FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de la suma de las diferencias de la intensidad del dolor (DID) a los 60 minutos (SDID0-60) mostraron que todas las dosis de Instanyl tenían resultados SDID0-60 significativamente más elevados frente a placebo (p< 0,001), lo que demuestra un mejor alivio del dolor con Instanyl que con placebo durante 60 minutos.
Slovenian: Skupni rezultati PID po 60 minutah (SPID0-60) so pokazali, da so imele vse jakosti zdravila Instanyl pomembno višje vrednosti SPID0-60 v primerjavi s placebom (p < 0,001), kar pomeni, da zdravilo
Spanish: En estudios con animales, la fertilidad en machos y hembras se vio afectada a dosis que producen sedación (ver sección 5.3).
Slovenian: V študijih na živalih so ugotovili zmanjšano plodnost samcev in samic ob sedativnih odmerkih (glejte poglavje 5.3).
Spanish: Mantenga derecho el spray nasal y hágalo bombear de nuevo sobre el aire.
Slovenian: Držite pršilo za nos pokonci in ga še enkrat sprožite v zrak.
Spanish: Fentanilo es un analgésico opioide con afinidad fundamentalmente por el receptor  de los opioides, actuando como agonista puro y con baja afinidad por los receptores de opioides  y .
Slovenian: Fentanil je opioidno protibolečinsko zdravilo, ki deluje predvsem na opioidni μ-receptor kot čisti agonist ter ima nizko afiniteto za δ- in κ-opioidne receptorje.
Spanish: Envase para pulverización nasal de polipropileno (PP) consistente en un frasco de vidrio (vidrio marrón Tipo I) con bomba dosificadora.
Slovenian: Vsebnik za pršilo za nos iz polipropilena (PP), ki ga sestavlja steklenica (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko.
Spanish: Si
Slovenian: Da
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y carcinogenicidad.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Los signos de toxicidad son sedación profunda, ataxia, miosis, convulsiones y depresión respiratoria que es el síntoma principal.
Slovenian: Znaki zastrupitve so globoka sedacija, ataksija, mioza, krči in depresija dihanja, ki je glavni simptom.
Spanish: Cuando ese periodo de tiempo ha transcurrido, el símbolo de bloqueo o cierre empieza a destellar.
Slovenian: Ko se čas izteče, začne simbol ključavnice utripati.
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo y pertenece a un grupo de analgésicos fuertes denominados opioides.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Instanyl je fentanil, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi.
Spanish: Antes de utilizar el spray nasal por primera vez, debe ser presionado 5 veces (cebado) antes de que el spray pueda dispensar una dosis completa.
Slovenian: Pred prvo uporabo pršila za nos je treba pršilo 5-krat pritisniti (aktivirati), da dobite celoten odmerek zdravila Instanyl.
Spanish: • Se debe presionar 3 o 4 veces (cebado) hasta que aparezca una fina nebulización.
Slovenian: - Pred prvo uporabo pršila za nos: • Pršilo pritisnite 3- do 4-krat (temeljito), dokler se ne pojavi fina meglica.
Spanish: Si observa que la persona tratada con Instanyl actúa con lentitud de forma repentina, tiene problemas para respirar o tiene dificultades para mantenerla despierta: debe solicitar inmediatamente ayuda urgente.
Slovenian: Če pri osebi, ki uporablja zdravilo Instanyl, opazite, da se nenadoma počasi premika, ima težave z dihanjem ali jo težko zbudite:
Spanish: Entonces el spray nasal vuelve a estar listo para su uso cuando ocurra el siguiente episodio de dolor.
Slovenian: Pršilo za nos je zdaj pripravljeno za uporabo, ko se naslednjič pojavi prebijajoča bolečina.
Spanish: La titulación a dosis más altas requiere la intervención de un profesional sanitario.
Slovenian: Titracija do višjega odmerka mora potekati v sodelovanju z zdravstvenim delavcem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR: DoseGuard
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - KARTON: DoseGuard
Spanish: Se deberá tener especial precaución en el ajuste de dosis de Instanyl en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Pri titriranju zdravila Instanyl pri starejših bolnikih je potrebna posebna previdnost.
Spanish: Después de cada utilización es necesario limpiar el extremo del pulverizador nasal.
Slovenian: Po vsakokratni uporabi je treba očistiti konico pršila za nos.
Spanish: Antes de la titulación de Instanyl, se confirmará que el dolor de base persistente está controlado mediante terapia crónica con opioides y que no padecen más de cuatro episodios de dolor irruptivo al día.
Slovenian: Pred titracijo zdravila Instanyl se pričakuje, da je stalna bolečina pod nadzorom s kroničnim opioidnim zdravljenjem in da bolnik ne čuti več kot štirih epizod prebijajoče bolečine na dan.
Spanish: • Instrucciones de apertura y cierre de la caja de seguridad para niños (para el pulverizador nasal multidosis) o el cierre de seguridad a prueba de niños (para el spray multidosis DoseGuard) o de apertura del blíster (para el pulverizador nasal en dosis unitarias).
Slovenian: • Navodilu za odpiranje in zapiranje za otroke varne škatle (za večodmerno pršilo za nos) ali za otroke varne zaporke (za večodmerno pršilo za nos DoseGuard) ali odpiranju pretisnega omota (za enoodmerno pršilo za nos)
Spanish: En el caso de haber administrado Instanyl, deberá estar disponible fácilmente un antídoto para el niño.
Slovenian: primeru uporabe zdravila Instanyl mora biti na razpolago protisredstvo za otroka.
Spanish: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, y fosamprenavir (medicamentos que ayudan a controlar las infecciones por VIH);
Slovenian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir in fosamprenavir (zdravila za obvladovanje okužbe s HIV),
Spanish: El pulverizador nasal se dispensa en una caja de seguridad para niños y se presenta en tres tamaños de envase diferentes: 1,8 ml (equivalente a 10 dosis), 2,9 ml (equivalente a 20 dosis) y 5,0 ml (equivalente a 40 dosis).
Slovenian: Pršilo za nos je shranjeno v za otroke varni škatli in ima tri različne velikosti pakiranja: 1,8 ml (enako 10 odmerkom), 2,9 ml (enako 20 odmerkom) in 5,0 ml (enako 40 odmerkom).
Spanish: Se deberá evitar el uso de un vasoconstrictor nasal de forma concomitante (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasni uporabi nosnega vazokonstriktorja se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Un mecanismo de bloqueo que controla la frecuencia con que se puede utilizar el spray nasal Un cierre de seguridad a prueba de niños, que debe colocarse cuando no se utilice el spray nasal Un indicador electrónico que  facilita información sobre el número de veces que se ha presionado el spray  muestra el número de dosis restantes  muestra si el spray nasal está bloqueado o listo para ser utilizado
Slovenian: - vgrajen mehanizem za zaklepanje proženja, ki nadzira, kako pogosto se pršilo lahko uporabi; - za otroke varno zaporko, ki jo je treba namestiti, ko se pršilo za nos ne uporablja; - elektronski zaslon, na katerem je prikazano ° število proženj za pripravo pršila ° število preostalih odmerkov ° ali je pršilo za nos zaklenjeno ali pripravljeno za uporabo
Spanish: cualquier medicamento que pueda modificar la forma en que su cuerpo metaboliza Instanyl, como:
Slovenian: katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Spanish: Si usa más Instanyl del que debe o si cree que alguien ha usado Instanyl de forma accidental Si ha utilizado más Instanyl del que debe, contacte con su médico, hospital o servicio de urgencias para que valoren el riesgo e indiquen cómo actuar.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Instanyl, kot bi smeli, pokličite svojega zdravnika, bolnišnico ali urgentno službo za oceno tveganja in za nasvet.
Spanish: Instanyl incorpora un contador de dosis, y un periodo de bloqueo entre dosis para reducir el riesgo de sobredosis y ayudar al paciente a utilizarlo de forma adecuada.
Slovenian: Zdravilo Instanyl ima elektronski števec odmerkov in zaklepanje za obdobje med odmerki, s katerim se zmanjša tveganje za prekomerno odmerjanje, ter vam tako pomaga zagotoviti ustrezno uporabo.
Spanish: Episodios recurrentes de epistaxis (ver sección 4.4).
Slovenian: Ponavljajoče se epizode krvavitev iz nosu (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • Las concentraciones de dosis del pulverizador nasal de Instanyl no se pueden comparar con otros productos de Fentanilo.
Slovenian: • Jakosti odmerkov Instanyl pršila za nos ni mogoče primerjati z drugimi zdravili, ki vsebujejo fentanil.
Spanish: Marque una casilla después de cada dosis administrada [Marque las casillas de 10, 20 o 40]
Slovenian: Po vsakem odmerku odkljukajte en okvirček [Okvirčki po 10, 20 ali 40 okvirčkov].
Spanish: Suénese la nariz si la tiene taponada o si está resfriado.
Slovenian: Useknite se, če imate zamašen nos ali ste prehlajeni.
Spanish: Se ha valorado la eficacia y seguridad de Instanyl (50, 100 y 200 microgramos) frente a placebo en dos estudios pivotales, aleatorizados, doble ciego, cruzados y controlados, en 279 pacientes oncológicos adultos (32-86 años de edad) y con tolerancia a los opioides y que padecían dolor irruptivo.
Slovenian: randomiziranih, dvojno-slepih, navzkrižnih, s placebom nadzorovanih preskušanjih pri 279 odraslih bolnikih z rakom (starost 32-86 let), ki so imeli prebijajoče bolečine in razvito toleranco na opioide.
Spanish: El material educativo para los farmacéuticos deberá contener lo siguiente:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za farmacevte mora poudariti naslednje:
Spanish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Slovenian: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Spanish: 10 dosis (2,0 ml) 20 dosis (3,2 ml) 30 dosis (4,3 ml) 40 dosis (5,3 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (2,0 ml) 20 odmerkov (3,2 ml) 30 odmerkov (4,3 ml) 40 odmerkov (5,3 ml)
Spanish: Número de dosis restantes que quedan en el spray nasal.
Slovenian: Število preostalih odmerkov v pršilu za nos.
Spanish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Slovenian: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Spanish: Instanyl puede causar mareo, somnolencia y alteraciones visuales, lo que puede afectar a la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko povzroči omotico, zaspanost in motnje vida, ki lahko vplivajo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Spanish: Se deben leer las instrucciones de uso que se encuentran al final de este prospecto para aprender a utilizar Instanyl.
Slovenian: Preberite navodila za uporabo na koncu te brošure, da se naučite uporabljati zdravilo Instanyl.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Instanyl
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Instanyl
Spanish: Instanyl puede interactuar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38 °C, aumento de la frecuencia cardiaca, presión arterial inestable y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko medsebojno učinkuje s temi zdravili in pojavi se lahko sprememba mentalnega stanja (npr. agitacija, halucinacije, koma) in drugi učinki, kot so telesna temperatura, višja kot 38 °C, hitrejši srčni utrip, nestabilen krvni tlak in pretirano izraženi refleksi, mišična okorelost, pomanjkanje koordinacije in/ali gastrointestinalni simptomi (npr.
Spanish: Con el fin de hacer un seguimiento del número de dosis de Instanyl aplicadas, deberá marcar las casillas que aparecen en el desplegable colocado en la parte superior de la caja exterior con seguridad para niños.
Slovenian: Za beleženje števila uporabljenih odmerkov zdravila Instanyl uporabite okvirčke v knjižici, nameščeni na vrhu za otroke varne škatle.
Spanish: Después del uso, limpie el extremo del spray nasal con un pañuelo de papel limpio que deberá desechar a continuación.
Slovenian: Po uporabi očistite konico pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Spanish: Instanyl se presenta en diferentes tamaños de envase de 2, 6, 8 y 10 envases unidosis.
Slovenian: Zdravilo Instanyl je na voljo v različnih velikostih pakiranj: 2, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Spanish: Frasco (vidrio marrón Tipo I) con bomba dosificadora y tapa protectora acondicionado en una caja resistente a niños.
Slovenian: Steklenička (rjavo steklo tipa I) z odmerno črpalko in zaščitno zaporko, shranjena v za otroke varni škatli.
Spanish: • Sólo usar el pulverizador nasal de Instanyl si están tomando otro medicamento opioide de base a diario.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če že vsakodnevno uporabljajo drugo opioidno protibolečinsko zdravilo.
Spanish: Si el símbolo de batería aparece en el indicador, se recomienda al paciente que se ponga en contacto con su médico para recibir un nuevo spray nasal.
Slovenian: Če se na zaslonu prikaže ikona baterije, je priporočljivo, da se obrnete na svojega zdravnika, da vam predpiše novo pršilo za nos.
Spanish: El símbolo "P" desaparece del indicador cuando el spray nasal es cebado de nuevo haciéndolo funcionar una vez.
Slovenian: Ko razpršite enkrat v zrak, simbol »P« izgine z zaslona in pršilo za nos je ponovno pripravljeno za uporabo.
Spanish: • Información sobre el cuadro contador de dosis incluido en el desplegable de la caja y en el material educativo del pulverizador nasal multidosis.
Slovenian: • Informacije o shemi štetja odmerkov, ki so vključene v označevanje in izobraževalna gradiva za večodmerno pršilo za nos.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/YYYY}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL}
Spanish: En la tabla siguiente se incluyen las reacciones adversas relacionadas según los ensayos clínicos con el tratamiento con Instanyl.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki, ki so bili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Instanyl vsaj morebitno povezani z zdravljenjem.
Spanish: Se deberá suspender inmediatamente el tratamiento con Instanyl si el paciente deja de padecer episodios de dolor irruptivo.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Instanyl je treba prekiniti takoj, ko bolnik več ne čuti epizod prebijajoče bolečine.
Spanish: Radioterapia facial previa
Slovenian: Predhodna radioterapija v predelu obraza.
Spanish: • El pulverizador nasal de Instanyl no deberá ser utilizado para tratar cualquier otro dolor de corta duración u otros episodios de dolor.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos se ne sme uporabljati za zdravljenje drugih kratkotrajnih bolečin ali bolečinskih stanj.
Spanish: El número de dosis que muestra el indicador cambia para pasar a ser 5.
Slovenian: Število odmerkov na zaslonu se spremeni v 5.
Spanish: Después de cada dosis, ese número se va reduciendo en el indicador.
Slovenian: Po vsakem odmerku se število na zaslonu zniža za eno.
Spanish: Aun así, debe seguir usando su analgésico de base para tratar el dolor oncológico.
Slovenian: Kljub temu morate nadaljevati z jemanjem svojega običajnega zdravila proti bolečinam zaradi raka.
Spanish: La dosis de Instanyl es independiente de su tratamiento de base para el dolor oncológico.
Slovenian: Odmerek zdravila Instanyl je neodvisen od vašega običajnega zdravljenja bolečine zaradi raka.
Spanish: Si no se consigue la analgesia adecuada, se puede administrar de nuevo la misma dosis una vez transcurridos un mínimo de 10 minutos.
Slovenian: Če ni zadostnega protibolečinskega učinka, se lahko ponovi odmerek enake jakosti, vendar pa ne prej kot po 10 minutah.
Spanish: Instanyl puede causar somnolencia, mareo, alteraciones visuales u otras reacciones adversas que pueden afectar a la capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Slovenian: Zdravilo Instanyl lahko povzroči zaspanost, omotico, motnje vida ali druge neželene učinke, ki lahko vplivajo na njihovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Spanish: Tratamiento de mantenimiento
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Spanish: Si, transcurridos 10 minutos, se necesita una segunda dosis para aliviar el dolor, repita los pasos 1 a 7 en la otra fosa nasal.
Slovenian: Če po 10 minutah zaradi ublažitve bolečine potrebujete drugi odmerek, morate korake od 1 do 7 ponoviti v drugi nosnici.
Spanish: El dolor irruptivo es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre una base de dolor persistente controlado por otros medios.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je prehodno poslabšanje bolečine poleg kronične stalne bolečine, ki je sicer pod nadzorom.
Spanish: • Para abrir, cortar con las tijeras sobre la línea (sobre el símbolo de las tijeras) en el blister.
Slovenian: • Pretisni omot odprete tako, da s škarjami zarežete vzdolž črte na foliji (označena s simbolom škarij).
Spanish: La batería no puede recargarse y el usuario deberá conseguir un spray nasal nuevo.
Slovenian: Baterije ni mogoče zamenjati in dobiti morate novo pršilo za nos.
Spanish: • El farmacéutico debe ser consciente de que cualquier prescripción fuera de indicación y sospecha de abuso o mal uso de Instanyl debe ser notificado de acuerdo con la normativa local sobre notificación de reacciones adversas.
Slovenian: • Farmacevt mora vse primere neustreznega predpisovanja zdravila in sume na zlorabo ali napačno uporabo zdravila Instanyl sporočiti v skladu z lokalnimi smernicami za poročanje o neželenih učinkih in se o tem pogovoriti z zdravnikom.
Spanish: El envase unidosis contiene 1 dosis de Instanyl y se dispensa en un blíster resistente a niños.
Slovenian: Enoodmerni vsebnik vsebuje 1 odmerek zdravila Instanyl in je shranjen v pretisnem omotu, ki je varen za otroke.
Spanish: Después de que se hayan recibido dos dosis en un periodo de tiempo de 60 minutos, Instanyl se bloqueará durante un periodo de 2 horas, a contar desde la primera dosis, hasta que pueda dispensarse de nuevo otra dosis.
Slovenian: Po dveh uporabljenih odmerkih v obdobju 60 minut se pršilo Instanyl zaklene za 2 uri, merjeno od prvega danega odmerka, ko je ponovno mogoče uporabiti naslednji odmerek.
Spanish: Durante el proceso de titulación se realizará una estrecha monitorización a los pacientes.
Slovenian: Bolnike je treba v obdobju titracije skrbno nadzorovati.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA) Consulte el prospecto para información sobre eliminación
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Spanish: • siente dolor o mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no responde a una dosis más alta del medicamento tal como se lo recetó el médico.
Slovenian: Med uporabo zdravila Instanyl se posvetujte z zdravnikom, če: - imate bolečino ali zvečano občutljivost za bolečino (hiperalgezijo), ki se ne odziva na večje odmerke zdravila, ki vam jih predpiše zdravnik.
Spanish: El spray nasal permite hasta dos dosis para cada episodio de dolor.
Slovenian: Pršilo za nos omogoča dajanje do dveh odmerkov na epizodo prebijajoče bolečine.
Spanish: Nunca intente repararlo usted mismo ni desmontarlo, porque entonces podría administrarle una dosis equivocada.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte sami popraviti pršila za nos ali ga razstaviti.
Spanish: El cebado debe realizarse en una zona bien ventilada.
Slovenian: Je treba pršilo pripravljati v dobro prezračenem prostoru.
Spanish: • Sólo usar el pulverizador nasal de Instanyl si han recibido la información apropiada sobre el uso del dispositivo y las precauciones de seguridad de su médico prescriptor y/o farmacéutico.
Slovenian: • Instanyl pršilo za nos uporabljati samo, če jih je predpisovalec in/ali farmacevt seznanil z ustreznimi informacijami glede uporabe pršila in previdnostnimi ukrepi.
Spanish: Con esto se debería despejar cualquier obstrucción.
Slovenian: To bi moralo odmašiti nastavek.
Spanish: Conservar el blíster en el embalaje exterior.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Spanish: Instanyl actúa rápidamente y se utiliza para aliviar el dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer que ya tratan con opioides su dolor de base.
Slovenian: Instanyl deluje hitro in se uporablja za lajšanje prebijajoče bolečine pri bolnikih z rakom, ki se že zdravijo z opioidi zaradi običajne bolečine.
Spanish: 2 envases unidosis 6 envases unidosis 8 envases unidosis 10 envases unidosis
Slovenian: 2 enoodmerna vsebnika 6 enoodmernih vsebnikov 8 enoodmernih vsebnikov 10 enoodmernih vsebnikov
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas con Instanyl y/u otros compuestos que contienen fentanilo provenientes de ensayos clínicos y de la experiencia postcomercialización.
Slovenian: Z uporabo zdravila Instanyl in/ali drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, so poročali o naslednjih neželenih učinkih iz kliničnih študij in obdobja po začetku trženja:
Spanish: Se observó que la biodisponibilidad (AUC) de fentanilo era comparable con y sin oximetazolina, mientras que la Cmáx de fentanilo disminuyó y el Tmáx aumentó al doble cuando se administraba oximetazolina.
Slovenian: Z oksimetazolinom ali brez njega je bila dosežena primerljiva biološka uporabnost (AUC) fentanila, vendar pa se je pri uporabi oksimetazolina znižala vrednost Cmax in povišala vrednost Tmax fentanila za količnik dve.
Spanish: Símbolo de BLOQUEO
Slovenian: Simbol KLJUČAVNICE
Spanish: Recuerde limpiar la punta del spray nasal después de su uso con un pañuelo limpio, que debe ser desechado seguidamente.
Slovenian: Po uporabi ne pozabite očistiti konice pršila za nos s čistim robčkom, ki ga nato zavržete.
Spanish: No obstante, en el segundo estudio pivotal los pacientes que recibieron baja dosis de mantenimiento con opioide mostraron tendencia a conseguir un alivio efectivo del dolor con una dosis menor de Instanyl, comparado con los pacientes que recibían dosis de mantenimiento con opioide superiores.
Slovenian: Med vzdrževalnim odmerkom opioidov in odmerki zdravila Instanyl niso ugotovili izrazite soodvisnosti, so pa v drugi ključni študiji bolniki, ki so prejemali nižje vzdrževalne odmerke opioidov, dosegali zadovoljivo lajšanje bolečine z nižjimi jakostmi zdravila Instanyl v primerjavi z bolniki na višjih vzdrževalnih odmerkih opioidov.
Spanish: Después de la segunda dosis en un periodo de 1 hora, el spray nasal se bloquea.
Slovenian: Po drugem odmerku znotraj 1 ure se bo pršilo za nos zaklenilo.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Instanyl Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: cualquier medicamento que pueda modificar la forma en que su cuerpo metaboliza Instanyl, como
Slovenian: - katera koli zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo zdravila Instanyl v telesu, kot so:
Spanish: • El farmacéutico debe informar al paciente que para evitar el robo y mal uso del pulverizador nasal de Instanyl, tienen que guardarlo en un lugar seguro para evitar su mal uso y malversación.
Slovenian: • Farmacevt mora obvestiti bolnika, da je treba Instanyl pršilo za nos zaradi preprečevanja kraje in zlorabe shranjevati na varnem mestu, kjer ni možna zloraba ali napačna uporaba.
Spanish: Un estudio farmacocinético ha mostrado que el pulverizador nasal Instanyl de dosis unitaria y el de dosis múltiple son bioequivalentes.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da sta zdravili Instanyl enoodmerno pršilo za nos in Instanyl večodmerno pršilo za nos bioekvivalentni.
Spanish: Cómo retirar y volver a colocar el cierre de seguridad a prueba de niños Retire la tapa presionando sobre ambos lados de la tapa, y luego haga girar la tapa en el sentido contrario al de las agujas del reloj, para levantarla finalmente.
Slovenian: Za otroke varno zaporko odstranite tako, da pritisnete na obeh straneh zaporke, jo nato zavrtite v levo in jo dvignete.
Spanish: • El farmacéutico deberá familiarizarse con el material educativo del pulverizador nasal de Instanyl antes de utilizarlo dentro de su organización.
Slovenian: • Farmacevt mora biti pred uporabo zdravila v svoji ustanovi seznanjen z izobraževalnimi gradivi o Instanyl pršilu za nos.