FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Reagila are akathisia (a constant urge to move) and parkinsonism (effects similar to Parkinson's disease such as shaking, muscle stiffness and slow movement).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reagila são acatisia (uma necessidade constante de se movimentar) e parkinsonismo (efeitos semelhantes à doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez muscular e movimento lento).
English: What benefits of Reagila have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reagila durante os estudos?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Reagila, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Reagila, consulte o Folheto Informativo.
English: Why is Reagila approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reagila?
English: Studies showed that Reagila improves symptoms of schizophrenia and prevents symptoms from returning.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Reagila melhora os sintomas de esquizofrenia e previne o seu regresso.
English: The dose can be increased by 1.5 mg at a time up to a maximum of 6 mg per day.
Portuguese: A dose pode ser aumentada em 1,5 mg de cada vez, até um máximo de 6 mg por dia. Deve ser mantida a menor dose que funciona bem para o doente.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Reagila have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Reagila.
English: How does Reagila work?
Portuguese: Como funciona o Reagila?
English: How is Reagila used?
Portuguese: Como se utiliza o Reagila?
English: There is a sun (for the morning) and a moon (for the evening).
Portuguese: Existe um sol (para de manhã) e uma lua (para a noite).
English: This can be very dangerous because:
Portuguese: Isto pode ser muito perigoso porque:
English: • Stir and drink immediately.
Portuguese: • Mexa e beba imediatamente.
English: In absolute terms, this risk was higher than in the overall PLATO population.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi mais elevado do que na população total do PLATO.
English: • a heart attack, over a year ago.
Portuguese: • um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
English: Therefore, in the absence of data, treatment beyond one year is not recommended in these patients.
Portuguese: Consequentemente, na ausência de dados, não é recomendado o tratamento para além de um ano nestes doentes.
English: Brilique is available in:
Portuguese: Brilique está disponível em:
English: KM percentage calculated at 36 months.
Portuguese: Percentagem KM calculada aos 36 meses.
English: Bleeding may occur in any part of the body.
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer em qualquer parte do corpo.
English: This will tell you whether you have taken the dose.
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose.
English: Nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Portuguese: Valor nominal significante; todos os outros são formalmente estatisticamente significativos por teste hierárquico prédefinido.
English: You have been given this medicine because you have had:
Portuguese: Foi-lhe dado este medicamento porque teve:
English: Other medicines and Brilique
Portuguese: Outros medicamentos e Brilique
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Brilique during this time.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os benefícios e riscos de tomar Brilique durante este período.
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further investigations.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou exames adicionais.
English: • Take this medicine around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Portuguese: • Tome este medicamento aproximadamente à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
English: The tablet should be placed on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva.
Portuguese: O comprimido deve ser colocado na língua, onde se irá dispersar rapidamente na saliva.
English: Total MI includes silent MI, with date of event set to date when discovered.
Portuguese: Total EM inclui EM silencioso, com data do acontecimento estipulado quando descoberto.
English: If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution.
Portuguese: Se a associação não puder ser evitada, a utilização concomitante deverá ser feita com precaução.
English: Excluding silent MI.
Portuguese: Excluindo EM silencioso.
English: Do not take Brilique if:
Portuguese: Não tome Brilique se:
English: If you are taking both Brilique and heparin:
Portuguese: Se estiver a tomar Brilique e heparina:
English: If bleeding occurs other appropriate supportive measures should be taken.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas outras medidas de suporte adequadas.
English: Children and adolescents Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes Brilique não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
English: Ticagrelor is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Ticagrelor não é recomendado durante a gravidez.
English: Your doctor may want you to stop taking this medicine 5 days prior to surgery.
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar este medicamento 5 dias antes da cirurgia.
English: Brilique helps stop the clumping of platelets.
Portuguese: Brilique ajuda a travar a aglomeração das plaquetas.
English: • Put the tablet on your tongue and let it disintegrate.
Portuguese: • Coloque o comprimido na sua língua e deixe-o desintegrar-se.
English: • a heart attack, or
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
English: How to take Brilique Do not open the blister until it is time to take your medicine.
Portuguese: Como tomar Brilique Não abra o blister até que seja hora de tomar o seu medicamento.
English: Date of first authorisation: 03 December 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de dezembro de 2010 Data da última renovação: 17 de julho de 2015
English: It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant.
Portuguese: Não é recomendado utilizar Brilique se estiver grávida ou se pensar engravidar.
English: Brilique can be administered with or without food.
Portuguese: Brilique pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided.
Portuguese: Assim, deve ser evitada a descontinuação prematura do tratamento.
English: This belongs to a group of medicines called antiplatelet medicines.
Portuguese: Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados medicamentos antiplaquetários.
English: • Blood in your ear
Portuguese: • Sangue no seu ouvido
English: If you take more Brilique than you should
Portuguese: Se tomar mais Brilique do que deveria
English: • You have had any problems with your liver or have previously had any disease which may have affected your liver.
Portuguese: • Teve alguns problemas com o seu fígado ou teve anteriormente alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
English: This is because Brilique can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Brilique.
Portuguese: Isto porque Brilique pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito no Brilique.
English: Ticagrelor may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
Portuguese: Ticagrelor pode ser retomado após a causa da hemorragia ter sido identificada e controlada.
English: • Feeling short of breath - this is very common.
Portuguese: • Sensação de falta de ar - isto é muito frequente.
English: • High level of uric acid in your blood (as seen in tests)
Portuguese: • Nível elevado de ácido úrico no seu sangue (como observado em análises)
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between 75-150 mg daily).
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quanto deverá tomar (habitualmente entre 75-150 mg por dia).
English: Do not stop taking Brilique without talking to your doctor.
Portuguese: Não pare de tomar Brilique sem falar com o seu médico.
English: The exposure in patients self-identified as Hispanic or Latino was similar to that in Caucasians.
Portuguese: A exposição em doentes autoidentificados como Hispânicos ou Latinos foi semelhante aos Caucasianos.
English: It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Brilique.
Portuguese: Pode ser devido à sua doença no coração ou outra causa, ou pode ser um efeito secundário de Brilique.
English: It is important to flush the nasogastric tube through with water after administration of the mixture.
Portuguese: É importante passar a sonda nasogástrica por água após a administração da mistura.
English: Within each SOC the adverse reactions are ranked by frequency category.
Portuguese: Dentro de cada CSO as reações adversas são classificadas por categoria de frequência.
English: • You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
Portuguese: • Realizou uma análise ao sangue que mostrou mais do que a quantidade normal de ácido úrico.
English: • You can then swallow it with or without water.
Portuguese: • Pode então engoli-lo com ou sem água.
English: In the event of an overdose, the above potential adverse reactions could occur and ECG monitoring should be considered.
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, as potenciais reações adversas mencionadas acima podem ocorrer e deverá ser considerada a monitorização por ECG.
English: For further details see section 4.8.
Portuguese: Para mais informações ver secção 4.8.
English: Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
Portuguese: Os níveis de creatinina podem aumentar durante o tratamento com ticagrelor.
English: Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy endpoint.
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer acontecimento do objetivo composto de eficácia.
English: If a switch is needed, the first dose of Brilique should be administered 24 hours following the last dose of the other antiplatelet medication.
Portuguese: Caso seja necessário uma mudança, a primeira dose de Brilique deve ser administrada 24 horas após a última dose da terapêutica antiplaquetária.
English: A patient who misses a dose of Brilique should take only one tablet (their next dose) at its scheduled time.
Portuguese: Um doente que falhe uma dose de Brilique deverá apenas tomar um comprimido (a sua dose seguinte) no horário habitual.
English: It is important that you inform your doctor that you are taking both Brilique and heparin, as Brilique may affect the diagnostic test.
Portuguese: É importante que informe o seu médico que está a tomar Brilique e heparina, pois Brilique pode afetar o teste de diagnóstico.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Brilique if:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brilique se:
English: Therefore, patients who experience these symptoms should be cautious while driving or using machines.
Portuguese: Assim, doentes que sofram destes sintomas devem ser cautelosos enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
English: - suddenly feeling dizzy or sudden severe headache with no known cause
Portuguese: - sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida
English: There was no difference in overall fatal bleeds.
Portuguese: Não existiram diferenças no total das hemorragias fatais.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: These small changes are considered of minimal clinical significance; therefore, ticagrelor can be given with or without food.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
English: Sun/Moon symbol
Portuguese: Símbolo Sol/Lua
English: The primary variable of interest was the occurrence of ventricular pauses ≥3 seconds.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥3 segundos.
English: • Your doctor may require a sample of your blood for diagnostic tests if they suspect a rare platelet disorder caused by heparin.
Portuguese: • O seu médico pode solicitar uma amostra do seu sangue para testes de diagnóstico se suspeitar de uma anomalia das plaquetas rara causada por heparina.
English: Renal function should be checked according to routine medical practice.
Portuguese: A função renal deverá ser monitorizada de acordo com a prática clínica de rotina.
English: • Pour the powder into half a glass of water.
Portuguese: • Coloque o pó em meio copo de água.
English: Thus, no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Portuguese: Assim, não foi identificado nenhum grupo de risco em particular para qualquer subtipo de hemorragia.
English: If your feeling of shortness of breath gets worse or lasts a long time, tell your doctor.
Portuguese: Se sentir que a sua falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Portuguese: A PTT é uma condição potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaférese.
English: The mechanism has not been elucidated.
Portuguese: O mecanismo não foi estabelecido.
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking ticagrelor before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar ticagrelor antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
English: The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de ticagrelor em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
English: If you take more Brilique than you should, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Portuguese: Se tomou mais Brilique do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical treatment:
Portuguese: Contacte imediatamente um médico se ocorrer alguma das seguintes situações - pode necessitar de tratamento médico urgente:
English: It can then be swallowed with or without water (see section 5.2).
Portuguese: Pode então ser ou não engolido com água (ver secção 5.2).
English: This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
Portuguese: Esta interação pode estar relacionada com a redução da motilidade gastrointestinal e aplicar-se a outros opioides.
English: What Brilique is and what it is used for What you need to know before you take Brilique How to take Brilique
Portuguese: O que é Brilique e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Brilique Como tomar Brilique
English: • You have severe liver disease.
Portuguese: • Tem doença grave do fígado.
English: • Visual problems caused by blood in your eye
Portuguese: • Problemas visuais causados por sangue no seu olho
English: • You can check when you last took a tablet of Brilique by looking on the blister.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Brilique verificando o blister.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.8).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.8).
English: This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow.
Portuguese: Isto reduz a hipótese de formação de um coágulo no sangue que pode diminuir o fluxo sanguíneo.
English: • Crush the tablet to a fine powder.
Portuguese: • Esmague o comprimido num pó fino.
English: Clinical efficacy and safety The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas A evidência clínica de eficácia e segurança de ticagrelor é derivada de dois ensaios de fase 3:
English: Effects of ticagrelor on other medicinal products
Portuguese: Efeitos de ticagrelor sobre outros medicamentos
English: • Bleeding after surgery or from cuts (for example while shaving) and wounds more than is normal
Portuguese: • Hemorragia após cirurgia ou de cortes (por exemplo enquanto se barbeia) e feridas mais do que é normal
English: • cyclosporine (used to lessen your body's defenses)
Portuguese: • ciclosporina (utilizada para diminuir as defesas do seu corpo)
English: Fatal/Life-threatening
Portuguese: Fatal/Risco de Vida
English: If you feel dizzy or confused while taking this medicine, be careful while driving or using machines.
Portuguese: Se se sentir tonto ou confuso enquanto estiver a tomar este medicamento, seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquinas.
English: Brilique affects blood clotting, so most side effects are related to bleeding.
Portuguese: Brilique afeta a coagulação do sangue, por isso a maioria dos efeitos secundários estão relacionados com hemorragia.
English: Taking Brilique with other medicines for blood clotting
Portuguese: Tomar Brilique com outros medicamentos para a coagulação do sangue
English: Effect of ticagrelor on other P-gp substrates has not been studied.
Portuguese: O efeito de ticagrelor noutros substratos da P-gp não foi estudado.
English: What you need to know before you take Brilique
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Brilique
English: The mechanism for uterine tumours is likely hormonal imbalance which can lead to tumours in rats.
Portuguese: O mecanismo para tumores uterinos é provavelmente o desequilíbrio hormonal o qual pode levar a tumores em ratos.
English: Severe bleeding is uncommon but can be life threatening.
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente mas pode representar risco de vida.
English: Continue taking Brilique as long as your doctor tells you.
Portuguese: Continue a tomar Brilique enquanto o seu médico lhe disser.
English: However, a link between the observed increases in adenosine and clinical outcomes (e.g. morbidity-mortality) has not been clearly elucidated.
Portuguese: No entanto, uma ligação entre os aumentos de adenosina observados e os resultados clínicos (p. ex.: morbilidade-mortalidade) não foi claramente elucidada.
English: Brilique affects cells called ‘platelets' (also called thrombocytes).
Portuguese: Brilique afeta células chamadas “plaquetas” (também chamadas trombócitos).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade, impresso no blister e na embalagem exterior, após EXP.
English: • You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Brilique.
Portuguese: • Tem uma cirurgia planeada (incluindo tratamento dentário) em qualquer momento enquanto toma Brilique.
English: The following adverse reactions have been identified following studies or have been reported in post-marketing experience with ticagrelor (Table 1).
Portuguese: As seguintes reações adversas com ticagrelor foram identificadas após estudos ou foram notificadas na experiência pós-comercialização (Tabela 1).
English: The safety profile of ticagrelor has been evaluated in two large phase 3 outcome trials (PLATO and PEGASUS) including more than 39,000 patients (see section 5.1).
Portuguese: O perfil de segurança de ticagrelor foi avaliado em dois extensos ensaios de resultados de fase 3 (PLATO e PEGASUS) incluindo mais de 39.000 doentes (ver secção 5.1).
English: • You are allergic to ticagrelor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Tem alergia ao ticagrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Premature discontinuation
Portuguese: Descontinuação prematura
English: This magnitude of increased exposure is not expected to be clinically relevant to most patients.
Portuguese: Não é expectável que um aumento da exposição desta magnitude seja clinicamente relevante para a maioria dos doentes.
English: Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear.
Portuguese: Falta de ar relacionada com Brilique é geralmente ligeira e caracterizada por uma necessidade repentina e inesperada de ar, que ocorre normalmente em repouso e pode aparecer nas primeiras semanas de tratamento e, para muitos pode desaparecer.
English: For patients who are unable to swallow the tablet(s) whole, the tablets can be crushed to a fine powder and mixed in half a glass of water and drunk immediately.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem engolir o(s) comprimido(s) inteiro(s), os comprimidos podem ser esmagados num pó fino e misturados em meio copo de água e bebidos imediatamente.
English: If a patient reports new, prolonged or worsened dyspnoea this should be investigated fully and if not tolerated, treatment with ticagrelor should be stopped.
Portuguese: Se um doente notificar prolongamento, agravamento ou nova dispneia, esta deve ser totalmente investigada e se não tolerada, o tratamento com ticagrelor deve ser interrompido.
English: Patients in PLATO receiving ticagrelor took a variety of statins, with no concern of an association with statin safety among the 93% of the PLATO cohort taking these medicinal products.
Portuguese: Doentes no PLATO a receberem ticagrelor tomaram uma variedade de estatinas, sem preocupações de uma associação com a segurança da estatina entre os 93% das coortes de PLATO a tomarem estes medicamentos.
English: Ticagrelor may have similar effect on lovastatin.
Portuguese: Ticagrelor pode ter um efeito similar na lovastatina.
English: Recoveries of ticagrelor and the active metabolite in urine were both less than 1% of the dose.
Portuguese: A recuperação de ticagrelor e do metabolito ativo na urina foram ambas inferiores a 1% da dose.
English: When radiolabelled ticagrelor is administered, the mean recovery of radioactivity is approximately 84% (57.8% in faeces, 26.5% in urine).
Portuguese: Quando ticagrelor marcado radioativamente é administrado, a recuperação média da radioatividade é de aproximadamente 84% (57,8% nas fezes; 26,5% na urina).
English: The primary route of elimination for the active metabolite is most likely via biliary secretion.
Portuguese: A principal via de eliminação para o metabolito ativo é provavelmente a via de secreção biliar.
English: If you have trouble swallowing the tablet If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows:
Portuguese: Se tem dificuldade em engolir o comprimido Se tem dificuldade em engolir o comprimido pode esmagá-lo e misturá-lo com água como indicado: