FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Genotropin, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Omnitrope be given marketing authorisation.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Genotropinin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Omnitropelle.
English: Omnitrope is a medicine used to treat children who:
Finnish: Omnitrope on lääke, jolla hoidetaan lapsia seuraavissa tapauksissa:
English: The dose may need to be adjusted over time, depending on change in body weight and response to treatment.
Finnish: Annosta on ehkä sovitettava ajan myötä painon ja hoitovasteen muutoksen mukaan.
English: What are the risks associated with Omnitrope?
Finnish: Mitä riskejä Omnitropeen liittyy?
English: This means that Omnitrope is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Omnitrope on samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. ”alkuperäislääkevalmisteena”) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
English: Omnitrope can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Finnish: Omnitropea saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kasvuhäiriöiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
English: The Omnitrope cartridges should only be used with the special Omnitrope injection device.
Finnish: Omnitrope-sylinteriampulleja käytetään vain erityistä Omnitrope-injektiovälinettä käyttäen.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Omnitrope?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Omnitropen turvallinen käyttö?
English: • are short and were born small for their gestational age, and have not caught up by the age of
Finnish: • lapsi on lyhyt, koska hän on syntynyt gestaatioikään nähden pienikokoisena, eikä ole saavuttanut normaalia pituuskasvua neljänteen ikävuoteen mennessä tai myöhemmin
English: Results showed that, after treatment for 9 months, Omnitrope was as effective as Genotropin in improving growth.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Omnitrope lisäsi kasvua yhtä tehokkaasti kuin Genotropin yhdeksän hoitokuukauden jälkeen.
English: The active substance in Omnitrope, somatropin, is identical to the human growth hormone, which it replaces.
Finnish: Omnitropen vaikuttava aine somatropiini vastaa täysin ihmisen kasvuhormonia, jonka se korvaa.
English: Omnitrope somatropin
Finnish: Omnitrope somatropiini
English: Growth hormone is released by the pituitary gland (a gland at the base of the brain).
Finnish: Kasvuhormonia vapauttaa aivolisäke (aivojen pohjassa oleva rauhanen).
English: The reference medicine for Omnitrope is Genotropin.
Finnish: Omnitropen alkuperäislääkevalmiste on Genotropin.
English: The medicine is available as a powder and solvent, which are made up into a solution for injection, or as a ready-to-use solution in a cartridge.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos, tai käyttövalmiina liuoksena sylinteriampullissa.
English: For more information about treatment with Omnitrope, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Omnitropella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce somatropin.
Finnish: Hormonia tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan somatropiinia.
English: Omnitrope is also used as replacement therapy in adult patients with pronounced growth hormone deficiency.
Finnish: Omnitropea käytetään myös korvaavana hoitona aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus.
English: Omnitrope was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Genotropin.
Finnish: Omnitropea on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä Genotropinia.
English: For the full list of side effects of Omnitrope, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Omnitropen sivuvaikutuksista.
English: How does Omnitrope work?
Finnish: Miten Omnitrope vaikuttaa?
English: Omnitrope contains the active substance somatropin and is a ‘biosimilar' medicine.
Finnish: Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini, ja se on ns. ”biologisesti samankaltainen lääkevalmiste”.
English: It is given by injection under the skin, once a day.
Finnish: Sitä pistetään ihon alle kerran vuorokaudessa.
English: Howeve,r these antibodies do not have an effect on how well Omnitrope works.
Finnish: Nämä vasta-aineet eivät kuitenkaan vaikuta Omnitropen tehoon.
English: For practical information about using Omnitrope, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Omnitropen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Omnitrope is given to improve their growth and body composition (by reducing fat and improving muscle mass).
Finnish: • lapsella on geneettinen sairaus nimeltä Prader-Willin oireyhtymä, jolloin Omnitropea annetaan lisäämään kasvua ja vartalon muotoutumista (vähentämällä rasvaa ja lisäämällä lihasmassaa).
English: How is Omnitrope used?
Finnish: Miten Omnitropea käytetään?
English: The patient or caregiver can inject Omnitrope, after being trained by a doctor or a nurse.
Finnish: Omnitrope-ruiskeen voi antaa potilas itse tai joku muu lääkärin tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.
English: GR-144 51 Athens Greece
Finnish: GR-144 51 Athens
English: E-08013 Barcelona Spain
Finnish: E-08013 Barcelona
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Finnish: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra
English: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden
Finnish: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby
English: DK-2100 Copenhagen Denmark
Finnish: DK-2100 Kopenhagen Ø
English: Trinklösung
Finnish: Tshekki
English: ANNEX I
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunt a
English: Bartók Béla út 43-47
Finnish: Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Finnish: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
English: 500mg/5ml Oral solution
Finnish: 500 mg/5 ml Oraaliliuos
English: Sandimmun Neoral 100 mg mīkstās kapsulas
Finnish: Sandimmun Neoral 100 mg minkštos kapsulės
English: SANDIMMUN NEORAL, solutie orala, 100 mg/ml
Finnish: SANDIMMUN NEORAL,emulsie orală, 100 mg/ml
English: Sandimmun Neoral 100 mg capsule
Finnish: Sandimmun Neoral 100 mg capsules
English: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland
Finnish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo
English: Sandimmun Neoral 25 mg mīkstās kapsulas
Finnish: Sandimmun Neoral 25 mg minkštos kapsulės
English: Sandimmun Neoral 50 mg mīkstās kapsulas
Finnish: Sandimmun Neoral 50 mg minkštos kapsulės
English: Sandimmun Neoral 25 mg capsule
Finnish: Sandimmun Neoral 25 mg capsules
English: Sandimmun Neoral 100 mg/ml belsőleges oldat
Finnish: 100 mg/ml belsőleges oldat
English: Sandimmun Neoral 50 mg capsule
Finnish: Sandimmun Neoral 50 mg capsules
English: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Finnish: Novartis Norge AS Medical Department Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo
English: Sandimmun - Neoral 100 mg Kapseln
Finnish: Sandimmun Neoral 100 mg kapsler
English: Sandimmun - Neoral 25 mg Kapseln
Finnish: Sandimmun Neoral 25 mg kapsler
English: Sandimmun - Neoral 50 mg Kapseln
Finnish: Sandimmun Neoral 50 mg kapsler
English: Sandimmun Neoral 100 mg/ml peroralna raztopina
Finnish: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mikstur
English: The United Kingdom is the reference Member State and Germany and the Netherlands are concerned Member States.
Finnish: Viitejäsenvaltio on Yhdistynyt kuningaskunta, ja asianomaisia jäsenvaltioita ovat Saksa ja Alankomaat.
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and H. Jukes as co-rapporteur.
Finnish: Komitea nimitti esittelijäksi C. Ibrahimin ja avustavaksi esittelijäksi H. Jukesin.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Finnish: Saksa havaitsi hajautetun menettelyn aikana mahdollisia vakavia riskejä, jotka liittyivät tuotteen turvallisuuteen ympäristön kannalta.
English: Written explanations were provided by the applicant on 19 November
Finnish: Hakija toimitti kirjallisia selvityksiä 19. marraskuuta 2013.
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohta
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the summary of product characteristics and package leaflet in Annex III.
Finnish: Tuotenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II ja valmisteyhteenveto sekä pakkausseloste liitteessä III.
English: The decentralised procedure started on 21 February 2012.
Finnish: Hajautettu menettely aloitettiin 21. helmikuuta 2012.
English: International non-proprietary name (INN): eprinomectin
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN): eprinomektiini
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 21 March 2014.
Finnish: Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 21. maaliskuuta 2014.
English: EMA/128538/2014 Veterinary Medicines
Finnish: 21. maaliskuuta 2014 EMA/128538/2014 Eläinlääkkeet
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 18 April 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Finnish: CMD(v)-menettelyn päivä 60 oli 18. huhtikuuta 2013, ja koska asianomaiset jäsenvaltiot eivät päässeet yksimielisyyteen lääkevalmisteesta, menettely siirrettiin eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
English: On 26 April 2013, the reference Member State, the United Kingdom, notified the Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Finnish: Viitejäsenvaltio Yhdistynyt kuningaskunta ilmoitti 26. huhtikuuta 2013 Euroopan lääkevirastolle, että CMD(v) ei ollut päässyt yksimielisyyteen lääkevalmisteesta ja että asia oli siirretty direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan nojalla eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 18 February 2013.
Finnish: Ongelmat olivat edelleen ratkaisematta, kun menettelyn aloittamisesta oli kulunut 210 päivää, joten asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 1 kohdan nojalla keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (eläinlääkkeet) (CMD(v)) käsiteltäväksi.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 15 January 2014 recommending the granting of the marketing authorisations for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle with amendment to the summary of product characteristics and package leaflet of the reference Member State.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea hyväksyi 15. tammikuuta 2014 yksimielisesti myönteisen lausunnon, jossa suositeltiin myyntiluvan myöntämistä valmisteelle Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle ja viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamista.
English: Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle contains eprinomectin as an active substance and is intended for use in cattle as a topical application for the treatment and control of infections from gastrointestinal roundworms (adults and fourth stage larvae), lungworms (adults and fourth stage larvae), warbles (parasitic stages), mange mites, lice and horn flies.
Finnish: Sitä käytetään paikallisesti, ja se on tarkoitettu mahasuolikanavan sukkulamatojen (aikuiset ja neljännen vaiheen toukat), keuhkomatojen (aikuiset ja neljännen vaiheen toukat), nautapaarmojen (loisvaiheet), syyhypunkkien, täiden ja pienten pistokärpästen aiheuttamien tulehdusten hoitoon ja hallintaan saamiseen.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the benefit-risk profile of Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle is positive.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin perusteella, että valmisteen Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle hyöty-riskisuhde on myönteinen.
English: The applicant, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for a decentralised procedure for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle.
Finnish: Hakija Norbrook Laboratories Ltd. jätti valmistetta Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle koskevan hakemuksen hajautettua menettelyä varten.
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Finnish: Lausunto 33 artiklan 4 kohdan1 mukaisesta menettelystä, joka koskee valmistetta nimeltä Norbonex 5 mg/ml PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle
English: This is a ‘hybrid' application according to Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Eprinex PourOn Solution for Beef and Dairy Cattle.
Finnish: Hakemus on ns. sekamuotoinen hakemus muutetun direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle
Finnish: Lausunto 33 artiklan 4 kohdan0F mukaisesta menettelystä, joka koskee valmistetta nimeltä Norbonex 5 mg/ml Pour-On Solution for Beef and Dairy Cattle EMA/128538/2014
English: It can cause:
Finnish: Se voi aiheuttaa:
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Finnish: • koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Finnish: Eläinlääkärisi pystyy parhaiten kuvailemaan nämä sinulle.
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Finnish: Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
English: Keep this package leaflet in a safe place.
Finnish: Pidä tämä pakkausseloste varmassa paikassa.
English: ATCvet code: QN02AB03
Finnish: ATCvet-koodi: QN02AB03
English: • To your dog if it has already had a dose of Recuvyra within the last 7 days.
Finnish: • koirallesi, jos se on jo saanut annoksen Recuvyraa 7 päivän sisällä.
English: Thoroughly clean any contaminated clothing before reuse.
Finnish: Puhdista kaikki kontaminoituneet vaatteet huolellisesti ennen uudelleenkäyttöä.
English: Your dog should not be given Recuvyra if it:
Finnish: Koirallesi ei pitäisi antaa Recuvyraa, jos:
English: Recuvyra should only be used for dogs.
Finnish: Recuvyraa saa käyttää ainoastaan koirille.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/127/001
English: The veterinary medicinal product has a narrow margin of safety and it is important to measure the dose accurately to avoid over-dosing.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on kapea turvallisuusmarginaali ja on tärkeää mitata annos tarkasti yliannoksen välttämiseksi.
English: Mild reductions in body temperature and heart and respiratory rates for up to 3 days following use are common.
Finnish: Lievä kehon lämpötilan lasku ja syke- ja hengitystaajuuden hidastuminen jopa 3 päivää käytön jälkeen ovat yleisiä.
English: Fentanyl plasma protein binding is estimated at approximately 60% in dogs.
Finnish: Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
English: Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
Finnish: Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
English: The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Finnish: Valmistetta ei tule käyttää eläimillä, joilla on systeeminen sairaus.
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Finnish: Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
English: Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
Finnish: Koirasi annetaan palata kotiin vasta, kun se on palautunut leikkauksesta ja juo ja syö normaalisti.
English: • To anywhere except between your dogs shoulder blades.
Finnish: • muualle kuin koirasi selkään lapaluiden väliin
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
English: Only use the syringes provided.
Finnish: Käytä ainoastaan toimitettuja ruiskuja.
English: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS United Kingdom.
Finnish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
English: For transdermal use.
Finnish: Transdermaaliseen käyttöön.
English: As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
Finnish: Varotoimenpiteenä raskaana olevien naisten ei pitäisi annostella RECUVYRAa.
English: • Loss of appetite or drinking less water.
Finnish: • ruokahalun väheneminen tai veden juomisen väheneminen
English: Attaching the adaptor
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen
English: The tissues should be discarded immediately following use.
Finnish: Paperipyyhkeet tulee hävittää välittömästi käytön jälkeen.
English: The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below:
Finnish: Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
English: • Decreased stool production and some temporary weight loss.
Finnish: • vähentynyt ulosteen tuotto ja väliaikainen painon alentuminen
English: The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
English: Tell your veterinarian if your dog is sick or was recently ill, if it has ever had breathing, heart or blood pressure problems or epilepsy, if it has ever had bowel or kidney problems or problems with its eyes, and what medicines your dog has taken, especially within the last month.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi on sairas tai on hiljattain ollut sairas, jos sillä on joskus ollut hengitys-, sydän- tai verenpaineongelma tai epilepsia, jos sillä on joskus ollut suolisto- tai munuaisvaivoja tai ongelmia silmissä, ja mitä lääkkeitä koirasi on nauttinut erityisesti viimeisen kuukauden aikana.
English: Recuvyra should not be used if your dog is pregnant, lactating or is used for breeding, or if your dog is less than 6 months old.
Finnish: Recuvyraa ei saa käyttää, jos koirasi on tiineenä, imettää tai sitä käytetään siitokseen tai jos koirasi on alle 6 kuukauden ikäinen.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.emea.europa.eu/.
English: Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions.
Finnish: Kuten muutkin lääkkeet, Recuvyra voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: SMALL CHILDREN SHOULD NOT TOUCH THE DOG FOR 72 HOURS (3 days) AFTER RECUVYRA IS APPLIED TO THE DOG.
Finnish: PIENET LAPSET EIVÄT SAA KOSKEA KOIRAA 72 TUNTIIN (3 päivään) SEN JÄLKEEN, KUN RECUVYRAA ON ANNETTU KOIRALLE.
English: This dog was treated on: Date
Finnish: Tätä koiraa hoidettiin: Pvm
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa hoitoa koirallesi (esimerkiksi vaikutuksen kumoavaa ainetta, naloksonia, joka vaikuttaa nopeasti 1-2 minuutissa).
English: The safety of the veterinary medicinal product in animals less than 6 months of age has not been established.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kuukauden ikäisillä eläimillä.
English: The effects of the concomitant use of the veterinary medicinal product and α-adrenergic agonists have not been studied.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen ja α-adrenergisten agonistien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
English: The veterinary medicinal product is strictly limited for use in dogs.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on rajattu tiukasti koirilla käytettäväksi.
English: Once seated, do not remove the adaptor.
Finnish: Kun adaptori on asetettu, sitä ei saa poistaa.
English: • Lowering of heart and breathing rates.
Finnish: • sydämen sykkeen ja hengityksen taajuuden aleneminen
English: The vial must be placed upright on a firm, stable surface during placement and application of the adaptor.
Finnish: Pullo pitää asettaa pystysuoraan lujalle, vakaalle pinnalle adaptorin sijoittamisen ja käytön aikana.
English: 50 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: 50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: Therefore, α2-adrenergic agonists should be used with caution in animals dosed with the veterinary medicinal product due to potentially additive or synergistic effects.
Finnish: Tämän vuoksi α2-adrenergisia agonisteja pitäisi käyttää varovaisesti eläimillä, joille on annosteltu eläinlääkevalmistetta, mahdollisten additiivisten ja synergististen vaikutusten vuoksi.
English: The above side effects can occur up to 3 days (72 hours) after Recuvyra was given to your dog.
Finnish: Yllä olevat haittavaikutukset voivat ilmaantua jopa 3 päivää (72 tuntia) sen jälkeen, kun Recuvyraa annettiin koirallesi.
English: Attaching adaptor (see Figure 1):
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen (katso kuva 1):
English: Only up to 0.5 ml can be applied to one area of skin.
Finnish: Yhdelle ihoalueelle voidaan laittaa enintään 0,5 ml.
English: Your veterinarian should not administer Recuvyra:
Finnish: Eläinlääkärisi ei pitäisi annostella Recuvyraa:
English: • Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Finnish: • sillä on rikkinäinen tai vaurioitunut iho tai ihosairaus käsittelykohdassa.
English: Vomiting and diarrhoea are also common adverse reactions.
Finnish: Oksentelu ja ripuli ovat myös yleisiä haittavaikutuksia.
English: At the moment of drying, approximately 2 to 5 minutes after application, fentanyl and octyl salicylate are absorbed into the stratum corneum.
Finnish: Kuivumisen ajankohtana, noin 2 - 5 minuuttia laittamisen jälkeen, fentanyyli ja oktyylisalisylaatti imeytyvät stratum corneumiin.
English: • Has an allergy to the active substance (fentanyl) or to any of the excipients.
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.