FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes hos voksne, der har fået mindst én forudgående kræftbehandling.
Swedish: Det ges till vuxna som har fått minst en tidigare behandling för sin cancer.
Danish: Det gives i behandlingscyklusser a fire uger på dag 1, 2, 8, 9, 15 og 16 i hver cyklus.
Swedish: Det ges i 28dagarskurer på dag 1, 2, 8, 9, 15 och 16 i varje behandlingskur.
Danish: Kyprolis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2015.
Swedish: Den 19 november 2015 beviljades Kyprolis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Kyprolis (carfilzomib)
Swedish: Kyprolis (karfilzomib)
Danish: Kræftceller har et øget behov for at producere og nedbryde proteiner, fordi de formerer sig hurtigt.
Swedish: Cancerceller har ett större behov av att producera och bryta ner proteiner eftersom de förökar sig snabbt.
Danish: Kyprolis udleveres kun efter recept, og behandlingen skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft.
Swedish: Kyprolis är receptbelagt och behandlingen måste övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Danish: Agenturet bemærkede det uopfyldte behandlingsbehov hos patienter med myelomatose, som ikke længere bedres med de tilgængelige behandlinger.
Swedish: EMA noterade det ouppfyllda medicinska behovet hos patienter med multipelt myelom som inte längre förbättras av tillgängliga behandlingar.
Danish: Hvorfor blev Kyprolis godkendt i EU?
Swedish: Varför är Kyprolis godkänt i EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kyprolis?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Kyprolis løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: En oversigt over Kyprolis, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Kyprolis och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvad er Kyprolis, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Kyprolis och vad används det för?
Danish: Myelomatose er en sjælden sygdom, og Kyprolis blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 3. juni 2008.
Swedish: Multipelt myelom är sällsynt och Kyprolis klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 3 juni 2008.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Kyprolis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Kyprolis är större än riskerna och att Kyprolis skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: For mere information om brug af Kyprolis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Kyprolis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Kyprolis må ikke anvendes hos kvinder, der ammer.
Swedish: Kyprolis får inte ges till kvinnor som ammar.
Danish: Det betyder, at det blokerer proteasomet, som er cellernes system til at nedbryde proteiner, der ikke længere er brug for.
Swedish: Den blockerar proteasomet, ett system inuti cellerna som bryter ner proteiner som inte längre behövs.
Danish: Når carfilzomib forhindrer proteasomet i at nedbryde proteiner i kræftcellerne, ophobes proteinerne, og det får cellerne til at dø og sinker kræftens vækst.
Swedish: När karfilzomib hindrar proteasomet från att bryta ner proteiner i cancercellerna leder detta till att proteinerna ansamlas och dödar cellerna, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kyprolis (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), træthed, kvalme, diarré, trombocytopeni (lavt antal blodplader), feber, vejrtrækningsbesvær, luftvejsinfektioner, hoste og lavt antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kyprolis (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), trötthet, illamående, diarré, trombocytopeni (lågt antal blodplättar), feber, dyspné (andningsproblem), luftvägsinfektion, hosta och neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar).
Danish: De alvorligste bivirkninger omfatter giftige virkninger på hjertet, lungerne og leveren samt forhøjet blodtryk (eventuelt i svær grad).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är toxiska effekter på hjärta, lungor och lever, och hypertoni (högt blodtryck) som kan vara svår.
Danish: Kyprolis indeholder det aktive stof carfilzomib.
Swedish: Kyprolis innehåller den aktiva substansen karfilzomib.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Kyprolis vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Kyprolis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Hvordan virker Kyprolis?
Swedish: Hur verkar Kyprolis?
Danish: Det aktive stof i Kyprolis, carfilzomib, er en proteasomhæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Kyprolis, karfilzomib, är en proteasomhämmare.
Danish: Yderligere information om Kyprolis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsDenne oversigt blev sidst ajourført i
Swedish: Mer information om Kyprolis finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsDenna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kyprolis?
Swedish: Vilka är riskerna med Kyprolis?
Danish: Andre alvorlige bivirkninger er vejrtrækningsbesvær, akut nyreskade, tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes nedbrydningen af kræftceller), infusionsrelaterede reaktioner, lavt antal blodplader, indre blødning og et sygdomskompleks med hovedpine, forvirring, krampeanfald og synstab, som kan bedres over tid (posteriort reversibelt encefalopatisyndrom), samt propper i små blodkar (trombotisk mikroangiopati) og TTP/HUS, der er sygdomme, som giver problemer med blodets størkningsevne.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar är dyspné (andningsproblem), akut njursvikt, tumörlyssyndrom (en komplikation orsakad av nedbrytningen av cancerceller), infusionsrelaterade reaktioner, trombocytopeni, inre blödning, posterior reversibel encefalopatisyndrom (en hjärnsjukdom som kan orsaka huvudvärk, förvirring, anfall och synnedsättning, och som kan förbättras över tid) samt trombotisk mikroangiopati och TTP/HUS (sjukdomar som påverkar blodkoagulationen).
Danish: Hvis sygdommen forværres, eller hvis patienten får svære bivirkninger, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen eller nedsætte dosen.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen minskas om sjukdomen förvärras eller om patienten får svåra biverkningar.
Danish: Fra cyklus 13 og fremefter gives doserne ikke på dag 8 og 9, hvis Kyprolis anvendes med lenalidomid og dexamethason.
Swedish: Från och med den 13:e kuren och framåt utelämnas doserna på dag 8 och 9 om Kyprolis ges tillsammans med lenalidomid och dexametason.
Danish: Agenturet vurderede, at Kyprolis' forøgelse af den tid, hvor sygdommen ikke forværres, er klinisk meningsfuld.
Swedish: EMA ansåg att den förlängda tiden innan sjukdomen förvärrades med Kyprolis var kliniskt betydelsefull.
Danish: Kyprolis fås som et pulver til fremstilling af en infusionsvæske, der indgives via et intravenøst drop.
Swedish: Kyprolis finns som pulver som bereds till en infusionsvätska som ges i en ven (dropp).
Danish: Undersøgelsen viste, at en kombination af Kyprolis og dexamethason er mere effektiv til at forbedre progressionsfri overlevelse end bortezomib og dexamethason.
Swedish: Studien visade att kombinationen av Kyprolis och dexametason var effektivare vad gäller att förlänga den progressionsfria överlevnaden jämfört med bortezomib och dexametason:
Danish: Hvad angår sikkerheden, er der en række bivirkninger, herunder svære bivirkninger, ved behandling med Kyprolis, men de vurderes at være acceptable og håndterbare.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansågs de biverkningar som orsakas av Kyprolis som godtagbara och hanterbara, även om vissa är allvarliga.
Danish: Hvordan anvendes Kyprolis?
Swedish: Hur används Kyprolis?
Danish: Kyprolis er et lægemiddel, der anvendes i kombination med lenalidomid og dexamethason eller med dexamethason alene til at behandle knoglemarvskræft af typen myelomatose.
Swedish: Kyprolis är ett cancerläkemedel som används tillsammans med läkemedlen lenalidomid och dexametason eller med enbart dexametason för behandling av multipelt myelom (en cancer i benmärgen).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kyprolis?
Swedish: Vilka fördelar med Kyprolis har visats i studierna?
Danish: I en anden undersøgelse med 929 patienter med myelomatose, hvis sygdom var blevet forværret efter forudgående behandling, blev en kombination af Kyprolis og dexamethason sammenlignet med bortezomib og dexamethason.
Swedish: I en annan studie på 929 patienter med multipelt myelom och vars sjukdom hade förvärrats trots tidigare behandling jämfördes kombinationen av Kyprolis och dexametason med bortezomib och dexametason.
Danish: Behandling med Kyprolis i kombination med lenalidomid og dexamethason er blevet sammenlignet med behandling med lenalidomid plus dexamethason i én hovedundersøgelse hos 792 patienter med myelomatose, hos hvem sygdommen var blevet værre efter forudgående behandling.
Swedish: Kyprolis som gavs tillsammans med lenalidomid och dexametason har jämförts med lenalidomid plus dexametason i en huvudstudie med 792 patienter med multipelt myelom vars sjukdom hade förvärrats trots tidigare behandling.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kyprolis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kyprolis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Patienter, der fik Kyprolis plus dexamethason, levede gennemsnitligt 18,7 måneder, før sygdommen forværredes sammenholdt med 9,4 måneder for de patienter, der fik bortezomib og dexamethason.
Swedish: Patienter som fick Kyprolis plus dexametason levde i genomsnitt 18,7 månader utan att deras sjukdom förvärrades jämfört med 9,4 månader för patienter som fick bortezomib och dexametason.
Danish: Undersøgelsen viste, at Kyprolis er effektivt til at forlænge den tid, som patienterne lever, før sygdommen forværres igen (progressionsfri overlevelse): De patienter, der fik Kyprolis sammen med lenalidomid og dexamethason, levede i gennemsnit 26,3 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 17,6 måneder for dem, der kun fik lenalidomid og dexamethason.
Swedish: För patienterna som fick Kyprolis med lenalidomid och dexametason var tiden innan sjukdomen förvärrades i genomsnitt 26,3 månader jämfört med 17,6 månader för patienterna som fick lenalidomid plus dexametason.
Danish: Der skal desuden medtages en relevant advarsel.
Swedish: Även en relevant varning ska inkluderas.
Danish: Det anbefales at bære handsker og andet beskyttelsesudstyr.
Swedish: Användning av handskar och annan skyddsutrustning rekommenderas.
Danish: Du vil muligvis også få anden medicin.
Swedish: Du kan också få andra läkemedel.
Danish: Passende aseptisk teknik skal iagttages.
Swedish: Korrekt aseptisk teknik måste iakttas.
Danish: Du vil blive overvåget nøje under behandlingen.
Swedish: Du kommer att övervakas noga under behandlingen.
Danish: Andel overlevende uden progression
Swedish: Andel överlevande utan progression
Danish: Tiden fra rekonstitution til administration må ikke overstige 24 timer.
Swedish: Tiden från rekonstituering till administrering får inte överstiga 24 timmar.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Swedish: Följande information är avsedd för läkare och vårdpersonal:
Danish: Da dette lægemiddel gives af en læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Swedish: Eftersom du får detta läkemedel av en läkare eller sjuksköterska är det inte troligt att du kommer att få för mycket.
Danish: Antal patienter med risiko:
Swedish: Antal individer med risk:
Danish: Hos størstedelen af patienterne var kreatininclearance stabil over tid.
Swedish: För större delen av patienterna var kreatininclearance stabilt över tid.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Kontraception hos män och kvinnor
Danish: Disse reaktioner kan opstå straks eller op til 24 timer efter administration af Kyprolis.
Swedish: Dessa reaktioner kan förekomma omedelbart efter eller i upp till 24 timmar efter administreringen av Kyprolis.
Danish: Lenalidomid forventes at være skadeligt for det ufødte barn.
Swedish: Lenalidomid förväntas vara skadligt för det ofödda barnet.
Danish: Måneder efter randomisering
Swedish: Månader från randomisering
Danish: Cyklus 2 og alle efterfølgende cylkusser
Swedish: Cykel 2 och alla efterföljande cykler
Danish: • Du har tidligere haft blodpropper i venerne
Swedish: • Om du tidigare har haft blodproppar i venerna.
Danish: Kyprolis vil blive opbevaret på apoteket.
Swedish: Kyprolis kommer att förvaras på apoteket.
Danish: De fleste patienter vil få behandlingen, så længe deres sygdom bedres eller forbliver stabil.
Swedish: De flesta patienter kommer att behandlas så länge som sjukdomen förbättras eller förblir stabil.
Danish: På tidspunktet for analysen var 80 % af de påkrævede hændelser var registreret.
Swedish: Vid tidpunkten för analysen hade 80 % av de fall som krävdes för slutanalysen registrerats.
Danish: Forhøjet C-reaktivt protein
Swedish: Förhöjt C-reaktivt protein
Danish: Dexamethason skal administreres 30 minutter til 4 timer inden Kyprolis.
Swedish: Dexametason ska administreras 30 minuter till 4 timmar före Kyprolis.
Danish: Hvis du har fået for meget Kyprolis
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Kyprolis
Danish: Andel overlevende
Swedish: Andel överlevande
Danish: Kyprolis indeholder natrium
Swedish: Kyprolis innehåller natrium
Danish: Du vil få Kyprolis af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Du kommer att få Kyprolis av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Din læge vil undersøge dig og gennemgå hele din sygehistorie.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och gå igenom hela din tidigare sjukdomshistoria.
Danish: Skvulp forsigtigt hætteglasset og/eller vend det langsomt på hovedet i ca. 1 minut, eller indtil pulveret er helt opløst.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt och/eller vänd den långsamt upp och ned i omkring 1 minut eller tills pulvret är helt upplöst.
Danish: Der er aktuelt ikke tilstrækkelig information til at drage nogen konklusioner om sikkerheden ved doser, som er højere end de doser, der er undersøgt i kliniske studier.
Swedish: Informationen är i dagsläget otillräcklig för att det ska gå att dra slutsatser om säkerheten för doser som är högre än de som har utvärderats i kliniska studier.
Danish: Det gælder også medicin, du har fået uden recept, for eksempel vitaminer eller naturlægemidler.
Swedish: Det gäller även receptfria läkemedel som vitaminer eller naturläkemedel.
Danish: Proteasomer er et system inde i cellerne, der nedbryder proteiner, når de er ødelagte eller ikke længere nødvendige.
Swedish: Proteasomet är ett system inuti cellerna som bryter ned proteiner som är skadade eller inte längre behövs.
Danish: • Enhver anden betydelig sygdom, du har været indlagt for eller fået en hvilken som helst medicin for.
Swedish: • Någon annan typ av sjukdom som du har varit inlagd på sjukhus för eller har fått läkemedel för.
Danish: MÅ IKKE OMRYSTES.
Swedish: FÅR EJ SKAKAS.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser efter åbning brugerens eget ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena för den färdigberedda lösningen användarens ansvar och får inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Danish: Efterfølgende skal patienten behandles med forsigtighed og hele tiden følges nøje.
Swedish: Patienterna ska därefter behandlas med försiktighet och övervakas noggrant.
Danish: Sådanne patienter kan have en øget risiko for hjertekomplikationer.
Swedish: Dessa patienter kan löpa högre risk för hjärtkomplikationer.
Danish: Kd (sort) Vd (grå)
Swedish: Kd (svart) Vd (grå)
Danish: Medianopfølgningen var cirka 67 måneder.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var omkring 67 månader.
Danish: Du må ikke bruge Kyprolis, hvis du ammer.
Swedish: Använd inte Kyprolis om du ammar.
Danish: * Hyppigheden er beregnet på baggrund af data fra kliniske studier, hvori de fleste patienter fik profylakse
Swedish: * Frekvensen är beräknad med hjälp av data från kliniska prövningar i vilka de flesta patienter fick profylaktisk behandling
Danish: Hver periode på 28 dage anses for at være en behandlingscyklus.
Swedish: Varje 28-dagarsperiod betraktas som en behandlingscykel.
Danish: Disse kan alle være symptomer på en alvorlig og potentielt dødelig hjernesygdom, der kaldes for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Swedish: Dessa kan alla vara symtom på ett allvarligt och potentiellt livshotande tillstånd i hjärnan som kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Danish: • Ændret stemme eller hæshed
Swedish: • Förändrad röst eller heshet
Danish: Eksperter i behandling af HBV-infektion skal konsulteres efter behov.
Swedish: Experter inom behandling av HBV-infektion ska konsulteras vid behov.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed under håndtering og klargøring af Kyprolis.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid hantering och beredning av Kyprolis.
Danish: Tag hætteglasset ud af køleskabet umiddelbart inden brug.
Swedish: Ta fram injektionsflaskan från kylen precis innan den ska användas.
Danish: Oral og/eller intravenøs hydrering skal fortsætte efter behov i de efterfølgende cyklusser.
Swedish: Peroral och/eller intravenös uppvätskning ska fortsatt ges efter behov i de efterföljande cyklerna.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du på noget tidspunkt har haft eller muligvis nu har en hepatitis B-infektion.
Swedish: Tala om för läkare om du har haft eller för närvarande har en hepatit B-infektion.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 november 2015
Danish: Din læge vil undersøge dig for tegn på denne infektion før, under og i et stykke tid efter behandlingen med dette lægemiddel.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka dig och leta efter tecken på denna infektion innan, under och en viss tid efter behandling med detta läkemedel.
Danish: Medianopfølgningen var cirka 37 måneder.
Swedish: Mediantiden för uppföljningen var ungefär 37 månader.
Danish: Tilstande, du skal holde øje med
Swedish: Symtom som du ska vara uppmärksam på
Danish: Nogle af disse hændelser var dødelige.
Swedish: Några av dessa fall har haft dödlig utgång.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil fastlægge den dosis Kyprolis, du skal have.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att avgöra vilken dos Kyprolis du ska få.
Danish: Bivirkningerne vises nedenfor inddelt efter systemorganklasse og frekvens (tabel 5).
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvenskategori (tabell 5).
Danish: Det anbefales at foretage en grundig vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer før behandlingsstart.
Swedish: En noggrann bedömning av kardiovaskulära riskfaktorer rekommenderas innan behandling påbörjas.
Danish: Hydrering, væske- og elektrolytmonitorering
Swedish: Hydrering, vätske- och elektrolytkontroller
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX45
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX45
Danish: Lad være med at køre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du har disse symptomer.
Swedish: Framför inte fordon och använd inte maskiner om du har dessa symtom.
Danish: a. Infusionstiden er 30 minutter og forbliver den samme under hele behandlingen
Swedish: a. Infusionstiden är 30 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Danish: Ud fra dets virkningsmekanisme og fund i dyreforsøg kan Kyprolis beskadige fosteret, hvis det administreres til gravide kvinder.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism och resultaten från djurstudier kan Kyprolis ge upphov till fosterskador när det administreras till gravida kvinnor.
Danish: Pulver i hætteglas (uåbnet)
Swedish: Pulver i injektionsflaska (oöppnad)
Danish: • Allergisk reaktion på Kyprolis
Swedish: • Allergiska reaktioner mot Kyprolis
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for tromboemboli, herunder tidligere trombose, skal monitoreres nøje.
Swedish: Patienter med kända riskfaktorer för tromboemboli, inklusive tidigare förekomst av trombos, ska övervakas noggrant.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning er amning derfor kontraindiceret under behandling med Kyprolis og i mindst 2 dage efter behandlingen.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd är därför amning kontraindicerat under och i minst 2 dagar efter behandlingen med Kyprolis.
Danish: Det kan være tegn på, at du har et lavt antal blodplader (celler, der får blodet til at størkne)
Swedish: Detta kan tyda på att du har för lågt antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig).
Danish: • Ringen for ørerne (tinnitus)
Swedish: • Ringningar i öronen (tinnitus)
Danish: Resultaterne af studie 2011-003 er opsummeret i tabel 7.
Swedish: Resultaten från studie 2011-003 sammanfattas i tabell 7.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere, at du får tilstrækkelig med væske.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera att du får tillräckligt med vätska.
Danish: Studiet evaluerede ikke benefit/risk-forholdet i den bredere population af refraktære patienter.
Swedish: Denna studie utvärderade inte nytta-riskförhållandet i den bredare refraktära populationen.
Danish: Der er en biologisk plausibilitet for carfilzomib-induceret PML (lymfopeni og opportunistiske infektioner er forventede bivirkninger).
Swedish: Det finns en biologisk sannolikhet för carfilzomibinducerad PML (lymfopeni och opportunistiska infektioner är förväntade biverkningar).
Danish: Dosis vil blive beregnet på baggrund af din højde og vægt (legemsoverfladearealet).
Swedish: Dosen kommer att beräknas baserat på längd och vikt (din kroppsyta).
Danish: Hvis der dannes skum, skal opløsningen have lov at sætte sig i hætteglasset, indtil skummet synker til bunds (ca. 5 minutter), og opløsningen er klar.
Swedish: Om det bildas skum ska injektionsflaskan få stå tills skummet har lagt sig (omkring 5 minuter) och lösningen är klar.
Danish: Hvis lenalidomid tages under graviditet, forventes en teratogen virkning af lenalidomid hos mennesker.
Swedish: Om lenalidomid används under graviditeten förväntas det orsaka en teratogen effekt hos människor.
Danish: Du skal læse indlægssedlerne til alle de lægemidler, du tager i kombination med Kyprolis, så du forstår de informationer, der vedrører disse lægemidler.
Swedish: Läs bipacksedeln för samtliga läkemedel som du tar i kombination med Kyprolis så att du förstår informationen som avser dessa läkemedel.
Danish: 25 mg dagligt a. Infusionstiden er 10 minutter og forbliver den samme under hele behandlingen
Swedish: 25 mg dagligen a. Infusionstiden är 10 minuter och förblir densamma under behandlingsregimen
Danish: Brug ikke Kyprolis, hvis du er allergisk over for carfilzomib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kyprolis (angivet i afsnit 6).
Swedish: Använd inte Kyprolis om du är allergisk mot carfilzomib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser indikerer, at alder, køn eller race ikke har nogen indvirkninger på carfilzomibs farmakokinetik.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon effekt på carfilzomibs farmakokinetik.
Danish: Carfilzomib metaboliseres hurtigt og i vid udstrækning.
Swedish: Carfilzomib metaboliserades snabbt och i hög grad.