FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please refer to the corresponding SmPC of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with ribavirin and peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių preparatų, vartojamų kartu su medikamentais nuo HCV, charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno tokio preparato poveikį ir žinoti, ar ribavirinas ir alfa-2b-peginterferonas gali slėpti toksinį jų poveikį.
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others such as homicidal ideation), bipolar disorder, mania, confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems alfainterferonais, pasireiškė ir kitokių poveikio CNS padarinių, įskaitant agresyvų elgesį, (kartais nukreiptą prieš kitus, pvz., mintis apie žmogžudystę)), bipolinius sutrikimus, maniją, suglumimą ir pakitusį mąstymą.
English: Table 14
Lithuanian: 14 lentelė.
English: 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: Talpyklės pobūdis, jos turinys
English: The use of ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Lithuanian: Gydymas ribavirino ir alfa2b-peginterferono deriniu pastebimos neigiamos įtakos ŽIV viremijos kontrolei gydymo arba sekimo metu neturėjo.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums pasireiškia ši reakcija, būtina po to kruopščiai išsiskalaukite burną.
English: Please read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Prašome perskaityti kitų kartu Ribavirin Mylan vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Galimas šalutinis poveikis“ prieš pradedant gydymą deriniu su šiuo vaistu.
English: Ribavirin Mylan 200 mg hard capsules ribavirin
Lithuanian: Ribavirin Mylan 200 mg kietosios kapsulės Ribavirinas
English: Table 5 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of ribavirin with pegylated interferon alfa-2b or interferon alfa-2b System Organ Class
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant ribaviriną ir pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną Organų sistemų klasė
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with ribavirin for additional prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with ribavirin.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, kuriose rasite daugiau informacijos apie konkretaus preparato skyrimą ir dozavimą vartojant jį kartu su ribavirinu.
English: At the peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg plus ribavirin dose, sustained virologic response rates were lower in patients with cirrhosis, in patients with normal ALT levels, in patients with a baseline viral load > 600,000 IU/ml and in patients > 40 years old.
Lithuanian: stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with ribavirin and interferon alpha.
Lithuanian: Ribavirinu ir alfa interferonu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
English: p value b
Lithuanian: P reikšmėb
English: • Ribavirin (800 mg/day) + peginterferon alfa-2b (1.5 micrograms/kg/week) (n=511).
Lithuanian: • Ribavirinas (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
English: Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Lithuanian: Gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo vaikams ir paaugliams, lyginant su suaugusiais (2,4 % prieš 1 %), pranešimų apie minčių apie savižudybę atsiradimą ar bandymus žudytis buvo žymiai daugiau.
English: In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg-1,400 mg p.o. for 6 months
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo alfa-2b-peginterferoną, 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800-1 400 mg ribavirinu per os 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (8 lentelė).
English: Also, refer to peginterferon alfa2b and interferon alfa-2b SmPCs for adverse reactions that may be attributable to interferons monotherapy.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite pegiliuoto interferono alfa-2b ir alfa-2b interferono preparato charakteristikų santraukas, kad sužinotumėte apie nepageidaujamas reakcijas gydant vien tik interferonais.
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Lithuanian: Pacientus vaikus ir paauglius dėl skydliaukės disfunkcijos reikia kontroliuoti (pvz.
English: Each capsule contains 200 mg ribavirin.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
English: From pre-treatment to end of long-term follow-up among children treated for 24 or 48 weeks, height-for-age percentiles decreased 1.3 and 9.0 percentiles, respectively.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilis sumažėjo 1,3 procentilio, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiliais.
English: Laboratory values for HCV/HIV co-infected patients:
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys:
English: The exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV although the exact mechanism remains to be elucidated.
Lithuanian: Taikant ŽIV gydymo ribavirinu schemas, kuriose kartu skirimas zidovudinas, nustatyta anemijos pablogėjimo atveju, tačiau tikslus šio poveikio mechanizmas nėra išaiškintas.
English: Limited safety data (N = 25) are available in co-infected patients with CD4+ cell counts < 200/µl (see section 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  200 /l, saugumo duomenys yra riboti (N  25), (žr.
English: Anaemia (haemoglobin < 9.4 g/dl) was reported in 12% (23/194) of patients treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: 12  (23/194) ribavirino ir alfa-2b-peginterferono deriniu gydomų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
English: • have another liver problem in addition to hepatitis C infection.
Lithuanian: • Jums ar vaikui, kuriuo rūpinatės, be hepatito C pasireiškia kepenų veiklos sutrikimų;
English: Ribavirin has been shown in preclinical studies to be teratogenic and genotoxic see section 4.4 and 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad ribavirinas yra teratogeniškas ir genotoksiškas (žr.
English: Dental and periodontal disorders: Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Lithuanian: Dantų ir periodonto sutrikimai, kurių pasekoje gali iškristi dantys, buvo stebėti pacientams, gydomiems ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu.
English: Epistaxis, respiratory disorder, respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, rhinorrhea, increased upper airway secretion, pharyngolaryngeal pain, nonproductive cough
Lithuanian: Epistaksė, kvėpavimo sistemos sutrikimai, kvėpavimo taku kongestija, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, nosiaryklės skausmas, neproduktyvus kosulys
English: Duration of treatment - Naïve patients
Lithuanian: Gydymo trukmė - anksčiau preparato nevartoję pacientai
English: Relapse
Lithuanian: Nereikia
English: Transfer into seminal fluid
Lithuanian: Patekimas į sėklos skystį.
English: Patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12 and SVR upon retreatment
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR neaptinkamas 12 gydymo savaitę ir stabilus virusinis atsakas gydžius pakartotinai
English: If serum creatinine rises to > 2 mg/dl (Table 2) Ribavirin Mylan and interferon alfa-2b must be discontinued.
Lithuanian: Pacientus, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia anemija. Jei kreatininas serume padidėja daugiau nei > 2 mg/dl (4 lentelė), gydymas Ribavirin Mylan ir interferonu alfa-2b turi būti nutrauktas.
English: The mean AUCtf was threefold greater in subjects with creatinine clearance between 10 and 30 mL/min compared with control subjects.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas 10-30 ml/min, vidutinė AUCtf vertė buvo tris kartus didesnė palyginti su kontroline grupe.
English: Haemolysis
Lithuanian: dirglumas
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week peginterferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week peginterferon alfa-2b .
Lithuanian: MTV  milijonas tarptautinių vienetų; a p reikšmė, apskaičiuota pagal Cochram-Mantel Haenzel Chi square testą b p reikšmė, apskaičiuota pagal chi-square testą c  75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 100 g per savaitę alfa-2b-peginterferono ir  75 kg sveriantys pacientai, vartoję po 150 g per savaitę alfa-2b-peginterferono d  60 kg sveriantys pacientai, vartoję po 800 mg Ribavirino, 60 - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg
English: Therefore, it is recommended that renal function be evaluated in all patients prior to initiation of ribavirin.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą ribavirinu rekomenduojama įvertinti kiekvieno paciento inkstų funkciją.
English: SVR* SVR in patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12
Lithuanian: Virusinis atsakas pacientams, kuriems 12 gydymo savaitę HCV-RNR nepatinkama
English: Please refer also to the interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SmPC) for prescribing information particular to that product.
Lithuanian: interferono alfa-2b preparato charakteristikų santrauką (PCS), kurioje pateikta išsami informacija dėl skyrimo, konkrečiai taikoma šiam vaistiniam preparatui.
English: Thus, Ribavirin Mylan must be administered with caution to patients with pre-existing cardiac disease (see section 4.3).
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems širdies liga, preparatas Ribavirin Mylan turi būti skiriamas atsargiai (žr.
English: Ribavirin Mylan must be used in combination with interferon alfa-2b (3 million international units [MIU] three times a week).
Lithuanian: Ribavirin Mylan turi būti vartojamas kombinuotai su interferonu alfa-2b (3 mln.
English: Preclinical data - Fertility: In animal studies, ribavirin produced reversible effects on spermatogenesis (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė grįžtamąjį ribavirinas poveikį spermatogenezei
English: In a clinical trial with 107 children and adolescent patients (3 to 17 years of age) treated with combination therapy of peginterferon alfa-2b and ribavirin, dose modifications were required in 25 %
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi alfa-2bpeginterferono ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir svorio netekimo.
English: A large randomized trial compared the safety and efficacy of treatment for 48 weeks with two peginterferon alfa-2b/ ribavirin regimens [peginterferon alfa-2b 1.5 µg/kg and 1 µg/kg subcutaneously once weekly both in combination with ribavirin 800 to 1,400 mg p.o. daily (in two divided doses)] and peginterferon alfa-2a 180 µg subcutaneously once weekly with ribavirin 1,000 to 1,200 mg p.o. daily (in two divided doses) in 3,070 treatment-naïve adults with chronic hepatitis C genotype 1.
Lithuanian: Jiems buvo skiriami 2 gydymo alfa-2b-peginterferono/ ribavirino deriniu režimai [1,5 μg/kg ir 1 μg/kg alfa-2b-peginterferono po oda kartą per savaitę derinant su 800 - 1 400 mg ribavirino, vartojamo per burną kasdien (dozė dalinama į dvi dalis)] ir 180 μg alfa-2a-peginterferono, vartojamo kartą per savaitę po oda, derinat su 1 000 - 1 200 mg ribavirino, vartojamo per burną kasdien (dozė dalinama į dvi dalis).
English: What you need to know before you take Ribavirin Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan
English: Sustained Virologic Response (SVR) is defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment (Table 12).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas yra nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas 24 savaites po gydymo.
English: Prior to initiation of interferon alfa-2b therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti alfa-2b-interferonu, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu. Jei vaistais TSH įmanoma palaikyti normos ribose, galima pradėti gydymą alfa-2b-interferonu (pegiliuotu ir nepegiliuotu).
English: The following side effects have been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product in adults:
Lithuanian: Gydant šio vaisto ir alfa interferono deriniu, buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus poveikius suaugusiems:
English: Bitherapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
Lithuanian: Kombinuotas gydymas su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b
English: If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio. Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę, gydymą ribavirino ir alfa2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
English: In case of serious adverse reaction potentially related to medicinal products used in combination with Ribavirin Mylan, refer to the corresponding SmPC of these medicinal products as some combination regimens do not adhere to the ribavirin dose modification and/or discontinuation guidelines as described in Table 2.
Lithuanian: šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas, nes kai kurie derinių režimai gali nesutapti su dozės modifikavimo ir (arba) gydymo nutraukimo rekomendacijomis, pateiktomis 2 lentelėje.
English: Each hard capsule contains 200 mg ribavirin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg ribavirino.
English: In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai - Pakartotinis gydymas alfa-2b-peginterferonu kartu su ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas (pasireiškė atkrytis arba pacientas į gydymą nereagavo) Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas alfainterferono ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi alfa-2b-peginterferono (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį) deriniu.
English: • Genotype 1: Treatment should be continued for another six month period (i.e., a total of one year) in patients who exhibit negative HCV-RNA after six months of treatment.
Lithuanian: 1 genotipas: jei po šešių gydymo mėnesių HCV-RNR rodiklis neigiamas, gydymas turi būti tęsiamas dar šešis mėnesius (t. y.
English: Table 11 Sustained virological response based on genotype after ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b in HCV/HIV co-infected patients Study 11
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų stabilus virusinis atsakas priklausomai nuo genotipo po gydymo ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu Tyrimas 1
English: coughing, inflamed gums, nose bleed, nose irritation, oral pain, pharyngitis (sore throat), rapid breathing, respiratory infections, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, shortness of breath, sinusitis, sneezing, sores in mouth, sore tongue, stuffy or runny nose, throat pain, toothache, tooth abscess, tooth disorder, vertigo (spinning feeling), weakness chest pain, flushing, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, abnormal liver function, acid reflux, back pain, bedwetting, constipation, gastroesophageal or rectal disorder, incontinence, increased appetite, inflammation of the membrane of the stomach and intestine, stomach upset, loose stools, urination disorders, urinary tract infection, difficult, irregular or no menstrual period, abnormally heavy and prolonged menstrual periods, disorder of vagina, inflammation of the vagina, testis pain, development of male body traits, acne, bruising, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), increased or decreased sensitivity to touch, increased sweating, increase in muscle movement, tense muscle, limb pain, nail disorder, numbness or tingling feeling, pale skin, rash with raised spotted lesions, shaky hands, redness of skin or skin disorder, skin discolouration, skin sensitive to sunlight, skin wound, swelling due to a build-up of excess water, swollen glands (swollen lymph nodes), tremor, tumour (unspecified).
Lithuanian: - rūgšties refliuksas, nugaros skausmas, šlapinimasis lovoje, vidurių užkietėjimas, gastroezofaginis ar tiesiosios žarnos sutrikimas, šlapimo nelaikymas, padidėjęs apetitas, skrandžio ir žarnyno sienelių uždegimas, nevirškinimas, skystos išmatos - šlapinimosi sutrikimai, šlapimo trakto infekcija, - nereguliarios menstruacijos ar jų nebuvimas, nenormaliai sunkios ar užsitęsusios menstruacijos, skausmingos menstruacijos, makšties sutrikimas, makšties uždegimas, sėklidžių skausmas, vyriškų kūno požymių atsiradimas, - aknė, kraujosruvos, egzema (odos uždegimas, paraudimas, niežėjimas ir sausumas, gali būti šlapiuojantys pažeidimai), padidėjęs arba sumažėjęs jautrumas odos lietimui, padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs raumenų judrumas, raumenų įtempimas, galūnių skausmas, nagų sutrikimas, sustingimo ar dilgčiojimo pojūtis, odos blyškumas, bėrimas su iškilusiais taškiniais pažeidimais, odos paraudimas ar sutrikimas, odos spalvos pakitimas, odos jautrumas saulės šviesai, odos žaizdos, patinimas dėl skysčių susikaupimo, sutinę liaukos (sutinę limfmazgiai), drebulys, navikas (nepatikslintas).
English: A reduction in haemoglobin concentrations by > 4g/dL was observed in 30% of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
Lithuanian: Pastebėta, kad 30 % pacientų, gydytų ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu, ir 37 % pacientų, gydytų ribavirinu ir alfa-2b-interferonu, hemoglobino koncentracija sumažėja iki 4 g/dl.
English: Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi ribavirinu (800 - 1 200 mg per parą atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2bpeginterferonu (100 arba 150 mikrogramų per savaitę, atsižvelgiant į kūno svorį), kitos grupės ribavirinu (800 - 1 200 mg per parą, atsižvelgiant į kūno svorį) ir kartu alfa-2b-interferonu (3 MTV 3 kartus per savaitę).
English: No interaction studies have been conducted with ribavirin and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Lithuanian: Netirta preparato ribavirino sąveika su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus alfa-2b-peginterferoną, alfa-2b-interferoną ir skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus.
English: For complete information be sure to read the “How to use” section of the Package Leaflet for interferon alfa-2b.
Lithuanian: Būtinai perskaitykite interferono alfa-2b pakuotės lapelio skyrių „Kaip vartoti“, kad gautumėte išsamią informaciją.
English: 4 capsules b Refer to adult dose recommendations a1 morning, 2 evening 2 morning, 2 evening
Lithuanian: 1 ryte, 2 vakare 2 ryte, 2 vakare
English: • Ribavirin (1,000/1,200 mg/day) + interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) (n=505).
Lithuanian: • Ribavirinas (1 000/1 200 mg per dieną) ir alfa-2b-interferonas (3 MTV tris kartus per savaitę)
English: * Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the follow-up week 12 visit and missing data at the follow-up week 24 visit was considered a sustained responder.
Lithuanian: * Stabilus virusinis atsakas buvo nustatomas bet kuriam asmeniui, kurio HCV RNR buvo neigiamas 12 savaitę po gydymo ir kurio duomenys nebuvo užfiksuoti 24 savaitę po gydymo.
English: Mylan AB Tel: +46 855 522 750
Lithuanian: Tel: +46 855 522 750
English: Only the description of the use of ribavirin from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC.
Lithuanian: Šioje preparato charakteristikų santraukoje išsamiai aprašytas tik ribavirino vartojimas su (peg)interferonu alfa-2b.
English: - The use of Ribavirin and interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in children and adolescents with existence of or history of severe psychiatric conditions is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle ribaviriną ir alfa-2binterferoną arba alfa-2b-peginterferoną skirti yra kontraindikuotina (žr. 4.3 skyrių).
English: 4% (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm was observed in 4% (8/194) of patients receiving ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b.
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) ribavirino kapsulėmis ir alfa-2b-peginterferonu gydomų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm ir 4  (8/194) trombocitų kiekis tapo mažesnis negu 50 000/mm