FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viele Menschen haben CMV in ihrem Körper; dieses ist jedoch in der Regel inaktiv und verursacht keine Schäden.
Lithuanian: Daugelis žmonių nešioja CMV savo organizme, bet paprastai jis yra neaktyvus ir nekenkia žmogui.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prevymis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Prevymis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Was ist Prevymis und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Prevymis ir kam jis vartojamas?
German: Weitere Informationen über Prevymis
Lithuanian: Kita informacija apie Prevymis
German: Letermovir
Lithuanian: Prevymis letermoviras
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Prevymis buvo patvirtintas?
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Prevymis santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Von den Patienten, die Prevymis erhielten, wiesen ungefähr 38 % (122 von 325) 24 Wochen nach der Stammzelltransplantation Anzeichen für eine Aktivierung des CMV auf, verglichen mit 61 % der Patienten (103 von 170), die Placebo erhielten.
Lithuanian: Praėjus 24 savaitėms po kamieninių ląstelių persodinimo, CMV suaktyvėjimo požymių nustatyta maždaug 38 proc. (122 iš 325) pacientų, kurie vartojo Prevymis, ir 61 proc. (103 iš 170) pacientų, vartojusių placebą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prevymis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Prevymis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Kombination von Prevymis und Ciclosporin darf nicht mit Dabigatran, Atorvastatin, Pitavastatin, Rosuvastatin und Simvastatin angewendet werden.
Lithuanian: Prevymis ir ciklosporino derinio negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, pitavastatinu, rosuvastatinu ir simvastatinu.
German: Wie wirkt Prevymis?
Lithuanian: Kaip veikia Prevymis?
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 570 suaugusiųjų, nustatyta, kad Prevymis veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant išvengti CMV infekcijos po alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijos.
German: Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung der CMV-Erkrankung eingesetzt werden, die das Knochenmark schädigen und die Blutzellen beeinträchtigen kann, hat es wenige Nebenwirkungen.
Lithuanian: Priešingai nei kiti vaistai, kuriais gydoma CMV sukeliama liga, kurie gali pažeisti kaulų čiulpus ir pakenkti kraujo kūneliams, Prevymis sukelia nedaug šalutinių reiškinių.
German: Prevymis darf nicht gemeinsam mit dem Arzneimittel Pimozid oder Mutterkorn-Arzneimitteln wie Ergotamin und Dihydroergotamin angewendet werden.
Lithuanian: Prevymis negalima vartoti kartu su vaistu pimozidu ir vaistais su paprastosios skalsės dariniais, pvz., ergotaminu ir dihidroergotaminu.
German: Die Terminase ist an der Verpackung der DNA in die Proteinhüllen des Virus beteiligt.
Lithuanian: Terminazė dalyvauja „pakuojant" viruso DNR į baltymo apvalkalą.
German: Durch Blockierung des Enzyms verhindert das Arzneimittel die ordnungsgemäße Entwicklung der Viren, sodass sich das CMV nicht vermehren und andere Zellen infizieren kann.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, vaistas neleidžia virusams tinkamai vystytis, todėl CMV negali daugintis ir užkrėsti kitų ląstelių.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Prevymis (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Durchfall und Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausi Prevymis sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir vėmimas.
German: Prevymis enthält den Wirkstoff Letermovir.
Lithuanian: Prevymis sudėtyje yra veikliosios medžiagos letermoviro.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Prevymis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Für die Vermehrung des CMV muss dessen genetisches Material (DNA) kopiert und in Proteinhüllen verpackt werden, um mehr Viren zu produzieren, die daraufhin andere Zellen infizieren können.
Lithuanian: Dauginantis citomegalo virusui, jo genetinė medžiaga (DNR) nukopijuojama ir „supakuojama" į baltymo apvalkalą; taip pasigamina daugiau virusų, kurie vėliau gali užkrėsti kitas ląsteles.
German: Alle Patienten in dieser Studie waren CMV-seropositiv, d. h., sie hatten bereits früher mit dem Virus Kontakt und trugen es voraussichtlich in inaktiver Form in sich.
Lithuanian: Visų šiame tyrime dalyvavusių pacientų kraujo serumo tyrimo dėl CMV rezultatai buvo teigiami, o tai reiškia, kad virusas buvo patekęs į šių pacientų organizmą ir jie, tikėtina, yra neaktyvios formos viruso nešiotojai.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prevymis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Prevymis vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, pvz., kuriems persodinamos kamieninės ląstelės, organizme CMV gali suaktyvėti.
German: Welchen Nutzen hat Prevymis in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Prevymis nauda nustatyta tyrimuose?
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prevymis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Lithuanian: Prevymis tiekiamas geriamųjų tablečių forma, taip pat koncentrato, iš kurio ruošiamas į veną lašinamas (infuzinis) tirpalas (vaistas sulašinamas per maždaug valandą), forma.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Lithuanian: Atliekant alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją, iš donoro paimtomis kamieninėmis ląstelėmis pakeičiamos recipiento kaulų čiulpų ląstelės; iš jų susiformuoja nauji kaulų čiulpai, kurie gamina sveikus kraujo kūnelius.
German: Welche Risiken sind mit Prevymis verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prevymis vartojimu?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Prevymis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Es wird erwartet, dass dies die CMVErkrankung bei Transplantatempfängern, die CMV bereits in ihrem Körper haben, verhindert.
Lithuanian: Manoma, kad tai padeda transplantato recipientams, kurių organizme jau yra CMV, išvengti CMV sukeliamos ligos.
German: Da es nur wenige Patienten mit CMV-Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Prevymis wurde am 15. April 2011 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi CMV sukeliama liga sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2011 m.
German: Letermovir, der Wirkstoff in Prevymis, blockiert ein Virusenzym, das „Terminase" genannt wird.
Lithuanian: Veiklioji Prevymis medžiaga letermoviras slopina viruso fermentą terminazę.
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Lithuanian: Prevymis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turėtų pradėti gydytojas, turintis pacientų, kuriems buvo persodintos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės, gydymo patirties.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevymis zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Prevymis.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Lithuanian: Prevymis - tai antivirusinis vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, kuriems persodinamos alogeninės hematopoetinės kamieninės ląstelės (jomis siekiama pakeisti šių pacientų kaulų čiulpų ląsteles), siekiant išvengti citomegalo viruso (CMV) sukeliamos ligos.
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Lithuanian: Prevymis yra veiksmingas siekiant išvengti CMV suaktyvėjimo ir jo sukeliamos ligos suaugusiems recipientams persodinus kamienines ląsteles, kuriomis siekiama pakeisti jų kaulų čiulpų ląsteles.
German: Die übliche empfohlene Dosis zur Einnahme über den Mund oder als Infusion beträgt 480 mg einmal täglich.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė, vaistą vartojant per burną arba infuzijos būdu, yra 480 mg kartą per parą. Jeigu pacientas tuo pat metu vartoja ciklosporiną (vaistą, kuris vartojamas siekiant išvengti transplantato atmetimo), Prevymis dozė sumažinama iki 240 mg kartą per parą.
German: Wie wird Prevymis angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Prevymis?
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakuotė)
German: Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (Glas)
Lithuanian: Vartoti per burną buteliukas (stiklo)
German: Behältnis
Lithuanian: Geriamoji suspensija
German: Was ist PREZISTA?
Lithuanian: Kas yra PREZISTA?
German: Einige zusätzliche Untersuchungen könnten notwendig sein.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti atlikti papildomus tyrimus.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit PREZISTA einnehmen dürfen.
Lithuanian: Yra keletas vaistų, kurių negalima vartoti kartu su PREZISTA.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der CART beobachtet.
Lithuanian: Paprastai tokia reakcija pastebima pirmosiomis SARG savaitėmis ar mėnesiais.
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl PREZISTA reikia vartoti atsargiai.
German: Was ist PREZISTA und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra PREZISTA ir kam jis vartojamas
German: 200 ml Flasche
Lithuanian: 200 ml buteliukas
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Durchfall.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Viduriavimas.
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Lithuanian: Išgerkite PREZISTA dozę.
German: FLASCHENETIKETT FÜR SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys PREZISTA, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
German: Keiner starken Hitze aussetzen.
Lithuanian: Saugoti nuo pernelyg didelio karščio.
German: Dies kann durch eine Blutuntersuchung festgestellt werden.
Lithuanian: Tai gali rodyti kraujo tyrimai.
German: PREZISTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti kraujavimo pavojų.
German: PREZISTA/Ritonavir 10 kg bis < 15 kg N=5
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
German: Weiße bis gebrochen weiße, undurchsichtige Suspension
Lithuanian: Balta arba beveik balta neskaidri suspensija
German: Elimination Nach einer Dosis von 400/100 mg
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg
German: - Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Symptome einer Infektion (z. B. vergrößerte Lymphknoten und Fieber) bemerken.
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimas ir karščiavimas).
German: PREZISTA sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta alergija sulfonamidams, PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
German: Schließen Sie nach der Anwendung die Flasche mit dem Deckel und lagern Sie die PREZISTA Suspension zum Einnehmen wie in Abschnitt 5 weiter unten beschrieben.
Lithuanian: Po naudojimo buteliuką uždarykite ir saugokite taip, kaip aprašyta toliau esančiame 5 skyriuje.
German: PREZISTA/Ritonavir N=12
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=12
German: Die Wirkung von PREZISTA kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Lithuanian: PREZISTA poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurį nors iš toliau išvardytų preparatų.
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die
Lithuanian: Ši dozė negali būti didesnė už rekomenduojamą suaugusiesiems, t. y.
German: Die PREZISTA 800 mg Tabletten sind in Packungen mit einer Flasche oder drei Flaschen pro Karton erhältlich.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra vienas arba trys buteliukai kartoninėje dėžutėje.
German: PREZISTA/Ritonavir N=80
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviras n=80
German: Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Lithuanian: Nevartokite PREZISTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder nicht stillen, einerseits, weil die Möglichkeit besteht, dass Ihr Kind sich über Ihre Muttermilch mit HIV infiziert, andererseits, wegen der unbekannten Auswirkungen des Arzneimittels auf Ihr Kind.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuota motina nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
German: Wenn Sie an einer chronischen Hepatitis-B- oder -C-Infektion leiden, sollte Ihr Arzt Blutuntersuchungen häufiger durchführen, da für Sie ein größeres Risiko für die Entwicklung von Leberproblemen besteht.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit PREZISTA besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Lithuanian: PREZISTA perdozavimo gydymas - tai bendros palaikomosios priemonės, įskaitant ligonio gyvybinių rodiklių ir klinikinės būklės stebėjimą.
German: PREZISTA ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Lithuanian: PREZISTA neišgydo ŽIV infekcijos.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: - Das Kind muss PREZISTA zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti PREZISTA kartu su maistu.
German: In einer Interaktionsstudie
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis
German: UMKARTON/FLASCHENETIKETT
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ / BUTELIUKO ETIKETĖ
German: Ziehen Sie nach jeder Benutzung den Kolben aus dem Pipettenzylinder heraus, spülen beides mit Wasser aus und lassen es an der Luft trocknen.
Lithuanian: Po kiekvieno vartojimo iš dozavimo pipetės išimkite stūmoklį, praskalaukite jį ir pipetę vandeniu ir leiskite išdžiūti ore.
German: Ziehen Sie den Kolben bis zu der Linie heraus, bei der die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis erreicht ist.
Lithuanian: Traukite stūmoklį tol, kol vaisto lygis atitinks liniją tos dozės, kurią Jums paskyrė sveikatos priežiūros specialistas.
German: 100 Milligramm (1,2 Milliliter)
Lithuanian: 100 miligramų (1,2 mililitro)
German: PREZISTA ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Lithuanian: PREZISTA yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
German: PREZISTA kann den Zuckerspiegel im Blut erhöhen.
Lithuanian: PREZISTA gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
German: Suspension zum Einnehmen 200 ml
Lithuanian: Geriamoji suspensija 200 ml
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit PREZISTA angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su PREZISTA vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai, kuriuose yra po 30 tablečių) Buteliukai po vieną neišduodami.
German: Einige Patienten, die eine kombinierte antiretrovirale Therapie einnehmen, können die Knochenkrankheit Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) entwickeln.
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie allergisch sind gegen Sulfonamide (die z. B. zur Behandlung von bestimmten Infektionen angewendet werden).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Lithuanian: PREZISTA geriamoji suspensija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
German: Bei Patienten mit milder (Child-Pugh Klasse A) oder mäßiger (Child-Pugh Klasse B) Leberfunktionsstörung ist eine Dosisanpassung nicht zu empfehlen, jedoch sollte PREZISTA bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams PREZISTA vartoti reikia atsargiai.
German: Flasche vor Anwendung kräftig schütteln.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką energingai pakratykite.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit geboostertem PREZISTA kann zu einer erheblichen Erhöhung der Exposition von Dabigatran oder Ticagrelor führen.
Lithuanian: Skiriant kartu su sustiprintu PREZISTA gali žymiai padidinti dabigatrano ar tikagreloro ekspoziciją.
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems PREZISTA, gali atsirasti odos bėrimas.
German: Diese Arzneimittel werden für die Behandlung von Allergien, Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen, entzündlichen Augen-, Gelenk- und Muskelerkrankungen sowie von anderen entzündlichen Erkrankungen verwendet.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijoms, astmai, uždegiminėms žarnų ligoms, uždegiminėms akių, sąnarių bei raumenų ir kitoms uždegiminėms ligoms gydyti.
German: Hersteller Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Lithuanian: Gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
German: Andere schwere Nebenwirkungen waren Diabetes (häufig) und Entzündung der Bauchspeicheldrüse (gelegentlich).
Lithuanian: Kitas svarbus sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Lithuanian: PREZISTA vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von PREZISTA bei Patienten mit einer zugrunde liegenden schweren Lebererkrankung liegen keine Daten vor, und deshalb ist PREZISTA bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Lithuanian: PREZISTA veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, PREZISTA vartoti negalima.
German: Wenn ein Patient bereits Johanniskraut anwendet, ist das Johanniskraut abzusetzen und wenn möglich die Viruslast zu überprüfen.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, jonažolės preparatų vartojimą reikia nutraukti ir, jeigu įmanoma, ištirti virusų koncentraciją.
German: Hersteller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija.
German: Geboostertes PREZISTA kann die Exposition von Grazoprevir erhöhen.
Lithuanian: Sustiprintas PREZISTA gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)