FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel sauber (steril) bleibt.
Italian: Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
German: Diese Menge ist in der Regel für eine 4-stündige Sitzung ausreichend.
Italian: Questa quantità è solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore.
German: Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen besprechen.
Italian: Il medico discuterà questo punto con lei.
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
German: Die Wirksamkeitsdaten sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
German: • Sie unter- oder übergewichtig sind,
Italian: • è sottopeso o sovrappeso
German: Der Nutzen für eine Therapiedauer von über 14 Tagen ist nicht nachgewiesen.
Italian: Il beneficio di un trattamento superiore a 14 giorni non è stabilito.
German: Trocknen Sie diese ab.
Italian: Le asciughi.
German: Die intra- und interindividuelle Variabilität bei Patienten ist gering.
Italian: La variabilità intra-paziente e inter-paziente è bassa.
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
German: Insgesamt 900 Patienten wurden in der Studie randomisiert und alle Patienten wurden behandelt.
Italian: Nello studio è stato randomizzato un totale di 900 pazienti; tutti i pazienti sono stati trattati.
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Italian: • è anziano (più di 65 anni di età), specialmente se ha più di 75 anni
German: 2) Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem.
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
German: Störfaktoren, darunter Grunderkrankungen und unzureichende klinische Daten, begrenzen die Bewertung dieser Fälle.
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
German: In diesen Fällen soll das Volumen auf die nächstliegende Graduierung aufgerundet werden.
Italian: In tal caso, il volume va arrotondato alla graduazione più vicina.
German: • Sie einen hohen Blutdruck haben,
Italian: • ha la pressione sanguigna alta
German: 75236 Uppsala Schweden
Italian: 75236 Uppsala Svezia
German: Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Italian: Non lo utilizzi se la data è trascorsa.
German: • Sie kürzlich einen Schlaganfall gehabt haben,
Italian: • ha avuto un ictus di recente
German: Der Steady State wird am zweiten Tag der Behandlung erreicht.
Italian: Lo stato stazionario è stato ottenuto il secondo giorno di trattamento.
German: Besondere Aufmerksamkeit und die Einhaltung der für jedes Arzneimittel spezifischen Gebrauchsanweisungen sind daher erforderlich.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso specifico di ogni singolo medicinale.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie unter genauer Beobachtung zu halten oder Ihr Arzneimittel zu ändern.
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di cambiare medicinale.
German: Ist dies nicht der Fall, verwenden Sie eine andere Spritze.
Italian: Se non è così, utilizzi un'altra siringa.
German: • Plötzliche starke Kopfschmerzen.
Italian: • Improvviso grave mal di testa.
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Italian: • Grave reazione allergica.
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Italian: Questi agenti includono medicinali come:
German: Die Patienten mussten bis zu 30 Tage nachverfolgt werden.
Italian: I pazienti dovevano essere seguiti fino a 30 giorni.
German: Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung herzustellen.
Italian: Si raccomanda di preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.
German: Die Prophylaxe sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient keine signifikant eingeschränkte Mobilität mehr aufweist.
Italian: La profilassi deve continuare fino a quando la mobilità del paziente non risulti più significativamente ridotta.
German: NMH sind biologische Arzneimittel.
Italian: Le EBPM sono prodotti medicinali biologici.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Inhixa anwenden, wenn:
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di usare Inhixa se:
German: Es traten keine schweren Blutungen auf.
Italian: Non si è verificato nessun sanguinamento maggiore.
German: • Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
Italian: • ha subito recentemente un intervento chirurgico agli occhi o al cervello
German: Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
German: 3) Wählen Sie einen Bereich auf der rechten oder linken Bauchseite.
Italian: 3) Scelga una zona sul lato destro o sinistro dello stomaco.
German: Diese Patienten sollten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Thromboembolie überwacht werden.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente osservati per segni e sintomi di tromboembolismo.
German: Die Patienten wurden 3 Monate lang nachbeobachtet.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per tre mesi.
German: Nach der Verdünnung muss die Lösung innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Italian: Dopo la diluizione la soluzione deve essere usata entro 8 ore.
German: Diese Reaktionen führten zu neurologischen Schäden verschiedenen Umfangs, einschließlich langfristiger oder dauerhafter Paralyse (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
German: Dazu gehörten schwere Blutungen, die bei maximal 4,2 % der Patienten (chirurgische Patienten) berichtet wurden.
Italian: Sono incluse emorragie maggiori, riportate con incidenza massima del 4,2% (pazienti chirurgici).
German: Enoxaparin-Natrium sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Arzt eine klare Notwendigkeit festgestellt hat.
Italian: Enoxaparina sodica deve essere usata in gravidanza solo se il medico ha evidenziato una chiara necessità.
German: Es traten keine Unterschiede bezüglich der Blutungsrate oder der Rate anderer Komplikationen während der doppelblinden und der Follow-up-Phase auf.
Italian: Non sono state rilevate differenze nei tassi di sanguinamento o altre complicazioni durante le fasi in doppio cieco o di follow-up.
German: Einige dieser Fälle waren schwangere Frauen, bei denen die Thrombose zum mütterlichen und fetalen Tod führte.
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
German: Inhixa wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Italian: Inhixa è indicato negli adulti per:
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di Inhixa.
German: Der Inhalt der Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
Italian: Il contenuto del flaconcino multidose deve essere utilizzato entro 28 giorni dall'apertura.
German: Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten.
Italian: Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni.
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica.
German: Wenden Sie Inhixa bei kleinen Kindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, es sei denn, dies wurde vom Arzt oder Apotheker ausdrücklich empfohlen.
Italian: Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni), a meno che non le sia stato consigliato dal medico o dal farmacista.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen bei adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) ist nicht vollständig bestimmt worden und es besteht kein Konsens hinsichtlich einer Dosisanpassung.
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle dosi profilattiche nei pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2) non sono state pienamente stabilite e non c'è consenso per un aggiustamento della dose.
German: • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht kontrollieren können)
Italian: • Perdita di controllo della vescica o dell'intestino (pertanto non riesce a controllare quando andare in bagno).
German: Es wird empfohlen, dass der Handelsname und die Chargennummer des von Ihnen verwendeten Arzneimittels von Ihrem Arzt erfasst werden.
Italian: Si consiglia che il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto che lei sta utilizzando siano registrati da parte del suo operatore sanitario.
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
Italian: Il beneficio di enoxaparina sodica sull'endpoint primario osservato durante i primi 30 giorni è stato mantenuto nel corso del periodo di follow-up di 12 mesi.
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Italian: • Formazione di lividi più facilmente del solito.
German: Die Kaliumspiegel im Plasma sollten regelmäßig überprüft werden, besonders bei gefährdeten Patienten.
Italian: Il potassio plasmatico deve essere monitorato regolarmente, soprattutto nei pazienti a rischio.
German: Es ist nicht bekannt, ob Enoxaparin-Natrium unverändert in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se enoxaparina sodica venga escreta immodificata nel latte materno.
German: Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den Inhixa gespritzt wurde.
Italian: È più probabile che compaiano nell'area in cui è stato iniettato Inhixa.
German: Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr gefährlich sein kann.
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
German: 6) Halten Sie die Spritze mit der Nadel nach unten (senkrecht in einem Winkel von 90º).
Italian: 6) Tenga la siringa in modo che l'ago sia diretto verso il basso (verticalmente a un angolo di 90º).
German: Was ist Inhixa und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Inhixa e a cosa serve
German: Diese Differenz persistierte über die 3 Monate (13,8 % vs. 5,5 % [n = 23 vs. 9], p = 0,01).
Italian: Tale differenza persisteva a tre mesi [13,8% vs. 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01].
German: Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.
Italian: Tenere un diario aiuta a non saltare le dosi.
German: Die renale Clearance aktiver Fragmente repräsentiert circa 10 % der verabreichten Dosis und die renale Gesamt-Clearance aktiver und nicht aktiver Fragmente liegt bei 40 % der Dosis.
Italian: La clearance renale dei frammenti attivi rappresenta circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale dei frammenti attivi e non attivi il 40% della dose.
German: • Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,
Italian: • Warfarin - usato per fluidificare il sangue
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht
Italian: Uso concomitante con cautela
German: Wenn ein Gefäßverschlusssystem verwendet wird, kann die Gefäßschleuse sofort entfernt werden.
Italian: Nel caso venga utilizzato un dispositivo di chiusura, l'introduttore può essere rimosso immediatamente.
German: Dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf.
Italian: Più probabile nelle persone con problemi renali o con il diabete.
German: Die Therapiedauer betrug 6 bis 14 Tage (mediane Behandlungsdauer 7 Tage).
Italian: Il trattamento è proseguito per 6-14 giorni (durata mediana 7 giorni).
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst geben können, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie dabei vorgehen.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch Inhixa zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Inhixa può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
German: Ein Sessel, Lehnstuhl oder mit Kissen unterstütztes Bett ist hierfür ideal.
Italian: Una sedia allungabile, una poltrona reclinabile, o un letto con molti cuscini è l'ideale.
German: • Ihr Arzt entscheidet, wie lange Sie Inhixa erhalten sollen.
Italian: • Il medico deciderà per quanto tempo dovrà ricevere Inhixa.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Inhixa fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Italian: È importante che lei continui a fare le iniezioni di Inhixa fino a quando il medico decide di interromperle.
German: Diese verschwinden nach einigen Tagen und sollten keinen Grund für einen Behandlungsabbruch darstellen.
Italian: Questi eventi si sono risolti entro pochi giorni e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
German: • Rückverfolgbarkeit
Italian: • Tracciabilità
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Neugeborenen (im Alter bis 4 Wochen) an, es sei denn, dies wurde vom Arzt ausdrücklich empfohlen.
Italian: Non lo somministri al neonato (fino a 4 settimane di età), a meno che non le sia stato consigliato dal suo medico.
German: Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird
Italian: Quanto medicinale le sarà somministrato
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.
Italian: - Gli altricomponenti sono alcool benzilico (vedere paragrafo 2) e acqua per preparazioni iniettabili.
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Italian: Nota per le siringhe preriempite con sistema automatico di sicurezza: il sistema di sicurezza viene attivato al termine dell'iniezione (vedere le istruzioni nel paragrafo 6.6).
German: Im prophylaktischen Dosisbereich wird bei älteren Patienten keine erhöhte Blutungsneigung beobachtet.
Italian: Agli intervalli di dosaggio profilattico nessun aumento della tendenza al sanguinamento è stato osservato nei pazienti anziani.
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
Italian: Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: Interventi chirurgici o periodi di mobilità ridotta a causa di una malattia
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, müssen die Bezeichnung des Arzneimittels und die Chargenbezeichnung des angewendeten Arzneimittels eindeutig dokumentiert werden.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere registrati in maniera chiara.
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von Enoxaparin-Natrium bei.
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
German: • Proximale TVT
Italian: • TVP prossimale
German: Die in klinischen Studien beobachteten und nach der Markteinführung (* indiziert Nebenwirkungen aus Post-Marketing-Erfahrungen) berichteten Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt.
Italian: Altre reazioni avverse osservate negli studi clinici e riportate in fase post-marketing (* indica reazioni provenienti dall'esperienza post-marketing) sono specificate di seguito.
German: Diese antikoagulative Aktivität wird über Antithrombin III (AT-III) vermittelt, was zur antithrombotischen Wirkung beim Menschen führt.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall'anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
German: Spritzen Sie Inhixa nicht in einen Muskel.
Italian: Non iniettare Inhixa in un muscolo.
German: • Sie bemerken eine Gelbfärbung der Haut oder Augen und eine dunklere Farbe des Urins.
Italian: • Ingiallimento della pelle o degli occhi e urina che diventa di colore più scuro.
German: Auf Grundlage der Ergebnisse populationspharmakokinetischer Analysen zeigt das kinetische Profil von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten keine Unterschiede zu jüngeren Patienten, sofern die Nierenfunktion normal ist.
Italian: In base ai risultati di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il profilo cinetico di enoxaparina sodica non differisce nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani se la funzione renale è normale.
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Italian: In caso di sanguinamento, è necessario ricercare l'origine dell'emorragia e istituire un trattamento adeguato.
German: • Technik der s.c. Injektion:
Italian: • Tecnica di iniezione SC:
German: Vor der Selbstinjektion von Inhixa - Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Inhixa - Controlli la data di scadenza del medicinale.
German: Die Ihnen gegebene Menge Inhixa hängt von Ihrem Alter und der Art des Herzinfarktes ab, den Sie gehabt haben.
Italian: La quantità di Inhixa somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
German: Diese Arzneimittel unterscheiden sich bezüglich des Herstellungsprozesses, des Molekulargewichts, der spezifischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität, der Einheiten, der Dosierung und der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.
Italian: Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
German: Enoxaparin-Natrium wird über einen Zeitraum von durchschnittlich 10 Tagen verschrieben.
Italian: Il trattamento con enoxaparina sodica è raccomandato per un periodo medio di 10 giorni.
German: Behandlungstag aufrechterhalten (von 23,3 % auf 19,8 %; relative Risikoreduktion 15 %).
Italian: Questa riduzione dell'incidenza combinata è stata mantenuta dopo 30 giorni (dal 23,3% al 19,8%; riduzione del rischio relativo del 15%).
German: - Kontrollieren Sie, dass die Spritze nicht beschädigt ist und das Arzneimittel darin als klare Lösung erscheint.
Italian: - Controlli che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale all'interno sia una soluzione limpida.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der angebrochenen Lösung wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 28 giorni a 25°C.
German: Eine Mindestmenge für das Auftreten einer Benzylalkoholtoxizität ist nicht bekannt.
Italian: La quantità minima di alcool benzilico a cui può verificarsi tossicità non è nota.
German: Deshalb wird eine sorgfältige klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Di conseguenza si consiglia un attento monitoraggio clinico in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
German: • Häufig: allergische Reaktionen
Italian: • Comuni: Reazione allergica
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Italian: Uso concomitante non raccomandato:
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Inhixa Inhixa enthält Benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Inhixa Inhixacontiene alcool benzilico (45 mg / 3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
German: Inhixa enthält Natrium
Italian: Inhixa contiene sodio
German: Beginnen Sie die Behandlung mit Inhixa frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Italian: Inizi il trattamento con Inhixa solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der angebrochenen Lösung wurde für 8 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 8 ore a 25°C.
German: • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Stelle sehen können, in die Sie sich die Injektion geben.
Italian: Si assicuri di vedere la zona in cui farà l'iniezione.
German: 7) Drücken Sie den Spritzenkolben mit Ihrem Finger nach unten.
Italian: 7) Prema sullo stantuffo col dito.
German: Nach wiederholter subkutaner Verabreichung erfolgt keine Akkumulation.
Italian: Dopo somministrazioni sottocutanee ripetute non si verifica alcun accumulo.
German: Eine Dosisanpassung, die auf der Überwachung der Anti-Xa-Werte beruht, ist bei Patienten mit Leberzirrhose unzuverlässig und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Un aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio dei livelli di anti-Xa non è attendibile nei pazienti con cirrosi epatica e non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
German: • Selten: Alopezie*
Italian: • Rare: Alopecia*
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Italian: - L'altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist Vorsicht geboten, da diese Patienten ein erhöhtes Blutungspotenzial aufweisen (siehe Abschnitt 4.4) und bei Patienten mit Zirrhose (ChildPugh-Klasse A, B und C) keine Dosisfindungsstudien durchgeführt wurden.
Italian: Deve essere usata cautela nei pazienti con compromissione epatica in quanto questi pazienti hanno un aumentato rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4) e nessuno studio formale per determinare i dosaggi è stato effettuato in pazienti cirrotici (Child Pugh di classe A, B o C).
German: Das Zeitintervall muss auf Basis einer Nutzen-Risiko-Abwägung, sowohl des Risikos einer Thrombose als auch des Risikos für Blutungen, vor dem Hintergrund des Verfahrens und den Risikofaktoren des Patienten festgelegt werden.
Italian: Il ritardo si basa su una valutazione del rischio-beneficio considerando sia il rischio di trombosi che il rischio di sanguinamento nel contesto della procedura e dei fattori di rischio del paziente.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine Leber- oder Nierenerkrankung haben, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.
Italian: Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se ha una malattia al fegato o ai reni, o se è incinta o sta allattando.
German: Schließen Sie sorgfältig den Deckel des Behälters und bewahren Sie diesen für Kinder unzugänglich auf.
Italian: Chiuda saldamente il coperchio del contenitore e sistemi il contenitore fuori dalla portata dei bambini.
German: Sollte eine Anwendung trotzdem als absolut notwendig erachtet werden, darf eine Entscheidung erst nach einer sorgfältigen individuellen NutzenRisiko-Abwägung getroffen werden.
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passiert, wird empfohlen, auf Zubereitungen ohne Benzylalkohol auszuweichen.
Italian: Poiché l'alcool benzilico può attraversare la placenta, si raccomanda di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.