FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This has been reported among patients receiving this product into a small vein.
French: Cet effet a été observé chez des patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
French: Le flacon est placé dans un pot de protection en plomb et emballé dans une boîte en métal.
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
French: N'utilisez jamais Striascan : - si vous êtes allergique à l'ioflupane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
French: Cela est dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques et doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
French: Les agonistes et les antagonistes de la dopamine agissant au niveau des récepteurs dopaminergiques postsynaptiques ne devraient pas interférer avec l'examen et peuvent donc être poursuivis si nécessaire.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament.
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Salivary glands Skin
French: Glandes salivaires Peau
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
French: Ce produit contient 39,5 g/L (5% de volume) d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 197 mg par dose, ce qui équivaut à 5 mL de bière ou 2 mL de vin.
English: Fertility No fertility studies have been performed.
French: Il n'a pas été mené d'études sur la fertilité.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
French: Sensation vertigineuse, fourmillements (paresthésie), dysgueusie
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
French: Le blocage de la fixation de l'iode par la thyroïde doit être réalisé avant l'injection pour limiter l'absorption d'iode radioactif par la thyroïde ; il peut par exemple s'agir de l'administration orale d'environ 120 mg d'iodure de potassium 1 à 4 heures avant l'injection de Striascan.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
French: Dose absorbée μGy/MBq
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
French: Qu'est-ce que Striascan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan Comment utiliser Striascan
English: EXP: 7 h post-ref.
French: EXP : 7 h après calibration.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
French: • cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale; drogue illicite également).
English: For an administered activity of 185 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 3 mGy and the typical radiation doses to the critical organs: liver and colon wall are 16 mGy and 11 mGy, respectively.
French: Lors de l'administration d'une activité de 185 MBq, la dose de radiations délivrée à l'organe cible (cerveau) est de 3 mGy, et les doses typiques de radiations délivrées aux organes critiques, foie et côlon, sont respectivement de 16 mGy et 11 mGy.
English: EXP: 20 h post-ref.
French: EXP : 20 h après calibration.
English: • benzatropine (used to treat Parkinson's disease)
French: • benzatropine (utilisée pour traiter la maladie de Parkinson)
English: Please refer to the SmPc.
French: Veuillez vous reporter au RCP.
English: • Do not store above 25°C.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
French: Érythème, prurit, éruption cutanée, urticaire, hyperhidrose
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
French: E 1510 (lire la notice pour plus d'informations), E 260, E 262, E 338, eau p.p.i.
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre maladie de Parkinson, atrophie multisystématisée et paralysie supranucléaire progressive.
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
French: I) ont été comparés au diagnostic clinique posé par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et de la prise en charge des démences.
English: Method of administration Striascan is for intravenous use.
French: Mode d'administration Striascan doit être administré par voie intraveineuse.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
French: Etudes cliniques chez des patients présentant une démence à corps de Lewy.
English: I) you are given is passed into breast milk.
French: I) passe dans le lait maternel.
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
French: L'activité dans le foie est excrétée selon le modèle décrit dans la Publication 53 (CIPR, 1987) pour la vésicule biliaire, où 30% est éliminé par la vésicule biliaire et le reste passe directement dans l'intestin grêle.
English: I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
French: I) pour différencier une DLB probable d'une démence sans corps de Lewy ont été comprises entre 75,0 % et 80,2 %, avec une spécificité de 88,6 % à 91,4 %.
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
French: Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un très faible risque de cancer et d'anomalies congénitales.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant CIS bio international
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
French: - Hypersensibilité (réaction allergique) - Souffle court (dyspnée) - Rougeur de la peau - Démangeaisons - Éruption cutanée - Urticaire - Transpiration excessive - Vomissement - Faible pression sanguine - Sensation de chaleur
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
French: Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l'administration de Striascan s'il est possible que vous soyez enceinte, si vous n'avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
French: Striascan ne permet pas la différentiation entre démence à corps de Lewy et démence parkinsonienne.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
French: Les valeurs ont été calculées sur la base d'une vidange vésicale à 4,8 heures d'intervalles et de l'utilisation d'une réduction de la fixation thyroïdienne de l'iode appropriée (l'iode-123 est émetteur d'électrons Auger).
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
French: - amphétamines, - la benzatropine, - le bupropion, - la cocaïne, - le mazindol, - le méthylphénidate, - la phentermine et - la sertraline.
English: (1/100 to <1/10)
French: (1/100 à <1/10)
English: What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
French: Comment se présente Striascan et contenu de l'emballage extérieur Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
French: Ce produit contient 39,5 g/L d'éthanol.
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
French: En cas d'examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations.
English: (1/10,000 to <1/1,000)
French: (1/10 000 à <1/1 000)
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
French: Striascan ne doit être utilisé que chez des patients adressés par des médecins ayant l'expérience du diagnostic et du suivi des patients ayant des mouvements anormaux et/ou atteints de démence.
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
French: En l'absence de données, l'utilisation de Striascan est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale de modérée à sévère.
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
French: Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras.
English: Studies in animals have shown that ioflupane binds with high affinity to the presynaptic dopamine transporter and so radiolabelled ioflupane (
French: Des études chez l'animal ont montré que l'ioflupane présente une affinité élevée pour le transporteur présynaptique de la dopamine et donc l'ioflupane (
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
French: La radioactivité à administrer doit être déterminée avec soins car un accroissement de l'exposition aux radiations est possible chez ces patients.
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
French: Selon des études effectuées avec un fantôme striatal sur les systèmes couramment utilisés, l'image est optimisée lorsque la taille de la matrice et le zoom sont sélectionnés pour obtenir une taille de pixel de 3,54,5 mm.
English: Do not store above 25°C.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
French: En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l'injection de Striascan.
English: The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from intravenous injection of ioflupane (
French: Les valeurs estimées des doses absorbées chez un patient adulte (70 kg) après injection intraveineuse d'ioflupane (
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
French: • mazindol (diminue l'appétit, utilisé dans le traitement de l'obésité)
English: Muscle
French: Muscles
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
French: Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
English: Active substances that bind to the dopamine transporter with high affinity may therefore interfere with Striascan diagnosis.
French: Par conséquent, toutes substances actives ayant une grande affinité pour le transporteur de la dopamine peuvent interférer avec Striascan.
English: • sertraline (used to treat depression (sadness))
French: • sertraline (utilisée pour traiter la dépression [tristesse])
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
French: I) et de 81,3 % à 83,9 % pour la spécificité, lorsque les patients présentant une DLB possible ont été inclus comme patients non DLB.
English: - The other ingredients are acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) and water for injections.
French: - Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté (E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour préparations injectables.
English: 2.5 mL vial 35 hours from the end of synthesis (7 hours from the activity reference time stated on the label)
French: 35 heures après la fin de synthèse (7 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette.)
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable ioflupane (
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
French: EXP: JJ/MM/AAAA xx h xx CET
English: Administration of Striascan and conduct of the procedure Before you receive Striascan, your nuclear medicine doctor will ask you to take some tablets or liquid that contain iodine.
French: Administration de Striascan et réalisation de l'examen Avant l'administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l'iode, qui empêcheront la radioactivité de s'accumuler dans votre glande thyroïde.
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2,5 mL ou 5 mL de solution.
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
French: Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n'auriez dû Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante (« surdosage »).
English: 5 mL vial 48 hours from the end of synthesis (20 hours from the activity reference time stated on the label)
French: 48 heures après la fin de synthèse (20 heures à partir de la date et de l'heure de calibration mentionnées sur l'étiquette).
English: • phentermine (reduces appetite, as a means to treat obesity)
French: • phentermine (diminue l'appétit, utilisée dans le traitement de l'obésité)
English: • bupropion (used to treat depression (sadness))
French: • bupropion (utilisé pour traiter la dépression [tristesse])
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
French: • Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et • Démence à corps de Lewy.
English: • amfetamine (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness);
French: • amphétamines (utilisées pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive ;
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
French: Chez un patient de 70 kg, la dose efficace (E) résultant de l'injection de 185 MBq de Striascan est de 4,6 mSv.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera votre procédure.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
French: I) : 74 MBq/mL à l'heure de calibration.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
French: L'acquisition des images en tomoscintigraphie d'émission monophotonique (TEMP) doit se faire entre trois et six heures après l'injection, à l'aide d'une gamma caméra munie de collimateurs haute résolution calibrée en utilisant le pic d'absorption totale de 159 keV avec une fenêtre d'énergie de ± 10%.
English: Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
French: Acide acétique glacial (E 260) Acétate de sodium trihydraté (E 262) Alcool éthylique anhydre (E 1510) Acide phosphorique concentré (E 338) Eau pour préparations injectables (eau ppi).
English: How Striascan is used
French: Comment utiliser Striascan
English: What you need to know before Striascan is used
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Striascan
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
French: Les hypothèses du modèle biocinétique utilisé par la CIPR128 (Commission internationale de protection radiologique, 2015) sont les suivantes : fixation initiale de 31% de l'activité administrée dans le foie, de 11% dans les poumons et de 4% dans le cerveau, le reste de l'activité est distribué de manière uniforme dans les autres organes et tissus.
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
French: Présentation : 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les étiquettes après EXP.
English: The values for the sensitivity of ioflupane (
French: Les valeurs de la sensibilité de l'ioflupane (
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
French: L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, etc ... Par conséquent, il faut prendre toutes les mesures de radioprotection requises par les réglementations nationales.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
French: Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par exemple :
English: I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
French: 0,13 µg/mL d'ioflupane).
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
French: La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.
English: The following undesirable effects are recognised for ioflupane (
French: Les effets indésirables suivants sont associés à l'ioflupane (
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
French: Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l'examen avec Striascan ou il vous demandera d'interrompre l'allaitement.
English: Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
French: Chaque mL de solution contient 74 MBq d'ioflupane (
English: Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
French: Chaque flacon monodose de 2,5 mL contient 185 MBq d'ioflupane (
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
French: Après injection chez un patient adulte, ce médicament est transporté dans l'organisme par le sang.
English: • methylphenidate (used to treat hyperactivity in children and narcolepsy (excessive sleepiness))
French: • méthylphénidate (utilisé pour traiter l'hyperactivité chez les enfants et la somnolence excessive)
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
French: Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l'image obtenue et votre médecin pourra vous demander d'arrêter provisoirement de les prendre avant l'injection de Striascan.
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être déterminé avec soins, car une exposition accrue au rayonnement est possible chez ces patients.
English: Striascan 74 MBq /mL solution for injection.
French: Striascan 74 MBq/mL, solution injectable.
English: EU/1/19/1372/001 (2.5 mL) EU/1/19/1372/002 (5 mL)
French: EU/1/19/1372/002 (5 mL)
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
French: Dans les études chez l'animal, le pergolide fait partie des médicaments n'ayant pas montré d'interférence avec l'examen au Striascan.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
French: • Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l'injection de Striascan.
English: 185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
French: 185 MBq / flacon DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
French: Qu'est-ce que Striascan et dans quels cas est-il utilisé Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
English: Uncommon
French: Uncommon peu fréquent
English: Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire.
English: 370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
French: 370 MBq / flacon DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
French: Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés conformément à la réglementation nationale sur les produits radioactifs.
English: Vial - 5 mL presentation
French: Flacon - Présentation de 5 mL