FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
Portuguese: Efeitos de outras substâncias activas na farmacocinética de omeprazol
English: In most patients healing occurs within four weeks.
Portuguese: Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de quatro semanas.
English: In most patients healing occurs within two weeks.
Portuguese: Na maioria dos doentes a cura ocorre dentro de duas semanas.
English: HDPE bottle:
Portuguese: Frasco HDPE:
English: Losec solution for injection must be given only as an intravenous injection and it must not be added to infusion solutions.
Portuguese: Losec solução injectável deve ser administrado apenas por injecção intravenosa e não deve ser adicionado a soluções de perfusão.
English: • Hair loss (alopecia).
Portuguese: • Perda de cabelo (alopécia).
English: Alternative preparation for infusions in flexible containers Use a double-ended transfer needle and attach to the injection membrane of the infusion bag.
Portuguese: Preparação alternativa para perfusões em recipientes flexíveis Utilizar uma agulha de transferência com duas extremidades e fixar à membrana de injecção do saco de perfusão.
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes)and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados que a dispersão deve ser tomada de imediato (ou dentro de 30 minutos) e deve ser sempre agitada antes de beber e o resíduo lavado e ingerido com meio copo de água.
English: • Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
Portuguese: • Úlceras causadas por medicamentos designados de AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteróides).
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
Portuguese: • Digoxina (usada para tratar problemas de coração)
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Portuguese: A exposição ao metabolito activo do clopidogrel foi diminuída em 46% (Dia 1) e 42% (Dia 5) quando clopidogrel e omeprazol foram administradas em conjunto.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Losec.
Portuguese: Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Losec.
English: Losec is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn, acid regurgitation).
Portuguese: Losec é utilizado em adultos para o tratamento de curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia e regurgitação ácida).
English: Losec capsules are indicated for:
Portuguese: Losec cápsulas está indicado para:
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
Portuguese: • Pele amarela, urina de cor escura e cansaço que poderão ser sintomas de problemas de fígado.
English: This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
Portuguese: Este efeito na etapa final do processo de formação de ácido gástrico é dose-dependente e providencia uma inibição altamente eficaz tanto da secreção ácida basal, como da secreção ácida estimulada , independentemente do estímulo.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg Treatment of reflux esophagitis
Portuguese: Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg Tratamento da esofagite de refluxo
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
Portuguese: O refluxo é o retorno do ácido do estômago para o esófago (canal de alimentação) que pode ficar inflamado e doloroso.
English: The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentes (1-10% dos doentes) são cefaleias, dor abdominal, obstipação, diarreia, flatulência e náuseas/vómitos.
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec capsules contain lactose.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Losec Losec cápsulas contém lactose.
English: Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions.
Portuguese: Use apenas soluções límpidas, incolores ou castanho amarelado pálido.
English: In such individuals the metabolism of omeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
Portuguese: Nesses indivíduos, o metabolismo de omeprazol é provavelmente catalisado principalmente pelo CYP3A4.
English: • Disturbed sleep (insomnia).
Portuguese: • Dificuldade em adormecer (insónia).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1x40 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 1 x 40 mg
English: Bioequivalence between Losec capsules and Losec gastro-resistant tablets, based on both area under the omeprazole plasma concentration-time curve (AUC) and maximum plasma concentration (Cmax) of omeprazole, has been demonstrated for all doses, 10 mg, 20 mg and 40 mg.
Portuguese: A bioequivalência entre Losec cápsulas e Losec comprimidos gastrorresistentes, baseada quer na área sob a curva de concentração plasmática-tempo (AUC) do omeprazol, quer da concentração plasmática máxima (Cmax) do omeprazol, foi demonstrada para todas as dosagens, 10 mg, 20 mg e 40 mg.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks.
Portuguese: Tratamento sintomático da azia e regurgitação ácida na doença de refluxo gastro-esofágico: O tempo de tratamento é 2-4 semanas.
English: 10 mg once daily.
Portuguese: 10 mg uma vez por dia.
English: To treat too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome):
Portuguese: Para tratar a acidez excessiva no estômago causada por um crescimento do pâncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):
English: However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates.
Portuguese: No entanto, dada a baixa afinidade para o CYP3A4, o omeprazol não tem potencial para inibir o metabolismo de outros substratos do CYP3A4.
English: Effect on H. pylori
Portuguese: Efeito no H. Pylori
English: As a consequence of reduced acid secretion and intragastric acidity, omeprazole dose-dependently reduces/normalizes acid exposure of the esophagus in patients with gastro-esophageal reflux disease.
Portuguese: Em consequência da redução da secreção ácida e da acidez intragástrica, o omeprazol reduz/normaliza de forma dose-dependente a exposição ácida do esófago em doentes com doença de refluxo gastroesofágico.
English: For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
Portuguese: Para os doentes que podem não estar completamente curados após a terapêutica inicial, a cura ocorre normalmente durante um período adicional de duas semanas de tratamento.
English: If symptom control has not been achieved after four weeks treatment with Losec 20 mg daily, further investigation is recommended.
Portuguese: Se o controlo dos sintomas não for alcançado após quatro semanas de tratamento com Losec 20 mg por dia, recomenda-se investigação adicional.
English: Children and adolescents over 4 years of age • In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Portuguese: Crianças e adolescentes com mais de 4 anos de idade • Em combinação com antibióticos no tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori.
English: For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further four weeks treatment period.
Portuguese: Para os doentes que podem não estar completamente curados após a terapêutica inicial, a cura ocorre normalmente durante um período adicional de quatro semanas de tratamento.
English: In children: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Portuguese: Em crianças: Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg
English: All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily.
Portuguese: A dose inicial recomendada é Losec 60 mg por dia. Todos os doentes com doença grave e com resposta inadequada a outros tratamentos têm sido eficazmente controlados e mais de 90% dos doentes mantidos com doses de Losec de 20 - 120 mg diários.
English: In a crossover clinical study, clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as clopidogrel) were administered for 5 days.
Portuguese: Num estudo clínico cruzado, clopidogrel (dose carga de 300 mg seguida de 75 mg/dia) em monoterapia e com omeprazol (80 mg ao mesmo tempo que clopidogrel) foram administrados durante 5 dias.
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para tomar a mesma dose durante mais 2 semanas se a sua úlcera não estiver ainda curada.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Portuguese: Os grânulos (pélete medicamentoso) sólidos contêm o medicamento - não os mastigue nem os esmague.
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Portuguese: O intervalo de pH em glucose é aproximadamente 8,9-9,5 e em cloreto de sódio a 0,9% é 9,3-10,3
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Portuguese: • Problemas graves do fígado que levam a insuficiência hepática e inflamação no cérebro.
English: H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
Portuguese: H. pylori é um factor major no desenvolvimento de gastrite.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Portuguese: • Inchaço dos pés e tornozelos.
English: Intravenous omeprazole produces a dose dependent inhibition of gastric acid secretion in humans.
Portuguese: O omeprazole intravenoso produz uma inibição dose-dependente da secreção ácida gástrica no Homem.
English: Solution for infusion reconstituted with glucose 50 mg/ml (5%) should be used within 6 hours after preparation.
Portuguese: Solução para perfusão reconstituída com solução de glucose a 50 mg/ml (5%) deve ser usada dentro 6 horas após preparação.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência da sucrase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: If affected, patients should not drive or operate machinery.
Portuguese: Se se sentirem afectados, os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Portuguese: • Clopidogrel (usado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))
English: Omeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Portuguese: O omeprazol é completamente eliminado do plasma entre as administrações sem qualquer tendência para acumulação durante a administração uma vez por dia.
English: • Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
Portuguese: • Úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica).
English: Omeprazole has not shown any tendency to accumulate with once daily dosing.
Portuguese: O omeprazol não revelou qualquer tendência para acumular com administração uma vez por dia.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10%.
Portuguese: O tratamento concomitante com omeprazol (20 mg diários) e digoxina em indivíduos saudáveis aumentou a biodisponibilidade de digoxina em 10%.
English: your doctor may also prescribe antibiotics to treat the infection and allow the ulcer to heal.
Portuguese: Se sofre desta situação o médico pode também prescrever antibióticos para tratar a infecção e permitir a cura da úlcera.
English: Vials can however be stored exposed to normal indoor light out side the box for up to 24 hours.
Portuguese: Contudo, os frascos para injectáveis podem ser guardados sob luz interior normal fora da caixa até um período de 24 horas.
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 4 weeks if your ulcer has not yet healed.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para tomar a mesma dose durante mais 4 semanas se a sua úlcera não estiver ainda curada.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 12 hours at 25°C after reconstitution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion and for 6 hours at 25°C after reconstitution with glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física no decurso da utilização, durante 12 horas a 25ºC após reconstituição com solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) ou durante 6 horas a 25ºC após reconstituição com solução para perfusão de glucose 50 mg/ml (5%).
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop using Losec and contact a doctor immediately:
Portuguese: Se sentir algum dos seguintes efeitos secundários raros mas graves, pare de utilizar Losec e contacte um médico imediatamente:
English: • If your gullet has not been damaged, the usual dose is 10 mg once a day.
Portuguese: • Se o seu esófago não foi danificado, a dose habitual é 10 mg uma vez por dia.
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
Portuguese: • Rifampicina (usada para tratar a tuberculose)
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Portuguese: Também pode ocorrer formação de bolhas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais.
English: The dispersion should always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Portuguese: A dispersão deve ser sempre agitada antes de beber e o resíduo lavado com meio copo de água.
English: Nelfinavir, atazanavir The plasma levels of nelfinavir and atazanavir are decreased in case of co-administration with omeprazole.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de nelfinavir e atazanavir são diminuídos em caso de co-administração com omeprazol.
English: • Enlarged breasts in men.
Portuguese: • Desenvolvimento das mamas no homem.
English: After repeated once-daily administration of 20 mg omeprazole, the mean AUC was 5 to 10 times higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Portuguese: Após administração repetida de 20 mg de omeprazol uma vez por dia, a AUC média foi 5 a 10 vezes superior em metabolizadores fracos do que em indivíduos que possuem um enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensivos).
English: Paediatric patients There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
Portuguese: Doentes pediátricos A experiência com Losec para uso intravenoso em crianças é limitada.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Portuguese: • Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia).
English: Draw the omeprazole solution back into the syringe.
Portuguese: Retirar a solução de omeprazol obtida de volta para a seringa.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy)
Portuguese: • Diazepam (usado para tratar a ansiedade, relaxar os músculos ou na epilepsia)
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for:
Portuguese: Losec comprimidos gastrorresistentes está indicado para:
English: • Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
Portuguese: A solução reconstituída não deve ser conservada a temperaturas acima de 25ºC e deve ser usada dentro de 4 horas após preparação.
English: Reflux esophagitis: The treatment time is 4-8 weeks.
Portuguese: Esofagite de refluxo: O tempo de tratamento é 4-8 semanas.
English: What Losec is and what it is used for Before you take Losec How to take Losec Possible side effects How to store Losec Further information
Portuguese: O que é Losec e para que é utilizado Antes de tomar Losec Como tomar Losec Efeitos secundários possíveis Como conservar Losec Outras informações
English: As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
Portuguese: Em consequência da elevada afinidade de omeprazol para o CYP2C19, existe um potencial de inibição competitiva e interacções medicamentosas metabólicas com outros substratos do CYP2C19.
English: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
Portuguese: Agressão, alucinações Doenças do sistema nervoso Frequentes:
English: An interaction is observed between clopidogrel and omeprazole (see section 4.5).
Portuguese: Observa-se uma interacção entre o clopidogrel e o omeprazol (ver secção 4.5).
English: When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered.
Portuguese: Ao iniciar ou terminar o tratamento com omeprazol, o potencial de interacções com fármacos metabolizados por CYP2C19 deve ser considerado.
English: • Feeling agitated, confused or depressed.
Portuguese: • Sensação de agitação, confusão ou depressão.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for injection, which is why no other solvents or quantities should be used for dilution.
Portuguese: A estabilidade de omeprazol é influenciada pelo pH da solução injectável, razão pela qual não se deve utilizar outros solventes ou quantidades para a diluição.
English: 280 capsules
Portuguese: 280 cápsulas
English: Transfer the solution into the infusion bag or bottle.
Portuguese: Transferir a solução obtida para o frasco ou saco de perfusão.
English: Nausea, vomiting, dizziness, abdominal pain, diarrhoea and headache have been reported.
Portuguese: Náuseas, vómitos, tonturas, dor abdominal, diarreia e cefaleias têm sido relatados.
English: Treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Portuguese: Tratamento da úlcera duodenal causada por H. pylori.
English: The stability of omeprazole is influenced by the pH of the solution for infusion, which is why no other solvent or quantities should be used for dilution.
Portuguese: A estabilidade de omeprazol é influenciada pelo pH da solução para perfusão, razão pela qual não se deve utilizar outros solventes ou quantidades para a diluição.
English: Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
Portuguese: Perto de 80% da dose oral de omeprazol é excretada como metabolitos na urina, e o restante nas fezes, primariamente proveniente da secreção biliar.
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína durante as duas primeiras semanas após o início do tratamento com omeprazol e, em caso de ajuste da dose de fenitoína, deve ocorrer monitorização e ajuste adicional da dose após a suspensão do tratamento com omeprazol.
English: Mean inhibition of platelet aggregation (IPA) was diminished by 47% (24 hours) and 30% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Portuguese: A média da inibição da agregação plaquetária (IPA) foi diminuída em 47% (24 horas) e 30% (Dia 5) quando clopidogrel e omeprazol foram administradas em conjunto.
English: Impaired hepatic function In patients with impaired hepatic function a daily dose of 10-20 mg may be sufficient (see section 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso da função hepática, uma dose diária de 10-20 mg pode ser suficiente (ver secção 5.2).
English: Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
Portuguese: Adicionar este volume de solução para perfusão ao frasco para injectáveis com o omeprazol liofilizado, misturar bem certificando-se que todo o omeprazol está dissolvido.
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Portuguese: O tratamento com inibidores da bomba de protões pode conduzir a um ligeiro aumento do risco de infecções gastrointestinais, tais como por Salmonella e Campylobacter (ver secção 5.1).
English: Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Portuguese: É pouco provável que o Losec afecte a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
English: Therefore, if any of the following happen to you before you start taking Losec or while you are taking it, talk to your doctor straight away:
Portuguese: Portanto, se algum dos seguintes eventos lhe acontecer antes de começar a tomar Losec ou enquanto o está tomar, informe o seu médico imediatamente:
English: • Saquinavir (used to treat HIV infection)
Portuguese: • Saquinavir (usado para tratar infecções por VIH)
English: Your doctor will decide whether you can take Losec during this time.
Portuguese: O seu médico irá decidir se pode tomar Losec durante este período.
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Portuguese: Crianças com mais de 1 ano de idade e ≥ 10 kg
English: Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
Portuguese: Tratamento concomitante com voriconazol resultou numa exposição a omeprazol superior ao dobro.
English: With a syringe draw 5 ml of infusion solution from the 100 ml infusion bottle or bag.
Portuguese: Com uma seringa retirar 5 ml da solução para perfusão do frasco ou do saco de perfusão de 100 ml.
English: • The medicine will be given to you as an infusion into one of your veins.
Portuguese: • O medicamento ser-lhe-á administrado como uma perfusão numa das suas veias.
English: The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
Portuguese: Substâncias activas com absorção dependente do pH A diminuição da acidez intragástrica durante o tratamento com omeprazol pode aumentar ou diminuir a absorção de substâncias activas com uma absorção dependente do pH gástrico.
English: The symptoms described in connection to omeprazole overdose have been transient, and no serious outcome has been reported.
Portuguese: Os sintomas descritos relacionados com a sobredosagem de omeprazol têm sido transitórios, e não foram notificadas quaisquer consequências graves.
English: The interaction may also involve CYP2C19 inhibition.
Portuguese: A interacção pode também envolver inibição do CYP2C19.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
Portuguese: • Erupção da pele quando exposta ao sol.
English: Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
Portuguese: Adicionar o restante solvente ao frasco para injectáveis e certifique-se que a seringa está vazia.
English: • Phenytoin (used in epilepsy).
Portuguese: • Fenitoína (usada na epilepsia).