FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с ляво камерна недостатъчност, дози от 25-mg и 50-mg лосартан водят до позитивни хемодинамични и неврохормонални ефекти, характеризиращи се с повишаване на сърдечния индекс и намаляване на вклиненото белодробно капилярно налягане, системната съдова резистентност, средното системно артериално налягане и сърдечната честота и съответно намаление на циркулиращите нива на алдостерон и норепинефрин.
Maltese: F'pazjenti li għandhom insuffiċjenza ventrikulari tan-naħa tax-xellug, dożi ta' 25 mg u 50 mg ta' losartan ipproduċa effetti emodinamiċi u newro-ormonali pożittivi ikkaraterizzati b'żieda fl-indiċi kardijaku u tnaqqis fil-pulmonary capillary wedge pressure, reżistenza vaskulari sistematika, pressjoni arterjali sistematika medja u r-rata tal-qalb u tnaqqis fil-livelli ċirkolatorji ta aldosterone u norepinephrine, rispettivament.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Bulgarian: Преходно замъглено зрение, ксантопсия
Maltese: Mhux komuni: Vista mċajjra għaddiena, ksantopsja Disturbi vaskulari
Bulgarian: Клас IІІ противоаритмични (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide).
Bulgarian: Измерванията на кръвното налягане 24-часа след дозиране отнесено към 5-6 часа след дозата показва относително плавна редукция на кръвното налягане за период от 24 часа; естествените дневни ритми се запазват.
Maltese: Il-kejl tal-pressjoni tad-demm 24 siegħa wara d-doża imqabbel ma' 5-6 sigħat wara d-doża wera tnaqqis fil-pressjoni fuq 24 siegħa; bir-ritmu diurnali naturali jibqa' jinżamm.
Bulgarian: Холестирамин и холестиполови смоли:
Maltese: Reżini ta' cholestyramine u colestipol:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriku u tat-tessut konnettiv Komuni:
Bulgarian: Повишаването на PRA води до повишаване на ангиотензин ІІ в плазмата.
Maltese: Żieda fil-PRA twassal għal żieda f'angiotensin II fil-plażma.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира, но се елиминира бързо чрез бъбреците.
Maltese: Hydrochlorothiazide mhux metabolizzat imma jiġi eliminat malajr minn ġol-kliewi.
Bulgarian: Също така, ангиотензин II стимулира пролиферацията на клетките на гладката мускулатура.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Лактоза, безводна.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose monohydrate.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и активния му метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни във всяка страна]
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ [Għandu jitlesta fil-pajjiż stess]
Bulgarian: трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид,
Maltese: • Xi antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Bulgarian: Алкохол, барбитурати или наркотици:
Maltese: Alkoħol, barbiturati, narkotiċi jew mediċini ta' kontra d-dipressjoni:
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Maltese: Paris Cedex 08 Franza
Bulgarian: Cozaar Comp филмирани таблетки лосартан калий и хидрохлоротиазид (losartan potassium and hydrochlorothiazide)
Maltese: Cozaar Comp pilloli miksijin b'rita losartan potassium u hydrochlorothiazide
Bulgarian: С неизвестна честота: ≤ 1/10,000 (не може да се определи по наличните данни)
Maltese: Mhux magħruf: ≤ 1/10,000 (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Bulgarian: Клас Ia противоаритмични (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид).
Maltese: Ia (eż. quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Bulgarian: Както лосартан, така и активният му метаболит са ≥ 99 % свързани с плазмените протеини, особено с албумините.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥ 99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Bulgarian: HYZAAR (Losartan/Хидрохло ртиазид)
Maltese: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Bulgarian: Обичайната поддържаща доза Cozaar Comp е една таблетка Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg (лосартан 50 mg/ HCTZ 12,5 mg) веднъж дневно.
Maltese: Id-doża inizjali u ta' manteniment ta' Cozaar Comp hi ta' pillola waħda ta' Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg (50 mg losartan/12.5 mg HCTZ) darba kuljum.
Bulgarian: Следователно, няма потенциране на предизвиканите от брадикинин нежелани ефекти.
Maltese: Konsegwentement, m'hemmx effetti potenzjali mhux mixtieqa li jistgħu jsiru b'bradykinin.
Bulgarian: Финландия Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Maltese: Il-Finlandja Merck Sharp & Dohme B.V.
Bulgarian: Когато ангиотензинт II антагонисти се прилагат едновременно с НСПВС (т.e. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и неселективни НСПВС), може да се настъпи отслабване на антихипертензивния ефект.
Maltese: Meta antagonisti ta' angiotensin II jiġu amministrati b'mod simultaneju ma' NSAIDs (i.e. impedituri silettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid f'dożi ta' kontra l-infjammazzjoni) u NSAIDs mhux silettivi, jista' jkun hemm attenwazzjoni ta' l-effett kontra l-pressjoni għolja.
Bulgarian: След перорална доза от 14С-маркиран лосартан при човека, се открива около 35 % от радиоактивността в урината и 58 % в изпражненията.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58% fl-ippurgar.
Bulgarian: Редки: (случващи се при повече от 1 на 10000 пациенти и по-малко от 1 на 1000 пациенти)
Maltese: Rari (li jseħħu f'aktar minn 1 f'kull 10,000 pazjent u inqas minn 1 f'kull 1,000)
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Котки
Maltese: Qtates
Bulgarian: Кучета
Maltese: Klieb
Bulgarian: Допълнителна информация за Credelio:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Credelio
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Credelio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Credelio?
Bulgarian: Активната субстанция в Credelio, лотиланер, действа като „ектопаразитицид".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Credelio, il-lotilaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Bulgarian: На 25 април 2017 г. Credelio получава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз.
Maltese: Credelio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' April 2017.
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените частици в нервните клетки и извън тях, особено на свързаните с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат - две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Maltese: Timblokka l-moviment normali ta' partikuli ċċarġjati ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Bulgarian: Съдържа активната субстанция лотиланер (lotilaner).
Maltese: Fih is-sustanza attiva lotilaner.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 04-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'April 2018.
Bulgarian: В едномесечно практическо проучване при котки, опаразитени с бълхи, 121 котки са третирани с Credelio, а 61 котки - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и (s)-метопрен.
Maltese: Fi studju ta' xahar li involva qtates bi briegħed, 121 qattus ġew ikkurati b'Clerelio u 61 qattus b'mediċina lokalizzata li fiha fipronil u (s)-methoprene.
Bulgarian: Credelio може да се използва като част от лечението на алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Maltese: Credelio jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Bulgarian: В малко практическо проучване при кучета, опаразитени с кърлежи, 47 кучета са третирани веднъж с Credelio, а 35 кучета - с лекарство за накапване, съдържащо фипронил и друга активна субстанция, (s)-метопрен.
Maltese: Fi studju żgħir fuq il-post li fih ħadu sehem klieb bil-qurdien, 47 kelb ingħataw kura ta' darba bi Credelio u 35 kelb ingħataw kura b'mediċina lokalizzata li kien fiha fipronil u sustanza attiva oħra, (s)-methoprene.
Bulgarian: Как действа Credelio?
Maltese: Kif jintuża Credelio?
Bulgarian: Повидон K30
Maltese: Povidone K30
Bulgarian: 3 таблетки
Maltese: 3 pilloli
Bulgarian: lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Maltese: 12 mg lotilaner 48 mg lotilaner
Bulgarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция
Maltese: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franza
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 таблетка
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1
Bulgarian: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Maltese: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Bulgarian: EU/2/17/206/001-015
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/001-015
Bulgarian: EU/2/17/206/016-21
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/206/016-21
Bulgarian: EXP {месец/година}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP{xahar/sena}
Bulgarian: Подходяща комбинация от таблетки
Maltese: Kombinazzjoni adattata ta' pilloli
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANZA
Bulgarian: Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Maltese: Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системно приложение, изоксазолини.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: ektoparassitiċidi għal użu sistemiku, isoxazolines.
Bulgarian: При клиничното изпитване не са наблюдавани взаимодействия между Credelio таблетки за дъвчене и рутинно използваните ветеринарномедицински продукти.
Maltese: Matul l-ittestjar kliniku, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn il-pilloli li jintmagħdu Credelio u prodotti mediċinali veterinarji użati bħala rutina.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE04
Maltese: QP53BE04
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: EU/2/17/206/016 (12 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/017 (12 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/018 (12 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/019 (48 mg лотиланер; 1 таблетка за дъвчене) EU/2/17/206/020 (48 mg лотиланер; 3 таблетки за дъвчене) EU/2/17/206/021 (48 mg лотиланер; 6 таблетки за дъвчене)
Maltese: EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 pilloli li jintmagħdu) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; pillola 1 li tintmagħad)
Bulgarian: Таблетките от всяка концентрация се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Maltese: Kull qawwa ta' pillola hi disponibbli f'daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3 jew 6 pilloli.
Bulgarian: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Maltese: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) lotilaner
Bulgarian: Картонена кутия (котки)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (qtates)
Bulgarian: Credelio таблетки за дъвчене lotilaner (mg)
Maltese: Credelio pilloli li jintmagħdu għall-klieb lotilaner (mg)
Bulgarian: Lot {номер}
Maltese: U/JEW UŻU
Bulgarian: Таблетка за дъвчене.
Maltese: Pillola li tintmagħad.
Bulgarian: Силикатизирана микрокристална целулоза Целулоза, прахообразна Лактоза монохидрат
Maltese: Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Bulgarian: Блистеpи (котки)
Maltese: Folja (qtates)
Bulgarian: Продължителният терминален полуживот осигурява ефективни концентрации в кръвта за целия срок на междудозовия интервал.
Maltese: Din il-half-life terminali tipprovdi konċentrazzjonijiet effettivi fid-demm għat-tul kollu tal-intervall bejn id-dożi.
Bulgarian: Основният път на елиминиране е чрез билиарна екскреция, а второстепенният - чрез бъбречна екскреция (по-малко от 10 % от дозата).
Maltese: Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi eskrezzjoni biljari, u t-tneħħija mill-kliewi hi r-rotta minuri tal eliminazzjoni (inqas minn 10% tad-doża).
Bulgarian: (kg)
Maltese: U INGREDJENT(I)
Bulgarian: Лотиланер, чист енантиомер от класа на изоксазолините, е активен срещу бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) и кърлежи (Ixodes ricinus).
Maltese: Lotilaner, enantiomer pur mill-klassi ta' isoxazolines, hu attiv kontra l-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis) u qurdien (Ixodes ricinus).
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Maltese: Sodium laurilsulfate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Таблетките за дъвчене Credelio от всяка концентрация се предлагат в опаковки от 1, 3 или 6 таблетки.
Maltese: Kull qawwa tal-pilloli li jintmagħdu Credelio għall-qtates hi disponibbli fid-daqsijiet tal-pakkett li ġejjin: 1, 3 jew 6 pilloli.
Bulgarian: Списък на ексципиентите
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Bulgarian: (Alu/Alu)
Maltese: Folja (Alu/Alu)
Bulgarian: 14 капсули
Maltese: 14-il Kapsula
Bulgarian: 100 mg Капсула, твърда Перорално приложение
Maltese: 100 mg Kapsula, iebsa
Bulgarian: 200 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Maltese: 200 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
Bulgarian: Блистер
Maltese: Kontenut
Bulgarian: 1 флакон
Maltese: Kunjett 1
Bulgarian: Лекарствена форма
Maltese: (konċentrazzjoni
Bulgarian: Дължина на капсулата: 24,2 mm.
Maltese: Daqs tal-kapsula: 24.2 mm.
Bulgarian: (Инхибиране на OCT2)
Maltese: (impediment ta' OCT2)
Bulgarian: Лабораторни ефекти
Maltese: Effetti tal-laboratorju
Bulgarian: Полуживот (h)
Maltese: Half-life (h)
Bulgarian: Показател Статистически
Maltese: Parametru Statistiku
Bulgarian: (Инхибиране на UGT)
Maltese: (impediment ta' UGT)
Bulgarian: Диспнея^;
Maltese: Dispnea;^
Bulgarian: Микофенолат мофетил (MMF) (субстрат на UGT)
Maltese: Mycophenolate mofetil (MMF) (sottostrat ta' UGT)
Bulgarian: C] изавуконазониев и [пиридинилметил
Maltese: C] isavuconazole u [pyridinylmethyl
Bulgarian: Изавуконазол 200 mg (n = 37)
Maltese: Isavuconazole 200 mg (n = 37)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Bulgarian: Изавуконазол 600 mg (n = 32)
Maltese: Isavuconazole 600 mg (n = 32)
Bulgarian: Преднизолон (активен метаболит):
Maltese: Prednisolone (active metabolite):
Bulgarian: Микофенолова киселина (MPA, активен метаболит):
Maltese: Mycophenolic acid (MPA, metabolit attiv):
Bulgarian: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ритонавир:
Maltese: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ritonavir:
Bulgarian: Нежеланите реакции, които най-често водят до трайно преустановяване на лечението с CRESEMBA са объркване (0,7%), остра бъбречна недостатъчност (0,7%), повишен билирубин в кръвта (0,5%), конвулсия (0,5%), диспнея (0,5%), епилепсия (0,5%), респираторна недостатъчност (0,5%) и повръщане (0,5%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ta' spiss wasslu għal twaqqif permanenti ta'CRESEMBA kienu stat konfużjonali (0.7%), falliment akut tal-kliewi (0.7%), żieda ta' bilirubina fid-demm (0.5%), konvulżjoni (0.5%), dispnea (0.5%), epilessija (0.5%), falliment respiratorju (0.5%) u remettar (0.5%).
Bulgarian: Делир включва реакции на объркано състояние.
Maltese: Delirju jinkludi reazzjonijiet ta' stat konfużjonali.
Bulgarian: Метотрексат (субстрат на BCRP, OAT1, OAT3)
Maltese: Methotrexate (sottostrat ta' BCRP, OAT1, OAT3)
Bulgarian: Дигоксин:
Maltese: Digoxin:
Bulgarian: Сиролимус:
Maltese: Sirolimus:
Bulgarian: Природни продукти Кофеин (субстрат на CYP1A2)
Maltese: Prodotti naturali Kaffeina (Sottostrat ta' CYP1A2)
Bulgarian: Кофеин:
Maltese: Kaffeina:
Bulgarian: Cmax (ng/ml)
Maltese: Cmax (ng/mL) Medja
Bulgarian: Други лекарства и Cresemba
Maltese: Mediċini oħra u Cresemba
Bulgarian: R-метадон (активен опиатен изомер).
Maltese: R-methadone (isomeru ta' opiate attiv).
Bulgarian: Клиничният опит при други видове е много ограничен (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Maltese: L-esperjenza klinika bi speċi oħrajn hija ristretta ħafna (Lichtheimia spp. n=2. Cunninghamella spp. n-1, Actinomucor elegans n=1).
Bulgarian: Лекарствени продукти, пренасяни от BCRP
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati b'BRCP
Bulgarian: Тъй като това лекарство ще Ви се прилага под внимателно лекарско наблюдение, малко вероятно е да се пропусне доза.
Maltese: Peress li ser tingħata din il-mediċina taħt superviżjoni medika attenta, mhux probabbli li doża ma tingħatax.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации (Cmax) са с 2% по-ниски в групата с ChildPugh клас A и с 30% по-ниски в групата с Child-Pugh клас B.
Maltese: Konċentrazzjonijiet medji fil-plażma (Cmax) kienu 2% inqas filgrupp ta' Child-Pugh Klassi A u 30% inqas fil-grupp ta' Child-Pugh Klassi B.
Bulgarian: Репаглинид (субстрат на CYP2C8 и OATP1B1)
Maltese: Repaglinide (sottostrat ta' CYP2C8 u OATP1B1)
Bulgarian: Помощни вещества: манитол (Е421) и сярна киселина
Maltese: Eċċipjenti: mannitol (E421) u sulfuric acid
Bulgarian: (Индукция на CYP2B6)
Maltese: (Induzzjoni ta' CYP2B6)
Bulgarian: Субстрати на уридин дифосфат-глюкуронозилтрансферазите (UGT)
Maltese: Sottostrati ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferases (UGT)
Bulgarian: Лечение на мукормикоза
Maltese: Trattament ta' mukormikosi
Bulgarian: 40% намаление на терминалния полуживот
Maltese: Tnaqqis ta' 40% fil-ħalf-life terminali
Bulgarian: Изавуконазол е слаб инхибитор на органичния катионен транспортер 2 (OCT2).
Maltese: Isavuconazole huwa impeditur ħafif tat-trasportatur 2 ta' katjoni organiċi (organic cation transporter 2, OCT2).
Bulgarian: CRESEMBA 100 mg твърди капсули изавуконазол (isavuconazole)
Maltese: CRESEMBA 100 mg kapsuli ibsin Isavuconazole
Bulgarian: Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Maltese: PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Bulgarian: Лекарствени продукти, екскретирани през бъбреците чрез транспортни протеини
Maltese: Prodotti mediċinali eliminati mill-kliewi permezz ta proteini trasportaturi
Bulgarian: Таблица 4 Фармакокинетично сравнение на перорална и интравенозна доза (средни) ISA 400 mg перорално
Maltese: Tabella 4 Tqabbil farmakokinetiku għal dożi orali u ġol-vina (Medja) ISA 400 mg orali
Bulgarian: Таблица 2
Maltese: Tabella 2.
Bulgarian: Изавуконазол се свързва във висока степен (>99%) с протеините в човешката плазма, предимно с албумина.
Maltese: Isavuconazole jintrabat b'mod qawwi (> 99%) ma' proteini umani fil-plażma, prinċipalment ma' albumina.
Bulgarian: Вижте точки 4.2, 4.8 и 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Bulgarian: Метадон (субстрат на CYP3A4/5, 2B6 и 2C9)
Maltese: Methadone (Sottostrat ta' CYP3A4/5, 2B6 u 2C9)
Bulgarian: (Инхибиране на BCRP)
Maltese: (impediment ta' BCRP)
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Maltese: Tabella ta' interazzjonijiet
Bulgarian: Метформин:
Maltese: Metformin:
Bulgarian: Коригираната разлика в лечението (вориконазол-изавуконазол) е 4,0% (95% доверителен интервал: −7,9; 15,9).
Maltese: Id-differenza fit-trattament aġġustat (voraconazole-isavuconazole) kien ta' 4.0% (intervall ta' fiduċja ta' 95%: -7.9: 15,9).
Bulgarian: При 9 пациенти с мукормикоза, дължаща се на Rhizopus spp., 4 болни са показали благоприятен отговор към изавуконазол.
Maltese: F'9 pazjenti b'mukormikosi dovuti għal Rhizopus spp., 4 pazjenti wrew rispons favorevoli għal isavuconazole.
Bulgarian: Антидиабетни средства Метформин (субстрат на OCT1, OCT2 и MATE1)
Maltese: Metformin (sottostrat ta' OCT1, OCT2 u MATE1)
Bulgarian: Предсърдно трептене; Скъсен QT на електрокардиограмата; Надкамерна тахикардия; Камерни екстрасистоли; Надкамерни екстрасистоли
Maltese: QT imqassar fl-elekrokardjogramma; Takikardja supraventrikulari; ekstrasistoles ventrikulari; ekstrasistoles supraventrikulari
Bulgarian: Тя се започва 12 до 24 часа след последната Ви начална доза.
Maltese: Din tinbeda 12 sa 24 siegħa wara l-aħħar doża tal-bidu tiegħek.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija ddefinita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10);komuni (≥1/100 sa <1/10); u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Bulgarian: Оток периферен;^
Maltese: Newropatija periferali;
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp).
Maltese: (impediment ta' P-gp).
Bulgarian: Лопинавир:
Maltese: Lopinavir:
Bulgarian: S-варфарин AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-варфарин AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Maltese: S-warfarin AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-warfarin AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
Bulgarian: Вижте точки 4.4, 4.8 и 5.2.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5
Bulgarian: Изавуконазол инхибира hERG калиевите канали и калциевите канали L-тип съответно при IC50 от 5,82 µM и 6,57 µM (съответно 34 и 38 пъти над човешката Cmax на несвързаната с протеините фракция при максималната препоръчителна доза при човека [MRHD]).
Maltese: Isavuconazole impedixxa l-kanal tal-potassju hERG u l-kanal tal-kalċju ta' tip L b'IC 50 ta' 5.82 µM u 6.57 µM rispettivament (34 u 38 darba is-Cmax tar-rabta mhux ma' proteina fid-doża massima rakkomandata fil-bniedem (maximum recommended human dose, [MRHD], rispettivament).
Bulgarian: След единични дози на [циано
Maltese: Wara dożi uniċi ta' [cyano
Bulgarian: Общият отговор в тази популация е n = 43 (35%) за изавуконазол и n = 42 (38,9%) за вориконазол.
Maltese: Ir-rispons globali f'din il-popolazzjoni kien n = 43 (35%) għal isavuconazole u n = 42 (38,9%) għal voriconazole.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението, са повишени чернодробни показатели (7,9%), гадене (7,4%), повръщане (5,5%), диспнея (3,2%), коремна болка (2,7%), диария (2,7%), реакция на мястото на инжектиране (2,2%), главоболие (2,0%), хипокалиемия (1,7%) и обрив
Maltese: L-aktar reazzjonijiet komuni avversi marbuta mat-trattament kienu testijiet kimiċi elevati tal-fwied (7.9%), dardir(7.4%), remettar (5.5%), dispnea (3.2%), uġigħ addominali (2.7%), dijarea (2.7%), reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (2.2%), uġigħ ta' ras (2.0%), ipokalemija (1.7%) u raxx (1.7%).
Bulgarian: Медианната продължителност на лечението е 45 дни.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' trattament kien ta' 45 jum.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP2B6
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2B6
Bulgarian: Варфарин (субстрат на CYP2C9)
Maltese: Warfarin (Sottostrat ta' CYP2C9)
Bulgarian: Индинавир:б) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Maltese: Indinavir:b) AUCinf: ↓ 36% Cmax: ↓ 52%
Bulgarian: Антиретровирусни средства Лопинавир 400 mg / Ритонавир 100 mg (силни инхибитори и субстрати на CYP3A4/5)
Maltese: Sustanzi antiretrovirali Lopinavir 400 mg / Ritonavir 100 mg (Impedituri qawwija u sottostrati ta' CYP3A4/5)