FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Písomná informácia pre pacienta alebo zákonného zástupcu Strimvelis 1 - 10 miliónov buniek/ml infúzna disperzia Autológna bunková frakcia obohatená o CD34+ bunky, ktorá obsahuje CD34+ bunky transdukované retrovírusovým vektorom, ktorý kóduje sekvenciu cDNA ľudskej ADA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasient eller omsorgsperson Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusjonsvæske, dispersjon Autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens
Slovak: V porovnateľných klinických skúšaniach s génovou terapiou používanou pri Wiskottovom-Aldrichovom syndróme, SCID viazanej na chromozóm
Norwegian Bokmål: Imidlertid har innsettelse av vektor i kromosomregioner tidligere vært assosiert med leukemi i sammenlignbare studier med genterapi ved Wiskott Aldrich's syndrom, X-SCID og kronisk granulomatøs sykdom blitt dokumentert.
Slovak: Strimvelis sa podá…
Norwegian Bokmål: Strimvelis gis…
Slovak: Príčinná súvislosť s liekom sa nepreukázala.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet årsakssammenheng knyttet til produktet.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nehodnotili účinky na samčiu a samičiu fertilitu.
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet hos hanner og hunner er ikke undersøkt i dyrestudier.
Slovak: Tabuľka 2.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovak: %) a 67 % (rozmedzie 39 % - 82 %) pokiaľ ide o CD3+ bunky.
Norwegian Bokmål: Median prosentandel av genmodifiserte celler i perifert blod 1 og 3 år etter behandling var 28 % (fra 6 % -92 %) og 30 % (fra 8 % -101 %) av CD19+ og 73 % (fra 20 % -100 %) og 67 % (område 39 % -82 %) av henholdsvis CD3+ -celler.
Slovak: S vylúčením údajov získaných u jedného pacienta v čase intervencie s PEG-ADA (≥
Norwegian Bokmål: Forekomst av alvorlige infeksjoner per personår * Ekskludert data fra en pasient samlet inn etter intervensjon med PEG-ADA (> 3 måneders behandling) eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Slovak: Toto sa nepozorovalo u žiadneho pacienta liečeného
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos pasienter som ble behandlet med Strimvelis.
Slovak: V populácii z pivotnej štúdie bolo prežívanie bez potreby intervencie (definované ako prežívanie bez potreby znovuzavedenia dlhodobej (≥ 3-mesačnej) liečby PEG-ADA, alebo bez potreby transplantácie kmeňových buniek)
Norwegian Bokmål: Intervensjonsfri overlevelse i denne pivotale populasjon (definert som overlevelse uten behov for langsiktig (≥ 3 måneder) gjenopptak av PEG-ADA, eller stamcelletransplantasjon) var 92 % (11/12 pasienter) (82 % (14/17 pasienter) for den integrerte populasjon).
Slovak: PODÁVANIA Strimvelis 1 - 10 miliónov buniek/ml infúzna disperzia.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusjonsvæske, dispersjon.
Slovak: • pískavé dýchanie, ťažkosti s dýchaním (astma)
Norwegian Bokmål: • tung pust, pustevansker (astma)
Slovak: Konečný liek pozostáva z jedného alebo viacerých etylénvinylacetátových (EVA) vakov, ktoré obsahujú autológnu bunkovú frakciu obohatenú o CD34+ bunky, ktorá obsahuje CD34+ bunky transdukované retrovírusovým vektorom, ktorý kóduje sekvenciu cDNA ľudskej ADA.
Norwegian Bokmål: Det ferdige produktet består av en eller flere etylenvinylacetat (EVA) poser med en autolog CD34+beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens.
Slovak: n/a
Norwegian Bokmål: n/a- ikke relevant
Slovak: b Na základe 3-ročného poliečebného obdobia pokiaľ ide o prežívanie a závažné infekcie a na základe údajov získaných na kontrolnej návšteve v 3. roku pokiaľ ide o počet T-lymfocytov a hladinu dAXP. Pacient č. 8 ukončil účasť v štúdii pred absolvovaním kontrolnej návštevy v 3. roku, a preto sa u neho nezískali žiadne údaje o počte T-lymfocytov a hladine dXAP.
Norwegian Bokmål: Pasient 10 hadde ingen baseline verdi for T-lymfocytter b Basert på 3-årsperioden etter behandling for overlevelse og alvorlige infeksjoner og data samlet inn ved 3årsbesøk for T-lymfocytter og dAXP.
Slovak: j. ukončenie prípravného režimu s busulfánom a/alebo podanie lieku vyrobeného zo záložnej vzorky kmeňových buniek, ak je to vhodné).
Norwegian Bokmål: Etter at legen er blitt informert, må pasientens behandlingsprogram mulig endres (dvs. avslutte kondisjonering med busulfan og/eller administrere stamcellereserve om nødvendig).
Slovak: Počet vakov:
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 01/10/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/11/1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/11/1999.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot adulte D. immitis.
Slovak: Aplikovať Stronghold topicky v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis utvortes i samsvar med følgende tabell:
Slovak: Počas rozsiahleho terénneho testovania neboli zaznamenané žiadne interakcie medzi Stronghold-om a bežne používanými veterinárnymi liekmi alebo liečebnými či chirurgickými postupmi.
Norwegian Bokmål: I omfattende feltstudier har det ikke blitt observert interaksjoner mellom Stronghold og andre vanlig benyttede veterinærmedisinske produkter eller medisinske / kirurgiske inngrep.
Slovak: Prevencia ochorenia vyvolaného srdcovými červami Dirofilaria immitis s mesačnou aplikáciou.
Norwegian Bokmål: • Forebygge sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis gjennom månedlig bruk.
Slovak: Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je Stronghold aplikovaný v mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om Stronghold har blitt administrert månedlig.
Slovak: Mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre.
Slovak: Stronghold bol aplikovaný v 10-násobku odporúčanej dávky a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Stronghold er gitt i 10 ganger anbefalt dose uten at bivirkninger kunne observeres.
Slovak: Ružová 2,6 - 5,0 Fialová
Norwegian Bokmål: 2,6-5,0 Fiolett
Slovak: Držte pipetu zvisle, pevne stlačte uzáver, aby ste prepichli špičku tuby, potom uzáver odstráňte.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk denne ned for å punktere forseglingen og fjern siden korken.
Slovak: Stronghold sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg.
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis som en engangsdose med minst 6 mg selamektin per kg.
Slovak: Stronghold nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Slovak: (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Styrke (mg/ml)
Slovak: Zoznam pomocných látok butylhydroxytoluén dipropylén-glykol-metyléter isopropylalkohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Slovak: Veľmi zriedkavo, tak ako u iných makrocycklických laktónov, boli po použití veterinárneho lieku pozorované vratné neurologické príznaky vrátane záchvatov u psov i mačiek.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Slovak: EXP {mesia/rok}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Stronghold je k dispozícii v baleniach po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet), šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet okrem 15mg selamektínu), alebo pätnástich pipetách (iba pipeta s obsahom 15 mg selamektínu).
Norwegian Bokmål: Stronghold finnes tilgjengelig i pakninger med 3 pipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser bortsett fra 15 mg selamektin) eller 15 pipetter (kun 15 mg selamektin).
Slovak: Stronghold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
Norwegian Bokmål: Stronghold er testet på mer enn 100 forskjellige raser og blandingsraser av hund, collie inkludert, og på blandingsraser og 16 forskjellige raser av katt uten at andre bivirkninger har oppstått.
Slovak: Stronghold môže byť použitý u chovných, gravidných aj laktujúcich mačiek a psov.
Norwegian Bokmål: Stronghold kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne látky, insekticídy a repelenty, makrocyklické laktóny ATCvet kód: QP54AA05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner
Slovak: STANOVIE MAXIMÁLNEHO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovak: Liek je v priehľadných polypropylénových jednodávkových pipetách v hliníkovom a hliník/PVC blistrovom obale.
Norwegian Bokmål: Produktet leveres i gjennomsiktige endosepipetter av polypropylen pakket i en aluminium/PVC blister som ytre beskyttelse.
Slovak: Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané v dohl'ade a dosahu detí.
Norwegian Bokmål: Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Slovak: Veterinárny liek bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er også gitt i 3 ganger anbefalt dose til hunder og katter infisert med adulte hjerteormer, uten at bivirkninger ble observert.
Slovak: selamektín 15 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 15 mg
Slovak: Ružová 2,6 - 7,5 Modrá 7,6 - 10,0 Tmavošedá 60 zodpovedajúca kombinácia pipiet zodpovedajúca kombinácia pipiet
Norwegian Bokmål: Rosa 2,6-7,5 Blå 7,6 - 10,0 Taupe Passende kombinasjon av pipetter tilsvarende en dosering på 6 mg/kg
Slovak: Vyberte pipetu Stronghold-u z jej ochranného obalu.
Norwegian Bokmål: Fjern Stronghold-pipetten fra den beskyttende pakningen.
Slovak: 5,1 - 10,0 Hnedá 10,1 - 20,0 Červená 20,1 - 40,0 Zelená
Norwegian Bokmål: 10,1-20,0 Rød
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Norwegian Bokmål: Øvrig informasjon
Slovak: 0,08% butylhydroxytoluénu Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen 0,08 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovak: Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr skal ikke tillates å bade i vann/vassdrag før tidligst to timer etter behandlingen.
Slovak: Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety - ml)
Norwegian Bokmål: Administrert volum (pipettestørrelse i ml)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 15 mg (3 a 15 pipiet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Slovak: Rozhrňte srsť zvieraťa na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Slovak: Výlučky zvierat liečených selamektínom zabíjajú vajíčka a larvy bĺch, ktoré neboli predtým vystavené účinku selamektínu a tak môžu pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Norwegian Bokmål: Rester fra Stronghold-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Slovak: Stronghold môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby Stronghold-om.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel, i tråd med god veterinær praksis, at man i land der det finnes risiko for hjerteormsmitte tester alle dyr som er 6 måneder eller eldre for forekomst av voksen hjerteorm før behandling med Stronghold igangsettes.
Slovak: selamektín 45 mg selamektín 60 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 a 6 pipiet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pipetter)
Slovak: Veterinárny liek bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt gitt 3 ganger anbefalt dose til avlsdyr (både hund og katt av begge kjønn), til drektige og lakterende hunndyr med kattunger/valper, og i 5 ganger anbefalt dose til ivermektinfølsomme hunder av collierase uten at bivirkninger ble observert.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Stronghold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤2,5 kg)
Norwegian Bokmål: Hund og katt som veier 2,5 kg eller mindre (Stronghold 15 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter og hunder ≤ 2,5 kg)
Slovak: Ak je dávka vynechaná a mesačný interval medzi dávkami je prekročený, potom okamžitá aplikácia veterinárneho lieku a návrat k mesačnému podávaniu bude minimalizovať možnosť vývoja dospelých srdcových červov.
Norwegian Bokmål: Dersom man skulle glemme en dose, slik at det går mer enn en måned mellom behandlingene, kan likevel risikoen for utvikling av voksen hjerteorm minimeres om det gis en dose Stronghold umiddelbart, og månedlig administrasjon deretter gjennopptas.
Slovak: selamektín 30 mg selamektín 60 mg selamektín 120 mg selamektín 240 mg selamektín 360 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Slovak: Veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet t kan inngå som del av behandlingsopplegget ved hudproblemer forårsaket av loppeallergi, og kan gjennom sin eggog larvedrepende effekt bidra til å kontrollere eksisterende loppesmitte i miljøet på steder der dyret oppholder seg.
Slovak: Stronghold 45 mg pre mačky
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg til katter
Slovak: OZNAČENIE NA FÓLII, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (VŠETKY BALENIA)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovak: Tento liek sa aplikuje len na povrch kože.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes utvortes på huden.
Slovak: Priložte špičku pipetu Stronghold-u priamo na kožu bez masáže.
Norwegian Bokmål: Toppen av Stronghold-pipetten plasseres direkte på huden.
Slovak: 15 pipiet 0,25 ml
Norwegian Bokmål: 0,25 ml
Slovak: Tento liek je vysokozápalný - uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Produktet er meget brannfarlig - beskyttes mot varme, gnister, åpen ild eller andre varmekilder.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ KRABIČKA, 45 mg, 60 mg (3 a 6 pipiet)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 45 mg, 60 mg (3 og 6 pipetter)
Slovak: DRŽITEĽ
Norwegian Bokmål: Hund
Slovak: Prostredníctvom zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia gravidným a laktajúcim zvieratám bude pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych týždňov veku.
Norwegian Bokmål: Gjennom å redusere loppe-populasjonen vil månedlig behandling av drektige og diegivende dyr også være med på å forebygge loppeinfestasjoner hos kullet opp til 7 ukers alder.
Slovak: Stronghold 360 mg pre psy
Norwegian Bokmål: Stronghold 360 mg til hunder
Slovak: Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6- 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 - 10,0 kg selamektín
Norwegian Bokmål: Stronghold 45 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 2,6 - 7,5 kg Stronghold 60 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter 7,6 - 10,0 kg selamektin
Slovak: 60 mg selamektínu
Norwegian Bokmål: 60 mg
Slovak: Stronghold 15 mg pre mačky a psy 6% w/v roztok selamektín 15 mg Stronghold 30 mg pre psy
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6% w/v oppløsning selamektin
Slovak: psy vážiace 40,1 kg - 60,0 kg (Stronghold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 - 60,0 kg)
Norwegian Bokmål: Hund som veier mellom 40,1 kg og 60,0 kg (Stronghold 360 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 40,1 - 60,0 kg)
Slovak: psy vážiace 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg)
Norwegian Bokmål: Hund som veier mellom 2,6 kg og 5,0 kg (Stronghold 30 mg påflekkingsvæske, oppløsning til hunder 2,6 - 5,0 kg)
Slovak: Stronghold 120 mg pre psy
Norwegian Bokmål: Stronghold 120 mg til hunder
Slovak: Vydaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Norwegian Bokmål: Det gis en engangsdose av veterinærpreparatet.
Slovak: Pipety s modrým uzáverom obsahujú 0,75 ml 6% w/v roztoku a predstavujú dávku 45 mg selamektínu.
Norwegian Bokmål: 0,75 ml av en 6% w/v oppløsning, tilsvarer 45 mg selamektin.
Slovak: Stronghold 60 mg pre mačky
Norwegian Bokmål: Stronghold 60 mg til katter
Slovak: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Slovak: (Registrační) číslo EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovak: Ochranná lhůta
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Slovak: Každá jednodávková dávka (pipeta) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/02/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/02/2017.
Slovak: Stronghold Plus nesmie kontaminovať do vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a iné vodné organizmy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold Plus, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Slovak: Pipeta
Norwegian Bokmål: PIPETTE
Slovak: Liek je dostupný v balení po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet) a šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet).
Norwegian Bokmål: Preparatet tilbys i pakker med tre pipetter (alle pipettestørrelser) og seks pipetter (alle pipettestørrelser).
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Slovak: Stronghold Plus sa podáva ako jednorazová spot-on (nakvapkaním na kožu, lokálna) dávka podľa nasledujúcej tabuľky (zodpovedá minimálnej dávke 6 mg/kg selamektínu a 1 mg/kg sarolaneru).
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus skal påføres som én lokal (topikal) administrasjon i samsvar med følgende tabell (tilsvarende minst 6 mg/kg selamektin og 1 mg/kg sarolaner).
Slovak: Po nakvapkaní Stronghold Plus na kožu sú selamektín aj sarolaner dobre absorbované s priemernou biologickou dostupnosťou 40,5 % resp.
Norwegian Bokmål: Etter topikal påføring av Stronghold Plus absorberes både selamektin og sarolaner godt med gjennomsnittlig biotilgjengelighet på henholdsvis 40,5 % og 57,9 % og distribueres systemisk.
Slovak: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (zelený uzáver)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grønn hette)
Slovak: EU/2/16/204/002 (6 x 0,25 ml) EU/2/16/204/003 (3
Norwegian Bokmål: EU/2/16/204/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/16/204/002 (6 x 0.25 ml) EU/2/16/204/003 (3 x 0.5 ml) EU/2/16/204/004 (6 x 0.5 ml) EU/2/16/204/005 (3 x 1 ml) EU/2/16/204/006 (6 x 1 ml)
Slovak: EU/2/16/204/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/204/001-006
Slovak: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzáver)
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (oransje hette)
Slovak: x 0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml
Slovak: Stronghold Plus >2,5 - 5 kg Stronghold Plus >5 - 10 kg
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus ≤ 2,5 kg Stronghold Plus > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus > 5 - 10 kg
Slovak: Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky Stronghold Plus spot-on roztok pre mačky
Norwegian Bokmål: Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter Stronghold Plus påflekkingsvæske, oppløsning til katter
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTRI BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on roztok pre mačky ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on roztok pre mačky > 2,5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on roztok pre mačky > 5-10 kg
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter ≤ 2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 2,5 - 5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg påflekkingsvæske, oppløsning til katter > 5 - 10 kg
Slovak: Stronghold Plus ≤ 2,5 kg
Norwegian Bokmål: Katter ≤ 2,5 kg
Slovak: Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (žltý uzáver)
Norwegian Bokmål: Styrke og antall pipetter som skal påføres Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul hette)
Slovak: Číslo MA (EU)
Norwegian Bokmål: MA-nummer (EU)
Slovak: Spôsob podania Druh obalu
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Slovak: Množstvo účinnej látky
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Menej ako denné dávkovanie
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Norwegian Bokmål: • du ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner).
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko dní po narodení.
Norwegian Bokmål: Dette kan inntre flere dager etter fødselen.
Slovak: Môže to trvať 5 - 10 minút.
Norwegian Bokmål: 5-10 minutter.
Slovak: Maximálna denná dávka je 24 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 24 mg.
Slovak: Môže spôsobiť smrť alebo inak ublížiť.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til død eller skade dem på andre måter.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Žiadne synergické zvýšenie toxicity nebolo pozorované.
Norwegian Bokmål: Ingen synergistisk økning av toksisitet har blitt observert.
Slovak: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Norwegian Bokmål: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Slovak: V niektorých priaznivých prípadoch môže byť liečba ukončená.
Norwegian Bokmål: I enkelte gunstige tilfeller kan behandlingen avbrytes.
Slovak: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Írsko, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Norwegian Bokmål: Videre har ingen teratogenitet blitt observert hos rotter eller kaniner.
Slovak: Pacient by mal byť presunutý do prostredia, v ktorom je k dispozícii kompletné vybavenie pre resuscitáciu.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelig.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov u dospievajúcich (vo veku 15 -<18), mali by sa pacienti v tejto vekovej skupine počas liečby pozorne sledovať.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes enda nøyere under behandlingen.