FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as anti-inflammatory drugs (including NSAIDs), antimicrobials, parasiticides, vaccines, dietary supplements, vitamins, hormones and cardiovascular drugs.
Bulgarian: Когато е необходимо, кучетата са приемали и други лекарства по време на проучването - например противовъзпалителни лекарства (включително NSAID), антимикробни лекарства, лекарства против паразити, ваксини, диетични добавки, витамини, хормони и сърдечно-съдови лекарствени продукти.
English: Other information about Slentrol:
Bulgarian: Допълнителна информация за Slentrol:
English: It is to be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диетата и упражнения.
English: Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the product and dose adjustments are made monthly according to the weight loss achieved.
Bulgarian: След тези първоначални 4 седмици на терапия кучетата трябва да се теглят всеки месец по време на терапията с продукта, като дозата се коригира ежемесечно съгласно постигнатата загуба на тегло.
English: The medicine is administered to the dog for 2 weeks, and after the first 2 weeks the veterinarian will double the initial dose for a further 2 weeks.
Bulgarian: Лекарството се въвежда в продължение на 2 седмици, след което ветеринарят трябва да удвои стартовата доза за още 2 седмици.
English: Some dogs received Slentrol while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Bulgarian: Част от кучетата са приемали Slentrol, докато останалите са получавали лекарството с отстранено активно вещество (контролна група).
English: The majority of the weight loss occurs as a result of appetite suppression.
Bulgarian: Намаляването на теглото до голяма степен се дължи на потискането на апетита.
English: Rebound weight gain was seen after treatment was completed.
Bulgarian: Отчетено е повторно покачване на теглото след приключване на лечението.
English: For a full list of all side-effects reported with Slentrol, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Slentrol нежелани реакции - вижте листовката.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Slentrol excede the risks for the management of overweight and obesity in adult dogs and recommended that Slentrol be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Slentrol са по-големи от рисковете при контрола на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета и препоръчва на Slentrol да бъде издадено разрешение за употреба.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Bulgarian: При неволното му поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
English: If accidental skin or eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Bulgarian: При контакт с кожата или случайно попадане в очите измийте обилно с вода.
English: The active substance in Slentrol, dirlotapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Bulgarian: Активното вещество в Slentrol, dirlotapide, действа в стомаха, като блокира вид протеин (отговорен за трансфера на микрозомалните триглицериди).
English: Certain medications, e.g. drugs that lower serum cholesterol or other serum lipids, or drugs that affect appetite and/or body weight, e.g. long-acting glucorticoids, were not permitted for use during the study.
Bulgarian: Някои продукти, например лекарствата, понижаващи серумния холестерол или други серумни липиди, както и лекарствата, оказващи отражение върху апетита и/или телесното тегло, са забранени за употреба по време на проучването.
English: What benefit has Slentrol shown during the studies?
Bulgarian: Каква полза от Slentrol е установена в проучванията?
English: What is the risk associated with Slentrol?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан със Slentrol?
English: The weight lowering effect was up to 20 % after 6 months of therapy in the initial weight loss phase of treatment.
Bulgarian: В началната фаза на загуба на тегло ефектът от понижаването на теглото е до 20% след 6-месечна терапия.
English: Slentrol contains the active substance dirlotapide which helps to reduce weight in dogs.
Bulgarian: Slentrol съдържа активното вещество dirlotapide, което помага за намаляване на наднорменото тегло при кучета.
English: Slentrol at the recommended dose of 5 mg/ml and using the recommended treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Bulgarian: При прилагане на препоръчителната доза от 5 mg/ml и при спазване на препоръчания режим на лечение Slentrol води до намаляване на телесното тегло при затлъстели кучета в сравнение с тези от контролната група.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Bulgarian: То трябва да бъде комбинирано с промени в диетата, които трябва да продължат и след приключване на лечението.
English: How has Slentrol been studied?
Bulgarian: Как е проучен Slentrol?
English: Slentrol is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Bulgarian: Slentrol се прилага при възрастни кучета, които имат наднормено тегло или са затлъстели, като им помага да намалят теглото си.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), въз основа на представената документация, оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се употребява лекарството.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Bulgarian: Информация за начина на отпускане на лекарствения продукт може да се намери на опаковка.
English: Vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Bulgarian: По време на лечението може да се наблюдава повръщане, придружено от признаци на летаргия, диария или меки изпражнения.
English: What is Slentrol used for?
Bulgarian: За какво се използва Slentrol?
English: What is Slentrol?
Bulgarian: Какво представлява Slentrol?
English: Slentrol is an oral solution, colourless to pale yellow in colour.
Bulgarian: Slentrol е перорален разтвор, безцветен или до светложълт.
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Slentrol decreases the absorption of fats from the gut and this change in fat absorption has an appetite suppressant effect.
Bulgarian: Като го блокира, Slentrol намалява усвояването на мазнини от храната в стомаха и тази промяна потиска апетита.
English: It is available as capsules (5 mg; 20 mg; 100 mg; 140 mg; 180 mg; 250 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg).
English: As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Bulgarian: В резултат на това раковите клетки не могат да се възпроизвеждат и се забавя растежът на туморите.
English: The full EPAR for Temozolomide Accord can be found can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Temozolomide Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Accord.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите да приемат и лекарства за предотвратяване на повръщането преди прием на Temozolomide Accord.
English: The dose of Temozolomide Accord depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Bulgarian: Дозата Temozolomide Accord зависи от телесната повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента) и варира от 75 до 200 mg на квадратен метър веднъж дневно.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temozolomide Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Temozolomide Accord.
English: For more information about treatment with Temozolomide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Temozolomide Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Temozolomide Accord is used on its own in these patients.
Bulgarian: Temozolomide Accord се прилага самостоятелно при тези пациенти.
English: The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Accord is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Bulgarian: Дозата и броят на дозите зависят от вида на лекувания тумор, от това дали пациентът е лекуван преди това, дали Temozolomide Accord е използван самостоятелно или с друго лечение, както и от повлияването на пациента.
English: This means that Temozolomide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Bulgarian: Това означава, че Temozolomide Accord е подобно на „референтното лекарство“ Temodal, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
English: Temozolomide Accord is used first with radiotherapy and then on its own;
Bulgarian: Temozolomide Accord се използва първо с лъчетерапия и след това самостоятелно;
English: Temozolomide Accord should be taken without food.
Bulgarian: Temozolomide Accord се приема без храна.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Temozolomide Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Temodal.
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст три и повече години със злокачествен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом, когато туморът е рецидивирал или се е влошил след прилагане на стандартно лечение.
English: Other information about Temozolomide Accord:
Bulgarian: Допълнителна информация за Temozolomide Accord:
English: Temozolomide Accord is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Temozolomide Accord е „генерично лекарство“.
English: Temozolomide Accord is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Bulgarian: Temozolomide Accord се използва за лечение на злокачествен глиом (мозъчен тумор) при следните групи пациенти:
English: Treatment with Temozolomide Accord should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Bulgarian: Лечението с Temozolomide Accord трябва да бъде предписано от лекар с опит в лечението на мозъчни тумори.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Accord.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Temozolomide Accord.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The active substance in Temozolomide Accord, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Bulgarian: Активното вещество в Temozolomide Accord, темозоломид, принадлежи към група ракови лекарства, наричани алкилиращи агенти.
English: What are the benefit and risk of Temozolomide Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Temozolomide Accord?
English: The Committee recommended that Temozolomide Accord be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Temozolomide Accord да се издаде разрешение за употреба.
English: 1 Previously known as Temozolomide Hospira.
Bulgarian: С предишно наименование Temozolomide Hospira.
English: Temozolomide Accord is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
Bulgarian: Temozolomide Accord е лекарство за рак, което съдържа активното вещество темозоломид (temozolomide).
English: MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
Bulgarian: В организма темозоломид се превръща в друго съединение, наречено MTIC. MTIC се свързва с ДНК на клетките, когато те се възпроизвеждат, като това спира клетъчното делене.
English: Because Temozolomide Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Bulgarian: Тъй като Temozolomide Accord е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Temodal.
English: Temozolomide Accord temozolomide
Bulgarian: Temozolomide Accord1
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Hospira on 15 March 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Temozolomide Hospira, валидно в Европейския съюз.На 27 май 2015 г. наименованието на лекарствения продукт е променено на Temozolomide Accord.
English: What is Temozolomide Accord?
Bulgarian: Какво представлява Temozolomide Accord?
English: How has Temozolomide Accord been studied?
Bulgarian: Как е проучен Temozolomide Accord?
English: How is Temozolomide Accord used?
Bulgarian: Как се използва Temozolomide Accord?
English: What is Temozolomide Accord used for?
Bulgarian: За какво се използва Temozolomide Accord?
English: How does Temozolomide Accord work?
Bulgarian: Как действа Temozolomide Accord?
English: Why has Temozolomide Accord been approved?
Bulgarian: Защо Temozolomide Accord е разрешен за употреба?
English: Time (Weeks)
Bulgarian: Време (Седмици)
English: These improvements were maintained for 52 weeks (studies 1 and 2).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
English: Week 24 data are presented in Table 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
English: Your doctor will decide if and when you may restart the treatment.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши, дали и кога можете да подновите лечението.
English: During the injection you will hear 2 loud clicks.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
English: Hold the syringe as shown.
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
English: • The pen can now be removed.
Bulgarian: Писалката вече може да бъде махната.
English: For all of the above indications, available data suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
English: DAS28-CRP Week 16
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
English: No dose recommendations can be made.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки относно дозата.
English: Cosentyx is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на реконституиране изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
English: Improvements were shown in all components of the ACR scores, including patient assessment of pain.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
English: Secukinumab has the potential to increase the risk of infections.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
English: The safety and efficacy of Cosentyx in children below the age of 18 years have not yet been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
English: You may see a small air bubble, which is normal.
Bulgarian: Възможно е да видите малко мехурче въздух, което е нормално.
English: • if you have ever had an allergic reaction to latex.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
English: • if you have tuberculosis.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
English: Possible serious infection - the signs may include:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
English: The preparation time from piercing the stopper until end of reconstitution takes 20 minutes on average and should not exceed 90 minutes.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
English: Correct Incorrect
Bulgarian: Правилно Неправилно
English: Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
English: Of these, over 11,700 patients were exposed to secukinumab for at least one year.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
English: Then talk to your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Bulgarian: След това говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
English: Patients should be closely monitored.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
English: Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
English: Quality of life/patient-reported outcomes
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
English: • if you have an active infection which your doctor thinks is important.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
English: • Wash your hands with soap and hot water.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
English: Across studies, absolute bioavailabilities in the range between 60 and 77% were calculated.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
English: Contact your pharmacist if the pen fails any of these checks.
Bulgarian: Свържете се с Вашия фармацевт, ако писалката не издържи някоя от тези проверки.
English: Other medicines and Cosentyx
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
English: • if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Bulgarian: ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства;
English: Physical function and health-related quality of life
Bulgarian: Физическа активност и свързано със здравето качество на живот
English: After initial weekly dosing during the first month, time to reach the maximum concentration was between 31 and 34 days based on population pharmacokinetic analysis.
Bulgarian: След първоначалното ежеседмично приложение през първия месец, времето за достигане на максимална концентрация е между 31 и 34 дни, въз основа на данни от популационния фармакокинетичен анализ.
English: • low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
English: • if you currently have an infection
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
English: Clearance was dose- and time-independent.
Bulgarian: Клирънсът е дозо- и време-независим.
English: • feeling tired or short of breath, cough which will not go away
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
English: There are no adequate data from the use of secukinumab in pregnant women.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на секукинумаб при бременни жени.
English: By touching them, the syringe guard may be activated too early.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
English: Serious allergic reaction - the signs may include:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
English: For the safety and health of you and others, needles and used syringes must never be re-used.
Bulgarian: В името на Вашата безопасност и здраве и тези на другите, иглите и използваните спринцовки никога не трябва да се използват повторно.
English: • if you have Crohn's disease.
Bulgarian: ако имате болест на Крон;
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
English: The primary endpoint was ASAS 20 at week 16.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ASAS 20 на седмица 16.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat
Bulgarian: оток на лицето, устните или гърлото;
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2ºC to 8ºC.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба в продължение на 24 часа при температура 2ºC до 8ºC.
English: Patients were blinded to the treatment regimen up to week 52, and the study continued to week 156.
Bulgarian: Пациентите са заслепени за схемата на лечение до седмица 52, а проучването продължава до седмица 156.
English: Tell your doctor or pharmacist:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт:
English: Improvements in HAQ-DI scores were seen regardless of previous anti-TNFα exposure.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 20 weeks after treatment.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението.