FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bestimmte GLA-Mutationen können zur Produktion von fehlgefalteten und instabilen mutierten α-Gal A-Formen führen.
Hungarian: Egyes GLA mutációk kórosan hajtogatott és instabil, mutáns α-Gal A formák termelését eredményezhetik.
German: Dieser Enzymdefekt führt zu abnormen Ablagerungen eines als Globotriaosylceramid (GL-3) bezeichneten Fettstoffs in den Nieren, dem Herzen und anderen Organen.
Hungarian: Ez az enzimdefektus egy zsírvegyület, az úgynevezett globotriaoszil-ceramid (GL-3) kóros lerakódásához vezet a vesékben, a szívben és más szervekben, ami a Fabry-kór tüneteit okozza.
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind in Relation zum Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Galafold-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, összehasonlítva a terápia előnyével az anyára nézve.
German: In den Lysosomen wird die -Gal A-Aktivität durch die Dissoziation von Migalastat wiederhergestellt und führt zum Katabolismus von GL-3 und ähnlichen Substraten.
Hungarian: Amint a lysosomákba bekerült, a migalasztát leválása visszaállítja az -Gal A aktivitást, és a GL-3 és kapcsolódó szubsztrátok katabolizmusát eredményezi.
German: Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le.
German: Änderung der Proteinsequenz c.760-762delGTT oder c.761763del c.760_762delGTT oder c.761_763del p.V254del
Hungarian: c.760-762delGTT vagy c.761763del c.760_762delGTT vagy c.761_763del p.V254del
German: Nach einer oralen Einzeldosis mit 150 mg Migalastathydrochloridlösung betrug die Zeit bis zum Spitzenplasmaspiegel ungefähr 3 Stunden.
Hungarian: Az egyszeri orális 150 mg adagú migalasztát-hidroklorid oldat beadása után a plazma csúcskoncentráció kialakulásának ideje körülbelül 3 óra volt.
German: Sie sollten Galafold nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig eine Enzymersatztherapie erhalten.
Hungarian: Ne szedje a Galafold-ot, ha enzimpótló kezelést is kap.
German: Linksventrikulärer Massenindex (LVMi)
Hungarian: Bal kamrai tömegindex (LVMi)
German: Nehmen Sie mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme Ihres Arzneimittels keine Nahrung zu sich.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
German: Packungsgröße von 14 Kapseln.
Hungarian: 14 kapszula csomagonként.
German: c.G3A oder c.G3T oder c.G3C M1I
Hungarian: c.G3A vagy c.G3T vagy c.G3C M1I
German: Galafold ist für die Dauerbehandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren und älter mit gesicherter Morbus Fabry-Diagnose (α-Galaktosidase A-Mangel) indiziert, die eine auf die Behandlung ansprechende Mutation aufweisen (siehe Tabellen in Abschnitt 5.1).
Hungarian: A Galafold azoknak a felnőtteknek és legalább 16 éves serdülőknek a hosszú távú kezelésére javallott, akiknél Fabry-kórt (α-galaktozidáz A hiány) állapítottak meg, és akik fogékony mutációval rendelkeznek (lásd az 5.1 pont táblázatait).
German: In der Studie ohne vorhergehende EET sowie der unverblindeten Verlängerungsstudie blieb die Nierenfunktion unter der Behandlung mit Galafold über bis zu 5 Jahre stabil.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
German: Nehmen Sie nicht zwei Kapseln ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
German: E398A c.1196G>A oder c.1197G>A c.G1196A oder c.G1197A W399X c.1196G>C
Hungarian: E398A c.1196G>A vagy c.1197G>A c.G1196A vagy c.G1197A W399X c.1196G>C
German: Nach einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von 3,4 Jahren betrug die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate -0,74 ml/min/1,73 m
Hungarian: Az átlagosan 3,4 éves kezelést követően az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,74 ml/min/1,73 m
German: An der abgeschlossenen ersten unverblindeten Verlängerungsstudie (AT1001-041) haben Patienten aus Phase-II- und Phase-III-Studien teilgenommen.
Hungarian: Az első OLE vizsgálatba (AT1001-041) a fázis II és fázis III vizsgálatokban részt vevő betegeket vontak be, és már lezárult.
German: • wenn Sie allergisch gegen Migalastat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: • ha allergiás a migalasztátra vagy a gyógyszer (6.
German: In der Studie mit vorhergehender EET blieb die Nierenfunktion während bis zu 18 Monate der Behandlung mit Galafold stabil.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 18 hónapig tartó Galafold-kezelés alatt.
German: Es wurde jedoch gezeigt, dass Migalastat in die Milch von Ratten ausgeschieden wird.
Hungarian: Ugyanakkor kimutatták, hogy szoptató patkányokban a migalasztát kiválasztódik az anyatejbe.
German: Wie ist Galafold aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Galafold-ot tárolni?
German: Galafold muss jeden zweiten Tag eingenommen werden.
Hungarian: A Galafold-ot minden második napon kell bevenni.
German: • Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität (Hypästhesie)
Hungarian: • Csökkent tapintásérzés vagy érzékelés
German: Wenn Sie schwanger sind bzw. wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
German: Es wurde kein Rückgang der Proteinurie bei mit Galafold behandelten Patienten beobachtet.
Hungarian: A Galafold-dal kezelt betegeknél nem figyelték meg a proteinuria csökkenését.
German: Wenn sich Ihr Gesundheitszustand verschlechtert, wird Ihr Arzt die Weiterbehandlung überprüfen oder gegebenenfalls abbrechen.
Hungarian: Amennyiben az állapota rosszabbodik, kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet Önnél, vagy felfüggesztheti a Galafold-kezelést.
German: c.A712C oder c.T714A oder c.T714G
Hungarian: c.A712C vagy c.T714A vagy c.T714G
German: Bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen sank der GL-3-Spiegel im Urin und in interstitiellen Kapillaren der Niere tendenziell.
Hungarian: A fogékony mutációval rendelkező betegeknél a GL-3-szint általában csökkent a vizeletben és a vese interstitialis kapillárisokban.
German: M353R c.1065C>A oder c.1065C>G c.C1065A oder c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
Hungarian: M353R c.1065C>A vagy c.1065C>G c.C1065A vagy c.C1065G N355K c.[1067G>A; 1078G>C]
German: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Hungarian: Protein szekvencia változás p.A20_G28delfs*2
German: Darüber hinaus ist Migalastat kein Inhibitor oder Substrat von CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A4/5.
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
German: c.G611A oder G612A
Hungarian: c.G611A vagy G612A
German: Nach einer 30-monatigen Behandlung mit Galafold betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -3,8 (95 %-KI: -8,9; 1,3; n=28), und bei Patienten mit linksventrikulärer Hypertrophie bei Studienbeginn betrug die mittlere Veränderung des LVMi vom Ausgangswert -10,0 (95 %-KI: -16,6; -3,3; n=10).
Hungarian: A 30 hónapos Galafold-kezelést követően az LVMi átlagos változása a kiindulási értékhez képest -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), és a bal kamrai hypertrophiás betegeknél az LVMI átlagos változása a vizsgálat megkezdéséhez képest -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10) volt.
German: c.T70C oder c.T70A
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
German: Wenn Sie eine größere Menge von Galafold eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, sollten Sie die Einnahme abbrechen und Ihren Arzt verständigen.
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
German: In einer Einzeldosisstudie mit Galafold bei nicht an Morbus Fabry erkrankten Teilnehmern mit verschiedenen Graden der Niereninsuffizienz war die Exposition bei Teilnehmern mit schwerer Niereninsuffizienz um das 4,3-fache erhöht (GFR < 30 ml/min/1,73 m
Hungarian: Fabry-kórban nem, de különböző mértékű veseelégtelenségben szenvedő vizsgálati alanyokkal végzett, egyszeri dózisú Galafold-ot alkalmazó vizsgálatban az expozíció 4,3-szeres növekedést mutatott súlyosan beszűkült veseműködésű vizsgálati alanyok esetén (GFR < 30 ml/min/1,73 m
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung von Galafold erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a Galafold dózisának módosítására (lásd 5.2 pont).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:" / „Felh.:") után ne szedje ezt a gyógyszert.
German: Galafold ist nicht zur Anwendung bei Patienten mit nicht auf die Behandlung ansprechenden Mutationen indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
German: Die Auswirkung des Alters wurde in einer populationspharmakokinetischen Analyse der Plasma-Migalastat-Clearance in der Studienpopulation beurteilt, die zuvor keine EET erhalten hatte.
Hungarian: Az életkor hatását a plazma migalasztát clearance-en végzett populációs farmakokinetikai elemzésben értékelték az ERT-naiv vizsgálati populációban.
German: c.1023A >C oder c.1023A>T c.A1023C oder c.A1023T
Hungarian: c.1023A >C vagy c.1023A>T c.A1023C vagy c.A1023T
German: In der Studie mit vorhergehender EET war der lyso-Gb3-Spiegel im Plasma bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen, die während der 30-monatigen Studiendauer mit Galafold behandelt worden waren, leicht erhöht, blieb aber niedrig.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
German: Sie dürfen mindestens 2 Stunden vor und 2 Stunden nach der Einnahme Ihres Arzneimittels nichts essen, um mindestens 4 Stunden lang nüchtern zu sein.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
German: c.131G>A oder c.132G>A c.G131A oder c.G132A
Hungarian: c.131G>A vagy c.132G>A c.G131A vagy c.G132A
German: Hypertrophie (Frauen mit Ausgangswert-LVMi > 95 g/m sowie Männer mit Ausgangswert-LVMi >
Hungarian: A kiinduláskor bal kamra hypertrophiában szenvedő betegeknél (nők: kiindulási LVMi > 95 g/m2, férfiak: kiindulási LVMi > 115 g/m2) a kiinduláshoz képest az
German: Wie ist Galafold einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Galafold-ot?
German: Galafold sollte nicht an 2 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
German: MINDESTANGABEN AUF DER ZWISCHENVERPACKUNG
Hungarian: A KÖZTES CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Tabelle 3: Nicht auf eine Behundlung mit Galafold (Migalastat) ansprechende Mutationen
Hungarian: 3. táblázat: A Galafold-ra (migalasztát) nemfogékonymutációk
German: Ältere Patienten Es sind keine auf dem Alter basierenden Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Idősek Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
German: c.70T>C oder c.70T>A
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
German: c.284G>A oder c.285G>A c.G284A oder c.G285A
Hungarian: c.284G>A vagy c.285G>A c.G284A vagy c.G285A
German: • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
Hungarian: • Légszomj (diszpnoé)
German: c.A442C oder c.T444A oder c.T444G
Hungarian: c.A442C vagy c.T444A vagy c.T444G
German: c.G140A oder G141A
Hungarian: c.G140A vagy G141A
German: c.611G>A oder 612G>A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
German: c.159C>G oder c.159C>A c.C159G oder c.C159A
Hungarian: c.159C>G vagy c.159C>A c.C159G vagy c.C159A
German: c.T148C oder c.C150G oder c.C150A
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
German: c.71G>A oder c.72G>A
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
German: c.519C>A oder c.519C>G c.C519A oder c.C519G
Hungarian: c.519C>A vagy c.519C>G c.C519A vagy c.C519G
German: Sind mehr als 12 Stunden vergangen, nehmen Sie Galafold erst wieder am nächsten geplanten Dosierungstag zu der entsprechenden Uhrzeit gemäß dem Dosierungsschema jeden zweiten Tag ein.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
German: c.T1147C oder c.C1149G oder c.C1149A
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
German: Diese Aminosäuremutation (Veränderung der Proteinsequenz) ist für die Bestimmung des Therapieansprechens maßgeblich.
Hungarian: A fogékonyság meghatározásakor az aminosavmutációnak (fehérjeszekvencia megváltoztatása) a legnagyobb a jelentősége.
German: c.T784A oder c.T784C
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
German: c.G71A oder c.G72A
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
German: c.140G>A oder 141G>A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
German: c.A504C oder c.A504T
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
German: Unter allen beurteilten Dosierungen wurde bei männlichen Ratten eine vorübergehende und vollständig reversible Infertilität mit Migalastat assoziiert.
Hungarian: Hím patkányoknál átmeneti, és teljesen reverzibilis infertilitás társult a migalasztát-kezeléshez minden vizsgált adag esetében.
German: c.139T>C oder c.139T>A c.T139C oder c.T139A
Hungarian: c.139T>C vagy c.139T>A c.T139C vagy c.T139A
German: c.1074G>T oder c.1074G>C c.G1074T oder c.G1074C
Hungarian: c.1074G>T vagy c.1074G>C c.G1074T vagy c.G1074C
German: c.A924T oder c.A924C
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
German: c.T817C oder c.T819A oder c.T819G
Hungarian: c.T817C vagy c.T819A vagy c.T819G
German: Durchfall Übelkeit Bauchschmerzen Verstopfung Mundtrockenheit Stuhldrang Dyspepsie
Hungarian: Hasi fájdalom Székrekedés Szájszárazság Sürgős székelési inger Dyspepsia
German: L344P c.1034C>G oder c.1034C>A c.C1034G oder c.C1034A S345X c.1042G>C
Hungarian: L344P c.1034C>G vagy c.1034C>A c.C1034G vagy c.C1034A S345X c.1042G>C
German: c.924A>T oder c.924A>C
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
German: c.280T>A oder c.281G>C
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
German: c.504A>C oder c.504A>T
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
German: Änderung der Proteinsequenz g.2979_6442del
Hungarian: Protein szekvencia változás g.6009_9741del
German: Während des anfänglichen 6-monatigen verblindeten placebokontrollierten Zeitraums wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede beobachtet.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
German: c.442A>C oder c.444T>A oder c.444T>G
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
German: UNBEKANNT (del Exon3 und 4?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
German: c.T337C oder c.T339A oder c.T339G
Hungarian: c.T337C vagy c.T339A vagy c.T339G
German: • Schmerzen
Hungarian: • Fájdalom
German: c.103G>C oder c.103G>A c.G103C oder c.G103A
Hungarian: c.103G>C vagy c.103G>A c.G103C vagy c.G103A
German: c.1147T>C oder c.1149C>G oder c.1149C>A
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
German: c.279C>G oder c.279C>A c.C279G oder c.C279A
Hungarian: c.279C>G vagy c.279C>A c.C279G vagy c.C279A
German: c.242G>A oder c.243G>A c.G242A oder c.G243A
Hungarian: c.242G>A vagy c.243G>A c.G242A vagy c.G243A
German: c.241T>C oder c.241T>A c.T241C oder c.T241A
Hungarian: c.241T>C vagy c.241T>A c.T241C vagy c.T241A
German: c.G561T oder c.G561A oder c.G561C
Hungarian: c.G561T vagy c.G561A vagy c.G561C
German: c.148T>C oder c.150C>G oder c.150C>A
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
German: c.G412A oder c.G412C
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
German: Gesamtbild der klinischen Ergebnisse
Hungarian: Összetett klinikai végpontok
German: Sind seit der normalen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen, ist vom Patienten die Einnahme von Galafold am nächsten geplanten Dosierungstag zu der entsprechenden Uhrzeit gemäß dem Dosierungsschema „jeden zweiten Tag" fortzusetzen.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
German: c.982G>A oder c.982G>C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
German: Die mittlere annualisierte eGFRCKD-EPI-Veränderungsrate betrug in der Galafold-Gruppe -0,40 ml/min/1,73 m
Hungarian: Az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása -0,40 ml/min/1,73 m
German: c.G216A oder c.G216T oder c.G216C
Hungarian: c.G216A vagy c.G216T vagy c.G216C
German: c.233C>G oder c.233C>A c.C233G oder c.C233A
Hungarian: c.233C>G vagy c.233C>A c.C233G vagy c.C233A
German: c.T187A oder c.G188C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
German: c.A124C oder c.A124T
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
German: c.G982A oder c.G982C
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
German: c.561G>T oder c.561G>A oder c.561G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
German: c.G285T oder c.G285C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
German: c.216G>A oder c.216G>T oder c.216G>C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
German: c.412G>A oder c.412G>C
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
German: c.124A>C oder c.124A>T
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
German: c.G228C oder c.G228A oder c.G228T
Hungarian: c.G228C vagy c.G228A vagy c.G228T
German: c.G471C oder c.G471T
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
German: c.471G>C oder c.471G>T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
German: c.552T>A oder c.552T>G c.T552A oder c.T552G
Hungarian: c.552T>A vagy c.552T>G c.T552A vagy c.T552G
German: c.817T>C oder c.819T>A oder c.819T>G
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
German: c.G153A oder c.G153T oder c.G153C
Hungarian: c.G153A vagy c.G153T vagy c.G153C
German: Zerteilen, zerkleinern oder kauen Sie sie nicht.
Hungarian: Ne vágja el, ne törje össze és ne rágja szét a kapszulát.
German: Bei der zweiten Phase-3-Studie (FACETS) handelte es sich um eine 6-monatige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (bis Monat 6) mit einem 18-monatigen unverblindeten Zeitraum zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Galafold bei 50 männlichen und weiblichen Patienten mit Morbus Fabry und auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen, die zuvor entweder keine EET erhalten hatten oder zuvor eine EET erhalten und die Behandlung mindestens 6 Monate vorher beendet hatten (Studie ohne vorhergehende EET).
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
German: c.285G>T oder c.285G>C
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
German: c.207C>A oder c.207C>G c.C207A oder c.C207G
Hungarian: c.207C>A vagy c.207C>G c.C207A vagy c.C207G
German: c.T166A oder c.G167C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
German: c.187T>A oder c.188G>C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
German: c.337T>C oder c.339T>A oder c.339T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
German: c.261G>C oder c.261G>T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
German: In der Studie ohne vorhergehende EET wies Galafold bei Patienten mit auf eine Behandlung ansprechenden Mutationen einen signifikanten Rückgang der lyso-Gb3-Konzentration im Plasma und von GL-3 Ansammlungen in den interstitiellen Kapillaren der Niere auf.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
German: c.G261C oder c.G261T
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
German: c.3G>A oder c.3G>T oder c.3G>C
Hungarian: c.3G>A vagy c.3G>T vagy c.3G>C
German: c.305C>G oder c.305C>A c.C305G oder c.C305A
Hungarian: c.305C>G vagy c.305C>A c.C305G vagy c.C305A
German: c.525C>G oder c.525C>A c.C525G oder c.C525A
Hungarian: c.525C>G vagy c.525C>A c.C525G vagy c.C525A
German: c.T280A oder c.G281C
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
German: Galafold wurde nicht bei Patienten mit Morbus Fabry untersucht, die eine GFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m aufwiesen.
Hungarian: Nem vizsgálták a Galafold-ot olyan, Fabry-kórban szenvedő betegek esetében, akiknek a GFR-értéke 30 ml/min/1,73 m alatt van.
German: c.258T>G oder c.258T>A c.T258G oder c.T258A
Hungarian: c.258T>G vagy c.258T>A c.T258G vagy c.T258A
German: c.612G>T oder c.612G>C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
German: c.166T>A oder c.167G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
German: c.G132T oder c.G132C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
German: c.G243T oder c.G243C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
German: C]-Migalastathydrochlorid zeigte, dass 99 % der im Plasma nachgewiesenen radiomarkierten Dosis aus unverändertem Migalastat (77 %) sowie 3 dehydrierten mit O-Glucuronid konjugierten Metaboliten, M1 bis M3 (13 %), bestand.
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid adásával végzett farmakokinetikai vizsgálat arra derített fényt, hogy a plazmából kinyert, izotóppal jelölt dózis 99%-a változatlan migalasztátból (77%) és
German: c.960T>G oder c.960T>A c.T960G oder c.T960A
Hungarian: c.960T>G vagy c.960T>A c.T960G vagy c.T960A
German: c.G540C oder c.G540T
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
German: c.G609C oder c.G609T
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
German: Galafold 123 mg Hartkapseln Migalastat
Hungarian: Galafold 123 mg kemény kapszula Migalasztát
German: g.941_5845del p.?
Hungarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
German: c.734G>A oder c.735G>A c.G734A oder c.G735A
Hungarian: c.734G>A vagy c.735G>A c.G734A vagy c.G735A
German: c.T514A oder c.G515C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
German: c.784T>A oder c.784T>C
Hungarian: c.784T>A vagy c.784T>C
German: Patienten mit Niereninsuffizienz
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek
German: c.747C>G oder c.747C>A c.C747G oder c.C747A
Hungarian: c.747C>G vagy c.747C>A c.C747G vagy c.C747A
German: Die Anwendung von Galafold wird bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (definiert als geschätzte GFR von weniger als 30 ml/min/1,73 m2) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Nem javasolt a Galafold alkalmazása olyan, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, akiknek a becsült GFR értéke 30 ml/min/1,73m alatt van (lásd 5.2 pont).
German: c.609G>C oder c.609G>T
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
German: c.540G>C oder c.540G>T
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
German: c.126G>A oder c.126G>C oder c.126G>T
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
German: c.G144T oder c.G144C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
German: c.132G>T oder c.132G>C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
German: Während des anfänglichen 6-monatigen verblindeten placebokontrollierten Zeitraums wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in Bezug auf den LVMi beobachtet.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket az LVMi értékekben a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
German: c.859T>C oder c.859T>A c.T859C oder c.T859A
Hungarian: c.859T>C vagy c.859T>A c.T859C vagy c.T859A
German: c.A840T oder c.A840C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
German: Was ist Galafold und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Galafold és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: c.A588T oder c.A588C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
German: c.243G>T oder c.243G>C
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
German: c.G612T oder c.G612C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
German: c.G126A oder c.G126C oder c.G126T
Hungarian: c.G126A vagy c.G126C vagy c.G126T
German: c.369T>G oder c.369T>A c.T369G oder c.T369A
Hungarian: c.369T>G vagy c.369T>A c.T369G vagy c.T369A