FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Latvian: Ja pamanāt redzamas daļiņas vai krāsas izmaiņas, nelietojiet to.
English: The usual dose of NovoEight is 20 to 50 international units (IU) per kg of body weight.
Latvian: Ieteicamā NovoEight deva ir 20 līdz 50 starptautiskās vienības (SV) uz kg ķermeņa masas.
English: Injecting NovoEight via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
Latvian: NovoEight injicēšana ar intravenozu (i.v.) katetru ar bezadatu savienotājiem
English: 0 − <6 years 6 − <12 years ≥12 years n=14
Latvian: ≥12 gadi n=14
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Latvian: Flakonu un pilnšļirci var sasildīt, turot rokās, līdz tie kļūst tikpat silti kā plaukstas.
English: The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) chromogenic assay.
Latvian: Aktivitāte (SV) ir noteikta, izmantojot Eiropas Farmakopejas (Ph.
English: AUC ((IU*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/h/kg) t½ (h)
Latvian: AUC ((SV*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
English: • difficulty in breathing, shortness of breath or wheezing
Latvian: • apgrūtināta elpošana, elpas trūkums vai sēkšana,
English: Pyrexia, catheter site erythema
Latvian: Drudzis, eritēma katetra ievadīšanas vietā
English: Flushing, Thrombophlebitis superficial
Latvian: Pietvīkums, virspusējs tromboflebīts
English: On-demand treatment
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
English: Anti factor VIII antibody positive
Latvian: Pozitīvas VIII faktora antivielas
English: Grasp the plunger rod by the wide top and immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Latvian: Satveriet virzuļa kātu aiz platā gala un nekavējoties ieskrūvējiet to pilnšļirces aizbāznī, griežot pulksteņrādītāja virzienā, līdz sajūtat pretestību.
English: In patients with haemophilia A, factor VIII is missing or not working properly.
Latvian: A hemofilijas pacientiem nav VIII faktora vai tas neveic savu funkciju.
English: • Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Latvian: • Ievērojiet tīrību un nodrošiniet bezmikrobu (aseptisku) vidi.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma
Latvian: Plašāka hemartroze, muskuļu asiņošana vai hematoma
English: Each pack of NovoEight 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU and 3000 IU powder and solvent for solution for injection contains:
Latvian: Katrā NovoEight 250 SV, 500 SV, 1000 SV, 1500 SV, 2000 SV un 3000 SV pulvera un šķīdinātāja injekciju šķīduma sagatavošanai iepakojumā ir:
English: 1500 IU
Latvian: 1500 SV
English: Spike (under protective paper)
Latvian: Gals (zem aizsarguzlīmes)
English: - The ingredients in the solvent are sodium chloride and water for injections.
Latvian: - Šķīdinātāja sastāvā ir nātrija hlorīds un ūdens injekcijām.
English: The single dose pharmacokinetic parameters of NovoEight are listed in Table 4 for the one-stage clotting assay and in Table 5 for the chromogenic assay.
Latvian: NovoEight farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vienreizējas devas ievadīšanas norādīti tabulās - 4. tabulā vienas stadijas recēšanas pārbaudē un 5. tabulā hromogēna substrāta pārbaudē iegūtie rezultāti.
English: Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need.
Latvian: • Paņemiet vajadzīgo NovoEight iepakojumu skaitu.
English: Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Latvian: Neizņemiet flakona adapteri no aizsargiepakojuma ar pirkstiem.
English: When infused into a haemophilia patient, factor VIII binds to endogenous von Willebrand Factor in the patient's circulation.
Latvian: Pēc VIII faktora ievadīšanas hemofilijas pacientam tas saistās ar asinsritē cirkulējošo endogēno fon Villebranda faktoru.
English: Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
Latvian: • Satveriet virzuļa kātu aiz platā gala un izņemiet no ārējā iepakojuma.
English: Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Latvian: Asiņošanas apjoms/Ķirurģiskās iejaukšanās veids
English: Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Latvian: Savukārt, trombīna ietekmē fibrinogēns pārvēršas fibrīnā, nodrošinot iespēju veidoties asins receklim.
English: The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Latvian: Devas noteikšanai asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā var izmantot šādu tabulu:
English: It must be clear to slightly opalescent
Latvian: Tam jābūt dzidram vai mazliet opalescējošam (mazliet neskaidram).
English: Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Latvian: Izņemiet flakonu, flakona adapteri un pilnšļirci no ārējā iepakojuma.
English: NovoEight 250 IU
Latvian: NovoEight 250 SV
English: • swelling of the lips and tongue
Latvian: • lūpu un mēles pietūkums,
English: NovoEight is supplied as a powder.
Latvian: NovoEight ir pieejams pulvera veidā.
English: Instructions on how to use NovoEight
Latvian: Norādījumi par NovoEight lietošanu
English: • stiffness of muscles
Latvian: • muskuļu stīvums,
English: What you need to know before you use NovoEight Do not use NovoEight:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoEight lietošanas
English: Rash, lichenoid keratosis, skin burning sensation
Latvian: Izsitumi, lihenoīdā keratoze, dedzināšanas sajūta uz ādas
English: • pain in muscles
Latvian: • sāpes muskuļos,
English: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Latvian: DK-2880 Bagsvaerd Dānija
English: • room temperature (≤ 30°C) for a single period no longer than 9 months or
Latvian: • istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 9 mēnešus vai
English: Talk to your doctor before using NovoEight.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms NovoEight lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
Latvian: Balts vai nedaudz iedzeltens pulveris vai irdena masa.
English: NovoEight 2000 IU
Latvian: NovoEight 2000 SV
English: 1 pre-filled syringe with solvent 1 plunger rod (placed under the syringe)
Latvian: • 1 virzuļa kāts (novietots zem šļirces).
English: The rate should be determined by the patient's comfort level.
Latvian: Ievadīšanas ātrumu pielāgo, ņemot vērā pacienta pašsajūtu.
English: Syringe tip (under syringe cap)
Latvian: Gumijas aizbāznis (zem vāciņa)
English: 4 hours when stored at room temperature or up to 40°C and within 24 hours when stored at 2°C8°C.
Latvian: Ja sagatavoto NovoEight šķīdumu neizlieto nekavējoties, tas ir jāizlieto 4 stundu laikā, ja tiek uzglabāts istabas temperatūrā vai temperatūrā līdz 40°C, un 24 stundu laikā, ja tiek uzglabāts 2°C8°C temperatūrā.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Latvian: NovoEight 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 1500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai NovoEight 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
English: The pharmacokinetic parameters were comparable between paediatric patients below 6 years of age and the paediatric patients from 6 to below 12 years of age.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 6 gadiem un pediatriskiem pacientiem vecumā no 6 līdz 12 gadiem farmakokinētiskie raksturlielumi bija līdzīgi.
English: In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Latvian: Aizstājterapija rūpīgi jāpārrauga, veicot koagulācijas testus (plazmas VIII faktora aktivitāte), jo sevišķi, ja plānota liela apjoma ķirurģiska iejaukšanās.
English: • blood tests showing changes in the way the liver functions • reactions (redness and itching) around the site where you injected the medicine.
Latvian: • lokālas reakcijas (apsārtums un nieze) zāļu ievadīšanas vietā.
English: For paediatric patients above the age of 12 the dose recommendations are the same as for adults.
Latvian: Bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem, ieteicamas tādas pašas devas kā pieaugušajiem.
English: Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use.
Latvian: Notīriet flakona gumijas aizbāzni ar sterilu spirta salveti un pirms lietošanas ļaujiet tam dažas sekundes dabīgi nožūt.
English: Underweight N=5
Latvian: Nepietiekam s svars N=5
English: NovoEight contains the active substance turoctocog alfa, human coagulation factor VIII.
Latvian: NovoEight aktīvā viela ir alfa turoktokogs, kas ir cilvēka VIII koagulācijas faktors.
English: NovoEight 1500 IU
Latvian: NovoEight 1500 SV
English: Lightly squeeze the protective cap with your thumb and index finger as shown.
Latvian: Ar īkšķi un rādītājpirkstu viegli uzspiediet aizsargiepakojumam, kā parādīts attēlā.
English: Table 1 Guide for dosing in bleeding episodes and surgery
Latvian: Devas asiņošanas un ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā
English: NovoEight contains sodium
Latvian: Iepakojuma saturs NovoEight pulvera flakons
English: If you stop using NovoEight
Latvian: Ja pārtraucat lietot NovoEight
English: Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par pareizu savienotāja un CVPI lietošanu.
English: NovoEight is now ready to be injected into your vein.
Latvian: NovoEight ir gatavs ievadīšanai vēnā.
English: While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Latvian: Turot flakonu ar vāciņu uz leju, viegli uzsitiet pa šļirci, lai gaisa burbuļi pārvietotos uz augšu.
English: Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Latvian: Hemartroze, muskuļu hemorāģija
English: NovoEight 3000 IU
Latvian: NovoEight 3000 SV
English: Excipient with known effect The medicinal product contains 30.5 mg sodium per reconstituted vial.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Vienā sagatavotu zāļu šķīduma flakonā ir 30,5 mg nātrija.
English: The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
Latvian: Sagatavotajam šķīdumam jābūt dzidram vai nedaudz opalescējošam.
English: Keep reconstituted NovoEight solution out of direct light.
Latvian: Sargāt NovoEight šķīdumu no gaismas.
English: Do not use the equipment if it is expired.
Latvian: Neizmantojiet iepakojumu pēc derīguma termiņa beigām.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
Latvian: Pacientu skaits Profilaksei izmantotā deva uz pacientu (SV/kg ĶM)
English: NovoEight 500 IU
Latvian: NovoEight 500 SV
English: NovoEight is a powder and solvent for solution for injection.
Latvian: NovoEight ir pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Latvian: Turiet pilnšļirci nedaudz ieslīpi, ar flakonu uz leju.
English: Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Latvian: Agrīna hemartroze, muskuļu asiņošana vai asiņošana mutes dobumā
English: The powder in the vial appears as a white or slightly yellow powder.
Latvian: Flakonā jābūt baltam vai nedaudz iedzeltenam pulverim.
English: • redness around the site where you placed catheter • vomiting.
Latvian: • apsārtums ap katetra ievietošanas vietu,
English: NovoEight contains turoctocog alfa, a human coagulation factor VIII (rDNA), with a truncated Bdomain.
Latvian: NovoEight satur alfa turoktokogu, rekombinantu (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktoru ar saīsinātu B domēnu.
English: Injection site reactionsc
Latvian: Reakcijas injekcijas vietāc
English: CL (ml/h/kg)
Latvian: Klīrenss (ml/h/kg)
English: Remove the plastic cap from the vial.
Latvian: Noņemiet flakonam plastmasas vāciņu.
English: Overweight N=8
Latvian: Liekais svars N=8
English: NovoEight is given as an injection into a vein.
Latvian: NovoEight ievada, injicējot vēnā.
English: Obese class I N=7
Latvian: Aptaukošanās I klase N=7
English: • bruising
Latvian: • vemšana.
English: • inflammation of vein
Latvian: • vēnas iekaisums,
English: <6 years) PUP
Latvian: <6 gadi) IeĀP
English: NovoEight 1000 IU
Latvian: NovoEight 1000 SV
English: Heart rate increased
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
English: • bleeding into joint spaces
Latvian: • asiņošana locītavas dobumā,
English: • bleeding in muscle tissue
Latvian: • asiņošana muskuļu audos,
English: L-methionine
Latvian: L-metionīns
English: For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
Latvian: Ieteicamās VIII faktora devas ir 20 līdz 40 SV uz kg ķermeņa masas ik pārdienas vai 20-50 SV uz kg ķermeņa masas 3 reizes nedēļā.
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Latvian: Ja Jūs pieskarsieties flakona adaptera galam, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
English: Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe.
Latvian: • Nedaudz pavelciet virzuļa kātu uz leju, lai ievilktu šļircē visu sagatavoto šķīdumu.
English: <6 years) PTP
Latvian: <6 gadi) IeNP
English: Vial adapter Protective cap
Latvian: Flakona adapters Aizsargiepakojums
English: Contents of the pack and other information What NovoEight contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoEight Iepakojuma saturs un cita informācija
English: The higher CL and the shorter t½ seen in paediatric patients compared to adult patients with haemophilia A may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Latvian: Šīs atšķirības, iespējams, saistītas ar to, ka gados jaunākiem pacientiem ir lielāks plazmas tilpums uz kg ķermeņa masas.
English: Sinus tachycardia, acute myocardial infarction
Latvian: Sinusa tahikardija, akūts miokarda infarkts
English: Overview Vial with NovoEight powder
Latvian: • 1 flakons ar NovoEight pulveri,
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Latvian: Iepakojums satur: 1 pulvera flakonu, 4 ml šķīdinātāja pilnšļircē, virzuļa kātu un flakona adapteri.
English: Once you have reconstituted NovoEight it should be used right away.
Latvian: Pēc šķīduma sagatavošanas NovoEight jāizlieto nekavējoties.
English: Overweight N=9
Latvian: Liekais svars N=9
English: • above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months.
Latvian: • temperatūrā no 30°C līdz 40°C vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
English: Do not use NovoEight if either of the above applies to you.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet NovoEight.
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
Latvian: A hemofilijas pacientiem, kuri ārstēti ar VIII faktoru, tostarp NovoEight, var veidoties neitralizējošas antivielas (inhibitori).
English: • rash, hives, weals or generalised itching
Latvian: • izsitumi, nātrene, švīkas uz ādas vai vispārēja nieze,
English: • 4 hours stored at ≤ 30°C, for product which has been kept for a single period no longer than 9 months at room temperature (≤30°C)
Latvian: • 4 stundas 30°C temperatūrā zālēm, kas ir uzglabātas istabas temperatūrā (līdz 30°C) vienu laika posmu, kas nepārsniedz 9 mēnešus,
English: Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Latvian: Spiežot virzuļa kātu, ievadiet visu šķīdinātāju flakonā.
English: swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
Latvian: Jums ir jāzina, ka alerģiskas reakcijas agrīnās pazīmes ir izsitumi, nātrene, čulgas, vispārēja nieze, lūpu un mēles uztūkums, apgrūtināta elpošana, sēkšana, smaguma sajūta krūšu kurvī, vispārēja slikta pašsajūta, reibonis.
English: • 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Latvian: • 4 stundas temperatūrā līdz 40°C zālēm, kas ir uzglabātas temperatūrā no 30°C līdz 40°C vienu laika posmu, kas nepārsniedz 3 mēnešus.
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Latvian: • Ja Jūs pieskarsieties notīrītajam gumijas aizbāznim, uz tā var nokļūt mikrobi no Jūsu pirkstiem.
English: Incremental recovery (IU/dl)/(IU/kg)
Latvian: Faktora pieaugums (SV/dl)/(SV/kg)
English: How to use NovoEight
Latvian: NovoEight lietošanas veids
English: PC:
Latvian: PK
English: Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Latvian: Neatvelkot virzuļa kātu, viegli pagroziet flakonu, līdz pulveris ir izšķīdis.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: Sagatavotā šķīduma ievadīšana
English: Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Latvian: Stingri pieskrūvējiet pilnšļirci flakona adapterim, griežot, līdz sajūtat pretestību.
English: Remove the protective paper from the vial adapter.
Latvian: Noplēsiet aizsarguzlīmi no flakona adaptera iepakojuma.
English: Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Latvian: Neatraujiet flakona adapteri no flakona, ņemot nost aizsargiepakojumu.
English: Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Latvian: • Atlaidiet virzuļa kātu un ļaujiet tam slīdēt uz leju, līdz sagatavotais šķīdums piepilda šļirci.
English: Do not touch the syringe tip under the syringe cap.
Latvian: Nepieskarieties šļirces galam, kas bija nosegts ar aizsargvāciņu.
English: Do not store the solution without your doctor's advice.
Latvian: Nedrīkst uzglabāt šķīdumu, nekonsultējoties ar ārstu.
English: • swelling of legs and feet
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums,
English: Haemorrhage
Latvian: Virzuļa
English: <12 years) PTP
Latvian: <12 gadi) IeĀP
English: - The active substance is turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)).
Latvian: Ko NovoEight satur - Aktīvā viela ir alfa turoktokogs (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors).
English: Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Latvian: Apgrieziet aizsargiepakojumu otrādi un piestipriniet flakona adapteri flakonam.
English: Life threatening haemorrhages
Latvian: Dzīvībai bīstamas asiņošanas
English: Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Latvian: Vienas devas NovoEight (50 SV/kg) farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vecumahromogēna substrāta testā - vidējā vērtība (SN)
English: NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
Latvian: Visi farmakokinētikas (FK) pētījumi ar NovoEight tika veikti pēc intravenozas NovoEight 50 SV/kg ievadīšanas iepriekš ārstētiem smagas A hemofilijas pacientiem (VIII faktora aktivitāte ≤1%).
English: This medicine contains 30.5 mg sodium (main component of cooking/table salt) per reconstituted vial.
Latvian: Vienā sagatavotu zāļu šķīduma flakonā ir 30,5 mg nātrija (vārāmā sāls galvenā sastāvdaļa), kas atbilst 1,5% no ieteiktās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
English: Excipient related considerations
Latvian: Ar palīgvielām saistīti apsvērumi
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: NovoEight ārējais izskats un iepakojums
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 375 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 62,5 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora.
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS NovoEight 250 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa i.v.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 125 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Latvian: NovoEight 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Latvian: NovoEight 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa (rekombinants (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktors)
English: Remove the syringe cap from the pre filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Latvian: Atlaidiet virzuļa kātu un ļaujiet tam slīdēt uz leju, līdz šķīdums piepilda šļirci.
English: Very commonb
Latvian: Ļoti biežib
English: Incorrect dose administered
Latvian: Nepareizas devas ievadīšana
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Latvian: Vienas devas NovoEight (50 SV/kg) farmakokinētiskie raksturlielumi pēc vecumavienas stadijas recēšanas testā - vidējā vērtība (SN)
English: b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
Latvian: Biežums ir balstīts uz FVIII zāļu pētījumiem, kuros tika iekļauti pacienti ar smagu A hemofiliju.
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS NovoEight 500 SV pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai turoctocogum alfa i.v.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Latvian: Pēc sagatavošanas NovoEight šķīdums satur aptuveni 250 SV/ml alfa turoktokoga, rekombinanta (rDNS) cilvēka VIII koagulācijas faktora.