FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Portuguese: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
English: Liquid paraffin.
Portuguese: Parafina líquida.
English: In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
English: No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Portuguese: Não foram determinados pontos de ruptura “in vitro”estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
English: Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Portuguese: Foram observadas, muito raramente, pápulas (em menos de 1% dos cães tratados).
English: See section 4.5 of the SPC.
Portuguese: Ver secção 4.5 do RCMV.
English: • Take out one pipette from the box.
Portuguese: • Retirar uma pipeta da embalagem
English: The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Portuguese: Os diésteres são transformados, dentro das estruturas cutâneas, em monoester C17, responsável pela força da classe terapêutica.
English: Do not store above 25 °C.
Portuguese: Não armazenar acima de 25 º C.
English: Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
English: Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Portuguese: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
English: In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, enxaguar com água abundante.
English: All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Portuguese: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
English: Date of first renewal: 11/11/2013.
Portuguese: Data da primeira authorização: 20/11/2008 Data da primeira renovação: 11/11/2013
English: • Shake the pipette thoroughly before use.
Portuguese: • Agitar vigorosamente a pipeta antes de usar
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s))
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
English: Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Portuguese: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
English: If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Portuguese: Se ocorrer hipersensibilidade a algum dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada instituída
English: Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Portuguese: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
English: The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
Portuguese: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
English: Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
Portuguese: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
English: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Portuguese: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
English: At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
Portuguese: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Portuguese: Após a aplicação, a base do ouvido pode ser massajada, breve e suavemente, para ajudar a suspensão a penetrar até à parte inferior do canal auditivo.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
English: It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Portuguese: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à volta da zona de tratamento deve ser cortado
English: After application of the veterinary medicinal product into the ear canal, absorption of miconazole and gentamicin through the skin is negligible.
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
English: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Portuguese: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
English: 6000 Kolding
Portuguese: 6000 Kolding Tlf.
English: In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Portuguese: Nos cães tratados segundo a dosagem terapêutica, durante dez dias consecutivos, os níveis séricos de cortisol diminuíram a partir dos cinco dias, tendo retomado os valores normais cerca de dez dias após o fim do tratamento.
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
Portuguese: - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
English: Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Portuguese: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
English: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
English: • To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
Portuguese: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
English: Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Portuguese: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
English: Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Portuguese: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
English: Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Portuguese: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
English: Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Portuguese: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters' class of glucocorticosteroids.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
English: Multi-dose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Portuguese: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
English: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Portuguese: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
English: Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Portuguese: Os mecanismos de resistência a azoles consistem quer na falha da acumulação anti-fúngica, quer na modificação da enzima alvo.
English: PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
English: However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Portuguese: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
English: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Portuguese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
English: Miconazole selectively inhibits the synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis.
Portuguese: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
English: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Portuguese: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
English: [Single-dose container:]
Portuguese: [Embalagem multi-dose:]
English: The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglycosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Portuguese: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
English: Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
Portuguese: O sulfato de gentamicina é um antibiótico bactericida aminoglicosido que actua, inibindo a síntese proteica.
English: If this occurs, treatment should be stopped.
Portuguese: Se isto ocorrer ,o tratamento deve ser suspenso.
English: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Portuguese: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
English: Hydrocortisone aceponate belongs to the diester class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides, com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio da inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
English: The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Portuguese: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas: antibiótico, antifúngico e corticosteróide.
English: In case of eye irritation, seek medical advice.
Portuguese: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
English: Multi-dose container:
Portuguese: Embalagem multi-dose:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/085/001
Portuguese: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso auricular.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml (10 doses).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
English: In very rare cases, Type-I Hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Portuguese: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, ,prurido alergico) foram observadas.
English: The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
English: The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido infectado, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
English: In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Portuguese: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
English: 76505 Saue/Harjumaa Tel: + 372 6 709 006
Portuguese: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release VIRBAC
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
English: To administer one dose (1 ml) of the product in the affected ear:
Portuguese: Para admnistrar uma dose ( 1 ml ) do medicamento veterinário no ouvido afectado :
English: Pipette composed of high density polyethylene (body and cannula) containing a steel ball.
Portuguese: Embalagem mono dose: Pipeta composto por um polietileno ( corpo e cânula ) contendo uma bola de aço
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Portuguese: Avisos para a a pessoa que vai administrar o medicamento veter ao animal Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água Evitar o contacto com os olhos.
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca Tel: +357 24813333
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário
English: Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it. Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Portuguese: Antes da primeira administração, agitar bem o frasco e premir o aplicador Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem,: 10 dias.
English: Single-dose container: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Portuguese: Embalagem mono dose: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de venda : 18 meses
English: Hydrocortisone aceponate - Miconazole - Gentamicin
Portuguese: Aceponato de Hidrocortisona - Miconazol- Gentamicina
English: Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) do medicamento veterinário em cada ouvido afectado.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 1 MULTI-DOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE DE 10 DOSES
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes, aos corticosteróides, a outros agentes anti-fúngicos azol e a outros aminoglicósidos.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross-resistance.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário não conforme as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias e fungos resistentes à gentamicina e ao miconazol, respectivamente, podendo ainda diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicósidos e agentes anti-fúngicos azol, devido ao potencial de resistência cruzada.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes, aos corticosteróides, a outros agentes anti-fúngicos azol e a outros aminoglicósidos.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY ANDUSE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
English: • Introduce the atraumatic cannula in the ear canal.
Portuguese: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para administração auricular.
English: Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Portuguese: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente, associada a bactérias sensíveis à gentamicina e fungos sensíveis ao miconazol, especialmente Malassezia pachydermatis.
English: This dose is adequately delivered by one pump activation.
Portuguese: Esta dose é fornecida adequadamente, premindo uma vez o aplicador.
English: Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Portuguese: Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.