FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Metacam per iniezione è stato confrontato con vedaprofen (un altro FANS) per alleviare il dolore associato a colica equina in 269 cavalli.
Polish: Metacam we wstrzyknięciu porównywano z wedaprofenem (inny NSAID) w łagodzeniu bólu związanego z niedrożnościami przewodu pokarmowego u 269 koni.
Italian: Rispetto al gruppo di controllo, Metacam si è dimostrato efficace nel miglioramento della mobilità e nella riduzione del dolore dal giorno 0-14.
Polish: Metacam wykazał skuteczność w zakresie poprawy ruchomości i złagodzenia bólu od dnia 0-14 w porównaniu z grupą kontrolną.
Italian: Metacam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
Polish: Metacam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID).
Italian: Metacam è stato somministrato a 326 bovini per iniezione in combinazione con una terapia antibiotica, mentre a 326 bovini è stata somministrata un'iniezione di placebo (fittizia) in associazione a una terapia antibiotica.
Polish: 326 sztuk bydła otrzymywało lek Metacam w postaci wstrzyknięć wraz z antybiotykoterapią, a 326 sztuk bydła otrzymywało placebo (leczenie pozorowane) we wstrzyknięciu i antybiotykoterapię.
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia di Metacam nella riduzione del dolore associato alla procedura di asportazione delle corna.
Polish: W badaniu wykazano skuteczność leku Metacam w łagodzeniu bólu związanego z zabiegiem usunięcia poroża.
Italian: In uno studio sono stati confrontati tre diversi regimi di trattamento con meloxicam per disturbi locomotori acuti.
Polish: W jednym badaniu porównywano trzy różne schematy stosowania meloksykamu w ostrych schorzeniach układu ruchu.
Italian: Metacam per iniezione è stato esaminato in 60 vitelli: un gruppo ha ricevuto Metacam e un anestetico locale e un gruppo ha ricevuto un'iniezione di placebo e un anestetico locale prima dell'asportazione delle corna.
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 60 cieląt: przed zabiegiem usunięcia poroża jedna grupa otrzymała Metacam i środek znieczulający miejscowo, a druga grupa otrzymała wstrzyknięcie placebo i środek znieczulający miejscowo.
Italian: Agli animali è stato somministrato Metacam per iniezione o un'iniezione di placebo.
Polish: Zwierzęta otrzymywały wstrzyknięcie leku Metacam albo wstrzyknięcie placebo.
Italian: Nei cani e nei gatti sono stati riscontrati effetti indesiderati occasionali di Metacam tipici dei FANS, come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci, apatia (mancanza di vitalità) e insufficienza renale.
Polish: U psów i kotów rzadko występujące działania niepożądane leku Metacam są typowe dla NSAID - brak apetytu, wymioty, biegunka, krew w stolcu, apatia (brak witalności) i niewydolność nerek.
Italian: Rispetto a vedaprofen, Metacam ha migliorato la zoppia nei cavalli al giorno 14 e nell'esame finale di follow up 24 giorni più tardi, mentre il secondo studio ha dimostrato che Metacam è paragonabile a vedaprofen.
Polish: Kulawizna u koni w 14. dniu i podczas ostatniego badania kontrolnego w grupie otrzymującej lek Metacam zmniejszyła się 2-4 dni później niż w grupie otrzymującej wedaprofen, natomiast w drugim badaniu wykazano, że Metacam jest porównywalny z wedaprofenem.
Italian: Come si usa Metacam?
Polish: Jak stosować lek Metacam?
Italian: Metacam per iniezione nei bovini ha migliorato i segni clinici di infezione respiratoria e ridotto la febbre in misura significativa rispetto agli antibiotici da soli.
Polish: Wstrzyknięcie leku Metacam u bydła powodowało znaczną poprawę objawów klinicznych w przypadku zakażenia układu oddechowego i spadek gorączki w porównaniu z samymi antybiotykami.
Italian: Metacam iniezione è stato esaminato in 76 gatti sottoposti a ovarioisterectomia.
Polish: Lek Metacam w postaci wstrzyknięć oceniano u 76 kotek poddanych owariohisterektomii.
Italian: Tutti i vitelli sono stati sottoposti a terapia reidratante per via orale e ad antibiotici.
Polish: Wszystkie cielęta otrzymywały doustną terapię nawadniającą i antybiotykoterapię.
Italian: Metacam per iniezione in associazione a terapia antibiotica è stato esaminato in uno studio su 240 bovini con mastite acuta.
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano w badaniu u 240 sztuk bydła z ostrym stanem zapalnym wymienia.
Italian: L'efficacia di Metacam per iniezione, in associazione a terapia antibiotica, è stata esaminata in bovini con infezione respiratoria acuta.
Polish: Skuteczność wstrzyknięć leku Metacam w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano u bydła z ostrym zakażeniem układu oddechowego.
Italian: A 37 gatti è stato somministrato Metacam e a 39 gatti è stato somministrato carprofene (un altro FANS) per iniezione sottocutanea (sotto la pelle) immediatamente dopo la somministrazione di anestesia.
Polish: 37 kotek otrzymało Metacam, a 39 kotek otrzymało karprofen (inny NSAID) w postaci wstrzyknięcia podskórnego bezpośrednio po podaniu znieczulenia.
Italian: Nei suini Metacam è usato nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che colpiscono la capacità di movimento) per ridurre zoppia e infiammazione, per alleviare il dolore postoperatorio associato a interventi chirurgici minori sui tessuti molli, come la castrazione, e come terapia di supporto insieme ad antibiotici nel trattamento di malattie che si manifestano dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia, un'infezione batterica della mammella e/o dell'utero).
Polish: U świń Metacam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich, takim jak kastracja, w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia poporodowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmlecznościzakażenie bakteryjne wymienia i/lub macicy), w połączeniu z antybiotykami.
Italian: Un altro studio è stato svolto su gatti con disturbi muscolo-scheletrici cronici.
Polish: Przeprowadzono badanie u kotów z ostrymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego.
Italian: Nei bovini Metacam è usato, insieme ad antibiotici, per ridurre segni clinici quali febbre e infiammazione nell'infezione respiratoria (infezione dei polmoni e delle vie aeree) acuta (a breve termine).
Polish: U bydła lek Metacam stosuje się wraz z antybiotykami w celu złagodzenia objawów klinicznych (takich jak gorączka i stan zapalny) w przypadku ostrych (krótkotrwałych) zakażeń układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych).
Italian: I suini sono stati trattati con Metacam o con un'iniezione di placebo.
Polish: Świnie otrzymywały wstrzyknięcie produktu Metacam albo placebo.
Italian: I vitelli trattati con Metacam hanno mostrato un miglioramento significativo nei segni di diarrea rispetto al gruppo di controllo.
Polish: U cieląt otrzymujących lek Metacam nastąpiła znaczna poprawa pod względem objawów klinicznych biegunki w porównaniu z grupą kontrolną.
Italian: Può essere usato per alleviare il dolore postoperatorio a seguito dell'asportazione delle corna nei vitelli e come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in associazione ad antibiotici.
Polish: Lek można stosować w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu usunięcia poroża u cieląt oraz jako leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym gruczołu sutkowego (zapalenie wymienia) w połączeniu z antybiotykami.
Italian: Metacam 5 mg/ml soluzione iniettabile è risultato paragonabile a carprofene nella riduzione del dolore postoperatorio nei gatti a seguito di ovarioisterectomia.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u kotek poddanych owariohisterektomii była porównywalna ze skutecznością karprofenu.
Italian: Negli equini Metacam è usato per alleviare il dolore associato alle coliche (dolore addominale) e per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche (a lungo termine).
Polish: U koni lek Metacam stosuje się w celu ograniczenia bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych (długotrwałych) chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (choroby mięśni i kości).
Italian: Nelle cavie Metacam è usato per ridurre il dolore postoperatorio a seguito di interventi chirurgici sui tessuti molli quali la castrazione.
Polish: U świnek morskich lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych w obrębie tkanek miękkich, takich jak kastracja.
Italian: Metacam sospensione orale è stato esaminato per il trattamento dei disturbi muscolo-scheletrici associati a zoppia in due studi ed è stato confrontato con il trattamento con vedaprofen.
Polish: W dwóch badaniach oceniano lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej w leczeniu chorób układu kostno-mięśniowego związanych z kulawizną i porównywano z leczeniem wedaprofenem.
Italian: È inoltre usato nei cani per attenuare infiammazione e dolore nelle patologie muscolo-scheletriche sia acute sia croniche.
Polish: Ponadto lek stosuje się u psów w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu kostno-mięśniowego.
Italian: Nei cani Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e sui tessuti molli.
Polish: U psów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych (np. operacja po złamaniu) i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Italian: Nei gatti Metacam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione) e interventi chirurgici minori di tipo ortopedico e sui tessuti molli.
Polish: U kotów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Italian: È stato condotto uno studio su 150 suinetti per confrontare gli effetti di Metacam per iniezione con un placebo se somministrato prima della castrazione.
Polish: Aby porównać skuteczność wstrzyknięcia produktu Metacam z placebo w przypadku podania przed kastracją, przeprowadzono badanie z udziałem 150 prosiąt.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
Polish: Ponadto lek stosuje się w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego zarówno w ostrych, jak i przewlekłych zaburzeniach układu kostno-mięśniowego.
Italian: Metacam è disponibile sotto forma di sospensione orale (da assumere per bocca), di soluzione iniettabile e di compresse masticabili.
Polish: Metacam jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, roztworu do wstrzykiwań i tabletek do żucia.
Italian: Metacam è risultato paragonabile al prodotto di controllo nel fornire un trattamento di supporto per la mastite acuta nei bovini.
Polish: W leczeniu wspomagającym ostrego stanu zapalnego wymienia u bydła Metacam był porównywalny do produktu kontrolnego.
Italian: In casi molto rari, nei cani, sono state segnalate diarrea emorragica (diarrea sanguinolenta), ematemesi (sangue nel vomito) o ulcera gastrointestinale (ulcera nell'intestino).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u psów zgłaszano krwawe biegunki, wymioty z krwią lub owrzodzenie żołądka lub jelit.
Italian: Numero UE
Polish: Numer EU Nazwa
Italian: Ciò significa che ogni confezione contiene:
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się:
Italian: Questo è anche supportato da dati negli animali.
Polish: To twierdzenie znajduje również poparcie w danych z badań na zwierzętach.
Italian: Mortalità embrionale secondaria è stata osservata 1-2 giorni più tardi.
Polish: Wtórne zgony obserwowano 1-2 dni później.
Italian: La polvere è di colore da bianco a quasi bianco.
Polish: Proszek ma kolor od białego do prawie białego.
Italian: Polisorbato 20.
Polish: Polisorbat 20
Italian: Anziani (≥ 75 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥75 lat)
Italian: La tabella 1 riporta la frequenza delle reazioni avverse.
Polish: Tabela 1 przedstawia częstość występowania działań niepożądanych.
Italian: PCI primario (n=948)
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
Polish: Niewykorzystany roztwór należy usunąć.
Italian: Questa differenza significativa fra i gruppi relativamente all'endpoint primario a 90 giorni si manifestava già in ospedale ed a 30 giorni.
Polish: Ta znacząca różnica w występowaniu po 90 dniach pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego pomiędzy grupami była widoczna już w trakcie hospitalizacji oraz po 30 dniach.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agente antitrombotico, enzimi, codice ATC: B01A D11
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwzakrzepowe, enzymy; kod ATC: B01A D11
Italian: Il volume necessario per somministrare la dose corretta può essere calcolato dal seguente schema:
Polish: Objętość roztworu potrzebną do uzyskania prawidłowej dawki można obliczyć w oparciu o następujący schemat:
Italian: Ciò aiuta a prevenire il danno causato dall'infarto concorrendo a salvare la vita.
Polish: Zapobiega to uszkodzeniom powstałym wskutek zawału serca i pozwala na uratowanie życia.
Italian: Questo si traduce in una necessità significativamente minore di trasfusione (4,3% vs. 5,5%, p=0,0002).
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
Italian: Comunemente si osservano ecchimosi ma solitamente non richiedono nessun trattamento specifico.
Polish: Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów.
Italian: Esami diagnostici Raro
Polish: Badania diagnostyczne Rzadko
Italian: La popolazione dello studio era costituita da 1.892 pazienti randomizzati tramite un sistema interattivo di risposta vocale.
Polish: Badana populacja składała się z 1892 pacjentów zrandomizowanych za pomocą interaktywnego systemu informacji głosowej.
Italian: Acido fosforico
Polish: Kwas fosforowy
Italian: L'uso concomitante degli antagonisti del GPIIb/IIIa aumenta il rischio di sanguinamento.
Polish: Równoczesne stosowanie antagonistów GPIIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia.
Italian: Ictus totali (tutti i tipi)
Polish: Suma przypadków udaru (wszystkie rodzaje)
Italian: Nel caso di sovradosaggio, ci può essere un aumentato rischio di sanguinamento.
Polish: W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone ryzyko krwawienia.
Italian: L'incidenza osservata per i sanguinamenti non ICH maggiori e minori è stata simile in entrambi i gruppi:
Polish: Zaobserwowana częstość występowania dużych i niewielkich krwawień innych niż wewnątrzczaszkowe była zbliżona w obu grupach:
Italian: L'uso di Metalyse nei bambini (età inferiore a 18 anni) non è raccomandato per la mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Metalyse u dzieci (poniżej 18 lat) ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/005
Italian: Embolia lipidica che può portare alle corrispondenti conseguenze negli organi coinvolti
Polish: Zator tłuszczowy, który może prowadzić do następstw w dotkniętych nim narządach
Italian: Inoltre, Metalyse è controindicato nei seguenti casi, perché la terapia trombolitica è associata ad un più elevato rischio di emorragia:
Polish: Ponadto, produkt Metalyse jest przeciwwskazany w następujących przypadkach, ponieważ leczenie trombolityczne pociąga za sobą zwiększone ryzyko krwawienia:
Italian: ≥ 60 fino a < 70 ≥ 70 fino a < 80 ≥ 80 fino a < 90
Polish: ≥70 do < 80 ≥ 80 do < 90
Italian: Il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto ai rischi potenziali in caso di infarto miocardico durante la gravidanza.
Polish: Należy ocenić korzyści leczenia względem potencjalnych zagrożeń w przypadku zawału mięśnia sercowego podczas ciąży.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/169/006
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/006
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1000, <1/100), Raro (≥1/10000, <1/1000), Molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano następująco: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (< 1/10 000), Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Polish: Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Italian: Tuttavia non c'è esperienza sistematica circa la ri-somministrazione di tenecteplase.
Polish: Jednakże, brak jest systematycznych doświadczeń z powtórnym zastosowaniem tenekteplazy.
Italian: - Gli altri componenti sono L-arginina, acido fosforico, polisorbato 20.
Polish: Pozostałe składniki to: L-argininę, kwas fosforowy oraz polisorbat 20.
Italian: Non è noto se e in quale percentuale il tenecteplase si leghi alle proteine plasmatiche nell'uomo.
Polish: Nie wiadomo czy i w jakim stopniu tenekteplaza wiąże się z białkami osocza u człowieka.
Italian: I dati relativi all'uso di Metalyse in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Metalyse u kobiet w ciąży.
Italian: Si è verificata emorragia intracranica nello 0,93% e nello 0,94% dei casi trattati con tenecteplase ed alteplase, rispettivamente.
Polish: Krwawienie wewnątrzczaszkowe występowało z częstością 0,93% i 0,94%, odpowiednio dla tenekteplazy i alteplazy.
Italian: Controllare che la capsula del flaconcino sia ancora intatta.
Polish: Sprawdzić czy nakrętka fiolki jest nienaruszona.
Italian: Se non utilizzata immediatamente, il periodo e le condizioni di conservazione prima dell'utilizzo sono responsabilità dell'utilizzatore e non dovrebbero essere normalmente superiori a 24 ore a 2-8°C.
Polish: Jeżeli roztwór nie jest używany bezpośrednio po przygotowaniu, czas i warunki przechowywania ustala użytkownik na własną odpowiedzialność; nie powinien być jednakże przechowywany dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2-8° C.
Italian: Diminuzione della pressione arteriosa
Polish: Obniżone ciśnienie krwi
Italian: Tenecteplase si distribuisce principalmente nel fegato.
Polish: Tenekteplaza gromadzi się głównie w wątrobie.
Italian: Deve essere usata solo la soluzione limpida senza particelle.
Polish: Należy stosować wyłącznie przejrzysty roztwór, bez cząstek osadu.
Italian: Non deve essere somministrato in una linea contenente glucosio.
Polish: Nie należy podawać w kroplówce zawierającej glukozę.
Italian: Metalyse (U)
Polish: METALYSE (j.)
Italian: Bambini e adolescenti L'uso di Metalyse nei bambini e negli adolescenti fino all'età di 18anni non è raccomandato.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosownia leku Metalyse u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.
Italian: La fase di distribuzione rappresenta dal 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± SD) dell'AUC totale dopo somministrazione di intervalli di dosi da 5 a 50 mg.
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Soluzione ricostituita, per pazienti di peso corporeo (kg):
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Gotowy roztwór dla pacjentów o masie ciała (kg):
Italian: In generale le donne mostrano una clearance minore rispetto agli uomini, ciò può essere motivato dal peso corporeo generalmente minore nelle donne.
Polish: U kobiet wartość klirensu była przeważnie niższa niż u mężczyzn, co można tłumaczyć niższą zazwyczaj masą ciała kobiet niż mężczyzn.
Italian: Per i pochi pazienti che non hanno risposto a queste misure prudenziali, può essere indicato un utilizzo corretto di prodotti di trasfusione.
Polish: U nielicznych pacjentów, którzy nie zareagują na wymienione środki zachowawcze, może być wskazane wykonanie transfuzji przy zachowaniu środków ostrożności.
Italian: Le aritmie da riperfusione possono portare ad arresto cardiaco, possono mettere a rischio la vita e richiedere l'uso di terapie antiaritmiche convenzionali.
Polish: Poreperfuzyjne zaburzenia rytmu mogą prowadzić do zatrzymania akcji serca, mogą zagrażać życiu i wymagać stosowania konwencjonalnych leków przeciwarytmicznych.
Italian: - se ha o ha recentemente avuto, una malattia che aumenta il suo rischio di sanguinamento (emorragia), compreso:
Polish: - jeżeli u pacjenta występuje lub ostatnio wystąpiła choroba, w której istnieje zwiększone ryzyko krwawienia (krwotoku) włączając:
Italian: Nessun altro medicinale deve essere aggiunto alla soluzione per iniezione.
Polish: Do roztworu przygotowanego do wstrzykiwań nie należy dodawać innych produktów leczniczych.
Italian: Tenecteplase (mg)
Polish: Tenekteplaza (mg)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Italian: Lo studio è stato terminato anticipatamente con 1.667 pazienti randomizzati, a causa della mortalità numericamente superiore nel gruppo di pazienti in cui il PCI era facilitato dalla somministrazione di tenecteplase.
Polish: Badanie zakończono przedwcześnie w grupie liczącej 1667 zrandomizowanych pacjentów ze względu na wyższą śmiertelność w grupie pacjentów, którym przed wykonaniem zabiegu PCI podano tenekteplazę.
Italian: Aumento della temperatura corporea Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Non nota
Polish: Podwyższona temperatura ciała Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Nieznana
Italian: Il tempo medio di residenza (MRT) nel corpo è circa 1 ora e il volume di distribuzione medio (± SD) allo stato stazionario (Vss) variava da 6,3 ± 2 l a 15 ± 7 l.
Polish: Średni czas pozostawania tenekteplazy w organizmie wynosi około 1 godzinę, a średnia (± odchylenie standardowe) objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) wynosi od 6,3 ± 2 l do 15 ± 7 L.
Italian: In ogni caso tenecteplase non deve essere risomministrato prima di aver valutato i livelli dei fattori emostatici quali fibrinogeno, plasminogeno e alfa2-antiplasmina.
Polish: W każdym przypadku, nie należy powtórnie stosować tenekteplazy bez uprzedniego zbadania czynników hemostatycznych, jak fibrynogen, plazminogen i alfa2antyplazmina.
Italian: L'allattamento deve essere sospeso entro le prime 24 ore successive alla terapia trombolitica.
Polish: Powinno się zaprzestać karmienia piersią w ciągu pierwszych 24 godzin od zastosowania leczenia trombolitycznego.
Italian: Tenecteplase non è considerato teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Tenekteplaza nie została uznana za lek teratogenny (patrz punkt 5.3).
Italian: Se è programmato un Intervento Coronarico Percutaneo (PCI) primario in accordo alle correnti linee guida di trattamento, tenecteplase non deve essere somministrato (vedere paragrafo 5.1 studio ASSENT-4).
Polish: Jeżeli zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia u pacjenta planowana jest pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (ang. percutaneous coronary intervention, PCI), nie należy podawać mu tenekteplazy (patrz punkt 5.1 Badanie ASSENT-4).
Italian: Questa osservazione è coerente con l'effetto previsto di attivazione del plasminogeno.
Polish: Obserwacja ta jest zgodna z zamierzonym efektem w postaci aktywacji plazminogenu.
Italian: Studio STREAM
Polish: Badanie STREAM