FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amitriptyline reduced the pregnancy rate in rats (see section 5.3).
French: L'amitriptyline a diminué le taux de gravidité chez les rates (voir rubrique 5.3).
English: Decreased appetite.
French: Diminution de l'appétit.
English: Patients with a history of suicide-related events, or those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
French: Les patients ayant des antécédents de comportement de type suicidaire ou ceux exprimant des idées suicidaires significatives avant de débuter le traitement, présentent un risque plus élevé de survenue d'idées suicidaires ou de comportements de type suicidaire, et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant le traitement.
English: This medicine is used to treat:
French: Ce médicament sert à :
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
French: • Ce médicament ne doit pas être pris en même temps qu'un médicament anticholinergique (voir également la rubrique 2 Autres médicaments et X)
English: Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
French: Dose à administrer 1 h à 1 h 30 avant le coucher.
English: - Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice).
French: − Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
French: X peut être ajouté à une perfusion ou injecté dans un grand muscle.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
French: Il est généralement recommandé d'instaurer le traitement en utilisant les doses les plus faibles recommandées chez les adultes.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
French: Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclarationvoir Annexe V.
English: Not known Extrapyramidal disorder.
French: Trouble extrapyramidal.
English: Antidepressants - Non-selective monoamine reuptake inhibitor (tricyclic antidepressant) ATC code: N 06 AA 09
French: Antidépresseurs - inhibiteur non sélectif de la recapture de la monoamine (antidépresseur tricyclique) Code ATC : N 06 AA 09
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
French: Altération de la fonction rénale L'insuffisance rénale n'a pas d'influence sur la cinétique.
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
French: Toutefois, les données publiées dans la littérature ont suggéré un risque de malformations et de retards dans l'ossification de la souris, du hamster, du rat et du lapin à 9-33 fois la dose maximum recommandée.
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
French: Votre médecin vous administrera Saroten solution injectable.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
French: Après réduction des symptômes dépressifs, le traitement par amitriptyline doit être poursuivi pendant une durée maximale de 6 mois.
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
French: Ne pas administrer de flumazénil pour contrer la toxicité des benzodiazépines en cas de surdosages mixtes.
English: The dose should be increased gradually.
French: La posologie doit être augmentée progressivement.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
French: Dans le plasma, la quantité totale de 10-hydroxynortriptyline domine, mais la plupart des métabolites sont conjugués.
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
French: Les gélules peuvent toutefois être ouvertes et les granulés peuvent être avalés avec une boisson froide ou du yaourt, par exemple.
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
French: L'effet analgésique de l'amitriptyline n'est pas lié à ses propriétés antidépressives.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
French: L'altération de la fonction hépatique peut réduire l'extraction hépatique, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées et l'administration chez ces patients doit se faire avec prudence (voir rubrique 4.2).
English: X contains lactose
French: X contient du lactose
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
French: Après environ 1 à 2 semaines, une réduction progressive associée à un changement vers les formulations orales pour la poursuite du traitement peut être initiée.
English: • oral contraceptives
French: • contraceptifs oraux
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
French: Les parties non nécessaires au moment de la division peuvent être conservées dans le réservoir de la boîte de comprimés.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
French: Comme avec les autres antidépresseurs tricycliques, l'amitriptyline ne doit pas être administrée aux patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMOA).
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
French: Cela pourrait également se produire aux doses habituelles si vous avez une maladie cardiaque préexistante.
English: • abnormal results of liver function tests.
French: • résultats anormaux des tests de la fonction du foie
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
French: Les antifongiques tels que le fluconazole et la terbinafine augmentent les concentrations sériques des tricycliques et la toxicité qui y est associée.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
French: X peut également être injecté dans un grand muscle (injection i.m.).
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline (sous forme de solution injectable) ont été démontrées pour l'indication épisode dépressif majeur.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
French: Par conséquent, l'amitriptyline peut augmenter le risque d'arythmie cardiaque (voir rubrique 4.4).
English: • schizophrenia
French: • schizophrénie
English: Allergic inflammation of the pulmonary alveoli and of the lung tissue, respectively (alveolitis, Löffler's syndrome).
French: Inflammation allergique des alvéoles pulmonaires et des tissus pulmonaires, respectivement (alvéolite, syndrome de Löffler).
English: • swelling of the salivary glands
French: • gonflement des glandes salivaires
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
French: Le traitement avec des antidépresseurs est symptomatique et doit donc être poursuivi pendant une durée appropriée, généralement jusqu'à 6 mois après le rétablissement afin de prévenir les rechutes.
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
French: X peut être utilisé en perfusion goutte-à-goutte ou en injection intramusculaire.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
French: Les enfants sont particulièrement sujets aux cardiotoxicités et aux crises convulsives.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
French: En outre, cette association peut inhiber le métabolisme du tramadol en son métabolite actif, ce qui augmente ainsi les concentrations de tramadol, pouvant potentiellement entraîner une toxicité due aux opioïdes.
English: • particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
French: • formes particulières du rythme cardiaque anormal (que l'on appelle les torsades de pointe)
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
French: Certains des effets secondaires indiqués ci-dessous, par ex. céphalées, tremblements, troubles de l'attention, constipation et diminution de la libido, peuvent également être des symptômes de dépression et s'atténuent généralement lorsque l'état dépressif s'améliore.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Solution for i.v.
French: VOIE D'ADMINISTRATION Solution pour perfusion i.v.
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
French: La dose peut être augmentée, en fonction de la réponse et la tolérance individuelles du patient.
English: Initial treatment:
French: Traitement initial
English: What X is and what it is used for
French: Qu'est-ce que X et dans quels cas est-il utilisé
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
French: Le traitement par IMAO peut être introduit 14 jours après l'arrêt de l'amitriptyline.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
French: Les personnes âgées ont souvent besoin d'une dose considérablement plus faible et montrent souvent une réponse satisfaisante au traitement avec la moitié de la dose.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
French: Les patients à qui l'on a prescrit des psychotropes peuvent s'attendre à une certaine diminution de l'attention et de la concentration générales et doivent être mis en garde quant à leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
French: Les antidépresseurs tricycliques possèdent une affinité avec les récepteurs muscariniques et histaminiques H1 à différents degrés.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
French: L'amitriptyline est un antidépresseur tricyclique et un analgésique.
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
French: Les perturbations électrolytiques (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) sont connues pour augmenter le risque pro-arythmique.
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
French: Si vous êtes traité par X, vous devez arrêtez de prendre ce médicament et attendre 14 jours avant de commencer un traitement par IMAO.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et de manipulation> Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
French: Délire (chez les patients âgés), hallucinations (chez les patients schizophrènes), pensées ou comportements suicidaires*.
English: Elderly patients over 65 years of age:
French: Patients âgés de plus de 65 ans
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
French: Les patients dits « métaboliseurs lents » reçoivent généralement des doses plus faibles.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
French: Les effets sur le sang peuvent être une diminution du nombre de globules rouges (qui transportent l'oxygène dans l'organisme), des globules blancs (qui luttent contre les infections) et des plaquettes (qui permettent la coagulation du sang).
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
French: L'amitriptyline a inhibé les canaux ioniques, qui sont responsables de la repolarisation cardiaque (canaux hERG), aux valeurs supérieures de la plage micromolaire des concentrations plasmatiques thérapeutiques.
English: • disturbed coordination
French: • troubles de la coordination
English: Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
French: Des troubles du rythme cardiaque et une hypotension peuvent survenir si vous prenez une dose élevée d'amitriptyline.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
French: IMAO (inhibiteurs non sélectifs et sélectifs de type A (moclobémide) et B (sélégiline)) - risque de « syndrome sérotoninergique » (voir rubrique 4.3).
English: • excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
French: • euphorie, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
French: La solution injectable doit être utilisée principalement pour le traitement aigu.
English: • have slow heart rate,
French: • vous avez un rythme cardiaque lent,
English: Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
French: Les antidépresseurs tricycliques et les neuroleptiques inhibent mutuellement leur métabolisme ; cela peut entraîner un seuil de convulsion plus bas et des crises convulsives.
English: Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
French: L'amitriptyline ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
English: • hair loss
French: • chute de cheveux
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
French: Toutefois, il a été démontré que la fluvoxamine (puissant inhibiteur du CYP1A2) augmente les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et cette association doit être évitée.
English: Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning.
French: Contactez immédiatement votre médecin et ce, même en l'absence de signes de désagréments ou d'intoxication.
English: This condition may be signs of acute glaucoma.
French: Ces symptômes peuvent être le signe d'un glaucome aigu.
English: MedDRA SOC
French: SCO MedDRA
English: In the case of acute surgery, the anaesthetist should be informed about the treatment of amitriptyline.
French: En cas de chirurgie d'urgence, l'anesthésiste doit être informé du traitement par amitriptyline,
English: How to take X
French: Comment prendre X
English: Dose adjustment of amitriptyline may be necessary (see section 4.2).
French: Des ajustements posologiques de l'amitriptyline peuvent être nécessaires (voir rubrique 4.2).
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
French: Il ne faut pas dépasser une dose maximale quotidienne de 150 mg d'amitriptyline administrée par injection/perfusion.
English: • epilepsy, a history of convulsions or fits
French: • épilepsie, antécédents de convulsions ou de crises convulsives
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre d'amitriptyline + nortriptyline sont atteintes en une semaine pour la majorité des patients, et à l'état d'équilibre la concentration plasmatique comprend des quantités plus ou moins égales d'amitriptyline et de nortriptyline sur 24 heures après le traitement à la posologie conventionnelle de 3 comprimés par jour.
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
French: En présence d'éthanol, les concentrations plasmatiques libres d'amitriptyline et les concentrations de nortriptyline étaient augmentées.
English: Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
French: L'amitriptyline peut provoquer des effets secondaires similaires à ceux associés aux autres antidépresseurs tricycliques.
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
French: L'exposition quotidienne estimée du nouveau-né (amitriptyline + nortriptyline) est en moyenne de 2 % des doses d'amitriptyline reçues par la mère en fonction du poids (en mg/kg) (voir rubrique 4.6).
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
French: Les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et de nortriptyline varient entre fortement selon les individus et aucune corrélation simple avec la réponse thérapeutique n'a été établie.
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
French: X contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
English: For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
French: Pour l'amitriptyline, les données cliniques disponibles sont limitées en ce qui concerne l'exposition pendant la grossesse.
English: Mydriasis.
French: Mydriase.
English: Uncommon Intraocular pressure increased.
French: Augmentation de la pression intraoculaire.
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
French: Chez les femmes qui allaitent, l'amitriptyline et la nortriptyline sont excrétées dans le lait maternel en faibles quantités.
English: administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
French: de 40 à 60 mg de chlorhydrate d'amitriptyline était de 10,1 à 27,8 h et après une administration de 15 mg, de 15,5 à 19 h. Chez les personnes âgées, la demi-vie est prolongée.
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
French: Les personnes âgées sont plus susceptibles de développer certains effets indésirables, comme des vertiges en se levant à cause d'une tension artérielle basse (voir également la rubrique 4 Effets indésirables éventuels).
English: Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
French: Envisager de contrôler les concentrations plasmatiques des ATC, dès lors qu'un ATC doit être administré conjointement à un autre médicament connu comme étant un inhibiteur du CYP2D6.
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
French: tmax = 7,1 ± 1,9 heures ; plage 2 à 10 heures.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
French: L'amitriptyline et son principal métabolite, la nortriptyline, traversent la barrière placentaire.
English: • hypersensitivity inflammation of heart muscle
French: • inflammation d'hypersensibilité du muscle cardiaque
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
French: Vérifier l'urée et les électrolytes - rechercher une hypokaliémie et contrôler la production urinaire.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
French: Pensées suicidaires et aggravation de la dépression Si vous êtes déprimé(e), il se peut que vous ayez parfois des pensées d'automutilation ou suicidaires.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
French: • étourdissements lors du passage à la position debout en raison d'une tension basse (hypotension orthostatique)
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
French: Contrairement aux courbes sériques pour les comprimés qui présentent un pic initial distinct, les courbes pour les gélules montent lentement pour atteindre un plateau avec des concentrations inférieures au pic des courbes pour les comprimés.
English: If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine.
French: Si vous devez subir une opération et une anesthésie locale ou générale, vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament.
English: • feeling thirsty.
French: • sensation de soif.
English: The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
French: La barre de cassure facilite la division du comprimé retard en 3 parties.
English: Contraindicated combinations
French: Associations contre-indiquées
English: Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare.
French: Hypomanie, manie, anxiété, insomnie, cauchemars.
English: Depending on individual patient response, a lower dose of amitriptyline should be considered if a strong CYP2D6 inhibitor (e.g. bupropion, quinidine, fluoxetine, paroxetine) is added to amitriptyline treatment (see section 4.5).
French: En fonction de la réponse de chaque patient, une dose plus faible d'amitriptyline doit être envisagée si un inhibiteur puissant du CYP2D6 (par ex. bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est associé au traitement par amitriptyline (voir rubrique 4.5).
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
French: Les injections mal administrées (voies sous-cutanée, para-veineuse ou intra-artérielle) doivent être évitées en raison du risque de lésions tissulaires considérables.
English: Reduced hepatic function
French: Fonction hépatique réduite
English: In the listing below the following convention is used: MedDRA system organ class / preferred term Very common (> 1/10);
French: Dans la liste ci-dessous, la convention suivante est utilisée : classe de système d'organes MedDRA / terme préconisé ;