FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Latvian: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polija
Finnish: FR - Ranska Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: FR - Francija Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: DE - Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Latvian: DE - Vācija betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Latvian: Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Beļģija
Finnish: HR8 2DX Herefordshire United Kingdom
Latvian: HR8 2DX Herefordshire Lielbritānija
Finnish: Kapseli, kova (kanssa mikrosoituja jauhe)
Latvian: kapsulas (ar mikronizētu pulveri)
Finnish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Latvian: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polija
Finnish: LABORATOIRES S.M.B.
Latvian: LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Finnish: FR - Ranska ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: FR - Francija ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Finnish: S.A. Rue De La Pastorale 26-28
Latvian: Rue de la Pastorale 26-28
Finnish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Latvian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Vācija
Finnish: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Latvian: Zichy G. u. 5 fszt/1
Finnish: 20154 MILANO Italy
Latvian: 20154 MILANO Itālija
Finnish: FR - Ranska Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Latvian: FR - Francija Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Francija
Finnish: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Latvian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex Francija
Finnish: EL - Kreikka COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Latvian: EL - Grieķija COSMOPHARM EPE P.O.
Finnish: FR - Ranska ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Latvian: FR - Francija ZYDUS France 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Francija
Finnish: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard
Latvian: D-64295 Darmstadt Vācija durafenat retard
Finnish: PL - Puola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Latvian: PL - Polija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Finnish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Latvian: ES - Spānija LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Finnish: DE - Saksa Wörwag Pharma GmbH & Co.
Latvian: DE - Vācija Wörwag Pharma GmbH & Co.
Finnish: ESTONIA
Latvian: IGAUNIJA
Finnish: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Latvian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletes
Finnish: 7720 Pécsvárad Hungary
Latvian: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Ungārija
Finnish: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Finnish: 64295 Darmstadt Germany
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija
Finnish: DE - Saksa Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Latvian: DE - Vācija Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Finnish: FR - Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Latvian: FR - Francija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francija
Finnish: FR - Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE
Latvian: FR - Francija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCIJA
Finnish: EL - Kreikka MEDICHROM S.A. 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Latvian: 6th Km Markopolou-Koropi Avenue
Finnish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Latvian: Box 313, 3740 AH Baarn, Nīderlande
Finnish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Latvian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Vācija
Finnish: DE - Saksa DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Latvian: DE - Vācija DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA
Finnish: KERN PHARMA S.L.
Latvian: ES - Spānija KERN PHARMA S.L.
Finnish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Latvian: FI - Somija Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Finnish: LT - Liettua UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania
Latvian: LT - Lietuva UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B
Finnish: DE - Saksa CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Latvian: DE - Vācija CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Finnish: Germany
Latvian: VĀCIJA
Finnish: GERMANY
Latvian: Vācija
Finnish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Latvian: PannonPharma Kft.
Finnish: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Latvian: 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCIJA
Finnish: 93330 Neuilly-sur-Marne France
Latvian: 93330 Neuilly-sur-Marne Francija
Finnish: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Latvian: 92302 Levallois-Perret Cedex Francija
Finnish: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Latvian: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCIJA
Finnish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Latvian: Box 313, 3740 AH Baarn Nīderlande
Finnish: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Latvian: Fenofibrate - AS 267 mg
Finnish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-298 Porto Salvo Portugāle
Finnish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Latvian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Finnish: DE - Saksa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Latvian: DE - Vācija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Finnish: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Latvian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Finnish: SISlovenia
Latvian: SISlovēnija
Finnish: DE - Saksa Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Latvian: DE - Vācija Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Finnish: BE - Belgia LABORATOIRES S.M.B.
Latvian: BE - Beļģija LABORATOIRES S.M.B. S.A.
Finnish: D-64295 Darmstadt Germany
Latvian: D-64295 Darmstadt Vācija
Finnish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Latvian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugāle
Finnish: PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom
Latvian: PETERSFIELD, HANTSGU32
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-299 Porto Salvo Portugāle
Finnish: FR - Ranska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Latvian: FR - Francija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Finnish: FR - Ranska LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Latvian: FR - Francija LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Finnish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Latvian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS Lielbritānija
Finnish: EL - Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Latvian: EL - Grieķija PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G.
Finnish: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Latvian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Lielbritānija
Finnish: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Latvian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletes
Finnish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Latvian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugāle
Finnish: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Iceland
Latvian: Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour Islande
Finnish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Latvian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugāle
Finnish: CZTshekki sanofi-aventis s.r.o.
Latvian: CZ - Čehijas Republika sanofi-aventis s.r.o.
Finnish: Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Latvian: PFIZER LIMITED. Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Finnish: 1200 mg Rakeet
Latvian: 1200 mg Granulas
Finnish: DE - Saksa ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Latvian: DE - Vācija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Finnish: DE - Saksa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Latvian: DE - Vācija Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Finnish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Latvian: Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Rumānija
Finnish: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Latvian: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Beļģija
Finnish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Latvian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletes
Finnish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Latvian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francija
Finnish: PTPortugali
Latvian: PTPortugāle
Finnish: FR - Ranska Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Latvian: FR - Francija Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon
Finnish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugal
Latvian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-299 Porto Salvo Portugāle
Finnish: 94200 Ivry sur Seine FRANCE
Latvian: 94200 Ivry sur Seine Francija
Finnish: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal
Latvian: Edifício 7 - 2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugāle
Finnish: NLAlankomaat
Latvian: NLNīderlande
Finnish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Latvian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Finnish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Latvian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCIJA
Finnish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Latvian: ES - Spānija ACTAVIS SPAIN, S.A.
Finnish: Gemfibrotsiilia sisältävät lääkevalmisteet, joille on myönnetty myyntilupa Euroopan Unionissa
Latvian: Gemfibrozilu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
Finnish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Latvian: Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca Rumānija
Finnish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Latvian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletes
Finnish: PL - Puola Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Latvian: PL - Polija Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Finnish: SPAIN
Latvian: Spānija
Finnish: Spain
Latvian: SPĀNIJA
Finnish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Latvian: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletes
Finnish: Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjordur Iceland
Latvian: Actavis Group PLC Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjordur Islande
Finnish: PL - Puola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Latvian: PL - Polija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Finnish: FR - Ranska Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Iceland
Latvian: FR - Francija Actavis Group PTC ehfReykjavikurvegi 76-78220 HafnarfjördurIslande Islande
Finnish: Cyprus
Latvian: Kipra
Finnish: Ciprofibrate sisältävät lääkevalmisteet, joille on myönnetty myyntilupa Euroopan Unionissa
Latvian: Ciprofibrātu saturošas zāles, kas reģistrētas Eiropas Savienībā
Finnish: LT - Liettua Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Latvian: LT - Lietuva Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Finnish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Latvian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletes
Finnish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé
Latvian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tabletes
Finnish: Älä pakasta uudelleen.
Latvian: Atkārtoti nesasaldēt.
Finnish: 6 cm:n keltainen joustava kärki
Latvian: 6 cm dzeltenais elastīgais uzgalis
Finnish: Huomautus: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muutokset ovat voimassa komission päätöksen ajankohtana.
Latvian: Piezīme: šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas grozījumi ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas brīdī.
Finnish: "Säilytä  -18 C:ssa.
Latvian: „Uzglabāt temperatūrā ≤-18C.
Finnish: Tekstin on oltava seuraava:
Latvian: Tekstam jābūt šādam:
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat tuotetiedot ajan tasalle vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes atbilstoši atjauno attiecīgo zāļu aprakstu.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai joissa on sakkaa."
Latvian: Nelietojiet duļķainus šķīdumus vai šķīdumus ar piemaisījumiem."
Finnish: • Käsittely
Latvian: • Rīkošanās
Finnish: Sulattamisen jälkeen avaamattomia pulloja voidaan säilyttää 2 °C-8 C:ssa valolta suojattuna korkeintaan 30 päivää.
Latvian: Pēc atkausēšanas neatvērtus flakonus var uzglabāt 2C-8C temperatūrā, sargājot no gaismas, līdz 30 dienām.
Finnish: Painesäädintä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Spiediena regulators ir jālieto saskaņā ar ražotāja norādījumiem.
Finnish: Tuote pitää saattaa käyttövalmiiksi ja annostella vain ohjeiden mukaisesti ja tuotteelle suositeltuja välineitä käyttäen (ks. osa 6.6).
Latvian: Zāles drīkst sagatavot un ievadīt tikai atbilstoši norādījumiem un, izmantojot šīm zālēm ieteiktās ierīces (skatīt 6.6 apakšpunktā).
Finnish: Taudinaiheuttajia koskeva turvallisuus, ks. osa 4.4.
Latvian: Par drošību attiecībā uz patogēnu transmisiju skatīt 4.4 apakšpunktu.
Finnish: Suositeltu etäisyys kohdekudoksest a
Latvian: Ieteicamais attālums līdz mērķa audiem
Finnish: "Quixilia saavat käyttää vain kokeneet kirurgit.
Latvian: „Quixil drīkst izmantot tikai pieredzējuši ķirurgi.
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin osiin tehtävät muutokset
Latvian: III PIELIKUMS Grozījumi, kas iekļaujami attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas sadaļās
Finnish: Avokirurgi a
Latvian: Operācij a
Finnish: Ennen Quixilin käyttöä haavan pinta-alue on kuivattava vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
Latvian: Pirms Quixil uzklāšanas brūces virsmas laukums jānosusina, izmantojot standarta metodes (piem., atkārtoti uzklājot pārsēju, izmantojot vates kociņu vai atsūkšanas ierīces).
Finnish: Kun fibrinogeeni-fibronektiini ja trombiini on aspiroitu annostelulaitteeseen, ne on käytettävä välittömästi."
Latvian: Ja BAK un trombīns ievilkti ievadīšanas ierīcē, tie jāizlieto nekavējoties."
Finnish: Liuos on kirkasta tai hieman opaalinhohtoista.
Latvian: Šķīdumam jābūt caurspīdīgam vai viegli opalescējošam.
Finnish: Yhdistä kaasuletkun naaraspuolinen luer lock -liitin (yhdessä bakteriostaattisen suodattimen kanssa) painesäätimeen.
Latvian: Pievienojiet gāzes caurulītes Luer-lock aptveres tipa savienojumu (ar bakteriostatisko filtru) spiediena regulatoram.
Finnish: Osan on kokonaisuudessaan oltava seuraava, lihavoitu ja alleviivattu merkityn mukaisesti: "Hengenvaarallisen kaasu- tai ilmaembolian riskin välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Latvian: Visa apakšpunkta tekstam jābūt šādam; norādītajās vietās tam jābūt rakstītam treknrakstā un pasvītrotam: „Lai izvairītos no dzīvībai bīstamas gāzes vai gaisa embolijas riska, Quixil jāizsmidzina, izmantojot tikai saspiestu CO2 gāzi.
Finnish: Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: "Kudosvaurion päälle.
Latvian: Šajā apakšpunktā jābūt šādam tekstam: „Lietošanai ap audu bojājuma vietu.
Finnish: Quixil muodostaa kirkkaan kalvon käyttöalueen päälle.
Latvian: Quixil uz uzklāšanas virsmas veido caurspīdīgu plēvi.
Finnish: Säilytä pullot ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
Latvian: Flakonus uzglabāt ārējā iepakojumā.
Finnish: Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun ennen viimeistä lausetta, seuraavassa esitetyn mukaisesti:
Latvian: Apakšpunkta beigās, pirms pēdējā teikuma jāpievieno šāds teksts:
Finnish: Avokirurgiset toimenpiteet - kun Quixilia sumutetaan, on käytettävä painesäädintä, jonka enimmäispaine on 2,5 baaria ja joka käyttää vain hiilidioksidikaasua.
Latvian: Vaļējas operācijas gadījumā: lai izsmidzinot uzklātu Quixil, drīkst izmantot tikai tādu spiediena regulatoru, kas nodrošina maksimālo spiedienu ne vairāk kā 2,5 bārus un izmanto tikai oglekļa dioksīda gāzi.
Finnish: MITEN QUIXILIA KÄYTETÄÄN
Latvian: PIRMS QUIXIL LIETOŠANAS
Finnish: Tämän osan tekstin pitäisi olla seuraava: "Vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet QUIXILin käyttökoulutuksen, saavat käyttää Quixilia."
Latvian: Šajā apakšpunktā jābūt šādam tekstam: „Quixil drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi, kuri apmācīti QUIXIL lietošanā."
Finnish: Korvattava seuraavalla tekstillä, lihavoituna ja alleviivattuna:
Latvian: jāaizvieto ar šādu tekstu, kas rakstīts treknrakstā un pasvītrots:
Finnish: • "Hengenvaarallista ilma- tai kaasuemboliaa (ilmaa pääsee verenkiertoon, mikä voi olla vakavaa tai hengenvaarallista) on esiintynyt Quixilin annosteluun käytettyjen,
Latvian: • „Dzīvībai bīstama gaisa vai gāzes embolija (gaisa nokļūšana asins cirkulācijā, kas var būt nopietna vai dzīvībai bīstama) ir radusies, lietojot izsmidzināšanas ierīces,
Finnish: Quixilin sumutusta saa käyttää vain, jos valmistajan suositteleman sumutusetäisyyden tarkka arviointi on mahdollista - suositeltua etäisyyttä lähempää ei saa sumuttaa.
Latvian: Quixil uzklāšanu izsmidzinot jāizmanto tikai tad, ja iespējams precīzi noteikt ražotāja ieteikto izsmidzināšanas attālumu - neizmidziniet zāles tuvāk par ieteicamo attālumu!
Finnish: Quixilin valmisteyhteenvetoon on tehtävä seuraavat muutokset:
Latvian: Quixil lietošanas instrukcijā jāveic šādas izmaiņas:
Finnish: Sumuta valmistetta kudospinnalle pieninä suihkeina (0,1 ml-0,2 ml) ohueksi, tasaiseksi kerrokseksi.
Latvian: Zāles uz audiem pēc tam ir jāizsmidzina ar īsiem grūdieniem (0,1 ml-0,2 ml), lai izveidotos plāns, vienmērīgs slānis.
Finnish: Sumutuslaitteiden ja lisävarustekärkien mukana olevissa käyttöohjeissa on annettu paineen vaihteluvälejä ja kudoksen etäisyyttä koskevat suositukset.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīcēm un piederumu uzgaļiem ir pievienoti lietošanas norādījumi un ieteikumi par spiediena diapazonu un izsmidzināšanas attālumu līdz audu virsmai.
Finnish: Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian riskin välttämiseksi suositellaan, että kirurgi sumuttaa Quixilia vain paineistettua hiilidioksidia käyttäen.
Latvian: Lai izvairītos no iespējami dzīvībai bīstamas gaisa embolijas riska, ķirurgam ieteicams Quixil izsmidzināt, izmantojot tikai saspiestu CO2 gāzi.
Finnish: Seuraava teksti on lisättävä osan loppuun:
Latvian: Sadaļas beigās jāpievieno šāds teksts:
Finnish: Älä sumuta sumutuslaitteen valmistajan suosittelemaa etäisyyttä lähempää.
Latvian: Neizsmidziniet no tuvāka attāluma, nekā ieteicis izsmidzināšanas ierīces ražotājs.
Finnish: Yhdistä applikaattorin lyhyt letku pitkän kaasuletkun urospuolisen luer-liittimen päähän.
Latvian: Uzklāšanas ierīces īso caurulīti pievienojiet garās gāzes caurulītes spraudņa tipa Luer-lock savienojumam.
Finnish: Sumuttaminen
Latvian: Uzklāšana izsmidzinot
Finnish: Kirurgia Käytettävä sumutussarj a
Latvian: Vaļēja operācij a
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Šis teksts:
Finnish: • "Quixilia ei saa käyttää tähystyskirurgiassa tai laparoskooppisessa kirurgiassa."
Latvian: • „Quixil nedrīkst lietot endoskopiskajā ķirurģijā."
Finnish: • "Quixilia ei saa antaa sumuttamalla tähystystoimenpiteissä."
Latvian: • „Quixil uzklāšanu izsmidzinot nedrīkst izmantot endoskopiskajās procedūrās."
Finnish: Quixilia sumutettaessa paineen on oltava sumutuslaitteen valmistajan suositteleman paineen vaihteluvälin sisällä (ks. paineen ja etäisyyden taulukko osassa 6.6).
Latvian: Uzklājot Quixil ar izsmidzināšanas ierīci, ievērojiet izsmidzināšanas ierīces ražotāja ieteikto spiediena diapazonu (informāciju par spiedienu un attālumu skatīt tabulā 6.6 apakšpunktā).
Finnish: Mahdollisesti hengenvaarallisen ilmaembolian välttämiseksi Quixilia saa sumuttaa käyttämällä vain paineistettua hiilidioksidia.
Latvian: Lai izvairītos no iespējami dzīvībai bīstamas gaisa embolijas riska, Quixil jāizsmidzina, izmantojot tikai saspiestu CO2 gāzi.
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, paine ei saa ylittää 2,0-2,5 baaria.
Latvian: Ja specifiski ieteikumi nav doti, spiediens nedrīkst pārsniegt 2,0 bārus2,5 bārus.
Finnish: Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisätarvikekärkiä, kärkien käyttöohjeita on noudatettava."
Latvian: Ja zāļu uzklāšanai izmantojat uzgaļus, jāievēro uzgaļu lietošanas norādījumi."
Finnish: "Vain kokeneet kirurgit, jotka ovat saaneet QUIXILin käyttökoulutuksen, saavat käyttää Quixilia.
Latvian: „Quixil drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi, kuri apmācīti QUIXIL lietošanā.
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, vältä käyttämästä yli 2,0 baarin-2,5 baarin painetta.
Latvian: Ja specifiski ieteikumi nav doti, neizmantojiet spiedienu, kas pārsniedz 2,0 bārus-2,5 bārus.
Finnish: Osissa 4.4 ja 6.6. kerrotaan yksityiskohtaiset sumutusvalmisteen painevaatimukset ja etäisyysvaatimukset kudoksesta."
Latvian: Specifiskus izsmidzināšanas ieteikumus, kas attiecas uz nepieciešamo spiedienu un attālumu līdz audiem, skatīt 4.4 un 6.6 apakšpunktā."
Finnish: Quixilia ei saa sumuttaa sumutuslaitteen valmistajan suosittelemaa etäisyyttä lähempää.
Latvian: Quixil nedrīkst izsmidzināt no tuvāka attāluma, nekā ieteicis izsmidzināšanas ierīces ražotājs.
Finnish: Seuraava vasta-aihe on lisättävä osan loppuun:
Latvian: Apakšpunkta beigās jāpievieno šāda kontrindikācija:
Finnish: Kun tämän tuotteen kanssa käytetään lisävarustekärkeä, noudata käyttöohjeita tarkasti."
Latvian: Ja zāļu uzklāšanai tiek izmantots uzgalis, rūpīgi ievērojiet lietošanas norādījumus."
Finnish: 4.2.2 Antotapa ja -reitti
Latvian: 4.2.2 Lietošanas veids
Finnish: Quixilin sumutusta saa käyttää vain sumutuslaitteen valmistajan suositteleman paineen vaihteluvälin sisällä.
Latvian: Quixil uzklāšanai izmantojot izsmidzināšanas ierīci, jāizmanto tikai izsmidzināšanas ierīces ražotāja ieteiktais spiediena diapazons.
Finnish: Ole erityisen varovainen Quixilin suhteen:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Quixil, nepieciešama šādos gadījumos:
Finnish: Tämä tapahtuma näyttää liittyvän sumutuslaitteen käyttöön suositeltua korkeammilla paineilla tai lähellä kudospintaa."
Latvian: Visticamāk, ka šī gadījuma iemesls ir saistīts ar izsmidzināšanas ierīces lietošanu, izmantojot augstāku spiedienu nekā ieteicams un/vai tuvu novietojumu audu virsmai."
Finnish: Omrixpainesäädi n
Latvian: Omrix spiediena regulators
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, Quixilia ei saa sumuttaa 10 cm-15 cm lähempää kudoksen pinnasta.
Latvian: Ja specifiski ieteikumi nav doti, attālums līdz audu virsmai, izsmidzinot Quixil, nedrīkst būt mazāks nekā 10 cm15 cm.
Finnish: Jos suositusta ei ole annettu, vältä sumuttamasta 10 cm-15 cm lähempää kudoksen pinnasta.
Latvian: Ja specifiski ieteikumi nav doti, neizsmidziniet zāles, ja attālums līdz audu virsmai ir mazāks nekā 10 cm-15 cm.
Finnish: Quixilia sumutettaessa on tarkkailtava verenpaineen muutoksia, sykettä, happisaturaatiota ja loppuhengityksen hiilidioksidipitoisuutta ilma- tai kaasuembolian esiintymismahdollisuuden vuoksi (ks. osia 4.2 ja 4.4).
Latvian: Izsmidzinot Quixil, jāuzrauga asinsspiediena, pulsa, skābekļa piesātinājuma un izelpas beigu CO2 izmaiņas, jo ir iespējama gaisa vai gāzes embolijas attīstība (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktā).
Finnish: Kun Quixilia annostellaan sumutuslaitetta käyttäen, käytetyn paineen ja etäisyyden kudoksesta on oltava sumutuslaitteen valmistajan suosittelemien vaihteluvälien sisällä (ks. osa 4.4).
Latvian: Uzklājot Quixil ar izsmidzināšanas ierīci, ievērojiet ražotāja ieteikto spiediena diapazonu un attālumu līdz audiem (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Finnish: Tämä tapahtuma näyttää liittyvän sumutuslaitteen käyttöön suositeltua korkeammilla paineilla ja/tai lähellä kudospintaa.
Latvian: Visticamāk, ka šī gadījuma iemesls ir saistīts ar izsmidzināšanas ierīces lietošanu, izmantojot augstāku spiedienu nekā ieteicams un/vai tuvu novietojumu audu virsmai.
Finnish: "Hengenvaarallista ilma- tai kaasuemboliaa on esiintynyt Quixilin annosteluun käytettyjen, painesäätimellä varustettujen sumutuslaitteiden kanssa.
Latvian: „Dzīvībai bīstama gaisa vai gāzes embolija ir radusies, lietojot izsmidzināšanas ierīces, kas Quixil padevei izmanto spiediena regulatoru.
Finnish: • "Ilma- tai kaasuemboliaa on esiintynyt Quixilin annosteluun käytettyjen, painesäätimellä varustettujen sumutuslaitteiden kanssa.
Latvian: • „Gaisa vai gāzes embolija ir radusies, lietojot izsmidzināšanas ierīces, kas Quixil padevei izmanto spiediena regulatoru.
Finnish: 2. liian suuri paine
Latvian: 2. pārmērīgs spiediens;
Finnish: Myös tekstin muotoon tehtiin pieniä muutoksia.
Latvian: Tika veiktas arī nelielas formatējuma izmaiņas.
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmä piti kokouksen lokakuussa 2012 lääkevalmistekomitean pyynnöstä.
Latvian: Ad-hoc ekspertu konsultatīvās grupas sanāksme notika 2012. gada oktobrī pēc CHMP lūguma.