FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: disminución del sentido del gusto, alteración del patrón de sueño o Alteraciones de la vista, decoloración del globo ocular, pupilas dilatadas, sensibilidad a la luz, miopía, ojos llorosos o Latido cardíaco irregular o alteraciones en el ritmo cardíaco o Dolor de garganta, ronquido o Sangre en el vómito, heces anormales, lengua saburral o Articulaciones entumecidas, dolor en las costillas o Glucosa en la orina, volumen y frecuencia de orina aumentados o Secreción vaginal, cambios en la capacidad sexual o Sensación de frío, quiste o Diabetes o Sonambulismo o Pérdida de contacto con la realidad e incapacidad para pensar o juzgar con claridad
Portuguese: - Sede excessiva - Sensação de mal-estar ou de infelicidade, pensamento lento - Acidente vascular cerebral (AVC) - Tensão muscular aumentada, dificuldade na fala, dificuldade na coordenação, paladar reduzido, padrão de sono alterado - Visão alterada, alteração da cor do globo ocular, pupilas dilatadas, sensibilidade dos olhos à luz, miopia, olhos húmidos - Batimento cardíaco irregular ou alterações do ritmo cardíaco - Dor de garganta, ressonar - Sangue no vómito, alterações nas fezes, língua revestida - Articulações rígidas, dor nas costelas - Glucose na urina, aumento do volume de urina e frequência em urinar - Corrimento vaginal, alterações no desempenho sexual - Sensação de frio, quisto - Diabetes - Sonambulismo - Perda de contacto com a realidade e incapacidade de pensar ou julgar de forma clara
Spanish: Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) leve o moderada Se demostró la seguridad y eficacia de CHAMPIX (1 mg dos veces al día) para la deshabituación tabáquica en pacientes con EPOC de leve a moderada en un ensayo doble ciego aleatorizado, controlado con placebo.
Portuguese: Indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira a moderada Foi demonstrada, num ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação controlado com placebo, a eficácia e segurança do Champix (1 mg duas vezes por dia) na cessação tabágica em indivíduos com DPOC ligeira a moderada.
Spanish: Trastornos y alteraciones por estado de ánimo deprimido Trastornos y alteraciones del estado de ánimo NCOC* * NCOC = No clasificados bajo otro concepto Los recuentos (porcentajes) corresponden al número de pacientes que han comunicado el acontecimiento.
Portuguese: Perturbações e alterações do humor NC* * NC = não especificadas
Spanish: Convulsiones, temblor, letargo, hipoestesia
Portuguese: Sonolência, tonturas, disgeusia Pouco frequentes Convulsão, tremor, letargia, hipoestesia Raros
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave con ampollas en la piel, boca y alrededor de los ojos y genitales) o Reacciones alérgicas graves incluyendo angioedema (hinchazón de cara, boca o garganta)
Portuguese: na boca, à volta dos olhos ou na zona genital) - Reações alérgicas graves incluindo angioedema (inchaço da face, boca ou garganta)
Spanish: Comprimidos biconvexos, con forma capsular, y de color blanco, grabados con "Pfizer" en una cara y "CHX 0.5" en la otra.
Portuguese: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 0.5" no outro lado.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Caso tenha dúvidas, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Envases para el inicio del tratamiento
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial
Spanish: - Efectos adversos frecuentes: que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Portuguese: - Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estadio terminal se ha demostrado que vareniclina es dializable (ver sección 5.2).
Portuguese: Em doentes com doença renal em fase terminal, a vareniclina foi eficientemente removida por hemodiálise (ver secção 4.2).
Spanish: Blíster con 11 comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg de vareniclina
Portuguese: Embalagem blister de 11 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg de vareniclina
Spanish: AC* semana
Portuguese: AC* semanas 15
Spanish: Comprimidos biconvexos, con forma capsular, y de color azul claro, grabados con "Pfizer" en una cara y "CHX 1.0" en la otra.
Portuguese: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com "Pfizer" num lado e "CHX 1.0" no outro lado.
Spanish: Envase de cartón termosellado que contiene 2 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina o 4 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina o 8 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina o 10 blísteres con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina
Portuguese: Cartonagem contendo 2 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 4 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 8 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 10 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
Spanish: CHAMPIX 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: CHAMPIX 1 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Blíster con 14 comprimidos recubiertos con película de 1 mg de vareniclina
Portuguese: Embalagem blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
Spanish: Si tiene síntomas de un ataque al corazón o ictus, solicite ayuda médica de emergencia inmediatamente.
Portuguese: Obtenha ajuda de emergência médica imediatamente se tiver sintomas de ataque cardíaco ou AVC.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Spanish: Está disponible en comprimidos (0,5 y 1 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (0,5 e 1 mg).
Spanish: El tratamiento con Champix tiene una duración de 12 semanas.
Portuguese: O tratamento com CHAMPIX tem uma duração de 12 semanas.
Spanish: El porcentaje entre los pacientes que habían recibido bupropión era del 16 %.
Portuguese: A percentagem nos doentes que tinham tomado bupropiona era de 16%.
Spanish: El texto completo del EPAR de Champix puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Champix pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Champix.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Champix.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Champix el 26 de septiembre de 2006.
Portuguese: Em 26 de setembro 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Champix.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Champix (observados en más de uno de cada diez pacientes) son náuseas (sensación de malestar), insomnio (dificultad para dormir), sueños anómalos, dolor de cabeza y nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Champix (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (sensação de enjoo), insónia (dificuldade em dormir), sonhos anómalos, dores de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el número de pacientes que había dejado de fumar totalmente durante 4 semanas (entre la semana 9 y la semana 12 del estudio), confirmado mediante análisis de laboratorio del aliento de los pacientes para detectar signos de consumo de tabaco.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que deixaram completamente de fumar durante quatro semanas (entre as semanas 9 e 12 do estudo), tal como confirmado por testes laboratoriais ao hálito dos doentes para pesquisar vestígios de tabaco.
Spanish: Champix es un medicamento que contiene el principio activo vareniclina.
Portuguese: O Champix é um medicamento que contém a substância ativa vareniclina.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Champix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Champix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Champix superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Champix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Champix?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Champix?
Spanish: El tratamiento con Champix tiene más posibilidades de éxito en las personas que están motivadas a dejar de fumar y que reciben asesoramiento y apoyo adicional.
Portuguese: O tratamento com o Champix tem maior probabilidade de sucesso em fumadores motivados para deixar de fumar e que estejam a receber aconselhamento e apoio adicionais.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Champix la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Champix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: En ambos estudios, Champix fue más eficaz que el bupropión o el placebo para ayudar a los pacientes a dejar de fumar.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Champix foi mais eficaz do que a bupropiona ou o placebo como ajuda para deixar de fumar.
Spanish: Los fumadores se hacen adictos a la nicotina, una sustancia química presente en el tabaco.
Portuguese: Os fumadores ficam viciados em nicotina, um composto químico do tabaco.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Champix, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Champix, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En los pacientes que al final de las 12 semanas hayan conseguido dejar de fumar con éxito, los médicos pueden considerar un tratamiento adicional de 12 semanas.
Portuguese: Nos doentes que conseguiram deixaram de fumar após 12 semanas de tratamento, os médicos podem considerar a continuação do tratamento por um período adicional de 12 semanas.
Spanish: El porcentaje de pacientes que no fumaron nada durante las semanas 9-12 fue del 44 % con Champix, del 30 % con bupropión y del 18 % con placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que não fumaram durante o período entre as semanas 9 e 12 foi de 44% com o CHAMPIX, de 30% com a bupropiona e de 18% com o placebo.
Spanish: Cuando se une a esos receptores, la vareniclina actúa de dos formas: igual que la nicotina (agonista parcial), ayudando a aliviar los síntomas de la abstinencia, o contra la nicotina (antagonista), ocupando su lugar y ayudando a reducir los efectos placenteros del tabaco.
Portuguese: Quando se liga a estes recetores, a vareniclina atua de duas formas: como a nicotina (agonista parcial), o que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência, mas também contra a nicotina (antagonista), ocupando o seu lugar, o que ajuda a reduzir a sensação de prazer do tabaco.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Champix.
Spanish: El principio activo de Champix, la vareniclina, puede unirse a algunos de esos receptores, los receptores α4β2 nicotínicos de la acetilcolina.
Portuguese: A substância ativa do Champix, a vareniclina, liga-se a alguns destes recetores, os recetores nicotínicos α4β2 da acetilcolina.
Spanish: Otras informaciones sobre Champix:
Portuguese: Outras informações sobre o Champix
Spanish: En la primera semana el paciente tomará un comprimido de 0,5 mg una vez al día durante tres días para pasar después a un comprimido de 0,5 mg dos veces al día durante cuatro días.
Portuguese: Na primeira semana, o doente toma um comprimido de 0,5 mg por dia nos primeiros três dias, e nos quatro dias seguintes, um comprimido de 0,5 mg duas vezes por dia. Nas restantes 11 semanas de tratamento, o doente toma um comprimido de 1 mg duas vezes por dia.
Spanish: Otro estudio comparó Champix con placebo en pacientes que tuvieron la posibilidad de elegir su propia fecha límite para dejar de fumar y que podía situarse entre una y cinco semanas a partir del inicio del tratamiento.
Portuguese: Um outro estudo comparou o Champix com um placebo nos doentes autorizados a escolher, eles próprios, a data para deixarem de fumar, que poderia ser de uma a cinco semanas após o início do tratamento.
Spanish: En los pacientes con problemas renales o que no toleran el medicamento pueden reducirse las dosis.
Portuguese: Poderão ser utilizadas doses reduzidas nos doentes que não tolerem o medicamento ou que tenham problemas renais.
Spanish: Después del tratamiento con Champix siguió sin fumar un mayor número de pacientes que después del tratamiento con placebo: 40 semanas después de finalizar el período de tratamiento, el porcentaje de pacientes que seguían sin fumar era del 23 % entre los que habían recibido Champix y del 9 % entre los que habían recibido placebo.
Portuguese: Um maior número de doentes continuou sem fumar após o tratamento com o Champix do que após o tratamento com o placebo: 40 semanas após o final do período de tratamento, a percentagem de doentes que continuavam sem fumar era de 23% entre os que tinham tomado o Champix e de 9% entre os que tinham recebido o placebo.
Spanish: En el estudio en el que los pacientes pudieron elegir sus propias fechas límite, Champix demostró asimismo ser eficaz a la hora de ayudar a los pacientes a dejar de fumar.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes autorizados a escolher a data para deixarem de fumar, o Champix demonstrou igualmente ser eficaz em ajudar os doentes a deixarem de fumar.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Champix durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Champix durante os estudos?
Spanish: Se realizaron dos estudios principales en los que participaron 2 052 fumadores que recibieron un tratamiento de 12 semanas con Champix, bupropión (otro medicamento sin nicotina) o placebo (un tratamiento ficticio).
Portuguese: Em dois estudos principais, 2052 fumadores receberam um tratamento de 12 semanas com o Champix, bupropiona (outro medicamento não baseado na nicotina) ou um placebo (tratamento simulado).
Spanish: La nicotina actúa sobre el sistema nervioso, donde su unión a una serie de receptores provoca la liberación de un mensajero químico, la dopamina, responsable de la sensación placentera que produce fumar.
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Champix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Champix?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Champix se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Champix.
Spanish: Los pacientes que no deseen, o que sean incapaces, de fijar una fecha límite en el espacio de una a dos semanas podrán comenzar el tratamiento y elegir después su fecha límite en las cinco semanas después de iniciar el tratamiento.
Portuguese: Aos doentes que não queiram ou não possam estabelecer uma data-limite para parar de fumar num período de uma a duas semanas pode ser sugerido iniciar o tratamento e em seguida escolher uma data na qual irão parar de fumar num período de cinco semanas após o início do tratamento.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Champix?
Portuguese: Por que foi aprovado o Champix?
Spanish: ¿Qué es Champix?
Portuguese: O que é o Champix?
Spanish: La fecha para dejar de fumar se fijó una semana después de iniciado el tratamiento y se hizo un seguimiento de los pacientes durante 40 semanas después del tratamiento para comprobar si habían comenzado a fumar de nuevo.
Portuguese: Os doentes foram depois acompanhados por um período adicional de 40 semanas após o tratamento para verificar se voltavam a fumar.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Champix?
Portuguese: Para que é utilizado o Champix?
Spanish: Champix está indicado para ayudar a los adultos a dejar de fumar.
Portuguese: O Champix é utilizado como auxiliar na cessação tabágica em adultos.
Spanish: ¿Cómo se usa Champix?
Portuguese: Como se utiliza o Champix?
Spanish: ¿Cómo actúa Champix?
Portuguese: Como funciona o Champix?
Spanish: Los pacientes deben fijar una fecha para dejar de fumar y, habitualmente, comenzarán a tomar Champix entre una y dos semanas antes de esta fecha.
Portuguese: O tratamento com o Champix é geralmente iniciado uma a duas semanas antes dessa data.
Spanish: La información sobre el medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Portuguese: As informações sobre o medicamento de referência podem também ser encontradas no sítio Internet da Agência.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: febrero de 2019.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2019.
Spanish: El medicamento se presenta como solución para unción dorsal puntual en 2 concentraciones diferentes (6 % y 12 %) y en tubos de diversos puntos fuertes (15, 30, 45, 60, 120, 240 y 360 mg).
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de uma solução para unção punctiforme em 2 concentrações diferentes (6 % e 12 %) e em pipetas com várias dosagens (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
Spanish: Esto causa la parálisis o la muerte de los parásitos.
Portuguese: Este processo conduz à paralisia ou morte dos parasitas.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Chanhold.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Chanhold.
Spanish: El prospecto contiene información detallada sobre la dosificación y la duración del tratamiento.
Portuguese: O folheto informativo contém informações pormenorizadas sobre a dosagem e a duração do tratamento.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Chanhold en la UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Chanhold na UE?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Chanhold ha demostrado ser comparable a Stronghold.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Chanhold demonstrou ser comparável ao Stronghold.
Spanish: Este pequeño volumen de líquido se absorbe a través de la piel y tiene efecto en todo el cuerpo del animal.
Portuguese: Este pequeno volume de líquido é absorvido pela pele e atua em todo o organismo do animal.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Chanhold en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Chanhold consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Spanish: La concentración utilizada y el número de administraciones dependen del peso y de la especie del animal tratado, así como del tipo de parásito.
Portuguese: A dosagem utilizada e o número de administrações dependem do peso e da espécie do animal a tratar e do tipo de parasita.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Stronghold, y no es necesario repetirlos para Chanhold.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Stronghold, e não necessitam ser repetidos para o Chanhold.
Spanish: La selamectina activa unas proteínas especiales denominadas «canales del cloruro» en la superficie de las células nerviosas y musculares del parásito, lo que permite que las partículas de cloruro cargadas entren en las células nerviosas y alteren su actividad eléctrica normal.
Portuguese: A selamectina ativa proteínas especiais chamadas «canais de cloreto» na superfície das células nervosas e musculares do parasita, permitindo a entrada das partículas de cloreto carregadas nas células nervosas e perturbando a sua atividade elétrica normal.
Spanish: Otra información sobre Chanhold:
Portuguese: Outras informações sobre o Chanhold
Spanish: Chanhold ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 17/04/2019.
Portuguese: Em 17/04/2019, o Chanhold recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Chanhold contiene selamectina, un medicamento antiparasitario que pertenece a la clase «avermectina».
Portuguese: O Chanhold contém selamectina, que é um medicamento antiparasitário que pertence à classe das avermectinas.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia, dado que Chanhold es un medicamento genérico.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico.
Spanish: El contenido del tubo se aplica sobre la piel del gato tras separar el pelo en la base del cuello entre las paletas.
Portuguese: O conteúdo da pipeta é aplicado na pele após afastar o pelo na base do pescoço, entre as omoplatas.
Spanish: Dado que Chanhold es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: ¿Qué es Chanhold y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Chanhold e para que é utilizado?
Spanish: Chanhold es un medicamento antiparasitario que se utiliza para tratar y prevenir las infestaciones por parásitos que viven en la piel o en el pelo de gatos y perros, como pulgas y ácaros, así como el tratamiento de los gusanos parásitos que viven en el interior del cuerpo.
Portuguese: O Chanhold é um medicamento antiparasitário utilizado para tratar e prevenir infestações de parasitas que vivem na pele ou no pelo de gatos e cães, tais como pulgas e ácaros, e no tratamento dos parasitas que vivem no interior do organismo.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de Características del Producto y el Prospecto de Chanhold la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Chanhold, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.