FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali benefici ha mostrato LeukoScan nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo LeukoScan izkazalo v raziskavah?
Italian: Qual è il rischio associato a LeukoScan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom LeukoScan?
Italian: Per che cosa si usa LeukoScan?
Slovenian: Za kaj se zdravilo LeukoScan uporablja?
Italian: LeukoScan è un flaconcino contenente una polvere da trasformare in soluzione iniettabile.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan je viala, ki vsebuje prašek, iz katerega se pripravi raztopina za injiciranje.
Italian: LeukoScan viene utilizzato per individuare il sito e l'estensione di infezioni o infiammazioni in pazienti con sospetta osteomielite (infezione ossea), inclusi pazienti affetti da ulcere diabetiche del piede.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja za odkrivanje mesta in obsega okužbe ali vnetja pri bolnikih, pri katerih obstaja sum, da imajo osteomielitis (okužbo kosti), vključno z bolniki, ki imajo razjede na nogah zaradi sladkorne bolezni.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di LeukoScan superano i rischi nella determinazione della localizzazione e dell'estensione di infezioni/infiammazioni ossee in pazienti con sospetta osteomielite, inclusi i pazienti affetti da ulcere diabetiche del piede.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila LeukoScan pri določanju mesta in obsega okužbe/vnetja v kosteh pri bolnikih, pri katerih obstaja sum, da imajo osteomielitis, vključno z bolniki, ki imajo zaradi sladkorne bolezni na nogah razjede, večje od z njim povezanih tveganj.
Italian: Il primo studio ha analizzato il LeukoScan utilizzato nell'individuazione di osteomielite in 102 pazienti con ulcere diabetiche del piede.
Slovenian: V prvi so raziskovali zdravilo LeukoScan pri odkrivanju osteomielitisa pri 102 bolnikih, ki so zaradi sladkorne bolezni imeli na nogah razjede.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti collaterali legati a LeukoScan si rimanda al foglietto
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila
Italian: LeukoScan viene radiomarcato mescolandolo con una soluzione di
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se radioaktivno označi tako, da se zmeša z raztopino radioaktivnega
Italian: Per la versione completa dell‘EPAR di LeukoScan cliccare qui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo LeukoScan je na voljo tukaj.
Italian: Richiedente
Slovenian: Poročevalec:
Italian: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: (bendamustin hidroklorid, 2,5 mg/ml, prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje)
Italian: Secondo le linee guida anticancro del CHMP (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Slovenian: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
Italian: Nella Repubblica Democratica Tedesca bendamustina trova impiego clinico come agente antineoplastico dal 1971.
Slovenian: Bendamustin se v Nemčiji v zdravilih proti raku uporablja od začetka sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
Italian: Lussemburgo
Slovenian: 22. oktober 2009
Italian: Linfomi indolenti non-Hodgkin come monoterapia per i pazienti che presentano progressione della malattia durante o entro 6 mesi dal trattamento con rituximab o regimi terapeutici contenenti rituximab.
Slovenian: • ne-Hodgkinovega limfoma (raka limfnega tkiva, dela imunskega sistema) pri bolnikih, pri katerih se je rak poslabšal med zdravljenjem z zdravilom, ki vsebuje rituksimab (drugo zdravilo proti raku), ali po njem;
Italian: Sulla base dei dati presentati e in ragione degli impegni sottoscritti, il CHMP ha ritenuto di poter approvare le indicazioni deferite.
Slovenian: Na podlagi ocene teh podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP menil, da koristi zdravila Levact odtehtajo njegova tveganja pri obeh indikacijah, pri katerih so se pojavili zadržki.
Italian: "Trattamento di prima linea per la leucemia linfatica cronica (stadio di Binet B o C) in pazienti per i quali la chemioterapia combinata con fludarabina si rivela inappropriata.
Slovenian: • kronične limfocitne levkemije (rak belih krvnih celic, imenovanih limfociti) pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s fludarabinom (drugim zdravilom proti raku) ni ustrezno;
Italian: MOTIVI DEL PARERE POSITIVO
Slovenian: Datum izdaje mnenja:
Italian: Austria
Slovenian: 18. marec 2010
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite (confezione multipla)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Italian: 1 cartuccia
Slovenian: 1 injekcijski vložek
Italian: Ciò è normale.
Slovenian: To je normalno.
Italian: 26 settimane
Slovenian: 26 tednov
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi.
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Italian: Codice ATC: A10AE05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE05.
Italian: Valore di P
Slovenian: Vrednost p
Italian: 41% 32% Odds Ratio:
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
Italian: Quando è vuota, deve essere gettata..
Slovenian: Ko je prazen, ga morate zavreči.
Italian: L'iniezione può essere effettuata in qualunque momento della giornata, ma ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
Italian: Quanto spesso iniettare
Slovenian: Kako pogosto injicirati
Italian: (figura C).
Slovenian: (slika C).
Italian: Nessun dato è disponibile
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Aprile 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. april 2009
Italian: Differenza:
Slovenian: Razlika:
Italian: Se ha il sospetto che la cartuccia sia stata danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Italian: I valori al baseline per questi parametri erano simili in entrambi i gruppi.
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
Italian: Vedere anche Reazione allergica grave.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Italian: 6 secondi
Slovenian: 6 sekund
Italian: Anche la somministrazione intramuscolare deve essere evitata.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
Italian: I. Selezioni la dose di cui ha bisogno.
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
Italian: • Non lasci la penna in auto o in altri luoghi dove possa surriscaldarsi o diventare troppo fredda.
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
Italian: Se è necessario un aggiustamento posologico questo si può effettuare sin dalla prima somministrazione o nel corso delle prime settimane o mesi.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Italian: Levemir deve essere protetto da un eccessivo calore e dalla luce.
Slovenian: Zdravilo Levemir je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
Italian: La concentrazione massima nel siero si raggiunge 6 - 8 ore dopo la somministrazione.
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico se:
Slovenian: Zdravnik bo odmerek morda moral prilagoditi, če:
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod strogim zdravniškim nadzorom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 1 Giugno 2004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01. junij 2004
Italian: Lo studio che includeva bambini oltre i 2 anni è stato esteso per ulteriori 12 mesi (dati per un totale di 24 mesi di trattamento) per valutare la formazione di anticorpi dopo il trattamento a lungo termine con Levemir.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
Italian: Il glucosio deve essere somministrato anche endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Slovenian: Glukozo je treba dati intravensko v primeru, da se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Italian: Il trattamento con Levemir può essere considerato in gravidanza, ma qualsiasi potenziale beneficio deve essere valutato rispetto ad un possibile aumento del rischio di un esito negativo della gravidanza.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
Italian: Si raccomanda di sottoporre questi pazienti a un monitoraggio attento.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti secondo la normativa locale vigente.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
Italian: I medicinali insulinici moderni sono una versione migliorata dell'insulina umana.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia in genere compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se ponavadi razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh.
Italian: Numero totale di episodi di ipoglicemie maggiori durante la gravidanza (per paziente all'anno)
Slovenian: Celotno število hujših hipoglikemij med nosečnostjo (na bolnica-leto)
Italian: c) Effetti del diabete
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
Italian: • steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
Slovenian: • anabolne steroide (na primer testosteron),
Italian: Quanta insulina è rimasta?
Slovenian: Koliko je še insulina?
Italian: Non comune - Lipodistrofia*
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre ed aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Slovenian: Potreba po insulinu se v prvem trimesečju ponavadi zmanjša, potem pa se v drugem in tretjem trimesečju zveča.
Italian: Si raccomanda un attento controllo.
Slovenian: Priporočljivo je natančno kontroliranje.
Italian: Per l'uso di una singola persona.
Slovenian: Izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Italian: Dopo il parto, il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Italian: Un volume di distribuzione apparente di Levemir (circa 0,1 l/kg) indica che un'elevata frazione di insulina detemir è in circolazione nel sangue.
Slovenian: Navidezen volumen porazdelitve zdravila Levemir (približno 0,1 l/kg) kaže na to, da se velik delež insulina detemir nahaja v krvnem obtoku.
Italian: Guardi attraverso la finestra dell'insulina.
Slovenian: Poglejte skozi insulinsko okence.
Italian: E' possibile ruotare il selettore della dose avanti e indietro.
Slovenian: Izbirnik odmerka lahko vrtite naprej ali nazaj.
Italian: Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago.
Slovenian: Če ga boste poskušali ponovno namestiti, se lahko po nesreči zbodete z iglo.
Italian: Ciò è normale e non ha alcuno effetto sulla dose somministrata.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Italian: Il produttore può essere identificato dal numero di lotto stampato sulla linguetta della confezione e sull'etichetta: - Se il secondo ed il terzo carattere sono S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF, il produttore è Novo
Slovenian: Izdelovalca je mogoče ugotoviti po serijski številki, natisnjeni na etiketi škatle in na nalepki: - Če sta drugi in tretji znak S6, P5, K7, R7, VG, FG ali ZF, je izdelovalec Novo Nordisk A/S,
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Conservare sotto 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Italian: Se non trattata, potrebbe portare al coma diabetico ed eventualmente al decesso.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
Italian: Ciò è particolarmente importante per coloro i quali hanno una ridotta o assente consapevolezza dei sintomi premonitori dell'ipoglicemia o hanno frequenti episodi di ipoglicemia.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Italian: • danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione).
Slovenian: • danazol (zdravilo, ki deluje na ovulacijo).
Italian: La durata d'azione varierà a seconda della dose, del sito d'iniezione, del flusso sanguigno, della temperatura e del livello di attività fisica.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Italian: Può essere usato anche in associazione con medicinali antidiabetici orali e/o agonisti del recettore del GLP-1.
Slovenian: Uporabljati ga je mogoče tudi v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki in/ali agonisti receptorjev GLP-1.
Italian: Tuttavia, sembra che questo non abbia alcun impatto sul controllo glicemico.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
Italian: Tempo trascorso dall'iniezione di insulina (ore) Levemir ….. 0.2 U/kg 0.3 U/kg ... .0.4 U/kg
Slovenian: Čas od injiciranja insulina (v urah) Levemir ….. 0,2 e./kg 0,3 e./kg ... .0,4 e./kg
Italian: In caso contrario il liquido potrebbe fuoriuscire causando una dose imprecisa.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
Italian: Levemir due volte al giorno
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
Italian: Se le viene somministrato glucagone, avrà bisogno di glucosio o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Slovenian: Če dobite glukagon, boste potrebovali glukozo ali sladek prigrizek, takoj ko se zaveste.
Italian: Se Levemir è stato congelato non deve essere utilizzato.
Slovenian: Zdravila Levemir, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
Italian: Tempo di infusione del glucosio (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/kg/min)
Italian: • altri medicinali per il trattamento del diabete
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni,
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con Levemir.
Slovenian: V redkih primerih lahko reakcije na mestu injiciranja zahtevajo prekinitev zdravljenja z zdravilom Levemir.
Italian: * vedere paragrafo 4.8 Descrizione di reazioni avverse selezionate.
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Italian: Obiettivo primario di questo studio era di valutare l'effetto di Levemir sulla regolazione della glicemia in donne in gravidanza affette da diabete (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil oceniti učinek zdravila Levemir na uravnavanje glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).
Italian: Reazione allergica grave a Levemir o ad uno dei suoi eccipienti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro ma che può essere un potenziale pericolo di vita.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato un aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Italian: Non la usi se appare danneggiata o se lo stantuffo di gomma è stato tirato sopra la banda bianca nella parte inferiore del cartuccia.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: Durante l'uso: usare entro 6 settimane
Slovenian: Med uporabo: porabite v 6 tednih.
Italian: L'alcool può intensificare o ridurre gli effetti ipoglicemici dell'insulina.
Slovenian: Alkohol lahko poveča ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Italian: Il tasso osservato di episodi ipoglicemici minori è stato simile e nessun episodio ipoglicemico grave è stato osservato in entrambi i gruppi.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
Italian: Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell'acromegalia, un raro disturbo ormonale che solitamente si presenta in adulti di mezza età, causato da un'eccessiva produzione dell'ormone della crescita dell'ipofisi) potrebbero aumentare o diminuire il suo livello di zucchero nel sangue.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki se ponavadi pojavi pri odraslih osebah srednjih let in je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona v žlezi hipofizi) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Italian: Alcune condizioni e attività possono influenzare il suo bisogno di insulina.
Slovenian: Nekatera stanja in dejavnosti lahko vplivajo na vašo potrebo po insulinu.
Italian: ► Se sta allattando, consulti il medico poichè potrebbe aver bisogno di aggiustamenti della dose di insulina.
Slovenian: ► Če dojite, se posvetujte s svojim zdravnikom, saj morda potrebujete prilagoditev odmerka insulina.
Italian: Si stima che la percentuale complessiva dei pazienti trattati che potrebbero manifestare reazioni avverse al farmaco sia intorno al 12%.
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
Italian: Nessun aggiustamento della dose (target)
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
Italian: L'aggiunta di Levemir ha fornito un'ulteriore riduzione di HbA1c da 7,6% a 7,1% dopo 52 settimane.
Slovenian: Dodatek zdravila Levemir je po 52 tednih prinesel dodatno znižanje HbA1c s 7,6 % na 7,1 %.
Italian: • Se fa meno attività fisica del solito.
Slovenian: • ste telesno manj dejavni kot ponavadi.
Italian: Non si sono verificati episodi ipoglicemici maggiori.
Slovenian: Hudih hipoglikemij ni bilo.
Italian: Variazione di peso corporeo dal basale (kg)
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča (kg)
Italian: Non interrompa il trattamento con l'insulina senza averne parlato al medico, che le dirà che cosa bisogna fare.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
Italian: Levemir CV (%)
Slovenian: CV (%)
Italian: ALTRE AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO Usare la soluzione solo se limpida, incolore e acquosa.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra, brezbarvna in vodna.
Italian: *L'insulina detemir è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Slovenian: * Insulin detemir je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: La biodisponibilità assoluta di insulina detemir con somministrazione sottocutanea è di circa il 60%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina detemir znaša pri subkutani aplikaciji približno 60 %.
Italian: Il diabete è una malattia in cui il corpo non produce insulina sufficiente per il controllo del livello di zucchero nel sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
Italian: Levemir può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Slovenian: Zdravilo Levemir lahko uporabite pri starejših bolnikih.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi per quanto riguarda la fertilità.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
Italian: Il contatore della dose mostra il numero esatto di unità.
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Italian: b) Elenco di altri effetti indesiderati
Slovenian: b) Seznam drugih neželenih učinkov
Italian: • salicilati (usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre)
Slovenian: • salicilate (uporabljajo se za lajšanje bolečine in znižanje zvišane telesne temperature),
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della quantità, degli orari di assunzione dell'insulina, del cibo e dell'attività fisica.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek ali čas dajanja insulina, hrano ali telesno dejavnost.
Italian: La maggior parte delle reazioni intorno al sito di iniezione sono minori e di natura transitoria, infatti, normalmente scompaiono nell'arco di pochi giorni o poche settimane proseguendo il trattamento.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Italian: • sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb).
Italian: Il 39% dei pazienti che non hanno raggiunto il target sono stati randomizzati per avere l'aggiunta di Levemir una volta al giorno o continuare con liraglutide+metformina per 52 settimane.
Slovenian: 39 % bolnikov, ki niso dosegli cilja, pa so randomizirali bodisi na dodatek zdravila Levemir enkrat na dan bodisi na nadaljevanje kombinacij liraglutid + metformin za 52 tednov.
Italian: • Non cerchi di riparare o smontare la penna.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Italian: Parametri Farmacodinamici per Levemir e NPH
Slovenian: Farmakodinamični parametri za Levemir in NPH
Italian: Nel trasferimento da altri medicinali insulinici ad azione intermedia o prolungata può essere necessario l'aggiustamento del dosaggio e dei tempi di somministrazione (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinskih zdravil je lahko potrebna prilagoditev odmerka in časa apliciranja (glejte poglavje 4.4).
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska