FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take Karvezide  if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
German: wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, Karvezide in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft),
English: Fever
German: Fieber;
English: There is no clinical experience with Karvezide in patients with hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Erfahrungen mit Karvezide vor.
English: How to store Karvezide
German: Wie ist Karvezide aufzubewahren?
English: Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use Karvezide with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73 m²) (see sections 4.5 and 5.1).
German: Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6) Stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml/min) Therapieresistente Hypokaliämie, Hyperkalzämie Stark eingeschränkte Leberfunktion, biliäre Leberzirrhose und Cholestase Die gleichzeitige Anwendung von Karvezide mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
English: Tel: +46 (0)8 634 50 00
German: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
English: Karvezide is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
German: Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
English: When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Karvezide 150 mg/12.5 mg were 100%.
German: Der bei ambulanter Blutdruckkontrolle beobachtete Quotient der Wirkung bei minimalem und maximalem Blutspiegel („trough-to-peak“-Wert) von Karvezide 150 mg/12,5 mg betrug 100 %.
English: Uncommon side effects ( may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
German: Schwellungen sexuelle Störungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit) Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen.
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets.
German: Karvezide 300 mg/25 mg Filmtabletten
English: Suomi/Finland Sanofi Oy
German: Suomi/Finland
English:  The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, red and yellow ferric oxides, carnauba wax.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 26,65 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette Karvezide 300 mg/25 mg enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English:  The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, LactoseMonohydrat, Magnesiumstearat (Ph.
English: EU/1/98/085/001-003 EU/1/98/085/007 EU/1/98/085/009
German: EU/1/98/085/001-003 EU/1/98/085/007
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets.
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg Tabletten
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
German: Karvezide 150 mg/12,5 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56 oder 98 Stück zur Verfügung.
English: EU/1/98/085/004-006 EU/1/98/085/008 EU/1/98/085/010
German: EU/1/98/085/004-006 EU/1/98/085/008
English: Because no information is available regarding the use of Karvezide during breast-feeding, Karvezide is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 56 oder 98 Stück zur Verfügung.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets.
German: Karvezide 150 mg/12,5 mg Tabletten
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 89,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: Other medicines and Karvezide
German: Einnahme von Karvezide zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: EU/1/98/085/023-028 EU/1/98/085/031 EU/1/98/085/034
German: EU/1/98/085/023-028 EU/1/98/085/031
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 53,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 65,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: EU/1/98/085/008 - 14 tablets EU/1/98/085/004 - 28 tablets EU/1/98/085/005 - 56 tablets EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/006 - 98 tablets
German: EU/1/98/085/008 - 14 Tabletten EU/1/98/085/004 - 28 Tabletten EU/1/98/085/005 - 56 Tabletten EU/1/98/085/010 - 56 x 1 Tabletten EU/1/98/085/006 - 98 Tabletten
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:  Karvezide 150 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone;  Karvezide 300 mg/12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Karvezide 150 mg/12.5 mg.  Karvezide 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Karvezide 300 mg/12.5 mg.
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg oder Karvezide 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
German: Karvezide 300 mg/25 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Stück zur Verfügung.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
German: Karvezide 150 mg/12,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Stück zur Verfügung.
English: EU/1/98/085/007 - 14 tablets EU/1/98/085/001 - 28 tablets EU/1/98/085/002 - 56 tablets EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/003 - 98 tablets
German: EU/1/98/085/007 - 14 Tabletten EU/1/98/085/001 - 28 Tabletten EU/1/98/085/002 - 56 Tabletten EU/1/98/085/009 - 56 x 1 Tabletten EU/1/98/085/003 - 98 Tabletten
English: EU/1/98/085/016-020 EU/1/98/085/022 EU/1/98/085/030 EU/1/98/085/033
German: EU/1/98/085/016-020 EU/1/98/085/022
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
German: Jede Filmtablette enthält 38,5 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
English: Each tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette Karvezide 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
German: Karvezide 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette Karvezide 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each film-coated tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette Karvezide 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
German: EU/1/98/085/023 - 14 Tabletten EU/1/98/085/024 - 28 Tabletten EU/1/98/085/031 - 30 Tabletten EU/1/98/085/025 - 56 Tabletten EU/1/98/085/028 - 56 x 1 Tabletten EU/1/98/085/026 - 84 Tabletten EU/1/98/085/034 - 90 Tabletten EU/1/98/085/027 - 98 Tabletten
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Karvezide 300 mg/25 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: EU/1/98/085/011-015 EU/1/98/085/021 EU/1/98/085/029 EU/1/98/085/032
German: EU/1/98/085/011-015 EU/1/98/085/021
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Stück zur Verfügung.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg Tabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
German: EU/1/98/085/011 - 14 Tabletten EU/1/98/085/012 - 28 Tabletten EU/1/98/085/029 - 30 Tabletten EU/1/98/085/013 - 56 Tabletten EU/1/98/085/014 - 56 x 1 Tabletten EU/1/98/085/021 - 84 Tabletten EU/1/98/085/032 - 90 Tabletten EU/1/98/085/015 - 98 Tabletten
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Karvezide 150 mg/12,5 mg Tabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
German: EU/1/98/085/016 - 14 Tabletten EU/1/98/085/017 - 28 Tabletten EU/1/98/085/030 - 30 Tabletten EU/1/98/085/018 - 56 Tabletten EU/1/98/085/019 - 56 x 1 Tabletten EU/1/98/085/022 - 84 Tabletten EU/1/98/085/033 - 90 Tabletten EU/1/98/085/020 - 98 Tabletten
English: Each film-coated tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette Karvezide 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: You should also tell your doctor:  if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Karvezide) if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Karvezide.
German: wenn Sie ungewöhnlichen Durst, Mundtrockenheit, ein allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen stark beschleunigten Puls haben, da dies auf eine zu starke Wirkung von Hydrochlorothiazid (das in Karvezide enthalten ist) hindeuten kann,
English: Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Karvezide 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid
English: (It is also better to avoid Karvezide in early pregnancy - see pregnancy section) if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if your doctor determines that you have persistently high calcium or low potassium levels in your blood if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
German: wenn Sie schwere Leber- oder Nierenprobleme haben, wenn Sie Schwierigkeiten mit der Harnproduktion haben, wenn Ihr Arzt bei Ihnen anhaltend erhöhte Kalzium- oder erniedrigte Kaliumblutspiegel festgestellt hat,
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English:  The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, red, yellow and black ferric oxides, pregelatinised starch, carnauba wax.
German: Eur. ), Titandioxid, Macrogol 3350, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O und Eisen(II,III)oxid, vorverkleisterte Maisstärke, Carnaubawachs.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Karvezide 300 mg/25 mg Filmtabletten
English: 20 December 2012
German: Dezember 2012
English: The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
German: Das Unternehmen beantragte die Anerkennung der Zulassung durch Dänemark, Estland, Lettland, Litauen, Norwegen, Polen, Schweden, die Slowakei, Slowenien, die Tschechische Republik und Ungarn (die „betroffenen Mitgliedstaaten“).
English: What is Loraxin?
German: Was ist Loraxin?
English: This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
German: Dies bedeutet, dass der Wirkstoff in der Europäischen Union für mehr als zehn Jahre allgemein medizinisch angewendet worden ist.
English: Why was Loraxin reviewed?
German: Warum wurde Loraxin überprüft?
English: The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 20.
English: The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
German: Der Wirkstoff in Loraxin, Loratadin, ist ein Antihistaminikum.
English: It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
German: Es wirkt, indem es die Rezeptoren für Histamin blockiert, eine Substanz im Körper, die allergische Symptome auslöst.
English: For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
German: Bei einem Antrag auf Zulassung aufgrund allgemeiner medizinischer Verwendung werden Daten aus der veröffentlichten Literatur über Arzneimittel mit demselben Wirkstoff verwendet, um den Nutzen und die Sicherheit eines Arzneimittels nachzuweisen.
English: On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
German: Juni 2012 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur ein Schiedsverfahren ab, das aufgrund unterschiedlicher Auffassungen zwischen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) hinsichtlich der Zulassung des Arzneimittels Loraxin eingeleitet worden war.
English: Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
German: Loraxin ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome einer allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasengänge, die durch eine Allergie verursacht wird, wie z. B. Heuschnupfen oder Hausstaubmilbenallergie) und der chronisch-idiopathischen Urtikaria (juckender Hautausschlag) angewendet wird.
English: The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
German: Die Befassung wurde mit Bedenken seitens der schwedischen und der polnischen Arzneimittelzulassungsbehörde begründet, dass die Sicherheit und der Nutzen auf der Grundlage der vorgelegten Daten nicht belegt werden konnten.
English: The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
German: Darüber hinaus sollte die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Finnland ausgesetzt werden.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass nicht belegt werden konnte, dass der Nutzen des Arzneimittels gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, in den betroffenen Mitgliedstaaten die Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht zu erteilen.
English: The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
German: Der Ausschuss empfahl daher, dass die in Finnland erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen in den anderen Mitgliedstaaten der EU nicht anerkannt werden sollte.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
German: Die Mitgliedstaaten erzielten jedoch keine Einigung und die finnische Arzneimittelzulassungsbehörde leitete die Angelegenheit am 23.
English: In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
German: Darüber hinaus empfahl der Ausschuss, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Loraxin in Finnland auszusetzen.
English: The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
German: Der CHMP stellte fest, dass die mit diesem Antrag vorgelegten veröffentlichten Daten begrenzt waren und nicht ausreichten, einen Antrag auf Zulassung aufgrund allgemeiner medizinischer Verwendung für Loraxin zu rechtfertigen.
English: The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
German: Die Erstzulassung war auf einen Antrag auf Zulassung aufgrund allgemeiner medizinischer Verwendung hin erteilt worden.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass es auf der Grundlage der vom Unternehmen vorgelegten Daten nicht möglich war nachzuweisen, dass der Nutzen von Loraxin gegenüber den Risiken überwiegt.
English: Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
German: Vitabalans Oy reichte auf der Grundlage einer Erstzulassung, die am 31.
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
English: • This may take up to 5 weeks.
German: • Dies kann bis zu 5 Wochen dauern.
English: • Put it aside for later use.
German: • Legen Sie sie zur späteren Verwendung beiseite.
English: In your body:
German: In Ihrem Körper:
English: Tell your doctor straight away if:
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn:
English: Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
German: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
English: These women are usually infertile.
German: Diese Frauen sind in der Regel unfruchtbar.
English: This helps the women to become pregnant.
German: Das hilft Frauen, schwanger zu werden.
English: • Treatment is continued until you get the desired response.
German: • Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sie die gewünschte Wirkung zeigt.
English: The pH of the reconstituted solution is 6.5-7.5.
German: Der pH-Wert der rekonstitutierten Lösung beträgt 6,5-7,5.
English: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
German: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
German: Andere Aufbewahrungszeiten und -bedingungen nach Anbruch unterliegen der Verantwortung des Anwenders.
English: This is to help you get pregnant.
German: Dies soll Ihnen dabei helfen, schwanger zu werden.
English: • After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort geschieht), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten angeführten Nebenwirkungen bei sich bemerken.
English: This instructions for use was last revised in:
German: Diese Hinweise zur Anwendung wurden zuletzt überarbeitet im:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
English: • The pen comes in 3 different multi-dose presentations:
German: • Der Pen ist in 3 verschiedenen Darreichungsformen zur Mehrfachanwendung erhältlich:
English: Treatment is directed to symptoms.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch.