FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Like all medicines, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede provocar efectos secundarios, aunque no en todas las personas los sufran.
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Spanish: Deben tomarse medidas especiales cuando los pacientes hipotensos o con problemas conocidos de la regulación ortostática tomen doxazosina para tratar la hipertrofia prostática benigna (HPB).
English: UK Tel: 00 44 1707 853000
Spanish: Tel: 00 44 1707 853000
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Spanish: Doxazosina debe administrarse con cautela en pacientes con las siguientes cardiopatías agudas: edema de pulmón como consecuencia de una estenosis aórtica o mitral, insuficiencia cardiaca de alto gasto, insuficiencia cardiaca derecha como consecuencia de una embolia pulmonar o derrame pericárdico e insuficiencia cardiaca ventricular izquierda con presión de llenado baja.
English: Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Spanish: Poco frecuentes: pesadillas, amnesia, inestabilidad emocional Raros: depresión, agitación
English: - Essential hypertension - Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Spanish: Hipertensión esencial Tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.
English: • Do not chew, break or crush the tablets.
Spanish: • No los mastique, ni los rompa o triture.
English: - Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients - Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary ract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency - History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, otras quinazolinas (como prazosina o terazosina), o a cualquiera de los excipientes - Hiperplasia benigna y congestión concomitante de vías urinarias altas, infecciones crónicas de vías urinarias o litiasis vesical - Excedente de flujo vesical, anuria o insuficiencia renal progresiva - Historia de obstrucción esofágica o gastrointestinal o descenso del diámetro de la luz gastrointestinal.
English: At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Spanish: En el estado de equilibrio, la biodisponibilidad relativa de doxazosina a partir de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados frente a la forma de liberación inmediata fue del 54% con la dosis de 4 mg y del 59% con 8 mg.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados no debería usarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
English: Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Spanish: Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados influye moderadamente la capacidad de conducir y utilizar máquinas, en especial al comienzo del tratamiento.
English: Patients with hepatic impairment: Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática: Doxazosina debe administrarse con una cautela particular en pacientes con signos de insuficiencia hepática.
English: Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Spanish: Doxazosina se debe administrar con cautela en pacientes con signos de insuficiencia hepática leve o moderada (ver también la sección 5.2).
English: • painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
Spanish: • analgésicos del tipo de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno
English: • if you have taken medicine containing Doxazosin or a similar medicine eg.
Spanish: • Si ha tomado un medicamento que contiene doxazosina o un producto similar, como prazosina, y sufrió una reacción alérgica
English: Children and adolescents: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names are not recommended for patients under the age of 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes: No se recomienda usar Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados en pacientes menores de 18 años.
English: If you stop taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not suddenly stop taking your medicine as this may cause serious changes in your blood pressure.
Spanish: Si deja de tomar Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados No deje de tomar bruscamente el medicamento, ya que pueden producirse cambios graves en la presión arterial.
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Spanish: La mayoría de los pacientes se controla con la dosis inicial de 4 mg de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados.
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raros: ictericia, aumento de parámetros hepáticos
English: PVC/PVDC/aluminium blisters
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente Blister de PVC/PVdC/aluminio
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets are white, round, biconvex tablets with bossing “DL”.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados son comprimidos blancos, redondeados, biconvexos con "DL" haciendo relieve.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Spanish: Los pacientes tratados con comprimidos de doxazosina de liberación inmediata para la hipertensión pueden cambiarse a Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados , aumentándose la dosis según necesidades mientras se mantiene el efecto y la tolerabilidad.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Spanish: 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE TABLET CONTAINER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE INMEDIATO ENVASE DE COMPRIMIDOS DE PEAD.
English: To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Spanish: Para tratar la hipertensión, su médico puede recetarle otro medicamento junto a Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes con hiperplasia prostática consigue una mejoría significativa de la urodinámica y los síntomas como consecuencia del bloqueo selectivo de los receptores alfaadrenérgicos situados en el estroma muscular y la cápsula de la próstata y en el cuello vesical.
English: After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Spanish: Después de la administración de dosis terapéuticas, la doxazosina contenida en Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones sanguíneas máximas entre 6 y 8 horas después de la administración.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Spanish: La administración de Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados a pacientes hipertensos provoca una reducción clínicamente significativa de la presión arterial como consecuencia de la disminución de la resistencia vascular sistémica.
English: Do not use Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Spanish: No use Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados después de la fecha de caducidad que se indica en el blíster y en el envase.
English: Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Spanish: En el intervalo posológico recomendado, el tratamiento con Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados sólo tiene un efecto menor o ninguno sobre la presión arterial en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB).
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can treat high blood pressure (hypertension) by relaxing the blood vessels in the body and lowering blood pressure.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados puede tratar la elevación de la presión arterial (hipertensión) al relajar los vasos sanguíneos del cuerpo y disminuir la presión arterial.
English: Pack sizes: 100, 250 tablets Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Spanish: Tamaños del envase: 100 y 250 comprimidos Posible comercialización solamente de algunos tamaños de envases.
English: Peak/trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Spanish: El índice pico/valle de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados es menor de la mitad que el de los comprimidos de doxazosina de liberación inmediata.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar en pacientes con hiperplasia prostática benigna [HPB] que sean hipertensos o normotensos, ya que los cambios de presión arterial que se producen en los pacientes normotensos no son clínicamente significativos.
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Spanish: En pacientes con hipertensión, el descenso de la presión arterial con Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados fue similar en sedestación y bipedestación.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Poco frecuentes: dolor muscular, artralgia, debilidad muscular
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can also be given to men suffering from an enlarged prostate gland, as it can relax the muscles allowing urine to be passed more easily.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados también puede administrarse a varones con aumento de tamaño de la próstata, ya que relaja los músculos permitiendo que la emisión de la orina sea más sencilla.
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include swelling of the face and body, feeling faint, cold fingers and toes,, dizziness on standing, a racing or irregular heart beat, a slow heart beat, angina, severe chest pain, difficulty breathing, tremor, muscle stiffness, weakness or pain, pain or swelling of joints, change in appetite, hair loss, nose bleeds, cough, sore swollen throat, low blood potassium levels, feeling thirsty, gout, nightmares, loss of memory, mood changes, loss of bladder control or less frequent urge to pass urine, ringing in the ears and changes in taste.
Spanish: Los efectos poco frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 1000 pacientes pero en menos de 1 de cada 100 pacientes, consisten en hinchazón de la cara y el cuerpo, sensación de desvanecimiento, dedos fríos de manos y pies, mareos al estar de pie, latidos cardiacos rápidos o irregulares, latidos cardiacos lentos, angina, dolor torácico intenso, dificultad respiratoria, temblor, rigidez muscular, debilidad o dolor, dolor o tumefacción articular, cambios de apetito, pérdida del pelo, hemorragias nasales, tos, dolor de garganta, concentraciones bajas de potasio en sangre, sensación de sed, gota, pesadillas, pérdida de memoria, cambios de humor, pérdida de control vesical o urgencia menos frecuente para emitir la orina, zumbidos en los oídos y cambios de gusto.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante [Para completar en cada país]
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is 4 mg of doxazosin as doxazosin mesilate.
Spanish: Qué contiene Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados - El principio activo es 4 mg de doxazosina como mesilato de doxazosina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] doxazosin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] EXPIRY DATE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] Doxazosina NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país] FECHA DE CADUCIDAD
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase el Anexo I)
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede tomar con o sin alimentos.
English: White, round, biconvex tablets with bossing “DL”
Spanish: Comprimido de liberación prolongada Comprimidos blancos, redondos y bicovexos con "DL" haciendo relieve.
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include depression, feeling restless, pins and needles, an allergic rash, itchy red skin, stomach pain, diarrhoea, being sick, a hoarse voice, fainting, loss of consciousness, jaundice, liver changes, low blood sugar, impotence, persistent erection.
Spanish: Los efectos secundarios raros, que se ven en más de 1 de cada 10.000 pacientes pero en menos de 1 de cada 1000, consisten en depresión, sensación de intranquilidad, sensación de pinchazos, exantema alérgico, exantema pruriginoso, dolor de estómago, diarrea, sensación de enfermedad, voz ronca, desvanecimiento, pérdida de conciencia, ictericia, cambios hepáticos, glucemia baja, impotencia, erección persistente.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Spanish: El CHMP recomienda que se concedan las autorizaciones de comercialización para Doxagamma 4 mg comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados (véase Anexo I), cuyo Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto figuran como Anexo III.
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Spanish: No tome Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados si está embarazada o dando el pecho a su hijo.
English: Alternatively, breastfeeding must be stopped, if treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Spanish: Otra posibilidad es interrumpir la lactancia cuando el tratamiento con Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados sea inevitable.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados se puede usar como fármaco único o combinado con otros medicamentos, como un diurético tiazida, un betabloqueante, un antagonista del calcio o un inhibidor de la ECA.
English: The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Spanish: La dosis inicial habitual de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados es de un comprimido una vez al día.
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados condicionan variaciones pequeñas de las concentraciones plasmáticas.
English: Prolonged-release tablet oral
Spanish: Comprimido de liberación prolongada
English: The shell does not break down but passes through your body.
Spanish: La cubierta no se fragmenta, sino que se limita a atravesar el cuerpo y el comprimido vacío será eliminado con las heces.
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Spanish: Los efectos secundarios frecuentes, que se ven en más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de cada 10, consisten en maros, vértigos, cansancio inusual o malestar general, hinchazón de los tobillos, palpitaciones, cefalea, dolor torácico, somnolencia, calambres musculares, estreñimiento, indigestión, disnea, rinorrea, retraso de la eyaculación, urgencia frecuente para emitir la orina y visión borrosa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names doxazosin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] Doxazosina PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de doxazosina (como mesilato).
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unlikely to affect your blood pressure unless you suffer from hypertension.
Spanish: Es improbable que Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados afecte a su presión arterial, a menos que tenga hipertensión.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Spanish: 1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I]
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Spanish: PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] (Doxazosina)
English: 1 WHAT DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: 1 QUÉ ES DOXAGAMMA 4 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y NOMBRES ASOCIADOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
Spanish: Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados [Ver el Anexo I] Doxazosina
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Spanish: 8 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar en cada país]
English: Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Spanish: Tenga especial cuidado con Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados
English: 3 HOW TO TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Spanish: 3 CÓMO TOMAR DOXAGAMMA 4 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y NOMBRES ASOCIADOS
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Spanish: Qué es Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados y para qué se utiliza.
English: If you take more Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Spanish: Si toma más Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados de lo que debiera
English: How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Spanish: Cómo tomar Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados 4.
English: • if you have or have had a blockage in your gut
Spanish: • si padece o ha padecido una obstrucción intestinal
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Spanish: No tome Doxagamma 4 mg, comprimidos de liberación prolongada y nombres asociados
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Spanish: 2 ANTES DE TOMAR DOXAGAMMA 4 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y NOMBRES ASOCIADOS
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Poco frecuentes: sed, hipopotasemia, gota
English: In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin is not recommended.
Spanish: Carecemos de experiencia clínica en caso de insuficiencia hepática grave y, por tanto, no se recomienda usar doxazosina en esta población (ver la sección 4.4).