FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Зоната на ваксинация трябва да бъде максимално голяма (за предпочитане над 5000 km2).
Lithuanian: Vakcinavimo teritorijos plotas turi būti kuo didesnis (pageidautina didesnis nei 5 000 km Vakcinacijos schemos pasiutlige neužkrėstose teritorijose turi būti sukurtos taip, kad apimtų 50 km ilgio juostą priešais pasiutlige užkrėstą teritoriją.
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Naudoti per burną.
Bulgarian: Стомашночревни прояви (потенциално поради несмилаемостта на блистерния материал) са наблюдавани при кучета след инцидентно поглъщане на примамката.
Lithuanian: Atsitiktinai jauko prarijusiems šunims nustatyta virškinimo trakto sutrikimų požymių (galbūt dėl nevirškinamos lizdinės plokštelės medžiagos).
Bulgarian: Желатин (свински) Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидроген фосфат Неомицин сулфат
Lithuanian: Injekcinis vanduo, sacharozė, želatina (kiaulių), dinatrio fosfatas dihidratas, kalio-divandenilio fosfatas, neomicino sulfatas.
Bulgarian: Течна ваксина в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Lithuanian: Skysta vakcina polimerinėse-aliumininėse lizdinėse plokštelėse, įterptose į jauko matricą, patrauklią paskirties gyvūnų rūšims.
Bulgarian: Атенуиран ваксинален вирус на бяс, щам SPBN GASGAS:
Lithuanian: susilpninto gyvo SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos viruso:
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Lithuanian: Jaukas
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки
Lithuanian: Rabitec, geriamoji suspensija lapėms ir usūriniams šunims
Bulgarian: За препоръчване е ваксинацията да се прави два пъти годишно (напр. пролет и есен), в няколко последователни години, наймалко две години след последния потвърден случай на бяс в региона; не трябва обаче да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Lithuanian: , pavasarį ir rudenį) kelis metus iš eilės, mažiausiai dvejus metus nuo paskutinio patvirtinto paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo rajone; tačiau negalima mėginti vakcinuoti, kai numatoma, kad oro temperatūra pakils iki 25 °C ar daugiau, taip pat negalima vakcinuoti vasaros sezono metu. Norint apsaugoti nuo pasiutligės neužkrėstus rajonus, jaukai gali būti paskirstomi sudarant vakcinacijos juostą arba taškinės vakcinacijos forma.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Galima naudoti vaikingumo metu.
Bulgarian: За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност.
Lithuanian: Lapėms ir usūriniams šunims aktyviai imunizuoti nuo pasiutligės, siekiant apsaugoti nuo užsikrėtimo ir gaišimo.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07BD.
Lithuanian: QI07BD.
Bulgarian: Суспензията е с жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние.
Lithuanian: Sušaldytos būsenos suspensija yra geltonos spalvos, skystos būsenos suspensija - rausvos spalvos. Jaukai yra stačiakampiai, rusvos spalvos ir skleidžia intensyvų kvapą.
Bulgarian: Жива атенюирана противобясна ваксина, шам на вируса SPBN GASGAS: 106.8 FFU*
Lithuanian: susilpnintas gyvas SPBN GASGAS padermės pasiutligės vakcinos virusas FFU* - 10
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Lithuanian: Vakcina
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА, АКО
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI TAIKYTINA
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Bulgarian: Препоръчва се по-висока плътност на разпръскване в зони с висока плътност на популацията на лисиците/миещите мечки.
Lithuanian: Vietovėse, kuriose yra didelis lapių / usūrinių šunų populiacijos tankis, rekomenduojamas didesnis paskirstymo tankis.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga:
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/12/01 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rabitec registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Rabitec е ваксина.
Lithuanian: Rabitec yra vakcina.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rabitec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rabitec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Защитата срещу вируса продължава поне 6 месеца.
Lithuanian: Apsauga nuo šio viruso išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius.
Bulgarian: Защитата продължава поне 6 месеца след ваксинация.
Lithuanian: Apsauga išlieka ne mažiau kaip 6 mėnesius po vakcinacijos.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
Lithuanian: Kita informacija apie Rabitec
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2017 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rabitec.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Rabitec.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или въздух и зоната на ваксинация трябва да е по-голяма от 5 000 km2.
Lithuanian: Jaukai mėtomi esant sausumoje arba iš oro ir vakcinacijos teritorija turėtų būti didesnė nei 5 000 km2.
Bulgarian: Какви ползи от Rabitec са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Rabitec nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: При контакт на течната ваксина с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Lithuanian: Vakcinos skysčiui patekus ant odos arba į akis, paveiktą vietą reikia nedelsiant nuplauti vandeniu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Rabitec са по-големи от рисковете, и препоръча Rabitec да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Rabitec nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на бяс, имунната им система ще е в състояние да реагира по-бързо, което помага за защита срещу заболяването.
Lithuanian: Jeigu ateityje pasiutligės virusas pateks į šių gyvūnų organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į užkratą, o tai padės apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: Rabitec ваксина срещу вируса на бяс (жива)
Lithuanian: Rabitec vakcina nuo pasiutligės viruso (gyvoji)
Bulgarian: Бясът е животозастрашаващо вирусно заболяване, което причинява възпаление в мозъка.
Lithuanian: Pasiutligė yra grėsmę gyvybei kelianti virusinė liga, kuri sukelia galvos smegenų uždegimą.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че около 90% от лисиците и енотовидните кучета произвеждат антитела срещу вируса на бяс в рамките на 15 дни след изяждане на примамката.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, nustatyta, kad suėdus jauką, per 15 dienų antikūnai prieš pasiutligės virusą pradėjo gamintis maždaug 90 proc.
Bulgarian: Той представлява риск за хората, тъй като може да бъде предаден чрез ухапване или слюнка от заразено животно.
Lithuanian: Ši liga kelia pavojų žmonėms, nes ja galima užsikrėsti įkandus infekuotam gyvūnui arba per jo seiles.
Bulgarian: Какво представлява Rabitec и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Rabitec ir kam jis naudojamas?
Bulgarian: Ваксинационните кампании обикновено се провеждат два пъти годишно, през пролетта и есента, в продължение на последователни години, докато не изминат поне 2 години след последния потвърден случай на бяс в зоната.
Lithuanian: Paprastai vakcinacijos kampanijos vykdomos du kartus per metus, pavasarį ir rudenį, kelerius metus iš eilės, ne mažiau kaip 2 metus po paskutinio patvirtinto pasiutligės atvejo toje teritorijoje. Siekiant apsaugoti teritorijas, kuriose pasiutligės atvejų neužregistruota, vakcinaciją taip pat galima vykdyti prie šių teritorijų ribų (vakcinacijos ruožuose) arba taškinės vakcinacijos forma.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabitec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rabitec naudojimu?
Bulgarian: Как действа Rabitec?
Lithuanian: Kaip veikia Rabitec?
Bulgarian: Rabitec е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на диви лисици и енотовидни кучета срещу бяс.
Lithuanian: Rabitec - tai veterinarinė vakcina, skirta apsaugoti laukines lapes ir usūrinius šunis nuo pasiutligės.
Bulgarian: Броят на разпръснатите примамки зависи от плътността на популацията на лисици и енотовидни кучета и природата на зоната на ваксинация.
Lithuanian: Teritorijoje išmėtomų jaukų skaičius priklauso nuo lapių ir usūrinių šunų populiacijos tankio ir nuo gamtos vakcinacijos teritorijoje.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Rabitec прочетете листовката.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rabitec rasite informaciniame lapelyje.
Bulgarian: Как се използва Rabitec?
Lithuanian: Kaip naudoti Rabitec?
Bulgarian: Rabitec съдържа модифициран жив вирус на бяс, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra gyvų modifikuotų pasiutligės virusų, kurie buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
Bulgarian: Необходимо е внимание при работа с примамките.
Lithuanian: Jaukus reikia tvarkyti atsargiai.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rabitec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и хората, които работят с продукта или влизат в контакт с него.
Lithuanian: Į Rabitec veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir žmonės, kurie tvarko arba liečia šį produktą.
Bulgarian: Защо Rabitec е лицензиран за употреба?
Lithuanian: Kodėl Rabitec buvo patvirtintas?
Bulgarian: Rabitec съдържа отслабен вирус на бяс, който не може да причини заболяване.
Lithuanian: Rabitec sudėtyje yra susilpnintų pasiutligės virusų, kurie negali sukelti ligos.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rabitec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Bulgarian: Rabitec се предлага под формата на течност (суспензия), която се съдържа в примамка с мирис на риба във вид на топче за дъвчене.
Lithuanian: Rabitec tiekiamas žuvų miltų kvapą turinčių kramtomų rutuliukų pavidalo jaukų su skysčiu (suspensija) viduje forma.
Bulgarian: Необходимо е предприемане на съответни мерки, за да се предотврати замърсяване, като носене на предпазно облекло и гумени ръкавици за еднократна употреба, тъй като ваксината е приготвена с модифициран жив вирус.
Lithuanian: Kadangi ruošiant vakciną naudojami modifikuoti gyvi virusai, siekiant neužsikrėsti, reikia imtis atitinkamų priemonių, pvz., dėvėti apsauginius drabužius ir vienkartines gumines pirštines.
Bulgarian: Когато лисица или енотовидно куче сдъвче примамката и ваксината се освободи в устата на животното, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защита срещу него.
Lithuanian: Lapei arba usūriniam šuniui sukramčius jauką ir vakcinai ištekėjus į gyvūno ryklę, imuninė sistema atpažįsta
Bulgarian: Не са известни неблагоприятни лекарствени реакции.
Lithuanian: Apie šalutinį šios vakcinos poveikį nežinoma.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
Lithuanian: Reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę; gydytojas turėtų vadovautis PSO rekomendacijomis dėl priemonių iškilus pavojui užsikrėsti pasiutlige.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Lithuanian: Gydymo trukmė šių tyrimų metu svyravo nuo 6 iki 60 mėnesių.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Lithuanian: Šie pokyčiai neveikia laisvųjų hormonų koncentracijos.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°С.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е била най-честа през първите 6 месеца от лечението и рядко се е появявала de novo след това.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija dažniausiai pasireikšdavo per pirmuosius šešis gydymo mėnesius ir retai prasidėdavo vėliau.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Размер на опаковката от 14, 28 и 84 таблетки.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 14, 28 ir 84 tabletės.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgį.
Bulgarian: Жените са влезли в периода на менопауза преди 2 до 8 години.
Lithuanian: Šioms moterims po menopauzės buvo praėję 2-8 metai.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
Lithuanian: Pamirštą išgerti tabletę išgerkite tuoj pat prisiminę, paskui vartokite kaip anksčiau.
Bulgarian: Повидон (К30)
Lithuanian: Povidonas (K30)
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка дневно
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną.
Bulgarian: iii) Калциева кинетика.
Lithuanian: iii) Kalcio kinetika.
Bulgarian: Ралоксифен се свързва с плазмените протеини в голяма степен (98-99 %).
Lithuanian: Raloksifenas yra stipriai susijungęs su plazmos baltymais (98-99 %).
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo moterys po histerektomijos.
Bulgarian: Повишението корелира с концентрацията на общия билирубин.
Lithuanian: Šis padidėjimas koreliavo su bendrojo bilirubino koncentracija.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Може да я приемате по време на хранене или без храна.
Lithuanian: Vaistą galite gerti valgydama arba ne valgio metu.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
Lithuanian: Didžiausia iš karto išgerta dozė yra 1,5 g.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ралоксифен е 2 %.
Lithuanian: Absoliutus raloksifeno biologinis įsisavinimas yra 2 %.
Bulgarian: Четиредесет и пет жени с остеопороза или 15 жени с остеопороза със съществуваща фрактура би трябвало да се лекуват с ралоксифен в продължение на 3 години, за да се предотвратят една или множество вертебрални фрактури.
Lithuanian: 45 osteoporoze sergančias moteris ir 15 moterų, kurioms jau yra osteoporozinių lūžių, reikėtų gydyti raloksifenu 3 metus, kad būtų išvengta vieno ar kelių stuburo lūžių.
Bulgarian: Полидекстроза (E1200)
Lithuanian: Polidekstrozė (E1200)
Bulgarian: Ралоксифен Teva 60 mg
Lithuanian: Raloxifene Teva 60 mg
Bulgarian: Няма значение по кое време на денонощието ще приемете таблетката, но приемането й в един и същи час ще Ви помогне да не забравите да я вземете.
Lithuanian: Nesvarbu, kokiu paros metu Jūs išgersite tabletę, tačiau stenkitės ją gerti kasdien tuo pačiu metu, taip lengviau prisiminsite išgerti vaistą.
Bulgarian: намаляване броя на тромбоцитите в кръвта
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje.
Bulgarian: Таблицата по-долу показва нежеланите реакции и честотите наблюдавани при лечение и профилактика, включващи 13 000 жени в постменопауза, заедно с нежеланите реакции, произтичащи от постмаркетинговите доклади.
Lithuanian: Lentelėje toliau nurodomos nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnis, stebėtas gydymo ir profilaktikos tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 13 000 moterų po menopauzės periodu, metu, bei pranešimuose, gautuose po vaisto patekimo į rinką, nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Друга наблюдавана промяна, която не е статистически значима (р > 0,05), но е показала значителна зависимост от дозата.
Lithuanian: Kitas pokytis - periferinė edema - yra statistiškai nepatikimas (p > 0,05), bet reikšmingai priklauso nuo vaisto dozės.
Bulgarian: - По-малко от 6 % от общата доза се елиминира с урината.
Lithuanian: Mažiau kaip 6 % visos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: Филмово покритие: полидекстроза (E1200), титанов диоксид (Е171), хипромелоза (Е464) и макрогол 4000
Lithuanian: Tabletės dangalas: polidekstrozė (E1200), titano dioksidas (E171), hipromeliozė (E464) ir makrogolis 4000.
Bulgarian: Прозрачни PVC/PVdC-Алуминиеви блистери.
Lithuanian: Skaidrios PVC/PVdC - Aliuminio lizdinės plokštelės.
Bulgarian: iv) Хистоморфометрия (качество на костите).
Lithuanian: iv) Histomorfometrija (kaulo kokybė).
Bulgarian: След 3 години продължило лечение, ралоксифен е довел до понижаване на фибриногена (6,71 %).
Lithuanian: Po 3 gydymo metų raloksifenas sumažino fibrinogeno kiekį (6,71 %).
Bulgarian: За разлика от високо чувствителните яйчници при тези животни, човешките яйчници след менопаузата са сравнително нереагиращи на репродуктивна хормонална стимулация.
Lithuanian: Skirtingai nuo šių jautriai į hormonų stimuliaciją reaguojančių graužikų kiaušidžių, moterų kiaušidės po menopauzės į hormonų stimuliaciją beveik nereaguoja.
Bulgarian: Ако този лекарствен продукт се използва по погрешка по време на бременност или пациентката е забременяла докато го приема, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Nėščiąją, kuri per klaidą vartoja šį vaistą, ir pacientę, kuri vartodama vaistą, pastoja, reikia įspėti apie galimą riziką vaisiui (žr.
Bulgarian: През цялата продължителност на изпитването е бил разрешен съпътстващия прием на други костно-активни средства.
Lithuanian: Visu tyrimo laikotarpiu tiriamosioms buvo leista vartoti kitų kaulus veikiančių medikamentų.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в т.6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Клиничните изпитвания са показали, че дневна доза от 60 mg ралоксифен значително понижава общия холестерол (3 до 6 %) и LDL-холестерола (4 до 10 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad 60 mg raloksifeno paros dozė ženkliai mažina bendrojo cholesterolio (3-6 %) ir MTL cholesterolio (4-10 %) kiekį.
Bulgarian: Ралоксифен представлява по-малко от 1 % от комбинираните концентрации на ралоксифен и неговите глюкуронидни метаболити.
Lithuanian: Raloksifenas sudaro mažiau kaip 1 % bendrosios raloksifeno ir jo gliukuronidų metabolitų koncentracijos.
Bulgarian: главоболие, включително мигрена
Lithuanian: • Galvos skausmas, įskaitant migreną.
Bulgarian: − ако имате тежки бъбречни проблеми.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas.
Bulgarian: Женските гризачи в тези проучвания са били третирани по време на техния репродуктивен период, когато яйчниците са функционирали и са били много чувствителни на хормонална стимулация.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo gydytos vaisingos graužikų patelės, kai jų kiaušidės funkcionavo ir jautriai reagavo į hormonų stimuliaciją.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Lithuanian: Tabletę nurykite visą. Jei norite, galite užsigerti stikline vandens.
Bulgarian: При инцидентно предозиране при деца по-малки от 2 годишна възраст, максималната съобщена доза е била 180 mg.
Lithuanian: Didžiausia mažesnių negu 2 metų vaikų iš karto atsitiktinai išgerta dozė yra 180 mg.
Bulgarian: Тромбофлебит на повърхностните вени е наблюдаван в честота по-малка от 1 %.
Lithuanian: Paviršinių venų tromboflebitas pasireiškė mažiau kaip 1 %.
Bulgarian: оток на ръцете, стъпалата и долните крайници (периферен оток);
Lithuanian: • Rankų, pėdų ir blauzdų patinimas (periferinė edema).
Bulgarian: Ралоксифен Teva може да лекува или предотвратява вашата остеопороза само ако продължите да приемате таблетките.
Lithuanian: Raloxifene Teva gali gydyti arba užkirsti kelią osteoporozei tik tada, jei tęsiate jo vartojimą.
Bulgarian: грипоподобен синдром.
Lithuanian: • Gripo sindromas.
Bulgarian: По време на някои клинични изпитвания са били давани дневни дози до 600 mg в продължение на 8 седмици и 120 mg в продължение 3 години.
Lithuanian: Kai kurių klinikinių tyrimų metu ne didesne kaip 600 mg paros doze buvo gydoma 8 savaites, 120 mg paros doze − 3 metus.
Bulgarian: Наблюдавано е умерено намаление на протромбиновото време и затова, ако ралоксифен се прилага заедно с варфарин или други кумаринови производни, протромбиновото време трябва да бъде мониторирано.
Lithuanian: Tačiau pastebėtas neryškiai sumažėjęs protrombino laikas, todėl raloksifeną vartojant kartu su varfarinu ar kitais kumarino dariniais, būtina nuolat tirti protrombino laiką.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.
Lithuanian: Dėl daugumos nepageidaujamų reakcijų gydymo nutraukti nereikėjo.
Bulgarian: Ограничени клинични данни предполагат, че при пациенти с анамнеза за индуцирана от перорални естрогени хипертриглицеридемия (> 5,6 mmol/l), употребата на ралоксифен може да бъде свързана с изразено повишение на серумните триглицериди.
Lithuanian: Ribotais klinikiniais duomenimis, pacientėms, kurioms buvo geriamųjų estrogenų sukelta hipertrigliceridemija (> 5,6 mmol/l), raloksifeno vartojimas gali būti susijęs su ryškiai padidėjusia trigliceridų koncentracija serume.
Bulgarian: Системната експозиция на ралоксифен в тази група е била приблизително 400 пъти по-висока от тази при жени в менопауза, на които е прилагана доза от 60 mg дневно.
Lithuanian: Šios grupės sisteminė raloksifeno ekspozicija (AUC) buvo beveik 400 kartų didesnė negu moterų, vartojusių 60 mg dozes.
Bulgarian: Ефектите върху репродукцията и развитието наблюдавани при животни са в съответствие с известния фармакологичен профил на ралоксифен.
Lithuanian: Vaisto poveikis gyvūnų reprodukcijai ir raidai atitinka žinomas farmakologines raloksifeno savybes.
Bulgarian: Ралоксифен Teva принадлежи към групата на нехормоналните лекарства, наречени селективни модулатори на естрогеновите рецептори (СМЕР).
Lithuanian: Raloxifene Teva priklauso nehormoninių vaistų, vadinamų selektyviais estrogenų receptorių moduliatoriais (SERM), grupei.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: Най-новите данни показват, че естрогенния рецептор може да регулира генната експресия посредством поне два различни механизма, които са лиганда-, тъканени/или ген-специфични.
Lithuanian: Paskutinieji duomenys rodo, kad estrogenų receptorius gali reguliuoti genų ekspresiją mažiausiai dviem skirtingais būdais: ligandui, audiniui ir (ar) genui specifiniu būdu.
Bulgarian: Чернодробно увреждане включително холестаза.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas įskaitant cholestazę.
Bulgarian: Други лекарства и Ралоксифен Тева
Lithuanian: Kiti vaistai ir Raloxifene Teva
Bulgarian: Всяко маточно кръвотечение по време на терапията с ралоксифен е неочаквано и трябва да бъде внимателно изяснено от специалист.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas iš gimdos gydant raloksifenu yra netikėtas ir todėl tokią pacientę turi ištirti specialistas.