FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Danish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Danish: D-86156 Augsburg Tyskland
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Danish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Storbritannien
Dutch: Se-104 35 Stockholm Zweden
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Dutch: "Het voorschijven van piroxicam dient te gebeuren door artsen met ervaring in de diagnostische evaluatie en behandeling van patiënten met inflammatoire of degeneratieve reumatische aandoeningen.
Danish: "Piroxicam bør ordineres af en læge med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling af patienter med inflammatorisk eller degenerative reumatiske sygdommme.
Dutch: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven België
Danish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Dutch: Ratiopharm Belgium S.A. Sint-Lambertusstraat 141 B-1200 Brussel België
Danish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Dutch: Metamorfosi Attiki 14452 Griekenland
Danish: Metamorfosi Attiki 14452 Grækenland
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Danish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Danish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Danish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Storbritannien
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Danish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Dutch: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Verenigd Koninkrijk
Danish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Dutch: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussel België
Danish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Dutch: Peristeri 12134 Griekenland
Danish: Peristeri 12134 Grækenland
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Danish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanien
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Danish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Dutch: 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Danish: 3640 Ae Mijdrecht Holland
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Danish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Østrig
Dutch: Het gebruik van topische NSAID's gaat gepaard met een duidelijk lagere systemische blootstelling dan systemische toediening; daarom wordt een lager percentage systemische ongewenste voorvallen verwacht bij het gebruik van topische formuleringen.
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Dutch: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italië
Danish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Dutch: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanje
Danish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Dutch: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Danish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Danish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Dutch: NSAID's, met inbegrip van piroxicam, kunnen ernstige gastro-intestinale voorvallen veroorzaken, met inbegrip van bloeding, ulceratie, en perforatie van de maag, de dunne darm of de dikke darm, die fataal kunnen zijn.
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Dutch: Athena-Lamia 14565 Griekenland
Danish: Athens-Lamia 14565 Grækenland
Dutch: • Indien u andere NSAID's gebruikt, met inbegrip van COX-2-selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in vele geneesmiddelen voor de vermindering van pijn en koorts.
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Dutch: • Concomitant gebruik met antistollingsmiddelen
Danish: • Samtidig anvendelse af antikoagulantia.
Dutch: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarije
Danish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarien
Dutch: Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Verenigd Koninkrijk
Danish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Storbritannien
Dutch: Acute jicht
Danish: Akut gigt
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Danish: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Dutch: • Concomitant gebruik met andere NSAID's, met inbegrip van COX-2 selectieve NSAID's en acetylsalicylzuur in analgetische doses
Danish: • Samtidig anvendelse af andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID og acetetylsalicylsyre ved smertestillende doser.
Dutch: Capsule, hard
Danish: Kapsler, hårde
Dutch: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31
Danish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Danish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten piroxicam te gebruiken:
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Dutch: D-89070 Ulm Duitsland
Danish: D-89070 Ulm Tyskland
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Danish: Bemærk: Dette afsnit af SPCet, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypern
Dutch: Marketing Authorisation Holder
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Dutch: Deze sectie van de bijsluiter was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Dutch: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussel België
Danish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, kan uw arts wensen om de behandelingsduur tot een minimum te beperken en om u vaker te zien tijdens uw behandeling met piroxicam.
Danish: Hvis De er over 70 år, vil lægen nedsætte varigheden af behandlingen, og lægen vil kontrollere Dem hyppigere, mens De tager piroxicam.
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Danish: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal moeten controleren en hij zal u zeggen hoe vaak hij u zal moeten controleren vanwege uw inname van piroxicam.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere Dem, og vil fortælle Dem, hvor ofte De skal komme til kontrol, når De tager piroxicam.
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Danish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrig
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Danish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam samen met acetylsalicylzuur of het concomitante gebruik van andere NSAID's, met inbegrip van andere formuleringen van piroxicam, vermeden worden, aangezien er onvoldoende gegevens bestaan die aantonen dat dergelijke combinaties een grotere verbetering teweegbrengen dan deze die bereikt wordt met piroxicam alleen; bovendien wordt de kans op ongewenste reacties erdoor vergroot (zie rubriek 4.4).
Danish: Som for andre NSAID-præparater skal brug af piroxicam sammen med acetylsalicylsyre eller samtidig brug med andre NSAID-præparater, herunder andre piroxicam-formuleringer undgås, da det ikke er tilstrækkeligt bevist, at kombinationsbehandling giver bedre resultat end piroxicam alene, og der er øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Dutch: Nycomed België S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles België
Danish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Dutch: 20144 Milano Italië
Danish: 20144 Milano Italien
Dutch: Radiculalgie
Danish: Radiculalgia
Dutch: Pallini Attiki 15351 Griekenland
Danish: Pallini Attiki 15351 Grækenland
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Danish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Dutch: DEMO ABEE 21st Km National Road Athena-Lamia 14565 Griekenland
Danish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grækenland
Dutch: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Danish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Dutch: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Duitsland
Danish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Dutch: Kent Ct13 9nj Verenigd Koninkrijk
Danish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met orale corticosteroïden, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals laaggedoseerd acetylsalicylzuur vertonen een verhoogd risico op ernstige GI complicaties (zie hieronder en rubriek 4.5).
Danish: Patienter, der samtidig bruger orale kortikosteroider, selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI), eller trombocythæmmende midler som lave doser acetylsalicylsyre, har en øget risiko for gastrointestinale komplikationer (se nedenfor og pkt.
Dutch: Indien het bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan niet meer de dosis die u vergeten was, maar neem de volgende dosis op het juiste tijdstip.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne straks, De kommer i tanke om den, medmindre det er tid til næste dosis.
Dutch: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Duitsland
Danish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Dutch: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles België
Danish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Dutch: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Duitsland
Danish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn een aantal beperkingen ten aanzien van het gebruik, verscherpte waarschuwingen en contra-indicaties toegevoegd ten aanzien van de veiligheid voor het maagdarmkanaal en de huid,
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Dutch: Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Danish: Acharnai Attiki 13671 Grækenland
Dutch: De indicaties betreffende osteoartritis, reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica dienen als volgt te worden gelezen:
Danish: Indikationer, der vedrører osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis, skal angives på følgende måde:
Dutch: Uit de beoordeling bleek dat beperkte epidemiologische gegevens en spontaan gemelde gegevens over bijwerkingen duidden op een verhoogd risico van gastro-intestinale reacties en huidreacties (waaronder levensbedreigende bulleuze reacties) ten opzichte van andere niet-selectieve NSAID's.
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Dutch: Overton, Hampshire RG25 3ED Verenigd Koninkrijk
Danish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Dutch: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Danish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Evenals met andere NSAID's moet het gebruik van piroxicam in combinatie met protectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) overwogen worden voor deze risicopatiënten.
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
Dutch: Deze ernstige ongewenste voorvallen kunnen eender wanneer voorkomen, met of zonder waarschuwingssymptomen, bij patiënten die worden behandeld met NSAID's.
Danish: Disse alvorlige bivirkninger kan opstå på ethvert tidspunkt under behandlingen med NSAID-præparater, med eller uden advarende symptomer.
Dutch: Jules Bordetlaan 168 B-1140 Brussel België
Danish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgien
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I INDLÆGSSEDLEN FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Dutch: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee België
Danish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Danish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Dutch: Gastro-intestinale (GI) effecten, risico van GI ulceratie, bloeding en perforatie.
Danish: Gastrointestinale virkninger, risiko for gastrointestinal ulceration, blødning og perforation.
Dutch: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italië
Danish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Dutch: • Indien u eerder een ernstige allergische geneesmiddelreactie vertoonde op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen, vooral ernstige huidreacties (ongeacht de ernst) zoals exfoliatieve dermatitis (intense roodheid van de huid, met vervelling van de huid in de vorm van schilfers of lagen), vesiculobulleuze reacties (syndroom van Stevens-Johnson, een aandoening met rode blaren, erosie, bloederige of met korsten bedekte huid) en toxische epidermale necrolyse (een ziekte met blaarvorming en vervelling van de bovenste huidlaag).
Danish: • hvis De tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion i forbindelse med brugen af piroxicam, andre NSAID og anden medicin, især alvorlige hudreaktioner (uanset sværhedsgrad), såsom eksfoliativ dermatitis (intens rødmen af huden med afskalning i skæl eller flager), dannelse af store og små blærer (Stevens-Johnsons syndrom, en tilstand med røde blærer, sårdannelse, blodig eller skorpet hud) og toksisk epidermal nekrolyse (en tilstand med blærer og afskalning af hudens øverste lag).
Dutch: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrijk
Danish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrig
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Dutch: Blootstelling aan NSAID's gedurende korte of lange termijn gaat gepaard met een verhoogd risico op ernstige GI voorvallen.
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Dutch: Het CHMP heeft op 21 juni 2007 geconcludeerd dat epidemiologische onderzoeken erop duiden dat systemische formuleringen van piroxicam gepaard gaan met een hoger risico van ernstige gastrointestinale toxiciteit dan andere NSAID's en met een hoger risico van ernstige huidreacties dan andere, niet tot de oxicamklasse behorende NSAID's.
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Dutch: Aangezien piroxicam in verband is gebracht met een verhoogd risico op gastro-intestinale complicaties, dient de mogelijke noodzaak van een combinatietherapie met gastroprotectieve agentia (bv. misoprostol of protonpompremmers) zorgvuldig te worden overwogen, in het bijzonder bij oudere patiënten."
Danish: Da piroxicam har vist sig at være forbundet med stor risiko for gastrointestinale komplikationer, bør kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes, især til ældre patienter."
Dutch: WIJZIGINGEN OP TE NEMEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN VOOR SYSTEMISCHE FORMULERINGEN VAN PIROXICAM-BEVATTENDE GENEESMIDDELEN
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I RELEVANTE AFSNIT I PRODUKTRESUMEET FOR SYSTEMISKE LÆGEMIDDELFORMULERINGER, DER INDEHOLDER PIROXICAM
Dutch: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Zweden
Danish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sverige
Dutch: Gerakas 15344 Griekenland
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
Dutch: Anti-trombotica en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op maagdarmbloeding (zie rubriek 4.4).
Danish: Trombocythæmmende midler og selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI): Øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt.
Dutch: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Danish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Dutch: WAT IS PIROXICAM [Fantasienaam] EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Alvorens piroxicam voor te schrijven, zal uw arts de voordelen van dit geneesmiddel afwegen tegenover het risico dat u loopt op bijwerkingen.
Danish: PIROXICAMS [Særnavn] VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Lægen vil vurdere fordelene ved denne medicin over for risikoen for at udvikle bivirkninger, før lægen ordinerer piroxicam.
Dutch: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Duitsland
Danish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Danish: Kortikosteroider: Øget risiko for gastrointestinalt ulcus eller blødning (se pkt.
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Danish: − i produktresuméet og indlægssedlen er tilføjet nye kontraindikationer og skærpede advarsler, der begrænser eksponeringen af patienter med risikofaktorer for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner,
Dutch: 17, Boulevard de la Plaine B-1050 Bruxelles België
Danish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Danish: For ikkeselektive NSAID vedtog udvalget imidlertid under gennemgangen en række anbefalinger om ændringer af produktoplysningerne, såkaldte "nøgleelementer", som i produktoplysningerne afspejler en fælles holdning om velkendte sikkerhedsproblemer.
Dutch: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Danish: Comuna Bragadiru Jud.
Dutch: Louizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussel België
Danish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Dutch: Bijwerkingen kunnen geminimaliseerd worden door de minimale werkzame dosis te geven gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen onder controle te krijgen.
Danish: Bivirkningerne kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt.
Dutch: Kent CT 13 9 NJ Verenigd Koninkrijk
Danish: Kent CT 13 9 NJ
Dutch: Tandbehandeling en gedurende het verloop van dentale infecties Verlichting van koorts en pijn geassocieerd met acute inflammatie van de bovenste luchtwegen Acute skeletspierstelselaandoeningen (bv. bursitis, tendinitis) Acute posttraumatische aandoeningen.
Danish: Dentalbehandling og i infektionsforløb Lindring af feber og smerter i forbindelse med akut øvre luftvejsinfektion Akutte muskuloskeletale lidelser (f.eks. bursitis, tendonitis) Akutte post-traumatiske lidelser
Dutch: Indien u ouder bent dan 70 jaar, of indien u andere geneesmiddelen neemt zoals corticosteroïden of bepaalde geneesmiddelen voor depressie, met name selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of acetylsalicylzuur voor de preventie van bloedklonters, kan uw arts wensen om u samen met (Fantasienaam) een geneesmiddel voor te schrijven dat uw maag en darmen beschermt.
Danish: Hvis De er over 70 år, eller De tager anden medicin, såsom binyrebarkhormoner eller visse typer medicin mod depression, de såkaldte selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) eller medicin, der forhindrer blodpropper, såsom acetylsalicylsyre, kan lægen give Dem [Særnavn] sammen med anden medicin for at beskytte maven og tarmene.
Dutch: Piroxicam [Fantasienaam] wordt gebruikt om bepaalde symptomen te verlichten die veroorzaakt worden door osteoartritis (artrose, een degeneratieve gewrichtsziekte), reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica (reuma van de wervelkolom), zoals zwelling, stijfheid en gewrichtspijn.
Danish: Piroxicam [Særnavn] bruges til at lindre visse symptomer, der er forårsaget af osteoarthritis (artrose, ledforandringer), reumatoid artritis (leddegigt) og ankyloserende spondylitis (gigt i ryghvirvlerne), såsom hævelse, stivhed og ledsmerter.
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig brug af piroxicam med antikoagulantia bør undgås (se pkt.
Dutch: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Duitsland
Danish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Dutch: D-25870 Norderfriedrichskoog Duitsland
Danish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Dutch: Estland
Danish: Estonien