FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É necessário suspender o tratamento se um doente desenvolver sintomas sugestivos de fibrose, exceto se existir confirmação de causa alternativa.
Czech: Pokud se u pacienta rozvinou příznaky, které naznačují fibrózu, a není potvrzena jiná příčina, je nutné léčbu ukončit.
Portuguese: O seu médico suspenderá o tratamento em caso de suspeita de fibrose.
Czech: Pokud vznikne podezření na fibrózu, lékař vaši léčbu ukončí.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se surgirem sintomas de fibrose.
Czech: Jestliže se objeví příznaky fibrózy, musí být léčba přerušena.
Portuguese: [Para ser completado localmente, se necessário]
Czech: [Bude zpracováno lokálně, pokud bude třeba]
Portuguese: Movimentos incontroláveis (muitas vezes envolvendo cabeça ou pescoço).
Czech: nekontrolovatelné pohyby (často bývá postižena hlava nebo krk).
Portuguese: - Uso em crianças com menos de 18 anos de idade
Czech: - Použití u dětí do 18 let věku
Portuguese: Acima de 60kg
Czech: Nad 60 kg
Portuguese: Via parentérica/IM-IV
Czech: Parenterální podání/IM-IV
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica, que pode ser grave.
Czech: Toto mohou být příznaky alergické reakce, která může být i závažná.
Portuguese: Dispositivo / instruções de utilização
Czech: Zařízení / pokyny pro používání
Portuguese: Inibidores CYP2D6 fortes
Czech: Silné inhibitory CYP2D6
Portuguese: Todas as indicações (doentes adultos)
Czech: Všechny indikace (dospělí pacienti)
Portuguese: A consequência clínica é incerta.
Czech: Klinický význam není zřejmý.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Sensação de sonolência.
Czech: Velmi časté (může nastat u více než 1 z 10 lidí) pocit ospalosti.
Portuguese: A dose deve ser reduzida (ver secção 3)
Czech: Dávka Vám může být snížena (viz bod 3).
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosa e outras formas de interação
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Portuguese: Estes movimentos param quando tratados adequadamente.
Czech: Tyto pohyby ustanou, když je léčba správně nastavena.
Portuguese: Frequência Reações adversas
Czech: Frekvence Negativní reakce
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 casos de exposição) indica que não há, nem toxicidade malformativa, nem fetotoxicidade.
Czech: Z velkého množství dat o těhotných ženách (více než 1000 exponovaných výsledků) nevyplývá žádná malformativní toxicita ani fetotoxicita.
Portuguese: A duração máxima do tratamento é 5 dias.
Czech: Maximální délka léčby je 5 dnů.
Portuguese: Anticolinérgicos e derivados morfínicos
Czech: Anticholinergika a deriváty morfinu
Portuguese: Se necessário,o seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para estes sintomas.
Czech: Lékář Vám může předepsat lečbu proti těmto příznakům, pokud bude třeba.
Portuguese: A metoclopramida aumenta a biodisponibilidade da ciclosporina (Cmax cerca de 46% e exposição cerca de 22%).
Czech: Metoklopramid zvyšuje biologickou dostupnost cyklosporinu (Cmax o 46 % a expozici o 22 %).
Portuguese: Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos.
Czech: Toto mohou být známky stavu nazývaného neuroleptický maligní syndrom.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Czech: 4.4 Zvláštní varování a opatření pro použití
Portuguese: Deve ser realizado um tratamento sintomático e uma monitorização contínua das funções cardiovascular e respiratória de acordo com a situação clínica.
Czech: Je nutná symptomatická léčba a neustálé sledování srdečních a plicních funkcí v závislosti na klinickém stavu.
Portuguese: Nestes casos a metoclopraprida deve ser imediata e definitivamente descontinuada e iniciadas medidas apropriadas (tais como tratamento com azul de metileno).
Czech: V takových případech je nutno metoklopramid okamžitě a trvale vysadit a zahájit vhodná opatření (jako např. léčbu metylenovou modří).
Portuguese: Para comprimidos/cápsulas/granulado
Czech: Pro tablety/tobolky /zrněný prášek
Portuguese: A metoclopramida pode diminuir a biodisponibilidade da digoxina.
Czech: Metoklopramid může snížit biologickou dostupnost digoxinu.
Portuguese: * Doenças endócrinas após tratamento prolongado em relação com hiperprolactinémia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
Czech: * Endokrinní choroby během dlouhodobé léčby v souvislosti s hyperprolaktinemií (amenorhea, galaktorhea, gynekomastie).
Portuguese: A duração do tratamento injetável deve ser tão curta quanto possivel e a mudança para o tratamento oral ou retal deverá ser feita tão cedo quanto possível.
Czech: Injekční léčba musí být co nejkratší a co nejdříve je nutno přejít na rektální nebo perorální podání.
Portuguese: Combinação a ter em consideração Devido ao efeito procinético da metoclopramida, a absorção de alguns medicamentos pode ser alterada.
Czech: Kombinace, které je nutno brát v úvahu S ohledem na prokinetický účinek metoklopramidu se může měnit absorpce některých přípravků.
Portuguese: Isto pode afetar a sua visão e também interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: To může ovlivnit Vaše vnímání a také narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: Os níveis de exposição de metoclopramida aumentam quando co-administrada com inibidores CYP2D6 fortes tais como a fluoxetina e paroxetina.
Czech: Úroveň účinku metoklopramidu roste při společném podávání se silnými inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin a paroxetin.
Portuguese: Micacuvirum e suxametonium
Czech: Mivakurium a suxametonium
Portuguese: Ele será dado como uma injeção lenta numa veia (durante pelo menos 3 minutos) ou como uma injeção num músculo.
Czech: Bude Vám podán pomalou injekcí do žíly (trvající minimálně 3 minuty) nebo injekcí do svalu.
Portuguese: Não tome Nome de fantasia se: Para todas as formulações for alérgico à metoclopramida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: Neužívejte <název přípravku> pokud: U všech forem pokud jste alergický(á) na metoclopramid nebo na jakoukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.)
Portuguese: O tratamento prolongado com metoclopramida pode provocar discinésia tardia, potencialmente irreversível, especialmente nos idosos.
Czech: Delší doba léčby metoklopramidem může způsobit tardivní dyskinesii, potenciálně nevratnou, zejména u starších osob.
Portuguese: O uso de metoclopramida com medicamentos serotoninérgicos tais como SSRIs pode aumentar o risco do síndrome da serotonina.
Czech: Současným užíváním metoklopramidu a serotoninergních přípravků jako jsou SSRI může dojít ke zvýšení rizika vzniku serotoninového syndromu.
Portuguese: A injeção de metoclopramida pode prolongar a duração do bloqueio neuromuscular (através da inibição da colinesterase plasmática).
Czech: Injekce metoklopramidu může prodloužit trvání neuromuskulární blokády (přes inhibici plazma cholinesterázy).
Portuguese: As frequências são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco ferquentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: A solução pode ser administrada por via intravenosa ou intramuscular.
Czech: Roztok lze podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Todas as vias de administração
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: Se necessário, Nome de fantasia pode ser tomado durante a gravidez.
Czech: Pokud je to nutné, může se <název přípravku> užívat v těhotenství.
Portuguese: Comichão ou erupções na pele, inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em respirar.
Czech: svědění nebo kožní vyrážka na obličeji, rtech nebo krku, potíže s dýcháním.
Portuguese: Combinação a ser evitada O álcool potencia o efeito sedativo da metoclopramida.
Czech: Kombinace, kterým se máte vyhnout Alkohol zvyšuje sedativní efekt metoklopramidu.
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como bolus lento (pelo menos mais de 3 minutos).
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut).
Portuguese: Não se deve consumir álcool durante o tratamento com metoclopramida porque aumenta o efeito sedativo do Nome de fantasia.
Czech: Alkohol nemá být konzumován v průběhu léčby metoklopramidem, protože zvyšuje sedativní účinek <Název přípravku>.
Portuguese: Não ultrapassar 3 meses de tratamento devido ao risco de espasmos musculares involuntários.
Czech: Délka léčby nesmí přesáhnout 3 měsíce z důvodu rizika mimovolných svalových křečí.
Portuguese: O seu médico pode realizar testes ao sangue para verificar os seus níveis de pigmentos sanguíneos.
Czech: Váš lékař může nechat vyšetřit hladinu vašeho krevního barviva.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) estado de confusão convulsão (especialmente nos doentes com epilepsia).
Czech: Vzácné (může nastat u maximálně 1 z 1000 lidí) pocit zmatenosti křeče (především u pacientů s epilepsií).
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em adultos:
Czech: Název přípravku je u dospělých používán:
Portuguese: Contém uma substância ativa chamada "metoclopramida".
Czech: Obsahuje takzvané "metoclopramidy".
Portuguese: Nos doentes com cirrose hepática, observou-se acumulação da metoclopramida associada com uma redução de 50% na depuração plasmática.
Czech: U pacientů s cirhózou jater byla pozorována akumulace metoklopramidu, související s 50 % snížením clearance z plazmy.
Portuguese: Nome de fantasia não é indicado no caso de estar a amamentar porque a metoclopramida passa para o leite materno e pode afetar o seu bebé.
Czech: Není doporučeno užívat <název přípravku> pokud kojíte, metoclopramid přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Portuguese: Para a prevenção de VNPC recomenda-se uma dose única de 10 mg.
Czech: Pro prevenci PONV se doporučuje jedna dávka 10 mg.
Portuguese: Declarações adicionais relacionadas com os excipientes
Czech: Další prohlášení týkající se pomocných látek
Portuguese: Galactorreia Desconhecido Ginecomastia
Czech: Galaktorhea Není známo Gynekomastie
Portuguese: Pare o tratamento e fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar este medicamento:
Czech: Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků při užívání tohoto přípravku.
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas (tal como com outros neuroléticos) no caso da metoclopramida ser administrada no final da gravidez, não se pode excluir o síndrome extrapiramidal no recém-nascido.
Czech: S ohledem na farmakologické vlastnosti (stejně jako u dalších neuroleptik) nelze v případě podání metoklopramidu na konci těhotenství vyloučit u novorozence extrapyramidální syndrom.
Portuguese: Este medicamento não pode ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco aumentado de movimentos incontroláveis (ver acima "Não tomar Nome de fantasia se")
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být používán u dětí mladších než 1 rok, protože hrozí zvýšené riziko mimovolných pohybů (viz výše „Neužívejte <název přípravku> pokud".
Portuguese: Embora o sigmnificado clínico seja incerto, os doentes devem ser monitorizados relativamente às reacções adversas.
Czech: I když je klinická významnost neznámá, je nutno sledovat výskyt nežádoucích reakcí u pacientů.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da digoxina.
Czech: Je nutné pečlivé sledování koncentrací digoxinu v plazmě.
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como um bólus lento (pelo menos mais de 3 minutos) de forma a reduzir o risco de efeitos secundários (p.ex., hipotensão, acatisia).
Czech: Intravenózní dávky se musí podávat formou pomalého bolusu (nejméně během 3 minut), aby se omezilo riziko nežádoucích účinků (např. hypotenze, akatisie).
Portuguese: Nome de fantasia com álcool Para todas as vias de administração
Czech: <název přípravku> s alkoholem Pro všechny způsoby podání
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Czech: Příloha III Doplnění do odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Portuguese: Medicamento serotoninérgicos
Czech: Serotoninergní přípravky
Portuguese: Doenças endócrinas*
Czech: Endokrinní poruchy*
Portuguese: Se se usar metoclopramida, deve fazer-se monitorização neonatal.
Czech: Pokud je metoklopramid použit, je nutné neonatální sledování.
Portuguese: Combinação contraindicada A levodopa ou agonistas dopaminérgicos e metoclopramida têm um antagonismo mútuo (ver secção
Czech: Kontraindikované kombinace Levodopa nebo dopaminergní agonisté a metoklopramid mají vzájemně antagonistický účinek (viz bod
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á normalmente dado por um médico ou um enfermeiro.
Czech: Přípravek by Vám měl být podán lékařem nebo sestrou.
Portuguese: A metoclopramida pode causar sonolência, tonturas, discinesia e distonias as quais podem afetar a visão e, também, interferir com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Metoklopramid může způsobit ospalost, závrať, dyskinesii a dystonie, které mohou ovlivnit vidění a mohou také narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Classes de Sistemas de
Czech: Třída orgánových soustav
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté Somnolence
Portuguese: Para a formulação retal se teve recentemente inflamação e/ou hemorragia pelo anus/recto se tiver menos de 18 anos de idade.
Czech: Pro případy rektálního podání pokud jste nedávno prodělala zánět a/nebo krvácení z konečníku (řitní otvor/konečník) pokud je Vám méně než 18 let.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, sestry nebo lékárníka.
Portuguese: No caso de sintomas do síndrome maligno dos neuroléticos a metoclopramida deve ser descontinuada imediatamente e deverá ser iniciado um tratamento apropriado.
Czech: Při symptomech neuroleptického maligního syndromu je nutno metoklopramid okamžitě vysadit a zahájit vhodnou léčbu.
Portuguese: - História recente de proctite ou sangramento retal
Czech: Pro rektální lékové podoby - Nedávná proktitida nebo rektální krvácení
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Nome de fantasia Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek <název přípravku> Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: - Uso em crianças com idade inferior a 1 ano de idade devido a um risco aumentado de doenças extrapiramidais (ver secção 4.4)
Czech: - Použití u dětí do 1 roku věku s ohledem na zvýšené riziko extrapyramidálních poruch (viz bod 4.4)
Portuguese: {Nome de fantasia} é usado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) apenas se outros tratamentos não resultarem ou não poderem ser usados:
Czech: <název přípravku> je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit
Portuguese: Para formulações de libertação imediata
Czech: Pro přípravky s okamžitým uvolňováním
Portuguese: - Sonolência, diminuição do nível de consciência, confusão, alucinações.
Czech: - Ospalost, snížená úroveň vědomí, zmatenost, halucinace.
Portuguese: Perturbações neurológicas
Czech: Neurologické poruchy
Portuguese: Depressores do sistema nervosa central (derivados morfínicos, ansiolíticos, sedativos antihistamímicos H1, sedativos antidepressivos, barbitúricos, clonidina e relacionados) Os efeitos sedativos dos depressores do Sistema Nervoso Central e da metoclopramida são potenciados.
Czech: Látky s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu (deriváty morfinu, anxiolytika, sedativní H1 antihistaminika, sedativní antidepresiva, barbituráty, klonidin a související přípravky) Sedativní účinky látek s tlumícím účinkem na centrální nervovou soustavu a metoklopramidu se vzájemně zvyšujíí.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Para todas as vias de administração
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pro všechny způsoby podání
Portuguese: A depuração da metoclopramida é reduzida até cerca de 70% nos doentes com compromisso renal grave, enquanto que a semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10-50 mL/minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je clearance metoklopramidu snížena až o 70 %, přitom se prodlužuje poločas eliminace z plazmy (přibližně 10 hodin u clearance kreatininu 10 - 50 ml/min a 15 hodin u clearance kreatininu <10 ml/min).
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver problemas de fígado.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud trpíte problémy s funkcí jater.
Portuguese: Foi notificada metohemoglobinémia que pode estar relacionada com a carência em NADH citocromo b5 redutase.
Czech: Byly hlášeny případy methemoglobinemie, která by mohla souviset s nedostatkem NADH cytochrom b5 reduktázy.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Czech: Gastrointestinální porucha
Portuguese: Se necessário do ponto de vista clínico, a metoclopramida pode ser usada durante a gravidez.
Czech: V případě klinické potřeby lze metoklopramid v těhotenství užívat.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) níveis elevados no sangue de uma hormona chamada prolactina que podem causar: produção de leite nos homens, e em mulheres que não estão a amamentar periodos irregulares alucinações diminuição do nível de consciência batimento cardíaco lento (particularmente com a via intravenosa) alergia
Czech: Méně časté (může nastat u maximálně 1 ze 100 lidí) vysoká hladina hormonu zvaného prolaktin v krvi, což může způsobit: produkci mléka u mužů i žen, které nekojí nepravidelná menstruace halucinace snížená úroveň vědomí alergie zpomalení srdeční frekvence (především při intravenózním podání)
Portuguese: Amenorreia, Hiperprolactinemia
Czech: Méně časté Amenorhea, hyperprolaktinemie, Vzácné
Portuguese: Todas as indicações (doentes pediátricos com idades entre 1 a 18 anos)
Czech: Všechny indikace (pediatričtí pacienti od 1 do 18 let)
Portuguese: Podem ocorrer movimentos incontroláveis (perturbações extrapiramidais) em crianças e adultos jovens.
Czech: U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout mimovolné pohyby (extrapyramidová porucha).
Portuguese: Doenças cardíacas
Czech: Srdeční onemocnění
Portuguese: Tabela de dose
Czech: Tabulka dávkování
Portuguese: Os anticolinérgicos e os derivados morfínicos podem ter ambos um antagonismo mútuo com a metoclopramida na motilidade do tracto intestinal.
Czech: Anticholinergika i deriváty morfinu mohou mít s metoklopramidem antagonistický účinek na motilitu zažívacího traktu.
Portuguese: Para todas as formulações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na seção 6.1 - Hemorragia gastrointestinal, obstrução mecânica ou perfuração gastrointestinal para as quais a estimulação da motilidade gastrointestinal constitui um risco - Feocromocitoma confirmado ou suspeito, devido ao risco de episódios de hipertensão grave - História de neuroléticos ou discinesia tardia induzida por metoclopramida - Epilepsia (aumento da intensidade e frequência das crises) - Doença de Parkinson - Combinação com levodopa ou agonistas dopaminérgicos (ver secção 4.5) - História conhecida de metahemoglobinemia com metclopramida ou de carência em NADH
Czech: Pro všechny lékové formy - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Gastrointestinální krvácení, mechanické zablokování nebo gastro-intestinální perforace, u nichž stimulace gastrointestinální motility představuje riziko - Potvrzený feochromocytom nebo podezření na něj, s ohledem na riziko epizod závažné hypertenze - Neuroleptiky nebo metoklopramidem vyvolaná tardivní dyskinesie v anamnéze - Epilepsie (zvyšená frekvence a intenzita záchvatů) - Parkinsonova choroba - Kombinace s levodopou nebo dopaminergními agonisty (viz bod 4.5) - Známý výskyt methemoglobinemie s metoklopramidem nebo deficience NADH cytochromu-b5.
Portuguese: A metoclopramida deve ser evitada no final da gravidez.
Czech: Na konci těhotenství se metoklopramid nemá používat.
Portuguese: Se tomar mais Nome de fantasia do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku <název přípravku>, než jste měl(a) Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: A metoclopramida pode ter um efeito aditivo com outros neuroléticos na ocorrência de perturbações extrapiramidais.
Czech: Neuroleptika Metoklopramid může mít s dalšími neuroleptiky aditivní efekt na výskyt extrapyramidálních poruch.
Portuguese: Estas reações surgem, normalmente, no início do tratamento e podem surgir após uma administração única.
Czech: Tyto reakce se obvykle objevují na začátku léčby a mohou nastat po jediném podání.
Portuguese: População pediátrica
Czech: > Pediatrická populace
Portuguese: Em caso de níveis alterados (metahemoglobinemia), o tratamento deve ser imediato e definitivamente parado.
Czech: V případě abnormálních hladin (methemoglobinemie), bude léčba okamžitě a trvale zastavena.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da ciclosporina.
Czech: Je nutné pečlivé sledování koncentrací cyklosporinu v plazmě.
Portuguese: Nos doentes idosos deve considerar-se uma redução da dose, com base na função renal e hepática e debilidade geral.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů je nutno zvážit snížení dávky, v závislosti na funkci ledvin, jater a celkovém stavu.
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg uma vez ao dia.
Czech: Doporučená dávka je 30mg jednou denně.
Portuguese: Desconhecido Discinesia tardia que pode ser persistente, durante ou após tratamento prolongado, particularmente nos doentes idosos (ver secção 4.4), Síndrome maligno dos neuroléticos (ver secção 4.4)
Czech: Křeče, zejména u epileptických pacientů Není známo Tardivní dyskinesie, která může být přetrvávající, během nebo po dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4), neuroleptický malignantní syndrom (viz bod 4.4)
Portuguese: {Nome de fantasia} é indicado em crianças (com idades entre 1 a 18 anos) se outro tratamento não resultar ou não puder ser usado para prevenir as náuseas e vómitos tardios que possam ocorrer após quimioterapia.
Czech: <název přípravku> je používán u dětí (od 1-18 let) pouze pokud jiný způsob léčby není účinný nebo nemůže být použit k prevenci opožděné nevolnosti a zvracení, které mohou nastat po chemoterapii.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) depressão movimentos incontroláveis tais como tiques, agitação, movimentos de torção ou contracturas musculares (dureza, rigidez) sintomas semelhantes à doença de Parkinson (rigidez, tremor) sensação de agitação diminuição da pressão arterial (particularmente com a via intravenosa) diarreia sensação de fraqueza.
Czech: Časté (může nastat maximálně 1 z 10 lidí) deprese nekontrolovatelné pohyby jako tiky, třes, trhavé pohyby nebo svalové stahy (ztuhlost, neohebnost) příznaky podobné Parkinsonově chorobě (ztuhlost, třes) pocit neklidu snížení krevního tlaku (především při intravenózním podání) průjem pocit slabosti.
Portuguese: Crianças e adolescentes Para todas as formulações
Czech: Děti a dospívající U všech forem
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Desconhecido Metahemoglobinemia, que pode estar relacionada com carência em NADH citocromo b5 redutase, particularmente nos recém-nascidos (ver secção 4.4).
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Není známo Methemoglobinemie, která může souviset s nedostatkem reduktázy NADH cytochromu b5, zejména u novorozenců (viz bod 4.4) Sulfhemoglobinemie,