FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: stérilité pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne pas de prolifération bactérienne mycoplasmes pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable pas de mycoplasme détectable agents étrangers pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable pas d'agent étranger détectable effet cytopathique (ecp)
Italian: conforme non disponibile sterilità assenza di crescita microbica assenza di crescita microbica assenza di crescita microbica assenza di crescita microbica micoplasmi nessun micoplasma riconoscibile nessun micoplasma riconoscibile nessun micoplasma riconoscibile nessun micoplasma riconoscibile agenti estranei nessun agente estraneo riconoscibile nessun agente estraneo riconoscibile nessun agente estraneo riconoscibile nessun agente estraneo riconoscibile effetto citopatico (ecp)
French: Inoculation intra-nasale et/ou intramusculaire
Italian: Inoculazione intranasale e/o intramuscolare
French: Virus herpétique bovin type 1 (BHV-1), souche Difivac (Virus IBR - Marker, gEnégatif), virus vivant atténué
Italian: Virus erpetico bovino tipo 1 (BHV-1), ceppo Difivac (Virus IBRMarker, gE-negativo), virus vivo attenuato
French: Estirpe
Italian: Ceppo
French: Des schémas opérationnels de la production et du test du lot WG4622 de Bayovac IBR-Marker Vivum et du stock de vaccin 77/V4392 ont été présentés.
Italian: Sono stati presentati i diagrammi di flusso della produzione e delle prove sul lotto di Bayovac IBRMarker Vivum WG4622 e sulla partita di vaccino sfuso 77/V4392.
French: Plusieurs passages en cultures de cellules bovines ont permis d'isoler une souche BHV-1 qui a perdu le gène complet codant pour l'expression de la glycoprotéine virale structurelle gE.
Italian: Dopo ulteriori passaggi in colture cellulari bovine è stato possibile isolare mediante purificazioni seriali su placca singola un ceppo BHV-1 privo dell'intero gene che codifica la glicoproteina strutturale virale gE. A causa di questa delezione genica la glicoproteina gE è assente nelle particelle virali del vaccino IBR-Marker vivo attenuato.
French: CARACTERISTIQUES PHARMACOLOGIQUES
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
French: 5.5 Gestation et lactation
Italian: 5.5 Uso durante la gravidanza e l'allattamento
French: Intra-nasale et/ou intramusculaire
Italian: Intra-nasale e/o intramuscolare
French: Lot n°
Italian: Lotto n.
French: Tél. : 49-2173384244
Italian: Tel: 49-2173384244
French: Flacons en verre avec 10 doses et 50 doses de produit lyophilisé et flacons en verre avec 20 ml et 100 ml solvant, respectivement.
Italian: Flaconi di vetro da 10 dosi e 50 dosi di prodotto liofilizzato e flaconi di vetro da 20 ml e 100 ml di solvente, rispettivamente.
French: pas d'ha détectable pas d'ha détectable pas d'ha détectable pas d'ha détectable virus de la DVB/IPLA négatif négatif négatif négatif virus de la DVB/ACP dernière dilution positive 10-4
Italian: assenza di emoadsorbimento riconoscibile assenza di emoadsorbimento riconoscibile assenza di emoadsorbiment o riconoscibile assenza di emoadsorbiment o riconoscibile virus della BVD/IPLA negativo negativo negativo negativo virus della BVD/PCR ultimo rilevamento positivo alla diluizione di 10-4
French: le virus et éliminer les anticorps a permis de détecter des virus de la DVB de type 1 et de type 2 viables dans ce lot.
Italian: Usando una preparazione ottenuta mediante FPLC nonché l'ultrafiltrazione per concentrare il virus ed eliminare gli anticorpi, sono stati rilevati in questo lotto virus della BVD di tipo 1 e 2 vitali.
French: Tél. : 32-2-5334243
Italian: Tel: 32-2-5334243
French: Flacons de verre de 10 et 50 doses
Italian: Flaconi di vetro 10 dosi, 50 dosi
French: L'examen post-mortem n'a pas permis de déceler des lésions visibles ou spécifiques ou encore révélatrices de la diarrhée virale des bovins (DVB).
Italian: All'autopsia, in alcuni casi non sono state segnalate lesioni macroscopiche o - se riportate - queste non erano specifiche; in altri casi queste erano indicative della diarrea virale bovina (BVD).
French: Virus de la DVB de type 2
Italian: BVD virus tipo 2 10
French: 08017 Barcelona Tél. : 0034-93-306 8113
Italian: 08017 Barcelona Tel: 0034-93-306 8113 Fax: 0034-93-414 5870
French: 20156 Milano Tél. : 0039-02-39781 Fax : 0039-02-3978 2303
Italian: 20156 Milano Tel: 0039-02-39781
French: dernière dilution positive 10 -1
Italian: ultimo rilevamento positivo alla diluizione di 10-1
French: RESULTATS CONCERNANT LES LOTS DE MEDICAMENTS
Italian: RISULTATI DEL LOTTO DI PRODOTTO
French: Tél. : +49 2173 38 42 44 Fax : +49 2173 38 34 79
Italian: Fax: +49 2173 38 34 79
French: Flacons de verre de 10 ou 50 doses de produit lyophilisé et flacons de verre contenant 20 ml et 100 ml de solvant respectivement
Italian: Flaconi di vetro da 10 e 50 dosi di prodotto liofilizzato e flaconi di vetro rispettivamente da 20 e 100 ml di solvente
French: Bayer AG
Italian: UK Bayer AG Entwicklung PZII
French: Belgique (Co-titulaire)
Italian: NL (Colicenziata rio)
French: Virus de la DVB de type 1
Italian: BVD virus tipo 1 < 1
French: dernière dilution positive10-4
Italian: ultimo rilevamento positivo alla diluizione di 10-4
French: Cependant, selon le rapport de l'EFSA/ECDC
Italian: Secondo la relazione EFSA/ECDC
French: Des temps d'attente satisfaisants ont été établis afin de garantir la sécurité du consommateur.
Italian: Sono stati fissati soddisfacenti tempi di attesa per garantire la sicurezza del consumatore.
French: 1123 Budapest HONGRIE
Italian: 1123 Budapest UNGHERIA
French: Types et mécanismes de résistance
Italian: Tipi e meccanismi della resistenza
French: Cela est cohérent avec le temps d'attente en vigueur dans la majorité des États membres, où le médicament est autorisé depuis de nombreuses années.
Italian: Questo è in linea con il tempo di attesa che è in vigore nella maggior parte degli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato da molti anni.
French: Eliminer tout produit non utilisé.
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato.
French: Les conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché sont décrites dans l'Annexe IV.
Italian: La condizione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è descritta nell'Allegato IV.
French: Résistance aux antimicrobiens
Italian: Resistenza agli antimicrobici
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
French: Les résultats de ces études devront être transmis aux autorités compétentes en vue de leur évaluation, au plus tard 18 mois après la décision rendue par la Commission sur la présente procédure de saisine.
Italian: I risultati di questi studi devono essere presentati alle autorità competenti per la valutazione non oltre 18 mesi dopo la decisione della Commissione su questa procedura di deferimento.
French: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIE
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
French: Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte.
Italian: I sistemi di pompaggio devono essere controllati costantemente per garantire l'appropriata medicazione.
French: L'ensemble des indications n'était pas inclus dans les informations sur le produit pour tous les États membres.
Italian: Non tutte le indicazioni erano presenti nelle informazioni sul prodotto per tutti gli Stati membri.
French: Aucune connue.
Italian: Nessuna nota.
French: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIE
Italian: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
French: Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.
Italian: Nel pollame, il legame alle proteine è del 25% circa.
French: Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione o ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore.
French: Boîte carton (flacon de 100 ml)
Italian: Scatola di cartone (flacone da 100 ml)
French: Cette publication indique que les valeurs élevées de 2005-2006 étaient dues au haut niveau de la résistance en Espagne (24 %), lequel n'était pas pris en compte en 1999-2000.
Italian: Il documento afferma che gli alti valori nel 2005-2006 erano dovuti a un alto livello di resistenza in Spagna (24%) che non era incluso nel 1999-2000.
French: Le produit montre une bonne stabilité physique et chimique sur une période de conservation de 48 mois, et les données corroborent la durée de conservation proposée de 48 mois sans précaution de stockage particulière.
Italian: Il prodotto mostra buona stabilità fisica e chimica per un periodo di conservazione di 48 mesi e i dati supportano il periodo di validità proposto di 48 mesi senza alcuna speciale precauzione per la conservazione.
French: Ne pas utiliser à titre prophylactique.
Italian: Non utilizzare per la profilassi.
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée quotidiennement.
Italian: L'acqua medicata deve essere preparata giornalmente.
French: L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %.
Italian: L'enrofloxacina somministrata al pollame con l'acqua di bevanda viene assorbita rapidamente e molto bene, con una biodisponibilità del 90% circa.
French: Les risques associés à l'utilisation du médicament sont des effets sur le développement qui ne se manifesteront pas aux faibles niveaux d'exposition accidentelle supposés.
Italian: I pericoli associati all'uso del prodotto sono reazioni di sviluppo che non diventano evidenti ai bassi livelli di esposizione accidentale ipotizzati.
French: Une résistance a également été signalée en Europe chez Mycoplasma synoviae.
Italian: Nella UE è stata inoltre segnalata resistenza da parte di Mycoplasma synoviae.
French: Évaluation du risque environnemental
Italian: Valutazione del rischio ambientale
French: Sous réserve de ne pas dépasser cette PECsol, l'exposition de l'environnement à l'enrofloxacine n'augmentera pas et le produit ne devrait pas présenter de risque pour l'environnement.
Italian: Purché questa PECsoil non venga superata, l'esposizione dell'ambiente a enrofloxacina non aumenta e non si prevede che il prodotto rappresenti un rischio per l'ambiente.
French: 3 jours
Italian: 3 giorni
French: Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous dosage.
Italian: Determinare il peso corporeo degli animali il più accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio.
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Italian: Le autorità nazionali competenti devono assicurare che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio soddisfino la seguente condizione:
French: Cependant, la preuve d'une résistance largement répandue dans l'Union européenne ou de l'absence d'efficacité de la dose dans le traitement de la mycoplasmose est difficile à apporter.
Italian: È però difficile trovare evidenze di diffusa resistenza nell'Unione europea o di mancanza di efficacia della dose nel trattamento di micoplasmosi.
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Italian: 3641 RT Mijdrecht OLANDA
French: • Indications;
Italian: • Indicazioni;
French: Si aucune amélioration n'est observée dans un délai de 2 à 3 jours, un autre traitement antibiotique, basé sur des tests de sensibilité, doit être envisagé.
Italian: Se entro 2-3 giorni non si ottiene alcun miglioramento clinico, si deve prendere in considerazione una terapia antimicrobica alternativa in base ai test di sensibilità.
French: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIQUE
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIO
French: Alcool benzylique Hydroxyde de potassium Eau purifiée
Italian: Alcol benzilico Idrossido di potassio Acqua purificata.
French: La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
Italian: L'acqua di bevanda deve essere medicata per tutto il periodo di trattamento e non deve essere disponibile nessun'altra fonte di acqua.
French: Autorité européenne de sécurité des aliments et Centre européen de prévention et de contrôle des maladies ; Rapport de synthèse de l'Union européenne sur la résistance aux antimicrobiens chez les bactéries zoonotiques et indicatrices d'origine humaine, animale et alimentaire en 2010.
Italian: 3 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS»
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
French: Cette étude a été menée en utilisant 2 lignées de poulets, une à croissance rapide et l'autre à croissance plus lente, qui couvraient toutes deux la gamme des poulets destinés à la consommation humaine en Europe.
Italian: Questo studio è stato condotto utilizzando due razze di polli, una con crescita veloce e una con crescita lenta che, assieme, coprono la gamma di polli utilizzati per l'alimentazione in Europa.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 semaines.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 settimane.
French: Évaluation des risques pour l'utilisateur
Italian: Valutazione dei rischi per l'utilizzatore
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement) peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.
Italian: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) può essere immesso direttamente nel serbatoio collettore o introdotto mediante una pompa di distribuzione dell'acqua.
French: Par conséquent, un temps d'attente de 3 jours pour la viande peut être adopté dans le cadre de l'harmonisation des informations sur le produit, tant pour les poulets que pour les dindes.
Italian: Quindi un tempo di attesa di 3 giorni per la carne può essere adottato per le informazioni sul prodotto armonizzate sia per i polli sia per i tacchini.
French: Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs ; pendant 5 jours consécutifs dans le cas d'infections mixtes et chroniques.
Italian: Trattamento per 3-5 giorni consecutivi; per 5 giorni consecutivi nelle infezioni miste e nelle forme croniche progressive.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, concentration du médicament vétérinaire, espèces cibles, temps d'attente, titulaires d'autorisation dans les états membres
Italian: Lista dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale veterinario, specie di destinazione, tempi di attesa, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
French: Initialement, les deux brins de la double hélice sont séparés.
Italian: Inizialmente, vengono svolti entrambi i filamenti della doppia elica di DNA.
French: Un volume moyen de distribution élevé (5 l/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus.
Italian: Un elevato volume di distribuzione medio (5 l/kg) indica la buona penetrazione tissutale dell'enrofloxacina.
French: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCE
Italian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANCIA
French: Chez les volailles, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée en son métabolite actif, la ciprofloxacine (environ 5 %).
Italian: Nel pollame, l'enrofloxacina viene scarsamente metabolizzata al suo metabolita attivo ciprofloxacina (5% circa).
French: Dans ce cas, le lapin étant une espèce mineure, l'évaluation pour les poulets d'élevage couvre l'utilisation du médicament chez les lapins et l'évaluation du risque peut être arrêtée à la Phase I.
Italian: In questa situazione, poiché quella dei conigli è una specie minore, la valutazione per i polli di allevamento copre l'uso del prodotto nei conigli e la valutazione del rischio può fermarsi alla fase I.
French: Les risques liés à l'utilisation de ce médicament ont récemment été illustrés chez le poulet et la dinde par deux études de référence très complètes.
Italian: I rischi dell'uso di questo prodotto sono stati illustrati in polli e tacchini in due ampi e recenti studi di riferimento.
French: • des études de déplétion de résidus devront être fournies pour tout nouveau schéma posologique proposé.
Italian: • Devono essere forniti studi sulla degradazione per qualunque nuovo regime di dosaggio proposto.
French: Évaluation bénéfice/risque
Italian: Valutazione rischi/benefici
French: Le médicament à usage vétérinaire a été formulé de façon appropriée et la durée de conservation harmonisée est adéquate pour garantir la préservation de sa qualité pendant toute la durée d'utilisation.
Italian: Il medicinale per uso veterinario è stato formulato in modo appropriato e il periodo di validità armonizzato è appropriato a garantire che la qualità si conservi durante l'uso.
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Italian: Le concentrazioni nei tessuti bersaglio, come polmoni, fegato, reni, intestino e tessuto muscolare, superano di gran lunga quelle plasmatiche.
French: Toujours s'assurer que la quantité de médicament administrée soit complètement consommée.
Italian: Assicurarsi sempre che venga consumata tutta la dose offerta.
French: (2012), la résistance à la ciprofloxacine dans des isolats d' E. coli indicatrices prélevés chez des poulets est décrite comme modérée ou élevée avec un taux de 47 %, bien que dans ce rapport, le taux de résistance soit basé sur des valeurs limites épidémiologiques pour des souches non pathogènes.
Italian: (2012), però, la resistenza a ciprofloxacina in isolati di E. coli indicatori presi da polli è descritta come da moderata ad alta a un tasso del 47%, anche se in questa relazione, il tasso di resistenza si basa su valori di cut-off epidemiologici per ceppi non patogeni.
French: Puis, un segment éloigné d'ADN passe dans cet espace avant que les brins se referment.
Italian: Successivamente, un segmento distante del DNA viene inserito in questa apertura prima che i filamenti vengano riavvolti.
French: Spectre antibactérien
Italian: Spettro antibatterico
French: En ce qui concerne les indications pour les infections à P. multocida et E. coli, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont soumis des résultats d'épreuves de provocation et des données minimales collectées sur le terrain issus d'études menées 20 ans auparavant.
Italian: Per quanto riguarda le indicazioni per P. multocida e E. coli, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno presentato test di provocazione e dati minimali sul campo derivati da studi condotti 20 anni fa.
French: Substance active : Enrofloxacine
Italian: Principio attivo: Enrofloxacina
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Baytril 10 % solution buvable et noms associés (voir Annexe I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate (vedere Allegato I)
French: En limitant l'utilisation du médicament, ces mises en garde sont destinées à minimiser l'impact potentiel de l'antibiorésistance sur la santé de l‘homme et des animaux.
Italian: Limitando l'uso di questo prodotto, queste avvertenze intendono minimizzare il potenziale impatto sulla salute umana e animale derivato da resistenza agli antimicrobici.
French: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Italian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTOGALLO
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'ont pas fourni de données suffisantes sur la déplétion des résidus pour permettre de déterminer scientifiquement un temps d'attente pour les dindes ou les lapins.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non hanno fornito sufficienti dati sulla degradazione dei residui per consentire di determinare scientificamente il tempo di attesa per i tacchini o i conigli.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures.
Italian: L'enrofloxacina viene eliminata dall'organismo con un'emivita di 6 ore.
French: coli à la ciprofloxacine chez le poulet était de 1,9 % en 1999-2000 et a augmenté en 2002-2003 pour atteindre 5,9 % en 2005-2006.
Italian: La resistenza clinica di E. coli a ciprofloxacina nei polli era di 1,9% nel 1999-2000 ed è aumentata nel corso del 2002-2003 fino a raggiungere il 5,9% nel 2005-2006.
French: Après le premier prélèvement, utiliser dans les 12 semaines.
Italian: Dopo prelievo della prima dose utilizzare il prodotto entro 12 settimane.
French: • Posologie;
Italian: • Posologia;
French: L'utilisation de fluoroquinolones pendant la phase de croissance, associée à une consommation marquée et prolongée de prise d'eau, et par conséquent de substance active, probablement due à des températures élevées, pourrait être potentiellement associée à des lésions de cartilage articulaire.
Italian: L'impiego dei fluorochinoloni durante la fase di crescita, insieme a un marcato e prolungato aumento dell'assunzione di acqua di bevanda, e quindi di principio attivo, eventualmente dovuto a temperature elevate, può potenzialmente essere associato a danno della cartilagine articolare.
French: Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto.
French: {Tél} {Fax}
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: La résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones des antibiotiques est courante.
Italian: La resistenza crociata all'interno della classe degli antimicrobici dei fluorochinoloni è comune.
French: Le rapport bénéfice/risque global pour ce médicament est jugé positif, sous réserve des modifications recommandées à apporter aux informations sur le produit (voir Annexe III) et sous réserve des conditions affectant les autorisations de mise sur le marché (voir Annexe IV).
Italian: Il rapporto complessivo benefici-rischi per questo prodotto è considerato positivo con le modifiche raccomandate da apportare alle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III) e la condizione che interessa le autorizzazioni all'immissione in commercio (vedere Allegato IV).
French: Ceci est également cohérent avec la dose recommandée pour cette espèce/indication dans les RCP d'autres médicaments comparables autorisés par l'UE.
Italian: Questo è anche in linea con la dose per questa specie/indicazione stabilita nel riassunto delle caratteristiche del prodotto per altri prodotti comparabili autorizzati nella UE.
French: La date de premier prélèvement doit être inscrite sur l'étiquette.
Italian: Registrare sull'etichetta la data del primo prelievo.
French: Une mise en garde relative aux effets potentiels d'un surdosage en fluoroquinolones sur le cartilage pendant la phase de croissance est incluse dans la rubrique 4.10 du RCP (Surdosage).
Italian: Un'avvertenza in relazione ai potenziali effetti di sovradosaggio di fluorochinoloni sulla cartilagine durante la fase della crescita è inclusa nel paragrafo 4.10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Sovradosaggio).