FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La cubierta pelicular del comprimido contiene hipromelosa, dióxido de titanio, polietilenglicol, laca de aluminio de indigotina, óxido de hierro amarillo.
Maltese: Ir-rita tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Spanish: Lea la información sobre "Otros posibles efectos adversos de Trizivir" en la sección 4 de este prospecto.
Maltese: Aqra l-informazzjoni 'Effetti sekondarji oħra possibli ta' Trizivir' f'Sezzjoni 4 ta' dan il fuljett.
Spanish: Los datos muestran que abacavir, lamivudina y zidovudina penetran en el sistema nervioso central (SNC) y alcanzan el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Maltese: Data juru li abacavir, lamivudine u zidovudine jippenetraw is-sistema nervuża ċentrali (CNS) u jaslu sal-fluwidu ċerebrospinali.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas con abacavir, lamivudina y zidovudina se presentan en la Tabla 1.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'abacavir, lamivudine u zidovudine jidhru fit-Tabella 1.
Spanish: Abacavir, lamivudina y zidovudina no son significativamente metabolizados por las enzimas del citocromo P450 (tales como CYP 3A4, CYP 2C9 o CYP 2D6), ni tampoco inhiben o inducen este sistema enzimático.
Maltese: Abacavir, lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz talenzimi taċ-ċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Spanish: Zidovudina AUC 48% (inducción UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Spanish: Informe a su médico.
Maltese: Kien hemm rapporti ta'
Spanish: Aunque se observó un efecto antiviral similar entre los regímenes que contenían abacavir e indinavir en términos de proporción de pacientes con una carga viral indetectable (400 copias/ml; análisis de la población con intención de tratar (ITT), 47% frente al 49%; como análisis de la población tratada (AT) 86% frente a 94%, para las combinaciones con abacavir e indinavir, respectivamente) los resultados favorecieron la combinación con indinavir, particularmente en el subgrupo de pacientes con una elevada carga viral (>100.000 copias/ml a nivel basal, ITT 46% frente a 55%, AT 84% frente a 93% para abacavir e indinavir, respectivamente).
Maltese: Għalkemm effett antivirali simili ġie osservat bejn regoli dwar l-għoti ta' abacavir u indinavir f'termini ta' proporzjon ta' pazjenti b'piż virali li ma tinħassx (≤ 400 kopji/ml; analiżi ta' intenzjoni ta' kura (ITT), 47 % vs 49 %; analiżi ta' kura mogħtija (AT), 86 % vs 94 % għal tagħqid ta' abacavir u indinavir rispettivament),ir-riżultati kienu f-favur ittaħlita indinavir, partikolarment fis-sub-sett ta' pazjenti b'piż virali għolja (> 100,000 kopji/ml fillinja bażi;
Spanish: Estudios realizados con abacavir muestran una relación LCR con respecto al AUC plasmática entre el 30 y el 44%.
Maltese: Studji fuq abacavir juru proporzjon ta' CSF ma' AUC ta' plażma ta' bejn it-30 sa 44 %.
Spanish: Los limitados datos de ensayos clínicos no indican un riesgo significativamente mayor de reacciones adversas a zidovudina con cotrimoxazol (véase la información anterior sobre interacciones relativas a lamivudina y cotrimoxazol), pentamidina en aerosol, pirimetamina y aciclovir a dosis utilizadas para profilaxis
Maltese: Dejta limitata minn provi kliniċi ma turix riskju ogħla b'mod sinifikanti ta' reazzjonijiet avversi meta zidovudine jingħata ma' cotrimoxazole (ara l-informazzjoni dwar interazzjoni hawn fuq marbuta ma' lamivudine u co-trimoxazole), pentamidine aerosolizzat, pyrimethamine u acyclovir fid-dożi użati għall-profilassi.
Spanish: Personas de edad avanzada No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Maltese: Għad m'hawnx data farmakokinetika dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Spanish: La presencia de M184V con Y115F provoca aumento de la resistencia cruzada entre abacavir y lamivudina.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Spanish: "Tirar de aquí" (con la Tarjeta de Información adjunta)
Maltese: " Iġbed hawn " (imwaħħal mal-Karta ta' Twissija)
Spanish: Metadona/Abacavir (40 a 90 mg una vez al día durante 14 días/600 mg en dosis única, a continuación, 600 mg dos veces al día durante 14 días)
Maltese: Methadone/Abacavir (40 sa 90mg darba kuljum għal 14-il ġurnata /doża waħda ta' 600mg, imbagħad 600mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata)
Spanish: También se encontraron mutaciones de análogos de timidina (MATs), (8%), que se seleccionan por zidovudina (ZDV).
Maltese: Instabu wkoll mutazzjonijiet analogi ta' thymidine (TAMs) li huma magħżula minn zidovudine (8 %).
Spanish: Los resultados (IC 90%) indicaron que, por término medio, el AUC de abacavir aumentó 1,89 veces (1,32; 2,70) y que la semivida de eliminación de abacavir aumentó 1,58 veces (1,22; 2,04).
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja ta' 1.89 darbiet (1.32; 2.70) fl-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 darbiet (1.22; 2.04) flinżul għal nofs fil-livell ta' eliminazzjoni.
Spanish: Es muy importante que lea y comprenda la información sobre esta grave reacción.
Maltese: Huwa importanti ħafna li inti taqra u tifhem l-informazzjoni dwar din ir-reazzjoni serja.
Spanish: El programa educacional sobre la RHS a ABC ha estado en marcha desde la primera aprobación de ABC como preparación activa única, ZIAGEN (EEUU: diciembre de 1998; UE: julio de 1999).
Maltese: HSR ilu fis-seħħ mill-ewwel approvazzjoni ta' ABC bħala preparazzjoni attiva waħdanija, ZIAGEN (l-Istati Unitital-Amerika Diċembru 1998, l-UE Lulju
Spanish: Se precisa reducción de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina  50 ml/min (ver sección
Maltese: Tnaqqis tad-doża jkun meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ≤ 50 ml/min (ara t taqsima 4.2)
Spanish: Éstos incluyen:
Maltese: Azzjonijiet proposti:
Spanish: (hepatitis)
Maltese: Pillola)
Spanish: Ácido valproico/Abacavir
Maltese: Valproic acid/Abacavir
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos mostraron un número limitado de infartos de miocardio y no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Maltese: Data minn studji kliniċi urew numri limitati ta' infarti mijokardiċi u ma setatx tkun eskluża żieda żgħira fir-riskju.
Spanish: Etanol/Zidovudina
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Spanish: Frecuentes: anemia, neutropenia y leucopenia
Maltese: Komuni: anemija, newtropenija u lewkopenija
Spanish: A dosis terapéuticas (un comprimido de Trizivir dos veces al día) en pacientes, las medias (CV) de las Cmax plasmáticas en equilibrio estacionario de abacavir, lamivudina y zidovudina son de 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%) y1,56 µg/ml (83%), respectivamente.
Maltese: B'doża terapewtika (pillola waħda ta' Trizivir darbtejn kuljum) fil-pazjenti, il-medja ta' Cmax fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine fil-plażma huma 3.49 μg/ml (45%), 1.33 μg/ml
Spanish: Los efectos toxicológicos relevantes desde el punto de vista clínico de estros tres medicamentos son anemia, neutropenia y leucopenia.
Maltese: L-effetti tossikoloġiċi klinikament rilevanti ta' dawn it-tliet prodotti mediċinali huma l anemija, in-newtropenja u l-lewkopenja.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes mayores de 65 años.
Maltese: Ma jeżistux data farmakokinetiċi dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Spanish: No tome Trizivir
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi Trizivir
Spanish: Las variantes M184V ó M184I emergen en pacientes infectados con VIH-1 que reciben tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina.
Maltese: Il-varjanti ta' M184V u M184I issibhom f'pazjenti nfettati bl-HIV-1 li jingħataw trattament antiretrovirali li fih lamivudine.
Spanish: Estudios observacionales han mostrado una asociación entre el infarto de miocardio y el uso de abacavir.
Maltese: Studji osservazzjonali urew assoċjazzjoni bejn infart mijokardiku u l-użu ta' abacavir.
Spanish: Claritromicina/Abacavir
Maltese: Clarithromycin/Abacavir
Spanish: Zidovudina AUC 43% Metadona AUC 
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Spanish: El aclaramiento sistémico medio de lamivudina es aproximadamente 0,32 l/h/kg, con un aclaramiento predominantemente renal (>70%) mediante el sistema de transporte catiónico orgánico.
Maltese: 32 l/h/kg, bi tneħħija l-aktar mill-kliewi (> 70 %) permezz tas-sistema katjonika organika ta' trasport.
Spanish: No se han estudiado dosis altas de trimetoprima/ sulfametoxazol para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP) y la toxoplasmosis, por lo que se debe evitar.
Maltese: trimethoprim/ sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Spanish: EU/1/00/156/004 - Blíster de PVC/PCTFE/PVC-Al/papel a prueba de niños (60 Comprimidos)
Maltese: EU/1/00/156/004 - Pakkett b'folji blister tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta(60
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 24 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Maltese: L-esponimenti sistemiċi kienu ekwivalenti għal minn 7 sa 24 darba ta' l-esponiment sistemiku mistenni fil-bniedem.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hecho.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' dan mhix magħrufa.
Spanish: De manera similar, la presencia de TAMs provoca aumento de la resistencia a ZDV.
Maltese: B'mod simili, il-presenza tat-TAMs tikawża reżistenza ghal ZDV.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes: artralgia, desórdenes musculares
Maltese: Komuni: artralġja, disturbi fil-muskoli
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con zidovudina si aparece hiperlactatemia sintomática y acidosis metabólica/láctica, hepatomegalia progresiva o una elevación rápida de los niveles de aminotransferasas.
Maltese: Kura b'zidovudine għandha titwaqqaf meta jkun hemm bidu ta' hyperlactatemia u aċidożi metabolika/lattika, epatomegalija progressiva, jew għoli f'salt fil-livelli ta' aminotransferase.
Spanish: Los valores observados de las concentraciones máximas son 9 veces superiores a la CI50 de abacavir de 0,08 µg/ml ó 0,26 µM cuando se administran 600 mg de abacavir dos veces al día.
Maltese: Il-valuri osservati ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet huma 9 darbiet aktar mill-IC50 ta' abacavir ta' 0.08 µg/ml jew 0.26 µM meta abacavir jingħata f'dożi ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Spanish: 300 mg de zidovudina
Maltese: 150 mg lamivudine 300 mg zidovudine
Spanish: Zidovudina AUC 74% (inhibición UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Spanish: Probenecid/Lamivudina
Maltese: Probenecid/Lamivudine
Spanish: El HLA-B*5701 es el único marcador farmacogenético identificado que está asociado de forma consistente con un diagnóstico clínico de una reacción de RHS a ABC.
Maltese: Testjar Farmakoġenetiku HLA-B*5701huwa l-uniku indikatur farmakoġenetiku identifikatli huwa assoċjat b'mod konsistenti ma' dijanjosi klinika ta' reazzjoni ABC
Spanish: Fluconazol/Lamivudina
Maltese: Fluconazole/Lamivudine
Spanish: Combinación no recomendada.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Spanish: La exposición sistémica en el nivel de no-efecto en ratas y ratones fue equivalente a 3 y 7 veces la exposición sistémica en humanos durante el tratamiento.
Maltese: L-esponiment sistemiku f'livell ta' bla effett fi ġrieden u firien kien ekwivalenti għal minn 3 sa 7 darbiet ta' esponiment sistemiku fil bniedem waqt terapija.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE trizivir
Spanish: Se estima que el aclaramiento renal de zidovudina es 0,34 l/h/kg, indicando la existencia de filtración glomerular y secreción tubular activa por los riñones.
Maltese: It-tneħħija stmata ta' zidovudine mill-kliewi hi 0.34 l/h/kg, li tindika filtrazzjoni glomerulari u tiġmigħ tubulari attiv fil-kliewi.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Maltese: Inkompatibbiltajiet
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Trizivir van marcados con "GX LL1" en una cara.
Maltese: Pilloli blu-ħodor f'għamla ta' kapsula miksijin b'rita u "GX LL1 " mnaqqxa fuq naħa waħda.
Spanish: Abacavir está asociado a un riesgo de reacciones de hipersensibilidad (RHS) (ver sección 4.8) caracterizadas por fiebre y/o erupción con otros síntomas que indican implicación multiorgánica.
Maltese: Abacavir huwa assoċjat ma' riskju għal reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (HSR) (ara sezzjoni 4.8) karatterizzati minn deni u/jew raxx ma' sintomi oħra li jindikaw l-involviment ta' ħafna organi.
Spanish: Tel: + 34 902 051 260
Maltese: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260
Spanish: • malestar (náuseas), vómitos
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Spanish: Raramente, pacientes que han interrumpido el tratamiento con abacavir por otras razones que no eran síntomas de RHS también han sufrido reacciones potencialmente mortales al cabo de unas horas tras reiniciar el tratamiento con abacavir (ver sección 4.8 Descripción de Reacciones Adversas
Maltese: Rarament, pazjenti li waqfu abacavir għal raġunijiet oħra minbarra sintomi ta' HSR esperjenzaw ukoll reazzjonijiet ta' periklu għall-ħajja fi ftit sigħat li reġgħu bdew it-terapija b'abacavir (ara Sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Spanish: El EPAR completo de Trizivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Trizivir abacavir, lamivudina y zidovudina
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Trizivir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Trizivir.
Spanish: El riesgo de hipersensibilidad es mayor en pacientes que poseen el gen HLA-B (tipo 5701).
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Spanish: Trizivir está indicado para tratar a adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: Los tres principios activos de Trizivir (el abacavir, la lamivudina y la zidovudina) son inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Spanish: No se han llevado a cabo estudios clínicos específicos para valorar la seguridad y efecacia del comprimido combinado.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju kliniku speċifiku biex jivvaluta s-sigurtà u l-effikaċja tal-pillola kombinata.
Spanish: Los síntomas casi siempre consisten en fiebre o erupción cutánea, pero también comprenden con mucha frecuencia náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dolor de cabeza, signos de daño hepático en la sangre, mialgia (dolor muscular), disnea (dificultad para respirar), tos, letargo (falta de energía) y malestar general.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Spanish: Los tres principios activos se comercializan en la Unión Europea desde hace varios años: el abacavir fue autorizado en la Unión Europea como Ziagen desde 1999, la lamivudina fue autorizado como Epivir desde 1996 y la zidovudina se comercializa en la UE desde mediados de los años 80.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) għal għadd ta' snin: l-abakavir ilu awtorizzat bħala Ziagen sa mill-1999, il-lamivudina ilha awtorizzata bħala Epivir sa mill-1996, u żżidovudina ilha disponibbli fl-UE sa minn nofs it-tmeninijiet.
Spanish: Asimismo, la empresa que comercializa Trizivir proporciona material educativo a los médicos sobre las reacciones de hipersensibilidad del medicamento, incluida la necesidad de realizar pruebas a los pacientes para la detección del gen HLA-B (tipo 5701) y recordar a los pacientes que se pongan en contacto con el médico inmediatamente si desarrollan síntomas que sugieran que existe hipersensibilidad.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Trizivir el 28 de diciembre de 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Trizivir valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Diċembru 2000.
Spanish: ¿Cómo actúa Trizivir?
Maltese: X'inhu Trizivir?
Spanish: La dosis recomendada de Trizivir es de un comprimido dos veces al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Trizivir hija pillola darbtejn kuljum.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Trizivir?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trizivir?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Trizivir?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trizivir?
Spanish: El comprimido combinado fue absorbido por el organismo de la misma forma que los comprimidos separados.
Maltese: Il-pillola kombinata ġiet assorbita fil-ġisem bl-istess mod kif jiġu assorbiti l-pilloli separati.
Spanish: Vía de administración
Maltese: jingħata
Spanish: • alteraciones psicóticas (problemas de salud mental graves)
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Spanish: - lamotrigina, levetiracetam, oxcarbacepina, topiramato, valproato.
Maltese: - lamotrigine, levetiracetam, oxcarbazepine, topiramate, valproate.
Spanish: Croscarmelosa sódica Hipromelosa Estearato de magnesio Celulosa microcristalina.
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Spanish: Retigabina mg/día mg/día mg/día
Maltese: Retigabine mg/jum mg/jum mg/jum
Spanish: • problemas de memoria
Maltese: • problemi bil-memorja
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de retigabina.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Spanish: El principio activo es retigabina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi retigabine.
Spanish: Fecha de la última renovación: 14 Enero 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2016
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Glaxo Group Limited
Maltese: Glaxo Group Limited
Spanish: Interacción con digoxina
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Talco (E553b)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Spanish: Retigabina
Maltese: Retigabine
Spanish: • agitación, agresividad o irritabilidad
Maltese: • tħossok aġitat, aggressiv jew irritabbli
Spanish: No se recomiendan dosis mayores de 900 mg/día (ver secciones 4.4 y 5.2).
Maltese: Dożi ogħla minn 900 mg/jum mhumiex rakkomandati (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Spanish: • si tiene problemas de corazón
Maltese: Problemi ta' saħħa mentali
Spanish: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
Maltese: Glaxo Group Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ir-Renju Unit.
Spanish: Interacción con anestésicos
Maltese: Interazzjoni mal-anestetiċi
Spanish: Los demás componentes son: croscarmelosa sódica, hipromelosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina de soja y goma xantana.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), Lecithin (SOY) u Xanthan gum.
Spanish: Aproximadamente el 84% de la dosis total se recupera en la orina, en forma de metabolito N-acetil (18%), derivados N-glucurónidos del principio activo original y del metabolito N-acetil (24%), o del principio activo original (36%).
Maltese: Total ta' madwar 84% tad-doża jiġi rkuprat mill-awrina, inkluż il-metabolit N-acetyl (18%), ilglukuronidi-N tas-sustanza attiva oriġinali u tal-metabolit N-acetyl (24%), jew is-sustanza oriġinali attiva (36%). 14% biss ta' retigabine jitneħħa mal-ippurgar.
Spanish: Las mutaciones en los canales KCNQ son la causa de varios trastornos hereditarios en el ser humano, incluyendo epilepsia (KCNQ2 y 3).
Maltese: Mutazzjonijiet fil-kanali KCNQ huma l-bażi ta' diversi disturbi li jintirtu fil-bnedmin, inkluż l-epilessija (KCNQ2 u 3).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28 Marzo 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Marzu 2011
Spanish: Estadísticamente significativo, p≤0,05 ~ Dosis no estudiada
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Spanish: Trobalt no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Maltese: Tfal u adolexxenti Trobalt mhuwiex rakkomandat għal tfal u adolexxenti iżgħar minn 18-il sena.
Spanish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com Lietuva
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Spanish: Además, retigabina y MNAR no indujeron CYP1A2 o CYP3A4/5 en los hepatocitos humanos primarios.
Maltese: retigabine u NAMR ma induċewx CYP1A2 jew CYP3A4/5 fl-epatoċiti primarji umani.
Spanish: Entre los síntomas se incluyen:
Maltese: Sintomi jinkludu:
Spanish: Trobalt contiene retigabina como principio activo.
Maltese: Trobalt fih is-sustanza attiva retigabine.
Spanish: Si es posible, muéstreles el envase del medicamento.
Maltese: Jekk ikun possibbli urihom il-pakkett tal-mediċina.
Spanish: Trobalt 50 mg comprimidos recubiertos con película Trobalt 100 mg comprimidos recubiertos con película Trobalt 200 mg comprimidos recubiertos con película Trobalt 300 mg comprimidos recubiertos con película Trobalt 400 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Trobalt 50 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 100 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 200 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 300 mg pilloli miksijin b'rita Trobalt 400 mg pilloli miksijin b'rita
Spanish: Estudio 301 (n=305; n=256) % de cambio en la frecuencia total de crisis parciales (mediana)
Maltese: Studju 301 (n=305; n=256) % ta' tibdil fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet parzjali (medjan)
Spanish: Retigabina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 80% en el rango de concentraciones de 0,1 a 2 µg/ml.
Maltese: Madwar 80% ta' retigabine jintrabat mal-proteini tal-plażma fuq medda tal-konċentrazzjonijiet bejn 0.1 u 2 µg/ml.
Spanish: • temblores, sacudidas repentinas de los músculos (mioclonías)
Maltese: • tregħid; ġbid involontarju tal-muskoli (mijoklonus)
Spanish: Estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos muestran que retigabina tiene un potencial pequeño o nulo para inhibir las isoenzimas principales del citocromo P450 (incluyendo CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 y CYP3A4/5).
Maltese: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5).
Spanish: Interacción con alcohol
Maltese: Polyvinyl alcohol
Spanish: Coordinación anormal Vértigo
Maltese: Koordinazzjoni mhux normali
Spanish: Toma de Trobalt con alcohol
Maltese: Trobalt mal-alkoħol
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Trobalt
Maltese: Mediċini oħra u Trobalt
Spanish: Laca de aluminio índigo carmín (E132) Carmín (E120)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Spanish: Cómo tomar Trobalt
Maltese: Tiħux Trobalt
Spanish: Personas de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
Maltese: Anzjani (età ta' 65 sena u aktar)