FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med minskad blodvolym Salt- och vätskebrist bör korrigeras före behandling med losartan/HCTZ-tabletter.
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej Przed zastosowaniem tabletek zawierających losartan/HCTZ należy skorygować zmniejszoną objętość krwi krążącej i (lub) zmniejszone stężenie sodu.
Swedish: amning (se avsnitt 4.6) kraftigt nedsatt njurfunktion (dvs kreatininclearance <30 ml/min) anuri.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/min)
Swedish: Maximal daglig dos är två losartan/hydroklortiazid 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter eller en losartan/hydroklortiazid 100 mg/25 mg filmdragerad tablett en gång dagligen.
Polish: Maksymalną dawką dobową są 2 tabletki na dobę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg w postaci tabletek powlekanych lub 1 tabletka leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Cozaar Comp jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Swedish: Tiazid-diuretika kan öka serumkalcium på grund av minskad utsöndring.
Polish: Leki moczopędnie z grupy tiazydów mogą powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi z powodu zmniejszonego wydalania.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med losartan/HTCZ anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, byta till alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego, dla których ustalony jest profil bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem/HTCZ uważane jest za niezbędne.
Swedish: Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg innehåller de aktiva substanserna 100 mg losartankalium och 25 mg hydroklorotiazid.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartanu potasu i 25 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Swedish: Ingen specificerad information om överdosering med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte finns tillgänglig.
Polish: Brak specyficznych danych dotyczących leczenia przedawkowania produktu leczniczego Cozaar Comp.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek powlekanych.
Swedish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg innehåller de aktiva substanserna 50 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklorotiazid.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg zawiera 50 mg losartanu potasu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: asteni, trötthet, bröstsmärta Mindre vanlig: ansiktsödem, feber
Polish: Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej Niezbyt często: Obrzęk twarzy, gorączka
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte kan tas med eller utan mat.
Polish: Cozaar Comp można przyjmować niezależnie od posiłków.
Swedish: Ta alltid Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte enligt läkarens anvisningar.
Polish: Lek Cozaar Comp należy zawsze przyjmować ściśle z zaleceniami lekarza.
Swedish: Tala också om för din läkare att du tar Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte inför en planerad undersökning med joderat kontrastmedel.
Polish: O stosowaniu leku Cozaar Comp należy poinformować lekarza w przypadku planowanego podania środków kontrastujących zawierających jod.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek powlekanych.
Swedish: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Polish: Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartanu potasu
Swedish: Den diuretiska effekten av hydroklortiazid leder till minskad plasmavolym, ökad plasma-reninaktivitet och ökad aldosteronsekretion, vilket innebär ökade förluster av kalium och bikarbonat i urinen samt minskat S-kalium.
Polish: Moczopędne działanie hydrochlorotiazydu zmniejsza objętość osocza, zwiększa aktywność osoczowej reniny oraz zwiększa wydzielanie aldosteronu co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia wydalania potasu i dwuwęglanów w moczu oraz zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi.
Swedish: Digitalisglykosider Tiazid-inducerad hypokalemi eller hypomagnesemi kan leda till digitalisinducerade hjärtarytmier.
Polish: Powodowany przez leki z grupy tiazydów niedobór potasu we krwi lub niedobór magnezu we krwi może ułatwiać wystąpienie niemiarowości serca powodowanej przez glikozydy naparstnicy.
Swedish: En tablett innehåller 100 mg losartan (som kaliumsalt) och 25 mg hydroklorotiazid (HCTZ) som aktiva innehållsämnen.
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu (w postaci soli potasowej) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (HCTZ) jako substancje czynne.
Swedish: Mer information om Credelio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 25 april 2017 beviljades Credelio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Eftersom fästingar måste börja livnära sig på djuret för att dödas av läkemedlet kan inte risken för överföring av sjukdomar som de kan vara bärare av uteslutas.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie zwierzęcia, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Swedish: Credelio är effektivt i en månad och behandlingen kan upprepas varje månad.
Polish: Lek Credelio zachowuje skuteczność przez 1 miesiąc, a leczenie można powtarzać co miesiąc.
Swedish: Dosen beror på djurets vikt.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała zwierzęcia.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och till att parasiterna förlamas och dör.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen lotilaner.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
Swedish: Lotilaner dödar loppor innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska föroreningen av djurets miljö.
Polish: Lotilaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku zwierzęcia.
Swedish: Lotilaner blockerar den normala rörelsen av laddade partiklar in i och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Swedish: Mer information om Credelio
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
Swedish: I samtliga studier här nedan hade djuren angripits naturligt.
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Swedish: För att exponeras för den aktiva substansen måste loppor och fästingar ha bitit sig fast på huden och börjat livnära sig på djurets blod.
Polish: Aby ulec narażeniu na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry zwierzęcia i rozpocząć żywienie jego krwią.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Credelio är större än riskerna och att Credelio skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Credelio przewyższają ryzyko, i że lek może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Detta innebär att det dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, som till exempel loppor och fästingar.
Polish: Oznacza to, że zabija ona pasożyty zewnętrzne zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły i kleszcze.
Swedish: Lotilaner dödar dessa parasiter som har livnärt sig på blod genom att verka på deras nervsystem.
Polish: Lotilaner zabija te pasożyty, które spożyły krew zwierzęcia, działając na ich układ nerwowy.
Swedish: Vad är Credelio och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Credelio i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Credelio kan ingå som en del av hanteringen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Polish: Lek Credelio można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Swedish: Credelio finns som tuggtabletter med sju olika styrkor (de två lägsta styrkorna för katter, övriga för hundar) vilka ges till djuren med föda eller inom 30 minuter efter utfodring.
Polish: Lek Credelio jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o siedmiu różnych mocach (dwie najniższe moce dla kotów, pozostałe dla psów), które podaje się zwierzętom wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Swedish: Den aktiva substansen i Credelio, lotilaner, verkar som ett medel mot ektoparasiter.
Polish: Substancja czynna leku Credelio, lotilaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Swedish: Credelio är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar och katter.
Polish: Credelio to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów i kotów.
Swedish: Vilka fördelar med Credelio har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Credelio zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Credelio minskade antalet loppor med 97 procent under en månad och var lika effektivt som det andra läkemedlet.
Polish: Lek Credelio w ciągu 1 miesiąca spowodował zmniejszenie liczby pcheł o 97% i był równie skuteczny jak inny lek.
Swedish: Mer information om hur du använder Credelio, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Credelio należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: När Credelio ges till hundar dödar det loppor inom 4 timmar och fästingar inom 48 timmar efter att de bitit sig fast.
Polish: Po podaniu leku psom, Credelio zabija pchły w ciągu 4 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Swedish: Hur används Credelio?
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
Swedish: När Credelio ges till katter dödar det loppor inom 12 timmar och fästingar inom 24 timmar efter att de bitit sig fast.
Polish: Po podaniu leku kotom, Credelio zabija pchły w ciągu 12 godzin, a kleszcze w ciągu 24 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Swedish: Hur verkar Credelio?
Polish: Jak działa produkt Credelio?
Swedish: Sammanfattning av Credelio och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Credelio i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet fästingar under fyra veckor och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet fästingar med 100 procent.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy w ciągu 4 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba kleszczy zmniejszyła się o 100%.
Swedish: Credelio var lika effektivt som det andra läkemedlet när det gällde att minska antalet fästingar, som minskade med 99 procent under studien.
Polish: Lek Credelio był równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy; w trakcie badania liczba kleszczy zmniejszyła się o 99%.
Swedish: Varför är Credelio godkänt i EU?
Polish: Na jakiej podstawie lek Credelio jest dopuszczony do obrotu w UE?
Swedish: Studien visade att Credelio är lika effektivt som det andra läkemedlet när det gäller att minska antalet loppor under de 12 veckorna och hos hundar som behandlats med Credelio minskade antalet loppor med 99 procent.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby pcheł w ciągu 12 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba pcheł zmniejszyła się o 99%.
Swedish: I en liten fältstudie på hundar med fästingar behandlades 47 hundar en gång med Credelio och 35 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och en annan aktiv substans, (s)-metopren.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: I en studie på en månad på katter med loppor behandlades 121 katter med Credelio och 61 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Swedish: Vilka är riskerna med Credelio?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
Swedish: I ytterligare en studie på tre månader på katter med fästingar behandlades 112 katter med Credelio varje månad och 57 katter med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil.
Polish: W dodatkowym trwającym 3 miesiące badaniu z udziałem kotów z infestacją kleszczami 112 kotów leczono raz w miesiącu produktem Credelio, a 57 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil.
Swedish: I en 12-veckors fältstudie på hundar med loppor behandlades 128 hundar med Credelio var fjärde vecka och 64 hundar med ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil, ett annat läkemedel för att behandla loppangrepp.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją pchłami 128 psów leczono produktem Credelio co cztery tygodnie, a 64 psy lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil (inny lek stosowany w leczeniu inwazji pcheł).
Swedish: I en annan, större fältstudie på hundar med fästingar behandlades 127 hundar med Credelio en gång i månaden i 3 månader, medan 68 hundar fick ett spot-on-läkemedel som innehöll fipronil och (s)-metopren.
Polish: W drugim większym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 127 psów leczono co miesiąc przez 3 miesiące produktem Credelio, natomiast 68 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Swedish: Povidon K30
Polish: Powidon K30
Swedish: Dessa effekter är vanligen övergående utan behandling.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępowały bez leczenia.
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE04
Polish: Kod ATCvet: QP53BE04
Swedish: Lämplig kombination av tabletter
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Swedish: Föda förbättrar absorptionen.
Polish: Obecność pokarmu poprawia wchłanianie produktu.
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni.
Swedish: Den terminala halveringstiden är cirka 4 veckor (harmoniserat medelvärde).
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni (średnia harmoniczna).
Swedish: Eliminering sker huvudsakligen med gallan och utsöndring via njurarna sker i mindre utsträckning (mindre än 10 % av dosen).
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie wraz z żółcią, natomiast mniej istotną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki (mniej niż 10% dawki).
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska ges
Polish: Moc i liczba tabletek, które należy podać
Swedish: Blister (hund)
Polish: Blister (psy)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 25/04/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Swedish: Lotilaner metaboliseras i liten utsträckning till mera hydrofila ämnen som observeras i avföring och urin.
Polish: Lotilaner jest metabolizowany w niewielkim zakresie do bardziej hydrofilowych związków, obserwowanych w kale i moczu.
Swedish: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Polish: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Swedish: För optimal kontroll av fästingar- och loppangrepp ska läkemedlet ges månadsvis under hela fästing/loppsäsongen baserat på lokal epidemiologisk situation.
Polish: Aby zapewnić optymalną kontrolę inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać co miesiąc przez cały okres aktywności pcheł i/lub kleszczy zgodnie z lokalną sytuacją epidemiologiczną.
Swedish: En tuggtablett innehåller:
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Swedish: Milda och övergående effekter i mag-tarmkanalen såsom kräkning och diarré har rapporterats förekomma i mycket sällsynta fall på basen av säkerhetserfarenhet efter marknadsföring.
Polish: Łagodne i przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, były bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Tabletterna är förpackade i aluminum/aluminium blister förpackade i en ytterkartong.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tabletki pakowane są w blistry aluminium/aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 eller 6 tabletter.
Polish: Każda moc tabletki dostępna jest w opakowaniach po 1, 3 lub 6 sztuk.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrike
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (katt)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (koty)
Swedish: På grund av otillräckliga data för att säkerställa effekt mot fästingar hos unga katter, rekommenderas inte detta läkemedel för behandling av fästingar hos kattungar som är 5 månader eller yngre.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu przeciw kleszczom u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.
Swedish: Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Swedish: Ges i samband med eller efter utfodring.
Polish: Podawać z karmą lub po karmieniu.
Swedish: 6 tabletter
Polish: lub 6 tabletek.
Swedish: för katt (0,5-2,0 kg) för katt (> 2,0-8,0 kg)
Polish: dla kotów (0,5-2,0 kg) dla kotów (>2,0 kg-8,0 kg)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/206/016-21
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/016-21
Swedish: Credelio tuggtabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Polish: Credelio tabletki do rozgryzania i żucia lotilaner (lotilanerum) (mg)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Ej relevant.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Swedish: Lotaliner är ungefär 10 gånger mer biotillgängligt när det administreras tillsammans med foder.
Polish: Biodostępność lotilaneru zwiększa się o około dziesięciokrotnie jeśli jest on podawany z karmą.
Swedish: Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och börja suga blod för att exponeras för den aktiva substansen.
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
Swedish: Kattens vikt (kg)
Polish: Masa ciała kota (kg)
Swedish: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIKE
Polish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCJA
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller: Credelio tuggtabletter lotilaner (mg)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Credelio tabletki do rozgryzania i żucia lotilaner (mg)
Swedish: Den långa terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Polish: Długi okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Swedish: Under kliniska studier sågs inga interaktioner mellan Credelio tuggtabletter och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Polish: Podczas badań klinicznych nie obserwowano interakcji produktu Credelio tabletki do rozgryzania i żucia z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/2016/001-015
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/001-015
Swedish: Lotilaner absorberas snabbt efter oral administrering och den högsta blodkoncentrationen uppnås inom 2 timmar.
Polish: Po podaniu doustnym lotilaner jest szybko wchłaniany, osiągając najwyższe stężenie we krwi w ciągu 4 godzin.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk, ioxazoliner.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowgo, izoksazoliny.
Swedish: Den terminala halveringstiden ger effektiva blodkoncentrationer under hela tiden mellan doseringarna.
Polish: Okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Swedish: för hund (1,3-2,5 kg) för hund (> 2,5-5,5 kg) för hund (> 5,5-11 kg) för hund (> 11-22 kg) för hund (> 22-45 kg)
Polish: dla psów (1,3-2,5 kg) dla psów (>2,5-5,5 kg) dla psów (>5,5-11 kg) dla psów (>11-22 kg) dla psów (>22-45 kg)