FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Stimolando questa parte del cervello il ropinirolo innesca il vomito.
Slovenian: Ropinirol s stimuliranjem tega dela možganov sproži bruhanje.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Clevor?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clevor in za kaj se uporablja?
Italian: Sintesi relativa a Clevor e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovenian: Pregled zdravila Clevor in zakaj je odobreno v EU
Italian: Il medicinale non deve essere manipolato da donne in gravidanza o in allattamento.
Slovenian: Nosečnice in doječe matere ne smejo rokovati s tem zdravilom.
Italian: Come agisce Clevor?
Slovenian: Kako zdravilo Clevor deluje?
Italian: Come si usa Clevor?
Slovenian: Kako se zdravilo Clevor uporablja?
Italian: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Slovenian: FI-02200 Espoo FINSKA
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/04/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/04/2018
Italian: Il volume di una goccia è di circa 27 µl.
Slovenian: Volumen ene kapljice je približno 27 µl.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare le sezioni 4.9 e 5.1.
Slovenian: Dodatne informacije so v poglavjih 4.9 in 5.1.
Italian: La dose aggiuntiva deve essere uguale a quella iniziale.
Slovenian: Dodatni odmerek mora biti enak začetnemu.
Italian: Il ropinirolo viene distribuito rapidamente e ha un volume di distribuzione apparente relativamente alto.
Slovenian: Ropinirol se hitro porazdeli in ima razmeroma velik navidezni volumen porazdelitve.
Italian: Vomito prolungato (più di 60 minuti) deve essere valutato dal veterinario responsabile poiché che potrebbe richiedere un trattamento appropriato.
Slovenian: Dolgotrajno bruhanje (več kot 60 minut), ki ga mora oceniti odgovorni veterinar, saj bo morda potrebno ustrezno zdravljenje.
Italian: pH 3,8-4,5 e osmolalità 300-400 mosm/kg.
Slovenian: Vrednost pH 3,8-4,5 in osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Italian: Cani
Slovenian: Psi.
Italian: La frazione legata alle proteine del plasma nei cani è bassa (37%).
Slovenian: Frakcija, vezana na plazemske beljakovine, je pri psih majhna (37 %).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti dopaminergici, agonisti dopaminergici Codice ATCvet: QN04BC04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: dopaminergiki, agonisti dopamina Oznaka ATC vet: QN04BC04
Italian: L'efficacia del medicinale veterinario non è stata stabilita nei cani di peso inferiore a 1,8 kg o di età inferiore a 4,5 mesi o in cani anziani.
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni ugotovljena pri psih, lažjih od 1,8 kg, mlajših od 4,5 meseca, ali pri ostarelih psih.
Italian: Tre cani (3%) non hanno vomitato per niente nonostante l'ulteriore dose.
Slovenian: Trije psi (3 %) sploh niso bruhali kljub dodatnemu odmerku.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 30 minuti.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 minutah.
Italian: APERTURA DEL CONTENITORE:
Slovenian: ODPRTJE VSEBNIKA:
Italian: In base ai risultati dei test clinici, si prevede che la maggior parte dei cani risponda a una singola dose del medicinale veterinario; tuttavia una piccola minoranza dei cani richiederà una seconda dose per indurre il vomito.
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih preskušanj se pričakuje, da se bo večina psov odzvala na posamezen odmerek zdravila za uporabo v veterinarski medicini; vendar bo pri majhnem deležu psov za sprožitev bruhanja potreben še drugi odmerek.
Italian: La biodisponibilità sistemica del farmaco per questa somministrazione oculare è del 23%.
Slovenian: Sistemska biološka uporabnost zdravila je pri tej očesni poti uporabe 23 %.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Italian: Ogni goccia contiene 810 µg di ropinirolo.
Slovenian: Vsaka kapljica za oko vsebuje 810 µg ropinirola.
Italian: Spruzzare il numero di gocce prescritte in uno o in entrambi gli occhi.
Slovenian: Stisnite predpisano število kapljic v eno ali obe očesi.
Italian: Qualsiasi bustina o contenitore aperto con liquido residuo deve essere scartato dopo 30 minuti.
Slovenian: Vsako odprto posamezno vrečko ali vsebnik s preostankom tekočine je treba po 30 minutah zavreči.
Italian: Posizionare il dito mignolo sulla fronte del cane per mantenere la distanza tra il contenitore e l'occhio.
Slovenian: Držite mezinec na čelu psa, da ohranite razdaljo med vsebnikom in očesom.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 30 mesecev.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi o con la pelle, sciacquare immediatamente l'area interessata con abbondante acqua.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi ali kožo zadevni predel takoj izperite z obilo vode.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione primaria (bustina e contenitore): 30 minuti.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (vrečke in vsebnika): 30 minut.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 contenitori monodose.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Italian: Il maropitant non riduce i sintomi clinici correlati all'azione farmacologica del ropinirolo.
Slovenian: Maropitant ne odpravi kliničnih znakov, povezanih s farmakološkim delovanjem ropinirola.
Italian: Il ropinirolo è un agonista dopaminergico con elevata selettività per la famiglia di recettori della dopamina D2 (recettori D2, D3 e D4).
Slovenian: Ropinirol je polni dopaminski agonist z visoko selektivnostjo za receptorsko družino dopamina D2 (receptorji D2, D3 in D4).
Italian: La porzione recuperata come ropinirolo invariato nell'urina è inferiore al 3% nelle prime 24 ore.
Slovenian: Delež nespremenjenega ropinirola, izmerjen v prvih 24 urah v urinu, je manjši od 3 %.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, informarne il proprio veterinario.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Italian: È stato osservato un aumento della frequenza cardiaca un'ora dopo il trattamento con tutte le tre dosi (1X, 3X, 5X) e il ritorno ai livelli normali dopo 6 ore.
Slovenian: Eno uro po zdravljenju so pri vseh treh odmerkih (1X, 3X, 5X) opazili povišan povprečni srčni utrip, ki se je po 6 urah vrnil na normalne ravni.
Italian: Informare il veterinario se al cane vengono somministrate altre medicine.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če vaš pes dobiva druga zdravila.
Italian: Si consiglia di prendere nota dell'ora della prima somministrazione.
Slovenian: Priporočljivo je, da zapišete uro dajanja prvega odmerka.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura di conservazione particolare.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Italian: Tenere il contenitore in posizione verticale senza toccare l'occhio.
Slovenian: Držite vsebnik v pokončnem položaju, ne da bi se dotaknili očesa.
Italian: Consultare le istruzioni dettagliate sulla somministrazione alla fine di questo foglietto illustrativo.
Slovenian: Glejte podrobna navodila za dajanje zdravila na koncu tega navodila za uporabo.
Italian: Il 5% dei cani nello studio clinico ha ricevuto un trattamento anti-emetico poiché il vomito si è prolungato per oltre 60 minuti.
Slovenian: 5 % psov v klinični študiji je dobilo antiemetično zdravilo (metoklopramid), ker je bruhanje trajalo več kot 60 minut.
Italian: Se il sintomo si verifica, consultare un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Italian: La biotrasformazione ha luogo tramite la dealchilazione, idrossilazione e la successiva coniugazione con acido glucuronico o con l'ossidazione con acido carbossilico.
Slovenian: Biotransformacija poteka z dealkilacijo, hidroksilacijo in nadaljnjo konjugacijo z glukuronsko kislino ali oksidacijo v karboksilno kislino.
Italian: Tenere ferma la testa del cane in una posizione leggermente rivolta verso l'alto.
Slovenian: Držite glavo psa pri miru in v nekoliko pokončnem položaju.
Italian: Il vomito inizia prima che venga raggiunta la Cmax del plasma: a 4-6 minuti nello studio farmacocinetico sui cani.
Slovenian: Bruhanje se začne, preden je dosežena koncentracija Cmax v plazmi; v študiji farmakokinetike pri psih se je začelo po 4-6 minutah.
Italian: La seconda dose ha lo stesso numero di gocce della dose iniziale.
Slovenian: Drugi odmerek vsebuje enako število kapljic kot začetni odmerek.
Italian: Acido cloridrico (per correggere il pH) Acqua per iniezioni
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) Klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) Voda za injekcije
Italian: Queste dosi sono state testate in cani tra 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 di superficie corporea).
Slovenian: Te odmerke so testirali pri psih, ki tehtajo med 1,8 in 100 kg (telesna površina 0,15-2,21 m2).
Italian: Si sconsiglia di somministrare ulteriori dosi a tali cani.
Slovenian: Tem psom ni priporočljivo dajati nadaljnjih odmerkov.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Italian: Stimolazione al vomito nei cani.
Slovenian: Sprožanje bruhanja pri psih.
Italian: 1 x contenitore monodose da 0,6 ml 2 x contenitori monodose da 0,6 ml 3 x contenitori monodose da 0,6 ml 4 x contenitori monodose da 0,6 ml 5 x contenitori monodose da 0,6 ml 6 x contenitori monodose da 0,6 ml 8 x contenitori monodose da 0,6 ml 10 x contenitori monodose da 0,6 ml
Slovenian: 1 x 0,6 ml enoodmerni vsebnik 2 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 3 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 4 x 0,6 ml enoodmerni vsebniki 5 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 6 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 8 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 10 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov
Italian: La dose è pari a 2-15 µl/kg di peso corporeo dei cani.
Slovenian: Pri psih odmerek ustreza 2-15 µl/kg telesne mase.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tali medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Italian: Il tempo dal primo vomito all'ultimo vomito è stato di 0108 minuti (0 se il cane ha vomitato una sola volta), con una durata media di 23 minuti e una mediana di 16 minuti.
Slovenian: Čas med prvim in zadnjim bruhanjem je bil 0-108 minut (0, če je pes bruhal samo enkrat), s povprečnim trajanjem 23 minut in medianim trajanjem 16 minut.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo "Scad.".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki ali kartonasti škatli po „EXP".
Italian: Le bustine vengono quindi inserite in una scatola di cartone che contiene 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 o 10 contenitori monodose, insieme con il numero corrispondente di foglietti illustrativi.
Slovenian: Vrečke so nato pakirane v kartonaste škatle, ki vsebujejo po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ali 10 enoodmernih vsebnikov, skupaj z ustreznim številom navodil za uporabo.
Italian: Dopo la somministrazione negli occhi non è stata osservata alcuna correlazione tra la concentrazione di ropinirolo nel plasma e la durata del vomito.
Slovenian: Po dajanju v oko niso opazili neposredne korelacije med koncentracijo ropinirola v plazmi in trajanjem bruhanja.
Italian: La tolleranza a questo medicinale veterinario è stata valutata nei cani con dosi fino a 5 volte la dose consigliata.
Slovenian: Toleranco tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je bilo preskušeno pri psih do 5-kratnega priporočenega odmerka.
Italian: Clevor viene somministrato come collirio in uno o entrambi gli occhi del cane in dosi di 1-8 gocce, a seconda del peso corporeo del cane.
Slovenian: Zdravilo Clevor se uporablja kot kapljice za oko v eno ali obe očesi psa v odmerku 1-8 kapljic za oko, odvisno od telesne mase psa.
Italian: Un numero molto piccolo di cani potrebbe non rispondere al trattamento nonostante la somministrazione di una seconda dose.
Slovenian: Zelo majhen delež psov se ne odzove na zdravljenje niti po uporabi drugega odmerka.
Italian: CONSERVAZIONE DEL CONTENITORE APERTO: Dopo l'apertura, riporre il contenitore nella bustina nel caso sia necessaria una seconda dose.
Slovenian: SHRANITEV ODPRTEGA VSEBNIKA: Po odprtju dajte vsebnik nazaj v vrečko, če bo potreben še en odmerek.
Italian: Gli effetti del ropinirolo possono essere annullati utilizzando uno antidoto specifico come metoclopramide o domperidone.
Slovenian: Učinki ropinirola se lahko izničijo z uporabo specifičnega protistrupa, kot sta metoklopramid ali domperidon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonasta škatla
Italian: La tolleranza a questo medicinale veterinario è stata valutata in uno studio sulla sicurezza degli animali presi in esame a tutti i livelli di dosi fino a 5 volte la dose clinica (ovvero fino a 124,6 µl/kg) somministrate per 3 giorni, due volte al giorno a distanza di 15-20 minuti.
Slovenian: Toleranco tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini so raziskali v študiji o varnosti pri ciljni živalski vrsti s 3-dnevnim vsakodnevnim dajanjem vseh odmerkov do 5-kratnega kliničnega odmerka (tj. do 124,6 µl/kg) v dveh ločenih odmerjanjih s 15-20 minutami premora.
Italian: Non usare in cani con depressione del sistema nervoso centrale, crisi o altre malattie neurologiche gravi che potrebbero portare a polmonite da aspirazione.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z depresijo osrednjega živčevja, konvulzivnimi napadi ali drugimi izrazitimi nevrološkimi okvarami, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare un aumento temporaneo della frequenza cardiaca fino a 2 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči prehodno pospešitev srčnega utripa, ki se pojavi v 2 urah po dajanju odmerka.
Italian: Le persone con ipersensibilità nota al ropinirolo devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na ropinirol naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Italian: Nella dose prevista di 3,75 mg/m² (pari a 2-15 µl/kg di peso corporeo), viene raggiunta una concentrazione massima del plasma (Cmax) di 26 ng/ml da 10 a 20 minuti (tmax) dopo la somministrazione.
Slovenian: Pri ciljnem odmerku 3,75 mg/m² (ki ustreza 2-15 µl/kg telesne mase) je najvišja plazemska koncentracija (Cmax) 26 ng/ml dosežena v 10 do 20 minutah (tmax) po dajanju.
Italian: INDICAZIONE(I) Per stimolazione al vomito nei cani.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za sprožanje bruhanja pri psih.
Italian: Nei cani, il volume di distribuzione (Vz) è di 5,6 l/kg dopo la somministrazione endovenosa.
Slovenian: Pri psih je volumen porazdelitve (Vz) po intravenskem dajanju 5,6 l/kg.
Italian: Al 13% dei cani, dopo 20 minuti è stata somministrata un'ulteriore dose a causa della mancanza di efficacia.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja učinkovitosti je 13 % psov po 20 minutah dobilo dodaten odmerek.
Italian: I sintomi clinici (letargia, tachicardia, tremori, atassia, movimenti non coordinati, iperemia dell'occhio, lacrimazione, protrusione della terza palpebra e blefarospasmo) erano confrontabili in termini di frequenza e gravità tra i vari dosaggi.
Slovenian: Klinični znaki (letargija, tahikardija, tremor, ataksija, nekoordinirano gibanje, hiperemija očesa, izcedek iz očesa, protruzija tretje veke in blefarospazem) so bili glede na pogostost in resnost primerljivi med različnimi skupinami odmerkov.
Italian: In uno studio farmacocinetico sui cani, il momento dell'ultimo vomito variava da 30 a 82 minuti dalla somministrazione negli occhi.
Slovenian: V študiji farmakokinetike pri psih se je čas do zadnjega bruhanja gibal med 30 in 82 minutami po dajanju v oko.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {mesec/leto}
Italian: In un test clinico su 100 cani clinicamente sani trattati con Clevor, il tempo dalla somministrazione al primo vomito è stato di 3-37 minuti, con un tempo medio di 12 minuti e una mediana 10 minuti.
Slovenian: V kliničnem preskušanju na terenu, v katerem so zdravilo Clevor dajali 100 klinično zdravim psom, je bil čas od dajanja zdravila do prvega bruhanja 3-37 minut, s povprečnim časom 12 minut in medianim časom 10 minut.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Italian: Fare attenzione a non toccare la punta del contagocce dopo l'apertura del contenitore.
Slovenian: Pazite, da se po odprtju vsebnika ne dotaknete konice kapalke.
Italian: Se devono essere somministrate da 2 a 4 gocce, la dose deve essere suddivisa tra gli occhi.
Slovenian: Če je potrebna količina zdravila od 2 do 4 kapljice, je treba odmerek razdeliti med obe očesi.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso oftalmico.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Okularna uporaba.
Italian: Esso induce il vomito attivando i recettori D2 nella zona di attivazione dei chemiorecettori, situata nell'area postrema, che trasmette le informazioni al centro di emesi per attivare il vomito.
Slovenian: Bruhanje sproža z aktiviranjem receptorjev, podobnih D2, v kemoreceptorski sprožilni coni v območju area postrema, ki prenaša informacije v center za bruhanje, da sproži bruhanje.
Italian: Tenere il contenitore nella bustina per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v vrečki, da se zaščiti pred svetlobo.
Italian: Non usare in cani con ipossia, dispnoici o assenza di riflessi faringei.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki imajo hipoksijo, dispnejo ali pomanjkanje faringealnih refleksov.
Italian: Il numero di gocce in ogni gruppo di peso corporeo corrisponde il alla dose consigliata di 3,75 mg/m² di superficie corporea (dosaggio 2,7-5,4 mg/m²).
Slovenian: Število kapljic za oko v vsaki skupini telesne mase natančno ustreza ciljnemu odmerku 3,75 mg/m2 telesne površine (razpon odmerka 2,7-5,4 mg/m2).
Italian: Dopo l'apertura della bustina, il contenitore deve essere conservato nella stessa bustina per proteggerlo dalla luce.
Slovenian: Po odprtju vrečke je treba vsebnik hraniti v vrečki, da se zaščiti pred svetlobo.
Italian: Temporanea leggera letargia e aumento della frequenza cardiaca.
Slovenian: Prehodna blaga letargija in pospešen srčni utrip.
Italian: Ogni contenitore in plastica è racchiuso in una singola bustina di alluminio sottile.
Slovenian: Vsak plastični vsebnik je pakiran v posamezno vrečko iz laminirane aluminijaste folije.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare le reazioni avverse seguenti.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči naslednje neželene učinke:
Italian: Altre medicine che hanno proprietà antiemetiche, come metoclopramide, clorpromazina, acepromazina, maropitant o antistaminici possono ridurre l'efficacia del ropinirolo.
Slovenian: Druga zdravila, ki imajo antiemetične lastnosti, kot so metoklopramid, klorpromazin, acepromazin, maropitant ali antihistaminiki, lahko zmanjšajo učinkovitost ropinirola.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Slovenian: PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Italian: Nel caso di una condizione oculare preesistente con sintomi clinici, usare il prodotto solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Slovenian: V primeru že obstoječe bolezni oči s kliničnimi znaki uporabite zdravilo le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Italian: I sintomi di sovradosaggio sono gli stessi osservati come reazioni avverse.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja zajemajo enake znake kot neželeni učinki.
Italian: Contenitore monodose in polietilene a bassa densità contenente 0,6 ml.
Slovenian: Enoodmerni plastični vsebnik iz polietilena nizke gostote, ki vsebuje 0,6 ml raztopine.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Italian: Circa il 40% del ropinirolo radioattivo viene espulso tramite urina nel giro di 24 ore dopo la somministrazione endovenosa nei cani.
Slovenian: Po intravenskem dajanju psom se približno 40 % radioaktivnega ropinirola izloči z urinom v 24 urah.
Italian: Entro 30 minuti ha vomitato il 95% dei cani.
Slovenian: 95 % psov je začelo bruhati v 30 minutah.
Italian: SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato negli occhi, con una dose di 1-8 gocce.
Slovenian: Zdravilo je treba dati v oko, v odmerku 1-8 kapljic.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot
Italian: EU/2/17/222/001 - 1 contenitore monodose EU/2/17/222/002 - 2 contenitori monodose EU/2/17/222/003 - 4 contenitori monodose EU/2/17/222/004 - 5 contenitori monodose EU/2/17/222/005 - 6 contenitori monodose EU/2/17/222/006 - 8 contenitori monodose EU/2/17/222/007 - 10 contenitori monodose EU/2/17/222/008 - 3 contenitori monodose
Slovenian: EU/2/17/222/001 - 1 enoodmerni vsebnik EU/2/17/222/002 - 2 enoodmerna vsebnika EU/2/17/222/003 - 4 enoodmerni vsebniki EU/2/17/222/004 - 5 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/005 - 6 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/006 - 8 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/007 - 10 enoodmernih vsebnikov EU/2/17/222/008 - 3 enoodmernih vsebnikov
Italian: Uso oftalmico.
Slovenian: Okularna uporaba.
Italian: DOSE RIPETUTA:
Slovenian: PONOVITEV ODMERJANJA: