FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Foarte frecvente: Greață, diaree, vărsături, constipație, stomatită
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, diaré, oppkast, forstoppelse, stomatitt
Romanian: Doza recomandată de Pazenir în asociere cu gemcitabină este de 125 mg/m2, administrată intravenos în decurs de 30 minute, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui interval de 28 zile.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Pazenir i kombinasjon med gemcitabin er 125 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Romanian: MedDRA = Dicționar medical pentru activități de reglementare SMQ = interogare standard MedDRA;
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities, SMQ = Standardized MedDRA Query (en gruppering av flere MedDRAbetegnelser for å dekke et medisinsk konsept).
Romanian: Se oprește administrarea dozei până când apare o ameliorare până la
Norwegian Bokmål: Avvent doser til bedring til
Romanian: raportări cu privire la reducerea acuității vizuale din cauza edemului macular cistoid.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om redusert synsskarphet som følge av cystoid makulaødem ved behandling med nab-paklitaksel.
Romanian: Doza uzuală pentru cancerul pancreatic avansat este de 125 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved kreft i bukspyttkjertelen er 125 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Romanian: Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg legat de albumină sub formă de nanoparticule.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Romanian: ≥ 500 dar < 1000 SAU ≥ 50000 dar < 75000
Norwegian Bokmål: ≥500 men <1000 ELLER ≥50 000 men <75 000
Romanian: La pacienții cu cancer de sân metastatic, după o perfuzie de 30 de minute cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în doză de 260 mg/m2, valoarea medie a excreției urinare cumulative a substanței active nemodificate a reprezentat 4% din doza totală administrată, din care mai puțin de 1% sub forma metaboliților 6α-hidroxipaclitaxel și 3'-p-hidroxipaclitaxel, ceea ce indică un clearance non-renal extensiv.
Norwegian Bokmål: Etter en 30-minutters infusjon av nab-paklitaksel ved 260 mg/m2 hos pasienter med metastaserende brystkreft, utgjorde gjennomsnittsverdien for kumulativ urinutskillelse av uforandret virkestoff 4 % av total administrert dose.
Romanian: Doza uzuală pentru cancerul de sân este de 260 mg/m2 de suprafață corporală administrată într-un interval de timp de 30 minute.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen ved brystkreft er 260 mg/m2 av kroppsoverflaten gitt i løpet av 30 minutter.
Romanian: Nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană au determinat infertilitate la șobolanii masculi (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel forårsaket sterilitet hos hannrotter (se pkt.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 2 °-8 °C, protejată de lumină, urmat de 4 ore la temperaturi de 15 °-25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la 2 °-8 °C, când flaconul este păstrat în ambalajul original și protejat de lumină intensă.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C når hetteglasset oppbevares i originalesken og beskyttes mot sterkt lys.
Romanian: (175 mg/m2)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (175 mg/m2)
Romanian: Pacienți cu vârsta de 75 ani și peste
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre Hos pasienter som var 75 år og eldre er det ikke vist noen fordel ved kombinasjonsbehandling med
Romanian: Caprilat de sodiu N-acetil DL triptofan
Norwegian Bokmål: Albumin (humant) Natriumkaprylat N-acetyl-DL-tryptofan Natriumklorid Saltsyre
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre aceste afecțiuni în timpul tratamentului cu Pazenir; medicul dumneavoastră ar putea dori să vă oprească tratamentul sau să vă reducă doza:
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne ønske å avbryte behandlingen eller redusere dosen:
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină nu a prezentat neuropatie periferică de Gradul 4.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin hadde grad 4 perifer nevropati.
Romanian: Folosind o seringă sterilă, trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Norwegian Bokmål: Ved hjelp av en steril injeksjonssprøyte injiseres sakte 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning inn i 100 mg hetteglasset med Pazenir over en periode på minst 1 minutt.
Romanian: Niciun pacient tratat cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană și carboplatină nu a manifestat neuropatie periferică de Gradul 4.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og karboplatin fikk grad 4 perifer nevropati.
Romanian: Flacoane nedeschise:
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati:
Romanian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V.
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic privind nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană și carboplatina în indicația de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetikkstudie ble utført med nab-paklitaksel og karboplatin hos pasienter med ikkesmåcellet lungekreft.
Romanian: • Reacție alergică • Reducerea funcției hepatice, mărirea ficatului
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon, økt størrelse på leveren
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente pot afecta cel mult 1 din 100 persoane:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Romanian: Doza de Pazenir recomandată este de 260 mg/m2, administrată intravenos în decurs de 30 de minute, o dată la 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Brystkreft Anbefalt dose av Pazenir er 260 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter hver 3. uke.
Romanian: Dacă dozele din ziua 8 au fost întrerupte:
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble avventet:
Romanian: Frecvente: Stomatită, obstrucție intestinală, colită, xerostomie
Norwegian Bokmål: Vanlige: stomatitt, tarmblokkering, kolitt, munntørrhet
Romanian: Pneumonita a fost raportată la 4% dintre pacienți atunci când nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană se administrează în asociere cu gemcitabină.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er rapportert hos 4 % ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Romanian: Nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește RSG la pacienții cu histologie nescuamoasă (N = 602,
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i ORR mellom behandlingsgruppene hos pasienter med ikke-plateepitelhistologi (N = 602, 26 % mot 25 %, p = 0,808).
Romanian: Sepsisul a fost raportat cu o frecvență de 5% la pacienții cu sau fără neutropenie, cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină în cadrul unui studiu privind adenocarcinomul pancreatic.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
Romanian: • Paclitaxel este partea medicamentului care afectează cancerul, acționând prin oprirea diviziunii celulelor canceroase - ceea ce înseamnă că acestea mor.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg - noe som innebærer at de dør.
Romanian: Doza recomandată de Pazenir este de 100 mg/m2, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă pe parcursul a 30 de minute în Zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu de 21 de zile.
Norwegian Bokmål: Ikke-småcellet lungekreft Anbefalt dose av Pazenir er 100 mg/m2 administrert som en intravenøs infusjon over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus.
Romanian: (200 mg/m2 o dată la 3 săptămâni) + carboplatină
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelbasert paklitaksel (200 mg/m2 hver 3. uke) + karboplatin (N = 531)
Romanian: Au existat raportări de sindrom de liză tumorală în timpul tratamentului cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tumorlysesyndrom under behandling med nab-paklitaksel.
Romanian: • Gaze, crampe la stomac, durere sau inflamație a gingiilor, sângerare rectală
Norwegian Bokmål: • Luft i magen, magekramper, smertefullt eller sårt tannkjøtt, blødning fra endetarmen (rektum)
Romanian: Doza completă
Norwegian Bokmål: Avvent doser
Romanian: Reacțiile adverse foarte rare pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
Romanian: Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Romanian: Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
Norwegian Bokmål: Dette bør fjerne blokkeringer.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
Romanian: Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
Norwegian Bokmål: Puss nesen hvis du føler behov for det.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
Romanian: Episoade (%)
Norwegian Bokmål: Episoder (%)
Romanian: • nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
Norwegian Bokmål: • ikke vite hvor man er (desorientering)
Romanian: Odată ce aţi găsit doza corectă
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
Romanian: B deschideţi
Norwegian Bokmål: B Åpne
Romanian: Potenţial de abuz şi toleranţă
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensiale og toleranse
Romanian: Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
Romanian: • aveţi o leziune severă la cap
Norwegian Bokmål: • du får et kraftig slag i hodet
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen sjekker dosen.
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å gjøre dette på riktig måte.
Romanian: • vă simţiţi foarte somnoros
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
Romanian: • credeţi că deveniţi dependent de PecFent
Norwegian Bokmål: • du tror du blir avhengig av PecFent
Romanian: Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Romanian: • Nu vă modificaţi singur doza.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Romanian: Sunaţi pentru o ambulanţă sau cereţi altcuiva să facă imediat acest lucru dacă:
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du:
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Romanian: • NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
Romanian: Dintre aceşti pacienţi, o sută au continuat tratamentul timp de până la 26 luni, într-o fază de extensie a studiului.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Romanian: Eficacitatea dozei administrate trebuie evaluată pe perioada succesivă de 30 minute.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Romanian: *Consultaţi secţiunea de mai jos
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra„8".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
Romanian: Direcţionaţi-l spre peretele nasului.
Norwegian Bokmål: La den peke inn mot neseveggen.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PecFent Nu utilizaţi PecFentdacă
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PecFent Bruk ikke PecFent
Romanian: Riscul de reacţii adverse creşte dacă luaţi medicamente cum sunt anumite antidepresive sau antipsihotice.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
Romanian: Mai mult de 90% este eliminat prin biotransformare la metaboliţii inactivi N-dezalchilaţi şi hidroxilaţi.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Romanian: ID+/-ES
Norwegian Bokmål: PI+/-SE
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ukjent.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har foreskrevet en spray til, gjenta trinn 5 til 9, og bruk det andre neseboret.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør foretas med forsiktighet.
Romanian: Dintre pacienţii care au participat la faza de stabilire treptată a dozei, numai 7 (6,1%) nu au putut fi stabilizaţi la o doză eficace din cauza lipsei eficacităţii şi 6 (5,3%) s-au retras din cauza unor evenimente adverse.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
Romanian: Aruncaţi flaconul de PecFent şi începeţi unul nou dacă:
Norwegian Bokmål: Kast PecFent-flasken og ta i bruk en ny hvis:
Romanian: Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Norwegian Bokmål: Kyowa Kirin Holdings B.V.
Romanian: Înainte să utilizaţi un flacon nou de PecFenttrebuie să-l pregătiţi pentru utilizare.
Norwegian Bokmål: Før du tar i bruk en ny PecFent-flaske må du klargjøre den til bruk.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depunepentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: În programul de studii clinice cu PecFent, 104 (26,1%) dintre pacienţi aveau vârsta peste 60 ani, 67 (16,8%) aveau peste 65 ani şi 15 (3,8%) aveau peste 75 ani.
Norwegian Bokmål: I PecFents kliniske program var 104 (26,1 %) av pasientene over 60 år, 67 (16,8 %) over 65 år og 15 (3,8 %) over 75 år.
Romanian: • prezentaţi sângerare nazală recurentă - este posibil ca medicul să vă recomande un tratament alternativ.
Norwegian Bokmål: • du får gjentatt neseblødning - legen kan anbefale en alternativ behandling
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al fentanilului administrat intravenos este de aproximativ 42 l/oră.
Norwegian Bokmål: Fentanyls totale plasmaclearance etter intravenøs administrasjon er ca. 42 l/time.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă PecFent este potrivit pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt PecFent passer for deg.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie să continuaţi să luaţi celălalt medicament opioid pentru tratamentul durerii constante.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta den andre opioidmedisinen til behandling av de konstante smertene.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iulie 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
Romanian: • Contorul va rămâne la cifra „2".
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre durere şi despre modul în care acţionează PecFent.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
Romanian: • au trecut mai mult de 5 zile de când ați amorsat flaconul pentru prima oară.
Norwegian Bokmål: • Det er mer enn 5 dager siden du klargjorde flasken.
Romanian: Cum arată PecFent şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan PecFent ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: • prezentați durere sau sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie) care nu răspunde la o doză mai mare din medicamentul dumneavoastră, conform prescrierii medicului
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
Romanian: • Dacă spray-ul nazal continuă să nu funcţioneze corespunzător, aruncaţi flaconul defect şi începeţi unul nou.
Norwegian Bokmål: • Hvis nesesprayen fortsatt ikke virker riktig, kast den defekte flasken og klargjør en ny.
Romanian: • senzaţia că vedeţi sau auziţi lucruri care nu există în realitate (halucinaţii/delir), senzaţie de confuzie
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner/delirium), forvirring
Romanian: • aveţi probleme ale inimii, în special bătăi lente ale inimii
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag
Romanian: Frecvent, acestea vor dispare sau vor scădea în intensitate pe măsura continuării utilizării medicamentului, odată ce pacientului i s-a stabilit cea mai adecvată doză.
Norwegian Bokmål: Ofte vil disse opphøre eller avta i intensitet ved fortsatt bruk av legemidlet, dersom pasienten er titrert til den mest passende dosen.
Romanian: În cazurile severe, utilizarea unei cantități prea mari de PecFent poate duce, de asemenea, la comă.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
Romanian: • au trecut 60 zile sau mai mult de când aţi amorsat sau aţi utilizat flaconul pentru prima oară
Norwegian Bokmål: • Det er 60 dager eller mer siden du klargjorde eller tok i bruk flasken
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul v-a recomandat acest lucru.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent hvis du er gravid eller kan være gravid, hvis ikke legen har bedt deg gjøre det.
Romanian: • Flacoanele de PecFent care au depăşit data de expirare sau nu mai sunt necesare pot conţine încă suficient medicament pentru a fi dăunător altor persoane, în special copii.
Norwegian Bokmål: • PecFent som har gått ut på dato eller som det ikke lenger er bruk for kan inneholde nok medisin til å være skadelig for andre personer, spesielt barn.
Romanian: Nu modificaţi singur doza de PecFent sau din celelalte medicamente pentru durere.
Norwegian Bokmål: Du må ikke selv endre dosen av PecFent eller andre smertestillende medisiner
Romanian: Parametrii farmacocineti ci ((%CV) mediu)
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
Romanian: • sunteţi alergic la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Data amorsării: ……….
Norwegian Bokmål: Klargjøringsdato: ………
Romanian: P=0,011 comparativ cu placebo P<0.0001 comparativcu placebo
Norwegian Bokmål: ** p=0,011 mot placebo *** p<0,0001 mot placebo
Romanian: • Când pulverizaţi PecFent în nas, picăturile foarte mici de spray formează un gel fin.
Norwegian Bokmål: • Når du sprayer PecFent inn i nesen din vil de svært små spraydråpene danne en tynn gel.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi continuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în administrarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer.
Norwegian Bokmål: Behandling bør innledes og gjennomføres under tilsyn av en lege med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter.
Romanian: Trebuie menţionat faptul că, deşi s-au observat creşteri semnificative ale valorilor Cmax după a doua doză de PecFent administrată la o oră sau la două ore după doza iniţială, această creştere nu este considerată suficient de mare pentru a sugera posibilitatea apariţiei de acumulări sau supra-expuneri preocupante din punct de vedere clinic, ceea ce conferă o margine largă de siguranţă, de patru ore,
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at selv om det er sett statistisk signifikant økning i Cmaks-nivå etter andre dose av PecFent gitt én eller to timer etter startdosen, anses ikke denne økningen å være stor nok til å indikere at klinisk relevant akkumulering eller overeksponering vil oppstå, gitt en bred sikkerhetsmargin for det anbefalte doseintervallet på fire timer.
Romanian: Opioidele pot masca evoluţia clinică a pacienţilor cu leziuni craniene şi trebuie utilizate numai dacă sunt justificate din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Opioider kan maskere det kliniske forløpet hos pasienter med hodeskader og skal kun brukes hvis klinisk berettiget.
Romanian: În timp ce repetaţi etapa 5, dunga roşie va deveni din ce în ce mai mică, până când veţi vedea o dungă de culoare verde în fereastra de numărare (Figura 3b-e).
Norwegian Bokmål: Når du gjentar trinn 5, vil den røde søylen bli mindre og mindre til du ser en grønn søyle i målevinduet (figur 3b-e).
Romanian: Fentanilul nu trebuie utilizat de către femeile care alăptează şi alăptarea nu trebuie reluată timp de cel puţin 5 zile după ultima administrare a fentanilului.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal ikke brukes av kvinner som ammer, og amming bør ikke gjenopptas før minst 5 dager etter siste administrasjon av fentanyl.
Romanian: Contorul de numărare va avansa după fiecare utilizare şi va afişa câte pulverizări au fost utilizate.
Norwegian Bokmål: Tallet i målevinduet vil øke etter hver bruk og vise hvor mange sprayer som er brukt.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat aceste medicamente, nu trebuie să utilizaţi PecFent, deoarece acesta poate creşte riscul ca respiraţia să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke PecFent, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans)
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că este posibil să elibereze o doză greşită.
Norwegian Bokmål: Dette fordi den kan gi feil dose.
Romanian: Acesta poate creşte riscul de a avea reacţii adverse grave.
Norwegian Bokmål: Det kan øke faren for å få alvorlige bivirkninger.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer):