FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione di una dose di 3,8 mg/kg, la concentrazione totale nel colon è stata di 1,6 µg/g.
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Italian: Non usare a scopo profilattico.
Icelandic: Lyfið má ekki nota fyrirbyggjandi.
Italian: Per animali in condizioni gravi che non rispondono al trattamento entro 3-5 giorni, deve essere preso in considerazione il trattamento per via parenterale.
Icelandic: Íhuga skal meðferð með stungulyfi handa þeim dýrum sem eru alvarlega veik og svara ekki meðferð innan 3-5 daga.
Italian: La quantità di mangime miscelato con Econor 10% polvere orale necessaria per il trattamento deve essere preparata fresca ogni giorno.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 10-12 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno fino a 3 settimane.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Italian: Infezioni secondarie causate da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere la somministrazione di farmaci specifici.
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae geta fylgt einlendri lungabólgu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta lyfjagjöf
Italian: Non somministrare il medicinale veterinario a suini o conigli che ricevono ionofori.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzo negli animali:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Italian: Le più comuni reazioni avverse osservate in questi suini sono piressia, anoressia, e in casi gravi atassia e incapacità a muoversi.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Italian: Prevenzione dei segni clinici della spirochetosi intestinale suina (colite) quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við klínískum einkennum gyrmabólgu í ristli hjá svínum (ristilbólga) [porcine colonic spirochaetosis (colitis)] þegar sjúkdómurinn hefur greinst í hjörðinni.
Italian: La scritta "Solo per uso veterinario" e condizioni o limitazioni relative a fornitura ed impiego, se pertinente
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 12/03/1999.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12.mars 1999.
Italian: Nei conigli è indicata per ridurre la mortalità durante un'epidemia di enteropatia epizootica del coniglio (ERE), quando la malattia è stata diagnosticata in allevamento.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Italian: Usare solo in caso di conferma di epidemie di enteropatia epizootica del coniglio (ERE) quando la diagnosi è stata fatta clinicamente e confermata da esame necroscopico.
Icelandic: Lyfið skal eingöngu nota í tilvikum þar sem búið er að staðfesta útbreiðslu þarmakvillafaraldurs hjá kanínum (epizootic rabbit enteropathy) að lokinni klínískri greiningu og staðfestingu með krufningu.
Italian: Per ottenere una buona miscelazione ed omogeneità, si può eseguire una premiscelazione.
Icelandic: Til að ná fram góðri og einsleitri blöndu, er hægt að nota forblöndu.
Italian: Econor 10% 2 g/kg mangime
Icelandic: Econor 10% - 2 g/kg fóðurs
Italian: In aggiunta al trattamento, prendere in considerazione l'introduzione di buone pratiche di gestione e di igiene al fine di ridurre il rischio di infezione e di controllare il potenziale instaurarsi di resistenza.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Icelandic: Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf
Italian: Le politiche sugli antimicrobici ufficiali, nazionali e regionali dovrebbero essere prese in considerazione quando il prodotto viene utilizzato.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna stefna um notkun sýklalyfja þegar lyfið er notað.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Icelandic: Lotunúmer framleiðanda Lot {númer}
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG
Italian: 532,5 mg/g equivalenti a valnemulina
Icelandic: 532,5 mg/g jafngilt valnemulini
Italian: Dosaggio (principio attivo)
Icelandic: Skammtur ( virkt efni)
Italian: L'uso del prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel foglietto illustrativo può aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla valnemulina e può diminuire l'efficacia della pleuromutiline.
Icelandic: Notkun lyfsins sem er frábrugðin þeim leiðbeiningum sem eru gefnar í samantekt á eiginleikum lyfsins, getur aukið útbreiðslu baktería sem eru ónæmar gegn valnemulini og dregið úr virkni pleuromutulína.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 50% premiscela per alimenti medicamentosi per suini Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Italian: La valnemulina è ben accetta con il mangime, ma durante i primissimi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina/kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità nei suini.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Trattamento dei sintomi clinici della enteropatia proliferativi suina (ileite) Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per 2 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.
Icelandic: Meðferð við klínískum einkennum þarmakvilla með frumufjölgun í svínum (dausgarnarbólgu) Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í 2 vikur, eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Italian: Questa dose è efficace per il trattamento dei sintomi clinici, ma una terapia con dosi più alte o di durata maggiore può essere necessaria per la completa eliminazione dell'infezione.
Icelandic: Þessi skammtur nægir til meðferðar á sýnilegum sjúkdómi en stærri skammta eða lengri meðferðar kann að vera þörf til algerrar útrýmingar sýkingar.
Italian: Nel fegato, sono state osservate tracce di valnemulina.
Icelandic: Leifar valnemulins fundust í lifur.
Italian: I conigli possono ancora mostrare segni clinici di enteropatia epizootica del coniglio (ERE), anche se trattati con il prodotto.
Icelandic: Kanínur gætu ennþá sýnt klínísk einkenni þarmakvilla þó verið sé að meðhöndla þær með lyfinu.
Italian: Sono forniti anche dosatori di 2 dimensioni per misurare la corretta quantità di medicinale veterinario da miscelare con la razione quotidiana, in base alle indicazioni di dosaggio riportate nella tabella seguente.
Icelandic: Meðfylgjandi eru ausur af tveimur stærðum til að mæla réttan skammt af dýralyfinu sem blanda skal í sólarhringsmatarskammtinn samkvæmt skömmtunarleiðbeiningum í töflunni hér að neðan.
Italian: TEMPI DI ATTESA Carne e visceri:1 giorno.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur:
Italian: Quando si trattano infezioni causate da Brachyspira spp., la terapia deve basarsi sulle informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, di allevamento) sulla sensibilità dei batteri target.
Icelandic: Við meðferð á sýkingum af völdum Brachyspira spp. skal meðferðin taka mið af svæðisbundnum (landshluti, býli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi bakteríunnar.
Italian: Numero del lotto di fabbricazione Lotto {numero}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Italian: 500 mg/g (equivalenti a 532,5 mg/g di valnemulina cloridrato)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Italian: Valnemulina cloridrato
Icelandic: Valnemulinhýdróklóríð
Italian: 532,5 mg/g
Icelandic: 532,5 mg/g 106,5 mg/g
Italian: 106,5 mg/g equivalenti a valnemulina base
Icelandic: 106,5 mg/g jafngilt valnemulini
Italian: Econor 10% 350 mg/kg mangime
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Italian: Econor 50% 150 mg/kg mangime Econor 10% 750 mg/kg mangime
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 3-4 mg di valnemulina /kg di peso corporeo al giorno per un minimo di 7 giorni e fino a 4 settimane o fino alla scomparsa dei sintomi clinici.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 3-4 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í að minnsta kosti 7 sólarhringa og í allt að 4 vikur eða þar til einkenni sjúkdómsins eru horfin.
Italian: SCAD {mese/anno}
Icelandic: Blöndun í fóður
Italian: Gruppi di animali più numerosi devono essere trattati con un mangime medicato contenente la premiscela medicata.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Italian: Econor 50% 50 mg/kg mangime Econor 10% 250 mg/kg mangime
Icelandic: Econor 50%50 mg/kg fóðurs Econor 10%250 mg/kg fóðurs
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Econor 10% polvere orale per suini Valnemulina cloridrato
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Econor 10% duft til inntöku handa svínum Valnemulinhýdróklóríð
Italian: Incorporazione di 200 mg di principio attivo per kg di mangime con:
Icelandic: Blanda skal 200 mg af virka efninu í hvert kg fóðurs með:
Italian: Econor 10% premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli è disponibile in sacchi da1 kg e da 25 kg.
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum er fáanlegt í 1 kg og 25 kg pokum.
Italian: La valnemulina è un antibiotico appartenente al gruppo delle pleuromutiline, che agisce inibendo l'inizio della sintesi proteica a livello del ribosoma batterico.
Icelandic: Valnemulin er sýklalyf sem tilheyrir pleuromutilin flokknum, sem með verkun á ríbósóm í bakteríum hindrar að nýmyndun próteina hefjist.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI EF VIÐ Á
Italian: La valnemulina è ben accetta nel cibo, ma durante i primi giorni di somministrazione a dosi superiori a 200 mg di valnemulina /kg di mangime può verificarsi una transitoria riduzione del consumo di cibo legata alla sua scarsa appetibilità.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar.
Italian: Somministrazione con il mangime nei suini:
Icelandic: Til notkunar í fóður hjá svínum:
Italian: Econor 10%, Econor 50%: Sacchi di plastica foderati in alluminio da 1 kg e 25 kg.
Icelandic: Econor 10%, Econor 50% 1 kg og 25 kg álfóðraðir plastpokar
Italian: : farina di frumento) nella proporzione di 1 parte di Econor 50% premiscela con 20 parti di ingrediente del mangime.
Icelandic: 1 hluti Econor 50% forblöndu á móti 20 hlutum fóðurþáttar.
Italian: È stata dimostrata una relazione lineare tra concentrazione e dose somministrata.
Icelandic: Sýnt var fram á línulegt samhengi þéttni og skammts.
Italian: --1 ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Italian: Forma farmaceutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Italian: Codice ATCvet: QI09AB02.
Icelandic: QI09AB02.
Italian: Maiali.
Icelandic: Svín.
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Germania
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Italian: La sede di somministrazione più indicata è il muscolo del collo dietro l'orecchio.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Una singola iniezione intramuscolare (1 ml) nei maiali dai 4 giorni di età.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Italian: Queste reazioni regrediscono entro breve tempo (massimo due giorni) senza alcun trattamento.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Italian: Idrossido di alluminio (Al(OH)3) Tiomersale
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Italian: Vaccinare esclusivamente animali sani.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Italian: Comunemente si può verificare un lieve aumento della temperatura corporea (massimo 1,7 °C) dopo l'iniezione.
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Italian: Il principio attivo è un principio di origine biologica mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (compresi i coadiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA SPECIALE Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Italian: ≥ 3,2 x 106 unità ELISA
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Italian: CONFEZIONI 100 dosi
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Italian: Chieda al suo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non ha più bisogno.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Italian: Tiomersale max. 0,115 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Italian: Il vaccino, costituito da Stx2e ricombinante geneticamente modificato, induce un'immunità attiva nei confronti della tossina Shiga 2e prodotta dall'agente causale della malattia edematosa nel maiale.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 50 dosi
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 50 skammtar
Italian: Comunemente si possono osservare reazioni locali molto piccole, come un lieve gonfiore nella sede di iniezione (massimo 5 mm), che sono comunque transitorie e regrediscono entro breve tempo (fino a sette giorni) senza alcun trattamento.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Italian: Non comunemente si possono osservare segni clinici, come disturbi comportamentali lievi e temporanei, dopo la somministrazione di Ecoporc SHIGA.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle descritte nel paragrafo 4.6.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Italian: Immunizzazione attiva dei maialini dai 4 giorni di età, per ridurre la mortalità e i segni clinici della malattia edematosa dovuta alla tossina Stx2e prodotta da E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda di utilizzare un ago idoneo in considerazione dell'età dei maialini (preferibilmente 21G, lunghezza 16 mm).
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Italian: CONFEZIONI 50 ml (50 dosi) 100 ml (100 dosi)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose da 1 ml contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Italian: In caso di auto-iniezione o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: Adiuvante:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso dal veterinario responsabile.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Italian: 50 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 50 ml
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Italian: Tra un prelievo e il successivo, il vaccino deve essere conservato a 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Italian: Flacone in PET contenente 50 ml o 100 ml, chiuso con un tappo in gomma bromobutilica e sigillato con una capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Italian: Flacone in PET contenente 50 ml o 100 ml, chiuso con un tappo in gomma bromobutile e sigillato con una capsula di chiusura a strappo in alluminio.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki
Italian: Agitare il vaccino con cura prima della somministrazione.
Icelandic: Fyrir lyfjagjöf skal hrista bóluefnið varlega.
Italian: Antigene Stx2e ricombinante geneticamente modificato:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE E IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suini, vaccini batterici inattivati.
Icelandic: Ónæmislyf handa dýrum af svínaætt, óvirkjuð bakteríubóluefni.
Italian: Dopo l'apertura utilizzare entro 24 ore.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda.
Italian: Eccipiente: Tiomersale max. 0,115 mg Aspetto dopo l'agitazione: sospensione omogenea di colore da giallastro a brunastro.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Icelandic: LYFJAFORM
Italian: 21 giorni dopo la vaccinazione Durata dell'immunità: 105 giorni dopo la vaccinazione
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 1 dose (1 ml) contiene:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka innihaldsefninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001 flacone in PET da 50 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/002 flacone in PET
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Italian: Per uso intramuscolare.
Icelandic: Til notkunar í vöðva.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/13/149/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 24 ore (conservare a 2 °C - 8 °C).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 24 klukkustunda (geymið við 2°C - 8°C).
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Italian: Scad.
Icelandic: Glútaraldehýð