FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Draxxin σε πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 πρόβατα) είναι παροδικά σημεία δυσφορίας (τρόμος της κεφαλής, τριβή στη θέση της ένεσης, απομάκρυνση με φορά προς τα πίσω) τα οποία διαρκούν μερικά μόνο λεπτά.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Draxxin u owiec (mogące wystąpić u więcej niż 1 owcy na 10) to krótkotrwałe oznaki dyskomfortu (kręcenie głową, pocieranie miejsca wstrzyknięcia i wycofywanie się), i trwają one tylko kilka minut.
Greek: Οι συγκεκριμένες αντιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους και σε πρόβατα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Polish: Nie obserwowano tego u świń i owiec po wstrzyknięciu domięśniowym.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Draxxin
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Draxxin:
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που κατάφεραν να ολοκληρώσουν τις τρεις ή έξι εβδομάδες που διήρκεσε κάθε μελέτη χωρίς να χρειαστεί να απομακρυνθούν από αυτές λόγω αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leku był odsetek świń, które odbyły pełne trzy lub sześć tygodni każdego badania bez potrzeby usuwania ich z badanej próbki z powodu zachorowania na SRD.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία να πραγματοποιείται ενώ η αναπνευστική νόσος βρίσκεται ακόμη σε πρώιμα στάδια και η ανταπόκριση των ζώων να αξιολογείται εντός 48 ωρών.
Polish: Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby układu oddechowego i ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin po podaniu.
Greek: Ωστόσο, η τρίτη μελέτη δεν κατέδειξε διαφορά στην αποτελεσματικότητα του Draxxin, της οξυτετρακυκλίνης και του εικονικού φαρμάκου.
Polish: Jednakże w trzecim z badań wykazano brak różnicy pomiędzy skutecznością leku Draxxin, oksytetracykliny i placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη μετείχαν χοίροι με αναπνευστική νόσο των χοίρων προκαλούμενη από Bordetella bronchiseptica.
Polish: Trzecie badanie obejmowało świnie z SRD z obecnością Bordetella bronchiseptica.
Greek: Ο παροδικός πόνος και η εξοίδηση στο σημείο χορήγησης της ένεσης σε μόσχους μπορεί να διαρκέσουν έως 30 ημέρες μετά τη χορήγηση υποδόριας ένεσης.
Polish: Tymczasowy ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia u bydła mogą trwać do 30 dni po podaniu podskórnym.
Greek: Το Draxxin χορηγείται με μία ένεση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Polish: Draxxin podaje się w pojedynczej dawce 2,5 mg na kilogram masy ciała.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύνετε αμέσως το σημείο με νερό και σαπούνι.
Polish: Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Greek: Το Draxxin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων, στις περιπτώσεις που αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη:
Polish: Draxxin stosuje się w leczeniu następujących chorób, jeżeli są wywołane przez bakterie wrażliwe na tulatromycynę:
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο αλλά ούτε σε ζώα που κυοφορούν και που προορίζονται για να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά το διάστημα των 2 μηνών που προηγείται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Polish: Produktu Draxxin nie wolno stosować u zwierząt wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi ani na dwa miesiące przed spodziewanym porodem u zwierząt w okresie ciąży, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Greek: Πώς δρα το Draxxin;
Polish: Jak działa produkt Draxxin?
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub etykietę.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη μεταφύλαξη μόσχων και χοίρων σε περιπτώσεις όπου έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι και εάν τα ζώα αναμένεται να εμφανίσουν τη νόσο εντός δύο ή τριών ημερών.
Polish: Lek ten powinien być stosowany w metafilaktyce tych chorób u bydła i świń wyłącznie po potwierdzeniu występowania choroby w stadzie, jeśli spodziewany jest rozwój choroby w ciągu 2-3 dni.
Greek: • Πρώιμα στάδια ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα η οποία προκλήθηκε από Dichelobacter nodosus, και για την οποία απαιτείται η χορήγηση συστηματικής αγωγής (θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση).
Polish: • wczesne stadia gnicia opuszek racic wywołanego przez Dichelobacter nodosus, które wymagają leczenia układowego (zastosowanie luku podawanego doustnie lub w zastrzyku).
Greek: • αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD) η οποία προκαλείται σε χοίρους από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Polish: • choroby układu oddechowego u świń (SRD) wywołane przez Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica
Greek: Τι είναι το Draxxin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest produkt Draxxin i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του στη θεραπεία της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 477 πρόβατα με τυπικά σημεία ποδοδερματίτιδας (δυσοσμία, κατεστραμμένος ιστός μεταξύ των νυχιών σε τουλάχιστον ένα πόδι και χωλότητα).
Polish: W celu zbadania skuteczności leku w gniciu opuszek racic u owiec Draxxin porównywano z tylmikozyną w badaniu obejmującym 477 owiec z typowymi objawami gnicia opuszek racic (brzydki zapach, uszkodzona tkanka między racicami co najmniej jednej nogi oraz kulawizna).
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων.
Polish: Produktu Draxxin nie należy stosować u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki makrolidowe.
Greek: Στις μελέτες που αφορούσαν τη θεραπεία, οι μόσχοι είχαν προσβληθεί από βακτήριο που προκαλεί την αναπνευστική νόσο των βοοειδών, ενώ οι μόσχοι που μετείχαν στη μελέτη πρόληψης δεν παρουσίαζαν κανένα σύμπτωμα της νόσου.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia bydło zarażono bakteriami wywołującymi BRD, natomiast w badaniach zapobiegawczych u bydła nie występowały objawy choroby.
Greek: Μικροβιακή αντοχή στα αντιβιοτικά είναι η ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρά την παρουσία ενός αντιβιοτικού, το οποίο κανονικά θα τα εξόντωνε ή θα ανέστειλε την ανάπτυξή τους.
Polish: Antybiotykooporność to zdolność bakterii do wzrostu w obecności antybiotyku, który powinien je zabijać lub ograniczać ich wzrost.
Greek: Το Draxxin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την τιλμικοσίνη στη θεραπεία των πρώιμων σταδίων της οξείας ποδοδερματίτιδας.
Polish: Draxxin był tak samo skuteczny jak tylmikozyna w leczeniu wczesnych stadiów ostrego gnicia opuszek racic.
Greek: • αναπνευστική νόσο των βοοειδών (BRD) που προκαλείται σε μόσχους από Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni και Mycoplasma bovis,
Polish: • choroby układu oddechowego u bydła (BRD) związane z zakażeniem Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis;
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Draxxin ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Polish: We wszystkich badaniach produkt Draxxin był co najmniej równie skuteczny, jak porównywane z nim leki.
Greek: Το Draxxin ενδέχεται επίσης να προκαλέσει υπερευαισθησία (ερυθρότητα, κνησμός και οίδημα) εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα.
Polish: Draxxin może również powodować reakcję alergiczną (zaczerwienie, swędzenie i opuchlizna) przy kontakcie ze skórą.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που θεραπεύτηκαν κλινικά (δίχως SRD ή ήπιας μορφής SRD) την ημέρα 14.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek wyleczenia klinicznego (brak SRD lub umiarkowany SRD) w 14. dniu.
Greek: Άλλες αντιδράσεις που σχετίζονται με την ένεση σε μόσχους και χοίρους διαρκούν για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση.
Polish: Inne typy reakcji na wstrzyknięcie produktu utrzymują się przez około 30 dni po podaniu go bydłu i świniom.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Draxxin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Draxxin właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Στους χοίρους χορηγείται ενδομυϊκά (σε μυ) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 80 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 2 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Polish: U świń produkt wstrzykuje się domięśniowo; w leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 80 kg podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 2 ml produktu.
Greek: Το Draxxin είναι αποτελεσματικό έναντι των βακτηρίων που αποτελούν την πιο συχνή αιτία πρόκλησης αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD), αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών (IBK) και ποδοδερματίτιδας.
Polish: Draxxin wykazuje skuteczność działania przeciwko bakteriom najczęściej powodującym zachorowanie na BRD, SRD, IBK i gnicie opuszek racic.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Draxxin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Draxxin właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Μια μόνο δόση των 2,5 mg/kg Draxxin ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία και πρόληψη της έξαρσης της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών σε μόσχους και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων σε χοίρους.
Polish: Pojedyncza dawka produktu Draxxin 2,5 mg/kg była skuteczna w leczeniu BRD u bydła i SRD u świń oraz zapobieganiu dalszemu występowaniu choroby.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Draxxin;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Draxxin?
Greek: • λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα (IBK) σε βοοειδή, μια νόσος των οφθαλμών που προκαλείται από Moraxella bovis,
Polish: • zakaźne zapalenie rogówki i spojówki bydła (IBK) związane z zakażeniem Moraxella bovis;
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Draxxin στη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων εξετάστηκε σε χοίρους σε δύο κύριες μελέτες, στις οποίες το φάρμακο συγκρίθηκε με τα αντιβιοτικά τιαμουλίνη ή φλορφενικόλη.
Polish: Skuteczność produktu Draxxin w leczeniu SRD u świń oceniano w dwóch badaniach głównych, w których lek porównywano z antybiotykami - tiamulinem lub florfenikolem.
Greek: Η θεραπεία με Draxxin συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό, την τιλδιπιροσίνη.
Polish: Leczenie produktem Draxxin porównywano z leczeniem innym antybiotykiem - tildipirozyną.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των μόσχων που θεραπεύτηκαν μετά από τρεις εβδομάδες.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był odsetek bydła, u którego choroba została wyleczona po trzech tygodniach od zastosowania leku.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, επιδεινώνονται ή υποτροπιάζουν, πρέπει να χορηγείται θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό.
Polish: W razie utrzymywania się objawów choroby, ich zaostrzenia lub w razie nawrotu choroby należy zastosować inny antybiotyk.
Greek: Η δραστική ουσία του Draxxin, η τουλαθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των «μακρολιδίων».
Polish: Substancja czynna produktu Draxxin, tulatromycyna, jest antybiotykiem należącym do klasy makrolidów.
Greek: Έτσι, τα βακτήρια δεν μπορούν να δημιουργήσουν ζωτικές πρωτεΐνες και, κατά συνέπεια, αναστέλλεται η ανάπτυξη και ο πολλαπλασιασμός τους.
Polish: Hamuje ona w ten sposób wytwarzanie niezbędnych białek przez bakterie i zapobiega ich wzrostowi i namnażaniu.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Draxxin στη θεραπεία ή στην πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών μελετήθηκε σε εννέα κύριες μελέτες σε μόσχους, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια έξαρσης της νόσου.
Polish: Skuteczność produktu Draxxin w leczeniu lub zapobieganiu BRD oceniano w dziewięciu badaniach głównych z udziałem cieląt przeprowadzonych podczas wystąpienia choroby.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Draxxin;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Draxxin?
Greek: Το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη ή φλορφενικόλη (άλλα αντιβιοτικά) και, στη μελέτη πρόληψης, συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Polish: Draxxin porównywano z tylmikozyną lub florfenikolem (inne antybiotyki), natomiast w badaniach zapobiegawczych porównywano go z placebo.
Greek: Το Draxxin είναι αντιβιοτικό που περιέχει τη δραστική ουσία τουλαθρομυκίνη.
Polish: Draxxin jest antybiotykiem zawierającym substancję czynną tulatromycynę.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στα νοσούντα ζώα όσο και στα κλινικά υγιή ζώα με τα οποία βρίσκονται σε στενή επαφή, για την πρόληψη εμφάνισης κλινικών σημείων και την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
Polish: Draxxin można również stosować w metafilaktyce BRD i SRD, czyli leczyć jednocześnie zarówno chore zwierzęta, jak i zwierzęta niewykazujące objawów klinicznych, które miały z nimi bliski kontakt, aby zapobiec wystąpieniu u nich objawów klinicznych oraz dalszemu rozprzestrzenianiu się choroby.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Draxxin σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Draxxin zaobserwowano w badaniach?
Greek: Εξετάζοντας τα αποτελέσματα όλων των μελετών μαζί, το Draxxin αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie badania razem wzięte, produkt okazał się skuteczniejszy od placebo.
Greek: Σε δύο μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Draxxin συγκρίθηκε με την αποτελεσματικότητα εικονικού φαρμάκου ενώ στην τρίτη συγκρίθηκε και με την αποτελεσματικότητα της οξυτετρακυκλίνης (άλλο αντιβιοτικό).
Polish: W dwóch badaniach lek porównano z placebo, natomiast w trzecim badaniu jego skuteczność porównano ze skutecznością oksytetracykliny (inny antybiotyk).
Greek: Σε δύο από τις τρεις μελέτες για τη λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα των βοοειδών, το Draxxin ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της νόσου.
Polish: W dwóch z trzech badań nad IBK Draxxin wykazał się większą skutecznością w leczeniu choroby niż placebo.
Greek: Στους μόσχους η ένεση χορηγείται υποδόρια (κάτω από το δέρμα) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 300 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 7,5 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Polish: W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml produktu.
Greek: Στα πρόβατα, η ένεση Draxxin πραγματοποιείται στον τραχηλικό μυ.
Polish: U owiec Draxxin wstrzykuje się w mięsień szyi.
Greek: Για τη θεραπεία της λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας σε βοοειδή, η αποτελεσματικότητα του Draxxin εξετάστηκε σε τρεις κύριες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μόσχους.
Polish: Skuteczność produktu Draxxin w leczeniu IBK oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem cieląt.
Greek: Οι εν λόγω συνδυασμοί δεν περιλαμβάνονται στην παρούσα σύνοψη.
Polish: Takie połączenia nie są objęte niniejszym streszczeniem.
Greek: Ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Polish: Suszony owoc borówki czernicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί τη μετάφραση της πρωτότυπης σύνοψης , η οποία έχει συνταχθεί στην αγγλική γλώσσα.
Polish: Niniejszy dokument jest tłumaczeniem oryginału streszczenia, które zostało opracowane w języku angielskim
Greek: 9 Δεκεμβρίου 2015
Polish: 9 grudnia 2015 r. EMA/685398/2015
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających suszony owoc borówki czernicy.
Greek: Αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου είναι η κοινή ονομασία του αποξηραμένου καρπού του φυτού Vaccinium myrtillus L.
Polish: Wysuszony owoc borówki czernicy to nazwa zwyczajowa suszonego owocu rośliny Vaccinium myrtillus L.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających wysuszony owoc borówki czernicy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających suszony owoc borówki czernicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi wysuszony owoc borówki czernicy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου για τις εν λόγω χρήσεις.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych z wysuszonym owocem borówki czernicy w tych wskazaniach.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających wysuszony owoc borówki czernicy należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου για τη θεραπεία της ήπιας διάρροιας και φλεγμονών ήσσονος σημασίας των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających wysuszony owoc borówki czernicy do leczenia łagodnej biegunki i niewielkiego stanu zapalnego błony śluzowej jamy ustnej opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających suszony owoc borówki czernicy
Greek: Κατά την αξιολόγηση της HMPC, δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες για τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leków zawierających wysuszony owoc borówki czernicy.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających suszony owoc borówki czernicy.
Greek: Τι είναι ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου;
Polish: Co to jest wysuszony owoc borówki czernicy?
Greek: H HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης του, ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου μπορεί να χορηγείται για τη θεραπεία της ήπιας διάρροιας και φλεγμονών ήσσονος σημασίας των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie wysuszonego owocu borówki czernicy może być stosowany do leczenia łagodnej biegunki i niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του αποξηραμένου καρπού μυρτίλλου;
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych suszonego owocu borówki czernicy?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających suszony owoc borówki czernicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Τα σκευάσματα αποξηραμένου καρπού μυρτίλλου παρασκευάζονται με θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) του ώριμου, αποξηραμένου καρπού.
Polish: Przetwory z wysuszonego owocu borówki czernicy uzyskuje się przez rozdrabnianie (zmniejszenie do drobnych cząstek) dojrzałych, suchych owoców.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου;
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające wysuszony owoc borówki czernicy w UE?
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Polish: przyjmowania leków zawierających wysuszony owoc borówki czernicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή χρησιμοποιούνται για έκπλυση του στόματος.
Polish: Leki roślinne zawierające wysuszony owoc borówki czernicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia lub stosowane do płukania jamy ustnej.
Greek: Ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Polish: W niektórych lekach roślinnych wysuszony owoc borówki czernicy może także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Greek: Αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες, αν και περιορισμένα, υποδεικνύουν ότι οι τανίνες που περιέχει ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου έχουν αντιμικροβιακές και στυπτικές ιδιότητες οι οποίες μπορούν να εξηγήσουν την παραδοσιακή χρήση του αποξηραμένου καρπού για τη θεραπεία της ήπιας διάρροιας και φλεγμονών ήσσονος σημασίας των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych, chociaż ograniczone, wskazują na to, że garbniki zawarte w wysuszonym owocu borówki czernicy mają działanie przeciwbakteryjne i ściągające.
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερες από 3 ημέρες όταν χορηγείται θεραπεία για ήπια διάρροια ή για περισσότερο από 1 εβδομάδα σε περίπτωση φλεγμονής των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia, jeżeli objawy nie ustąpią po 3 dniach w przypadku leczenia łagodnej biegunki lub po 1 tygodniu w przypadku stanu zapalnego błony śluzowej jamy ustnej.