FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař vyhodnotí před zahájením dlouhodobé léčby vaši individuální odpověď na kyselinu karglumovou.
Slovenian: Pred uvedbo dolgotrajnega zdravljenja bo zdravnik ocenil, kakšen je vaš individualni odgovor na kargluminsko kislino.
Czech: 5 rozpustných tablet
Slovenian: 5 disperzibilnih tablet
Czech: ČEMU VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE CARBAGLU UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARBAGLU
Czech: Dále se dávka upravuje individuálně s cílem udržet normální plazmatické hladiny amoniaku (viz bod
Slovenian: Nato ga je treba individualno prilagoditi tako, da se vzdržujejo normalne ravni amonijaka v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Czech: 15 rozpustných tablet
Slovenian: 15 disperzibilnih tablet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carbaglu 200 mg rozpustné tablety
Slovenian: Carbaglu 200 mg disperzibilne tablete
Czech: • hyperamonémie způsobené metylmalonovou acidémií
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi metilmalonične acidemije;
Czech: Přesto, jelikož bylo prokázáno, že kyselina karglumová byla přítomna v mléce kojících samic potkanů s možnými toxickými účinky na jejich kojené potomky, nesmíte kojit své dítě, pokud užíváte přípravek Carbaglu.
Slovenian: Vendar ne smete dojiti svojega otroka, če jemljete zdravilo Carbaglu, ker so v mleku doječih podgan dokazali kargluminsko kislino, ki ima lahko toksične učinke za njihove dojene mladiče.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Czech: • hyperamonémie způsobené izovalerovou acidémií
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi izovalerične acidemije;
Czech: Méně časté: pyrexie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni: pireksija
Czech: Carbaglu se musí užívat perorálně (vnitřní užití) před jídlem nebo krmením.
Slovenian: Jemanje zdravila Carbaglu skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Carbaglu morate jemati peroralno pred obrokom hrane ali hranjenjem.
Czech: - u pacienta s mírnou hyperamonémií se podává po 3 dny testovací dávka od 100 do 200 mg/kg/den při konstantním příjmu bílkovin a provádějí se opakovaná vyšetření koncentrace amoniaku v plazmě (před jídlem a za 1 hodinu po jídle).
Slovenian: 200 mg/kg/dan ob stalnem vnosu proteinov; preverjanje koncentracij amoniaka v plazmi se ponavlja (pred jedjo in 1 uro po jedi); za vzdrževanje normalnih ravni amoniaka v plazmi se odmerek ustrezno prilagaja.
Czech: JAK SE CARBAGLU POUŽÍVÁ
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO CARBAGLU
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/246/003
Slovenian: EU/1/02/246/003
Czech: Po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovenian: 36 mesecev Po prvem odprtju vsebnika s tabletami: 3 mesece
Czech: • hyperamonémie způsobené propionovou acidémií
Slovenian: • hiperamoniemije zaradi propionske acidemije.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francie
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Carbaglu 200 mg rozpustné tablety Acidum carglumicum
Slovenian: Carbaglu 200 mg disperzibilne tablete kargluminska kislina
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2011.
Czech: Je dostupný ve formě dispergovatelných tablet.
Slovenian: Na voljo je v obliki disperzibilnih tablet.
Czech: Lze je snadno rozlomit napůl.
Slovenian: Brez težav jih je mogoče razpoloviti na dve enaki polovici.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny amoniaku v krvi.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni amonijaka v krvi.
Czech: Shrnutí stanovisek k přípravku Carbaglu vydaných Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (deficit NAGS: 18. října 2000, isovalerická acidémie: 7. listopadu 2008; methylmalonová acidémie: 7. listopadu 2008; propionová acidémie: 7. listopadu 2008).
Slovenian: Povzetki mnenj Odbora za zdravila sirote o zdravilu Carbaglu so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (pomanjkanje NAGS: 18. oktobra 2000; izovalerična acidemija: 7. novembra 2008; metilmalonska acidemija: 7. novembra 2008; propionska acidemija: 7. novembra 2008).
Czech: „Dispergovatelný" znamená, že tablety lze dispergovat (rozpustit) ve vodě.
Slovenian: „Disperzibilen" pomeni, da se tablete lahko raztopijo (zmešajo) v vodi.
Czech: Počáteční denní dávka přípravku Carbaglu by měla být 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti, pokud je to však nutné, lze ji zvýšit až na 250 mg/kg.
Slovenian: Začetni dnevni odmerek zdravila Carbaglu mora znašati 100 mg na kilogram telesne mase, po potrebi pa do 250 mg/kg.
Czech: Ostatních 8 pacientů bylo léčeno na hyperamonémii vyvolanou jinými příčinami.
Slovenian: Preostalih 8 bolnikov je bilo zdravljenih zaradi hiperamonemije, ki je bila posledica drugačnega vzroka.
Czech: Není-li tento enzym přítomen, amoniak nemůže být rozštěpen a hromadí se v krvi,
Slovenian: Če encim ni prisoten, amonijaka ni mogoče razgraditi, zato se kopiči v krvi;
Czech: • deficitem syntázy N-acetylglutamátu (NAGS).
Slovenian: • pomanjkanje encima N-acetilglutamat sintaze (NAGS).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Carbaglu platné v celé Evropské unii společnosti Orphan Europe dne 24. ledna 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Carbaglu, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. januarja 2003.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Carbaglu je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Carbaglu je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Carbaglu byl zkoumán na celkem 20 pacientech, z nichž 12 trpělo deficitem NAGS a bylo léčeno průměrně po dobu přibližně 3 let.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu so proučevali pri 20 bolnikih, izmed katerih je 12 bolnikom primanjkovalo encima NAGS in so bili zdravljeni povprečno približno tri leta.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Carbaglu (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zvýšené pocení.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek (opažen pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) je povečano znojenje.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Carbaglu.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Carbaglu.
Czech: U pacientů s organickými acidémiemi se léčba zahajuje při hyperamonemické krizi a pokračuje, dokud krize nepomine.
Slovenian: Pri bolnikih z organskimi acidemijami se zdravljenje začne, ko se pri bolniku pojavi hiperamonemična kriza, in se nadaljuje, dokler kriza traja.
Czech: Společnost rovněž zveřejnila informace z publikované literatury, které se týkaly dalších 4 pacientů léčených léčivou látkou obsaženou v přípravku Carbaglu.
Slovenian: Družba je tudi predložila informacije iz objavljene literature o dodatnih štirih bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilno učinkovino v zdravilu Carbaglu.
Czech: Další informace o přípravku Carbaglu
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Carbaglu
Czech: Hromadění amoniaku v krvi působí toxicky na organismus, zejména na mozek.
Slovenian: Amonijak, ki se kopiči v krvi, je strupen za telo, zlasti za možgane.
Czech: • některými organickými acidémiemi (isovalerickou acidémií, methylmalonovou acidémií a propionovou acidémií), v případě kterých pacientům chybí určité enzymy, které se podílejí na metabolismu bílkovin.
Slovenian: • nekatere organske acidemije (izovalerična acidemija, metilmalonska acidemija, propionska acidemija), pri katerih bolnikom primanjkuje določenih encimov, potrebnih pri presnovi beljakovin.
Czech: Tablety by měly být před podáním pacientovi dispergovány (rozpuštěny) v malém množství vody.
Slovenian: Tablete je treba raztopiti (zmešati) v manjši količini vode, preden se dajo bolniku.
Czech: Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Carbaglu byl k určitým datům (viz níže) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovenian: Ker je bolnikov s temi boleznimi malo, veljajo te bolezni za redke, zato je bilo zdravilo Carbaglu večkrat (glejte datume spodaj) določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo, ki se uporablja pri redkih boleznih).
Czech: Přípravek Carbaglu byl zkoumán rovněž na 57 pacientech (z nichž zhruba dvě třetiny byly novorozenci) s isovalerickou acidémií, methylmalonovou acidémií či propionovou acidémií, kteří byli léčeni přípravkem Carbaglu při hyperamonemických krizích.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu so proučevali tudi pri 57 bolnikih (od katerih sta bili dve tretjini novorojenčkov) z izovalerično, metilmalonsko ali propionsko acidemijo, ki so zdravilo Carbaglu prejemali med hiperamonemično krizo.
Czech: Léčbu přípravkem Carbaglu by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s metabolickými onemocněními.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Carbaglu mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s presnovnimi boleznimi.
Czech: Stav pacientů užívajících přípravek Carbaglu bylo možné udržet stabilní, aniž by bylo nutné uplatnit dietní omezení nebo použít další léky.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Carbaglu, je bilo mogoče vzdrževati stabilno stanje brez posebnih prehranskih omejitev ali potrebe po jemanju drugih zdravil.
Czech: Pacienty s deficitem NAGS lze začít léčit již první den života a léčivý přípravek jim podávat po celý život.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem encima NAGS se lahko zdravljenje začne že prvi dan po rojstvu, zdravilo pa se uporablja celo življenje.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Carbaglu naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Carbaglu preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Carbaglu.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Carbaglu, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Pacientům, kteří trpí tímto celoživotním onemocněním, chybí jaterní enzym s názvem NAGS, který běžně pomáhá při štěpení amoniaku.
Slovenian: Bolnikom s to vseživljenjsko boleznijo primanjkuje jetrnega encima, imenovanega NAGS, ki običajno sodeluje pri razgradnji amonijaka.
Czech: Přípravek Carbaglu nesmí užívat kojící ženy.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu se ne sme uporabljati pri ženskah, ki dojijo.
Czech: Přípravek Carbaglu by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu karglumovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Carbaglu ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kargluminsko kislino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: U pacientů s deficitem NAGS se po léčbě přípravkem Carbaglu hladiny amoniaku vrátily zpět na běžnou úroveň.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem encima NAGS so je po zdravljenju z zdravilom Carbaglu raven amonijaka vrnila na običajno raven.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Carbaglu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Carbaglu odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaký přínos přípravku Carbaglu byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Carbaglu izkazalo med študijami?
Czech: Přípravek Carbaglu se používá k léčbě hyperamonémie (vysoké hladiny amoniaku v krvi) u pacientů s těmito metabolickými onemocněními:
Slovenian: Zdravilo Carbaglu se uporablja za zdravljenje hiperamonemije (povečanih ravni amonijaka v krvi) pri bolnikih z naslednjimi presnovnimi boleznimi:
Czech: Carbaglu je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu karglumovou.
Slovenian: Carbaglu je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kargluminska kislina.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Carbaglu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Carbaglu?
Czech: Přípravek Carbaglu je strukturou velmi podobný N-acetylglutamátu, který aktivuje enzym, jenž štěpí amoniak.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu je po strukturi zelo podobno N-acetilglutamatu, ki aktivira encim za razgradnjo amonijaka.
Czech: Carbaglu acidum carglumicum
Slovenian: Carbaglu kargluminska kislina
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Carbaglu byl účinný při snižování hladiny amoniaku v krvi na běžnou úroveň, a rozhodl, že přínosy přípravku Carbaglu převyšují jeho rizika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) zaključil, da je zdravilo Carbaglu učinkovito pri zniževanju ravni amonijaka v krvi na običajno raven in odločil, da so njegove koristi večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Přípravek Carbaglu tak napomáhá štěpení amoniaku, snižuje jeho hladinu v krvi a omezuje jeho toxické účinky.
Slovenian: Zdravilo Carbaglu torej prispeva k razgradnji amonijaka in znižuje njegovo raven v krvi ter tako zmanjšuje toksičnost.
Czech: U pacientů s isovalerickou acidémií, methylmalonovou acidémií či propionovou acidémií se po léčbě přípravkem Carbaglu (v průměru po 5,5 dnech) rovněž dosáhlo snížení hladiny amoniaku v krvi.
Slovenian: Pri bolnikih z izovalerično, metilmalonsko ali propionsko acidemijo je zdravilo Carbaglu po povprečno 5,5 dneh zdravljenja povzročilo znižanje ravni amonijaka v krvi.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Carbaglu je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Carbaglu, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Dávka by poté měla být upravena tak, aby se udržela normální hladina amoniaku v krvi.
Slovenian: Za vzdrževanje normalne ravni amonijaka v krvi je treba odmerek nato ustrezno prilagajati.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Zdravilo se dobi samo na recept.
Czech: Jak byl přípravek Carbaglu zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Carbaglu raziskano?
Czech: Jak přípravek Carbaglu působí?
Slovenian: Kako zdravilo Carbaglu deluje?
Czech: Na co se přípravek Carbaglu používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Carbaglu uporablja?
Czech: Co je Carbaglu?
Slovenian: Kaj je zdravilo Carbaglu?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Carbaglu schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Carbaglu odobreno?
Czech: Balení obsah Velikost balení
Slovenian: Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Czech: Vymyšlený název
Slovenian: Izmišljeno ime
Czech: Cílový druh
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Czech: Farmaceutická forma
Slovenian: Farmace vtska oblika
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Czech: Výsledkem je zlepšení srdeční funkce.
Slovenian: Rezultat je izboljšanje srčne funkcije.
Czech: Très le Bois
Slovenian: Tres le Bois
Czech: Krmivo zvyšuje biologickou dostupnost až na 80-90%.
Slovenian: Hrana poviša biodostopnost od 80% do 90 %.
Czech: ATCvet kód: QC09BA07
Slovenian: oznaka ATC vet: QC09BA07.
Czech: 22600 Loudéac
Slovenian: 22600 Loudeac
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo druhý den.
Slovenian: Stalno stanje je doseženo v nekaj dneh.
Czech: 73614 Schorndorf
Slovenian: D-73614 Schorndorf Nemčija
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Bílá plastová (HDPE) lahvička s dětským bezpečnostním uzávěrem v papírové krabičce.
Slovenian: Bela plastična (HDPE) plastenka z zapiralom varnim pred otroki v kartonski škatli.
Czech: Koncentrace benazeprilátu klesají dvoufázově: počáteční rychlá fáze představuje odstranění volného léku, přičemž konečná fáze odráží uvolnění benazeprilátu, který byl vázán na ACE, především v tkáních.
Slovenian: Koncentracije benazeprilata se znižajo v dveh fazah: začetna hitra faza predstavlja izločitev prostega zdravila, končna faza pa odraža sprostitev benazeprilata, ki je bil vezan na ACE, predvsem v tkivih.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Velikosti balení:
Slovenian: Velikost pakiranja
Czech: Provádí se symptomatická léčba, např. podávání tekutin.
Slovenian: Prav tako se uvede simptomatsko zdravljenje, npr. tekočinsko terapijo.
Czech: To také umožnilo rychlejší zlepšení kašle a aktivity a pomalejší zhoršování kašle, srdečních ozev a chuti k jídlu.
Slovenian: Prav tako je opaženo hitrejše izboljšanje kašlja in aktivnosti in počasnejša degradacija kašlja, srčnih zvokov in apetita.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: V kardiovaskulárním systému spironolakton brání nežádoucím účinkům aldosteronu.
Slovenian: V kardiovaskularnem sistemu spironolakton prepreči škodljive učinke aldosterona.
Czech: Tres le Bois 22600 Loudeac Francie
Slovenian: Tres le Bois 22600 Loudeac Francija
Czech: Při léčbě může být pozorováno mírné zvýšení hladiny aldosteronu v krvi u zvířat.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih lahko opazimo rahlo povišanje aldosterona v krvi.
Czech: Distribuce
Slovenian: Distribucija
Czech: Po perorálním podaní 2 - 4 mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky.
Slovenian: Po peroralnem dajanju 2 to 4 mg/kg, se absorpcija poviša linearno.
Czech: VELIKOST BALENÍ 30 tablet
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 30 tablet
Czech: Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku aortální nebo pulmonální stenózy.
Slovenian: Ne uporabite v primeru srčnega popuščanja zaradi aortne ali pulmonarne stenoze.
Czech: Doporučuje se proto vyvolat zvracení, následný výplach žaludku (po vyhodnocení rizika) a sledování elektrolytů.
Slovenian: Priporočljivo je sprožiti bruhanje in izprati želodec (odvisno od ocene tveganja) in kontrolirati elektrolite.
Czech: To je pravděpodobně vyvoláno aktivací mechanismů zpětné vazby bez nepříznivých klinický účinků.
Slovenian: To naj bi se pojavilo zaradi aktivacije povratnih mehanizmov brez neželenih kliničnih posledic.
Czech: Výsledné snížení extracelulárního objemu snižuje srdeční zátěž a tlak v levé předsíni.
Slovenian: Posledično zmanjšanje ekstracelularnega volumna zmanjša pritok v srce in pritisk v levem atriju.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách po 30 tabletách nebo 90 tabletách, a každá lahvička je zabalena ve vnější papírové krabičce.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenki po 30 tablet ali 90 tablet, vsaka plastenka je v kartonski škatli.
Czech: Po perorálním podání spironolaktonu psům, bylo prokázáno, že až tři metabolity dosahují 32 - 49% z podané dávky.
Slovenian: Po peroralnem dajanju spironolaktona psom se je pokazalo, da trije metaboliti dosežejo nivoje od 32% do 49% danega odmerka.
Czech: Průměrná doba dostupnosti metabolitů se pohybuje od 9 do 14 hodin a jsou přednostně distribuovány do gastrointestinálního traktu, ledvin, jater a nadledvin.
Slovenian: Čas obstanka metabolitov je od 9 do 14 ur in se preferenčno distribuirajo v gastrointestinalni trakt, ledvice, jetra in nadledvične žleze.
Czech: Spironolakton je vylučován hlavně ve formě svých metabolitů.
Slovenian: Spironolakton se največ izloča v obliki metabolitov.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glej poglavje 4.7).
Czech: V terénní studii psů s chronickým degenerativním onemocněním chlopní 85,9% psů mělo dobrou odezvu na léčbu (≥ 90% předepsaných tablet bylo podáno úspěšně) po dobu tří měsíců.
Slovenian: V terenski študiji, narejeni pri psih s kronično degenerativno boleznijo zaklopk, je 85,9% psov pokazalo dobro skladnost z zdravljenjem (≥90% predpisanih tablet je bilo uspešno odmerjenih) v obdobju treh mesecev.
Czech: Jestliže pes náhodně pozře množství žvýkacích tablet Cardalis, není dostupné žádné specifické antidotum ani léčba.
Slovenian: V primeru, da pes nenamerno zaužije večje število Cardalis žvečljivih tablet, ni specifičnega protistrupa ali zdravljenja.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 30 tablet
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 30 tablet
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Czech: Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu, se nedoporučuje podávat veterinární léčivý přípravek rostoucím psům.
Slovenian: Zaradi antiandrogenega učinka spironolaktona, ni priporočljiva uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri rastočih psih.
Czech: Systémová biologická dostupnost benazeprilu je neúplná vzhledem k neúplné absorpci a metabolismu při prvním průchodu játry.
Slovenian: Sistemska biorazpoložljivost benazeprila je nepopolna zaradi nepopolne absorpcije in metabolizma prvega prehoda.
Czech: Velikost balení 30 nebo 90 tablet.
Slovenian: Velikost pakiranja 30 in 90 tablet.
Czech: Přestože není ještě přesný mechanismus účinku jasně definován, aldosteron se podílí na myokardiální fibróze, myokardiální a vaskulární remodelaci a endoteliální dysfunkci.
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem delovanja še ni definiran, aldosteron pospešuje miokardialno fibrozo, miokardialno in vaskularno preoblikovanje in endotelialno disfunkcijo.
Czech: Neexistuje žádný významný rozdíl ve farmakokinetice benazeprilátu, je-li benazepril (ve formě hydrochloridu) podávaný nakrmeným psům nebo nalačno.
Slovenian: Ni pomembne razlike v farmakokinetiki benazeprila, če benazepril (kot hidroklorid) damo nahranjenemu ali teščemu psu.
Czech: Proto je třeba psy léčené současně NSAID pečlivě monitorovat a vhodně hydratovat.
Slovenian: Zato je potrebno pse, sočasno zdravljene z NSAIDi, pazljivo kontrolirati in pravilno hidrirati.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete
Czech: byl konečný biologický poločas benazeprilátu v plazmě (t ½) 18 hodin.
Slovenian: je terminalni razpolovni plazemski čas benazeprila (t½) 18 ur.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.