FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Moventig (che possono riguardare più di 5 persone su 100) sono dolore addominale (mal di stomaco), diarrea, nausea (sensazione di malessere), mal di testa e flatulenza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
Italian: Il 8 dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Moventig, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Quali benefici di Moventig sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Moventig, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Perché Moventig è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Moventig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Ai pazienti è stato somministrato Moventig (dose da 12,5 e 25 mg) o placebo (trattamento fittizio) per 12 settimane.
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Italian: Moventig non deve essere somministrato a pazienti con occlusione gastrointestinale o a elevato rischio di occlusione gastrointestinale (blocco intestinale) o a pazienti con tumore che sono a rischio aumentato di perforazione gastrointestinale (un foro nella parete dell'intestino).
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Italian: Tuttavia, tali recettori si trovano anche nell'intestino e quando gli oppioidi si legano ai recettori del tratto gastrointestinale, riducono il movimento intestinale e possono causare costipazione.
Slovak: Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy naviažu na črevné receptory, znižujú pohyb čreva a môžu zapríčiniť zápchu.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Moventig?
Slovak: Čo je liek Moventig a na čo sa používa?
Italian: Gli studi hanno interessato 1 352 adulti affetti da costipazione causata da oppioidi usati per il trattamento del dolore non correlato al cancro, metà dei quali presentava una inadeguata risposta ai lassativi (720).
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Italian: Ciò significa che si lega a un tipo specifico di recettore di oppioidi denominato "recettore mu degli oppioidi" e impedisce agli oppioidi di legarsi a tali recettori.
Slovak: To znamená, že sa naviaže na špecifický typ opioidného receptora, ktorý sa nazýva mu-opioidný receptor a zablokuje naviazanie opioidov na tieto receptory.
Italian: È usato nei pazienti in cui il trattamento con lassativi non ha dato risultati.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
Italian: Quali sono i rischi associati a Moventig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Italian: Altre informazioni su Moventig
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Naloxegol è un derivato del naloxone, una nota sostanza utilizzata per bloccare l'azione degli oppioidi.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Italian: Moventig è un medicinale usato negli adulti per il trattamento della costipazione causata da medicinali antidolorifici, chiamati oppioidi.
Slovak: Moventig je liek, ktorý sa používa u dospelých na liečbu zápchy zapríčinenej liekmi na zmiernenie bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Moventig, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Naloxegol penetra nel sistema nervoso centrale in maniera limitata rispetto al naloxone, ossia può bloccare i recettori mu degli oppioidi nell'intestino, ma meno a livello cerebrale.
Slovak: Naloxegol má menšiu schopnosť preniknúť do mozgu ako naloxón, to znamená, že môže zablokovať mu-opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu.
Italian: Il principio attivo di Moventig, naloxegol, è un antagonista periferico dei recettori mu per gli oppioidi.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Italian: Moventig naloxegol
Slovak: Moventig
Italian: Moventig contiene il principio attivo naloxegol.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Italian: Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse gastrointestinali sono state classificate di entità da lieve a moderata, sono insorte all'inizio del trattamento e sono migliorate con il proseguimento della terapia.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
Italian: Il CHMP ritiene che Moventig abbia mostrato un beneficio clinicamente rilevante se usato su pazienti adulti con una risposta inadeguata ai trattamenti precedenti con lassativi.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Italian: Analizzando insieme i risultati dei due studi, il 48% (115 su 241) dei pazienti adulti con una precedente risposta inadeguata ai lassativi a cui sono stati somministrati 25 mg di Moventig ha risposto al trattamento, rispetto al 30% (72 su 239) di adulti trattati con placebo.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Moventig i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Moventig, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Gli oppioidi alleviano il dolore legandosi ai "recettori degli oppioidi" a livello cerebrale e del midollo spinale.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati segnalati e delle limitazioni riguardanti Moventig, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale di entità moderata o grave o che assumono altri medicinali che possono aumentare gli effetti di Moventig è possibile prescrivere una dose iniziale più bassa di 12,5 mg. Prima di iniziare il trattamento con Moventig occorre interrompere l'assunzione di lassativi.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Italian: In due studi principali, Moventig si è rivelato efficace nel trattamento della costipazione in pazienti adulti con una inadeguata risposta ai lassativi.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Italian: Come agisce Moventig?
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Italian: Tra i pazienti adulti che hanno assunto 12,5 mg di Moventig e che presentavano una risposta inadeguata ai lassativi, il 43% (102 su 240) ha risposto al trattamento.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Italian: Bloccando i recettori nel tratto intestinale, Moventig riduce la costipazione dovuta agli oppioidi, senza interferire con gli effetti analgesici.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Italian: 1 cartuccia e 1 penna
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Italian: 1 cartuccia
Slovak: 1 zásobník
Italian: 3 cartucce
Slovak: 3 zásobníky
Italian: Assicurarsi di avere pronti:
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Italian: La garanzia non copre danni causati da:
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Italian: In questo caso proseguire con il passaggio "2.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Italian: Distributore: XXXXXXXXXXX
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Italian: Non vendibile separatamente.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Italian: Se non si sente meglio, deve chiamare un medico prima di continuare il trattamento.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c. {3x}
Slovak: Na podkožné použitie {1x} s.c. {3x}
Italian: Popolazione adulta più giovane
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Italian: L'obiettivo primario dello studio era di raccogliere dati sulla sicurezza di teriparatide.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Italian: - Gravidanza e allattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Italian: Non esiste un antidoto specifico per teriparatide.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Italian: Durante l'inserimento dell'ago può cadere qualche goccia, ciò è normale.
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da XXXXXXXXXXX.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Italian: Tali reazioni compaiono generalmente entro breve tempo dopo l'iniezione.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Italian: Altri medicinali e Movymia
Slovak: Iné lieky a Movymia
Italian: In questo gruppo di popolazione il trattamento deve essere cominciato solo se il beneficio è chiaramente superiore ai rischi.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Italian: Gli aghi e le cartucce usate devono essere smaltiti separatamente ed in sicurezza.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Italian: Per prevenire la comparsa di una o più nuove fratture vertebrali, 11 donne dovevano essere trattate mediamente per 19 mesi.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Italian: Gli effetti di teriparatide sullo scheletro dipendono dal tipo di esposizione sistemica.
Slovak: Účinky teriparatidu na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Italian: Nella cartuccia sono visibili bollicine d'aria.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Italian: Dopo 28 giorni dal primo utilizzo, ogni cartuccia deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Italian: È importante, perché alcuni farmaci (ad es. digossina/digitale, un medicinale usato per trattare malattie del cuore) possono interagire con teriparatide.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Italian: Il 69% dei pazienti ha completato la fase iniziale di 18 mesi.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Italian: Pertanto, teriparatide deve essere usato con cautela.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Italian: Se dopo l'iniezione avverte capogiro (intontimento), deve sedersi o sdraiarsi fino a che non si sente meglio.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Italian: Non sono state rilevate differenze nella farmacocinetica di teriparatide in relazione all'età (intervallo da 31 a 85 anni).
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Italian: Le cartucce vuote non devono essere riempite nuovamente.
Slovak: Prázdne zásobníky sa nesmú znovu plniť.
Italian: Non ripetere il passaggio G più di 4 volte, ma seguire le istruzioni fornite nella sezione relativa alla risoluzione dei problemi sul retro della pagina.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Italian: Tenere lontano da acqua, polvere e umidità.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Italian: Questo studio includeva donne in postmenopausa (N = 277), donne in premenopausa (N = 67) e uomini (N = 83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Italian: Non usare Movymia se è o è stato congelato.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Italian: Questa operazione non sarà necessaria se l'asta si trova già in posizione di partenza, come nel caso di primo utilizzo.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Italian: Se non vengono seguite le istruzioni, esiste il rischio di terapia non corretta, dosaggio inaccurato, trasmissione di malattie o infezione.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Italian: • comparsa di gonfiore, soprattutto alle mani, ai piedi ed alle gambe
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Italian: In caso di qualsiasi problema di natura sanitaria richiedere immediatamente assistenza medica.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti, bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.
Italian: Non premere il pulsante.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Italian: Non ripetere l'iniezione nello stesso giorno.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Italian: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Italian: Impostare la dose e completare l'iniezione come descritto alla sezione "2.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Italian: • uso, manipolazione o pulizia impropri o inaccurati
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Italian: Durante questo periodo di osservazione, sono stati consentiti altri trattamenti per l'osteoporosi ed è stata effettuata una valutazione aggiuntiva delle fratture vertebrali.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Italian: • Estrarre lentamente la penna.
Slovak: Pomaly vytiahnite pero.
Italian: Soluzione incolore, limpida per iniezione con un pH di 3,8 - 4,5.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue:
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Italian: *Casi gravi di crampo o dolore alla schiena sono stati riportati nei minuti successivi all'iniezione.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Italian: Questo la aiuterà a ricordare quando sono state usate le 28 dosi giornaliere della cartuccia.
Slovak: To vám pomôže vedieť, kedy je spotrebovaných 28 denných dávok zo zásobníka.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Italian: In genere, gli anticorpi venivano scoperti inizialmente dopo 12 mesi di trattamento e diminuivano dopo la cessazione della terapia.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Italian: Non condivida mai la sua penna con altri.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Italian: Altre modalità e tempi di conservazione del prodotto in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Italian: Tenere l'ago nella cute per altri 6 secondi.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Italian: Non è noto se teriparatide venga escreto nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Italian: L'ago è rotto/incurvato/piegato.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Italian: Non è possibile inserire l'ago.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Italian: Nessun tumore osseo è stato osservato nelle scimmie ovariectomizzate trattate per 18 mesi o durante un periodo di follow-up di 3 anni dopo la sospensione del trattamento.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Italian: • bruciore di stomaco (sensazione di dolore o di bruciore avvertita appena sotto lo sterno)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Italian: Nota per gli operatori sanitari
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Italian: Movymia può essere somministrato con o senza cibo.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Se non c'è fuoriuscita di gocce, ripetere il passaggio G fino a che non si notano le gocce.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Italian: • la presenza di ernia del condotto che porta il cibo nello stomaco (ernia iatale)
Slovak: • prietrž trubice, ktorá vedie jedlo do žalúdka (hiátová hernia)
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Italian: • Se è in gravidanza o nel periodo di allattamento.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Italian: Fabbricante autorizzato: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Slovak: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Italian: Dopo la conclusione della terapia con teriparatide, i pazienti possono proseguire con altre terapie per l'osteoporosi.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Italian: Si inietti Movymia ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Slovak: Movymiu užívajte každý deň tak dlho, ako stanoví váš lekár.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Movymia Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Italian: • altri casi di esposizione e usura, non secondo quanto previsto dalle istruzioni per l'uso.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednotke dávkovania, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Italian: Non utilizzi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: Lo studio principale comprendeva 1.637 donne in postmenopausa (con età media di 69,5 anni).
Slovak: Do hlavnej klinickej štúdie bolo zaradených 1 637 postmenopauzálnych žien (priemerný vek 69,5 roka).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Movymia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Italian: • Se ha altre malattie alle ossa.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Movymia Come usare Movymia
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu Ako používať Movymiu
Italian: Il sistema Movymia Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Slovak: Movymia Pen možno zlikvidovať podľa miestnych pravidiel.
Italian: Movymia contiene sodio
Slovak: Movymia obsahuje sodík
Italian: • Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla penna dopo SCAD/EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a zásobníku po EXP.
Italian: La durata totale del trattamento con Movymia non deve superare i 24 mesi.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato che un flusso ematico notevolmente ridotto a livello epatico diminuisce l'esposizione del PTH al principale sistema di clivaggio (cellule epatiche del Kupffer) e, di conseguenza, la clearance del PTH (1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Italian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Slovak: Richter-Helm BioLogics GmbH
Italian: Nella popolazione adulta più giovane, incluse le donne in premenopausa, l'esperienza è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Italian: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Italian: In alcuni pazienti è stata osservata ipotensione ortostatica transitoria o capogiro.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Italian: Cambiare l'ago e ripetere il caricamento come descritto nelle sezioni "F" e "G", relative alla preparazione della penna.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Italian: Per evitare errori terapeutici, assicurarsi che la data del primo utilizzo di una nuova cartuccia sia di almeno 28 giorni precedente alla data di scadenza.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.