagy 90 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Hungarian: A kezdődózis 600 mg, amelyet 6 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Hungarian: 100 mg filmtabletta sötét sárga - barnás-narancssárga, kerek, filmbevonatú
English: In this study 147 patients were enrolled and randomised to receive either 400 mg or 600 mg orally once daily for up to 36 months.
Hungarian: 147 beteget válogattak be a vizsgálatba, és a randomizációt követően napi egyszer 400
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Hungarian: G-CSF (5 μg/kg, sc.): 5-14. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Hungarian: A kezdődózis 600 mg, amelyet 6 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Hungarian: 2/dózis 3 óránként, 8 dózis/nap, iv.): 1-5. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 6-15. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a i.t. metotrexát (életkorra korrigált): CSAK az 1. nap Hármas i.t. kezelés (életkorra korrigált): 8., 15. nap Metotrexát (5 g/m2 24 óra alatt, iv.): 1. nap Leukovorin (75 mg/m2 a 36.
English: For doses other than 400 mg and 800 mg (see dosage recommendation below) a 100 mg film-coated tablet is
Hungarian: 400 mg-tól vagy 800 mg-tól különböző adagokra (ajánlott adagolást lásd lentebb) a 100 mg-os
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Hungarian: MDS/MPD-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva B.V. ajánlott adagja 400 mg/nap.
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Hungarian: Gyermekkori CML krónikus fázis (340 mg/m2-os adagban)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules
Hungarian: 100 mg kemény kapszula Imatinib Teva B.V.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Hungarian: 400 mg filmtabletta 400 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Hungarian: 100 mg filmtabletta 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) filmtablettánként.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Hungarian: 100 mg filmtabletta imatinib
English: DFSP (at dose 800 mg)
Hungarian: VP-16 (100 mg/m
English: If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Hungarian: Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg (8 kapszula), vegyen be 4 db kapszulát reggel és 4 db kapszulát este.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Hungarian: Laboratóriumi eltérések Hematológia
English: At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47
Hungarian: Az analízis időpontjában a kezelés időtartamának mediánértéke 47 hónap (24 nap - 60 hónap) volt.
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Hungarian: 100 mg kemény kapszula 100 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) kemény kapszulánként.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hungarian: Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 1 db 400 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as one capsule once a day.
Hungarian: A kezdődózis 400 mg, amelyet 1 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Hungarian: A kezdődózis 100 mg, melyet 1 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Hungarian: Attól függően, hogy betegsége miként reagál a kezelésre, orvosa 400 mg-ra növelheti az adagot, melyet 1 db 400 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion5, pharyngolaryngeal pain, pharyngitis Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6
Hungarian: Pleuralis fájdalom, tüdőfibrosis, pulmonalis hypertonia, tüdővérzés Akut légzési elégtelenség11*, interstitialis tüdőbetegség*
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Hungarian: Metotrexát (5 g/m2 24 óra alatt, iv.): 1. és 15. nap Leukovorin (75 mg/m a 36.
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Hungarian: A szem irritációja, a szem fájdalma, orbitaödéma, sclera-bevérzés, retina-bevérzés, blepharitis, maculaödéma
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Hungarian: 400 mg kemény kapszula 400 mg imatinib (imatinib-mezilát formájában) kemény kapszulánként.
English: Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for:
Hungarian: Az Imatinib Teva B.V. ezenkívül felnőtt- és gyermekkorban az alábbi kórkép kezelésére is
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 400 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva B.V.
English: - Chronic myeloid leukaemia (CML).
Hungarian: - Filadelfia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (Ph-pozitív ALL).
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Hungarian: Amennyiben az Ön napi adagja 800 mg (2 kapszula), vegyen be 1 db kapszulát reggel és egy második kapszulát este.
English: If you forget to take Imatinib Teva B.V. - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Hungarian: - Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
English: monthly for 13 months;
Hungarian: Patkányokban, 13 hetes vizsgálatban,
English: Iron oxide, red (E172) Printing ink Shellac
Hungarian: Fekete vas-oxid (E172) Propilén-glikol
English: Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-gátló tulajdonságú hatóanyagok együttes adásakor óvatosság szükséges.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Hungarian: Ph+ ALL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva B.V. ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Hungarian: - Ha Önt CML miatt kezelik: A szokásos kezdőadag 600 mg, amelyet 6 db kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Hungarian: 400 mg filmtabletta 30x1 vagy 90x1 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
English: What Imatinib Teva B.V. is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Teva B.V. és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
Hungarian: A kezdődózis 600 mg, amelyet 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at
Hungarian: Koponya irradiáció (csak az 5. blokkban) 12 Gy 8 frakcióban, minden olyan betegnél, aki a diagnózis pillanatában
English: Croatia
Hungarian: Hrvatska
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Hungarian: Blasztos krízisben levő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva B.V. ajánlott adagja 600 mg/nap.
English: If you have any questions about how Imatinib Teva B.V. works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Forduljon orvosához, amennyiben tudni szeretné, hogyan hat az Imatinib Teva B.V., ill. miért részesül ebben a kezelésben.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva B.V. - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva B.V. are advised to consult
Hungarian: - Ne szoptasson az Imatinib Teva B.V.-kezelés időtartama alatt.
English: - Each film-coated tablet of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 100 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva B.V.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a
Hungarian: - Ha Önt CML miatt kezelik: A szokásos kezdőadag 600 mg, amelyet 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os kapszula formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: The diameter of the film-coated tablet is
Hungarian: A szuszpenziót közvetlenül a tabletta, ill. tabletták teljes
English: Bilirubin
Hungarian: Sellak
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Hungarian: - Ha Önt CML miatt kezelik: A szokásos kezdőadag 600 mg, amelyet 6 db tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: It arises from uncontrolled cell growth of the supporting tissues of these organs.
Hungarian: A GIST a gyomor-bélrendszer daganatos betegsége, abból adódóan, hogy e szervek kötőszövetének sejtjei szabályozatlanul szaporodni kezdenek.
English: The printing ink is composed of shellac, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
Hungarian: A jelölőfesték összetétele: sellak, fekete vas-oxid (E172) és
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
Hungarian: NEL ugyanazon kritériumok, mint a CHR-ben, de ANC ≥ 1 x 109/l, és a
English: 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Hungarian: 2/nap, iv.): 1., 29. nap
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Hungarian: A dózis napi 800 mg (8 kapszula), amelyet reggel 4 db kapszula és este 4 db kapszula
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Hungarian: HES/CEL-ben szenvedő felnőtt betegeknek az Imatinib Teva B.V. ajánlott adagja 100 mg/nap.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST.
Hungarian: Felnőtt betegeknél adjuváns kezelésre a GIST reszekcióját követően az Imatinib Teva B.V. javasolt adagja napi 400 mg.
English: imatinib teva b.v. 400 mg hard capsules
Hungarian: 400 mg kemény kapszula
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Hungarian: CPM (300 mg/m2/nap, iv.): 22-26. nap MESNA (150 mg/m2/nap, iv.): 22-26. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 27-36.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Hungarian: 100 mg filmtabletta Imatinib Teva B.V.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Hungarian: Teva Czech Industries s.r.o.
English: 600 mg)
Hungarian: 400 mg filmtabletta
English: imatinib teva b.v. 100 mg hard capsules
Hungarian: 100 mg kemény kapszula
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 100 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva B.V. kemény kapszulánként.
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Hungarian: Vertigo, tinnitus, halláscsökkenés
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Hungarian: valamint alacsony foszforszint a vérben) összefüggő hányinger, légszomj, rendszertelen szívverés, zavaros vizelet, fáradtság és/vagy ízületi fájdalom.
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Hungarian: PEG-ASP (2500 NE/m2, i.m.): 4. nap G-CSF (5 μg/kg, sc.): 5-14. nap vagy addig, amíg az ANC > 1500 a mélypont után
English: (2 h, q 12 h), days
Hungarian: (2 órás, 12 óránként) a 2-3. napon (összesen
English: Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Hungarian: Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
English: The effect of prior gastrointestinal surgery on drug
Hungarian: Az előzetes populációs farmakokinetikai adatok alapján a GIST
English: 2-3 (total of 8 courses)
Hungarian: 8 kezelés)
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry mouth, gastritis
Hungarian: cellulitis, felső légúti fertőzés, influenza, húgyúti fertőzés, gastroenteritis,
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Hungarian: 400 mg filmtabletta sötét sárga - barnás-narancssárga, hosszúkás,
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Hungarian: - 400 mg imatinibet (mezilát formájában) tartalmaz Imatinib Teva B.V. kemény kapszulánként.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Hungarian: Hármas i.t. kezelés (életkorra korrigált): 1. és 15. nap DEX (6 mg/m2/nap, p.o.): 1-7. és 15-21. nap Metotrexát (5 g/m2 24 óra alatt, iv.): 1. és 15. nap Leukovorin (75 mg/m2 a 36.
English: Paediatric population
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Hungarian: - Ha Önt CML miatt kezelik: A szokásos kezdőadag 600 mg, amelyet 1 db 400 mg-os és 2 db 100 mg-os tabletta formájában, naponta egy alkalommal kell bevenni.
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Imatinib
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imatinib Teva B.V.
English: : intravenous
Hungarian: Ízületi duzzanat
English: 100 vs. 98.7 100 vs. 95.5 0.59 (0.17; 2.10) 100 vs. 94.8 97.8 vs. 89.5 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.7 vs. 46.6 N.E.
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 29. nap DEX (6 mg/m 2/nap, p.o.): 1-5.; 29-33. nap 6-MP (75 mg/m2/nap, p.o.): 1-56. nap Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap G-CSF = granulocyta-kolónia stimuláló faktor, VP-16 = etopozid, MTX = metotrexát, iv.
English: PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovica 25
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
English: Mechanism: Unknown
Hungarian: Mechanizmus: Ismeretlen
English: Prior null response 100% (32/32)
Hungarian: Korábbi nem reagáló 100% (32/32)
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Hungarian: Hepatitis B vírus reaktiválódás
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/983/001
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Hungarian: Ön 12 vagy 24 héten át szedi majd az Exviera-t.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket: Leírás
English: In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours.
Hungarian: Amennyiben kimarad egy adag Exviera, az előírt dózist 6 órán belül be lehet venni.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Hungarian: (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
English: a herbal medicine for anxiety and mild depression.
Hungarian: gyógynövény szorongásra és enyhe depresszióra.
English: This will give the medicines the best chance to clear the hepatitis C virus infection.
Hungarian: Így van a legnagyobb esélye, hogy a gyógyszerek legyőzzék a hepatitisz C vírusfertőzést.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, direkt hatású antivirális szerek, ATC-kód: J05AX16
English: Do not take Exviera:
Hungarian: Ne szedje az Exviera-t:
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Hungarian: A 15. táblázat ezen betegek SVR rátáit mutatja.
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Hungarian: Az Exviera terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nagyon korlátozott információ áll rendelkezésre.
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Hungarian: Amennyiben több mint 6 óra telt el az Exviera szokásos bevételi időpontja óta, a kimaradt dózist NEM szabad bevenni és a betegnek a következő dózist a szokásos adagolási rend szerint kell bevennie.
English: HIV/HCV co-infected patients
Hungarian: HIV/HCV társfertőzött betegek
English: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Hungarian: Peg-IFN + RBV, n (%) Kiindulási albuminszint, medián g/l
English: On-treatment VF
Hungarian: Kezelés közbeni (on-treatment) VF
English: Treatment with Exviera should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Hungarian: Az Exviera kezelést a krónikus hepatitis C kezelésében jártas orvosnak kell elindítania és monitoroznia.
English: The combination carries an increased risk for hyperbilirubinemia (including ocular icterus), in particular when ribavirin is part of the hepatitis C regimen.
Hungarian: A kombináció a hyperbilirubinaemia (beleértve az ocularis icterust) fokozott kockázatát hordozza, különösen olyankor, ha a ribavirin is részét képezi a hepatitis C kezelési rendnek.
English: The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening).
Hungarian: A daszabuvir ajánlott dózisa 250 mg (egy tabletta) naponta kétszer (reggel és este).
English: If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Hungarian: Ha az előírtnál több Exviera-t vett be Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.