FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu, ružienke a ovčím kiahňam (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU*
Slovak: Vaccin varicelleux vivant jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) - nie menej ako 103.7 PFU*
English: Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok naplnené v injekčnej striekačke
English: derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Slovak: Jeryl Lynn ) - nie menej ako104.4
English: Varilrix powder and solvent for solution for injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Slovak: Varilrix powder and solvent for solution for injection jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) nie menej ako 103.3
English: OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
Slovak: PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus mumpsu kmeň
English: Priorix-Tetra injectieflacon/amp ul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovak: Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Slovak: Via A. Fleming, 2
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Slovak: Rudixax jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý, oslabený vírus ružienky (kmeň Wistar RA 27/3) - nie menej ako 103.0 CCID50
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Slovak: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (Oka/Merck strain) ≥ 1350 PFU*
Slovak: Varivax jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus ovčích kiahní (kmeň Oka/Merck) ≥1350 PFU*
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Slovak: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Slovak: CCID50 živý oslabený vírus ružienky (kmeň Wistar RA 27/3) - nie menej ako 103.0 CCID50 živý oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň OKA) - nie menej ako 103.3
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
Slovak: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok kmeň Schwartz (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0CCID50 vírus ružienky kmeň
English: VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU*
Slovak: Powder for Suspension jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus ovčích kiahní kmeň OKA/Merck - 1350 PFU*
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus osýpok (kmeň Schwarz)nie menej ako 103.0 CCID50 živý oslabený vírus mumpsu (kmeň RIT 4385, získaný z kmeňa Jeryl Lynn) - nie menej ako
English: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: & Dohme inovativna zdravila d.o.o.,
English: Aventis Pasteur MSD, S.A. Pº Castellana, 141
Slovak: Aventis Pasteur MSD, S.A.
English: one dose (0.5 ml) contains: Measles virus (live, attenuated) - not less than 10
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: vírus osýpok (živý, oslabený) - nie menej ako 103.0 TCID50
English: Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti osýpkam, mumpsu a ružienke (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: Invented name Strength
Slovak: Vymyslený názov Množstvo účinnej látky Lieková forma
English: Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti mumpsu (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Slovak: vírus ružienky kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)- nie menej ako 103.0 CCID50
English: CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain, not less than 12500 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain); and not less than 10 CCID50of the Wistar RA 27/3 rubella virus strains
Slovak: CCID50 vírus mumpsu (kmeň Jeryl Lynn); a nie menej ako 103.0CCID50 vírus ružienky kmeň
English: one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Slovak: jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: živý, oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň OKA/Merck) nie menej ako 1350 PFU*
English: Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Slovak: Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
English: Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Slovak: Varilrix jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Slovak: 4385, získaný z kmeňa Jeryl Lynn) - nie menej ako 104.4
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň Oka/Merck) nie menej ako 1350 PFU*
English: CCID50 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 10
Slovak: (kmeň Schwarz)nie menej ako 103.0 CCID50 živý oslabený vírus mumpsu (kmeň RIT 4385, získaný z kmeňa Jeryl Lynn) - nie menej ako
English: Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti ružienke (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Slovak: vírus ružienky kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený) - 103.0 CCID50
English: Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti osýpkam a ružienke (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
Slovak: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
English: AT-1140 Vienna Austria
Slovak: AT-1140
English: Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 10 PFU*
Slovak: Varilrix jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
English: Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti osýpkam (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Slovak: Očkovacie látky proti ovčím kiahňam (živé) s rozhodnutím o registrácii v Európskej únii Členský štát (EÚ/EHP)
English: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10
Slovak: AM-9 (živý, oslabený)- nie menej ako 5 x 103.0
English: one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus (Strain Jeryl Lynn - B level) - not less than 20 x 10 TCID50
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus ružienky (Strain RA 27/3) - nie menej ako 103.0 TCID50
English: one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
English: one dose (0,5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (OKa strain) - not less than 103.3 PFU*
Slovak: jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň OKA) - nie menej ako 103.3
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Slovak: Veľká Británia Sanofi Pasteur MSD
English: one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Slovak: jedna dávka (0.5ml) obsahuje: živý oslabený vírus varicella-zoster (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
English: Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Slovak: živý oslabený vírus ovčích kiahní (kmeň Oka) - nie menej ako 103.3
English: The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Granpidam sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granpidam.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
English: What is Granpidam and what is it used for?
Slovak: Granpidam a na čo sa používa?
English: Granpidam is available as tablets (20 mg).
Slovak: Granpidam je dostupný vo forme tabliet (20 mg).
English: This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Slovak: Považovalo sa to za prijateľné, pretože lieky Revatio a Viagra majú to isté zloženie a sú vyrábané rovnakým spôsobom rovnakým výrobcom.
English: This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Slovak: To znamená, že liek Granpidam je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Revatio.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granpidam.
English: In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Slovak: U dospelých sa používa u pacientov s PAH II. stupňa (mierne obmedzenie fyzickej aktivity) alebo III. stupňa III (značné obmedzenie fyzickej aktivity).
English: Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Slovak: Pretože účinnosť a bezpečnosť sildenafilu pri PAH už bola stanovená, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s inými povolenými tabletami s obsahom sildenafilu.
English: In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Slovak: V tomto prípade sa liek Granpidam neporovnával s referenčným liekom Revatio, ale s liekom Viagra.
English: Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Slovak: Granpidam je liek používaný na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného roku s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
English: Granpidam contains the active substance sildenafil.
Slovak: Granpidam obsahuje účinnú látku sildenafil.
English: Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Granpidam je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Slovak: To vedie k vysokému tlaku v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a znižuje to množstvo kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej aktivity.
English: The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Slovak: Granpidam, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokuje enzým PDE5.
English: Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Slovak: Granpidam je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
English: This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Slovak: Tento enzým sa nachádza v pľúcnych krvných cievach.
English: The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Granpidam na používanie v EÚ.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bolo preukázané, že liek Granpidam je porovnateľný s liekom Revatio.
English: Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Slovak: Granpidam budú možno potrebné u pacientov užívajúcich niektoré lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, ako sa liek Granpidam štiepi v tele.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Revatio, je prínos lieku Granpidam väčší než identifikované riziká.
English: For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Granpidam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: What are the benefits and risks of Granpidam?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
English: In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Slovak: U dospelých sa liek Granpidam používa v dávke 20 mg trikrát denne.
English: Why is Granpidam approved?
Slovak: Prečo bol liek Granpidam povolený?
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu stiahnutiu (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: How has Granpidam been studied?
Slovak: Ako bol liek Granpidam skúmaný?
English: For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Granpidam, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: How is Granpidam used?
Slovak: Ako sa liek Granpidam používa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Granpidam boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: It is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Granpidam je tzv. generický liek.
English: In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
Slovak: U detí s hmotnosťou nižšou ako 20 kg by maximálna odporúčaná dávka mala byť 10 mg trikrát denne, ale liek Granpidam sa môže užívať len v dávke 20 mg. Pri nižších dávkach sa preto majú používať iné lieky obsahujúce sildenafil.
English: Other information about Granpidam
Slovak: Granpidam
English: In children weighing less than 20 kg the maximum recommended
Slovak: U detí vo veku od jedného roka do 17 rokov s hmotnosťou vyššou ako 20 kg je odporúčaná dávka 20 mg trikrát denne.
English: How does Granpidam work?
Slovak: Akým spôsobom liek Granpidam účinkuje?
English: • At the request of the European Medicines Agency:
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: The relevance of these data for humans is unknown.
Slovak: Význam týchto údajov u ľudí nie je známy.
English: Ask your doctor for further information.
Slovak: Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie.
English: However, based on the small number of patients treated so far, an effect cannot be excluded.
Slovak: Avšak, vzhľadom na malý počet doteraz liečených pacientok, nie je možné tento vplyv vylúčiť.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je popísaná pomocou nasledovných kategórií:
English: Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Slovak: Váš lekár rozhodne podľa závažnosti, či je potrebné ďalšie sledovanie počas liečby.
English: If you have an active allergic condition, please tell your doctor.
Slovak: Ak máte aktívny alergický stav, prosím, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku po „EXP“.
English: No teratogenic effects were observed.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne teratogénne účinky.
English: Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať ženám, ktoré majú prejavy a príznaky aktívnych alergických ochorení.
English: Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction.
Slovak: Gonadotropíny hrajú dôležitú úlohu v ľudskej plodnosti a reprodukcii.
English: Start again with a new syringe.
Slovak: Znovu začnite s novou injekčnou striekačkou.
English: If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible.
Slovak: Ak zistíte, že ste si zabudli dávku podať, podajte si ju čo najskôr.
English: Women weighing less than 50 kg or more than 90 kg
Slovak: Ženy, ktoré vážia menej ako 50 kg alebo viac ako 90 kg
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizík, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
English: Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. mája 2000
English: Overdose in humans may result in a prolonged duration of action.
Slovak: Predávkovanie môže viesť u ľudí k predĺženému trvaniu účinku.
English: If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully.
Slovak: Ak si injekciu podávate sama alebo vám ju podáva váš partner, postupujte dôsledne podľa pokynov nižšie.
English: ]-GnRH with a molecular weight of 1570.4.
Slovak: ]-GnRH s molekulovou hmotnosťou 1 570,4.
English: The bioavailability of Orgalutran following subcutaneous administration is approximately 91 %.
Slovak: Biologická dostupnosť Orgalutranu po subkutánnom podaní je približne 91 %.
English: The possibility of interactions with commonly used medicinal products, including histamine liberating medicinal products, cannot be excluded.
Slovak: Možnosť interakcií s bežne používanými liekmi, vrátane liekov uvoľňujúcich histamín, nemožno vylúčiť.
English: The patient or her partner may perform the injections of Orgalutran themselves, provided that they are adequately instructed and have access to expert advice.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podať injekciu Orgalutranu aj sami, ak sú adekvátne zaškolení a majú k dispozícii odborné poradenstvo.
English: If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible and contact your doctor for further advice.
Slovak: Ak ste sa oneskorili o viac ako o 6 hodín (takže čas medzi dvoma injekciami je dlhší ako 30 hodín), podajte si dávku čo najskôr a kontaktujte svojho lekára ohľadom ďalšieho postupu.
English: If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance.
Slovak: Ak máte alergickú reakciu, prestaňte používať Orgalutran a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
English: Do not use Orgalutran during pregnancy and breast-feeding.
Slovak: Nepoužívajte Orgalutran počas tehotenstva a dojčenia.
English: Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important.
Slovak: Preto je dôležité skoré potvrdenie ultrazvukom, že je gravidita intrauterinná.
English: The amino acids at positions 1, 2, 3, 6, 8 and 10 of the natural GnRH decapeptide have been substituted resulting in N-Ac-D-Nal(2)
Slovak: Aminokyseliny v polohe 1, 2, 3, 6, 8 a 10 prirodzeného dekapeptidu GnRH sa nahradili, čoho výsledkom je N-Ac-D-Nal(2)
English: Manufacturer N.V. Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Holandsko.
English: If you use more Orgalutran than you should Contact your doctor.
Slovak: Ak použijete viac Orgalutranu, ako máte Kontaktujte svojho lekára.
English: • Difficulty breathing (dyspnoea)
Slovak: Ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
English: Serum hormone levels returned to pre-treatment values within two days after the last injection.
Slovak: Sérové hladiny hormónov sa vrátili k hodnotám pred liečbou do dvoch dní po podaní poslednej injekcie.
English: Follicles are small round sacs that contain the egg cells.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú bunky vajíčok.
English: The major circulating component in plasma is ganirelix.
Slovak: Hlavnou zložkou cirkulujúcou v plazme je ganirelix.
English: Do not mix Orgalutran with any other medicines.
Slovak: Orgalutran nemiešajte so žiadnymi inými liekmi.
English: Orgalutran has shown to be safe and effective in women undergoing multiple treatment cycles.
Slovak: Orgalutran sa potvrdil ako bezpečný a účinný u žien, ktoré podstupujú viaceré liečebné cykly.
English: Excretion occurs via faeces (approximately 75 %) and urine (approximately 22 %).
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje stolicou (približne 75 %) a močom (približne 22 %).