FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Sprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Finnish: • Ruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsinstruktioner.
Finnish: Anto-ohjeet, ks. kohta 6.6.
Swedish: Att ta detta läkemedel under framskriden graviditet kan orsaka abstinenssymptom och dessutom andningsproblem hos ditt nyfödda barn.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen raskauden loppuvaiheessa voi aiheuttaa vastasyntyneelle vieroitusoireita ja hengitysvaikeuksia.
Swedish: Ökat alaninaminotransferas Ökat aspartataminotransferas Ökade leverenzymer
Finnish: Aspartaattiaminotransferaasi koholla
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering av patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min), se avsnitt 4.2 och 5.2.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), ks. kohdat 4.2 ja 5.2.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället
Finnish: Injektiokohdan reaktiot
Swedish: - monoaminoxidashämmare (används för att behandla depression) såsom fenelzin, isokarboxazid, iproniazid och tranylcypromin eftersom de kan förstärka effekten av detta läkemedel.
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (käytetään masennuksen hoitoon), kuten feneltsiini, isokarboksatsidi, iproniatsidi ja tranyylisypromiini, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Swedish: Gulaktig till genomskinlig gul vätska.
Finnish: Kellertävä tai keltainen, kirkas liuos.
Swedish: Hur Buvidal ska förvaras
Finnish: Miten Buvidal-valmistetta käytetään
Swedish: • Intravaskulär, intramuskulär och intradermal administrering måste undvikas.
Finnish: • Lääkkeen antamista verisuoneen, lihakseen ja ihoon tulee välttää.
Swedish: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg och 32 mg innehåller små mängder av etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Finnish: Buvidal-vahvuudet 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg sisältävät pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg annosta kohden.
Swedish: Viktig information Före administrering Administrering Kassering av sprutan
Finnish: Tärkeää tietoa Ennen antoa Anto
Swedish: - Medan du håller sprutan i nålskyddet, för in kolvstången i gummiproppen genom att försiktigt rotera kolvstången medsols tills den sitter ordentligt fast (se bild 2)
Finnish: - Pitele ruiskua neulansuojuksesta ja työnnä männän varsi männän pidikkeeseen kiertämällä vartta varovasti myötäpäivään, kunnes se on tiukasti paikallaan (ks. kuva 2)
Swedish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Sojabönsfosfatidylkolin Glyceroldioleat N-metylpyrrolidon
Finnish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg: Soijapavun fosfatidyylikoliini Glyserolidioleaatti N-metyylipyrrolidoni
Swedish: (Child-Pugh klass A) (n = 9)
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka A) (n = 9)
Swedish: 8 mg: Förfylld spruta som innehåller 8 mg buprenorfin i 0,16 ml lösning 16 mg: Förfylld spruta som innehåller 16 mg buprenorfin i 0,32 ml lösning 24 mg: Förfylld spruta som innehåller 24 mg buprenorfin i 0,48 ml lösning 32 mg: Förfylld spruta som innehåller 32 mg buprenorfin i 0,64 ml lösning
Finnish: 16 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 16 mg buprenorfiinia 0,32 ml:ssa liuosta 24 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 24 mg buprenorfiinia 0,48 ml:ssa liuosta 32 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 32 mg buprenorfiinia 0,64 ml:ssa liuosta
Swedish: 96 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Finnish: 96 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Swedish: • Vätskan ska vara klar.
Finnish: • Liuoksen tulee olla kirkasta.
Swedish: 0,27 ml = 96 mg
Finnish: 96 mg / 0,27 ml
Swedish: Klasseffekter
Finnish: Luokkavaikutukset
Swedish: Patienters användning i hemmet eller självadministrering av produkten är inte tillåten.
Finnish: Potilas ei saa viedä valmistetta kotiin eikä ottaa sitä itse.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska övervakas för tecken och symptom på framkallad opioidabstinens, toxicitet eller överdosering orsakad av ökade nivåer av buprenorfin.
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata buprenorfiinipitoisuuksien suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Swedish: Avvikande leverfunktions-värden
Finnish: Poikkeava maksan toimintakokeen tulos
Swedish: Bild 2:
Finnish: Kuva 2:
Swedish: 1,7-faldig ökning
Finnish: 1,1-kertainen suurenema 1,7-kertainen suurenema
Swedish: Den maximala dosen per månad för patienter som står på månadsbehandling med Buvidal är 128 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Finnish: Suurin annos kuukaudessa potilaille, jotka saavat kuukausittaista Buvidal-hoitoa, on 128 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Swedish: Preliminära symptom på överdosering kan också vara överdriven svettning, somnolens, amblyopi, mios, hypotension, illamående, kräkningar och/eller talstörningar.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Swedish: (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka B) (n = 8)
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Buvidal sisältää
Swedish: Avbruten behandling kan leda till ett abstinenssyndrom som kan ha fördröjd debut.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa viiveellä ilmaantuvan vieroitusoireyhtymän.
Swedish: Underhållsbehandling och dosjusteringar
Finnish: Ylläpitohoito ja annoksen säätäminen
Swedish: - vissa svampläkemedel (används för att behandla svampinfektioner) såsom ketokonazol, itrakonazol eftersom de kan öka effekterna av detta läkemedel.
Finnish: - tietyt sienilääkkeet (käytetään sieni-infektioiden hoitoon), kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 96 mg buprenorfin
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
Swedish: Abstinenssyndrom hos nyfödda Bröstsmärtor
Finnish: Vilunväristykset Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä Rintakipu
Swedish: Bild 5
Finnish: Kuva 5
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder, som att utföra patientuppföljningsbesök med klinisk övervakning enligt patientens behov, ska vidtas vid förskrivning och administrering av buprenorfin.
Finnish: Buprenorfiinin määrääminen ja anto vaativat asianmukaisia varotoimia, kuten potilaan seurantakäyntejä, joilla potilasta seurataan kliinisesti potilaan tarpeiden mukaan.
Swedish: 128 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Finnish: 128 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Swedish: Vätskan ska vara klar.
Finnish: Liuoksen tulee olla kirkasta.
Swedish: Depåegenskaper
Finnish: Depot-ominaisuudet
Swedish: Bild 7:
Finnish: Kuva 7:
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning buprenorfin
Finnish: Buvidal 8 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 16 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 24 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 32 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 64 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 96 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 128 mg depotinjektioneste, liuos buprenorfiini
Swedish: Depression Fientlighet Nervositet
Finnish: Unettomuus Ahdistuneisuus Agitaatio
Swedish: Den rekommenderade startdosen med Buvidal är 16 mg, med en eller två ytterligare 8 mg-doser med minst 1 dags mellanrum, för att uppnå en måldos på 24 mg eller 32 mg under den första behandlingsveckan.
Finnish: Suositeltu Buvidal-aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n lisäannosta vähintään 1 vuorokauden välein annettuna.
Swedish: Den maximala dosen per vecka för patienter som står på veckobehandling med Buvidal är 32 mg, med en ytterligare dos på 8 mg.
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Swedish: Du kan få byta från vecko- till månadsbehandling och från månads- till veckobehandling.
Finnish: Sinut voidaan siirtää viikoittaisesta hoidosta kuukausittaiseen hoitoon tai päinvastoin.
Swedish: Symptomatisk behandling av andningsdepression efter allmänna intensivvårdande åtgärder ska sättas in.
Finnish: Normaalien tehohoitotoimenpiteiden jälkeen tulee antaa oireenmukaista hengityslamaan liittyvää hoitoa.
Swedish: - Den aktiva substansen är buprenorfin - Övriga innehållsämnen är sojabönsfosfatidylkolin, glyceroldioleat, vattenfri etanol (endast i
Finnish: - Vaikuttava aine on buprenorfiini - Muut aineet ovat soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, etanoli, vedetön (vain viikoittain annosteltavassa lääkemuodossa) ja N-metyylipyrrolidoni (vain kuukausittain annosteltavassa lääkemuodossa).
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning Endast för engångsbruk En gång per vecka
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Swedish: En förfylld spruta innehåller 128 mg buprenorfin
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
Swedish: Rekommenderad dosomvandling vid byte från veckodos till månadsdos eller från månadsdos till veckodos
Finnish: Suositellut annosmuutokset siirryttäessä viikoittaisesta annostelusta kuukausittaiseen tai päinvastoin
Swedish: Viktiga saker att känna till - Andningsproblem: Några personer har avlidit på grund av mycket långsam eller ytlig andning orsakat av att de använt buprenorfin tillsammans med andra substanser som dämpar det centrala nervsystemet (substanser som gör viss hjärnaktivitet långsammare) som till exempel bensodiazepiner (läkemedel som används för att behandla ångest eller sömnproblem), alkohol eller andra opioider.
Finnish: Asioita, jotka on tärkeää ottaa huomioon - Hengitysvaikeudet: Buprenorfiinin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (aineiden, jotka hidastavat joitakin aivotoimintoja) kuten bentsodiatsepiinien, alkoholin tai muiden opioidien samanaikainen käyttö on aiheuttanut joillekin henkilöille kuolemaan johtanutta hengityksen hidastumista ja pinnallistumista.
Swedish: 64 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Finnish: 64 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
Swedish: Före administrering
Finnish: Ennen antoa
Swedish: Patienterna i den sublinguala buprenorfin/naloxon-gruppen (n = 215) fick placeboinjektioner veckovis under de första 12 veckorna och månadsvis under de sista 12 veckorna, plus dagliga sublinguala tabletter med buprenorfin/naloxon under hela behandlingsperioden (8 mg till 24 mg under de första 12 veckorna och 8 mg till 32 mg under de sista 12 veckorna).
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
Swedish: Bild 4
Finnish: Kuva 4
Swedish: Buprenorfin är kontraindicerat till patienter med svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Finnish: Buprenorfiinin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Swedish: Bild 3
Finnish: Kuva 3
Swedish: 24 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Finnish: 24 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Swedish: Nålskyddet för säkerhetssprutan kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Swedish: Läkaren kommer att fastställa vilken dos som passar dig bäst.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
Swedish: Opioider bör användas med försiktighet hos patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller stenos i urinröret.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Swedish: Buvidal 64 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 96 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 128 mg injektionsvätska, depotlösning
Finnish: Buvidal 64 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 96 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 128 mg depotinjektioneste, liuos
Swedish: Den maximala dosen per månad, om du står på månadsbehandling med Buvidal, är 128 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Finnish: Suurin kuukausittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa kuukausittain, on 128 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Swedish: Bild 6
Finnish: Kuva 6
Swedish: - sköldkörtelproblem - en binjurebarksjukdom (t.ex. Addisons sjukdom) - gallblåsebesvär
Finnish: - äskettäinen päävamma tai aivosairaus - virtsaamishäiriö (miehillä etenkin eturauhasen liikakasvuun liittyvä) - kilpirauhasongelmia - lisämunuaiskuoren häiriö (esim. Addisonin tauti) - sappirakon ongelmia.
Swedish: 2,8-faldig ökning
Finnish: 1,6-kertainen suurenema 2,8-kertainen suurenema
Swedish: 32 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Finnish: 32 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Swedish: En förfylld spruta innehåller 64 mg buprenorfin
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 64 mg buprenorfiinia
Swedish: Bild 6:
Finnish: Kuva 6:
Swedish: En förfylld spruta innehåller 24 mg buprenorfin
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Swedish: Den maximala dosen per vecka, om du står på veckobehandling med Buvidal, är 32 mg med en ytterligare dos på 8 mg.
Finnish: Suurin viikoittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa viikoittain, on 32 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Swedish: Om du missar en dos av Buvidal
Finnish: Jos Buvidal-annos jää väliin
Swedish: Fortsättande av behandling och dosjustering
Finnish: Hoidon jatkaminen ja annoksen säätäminen
Swedish: Buvidal får inte användas av barn under 16 år. Du kommer att övervakas noggrannare av läkaren om du är en ung person (16-17 år gammal).
Finnish: Jos olet nuori (16-17vuotias), lääkäri seuraa vointiasi tarkemmin.
Swedish: Noggrann försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av Buvidal.
Finnish: Buvidal-vahinkoinjektioita on pyrittävä välttämään.
Swedish: När nålskyddet är borttaget, försök inte att sätta tillbaka det på nålen.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa korkkia takaisin neulan päälle.
Swedish: Buvidal ska endast ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Finnish: Buvidal-valmisteen antaa aina terveydenhuollon ammattilainen.
Swedish: - Medan du håller säkerhetssprutan i nålskyddsenhten på det sätt som visas (se bild 4), dra försiktigt nålskyddet rakt av.
Finnish: - Pitele turvaruiskua ruiskun suojuksen runko-osasta kuvan osoittamalla tavalla (ks. kuva 4) ja vedä neulansuojus varovasti suoraan pois neulan päältä.
Swedish: Injektionsvätska, depotlösning 1 förfylld spruta med säkerhetsenhet och 1 kolvstång
Finnish: Depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku, jossa on turvalaite ja yksi männän varsi
Swedish: Bild 7
Finnish: Kuva 7
Swedish: En förfylld spruta innehåller 32 mg buprenorfin
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Swedish: - Ta ut sprutan ur kartongen: plocka upp sprutan genom att hålla i nålskyddsenheten.
Finnish: - Ota ruisku pahvilaatikosta: tartu ruiskuun ruiskun suojuksen runko-osasta.
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-inducerare och slutar ta CYP3A4-induceraren ska patienten övervakas för överbehandling.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
Swedish: Förstoppning Kräkningar Buksmärtor Flatulens
Finnish: Liikahikoilu Vieroitusoirey htymä
Swedish: Symptom på en överdos kan vara långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig sömnigare än normalt, mindre pupiller, att du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara ett tecken på lågt blodtryck, illamående, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Finnish: Yliannostuksen oireita saattavat olla tavallista hitaampi ja heikompi hengitys, tavallista voimakkaampi väsymys ja silmän mustuaisten supistuminen.
Swedish: - Säkerhetssprutans nålskydd kan innehålla latexgummi som kan orsaka allergiska reaktioner hos latexkänsliga individer.
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Swedish: 0,48 ml = 24 mg
Finnish: 24 mg / 0,48 ml
Swedish: Tabell 5 sammanfattar resultaten från en klinisk studie där exponering för buprenorfin fastställdes efter administrering av en sublingual tablett med buprenorfin/naloxon 2,0/0,5 mg till friska försökspersoner och till patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion.
Finnish: Tutkimuksessa buprenorfiinialtistus määriteltiin terveillä ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin buprenorfiinia ja naloksonia 2,0/0,5 mg sisältävä resoribletti.
Swedish: Buvidal 8 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 16 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 24 mg injektionsvätska, depotlösning Buvidal 32 mg injektionsvätska, depotlösning
Finnish: Buvidal 8 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 16 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 24 mg depotinjektioneste, liuos Buvidal 32 mg depotinjektioneste, liuos
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet till patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Motsatt gäller att om en patient samtidigt behandlas med Buvidal och en CYP3A4-hämmare och slutar ta CYP3A4-hämmaren ska patienten övervakas för abstinenssymptom.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n inhibiittoria ja lopettaa CYP3A4:n inhibiittorin käytön, häntä on seurattava vieroitusoireiden varalta.
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Swedish: Superioritet för Buvidal jämfört med sublingualt buprenorfin/naloxon uppfylldes (förspecificerad testordning) för det sekundära effektmåttet kumulativ fördelningsfunktion (cumulative distribution function, CDF) för det procentuella antalet opioidnegativa urinprover under behandlingsveckorna 4 till 24 (tabell 4).
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (kertymäfunktio (CDF) opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuudelle hoitoviikoilla 4-24) suhteen osoitettiin Buvidal-valmisteen paremmuus kielen alle annosteltavaan buprenorfiini- ja naloksonivalmisteeseen nähden (ennalta määritetty testausjärjestys) (taulukko 4).
Swedish: 8 mg injektionsvätska, depotlösning En förfylld spruta innehåller 8 mg buprenorfin
Finnish: 8 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 mg buprenorfiinia
Swedish: För att undvika att framkalla abstinens måste insättande göras när objektiva tecken och symptom på lätt till måttlig abstinens uppvisas (se avsnitt 4.2).
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa vasta silloin, kun lieviä tai keskivaikeita vieroitusoireita on objektiivisesti havaittavissa (ks. kohta 4.2).
Swedish: - Hantera säkerhetssprutan försiktigt för att undvika stickskador från nålen.
Finnish: - Käsittele turvaruiskua varoen, jotta et pistä itseäsi vahingossa.
Swedish: 4 förfyllda pennor + 1 nål
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor
Finnish: 4 esitäytettyä kynää
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda pennor + 3 nålar (multipack)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Swedish: 12 (3 x 4) förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: AntoreittiSisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Swedish: 4 förpackningar med enkeldos (1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 1 anslutning till injektionsflaska + 2 nålar)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Swedish: Vad ska jag göra?
Finnish: Mitä teen?
Swedish: En gång per vecka
Finnish: Kerran viikossa
Swedish: Titta på din penna här
Finnish: Katso kynääsi tässä
Swedish: A. Titta i fönstret.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Swedish: • ovanlig smak i munnen
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Finnish: Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Swedish: Cirka 62 % av patienterna var män.
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Swedish: Får inte säljas separat.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Swedish: Du kommer att behöva den senare.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Swedish: Var är nålen?
Finnish: Missä neula on?
Swedish: Innan du börjar
Finnish: Ennen kuin aloitat
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av detta läkemedel i den åldersgruppen.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Swedish: Om du har en fråga om:
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Swedish: • Du kan behöva vrida locket några gånger innan det lossnar (om du hör klickande vrider du åt fel håll).
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Swedish: 80 gånger eller mer
Finnish: Vähintään 80 kertaa
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risk (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Swedish: Läs de följande stegen noggrant och titta noga på bilderna.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Swedish: 1b Tvätta händerna.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Swedish: Det senaste observerade värdet (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Swedish: Hypoglykemi kan försämra koncentrationsförmågan.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Swedish: • Ta god tid på dig.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
Swedish: Du behöver inte spara några delar.
Finnish: Mitään osia ei tarvitse säästää.
Swedish: Dessa reduktioner observerades redan efter 4 veckor.
Finnish: Pienenemä havaittiin jo 4 viikon jälkeen.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juni 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011