FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Procjenom spontano dobivenih podataka nakon stavljanja lijeka u promet i podataka iz literature, zajedno s ocjenom dostupnih kliničkih i nekliničkih informacija povezanih s mogućim osnovnim mehanizmima dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih nuspojava, dobiveno je dovoljno dokaza koji govore u prilog uzročno-posljedičnoj povezanosti (fluoro)kinolona i potencijalno onesposobljujućih nuspojava.
Lithuanian: Įvertinus po vaistų pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtus duomenis, taip pat turimus neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, susijusius su galimais esminiais mechanizmais, kurie lemia ilgalaikes, negalią sukeliančias ir liekamuosius reiškinius galinčias sukelti nepageidaujamas reakcijas, surinkta pakankamai įrodymų, kuriais galima pagrįsti negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų priežastinį ryšį su (fluoro)chinolonais.
Croatian: Akutna upala vanjskog uha je celulitis kože ušnog kanala i sloja ispod kože, uz akutnu upalu i varijabilni edem.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
Croatian: U indikacijama 1. kategorije smatra se da novoidentificirano sigurnosno pitanje (dugodjelujuće, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave) ima ograničen utjecaj na omjer koristi i rizika od primjene svih lijekova koji sadrže kinolone/fluorokinolone.
Lithuanian: Dėl 1 kategorijai priskirtų indikacijų laikomasi nuomonės, kad naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas (ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos nepageidaujamos reakcijos) turi nedidelį poveikį visų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų (fluorochinolonų), naudos ir rizikos santykiui.
Croatian: (Fluoro)kinoloni odobreni su u EU-u za raznovrsne indikacije - više od stotinu indikacija različitih razina razrađenosti.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (fluoro)chinolonai patvirtinti pagal labai įvairias indikacijas, t. y.
Croatian: U pogledu prethodno navedenoga, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže fluorokinolone, pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin ostaje pozitivan uz dogovorene izmjene informacija o lijeku i druge mjere za smanjenje rizika.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais fluorochinolonais - pefloksacinu, lomefloksacinu, ciprofloksacinu, levofloksacinu, ofloksacinu, moksifloksacinu, norfloksacinu, prulifloksacinu, rufloksacinu - naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti sutarti preparato informacinių dokumentų pakeitimai ir įgyvendintos kitos rizikos mažinimo priemonės.
Croatian: Na temelju podataka o djelotvornosti, sadašnjih smjernica za liječenje, poznatih rizika povezanih s primjenom (fluoro)kinolona uključujući onesposobljujuće nuspojave, PRAC smatra da je omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona kod vaginitisa negativan.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į veiksmingumo duomenis, dabartines gydymo gaires ir žinomą riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis gydant vaginitą yra neigiamas.
Croatian: Uzevši u obzir podatke o djelotvornosti, rizik od razvoja rezistencije i profil rizika kod primjene (fluoro)kinolona zajedno s novim rizikom od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, zaključeno je da omjer koristi i rizika ostaje nepromijenjen samo za teške epizode akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i KOPB-a ili kada druge terapijske mogućnosti nisu učinkovite ili ih bolesnik ne podnosi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumo duomenis, atsparumo išsivystymo riziką ir (fluoro)chinolonų keliamos rizikos charakteristikas bei nustatytą naują ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, daroma išvada, kad naudos ir rizikos santykis yra nepasikeitęs tik esant sunkiems ŪLBP ir LOPL epizodams arba kai kiti galimi vartoti vaistai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
Croatian: Osim toga, obrazac rezistencije na pefloksacin jednak je onome drugih kinolona, zbog čega pefloksacin nije pogodan za primjenu u periproceduralnoj profilaksi.
Lithuanian: Be to, pefloksacino atsparumo charakteristikos tokios pat, kaip kitų chinolonų, dėl to pefloksacinas netinkamas periprocedūrinei profilaktikai.
Croatian: Infekcija cerebrospinalne tekućine
Lithuanian: Cerebrospinalinio skysčio infekcija
Croatian: • 1. kategorija: Novoidentificirana narav sigurnosnih pitanja ne mijenja bitno postojeći omjer koristi i rizika i indikaciju nije potrebno mijenjati.
Lithuanian: Naujai nustatytas susirūpinimą dėl saugumo keliantis klausimas neturi esminės įtakos esamam naudos ir rizikos santykiui ir keisti indikacijos nereikia.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni (dalje u tekstu „(fluoro)kinoloni" skupina su sintetskih antibakterijskih lijekova koji se u kliničkoj praksi upotrebljavaju od 1961.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai (toliau - (fluoro)chinolonai) - tai nuo 1961 m.
Croatian: • Također, PRAC preporučuje izmjene informacija o lijeku, uključujući indikaciju i dodatna upozorenja te mjere opreza pri primjeni, koje se odnose na dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave.
Lithuanian: • Taip pat PRAC rekomendavo padaryti tam tikrus pakeitimus preparato informaciniuose dokumentuose, įskaitant indikaciją ir papildomus įspėjimus bei atsargumo priemones, susijusias su ilgalaikėmis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Croatian: Stoga, s obzirom na rizik povezan s primjenom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, (fluoro)kinoloni se smiju primjenjivati samo onda kada se smatra neodgovarajućim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje infekcija akutnog bakterijskog rinosinusitisa.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonai turėtų būti vartojami tik, kai pacientui netinka kiti antibakteriniai vaistai, kurie paprastai rekomenduojami taikant pirminį ŪBR grupės infekcijų gydymą.
Croatian: Zbog slabog antimikrobnog djelovanja pefloksacina protiv patogena specifičnog za ovu indikaciju, njegova se primjena u ovoj indikaciji isključuje jer postoji visoki rizik od neodgovarajuće pokrivenosti i razvoja rezistencije.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš su indikacija siejamą patogeną šio vaisto negalima skirti pagal šią indikaciją, nes kyla didelė rizika, kad jo veikimo spektras bus nepakankamas ir vystysis patogenų atsparumas šiam vaistui.
Croatian: Komplicirane infekcije kože i kožnih struktura / komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Gastrointestinalne infekcije
Lithuanian: Komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos / Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Croatian: One će biti uklonjene ili zamijenjene točnim medicinskim pojmovima.
Lithuanian: Kitos indikacijos buvo nustatytos kaip suformuluotos vartojant neteisingus medicininius terminus. Jas privaloma išbraukti arba pakeisti tiksliais medicininiais terminais.
Croatian: • Rekurentni cistitis u žena
Lithuanian: • Moterų ūminis cistitas
Croatian: • Akutni bakterijski sinusitis Akutna upala srednjeg uha
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas Ūminis vidurinis otitas
Croatian: Nisu dostupni ažurirani podatci (npr. u odnosu na sadašnju prevalenciju rezistencije enterobakterija (Enterobacterales) i drugih gram-negativnih bakterija) za antimikrobno djelovanje pefloksacina, budući da EUCAST nije definirao nikakve kliničke granične vrijednosti.
Lithuanian: , susijusių su dabartiniu enterobakterijų ir kitų gramneigiamų bakterijų atsparumo paplitimu) apie pefloksacino antimikrobinį aktyvumą, nes EUCAST nenustatė šio vaisto klinikinių trūkio taškų.
Croatian: Stoga rizici nadmašuju koristi u ovoj indikaciji i tu indikaciju valja izbrisati.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamų vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą ir ši indikacija turėtų būt išbraukta.
Croatian: Uzimajući u obzir visoku rezistenciju na pefloksacin, mogući razvoj križne rezistencije na druge kinolone i novoprepoznati rizik od dugotrajnih i potencijalno onesposobljujućih nuspojava, rizici od primjene pefloksacina nadmašuju njegove koristi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stiprų bakterijų atsparumą pefloksacinui, galimą kryžminio atsparumo kitiems chinolonams išsivystymą ir naujai pripažintą ilgalaikių ir negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reiškinių riziką, pefloksacino vartojimo keliama rizika yra didesnė už jo naudą.
Croatian: Terapija (fluoro)kinolonima može biti korisna u bolesnika s ponavljajućim akutnim upalama srednjeg uha i/ili u slučajevima u kojima nema odgovora na liječenje prouzročenim etiološkim agensima rezistentnim na lijekove i u kojima su drugi konvencionalni antibiotici vjerojatno neučinkoviti.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų terapija gali būti naudinga pacientams, sergantiems pasikartojančiu ir (arba) neveiksmingai gydomu ŪVO, kurį sukėlė daugeliui vaistų atsparūs ligų sukėlėjai, kai manoma, kad kiti įprastiniai antibiotikai veikiausiai bus neveiksmingi.
Croatian: Ovaj arbitražni postupak u području farmakovigilancije usredotočen je na procjenu utjecaja dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih poznatih nuspojava lijeka na omjer koristi i rizika lijekova za sistemsku i inhalacijsku primjenu koji sadrže kinolone i fluorokinolone te potrebu za odgovarajućim mjerama minimizacije rizika.
Lithuanian: Šios dėl farmakologinio budrumo duomenų pradėtos kreipimosi procedūros metu visas dėmesys sutelktas į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų žinomų nepageidaujamų reakcijų poveikio sisteminio poveikio ir inhaliuojamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, naudos ir rizikos santykiui ir poreikio nustatyti atitinkamas rizikos mažinimo priemones peržiūrą.
Croatian: (Fluoro)kinolone se katkad preporučuje za početno liječenje ozbiljnih i/ili kompliciranih slučajeva aerobnog vaginitisa (tj. za kontrolu akutnih simptoma u teškim slučajevima kao što su stafilokokni ili makularni streptokokni vaginitis).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
Croatian: Probleme povezane s primjenom (fluoro)kinolona u kirurškoj profilaksi uvijek valja uzeti u obzir, uključujući razvoj i širenje rezistentnih patogena i pojavu nuspojava lijeka zbog (fluoro)kinolona, uključujući rizik od potencijalno onesposobljujućih nuspojava.
Lithuanian: Visada būtina apsvarstyti problemas, susijusias su (fluoro)chinolonų naudojimu priešoperacinės profilaktikos tikslais, įskaitant atsparių patogenų atsiradimą ir paskleidimą ir (fluoro)chinolonų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, įskaitant negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų riziką.
Croatian: • PRAC je zaključio da neke ozbiljne nuspojave povezane s primjenom kinolona i fluorokinolona mogu vrlo rijetko biti dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne te da su ti rizici učinci skupine lijekova.
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad kai kurios iš rimtų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su chinolonų ir fluorochinolonų vartojimu, labai retais atvejais gali būti ilgalaikės, negrįžtamos ir sukelti negalią ir kad ši rizika yra visų šios klasės vaistų sukeliamas poveikis.
Croatian: Naziv indikacije Faringitis - tonzilitis
Lithuanian: Faringitas - tonzilitas
Croatian: Budući da nedostaju znanstveni dokazi o djelotvornosti te prema preporuci radne skupine za zarazne bolesti (IDWP), omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona u indikaciji „Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom" smatra se negativnim.
Lithuanian: Atsižvelgiant į trūkstamus mokslinius veiksmingumo įrodymus ir IDWP rekomendaciją, pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis u odraslih žena u predmenopauzi
Lithuanian: • Ikimenopauzinio amžiaus suaugusių moterų paprastas nekomplikuotas ūminis cistitas
Croatian: • Prevencija sistemskih infekcija urinarnog trakta
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Croatian: Stoga se u pogledu rizika povezanog s upotrebom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, ukupni omjer koristi i rizika u indikaciji upale srednjeg uha (akutne) promijenio i smije se primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoji zamjenska mogućnost liječenja.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, bendras pagal vidurinio otito (ūminio) indikaciją vartojamų vaistų naudos ir rizikos santykis pasikeitė ir jie turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Croatian: Nozokomijalna pneumonija
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija
Croatian: Infekcije uha, nosa i grla Infekcije kože i mekog tkiva Infekcije genitalnog sustava
Lithuanian: Ausų, nosies ir gerklės infekcijos Odos ir minkštųjų audinių infekcijos Lyties organų infekcijos Ginekologinės infekcijos
Croatian: Ginekološke infekcije
Lithuanian: Lyties organų / ginekologinės infekcijos
Croatian: Za indikacije koje se ubrajaju u 3. kategoriju smatra se da imaju negativan omjer koristi i rizika, uzimajući u obzir prethodno navedeno sigurnosno pitanje te u pogledu ograničenih koristi od primjene (fluoro)kinolona u tim bolestima.
Lithuanian: 3 kategorijai priskirtų indikacijų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, atsižvelgiant į pirmiau minėtą susirūpinimą dėl saugumo keliantį klausimą ir į nedidelę (fluoro)chinolonų naudą gydant atitinkamas ligas.
Croatian: Indikacija meningitisa odobrena je u EU-u jedino za pefloksacin. (Fluoro)kinoloni nisu bili opsežno ispitivani u pogledu liječenja akutnog bakterijskog meningitisa pa je dostupno malo podataka o primjeni pefloksacina u bolesnika s meningitisom koji ne omogućavaju da se ustanovi djelotvornost.
Lithuanian: Išsamių (fluoro)chinolonų poveikio gydant ūminį bakterinį meningitą tyrimų neatlikta, todėl yra tik labai nedaug duomenų apie pefloksacino vartojimą gydant meningitu sergančius pacientus, kuriais remiantis neįmanoma įrodyti šių vaistų veiksmingumo.
Croatian: Budući da pefloksacin potencijalno nedovoljno pokriva patogene odgovorne za meningitis i rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem meningitisa, ukupni omjer koristi i rizika za ovu indikaciju smatra se negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus meningitą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu meningito gydymu, bendras šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, todėl ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Croatian: U bolesnika s cističnom fibrozom glavni patogen koji uzrokuje bronhopulmonalne infekcije jest Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Pagrindinis cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijas sukeliantis patogenas yra Pseudomonas aeruginosa.
Croatian: S obzirom na to da pefloksacin ne pokriva u dovoljnoj mjeri patogene odgovorne za endokarditis te rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem endokarditisa, ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus endokarditą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu endokardito gydymu, šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Croatian: • Akutni nekomplicirani pijelonefritis
Lithuanian: • Ūminis nekomplikuotas pielonefritas
Croatian: • 2. kategorija: Novoidentificirano sigurnosno pitanje zahtijeva ograničenje primjene (fluoro)kinolona u tim indikacijama.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo būtina apriboti (fluoro)chinolonų vartojimą pagal šias indikacijas.
Croatian: • Profilaksa sistemskih infekcija urinarnog trakta Prevencija infekcije kod kirurških postupaka
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Infekcijos prevencija atliekant chirurgines procedūras
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika (fluoro)kinolona u indikaciji prevencije egzacerbacija u žena s rekurentnom infekcijom urinarnog trakta smatra se negativnim.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Croatian: Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhoektazije
Lithuanian: Bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektaze Bendruomenėje įgyta pneumonija
Croatian: Omjer koristi i rizika primjene (fluoro)kinolona u liječenju faringitisa i/ili tonzilitisa bakterijskog podrijetla stoga se smatra negativnim.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų vartojimo gydant bakterinės kilmės faringitą ir (arba) tonzilitą naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Croatian: PRAC također preporučuje obustavu sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin.
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą.
Croatian: Preporuka za ograničenje na posljednju liniju liječenja temelji se na sljedećem:
Lithuanian: Rekomendacija apriboti indikaciją, kad tokie vaistiniai preparatai būtų vartojami tik kaip paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė, pagrįsta toliau išdėstyta informacija.
Croatian: Da bi se prekinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika tih lijekova.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Croatian: • Egzacerbacije bronhopulmonalnih infekcija u cističnoj fibrozi
Lithuanian: • Bronchų ir plaučių infekcijų paūmėjimas sergant cistine fibroze
Croatian: • 3. kategorija: Novoidentificirano sigurnosno pitanje mijenja omjer koristi i rizika u negativan i te će se indikacije izbrisati.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
Croatian: PRAC je također zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin, više nije povoljan te je njihovu primjenu potrebno obustaviti.
Lithuanian: Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimis, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - nebėra palankus ir jų registracijos pažymėjimų galiojimas turėtų būti sustabdytas.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, pagal šią indikaciją vartojamo pefloksacino naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika u indikaciji nekompliciranog cistitisa smatra promijenjenim, a (fluoro)kinolone se smije primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad esant nekomplikuoto cistito indikacijai, naudos ir rizikos santykis yra pasikeitęs ir (fluoro)chinolonai turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Croatian: Stoga, prema Napomeni sa smjernicama (CPMP/EWP/558/95 rev 2), septikemija nije prihvatljiva kao samostalna indikacija.
Lithuanian: Todėl septicemija nepriimtina kaip atskira indikacija, kaip nurodyta rekomendaciniame pranešime (CPMP/EWP/558/95 red. 2).
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika smatra negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Lithuanian: Todėl naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Croatian: • Akutni cistitis u žena
Lithuanian: • Pasikartojantis moterų cistitas
Croatian: Da bi se uklonila obustava, PRAC je preporučio da nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Lithuanian: Pagal PRAC rekomendaciją, siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Croatian: Uzimajući u obzir prevladavajuću virusnu etiologiju laringitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te identificirani rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju laringitisa smatra se negativnim.
Lithuanian: Atsižvelgiant į daugiausia virusinę laringito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant laringitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Croatian: Sve u svemu, omjer koristi i rizika u indikaciji akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i KOPB-a smatra se pozitivnim samo u onih bolesnika kod kojih ne postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Croatian: Trenutačna uloga pefloksacina u liječenju bakterijskog prostatitisa nije poznata, kao ni korist od primjene pefloksacina za liječenje tih infekcija.
Lithuanian: Taigi, nežinoma, kiek pefloksacinas šiuo metu yra svarbus gydant bakterinį prostatitą ir kokia jo nauda, kai jis vartojamas gydant šias infekcijas.
Croatian: • Dugoročna profilaksa rekurentnih urinarnih infekcija
Lithuanian: • Pasikartojančių šlapimo takų infekcijų ilgalaikį profilaktika
Croatian: Naziv indikacije Komplicirane infekcije urinarnog trakta/pijelonefritis
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Komplikuotos šlapimo takų infekcijos / pielonefritas
Croatian: Septikemija
Lithuanian: Septicemija
Croatian: Maligna upala vanjskog uha
Lithuanian: Piktybinis išorinis otitas
Croatian: • Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
Lithuanian: • Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas
Croatian: Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa i KOPB
Lithuanian: Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas (ŪLBP) ir LOPL
Croatian: S obzirom na indikaciju „selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom" korist od primjene (fluoro)kinolona izuzetno je ograničena.
Lithuanian: Pagal indikaciją „Pacientų, kurių imuninės sistemos veikla sutrikusi, virškinamojo trakto selektyvi dezinfekcija" vartojamų (fluoro)chinolonų nauda yra labai nedidelė.
Croatian: • Akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas