FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 g/ml eftir 1 klst.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili fyrir hunda og ketti eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni.
English: Colourless type I glass vials of 50 ml or 100 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Litlaus 50 ml eða 100 ml hettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
English: Meloxidolor 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Icelandic: Meloxidolor 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
English: Sodium chloride Glycine
Icelandic: Natríumhýdroxíð Saltsýra
English: Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur: 15 sólarhringar.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM
English: Ethanol
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3 ml/100 kg body weight).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
English: Cattle: Meat and offal: 15 days Pigs: Meat and offal: 5 days
Icelandic: Svín, Hestar: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
English: Cattle: Can be used during pregnancy.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið sársauka.
English: To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Icelandic: Til að draga úr verkjum á meðan skurðaðgerð stendur er samhliða gjöf með viðeigandi svæfingarlyfi/slævandi lyfi nauðsynleg.
English: Locomotor disorders:
Icelandic: Verkjastilling eftir skurðaðgerð:
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Icelandic: Einn skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) undir húð.
English: Active substance: Meloxicam 5 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg.
English: Active substance: Meloxicam 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
English: QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá hækkuðum gildum lifrarensíma.
English: Equidae
Icelandic: Frásog
English: NO ENTRY
Icelandic: Engar upplýsingar
English: Label for 100 ml
Icelandic: Áletrun fyrir 100 ml
English: Horses: meat and offal: 5 days.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Icelandic: Einn skammtur 0,3 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,06 ml/kg) undir húð, fyrir skurðaðgerð, t.d. við innleiðslu svæfingar.
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Icelandic: Til að draga úr bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi.
English: Batch {number}
Icelandic: s.c.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir, samhliða vökva til inntöku til að draga úr klínískum einkennum.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Icelandic: Einn skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/10 kg) í bláæð eða undir húð fyrir aðgerð, t.d. við innleiðslu svæfingar.
English: Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Icelandic: Bólgueyðandi lyf/Bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)
English: Musculo-skeletal disorders:
Icelandic: Dýralyf-Lyfseðilsskylt.
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa fylfullum eða mjólkandi hryssum.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Lyfsseðilsskylt.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/25 kg body weight).
Icelandic: Einn skammtur, 0,4 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 2 ml/25 kg líkamsþunga), með inndælingu í vöðva.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Icelandic: Líta skal á eftirlit og vökvagjöf sem staðlaða meðferð þann tíma sem svæfing varir.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Icelandic: Einn skammtur, 0,5 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 2,5 ml/100 kg líkamsþunga), undir húð eða í æð, samhliða sýklalyfjameðhöndlun eða vökva til inntöku, eftir því sem við á.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Icelandic: Einn skammtur, 0,4 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 0,4 ml/5 kg líkamsþunga), með inndælingu í vöðva fyrir skurðaðgerð.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e.10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Icelandic: Einn skammtur, 0,5 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 10 ml/100 kg líkamsþunga), undir húð eða í æð, samhliða sýklalyfjameðhöndlun eða vökva til inntöku, eftir því sem við á.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með alvarlega vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting sem meðhöndla þarf með vökva í æð.
English: Dogs: Musculo-skeletal disorders:
Icelandic: VARNAÐARORIN „DÝRALYF“
English: Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk:
Icelandic: Nautgripir: Kjöt og innmatur:
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Icelandic: Ennfremur hindrar það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: EMA -verkefnisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform
English: 1 vial
Icelandic: Íkomuleið
English: Approximately 25 µg
Icelandic: 25 µg
English: 50 (5 X 10) vials + 50 (5 X 10) pre-filled syringes without needles (multipack)
Icelandic: 50 (5x10) hettuglös + 50 (5x10) áfylltar sprautur án nála (fjölpakkning)
English: Conjugate of Haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide (PRP)
Icelandic: Samtenging af Haemophilus influenzae gerð b hjúpfjölsykrungi (PRP)
English: 1 vial + 1 prefilled syringe + 2 needles
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
English: Pertactin, adsorbed
Icelandic: Pertaktín, aðsogað
English: and tetanus toxoid (T), adsorbed (PRP-T)
Icelandic: og stífkrampatoxóíði (T), aðsogað
English: _ _1 After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid, adsorbed
Icelandic: _ _1 Eftir blöndun, 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur:
English: 1 vial + 1 prefilled syringe without needle
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta án nálar
English: 10 vials + 10 prefilled syringes without needles
Icelandic: + 10 áfylltar sprautur án nála
English: Pack size
Icelandic: Innri umbúðir
English: Filamentous haemagglutinin, adsorbed
Icelandic: Stífkrampatoxóíð, aðsogað
English: 10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
Icelandic: + 20 nálar
English: A-2304 Orth/Donau Austria
Icelandic: A-2304 Orth/Donau Austurríki
English: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Icelandic: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
English: If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Icelandic: Ef þetta á við um þig er bólusetningu yfirleitt frestað þar til þér líður betur.
English: 21 Days After
Icelandic: 21 degi seinna
English: 7.5 micrograms**
Icelandic: 7,5 míkrógrömm**
English: Day 361
Icelandic: Dagur 361
English: Day 181
Icelandic: Dagur 181
English: In such cases, the Western Blot method is negative.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er Western Blot-aðferðin neikvæð.
English: Adults aged 18 years and older
Icelandic: Fullorðnir, 18 ára og eldri
English: Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan.
Icelandic: Segðu lækninum sem biður um slík próf að þú hafir nýlega fengið Celvapan.
English: For further information, see sections 4.8 and 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í köflum 4.8 og 5.1.
English: In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct.
Icelandic: Fyrstu vikurnar eftir bólusetningu með Celvapan er möguleiki að slík próf séu ekki rétt.
English: This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Icelandic: Þetta er vegna þess að bólusetning er hugsanlega ekki ráðleg eða nauðsynlegt er að fresta henni.
English: They may also happen with Celvapan.
Icelandic: Þær geta einnig komið fram vegna Celvapan.
English: • you have a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu með háum hita (yfir 38 °C).
English: 3 to 8 years
Icelandic: 3 til 8 ára
English: A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with Celvapan.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef ætti ekki að vera vandamál, en læknir eða hjúkrunarfræðingur ætti að meta hvort hægt sé að bólusetja þig með Celvapan.
English: Frequency 9 - 17 years 3 - 8 years 6 - 35 months
Icelandic: Tíðni 9 - 17 ára 3 - 8 ára 6 - 35 mánaða
English: Your doctor will discuss with you whether you should be given Celvapan.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú eigir að fá Celvapan.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Má ekki sprauta í æð.
English: EXPIRY DATE EXP
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP
English: Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal nota Celvapan eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
English: This is a multidose container.
Icelandic: Þetta er fjölskammta ílát.
English: Uferstrasse 15
Icelandic: Baxter AG Uferstrasse 15
English: Immune response against A/California/07/2009(H1N1)v
Icelandic: Ónæmissvar við A/California/07/2009(H1N1)v
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa bóluefnið í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
English: 12 to 35 months
Icelandic: 12 til 35 mánaða
English: What Celvapan is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Celvapan og við hverju það er notað
English: The frequency of these adverse reactions is not known.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er ekki þekkt.
English: There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru færri eftir seinni skammt bólusetningarinnar samanborið við fyrsta skammtinn.
English: Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar á verkun bóluefnisins í Jersey
English: See section 4.4 for Special warnings and special precautions for use.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 um sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Icelandic: Læknar vita af þessum möguleika og geta meðhöndlað slík neyðartilvik.
English: The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Icelandic: Bóluefninu verður sprautað í vöðva (venjulega í upphandlegg).
English: Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils eða önnur bólefni sem hafa nýlega verið notuð.
English: Possible side effects Like all medicines, Celvapan can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur Celvapan valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • If a specific notification system has been put in place, how to report adverse
Icelandic: Ef komið hefur verið á sérstöku kerfi, hvernig tilkynna á aukaverkanir.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01
Icelandic: Inflúensubóluefni, ATC flokkur J07BB01
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, grunar að þú gætir verið þunguð eða hyggst verða þunguð.
English: The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: trómetamól, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf, pólýsorbat 80.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
English: 6 to 11 months
Icelandic: 6 til 11 mánaða
English: Such alterations in liver function have not been seen to date in human clinical studies.
Icelandic: Slíkar breytingar á lifrarstarfsemi hafa enn ekki sést í klínískum rannsóknum á mönnum.
English: In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er rétt að gera sér grein fyrir að aukaverkanir geta hugsanlega verið verri.
English: 2nd Dose
Icelandic: 2. skammtur
English: Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection.
Icelandic: Hver 0,5 ml bóluefnisskammtur er dreginn upp í sprautu til inndælingar.
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB annast opinber rannsóknarstofa eða rannsóknarstofa sem tilnefnd er til þess, opinbera lokasamþykkt.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: • you have a bleeding condition or a bleeding problem or you bruise easily.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar, þjáist af blóðkvilla eða merst auðveldlega.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í allt að 3 klukkustundir við stofuhita.
English: Shake before use.
Icelandic: Hristið fyrir notkun.
English: ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 - < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 - < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 - < 1/1.000), koma
English: Side effects from clinical studies in adults and older people
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á fullorðnum og eldra fólki
English: One dose of 0.5 ml at an elected date.
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur við tiltekna dagsetningu.
English: See section 6.5 for the number of doses per vial.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 varðandi fjölda skammta í hettuglasi.
English: Such reactions have occurred both in patients with a history of multiple allergies and in patients with no known allergy.
Icelandic: Slík tilvik hafa komið fram bæði hjá sjúklingum sem hafa átt vanda til margs konar ofnæmis og hjá sjúklingum sem ekki hafa haft nein þekkt ofnæmi.
English: Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram eftir bólusetningu sem í mjög sjaldgæfum tilvikum valda losti.
English: • you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Icelandic: ef þú ert að fara í blóðprufu til að leita ummerkja um tilteknar veirur.
English: The vaccine may be used during breast-feeding.
Icelandic: Bóluefnið má nota meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Generalised skin reactions
Icelandic: Almenn húðviðbrögð.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni sem gefin eru með inndælingu, ætti viðeigandi læknismeðferð og eftirlit ávallt að vera til staðar ef mjög sjaldgæft bráðaofnæmi kemur fram eftir gjöf bóluefnisins.
English: In children aged 6 to 35 months disturbed sleep and fever were very common, and decreased appetite, restlessness, irritability, crying and drowsiness were common.
Icelandic: Hjá börnum á aldrinum 6 til 35 mánaða voru tilkynningar um svefntruflanir og sótthita mjög algengar og minnkaða matarlyst, eirðarleysi, skapstyggð, grát og svefndrunga algengar.
English: The use of Celvapan may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into
Icelandic: Íhuga má notkun Celvapan hjá þunguðum konum ef það er talið nauðsynlegt að teknu tilliti
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
English: Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity.
Icelandic: Dýrarannsóknir á eiturverkunum á æxlun benda ekki til skaðlegra áhrifa á frjósemi kvenna, eiturverkana á fósturvísi-fóstur né eiturverkana fyrir og eftir fæðingu.
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Icelandic: Ónæmissvörun getur verið minni ef sjúklingurinn er á meðferð með ónæmisbælandi lyfjum.
English: Clinical studies in which a version of Celvapan containing HA derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) was administered at day 0 and at day 21 provide:
Icelandic: Klínískar rannsóknir þar sem útgáfa Celvapan sem innihélt HA sem fékkst úr A/Víetnam/1203/2004 (H5N1) var gefin á degi 0 og degi 21 veita:
English: All subjects
Icelandic: Allir einstaklingar
English: • you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor.
Icelandic: ef þú átt við vandamál að stríða sem tengjast ónæmiskerfinu því viðbrögð þín við bóluefninu kunna þá að vera léleg.
English: If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram á tafarlaust að láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita.
English: • Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest
Icelandic: Aukaverkanir sem fyrst og fremst skal tilkynna, þ.e. banvænar og lífshættulegar aukaverkanir, óvæntar alvarlegar aukaverkanir, aukaverkanir sem sérstakur áhugi
English: Alterations in calcium metabolism have not been examined in human clinical studies.
Icelandic: Breytingar á efnaskiptum kalsíums er ekki enn búið að rannsaka í klínískum
English: Your doctors know that this might happen and will have emergency treatment ready to use.
Icelandic: Læknarnir þínir vita að þetta getur gerst og hafa til staðar
English: Children and adolescents aged 3 to 17 years One dose of 0.5 ml at an elected date.
Icelandic: Börn og unglingar á aldrinum 3 til 17 ára Einn 0,5 ml skammtur við tiltekna dagsetningu.
English: This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine.
Icelandic: Þetta getur falið í sér að markaðsleyfishafi útvegi límmiða með heiti lyfs og lotunúmeri með hverjum pakka af bóluefninu.
English: Dispose of in accordance with local requirements.
Icelandic: Fargið í samræmi við gildandi reglur.
English: There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Celvapan with other (H1N1)v vaccines.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi, ónæmingargetu eða verkun til að styðja skipti á Celvapan og öðrum (H1N1)v inflúensubóluefnum.
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en bólusett er.
English: • Post-marketing surveillance
Icelandic: Eftirlit eftir markaðssetningu
English: Pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm)
Icelandic: Verkur í handleggjum og fótleggjum (í flestum tilfellum verkur í bólusetta handleggnum)
English: Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings.
Icelandic: Því skal heilbrigðisstarfsfólk meta kosti og hugsanlega hættu við gjöf bóluefnisins hjá einstaklingum sem þjást af blóðflagnafæð eða blæðingarkvilla sem gæti verið frábending hvað varðar gjöf í vöðva, nema hugsanlegur ávinningur sé þyngri á metunum en hættan á blæðingum.
English: Children aged 6 months to 5 years:
Icelandic: Börn 6 mánaða til 5 ára:
English: Pandemic vaccine effectiveness against the medically-attended influenza like illness (ILI) with laboratory-confirmation as A(H1N1)v, was assessed for the vaccination campaign in Jersey 2009/2010 in a case control study (test-negative design).
Icelandic: Verkun bóluefnisins við inflúensulíkum einkennum í heimsfaraldri ásamt staðfestingu rannsóknarstofu á A(H1N1)v var metin fyrir bólusetningarherferðina í Jersey 2009/2010 í tilfella-viðmiða rannsókn (neikvæð prófunarhönnun).