FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti si liek Xultophy môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli náležite zaškolení.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad endale Xultophyt ise süstida.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xultophy?
Estonian: Mis riskid Xultophyga kaasnevad?
Slovak: Aké prínosy lieku Xultophy boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xultophy kasulikkus?
Slovak: Pridanie lieku Xultophy k ich liečbe sa porovnávalo s pridaním jednej z jeho účinných látok, inzulínu degludek alebo liraglutidu.
Estonian: Xultophy lisamist nende raviskeemi võrreldi Xultophy kummagi toimeaine, degludekinsuliini ja liraglutiidi eraldi lisamisega.
Slovak: Ako sa liek Xultophy používa?
Estonian: Kuidas Xultophyt kasutatakse?
Slovak: Druhá štúdia zahŕňala 413 pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nebola dostatočne kontrolovaná kombináciou inzulínu a metformínu s ďalšími liekmi na cukrovku užívanými perorálne alebo bez nich.
Estonian: • Teises uuringus osales 413 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud ainult insuliini ja metformiiniga (manustatuna koos teiste suukaudsete diabeediravimitega või ilma) piisavalt reguleeritud.
Slovak: %, sa znížila na 6,4 % po 26 týždňoch liečby liekom Xultophy v porovnaní so 6,9
Estonian: Keskmine HbA1c tase, mis oli algul 8,3%, langes 26-nädalase Xultophy ravi järel 6,4%-le võrreldes 6,9%-ga degludekinsuliini ja 7,0%-ga liraglutiidi kasutamisel.
Slovak: Potom pokračujte vo zvyčajnej liečbe.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase raviga.
Slovak: Vyberte si čas dňa, ktorý vám najviac vyhovuje.
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Slovak: • máte problémy s očami.
Estonian: • teil esineb probleeme silmadega.
Slovak: Priemerná doba trvania diabetu bola 12,8 roka.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Slovak: Jedna štúdia bola ďalej rozšírená na 52 týždňov.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Slovak: Pomaly počítajte:
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Slovak: • nedokáže správne využiť inzulín.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Slovak: ATC kód: A10AE56
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Slovak: Platí to aj vtedy, keď nie je možné podávanie v rovnakom čase v rámci dňa.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Slovak: Pred otvorením
Estonian: Enne avamist
Slovak: • nedávať vám žiadne jedlo ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Estonian: • ei tohi anda teile süüa ega juua, kuna võite lämbuda.
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom skúmania
Estonian: Populatsioonid, mida pole uuritud
Slovak: Lekár vám povie:
Estonian: Teie arst räägib teile:
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte diabetes.
Estonian: Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Slovak: Táto skutočnosť vytvára riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka sa nemá prekračovať.
Estonian: Soovitatavat algannust ei tohi ületada.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Slovak: • jete príliš málo alebo vynecháte jedlo
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované v prípade opíc liečených 20 mesiacov.
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
Slovak: Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.
Estonian: Teie ravim võib kahjustada nende tervist.
Slovak: Ak nezmiznú ani po niekoľkých týždňoch, obráťte sa na svojho lekára.
Estonian: Kui need ei kao pärast mõne nädala möödumist, võtke ühendust oma arstiga.
Slovak: • máte alebo ste mali ochorenie štítnej žľazy.
Estonian: • teil on või on olnud kilpnäärmehaigus.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise otstarbekust tõsiselt kaaluda.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. júla 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. juuli 2019
Slovak: • jete viac ako obvykle
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou?
Estonian: Mida teha umbunud nõelaga?
Slovak: Starší pacienti (≥65 rokov)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Estonian: Kasutamine eakatel (65-aastased ja vanemad)
Slovak: Diabetes máte, pretože telo:
Estonian: Teil on suhkurtõbi sellepärast, et teie keha:
Slovak: • vás obrátiť na bok
Estonian: • pöörama teid külili;
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Slovak: Tieto prejavy môžu poukazovať na veľmi závažný stav nazývaný „ketoacidóza".
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Slovak: Edukačné materiály majú obsahovať: - Súhrn charakteristických vlastností lieku a Písomnú informáciu pre používateľa - Brožúru pre zdravotníckych profesionálov, ktorá má obsahovať nasledujúce základné časti:
Estonian: Õppematerjalid peavad sisaldama: - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte; - Tervishoiutöötajatele suunatud brošüüri, mis peab sisaldama järgnevaid olulisi elemente:
Slovak: Lokálna znášanlivosť bola hodnotená u králikov a morčiat.
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Slovak: Počas používania
Estonian: Kasutamise ajal
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus účinku nie je úplne jasný.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Slovak: Mali by ste preto sledovať hladinu cukru v krvi častejšie ako zvyčajne.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Slovak: Úprava dávky (dvakrát týždenne)
Estonian: Annuse kohandamine (kaks korda nädalas)
Slovak: Obvyklé varovné príznaky (pozri časť 4.8) môžu u pacientov dlhodobo chorých na diabetes vymiznúť.
Estonian: Tavalised hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid (vt lõik 4.8) võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Slovak: • Žihľavka (červené hrbolčeky na koži, ktoré niekedy svrbia).
Estonian: • Nõgestõbi (punased kublad nahal, mis võivad sügeleda).
Slovak: Krvný tlak
Estonian: • Vererõhk
Slovak: Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.
Estonian: • Ärge hoidke oma pen-süstlit temperatuuril üle 30 °C.
Slovak: Čo majú robiť iné osoby, keď omdliete:
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie, a sledovanej populácie, nájdete v častiach 4.4, 4.5 a 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Slovak: Rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Estonian: Erinevus ei olnud oluline.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v kontrolovaných štúdiách fázy 3 Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Estonian: III faasi kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klass
Slovak: Ak zistíte, že ste vynechali predchádzajúcu dávku, a už je čas na nasledujúcu pravidelnú naplánovanú dávku, nepoužívajte dvojitú dávku.
Estonian: Kui avastate, et jätsite eelmise annuse vahele, ja on aeg uue plaanilise tavapärase annuse manustamiseks, ärge süstige kahekordset annust.
Slovak: • koľko lieku Xultophy budete potrebovať každý deň
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Slovak: • máte infekciu alebo horúčku
Estonian: • saate nakkushaiguse või jääte palavikku;
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt ootamatult.
Slovak: Nepoužívajte Xultophy, ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Slovak: Po prvom otvorení je možné liek uchovávať 21 dní pri maximálnej teplote 30 °C.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 21 päeva temperatuuril kuni 30 °C.
Slovak: Xultophy a alkohol
Estonian: Xultophy koos alkoholiga
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek alebo liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • Kui olete degludek-insuliini, liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Pacientom, ktorí si zabudnú podať dávku, sa odporúča nahradiť ju ihneď, ako to zistia, a potom pokračovať vo svojej zvyčajnej dávkovacej schéme raz denne.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata oma tavalise üks kord ööpäevas manustamise graafikuga.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto závažné vedľajšie účinky:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad esineda järgmised tõsised kõrvaltoimed.
Slovak: Ak sa prechádza z dlhodobo účinkujúceho agonistu GLP-1 receptora (napr. dávkovanie jedenkrát týždenne), má sa uvažovať o dlhšej dobe prechodu.
Estonian: Üleminekul pika toimeajaga GLP-1 retseptori agonistilt (näiteks üks kord nädalas manustatavalt) tuleb arvesse võtta selle pikem toimeaeg.
Slovak: • nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi alebo
Estonian: • ei valmista piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida või
Slovak: Závažné alergické reakcie (anafylaktická reakcia) (neznáme: nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) (teadmata: olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata).
Slovak: Ak si budete naďalej podávať injekciu do toho istého miesta, tieto zmeny sa môžu stať závažnejšími a môžu ovplyvniť množstvo lieku, ktoré telo získava z pera.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised muutused tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Slovak: Pankreatitída (vrátane nekrotizujúcej pankreatitídy)
Estonian: Pankreatiit (sealhulgas nekrootiline pankreatiit)
Slovak: V prípadoch závažnej hyperglykémie sa má zvážiť podanie rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Estonian: Raske hüperglükeemia puhul tuleb kaaluda kiiretoimelise insuliini manustamist.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť pred použitím tohto lieku:
Estonian: Mida peaksite teadma enne ravimi kasutamist:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak používate warfarín alebo iné lieky na riedenie krvi, pretože môže byť potrebné vykonať vyšetrenia krvi častejšie s cieľom zistiť jej hustotu (označuje sa ako vyšetrenie INR International Normalised Ratio).
Estonian: Andke arstile teada, kui võtate varfariini või teisi verevedeldajaid, sest vajalik võib olla sagedasem vereanalüüside andmine, et määrata teie vere paksust (nimetatakse INR analüüs - International Normalised Ratio).
Slovak: Neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata)
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečba liekom Xultophy sa má prerušiť.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb Xultophy ravi katkestada.
Slovak: Liraglutid (Victoza)
Estonian: Liraglutiid (Victoza)
Slovak: Po 52 týždňoch liečby nie sú dostupné žiadne údaje.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.
Slovak: • liraglutid - „analóg GLP-1", ktorý pomáha telu vytvárať viac inzulínu počas jedla a znižuje množstvo cukru, ktoré telo vytvára.
Estonian: • liraglutiid - „GLP-1 analoog", mis aitab teie organismil valmistada söögiaegadel rohkem insuliini ja vähendab organismi poolt valmistatud suhkru hulka.
Slovak: Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Slovak: Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Estonian: Kui tilka endiselt ei ilmu, vahetage nõel välja ja korrake etappe 2A kuni 2C veelkord.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva 42
Estonian: Annuse loendur peatus: 42 ühikulist sammu jäänud
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky významné spomalenie absorpcie.
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist.
Slovak: • rastový hormón - pri nízkych hladinách rastového hormónu
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni madala taseme korral;
Slovak: Pozorne si prečítajte „Návod na použitie" na druhej strane tejto písomnej informácie pre používateľa a používajte pero podľa návodu.
Estonian: Lugege hoolikalt jaotist „Kasutamisjuhised", mis on toodud selle infolehe teisel küljel ja kasutage pensüstlit vastavalt kirjeldatule.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke pera po „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli sildil ja pakendil märgitud „EXP" lõppu.
Slovak: Iné lieky a Xultophy
Estonian: Muud ravimid ja Xultophy
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Slovak: Obsahuje 3 ml roztoku Xultophy.
Estonian: See sisaldab 3 ml Xultophy lahust.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom ani dospievajúcim.
Estonian: Ärge andke ravimit lastele või noorukitele.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka matkou v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Estonian: Ei ole teada, kas rotipoegade kasvu aeglustumist põhjustas rotipoegade piimatarbimise vähenemine GLP-1 otsese mõju tõttu või vähenenud kalorsusega toitumisest tingitud emapiima vähenemine.
Slovak: • ako máte upraviť dávku.
Estonian: • kuidas annust kohandada.
Slovak: • inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) - na niektoré problémy so srdcom alebo vysoký krvný tlak.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid - mõnede südamehäirete või kõrge vererõhu vastu.
Slovak: Liečba bazálnym inzulínom a sulfonylureou/glinidmi bola ukončená pri randomizácii.
Estonian: Ravi basaalinsuliini ja sulfonüüluurea/gliniididega lõpetati randomiseerimisel.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou permeabilitou nie sú potrebné.
Estonian: Griseofulviini ning teiste madala lahustuvuse ja kõrge läbitavusega ühendite annuste kohandamine pole vajalik.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, že konečný obsah a forma edukačných materiálov spolu s komunikačným plánom budú odsúhlasené kompetentnou národnou autoritou v každom členskom štáte EU pred distribúciou edukačných materiálov v členskom štáte.
Estonian: Müügiloa hoidja peab õppematerjalide lõpliku teksti ja levitamise viisi koos teabeedastusplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjali liikmesriigis levitamist.
Slovak: Alergické reakcie (precitlivenosť) ako je vyrážka, svrbenie a opuch tváre.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu lööve, sügelus ja näo turse.
Slovak: U potkanov nebola sledovaná hodnota NOAEL (observed adverse effect level).
Estonian: Mittetäheldatavat kahjuliku toime taset (NOAEL, no observable adverse effect level) ei ole rottidel täheldatud.
Slovak: • pijete alkohol
Estonian: • tarbite alkoholi;
Slovak: Xultophy sa má dávkovať v súlade s individuálnymi potrebami pacienta.
Estonian: Ravimit Xultophy tuleb annustada vastavalt individuaalse patsiendi vajadustele.
Slovak: Rovnaký titračný algoritmus bol aplikovaný pre bazálne inzulínové komparátory.
Estonian: Sama tiitrimisalgoritmi rakendati basaalinsuliini võrdlusrühmas.
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva roztoku, použite počítadlo dávky:
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust alles on, kasutage annuse loendurit:
Slovak: Ako vyzerá Xultophy a obsah balenia
Estonian: Kuidas Xultophy välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Pred použitím naplneného pera Xultophy si starostlivo prečítajte tento návod.
Estonian: Enne Xultophy pen-süstli kasutamist lugege neid juhiseid hoolikalt.
Slovak: Na základe týchto výsledkov nie je potrebná žiadna úprava dávky digoxínu.
Estonian: Vastavalt neile tulemustele ei ole digoksiini annuste kohandamine vajalik.
Slovak: Ak sa kvapka roztoku stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Estonian: Kui lahusetilka ikka ei ilmu, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k bezvedomiu a/alebo kŕčom a môže spôsobiť dočasné alebo trvalé poškodenie činnosti mozgu alebo dokonca smrť.
Estonian: Raske hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť častejšie na začiatku liečby liekom Xultophy a obvykle sa zmiernia počas niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Estonian: Seedetraktiga seotud kõrvaltoimed võivad ilmneda sagedamini Xultophy ravi algusjärgus ja leevenduvad ravi jätkamisel harilikult mõne päeva või nädalaga.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud täieliku annuse.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť u pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võivad hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba lieku Xultophy sa môže zmeniť.
Estonian: Kui joote alkoholi, võib teie Xultophy vajadus muutuda.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - používajú sa na liečbu akromegálie (zriedkavého ochorenia kvôli príliš veľkému množstvu rastového hormónu).
Estonian: Okreotiid ja lanreotiid - kasutatakse akromegaalia (kasvuhormooni liiga kõrge tasemega kulgev harva esinev seisund) raviks.
Slovak: • iné lieky na liečbu cukrovky (tabletky alebo injekcie)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (tabletid või süstitavad);
Slovak: Liraglutid bol lepší v prevencii MACE v porovnaní s placebom (Obrázok 6).
Estonian: Liraglutiidil oli eelis MACE vältimisel võrreldes platseeboga (joonis 6).
Slovak: x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Estonian: Süstelahus 1 x 3 ml 3 x 3 ml 5 x 3 ml
Slovak: Intenzifikácia liečby inzulínom, ktorý je zložkou lieku Xultophy, a náhle zlepšenie glykemickej kontroly môžu byť spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, zatiaľ čo dlhodobé zlepšenie glykemickej kontroly znižuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Estonian: Ravi intensiivistamine insuliiniga, mis on Xultophy komponent, koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega võib olla seotud diabeetilise retinopaatia ajutise halvenemisega, kuid pikaajaline paranenud glükeemiline kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.
Slovak: Po začatí liečby liekom Xultophy sa u pacientov liečených warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi odporúča častejšie sledovanie INR (International Normalised Ratio).
Estonian: Xultophy ravi alustamisel on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR - International Normalised Ratio).
Slovak: Počas skúšaní v trvaní 26 týždňov sa v týchto skúšaniach randomizovalo medzi 199 až 833 pacientmi na Xultophy.
Estonian: Uuringute kestus oli 26 nädalat, mille jooksul randomiseeriti Xultophy 199 kuni 833 patsiendil.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle")
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4, „Madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki").
Slovak: Liraglutid je analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s 97 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1, ktorý sa viaže na receptor pre GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje ho.
Estonian: Liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mille järjestus on 97% homoloogiline inimese GLP-1-ga, mis seob ja aktiveerib GLP-1 retseptorit (GLP-1R).
Slovak: Rozdiely sa nepovažujú za klinicky relevantné, pretože Xultophy je iniciovaný a titrovaný podľa cieľových hodnôt glykémie u jednotlivých pacientov.
Estonian: Erinevusi ei peeta kliiniliselt oluliseks, sest Xultophy manustamist alustatakse ja tiitritakse vastavalt individuaalse patsiendi vere glükoositaseme soovitud väärtustele.
Slovak: V takom prípade sa nepodá celá dávka a mali by ste si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Sellisel juhul ei manustanud te tervet annust ja peaksite veresuhkru taset mõõtma sagedamini.
Slovak: D Priemerná dávka inzulínu glargín pred skúšaním bola 32 jednotiek
Estonian: D keskmine uuringueelne glargiin-insuliini annus oli 32 ühikut
Slovak: Dôležité veci, ktoré máte vedieť počas používania tohto lieku:
Estonian: Mida peaksite teadma ravimi kasutamisel:
Slovak: Ak používate aj sulfonylureu (napríklad glimepirid alebo glibenklamid), lekár vám môže povedať, aby ste znížili dávku sulfonylurey v závislosti od hladín cukru v krvi.
Estonian: • Kui võtate ka sulfonüüluureat (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi), võib teie arst teil paluda sulfonüüluurea annust vähendada vastavalt teie veresuhkru tasemele.
Slovak: Opuch rúk alebo nôh (periférny edém) - keď prvýkrát začnete používať svoj liek, telo môže zadržiavať viac vody, ako by malo.
Estonian: • Käte või jalgade turse (perifeerne turse) - ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Slovak: Primárny výsledok alebo vitálny stav na konci skúšania bol k dispozícií u 99,7 % a 99,6 % účastníkov randomizovaných na liraglutid a placebo, v uvedenom poradí.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja või seisund uuringu lõpus oli jälgitav 99,7% liraglutiidi rühmas osalejatest ning 99,6% platseeborühmas osalejatest.
Slovak: Nezistili sa žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou.
Estonian: Ühtegi teist raviga seotud kasvajat ei ole leitud.
Slovak: Liek sa má zlikvidovať 21 dní po prvom otvorení.
Estonian: 21 päeva möödumisel pärast esmast avamist tuleb ravim ära visata.
Slovak: Liraglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom mechanizmov potláčania hladu a zníženia príjmu energie.
Estonian: Liraglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi mehhanismide abil, mis hõlmavad näljatunde ja energiatarbe vähenemist.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie, môžu tiež viesť k hyperglykémii a vyvolať zvýšenú potrebu antidiabetickej liečby.
Estonian: Lisaks võivad kaasnevad haigused, eriti infektsioonid, viia hüperglükeemiani ja seega suurendada diabeediravi vajadust.
Slovak: Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku.
Estonian: Kui te jagate annuse valesti, süstite liiga vähe või liiga palju ravimit.
Slovak: Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Slovak: Populácia v štúdií zahŕňala pacientov ≥65 rokov (n=4 329) a ≥75 rokov (n=836) a pacientov s miernou (n=3 907), stredne závažnou (n=1 934) alebo závažnou (n=224) poruchou funkcie obličiek.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas patsiente vanuses ≥65 aastat (n=4329) ja ≥75 aastat (n=836) ning patsiente kerge (n=3907), mõõduka (n=1934) või raske (n=224) neerukahjustusega.