FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and after exclusion of concomitant DVT or superficial-vein thrombosis within 3 cm from the sapheno-femoral junction.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti kiek galima anksčiau, kai tik nustatoma diagnozė ir patvirtinama, kad kartu nėra GVT ar paviršinių venų trombozės arčiau kaip per 3 cm nuo poodinės ir šlauninės venos jungties.
English: Picture F
Lithuanian: F paveikslas
English: There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
Lithuanian: Yra dviejų saugumo tipų švirkštai, skirti Arixtra injekcijoms ir sukurti taip, kad po injekcijos apsaugotų Jus nuo įsidūrimo adata.
English: • low number of red blood cells (anaemia)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (anemija);
English: In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care as this patient group has not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Jei kepenų pažeidimas sunkus, fondaparinuksą reikėtų vartoti atsargiai, nes ši pacientų grupė nebuvo tirta (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: TVR - target vessel revascularization
Lithuanian: TKR - tikslinė kraujagyslių revaskularizacija.
English: This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney disease.
Lithuanian: Paros dozė gali būti sumažinta iki 7,5 mg kartą per parą, jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo inkstų liga.
English: The primary efficacy endpoint was the composite of confirmed symptomatic recurrent non-fatal VTE and fatal VTE reported up to Day 97.
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas vertinant, kiek patvirtintų simptominių pasikartojančių mirtimi pasibaigusių arba ne VTE stebėta per 97 dienas.
English: The adverse event profile reported in the ACS program is consistent with the adverse drug reactions identified for VTE prophylaxis.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas ŪKS programoje atitinka VTE profilaktikoje registruojamas nepageidaujamas reakcijas.
English: Since fondaparinux does not bind significantly to plasma proteins other than antithrombin, no interaction with other medicinal products by protein binding displacement are expected.
Lithuanian: Kadangi fondaparinuksas su kitais plazmos baltymais (išskyrus antitrombiną) reikšmingai nesijungia, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, dėl jų išstūmimo iš junginių su baltymais, tikriausiai nebūna.
English: Consequently, unbound concentrations of fondaparinux are expected to be unchanged in patients with mild to moderate hepatic impairment, and therefore, no dose adjustment is necessary based on pharmacokinetics.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientų, kurių kepenys nedaug ar vidutiniškai pažeistos, organizme neprisijungusio fondaparinukso koncentracija išlieka nepakitusi, taigi nėra būtina koreguoti vaisto dozės, atsižvelgiant į farmakokinetiką.
English: The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
Lithuanian: Vaisto galima injekuoti tik nusistovėjus hemostazei (žr. 4.4 skyrių).
English: By Day 9, 1.1% of patients treated with fondaparinux and 1.4% of control patients experienced a severe haemorrhage.
Lithuanian: Iki 9 dienos 1,1 % pacientų fondaparinukso grupėje ir 1,4 % pacientų enoksaparino grupėje patyrė stiprų kraujavimą.
English: Treatment of unstable angina (UA) or non-ST segment elevation myocardial infarction (NSTEMI) in patients who underwent subsequent PCI with adjunctive UFH
Lithuanian: Nestabilios krūtinės anginos (NKA) arba miokardo infarkto be ST segmento pakilimo (NKA/MI be ST) gydymas pacientams, kuriems vėliau atliekama PTKA papildomai kartu skiriant NFH
English: • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Lithuanian: • anemija (raudonųjų kraujų ląstelių skaičiaus sumažėjimas).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
English: Fondaparinux does not bind to platelet factor 4 and does not cross-react with sera from patients with Heparin Induced Thrombocytopenia (HIT) type II.
Lithuanian: Fondaparinuksas nesijungia su 4 trombocitų faktoriumi, ir kryžminės reakcijos su pacientų, kuriems yra II tipo heparino sukelta trombocitopenija (HST), serumu paprastai nebūna.
English: Following once daily dosing, steady state of plasma levels is obtained after 3 to 4 days with a 1.3-fold increase in Cmax and AUC.
Lithuanian: Vartojant vaisto vieną kartą per dieną, jo kiekis plazmoje nusistovi per 3-4 dienas ir tokiu atveju būna 1,3 karto didesnė Cmax bei AUC.
English: Treatment of adults with acute symptomatic spontaneous superficial-vein thrombosis of the lower limbs without concomitant deep-vein thrombosis (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems pasireiškė ūminė simptominė savaiminė apatinių galūnių paviršinių venų trombozė, bet kartu nėra giliųjų venų trombozės, gydymas (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
English: The fondaparinux clinical program in treatment of Venous Thromboembolism was designed to demonstrate the efficacy of fondaparinux for the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu fondaparinuksu buvo gydomi venų tromboembolija (VTE) sergantys pacientai, siekta įrodyti, kad fondaparinuksas yra efektyvus gydant giliųjų venų trombozę (GVT) bei plaučių emboliją (PE).
English: Type I glass barrel (1 ml) affixed with a 27 gauge x 12.7 mm needle and stoppered with a bromobutyl or chlorobutyl elastomer plunger stopper.
Lithuanian: I tipo stiklinis vamzdelis (1 ml) su prijungta 27 dydžio 12,7 mm ilgio adata ir užkimštas iš brombutilo ar chlorobutilo elastomero pagamintu plunžeriniu kamščiu.
English: Slide the sleeve up the body of the syringe until it locks into position over the needle.
Lithuanian: Traukite movą švirkštu į priekį, kol ji įsitvirtins virš adatos.
English: For step-by-step instructions please see over the page.
Lithuanian: Nuoseklią vartojimo instrukciją žiūrėkite kitoje lapelio pusėje.
English: • pain and swelling at injection site
Lithuanian: • svaigulys; • skausmas ir patinimas injekcijos vietoje;
English: See section 4.
Lithuanian: 4 skyrių).
English: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland Manufacturer:
Lithuanian: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
English: Gently pinch the skin that has been cleaned to make a fold.
Lithuanian: Švelniai sužnybkite nuvalytą odą, kad susidarytų raukšlė.
English: Over 100 kg
Lithuanian: Didesnis negu 100 kg
English: Paediatric population - Fondaparinux is not recommended for use in children below 17 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Fondaparinukso nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 17 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą (žr.
English: Do not dispose of the used syringe in the household waste.
Lithuanian: Panaudoto švirkšto negalima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
English: Treatment with fondaparinux was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin (VTE rates 3.9% and 4.1%, respectively).
Lithuanian: Nustatyta, kad fondaparinukso efektyvumas buvo ne blogesnis, palyginti su enoksiparinu (VTE dažnis atitinkamai 3,9 % ir 4,1 %).
English: • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Lithuanian: • trombocitų (kraujo ląstelių, kurios būtinos tam, kad sukrešėtų kraujas) kiekio sumažėjimas ar padidėjimas;
English: Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
Lithuanian: Vidaus ligomis sergantys pacientai, kuriems yra didelis tromboembolinių komplikacijų išsivystymo pavojus (vertinamas kiekvienam ligoniui individualiai)
English: • if you are allergic to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: • jeigu yra alergija fondaparinukso natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: Patients who required thrombolysis or embolectomy or vena cava filter were excluded.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo reikalinga trombolizė, embolektomija ar filtro į tuščiąją veną įstatymas, į tyrimą neįtraukti.
English: The difference in mortality was statistically significant in stratum 1 (placebo comparator) but not in stratum 2 (UFH comparator).
Lithuanian: (placebo) nustatytas statistiškai reikšmingas mirštamumo skirtumas, bet ne 2 grupėje (NFH).
English: • reduction in potassium in your blood.
Lithuanian: • kalio lygio sumažėjimas kraujyje.
English: The risk of bleeding increases with increasing renal impairment.
Lithuanian: Progresuojant inkstų pažeidimui, didėja kraujavimo pavojus.
English: Fondaparinux is intended for subcutaneous use only.
Lithuanian: Fondaparinuksas skirtas tik leisti po oda.
English: Picture C
Lithuanian: C paveikslas
English: Insert the full length of the needle at right angles into the skin fold (picture D).
Lithuanian: Reikiamu kampu suleiskite visą adatą į odos raukšlę (D
English: A treatment duration of 6-14 days has been clinically studied in medical patients (see section 5.1).
Lithuanian: Vidaus ligomis sergantys pacientai klinikinių tyrimų metu gydyti 6-14 dienų (žr.
English: A randomised, double blind, clinical trial (CALISTO) included 3002 patients with acute symptomatic isolated, spontaneous superficial-vein thrombosis of the lower limbs, at least 5 cm long, confirmed by compression ultrasonography.
Lithuanian: Dvigubai aklu būdu atliktame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (CALISTO) dalyvavo 3002 pacientai, kuriems pasireiškė simptominė savaiminė izoliuota apatinių galūnių paviršinių venų trombozė, apimanti ne mažiau kaip 5 cm venos ilgio, patvirtinta spaudžiamuoju ultragarsiniu tyrimu.
English: The corresponding incidences in patients receiving the recommended regimen of enoxaparin in the treatment of DVT were 2.3% (13/559), 4.6% (17/368), 9.7% (14/145) and 11.1% (2/18) respectively, and in patients receiving the recommended regimen of unfractionated heparin in the treatment of PE were 6.9% (36/523), 3.1% (11/352), 11.1% (18/162) and 10.7% (3/28), respectively.
Lithuanian: GVT sergantiems ir rekomenduojamomis enoksiparino dozėmis gydomiems pacientams kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo atitinkamai 2,3 % (13/559), 4,6 % (17/368), 9,7 % (14/145) ir 11,1 % (2/18), o sergantiems PE ir vartojusiems nefrakcionuotą hepariną - 6,9 % (36/523), 3,1 % (11/352), 11,1 % (18/162) bei 10,7 % (3/28).
English: Major bleeding during treatment occurred in 1 (0.1%) fondaparinux patient and in 1 (0.1%) placebo patient.
Lithuanian: Didelis kraujavimas gydymo metu pasireiškė 1 (0,1 %) fondaparinuksą vartojusiam pacientui ir 1 (0,1 %) placebo grupės pacientui.
English: Patients were randomised to receive fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 45 days in addition to elastic stockings, analgesic and/or topical NSAIDS anti-inflammatory drugs.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo 2,5 mg fondaparinukso dozę vieną kartą per parą arba placebą 45 paras papildomai su elastinėmis kojinėmis, analgetikais ir (arba) lokalaus poveikio NVNU grupės priešuždegiminiais vaistiniais preparatais.
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - There are no clinical data available for the use of fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in patients with body weight less than 50kg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie fondaparinukso vartojimą gydant paviršinių venų trombozę pacientams, kurių kūno svoris yra mažesnis kaip 50 kg, nėra.
English: The corresponding incidences in patients receiving the recommended regimen of enoxaparin in the treatment of DVT were 2.5%, 3.6% and 8.3% respectively, while the incidences in patients receiving the recommended regimen of UFH in the treatment of PE were 5.5%, 6.6% and 7.4%, respectively.
Lithuanian: GVT sergantiems ir rekomenduojamomis enoksiparino dozėmis gydomiems pacientams kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo atitinkamai 2,5 %, 3,6 % ir 8,3 %, o sergantiems PE ir vartojusiems nefrakcionuotą hepariną - 5,5 %, 6,6 % ir 7,4 %.
English: The effects on the incidence of MI and RI were not statistically different between the fondaparinux and enoxaparin treatment groups.
Lithuanian: Fondaparinukso ir enoksaparino poveikis MI ir GAI dažniui nebuvo statistiškai skirtingas.
English: The incidence of each thromboembolic component of the primary outcome was also significantly reduced in fondaparinux patients as follows: symptomatic PE [0 (0%) vs 5 (0.3%) (p=0.031)], symptomatic DVT [3 (0.2%) vs 18 (1.2%); relative risk reduction 83.4% (p<0.001)], symptomatic superficial-vein thrombosis extension [4 (0.3%) vs 51 (3.4%); relative risk reduction 92.2% (p<0.001)], symptomatic superficial-vein thrombosis reoccurrence [5 (0.3%) vs 24 (1.6%); relative risk reduction 79.2% (p<0.001)].
Lithuanian: Kiekvieno pirminės vertinamosios baigties tromboembolinio reiškinio dažnis fondaparinuksą vartojantiems pacientams irgi reikšmingai sumažėjo: simptominė PE [0 (0 %), palyginti su 5 (0,3 %) (p = 0,031)], simptominė GVT [3 (0,2 %), palyginti su 18 (1,2 %), santykinės rizikos sumažėjimas 83,4 % (p < 0,001)], simptominės paviršinių venų trombozės išplitimas [4 (0,3 %), palyginti su 51 (3,4 %); santykinės rizikos sumažėjimas 92,2 % (p < 0,001)], simptominė paviršinių venų trombozės pasikartojimas [5 (0,3 %),
English: Treatment of adults with acute Deep Vein Thrombosis (DVT) and treatment of acute Pulmonary Embolism (PE), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.
Lithuanian: Suaugusiųjų ūmios giliųjų venų trombozės (GVT) ir ūmios plaučių embolijos (PE) gydymas (išskyrus pacientus, kurių kraujotaka nestabili, arba kuriems reikalinga trombolizė ar plaučių embolektomija).
English: Fondaparinux provided a significant reduction in the overall rate of VTE compared with placebo [3 patients (1.4%) vs 77 patients (35%), respectively].
Lithuanian: kad fondaprinksas reikšmingai sumažino, palyginti su placebu, bendrąjį VTE dažnumą [atitinkamai 3 (1,4 %) pacientai, palyginti su 77 (35 %) pacientais].
English: The incidence of adjudicated major bleeding was 2.1% (fondaparinux) vs. 4.1% (enoxaparin) up to and including Day 9 in the Phase III UA/NSTEMI study, and the incidence of adjudicated severe haemorrhage by modified TIMI criteria was 1.1% (fondaparinux) vs. 1.4% (control [UFH/placebo]) up to and including Day 9 in the Phase III STEMI study.
Lithuanian: (fondaparinuksas ), palyginti su 4,1 % (enoksaparinas), o sunkus kraujavimas, vertinant pagal modifikuotus TIMI kriterijus, iki 9-os dienos (imtinai) III fazės MI su ST tyrimo metu buvo 1,1 % (fondaparinuksas), palyginti su 1,4 % (kontrolinė [NFH/placebo]).
English: Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction.
Lithuanian: Pacientai nebuvo įtraukti į tyrimą, jeigu jiems kartu pasireiškė GVT arba paviršinių venų trombozė arčiau kaip per 3 cm nuo paviršinės ir šlauninės venų jungties.
English: Randomised patients received either “low dose” UFH regimen (50 U/kg irrespective of planned GPIIb/IIIa use; non ACT guided) or “standard dose” UFH regimen (no GPIIb/IIIa use: 85 U/kg, ACT guided; planned GPIIb/IIIa use: 60 U/kg, ACT guided) immediately prior to the start of the PCI.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu parinktiems pacientams buvo vartojama arba maža dozė pagal NFH planą (50 V/kg, neatsižvelgiant į planuojamą GPIIb/IIIa vartojimą; nesivadovaujant ACT), arba įprasta dozė pagal NFH planą (nevartojant GPIIb/IIIa: 85
English: One experienced hypertensive encephalopathy accompanied by intracranial bleeding on day 5 of therapy resulting in fondaparinux discontinuation.
Lithuanian: Vienam pasireiškė hipertenzinė encefalopatija, susijusi su intrakranijiniu kraujavimu 5-tą gydymo parą, dėl to fondaparinukso vartojimą teko nutraukti.
English: The safety and efficacy of 1.5 mg has not been studied (see section
Lithuanian: 1,5 mg vaistinio preparato dozės saugumas ir veiksmingumas netirti (žr. 4.4 skyrių).
English: In the subgroup of patients treated with fondaparinux or enoxaparin who underwent PCI, 8.8% and 8.2% of patients respectively, experience death/MI/RI within 9 days of randomisation (hazard ratio 1.08, 95% CI, 0.92;1.27).
Lithuanian: Fondaparinuksu ar enoksaparinu gydytų ligonių, kuriems buvo atlikta PTKA, pogrupyje atitinkamai 8,8 % ir 8,2 % ligonių ištiko mirtis / MI / RI (miokardo infarktas, refrakterinė išemija) per 9 atsitiktinių parinkčių dienas (rizikos funkcija 1,08, PI 95 %, 0,92; 1,27).
English: Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol išnyksta venų tromboembolijos pavojus, paprastai kol pacientas pradeda vaikščioti, t. y.
English: Major bleeding was observed in 3.4% of the patients in the fondaparinux group and in 2.4% of the dalteparin group.
Lithuanian: Didelis kraujavimas buvo pastebėtas 3,4 % pacientų fondaparinukso vartojusių pacientų grupėje ir 2,4% - dalteparino vartojusių pacientų grupėje.
English: The efficacy and safety of fondaparinux have not been formally studied in patients with HIT type II.
Lithuanian: Ar fondaparinuksas yra veiksmingas ir saugus pacientams, sergantiems II tipo HST, nežinoma, nes formalių tyrimų neatlikta.
English: Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly.
Lithuanian: Inkstų veikla su amžiumi silpnėja, todėl senatvėje gali silpnėti fondaparinukso šalinimas.
English: In superficial vein thrombosis patients who are to undergo surgery or other invasive procedures, fondaparinux, where possible, should not be given during the 24 hours before surgery.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems bus atliekama chirurginė operacija arba kitokia invazinė procedūra Pacientams, kuriems pasireiškia paviršinių venų trombozė ir bus atliekama chirurginė operacija arba kitokia invazinė procedūra, jeigu įmanoma, 24 valandas prieš chirurginę operaciją fondaparinukso vartoti negalima.
English: Uncommon: pain, oedema, Rare: reaction at injection site (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
Lithuanian: Reti: reakcija injekcijos vietoje (1) pavieniai nepageidaujami reiškiniai, išskyrus kliniškai svarbius, nepaminėti.
English: How to use Arixtra
Lithuanian: Kaip vartoti Arixtra
English: Severe allergic reactions (anaphylaxis): These are very rare in people (up to 1 in 10,000) taking Arixtra.
Lithuanian: Žmonėms, vartojantiems Arixtra, toks poveikis pasireiškia labai retai (ne dažniau kaip 1 iš 10 000).
English: • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Lithuanian: • Arixtra švirkščiama po oda į apatinės pilvo srities odos raukšlę.
English: In this study, the incidence of total VTE was 4.6% (47/1,027) with fondaparinux, versus 6.1%: (62/1,021) with dalteparin: odds ratio reduction [95%CI] = -25.8% [-49.7%, 9.5%].
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, fondaparinukso vartojusių pacientų atveju bendros VTE pasireiškė 47/1027 (4,6 %) o dalteparino vartojusių atveju - 62/1021 (6,1 %) pacientų; skirtumo santykio sumažėjimas [95 %CI] = -25,8% [-49,7 %, 9,5 %].
English: Type I glass barrel (1 ml) affixed with a 27 gauge x 12.7 mm needle and stoppered with a chlorobutyl elastomer plunger stopper.
Lithuanian: I tipo stiklinis vamzdelis (1 ml) su prijungta 27 dydžio 12,7 mm ilgio adata ir užkimštas iš chlorobutilo elastomero pagamintu plunžeriniu kamščiu.
English: In an open-label study, 24 paediatric patients (n=10, age 1 to ≤ 5 years weight range 8-20 kg; n=7, age 6 to ≤ 12 years weight range 17-47 kg and n=7 age 13 to ≤ 18 years weight range 47-130 kg) diagnosed with venous thrombosis at study entry were administered fondaparinux.
Lithuanian: nuo 6 iki ≤ 12 metų, 17-47 kg kūno svorio ir n = 7 nuo 13 iki ≤ 18 metų, 47-130 kg kūno masės), kuriems prieš pradedant tyrimą buvo diagnozuota venų trombozė, buvo skirtas vartoti fondaparinuksas.
English: The safety of fondaparinux 2.5 mg has been evaluated in 3,595 patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days, in 327 patients undergoing hip fracture surgery treated for 3 weeks following an initial prophylaxis of 1 week, 1,407 patients undergoing abdominal surgery treated up to 9 days, and in 425 medical patients who are at risk for thromboembolic complications treated up to 14 days.
Lithuanian: 2,5 mg fondaparinukso saugumas nustatytas remiantis 3 595 pacientų, kuriems buvo atliktos sudėtingos kojų ortopedinės operacijos ir kurie vaisto vartojo ne ilgiau kaip 9 dienas, duomenimis, 327 pacientų, kurie operuoti dėl šlaunikaulio lūžio ir kurie po 1 savaitės pradinės profilaktikos toliau vartojo vaisto 3 savaites, 1 407 pacientai po abdominalinių operacijų gydyti ne ilgiau kaip 9 dienas bei
English: The intravenous tubing should be well flushed with saline after injection to ensure that all of the medicinal product is administered.
Lithuanian: Intraveninius kateterius reikia gerai praplauti fiziologiniu tirpalu, kad visas preparato kiekis patektų į veną.
English: The primary adjudicated endpoint was a composite of death and recurrent MI (re-MI) within 30 days of randomisation.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pradinis atskaitos taškas bus mirties ir pakartotinio miokardo infarkto (re-MI) išsivystymas per 30 dienų nuo atsitiktinio paskirstymo.
English: Sites of administration should alternate between the left and the right anterolateral and left and right posterolateral abdominal wall.
Lithuanian: Injekcijos vieta kiekvieną kartą keičiama: švirkščiama pakaitomis į kairę arba dešinę priekinę šoninę ir kairę arba dešinę užpakalinę šoninę pilvo sienelės sritį.
English: Stop taking Arixtra.
Lithuanian: Nutraukite Arixtra vartojimą.
English: The incidence of symptomatic VTE, including PE was not significantly different between treatment groups.
Lithuanian: Simptominių VTE atvejų kiekis, įskaitant plaučių emboliją, abiejose pacientų grupėse reikšmingai nesiskyrė.
English: Fondaparinux significantly reduced the overall rate of VTE compared to placebo [18 patients (5.6%) vs 34 patients (10.5%), respectively].
Lithuanian: Fondaparinuksu gydytiems pacientams žymiai sumažėjo bendras VTE dažnumas, palyginti su vartojusiais placebą (pasireiškė atitinkamai 18 pacientų (5,6%) ir 34 pacientams (10,5%)).
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Lithuanian: Venų tromboembolijos (VTE) profilaktika po šlaunikaulio lūžio operacijos pacientams, kurie po pirminės 1 savaitės profilaktikos vaisto vartojo papildomai ne ilgiau kaip 24 dienas Dvigubu aklu metodu atlikto klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo atsitiktiniu būdu parinkti 737 pacientai, metu po šlaunikaulio lūžio operacijos 7 (±1) dienas ligoniai vartojo kartą per dieną 2,5 mg fondaparinukso.
English: This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: Picture D
Lithuanian: D paveikslas
English: Instruction for self-administration is mentioned in the Package Leaflet.
Lithuanian: Vaistinio preparato švirkštimo sau pačiam instrukcija pateikiama pakuotės lapelyje.
English: In patients >75 years undergoing orthopaedic surgery and receiving fondaparinux 2.5 mg once daily, the estimated plasma clearance was 1.2 to 1.4 times lower than in patients <65 years.
Lithuanian: Pacientų, kuriems > 75 metai, kuriems buvo atlikta ortopedinė operacija ir kurie vartojo 2,5 mg fondaparinukso dozę vieną kartą per parą, apskaičiuotasis plazmos klirensas buvo nuo 1,2 iki 1.4 karto mažesnis už pacientų, kuriems < 65 metų, klirensą.