FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabletterne og den orale suspension er ikke indbyrdes ombyttelige på grund af forskelle i doseringshyppighed, administration sammen med mad og opnået lægemiddelkoncentration i plasma mellem de to formuleringer.
Estonian: Posakonasooli tablettide ja Posaconazole AHCLi suukaudse suspensiooni mitte-asendatavus Tablette ja suukaudset suspensiooni ei tohi kasutada vaheldumisi, kuna nende kahe ravimvormi puhul on annustamissagedused, toiduga manustamine ja saavutatavad plasmakontsentratsioonid erinevad.
Danish: fremgår af dine blodprøver - store blålige misfarvninger af huden (trombotisk trombocytopenisk purpura) - hævelser i ansigt eller af tunge - depression - dobbeltsyn - brystsmerter - nedsat funktion af binyren - dette kan medføre svaghed, træthed, appetitløshed, misfarvning af huden - nedsat funktion af hypofysen - dette kan medføre lave niveauer af nogle hormoner i blodet,
Estonian: mida näitavad vereanalüüsid; - suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur); - näo või keele turse; - depressioon; - kahelinägemine; - valu rinnas; - neerupealiste talitluse häire - see võib põhjustada nõrkust, väsimust, söögiisu kaotust, naha värvuse muutust; - ajuripatsi talitluse häire - see võib põhjustada mõnede hormoonide sisalduse vähenemist veres,
Danish: Læs "Brug af anden medicin sammen med Posaconazole AHCL" nedenfor for information om andre lægemidler, som kan påvirke virkningen af Posaconazole AHCL.
Estonian: Lisateavet, ka teiste ravimite kohta, mis samuti võivad Posaconazole AHCLiga koostoimeid omada, vt allpool lõigust „Muud ravimid ja Posaconazole AHCL".
Danish: Hvis du 30 dage efter åbning af flasken har en rest af suspensionen tilbage, må du ikke anvende denne medicinrest.
Estonian: - Ärge kasutage ravimit, mis teil on pudelisse alles jäänud pärast 30 päeva möödumist selle esmasest avamisest.
Danish: ECOFF-værdierne for posaconazol, som adskiller vildtype-populationen fra isolater med erhvervet resistens, er blevet bestemt vha. EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)-metoden.
Estonian: Kasutades Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) meetodit, on kindlaks määratud posakonasooli epidemioloogilised piirväärtused (Epidemiological Cut-off (ECOFF) Values), mis eristavad looduslikku populatsiooni omandatud resistentsusega isolaatidest.
Danish: Ikke almindelige: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 100 personer - anæmi - tegn på dette kan være hovedpine, træthed eller svimmelhed, åndenød eller bleghed og lavt hæmoglobinniveau i blodprøver - lavt niveau af blodplader (trombocytopeni) i blodprøver) - dette kan medføre blødning - lavt niveau af 'leukocytter' som er en type hvide blodlegemer (leukopeni) i blodprøver - dette kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner - højt niveau af 'eosinofiler' som er en type hvide blodlegemer (eosinofili )- dette kan forekomme,
Estonian: Aeg-ajalt: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st - aneemia - nähtudeks on peavalud, väsimus või pearinglus, hingeldus või kahvatus ning madal hemoglobiinitase, mida näitavad vereanalüüsid; - vereliistakute väike arv (trombotsütopeenia), mida näitavad vereanalüüsid - see võib tekitada veritsust; - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk leukotsüütide väike arv (leukopeenia), mida näitavad vereanalüüsid - selle tagajärjel võib suureneda tõenäosus nakkuste tekkeks;
Danish: Derefter bør blodniveauer af tacrolimus monitoreres omhyggeligt under samtidig administration, og ved seponering af posaconazol, og doseringen af tacrolimus bør justeres som nødvendigt.
Estonian: Seejärel tuleb takroliimuse plasmatasemeid hoolikalt jälgida posakonasooliga koosmanustamisel ja posakonasooliga ravi lõpetamisel ning takroliimuse annust vastavalt vajadusele kohandada.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Posaconazole AHCL
Estonian: Mida on vaja teada enne Posaconazole AHCLi võtmist
Danish: Pulmonal fosfolipidose, der resulterede i dilatation og obstruktion af alveolerne, blev observeret i et 2 års studie med rotter.
Estonian: 2-aastases uuringus rottidel täheldati kopsu fosfolipidoosi, mis põhjustas alveoolide dilatatsiooni ja obstruktsiooni.
Danish: Dette kan føre til meget alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen: - enhver type medicin, som indeholder "sekalealkaloider" såsom ergotamin eller dihydroergotamin, der anvendes til behandling af migræne.
Estonian: Posaconazole AHCLi toimel võib suureneda järgmiste ravimite sisaldus veres, mis võib omakorda viia väga tõsiste südame rütmihäirete tekkeni: - mis tahes ravimid, mis sisaldavad tungaltera alkaloide (näiteks ergotamiini või dihüdroergotamiini), mida kasutatakse migreeni raviks.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Oral suspension
Estonian: RAVIVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudne suspensioon.
Danish: Det er især vigtigt at forsøge at opnå maksimale plasmaniveauer hos patienter inficeret med Aspergillus (se pkt.
Estonian: On väga tähtis, et Aspergillus'e nakkusega isikutel saavutataks maksimaalsed plasmatasemed (vt lõigud 4.2 ja 5.2 soovitatavad annustamisskeemid ja toidu mõju imendumisele).
Danish: Visse lægemidler kan muligvis øge risikoen for bivirkninger af Posaconazole AHCL ved at øge mængden af Posaconazole AHCL i blodet.
Estonian: Suurendades Posaconazole AHCLi sisaldust veres võivad teatud ravimid suurendada Posaconazole AHCLi kõrvaltoimete tekkeriski.
Danish: Sådan skal du tage Posaconazole AHCL
Estonian: Kuidas Posaconazole AHCLi võtta
Danish: Fra 173 raske mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-85 år, blev der før og under administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt med et fedtrigt måltid) indsamlet flere tidsmæssigt sammenlignelige ekg'er over en periode på 12 timer.
Estonian: Mitmed ajaliselt vastavad EKG-d, mis tehti 12 tunni jooksul, saadi 173 tervelt vabatahtlikult meessoost ja naissoost isikult vanuses 18…85 aastat enne posakonasooli suukaudse suspensiooni (400 mg kaks korda ööpäevas koos suure rasvasisaldusega toiduga) manustamist ja manustamise ajal.
Danish: Stevens Johnsons-syndrom, vesikulært udslæt Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, villiline lööve Lihaste, luusitku ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
Danish: Hjerneblødning, encefalopati, perifer neuropati, synkope
Estonian: Tserebrovaskulaarne sündmus, entsefalopaatia, perifeerne neuropaatia,minestus
Danish: Koncentrationer af sirolimus bør måles ved initiering af behandling, under samtidig administration og ved seponering af behandling med posaconazol.
Estonian: Siroliimuse kontsentratsioone tuleb mõõta posakonasooliga ravi alustamisel, koosmanustamise ajal ja ravi lõpetamisel ning siroliimuse annust tuleb vastavalt vajadusele kohandada.
Danish: (palpitation), hurtig eller langsom hjertebanken, højt eller lavt blodtryk - lavt blodtryk - betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) - dette kan give svære mavesmerter - iltforsyningen til milten er afbrudt (miltinfarkt) - dette kan give svære mavesmerter - alvorlige nyreproblemer - tegn på dette kan være øget eller nedsat urinmængde, som har en anden farve end normalt - højt indhold af kreatinin (fremgår af dine blodprøver) - hoste, hikke - næseblod - meget stærke brystsmerter ved indånding (pleurasmerter) - hævede lymfekirtler (lymfadenopati) - nedsat fornemmelse af følelse især på huden - rysten - høje eller lave blodsukkerniveauer - sløret syn, lysfølsomhed - hårtab (alopeci) - mundsår - skælven, generel følelse af ubehag - smerter, ryg- eller nakkesmerter og smerter i arme eller ben - væskeophobning (ødemer) - menstruationsproblemer (unormal blødning fra skeden) - søvnproblemer (søvnmangel) - helt eller delvis ude af stand til at tale - hævelse i munden - unormale drømme eller søvnbesvær - koordinationsproblemer eller problemer med balancen - slimhindebetændelse - tilstoppet næse - svært ved at trække vejret - trykken for brystet - oppustethed - let til svær kvalme, opkastning, kramper og diarré, normalt forårsaget af et virus, mavesmerter - opstød - rastløshed.
Estonian: - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk eosinofiilide arvu suurenemine (eosinofiilia) - see võib kaasneda põletikuga; - veresoonte põletik; - südame rütmihäired; - krambid; - närvikahjustus (neuropaatia); - ebanormaalne südamerütm, mis ilmneb südamefilmil (EKG-l), südamepekslemine, aeglane või kiire südametegevus, madal või kõrge vererõhk; - madal vererõhk; - kõhunäärmepõletik (pankreatiit) - see võib põhjustada tugevat kõhuvalu; - põrna hapnikuga varustamise häire (põrnainfarkt) - see võib põhjustada tugevat kõhuvalu; - tõsised probleemid neerudega - nähtudeks on suurenenud või vähenenud tavalisest erineva värvusega uriini eritus; - kõrge vere kreatiniinisisaldus - ilmneb vereanalüüsides; - köha, luksumine; - ninaverejooksud; - sissehingamisel tugev ja terav valu rindkeres (pleuriitiline valu); - lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia); - tundlikkuse (eriti nahatundlikkuse) vähenemine; - värisemine; - kõrge või madal veresuhkru tase; - ähmane nägemine, valgustundlikkus; - juuste väljalangemine (alopeetsia); - suuhaavandid; - külmavärinad, üldine halb enesetunne; - valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades; - vedelikupeetus (tursed); - menstruaaltsükli häired (tsükliväline verejooks tupest); - unetus (insomnia); - kõnevõime täielik või osaline kaotus; - suu turse; - ebatavalised unenäod või unehäired; - koordinatsiooni- või tasakaaluhäired; - limaskestapõletik; - ninakinnisus; - hingamisraskus; - ebamugavustunne rindkeres; - puhitustunne; - kerge kuni raske iiveldus, oksendamine, krambid ja kõhulahtisus, mida tavaliselt põhjustab viirus; kõhuvalu; - röhatamine; - närvilisus.
Danish: - Patienter, der får kemoterapi til remissionsinduktion for akut myeloid leukæmi (AML) eller myelodysplastiske syndromer (MDS), der forventes at resultere i langvarig neutropeni og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner; - Modtagere af hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der gennemgår en høj-dosis immunsuppressiv behandling for graft versus host-sygdom og som har høj risiko for at udvikle invasive svampeinfektioner.
Estonian: Posaconazole AHCLi suukaudne suspensioon on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks: - patsientidel, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat ägeda müeloidse leukeemia (acute myelogenous leukemia, AML) või müelodüsplastilise sündroomi (MDS) raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks; - vereloome tüvirakkude siirdamise (hematopoietic stem cell transplant, HSCT) retsipientidel, kes saavad transplantaat-peremehe-vastu haiguse (graft versus host disease, gVHD) korral suurtes annustes immunosupressiivset ravi ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 40 mg posaconazol.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 40 mg posakonasooli.
Danish: Hver Posaconazole AHCL dosis bør gives sammen med eller umiddelbart efter et måltid, eller et ernæringstilskud hos patienter, som ikke kan tåle fødeindtagelse, for at øge den orale absorption og for at sikre tilstrækkelig optagelse.
Estonian: Imendumise parandamiseks suukaudsel manustamisel ning adekvaatse toime tagamiseks tuleb iga Posaconazole AHCLi annus manustada toidukorra või toidulisandi võtmise ajal või otsekohe pärast seda neil patsientidel, kes ei talu toitu.
Danish: Azol- antimykotika, inklusive posaconazol, bør kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika (se pkt.
Estonian: Asooli tüüpi seenevastaseid aineid, sh posakonasooli tohib kasutada vaid sellistel igihalja (Vinca) alkaloidiga (sh vinkristiin) ravi saavatel patsientidel, kellele teised seenevastase ravi võimalused ei sobi (vt lõik 4.5).
Danish: Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effektstudier.
Estonian: Siiski, kliinilistes efektiivsuse uuringutes oli posakonasooli ohutus noortel ja eakatel patsientidel sarnane.
Danish: Dette kan føre til en alvorlig nedsættelse af blodgennemstrømningen til dine fingre eller tæer, og dette kan beskadige dem. - et "statin" såsom simvastatin, atorvastatin eller lovastatin, der anvendes til behandling af forhøjet kolesterol.
Estonian: Posaconazole AHCLi toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust; - statiin, näiteks simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme raviks.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Estonian: - Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgede Cmax og AUC for sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvis et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Estonian: Korduv posakonasooli suukaudse suspensiooni annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 6,7 korda ja 8,9 korda (vahemikus 3,1…17,5 korda).
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir og ritonavir (300/100 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennemsnit på henholdsvis 1,5 gange og 2,5 gange (interval 0,9 til 4,1 gange).
Estonian: Posakonasooli suukaudse suspensiooni manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga ja ritonaviiriga (300/100 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 1,5 korda ja 2,5 korda (vahemikus 0,9…4,1 korda).
Danish: Macrogolglycerolhydroxystearat
Estonian: Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat
Danish: Posaconazole AHCL indeholder:
Estonian: Mida Posaconazole AHCL sisaldab
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter med graft versus host- sygdom (GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense HSCT retsipientidel, kellel oli GVHD ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension
Estonian: Posakonasooli suukaudne suspensioon
Danish: Citronsyremonohydrat
Estonian: Sidrunhappemonohüdraat
Danish: Efter den første behandlingsdag skal du tage 100 mg (2,5 ml
Estonian: Pärast esimest päeva võtke 100 mg (2,5 ml) üks kord ööpäevas.
Danish: Almindelige: følgende tilstande kan berøre op til 1 ud af 10 personer - en ændring i saltniveauet i dit blod (fremgår af dine blodprøver) - tegn på dette kan være en følelse af forvirring eller svaghed - unormale hudreaktioner, f.eks. følelsesløshed, prikkende, kløende, krybende, stikkende eller brændende fornemmelse på huden - hovedpine - lavt kaliumniveau (fremgår af dine blodprøver) - lavt magnesiumniveau (fremgår af dine blodprøver) - højt blodtryk - appetitløshed, mavesmerter eller dårlig mave, luft i maven, mundtørhed, ændret smagsfornemmelse - halsbrand (svidende eller brændende fornemmelse bag brystbenet, som stråler op mod halsen) - neutropeni - lavt indhold af neutrofile granulocytter, en type hvide blodlegemer (fremgår af dine blodprøver) - dette kan gøre dig mere modtagelig for infektioner - feber - følelse af svaghed, svimmelhed, træthed eller søvnighed - udslæt - kløe - forstoppelse - endetarmsgener.
Estonian: Sage: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st - vere soolasisalduse muutus, mida näitavad vereanalüüsid - nähtudeks on segasus- või nõrkustunne; - nahatundlikkuse häired, näiteks tuimus, sügelus, surisemis-, kipitus-, põletus- või ihukarvu tõstev tunne; - peavalu; - madal kaaliumisisaldus - ilmneb vereanalüüsides; - madal magneesiumisisaldus - ilmneb vereanalüüsides; - kõrge vererõhk; - isutus, kõhuvalu või maoärritus, kõhugaasid, suukuivus, maitsetundlikkuse muutused; - kõrvetised (põletav tunne rindkeres, mis tõuseb kurku); - teatud tüüpi valgete vereliblede ehk neutrofiilide väike arv (neutropeenia) - selle tagajärjel võib suureneda oht nakkuste tekkeks ja seda näitavad vereanalüüsid; - palavik; - nõrkus, pearinglus, väsimus või unisus; - lööve; - sügelus; - kõhukinnisus; - ebamugavustunne pärakupiirkonnas.
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Estonian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroraalne suspensioon Peroraalne
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Estonian: Pakendi suurus
Danish: Børn (< 18 år)
Estonian: Lapsed (< 18 aastased)
Danish: Hvis De nogen sinde har fået at vide, at De har haft en af følgende tilstande:
Estonian: kui teile on kunagi öeldud, et teil on mõni järgnevatest seisunditest:
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Estonian: Avamata pakend: 2 aastat
Danish: Disse inkluderer:
Estonian: Nende hulka kuuluvad:
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei näidanud erilist ohtu inimesele.
Danish: hvis De tager nogle af følgende lægemidler.
Estonian: kui te võtate mõnda järgnevalt toodud ravimitest.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Estonian: • Olemasolevad sümptomaatilised arütmiad
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel for mere information om hvordan suspensionen skal indtages.
Estonian: Vaata lõiku 3 selles infolehes, et saada rohkem informatsiooni selle kohta, kuidas võtta suspensiooni.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 4 nädalat.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/321/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/321/001
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid suspension
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne suspensioon Valge suspensioon
Danish: Hvis De har eller har haft problemer med leveren.
Estonian: kui teil on või on olnud probleeme maksaga.
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Estonian: Siiski, kuna tegu ei olnud prospektiivse randomiseeritud kontrollitud uuringuga, tuleb kõiki võrdlusi sõltumatu kontrollgrupiga käsitleda ettevaatlikult.
Danish: Fixed-time periode c
Estonian: Määratud ajaperiood c
Danish: Kontrol a
Estonian: Kontrollrühm a
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Danish: • Meget langsomme hjerteslag.
Estonian: • Väga aeglane südamerütm
Danish: Dobbeltsyn, en blind eller mørk plet i synsfeltet
Estonian: Kahekordne nägemine, pime või tume laik nägemisväljas Kuulmisprobleemid
Danish: psykotisk sygdom, depression
Estonian: psühhootiline häire, depressioon
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater ATC-kode: J02A C04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks - triasooli derivaadid, ATC-kood: J02A C04.
Danish: Slaphed, træthed
Estonian: Nõrkus, väsimus
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De husker det og fortsæt som før.
Estonian: Kui te olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea, kui teile meenub ning seejärel jätkake tavapäraselt ravimi kasutamist.
Danish: Der er udført undersøgelser af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Estonian: Reproduktsiooni, peri- ja postnataalse arengu uuringud viidi läbi rottidel.
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Estonian: Viiel patsiendil nendest oli Fonsecaea pedrosoi tekitatud kromoblastomükoos ja 4-l oli peamiselt Madurella spp.
Danish: Anbefalet dosering er vist i Tabel 1.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud Tabelis 1.
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Estonian: Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-ga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro og in vivo undersøgelser.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.
Danish: Denne effekt blev ikke set i aber behandlet i et år.
Estonian: Seda ei täheldatud aga ahvidel, kellele manustati ravimit ühe aasta jooksul.
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (som kan øge risikoen for infektioner) Feber
Estonian: Vere valgeliblede arvu vähenemine (see võib tõsta nakkuste tekkeriski) Palavik
Danish: carbamazepin, fenobarbital, primidon.
Estonian: karbamasepiin, fenobarbitaal, primidoon.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Estonian: Resistentsuse peamiseks mehhanismiks on asenduste tekitamine märklaudvalgus CYP51.
Danish: Brug hos børn: Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.
Estonian: Kasutamine lastel: Ravimi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole hinnatud.
Danish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Estonian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgia
Danish: • Nogle lægemidler anvendt til at behandle eller forhindre krampeanfald, såsom fenytoin,
Estonian: • Mõningad ravimid, mida kasutatakse krambihoogude raviks või ärahoidmiseks, nagu fenütoiin,
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAE) anført efter systemorganklasse og hyppighed
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimed (RSK) organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Danish: Det kritiske forhold for patienter med Aspergillus infektioner var ~ 200.
Estonian: Aspergillus nakkusega isikutel oli kriitiline suhe ~200.
Danish: B-1180 Bruxelles
Estonian: B-1180 Bruxelles, Belgia
Danish: Hos disse patienter kan den forlængede halveringstid føre til øget eksponering.
Estonian: Nendel patsientidel võib pikenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg põhjustada tugevamat toimet.
Danish: Posaconazol udskilles langsomt med en gennemsnitlig halveringstid (t½) på 35 timer (20 - 66 timer).
Estonian: Posakonasool eritub aeglaselt keskmise poolväärtusajaga (t½) 35 tundi (vahemikus 20 kuni 66 tundi).
Danish: Sikkerheden af posaconazol er vurderet hos > 2.400 patienter og frivillige raske forsøgspersoner i kliniske studier og på baggrund af post-marketing erfaring.
Estonian: Posakonasooli ohutust on hinnatud > 2400 patsiendil ja tervetel vabatahtlikel, kes olid kaasatud kliinilistesse uuringutesse ja turustamisjärgsest kogemusest.
Danish: Disse lægemidler anvendes til at forhindre samt behandle en lang række svampeinfektioner.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse väga mitmesuguste seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
Danish: Kunstig kirsebæraroma indeholdende benzylalcohol og propylenglycol Renset vand
Estonian: Kunstlik kirsimaitseaine, mis sisaldab bensüülalkoholi ja propüleenglükooli Puhastatud vesi
Danish: menstruationsforstyrrelser brystsmerte
Estonian: menstruatsiooni häire rinnavalu
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Estonian: Patsiendid, kellel on glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda preparaati kasutada.
Danish: QTc-forlængelse: Nogle azoler har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Estonian: QTc-intervalli pikenemine: Mõnede asoolide kasutamist on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.