FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit přípravku Doxastad 4 mg, tablety s prodlouženým uvolňováním, a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību/as, saistībā ar kuru/kurām III pielikumā ir uzrādīts zāļu apraksts, etiķete un lietošanas instrukcija Doxastad 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletēm (skatīt I pielikumu).
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Latvian: Nelietot Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v tabletách s prodlouženým uvolňováním zajišťují menší odchylku hladin v plazmě.
Latvian: Doksazosīna ilgstošas darbības tablešu farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
Czech: Závratě, posturální hypotenze - závratě.
Latvian: Reibonis, posturāls reibonis.
Czech: Potahová vrstva:
Latvian: Nieru mazspēja:
Czech: Pokud si nejste jistý(á), může Vám rovněž pomoci Váš lékárník.
Latvian: Jūsu farmaceits arī var palīdzēt neskaidrību gadījumā.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy je zapotřebí
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes, nepieciešama šādos gadījumos
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I] Doxazosin
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] Doxazosin
Czech: Toxicita
Latvian: Toksicitāte:
Czech: Srdeční poruchy: Arytmie, tachykardie, palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi: Aritmija, tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, miokarda infarkts.
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy [Viz Příloha I]
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I]
Czech: Rinitida.
Latvian: Rinīts.
Czech: 6 DALŠÍ INFORMACE
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxastad 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Latvian: DOXASTAD 4 MG UN RADNIECĪGO ZĀĻU ILGSTOŠAS DARBĪBAS TABLEŠU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Czech: Způsobuje obtíže při močení.
Latvian: Tas rada šķērsli urīna plūsmai.
Czech: Užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů s jídlem a pitím
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty:
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija:
Czech: Během dlouhodobé léčby doxazosinem ve formě tablet s okamžitým uvolňováním nebyl pozorován rozvoj tolerance.
Latvian: Doksazosīna ātras darbības tablešu ilgstošas lietošanas laikā netika novērots pieradums.
Czech: Dávka tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů je stejná, ať je užíváte kvůli vysokému krevnímu tlaku nebo pro léčbu příznaků BPH.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu deva, ja to lieto augsta asinsspiediena dēļ, neatšķiras no LPH terapijas devas.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Myalgie, artralgie, svalové křeče.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Muskuļu sāpes, locītavu sāpes, muskuļu krampji.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Bude doplněno na národní úrovni]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt vietēji]
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy by proto neměly být podávány kojícím ženám.
Latvian: Šī iemesla dēļ Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nav ieteicamas lietošanai sievietēm zīdīšanas periodā.
Czech: Musíte pokračovat v užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Aizpildīt vietēji]
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem či po něm.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai pēc tās uzņemšanas.
Czech: V důsledku těchto zjištění byla ta část studie, která používala doxazosin, ukončena.
Latvian: Doksazosīna lietotāju grupa šo rezultātu dēļ tika izslēgta no ALLHAT.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: I PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS(-O) FORMAS(-U), MEDICĪNISKĀ(-O) PRODUKTA(U) STIPRUMA(-U), LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U)
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy byly speciálně navrženy pro uvolňování léčivé látky pomalu po celý den. Tablety lze užívat kdykoliv během dne před, během nebo po jídle.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir īpaši veidotas, lai aktīvā viela izdalītos lēni visas dienas garumā.
Czech: • jestliže jste mladší než 18 let
Latvian: • ja Jums ir mazāk nekā 18 gadu.
Czech: Makrogol 1300-1600
Latvian: Makrogols 1300-1600
Czech: To je třeba vzít v úvahu při interpretaci laboratorních údajů.
Latvian: To nepieciešams ņemt vērā, analizējot laboratorijas datus.
Czech: Nezapomeňte si vzít s sebou toto balení a jakékoliv zbývající tablety.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu un atlikušās tabletes.
Czech: Zvláštní opatrnost:
Latvian: Īpaša piesardzība:
Czech: Symptomatická léčba.
Latvian: Simptomātiska ārstēšana.
Czech: Makrogol mikrokrystalická celulosa Povidon K 29-32
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K 29-32
Czech: Vyberte si dobu, která je pro Vás pohodlná a užívejte tablety každý den právě v tuto dobu.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Czech: Tel: 00 351 21 896 51 05 Fax: 00 351 21896 51 06
Latvian: 00 351 21 896 51 05 Fakss 00 351 21896 51 06
Czech: Někteří pacienti mohou mít zhoršenou schopnost reagovat.
Latvian: Dažiem pacientiem var tikt novērota samazināta reakcijas spēja.
Czech: Minimální hladiny po 24 hodinách jsou však podobné.
Latvian: Tomēr 24 stundu stabilā koncentrācija ir līdzīga.
Czech: Napomáhá tím snížit krevní tlak.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu.
Czech: U pacientů s hypertenzí se obě onemocnění léčí souběžně.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju abi stāvokļi tiek ārstēti vienlaicīgi.
Czech: Doxazosin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Doksazosīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus
Czech: Měli byste se neprodleně obrátit na svého lékaře nebo odejít na nejbližší oddělení lékařské pohotovosti.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko pirmās palīdzības punktu.
Czech: Hertfordshire, SG1 4SZ Spojené království Tel: 00 44 207 612 7612 Fax: 00 44 207 612 7620
Latvian: Hertfordshire, SG1 4SZ Apvienotā Karaliste Tālr. 00 44 207 612 7612 Fakss 00 44 207 612 7620
Czech: Starší pacienti: Stejná dávka jako pro dospělé.
Latvian: Gados veci pacienti: Devu lielums ir tādas pats kā pieaugušajiem.
Czech: : {číslo}
Latvian: {numurs}
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Latvian: Ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībm:
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol
Latvian: Butilhidroksitoluēns (E321) α-tokoferols
Czech: Pacienti by měli být informováni o potenciálním riziku poranění a o opatřeních k minimalizaci ortostatických příznaků.
Latvian: Pacienti būtu jāinformē par iespējamo traumu risku un piesardzības pasākumiem, lai mazinātu ortostatiskos simptomus.
Czech: Pokračujte v užívání tablet, pokud Váš lékař nerozhodne o ukončení léčby.
Latvian: Turpiniet lietot tabletes, līdz ārsts dos rīkojumu pārtraukt terapiju.
Czech: Tablety lze užívat kdykoliv během dne a před, během nebo po jídle.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, pirms maltītes, maltītes laikā vai pēc tās.
Czech: Jestliže k tomu dojde, neobávejte se, ale dbejte na to, abyste neřídili, neobsluhovali stroje ani neprováděli činnosti, které by mohly být nebezpečné, pokud omdlíte.
Latvian: Šādā gadījumā neuztraucieties, tomēr atturieties no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai citu aktivitāšu veikšanas, kas varētu būt bīstamas sakarā ar iespējamo ģīboni.
Czech: Lékař vám možná bude chtít zvýšit dávku až na 8 mg denně.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz 8 mg dienā.
Czech: Doxazosin je ve vysoké míře vázán na proteiny plazmy(98 %).
Latvian: Doksazosīns labi saistās ar plazmas proteīniem (98%).
Czech: Velikost balení: 28, 30, 56, 98, a 100 tablet s prodlouženým uvolňováním Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 28, 30, 56, 98 un 100 ilstošās darbības tabletes Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Czech: Při zahájení léčby nebo zvýšení dávky by měl být pacient monitorován s cílem minimalizovat možné posturální účinky, např. hypotenzi a synkopy.
Latvian: Uzsākot terapiju vai palielinot devu, pacients rūpīgi jānovēro, lai mazinātu iespējamos posturālos efektus, piemēram, hipotensiju un sinkopi.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Prokázalo se, že doxazosin je efektivní blokátor podtypu 1A alfaadrenoreceptorů, které tvoří v prostatě více než 70 % adrenergních podtypů.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģisko apakštipu.
Czech: Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no tās.
Czech: Neexistují žádné studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Latvian: Nav pētījumu par mijiedarbību ar preparātiem, kas ietekmē aknu metabolismu.
Czech: Eliminace: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Latvian: Eliminācija no plazmas ir bifāziska, un beigu eliminācijas pusperiods ir 22 stundas un tas pamato devas nozīmēšanu vienu reizi dienā.
Czech: Doxazosin je metabolizován především O-demetylací a hydroxylací.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēānos un hidroksilēšanos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté alfa-adrenoreceptorů ATC kód: C02AC05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators, ATĶ kods: C02CA04
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které zasahuje váš nervový systém
Latvian: • ja Jums ir diabētiskā autonoma neiropātija - slimība, ko izraisa diabēts un kas ietekmē nervu sistēmu
Czech: Výskyt nežádoucích účinků je převážně způsoben farmakologickými vlastnostmi léčivého přípravku.
Latvian: Blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar medicīniskā preparāta farmakoloģiskājām īpašībām.
Czech: Doxazosin je kontraindikován během kojení, protože se tento léčivý přípravek hromadí v mateřském mléku potkanů při laktaci (viz bod 5.3) a neexistují údaje o vylučování tohoto léčivého přípravku do humánního mateřského mléka.
Latvian: Doksazosīns ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo medicīniskais preparāts žurku laktācijas laikā uzkrājas pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par medicīniskā produkta ekskrēciju cilvēka krūts pienā.
Czech: Distribuce: Přibližně 98 % doxazosinu se váže na proteiny krevní plazmy.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Czech: Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/04 a 1995/04-05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/02-3).
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) ar CHMP vadlīnijām.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA IEPAKOJUMA KĀRBA
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než jednu osobu z 10000): snížení počtu červených a bílých krvinek v krvi a zvýšení koncentrace močoviny a kreatininu v krvi.
Latvian: Ļoti reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 10 000): samazināts sarkano un balto asinsķermenīšu skaits asinīs, urīnvielas un kreatinīna līmeņa pieaugums asinīs.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více dalšími rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění by se neměl podávat doxazosin jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju, kuriem ir viens vai vairāki kardiovaskulāri riska faktori, doksazosīnu nevajadzētu lietot kā vienīgo pirmās līnijas preparātu hipertensijas ārstēšanai, jo iespējams palielināts sirds mazspējas risks.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz; {MM/GGGG}
Czech: Do současnosti nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by mohly případně souviset s rychlejším uvolňováním doxazosinu.
Latvian: Līdz šodienai nav novērotas blakusparādības, kas būtu skaidrojamas ar doxazosin paātrinātu darbību.
Czech: Tento léčivý přípravek je zaregistrován ve členských zemích EHP pod následujícími názvy:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
Czech: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irsko.
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Īrija
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu ledvin (anurie či progresivní renální insuficience)
Latvian: • ja Jums ir nopietna nieru slimība (anūrija vai progresējoša nieru mazspēja)
Czech: Studie na březích králících a potkanech při denních dávkách, které vedou ke koncentracím v plazmě 4 až 10 překračujícím humánní expozici (respektive Cmax a AUC) neodhalily žádný důkaz o poškození plodu.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Czech: Má se za to, že tento účinek je důsledkem selektivní blokády alfa-1-adrenoreceptorů nacházejících se ve vaskulatuře.
Latvian: Ir domājams, ka šo efektu izraisa selektīvo alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana asinsvados.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Czech: Tablety by se neměly žvýkat, dělit nebo drtit.
Latvian: Tabletes pirms ieņemšanas nedrīkst košļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Czech: Jestliže otěhotníte během užívání tohoto přípravku, měla byste se co nejdříve obrátit na svého lékaře.
Latvian: Ja Jums zāļu lietošanas periodā iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Doxazosin má příznivý účinek na hladinu lipidů v krvi se signifikantním zvýšením poměru HDL/celkový cholesterol (cca 4-13% výchozích hodnot) a významné snížení celkových glyceridů a celkového cholesterolu.
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa), un nozīmīgu kopējā glicerīdu un holesterīna līmeņa samazinājumu.
Czech: Dávkovací režim 82 mg/kg/den (osminásobek humánní expozice) by spojován se sníženou mírou přežití plodu.
Latvian: 82 mg/kg deva pa dienu (8 reizes lielāka deva, kā tā, kas tiek nozīmēta cilvēkam) ir saistīta ar augļa izdzīvošanas iespēju samazinājumu.
Czech: Časté: palpitace, bolesti na hrudi
Latvian: Bieži: sirdsklauves, sāpes krūtīs
Czech: Doxazosin má středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Latvian: Doksazosīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Czech: Pozorované rozdíly v hodnotách Tmax jsou malé a hodnoty Cmax testované tablety nepřesahují hodnoty u inovačního léčivého přípravku.
Latvian: Novērotās Tmax atšķirības ir nelielas un Cmax atšķirības pārbaudamās tabletēs nav lielākas kā jaunajā tabletē.
Czech: Protože se doxazosin ve vysoké míře váže na plasmu, není indikována dialýza.
Latvian: Tā kā doksazosīns ir cieši piesaistīts plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním:
Latvian: Pacienti ar akūtām sirds slimībām:
Czech: Při konkomitantním podávání doxazosinu společně s léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat metabolismus jater (např. cimetidin) se rovněž doporučuje postupovat s opatrností.
Latvian: Lietojot doksazosīnu vienlaicīgi ar zālēm, kas varētu ietekmēt aknu metabolismu (piemēram, cimetidīnu), nepieciešama piesardzība.
Czech: • jestliže trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte léčiva, které kontrolují způsob, kterým vaše játra pracují, například cimetidin, nebo podstupujete dialýzu
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība vai Jūs lietojat zāles aknu darbības kontrolei, piemēram, cimetīdīnu, vai Jums tiek veikta dialīze
Czech: Můžete ztrácet vědomí nebo mít závratě, když se postavíte ze sedu nebo lehu, zejména na počátku léčby nebo jestliže znovu zahájíte léčbu po přestávce.
Latvian: Jūs varētu noģībt vai just reiboni pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas, īpaši terapijas sākumā vai atsākot lietošanu pēc pārtraukuma.
Czech: Podávání jedenkrát denně vede ke klinicky významnému snížení krevního tlaku po celý den a přetrvává 24 hodin po podání.
Latvian: Lietojot devu vienreiz dienā, klīniski nozīmīga asinsspiediena samazināšanās novēro dienas laikā un 24 stundas pēc devas.
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzní účinek doxazosinu.
Latvian: Nesteroīdie pretreimatisma preparāti un estrogēni var samazināt doksazosīna antihipertenzīvo efektu.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku (viz bod 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru mazspēju: Tā kā pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem nav novērotas farmakokinētikas izmaiņas un nav pazīmju, ka doksazosīns varētu pasliktināt jau esošo nieru mazspēju, šie pacienti var lietot parasto devu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Vezměte si svojí další dávku v obvyklé době.
Latvian: Ieņemiet nākamo tableti paredzētajā laikā.
Czech: Když začnete užívat své tablety, dbejte předtím, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroj, na to, aby vaše smysly nebyly ovlivněny.
Latvian: Lietojot tabletes, pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas pārliecinieties, ka Jūsu apziņa un sajūtas nav ietekmētas.
Czech: Dalšími pomocnými látkami v povlaku tablety jsou methakrylátový kopolymer, bezvodý koloidní oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E-171).
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes apvalkā ir metakrilskābes kopolimērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, makrogols un titāna dioksīds (E-171).
Czech: V klinické studii s 12 nemocnými se středně těžkým jaterním postižením došlo po podání jednotlivé perorální dávky doxazosinu k vzestupu AUC o 43 % a snížení perorální clearance přibližně o 40%.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 12 pacientiem ar vidēji izteiktu aknu mazspēju, vienas doksazosīna devas ievadīšana izraisīja AUC palielināšanos par 43% un orālā klīrensa samazināšanos par apmēram 40% procentiem.
Czech: Pokud bude léčba doxazosinem nevyhnutelná, kojení se musí v takovém případě přerušit.
Latvian: Ja ārstēšana ar doksazosīnu ir absolūti nepieciešama, tad barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Czech: • jestliže víte, že jste přecitlivělý(á) na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které tvoří chemickou skupinu léčiv, do níž patří doxazosin.
Latvian: • ja Jūs zināt, ka Jums ir paaugstināta jutība pret kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu, terazosīnu), jo doskazosīns pieder pie šo medikamentu ķīmiskās grupas.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvávají nebo se změní v problém, obraťte se na svého lékaře.
Latvian: Ja šie simptomi turpinās ilgstoši vai traucē, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Czech: V případě potřeby se dávkování může zvýšit na 8 mg doxazosinu jednou denně.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 8 mg doksazosīna vienreiz dienā.
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Latvian: - pārskatīšanas procesa mērķis bija vienoties par to, vai Doxazosin Retard Arrow 4mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tabletes attiecībā uz darbības profilu ievērojami atšķiras no sākotnējām zālēm, kuras lietojot bieži novērotas tādas blakusparādības, kā reiboņi un hipotenzija, vai ir atklātas nozīmīgas atšķirības pārbaudāmo sēriju efektivitātē pētījumos 5208 un 1995 vienas devas fāzē un vai pieteikuma iesniedzējs, veicot bioekvivalences pētījumus, ir atkāpies no CHMP vadlīnijām, it īpaši attiecībā uz iedarbību ar pārtiku, kas izraisa bažas par atbilstīgām spējām atklāt atšķirību starp zālēm;
Czech: Bílé, okrouhlé bikonvexní tablety s vyraženými písmeny „DL"
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar izceltu uzrakstu „DL".
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku nebo příznaků způsobených zvětšením předstojné žlázy u mužů.
Latvian: Tās lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai vai prostatas dziedzera palielināšanās simptomu ārstēšanai vīriešiem.
Czech: Ve farmakokinetických studiích s doxazosinem u starších osob nebyly zjištěny žádné významné odchylky ve srovnání s mladšími pacienty.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.