FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El lumiracoxib es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2), indicados para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis (osteoartritis) de rodilla y de cadera.
Romanian: Lumiracoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care aparţine grupului de inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2), indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold.
Spanish: En su evaluación, la MHRA concluía que el lumiracoxib, en dosis de 100 mg, se asocia a un aumento del riesgo de hepatotoxicidad.
Romanian: În această evaluare, MHRA a concluzionat că lumiracoxib în doză de 100 mg este asociat cu un risc crescut de toxicitate hepatică.
Spanish: Las medidas de minimización del riesgo propuestas no se considera que garanticen de forma suficiente la seguridad del paciente ni que sean realistas, dada la indicación clínica aprobada.
Romanian: Se consideră că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat nici siguranţa pacientului şi nici nu sunt realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Spanish: No se hallado ninguna ventaja digestiva del lumiracoxib frente al celecoxib, otro inhibidor de la COX-2.
Romanian: Pentru lumiracoxib nu a fost demonstrat niciun avantaj gastrointestinal faţă de celecoxib, un alt inhibitor de COX-2.
Spanish: que el Comité consideró que las medidas de minimización del riesgo propuestas no pueden garantizar de manera suficiente la seguridad del paciente ni son realistas dada la indicación clínica aprobada;
Romanian: Comitetul a considerat că măsurile de minimizare a riscurilor propuse nu asigură adecvat siguranţa pacientului şi nu pot fi considerate realiste date fiind indicaţiile clinice aprobate.
Spanish: El 9 de noviembre de 2007, la autoridad competente del Reino Unido (la MHRA) emitió una Alerta Rápida para informar a los Estados miembros, la EMEA y la Comisión Europea, de conformidad con el artículo 107 de la Directiva 2001/83/CE modificada, de su intención de suspender en ese Estado miembro las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen lumiracoxib.
Romanian: În data de 9 noiembrie 2007, autoritatea competentă a Regatului Unit (Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi a Produselor de Îngrijire a Sănătăţii, MHRA) a emis o alertă rapidă, în temeiul articolului 107 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, informând statele membre, EMEA (Agenţia Europeană pentru Medicamente) şi Comisia Europeană asupra intenţiei de a suspenda autorizaţiile de introducere pe piaţă din statele membre pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib.
Spanish: Existen pruebas procedentes de ensayos clínicos de que el lumiracoxib se asocia a un mayor riesgo de reacciones hepáticas adversas que el naproxeno, el ibuprofeno y el celecoxib.
Romanian: Din studiile clinice există dovezi asupra faptului că lumiracoxib este asociat cu un risc mai mare de apariţie a efectelor secundare la nivel hepatic, comparativ cu naproxenul, ibuprofenul sau celecoxibul.
Spanish: Otras medidas de minimización del riesgo propuestas por el titular de la autorización de comercialización son las consistentes en limitar el tamaño del envase a 2 semanas de tratamiento,
Romanian: Măsurile suplimentare de minimizare a riscurilor propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au inclus restricţionarea ambalajului pentru 2 săptămâni de tratament, crearea unui registru de tratament şi realizarea unui studiu epidemiologic de cohortă de lungă durată.
Spanish: En 2003 se autorizaron en el Reino Unido (RU), y actualmente están autorizados en varios Estados miembros de la UE por la vía del reconocimiento mutuo, distintos medicamentos que contienen 100 mg de lumiracoxib (véase en el Anexo I la lista de medicamentos que contienen este principio activo autorizados en la UE).
Romanian: Produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib au fost autorizate în Regatul Unit (UK) în anul 2003 şi sunt autorizate în mai multe state membre ale UE prin intermediul recunoaşterii reciproce (a se vedea anexa I pentru lista produselor medicamentoase care conţin lumiracoxib autorizate în UE).
Spanish: El lumiracoxib está indicado en el tratamiento de la artrosis de rodilla y de cadera, una enfermedad crónica, pero no potencialmente mortal, que suele requerir un tratamiento a largo plazo.
Romanian: Lumiracoxib este indicat pentru tratarea osteoartritei de genunchi şi de şold, care este o boală cronică, dar care nu pune viaţa în pericol, fiind necesar de obicei un tratament de lungă durată.
Spanish: que el Comité concluyó que existen pruebas crecientes de un riesgo de hepatotoxicidad asociado al lumiracoxib en dosis de 100 mg, y que en algunos casos no puede descartarse su inicio tras un tiempo breve;
Romanian: Comitetul a concluzionat că există dovezi tot mai multe referitoare la riscul de toxicitate hepatică asociat cu lumiracoxib la doza de 100 mg şi că în anumite cazuri nu poate fi exclusă o perioadă scurtă de timp până la apariţia acestor efecte.
Spanish: Está reconocido que el lumiracoxib en dosis de 100 mg una vez al día tiene ventaja sobre el naproxeno en dosis de 1000 mg y sobre el ibuprofeno en dosis de 2400 mg desde el punto de vista de la seguridad digestiva.
Romanian: Se cunoaşte că o doză unică zilnică de 100 mg de lumiracoxib oferă avantajul unei siguranţe gastrointestinale, comparativ cu 1 000 mg de naproxen şi 2 400 mg de ibuprofen.
Spanish: que el Comité, a la luz de los resultados citados, concluyó que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen lumiracoxib en dosis de 100 mg no es favorable.
Romanian: Având în vedere cele menţionate mai sus, Comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib în doză de 100 mg nu este favorabil.
Spanish: Con el lumiracoxib se ha detectado un mayor riesgo de reacciones adversas hepatotóxicas graves, cuyo comienzo precoz no puede excluirse.
Romanian: Pentru lumiracoxib a fost identificat un risc de apariţie a efectelor secundare severe de toxicitate hepatică, nefiind posibil excluderea unei apariţii precoce a acestora.
Spanish: que el Comité consideró que el lumiracoxib está indicado para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis de rodilla y de cadera, y que ésta enfermedad no es potencialmente mortal; que, además, el Comité observó que existen tratamientos alternativos;
Romanian: Comitetul a considerat că lumiracoxib este indicat pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei de genunchi şi de şold şi că aceasta nu este o afecţiune care pune viaţa în pericol.
Spanish: El lumiracoxib ha demostrado poseer ventaja, desde el punto de vista digestivo, sobre las dosis elevadas de AINE.
Romanian: S-a demonstrat că lumiracoxib are un avantaj gastrointestinal comparativ cu dozele mari de AINS.
Spanish: De acuerdo con lo previsto en el artículo 107, apartado 2, de la Directiva 2001/83/CE, tal como ha sido modificada, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia emitió un dictamen el 13 de diciembre de 2007 en el que se recomienda la revocación de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos que contienen lumiracoxib citados en el Anexo I. El CHMP también recomendó la adopción de medidas temporales para proteger la salud pública y, en consecuencia, recomendó a la Comisión Europea la suspensión de la comercialización y el uso de los productos que contengan lumiracoxib en todos los Estados miembros de la UE afectados, a la espera de la adopción de medidas finales.
Romanian: În conformitate cu dispoziţiile articolului 107 alineatul (2) din Directiva 2001/63/CE, astfel cum a fost modificată, la data de 13 decembrie 2007, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenţiei a întocmit un aviz prin care se recomandă revocarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase care conţin lumiracoxib din anexa I.
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Spanish: ANEXO I LISTA DE MARCAS, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR INVENTATE, FORMELOR FARMACEUTICE ŞI CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTULUI, CALEA DE ADMINISTRARE ŞI DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Spanish: 0667 Oslo Noruega
Romanian: 0667 Oslo Norvegia
Spanish: 2710-444 Sintra Portugal
Romanian: 2710-444 Sintra Portugalia
Spanish: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Hungría
Romanian: Novartis Hungária Kft. 1114 Budapest Bartók Béla út 43-47 Ungaria
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Dinamarca
Romanian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 København Ø Danemarca
Spanish: 6824 DP Arnhem Países Bajos
Romanian: 6824 DP Arnhem Olanda
Spanish: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Bélgica
Romanian: Novartis Pharma NV Medialaan 40 bus 1 B-1800 Vilvoorde Belgia
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Alemania
Romanian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg Germania
Spanish: Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Limited,
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Reino Unido
Romanian: Frimley Business Park, Frimley, Camberly, GU16 7SR Surrey Marea Britanie
Spanish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Reino Unido
Romanian: Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU-167-SR Marea Britanie
Spanish: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlandia
Romanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlanda
Spanish: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlandia
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, FI-02130, Espoo Finlanda
Spanish: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlandia
Romanian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja-10, FIN-02130 Espoo Finlanda
Spanish: Prexigem 100 mg comprimido recubierto con película
Romanian: Prexigem 100 mg
Spanish: D-90429 Nurnberg Alemania
Romanian: D-90429 Nurnberg Germania
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (envase múltiple)
Romanian: 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute (ambalaj multiplu)
Spanish: Dosis
Romanian: Soluție
Spanish: Puede realizar hasta 5 intentos.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de până la cinci încercări.
Spanish: En la mayoría de los casos necesitará un médico.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de un medic.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Spanish: ¡Compruebe siempre ambas fechas!
Romanian: Verificaţi întotdeauna ambele date!
Spanish: Lávese las manos antes de continuar.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte de a continua.
Spanish: Entre ellos se incluyen:
Romanian: Aceştia includ:
Spanish: Parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, care nu poate fi vândut separat.
Spanish: - No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: - Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: • Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
Romanian: • Luaţi întotdeauna o cantitate de zahăr (cel puţin 20 grame) cu dumneavoastră.
Spanish: Lea acerca de esto en el prospecto que se suministra en cada caja.
Romanian: Citiţi despre aceasta în prospectul inclus în fiecare cutie.
Spanish: No use Nexvue si observa partículas en su interior.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă observaţi particule în el.
Spanish: Fin del periodo de observación
Romanian: Sfârşitul perioadei de observaţie
Spanish: Tenga cuidado cuando empiece a tomar o deje de tomar otro medicamento.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
Spanish: Su número de dosis puede ser diferente al que aparece en este ejemplo.
Romanian: Este posibil ca numărul de unităţi al dozei dumneavostră să fie diferit de cel din acest exemplu.
Spanish: La insulina fría es más dolorosa de inyectar.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la injectare.
Spanish: LUSDUNA es un medicamento biosimilar.
Romanian: LUSDUNA este un medicament biosimilar.
Spanish: Su médico le mostrará en qué zona de la piel debe usted inyectarse LUSDUNA.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va arăta în care regiune a pielii trebuie să vă injectaţi LUSDUNA.
Spanish: Informe a su médico si está planeando quedarse embarazada o si ya lo está.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi deja gravidă.
Spanish: • Lleve consigo alguna información que indique que es diabético.
Romanian: • Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi diabetic.
Spanish: LUSDUNA se debe administrar una vez al día, a cualquier hora pero todos los días a la misma hora.
Romanian: LUSDUNA trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Informe siempre a las personas que se ocupan de su cuidado o de su tratamiento de que usted necesita insulina.
Romanian: Spuneţi întotdeauna celor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
Spanish: No reutilice la aguja; tírela a la basura de forma segura siguiendo las instrucciones.
Romanian: Nu reutilizaţi acul; aruncaţi-l în condiţii de siguranţă urmând instrucţiunile.
Spanish: Tasa de utilización de glucosa* (mg/kg/min)
Romanian: Viteza de Utilizare a Glucozei* (mg/kg și min)
Spanish: La hiperglucemia grave o la cetoacidosis deben ser tratadas siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Romanian: Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic, în mod normal în spital.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con LUSDUNA sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu LUSDUNA fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
Spanish: Estos síntomas se producen a menudo antes que aparezcan los síntomas de nivel bajo de azúcar en el cerebro.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale zahărului în creier.
Spanish: Si no funciona, necesita probar con una aguja nueva.
Romanian: Dacă nu funcţionează, va trebui să încercaţi cu un ac nou.
Spanish: Durante el cambio y en las semanas siguientes se recomienda establecer un estrecho control metabólico.
Romanian: În timpul perioadei de schimbare a tratamentului şi în primele săptămâni după aceasta, se recomandă o monitorizare metabolică strictă.
Spanish: Instrucciones de uso online en www.lusdunanexvue.com
Romanian: Instrucţiunile de utilizare sunt disponibile online pe www.lusdunanexvue.com
Spanish: Dado que LUSDUNA es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Romanian: Deoarece LUSDUNA este o soluţie, nu necesită agitare înaintea utilizării.
Spanish: Si no sale el medicamento, seleccione 2 unidades de nuevo y presione el botón de inyección otra vez.
Romanian: Dacă medicamentul nu iese, fixaţi din nou 2 unităţi şi apăsaţi butonul de injectare din nou.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus síntomas de aviso.
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare.
Spanish: Si selecciona una dosis errónea.
Romanian: Dacă selectaţi doza greşit.
Spanish: Cambiar a un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo estricta supervisión médica.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Spanish: Esto mata los gérmenes que podrían hacerle enfermar.
Romanian: Aceasta distruge bacteriile care v-ar putea îmbolnăvi.
Spanish: Realice una prueba de seguridad
Romanian: Efectuaţi o verificare de siguranţă
Spanish: Antes de que se inyecte, asegúrese que la ventana de dosificación mira hacia usted.
Romanian: Înainte de injectare, asiguraţi-vă că fereastra dozei este îndreptată înspre dumneavoastră.
Spanish: La recuperación de la hipoglucemia puede retrasarse porque LUSDUNA tiene una acción prolongada.
Romanian: Revenirea din hipoglicemie poate fi întârziată, deoarece LUSDUNA are acţiune prelungită.
Spanish: Consulte de inmediato con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si reaparece de nuevo.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Spanish: Qué es LUSDUNA y para qué se utiliza
Romanian: Ce este LUSDUNA și pentru ce se utilizează
Spanish: Las reacciones alérgicas a la insulina de tipo inmediato son raras.
Romanian: Reacţiile alergice de tip imediat la insulină sunt rare.
Spanish: En su cerebro
Romanian: La nivelul creierului dumneavoastră
Spanish: En general, cuanto mayor y más rápido es el descenso de la glucemia, más marcado es el fenómeno de contrarregulación y sus síntomas (ver sección 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia de contrareglare şi simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes y la prevención de la hipoglucemia son importantes para la salud de su bebé.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Spanish: Insulina NPH
Romanian: Insulină NPH
Spanish: Las enfermedades intercurrentes requieren intensificar el control metabólico.
Romanian: Afecţiunile intercurente necesită intensificarea supravegherii metabolice.
Spanish: No se debe mezclar LUSDUNA con ninguna otra insulina ni se debe diluir.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină şi nu trebuie diluat.
Spanish: • Si la inyección es administrada por otra persona, dicha persona debe tener especial precaución para evitar accidentes con la aguja y la transmisión de alguna infección.
Romanian: • Dacă altcineva vă face injecţia, această persoană trebuie să ia precauţii speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Spanish: Necesita una inyección de LUSDUNA cada día, siempre a la misma hora.
Romanian: Aveţi nevoie zilnic de o injecţie cu LUSDUNA, în acelaşi moment al zilei.
Spanish: En muchos pacientes, los signos y síntomas de neuroglucopenia están precedidos por signos de contrarregulación adrenérgica.
Romanian: La mulţi pacienţi, semnele şi simptomele neuroglicopeniei sunt precedate de semne ale reacţiei adrenergice de contrareglare.
Spanish: No se debe administrar LUSDUNA por vía intravenosa.
Romanian: LUSDUNA nu trebuie administrat intravenos.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente, incluyendo las Instrucciones de Uso de la pluma precargada LUSDUNA Nexvue, antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, inclusiv Instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen) preumplut LUSDUNA Nexvue, înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Spanish: Es muy importante que seleccione la dosis que su profesional sanitario le ha recomendado.
Romanian: Este foarte important să selectaţi doza recomandată de medicul dumneavoastră.
Spanish: No use Nexvue si está dañada o no funciona correctamente; se debe desechar y utilizar una pluma nueva.
Romanian: Nu utilizaţi Nexvue dacă este defect sau nu funcţionează corect; el trebuie aruncat şi trebuie utilizat un stilou injector (pen) nou.
Spanish: Este paso ayuda a garantizar que usted reciba la dosis exacta posteriormente.
Romanian: Acest pas vă asigură că veţi primi întreaga doză mai târziu.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de sacar este medicamento de la nevera, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după ce a fost scos din frigider, vezi pct. 6.3.
Spanish: Las agujas no se deben reutilizar.
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: • No utilice nunca la pluma si está dañada o si no está seguro de que está funcionando
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată stiloul injector (pen-ul) dacă este defect sau dacă nu sunteţi sigur că funcţionează corect.
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Romanian: Trebuie să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) aşa cum este prevăzut în aceste instrucţiuni de utilizare.
Spanish: Puede administrar desde 1 a 60 unidades en una sola inyección.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Spanish: Estas reacciones se pueden extender alrededor del punto de inyección.
Romanian: Acestea se pot întinde în jurul locului de injectare.
Spanish: No se inyecte LUSDUNA en una vena, porque esto cambiará su acción y puede provocar una hipoglucemia.
Romanian: Nu injectaţi LUSDUNA în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea şi va putea determina hipoglicemie.
Spanish: El momento de la aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica la pauta posológica de tratamiento.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune a insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă schema de tratament.
Spanish: Si no ha limpiado todavía su punto de inyección, hágalo ahora antes de inyectarse.
Romanian: Dacă nu ați curățat deja locul injectării, faceți-o acum, înainte de a vă administra injecţia.
Spanish: LUSDUNA no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Romanian: LUSDUNA nu este insulina de elecție pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Spanish: Contando hasta 10 dejamos tiempo para que toda la insulina salga de la pluma, asegurando que usted recibe toda la dosis.
Romanian: Numărătoarea până la 10 asigură timpul necesar ca toată insulina să iasă din stiloul injector (pen), asigurându-vă că veţi primi întreaga doză necesară pentru dumneavoastră.
Spanish: Es completamente soluble al pH ácido de la solución de inyección de LUSDUNA (pH 4).
Romanian: Este complet solubilă la pH-ul acid al soluţiei injectabile de LUSDUNA (pH 4).
Spanish: El medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días hasta 30ºC y protegido del calor directo o la luz directa.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 28 zile la temperaturi de până la 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una enfermedad grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en niños y adolescentes (≤ 18 años) es similar al perfil de seguridad en adultos.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤ 18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
Spanish: Es esencial que las pacientes con diabetes preexistente o gravídica mantengan un buen control metabólico durante el embarazo para prevenir las consecuencias adversas asociadas a la hiperglucemia.
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau gestaţional să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii, pentru a preveni efectele adverse asociate hiperglicemiei.
Spanish: Se puede requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozei medicamentului, dietei sau activităţii fizice.
Spanish: Simplemente introduzca la aguja completamente en la piel.
Romanian: Introduceţi acul Pur şi simplu introduceţi acul în piele în întregime.