FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mediantiden til grad 2 perifer neuropati var 12,6 uger (efter 4 cyklusser).
Maltese: Iż-żmien medjan għal newropatija periferali ta' Grad 2 kien ta' 12.6 ġimgħat (wara 4 ċikli).
Danish: Artralgi og myalgi (20,4 %) (G3/4: 1,0 %) Rygsmerter (12,8 %) (G3/4:1,5 %) Smerter i ekstremiteter (10,0 %) (G3/4: 0,7 %)
Maltese: Artralġja u mijalġja (20.4%) (G3/4: 1.0%) Uġigħ fid-dahar (12.8%) (G3/4:1.5%) Uġigħ fl-estremitajiet (10.0%) (G3/4: 0.7%)
Danish: Ud af de 1.559 patienter med brystcancer, der blev behandlet med den anbefalede dosis eribulin, var 283 patienter (18,2 %) ≥ 65 år.
Maltese: Mill-1559 pazjenti b'kanċer tas-sider ikkurati bid-doża rakkomandata ta' eribulin, 283 pazjent (18.2%) kellhom ≥ 65 sena.
Danish: Knoglesmerter ( 6,7 %) (G3/4: 1,2 %) Muskelspasmer (5,3 %) (G3/4: 0,1 %)
Maltese: Uġigħ fl-għadam (6.7%) (G3/4: 1.2%) Spażmi tal-muskoli (5.3%) (G3/4: 0.1%)
Danish: I et tilfælde af overdosering fik patienten utilsigtet 7,6 mg eribulin (ca. 4 gange den planlagte dosis) og udviklede derefter en overfølsomhedsreaktion (grad 3) på Dag 3 og neutropeni (grad 3) på Dag 7.
Maltese: F'każ wieħed ta' doża eċċessiva, il-pazjent irċieva 7.6 mg ta' eribulin bi żball (madwar 4 darbiet taddoża ppjanata) u sussegwentement żviluppa reazzjoni ta' sensittività eċċessiva (Grad 3) f'Jum 3 u newtropenija (Grad 3) f'Jum 7.
Danish: Den anbefalede dosis eribulin til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) er 0,62 mg/m2 indgivet intravenøst i løbet af 2 til 5 minutter på Dag 1 og 8 i en 21 dages cyklus.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' eribulin f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied (Child-Pugh B) hi ta' 0.62 mg/m2 mogħtija minn ġo vina fuq perijodu ta' minn 2 sa 5 minuti f'Jiem 1 u 8 ta' ċiklu ta' 21
Danish: Gastrointestinal toksicitet i form af anoreksi, kvalme, opkastning, diarré, obstipation og stomatitis er blandt de rapporterede bivirkninger.
Maltese: Tossiċitajiet gastrointestinali, li jidhru bħala anoreksja, dardir, rimettar, dijarea, stitikezza, u stomatite huma fost l-effetti mhux mixtieqa rrappurtati.
Danish: Hypokaliæmi (6,8 %) (G3/4: 2,0 %) Hypomagnesiæmi (2,8 %) (G3/4: 0,3 %) Dehydrering (2,8 %) (G3/4: 0,5 %)
Maltese: Ipomanjesemija (2.8%) (G3/4: 0.3%) Deidratazzjoni (2.8 %) (G3/4: 0.5%)d
Danish: Henholdsvis 20,0 %, 52,0 % og 27,2 % havde fået 0, 1 eller 2 tidligere kemoterapi-kure for metastatisk brystcancer.
Maltese: 0%, 52.0 % jew 27.2% rispettivament.
Danish: Angioødem **Stevens
Maltese: TWISSIJA(IET) SPEĊJALI
Danish: Systemorganklasse Bivirkninger - alle grader Meget almindelig (Hyppighed %)
Maltese: Reazzjonijiet Avversi - il-Gradi kollha Komuni Ħafna (Frekwenza %)
Danish: Hos nogle patienter med normale/unormale leverenzymer før behandling med eribulin er der blevet rapporteret forhøjede niveauer af leverenzymer, når behandlingen med eribulin blev påbegyndt.
Maltese: F'xi pazjenti b'enzimi normali/anormali tal-fwied qabel il-kura b'eribulin, livelli ogħla ta' enzimi talfwied ġew irrappurtati mal-bidu tal-kura b'eribulin.
Danish: 6 hætteglas med 2 ml
Maltese: 6 kunjetti ta' 2 ml
Danish: Perifer neuropati
Maltese: Edema periferali
Danish: Blod og lymfesystem
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Danish: HALAVEN kan fortyndes med aseptiske teknikker op til 100 ml med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Maltese: Bl-użu tat-teknika asettika, HALAVEN jista' jiġi dilwit sa 100 ml b'sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni.
Danish: Halaven eribulin
Maltese: Halaven eribulina
Danish: Andre oplysninger om Halaven
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Halaven
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halaven findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Halaven jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Halaven (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, som bekæmper infektion), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), nedsat appetit, perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i arme og ben, der medfører en snurrende og prikkende fornemmelse), hovedpine, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, kvalme, forstoppelse, diarré, opkastning, alopecia (hårtab), muskel- og ledsmerter eller smerter i ryg og lemmer, træthed, pyreksi (feber) og vægttab.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Halaven (li dehru f ‘aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola tad-demm bajda li tiġġieled l-infezzjoni), lewkopenija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm bojod), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli tad-demm ħomor), nuqqas ta' aptit, newropatija periferika (ħsara fin-nervituri fl-estremitajiet li tikkawża tirżiħ, tnemnim u sensazzjonijiet ta' tniggiż), uġigħ ta' ras, dispnea (diffikultà fin-nifs), sogħla, nawżja (tħossok ma tiflaħx), stitikezza, dijarea, remettar, alopeċja (telf ta' xagħar), uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi jew uġigħ fid-dahar jew fir-riġlejn u d-dirgħajn, għejja kbira (għejja), piressija (deni) u telf tal-piż.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halaven den 17. marts 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Halaven valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-17 ta' Marzu 2011.
Danish: Halaven blev vurderet i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 864 patienter.
Maltese: Fil-kanċer tas-sider, Halaven ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew total ta' 1,864 pazjent.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halaven.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Halaven.
Danish: Det aktive stof i Halaven, eribulin, ligner et stof til behandling af kræft kaldet halichondrin B, som findes i den marine svamp Halichondria okadai.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Halaven, l-eribulina, hija simili għal sustanza kontra l-kanċer imsejħa halichondrin B, li tinstab fl-isponża tal-baħar Halichondria okadai.
Danish: Hvad er Halaven?
Maltese: X'inhu Halaven?
Danish: Den beregnede dosis gives i en vene over 2-5 minutter på dag 1 og 8 i hver cyklus.
Maltese: Id-doża kkalkulata tingħata ġol-vina fuq perjodu ta' bejn żewġ u ħames minuti f'jum 1 u 8 ta' kull ċiklu.
Danish: Halaven er et lægemiddel mod kræft, som indeholder det aktive stof eribulin.
Maltese: Halaven huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva eribulina.
Danish: Kvinderne i Halaven-gruppen overlevede i gennemsnit i 13,1 måneder sammenlignet med 10,6 måneder i den gruppe, der modtog andre behandlinger.
Maltese: Nisa fil-grupp ta' Halaven għexu medja ta' 13.1 xhur, meta mqabbla ma' 10.6 xhur fil-grupp li rċevew kuri oħra.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede Halaven med capecitabin (et andet lægemiddel mod kræft).
Maltese: L-istudju qabbel Halaven ma' capecitabine (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Danish: I den anden undersøgelse var der ingen signifikant forskel i den gennemsnitlige progressionsfrie overlevelsestid med Halaven (4,1 måned) sammenlignet med capecitabin (4,2 måned) eller i den gennemsnitlige overlevelsestid med Halaven (15,9 måned) sammenlignet med capecitabin (14,5 måned).
Maltese: Fit-tieni studju, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza medja ħielsa millprogressjoni tal-marda b'Halaven (4.1 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (4.2 xhur) jew fissopravivenza ġenerali medja b'Halaven (15.9 xhur) meta mqabbla ma' capecitabine (14.5 xhur).
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 1 102 patienter med fremskreden eller metastatisk brystcancer, som tidligere havde gennemgået en eller to behandlinger mod fremskreden eller metastatisk cancer, hvori der indgik et antracyklin- og et taxanpræparat.
Maltese: It-tieni studju involva 1,102 pazjenti b'kanċer tas-sider avvanzat jew metastatiku, b'kura waħda preċedenti jew tnejn kontra l-kanċer avvanzat/metastatiku inklużi l-antraċiklina u t-tassani.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halaven?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Halaven?
Danish: Halaven gives som intravenøse indsprøjtninger i cyklusser af 21 dage.
Maltese: Halaven jingħata bħala injezzjonijiet intravenużi (ġol-vina) f'ċikli ta' 21-jum.
Danish: Danmark, Finland:
Maltese: Denmark, Finland:
Danish: Tyskland:
Maltese: Germany:
Danish: Grækenland:
Maltese: Greece:
Danish: Tabletter:
Maltese: Pilloli:
Danish: (fordelt på 2-3 doser).
Maltese: (2 sa 3 darbiet kuljum).
Danish: Psykotisk forstyrrelse Depression
Maltese: Disturb psikotiku Depressjoni
Danish: Baseret på de samlede sikkerhedsdata fra disse kliniske studier var de hyppigst rapporterede bivirkninger ekstrapyramidale forstyrrelser (34 %), insomni (19 %), agitation (15 %), hyperkinesi (13 %), hovedpine (12 %), psykose (9 %), depression (8 %), vægtstigning (8 %), tremor (8 %), hypertoni (7 %), ortostatisk hypotension (7 %), dystoni (6 %) og døsighed (5 %).
Maltese: Abbażi ta' dejta kollettiva dwar sigurtà minn dawn l-istudji kliniċi, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu: disturb ekstrapiramidali (34%), insomnja (19%), aġitazzjoni (15%), iperkineżja (13%), uġigħ ta' ras (12%), disturb psikotiku (9%), depressjoni (8%), żieda fil-piż (8%), rogħda (8%), ipertonja (7%), ipotensjoni ortostatika (7%), distonja (6%) u ħedla tan-ngħas (5%).
Danish: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Maltese: nefazodone, posaconazole, saquinavir, verapamil, voriconazole.
Danish: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin og ziprasidon)
Maltese: promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine u ziprasidone)
Danish: Ekstrapyramidale symptomer
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Danish: 4.3 og 4.8).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
Danish: Klasseeffekter for antipsykotika
Maltese: Effetti tal-klassi tal-antipsikotiċi
Danish: Cerebrovaskulære hændelser
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
Danish: • Kombinerede CYP3A4- og CYP2D6-hæmmere: Fluoxetin, ritonavir.
Maltese: • Inibituri kombinati ta' CYP3A4 u CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
Danish: • Uvis mekanisme - buspiron.
Maltese: • Mekkaniżmu mhux ċert - buspirone.
Danish: • Ketoconazol-tabletter (mod Cushings syndrom)
Maltese: • Pilloli ta' ketoconazole (għat-trattament tas-sindrom ta' Cushing)
Danish: • Progressiv supranukleær parese.
Maltese: • Paraliżi sopranukleari progressiva.
Danish: • Komatøs tilstand.
Maltese: • Stat ta' koma.
Danish: • 1-2 mg intramuskulært, ved induktion eller 30 minutter inden afsluttet anæstesi.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu, mal-għoti tal-anestesija jew 30 minuta qabel it-tmiem tal anestesija.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Haldol
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
Danish: Hypotension Ortostatisk hypotension
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
Danish: • Visse gastrointestinale lægemidler (f.eks. dolasetron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
Danish: Haloperidol er en CYP2D6-hæmmer.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
Danish: Sjældne (kan berøre op til 1 ud af 1.000 personer):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Danish: Der var en tendens til kortere halveringstider hos børn sammenlignet med voksne.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
Danish: • malaria (såsom halofantrin)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram).
Maltese: • Ċerti antidepressanti (eż. citalopram, escitalopram).
Danish: • psykoser (såsom fluphenazin, levomepromazin, perphenazin, pimozid, prochlorperazin,
Maltese: • Psikożi (bħal fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Danish: • Visse antibiotika (f.eks. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
Danish: • CYP3A4-hæmmere - alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Maltese: • Inibituri ta' CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazole, ketoconazole,
Danish: De foreliggende sikkerhedsdata for den pædiatriske population indikerer en risiko for udvikling af ekstrapyramidale symptomer, herunder tardiv dyskinesi, og sedation.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
Danish: Thyroxin kan fremkalde haloperidol-toksicitet.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Cypern, Frankrig, Italien, Luxembourg, Holland, Portugal, Sverige, Storbritannien:
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Danish: 8 dråber
Maltese: 8 qatriet
Danish: Oral opløsning:
Maltese: Soluzzjoni orali:
Danish: Hyperprolaktinæmi
Maltese: Iperprolaktinimja
Danish: • depression (såsom citalopram og escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
Danish: • din alder
Maltese: • L-età tiegħek
Danish: • CYP2D6-hæmmere - bupropion, chlorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin,
Maltese: • Inibituri ta' CYP2D6 - bupropion, chlorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Danish: • Carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin (mod epilepsi)
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (għall-epilessija)
Danish: • Indinavir, ritonavir eller saquinavir (mod humant immundefektvirus (hiv))
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
Danish: • Lewy Body demens.
Maltese: • Dimenzja bil-korpi Lewy.
Danish: 20 dråber
Maltese: 20 qatra
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding af haloperidol hos voksne er cirka 88-92 %.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' haloperidol mal-proteini tal-plażma fl-adulti hija madwar 88 sa 92%.
Danish: levofloxacin, moxifloxacin og telithromycin)
Maltese: moxifloxacin u telithromycin)
Danish: Respirationsdepression kan kræve kunstig respiration.
Maltese: Depressjoni respiratorja tista' tkun teħtieġ respirazzjoni artifiċjali.
Danish: Skift fra mani til depression
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
Danish: • Itraconazol, posaconazol eller voriconazol (mod svampe-infektioner)
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
Danish: venlafaxin.
Maltese: sertraline, venlafaxine.
Danish: • Carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, perikon (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
Danish: Angioødem Eksfoliativ dermatitis Leukocytoklastisk vaskulitis
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
Danish: • 5 mg intramuskulært.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidol.
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
Danish: Aktivt stof: haloperidol.
Maltese: Is-sustanza attiva hi haloperidol.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, antipsykotika, butyrophenonderivater, ATC-kode: N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
Danish: Tabel 5: Bivirkninger
Maltese: Tabella 5:
Danish: Se "Vær opmærksom på alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Maltese: Ara ‘Oqgħod attent/a għal effetti sekondarji serji' f'sezzjoni 4.
Danish: • Behandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
Danish: 4.4 og 5.2).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Danish: • Nyligt akut myokardieinfarkt.
Maltese: • Infart mijokardijaku riċenti akut.
Danish: • Visse andre lægemidler (f.eks. bepridil, methadon).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, methadone).
Danish: Torticollis Muskelrigiditet Muskelspasmer Muskuloskeletal stivhed
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
Danish: Hepatitis Gulsot
Maltese: Epatite Suffejra
Danish: 5 dråber
Maltese: 5 qatriet
Danish: 4 dråber
Maltese: 4 qatriet
Danish: Du vil få Haldol af en læge eller sygeplejerske.
Maltese: Haldol se jingħata minn tabib jew infermier.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom Motorisk dysfunktion Nystagmus
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
Danish: • for højt blodtryk (såsom guanethidin og methyldopa)
Maltese: • Biex ibaxxu l-pressjoni (bħal guanethidine u methyldopa)
Danish: • 5-10 mg oralt, om nødvendigt gentaget efter 12 timer, op til maksimalt 20 mg/dag.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
Danish: • om du tager anden medicin
Maltese: Kemm se tingħata mediċina
Danish: • Skizofreni hos unge i alderen 13 til 17 år, når andre farmakologiske behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv (rabdomyolyse)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
Danish: Trismus Muskeltrækninger
Maltese: Riġidità fil muskoli
Danish: Den maksimale plasmakoncentration af haloperidol opnås efter 20 til 40 minutter.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
Danish: 10 dråber
Maltese: 10 qatriet
Danish: • kræft (såsom toremifen og vandetanib).
Maltese: • Kanċer (bħal toremifene u vandetanib).
Danish: • Visse antimykotika (f.eks. pentamidin).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
Danish: • Alprazolam eller buspiron (mod angst)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
Danish: De vigtigste metaboliseringsveje for haloperidol hos mennesker omfatter glukuronidering, ketonreduktion, oxidativ N-dealkylering og dannelse af pyridiniummetabolitter.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
Danish: 10 mg/dag.
Maltese: 10 mg/kuljum.
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi IA (eż. disopyramide, quinidine).
Danish: 6 dråber
Maltese: 6 qatriet
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Et alvorligt problem kaldet malignt neuroleptikasyndrom.
Maltese: Problema serja msejħa ‘sindrom newrolettiku malinn'.
Danish: QT-forlængelse i EKG, ventrikulære arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi), torsades de pointes og pludselig død er blevet rapporteret for haloperidol.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
Danish: Sikkerheden af haloperidol er vurderet hos 284 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 3 placebokontrollerede kliniske studier, og hos 1.295 haloperidol-behandlede patienter, som deltog i 16 dobbeltblinde studier med aktiv kontrol.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
Danish: Det anbefales at monitorere EKG og vitale tegn og at fortsætte monitoreringen, indtil EKG er normaliseret.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġu mmonitorjati l-ECG u s-sinjali vitali, u li l-monitoraġġ jitkompla sakemm l-ECG tkun normali.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Tablet.
Maltese: Pillola.
Danish: Larynxødem Larynxspasme
Maltese: Spażmu fil-larinġi
Danish: • 1-10 mg intramuskulært.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
Danish: Efter intravenøs administration af haloperidol blev 21 % af dosis elimineret i fæces og 33 % i urin.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
Danish: Dosisanbefalingerne for HALDOL-tabletter er anført i tabel 1.
Maltese: HALDOL huma ppreżentati f'Tabella 1.
Danish: • blodpropper (phenindion).
Maltese: • Biex iraqqu d-demm (phenindione).
Danish: Haloperidols tilsyneladende clearance efter ekstravaskulær administration varierer fra 0,9 til 1,5 l/time/kg og er reduceret hos patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-metabolisme.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
Danish: 2 dråber
Maltese: 2 qatriet
Danish: I sjældne tilfælde er følgende symptomer rapporteret ved samtidig brug af lithium og haloperidol: Encefalopati, ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi, malignt neuroleptikasyndrom, akut hjernesyndrom og koma.
Maltese: F'każijiet rari is-sintomi li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' lithium flimkien ma' haloperidol: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
Danish: • Andre antipsykotika (f.eks. phenothiazinderivater, sertindol, pimozid, ziprasidon)
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
Danish: Denne øgede risiko kan være højere med alle butyrophenoner, herunder haloperidol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
Danish: Baseret på begrænsede og undertiden modstridende oplysninger kan den potentielle stigning i plasmakoncentrationen af haloperidol ved samtidig administration af en CYP3A4- og/eller en CYP2D6-hæmmer variere mellem 20 og 40 %, men der er i visse tilfælde rapporteret om stigninger på op til 100 %.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] 6.2 Inkompatibbilitajiet
Danish: Tabel 4: Dosisanbefalinger for haloperidol til den pædiatriske population Behandling af skizofreni hos unge i alderen 13 til 17 år, når andre farmakologiske behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres
Maltese: Tabella 4: Rakkomandazzjonijiet dwar id-doża ta' Haloperidol għall-popolazzjoni pedjatrika Trattament ta' skiżofrenja fl-adolexxenti li għandhom minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati
Danish: Resultaterne er inden for den observerede variabilitet i haloperidols farmakokinetik.
Maltese: Ir-riżultati qegħdin fil-varjabilità osservata talfarmakokinetika ta' haloperidol.
Danish: Tabel 1: Dosisanbefalinger for haloperidol til voksne på 18 år og derover
Maltese: Tabella 1: Rakkomandazzjonijiet għad-doża ta' Haloperidol għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar
Danish: Du skal derfor være forsigtig med at drikke alkohol.
Maltese: Dan ifisser li inti għandek toqgħod attent/a kemm tixrob alkoħol.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ xahar SSSS}