FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки от листовката за пациента на лекарствените продукти, съдържащи безафибрат, ципрофибрат и фенофибрат (267 mg капсули and 215 mg филмирани таблетки)
Latvian: Labojumi, kas paredzēti iekļaušanai lietošanas instrukcijas atbilstošos apakšpunktos bezafibrātu, ciprofibrātu un fenofibrātu saturošām zālēm (267 mg kapsulas un 215 mg apvalkotās tabletes)
Bulgarian: [Име на лекарствения продукт] принадлежи към група лекарствени продукти, обикновено познати като фибрати.
Latvian: Kas ir [zāļu nosaukums] un kādam nolūkam to lieto [Zāļu nosaukums] pieder zāļu grupai, ko sauc par fibrātiem.
Bulgarian: mg/dl или 0,88 mmol/L) и най-високия тертил на ТГ (≥204 mg/dl или 2,3 mmol/L) в началото, терапията с фенофибрат плюс симвастатин показва 31% относителна редукция с сравнение с монотерапията със симвастатин по отношение на съставния първичен краен резултат (коефициент на риск [HR] 0,69, 95%
Latvian: Iepriekš precizētā dislipidēmijas pacientu apakšgrupā, kas šādi tika definēti ABL-H zemākajā tercīlē (≤34 mg/dl vai 0,88 mmol/l) un TG augstākajā tercīlē (≥204 mg/dl vai 2,3 mmol/l) sākotnējā stāvoklī, fenofibrāta plus simvastatīna terapija uzrādīja 31% relatīvo samazinājumu, salīdzinot ar simvastatīna monoterapiju, jauktajā primārajā galarezultātā (riska koeficients [HR] 0,69; 95% CI 0,49-0,97; p=0,03; absolūtā riska samazinājums: 4,95%).
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки от листовката за пациента на лекарствените продукти, съдържащи гемфиброзил
Latvian: Labojumi, kas jāiekļauj gemfibrozilu saturošo zāļu lietošanas instrukciju atbilstošajos apakšpunktos
Bulgarian: Общи изменения към Кратките
Latvian: Pielikums III Kopējie labojumi zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās
Bulgarian: Изменения, които да бъдат включени в съответните точки от Кратките характеристики на продуктите, съдържащи гемфиброзил
Latvian: Labojumi, kas jāiekļauj gemfibrozilu saturošo zāļu zāļu aprakstu attiecīgos apakšpunktos
Bulgarian: Доказано е, че фибратите намаляват плазмените триглицериди (TG) от 30 % до 50 % и повишават нивото на холестерола в липопротеините с висока плътност (HDL-C) от 2 % до 20 %.
Latvian: Pierādīts, ka fibrāti pazemina triglicerīdu (TG) līmeni plazmā par 30-50 % un paaugstina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-H) līmeni par 2-20 %.
Bulgarian: Ефектът им върху холестерола в липопротеините с ниска плътност (LDL-C) е променлив, като се започне от липса на ефект до слабо намаление от порядъка на 10 %.
Latvian: To ietekme uz zema blīvuma lipoproteīnu holesterīnu (ZBL-H) ir dažāda: no ietekmes neesamības līdz nelielam samazinājumam par 10 %.
Bulgarian: Добавянето на фенофибрат към симвастатин изглежда намалява допълнителния риск в тази група и това е отразено в дадените показания за този продукт.
Latvian: Šķiet, ka fenofibrāta pievienošana simvastatīnam mazina riska pieaugumu šajā populācijā un tas ir atspoguļots šim līdzeklim norādītajās indikācijās.
Bulgarian: По отношение на едновременното приложение на фибрати със статини, липсват достатъчно данни за дългосрочната ефикасност на такава терапия, която да позволи положителни препоръки за повечето фибрати.
Latvian: Attiecībā uz fibrātu lietošanu vienlaikus ar statīniem nav pietiekami datu par šādas terapijas efektivitāti ilgtermiņā, lai varētu sniegt pozitīvus ieteikumus lielākajai daļai fibrātu.
Bulgarian: Освен това, фенофибрат показва полза като допълнение към лечението със статини, както е описано по-горе.
Latvian: Turklāt fenofibrātam pierādīts ieguvums kā papildlīdzeklim statīniem, kā aprakstīts iepriekš.
Bulgarian: Все пак при тежка хипертриглицеридемия и определени дислипидемии, когато статин не може да се използва, пациентите могат да се възползват от лечение с фибрати.
Latvian: Tomēr smagas hipertrigliceridēmijas un noteiktu dislipidēmiju gadījumā, kad nav iespējams lietot statīnu, pacientiem aizvien ieguvumu var sniegt ārstēšana ar fibrātiem.
Bulgarian: Не са налични данни от рандомизирано, контролирано изпитване за ципрофибрат, но разлики в класа по отношение на ефектите на сурогатния маркер не са доказани.
Latvian: Nejaušināta, kontrolēta pētījuma dati par ciprofibrātu nav pieejami, bet atšķirības grupas ietvaros attiecībā uz ietekmi uz surogātmarķieriem nav konstatētas.
Bulgarian: Фибратите имат общ механизъм на действие и оказват качествено подобен ефект върху концентрациите на серумните липиди - триглицериди (намаление) и HDLхолестерол (увеличение).
Latvian: Fibrātiem ir vienāds darbības mehānisms un kvalitatīvi līdzīga ietekme uz lipīdu triglicerīdu (samazināšanās) un ABL-holesterīna (palielināšanās) koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Въз основа на гореизложеното, CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба и стига до заключението, че съотношението полза/риск на фибратите все още е положително за одобрените показания.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un secināja, ka fibrātu ieguvuma un riska attiecība apstiprināto indikāciju gadījumā aizvien ir labvēlīga.
Bulgarian: bezafibrate, ciprofibrate and gemfibrozil) са клас липидо-понижаващи лекарства и въздействат основно чрез активиране на пероксизом пролифераторно активиран рецептор - алфа (PPAR-алфа), с изключение на безафибрат, който е агонист за всичките три PPAR изоформи алфа, гама и делта.
Latvian: Fibrāti (fenofibrāts, bezafibrāts, ciprofibrāts un gemfibrozils) ir lipīdu līmeni pazeminošu zāļu grupa, un tie darbojas, galvenokārt aktivizējot peroksisomu proliferatora aktivētu alfa receptoru (PPAR-alfa), izņemot bezofibrātu, kas ir visu trīs PPAR alfa, gamma un delta izoformu agonists.
Bulgarian: Въпреки това, ефектът на фибратите основно върху триглицеридите, но също по-малък, но като цяло положителен ефект върху HDL и LDL холестерола предполага, че има подгрупи пациенти, които могат да се възползват от тази терапия.
Latvian: Tomēr fibrātu ietekme galvenokārt uz triglicerīdiem, kā arī mazāk izteikta, bet kopumā labvēlīga ietekme uz ABL un ZBL holesterīnu liecina, ka ir pacientu apakšgrupas, kam šī terapija aizvien var sniegt ieguvumu.
Bulgarian: В тази връзка, прегледът на Работната група по лекарствена безопасност (PhVWP) на всички налични данни относно ползата/риска от фибрати в лечението на сърдечносъдови заболявания (смъртност и заболеваемост) и дислипидемия, както е първоначално одобрено от СНМР, води до заключението, че в повечето случаи показанията за фибрати са били предоставени предимно на базата на тяхното въздействие върху тези сурогатни параметри и затова доказателства за ефектите на различните фибрати върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност са малко.
Latvian: Saistībā ar to Farmakovigilances darba grupa (PhVWP), pārskatot visus pieejamos datus par fibrātu ieguvuma un riska attiecību, ārstējot kardiovaskulāras (mirstība un saslimstība) un dislipidēmiskas slimības, kā sākotnēji apstiprinājusi CHMP, secināja, ka lielākajā daļā gadījumu fibrātu indikācijas apstiprinātas, galvenokārt pamatojoties uz to ietekmi uz šiem surogātparametriem, un ka bijis pieejams maz pierādījumu par dažādu fibrātu ietekmi uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību.
Bulgarian: Като цяло, наличните данни показват, че въпреки дългото присъствие на фибрати на пазара, има само ограничени данни за дългосрочната клинична полза от тяхното използване в основните и вторичните превенции на сърдечносъдови заболявания.
Latvian: Kopumā pieejamie pierādījumi liecināja, ka, neraugoties uz ilgstošu fibrātu pieejamību tirgū, ir ierobežots daudzums pierādījumu par to lietošanas klīnisko ieguvumu ilgtermiņā, veicot primāro vai sekundāro kardiovaskulāras slimības profilaksi.
Bulgarian: СНМР разглежда препоръките на Работната група за фармакологична бдителност за преразглеждане на ползата/риска от фибратите в лечението на сърдечносъдови заболявания (смъртност и заболеваемост) и дислипидемия.
Latvian: • CHMP ņēma vērā PhVWP ieteikumus par fibrātu ieguvuma un riska attiecības pārskatīšanu kardiovaskulāru (saslimstība un mirstība) un dislipidēmisku slimību ārstēšanā;
Bulgarian: Основания за изменение на Кратките характеристики на продукта и листовките
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju grozījumu veikšanai
Bulgarian: Въпреки различията в методологията и проучваните групи, основните изпитвания на фибрат са показали, че лечението с фибрати може да намали събитията на коронарна болест на сърцето, но няма ясни доказателства, че те могат да намалят смъртността поради всички причини при първичната или вторичната превенция на сърдечносъдови заболявания.
Latvian: Neraugoties uz metodikas un pētījuma populāciju atšķirībām, lielākajos fibrātu pētījumos pierādīts, ka ārstēšana ar fibrātiem var mazināt koronārās sirds slimības notikumu sastopamību, bet nav pārliecinošu pierādījumu, ka tie spēj mazināt jebkāda cēloņa izraisītu mirstību, veicot primāro vai sekundāro kardiovaskulāras slimības profilaksi.
Bulgarian: Въз основа на горните данни е заключено, че продуктовата информация за всички фибрати трябва да се актуализира, за да отразява наличните данни и съвременната клинична практика, и за да се определят групи от пациенти, които са по-склонни да извлекат полза от фибратите, като пациенти с тежка хипертриглицеридемия със или без нисък HDL холестерол, или със смесена хиперлипидемия, когато статин е противопоказан или не се понася добре.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētos datus, tika secināts, ka jāpapildina visu fibrātu zāļu apraksti, lai atspoguļotu pieejamos pierādījumus un pašreizējo klīnisko praksi un definētu pacientu grupas, kam ar lielāku varbūtību būtu iespējams gūt labumu no fibrātiem, piemēram, pacientiem ar smagu hipertrigliceridēmiju ar zemu ABL holesterīna līmeni vai bez tā vai ar jauktu hiperlipidēmiju, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Bulgarian: Въпреки това, за определени дози фенофибрат (100, 300, 67, 200, 250 mg капсули и 160 и 145 mg филмирани таблетки), резултатите от изпитването на липиди ACCORD, заедно с предходни проучвания и резултатите от мета-анализите от изпитванията на фибрат, подкрепят ползата от добавяне на терапия в дислипидемичната група, когато триглицеридите и HDL холестерола не са адекватно контролирани със самостоятелно приеман статин.
Latvian: Tomēr noteiktām fenofibrāta devām (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulas un 160 un 145 mg apvalkotās tabletes) ACCORD lipīdu pētījuma rezultāti apvienojumā ar iepriekš veiktu iznākumu pētījumu un fibrātu pētījumu metaanalīzēm apliecina papildterapijas ieguvumu pacientiem ar dislipidēmiju, kad triglicerīdu un ABL holesterīna līmeni neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot vienīgi statīnu.
Bulgarian: СНМР разглежда допълнителни публикувани данни за фибратите, включително резултати от проучването на липиди ACCORD, които подкрепят използването на фенофибрат (100, 300, 67, 200, 250 mg капсули и 160 и 145 mg филмирани таблетки) като допълнение към терапия със статин при пациенти със смесена хиперлипидемия с висок сърдечносъдов риск, когато триглицеридите и HDL холестерола не са адекватно контролирани със самостоятелно приеман статин.
Latvian: • CHMP ņēma vērā papildu publicētos datus par fibrātiem, tostarp ACCORD lipīdu pētījuma rezultātus, kas apstiprināja fenofibrāta (100, 300, 67, 200, 250 mg kapsulas un 160 un 145 mg apvalkotās tabletes) lietošanu kā papildterapijas līdzekli statīniem pacientiem ar jauktu hiperlipidēmiju un augstu kardiovaskulāro risku, kad triglicerīdu un ABL holesterīna līmeni neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai statīnu;
Bulgarian: СНМР препоръчва изменението на разрешението за употреба, за което са определени съответните точки на Кратките характеристики на продукта и листовките в Приложение III за лекарствени продукти, съдържащи фенофибрат, безафибрат, ципрофибрат и гемфиброзил (вж.
Latvian: CHMP ieteica veikt grozījumus reģistrācijas apliecībā, šim nolūkam atbilstošie zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju apakšpunkti fenofibrātu, bezafibrātu, ciprofibrātu un gemfibrozilu saturošām zālēm (skatīt I pielikumu) ir norādīti III pielikumā.
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на лекарствени продукти, съдържащи фенофибрат, безафибрат, ципрофибрат и гемфиброзил (вж.
Latvian: Fenofibrātu, bezafibrātu, ciprofibrātu un gemfibrozilu saturošu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Bulgarian: Тъй като терапевтичната ефективност не може да бъде получена от предоставените данни, използването на фибрати като първа линия на лечение при тези показания вече не е оправдано за всички фибрати, с изключение на гемфиброзил, който показва полза за първична превенция на сърдечносъдовата заболеваемост при мъжете, когато не можe да бъдe използван статин.
Latvian: Tā kā no pieejamiem datiem nav iespējams iegūt informāciju par terapeitisko efektivitāti, fibrātu lietošana šo indikāciju primārai terapijai visiem fibrātiem vairs nav pamatota, izņemot gemfibrozilu, kam pierādīta labvēlīga ietekme, veicot kardiovaskulāras saslimstības primāro profilaksi vīriešiem gadījumos, kad nav iespējams lietot statīnu.
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратките характеристики на продукта и на листовките, представени от Европейската агенция по лекарствата
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju grozījumiem EMA skatījumā
Bulgarian: Също така се признава, че изпитванията са представили доказателства, че гемфиброзил може да се различава от останалите представители на класа и може да има по-благоприятни показатели, като усещането е, че обособяването в дадени показания за гемфиброзил оправдава включването и лечението само на първична хиперхолестеролемия и първична превенция на сърдечносъдовата заболеваемост при мъжете, когато статин е противопоказан или не се понася добре.
Latvian: Atzīstot, ka pētījumos iegūti pierādījumi, ka gemfibrozils var atšķirties no citiem grupas līdzekļiem un tam var būt labvēlīgāka ietekme, uzskatīja, ka minēto indikāciju diferenciācija gemfibrozilam bija pamatota, lai iekļautu arī primāras hiperholesterinēmijas ārstēšanu un primāru kardiovaskulārās saslimstības profilaksi vīriešiem, kad statīni ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes.
Bulgarian: Хелзинки] и Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) [HDL интервенция при ветерани] с гемфиброцил, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study [Превенция на инфаркт с безафибрат] и Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER)
Latvian: Pašlaik reģistrēto fibrātu ilgtermiņa efektivitāte un drošība galvenokārt pētīta sešos lielos, nejaušinātos, placebo kontrolētos pētījumos: Helsinki Heart Study (HHS) un Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) ar gemfibrozilu, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) pētījums un Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) pētījums ar bezafibrātu, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) pētījums un Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD) pētījums ar fenofibrātu.
Bulgarian: СНМР стига до заключението, че е налице липса на терапевтичен ефект при първичната или вторичната превенция на сърдечносъдови заболявания за всички фибрати, с изключение на гемфиброзил, който показва полза по отношение на първичната превенция на сърдечносъдовата заболеваемост при мъжете, когато статин не може да бъде използван.
Latvian: • pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, CHMP secināja, ka nav terapeitiskās efektivitātes kardiovaskulāras slimības primārā vai sekundārā profilaksē visiem fibrātiem, izņemot gemfibrozilu, kam konstatēja labvēlīgu ietekmi, veicot primāru kardiovaskulārās saslimstības profilaksi vīriešiem gadījumos, kad nevar lietot statīnu.
Bulgarian: СНМР разглежда сезирането по член 31 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, за лекарствени продукти, съдържащи фенофибрат, безафибрат, ципрофибрат и гемфиброзил.
Latvian: • CHMP ņēma vērā fenofibrātu, bezafibrātu, ciprofibrātu un gemfibrozilu saturošajām zālēm saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Bulgarian: FR - Франция TEVA SANTE Le Palatin 1
Latvian: FR - Francija TEVA SANTE Le Palatin 1
Bulgarian: HU - Унгария TEVA Magyarország zrt.
Latvian: TEVA Magyarország zrt.
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID
Latvian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Spānija
Bulgarian: FR - Франция Sandoz 49, av.
Latvian: FR - Francija Sandoz 49, av.
Bulgarian: FR - Франция ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Latvian: FR - Francija ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D
Bulgarian: Гърция 17456
Latvian: Grieķija 17456
Bulgarian: Citywest Business Campus Dublin 24
Latvian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: SI-1000 Ljubljana
Latvian: SI-1000 Ljubljana Slovēnija
Bulgarian: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia
Latvian: Alexander Stamboliyski № 103, Office Building Sofia Tower, 8th floor, 1303 Sofia Bulgārija
Bulgarian: FR - Франция GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Latvian: FR - Francija GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques
Bulgarian: 2700-327 Amadora
Latvian: 2700-327 Amadora Portugāle
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: FR - Francija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Bulgarian: CZ - Чехия
Latvian: CZ - Čehijas Republika
Bulgarian: IE - Ирландия Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Latvian: IE - Īrija Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Bulgarian: s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha - 1
Latvian: Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha - 1
Bulgarian: 920 27 Hlohovec Slovac Republic
Latvian: 920 27 Hlohovec Slovākijas Republika
Bulgarian: Markopoulo Mesogeion 19003
Latvian: Markopoulo Mesogeion 19003 Grieķija
Bulgarian: капсула (с микронизиран прах)
Latvian: kapsulas (ar mikronizētu pulveri)
Bulgarian: 747 70 Opava-Komárov
Latvian: 747 70 Opava-Komárov Čehijas Republika
Bulgarian: 81105 Bratislava
Latvian: 81105 Bratislava Slovākija
Bulgarian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Latvian: BE - Beļģija MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341
Latvian: Agios Dimitrios 17341 Grieķija
Bulgarian: 04100 - LATINA
Latvian: 04100 - LATINA Itālija
Bulgarian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS
Latvian: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32
Bulgarian: DE - Германия HEXAL AG Industriestr.
Latvian: DE - Vācija HEXAL AG Industriestr.
Bulgarian: C.T. Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
Latvian: Laboratorio Farmaceutico S Strada Solaro, 75/77
Bulgarian: NL - Холандия Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Latvian: Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht 11
Bulgarian: FR - Франция SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Latvian: FR - Francija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Bulgarian: ET - Естония Sanofi-Aventis Estonia
Latvian: ET - Igaunija Sanofi-Aventis Estonia
Bulgarian: SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Latvian: EL - Grieķija SPECIFAR ABEE 28th October str 1
Bulgarian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL
Latvian: 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL Lielbritānija
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel
Latvian: D-61118 Bad Vilbel Vācija
Bulgarian: FR - Франция AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême
Latvian: FR - Francija AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCIJA
Bulgarian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL
Latvian: Generics (Uk) Limited Station Close Potters Bar, HERTS EN6 1TL Lielbritānija
Bulgarian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE
Latvian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Lielbritānija
Bulgarian: FR - Франция BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Latvian: FR - Francija BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin
Bulgarian: FR - Франция RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Latvian: FR - Francija RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Bulgarian: PT - Португалия Abbot II Products, Lda.
Latvian: Abbot II Products, Lda.
Bulgarian: 4870 AG Etten-Leur
Latvian: 4870 AG Etten-Leur Nīderlande
Bulgarian: DK-5220 Odense SØ
Latvian: DK-5220 Odense SØ Dānija
Bulgarian: ES - Испания BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Latvian: ES - Spānija BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Latvian: FR - Francija CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03
Bulgarian: FR - Франция Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Latvian: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: 00330 Helsinki финландия
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Bulgarian: - Испания LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Latvian: ES - Spānija LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Bulgarian: - Португалия Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Latvian: Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugāle
Bulgarian: Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Latvian: IT - Itālija Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Bulgarian: FI - финландия Pfizer Oy Tietokuja 4
Latvian: FI - Somija Pfizer Oy Tietokuja 4
Bulgarian: DE - Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Latvian: DE - Vācija Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Bulgarian: 1800 Vilvoorde
Latvian: 1800 Vilvoorde Beļģija
Bulgarian: 3752 LB Bunschoten
Latvian: 3752 LB Bunschoten Nīderlande
Bulgarian: RO - Румъния S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş
Latvian: VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Rumānija
Bulgarian: FR - Франция Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Latvian: FR - Francija Société FERLUX SA 24, avenue d'Aubière BP 151
Bulgarian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Latvian: Teva Uk Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Bulgarian: FR - Франция WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Latvian: FR - Francija WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD
Bulgarian: ES - Испания USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Latvian: ES - Spānija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Bulgarian: FR - Франция WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Latvian: FR - Francija WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury
Bulgarian: FR - Франция Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Latvian: FR - Francija Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Bulgarian: 6900 Marche-en-Famenne
Latvian: 6900 Marche-en-Famenne Beļģija
Bulgarian: - Франция ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson
Latvian: FR - Francija ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCIJA
Bulgarian: D-82041 Oberhaching
Latvian: D-82041 Oberhaching Vācija
Bulgarian: EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
Latvian: AFGEKORT "E.G."
Bulgarian: D-17498 Mesekenhagen
Latvian: D-17498 Mesekenhagen Vācija
Bulgarian: 91140 Villebon Sur Yvette
Latvian: 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIJA
Bulgarian: 1507 CC Zaandam
Latvian: 1507 CC Zaandam Nīderlande
Bulgarian: SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Latvian: LV - Latvija SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5
Bulgarian: D-89143 Blaubeuren
Latvian: D-89143 Blaubeuren Vācija
Bulgarian: ES - Испания BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor. Avda.
Latvian: ES - Spānija BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Bulgarian: Eulitop таблетка
Latvian: Eulitop tabletes
Bulgarian: ES - Испания USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Latvian: ES - Spānija USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, път/ища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в страните членки
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Bulgarian: AT - Австрия 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Latvian: AT - Austrija 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A1020 Wien
Bulgarian: AT - Австрия Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Latvian: AT - Austrija Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Bulgarian: 2750 Ballerud
Latvian: 2750 Ballerud Dānija
Bulgarian: UAB Sanofi - Aventis Lietuva A.
Latvian: LT - Lietuva UAB Sanofi - Aventis Lietuva A.