FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića i makaki majmuna zabilježen je povećani broj prekida trudnoće i malo povećana incidencija fetalnih abnormalnosti pri klinički značajnim izlaganjima.
Estonian: Küülikute ja jaava makaakidega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes täheldati kliiniliselt oluliste ekspositsioonide korral sagedasemat tiinuse katkemist ning veidi suuremat loote anomaaliate esinemissagedust.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 1,34 mg semaglutida*.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi*.
Croatian: • Prije prvog injiciranja sa svakom novom brizgalicom, provjerite protok.
Estonian: • Enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist kontrollige väljavoolu.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije
Estonian: ABIAINED dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati, propüleenglükooli, fenooli, vesinikkloriidhapet/naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), süstevett.
Croatian: Slika 1 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 56. tjedna
Estonian: HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 56. nädalaks
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN 6 (vidjeti odlomak Kardiovaskularne bolesti) 867 bolesnika primalo je predmiješani inzulin (s oralnim antidijabetikom ili bez njega) na početku.
Estonian: Kombinatsioon seguinsuliiniga ±1…2 suukaudse diabeediravimiga SUSTAIN 6-s (vt alalõik „Kardiovaskulaarne haigus)" said 867 patsienti uuringueelselt seguinsuliini (koos suukaudse(te) diabeediravimi(te)ga või ilma).
Croatian: odabrano 0,5 mg
Estonian: Valitud on 0,5 mg
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 1 mg.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 1 mg annust.
Croatian: U ženki štakora zabilježeno je produljenje estrusa i malo smanjenje corpora lutea (ovulacija) pri dozama povezanim s gubitkom tjelesne težine majke.
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja kollakehade (ovulatsioonide) väikest vähenemist annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega.
Croatian: Primjena ovog lijeka zajedno sa sulfonilurejom ili inzulinom može povećati rizik pojave niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Estonian: Selle ravimi kombineerimine sulfonüüluurea või insuliiniga võib suurendada madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tekkeriski.
Croatian: U ispitivanjima embrio-fetalnog razvoja u štakora, semaglutid je uzrokovao embriotoksičnost ispod klinički značajnih izlaganja.
Estonian: Rottidega läbi viidud embrüo ja loote arengule avalduva mõju uuringutes põhjustas semaglutiid kliiniliselt olulistest ekspositsioonidest madalamate korral embrüotoksilisust.
Croatian: Primjena agonista receptora GLP-1 može se povezati s gastrointestinalnim nuspojavama.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisega võivad kaasneda seedetrakti häired.
Croatian: U 40-tjednom ispitivanju uspoređujući dulaglutid, smanjenje tjelesne težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (44% i 14%) u usporedbi s dulaglutidom 0,75 mg (23% i 3%) te Ozempic 1 mg (do 63% i 27%) u usporedbi s dulaglutidom 1,5 mg (30% i 8%).
Estonian: 40-nädalases võrdlusuuringus dulaglutiidiga saavutas kaalulanguse ≥ 5% ja ≥ 10% rohkem Ozempic 0,5 mg-ga ravitud patsiente (44% ja 14%) kui 0,75 mg dulaglutiidi saanud patsiente (23% ja 3%) ning rohkem Ozempic 1 mg (kuni 63% ja 27%) patsiente kui 1,5 mg dulaglutiidiga ravitud patsiente (30% ja 8%).
Croatian: Povećana srčana frekvencija
Estonian: Südame löögisageduse suurenemine
Croatian: Sadrži 4 mg semaglutida i možete odabrati doze od 1 mg.
Estonian: See sisaldab 4 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 1 mg annuseid.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, treba prekinuti primjenu semaglutida, a ako se pankreatitis potvrdi, liječenje semaglutidom ne smije se ponovno započeti.
Estonian: Kui pankreatiidi esinemine on tõendatud, ei tohi semaglutiidiga uuesti alustada.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju, istjecanje otopine i neispravno doziranje.
Estonian: See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.
Croatian: Lučenje inzulina i glukagona u ovisnosti od glukoze Semaglutid snižava visoke koncentracije glukoze u krvi poticanjem lučenja inzulina i snižavanjem lučenja glukagona u ovisnosti od glukoze.
Estonian: Glükoosist sõltuv insuliini ja glükagooni sekretsioon Semaglutiid vähendab kõrgenenud vere glükoosi kontsentratsioone, stimuleerides insuliini vabastamist ja vähendades glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuval moel.
Croatian: Sadrži 2 mg semaglutida i možete odabrati samo doze od 0,25 mg.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,25 mg annuseid.
Croatian: • prošlo je 5 dana ili manje od vremena kad ste trebali primijeniti Ozempic, primijenite ga čim se sjetite.
Estonian: • Ozempic'u ettenähtud manustamispäevast on möödunud 5 päeva või vähem, kasutage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb, ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt;
Croatian: SUSTAIN 4 - Ozempic naspram glargin inzulin oba u kombinaciji s 1-2 oralna antidijabetika (metformin ili metformin i sulfonilureja)
Estonian: SUSTAIN 4 - Ozempic vs glargiin-insuliin kombinatsioonis 1…2 suukaudse diabeediravimiga: metformiin või metformiin ja sulfonüüluurea
Croatian: U ispitivanjima na životinjama semaglutid ublažava razvoj ateroskleroze sprječavanjem progresije plaka aorte i smanjenjem upale u plaku.
Estonian: Loomkatsetes pärssis semaglutiid ateroskleroosi arenemist, piirates aterosklerootiliste naastude progressiooni aordis ja vähendades põletikku naastudes..
Croatian: Sadrži 2 mg semaglutida i možete odabrati samo doze od 0,5 mg.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,5 mg annuseid.
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 1 mg.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 1 mg keeramisel erinevalt.
Croatian: U ispitivanju SUSTAIN-6 zabilježeno je značajno i održano smanjenje tjelesne težine od početnih vrijednosti do 104. tjedna s lijekom Ozempic 0,5 mg i 1 mg (-3,6 kg i -4,9 kg) u odnosu na placebo od 0,5 mg i 1 mg (-0,7 kg i -0,5 kg), kao dodatak standardnom liječenju.
Estonian: SUSTAIN uuringus saadi tavaravile lisatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg korral 104 nädalaks oluline ja püsiv kehakaalu vähenemine võrreldes platseebo 0,5 mg ja 1 mg-ga (vastavalt: -3.6 kg ja -4.9 kg vs -0.7 kg ja -0.5 kg).
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/003 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/004 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/003 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/004 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela 13.
Croatian: Hipoglikemija definirana kao teška (potrebna je pomoć druge osobe) ili simptomatska u kombinaciji s glukozom u krvi <3,1 mmol/l b)
Estonian: Tõsine (vajalik on teise isiku abi) hüpoglükeemia või sümptomaatiline hüpoglükeemia kombinatsioonis veresuhkruga <3,1 mmol/l b) Diabeetilise retinopaatia komplikatsioonideks on: retinaalne fotokoagulatsioon, ravi intravitreaalsete ainetega,
Croatian: Slika 2 Srednja vrijednost promjene HbA1c (%) i tjelesne težine (kg) od početne vrijednosti do 40. tjedna
Estonian: Joonis 2 HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 40. nädalaks.
Croatian: Rijetko: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st.
Croatian: Oštećenje jetre nije imalo nikakav utjecaj na izloženost semaglutidu.
Estonian: Maksakahjustus ei omanud mingit mõju semaglutiidi plasmakontsentratsioonile.
Croatian: Dijabetička retinopatija
Estonian: Diabeetiline retinopaatia
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,25 mg.
Estonian: Jätkake keeramist kuni annuse loendur peatub ning näitab 0,25 mg.
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/005 1 brizgalica i 4 jednokratne igle EU/1/17/1251/006 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251005 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/006 3 pen-süstlit and 12 ühekordset nõela
Croatian: Smrt uzrokovana kardiovaskularnim događajem Moždani udar bez smrtnog ishoda Infarkt miokarda bez smrtnog ishoda
Estonian: Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt
Croatian: Semaglutid snižava glukozu u krvi u ovisnosti od glukoze poticanjem lučenja inzulina i snižavanjem lučenja glukagona kad je glukoza u krvi visoka.
Estonian: Semaglutiid vähendab glükoosist sõltuval moel veresuhkrut, stimuleerides insuliini vabastamist ja vähendades glükagooni sekretsiooni, kui veresuhkru sisaldus on kõrge.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje koje je uključivalo 1201 bolesnika, kako bi se usporedila djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg naspram dulaglutida 0,75 mg oba jedanput na tjedan i Ozempic 1 mg naspram dulaglutida 1,5 mg oba jedanput na tjedan.
Estonian: 1201 patsiendiga viidi läbi üks lisauuring, milles võrreldi üks kord nädalas manustatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg efektiivsust ja ohutust üks kord nädalas manustatud dulaglutiidi 0,75 mg ja 1,5 mg.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,25 mg
Croatian: Semaglutid je uzrokovao blago odgođeno rano postprandijalno pražnjenje želuca, čime se smanjuje brzina postprandijalne pojave glukoze u krvotoku.
Estonian: Semaglutiid põhjustas varase söögijärgse mao tühjenemise mõningast aeglustumist, vähendades seejuures kiirust, millega glükoos jõuab söögijärgselt vereringesse.
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s drugim oralnim antidijabeticima
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Croatian: SUSTAIN 3 - Ozempic naspram eksenatid ER oba u kombinaciji s metforminom ili metforminom sa sulfonilurejom
Estonian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. prolongeeritult vabanev eksenatiid kombinatsioonis metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluureaga
Croatian: U 30-tjednom dvostruko slijepom placebom kontroliranom ispitivanju, 388 bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani prehranom i vježbom randomizirani su na Ozempic 0,5 mg ili Ozempic 1 mg jedanput tjedno ili placebo.
Estonian: 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 388 ebapiisava dieedi ja füüsilise koormusega patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Croatian: 1 napunjena brizgalica i 4 jednokratne igle NovoFine Plus 3 napunjene brizgalice i 12 jednokratnih igala NovoFine Plus
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Croatian: Populacija predviđena za liječenje (engl. intent-totreat, ITT) (N) HbA1c (%) Početna vrijednost (srednja) Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu Razlika u odnosu na glargin inzulin [95% CI] -0,4 [-0,5; -0,2]a
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 30. nädalal Erinevus glargiin-insuliinist [95% CI]
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,25 mg.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 0,25 mg annust.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije i netočnog doziranja.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste ja ebatäpse annustamise riski.
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze) 3 brizgalice i 12 jednokratnih igala (12 doza)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust) 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela (12 annust)
Croatian: Ozempic se primjenjuje supkutanom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Estonian: Ozempic süstitakse subkutaanselt kõhtu, reide või õlavarde.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ otopina za injekciju
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Croatian: Eksenatid ER 2 mg
Estonian: Prolongeeritult vabanev eksenatiid 2 mg
Croatian: Jedan ml otopine za injekciju sadrži 1,34 mg semaglutida.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Estonian: Patsiendil tuleb süstenõel pärast iga süstimiskorda ära visata ja hoida pen-süstlit ilma süstenõelata.
Croatian: U bolesnika s dijabetičkom retinopatijom liječenih inzulinom i semaglutidom zabilježen je povećani rizik od komplikacija dijabetičke retinopatije (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Diabeetilise retinopaatiaga patsientidel, keda ravitakse insuliini ja semaglutiidiga, on täheldatud diabeetilise retinopaatia komplikatsioonide väljakujunemise riski suurenemist.
Croatian: Kod primjene agonista receptora GLP-1 primijećen je akutni pankreatitis.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako bi odabrali dozu od 0,5 mg.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 0,5 mg annust.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi i pokaže 0,5 mg.
Estonian: Jätkake keeramist kuni annuse loendur peatub ning näitab 0,5 mg.
Croatian: Ozempic 0,25 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ozempic 0,5 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Ozempic 1 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Croatian: • Početna doza je 0,25 mg jedanput na tjedan tijekom četiri tjedna.
Estonian: • Algannus esimeseks neljaks nädalaks on 0,25 mg üks kord nädalas.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek odložite iglu u otpad kako biste bili sigurni da će injiciranje biti odgovarajuće i kako biste spriječili začepljenje igala.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada süstimismugavus ja vältida nõelte ummistumist.
Croatian: Time se osigurava protok otopine.
Estonian: See tagab lahuse voolamise.
Croatian: Tako se smanjuje rizik od začepljenja igala, onečišćenja, infekcije, istjecanja otopine i neispravnog doziranja.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste, lahuse lekkimise ja ebatäpse annustamise riski.
Croatian: Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Estonian: Vajutage annusenuppu ja hoidke seda all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Croatian: Mogu se pojaviti nuspojave kao što je mučnina.
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus.
Croatian: Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Estonian: Ozempic 0,5 mg süstelahus
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako imate pitanja o odlaganju oštrih dijelova.
Estonian: Küsige arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt, kuidas tuleb kõrvaldada teravaid tarvikuid.
Croatian: Semaglutid snižava koncentracije glukoze natašte i postprandijalne glukoze.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükoosi kontsentratsioone.
Croatian: Ozempic 1 mg otopina za injekciju: Jedna napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Estonian: Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Croatian: • plinovi (flatulencija)
Estonian: • Kõhugaasid (kõhupuhitus)
Croatian: Srednji volumen distribucije semaglutida nakon potkožne primjene u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 bio je približno 12,5 l.
Estonian: Semaglutiidi keskmine jaotusruumala pärast subkutaanset manustamist 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli ligikaudu 12,5 l. Semaglutiid seondus ulatuslikult plasma albumiiniga (>99%).
Croatian: Semaglutid nije ispitivan u pedijatrijskih bolesnika.
Estonian: Lapsed Semaglutiidi ei ole lastel uuritud.
Croatian: 1 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Croatian: Nije bilo utjecaja na izloženost etinilestradiolu; izloženost levonorgestrelu povećana je za 20% u stanju dinamičke ravnoteže.
Estonian: Täheldati levonorgestreeli püsikontsentratsiooni suurenemist 20%.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ozempic 0,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,5 mg
Croatian: Međutim, kad se započinje liječenje lijekom Ozempic u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom, samopraćenje glukoze u krvi može biti potrebno radi prilagođavanja doze sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Küll aga võib glükoosi taseme jälgimine patsiendi poolt osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse reguleerimiseks siis, kui alustatakse Ozempic-ravi kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
Croatian: Izbornik doze drugačije „klikne" kad se okreće unaprijed, unazad ili preko 0,5 mg.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,5 mg keeramisel erinevalt.
Croatian: HbA1c je na početku bio 8,8% za Ozempic 0,5 mg, 8,9% za Ozempic 1 mg i 8,9% za placebo.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Croatian: • podrigivanje
Estonian: • Kõhukinnisus
Croatian: -5,1 [-6,1; -4,0]a p <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Estonian: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Croatian: Samo pomoću brojčanika doze i pokazivača doze možete vidjeti da ste odabrali 1 mg.
Estonian: Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 1 mg.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,25 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,25 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Croatian: U 30. tjednu promjena vrijednosti HbA1c bila je -1,6% za Ozempic 0,5 mg, -1,5% za Ozempic 1 mg i 0,1% za placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus algväärtusest1,6%, -1,5% ja 0,1% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo korral.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 0,5 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,5 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Croatian: Liječenje semaglutidom rezultiralo je 26-postotnim smanjenjem rizika primarnog kompozitnog ishoda smrti od kardiovaskularnih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Estonian: Semaglutiidiga ravi tulemusel vähenes kardiovaskulaarsetel põhjustel tekkinud surma, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi esmase ühendatud tulemusnäitaja risk 26%.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,74 ml ) sadrži 1 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Croatian: U 30. tjednu promjena HbA1c bila je -1,3% za Ozempic 0,5 mg, -1,8% za Ozempic 1 mg i -0,4% za placebo.
Estonian: 30. nädalal oli HbA1c muutus -1,3%, -1,8% ja -0,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Croatian: Ne preporučuje se primjena semaglutida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (vidjeti dio
Estonian: Semaglutiid ei ole soovitatav lõppstaadiumi neeruhaigusega patsientidele (vt lõik 5.2).
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 4 mg semaglutida* u 3,0 ml otopine.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, smanjenje težine od ≥5% i ≥10% postiglo je više ispitanika koji su primali Ozempic 0,5 mg (46% i 13%) i 1 mg (52-62% i 21-24%) u usporedbi s aktivnim lijekovima za usporedbu sitagliptinom (18% i 3%) i eksenatidom ER (17% i 4%).
Estonian: Ozempic'ut annuses 0,5 mg (46% ja 13%) ja annuses 1 mg (52…62% ja 21…24%), võrreldes toimeainet sisaldavate võrdlusravimitega sitagliptiin (18% ja 3%) ning prolongeeritult vabanev eksenatiid (17% ja 4%).
Croatian: Vrijednosti HbA1c su na početku bile 8,2% za Ozempic 0,5 mg, 8,4% za Ozempic 1 mg i 8,4% za placebo.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,2%, 8,4% ja 8,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestasid ravi 1,5% patsientidest platseebogrupis ning 6,1% ja 8,7% patsientidest, keda raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg. Kõige sagedasem katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli seedetrakti häire.
Croatian: Dob nije imala nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida na temelju podataka iz ispitivanja faze 3a koja su obuhvaćala bolesnike u dobi od 20 do 86 godina.
Estonian: Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine, za primjenu 4 doze od 1 mg.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Croatian: Tjelesna težina ima učinak na izloženost semaglutidu.
Estonian: Kehakaal mõjutab semaglutiidi plasmakontrsentratsiooni.
Croatian: Ne brojite broj „klikova" brizgalice.
Estonian: Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.
Croatian: Kad brizgalicu ne upotrebljavate, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Kui pen-süstel pole kasutusel, peab see olema korgiga suletud, et hoida seda valguse eest kaitstult.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,19 ml ) sadrži 0,25 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 2 mg semaglutida* u 1,5 ml otopine.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml lahuses.
Croatian: 0,25 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Croatian: Rizik od hipoglikemije može se smanjiti smanjenjem doze sulfonilureje ili inzulina na početku liječenja semaglutidom (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Semaglutiidravi alustamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.8).
Croatian: Zatvarač držati na brizgalici radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida pen-süstlit suletud korgiga valguse eest kaitstult.
Croatian: 0,5 mg na brojčaniku doze mora se točno poravnati s pokazivačem doze kako bi se osiguralo da dobijete ispravnu dozu.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,5 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic 1 mg, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i igle.
Estonian: Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 1 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI Jedna doza (0,37 ml ) sadrži 0,5 mg semaglutida (1,34 mg/ml).
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Croatian: -4,2 [-4,9; -3,5]a ap <0,0001 (dvostrano) za superiornost
Estonian: -4,2 [-4,9, -3,5]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Croatian: Povećana srčana frekvencija primijećena je kod agonista receptora GLP-1.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega on täheldatud südame suurenenud löögisagedust.
Croatian: Ozempic semaglutid
Estonian: Ozempic semaglutiid
Croatian: Nakon četiri tjedna tu je dozu potrebno povećati na 0,5 mg.
Estonian: 4 nädala pärast peab annust suurendama kuni 0,5 milligrammini.