FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Gdy enzym jest zablokowany, wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia zakażenie.
Croatian: Kada je enzim blokiran, virus se ne razmnožava normalnim putem, čime se usporava infekcija.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków leczenie inhibitorami proteaz było kontynuowane lub przywrócone, jeżeli zostało wcześniej zaprzestane.
Croatian: U više od polovine prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze nastavljeno je ili ponovno uvedeno ukoliko je terapija bila prekinuta.
Polish: Co to jest lek Aptivus i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Aptivus i za što se koristi
Polish: Zaleca się częstsze kontrolowanie stężeń tych produktów leczniczych we krwi do momentu ich ustabilizowania się.
Croatian: Preporučuje se češće praćenje koncentracija ovih lijekova dok se ne stabiliziraju vrijednosti u krvi.
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitor proteazy, kod ATC: J05AE09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE09
Polish: Brak danych dotyczących wartości parametrów AUC i Cmax.
Croatian: Nisu dostupni podaci o AUC i Cmax.
Polish: Badanie to zostało przerwane przed planowanym terminem po 60 tygodniach.
Croatian: Ispitivanje je prijevremeno prekinuto nakon 60 tjedana.
Polish: Początkową podatność fenotypową oceniano w 454 wyjściowych próbkach od pacjentów.
Croatian: Početna fenotipska osjetljivost ocijenjena je na 454 bolesnička uzorka.
Polish: * Informacje na temat źródła można znaleźć w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych"„Krwawienie".
Croatian: * kao izvor informacija vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava „Krvarenje"
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest informowanie lekarza o wszystkich zmianach w stanie zdrowia.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti liječnika o svakoj promjeni Vašeg zdravlja.
Polish: Oporność krzyżowa
Croatian: Križna rezistencija
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiającej walkę organizmu z zakażeniami, która wystąpić może bez ewidentnych objawów.
Croatian: Smatra se da ovi simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološke reakcije tijela, omogućujući tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Polish: Pojemnik należy przechowywać w zewnętrznym pudełku.
Croatian: Čuvati spremnik u vanjskoj kutiji.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 października 2005 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2015 r.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. lipnja 2015.
Polish: Lek Aptivus jest dostępny w butelkach zawierających po 120 kapsułek.
Croatian: Aptivus je dostupan u bocama sa 120 kapsula.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Polish: W badaniach RESIST zaobserwowano reaktywację infekcji wirusami Herpes simplex i Herpes zoster.
Croatian: U ispitivanjima RESIST primijećena je reaktivacija infekcija virusom herpes simpleks i herpes zoster.
Polish: Dawkowanie za pomocą dozownika jest dokładne, nawet jeśli obserwuje się kryształki.
Croatian: Doziranje pomoću mjerne naprave ostaje precizno, čak i kad se primijete kristali.
Polish: W przypadku zauważenia warstwy kryształków grubszej od kartki papieru na dnie butelki należy: - podać następną dawkę - jak najszybciej zwrócić butelkę do farmaceuty lub lekarza w celu otrzymania nowego opakowania.
Croatian: Ako primijetite sloj kristala deblji od lista papira na dnu boce, potrebno je: - dati sljedeću dozu - vratiti bocu ljekarniku ili liječniku što je prije moguće radi novog izdavanja.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Croatian: Ne držati u hladnjaku ili zamrzavati.
Polish: W przypadku nasilonego krwawienia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako imate pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti liječniku.
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Croatian: Nije primijećena klinički značajna interakcija.
Polish: Jednakże niektóre badania interakcji farmakokinetycznych nie zostały przeprowadzone z zastosowaniem zalecanego dawkowania.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
Polish: Testy wątrobowe należy wykonać przed rozpoczęciem terapii, po dwóch i czterech tygodniach, a następnie co cztery tygodnie aż do 24 tygodnia, natomiast później w okresie co osiem do dwunastu tygodni.
Croatian: Testove jetrene funkcije potrebno je učiniti prije početka liječenja, nakon dva, četiri i zatim svaka četiri tjedna do 24. tjedna, a nakon toga svakih osam do dvanaest tjedana.
Polish: Nieznane są żadne konkretne objawy przedmiotowe ani podmiotowe przedawkowania.
Croatian: Nisu poznati specifični znakovi i simptomi predoziranja.
Polish: Tabela interakcji
Croatian: Tablica s interakcijama
Polish: Rozwój oporności na typranawir in vitro jest procesem powolnym i złożonym.
Croatian: Razvoj rezistencije na tipranavir in vitro je spor i složen.
Polish: Nie stwierdzono, czy lek Aptivus można bezpiecznie stosować w czasie ciąży.
Croatian: Nije poznato može li se Aptivus primjenjivati sigurno tijekom trudnoće.
Polish: Stosując produkt Aptivus należy kierować się wynikami testów genotypowych lub fenotypowych (gdy są dostępne) oraz historią leczenia.
Croatian: Odluku valja temeljiti na rezultatima genotipskog ili fenotipskog testiranja (kada je dostupno) te povijesti liječenja.
Polish: Ze względu na obecnie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u młodzieży (patrz punkt 5.1), szczególnie uzasadnione jest ścisłe monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej i tolerancji na lek w tej grupie pacjentów.
Croatian: S obzirom da su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescenata ograničeni (vidjeti dio 5.1), posebno se zahtijeva pažljivo praćenje virološkog odgovora i podnošljivosti u ovoj skupini bolesnika.
Polish: Całkowite stężenie w osoczu w tych próbkach wahało się od 9 do 82 M.
Croatian: Ukupne koncentracije tipranavira u plazmi za ove uzorke varirale su od 9 do 82 M.
Polish: Leki przeciwko HCV Boceprewir
Croatian: Lijekovi protiv HCV-a Boceprevir
Polish: Parametry metaboliczne
Croatian: Metabolički parametri
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji nie zostało jeszcze w pełni zbadane.
Croatian: Klinički značaj ovih opservacija nije u potpunosti istražen.
Polish: Mimo iż zmiany parametrów klarytromycyny nie są uważane za istotne pod względem klinicznym, należy wziąć pod uwagę zmniejszenie wartości AUC metabolitu 14-OH w leczeniu zakażeń spowodowanych przez Haemophilus infuenzae, w których metabolit 14-OH jest najbardziej aktywny.
Croatian: Dok se promjene u parametrima klaritromicina ne smatraju klinički relevantnima, smanjenje AUC 14OH metabolita se mora razmotriti u liječenju H. influenzae infekcija u kojima je 14-OH metabolit najaktivniji.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny Bosentan
Croatian: Antagonisti endotelinskih receptora Bosentan
Polish: Inhibitory proteazy inne niż wymienione powyżej
Croatian: Inhibitori proteaze osim prethodno navedenih
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - biegunka - nudności (rozstrój żołądka)
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - proljev - mučnina
Polish: U jednego pacjenta z grupy otrzymującej typranawir występowały cztery mutacje.
Croatian: Jedan bolesnik na tipranaviru je imao četiri mutacije.
Polish: Mutacje w pozycji 82 powstają dwiema drogami: jedna z uprzednio występującej mutacji 82A, przechodzącej w 82T, a druga z typu dzikiego 82V przechodzącego w 82L.
Croatian: Mutacije na poziciji 82 se javljaju na dva načina: jedna od prethodno postojeće mutacije 82A na 82T, druga od divljeg tipa 82V na 82L.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki oraz monitorowanie stężenia dezypraminy.
Croatian: Preporučuje se sniženje doza i praćenje koncentracije dezipramina.
Polish: Biała (%) Czarna (%) Azjatycka (%)
Croatian: % bijela % crna % azijska
Polish: Choroby autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii .
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Polish: Aptivus może prowadzić do zmniejszenia skuteczności niektórych leków, takich jak: - metadon, meperydyna (petydyna) stosowanych jako substytuty morfiny.
Croatian: Aptivus može dovesti do gubitka učinkovitosti nekih lijekova uključujući: - metadon, meperidin (petidin), primjenjuju se kao zamjena za morfin
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri
Polish: Powyższe zaburzenia mięśni rzadko przebiegają ciężko, obejmując rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
Croatian: Rijetko su ovakvi poremećaji mišića teški, uključujući poremećaj mišićnog tkiva (rabdomioliza).
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Polish: U pacjentów w wieku ponad 65 lat lekarz zachowa ostrożność przepisując lek Aptivus kapsułki miękkie i będzie ściśle monitorować przebieg leczenia.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam s oprezom propisati Aptivus meke kapsule te će pažljivo pratiti Vašu terapiju.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15°C.
Polish: U 1483 pacjentów zakwalifikowanych do analizy wstępnej średnia wieku wynosiła 43 lata (zakres od 17 do 80 lat), w 86% byli to mężczyźni, w 75% biali, w 13% czarni i w 1% azjaci.
Croatian: U 1483 bolesnika uključenih u primarnu analizu, medijan dobi je bio 43 godine (raspon 17-80), od toga je bilo 86% muškaraca, 75% bijelaca, 13% crnaca i 1% Azijata.
Polish: Praktyczne zalecenia wynikające z tego badania zostały przedstawione poniżej.
Croatian: Praktične preporuke izvedene iz ovog ispitivanja prikazane su u nastavku teksta.
Polish: U pacjentów o powierzchni ciała mniejszej niż 1,33 m nie można odpowiednio dostosować dawki za pomocą kapsułek.
Croatian: Za bolesnike s tjelesnom površinom manjom od 1,33 m2 kapsulama se ne može postići odgovarajuće prilagođavanje doza.
Polish: Kapsułka miękka.
Croatian: Meka kapsula.
Polish: Lekarz prowadzący dziecko zleci badanie tych zmian.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti dijete na testiranja za ove promjene.
Polish: Niewielka liczba kryształków nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo leku dla dziecka.
Croatian: Malena količina kristala ne utječe na jačinu ili sigurnost lijeka Vašeg djeteta.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania karbamazepiny, fenobarbitalu i fenytoiny.
Croatian: Potreban je oprez u propisivanju karbamazepina, fenobarbitala i fenitoina.
Polish: Szczególne populacje
Croatian: Posebne skupine
Polish: Stan stacjonarny osiągany jest u większości badanych osób po 7 dniach dawkowania.
Croatian: U većine, stanje ravnoteže postiže se nakon 7 dana ponovljenog doziranja.
Polish: Wymioty, wysypka oraz gorączka występowały częściej u dzieci niż u pacjentów dorosłych.
Croatian: Povraćanje, osip i vrućica primijećeni su češće u djece nego u odraslih.
Polish: Ryfabutyna Cmin ↑ 114%
Croatian: Rifabutin Cmin ↑ 114%
Polish: Badania nad wiązaniem z białkami wykazały, że przeciwwirusowe działanie typranawiru zmniejsza się średnio o 3,75-krotnie w obecności surowicy ludzkiej.
Croatian: Ispitivanja vezanja na proteine pokazala su da se antivirusna aktivnost tipranavira smanjuje u prosjeku 3,75 puta u prisustvu ljudskog seruma.
Polish: Przejrzysty żółty lepki płyn.
Croatian: Bistra viskozna tekućina žute boje.
Polish: Aptivus nie leczy zakażenia wirusem HIV:
Croatian: Aptivus nije lijek za izlječenje infekcije HIV-om:
Polish: Skali mutacji związanych z TPV**
Croatian: Broj TPV mutacija**
Polish: Typranawir: ↔ Walacyklowir: ↔
Croatian: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Polish: Typranawir in vitro wykazuje działanie przeciwwirusowe przeciwko szerokiemu panelowi z grupy HIV-1 M nieosłonkowych izolatów B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Croatian: Tipranavir pokazuje antivirusnu aktivnost in vitro protiv niza izolata HIV-1 skupine M, koji ne pripadaju podskupini B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Polish: Antagoniści receptora alfa 1-adrenergicznego Alfuzosyna
Croatian: Antagonisti alfa 1-adrenoreceptora Alfuzosin
Polish: Z ograniczonych danych dostępnych z badania fazy IIa z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV wynika, że nie należy oczekiwać występowania istotnych interakcji pomiędzy newirapiną a TPV z rytonawirem.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIa na bolesnicima zaraženim HIV-om ukazuju da se ne očekuje značajna interakcija između nevirapina i TPV/r.
Polish: - z ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Polish: Dawka dla dziecka nie powinna przekraczać 5 ml (500 mg) dwa razy na dobę.
Croatian: Dječja doza ne smije prekoračivati 5 ml (500 mg) dvaput dnevno.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Polish: Większego wpływu można oczekiwać, gdy propionian flutykazonu stosowany jest w inhalacji.
Croatian: Veći učinak se može očekivati kad se flutikazonpropionat inhalira.
Polish: Znaczenie tego wyniku jest nadal monitorowane.
Croatian: Značaj ovog opažanja se i dalje prati.
Polish: Po otwarciu butelki zawartość należy zużyć w ciągu 60 dni (przechowywać w temperaturze poniżej 25°C).
Croatian: Nakon otvaranja boce, sadržaj se mora iskoristiti u roku od 60 dana (čuvan na temperaturi ispod 25°C).
Polish: *Karbamazepina całkowita = karbamazepina i epoksykarbamazepina (obie są farmakologicznie czynne).
Croatian: *Karbamazepin ukupni = karbamazepin i epoksikarbamazepin (oba farmakološki aktivni).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często nadwrażliwość
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost
Polish: Inhibitory fuzji Enfuwirtyd
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Polish: Średni okres półtrwania wynosił 5,5 (kobiety) lub 6,0 godzin (mężczyźni).
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije iznosio je 5,5 sati u žena i 6 sati u muškaraca.
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono interakcje pomiędzy produktem Aptivus oraz jednocześnie podawanymi produktami leczniczymi (zwiększenie oznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmiany jako „↔", dawkowanie raz na dobę „QD", dwa razy na dobę „BID").
Croatian: Interakcije između Aptivusa i istodobno primjenjivanih lijekova navedene su u tablici (povećanje je naznačeno kao "↑", smanjenje kao "↓", odsustvo promjene kao "↔", jedanput dnevno kao "QD", dvaput dnevno kao "BID").
Polish: Czas trwania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja, podwyższony wskaźnik masy ciała mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju choroby.
Croatian: Duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, povišeni indeks tjelesne mase, među ostalim, mogu biti neki od mnogih rizičnih faktora za razvoj ove bolesti.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach nie wykluczono bezpośredniego wpływu typranawiru.
Croatian: Međutim, u nekim slučajevima uloga tipranavira se ne može isključiti.
Polish: W takim wypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Croatian: Ako utječu, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.
Polish: Fenobarbital Fenytoina
Croatian: Fenobarbital Fenitoin
Polish: Wartość
Croatian: Vrijednost
Polish: Mimo zmniejszenia C12 prawie o połowę, wcześniejsze badania kliniczne tej kombinacji nie dowiodły negatywnego wpływu na efekty leczenia.
Croatian: Usprkos gotovo upola nižim vrijednostima C12, prethodna klinička ispitivanja s ovom kombinacijom nisu ukazala na promjene djelotvornosti.
Polish: Należy upewnić się, że lekarz prowadzący dziecko jasno poinformował o tym, jaką prawidłową dawkę należy podawać dziecku.
Croatian: Vas je djetetov liječnik jasno obavijestio koja je ispravna doza za Vaše dijete.
Polish: Konieczne może być zwiększenie dawki metadonu.
Croatian: Doze metadona će se možda morati povisiti.
Polish: - Mutacje w kodonach proteazy 33, 82, 84 i 90
Croatian: - Mutacije u proteaznim kodonima 33, 82, 84 i 90
Polish: NUMER SERII Numer serii
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymywali początkowo Aptivus w postaci roztworu doustnego.
Croatian: Svi bolesnici su prvotno dobivali Aptivus oralnu otopinu.
Polish: Rytonawir jest silnym inhibitorem CYP3A4, przez co ma wpływ na leki metabolizowane przez ten enzym.
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A4 te stoga utječe na lijekove koji se metaboliziraju putem ovog enzima.
Polish: Natychmiast podać roztwór doustny Aptivus.
Croatian: Odmah primijenite Aptivus oralnu otopinu.
Polish: Skalę tę ustalono w wybranej populacji pacjentów biorących udział w badaniu RESIST, spełniających określone, dotyczące mutacji, kryteria zakwalifikowania do tego badania, w związku z czym jej ekstrapolacja na szerszą populację wymaga zachowania ostrożności.
Croatian: Skor je izveden na temelju podataka o bolesnicima iz RESIST ispitivanja koji su imali specifične kriterije uključivanja s obzirom na mutacije, te stoga ekstrapolacija na širu populaciju zahtijeva oprez.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania itrakonazou lub ketokonazolu (nie zaleca się dawek >200 mg/dobę).
Croatian: Itrakonazol ili ketokonazol se primjenjuju s oprezom (doze 200 mg/dan se ne preporučuju).
Polish: Lek Aptivus kapsułki należy przyjmować z posiłkami.
Croatian: Aptivus kapsule se moraju uzeti s hranom.
Polish: - Pierwotne mutacje PI
Croatian: - Primarne mutacije IP
Polish: Należy rozważyć stosowanie innych antybiotyków, takich jak ryfabutyna.
Croatian: Potrebno je razmotriti primjenu alternativnih antimikobakterijskih lijekova, kao što je rifabutin.
Polish: Butelkę należy zwrócić jak najszybciej lekarzowi prowadzącemu dziecko lub farmaceucie, który wydał lek w celu jej wymiany, jeśli: - na dnie butelki występuje warstwa kryształków grubsza niż kartka papieru lub - brak pewności co do obserwowanej liczby kryształków lub - w butelce widać inne cząstki.
Croatian: Potrebno je vratiti bocu djetetovom ljekarniku ili liječniku i zamijeniti ju, što je prije moguće, ako: - je na dnu boce uočljivo više od tankog sloja kristala, ili - niste sigurni o količini kristala koju vidite ili - su vidljive neke druge čestice.
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC)
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Polish: Przed zażyciem produktu Aptivus należy sprawdzić, czy roztwór doustny jest klarowny oraz czy na dnie butelki występują kryształki lub inne cząsteczki.
Croatian: Prije uzimanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra, te da li ima kristala ili drugih čestica na dnu boce.
Polish: Chociaż dane dostępne na obecnym etapie badań nie umożliwiają dokonania ostatecznej analizy, wynika z nich jednak, że profil farmakokinetyczny jest niezmieniony u osób starszych i jest porównywalny pomiędzy rasami.
Croatian: Iako su dostupni podaci trenutno ograničeni, ukazuju da je farmakokinetički profil nepromijenjen u starijih osoba te usporediv među rasama.
Polish: U niektórych pacjentów, u których wystąpiła wysypka, obserwowano również: - ból lub sztywność stawów - obrzęk gardła - uogólnione swędzenie
Croatian: Neki bolesnici koji su razvili osip također su imali: - bol ili ukočenost zglobova - zatezanje u grlu - generalizirani svrbež
Polish: Nie jest znane antidotum na przedawkowanie typranawiru.
Croatian: Ne postoji poznati antidot za predoziranje tipranavirom.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost i bolovi zglobova (osobito kuka, koljena i ramena) i poteškoće u kretanju.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki ryfabutyny o co najmniej 75% zwykłej dawki 300 mg/dobę (tj. 150 mg co drugi dzień lub 3 razy w tygodniu).
Croatian: Preporučuje se sniženje doze rifabutina za najmanje 75% od uobičajenih 300 mg/dan (tj. 150 mg svaki drugi dan, ili tri puta tjedno).
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem produktu Aptivus nie wzięła udziału wystarczająca liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych, aby można było ustalić, czy pacjenci ci odpowiadają na leczenie inaczej niż młodsi pacjenci (patrz punkt 5.2).
Croatian: Klinička ispitivanja Aptivusa nisu uključila dostatan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih, pa nije moguće utvrditi da li je njihov odgovor na liječenje različit nego u mlađih bolesnika (vidjeti dio
Polish: Przechowywanie w trakcie stosowania: 60 dni po pierwszym otwarciu butelki.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana nakon prvog otvaranja boce.
Polish: U niektórych pacjentów występowały zawroty głowy, senność i zmęczenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Croatian: U nekih bolesnika primijećeni su omaglica, somnolencija i umor te se stoga treba preporučiti oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju sa strojevima.
Polish: Zwiększenie Cmin typranawiru może być klinicznie istotne.
Croatian: Povećanje Cmin tipranavira može biti klinički relevantno.
Polish: Jednakże typranawir nie wykazywał genetycznej toksyczności w serii badań in vitro i in vivo.
Croatian: Tipranavir nije pokazao gensku toksičnost u nizu in vitro i in vivo testova.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same jak twojego dziecka.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašem djetetu.
Polish: Występowało to głównie u pacjentów z zaawansowaną chorobą HIV, przyjmujących jednocześnie wiele produktów leczniczych.
Croatian: Ti su događaji zabilježeni u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću, koji su istodobno uzimali veći broj lijekova.
Polish: Genotypowo oporne szczepy LPV/rtv
Croatian: Genotipski rezistentni LPV/rtv
Polish: Dziecko jest narażone na podwyższone ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby podczas stosowania leku Aptivus.
Croatian: Vaše dijete je pod povećanim rizikom od teškog i potencijalno fatalnog oštećenja jetre tijekom primjene Aptivusa.
Polish: Głównym metabolitem występującym w kale stanowiącym 4,9% radioaktywności (3,2% dawki), był metabolit hydroksylowy typranawiru.
Croatian: Najobilniji metabolit u stolici (4,9% radioaktivnosti, 3,2% doze), bio je hidroksilni metabolit tipranavira.
Polish: Nie oczekuje się, aby zwiększenie wartości parametrów farmakokinetycznych całkowitej karbamazepiny miał następstwa kliniczne.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje ekspozicije karbamazepinu ima kliničke posljedice.
Polish: Nie oczekuje się, aby podwyższenie żołądkowego pH, mogące być rezultatem podawania antagonisty receptora H2, miało wpływ na stężenie osoczowe typranawiru.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje želučanog pH, koje može biti rezultat terapije antagonistom H2receptora, utječe na koncentracije tipranavira u plazmi.
Polish: Jednak u pacjentów w wieku poniżej 12 lat roztwór doustny jest jedyną dostępną formą leczenia typranawirem, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aptivus w postaci kapsułek u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie są dostępne.
Croatian: Međutim, za bolesnike mlađe od 12 godina oralna otopina je jedina dostupna opcija liječenja tipranavirom s obzirom da ne postoje podaci o učinkovitosti i sigurnosti Aptivus kapsula za mlađe od 12 godina.
Polish: Po 48 tygodniach w badanaich fazy III zaobserwowano wystąpienie różnych typów wysypki u 15,5% mężczyzn i 20,5% kobiet stosujących produkt Aptivus razem z małą dawką rytonawiru.
Croatian: Nakon 48 tjedana, u ispitivanjima faze III, različiti tipovi osipa opaženi su u 15,5% muškaraca i 20,5% žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.