FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel oleks siiski soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Latvian: Tomēr pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Estonian: Sarnaselt teistele reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi pärssivatele ravimitele võib ka Atacand tundlikel patsientidel mõjutada neerufunktsiooni.
Latvian: Līdzīgi kā ar citiem renīna-angiotensīna-aldosterona inhibitoriem, jutīgiem pacientiem var novērot izmaiņas nieru darbībā, lietojot Atacand.
Estonian: Aordi- ja mitraalsuistiku stenoos (obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia) Atacandi nagu ka teiste vasodilataatorite kasutamisel hemodünaamiliselt olulise aordi- või mitraalsuistiku stenoosiga või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu aortālo vai mitrālo vārstuļu stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Estonian: • kui teil esineb tõsine maksahaigus või sapijuha sulgus (probleemid sapi väljajuhtimisel sapipõiest).
Latvian: • Ja Jums ir smagi aknu funkcijas traucējumi un /vai holestāze (žults atteces traucējumi no žultspūšļa).
Estonian: Kandesartaani farmakokineetika ei sõltu patsiendi soost.
Latvian: Kandesartāna farmakokinētisko īpašību atšķirības dzimuma dēļ nav novērotas.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili manustamine üks kord ööpäevas kindlustab efektiivse ja sujuva vererõhu languse rohkem kui 24 tunniks, kusjuures annustamiskordade vahel on toime maksimumi ja miinimumi erinevused väikesed.
Latvian: Ņemot vērā individuālas atšķirības, dažiem pacientiem var sagaidīt lielāku efektu.Kandesartāna cileksetila lietošana reizi dienā nodrošina efektīvu un vienmērīgu asinsspiediena samazināšanos 24 stundas ar nelielu atšķirību starp maksimālo un minimālo efektu lietošanas starplaikā.
Estonian: Puudub toime AKE-le, bradükiniinile ja substants P-le.
Latvian: Tas neietekmē AKE un neveicina bradikinīna vai P vielas veidošanos.
Estonian: • Südamepuudulikkuse ja vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ≤ 40%) täiskasvanud patsientide raviks lisaks AKE inhibiitorile või juhul kui ravi AKE inhibiitoritega ei taluta (vaata lõik 5.1).
Latvian: • Sirds mazspējas un traucētas kreisā kambara sistoliskās funkcijas (kreisā kambara izsviedes frakcija ≤ 40%) ārstēšanai pieaugušajiem, kā papildus terapijas līdzeklis ar angiotensīnu konvertējošo enzīmu (AKE) inhibitoriem vai, ja ir AKE inhibitoru nepanesība (skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Estonian: Hispaania
Latvian: Spain
Estonian: 42,2% (95% CI: 39,5…45,0) kandesartaani patsientidest ja 46,1% (95% CI: 43,4…48,9) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 3,9% (95% CI: 7,8…0,1).
Latvian: 42.2% pacientiem kandesartāna grupā (95% CI: 39.5-45.0) un 46.1% pacientiem placebo grupā (95% CI: 43.4-48.9) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 3.9% (95% CI: 7.8-0.1).
Estonian: Antihüpertensiivne toime on tingitud süsteemse perifeerse vastupanu vähenemisest, kusjuures südame löögisagedus, löögimaht ja minutimaht ei muutu.
Latvian: Antihipertensīvā darbība saistīta ar vispārējas perifēriskās pretestības mazināšanu bez reflektoriskas sirdsdarbības paātrināšanās.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Latvian: AIIRA lietošana otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ATACANDI KASUTAMIST
Latvian: PIRMS ATACAND LIETOŠANAS
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Latvian: Augstam asinsspiedienam:
Estonian: Kasutamine intravaskulaarse ruumala tühjenemisega patsientidel Patsientidele, kellel on intravaskulaarse ruumala tühjenemise tõttu risk hüpotensiooniks on soovituslik algannus 4 mg. (vaata lõik 4.4).
Latvian: Lietošana pacientiem ar intravaskulāro hipovolēmiju Sākuma deva 4 mg jāpiemēro pacientiem ar hipotensijas risku, piemēram, pacientiem ar iespējamu intravaskulāro hipovolēmiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Vastavalt metaanalüüsi andmetele on keskmine lisanduv vererõhu langus annuse suurenemisel 16 mg-lt 32 mg-ni väike.
Latvian: Meta analīzē secināts, ka vidējais papildus efekts, devu palielinot no 16 mg uz 32 mg vienreiz dienā, bija neliels.
Estonian: Raskekujuline maksapuudulikkus ja/või kolestaas.
Latvian: Smagi aknu funkcijas traucējumi un /vai holestāze.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Estonian: Atacand sisaldab toimeainena angiotensiini retseptorite blokaatorit kandesartaantsileksetiili, mis on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel ning südamepuudulikkuse ja südame vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni puudulikkuse (vasaku vatsakese väljutusmaht ≤40%) raviks täiskasvanutel lisaks angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorile või juhul, kui patsient ei talu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid.
Latvian: Atacand satur kandesartāna cileksetilu - angiotensīna receptoru blokatoru (ARB) - kas indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem un pieaugušiem pacientiem ar sirds mazspēju un traucētu kreisā kambara sistolisko funkciju (kreisā kambara izsviedes frakcija  40 %) papildus angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem vai gadījumos, kad pacients nepanes AKE inhibitorus.
Estonian: Kandesartaanil puudub agonistlik toime.
Latvian: Tam nav agonista iedarbības.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Atacand lietošana nav ieteicama un ir pieļaujama tikai pēc rūpīgas iespējamā ieguvuma un riska izvērtēšanas (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un 5.1).
Estonian: Kui sellest ei piisa, tuleks plasma mahu suurendamiseks üle kanda nt füsioloogilist lahust.
Latvian: Ja ar to nepietiek, plazmas tilpums jāpalielina ar infūziju, piemēram, ievadot izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu.
Estonian: 37,9% (95% CI: 35,2…40,6) kandesartaani patsientidest ja 42,3% (95% CI: 39,6…45,1) platseebo patsientidest kogesid seda tulemusnäitajat, absoluutne erinevus 4,4% (95% CI: 8,2…0,6).
Latvian: Kandesartāna grupā 37.9% pacientiem (95% CI: 35.2-40.6) un 42.3% pacientiem placebo grupā (95% CI: 39.6-45.1) šī vērtētā raksturlieluma absolūtā starpība bija 4.4% (95% CI: 8.2-0.6).
Estonian: Annuste korral, mis langevad terapeutilisse laiusse, suureneb kandesartaani kontsentratsioon vereseerumis lineaarselt koos annuse suurenemisega.
Latvian: Kandesartāna koncentrācija serumā palielinās lineāri devas palielināšanai terapeitiskās devas robežās.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Latvian: 3-4h pēc tabletes ieņemšanas.
Estonian: Slovakkia
Latvian: Slovākijas Republika
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal Atacandiga tekkida hüpotensioon.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem Atacand lietošanas laikā var iestāties hipotensija.
Estonian: Ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud.
Latvian: Saskaņoja arī citus apakšpunktus.
Estonian: Annust korrigeeritakse sõltuvalt ravi vastusest.
Latvian: Deva ir jāpielāgo atkarībā no klīniskā efekta.
Estonian: Organsüsteemi klass
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Sastopamības biežums
Estonian: Annust suurendatakse vähemalt kahenädalaste intervallide tagant annust kahekordistades kuni eesmärkannuseni 32 mg üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni maksimaalse talutava annuseni.
Latvian: Devas palielināšanu līdz mērķa devai 32 mg vienreiz dienā (maksimālā deva) vai maksimālai panesamai devai veic, divreiz palielinot devu ar vismaz divu nedēļu starplaiku.
Estonian: Rasedust planeerivad patsiendid tuleb üle viia alternatiivsele kõrgvererõhuvastasele ravile, millel on teadaolev ohutusalane andmestik kasutamiseks raseduse ajal, välja arvatud juhtudel, kui AIIRA ravi peetakse vältimatuks.
Latvian: Lai turpinātu AIIRA terapiju, pacientēm, kas plāno grūtniecību, jāizvēlas alternatīvs antihipertensīvais līdzeklis ar noteiktu drošības profilu grūtniecības laikā.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel võib ravi ajal Atacandiga tekkida hüperkaleemia.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem var rasties hiperkaliēmija, lietojot Atacand.
Estonian: Üldjuhul Atacand ei mõjusta kliiniliselt oluliselt rutiinseid laboratoorseid näitajaid.
Latvian: Parasti klīniski nozīmīgas ietekmes uz ikdienas laboratorisko izmeklējumu rezultātiem Atacand lietošanas laikā nebija.
Estonian: FI-02200 Espoo, Finland
Latvian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Atacand 2, Tabletten 2 mg
Latvian: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Estonian: Suu kaudu manustamise järgselt muutub kandesartaantsileksetiil aktiivseks ravimiks kandesartaaniks.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kandesartāna cileksetils tiek pārvērsts par aktīvu vielu - kandesartānu.
Estonian: Atacandi kasutamine koos kaaliumit säästvate diureetikumide, kaaliumit sisaldavate lisandite ja soolaasendajate või teiste ravimitega (nt hepariin) võib suurendada kaaliumi kontsentratsiooni.
Latvian: Vienlaicīga Atacand lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija piedevām, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām kālija līmeni paaugstinošām zālēm (piemēram, heparīnu), hipertensijas pacientiem var izraisīt kālija līmeņa palielināšanos serumā.
Estonian: Atacandi sobiliku annuse tiitrimisel on soovitatav jälgida kreatiniini ja kaaliumi sisaldust seerumis.
Latvian: Titrējot Atacand devu, rekomendē monitorēt seruma kreatinīnu un kāliju.
Estonian: Kui Atacandi kasutatakse hüpertensiivse neerukahjustusega patsiendil, tuleks kaaluda kaaliumi ja kreatiniini sisalduse regulaarset määramist seerumis.
Latvian: Lietojot Atacand hipertensijas pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Estonian: • seljavalu, valu liigestes ja lihastes;
Latvian: • Muguras sāpes, muskuļu vai locītavu sāpes.
Estonian: CHARMi uuringuprogrammis täheldati südamepuudulikkusega patsientidel kandesartaani lisamisel senisele ravile selget kasu kardiovaskulaarse suremuse ja haigestumise vähenemise näol.
Latvian: CHARM programmas rezultāti liecināja par skaidru ieguvumu attiecībā uz kardiovaskulāro (KV) mirstību un saslimstību pacientiem ar sirds mazspēju, kas lieto kandesartānu un vienlaikus citas zāles.
Estonian: Toime neerule (interstitsiaalne nefriit, neerutorukeste distensioon ja basofiilsus; plasma kusiaine ja kreatiniinisisaldus tõus) võib olla teisene ning põhjustatud kandesartaani vererõhku langetavast toimest, mis põhjustas neerude perfusiooni häire.
Latvian: Kandesartāns ietekmēja nieres (izraisot, piemēram, intersticiālu nefrītu, kanāliņu izplešanos, bazofīliskus kanāliņus; paaugstinot urīnvielas un kreatinīna koncentrāciju plazmā), kas varētu būt sekundāra ietekme hipotensīvas iedarbības izraisītas nieru perfūzijas pārmaiņu dēļ.
Estonian: Nagu iga hüpertensioonivastase ravimi puhul, võib vererõhu ülemäärane langus isheemilise kardiopaatia või isheemilise aju-veresoonte haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insulti.
Latvian: Pacientiem ar koronāro sirds slimību vai išēmiskiem smadzeņu asinsrites traucējumiem, tāpat kā lietojot jebkuru citu antihipertensīvo līdzekli, pārmērīga asinsspiediena pazemināšana var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Estonian: Atacand 4, Tabletten 4 mg
Latvian: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Estonian: Kui te kasutate Atacandi rohkem kui ette nähtud Kui manustate korraga rohkem tablette, kui teile oli määratud, võtke nii kiiresti kui võimalik ühendust arsti või apteekriga.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Atacand nekā ārsts Jums parakstījis, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Seedetraktist imendumisel muudetakse eelravimestri hüdrolüüsi teel kiiresti aktiivseks ravimiks kandesartaaniks.
Latvian: Uzsūcoties kuņģa zarnu traktā pēc estera hidrolizēšanās, tas strauji pārvēršas par aktīvu vielu - kandesartānu.
Estonian: Üle 99% imendunud kandesartaanist seondub vereplasma valkudega.
Latvian: Kandesartāns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (vairāk kā 99%).
Estonian: Südamepuudulikkuse näidustusel Atacandiga ravitud patsientidel oli sagedaseks kõrvaltoimeks hüperkaleemia ja neerukahjustus.
Latvian: Biežākās blakusparādības pacientiem ar sirds mazspēju pēc Atacand lietošanas ir hiperkaliēmija un nieru nepietiekamība.
Estonian: • Kõrge vererõhu raviks: tavaline Atacandi annus on 8 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: • Parastā Atacand deva ir 8 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Südamepuudulikkuse näidustus
Latvian: Sirds mazspējas indikācija
Estonian: Mis ravim on Atacand ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Atacandi kasutamist Kuidas Atacandi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Atacandi säilitada Lisainfo
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Atacand un kādam nolūkam to lieto Pirms Atacand lietošanas Kā lietot Atacand
Estonian: Atacand 8, Tabletten 8 mg
Latvian: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida, kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist.
Latvian: Ja Jums ir minētie traucējumi, Jūsu ārsts var vēlēties biežāk tikties ar Jums, lai veiktu dažas pārbaudes.
Estonian: Kandesartaan või platseebo lisati tavapärasele antihüpertensiivsele ravimile.
Latvian: Pacienti saņēma kandesartāna cileksetilu vai placebo ar citu antihipertensīvu terapiju pēc vajadzības.
Estonian: • Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Latvian: • Jūs varat lietot Atacand neatkarīgi no ēdienreizēm.
Estonian: Pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Latvian: Lietošanas instrukcija un marķējuma teksts
Estonian: Inimestel kasutatavates raviannustes ei ole jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasia/hüpertroofia olulised.
Latvian: Jukstaglomerulāro šūnu hiperpāzija/ hipertrofija nav nozīmīga, lietojot kandesartānu cilvēkiem terapeitiskās devās.
Estonian: Kui see on oluline, võite te tunda väsimust, nõrkust,
Latvian: Ja kālija līmenis ir ievērojami palielināts, Jūs varat novērot nogurumu,
Estonian: Neerukahjustus, k.a neerupuudulikkus eelsoodumusega patsientidel (vt lõik 4.4)
Latvian: Nieru bojājums, ieskaitot nieru mazspēju jutīgiem pacientiem (skat. apakšpunktu 4.4).
Estonian: Viiteid mutageensusele või klastogeensusele in vivo ja in vitro ei ole esinenud.
Latvian: Mutaģenēzes pētījumu rezultāti (in vivo un in vitro) liecina, ka kandesartānam nav mutagēnas vai klastogēnas iedarbības klīniskajā praksē.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse liikmesriigis]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Südamepuudulikkus:
Latvian: Sirds mazspējai:
Estonian: Kandesartaani soovitatav algannus ning tavaline säilitusannus on 8 mg ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva un parastā uzturošā deva ir 8 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Kõrgvererõhu ravi
Latvian: Hipertensijas ārstēšana
Estonian: Atacandi tavaline soovitatav algannus on 4 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Parastā ieteicamā Atacand sākumdeva ir 4 mg vienreiz dienā.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi lisamisel on tõestatud täiendav antihüpertensiivne toime Atacandi erinevate annuste korral.
Latvian: Dažādām Atacand devām pievienojot hidrohlortiazīdu, tiek panākta papildus antihipertensīvā iedarbība.
Estonian: • Afro-Ameerika päritolu patsientidel võib olla vähenenud ravivastus seda tüüpi ravimite kasutamisel, kui Atacandi kasutatakse ainsa vererõhuravimina.
Latvian: • Dažiem melnās rases pārstāvjiem šāda veida zāļu iedarbība ir vājāka, ja tās lieto kā vienīgās zāles, tāpēc var būt nepieciešamība devu palielināt.
Estonian: Need ühendid lõõgastavad ning laiendavad teie veresooni.
Latvian: Kandesartāna cileksetils atslābina un paplašina asinsvadus un izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Estonian: Neeruarteri stenoos
Latvian: Nieru artērijas stenoze
Estonian: naha ja silmavalgete muutumine kollaseks ning gripilaadsed haigusnähud;
Latvian: Jūs varat pamanīt nogurumu, ādas un acu baltumu dzelti, kā arī gripai līdzīgus simptomus.
Estonian: CHARM-uuringu tulemused näitasid, et ravi kandesartaantsileksetiiliga langetab suremust, vähendab südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste arvu ning parandab vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni langusega patsientidel haigusest tingitud sümptomeid.
Latvian: Terapija ar kandesartāna cileksetilu mazina mirstību un hospitalizāciju pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un uzlabo simptomus pacientiem ar kreisā kambara sistolisko disfunkciju, kā tas norādīts programmā "Kandesartāna lietošana sirds mazspējas gadījumā- mirstības un saslimstības mazināšanās vērtējums" (CHARM).
Estonian: CHARM-Preserved uuringus kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja statistiliselt märkimisväärset vähenemist ei täheldatud (HR 0,89 95% CI 0,77...1,03 p=0,118).
Latvian: Pētījumā CHARM- Preserved statistiski nozīmīgs vērtēto raksturlielumu attiecībā uz mirstību no sirds -asinsvadu sistēmas patoloģijām vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar SSM uzlabojums netika sasniegts (HR=0.89, 95 % CI 0.77-1.03, p=0.118).
Estonian: Vastavalt ühtlustati ka ravimi omaduste kokkuvõtte ülejäänud alalõigud.
Latvian: Atbilstoši saskaņoja citus zāļu apraksta apakšpunktus.
Estonian: Kandesartaani annustamine südamepuudlikkusega patsientidel oli kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide ravimi omaduste kokkuvõtetes sarnane.
Latvian: Devas pacientiem ar sirds mazspēju visās dalībvalstīs bija vienādas.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et ravimi farmakoloogilist toimet arvestades on mõju autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele üsnagi tõenäoline.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka, ņemot vērā zāļu farmakoloģisko iedarbību, iespējama ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, tādēļ šo apakšpunktu saskaņoja, lai norādītu, ka var rasties "reibonis" un "nogurums".
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
Latvian: • Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), piemēram, ibuprofēns, naproksēns vai diklofenaks, celekoksibs vai etorikoksibs (zāles, kas samazina sāpes un iekaisumu).
Estonian: CHARM-Added uuringus oli kardiovaskulaarse suremuse või esmase südamepuudulikkusest tingitud hospitaliseerimiste koond-tulemusnäitaja märkimisväärselt vähenenud kandesartaani grupis võrreldes platseebogrupiga (riski suhe (HR) 0,85 95% CI 0,75...0,96 p=0,011).
Latvian: Pētījumā CHARM- Added saliktais vērtētais raksturlielums attiecībā uz mirstību no sirds-asinsvadu sistēmas patoloģijām vai pirmo hospitalizāciju sakarā ar HSM kandesartāna grupā bija ievērojami labāki nekā placebo grupā (HR=0.85, 95 % CI 0.75-0.96, p=0.011).
Estonian: Võttes arvesse, et - esildismenetluse eesmärgiks oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentatsiooni alusel ning teadusliku arutelu näol komitees hinnatud, soovitab inimravimite komitee muuta ravimi Atacand ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe osas.
Latvian: CHMP ieteica veikt grozījumus Atacand un radniecīgu nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir iekļauta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Estonian: • teised ravimid, mis aitavad teie vererõhku langetada, nagu beetablokaatorid, diasoksiid ja AKE
Latvian: • Citas zāles, kas palīdz pazemināt asinsspiedienu, tostarp beta blokatori, diazoksīds un AKE inhibitori, piemēram, enalaprils, kaptoprils, lizinoprils vai ramiprils.
Estonian: Parapres 4 mg comprimidos
Latvian: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Estonian: • sügelemine;
Latvian: • Zems asinsspiediens.
Estonian: Teil võivad tekkida väsimus,
Latvian: Jūs varat pamanīt nogurumu,
Estonian: Prantsusmaa, Portugal
Latvian: Francija, Portugāle
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Eesti, Saksamaa, Kreeka, Soome, Ungari, Island, Iirimaa, Luxembourg, Holland, Norra, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi
Latvian: Austrija, Beļģija, Kipra, Čehijas Republika, Igaunija, Vācija, Grieķija, Somija, Ungārija, Īslande, Īrija, Luksemburga, Nīderlande, Norvēģija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija
Estonian: Võtke järgmine annus nagu tavaliselt.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu, kā ierasts.
Estonian: Selle kohta andmed puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati.
Estonian: Loomkatsed ei piisavad.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Estonian: Agonistlik toime puudub.
Latvian: Tam nepiemīt agonista darbība.
Estonian: Teie ravimi nimi on Atacand Plus.
Latvian: Jūsu zāļu nosaukums ir Atacand Plus.
Estonian: Võtke Atacand Plusi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Atacand Plus tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL Mitteperforeeritud kalenderfoolium (7, 14, 28, 56 ja 98 tabletti)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA Neperforēts kalendāra blisters (7, 14, 28, 56 un 98 tabletes)
Estonian: Kui eelpool toodud meetmetest ei piisa, tuleb manustada sümpatomimeetilisi ravimeid.
Latvian: Ja ar iepriekš minētajiem pasākumiem nepietiek, var lietot simpatomimētiskus līdzekļus.
Estonian: Samaaegne toidu manustamine suurendab imendumist ligikaudu 15% võrra.
Latvian: Vienlaicīga pārtikas uzņemšana pastiprina uzsūkšanos par aptuveni 15%.
Estonian: Ligikaudu 70% suukaudsest annusest eritub uriiniga 48 tunni jooksul.
Latvian: Aptuveni 70% no iekšķīgi lietotas devas izdalās ar urīnu 48 stundu laikā.
Estonian: RAVIMVORM Tablett.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
Estonian: Liikmesriik
Latvian: Member State
Estonian: Keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Latvian: Vidējā maksimālā koncentrācija serumā (Cmax) tiek sasniegta 3 - 4 stundas pēc tabletes ieņemšanas.
Estonian: Kandesartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (üle 99%).
Latvian: Kandesartāns izteikti saistās ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 99% apjomā).
Estonian: Kandesartaani üldine plasmakliirens on ligikaudu 0,37 ml/min/kg ning renaalne kliirens on ligikaudu 0,19 ml/min/kg.
Latvian: Kandesartāna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 0,37 ml/min/kg, un renālais klīrenss ir aptuveni 0,19 ml/min/kg.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Atacand Plus põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Atacand Plus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid raseduse esimesel trimestril AKE inhibiitorite kasutamisele järgnenud teratogeensuse riski osas ei ole lõplikud, kuid väikest riski tõusu ei saa välistada.
Latvian: Epidemioloģiskie pierādījumi teratogenitātes riska noteikšanai pēc AKE inhibitoru lietošanas, grūtniecības pirmajā trimestrī nav pārliecinoši, tomēr nelielu riska pieaugumu nevar izslēgt.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Estonian: Kasutamine eakatel Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine Rasedus
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Estonian: Anesteesia ja kirurgia
Latvian: Anestēzija un ķirurģiskas procedūras