FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que recibieron el medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada iniciaron el tratamiento a una dosis de 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d).
Swedish: Patienter som fick levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, påbörjade behandlingen med 95 mg levodopa/23,75 mg karbidopa tre gånger dagligen.
Spanish: Numient 390 mg d)
Swedish: Numient 390 mgd)
Spanish: Pérdida de fuerza, fatiga
Swedish: Förlust av styrka, trötthet
Spanish: Casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico (SMN) se han asociado a las reducciones de dosis y la retirada del tratamiento con medicamentos que contienen levodopa/carbidopa.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom (NMS) har förknippats med dosminskningar och utsättande av läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
Spanish: Se debe observar cuidadosamente a los pacientes si es necesario proceder a una reducción o suspensión abrupta del tratamiento con el medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver la sección 4.4).
Swedish: Patienterna bör övervakas noggrant om abrupt minskning eller utsättande av levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning krävs, särskilt om patienten får antipsykotika (se avsnitt 4.4).
Spanish: una afección ocular denominada glaucoma crónico de ángulo abierto, ya que podría ser necesario ajustarle la dosis y llevar a cabo un control de la presión ocular melanoma o presencia de lesión cutánea sospechosa un ataque al corazón, problemas de latido cardiaco, problemas circulatorios o respiratorios problemas renales o hepáticos una úlcera en el conducto digestivo (denominada "úlcera duodenal" o "úlcera péptica") una enfermedad endocrina (hormonal) asma bronquial conducta(s) obsesiva(s) convulsiones tensión arterial baja o sensación de mareo al levantarse aparición o incremento de movimientos corporales anómalos (discinesias)
Swedish: en ögonsjukdom som kallas kroniskt vidvinkelglaukom, eftersom din dos eventuellt måste justeras och trycket i ögonen kan behöva övervakas melanom eller misstänkt hudlesion en hjärtattack, hjärtklappningsproblem, cirkulations- eller andningsproblem njur- eller leverproblem ett sår i tarmen (kallas "duodenalt sår" eller "magsår") en endokrin (hormon-) sjukdom bronkialastma tvångsmässigt beteende konvulsioner lågt blodtryck eller känsla av yrsel när du ställer dig upp nya eller ökade, onormala kroppsrörelser (dyskinesi)
Spanish: Elevación de AST, ALT, LDH, bilirrubina, glucemia, creatinina y ácido úrico; disminución de los valores de hemoglobina y hematocrito; hematuria
Swedish: Förhöjt ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin, urinsyra; sänkta hemoglobin- och hematokritvärden; blod i urinen
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica (ver sección 4.4), disfagia, dispepsia, disgeusia, glosodinia, flatulencia
Swedish: Gastrointestinal blödning, magsår (se avsnitt 4.4), dysfagi, dyspepsi, dysgeusi, glossodyni, flatulens
Spanish: Trastornos mentales
Swedish: Mentala störningar
Spanish: La administración de medicamentos antiparkinsonianos concomitantes se mantuvo estable.
Swedish: Doseringen av samtidiga läkemedel mot Parkinsons sjukdom behölls stabil.
Spanish: De 950 a 1.249
Swedish: 950 till 1 249
Spanish: No se permitió a los pacientes recibir de forma adicional levodopa o inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Swedish: Patienterna fick inte ta kompletterande levodopa eller katekol-Ometyltransferashämmare (COMT).
Spanish: Cuando los pacientes pasan por primera vez de recibir medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata a recibir Numient, se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 1 para la posología inicial.
Swedish: När patienter initialt överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning till Numient rekommenderas riktlinjerna för doseringskonvertering som anges i tabell 1 för initial dosering.
Spanish: Cambio desde el inicio a la semana 30 (o al momento de la finalización prematura)c)
Swedish: Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos Sofocos, sudoración excesiva, erupción cutánea Espasmos musculares
Swedish: Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar Värmevallningar, överdriven svettning, hudutslag Muskelspasmer
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática grave.
Swedish: Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning bör administreras med försiktighet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Spanish: Se recomienda administrar este medicamento con prudencia a los pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Swedish: Det rekommenderas att detta läkemedel administreras med försiktighet till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Spanish: Con los medicamentos de levodopa/carbidopa puede producirse un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico y a la rabdomiólisis, si bien no se ha identificado ningún caso en los estudios clínicos con Numient.
Swedish: Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppstå med levodopa/karbidopa-läkemedel, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med
Spanish: Inicio, media Cambio al final Diferencia (IC 95 %) Valor p
Swedish: Baslinje, genomsnitt Förändring vid effektmått Skillnad (95 % KI) p-värde
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato).
Swedish: Varje kapsel innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Spanish: Tabla 1: Directrices para la conversión inicial a Numient de medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (LI) en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Swedish: Tabell 1: Riktlinjer för initial överföring från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (IR) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Spanish: Los pacientes continuaron recibiendo un medicamento concomitante estable contra el Parkinson.
Swedish: Patienter fortsatte på stabilt, samtidigt anti-Parkinsonsläkemedel.
Spanish: N incluidos N en conversión N aleatorizados N que han finalizado
Swedish: Antal inskrivna Antal konverterade Antal randomiserade Antal slutförda
Spanish: Cambio de los pacientes a Numient específicamente desde otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación modificada
Swedish: Överföra patienter specifikt från andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med modifierad frisättning till Numient
Spanish: b) Término combinado que incluye fibrilación auricular, aleteo (flutter) auricular, bloqueo aurículo-ventricular, bloqueo de rama, síndrome del seno enfermo, bradicardia y taquicardia.
Swedish: b) Kombinerad term som omfattar förmaksflimmer, förmaksfladder, atrioventrikulärt block, grenblock, sick-sinus-syndrom, bradykardi och takykardi.
Spanish: Dosis diaria total de levodopa en la combinación levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (mg)
Swedish: Total daglig dos av levodopa för levodopa/DDChämmare med omedelbar frisättning (mg)
Spanish: Distonía, fenómeno "onoff", discinesia, somnolencia, alteración de la marcha, mareos, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, parestesia, dolor de cabeza, temblores
Swedish: Dystoni, på och avfenomen, dyskinesi, somnolens, gångstörning, yrsel, försämring av Parkinsons sjukdom, parestesi, huvudvärk, tremor
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antihipertensivos durante la fase de ajuste del tratamiento con este medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Swedish: Dosjustering av det/de antihypertensiva läkemedlet/läkemedlen kan krävas under titreringsfasen av behandlingen med levodopa/karbidopa med modifierad frisättning.
Spanish: Bajos recuentos de células sanguíneas (glóbulos blancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos usados para tratar la enfermedad de Parkinson Intento de suicidio, sensación de desorientación, aumento del deseo sexual Movimientos oculares anormales prolongados y de gravedad, síndrome de Horner (caída del párpado, disminución del tamaño de la pupila y menor sudoración en un lado de la cara), contracción del párpado
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats men risken för att de ska inträffa är okänd: Lågt antal blodkroppar (vita blodkroppar, trombocyter) Missbruk av vissa läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom Självmordsförsök, känsla av desorientering, ökade sexuella känslor Allvarliga, långvariga, onormala ögonrörelser, Horners syndrom (hängande ögonlock, liten pupill och minskad svettning på ena sidan av ansiktet), ögonlocksryckningar Onormalt andningsmönster
Spanish: L-dopa LI† Numient
Swedish: IR L-dopa†
Spanish: Carmín de índigo (E132), lago Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Gelatina
Swedish: Indigokarmin (E 132), substratpigment Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171)
Spanish: Dentro de cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de gravedad.
Swedish: Biverkningar anges i ordningsföljd enligt minskande svårighetsgrad, inom varje frekvenskategori.
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Swedish: Numient har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis.
Swedish: Dosjustering av levodopa kan behövas.
Spanish: Se ha producido hipotensión postural sintomática al añadir combinaciones de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa al tratamiento de pacientes que ya estaban recibiendo ciertos antihipertensivos.
Swedish: Symptomatisk postural hypotension har förekommit när patienter som redan behandlas med vissa antihypertensiva läkemedel får kombinationer av levodopa och en dekarboxylashämmare som tillägg.
Spanish: Convulsiones, sueño de inicio repentino (ver sección 4.4), trismus, síndrome de piernas inquietas
Swedish: Konvulsioner, plötsligt insomnande (se avsnitt 4.4), trismus, "Restless legs"(Rastlösa ben) syndrom
Spanish: Uso de Numient con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Numient
Spanish: Cuando se cambia por primera vez a Numient a los pacientes que reciben la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata más inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) (tales como la entacapona), se recomienda seguir las directrices de conversión posológica proporcionadas en la Tabla 2 para la posología inicial.
Swedish: När patienter initialt överförs från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-Ometyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient rekommenderas de riktlinjer för doseringskonvertering som anges i tabell 2 för initial dosering.
Spanish: De 550 a 749
Swedish: 550 till 749
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes que tomen estos medicamentos junto con levodopa/carbidopa por si se produjera una pérdida de respuesta terapéutica.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Spanish: Numient 95 mg/23,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/001 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/002 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/003 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 145 mg/36,25mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/004 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/005 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/006 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 195 mg/48,75 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/007 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/008 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/009 (240 cápsulas duras de liberación modificada) Numient 245 mg/61,25 mg cápsulas duras de liberación modificada EU/1/15/1044/0010 (25 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0011 (100 cápsulas duras de liberación modificada) EU/1/15/1044/0012 (240 cápsulas duras de liberación modificada)
Swedish: Numient 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/001 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/002 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/003 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 145 mg/36,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/004 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/005 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/006 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 195 mg/48,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/007 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/008 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/009 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda) Numient 245 mg/61,25 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda EU/1/15/1044/010 (25 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/011 (100 kapslar med modifierad frisättning, hårda) EU/1/15/1044/012 (240 kapslar med modifierad frisättning, hårda)
Spanish: Numient se debe tomar aproximadamente cada 6 horas, no más de 5 veces al día.
Swedish: Numient bör tas ca var 6:e timme, högst 5 gånger om dagen Ta detta läkemedel via munnen med ett glas vatten.
Spanish: Púrpura de HenochSchönlein, urticaria (ver sección 4.3), pérdida de cabello, exantema, sudor oscuro
Swedish: Henoch-Schönlein purpura, urtikaria (se avsnitt 4.3),
Spanish: Trastorno del control de impulsos (ver a continuación) Episodios de sueño de inicio repentino, síndrome de piernas inquietas (sensación desagradable en las piernas con un impulso de moverlas), dificultad para abrir la boca, convulsiones Visión doble, pupilas dilatadas, visión borrosa
Swedish: Episoder med plötsligt insomnande, "Restless legs"- (Rastlösa ben) syndrom (obehagliga känslor i benen med ett oemotståndligt behov av att röra på dem), problem med att öppna munnen, konvulsioner
Spanish: Carmín de índigo (E132), lago
Swedish: Indigokarmin (E 132), substratpigment
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Sofocos, hiperhidrosis, erupción cutánea (ver sección 4.3)
Swedish: Värmevallningar, hyperhidros, utslag (se avsnitt 4.3)
Spanish: Se han notificado casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al SMN asociados a reducciones de la dosis o a la retirada del tratamiento con medicamentos de levodopa/carbidopa.
Swedish: Sporadiska fall av ett symtomkomplex som liknar NMS har rapporterats i samband med dosminskning eller utsättande av levodopa/kkarbidopa-läkemedel.
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, sequedad bucal, vómitos
Swedish: Buksmärtor, förstoppning, diarré, muntorrhet, kräkningar
Spanish: Antagonistas de la dopamina, utilizados para tratar trastornos mentales, náuseas y vómitos.
Swedish: Fenytoin, används för att behandla kramper (konvulsioner) Isoniazid som används för att behandla tuberkulos Dopaminantagonister som används för att behandla psykiska störningar, illamående och kräkningar
Spanish: De 750 a 949
Swedish: 750 till 949
Spanish: Aspecto de Numient y contenido del envase
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Spanish: En la Figura 1 se exponen las propiedades farmacocinéticas de dosis únicas en adultos sanos después de la administración por vía oral de 2 cápsulas de Numient de 195 mg de levodopa/48,75 mg de carbidopa.
Swedish: Farmakokinetiken för engångsdosen hos friska vuxna försökspersoner efter oral administrering av 2 Numient 195 mg levodopa /48,75 karbidopa-kapslar anges i Figur 1.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Numient.
Spanish: La administración con una comida muy calórica y con un alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa en hasta 2 horas.
Swedish: Administrering i samband med en kaloririk måltid med hög fetthalt försenar levodopa-absorption med upp till 2 timmar.
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes que tomen estos medicamentos con levodopa/carbidopa por si se produjera una pérdida de la respuesta terapéutica.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel med levodopa/karbidopa bör övervakas noggrant för uteblivet behandlingssvar.
Spanish: Las comidas muy calóricas con un alto contenido en grasas retrasan dos horas la absorción de la levodopa.
Swedish: En kaloririk måltid med hög fetthalt fördröjer absorptionen av levodopa med två timmar.
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
Swedish: Sväljs hela, får inte tuggas.
Spanish: 3 cápsulas duras 145 mg/36,25 mg 3 v/d
Swedish: 3 hårda kapslar 145 mg/36,25 mg tre gånger dagligen
Spanish: Numient 245 mgd)
Swedish: Numient 245 mg d)
Spanish: Tabla 2: Directrices para la conversión inicial a Numient desde la combinación de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata más inhibidores de la catecol-Ometiltransferasa (COMT) (tales como la entacapona), en pacientes con enfermedad de Parkinson Dosis diaria total de levodopa (mg) en levodopa/inhibidor de la DDC/entacapona
Swedish: Tabell 2: Riktlinjer för initial överföring från levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning plus katekol-O-metyltransferas (COMT)-hämmare (t.ex. entacapon) till Numient hos patienter med Parkinsons sjukdom
Spanish: Edema alérgico, prurito (ver sección
Swedish: Allergiskt ödem, pruritus (se avsnitt 4.3)
Spanish: Conservación de Numient
Swedish: Hur Numient ska förvaras
Spanish: Visión borrosa, diplopía, midriasis
Swedish: Dimsyn, dubbelseende, mydriasis,
Spanish: Benzodiazepinas tales como alprazolam, diazepam y lorazepam, que se utilizan para tratar la ansiedad.
Swedish: Bensodiazepiner såsom alprazolam, diazepam och lorazepam används för att behandla ångest Tricykliska antidepressiva läkemedel (TCA, används för att behandla depression) Papaverin (används för att förbättra blodflödet i kroppen) Behandling för högt blodtryck (hypertension)
Spanish: 3 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Swedish: 3 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen 4 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Spanish: 2 cápsulas duras 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Swedish: 2 hårda kapslar 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Spanish: Bajada de peso
Swedish: Nedsatt leverfunktion
Spanish: 3 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d 4 cápsulas duras 195 mg/48,75 mg 3 v/d o 3 cápsulas duras x 245 mg/61,25 mg 3 v/d
Swedish: 3 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen 4 hårda kapslar 195 mg/48,75 mg tre gånger dagligen eller 3 hårda kapslar × 245 mg/61,25 mg tre gånger dagligen
Spanish: Sueño de inicio repentino
Swedish: Plötsligt insomnande
Spanish: Análisis
Swedish: Undersökningar
Spanish: Etilcelulosa
Swedish: Etylcellulosa
Spanish: Patrón respiratorio anómalo, ronquera
Swedish: Onormalt andningsmönster, heshet
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada de 95 mg/23,75 mg Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato)
Swedish: 95 mg/23,75 mg kapslar med modifierad frisättning, hårda Varje kapsel med modifierad frisättning innehåller 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa (som monohydrat)
Spanish: Cada cápsula contiene 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 195 mg de levodopa y 48,75 mg de carbidopa (como monohidrato) Cada cápsula contiene 245 mg de levodopa y 61,25 mg de carbidopa (como monohidrato)
Swedish: Varje kapsel innehåller 145 mg levodopa och 36,25 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 195 mg levodopa och 48,75 mg karbidopa (som monohydrat) Varje kapsel innehåller 245 mg levodopa och 61,25 mg karbidopa (som monohydrat)
Spanish: Otras informaciones sobre Numient
Swedish: Mer information om Numient
Spanish: Las cápsulas de Numient se toman con un vaso de agua.
Swedish: Numient-kapslar tas med ett glas vatten.
Spanish: Numient levodopa/carbidopa
Swedish: Numient levodopa/karbidopa
Spanish: Pueden tomarse con o sin alimentos, pero no deben tomarse junto a comidas con alto contenido en proteínas, ya que podría reducirse la absorción.
Swedish: De kan tas med eller utan mat men bör inte tas samtidigt med proteinrika måltider, eftersom sådana kan minska upptaget.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo experimentaron una mejoría media de 0,6 puntos.
Swedish: Patienter som tog placebo hade en genomsnittlig förbättring på 0,6 punkter.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Numient pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El médico puede aumentar la dosis, dependiendo de cómo responda la enfermedad al tratamiento.
Swedish: Läkaren kan sedan öka dosen beroende på hur sjukdomen svarar på behandlingen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Numient?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Numient?
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Numient se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Numient används så säkert som möjligt.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Numient.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Numient ska användas.
Spanish: ¿Qué es Numient y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Numient och vad används det för?
Spanish: Estos tipos de cápsulas se conocen como cápsulas de liberación modificada.
Swedish: Dessa typer av kapslar kallas kapslar med modifierad frisättning.
Spanish: Ambos grupos tenían períodos off de alrededor del 36 o 37 % del tiempo de vigilia al inicio del estudio.
Swedish: Båda grupperna hade off-perioder på omkring 36-37 procent vid studiestarten.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Numient.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Numient.
Spanish: Numient solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en las siguientes concentraciones: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg y 245 mg/61,25 mg. Para más información sobre el tratamiento con Numient, lea el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Swedish: Numient är receptbelagt och finns i följande styrkor: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg och 245 mg/61,25 mg. Mer information om hur man använder Numient finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Spanish: La dosis inicial para los pacientes que no hayan tomado previamente levodopa es de una cápsula que contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa, tres veces al día durante los tres primeros días.
Swedish: Startdosen för patienter som inte tidigare tagit levodopa är en kapsel innehållande 95 mg levodopa och 23,75 mg karbidopa, tre gånger dagligen under de första tre dagarna.
Spanish: Este estudio analizó la forma en que los tratamientos reducían el tiempo durante el cual los pacientes tienen más dificultad para moverse, los denominados «períodos off».
Swedish: Denna studie undersökte hur väl behandlingarna minskade den tid som patienterna hade svårt att röra sig, s.k. off-perioder.
Spanish: Para los pacientes que ya estén tomando levodopa, el médico determinará la dosis de Numient de acuerdo con su tratamiento actual.
Swedish: För patienter som redan tar levodopa kommer läkaren att bestämma dosen av Numient utifrån deras pågående behandling.