FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor gebruik als onderdeel van de behandelingsstrategie van vlooienallergie-dermatitis, dient het diergeneesmiddel met maandelijkse intervallen te worden toegediend.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas kaip blusų sukelto alerginio dermatito gydymo strategijos dalis, jį būtina naudoti kas mėnesį.
Dutch: Hond en kat van 2,5 kg of minder
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės ir šunys, sveriantys 2,5 kg ar mažiau.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater.Selamectine kan gevaarlijk zijn voor vissen of bepaalde waterorganismen die als voedsel dienen voor vissen.
Lithuanian: Selamektinas gali būti pavojingas žuvims ir tam tikriems vandens organizmams, kuriais jos minta.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als het diergeneesmiddel maandelijks is toegediend.
Lithuanian: Kaip sudedamoji širdies kirmėlių ligos prevencijos strategijos dalis, net ir naudojant vaistą kas mėnesį, taip pat rekomenduojama šunis periodiškai tirti dėl galimo užsikrėtimo suaugusiomis širdies kirmėlėmis.
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen spoelwormen (Toxocara cati)
Lithuanian: • užsikrėtusioms suaugusiomis apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara cati), gydyti;
Dutch: • Behandeling van infecties met volwassen intestinale spoelwormen (Toxocara canis).
Lithuanian: • užsikrėtusiems suaugusiomis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis (Toxocara canis), gydyti.
Dutch: gedurende 1 maand volgend op een éénmalige behandeling.
Lithuanian: , gydyti ir nuo užsikrėtimo apsaugoti vieną mėnesį, lašinus vieną kartą.
Dutch: Afbeeldingen voor optionele opname moet ruimte toestaan
Lithuanian: Paveikslėlių kokybė optimali pagal tai, kiek vietos palikta
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Dutch: De maximale plasmaconcentraties worden bij de kat na ongeveer 1 dag en bij de hond na ongeveer 3 dagen bereikt.
Lithuanian: Užlašintas ant odos selamektinas absorbuojamas, didžiausia koncentracija kačių ir šunų kraujo plazmoje susidaro praėjus atitinkamai maždaug 1 ir 3 paroms.
Dutch: Selamectine heeft een adulticide, ovicide en larvicide werking tegen vlooien.
Lithuanian: Selamektinas veikia suaugusias blusas, jų kiaušinėlius ir lervas.
Dutch: De werkzaamheid is ook aangetoond tegen hartwormlarven.
Lithuanian: Nustatyta, kad vaistas žudančiai veikia ir širdies kirmėlių lervas.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is niet effectief tegen volwassen Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Šis vaistas neveikia suaugusių D.
Dutch: In geval van accidentele ongewilde aanraking met de huid, onmiddellijk met water en zeep verwijderen.
Lithuanian: Vaistui patekus ant odos, skubiai reikia nuplauti vandeniu su muilu.
Dutch: Chanhold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2,5 kg selamectine
Lithuanian: Chanhold 15 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šunims ≤2,5 kg selamektinas
Dutch: Niet van toepassing
Lithuanian: Netaikytina.
Dutch: Chanhold 240 mg voor honden
Lithuanian: Chanhold 240 mg, šunims
Dutch: De eerste dosis van het diergeneesmiddel moet, wanneer een ander diergeneesmiddel in een programma ter voorkoming van hartwormziekte vervangen wordt, binnen een maand na de laatste dosis van het vorige diergeneesmiddel gegeven worden.
Lithuanian: Keičiant veterinarinius vaistus pagal širdies kirmėlių ligos profilaktikos programą, pirmą kartą veterinarinį vaistą reikia panaudoti nepraėjus 1 mėn. nuo ankstesnio taikyto gydymo.
Dutch: Chanhold 120 mg voor honden
Lithuanian: Chanhold 120 mg, šunims
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden) Na toediening van het diergeneesmiddel worden de volwassen vlooien op het dier gedood, er worden geen levensvatbare eitjes meer geproduceerd en larven (die alleen aanwezig zijn in de omgeving) worden ook gedood.
Lithuanian: Užsikrėtusių blusomis šunų ir kačių gydymas ir užsikrėtimo profilaktika Veterinariniu vaistu gydant blusomis užsikrėtusį gyvūną, visos jo kailyje esančios suaugusios blusos žūsta, į aplinką nebeišskiriami gyvybingi kiaušinėliai, žūsta ir lervos (randamos tik aplinkoje).
Dutch: Selamectine 45 mg Selamectine 60 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 60 mg
Dutch: Breng aan op de huid bij de basis van de nek vóór de schouderbladen.
Lithuanian: Vaistą reikia užlašinti ant odos ties kaklo pagrindu prieš mentes.
Dutch: Vruchtbaarheid: Kan worden gebruikt bij het fokken van katten en honden
Lithuanian: Vaisingumas Galima naudoti kačių ir šunų veisimui.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen Behandelde dieren niet in water laten tot tenminste 2 uur na behandeling.
Lithuanian: Negalima leisti gydytiems gyvūnams maudytis vandens telkiniuose, nepraėjus mažiausiai dviem valandoms po vaisto naudojimo.
Dutch: Lactatie Kan worden gebruikt bij lacterende katten en honden.
Lithuanian: Laktacija Gali būti vartojamas laktacijos katėms ir šunims.
Dutch: Dit diergeneesmiddelmag alleen op de huid aangebracht worden.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šis veterinarinis vaistas skirtas tik išoriniam naudojimui ant odos paviršiaus.
Dutch: Karton 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg voor honden
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg šunims
Dutch: Chanhold 45 mg spot-on oplossing voor katten 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on oplossing voor katten 7,6 - 10,0 kg selamectine
Lithuanian: Chanhold 45 mg, užlašinamasis tirpalas 2,6-7,5 kg katėms Chanhold 60 mg, užlašinamasis tirpalas 7,6-10,0 kg katėms selamektinas
Dutch: Behandeling van drachtige en lacterende dieren ter preventie van besmetting met vlooien van pups en kittens:
Lithuanian: Vaikingų patelių ir patelių laktacijos metu gydymas, norint apsaugoti šuniukus ir kačiukus nuo blusų
Dutch: Katten tussen 2,6 en 7,5 kg Katten tussen 7,6 en 10,0 kg
Lithuanian: Katės, sveriančios 7,6-10,0 kg.
Dutch: Het diergeneesmiddel is, zonder andere nadelige reacties, getest bij honden van meer dan 100 verschillende zuivere en gekruiste rassen, waaronder Collies en bij katten van gekruiste en 16 zuivere rassen.
Lithuanian: Vaistas buvo tirtas su 100 skirtingų grynų ir mišrių veislių šunimis, įskaitant koli, taip pat su mišrių ir 16 grynų veislių katėmis, tačiau nepalankių reakcijų nepastebėta.
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en vingers.
Lithuanian: Stengtis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Dutch: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Lithuanian: Република България Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Chanhold 15 mg voor katten en honden 6% w/v solution Selamectine
Lithuanian: Chanhold 15 mg, katėms ir šunims 6% w/v.
Dutch: Chanhold 60 mg voor katten
Lithuanian: Chanhold 60 mg, katėms
Dutch: Chanhold 360 mg voor honden
Lithuanian: Chanhold 360 mg, šunims
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Dutch: Vanaf 2 uur na de behandeling zal echter wassen of onderdompelen van het dier de werkzaamheid van het diergeneesmiddel niet verminderen.
Lithuanian: Nenaudoti, kai gyvūno kailis šlapias, tačiau maudant gyvūną šampūnu ar muilu praėjus 2 ar daugiau valandų po gydymo, veterinarinio vaisto veiksmingumas nesumažėja.
Dutch: Selamectine 15 mg
Lithuanian: tirpale selamektino 45 mg
Dutch: Honden tussen 2,6 en 5,0 kg Honden tussen 5,1 en 10,0 kg Honden tussen 10,1 en 20,0 kg Honden tussen 20,1 en 40,0 kg Honden tussen 40,1 en 60,0 kg
Lithuanian: Šunys, sveriantys 2,6-5,0 kg. Šunys, sveriantys 5,1-10,0 kg. Šunys, sveriantys 10,1-20,0 kg. Šunys, sveriantys 20,1-40,0 kg. Šunys, sveriantys 40,1-60,0 kg.
Dutch: Maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal, door reductie van de vlooienpopulatie, ook een hulp zijn bij de preventie van een vlooienbesmetting in het nest tot een leeftijd van zeven weken.
Lithuanian: Kas mėnesį naudojant veterinarinį vaistą vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, vaistas taip pat padės apsaugoti nuo užsikrėtimo blusomis vadą iki 7 sav.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking
Lithuanian: 60/120 Atitinkamas pipečių derinys
Dutch: Voor de behandeling tegen oormijt: niet direct in het oorkanaal toedienen.
Lithuanian: Gydant nuo ausų erkių, draudžiama vaistą lašinti tiesiai į ausies kanalą.
Dutch: 3 pipetten 15 pipetten
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 3 pipetės
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden)
Lithuanian: Užsikrėtusių blusomis šunų ir kačių gydymas ir užsikrėtimo profilaktiška
Dutch: Etiket folie, foliezak 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ PIPETĖ, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Dutch: 100 capsules
Lithuanian: 100 kapsulių
Dutch: Blisterverpakking (pvc/alu)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/alu)
Dutch: 250 mg Capsule, harde Oraal gebruik
Lithuanian: 250 mg Kapsulė, kietoji
Dutch: Werkzaamheid en veiligheid werden onderzocht in twee retrospectieve onderzoeken in twee centra in Europa.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas buvo tiriamas atliekant du retrospektyvius tyrimus dviejuose tyrimų centruose Europoje.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI), JEI REIKIA
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Lithuanian: Nežinomo dažnio šalutiniai poveikiai (negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis)
Dutch: De suspensie is gedurende maximaal 7 dagen stabiel.
Lithuanian: Suspensija stabili ne ilgiau nei 7
Dutch: Voorbeeld:
Lithuanian: Pavyzdys:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistinį preparatą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Deze patiënten dienen echter zorgvuldig te worden gecontroleerd en de dosis individueel getitreerd.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir dozę titruoti individualiai.
Dutch: Gebruik bij kinderen (vanaf één maand tot 18 jaar)
Lithuanian: Vartojimas vaikams (nuo vieno mėnesio iki 18 metų)
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Lithuanian: Tai padės nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Dutch: Madrid 28806
Lithuanian: Madridas 28806
Dutch: - De andere stoffen zijn:
Lithuanian: - Kitos sudedamosios dalys:
Dutch: Dit geneesmiddel is voor langdurig gebruik.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką.
Dutch: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madrid 28806
Lithuanian: Polígono Industrial Azque Alcalá de Henares Madridas 28806
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/04/2017
Lithuanian: Registravimo data: 10/04/2017
Dutch: Verdere informatie vindt u in de bijsluiter onder het kopje ‘De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg'.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje, skyriuje „Informacija tik sveikatos priežiūros specialistams".
Dutch: De gebeurtenissen waren van voorbijgaande aard en hadden geen invloed op de therapie.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir gydymui įtakos neturėjo.
Dutch: Gegevens alleen beschikbaar in de volwassen populatie.
Lithuanian: Turimi tik suaugusiųjų populiacijos tyrimų duomenys.
Dutch: *aantal verdeelde doses op basis van het advies van arts.
Lithuanian: *Padalytų dozių skaičius priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.
Dutch: Pasgeborenen van minder dan een maand oud
Lithuanian: Jaunesni nei 1 mėn. naujagimiai
Dutch: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
Lithuanian: paštas: info@leadiantbiosciences.com
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Lithuanian: Nešaldyti ir neužšaldyti.
Dutch: Dit geneesmiddel vereist geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: De resorptie is niet compleet.
Lithuanian: Reabsorbcija vyksta ne iki galo.
Dutch: Bespreek met uw arts welke anticonceptiemethoden voor u geschikt zijn.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite tinkamus kontracepcijos metodus.
Dutch: De drie bijwerkingen waren alle nieternstig.
Lithuanian: Visos trys nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{mėn.mėn.
Dutch: Studieresultatenperiodieke veiligheidsverslagen en jaarlijkse herbeoordelingen
Lithuanian: Tyrimo rezultataiPASP ir kasmetiniai pakartotiniai vertinimai
Dutch: De resorptie van chenodeoxycholzuur is variabel (29-84%).
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties reabsorbcija yra kintama (29-84 %).
Dutch: Patiënten die geen capsules kunnen doorslikken
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti kietųjų kapsulių
Dutch: Het wordt aanbevolen dat deze suspensie in de apotheek wordt bereid en dat instructies worden gegeven aan de ouders over hoe de suspensie moet worden toegediend.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ši suspensija būtų ruošiama vaistinėje, o tėvams būtų pateikiamos instrukcijos, kaip sugirdyti suspensiją.
Dutch: Protocol - voor
Lithuanian: Protokolas - iki
Dutch: Deze stof wordt gewoonlijk door de lever uit cholesterol geproduceerd.
Lithuanian: Ši medžiaga paprastai gaminama kepenyse iš cholesterolio.
Dutch: De suspensie moet in een glazen fles worden bewaard.
Lithuanian: Suspensiją laikykite stikliniame buteliuke.
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Lithuanian: 726/2004 straipsnį 14(8), rinkodaros teisės turėtojas per numatytą laikotarpį turės atlikti šias užduotis:
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Turimų saugumo duomenų nepakanka (žr. 4.8 skyriuje).
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų teikimo reikalavimai nustatyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Roer het mengsel tot al het poeder zich in de suspensie bevindt.
Lithuanian: Maišykite mišinį, kol visi milteliai pavirs į suspensiją.
Dutch: Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E 104), erytrosine (E 127)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E 104), eritrozinas
Dutch: De arts moet informatie verstrekken over de te ontvangen dosis op basis van het gewicht van het kind.
Lithuanian: Gydytojas turi pateikti informaciją apie dozę, skiriamą atsižvelgiant į vaiko svorį.
Dutch: Klachten en verschijnselen van de ziekte bleven stabiel bij de meeste patiënten.
Lithuanian: Daugumos pacientų ligos požymiai ir simptomai išliko stabilūs.
Dutch: Epilepsie verdween bij 100% (3/3 patiënten) en polyneuropathie stabiliseerde of verbeterde bij 100% (11/11).
Lithuanian: Epilepsija išnyko 100 % (3 iš 3) pacientų, o polineuropatija stabilizavosi arba susilpnėjo 100 % (11 iš 11) pacientų.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Lithuanian: Tai apima bet kokius galimus šalutinio poveikio reiškinius, net ir nenurodytus šiame pakuotės lapelyje.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig nationale voorschriften.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Dutch: Parkinsonsymptomen, een zeldzame ziektemanifestatie/-associatie die zich slechts bij 2 patiënten tijdens het verloop van het onderzoek voordeed, reageerden echter niet.
Lithuanian: Tačiau Parkinsono ligos simptomai (retos ligos apraiškos / sąsajos), kurie pasireiškė tik 2 pacientams tyrimo laikotarpiu, nepakito.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Schaalscores voor neurologische handicap (Rankin en EDSS) stabiliseerden of verbeterden ten opzichte van het klinische huidige bezoek bij respectievelijk 84,6% en 76,9% van de patiënten.
Lithuanian: Neurologinio neįgalumo skalės balai (Rankin ir EDSS) stabilizavosi arba pagerėjo per dabartinį vizitą klinikoje atitinkamai 84,6 % ir 76,9 % pacientų.
Dutch: De arts zal beslissen hoe vaak en wanneer uw kind de dosis/doses moet nemen om de totale dagelijkse dosis te verkrijgen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek kartų per parą ir kada Jūsų vaikas turi išgerti dozę (-es), kad suvartotų visą paros dozę.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.5 skyriuje.
Dutch: Bij baby's en kinderen zal de dosis worden berekend op basis van het gewicht van het kind.
Lithuanian: Dozė kūdikiams ir vaikams apskaičiuojama pagal jų svorį.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Lithuanian: Išsamus pagalbinių medžiagų sąrašas pateikiamas 6.1 skyriuje.
Dutch: Zorg ervoor dat u al het poeder van de zijkant van de kom in het mengsel schraapt en roer (ongeveer 5 minuten) om te verzekeren dat er geen klonten zijn.
Lithuanian: Būtinai nugremžkite miltelių likučius nuo indo sienelių, kad jie patektų į mišinį, ir išmaišykite (apie 5 minutes), kad neliktų sukibusių gumulėlių.
Dutch: Er zijn geen formele preklinische veiligheidsonderzoeken uitgevoerd, maar de gegevens uit de literatuur duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventionele onderzoeken naar toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta, tačiau remiantis literatūros šaltiniuose pateikiamais duomenimis, nenustatyta jokio specifinio pavojaus žmonėms, remiantis įprastų vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimų rezultatais.
Dutch: Ciclosporine en sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas ir sirolimuzas
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen een doeltreffende anticonceptiemethode te gebruiken.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi taikyti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Dutch: De suspensie vormt zich relatief gemakkelijk en is klaar wanneer er geen klonten of poeder meer zichtbaar zijn.
Lithuanian: Suspensija paruošiama gana lengvai ir yra paruošta, kai joje nelieka matomų gumulėlių ar miltelių.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus) Dozės koreguoti nereikia.
Dutch: 80538 München
Lithuanian: 80538 Miunchenas
Dutch: • ciclosporine en sirolimus (geneesmiddelen die worden gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
Lithuanian: • ciklosporinas ir sirolimuzas (imuninės sistemos veiklą slopinantys vaistai),
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Dutch: De gemiddelde Rankin- en EDSS-scores vertoonden een zeer kleine stijging (verslechtering) vanaf de baseline tot het klinische huidige bezoek met 0,08 ± 0,74 en 0,27 ± 1,24 in de gehele populatie en deze stijging was niet statistisch significant.
Lithuanian: Rankin ir EDSS balų vidurkiai nuo pradinio vertinimo iki dabartinio vizito klinikoje sumažėjo labai nesmarkiai (pablogėjo) iki 0,08 ± 0,74 ir 0,27 ± 1,24 visoje populiacijoje ir šis padidėjimas statistiškai nereikšmingas.
Dutch: Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo žalingo poveikio naujagimiams ar kūdikiams.
Dutch: Het is onderdeel van de gal, een vloeistof die helpt bij de vertering van vetten en vitaminen uit voedsel.
Lithuanian: Tai tulžies dalis, skysta medžiaga, padedanti virškinti su maistu gaunamus riebalus ir vitaminus.
Dutch: Dit kan schade aan de getroffen plaatsen veroorzaken.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šiose vietose gali įvykti pažeidimų.
Dutch: In twee niet-interventionele onderzoeken met chenodeoxycholzuur werden in totaal 14 pediatrische patiënten met CTX behandeld met chenodeoxycholzuur: 1 zuigeling (0 tot < 2 jaar), 6 kinderen (2 tot < 12 jaar) en 7 adolescenten (12 tot < 18 jaar).
Lithuanian: Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, juose iš viso dalyvavo 14 vaikų, sergančių cerebrotendine ksantomatoze, kurie buvo gydomi chenodeoksicholio rūgštimi: 1 kūdikis (nuo 0 iki < 2 metų amžiaus), 6 vaikai (nuo 2 iki < 12 metų amžiaus) ir 7 paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus).
Dutch: Gelijktijdige verhoging van leverenzymen boven de normale waarde kan wijzen op een overdosis.
Lithuanian: Tuo pat metu padidėjęs kepenų fermentų kiekis, viršijantis normos ribas, gali būti perdozavimo požymis.
Dutch: Er was een statistisch significante (p = 0,04) verbetering (daling) van -0,31 ± 0,48 van de gemiddelde Rankin-score in de subgroep van < 21 jaar.
Lithuanian: Rankin balo vidurkio statistiškai reikšmingas (p = 0,04) pagerėjimas (sumažėjimas), lygus -0,31 ± 0,48, nustatytas < 21 metų amžiaus pacientų pogrupyje.
Dutch: Inhoud capsule: maïszetmeel, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal silicium, water,
Lithuanian: Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, vanduo,
Dutch: Onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten, hamsters en primaten toonden een afwezigheid van teratogene effecten aan.
Lithuanian: Toksiškumo vystymuisi tyrimų su žiurkėmis, žiurkėnais ir primatais rezultatai teratogeninio poveikio nerodo.
Dutch: De harde capsules moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende water op ongeveer hetzelfde tijdstip iedere dag.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens, apytiksliai tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Dutch: Tijdens uw behandeling zal uw arts bloed- en urinetesten uitvoeren om uw reactie op dit geneesmiddel te controleren, en uw dosis aanpassen wanneer dat nodig is.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas atliks kraujo ir šlapimo tyrimus, kad stebėtų Jūsų organizmo atsaką į šį vaistą ir, jei reikia, koreguos dozę.
Dutch: De suppletie van chenodeoxycholzuur werd opnieuw opgestart met een lagere dosis van 5 mg/kg/dag en werd zonder verdere complicaties aangehouden.
Lithuanian: Gydymas chenodeoksicholio rūgštimi buvo atnaujintas, taikant mažesnę 5mg/kg per parą dozę ir tolesnių komplikacijų nepasireiškė.
Dutch: De primaire farmacodynamische effecten van chenodeoxycholzuur zijn: 1.
Lithuanian: Pirminis farmakodinaminis chenodeoksicholio rūgšties poveikis yra: 1.
Dutch: Capsules zijn verpakt in blisters van polyvinylchloride (PVC) verzegeld met aluminiumfolie en verpakt in kartonnen dozen.
Lithuanian: Kapsulės supakuotos polivinilchlorido (PVC) lizdinėse plokštelėse, uždengtose aliuminio folija ir supakuotose kartoninėse dėžutėse.