FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lad sprøjten sidde på hætteglasset, indtil et ekstra hætteglas er klargjort.
Icelandic: Skildu sprautuna eftir fasta við hettuglasið þar til hitt hettuglasið er tilbúið.
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Icelandic: 20 ml (10 mg/ml)
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Icelandic: + 1 innrennslispoki + 1 sprauta + 1 millistykki
Danish: 1 beholder
Icelandic: 1 flaska
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Icelandic: Duft: hettuglas (gler)
Danish: Solvens: infusionspose
Icelandic: Leysir: innrennslispoki
Danish: Pulver: 200 mg
Icelandic: 200 mg Leysir:
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Icelandic: Þessar varúðarreglur gilda einnig fyrir börn.
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Ítalía
Danish: Opbevares i original beholder.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að nota undir eftirliti læknis.
Danish: • Balance- eller koordinationsproblemer
Icelandic: - Vandamál við jafnvægi eða samhæfingu
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er áætluð 58%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. mars 2002.
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Icelandic: Í þessari rannsókn kom fram árangur hjá 41% sjúklinga í báðum hópum.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Icelandic: Framleiðandi Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frakkland.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Icelandic: Það verkar með því að drepa eða stöðva vöxt sveppa sem valda sýkingum.
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum sjúklinga
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Icelandic: Flestar aukaverkanir eru vægar og tímabundnar.
Danish: 2a Klik den blå port åben.
Icelandic: 2a Opnið bláa tengið.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal udlevere et patientadvarselskort til patienten.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að afhenda sjúklingnum öryggiskort sjúklings.
Danish: 20 ml Luer-lokTM sprøjte
Icelandic: 20 ml Luer-lokTM sprauta
Danish: Dosisjustering (voksne)
Icelandic: Skammtaaðlögun (fullorðnir)
Danish: Patienter med nyresvigt blev udelukket fra studiet.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi voru útilokaðir frá rannsókninni.
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti eftir ástandi þínu.
Danish: Almindelig til < 1/10
Icelandic: Algengar til < 1/10
Danish: * Patienter på 15 år og derover.
Icelandic: * Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Icelandic: Hins vegar, þar sem aðeins voru 9 tilvik tiltæk fyrir EUCAST greiningu eru ekki fyrirliggjandi næg gögn á þessum tímapunkti til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir C. krusei.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Mikilvægt er að taka töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Danish: 3c Rotér forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
Icelandic: 3c Sveiflið hettuglasinu varlega þar til allt duftið er uppleyst.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga einnig við hjá öðrum hópum og íkomuleiðum.
Danish: Overlevelsesraten var 80,0% (32/40) efter 180 dage og 70,0% (28/40) efter 1 år.
Icelandic: Lifunarhlutfallið á degi 180 var 80,0% (32/40) og 70,0% (28/40) eftir eitt ár.
Danish: • Meget hurtig puls eller uregelmæssig hjerterytme, sommetider med uregelmæssige elektriske impulser
Icelandic: - Mjög hraður hjartsláttur eða óreglulegur hjartsláttur, stundum með óreglulegum rafboðum
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Icelandic: 21. febrúar 2012.
Danish: Forskel i andele og 95% konfidensinterval (CI)
Icelandic: Mismunur í hlutföllum og 95% öryggisbilið (CI)
Danish: Andre betydelige bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt, men som De øjeblikkeligt skal fortælle til lægen:
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt, sem á að tilkynna lækni tafarlaust:
Danish: Hvis De har glemt at tage VFEND
Icelandic: Ef gleymist að taka VFEND
Danish: Indholdet i infusionsposen er nu klar til infusion hos patienten.
Icelandic: Innihald innrennslispokans er nú tilbúið til innrennslis í sjúklinginn.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggja ndi gögnum)
Danish: Amphotericin B → fluconazol (N=122)
Icelandic: Amfóterisín B → flúkónazól (N=122)
Danish: Mens De er i behandling med VFEND:
Icelandic: Meðan á VFEND meðferð stendur:
Danish: Posen skal kontrolleres for at sikre, at infusionen er tilendebragt.
Icelandic: Skoða skal pokann til að tryggja að innrennslinu sé lokið.
Danish: Derfor er det vigtigt, at De fortsætter med at tage VFEND som beskrevet ovenfor, medmindre Deres læge beder Dem stoppe behandlingen.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að halda áfram að taka VFEND á réttan hátt eins og sagt er hér að ofan, nema því aðeins að læknirinn hafi ráðlagt að hætta töku lyfsins.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Icelandic: Lyf [Milliverkunarháttur (mechanism of interaction)]
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er tilstede.
Icelandic: Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Mikilvægt er að taka mixtúruna reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
Danish: Sæt låget på igen og omryst flasken kraftigt i ca. 1 minut.
Icelandic: Setjið tappann á aftur og hristið flöskuna kröftuglega í um það bil 1 mínútu.
Danish: Hvis De har taget for mange VFEND kan De opleve abnorm intolerans over for lys.
Icelandic: Ef of mikið hefur verið tekið af VFEND getur komið fram óeðlilegt óþol fyrir ljósi.
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Icelandic: Halda skal áfram að taka VFEND þar til læknirinn segir þér að hætta töku lyfsins.
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Icelandic: Af þessum 7 sjúklingum voru 3 með augnsýkingu, 1 með skútasýkingu (sinus) og 3 með dreifða sýkingu.
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Icelandic: Hefur ekki verið rannsakað klínískt.
Danish: Efter markedsføring er der set tilfælde af pancreatitis hos børn.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá brisbólgu hjá börnum.
Danish: Bank på flasken for at frigøre pulveret.
Icelandic: Bankið í flöskuna til að losa duftið í sundur.
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Icelandic: Mixtúruna á ekki að þynna frekar með vatni né öðrum vökva.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Icelandic: Uppleysta lausn má þynna með:
Danish: Da De vil få denne medicin under tæt medicinsk overvågning, er det mindre sandsynligt, at en dosis vil blive glemt.
Icelandic: Þar sem þér er gefið þetta lyf undir eftirliti læknis er ólíklegt að skammtur gleymist.
Danish: Flaske
Icelandic: Flöskur
Danish: VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin.
Icelandic: VFEND mixtúru á ekki að blanda við önnur lyf.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Icelandic: Þvoið sprautuna eftir hverja notkun.
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Icelandic: Sjúklingar með veiklað ónæmiskerfi eða erfiðar sýkingar geta þurft langtímameðferð til að koma í veg fyrir að sýkingin taki sig upp að nýju.
Danish: Interaktion Geometrisk gennemsnitlig ændring (%)
Icelandic: Breytingar á margfeldismeðaltali (geometric mean changes) (%)
Danish: Skub stemplet tilbage i sprøjten.
Icelandic: Komið stimplinum aftur í sprautuna.
Danish: Simí: + 354 540 8000
Icelandic: Sími: + 354 540 8000
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Icelandic: Þessar sjónskerðingar voru skammvinnar og gengu algerlega til baka og hjöðnuðu yfirleitt af sjálfu sér á innan við 60 mínútum og engin klínískt marktæk langtíma áhrif komu fram.
Danish: Dette bør omfatte laboratorievurderinger, især serumkreatinin.
Icelandic: Það ætti að fela í sér mat á rannsóknarniðurstöðum, einkum þéttni kreatíníns í sermi.
Danish: Synsnedsættelsen er generelt mild, og resulterer sjældent i afbrydelse af behandling og har ikke været forbundet med langtidsvirkninger.
Icelandic: Sjónskerðingarnar voru yfirleitt vægar, leiddu sjaldan til þess að hætta þyrfti meðferð og höfðu engin langvarandi áhrif.
Danish: Brug af anden medicin sammen med VFEND
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða VFEND
Danish: Den samlede procentsats for respons (ICC sammenlagt med EC) var 88,9 % (8/9) for 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) for 12 til <18 år.
Icelandic: Heildarsvörunartíðni (ICC og EC samanlagt) var 88,9% (8/9) fyrir 2 til <12 ára og 62,5% (5/8) fyrir 12 til <18 ára.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og drekka vatn með.
Danish: 6c I.v.-slangen forberedes i henhold til fremstillerens vejledning.
Icelandic: 6c Látið lausnina renna í innrennslisslönguna samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Icelandic: 4 Snúið hettuglasinu varlega á hvolf.
Danish: Tag altid VFEND nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Fjern sprøjten.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna.
Danish: Blodprodukter og korttidsinfusioner af elektrolytter:
Icelandic: Blóðhlutar og skammtíma innrennsli af elektrólýtaþykkni:
Danish: Sikkerheden af voriconazol er undersøgt hos 288 pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år (169) og 12 til <18 år (119), som fik voriconazol-profylakse (183) og til terapeutisk brug (105) i kliniske studier.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var rannsakað hjá 288 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára (169) og 12 til <18 ára (119), sem fengu vórikónazól til meðferðar (183) og sem fyrirbyggjandi meðferð (105) í klínískum rannsóknum.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Danish: Hvis den er et tørt pulver, skal det sammenblandes i henhold til vejledningen nedenfor.
Icelandic: Ef hún er á duftformi, verður að blanda mixtúruna samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Danish: Efter sammenblanding skal den samlede mængde suspension være 75 ml.
Icelandic: Eftir blöndun verður heildarrúmmál mixtúrunnar að vera 75 ml.
Danish: Nødvendig mængde af VFEND koncentrat (10 mg/ml):
Icelandic: Rúmmál sem þarf af VFEND þykkni (10 mg/ml):
Danish: ophobning af væske i lungerne
Icelandic: vökvasöfnun í lungum
Danish: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Icelandic: Noretisterón/etinýlestradíól (1 mg/0,035 mg QD)
Danish: Infusionsposen skal efterses for at sikre, at hele indholdet er infunderet, særligt hvis den samme slange anvendes til sekventiel infusion af andre lægemidler.
Icelandic: Skoða skal innrennslispokann til að tryggja að allt innihald pokans hafi verið gefið, sérstaklega ef sama innrennslisslangan er notuð til innrennslis annarra lyfja.
Danish: Må ikke gives til patienten som bolusinjektion.
Icelandic: Má ekki gefa sjúklingum til hleðsludælingar (bolus).
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); Algengar (1/100 til 1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til 1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (1/10.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: VFEND er et hvidt til råhvidt pulver til oral suspension, der efter sammenblanding med vand giver en hvid til råhvid suspension med appelsinsmag.
Icelandic: VFEND er hvítt til beinhvítt mixtúruduft, sem eftir blöndun með vatni verður hvít til beinhvít mixtúra með appelsínubragði.
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Icelandic: Meirihluti (>94%) af geislamerktum skammti skilst út á fyrstu 96 klukkustundunum eftir gjöf hvort heldur sem er eftir inntöku eða inndælingu í æð.
Danish: Azithromycin (500 mg QD)
Icelandic: Azitrómýsín (500 mg QD)
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Icelandic: Þessi rannsókn staðfesti niðurstöður úr fyrri framsýnni rannsókn þar sem niðurstöður voru jákvæðar hjá sjúklingum með slæmar batahorfur vegna áhættuþátta, m.a. „graft versus host disease" og einkum sýkingar í heila (þar sem dánartíðni er yfirleitt nálægt 100%).
Danish: Total parenteral ernæring (TPN) behøver ikke at blive afbrudt, når der udskrives VFEND, men de skal infunderes i hver sin dropslange.
Icelandic: Ekki þarf að stöðva næringu í æð (Total parenteral nutrition (TPN)), þegar VFEND er ávísað, en næringuna þarf að gefa sem innrennsli um aðskilda slöngu.
Danish: Forhøjede leverenzymer er også set oftere hos børn.
Icelandic: Einnig kom hækkun á lifrarensímum oftar fram hjá börnum.
Danish: Der er observeret akut nyresvigt hos svært syge patienter i behandling med VFEND.
Icelandic: Bráð nýrnabilun hefur komið í ljós hjá mjög veikum sjúklingum meðan á meðferð með VFEND stendur.
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med VFEND ved at tage blodprøver.
Icelandic: Læknirinn ætti einnig að fylgjast með lifrarstarfseminni á meðan VFEND meðferð stendur með því að taka blóðprufur.
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidig med andre lægemiddelinfusioner, herunder parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10% Plus).
Icelandic: VFEND má ekki gefa með sömu slöngu eða með sömu nál á sama tíma og önnur innrennslislyf, þar með talin næring í æð (t.d. Aminofusion 10% Plus).
Danish: Interaktionerne mellem voriconazol og andre lægemidler er anført i følgende skema (1 gang daglig som "QD", 2 gange daglig som "BID", 3 gange daglig som "TID" og ikke fastlagt som "ND").
Icelandic: Milliverkanir vórikónazóls og annarra lyfja eru skráðar í töflunni hér að neðan (einu sinni á sólarhring er táknað sem "QD", tvisvar á dag er táknað sem "BID", þrisvar á dag er táknað sem "TID" og það sem ekki hefur verið ákvarðað er táknað sem "ND").
Danish: Kliniske studier, der undersøger QTc-intervallet
Icelandic: Klínískar rannsóknir, athuganir á QTc-bili
Danish: Da størstedelen af studierne var ublindede, er alle kausale bivirkninger, hvor der er en mulig årsagssammenhæng, og deres hyppighedskategorier hos 1.873 voksne fra sammenlagte terapeutiske studier (1.603) og profylaksestudier (270) anført efter systemorganklasse i skemaet nedenfor.
Icelandic: Þar sem flestar rannsóknirnar voru opnar eru í töflunni hér á eftir allar aukaverkanir með hugsanleg orsakatengsl og tíðniflokkar þeirra hjá 1.873 fullorðnum úr sameinuðum meðferðar- (1.603) og fyrirbyggjandi (270) rannsóknum, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Icelandic: Til viðbótar náðist árangur hjá 1 af 3 sjúklingum með sýkingar orsakaðar af meira en einni tegund þar á meðal Scedosporium spp.
Danish: For patienter med ICC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 85,7 % (6/7), og for patienter med EC var procentsatsen for det globale respons ved EOT 70 % (7/10).
Icelandic: Hjá sjúklingum með ICC var heildarsvörunartíðni á heimsvísu við lok meðferðar 85,7% (6/7) og hjá sjúklingum með EC var heildarsvörunartíðni á heimsvísu við lok meðferðar 70% (7/10).
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Icelandic: Aðalumbrotsefni vórikónazóls er N-oxíð, sem er um 72% af geislamerktum umbrotsefnum í plasma.
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Danish: Tabellen nedenfor viser succesrater og andre sekundære effektmål:
Icelandic: Í töflunni hér á eftir er árangur sýndur sem og aðrir aukaendapunktar:
Danish: Efter en oral enkeltdosis (200 mg) var AUC 233% højere hos personer med mild til moderat levercirrose (Child-Pugh klasse A og B) sammenlignet med personer med normal leverfunktion.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts (200 mg) reyndist AUC 233% hærra hjá einstaklingum með væga til í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh A og B) en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Danish: R-methadon (aktiv) Cmax  31% R-methadone (aktiv) AUC  47% S-methadon Cmax  65% S-methadon AUC  103%
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  31% R-metadón (virkt) AUC  47% S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Icelandic: Fylgjast á með lifrarstarfsemi hjá bæði börnum og fullorðnum.
Danish: Voriconazol er ikke undersøgt hos patienter med svær kronisk levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Icelandic: Vóríkónazól hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega langvinna skorpulifur (Child-Pugh C).
Danish: Følgende instruktioner angår både behandling og profylakse
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar eiga bæði við um meðferð og fyrirbyggjandi meðferð
Danish: • Indinavir og andre hiv-proteasehæmmere (medicin mod hiv)
Icelandic:  Indínavír og aðrir HIV-próteasahemlar (notaðir við HIV-smiti)
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Icelandic: Endurtaka verður greiningu og næmisprófanir á öllum slíkum stofnum og ef niðurstöðurnar eru staðfestar verður að senda viðkomandi stofna á viðmiðunarrannsóknarstofu.
Danish: (Se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í lok fylgiseðilsins).
Danish: 53 pædiatriske patienter i alderen 2 til <18 år blev behandlet med voriconazol i to kliniske prospektive, åbne, ikke-komparative, multicenterstudier.
Icelandic: Fimmtíu og þrír sjúklingar á aldrinum 2 til <18 ára voru meðhöndlaðir með vórikónazóli í tveimur framsýnum, opnum, fjölsetra, klínískum rannsóknum án samanburðar.
Danish: Hvidt til råhvidt pulver
Icelandic: Hvítt til beinhvítt mixtúruduft
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Icelandic:  um er að ræða ofnæmi fyrir öðrum azólum.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med SBECD.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum SBECD hafa ekki verið gerðar.
Danish: Bøj den ydre slange rundt 90° hver vej for at sikre, at den kan fjernes.
Icelandic: Beygið ytri slönguna 90° í hvora átt til að tryggja að tengið opnist alveg.
Danish: • Tag posen med VFEND solvens til infusionsvæske, opløsning, ud af folieomslaget (brug ikke saks eller en anden skarp genstand).
Icelandic:  Takið pokann með VFEND leysi fyrir innrennslislyf, lausn úr þynnupakkningunni (ekki nota skæri eða önnur beitt áhöld).
Danish: HDPE tabletbeholdere med 2, 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: HDPE töflustaukur með 2, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Danish: I 10 kliniske studier var medianen for gennemsnitlige og maksimale plasmakoncentrationer hos individuelle forsøgspersoner på tværs af studierne henholdsvis 2425 ng/ml (inter-kvartil fra 1193 til 4380 ng/ml) og 3742 ng/ml (inter-kvartil fra 2027 til 6302 ng/ml).
Icelandic: Í 10 meðferðarrannsóknum var miðgildi meðal plasmaþéttni hjá þátttakendum í öllum rannsóknunum 2.425 ng/ml (fjórðungsvikmörk 1.193 til 4.380 ng/ml) og miðgildi hámarks plasmaþéttni 3.742 ng/ml (fjórðungsvikmörk 2.027 til 6.302 ng/ml).
Danish: 58% af alle patienter blev underlagt myeloablative konditioneringsregimer.
Icelandic: Af öllum sjúklingunum voru 58% þeirra á mergeyðandi undirbúningsmeðferð.
Danish: ERG-ændringerne progredierede ikke over 29 dages behandling og var fuldt reversible ved seponering af voriconazol.
Icelandic: Breytingar á ERG jukust ekki meðan á 29 sólarhringa meðferð stóð og gengu algjörlega til baka þegar meðferð með vórikónazóli var hætt.
Danish: Fjern doseringssprøjten fra flasken.
Icelandic: Losið sprautuna úr flöskunni.
Danish: Tacrolimus (0,1 mg/kg enkeltdosis)
Icelandic: Takrólimus (0,1 mg/kg stakur skammtur)
Danish: Færdigblandet suspension: Må ikke opbevares over 30°C, må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C, má ekki geyma i kæli, má ekki frjósa.
Danish: Omhyggelig monitorering af blodglucose anbefales.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með blóðsykri er ráðlagt.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Icelandic: VFEND má ekki nota á meðgöngu nema ávinningur móður vegi augljóslega þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
Danish: Pilens retning for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensinterval af det geometriske gennemsnitlige ratio, indenfor (↔), under (↓) eller over (↑) grænserne 80-125%.
Icelandic: Stefna örva fyrir hverja lyfjahvarfabreytu byggir á því að 90% öryggismörk fyrir margfeldismeðal liggi innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu.
Danish: Succesrigt respons er set hos 24 patienter (15 med fuldstændigt, 9 med delvist respons).
Icelandic: Góður árangur náðist hjá 24 sjúklingum (full svörun hjá 15 og svörun að hluta til hjá 9).
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal benytte tjeklisten til læger og sundhedspersonale og patientadvarselskortet, samt oplyse om hvordan de kan skaffe flere eksemplarer.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að nýta sér gátlistann fyrir heilbrigðisstarfsfólk og öryggiskort sjúklings og hvernig megi nálgast fleiri afrit.
Danish: Det er vigtigt at tildække huden og bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF), da De kan være særlig følsom for solens UVstråler.
Icelandic: Mikilvægt er að hylja líkamssvæði sem sólin skín á og nota sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF) þar sem húðin getur orðið næmari fyrir útfjólubláum geislum sólar.
Danish: 7,5% (3/40) af patienterne udviklede påvist eller sandsynlig svampeinfektion i løbet af det første år efter HSCT, herunder 1 candidæmi, 1 scedosporiose (begge remission af forudgående invasiv svampeinfektion) og 1 zygomycose.
Icelandic: Staðfestar eða grunaðar ífarandi sveppasýkingar komu fram hjá 7,5% (3/40) sjúklinga á fyrsta árinu eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfruma, þ.m.t ein candidasýking, ein af völdum scedosporiosis (báðar bakslag vegna fyrri ífarandi sveppasýkinga) og ein okmygla (e. zygomycosis).