FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Warfarina (un anticoagulante de administración por vía oral para prevenir coágulos sanguíneos).
Latvian: - Varfarīnu (iekšķīgi lietojams antikoagulants trombu veidošanās profilaksei).
Spanish: ADN Tumoral Circulante (ADNtc)
Latvian: Cirkulējošā audzēja DNS (ctDNS)
Spanish: Las sustancias que causan elevación prolongada significativa en el pH gástrico pueden reducir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir su eficacia.
Latvian: Vielas, kas izraisa nozīmīgu ilgstošu kuņģa pH paaugstināšanos var samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā un tā samazināt gefitiniba efektivitāti.
Spanish: N Tasas de respuesta objetiva e IC del 95% respecto a la diferencia entre tratamientosa
Latvian: N Objektīvās atbildes reakcijas rādītāji un terapijas atšķirību 95 % TI a
Spanish: La posología recomendada de Gefitinib Mylan es un comprimido de 250 mg una vez al día.
Latvian: Ieteicamā Gefitinib Mylan deva ir viena 250 mg tablete vienu reizi dienā.
Spanish: Comprimidos marrones, redondos, biconvexos y recubiertos con película de aproximadamente 11,1 mm × 5,6 mm de dimensión, marcados con "250" por un lado y lisos por el otro.
Latvian: Gefitinib Mylan tabletes ir brūnas, apmēram 11,1 mm × 5,6 mm lielas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar marķējumu "250" vienā pusē un gludu otru pusi.
Spanish: (51,5% frente a 48,5%) p = 0,3037
Latvian: (51,5 % vs 48,5 %) p=0,3037
Spanish: Al inicio del tratamiento con un inhibidor del CYP3A4, los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar reacciones adversas a gefitinib (ver sección 4.5).
Latvian: Uzsākot terapiju ar CYP3A4 inhibitoru, pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: HR 1,00 21,6 m frente a 21,9 m
Latvian: HR 1,00 21,6 m. vs 21,9 m.
Spanish: 1.350 6,8% frente a 1,0%
Latvian: 1350 6,8 % vs 1,0 %
Spanish: Los síntomas pueden incluir enrojecimiento, dolor, úlceras, ampollas, y descamación de la piel.
Latvian: Pazīmes var būt: apsārtums, sāpes, čūlas, bullas un ādas lobīšanās.
Spanish: Los valores presentados son de gefitinib frente a placebo.
Latvian: Parādītas ir gefitiniba un placebo salīdzinājuma vērtības.
Spanish: (70,2% frente a 44,5%) p < 0,0001
Latvian: (70,2 % vs 44,5 %) p<0,0001
Spanish: Edad avanzada No se requiere ajuste de dosis en función de la edad del paciente (ver sección 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Principios activos que pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de gefitinib Los principios activos que inducen la actividad del CYP3A4 pueden aumentar el metabolismo y disminuir las concentraciones plasmáticas de gefitinib y por lo tanto reducir la eficacia de éste.
Latvian: Aktīvās vielas, kas var samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā Vielas, kas ir CYP3A4 aktivitātes induktori var palielināt metabolismu un samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā, samazinot gefitiniba efektivitāti.
Spanish: El aumento puede ser clínicamente relevante ya que las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y la exposición.
Latvian: Paaugstināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir saistītas ar devas lielumu un iedarbību.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Spanish: Sin embargo en el conejo, se observó una reducción en los pesos fetales a dosis de 20 mg/kg/día y superiores.
Latvian: Tomēr trušiem embriju svars bija samazināts, lietojot devu 20 mg/kg/dienā un lielāku.
Spanish: En pacientes que se conoce presentan genotipo metabolizador lento del CYP2D6 no está recomendado un ajuste de dosis específico, pero estos pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados para detectar posibles reacciones adversas (ver sección 5.2).
Latvian: Pacientiem ar zināmu vāju CYP2D6 metabolisma genotipu īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama, bet šādi pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Estado de mutación del EGFR y características clínicas En un análisis multivariante de 786 pacientes de raza blanca, se ha observado que las características clínicas de no fumador, histología de adenocarcinoma y sexo femenino son variables independientes de un estado de presencia de mutación del EGFR en los estudios de gefitinib* (ver Tabla 7).
Latvian: EGFR mutācijas stāvoklis un klīniskais raksturojums Klīniskais raksturojums - nesmēķētājs (nekad nav smēķējis), histoloģiski pierādīta adenokarcinoma, sieviete - ir pozitīva EGFR mutācijas stāvokļa neatkarīgi prognostiskie faktori daudzfaktoru analīzē 786 baltās rases pacientiem* (skatīt 7. tabulu).
Spanish: HR 1,18 11,2 m frente a 12,7 m
Latvian: HR 1,18 11,2 m. vs 12,7 m.
Spanish: Los resultados de supervivencia difirieron según el hábito tabáquico y raza (ver Tabla 6).
Latvian: Dzīvildzes rādītāji atšķīrās pēc smēķēšanas statusa un etniskās piederības (skatīt 6. tabulu).
Spanish: Ciertos estudios in vitro han mostrado que gefitinib presenta un potencial limitado para inhibir el CYP2D6.
Latvian: In vitro pētījumos atklāts, ka gefitinibam piemīt ierobežots CYP2D6 inhibīcijas potenciāls.
Spanish: No hay tratamiento específico en el caso de una sobredosis por gefitinib.
Latvian: Gefitiniba pārdozēšanas gadījumā specifiska ārstēšana nav pieejama.
Spanish: La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) ha ocurrido en el 1,3% de los pacientes, con frecuencia grave (CTC grado 3-4).
Latvian: Intersticiālā plaušu slimību (IPS) attīstījās 1,3 % pacientu, turklāt bieži tā bija smaga (VTK 3., 4. pakāpe).
Spanish: El uso de gefitinib en la población pediátrica para la indicación de CPNM no es relevante.
Latvian: Gefitinibs nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā NSŠPV gadījumā.
Spanish: No tome Gefitinib Mylan: - si es alérgico a gefitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: Nelietojiet Gefitinib Mylan šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret gefitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gefitinib mylan 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ gefitinib mylan 250 mg
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes, gefitinib fue administrado concomitantemente junto con metoprolol (un sustrato del CYP2D6).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem gefitinibu nozīmēja vienlaicīgi ar metoprololu (CYP2D6 substrātu).
Spanish: Gefitinib Mylan se emplea para tratar adultos con cáncer de pulmón no microcítico.
Latvian: Gefitinib Mylan lieto nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Spanish: En voluntarios sanos, la administración concomitante de gefitinib y ranitidina a una dosis que producía elevaciones prolongadas en el pH gástrico ≥ 5 dio lugar a una reducción del AUC medio de gefitinib de un 47% (ver secciones 4.4 y 5.2).
Latvian: Vienlaicīga gefitiniba un ranitidīna lietošana devā, kas izraisa ilgstošu kuņģa pH līmeņa paaugstināšanos ≥5, veseliem brīvprātīgajiem samazināja gefitiniba vidējo AUC par 47 % (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como siempre.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Spanish: 28/70 (40%) de no fumadores son M+.
Latvian: 6,5 reizes lielāks nekad nesmēķējušiem, salīdzinot ar jebkad smēķējušiem28/70 (40 %) nekad nesmēķējušie ir M+. 47/716 (7 %) jebkad smēķējušie ir M+.
Spanish: 1.217 43,0% frente a 32,2%
Latvian: 1217 43,0 % vs 32,2 %
Spanish: En la población global, no se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre gefitinib y docetaxel (75 mg/m²) en términos de supervivencia global, supervivencia libre de progresión y tasas de respuesta objetiva (ver Tabla 5).
Latvian: Kopējā populācijā nekonstatēja statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes, dzīvildzes bez slimības progresēšanas un objektīvās atbildes reakcijas rādītājos gefitinibam, salīdzinot ar docetakselu (75 mg/m²) (skatīt 5. tabulu).
Spanish: No existieron malformaciones inducidas por el compuesto en ninguna de las especies.
Latvian: Nevienai sugai nebija sastāvdaļu ierosinātas malformācijas.
Spanish: • Sequedad, enrojecimiento o picor de ojos.
Latvian: • Acu sausums, apsārtums vai nieze.
Spanish: En la rata se observó una reducción en la fertilidad en hembras para una dosis de 20 mg/kg/día.
Latvian: Žurku mātītēm novēroja auglības samazināšanos, lietojot devu 20 mg/kg/dienā.
Spanish: Se observó un aumento medio en la exposición a gefitinib de 3,1 veces en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem novēroja vidēji 3,1 reizes lielāku gefitiniba iedarbību.
Spanish: En voluntarios sanos, el tratamiento previo con itraconazol (un inhibidor potente del CYP3A4) dio lugar a un aumento de un 80% en el AUC medio de gefitinib.
Latvian: Iepriekšēja terapija ar itrakonazolu (spēcīgs CYP3A4 inhibitors) par 80 % palielināja gefitiniba vidējo AUC veseliem brīvprātīgajiem.
Spanish: Se presenta en blísteres de PVC/PVDC/aluminio en envases de 30 comprimidos recubiertos con película o en blísteres perforados de dosis unitarias de PVC/PVDC/aluminio en envases de 30 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: Tabletes tiek piegādātas PVH/PVDH/alumīnija blisteros kastītēs, kas satur 30 apvalkotās tabletes, vai PVH/PVDH/alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros, kas satur 30 x 1 apvalkotās tabletes.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: "Zāļu apraksts", 4.2 apakšpunktu).
Spanish: Se han notificado casos que han sido mortales.
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem.
Spanish: En un ensayo de fase I/II que estudiaba el uso de gefitinib y de radiación en pacientes pediátricos con glioma del tronco encefálico de diagnóstico reciente o glioma supratentorial maligno resecado de forma incompleta, fueron notificados 4 casos (1 mortal) de hemorragias a nivel del sistema nervioso central (SNC) entre los 45 pacientes incluidos.
Latvian: I/II fāzes pētījumā par gefitiniba un staru terapijas izmantošanu pediatrijas pacientiem (kopā bija iesaistīti 45 pacienti) ar pirmo reizi diagnosticētu smadzeņu stumbra gliomu vai nepilnīgi izoperētu supratentoriālu ļaundabīgu gliomu 4 gadījumos (no kuriem 1 bija letāls) ziņots par asiņošanu centrālajā nervu sistēmā (CNS).
Spanish: Si se siente débil mientras toma este medicamento, tenga cuidado al conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja šo zāļu lietošanas laikā jūtaties savārdzis, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus vai ierīces, ievērojiet piesardzību.
Spanish: Recubrimiento del comprimido Alcohol polivinílico (E1203) Macrogol 4000 (E1521) Talco (E553b)
Latvian: Makrogols 4000 (E1521)
Spanish: • Perforación gastrointestinal.
Latvian: • Kuņģa-zarnu trakta perforācija.
Spanish: En ese estudio se empleó el ADNtc obtenido del suero, no del plasma para el análisis de la mutación del EGFR, empleando el Kit del Test de Mutación del EGFR (DxS) (N=86).
Latvian: Šajā pētījumā EGFR mutācijas analīzei ar EGFR mutāciju pārbaudes komplektu (DxS) (N=86) izmantoja no seruma, nevis plazmas iegūtu ctDNS.
Spanish: 42,1% frente a 21,1%
Latvian: 42,1 % vs 21,1 %
Spanish: (75,6% frente a 53,9%) p = 0,0003
Latvian: (75,6 % vs 53,9 %) p=0,0003
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento si los cambios producidos son graves.
Latvian: Ja izmaiņas ir smagas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
Spanish: Conservación de Gefitinib Mylan Contenido del envase e información adicional
Latvian: Gefitinib Mylan ārējais izskats un iepakojums
Spanish: No se ha mostrado actividad clínicamente relevante en pacientes con tumores con mutación negativa del EGFR conocida.
Latvian: Pacientiem ar pierādītu EGFR mutācijas negatīvu audzēju nav konstatēta klīniski nozīmīga iedarbība.
Spanish: El ensayo fase III aleatorizado ISEL, fue llevado a cabo en pacientes con CPNM avanzado que habían recibido 1 ó 2 regímenes de quimioterapia y que eran refractarios o intolerantes al régimen recibido más recientemente.
Latvian: Randomizētā, III fāzes ISEL pētījumā tika iekļauti pacienti ar progresējošu NSŠPV, kuri iepriekš saņēmuši 1 vai 2 ķīmijterapijas kursus un kuriem bija nepanesība vai nebija atbildes reakcijas pēc pēdējā kursa.
Spanish: Los valores presentados son de gefitinib frente a carboplatino/paclitaxel.
Latvian: a Norādītās vērtības attiecas uz gefitinibu, salīdzinot arkarboplatīnu/paklitakselu.
Spanish: Gefitinib Mylan contiene lactosa.
Latvian: Gefitinib Mylan satur laktozi.
Spanish: Variable principal de Supervivencia globala,b,c
Latvian: Primārais mērķa kritērijs kopējā dzīvildzes a,b,c
Spanish: Elevaciones asintomáticas de la creatinina en sangre observadas en pruebas de laboratorio.
Latvian: Asimptomātiska laboratoriski noteikta kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs Proteinūrija
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, o si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Gefitinib Mylan.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem punktiem attiecas uz Jums vai Jūs neesat par to drošs, pirms Gefitinib Mylan lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Spanish: HR 0,90 18,8 m frente a 17,4 m p = 0,1087
Latvian: HR 0,90 18,8 m. vs 17,4 m. p=0,1087
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, kopējo laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Spanish: Cuando se administró gefitinib a la rata durante la gestación y el parto, hubo una disminución en la supervivencia de las crías para una dosis de 20 mg/kg/día.
Latvian: Lietojot žurkām grūsnības un atnešanās laikā, mazuļu izdzīvošana samazinājās, lietojot devu 20 mg/kg/dienā.
Spanish: HR 1,04 10,4 m frente a 12,2 m p = 0,7711
Latvian: HR 1,04 10,4 m. vs 12,2 m. p=0,7711
Spanish: 9,5 m frente a 5,5 m p = 0,0100
Latvian: 9,5 m. vs 5,5 m. p=0,0100
Spanish: Tanto en ratones como en ratas no hubo margen en exposición clínica para los niveles sin efecto.
Latvian: Lietojot līdzekli devā, kas nerada ietekmi ne pelēm, ne žurkām, klīniskās iedarbības robeža netika sasniegta.
Spanish: 3,7 m frente a 5,9 m p = 0,4449
Latvian: 3,7 m. vs 5,9 m. p=0,4449
Spanish: 10,8 m frente a 3,8 m p = 0,7382
Latvian: 10,8 m. vs 3,8 m. p=0,7382
Spanish: Se ha demostrado que la insuficiencia en la función hepática debida a cirrosis lleva a un aumento de las concentraciones plasmáticas de gefitinib (ver sección 5.2).
Latvian: Ja traucēta aknu funkcija cirozes dēļ, pieaug gefitiniba koncentrācija plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: Blíster de PVC/PVDC/aluminio en cajas de 30 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija blisteris kastītēs, kas satur 30 apvalkotās tabletes.
Spanish: HR 2,85 1,5 m frente a 5,5 m p < 0,0001
Latvian: HR 2,85 1,5 m. vs 5,5 m. p<0,0001
Spanish: Esto puede tener la apariencia de hematoma o zonas de erupción cutánea que no desaparecen tras presionarlas.
Latvian: Tas var radīt zilumu parādīšanos vai nebālējošus izsitumu laukumus uz ādas.
Spanish: No tome Gefitinib Mylan si está en periodo de lactancia por la seguridad de su bebé.
Latvian: Jūsu bērna drošībai nelietojiet Gefitinib Mylan, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Spanish: Elevaciones en aspartato aminotransferasa, principalmente de leves a moderadas.
Latvian: Alanīna aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, galvenokārt viegla vai vidēji smaga
Spanish: Este aumento en la exposición puede ser de relevancia clínica ya que las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y exposición a gefitinib.
Latvian: Šī iedarbības pastiprināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir atkarīgas no gefitiniba devas un iedarbības.
Spanish: La exposición a gefitinib no se altera significativamente por el alimento.
Latvian: Pārtika gefitiniba pieejamību nozīmīgi neietekmē.
Spanish: HR 0,83 2,9 m frente a 2,8 m p = 0,1746
Latvian: HR 0,83 2,9 m. vs 2,8 m. p=0,1746
Spanish: HR 1,04 2,2 m frente a 2,7 m p = 0,4658
Latvian: HR 1,04 2,2 m. vs 2,7 m. p=0,4658
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER PERFORADO DE DOSIS UNITARIAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PERFORĒTS DOZĒJAMU VIENĪBU BLISTERIS
Spanish: de la HR de la supervivencia global en la población global o, en otros casos, intervalos de confianza del 95% de la HR. c Intervalo de confianza enteramente por debajo del margen de no inferioridad de 1,154.
Latvian: c Ticamības intervāls pilnīgi zem līdzvērtības robežas 1,154.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa; código ATC: L01XE02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori;
Spanish: 8,9 m frente a 6,1 m p = 0,0124
Latvian: 8,9 m. vs 6,1 m. p=0,0124
Spanish: HR 1,020 7,6 m frente a 8,0 m p = 0,7332
Latvian: HR 1,020 7,6 m. vs 8,0 m. p=0,7332
Spanish: • Deshidratación (frecuentes) causada por diarrea persistente o grave, vómitos (ganas de vomitar), náuseas (sensación de malestar) o pérdida del apetito.
Latvian: • atūdeņošanās (bieži), ko izraisījusi ilgstoša vai spēcīga caureja, vemšana, slikta dūša vai ēstgribas trūkums;
Spanish: En aquellos casos en que se esté administrando el tratamiento de forma concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar posibles reacciones adversas a gefitinib.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības.
Spanish: 5,2 m frente a 5,1 m p = 0,2942
Latvian: 5,2 m. vs 5,1 m. p=0,2942
Spanish: 2,0 m frente a 2,6 m p = 0,5771
Latvian: 2,0 m. vs 2,6 m. p=0,5771
Spanish: Las reacciones adversas asociadas con la sobredosis deben ser tratadas sintomáticamente; en particular debe controlarse la diarrea grave tal y como esté clínicamente indicado.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš smagai caurejai, ārstējot to kā klīniski indicēts.
Spanish: 5,6 m frente a 5,1 m p = 0,0871
Latvian: 5,6 m. vs 5,1 m. p=0,0871
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Spanish: HR 1,01 6,9 m frente a 6,9 m p = 0,9259
Latvian: HR 1,01 6,9 m. vs 6,9 m. p=0,9259
Spanish: 5,6 m frente a 2,8 m p < 0,0001
Latvian: 5,6 m. vs 2,8 m. p<0,0001
Spanish: HR 0,48 9,5 m frente a 6,3 m p < 0,0001
Latvian: HR 0,48 9,5 m. vs 6,3 m. p<0,0001
Spanish: HR 1,24 1,7 m frente a 2,6 m p = 0,1353
Latvian: HR 1,24 1,7 m. vs 2,6 m. p=0,1353
Spanish: 4,4 m frente a 2,2 m p = 0,0084
Latvian: 4,4 m. vs 2,2 m. p=0,0084
Spanish: HR 1,12 2,0 m frente a 2,7 m p = 0,1041
Latvian: HR 1,12 2,0 m. vs 2,7 m. p=0,1041
Spanish: 5,0 m frente a 4,9 m p = 0,2420
Latvian: 5,0 m. vs 4,9 m. p=0,2420
Spanish: 261 71,2% frente a 47,3%
Latvian: 71,2 % vs 47,3 %
Spanish: HR 1,02 6,4 m frente a 6,0 m p = 0,9131
Latvian: HR 1,02 6,4 m. vs 6,0 m. p=0,9131
Spanish: LCS
Latvian: LSC
Spanish: HR 0,74 5,7 m frente a 5,8 m p < 0,0001
Latvian: HR 0,74 5,7 m. vs 5,8 m. p<0,0001
Spanish: Una reacción de tipo EPI fue mortal, y le ocurrió a un paciente que recibía gefitinib.
Latvian: Viens IPS veida gadījums bija letāls pacientam, kurš saņēma gefitinibu.
Spanish: Se ha notificado perforación gastrointestinal en pacientes que toman gefitinib.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma gefitinibu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de gefitinib.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 250 mg gefitiniba.
Spanish: - Inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores H2 y antiácidos (para úlceras, indigestión, ardor de estómago y para reducir ácidos en el estómago).
Latvian: - protonu sūkņa inhibitorus, H2-antagonistus un antacīdus (kuņģa čūlas, gremošanas traucējumu,
Spanish: Resultados de calidad de vida de gefitinib frente a carboplatino/paclitaxel en el estudio IPASS
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/ paklitakselu
Spanish: Cistitis
Latvian: Cistīts
Spanish: 2,9 m frente a 2,7 m p = 0,0197
Latvian: 2,9 m. vs 2,7 m. p=0,0197
Spanish: Gefitinib es excretado principalmente en forma de metabolitos por vía fecal, siendo la eliminación renal de gefitinib y sus metabolitos de menos del 4% de la dosis administrada.
Latvian: Caur nierēm izvadītais gefitinibs un metabolīti veido mazāk nekā 4 % no ievadītās devas.
Spanish: Cómo tomar Gefitinib Mylan
Latvian: Kā lietot Gefitinib Mylan
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Spanish: • Fiebre.
Latvian: Paaugstināta temperatūra
Spanish: Blíster perforado de dosis unitarias de PVC/PVDC/aluminio en cajas de 30 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Latvian: PVH/PVDH/alumīnija perforēts dozējamu vienību blisteris kastītēs, kas satur 30 x 1 apvalkotās tabletes.
Spanish: Muy frecuentes Anorexia leve o moderada (CTC grado 1 o 2).
Latvian: Anoreksija, viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Spanish: 2,7 m frente a 2,6 m p = 0,0707
Latvian: 2,7 m. vs 2,6 m. p=0,0707
Spanish: Vómitos, principalmente leves o moderados (CTC grado 1 o 2).
Latvian: Caureja, galvenokārt viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Spanish: 780 43,3% frente a 29,2%
Latvian: 43,3 % vs 29,2 %
Spanish: 3,0 m frente a 2,6 m p = 0,0006
Latvian: 3,0 m. vs 2,6 m. p=0,0006
Spanish: • Enrojecimiento o dolor de boca.
Latvian: • Apsārtusi vai sūrstoša mute.
Spanish: Resultados de eficacia de gefitinib frente a carboplatino/paclitaxel en el estudio IPASS Población
Latvian: Efektivitātes rezultāti IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/ paklitakselu
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Latvian: Gefitinib Mylan satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Gefitinib no ha mostrado potencial genotóxico.
Latvian: Genotoksiskas īpašības gefitinibam nekonstatēja.
Spanish: Con mutación del EGFR desconocida
Latvian: EGFR mutācija nav zināma
Spanish: Puede tener cualquiera de estos síntomas y/o condiciones.
Latvian: Jums var būt jebkurš no šiem simptomiem un/vai stāvokļiem.
Spanish: Se armonizaron asimismo las secciones 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 y 4.9.
Latvian: Tika saskaņoti arī 4.5., 4.6., 4.7., 4.8. un 4.9. apakšpunkti.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente al personal medico o sanitario:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Spanish: 169 27 Solna Suecia
Latvian: 169 27 Solna Zviedrija
Spanish: • se ha vacunado recientemente.
Latvian: • Jums nesen ir veikta vakcinācija;
Spanish: Informe a su médico si:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja:
Spanish: Las mujeres presentan aclaramientos aproximadamente un 25 % más bajos que los hombres.
Latvian: Sievietēm klīrenss ir par aptuveni 25 % mazāks nekā vīriešiem.
Spanish: La perfusión durará aproximadamente 30 minutos.
Latvian: Infūzijas ilgums būs aptuveni 30 minūtes.
Spanish: Semivida de eliminación terminal: 0,7-12 horas.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods: 0,7-12 stundas.
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Latvian: Bērni (<18 gadi)
Spanish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Las edades de las 121 mujeres y de los 232 hombres oscilaban entre los 29 a 79 años.
Latvian: Pētījumu pacienti bija 121 sieviete un 232 vīrieši 29 - 79 gadu vecumā.