FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aktualnie nie ma konsensusu dotyczącego swoistych dla wieku wartości referencyjnych stężenia testosteronu.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron.
Polish: U pacjentów otrzymujących długoterminowe leczenie androgenami należy również regularnie monitorować następujące parametry laboratoryjne: hemoglobinę i hematokryt, testy czynnościowe wątroby i profil lipidowy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får langvarig androgenbehandling skal følgende laboratorieparametre også overvåkes regelmessig: hemoglobin og hematokrit, leverfunksjonstester og lipidprofil.
Polish: Punkt 4.1 "Wskazania do stosowania"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.1 "Indikasjoner"
Polish: Uzupełnienia do odpowiednich punktów Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury arbitrażowej.
Norwegian Bokmål: Endringene til de relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Polish: Zwiększenie hematokrytu, zwiększenie liczby krwinek czerwonych, zwiększenie stężenia hemoglobiny Częste występowanie.
Norwegian Bokmål: Økt hematokrit, økt antall røde blodceller, økt hemoglobin Frekvens vanlig.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę, że fizjologiczne stężenie testosteronu w surowicy zmniejsza się wraz z wiekiem.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at fysiologiske serumnivåer av testosteron er lavere ved økende alder.
Polish: Testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, dlatego produkt <nazwa produktu> należy stosować z zachowaniem ostrożności u mężczyzn z nadciśnieniem.
Norwegian Bokmål: Testosteron kan forårsake økt blodtrykk og <legemidlets navn> skal brukes med forsiktighet hos menn med hypertensjon.
Polish: Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling ved hypogonadisme hos menn, når testosteronmangel er bekreftet ved kliniske funn og biokjemiske prøver.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub przyjmuje leki stosowane w nadciśnieniu, ponieważ testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har høyt blodtrykk eller blir behandlet for høyt blodtrykk, ettersom testosteron kan øke blodtrykket.
Polish: Częste występowanie: zwiększenie liczby krwinek czerwonych, hematokrytu (odsetka krwinek czerwonych we krwi) i stężenia hemoglobiny (składnika krwinek czerwonych przenoszącego tlen), zidentyfikowane w okresowych analizach krwi.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økt antall røde blodceller, økt hematokrit (prosentandelen av røde blodceller i blodet) og økt hemoglobinnivå (den delen av røde blodceller som frakter oksygen), oppdaget ved regelmessige blodprøver.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek lub chorobą niedokrwienną serca, leczenie testosteronem może spowodować poważne powikłania w postaci obrzęków, przebiegających z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon eller iskemisk hjertesykdom, kan behandling med testosteron forårsake alvorlige komplikasjoner kjennetegnet ved ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa produktu>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
Polish: Należy monitorować stężenie testosteronu w punkcie początkowym i regularnie podczas leczenia.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandlingen.
Polish: Punkt 4.8 Działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.8 Bivirkninger
Polish: Co to jest lek <nazwa produktu> i w jakim celu się go stosuje Lek <nazwa produktu> stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu (hipogonadyzm męski).
Norwegian Bokmål: <legemidlets navn> brukes hos voksne menn som erstatning for testosteron for å behandle forskjellige helseproblemer forårsaket av testosteronmangel (hypogonadisme hos menn).
Polish: Następujące analizy krwi powinny być zlecone przez lekarza przed leczeniem i w czasie leczenia: stężenie testosteronu we krwi, pełna morfologia krwi.
Norwegian Bokmål: Legen bør foreta følgende blodundersøkelser før og under behandling: testosteronnivå, fullblodstelling.
Polish: Lekarze powinni indywidualnie dostosowywać dawkowanie w celu zapewnienia stężenia testosteronu występującego podczas prawidłowej czynności gonad.
Norwegian Bokmål: Lege skal justere dosen individuelt for å sikre at eugonadale testosteronnivåer opprettholdes.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca, wątroby lub nerek, stosowanie leku <nazwa produktu> może wywołać poważne komplikacje, które będą objawiać się zatrzymywaniem wody w organizmie, a czasem dodatkowo (zastoinową) niewydolnością serca.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom, kan behandling med <legemidlets navn> forårsake alvorlige komplikasjoner i form av vannansamling i kroppen med eller uten (kongestiv) hjertesvikt.
Polish: "Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler"
Polish: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Norwegian Bokmål: Danmark Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania i podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Polish: KG Ringener Str. 45
Norwegian Bokmål: Ringener Str. 45
Polish: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Norwegian Bokmål: Frankrike MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Polish: DK-2730 Herlev Denmark
Norwegian Bokmål: DK-2730 Herlev
Polish: Luksemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Polish: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Norwegian Bokmål: Tyskland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Polish: Wielka Brytania DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Norwegian Bokmål: Storbritannia DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Polish: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Norwegian Bokmål: Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Polish: Luksemburg N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg N.V.
Polish: Wielka Brytania Merck Sharp & Dohme Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Sharp & Dohme Limited
Polish: Luksemburg Bayer S.A.-N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Bayer S.A.-N.V.
Polish: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Polish: 56 33611 Bielefeld Germany
Norwegian Bokmål: 33611 Bielefeld
Polish: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Norwegian Bokmål: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Polish: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Norwegian Bokmål: Tyskland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Polish: Luksemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Polish: Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Norwegian Bokmål: Tyskland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Polish: Italy testosterone propionate
Norwegian Bokmål: Italy testosterone propionate TESTOVIS
Polish: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Polish: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Norwegian Bokmål: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
Polish: Wielka Brytania Laboratoires Besins International
Norwegian Bokmål: Storbritannia Laboratoires Besins International
Polish: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate
Norwegian Bokmål: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate Testosterone Enenthate/Norma
Polish: 28029 Madrid Spain testosterone propionate
Norwegian Bokmål: 28029 Madrid Spain testosterone propionate TESTEX
Polish: Jenapharm GmbH&CO.
Norwegian Bokmål: Tyskland Jenapharm GmbH&CO.
Polish: 15125 Marousi Greece testosterone enantate
Norwegian Bokmål: 15125 Marousi Greece testosterone enantate Testoviron
Polish: Wielka Brytania Alliance Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Alliance Pharmaceuticals Limited
Polish: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Norwegian Bokmål: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Polish: Testoviron Depot
Norwegian Bokmål: AGOVIRIN DEPOT
Polish: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g żel
Norwegian Bokmål: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Polish: Ferring B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Ferring B.V.
Polish: 35396 Gießen Germany
Norwegian Bokmål: 35396 Gießen
Polish: Luksemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Norwegian Bokmål: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Polish: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Norwegian Bokmål: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Polish: GALENpharm GmbH Wittland13
Norwegian Bokmål: Tyskland GALENpharm GmbH Wittland13
Polish: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Polish: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Norwegian Bokmål: 79111 Freiburg
Polish: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g żel
Norwegian Bokmål: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g
Polish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut płyn na skórę
Norwegian Bokmål: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oppløsning
Polish: Wielka Brytania Ferring Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ferring Pharmaceuticals Limited
Polish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oppløsning
Polish: Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Polish: Axxeron aerozol przezskórny, roztwór
Norwegian Bokmål: Axxeron hudspray, oppløsning
Polish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate TESTOVIRON
Polish: Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Polish: Czech Republic estradiol/testosterone
Norwegian Bokmål: Czech Republic estradiol/testosterone FOLIVIRIN
Polish: Testosteron-Depot GALEN 250mg
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot GALEN 250mg
Polish: Agovirin depot zawiesina do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Agovirin depot injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g żel
Norwegian Bokmål: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g
Polish: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapsułki miękkie podanie doustne
Norwegian Bokmål: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland
Polish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Norwegian Bokmål: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate Testoviron Depot
Polish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Norwegian Bokmål: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Polish: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsułki miękkie podanie doustne
Norwegian Bokmål: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsel, myk oral bruk
Polish: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapsułki podanie doustne
Norwegian Bokmål: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Polish: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Norwegian Bokmål: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Polish: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g żel
Norwegian Bokmål: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g
Polish: 2,5 mg/25 mg/ ml zawiesina do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/25 mg/ ml injeksjonsvæske, suspensjon
Polish: Dania
Norwegian Bokmål: Denmark
Polish: Pierre Faber Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Polish: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Norwegian Bokmål: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Polish: Wielka Brytania Aspen Pharma Trading Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aspen Pharma Trading Limited
Polish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Polish: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Norwegian Bokmål: Tyskland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Polish: Wielka Brytania Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Norwegian Bokmål: Storbritannia Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Polish: 2% w/w żel
Norwegian Bokmål: 2% w/w
Polish: Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Polish: 50 mg/sachet żel
Norwegian Bokmål: 50 mg/sachet
Polish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosterone undecanoate Andriol - T
Norwegian Bokmål: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Polish: Testosteronum prolongatum Jelfa
Norwegian Bokmål: Czech Republic testosterone enantane Testosteronum prolongatum Jelfa
Polish: kapsułki podanie doustne
Norwegian Bokmål: kapsel oral bruk
Polish: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Norwegian Bokmål: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Polish: 25 mg/sachet żel
Norwegian Bokmål: 25 mg/sachet
Polish: Testosteron-Depot Jenapharm
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot Jenapharm
Polish: Testosterone Enantate Ampoules
Norwegian Bokmål: United Kingdom testosterone enantate Testosterone Enantate Ampoules
Polish: 1000 mg/dose roztwór do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dose injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: 25 mg/dose żel
Norwegian Bokmål: 25 mg/dose
Polish: 1 g/100 g żel
Norwegian Bokmål: 1 g/100 g
Polish: Axxeron płyn na skórę
Norwegian Bokmål: Axxeron oppløsning til utvortes bruk
Polish: 176,1 mg/ml: 30 mg/ml 60 mg/ml 60 mg/ml 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: 176,1 mg/ml: 30 mg/ml mg/ml mg/ml
Polish: Testoviron-Depot Jenapharm
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot Jenapharm
Polish: Luksemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Norwegian Bokmål: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Polish: Numer EU
Norwegian Bokmål: EU Nummer
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 lipca 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juli 2013.
Polish: 08409 Vilnius
Norwegian Bokmål: 08409 Vilnius Litauen
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 września 2008.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse 15. september 2008.
Polish: Nie zwalniać nacisku na tłok!
Norwegian Bokmål: Slipp ikke presset på stemplet!
Polish: Sprawdzić datę ważności podaną na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Polish: Nie należy stosować żadnych innych sposobów ogrzania leku Tevagrastim (np. leku nie należy podgrzewać w mikrofalówce ani w ciepłej wodzie).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Polish: Najlepszymi miejscami do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia są: - górne części ud; i - brzuch, z wyjątkiem okolicy pępka (patrz rysunek 3).
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere deg selv er: - øverst på lårene, og - magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Polish: Tevagrastim nie zawiera żadnych środków konserwujących.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder ikke konserveringsmidler.
Polish: Każdą strzykawkę można stosować wyłącznie do jednego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal bare brukes til en injeksjon.
Polish: Malta Teva Pharmaceuticals Ireland
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Polish: Tevagrastim zawiera sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder sorbitol (E420).
Polish: Wprowadzić igłę przez skórę, zgodnie z instrukcją pielęgniarki lub lekarza (patrz rysunek 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist (se bilde 6).
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Tevagrastim z lodówki.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Tevagrastim ut av kjøleskapet.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lekiem Tevagrastim, powinna poinformować o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandling med Tevagrastim, må du informere legen din.
Polish: 1995 - 2000b aAnaliza obejmuje badania dotyczące przeszczepu szpiku kostnego w tym okresie; w niektórych badaniach stosowano GM-CSF (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów) bAnaliza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie
Norwegian Bokmål: 1995-2000b aAnalyse inkluderer studier som innebar benmargstransplantasjon i denne perioden; enkelte studier brukte GM-CSF (granulocytt-makrofag-kolonistimulerende faktor) bAnalyse inkluderer pasienter som mottok benmargstransplantasjoner i denne perioden
Polish: W badaniach klinicznych z filgrastymem uczestniczyła niewielka liczba pacjentów w podeszłym wieku, jednak nie przeprowadzono specjalnych badań z udziałem tej grupy wiekowej i dlatego nie można sformułować specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av filgrastim har omfattet et lite antall eldre pasienter, men det er ikke utført spesielle studier i denne pasientgruppen, og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Polish: Osłona zabezpieczająca igłę szybko zakryje igłę (patrz rysunek 7).
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen vil raskt bevege seg for å dekke til nålen (se bilde 7).
Polish: Podawanie filgrastymu należy kontynuować aż do ostatniej leukaferezy.
Norwegian Bokmål: Filgrastim doseringen skal opprettholdes til siste leukaferese.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Tevagrastim.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseende på Tevagrastim.
Polish: Tevagrastim zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczny wzrost liczby neutrofilów we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, przy niewielkim wzroście liczby monocytów.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim som inneholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsaker en markert økning i antall perifere nøytrofile granulocytter i blodet innen 24 timer, med en mindre økning i monocytter.
Polish: Wstępne dane pochodzące od niewielkiej liczby pacjentów leczonych jednocześnie filgrastymem i 5-fluorouracylem wskazują, że może dojść do pogłębienia neutropenii.
Norwegian Bokmål: Foreløpige resultater fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-Fluorouracil indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
Polish: W celu poprawy jakości identyfikowalności czynników wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) należy wyraźnie odnotować nazwę handlową podawanego produktu w dokumentacji pacjenta.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må navn på det administrerte legemidlet registreres tydelig i pasientens journal.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w dniu 5 i kontynuować do dnia 6, jeśli jest to konieczne, tak, by możliwe było pobranie 4 x 106 komórek CD34+/kg masy ciała biorcy.
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør starte på dag 5 og fortsette til dag 6 ved behov for å samle 4 x 106 CD34+-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Polish: Lek Tevagrastim nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Tevagrastim anbefales ikke under graviditet.
Polish: Tevagrastim zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder sorbitol
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki leku Tevagrastim niż to konieczne, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer Tevagrastim enn du skulle, ta straks kontakt med legen eller apoteket.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych krwiotwórczych czynników wzrostu, G-CSF wykazuje in vitro właściwości pobudzające względem ludzkich komórek śródbłonka.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endoteliale celler.
Polish: Przypadkowe narażenie na działanie temperatur zamrażania nie ma negatywnego wpływu na stabilność produktu Tevagrastim.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen negativ innvirkning på stabiliteten til Tevagrastim.
Polish: Lek Tevagrastim stosowany jest w leczeniu dzieci, które poddawane są chemioterapii lub u których liczba krwinek białych jest bardzo mała (neutropenia).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim brukes i behandling av barn som får kjemoterapi eller som har et alvorlig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni).
Polish: Ważne jest, by pacjent nie wykonywał wstrzyknięcia samodzielnie, jeśli nie zostanie odpowiednio przeszkolony przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell opplæring av din lege eller sykepleier.
Polish: Pacjenci z ciężką przewlekłą neutropenią (SCN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN) Dosering
Polish: Zdezynfekować miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem, a następnie uchwycić fałd skóry pomiędzy kciuk a palec wskazujący, bez nadmiernego uciskania go (patrz rysunek 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og løft huden mellom tommel og pekefinger, uten å klemme den (se bilde 5)
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nowotworem złośliwym bóle mięśniowo-szkieletowe o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym występowały u 10% pacjentów, a o nasileniu ciężkim - u 3% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var muskel-/skjelettsmerter milde eller moderate hos 10% og alvorlige hos 3% av pasientene.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania preparatu Tevagrastim oceniano w randomizowanych, kontrolowanych badaniach III fazy u pacjentów z rakiem piersi, rakiem płuc i chłoniakiem nieziarniczym.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Tevagrastim er vurdert i randomiserte, kontrollerte fase III-studier ved brystkreft, lungekreft og non-Hodgkin-lymfom.
Polish: W badaniach klinicznych u 97% pacjentów z reakcją na leczenie pełna odpowiedź wystąpiła po zastosowaniu dawki ≤ 2,4 mln IU (24 µg)/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 97 % av pasienter som responderte en fullstendig respons ved doser på ≤ 2,4 MIE (24 mikrogram)/kg/dag.
Polish: Stosowanie ampułko-strzykawki bez osłony zabezpieczającej igłę Podać dawkę zgodnie ze standardowym protokołem.
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålbeskyttelse Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Polish: Tłok strzykawki należy popchnąć do góry aż do liczby (mL) odpowiadającej dawce leku Tevagrastim przepisanej przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den dosen av Tevagrastim som legen har foreskrevet.
Polish: Kwas octowy lodowaty Sodu wodorotlenek Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Edikksyre Natriumhydroksid Sorbitol (E240)