FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationer efter förnyad prövning
Lithuanian: Rekomendacijos pakartotinai išnagrinėjus pirminę nuomonę
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till avslag på ansökan om ändring
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas neleisti keisti rinkodaros leidimo sąlygų
Swedish: Frånvaro av nytta för total överlevnad: Enligt sökanden kan användningen av efterföljande terapilinjer, i vilka bevacizumab ofta ingick, ha stört resultatet.
Lithuanian: Pareiškėjo teigimu, vėliau naudoti gydymo būdai, kuriuos taikant neretai buvo vartojamas bevacizumabas, galėjo iškraipyti tyrimo rezultatus.
Swedish: Nominellt kvarstod statistiskt signifikanta resultat för vissa parametrar när PD inte räknades som en försämringshändelse.
Lithuanian: Galbūt kai LP nebuvo vertinamas kaip pablogėjimo reiškinys, pagal kai kuriuos parametrus rezultatai išliko statistiškai reikšmingi.
Swedish: CHMP har därför rekommenderat avslag på ansökan om ändring av godkännandet för försäljning av Avastin för behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom i kombination med radioterapi och temozolomid.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo neleisti keisti Avastin rinkodaros leidimo sąlygų, kad jame būtų nurodyta, jog Avastin galima vartoti suaugusiems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota glioblastoma, kartu taikant spindulinę terapiją ir gydymą temozolomidu.
Swedish: En effekt föreslogs utifrån analysen av det sekundära effektmåttet tid till definitiv försämring i hälsorelaterad livskvalitet.
Lithuanian: Poveikio įrodymai buvo pagrįsti antrinės vertinamosios baigties - laiko iki galutinio SSGK pablogėjimo - analize.
Swedish: De observerade effektresultaten i studie BO21990 stämde i allmänhet med de rapporterade resultaten från en annan prövning som undersökte effekten av bevacizumab vid glioblastom (RTOG0825), dvs. ingen effekt på total överlevnad, ingen nytta när det gällde hälsorelaterad livskvalitet, och kanske till och med försämrad neurokognitiv funktion (såsom föreslås i studie RTOG0825).
Lithuanian: Su veiksmingumu susiję tyrimo BO21990 rezultatai iš esmės atitiko rezultatus, gautus atliekant kitą tyrimą, kurio metu buvo tiriamas bevacizumabo poveikis gydant glioblastomą (RTOG0825), t. y.
Swedish: Efter ovanstående yttrande från CHMP begärde sökanden förnyad prövning och lämnade in sina utförliga skäl den 22 juli 2014 till att begära förnyad prövning av CHMP:s yttrande som rekommenderade avslag på ansökan om godkännande för försäljning.
Lithuanian: CHMP paskelbus pirmiau minėtą nuomonę, pareiškėjas paprašė pakartotinai išnagrinėti šią nuomonę ir 2014 m.
Swedish: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad var enligt prövarens bedömning co-primära effektmått i prövningen.
Lithuanian: Tyrėjo vertintos bendra išgyvenimo trukmė (BIT) ir išgyvenimo trukmė ligai neprogresavus (ITLN) buvo pirminės šio tyrimo vertinamosios baigtys.
Swedish: Avalox godkändes första gången i juni 1999.
Lithuanian: Avalox pirmą kartą buvo patvirtintas 1999 m.
Swedish: 30588 Murcia Spanien
Lithuanian: 30588 Murcia Ispanija
Swedish: 1123 Budapest Ungern
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Swedish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
Lithuanian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovėnija
Swedish: B-1050 Bryssel
Lithuanian: B-1050 Bruxelles
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Lithuanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Swedish: 151 25 Marousi Aten Grekland
Lithuanian: 151 25 Marousi Athens
Swedish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrike
Lithuanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prancūzija
Swedish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Lithuanian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgija
Swedish: NL - Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Lithuanian: Bayer BV Energieweg 1
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Avalox med synonymer (se bilaga I).
Lithuanian: - Todėl CHMP rekomendavo papildyti preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius, kaip nurodyta III priede dėl Avalox ir susijusių pavadinimų (žr.
Swedish: Detta förfarande är ett hänskjutningsförfarande efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande som avser den ovan nämnda ansökan om ändring som inlämnades för Avalox filmdragerade tabletter till referensmedlemsstaten Tyskland och de berörda medlemsstaterna AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK och UK den 5 december 2006.
Lithuanian: buvo pateikta Vokietijai kaip yra referencinei valstybei narei (RVN) ir suinteresuotoms valstybėms narėms (SVN) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ir UK, dėl savitarpio pripažinimo procedūros (MRP).
Swedish: LV - Lettland
Lithuanian: LV - Latvija
Swedish: CZ - Tjeckien
Lithuanian: CZ - Čekijos Respublika
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Lithuanian: LU- Liuksemburgas Bayer s.a.-n.v.
Swedish: FR - Frankrike
Lithuanian: FR - Prancūzija
Swedish: CY - Cypern
Lithuanian: CY - Kipras
Swedish: LT - Litauen
Lithuanian: LT - Lietuva
Swedish: HU - Ungern
Lithuanian: HU - Vengrija
Swedish: PL - Polen
Lithuanian: PL - Lenkija
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Avalox med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Lithuanian: - Komitetas, atsižvelgdamas į pateiktus veiksmingumo ir saugumo duomenis, nusprendė, kad Avalox ir susijusių pavadinimų vaistų, vartojamų pagal indikaciją „Lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID), t. y., viršutinių lytinių takų infekcijų, įskaitant salpingitą ir endometritą, gydymas", naudos ir rizikos santykis, įvedus apribojimus dėl empirinės monoterapijos, yra teigiamas.
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Vokietija
Swedish: EE - Estland
Lithuanian: EE - Estija
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/155/01/II/38 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Lithuanian: MRP variacijos paraiška DE/H/155/01/II/38 buvo susijusi su indikacijos išplėtimu, įtraukiant lengvos ir vidutinio sunkumo dubens organų uždegiminės ligos (PID) gydymą, t. y.
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Avalox i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo variacijos procedūros metu iškilo prieštaravimų ir problemų dėl Avalox vartojimo pagal siūlomą indikaciją.
Swedish: IR - Irland
Lithuanian: IE - Airija
Swedish: SI - Slovenien
Lithuanian: SI - Slovėnija
Swedish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Lithuanian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Lithuanian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé 400 mg
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Avalox med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį.
Swedish: Läkemedlet är godkänt för behandling av följande bakteriella infektioner om de är orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin: - Akut exacerbation av kronisk bronkit - Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall - Akut bakteriell sinuit (korrekt diagnostiserad).
Lithuanian: Avalox plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra 400 mg moksifloksacino hidrochlorido pavidalu. Jis patvirtintas gydyti toliau išvardintas bakterines infekcijas, jei jas sukelia moksifloksacinui jautrios bakterijos: - lėtinį bronchito paūmėjimą, - visuomenėje įgytą pneumoniją, išskyrus sunkius atvejus, - ūmų bakterinį sinusitą (atitinkamai diagnozuotą).
Swedish: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugalija
Swedish: Utsöndring
Lithuanian: Eliminacija
Swedish: Eventuella biverkningar).
Lithuanian: I priedą).
Swedish: MT (EU) nummer (Läkeme dlets) namn
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: Förpackningssto rlek
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: Pennhuv
Lithuanian: Stiprumas
Swedish: 4 i förfylld penna + 4 nålar + 4
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai + 4 adatos + 4 švirkštiklio dangteliai
Swedish: 12 i förfylld penna + 12 nålar + 12 Pennhuv
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių + 12 adatų + 12 švirkštiklio dangtelių
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Swedish: Företaget har inte utfört några formella studier på patienter som är under 16 år.
Lithuanian: Bendrovė neatliko jokių oficialių tyrimų su jaunesniais nei 16 metų pacientais.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis mažėja tęsiant gydymą.
Swedish: Mer information om Avonex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Swedish: Biverkningarna är ungefär desamma hos vuxna och hos barn.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams pasireiškiantis šalutinis poveikis yra panašus.
Swedish: Avonex får inte ges till patienter som lider av allvarlig depression eller som har självmordstankar.
Lithuanian: Avonex negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia depresija arba linkusiems į savižudybę.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Avonex kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Avonex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Avonex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Avonex vartojimą?
Swedish: Ett nytt injektionsställe ska väljas varje vecka.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę injekcijos atliekamos vis kitoje vietoje.
Swedish: För att patienten ska vänja sig vid behandlingen kan läkaren rekommendera att patienten startar med en lägre dos en gång i veckan innan ökning sker till fulldos.
Lithuanian: Kad pacientams būtų lengviau priprasti prie gydymo, gydytojas gali rekomenduoti pradėti vartoti mažesnę vaisto dozę vieną kartą per savaitę, o vėliau ją padidinti iki visos dozės.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Avonex (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa och svettning.
Lithuanian: Dažniausias Avonex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, į gripą panašūs simptomai, pireksija (karščiavimas), šaltkrėtis ir prakaitavimas.
Swedish: Den andra studien omfattade 383 vuxna som hade haft ett enda demyeliniserande skov.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo 383 suaugusieji, patyrę vieną demielinizacijos priepuolį.
Swedish: Mer information om Avonex
Lithuanian: Kita informacija apie Avonex
Swedish: Avonex jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier.
Lithuanian: Avonex buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose.
Swedish: • Patienter som har haft ett enda demyeliniserande skov, om detta var allvarligt nog för att kräva behandling med injektion av kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Lithuanian: • pacientai, kuriems pasireiškė vienkartinis demielinizacijos priepuolis, kai jis yra pakankamai sunkus ir jį reikia gydyti švirkščiamaisiais kortikosteroidais (vaistais nuo uždegimo).
Swedish: Den första studien omfattade 301 patienter i åldern 16 år och uppåt med MS som förlöper i skov och som hade haft minst två skov under de föregående tre åren eller minst ett skov per år om de hade haft sjukdomen mindre än tre år.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 301 16 metų ir vyresnis recidyvuojančia IS sergantis pacientas, kuris per pastaruosius trejus metus buvo patyręs bent du atkryčius arba bent vieną atkrytį per metus, jei liga truko mažiau nei trejus metus.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Avonex är större än riskerna och att Avonex kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Avonex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Rekommenderad dos Avonex till vuxna (18 år eller äldre) är 30 mikrogram, som ges genom injektion i en muskel en gång i veckan.
Lithuanian: Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) rekomenduojama 30 mikrogramų Avonex dozė, kuri sušvirkščiama į raumenis kartą per savaitę.
Swedish: Varje spruta eller penna innehåller 30 mikrogram interferon beta-1a.
Lithuanian: Kiekviename švirkšte ir švirkštiklyje yra 30 mikrogramų interferono beta-1a.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Avonex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Avonex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Vad är Avonex och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Avonex ir kam jis vartojamas?
Swedish: Avonex bromsar utvecklingen av funktionsnedsättning och minskar antalet skov.
Lithuanian: Avonex sulėtina negalios progresavimą ir sumažina atkryčių skaičių;
Swedish: Varför är Avonex godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Avonex buvo registruotas ES?
Swedish: Detta kan endast göras med den förfyllda sprutan om denna utrustats med en specialanordning som fästs på sprutan och gör att endast den lägre dosen av Avonex kan injiceras.
Lithuanian: Tai galima padaryti tik naudojant iš anksto užpildytą švirkštą, prie kurio pritvirtinamas specialus įtaisas, sujungtas su švirkštu ir leidžiantis įšvirkšti mažesnę Avonex dozę.
Swedish: Behandlingen pågick i upp till två år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars funktionsnedsättning förvärrades.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo pacientų, kurių negalia pasunkėjo, skaičius.
Swedish: Sammanfattning av Avonex och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Avonex apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Avonex finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Avonex galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Avonex innehåller den aktiva substansen interferon beta-1a.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra veikliosios medžiagos interferono beta-1a.
Swedish: För mer information om hur du använder Avonex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Avonex vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är proteinet interferon beta-1a, som ingår i en grupp av interferoner som kan bildas naturligt i kroppen för att hjälpa till att bekämpa virus och andra angrepp.
Lithuanian: Avonex sudėtyje yra baltymo interferono beta-1a - interferonų grupės baltymo, kurį natūraliai gamina žmogaus organizmas, kad apsisaugotų nuo virusų ir kitų kenkėjiškų organizmų.
Swedish: Ett smärtstillande medel med febernedsättande effekt kan ges före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att minska de influensaliknande symptom som kan förekomma under behandlingens första månader.
Lithuanian: Siekiant nuslopinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti per pirmuosius kelis gydymo mėnesius, prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos galima sušvirkšti vaistų nuo skausmo, apsaugančių nuo karščiavimo.
Swedish: Avonex finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller förfylld penna.
Lithuanian: Gaminamas Avonex injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytame švirkštiklyje.
Swedish: Avonex är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Lithuanian: Avonex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Swedish: Vid MS fungerar immunsystemet (kroppens eget försvar) dåligt och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Lithuanian: Sergant IS, imuninės (natūralios organizmo apsaugos) sistemos veikla sutrinka ir ji ima „atakuoti" tam tikras centrinės nervų sistemos dalis (galvos, stuburo smegenis ir regos nervą [signalus iš akies į smegenis siunčiantį nervą]), sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir juos dengiantį apsauginį sluoksnį.
Swedish: Exakt hur Avonex verkar vid MS är ännu inte känt men den aktiva substansen, interferon beta-1a, verkar lugna ner immunsystemet och förhindra MS-skov.
Lithuanian: Kaip tiksliai Avonex gydo išsėtinę sklerozę dar nežinoma, tačiau manoma, kad veiklioji medžiaga interferonas beta1a slopina imuninės sistemos aktyvumą ir padeda išvengti IS atkryčių.
Swedish: Hur verkar Avonex?
Lithuanian: Kaip veikia Avonex?
Swedish: MS är en sjukdom som innebär att inflammation skadar den skyddande isoleringen kring nerverna (demyelinisering) samt även själva nerverna.
Lithuanian: IS yra liga, kuria sergant uždegiminiai procesai suardo nervinių ląstelių apsauginį dangalą (demielinizacija), o kartu ir jas pačias.
Swedish: • Patienter med multipel skleros (MS) som förlöper i skov.
Lithuanian: • recidyvuojančia išsėtine skleroze (IS) sergantys pacientai.
Swedish: Hur används Avonex?
Lithuanian: Kaip vartoti Avonex?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Avonex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Avonex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Den beräknade risken för att få ett andra demyeliniserande skov var lägre hos patienter som fick Avonex än hos patienter som fick placebo: med Avonex var risken 21 procent på två år och 35 procent på tre år, medan risken med placebo var 39 procent på två år och 50 procent på tre år.
Lithuanian: Nustatyta, kad antro demielinizacijos priepuolio rizika Avonex vartojusiems pacientams buvo mažesnė nei placebą vartojusiems pacientams: Avonex vartojusiems pacientams rizika siekė 21 proc.
Swedish: Vid MS som förlöper i skov drabbas patienten attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Lithuanian: Sergant recidyvuojančia IS, priepuoliai (atkryčiai) būna tarp besimptomių periodų (remisijos).
Swedish: Emellertid har de presenterat information från publicerade studier om användning av Avonex på patienter i åldrarna 12 till 18 år.
Lithuanian: Tačiau ji pateikė paskelbtų tyrimų dėl Avonex skyrimo 12-18 metų pacientams informaciją, iš kurios matyti, kad atkryčiai jiems pasireikšdavo rečiau, galbūt dėl gydymo Avonex.
Swedish: Den 13 mars 1997 beviljades Avonex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Avonex įregistruotas visoje ES 1997 m.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Avonex när de har fått lära sig hur man gör.
Lithuanian: Išmokyti, kaip atlikti Avonex injekciją, pacientai šį vaistą gali susišvirkšti patys.
Swedish: Vilka är riskerna med Avonex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Avonex vartojimu?
Swedish: Behandling med Avonex ska avbrytas om patienten utvecklar progressiv (försämrad) MS.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti (sunkėjanti) IS, gydymą Avonex reikia nutraukti.
Swedish: Avonex används för att behandla följande patientgrupper:
Lithuanian: Avonex - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Swedish: I studien jämfördes Avonex med placebo när det gällde att minska risken för ett andra skov.
Lithuanian: Jame buvo lyginama, kuris vaistas - Avonex ar placebas - geriau sumažina antro priepuolio riziką.
Swedish: Vilka fördelar med Avonex har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Avonex nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Det ges om patienten anses löpa en överhängande risk att utveckla MS. Innan Avonex ges måste läkare utesluta andra orsaker till symtomen.
Lithuanian: Prieš skirdamas Avonex, gydytojas turi įsitikinti, kad simptomus sukelia ne kitos ligos.
Swedish: Då kan du få hjälp.
Lithuanian: Jis gali Jums padėti.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Lithuanian: Nedelsdami paskambinkite gydytojui.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur länge patienter skall behandlas.
Lithuanian: Šiuo metu nėra žinoma, kiek laiko galima gydyti pacientus.
Swedish: Följ alltid dina lokala riktlinjer.
Lithuanian: Visada laikykitės vietinių reikalavimų.
Swedish: • Kasta bort avfall på lämpligt sätt.
Lithuanian: • Tinkamai tvarkykite atliekas.
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Lithuanian: Vartojimo antrojo ir trečiojo trimestro metu patirties yra labai nedaug.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Alternativa analysmetoder är inte tillräckligt känsliga.
Lithuanian: Kiti tyrimo būdai yra nepakankamai jautrūs.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Ingen direkt jämförelse med nuvarande rekommenderad dos för vuxna finns tillgänglig.
Lithuanian: Nėra jokių tiesioginių palyginimų su šiuo metu suaugusiesiems rekomenduojama doze.
Swedish: Får ej säljas separat.
Lithuanian: Švirkštikliai atskirai neparduodami.
Swedish: Man visade också en minskning med en tredjedel i den årliga recidivfrekvensen.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad per metus trečdaliu sumažėjo paūmėjimų skaičius.
Swedish: Aktiviteten mot andra standarder är inte känd.
Lithuanian: Koks aktyvumas, palyginti su kitokiais standartais, nežinoma.
Swedish: Får inte användas på barn
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama
Swedish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Lithuanian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, JAV.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Interferoner, ATC-kod L03 AB07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
Swedish: Detta gäller alla läkemedel, även receptfria sådana.
Lithuanian: Tai pasakytina apie visus vaistus, įskaitant įsigytus be recepto.
Swedish: Den är endast avsedd för engångsbruk.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam naudojimui.
Swedish: Denna senare kliniska effekt observerades efter mer än ett års behandling.
Lithuanian: Toks klinikinis poveikis pasireiškė po daugiau negu vienerių metų gydymo.
Swedish: Växla mellan vänster och höger lår.
Lithuanian: Kaitaliokite kairę ir dešinę šlaunis.
Swedish: Patienter som uppvisar depression skall under behandlingen noga övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Lithuanian: Pacientus, patiriančius depresiją, gydymo metu būtina atidžiai stebėti ir tinkamai gydyti.
Swedish: Till exempel kan 100 personår observeras hos 100 patienter som behandlats under ett år eller hos 200 patienter som behandlats under ett halvår.
Lithuanian: , 100 asmens metų reiškia, kad 100 pacientų buvo gydyti vienerius metus arba 200 pacientų buvo gydyti pusmetį.
Swedish: Rikta skyddshylsan bort från dig själv och andra.
Lithuanian: Nusukite adatos dangtelį nuo savęs ir kitų žmonių.
Swedish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Lithuanian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Swedish: (Anmärkningar)
Lithuanian: (Pastabos ir informacija)
Swedish: Det lilla rektangulära fältet försvinner.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Swedish: Mer om depression.
Lithuanian: Išsamiau apie depresiją.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten och torka händerna.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir jas nusausinkite.