FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 500 dosi
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 500 dávek
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 volte la dose raccomandata).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Italian: Antigene concentrato:
Czech: Koncentrát antigenu:
Italian: Poi rimuovere l'ago-cannula/trocar da entrambi i contenitori.
Czech: Poté vyjměte trokar z obou nádob.
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lione
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Negli anatroccoli privi di anticorpi di origine materna, una sola vaccinazione a 1 giorno di vita determinerà l'instaurarsi dell'immunità dopo 14 giorni.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Italian: Undici markers genetici (nucleotidi) nel gene VP1 permettono di distinguere il ceppo vaccinale di Parvoduk dai ceppi di campo dei parvovirus di anatre e oche, come mostrato di seguito:
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Italian: Somministrare una dose da 0,2 ml mediante iniezione sottocutanea secondo lo schema vaccinale seguente:
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Italian: - Seconda vaccinazione: a 17 giorni di età.
Czech: - Druhá vakcinace: v 17. dni věku.
Italian: Poiché il medicinale veterinario Parvoduk è stato commercializzato per un periodo di tempo limitato e di conseguenza sono disponibili limitate informazioni sulla sicurezza post-marketing, il CVMP nella riunione del 6-8 novembre 2018 ha deciso che è necessario, per questo medicinale veterinario, un ulteriore rinnovo quinquennale dell'A.I.C.
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infettante il 50% delle colture cellulari.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Italian: - Prima vaccinazione: a 1 giorno di età.
Czech: - První vakcinace: v 1. dnu věku.
Italian: È stato dimostrato che la durata dell'immunità protegge le anatre nel periodo in cui sono più sensibili alla parvovirosi dell'anatra di Barberia e alla malattia di Derzsy.
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro subkutánní podání.
Italian: 2.500 dosi.
Czech: 2 500 dávek.
Italian: Agitare il flacone contenente l'antigene concentrato.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Italian: Durata dell'immunità: 26 giorni dopo la vaccinazione di base.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Italian: Inizio dell'immunità: 11 giorni dopo la vaccinazione di base.
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Italian: Caseina idrolizzata Idrossido di alluminio
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Italian: Codice ATCvet: QI01BD03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: živé virové vakcíny, parvovirus kachen ATCvet kód: QI01BD03.
Italian: 2.500 dosi
Czech: 2 500 dávek
Italian: Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia, ceppo GM 199 ......................... 2,6-4,8 log10 DICC50.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50
Italian: Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
Czech: Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Italian: Una dose ricostituita da 0,2 ml contiene:
Czech: Jedna rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Italian: CONFEZIONI 500 dosi.
Czech: VELIKOST BALENÍ 500 dávek.
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Immunizzazione attiva delle anatre di Barberia per ridurre la perdita di peso e le lesioni causate dalla parvovirosi dell'anatra di Barberia e dalla malattia di Derzsy e, in assenza di anticorpi di origine materna, anche per prevenire la mortalità.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente il concentrato
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s koncentrátem
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Italian: Negli uccelli vaccinati induce un'immunizzazione attiva specifica nei confronti della parvovirosi dell'anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
Czech: Ten navozuje u vakcinovaných ptáků aktivní a specifickou imunitu proti parvoviróze kachen pižmových a Derzsyho chorobě.
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Fosfato bisodico deidrato Acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Italian: Flaconi in vetro di Tipo I con tappo in elastomero di butile.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per sospensione iniettabile.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro injekční suspenzi.
Italian: Il vaccino contiene un parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
Czech: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Italian: Agitare delicatamente la sacca per miscelare il concentrato di antigene con il solvente.
Czech: Jemně protřepejte vak, aby došlo k promíchání suspenze antigenu s rozpouštědlem.
Italian: Dopo la ricostituzione, usare entro 4 ore.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 4 hodin.
Italian: Non si può escludere un piccolo impatto occasionale della vaccinazione sulla crescita degli anatroccoli di un giorno di vita, privi di anticorpi di origine materna.
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Italian: Trasferire il contenuto del flacone in vetro nella sacca di solvente.
Czech: Přeneste obsah skleněné injekční lahvičky do vaku s rozpouštědlem.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Italian: CONFEZIONI 10 x 500 dosi 1 x 2.500 dosi
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Parvovirus vivo attenuato dell'anatra di Barberia.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/162/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Italian: Per mettere in comunicazione il flacone in vetro e la sacca di solvente, inserire l'ago-cannula/trocar, fornito con la sacca di solvente, nei tappi di chiusura di entrambi i contenitori.
Czech: Zasuňte trokar dodaný s vakem rozpouštědla do uzávěru skleněné injekční lahvičky a uzávěru vaku s rozpouštědlem, aby došlo k jejich spojení.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Italian: Dopo la diluizione, usare entro 4 ore.
Czech: Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Italian: Anatre di Barberia.
Czech: Kachny pižmové.
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in uccelli in ovodeposizione.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Italian: Concentrato e solvente per sospensione iniettabile.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola contenente il solvente
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s rozpouštědlem
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Solvente per Parvoduk concentrato
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rozpouštědlo pro Parvoduk koncentrát
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Neuplatňuje se.
Italian: Vaccinare tutti gli animali dello stesso gruppo per ridurre il rischio di una possibile diffusione del ceppo vaccinale e del virus ricombinante.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Italian: Sacche in polipropilene con tappo in elastomero di butile e ago-cannula/trocar.
Czech: Polypropylenové vaky s butylelastomerovou zátkou a trokarem.
Italian: Scad Dopo la diluizione, usare entro 4 ore.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Italian: Scatola di cartone da 10 sacche da 500 dosi.
Czech: Papírová krabička s 10 vaky o 500 dávkách.
Italian: Fino ad oggi non sono stati riferiti effetti indesiderati.
Czech: Dosud nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Italian: Contiene un ceppo denominato GM 199.
Czech: Obsahuje kmen s názvem GM 199.
Italian: In data 11 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Parvoduk, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Parvoduk platné v celé Evropské unii dne 11. dubna 2014.
Italian: Altre informazioni su Parvoduk:
Czech: Další informace o přípravku Parvoduk:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2014.
Italian: Il tempo di attesa per Parvoduk equivale a zero giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro přípravek Parvoduk je nula dní.
Italian: Parvoduk è un vaccino.
Czech: Přípravek Parvoduk je vakcína.
Italian: L'efficacia di Parvoduk è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio.
Czech: Účinnost přípravku Parvoduk byla hodnocena v laboratorních studiích.
Italian: Il vaccino viene somministrato alle anatre di un giorno tramite iniezione sottocutanea, ripetuta a distanza di 16 giorni.
Czech: Vakcína se podává kachňatům starým jeden den ve formě injekce pod kůži a podání se opakuje po 16 dnech.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Parvoduk sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Parvoduk převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Sebbene non sia dimostrato che il virus attenuato di Parvoduk si trasmetta da un volatile all'altro o provochi malattie, tutte le giovani anatre di un allevamento devono essere vaccinate per ridurre il rischio che si verifichino questi eventi.
Czech: I když nebylo prokázáno, že by se oslabený virus v přípravku Parvoduk šířil mezi ptáky nebo vyvolával onemocnění, pro omezení rizika vzniku této situace je třeba očkovat všechna kachňata v hejnu.
Italian: Ciò è considerato accettabile, visti i dati di laboratorio disponibili e tenendo conto del fatto che l'anatra di Barberia è una specie minore.
Czech: Nebyly provedeny žádné terénní studie, což bylo považováno za přijatelné vzhledem k laboratorním údajům a vzhledem k tomu, že kachna pižmová je minoritní druh.
Italian: Le anatre di una settimana di età mostrano una gamma di segni tra cui decesso e debolezza muscolare, mentre altre mostrano ritardo di crescita, sintomi nervosi e anomalie del piumaggio.
Czech: Týden stará kachňata vykazují škálu příznaků včetně úhynu a svalové slabosti, zatímco u starších kachňat se jedná o zakrnělý vzrůst, neurologické příznaky a poruchy peří.
Italian: Il parametro dell'efficacia era una riduzione dei tassi di decesso, del rallentamento della crescita, delle anomalie del piumaggio e delle lesioni a carico di vari organi osservate all'autopsia.
Czech: Měřítkem účinnosti byl pokles úhynu, výskytu zakrněného vzrůstu, poruch peří a poškození orgánů, které byly hodnoceny post mortem.
Italian: Il parvovirus dell'anatra di Barberia contenuto in Parvoduk è vivo, ma è stato attenuato (indebolito) affinché non provochi la malattia.
Czech: Parvovirus kachny pižmové v přípravku Parvoduk je živý, ale atenuovaný (oslabený), takže nevyvolává onemocnění.
Italian: Parvoduk è disponibile come sospensione e diluente per iniezione.
Czech: Přípravek Parvoduk je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla pro injekční suspenzi.
Italian: Poiché il parvovirus dell'anatra è molto simile al parvovirus dell'anatra di Barberia, la risposta immunitaria offre protezione anche se l'animale è esposto a questo parvovirus.
Czech: Vzhledem k tomu, že parvovirus hus je velmi podobný parvoviru kachny pižmové, imunitní odpověď poskytuje ochranu také v případě, že jsou ptáci vystaveni parvoviru hus.
Italian: Quali benefici ha mostrato Parvoduk nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Parvoduk byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il tempo di attesa è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Czech: Ochranná lhůta je stanovený časový interval po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a jeho maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Italian: Gli studi realizzati in laboratorio hanno dimostrato che, a distanza di due settimane dalla vaccinazione, Parvoduk ha prevenuto il decesso nelle giovani anatre e ha ridotto le lesioni a carico degli organi.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že dva týdny po vakcinaci přípravek Parvoduk chránil kachňata před úhynem a omezil poškození orgánů.
Italian: Qual è il rischio associato a Parvoduk?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parvoduk?
Italian: Nelle giovani anatre vaccinate, la crescita dopo l'esposizione al parvovirus dell'anatra di Barberia o al parvovirus dell'anatra è migliorata, rispettivamente, del 70% e del 110%.
Czech: Růst očkovaných kachňat byl po kontaktu s parvovirem kachny pižmové lepší o 70 % a po kontaktu s parvovirem hus o 110 %.
Italian: Quando le anatre di Barberia vengono vaccinate con Parvoduk, il sistema immunitario riconosce i virus come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Czech: Jakmile je přípravek Parvoduk podán kachnám pižmovým, imunitní systém ptáků rozpozná částice virů jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Parvoduk è un vaccino veterinario che contiene parvovirus vivo attenuato (indebolito) dell'anatra di Barberia.
Czech: Parvoduk je veterinární vakcína, která obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovirus kachny pižmové.
Italian: Parvovirus dell'anatra di Barberia (vivo attenuato)
Czech: Parvoduk parvovirus kachny pižmové (živý atenuovaný)
Italian: Che cos'è Parvoduk?
Czech: Co je Parvoduk?
Italian: Parvoduk è usato per proteggere le anatre di Barberia nei confronti della parvovirosi dell'anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
Czech: Přípravek Parvoduk se používá k ochraně kachen pižmových před parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Italian: La malattia di Derzsy è un'infezione simile causata da un virus strettamente correlato, il parvovirus dell'anatra.
Czech: Derzsyho choroba je podobná infekce vyvolaná úzce příbuzným virem, parvovirem hus.
Italian: Parvoduk è stato somministrato in un'unica iniezione a giovani anatre di un giorno di età, che dopo due settimane sono state esposte al parvovirus dell'anatra di Barberia o al parvovirus dell'anatra.
Czech: Kachňata stará jeden den dostala jedinou injekci přípravku Parvoduk a o dva týdny později byla vystavena buď parvoviru kachny pižmové, nebo parvoviru hus.
Italian: La parvovirosi dell'anatra di Barberia è una malattia infettiva provocata dal parvovirus dell'anatra di Barberia.
Czech: Parvoviróza kachen pižmových je infekční onemocnění vyvolané parvovirem kachny pižmové.
Italian: Per che cosa si usa Parvoduk?
Czech: K čemu se přípravek Parvoduk používá?
Italian: Sono stati condotti due ulteriori studi per esaminare gli effetti di Parvoduk nelle giovani anatre che avevano ereditato dalla madre anticorpi protettivi contro il parvovirus dell'anatra di Barberia e il parvovirus dell'anatra.
Czech: Byly provedeny další dvě studie, které hodnotily účinky přípravku Parvoduk u kachňat, která zdědila ochranné protilátky proti parvoviru kachny pižmové nebo parvoviru hus od své matky.
Italian: Come agisce Parvoduk?
Czech: Jak přípravek Parvoduk působí?
Italian: Perché è stato approvato Parvoduk?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parvoduk schválen?
Italian: In caso di esposizione al parvovirus dell'anatra di Barberia in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente e ciò contribuirà alla protezione contro la parvovirosi dell'anatra di Barberia.
Czech: Pokud se očkovaní ptáci v budoucnu dostanou do kontaktu s parvovirem kachny pižmové, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Italian: Lo studio successivo ha dimostrato che la vaccinazione con Parvoduk di giovani anatre non è stata compromessa dagli anticorpi protettivi ereditati dalla madre.
Czech: Další studie prokázala, že ochranné protilátky od matek nenarušily účinek očkování kachňat přípravkem Parvoduk.
Italian: Tuttavia, il numero ridotto di pazienti coinvolti e altre gravi carenze nel disegno degli studi non hanno permesso di trarre conclusioni certe.
Czech: Vzhledem k nízkému počtu zúčastněných pacientů a dalším závažným nedostatkům v designu studií však nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Italian: 20 settembre 2016 EMA/275240/2014
Czech: září 2016
Italian: I medicinali contenenti passiflora parti aeree devono essere usati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.
Czech: Léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať by se měly používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Italian: Gli estratti sono ottenuti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio, etanolo), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Czech: Extrakty se získávají vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Italian: Passiflora parti aeree è la denominazione comune per le parti fuori terra della pianta Passiflora incarnata L.
Czech: Mučenková nať je běžný název nadzemních částí rostliny Passiflora incarnata L.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di passiflora parti aeree sono di norma disponibili in forma di tisane da bere o in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z mučenkové natě, jsou obvykle dostupné ve formě léčivých čajů k vypití nebo v pevné či tekuté formě k podání ústy.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti passiflora parti aeree devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím mučenkovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti passiflora parti aeree.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující mučenkovou nať používat.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími mučenkovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane o peggiorano durante l'impiego del
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva strana 2/2
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících mučenkovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di passiflora parti aeree possono essere usati per alleviare i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z mučenkové natě lze používat k úlevě od mírných příznaků duševního stresu a na podporu spánku.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di passiflora parti aeree che sono ottenuti attraverso la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle parti fuori terra essiccate o come estratti essiccati e liquidi.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z mučenkové natě, které se získávají rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) nebo upráškováním sušených nadzemních částí nebo jako suché či tekuté extrakty.