FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met acute of chronische musculo-skelettaire aandoeningen bij katten.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 20 mg/ml solution for injection for cats and dogs
Dutch: BIJSLUITER Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute and chronic musculoskeletal disorders in cats.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met acute en chronische musculo-skelettaire aandoeningen bij katten.
English: In cats robenacoxib is extensively metabolised by the liver.
Dutch: Robenacoxib wordt bij katten extensief gemetaboliseerd in de lever.
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2.4 mg/kg.
Dutch: De aanbevolen dosering robenacoxib is 1 mg/kg lichaamsgewicht met een range van 1-2,4 mg/kg.
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
Dutch: BIJSLUITER Onsior 6 mg tabletten voor katten
English: NATURE/TYPE: Cardboard box
Dutch: AARD/TYPE: Glazen medicijnfles
English: Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Onsior tabletten voor honden zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
English: Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Dutch: Gebruik bij dieren met een verslechterde hart-, nier- of leverfunctie, of bij dieren die uitgedroogd, hypovolemisch of hypotensief zijn kan een extra risico geven.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
English: Use in animals with impaired function of the heart, kidneys or liver or in animals that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risks.
Dutch: Toediening bij dieren met een verslechterde functie van het hart, nier of lever, of bij dieren die uitgedroogd zijn, een te laag volume circulerend bloed of die een lage bloeddruk hebben kan een extra risico geven.
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised animals.
Dutch: Zoals met elke NSAID kan een overdosis gastro-intestinale, nier of lever toxiciteit veroorzaken bij gevoelige dieren of dieren met onvoldoende weerstand.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Dutch: Robenacoxib wordt bij honden en katten extensief gemetaboliseerd in de lever.
English: 10 mg tablet: BE 20 mg tablet: CD 40 mg tablet: BCK
Dutch: 20 mg tablet: CD
English: In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Dutch: Gezonde, jonge katten van 7-8 maanden oud die oraal robenacoxib toegediend hebben gekregen in hoge overdoseringen (4, 12 of 20 mg/kg/dag gedurende 6 weken) vertoonden geen aantoonbare toxiciteit, noch enig bewijs van enige gastro-intestinale, nier of lever toxiciteit en geen effect op de bloedingstijd.
English: Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere non-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's).
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
Dutch: De aanbevolen minimum dosering robenacoxib is 1 mg/kg lichaamsgewicht met een range van 1-2 mg/kg.
English: Imprints
Dutch: BIJSLUITER
English: As with any NSAID, overdose may cause gastrointestinal, kidney, or liver toxicity in sensitive or compromised dogs.
Dutch: Zoals met elke NSAID kan een overdosis gastro-intestinale, nier of lever toxiciteit veroorzaken bij gevoelige honden of honden met onvoldoende weerstand.
English: Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (braken, zachte ontlasting en diarree) werden zeer vaak gerapporteerd, en de meeste gevallen waren mild en herstel was zonder behandeling.
English: In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6 or 10 mg/kg/day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Dutch: Gezonde, jonge honden, 5-6 maanden oud, die oraal robenacoxib toegediend hebben gekregen in hoge overdoseringen (4, 6, of 10 mg/kg/dag gedurende 6 weken) vertoonden geen toxiciteit, noch bewijs van enige gastro-intestinale, nier of lever toxiciteit en geen effect op de bloedingstijd.
English: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tablets) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tablets) EU/2/08/089/021 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tablets)
Dutch: EU/2/08/089/001 (6 x 1 tabletten) EU/2/08/089/002 (12 x 1 tabletten) EU/2/08/089/ 021 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/003 (60 x 1 tabletten)
English: Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ml) and AUC (782 ng·h/ml).
Dutch: Gelijktijdig toedienen van robenacoxib niet-smakelijke tabletten met voedsel gaf geen vertraging in Tmax , maar wel een lagere Cmax (832 ng/ml) en een iets lagere AUC (782 ng h/ml) De systemische biologische beschikbaarheid bij honden van de robenacoxib tablet zonder smaak, was 62% met voedsel en 84% zonder voedsel.
English: Onsior tablets for cats are available in cardboard boxes containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Dutch: Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
English: Use in dogs with impaired function of the heart, kidneys or liver or in dogs that are dehydrated, have low volume of circulating blood or have low blood pressure may involve additional risk.
Dutch: Toediening aan honden met verslechterde hart of nier functie, of aan honden die zijn uitgedroogd, lijden aan een te laag volume van circulerend bloed of een lage bloeddruk hebben kan gepaard gaan met bijkomende risico's.
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Dutch: Gezonde, jonge katten die subcutaan een robenacoxib injectie kregen toegediend met een dosering van 4 mg/kg (2 maal RTD) gedurende 2 opeenvolgende dagen en 10 mg/kg (5x RTD) gedurende 3 opeenvolgende dagen gaven geen aantoonbare toxiciteit, inclusief geen bewijs van enige gastrointestinale, nier of lever toxiciteit en geen effect op de bloedingstijd.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 3 maanden oud zijn.
English: Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere: 5 mg tablet: AK
English: Each tablet contains 5 mg Robenacoxib Each tablet contains 10 mg Robenacoxib Each tablet contains 20 mg Robenacoxib Each tablet contains 40 mg Robenacoxib
Dutch: Per tablet: 5 mg Robenacoxib Per tablet: 10 mg Robenacoxib Per tablet: 20 mg Robenacoxib Per tablet: 40 mg Robenacoxib
English: Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische, of weke delen chirurgie bij honden.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet bevestigd bij katten die minder dan 4 maanden oud zijn en bij honden die niet ouder zijn dan 2 maanden, of bij katten en honden die minder dan 2,5 kg wegen.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
English: 68330 Huningue
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
English: Do not use in pregnant or lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats and dogs used for breeding.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren aangezien de veiligheid van robenacoxib niet bewezen is gedurende dracht en lactatie bij honden en katten en fokdieren.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure might increase the risk to the foetus.
Dutch: Bij zwangere vrouwen, in het bijzonder vrouwen die bijna gaan bevallen, kan een accidentele injectie of langdurig blootstelling aan de huid een groter risico geven bij de foetus.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij katten die minder dan 4 maanden oud zijn en bij honden die niet ouder zijn dan 2 maanden, of bij katten en honden die minder dan 2,5 kg wegen.
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren aangezien de veiligheid van robenacoxib niet bewezen is gedurende dracht en lactatie bij katten of bij fokdieren.
English: Gastrointestinal adverse events (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
English: It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Dutch: Robenacoxib is een non-steroïde, ontstekingsremmend medicijn (NSAID) Het remt selectief het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2), welke verantwoordelijk is voor pijn, ontsteking of koorts.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in cats.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische, of weke delen chirurgie bij katten.
English: Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
Dutch: Gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met het totale dagrantsoen veroorzaakte geen vertraging in de Tmax (0,5 u), maar wel een lagere Cmax (691 ng/ml) en een iets lagere AUC (1,069 ng.h/ml) De systemische biobeschikbaarheid van de robenacoxib tablet zonder voedsel was 49%.
English: Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in dogs used for breeding.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden aangezien de veiligheid van robenacoxib niet bewezen is gedurende dracht en lactatie bij honden en fokdieren.
English: Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Dutch: Maagdarm-bijwerkingen werden vaak gerapporteerd, echter de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure may increase the risk to the foetus.
Dutch: Bij zwangere vrouwen, in het bijzonder vrouwen die bijna gaan bevallen, kan langdurig blootstelling aan de huid een groter risico geven bij de foetus.
English: For pregnant women, particularly near term pregnant women, accidental injection and prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Dutch: Bij zwangere vrouwen, in het bijzonder vrouwen die bijna gaan bevallen, kan een accidentele injectie of langdurige blootstelling aan de huid een groter risico geven op een premature sluiting van de ductus Botalli bij de foetus.
English: Do not use in cats suffering from ulceration in the digestive tract.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan zweren in het spijsvertereingskanaal.
English: In pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Dutch: Bij zwangere vrouwen, in het bijzonder vrouwen die bijna gaan bevallen, kan langdurige blootstelling aan de huid een groter risico geven op een premature sluiting van de ductus Botalli bij de foetus.
English: INDICATION(S) For the treatment of pain and inflammation of chronic osteoarthritis in dogs.
Dutch: INDICATIES Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met chronische osteoartritis bij honden.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing.
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP. After first broaching of the vial, the product may be stored for 28 days.
Dutch: Na eerste opening van de fles kan het diergeneesmiddel 28 dagen worden bewaard.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS NATURE/TYPE: Glass vial
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Dutch: Onsior 20 mg tabletten voor honden EU/2/08/089/012 (7 tabletten) EU/2/08/089/013 (14 tabletten) EU/2/08/089/014 (28 tabletten) EU/2/08/089/015 (70 tabletten) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tabletten)
English: EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
Dutch: Onsior 40 mg tabletten voor honden EU/2/08/089/016 (7 tabletten) EU/2/08/089/017 (14 tabletten) EU/2/08/089/018 (28 tabletten) EU/2/08/089/019 (70 tabletten) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tabletten)
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet bevestigd bij honden die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 3 maanden oud zijn.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bevestigd bij katten die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 4 maanden oud zijn.
English: EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
Dutch: Onsior 10 mg tabletten voor honden EU/2/08/089/008 (7 tabletten) EU/2/08/089/009 (14 tabletten) EU/2/08/089/010 (28 tabletten) EU/2/08/089/011 (70 tabletten) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tabletten)
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte diergeneeskundige controle in gevallen van een mogelijke maagdarm-zweer, of wanneer de kat kortgeleden een intolerantie voor andere NSAID's heeft vertoond.
English: EU/2/08/089/004 (7 tablets) EU/2/08/089/005 (14 tablets) EU/2/08/089/006 (28 tablets) EU/2/08/089/007 (70 tablets) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tablets)
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden EU/2/08/089/004 (7 tabletten) EU/2/08/089/005 (14 tabletten) EU/2/08/089/006 (28 tabletten) EU/2/08/089/007 (70 tabletten) EU/2/08/089/022 (30 x 1 tabletten) EU/2/08/089/023 (60 x 1 tabletten)
English: EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/001-003
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte veterinaire controle in geval van maagdarmzweren, of wanneer de hond een eerdere intolerantie tegen andere NSAID's heeft vertoond.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cases at risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte diergeneeskundige controle in gevallen van een mogelijke maagdarm-zweer, of wanneer het dier kortgeleden een intolerantie voor andere NSAID's heeft vertoond.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's.
English: Use this product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the dog previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte veterinaire controle in geval van maagdarm- zweren, of wanneer de hond een eerdere intolerantie tegen andere NSAID's heeft vertoond.
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van diergeneesmiddel is niet bevestigd bij katten die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 4 maanden oud zijn.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats at risk of stomach ulcer or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel onder strikte diergeneeskundige controle in gevallen van een mogelijke maagzweer, of wanneer het dier kortgeleden een intolerantie voor andere NSAID's heeft vertoond.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u (of uw partner) niet zwanger wordt tijdens deze behandeling of gedurende een periode na voltooiing van de behandeling.
English: e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
English: Date of first authorisation: 06 July 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 06 juli 2016
English: The human relevance of this finding is not known.
Dutch: De relevantie voor de mens van deze bevinding is niet bekend.
English: NA = Not available
Dutch: n.b. = niet beschikbaar
English: No assessment
Dutch: Geen beoordeling
English: Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner.
Dutch: Bespreek met uw arts welke effectieve anticonceptiemethode voor u en uw partner geschikt is.
English: • have liver problems other than from hepatitis C, for instance
Dutch: • andere leverproblemen heeft dan hepatitis C, bijvoorbeeld
English: Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden/mogelijk interactiewerkingsmechanisme
English: Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks.
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags gedurende 12 weken.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Dutch: Ribavirine kan een schadelijk effect hebben op uw ongeboren baby.
English: Study arms (Number of patients treated)
Dutch: Onderzoeksarmen (Aantal behandelde patiënten)
English: The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Dutch: De tablet is 20 mm lang en 10 mm breed.
English: This may make Epclusa work less well.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat Epclusa minder goed werkt.
English: The effects of higher doses/exposures are not known.
Dutch: De effecten van hogere doses/blootstellingen zijn niet bekend.
English: The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie definitief uit het lichaam kan worden verwijderd.
English: 1.4-fold↑
Dutch: 1,4 maal↑
English: The table is not all-inclusive.
Dutch: De tabel is niet volledig.
English: SVR12 for selected subgroups are presented in Table 13.
Dutch: SVR12 voor geselecteerde subgroepen is in tabel 13 weergegeven.
English: f Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Dutch: f. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
English: This change could be to Epclusa or another medicine you are taking.
Dutch: Deze verandering kan worden gedaan voor Epclusa of voor een ander geneesmiddel dat u inneemt.
English: Increased score (Worsening) No assessment
Dutch: Hogere score (verslechtering) Geen beoordeling
English: Epclusa [Outer packaging only]
Dutch: Epclusa [Alleen buitenverpakking]
English: No change
Dutch: Geen verandering
English: Table 3: Interactions between Epclusa and other medicinal products
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Epclusa en andere geneesmiddelen
English: You must read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Dutch: U moet de rubriek “Zwangerschap” in de bijsluiter van ribavirine heel goed lezen.
English: Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Dutch: Huidaandoeningen Frequentie niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom.
English: • Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long;
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Epclusa moet gebruiken en hoelang;