FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Qutenza var effektivare än kontrollplåstren när det gällde att minska neuropatisk smärta.
Bulgarian: Qutenza е по-ефективен за намаляване на невропатична болка от контролните пластири.
Swedish: För patienter med smärtsam perifer diabetesneuropati som fick Qutenza var minskningen i smärtpoäng från vecka två till efter vecka åtta runt 27 procent jämfört med 21 procent för dem som fick placeboplåstren.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия намалението на резултата за болка от седмица 2 до 8 седмици след това при Qutenza е около 27% в сравнение с 21% при плацебо.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Qutenza.
Swedish: Vid de två studier som gjordes på patienter med postherpetisk neuralgi hade smärtpoängen minskat med 30 respektive 32 procent efter åtta veckor hos patienter som fick Qutenza, jämfört med 20 respektive 24 procent hos patienter som fick kontrollplåstren.
Bulgarian: В двете проучвания на пациенти с постхерпетична невралгия намалението на резултата за болка след осем седмици е 30 и 32% при пациентите, на които е приложен Qutenza, в сравнение с 20 и 24% при пациентите, на които са приложени контролни пластири.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Qutenza.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Qutenza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: I den ena av studierna på patienter med hivassocierad neuropati hade smärtpoängen för patienter som fick Qutenza minskat med 23 procent efter 12 veckor, jämfört med 11 procent hos patienterna som fick kontrollplåstren.
Bulgarian: В едно от проучванията при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, при пациентите, на които е приложен Qutenza, се наблюдава намаление от 23% на резултата за болка след 12 седмици в сравнение с намаление от 11% при пациентите, на които е приложено контролното лекарство.
Swedish: Varför har Qutenza godkänts?
Bulgarian: Защо Qutenza е разрешен за употреба?
Swedish: Hur används Qutenza?
Bulgarian: Как се използва Qutenza?
Swedish: Vad används Qutenza för?
Bulgarian: За какво се използва Qutenza?
Swedish: I den andra av de två studierna på patienter med hivassocierad neuropati var Qutenza inte effektivare än kontrollplåstret, även om Qutenza minskade smärtpoängen med 30 procent.
Bulgarian: Във второто проучване при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, въпреки че Qutenza намалява болката с 30%, не е доказано, че е по-ефективен от контролното лекарство.
Swedish: Hur verkar Qutenza?
Bulgarian: Как действа Qutenza?
Swedish: Behandlingsytan kan förbehandlas med ett lokalbedövningsmedel för att bedöva den innan Qutenza appliceras.
Bulgarian: Qutenza участъкът може да бъде обработен с локален анестетик, за да се премахне чувствителността; по този начин се намалява дискомфортът.
Swedish: Plåstren kan klippas till lämplig storlek för behandlingsytan.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат отрязани така, че да съответстват на участъка на приложение.
Swedish: Läkemedelsform
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Swedish: Djurslag
Bulgarian: Животни, за които е предназначен
Swedish: Skyddas mot ljus.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Swedish: Vaccinationen ger skydd i minst 6 månader.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 december 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé och de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Republiken Frankrike
Bulgarian: Разрешително за производство издадено на 22/12/1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила - Дирекция по Фармакология и лекарствени средстваРепублика Франция.
Swedish: : {månad/år}
Bulgarian: : {месец/година}
Swedish: Vaccin :
Bulgarian: Ваксина:
Swedish: Förvaras i frys mellan -40°C och -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Swedish: Allt avfallsmaterial och alla icke satta beten bör förstöras vid slutet av distributionsdagen genom kokning eller förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel godkänt av ansvariga myndigheter.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Swedish: Administrering av vaccinet med 10 gånger den rekommenderade dosen framkallade inga biverkningar.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
Swedish: Begränsad till vederbörligt erkända kompetenta administrativa myndigheter.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Swedish: Den aktiva substansen är en dubbel mutant med låg virulens isolerad från SAD Bern stammen av rabies virus genom två successiva selektionssteg, för att undvika naturlig återgång till parentalstammen.
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Swedish: 06516 Carros - Frankrike
Bulgarian: 06516 Carros - France
Swedish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Swedish: 2 år vid -20°C och 2 dagar vid +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Swedish: Eftersom detta vaccin innehåller spår av gentamicin och innehåller tetracyklin som biomarkör, kan överkänslighetsreaktioner möjligtvis observeras hos husdjur som oavsiktligt ätit betet.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Swedish: Dock brukar rabiesvirus och försvagade rabiesvaccin vanligtvis inte ackumuleras i fortplantningsorganen och är inte kända för att direkt påverka fortplantningsförmågan.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Swedish: Bete skall ej distribueras inom bebyggda områden, vägar eller vattenområden.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Swedish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Swedish: ATCvet-kod: QI07BD.
Bulgarian: QI07BD.
Swedish: Det är avsett att ätas av rävar/mårdhundar.
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
Swedish: Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurartens bestånd.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Swedish: Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om : - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
Swedish: Dinatriumfosfat - Kaliumdivätefosfat - Glutaminsyra - Sackaros - Gelatin - Trypton - Hydrolysat av mjölkalbumin - Natriumklorid - Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Swedish: Rhodor 7046R skumdämpande medel - Tetracyklin (Hcl) HD - EVA (etylvinylacetat) - Vitt mjukt paraffin - paraffin 50/52°C - fiskarom - Naturlig fiskarom
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar detta vaccin bör vaccineras mot rabies.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Swedish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Swedish: 06516 Carros - Frankrike tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-post : darprocedure@virbac.com
Bulgarian: 06516 Carros - France телефон: + 33 4 92 08 73 04 факс: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 (4 x 50) vaccineringsbeten.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Swedish: Aktiv substans: Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Swedish: Konsumtion av ett enstaka bete är tillräckligt för att garantera aktiv immunisering för att förhindra infektion av rabiesvirus.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Swedish: Rabigen SAG2 är ett levande modifierat rabiesvaccin för oral administrering till röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: Flytande vaccin inuti en aluminium/PVC dospåse belagd med ett smakligt överdrag.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Swedish: För aktiv immunisering av röda rävar och mårdhundar för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 400-PACKS ASK
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Swedish: Vaccinets säkerhet vid användning på dräktiga eller lakterande djur har ej undersökts.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 400 (2 x 200) vaccineringsbeten.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DOSPÅSEN
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Swedish: Röda Rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Swedish: - 20 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var mer än 3 rävar/mårdhundar per 10 km.
Bulgarian: - 20 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил по-голям от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Swedish: Inga kända biverkningar finns rapporterade vid behandling av registrerade djurslag.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
Swedish: Förvaras i väl försluten förpackning.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
Swedish: Om personer utsatts för vaccinets aktiva innehållsämne, sök omedelbart medicinsk rådgivning och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Swedish: Aptitmatris (bete) innehåller en tetracyklin biomarkör
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Swedish: Det används för aktiv immunisering av rävar och mårdhundar genom induktion av rabiesspecifika antikroppar.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Swedish: Personer med försvagat immunsystem/immunsuppression får ej tillåtas hantera detta vaccin.
Bulgarian: Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
Swedish: *CCID50 cellkultur smittsam dos 50%
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Swedish: Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Det rekommenderas att gummihandskar används.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от гумени ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING VIRBAC S.A.
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА VIRBAC
Swedish: Kräkningar orsakade av magintolerans (potentiellt orsakad av aluminium/PVC höljet som är en del av betesvaccinet), hos hundar som oavsiktligt ätit betet har rapporterats.
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Swedish: Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar.
Bulgarian: Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Swedish: Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta veterinärmedicinska är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Swedish: Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Levande virus vaccin.
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Swedish: dat. : {månad/år}
Bulgarian: Lot: {номер}
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: BATCHNUMMER Sats : {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda detta veterinärmedicinska skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Swedish: Rävar
Bulgarian: Лисици
Swedish: Virusen har valts ut på grund av sin "låga virulens" (begränsade förmåga att framkalla sjukdom).
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста май 2008.
Swedish: Godkännandet förlängdes 2005 och ändrades i april 2008 till att innefatta mårdhundar som nytt djurslag.
Bulgarian: Впоследствие лицензът за употреба е подновен през 2005 г. и изменен през април 2008 г., за да се включат енотовидните кучета като нов целеви вид.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Bulgarian: Какви са предпазни мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Swedish: Antalet beten som distribueras beror på antalet rävar eller mårdhundar och varierar mellan 13 och 20 per kvadratkilometer.
Bulgarian: Броят на примамките зависи от популацията на лисиците или енотовидните кучета и варира между 13 и 20 на квадратен километър.
Swedish: Mårdhundar
Bulgarian: Енотовидни кучета
Swedish: Inga fall av vaccininducerad rabies rapporterades, vilket bekräftar vaccinets säkerhet ute på fältet.
Bulgarian: Не са докладвани случаи на предизвикан от ваксината бяс, което потвърждава безопасността на ваксината в полеви условия.
Swedish: Vaccinet ger skydd mot rabies i 6 månader.
Bulgarian: Ваксината осигурява 6-месечна защита срещу бяс.
Swedish: Vill du ha veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, свържете се с Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar får inte hantera vaccinet.
Bulgarian: На лица с отслабена имунна система не бива да се позволява да боравят с тази ваксина.
Swedish: Till följd av detta minskade förekomsten av rabies signifikant i vaccinationsområdena tills sjukdomen var helt utrotad.
Bulgarian: В резултат разпространението на бяс намалява значително в районите на ваксинация до пълното му елиминиране.
Swedish: Effekten bedömdes utifrån effektresultatet av laboratoriestudier och omfattande användning av vaccinet på rävar ute på fältet.
Bulgarian: Ефикасността е базирана на резултатите за ефикасност от лабораторните проучвания и широката употреба на ваксината в полеви условия при лисиците.
Swedish: Personer som hanterar och distribuerar vaccinet bör vaccineras mot rabies.
Bulgarian: Лицата, които разпределят или прилагат ваксината, трябва да бъдат имунизирани против бяс.
Swedish: Eftersom mårdhund betraktas som en mindre vanligt förekommande art har inga fältförsök genomförts.
Bulgarian: Тъй като енотовидните кучета се считат за незначителен вид, не са проведени изпитвания в полеви условия.
Swedish: Betet distribueras för hand eller med flyg.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Swedish: Rabigen innehåller levande rabiesvirus.
Bulgarian: Rabigen съдържа живи вируси на бяса.
Swedish: Personer som utsätts för den aktiva substansen i vaccinet ska omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Bulgarian: В случай на контакт на човек с активния компонент на ваксината, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Swedish: Dessutom har användningen av vaccinet effektivt hindrat djuren i vaccinationsområdena från att smittas på nytt via närliggande områden där det fortfarande finns rabiessmitta.
Bulgarian: Освен това употребата на ваксината предпазва ефикасно района на ваксинация от повторно заразяване от все още заразени съседни райони.
Swedish: Rabigen SAG2 används för aktiv immunisering av rödrävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides) för att förhindra infektion med rabiesvirus.
Bulgarian: Rabigen SAG2 се използва за активна имунизация на червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides) за предотвратяване на инфектиране с вируса на бяса.
Swedish: EMEA/V/C/043 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) RABIGEN SAG2 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: EMEA/V/C/043 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Swedish: Mer information om Rabigen SAG2:
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabigen SAG2:
Swedish: Nästan fyra miljoner beten av läkemedlet distribuerades under fältförsök som pågick i fyra år.
Bulgarian: Разпръскването на почти 4 милиона примамки от продукта по време на изпитванията в полеви условия в продължение на четири години е последвано от интензивни наблюдения над районите на ваксинация.
Swedish: Rabigen SAG2 får endast användas av auktoriserad personal inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
Bulgarian: Rabigen SAG2 следва да се използва само от компетентен персонал в рамките на противобесни ваксинационни кампании.
Swedish: Användning av gummihandskar rekommenderas vid hantering av betet.
Bulgarian: Когато се борави с примамките, е препоръчително да се носят гумени ръкавици.
Swedish: Den 6 april 2000 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Rabigen SAG2 som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за for Rabigen SAG2 на Virbac S.A. на 6 април 2000 г.
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина.
Swedish: Virusen finns i en påse överdragen med ett bete.
Bulgarian: Вирусите се съдържат в саше, покрито с обвивката на самата примамка.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Rabigen SAG2 är större än riskerna för att förhindra infektion med rabiesvirus hos rödrävar och mårdhundar.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Rabigen SAG2 превишават рисковете при употреба за предотвратяване на инфекции с вируса на бяс при червени лисици и енотовидни кучета и препоръчва на Rabigen SAG2 да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: Rabigen SAG2 är ett vaccin mot rabies.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е ваксина срещу бяс.
Swedish: Vilken nytta har Rabigen SAG2 visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Rabigen SAG2 са установени в проучванията?
Swedish: När rävarna eller mårdhundarna äter betet utsätts de för virusen och bildar antikroppar mot dem. Om rävarna eller mårdhundarna sedan utsätts för rabiesviruset senare i livet blir de inte smittade.
Bulgarian: Ако лисиците или енотовидните кучета се изложат по-нататък през живота си на вируса на бяса, те не се заразяват.
Swedish: När SAG2-rabiesvaccinet distribuerades ute i det fria intogs det snabbt av fritt strövande rävar och mårdhundar.
Bulgarian: Разпръснати в дивата природа, примамките с ваксина SAG2 срещу бяс се поемат с охота от свободно движещите се лисици и енотовидни кучета.
Swedish: Vilka är riskerna med Ragiben SAG2?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabigen SAG2?
Swedish: Det finns som beten.
Bulgarian: Предлага се под формата на примамки.
Swedish: Vad används Rabigen SAG2 för?
Bulgarian: За какво се използва Rabigen SAG2?
Swedish: Efter upptaget av betet i kroppen observerades ett signifikant antikroppssvar hos såväl vuxna som unga rävar och mårdhundar.
Bulgarian: След прием на примамката възрастните лисици и техните малки и енотовидните кучета показват образуване на значителна концентрация антитела.
Swedish: Bilaga A
Bulgarian: Bilag A
Swedish: Rabiesvirus, stam SPBN GASGAS, levande - 106,8 till 108,1 FFU* per 1,7 ml-dos * Focus Forming Units - fokusbildande enheter
Bulgarian: til 108.1 FFU* pr. 1,7 ml dosis * Focus Forming Units - Fokusdannende enheder
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Swedish: Karenstid
Bulgarian: til
Swedish: Förpackning Innehåll
Bulgarian: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: EU:s godkännandenummer
Bulgarian: EU-nummer
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца.
Swedish: Får ej frysas om.
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Swedish: Begränsat till vederbörligen utsedda behöriga administrativa myndigheter.
Bulgarian: Ограничено до надлежно определени компетентни административни органи.