FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van cilazapril en hydrochloorthiazide in aanwezigheid van voedsel verlengt de Tmax van cilazaprilaat met 1,5 uur en verlaagt de Cmax met 24%.
Danish: Administration af cilazapril og hydrochlorthiazid samtidig med føde forsinker cilazaprilats Tmax med 1,5 timer og reducerer Cmax med 24 %.
Dutch: De elektrolyten en de nierfunctie moeten worden gemonitord bij alle patiënten die Vascace Plus krijgen.
Danish: Elektrolytter og nyrefunktion bør monitoreres hos alle patienter, som får Vascace Plus.
Dutch: Bij patiënten met een nierarteriestenose helpt activering van het renine-angiotensinealdosteronsysteem om de nierdoorbloeding op peil te houden door constrictie van de efferente arteriole.
Danish: Hos patienter med nyrearteriestenose hjælper aktivering af renin-angiotensin-aldosteron-systemet til at opretholde renal perfusion ved at fremkalde konstriktion af den efferente arteriole.
Dutch: De glucosespiegels moeten zorgvuldig worden gemonitord tijdens de start van de behandeling met elke component van Vascace Plus.
Danish: Glucosekoncentrationen skal monitoreres omhyggeligt under igangsættelse af behandling med hvert aktivt stof i Vascace Plus.
Dutch: Tricyclische antidepressiva/antipsychotica/anesthetica/narcotica Gelijktijdig gebruik van bepaalde anesthetica, tricyclische antidepressiva en antipsychotica met ACEremmers kan resulteren in een verdere verlaging van de bloeddruk (zie sectie 4.4)
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika Samtidig brug af visse anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotika sammen med ACEhæmmere kan medføre yderligere blodtryksfald (se pkt.
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen bij gelijktijdige toediening van Vascace Plus en digoxine, nitraten, coumarineanticoagulantia en H2-receptorantagonisten.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner blev observeret, når cilazapril og digoxin, nitrater, coumarinantikoagulantia og H2-receptorblokkere blev administreret samtidig.
Dutch: Risicopatiënten moeten de behandeling met cilazapril starten onder medisch toezicht, met een lage startdosering en een zorgvuldige verhoging van de dosering.
Danish: Patienter i risikogruppe bør påbegynde behandling med cilazapril under lægeligt opsyn og med en lav initialdosis og forsigtig dosistitrering.
Dutch: Anesthetica met bloeddrukverlagende effecten kunnen hypotensie veroorzaken bij patiënten die ACEremmers krijgen.
Danish: Anæstetika med blodtrykssænkende effekt kan medføre hypotension hos patienter, som får ACEhæmmere.
Dutch: Cilazapril vertoonde geen mutagene of genotoxische effecten in verschillende in-vitro- en invivomutageniciteitstests.
Danish: Cilazapril viste ingen mutagen eller genotoksisk effekt i adskillige mutagenicitetstest, udført in vitro og in vivo.
Dutch: Tenzij voortgezette behandeling met ACE remmers essentieel is, dienen patiënten die zwanger willen worden overgezet te worden naar een alternatieve behandeling met antihypertensiva, die een bewezen veiligheidsprofiel hebben tijdens zwangerschap.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmer anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til antihypertensive regimer, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug under graviditet.
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoge doses diuretica kunnen resulteren in een volumedepletie en een risico op hypotensie als een behandeling met cilazapril gestart wordt (zie rubriek 4.4).
Danish: Tidligere behandling med høje doser diuretika kan medføre volumendepletion og risiko for hypotension ved påbegyndelse af behandling med cilazapril (se pkt.
Dutch: Hypotensie bij de eerste dosis treedt gemakkelijker op bij patiënten bij wie het renine-angiotensinealdosteronsysteem geactiveerd is, zoals bij renovasculaire hypertensie of andere oorzaken van renale hypoperfusie, natrium- of volumedepletie of een vroegere behandeling met vasodilatatoren.
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, som f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion, natrium- eller væskemangel eller tidligere behandling med andre vasodilatatorer.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met diuretica vereist is bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, moet bij gebruik in combinatie met cilazapril de voorkeur worden gegeven aan een lisdiureticum boven een thiazidediureticum.
Danish: Hvis samtidig behandling med diuretikum er påkrævet hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion, bør et loop-diuretikum i kombination med cilazapril foretrækkes frem for et thiaziddiuretikum.
Dutch: Hoofdpijn is een vaak gemelde bijwerking, hoewel de incidentie van hoofdpijn groter is bij patiënten die een placebo krijgen dan bij degenen die cilazapril + hydrochloorthiazide krijgen.
Danish: Hovedpine er rapporteret som almindelig bivirkning, selvom incidensen af hovedpine er højere hos patienter, som får placebo, end hos dem, som får cilazapril + hydrochlorthiazid.
Dutch: Bij patiënten met levercirrose (maar zonder ascites) die moeten worden behandeld wegens hypertensie moet cilazapril worden gestart in een lage dosering en met de grootste voorzichtigheid omdat significante hypotensie kan optreden (zie rubriek 4.2).
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lav dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
Dutch: • Andere geneesmiddelen (b.v. bepridil, cisapride, difemanil, halofantrine, ketanserine, pentamidine,
Danish: • Andre lægemidler (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Dutch: Het gebruik van diuretica bij patiënten met cirrose kan hepatische encefalopathie uitlokken als gevolg van lichte veranderingen in de vocht- en elektrolytenhuishouding.
Danish: Anvendelse af thiazider til patienter med cirrose kan forårsage hepatisk encefalopati på grund af mindre ændringer i væske- og elektrolytbalancen.
Dutch: De Tmax van hydrochloorthiazide neemt dan toe met 1,4 uur en de Cmax daalt met 14% zonder effect op de totale biologische beschikbaarheid van beide geneesmiddele oordelen naar de AUC
Danish: Det forsinker hydrochlorthiazids Tmax med 1,4 timer og reducerer Cmax med 14 % uden effekt på den overordnede biotilgængelighed af de to molekyler, vurderet ud fra AUC0-24-værdierne.
Dutch: Bij patiënten met ascites wordt cilazapril niet aanbevolen.
Danish: Cilazapril anbefales ikke til patienter med ascites.
Dutch: De combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide veroorzaakte geen tekenen van een mutageen potentieel die relevant zouden zijn voor de therapeutische behandeling.
Danish: Kombinationen af cilazapril og hydrochlorthiazid forårsagede ingen relevante tegn på mutagent potentiale ved terapeutisk behandling.
Dutch: Het monitoren van de kaliumspiegel wordt geadviseerd.
Danish: Derfor tilrådes monitorering af kaliumkoncentrationen i plasma.
Dutch: Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide samen met vitamine D of met calciumzouten kan de verhoging van het serumcalcium potentiëren.
Danish: Samtidig administration af hydrochlorthiazid og D-vitamin eller calciumsalte kan forøge stigningen i serumcalcium.
Dutch: Het gebruik van deze stof verhoogt de plasmarenineactiviteit en aldosteron-uitscheiding, wat leidt tot een verlaging van serumkalium.
Danish: Behandling med dette lægemiddel øger reninaktiviteten i plasma og aldosteronsekretionen, hvilket resulterer i et fald i serumkalium.
Dutch: De gebruikelijke dosering is 1 tablet Vascace Plus (5,0 mg cilazapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) per dag.
Danish: Dosis af Vascace Plus er én tablet (5,0 mg cilazapril og 12,5 mg hydrochlorthiazid) én gang dagligt.
Dutch: - Overgevoeligheid voor cilazapril, andere ACE-remmers, hydrochloorthiazide, andere thiazidediuretica, sulfonamiden of hulpstoffen van Vascace Plus.
Danish: - Overfølsomhed over for cilazapril, andre ACE-hæmmere, hydrochlorthiazid, andre thiaziddiuretika, sulfonamider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: Blootstelling aan ACE-remmers tijdens het tweede en het derde trimester veroorzaakt humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, tragere verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierinsufficiëntie, hypotensie, hyperkaliëmie).
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere i andet og tredje trimester kan forårsage human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
Dutch: Niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's) inclusief aspirine  3g/dag Als ACE-remmers gelijktijdig toegediend worden met niet-steroidale ontstekingsremmende middelen (b.v. acetysalicylzuur met ontstekingsremmende dosering, COX-2 remmers en niet selectieve NSAID's) kan een vermindering van het ontstekingsremmend effect optreden.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) herunder acetylsalicylsyre ≥ 3 g/døgn Når ACE-hæmmere administreres samtidig med ikke-steroide anitinflammatoriske lægemidler (for eksempel acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hæmmere og ikkeselektive NSAIDer) kan den antihypertensive virkning nedsættes.
Dutch: Slaapstoornis, depressie
Danish: Søvnforstyrrelser, depression Nervesystemet
Dutch: Renale excretie van hydrochloorthiazide is verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Danish: Den renale udskillelse af hydrochlorthiazid er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Dutch: Zelden werden neutropenie en agranulocytose beschreven in samenhang met thiaziden of ACEremmers, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie of een vasculaire collageenziekte en bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling kregen.
Danish: Neutropeni og agranulocytose er i sjældne tilfælde blevet relateret til både thiazider og ACEhæmmere, især hos patienter med nyreinsufficiens eller kollagen vaskulær sygdom og patienter, som får immunsuppressiv behandling.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Vascace Plus bij patiënten met porfyrie.
Danish: Vascace Plus bør anvendes med forsigtighed hos patienter med porfyri.
Dutch: Sommige biochemische en metabole afwijkingen die optreden bij behandeling met thiazidediuretica lijken te verminderen bij gelijktijdige toediening van cilazapril.
Danish: Nogle biokemiske og metaboliske abnormiteter forbundet med thiaziddiuretika synes at blive svækket ved samtidig administration med cilazapril.
Dutch: Dat angio-oedeem kan zich uiten als recidiverende episoden van zwelling van het gezicht, die verdwijnen na stopzetting van de ACE-remmer, of als acuut orofaryngeaal oedeem en luchtwegobstructie, die een spoedbehandeling vergen en levensbedreigend kunnen zijn.
Danish: Angioødem forårsaget af ACE-hæmmere kan vise sig ved tilbagevendende episoder med ansigtshævelse, som fortager sig efter seponering, eller som akut orofaryngealt ødem og luftvejsobstruktion, som kræver akut behandling, og som kan være livstruende.
Dutch: ACE-remmers hebben nierbeschermende effecten, maar kunnen reversibele nierinsufficiëntie veroorzaken in het kader van een verminderde nierdoorbloeding, ongeacht of die te wijten is aan bilaterale nierarteriestenose, ernstig congestief hartfalen, volumedepletie, hyponatriëmie of een hoge dosering diuretica, en bij patiënten die een behandeling krijgen met NSAID's.
Danish: ACE-hæmmere har en veletableret renoprotektiv virkning, men kan forårsage reversibel nedsættelse af nyrefunktionen ved nedsat renal perfusion, uanset om det er forårsaget af bilateral nyrearteriestenose, alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens, volumendepletion, hyponatriæmi eller høje doser diuretika, og hos patienter i behandling med NSAID.
Dutch: Dit kan leiden tot het vaker voorkomen van infecties, bijvoorbeeld van uw mond, tandvlees, keel en longen.
Danish: Symptomerne omfatter hyppigere infektioner, f.eks. i munden, tandkødet, halsen og lungerne.
Dutch: Preventieve maatregelen zijn de diuretica staken of tijdelijk stopzetten, de behandeling starten met een zeer lage dosering van de ACE-remmer en de dosering zeer voorzichtig verhogen.
Danish: Forebyggende foranstaltninger omfatter seponering eller midlertidig afbrydelse af diuretikabehandling, iværksættelse af behandling med meget små doser ACE-hæmmer samt forsigtig dosistitrering.
Dutch: Leverziekten hebben geen significant effect op de farmacokinetiek van hydrochloorthiazide.
Danish: Leversygdommme påvirker ikke signifikant farmakokinetikken for hydrochlorthiazid.
Dutch: - Pijn op de tong - Pancreatitis (ontsteking van dealvleesklier).
Danish: (bihulebetændelse) - Ømhed på tungen - Betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Dutch: Het risico op angiooedeem blijkt groter te zijn bij Afro-Amerikanen dan bij niet-Afro-Amerikanen.
Danish: Risikoen for angioødem synes at være større hos sorte patienter end hos ikke-sorte.
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie moet de dosering van cilazapril worden aangepast op geleide van de creatinineklaring.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion skal cilazaprildosis justeres i henhold til kreatininclearance.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij minder dan 5% van de patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterer i seponering af behandlingen, forekommer hos færre end 5 % af de patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi.
Dutch: calcium, bicarbonaat) of verhoogde hoeveelheden glucose, urinezuur, cholesterol en triglyceriden.
Danish: calcium, hydrogencarbonat) eller øget indhold af glucose, urat, kolesterol og triglycerid.
Dutch: Vascace Plus en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg/12.5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: Vascace Plus og relaterede navne (Se bilag I) 5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Dutch: Thiaziden verhogen de kaliumexcretie en kunnen hypokaliëmie veroorzaken.
Danish: Thiazider øger kaliumudskillelsen og kan forårsage hypokaliæmi.
Dutch: Gevallen van ischemie van de hersenen, transient ischaemic attack en ischemisch CVA, die zelden worden gerapporteerd bij gebruik van ACE-remmers, kunnen te wijten zijn aan hypotensie bij patiënten met een onderliggend cerebrovasculair lijden.
Danish: Cerebral iskæmi, transitorisk iskæmisk attak og iskæmisk apopleksi, som i sjældne tilfælde er rapporteret i forbindelse med ACE-hæmmere, kan være relateret til hypotension hos patienter med underliggende cerebrovaskulær sygdom.
Dutch: - Vascase mag vóór of na de maaltijd ingenomen worden.
Danish: - Du kan tage Vascace Plus inden eller efter et måltid.
Dutch: • Sommige antipsychotica (b.v.) thioridazine, chloorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Danish: • Visse antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Dutch: De farmacokinetische parameters van cilazaprilaat veranderen niet bij verhoging van de dosering van de hydrochloorthiazidecomponent.
Danish: De farmakokinetiske parametre for cliazaprilat ændres ikke ved stigende doser af hydrochlorthiazid.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ACE_remmers en NSAID's kan leiden tot een verhoogd risico op vermindering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, en een verhoging van de serumkaliumspiegel, vooral bij patiënten met een al slechte nierfunctie.
Danish: Samtidig anvendelse af ACEhæmmer og NSAID kan medføre en øget risiko for forværring af nyrefunktionen, inklusive mulig akut nyreinsufficiens og en stigning i serumkalium, især hos patienter med allerede eksisterende nedsat nyrefunktion.
Dutch: Thiaziden kunnen het bloedglucoseverlagend effect van orale antidiabetica en insuline tegengaan en kunnen diabetes uitlokken bij risicopatiënten.
Danish: Thiazider kan nedsætte den blodglucosesænkende effekt af orale hypoglykæmiske stoffer eller insulin og fremprovokere diabetes hos risikopatienter.
Dutch: Als u meer Vascace Plus inneemt dan u zou mogen, of als iemand anders uw Vascace Plus tabletten inneemt, vertel dit dan meteen aan een arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
Danish: Hvis du har taget for mange Vascace Plus tabletter Hvis du tager flere Vascace Plus tabletter, end du skal (eller hvis en anden person tager dine Vascace Plus tabletter), skal du straks kontakte en læge eller skadestue.
Dutch: - Als u vergeet een dosis in te nemen, sla de vergeten dosis dan over.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vascace Plus - Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Dutch: - Als u diabetespatiënt bent.
Danish: - hvis du har sukkersyge (diabetes).
Dutch: Het hypotensieve effect kan gereduceerd worden door het stoppen van de diuretica, het verhogen van de zoutinname of door het starten van de behandeling met een lage dosis cilazapril.
Danish: Den hypotensive effekt kan reduceres ved seponering af det pågældende diuretikum, ved at øge volumen eller saltindtaget eller ved at påbegynde behandlingen med en lav cilazaprildosis.
Dutch: Sympathomimetica Sympathomimetica kunnen het bloeddrukverlagend effect van ACE-remmers verminderen
Danish: Sympatomimetika Sympatomimetika kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij ongeveer 0,1% van de patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterer i seponering af behandlingen, forekommer hos omkring 0,1 % af de patienter, som får thiazid-monoterapi.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Dutch: Chirurgie/anesthesie
Danish: Operation/anæstesi
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cilazaprilaat na orale toediening van cilazapril bedraagt ongeveer 60%, te oordelen naar gegevens over de urinaire recuperatie.
Danish: Biotilgængeligheden af cilazaprilat fra oral cilazapril er ca. 60 % baseret på urindata.
Dutch: Bij patiënten die daar gevoelig voor zijn (bijv. prostaathyperplasie) kan hydrochloorthiazideoverdosering acute urineretentie veroorzaken.
Danish: Hos prædisponerede patienter (f.eks. med prostatahyperplasi) kan overdosering med hydrochlorthiazid forårsage akut urinretention.
Dutch: Hypokaliëmie, hyponatriëmie, hypochloremie, hypomagnesiëmie, hypercalciëmie, hypocalciurie, hypovolemie/uitdroging, metabole alkalose, hyperglykemie, hyperurikemie, jicht, hypercholesterolemie (verhoogde totale, LDL- en VLDL-cholesterol), hypertriglyceridemie Psychische stoornissen
Danish: Hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypochloræmi, hypomagnesiæmi, hypercalcæmi, hypocalcuri, hypovolæmi/dehydrering, metabolisk alkalose, hyperglykæmi, hyperuricæmi, artritis urica, hyperkolesterolæmi (øget total, LDL- og VLDL-kolesterol), hypertriglyceridæmi.
Dutch: Vascace Plus mag met of zonder voedsel ingenomen worden.
Danish: Brug af Vascace Plus sammen med mad og drikke Vascace Plus kan tages med eller uden mad.
Dutch: Symptomen die verband houden met overdosering van ACE-remmers kunnen hypotensie, circulatoire shock, elektrolyten onbalans, nierfalen, hyperventilatie, tachycardie, hartkloppingen, bradycardie, duizeligheid, angsten en hoesten zijn.
Danish: Symptomer forbundet med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, cirkulatorisk shock, forstyrrelse af elektrolytbalancen, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
Dutch: De AUC-waarden van cilazaprilaat en hydrochloorthiazide stijgen in verhouding tot de dosering van cilazapril en hydrochloorthiazide in het combinatiepreparaat.
Danish: AUC-værdier for cilazaprilat og hydrochlorthiazid stiger proportionalt med stigende doser af cilazapril og hydrochlorthiazid i kombinationspræparatet.
Dutch: Hypotensie, posturale hypotensie (zie rubriek 4.4).
Danish: Hypotension, postural hypotension (se pkt.
Dutch: Als nierfalen optreedt, dient de behandeling gestopt te worden.
Danish: Hvis der opstår nyreinsufficiens, skal behandlingen seponeres.
Dutch: Zoals bij andere agentia die het renine-angiotensine-syteem beïnvloeden, is er een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, inclusief nierfalen, als patiënten met een nierarteriestenose behandeld worden met cilazapril.
Danish: Som ved andre lægemidler, der virker på renin-angiotensin-systemet, er der en øget risiko for nyreinsufficiens, inklusive akut nyreinsufficiens, hvis patienter med nyrearteriestenose behandles med cilazapril.
Dutch: Het werkt door uw bloedvaten te laten ontspannen waardoor ze wijder worden.
Danish: Medicinen virker ved at afslappe og udvide dine blodkar.
Dutch: Het totale risico op bijwerkingen als gevolg van behandeling met Vascace Plus is vergelijkbaar met dat bij patiënten die cilazapril-monotherapie krijgen.
Danish: Den samlede risiko for bivirkninger ved behandling med Vascace Plus svarer til den, der ses hos patienter, som får cilazapril-monoterapi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilazapril en hydrochloorthiazide heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van cilazapril of hydrochloorthiazide.
Danish: Samtidig administration af cilazapril og hydrochlorthiazid har ingen effekt på biotilgængeligheden af hverken cilazapril eller hydrochlorthiazid.
Dutch: Seksuele disfunctie, gynaecomastie
Danish: Seksuel dysfunktion, gynækomasti
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Danish: Hvis det er indiceret, kan cilazaprilat, den aktive form af cilazapril, fjernes fra kredsløbet ved hæmodialyse (se pkt.
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide.
Danish: Vascace Plus er en kombination af cilazapril og hydrochlorthiazid.
Dutch: De tekenen hiervan kunnen zijn zwelling van gezicht, lippen, mond of tong.
Danish: Symptomerne omfatter hævelse af ansigt, læber, mund eller tunge.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACE-remmers hebben ingenomen, moeten nauwgezet worden geobserveerd op hypotensie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget ACE-hæmmer, skal monitoreres omhyggeligt for hypotension (se pkt.
Dutch: Renale hydrochloorthiazideklaring verloopt evenredig met de creatinineklaring.
Danish: Renal clearance af hydrochlorthiazid er proportional med kreatininclearance.
Dutch: ACE-remmers kunnen angio-oedeem veroorzaken (gerapporteerde incidentie van 0,1%-0,5%).
Danish: Angioødem har været rapporteret ved behandling med ACE-hæmmere med en incidens på 0,1-0,5 %.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie worden hogere plasmaconcentraties van cilazaprilaat waargenomen dan bij patiënten met een normale nierfunctie doordat de klaring van het geneesmiddel vermindert als de creatinineklaring daalt.
Danish: Der observeres højere plasmakoncentrationer af cilazaprilat hos patienter med nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion, da lægemiddelclearance er nedsat ved lavere kreatininclearance.
Dutch: Anafylactoïde reacties kunnen optreden bij patiënten die een desensibilisatiekuur krijgen met wespenof bijengif terwijl ze een ACE-remmer gebruiken.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan opstå hos patienter, som gennemgår desensibiliseringsbehandling med hvepse- eller bigift, mens de er i behandling med en ACE-hæmmer.
Dutch: Cytotoxische geneesmiddelen (b.v. methotrexaat, cyclofosfamide) Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide en cytotoxische geneesmiddelen kan de eliminatie van het cytotoxische middel verminderen, en dus het risico op het ontwikkelen van myelodepressie verhogen
Danish: Cytotoksiske lægemidler (f.eks. methotrexat, cyclophosphamid) Samtidig administration af hydrochlorthiazid og cytotoksiske lægemidler kan nedsætte eliminationen af det cytotoksiske lægemiddel og dermed øge risikoen for udvikling af knoglemarvsdepression.
Dutch: De frequentste geneesmiddelbijwerkingen die worden waargenomen bij patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen, zijn hoesten, huiduitslag en nierdisfunctie.
Danish: De hyppigste lægemiddelrelaterede bivirkninger, som er observeret hos patienter, som får ACEhæmmer som monoterapi, er hoste, udslæt og påvirkning af nyrefunktionen.