FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les femmes qui ont utilisé des médicaments inducteurs enzymatiques dans les 4 dernières semaines, ellaOne n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4) et une contraception d'urgence non hormonale (soit un dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu)) devrait être envisagée.
Norwegian Bokmål: For kvinner som har brukt enzyminduktorer de siste 4 ukene, anbefales ikke bruk av ellaOne (se pkt.
French: ISLANDE
Norwegian Bokmål: ISLAND
French: Toutefois, le comprimé n'interrompt pas une grossesse en cours (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid ikke avbryte et eksisterende svangerskap (se pkt.
French: Autres médicaments et ellaOne
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ellaOne
French: Prendre un comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel non protégé ou l'échec d'une méthode contraceptive.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett så snart som mulig etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'ulipristal acétate n'est pas recommandé.
Norwegian Bokmål: I mangel på spesifikke studier frarådes bruk av ulipristalacetat.
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante d'ulipristal acétate et d'un inducteur puissant du CYP3A4 comme la rifampicine réduit considérablement la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'au moins 90% ainsi que sa demi-vie d'un facteur 2,2, ce qui correspond à une diminution d'un facteur 10 de l'exposition à l'ulipristal acétate.
Norwegian Bokmål: In vivo-resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent CYP3A4-induktor som rifampicin merkbart reduserer Cmax og AUC for ulipristalacetat med 90 % eller mer, og reduserer halveringstiden til ulipristalacetat 2,2 ganger tilsvarende en ca. 10 gangers reduksjon av eksponering for ulipristalacetat.
French: Il doit toujours être conseillé aux femmes d'adopter une méthode de contraception régulière.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør kvinner rådes til å bruke fast prevensjon.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise de ce médicament, rien n'indique qu'ellaOne puisse affecter votre grossesse.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt dette legemidlet, er det ingenting som tyder på at svangerskapet ditt blir påvirket av legemidlet.
French: L'administration de l'ulipristal acétate (comprimé de 10 mg) simultanément avec l'inhibiteur de la pompe à protons, l'ésoméprazole (20 mg quotidiennement pendant 6 jours), a entraîné une baisse moyenne d'environ 65% de la Cmax, un Tmax retardé (à partir d'une médiane de 0,75 heure à 1,0 heure) et une augmentation de 13% de l'ASC.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat (10 mg tablett) sammen med protonpumpeinhibitoren esomeprazol (20 mg daglig i 6 dager) resulterte i omtrent 65 % lavere gjennomsnittlig Cmax, en forsinket tmax (fra gjennomsnitt på 0,75 timer til 1,0 time) og 13 % høyere gjennomsnittlig AUC.
French: Si vous souhaitez commencer ou continuer à employer une méthode régulière de contraception après avoir utilisé ce médicament, vous le pouvez mais vous devez également utiliser des préservatifs jusqu'à vos prochaines règles.
Norwegian Bokmål: Du kan begynne med et vanlig prevensjonsmiddel etter å ha brukt legemidlet hvis du vil, men du må også bruke kondom inntil den neste menstruasjonen.
French: Méthodes hebdomadaires ou mensuelles
Norwegian Bokmål: Eksempler på vanlige prevensjonsmetoder: Daglige metoder P-piller Ukentlige eller månedlige metoder P-plaster
French: Comment fonctionne ellaOne ellaOne contient la substance ulipristal acétate qui agit en modifiant l'activité de l'hormone naturelle, la progestérone, qui est nécessaire pour que l'ovulation ait lieu.
Norwegian Bokmål: , som virker ved å endre aktiviteten til det naturlige hormonet progesteron, som er nødvendig for eggløsningen.
French: ROUMANIE
Norwegian Bokmål: ROMANIA
French: N'attendez pas pour prendre le comprimé.
Norwegian Bokmål: Ikke nøl med å ta tabletten.
French: Vous devez prendre le comprimé le plus rapidement possible après un rapport sexuel et dans un délai maximal de 5 jours (120 heures).
Norwegian Bokmål: Du skal ta tabletten så snart som mulig etter samleiet, og iallfall før det er gått 120 timer (5 døgn).
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise du comprimé, il est important que vous consultiez votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, er det viktig at du tar kontakt med legen din.
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Informations utiles concernant la contraception
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ellaOne Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon - Nyttige opplysninger om prevensjon
French: Tel: + 386-(0)1 7590 251
Norwegian Bokmål: Slovenija Tel: + 386-(0)1 7590 251
French: Les résultats in vivo montrent que l'administration concomitante de l'ulipristal acétate et d'un inhibiteur puissant et d'un inhibiteur modéré du CYP3A4 augmente la Cmax et l'ASC de l'ulipristal acétate d'un facteur maximum respectivement de 2 et de 5,9.
Norwegian Bokmål: - CYP3A4-hemmere -resultater viser at administrasjon av ulipristalacetat med en potent og en moderat CYP3A4-hemmer økte Cmax og AUC for ulipristalacetat med maksimalt henholdsvis 2 ganger og 5,9 ganger.
French: L'administration d'ulipristal acétate avec un petit déjeuner riche en lipides a entraîné une baisse moyenne d'environ 45% de la Cmax, un Tmax retardé (en moyenne de 0,75 heure à 3 heures) et une ASC0-∞ moyenne 25% plus élevée qu'après administration à jeun.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ulipristalacetat sammen med en fettrik frokost resulterte i ca. 45 % lavere gjennomsnittlig Cmax, forsinket tmax (fra en median på 0,75 timer til 3 timer) og 25 % høyere gjennomsnittlig AUC0-a sammenlignet med administrasjon i fastende tilstand.
French: Excipients à effet notoire
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt:
French: Le code QR lié à la notice doit être inclus
Norwegian Bokmål: QR-kode med lenke til pakningsvedlegget som skal legges ved
French: ESPAGNE
Norwegian Bokmål: SPANIA
French: BULGARIE
Norwegian Bokmål: BULGARIA
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
French: Vous pouvez prendre le comprimé n'importe quand au cours du cycle menstruel.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
French: Effets potentiels de l'ulipristal acétate sur les autres médicaments
Norwegian Bokmål: Muligheten for at ulipristalacetat kan innvirke på andre legemidler
French: Si vous prenez actuellement un contraceptif hormonal, continuez à l'utiliser comme d'habitude après avoir pris ellaOne, mais prenez soin d'utiliser ensuite des préservatifs chaque fois que vous avez des rapports sexuels jusqu'à vos prochaines règles.
Norwegian Bokmål: Hvis du pleier å ta hormonprevensjonsmidler, kan du fortsette å bruke dem etter å ha tatt legemidlet, men pass på å bruke kondom hver gang du har sex inntil den neste menstruasjonen din.
French: SLOVAQUIE
Norwegian Bokmål: SLOVAKIA
French: Le traitement consiste à prendre un comprimé par voie orale le plus tôt possible, et au plus tard 120 heures (5 jours) après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Norwegian Bokmål: Behandlingen består av én tablett som skal tas peroralt så raskt som mulig, men ikke senere enn 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
French: Chez 4% des femmes, le retard était de plus de 20 jours.
Norwegian Bokmål: 18,5 % av kvinnene hadde en forsinkelse på mer enn 7 dager, og 4 % av forsinkelsene var mer enn 20 dager.
French: Contraception d'urgence dans les 120 heures (5 jours) suivant un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.
Norwegian Bokmål: Nødprevensjon innen 120 timer (5 dager) etter ubeskyttet samleie eller prevensjonssvikt.
French: Lactose monohydraté Povidone
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat
French: Du fait que l'ulipristal acétate se lie au récepteur de la progestérone avec une forte affinité, il peut interférer avec l'action des médicaments qui contiennent un progestatif : - l'efficacité contraceptive de contraceptifs hormonaux combinés et de la contraception par progestatif seul peut être réduite ; - l'utilisation concomitante de l'ulipristal acétate et d'une contraception d'urgence par le lévonorgestrel n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat bindes til progesteronreseptoren med høy affinitet og kan derfor påvirke effekten av legemidler som inneholder progestogen: - Den graviditetsforebyggende virkningen av kombinert hormonelt prevensjonsmiddel eller prevensjon med kun progestogen, kan bli redusert.
French: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
French: Comment prendre le comprimé pelliculé ellaOne
Norwegian Bokmål: Slik tar du den filmdrasjerte ellaOne-tabletten
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien, de votre médecin ou d'un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek, lege eller sykepleier har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
French: ellaOne est disponible dans une boîte contenant une plaquette d'un comprimé.
Norwegian Bokmål: ellaOne leveres i eske med 1 blister med 1 tablett.
French: Le comprimé peut être utilisé à n'importe quel moment du cycle menstruel.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen.
French: - Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de votre cycle menstruel.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta tabletten når som helst i menstruasjonssyklusen.
French: DONNÉES SUPPLÉMENTAIRES SUR LA CONTRACEPTION RÉGULIÈRE
Norwegian Bokmål: MER OM VANLIG PREVENSJON
French: IRLANDE
Norwegian Bokmål: IRLAND
French: ellaOne comprimé
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ellaOne
French: Ulipristal acétate
Norwegian Bokmål: Ulipristalacetat
French: Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez un bébé, n'allaitez pas pendant une semaine après avoir pris ce médicament.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar dette legemidlet mens du ammer, skal du ikke amme barnet ditt i én uke etter å ha tatt det. I denne perioden anbefales det at du bruker brystpumpe for å vedlikeholde melkeproduksjonen, men kaster brystmelken.
French: carbamazépine, oxcarbazépine et barbituriques, par exemple) ; - médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple) ; - traitement utilisé pour traiter l'infection par le VIH (ritonavir, éfavirenz, névirapine) ; - médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine) ; - préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: fosfenytoin, karbamazepin, okskarbazepin og barbiturater) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (som rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling av HIV (ritonavir, efavirenz, nevirapin) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (
French: Dysménorrhée Douleur pelvienne Sensibilité des seins
Norwegian Bokmål: Dysmenoré Bekkensmerter Ømme bryster
French: somnolence, migraine, troubles de la vision - grippe - acné, lésions cutanées, démangeaisons - fièvre, frissons, malaise
Norwegian Bokmål: synsforstyrrelser - influensa - kviser, hudlesjoner, kløe - feber, frysninger, uvelhet
French: Notice : information de l'utilisateur ellaOne 30 mg comprimé pelliculé
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ellaOne 30 mg filmdrasjert tablett ulipristalacetat
French: La méta-analyse de quatre études cliniques conduites avec ulipristal acétate, présentée ci-dessous, a exclu les femmes qui avaient eu d'autres rapports sexuels non protégés.
Norwegian Bokmål: I metaanalysen nedenfor er kvinner som hadde flere tilfeller av ubeskyttet samleie utelukket.
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PVDC-Aluminium avec filtre UV).
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC-PVDC(med UV-filter)/aluminium blisterpakning med 1 tablett.
French: SLOVÉNIE
Norwegian Bokmål: SLOVENIA
French: Si vous avez utilisé l'un des médicaments mentionnés ci-après au cours des 4 dernières semaines, ellaOne peut être moins approprié pour vous.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt noen av legemidlene nedenfor i løpet av de siste 4 ukene, kan ellaOne være mindre egnet for deg. Legen din kan forskrive andre typer (ikke-hormonell) nødprevensjon, f. eks.
French: - nausées, douleurs abdominales ou gêne abdominale (ventre), vomissements - règles douloureuses, douleurs pelviennes, sensibilité des seins - maux de tête, vertiges, sautes d'humeur - crampes musculaires, douleurs dans le dos, fatigue
Norwegian Bokmål: - kvalme, smerter eller ubehag i magen, brekninger - menstruasjonssmerter, bekkensmerter, ømme bryster - hodepine, svimmelhet, humørsvingninger - muskelsmerter, ryggsmerter, tretthet (fatigue)
French: En conséquence, il est conseillé aux femmes d'utiliser une méthode barrière fiable après l'utilisation d'une contraception d'urgence, jusqu'à leurs règles suivantes.
Norwegian Bokmål: Derfor bør kvinner som har fått nødprevensjon rådes til å bruke en pålitelig barrieremetode inntil den neste menstruasjonen.
French: L'emballage contient une plaquette thermoformée.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 1 blisterpakning.
French: <{JJ/MM/AAAA}>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO <{DD/MM/ÅÅÅÅ}>
French: Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision floue et/ou des troubles de l'attention (voir rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ?») : ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt dette legemidlet, opplever noen kvinner svimmelhet, døsighet, uklart syn og/eller konsentrasjonsvansker (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
French: Donc, si une femme souhaite commencer ou continuer l'utilisation d'une contraception hormonale, elle peut le faire après avoir utilisé ellaOne ; il faut toutefois lui conseiller d'utiliser une méthode barrière fiable jusqu'à ses règles suivantes.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en kvinne begynne eller fortsette å bruke hormonpreventiver etter å ha tatt ellaOne hvis hun ønsker det.
French: DANEMARK
Norwegian Bokmål: Danmark
French: 1 comprimé sous plaquette (PVC-PE-PVDC-Aluminium).
Norwegian Bokmål: Blister av PVC-PE-PVDC-aluminium med 1 tablett.
French: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/522/001
French: SUÈDE
Norwegian Bokmål: Sverige
French: - Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol (E1521), talc (E553b), oxyde de titane (E171), polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), silicate alumino-potassique (E555)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffene er: - Tablettkjerne: laktosemonohydrat, povidon, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat - Filmdrasjering: poly(vinylalkohol) (E 1203), makrogol (E 1521), talkum (E 553b), titandioksid
French: Certains symptômes, tels une sensibilité des seins et des douleurs abdominales (ventre), des vomissements, des nausées, sont également des signes possibles de grossesse.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen symptomer som ømme bryster og magesmerter, oppkast, kvalme er også mulige tegn på graviditet.
French: L'effet de l'allaitement de votre bébé au cours de la semaine consécutive à la prise de ce médicament n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvordan amming vil påvirke barnet ditt den første uka etter at du har tatt legemidlet.
French: Si vous êtes enceinte malgré la prise d'ellaOne, il vous est recommandé de demander à votre médecin d'enregistrer votre grossesse dans un registre officiel.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du spør legen din eller registrerer det i et offentlig register hvis du skulle bli gravid til tross for at du har tatt ellaOne.
French: Anneau vaginal
Norwegian Bokmål: Vaginalring
French: - douleurs ou démangeaisons génitales, douleurs pendant les rapports sexuels, rupture d'un kyste ovarien, règles anormalement peu abondantes - perte d'attention, vertiges, tremblements, désorientation, évanouissement - sensations anormales dans l'œil, yeux rouges, sensibilité à la lumière - gorge sèche, troubles du goût - urticaire (démangeaisons), sensation de soif
Norwegian Bokmål: - smerter eller kløe i kjønnsorganene, smerter ved samleie, eggstokkcyster kan sprekke, uvanlig svak menstruasjon - konsentrasjonsvansker, vertigo (svimmelhet), skjelving, desorientering, besvimelse - unormale fornemmelser i øynene, røde øyne, overfølsomhet for lys - halstørrhet, smaksforstyrrelser - elveblest (kløende utslett), tørste
French: Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d'ulipristal acétate
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris ce médicament, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ubeskyttet sex etter å ha tatt tabletten, kan den ikke hindre at du blir gravid.
French: Après avoir pris un contraceptif d'urgence et jusqu'à vos prochaines règles, vous devez utiliser un préservatif chaque fois que vous avez des rapports sexuels.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt nødprevensjonen og før du får menstruasjon igjen bør du beskytte deg med kondom hver gang du har sex.
French: Si vous avez des rapports sexuels non protégés après avoir pris le comprimé, cela ne vous empêchera pas de tomber enceinte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ubeskyttet sex etter å ha tatt det, kan den ikke hindre at du blir gravid.
French: Chaque comprimé contient 30 mg d'ulipristal acétate.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 30 milligram ulipristalacetat.
French: LITUANIE
Norwegian Bokmål: LITAUEN
French: Après avoir pris ce médicament, certaines femmes ressentent des vertiges, une somnolence, une vision floue et/ou des troubles de l'attention (voir rubrique 4) : ne conduisez pas de véhicules, ou n'utilisez pas de machines si vous ressentez ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt dette legemidlet opplever noen kvinner svimmelhet, døsighet, uklart syn og/eller konsentrasjonsvansker (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:15. mai 2009
French: 90 gélules
Norwegian Bokmål: 90 kapsler
French: Plaquette thermoformée (PVC/Aclar/alu)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/Aclar/alu)
French: Annex A_fr
Norwegian Bokmål: Annex A_no
French: CP: {numéro} NS: {numéro} NN: {numéro}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
French: Les menstruations ne sont pas une contre-indication.
Norwegian Bokmål: Menstruasjon er ikke en kontraindikasjon.
French: La dose recommandée est de
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
French: • besoin d'uriner plus fréquemment que d'habitude
Norwegian Bokmål: • Må urinere oftere enn vanlig
French: Voir rubrique 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt°4.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments°;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: Éliminer toute gélule restante après cette période.
Norwegian Bokmål: Kast eventuelle gjenværende kapsler etter denne perioden.
French: Date d'ouverture : ……………………
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ……………………
French: Aucune autre étude d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere interaksjonsstudier er blitt utført.
French: Date de première autorisation : 2°juin 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2 juni 2017
French: Dans trois études, la différence observée était clairement statistiquement significative.
Norwegian Bokmål: I tre studier var den observerte forskjellen tydelig statistisk signifikant.
French: 3°ans
Norwegian Bokmål: 3 år
French: 75°patients ont été randomisés dans l'étude et, parmi eux, 62°ont terminé l'étude.
Norwegian Bokmål: 75°pasienter ble randomisert inn i studien, og 62°av dem fullførte studien.
French: Votre médecin évaluera avec vous si votre traitement doit être poursuivi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg om behandlingen skal fortsette.
French: Informez votre médecin, en cas de surdosage.
Norwegian Bokmål: Meld fra til legen din, i tilfelle overdose.
French: Inconnue : fréquence impossible à estimer à partir des données existantes
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås utfra tilgjengelige data
French: Arrêtez de prendre elmiron si des effets indésirables surviennent, jusqu'à ce qu'ils disparaissent.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta elmiron hvis det oppstår bivirkninger, helt til de opphører.
French: De plus, des effets positifs ont été observés sur le profil de miction, bien que les différences observées n'aient pas été statistiquement significatives :
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en positiv effekt på profilen for tømming, selv om de observerte forskjellene ikke var statistisk signifikante:
French: Les participants qui ont signalé être dans l'une des deux dernières catégories ont été définis comme étant répondeurs au traitement.
Norwegian Bokmål: Deltakere som rapporterte en av de to sistnevnte kategoriene ble definert som respondere på behandlingen.
French: • si vous avez des saignements (autres que des saignements menstruels)
Norwegian Bokmål: • dersom du blør (annet enn menstruasjonsblødning)
French: Prenez les gélules entières avec un verre d'eau, au moins 1°heure avant ou 2°heures après les repas.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene hele med et glass vann, minst 1°time før eller 2°timer etter måltid.
French: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100°til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000°til <1/100); sjeldne (≥1/10°000°til <°1/1000); svært sjeldne (<1/10°000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: elmiron n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: elmiron er ikke anbefalt under graviditet.
French: Plaquette thermoformée 21 mois
Norwegian Bokmål: Blisterpakning 21°måneder
French: Après la première ouverture, utiliser dans les 45 jours.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: brukes innen 45°dager.
French: • déficit en plaquettes sanguines, globules rouges ou blancs
Norwegian Bokmål: • Mangel på blodpater, røde eller hvite blodceller
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6°måneder etter autorisasjon.
French: Enfants et adolescents elmiron n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans étant donné que la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été établies dans ce groupe.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom elmiron anbefales ikke for barn under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne gruppen.
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée pour ces patients.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales for slike pasienter.
French: • réaction allergique, sensibilité accrue à la lumière
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner, økt følsomhet for lys
French: Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket, for å beskytte mot fuktighet.
French: • Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, la gélatine, le dioxyde de titane (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, gelatin og titanoksid (E171).
French: 81479 Munich ALLEMAGNE
Norwegian Bokmål: 81479 Munich TYSKLAND