FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Raadpleeg uw arts als u een van de volgende veranderingen opmerkt:
Finnish: Käy lääkärissä, jos huomaat esimerkiksi seuraavia muutoksia:
Dutch: De intravaginale applicator kan geringe lokale verwondingen veroorzaken, vooral bij vrouwen met ernstige vagina-atrofie.
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Dutch: Systeem/orgaan klasse (MedDRA)
Finnish: Elinluokka (MedDRA)
Dutch: - zwangerschap.
Finnish: - raskaus.
Dutch: Vrouwen wordt geadviseerd om contact op te nemen met hun arts als er tijdens de behandeling met [fantasienaam] bloeding of spotting optreedt.
Finnish: Naisia on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos [kauppanimi]-hoidon aikana ilmenee verenvuotoa tai tiputteluvuotoa.
Dutch: Voor aanvangs- en onderhoudsbehandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagst werkzame dosis over de kortst mogelijke tijd (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hoito aloitetaan ja sitä jatketaan käyttämällä pienintä tehoavaa annosta mahdollisimman lyhyen ajan (ks. myös kohta 4.4).
Dutch: De maximale behandelduur is 4 weken.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Dutch: Hoe lang moet u doorgaan met het gebruik van dit middel?
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Dutch: Gebruik [fantasienaam] altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter.
Finnish: Käytä [kauppanimi]-valmistetta juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu.
Dutch: Het biologisch effect van 17β-estradiol komt tot stand via een aantal specifieke oestrogeenreceptoren.
Finnish: 17ß-estradiolin biologinen vaikutus välittyy useiden spesifisten estrogeenireseptorien kautta.
Dutch: De volgende waarden werden vastgesteld na applicatie van een enkele dosis van 2 g [fantasienaam], gelijkwaardig aan 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*uur; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*uur; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Finnish: Kun [kauppanimi]-valmistetta annettiin kerta-annoksena 2 grammaa, mikä vastaa 200 µg E2:ta, määritettiin seuraavat arvot: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h, AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h, Cδmax = 86,2 pg/ml.
Dutch: De werkzame stof, synthetisch 17β-estradiol, is chemisch en biologisch identiek aan endogeen humaan estradiol.
Finnish: Vaikuttava aine, synteettinen 17ß-estradioli, on kemiallisesti ja biologisesti samanlainen kuin ihmisen oma estradioli.
Dutch: - De resultaten van het grootste, gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Finnish: - Laajimman satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimuksen) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavissa taulukoissa.
Dutch: In niet-klinisch onderzoek werden geen aanvullende, relevante gegevens op het gebied van klinische veiligheid gevonden dan de gegevens die al vermeld zijn in andere rubrieken van de SPC.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat onwerkzame stoffen (vooral stearaten) die de functionaliteit van deze producten kunnen verminderen, zodat ze minder betrouwbaar worden.
Finnish: Tämä lääke sisältää vaikuttavia aineita (etenkin stearaatteja), jotka voivat heikentää näiden tuotteiden toimintaa ja vähentää niiden luotettavuutta.
Dutch: Resultaten uit het meeste tot op heden beschikbare epidemiologisch onderzoek met betrekking tot onbedoelde blootstelling van de foetus aan oestrogenen wijzen niet op een teratogeen of foetotoxisch effect.
Finnish: Useimmat tähän mennessä tehdyt epidemiologiset tutkimukset, jotka liittyvät sikiön vahingossa tapahtuneeseen altistukseen, eivät viittaa teratogeeniseen tai sikiötoksiseen vaikutukseen.
Dutch: Als een electieve operatie wordt gevolgd door langdurige immobilisatie, wordt aangeraden om 4 tot 6 weken voor de operatie de HST tijdelijk te stoppen.
Finnish: Jos elektiivistä leikkausta tiedetään seuraavan pitkittynyt immobilisaatio, suositellaan hormonikorvaushoidon keskeyttämistä väliaikaisesti 4-6 viikkoa ennen leikkausta.
Dutch: CEE oestrogeen alleen CEE+MPA oestrogeen en progestageen $
Finnish: CEE, pelkkä estrogeeni CEE + MPA, estrogeeni ja progestageeni$
Dutch: De productinformatie kan daarna door de bevoegde instanties van de lidstaat, zo nodig in overleg met de referentielidstaat, worden aangepast overeenkomstig de procedure vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4 luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän jälkeen tarpeen mukaan päivittää tuotetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Dutch: In de eerste week van de behandeling dient [fantasienaam] om de dag, dat wil zeggen met intervallen van 48 uur, te worden ingebracht en daarna tweemaal per week (onderhoudsdosis).
Finnish: Ensimmäisellä hoitoviikolla [kauppanimi]-valmistetta käytetään joka toinen päivä eli 48 tunnin välein ja sen jälkeen kahdesti viikossa (ylläpitoannos).
Dutch: In een ander onderzoek waren de gemiddelde estradiolconcentraties in het serum op baseline en op dag 31 (d.w.z. ongeveer 36 uur na toediening van de studiemedicatie op dag 29) respectievelijk 6,4 pg/ml en 15,1 pg/ml in de groep met [fantasienaam] en respectievelijk 4,4 pg/ml en 6,2 pg/ml in de placebogroep.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa estradiolin keskimääräinen pitoisuus seerumissa oli lähtötilanteessa 6,4 pg/ml ja päivänä 31 (eli noin 36 tuntia päivänä 29 annetun tutkimuslääkityksen jälkeen) 15,1 pg/ml ryhmässä, joka sai [kauppanimi]-valmistetta, ja 4,4 pg/ml ja 6,2 pg/ml ryhmässä, joka sai lumelääkettä.
Dutch: - Estradiol is een vrouwelijk geslachtshormoon.
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties van de huid (allergisch contacteczeem)
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktio (allerginen kosketusekseema)
Dutch: In geval van onverwachte bloedingen moet de behandeling met [fantasienaam] worden onderbroken totdat de oorzaak van de bloeding is opgehelderd (zie rubriek 4.4 over de veiligheid voor het endometrium).
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Dutch: − U heeft ooit een kwaadaardige tumor gehad die gevoelig was voor oestrogenen;
Finnish: − jos sinulla on joskus ollut pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat herkkiä estrogeenille
Dutch: Deel B. - geneesmiddelen die 0,005% w/w estradiol en 0,4% w/w prednisolon bevatten
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
Dutch: Als een van de bovengenoemde aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van [fantasienaam], stop dan direct met het middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista sairauksista ilmenee ensimmäistä kertaa, kun käytät [kauppanimi]-valmistetta, lopeta käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Dutch: - leiomyoom (vleesboom) of endometriose
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wat de effecten zijn van stoppen en wanneer u moet stoppen.
Finnish: Lääkäri selittää, mitä seurauksia hoidon lopettamisesta on ja milloin hoito lopetetaan.
Dutch: [Voeg de volgende tekst toe na de rubriek 'Na gebruik de applicator reinigen']
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Dutch: Omdat [fantasienaam] echter een middel voor hormoonsubstitutie is, moet met de volgende overwegingen rekening gehouden worden:
Finnish: Koska kyse on hormonikorvaushoitovalmisteesta, seuraavat seikat on huomioitava:
Dutch: Volg de onderstaande instructies, tenzij uw arts het gebruik van [fantasienaam] anders heeft voorgeschreven.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole muuta määrännyt.
Dutch: - risicofactoren voor trombo-embolische aandoeningen (zie hieronder)
Finnish: - tromboembolisten sairauksien riskitekijät (ks. jäljempänä)
Dutch: Een behandeling van langer dan 4 weken wordt niet aangeraden wegens de kans op systemische blootstelling aan estradiol tijdens de behandeling.
Finnish: Yli neljä viikkoa jatkuvaa käyttöä ei suositella, sillä hoidon aikana voi tapahtua systeemistä altistusta estradiolille.
Dutch: - Het behoort tot een groep van hormonen die oestrogenen worden genoemd.
Finnish: - Se kuuluu hormoniryhmään nimeltä estrogeenit.
Dutch: Vergelijking
Finnish: Vertailua
Dutch: Maak de resterende crème niet op als de kuur afgelopen is.
Finnish: Älä käytä mahdollisesti jäljelle jäänyttä lääkettä hoitojakson loppumisen jälkeen.
Dutch: Rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Finnish: Kohta 5.2 Farmakokinetiikka
Dutch: De patiënten krijgen de instructie om direct contact op te nemen met hun arts als er symptomen optreden die kunnen wijzen op trombo-embolie (bijvoorbeeld pijnlijke zwelling van een been, plotselinge pijn op de borst, kortademigheid).
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Dutch: Het metabolisme van oestrogenen kan echter versterkt worden door gelijktijdig gebruik van stoffen waarvan bekend is dat deze enzymen induceren die actief zijn bij de metabolisering van geneesmiddelen, met name cytochroom P450-enzymen.
Finnish: Estrogeenien metabolia saattaa kiihtyä, jos samanaikaisesti käytetään aineita, joiden tiedetään indusoivan lääkeaineita metaboloivia entsyymejä ja erityisesti sytokromi P450entsyymejä.
Dutch: $ Als de analyse werd beperkt tot vrouwen die vóór het onderzoek geen HST gebruikt hadden, was er de eerste 5 jaar van de behandeling geen verhoogd risico aantoonbaar: na 5 jaar was het risico hoger dan bij niet-gebruiksters.
Finnish: $ Kun analyysi rajoitettiin naisiin, jotka eivät olleet käyttäneet hormonikorvaushoitoa ennen tutkimusta, riskin suurenemista ei ilmennyt viiden ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Dutch: Behandeling met [fantasienaam] mag alleen plaatsvinden onder controle van de arts.
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Dutch: Aan vrouwen zonder eigen voorgeschiedenis van VTE, maar met een eerstegraads familielid met trombose op jonge leeftijd in de voorgeschiedenis, kan screening worden aangeboden na zorgvuldige voorlichting over de beperkingen ervan (slechts een deel van trombofiele aandoeningen kan met screening opgespoord worden).
Finnish: Naisille, joilla ei itsellään ole ollut laskimotromboembolioita mutta joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut nuorena tromboosi, voidaan ehdottaa seulontaa, kun seulonnan rajoitukset on selitetty huolellisesti (vain osa tromboosille altistavista tekijöistä voidaan tunnistaa seulonnalla).
Dutch: Oestrogenen houden de pH in de vagina binnen de normale grenzen (pH 4,5) en bevorderen daarmee de normale bacterieflora.
Finnish: Estrogeenit pitävät emättimen pH:n normaalina (4,5), mikä lisää normaalia bakteeriflooraa.
Dutch: [Fantasienaam] is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Dutch: Als u last krijgt van doorbraakbloedingen of spotting is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Finnish: Jos sinulla ilmenee läpäisyvuotoa tai tiputteluvuotoa, ei se yleensä anna syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Dutch: Als de huid van uw vagina erg kwetsbaar is, wees dan voorzichtig met het inbrengen van de applicator in de vagina.
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Dutch: De verhoging van het risico wordt meetbaar binnen een paar jaar gebruik, maar het risico daalt binnen een aantal (maximaal vijf) jaar na het stoppen van de behandeling weer naar de baselinewaarde.
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Dutch: [Fantasienaam] bevat als werkzame stof 17ß-estradiol (0,005%).
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Dutch: - Het is precies gelijk aan het estradiol dat door de eierstokken van vrouwen wordt geproduceerd.
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Dutch: Dit zijn bijvoorbeeld anticonvulsiva (fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine) en middelen tegen infecties (zoals rifampicine, rifabutine, nevirapine, efavirenz).
Finnish: Tällaisia aineita ovat esimerkiksi antikonvulsantit (esim. fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini) ja infektiolääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, nevirapiini ja efavirentsi).
Dutch: Eierstokkanker is zeldzaam.
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen sairaus.
Dutch: BIJLAGE III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Finnish: Liite III Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Dutch: Soms ≥1/1.000, <1/100) (>0,1% en
Finnish: Melko harvinainen > 1/1000, < 1/100 (> 0,1 % ja < 1 %)
Dutch: Lichamelijk onderzoek (inclusief gynaecologisch en borstonderzoek) dient te worden verricht op geleide van de anamnese en de contra-indicaties en waarschuwingen bij gebruik.
Finnish: Lääkärintarkastus (mukaan lukien sisätutkimus ja rintojen tutkimus) tehdään anamneesin, vasta-aiheiden ja käyttöä koskevien varoitusten pohjalta.
Dutch: Het aantal extra gevallen van beroerte wegens gebruik van HST neemt toe met de leeftijd.
Finnish: Hormonikorvaushoidosta johtuvien lisätapausten määrä lisääntyy iän myötä.
Dutch: Daarnaast heeft estradiol snelle, nietgenomische effecten (signaaltransductie).
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Dutch: Net als andere steroïdhormonen werkt estradiol direct op genetische informatie (DNA) via specifieke receptoren.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Dutch: Deel A. - geneesmiddelen voor lokaal gebruik die 0,01% w/w estradiol bevatten (zoals geformuleerd in Bijlage I)
Finnish: Osa A: paikallisesti käytettävät lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia (liite I)
Dutch: Hij/zij zal ook de andere behandelmogelijkheden met u bespreken.
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Dutch: - diabetes mellitus met of zonder vasculaire symptomen
Finnish: - diabetes mellitus, johon liittyy tai ei liity verisuonimuutoksia
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis [fantasienaam] om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta [kauppanimi]-valmistetta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Dutch: Ritonavir en nelfinavir, hoewel zij bekend staan als sterke remmers, hebben juist inducerende eigenschappen als zij gebruikt worden in combinatie met steroïdhormonen.
Finnish: Vaikka ritonaviiri ja nelfinaviiri ovat tunnettuja vahvoja inhibiittoreita, ne toimivat sitä vastoin induktoreina metaboliaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti steroidihormonien kanssa.
Dutch: Opmerking
Finnish: Huomautus
Dutch: Estradiol
Finnish: Estradioli
Dutch: Effect van HST op het hart en de bloedcirculatie
Finnish: Hormonikorvaushoidon vaikutus sydämeen ja verenkiertoon
Dutch: Onderzoek van de borsten, inclusief beeldvormend onderzoek zoals mammografie, dient te worden uitgevoerd in overeenstemming met de geldende screeningspraktijk, rekening houdend met de medische noodzaak voor de individuele vrouw.
Finnish: Tutkimukset, joissa käytetään asianmukaisia kuvantamismenetelmiä, kuten mammografiaa, on tehtävä hyväksyttyjen seulontakäytäntöjen mukaisesti ja mukautettava yksilöllisiin kliinisiin tarpeisiin.
Dutch: [Fantasienaam] is bedoeld voor kortdurend (4 weken) lokaal gebruik in de vagina waardoor de opname in het bloed lager is.
Finnish: [kauppanimi] on tarkoitettu lyhytaikaiseen (neljä viikkoa kestävään) paikalliseen emätinhoitoon, ja imeytyminen vereen on vähäisempää.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Finnish: Jos lopetat [kauppanimi]-valmisteen käytön
Dutch: Andere plasma-eiwitten kunnen verhoogd zijn (angiotensinogeen/reninesubstraat, alfa-1-antitrypsine, ceruloplasmine).
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Dutch: Estradiol wordt in de lever en het darmkanaal snel gemetaboliseerd tot estron en daarna tot estriol.
Finnish: Estradioli muuttuu nopeasti maksassa ja suolistossa ensin estroniksi ja sitten estrioliksi.
Dutch: Bij langdurig gebruik (langer dan 4 weken) moet u opletten op mogelijke systemische bijwerkingen (bijvoorbeeld pijn op de borst) en atrofie van de huid.
Finnish: Pitkittyneen (yli neljä viikkoa kestävän) käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, kuten rintakipua ja ihon ohenemista.
Dutch: Het wordt gebruikt voor verlichting van menopauzeklachten in de vagina, zoals droogheid of irritatie.
Finnish: Sillä lievitetään emättimen vaihdevuosioireita, kuten kuivumista ja ärsytystä.
Dutch: Bij deze patiënten is HST daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Dutch: Bij langdurig gebruik moet u opletten op mogelijke systemische bijwerkingen (door het hele lichaam).
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Dutch: Risk ratio en 95% BI
Finnish: Riskisuhde ja 95 %:n luottamusväli
Dutch: [Fantasienaam] behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale hormonale substitutietherapie (HST) worden genoemd.
Finnish: [kauppanimi] kuuluu lääkeryhmään nimeltä paikalliset hormonikorvaushoitovalmisteet.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in verband met oestrogeen/progestageentherapie.
Finnish: Muita estrogeeni-/progestageenihoitoon liittyviä haittavaikutuksia on ilmoitettu.
Dutch: Naast de typische hormonale effecten tijdens de geslachtsrijpe periode heeft estradiol ook kenmerkende effecten op de huid.
Finnish: Tavanomaisten hedelmällisessä iässä tapahtuvien hormonaalisten vaikutusten lisäksi estradiolilla on luontaisia vaikutuksia ihoon.
Dutch: Net als andere steroïdhormonen werkt estradiol na systemische toediening direct op genetische informatie (DNA) via specifieke receptoren.
Finnish: Muiden steroidihormonien tavoin estradioli vaikuttaa systeemisen annostelun jälkeen suoraan geneettiseen informaatioon (DNA:han) spesifisten reseptorien kautta.
Dutch: Estradiol heeft dus invloed op de transcriptie (RNA-synthese) en stimuleert de synthese van specifieke eiwitten.
Finnish: Niinpä estradioli vaikuttaa transkriptioon (RNA-synteesiin) ja stimuloi spesifisten proteiinien synteesiä.
Dutch: Patiënten met een bekende trombofiele status hebben een verhoogd risico op VTE; HST kan dat risico nog groter maken.
Finnish: Potilailla, joilla on tunnettu tromboottinen taipumus, on suurentunut laskimotromboembolian riski, ja hormonikorvaushoito saattaa suurentaa tätä riskiä entisestään.
Dutch: Patiënten die een van de volgende aandoeningen hebben, in het verleden gehad hebben en/of bij wie de aandoening verergerde tijdens zwangerschap of eerdere hormonale behandeling, moeten zorgvuldig gecontroleerd worden.
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti, jos hänellä on parhaillaan tai on ollut jokin seuraavista sairauksista ja/tai jos sairaus on pahentunut raskauden tai aiemman hormonihoidon aikana.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Dutch: Het risico op bloedstolsels in de aderen is ongeveer 1,3 tot 3 keer zo hoog bij HSTgebruiksters dan bij niet-gebruiksters, vooral tijdens het eerste jaar van het gebruik.
Finnish: Laskimoveritulpan riski on hormonikorvaushoitoa saavilla noin 1,3-3 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät saa hoitoa, varsinkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Dutch: Algemeen erkende risicofactoren voor VTE zijn bijvoorbeeld oestrogeengebruik, hogere leeftijd, grote operaties, langdurige immobilisatie, obesitas (BMI>30 kg/m zwangerschap/postpartumperiode, systemische lupus erythematodes (SLE) en kanker.
Finnish: Laskimotromboembolian yleisesti tunnettuja riskitekijöitä ovat esimerkiksi estrogeenien käyttö, korkea ikä, suuret leikkaukset, pitkittynyt immobilisaatio, liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2), raskaus tai lapsivuodeaika, yleistynyt punahukka (SLE) ja syöpä.
Dutch: Extra gevallen per 1000 gebruiksters over 5 jaar
Finnish: Lisätapausten määrä tuhatta käyttäjää kohden viidessä vuodessa
Dutch: Het is niet bekend of langdurige of herhaalde behandeling kan leiden tot verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie) en baarmoederkanker (endometriumkanker).
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako pitkittynyt tai toistuva hoito kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasiaa) tai kohdun limakalvon syöpää (endometriumsyöpää).
Dutch: Postmarketingervaring De volgende bijwerkingen van [fantasienaam] zijn gerapporteerd:
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus [kauppanimi]-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista:
Dutch: De wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de verwijzingsprocedure.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset on sovittu lausuntopyyntömenettelyssä.
Dutch: HST verbetert de cognitieve functies niet.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
Dutch: HST kan geheugenverlies niet voorkomen.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä.
Dutch: Eén gevulde applicatordosis (= 2 gram crème) wordt ingebracht voor het slapengaan.
Finnish: Yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta annostellaan ennen nukkumaanmenoa.
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat deze aandoeningen kunnen terugkomen of verergeren tijdens de behandeling met oestrogenen; dit geldt in het bijzonder voor:
Finnish: On otettava huomioon, että nämä sairaudet saattavat uusiutua tai pahentua estrogeenihoidon aikana.
Dutch: Prednisolon is daarom bijzonder geschikt voor de behandeling van inflammatoire dermatosen in probleemgebieden omdat het zwakke anti-inflammatoire, antiallergische en jeukremmende eigenschappen heeft.
Finnish: Siksi prednisoloni sopii erityisen hyvin ongelma-alueiden tulehduksellisten ihotautien hoitoon, sillä se on tulehdusta, allergiaoireita ja kutinaa ehkäiseviltä ominaisuuksiltaan mieto.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een leveraandoening; - een sterke verhoging van uw bloeddruk (symptomen zijn bijvoorbeeld hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid); - een van de aandoeningen die vermeld worden in de rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Finnish: Ne voivat olla maksasairauden oireita - verenpaineen merkittävä nousu (oireita voivat olla päänsärky, väsymys ja heitehuimaus) - jokin kohdassa "Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta" mainittu sairaus
Dutch: - nieuw optreden van migraineachtige hoofdpijn
Finnish: - uusi migreenityyppisen päänsäryn puhkeaminen
Dutch: - migraine of (ernstige) hoofdpijn
Finnish: - migreeni tai (kova) päänsärky
Dutch: Aangezien tijdens behandeling met [fantasienaam] systemische blootstelling plaatsvindt, wordt een behandeling van langer dan 4 weken niet aangeraden.
Finnish: Koska [kauppanimi]-hoito aiheuttaa systeemistä altistusta, yli neljä viikkoa kestävää hoitoa ei suositella.
Dutch: In medische termen heet dit 'vaginale atrofie'.
Finnish: Näiden oireiden lääketieteellinen nimi on emättimen atrofia.
Dutch: Uit het farmacokinetisch profiel van [fantasienaam] blijkt dat er tijdens de behandeling systemische resorptie van estradiol optreedt, tot concentraties die tijdelijk boven de postmenopauzale waarden liggen (zie rubriek 5.2).
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen farmakokineettinen profiili osoittaa, että estradioli imeytyy systeemisesti hoidon aikana ja pitoisuudet ylittävät tilapäisesti vaihdevuodet ohittaneiden naisten pitoisuudet (ks. kohta 5.2).
Dutch: Stop met het gebruik van [fantasienaam] en raadpleeg direct een arts
Finnish: Lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin