FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore the data indicate that Focetria may be co-administered with non adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Italian: Pertanto i dati indicano che Focetria può essere somministrato in concomitanza con vaccini influenzali stagionali non adiuvati (con iniezioni in arti differenti).
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): Flu like symptoms
Italian: Non comune (riguarda da 1 a 10 soggetti su 1000) Sintomi simili a quelli dell'influenza
English: Cardiac disorders Palpitation, tachycardia.
Italian: Patologie cardiache Palpitazioni, tachicardia.
English: (Manufacturer responsible for monovalent pooled harvests, before final filtration): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Italian: (Produttore responsabile dei monovalent pooled harvest prima della filtrazione finale): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100): Bruising of the skin at the injection site, fever and nausea
Italian: Comune (riguarda da 1 a 10 soggetti su 100) Lividi in corrispondenza del sito di iniezione, febbre e nausea
English: In addition, from Post-marketing surveillance with seasonal trivalent vaccines in all age groups and with the MF59 adjuvanted seasonal trivalent vaccine with the similar composition of Focetria (surface antigen, inactivated, adjuvanted with MF59C.1), licensed for use in elderly subjects above 65 years of age, the following adverse events have been reported:
Italian: Inoltre, nell'ambito della sorveglianza post-marketing di vaccini trivalenti stagionali in tutte le fasce di età e di vaccini trivalenti stagionali adiuvati con MF59 dalla composizione simile a quella di Focetria (antigene di superficie, inattivato, adiuvato con MF59C.1) autorizzato per la somministrazione in soggetti anziani di età superiore ai 65 anni sono stati osservati i seguenti eventi avversi:
English: It is widely accepted that the adjuvant effect leading to increased immunogenicity is associated with a slightly higher frequency of local reactions (mostly mild pain) compared with conventional, nonadjuvanted influenza vaccines.
Italian: Si ritiene comunemente che, in confronto con i vaccini influenzali convenzionali non adiuvati, l'effetto dell'adiuvante, responsabile della maggiore immunogenicità, sia associato ad una frequenza leggermente maggiore di reazioni locali (soprattutto lieve dolore).
English: (Manufacturer responsible for final filtration of monovalent pooled harvest): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Italian: (Produttore responsabile della filtrazione finale del monovalent pooled harvest): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
English: Packs of 10.
Italian: Confezioni da 10 unità.
English: Any adverse reaction
Italian: Altre reazioni avverse
English: What Focetria is and what it is used for What you need to know before you receive Focetria How Focetria is given
Italian: Che cos'è Focetria e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Focetria Come viene somministrato Focetria Possibili effetti indesiderati Come conservare Focetria Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Neurological disorders, such as neuralgia, paraesthesia, convulsions and neuritis.
Italian: Patologie neurologiche quali nevralgia, parestesia, convulsioni e neurite.
English: Focetria can be given at the same time as non-adjuvanted seasonal influenza vaccines, with injections made into separate limbs.
Italian: Focetria può essere somministrato in concomitanza con i vaccini influenzali stagionali non adiuvati, tramite iniezioni da effettuare in arti differenti.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in pre-filled syringe.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile in siringa preriempita.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/385/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/385/001
English: Elderly: A dose (0.5 ml) of the vaccine and a second dose of 0.5 ml at least three weeks later.
Italian: Somministrazione di una dose (0,5 ml) di vaccino e di una seconda dose da 0,5 ml dopo un intervallo di almeno tre settimane.
English: In the clinical studies with the vaccine, most side effects were mild in nature and short term.
Italian: Studi clinici condotti con il vaccino hanno evidenziato che gli effetti indesiderati sono lievi e di breve durata.
English: This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine.
Italian: Tali misure potrebbero includere la fornitura da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di adesivi riportanti il nome di fantasia e il numero di lotto in ogni confezione del vaccino.
English: Fertility An animal study with H5N1 mock-up vaccine did not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Uno studio condotto su animali con il vaccino mock-up H5N1 non ha indicato alcuna tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: 0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with plunger-stopper (bromo-butyl rubber).
Italian: 0,5 ml in siringa preriempita (vetro tipo I) con tappo dello stantuffo (gomma bromobutile).
English: Focetria H1N1v may be co-administered with a non adjuvanted seasonal influenza vaccine.
Italian: Focetria (H1N1) può essere somministrato in concomitanza con un vaccino antinfluenzale stagionale non adiuvato.
English: Infants (6 to 11 months of age)
Italian: Bambini (da 6 a 11 mesi)
English: Tenderness, erythema, irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits.
Italian: Dolorabilità, eritema, irritabilità, pianti insoliti, sonnolenza, diarrea e cambiamenti nelle abitudini alimentari.
English: Intramuscular use.
Italian: Somministrazione intramuscolare.
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Italian: Segni e sintomi di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea pruriginosa, respiro affannoso (dispnea) e rigonfiamento del viso o della lingua.
English: Nervous system disorders Very common: headache Rare: convulsions
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune: cefalea Raro: convulsioni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/385/004
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/385/004
English: See section 4.4 for special warnings and special precautions for use.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4 riguardo alle avvertenze speciali e precauzioni di impiego.
English: Lymphadenopathy.
Italian: Linfoadenopatia.
English: In clinical trials with different formulations (H5N3, H9N2 and H5N1) approximately 3400 subjects were exposed to the mock-up vaccines.
Italian: In studi clinici condotti con formulazioni differenti (H5N3, H9N2 e H5N1), il vaccino mock-up è stato somministrato a circa 3.400 soggetti.
English: The vaccine can only be expected to protect against influenza caused by A/California/07/2009 (H1N1)v-like strains.
Italian: Il vaccino è in grado di conferire protezione esclusivamente dall'influenza causata da ceppi analoghi al virus (H1N1)v A/California/07/2009.
English: In clinical trials with different formulations (H5N3, H9N2 and H5N1) approximately 3400 subjects were exposed to the candidate vaccine.
Italian: In studi clinici condotti con formulazioni differenti (H5N3, H9N2 e H5N1), il vaccino sperimentale è stato somministrato a circa 3.400 soggetti.
English: See section 4.4. for special warnings and special precautions for use.
Italian: Vedere il paragrafo 4.4. riguardo alle avvertenze speciali e precauzioni di impiego.
English: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Italian: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.Loc.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000): Convulsion, eye swelling and anaphylaxis
Italian: Raro (riguarda da 1 a 10 soggetti su 10.000) Convulsioni, gonfiore agli occhi e anafilassi.
English: Allergic reactions, anaphylaxis including dyspnoea, bronchospasm, laryngeal oedema, in rare cases leading to shock.
Italian: Reazioni allergiche, anafilassi compresa dispnea, broncospasmo, edema laringeo, in rari casi portando a shock.
English: In such cases, you should be aware that the side effects may be more intense.
Italian: In questi casi, gli effetti indesiderati possono essere più marcati.
English: 5.0 ml in 10-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber).
Italian: 5,0 ml in flaconcino da 10 dosi (vetro tipo I) con tappo (gomma alobutile).
English: There are no data with Focetria using the subcutaneous route.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati sull'uso di Focetria per via sottocutanea.
English: Do not receive Focetria:
Italian: Non prenda Focetria
English: Pre-filled syringe:
Italian: Siringa preriempita:
English: There are no data on co-administration of Focetria with other vaccines.
Italian: Non sono disponibili dati sulla somministrazione di Focetria contemporaneamente ad altri vaccini.
English: Total N=66
Italian: totale N=66
English: Total N=88
Italian: totale N=88
English: Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Muscular weakness, pain in extremities.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Debolezza muscolare, dolore alle estremità.
English: Swollen lymph nodes, palpitations, weakness, pain in the extremities and cough.
Italian: Linfonodi gonfi, palpitazioni, debolezza, dolori alle estremità e tosse.
English: Data in children and adolescents suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose of the vaccine, with no increase in rates of fever.
Italian: I dati in bambini e adolescenti suggeriscono una lieve diminuzione della reattogenicità dopo la seconda dose di vaccino, senza alcun aumento delle percentuali di febbre.
English: Please consult the Product Information of: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Italian: Si prega di consultare le Informazioni sul Prodotto del: vaccino influenzale pandemico (H5N1) (antigene di superficie, inattivato, adiuvato).
English: General disorders and administration site conditions Asthenia.
Italian: Patologie generali e condizioni del sito di somministrazione Astenia.
English: A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 7.5 micrograms haemagglutinin
Italian: A/California/7/2009 (H1N1) - ceppo derivato usato NYMC X-181
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Very common: pain, induration and erythema, myalgia, headache, sweating, malaise and fatigue
Italian: Molto comune: dolore, indurimento ed eritema, mialgia, cefalea, sudorazione, malessere e affaticamento.
English: Respiratory disorders Cough.
Italian: Patologie respiratorie Tosse.
English: GMR (95% CI) Seroconversion or Significant Increase (95% CI)
Italian: Tasso di sieroprotezione (IC 95%) GMR (IC 95%) Sieroconversione o Aumento significativo (IC 95%)
English: Total N=120
Italian: totale N=120
English: Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common: myalgia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune: mialgia
English: “Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Italian: “Possibili effetti indesiderati” possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Breast-feeding Focetria may be administered to lactacting women.
Italian: Allattamento Focetria può essere somministrato in donne che allattano.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, compresi quelli non elencati in questo foglio,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER SIRINGA
English: Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181
Italian: Antigeni di superficie del virus dell'influenza (emoagglutinina e neuraminidasi)* del ceppo: A/California/7/2009 (H1N1) - ceppo derivato usato NYMC X-181
English: Total N=57
Italian: totale N=57
English: Clinical trials with Focetria H1N1v
Italian: Studi Clinici con Focetria (H1N1)
English: Quantities are expressed per 0.5 ml vaccine dose.
Italian: Le quantità indicate si riferiscono a una dose da 0,5 ml di vaccino.
English: Children and adolescents aged 3-17 years:
Italian: Bambini ed adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni:
English: 1 x single dose of 0.5 ml pre-filled syringe 10 x single dose of 0.5 ml pre-filled syringes
Italian: 1 siringa preriempita monodose da 0,5 ml 10 siringhe preriempite monodose da 0,5 ml
English: Common: injection site ecchymosis and fever Uncommon: influenza like illness Rare: anaphylaxis
Italian: Comune: ecchimosi nella sede d'iniezione e febbre Non comune: sindrome simil-influenzale Raro: anafilassi
English: Total N=117
Italian: totale N=117
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Focetria injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Focetria preparazione iniettabile
English: METHOD OF ADMINISTRATION Gently shake before use.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Agitare delicatamente prima dell'uso.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Shake before use.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Agitare prima dell'uso.
English: Breast-feeding Focetria may be administered to lactating women.
Italian: Allatamento Focetria può essere somministrato in donne che allattano.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER FLACONCINO 10 DOSI
English: Multidose vial:
Italian: Flacone multidose:
English: Very common reactions reported in 233 infants and toddlers 6 to 35 months of age: Tenderness, erythema, irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits.
Italian: Reazioni molto comuni riportate in 233 bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi: Dolorabilità, eritema, irritabilità, pianti insoliti, sonnolenza, diarrea e cambiamenti nelle abitudini alimentari.
English: Total N=70
Italian: totale N=70
English: General side effects reported very commonly in the 6 months-35 months of age group per dose were irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea and change in eating habits.
Italian: Gli effetti indesiderati molto comuni generalmente riportati nella fascia di età compresa tra 6 e 35 mesi per singola dose sono risultati irritabilità, pianti insoliti, sonnolenza, diarrea e cambiamenti nelle abitudini alimentari.
English: In a clinical trial 131 adults and 123 elderly were exposed to two doses of the 7.5 µg Focetria.
Italian: In uno studio clinico sono state somministrate due dosi di Focetria da 7,5 µg a 131 adulti e 123 anziani.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria o rash non specificato, angioedema.
English: Data in children and adolescents 3-17 years suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose, with no increase in rates of fever.
Italian: I dati in bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni suggeriscono un lieve decremento nella reattogenicità dopo la seconda dose, senza alcun aumento nelle percentuali di febbre.
English: When Focetria is given for the first dose, it is recommended that Focetria (and not another vaccine against H1N1v) be given for the complete vaccination course.
Italian: Per i pazienti a cui viene somministrata una prima dose di Focetria si raccomanda di completare il ciclo di vaccinazione con questo medicinale (e non con un altro vaccino contro l'influenza H1N1).
English: Immune response to Focetria H1N1v
Italian: Risposta immunitaria a Focetria (H1N1)
English: H1N1v to healthy children and adolescents aged 6 months-17 years and to healthy adults,
Italian: Focetria (H1N1) in bambini ed adolescenti sani di età compresa tra 6 mesi e 17 anni ed in adulti sani, compresi gli anziani.
English: What Focetria contains
Italian: Cosa contiene Focetria
English: Very common reactions reported in children and adolescents 3 to 17 years of age: Pain, induration and erythema, malaise, myalgia, headache and fatigue.
Italian: Reazioni molto comuni riportate in bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni: dolore, indurimento ed eritema, malessere, mialgia, cefalea e affaticamento.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ (0,5 ml)
English: Adverse reactions in the week following vaccination from 80 infants 6-11 months old and 82 toddlers 12-35 months old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Italian: Le reazioni avverse nella settimana successiva alla vaccinazione di 80 bambini di età compresa tra 6 e 11 mesi e di 82 bambini di età compresa tra 12 e 35 mesi ai quali è stata somministrata la formulazione da 7,5 µg sono riportate di seguito:
English: Very commonly reported reactions in both children and adolescents were pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, generally feeling unwell, muscle ache, headache and fatigue.
Italian: Le reazioni riportate molto comuni sia nei bambini che negli adolescenti sono state dolore e indurimento della cute nel punto di iniezione, rossore nel punto di iniezione, sensazione di malessere generale, dolore a livello muscolare, mal di testa e affaticamento.
English: How to store Focetria
Italian: Come conservare FOCETRIA
English: Fever 39°C to 39.9°C
Italian: Eventi febbrili da 39°C a 39,9°C
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100),
Italian: Non comune (da 1/1.000 a <1/100),
English: Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash; angioedema.
Italian: Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria o rash non specificato, angioedema.
English: Children aged 6 months to 35 months:
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi:
English: Children 6 months to 35 months:
Italian: Bambini di età compresa tra 6 mesi e 35 mesi:
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possono avere impatto sulle specifiche di sicurezza,
English: Headache, dizziness, drowsiness, fainting.
Italian: Mal di testa, vertigini, sonnolenza, svenimento
English: Fever ≥38°C to 38.9°C
Italian: Eventi febbrili da ≥ 38°C a 38,9°C
English: A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Italian: Somministrazione di una dose (0,5 ml) di vaccino.
English: Loc. Bellaria
Italian: Bellaria
English: Rare (1/10,000 to <1/1,000),
Italian: Raro (da 1/10.000 a <1/1.000),
English: Generalised skin reactions including itching, urticaria (hives), rash or swelling of the skin and mucous membranes.
Italian: Reazioni cutanee generalizzate comprendenti prurito, orticaria, eruzioni o gonfiore della pelle e delle membrane mucose.
English: Data in infants and toddlers 6-35 months of age suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose, with no increase in rates of fever.
Italian: I dati in bambini di età compresa tra 6 e 35 mesi suggeriscono un lieve decremento della reattogenicità dopo la seconda dose, senza alcun aumento delle percentuali di eventi febbrili.
English: Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Italian: Patologie gastrointestinali Patologie gastrointestinali quali nausea, vomito, dolore addominale e diarrea.
English: Ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection:
Italian: Siringa pronta per l'uso contenente una singola dose iniettabile da 0,5 ml.
English: General disorders and administration site conditions Very common: injection site swelling, injection site pain, injection site induration, injection site redness, fatigue, malaise and shivering
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto comune: gonfiore nella sede d'iniezione, dolore della sede d'iniezione, indurimento della sede d'iniezione, arrossamento della sede d'iniezione, affaticamento, malessere e brividi
English: Adverse reactions in the week following vaccination from 87 children 3-8 years old and 95 children and adolescents 9-17 years old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Italian: Durante la settimana successiva alla vaccinazione 87 bambini di età compresa tra 3 e 8 anni e 95 bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 17 anni a cui è stata somministrata la formulazione da 7,5 µg hanno riportato le seguenti reazioni avverse:
English: Rare: anaphylaxis
Italian: Raro: gonfiore agli occhi
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Focetria (these are listed at the end of the leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, kanamycin and neomycin sulphate (antibiotics) or cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Italian: • se ha avuto una precedente reazione allergica improvvisa con pericolo di vita a qualsiasi componente di Focetria (questi sono elencati alla fine del presente foglio illustrativo) oppure a qualsiasi eccipiente che potrebbe essere presente sotto forma di tracce come, ad esempio, proteine di uova o di pollo, ovalbumina, formaldeide, kanamicina e neomicina solfato (antibiotici) o cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB).
English: Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Italian: Patologie gastrointestinali quali nausea, vomito, dolore addominale e diarrea.
English: Via Fiorentina, 1 - Siena, Italy.
Italian: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. - Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia.
English: Disorders of the gut such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Italian: Disturbi dello stomaco quali nausea, vomito, dolore addominale e diarrea.
English: It is provided in: - a ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection; - vial containing ten doses of 0.5 ml each for injection.
Italian: Viene fornito come segue: - in siringa pronta per l'uso contenente una singola dose iniettabile da 0,5 ml.
English: Seronegative at baseline N=48
Italian: sieronegativi al basale N=48
English: The other ingredients are: thiomersal (multidose vial only), sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Italian: Gli altri ingredienti sono: thiomersal (solo flaconcino multidose), sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato dibasico diidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro diidrato, sodio citrato, acido citrico, acqua per preparazioni iniettabili.
English: Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed to reach room temperature.
Italian: Attendere che il vaccino prelevato abbia raggiunto la temperatura ambiente prima della somministrazione.
English: Seronegative at baseline N=46
Italian: sieronegativi al basale N=46
English: Seronegative at baseline N=37
Italian: sieronegativi al basale N=37
English: Seronegative at baseline N=25
Italian: sieronegativi al basale N=25
English: Blood and lymphatic system disorders Lymphadenopathy.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Linfoadenopatia.
English: Seronegative at baseline N=51
Italian: sieronegativi al basale N=51
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Focetria suspension for injection in multidose container Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Focetria sospensione iniettabile in contenitore multidose Vaccino influenzale (H1N1)v (antigene di superficie, inattivato, adiuvato)