FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Hungarian: A doravirin rifabutinnal történő egyidejű alkalmazásakor a doravirin adagját naponta kétszer 100 mg-ra kell emelni (az adagokat körülbelül 12 óra eltéréssel kell bevenni) (lásd 4.2 pont).
English: DRV + r + NRTIs*
Hungarian: DRV + r
English: In the DRIVE-SHIFT clinical trial, no subjects developed genotypic or phenotypic resistance to DOR, 3TC, or TDF during the initial 48 weeks (immediate switch, N=447) or 24 weeks (delayed switch, N=209) of treatment with DOR/3TC/TDF.
Hungarian: A DRIVE-SHIFT klinikai vizsgálatban a kezdeti 48 hetes (azonnali áttérés, N = 447) vagy a 24 hetes (késleltetett áttérés, N = 209) DOR/3TC/TDF-kezelés alatt egyetlen vizsgálati alanynál sem jelentkezett genotípusos vagy fenotípusos rezisztencia a DOR-ral, a 3TC-vel, vagy a TDF-fel szemben.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide
Hungarian: Várható: ↔ doravirin ↔ tenofovir-alafenamid
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2).
Hungarian: A doravirint sem végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, sem dializált betegeknél nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
English: See “Other medicines and Pifeltro” section for a list of medicines.
Hungarian: A gyógyszerek felsorolását lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Pifeltro” részben.
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Hungarian: ledipaszvir + szofoszbuvir (90 mg ledipaszvir SD + 400 mg szofoszbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Hungarian: Várható: ↔ doravirin ↔ enfuvirtid maravirok
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok tenofovir-dizoproxil (245 mg QD, doravirin 100 mg SD)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Hungarian: Várható: ↔ doravirin ↔ emtricitabin tenofovir-alafenamid
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Hungarian: A doravirinnel történő egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlás
English: •bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
Hungarian: • dabrafenib (a bőrrák kezelésére alkalmazott gyógyszer),
English: NRTI background therapy
Hungarian: NRTI háttér kezelés
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
Hungarian: AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (A CYP3A gátlása)
English:  doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
Hungarian: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease or in patients undergoing dialysis (see section 4.2).
Hungarian: A doravirint végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél vagy dialízist kapó betegeknél nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
English: In cell culture
Hungarian: Sejttenyészetekben
English: Doravirine 200 mg
Hungarian: Doravirin 200 mg
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Hungarian: dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (A BCRP gátlása)
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal pain vomiting
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori hányinger, hasmenés, flatulentia, hasi fájdalom hányás
English: Expected: ↔ lisinopril
Hungarian: Várható:  lizinopril
English: Doravirine 50 mg
Hungarian: Doravirin 50 mg
English: Rare musculoskeletal pain
Hungarian: Ritka csont- és izomrendszeri fájdalom
English: • feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, vomiting, wind (flatulence)
Hungarian: • hányinger (émelygés), hasmenés, hasi fájdalom, hányás, bélgázosság (puffadás)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
Hungarian: Várható: ↔ doravirin ↔ abakavir
English: Doravirine 100 mg
Hungarian: Doravirin 100 mg
English: What Pifeltro is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pifeltro?
English: If a patient misses a dose by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and instead take the next dose at the regularly scheduled time.
Hungarian: Nem szabad bevenni a kihagyott adagot, hanem a következő adagot a szokásos, tervezett időben kell bevenni, ha a beteg a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál hosszabb ideig hagy ki egy adag Pifeltrót.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Hungarian: Várható: ↔ doravirin ↔ raltegravir ritonavir
English: Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek Ritka akut vesekárosodás, vesebetegség, hólyagkő, vesekő Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori fáradtság
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Hungarian: Farmakokinetikai hatásnövelők ritonavir (100 mg BID, doravirin 50 mg SD)
English: • increased levels of liver enzymes (AST)
Hungarian: • emelkedett májenzimszint (ASAT [SGOT])
English: If the patient misses a dose of Pifeltro within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Hungarian: A Pifeltrót mielőbb be kell venni, és vissza kell térni a szokásos adagolási rendhez, ha a beteg a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál rövidebb ideig nem vesz be egy adag Pifeltrót.
English: 5, abdominal distension, dyspepsia, faeces soft gastrointestinal motility disorder
Hungarian: 6, gastrointestinalis motilitási zavarok
English: However, no dose adjustment is needed when doravirine is co-administered with CYP3A inhibitors.
Hungarian: A doravirin és a CYP3A-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor azonban nincs szükség dózismódosításra.
English: Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin
Hungarian: Várható:  kanagliflozin  liraglutid  szitagliptin
English: • constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distension),
Hungarian: • székrekedés, hasi diszkomfort, puffadt vagy felfúvódott gyomor (hasi puffadás), emésztési zavar, laza széklet, gyomorgörcsök
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) mértékben beszűkült májműködésű betegeknél nem szükséges a doravirin dózis módosítása.
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
Hungarian:  lamivudin AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
English: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b) Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid (E551)
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: • thioridazine (a medicine to treat psychiatric conditions such as schizophrenia)
Hungarian: • tioridazin (a skizofrénia, a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszer).
English: What Pifeltro is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pifeltro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Hungarian: Várható:  doravirin (A CYP3A gátlása) ↔ elvitegravir
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Hungarian:  doravirin AUC 1,00 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 0,98 (0,88; 1,09)
English: How to store Pifeltro
Hungarian: Hogyan kell a Pifeltrót tárolni?
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Hungarian: A 24. hét után minden doravirinre randomizált vizsgálati alanynak újonnan vagy folytatólagosan 100 mg doravirint kezdtek el adni.
English:  doravirine AUC 0.91 (0.78, 1.06) Cmax 1.40 (1.21, 1.63) C24 0.90 (0.80, 1.01)
Hungarian:  doravirin AUC 0,91 (0,78; 1,06) Cmax 1,40 (1,21 1,63) C24 0,90 (0,80; 1,01)
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Hungarian: A Pifeltro szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
English: Expected: ↓ doravirine (Induction of CYP3A)
Hungarian: Várható: ↓ doravirin (A CYP3A indukciója)
English: • decreased levels of haemoglobin
Hungarian: • csökkent hemoglobinszint.
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine dasabuvir
Hungarian: A doravirinnel történő egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlás daszabuvir
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
Hungarian: AUC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 0,80 (0,63; 1,03)
English: How Pifeltro works
Hungarian: Hogyan hat a Pifeltro?
English: Difference (95 % CI) 4.2 % (-1.4%, 9.7 %)
Hungarian: Különbség (95%-os CI)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori bőrkiütés
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A)
Hungarian: Várható:  doravirin (A CYP3A gátlása)
English: It is preferable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
Hungarian: A Pifeltro szedését terhesség alatt kerülni kell.
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Hungarian: Ne hagyja elfogyni a gyógyszert.
English: abacavir
Hungarian:  doravirin
English: Expected:  doravirine sofosbuvir
Hungarian: Várható:  doravirin szofoszbuvir
English: cobicistat
Hungarian: kobicisztát
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of doravirine.
Hungarian: 100 mg doravirin filmtablettánként.
English: Cross-resistance
Hungarian: Genotípusos rezisztencia
English: Urgent treatment may be necessary.
Hungarian: Lehetséges, hogy sürgősen kezelést kell kapnia.
English: Time (Month)
Hungarian: Idő(hónap)
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Hungarian: Ennek eredményeként a ráksejtek többé nem képesek megjavítani magukat és elpusztulnak.
English: Median (IQR), months
Hungarian: Medián (IQR), hónap
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: There is no information on fertility in patients.
Hungarian: Nincsenek információk a betegek termékenységére vonatkozóan.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Hungarian: A következő előírt adagot a szokásos időpontban kell bevenni.
English: Overall survival (interim analysis)c
Hungarian: Teljes túlélés (köztes elemzés)
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Hungarian: A Talzennát beveheti étkezés közben, vagy az étkezések között.
English: Black or African American White
Hungarian: Fekete bőrű vagy afroamerikai Fehér bőrű
English: Objective response by investigatord,e
Hungarian: A vizsgálóorvos szerinti objektív válasz d,e
English: Other medicines and Talzenna
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Talzenna
English: Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you.
Hungarian: Beszélje meg egészségügyi szolgáltatójával, milyen születésszabályozási módszerek lehetnek megfelelőek Önnek.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10) és gyakori (≥ 1/100 - < 1/10).
English: Not reported
Hungarian: Nem jelentették
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli, ezek ugyanis egy súlyos, a vérrel összefüggő rendellenesség jelei lehetnek:
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulási vizsgálatot nem embereknél végezték.
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Hungarian: A javasolt dóziscsökkentéseket az 1. táblázat ismerteti.
English: No deaths were reported due to myelosuppression-related adverse reactions.
Hungarian: Nem számoltak be myelosuppressióval összefüggő mellékhatások miatti halálesetekről.
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Hungarian: A másodlagos célok az objektív válaszarány (ORR, objective response rate), a teljes túlélés (OS, overall survival), a biztonságosság és a PK voltak.
English: This is because Talzenna can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Talzenna befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
English: Do not open the capsules.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulákat.
English: To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Hungarian: A kapszula tartalmával való érintkezés elkerülése érdekében a kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy feloldani.
English: If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Hungarian: Amennyiben szédül, gyengének vagy fáradtnak érzi magát (ezek a Talzenna nagyon gyakori mellékhatásai), ne vezessen vagy kezeljen gépeket.
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásra kizárólag a lehetséges előnyök és kockázatok gondos értékelése után kerülhet sor.
English: Triple-negative
Hungarian: Háromszorosan negatív
English: The effect of food
Hungarian: Az étkezés hatása
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Hungarian: Rövidítések: n=betegszám; N/A=nem alkalmazható.
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Hungarian: A teljes túlélés időközi elemzésére az összes tervezett esemény 51%-ánál került sor.
English: Systemic hormonal contraception
Hungarian: Szisztémás hormonális fogamzásgátlás
English: Number of patients at risk
Hungarian: Kockázatnak kitett betegek
English: Talzenna with food and drink
Hungarian: A Talzenna egyidejű bevétele étellel és itallal
English: However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
Hungarian: Mindazonáltal a vizelettel való ürülés adatai alapján az abszolút biohasznosulás legalább 41%, míg a felszívódott hányad legalább 69% (lásd az Elimináció részben).
English: Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Hungarian: A betegeket a betegség progressziójáig vagy a toxicitás tolerálhatóságáig kell kezelni.
English: Adverse reactions based on pooled dataset from 5 studies (N=494) System organ class Frequency Preferred term
Hungarian: 3. táblázat Mellékhatások 5 vizsgálat összevont adatkészlete alapján (N=494) Szervrendszer Gyakoriság Preferált kifejezés
English: If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Amennyiben kérdései merülnek fel arra vonatkozóan, hogy a Talzenna hogyan fejti ki hatását, vagy hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
English: Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia
Hungarian: Myelodysplasiás szindróma/Akut myeloid leukaemia
English: Progression-free survival by BICR
Hungarian: Progressziómentes túlélés a BICR szerint
English: Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Hungarian: A kórszövettani vizsgálati eredmények többsége általában reverzibilis volt, míg a heréket érintő elváltozások részlegesen voltak reverzibilisek 4 héttel az adagolás megszüntetését követően.
English: The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Hungarian: Az expozíció medián időtartama 5,4 hónap volt (tartomány: 0,03-61,1).
English: You will have regular blood tests during treatment with Talzenna to check your blood cells (white blood cells, red blood cells, and platelets).
Hungarian: A Talzenna kezelés ideje alatt rendszeresen végeznek Önnél vérvizsgálatokat vérsejtjeinek ellenőrzésére (fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék).
English: g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Hungarian: Talazoparib esetén az 1. súlyossági fokú 21%, a 2. súlyossági fokú 2%.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb cytostaticumok, ATC kód: L01XX60
English: Haemoglobin < 8 g/dL
Hungarian: Hemoglobin < 8 g/dl
English: Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Hungarian: Vigye magával a készítmény dobozát és ezt a tájékoztatót, hogy kezelőorvosa tudja, mit vett be.
English: Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
Hungarian: Azon betegek száma, akik korábban az alábbi terápiákat kapták, n (%) Taxán
English: If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Hungarian: Ha a szokásos adagot meghaladó mennyiségű Talzennát vett be, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat.
English: This is probably the net effect of both P-gp induction and inhibition by rifampin under the tested conditions in the drug-drug interaction study.
Hungarian: Ez valószínűleg a P-gp indukciójának és a rifampin gátlásának nettó hatása a vizsgált körülmények között a gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatban.
English: f. Stratified CMH test.
Hungarian: Rétegezett CMH-próba.
English: BRCA status by central or local laboratory assessment, n (%)
Hungarian: BRCA-státusz a központi vagy a helyi laboratórium értékelése szerint, n (%)
English: If you forget to take Talzenna
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Talzennát
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Hungarian: Ha a beteg kihány vagy kihagy egy adagot, nem szabad újabb dózist bevennie.
English: Curcumin is found in turmeric root and you should not use large amounts of turmeric root, but using spices in food is not likely to cause a problem.
Hungarian: A kurkumin a kurkumagyökérben található meg, ezért ne fogyasszon nagy mennyiségű kurkumagyökeret, de a fűszerek használata az ételekben nem valószínű, hogy problémát okoz.
English: Insufficient data are available to estimate the impact of severe renal impairment on talazoparib CL/F in this patient population.
Hungarian: Nincs elegendő adat annak megbecsléséhez, hogy a súlyos vesekárosodás hogyan befolyásolja a talazoparib CL/F értékét ebben a betegpopulációban.
English: Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy láthatólag megbontották.
English: Your doctor will perform a pregnancy test prior to starting Talzenna.
Hungarian: Kezelőorvosa terhességi tesztet végez el Önnél a Talzenna megkezdése előtt.
English: Hormone receptor-positive (ER positive or
Hungarian: Hormonreceptor-pozitív (ER-pozitív vagy PgRpozitív)
English: Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Talzenna nem alkalmazható gyermekeknél vagy serdülőknél (18 éves kor alatt).
English: What Talzenna is and how it works
Hungarian: Mi a Talzenna és hogyan fejti ki a hatását
English: BRCA1-mutation positive
Hungarian: BRCA1-mutáció pozitív
English: If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Talzenna szedését Ne hagyja abba a Talzenna szedését mindaddig, amíg kezelőorvosa arra nem utasítja.
English: If such events occur, dose modifications (reduction or interruption) are recommended (see section 4.2).
Hungarian: Amennyiben valamelyik előfordul, a dózis módosítása (csökkentése vagy az adagolás megszakítása) javasolt (lásd 4.2 pont).
English: BRCA2-mutation positive
Hungarian: BRCA2-mutáció pozitív
English: Duration of response by investigatord
Hungarian: A válasz vizsgálóorvos szerinti időtartama
English: In the event of overdose, treatment with talazoparib should be stopped, and physicians should consider gastric decontamination, follow general supportive measures and treat symptomatically.
Hungarian: Túladagolás esetén abba kell hagyni a talazoparib-kezelést, az orvos vegye fontolóra a gastricus decontaminatio elvégzését, tegyen általános támogató intézkedéseket és nyújtson tüneti kezelést.
English: This clastogenicity is consistent with genomic instability resulting from the primary pharmacology of talazoparib, indicating the potential for genotoxicity in humans.
Hungarian: Ez a klasztogén hatás konzisztens a talazoparib elsődleges farmakológiájából eredő genomikai instabilitással, ami a humán genotoxicitás iránti potenciált jelzi.
English: Low blood cell counts
Hungarian: Alacsony vérsejtszám
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Hungarian: A mérhető betegséggel rendelkező, objektív választ adó ITT populációban végezve.
English: If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Hungarian: Amennyiben a Talzenna szedése során bizonyos mellékhatások jelennek meg (lásd 4. pont), kezelőorvosa csökkentheti az adagját vagy leállíthatja a kezelést akár átmenetileg, akár véglegesen.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: Minden gyakorisági csoportban a mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben kerülnek felsorolásra.
English: Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Hungarian: A Talzenna szedése során ne használjon kurkumint tartalmazó étrend-kiegészítőket, a kurkumin ugyanis fokozhatja a Talzenna mellékhatásait.
English: Please see section “Male and female contraception” below.
Hungarian: Lásd a „Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél” c. részt alább.
English: Talzenna hard capsules come in different strengths.
Hungarian: A Talzenna kemény kapszula különböző hatáserősségekben érhető el.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited capsules.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott vagy kihányt kapszulák pótlására.
English: Patient demographic, baseline, and disease characteristics were generally similar between the study treatment arms (see Table 4).
Hungarian: A betegek demográfiai, kiindulási és betegségjellemzői általánosságban hasonlóak voltak a vizsgálat kezelési karjaiban (lásd 4. táblázat).
English: No dose adjustment is necessary in elderly (≥ 65 years of age) patients (see section 5.2).
Hungarian: Idősek Nincs szükség az adag módosítására idős (≥ 65 éves) betegeknél (lásd 5.2 pont).
English: Genetic counselling for patients with BRCA mutations should be performed according to local regulations, as applicable.
Hungarian: A BRCA-mutációval érintett betegeknek a helyi szabályozásnak megfelelően genetikai tanácsadást kell nyújtani, amennyiben van rá lehetőség.