FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: CI = Confidence Interval - Intervall ta' Kunfidenza *Statistikament sinifikanti: p-valuri bbażati fuq it-test Cochran-Mantel-Haenszel.
Icelandic: CI=öryggisbil (Confidence Interval) *Tölfræðilega marktækt: p-gildi byggð á Cochran-Mantel-Haenszel prófi.
Maltese: Naldemedine (N = 58)
Icelandic: Naldemedín (N=58)
Maltese: Naldemedine ma kkawżax induzzjoni sinifikanti ta' isozimi CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Icelandic: Naldemedín olli ekki marktækri hvatningu CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4 ísóensíma.
Maltese: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 (12) 653 15 71 e-mail: biuro@molteni.com.pl
Icelandic: +48 (12) 653 15 71 e-mail: biuro@molteni.com.pl
Maltese: SLU Tel: +34 911 239258 contacta@shionogi.eu
Icelandic: +34 911 239 258 contacta@shionogi.eu
Maltese: 8%, 27.0%, p < 0.0001*)
Icelandic: (95% CI: 10,8%; 27,0%, p < 0,0001*)
Maltese: L-Olanda
Icelandic: Amsterdam Holland
Maltese: Fi studji in vitro f'konċentrazzjonijiet klinikament rilevanti, naldemedine ma kienx jinibixxi l-enzimi CYP maġġuri (li jinkludu isozimi ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5, jew CYP4A11) u mhuwiex inibitur tat-trasportaturi OCT1, OCT2, BCRP, P-gp, MATE1, MATE2-K jew BSEP).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum við meðferðarþéttni hamlaði naldemedín ekki helstu CYP ensímunum (þar með talið CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP4A11 ísóensímunum) og er ekki hemill á OCT1, OCT2, BCRP, P-gp, MATE1, MATE2-K og BSEP flutningsprótein.
Maltese: Kisi b'rita: hypromellose, talc u yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Filmuhúð: hýprómellósi, talkúm og gult járnoxíð (E172).
Maltese: *p nominali≤0.
Icelandic: *tölulegt (nominal) p ≤ 0,0001
Maltese: Interazzjonijiet ma' inibituri ta' CYP3A
Icelandic: Milliverkanir við CYP3A hemla
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkunin er samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar
Maltese: Dejta in vitro wriet ukoll li naldemedine mhuwiex inibitur dirett tat-trasportaturi OATP1B1, OATP1B3, OAT1 u OAT3.
Icelandic: In vitro niðurstöður sýndu einnig að naldemedín er ekki beinn hemill á OATP1B1, OATP1B3, OAT1 og OAT3 flutningsprótein.
Maltese: Hija mediċina użata fl-adulti biex tikkura stitikezza kkawżata minn mediċini għall-uġigħ, imsejħa opjojdi (eż. morfina, oxycodone, fentanyl, tramadol, codeine, hydromorphone, methadone).
Icelandic: Það er lyf sem er notað fyrir fullorðna til meðferðar við hægðatregðu af völdum verkjalyfja sem nefnast ópíóíðalyf (t.d. morfín, oxýkódón, fentanýl, tramadól, kódein, hýdrómorfón og metadón).
Maltese: Madwar 20% ta' naldemedine jiġi eliminat mhux mibdul fl-awrina.
Icelandic: Um það bil 20% naldemedín skammtsins var skilinn út óbreyttur með þvagi.
Maltese: Naldemedine (N = 97)
Icelandic: Naldemedín (N=97)
Maltese: Naldemedine huwa primarjament metabolizzat minn CYP3A għal nor-naldemedine, b'kontribuzzjoni minuri minn UGT1A3 biex jifforma naldemedine 3-G.
Icelandic: Naldemedín umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A í nor-naldemedín með minniháttar framlagi UGT1A3 til myndunar á naldemedíni 3-G.
Maltese: Fi Studju V9232, kienu wġigħ fid-dar (53.6%); uġigħ (10.2%) u artralġija (7.8%).
Icelandic: Í rannsókn V9232 voru það bakverkir (53,6%), verkir (10,2%) og liðverkir (7,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati fil-pazjenti b'uġigħ kroniku mhux ġej mill-kanċer u b'OIC kienu wġigħ addominali (7.8%), dijarea (5.9%), dardir (3.6%), u rimettar (1.1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem höfðu langvinna verki sem ekki voru vegna krabbameins og höfðu hægðatregðu af völdum ópíóíða, voru kviðverkir (7,8%), niðurgangur (5,9%), ógleði (3,6%) og uppköst (1,1%).
Maltese: Tabella 3. Riżultati kliniċi għal Studji V9231 u V9232
Icelandic: Tafla 3. Klínískar niðurstöður úr rannsóknum V9231 og V9232
Maltese: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Appelhof 13,
Icelandic: Farmaca (MPF) bv Appelhof 13
Maltese: Plaċebo (N = 620)
Icelandic: Lyfleysa (N=620)
Maltese: Is-sintomi possibbli ta' meta wieħed jieqaf jieħu l-opjojdi definiti bħala mill-inqas tliet reazzjonijiet avversi potenzjalment relatati mas-sintomi kkawżati meta wieħed jieqaf jieħu l-opjojdi li seħħew flistess jum u li ma kinux esklussivament relatati mas-sistema gastrointestinali, seħħew f'0.8% (9/1163) tal-pazjenti b'uġigħ kroniku mhux ġej mill-kanċer u b'OIC li jieħdu naldemedine meta mqabbla ma' 0.2% (2/1165) tal-pazjenti li jieħdu l-plaċebo minkejja trattament ta' manteniment tal-opjojdi, u 0.6% (1/155) ta' pazjenti b'kanċer u b'OIC li kienu qed jieħdu naldemedine 200 mikrogramma meta mqabbel ma' 0% (0/152) tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Icelandic: Hugsanlegt ópíóíða-fráhvarf, skilgreint sem að minnsta kosti þrjár aukaverkanir mögulega tengdar ópíóíða-fráhvarfi sem komu fram á sama sólarhring og sem voru ekki eingöngu tengdar meltingarfærunum, komu fyrir hjá 0,8% (9/1163) sjúklinga sem höfðu langvinna verki sem ekki voru af völdum krabbameins og höfðu hægðatregðu af völdum ópíóíða og fengu naldemedín, samanborið við 0,2% (2/1165) sjúklinga sem fengu lyfleysu óháð viðhaldsmeðferð með ópíóíðum og 0,6% (1/155) sjúklinga með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða sem fengu 200 míkrógrömm af naldemedíni, samanborið við 0% (0/152) sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Maltese: Total ta' 574 pazjent fi Studju V9231, 551 pazjent fi Studju V9232 u 1246 pazjent fi Studju V9235 intagħżlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu 200 mikrogramma ta' naldemedine jew plaċebo darba kuljum għal 12-il ġimgħa għal Studji V9231 u V9232, u għal 52 ġimgħa għal Studju V9235.
Icelandic: Alls var 547 sjúklingum í rannsókn V9231, 551 sjúklingi í rannsókn V9232 og 1246 sjúklingum í rannsókn V9235 slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá 200 míkrógrömm af naldemedíni eða lyfleysu einu sinni á sólarhring í 12 vikur í rannsóknum V9231 og V9232, og 52 vikur í rannsókn V9235.
Maltese: Il-medja tal-linja bażi tad-dożaġġ ta' opjojdi ekwivalenti għall-morfina kienet 132.42 mg, 120.93 mg, u 122.06 mg kuljum għal Studji V9231, V9232 u V9235 rispettivament.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var daglegur skammtur morfínjafngilds ópíóíðalyfs 132,42 mg, 120,93 mg og 122,06 mg á sólarhring í rannsóknum V9231, V9232 og V9235, talið upp í sömu röð.
Maltese: Rizmoic 200 mikrogramma pilloli naldemedine
Icelandic: Rizmoic 200 míkrógrömm töflur naldemedín
Maltese: Fi Studji V9222 u V9236, l-età medja tal-individwi kienet ta' 64.3 sena; 51.8% kellhom 65 sena jew aktar; 39.4% kienu nisa; 97.1% kienu Ġappuniżi.
Icelandic: Í rannsóknum V9222 og V9236, var meðalaldur einstaklinga 64,3 ár; 51,8% voru 65 ára og eldri; 39,4% voru konur og 97,1% voru japanskir einstaklingar.
Maltese: [95% Cl]
Icelandic: Munur milli meðferða [95% CI]
Maltese: Wara l-għoti orali ta' naldemedine radjutikkettat, 57.3% u 34.8% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar għal [oxadiazole-14C]naldemedine u 20.
Icelandic: Eftir gjöf geislamerkts naldemedíns til inntöku var 57,3% skammtsins skilinn út með þvagi og 34,8% með hægðum sem [oxadíasól-14C]-naldemedín og 20,4% skammtsins skilinn út sem [karbónýl-14C]-naldemedín í þvagi og 64,3% með hægðum.
Maltese: Età, sess tal-persuna, piż tal-ġisem u razza
Icelandic: Aldur, kyn, líkamsþyngd og kynþáttur
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Maltese: Ara ‘Mediċini oħra u Rizmoic'.
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða Rizmoic".
Maltese: Rizmoic fih is-sustanza attiva naldemedine.
Icelandic: Rizmoic inniheldur virka efnið naldemedín.
Maltese: Reazzjonijiet avversi addominali (eż. uġigħ addominali, rimettar u dijarea) ġew irrappurtati b'Rizmoic.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir í kviðarholi (t.d. kviðverki, uppköst og niðurgang) við notkun Rizmoic.
Maltese: Rizmoic huwa pillola safra tonda miksija b'rita, b'dijametru ta' madwar 6.5 mm, mnaqqxa b'‘222' u llogo Shionogi fuq naħa waħda u ‘0.2' fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: Rizmoic er kringlótt, um það bil 6,5 mm í þvermál, gul filmuhúðuð tafla með áþrykktu „222" og Shionogi merkinu á annarri hliðinni og „0.2" á hinni hliðinni.
Maltese: Doża waħda ta' naldemedine (0.01 mg sa 3 mg) u dożi multipli sa 0.4 mg/jum ngħataw lill-pazjenti b'OIC fl-istudji kliniċi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa stakir skammtar af naldemedíni (0,01 mg til 3 mg) og endurteknir skammtar, 0,4 mg/sólarhring, verið gefnir sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum), (prodott mediċinali erbali użat għad-depressjoni)
Icelandic: - Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) jurtalyf sem notað er við þunglyndi
Maltese: Pazjenti b'fatturi ta' riskju ta' mard kardjovaskulari ma kinux esklużi millprogramm ta' provi kliniċi b'naldemedine, b'BMI ta' ≥ 30 kg/m2, u storja medika ta' ipertensjoni u/jew dislipidemija bħala l-fatturi ta' riskju l-aktar komuni rrappurtati.
Icelandic: Sjúklingar með áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma voru ekki útilokaðir frá klínísku rannsóknunum á naldemedíni, en BMI ≥ 30 kg/m2 og hár blóðþrýstingur í sjúkrasögu og/eða blóðfitutruflun eru þeir áhættuþættir sem oftast er greint frá.
Maltese: Naldemedine jeħel b'mod qawwi mal-proteini tas-serum, b'mod predominanti għall-albumina fisserum uman u, fi grad inqas, għal α1-acid-glycoprotein u γ-globulin, bi proporzjon ta' twaħħil malproteini medju fil-bnedmin ta' 93.2%.
Icelandic: Naldemedín er að miklu leyti bundið sermispróteinum, að stærstum hluta albúmíni í mannasermi og í minna mæli α1-sýru-glýkópróteini og γ-glóbúlíni, og er hlutfall próteinbindingar hjá mönnum að meðaltali 93,2%.
Maltese: Naldemedine 3-G kien metabolit minuri fil-plażma, b'esponiment relattiv għal naldemedine ta' inqas minn 3%.
Icelandic: Naldemedín 3-G var minniháttar umbrotsefni í plasma og var hlutfallsleg útsetning fyrir því samanborið við naldemedín minni en 3%.
Maltese: Il-punt aħħari tal-effikaċja primarja għal Studju V9235 kien il-bidla fil-frekwenza ta' BMs kull ġimgħa mil-linja bażi sa ġimgħat 12, 24, 36 u 52.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar í rannsókn V9235 var breytingin á tíðni hægðalosana á viku frá upphafi til vikna 12, 24, 36 og 52.
Maltese: 317 u plaċebo: 312) u 451 (naldemedine: 223 u plaċebo: 228) għal Studji miġbura flimkien V9231 u V9232.
Icelandic: 312) og 451 (naldemedín: 223 og lyfleysa:
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrappurtati fil-pazjenti bil-kanċer u b'OIC kienu dijarea (24.5%) u wġigħ addominali (3.9%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða voru niðurgangur (24,5%) og kviðverkir (3,9%).
Maltese: Qalba tal-pillola: Mannitol (E421), croscarmellose sodium (ara sezzjoni 2 taħt ‘Rizmoic fih sodium') u magnesium stearate.
Icelandic: Mannitól, natríum kroskarmellósi (sjá kafla 2 undir „Rizmoic inniheldur natríum") og magnesíum sterat.
Maltese: Fi Studji V9231, V9232 u V9235, l-età medja tal-individwi f'dawn it-tliet studji kienet ta' 53.2 sena; 14.8% kellhom 65 sena jew aktar; 62.0% kienu nisa; 80.
Icelandic: Í rannsóknum V9231, V9232 og V9235 var meðalaldur þátttakenda 53,2 ár, 14,8% voru 65 ára eða eldri, 62,0% voru konur og 80,2% voru hvítir einstaklingar.
Maltese: Studji kliniċi f'pazjenti b'kanċer u b'OIC
Icelandic: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Maltese: Rizmoic 200 mikrogramma pilloli miksija b'rita
Icelandic: Rizmoic 200 míkrógrömm filmuhúðaðar töflur
Maltese: Ir-riskju gћat-trabi tat-twelid li jkunu qed jerdgħu mhux eskluż.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Icelandic: Ogilvies heilkenni
Maltese: Kien hemm differenza statistikament sinifikanti għall-grupp ta' trattament b'naldemedine kontra lplaċebo għall-punt aħħari primarju fi Studji V9231 u V9232 (ara Tabella 3).
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur var á naldemedín meðferðarhópnum samanborið við lyfleysuhópinn hvað varðar aðalendapunktinn í rannsóknum V9231 og V9232 (sjá töflu 3).
Maltese: Fi Studji V9231 u V9232, l-OIC kien ikkonfermat permezz ta' run-in period ta' ġimagħtejn u kien definit bħala total ta' mhux aktar minn 4 episodji ta' ppurgar spontanju (SBMs, spontaneous bowel movements) fuq medda ta' 14-il jum konsekuttiv u <3 SBMs f'ġimgħa partikulari b'minn tal-inqas 25% tal-SBMs assoċjati ma' waħda jew aktar minn dawn il-kundizzjonijiet li ġejjin:
Icelandic: Í rannsóknum V9231 og V9232 var hægðatregða af völdum ópíóíða staðfest á 2-vikna aðlögunartímabili (run-in period) áður en rannsóknin hófst og var skilgreind sem alls að hámarki 4 sjálfkrafa hægðalosanir í 14 daga samfleytt og < 3 sjálfkrafa hægðalosanir á hverju einnar viku tímabili með að minnsta kosti 25% sjálfkrafa hægðalosana þar sem eitt eða fleiri af eftirfarandi atriðum átti við: (1) rembingur, (2) harðar hægðir eða kögglar í hægðum; (3) tilfinning um að tæming væri ófullnægjandi; og (4) tilfinning um fyrirferð/stíflu í endaþarmi.
Maltese: 12 (3 x 4)-il siringa mimlija għallest (pakkett multiplu)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Maltese: 12 (3 x 4)-il pinna mimlija għal-lest (pakkett multiplu)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúme r
Maltese: MILL-ISTATI
Icelandic: Fylgiseðill
Maltese: • Riskju ta' infezzjonijiet serji
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Maltese: • Preparazzjoni ta' l-infużjoni
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jipprovdi pakkett edukattiv li jkopri l-indikazzjonijiet terapewtiċi ta' RA u sJIA immirat lejn it-tobba kollha li huma mistennija jippreskrivu/jużaw RoActemra li fih dan li ġej:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Maltese: • Pakkett ta' Informazzjoni għan-Ners
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Maltese: • Prevenzjoni ta' żbalji mediċi u reazzjonijiet għall-infużjoni
Icelandic: Hvernig komið er í veg fyrir læknisfræðilegar villur og innrennslisviðbrögð
Maltese: • Kalkulazzjoni tad-doża (pazjenti b'RA u sJIA), preparazzjoni ta' l-infużjoni u r-rata ta' linfużjoni
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Maltese: (Gruppi A, B, Ċ u G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Maltese: b Ara sezzjoni 4.4
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Maltese: Test tad-Dilwazzjoni (MIC, mg/L) Suxxettibbli
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Maltese: Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis ċ.
Icelandic: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Maltese: Streptococcus pyogenes (Grupp A) Streptococcus agalactiae (Grupp B) Streptococcus pneumoniae Streptococci tal-grupp Virdans
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Maltese: Rocephin L-Italja:
Icelandic: Rocephin Ítalía:
Maltese: Tħallatx ma' soluzzjonijiet li fihom il-kalċju, inkluż Hartmann's, Ringers u Nutrizzjoni Parenterali Totali
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).
Maltese: Kull gramma ta' Rocephin fiha 3.6 mmol ta' sodium.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Maltese: Rari (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Maltese: Rocephin jista' jikkawża sturdament.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Maltese: Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Maltese: 500 mg Trab u Solvent għal Soluzzjoni għall-Injezzjoni Id-Danimarka, il-Finlandja:
Icelandic: 500 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn Danmörk, Finnland:
Maltese: Nota:
Icelandic: Meðganga:
Maltese: ceftriaxone*
Icelandic: Ceftríaxón skammtur*
Maltese: Preċipitazzjoni tal-melħ ceftriaxone-kalċju
Icelandic: Útfelling ceftríaxón-kalsíums
Maltese: Inti tista' tingħata doża differenti mid-doża normali.
Icelandic: Þú gætir fengið aðra skammtastærð en venjulegt er.
Maltese: Streptococcus pneumoniae ċ.
Icelandic: Streptococcus pneumoniae ≤ 0,5c.
Maltese: Preċipitazzjoni normalment hija riversibbli mat-twaqqif ta' ceftriaxone (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Útfelling gengur yfirleitt til baka þegar hætt er að nota ceftríaxón (sjá kafla 4.4).
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum ta' distribuzzjoni ta' ceftriaxone huwa ta' 7 - 12-il l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftríaxóns er 7-12 l.
Maltese: 100 mg/kg (massimu 4 g)
Icelandic: 100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Maltese: Punti ta' referenza tal-Konċentrazzjoni inibitorja minima (MIC - minimum inhibitory concentration) stabbiliti mill-Kumitat Ewropew dwar l-Ittestjar għas-Suxxettibbiltà Antimikrobika (EUCASTEuropean Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) huma kif ġej:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Maltese: Komuni (≥ 1/100 - < 1/10)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Maltese: Penetrazzjoni f'tessuti partikolari Ceftriaxone jippenetra fil-meninġi.
Icelandic: Ceftríaxón binst albúmíni á afturkræfan hátt.
Maltese: Tneħħija mill-plażma ta' ceftriaxone totali (imwaħħal u mhux imwaħħal) hija ta' 10 - 22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
Maltese: • Prurite (ħakk).
Icelandic: Sveppasýking (t.d. þruska).
Maltese: 80-100 mg/kg (massimu 4 g)
Icelandic: 80-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Maltese: dożaġġ:
Icelandic: Fylgiseðill:
Maltese: 30 - 90 minuta qabel il-kirurġija.
Icelandic: Gefa á ceftríaxón 30-90 mínútum fyrir skurðaðgerð til fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum á aðgerðarstað fyrir aðgerð.
Maltese: 50-100 mg/kg (Massimu 4 g)
Icelandic: 50-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Maltese: Adulti u tfal b'età 'l fuq minn 12-il sena (≥ 50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni 250 mg trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni 1 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni 2 g trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni Użu għal ġol-vini jew għal ġol-muskoli
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g stungulyfsstofn og leysir, lausn 250 mg stungulyfsstofn, lausn 1 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn 2 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn
Maltese: 250 mg, 500 mg, 1 g trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Icelandic: 250 mg, 500 mg, 1 g stungulyfsstofn og leysir, lausn Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Maltese: + Rati ta' reżistenza ta' >50% f'mill-inqas reġjun wieħed % Rażeż li jipproduċu ESBL dejjem huma reżistenti
Icelandic: + Tíðni ónæmis >50% á a.m.k. einu svæði % Stofnar sem mynda ESBL eru alltaf ónæmir
Maltese: Lyme borreliosis mifruxa (bikrija [Stadju II] u ttardjata [Stadju III])
Icelandic: (Lyme sjúkdómur) (á fyrri stigum (stig II) og síðari stigum (stig III))
Maltese: Haemophilus influenzae ċ.
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci Haemophilus influenzae
Maltese: 10-14-il ġurnata.
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Icelandic: Þvagþurrð Nýrnaútfelling (afturkræf)
Maltese: Mediċini oħra u Rocephin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rocephin
Maltese: Il konċentrazzjonijiet massimi medji ta' ceftriaxone fis-CSF f'pazjenti b'meninġite kkawżata minn batterja huma rrappurtati li huma sa 25 % tal-livelli fil-plażma meta mqabbla ma' 2 % tal-livelli fil plażma f'pazjenti b'meninġi mhux infjammati.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að meðalgildi hámarksþéttni ceftríaxóns í heila- og mænuvökva hjá sjúklingum með bakteríuheilahimnubólgu sé allt að 25% af þéttni í plasma, en til samanburðar er meðalgildið 2% af þéttni í plasma ef heilahimnan er ekki bólgin.
Maltese: Injezzjoni intermittenti fil-vini għandha tingħata fuq medda ta' 5 minuti preferibbilment filvini l-kbar.
Icelandic: Skammta sem gefnir eru í lotum með inndælingu í bláæð á að gefa á 5 mínútum, helst í stórar bláæðar.
Maltese: Il-Ġermanja, il-Greċja, Malta, l-Olanda, il-Portugall, ir-Rumanija:
Icelandic: Danmörk, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Malta, Holland, Portúgal, Rúmenía:
Maltese: ** Għoti darbtejn kuljum (kull 12-il siegħa) jista' jiġi kkunsidrat meta jingħataw dożi ogħla minn 2 g kuljum.
Icelandic: ** Íhuga má að gefa lyfið tvisvar á sólarhring (með 12 klukkustunda millibili) ef gefnir eru stærri skammtar en 2 g á sólarhring.
Maltese: Speċi suxxettibbli b'mod komuni
Icelandic: Brisbólga b Munnbólga Tungubólga
Maltese: Rocephin jekk:
Icelandic: Nota má Rocephin:
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1000 - < 1/100)
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10) Algengar (≥1/100 til <1/10)
Maltese: Ir-Rumanija Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Icelandic: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Maltese: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Icelandic: Frakkland Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Maltese: Il-Ġermanja Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Icelandic: Þýskaland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Icelandic: Grikkland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Icelandic: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070
Maltese: Roche (Hungary) Ltd.
Icelandic: Ungverjaland Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Maltese: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Icelandic: 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Maltese: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Icelandic: Estrada Nacional 249-1, 2720-413
Maltese: Rocephin 2 i.v. 2 g
Icelandic: Rocephin 2 i.v.
Maltese: Umeclidinium bromide huwa substrat taċ-ċitokromju P450 2D6 (CYP2D6).
Icelandic: Umeclidiniumbrómíð er hvarfefni sýtókróm P450 2D6 (CYP2D6).
Maltese: FAES FARMA, S.A. Tel.: +34 900 460 153 aweber@faes.es
Icelandic: +34 900 460 153 weber@faes.es
Maltese: L-inalatur huwa strument magħmul minn diversi komponenti magħmul minn polypropylene, polyethylene ta' densità għolja, polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate u stainless steel.
Icelandic: Innöndunartækið er samsett úr nokkrum hlutum úr pólýprópýleni, HDPE, pólýoxýmetýleni, pólýbútýlentereþalati, akrýlónítrílbútadíenstýreni, pólýkarbónati og ryðfríu stáli.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Marzu 2017
Icelandic: 20. mars 2017
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 inalaturi ta' 30) doża
Icelandic: 90 skammtar (3 innöndunartæki með 30)
Maltese: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, L-Irlanda GlaxoSmithKline Trading Service Limited logo
Icelandic: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írland GlaxoSmithKline Trading Service Limited logo
Maltese: puffs kuljum (95% CI: -0.7, -0.2; p<0.001) u -0.3 puffs kuljum (95% CI: -0.5, -0.1; p=0.003) meta mqabbel ma' plaċebo flimkien ma' FF/VI, iżda t-titjib fl-SGRQ fil-ġimgħa 12 ma kienx statistikament sinifikanti (200109) jew klinikament rilevanti (200109 u 200110).
Icelandic: Bati í lungnastarfsemi var studdur með minni notkun salbútamóls yfir vikur 1-12 (-0,4 púst á dag (95% CI: -0,7; -0,2; p<0,001) og -0,3 púst á dag (95% CI: -0,5; -0,1; p=0,003)) borið saman við lyfleysu ásamt FF/VI en framfarir í SGRQ eftir 12 vikur voru ekki tölfræðilega marktækar (200109) eða af klínískri þýðingu (200109 and 200110).