FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie wurden 56 % (92 von 163) der Patienten, die Zykadia erhalten hatten, von den behandelnden Ärzten als vollständig oder teilweise auf das Arzneimittel ansprechend bewertet.
Italian: In uno studio i medici curanti hanno constatato che il 56% dei pazienti trattati con Zykadia (92 su 163) mostrava una risposta completa o parziale al trattamento.
German: Patienten, die Zykadia einnahmen, lebten durchschnittlich 16,6 Monate ohne Fortschreiten ihrer Erkrankung, im Vergleich zu 8,1 Monaten bei Patienten, die eine standardmäßige Chemotherapie erhielten.
Italian: I pazienti trattati con Zykadia hanno vissuto in media 16,6 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto agli 8,1 mesi dei pazienti sottoposti a chemioterapia standard.
German: Übersicht über Zykadia und Begründung für die Zulassung in der EU
Italian: Sintesi di Zykadia e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zykadia berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Zykadia, vedere il foglio illustrativo.
German: Wie wirkt Zykadia?
Italian: Come agisce Zykadia?
German: Zykadia wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht kleinzelligen Bronchialkarzinom (non small cell lung cancer, NSCLC), als Einzelbehandlung angewendet, wenn die Erkrankung fortgeschritten ist.
Italian: Zykadia è un medicinale antitumorale usato in monoterapia (da solo) per il trattamento di adulti affetti da un tipo di tumore denominato cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato.
German: Mai2015 eine Genehmigung unter „besonderen Bedingungen" für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Zykadia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 6 maggio 2015.
German: Die Behandlung muss von einem in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Zykadia può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
German: Wie wird Zykadia angewendet?
Italian: Come si usa Zykadia?
German: Das bedeutet, dass die Krebszellen bestimmte Defekte aufweisen, die das Gen für ein Protein mit der Bezeichnung ALK (anaplastische Lymphomkinase) beeinträchtigen.
Italian: Il medicinale è utilizzato soltanto se l'NSCLC è "positivo per ALK", ossia se le cellule tumorali mostrano taluni difetti che interessano il gene che codifica una proteina denominata ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
German: Beides gleichzeitig sollten Sie nicht tun.
Italian: Lei non deve fare entrambe le cose.
German: Möglicherweise ist eine ärztliche Behandlung erforderlich.
Italian: Può essere necessario un trattamento medico.
German: Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/bambino.
German: wenn Sie zurzeit Steroide einnehmen.
Italian: se sta attualmente assumento steroidi.
German: Sie enthalten ein weißes bis fast weißes Pulver.
Italian: Contengono una polvere da bianca a quasi bianca.
German: Herzfrequenz und Blutdruck sind regelmäßig zu kontrollieren.
Italian: Frequenza cardiaca e pressione del sangue devono essere monitorate regolarmente.
German: (mit lebensbedrohlichen Folgen, dringende Intervention indiziert)
Italian: (con conseguenze pericolose per la vita, in cui è indicato intervento urgente)
German: Durchmesser: ca. 9,1 mm.
Italian: Diametro approssimativo: 9,1 mm.
German: Ihr Arzt wird Ihren Zustand überwachen, um zu prüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Italian: Il medico monitorerà le sue condizioni e controllerà che il trattamento stia avendo gli effetti desiderati.
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln/Getränken
Italian: Interazioni cibo/bevande
German: (symptomatisch, kann schwer und medizinisch signifikant sein, ärztliche Intervention indiziert)
Italian: (sintomatica, che può essere severa e clinicamente significativa, che richiede un intervento medico)
German: Endgültiges Absetzen im Falle eines Rezidivs.
Italian: Interrompere definitivamente in caso di recidiva.
German: Ein genotoxisches Risiko ist somit beim Menschen nicht zu erwarten.
Italian: Pertanto, negli esseri umani, non è da attendersi un rischio di genotossicità.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wieviele Kapseln Sie nehmen müssen.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule è necessario prendere.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Italian: Comune (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
German: Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen.
Italian: medicinali usati per trattare infezioni.
German: Nur 1,3 % der angewendeten oralen Dosis wird im Urin wiedergefunden.
Italian: Solo l'1,3% della dose orale somministrata è stata ritrovata nelle urine.
German: Für Studie X2101 waren die OS-Daten zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht aussagekräftig.
Italian: Per lo Studio X2101, i dati di OS non erano ancora pronti al momento dell'analisi.
German: Der Mikronukleustest an TK6-Zellen war positiv.
Italian: Il test del micronucleo in cellule TK6 è stato positivo.
German: Zahl der noch gefährdeten Patienten
Italian: No. di pazienti ancora a rischio
German: Alle Patienten waren mit Crizotinib vorbehandelt.
Italian: Tutti i pazienti erano stati precedentemente trattati con crizotinib.
German: Herzfrequenz unter 60 Schläge pro Minute (bpm)
Italian: Frequenza cardiaca inferiore a 60 pulsazioni al minuto (bpm)
German: Ändern Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
German: Bei Überdosierungen sollten immer allgemeine supportive Maßnahmen eingeleitet werden.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere adottate le misure generali di supporto.
German: Die Anwendung von Zykadia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der potenzielle Nutzen überwiegt gegenüber dem potenziellen Risiko für das Kind.
Italian: Zykadia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio superi il potenziale rischio per il bambino.
German: Gesamtüberleben c
Italian: Sopravvivenza globale c
German: Die wichtigsten Wirksamkeitsdaten der beiden Studien sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Italian: I dati principali di efficacia per entrambi gli studi sono riassunti nella Tabella 6.
German: 81 dieser Patienten erhielten Ceritinib.
Italian: Di questi pazienti 81 hanno ricevuto ceritinib.
German: Mittel, die Substrate von Transportern sind
Italian: Agenti che sono substrati di trasportatori
German: Er wird mit Ihnen die potenziellen Risiken besprechen, die mit der Einnahme von Zykadia während einer Schwangerschaft verbunden sind.
Italian: Il medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Zykadia durante la gravidanza.
German: Besonders wichtig ist es, dass Sie dabei die folgenden Arzneimittel erwähnen:
Italian: È particolarmente importate che elenchi ognuno dei seguenti medicinali.
German: Nehmen Sie Zykadia einmal täglich immer in etwa zur selben Uhrzeit mit einer Mahlzeit (zum Beispiel einem Snack oder einer vollen Mahlzeit) ein.
Italian: Prenda Zykadia una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno con del cibo (ad esempio uno spuntino o un pasto completo).
German: 92,1 % der Patienten hatten ein Adenokarzinom.
Italian: Il 92,1% dei pazienti aveva un adenocarcinoma.
German: Da diese nicht klinischen Effekte gering ausgeprägt, variabel und inkonsistent waren, ist der Zusammenhang zwischen Ceritinib und Veränderungen der Schilddrüse bei Tieren nicht klar.
Italian: Poiché questi effetti non clinici sono stati lievi, variabili e inconsistenti, il rapporto tra ceritinib e i cambiamenti della funzionalità tiroidea negli animali non è chiaro.
German: Übelkeit, Durchfall und Erbrechen waren unter den am häufigsten berichteten gastrointestinalen Ereignissen.
Italian: Nausea, diarrea e vomito sono stati tra gli eventi gastrointestinali segnalati con maggiore frequenza.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Zykadia bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Zykadia nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.
German: Anhand des Fragebogens EQ-5D wurde eine signifikante Verbesserung der gesamten gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Zykadia im Vergleich zu Chemotherapie nachgewiesen.
Italian: Il questionario EQ-5D ha mostrato un significativo miglioramento generale dello stato di salute per Zykadia rispetto alla chemioterapia.
German: Es gibt keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von H2-Blockern oder Antazida.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'uso concomitante di H2-bloccanti o antiacidi.
German: QT nach Korrektur für die Herzfrequenz (QTc) >500 ms in mindestens 2 separaten Elektrokardiogrammen (EKGs)
Italian: QT corretto per la frequenza cardiaca (QTc) >500 msec in almeno 2 distinti elettrocardiogrammi (ECGs)
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Arzneimittel, das Sie anwenden, in der vorstehenden Liste aufgeführt ist.
Italian: Chieda al medico o al farmacista se non è sicuro se il medicinale che sta assumendo è uno di quelli elencati sopra.
German: Es ist wichtig, dass Zykadia mit einer Mahlzeit eingenommen wird, um die erforderliche Exposition zu erreichen.
Italian: È importante che Zykadia sia assunto con il cibo per raggiungere l'esposizione appropriata.
German: Müdigkeit (Müdigkeit, Schwäche)
Italian: Stanchezza (stanchezza, astenia)
German: Nehmen Sie dann die nächsten Kapseln zur gewohnten Zeit ein.
Italian: Prenda le capsule successive alla solita ora.
German: Ein wesentlicher sekundärer Wirksamkeits-Endpunkt war ORR anhand von RECIST 1.1-Kriterien nach Einschätzung des BIRC.
Italian: Un endpoint secondario chiave di efficacia era l'ORR in accordo con i criteri RECIST 1.1 secondo valutazione del BIRC.
German: Ein Risiko für die Induktion anderer PXR-regulierter-Enzyme neben CYP3A4 kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Italian: Un rischio per l'induzione di altri enzimi regolati da PXR a parte CYP3A4 non può essere completamente escluso.
German: Es ist nicht bekannt, ob Zykadia bei Männern oder Frauen Infertilität verursachen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Non è noto se Zykadia possa causare infertilità nei pazienti di sesso maschile e femminile (vedere paragrafo 5.3).
German: Wenn Sie eines der genannten Arzneimittel anwenden, muss Ihr Arzt Ihnen möglicherweise ein anderes Arzneimittel verschreiben.
Italian: Se sta assumendo uno di questi medicinali, il medico può avere bisogno di prescrivere un medicinale alternativo.
German: Die Wirksamkeit gleichzeitig eingenommener oraler Kontrazeptiva kann verringert sein.
Italian: L'efficacia della somministrazione concomitante di contraccettivi orali può essere ridotta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceritinib bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis 18 Jahre ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ceritinib nei bambini e negli adolescenti di età fino a 18 anni non sono state stabilite.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen beobachtet wird.
Italian: Il trattamento può continuare fino a quando si osserva un beneficio clinico.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit aus der Studie ASCEND-8 werden in der folgenden Tabelle 5 zusammengefasst.
Italian: I risultati di efficacia dallo studio ASCEND-8 sono riassunti nella tabella 5 di seguito.
German: Das Sicherheitsprofil der Patienten in der Altersgruppe ab 65 Jahren war mit dem der Patienten unter 65 Jahren vergleichbar (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti di 65 anni o oltre è stato simile a quello dei pazienti con meno di 65 anni (vedere paragrafo 4.2).
German: KI: Konfidenzintervall
Italian: CI: Intervallo di Confidenza
German: Bradykardie (Bradykardie, Sinusbradykardie)
Italian: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusale)
German: Patienten sollten nicht zwischen der Nüchtern-Dosierung und der Dosierung zum Essen wechseln.
Italian: I pazienti non devono alternare tra il dosaggio a digiuno e con cibo.
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich direkt an Ihren Arzt.
Italian: Se ha domande contatti immediatamente il medico.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen genau, wieviele Tabletten Sie nehmen müssen.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse è necessario prendere.
German: Die Beurteilung eines ALK-positiven NSCLC sollte durch Labore durchgeführt werden, die nachweislich über Kenntnisse bei der Anwendung der spezifisch angewendeten Technologien verfügen.
Italian: La valutazione del NSCLC ALK positivo deve essere eseguita presso laboratori con dimostrata esperienza nell'uso della specifica tecnologia utilizzata.
German: Basierend auf stratifizierter Cox proportional hazards-Analyse.
Italian: In base all'analisi stratificata dei rischi proporzionali di Cox.
German: Bradykardie a
Italian: Bradicardia a
German: Deutlich verminderte Urinausscheidung (mögliches Anzeichen eines Nierenproblems)
Italian: Diminuzione significativa del flusso di urine (potenziale segno di un problema ai reni)
German: wenn Sie an Diabetes (erhöhtem Blutzuckerspiegel) leiden.
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
German: Dies können Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels sein.
Italian: Questi possono essere sintomi di un alto livello di zucchero nel sangue.
German: Es gibt begrenzte Daten zu Wirksamkeit bei älteren Patienten.
Italian: Nei pazienti anziani sono disponibili dati limitati di efficacia.
German: Basierend auf stratifiziertem Log-Rank-Test.
Italian: In base al log-rank test stratificato.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio primadi prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
German: Die Mehrzahl der Fälle war durch eine Unterbrechung der Behandlung und/oder eine Senkung der Dosis handhabbar.
Italian: La maggior parte dei casi sono stati gestiti con la sospensione temporanea e/o la riduzione della dose.
German: Anhaltende Hyperglykämie mit Werten über 250 mg/dl trotz optimaler blutzuckersenkender Therapie
Italian: Iperglicemia persistente superiore a 250 mg/dl nonostante una terapia anti iperglicemica ottimale
German: Diese Untersuchungen dienen zur Kontrolle Ihrer Leberfunktion.
Italian: Lo scopo di questi esami è quello di verificare la funzionalità del fegato.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, ATC-Code: L01XE28.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici e immunomodulatori, codice ATC: L01XE28.
German: Schätzung der Wahrscheinlichkeit der Ereignisfreiheit nach 9 Monaten d
Italian: Probabilità stimata di assenza di eventi a 9 mesi d
German: Die Daten zum Gesamtüberleben (OS) waren mit 107 Todesfällen, die in etwa 42,3 % der zur endgültigen Ermittlung des OS erforderlichen Ereignisse darstellen, nicht aussagekräftig.
Italian: I dati di sopravvivenza globale (OS) non erano maturi con 107 morti che rappresentavano circa il 42,3% degli eventi richiesti per l'analisi finale di OS.
German: Anhand der Kaplan-Meier-Methode abgeschätzt.
Italian: Stimato usando il metodo di Kaplan-Meier.
German: Nur in wenigen Fällen war die Beendigung der Behandlung erforderlich.
Italian: Alcuni eventi hanno richiesto l'interruzione definitiva del trattamento.
German: Ein Patient (1,1 %) erfuhr eine Diarrhö vom Grad 3.
Italian: Un paziente (1,1%) ha manifestato diarrea di grado 3.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zykadia vergessen haben Was Sie tun sollten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben, hängt davon ab, wie lange es noch bis zur nächsten Einnahme dauert.
Italian: Se dimentica di prendere Zykadia Cosa fare se dimentica di prendere una dose, dipende da quanto tempo manca alla dose successiva.
German: In sieben klinischen Studien waren 168 der 925 Patienten (18,2 %), die mit Zykadia behandelt wurden, 65 Jahre oder älter.
Italian: In sette studi clinici, 168 pazienti su 925 (18,2%) trattati con Zykadia avevano 65 anni o oltre.
German: Ammoniak-Lösung 28 %
Italian: Ammonio idrossido 28%
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Mai 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. März 2017
Italian: Data del rinnovo più recente: 22 marzo 2017
German: Die gleichzeitige Anwendung eines mit Bradykardie in Zusammenhang gebrachten Arzneimittels ist sorgfältig abzuwägen.
Italian: Deve essere attentamente valutato l'uso concomitante di medicinali associati a bradicardia.
German: Wahrscheinlichkeit (%) der Ereignisfreiheit
Italian: Probabilità (%) di non avere l'evento
German: Topotecan, ein Arzneimittel, zur Behandlung bestimmter Arten von Krebs.
Italian: topotecan, un medicinale usato per trattare alcuni tipi di cancro.
German: Zykadia hemmt die Wirkung dieses abnormen Eiweißes und bremst auf diese Weise das Wachstum und die Ausbreitung des NSCLC.
Italian: Zykadia blocca l'azione di questa proteina anomala e quindi rallenta la crescita e la diffusione dell'NSCLC.
German: Dabei wird nach folgender Konvention (CIOMS III) verfahren: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: In aggiunta, la corrispondente categoria di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione (CIOMS III) è prevista anche per ciascuna ADR: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Was ist Zykadia und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Zykadia e a cosa serve
German: Bei Patienten mit ALK-Defekten wird ein abnormes Eiweiß produziert, das das Wachstum der Krebszellen fördert.
Italian: Nei pazienti con difetti di ALK, viene prodotta una proteina anomala che stimola la crescita delle cellule tumorali.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: eine Beschädigung der Verpackung oder irgendwelche Hinweise auf eine Manipulation.
Italian: Non usi questo medicinale se nota danni al confezionamento o se ci sono segni di manomissione.
German: Auch eine zeitabhängige Hemmung von CYP3A wurde beobachtet.
Italian: È stata anche osservata un'inibizione tempo-dipendente del CYP3A.
German: Sekundäre Biotransformationswege unter Beteiligung von Produkten der primären Biotransformation waren die Glukuronidierung und die Dehydrierung.
Italian: Le vie secondarie di biotrasformazione che coinvolgono i prodotti della biotrasformazione primaria includono glucoronidazione e deidrogenazione.
German: Der ALK-positive NSCLC-Status sollte vor Einleitung der Therapie mit Zykadia nachgewiesen sein.
Italian: Lo stato di NSCLC ALK positivo deve essere accertato prima di iniziare la terapia con Zykadia.
German: Insgesamt waren 55,8 % der Patienten weiblich.
Italian: Un totale del 55,8% dei pazienti erano donne.
German: Die Behandlung mit Zykadia sollte durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln zur Krebstherapie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Italian: Il trattamento con Zykadia deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
German: Ausgehend vom Metabolitgehalt des Stuhls wurde die Resorption nach oraler Anwendung auf ≥25 % geschätzt.
Italian: In base alla percentuale di metaboliti nelle feci, l'assorbimento orale è stato stimato essere ≥25%.
German: Patienten mit starker Nierenfunktionsstörung (CLcr <30 ml/min) haben an den klinischen Studien zu Zykadia nicht teilgenommen (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Pazienti con compromissione renale severa (CLcr <30 ml/min) non sono stati inclusi negli studi clinici di Zykadia (vedere paragrafo 4.2).
German: Bradykardie c
Italian: Bradicardia c
German: Die meisten Patienten waren Kaukasier (66,3 %) oder Asiaten (28,8 %).
Italian: La maggior parte dei pazienti erano caucasici (66,3%) o asiatici (28,8%).
German: Midazolam, ein Arzneimittel zur Behandlung akuter Krampfanfälle oder zur Anwendung als Beruhigungsmittel vor und während Operationen oder anderen ärztlichen Eingriffen.
Italian: midazolam, un medicinale usato per trattare le convulsioni acute o come sedativo prima o durante interventi chirurgici o procedure mediche.
German: Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico per un consiglio.
German: Insgesamt waren 57,4 % der Patienten weiblich.
Italian: Un totale del 57,4% dei pazienti erano donne.
German: Im Gegensatz zu den Befunden nach einmaliger Anwendung schien die Talkonzentration vor der nächsten Dosis (Cmin) nach wiederholter Anwendung über mehrere Tage stärker als dosisproportional zuzunehmen.
Italian: In contrasto con i dati di una singola dose, la concentrazione pre-dose (Cmin) dopo somministrazioni giornaliere ripetute sembra aumentare in misura maggiore rispetto a quello proporzionale alla dose.
German: Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Zykadia abschwächen: Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di Zykadia: erba di San Giovanni, un medicinale erboristico usato per trattare la depressione.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ceritinib oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Italian: Non è noto se ceritinib/metaboliti siano escreti nel latte materno.
German: Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen Starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhabenen Quaddeln
Italian: Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola Forte prurito della pelle, con una eruzione cutanea rossa o rigonfiamenti
German: Die Arzneimittelinteraktionsstudie wurde entwickelt, um den Einfluss von Protonenpumpenhemmern im schlechtesten Szenario zu beobachten, aber in der klinischen Anwendung scheint der Einfluss des Protonenpumpenhemmers auf die Ceritinib-Exposition weniger ausgeprägt zu sein.
Italian: Lo studio sull'interazione farmacofarmaco è stato progettato per osservare l'impatto dell'inibitore della pompa protonica nello scenario peggiore, ma nell'uso clinico l'impatto dell'inibitore della pompa protonica sull'esposizione al ceritinib risulta essere meno pronunciato.
German: 73 Patienten erhielten Docetaxel und 40 Pemetrexed.
Italian: Settantatre (73) pazienti hanno ricevuto docetaxel e 40 hanno ricevuto pemetrexed.
German: Es liegen keine Erfahrungsberichte über Fälle von Überdosierung beim Menschen vor.
Italian: Non vi è esperienza di sovradosaggio nell'uomo.
German: Das Potenzial von Ceritinib für die Verlängerung des QT-Intervalls wurde in sieben klinischen Studien mit Zykadia untersucht.
Italian: L'effetto potenziale di ceritinib sul prolungamento dell'intervallo QT è stato valutato in sette studi clinici con Zykadia.
German: Zykadia ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Ceritinib enthält.
Italian: Zykadia è un medicinale per il cancro che contiene il principio attivo ceritinib.
German: Bei der Mehrzahl der NSCLC-Fälle ist EML4 der Translokationspartner für ALK; dabei entsteht ein EML4-ALK-Fusionsprotein, bei dem die Proteinkinase-Domäne von ALK mit dem N-terminalen Abschnitt von EML4 fusioniert ist.
Italian: Nella maggior parte dei casi di NSCLC, l'EML4 è il partner di traslocazione per l'ALK; questo genera una proteina di fusione EML4-ALK contenente il dominio della proteina chinasi dell'ALK saldata alla parte terminale N di EML4.
German: Log-Rank p-Wert = 0,496
Italian: Log rank p-value = 0,496
German: Im Median betrug die Zeit bis zur ersten Dosisreduktion 8 Wochen.
Italian: Il tempo mediano alla prima riduzione della dose a causa di una qualsiasi ragione è stato di 8 settimane.