FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden behandlede CHMP sikkerhedsprofilen for valproinsyre/valproat til denne indikation og anbefalede nogle ændringer af produktoplysningerne med hensyn til risikoen for selvmordstanker og -adfærd, brugen hos gravide og medtagelse af bivirkningerne
Latvian: CHMP vērtēja arī valproiskābes/valproāta drošumu šīs indikācijas gadījumā un ieteica veikt dažas izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar pašnāvniecisku domu un rīcības risku, par lietošanu grūtniecības laikā un norādot sliktu dūšu, sedāciju un ekstrapiramidālas reakcijas kā blakusparādības.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen for godkendte lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat, som ansøger om den nye indikation, fremsender en risikostyringsplan til de nationale kompetente myndigheder i de respektive medlemsstater.
Latvian: Reģistrēto valproiskābes/valproāta zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki, kuri pieteiksie jaunai indikācijai, attiecīgo valstu kompetentajām iestādēm jāiesniedz riskvadības plāns.
Danish: Efter behandlingen af de detaljerede begrundelser, som indehaverne af markedsføringstilladelserne havde fremsendt skriftligt, nåede CHMP frem til den konklusion, at ændringer, som vedrører indikationen bipolær lidelse også er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som i givet fald ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Latvian: Pēc RAĪ sniegto sīki izstrādāto atkārtotas izskatīšanas rakstisko pamatojumu apsvēršanas, CHMP piekrīt, ka izmaiņas saistībā ar indikāciju bipolāro traucējumu gadījumā attiecas uz tiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem, kas attiecīgi piesaka jaunu vai grozītu indikāciju.
Danish: Endvidere skulle indehaverne af markedsføringstilladelsen ved ansøgningen om den ny indikation, hvor dette er relevant, fremlægge en risikostyringsplan for de nationale kompetente myndigheder til vurdering.
Latvian: Turklāt, piesakot jaunu indikāciju, reģistrācijas apliecību īpašniekiem attiecīgi jāiesniedz riskvadības plāns valstu kompetentajām iestādēm, kuras to novērtē.
Danish: - CHMP konkluderede, at produktoplysningerne for alle lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat skal ændres, så der medtages oplysninger om behandling af maniske episoder ved bipolær lidelse, når lithium er kontraindiceret eller ikke tolereres, og derfor anbefalede CHMP tilsvarende ændringer af de pågældende punkter i produktresuméet og indlægssedlen.
Latvian: - Komiteja secināja, ka visos valproiskābi/valproātu saturošu zāļu aprakstos jāiekļauj informācija par indikācijas izmaiņām attiecībā uz mānijas ārstēšanu bipolāru traucējumu gadījumā, kad litija preparāti ir kontrindicēti vai pacients tos nepanes, un tādēļ ieteica veikt izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos.
Danish: De henviser desuden til, at syrup og orale opløsninger også er godkendt til bipolær lidelse i nogle medlemsstater.
Latvian: Turklāt RAĪ atsaucas uz faktu, ka dažās valstīs bipolāro traucējumu ārstēšanai ir apstiprināti arī sīrupi un iekšķīgi lietojami šķīdumi.
Danish: - CHMP behandlede alle de foreliggende data, der var indsendt om virkning og sikkerhed for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat ved behandling af mani i forbindelse med bipolær lidelse og ved forebyggelse af humørsvingningsepisoders tilbagevenden.
Latvian: - Komiteja izskatīja visus pieejamos iesniegtos datus par valproiskābi/valproātu saturošu zāļu iedarbīgumu un drošumu saistībā ar mānijas ārstēšanu bipolāru traucējumu gadījumā, kā arī garastāvokļa svārstību recidīvu profilaksei;
Danish: Desuden har man ikke identificeret nogen specifikke sikkerhedsproblemer i undersøgelser, hvor der samtidig blev givet antidepressive lægemidler.
Latvian: Turklāt pētījumos, kuros pacientiem ar bipolāriem traucējumiem vienlaikus lietoja arī antidepresantus, specifiskas drošuma problēmas nekonstatēja.
Danish: Alle indehaverne af markedsføringstilladelserne støttede de generelle ændringer til produktresuméet under den forudsætning, at ændringerne til indikationen bipolær lidelse er relevante for de indehavere af markedsføringstilladelser, som ansøger om den ny eller ændrede indikation.
Latvian: Visi RAĪ izteica savu piekrišanu vispārējiem ierosinātajiem grozījumiem zāļu aprakstā, uzskatot, ka izmaiņas saistībā ar indikāciju bipolāro traucējumu gadījumā attiecas uz tiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem, kas piesaka jaunu vai grozītu indikāciju.
Danish: - Udvalget behandlede begrundelserne for revurdering, som var indsendt den 13. april 2010 af nogle af indehaverne af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende valproinsyre/valproat og tog hensyn til udvalgets videnskabelige drøftelse.
Latvian: 31. Pantu, attiecībā uz valproiskābi/valproātu saturošām zālēm pēc Nīderlandes ierosinājuma; - Komiteja 2010. gada 13. aprīlī izskatīja dažādu dalībvalstu iesniegto atkārtotas izskatīšanas pamatojumu par valproiskābi/valproātu saturošām zālēm un iztirzājumu komitejā;
Danish: Bivirkninger
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
Danish: Som følge af Europa-Kommissionens afgørelse skal risikostyringsplanen fremsendes sammen med enhver ny ansøgning om udvidelse af indikationen med hensyn til behandling af mani ved bipolær lidelse, hvor dette er relevant.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Komisijas lēmumu riskvadības plāns attiecīgi jāiesniedz kopā ar visiem jaunajiem indikācijas paplašināšanas pieteikumiem mānijas ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Danish: BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Danish: BILAG IV BETINGELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU NOSACĪJUMS
Danish: 2015 Strovolos Cypern
Latvian: 2015 Strovolos Kipra
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Danish: HU-1045 Budapest Ungarn
Latvian: HU-1045 Budapest Ungārija
Danish: 11317 Tallinn Estland
Latvian: 11317 Tallinn Igaunija
Danish: 20136 Milano
Latvian: 20136 Milano Itālija
Danish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itālija
Danish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Latvian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itālija
Danish: 08019 Barcelona Spanien
Latvian: 08019 Barcelona Spānija
Danish: 2333 CR Leiden Holland
Latvian: 2333 CR Leiden Nīderlande
Danish: 1325 Lysaker Norge
Latvian: 1325 Lysaker Norvēģija
Danish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG England
Latvian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Lielbritānija
Danish: 811 05 Bratislava Slovenien
Latvian: 811 05 Bratislava Slovākija
Danish: 2710-693 Sintra Portugal
Latvian: 2710-693 Sintra Portugāle
Danish: ME194AH England
Latvian: ME194AH Lielbritānija
Danish: 1099-036 Lisboa Portugal
Latvian: 1099-036 Lisboa Portugāle
Danish: LT-09310 Vilnius Litauen
Latvian: LT-09310 Vilnius Lietuva
Danish: Herts, EN6 1TL England
Latvian: Herts, EN6 1TL Lielbritānija
Danish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrig
Latvian: 92213 SAINT-CLOUD Francija
Danish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrig
Latvian: 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Danish: 2012 HK Haarlem Holland
Latvian: 2012 HK Haarlem Nīderlande
Danish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Latvian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dānija
Danish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrig
Latvian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francija
Danish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Latvian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugāle
Danish: Kallithea 17674, Athens Grækenland
Latvian: Kallithea 17674, Athens Grieķija
Danish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Danish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrig
Latvian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Danish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Latvian: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Danish: NL-1327 AH Almere Holland
Latvian: NL-1327 AH Almere Nīderlande
Danish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrig
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francija
Danish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Latvian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Beļģija
Danish: NL-1507 CC Zaandam Holland
Latvian: NL-1507 CC Zaandam Nīderlande
Danish: NL-2003 RN Haarlem Holland
Latvian: NL-2003 RN Haarlem Nīderlande
Danish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Latvian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nīderlande
Danish: D-01445 Radebeul Tyskland
Latvian: D-01445 Radebeul Vācija
Danish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Danish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Latvian: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dānija
Danish: FI-00351 Helsinki Finland
Latvian: FI-00351 Helsinki Somija
Danish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Latvian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Beļģija
Danish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrig
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Danish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Latvian: D-53730 St.Augustin Vācija
Danish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Østrig
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austrija
Danish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Latvian: D-27457 Cuxhaven Vācija
Danish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Latvian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dānija
Danish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Latvian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Danish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG England
Latvian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Lielbritānija
Danish: Sanofi-aventis Letland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letland
Latvian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvija
Danish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Latvian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Danish: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Latvian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Beļģija
Danish: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Latvian: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Danish: 2 a
Latvian: Benzstr. 2 a
Danish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Latvian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugāle
Danish: 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Danish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF England
Latvian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Danish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Latvian: Ostpreussendamm 72-74 D-12175 Berlin Vācija
Danish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS England
Latvian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32
Danish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Latvian: D-90449 Nürnberg Vācija
Danish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Latvian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polija
Danish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS England
Latvian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Lielbritānija
Danish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Latvian: D-63741 Aschaffenburg Vācija
Danish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Østrig
Latvian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austrija
Danish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ England
Latvian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Lielbritānija
Danish: 8502 Lannach Østrig
Latvian: 8502 Lannach Austrija
Danish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Latvian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Somija
Danish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ England
Latvian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Lielbritānija
Danish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Latvian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kipra
Danish: D-79359 Riegel Tyskland
Latvian: D-79359 Riegel Vācija
Danish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Vācija
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Latvian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kipra
Danish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablet
Latvian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tablete
Danish: D-89146 Laichingen Tyskland
Latvian: D-89146 Laichingen Vācija
Danish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Latvian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Somija
Danish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Danish: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Latvian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14
Danish: A-8502 Lannach Østrig
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Danish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Latvian: EPILIM 200 EC TABLETS
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Østrig
Latvian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija
Danish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrig
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIJA
Danish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANKRIG
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francija
Danish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Østrig
Latvian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austrija
Danish: tablet
Latvian: tablete
Danish: FI-02201 Espoo Finland
Latvian: FI-02201 Espoo Somija
Danish: Orfiril Retard tablet
Latvian: Orfiril Retard tablete
Danish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Latvian: D-39116 Magdeburg Vācija espa-valept 600mg
Danish: Tjekkiet sanofi-aventis, s.r.o.
Latvian: Čehijas Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Danish: Pulver og solvens til infusion, opløsning
Latvian: pulveris un šķīdinātājs infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Danish: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Danish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Latvian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Vācija
Danish: Sodium valproate Oral opløsning BP
Latvian: Sodium valproate oral solution BP
Danish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Latvian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Latvian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A.
Danish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Latvian: FI - 02200 Espoo SOMIJA
Danish: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Danish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
Latvian: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul.
Danish: Convulex kapsel, blød
Latvian: Convulex mīkstā kapsula
Danish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Danish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovēnija
Danish: Delepsine tablet
Latvian: Delepsine tablete
Danish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Latvian: 220 nātrija valproāta un 95,8 mg valproiskābes uz gramu
Danish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Danish: syrup
Latvian: sīrups
Danish: 43,38mg / 1 ml syrup
Latvian: 43,38 mg / 1 ml sīrups
Danish: Absenor tablet
Latvian: Absenor tablete
Danish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Latvian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Danish: Convulsofin tablet
Latvian: Convulsofin tablete
Danish: Depakine tablet
Latvian: Depakine tablete
Danish: 02200 Espoo Finland
Latvian: 02200 Espoo Somija
Danish: Valproat-RPh Lösung
Latvian: Valproat-RPh Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: D-22311 Hamburg Tyskland
Latvian: D-22311 Hamburg Vācija
Danish: kapsel, blød
Latvian: mīkstā kapsula
Danish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Latvian: D-83602 Holzkirchen Vācija
Danish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Latvian: 31 Sector 2, Bucureşti Rumānija
Danish: 288,2 mg/5 ml syrup
Latvian: 288,2 mg/5 ml sīrups
Danish: 217.75mg/500.06mg Depotgranulat
Latvian: 217,75 mg/500,06 mg ilgstošās darbības granulas
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Danish: Hamburg 22335 Tyskland
Latvian: Hamburg 22335 Vācija
Danish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 300 mg
Danish: Oral opløsning esparma GmbH Seepark 7
Latvian: Ergenyl Lösung šķīdums iekšķīgai lietošanai esparma GmbH Seepark 7
Danish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Latvian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Danish: 7,50g/150 ml syrup
Latvian: 7,50 g/150 ml sīrups
Danish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Latvian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg devā
Danish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Danish: 166,76 mg + 72,61 mg
Latvian: 166,76 mg + 72,61 mg ilgstošās darbības granulas
Danish: 250 mg/dose
Latvian: 250 mg/devā
Danish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Latvian: Valpro TAD chrono 500 mg
Danish: 30 g orale dråber, opløsning Oral anvendelse
Latvian: 30 g pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Danish: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Latvian: Pirotta Birkirkara BKR 1114 Malta
Danish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Latvian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Østrig
Latvian: Pharma GmbH Schlossplatz 8502 Lannach
Danish: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANKRIG L.P.
Latvian: VALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE SANOFISYNTHELABO FRANCE L.P.
Danish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Latvian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Danish: A-1160 Wien, Østrig
Latvian: A-1160 Wien, Austrija
Danish: 1000 mg/dose
Latvian: 1000 mg devā
Danish: 290.27mg/666.60mg Depotgranulat
Latvian: 290,27 mg/666,60 mg ilgstošās darbības granulas
Danish: A-1160, Vienna Østrig
Latvian: A-1160, Vienna Austrija
Danish: Kapsler
Latvian: kapsula
Danish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Latvian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Danish: 500 mg/dose
Latvian: 500 mg/devā
Danish: Oral opløsning neuraxpharm Arzneimittel GmbH u. Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Tyskland
Latvian: Co.KG Elisabeth-Selbert-Str. 23 D-40764 Langenfeld Vācija
Danish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Latvian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Danish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Danish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Latvian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200 mg apvalkotā tablete
Danish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Latvian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Danish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Latvian: 500,06 nātrija valproāta un 217,75 mg valproiskābes paciņā
Danish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Latvian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Danish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Latvian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Danish: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Latvian: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID 200 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Latvian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg devā
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Danish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Latvian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Danish: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS
Latvian: EPILIM 500 ENTERIC COATED TABLETS 500 mg
Danish: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Danish: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Latvian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Danish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos
Latvian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos apvalkotā tablete
Danish: D-22335 Hamburg Tyskland
Latvian: D-22335 Hamburg Vācija
Danish: 72.61mg/166.76 mg Depotgranulat
Latvian: 72,61 mg/166,76 mg ilgstošās darbības granulas
Danish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Latvian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Danish: Ergenyl chrono 300 mg
Latvian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Danish: Jo højere dosis, desto højere risici, men alle doser indebærer en risiko.
Latvian: Jo lielāka ir šo zāļu deva, jo lielāks risks, taču ar risku ir saistīta jebkāda šo zāļu deva.
Danish: Teratogenicitet og effekt på udvikling
Latvian: Teratogenitāte un ietekme uz attīstību
Danish: Apotekspersonalet skal sikre, at
Latvian: Farmaceitam jānodrošina, ka:
Danish: Hvis en kvinde planlægger graviditet
Latvian: Ja sieviete plāno grūtniecību
Danish: Berørte børn kan være langsomme til at gå og tale, have lavere intelligens end andre børn, og have problemer med sprog og hukommelse.
Latvian: Bērniem, kurus skar šī problēma, var būt lēna runa un gaita, mazākas intelektuālās spējas nekā citiem bērniem un grūtības ar valodu un atmiņu.
Danish: Din læge vil gennemgå dette med dig, men du skal også følge vejledningen i punkt 2 i denne indlægsseddel.
Latvian: To ar Jums pārrunās ārsts, taču Jums jāievēro arī šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā sniegtie norādījumi.
Danish: Find og læs om de situationer, der gælder for dig ud fra de situationer, der er beskrevet nedenfor:
Latvian: No tālāk aprakstītajām situācijām lūdzam izvēlēties un izlasīt par tām situācijām, kuras attiecas uz Jums:
Danish: Vigtig information til kvinder
Latvian: Svarīgs norādījums sievietēm
Danish: • Anvende den laveste effektive dosis og opdele den daglige dosis af valproat i flere små doser, der skal tages i løbet af dagen.
Latvian: • lietot mazāko efektīvo devu un sadalīt valproāta dienas devu vairākās mazākās devas, kas jālieto dienas laikā.
Danish: Behandling af epilepsi
Latvian: Epilepsijas ārstēšana
Danish: Mindst én effektiv præventionsmetode (helst en brugeruafhængig form såsom spiral eller p-stav) eller to komplementære former for prævention, herunder en barrieremetode, bør anvendes.
Latvian: Jāizmanto vismaz viena efektīva kontracepcijas metode (vēlams, no lietotāja neatkarīga, piemēram, intrauterīnā ierīce vai implants) vai divas viena otru papildinošas kontracepcijas metodes, to vidū barjermetode.
Danish: Disse ændringer til de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen er resultatet af Referralproceduren.
Latvian: Šie grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos un lietošanas instrukcijas punktos ir pārvērtēšanas procedūras rezultāts.