FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metotreksaatilla hoidettavia lapsia, nuoria ja iäkkäitä on seurattava erityisen huolellisesti, jotta tärkeimmät haittavaikutukset havaitaan nopeasti.
Icelandic: Börn, unglingar og aldraðir sem fá meðferð með metótrexati þurfa að fá sérstaklega náið lækniseftirlit til þess að greina megi mikilvægar aukaverkanir snemma.
Finnish: Metotreksaatti voi pienentää teofylliinin puhdistumaa.
Icelandic: Metótrexat getur dregið úr úthreinsun teófyllíns.
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisilla, joiden odotetaan määräävän tai antavan Jylamvoa, on käytettävissään seuraava koulutuspaketti kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Jylamvo on markkinoilla:
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að í hverju aðildarlandi þar sem Jylamvo er markaðssett hafi allt heilbrigðisstarfsfólk sem mun ávísa eða dreifa Jylamvo aðgang að eftirfarandi fræðslupakka:
Finnish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
Icelandic: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway, Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS, Bretland
Finnish: • Alkoholin väärinkäyttö
Icelandic: Misnotkun áfengis
Finnish: Pakkaukseen sisältyvän ruiskun käyttöohjeet
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi notkun sprautunnar fylgja pakkningunni
Finnish: Keuhkojen röntgenkuva on otettava, jotta infektio voidaan sulkea pois.
Icelandic: Taka þarf röntgenmynd af lungum svo útiloka megi sýkingu.
Finnish: Hoidon aikana
Icelandic: Meðan á meðferð stendur
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on vaikea haittavaikutus, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með alvarlega aukaverkun skaltu tala við lækninn tafarlaust.
Finnish: • Aikuispotilaiden aktiivinen nivelreuma.
Icelandic: Virk iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
Finnish: • Vakavia synnynnäisiä vikoja esiintyi 6,6 %:lla elävänä syntyneistä lapsista naisilla, jotka olivat altistuneet raskauden aikana matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna noin 4 %:iin elävänä syntyneistä lapsista naisilla, joilla oli sama sairaus ja joita hoidettiin muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram við 6,6% lifandi fæðinga hjá konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b. 4% lifandi fæðinga hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé vel þétt.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana voi ilmaantua myös opportunistisia infektioita, kuten Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Icelandic: Tækifærissýkingar geta komið fram við meðferð með metótrexati, þ.m.t. Pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur einnig reynst banvæn.
Finnish: • Velvoite tiedottaa potilaille ja heidän omaisilleen/hoitajilleen kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta.
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa sjúklinga og ættingja/umönnunaraðila um skömmtun einu sinni í viku
Finnish: Koska metotreksaatti kulkeutuu rintamaitoon ja voi aiheuttaa toksisuutta imetettäville lapsille, hoito on vasta-aiheista imetysvaiheen ajan (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Þar sem metótrexat berst í brjóstamjólk og kann að valda eiturverkunum hjá börnum sem eru á brjósti er meðferð frábending meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Finnish: Jos metotreksaatin käyttö olisi tarpeen imetysvaiheen aikana, imetys on lopetettava ennen hoidon aloittamista.
Icelandic: Ef notkun reynist nauðsynleg meðan á brjóstagjafartímabili stendur þarf að hætta brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
Finnish: Koska metotreksaatilla hoidetuilla syöpäpotilailla on esiintynyt enkefalopatiaa/leukoenkefalopatiaa, sitä ei voida sulkea pois myöskään niiltä potilailta, joita hoidetaan muiden kuin syöpään liittyvien käyttöaiheiden vuoksi.
Icelandic: Þar sem tilfelli heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla hafa komið fram hjá krabbameinssjúklingum sem fengu meðferð með metótrexati er heldur ekki hægt að útiloka slíkt hjá sjúklingum þar sem lyfið er notað við öðrum ábendingum en krabbameini.
Finnish: Jos sinulla on ollut iho-ongelmia sädehoidon jälkeen (säteilydermatiitti) tai auringonpolttama, ne voivat palata metotreksaattihoidon jälkeen (uusimisreaktio).
Icelandic: Ef þú hefur fengið húðkvilla eftir geislameðferð (geislunarhúðbólga) eða sólbruna geta slík viðbrögð komið fram á ný eftir meðferð með metótrexati (húðviðbrögð vegna geislunar).
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat keskeiset seikat:
Icelandic: Sjúklingakort á að fela í sér eftirfarandi meginatriði:
Finnish: Ota lääkärin määräyksen mukaan mukana toimitetun annosteluruiskun avulla.
Icelandic: Takið samkvæmt ávísun læknis með meðfylgjandi skömmtunarsprautu.
Finnish: Vaikka kliininen kuva vaihtelee, metotreksaatista johtuvista keuhkosairauksista kärsivillä potilailla on yleensä kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai hypoksemiaa.
Icelandic: Þótt klínísk einkenni séu mismunandi þjást sjúklingar með lungnasjúkdóma af völdum metótrexats yfirleitt af hita, hósta, andnauð eða súrefnisskorti.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferðinni stendur eða þig grunar að þú kunnir að vera þunguð skaltu ræða við lækninn um leið og unnt er.
Finnish: Päänsärky, väsymys, uneliaisuus
Icelandic: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi
Finnish: Virtsan alkaloitumista on testattava toistuvin pH-kokein (arvo suurempi tai yhtä suuri kuin 6,8) vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan metotreksaattihoidon aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Prófa þarf sýrustigshækkun þvags með endurteknu eftirliti með pH gildum (gildi hærri en eða jöfn 6,8) a.m.k. fyrstu 24 klst.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Icelandic: Megin umbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana samanaikaista rokottamista eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla on vältettävä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Meðan á meðferð stendur með metótrexati skal forðast samtímis bólusetningu með lifandi bóluefnum (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Käännä pullo takaisin oikeinpäin ja poista ruisku varovasti sovittimesta pitäen ruiskua rungosta männän sijasta.
Icelandic: Snúðu glasinu aftur rétt og fjarlægðu varlega sprautuna af tenginu með því að halda frekar í hólkinn á sprautunni en í stimpilinn.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen maksaan kohdistuvien mahdollisten myrkyllisten vaikutusten vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei tulisi käyttää muita hepatotoksisia lääkevalmisteita, ellei se ole täysin välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä on vältettävä tai vähennettävä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur skal ekki taka önnur lyf sem valda eiturverkunum á lifur meðan á meðferð stendur með metótrexati nema það sé bráðnauðsynlegt og forðast skal eða draga úr áfengisneyslu (sjá kafla 4.5).
Finnish: Tällöin metotreksaatti voidaan antaa injektiona lihakseen tai ihon alle, ja sitä suositellaan potilaille, joilla metotreksaatin suun kautta annettava muoto ei imeydy asianmukaisesti tai jotka eivät siedä suun kautta antoa tarpeeksi hyvin.
Icelandic: Þetta má gera með því að gefa metótrexat í vöðva eða undir húð og mælt er með því fyrir sjúklinga sem sýna ekki nægt frásog við notkun metótrexats til inntöku eða sem þola inntöku ekki vel.
Finnish: Hoitovasteen voidaan yleensä odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Icelandic: Almennt má búast við svörun við meðferð eftir u.þ.b. 4-8 vikur.
Finnish: Katso lisätietoja pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Icelandic: Frekari upplýsingar er hægt að lesa í fylgiseðlinum sem fylgir pakkningunni.
Finnish: • Muistutus, että potilaiden, joilla metotreksaatin käyttötarkoitus edellyttää viikottaista annosaikataulua, pitää ottaa valmistetta vain kerran viikossa ja että heidän on kirjoitettava viikottainen lääkkeenottopäivä potilaskorttiin.
Icelandic: Að mikilvægt er að muna að sjúklingar sem nota metótrexat við ábendingu sem krefst meðferðaráætlunar með vikulegri skömmtun eiga aðeins að taka lyfið einu sinni í viku og skrá skal vikudag inntöku á kortið
Finnish: Jylamvo on tarkoitettu otettavaksi vain suun kautta.
Icelandic: Jylamvo er aðeins til inntöku.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Finnish: Juveniilia idiopaattista polyartriittia sairastavat potilaat on aina lähetettävä lasten ja nuorten hoitoon erikoistuneeseen reumatologian yksikköön.
Icelandic: Sjúklingum með barnaliðagigt skal ávallt vísa til gigtardeildar sem sérhæfir sig í meðferð barna/unglinga.
Finnish: • Tietoa vakavista, mahdollisesti kuolemaan johtavista haittavaikutuksista ja yliannostuksen oireista sekä siitä, mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä tällaisten oireiden ilmaantuessa, jotta potilas voi hakeutua ajoissa lääkärin hoitoon.
Icelandic: Upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir sem geta reynst banvænar og um einkenni ofskömmtunar og þau skref sem taka skal ef einkenna verður vart, til að gera sjúklingi kleift að leita tímanlega til læknis
Finnish: Jos metotreksaattihoidon aikana tai kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen ilmenee raskaus, potilasta on neuvottava hoitoon liittyvän lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskin suhteen, ja on tehtävä ultraäänitutkimuksia normaalin sikiökehityksen varmistamiseksi.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð stendur með metótrexati og í allt að sex mánuði eftir það skal læknir veita ráðleggingar varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið í tengslum við meðferð og framkvæma skal ómskoðanir til þess að staðfesta eðlilegan þroska fósturs.
Finnish: Jokaisessa tapauksessa on punnittava yksilöllisesti hoidon hyöty ja sikiölle mahdollisesti koituva riski.
Icelandic: Í hverju tilfelli skal vega ávinning af meðferð gegn hugsanlegri áhættu fyrir fóstur.
Finnish: Ripuli voi olla Jylamvon mahdollinen haittavaikutus, jonka vuoksi hoito on keskeytettävä.
Icelandic: Niðurgangur getur verið hugsanleg aukaverkun vegna Jylamvo og krefst þess að gert sé hlé á meðferð.
Finnish: Seerumin maksaentsyymiarvojen testaus Noin 13-20 prosentilla potilaista esiintyy väliaikaista transaminaasiarvojen kaksin- tai kolminkertaistumista.
Icelandic: Prófanir á lifrarensímum í sermi Skammvinn hækkun transamínasa sem nemur tvisvar eða þrisvar sinnum eðlilegum gildum kemur fram hjá 13-20 % sjúklinga.
Finnish: Annoksen pienentämistä on harkittava iäkkäillä (vähintään 65-vuotiailla) potilailla maksan ja munuaisten vähentyneen toiminnan sekä ikääntymiseen liittyvän pienen foolihappovarannon vuoksi.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammta hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) þar sem lifrar- og nýrnastarfsemi og fólínsýruforði minnka með hækkandi aldri.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 75 ml:n kullanruskea tyypin III lasipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki (polypropeeni ja polyeteenitiiviste) ja joka sisältää 60 ml oraalisuspensiota.
Icelandic: Rafgult 75 ml glas úr gleri af gerð III með barnalæsingu með öryggislokun (pólýprópýlen með útbreiddu pólýetýlen fóðri) sem inniheldur 60 ml af mixtúru, lausn.
Finnish: Jylamvo sisältää etyyliparahydroksibentsoaattia ja natriummetyyliparahydroksibentsoaattia Etyyliparahydroksibentsoaatti (E214) ja natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Icelandic: Etýlparahýdroxýbensóat (E214) og natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219) kunna að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Finnish: 3 On raportoitu käytettäessä metotreksaattia reumatologisissa ja siihen liittyvissä käyttöaiheissa 4 Ks. maksabiopsiaa koskevat huomautukset kohdasta 4.4.
Icelandic: 3 hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum 4 sjá athugasemdir varðandi vefjasýni úr lifur í kafla 4.4
Finnish: Metotreksaatin virheellinen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Icelandic: Röng notkun metótrexats getur valdið alvarlegum og jafnvel banvænum aukaverkunum.
Finnish: Metotreksaatti läpäisee veri-istukkaesteen rotilla ja apinoilla.
Icelandic: Metótrexat berst yfir fylgjuþröskuld hjá rottum og öpum.
Finnish: Jylamvon ottaminen virheellisesti voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia ja jopa kuoleman.
Icelandic: Sé Jylamvo tekið inn á rangan hátt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum og jafnvel dauða.
Finnish: Turvallinen käsittely
Icelandic: Örugg meðhöndlun
Finnish: Rajallisen kliinisen näytön perusteella ei ole kohonnutta riskiä epämuodostumista tai keskenmenosta, kun isä on altistunut matala-annoksiselle metotreksaatille (alle 30 mg [15 ml] viikossa).
Icelandic: Takmörkuð klínísk gögn gefa ekki til kynna aukna hættu á vansköpunum eða fósturmissi eftir útsetningu föður fyrir litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku).
Finnish: Psoriaasin ihomuutokset voivat pahentua metotreksaattihoidon aikana, jos altistut UV-valolle.
Icelandic: Húðbreytingar af völdum sóra sjúkdóms geta versnað við meðferð með metótrexati ef þú ferð undir UV ljós.
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
Icelandic: Ef kreatíníngildi hækka í sermi skal minnka skammtinn.
Finnish: Tahattoman yliannostuksen tapahtuessa potilaalle on annettava kalsiumfolinaattia annos, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin haitallinen metotreksaattiannos, laskimoon tai lihakseen tunnin kuluessa ja antamista on jatkettava, kunnes metotreksaatin seerumipitoisuus on alle 10-7 mol/l.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað fyrir slysni skal gefa skammt af kalsíum fólínati í bláæð eða í vöðva sem er jafn stór eða stærri en skammturinn af metótrexati innan 1 klst. og halda skömmtun áfram þar til gildi metótrexats í sermi fara niður fyrir 10-7 mól/l.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista sukukypsässä iässä oleville naisille on kerrottava metotreksaatin käyttöön liittyvästä epämuodostumien riskistä, ja raskauden mahdollisuus on varmuudella suljettava pois asianmukaisin toimin esim. raskaustestillä.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin þarf að upplýsa konur á barneignaraldri um hættu á vansköpunum í tengslum við metótrexat og útiloka þarf með viðeigandi aðferðum að þungun sé fyrir hendi, t.d. þungunarpróf.
Finnish: Miten Jylamvoa otetaan
Icelandic: Hvernig nota á Jylamvo
Finnish: Jylamvon käyttöaiheet ovat seuraavat:
Icelandic: Jylamvo er notað við eftirfarandi ábendingum:
Finnish: Pue kertokäyttökäsineet ennen metotreksaatin käsittelyä.
Icelandic: Settu upp einnota hanska áður en lyfið er meðhöndlað.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Therakind (Europe) Limited
Icelandic: Therakind (Europe) Limited
Finnish: 1 Voi parantua ‐ ks. kohta 4.4.
Icelandic: 1 getur verið afturkræft - sjá 4.4
Finnish: Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Icelandic: Það kann að valda ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Finnish: Samanaikaisen foolihappolisän (5 mg kahdesti viikossa, paitsi metotreksaatin antopäivänä) käyttö on aiheellista.
Icelandic: Að auki skal gefa samtímis uppbótarmeðferð með 5 mg af fólínsýru tvisvar í viku (nema daginn sem lyfjagjöf fer fram).
Finnish: Työnnä mäntä hitaasti ja varovasti alas, jotta lääkevalmiste purkautuu varovasti poskeen.
Icelandic: 11. Þrýstu stimplinum hægt og varlega niður til þess að sprauta lyfinu varlega inn að kinn.
Finnish: Metotreksaatin joutumista iholle tai limakalvolle on vältettävä.
Icelandic: Forðast þarf snertingu við húð eða slímhúð.
Finnish: Solun proliferaatio on yleensä voimakkaampaa pahanlaatuisissa kasvaimissa kuin normaalissa kudoksessa, ja sen vuoksi metotreksaatti hidastaa pahanlaatuisten kasvaimien kasvua, mutta se ei aiheuta pysyviä muutoksia normaaliin kudokseen.
Icelandic: Frumufjölgun er meiri í illkynja æxlum en í eðlilegum vef og því getur metótrexat haft langvarandi áhrif á illkynja vöxt án þess að valda óafturkræfum skaða í eðlilegum vef.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana ilmaantuvat keuhkoihin liittyvät oireet (etenkin kuiva limaa irrottamaton yskä) tai epäspesifi keuhkotulehdus voivat olla merkkejä mahdollisesta vakavasta vauriosta, ja ne edellyttävät hoidon lopettamista ja huolellista seurantaa.
Icelandic: Lungnatengd einkenni (einkum þurr hósti án uppgangs) eða ósértæk lungnabólga sem kemur fram við meðferð með metótrexati geta verið merki skaða sem getur reynst hættulegur svo stöðva þarf meðferð og veita náið eftirlit.
Finnish: Hoitoa ei saa aloittaa tai se on lopetettava, jos maksan toimintakokeissa tai biopsioissa ilmenee jotakin poikkeavaa tai jos sellaista kehittyy hoidon aikana.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð og hætta skal henni ef einhver frávik koma fram á lifrarprófum eða vefjasýnum úr lifur, eða ef slíkt kemur fram meðan á meðferð stendur.
Finnish: Jos yhdistelmähoito on tarpeen, verenkuvaa ja munuaisten toimintaa on seurattava.
Icelandic: Ef þörf er á samsettri meðferð skal fylgjast með blóðkornatalningu og nýrnastarfsemi.
Finnish: Jylamvo on lääke, joka hillitsee tiettyjen nopeasti monistuvien solujen kasvua elimistössä (syöpälääke) vähentää elimistön oman puolustusmekanismin aiheuttamia ei-toivottuja reaktioita (immunosuppressiivinen lääke) ehkäisee ja lievittää tulehdusta.
Icelandic: Jylamvo er lyf sem: - bælir vöxt tiltekinna frumna líkamans sem fjölga sér hratt (krabbameinslyf) - dregur úr óæskilegum viðbrögðum varnarkerfis líkamans sjálfs (ónæmisbælandi lyf) - hefur bólgueyðandi áhrif
Finnish: Jos epäillään metotreksaatin aiheuttamaa keuhkosairautta, on aloitettava kortikosteroidihoito eikä metotreksaattihoitoa saa aloittaa uudestaan.
Icelandic: á um lungnasjúkdóm af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð aftur með metótrexati.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Icelandic: Frumudrepandi lyf.
Finnish: Jos hoitoa annetaan sukupuolikypsille naisille, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Finnish: Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä vähenee vakavasti, hoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen tukihoito on aloitettava.
Icelandic: Alvarleg fækkun hvítkorna eða blóðflagna gefur til kynna að tafarlaust skuli hætta meðferð og hefja viðeigandi stuðningsmeðferð.
Finnish: Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: Sen vuoksi lääkäri määrää verikokeita, joilla tarkistetaan, onko veressäsi, munuaisissasi tai maksassasi tapahtunut muutoksia (kuten veren valkosolujen määrän vähenemistä, verihiutaleiden määrän vähenemistä, lymfoomia).
Icelandic: Læknirinn mun því gera rannsóknir til þess að athuga hvort einhverjar breytingar hafa orðið á blóði (svo sem fáar hvítar blóðfrumur, fáar blóðflögur, eitlaæxli), nýrum eða lifur.
Finnish: Huuhtele ne lopuksi huolellisesti KYLMÄLLÄ vedellä ja ravista ylimääräinen vesi pois, ennen kuin kuivaat osat puhtaalla paperipyyhkeellä.
Icelandic: Síðan skal skola hvort tveggja vandlega með KÖLDU vatni og hrista burt umfram magn af vatni og þurrka svo með hreinni pappírsþurrku.
Finnish: Kysy neuvoa apteekista.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi.
Finnish: Irrota sen jälkeen mäntä ruiskuosasta ja pese molemmat huolellisesti lämpimässä saippuavedessä.
Icelandic: Síðan skal aðskilja stimpilinn og hólkinn og þvo hvort tveggja vandlega með volgu sápuvatni.
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa reuma- tai ihosairauksien (nivelreuma, juveniili idiopaattinen artriitti, psoriaasi tai nivelpsoriaasi) hoidossa.
Icelandic: Jylamvo aðeins einu sinni í viku við meðferð gigtar- eða húðsjúkdóma (virk iktsýki, alvarleg barnaliðagigt og sóri eða sóraliðbólga).
Finnish: Keuhkopussin nestekertymät tai askites on tyhjennettävä ennen metotreksaattihoidon aloittamista (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Fleiðruvökvi eða skinuholsvökvi Drena skal fleiðruvökva og skinuholsvökva áður en meðferð er hafin með metótrexati (sjá kafla 4.2).
Finnish: Insuliiniriippuvaista diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoito edellyttää erityistä tarkkaavaisuutta, koska on yksittäisiä tapauksia, joissa potilaalle on kehittynyt maksakirroosi ilman, että transaminaasiarvot olisivat kohonneet metotreksaattihoidon aikana.
Icelandic: Þörf er á aukinni aðgát hjá sjúklingum með insúlínháða sykursýki þar sem skorpulifur hefur komið fram í einstökum tilfellum án nokkurrar hækkunar transamínasa við meðferð með metótrexati.
Finnish: Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume ja muut keuhkoinfektiot, keuhkoahtaumatauti, keuhkopussin nestekertymä
Icelandic: Pneumocystis jiroveci lungnabólga og aðrar lungnasýkingar, langvinnur teppusjúdómur í lungum, fleiðruvökvi
Finnish: Tiettyjä aivohäiriöitä (enkefalopatiaa/leukoenkefalopatiaa) on ilmoitettu metotreksaattia saavilla syöpäpotilailla.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tiltekna heilasjúkdóma (heilakvilla/hvítfrumnaheilakvilla) hjá krabbameinssjúklingum sem fá metótrexat.
Finnish: Koska metotreksaatin erittyminen on viivästynyt munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, heitä on hoidettava erityisen huolellisesti ja vain pienillä metotreksaattiannoksilla (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Vegna seinkunar á útskilnaði metótrexats hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal meðhöndla þá með sérstakri aðgát og aðeins með litlum skömmtum af metótrexati (sjá kafla 4.2).
Finnish: Kun keuhkojen alveolaarista verenvuotoa epäillään, on harkittava välittömiä tutkimuksia diagnoosin vahvistamiseksi.
Icelandic: Hafa skal í huga, við grun um lungnablöðrublæðingu, að hefja rannsókn tafarlaust til að staðfesta greininguna.
Finnish: Jos verioksentelua, mustia ulosteita tai veriulosteita ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Icelandic: Ef vart verður við blóðug uppköst, svartar hægðir eða blóð í hægðum þarf að hætta meðferð.
Finnish: Reumaan liittyvissä käyttöaiheissa ei ole sellaista näyttöä, joka tukisi maksabiopsioiden käyttöä hepatotoksisuuden seurannassa.
Icelandic: Hvað varðar gigtarsjúkdóma liggja engar vísbendingar fyrir sem styðja notkun vefjasýna úr lifur við eftirlit með eiturverkunum á lifur.
Finnish: Suuremmat annokset on annettava parenteraalisesti.
Icelandic: Stærri skammta skal gefa í æð.
Finnish: Metotreksaatin on osoitettu olevan teratogeeninen ihmisille; sen on ilmoitettu aiheuttavan sikiökuolemia, keskenmenoja ja/tai synnynnäisiä poikkeavuuksia (esim. kalloon ja kasvoihin, sydän-verenkiertojärjestelmään, keskushermostoon ja raajoihin liittyviä) epämuodostumia).
Icelandic: Metótrexat hefur valdið fósturskemmdum hjá mönnum; tilkynnt hefur verið um það það hafi valdið fósturláti, fósturmissi og/eða arfgengum frávikum (tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðum, miðtaugakerfi og útlimum).
Finnish: Opportunistiset infektiot (joskus kuolemaan johtavia)
Icelandic: Tækifærissýkinga r (stundum banvænar),
Finnish: Vaikuttava aine on metotreksaatti.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
Finnish: Metotreksaatin, antikonvulsanttien (metotreksaatin pienentynyt seerumipitoisuus) ja 5-fluorourasiilin (5-fluorourasiilin pidentynyt puoliintumisaika) väliset farmakokineettiset yhteisvaikutukset on pidettävä mielessä.
Icelandic: Hafa ber í huga lyfjahvarfamilliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (lækkuð gildi metótrexats í sermi) og 5-flúorúrasíls (aukinn helmingunartími 5-flúorúrasíls).
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, koska se voi aiheuttaa tukehtumisen tunteen potilaalle.
Icelandic: EKKI þrýsta stimplinum of harkalega niður eða sprauta lyfinu aftast í munn eða háls þar sem það getur valdið köfnun.
Finnish: Metotreksaattia on annettava vain erityisen varovasti, jos lainkaan, potilaille, joilla on tai on ollut merkittävä maksasairaus etenkin, jos se johtuu tai on johtunut alkoholista.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins gefa með mikilli varúð, ef það er gefið yfir höfuð, hjá sjúklingum sem eru með eða hafa fengið verulegan lifarsjúkdóm, einkum ef hann stafar af notkun áfengis.