FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ambos os ensaios, a eficácia anti-histamínica dos comprimidos de Aerinaze, medida de acordo com a escala de sintomas totais, excluindo a congestão nasal, foi significativamente superior à do sulfato de pseudoefedrina administrado isoladamente durante o período de tratamento de 2 semanas.
Slovenian: V obeh preskušanjih je bila antihistaminska učinkovitost zdravila Aerinaze tablete, merjena na podlagi skupne ocene simptomov brez kongestije nosne sluznice, bistveno večja kot pri uporabi samega psevdoefedrinijevega sulfata za 2-tedensko zdravljenje.
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
Slovenian: • povečana telesna masa, povečan tek
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
Slovenian: Neprekinjena uporaba lahko vodi do nastanka tolerance, ki pomeni večje tveganje, da bo prišlo do prevelikega odmerjanja zdravila, po nagli ukinitvi zdravila pa lahko nastopi depresija.
Portuguese: Outros sintomas podem incluir: cefaleias, ansiedade, dificuldades na micção, fraqueza ou tensão musculares, euforia, excitação, falência respiratória, arritmias cardíacas, taquicardia, palpitações, sede, sudorese, náuseas, vómito, dor precordial, tonturas,
Slovenian: Med druge simptome sodijo na primer glavobol, tesnoba, težave pri uriniranju, mišična šibkost in napetost, evforija, razburjenje, odpoved dihanja, srčne aritmije, tahikardija, palpitacije, žeja, potenje, slabost, bruhanje, prekordialne bolečine, omotica, tinitus, ataksija, zamegljen vid in hipertenzija ali hipotenzija.
Portuguese: Desconhecido Prolongamento do intervalo QT
Slovenian: Srčne bolezni neznana pogostnost podaljšanje QT intervala
Portuguese: Aerinaze não está recomendado em doentes com compromisso da função hepática ou renal.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerinaze ni priporočljiva pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das enzimas hepáticas
Slovenian: Preiskave občasni zvišani jetrni encimi
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina são ambos excretados no leite materno.
Slovenian: Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat se izločata v materino mleko.
Portuguese: A estimulação do SNC é mais frequente em crianças, assim como os sintomas semelhantes aos da atropina (boca seca, pupilas fixas e dilatadas, afrontamento, hipertermia e sintomas gastrointestinais).
Slovenian: Stimulacija osrednjega živčevja je še posebej mogoča pri otrocih, kar velja tudi za atropinskim podobne simptome (suha usta, stalno razširjeni zenici, pordelost, hipertermija in simptomi v prebavilih).
Portuguese: • lisurida, pergolida: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Slovenian: • z lisuridom, pergolidom: tveganje za vazokonstrikcijo in povišan krvni tlak.
Portuguese: • confusão
Slovenian: • zmedenost
Portuguese: Desloratadina
Slovenian: Desloratadin
Portuguese: Aerinaze é fornecido em blisters de dose unitária constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je pakirano v pretisne omote, ki so izdelani iz ustrezne laminatne folije s prekrivno folijo.
Portuguese: Distribuição Presume-se que o sulfato de pseudoefedrina atravessa a placenta e a barreira hemato-encefálica.
Slovenian: Porazdelitev Predpostavljajo, da psevdoefedrinijev sulfat prehaja skozi placento in krvnomožgansko pregrado.
Portuguese: Uma das substâncias ativas do Aerinaze, o sulfato de pseudoefedrina, tem o potencial de poder ser tomado em excesso e doses elevadas de sulfato de pseudoefedrina podem ser tóxicas.
Slovenian: Ena od učinkovin v zdravilu Aerinaze, psevdoefedrinijev sulfat, bi lahko vodila k zlorabi tega zdravila, veliki odmerki psevdoefedrinijevega sulfata pa so lahko škodljivi.
Portuguese: Os sintomas podem variar desde a depressão do SNC (sedação, apneia, redução do estado de vigilância mental, cianose, coma, colapso cardiovascular) até à sua estimulação (insónia, alucinações, tremores, convulsões) com possíveis consequências fatais.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so večinoma simpatikomimetične narave in so lahko zelo različni, od depresije osrednjega živčevja (sedacija, apneja, zmanjšana miselna zbranost, cianoza, koma, srčnožilni kolaps) do prekomerne stimulacije osrednjega živčevja (nespečnost, halucinacije, tremor, konvulzije) z možnim smrtnim izidom.
Portuguese: Pode ocorrer hipertensão perioperatória aguda se se utilizarem anestésicos halogenados voláteis durante o tratamento com fármacos simpaticomiméticos indiretos.
Slovenian: Če med zdravljenjem z indirektnimi simpatikomimetiki uporabljate hlapne halogenirane anestetike, lahko nastopi perioperativna akutna hipertenzija.
Portuguese: Como tomar Aerinaze
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aerinaze
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Slovenian: Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Portuguese: • Doentes com hipertensão
Slovenian: • pri bolnikih s hipertenzijo,
Portuguese: O tempo médio necessário para atingir as concentrações plasmáticas máximas (Tmax) de desloratadina foi de aproximadamente 4-5 horas após a administração e a média dos picos da concentração plasmática (Cmax) e a área sob a curva da concentração em função do tempo (AUC) observados foram de cerca de 1,09 ng/ml e de 31,6 ng•h/ml, respetivamente.
Slovenian: Srednji čas od zaužitja odmerka do doseganja največje plazemske koncentracije (Tmax) pri desloratadinu je znašal približno 4 do 5 ur, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) približno 1,09 ng/ml, površina pod krivuljo koncentracije proti času (AUC) pa približno 31,6 ng•h/ml.
Portuguese: Insónias, sonolência, perturbações do sono, nervosismo
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost, somnolenca, motnje spanja, živčnost vznemirjenost, tesnoba, razdražljivost
Portuguese: Camada branca de libertação prolongada: hipromelose 2208 celulose microcristalina povidona K30 dióxido de silicone estearato de magnésio.
Slovenian: Bela plast za podaljšano sproščanje hipromeloza 2208 mikrokristalna celuloza povidon K30 silicijev dioksid magnezijev stearat
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
Slovenian: Razpolovna doba desloratadina znaša 27,4 ur, navidezna razpolovna doba psevdoefedrinijevega sulfata pa je 7,9 ur.
Portuguese: Componentes da camada branca, de libertação prolongada: hipromelose 2208, celulose microcristalina, povidona K30, dióxido de silicone, estearato de magnésio.
Slovenian: - Sestavine v beli plasti za podaljšano sproščanje: hipromeloza 2208, mikrokristalna celuloza, povidon K30, silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Portuguese: Certas condições podem torná-lo invulgarmente sensível ao descongestionante sulfato de pseudoefedrina contido neste medicamento.
Slovenian: Pri določenih boleznih ali motnjah lahko postane bolnik izjemno občutljiv za dekongestiv psevdoefedrinijev sulfat, ki se nahaja v tem zdravilu.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (tais como anafilaxia, angiedema, dispneia, prurido, erupção cutânea e urticária)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema zelo redki preobčutljivost (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija)
Portuguese: Camada azul de libertação imediata amido de milho celulose microcristalina edetato dissódico ácido cítrico ácido esteárico corante (laca de alumínio de carmim de índigo E132).
Slovenian: Modra plast za takojšnje sproščanje koruzni škrob mikrokristalna celuloza dinatrijev edetat citronska kislina stearinska kislina barvilo (indigotin E132)
Portuguese: EMBALAGEM DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO MODIFICADA
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA Z 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 TABLETAMI S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Aerinaze Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerinaze Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Nos ensaios clínicos com desloratadina não foram observadas interações ou alterações clinicamente relevantes nas concentrações plasmáticas deste fármaco quando a eritromicina ou o cetoconazol foram administrados concomitantemente.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z desloratadinom, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opazili klinično pomembnih interakcij ali sprememb plazemske koncentracije desloratadina.
Portuguese: Desta forma a absorção de sulfato de pseudoefedrina não foi afetada pela formulação de Aerinaze.
Slovenian: To pomeni, da formulacija zdravila Aerinaze ne vpliva na absorpcijo psevdoefedrinijevega sulfata.
Portuguese: • Sulfato de pseudoefedrina:
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Portuguese: Para o sulfato de pseudoefedrina, a média do Tmax ocorreu entre as 6-7 horas após a administração e a média observada dos picos da concentração plasmática (Cmax e AUC) foi de cerca de 263 ng/ml e de 4.588 ng•h/ml, respetivamente.
Slovenian: Pri psevdoefedrinijevem sulfatu je bila srednja vrednost Tmax dosežena od 6 do 7 ur po zaužitju odmerka, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) je znašala približno 263 ng/ml, njegova vrednost AUC pa 4588 ng•h/ml.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raros
Slovenian: Bolezni živčevja zelo redki konvulzije
Portuguese: Poderá ser feita a adsorção da substância ativa que ainda permanecer no estômago através da administração de uma suspensão aquosa de carvão ativado.
Slovenian: Preostalo učinkovino v želodcu skušajte adsorbirati z dajanjem aktivnega oglja, suspendiranega v vodi.
Portuguese: Os comprimidos de libertação modificada de Aerinaze são de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je modro-bela ovalna dvoplastna tableta s podaljšanim sproščanjem z oznako "D12" na modri plasti tablete.
Portuguese: Este fármaco tem um efeito simpaticomimético indireto devido, principalmente, à libertação de mediadores adrenérgicos a partir das terminações das células nervosas pós-ganglionares.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat ima po peroralni uporabi zaradi svojega vazokonstrikcijskega delovanja predvsem dekongestivne učinke na nosno sluznico, poleg tega pa ima tudi posredne simpatikomimetične učinke, predvsem zaradi sproščanja adrenergičnih mediatorjev iz postganglijskih živčnih končičev.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes Disúria, perturbações da micção
Slovenian: Bolezni sečil občasni disurija, motnje uriniranja
Portuguese: Não existe informação suficiente sobre os efeitos da desloratadina e do sulfato de pseudoefedrina em recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Podatki o učinku desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Portuguese: Comprimido de forma oval com uma dupla camada azul e branca, com a marcação "D12" na camada azul.
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem modro-bela ovalna dvoplastna tableta z oznako "D12" na modri plasti tablete
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: • batimento do coração acelerado
Slovenian: • pospešena frekvenca srčnega utripa
Portuguese: • Desloratadina e Sulfato de pseudoefedrina:
Slovenian: • Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat:
Portuguese: Para controlar as convulsões podem administrar-se barbitúricos de ação rápida, diazepam ou paraldeído.
Slovenian: Za nadzor morebitnih epileptičnih napadov lahko uporabite kratkotrajno delujoče barbiturate, diazepam ali paraldehid.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Portuguese: Sulfato de pseudoefedrina A taxa de absorção do sulfato de pseudoefedrina aumenta com os antiácidos e diminui com o caolino.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat Antacidi povečajo hitrost absorpcije psevdoefedrinijevega sulfata, kaolin pa jo zmanjša.
Portuguese: • inquietação com aumento do movimento corporal
Slovenian: • nemir s povečanimi telesnimi gibi
Portuguese: Os inibidores reversíveis e irreversíveis da MAO podem causar: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
Slovenian: Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Portuguese: Lista tabular de reações adversas
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov
Portuguese: Contudo, num ensaio de farmacologia clínica, a administração concomitante de desloratadina com álcool não potenciou os efeitos do álcool.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila Aerinaze in alkohola niso proučevali, vendar v kliničnem farmakološkem preskušanju desloratadin ob uživanju alkohola ni okrepil učinkov alkohola na zmanjšanje psihofizičnih sposobnosti.
Portuguese: Outros
Slovenian: Ostalo
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic ali jeter
Portuguese: Componentes da camada azul, de libertação imediata: amido de milho, celulose microcristalina, edetato dissódico, ácido cítrico, ácido esteárico, corante (verniz de alumínio de carmim de índigo E132).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Sestavine v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigotin E132).
Portuguese: Os efeitos de Aerinaze sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: • Doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio, diabetes mellitus, obstrução do colo vesical,
Slovenian: • pri bolnikih z miokardnim infarktom v pretekli anamnezi, sladkorno boleznijo, obstrukcijo vratu sečnega mehurja ali pozitivno anamnezo bronhospazma,
Portuguese: Não é recomendado beber bebidas alcoólicas enquanto se toma Aerinaze.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Aerinaze pitje alkohola ni priporočljivo.
Portuguese: Palpitações, extrassístoles supraventriculares
Slovenian: Srčne bolezni pogosti občasni tahikardija palpitacije, supraventrikularne ekstrasistole
Portuguese: - Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina .
Slovenian: - Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Portuguese: • medicamentos anti-hipertensores
Slovenian: • antihipertenzivi,
Portuguese: Reações adversas observadas com Aerinaze
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu Aerinaze
Portuguese: - As substâncias ativas são a desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina.
Slovenian: - Učinkovini sta desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat.
Portuguese: • inflamação do nariz
Slovenian: • vnetje nosu
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de desloratadina e 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Portuguese: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de libertação modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Portuguese: Rinite, sinusite, epistaxe, desconforto nasal, rinorreia, garganta seca, hiposmia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti občasni faringitis rinitis, sinusitis, epistaksa, draženje nosne sluznice, rinoreja, suho grlo, hipozmija
Portuguese: • aumento dos movimentos corporais
Slovenian: • povečani telesni gibi
Portuguese: • olhos secos
Slovenian: • suho grlo
Portuguese: • batimentos do coração irregulares ou fortes
Slovenian: • razbijanje srca ali nepravilna frekvenca srčnega utripa
Portuguese: Não tome Aerinaze: - se tem alergia à desloratadina, sulfato de pseudoefedrina, medicamentos adrenérgicos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou à loratadina - se tem tensão arterial elevada, doença do coração ou dos vasos sanguíneos ou história de AVC - se tem glaucoma, dificuldade em urinar, obstrução do trato urinário ou hiperatividade da tiroide - se estiver a tomar um medicamento inibidor da monoaminoxidase (MAO) (uma classe de medicamentos antidepressivos) ou se acabou de tomar medicamentos deste tipo nos últimos
Slovenian: - če imate zvišan krvni tlak, bolezni srca ali ožilja ali če ste imeli kdaj možgansko kap - če imate glavkom, težave z uriniranjem, zamašene sečne poti ali prekomerno delovanje žleze ščitnice - če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (skupina zdravil za zdravljenje depresije) ali če ste katero od teh zdravil prenehali jemati v zadnjih 14 dneh.
Portuguese: Adultos idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos deste medicamento - se tem diabetes - se tem úlceras intestinais que levam ao estreitamento do estômago, intestino delgado ou esófago (úlcera péptica estenosante) - se tem bloqueio intestinal (obstrução do piloro ou do duodeno) - se tem bloqueio do colo da bexiga (obstrução do colo vesical) - se tem história de dificuldade em respirar devido à contração dos músculos dos pulmões
Slovenian: (peptični ulkus s stenozo) - če imate zaporo črevesja (zaporo pilorusa ali dvanajsternika) - če imate zaporo vratu sečnega mehurja (zaporo v vratnem delu mehurja) - če ste imeli v preteklosti težave z dihanjem zaradi krča mišic v pljučih (bronhospazem) - če imate težave z jetri, ledvicami ali sečnim mehurjem.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Portuguese: • visão turva
Slovenian: • zamegljen vid
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar: - digitálicos, um medicamento utilizado para tratar certas perturbações cardíacas - medicamentos para a tensão arterial (ex. α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrum e guanetidina) - descongestionantes por via oral ou nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina), - medicamentos dietéticos (supressores do apetite) - anfetaminas - medicamentos para enxaquecas ex. alcaloides da ergotamina (tais como, di-hidroergotamina, ergotamina ou metilergometrina) - medicamentos para a doença de Parkinson ou para a infertilidade ex. bromocriptina, cabergolina, lisurida e pergolida - antiácidos para a indigestão ou problemas de estômago - um medicamento para a diarreia chamado caulino
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete: - digitalis, zdravilo za zdravljenje določenih srčnih bolezni - zdravila za krvni tlak (npr. alfa -metildopo, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čmerike ali gvanetidin) - dekongestive (zdravila za zmanjšanje oteklosti nosne sluznice) za peroralno ali nosno uporabo
Portuguese: Os comprimidos de Aerinaze são fornecidos em embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 ou 20 comprimidos em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Slovenian: Aerinaze tablete so pakirane v pretisnih omotih iz laminatne folije s prekrivno folijo, ki vsebujejo po 2, 4, 7, 10, 14 ali 20 tablet.
Portuguese: A taxa de eliminação está aumentada e a duração de ação diminuída na presença de urina ácida (pH 5).
Slovenian: Pri kislem urinu (pH 5) je izločanje zdravila pospešeno in trajanje njegovega delovanja skrajšano.
Portuguese: • agitação
Slovenian: • vznemirjenost
Portuguese: • irritabilidade
Slovenian: • razdražljivost
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo redki mialgija
Portuguese: • descongestionantes
Slovenian: • dekongestivi,
Portuguese: • sonolência
Slovenian: • zaspanost
Portuguese: A ausência de potencial carcinogénico foi demonstrada em estudos realizados com a desloratadina e com a loratadina.
Slovenian: Študije z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da nista kancerogena.
Portuguese: Dispepsia, náuseas, dor abdominal, gastroenterite, fezes anormais
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti občasni zaprtje dispepsija, navzea, bolečine v trebuhu, gastroenteritis, nenormalno blato
Portuguese: Efeitos gerais e cardiovasculares
Slovenian: Učinki na srce in ožilje ter splošni učinki
Portuguese: • inflamação dos seios perinasais
Slovenian: • draženje nosne sluznice
Portuguese: Foram notificados casos de reações cutâneas graves tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm pseudoefedrina.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni tudi v drugi študiji.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerinaze
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerinaze
Portuguese: A eficácia do Aerinaze foi avaliada em dois estudos principais que envolveram um total de 1248 doentes adultos e adolescentes.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerinaze so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 1 248 odraslimi in mladostniki.
Portuguese: Nos adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, a dose recomendada de Aerinaze é um comprimido duas vezes ao dia, tomado inteiro com um copo cheio de água.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat dnevno, ki jo je treba pogoltniti celo s polnim kozarcem vode.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerinaze durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aerinaze izkazalo med študijami?
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina/pseudoefedrina
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin/psevdoefedrin
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerinaze pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que estejam a tomar um inibidor da monoaminoxidase (tal como alguns medicamentos utilizados para o tratamento da depressão) ou que deixaram de tomar um destes medicamentos nas duas últimas semanas.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so v zadnjih dveh tednih prenehale jemati katero izmed teh zdravil.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Aerinaze.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerinaze, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 30. julija 2007.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerinaze, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerinaze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerinaze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze.