FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When VELCADE is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Icelandic: Þegar VELCADE er gefið samhliða öðrum lyfjum skal einnig skoða frábendingar í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir hin lyfin.
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the VELCADE, 21-day treatment cycle.
Icelandic: Þegar VELCADE er gefið ásamt dexametasoni er VELCADE gefið í bláæð í 21 dags meðferðarlotu og dexametason 20 mg til inntöku á 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. og 12. degi í 21 dags VELCADE-meðferðarlotunni.
English: Discontinue VELCADE if PML is diagnosed.
Icelandic: Hættið meðferð með VELCADE ef ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga greinist.
English: Peel here
Icelandic: Flettið hér
English: The most commonly reported adverse reactions during treatment with VELCADE are nausea, diarrhoea, constipation, vomiting, fatigue, pyrexia, thrombocytopenia, anaemia, neutropenia, peripheral neuropathy (including sensory), headache, paraesthesia, decreased appetite, dyspnoea, rash, herpes zoster and myalgia.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar, sem greint hefur verið frá við notkun VELCADE, eru ógleði, niðurgangur, hægðatregða, uppköst, þreyta, sótthiti, blóðflagnafæð, blóðleysi, daufkyrningafæð, útlægur taugakvilli (þ.á m. skyntaugakvilli), höfuðverkur, náladofi, minni matarlyst, mæði, útbrot, ristill og vöðvaverkir.
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the VELCADE, 21-day treatment cycle.
Icelandic: Þegar VELCADE er gefið ásamt dexametasoni er VELCADE gefið í bláæð eða undir húð í 21 dags meðferðarlotu og dexametason 20 mg til inntöku á 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. og 12. degi í 21 dags VELCADE-meðferðarlotunni.
English: • Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline.
Icelandic: Eiturverkanir, sem ekki tengjast blóði, skulu hafa gengið til baka niður á 1. stig eða að grunngildi.
English: EBMT criteria All randomised patients with secretory disease * Survival update based on a median duration of follow-up at 60.1 months mo: months
Icelandic: * Uppfærð lifun byggð á miðgildi tímalengdar eftirfylgni sem var 60,1 mánuðir mán.
English: Notable differences in the safety profile of VELCADE administered subcutaneously versus intravenously as single agent
Icelandic: Eftirtektarverður munur á öryggi VELCADE þegar það var gefið undir húð samanborið við í bláæð sem einlyfjameðferð
English: VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: VELCADE 1 mg stungulyfsstofn, lausn er gefin með inndælingu í bláæð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs, tvisvar sinnum í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: • Genital swelling
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: CR+nCR+ PR+MR
Icelandic: CR+nCR
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the VELCADE 21-day treatment cycle.
Icelandic: Þegar VELCADE er gefið samhliða dexametasoni er VELCADE gefið í bláæð í 21 dags meðferðarlotu og dexametason 40 mg til inntöku á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. og 11. degi í 21 dags VELCADE-meðferðarlotu.
English: VELCADE 1 mg powder for solution for injection
Icelandic: VELCADE 1 mg stungulyfsstofn, lausn.
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar með seytingarsjúkdóm
English: • Herpes virus infections
Icelandic: Herpes veirusýkingar.
English: VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Icelandic: Lyfjagjöf VELCADE 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn er ætlað til notkunar í bláæð eða undir húð.
English: When VELCADE is given together with dexamethasone, you will receive VELCADE intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the VELCADE 21-day treatment cycle.
Icelandic: Þegar VELCADE er gefið samhliða dexametasoni er VELCADE gefið í bláæð eða undir húð í 21 dags meðferðarlotu og dexametason 40 mg til inntöku á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. og 11. degi í 21 dags VELCADE meðferðarlotu.
English: - in combination with the medicines dexamethasone or dexamethasone together with thalidomide, for patients whose disease has not been previously treated and before receiving high-dose chemotherapy with blood stem cell transplantation (induction treatment).
Icelandic: - í samsettri meðferð með lyfjunum melfalan og prednisón, fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir við sjúkdómnum og sem ekki er hægt að gefa háskammtameðferð með krabbameinslyfjum ásamt stofnfrumuígræðslu. - í samsettri meðferð með lyfinu dexametasoni eða dexametasoni ásamt thalidomíði hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir við sjúkdómnum og fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum ásamt stofnfrumuígræðslu (innleiðslumeðferð).
English: • Problems with blood clotting
Icelandic: Vandamál tengd blóðstorknun.
English: breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing
Icelandic: öndun verður grunn, erfið eða stöðvast, hvæsandi öndun.
English: Disseminated intravascular coagulation, Thrombocytosis*, Hyperviscosity syndrome, Platelet disorder NOS, Thrombotic microangiopathy (inc thrombocytopenic purpura)
Icelandic: Dreifð blóðstorknun (disseminated intravascular coagulation), blóðflagnafjölgun*, heilkenni ofseigju (hyperviscosity syndrome), blóðflagnakvilli sem ekki er nánara skilgreindur, segasmáæðakvilli (þ.m.t. blóðflagnafæðarpurpuri)
English: • Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Icelandic: Eiturverkanir, sem ekki tengjast blóði, skulu hafa gengið til baka niður á 1. stig eða að grunngildi
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum lyfjum eða úrgangi vegna lyfja í samræmi við gildandi reglur.
English: VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Icelandic: VELCADE 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn er gefin með inndælingu í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs, tvisvar sinnum í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: Day rest period
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
English: VELCADE therapy should be withheld
Icelandic: VELCADE er gefið á eftirfarandi hátt
English: Undesirable effects in Table 7 were considered by the investigators to have at least a possible or probable causal relationship to VELCADE.
Icelandic: hugsanleg eða líkleg orsakatengsl við VELCADE.
English: • Facial blushing or tiny broken capillaries
Icelandic: Brothættar eða viðkvæmar neglur.
English: • Wasting, or loss of body mass
Icelandic: Rýrnun eða líkamsmassatap.
English: Very Common Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Stomatitis*, Constipation
Icelandic: Mjög algengar Ógleði og uppköst*, niðurgangur*, munnbólga*, hægðatregða Algengar
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: Samsett meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini VELCADE 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn er gefið í bláæð eða undir húð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m2 líkamsyfirborðs tvisvar í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: BSA-normalized clearance of bortezomib in pediatric patients was similar to that observed in adults.
Icelandic: Úthreinsun bortezomibs, stöðluð fyrir áhrifum flatarmáls líkamsyfirborðs, hjá börnum var svipuð og hjá fullorðnum.
English: Uncommon Mental disorder*, Hallucination*, Psychotic disorder*, Confusion*, Restlessness
Icelandic: Taugakvillar*, útlægur skyntaugakvilli, tilfinningartruflun (dysaesthesia)*, taugaverkur*
English: Retreatment of patients with relapsed multiple myeloma In a study in which VELCADE retreatment was administered in 130 patients with relapsed multiple myeloma, who previously had at least partial response on a VELCADE-containing regimen, the most common all-grade adverse events occurring in at least 25% of patients were thrombocytopenia (55%), neuropathy (40%), anaemia (37%), diarrhoea (35%), and constipation (28%).
Icelandic: Endurmeðferð hjá sjúklingum við endurkomu mergæxlis Í rannsókn þar sem 130 sjúklingum var gefin endurmeðferð með VELCADE við endurkomu mergæxlis, sem höfðu áður svarað að minnsta kosti að hluta til meðferð sem innihélt VELCADE, voru algengustu aukaverkanirnar af öllum alvarleikastigum sem komu fram hjá a.m.k.
English: Age
Icelandic: Lot
English: • Itching of skin
Icelandic: Roði í húð.
English: #, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Icelandic: #, hvarmabólga augnbólga*, tvísýni, augnþurrkur*, erting í auga*, augnverkur, aukin táramyndun, útferð úr auga
English: • shortness of breath or cough
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Cases of ileus have been uncommonly reported (see section 4.8).
Icelandic: 3. stigs eiturverkun á blóðmynd (sjá einnig kafla 4.4).
English: Uncommon Cerebrovascular accident
Icelandic: Sjaldgæfar Gollurshússþrenging
English: • Inject the solution as a 3-5 second bolus intravenous injection through a peripheral or central intravenous catheter into a vein.
Icelandic: Dælið lausninni sem stakri inndælingu í bláæð á 3-5 sekúndum um útlægan eða miðlægan æðalegg.
English: Тел.
Icelandic: Húðroði.
English: • Injection site or injection device related disorders
Icelandic: Brjóstverkur eða mæði í tengslum við áreynslu.
English: Biotransformation
Icelandic: Vökvasöfnun.
English: Peripheral neuropathy
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar CR
English: 4.1 Therapeutic indications
Icelandic: ≥ 2 fyrri meðferðir
English: Common Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*,
Icelandic: Blóðflagnafæð*, daufkyrningafæð*, blóðleysi*,
English: • Weight loss
Icelandic: Reiknistokki fyrir skammtastærð
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Icelandic: Samsett meðferð með pegýleruðu liposomal doxorubicini VELCADE 1 mg stungulyfsstofn, lausn er gefið í bláæð í ráðlögðum skammti 1,3 mg/m líkamsyfirborðs tvisvar í viku í tvær vikur á 1., 4., 8. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotu.
English: Antiviral prophylaxis was administered to 26% of the patients in the Vc+M+P arm.
Icelandic: Í Vc+M+P meðferðarhópnum fengu 26% sjúklinga fyrirbyggjandi meðferð með veirulyfjum.
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients not eligible for haematopoietic stem cell transplantation
Icelandic: Skömmtun hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað mergæxli, sem hentar ekki ígræðsla blóðmyndandi stofnfrumna
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Ef fram koma staðbundin viðbrögð á stungustað í kjölfar inndælingar
English: EXPIRY DATE
Icelandic: Tíðniskilgreiningar:
English: • Multi-organ failure
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni
English: This medicine is for intravenous or subcutaneous use.
Icelandic: Kvillar sem tengjast stungustað eða inndælingartæki.
English: Uncommon Pulmonary embolism, Pleural effusion, Pulmonary oedema (inc acute), Pulmonary alveolar haemorrhage Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Icelandic: Lifrarbilun, lifrarstækkun, Budd-Chiari heilkenni, lifrarbólga af völdum cytomegaloveiru, lifrarblæðing, gallsteinar Húð og undirhúð Algengar Útbrot*, kláði*, roði, húðþurrkur
English: ≤ 30 ml/min (3% in each arm).
Icelandic: Svipað hlutfall sjúklinga var með kreatínínúthreinsun ≤ 30 ml/mín. (3% í hvorum armi).
English: • Redness of the skin
Icelandic: BLÖNDUN FYRIR INNDÆLINGU UNDIR HÚÐ
English: ANNEX I
Icelandic: Dex n
English: Death (inc sudden), Multi-organ failure, Injection site haemorrhage*, Hernia(inc hiatus)*, Impaired healing*, Inflammation, Injection site phlebitis*, Tenderness, Ulcer, Irritability, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Sensation of foreign body
Icelandic: Dauði (þ.m.t. skyndidauði), fjöllíffærabilun, blæðing á stungustað*, kviðslit (þ.m.t. þindarslit)*, truflun á gróanda*, bólga, bláæðabólga á stungustað*, viðkvæmni, sár, skapstyggð, brjóstverkur sem ekki stafar frá hjarta, verkur við æðalegg, tilfinning um að aðskotahlutur sé til staðar
English: #, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
Icelandic: #, hjarta- og öndunarstopp*, hjartatif (þ.m.t. gáttatif), hjartabilun (þ.m.t. vinstri og hægri slegilsbilun)*, hjartsláttaróregla*, hraðsláttur*, hjartsláttarónot, hjartaöng, gollurshússbólga (þ.m.t. gollurshússvökvi)*, hjartavöðvakvilli*, vanstarfsemi slegils*, hægsláttur
English: Rash*, Pruritus*, Erythema, Dry skin
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar Útbrot*, kláði*, roði, húðþurrkur
English: • Infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness
Icelandic: Sýking, þ.m.t. lungnabólga, sýking í öndunarvegi, berkjubólga, sveppasýkingar, hósti með slímuppgangi, flensulík veikindi.
English: • Sore mouth or lip, throat pain
Icelandic: Særindi í munni eða vörum, særindi í hálsi.
English: Diabetes mellitus*, Fluid retention
Icelandic: Blóðflagnafæð*, daufkyrningafæð*, blóðleysi*
English: Dosing Slide Rule shall contain the following key elements:
Icelandic: Spjald með upplýsingum um blöndun skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Potentially immunocomplex-mediated reactions, such as serum-sickness-type reaction, polyarthritis with rash and proliferative glomerulonephritis have been reported uncommonly.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjaldgæfum tilvikum viðbragða sem mögulega voru vegna ónæmisfléttna, t.d. viðbrögðum sem líkjast sermissótt, fjölliðagigt með útbrotum og gauklabólgu með frumufjölgun.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Icelandic: Venjulega ættirðu að fá innrennsli einu sinni á 3ja vikna fresti.
English: Be careful when driving a car or using machines.
Icelandic: Farið varlega við akstur bíla og notkun véla.
English: Date of first authorisation: 2 December 2015
Icelandic: 2. desember 2015
English: 95 % CI for HR Non-inferiority p-value (HR)
Icelandic: 95% CI fyrir HR Non-inferiority p-gildi (HR)
English: Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
Icelandic: Hæð þín og þyngd eru mæld til að reikna út yfirborðsflatarmál líkamans.
English: The infusion will last approximately 10 minutes.
Icelandic: Innrennslið tekur um 10 mínútur.
English: The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Icelandic: Innrennsli cisplatíns tekur um 2 klukkustundir.
English: You might have any of these symptoms and/or conditions.
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða kvilla.
English: However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Icelandic: Hins vegar hefur verið tilkynnt um að pemetrexed getur valdið þreytu.
English: CIAMBRA may make you feel tired.
Icelandic: CIAMBRA getur valdið þreytu.
English: The doctor or hospital pharmacist will work out the dose you need based on your height and weight.
Icelandic: Læknirinn eða sjúkrahúslyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft á grundvelli hæðar og þyngdar þinnar.
English: Based on the planned date of your infusion of CIAMBRA and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Icelandic: Á grundvelli fyrirhugaðs dags sem gefa á CIAMBRA og/eða nýrnastarfsemi þinnar þarf læknirinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
English: Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Icelandic: Læknirinn notar þetta yfirborðsflatarmál til að reikna út réttan skammt fyrir þig.
English: 95 % CI for median HR
Icelandic: 95% CI fyrir miðgildi HR
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
English: This combination should be used with caution.
Icelandic: Slíka blöndu skal nota með varúð.
English: Pemetrexed solutions are for single use only.
Icelandic: Pemetrexed lausnir eru einungis einnota.
English: - The active substance is pemetrexed.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pemetrexed.
English: Therefore patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
Icelandic: Því skulu sjúklingar varast að aka eða nota vélar ef þeir verða varir við þessa aukaverkun.
English: * Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Icelandic: * Skilgreining á tíðni: mjög algengar - ≥ 10%; algengar - > 5% og < 10%.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking CIAMBRA during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu af notkun CIAMBRA meðan á meðgöngu stendur.
English: You will always receive CIAMBRA by infusion into one of your veins.
Icelandic: Þú munt alltaf fá CIAMBRA með innrennsli í bláæð.
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Icelandic: Hefja skal meðferð aftur samkvæmt leiðbeiningum í töflu 2.
English: The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Icelandic: Tíðni tilkynninga sem sýnd er hér að ofan er samkvæmt CTCAE, útgáfu 3.0.
English: CIAMBRA is a medicine used in the treatment of cancer.
Icelandic: CIAMBRA er lyf sem er notað í meðferð við krabbameini.
English: 06861 Dessau-Roßlau Germany
Icelandic: 06861 Dessau-Roßlau Þýskalandi
English: If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
Icelandic: Ef þú færð líka cisplatín mun læknirinn sjá til þess að þú fáir nægan vökva og viðeigandi meðferð fyrir og eftir gjöf cisplatíns til að koma í veg fyrir uppköst.
English: Tel: +386 01 300 2160 UK A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Icelandic: Tel: +386 01 300 2160 UK A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel:
English: - if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið eða munt bráðum fá bólusetningu gegn gulusótt.
English: 06861 Dessau-Rosslau
Icelandic: 06861 Dessau-Rosslau Þýskalandi
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving CIAMBRA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en CIAMBRA er notað.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Low white blood cells
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Fækkun hvítra blóðkorna
English: It is not known whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er vitað hvort pemetrexed skilst út í brjóstamjólk og ekki er hægt að útiloka aukaverkanir á barn á brjósti.
English: Do not use CIAMBRA
Icelandic: Ekki má nota CIAMBRA
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of CIAMBRA has finished.
Icelandic: Cisplatín er einnig gefið með innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli CIAMBRA klárast.
English: The effect of third space fluid, such as pleural effusion or ascites, on pemetrexed is not fully defined.
Icelandic: Áhrif vökva í þriðja hólfi (e. third-space fluid), svo sem fleiðruvökva eða vökva í kviðarholi, á pemetrexed hafa ekki verið skilgreind fyllilega.
English: All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1.
Icelandic: Allir sjúklingar sem tóku þátt í þessari rannsókn voru með ECOG-frammistöðugildið 0 eða 1.
English: Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4).
Icelandic: Ekki skal nota pemetrexed á meðgöngu nema augljósa nauðsyn beri til og að vel athuguðu máli að því er varðar þarfir móðurinnar og áhættuna fyrir fóstrið (sjá kafla 4.4).
English: Caution should be made when these drugs are combined with pemetrexed.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar slík lyf eru gefin ásamt pemetrexed.
English: Between patient variability in clearance is moderate at 19.3 %.
Icelandic: Mismunur á úthreinsun milli sjúklinga er hóflegur eða 19,3%.
English: Calculate the dose and the number of CIAMBRA vials needed.
Icelandic: Reiknið skammtinn og fjölda CIAMBRA hettuglasa sem þarf.
English: Patients randomised to maintenance treatment were required to have an ECOG performance status 0 or 1.
Icelandic: Sjúklingar sem var slembiraðað til að fá viðhaldsmeðferð þurftu að hafa ECOGframmistöðugildi 0 eða 1.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (e. organic anion transporter).
English: You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of CIAMBRA.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af CIAMBRA.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive CIAMBRA.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið úr þér blóðsýni til að meta hvort nýrna- og lifrarstarfsemi þín sé nægjanleg og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá CIAMBRA.
English: What CIAMBRA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um CIAMBRA og við hverju það er notað
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58% and 32% respectively, compared to 45% and 21% for patients on placebo.
Icelandic: Lifunartíðni eftir 1 og 2 ár hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed var 58% og 32% í sömu röð, samanborið við 45% og 21% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: 75 % of previous dose (both CIAMBRA and cisplatin)
Icelandic: 75% af síðasta skammti (bæði CIAMBRA og cisplatín)
English: The pH of the reconstituted solution is between 6.6 and 7.8.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er milli 6,6 og 7,8.
English: Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson Syndrome or Toxic epidermal necrolysis).
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð alvarleg útbrot, kláða eða blöðrumyndun (StevensJohnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju).
English: The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow or green-yellow without adversely affecting product quality.
Icelandic: Lausnin sem úr verður er tær og frá því að vera litlaus til gul eða grængul án þess að hafa neikvæð áhrif á gæði lyfsins.