FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, l'Allemagne a estimé qu'aucune donnée acceptable n'a été fournie à l'issue de l'évaluation des risques environnementaux concernant la bioaccumulation afin d'évaluer le critère «B».
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a P és T kritériumok teljesülnek, és így a fennmaradó B komponenst teljes körűen értékelni kell. Ugyanakkor Németország úgy vélte, hogy a környezeti kockázatértékelés során a bioakkumuláció vonatkozásában nem bocsátottak rendelkezésre elfogadható adatokat a B kritérium vizsgálata érdekében.
French: Pays-Bas Norbrook Laboratories Limited
Hungarian: Hollandia Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry
French: Conclusions scientifiques et motifs de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Norbonex 5 mg/ml solution pour-on destinée aux bovins et vaches laitières
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély kiadásának indoklása a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában
French: Espèces animales
Hungarian: Cattle
French: 4 (4x1) stylos prérempli + 4 (4x1) tampons (conditionnement multiple)
Hungarian: 4 (4 x 1) Előretöltött fecskendő + 8 (4 x 2) törlőkendő (gyűjtőcsomagolás)
French: Des informations sur Nordimet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
French: Dans la plupart des cas, les médicaments contenant du méthotrexate sont utilisés pour le traitement à long terme.
Hungarian: A legtöbb esetben a metotrexátot tartalmazó gyógyszereket hosszú távú kezelésként alkalmazzák.
French: Nordimet (méthotrexate)
Hungarian: Nordimet (metotrexát)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: La société qui commercialise Nordimet enverra des questionnaires de suivi concernant les erreurs de dosage qui entraînent un surdosage.
Hungarian: A Nordimet-et forgalmazó vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket küld ki.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le méthotrexate.
Hungarian: A vállalat a metotrexát vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
French: Nordimet est un médicament «hybride».
Hungarian: A Nordimet „hibrid gyógyszer".
French: Autres informations relatives à Nordimet:
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatos egyéb információ
French: Il ne doit pas être utilisé si la patiente est enceinte, qu'elle allaite ou reçoit des vaccins vivants.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg várandós, szoptat vagy élő vakcinát kap.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Nordimet était comparable à son médicament de référence.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais Nordimet est disponible dans davantage de dosages.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a referencia-gyógyszerhez abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Nordimet több hatáserősségben kapható.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Nordimet est un médicament hybride administré par injection et qui contient la même substance active que le médicament de référence, Lantarel FS.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Nordimet injekcióban alkalmazott hibrid gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Lantarel FS referencia-gyógyszer.
French: Pourquoi Nordimet est-il autorisé dans l'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nordimet forgalomba hozatalát az EU-ban?
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Nordimet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter les affections inflammatoires suivantes:
Hungarian: A Nordimet az alábbi gyulladásos megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszer:
French: Le médicament de référence pour Nordimet est Lantarel FS.
Hungarian: A Nordimet referencia-gyógyszere a Lantarel FS.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nordimet, le 18 août
Hungarian: 2016. augusztus 18-án a Nordimet az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins disposant d'une expertise en matière d'utilisation du méthotrexate et d'une compréhension complète des risques liés au méthotrexate.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
French: Aperçu de Nordimet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Hungarian: A Nordimet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
French: Étant donné que Nordimet possède la même composition que le médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Hungarian: Mivel a Nordimet összetétele megegyezik a referencia-gyógyszerével, előnyei azonosnak tekinthetők a Lantarel FS előnyeivel.
French: Le fonctionnement du méthotrexate, la substance active de Nordimet, chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis est imparfaitement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Hungarian: A Nordimet hatóanyagának, a metotrexátnak a hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
French: Quels sont les bénéfices de Nordimet démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nordimet alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Nordimet contient la substance active méthotrexate.
Hungarian: A Nordimet hatóanyaga a metotrexát.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nordimet, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nordimet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nordimet alkalmazása?
French: • polyarthrite rhumatoïde active, une maladie qui provoque l'inflammation des articulations;
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, az ízületek gyulladását okozó betegség;
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent la réduction de la production de cellules sanguines, l'endommagement des poumons, du foie, des reins et des nerfs, la thromboembolie (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins), et des réactions allergiques et cutanées sévères.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nordimet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (comme l'inflammation de la muqueuse de la bouche, des indigestions, des maux de ventre, des nausées et la perte d'appétit) et des modifications du foie ressortant des tests sanguins.
Hungarian: A Nordimet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nordimet sont surveillées en permanence.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
French: Nordimet ne doit pas être utilisé chez les patients consommant de l'alcool en quantités excessives ou qui présentent des problèmes de foie ou des problèmes graves des reins, des problèmes sanguins, un système immunitaire affaibli (les défenses du corps), des infections graves ou à long terme telles que la tuberculose et l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, une inflammation dans la bouche et des ulcères dans le système digestif.
Hungarian: A Nordimet nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Comment Nordimet est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
French: Nordimet est disponible sous la forme d'une suspension injectable en plusieurs dosages et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Nordimet különböző hatáserősségű injekciók formájában, csak receptre kapható.
French: • rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nordimet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Les effets indésirables rapportés avec Nordimet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Nordimet doit être injecté sous la peau une fois par semaine, le même jour chaque semaine La dose à injecter chaque semaine dépend de l'affection à traiter et du succès du traitement et, dans le cas des enfants, de leur poids et de leur taille.
Hungarian: A heti adag a kezelendő betegségtől, a kezelés hatásosságától, valamint gyermekek esetében a testmagasságtól és a testsúlytól függ.
French: Comment Nordimet agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nordimet?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nordimet, voir la notice.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: • arthrite juvénile idiopathique sévère, une maladie articulaire touchant les enfants, lorsque des médicaments appelés «AINS» (anti-inflammatoires non stéroïdiens) n'ont pas été suffisamment efficaces;
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy gyermekkori ízületi betegség, ha az úgynevezett
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
Hungarian: 2) Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
French: C'est tout à fait normal.
Hungarian: Ez normális.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque.
Hungarian: A kockázatot azonban nem lehet teljesen kizárni.
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
Hungarian: Ezen kockázatok gyakorisága gyermekeknél nem ismert.
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Hungarian: 9) Az injekciózás legfeljebb 10 másodpercig tart.
French: On doit voir un plastique vert.
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától
French: - Evaluation du système respiratoire
Hungarian: - A légzőrendszer vizsgálata
French: Ne manquez pas les rendez-vous pour les analyses de sang.
Hungarian: Ne mulassza el a vérvizsgálat időpontjait.
French: SE-201 25 Malmö Suède
Hungarian: SE-201 25 Malmo Svédország
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 18 Août 2016.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 18.
French: Le personnel de santé et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és betegek számára egyértelmű tájékoztatást kell nyújtani.
French: Potentiel mutagène et cancérogène
Hungarian: Mutagén és karcinogén potenciál
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Hungarian: Ez 30-60 másodpercig hatékony.
French: N'utilisez pas Nordimet pendant la grossesse ou si vous essayez de tomber enceinte.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
French: Au cours du traitement
Hungarian: A kezelés során
French: Autres médicaments et Nordimet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nordimet
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
Hungarian: 10) Várjon további 2-3 másodpercet, mielőtt eltávolítja az injekciós tollat a bőréről.
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
French: Nordimet avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Hungarian: A Nordimet egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
French: La durée totale du traitement est déterminée par le médecin.
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
French: Ce médicament est exclusivement à usage unique.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Hungarian: További vizsgálatok is történhetnek a kezelés alatt és után.
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Hungarian: Ez gyógyszer veszteséghez vezethet.
French: Le médecin peut augmenter cette dose si la dose utilisée s'avère inefficace mais est bien tolérée.
Hungarian: Az orvos emelheti az adagot, ha a felhasznált adag nem hatásos, de jól tolerált.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
French: Le médecin calculera la dose requise en fonction de la surface corporelle de l'enfant (m2) et cette dose est exprimée en mg/m
Hungarian: Az orvos számítja ki a szükséges dózist a gyermek testfelülete alapján (m2), és a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
French: Des effets tératogènes ont été identifiés pour quatre espèces (rat, souris, lapin, chat).
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
French: Changez à chaque fois de site d'injection.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
French: La dose doit être adaptée comme suit :
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
French: - Décidez où vous allez vous injecter le médicament.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja beadni a következő injekciót.
French: On entend et on ressent un second déclic lorsque l'injection est terminée.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères ou même fatales, le patient doit être clairement informé par le médecin des risques (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
French: Une hyperactivité du système immunitaire a été mise en relation avec des maladies inflammatoires.
Hungarian: A hiperaktív immunrendszert összefüggésbe hozták a gyulladásos betegségekkel.
French: Si elle ne l'est pas, utilisez une autre seringue.
Hungarian: Ha nem, akkor használjon egy másik előretöltött fecskendőt.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
French: Une goutte peut apparaître au niveau de la pointe de l'aiguille.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
French: Dans ce cas, l'administration de méthotrexate doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes.
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
French: Pour des conseils en matière de contraception chez les hommes, voir rubrique 4.6.
Hungarian: Fogamzásgátlási tanácsok férfiak számára, lásd 4.6 pont.
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
French: L'innocuité et l'efficacité de Nordimet chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A Nordimet biztonságossága és hatásossága 3 éves kor alatti gyermekeknél nem bizonyított (lásd 4.4 pont).
French: Nordimet est exclusivement à usage unique et tout reste de solution non utilisé doit être éliminé.
Hungarian: Nordimet kizárólag egyszer használatos, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
French: Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit : - en réduisant l'inflammation ou le gonflement et - en réduisant l'activité du système immunitaire (le mécanisme de défense propre de l'organisme).
Hungarian: A Nordimet metotrexát hatóanyagot tartalmaz, amely úgy hat, hogy: - csökkenti a gyulladást vagy duzzanatot, és - csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet saját védekező mechanizmusát).
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
French: En cas de contamination, les zones touchées doivent être rincées immédiatement avec une grande quantité d'eau (voir rubrique 6.6).
Hungarian: Szennyeződés esetén az érintett részeket bő vízzel azonnal le kell öblíteni (lásd 6.6 pont).
French: Il doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement son médecin en cas de symptômes d'intoxication, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes d'intoxication (notamment analyses de laboratoire régulières).
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
French: Cela indique que la totalité du liquide a été injectée.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az összes folyadék beadásra került.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Hungarian: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
French: Le méthotrexate peut être génotoxique.
Hungarian: A metotrexát genotoxikus lehet.
French: N'allaitez pas pendant le traitement parce que le méthotrexate passe dans le lait maternel.
Hungarian: Ne szoptasson a kezelés ideje alatt, mert a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe.
French: Si vous soupçonnez que vous avez utilisé trop de Nordimet, avertissez votre médecin ou contactez immédiatement l'hôpital le plus proche.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy túl sok Nordimet-et alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
French: Si votre médecin considère qu'un traitement par le méthotrexate est absolument nécessaire pendant la période d'allaitement, vous devez arrêter d'allaiter.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy metotrexát-kezelés feltétlenül szükséges a szoptatási időszak alatt, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
French: Nordimet s'administre par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
French: Les effets indésirables suivants ont également été décrits :
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: