FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La carte de surveillance du patient (adulte et enfant) contient les éléments clés suivants :
Spanish: Las tarjetas de información para el Paciente (adultos y pediátricos) contienen los siguientes elementos clave:
French: "Clic"
Spanish: "Click"
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
French: Important: L'aiguille se trouve à l'intérieur
Spanish: Importante: La aguja está en el interior
French: Code ATC : L04AB04
Spanish: Código ATC: L04AB04
French: Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
French: Réponse à la semaine 68
Spanish: Respuesta en la semana 68
French: La fenêtre devient jaune lorsque l'injection est finie
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd,f,g
Spanish: ASDAS Enfermedad inactiva hs-CRPd,f,g
French: AMGEVITA peut aussi être administré seul.
Spanish: AMGEVITA también se puede administrar sólo.
French: Vous pouvez utiliser:
Spanish: Puede utilizar:
French: Laissez sécher votre peau.
Spanish: Deje que la piel se seque.
French: Sueurs nocturnes, Cicatrice
Spanish: Sudores nocturnos, Cicatrices
French: La moitié de ces cas environ étaient des lymphomes.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
French: Les expositions prévisibles indiquent qu'en l'absence de méthotrexate, une dose de charge peut entraîner une augmentation initiale de l'exposition systémique.
Spanish: Las exposiciones predecidas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
French: ● Coton ou gaze
Spanish: ● Un algodón o una gasa
French: • Une sensation de faiblesse ou de fatigue ;
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
French: Résultats d'efficacité
Spanish: Resultados de eficacia
French: Adalimumab Δ Censuré
Spanish: Adalimumab Δ Censurado
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Spanish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
French: 88 et 189 patients, respectivement, sont restés en rémission clinique.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Spanish: Se mantuvo la respuesta clínica (CR-100) en 102 y 233 pacientes respectivamente.
French: Score total de Sharp
Spanish: Índice Total de Sharp
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Spanish: Para más información sobre vacunas ver la sección "Advertencias y precauciones".
French: La fréquence la plus élevée observée dans les diverses indications a été incluse.
Spanish: Las frecuencias incluidas son las más altas observadas en las diferentes indicaciones.
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Spanish: Dado que la eliminación de adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Spanish: La respuesta a las dos monoterapias fue similar (p = 0,447).
French: Semaines 8 et 52
Spanish: Semanas 8 y 52
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6.1.
French: L'utilisation concomitante d'antibiotiques n'était pas autorisée au cours de l'étude.
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibiótico durante el estudio.
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón.
French: > 32 semaines
Spanish: >32 semanas
French: Vous aurez également besoin de matériel supplémentaire qui n'est pas inclus dans le carton :
Spanish: Además, necesitará estos items adicionales, ya que no están incluidos en el envase:
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Spanish: Se puede desarrollar tuberculosis durante el tratamiento incluso si usted ha recibido el tratamiento preventivo para la tuberculosis.
French: L'amélioration de la qualité de vie a été mesurée jusqu'à la semaine 156 (36 mois) et l'amélioration a été maintenue au cours de cette période.
Spanish: La mejora en la calidad de vida se midió hasta la semana 156 (36 meses) manteniéndose a lo largo de este periodo de tiempo.
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
French: Autres infections opportunistes
Spanish: Otras infecciones oportunistas
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: A usage unique.
Spanish: Para un solo uso.
French: • Une vision double ;
Spanish: • visión doble;
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Spanish: La interpretación de los datos puede verse afectada debido a las limitaciones metodológicas del estudio, incluyendo el pequeño tamaño de la muestra y el diseño no aleatorizado.
French: Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement, par exemple avant une intervention chirurgicale ou en cas d'infection sévère.
Spanish: Puede ser necesario la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
French: ASASa Rémission partielle
Spanish: ASASa Remisión parcial
French: Note : Après avoir retiré le stylo prérempli, l'aiguille sera automatiquement recouverte.
Spanish: Nota: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
French: Une fonction pulmonaire altérée peut augmenter le risque de développer des infections.
Spanish: La función pulmonar alterada puede incrementar el riesgo de desarrollar infecciones.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento.
French: • AMGEVITA doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Spanish: • AMGEVITA debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento porque contiene información importante para usted.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
French: Un total de 347 patients répondeurs stables ont participé à une évaluation d'interruption de traitement et de retraitement dans une étude d'extension en ouvert.
Spanish: Un total de 347 respondedores estables participaron en una evaluación de retirada y re-tratamiento en un estudio de extensión abierto.
French: Relation exposition-réponse dans la population pédiatrique
Spanish: Relación exposición-respuesta en población pediátrica
French: L'impact d'un traitement à long terme par AMGEVITA sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Spanish: Se desconoce el impacto del tratamiento a largo plazo con AMGEVITA sobre el desarrollo de enfermedades autoinmunes.
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice / risque du traitement.
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento debe ser cuidadosamente considerado.
French: Taux d'hospitalisation
Spanish: Tasas de hospitalización
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou grave.
Spanish: si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
French: Nettoyez le site d'injection avec une lingette alcoolisée.
Spanish: Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol.
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Spanish: La reducción de la dosis de corticoesteroides se permitió después de la semana 8.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Spanish: ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50
French: Date de la première autorisation : 22 mars 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 22 marzo 2017
French: AMGEVITA est un médicament biosimilaire.
Spanish: AMGEVITA es un medicamento biosimilar.
French: Votre médecin devra effectuer un dépistage du VHB.
Spanish: Su médico le debe realizar un análisis para el VHB.
French: Compression des racines nerveuses
Spanish: Compresión de la raíz nerviosa
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
Spanish: Cuando esté listo para la inyección, pulse el botón de inicio azul.
French: AMGEVITA doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Spanish: AMGEVITA debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
French: • Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Groupe d'âge
Spanish: Grupo de edad
French: L'exposition moyenne dans toute la population traitée par l'adalimumab a été de 762 jours.
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
French: Critères d'efficacité Double aveugle de 32 semaines
Spanish: Resultados de eficacia 32 semanas doble ciego
French: Réponse ACR
Spanish: Respuesta ACR
French: Etape 3: Injection G. Maintenez la peau étirée ou pincée.
Spanish: Paso 3: Inyecte G. Mantenga la piel estirada o pellizcada.
French: Réponse radiographique
Spanish: Respuesta radiográfica
French: Qu'est-ce qu'AMGEVITA et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza
French: 13 à 17 ans
Spanish: 13 a 17 años
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite1)
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1)
French: ● Ne pas utiliser le médicament qui pourrait rester dans la seringue utilisée.
Spanish: ● No utilice el medicamento que pueda quedar en la jeringa usada.
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Spanish: La mayoría de los casos de tuberculosis tuvieron lugar durante los primeros ocho meses del tratamiento y reflejan la exacerbación de una enfermedad latente.
French: Semaine 52 en ouvert
Spanish: Semana 52 Abierto
French: Cette inflammation peut entraîner une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration*
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80 % de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
French: Papaellinas Ltd Τηλ.
Spanish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
French: Le traitement par AMGEVITA peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Spanish: El tratamiento con AMGEVITA puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'AMGEVITA.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer al menos hasta 4 meses después de la última inyección de AMGEVITA.
French: Hypersensibilité, Allergies (y compris allergie saisonnière)
Spanish: Hipersensibilidad, Alergias (incluyendo alergia estacional)
French: • infections opportunistes (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Spanish: • infecciones oportunistas (que incluyen tuberculosis y otras infecciones que ocurren cuando la resistencia a la enfermedad disminuye);
French: Insuffisance cardiaque congestive
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva
French: Lymphome**,
Spanish: Linfoma**,
French: Les antagonistes du TNF, tels qu'AMGEVITA affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como AMGEVITA, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
French: AMGEVITA est utilisé pour traiter
Spanish: AMGEVITA se utiliza para tratar
French: Une attention particulière concernant le risque d'infection doit être apportée lors du traitement des sujets âgés.
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.
French: Valeur p bilatérale selon le test de log-rank.
Spanish: b Valor p bilateral del test Log Rank.
French: L'état des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement.
Spanish: Los pacientes mejoraron tras interrumpir el tratamiento.
French: Dose standard
Spanish: Dosis estándar
French: Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie :
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento de la dosis:
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3%, 23,7% y 36,7 respectivamente.
French: • Certains vaccins peuvent entraîner des infections et ne doivent pas être administrés pendant le traitement par AMGEVITA.
Spanish: Ciertas vacunas pueden causar infecciones y no deben administrarse si se está en tratamiento con AMGEVITA.
French: Les données disponibles suggèrent que l'adalimumab n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
French: Certains effets indésirables observés avec adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Spanish: Algunos efectos adversos observados con adalimumab no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
French: C. Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection.
Spanish: C. Reúna todos los materiales que necesita para la inyección.
French: Evitez d'injecter dans des zones comportant des cicatrices ou des vergetures.
Spanish: Evite inyectar en las zonas con cicatrices o estrías.
French: Le traitement par adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanales redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
French: Qualité de vie
Spanish: Calidad de vida
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter AMGEVITA, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse AMGEVITA si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
French: Inhibition de l'inflammation
Spanish: Inhibición de la inflamación
French: Hyperhidrose,
Spanish: Hiperhidrosis,
French: Si vous oubliez de vous faire une injection, vous devez vous injecter la dose suivante d'AMGEVITA dès que vous vous en rendez compte.
Spanish: Si olvida administrarse una inyección, debe inyectarse la siguiente dosis de AMGEVITA tan pronto como lo recuerde.
French: • Si vous avez une infection grave, y compris une tuberculose active (voir «Avertissements et précautions»).
Spanish: si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis activa (ver "Advertencias y precauciones").
French: 20 semaines
Spanish: 20 semanas
French: La plupart des patients ont continué l'adalimumab après la guérison de l'infection.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuaron con adalimumab tras resolverse la infección.
French: Les résultats cliniques ont été évalués en termes d'induction d'une rémission à la semaine 8 et de maintien de la rémission à la semaine 52.
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC
French: Etape 3: Injection
Spanish: Paso 3: Inyecte
French: G. Maintenez la peau pincée.
Spanish: G. Mantenga la piel pellizcada.
French: En cas de nécessité d'une réponse au traitement plus rapide, en gardant à l'esprit que le risque d'événements indésirables associé à une dose d'induction plus élevée peut être plus important, la posologie suivante peut être utilisée :
Spanish: En caso de que sea necesario una respuesta más rápida al tratamiento siendo conscientes de que el riesgo de los efectos adversos podría aumentar con el uso de una dosis de inducción mayor, se puede usar la siguiente dosis:
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Spanish: Algunas de dichas infecciones tuvieron un resultado mortal.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu AMGEVITA pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu AMGEVITA pendant la grossesse.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con AMGEVITA durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con AMGEVITA.
French: - Le stylo est tombé sur une surface dure.
Spanish: - La pluma precargada ha caído en una superficie dura.
French: AMGEVITA est destiné au traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :
Spanish: AMGEVITA está indicado en el tratamiento de las enfermedades inflamatorias que se describen a continuación:
French: Qu'est-ce qu'AMGEVITA et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMGEVITA Comment utiliser AMGEVITA
Spanish: Qué es AMGEVITA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar AMGEVITA Cómo usar AMGEVITA
French: AMGEVITA contient du sodium
Spanish: AMGEVITA contiene sodio
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par AMGEVITA.
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con AMGEVITA.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable.
French: Important : Lorsque vous retirez le stylo prérempli, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si vous avez l'impression que le médicament est toujours en cours d'injection, ceci signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Spanish: Importante: Si cuando retira la pluma precargada, la ventana no ha cambiado a amarillo, o parece que el medicamento continúa inyectandóse, eso significa que no recibió la dosis completa.
French: • aggravation d'une maladie appelée dermatomyosite (caractérisée par une éruption cutanée accompagnant une faiblesse musculaire).
Spanish: • empeoramiento de una enfermedad llamada dermatomiositis (visto como erupción cutánea acompañada de debilidad muscular).
French: Administrées par voie orale, les protéines immunoglobulines G subissent une protéolyse intestinale et présentent une faible biodisponibilité.
Spanish: Administrada por vía oral, la inmunoglobulina G se somete a proteólisis intestinal y tiene una biodisponibilidad escasa.
French: Etape 4: Fin K. Eliminer le stylo utilisé et le capuchon jaune de l'aiguille.
Spanish: Paso 4: Terminar K. Elimine la pluma precargada usada y el capuchón amarillo de la aguja.
French: L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de Ovario de Hámster Chino.
French: 8 à 12 ans
Spanish: 8 a 12 años
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec AMGEVITA doit être soigneusement pris en considération.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y AMGEVITA debe ser cuidadosamente considerado.
French: Vos symptômes peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
French: Sur la base des données actuelles, on ne sait pas si le traitement par l'adalimumab influence le risque de développer une dysplasie ou un cancer du côlon.
Spanish: Con los datos disponibles actualmente se desconoce si el tratamiento con adalimumab influye en el riesgo de desarrollar displasia o cáncer de colon.
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Spanish: Después de 32 semanas de tratamiento o en el recrudecimiento de la enfermedad, los pacientes fueron candidatos para ser enrrolados en la fase de extensión abierta.