FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: en ökad risk för biverkningar till följd av ökad exponering med dosen 1 340 mikrogram varje dag (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Finnish: Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille saa antaa vain yhden 1340 mikrogramman kapselin tivotsanibia joka toinen vuorokausi, sillä käytettäessä 1340 mikrogramman annosta päivittäin haittavaikutusten riski voi olla suurentunut annoksen aiheuttaman lisääntyneen altistuksen vuoksi (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Swedish: Information om du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Finnish: Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Swedish: - Kapselskal: gelatin, titandioxid (E171), järnoxid gul (E172).
Finnish: - Kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172).
Swedish: • Förlorad aptit, viktnedgång.
Finnish: • ruokahaluttomuus, painon lasku
Swedish: • Blekhet och trötthet pga.
Finnish: • liiallisesta verenvuodosta johtuva kalpeus ja väsymys
Swedish: Din läkare kommer att övervaka ditt blodtryck regelbundet.
Finnish: Lääkäri tutkii vointisi säännöllisesti.
Swedish: Fotivda 890 mikrogram, hård kapsel
Finnish: Fotivda 890 mikrogrammaa kova kapseli
Swedish: Fotivda 890 mikrogram, hård kapsel tivozanib
Finnish: Fotivda 890 mikrogrammaa kovat kapselit tivotsanibi
Swedish: EPAR för Fotivda finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Fotivdaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fotivda ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fotivdan käytöstä.
Swedish: Fotivda finns som kapslar (890 och 1 340 mikrogram).
Finnish: Fotivdaa on saatavana kapseleina (890 ja 1 340 µg).
Swedish: Vad är Fotivda och vad används det för?
Finnish: Mitä Fotivda on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: De vanligaste biverkningarna är högt blodtryck (uppträder hos nästan hälften av alla patienter) samt röstförändringar, trötthet och diarré (uppträder hos omkring en fjärdedel av patienterna).
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset ovat korkea verenpaine (jota esiintyy miltei puolella potilaista) sekä äänen muutokset, väsymys ja ripuli (joita esiintyy noin neljänneksellä potilaista).
Swedish: Fotivda tivozanib
Finnish: Fotivda tivotsanibi
Swedish: Om patienten får besvärliga biverkningar kan läkaren besluta att byta till de svagare kapslarna på 890 mikrogram eller avbryta behandlingen.
Finnish: Jos potilaalla on hankalia sivuvaikutuksia, lääkäri voi päättää vaihtaa annostuksen pienempiin, 890 mikrogramman kapseleihin tai keskeyttää hoidon.
Swedish: Övrig information om Fotivda
Finnish: Muita tietoja Fotivdasta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fotivda?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fotivdan turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fotivda har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fotivdan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Den viktigaste svåra biverkningen med Fotivda är högt blodtryck.
Finnish: Fotivdan tärkein vakava sivuvaikutus on korkea verenpaine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fotivda anses vara hanterbara, även om de kan påverka patientens livskvalitet.
Finnish: Fotivdan yleisimpien sivuvaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, vaikka ne voivatkin vaikuttaa potilaan elämänlaatuun.
Swedish: Vilken nytta med Fotivda har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Fotivdasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fotivda.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fotivdalääkevalmistetta.
Swedish: På det hela taget överensstämmer dess biverkningar med vad som förväntas av ett läkemedel i denna klass (VEGFhämmare).
Finnish: Kaiken kaikkiaan sen sivuvaikutukset ovat linjassa niiden kanssa, joita tämän luokan lääkkeiltä (VEGF:n estäjiltä) voidaan odottaa.
Swedish: En huvudstudie på 517 patienter med avancerad njurcancer som antingen kommit tillbaka eller spridits till andra delar av kroppen har visat att Fotivda kan hjälpa till att förhindra att sjukdomen förvärras.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 517 levinnyttä munuaissolukarsinoomaa sairastavaa potilasta, joiden sairaus oli joko uusiutunut tai levinnyt kehon muihin osiin, osoitettiin, että Fotivda voi auttaa pysäyttämään sairauden pahenemisen.
Swedish: Patienterna ska fortsätta upprepa denna fyraveckorskur så länge som sjukdomen inte förvärras eller tills biverkningarna blir oacceptabla.
Finnish: Potilaiden tulee jatkaa tätä neljän viikon jaksoa niin kauan kuin sairaus ei pahene tai kunnes sivuvaikutuksia ei enää voida pitää hyväksyttävinä.
Swedish: Varför godkänns Fotivda?
Finnish: Miksi Fotivda on hyväksytty?
Swedish: Den vanliga dosen är en kapsel på 1 340 mikrogram en gång dagligen under tre veckor, följt av en vecka då patienten inte tar några kapslar.
Finnish: Tavallinen annos on yksi 1 340 mikrogramman kapseli kerran päivässä kolmen viikon ajan.
Swedish: Vilka är riskerna med Fotivda?
Finnish: Mitä riskejä Fotivdaan liittyy?
Swedish: Patienterna får inte ta johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot depression) under behandlingen med Fotivda.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää mäkikuismaa (masennuksen hoitoon tarkoitettua kasvirohdosvalmistetta) Fotivda-hoidon aikana.
Swedish: I denna studie levde patienterna som tog Fotivda längre utan att sjukdomen förvärrades (12 månader) jämfört med dem som fick ett annat godkänt läkemedel, sorafenib (9 månader).
Finnish: Tässä tutkimuksessa Fotivdaa saaneet potilaat elivät kauemmin ilman sairauden pahenemista (12 kuukautta) kuin ne, jotka saivat toista hyväksyttyä lääkettä, sorafenibia (9 kuukautta).
Swedish: Fotivda kan ges till tidigare obehandlade patienter eller till dem vars sjukdom har förvärrats trots behandling med ett annat läkemedel som verkar på ett annat sätt.
Finnish: Fotivdaa voidaan käyttää potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tai joiden sairaus on pahentunut eri tavalla vaikuttavalla toisella lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta.
Swedish: En huvudstudie visade att Fotivda ökade tiden fram tills sjukdomen förvärrades med nästan 3 månader jämfört med ett annat godkänt läkemedel, sorafenib.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Fotivda pidensi aikaa, joka kului sairauden pahenemiseen, miltei kolmella kuukaudella verrattuna toiseen hyväksyttyyn lääkkeeseen, sorafenibiin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fotivda är större än riskerna och rekommenderade att Fotivda skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fotivdan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille annetaan myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Hur används Fotivda?
Finnish: Miten Fotivdaa käytetään?
Swedish: Fotivda är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med avancerad njurcancer.
Finnish: Fotivda on lääke, jolla hoidetaan levinnyttä munuaissolukarsinoomaa (munuaissyöpää) sairastavia aikuisia.
Swedish: Hur verkar Fotivda?
Finnish: Miten Fotivda vaikuttaa?
Swedish: Mer information om behandling med Fotivda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Fotivdalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Fotivda är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av cancer.
Finnish: Fotivdaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja syövän hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Swedish: Den aktiva substansen i Fotivda, tivozanib, verkar genom att blockera aktiviteten av proteiner som kallas VEGF, som stimulerar bildningen av nya blodkärl.
Finnish: Fotivdan vaikuttava aine, tivotsanibi, vaikuttaa estämällä VEGF-nimisten proteiinien toimintaa.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen tivozanib.
Finnish: Sen vaikuttava aine on tivotsanibi.
Swedish: Genom att blockera detta protein förhindrar tivozanib bildningen av nya blodkärl som tumören behöver, och skär därigenom av tumörens blodförsörjning och minskar dess tillväxt.
Finnish: Tätä proteiinia estämällä tivotsanibi pysäyttää uusien verisuonten muodostumisen.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Potilas saa Fotivdan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Nej.
Finnish: Ei.
Swedish: Vad ska jag göra?
Finnish: Mitä minun pitää tehdä?
Swedish: Våra normala öppettider är måndag-fredag 9.00-17.30.
Finnish: Viraston normaali aukioloaika maanantaista perjantaihin on klo 9.00-17.30.
Swedish: 13 februari 2017
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Swedish: När har vi öppet?
Finnish: Milloin virasto on avoinna?
Swedish: Varje organisation omprövas vartannat år.
Finnish: Kukin järjestö arvioidaan uudelleen joka toinen vuosi.
Swedish: Nej, EMA finansierar inte forskning direkt.
Finnish: Ei, EMA ei rahoita tutkimustyötä suoraan.
Swedish: Myndighetens gamla akronym "Emea" bör inte längre användas.
Finnish: Viraston vanhaa kirjainlyhennettä "EMEA" ei pidä enää käyttää.
Swedish: Avgifterna anpassas enligt inflationen varje år.
Finnish: Maksuja tarkistetaan joka vuosi inflaation mukaisesti.
Swedish: Myndigheten kommer att svara på samma språk.
Finnish: Virasto vastaa samalla kielellä.
Swedish: • kosmetika.
Finnish: • kosmetiikka.
Swedish: Varför?
Finnish: Miksi ei?
Swedish: Vanliga frågor EMA/527628/2011
Finnish: Usein kysytyt kysymykset EMA/527628/2011
Swedish: Frågor om prissättning, försäljning och patent
Finnish: Kysymyksiä hinnoittelusta, myynnistä ja patenteista
Swedish: Dessa infaller inte alltid samma dagar som de nationella helgdagarna i Sverige eller andra medlemsländer.
Finnish: Nämä päivät eivät ole välttämättä samoja päiviä kuin Iso-Britannian tai muiden jäsenvaltioiden kansalliset juhlapäivät.
Swedish: Hur övervakas konkurrerande intressen?
Finnish: Miten kilpailevia etuja valvotaan?
Swedish: Kan myndigheten rekommendera akademiska kurser?
Finnish: Voiko virasto suositella akateemisia kursseja?
Swedish: Hur utvärderas den ekonomiska insynen i patient- och konsumentorganisationer?
Finnish: Miten potilas- ja kuluttajajärjestöjen taloudellista avoimuutta arvioidaan?
Swedish: • söka med nyckelord (keyword)
Finnish: • etsimällä hakusanan avulla (Keyword search)
Swedish: EMA/527628/2011 Rev.1 Direktionen
Finnish: EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä
Swedish: Frågor om konkurrerande intressen och insyn
Finnish: Kysymyksiä kilpailevista eduista ja avoimuudesta
Swedish: Kan myndigheten finansiera mitt arbete?
Finnish: Voiko virasto rahoittaa työtäni?
Swedish: Medborgarna kan skicka in frågor till myndigheten på samtliga officiella EU-språk.
Finnish: Kansalaiset voivat esittää virastolle kysymyksiä millä tahansa EU:n virallisella kielellä.
Swedish: Frågor om patenträtt ligger inte inom myndighetens ansvarsområde.
Finnish: Patenttilainsäädäntöä koskevat asiat eivät kuulu viraston toimivaltuuksiin.
Swedish: Frågor om myndighetens webbplats
Finnish: Kysymyksiä viraston verkkosivustosta
Swedish: Hur väljs myndighetens kommittéledamöter?
Finnish: Miten viraston komiteoiden jäsenet valitaan?
Swedish: Ge så mycket information du kan så blir det lättare för oss att svara.
Finnish: Anna mahdollisimman paljon taustatietoja, niin voimme vastata kysymykseesi kattavasti.
Swedish: Det finns dessutom två vägar för att göra det möjligt för företag att få godkännande i fler än ett land: förfarandet för ömsesidigt erkännande och det decentraliserade förfarandet.
Finnish: Lisäksi on kaksi tapaa, joiden avulla lääkeyhtiöt voivat saada lääkkeelle myyntiluvan useampaan kuin yhteen maahan: vastavuoroinen tunnustamismenettely ja hajautettu menettely.
Swedish: Varje ledamot och expert lämnar varje år in en anmälan av ekonomiska intressen.
Finnish: Kunkin jäsenen ja asiantuntijan on tehtävä vuotuinen ilmoitus taloudellisista sidonnaisuuksistaan.
Swedish: Dessa vanliga frågor finns också på alla EU-språk.
Finnish: Myös nämä usein kysytyt kysymykset ovat saatavilla kaikilla EU:n kielillä.
Swedish: Finns myndighetens webbplats på andra språk än engelska?
Finnish: Onko viraston verkkosivusto saatavilla muilla kielillä kuin englanniksi?
Swedish: Försäljningen hanteras på nationell nivå.
Finnish: Myyntiluvut ovat kansallisen tason asia.
Swedish: Myndigheten publicerar även ett nyhetsbrev varje månad kallat "Human Medicine Highlights", som ger viktig information om myndighetens senaste verksamheter när det gäller humanläkemedel.
Finnish: Virasto julkaisee myös joka kuukausi uutiskirjeen nimeltä "Human medicines highlights", jossa on tärkeää tietoa viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista viimeaikaisista toimista.
Swedish: Myndigheten har ingen kontroll över dessa beslut.
Finnish: Virasto ei voi vaikuttaa näihin päätöksiin.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten övervakar inte:
Finnish: Euroopan lääkevirasto ei valvo seuraavia seikkoja:
Swedish: Detta dokument ger svar på de flesta vanliga frågor som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) får.
Finnish: Tässä asiakirjassa annetaan vastauksia Euroopan lääkevirastolta (EMA) usein kysyttyihin kysymyksiin.
Swedish: Dessa dokument finns på de respektive kommittéernas webbsidor.
Finnish: Nämä asiakirjat ovat saatavissa komiteoiden verkkosivustoilla.
Swedish: Övervakar myndigheten läkemedelsreklam?
Finnish: Valvooko virasto lääkkeiden mainontaa?
Swedish: Beslut om prissättning och ersättning fattas på nationell nivå efter förhandlingar mellan regeringar och innehavare av godkännande för försäljning.
Finnish: Päätökset hinnoittelusta ja korvattavuudesta tehdään jäsenvaltioissa hallitusten ja myyntilupien haltijoiden välisissä neuvotteluissa.
Swedish: Myndigheten publicerar reglerna om dessa avgifter, med en förteckning över avgifterna för varje typ av förfarande.
Finnish: Virasto julkaisee näitä maksuja koskevat säännöt sekä luettelon kustakin menettelystä perittävistä maksuista.
Swedish: • inte har klassificerats som ett läkemedel utan som en medicinteknisk produkt eller ett kosttillskott, som båda godkänns på nationell nivå.
Finnish: • lääkettä ei ole luokiteltu lääkkeeksi, vaan lääkinnälliseksi laitteeksi tai ravintolisäksi, jotka hyväksytään kansallisella tasolla.
Swedish: Ledamöterna i myndighetens styrelse och vetenskapliga kommittéer, samt dess experter och personal får inte ha ekonomiska eller andra intressen i läkemedelsindustrin som kan göra dem partiska.
Finnish: Viraston hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden jäsenillä sekä viraston asiantuntijoilla ja henkilöstöllä ei saa olla taloudellisia tai muunlaisia sidonnaisuuksia lääketeollisuuteen, jotka voivat vaikuttaa heidän puolueettomuuteensa.
Swedish: Sökning kan för tillfället bara göras på engelska.
Finnish: Hakutoiminnot ovat tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi.
Swedish: Den kan också lämna vetenskapliga yttranden om läkemedel på begäran av medlemsländer eller EUkommissionen.
Finnish: Virasto voi myös antaa tieteellisiä lausuntoja lääkkeistä jäsenvaltioiden tai Euroopan komission pyynnöstä.
Swedish: Observera att detta är en inofficiell förkortning.
Finnish: Se on kuitenkin epävirallinen kirjainlyhenne.
Swedish: Måste alla läkemedel godkännas av myndigheten?
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Swedish: Myndighetens styrelse utgörs även av företrädare för medlemsländerna och ledamöter som utses av EU-kommissionen.
Finnish: Viraston hallintoneuvosto koostuu jäsenvaltioiden edustajista sekä Euroopan komission nimeämistä jäsenistä.
Swedish: • har godkänts genom nationella förfaranden och inte centralt genom EMA.
Finnish: • lääke on voitu hyväksyä kansallisissa menettelyissä eikä keskitetysti EMAn kautta.
Swedish: Ett läkemedel som är godkänt i EU kanske inte är godkänt eller inte säljs i länder utanför EU.
Finnish: Euroopan unionissa hyväksytty lääke ei välttämättä ole hyväksytty tai myynnissä Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
Swedish: Hur kan jag komma med i en klinisk prövning?
Finnish: Miten voin osallistua kliiniseen tutkimukseen?
Swedish: Om du är journalist eller annan representant för pressen bör du kontakta vår pressavdelning direkt på press@ema.europa.eu.
Finnish: Toimittajien ja muiden median edustajien tulee ottaa yhteyttä suoraan tiedotusosastollemme, jonka sähköpostiosoite on press@ema.europa.eu.
Swedish: Enskilda patienter kan dock under särskilda omständigheter få vissa läkemedel innan de har godkänts.
Finnish: Joitakin lääkkeitä voidaan kuitenkin toimittaa yksittäisille potilaille erityistilanteissa ennen myyntiluvan myöntämistä.
Swedish: Myndigheten kan inte heller ge ekonomiskt stöd till patienter som försöker få tag på ett läkemedel.
Finnish: Virasto ei myöskään voi antaa taloudellista avustusta potilaille, jotka yrittävät hankkia jotakin lääkettä.
Swedish: Mitt läkemedel har utvärderats av myndigheten, men är inte tillgängligt i mitt land.
Finnish: Virasto on arvioinut käyttämäni lääkkeen, mutta sitä ei ole saatavana omassa maassani.
Swedish: Vilken förkortning ska jag använda för myndigheten?
Finnish: Mitä lyhennettä virastosta tulee käyttää?
Swedish: Myndigheten rekommenderar dessutom att du bör rapportera alla misstänkta biverkningar till den nationella behöriga myndigheten.
Finnish: Virasto suosittelee myös, että sivuvaikutuksista ilmoitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Swedish: Dessa spontana rapporter om misstänkta biverkningar från hälso- och sjukvårdspersonal, patienter eller vårdare används för att fortlöpande övervaka säkerheten av läkemedlen på marknaden och för att säkerställa att deras nytta fortsätter att vara större än riskerna.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden tai hoitavien henkilöiden oma-aloitteisten sivuvaikutuksia koskevien ilmoitusten avulla voidaan valvoa markkinoilla olevien lääkkeiden turvallisuutta jatkuvasti ja varmistaa, että lääkkeiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte rekommendera akademiska kurser i registrerings- och regelfrågor, medicin eller någon annan disciplin.
Finnish: Ei, virasto ei voi suositella sääntelyasioita, lääketiedettä tai muita aloja koskevia akateemisia kursseja.
Swedish: Myndigheten ansvarar inte för patent på läkemedel.
Finnish: Virasto ei vastaa lääkkeiden patenteista.
Swedish: Myndigheten är inte inblandad i dessa beslut och har inte heller någon information om prissättning eller ersättning i medlemsländerna.
Finnish: Virasto ei osallistu näiden päätösten tekemiseen eikä sillä ole tietoa jäsenvaltioiden hinnoittelu- tai korvattavuusjärjestelyistä.
Swedish: Under utvärderingsförfarandet publicerar myndigheten information som är relevant för tidtabellen för utvärdering i agendan samt mötesprotokollen från sina berörda vetenskapliga kommittéer.
Finnish: Virasto julkaisee arviointimenettelyn aikana tietoa arvioinnin aikataulusta asianomaisten tieteellisten komiteoiden kokousten esityslistoissa ja pöytäkirjoissa.
Swedish: Läkemedel kan inte introduceras på marknaden utan godkännande.
Finnish: Lääkkeitä ei voi saattaa markkinoille ilman myyntilupaa.
Swedish: För att hålla dig uppdaterad om de senaste nyheterna, artiklarna och publikationerna från myndigheten kan du prenumerera på våra RSS-flöden eller följa EMA på Twitter.
Finnish: Viraston tuoreimpia uutisia, artikkeleita ja julkaisuja voi seurata tilaamalla viraston RSS-syötteitä tai seuraamalla virastoa Twitterissä.
Swedish: Dessa är tillgängliga för allmänheten.
Finnish: Ilmoitukset ovat julkisesti saatavilla.
Swedish: Du hittar ett läkemedel genom att ange dess namn under "Search for medicines" på hemsidan eller i avsnittet "Find medicine", genom att:
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Swedish: För närvarande finns det mesta av informationen på myndighetens webbplats bara på engelska.
Finnish: Tällä hetkellä suurin osa viraston verkkosivustosta on saatavilla vain englanniksi.
Swedish: Frågor om utvärdering av andra substanser
Finnish: Kysymyksiä muiden aineiden arvioinnista
Swedish: Hur kan jag följa myndighetens yttranden?
Finnish: Miten voin pysytellä ajan tasalla viraston lausunnoista?
Swedish: Myndigheten kräver att varje patient- och konsumentorganisation som den samarbetar med lämnar ekonomiska redogörelser, som omfattar uppgifter om donatorer och deras bidrag.
Finnish: Virasto edellyttää, että jokainen potilas- ja kuluttajajärjestö toimittaa virastolle tilinpäätöstiedot toiminnastaan sekä tarkat tiedot lahjoittajista ja lahjoitetuista summista.
Swedish: Europeiska kommissionen följer i de flesta fall myndighetens ställningstagande.
Finnish: Euroopan komissio noudattaa viraston suosituksia lähes kaikissa tapauksissa.
Swedish: Myndigheten är inte engagerad i rekrytering av frivilliga försökspersoner till kliniska prövningar.
Finnish: Virasto ei osallistu vapaaehtoisten hakemiseen kliinisiä tutkimuksia varten.
Swedish: Om du inte hittar svaret på din fråga här kan du använda vårt onlineformulär: Send a question to EMA (Skicka en fråga till EMA).
Finnish: Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi, lähetä kysymys verkkosivuston lomakkeella "Send a question to the European Medicines Agency".
Swedish: Myndigheten kan inte ge råd till enskilda patienter om deras behandling eller sjukdom.
Finnish: Virasto ei voi antaa yksittäisille potilaille neuvoja heidän hoidostaan tai sairaudestaan.
Swedish: Myndigheten publicerar namnen på de aktiva substanserna i läkemedel som är under utvärdering men kan inte säga när läkemedlet kommer att godkännas.
Finnish: Virasto julkaisee arvioitavina olevien vaikuttavien aineiden nimet, mutta ei osaa sanoa, milloin lääkkeet hyväksytään.
Swedish: Kan myndigheten hjälpa mig få tag i ett läkemedel?
Finnish: Voiko virasto auttaa minua hankkimaan lääkettä?
Swedish: Frågor om avgifter
Finnish: Kysymyksiä maksuista
Swedish: Vad gör myndigheten?
Finnish: Mitä lääkevirasto tekee?
Swedish: Hur kan få tag i ett läkemedel som ännu inte godkänts?
Finnish: Miten voin saada käsiini lääkettä, jolle ei ole vielä myönnetty myyntilupaa?
Swedish: Du kan göra detta antingen genom att tala med hälso- och sjukvårdspersonalen, eller i vissa fall rapportera biverkningarna direkt till den nationella behöriga myndigheten genom online-formulär för patientrapportering eller per telefon.
Finnish: Ilmoituksen voi tehdä terveydenhuollon ammattilaisen kautta tai joissakin tapauksissa suoraan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle verkkolomakkeella tai puhelimitse.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten tar ut en avgift från läkemedelsföretag för sina tjänster.
Finnish: Euroopan lääkevirasto perii lääkeyhtiöiltä maksuja niille tuottamistaan palveluista.
Swedish: En del av innehållet översätts till andra officiella EU-språk, bland annat offentliga sammanfattningar och produktinformation i de offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR), dokument med frågor och svar för allmänheten, information om rekrytering, arbetsprogram och sammanfattningar av årsrapporten.
Finnish: Osa sisällöstä, kuten julkiset yhteenvedot ja Euroopan julkisten arviointilausuntojen tuotetiedot, kysymyksiä ja vastauksiaasiakirjat, rekrytointitiedot, työohjelmat ja toimintakertomusten yhteenvedot, on käännetty muille Euroopan unionin (EU) virallisille kielille.
Swedish: Kan myndigheten tala om för mig när ett läkemedel kommer att godkännas?
Finnish: Voiko virasto kertoa, milloin tietty lääke hyväksytään?
Swedish: Läkemedelsreklam övervakas av läkemedelsmyndigheterna i medlemsländerna och andra nationella tillsynsorgan, tillsammans med läkemedelsindustrins självreglering.
Finnish: Ei. Lääkkeiden mainontaa valvovat jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset ja muut viranomaiset lääketeollisuuden itsesääntelyn ohella.
Swedish: Vi publicerar information om alla läkemedel som vi bedömer i ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
Finnish: Virasto julkaisee tietoa kaikista arvioimistaan lääkkeistä Euroopan julkisena arviointilausuntona (EPAR).