FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fatal cardiac failure was reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Portuguese: Foi notificada insuficiência cardíaca fatal em 0,6% dos doentes a receber axitinib.
English: Uncommon Neutropaenia Leukopaenia
Portuguese: Neutropenia Leucopenia
English: Haemorrhage In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8).
Portuguese: Hemorragia Em estudos clínicos com axitinib foram notificados acontecimentos hemorrágicos (ver secção 4.8).
English: If a strong CYP3A4/5 inducer must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Portuguese: Se for necessária a coadministração de um indutor potente do CYP3A4/5, recomenda-se um ajuste posológico do axitinib (ver secção 4.2).
English: The following risks, including appropriate action to be taken, are discussed in greater detail in section 4.4: cardiac failure events, hypertension, thyroid dysfunction, arterial thromboembolic events, venous thromboembolic events, elevation of haemoglobin or haematocrit, haemorrhage, gastrointestinal perforation and fistula formation, wound healing complications, PRES, proteinuria, and elevation of liver enzymes.
Portuguese: acontecimentos tromboembólicos arteriais, acontecimentos tromboembólicos venosos, elevação da hemoglobina ou do hematócrito, hemorragia, perfuração gastrointestinal e formação de fístula, complicações na cicatrização de feridas, PRES, proteinúria e elevação das enzimas hepáticas.
English: Haemoglobin or haematocrit should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Portuguese: A hemoglobina ou o hematócrito devem ser monitorizados antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
English: Oropharyngeal pain
Portuguese: Cefaleias Disgeusia
English: INFORMATION IN BRAILLE Inlyta 3 mg
Portuguese: Inlyta 3 mg
English: • Reduction in the number of red blood cells (may show in your blood tests)
Portuguese: • Redução do número de glóbulos vermelhos (pode observar-se nas suas análises sanguíneas)
English: What Inlyta contains
Portuguese: Qual a composição de Inlyta
English: Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos arteriais de Grau 4 em 1,3% dos doentes.
English: Inlyta 7 mg: each tablet contains 7 mg axitinib
Portuguese: Inlyta 7 mg: cada comprimido contém 7 mg de axitinib.
English: Liver function tests should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Portuguese: Os testes da função hepática devem ser monitorizados antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
English: Fatal arterial embolic and thrombotic events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos arteriais fatais em 0,3% dos doentes a receber axitinib.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of axitinib.
Portuguese: Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de axitinib.
English: • Swelling of the abdomen, legs, or ankles, protruding neck veins, excessive tiredness,
Portuguese: • Inchaço do abdómen, pernas ou tornozelos, veias do pescoço salientes, cansaço excessivo, falta de ar (sinais associados a acontecimentos de insuficiência cardíaca)
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg of axitinib.
Portuguese: Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de axitinib.
English: Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos venosos de Grau 4 em 1,2% dos doentes.
English: If a strong CYP3A4/5 inhibitor must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Portuguese: Se for necessária a coadministração de um inibidor potente do CYP3A4/5, recomenda-se um ajuste posológico do axitinib (ver secção 4.2).
English: Inlyta 5 mg: each tablet contains 5 mg axitinib
Portuguese: Inlyta 5 mg: cada comprimido contém 5 mg de axitinib.
English: No dose adjustment is required (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Idosos (≥65 anos) Não é necessário ajuste posológico (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Grade 3/4 venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas embólicas e trombóticas venosas de Grau 3/4 em 3,1% dos doentes a receber axitinib.
English: Fatal venous embolic and thrombotic events were reported 0.1% patients receiving axitinib.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos venosos fatais em 0,1% dos doentes a receber axitinib.
English: Grade 3 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos arteriais de Grau 3 em 1,2% dos doentes.
English: Grade 3/4 arterial embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.3% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas embólicas e trombóticas arteriais de Grau 3/4 em 3,3% dos doentes a receber axitinib.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 180 tablets
Portuguese: 180 comprimidos
English: Each film-coated tablet contains 58.8 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 58,8 mg de lactose mono-hidratada.
English: Vascular disorders Very common Hypertensiong Haemorrhagec,d,h
Portuguese: Dor abdominal alta Flatulência Hemorroidas Glossodinia Perfuração gastrointestinal e fístula c, k
English: Inlyta 1 mg: each tablet contains 1 mg axitinib
Portuguese: Inlyta 1 mg: cada comprimido contém 1 mg de axitinib.
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg of axitinib.
Portuguese: Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de axitinib.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation and fistula were reported in 1.9% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos agrupados com axitinib (N = 672) para o tratamento de doentes com CCR, foram notificadas perfuração gastrointestinal e fístula em 1,9% dos doentes a receber axitinib.
English: Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Portuguese: A função tiroideia deve ser monitorizada antes do início e, periodicamente, durante o tratamento com axitinib.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets are red, triangular and debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other.
Portuguese: Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película, triangulares, vermelhos, marcados com “Pfizer” num dos lados e “5 XNB” no outro.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets
Portuguese: Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película
English: Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib
Portuguese: Inlyta 3 mg: cada comprimido contém 3 mg de axitinib.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos agrupados com axitinib (N = 672) para o tratamento de doentes com CCR, foi notificado hipotiroidismo em 24,6% dos doentes a receber axitinib.
English: Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Portuguese: Inlyta 5 mg está disponível em frascos de 60 comprimidos e blisters de 14 comprimidos.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets are red, oval and debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other.
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película, ovais, vermelhos, marcados com “Pfizer” num dos lados e “1 XNB” no outro.
English: Thyroid dysfunction
Portuguese: Distúrbio da função tiroideia
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010
Portuguese: Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/777/010
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets
Portuguese: Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película
English: Nausea
Portuguese: Fadiga
English: Inlyta 7 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Portuguese: Inlyta 7 mg está disponível em frascos de 60 comprimidos e blisters de 14 comprimidos.
English: Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 33,6 mg de lactose mono-hidratada.
English: Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 82,3 mg de lactose mono-hidratada.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, haemorrhagic events were reported in 25.7% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos agrupados com axitinib (N = 672) para o tratamento de doentes com CCR, foram notificados acontecimentos hemorrágicos em 25,7% dos doentes a receber axitinib.
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets are red, diamond shaped and debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Portuguese: Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película, em forma de losango, vermelhos, marcados com “Pfizer” num dos lados e “7 XNB” no outro.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004
Portuguese: Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/777/004
English: Renal failurem
Portuguese: Dor orofaríngea
English: Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Portuguese: Inlyta 3 mg está disponível em frascos de 60 comprimidos e blisters de 14 comprimidos.
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets
Portuguese: Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
English: Red diamond shaped film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película em forma de diamante, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “7 XNB” no outro.
English: Concomitant strong CYP3A4/5 inducers
Portuguese: Indutores potentes do CYP3A4/5 concomitantes
English: Blood pressure should be well-controlled prior to initiating axitinib.
Portuguese: Antes de se iniciar o tratamento com axitinib a pressão arterial deve estar bem controlada.
English: Red triangular film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película triangular, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “5 XNB” no outro.
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets are red, round and debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Portuguese: Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película, redondos, vermelhos, marcados com “Pfizer” num dos lados e “3 XNB” no outro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib
Portuguese: Inlyta 7 mg comprimidos revestidos por película axitinib
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos agrupados com axitinib (N = 672) para o tratamento de doentes com CCR, foi notificada policitemia em 1,5% dos doentes a receber axitinib.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets EU/1/12/777/001
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/777/001
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 1 mg film-coated tablets axitinib
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película axitinib
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets EU/1/12/777/007
Portuguese: Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película EU/1/12/777/007
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.7% of patients receiving axitinib, including anal fistula (0.6%), fistula (0.3%) and gastrointestinal perforation (0.3%).In monotherapy studies with axitinib (N = 850), gastrointestinal perforation-type events were reported in 1.9% of patients and fatal gastrointestinal perforation was reported in one patient (0.1%).
Portuguese: Perfuração gastrointestinal e formação de fístula (ver secção 4.4) Num estudo clínico controlado com axitinib para o tratamento de doentes com CCR, foram notificados eventos do tipo perfuração gastrointestinal em 1,7% dos doentes a receber axitinib, incluindo fístula anal (0,6%), fístula (0,3%) e perfuração gastrointestinal (0,3%).
English: Concomitant strong CYP3A4/5 inhibitors
Portuguese: Inibidores potentes do CYP3A4/5 concomitantes
English: Red round film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película redondo, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “3 XNB” no outro.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos agrupados com axitinib (N = 672) para o tratamento de doentes com CCR, foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos arteriais em 2,8% dos doentes a receber axitinib.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 5 mg film-coated tablets axitinib
Portuguese: Inlyta 5 mg comprimidos revestidos por película axitinib
English: Red oval film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película, oval, vermelho, com marcação “Pfizer” num dos lados e “1 XNB” no outro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 3 mg film-coated tablets axitinib
Portuguese: Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película axitinib
English: Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate.
Portuguese: Inlyta 3 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 35,3 mg de lactose mono-hidratada.
English: Grade 3b
Portuguese: Todos os % Grau 3 Graus
English: Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a seleção de um medicamento concomitante alternativo sem ou com um potencial indutor do CYP3A4/5 mínimo.
English: Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a seleção de medicamentos concomitantes sem ou com um potencial inibidor do CYP3A4/5 mínimo.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
Portuguese: Em estudos clínicos agrupados com axitinib (N = 672) para o tratamento de doentes com CCR, foram notificados acontecimentos embólicos e trombóticos venosos em 2,8% dos doentes a receber axitinib.
English: Hepatic impairment
Portuguese: Dispneia Tosse Disfonia
English: Selection of an alternate concomitant medicinal product with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended.
Portuguese: Recomenda-se a seleção de um medicamento concomitante alternativo sem ou com um potencial inibidor do CYP3A4/5 mínimo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 mg axitinib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de axitinib.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Inlyta 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg of axitinib.
Portuguese: Inlyta 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de axitinib.
English: BATCH NUMBER
Portuguese: Taxa de
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 7 mg axitinib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de axitinib.
English: Breast-feeding
Portuguese: Valor-p
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 3 mg axitinib.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de axitinib.
English: ‘Secondary' means that it is caused by another condition.
Portuguese: «Secundário» significa que é causado por uma outra doença.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Cinacalcet Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Cinacalcet Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: ‘Primary' means that the hyperparathyroidism is not caused by any other condition.
Portuguese: «Primário» significa que o hiperparatiroidismo não é causado por qualquer outra doença.
English: Cinacalcet Mylan is taken with food or shortly after a meal.
Portuguese: O Cinacalcet Mylan é tomado com alimentos ou logo após uma refeição.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mimpara, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Mimpara, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Cinacalcet Mylan is a medicine used in adults and older patients to:
Portuguese: O Cinacalcet Mylan é um medicamento utilizado em doentes adultos e idosos para:
English: The reduction in PTH levels leads to a decrease in blood calcium levels.
Portuguese: A redução dos níveis de PTH provoca uma diminuição dos níveis de cálcio no sangue.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinacalcet Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cinacalcet Mylan.
English: Cinacalcet Mylan is available as 30, 60 and 90 mg tablets.
Portuguese: O Cinacalcet Mylan está disponível sob a forma de comprimidos de 30, 60 e 90 mg.
English: The Committee recommended that Cinacalcet Mylan be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Cinacalcet Mylan para utilização na UE.
English: Hyperparathyroidism is a condition in which the parathyroid glands in the neck produce too much parathyroid hormone (PTH), which can lead to high levels of calcium in the blood, bone and joint pain and deformities of the arms and legs.
Portuguese: O hiperparatiroidismo é uma doença na qual as glândulas paratiroides no pescoço produzem demasiada hormona paratiroideia (PTH), o que pode levar ao surgimento de níveis elevados de cálcio no sangue, dor óssea e articular e deformidades dos braços e pernas.
English: Once a maintenance dose has been established, calcium levels should be measured monthly and PTH levels should be measured every one to three months.
Portuguese: Depois de estabelecida uma dose de manutenção, os níveis de cálcio devem ser medidos todos os meses e os níveis de PTH devem ser medidos a cada um a três meses.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cinacalcet Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Cinacalcet Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinacalcet Mylan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Cinacalcet Mylan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cinacalcet Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mimpara.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Cinacalcet Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Mimpara.
English: The dose of Cinacalcet Mylan should be increased every two to four weeks up to 90 mg three or four times a day as necessary to reduce blood calcium to normal levels.
Portuguese: A dose do Cinacalcet Mylan deve ser aumentada a cada duas a quatro semanas até 90 mg três ou quatro vezes por dia, conforme necessário para diminuir o cálcio no sangue para níveis normais.
English: In secondary hyperparathyroidism, the recommended starting dose for adults is 30 mg once a day.
Portuguese: No hiperparatiroidismo secundário, a dose inicial recomendada para adultos é de 30 mg uma vez por dia.
English: • reduce hypercalcaemia (high blood calcium levels) in patients with parathyroid carcinoma (cancer of the parathyroid glands) or with primary hyperparathyroidism who cannot have their parathyroid glands removed or when the doctor thinks that their removal is not appropriate.
Portuguese: • a redução da hipercalcemia (níveis altos de cálcio no sangue) em doentes com carcinoma da paratiroide (cancro das glândulas paratiroides) ou com hiperparatiroidismo primário cujas glândulas paratiroides não podem ser removidas ou quando o médico considera que não é adequada a sua remoção.
English: The dose is adjusted every two to four weeks, according to the patient's PTH levels, up to a maximum of 180 mg once a day.
Portuguese: A dose é ajustada a cada duas a quatro semanas, em função dos níveis de PTH do doente, até um máximo de 180 mg uma vez por dia.
English: For more information about treatment with Cinacalcet Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cinacalcet Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinacalcet Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Cinacalcet Mylan?
English: By increasing the sensitivity of these receptors, cinacalcet leads to a reduction in the production of PTH by the parathyroid glands.
Portuguese: Mediante o aumento da sensibilidade destes recetores, o cinacalcet leva a uma redução da produção de PTH pelas glândulas paratiroides.
English: • treat secondary hyperparathyroidism in patients with serious kidney disease who need dialysis to clear their blood of waste products.
Portuguese: • o tratamento do hiperparatiroidismo secundário em doentes com insuficiência renal grave que necessitam de diálise para limpar o seu sangue de produtos resultantes do metabolismo.
English: Cinacalcet Mylan can be used as part of treatment including phosphate binders or vitamin D;
Portuguese: O Cinacalcet Mylan pode ser usado como parte de um regime terapêutico, que inclua captadores de fósforo ou vitamina D;
English: What are the benefits and risks of Cinacalcet Mylan?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Cinacalcet Mylan?
English: Blood calcium levels should be measured frequently, and within one week of each dose adjustment of Cinacalcet Mylan.
Portuguese: Os níveis de cálcio no sangue devem ser medidos com frequência e no prazo de uma semana após cada ajuste da dose do Cinacalcet Mylan.
English: In patients with parathyroid carcinoma or primary hyperparathyroidism, the recommended starting dose of Cinacalcet Mylan for adults is 30 mg twice a day.
Portuguese: Em doentes com carcinoma da paratiroide ou hiperparatiroidismo primário, a dose inicial recomendada do Cinacalcet Mylan para adultos é de 30 mg duas vezes por dia.