FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se o seu médico o informou que tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose (consulte a secção 2 Fareston contém lactose).
Croatian: Vaš će liječnik redovito obavljati medicinske provjere. - ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, poput laktoze (pogledajte dio 2 Fareston sadrži laktozu).
Portuguese: Toremifeno deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Toremifen se u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom mora primijeniti s oprezom (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Fareston contém lactose (28,5 mg por comprimido).
Croatian: Fareston sadrži laktozu (28,5 mg po tableti).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas sudorese erupção cutânea, prurido alopecia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje osip, svrbež alopecija
Portuguese: Blister de alumínio sobre chapa de PVC verde em caixa de cartão.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Blisteri od zelene PVC folije i aluminijske folije u kartonskoj kutiji.
Portuguese: Qual a composição de Fareston - A substância ativa é o toremifeno; cada comprimido contém 60 mg (sob a forma de citrato).
Croatian: Što Fareston sadrži - Djelatna tvar je toremifen; svaka tableta sadrži 60 mg toremifena (u obliku toremifencitrata).
Portuguese: Os efeitos de toremifeno sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Croatian: Toremifen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 utilizador em cada 10) - afrontamentos, suores.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba) - navale vrućine, znojenje.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/004/001 30 comprimidos
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/004/001 30 tableta
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1.000)
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000)
Portuguese: Não tome Fareston - se tem alergia ao toremifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem um espessamento da parede do útero - se tem problemas graves de fígado - se nasceu com ou teve alguma situação que causa alterações anormais no registo elétrico do coração (eletrocardiograma ou ECG) - se tem um desequilíbrio dos sais no sangue, especialmente concentrações baixas de potássio no sangue (hipocaliemia) que não estão atualmente corrigidas por um tratamento - se tem um batimento do coração muito lento (bradicardia) - se sofre de insuficiência do coração - se tem antecedentes de alterações no ritmo do coração (arritmias) - se está a tomar outros medicamentos que possam afetar o seu coração (ver secção 2 Outros medicamentos e Fareston)
Croatian: Nemojte uzimati Fareston - ako ste alergični na toremifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate zadebljanje sluznice maternice - ako imate teških problema s jetrom - ako ste rođeni s ili imate bilo koje stanje koje uzrokuje određene nenormalne promjene u snimanju električne aktivnosti srca (elektrokardiogram ili EKG) - ako imate neravnotežu elektrolita u krvi, a posebice niske koncentracije kalija u krvi
Portuguese: São exemplos deste tipo de fármacos os imidazóis antifúngicos (cetoconazol); outros agentes antifúngicos (itraconazol, voriconazol, posaconazol); inibidores da protéase (ritonavir, nelfinavir), macrólidos (claritromicina, eritromicina e telitromicina).
Croatian: Primjeri takvih lijekova su imidazolski antimikotici (ketokonazol), drugi antimikotici (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), inhibitori proteaze (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/004/001
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/004/001
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Portuguese: Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Croatian: Fareston 60 mg tablete toremifen
Portuguese: Com a dose padrão recomendada de 60 mg diários, a eficácia clínica antitumoral e as concentrações séricas não têm qualquer correlação positiva.
Croatian: Klinička antitumorska djelotvornost i serumske koncentracije nemaju pozitivnu korelaciju pri preporučenoj dnevnoj dozi od 60 mg.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - diuréticos (diuréticos tiazídicos) - medicamentos que previnem a formação de coágulos no sangue, tal como a varfarina - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia, tais como a carbamazepina, a fenitoína e o fenobarbital
Croatian: Naročito molimo da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo što od sljedećeg: - tablete za izlučivanje vode (diuretici tiazidnog tipa) - lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka poput varfarina - lijekove za liječenje epilepsije kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija poput ketokonazola, itrakonazola, vorikonazola,
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Orion Corporation
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Orion Corporation
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete
Portuguese: Neste estudo a cinética do toremifeno em doentes com compromisso renal não foi significativamente alterada relativamente aos indivíduos normais.
Croatian: U ovom ispitivanju kinetika toremifena u bolesnica s oštećenom bubrežnom funkcijom nije se značajnije mijenjala u usporedbi sa zdravim ispitanicama.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 100) - dor de cabeça, distúrbios do sono - aumento de peso, prisão de ventre, perda de apetite - espessamento da parede do útero (hipertrofia do endométrio) - coágulo sanguíneo, por exemplo, no pulmão (efeitos tromboembólicos) - falta de ar.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba) - glavobolja, poremećaji spavanja - porast tjelesne težine, zatvor, gubitak teka - zadebljanje sluznice maternice (hipertrofija endometrija) - krvni ugrušci, na primjer u plućima (tromboembolijski događaji) - nedostatak zraka.
Portuguese: O toremifeno é rapidamente absorvido após administração oral.
Croatian: Toremifen se brzo apsorbira nakon peroralne primjene.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO · Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1000) - sensação de andar à roda (vertigens) - crescimento da parede do útero (polipos no endométrio) - aumento das enzimas hepáticas (aumento das transaminases do fígado).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba) - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - izraslina na sluznici maternice (polipi endometrija) - porast jetrenih enzima (porast jetrenih transaminaza).
Portuguese: Em estudos efetuados com voluntários saudáveis, com a dose diária de 680 mg, foram observadas vertigens, cefaleias e tonturas.
Croatian: U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima uočeni su vrtoglavica, glavobolja i omaglica pri dnevnoj dozi od 680 mg.
Portuguese: 4.3 Contraindicações - Hiperplasia do endométrio pré-existente e insuficiência hepática grave são contraindicações para o uso do toremifeno a longo prazo.
Croatian: - Anamneza hiperplazije endometrija i teško zatajenje jetre kontraindikacije su za dugoročnu uporabu toremifena.
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transamin ases icterícia hepatite esteatose hepática
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaz žutica hepatitis, steatoza jetre
Portuguese: Fareston comprimidos contém lactose (28,5 mg/comprimido).
Croatian: Tablete Fareston sadrže laktozu (28,5 mg po tableti).
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Portuguese: O toremifeno é administrado por via oral.
Croatian: Toremifen se primjenjuje peroralno.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Orion Corporation
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Orion Corporation
Portuguese: Fareston não deve ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Fareston se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração fadiga, edema aumento de peso
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor edem porast tjelesne težine
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Fareston durante a gravidez ou a amamentação.
Croatian: Ne uzimajte Fareston za vrijeme trudnoće ili dojenja.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 utilizador em cada 10) - fadiga, tonturas, depressão - náuseas (sensação de má disposição), vómitos - erupção na pele, comichão, edema (inchaço) - hemorragia do útero, corrimento vaginal branco.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba) - umor, omaglica, depresija - mučnina, povraćanje - osip, svrbež, edem (oticanje) - krvarenje maternice, bijeli iscjedak.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fareston 60 mg comprimidos toremifeno
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete toremifen
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve também ter-se em consideração o potencial de prolongamento do intervalo QTc relacionado com a dose, do Fareston.
Croatian: O dozi ovisno produljenje QTc intervala koje može uzrokovati Fareston također se mora uzeti u obzir u slučaju predoziranja.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido de 60 mg por via oral, uma vez por dia. Fareston pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta od 60 mg uzeta kroz usta, jednom dnevno.
Portuguese: Glicolato de amido sódico Estearato de magnésio Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra.
Croatian: mikrokristalična celuloza, bezvodni koloidni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Portuguese: Devido à possibilidade de ocorrência de hipercalcemia no início do tratamento, as doentes com metástases ósseas deverão também ser cuidadosamente vigiadas.
Croatian: Hiperkalcijemija se može pojaviti u početku liječenja toremifenom u bolesnica s metastazama u kostima, i stoga te bolesnice moraju biti pomno nadzirane.
Portuguese: amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), - neurolépticos (p.ex.
Croatian: dizopiramida, amiodarona, sotalola, dofetilida i ibutilida - lijekove za liječenje mentalnih i bihevioralnih poremećaja (neuroleptici); poput fenotiazina,
Portuguese: contraindicado em doentes com: - Prolongamento do intervalo QT congénito ou adquirido e documentado - Alterações eletrolíticas, particularmente na hipocaliemia não corrigida - Bradicardia clinicamente relevante - Insuficiência cardíaca clinicamente relevante com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida - Antecedentes de arritmias sintomáticas.
Croatian: - klinički značajnom bradikardijom - klinički značajnim zatajenjem srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke - prethodnom anamnezom simptomatskih aritmija.
Portuguese: - Os outros componentes são amido de milho, lactose monohidratada, povidona, glicolato de amido sódico, celulose microcristalina, silica coloidal anidra e estearato de magnésio.
Croatian: - Drugi sastojci su kukuruzni škrob, laktoza monohidrat, povidon, natrijev škroboglikolat,
Portuguese: A notificação de suspeita de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permiteuma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Portuguese: fenotiazidas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), - determinados agentes antimicrobianos (moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina,
Croatian: pimozida, sertindola, haloperidola i sultoprida - lijekove za liječenje infekcija (antimikrobni lijekovi); poput moksifloksacina, eritromicina
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinsko liječenje.
Portuguese: Os restantes são metabolitos.
Croatian: Ostalo su bili metaboliti.
Portuguese: Resposta completa Resposta quase completa Resposta parcial
Croatian: Blizu kompletnog odgovora Djelomičan odgovor
Portuguese: - Não tome o medicamento todos os dias.
Croatian: • Lijek se ne uzima svaki dan.
Portuguese: Que quantidade tomar
Croatian: Koliko uzeti
Portuguese: Incluem-se doentes:
Croatian: To uključuje bolesnike:
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose iniciais.
Croatian: Stoga nisu potrebna prilagođavanja početne doze.
Portuguese: Um total de 53,0% dos doentes eram homens.
Croatian: Ukupno 53,0% bolesnika bili su muškarci.
Portuguese: - O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: - Lijek se može uzimati uz obrok ili bez njega.
Portuguese: - Não mastigue ou esmague as cápsulas.
Croatian: - Ne žvačite i ne drobite kapsule.
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre o melhor método a utilizar.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je najbolja metoda za Vas.
Portuguese: Os dias do ciclo estão numerados no blister.
Croatian: Dani ciklusa su numerirani na blisteru.
Portuguese: - Não tome Farydak na Semana 3.
Croatian: • Ne uzimajte Farydak u 3. tjednu.
Portuguese: Hazard Ratio= 0,47
Croatian: Omjer hazarda = 0,47
Portuguese: Contraceção para mulheres e homens
Croatian: Kontracepcija za žene i muškarce
Portuguese: O programa educacional destina-se a abordar o risco de erro na medicação.
Croatian: Cilj edukativnog programa je ukazivanje na rizik od medikacijkih pogrešaka.
Portuguese: O número mediano de terapêuticas anteriores era 1,0.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija bio je 1,0.
Portuguese: A dose não deve ser reduzida para menos de 10 mg e deve ser mantido o mesmo esquema de tratamento (ciclo de tratamento de 3 semanas).
Croatian: Doza se ne smije smanjiti ispod 10 mg i treba se pridržavati istog rasporeda liječenja (3-tjedni ciklus liječenja).
Portuguese: Informe o seu médico sobre todas as doses que se esqueceu de tomar durante qualquer um dos ciclos de 21 dias.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim dozama koje ste propustili tijekom bilo kojeg 21-dnevnog ciklusa liječenja.
Portuguese: A sua fração no eritrócito é 0,60 in vitro, independente da concentração.
Croatian: Njegova frakcija u eritrocitu je 0,60 in vitro, neovisno o koncentraciji.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza se o seu medicamento é algum dos medicamentos indicados acima.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Portuguese: A maioria dos doentes com trombocitopenia não teve hemorragia.
Croatian: Većina bolesnika s trombocitopenijom nije imala krvarenje.
Portuguese: Número de doentes em risco
Croatian: Broj bolesnika izloženih riziku
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Croatian: Ne mijenjajte dozu ako prije niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Portuguese: Se tomar mais Farydak do que deveria
Croatian: Ako uzmete više Farydaka nego što ste trebali
Portuguese: Cinco doentes (1,3%) morreram devido a acontecimentos associados a hemorragia.
Croatian: Pet bolesnika (1,3%) umrlo je od događaja povezanih s krvarenjem.
Portuguese: Um blister de Farydak = 3 semanas = 1 ciclo
Croatian: Jedan Farydak blister = 3 tjedna = 1 ciklus
Portuguese: - Após a Semana 3 comece um novo ciclo novamente como indicado nas Tabelas 1 e 2 abaixo.
Croatian: • Nakon 3. tjedna ponovno započinjete novi ciklus kako je prikazano u Tablicama 1 i 2 u nastavku.
Portuguese: - Não conservar acima de 30°C.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto está a tomar este medicamento, não conduza veículos nem utilize ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate ovaj lijek, nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve.
Portuguese: • movimentos descontrolados do corpo
Croatian: • nekontrolirano drhtanje tijela
Portuguese: Depois continue a tomar o medicamento normalmente.
Croatian: Zatim nastavite uzimati lijek kao inače.
Portuguese: Farydak não deve ser usado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Croatian: Djeca i adolescenti Farydak se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Foi frequentemente notificada neutropenia com base em achados laboratoriais determinados durante o estudo (todos os graus: 75%).
Croatian: Neutropenija je bila učestalo prijavljena na temelju laboratorijskih rezultata utvrđenih tijekom ispitivanja (svi stupnjevi: 75%).
Portuguese: Os doentes devem ser tratados inicialmente durante oito ciclos.
Croatian: Bolesnici se u početku trebaju liječiti kroz osam ciklusa.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água com ou sem alimentos (ver secção 5.2) e não devem ser abertas, esmagadas ou mastigadas.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom, uz obrok ili bez njega (vidjeti dio 5.2), a ne smiju se otvarati, drobiti ili žvakati.
Portuguese: Leve consigo a embalagem e este folheto informativo consigo.
Croatian: Ponesite pakiranje i ovu uputu sa sobom.
Portuguese: • diminuição do apetite ou perda de peso
Croatian: • smanjeni apetit ili gubitak tjelesne težine
Portuguese: O performance status ECOG era 0-1 em 93% dos doentes.
Croatian: ECOG status bio je 0-1 u 93% bolesnika.
Portuguese: Ciclo:Dia
Croatian: Ciklus:Dan
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) • pequenas machas vermelhas ou roxas, sob a pele
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba) • crvene ili ljubičaste, plosnate točkice ispod kože
Portuguese: • Pacote de informação ao doente
Croatian: • Informativni paket za bolesnika
Portuguese: Descontinuar permanentemente
Croatian: Trajno prekinuti
Portuguese: O seu ritmo cardíaco também será verificado utilizando uma máquina que mede a atividade elétrica do coração (chamado ECG).
Croatian: Provjeravat će Vam se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (a zove se EKG).
Portuguese: A trombocitopenia raramente leva à descontinuação do tratamento (1,6% dos doentes).
Croatian: Trombocitopenija rijetko dovodi do trajnog prekida liječenja (1,6% bolesnika).
Portuguese: - Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka - Progutajte kapsule cijele uz čašu vode.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha sido submetida a transplante prévio (63,6%).
Croatian: Većina bolesnika primila je prethodno transplantat (63,6%).
Portuguese: A neutropenia pode necessitar de redução de dose temporária ou permanente.
Croatian: Neutropenija bi mogla zahtijevati privremeno ili trajno smanjenje doze.
Portuguese: No estudo clínico de fase III 162 dos 387 doentes tinham 65 anos ou mais.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, 162 od 387 bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina.
Portuguese: A maioria dos novos casos de neutropenia grave foi de grau 3 (28%), com consideravelmente menos casos de grau 4 (6,6%).
Croatian: Većina novih slučajeva teške neutropenije bila je 3. stupnja (28%), uz znatno manje slučajeva 4. stupnja (6,6%).
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Farydak precise de tomar.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula Farydaka morate uzeti.
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou em dormir (insónia)
Croatian: • poteškoće prilikom usnivanja ili spavanja (nesanica)
Portuguese: 1 Hazard ratio obtido pelo modelo de Cox estratificado
Croatian: 1 Omjer hazarda dobiven iz stratificiranog Coxovog modela
Portuguese: O tratamento foi administrado num máximo de 16 ciclos (ver Tabelas 1 e 2).
Croatian: Terapija se primjenjivala u najviše 16 ciklusa (vidjeti Tablice 1 i 2).
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Pažljivo slijedite sve upute liječnika.
Portuguese: Se for usado durante a gravidez ou se a doente engravidar durante a utilização, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto.
Croatian: Ako se koristi tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni dok ga koristi, bolesnica mora biti obaviještena o potencijalnom riziku za fetus.
Portuguese: - se tem problemas de coágulos sanguíneos (problemas de coagulação).
Croatian: - ako imate problema sa zgrušavanjem krvi (poremećaj koagulacije).
Portuguese: • incapacidade de controlar o fluxo de urina devido a perda ou pouco controlo da bexiga
Croatian: • nesposobnost kontroliranja toka mokraće zbog gubitka ili slabe kontrole mjehura
Portuguese: No que diz respeito à SG, não se verificaram diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
Croatian: OS nije bio statistički značajno različit između dviju terapijskih skupina.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX42
Portuguese: Panobinostate representou 6 a 9% da exposição relacionada com o fármaco no plasma.
Croatian: Panobinostat je predstavljao 6 do 9% s lijekom povezane izloženosti u plazmi.
Portuguese: No caso de prolongamento do intervalo QT durante o tratamento:
Croatian: U slučaju produljenja QT-a tijekom liječenja:
Portuguese: Observou-se um aumento nas reabsorções precoces em ratos fêmeas (doses ≥30 mg/kg).
Croatian: Povećanje u ranoj resorpciji bilo je uočeno u ženki štakora (doze ≥30 mg/kg).
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes do risco aumentado de infeção com panobinostate.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika od infekcije uz panobinostat.
Portuguese: 15,7% dos doentes foram expostos ao tratamento do estudo durante ≥48 semanas.
Croatian: 15,7% bolesnika bilo je izloženo ispitivanoj terapiji ≥48 tjedana.
Portuguese: Farydak pode ter uma pequena influência na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Farydak može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Portuguese: - Farydak é tomado durante 21 dias (2 semanas consecutivas de Farydak e 1 semana de descanso sem tomar Farydak) - a isto chama-se um ciclo de tratamento.
Croatian: • Farydak se uzima tijekom 21 dana (2 tjedna uzimanja i 1 tjedan bez uzimanja) - to se naziva ciklusom liječenja.
Portuguese: • inchaço das pernas ou braços
Croatian: • oticanje nogu ili ruku
Portuguese: o Uma tabela descrevendo o regime de tratamento para cada dia do ciclo com espaço para o doente anotar a medicação que tomou.
Croatian: o Tablica koja opisuje režim liječenja za svaki dan ciklusa s praznim prostorom u koji bolesnik može upisati lijek koji je uzeo.
Portuguese: Dos doentes que morreram de hemorragia, um doente tinha trombocitopenia de grau 4, três doentes tinham trombocitopenia de grau 3 e 1 doente tinha trombocitopenia de grau 1.
Croatian: Među bolesnicima koji su umrli od krvarenja, jedan je bolesnik imao trombocitopeniju 4. stupnja, tri je bolesnika imalo trombocitopeniju 3. stupnja, a jedan je bolesnik imao trombocitopeniju 1. stupnja.
Portuguese: Pode ser necessária alguma alteração da dose de tratamento e/ou da programação com base na tolerabilidade individual.
Croatian: Modifikacija terapijske doze i/ili rasporeda mogla bi biti potrebna na temelju individualne podnošljivosti.
Portuguese: Embalagens contendo 6, 12 ou 24 cápsulas.
Croatian: Pakiranja koja sadrže 6, 12 ili 24 kapsule.
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos de idade apresentaram uma frequência maior de determinados acontecimentos adversos e de descontinuação do tratamento devido a acontecimentos adversos.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina imali su veću učestalost odabranih štetnih događaja i prekida liječenja zbog štetnih događaja.
Portuguese: Os doentes tiveram de ser expostos a um IMID (lenalidomida ou talidomida).
Croatian: Bolesnici su morali biti izloženi imunomodulacijskom lijeku (lenalidomidu ili talidomidu).
Portuguese: Nenhum doente apresentou um QTcF absoluto >500 mseg.
Croatian: Nijedan bolesnik nije imao apsolutni QTcF >500 msec.