FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 ml инжекционен разтвор (500 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Bulgarian: Всеки флакон от 1 ml съдържа 25 микрограма дарбепоетин алфа СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 80 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.3 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 0,3 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
English: EU/1/01/185/073 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/037
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 30 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.65 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 0,65 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
English: EU/1/01/185/043 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/096 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 blister pack with needle guard Aranesp 500 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/031 1 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/096 1 спринцовка с предпазител на иглата в блистер EU/1/01/185/097 4 спринцовки с предпазител на иглата в блистер Aranesp 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/01/185/031 1 спринцовка в блистер
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа
English: EU/1/01/185/111 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/110 1 опаковка EU/1/01/185/111 4 опаковки
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 60 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,3 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1 с игла от неръждаема стомана размер 27.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 50 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 15 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка дарбепоетин алфа
English: Treatment with Aranesp should be temporarily discontinued if haemoglobin levels exceed 13 g/dL (8.1 mmol/L).
Bulgarian: Ако нивата на хемоглобина надвишат 13 g/dl (8,1 mmol/l), лечението с Aranesp трябва временно да се прекрати.
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (200 µg/ml).
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,4 ml инжекционен разтвор (25 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1 с игла от неръждаема стомана размер 27.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 0,6 ml инжекционен разтвор (500 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
Bulgarian: Aranesp 50 спринцовка
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 0,5 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена писалка със спринцовка от стъкло тип 1 и игла от неръждаема стомана размер 27.
English: EU/1/01/185/061 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/049 - 1 опаковка EU/1/01/185/061 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/063 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/043
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.65 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 130 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,65 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1 с игла от неръждаема стомана размер 27.
English: EU/1/01/185/040 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/088 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/089 4 blister pack with needle guard Aranesp 100 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/017 1 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/088 1 спринцовка с предпазител на иглата в блистер EU/1/01/185/089 4 спринцовки с предпазител на иглата в блистер Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/01/185/017 1 спринцовка в блистер
English: EU/1/01/185/066 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/054 - 1 опаковка EU/1/01/185/066 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/060 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/048 - 1 опаковка EU/1/01/185/060 - 4 опаковки
English: Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or microwave Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight Do not shake the pre-filled syringe
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (100 µg/ml).
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 100 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml инжекционен разтвор (200 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1 с игла от неръждаема стомана размер 27.
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 300 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,6 ml инжекционен разтвор (500 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1 с игла от неръждаема стомана размер 27.
English: EU/1/01/185/073 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/072 - 1 опаковка EU/1/01/185/073 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/071 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/092 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/093 4 blister pack with needle guard Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled syringe EU/1/01/185/019 1 Pack Blister
Bulgarian: EU/1/01/185/092 1 спринцовка с предпазител на иглата в блистер EU/1/01/185/093 4 спринцовки с предпазител на иглата в блистер Aranesp 150 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/01/185/019 1 спринцовка в блистер
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
Bulgarian: Aranesp 500 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml инжекционен разтвор (500 µg/ml дарбепоетин алфа) в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1 с игла от неръждаема стомана размер 27.
English: EU/1/01/185/105 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/104 1 опаковка EU/1/01/185/105 4 опаковки
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
Bulgarian: Всеки флакон от 1 ml съдържа 200 микрограма дарбепоетин алфа СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка от 0,4 ml съдържа 40 микрограма дарбепоетин алфа
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 15 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,375 ml (40 µg/ml).
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,42 mg натрий в 0,375 ml.
English: EU/1/01/185/044 1 Pack Unblistered EU/1/01/185/098 1 blister pack with needle guard EU/1/01/185/099 4 blister pack with needle guard Aranesp 10 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/045 - 1 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/098 1 спринцовка с предпазител на иглата в блистер EU/1/01/185/099 4 спринцовки с предпазител на иглата в блистер Aranesp 10 микрограма инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: EU/1/01/185/058 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/040
English: EU/1/01/185/107 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/106 1 опаковка EU/1/01/185/107 4 опаковки
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 60 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 1 ml (60 µg/ml).
English: EU/1/01/185/067 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/055 - 1 опаковка EU/1/01/185/067 - 4 опаковки
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 100 micrograms darbepoetin alfa.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 500 микрограма дарбепоетин алфа
English: EU/1/01/185/058 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/046 - 1 опаковка EU/1/01/185/058 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/065 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/053 - 1 опаковка EU/1/01/185/065 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/101 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/100 1 опаковка EU/1/01/185/101 4 опаковки
English: EU/1/01/185/059 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/047 - 1 опаковка EU/1/01/185/059 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/062 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/050 - 1 опаковка EU/1/01/185/062 - 4 опаковки
English: EU/1/01/185/068 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/038
English: EU/1/01/185/065 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/042
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Bulgarian: Aranesp 100 µg инжекция дарбепоетин алфа ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
English: EU/1/01/185/061 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/041
English: EU/1/01/185/059 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/039
English: EU/1/01/185/063 - 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/051 - 1 опаковка EU/1/01/185/063 - 4 опаковки
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 80 микрограма дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa) в 0,4 ml (200 µg/ml).
English: EU/1/01/185/109 4 pack
Bulgarian: EU/1/01/185/108 1 опаковка EU/1/01/185/109 4 опаковки
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъкло)
English: 0.6 ml (10 mg/ml)
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
English: EU Number
Bulgarian: РУ № на ЕС
English: London, 16 August 2007 Doc.
Bulgarian: Лондон, 16 август 2007 год.
English: This may help to treat some types of bacterial infections.
Bulgarian: Това може да помогне за лечението на някои видове бактериални инфекции.
English: Ref. EMEA/374268/2007
Bulgarian: Док. за спр. №: EMEA/374268/2007
English: The design of some of these studies, which were carried out a few years ago, was not aligned with the latest recommendations for the study of new antibiotics.
Bulgarian: Дизайнът на някои от проучванията, проведени преди няколко години, не е съответствал на най-новите препоръки за проучване на нови антибиотици.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Bulgarian: Ако участвате в клинично изпитване и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, свържете се с лекаря, който Ви го прилага.
English: It was also unclear whether the medicine had an effect on the control of glucose (sugar) levels in the body.
Bulgarian: Също така остава неясно дали препаратът има ефект върху контрола на нивата на глюкозата (захарта) в организма.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Bulgarian: След становището на CHMP Европейската Комисия обикновено се нуждае от около 2 месеца за издаване на разрешение.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients whose infection had been cured, at least five days after the end of treatment, although time at which the effectiveness was assessed depended on the type of infection being treated.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е делът на пациентите, чиято инфекция е излекувана поне пет дни след края на лечението, въпреки че времето за оценка на ефективността е зависело от вида на лекуваната инфекция.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Bulgarian: Обикновено CHMP се нуждае от 210 дни, за да даде оценка на ново заявление.
English: Prior to this withdrawal, the company had already withdrawn its application for some indications, as well as for the solution for infusion.
Bulgarian: Преди настоящото оттегляне компанията вече е била оттеглила своето заявление за някои показания, както и за инфузионния разтвор.
English: In almost all studies, it was compared with other antibiotics (clarithromycin, co-amoxiclav, amoxicillin, levofloxacin, ceftriaxone, erythromycin, azithromycin, piptazobactam or metronidazole).
Bulgarian: При почти всички проучвания препаратът е сравняван с други антибиотици (кларитромицин, ко-амоксиклав, амоксицилин, левофлоксацин, цефтриаксон, еритромицин, азитромицин, пиптазобактам или метронидазол).
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Bulgarian: Писмото, с което компанията уведомява EMEA, че оттегля заявлението, е на разположение тук.
English: The CHMP was concerned that there was not enough evidence to demonstrate the medicine's effectiveness in treating some of the infections that it was expected to be used for.
Bulgarian: CHMP изказва опасения, че няма достатъчно доказателства, които да покажат ефективността на препарата за лечение на някои от инфекциите, за които се е очаквало да се използва.
English: International non-proprietary name (INN): garenoxacin mesylate
Bulgarian: Международно непатентовано име (INN): garenoxacin
English: On 25 July 2007, Schering-Plough Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Garenoxacin mesylate 400 mg and 600 mg film-coated tablets and 2 mg/ml solution for infusion, for the treatment of bacterial infections.
Bulgarian: На 25 юли 2007 г. компанията Schering-Plough Европа уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли своето заявление за издаване на разрешение за употреба за Garenoxacin mesylate филмирани таблетки 400 mg и 600 mg и инфузионен разтвор 2 mg/ml за лечение на бактериални инфекции.
English: How far into the evaluation was the application when it was withdrawn?
Bulgarian: На какъв етап на оценката се е намирало заявлението, когато то е оттеглено?
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Bulgarian: След като компанията върне отговорите на въпросите, CHMP ги преглежда и, преди да излезе със становище, може да зададе всякакви допълнителни въпроси до 180-ия ден.
English: What were the reasons given by the company to withdraw the application?
Bulgarian: Какви са причините, посочените от компанията, за оттегляне на заявлението?
English: Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions at day 120, which is sent to the company.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на първоначалната документация на 120-ия ден CHMP изготвя списък с въпроси, който изпраща на компанията.
English: The company informed the CHMP that no further patients are being enrolled into clinical trials with Garenoxacin mesylate, and that there are no consequences for patients already included in these trials.
Bulgarian: Компанията е информирала CHMP, че повече не се включват пациенти в клинични изпитвания на Garenoxacin mesylate и че няма последствия за пациентите, вече включени в тези изпитвания.
English: What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Bulgarian: Каква документация е представила компанията пред CHMP в подкрепа на заявлението си?
English: By blocking these enzymes, garenoxacin mesylate prevents certain types of bacteria from growing and multiplying.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, garenoxacin mesylate предотвратява растежа и размножаването на определени видове бактерии.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Garenoxacin mesylate could not have been approved for the treatment of bacterial infections.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните и отговорите на компанията на въпросите на CHMP към момента на оттеглянето, CHMP изказва някои опасения и приема предварителното становище, че Garenoxacin mesylate не би могъл да бъде одобрен за лечение на бактериални инфекции.
English: Furthermore, the CHMP had concerns over the side effects of Garenoxacin mesylate, particularly a risk of low blood pressure.
Bulgarian: Нещо повече, CHMP изказва опасения относно нежеланите реакции на Garenoxacin mesylate, поспециално относно риска от ниско кръвно налягане.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Bulgarian: След като CHMP преценява отговорите на зададените към компанията въпроси, все още има някои неразрешени проблеми.
English: Garenoxacin mesylate was examined in 19 studies involving a total of over 7,000 patients with the types of bacterial infection that the medicine was expected to be used to treat.
Bulgarian: Garenoxacin mesylate е изследван в хода на 19 проучвания, обхващащи общо над 7000 пациенти с такъв вид бактериална инфекция, за чието лечение се е очаквало, че препаратът може да се използва.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Garenoxacin mesylate had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Bulgarian: Следователно, към момента на оттеглянето виждането на CHMP е, че ползата от Garenoxacin mesylate не е показана в достатъчна степен и евентуалните ползи не превишават установените рискове.
English: It works by blocking the action of enzymes that are necessary for the bacteria to make DNA.
Bulgarian: Той действа като блокира действието на ензими, необходими на бактериалната клетка за производство на ДНК.
English: Garenoxacin mesylate was expected to be used to treat adults with the following infections:
Bulgarian: Очаквало се е Garenoxacin mesylate да бъде използван за лечението на възрастни пациенти със следните инфекции:
English: Garenoxacin mesylate is a medicine that was to be available as tablets (400 mg and 600 mg) and as a solution for infusion (drip into a vein).
Bulgarian: Garenoxacin mesylate е препарат, предвиден да се предлага под формата на таблетки (400 mg и 600 mg) и като инфузионен разтвор (със система интравенозно).
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Garenoxacin mesylate?
Bulgarian: Какви са последствията от оттеглянето за пациентите, участващи в клинични изпитвания на Garenoxacin mesylate?
English: Garenoxacin mesylate was only to be used when these infections were known to be caused by bacteria that are susceptible to the medicine.
Bulgarian: Garenoxacin mesylate е трябвало да се използва само в случаите, когато за тези инфекции е известно, че се причиняват от бактерии, чувствителни към препарата.
English: • infections of the skin and the tissue just below the skin, including foot infections in patients with diabetes,
Bulgarian: инфекции на кожата и тъканите непосредствено под кожата, включително инфекции на стъпалата при диабетици;
English: • acute bacterial sinusitis (short-lived infection of the sinuses, air-filled passageways in the bones around the nose and eyes),
Bulgarian: остър бактериален синузит (краткотрайна инфекция на синусите - изпълнени с въздух проходи в костите около носа и очите);
English: • acute bacterial exacerbation (flare-up) of chronic bronchitis (long-lasting inflammation of the airways in the lungs),
Bulgarian: остра бактериална екзацербация (обостряне) на хроничен бронхит (продължително възпаление на въздуховодите на белите дробове);
English: • complicated intra-abdominal infections, including infections after surgery and acute infections of the pelvis.
Bulgarian: • усложнени интраабдоминални инфекции, включително постоперативни инфекции и остри тазови инфекции.
English: What is Garenoxacin mesylate?
Bulgarian: Какво представлява Garenoxacin mesylate?