FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lasten ja nuorten on aloitettava tavanomainen kolesterolia alentava ruokavalio ennen rosuvastatiinihoidon aloittamista; tätä ruokavaliota tulee jatkaa rosuvastatiinihoidon aikana.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z rosuvastatinom je treba otrokom in mladostnikom predpisati standardno dieto za znižanje holesterola, ki jo morajo nadaljevati tudi med zdravljenjem z rosuvastatinom.
Finnish: • jos potilas on alle 18-vuotias: Crestor 40 mg:n tabletti ei sovi käytettäväksi alle 18
Slovenian: • Če je bolnik mlajši od 18 let: Zdravilo CRESTOR 40 mg tablete niso primerne za uporabo pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on laadittu viitemaamenettelyssä.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo sta rezultat napotitvenega postopka.
Finnish: Eri ikäryhmissä LDL-kolesterolin LS-arvon keskimääräiset alenemat olivat seuraavat: 6 - < 10-vuotiaat -43 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl), 10 - < 14-vuotiaat -45 % (lähtötaso: 234 mg/dl, 24 kk: 124 mg/dl) ja 14 - < 18-vuotiaat -35 % (lähtötaso: 241 mg/dl, 24 kk: 153 mg/dl).
Slovenian: Povprečni odstotki znižanja (po metodi najmanjših kvadratov) holesterola LDL od izhodišča so bili po posameznih skupinah: 6 do < 10 let -43 % (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl), od 10 do < 14 let -45% (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl) in od 14 do < 18 let -35% (izhodišče: 241 mg/dl, 24. mesec: 153 mg/dl).
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa 12 viikon monikeskustutkimuksessa (n = 176, joista 97 miespuolista ja 79 naispuolista tutkittavaa), jota seurasi 40 viikon (n = 173, 96 miespuolista ja 77 naispuolista tutkittavaa) avoin rosuvastatiinin annostitrausvaihe, 10-17vuotiaat (Tannerin luokitus II-V, tytöt, joilla kuukautisten alkamisesta oli vähintään vuosi) heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavat potilaat saivat 5, 10 tai 20 mg rosuvastatiinia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan, ja sen jälkeen kaikki saivat päivittäin rosuvastatiinia 40 viikon ajan.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, multicentrični, s placebom kontrolirani 12-tedenski študiji (n = 176, 97 fantov in 79 deklet), ki ji je sledila 40-tedenska odprta faza s titriranjem odmerka rosuvastatina (n = 173, 96 fantov in 77 deklet), so bolniki v starosti od 10 do 17 let (s stopnjo od II do V po Tannerju, dekleta vsaj 1 leto po menarhi) s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo dobivali 5, 10 ali 20 mg rosuvastatina ali placeba na dan 12 tednov potem pa so vsi dobivali rosuvastatin vsak dan 40 tednov.
Finnish: Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia ruokavalion ja muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen (esim. LDL-afereesi) ohella tai jos muut hoidot eivät sovellu.
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija pri odraslih - kot dodatek dieti in drugim ukrepom za zmanjšanje vrednosti lipidov (npr. afereza LDL) ali kadar ti ukrepi niso primerni.
Finnish: 40 viikon avoimen osan lopussa, kun vuorokausiannosta säädettiin korkeintaan 20 mg:aan pyrkimyksenä saavuttaa kolesterolipitoisuuden tavoitetaso, 70 potilasta 173:sta (40,5 %) oli saavuttanut alle 2,8 mmol/l:n LDL-kolesterolitavoitteen.
Slovenian: Na koncu 40-tedenske odprte faze s titriranjem do cilja, je z odmerkom do največ 20 mg enkrat na dan, 70 od 173 bolnikov (40,5 %) doseglo ciljni holesterol LDL manj kot 2,8 mmol/l.
Finnish: Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten primaarisen hyperkolesterolemian (tyyppi IIa mukaan lukien heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia) tai sekamuotoisen dyslipidemian (tyyppi IIb) hoito ruokavalion ohella, kun ruokavaliolla ja muilla lääkkeettömillä keinoilla (kuten liikunnalla, laihdutuksella) ei saavuteta riittävää vaikutusta.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) in mešano dislipidemijo (tipa IIb) - kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, hujšanje) ni bil zadovoljiv.
Finnish: 6-9-vuotiaiden potilaiden (n = 64) annos voitiin titrata enimmäisannokseen 10 mg kerran vuorokaudessa ja 10-17-vuotiaiden potilaiden (n = 134) annos enimmäisannokseen 20 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: do 9 let (n = 64), so lahko odmerek titrirali do največjega odmerka 10 mg enkrat na dan, bolnikom, starim od 10 do 17 let (n = 134) pa do največjega odmerka 20 mg enkrat na dan.
Finnish: Pediatriset potilaat Vain erikoislääkäri voi määrätä käytön lapsille.
Slovenian: Otroke mora zdraviti specialist.
Finnish: Miten Crestoria käytetään
Slovenian: Kako jemati zdravilo CRESTOR
Finnish: Jatka veren kolesterolipitoisuutta alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Crestor-hoidon aikana.
Slovenian: Medtem, ko jemljete zdravilo CRESTOR, bi morali nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno vadbo.
Finnish: Kahden vuoden tutkimuslääkityksen jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon painoindeksiin eikä seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Po dveh letih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Tutkimuksen alkaessa noin 30 % potilaista oli 10-13vuotiaita ja noin 17 % oli Tanner luokkaa II, 18 % Tanner luokkaa III, 40 % Tanner luokkaa IV ja 25 % Tanner luokkaa V.
Slovenian: Ob vključitvi v študijo je bilo približno 30 % bolnikov starih od 10 do 13 let, porazdelitev po stopnjah po Tannerju pa je bila: približno 17 % II.
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Finnish: 52 viikon tutkimushoidon jälkeen ei havaittu vaikutusta kasvuun, painoon, kehon massaindeksiin tai seksuaaliseen kypsyyteen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Po 52 tednih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Finnish: MUUTOKSET LISÄTTÄVÄKSI CRESTOR-VALMISTEEN JA MUIDEN KAUPPANIMIEN PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN, JOS ASIANMUKAISTA
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Finnish: Tutkimukseen osallistui 198 iältään 6-17-vuotiasta lasta (88 miespuolista ja 110 naispuolista tutkittavaa, Tanner-luokitus < II-V), joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia.
Slovenian: Rosuvastatin so raziskali tudi v 2-letni odprti, do cilja titrirani študiji pri 198 otrocih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 6 do 17 let (88 fantov in 110 deklet, stopnja po Tannerju < II-V).
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 10-17-vuotiaiden lasten tavanomainen annosten vaihteluväli on 5-20 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Slovenian: • Za otroke, stare od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 20 mg peroralno enkrat na dan.
Finnish: 6-17-vuotiaiden, rosuvastatiinilla lääkittyjen lapsipotilaiden lineaarisen kasvun (pituus), painon, kehon painoindeksin (BMI) ja sekundaarisina ominaisuuksina Tannerin luokituksen mukaisen seksuaalisen kypsyyden arviointi tehtiin kaksi vuotta kestäneellä tutkimusjaksolla.
Slovenian: Ocena linearne rasti (telesne višine), telesne mase, ITM (indeksa telesne mase) in sekundarnih značilnosti spolnega dozorevanja po Tannerjevi razvrstitvi pri pediatričnih bolnikih v starosti od 6 do 17 let, ki jemljejo rosuvastatin, je omejena na dvoletno obdobje.
Finnish: • Heterotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavien 6-9-vuotiaiden lasten tavanomainen annoksen vaihteluväli on 5-10 mg kerran vuorokaudessa otettuna suun kautta.
Slovenian: • Za otroke, stare od 6 do 9 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 10 mg peroralno enkrat na dan.
Finnish: Euroopan lääkeviraston esittämät muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiseksi
Slovenian: Spremembe Povzetka glavnih značilnosti zdravila in Navodila za uporabo,
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Finnish: 2730-097 Barcarena Portugal
Slovenian: 2730-097 Barcarena
Finnish: Alankomaat AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Slovenian: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Finnish: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovenian: Bocskai út 134-146., Hungary
Finnish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Slovenian: Rua Humberto Madeira, 7,
Finnish: Muita asioita, joita on hyvä tietää
Slovenian: Druge stvari, ki jih morate vedeti
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. lokakuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2011
Finnish: Muut substituutiot olivat harvinaisempia.
Slovenian: Ostale substitucije so opazili redkeje.
Finnish: Ei tiedetä, kuinka usein näin saattaa tapahtua (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mutta reaktio voi toisinaan olla vaikea ja siihen voi liittyä sokki.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se to lahko zgodi (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vendar je reakcija včasih lahko huda in vključuje tudi šok.
Finnish: • lisäämään CD4 (T) -solujen määrää.
Slovenian: • povečati število CD4 (T) celic.
Finnish: Katso "Varoitukset ja varotoimet" edellä kohdasta 2.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
Finnish: • Ota lääke yksi tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Slovenian: • Vzemite 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Finnish: Immuunijärjestelmän päätehtävä on suojata sinua infektioilta.
Slovenian: Glavna vloga vašega imunskega sistema je, da vas zaščiti pred okužbo.
Finnish: Edellä lueteltuja lääkkeitä ei mainita uudelleen taulukoissa 1 ja 2, ellei niistä ole saatavilla spesifisiä yhteisvaikutustietoja.
Slovenian: Zgornja zdravila niso ponovno navedena v tabelah 1 in 2, razen če so na razpolago posebni podatki o medsebojnem delovanju.
Finnish: Ks. myös kohdat 4.2 ja 4.3.
Slovenian: Prosimo preberite tudi poglavji 4.2 ter 4.3.
Finnish: Tämä saattaa johtua siitä, että elimistö pystyy jälleen aloittamaan taistelun infektioita vastaan.
Slovenian: To je lahko posledica tega, da se telo lahko spet začne boriti proti okužbam.
Finnish: Seuraava on kuitenkin erityisen tärkeää:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da:
Finnish: Delavirdiini: 
Slovenian: Delavirdin: 
Finnish: Saatat edelleen saada hiv-tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Slovenian: Še vedno lahko dobite okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV.
Finnish: Näin estetään hiv:n siirtyminen lapseen.
Slovenian: S tem se prepreči prenos virusa HIV na otroka.
Finnish: Lääkäri kertoo, miten kauan jatkat lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati zdravilo.
Finnish: Suositellut annokset ovat:
Slovenian: Priporočeni odmerki so:
Finnish: Kuljetusproteiineihin kohdistuvan vaikutuksen aiheuttamaa yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois.
Slovenian: Interakcije preko učinkov na transportne beljakovine ne moremo izključiti.
Finnish: • jos olet allerginen indinaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na indinavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Finnish: CD4-solut ovat tärkeä osa immuunijärjestelmää.
Slovenian: CD4 celice so pomemben del vašega imunskega sistema.
Finnish: • nukahtamisvaikeudet
Slovenian: • težave s spanjem
Finnish: Äitejä tulee kehottaa lopettamaan imettäminen hoidon ajaksi.
Slovenian: Materam je treba naročiti, naj v času zdravljenja prekinejo z dojenjem.
Finnish: Syy-yhteys on osoitettu, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Slovenian: Verjetno obstaja vzročna povezava, čeprav mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Finnish: Ei tutkittu.
Slovenian: Niso preučevali.
Finnish: • pienentämään riskiä, että saat hiv-tautiin liittyviä sairauksia
Slovenian: • zmanjšati tveganje za pojav bolezni, povezanih z virusom HIV,
Finnish: Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
Slovenian: Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa saadut farmakokineettiset parametrit olivat verrattavissa näihin tuloksiin.
Slovenian: Parametri farmakokinetike v drugi študiji so bili primerljivi.
Finnish: Kolmanteen julkaistuun tutkimukseen otettiin 80 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin retroviruslääkkeitä.
Slovenian: V tretjo objavljeno študijo so vključili 80 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Hyvin yleinen (≥ 1/10); Yleinen (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); Harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Yli 4-vuotiaiden lasten hoidosta saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo za otroke, starejše od 4 let, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Finnish: Miten paljon lääkettä otetaan
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Finnish: Lääkäri seuraa, miten tämä lääkevalmiste vaikuttaa sinuun.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal, kako zdravilo deluje na vas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
Finnish: Tätä tapahtuu joillakin potilailla, joilla on edennyt hivinfektio (aids) ja joilla on aikaisemmin ollut hiv-tautiin liittyviä infektioita.
Slovenian: To se zgodi pri nekaterih bolnikih z napredovano okužbo s HIV (AIDS), ki so že imeli okužbe, povezane s HIV.
Finnish: Akuutti hemolyyttinen anemia
Slovenian: Akutna hemolitična anemija
Finnish: Vähemmän kuin 20 % indinaviirista erittyy munuaisten kautta.
Slovenian: Manj kot 20 % indinavirja se izloča preko ledvic.
Finnish: Rottien, yhden apinan ja yhden koiran virtsassa on havaittu kiteitä.
Slovenian: V urinu podgan, ene opice in enega psa so našli kristale.
Finnish: Kova kapseli.
Slovenian: trda kapsula
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa jatkettiin tai aloitettiin hoito uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei-raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4.6).
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja pri teh 11 bolnicah je bila 6 tednov po porodu na splošno podobna kot pri ne nosečih bolnicah v drugi raziskavi (glejte poglavje 4.6 ).
Finnish: • Jos näin tapahtuu, hoito ei enää tehoa.
Slovenian: • V tem primeru bo zdravljenje s tem zdravilom postalo neučinkovito.
Finnish: Antibiootit
Slovenian: Antibiotiki
Finnish: • heitehuimaus, heikkouden tai väsymyksen tunne.
Slovenian: • občutek vrtoglavice, oslabelost ali utrujenost
Finnish: Indinaviiri ei sitoudu voimakkaasti plasman proteiineihin (sitoutumaton osuus 39 %).
Slovenian: Porazdelitev Indinavir se ni močno vezal na plazemske beljakovine (39 % nevezanega).
Finnish: Seuraavia vaikutuksia voi esiintyä:
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji simptomi:
Finnish: Joihinkin näistä tapauksista liittyi lievää seerumin kreatiniiniarvojen suurenemista.
Slovenian: Nekaj teh dogodkov je bilo povezanih z rahlim zvišanjem serumskega kreatinina.
Finnish: • Ota tämä lääke suun kautta.
Slovenian: • Vzemite skozi usta.
Finnish: Pravastatiini, fluvastatiini
Slovenian: Pravastatin, fluvastatin
Finnish: 18 potilasta jatkoi tutkimuksessa viikolle 48 asti.
Slovenian: 18 bolnikov je študijo končalo do 48. tedna.
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Finnish: • On suositeltavaa, etteivät hiv-tartunnan saaneet naiset imetä.
Slovenian: • Priporočeno je, naj ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo.
Finnish: Muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Finnish: • Älä lopeta CRIXIVANin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovenian: Če pri takih bolnikih pride do dokazanega poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali dokončni prekinitvi zdravljenja.
Finnish: • merkkejä infektiosta - tällainen voi olla aikaisempi infektio, joka ilmaantuu uudelleen pian hiv-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Slovenian: • simptomi okužbe - to je lahko predhodna okužba, ki se ponovi, ko se začne zdravljenje proti HIV.
Finnish: Tehostettu indinaviirihoito.
Slovenian: Režim z okrepljenim indinavirjem.
Finnish: Useimmat potilaat jatkoivat CRIXIVAN-hoitoa ilman annoksen pienentämistä, ja bilirubiiniarvot laskivat vähitellen kohti lähtöarvoja.
Slovenian: Večina bolnikov je nadaljevala z zdravljenjem z zdravilom CRIXIVAN, ne da bi jim zmanjšali odmerek, koncentracija bilirubina pa se je počasi zmanjševala proti osnovni vrednosti.
Finnish: • Vaikuttava aine on indinaviiri.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je indinavir.
Finnish: Tällaista hoitoa kutsutaan antiretroviraaliseksi yhdistelmähoidoksi.
Slovenian: To se imenuje kombinirano antiretrovirusno zdravljenje.
Finnish: Nykyisten farmakodynaamisten tietojen perusteella indinaviiria tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa.
Slovenian: Na podlagi trenutnih farmakodinamskih podatkov moramo indinavir uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele kapseleita.
Slovenian: • Kapsul ne drobite ali žvečite.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
Slovenian: Spada v razred zdravil, imenovanih 'zaviralci proteaz'.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse hivlääkkeisiin.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Finnish: Haittavaikutukset, mukaan lukien munuaiskivitauti, voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen.
Slovenian: Neželeni učinki, vključno z ledvičnimi kamni, lahko privedejo do prekinitve zdravljenja.
Finnish: Indinaviirin keskimääräinen puoliintumisaika piteni noin 2,8 tuntiin.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas indinavirja je narasel na približno 2,8 ur.
Finnish: Hyvin yleiset (useammin kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Finnish: STEROIDIT Deksametasoni
Slovenian: STEROIDI Deksametazon
Finnish: •allergioita
Slovenian: • alergija
Finnish: Kapselin sisältö vedetön laktoosi magnesiumstearaatti
Slovenian: Vsebina kapsule brezvodna laktoza magnezijev stearat
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä oireita, älä aja äläkä käytä koneita.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ota CRIXIVANia vain, jos lääkäri katsoo sen selvästi tarpeelliseksi.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Finnish: Mikään näistä aminohapposubstituutioista ei ollut välttämätön eikä toisaalta riittävä resistenssin muodostumiseksi.
Slovenian: Nobena od teh substitucij ni bila ne nujna ne zadostna za pojav rezistence.
Finnish: Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo CRIXIVAN in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Indinaviirilla ei ollut mutageenista tai genotoksista vaikutusta tutkimuksissa metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä.
Slovenian: Indinavir ni imel nikakršne mutagene ali genotoksične aktivnosti v raziskavah s presnovno aktivacijo ali brez nje.
Finnish: Mitkään tiedot eivät viittaa siihen, että indinaviiri vaikuttaisi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Slovenian: Nimamo podatkov, ki bi nakazovali, da indinavir vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRIXIVAN
Finnish: Tämä käsitys perustuu rajallisiin julkaistuihin tietoihin (ks. kohta 5.2).
Slovenian: To temelji na omejenih objavljenih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Finnish: • vähentämään hi-virusten määrää (niin sanottua viruskuormaa) elimistössäsi
Slovenian: • zmanjšati količino virusa HIV v telesu ('virusno obremenitev')
Finnish: • Jos otat myös ritonaviiria, silloin voit ottaa CRIXIVANin mihin tahansa aikaan päivästä ruuan kanssa tai ilman.
Slovenian: • Če jemljete tudi ritonavir, lahko vzamete zdravilo CRIXIVAN kadar koli v dnevu z ali brez hrane.
Finnish: Jos otat enemmän CRIXIVANia kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän CRIXIVANia kuin sinun pitäisi, keskustele lääkärin kanssa niin pian kuin mahdollista.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRIXIVAN, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila CRIXIVAN, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Lapset ja nuoret CRIXIVANia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila CRIXIVAN pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen, ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Slovenian: Priporočata se previdnost in klinično spremljanje bolnikov.
Finnish: Optimaalisen imeytymisen saavuttamiseksi CRIXIVAN tulee ottaa pelkän veden kanssa tunti ennen ruokailua tai kaksi tuntia ruokailun jälkeen.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo se zdravila CRIXIVAN ne sme jemati s hrano, ampak z vodo eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Finnish: Varfariiniannoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Slovenian: Morda bo potrebna prilagoditev odmerka varfarina.
Finnish: Morfiini
Slovenian: Morfin
Finnish: Jos huomaat verenvuotoa tai tunnet olosi heikoksi, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če opazite krvavitve ali se počutite šibki, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Slovenian: Shranjujte v originalni plastenki.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi J05AE02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralec proteaze, Oznaka ATC: JO5AE02
Finnish: Näiden havaintojen sovellettavuus ihmiseen on todennäköisesti vähäinen.
Slovenian: Povezava teh odkritij s človekom je precej omejena.
Finnish: Koirilla todettiin vähäistä resorptioiden lisääntymistä; kaikki lääkettä saaneiden eläinten sikiöt olivat kuitenkin elinkykyisiä ja elävien sikiöiden määrä lääkettä saaneilla eläimillä oli verrattavissa elävien sikiöiden määrään kontrollieläimillä.
Slovenian: Pri psih so opazili rahlo povečanje resorpcije, vendar so bili vsi plodi zdravljenih živali sposobni za življenje in je bila pojavnost živih plodov zdravljenih živali primerljiva s tisto v kontrolni skupini.