FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Colistin is a cationic, multicomponent lipopeptide antibacterial agent produced by cultures of Bacillus polymyxa var. colistinus.
Finnish: Kolistiini on kationinen moniosainen lipopeptideihin kuuluva bakteerilääke, jota tuotetaan Bacillus polymyxa var. colistinus -viljelmissä.
English: Thus, it is unknown if a combination product provides an added value over a monotherapy product for this indication.
Finnish: Ei siis tiedetä, onko yhdistelmävalmisteesta enemmän hyötyä kuin yksilääkevalmisteesta tässä käyttöaiheessa.
English: Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Finnish: Alankomaat Dopharma B.V.
English: For food-producing animals in the EU/EEA today, field studies have shown that it is used primarily for pigs including group treatments and prevention of diarrhoea caused by E. coli and Salmonella spp., as first-choice http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Finnish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
English: While in cases involving other substances used in veterinary medicine there were still therapeutic options for human medicine, in this case any potential food-chain related contributions to colistin resistance in human medicine would lead to no therapeutic options for human infections against MDR, XDR and PDR bacteria.
Finnish: Monissa tapauksissa, joissa käytettiin muita eläinlääketieteessä käytettyjä aineita, ihmislääketieteessä oli kuitenkin vielä hoitovaihtoehtoja, mutta tässä tapauksessa mahdolliset ruokaketjuun liittyvät seikat, jotka vaikuttaisivat kolistiiniresistenssin kehittymiseen ihmislääketieteessä, johtaisivat siihen, että monilääkeresistenttien, vain parille antibiootille herkkien ja kaikille antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien aiheuttamien ihmisten infektioiden hoitoon ei olisi enää hoitovaihtoehtoja.
English: A recent global increase in Gram-negative bacteria in human medicine that are multidrug-resistant (MDR), extensively drug-resistant (XDR) and pandrug-resistant (PDR)
Finnish: Ihmislääketieteessä on hiljattain todettu, että monilääkeresistentit (MDR), vain parille antibiootille herkät (extensively drug-resistant, XDR) ja kaikille lääkkeille resistentit (PDR) gramnegatiiviset bakteerit ovat lisääntyneet maailmanlaajuisesti
English: The vast majority of consumption of polymyxins in food-producing animals is accounted for by colistin administered orally, in a variety of different formulations (e.g. premix, powder, oral solutions).
Finnish: Valtaosa tuotantoeläimille annetuista polymyksiineistä on suun kautta annettua kolistiinia eri lääkemuodoissa (esisekoite, jauhe, oraaliliuokset).
English: For non-gastrointestinal indications there are concerns of lack of justification for colistin combination products.
Finnish: Muiden kuin maha-suolikanavaan liittyvien käyttöaiheiden osalta kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttämisen perustelujen puuttuminen aiheuttaa huolta.
English: The same applies for Salmonella spp.
Finnish: Tämä koskee myös Salmonella spp:hen liittyviä käyttöaiheita kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
English: Colistin sulphate mg/ml
Finnish: Kolistiinisulfaatti mg/ml
English: Scopolamine
Finnish: Skopolamiini
English: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Finnish: 44153 ANCENIS Cedex
English: In view of the information available in the reports of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption
Finnish: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
English: This is for the reason that colistin is not absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration and thus does not contribute to the overall therapeutic efficacy for these indications.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että kolistiini ei imeydy maha-suolikanavasta, kun sitä annetaan suun kautta, joten se ei vaikuta terapeuttiseen kokonaistehoon näissä käyttöaiheissa.
English: Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Finnish: Siksi kolistiini on otettu taas käyttöön viimesijaiseksi hoitovaihtoehdoksi MDR-, XDR- ja PDR-bakteerien, laktoosia fermentoivien ja ei-fermentoivien gramnegatiivisten sauvabakteerien sekä Pseudomonas aeruginosa- ja Acinetobacter baumanniibakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
English: Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
Finnish: GALIPROTECT C Oksitetrasykliinihydrokloridi Kolistiinisulfaatti mg/tablet mg/tablet
English: Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja sitä koskevat johtopäätökset
English: Oral, via drinking water
Finnish: Suun kautta, juomavedessä
English: Trimethoprim
Finnish: Trimetopriimi
English: Gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses and no data were provided to support the use of colistin in foals, therefore this target species should be removed.
Finnish: E. colin aiheuttama maha-suolikanavan infektio (kolibasilloosi) ei ole varsojen tai aikuisten hevosten tunnettu kliininen sairaus, eikä kolistiinin käyttöä varsoilla tukevia tietoja toimitettu.
English: Considering the significant number of products containing colistin authorised in the EU it was considered appropriate to follow a stepwise approach based on risk for the revision of summary of the product characteristics of products containing colistin.
Finnish: Kun otetaan huomioon, että EU:ssa hyväksyttyjen, kolistiinia sisältävien lääkevalmisteiden määrä on huomattava, kolistiinia sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvetojen tarkistuksessa katsottiin
English: Therefore, the CVMP concluded that no gastrointestinal indications could be supported for colistin combination products.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, ettei mahasuolikanavaan liittyviä käyttöaiheita voida puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
English: Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the
Finnish: Biokalvot ovat bakteereja ympäröiviä suojakerroksia, joita muodostuu esimerkiksi ruoansulatuskanavassa (limakalvolle biokalvoa kerryttävät eliöyhteisöt)
English: Polymyxins have no clinically useful activity against Gram-positive bacteria, Gram-negative cocci, anaerobes and Mollicutes including Mycoplasma spp.
Finnish: Polymyksiinien tehosta grampositiivisia bakteereja, gramnegatiivisia kokkibakteereja, anaerobisia bakteereja sekä Mollicutes-luokan bakteereja, mukaan lukien Mycoplasma spp.
English: The current scientific literature does not support the use of colistin combination products in foals as its use could disrupt the gastrointestinal microflora balance, leading to a well-recognised fatal antimicrobial-associated colitis, typically associated with Clostridium difficile.
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
English: Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
English: Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations.
Finnish: Myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin liittyvän synergian kliinistä merkitystä on syytä epäillä, koska yksilääkehoidossa kolistiinin pitoisuus koolonissa on niin paljon suurempi kuin MIC-arvo (20 kertaa suurempi kuin MIC) E. colin ja muiden bakteerien yhteydessä.
English: Calves and lambs
Finnish: Vasikka ja karitsa
English: antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority.
Finnish: Niiden tietojen perusteella, joita Euroopan lääkeviraston eurooppalaisen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän raporteista saatiin mikrobilääkkeiden myynnistä sekä myyntilupien lukumäärästä lääkemuotoa/antoreittiä ja käytön tyyppejä kohti, tärkeimpinä pidettiin valmisteita, jotka sisältävät vain kolistiinia ja joita annetaan suun kautta (ryhmähoito).
English: Oral administration individually
Finnish: Suun kautta yksilöllisesti
English: Pigs, chickens (except hens producing eggs for human consumption)
Finnish: Sika, kana (muut kuin elintarvikkeiksi käytettäviä kananmunia munivat kanat)
English: Powder for use in drinking water
Finnish: Liuos käytettäväksi juomavedessä
English: For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Finnish: Esimerkiksi asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
English: Erythromycin estolate
Finnish: Erytromysiiniestolaatti
English: treatment for neonatal diarrhoea caused by E. coli in piglets 9 and veal calves as well as for the therapy of mild colibacillosis in poultry
Finnish: 9 ja teurasvasikoiden ripulin hoidossa sekä siipikarjan lievän kolibasilloosin hoidossa.
English: Intervet Productions S.r.l.
Finnish: Productions S.r.l.
English: the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien, liitteessä I lueteltujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
English: Sulfamethoxypyridazine
Finnish: Sulfametoksipyridatsiini
English: Colibacillosis is defined as an infection of the colon by Enterobacteriaceae, especially E. coli, resulting in a disease manifestation, typically diarrhoea and other manifestations in poultry.
Finnish: Kolibasilloosi määritellään koolonin infektioksi, jota aiheuttavat enterobakteerit, etenkin E. coli.
English: Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
Finnish: Asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
English: Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Finnish: Sulfadimidiininatrium Trimetopriimi
English: No proprietary data or valid justifications could be provided in support of prevention and prophylaxis claims.
Finnish: Niiden tueksi ei voitu toimittaa alkuperäistietoja tai päteviä perusteluja.
English: In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Finnish: Muista kuin maha-suolikanavaan liittyvistä käyttöaiheista ei voitu määrittää päteviä hoidollisia periaatteita, joten yhdistelmävalmisteesta ei ole etua siihen verrattuna, että sen vaikuttavia aineita käytetään yksinään, kuten kiinteitä yhdistelmävalmisteita koskevissa eläinlääkekomitean ohjeissa (EMEA/CVMP/83804/2005) edellytetään.
English: Pigs, chicken (broilers)
Finnish: Sika, kana (broilerit)
English: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Finnish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
English: AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Finnish: Amoxy-col WSP Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
English: In feed use
Finnish: Rehuun sekoitettuna
English: Powder for administration in drinking water or milk
Finnish: Jauhe annettavaksi juomaveden tai maidon seassa
English: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Finnish: Dopharma B.V.
English: Chicken, turkeys
Finnish: Kana, kalkkuna Suun kautta
English: In drinking water use
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna
English: Pigs and chickens (except laying)
Finnish: Sika ja kana (muut kuin munivat)
English: Poultry (grouse and web-footed)
Finnish: Siipikarja (metsäkanat ja räpyläjalkaiset)
English: Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp.
Finnish: Polymyksiinit ovat erittäin aktiivisia monenlaisia gramnegatiivisia sauvabakteereja (esimerkiksi E. coli-, Salmonella spp.- ja P. aeruginosa -bakteereja) vastaan - myös sellaisia, jotka ilmentävät karbapeneemiresistenssiä - sekä tiettyjä Mycobacterium spp.
English: No specific clinical studies were provided for invasive E. coli secondary to gastrointestinal disease.
Finnish: Maha-suolikanavan sairauden jälkeen aiheutuneesta invasiivisesta E. coli -infektiosta ei toimitettu kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi käsitelty nimenomaan sitä.
English: Spiramycin adipate
Finnish: Spiramysiiniadipaatti
English: Sulfadimethoxine
Finnish: Sulfadimetoksiini
English: The bactericidal effect of colistin (and polymyxin B) is the result of an interaction with divalent cations of the outer bacterial membrane, which causes a disruption of the cell structure, leakage of the cell contents and thereby cell lysis
Finnish: Kolistiinin (ja polymyksiini B:n) bakterisidinen vaikutus perustuu yhteisvaikutukseen bakteerin ulkokalvon kahdenarvoisten kationien kanssa.
English: Pig, calves, poultry (chicken)
Finnish: Sika, vasikka, siipikarja (kana)
English: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
Finnish: 7 Saint Herblon
English: Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
Finnish: Ottó u.14
English: Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Finnish: Sika, vasikka, siipikarja (kana, kalkkuna), kyyhky
English: Chicken
Finnish: Kananpojat
English: Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Finnish: Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä rehussa
English: Amoxicillin trihydrate
Finnish: Vesiliukoinen oraaliliuos
English: 35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products.
Finnish: Useimmat tähän 35 artiklan mukaiseen lausuntomenettelyyn toimitetut tutkimukset osoittivat, että yksilääkevalmisteiden teho on sama kuin kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden.
English: BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
Finnish: BELCOSPIRA ORAL
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
English: Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Finnish: Vasikka, lammas, vuohi, sika, poni, kana, kalkkuna (paitsi munivat kalkkunat)
English: Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai rehussa
English: Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Finnish: Lammas, vuohi, kani, sika, vasikka, siipikarja
English: Trimethoprim Colistin sulphate
Finnish: Trimetopriimi Kolistiinisulfaatti
English: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Finnish: Ottó u. 14
English: Lamb, goat, calves, poultry
Finnish: Lammas, vuohi, vasikka, siipikarja
English: Oxytetracycline hydrochloride
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi
English: Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Finnish: Nauta (vasikat), lammas (karitsat), sika ja kana, kani, vuohi
English: Mixed in feeding stuffs
Finnish: Annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna
English: Calves, piglets, broilers and turkeys
Finnish: Vasikka, porsas, broileri ja kalkkuna
English: Colistin sulphate Spiramycin adipate
Finnish: Kolistiinisulfaatti, spiramysiiniadipaatti
English: Cattle, pigs, poultry
Finnish: Nauta, sika, siipikarja
English: Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Finnish: BACOLAM Amoksisilliinitrihydraatti Kolistiinisulfaatti
English: with elevated MICs to colistin could constitute a risk to public health.
Finnish: voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, kun MIC-arvot ovat kohonneet.
English: Enrofloxacin Colistin sulphate
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti
English: Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Finnish: Kana, kani, sika, vasikka ja lammas
English: Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Finnish: Vasikka, sika, kana (muut kuin munivat kanat), kalkkuna
English: Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Finnish: Pharmaceuticals Ltd.
English: Chicken, pigs Oral use
Finnish: Kana ja sika Suun kautta
English: INTESTIVO
Finnish: Esisekoite
English: Calves, lamb, kid, piglets, poultry and rabbits
Finnish: Vasikka, karitsa, kili, porsas, siipikarja ja kani
English: Powder for oral use via drinking water
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten, annettavaksi juomavedessä
English: Pig for fattening
Finnish: Sika, vasikka Suun kautta
English: Bacolam
Finnish: Colamox
English: Colistin sulphate Erythromycin estolate
Finnish: Kolistiinisulfaatti, erytromysiiniestolaatti
English: Calves, piglets, foals, chicken
Finnish: Vasikka, karitsa, kili, sika, kana ja siipikarja
English: Lamb, goat, piglets, foals, calves
Finnish: Broilerikana, sika, kani, vasikka
English: Lamb, goat, calve
Finnish: Lammas, vuohi, vasikka
English: Pigs, rabbits Oral
Finnish: Sika, kani
English: Neomycin sulfate
Finnish: NEOMIX COMPLEX
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Finnish: Käsiteltyään hakemuksen ihmislääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee ehdollisen myyntiluvan antamista.
English: Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
Finnish: LIITE IV EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT EHDOLLISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISESTÄ
English: Do not use in cats.
Finnish: Älä käytä kissoille.
English: Do not use during the period of growth.
Finnish: Älä käytä kasvukaudella.
English: In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Finnish: Useimmissa tapauksissa 10 päivän hoitojakso on riittävä.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
English: The following dosage scheme is advised:
Finnish: Seuraavaa annostusta suositellaan:
English: In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Finnish: Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi samaa ruiskua ei pidä käyttää eri eläimille.
English: If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Finnish: Tarvittaessa ja hoitovasteesta riippuen hoitoa voidaan jatkaa, kunnes riittävä hoitovaste saavutetaan.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos havaitset joitakin muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: These effects are mild and transient.
Finnish: Haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
English: 5831 AN Boxmeer
Finnish: 5831 AN Boxmeer Alankomaat
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa voi esiintyä antagonismia.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Finnish: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Itävalta
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
Finnish: Hoidon pituus riippuu infektion luonteesta ja vaikeudesta sekä hoitovasteesta.
English: Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Dosage (number of tablets)
Finnish: Annostus (tablettien lukumäärä)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
English: Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Finnish: Pyoderma on useimmiten sekundaarinen perussairauteen nähden.
English: Prohibition of sale, supply and/or use Not applicable.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (0,125 %)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
English: If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Finnish: Jos syvän pyoderman hoidossa riittävää paranemista ei havaita 21 päivän hoitojakson jälkeen, suositellaan hoitoa uudelleenarvioitavaksi.
English: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Finnish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloksasiinia/ml).
English: It is advisable to determine the underlying cause and treat the animal accordingly.
Finnish: On suositeltavaa selvittää perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
English: Do not use in dogs with a weight of less than 3 kg. Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Finnish: Älä käytä koirilla, joka painavat vähemmän kun 3 kg. Ibaflinin käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
English: EXPIRY DATE (Month/year)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (kuukausi/vuosi)
English: Once opened use within 8 weeks.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 8 viikon kuluessa.
English: Shelf-life after first opening: 8 weeks
Finnish: Kestoaika avaamisen jälkeen: 8 viikkoa.