FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Palonosetron Hospira.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Palonosetron Hospira bør anvendes.
Italian: Perché Palonosetron Hospira è approvato?
Danish: Hvorfor blev Palonosetron Hospira godkendt?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Palonosetron Hospira i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Palonosetron Hospira, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aloxi, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Palonosetron Hospira nell'UE.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aloxi.
Italian: Palonosetron Hospira è indicato per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia (terapia antitumorale).
Danish: Palonosetron Hospira anvendes til forebyggelse af kvalme og opkastninger forårsaget af kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft).
Italian: Come agisce Palonosetron Hospira?
Danish: Hvordan virker Palonosetron Hospira?
Italian: Come si usa Palonosetron Hospira?
Danish: Hvordan anvendes Palonosetron Hospira?
Italian: 1 mL (20 mg/mL) 10 siringhe preriempite
Danish: 1 ml (20 mg/ml) 10 fyldte injektionssprøjter
Italian: 2,5 mg Soluzione iniettabile
Danish: 2,5 mg Injektionsvæske, opløsning
Italian: Durante il trattamento, si raccomanda di effettuare misurazioni mensili.
Danish: Under behandlingen anbefales månedlige målinger.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 2,5 mg una volta alla settimana per 4 settimane.
Danish: Den anbefalede startdosis er 2,5 mg én gang ugentligt i 4 uger.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Palynziq sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Palynziq løbende overvåget.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della PKU.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af PKU.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Italian: La dose e la frequenza dell'iniezione vengono quindi gradualmente aumentate (fino a una dose massima di 60 mg una volta al giorno) per ottenere un adeguato controllo dei livelli di fenilalanina nel sangue.
Danish: Dosis og injektionshyppighed øges derefter gradvist (op til en maksimumsdosis på 60 mg én gang dagligt) for at opnå passende kontrol med indholdet af phenylalanin i blodet.
Italian: Ulteriori informazioni su Palynziq sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Danish: Yderligere information om Palynziq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Italian: Palynziq deve essere assunto con misure rigorose per gestire eventuali reazioni allergiche gravi, in particolare nei primi mesi.
Danish: Ved anvendelse af Palynziq skal der træffes strenge foranstaltninger for at håndtere eventuelle alvorlige allergiske reaktioner, især i de første par måneder.
Italian: Tra le reazioni allergiche più significative vi sono: reazione allergica acuta sistemica, angioedema (tumefazione sotto la pelle in parti del corpo quali il viso, la gola, le braccia e le gambe) e malattia da siero (reazione allergica dovuta alle proteine animali o al siero).
Danish: De vigtigste allergiske reaktioner omfatter en akut, systemisk allergisk reaktion, angioødem (hævelse under huden i områder som ansigt, hals, arme og ben) og serumsygdom (allergisk reaktion forårsaget af animalsk protein eller serum).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Palynziq, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Palynziq, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: Palynziq è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 28 gennaio 2010.
Danish: Palynziq blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 28. januar 2010.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Palynziq (che possono riguardare più di 7 persone su 10) sono reazioni al sito dell'iniezione, dolore alle articolazioni e reazioni allergiche.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Palynziq (som kan forekomme hos mere end 7 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, smerter i leddene og allergiske reaktioner.
Italian: Palynziq è un medicinale usato per il trattamento della fenilchetonuria (PKU) negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di età.
Danish: Palynziq er et lægemiddel, der anvendes til behandling af phenylketonuria (PKU) hos voksne og unge fra 16 års-alderen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Palynziq sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Palynziq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Altre informazioni su Palynziq
Danish: Andre oplysninger om Palynziq
Italian: La ditta che commercializza Palynziq fornirà materiale informativo per i medici, per i pazienti e per chi li assiste in merito al rischio di reazioni allergiche con il medicinale, compreso come identificarle rapidamente e cosa fare nel caso in cui tali reazioni si verifichino.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Palynziq, vil udlevere informationsmateriale til læger og patienter og omsorgspersoner om risikoen for allergiske reaktioner med Palynziq, herunder om, hvordan de kan identificere dem hurtigt, og hvad der skal gøres, hvis en sådan reaktion opstår.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Palynziq?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palynziq?
Italian: Durante la prima parte, a tutti i pazienti è stato somministrato Palynziq alla dose di 20 o 40 mg per un massimo di 13 settimane.
Danish: I den første del af studiet fik alle patienterne Palynziq i en dosis på 20 eller 40 mg i op til 13 uger.
Italian: Perché Palynziq è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Palynziq godkendt i EU?
Italian: La sicurezza di Palynziq è considerata accettabile e gli effetti indesiderati importanti, come le reazioni allergiche, sono considerati gestibili se vengono adottate ulteriori misure rigorose (cfr. infra).
Danish: Sikkerheden ved Palynziq anses for acceptabel, og vigtige bivirkninger såsom allergiske reaktioner anses for at kunne håndteres med yderligere stringente foranstaltninger (se nedenfor).
Italian: L'enzima nella pegvaliase è "pegilato" (aggregato a una sostanza chimica denominata PEG) in modo da poter rimanere nell'organismo più a lungo e agire di conseguenza.
Danish: Enzymet i pegvaliase er "pegyleret" (dvs. bundet til et kemisk stof kaldet PEG), som giver det mulighed for at blive i kroppen og virke i længere tid.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Palynziq sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Palynziq vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: I pazienti affetti da questa malattia genetica non sono in grado di metabolizzare l'aminoacido fenilalanina assunto con l'apporto proteico, che quindi si accumula nel sangue a livelli anormalmente alti, causando problemi a carico del sistema nervoso.
Danish: Patienter med denne genetiske sygdom kan ikke bearbejde aminosyren phenylalanin fra kostprotein, og som følge heraf ophober aminosyren sig i blodet til unormalt høje niveauer, hvilket forårsager problemer i nervesystemet.
Italian: Il principale studio su Palynziq in pazienti affetti da PKU era costituito da diverse parti.
Danish: Hovedstudiet af Palynziq hos patienter med PKU bestod af forskellige dele.
Italian: Palynziq è disponibile sotto forma di siringhe preriempite (2,5, 10 e 20 mg) per iniezione sottocutanea.
Danish: Palynziq fås som fyldte sprøjter (2,5, 10 og 20 mg) til injektion under huden.
Italian: Si è evidenziato che per la maggior parte dei pazienti un trattamento continuativo con Palynziq per 18 mesi manteneva efficacemente sotto controllo i livelli di fenilalanina del sangue (al di sotto di 600 micromole per litro).
Danish: Det blev påvist, at for de fleste patienter var fortsat behandling med Palynziq i 18 måneder effektivt til at holde blodets indhold af phenylalanin under kontrol (under 600 mikromol pr. liter).
Italian: Durante la fase di estensione dello studio ai pazienti è stata somministrata una dose individuale ottimizzata di Palynziq.
Danish: I udvidelsesfasen modtog patienterne en individuelt optimeret dosis Palynziq.
Italian: Palynziq è destinato all'uso a lungo termine.
Danish: Palynziq er beregnet til langtidsbehandling.
Italian: Cos'è Palynziq e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Palynziq, og hvad anvendes det til?
Italian: Palynziq non deve essere somministrato a pazienti che hanno avuto una reazione allergica a pegvaliase, a uno qualsiasi degli altri componenti o a qualsiasi altro medicinale pegilato.
Danish: Palynziq må ikke anvendes til patienter, der har haft en allergisk reaktion over for pegvaliase, andre komponenter i Palynziq eller anden pegyleret medicin.
Italian: Palynziq contiene il principio attivo pegvaliase.
Danish: Palynziq indeholder det aktive stof pegvaliase.
Italian: Ottantasei pazienti che hanno risposto al trattamento (ossia i cui livelli di fenilalanina si sono ridotti di almeno il 20 %) sono quindi stati trattati con la stessa dose di Palynziq oppure hanno assunto un placebo (trattamento fittizio).
Danish: 86 patienter, der responderede på behandlingen (dvs. hvis indhold af phenylalanin i blodet blev reduceret med mindst 20 %), fik derefter samme dosis Palynziq eller placebo (en uvirksom behandling).
Italian: Durante tutto lo studio i pazienti erano tenuti a mantenere un livello costante di assunzione di proteine con la dieta, al fine di garantire che le variazioni dei livelli di fenilalanina nel sangue potessero essere attribuite al trattamento piuttosto che a cambiamenti nell'assunzione di proteine.
Danish: Patienterne skulle opretholde et konstant proteinindtag i løbet af studieforløbet for at sikre, at ændringerne i indholdet af phenylalanin i blodet kunne tilskrives behandlingen og ikke ændringer i proteinindtaget.
Italian: Palynziq ha evidenziato di essere efficace nel ridurre i livelli di fenilalanina nel sangue e nel mantenerli sotto controllo.
Danish: Palynziq viste sig at være effektivt til at reducere indholdet af phenylalanin i blodet og holde det under kontrol.
Italian: Sintesi di Palynziq e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Palynziq, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Quali sono i rischi associati a Palynziq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Palynziq?
Italian: Prima dell'inizio del trattamento devono essere misurati i livelli di fenilalanina nel sangue.
Danish: Indholdet af phenylalanin i blodet skal måles før påbegyndelse af behandlingen.
Italian: Palynziq è indicato in pazienti i cui livelli ematici di fenilalanina non sono stati adeguatamente controllati con altri trattamenti.
Danish: Palynziq anvendes til patienter, hvis indhold af phenylalanin i blodet ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med andre behandlinger.
Italian: Come si usa Palynziq?
Danish: Hvordan anvendes Palynziq?
Italian: Come agisce Palynziq?
Danish: Hvordan virker Palynziq?
Italian: Il principio attivo di Palynziq, pegvaliase, è un enzima batterico in grado di degradare la fenilalanina, impedendole di accumularsi nell'organismo.
Danish: Det aktive stof i Palynziq, pegvaliase, er et bakterieenzym, der kan nedbryde phenylalanin, og derved forhindre phenylalanin i at ophobe sig i kroppen og bidrage til at lindre symptomerne på phenylketonuria.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Palynziq, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Palynziq fremgår af indlægssedlen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Palynziq sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Palynziq.
Italian: Quali benefici di Palynziq sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Palynziq?
Italian: Dopo 8 settimane di assunzione, i livelli di fenilalanina nel sangue sono rimasti sotto controllo nei pazienti trattati con Palynziq, mentre sono tornati ai livelli di pretrattamento nei pazienti che assumevano placebo.
Danish: Efter 8 ugers behandling var blodets indhold af phenylalanin under kontrol hos patienter, der fik Palynziq, men hos patienter, der fik placebo, blev niveauet det samme igen som før behandlingen, hvilket viste, at Palynziq var mere effektivt end placebo til at reducere indholdet af phenylalanin i blodet og holde det inden for et acceptabelt interval.
Italian: PRIMA DI INIZIARE
Danish: FØR DU STARTER
Italian: Un osservatore è qualcuno che:
Danish: En observatør er en person, der:
Italian: È normale vedere una bolla d'aria.
Danish: Det er normalt at se en luftboble.
Italian: o Il medico le dirà se lei avrà bisogno di un osservatore per più di 6 mesi.
Danish: o Lægen vil fortælle dig, om du har brug for en observatør i mere end 6 måneder.
Italian: Sono stati inoltre osservati titoli relativamente bassi di IgE.
Danish: Der er også observeret relativt lave titre af IgE.
Italian: La maggior parte delle persone risponde entro 18 mesi, ma talvolta possono essere necessari fino a 30 mesi.
Danish: De fleste mennesker reagerer inden for 18 måneder, men det kan sommetider tage op til 30 måneder.
Italian: Lo tenga sempre con sé.
Danish: Sørg for altid at medbringe den.
Italian: Durata prima del successivo aumento della dose
Danish: Varighed indtil næste øgning af dosis
Italian: Il tempo per raggiungere una risposta è compreso tra 0,5 e 30 mesi.
Danish: Den tid, det tog at opnå respons, lå mellem 0,5 og 30 måneder.
Italian: Non sono state osservate differenze nel profilo di sicurezza.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i sikkerhedsprofilen.
Italian: Le sedi di iniezione raccomandate sono:
Danish: De anbefalede injektionssteder er:
Italian: Studio 302: valutazione dell'efficacia
Danish: Studie 302: Effektvurdering
Italian: Non è stata osservata vacuolizzazione nel cervello.
Danish: Der blev ikke observeret vakuolation i hjernen.
Italian: Esperienza di trattamento generale dello Studio 301 e Studio 302
Danish: Generel behandlingserfaring fra studie 301 og studie 302
Italian: (maggiore di 0,287 mg/dL) in un periodo di 6 mesi.
Danish: (mere end 0,287 mg/dl) over en periode på 6 måneder.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi comprendono:
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Italian: • Non tirare mai indietro lo stantuffo.
Danish: • Træk aldrig stemplet tilbage.
Italian: Durante questo periodo sono stati valutati anche i sintomi di disattenzione e umore.
Danish: Symptomer på uopmærksomhed og humør blev også evalueret i denne periode.
Italian: Titolazione della dose e tempo per raggiungere una risposta
Danish: Dosistitrering og tid til at opnå respons
Italian: La biodisponibilità assoluta nell'uomo non è nota.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed hos mennesker er ukendt.
Italian: Fase 15: trattare la sede di iniezione (se necessario).
Danish: Trin 15: Behandl injektionsstedet (hvis det er nødvendigt).
Italian: • Parte anteriore centrale delle cosce.
Danish: • Midt foran på lårene.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento con Palynziq, la necessità di un osservatore potrà essere rivalutata.
Danish: Efter 6 måneders behandling med Palynziq kan behovet for en observatør genovervejes.
Italian: • Cambiare (alternare) ogni giorno le sedi di iniezione.
Danish: • Skift (rotér) injektionssted hver dag.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo usare ogni dose.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor længe du skal fortsætte med hver dosis.
Italian: Di conseguenza, questi pazienti avevano una maggiore probabilità di sviluppare ipofenilalaninemia.
Danish: Derfor havde disse patienter større sandsynlighed for at udvikle hypofenylalaninæmi.
Italian: La risposta immunitaria si stabilizza in 6 - 9 mesi di trattamento totale.
Danish: Immunresponset stabiliserer sig over 6 til 9 måneders samlet behandling.
Italian: Il medico prescrittore deve continuare o considerare di riprendere l'uso della premedicazione.
Danish: Den ordinerende læge bør fortsætte eller overveje at genoptage brugen af præmedicin.
Italian: Questi medicinali aiutano a ridurre i sintomi di una reazione allergica.
Danish: Disse lægemidler er med til at reducere symptomerne på en allergisk reaktion.
Italian: Il rischio per i bambini non può essere escluso.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: • Nota:non iniettare più iniezioni nello stesso punto.
Danish: • Bemærk: Udfør ikke flere injektioner på det samme sted.
Italian: La massa molecolare media è di circa 1.000 kDa, di cui la porzione proteica costituisce circa 248 kDa.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 1.000 kDa, hvoraf proteinmolekyledelen udgør ca. 248 kDa.
Italian: La significatività clinica di queste osservazioni e delle conseguenze funzionali non sono note.
Danish: Den kliniske betydning af disse resultater og de funktionsmæssige konsekvenser er ukendte.
Italian: La durata della titolazione è stata variabile tra i pazienti ed era basata sulla tollerabilità dei singoli pazienti (fino a 30 settimane).
Danish: Titreringens varighed var forskellig fra patient til patient og var baseret på den enkelte patients tolerabilitet (op til 30 uger).
Italian: Periodo di estensione a lungo termine
Danish: Langsigtet forlængelsesperiode
Italian: Controllare la data di scadenza sulla scatola.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på pakningen.
Italian: Un altro 7% dei pazienti ha risposto a Palynziq dopo 18 mesi di trattamento.
Danish: Yderligere 7 % af patienterne responderede på Palynziq efter 18 måneders behandling.
Italian: Osmolalità: 260 - 290 mOsm/kg
Danish: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
Italian: La risposta immunitaria influisce sulla clearance e sul tempo di raggiungimento dello stato stazionario.
Danish: Immunrespons påvirker clearance og tid til opnåelse af steady state.
Italian: Non ci sono dati disponibili relativi a pazienti pediatrici di età inferiore ai 16 anni.
Danish: Der foreligger ingen data for pædiatriske patienter under 16 år.
Italian: Lasciare asciugare la pelle per almeno 10 secondi prima di eseguire l'iniezione (vedere Figura H).
Danish: Lad huden lufttørre i mindst 10 sekunder, før du injicerer (se figur H).
Italian: La maggior parte dei pazienti (66%) ha raggiunto una risposta entro 18 mesi di trattamento totale.
Danish: Størstedelen af patienterne (66 %) opnåede respons efter 18 måneders samlet behandling.
Italian: • Non modifichi il suo apporto proteico a meno che non glielo dica il medico.
Danish: • Du må ikke ændre dit proteinindtag, medmindre lægen beder dig om det.
Italian: • istruire il paziente e valutarne la competenza ad auto-somministrarsi correttamente questo medicinale.
Danish: • uddanne patienten og vurdere patientens kompetence til korrekt selvadministration af dette lægemiddel
Italian: • Materiale educativo per il medico • Pacchetto informativo per il paziente
Danish: • Uddannelsesmateriale til læger • Informationspakke til patienter
Italian: Quindi, anche i livelli posologici medi si sono stabilizzati con il trattamento a lungo termine, con un effetto terapeutico duraturo.
Danish: Således stabiliseredes middeldosisniveauet også ved langtidsbehandling med vedvarende terapeutisk effekt.
Italian: Le persone che soffrono di PKU hanno livelli alti di fenilalanina e questo può causare gravi problemi di salute.
Danish: Mennesker, der har PKU, har et højt niveau af fenylalanin, og det kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
Italian: Mantenimento³
Danish: Vedligeholdelse³
Italian: La potenza di questo medicinale non deve essere confrontata con nessun'altra proteina PEGilata o non PEGilata della stessa classe terapeutica.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med noget andet PEGyleret eller ikke-PEGyleret protein fra samme terapeutiske klasse.
Italian: Inoltre, si rivolga all'operatore sanitario per informazioni sulla sua condizione medica o sul suo trattamento.
Danish: Tal desuden med sundhedspersonalet om din medicinske tilstand eller din behandling.
Italian: La sede può essere nella stessa parte del corpo o in una parte diversa (vedere Figure E ed F).
Danish: Det kan være samme del af kroppen eller en anden del af kroppen (se figur E og F).
Italian: La durata mediana è stata di 161 giorni (intervallo: 35, 1.408).
Danish: Medianvarigheden var 161 dage (interval: 35, 1.408).
Italian: Tutti gli episodi si sono risolti senza conseguenze (vedere paragrafo Immunogenicità).
Danish: Alle episoder forsvandt uden følgevirkninger (se afsnittet Immunogenicitet).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Gli studi sugli animali suggeriscono che le donne potrebbero avere difficoltà a iniziare una gravidanza se i loro livelli di fenilalanina sono anormalmente bassi.
Danish: Dyreforsøg tyder på, at kvinder kan have svært ved at blive gravide, hvis deres fenylalaninniveau er unormalt lavt.
Italian: Artralgia³
Danish: Artralgi³
Italian: - Porre ogni vassoio sigillato su una superficie piana e pulita, fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici.
Danish: - Anbring hver forseglet bakke på en ren, jævn overflade utilgængeligt for børn og kæledyr.
Italian: Gli effetti sulla prole erano associati alla tossicità nella madre.
Danish: Effekterne hos afkommet var forbundet med maternel toksicitet.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad assumere una premedicazione con un antagonista dei recettori H1, un antagonista dei recettori H2 e un antipiretico.
Danish: Patienterne skal instrueres i at præmedicinere med en H1-receptorantagonist, H2-receptorantagonist og et antipyretikum.
Italian: 4 La variazione rispetto al basale è stata basata sui soggetti con misurazioni disponibili in entrambi i punti temporali.
Danish: 4 Ændring fra baseline var baseret på forsøgspersoner med tilgængelige målinger på begge tidspunkter.
Italian: Le proteine PEGilate hanno il potenziale di suscitare una risposta immunitaria.
Danish: PEGylerede proteiner har potentialet til at fremkalde immunrespons.
Italian: Livelli di fenilalanina eccessivamente alti o eccessivamente bassi durante la gravidanza potrebbero causare danni a lei o al bambino.
Danish: Hvis dit fenylalaninniveau er for højt eller for lavt under graviditet, kan det skade dig eller barnet.
Italian: Informi il medico se ha avuto una reazione allergica grave.
Danish: Fortæl din læge, at du har haft en svær allergisk reaktion.
Italian: Aumentare lentamente la dose nel corso del tempo permette all'organismo di adattarsi al medicinale.
Danish: Når din dosis bliver øget langsomt over tid, kan kroppen tilpasse sig lægemidlet.