FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Clomicalm pode aumentar os efeitos da droga anti-arritmica quinidina, de agentes anticolinérgicos (ex.: atropina) de outras drogas com acção sobre o SNC (ex.: barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos gerais, neurolépticos), de simpatomiméticos (ex.: adrenalina) e derivados cumarínicos.
Lithuanian: Clomicalm gali didinti antiaritminių (chinidino), anticholinerginių (pvz., atropino), kitų CNS veikiančių vaistų (barbitūratų, benzodiazepinų, bendrųjų anestetikų, neuroleptikų), simpatikomimetinių (pvz., adrenalino) vaistų ir kumarino darinių poveikį.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį
Portuguese: A administração simultânea com cimetidina pode induzir o aumento dos níveis plasmáticos de clomipramina.
Lithuanian: Vienu metu naudojant su cimetidinu, padidėja klomipramino kiekis kraujo plazmoje.
Portuguese: Devido à suas propriedades potencialmente anticolinérgicas, Clomicalm deve igualmente ser utilizado com precaução em cães com glaucoma de ângulo fechado, reduzida motilidade gastrintestinal ou retenção urinária.
Lithuanian: Dėl galimų anticholinerginių savybių Clomicalm reikėtų naudoti atsargiai, esant glaukomai dėl susiaurėjusio kampo, sumažėjusiai virškinimo trakto motorikai ar užsilaikius šlapimui.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Aroma artificial de carne Crospovidona Povidona
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dirbtinis mėsos prieskonis,
Portuguese: A clomipramima apresenta uma taxa elevada de ligação às proteínas plasmáticas (>97%) em cães.
Lithuanian: Šunų organizme klomipraminas gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais (daugiau kaip 97 %).
Portuguese: Clomicalm pode provocar muito raramente vómitos , alterações do apetite, letargia ou um aumento das enzimas hepáticas, que é reversível quando se interrompe o tratamento.
Lithuanian: Clomicalm labai retai gali sukelti vėmimą, apetito pasikeitimą, mieguistumą ar kepenų fermentų kiekio padidėjimą, kuris praeina, nutraukus vaisto naudojimą.
Portuguese: A semi-vida de eliminação t½, após administração endovenosa de cloridrato de clomipramina a cães, foi de 6.4 horas para a clomipramina e de 3.6 horas para a desmetilclomipramina.
Lithuanian: Sušvirkšto šunims į veną klomipramino pusinės eliminacijos laikas (t1/2) - 6,4 val., dezmetilklomipramino - 3,6 val.
Portuguese: Peso do cão Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25 - 2,5 kg ½ comprimido >2.5 - 5 kg 1 comprimido >5 - 10 kg
Lithuanian: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg ½ tabletės >2,5-5 kg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 30 tablečių.
Portuguese: Nos cães, a principal via de excreção é biliar (>80%) e a restante urinária.
Lithuanian: Iš šunų organizmo daugiausia išsiskiria su tulžimi (daugiau kaip 80 %), likęs kiekis - su šlapimu.
Portuguese: Em ensaios clínicos, um tratamento de 2-3 meses com Clomicalm, associado a técnicas de modificação comportamental, foi suficiente para controlar os síntomas de distúrbios relacionados com a separação.
Lithuanian: skiriant Clomicalm kartu su elgesio modifikavimo priemonėmis galima pakankamai kontroliuoti atskyrimo sukeltus sutrikimus.
Portuguese: A clomipramina possui um amplo espectro de acção através da inibição da reabsorção neuronal da noradrenalina e da serotonina (5-HT).
Lithuanian: Klomipraminas yra plataus veikimo spektro medžiaga, blokuojanti serotonino (5-HT) ir noradrenalino neuroninės reabsorbcijos procesą. Jis veikia kaip serotonino neuroninės reabsorbcijos inhibitorius ir triciklis antidepresantas.
Portuguese: A administração repetida de Clomicalm provoca um ligeiro aumento nas concentrações plasmáticas, os racios de acumulação após administração oral duas vezes ao dia foram de 1.2 para a clomipramina e 1.6 para a desmetilclomipramina, atingindo-se um nível estável ao fim de 3 dias.
Lithuanian: Davus pakartotinai, koncentracija plazmoje padidėja vidutiniškai, o skyrus 2 kartus per dieną, klomipramino kaupimosi santykis yra 1,2, dezmetilklomidezmetilklomipramino - 1,6.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 1 Abril 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de certas drogas anti-epiléticas, tais como fenitoina e carbamazepina podem ser aumentados pela coadministração de Clomicalm.
Lithuanian: Clomicalm naudojant su kai kuriais antiepilepsiniais vaistais, pvz., fenitoinu ir karbamazepinu, gali padidėti jų kiekis kraujo plazmoje.
Portuguese: Tanto a clomipramina como a desmetilclomipramina contribuem para a acção do Clomicalm: a clomipramina é um potente e selectivo inibidor da reabsorção da 5-HT enquanto que a desmetilclomipramina é um potente e selectivo inibidor da reabsorção da noradrenalina.
Lithuanian: Klomipraminas ir dezmetilklomipraminas sukelia pagrindinį Clomicalm poveikį: klomipraminas yra stiprus ir selektyvus 5-HT reabsorbcijos inhibitorius,
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Portuguese: Gestação: Ensaios de laboratório com ratos e ratinhos demonstraram evidência de efeitos embriotóxicos.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu buvo nustatytas embriotoksinis poveikis.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Portuguese: Como auxiliar no tratamento de distúrbios relacionados com a separação, em cães, manifestados através de destruição e eliminação desapropriada (defecação e micção) e somente associado a técnicas de modificação comportamental.
Lithuanian: Naudotinas kaip pagalbinė priemonė šunims, esant nerimui atskyrus, kuris pasireiškia destruktyviu elgesiu ir netinkamu šalinimu (defekacija, šlapinimusi).
Portuguese: Heinz-Lohmann-Str. 4
Lithuanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Portuguese: Cloridrato de clomipramina
Lithuanian: klomipramino hidrochlorido
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) após administração oral de doses únicas de 2 mg/kg de cloridrato de clomipramina foram: 240 nmol/l para a clomipramina e 48 nmol/l para a desmetilclomipramina.
Lithuanian: Skyrus per os vieną 2 mg/kg klomipramino hidrochlorido dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax)nustatyta: klomipramino - 240 nmol/l, dezmetilklomipramino - 48 nmol/l.
Portuguese: Data da última renovação: 10 Abril 2008
Lithuanian: Perregistravimo data 2008 m.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Portuguese: A administração de Clomicalm com a alimentação originou um ligeiro aumento dos valores plasmáticos AUC para a clomipramina (25%) e para a desmetilclomipramina (8%) comparativamente com os valores obtidos com cães em jejum.
Lithuanian: Davus Clomicalm su ėdesiu, klomipraminas (25 %) ir dezmetilklomipraminas (8 %) vidutiniškai užima didesnį kraujo plazmos plotą po kreive (AUC), palyginti su duomenimis, kai vaistas duotas alkaniems šunimis.
Portuguese: Clomicalm deve ser administrado por via oral na dose de 1-2 mg/kg de peso vivo duas vezes ao dia, de forma a obter uma dose diária de 2-4 mg/kg de acordo com a seguinte tabela:
Lithuanian: Clomicalm reikia duoti per burną, po 1-2 mg klomipramino 1 kg du kartus per dieną, paros dozę turi sudaryti 2-4 mg/kg, pagal lentelę:
Portuguese: Frasco
Lithuanian: EXP
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus) Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Portuguese: não aplicável.
Lithuanian: Netaikytina.
Portuguese: Comprimidos de 5 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Lithuanian: 5 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores não selectivos da recaptação da monoamina, código ATCvet: QN06AA04.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: neselektyvus monoamino reabsorbcijos inhibitorius.
Portuguese: ½ comprimido
Lithuanian: ½ tabletės
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Portuguese: Clomicalm 5 mg comprimidos para cães Clomicalm 20 mg comprimidos para cães Clomicalm 80 mg comprimidos para cães
Lithuanian: Clomicalm 5 mg tabletės šunims Clomicalm 20 mg tabletės šunims Clomicalm 80 mg tabletės šunims
Portuguese: Comprimidos de 80 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Lithuanian: 80 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Portuguese: Comprimidos de 20 mg: cinzento-acastanhado, ovais-oblongos, divisíveis.
Lithuanian: 20 mg tabletė: rusvai pilka, ovaliai pailga, daloma.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS Naudoti per burną.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Portuguese: Foi reportada doença hepatobiliar, especialmente com condições pré-existentes, e administração concomitante de substâncias metabolizadas no sistema hepático.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad kartu naudojant vaistus, biotransformuojamus per kepenų sistemą, ypač esant polinkiui sirgti, gali atsirasti hepatobiliarinė liga.
Portuguese: Doses mais elevadas (500 mg/kg ou seja 250 vezes a dose recomendada) provocaram, vómito, defecação, olhos mortiços, tremuras e prostração.
Lithuanian: 250 kartų didesnės nei rekomenduojama) sukėlė vėmimą, defekaciją, užkrito vokai, pasireiškė drebulys ir apatija.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Clomicalm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Clomicalm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Lithuanian: Reikia naudoti tinkamo, pagal šuns svorį parinkto, stiprumo tabletę.
Portuguese: O Clomicalm está disponível na forma de comprimidos (5, 20 e 80 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Gaminamos Clomicalm tabletės (5, 20 ir 80 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Um neurotransmissor é uma substância que transmite sinais de uma célula nervosa para outra célula.
Lithuanian: Neurotransmiteriai yra organizmo medžiagos, perduodančios signalus iš vienos nervų ląstelės į kitą.
Portuguese: EMA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Lithuanian: EMEA/CVMP/064/97 EMEA/V/C/000039
Portuguese: Os comprimidos são administrados duas vezes por dia, com ou sem alimentos, sendo 2 ou 3 meses normalmente suficientes para controlar a patologia embora alguns cães possam precisar de um tratamento mais prolongado.
Lithuanian: Tabletės sušeriamos du kartus per parą su ėdalu arba be jo; paprastai gyvūno būklė pagerėja per 2-3 mėnesius, nors kai kuriems šunims gali prireikti ilgesnio gydymo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Clomicalm são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Clomicalm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Portuguese: A ocorrência de vómitos poderá ser reduzida se os comprimidos forem administrados com uma pequena quantidade de comida.
Lithuanian: Vėmimą galima sumažinti, kai tabletės duodamos su nedideliu kiekiu ėdalo.
Portuguese: Página 2/2
Lithuanian: balandžio 1 d.
Portuguese: Clomilcam EMA/CVMP/064/97
Lithuanian: Clomicalm EMEA/CVMP/064/97
Portuguese: Outras informações sobre o Clomicalm
Lithuanian: Kita informacija apie Clomicalm
Portuguese: O Clomicalm deve ser administrado apenas em associação com terapia comportamental.
Lithuanian: Clomicalm galima skirti tik kartu taikant elgsenos modifikavimo terapiją.
Portuguese: O que é o Clomicalm e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Clomicalm ir kam jis naudojamas?
Portuguese: Estes problemas comportamentais podem expressar-se, por exemplo, através de um comportamento destrutivo ou de defecação ou micção em casa.
Lithuanian: Elgsenos sutrikimai gali pasireikšti turto gadinimu ir šlapinimusi ar tuštinimusi namie.
Portuguese: Funciona ao aumentar os níveis de determinados neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, no sistema nervoso central.
Lithuanian: Klomipraminas yra vaistas nuo depresijos. Jis padidina tam tikrų neurotransmiterių - serotonino ir noradrenalino - lygį centrinėje nervų sistemoje.
Portuguese: Clomilcam cloridrato de clomipramina
Lithuanian: Clomicalm klomipramino hidrochloridas
Portuguese: O Clomicalm pode raramente causar vómitos, alterações no apetite, letargia (falta de energia) ou um aumento dos níveis das enzimas no fígado, que é reversível quando se interrompe o tratamento.
Lithuanian: Labai retais atvejais Clomicalm gali sukelti vėmimą, apetito pokyčius, letargiją (mieguistumą) arba padidėjusį kepenų fermentų kiekį, kuris normalizuojasi nustojus vartoti vaistą.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Clomicalm.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Clomicalm.
Portuguese: O uso do Clomicalm é contraindicado em cães com hipersensibilidade conhecida à clomipramina e a medicamentos relacionados (conhecidos como antidepressivos tricíclicos).
Lithuanian: Clomicalm negali skirti šunims, kai žinoma, kad jie yra itin jautrūs klomipraminui ir susijusiems vaistams (tricikliniams antidepresantams).
Portuguese: O Clomicalm é um medicamento veterinário utilizado como auxiliar no tratamento de cães com problemas comportamentais causados pelo afastamento dos donos, do local habitual de residência, ou de outros cães.
Lithuanian: Clomicalm skiriamas kaip pagalbinė priemonė, gydant šunis nuo elgsenos sutrikimų, atsiradusių atskyrus juos nuo šeimininkų, namų ar kitų šunų.
Portuguese: Por que foi aprovado o Clomicalm?
Lithuanian: Kodėl Clomicalm buvo patvirtintas?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Clomicalm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Portuguese: Estudos de campo realizados nos EUA e na Europa demonstraram que o Clomicalm, quando utilizado com terapia comportamental, é eficaz na redução dos problemas comportamentais em cães associados à ansiedade provocada pelo afastamento, e foi mais eficaz do que a terapia comportamental isoladamente, com base num amplo leque de sinais comportamentais de ansiedade, incluindo sinais de elevado apego aos donos.
Lithuanian: JAV ir Europoje atlikti praktiniai tyrimai parodė, kad su elgsenos modifikavimo terapija skiriamas Clomicalm veiksmingai sumažina atskyrimo sukeltus šuns elgesio sutrikimus, o išnagrinėjus įvairius nerimastingo elgesio požymius, taip pat ir tuos, kurie rodo ypatingą prisirišimą prie savininko, nustatyta, kad Clomicalm yra veiksmingesnis nei vien elgsenos modifikavimo terapija.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Clomicalm durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Clomicalm nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Foram notificados efeitos no fígado, particularmente em cães com problemas de fígado.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vaisto poveikį kepenims, ypač kai šuns kepenų veikla yra sutrikusi.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Clomicalm?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clomicalm naudojimu?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Clomicalm, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Clomicalm naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Contém a substância ativa cloridrato de clomipramina.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos klomipramino hidrochlorido.
Portuguese: Em 1 de abril de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Clomicalm.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Clomicalm rinkodaros leidimą.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Clomicalm, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Clomicalm gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Uma vez que níveis baixos destes neurotransmissores podem estar ligados a depressão e ansiedade, o aumento dos seus níveis
Lithuanian: Kadangi dėl žemo šių neurotransmiterių lygio gali pasireikšti depresija ir nerimas, padidinus jų lygį, šunys pasijunta ramesni, ir sumažėja atsiskyrimo sukeltų elgesio sutrikimų.
Portuguese: Como funciona o Clomicalm?
Lithuanian: Kaip veikia Clomicalm?
Portuguese: Como se utiliza o Clomicalm?
Lithuanian: Kaip naudoti Clomicalm?
Portuguese: A ingestão acidental por parte de uma criança poderá causar reações graves.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Jei šio vaisto atsitiktinai nuryja vaikas, gali pasireikšti sunkios reakcijos.
Portuguese: Número EU Nome
Lithuanian: EU numeris
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem á
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Portuguese: • desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Lithuanian: • dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Portuguese: A duração óptima do tratamento não foi formalmente estabelecida.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Portuguese: Neutropenia, incluindo neutropenia grave
Lithuanian: Neutropenija, įskaitant sunkią neutropeniją
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer dentro de determinadas frequências, que são definidas do seguinte modo:
Lithuanian: Šalutinis poveikis gali pasireikšti tam tikru dažnumu, kuris apibrėžiamas taip:
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas questões de segurança que exijam actividades adicionais de minimização do risco.
Lithuanian: Ši paraiška remiasi referenciniu vaistiniu preparatu, kuriam nebuvo nustatyta saugumo reikalavimų dėl papildomos rizikos mažinimo veiklos.
Portuguese: Muito Raros
Lithuanian: Labai reti
Portuguese: A terapêutica em associação deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Lithuanian: Sudėtinis gydymas turi būti pradėtas kaip galima anksčiau nuo simptomų pradžios ir tęsiamas ne mažiau kaip keturias savaites.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: • Deve informar o seu médico se uma cirurgia (incluindo dentária) está planeada.
Lithuanian: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Portuguese: Chineses (n=573)
Lithuanian: Kinai (n=573)
Portuguese: A diferença relativa na resposta antiplaquetária entre grupos de genótipos varia entre os estudos dependendo do método usado para avaliar a resposta, mas é normalmente maior que 30%.
Lithuanian: Santykinis antitrombocitinės reakcijos skirtumas tarp skirtingo genotipo grupių įvairių tyrimų duomenimis kinta priklausomai nuo metodo, pasirinkto šiai reakcijai įvertinti, tačiau paprastai ji būna didesnė negu 30 %.
Portuguese: A segurança e eficácia do Clopidogrel em crianças e adolescentes ainda não foram estabelecidas.
Lithuanian: • Vaikai Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams kol kas nenustatytas.
Portuguese: Uma utilização ocasional de ácido acetilsalicílico (até 1000 mg em 24 horas) não deve normalmente causar problema, mas o uso prolongado noutras circunstâncias deve ser discutido com o seu médico.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas) paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Portuguese: A relevância clínica desta interacção é incerta.
Lithuanian: Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma.
Portuguese: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Alemanha
Lithuanian: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Vokietija
Portuguese: Raça Negra (n=966)
Lithuanian: Juodaodžiai (n=966)
Portuguese: deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1. do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta paraiškos rinkodaros teisei gauti 1.8.1 modulio 3.0 versijoje, yra įdiegta ir veiks prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/542/001 - 007
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/542/001 - 007
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reacções adversas.
Lithuanian: Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
Portuguese: Etilcelulose (E462) Dióxido de titânio (E171)
Lithuanian: Etilceliuliozė (E462) Titano dioksidas (E171)
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao Clopidogrel ou a qualquer outro componente de
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei
Portuguese: Crianças e adolescentes Clopidogrel 1A Pharma não se destina a ser utilizado por crianças ou adolescentes.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Clopidogrel 1A Pharma nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Portuguese: Os doentes devem ser acompanhados cuidadosamente, para se detectarem quaisquer sinais de hemorragia incluindo hemorragia oculta, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento e/ou após processos cardíacos invasivos ou cirurgia.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal
Lithuanian: Kraujavimas retroperitoniniame tarpe