FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs La dosis recomendada para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs es de 20 mg de Losec una vez al día.
Greek: Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ Για τη θεραπεία των γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ, η συνιστώμενη δόση είναι Losec 20 mg μία φορά ημερησίως.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Spanish: • Está recibiendo un tratamiento continuado para tratar la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
Greek: • Είναι υπό συνεχή συμπτωματική θεραπείας δυσπεψίας ή καύσου στομάχου για 4 ή παραπάνω εβδομάδες
Spanish: Los comprimidos de Losec comprimidos gastrorresistentes contienen una cantidad de omeprazol magnésico equivalente a 10 mg, 20 mg o 40 mg de omeprazol.
Greek: Τα Losec γαστροανθεκτικά δισκία περιέχουν το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 10 mg, 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης
Spanish: 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20,6 mg de omeprazol magnésico equivalente a 20 mg de omeprazol.
Greek: 20 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20,6 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 20 mg ομεπραζόλη
Spanish: 28 cápsulas
Greek: 60 καψάκια
Spanish: El contenido íntegro de cada vial se debe disolver en aproximadamente 5 ml y diluirse inmediatamente después hasta 100 ml. Hay que utilizar solución para infusión de 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9%) o solución para perfusión de 50 mg/ml de glucosa (5%).
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιηθεί νάτριο χλωριούχο 9 mg/ml (0,9%) διάλυμα για έγχυση ή γλυκόζη 50 mg/ml (5%) διάλυμα για έγχυση.
Spanish: • Conservar este medicamento en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Greek: • Φυλάσσετε αυτή την κυψέλη στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Spanish: 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10,3 mg de omeprazol magnésico equivalente a 10 mg de omeprazol.
Greek: 10 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10,3 mg μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης ισοδύναμο με 10 mg ομεπραζόλη.
Spanish: 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 comprimidos.
Greek: 10 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 δισκία 20 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 δισκία 40 mg: 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 δισκία
Spanish: ya que contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acción del ácido del estómago.
Greek: Αυτό γίνεται επειδή τα καψάκια περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου.
Spanish: Peso Dosis
Greek: Ηλικία Βάρος Δοσολογία έτος
Spanish: Losec comprimidos gastrorresistentes contiene un principio activo llamado omeprazol.
Greek: Το Losec γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη.
Spanish: CÓMO TOMAR LOSEC
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LOSEC
Spanish: Tamaños de los envases: viales de 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδια 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg.
Spanish: o Blisters de 7, 14 comprimidos
Greek: o Κυψέλη των 7, 14 δισκίων.
Spanish: Losec contiene el principio activo omeprazol.
Greek: Το Losec περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη.
Spanish: Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina además de Losec para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los demás medicamentos que esté tomando.
Greek: Εάν ο γιατρός σας σάς χορηγήσει τα αντιβιοτικά αμοξυκιλλίνη και κλαριθρομυκίνη καθώς και Losec για να θεραπεύσει έλκη που προκαλούνται από μόλυνση με το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε άλλο φάρμακο λαμβάνετε.
Spanish: • Losec 10 mg cápsulas están formadas por un cuerpo rosa marcado con 10 y una tapa rosa marcado con A/OS.
Greek: • Losec 10 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ροζ καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OS
Spanish: 84 comprimidos (sólo 10 mg y 20 mg) 90 comprimidos (sólo 10 mg y 20 mg) 98 comprimidos (sólo 20 mg) 100 comprimidos
Greek: 84 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 90 δισκία (10 mg και 20 mg μόνο) 98 δισκία (20 mg μόνο)
Spanish: Frasco de HDPE: con tapón de rosca de polipropileno hermético equipado con una cápsula secante.
Greek: Φιάλη HDPE: με καλά εφαρμοζόμενο βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο, εφοδιασμένο με αποξηραντική ουσία.
Spanish: Su médico decidirá si puede tomar Losec si está usted amamantando.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε το Losec εάν θηλάζετε.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: 40 mg: Cada cápsula contiene 9 mg de lactosa.
Greek: 40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 9 mg λακτόζη.
Spanish: Composición de Losec - El principio activo es omeprazol.
Greek: Τι περιέχει το Losec - Η δραστική ουσία είναι η ομεπραζόλη.
Spanish: Blister de aluminio 10 mg: 7, 14, 28 comprimidos 20 mg: 7, 14 comprimidos
Greek: 10 mg: 7, 14, 28 δισκία 20 mg: 7, 14 δισκία
Spanish: Girar y agitar el vial hasta tener la certeza de que se ha disuelto la totalidad del omeprazol liofilizado.
Greek: 5. Κουνήστε περιστροφικά για να επιβεβαιώσετε ότι όλη η λυόφιλη ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Spanish: • Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Greek: • Συμπτωματική θεραπεία του καύσου στομάχου και της αναγωγής οξέος σε γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Spanish: • Clopidogrel (usado para prevenir los coágulos de sangre (trombos))
Greek: • Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους)
Spanish: Losec y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg Losec y nombres asociados (ver Anexo I) 20 mg
Greek: Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 10 mg Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 20 mg
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Para medicamentos no sujetos a prescripción médica
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes:
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Όχι συχνές:
Spanish: Losec y nombres asociados (ver Anexo I) 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Greek: Losec και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Spanish: Caja y etiqueta del frasco: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Greek: Κουτί για την φιάλη και ετικέτα: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.
Spanish: 10 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo rosa opaco marcado con un 10 y una tapa opaca de color rosa marcado con A/OS que contiene pellets con recubrimiento entérico.
Greek: 10 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 10 και ένα αδιαφανές ροζ καπάκι με σημειωμένο A/OS, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal (ver sección 5.2).
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
Spanish: Cilostazol
Greek: ΦΥΣΙΓΓΑ
Spanish: • Losec 20 mg cápsulas están formadas por un cuerpo rosa marcado con 20 y una tapa marrón rojizo marcado con A/OM.
Greek: • Losec 20 mg καψάκια έχουν ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και καστανοκόκκινο καπάκι που φέρει τα στοιχεία Α/OΜ
Spanish: En pacientes con úlcera duodenal con mala respuesta terapéutica, se recomienda Losec 40 mg una vez al día y, generalmente, se consigue la cicatrización en cuatro semanas.
Greek: Σε ασθενείς με χαμηλή απόκριση του δωδεκαδακτυλικού έλκους συνιστάται Losec 40 mg μία φορά ημερησίως και η επούλωση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε τέσσερις εβδομάδες.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Para medicamentos sujetos a prescripción médica
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτείται ιατρική συνταγή
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene sacarosa.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη.
Spanish: • No utilice Losec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior e interior después de CAD.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Losec μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο εξωτερικό και εσωτερικό κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ.
Spanish: 10 mg: Cada cápsula contiene 4 mg de lactosa.
Greek: 10 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει 4 mg λακτόζη.
Spanish: En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται εντός δύο εβδομάδων.
Spanish: Blister:
Greek: Κυψέλη:
Spanish: 20 mg: cápsulas de gelatina dura con cuerpo rosa opaco marcado con un 20 y una tapa opaca de color marrón rojizo marcado con A/OM que contiene pellets con recubrimiento entérico.
Greek: 20 mg: σκληρά καψάκια ζελατίνης με αδιαφανές ροζ σώμα, με σημειωμένο το 20 και ένα αδιαφανές καστανοκόκκινο καπάκι με σημειωμένο A/OΜ, που περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία.
Spanish: • Sus deposiciones son de color negro (heces sanguinolentas).
Greek: • Αποβάλλετε μαύρα κόπρανα (αιματοβαμμένα κόπρανα).
Spanish: Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a usar Losec o después de que se le haya administrado, hable inmediatamente con su médico:
Greek: Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν σας δοθεί το Losec ή αφού σας δόθηκε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Spanish: Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Losec o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico:
Greek: Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν αρχίσετε να λαμβάνετε Losec ή ενώ το λαμβάνετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Σπάνιες:
Spanish: Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Greek: Θεραπεία οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
Spanish: 75 años)
Greek: 75 ετών
Spanish: Es un conservante.
Greek: Πρόκειται για ένα συντηρητικό.
Spanish: Estos agentes incluyen medicamentos como:
Greek: Σε αυτούς τους παράγοντες περιλαμβάνονται φαρμακευτικά προϊόντα, όπως:
Spanish: Un total de 1.102 pacientes fueron reclutados en el estudio, y 1.073 pacientes fueron tratados.
Greek: Στη μελέτη εντάχθηκαν συνολικά 1.102 ασθενείς και 1.073 ασθενείς έλαβαν θεραπεία.
Spanish: También, informe a su médico si tiene cualquier problema con su columna o si se ha sometido alguna vez a cirugía de columna.
Greek: Ενημερώστε επίσης το γιατρός σας, εάν έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα με την σπονδυλική σας στήλη ή εάν έχετε ποτέ υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη σπονδυλική στήλη.
Spanish: El tratamiento continuó durante de 6 a 14 días (duración media 7 días).
Greek: Η θεραπεία συνεχίστηκε για 6 έως 14 ημέρες (διάμεση διάρκεια 7 ημέρες).
Spanish: veces del límite superior de normalidad),
Greek: 3 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο)
Spanish: • le han implantado una válvula cardiaca
Greek: • σας έχει τοποθετηθεί καρδιακή βαλβίδα
Spanish: Entonces la dosis de 3.000 UI (30 mg) se puede inyectar directamente en la línea IV.
Greek: Στη συνέχεια η δόση των 3.000 IU (30 mg) μπορεί να ενεθεί απευθείας στην ενδοβλέβια γραμμή.
Spanish: Agitar suavemente el contenido de la bolsa.
Greek: Αναμείξτε απαλά τα περιεχόμενα του ασκού.
Spanish: Enoxaparina sódica sólo se debe utilizar durante el embarazo si el medico ha establecido un necesidad clara.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν ο ιατρός έχει τεκμηριώσει ότι είναι σαφώς αναγκαία.
Spanish: • La cantidad máxima de LOVENOX (y nombres asociados) administrada en las dos primeras inyecciones es de 7.500 UI (75 mg).
Greek: • Η μέγιστη ποσότητα LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που χορηγείται για τις πρώτες δύο ενέσεις είναι 7.500 IU (75 mg).
Spanish: Los pacientes fueron seguidos durante tres meses.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για τρεις μήνες.
Spanish: Se debe continuar la profilaxis hasta que el paciente no tenga una movilidad reducida significativa.
Greek: Η προφύλαξη πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο ασθενής δεν εμφανίζει πλέον σημαντικά μειωμένη κινητικότητα.
Spanish: No utilice este medicamento si observa {descripción de indicios visibles de deterioro}.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε {περιγραφή των ορατών σημείων αλλοίωσης}.
Spanish: Trastornos músculo esqueléticos y del tejido conjuntivo • Raras: osteoporosis* después del tratamiento a largo plazo (mayor de 3 meses).
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού • Σπάνιες: Οστεοπόρωση * μετά από μακροχρόνια θεραπεία (διάρκειας μεγαλύτερης των 3 μηνών)
Spanish: • Si tiene erupción cutánea dolorosa con puntos de color rojo oscuro bajo la piel que no desaparecen al presionarlos.
Greek: • Εάν εμφανίζετε επώδυνο εξάνθημα με σκούρες ερυθρές κηλίδες κάτω από το δέρμα που δεν φεύγουν όταν εφαρμόζετε πίεση πάνω τους.
Spanish: Si olvidó utilizar LOVENOX (y nombres asociados) Si olvidó administrarse una dosis, hágalo tan pronto como lo recuerde.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στον εαυτό σας μία δόση, χορηγήστε τη μόλις το θυμηθείτε.
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: Tras administraciones repetidas SC no tiene lugar ninguna acumulación.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση δεν παρατηρείται συσσώρευση.
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LOVENOX (y nombres asociados) si:
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) εάν:
Spanish: No se debe utilizar en bebés prematuros o bebés de hasta 1 mes de edad debido al riesgo de toxicidad grave incluyendo respiración anómala.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε πρόωρα βρέφη ή βρέφη ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής.
Spanish: Podría causar reacciones tóxicas y alérgicas en bebés y niños de hasta 3 años de edad.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη ηλικίας έως 3 ετών.
Spanish: La cantidad de LOVENOX (y nombres asociados) que se le administre dependerá de la edad y del tipo de ataque al corazón que haya tenido.
Greek: Η ποσότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) που θα σας χορηγηθεί εξαρτάται από την ηλικία σας και τον τύπο της καρδιακής προσβολής που είχατε.
Spanish: En pacientes con riesgo moderado, el tratamiento con enoxaparina sódica se debe mantener durante un período mínimo de 7-10 días sea cual sea el estado de recuperación (por ej. movilidad).
Greek: Σε ασθενείς που διατρέχουν μέτριο κίνδυνο, η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη θα πρέπει να συνεχίζεται για μία ελάχιστη περίοδο 7-10 ημερών ανεξαρτήτως της κατάστασης ανάρρωσης (π.χ., κινητικότητα).
Spanish: Es importante que usted siga recibiendo LOVENOX (y nombres asociados) hasta que su médico decida interrumpir el tratamiento.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να λαμβάνετε τις ενέσεις LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει ότι πρέπει να τις διακόψετε.
Spanish: En pacientes quirúrgicos, las complicaciones hemorrágicas se consideraron mayores: (1) si la hemorragia causó un evento clínico significativo, o (2) si estaban acompañadas de disminución de la hemoglobina ≥ 2 g/dl o transfusión de 2 o más unidades de productos sanguíneos.
Greek: Σε χειρουργικούς ασθενείς, οι αιμορραγικές επιπλοκές θεωρήθηκαν σημαντικές: (1) αν η αιμορραγία προκάλεσε σημαντικό κλινικό συμβάν ή (2) εάν συνοδευόταν από μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης ≥ 2 g/dL ή από μετάγγιση 2 ή περισσότερων μονάδων προϊόντων αίματος.
Spanish: • Warfarina - empleada para reducir la coagulación de la sangre
Greek: • Βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται για την αραίωση του αίματος
Spanish: El tratamiento con enoxaparina sódica se prescribe para un período medio de 10 días.
Greek: Η θεραπεία με νατριούχο ενοξαπαρίνη συνταγογραφείται για μία μέση περίοδο διάρκειας 10 ημερών.
Spanish: Estas reacciones resultaron en diversos grados de daños neurológicos a largo plazo o en parálisis permanente (ver sección 4.4).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις οδήγησαν σε διαφόρων βαθμών νευρολογικές βλάβες, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας ή μόνιμης παράλυσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Si un niño se inyecta o traga LOVENOX (y nombres asociados) accidentalmente, llévelo inmediatamente al servicio de urgencias de un hospital.
Greek: Στην περίπτωση που ένα παιδί χορηγήσει με ένεση ή καταπιεί το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) κατά λάθος, μεταφέρετέ το απευθείας στο τμήμα επειγόντων περιστατικών του νοσοκομείου.
Spanish: Esta disminución se atribuyó principalmente a la disminución en los niveles de ATIII secundariamente a una reducción en la síntesis de anti-ATIII en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Η μείωση αυτή αποδόθηκε κυρίως στη μείωση του επιπέδου ATIII που οφείλεται σε μειωμένη σύνθεση της ATIII σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: No hubo diferencias significativas en hemorragias mayores, aunque fue más frecuente una hemorragia en el lugar de la inyección SC.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς την εμφάνιση μειζόνων αιμορραγιών, παρόλο που η αιμορραγία της θέσης της υποδόριας ένεσης ήταν πιο συχνή.
Spanish: Como el alcohol bencílico podría cruzar la placenta, se recomienda utilizar otra formulación que no contenga alcohol bencílico.
Greek: Δεδομένου ότι βενζυλική αλκοόλη μπορεί να διέλθει μέσω του πλακούντα, συνιστάται η χρήση σκευάσματος που δεν περιέχει βενζυλική αλκοόλη.
Spanish: Todos los pacientes fueron tratados también con ácido acetilsalicílico durante un mínimo de 30 días.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης ακετυλοσαλικυλικο οξύ για ελάχιστη περίοδο διάρκειας 30 ημερών.
Spanish: LOVENOX (y nombres asociados) no afecta la capacidad para conducir y usar máquinas.
Greek: Το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Spanish: Dependiendo de cuando se le administró la última inyección de LOVENOX (y nombres asociados), su médico podría decidir administrarle una dosis adicional de LOVENOX (y nombres asociados) antes de una intervención ICP.
Greek: Ανάλογα με το πότε σας χορηγήθηκε τελευταία φορά LOVENOX (και σχετικές ονομασίες), ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας χορηγήσει μια επιπλέον δόση LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) πριν από την επέμβαση PCI.
Spanish: Interrupción de la formación de coágulos en sangre en las siguientes situaciones: Operaciones o períodos de movilidad limitada por una enfermedad
Greek: 2. Διακοπή του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα σας στις ακόλουθες περιπτώσεις: Χειρουργικές επεμβάσεις ή περίοδοι περιορισμένης κινητικότητας που οφείλεται σε μια ασθένεια
Spanish: No se recomienda enoxaparina sódica en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (aclaramiento de creatinina <15 ml/min) debido a la falta de datos en esta población fuera de la prevención de la formación de coágulos en la circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (κάθαρση κρεατινίνης <15 mL/min) λόγω έλλειψης δεδομένων σε αυτόν τον πληθυσμό, με εξαίρεση την πρόληψη σχηματισμού θρόμβων σε εξωσωματική κυκλοφορία κατά τη διάρκεια αιμοδιύλισης.
Spanish: La decisión de usar enoxaparina sódica en estos casos sólo debe realizarse después de una evaluación cuidadosa del beneficio-riesgo y después de considerar tratamientos alternativos que no incluyan heparinas (por ej. danaparoide de sodio o lepirudina).
Greek: Η απόφαση για τη χρήση νατριούχου ενοξαπαρίνης σε μία τέτοια περίπτωση θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης του οφέλους-κινδύνου και αφότου εξεταστεί η χρήση εναλλακτικών θεραπειών που δεν περιέχουν ηπαρίνη (π.χ., δαναπαροϊδικό νάτριο ή λεπιρουδίνη).
Spanish: Uso en niños y adolescentes No se ha evaluado en niños o adolescentes la seguridad y eficacia de LOVENOX (y nombres asociados).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Spanish: La eliminación parece ser monofásica con una semivida de aproximadamente 5 horas tras una única dosis SC hasta aproximadamente 7 horas, tras una dosificación repetida.
Greek: Η αποβολή παρουσιάζεται μονοφασική με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 ώρες μετά από εφάπαξ υποδόρια δόση έως περίπου 7 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση της δόσης.
Spanish: {MM/AAAA} {DD/MM/AAAA} {DD mes AAAA}
Greek: {ΜΜ/ΕΕΕΕ} {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ} {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Spanish: La pauta posológica de enoxaparina sódica administrada durante estos ensayos clínicos varía dependiendo de las indicaciones.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα της νατριούχου ενοξαπαρίνης που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια αυτών των κλινικών μελετών διαφέρει ανάλογα με τις ενδείξεις.
Spanish: Al igual que otros medicamentos similares (medicamentos para reducir los coágulos en sangre), LOVENOX (y nombres asociados) podría causar sangrado lo que podría potencialmente poner en peligro su vida.
Greek: Όπως και τα άλλα παρόμοια φάρμακα (φάρμακα για τη μείωση της πηκτικότητας του αίματος), το LOVENOX (και σχετικές ονομασίες) μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία η οποία δυνητικά μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Spanish: Exploraciones complementarias • Raras: Hiperpotasemia* (ver secciones 4.4 y 4.5).
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις • Σπάνιες: Υπερκαλιαιμία* (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5)
Spanish: Las tasas de tromboembolismo venoso al final de la fase doble ciego fueron 12,0% (n=20) en el grupo placebo y 4,8 % (n=8) en el grupo enoxaparina sódica; p=0,02.
Greek: Τα ποσοστά φλεβικής θρομβοεμβολής στο τέλος της διπλά τυφλής φάσης ήταν 12,0 % (n=20) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 4,8% (n=8) στην ομάδα της νατριούχου ενοξαπαρίνης, p=0,02.
Spanish: En estado de equilibrio, se ha observado una relación lineal entre el aclaramiento del plasma con anti-Xa y el aclaramiento de creatinina, lo que indica una disminución en el aclaramiento de enoxaparina sódica en pacientes con la función renal disminuida.
Greek: Έχει παρατηρηθεί γραμμική σχέση μεταξύ της κάθαρσης της αντι-Xa από το πλάσμα και της κάθαρσης της κρεατινίνης σε σταθερή κατάσταση, γεγονός που υποδεικνύει μειωμένη κάθαρση της νατριούχου ενοξαπαρίνης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Spanish: Se debe utilizar enoxaparina sódica con extrema precaución en pacientes con antecedentes (>100 días) de trombocitopenia inducida sin anticuerpos circulantes.
Greek: Η νατριούχος ενοξαπαρίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με πολύ μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό (>100 ημέρες) επαγόμενης από την ηπαρίνη θρομβοπενίας χωρίς κυκλοφορούντα αντισώματα.
Spanish: • Si el paciente es un bebé prematuro o un recién nacido de hasta 1 mes de edad debido al riesgo de toxicidad grave, incluyendo respiración anómala ("síndrome de gasping").
Greek: • Εάν ο ασθενής είναι πρόωρο ή νεογέννητο βρέφος ηλικίας έως 1 μηνός, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένης της μη φυσιολογικής αναπνοής («δυσπνοϊκό σύνδρομο»)