FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje postaci płynnej, która nie jest dostępna, zawiesina może być przygotowana w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Croatian: Ako trebate tekući oblik lijeka, ali on nije dostupan, suspenzija se može pripremiti u ljekarni iz Tamiflu kapsula (vidjeti Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima).
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem Tamiflu w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom lijeka Tamiflu.
Polish: U osób starszych, zakażonych wirusem grypy, oseltamiwir znacząco zmniejszał częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami, z 19 % (52/268) w grupie placebo do 12 % (29/250) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,0156).
Croatian: U starijih influenca-pozitivnih osoba oseltamivir je značajno smanjio incidenciju specifičnih komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa), koje su se liječile antibioticima s 19 % (52/268) u skupini koja je primala placebo, na 12 % (29/250) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,0156).
Polish: Do użycia doustnego po odtworzeniu Wstrząsnąć butelką przed użyciem
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta nakon pripreme Prije uporabe bocu dobro protresti
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg lub 45 mg.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti dozu od 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg ili 45 mg.
Polish: • Wodnista wydzielina z nosa
Croatian: • curenje nosa
Polish: • Rozstrój żołądka
Croatian: • bol u trbuhu
Polish: 18 kapsułek (540 mg)
Croatian: 18 kapsula (540 mg)
Polish: Jak przechowywać lek Tamiflu
Croatian: Kako čuvati Tamiflu
Polish: 9 mg raz dziennie
Croatian: 9 mg jednom dnevno
Polish: Tamiflu można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Croatian: Tamiflu možete uzeti s hranom ili bez nje, no uzimanje s hranom može smanjiti mogućnost mučnine i povraćanja.
Polish: • Jeśli pacjent posiada odpowiednie kapsułki do wymaganej dawki (dawka 30 mg lub 60 mg), należy otworzyć kapsułkę i wymieszać jej zawartość z łyżeczką (lub mniej) odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Croatian: • Ako imate odgovarajuću kapsulu za dozu koja je potrebna (dozu od 30 mg ili 60 mg), otvorit ćete kapsulu i njezin sadržaj umiješati u jednu čajnu žličicu (ili manje) prikladne slatke hrane.
Polish: Dzieci (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku)
Croatian: Pedijatrijska populacija (dojenčad mlađa od godine dana)
Polish: • plastikowy łącznik (w opakowaniu leku)
Croatian: • plastična odmjerna čašica (u pakiranju lijeka)
Polish: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Croatian: 9 mg 1,5 ml
Polish: Nie należy przygotowywać dawki 45 mg lub 75 mg używając zawartości kapsułki 30 mg.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 45 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 30 mg.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania ból, zawroty głowy (w tym zawroty głowy pochodzenia błędnikowego), zmęczenie, gorączka, ból kończyn
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, omaglica (uključujući vrtoglavicu), umor, pireksija, bol u udovima
Polish: 10 kapsułek (300 mg)
Croatian: 10 kapsula (300 mg)
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95 % przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95 % przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p ≤ 0,0001).
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na 4,2 dana u skupini koja se liječila oseltamivirom (95 % CI 4,0 - 4,4 dana; p ≤ 0,0001).
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny sporządzonej z kapsułek Tamiflu w aptece dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Tamiflu kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od 1 godine Tjelesna težina (zaokružena na najbližih 0,5 kg)
Polish: 12 kapsułek (360 mg)
Croatian: 12 kapsula (360 mg)
Polish: U osób kontaktujących się z chorymi na potwierdzoną grypę liczba osób wymagających leczenia (wskaźnik NNT) wynosiła 10 (95 % przedział ufności 9 - 12), natomiast w całej populacji (ITT) wzrastał do 16 (95 % przedział ufności 15 - 19) niezależnie od tego, czy u chorego wskaźnikowego potwierdzono zakażenie wirusem grypy.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT), bez obzira na stanje infekcije indeks slučaja.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i więcej
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 i više godina
Polish: Jeśli pacjent wymaga zawiesiny, ale zawiesina nie jest dostępna w aptece, można sporządzić postać płynną Tamiflu z kapsułek.
Croatian: Ako trebate Tamiflu oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Tamiflu iz ovih kapsula.
Polish: 1,8 ml raz na dobę 2,0 ml lub 3,0 ml
Croatian: 1,8 ml dvaput dnevno 1,8 ml jednom dnevno 2,0 ml ili 3,0 ml
Polish: Gdy produkt Tamiflu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej nie jest dostępny Fabrycznie wytwarzany proszek Tamiflu do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest produktem preferowanym u dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych mających trudności z połykaniem kapsułek lub jeśli potrzebne są niższe dawki.
Croatian: Kada nije dostupan Tamiflu prašak za oralnu suspenziju Tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju (6 mg/ml) je proizvod kojem se daje prednost kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika koji imaju poteškoća s gutanjem kapsula, ili ako su potrebne manje doze lijeka.
Polish: Leczenie: Zalecana dawka doustna dla młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych to 75 mg oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni.
Croatian: Liječenje: Preporučena peroralna doza oseltamivira za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Polish: 25 kapsułek (750 mg)
Croatian: 25 kapsula (750 mg)
Polish: Wpływ Tamiflu na niemowlęta karmione piersią nie jest znany.
Croatian: Učinci na dojenčad nisu poznati.
Polish: U dzieci o masie ciała > 40 kg oraz które są w stanie połknąć kapsułki, można profilaktycznie zastosować kapsułki 75 mg 1 raz na dobę przez 10 dni jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu w zawiesinie.
Croatian: Djeca tjelesne težine > 40 kg koja mogu progutati kapsule, umjesto preporučene doze Tamiflu suspenzije također mogu dobivati profilaktičku dozu u obliku kapsule od 75 mg jednom dnevno tijekom 10 dana.
Polish: Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25° C przez okres do 10 dni.
Croatian: Lijek čuvajte na temperature ispod 25 °C najdulje 10 dana.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Polish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Croatian: 18 mg 3,0 ml
Polish: • Uczucie pełności w nadbrzuszu
Croatian: • osjećaj punoće u gornjem dijelu trbuha
Polish: • Jedna kapsułka Tamiflu 75 mg
Croatian: • jedna Tamiflu kapsula od 75 mg
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5 % (53/200) w grupie placebo do 16% (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Croatian: Oseltamivir je smanjio incidenciju akutne upale srednjega uha od 26,5 % (53/200) u skupini koja je primala placebo na 16 % (29/183) u skupini djece koja su primala oseltamivir (p = 0,013).
Polish: Odpowiednia dawka musi zostać wymieszana przez opiekuna z identyczną ilością słodkiego płynnego pokarmu, takiego jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy, polewy do deserów (jak sos karmelowy lub nugatowy) w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Croatian: Kako bi se prikrio gorak okus lijeka, neposredno prije davanja njegovatelj mora izmiješati propisanu dozu lijeka s jednakom količinom slatke tekuće hrane, poput zašećerene vode, čokoladnog sirupa, sirupa okusa trešnje, desertnog preljeva (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) dwa razy na dobę
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) dvaput dnevno
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Croatian: Tamiflu 75 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranju s 10 kapsula.
Polish: 3,0 ml raz na dobę 3,0 ml (lub 5,0 ml)
Croatian: 3,0 ml dvaput dnevno 3,0 ml jednom dnevno 3,0 ml (ili 5,0 ml)
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Croatian: Tamiflu 30 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranju s 10 kapsula.
Polish: Osłonka kapsułki Żelatyna
Croatian: Tamiflu kapsula.
Polish: In vivo na modelach zwierzęcych, przy ekspozycji na lek antywirusowy podobnej do tej, jaką osiąga się u człowieka podając 75 mg dwa razy na dobę, oseltamiwir podawany doustnie hamuje replikację i patogenność wirusa grypy A i B.
Croatian: A i B i njihovu patogenost in vivo na životinjskim modelima infekcije gripom, pri antivirusnoj izloženosti sličnoj onoj koju čovjek postiže uz 75 mg oseltamivira dvaput dnevno.
Polish: Po sporządzeniu zawiesina proszku Tamiflu jest nieprzezroczysta i ma barwę białą do jasnożółtej.
Croatian: Nakon rekonstitucije, Tamiflu prašak za oralnu suspenziju daje mutnu, bijelu do svijetložutu suspenziju.
Polish: Patrz punkt 4.2, stosowanie u dzieci i młodzieży.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Polish: 15 mg raz dziennie
Croatian: 15 mg jednom dnevno
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde
Croatian: Tamiflu 30 mg tvrde kapsule
Polish: • Jedna kapsułka Tamiflu 45 mg
Croatian: • jedna Tamiflu kapsula od 45 mg
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Polish: Każdy ml zawiesiny po rekonstytucji zawiera fosforan oseltamiwiru odpowiadający 6 mg oseltamiwiru.
Croatian: Jedan ml rekonstituirane suspenzije sadrži oseltamivirfosfat, koji odgovara 6 mg oseltamivira.
Polish: Dawka 45 mg
Croatian: doza od 45 mg
Polish: 18 mg dwa razy na dobę
Croatian: 18 mg dvaput dnevno
Polish: Należy dobrze wstrząsać zawiesinę i pobierać odpowiednią zaleconą dawkę.
Croatian: 2. korak Odmjerite i primijenite točnu dozu Dobro protresite suspenziju i povucite odgovarajuću preporučenu dozu u štrcaljku za usta.
Polish: > 23 kg do 40 kg 60 mg jeden raz na dobę
Croatian: > 23 kg do 40 kg 60 mg
Polish: Objętość dozownika, jakiej należy użyć (z podziałką 0,1 ml)
Croatian: Veličina štrcaljke koju treba koristiti (oznake po 0,1 ml)
Polish: Objętość przygotowanej zawiesiny wynosi 65 ml 1 ml zawiera 6 mg oseltamiwiru
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen pripremljene suspenzije je 65 ml 1 ml sadrži 6 mg oseltamivira
Polish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Croatian: 15 mg 2,5 ml
Polish: Istnieją dwa etapy przyjmowania Tamiflu zawiesinę do stosowania doustnego:
Croatian: Uzimanje Tamiflu oralne suspenzije odvija se u dva koraka.
Polish: Jeśli produkt przygotowywany w aptece także nie jest dostępny, można przygotowywać postać płynną Tamiflu z kapsułek w domu.
Croatian: Ako nije dostupan ni ljekarnički pripravak, možete pripremiti tekući oblik lijeka Tamiflu kod kuće.
Polish: Potrzebna objętość podłoża
Croatian: Potreban volumen otapala
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania roztworu bezpośrednio przed użyciem, patrz punkt 6.6.
Croatian: Za upute o "ex tempore" pripremi lijeka vidjeti dio 6.6.
Polish: • Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: skrobia wstępnie żelowana, talk, powidon, kroskarmeloza sodowa oraz stearylofumaran sodowy otoczka: żelatyna, żelaza tlenek czarny (E172) i tytanu dwutlenek (E171) barwnik, którym wykonano napisy na kapsułkach: szelak (E904), tytanu dwutlenek (E171) oraz FD i C Blue 2 (indygotyna, E132).
Croatian: • Drugi sastojci su: Sadržaj kapsule: škrob (kukuruzni) prethodno geliran, talk, povidon, umrežena karmelozanatrij i natrijev stearilfumarat Ovojnica kapsule: želatina, crni željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171) Tinta: šelak (E904), titanijev dioksid (E171) i boja „FDiC Blue 2" (indigo karmin, E132).
Polish: 1,5 ml raz na dobę 2,0 ml lub 3,0 ml
Croatian: 1,5 ml dvaput dnevno 1,5 ml jednom dnevno 2,0 ml ili 3,0 ml
Polish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Croatian: 12 mg 2,0 ml
Polish: Leczenie: Zaleca się następujące dawkowanie zależne od masy ciała u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych:
Croatian: Liječenje: Za dojenčad i djecu u dobi od 1 godine i stariju su preporučena sljedeća doziranja prilagođena tjelesnoj težini:
Polish: Dawka 75 mg może składać się z kapsułki 30 mg i kapsułki 45 mg
Croatian: 75 mg jednom dnevno 75 mg se može dobiti uzimanjem jedne kapsule od 30 mg i jedne kapsule od 45 mg
Polish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Croatian: 24 mg 4,0 ml
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Croatian: 12 kapsula (540 mg)
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Croatian: Tamiflu 45 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranju s 10 kapsula.
Polish: Całkowita objętość do przygotowania stosownie do masy ciała pacjenta (ml) Uwzględniono utratę płynu przy odmierzaniu
Croatian: Ukupan volumen koji treba pripremiti s obzirom na bolesnikovu tjelesnu težinu (ml) Uzimajući u obzir gubitak pri odmjeravanju
Polish: • Lek Tamiflu może również zostać przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom oraz niemowlętom w wieku powyżej 1 roku w celu zapobiegania grypie.
Croatian: • Tamiflu se također može propisati u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi starije od 1 godine za prevenciju gripe, o čemu se odlučuje od slučaja do slučaja - primjerice ako ste bili u kontaktu s nekim tko ima gripu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (kartonik)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i powyżej
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji
Polish: 27 mg raz dziennie
Croatian: 27 mg jednom dnevno
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (SOC)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Polish: Dzieci w wieku 1. do 12 lat
Croatian: Djeca od 1 do 12 godina
Polish: Aromat tutti frutti (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, glikol propylenowy, gumę arabską E414 i substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi - głównie składające się z aromatu bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego).
Croatian: natrijev benzoat (E211), saharinnatrij (E954), titanijev dioksid (E171) i voćna aroma (koja sadrži maltodekstrin [kukuruzni škrob], propilenglikol, arapsku gumu E414 i prirodno identične okuse [koji se uglavnom sastoje od banane, ananasa i breskve]).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i butelce po: EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde
Croatian: Tamiflu 75 mg tvrde kapsule
Polish: 5 ml dwa razy na dobę 5 ml raz na dobę
Croatian: 5 ml dvaput dnevno 5 ml jednom dnevno
Polish: U dzieci o masie ciała > 40 kg oraz które są w stanie połknąć kapsułki, można zastosować kapsułki 75 mg 2 raz na dobę przez 5 dni jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu w zawiesinie.
Croatian: Djeca tjelesne težine > 40 kg koja mogu progutati kapsule, umjesto preporučene doze Tamiflu suspenzije također mogu dobivati terapijsku dozu u obliku kapsule od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Polish: Szczegółowe wskazówki zamieszczono w punkcie „Przygotowanie płynnego Tamiflu w domu" ulotki dla pacjenta dołączanej do opakowania produktu Tamiflu, kapsułki.
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Tamiflu kapsule, u dijelu „Pripremanje tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće".
Polish: Wykazano, że wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir znacznie się różni (patrz punkt 5.1) Dlatego lekarz przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Tamiflu powinien uwzględnić najnowsze dostępne informacje dotyczące wrażliwości krążących szczepów wirusa na oseltamiwir.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi lijeka Tamiflu, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Polish: • Trudności ze spaniem
Croatian: • poteškoće sa spavanjem
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności wymioty, ból brzucha (w tym ból nadbrzusza), niestrawność krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina povraćanje, bol u abdomenu (uključujući bol u gornjem dijelu abdomena), dispepsija gastrointestinalna krvarenja, hemoragični kolitis
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jak najszybciej, w ciągu pierwszych dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy.
Croatian: Liječenje Liječenje treba započeti što je prije moguće, unutar prva dva dana po izbijanju simptoma gripe.
Polish: 12 mg raz dziennie
Croatian: 12 mg jednom dnevno
Polish: 30 mg po co drugiej hemodializie Pacjenci dializowani otrzewnowo* 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz w tygodniu * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) jednom tjedno * Podaci dobiveni u ispitivanjima bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (CAPD); očekuje se da će klirens oseltamivir karboksilata biti veći ako se primjenjuje automatizirana peritonejska dijaliza (APD).
Polish: > 15 kg do 23 kg 45 mg jeden raz na dobę
Croatian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa,
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj, kongestija nosa rinoreja
Polish: Włożyć końcówkę dozownika do łącznika nałożonego na butelkę.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u nastavak za bocu.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie oskrzeli, opryszczka pospolita, zapalenie nosogardła, infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok,
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, herpes simplex, nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih putova,
Polish: 30 mg raz dziennie
Croatian: 30 mg jednom dnevno
Polish: 60 mg dwa razy na dobę
Croatian: 60 mg dvaput dnevno
Polish: 10 kapsułek (750 mg)
Croatian: 10 kapsula (750 mg)
Polish: U tych pacjentów może wystąpić ryzyko ciąży.
Croatian: U tih bolesnica postoji rizik od trudnoće.
Polish: Co to jest Tandemact i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Tandemact i za što se koristi
Polish: Tandemact należy stosować codziennie, aby działał poprawnie.
Croatian: Tandemact se mora uzimati svaki dan da bi ispravno djelovao.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Polish: Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.
Croatian: Tablete morate progutati uz čašu vode.
Polish: Należy uważać, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia.
Croatian: Budite oprezni ako imate poremećaj vida.
Polish: Mimo, że w bardzo rzadkich przypadkach odnotowano zgony, związek przyczynowo-skutkowy nie został ustalony.
Croatian: Iako su u vrlo rijetkim slučajevima zabilježeni smrtni ishodi, uzročno-posljedični odnos nije bio ustanovljen.
Polish: często często
Croatian: često često
Polish: Sztuczne słodziki nie są skuteczne.
Croatian: Umjetna sladila nemaju učinka.
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od dvije godine pokazala su održanost tog učinka.
Polish: Przenikanie przez barierę krew-mózg jest słabe.
Croatian: Prolazak kroz krvno-moždanu barijeru je nizak.
Polish: Może to stwarzać ryzyko w sytuacjach, w których zdolność ta ma szczególne znaczenie (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama kad su te sposobnosti posebno važne (npr. upravljanje vozilima i rada sa strojevima).
Polish: Z tego powodu inne produkty lecznicze należy stosować z preparatem Tandemact tylko za wiedzą lekarza (lub z przepisu lekarza).
Croatian: Zbog toga se drugi lijekovi smiju uzimati s lijekom Tandemact samo uz znanje (ili na recept) liječnika.
Polish: Zalecana dawka leku Tandemact to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.
Croatian: Preporučena doza lijeka Tandemact je jedna tableta jedanput na dan.
Polish: Z tego powodu stężenie wolnego (niezwiązanego) pioglitazonu nie zmienia się.
Croatian: Stoga koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona ostaje neizmijenjena.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększenia śmiertelności z powodu niewydolności serca.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Polish: W przypadku (ciężkiego) przedawkowania wskazana jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii.
Croatian: U slučaju (jakog) predoziranja indicirana je hospitalizacija na odjel intenzivne skrbi.
Polish: Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.
Croatian: Liječnik će to uzeti u obzir kod liječenja Vaše šećerne bolesti.
Polish: Uwalnianie insuliny
Croatian: Oslobađanje inzulina
Polish: Właściwości farmakokinetyczne były podobne u mężczyzn o kobiet, a także u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (powyżej 65 lat).
Croatian: Farmakokinetika je bila slična u muškaraca i žena, kao i u mlađih i starijih (u dobi iznad 65 godina) bolesnika.
Polish: Pacjenci powinni być świadomi ryzyka zajścia w ciążę i jeśli pacjentka pragnie zajść w ciążę lub jeśli zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.6).
Croatian: Bolesnice moraju znati da takav rizik postoji, a ako bolesnica želi zatrudnjeti ili ako nastupi trudnoća, liječenje treba prekinuti (vidjeti dio 4.6).
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 50 tableta 90 tableta 98 tableta
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost se definira na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności w tym badaniu.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećane smrtnosti u tom ispitivanju.
Polish: 2 W bardzo rzadkich przypadkach łagodne reakcje nadwrażliwości mogą nasilać się do ciężkich reakcji przebiegających z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi i czasem wstrząsem.
Croatian: 2 U vrlo rijetkim slučajevima blage reakcije preosjetljivosti mogu napredovati do ozbiljnih reakcija s dispnejom, padom krvnog tlaka i ponekad šokom.
Polish: Tandemact nie jest zalecany u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Croatian: Tandemact se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.