FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se atrasos na ossificação do esqueleto (reduções em metatarsos ossificados) num estudo teratogénico realizado em ratos com níveis de dose superiores às doses terapêuticas nos seres humanos.
Latvian: Žurku teratoģenēzes pētījumā, lietojot devu, kas pārsniedz cilvēka terapeitisko devu, novēroja skeleta pārkaulošanās aizkavēšanos (pārkaulotu metatarsālo kaulu skaita samazināšanās); šīs atrades nozīme cilvēkam nav zināma.
Portuguese: 1 saqueta contém 1 adesivo cutâneo e 1 bisnaga de gel de limpeza (50 g).
Latvian: Vienā paciņā ir viens plāksteris lietošanai uz ādas un viena tūba attīrošā gela (50 g).
Portuguese: Após a remoção dos pelos e a lavagem, a pele deverá estar bem seca.
Latvian: Pēc apmatojuma likvidēšanas un nomazgāšanas āda rūpīgi jānoslauka.
Portuguese: Informe o seu médico se os seguintes efeitos secundários ocorrerem:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums parādās kāda no sekojošām blakusparādībām vai tā pasliktinās.
Portuguese: Em doentes relativamente aos quais se suspeite de uma elevada tolerância aos opiáceos, deve ser efetuada uma revisão meticulosa da história clínica e estabelecer uma estratégia alternativa para a redução da dor antes de iniciar o tratamento com Qutenza.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar Qutenza jāievāc sīka anamnēze un jāizvērtē alternatīva sāpju mazināšanas stratēģija pacientiem ar iespējamu augstu opioīdu toleranci.
Portuguese: Prurido no local da aplicação, pápulas no local da aplicação, vesículas no local da aplicação, edema no local da aplicação, inchaço no local da aplicação, secura no local da aplicação
Latvian: Nieze lietošanas vietā, papulas lietošanas vietā, vezikulas lietošanas vietā, tūska lietošanas vietā, pietūkums lietošanas vietā, sausa āda lietošanas vietā
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com comprimisso renal ou hepático.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo
Portuguese: Não toque nos olhos, na boca ou em outras zonas sensíveis porque pode causar irritação e dor. Cheirar ou inalar junto dos adesivos Qutenza pode provocar tosse, irritação da garganta ou espirros.
Latvian: Nepieskarieties acīm, mutei un citiem jutīgiem apvidiem, jo tas var izsaukt iekaisumu un sāpes.
Portuguese: BISNAGA DE GEL DE LIMPEZA - RÓTULO
Latvian: ATTĪROŠĀ GELA TŪBAS ETIĶETE
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo é fornecido com este folheto informativo.
Latvian: Kopā ar šo lietošanas instrukciju ir pieejams arī pilns zāļu apraksts.
Portuguese: Foram detetadas alterações menores e temporárias a nível das sensações de deteção do calor (1 °C a 2 °C) e de objetos pontiagudos nos locais de aplicação de Qutenza em ensaios clínicos efetuados com voluntários saudáveis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem Qutenza lietošanas vietā konstatēja nelielas siltuma jušanas (1-2°C) un asu dūrienu uztveres traucējumus.
Portuguese: Lave suavemente a área tratada com água e sabão.
Latvian: Viegli nomazgājiet ārstēto apvidu ar ziepēm un ūdeni.
Portuguese: Contém a substância ativa capsaícina (8 %).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu kapsaicīnu (8%).
Portuguese: É aplicado nas zonas da pele mais dolorosas.
Latvian: To lieto ādas vissāpīgākajās vietās.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Qutenza.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Qutenza.
Portuguese: O tratamento pode ser repetido a intervalos de três meses, dependendo dos sintomas do doente.
Latvian: Ārstēšanu var atkārtot ik pēc trim mēnešiem, vadoties pēc pacienta simptomiem.
Portuguese: Não devem ser usados mais de quatro adesivos ao mesmo tempo.
Latvian: Pacientam vienlaicīgi drīkst uzklāt ne vairāk kā četrus plāksterus.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Qutenza?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Qutenza lietošanu?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qutenza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Qutenza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Pilns Qutenza EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Qutenza pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Outras informações sobre o Qutenza
Latvian: Cita informācija par Qutenza
Portuguese: Qutenza capsaícina
Latvian: Qutenza kapsaicīns
Portuguese: O Qutenza pode causar uma sensação de queimadura na pele.
Latvian: Qutenza var izraisīt dedzinošu sajūtu uz ādas.
Portuguese: Por conseguinte, os profissionais de saúde devem usar luvas de nitrilo ao aplicar e ao remover o adesivo.
Latvian: Šā iemesla dēļ veselības aprūpes speciālistiem, uzklājot un noņemot plāksteri, jālieto nitrila cimdi.
Portuguese: Em 15 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Qutenza.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. maijā izsniedza Qutenza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: O Qutenza deve manter-se na área tratada durante 30 minutos, quando o adesivo é colocado nos pés, e 60 minutos, quando é colocado noutras partes do corpo.
Latvian: Qutenza jāpaliek uzklātam 30 minūtes uz pēdām un 60 minūtes - uz citām ķermeņu daļām.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
Latvian: Qutenza uzklāj ārsts vai veselības aprūpes speciālists ārsta uzraudzībā.
Portuguese: O Qutenza demonstrou ser mais eficaz do que os adesivos de controlo na redução da dor neuropática.
Latvian: Qutenza bija iedarbīgākas nekā kontroles plāksteri neiropātisko sāpju samazināšanā.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Qutenza.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Qutenza lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Todos os doentes sofriam de dor neuropática originada por nevralgia pós-herpética (dor que ocorre após um episódio de zona, uma infeção causada pelo vírus varicela-zoster) ou de neuropatia associada ao VIH (lesões nos nervos causadas pela infeção pelo VIH).
Latvian: Visiem pacientiem neiropātiskās sāpes izraisīja postherpētiska neiralģija (sāpes, kas rodas cilvēkiem pēc jostas rozes jeb varicella zoster vīrusa izraisītas infekcijas) vai HIV izraisīta neiropātija (HIV infekcijas izraisītie nervu bojājumi).
Portuguese: Poderão ser necessárias até três semanas para o Qutenza fazer efeito.
Latvian: Pirms Qutenza iedarbojas, iespējams, jānogaida līdz pat trijām nedēļām.
Portuguese: O programa incluirá informação sobre o modo como o Qutenza deve ser administrado, manuseado e eliminado, bem como advertências e precauções a ter durante o tratamento.
Latvian: Programmā būs iekļauta informācija par Qutenza lietošanu, uzglabāšanu un atkritumu iznīcināšanu, kā arī par brīdinājumiem un īpašiem piesardzības pasākumiem, kas jāievēro zāļu lietošanas laikā.
Portuguese: Pode ser utilizado como medicamento único ou em associação com outros medicamentos para o tratamento da dor.
Latvian: Tās var lietot atsevišķi vai kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Qutenza (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dor e eritema (vermelhidão) no local da aplicação.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Qutenza blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes un eritēma (sasārtums) plākstera uzlikšanas vietā.
Portuguese: Os adesivos podem ser recortados para se adequarem à área em que vão ser aplicados.
Latvian: Plāksterus var izgriezt, lai atbilstu noklājamās vietas izmēram.
Portuguese: Dados de suporte demonstraram benefícios quando o tratamento com o Qutenza foi repetido ao longo de um período de 1 ano em associação com outros tratamentos.
Latvian: Papildu dati liecināja par priekšrocībām gadījumos, kad Qutenza lietošanu atkārtoja pēc gada kombinācijā ar citiem terapijas veidiem.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado em pele intacta, não irritada e seca.
Latvian: Qutenza var lietot tikai uz nebojātas, neiekaisušas, sausas ādas.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Qutenza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Qutenza zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele.
Latvian: Sāpīgo vietu nosaka ārsts, un to atzīmē.
Portuguese: Estimula o recetor de potencial transitório do tipo vanilóide 1 (TRPV1), o qual se encontra nos nervos da pele que detetam a dor.
Latvian: Tā stimulē īslaicīga receptora potenciāla vaniloīda 1 (TRPV1) receptoru, kurš atrodas ādas nervos, kas parasti atbild par sāpju atpazīšanu.
Portuguese: O Qutenza é um adesivo cutâneo (adesivo que contém um medicamento que é absorvido através da pele).
Latvian: Qutenza ir ādas plāksteris (plāksteris, kas ievada zāles organismā caur ādu).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios de Qutenza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Qutenza, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Qutenza reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Por que foi aprovado o Qutenza?
Latvian: Kāpēc Qutenza tika apstiprinātas?
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi a redução do nível de dor ao longo de 24 horas durante um período de oito ou 12 semanas após a aplicação do adesivo.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija sāpju intensitātes samazināšana 24 stundu garumā astoņu vai 12 nedēļu laikā pēc plākstera uzklāšanas.
Portuguese: Após a remoção do adesivo, a área tratada deve ser limpa com o gel de limpeza fornecido com o medicamento.
Latvian: Tiklīdz plāksteris ir noņemts, vieta jānotīra ar tīrīšanas gēlu, kas iekļauts zāļu iepakojumā.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Qutenza.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Qutenza lietošanu.
Portuguese: A libertação rápida das doses elevadas de capsaícina do Qutenza hiperestimula os receptores de TRPV1, o que os torna menos sensíveis aos estímulos que normalmente provocam a dor neuropática.
Latvian: Qutenza sastāvā esošā kapsaicīna lielas devas ātra darbība spēcīgi stimulē TRPV1 receptorus, tāpēc tie paliek jūtīgi pret stimuliem, kuri parasti izraisa neiropātiskas sāpes.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Qutenza durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Qutenza priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: O Qutenza é utilizado para o tratamento da dor neuropática periférica (dor causada por lesões nos nervos) em adultos.
Latvian: Qutenza lieto perifēro neiropātisko sāpju (nervu bojājumu izraisīto sāpju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: Antes da aplicação do Qutenza, deve ser administrada anestesia local na área a tratar, a fim de reduzir o desconforto.
Latvian: Pirms uzklāj Qutenza, attiecīgā vieta jāapstrādā ar vietējās anestēzijas līdzekli, lai to padarītu nejutīgu; tas palīdz mazināt nepatīkamu sajūtu.
Portuguese: Um quinto estudo comparou o Qutenza com um adesivo placebo (simulado) em 369 doentes com dor neuropática periférica do diabético, uma forma de dor neuropática associada à diabetes; um estudo de suporte analisou o tratamento repetido ao longo de um ano.
Latvian: Piektajā pētījumā Qutenza tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanu), iesaistot 369 pacientus ar sāpīgu perifēro diabētisko neiropātiju, jeb diabēta izraisīto neiropātisko sāpju veidu.
Portuguese: Nos doentes com dor neuropática periférica do diabético, a redução no nível de dor a partir da semana 2 e após 8 semanas com o Qutenza foi de cerca de 27 %, comparativamente a 21 % com o placebo.
Latvian: Pacientiem ar sāpīga perifēriska diabēta izraisītu neiropātiju samazinājums sāpju vērtēšanas skalā, sākot no 2. nedēļas pēc 8 nedēļām, lietojot Qutenza, bija apmēram 27% salīdzinājumā ar 21% placebo grupā.
Portuguese: Além disso, a empresa que produz o Qutenza compromete-se a disponibilizar um programa educativo destinado aos profissionais de saúde que prescrevam o Qutenza.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Qutenza, nodrošinās, ka visās dalībvalstīs ikvienam veselības aprūpes darbiniekam, kas parakstīs Qutenza, būtu pieejama apmācību programma.
Portuguese: No segundo estudo com doentes com neuropatia associada ao VIH, apesar de se verificar uma redução no nível de dor de 30 % associada ao Qutenza, este não demonstrou ser mais eficaz do que o adesivo de controlo.
Latvian: Otrajā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas pacientiem, kaut arī Qutenza samazināja sāpes par 30%, zāles neizrādījās efektīvākas par kontroles plāksteriem.
Portuguese: Num dos estudos com doentes com neuropatia associada ao VIH, os que receberam o Qutenza registaram uma redução de 23 % nos níveis de dor após 12 semanas, comparativamente a uma redução de 11 % nos doentes que receberam o adesivo de controlo.
Latvian: Vienā pētījumā ar HIV izraisītas neiropātijas slimniekiem, pacientiem, kas lietoja Qutenza novēroja 23% sāpju intensitātes mazinājumu pēc 12 nedēļām salīdzinājumā ar 11% mazinājumu pacientiem, kas lietoja kontroles plāksterus.
Portuguese: Nos dois estudos com doentes com nevralgia pós-herpética, a redução nos níveis de dor após oito semanas nos doentes que receberam o Qutenza foi de 30 % e de 32 %, comparativamente com 20 % e 24 % nos doentes a quem foram aplicados os adesivos de controlo.
Latvian: Divos pētījumos ar postherpētiskas neiralģijas pacientiem sāpju intensitātes samazināšanu pēc astoņām nedēļām novēroja 30 un 32% pacientu, kas lietoja Qutenza, salīdzinājumā ar 20 un 24% pacientu, kas lietoja kontroles plāksterus.
Portuguese: A substância ativa do Qutenza, a capsaícina, é uma substância normalmente presente nas malaguetas.
Latvian: Qutenza aktīvā viela, kapsaicīns, ir viela, kura parasti atrodama čili piparos.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Qutenza?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Qutenza?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Qutenza, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Qutenza izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como funciona o Qutenza?
Latvian: Kā darbojas Qutenza?
Portuguese: O Qutenza foi comparado com adesivos de controlo contendo doses menores de capsaícina (0,04 %) em quatro estudos principais que incluíram um total de 1619 adultos com dor neuropática moderada a intensa.
Latvian: Četros pamatpētījumos, iesaistot 1619 pieaugušos ar vidēji smagām līdz smagām neiropātiskām sāpēm, Qutenza salīdzināja ar kontroles plāksteriem, kas satur kapsaicīnu mazākās devās (0,04%).
Portuguese: Em alternativa, podem ser tomados medicamentos contra a dor.
Latvian: Var lietot arī pretsāpju zāles.
Portuguese: Como foi estudado o Qutenza?
Latvian: Kā noritēja Qutenza izpēte?
Portuguese: A duração da imunidade é de pelo menos 6 meses.
Latvian: Aizsardzība ilgst vismaz 6 mēnešus.
Portuguese: Guardar ao abrigo da luz.
Latvian: Sargāt no gaismas.
Portuguese: Não foram relatados eventos adversos nas espécies-alvo.
Latvian: Nav ziņots par blakusparādībām mērķa sugām.
Portuguese: Vacina:
Latvian: Vakcīnai:
Portuguese: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Latvian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Portuguese: Devem ser usadas luvas de borracha.
Latvian: Ieteicams lietot gumijas cimdus.
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā no -40°C līdz -20°C.
Portuguese: A administração de 10 vezes a dose recomendada não provocou quaisquer efeitos indesejáveis.
Latvian: Ja apēd 10 reizes lielāku devu par rekomendēto, tad tas nerada nekādas blakusparādības.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst izlikt apdzīvotās teritorijās, uz ceļiem un apūdeņotās teritorijās.
Portuguese: Matriz palatável (isco):
Latvian: Ēdamajai daļai (ēsmai):
Portuguese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Portuguese: * DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
Latvian: *CCID50: 50% šūnu kultūru inficējošā deva Palīgviela:
Portuguese: INDICAÇÃO
Latvian: INDIKĀCIJAS
Portuguese: 2 anos a -20°C e 2 dias a +25°C.
Latvian: 2 gadi, uzglabājot -20°C un 2 dienas, uzglabājot 25°C temperatūrā.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Latvian: Atkritumus iznīcina dienas beigās vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Latvian: 12. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Portuguese: Rhodor 7046R anti-espuma - Tetraciclina (Hcl) HD - EVA (Acetato de Etilo Vinilo) - parafina blanca 50/52° C - extracto de peixe - Aroma natural de peixe.
Latvian: Pretputu rodors 7046R, tetraciklīna hidrohlorīds HD, EVA (etilvinilacetāts), baltais šķidrais parafīns, parafīns 50/52°C, dabiska zivju aromātviela.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Fosfato disódico - Fosofato monopotasico - Ácido glutámico - Sacarose - Gelatina - TriptonaHidrolizado de lactalbumina - Cloreto de sódio - Agua para injeção.
Latvian: Dinātrija fosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, glutāmskābe, saharoze, želatīns, triptons, laktalbumīna hidrolizāts, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Portuguese: Todavia o vírus da raiva assim como as vacinas de vírus da raiva atenuado não se acumula nos órgãos reprodutores e não tem efeitos directos sobre as funções reprodutoras.
Latvian: Tomēr trakumsērgas vīruss un novājināta trakumsērgas vakcīna parasti neuzkrājas reproduktīvajos orgānos un nav ziņu, ka tie tieši ietekmētu reproduktīvās funkcijas.
Portuguese: Excipientes : Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
Latvian: Ēdamā daļa (ēsma), kas satur tetraciklīnu kā biomarķieri.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ieteicams lietot gumijas cimdus.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 200 UNIDADES
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 200 VIENĪBU KĀRBIŅA
Portuguese: Exclusivamente destinado a ser utilizados pelas autoridades competentes designadas para o efeito.
Latvian: Lietot kompetentās iestādes noteiktajā laikā.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DA EMBALAGEM DE 400 UNIDADES
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 400 VIENĪBU KĀRBIŅA
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmente ingeriram o isco.
Latvian: Tā kā šī vakcīna satur gentamicīna atliekas un satur tetraciklīnu kā biomarķieri, reizēm mājdzīvniekiem var novērot pastiprinātu jutību, ja tie nejauši ir apēduši vakcīnu.
Portuguese: mapaches observadas por 10 km.
Latvian: 3 lapsām vai jenotsuņiem uz 10 kilometriem.
Portuguese: Os indivíduos imunodeprimidos/imunossuprimidos não devem ser autorizados a manipular a vacina.
Latvian: Imūnkompromitētām/imūnsupresētām personām nedrīkst ļaut darboties ar šo vakcīnu.
Portuguese: Correo electrónico (e-mail) : darprocedure@virbac.com
Latvian: E-mail: info@virbac.gr
Portuguese: A substância activa é um mutante duplo de baixa virulência, isolado do vírus da raiva, estirpe SAD Berna, através de duas etapas sucessivas de selecção para impedir a reversão natural à estirpe original.
Latvian: Vakcīnas aktīvā viela ir no SAD Bern trakumsērgas vīrusa celma izolēts zemas virulences mutants, kas iegūts veiksmīgā selekcijā, lai izvairītos no tā dabiskās reversijas par sākotnējo vīrusa celmu.
Portuguese: - 200 unidades (4 x 50) - 400 unidades (2 x 200)
Latvian: Vakcīnas ēsmas iepakotas kārbās pa: - 200 vienībām (4x50) - 400 vienībām (2x200)
Portuguese: Rabigen SAG2 é uma vacina viva modificada contra a raiva, especificamente indicada para administração oral a raposas (Vulpes vulpes) e a mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rabigen SAG2 ir dzīva, modificēta trakumsērgas vakcīna, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai rudajām lapsām (Vulpes vulpes) un jenotsuņiem (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcīnu nedrīkst izlikt apdzīvotās teritorijās, uz ceļiem un apūdeņotās teritorijās.
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Latvian: Rudās lapsas (Vulpes vulpes) un jenotsuņi (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: A proporção mínima de distribuição é : - 13 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é igual ou inferior a 3
Latvian: Minimālā izplatīšanas norma: - 13 vakcīnas devas uz 1 kvadrātkilometru apgabalos, kur lapsu vai jenotsuņu blīvums ir vienāds ar vai mazāks par 3 lapsām vai jenotsuņiem uz 10 kilometriem.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ISCO
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ ĒSMĀM
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Latvian: 13. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS SAQUETAS
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAISIŅIEM
Portuguese: <FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E> TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN PAR SĒRIJAS IZLAIDI ATBILDĪGAIS RAŽOTĀJS
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Portuguese: Não foi demostrada a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Latvian: Vakcīnas drošums grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem nav pētīts.