FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Herceptin não é genotóxico.
Estonian: Herceptin ei ole genotoksiline.
Portuguese: Habitualmente são temporários.
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Portuguese: · alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
Estonian: · te olete kunagi saanud mõnda muud vähiravi.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et jätkab teie südametegevuse kontrollimist, isegi pärast ravi lõppu.
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
Estonian: D-82377 Penzberg Saksamaa
Portuguese: Podem também ser aplicáveis as recomendações oficiais para a determinação do HER2.
Estonian: Kehtida võivad ka HER2 testimise ametlikud soovitused.
Portuguese: O estudo do coelho foi realizado para examinar especificamente aspetos de tolerância locais.
Estonian: Küülikute uuringu eesmärk oli spetsiifiliselt uurida lokaalset taluvust.
Portuguese: Outros medicamentos e Herceptin
Estonian: Muud ravimid ja Herceptin
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
Estonian: Sellisel juhul võtke kohe ühendust oma arstiga.
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähtsus on teadmata.
Portuguese: Independentemente do regime utilizado, a maioria dos acontecimentos cardíacos sintomáticos ocorreram nos primeiros 18 meses.
Estonian: Vaatamata kasutatud raviskeemile tekkis enamik sümptomaatilisi südamehäireid esimese 18 kuu jooksul.
Portuguese: Estudo MO16419
Estonian: Uuring MO16419
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou profissionais de saúde
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Portuguese: Desconhece-se se Herceptin pode afetar a capacidade reprodutora.
Estonian: Ei ole teada, kas Herceptin võib mõjutada reproduktiivsust.
Portuguese: · tiver falta de ar, especialmente se estiver atualmente a utilizar um taxano.
Estonian: · teil esineb hingeldust, eriti kui te kasutate praegu taksaani.
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
Portuguese: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH03801 EUA
Estonian: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Portuguese: O objetivo primário foi a sobrevivência global, que foi definida como o tempo desde a data da aleatorização até à data de morte por qualquer causa.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida defineeriti kui aega randomiseerimise päevast kuni mis tahes põhjusel tekkinud surma päevani.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, a preparação deve ocorrer em condições assépticas validadas e controladas.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, peab ettevalmistus aset leidma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Portuguese: · As soluções para perfusão devem ser utilizadas imediatamente após a diluição.
Estonian: · Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
Portuguese: Considerações gerais
Estonian: Üldised kaalutlused
Portuguese: Esta situação pode ser mais grave se já tiver falta de ar.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb hingeldust.
Portuguese: Em relação às condições de conservação do medicamento aberto, ver secção 6.3 e 6.6.
Estonian: Avatud ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Portuguese: Consequentemente, não se pode inferir um valor constante para a semi-vida do trastuzumab.
Estonian: Seetõttu ei saa tuletada trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust.
Portuguese: Devem ser utilizados métodos de análise exatos e validados (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Kasutama peab täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: A maioria das mortes foi devida a acontecimentos relacionados com o cancro subjacente.
Estonian: Enamus surmajuhtusid oli tingitud vähiga seotud tüsistustest.
Portuguese: Consequentemente, estes doentes não devem ser tratados com Herceptin (ver secção 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi selliseid patsiente Herceptin'iga ravida (vt lõik 4.3).
Portuguese: Em relação ao perfil de segurança comparativo, ver a secção 4.8.
Estonian: Võrdlev ohutusprofiil vt lõik 4.8.
Portuguese: A reação grave mais frequente foi hipersensibilidade ao fármaco.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine kõrvaltoime oli ülitundlikkus ravimi suhtes.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados com a utilização de Herceptin: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
Estonian: Muud Herceptin'i kasutamise ajal kirjeldatud kõrvaltoimed: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:
Portuguese: 637394 Singapura
Estonian: 637394 Singapore
Portuguese: Crianças e adolescentes Herceptin não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Herceptin'i ei soovitata kasutada ühelgi alla 18-aastasel isikul.
Portuguese: · A substância ativa é o trastuzumab.
Estonian: · Toimeaine on trastuzumab.
Portuguese: O que é Herceptin e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Herceptin ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: 637377 Singapura Singapura
Estonian: 637377 Singapore Singapur
Portuguese: +Insuficiência cardíaca (congestiva)
Estonian: +Südamepuudulikkus (kongestiivne)
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos de grau 4 ou grau 5.
Estonian: 4. või 5. raskusastme kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.
Portuguese: A determinação do HER2 é obrigatória antes do início da terapêutica (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: HER2 määramine on enne ravi alustamist kohustuslik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: A quimioterapia foi administrada do seguinte modo:
Estonian: Kemoteraapiat manustati järgmiselt:
Portuguese: Foi associada a consequência fatal.
Estonian: Seda on seostatud surmlõppega.
Portuguese: Foi também notificada melhoria inicial seguida de deterioração clínica e reações retardadas com deterioração clínica rápida.
Estonian: Kirjeldatud on ka esialgset paranemist, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine ning hilist tüüpi reaktsioone koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
Portuguese: · Plano de Gestão do Risco (PGR)
Estonian: · Riskijuhtimiskava
Portuguese: A hialuronidase encontra-se na maioria dos tecidos do corpo humano.
Estonian: Hüaluronidaasi leidub enamikes inimese organismi kudedes.
Portuguese: Foram observadas reações anafilactóides em casos isolados.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone.
Portuguese: A experiência clínica é limitada nos doentes com idade superior a 65 anos.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
Portuguese: Os detalhes das medidas de minimização de risco consistentes com o Plano de Gestão do Risco Europeu são apresentados na secção 4.4.
Estonian: Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas EL riskijuhtimise plaaniga, on toodud lõigus 4.4.
Portuguese: (l/dia)
Estonian: (l/päevas)
Portuguese: Tabela 12: Sumário da resposta patológica completa (pCR)
Estonian: Tabel 12: Patoloogilise täieliku ravivastuse (pCR) kokkuvõte
Portuguese: Qual o aspeto de Herceptin e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Herceptin välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá determinar a quantidade de HER2 no seu tumor.
Estonian: Enne ravi alustamist määrab arst kindlaks HER2 hulga teie kasvajas.
Portuguese: As novas injeções devem ser administradas pelo menos a 2,5 cm de distância de um local anterior.
Estonian: Iga järgmine süst tuleb teha vähemalt 2,5 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
Portuguese: Estes tecidos foram fixados em formalina ou agente fixador de Bouin.
Estonian: Koed fikseeriti formaliinis või Bouin'i fiksaatoriga.
Portuguese: Se a primeira dose for bem tolerada, as doses seguintes poderão ser administradas durante 30 minutos (ver secção 2 em "Advertências e precauções").
Estonian: Kui esimene annus on hästi talutav, võidakse järgnevad annused manustada 30 minuti jooksul (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: Dado que Herceptin não contém nenhum conservante antimicrobiano, do ponto de vista microbiológico o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Estonian: Kuna Herceptin ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid, tuleb mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt ravim ära kasutada kohe.
Portuguese: Alguns dos efeitos graves ocorreram no dia da injeção.
Estonian: Mõned rasketest episoodidest ilmnesid süstimise päeval.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Herceptin
Estonian: Mida on vaja teada enne Herceptin'i manustamist
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado 4 anos.
Estonian: Avamata viaal 4 aastat.
Portuguese: Em monoterapia, a taxa foi de 6 % - 9 %.
Estonian: Monoteraapia puhul oli esinemissagedus 6...9%.
Portuguese: O Herceptin destina-se apenas a utilização única.
Estonian: Herceptin on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos principais.
Estonian: Kõik toodud kõrvaltoimed põhinevad suurimal kesksetes kliinilistes uuringutes täheldatud esinemissagedusel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármaco antineoplásico, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC03
Portuguese: A frequência da ocorrência de hipoprotrombinemia é desconhecida.
Estonian: Hüpoprotrombineemia esinemissagedus on teadmata.
Portuguese: Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se observar algum dos efeitos secundários seguintes:
Estonian: Teavitage arsti või meditsiiniõde otsekohe sellest, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: O tempo de semi-vida diminui com a diminuição das concentrações dentro de um intervalo posológico (ver Tabela 16).
Estonian: t½ väheneb kontsentratsiooni vähenemisel manustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Portuguese: Por vezes, os sintomas podem melhorar, e depois, mais tarde, piorarem.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja seejärel uuesti süveneda.
Portuguese: · CMF no dia 1 e 8, a cada 4 semanas durante 3 ciclos seguido após a cirurgia de
Estonian: · CMF 1. ja 8. päeval iga 4 nädala järel 3 tsükli jooksul, millele pärast operatsiooni järgnesid
Portuguese: O HER2 encontra-se em grandes quantidades na superfície de algumas células cancerígenas, estimulando o seu crescimento.
Estonian: HER2 leidub suurtes kogustes teatud vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
Portuguese: O número de perfusões que receber dependerá da sua resposta ao tratamento.
Estonian: Infusioonide arv, mida te saate, sõltub teie allumisest ravile (ravitoimest).
Portuguese: A doxorrubicina e a ciclofosfamida foram administradas concomitantemente do seguinte modo:
Estonian: Doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidi manustati samal ajal järgmiselt:
Portuguese: AC®PH (vs. AC®P) (NSABP B-31 e NCCTG N9831)*
Estonian: AC®PH (vs. AC®P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
Portuguese: Observação N = 1697***
Estonian: Vaatlus N = 1697***
Portuguese: Deve ter-se precaução em relação à pneumonite, especialmente em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com taxanos.
Estonian: Ettevaatlik peab olema pneumoniidi tekke suhtes, eriti samaaegset taksaanravi saavatel patsientidel.
Portuguese: Adicionalmente, a Tabela 1 inclui os termos notificados no contexto pós-comercialização.
Estonian: Lisaks on tabelis 1 loetletud turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed.
Portuguese: A formulação subcutânea de Herceptin foi bem tolerada localmente e sistemicamente.
Estonian: Herceptin'i subkutaanne fikseeritud annust sisaldav ravimvorm oli lokaalselt ja süsteemselt hästi talutav.
Portuguese: As mulheres que fiquem grávidas devem ser informadas sobre a possibilidade de risco para o feto.
Estonian: Naistele, kes rasestuvad, tuleb rääkida lootekahjustuse võimalusest.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, a formulação subcutânea de Herceptin deve ser administrada no espaço de 6 horas e não deverá ser mantida a uma temperatura superior a 30 ºC.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist peab Herceptin'i subkutaanse fikseeritud annust sisaldava ravimvormi manustama 6 tunni jooksul ja seda ei tohi hoida temperatuuril üle 30°C.
Portuguese: Número de leucócitos diminuído/ leucopenia
Estonian: Valgevereliblede arvu langus/leukopeenia
Portuguese: Num estudo de comparação de métodos (estudo D008548) foi observado um elevado grau de concordância (> 95 %) para as técnicas SISH e FISH na deteção da amplificação do gene HER2 em doentes com cancro gástrico.
Estonian: Meetodi võrdluse uuringus (uuring D008548) täheldati suurt konkordantsust (>95%) SISH ja FISH meetodi kasutamisel HER2 geeni amplifikatsiooni määramiseks maovähiga patsientidel.
Portuguese: Não diluir com soluções de glucose uma vez que pode ocorrer a agregação das proteínas.
Estonian: Mitte lahjendada glükoosi sisaldavate lahustega, kuna need põhjustavad proteiini agregatsiooni.
Portuguese: Se ocorrer uma reação à perfusão, esta deve ser interrompida ou deverá diminuir-se a taxa de perfusão, e o doente deve ser monitorizado até desaparecimento de todos os sintomas observados (ver secção 4.2).
Estonian: Infusioonireaktsiooni ilmnemisel tuleb infusioon katkestada või infusiooni kiirust alandada ning patsienti jälgida kuni kõikide täheldatud sümptomite kadumiseni (vt lõik 4.2).
Portuguese: Alguns desses efeitos secundários podem ser graves e podem levar à hospitalização.
Estonian: Mõned kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja vajada haiglaravi.
Portuguese: Aquando da análise, um total de 349 doentes aleatorizados tinha morrido: 182 doentes (62,8 %) do grupo controlo e 167 doentes (56,8 %) no grupo de tratamento.
Estonian: Analüüsi teostamise ajal oli surnud kokku 349 randomiseeritud patsienti: 182 patsienti (62,8%) kontrollgrupis ja 167 patsienti (56,8%) ravigrupis.
Portuguese: Hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) L-histidina
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas (rHuPH20) L-histidiin
Portuguese: · Por vezes podem ocorrer problemas cardíacos durante o tratamento e, ocasionalmente, após o tratamento ter terminado, e podem ser graves.
Estonian: · Mõnikord võivad ravi ajal ja aeg-ajalt pärast ravi lõppu tekkida südameprobleemid, mis võivad olla tõsised.
Portuguese: No entanto, o trastuzumab pode elevar a exposição global de um metabolito da doxorrubicina (7desoxi-13 dihidro-doxorrubicinona, D7D).
Estonian: Samas võib trastuzumabi toimel suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdro-doksorubitsinooni, D7D) üldine ekspositsioon.
Portuguese: Devese ter precaução de forma a garantir a esterilidade das soluções preparadas.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida, et tagataks valmistatud lahuste steriilsus.
Portuguese: Houve uma correlação entre o antigénio livre e os níveis de SGOT/AST; parte do impacto do antigénio livre na depuração pode ter sido explicado pelos níveis de SGOT/AST.
Estonian: Esines korrelatsioon eraldunud antigeeni ja SGOT/AST taseme vahel; eraldunud antigeeni mõju kliirensile võib osaliselt seletada SGOT/AST tasemega.
Portuguese: NÃO AGITE!
Estonian: MITTE LOKSUTADA!
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kurtus
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimite jälgitavust, peab manustatud ravimi kaubanduslik nimetus ja partii number olema selgelt märgitud.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos da possibilidade deste início tardio de sintomas e devem ser instruídos a contactar o médico caso estes ocorram.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende reaktsioonide hilise tekke võimalusest ning juhendada, et nende sümptomite tekkimisel tuleb ühendust võtta oma arstiga.
Portuguese: Mais de 70 % dos doentes recrutados apresentavam sobre-expressão 3+.
Estonian: Enam kui 70 %-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
Portuguese: Para garantir resultados precisos e reprodutíveis, a determinação deverá ser efetuada num laboratório especializado, que possa garantir a validação dos procedimentos do teste.
Estonian: Täpsete ja reprodutseeritavate tulemuste kindlustamiseks tuleb määramine läbi viia akrediteeritud laboris, mis on võimeline tagama määramisprotseduuride validatsiooni.
Portuguese: A determinação do HER2 deve ser realizada num laboratório especializado, que assegure uma validação adequada dos procedimentos do teste (ver secção 5.1).
Estonian: HER2 määramine tuleb läbi viia erilaboris, kus on tagatud määramisprotseduuri adekvaatne valideerimine (vt lõik 5.1).
Portuguese: Glomerulonefropatia
Estonian: Glomerulonefropaatia
Portuguese: (mcg/ml)
Estonian: (µg/ml)
Portuguese: O estudo de 13 semanas foi realizado para confirmar que a alteração da via de administração e a utilização do novo excipiente hialuronidase humana recombinante (rHuPH20) não têm efeito nas características de segurança de Herceptin.
Estonian: 13-nädalase uuringu eesmärk oli kinnitada, et manustamisviisi muutus ja uudse abiaine rekombinantse inimese hüaluronidaasi (rHuPH20) kasutamine ei mõjuta Herceptin'i ohutust.
Portuguese: Quimioterapia + Herceptin (n = 115)
Estonian: Kemoteraapia + Herceptin (n=115)
Portuguese: Morte (acontecimento sobrevivência global)
Estonian: Surm (üldise elulemuse juhtum)
Portuguese: Noutras situações, a decisão sobre a necessidade de quimioterapia citotóxica adicional é determinada com base em fatores individuais.
Estonian: Muudes olukordades tehakse otsus täiendava tsütotoksilise kemoteraapia vajaduse kohta individuaalsete tegurite alusel.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu coração regularmente durante e após o tratamento, mas deve informá-lo imediatamente se sentir algum dos sintomas mencionados acima.
Estonian: Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südametalitlust, kuid te peate teda kohe teavitama sellest, kui teil tekib mõni ülalloetletud sümptomitest.
Portuguese: A dose recomendada da formulação subcutânea de Herceptin é de 600 mg, independentemente do peso corporal do doente.
Estonian: Herceptin'i subkutaanse ravimvormi soovitatav fikseeritud annus on 600 mg olenemata patsiendi kehakaalust.
Portuguese: Fração de ejeção diminuída*
Estonian: Väljutusfraktsiooni langus*
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 mg/ 5ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 mg/5 ml
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva com rHuPH20 revelaram toxicidade embrio-fetal em ratos com exposição sistémica elevada, mas não mostraram potencial teratogénico.
Estonian: rHuPH20 reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnes embrüo/loote toksilisus hiirtel kõrgete süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul, kuid teratogeenset toimet ei täheldatud.
Portuguese: Preparação, manuseamento e armazenamento asséticos:
Estonian: Aseptiline ettevalmistus, käsitsemine ja säilitamine:
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise de eficácia interina ultrapassaram o limite estatístico pré-definido no protocolo na comparação de 1 ano de Herceptin versus observação.
Estonian: Efektiivsuse tulemused vahepealsest efektiivsuse analüüsist ületasid protokollis ettemääratud statistilise piiri võrdluses 1-aastase Herceptin-ravi ja vaatluse vahel.
Portuguese: As novas injeções devem ser administradas pelo menos a 2,5 cm de distância de um local anterior e nunca em zonas onde a pele se apresente vermelha, com equimose, com sensibilidade dolorosa ou com tumefação.
Estonian: Iga järgmine süst tuleb teha vähemalt 2,5 cm kaugusele eelmisest süstekohast ning ravimit ei tohi kunagi süstida piirkonda, mille nahk on punetav, verevalumiga, valulik või kõva.
Portuguese: Intervalo de t1/2 de Cmax,ss a Cmin,ss
Estonian: t1/2 vahemik Cmax,ss kuni Cmin,ss
Portuguese: Gravidez · Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Estonian: Rasedus · Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Aproximadamente 17 % dos acontecimentos relacionados com disfunção cardíaca ocorreram após a conclusão de Herceptin.
Estonian: Umbes 17% kardiaalse düsfunktsiooniga seotud juhtumitest ilmnesid pärast Herceptinravi lõppu.
Portuguese: A quimioterapia prévia deve incluir pelo menos uma antraciclina e um taxano, a não ser que esse tratamento não seja adequado para o doente.
Estonian: Eelnev kemoteraapia peab olema sisaldanud vähemalt ühte antratsükliini ja ühte taksaani, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud.
Portuguese: Ocasionalmente, os sintomas podem começar mais de 6 horas após o início da perfusão.
Estonian: Vahetevahel võivad sümptomid ilmneda hiljem kui kuus tundi pärast infusiooni alustamist.
Portuguese: Herceptin pode ter uma influência ligeira na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Estonian: Herceptin'il võib olla nõrk toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Portuguese: Herceptin SC (N=260)
Estonian: Herceptin s.c. (N=260)
Portuguese: Deve ser evitada a utilização de outros solventes para a reconstituição.
Estonian: Teiste lahustite kasutamist tuleb vältida.
Portuguese: Os resultados destas simulações indicam que pelo menos 95% dos doentes atingirão concentrações <1 μg/ml (aproximadamente 3% da Cmin,ss prevista para a população ou cerca de 97% de período de eliminação) aos 7 meses.
Estonian: Nende simulatsioonide tulemused näitavad, et vähemalt 95% patsientidest saavutavad kontsentratsioonid alla 1 μg/ml (ligikaudu 3% populatsiooni prognoositud Cmin,ss väärtusest või ligikaudu 97% väljaviimisel organismist) 7 kuuga.
Portuguese: Probabilidade de risco versus
Estonian: Riski suhtarv versus
Portuguese: · uma é administrada sob a forma de perfusão numa veia durante 30 a 90 minutos
Estonian: · ühte manustatakse infusiooni teel veeni 30…90 minuti jooksul
Portuguese: Os resultados finais do estudo BO22227, com uma mediana de seguimento superior a 70 meses, também foram consistentes com o perfil de segurança conhecido de Herceptin IV e Herceptin SC, não tendo sido observados novos sinais de segurança.
Estonian: Uuringu BO22227 lõplikud tulemused, mille järelkontroll kestis keskmiselt üle 70 kuu, olid kooskõlas Herceptin IV ja Herceptin SC ohutusprofiiliga ning uusi ohutussignaale ei täheldatud.
Portuguese: Atualmente, a experiência de administração concomitante de trastuzumab com regimes de antraciclinas em doses baixas é limitada a dois ensaios (MO16432 e BO22227).
Estonian: Trastuzumabi ja väikeseannuseliste antratsükliini raviskeemide samaaegse kasutamise kogemus piirdub praegu kahe uuringuga (MO16432 ja BO22227).
Portuguese: Todos estes doentes deverão ser referenciados para avaliação e seguimento por um cardiologista.
Estonian: Kõik sellised patsiendid tuleb suunata kardioloogi konsultatsioonile ning neid tuleb jälgida.
Portuguese: Se parar de utilizar Herceptin
Estonian: Kui te lõpetate Herceptin'i kasutamise
Portuguese: +1Taquiarritmia supraventricular
Estonian: +1Supraventrikulaarne tahhüarütmia