FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As there is a possibility that NSF may occur with {Invented name}, it should therefore be avoided in patients with severe renal impairment and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI.
Estonian: Kuna {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel esineb võimalus NSF tekkeks, tuleb selle kasutamist vältida raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja maksa transplantatsiooni perioperatiivsel perioodil, kui diagnostiline informatisoon ei ole hädavajalik ja ei ole võimalik saada ilma kontrastaineta teostatud MRT uuringuga.
English: Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe solution for injection in prefilled syringe intravenous use
Estonian: Multihance 529 mg/ml solution for injection in prefiled syringe
English: The peel-off tracking label on the {vials/syringes/bottles} should be stuck onto the patient record to enable accurate recording of the gadolinium contrast agent used.
Estonian: {viaalidelt/süstaldelt/pudelitelt} eemaldatav teabesedel tuleb kleepida patsiendi haigusloole, mis võimaldab täpselt registreerida millist gadoliiniumi sisaldavat kontrastaine kasutati.
English: For patients with moderate renal impairment, since the risk is unknown for the high risk category of GdCAs it was agreed that use should only be considered after careful consideration of the benefit-risk, subject to dose restriction to not more than one injection of the minimum dose during a scan with a minimum 7 day interval between administrations.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientide korral lepiti suure riskiga GdCA-de kohta kokku, et ravimit tohib kasutada üksnes pärast kasulikkuse ja riski suhte hoolikat kaalumist, sest riski suurus ei ole teada.
English: The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown, therefore, {Invented name} should be only used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment.
Estonian: Ei ole teada NSF juhtudest mõõduka neerukahjustusega (GFR 30...59 ml/min/1.73 m2) patsientidel, mistõttu tohib seda ravimit nendel patsientidel kasutada ainult pärast hoolikat riski/kasu suhte hindamist.
English: {Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja maksasiirdamise perioperatiivsel perioodil (vt lõik 4.3).
English: Take special care with {Invented name}: [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE {Väljamõeldud nimetus} KASUTAMIST Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga {Väljamõeldud nimetus}: [Kasutage kinnitatud teksti lisades informatsiooni neerufunktsiooni kahjustuse kohta, kasutamise kohta vastsündinutel, väikelastel ja eakatel)]
English: [If use is permitted in neonates and infants, add a statement on use in neonates and infants]
Estonian: [Kui kasutamine on lubatud vastsündinutel ja väikelastel, lisage informatsioon kasutamise kohta vastsündinutel ja väikelastel]
English: No dose adjustments are recommended but screening of 65 years and older patients for renal dysfunction is of particular importance prior to the administration of GdCAs.
Estonian: Annuste kohandamist ei soovitata, kuid 65-aastastel ja vanematel patsientidel soovitatakse läbi viia neerutalitlushäire sõeluuringud.
English: [If use is only authorised in infants above the age of 6 months add the following statement]
Estonian: [Kui on kinnitatud kasutamine väikelastel üle 6 kuu vanustel, lisada järgmine tekst]
English: The use of {Invented name} is not recommended in patients with severe kidney problems and patients who have recently had, or soon expect to have, a liver transplant.
Estonian: KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} KASUTADA Annustamine spetsiaalsetele patsientide rühmadele [Kasutage kinnitatud teksti lisades informatsiooni neerufunktsiooni kahjustuse kohta, kasutamise kohta vastsündinutel, väikelastel ja eakatel] {Väljamõeldud nimetus} ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on tõsised neeruprobleemid ja patsientidel, kellel on hiljuti olnud või tulemas maksa transplantatsioon.
English: {Invented name} should only be used in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period after careful risk/benefit assessment and if the diagnostic information is essential and not available with noncontrast enhanced MRI (see section 4.4).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võib kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1.73m2) ja maksa transplantatsiooni perioperatiivsel perioodil ainult pärast riski/kasu hoolikat hindamist, kui diagnostiline informatisoon ei ole hädavajalik ja pole võimalik saada ilma kontrastaineta teostatud MRT uuringuga (vt. lõik 4.4).
English: Because of the lack of information on repeated administration, {Invented name} injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Estonian: Kuna puudub informatsioon korduva manustamise kohta, siis ei tohi {Väljamõeldud nimetus} manustamist korrata varem kui 7 päeva möödumisel.
English: However, if use is necessary then dose restrictions to a minimum dose during one scan with a minimum 7 day interval between administrations are recommended.
Estonian: Kui ravimi kasutamine on vajalik, soovitatakse annust piirata, et ühe skaneerimise ajal ei manustataks patsiendile üle minimaalse annuse ja annustamiskordade vahele jääks vähemalt 7 päeva.
English: Use of {Invented name} should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI (see section 4.4).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutamist tuleb vältida raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1.73m2) ja maksa transplantatsiooni perioperatiivsel perioodil, kui diagnostiline informatisoon ei ole hädavajalik ja pole võimalik saada ilma kontrastaineta teostatud MRT uuringuga (vt. lõik 4.4).
English: [If use is not authorised in children under 2 years add the following statement]
Estonian: [Kui alla 2-aasta vanustel lastel on kasutamine kinnitamata, lisada järgmine tekst]
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) associated with use of other gadolinium-containing contrast agents.
Estonian: On teatatud nefrogeensest süsteemsest fibroosist (põhjustab naha kõvastumist ja võib mõjutada pehmeid kudesid ja sisemisi organeid), mis kaasnes teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisega.
English: Use for whole body MRI is not recommended in children less than 6 months of age.
Estonian: Alla 6 kuu vanustel lastel ei ole soovitav läbi viia kogu keha MRI-d.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) most of which were in patients who received {Invented name} together with other gadolinium-containing contrast agents.
Estonian: On teatatud nefrogeensest süsteemsest fibroosist (põhjustab naha kõvastumist ja võib mõjutada pehmeid kudesid ja sisemisi organeid), enamuses nendel patsientidel, kellele manustati {Väljamõeldud nimetus} samaaegselt teist gadoliiniumi sisaldavat kontrastainet.
English: {Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m2), in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud raske neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) maksasiirdamise perioperatiivses perioodis patsientidel ja alla 4 nädala vanustel vastsündinutel (vt lõik 4.4).
English: The risk for development of NSF in patients with moderate renal impairment (GFR 30-59 ml/min/1.73 m2) is unknown, therefore, {Invented name} should be only used after careful risk-benefit evaluation in patients with moderate renal impairment at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Estonian: Ei ole teada NSF juhtudest mõõduka neerukahjustusega (GFR 30...59 ml/min/1.73 m2) patsientidel, mistõttu tohib seda ravimit nendel patsientidel kasutada ainult pärast hoolikat riski/kasu suhte hindamist ja annuses kuni {x} mmol/kg kehakaalu kohta.
English: However if use is required you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Estonian: siis peaks kasutama ainult ühte annust {Väljamõeldud nimetus} uuringu jooksul ja teist uuringut ei tohi teha vähemalt 7 päeva.
English: 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) solution for injection intravenous use
Estonian: 287 mg/ml (0,5 mmol/ml) Süstelahus
English: Cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Estonian: On teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) juhtudest koos teiste gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega (vt lõik 4.4)
English: 4.2 Posology and method of administration [Use currently approved text with the addition of guidance for special populations (patients with renal impairment, neonates, infants and the elderly)]
Estonian: [Kasutage kinnitatud teksti lisades juhise spetsiaalsetele populatsioonidele (neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid, vastsündinud, väikelapsed ja eakad)]
English: Amsterdam 107 zx Netherlands
Estonian: Amsterdam 107 zx
English: 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
Estonian: Omniscan injection 0.5 mmol/ml and 0.5 mmol/litre
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration.
Estonian: Kuna alla 4 nädala vanustel ja kuni 1 aasta vanustel väikelastel on neerufunktsioon väljaarenemata, siis kasutab arst {Väljamõeldud nimetus} nendel patsientidel ainult peale hoolikat kaalumist.
English: [If use is authorised in infants add the following statement]
Estonian: [Kui kasutamine vastsündinutel on kinnitatud, lisada järgmine tekst]
English: Discontinuation of breast feeding for at least 24 h is therefore recommended for all patients receiving high NSF-risk GdCAs.
Estonian: Seega on kõigil patsientidel, kes saavad suure NSF-i riskiga GdCA-sid, soovitatav katkestada rinnaga toitmine vähemalt 24 tunniks.
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} (see section 4.4).
Estonian: On teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) üksikjuhtudest {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel (vt lõik 4.4).
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută
Estonian: DOTAREM 0,5 mmol/ml soluţie injectabilă în seringă
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [With the exception of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly, use currently approved text]
Estonian: [Kasutage kinnitatud teksti, välja arvatud informatsioon neerufunktsiooni kahjustuse kohta, kasutamine vastsündinutel ja väikelastel ning kasutamine eakatel]
English: [If use is restricted by age for a particular indication, add a statement on use in neonates and infants and specify the indication and age at which use is not recommended]
Estonian: [Kui kasutamine on piiratud vanuse tõttu kindlal näidustusel, lisage informatsioon kasutamise kohta vastsündinutel ja lastel ning täpsustage näidustus ja vanus, mille korral ei soovitata kasutada]
English: PL - Poland
Estonian: Poola
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Estonian: Teatatud on süsteemse nefrogeense fibroosi (NSF) juhtudest, mida seostatakse {Väljamõeldud nimetus} ja mõne teise gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisega ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) patsientidel.
English: The CHMP recognises that within the high risk group the risk of NSF with gadodiamide and gadoversetamide appears higher than with gadopentetic acid based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported.
Estonian: Lähtudes füüsikalis-keemilistest omadustest, loomkatsetest ja esitatud NSF-i juhtude arvust, tunnistas inimravimite komitee, et suure riskiga rühmas on NSF-i tekkerisk gadodiamiidi ja gadoversetamiidi korral suurem kui gadopenteethappe korral.
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (which causes hardening of the skin and may affect also soft tissue and internal organs) in patients who received {Invented name} together with other gadolinium-containing contrast agents.
Estonian: On teatatud nefrogeensest süsteemsest fibroosist (põhjustab naha kõvastumist ja võib mõjutada pehmeid kudesid ja sisemisi organeid) patsientidel, kellele manustati {Väljamõeldud nimetus} samaaegselt teist gadoliiniumi sisaldavat kontrastainet.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR LOW RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoteric acid, gadoteridol, gadobutrol)
Estonian: MADALA RISKIGA GADOLIINIUMI SISALDAVATE KONTRASTAINETE RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD TÄIENDUSED (gadoteerhape, gadoteridool, gadobutrool)
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml injection intravenous use
Estonian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 20ml
English: The use of high risk GdCAs is contraindicated in patients with severe renal impairment.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidele on suure riskiga GdCA-de kasutamine vastunäidustatud.
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge solution for injection, in prefilled cartridge intravenous use
Estonian: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled cartridge
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name} in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section 4.4).
Estonian: On teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) üksikjuhtudest {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel patsientidel, kellele manustati samaaegselt teist gadoliiniumi sisaldavat kontrastainet (vt lõik 4.4).
English: There is no evidence that supports the use of haemodialysis for preventing or treating NSF in patients not already undergoing haemodialysis, but this may be useful at removing GdCAs in patients already on haemodialysis.
Estonian: Puuduvad tõendid toetamaks hemodialüüsi NSF'i vältimiseks või raviks patsientidel, kellele parajasti ei teostata hemodialüüsi.
English: IS - Iceland
Estonian: Island
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml injection intravenous use
Estonian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 15ml
English: If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
Estonian: Kui vastsündinutel on kasutamine kinnitatud, lisada järgmine tekst]
English: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Estonian: Primovist 0.25 mmol/ml Sol for Injection, prefilled syringe
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration.
Estonian: Seoses väljaarenemata neerufunktsiooniga alla 1 aasta vanustel lastel tohib {Väljamõeldud nimetus} kasutada 6…12-kuustel lastel ainult pärast hoolikat kaalutlemist.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Estonian: MUUDATUSED TULEB LISADA GADOLIINIUMI SISALDAVA KÕRGE RISKIGA KONTRASTAINE TOOTE OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATESSE OSADESSE (gadodiamiid, gadopenteethape)
English: Isolated cases of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) have been reported with {Invented name}, most of which were in patients co-administered other gadolinium-containing contrast agents (see section or
Estonian: On teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) üksikjuhtudest {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel, enamuses nendel patsientidel, kellele manustati samaaegselt teist gadoliiniumi sisaldavat kontrastainet (vt lõik 4.4) või
English: {Invented name} should not be used in newborn babies up to the age of 4 weeks.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ei tohi kasutada kuni 4-nädala vanustel vastsündinutel.
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml injection intravenous use
Estonian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 60ml
English: SK - Slovakia
Estonian: Slovakkia
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR HIGH RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadodiamide, gadopentetic acid)
Estonian: MUUDATUSED TULEB LISADA GADOLIINIUMI SISALDAVA KÕRGE RISKIGA KONTRASTAINE PATSIENDI INFOLEHE VASTAVATESSE OSADESSE (gadodiamiid, gadopenteethape)
English: HU - Hungary
Estonian: Ungari
English: [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function]
Estonian: [Kasutada käesolevat kooskõlastatud teksti koos lisateabega neerufunktsiooni häire kohta]
English: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml injection intravenous use
Estonian: DOTAREM 0,5 mmol/ml injection 100ml
English: [Use currently approved text with the addition of information on use in neonates and infants]
Estonian: [Kasutada kooskõlastatud teksti koos lisateabega kasutamise kohta vastsündinutel ja väikelastel]
English: There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
Estonian: Gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel on teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) tekkest patsientidel, kellel on äge või krooniline raske neerufunktsiooni kahjustus (GFR < 30 ml/min/1.73m2).
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age, specify the indication and age at which use is not recommended]
Estonian: [Kui kasutamine on piiratud lastel vanuses üle ühe aasta, siis täpsustage näidustust ja vanust, mille korral ei soovitata kasutada]
English: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe solution for injection, prefilled syringe intravenous use
Estonian: Omniscan 0.5mmol/ml solution for injection, prefilled syringe
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in patients 6 to 12 months of age after careful consideration by the doctor.
Estonian: Kuna alla 1 aasta vanustel lastel on neerufunktsioon väljaarenemata, tohib 6…12-kuustel kasutada {Väljamõeldud nimetus} ainult pärast hoolikat arstipoolset kaalutlemist.
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, {Invented name} will only be used in infants after careful consideration by the doctor.
Estonian: Kuna alla 1-aasta vanustel lastel on neerufunktsioon väljaarenemata, tohib neil kasutada {Väljamõeldud nimetus} ainult pärast hoolikat arstipoolset kaalutlemist.
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Estonian: Seoses väljaarenemata neerufunktsiooniga tohib kuni 4-nädalastel vastsündinutel ja kuni 1-aastastel lastel kasutada {Väljamõeldud nimetus} ainult pärast hoolikat kaalumist ja annuses kuni {x} mmol/kg kehakaalu kohta.
English: Due to immature renal function in infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {x} mmol/kg body weight.
Estonian: Seoses väljaarenemata neerufunktsiooniga tohib alla 1 aasta vanustel lastel kasutada {Väljamõeldud nimetus} ainult pärast hoolikat kaalumist ja kuni {x} mmol/kg kehakaalu kohta.
English: As kidney function is immature in infants up to 1 year of age, infants should only receive one dose of {Invented name} during a scan and should not receive a second injection for at least 7 days.
Estonian: [Kui vastsündinutele on kasutamine lubatud, lisada järgmine tekst] Kuna alla 1-aasta vanustel lastel on neerufunktsioon väljaarenemata, tohib neile skanneerimise ajal manustada vaid 1 annus korraga ja järgmine annus mitte enne 7 päeva möödumist.
English: Due to immature renal function in neonates up to 4 weeks of age and infants up to 1 year of age, {Invented name} should only be used in these patients after careful consideration at a dose not exceeding {X} mmol/kg body weight.
Estonian: Seoses väljaarenemata neerufunktsiooniga tohib kuni 4-nädalastel ja kuni 1-aastastel lastel kasutada {Väljamõeldud nimetus} ainult pärast hoolikat kaalumist annuses kuni {x} mmol/kg kehakaalu kohta.
English: Strong warnings are included in the GdCAs of medium and low NSF risk as regards use in patients with severe renal impairment but subject to dose restriction to a minimum during a scan and with a minimum 7 day interval between administrations.
Estonian: Välja tuleb töötada annuste ja annustamisvahemike piirangud, et skaneerimise ajal ei süstitaks patsiendile üle ühe minimaalse annuse ning annustamiskordade vahele jääks vähemalt 7 päeva.
English: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe solution for injection, in prefilled syringe intravenous use
Estonian: Gadovist 1.0 mmol/ml Solution for Injection in prefilled syringe
English: 4.9 Overdose [Use currently approved text with the addition of haemodialysis wording]
Estonian: [Kasutage kinnitatud teksti lisades sõnastuse hemodialüüsi kohta]
English: Screening for renal dysfunction
Estonian: Neerufunktsiooni häirete sõeluuring
English: intravenous use
Estonian: Infusioonilahus
English: SE - Sweden
Estonian: Rootsi
English: injection in a prefilled syringe intravenous use
Estonian: Süstelahus (syringe) Intravenoosne
English: If you have moderate kidney problems, you should only receive one dose of {Invented name} during a scan and you should not receive a second injection for at least 7 days.
Estonian: Kui teil esineb mõõdukas neerukahjutus, tohib teile skaneerimisel manustada vaid 1 annus korraga ja järgmine annus mitte enne 7 päeva möödumist.
English: [If use is restricted for use in children greater than 1 year of age specify the indication and age at which use is not recommended]
Estonian: [Kui kasutamine on piiratud üle 1 aasta vanustel lastel, määratleda näidustus ja vanus, mis puhul kasutamine ei ole soovitatav]
English: Renal impairment
Estonian: Süstelahus viaal
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR MEDIUM RISK GADOLINIUM-CONTAINING CONTRAST AGENTS (gadoxetic acid, gadobenic acid)
Estonian: KESKMISE RISKIGA GADOLIINIUMI SISALDAVATE KONTRASTAINETE RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD TÄIENDUSED (gadokseethape, gadobeenhape)
English: CZ - Czech Republic
Estonian: Tšehhi
English: MT - Malta
Estonian: Malta
English: 4.3 Contraindications [Use currently approved text with addition of contraindication below]
Estonian: [Kasutada kooskõlastatud teksti ja lisada all olev vastunäidustus]