FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Binocrit wordt gebruikt bij matig anemische volwassenen die binnenkort een grote orthopedische operatie ondergaan (bijvoorbeeld een operatie voor een nieuwe heup of knie), om de mogelijke noodzaak van een bloedtransfusie te verkleinen.
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Dutch: • Dit middel wordt via een injectie onder de huid toegediend.
Danish: • Binocrit gives via indsprøjtning under huden.
Dutch: Binocrit moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Dutch: Neem niet meer dan één dosis Binocrit uit elke spuit en gooi de oplossing die u niet gebruikt vóór het injecteren weg.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Dutch: Binocrit wordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenen die met chemotherapie worden behandeld voor vaste tumoren, voor maligne lymfomen of multipel myeloom (beenmergkanker) en die mogelijk een bloedtransfusie nodig hebben.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Dutch: • Dit middel wordt elke week gedurende drie weken voorafgaand aan de ingreep en op de dag van de ingreep via een injectie onder de huid toegediend.
Danish: • Binocrit gives via indsprøjtning under huden hver uge i tre uger inden operationen og på operationsdagen.
Dutch: Binocrit bevat de werkzame stof epoëtine alfa, een eiwit dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen aan te maken.
Danish: Binocrit indeholder det aktive stof epoetin alfa, et protein som stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, der bærer hæmoglobin (et stof, der transporterer oxygen).
Dutch: Binocrit wordt geleverd als een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Danish: Binocrit er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Dutch: Wanneer de behandeling start, wordt dit middel doorgaans door medisch of verplegend personeel geïnjecteerd.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Binocrit normalt af en læge eller sygeplejerske.
Dutch: Neem uit elke spuit slechts één dosis Binocrit.
Danish: Tag kun en dosis af Binocrit fra hver sprøjte.
Dutch: Binocrit bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het middel in wezen 'natriumvrij' is.
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Dutch: Binocrit dient te worden toegediend aan patiënten met anemie (bv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Binocrit skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Binocrit wordt gebruikt voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door nierziekte:
Danish: Binocrit bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Dutch: Binocrit is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie (hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl) bij volwassenen met laag- of intermediair-1 risico primaire myelodysplastische syndromen (MDS) die een laag serumgehalte van erytropoëtine (< 200 milli-eenheden (mE)/ml) hebben.
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Binocrit.
Dutch: Binocrit moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet gedurende 10 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de ingreep, op de dag van de ingreep en gedurende vier dagen onmiddellijk na de ingreep dagelijks Binocrit 300 I.E./kg subcutaan worden toegediend.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Dutch: Binocrit is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie gerelateerd aan chronisch nierfalen (CRF):
Danish: Binocrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens (CRF)
Dutch: (waaronder enkele gevallen met fatale afloop), bv. diepveneuze trombose, longembolie, retinale trombose en myocardinfarct.
Danish: Disse omfatter venøse og arterielle tromboser og embolier (herunder nogle med dødeligt udfald), såsom dyb venetrombose, lungeemboli, retinal trombose og myokardieinfarkt.
Dutch: Bij patiënten met een geringe hemoglobinerespons op Binocrit moeten andere verklaringen voor de geringe respons overwogen worden (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Binocrit skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Dutch: • Het kan zijn dat u voor en tijdens de behandeling met dit middel ijzersupplementen krijgt om de behandeling effectiever te maken.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Binocrit for at gøre det mere effektivt.
Dutch: Het kan zijn dat Binocrit niet geschikt is voor u. Overleg met uw arts. Sommige mensen moeten, als ze Binocrit gebruiken, ook medicijnen gebruiken om het risico op bloedstolsels te verkleinen.
Danish: Tal med lægen om det. Nogle personer har behov for medicin for at reducere risikoen for blodpropper, mens de tager Binocrit.
Dutch: Binocrit wordt geleverd met of zonder veiligheidsbescherming voor de naald.
Danish: Binocrit leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Dutch: Stop met het gebruik van dit middel als deze symptomen bij u optreden en neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
Danish: Stop med at bruge Binocrit, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Dutch: • Laat de spuit met Binocrit voor gebruik staan tot hij op kamertemperatuur is gekomen.
Danish: • Før brug skal kanylen med Binocrit nå stuetemperatur.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat u bijwerkingen krijgt van een overdosis van dit middel.
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Binocrit er ikke sandsynligt.
Dutch: Injecteer de Binocrit-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Danish: Indsprøjt Binocrit opløsningen efter lægens anvisning.
Dutch: Dien Binocrit niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Danish: Binocrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Dutch: Binocrit behoort tot een groep producten die, net als het menselijke eiwit erytropoëtine, de productie van rode bloedcellen bevorderen.
Danish: Binocrit tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Binocrit via de intraveneuze route de voorkeur.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Binocrit via de intraveneuze route de voorkeur.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Dutch: Indien intraveneuze toegang niet meteen beschikbaar is, kan Binocrit subcutaan worden toegediend.
Danish: Voksne peritonealdialysepatienter Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig, kan Binocrit administreres subkutant.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Binocrit 40.000 I.E./1 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Binocrit 40.000 IE/1 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Binocrit 30.000 IE/0,75 ml
Dutch: Bij pediatrische patiënten die hemodialyse ondergaan en bij wie intraveneuze toegang meteen beschikbaar is, verdient toediening via de intraveneuze route de voorkeur.
Danish: Hos pædiatriske patienter i hæmodialyse, hvor intravenøs adgang er umiddelbart tilgængelig, er intravenøs administration at foretrække.
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Binocrit met 25% worden verlaagd.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan en bij wie intraveneuze toegang meteen beschikbaar is, verdient toediening via de intraveneuze route de voorkeur.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse, hvor intravenøs adgang er umiddelbart tilgængelig, er intravenøs administration at foretrække.
Dutch: 1/2 G
Danish: 1/1 L
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te raden.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Dutch: 30 maanden
Danish: 30 måneder.
Dutch: Deze symptomen treden over het algemeen snel op.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Dutch: - als u osteoporose heeft.
Danish: - Hvis De har osteoporose.
Dutch: - als u aan een andere aandoening lijdt, in het bijzonder als u denkt dat u een infectie heeft.
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Dutch: Gebruik als volgt:
Danish: Anvendes på følgende måde:
Dutch: Uw behandeling duurt gewoonlijk ongeveer 14 dagen.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Dutch: De aanbevolen dosering is …
Danish: Den anbefalede dosis er
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden geëvalueerd.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Dutch: Follow-up van de veiligheid op lange termijn bij donoren is gaande.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Dutch: Regelmatige controle van het bloedbeeld wordt aanbevolen (zie hierboven).
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor).
Dutch: Onderdeel van een multipack; kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
Dutch: Was uw handen goed.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Biograstim uit de koelkast.
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Dutch: De naald zal worden afgedekt met de beschermhuls zodat u zichzelf niet kunt prikken.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Dutch: Dit dient te worden overwogen bij de interpretatie van botbeeldvormende resultaten.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist in deze omstandigheden.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes dienen te worden gebruikt.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Danish: Hos patienter, som ikke har fået omfattende kemoterapi, er en enkelt leukaferese ofte tilstrækkeligt.
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Dutch: Vraag uw arts welk geneesmiddel u kunt nemen om u hiermee te helpen.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Danish: Hurtigere dosisøgning kan overvejes hos patienter med svære infektioner.
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal 4 tot 5 dagen duren.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Dutch: Ernstige allergische reactie
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Dutch: Voor bepaalde type aandoeningen, kan een langere behandelingsduur nodig zijn tot ongeveer een maand.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Dutch: Er waren zeer weinig gevallen van proteïnurie/hematurie.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Dutch: Bij normale stamceldonoren
Danish: Hos normale stamcelledonorer
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u instructies geven hoe u dit moet doen.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Danish: Der er ikke rapporteret bivirkninger, der direkte kunne tilskrives denne grad af leukocytose.
Dutch: Filgrastim mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Dutch: Gedurende klinische studies werden 541 kankerpatiënten en 188 gezonde vrijwilligers blootgesteld aan Biograstim.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen AbZ-Pharma GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AbZ-Pharma GmbH
Dutch: U zult een "klik" horen, waarmee wordt bevestigd dat het naaldbeschermingsmechanisme is geactiveerd.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Dutch: Daarna wordt aanbevolen dat gedurende de eerste 2 weken de ANC tenminste twee keer per week wordt bepaald en vervolgens één keer per week of om de week gedurende de onderhoudsbehandeling.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de datum van de laatste dag van de aangeduide maand overschreden is.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Dutch: Subcutaan gebruik en intraveneus gebruik.
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal tot 2 weken duren en in uitzonderlijke gevallen langer.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Danish: Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
Dutch: Controleer hoe Biograstim eruitziet.
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Danish: Kontroller udløbsdatoen på etiketten på den fyldte injektionssprøjte (EXP).
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Danish: I nogle tilfælde genopstod symptomerne efter fornyet provokation, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Dutch: Biograstim is niet getest bij zwangere vrouwen.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Dutch: De incidentie van deze bijwerkingen was gelijk aan deze gerapporteerd bij kankerpatiënten.
Danish: Incidensen af disse bivirkninger var den samme som rapporteret for cancerpatienter.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet geëvalueerd bij normale donoren < 16 jaar of > 60 jaar.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen bijkomende leukafereses nodig zijn.
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Dutch: - als u last krijgt van hoesten, koorts en moeilijk ademhalen.
Danish: - Hvis De får hoste, feber og vejrtrækningsbesvær.
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Biograstim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Dutch: Risico's geassocieerd met verhoogde doses chemotherapie
Danish: Risici forbundet med øgede doser kemoterapi
Dutch: Na één of twee weken behandeling mag de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd afhankelijk van het effect bij de patiënt.
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Dutch: Er waren geen verschillen in de veiligheidsprofielen voor de kinderen behandeld voor ernstige chronische neutropenie.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, der blev behandlet for svær kronisk neutropeni.
Dutch: Er werden geen relevante verschillen gevonden tussen Biograstim en het referentieproduct met betrekking tot de duur van ernstige neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie.
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Biograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Dutch: U heeft uw injecties iedere dag op dezelfde tijd nodig.
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Biograstim kan geven.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Dutch: Als er deeltjes in zitten mag u het product niet gebruiken.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Dutch: Hogere opbrengsten lijken te correleren met een sneller herstel, lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Danish: Større høstudbytte end dette synes at kunne korreleres til hurtigere bedring, mens mindre udbytte giver langsommere bedring.
Dutch: Een deel van de informatie die u nodig heeft wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter, maar voor een correcte behandeling van uw aandoening heeft u een nauw contact en voortdurende overeenstemming met uw arts nodig.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Dutch: Injecteer alleen de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven.
Danish: Injicer kun den dosis, lægen har ordineret.
Dutch: Een verhoogde incidentie van het verlies van embryo's is waargenomen bij konijnen, hoewel er geen malformaties werden gezien.
Danish: Der sås en øget incidens af embryonal død hos kaniner, men ingen misdannelser.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Dutch: Haal niet de beschermkap van de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Danish: Fjern ikke beskyttelseshætten fra medicinsprøjten, før De er klar til at injicere.
Dutch: Symptomen die kunnen duiden op ernstige allergische reacties werden zeer zelden waargenomen.
Danish: Symptomer, der tydede på svære allergiske reaktioner, rapporteredes i meget sjældne tilfælde.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Danish: Et specifikt studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Dutch: Dosering met filgrastim dient te worden gehandhaafd tot aan de laatste leukaferese.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Dutch: In klinische studies met filgrastim werd een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd, maar er zijn geen speciale studies uitgevoerd in deze groep en daarom kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Dutch: Het optreden van het syndroom van Sweet (acute febriele dermatose) is incidenteel gemeld.
Danish: Forekomsten af Sweets syndrom (akut febril dermatose) er lejlighedsvist rapporteret.
Dutch: Het risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Dutch: Natriumhydroxide Sorbitol (E420) Polysorbaat 80
Danish: Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80