FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dosavadní profesní dráha: Šest let klinické praxe v nemocnicích v UK, 5 let působil jako ředitel farmakovigilance a regulačních záležitostí v Astra Pharmaceuticals v UK a celkem 7 let na agentuře UK pro kontrolu léčivých přípravků.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
Czech: Po vydání doporučení koordinační skupiny dosáhnout dohody s Komisí o konečném seznamu a časovém rozvrhu pro seznam léčivých přípravků určených k harmonizaci SPC (souhrn údajů o přípravcích)
Lithuanian: Pasiekti susitarimą su Komisija dėl galutinio vaistų sąrašo, pagal kurį bus suderinamos vaistų charakteristikų santraukos, ir terminų gavus koordinacinės grupės rekomendacijas
Czech: s.p. Belgie
Lithuanian: birželio 7 d., p. Belgijos
Czech: Zavedení evropské strategie pro telematiku ve farmaceutickém odvětví EMEA byla svěřena odpovědnost za zavedení strategie EU pro telematiku a projektů, které schválila
Lithuanian: EMEA atsakinga už Europos Komisijos, valstybių narių ir Agentūros patvirtintos ES telematikos strategijos ir projektų įdiegimą.
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Lithuanian: EudraVigilance darbo grupių
Czech: Vzdělání: Doktorát z přírodních věd (aplikovaná fyzika a věda o materiálech) z univerzity v Saarbrückenu, diplom z fyziky z univerzity v Tübingenu, master of arts (matematika)
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktaras (taikomoji fizika ir medžiagų mokslas) Sarbriukeno universitete, baigė fiziką Tuebingeno Universitete, JK Kembridžo universiteto humanitarinių mokslų magistras (matematika).
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami periodiškai atnaujinami pranešimai apie saugumą
Czech: Stav investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Lithuanian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Czech: Vzdělání: Držitelka lékařského diplomu z univerzity ve francouzském Grenoblu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojos specialybę Grenoblio universitete, Prancūzijoje.
Czech: Možná revize, jakmile budou iniciativy ICH pro Q8 a Q9 ustáleny na kroku 2
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9 ketvirčiais bus
Czech: Dále provádět projekt EudraVigilance, včetně složky SUSAR, zejména pokud jde o jeho realizaci na úrovni členských států a farmaceutického průmyslu, a dosáhnout větší funkčnosti systému.
Lithuanian: ĮPNNR komponentą, ypač valstybių narių ir farmacijos pramonės lygiu.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Pracoval v potravinářském průmyslu (1976-1977), v biologické laboratoři Svobodné amsterodamské univerzity (1977-1978).
Lithuanian: ), Amsterdamo Laisvajame universitete biologijos laboratorijoje (1977 m.
Czech: Sabine Brosch, zástupkyně vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance,
Lithuanian: Sabine Brosch, Farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja, g.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2005 nadále pokračovat, testováno má být 37 humánních a veterinárních přípravků.
Lithuanian: Bus paimta ir ištirta 37 žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų pavyzdžių.
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".
Lithuanian: Šios procedūros apima rizikos valdymo planų įdiegimą, taip pat pagreitinto įvertinimo, leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis ir vaistų panaudojimo labdaros tikslu procedūras.
Czech: Výpomocní a ostatní podpůrní pracovníci Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Lithuanian: Laikinieji ir kiti pagalbiniai darbuotojai
Czech: 1993 jmenován generálním ředitelem Národní agentury pro léčivé přípravky (NAM).
Lithuanian: Wahlroos buvo paskirtas Nacionalinės vaistų agentūros (NVA) generaliniu direktoriumi.
Czech: Přípravná práce pro poskytnutí přístupu ke specializovaným informacím obsaženým v databázi Eudravigilance pro zdravotníky, držitele rozhodnutí o registraci a veřejnost.
Lithuanian: Paruošiamieji darbai, sudarant galimybes sveikatos priežiūros specialistams, leidimų prekiauti turėtojams ir visuomenei gauti nustatytą informaciją, sukauptą EudraVigilance duomenų bazėje.
Czech: Přispívat k podpoře harmonizace registrace veterinárních léčivých přípravků v EU
Lithuanian: Tokiu būdu skatinama harmonizacija veterinarinių vaistų, kuriais leidžiama prekiauti ES, srityje.
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF/VAMF EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními danými v právních předpisech Společenství.
Lithuanian: PMF/VAMF EMEA pažymėjimai EMEA išduoda plazmos nuolatinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų (VAMF)
Czech: Mobilita pracovníků
Lithuanian: Darbuotojų perkėlimas
Czech: jakož i zájmové strany agentury, pro projednání a navržení optimálního způsobu, jak nadále poskytovat informace pacientům a zdravotníkům prostřednictvím evropské sítě léčivých přípravků
Lithuanian: Specialaus forumo, kuriame dalyvautų EMEA ir valstybių narių kompetentingos tarnybos ir Agentūros suinteresuotos grupės, įsteigimas, siekiant sudaryti galimybes surengti diskusijas ir pasiūlyti optimalius informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams per Europos vaistų tinklą būdus
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologii
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
Czech: V EMEA začala paní Fayl působit v dubnu r. 1995.
Lithuanian: Fayl buvo priimta į EMEA 1995 m.
Czech: Od roku 1988 působil na ministerstvu zemědělství, v oblasti řízení přírody a rybolovu; v letech 1988 až 1998 pracoval na státním institutu pro kontrolu jakosti zemědělských produktů (RIKILT-DLO), jako posuzovatel pro veterinární léčivé přípravky a krmné přísady, výzkum v oblasti vývoje analytických metod a vývoj systémů jakosti pro zemědělskou produkci.
Lithuanian: - Valstybiniame žemės ūkio produktų kokybės kontrolės institute (RIKILT-DLO) veterinarinių vaistų ir maisto priedų, analitinių metodų vystymo tyrimų ir žemės ūkio produktų kokybės sistemų plėtros vertintoju.
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81
Czech: Povzbuzovat větší výměnu informací a dialog týkající se poregistračního období a bezpečnosti léčivých přípravků a přispívat k účinnému užívání dostupných zdrojů EU zlepšováním účinné farmakovigilance pro všechny veterinární léčivé přípravky
Lithuanian: taip pat prisidėti prie efektyvaus ES turimų resursų panaudojimo veiksmingai farmakologinio budrumo sistemai visų veterinarinių vaistų atžvilgiu skatinti
Czech: Konečná lhůta pro poznámky do března r. 2005
Lithuanian: Paskutinė data pastaboms pareikšti - 2005 m.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
Lithuanian: ir atrado beta 1 adrenoceptorių antagonisto celiprololo farmakologines savybes.
Czech: Nadále působí jako vyučující v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Würzburgu.
Lithuanian: Jis ir toliau dėsto farmakologiją ir toksikologiją Viurcburgo universitete.
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
Lithuanian: Padidėjimą iš dalies sąlygojo inspekcijos, susijusios su plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimu, tačiau 2004 metų pabaigoje padidėjo ir prašymų skaičius Manoma, kad 2005 metais didelę dalį GMP prašymų sudarys prašymai atlikti pakartotines GMP
Czech: Podporovat vývoj léčivých přípravků pro minoritní užití a pro minoritní druhy prostřednictvím zavádění doporučení ze strategického akčního plánu předloženého v pozičním dokumentu CVMP
Lithuanian: Skatinti mažai vartojamų vaistų ir vaistų, skirtų mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims kūrimą, įgyvendinant strateginiame veiksmų plane, patvirtintame 2004 m.
Czech: Žádosti o změnu typu II
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pakeitimų Paraiškos dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
Czech: O 30% vzrůstá počet zasedání, které mají být uspořádány v souvislosti se vznikem nového výboru a zasedání s ním spojené pracovní skupiny, plánuje se i nárůst počtu zasedání konaných pro ústní podaní vědeckého poradenství a zasedání s podniky
Lithuanian: Tendencijos: Organizuojamų posėdžių skaičiaus padidėjimas 30 proc., atsiradus naujam papildomam komitetui ir rengiant jo darbinių grupių posėdžius.
Czech: Třída C celkem D*5
Lithuanian: C*2 C*1 Iš viso C D*5 D*4 D*3 D*2 Iš viso D
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
Lithuanian: GMP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus. Jos veikloje didžiausias dėmesys skiriamas inspekcijos procedūrų ir GMP traktavimo suderinimui, bei naujų Bendrijos kraujo ir GCP direktyvų įtaką gerajai gamybos praktikai.
Czech: Sdělování programů a výsledků zájmovým stranám bude v důsledku schválené větší průhlednosti stále častější.
Lithuanian: Stiprinant skaidrumą auga informacijos apie programas ir jų vykdymo rezultatus teikimas suinteresuotoms grupėms.
Czech: Přijímat nařízení pro provádění služebního řádu Provádět rozbor a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2004 předkládané výkonným ředitelem Správní rada bude v roce 2005 zasedat čtyřikrát: Zasedání správní rady v roce 2005
Lithuanian: 2005 metais Valdančioji taryba posėdžiaus keturis kartus: Valdančiosios tarybos posėdžiai 2005 metais kovo 10 d.
Czech: V srpnu žádné zasedání
Lithuanian: rugpjūtį buvo priimtas dirbti
Czech: Poskytovat cílené, užitečné a dostupné informace pro pacienty a zdravotníky Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Lithuanian: Teikti aiškios paskirties, naudingą ir prieinamą informaciją pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams apie Agentūros darbo aspektus, susijusius su vaistais
Czech: Zainteresované strany Agentura bude využívat svých dříve úspěšných iniciativ pro zachování kontaktů a výměny se zainteresovanými stranami a usilovat o splnění svých povinností v souladu s novými právním předpisy pro usnadnění rozsáhlejší komunikace a dialogu o záležitostech společného zájmu.
Lithuanian: Agentūra siekia įvykdyti savo įsipareigojimus, numatytus naujuose teisės aktuose, kuriais siekiama palengvinti ir plėsti bendravimą ir dialogą tais klausimais, kurie yra bendrų interesų srityje.
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
Lithuanian: Melanie Leivers, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovės pavaduotoja, g.
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
Lithuanian: Teisės aktai leidžia komitetams įsteigti mokslines konsultacines grupes vykdant konkrečių farmacinių preparatų ar gydymo būdų įvertinimą.
Czech: Má být v lednu r. 2005 zveřejněna k tříměsíční konzultaci.
Lithuanian: sausį 3 mėnesių konsultacijoms.
Czech: 1994 působil jako místopředseda skupiny odborníků ESVO pro farmaceutické přípravky a v letech 1994 až1995 jako předseda Severské rady pro léčivé přípravky (Nordic Council on Medicines).
Lithuanian: jis buvo EFTA vaistų ekspertų grupės vicepirmininku, o nuo 1994 m.iki 1995 m.
Czech: V r. 2005 má být zahájena revize
Lithuanian: Peržiūrėjimas pradedamas 2005 m.
Czech: 2004, probíhá revize u PhVWP-V, k přijetí v 1.
Lithuanian: , peržiūrėjus PhVWP- V, turi būti priimtas 2005 m.
Czech: Pokračující odpovědnost za organizaci a podporu pro společnou prováděcí veterinární skupinu (Veterinary Joint Implementation Group), koordinace školení, vyřizování žádostí o registraci pro přístup k EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předaných hlášení o nežádoucích účincích přijímaných od 1. ledna 2005 bude znamenat výraznou zátěž pro malou skupinu farmakovigilance ve veterinárním odboru.
Lithuanian: Atsakomybė už Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupės veiklos organizacinius klausimus ir pagalbos jai suteikimą, mokymų koordinavimas, paraiškų dėl leidimo naudotis EudraVigilance informacija administravimas, taip pat duomenų kaupimas, analizė, ataskaitų paruošimas ir informacijos apie elektroniniu būdu nuo 2005 m.
Czech: Základní SPC má být v r. 2004
Lithuanian: Pagrindinės SPC bus išleistos tolesnėms konsultacijoms 2004 m.
Czech: Jednotka pro předregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků
Lithuanian: Priešregistracinio žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinys
Czech: Dosavadní profesní dráha: V r. 1976 začal pan Ettore působit jako konfereční tlumočník v Evropské komisi.
Lithuanian: Ettore įsidarbino Europos Komisijoje vertėju žodžiu.
Czech: Tato práce má v r. 2005 začít
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Czech: Zasedání COMP v roce 2005
Lithuanian: COMP 2005 m.
Czech: Monitorovat a usnadňovat provádění nových právních předpisů týkajících se agentury, zvyšovat průhlednost jejích aktivit a poskytovat včasné zprávy a stanoviska orgánům EU Kromě odpovědnosti, která jí přísluší ve věcech rozpočtu, plánování a zpracování zpráv, bude správní rada provádět tyto důležité úkoly:
Lithuanian: Stebėti ir palengvinti naujų teisės aktų, turinčių įtakos Agentūros veiklai, įdiegimą, padidinti jos veiklos skaidrumą, ir laiku pateikti ataskaitas ir nuomones ES institucijoms
Czech: John Purves, vedoucí oddělenípro jakost léčivých přípravků, nar. 22. dubna 1945, s.p.
Lithuanian: John Purves, Vaistų kokybės sektoriaus vadovas, g.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní
Lithuanian: Esamų procedūrų peržiūrėjimas, įskaitant sutrumpintų nuo 30 iki 15 dienų nuomonių pateikimo Komisijai terminų įgyvendinimą
Czech: třídy) a v r. 1991 se stala úřednicí pro evropské záležitosti.
Lithuanian: tapo Europos reikalų pareigūne.
Czech: Velký podíl by na žádostech o GMP v roce 2005 měly mít žádosti o opakované inspekce GMP na místě výroby a rovněž se očekává intenzivnější koordinace reakcí na nedostatky jakosti u centrálně registrovaných přípravků, což souvisí s přibývajícím počtem registrovaných výrobků a větší obeznámeností s následky odlišnosti v jakosti
Lithuanian: Taip pat tikimasi, kad padidės koordinavimo darbų apimtis reaguojant į produktų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, gamybos defektus dėl didesnio skaičiaus leidimus prekiauti gavusių vaistų ir geresnio nukrypimų padarinių suvokimo
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų
Czech: - 16. června
Lithuanian: gruodžio 16 d.
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
Lithuanian: Patrick Le Courtois, padalinio vadovas, g.
Czech: Rozšířený rozsah působení centralizovaného postupu se bude zavádět ve čtvrtém čtvrtletí roku
Lithuanian: Išplėstinė centralizuota procedūra bus įdiegta 2005 metų ketvirtą ketvirtį, todėl didelio paraiškų skaičiaus augimo įdiegus procedūrą 2005 nesitikima
Czech: Zvýšená průhlednost arbitráže/přezkoumání a důsledné uvádění dostupných informací ve vztahu k arbitráži/přezkoumání bez ohledu na právní základ takovýchto postupů
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Czech: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
Lithuanian: Valstybių narių pateikiamą informaciją ir jų veiksmus, įtarus kokybės trūkumus, susijusius su vaistais, kuriems leidimas prekiauti išduotas centralizuotu būdu, taip pat koordinuoja EMEA.
Czech: Vzdělání: Prof. Wahlroos je vystudovaný farmaceut (farmakologie) z helsinské univerzity a nositel doktorátu (soc.
Lithuanian: Wahlroos yra farmacininkas baigęs Helsinkio universitetą ir įgijo mokslų daktaro laipsnį Kuopio universitete (soc. farmakologija).
Czech: Přijaté žádosti/předpověď (Vstup)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos
Czech: Program pro zachování kontinuity činnosti: bude zajištěno cvičné provedení a prozkoušení programu
Lithuanian: Veiklos tęstinumo planas - turi būti atlikti mokymai ir plano patikrinimas Biuro ir posėdžių patalpų išplėtimas ir pritaikymas
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinių preparatų pažymėjimus skaičius turėtų toliau augti, kadangi auga vaistų,
Czech: Trend týkající se počtu žádostí pro generické přípravky, zahájený v roce 2004, má dle očekávání pokračovat i v roce 2005
Lithuanian: Prognozuojama, kad paraiškų nepatentiniams vaistams skaičiaus tendencija, prasidėjusi 2004
Czech: Konečným cílem je, aby ve stejné lhůtě bylo vyhodnoceno 100%
Lithuanian: Tikslas - per nustatytą laikotarpį įvertinti 100 proc.
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Lithuanian: Toliau bus teikiama techninė pagalba Komisijai, dalyvaujant Codex Alimentarius (Maisto kodekso)
Czech: Přípravná práce pro sestavení seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
Lithuanian: Paruošiamieji darbai, sudarant sąrašą vaistažolių veikliųjų medžiagų, jų preparatų ir mišinių naudojamų tradiciniuose augaliniuose vaistuose Bendrijos vaistažolių monografijų skirtų tradiciškai vartojamiems vaistažolių preparatams projektų rengimas
Czech: Gerard O'Malley, vedoucí účetního oddělení, nar. 14. října 1950, s.p. Irsko
Lithuanian: Gerard O'Malley, Apskaitos sektoriaus vadovas, g.
Czech: Vytyčení oblastí pro další zlepšování a provádění nezbytných opravných akcí
Lithuanian: Numatyti tolimesnes veiklos gerinimo sritis
Czech: EudraCT, EuroPharm a e-Submission
Lithuanian: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ir elektroninė paraiškų pateikimo sistema
Czech: Heribert Pittner, místopředseda HMPC, nar. 19. ledna 1948, s.p. Rakousko
Lithuanian: Heribert Pittner, HMPC vicepirmininkas, g.
Czech: Hans-Georg Wagner, vedoucí sekce, nar. 29. listopadu 1948, s.p. Německo
Lithuanian: Ryšių ir tinklo aptarnavimo padalinys Hans-Georg Wagner, Padalinio vadovas, g.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Cooke pracovala na řadě míst v irském farmaceutickém průmyslu a poté začala v r. 1998 působit jako posuzovatelka farmaceutických přípravků v irském výboru pro léčivé přípravky.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
Czech: Hlava 3 celkem
Lithuanian: Iš viso pagal 3 antraštinę dalį IŠ VISO IŠLAIDŲ
Czech: Koncepční dokument, který má být během r. 2005 přijat ke konzultaci
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus pateiktas konsultacijoms per 2005 m.
Czech: Miláně.
Lithuanian: metais.
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: Poplatky
Lithuanian: Pajamos Mokesčiai
Czech: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@emea.eu.int
Czech: Příslušné orgány členských států obdrží v roce 2005 kolem 30% z celkového rozpočtu agentury náhradou za vědecké hodnocení a inspekční služby provedené pro EMEA.
Lithuanian: bendro Agentūros 2005 metų biudžeto už EMEA atliktą vaistų mokslinį įvertinimą ir inspektavimo paslaugas.
Czech: 5 nařízení Komise
Lithuanian: Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Czech: V EMEA začal působit v r. 1996 jako vedoucí oddělení pro biotechnologii a biologické přípravky.
Lithuanian: EMEA Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vadovu.
Czech: Poskytovat včasná a kvalitní stanoviska vyplývající z arbitráží a postupů přezkoumání Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Lithuanian: Prisidėti skatinant suderinti veterinarinių vaistų leidimų išdavimo sąlygas ES Laiku pateikti kokybiškas nuomones dėl arbitražo ir kreipimosi procedūrų Pagrindinės iniciatyvos, siekiant tikslų:
Czech: Dokumentační služby
Lithuanian: Dokumentų užsakymo paslaugos
Czech: Koordinovat a účinně vyřizovat žádosti o inspekce GMP, GCP, farmakovigilance a GLP (správná laboratorní praxe), které se týkají žádostí pro přípravky podávané centralizovaným postupem v časovém rámci stanoveném legislativou Společenství, a také standardů požadovaných systémem agentury pro řízení jakosti
Lithuanian: Turi būti užbaigtas tarptautinio įvertinimo darbas naujose valstybėse narėse pagal Kanados abipusio pripažinimo sutartį Prašymų dėl GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP (geros laboratorinės praktikos) inspekcijų, susijusių su paraiškomis centralizuotos procedūros būdu išduoti leidimą prekiauti vaistais, efektyvus koordinavimas ir administravimas prisilaikant Bendrijos teisės aktuose numatyto laikotarpio bei standartų nustatytų Agentūros kokybės valdymo sistemoje Vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programos tobulinimo veiksmų plano įgyvendinimas, bendradarbiaujant su EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratu).
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1972 až 1974 pracoval dr. Purves ve farmaceutickém průmyslu.
Lithuanian: Pittner dirbo farmacijos pramonėje nuo 1972 m.
Czech: V letech 2000 až 2004
Lithuanian: Nuo 2000
Czech: GCP a GLP a příspěvek k mezinárodní spolupráci a harmonizačním aktivitám Vytváření databáze o povoleních výroby a certifikátech GMP
Lithuanian: GLP srityje ir prisidėtų prie tarptautinio bendradarbiavimo ir suderinimo darbų
Czech: Třída D celkem
Lithuanian: Kategorija ir laipsnis
Czech: 2 písmeno b) nařízení 726/2004) Začlenění poradenství a doporučení vědecké poradní skupiny týkající se žádostí o nové antimikrobiální přípravky do postupu hodnocení CVMP
Lithuanian: Mokslinės konsultacinės grupės rekomendacijų dėl paraiškų naujiems antimikrobiniams vaistams įtraukimas į CVMP įvertinimo procedūrą
Czech: Služby výkonnému řediteli
Lithuanian: - jos vykdomajame komitete.
Czech: Dokončit zapojení orgánů nových členských států do dohod MRA (ES-Kanada) Rozšířit rozsah působnosti dohody ES-Japonsko
Lithuanian: Užbaigti naujų valstybių narių atsakingų organizacijų įtraukimą į APS (EB-Kanada)
Czech: Zřídit odbor specializovaný na zdravotní informace Dokončit doporučení, která teď zpracovává pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů
Lithuanian: Specialaus medicininei informacijai skirto sektoriaus įsteigimas EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupės ruošiamų rekomendacijų užbaigimas Bendros nuomonės dėl tinkamiausio būdo pateikti informaciją apie vaistus pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams nustatymas su Agentūros partneriais ir suinteresuotomis grupėmis
Czech: Postgraduální kvalifikace v oblasti farmakologie, docent v oboru farmakologie a toxikologie na univerzitě ve Vídni.
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos, Vienos universiteto farmakologijos ir toksikologijos dėstytojas.
Czech: Je bývalým belgickým členem jak CPMP, tak CVMP a zástupcem farmaceutického výboru, stálého výboru a pracovní skupiny "Notice to Aplicants".
Lithuanian: Yra buvęs Belgijos atstovu CPMP ir CVMP ir atstovu