FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose adjustment is recommended in elderly patients (see section 4.2).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča úprava dávky (pozri časť 4.2).
English: • The most effective dose is expected to range between 50 and 200 mg.
Slovak: Predpokladá sa, že najúčinnejšia dávka bude v rozpätí medzi 50 a 200 mg.
English: • Recent acute myocardial infarction.
Slovak: Nedávny akútny infarkt myokardu.
English: Electrocardiogram QT prolonged, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), torsade de pointes and sudden death have been reported with haloperidol.
Slovak: Predĺženie QT intervalu na EKG, ventrikulárne arytmie (ventrikulárna fibrilácia, ventrikulárna tachykardia), torsade de pointes a náhle úmrtie boli hlásené v súvislosti s haloperidolom.
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol Decanoate (may affect up to 1 in 100 people).
Slovak: Problémy so srdcom sú u ľudí užívajúcich Haldol Decanoatu menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
English: Adrenaline must not be used because it might cause profound hypotension in the presence of haloperidol.
Slovak: Adrenalín sa nesmie použiť, pretože v prítomnosti haloperidolu môže spôsobiť závažnú hypotenziu.
English: • Abnormally fast heart beat
Slovak: • nezvyčajne rýchly tlkot srdca
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Haldol Decanoate.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Haldol Decanoat.
English: • It is recommended only to adjust the haloperidol decanoate dose if required (based on individual patient response) until an optimal therapeutic effect is obtained.
Slovak: Odporúča sa dávku haloperidol decanoatu upraviť, len ak je to potrebné (na základe individuálnej odpovede pacienta) až do dosiahnutia optimálneho terapeutického účinku.
English: Caution is advised in patients suffering from epilepsy and in conditions predisposing to seizures (e.g. alcohol withdrawal and brain damage).
Slovak: U pacientov s epilepsiou a stavmi, predisponujúcimi ku kŕčom (napr. odvykanie od alkoholu a poškodenie mozgu) sa odporúča opatrnosť.
English: A subset of patients may require higher concentrations as a consequence of a high inter-subject variability in haloperidol pharmacokinetics.
Slovak: Podmnožina pacientov môže vyžadovať vyššie koncentrácie v dôsledku vysokej variability vo farmakokinetike haloperidolu medzi jedincami.
English: The terminal elimination half-life of haloperidol after intramuscular injection with haloperidol decanoate is on average 3 weeks.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu po intramuskulárnej injekcii s haloperidol decanoátom je priemerne 3 týždne.
English: What you need to know before you are given Haldol Decanoate
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Decanoat
English: • Difficulty sleeping or feeling sleepy
Slovak: Ťažkosti so spánkom alebo so zaspávaním
English: The results are within the observed variability in haloperidol pharmacokinetics.
Slovak: Výsledky sú v rámci pozorovanej variability vo farmakokinetike haloperidolu.
English: • Hold the ampoule between the thumb and index finger, leaving the tip of the ampoule free.
Slovak: Držte ampulku medzi palcom a ukazovákom, nechajte špičku ampulky voľnú.
English: Sodium valproate is known to inhibit glucuronidation, but does not affect haloperidol plasma concentrations.
Slovak: Je známe, že valproát sodný inhibuje glukuronidáciu, ale nemá vplyv na plazmatickú koncentráciu haloperidolu.
English: A baseline ECG is recommended before treatment.
Slovak: Pred liečbou sa odporúča urobiť východiskové EKG.
English: Thyroxin may facilitate haloperidol toxicity.
Slovak: Tyroxín môže napomáhať vzniku toxicity haloperidolu.
English: Breast-feeding - talk to your doctor if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol in combination with other medicinal products.
Slovak: Boli však hlásené izolované prípady vrodených vád po fetálnej expozícii haloperidolu, väčšinou v kombinácii s inými liekmi.
English: Haloperidol decanoate is an ester of haloperidol and decanoic acid, and as such, a depot antipsychotic belonging to the butyrophenones group.
Slovak: Haloperidol decanoat je ester haloperidolu a kyseliny dekánovej, a v podstate depotné antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
English: • Concomitant treatment with medicinal products that prolong the QT interval (see section 4.5).
Slovak: Súčasná liečba liekmi, ktoré predlžujú QT interval (pozri časť 4.5).
English: • The combined total dose of haloperidol from both formulations must not exceed the corresponding maximum oral haloperidol dose of 5 mg/day or the previously administered oral haloperidol dose in patients who have received long-term treatment with oral haloperidol.
Slovak: Kombinovaná celková dávka haloperidolu z oboch liekových foriem nesmie prekročiť príslušnú maximálnu dávku perorálneho haloperidolu 5 mg/deň alebo predtým podávanú dávku perorálneho haloperidolu u pacientov, ktorí boli dlhodobo liečení perorálnym haloperidolom.
English: • Reported in clinical studies with haloperidol decanoate.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidol decanoatom.
English: The antidopaminergic effects of haloperidol on lactotropes in the anterior pituitary explain hyperprolactinaemia due to inhibition of dopamine-mediated tonic inhibition of prolactin secretion.
Slovak: Antidopaminergné účinky haloperidolu na laktotropy v prednej hypofýze vysvetľujú hyperprolaktinémiu z dôvodu inhibície dopamínom sprostredkovanej tonickej inhibície vylučovania prolaktínu.
English: HALDOL Decanoate should be used with caution in patients who are known poor metabolisers of cytochrome P450 (CYP) 2D6 and who are coadministered a CYP3A4 inhibitor.
Slovak: Decanoat sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
English: • Indinavir, ritonavir or saquinavir (for human immunodeficiency virus or HIV)
Slovak: Indinavir, ritonavir alebo sachinavir (na vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti alebo HIV)
English: Talk to your doctor about drinking alcohol while using Haldol Decanoate, and let your doctor know how much you drink.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol Decanoat a povedzte mu, koľko vypijete.
English: • Problems walking
Slovak: Problémy s chôdzou
English: • Breast problems, such as: o Pain or discomfort o Unexpected production of breast milk o Enlarged breasts in men
Slovak: Bolesť alebo nepohodlie o Neočakávaná tvorba mlieka v prsníkoch o Zväčšenie prsníkov u mužov
English: • Muscle tremors or stiffness, a shuffling walk
Slovak: • záchvevy svalov alebo stuhnutosť, šúchavá chôdza
English: Tell your doctor or nurse straight away if you notice or suspect any of the following.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niečo z nasledujúceho.
English: Whilst on therapy, it is recommended to reduce the dose if QTc is prolonged, but haloperidol must be discontinued if the QTc exceeds 500 ms.
Slovak: Počas liečby sa odporúča pri predĺžení QTc intervalu znížiť dávku, ale ak QTc prekročí 500 ms, haloperidol sa musí vysadiť.
English: There is insufficient information on the effects of haloperidol in breast-fed infants.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch haloperidolu u dojčiat.
English: Observational studies comparing the stroke rate in elderly patients exposed to any antipsychotic to the stroke rate in those not exposed to such medicinal products found an increased stroke rate among exposed patients.
Slovak: Observačné štúdie porovnávajúce mieru mŕtvice u starších pacientov užívajúcich akékoľvek antipsychotiká oproti miere mŕtvice u pacientov, ktorí také lieky neužívajú, zistili zvýšenú mieru mŕtvice u liečených pacientov.
English: • Depression (such as citalopram and escitalopram)
Slovak: • depresiu (ako citalopram a escitalopram)
English: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Menorrhagia Erectile dysfunction Gynaecomastia Menstrual disorder Breast pain Breast discomfort
Slovak: Priapizmus Amenorea Galaktorea Dysmenorea Menorágia Erektilná dysfunkcia Gynekomastia Porucha menštruácie
English: The exact frequency of an allergic reaction in people using Haldol Decanoate is unknown.
Slovak: Presná frekvencia alergickej reakcie nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
English: Coadministration of haloperidol with potent enzyme inducers of CYP3A4 may gradually decrease the plasma concentrations of haloperidol to such an extent that efficacy may be reduced.
Slovak: Súčasné podávanie haloperidolu so silnými induktormi enzýmov CYP3A4 môže postupne znižovať plazmatickú koncentráciu haloperidolu do tej miery, že sa môže znížiť účinnosť.
English: It is recommended that HALDOL Decanoate is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Slovak: Neodporúča sa, aby sa HALDOL Decanoat užíval samotný u pacientov, u ktorých prevládla depresia.
English: These tumours may be caused by prolonged dopamine D2 antagonism and hyperprolactinaemia.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcim antagonizmom dopamínových D2- receptorov a hyperprolaktinémiou.
English: Medicinal products that may decrease haloperidol plasma concentrations
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať plazmatické koncentrácie haloperidolu
English: Therefore, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
English: Tell your doctor if you notice or suspect any of the following side effects.
Slovak: Obráťte sa ihneď na svojho lekára, ak zaznamenáte alebo máte podozrenie na niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov.
English: HALDOL Decanoate must be used with caution in patients with pre-existing hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours (see section 5.3).
Slovak: Decanoat sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
English: Contents of the pack and other information What Haldol Decanoate contains The active substance is haloperidol.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Haldol Decanoat obsahuje Liečivo je haloperidol.
English: The exact frequency of this side effect in people using Haldol Decanoate is unknown.
Slovak: Presná frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je u ľudí užívajúcich Haldol Decanoat známa.
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Slovak: Pri opätovnom zavedení liečby, pri zvýšení dávky alebo pri prestavení na iné antipsychotikum sa môže syndróm maskovať.
English: Haloperidol metabolites are not considered to make a significant contribution to its activity, although for the reduced metabolite of haloperidol, back-conversion to haloperidol cannot be fully ruled out.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite, pre redukciu metabolitov haloperidolu však nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu na haloperidol.
English: Haloperidol has been associated with neuroleptic malignant syndrome: a rare idiosyncratic response characterized by hyperthermia, generalised muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness and increased serum creatine phosphokinase levels.
Slovak: Haloperidol sa spája s neuroleptickým malígnym syndrómom: zriedkavá idiosynkratická odpoveď charakterizovaná hypertermiou, generalizovanou stuhnutosťou svalov, autonómnou nestabilitou,
English: Administration of haloperidol decanoate as a depot intramuscular injection results in a slow and sustained release of free haloperidol.
Slovak: Podanie haloperidol decanoatu ako depotnej intramuskulárnej injekcie má za následok pomalé a nepretržité uvoľňovanie voľného haloperidolu.
English: HALDOL Decanoate is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Slovak: HALDOL Decanoat nie je indikovaný na liečbu porúch právania súvisiacich s demenciou.
English: • Malaria (such as halofantrine)
Slovak: • maláriu (ako halofantrín)
English: Less than 3% of administered haloperidol is eliminated unchanged in the urine.
Slovak: Menej ako 3 % podaného haloperidolu sú vylúčené nezmenené močom.
English: • Combined CYP3A4 and CYP2D6 inhibitors: fluoxetine, ritonavir.
Slovak: Kombinované inhibítory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetín, ritonavir.
English: In a number of in vivo studies, intravenous administration of haloperidol in some animal models has caused significant QTc prolongation at doses around 0.3 mg/kg, producing Cmax plasma levels at least 7 to 14 times higher than the therapeutic plasma concentrations of 1 to 10 ng/ml that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Slovak: V mnohých štúdiách in vivo spôsobilo intravenózne podávanie haloperidolu v niektorých zvieracích modeloch výrazné predĺženie QTc intervalu pri dávkach približne 0,3 mg/kg, čo dáva Cmax plazmatických hladín najmenej 7 až 14-krát vyššiu ako terapeutické plazmatické koncentrácie 1 až 10 ng/ml, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
English: • CYP2D6 inhibitors - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine, sertraline,
Slovak: CYP2D6 inhibítory - bupropion, chlorpromazín, duloxetín, paroxetín, prometazín, sertralín,
English: Increases in QTc have been observed when haloperidol was given with a combination of the metabolic inhibitors ketoconazole (400 mg/day) and paroxetine (20 mg/day).
Slovak: Keď bol haloperidol podávaný s kombináciou metabolických inhibítorov ketokonazol (400 mg/deň) a paroxetín (20 mg/deň), bolo pozorované predĺženie QTc intervalu.
English: • Certain medicinal products used in cancer (e.g. toremifene, vandetanib).
Slovak: Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny (napr. toremifen, vandetanib).
English: Haldol Decanoate contains the active substance haloperidol (as haloperidol decanoate).
Slovak: Haldol Decanoat obsahuje liečivo haloperidol (vo forme haloperidol decanoatu).
English: The cytochrome P450 enzyme system is also involved, particularly CYP3A4 and, to a lesser extent, CYP2D6.
Slovak: P450 je tiež zapojený, najmä CYP3A4 a v menšom rozsahu CYP2D6.
English: posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Slovak: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
English: In some animal studies, higher intravenous haloperidol doses of 1 mg/kg or greater caused QTc prolongation and/or ventricular arrhythmias at Cmax plasma levels at least 38 to 137 times higher than the therapeutic plasma concentrations that were effective in the majority of patients in clinical studies.
Slovak: 1 mg/kg alebo väčšie predĺženie QTc a/alebo ventrikulárne arytmie pri Cmax plazmatických hladín najmenej 38 až 137-krát vyšších ako terapeutické plazmatické koncentrácie, ktoré boli účinné u väčšiny pacientov v klinických štúdiách.
English: • Before using the ampoule, roll it briefly between both hand palms to warm up the product.
Slovak: Pred použitím ampulky ju krátko šúľajte medzi dlaňami, aby ste liek zahriali.
English: While overdose is less likely to occur with parenteral than with oral medication, the following details are based on oral haloperidol, also taking into account the extended duration of action of HALDOL Decanoate.
Slovak: Predávkovanie Napriek tomu, že je menej pravdepodobné, že dôjde k predávkovaniu s parenterálnym ako perorálnym liekom, nasledujúce informácie sú založené na perorálnom haloperidole, pričom sa berie do úvahy predĺžené trvanie účinku HALDOL Decanoatu.
English: • CYP3A4 inhibitors - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole, nefazodone,
Slovak: CYP3A4 inhibítory - alprazolam, fluvoxamín, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón,
English: • Itraconazole, posaconazole or voriconazole (for fungal infections)
Slovak: Itrakonazol, posakonazol alebo vorikonazol (na plesňové infekcie)
English: Tardive dyskinesia may appear in some patients on long-term therapy or after discontinuation of the medicinal product.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe alebo po vysadení tohto lieku sa u niektorých pacientov môže objaviť tardívna dyskinéza.
English: In randomised, placebo-controlled clinical studies in the dementia population, there was an approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse events with some atypical antipsychotics.
Slovak: Približne 3-násobné zvýšenie rizika vzniku cerebrovaskulárnych nežiaducich udalostí sa pozorovalo v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách v populácii s demenciou s niektorými atypickými antipsychotikami.
English: A single dose of Haldol Decanoate will normally last for 4 weeks.
Slovak: Decanoatu bude zvyčajne pôsobiť počas 4 týždňov.
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin (for epilepsy)
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín (na epilepsiu)
English: Intramuscular use only Usually 4 weeks between injections Read the package leaflet before use [To be completed nationally]
Slovak: Zvyčajne 4 týždne medzi injekciami Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa
English: • Problems having sex
Slovak: Problém s pohlavným stykom
English: • Swelling caused by fluid build up in the body
Slovak: Opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele
English: If you are worried, tell the doctor or nurse.
Slovak: Ak sa toho obávate, obráťte sa na lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Extrapyramidal symptoms may occur (e.g. tremor, rigidity, hypersalivation, bradykinesia, akathisia, acute dystonia).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové príznaky (napr. tremor, rigidita, hypersalivácia, bradykinéza, akatízia,
English: Inhibition of these routes of metabolism by another medicinal product or a decrease in CYP2D6 enzyme activity may result in increased haloperidol concentrations.
Slovak: Inhibícia týchto metabolických ciest inými liekmi alebo pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
English: Endocrine system concerns
Slovak: Endokrinný systém
English: Small amounts of haloperidol have been detected in plasma and urine of breast-fed newborns of mothers treated with haloperidol.
Slovak: Malé množstvá haloperidolu boli zistené v plazme a moči dojčiat matiek liečených haloperidolom.
English: Table 3: Adverse reactions System Organ
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie
English: • Supplementation with non-decanoate haloperidol may be considered during transition to HALDOL Decanoate, dose adjustment or episodes of exacerbation of psychotic symptoms (based on individual patient response).
Slovak: Môže sa zvážiť doplnenie iného haloperidolu ako decanoatu počas prechodu na HALDOL Decanoat, počas úpravy dávky alebo počas epizód exacerbácie psychotických príznakov (na základe individuálnej odpovede pacienta).
English: Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje,
English: • Certain other medicinal products (e.g. bepridil, methadone).
Slovak: • Niektoré ďalšie lieky (napr. bepridil, metadon).
English: During therapy, the need for ECG monitoring for QTc interval prolongation and for ventricular arrhythmias must be assessed in all patients.
Slovak: Počas liečby sa musí u všetkých pacientov posúdiť potreba sledovania EKG kvôli predĺženiu QTc intervalu a ventrikulárnym arytmiám.
English: • Changes in the blood, such as: o Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Slovak: o Účinky na krvinky - nízky počet všetkých typov krviniek, vrátane vážneho poklesu bielych krviniek a nízkeho počtu „krvných doštičiek“ (bunky, ktoré napomáhajú krvnej zrážavosti) o Vysoká hladina určitých hormónov v krvi - „prolaktín“ a „antidiuretický hormón“ (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
English: Haldol Decanoate must not be injected into a vein.
Slovak: Haldol Decanoat nesmie byť injekčne podaný do žily.
English: Cases of venous thromboembolism (VTE) have been reported with antipsychotics.
Slovak: V súvislosti s užívaním antipsychotík boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu (VTE).
English: Do not use Haldol Decanoate if:
Slovak: Nepoužívajte Haldol Decanoat:
English: prochlorperazine, promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Slovak: sertindol, tiorizadín, trifluoperazín, triflupromazín a ziprasidón)
English: Other medicines and Haldol Decanoate
Slovak: Iné lieky a Haldol Decanoat
English: Over the course of a typical 10 week controlled study, the rate of death in patients treated with antipsychotics was about 4.5%, compared to a rate of about 2.6% in the placebo group.
Slovak: V priebehu typickej 10 týždňovej kontrolovanej štúdie bola miera úmrtia u pacientov liečených antipsychotikami približne 4,5
English: • Certain antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram).
Slovak: Niektoré antidepresíva (napr. citalopram, escitalopram).
English: It has been reported that seizures can be triggered by haloperidol.
Slovak: Bolo hlásené, že haloperidol môže spustiť záchvaty.
English: Table 2: Haloperidol decanoate dose recommendations for elderly patients
Slovak: Starší ľudia Tabuľka 2: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u starších pacientov
English: Table 1: Haloperidol decanoate dose recommendations for adults aged 18 years and above
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčania pre dávku haloperidol decanoatu u dospelých vo veku 18 rokov a starších Prechod z perorálneho haloperidolu
English: • Muscle tremors, stiff or weak muscles
Slovak: • svalové záchvevy, stuhnutosť alebo oslabenie svalov
English: Your doctor will decide how to treat this
Slovak: Váš lekár rozhodne,
English: [To be completed nationally]
Slovak: [Má byť doplnené národne]
English: The cytochrome P450 enzymes CYP3A4 and CYP2D6 are involved in haloperidol metabolism.
Slovak: Enzýmy cytochrómu P450, CYP3A4 a CYP2D6, sú tiež zapojené do metabolizmu haloperidolu.
English: • Breakdown of muscle tissue (rhabdomyolysis)
Slovak: • Rozpad svalových vlákien (rabdomyolýza)
English: Haldol-Janssen Decanoat Depot
Slovak: Haldol-Janssen Decanoat
English: If you have too much Haldol Decanoate
Slovak: Ak dostanete príliš veľa Haldol Decanoatu
English: Extrapyramidal disorder
Slovak: Extrapyramídová porucha
English: Haldol Decanoate and alcohol
Slovak: Haldol Decanoat a alkohol
English: Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis, have been reported with antipsychotics.
Slovak: V súvislosti s antipsychotikami boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu, vrátane prípadov pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy.
English: Since haloperidol is extensively metabolised in the liver, it is recommended to halve the initial dose, and adjust the dose with smaller increments and at longer intervals than in patients without hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka a úprava dávky s menšími prírastkami a dlhšími intervalmi ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
English: Extrapyramidal symptoms
Slovak: Extrapyramídové príznaky
English: • How you have reacted to haloperidol in the past
Slovak: • toho, ako ste reagovali v minulosti na haloperidol • iných liekov, ktoré užívate.
English: As haloperidol is metabolised by the liver, dose adjustment and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Nakoľko sa haloperidol metabolizuje v pečeni, odporúča sa u pacientov s poruchou funkcie pečene úprava dávky a opatrnosť (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Laryngeal oedema Bronchospasm Laryngospasm Dyspnoea
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe