FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Carbamazepin oder Phenobarbital mit Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Usar de precaução ao administrar carbamazepina ou fenobarbital com Lopinavir/Ritonavir Mylan.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ibrutinib und Lopinavir/Ritonavir Mylan ist zu vermeiden.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Lopinavir/Ritonavir Mylan deve ser evitada.
German: Denken Sie bei Reisen oder Krankenhausaufenthalten immer daran, genügend Lopinavir/Ritonavir mitzunehmen.
Portuguese: Quando viaja ou está hospitalizado, certifique-se de que tem lopinavir/ritonavir suficiente até obter o próximo fornecimento.
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Bosentan.
Portuguese: Usar de precaução ao administrar Lopinavir/Ritonavir Mylan com bosentano.
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und siehe die Fachinformation zu Bedaquilin).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento bedaquilina).
German: Sehr häufig Diarrhö, Übelkeit Häufig
Portuguese: Diarreia, náuseas
German: In vitro wurden HIV-1-Stämme Lopinavir allein sowie Lopinavir und Ritonavir in Bereichen, die den Konzentrationsverhältnissen im Serum bei einer Lopinavir/Ritonavir-Therapie entsprechen, ausgesetzt.
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir.
German: Falls die gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, kann bei strenger Überwachung der Sicherheitsparameter und Wirkstoffspiegel eine erhöhte Dosis von Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg zweimal täglich zusammen mit Rifampicin eingenommen werden.
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, pode ser administrada uma dose aumentada de Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg, duas vezes ao dia, com rifampicina com vigilância cuidadosa da segurança e do tratamento.
German: Polysorbat 80
Portuguese: talco, polissorbato 80.
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der CD4+-T-Zellzahl lag bei 259 Zellen/mm3 (2 bis 949 Zellen/mm3) und die durchschnittliche Plasma-HIV-1-RNA lag bei 4,9 log10 Kopien/ml (2,6 bis 6,8 log10 Kopien/ml).
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 259 células/mm3 (limite: 2 a 949 células/mm3) e a média do RNA VIH-1 no plasma na linha de base foi de 4,9 log10 cópias/ml (limite: 2,6 a 6,8 log10 cópias/ml).
German: Arzneimittel gegen Mykobakterien Bedaquilin (einfache Dosis)
Portuguese: Antimicobacterianos: Bedaquilina
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglukosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos e glucose no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ser secção 4.4).
German: Es ist wichtig zu beachten, dass bei Patienten (einschließlich solcher mit Hypertriglyceridämie), die Lopinavir/Ritonavir erhielten, über Pankreatitis berichtet wurde.
Portuguese: É importante notar que foram descritos casos de pancreatite em doentes recebendo lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir in Kombination mit 50 mg Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lopinavir coformulado com 50 mg de ritonavir, como potenciador farmacocinético.
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte Patienten (N=44)
Portuguese: Não tratados com Antirretrovirais (N =
German: (Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg BID)
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
German: Der durchschnittliche Ausgangswert der Zahl der CD4+-T-Zellen betrug 216 Zellen/mm3 (20 bis 775 Zellen/mm3); der durchschnittliche Ausgangswert der HIV-1-RNA im Plasma lag bei 5,0 log10 Kopien/ml (1,7 bis 7,0 log10 Kopien/ml).
Portuguese: A contagem média de células T CD4+ na linha de base foi de 216 células/mm3 (limite: 20 a 775 células/mm3) e a média do ARN VIH-1 no plasma na linha de base foi de 5,0 log10 cópias/ml (limite: 1,7 a 7,0 log10 cópias/ml).
German: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 %
Portuguese: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
German: In In-vitro-Studien wurden klonierte humane Herz-Kaliumkanäle (HERG) bei der höchsten getesteten Konzentration von Lopinavir/Ritonavir um 30 % gehemmt.
Portuguese: Nos estudos in vitro, os canais de potássio clonados de coração humano (HERG) apresentaram inibição de cerca de 30 % nas concentrações mais elevadas de lopinavir/ritonavir testadas, correspondendo a uma exposição total ao lopinavir 7 vezes superior e a um pico de níveis plasmáticos livres 15 vezes superiores aos obtidos nos humanos, na dose terapêutica máxima recomendada.
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und siehe die Fachinformation zu Bedaquilin).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento bedaquilina).
German: Etravirin (Lopinavir/Ritonavir Tabletten 400/100 mg BID)
Portuguese: Etravirina (Lopinavir/ritonavir comprimidos 400/100 mg BID)
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Salmeterol nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, a coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com salmeterol não é recomendada (ver secção 4.4).
German: Empfehlungen zu Dosisanpassungen siehe die Fachinformation von Afatinib.
Portuguese: Consultar o RCM de afatinib para recomendações de ajuste da dose.
German: Felodipin, Nifedipin und Nicardipin: Konzentrationen sind möglicherweise erhöht aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Portuguese: Abacavir, Zidovudina Abacavir, Zidovudina: As concentrações podem estar diminuídas devido ao aumento da glucuronidação pelo lopinavir/ritonavir.
German: Gegen die Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir gibt es kein Antidot.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com lopinavir/ritonavir.
German: Diese führen zu einer ca. 20% geringeren Lopinavir-Exposition als die 200/50 mg Tabletten.
Portuguese: Todos os estudos de interação, quando não indicado em contrário, foram efetuados com lopinavir / ritonavir cápsulas, o que leva a aproximadamente 20% de menor exposição ao lopinavir do que comprimidos de 200/50 mg.
German: Mylan Healthcare SIA Tel: +371 676 055 80
Portuguese: Tel: +371 676 055 80
German: In Woche 96 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 25 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 26 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Portuguese: Aumento médio desde a linha de base na contagem de células T CD4+ (células/mm3) Durante a Semana 96, os resultados dos testes de resistência genotípica foram disponibilizados de 25 doentes no grupo QD e de 26 doentes no grupo BID que tiveram resposta virológica incompleta.
German: Es liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen, einschließlich spontaner kutaner Hämatome und Hämarthrosen, bei hämophilen Patienten (Typ A und B), die mit Proteasehemmern behandelt wurden, vor.
Portuguese: Em doentes hemofílicos tipo A e B tratados com inibidores de protease foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo aparecimento espontâneo de hematomas e hemartroses.
German: Konzentrationen sind möglicherweise erniedrigt aufgrund der CYP3A-Induktion durch Dexamethason.
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela dexametasona.
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan darf in der einmal täglichen Dosierung nicht in Kombination mit Carbamazepin und Phenobarbital eingenommen werden.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia com carbamazepina e fenobarbital.
German: Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Ceritinib zusammen mit
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com ceritinib.
German: Gelegentlich Alopezie, Kapillarenentzündung, Vaskulitis
Portuguese: Alopécia, capilarite, vasculite
German: AUC: ↑ 6,10fach Cmax: ↑ 4,76fach Ctrough: ↑ 12,33fach
Portuguese: AUC: ↑ 6,10 vezes Cmax: ↑ 4,76 vezes Cvale: ↑ 12,33 vezes
German: Lopinavir/Ritonavir Mylan Tabletten enthalten Lopinavir und Ritonavir, beide sind Hemmer des P450-Isoenzyms CYP3A.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan comprimidos contém lopinavir e ritonavir, que são ambos inibidores da isoforma CYP3A do P450.
German: Der Einfluss von Lopinavir/Ritonavir auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurde nicht gesondert untersucht.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não foi especificamente testado relativamente aos seus possíveis efeitos na capacidade de condução de veículos ou de utilização de máquinas.
German: Diese traten bereits 7 Tage nach Beginn der Lopinavir/Ritonavir-Behandlung sowohl bei HIV-1-infizierten Patienten als auch bei Personen, die Lopinavir/Ritonavir zur Postexpositionsprophylaxe erhielten, auf.
Portuguese: Foram descritas transaminases elevadas com ou sem níveis elevados de bilirrubina em doentes VIH-1 mono-infetados e em indivíduos tratados para a profilaxia pós-exposição, logo aos 7 dias após o início de lopinavir/ritonavir juntamente com outros fármacos antirretrovirais.
German: Ein moderater Anstieg der Clarithromycin-AUC ist zu erwarten aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Portuguese: Esperam-se aumentos moderados na AUC da claritromicina devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan mit Fusidinsäure ist bei dermatologischen Indikationen wegen eines erhöhten Risikos für Fusidinsäure-bedingte Nebenwirkungen, besonders Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3), kontraindiziert.
Portuguese: A coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com ácido fusídico é contraindicada nas indicações dermatológicas devido ao risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com o ácido fusídico, especialmente rabdomiólise (ver secção 4.3).
German: - Antibiotika (z. B. Rifabutin, Rifampicin, Clarithromycin); - Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Afatinib, Ceritinib, Ibrutinib, Venetoclax, die meisten Tyrosinkinaseinhibitoren wie Dasatinib und Nilotinib, auch Vincristin und Vinblastin); - gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Warfarin, Rivaroxaban, Vorapaxar);
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (por ex. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
German: Arzneimittel zur Rauchentwöhnung Bupropion
Portuguese: Cessação tabágica Bupropiom
German: Als Teil eines einmal täglichen Behandlungsschemas wurde Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg in Kombination mit Emtricitabin 200 mg und Tenofovir DF 300 mg angewendet.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg foi administrado em associação com emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg como parte de um regime uma vez ao dia.
German: Nicht bekannt: die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden Weitere Nebenwirkungen, die unter Lopinavir/Ritonavir berichtet wurden: - Gelbfärbung der Haut oder der Lederhaut der Augen (Gelbsucht); - schwere oder lebensbedrohliche Hautausschläge oder Bläschenbildung der Haut
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência é desconhecida Foram descritos outros efeitos secundários com lopinavir/ritonavir: cor amarela da pele ou da parte branca dos olhos (icterícia), erupção grave ou mesmo letal na pele e bolhas (síndrome de Stevens Johnson e eritema multiforme).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lopinavir/Ritonavir Mylan bei Patienten mit eingeschränkter Nierenund/oder Leberfunktion ist kontraindiziert aufgrund einer möglichen Zunahme der Colchicin-bedingten schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie z. B. neuromuskulären Toxizität (einschließlich
Portuguese: A administração concomitante de Lopinavir/Ritonavir Mylan com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise), (ver secções 4.3 e 4.4).
German: Lopinavir/Ritonavir steht auch als 200 mg/50 mg Filmtabletten zur Verfügung.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir também está disponível em comprimidos revestidos por película de 200 mg/50 mg.
German: Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Afatinib zusammen mit
Portuguese: Monitorizar as RAMs relacionadas com afatinib.
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
German: Dadurch wird das Risiko schwerer Arrhythmien erhöht (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias graves causadas por este medicamento (ver secção 4.5).
German: Oral angewendetes Midazolam: AUC: ↑ 13fach
Portuguese: AUC: ↑ 13-vezes Midazolam Parentérico: AUC: ↑ 4-vezes
German: Rilpivirin (Lopinavir/Ritonavir Kapsel 400/100 mg BID)
Portuguese: Rilpivirina (Lopinavir/ritonavir cápsulas 400/100 mg BID)
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 Person von 100 Personen betreffen - ungewöhnliche Träume; - Verlust oder Veränderung des Geschmacksinns; - Haarausfall; - eine Auffälligkeit in Ihrem Elektrokardiogramm (EKG), der sog. atrioventrikuläre Block; - Plaquebildung im Innern Ihrer Blutgefäße (Arterien), die zu Herzinfarkt und Schlaganfall führen können; - Entzündung der Blutgefäße und der Kapillaren (kleine Blutgefäße); - Entzündung des Gallengangs; - unkontrolliertes Zittern des Körpers; - Verstopfung; - Venenentzündung aufgrund eines Blutgerinnsels; - trockener Mund; - Verlust der Darmkontrolle; - Entzündung im oberen Dünndarmbereich, Wunde oder Geschwür im Verdauungstrakt, Blutung aus dem Verdauungstrakt oder dem Rektum; - Blut im Urin; - Fettablagerungen in der Leber, vergrößerte Leber; - Verlust der Hodenfunktion; - Wiederaufflammen einer früheren Infektion in Ihrem Körper (Immunrekonstitution); - verstärkter Appetit; - ungewöhnlich hohe Bilirubinspiegel (ein Abbauprodukt der roten Blutkörperchen im Blut); - vermindertes sexuelles Verlangen; - Entzündung der Nieren; - Absterben von Knochen durch unzureichende Blutzufuhr; - entzündliche Stellen oder Geschwürbildung im Mund, Entzündung des Magens und Darms; - Nierenversagen; - Zerfall von Muskelfasern.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - sonhos anormais; - perda ou alteração do sentido do paladar; - queda de cabelo; - anomalia no eletrocardiograma (ECG) chamada bloqueio auriculoventricular; - formação de placas dentro das artérias que podem originar ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral; - inflamação dos vasos sanguíneos e capilares; - inflamação do canal biliar; - agitação descontrolada do corpo; - prisão de ventre; - inflamação das veias profundas relacionada com um coágulo sanguíneo; - boca seca; - incapacidade para controlar os intestinos; - inflamação da primeira secção do intestino delgado logo a seguir ao estômago, ferida ou úlcera no aparelho digestivo, hemorragia no aparelho intestinal ou reto; - sangue na urina; - depósito de gordura no fígado, aumento do fígado; - não funcionamento dos testículos; - exacerbação dos sintomas relacionados com uma infeção inativa no corpo (reconstituição imunológica); - aumento do apetite; - níveis anormalmente elevados de bilirrubina (um pigmento produzido a partir do colapso dos glóbulos vermelhos) no sangue; - diminuição do desejo sexual; - inflamação dos rins; - morte óssea causada por fraco aporte de sangue à zona; - feridas na boca ou ulcerações, inflamação do estômago e intestino; - falência do rim;
German: 4.8 Nebenwirkungen a. Zusammenfassung des Nebenwirkungsprofils
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a.
German: GI-motilitätsmodifizierende Pharmaka
Portuguese: Modificadores da motilidade GI
German: AUC: ↑ 2fach aufgrund der CYP3A4-Inhibition durch Lopinavir/Ritonavir.
Portuguese: AUC: ↑ 2-vezes Devido a inibição da CYP3A4 pelo lopinavir/ritonavir.
German: Gelegentlich Fettleber, Hepatomegalie, Cholangitis, Hyperbilirubinämie
Portuguese: Hepatite incluindo aumento das AST, ALT e GGT Esteatose hepática, hepatomegalia, colangite, hiperbilirrubinemia
German: CYP3A4-Inhibition wahrscheinlich aufgrund von Lopinavir/Ritonavir.
Portuguese: A inibição do CYP3A4 é provavelmente devida ao lopinavir/ritonavir.
German: Da Lopinavir/Ritonavir in hohem Maße an Proteine bindet, ist eine nennenswerte Elimination des Wirkstoffs durch Dialyse nicht zu erwarten.
Portuguese: Dado que lopinavir/ritonavir possui forte ligação às proteínas, é pouco provável que a diálise seja benéfica para remoção significativa do fármaco.
German: Schwangerschaftswoche und mit einer kombinierten antiviralen Therapie initial 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir (zweimal 200 mg/50 mg Tabletten) zweimal täglich bis zur 30.
Portuguese: Num estudo aberto de farmacocinética, 12 mulheres grávidas infetadas pelo VIH, com menos de 20 semanas de gestação e em terapêutica antirretroviral combinada, receberam inicialmente lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dois comprimidos de 200/50 mg), duas vezes ao dia, até às 30 semanas de gestação.
German: Es ist als Tabletten (100 mg) erhältlich und sollte mit Lebensmitteln eingenommen werden.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (100 mg) e deve ser tomado com alimentos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ritonavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ritonavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ritonavir Mylan vor.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Ritonavir Mylan.
German: Nachdem das Enzym blockiert wurde, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren und verzögert seine Ausbreitung.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus deixa de conseguir replicar-se normalmente, o que atrasa a sua disseminação.
German: Die Standarddosis für Erwachsene beträgt ein- oder zweimal täglich 100 mg bzw. 200 mg.
Portuguese: A dose habitual do Ritonavir Mylan para adultos é de 100 mg ou 200 mg, uma ou duas vezes por dia.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ritonavir Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ritonavir Mylan.
German: Dies bedeutet, dass es ein als Protease bezeichnetes Enzym blockiert, das an der Vermehrung von HIV beteiligt ist.
Portuguese: Isto significa que bloqueia uma enzima viral chamada protease, envolvida na replicação do VIH.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage des anderen Arzneimittels zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo do outro medicamento.
German: Ritonavir Mylan kann ebenfalls in höheren Dosen angewendet werden, um eine direkte antivirale Wirkung gegenüber HIV zu erzielen.
Portuguese: O Ritonavir Mylan pode também ser utilizado em dosagens mais elevadas com a finalidade de obter um efeito antiviral direto contra o VIH.
German: Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion bzw. AIDS nicht heilen, aber die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten entgegenwirken.
Portuguese: O Ritonavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Norvir, durchgeführt und müssen daher für Ritonavir Mylan nicht wiederholt werden.
Portuguese: Já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Norvir, pelo que não há necessidade de os repetir relativamente ao Ritonavir Mylan.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ritonavir Mylan ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ritonavir Mylan?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Ritonavir Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Norvir vergleichbare Qualität aufweist und mit Norvir bioäquivalent ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ritonavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Norvir.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Ritonavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ritonavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Ritonavir Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten im Alter von über zwei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV-1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Portuguese: O Ritonavir Mylan é utilizado em associação com outros medicamentos no tratamento de doentes com mais de dois anos de idade infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
German: Da Ritonavir Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Ritonavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Ritonavir Mylan ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung mit Ritonavir Mylan muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Portuguese: O Ritonavir Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento com Ritonavir Mylan deve ser administrado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
German: Weitere Informationen über Ritonavir Mylan
Portuguese: Outras informações sobre o Ritonavir Mylan
German: Ritonavir Mylan verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIVMenge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Portuguese: O Ritonavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
German: Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Ritonavir Mylan e para que é utilizado?