FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende relaterte bivirkninger fra kliniske studier er oppført nedenfor etter organklassesystem og etter synkende forekomst: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10.000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi kan oppstå på injeksjonsstedet og forsinke insulinabsorpsjonen lokalt.
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI OG HYPOGLYKEMI Du bør alltid ha med deg minst 20 gram sukker.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Norwegian Bokmål: Kraftige anfall av hypoglykemi, især hvis de opptrer gjentatte ganger, kan føre til nevrologisk skade.
English: • This pen is only for your use.
Norwegian Bokmål: • Denne pennen er kun beregnet til deg. Ikke la andre bruke den.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kunstige søtningsmidler og mat som inneholder kunstige søtningsmidler (for eksempel lett-drikker) har ingen effekt ved hypoglykemi.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Norwegian Bokmål: • Pasienten må alltid ha en SoloStar i reserve i tilfelle den SoloStar som er i bruk mistes eller skades.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan føre til at kroppen begynner å produsere antistoffer mot insulin (stoffer som motvirker insulin).
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Norwegian Bokmål: Milde tilfeller av hypoglykemi kan vanligvis behandles med oralt inntak av karbohydrater.
English: Special populations Elderly population (≧65 years old) In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≧ 65 år gammel) Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurseor call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Dersom du har spørsmål om SoloStar eller om diabetes, spør lege, apotek eller sykepleier eller ring telefonnummeret til din lokale representant for sanofi-aventis som du finner foran i dette pakningsvedlegget.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i utvendige bærbare insulinpumper infunderes en del av døgndosen kontinuerlig («basaldose»), mens resten administreres som bolusinjeksjoner før måltider.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Husk alltid på risikoen for dette i alle situasjoner der du kan utsette deg selv eller andre for fare (for eksempel ved bilkjøring og håndtering av maskiner).
English: Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse reaksjoner kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer ut insulin etter at du har byttet kanyle er det mulig at din SoloStar kan være skadet.
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 kuler (rustfritt stål).
English: Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Insulin Human Winthrop Rapid er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Hetten må settes tilbake på pennen etter hver injeksjon, for å beskytte mot lys.
English: A safety test must be performed before each injection.
Norwegian Bokmål: En sikkerhetstest må utføres før hver injeksjon.
English: Do not use the pen after this time period.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden må pennen ikke brukes.
English: Proliferative retinopathy;
Norwegian Bokmål: Proliferativ retinopati;
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier om riktig injeksjonsteknikk før du bruker SoloStar.
English: What should you do if you experience hypoglycaemia
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får hypoglykemi
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Norwegian Bokmål: Ketoner i urinen må i mange tilfeller måles, og det er ofte nødvendig å justere insulindosen.
English: - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
Norwegian Bokmål: - tidligere hadde behov for høye insulindoser pga. tilstedeværelse av insulinantistoffer.
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Norwegian Bokmål: Overvei alltid muligheten for et teknisk problem hvis du merker at du for å nå ønsket blodsukkernivå må: - ta ytterligere insulin (bolusdoser) i større doser eller oftere enn normalt, eller - ta ytterligere insulin (bolusdoser) i mindre doser eller sjeldnere enn normalt.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Norwegian Bokmål: • tilførsel av luft inn i insulinbeholderen og insulinlekkasje, noe som kan føre til unøyaktig dosering.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer smitteoverføring og/eller infeksjon, tilførsel av luft inn i insulinbeholderen og lekkasje.
English: If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at din SoloStar kan være skadet, bruk en ny penn.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Norwegian Bokmål: C. Sett alltid pennens beskyttelseshette tilbake på pennen og oppbevar pennen til din neste injeksjon.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi kan forårsake hjerteinfarkt eller hjerneskade og kan være livstruende.
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Norwegian Bokmål: Tørste, økt vannlatingsbehov, tretthet, tørr hud, ansiktsrødme, appetittløshet, lavt blodtrykk, hurtige hjerteslag, og glukose og ketonlegemer i urinen.
English: Do not use it in insulin pumps or other infusion pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i insulinpumper eller andre infusjonspumper - spesielle insulinpreparater er tilgjengelig for bruk i slikt utstyr.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 3,15 ml
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør en vurdere om bilkjøring og håndtering av maskiner er tilrådelig.
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet.
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Norwegian Bokmål: • Ødem Insulinbehandling kan også føre til forbigående ansamling av vann i kroppen med hevelser i legger og ankler.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Norwegian Bokmål: En markert endring i blodglukosekontrollen kan gi forbigående synssvekkelse på grunn av midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks.
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Norwegian Bokmål: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: • Sodium retention
Norwegian Bokmål: • Natriumretensjon
English: C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
Norwegian Bokmål: C. Hold pennen med kanylen pekende rett oppover.
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Norwegian Bokmål: • Dersom det fortsatt ikke kommer insulin ut kan kanylen være tett.
English: D-65926 Frankfurt / Main Germany
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan svekkes som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, f.eks., som følge av nedsatt syn.
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Norwegian Bokmål: Lokale toleransestudier etter subkutan og intramuskulær injeksjon på kaniner viste ingen mistenkelige merkverdige funn.
English: Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør seponeres dersom forverrelse av hjerteproblemer oppstår.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg i hvilket hudområde insulinet skal injiseres.
English: SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Norwegian Bokmål: SoloStar er en ferdigfylt penn for injeksjon av insulin.
English: If you think you have a problem with SoloStar, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med SoloStar, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
English: Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Norwegian Bokmål: Skum kan vanskeliggjøre korrekt måling av dose.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Norwegian Bokmål: Mens pennen holdes slik at kanylen peker rett opp, bank forsiktig på insulinbeholderen med fingeren, slik at eventuelle luftbobler stiger opp mot kanylen.
English: Storage instructions
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om oppbevaring
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Pentamidin (brukes i behandlingen av visse parasittinfeksjoner) kan forårsake hypoglykemi som enkelte ganger kan følges av hyperglykemi.
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Norwegian Bokmål: Bytte av injeksjonssted hver gang du setter insulin, vil hjelpe til å forhindre slike hudforandringer.
English: In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Norwegian Bokmål: Hos friske pasienter er halveringstiden i serum ca. 4 - 6 minutter.
English: Mixing of insulins
Norwegian Bokmål: Blanding av insuliner
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: The insulin is present as tiny crystals of insulin protamine.
Norwegian Bokmål: Insulinet foreligger som meget små krystaller av protamininsulin.
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Norwegian Bokmål: Ikke alle disse penner er nødvendigvis markedsført i Norge.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan nødvendiggjøre dosejustering av humaninsulin.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
Norwegian Bokmål: Ta av den indre kanylehetten og kast den.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
English: If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Norwegian Bokmål: Om ikke disse instruksjoner følges kan det føre til at du får for høy eller for lav insulindose, noe som kan påvirke blodsukkernivået ditt.
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Norwegian Bokmål: Hvis to forskjellige insulintyper må trekkes opp i samme injeksjonssprøyte, bør korttidsvirkende insulin trekkes opp først slik at hetteglasset ikke kontamineres av det langtidsvirkende preparatet.
English: Betablockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (for eksempel klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller totalt undertrykke de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne en hypoglykemisk reaksjon.
English: Why does hyperglycaemia occur?
Norwegian Bokmål: Hvorfor oppstår hyperglykemi?
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Norwegian Bokmål: Insulin Human Winthrop Rapid er en oppløsning for injeksjon under huden eller, under uvanlige omstendigheter, i en vene (blodåre).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.Før du tar et legemiddel, må du spørre legen din om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres til å lese bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget nøye, før SoloStar tas i bruk
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer som forteller deg at ditt blodsukkernivå faller for mye: svetting, klam hud, angst, rask hjerterytme, høyt blodtrykk, hjerteklapp og uregelmessige hjerteslag.
English: Insulin human
Norwegian Bokmål: Humaninsulin
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel, må du spørre legen din om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Norwegian Bokmål: Bedre blodglukosekontroll over lengre tid senker risiko for progresjon av diabetesretinopati.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Norwegian Bokmål: • Særlig forsiktighet må utvises for å unngå å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføring av infeksjon.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C og beskyttes mot direkte varme og lys.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Norwegian Bokmål: Ønsket blodglukosenivåer og insulindoseringen må fastsettes individuelt og skal tilpasses pasientens kost, fysisk aktivitet og livsstil.
English: Hold the pen as shown in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Hold pennen som vist i denne bruksanvisningen.
English: Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps.
Norwegian Bokmål: Se ellers i den tekniske bruksanvisningen angående kontraindikasjoner relatert til bruk av insulinpumper.
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er (hypppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Norwegian Bokmål: Eksempler på symptomer som tyder på lavt sukkernivå i hjernen: hodepine, sterk sultfølelse, kvalme, oppkast, tretthet, søvnighet, søvnforstyrrelser, rastløshet, aggressivitet, konsentrasjonsvansker, svekket reaksjonsevne, depresjon, forvirring, taleforstyrrelser (i blant totalt tap av taleevne), synsforstyrrelser, skjelving, lammelse, prikking i huden (parestesi), nummenhet og prikking rundt munnen, svimmelhet, tap av selvkontroll, hjelpeløshet, kramper, bevisstløshet.
English: To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for tilfeldig kanyleskade skal den indre kanylehetten aldri settes på igjen.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinpennen er ødelagt eller ikke virker som den skal (pga. mekanisk feil), må den kastes og en ny insulinpenn må benyttes.
English: Schematic diagram of the pen
Norwegian Bokmål: Skjematisk beskrivelse av pennen
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvordan og hvor insulinet skal infunderes og hvor ofte et nytt infusjonssted bør velges innenfor det særskilte infusjonsområdet.
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Norwegian Bokmål: A. Velg en dose på 2 enheter ved å vri på dosevelgeren.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous or intravenous use.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til subkutan eller intravenøs bruk.
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on,
Norwegian Bokmål: B. Hold kanylen mot pennen og hold den rett mens du fester den (skru eller press den på avhengig av kanyletype).
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
Norwegian Bokmål: For detaljer om sikkerhetsforholdsregler ved bruk av insulinpumper, henvises det til bruksanvisningen.
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Norwegian Bokmål: Stempelet vil nå enden av sylinderampullen når totalt 300 insulinenheter har blitt gitt.
English: This is best done by rolling the vial at an oblique angle between the palms of the hands.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres best ved å rulle hetteglasset i en skrå vinkel mellom håndflatene.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis: - du ofte har episoder med hypoglykemi, - de første varselssymptomer som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi er svekket eller mangler.
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
Norwegian Bokmål: • Dosen skal ikke velges og injeksjonsknappen skal ikke trykkes inn uten at kanylen er påsatt.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Norwegian Bokmål: SoloStar kan renses utvendig ved å tørke den med en fuktig klut.
English: One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Norwegian Bokmål: En IE (Internasjonal Enhet) tilsvarer 0,035 mg vannfri humaninsulin.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Norwegian Bokmål: • Hvis injeksjonen din gis av en annen person, må denne personen utvise særlig forsiktighet for å unngå å bli skadet av kanylen ved et uhell og overføre infeksjon.
English: Insulins of different concentration (e.g. 100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
Norwegian Bokmål: Insuliner med ulike konsentrasjoner (f.eks. 100 IE per ml og 40 IE per ml) må ikke blandes.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald insulin.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Norwegian Bokmål: Etter at pennens beskyttelseshette er fjernet, må kanylen påsettes forsiktig rett inn på pennen.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres av helsepersonell i riktig injeksjonsteknikk.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen slik det står beskrevet i denne bruksanvisningen.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Norwegian Bokmål: Deretter holdes den inne i 10 sekunder før kanylen trekkes ut.