FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila [názov lieku], namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на [име на продукта] с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Slovak: ak máte závažne zníženú funkciu obličiek,
Bulgarian: Ако имате силно намалена бъбречна функция.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku <názov lieku>.
Bulgarian: Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Вашият лекар може да коригира дозата <име на продукт>.
Slovak: Celková maximálna denná dávka (rozdelená na 2-3 denné dávky)
Bulgarian: Обща максимална дневна доза (да се раздели на 2-3 дневни дози)
Slovak: Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Bulgarian: Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Slovak: Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Bulgarian: Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Slovak: Iné lieky a <názov lieku>
Bulgarian: Други лекарства и <име на продукта>
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate <názov lieku>, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на <име на продукта>, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: Maximálna denná dávka je 3 000 mg. Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3000 mg Може да се обмисли понижаване на дозата във връзка с намаляването на бъбречната функция.
Slovak: Počas liečby liekom <názov lieku> váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Slovak: Doplnenie príslušných častí v informáciách o lieku
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať <názov lieku>, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou(výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното.
Slovak: Tieto doplnenia príslušných častí v informáciách o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania.
Bulgarian: Измененията в съответните точки на продуктовата информация са резултат от процедура по сези ране.
Slovak: Pre kombináciu fixnej dávky liekov obsahujúcich metformín:
Bulgarian: За комбинирани продукти с фиксирани дози, съдържащи метформин:
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Bulgarian: <Име на продукта> може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно.
Slovak: môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Bulgarian: <Име на продукта> може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: 4. časť: Možné vedľajšie účinky [Doplňte k najzávažnejším vedľajším účinkom na začiatku 4. časti:]
Bulgarian: [Да се включи сред най-сериозните нежелани реакции в горната част на точка 4:]
Slovak: Riziko vzniku laktátovej acidózy je zvýšené aj pri nekontrolovanej cukrovke, závažných infekciách, dlhotrvajúcom hladovaní alebo požívaní alkoholu, pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie), pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch, pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie).
Bulgarian: Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация подолу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať <názov lieku>
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на <име на продукта> преди или по време на инжекцията.
Slovak: Upozornenia aopatrenia
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Slovak: - Vynechajte text „(rozdelená na 2-3 denné dávky)".]
Bulgarian: "(да се раздели на 2-3 дневни дози)" трябва да се пропусне]
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Bulgarian: Спрете приема на <име на продукта> и незабавно се свържете с лекар или найблизката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома.
Slovak: [Tabuľku dávkovania vyššie je potrebné upraviť pre lieky s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce metformín ako samotné liečivo nasledovne: - Celková maximálna denná dávka pre pacientov s GFR 60-89 ml/min má byť rovnaká ako aktuálne schválená dávka u dospelých s normálnou funkciou obličiek.
Bulgarian: - Общата максимална дневна доза за пациенти с GFR 60-89 ml/мин трябва да бъде същата като понастоящем одобрената доза при възрастни с нормална бъбречна функция.
Slovak: • ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlymúbytkom telesnej hmotnosti, laktátovou acidózou (pozri „Riziko laktátovej acidózy" nižšie) alebo ketoacidózou.
Bulgarian: Ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза.
Slovak: Maximálna denná dávka je 2 000 mg. Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 2000 mg Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Slovak: <Ak máte zníženú funkciu obličiek, váš lekár vám môže predpísaťnižšiu dávku.>[
Bulgarian: Как да <приемате> <използвате> <име на продукта> <Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.>
Slovak: Pre lieky obsahujúce metformín ako jediné liečivo:
Bulgarian: За продукти, съдържащи само метформин:
Slovak: Závažné zlyhanie obličiek (GFR <
Bulgarian: Тежка бъбречна недостатъчност (GFR< 30 ml/мин)
Slovak: Jódové kontrastné látky
Bulgarian: Йодирани контрастни вещества
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v časezákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať <názov lieku>.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> по време на и известно време след процедурата.
Slovak: A.
Bulgarian: o
Slovak: vracanie, bolesť žalúdka (bolesť brucha), svalové kŕče, celkový pocit nepohodlia so silnou únavou, ťažkosti s dýchaním, znížená telesná teplota a srdcový pulz.
Bulgarian: Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане болки в стомаха (коремни болки) мускулни спазми общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора затруднено дишане понижена телесна температура и пулс
Slovak: Podanie jódovej kontrastnej látky
Bulgarian: Приложение на йодирани контрастни вещества
Slovak: Chirurgický zákrok
Bulgarian: Операция
Slovak: 2. časť: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> <име на продукта>
Slovak: Text doplňte u liekov, u ktorých sa odporúča zníženie dávky, len ak písomná informácia pre používateľa uvádza špecifické informácie o dávke.]
Bulgarian: [Ще бъде включен текст за продукти, при които се препоръчва само намаляване на дозата.
Slovak: Metformín je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a v prípade výskytu stavov, pri ktorých dochádza k zmene funkcie obličiek, je potrebné ho dočasne prestať podávať, pozri časť 4.3.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се направи оценка на стойностите на GFR и редовно след това, вж. точка 4.2. Метформин е противопоказан при пациенти с GFR <30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция, вж. точка 4.3).
Slovak: Riziko laktátovej acidózy <Názov lieku>
Bulgarian: Риск от лактатна ацидоза
Slovak: a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidózamôže spôsobiť kómu.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на <име на продукта> и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.
Slovak: lieky, ktoré zvyšujú tvorbu moču (diuretiká). lieky na liečbu bolesti a zápalov (NSAID- nesteroidové protizápalové liekya inhibítory COX-2, ako napríklad ibuprofén a celekoxib). niektoré lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори,
Slovak: Liečba metformínom okrem toho spomaľuje ďalšie zhoršovanie funkcie obličiek a poskytuje ďalšie významné mikrovaskulárne a makrovaskulárne prínosy u tejto populácie pacientov.
Bulgarian: Освен това, лечението с метформин забавя понататъшното влошаване на бъбречната функция и осигурява допълнителни значими микро- и макросъдови ползи при тази популация от пациенти.
Slovak: • výbor CHMP usúdil, že k dispozícii sú dôkazy z klinických a epidemiologických štúdií, z ktorých vyplývajú prínosy používania liekov obsahujúcich metformín u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (GFR 30 - 59 ml/min),
Bulgarian: • CHMP счита, че съществуват данни от клиничните и епидемиологичните изпитвания, които показват ползите от употребата на лекарствени продукти, съдържащи метформин при пациенти с умерено нарушение на бъбречната функция (GFR 3059 ml/min).
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Bulgarian: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Bulgarian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
Slovak: Francúzsko Zydus France
Bulgarian: Zydus France
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Bulgarian: Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Bulgarian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Bulgarian: Teva Santé
Slovak: Consilient Health Limited
Bulgarian: Health Limited
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Teva Uk Limited
Bulgarian: Обединено кралство Teva Uk Limited
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Bulgarian: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Bulgarian: Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Bulgarian: Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Bulgarian: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Bulgarian: Arena Group S.A
Slovak: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Janssen-Cilag International
Bulgarian: Janssen-Cilag International Nv
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Bulgarian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Bulgarian: Sanofi Spa
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Bulgarian: Sanofi-Aventis France
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Bulgarian: Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Bulgarian: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Bulgarian: Bruno Farmaceutici
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Bulgarian: Laboratoires Alter
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Bulgarian: Kern Pharma, S.L.
Slovak: Luxembursk
Bulgarian: Люксембург
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Bulgarian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Bulgarian: Swiss Caps Gmbh
Slovak: Relon Chem Limited
Bulgarian: Обединено кралство Relon Chem Limited
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Bulgarian: Qualigen, S.L.
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
Bulgarian: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Bulgarian: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Special Concept Development (Uk)
Bulgarian: Обединено кралство Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Bulgarian: Hexal S.P.A
Slovak: Stada Arzneimittel
Bulgarian: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Usv Europe
Bulgarian: Usv Europe Limited
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Bulgarian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Sanofi-Aventis
Bulgarian: Sanofi-Aventis Aebe
Slovak: Portugalsko Labesfal Genéricos, S.A.
Bulgarian: Labesfal Genéricos, S.A.
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Bulgarian: Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Teva Sweden
Bulgarian: Teva Sweden Ab
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Bulgarian: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Bulgarian: Belupo D.D.
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group Ptc Ehf
Bulgarian: Обединено кралство Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Bulgarian: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Bulgarian: Mylan S.A.S
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Bulgarian: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Bulgarian: Прах за инжекционен/инфузион ен разтвор
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Bulgarian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Berlin-Chemie
Bulgarian: Berlin-Chemie Ag
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Bulgarian: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Portugalsko Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Bulgarian: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Bulgarian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovak: Nemecko Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Metformin Sandoz
Slovak: Milpharm Limited
Bulgarian: Обединено кралство Milpharm Limited
Slovak: Portugalsko Sanofi -Produtos Farmaceuticos
Bulgarian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Bulgarian: Zentiva Italia Srl
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Bulgarian: Merck Kft.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Teva Nederland B.V.
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Bulgarian: Mylan, Lda
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Bulgarian: Mylan S.P.A.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Slovak: Swiss Caps
Bulgarian: Metformin Accedo Swiss Caps
Slovak: Glenmark Generics (Europe)
Bulgarian: Обединено кралство Glenmark Generics (Europe) Limited
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Bulgarian: Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Bulgarian: Обединено кралство Focus Pharmaceuticals Limited Metformin Focus Pharmaceuticals
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Bulgarian: Обединено кралство Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Bulgarian: Arrow Generiques
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Bulgarian: Merck Serono Gmbh
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Bulgarian: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Portugalsko Tolife -Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Bulgarian: Sandoz S.P.A.
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Bulgarian: Teva Italia S.R.L.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Bulgarian: Belupo D.O.O.
Slovak: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Bulgarian: Обединено кралство Genus Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Bulgarian: Medis, D.O.O.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A
Slovak: Metformín 850 mg film
Bulgarian: Mетформин 850mg Филм
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Bulgarian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Bulgarian: Metformine Hcl/Глибенкламид Sandoz
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Rpg
Slovak: Taliansko Eg Spa
Bulgarian: Eg Spa
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Bulgarian: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
Bulgarian: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Bulgarian: Обединено кралство Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Bulgarian: Teva Pharma S.L.U
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Bulgarian: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Bulgarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Generics [uk]
Bulgarian: Generics [uk] Limited
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Bulgarian: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Francúzsko Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Slovak: Nemecko Hexal Ag
Bulgarian: Hexal Ag
Slovak: Nederland B.V
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V
Slovak: Mcdermott Laboratories
Bulgarian: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Bulgarian: Centrafarm B.V.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Bulgarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Crescent Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Crescent Pharma Limited
Slovak: Medley Pharma Limited
Bulgarian: Обединено кралство Medley Pharma Limited
Slovak: Milform kráľovstvo Spojené kráľovstvo
Bulgarian: Обединено кралство Consilient
Slovak: Metformíniumchlorid 1 g tableta
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 1g Таблетка
Slovak: Ag сиофор
Bulgarian: Сиофор Siofor
Slovak: Menarini Benelux
Bulgarian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Orodispergovateľný film
Bulgarian: Диспергираща се в устата филм
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.
Bulgarian: Merck, S.A.
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
Bulgarian: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Bulgarian: Evolupharm
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Bulgarian: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním
Bulgarian: Таблетка с изменено освобождаване
Slovak: Metformín-embonát 700 mg tableta
Bulgarian: Метформин ембонат 700mg Таблетка
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Bulgarian: Stadapharm Gmbh
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Bulgarian: Merck B.V.
Slovak: метформин чайкафарма
Bulgarian: - Чайкафарма Metformin - Tchaikapharma
Slovak: Metformíniumchlorid Bp 500 mg
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид Bp 500mg
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 170mg/Ml
Slovak: Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop
Bulgarian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovak: Boehringer Ingelheim
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals D.D. Ljubljana
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Bulgarian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovak: Vitabalans
Bulgarian: Vitabalans Oy
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
Bulgarian: Teva Gmbh
Slovak: Menarini Hrvatska D.O.O.
Bulgarian: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Bulgarian: Merck D.O.O.
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Bulgarian: Apotex Europe Bv
Slovak: Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh
Bulgarian: Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Metformíniumchlorid 500 ml/5 ml
Bulgarian: Mетформин хидрохлорид 500ml/5 Ml
Slovak: Uk Ltd.
Bulgarian: Actavis Uk Ltd.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Bulgarian: GFR трябва да се измери преди началото на лечението, както и поне веднъж годишно след това.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Bulgarian: Прегледът е извършен от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който е приел становището на Агенцията.
Slovak: Solini, A. et al.,
Bulgarian: Solini, A.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
Bulgarian: Освен това на национално ниво е разрешена и комбинацията глибенкламид/метформин (Glucovance).
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Bulgarian: Ако имате въпроси или опасения относно лечението на диабета или нивото на бъбречна функция, консултирайте с вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Bulgarian: Становището на CHMP е препратено до Европейската комисия, която на 12.12.2016 г. издава окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държавичленки на ЕС.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
Bulgarian: Повече информация за разрешените на национално ниво лекарства се съдържа тук.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Bulgarian: 2016 г. по искане на Нидерландия съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Slovak: Lieky obsahujúce výlučne metformín boli v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni v 60. rokoch 20. storočia pod názvom Glucophage a pod inými obchodnými názvami.
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи единствено метформин, са разрешени за използване на национално ниво на територията на ЕС от 60-те години на 20-ти век, като се предлагат като Glucophage и под други търговки наименования.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Bulgarian: Дехидратацията (загуба на значително количество телесни течности) повишава риска от развитие на лактатна ацидоза.