FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • hemorragias importantes inducidas por medicamentos trombolíticos;
Danish: • kraftig blødning fremkaldt af blodpropopløsende (trombolytiske) lægemidler
Spanish: Se ha comprobado que el ácido aminocaproico produce incremento de los efectos tetarogénicos en ratas.
Danish: Det er observeret, at aminocapronsyre har medført teratogen virkning hos rotter.
Spanish: Hemorragias asociadas con trombocitopenia, púrpura trombopénica, leucemia.
Danish: Blødning forbundet med trombocytopeni, trombocytopenisk purpura, leukæmi.
Spanish: Perfusión rápida
Danish: Hurtig infusion
Spanish: Vía intravenosa: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar en perfusión intravenosa lenta con suero glucosado, glucosalino o dextrosa.
Danish: Intravenøs administration: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> skal administreres som langsom, intravenøs injektion med glykeret serum, glucose/natriumchlorid eller glucose.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario reducir la dosis, salvo en caso de insuficiencia renal.
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar cuando exista evidencia de un proceso de coagulación intravascular activo (ver sección 4.4).
Danish: Aminocapronsyre må ikke anvendes, hvis der er tegn på aktiv, intravaskulær koagulation (se pkt.
Spanish: Efectos sobre la musculatura esquelética
Danish: Virkning på skeletmuskler
Spanish: Se realizará un ajuste de la dosis en pacientes con la función de los riñones alterada.
Danish: Dosis skal justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Spanish: La administración del equivalente a la dosis terapéutica máxima en humanos en la dieta de ratas, causó alteraciones de la fertilidad en ambos sexos.
Danish: Administration af en dosis, der svarer til den maksimale terapeutiske dosis til mennesker, i maden til rotter forårsagede fertilitetsanomalier hos begge køn.
Spanish: Trombosis
Danish: Trombose
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Danish: Dosering [Hvis relevant] <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> kan enten administreres oralt eller intravenøst.>
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe utilizar en caso de CID sin administración concomitante de heparina.
Danish: - Aminocapronsyre bør ikke anvendes ved DIC uden samtidig indgivelse af heparin.
Spanish: [Denominación de fantasía] no se debe utilizar con soluciones de levulosa, con soluciones que contienen penicilina o con sangre.
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Særnavn] bør ikke anvendes sammen med fructoseinfusionsvæsker, med injektionsvæsker indeholdende penicillin eller med blod.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen.
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Hvis relevant] <kan gives [enten gennem munden eller] som drop i en vene (intravenøst) og> er beregnet til behandling og forebyggelse af blodtab, der skyldes kraftig blødning i følgende tilfælde:
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: [Ver Anexo I- Para completar a nivel nacional]
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Spanish: El ácido aminocaproico está indicado en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las hemorragias asociadas a hiperfibrinolisis tanto local como general, que incluye el tratamiento de las hemorragias postquirúrgicas en:
Danish: Aminocapronsyre (EACA) er indiceret til patienter i alle aldre med blødning, der skyldes lokal eller generel fibrinolyse, inklusive til postoperativ blødning ved:
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Danish: • odontostomatologi (tandekstraktion hos patienter med hæmofili og patienter i antikoagulationsbehandling).
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al ácido aminocaproico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for aminocapronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Spanish: • Dolor de cabeza
Danish: • hovedpine
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
Danish: Bilag III Produktresumé og indlægsseddel
Spanish: • Dolor o reacción en la piel en el punto de inyección
Danish: • smerter eller død hud ved injektionsstedet.
Spanish: El ácido aminocaproico no se debe administrar con concentrado de complejo del Factor IX o con concentrados coagulantes anti-inhibidores, ya que puede aumentar el riesgo de trombosis.
Danish: Administration sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater Aminocapronsyre bør ikke administreres sammen med faktor IX-komplekskoncentrat eller antiinhibitor-koagulationskoncentrater, da det kan øge risikoen for trombose.
Spanish: • Si presenta hematuria (sangre en la orina) procedente de las vías urinarias altas.
Danish: • Hvis du har blod i urinen (hæmaturi) fra de øvre urinveje.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA [Para completar a nivel nacional]
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Udfyldes nationalt]
Spanish: Cuando existan dudas con respecto a la etiología de la hemorragia que está siendo tratada con [Denominación de fantasía], si es fibrinolisis primaria o coagulación intravascular diseminada (CID), se deben aclarar antes de administrar ácido aminocaproico.
Danish: Bestemmelse af årsagen til blødningen Hvis der er tvivl, om ætiologien af den blødning, som [særnavn] anvendes til at behandle, er primær fibrinolyse eller dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC), skal det afklares inden administration af aminocapronsyre.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> con los siguientes medicamentos:
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> sammen med følgende lægemidler:
Spanish: • Bajada de la presión arterial
Danish: • blodtryksfald
Spanish: • Alucinaciones
Danish: • hallucinationer
Spanish: Cefalea, malestar; reacciones en el punto de inyección, dolor y necrosis
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
Spanish: - Prueba del coágulo de euglobulina: no es normal en caso de fibrinolisis primaria y es normal en caso de CID.
Danish: - Euglobulin-koagulationstest: unormal ved primær fibrinolyse og normal ved DIC.
Spanish: • menstruaciones abundantes;
Danish: • kraftige menstruationer
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Danish: Administration af aminocapronsyre til patienter med blødning i de øvre urinveje har medført intrarenal obstruktion i form af glomerulus-kapillær trombose eller koagler i nyrebækken eller ureter.
Spanish: • Mareo, pitido o zumbido de oídos
Danish: • svimmelhed, ringen eller susen for ørerne
Spanish: En ningún caso, <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se debe administrar por vía intramuscular, pues se trata de una solución altamente hipertónica.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må under ingen omstændigheder administreres intramuskulært, da det er en stærkt hypertonisk opløsning.
Spanish: • Oscurecimiento de la orina, disminución de la cantidad o frecuencia de la orina.
Danish: • mørkfarvet urin, nedsat mængde urin eller færre vandladninger
Spanish: Posología y formas de administración
Danish: Dosering og administration
Spanish: En la autopsia se encontraron alteraciones necróticas en corazón e hígado.
Danish: Der blev fundet nekrotiske forandringer i hjerte og lever ved obduktionen.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Spanish: En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
Danish: I tilfælde af svimmelhed eller søvnighed skal patienten undlade at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Lleve este prospecto con usted.
Danish: Medbring denne indlægsseddel.
Spanish: Hemorragias inducidas por trombolíticos (estreptoquinasa, etc.), que ponen en peligro la vida.
Danish: Livstruende blødning induceret af trombolytika (streptokinase osv.).
Spanish: Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Danish: Meget sjældne (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Spanish: Agranulocitosis, alteraciones de la coagulación
Danish: Agranulocytose, koagulationsforstyrrelser
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
Danish: [Hvis relevant] <[Oral administration: Aminocapronsyre kan gives oralt med en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g hver time.
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
Danish: • blødning i forbindelse med nedsat antal blodplader (trombocytopeni), blødningsforstyrrelse, der påvirker de små blodkar (trombocytopenisk purpura) eller blodkræft (leukæmi)
Spanish: • Aumento de la presión en el cráneo que puede producir dolores de cabeza intensos,
Danish: • øget tryk i hjernen, der kan give kraftig hovedpine, synsforstyrrelser, opkastning, svimmelhed,
Spanish: Isquemia periférica
Danish: Perifer iskæmi
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
Danish: Intravenøs administration: Den ønskede blodkoncentration opnås med en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom, intravenøs infusion (over en time) efterfulgt af kontinuerlig infusion af 1 g/time.
Spanish: Efecto trombogénico
Danish: Trombogen effekt
Spanish: • Hemorragias postquirúrgicas en urología (cirugía de la vejiga y de la próstata), ginecología (cirugía del cérvix), obstetricia (hemorragias post-parto y post-aborto), cirugía cardiaca, gastroenterología y odontoestomatología (extracciones dentales en pacientes hemofílicos y en pacientes que están recibiendo tratamiento anticoagulante);
Danish: • blødning efter operation i blære og blærehalskirtel (prostata), operation i livmoderhalsen, efter fødsel eller abort, hjerteoperation, sygdomme i mave og tarme samt efter tandudtrækninger hos blødere og hos patienter, som får blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia)
Spanish: De hecho, la aparición o persistencia de una hemorragia puede ser, y en muchos casos lo es, debida a hiperfibrinolisis local, especialmente cuando la hemorragia se origina en órganos ricos en activadores del plasminógeno, tales como el útero, la próstata, el pulmón, el tracto urinario, etc.
Danish: Faktisk kan forekomst af eller persisterende blødning være - og er i mange tilfælde - forårsaget af lokal hyperfibrinolyse, især ved blødning i organer, der har mange plasminogenaktivatorer, såsom uterus, prostata, lunger, urinveje osv. På den anden side er det vist, at aminocapronsyre har en gavnlig virkning på generelle blødninger, såsom af hæmatologisk oprindelse, hvor der ikke er fundet hyperfibrinolyse i det cirkulerende blod.
Spanish: • Desvanecimiento.
Danish: • besvimelse.
Spanish: Debilidad muscular, mialgia
Danish: Muskelsvækkelse, myalgi
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no se debe administrar por vía intramuscular.
Danish: <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> må ikke injiceres i musklerne.
Spanish: 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional]
Danish: 6.3 Opbevaringstid [Udfyldes nationalt]
Spanish: No se recomienda administrar ácido aminocaproico durante el embarazo.
Danish: Aminocapronsyre bør ikke anvendes under graviditet.
Spanish: • Náuseas
Danish: • kvalme
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Danish: [Hvis relevant:] <Indgivelse gennem munden: Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g efterfulgt af 1-1,25 g pr. time.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse <og anden håndtering> [Udfyldes nationalt]
Spanish: Sin embargo, no existen evidencias claras de que la administración de ácido aminocaproico haya sido responsable de algunos casos descritos de coagulación intravascular después del tratamiento.
Danish: Der er imidlertid ikke klar evidens for, at de få beskrevne tilfælde af intravaskulær koagulation efter behandlingen skyldes administration af aminocapronsyre.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de < Medicamento que contiene ácido aminocaproico > [Para completar a nivel nacional]
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> indeholder: [Udfyldes nationalt]
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
Danish: Akut myopati, rabdomyolyse
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Danish: Almindelige (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Danish: [Hvis relevant] <Oral administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 i løbet af den første time, derefter 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time (højst 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer)>
Spanish: Prospecto: Información para el usuario <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten <Lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Spanish: Los efectos adversos más frecuentemente notificados durante el tratamiento son mareos, hipotensión y cefalea; la hipotensión es más probable que ocurra con una perfusión rápida.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er svimmelhed, hypotension og hovedpine.
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
Danish: Indgivelse gennem drop (intravenøst): Der gives en begyndelsesdosis på 4-5 g som langsom intravenøs infusion (én time) efterfulgt af 1 g pr. time som vedvarende infusion.
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
Danish: • klumpet hududslæt eller nældefeber (kan optræde overalt på kroppen)
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Danish: - koagulationsfaktorer (faktor IX).
Spanish: • Inflamación en los músculos
Danish: • muskelsvækkelse, muskelsmerter
Spanish: Hematuria no quirúrgica del tracto urinario inferior (secundaria a cistitis, etc.) Menstruaciones intensas, menorragias y metropatías hemorrágicas Edema angioneurótico
Danish: Ikke-kirurgisk hæmaturi i de nedre urinveje (sekundært til cystitis osv.).
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
Danish: Intravenøs administration: 100 mg/kg eller 3 g/m2 som langsom, intravenøs infusion i løbet af den første time efterfulgt af kontinuerlig infusion af 33,3 mg/kg pr. time eller 1 g/m2 pr. time.
Spanish: No use <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Danish: Brug ikke <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Spanish: • Consulte a su médico antes de usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> si a usted le funcionan mal los riñones.
Danish: • Kontakt lægen, før du bruger [særnavn]: Hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt.
Spanish: Clasificación de órganos y sistemas
Danish: Systemorgan-klasse Almindelig
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Danish: Sjældne (påvirker mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Spanish: • trastornos de la respiración o dificultad al respirar de aparición repentina, ataque de tos repentino sin motivo aparente, dolor en el pecho o dolor al respirar (esto podría sugerir la presencia de un coágulo de sangre en el pulmón).
Danish: smerter i brystet og smerter ved vejrtrækning (dette kan være tegn på en blodprop i lungerne)
Spanish: • Si tiene tendencia a la formación de trombos (coágulos en la sangre).
Danish: • Hvis du har tendens til at få blodpropper.
Spanish: Eyaculación seca
Danish: Retrograd ejakulation
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> no está recomendado durante el embarazo.
Danish: Det anbefales ikke at bruge <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> under graviditet.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> [Para completar a nivel nacional]
Danish: Denne indlæggelsesseddel blev senest ændret i <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
Danish: Ikke almindelige (påvirker mellem 1 og 100 ud af 1.000 patienter):
Spanish: 10.- FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Spanish: • Accidente cerebrovascular
Danish: • krampeanfald
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Danish: Udseende og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre>
Spanish: 6.- DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Danish: Hyppigheder er defineret som:
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Ikke kendt: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Spanish: No existe antídoto específico.
Danish: Der er ikke nogen specifik antidot.
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
Danish: - Dine nyrer fungerer ikke normalt.
Spanish: Todas las CABG
Danish: Alle CABG
Spanish: Se desconoce si la aprotinina se excreta en la leche humana.
Danish: Det er ukendt, om aprotinin udskilles i human mælk.
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
Danish: Eventuel resterende opløsning må ikke gemmes til senere brug.
Spanish: Otros efectos adversos son:
Danish: Andre bivirkninger er:
Spanish: Sólo se debe usar aprotinina durante el embarazo cuando el beneficio potencial justifique el posible riesgo.
Danish: Aprotinin bør kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele retfærdiggør den potentielle risiko.
Spanish: Estos metabolitos carecían de actividad inhibitoria enzimática.
Danish: Disse metabolitter manglede enzymhæmmende aktivitet.
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
Danish: Aprotinins sikkerhed er blevet vurderet i mere end 45 fase II- og fase III-studier med mere end 3.800 patienter, der er blevet eksponeret for aprotinin.
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
Danish: Metabolisme, elimination og udskillelse
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
Danish: Administration af aprotinin er derfor kontraindiceret hos disse patienter.
Spanish: En el hombre, la excreción urinaria de aprotinina activa representa menos del 5% de la dosis.
Danish: Hos mennesket udgør urinudskillelse af aktivt aprotinin mindre end 5 % af dosis.
Spanish: Deberá garantizarse una anticoagulación adecuada con heparina (ver también arriba).
Danish: Tilstrækkelig antikoagulation med heparin skal sikres (se også ovenfor).
Spanish: • Determinación de los niveles de heparina
Danish: • Bestemmelse af heparin-niveauer
Spanish: Trombosis arterial (y sus manifestaciones organoespecíficas que pueden ocurrir en órganos vitales como riñón, pulmón o cerebro)
Danish: Arteriel trombose (og de organspecifikke manifestationer, der kan vise sig i vitale organer som f.eks. nyrer, lunger eller hjerne)
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
Danish: Placenta er sandsynligvis ikke absolut inpermeabel for aprotinin, men permeationen synes at være meget langsomt.
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
Danish: Generelt bør den totale dosis aprotinin, der administreres pr. behandlingscyklus, ikke overstige 7 millioner KIE.
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
Danish: Derfor er forståelsen af disse observationsstudier begrænset, og en sammenhæng mellem brug af aprotinin og øget mortalitet kan hverken be- eller afkræftes.
Spanish: La aprotinina debe administrarse a través de una vía venosa central.
Danish: Aprotinin bør administreres gennem et centralvenekateter.
Spanish: En la mayoría de los casos, la disfunción renal postoperatoria fue no grave y reversible.
Danish: I størstedelen af tilfældene var den postoperative renale dysfunktion ikke alvorlig, og den var reversibel.
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
Danish: Odds ratio (95 % KI)
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Danish: Der er set en forbindelse mellem brug af aprotinin og øget mortalitet i nogle ikke-randomiserede observationsstudier (f.eks. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), medens der ikke er set en sådan forbindelse i andre ikke-randomiserede studier (f.eks. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Spanish: <Medicamentos que contienen aprotinina> pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifibrinolíticos, es decir, medicamentos que previenen la pérdida de sangre.
Danish: <Lægemidler, der indholder aprotinin> tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antifibrinolytika, dvs. lægemidler, der forebygger blodtab.
Spanish: Si se utiliza una vía central múltiple, no se requiere un catéter adicional.
Danish: Hvis der anvendes et multi-lumen-centralkateter, er et separat kateter ikke påkrævet.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Sin embargo, debido a diversas deficiencias de método, no pudo concluirse el riesgo cardiovascular a partir de los resultados del estudio BART.
Danish: Dog kan der på grund af flere metodiske mangler ikke drages nogen sikker konklusion om de kardiovaskulære risici på basis af BART-studiets resultater.