FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Environ 30 % des patientes recevant Zejula ont présenté une neutropénie de tous grades, et 20 % des patientes ont présentées une neutropénie de grades 3/4.
Croatian: U otprilike 30 % bolesnika koji su primali lijek Zejula došlo je do neutropenije bilo kojeg stupnja, a u 20 % bolesnika došlo je do neutropenije 3./4. stupnja.
French: • 28 × 1 gélules
Croatian: • 28 × 1 tvrda kapsula
French: Tableau 5 : Critères d'évaluation secondaires* gBRCAmut non-gBRCAmut
Croatian: p-vrijednost gBRCAmut non-gBRCAmut
French: Le niraparib n'a été soumis à aucune étude sur la carcinogénicité.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti za niraparib nisu provedena.
French: Le niraparib est principalement éliminé par les voies hépato-biliaire et rénale.
Croatian: Niraparib se uglavnom eliminira putem jetre i žuči te bubrega.
French: Le niraparib est principalement métabolisé par des carboxylestérases (CE) pour former un métabolite inactif majeur, M1.
Croatian: Niraparib se metabolizira primarno karboksilesterazama u glavni inaktivni metabolit, M1. U ispitivanju masene bilance glavni metaboliti u cirkulaciji bili su M1 i M10 (glukuronidi M1 koji nastaju kasnije).
French: Dans le programme clinique, la thrombopénie a été prise en charge par la surveillance des paramètres biologiques, la modification de la dose et la transfusion de plaquettes, le cas échéant (voir la rubrique 4.2).
Croatian: U kliničkom programu trombocitopenija je bila zbrinuta praćenjem laboratorijskih nalaza, modifikacijom doze i transfuzijom trombocita kada je bilo primjereno (vidjeti dio 4.2).
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du niraparib chez la femme enceinte.
Croatian: Podaci o primjeni nirapariba u trudnica su ograničeni ili ih nema.
French: Qu'est-ce que Zejula et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Zejula et comment agit-il
Croatian: Što je Zejula i kako djeluje
French: Les critères d'évaluation secondaires d'efficacité ont inclus l'intervalle sans chimiothérapie (CFI), le temps jusqu'au premier traitement suivant (TFST), la SSP après le premier traitement suivant (SSP2), le temps jusqu'au second traitement suivant (TSST) et la SG (survie globale).
Croatian: chemotherapy free interval, CFI), vrijeme do prve sljedeće terapije (engl. time to first subsequent therapy, TFST), PFS nakon prve sljedeće terapije (engl.
French: Zejula 100 mg gélules
Croatian: NAZIV LIJEKA Zejula 100 mg tvrde kapsule
French: Niraparib comme substrat des transporteurs d'efflux (P-gp, BCRP et MATE 1/2) Le niraparib est un substrat de la glycoprotéine-P (P-gp) et de la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP).
Croatian: Niraparib je supstrat P-glikoproteina (P-gp-a) i proteina rezistencije raka dojke (BCRP-a).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
French: La durée médiane des anémies tous grades confondus était de 63 jours et de 8 jours pour les événements de grades 3/4.
Croatian: Medijan trajanja anemije bilo kojeg stupnja bio je 63 dana, a anemije 3./4. stupnja 8 dana.
French: Cohorte non gBRCAmut niraparib (N = 138)
Croatian: gBRCAmut non-gBRCAmut
French: Dans le programme clinique, la neutropénie a été prise en charge par la surveillance des paramètres biologiques et un ajustement posologique (voir la rubrique 4.2).
Croatian: U kliničkom programu neutropenija je bila zbrinuta praćenjem laboratorijskih nalaza i modifikacijom doze (vidjeti dio 4.2).
French: Consultez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Zejula.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka Zejula odmah se obratite liječniku.
French: Classe de système d'organe Fréquence de tous grades
Croatian: Infekcija mokraćnog sustava Često
French: Des cas d'hypertension, y compris de crise hypertensive, ont été rapportés avec l'utilisation de Zejula.
Croatian: Uz primjenu lijeka Zejula zabilježena je hipertenzija, uključujući i hipertenzivnu krizu.
French: Des cas de syndrome myélodysplasique/leucémie aiguë myéloïde (SMD/LAM), dont des cas avec issue fatale, ont été rapportés chez un petit nombre de patientes ayant reçu Zejula ou un placebo.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su primali lijek Zejula ili placebo zabilježeni su mijelodisplastični sindrom / akutna mijeloična leukemija (MDS/AML), uključujući i slučajeve sa smrtnim ishodom.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega.
French: La dose est de trois gélules par jour, prises ensemble à la même heure chaque jour.
Croatian: Doza je tri kapsule dnevno, koje se uzimaju zajedno i u isto vrijeme svakog dana.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zejula (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausée (envie de vomir), thrombopénie (faible nombre de plaquettes dans le sang), fatigue et faiblesse, anémie (faible nombre de globules rouges), constipation, vomissements, douleur abdominale (au niveau du ventre), neutropénie (faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs), insomnie (difficultés à s'endormir), maux de tête, perte d'appétit, rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), diarrhée, dyspnée (difficultés respiratoires), hypertension (pression artérielle élevée), dyspepsie (brûlures d'estomac), mal de dos, vertiges, toux, infection des voies urinaires (infection des structures véhiculant l'urine), douleurs articulaires, palpitations et dysgueusie (troubles du goût).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Zejula (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina (slabost), trombocitopenija (nizak broj krvnih pločica), umor i osjećaj slabosti, anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), zatvor, povraćanje, abdominalna bol (bol u trbuhu), neutropenija (nizak broj neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), nesanica (teškoće pri spavanju), glavobolja, smanjen apetit, nazofaringitis (upala nosa i grla), proljev, dispneja (otežano disanje), hipertenzija (visok krvni tlak), dispepsija (žgaravica), bol u leđima, omaglica, kašalj, infekcija mokraćnog sustava (infekcija struktura koje prenose urin), bol u zglobovima, palpitacije i disgeuzija (poremećaj okusa).
French: Les effets indésirables graves incluent la thrombopénie et l'anémie.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju trombocitopeniju i anemiju.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zejula?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zejula?
French: Zejula est disponible sous la forme de gélules (100 mg) à prendre par voie orale.
Croatian: Lijek Zejula dostupan je u obliku kapsula (100 mg) koje se uzimaju kroz usta.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables sont généralement gérables en réduisant la dose.
Croatian: Kad je riječ o sigurnosti, nuspojave se uglavnom mogu kontrolirati smanjenjem doze.
French: Pourquoi Zejula est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Zejula odobren?
French: Le principe actif de Zejula, le niraparib, bloque l'action d'enzymes appelées PARP-1 et PARP-2 qui aident à réparer l'ADN endommagé des cellules lorsque celles-ci se divisent pour créer de nouvelles cellules.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zejula, niraparib, blokira djelovanje enzima PARP-1 i PARP-2, koji pomažu popraviti oštećeni DNK u stanicama kad se stanice dijele kako bi nastale nove stanice.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'administration de traitements anticancéreux.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
French: Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que la maladie s'aggrave.
Croatian: Liječenje treba trajati do progresije bolesti.
French: Le médicament est administré à la suite de traitements au moyen de médicaments à base de platine, lorsque la tumeur diminue en taille ou a complètement disparu.
Croatian: Lijek se daje nakon liječenja lijekovima koji sadržavaju platinu, kad se tumor smanji ili u cijelosti nestane.
French: Le traitement peut être interrompu et la dose peut être réduite chez les patientes qui présentent des effets indésirables.
Croatian: Liječenje se može prekinuti i doza se može smanjiti u bolesnika kod kojih nastupe nuspojave.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patientes pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zejula ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zejula nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: En bloquant les enzymes PARP, l'ADN endommagé des cellules cancéreuses ne peut pas être réparé, ce qui se traduit par la mort des cellules cancéreuses.
Croatian: Blokiranjem enzima PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može se popraviti i, posljedično, stanice raka umiru.
French: Dans une étude principale portant sur 553 patientes, il a été démontré que Zejula entraîne une augmentation de la durée de vie des patientes sans aggravation de la maladie.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojemu su sudjelovala 533 bolesnika utvrđeno je da lijek Zejula povećava vrijeme bez pogoršanja bolesti.
French: Cela permet de retarder le prochain cycle de traitement à base de platine.
Croatian: To može omogućiti odgodu sljedećeg ciklusa terapije koja sadržava platinu.
French: En moyenne, les patientes traitées par Zejula ont vécu 11,3 mois sans aggravation de la maladie, contre 4,7 mois pour les patientes sous placebo (traitement fictif).
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Zejula živjeli su u prosjeku 11,3 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,7 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
French: Autres informations relatives à Zejula:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zejula
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Zejula sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove odlučila da koristi lijeka Zejula nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zejula.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zejula.
French: Comment Zejula agit-il?
Croatian: Kako djeluje Zejula?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zejula.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zejula.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zejula?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zejula?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Zejula est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Zejula možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Zejula est utilisé en monothérapie pour le traitement «d'entretien» des patientes présentant une récidive de la maladie (lorsque le cancer réapparaît après des traitements antérieurs).
Croatian: Zejula se primjenjuje u monoterapiji kao terapija „održavanja" u bolesnika s relapsom bolesti (kad se karcinom vrati nakon prethodnog liječenja).
French: Bien que des traitements pour le cancer récidivant avancé de l'ovaire soient disponibles, la maladie réapparaît inévitablement.
Croatian: Unatoč dostupnosti liječenja uznapredovaloga karcinoma jajnika u relapsu, bolest se neizbježno vraća.
French: Qu'est-ce que Zejula et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Zejula i za što se koristi?
French: L'EPAR complet relatif à Zejula est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni procjeni (EPAR) lijeka Zejula nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zejula, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zejula pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Il a été démontré que Zejula permet de prolonger la période précédant l'aggravation de la maladie chez les patientes ayant répondu aux traitements à base de platine.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Zejula produljuje vrijeme prije ponovnog pogoršanja bolesti u bolesnika koji su odgovorili na terapiju koja sadržava platinu.
French: Zejula est un médicament anticancéreux utilisé chez les femmes adultes atteintes d'un type de cancer avancé de l'ovaire appelé «cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire», notamment le cancer des trompes de Fallope (les trompes qui relient les ovaires à l'utérus) et le cancer du péritoine (la membrane tapissant l'abdomen).
Croatian: Zejula je lijek protiv raka koji se primjenjuje u odraslih žena s uznapredovalim rakom jajnika koji se zove „serozni epitelijalni karcinom jajnika visokog stupnja", uključujući rak jajovoda (cjevasti organi koji povezuju jajnike s maternicom) i rak peritoneuma (opna koja obavija organe u trbušnoj šupljini).
French: Les patientes avaient reçu au moins deux traitements à base de platine pour lesquels elles avaient présenté une réponse durable (le cancer n'avait pas évolué pendant au moins six mois) avant le dernier traitement à base de platine.
Croatian: Bolesnici su podvrgnuti liječenju koje obuhvaća dvije ili više terapija koje sadržavaju platinu, s dugotrajnim pozitivnim rezultatom (karcinom se nije pogoršao najmanje šest mjeseci) prije posljednje terapije koja sadržava platinu.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zejula, les patientes sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Zejula bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les bénéfices de Zejula démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Zejula utvrđene u ispitivanjima?
French: Il contient le principe actif niraparib.
Croatian: Lijek Zejula sadržava djelatnu tvar niraparib.
French: Comment Zejula est-il utilisé?
Croatian: Kako se Zejula koristi?
French: Les participantes à l'étude étaient atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, notamment les cancers des trompes de Fallope et du péritoine.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju imali su serozni epitelijalni karcinom jajnika visokog stupnja, uključujući rak jajovoda ili rak peritoneuma.
French: Zejula ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Croatian: Lijek Zejula ne smiju uzimati dojilje.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zejula, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zejula potražite u uputi o lijeku.
French: C'est pourquoi Zejula a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 4 août 2010.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s rakom jajnika nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Zejula dobio status „lijeka za rijetku bolest" 4. kolovoza 2010.
French: 240 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Croatian: 240 mg filmom obložena tableta peroralno blister(alu/alu) 56 tableta
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene Pakovanje Veličina pakovanja
French: Les deux doses ne doivent pas être prises simultanément.
Croatian: Ne smiju se uzeti obje doze u isto vrijeme.
French: La dose maximale tolérée n'a pas pu être déterminée.
Croatian: Maksimalna podnošljiva doza nije se mogla utvrditi.
French: · Prenez 4 comprimés le matin.
Croatian: • Uzmite 4 tablete ujutro.
French: Stade IIIc/M1A/M1B
Croatian: Stadij IIIc/M1A/M1B
French: Un total de 146 patients ont été recrutés.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 146 bolesnika.
French: 0 (non applicable)
Croatian: 0 (nije primjenjivo)
French: On ne sait pas s'il s'agit d'un effet lié au sexe ou à la taille corporelle.
Croatian: Nije jasno radi li se o utjecaju spola ili veličine tijela.
French: Prenez ensuite 4 comprimés le soir.
Croatian: Zatim uzmite 4 tablete navečer.
French: Cela est très important, car la prise de plusieurs médicaments en même temps peut diminuer ou augmenter leurs effets.
Croatian: Ovo je jako važno jer uzimanje više od jednog lijeka u isto vrijeme može pojačati ili oslabiti učinak lijekova.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, toutefois aucune recommandation posologique ne peut être établie.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: · Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
French: De plus, une surveillance mensuelle de l'ECG est recommandée pendant les trois premiers mois.
Croatian: Osim toga, preporučuje se svaki mjesec kontrolirati EKG u prva tri mjeseca.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un contraceptif oral.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate neki oralni kontraceptiv.
French: Dans un essai clinique mené chez 6 patients adolescents, aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa šest adolescentnih bolesnika nisu primijećeni novi sigurnosni signali.
French: Ne prenez plus Zelboraf jusqu'à ce que vous ayez parlé à un médecin.
Croatian: Nemojte više uzimati Zelboraf dok ne porazgovarate s liječnikom.
French: Nombre de décès (%)
Croatian: Broj smrtnih ishoda (%)
French: Total n = 146
Croatian: Ukupno n = 146
French: Parmi ces patients, 3 ont eu une réponse partielle, 3 ont eu une maladie stable, 2 ont progressé et 1 n'était pas évaluable.
Croatian: Od njih su 3 imala djelomičan odgovor na liječenje, 3 stabilnu bolest, 2 progresivnu bolest, a jedan bolesnik nije bio raspoloživ za analizu.
French: · Si votre médecin constate ce type de cancer de la peau, il le traitera ou vous adressera à un autre médecin pour son traitement.
Croatian: • Ako Vaš liječnik otkrije ovu vrstu raka kože, liječit će ga, ili će Vas uputiti na liječenje drugom liječniku.
French: L'étude comprenait deux cohortes recrutées simultanément :
Croatian: U ispitivanju su sudjelovale dvije kohorte u koje su se bolesnici uključivali istovremeno:
French: Diminution de l'appétit
Croatian: • gubitak apetita
French: · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: Qu'est-ce que Zelboraf et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Zelboraf i za što se koristi
French: Zelboraf est déconseillé chez les enfants et les adolescents.
Croatian: Zelboraf se ne preporučuje djeci i adolescentima.
French: Autres médicaments et Zelboraf
Croatian: Drugi lijekovi i Zelboraf
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele, s vodom.
French: Hazard Ratio Intervalle de confiance à 95%
Croatian: Omjer hazarda Interval pouzdanosti 95%
French: Il est utilisé pour traiter des patients adultes ayant un mélanome qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut être retiré par une chirurgie.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih bolesnika s melanomom koji se proširio u druge dijelove tijela ili se ne može kirurški odstraniti.
French: Cette modification peut entraîner le développement d'un mélanome.
Croatian: Moguće je da je ta promjena izazvala razvoj melanoma.
French: Cependant, les différences d'exposition ne sont pas suffisamment importantes pour imposer une adaptation posologique selon la taille corporelle ou le sexe.
Croatian: Ipak, razlike u izloženosti nisu dovoljno velike da bi bilo opravdano prilagođavati dozu na temelju veličine tijela ili spola.
French: A ce jour, on ignore si le vemurafenib est un substrat d'autres protéines de transport.
Croatian: Zasad nije poznato je li vemurafenib supstrat i za druge transportne proteine.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur le développement pré- et postnatal.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja prenatalnog i postnatalnog razvoja.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu .
French: LDH normal
Croatian: Normalna LDH
French: · Ces mesures vous aideront à vous protéger des coups de soleil.
Croatian: • To će pomoći da se zaštitite od sunčanih opeklina.
French: Zelboraf peut diminuer l'efficacité de certains contraceptifs oraux.
Croatian: Zelboraf može umanjiti djelotvornost nekih oralnih kontraceptiva.
French: Comme tous les médicaments, Zelboraf peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Zelboraf može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
French: L'âge médian de ces patients était de 52 ans et 19 % d'entre eux étaient âgés de plus de 65 ans.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 52 godine, a 19% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
French: Ils ne doivent pas être croqués ou écrasés.
Croatian: Ne smiju se žvakati niti drobiti.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
Croatian: Recite liječniku ako ste trudni ili planirate trudnoću.
French: Des analyses de survie additionnelles ont été menées par la suite comme indiqué dans le tableau 7.
Croatian: Nakon toga su provedene post-hoc analize, kako je prikazano u tablici 7.
French: Si nécessaire, votre médecin pourra décider d'interrompre temporairement ou définitivement votre traitement.
Croatian: Ako bude potrebno, liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje, ili ga u potpunosti obustaviti.
French: · Votre médecin devra également examiner votre tête, votre cou, votre bouche, vos ganglions lymphatiques et vous devrez passer un scanner régulièrement.
Croatian: • Osim toga, liječnik Vam mora pregledati glavu, vrat, usnu šupljinu i limfne čvorove, a redovito ćete ići na snimanja CT-om.
French: Interruption du traitement jusqu'au retour à un grade 0 ou 1.
Croatian: Prekinuti liječenje dok se ne postigne stupanj 0 - 1.
French: Date de première autorisation : 17 février 2012 Date du dernier renouvellement : 22 septembre 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2016.
French: Zelboraf cible les protéines produites par ce gène modifié et ralentit ou arrête le développement du cancer.
Croatian: Zelboraf ciljano djeluje na proteine koje stvara taj promijenjeni gen te usporava ili zaustavlja napredovanje raka.
French: Zelboraf peut entraîner la progression de certains types de cancers.
Croatian: Zelboraf može prouzročiti napredovanje nekih vrsta raka.