FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Nivåene normaliserte seg igjen hos alle pasientene, hos 2 ved fortsatt behandling med begge legemidler og hos 3 etter seponering av leflunomid.
English: This medicinal product contains lactose and soya lecithin.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose og soyalecitin.
English: interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal
Norwegian Bokmål: interstitiell pneumonitt) som kan være livstruende
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Norwegian Bokmål: • hvis du får hudutslett eller sår i munnen, da dette kan være tegn på alvorlige reaksjoner som kan være livstruende (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)), se avsnitt 2.
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: anemi, mild trombocytopeni (trombocytter < 100 g/l) Sjeldne:
English: EU/1/10/654/003 30 film-coated tablets EU/1/10/654/004 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/10/654/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/654/004 100 filmdrasjerte tabletter
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide ratiopharm 10 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde med en diameter på cirka 6 mm.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leflunomide ratiopharm
English: EU/1/10/654/001 30 film-coated tablets EU/1/10/654/002 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/10/654/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/654/002 100 filmdrasjerte tabletter
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Hvit til nesten hvit, rund, filmdrasjert tablett med en diameter på omtrent 8 mm og en delelinje på den ene siden.
English: Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose and 0.12 mg of soya lecithin.
Norwegian Bokmål: Hver filmrasjerte tablett inneholder 152 mg laktose og 0,12 mg soyalecitin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose.
Norwegian Bokmål: Leflunomide ratiopharm inneholder laktose.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Leflunomide ratiopharm Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
Norwegian Bokmål: Leflunomid omdannes hurtig til den aktive metabolitten A771726 via førstepassasjemetabolisme
English: 4.3 Contraindications
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0)800 0228 400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0)800 0228 400
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leflunomide ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Leflunomide ratiopharm 20 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til nesten hvite og runde med en diameter på cirka 8 mm og med en delelinje på dene ene siden.
English: In the case of side effects such as dizziness the patient's ability to concentrate and to react properly may be impaired.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ved bivirkninger som svimmelhet, kan pasientens konsentrasjonsevne og reaksjonsevne svekkes.
English: How to store Leflunomide ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Leflunomide ratiopharm
English: How to take Leflunomide ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Leflunomide ratiopharm
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Da det ikke kan utelukkes at Leflunomide ratiopharm går over i sæden skal sikker prevensjon benyttes under behandling med Leflunomide ratiopharm.
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: erythema multiforme) overfor virkestoffet, overfor den viktigste aktive metabolitten teriflunomid, overfor peanøtter eller soya eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: En filmdrasjert tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: urticaria
Norwegian Bokmål: Eske
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt benmargsfunksjon eller signifikant anemi, leukopeni,
English: Film-coated tablet 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) filmdrasjert tablett 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide ratiopharm 20 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Norwegian Bokmål: Leflunomide ratiopharm 10 mg filmdrasjerte tabletter leflunomid
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontroll av alaninaminotransferase (ALAT) eller serumglutamopyruvattransferase (SGPT) og en telling av alle blodceller, inkludert differensialtelling av hvite blodceller og telling av trombocytter, må foretas samtidig og med samme frekvens:
English: Most patients improved after discontinuation of leflunomide.
Norwegian Bokmål: Seponering av Leflunomide ratiopharm førte til bedring hos de fleste pasientene.
English: If you suspect that you are pregnant while taking Leflunomide ratiopharm or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart for å ta en graviditetstest, hvis du tror at du er gravid mens du tar Leflunomide ratiopharm eller i løpet av de 2 første årene etter at du har avsluttet behandlingen.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger av (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer)
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: tenosynovitt Mindre vanlige: seneruptur
English: After stopping treatment with leflunomide:
Norwegian Bokmål: • før start av behandling med leflunomid
English: - The active substance is leflunomide.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er leflunomid.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide ratiopharm 10 mg tabletter leflunomid
English: Contains lactose and soya lecithin.
Norwegian Bokmål: natriumlaurylsulfat og magnesiumstearat i tablettkjernen samt lecitin (soyabønner),
English: Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: pulmonal hypertensjon
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Inntak av Leflunomide ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Det anbefales ikke å drikke alkohol under behandling med Leflunomide ratiopharm.
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Norwegian Bokmål: nøytropeni eller trombocytopeni av andre grunner enn revmatoid artritt eller psoriasisartritt.
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide ratiopharm 20 mg tabletter leflunomid
English: The extent of leflunomide absorption is not affected if it is taken with food.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av leflunomid påvirkes ikke av samtidig inntak av mat. 4.3 Kontraindikasjoner
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: Other medicines and Leflunomide ratiopharm
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leflunomide ratiopharm
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg leflunomid.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg leflunomid.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide ratiopharm 10 mg filmdrasjerte tabletter
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Leflunomide ratiopharm 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1,
Norwegian Bokmål: som Stevens-Johnsons syndrom), overfor peanøtter eller soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
English: hypouricemia
Norwegian Bokmål: hypourikemi
English: Pharmaceutical Form Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte emballasje
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse:
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du tror du er (eller kan bli) gravid.
English: About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
English: It is important that you take Actelsar HCT every day until your doctor tells you otherwise.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Actelsar HCT hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
English: Renal clearance is about 250-300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
English: (It is also better to avoid Actelsar HCT in early pregnancy - see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Actelsar HCT tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse events.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen potensering av bradykininmedierte negative effekter.
English: You can take Actelsar HCT with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Actelsar HCT med eller uten mat.
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid er 10-15 timer.
English: Possible side effects of Actelsar HCT:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Actelsar HCT:
English: Actelsar HCT can have influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen eller etiketten på tablettboksen etter ”EXP”.
English: There are no adequate data from the use of Actelsar HCT in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Actelsar HCT hos gravide kvinner.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2-3 times higher in females than in males.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
English: - if you are allergic to telmisartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Actelsar HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis råde deg til å slutte med Actelsar HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Actelsar HCT.
English: If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering anses som nødvendig, anbefales det å beskytte eksponerte områder mot sol eller kunstig UVA-lys.
English: What Actelsar HCT is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Actelsar HCT er og hva det brukes mot
English: “Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
Norwegian Bokmål: ”Lot”, som er tryket på pakningen, refererer til batchnummeret.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Increase in dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Norwegian Bokmål: Økt dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42% and 58%, respectively.
Norwegian Bokmål: Absolutt biologisk tilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5%) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials.
Norwegian Bokmål: Den totale insidens av bivirkninger rapportert for telmisartan (41,4 %) var vanligvis sammenlignbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerte studier.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Actelsar HCT:
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Actelsar HCT:
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
English: Do not store above 30ºC
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved højst 30ºC.
English: Actelsar HCT with food and alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Actelsar HCT sammen med mat og alkohol
English: After a single dose of 14C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11% of the measured radioactivity in plasma.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose 14C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
English: Contains desiccant, do not eat.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørkemiddel, må ikke spises.
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60%.
Norwegian Bokmål: Basert på den kumulative renale utskillelsen av hydroklortiazid var den absolutte biologiske tilgjengelighet ca. 60 %.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however it can not be ruled out for Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Actelsar HCT.
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av telmisartan sammen med digoksin, ble det observert økt middelverdi i digoksin-plasmakonsentrasjon (49 %) og i minimumskonsentrasjon (20 %).
English: Actelsar HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
English: Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
English: 1 Based on post-marketing experience 2 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Norwegian Bokmål: 1 Utifra erfaringer etter markedsføring 2 For ytterligere beskrivelse se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
English: Magnesium stearate (E470b) Potassium hydroxide Meglumine
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E470b) Kaliumhydroksid Meglumin
English: Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of 14C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97%) was eliminated in faeces via biliary excretion.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Telmisartan: Etter intravenøs eller oral administrering av 14C-merket telmisartan elimineres mesteparten av administrert dose (> 97 %) i fæces via gallen.
English: Al/Al blister, Al/PVC/PVDC blister and HDPE tablet container with LDPE cap and HDPE desiccant with silica filling.
Norwegian Bokmål: Al/Al blister, Al/PVC/PVDC blister og HDPE tablettboks med LDPE-hette og HDPE tørkemiddel med silikafyll.
English: There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos menneske.
English: Actelsar HCT once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral sodium chloride solution supplementation and group housing of animals.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår kunne motvirkes/forbedres ved tillegg av oral natriumkloridoppløsning og samling av dyrene i grupper.
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Norwegian Bokmål: ”Respiratory distress” (inkludert pneumoni og lungeødem)
English: What Actelsar HCT is and what it is used for What you need to know before you take Actelsar HCT How to take Actelsar HCT
Norwegian Bokmål: Hva Actelsar HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Actelsar HCT Hvordan du bruker Actelsar HCT Mulige bivirkninger
English: For Al/Al blisters and HDPE tablet container: 2 years.
Norwegian Bokmål: For Al/Al blister og HDPE tablettboks: 2 år.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Actelsar HCT
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Actelsar HCT.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV)
Norwegian Bokmål: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV).
English: When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
Norwegian Bokmål: Ved igangsetting, justering og avslutning av telmisartan, må digoksinnivåene overvåkes for å sikre at nivået holdes innenfor behandlingsområdet.
English: In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo.
Norwegian Bokmål: I PRoFESS-studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
English: If hydrochlorothiazide is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis Actelsar HCT brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
English: Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p≤0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p ≤ 0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organsystem.
English: Actelsar HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
English: The safety and efficacy of Actelsar HCT in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Actelsar HCT hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: You should also tell your doctor if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal.
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du merker økt følsomhet i huden overfor sol, med symptomer på solbrenthet (som rødme, kløe, hevelse, blemmedannelse) som forekommer raskere enn vanlig.