FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Soluzione per uso in acqua da bere Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Italian: La dose è di 0,5 mg di fluralaner per kg di peso corporeo (equivalente a 0,05 ml di prodotto), da somministrare per due volte a 7 giorni di distanza.
Icelandic: Skammturinn er 0,5 mg fluralaner fyrir hvert kg líkamsþunga (jafngilt 0,05 ml af lyfi) gefinn tvisvar með 7 daga millibili.
Italian: Il medicinale veterinario potrebbe risultare leggermente irritante per la cute e/o gli occhi.
Icelandic: Dýralyfið getur ert húð og/eða augu lítillega.
Italian: È importante risciacquare il dispositivo utilizzato per misurare la quantità di prodotto richiesta durante la fase di riempimento, per assicurare che l'intera dose sia svuotata nella vasca per l'acqua medicata o nella soluzione madre e che non restino residui nello strumento utilizzato per la misurazione.
Icelandic: Mikilvægt er að hreinsa mælingartækið sem notað er til að mæla réttan skammt af lyfinu á meðan blöndun fer fram til að tryggja að allur skammturinn fari í lyfjageyminn eða stofnlausnina og að engar leifar séu eftir í mælingartækinu.
Italian: Questo periodo di tempo deve essere tale da consentire a tutti gli animali di ricevere la dose richiesta.
Icelandic: Þetta tímabil verður að vera nógu langt til að allir fuglarnir fái nauðsynlegan skammt.
Italian: • Assicurarsi che la pompa dosatrice sia settata correttamente, in modo da distribuire l'acqua medicata durante il periodo di tempo prestabilito (ore).
Icelandic: Tryggið að skammtadælan sé stillt á að gefa vatnið með lyfinu á þeim tíma (klukkustundir) sem ákveðinn var.
Italian: La soluzione madre deve essere ulteriormente diluita con acqua potabile e somministrata nel tempo, utilizzando dosatori proporzionali o una pompa dosatrice.
Icelandic: Stofnlausnina á að þynna frekar með drykkjarvatni og gefa í ákveðinn tíma með skammtara eða skammtadælu.
Italian: • Controllare il sistema di abbeverata per assicurarsi che funzioni correttamente e che non ci siano perdite; inoltre, assicurarsi che l'acqua sia disponibile in tutti gli abbeveratoi a goccia o a campana.
Icelandic: Athugið vatnskerfið og gangið úr skugga um að það virki og leki ekki, tryggið einnig að vatn sé aðgengilegt öllum fuglum sem drekka úr drykkjarbúnaði.
Italian: Dopo l'uso, lavare con acqua e sapone le mani e la cute entrata in contatto col prodotto.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð með sápu og vatni eftir notkun dýralyfsins.
Italian: Il prodotto può essere usato durante l'ovodeposizione.
Icelandic: Dýralyfið má nota við varp.
Italian: Soluzione per uso in acqua da bere
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn
Italian: Polli (pollastre, riproduttori e galline ovaiole).
Icelandic: Hænsni (unghænur, undaneldisfuglar og varphænur).
Italian: Etichetta del flacone (solo presentazione da 50 ml)
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI (eingöngu 50 ml pakkning)
Italian: Il fluralaner ha dimostrato di essere molto persistente nel terreno sia in condizioni aerobiche che anaerobiche.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fluralaner er afar þrávirkt í jarðvegi við bæði loftháðar og loftfirrtar aðstæður.
Italian: Exzolt non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per gli invertebrati acquatici.
Icelandic: Exzolt má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Italian: Evitare il contatto con la cute, gli occhi e le mucose.
Icelandic: Forðist að lyfið snerti húð, augu og slímhúðir.
Italian: Exzolt 10 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli
Icelandic: Exzolt 10 mg/ml lausn til notkunar í drykkjarvatn fyrir hænsni
Italian: Mescolare la soluzione madre o il contenuto della vasca per l'acqua medicata delicatamente, finché l'acqua medicata non diventi omogenea.
Icelandic: Hrærið stofnlausnina eða innihald lyfjageymisins varlega þar til lyfjavatnið er einsleitt.
Italian: Fertilità e ovodeposizione:
Icelandic: Meðganga og frjósemi:
Italian: o Miscelare il volume di prodotto richiesto con acqua in una grande vasca per l'acqua medicata, oppure creare una soluzione madre in un piccolo contenitore.
Icelandic: o Blandið því rúmmáli af lyfi sem þarf við vatn í stórum lyfjageymi eða útbúið stofnlausn í litlu íláti.
Italian: Carne e visceri: 14 giorni.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Italian: Soluzione per uso in acqua da bere.
Icelandic: Lausn til notkunar í drykkjarvatn.
Italian: Pertanto 50 ml di prodotto servono per trattare 1.000 kg di peso corporeo (per esempio, 500 polli da 2 kg di peso l'uno) per giorno di somministrazione del trattamento.
Icelandic: 50 ml af lyfi meðhöndla því 1.000 kg líkamsþyngdar (t.d. 500 hænsni sem hvert vegur 2 kg) hvern dag meðferðar.
Italian: SCATOLA DI CARTONE (solo presentazione da 50 ml)
Icelandic: PAPPAASKJA (eingöngu 50 ml pakkning)
Italian: Per la preparazione dell'acqua medicata devono essere seguite, nell'ordine descritto, le seguenti istruzioni:
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningunum fyrir neðan í þeirri röð sem þeim er lýst til að undirbúa lyfjablandaða vatnið:
Italian: Calcolare il volume di prodotto necessario sulla base del peso totale di tutti gli animali nel capannone da trattare.
Icelandic: Reikna skal rúmmál lyfs sem þarf út frá heildarþyngd allra fugla í húsnæðinu sem á að meðhöndla.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiparassitari, ectoparassiticidi per uso sistemico, isossazoline.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum til altækrar notkunar, ísoxazólínsambönd.
Italian: Pertanto 500 ml di prodotto servono per trattare 10.000 kg di peso corporeo (per esempio, 5.000 polli da 2 kg di peso l'uno) per giorno di somministrazione del trattamento.
Icelandic: 500 ml af lyfi meðhöndla því 10.000 kg líkamsþyngdar (t.d. 5.000 hænsni sem hvert vegur 2 kg) hvern dag meðferðar.
Italian: Trattamento dell'infestazione da acaro rosso del pollo (Dermanyssus gallinae) in pollastre, riproduttori e galline ovaiole.
Icelandic: Meðferð við hænsnamítlum (Dermanyssus gallinae) hjá unghænum, undaneldisfuglum og varphænum.
Italian: Il fluralaner è ampiamente distribuito in tutto il corpo, con le concentrazioni più elevate riportate nel fegato e nella cute/grasso.
Icelandic: Dreifing fluralaner er altæk og það nær hæstri þéttni í lifur og húð/fitu.
Italian: La sicurezza è stata dimostrata nei polli di 3 settimane di età e nei polli adulti trattati con un sovradosaggio fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 volte la durata del trattamento raccomandata.
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi hjá 3 vikna og fullorðnum hænsnum sem fengu allt að fimmfaldan ráðlagðan skammt í þrefalda ráðlagða meðferðarlengd.
Italian: Dopo somministrazione orale, il fluralaner è assorbito rapidamente attraverso l'acqua da bere medicata e raggiunge le massime concentrazioni plasmatiche 36 ore dopo la prima dose e 12 ore dopo la seconda dose.
Icelandic: Í kjölfar gjafar til inntöku frásogast fluralaner auðveldlega úr lyfjablönduðu drykkjarvatni og nær hámarksplasmaþéttni 36 klst.
Italian: Nessuna nota.
Icelandic: ENGIN ÁKVÆÐI
Italian: NESSUNA Agenti antiparassitari/Agenti attivi contro gli ectoparassiti
Icelandic: Sníklaeyðandi/ lyf gegn útsníklum
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar
Italian: Per uso nei polli (pollastre, riproduttori e galline ovaiole).
Icelandic: Til notkunar hjá hænsnum (unghænur, undaneldisfuglar og varphænur).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse in seguito al trattamento di polli di 3 settimane di età e di polli adulti ad un dosaggio fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 volte la durata del trattamento raccomandata.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 3 vikna og fullorðin hænsni fengu allt að fimmfaldan ráðlagðan skammt og þrefalt lengri meðferðarlengd en ráðlagt er.
Italian: Proprietà ambientali
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Italian: Il fluralaner è un acaricida e insetticida con elevata attività contro gli acari del pollo, principalmente a seguito di esposizione attraverso l'alimento, in quanto è attivo per via sistemica contro i parassiti target.
Icelandic: Fluralaner er mítla- og skordýraeitur sem hefur kröftuga virkni gegn hænsnamítlum við útsetningu með næringu, þ.e.a.s. hefur útbreidda verkun á sníklana.
Italian: Non ci sono stati effetti negativi sulla capacità riproduttiva in riproduttori trattati con un sovradosaggio pari a 3 volte la dose raccomandata per 2 volte la durata del trattamento raccomandata.
Icelandic: Engin áhrif á æxlunargetu komu fram þegar undaneldisfuglar fengu meðferð með þreföldum ráðlögðum skammti í tvöfalt lengri tíma en ráðlagt er.
Italian: La biodisponibilità è elevata, con circa il 91% della dose assorbita a seguito di somministrazione orale.
Icelandic: Aðgengi fluralaners er mikið og u.þ.b. 91% af skammtinum er tekinn upp eftir inntöku.
Italian: Collegare la vasca di acqua medicata o i dosatori proporzionali meccanici o elettrici al sistema di abbeverata.
Icelandic: Tengið lyfjageyminn eða skammtara eða skammtadælu við drykkjarvatnskerfið.
Italian: Tempi di attesa:
Icelandic: Biðtími:
Italian: Non sono stati osservati effetti negativi sulla produzione di uova in galline ovaiole trattate con un sovradosaggio fino a 5 volte la dose raccomandata per 3 volte la durata del trattamento raccomandata.
Icelandic: Engin neikvæð áhrif á eggjaframleiðslu komu fram þegar varphænur fengu meðferð með allt að fimmföldum ráðlögðum skammti í þrefalt lengri tíma en ráðlagt er.
Italian: Siringa preriempita (vetro)
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler)
Italian: Contenitore primario Dimensione della confezione
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Italian: È inoltre importante che lei sappia che:
Icelandic: Auk þess er mikilvægt að vita:
Italian: Ipersensibilità***
Icelandic: Ofnæmi***
Italian: Questo beneficio si è mantenuto fino alla 100a settimana.
Icelandic: Þessum ávinningi var viðhaldið út viku 100.
Italian: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 Stati Uniti d'America
Icelandic: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, New York 12144 Bandaríkin
Italian: Non sono necessarie considerazioni particolari.
Icelandic: Ekki er þörf á sérstökum breytingum.
Italian: L'esperienza è limitata nei pazienti di età superiore a 75 anni affetti da DME.
Icelandic: Takmörkuð reynsla liggur fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára með DME.
Italian: Non si allarmi, potrebbe non presentare nessuno di essi.
Icelandic: Ekki láta þér bregða, því ekki er víst að þú fáir neinar þeirra.
Italian: Lei riceverà altre iniezioni solo se gli esami effettuati dal medico indicano che la malattia non è migliorata.
Icelandic: Þú færð aðeins fleiri inndælingar ef læknisskoðanir sýna að ástandið hefur ekki lagast.
Italian: A partire da quel momento tutti i pazienti venivano trattati se i criteri predefiniti venivano soddisfatti.
Icelandic: Frá þeim tímapunkti fengu allir sjúklingar meðferð ef þeir stóðust fyrirfram ákveðin viðmið.
Italian: Questi effetti indesiderati gravi a carico degli occhi si sono verificati in meno di 1 iniezione su 1.900 negli studi clinici.
Icelandic: Þessar alvarlegu aukaverkanir sem hafa áhrif á augun komu fram við færri en 1 af hverjum 1.900 inndælingum í klínískum rannsóknum.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha concordato di fornire il materiale educazionale europeo riguardante Eylea.
Icelandic: Markaðsleyfishafi hefur fallist á að útbúa evrópskt fræðsluefni um Eylea.
Italian: - se è stato effettuato o è previsto un intervento chirurgico sull'occhio nelle ultime o nelle prossime quattro settimane.
Icelandic: - Ef þú hefur gengist undir eða munt gangast undir skurðaðgerð á auga á síðustu eða næstu fjórum vikum.
Italian: BCVA: miglior acuità visiva corretta (Best Corrected Visual Acuity)
Icelandic: Besta leiðrétta sjónskerpa (Best Corrected Visual Acuity)
Italian: Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000,
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Italian: Novembre 2020
Icelandic: : Nóvember 2020
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Luglio 2017
Icelandic: 13. júlí 2017
Italian: (97,5% IC)
Icelandic: (97,5% CI)
Italian: PlGF si lega solo a VEGFR-1, che è anche presente sulla superficie dei leucociti.
Icelandic: PlGF binst aðeins VEGFR-1, sem er einnig að finna á yfirborði hvítkorna.
Italian: Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en meðferð er hætt.
Italian: B,C,E
Icelandic: D,C,E
Italian: • Quando rivolgersi urgentemente ad un operatore sanitario
Icelandic: Hvenær leita á tafarlausrar aðstoðar heilbrigðisstarfsmanns
Italian: 100 settimane
Icelandic: 100 vikur
Italian: - le iniezioni di Eylea possono scatenare in alcuni pazienti un aumento della pressione dell'occhio (pressione intraoculare) nei 60 minuti successivi all'iniezione.
Icelandic: - Inndælingar með Eylea geta valdið hækkun augnþrýstings (þrýstingi innan augans) hjá sumum sjúklingum innan 60 mínútna eftir inndælingu.
Italian: I pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari finché la loro funzione visiva non si è sufficientemente ripristinata.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að aka eða nota vélar fyrr en sjónin er orðin nægilega góð á ný.
Italian: 76 settimane
Icelandic: 76 vikur
Italian: Il volume in eccesso deve essere eliminato.
Icelandic: Umfram magn skal fjarlægja.
Italian: La maggioranza dei pazienti in entrambi gli studi aveva un diabete di Tipo II.
Icelandic: Meirihluti sjúklinga í hvorri rannsókn var með sykursýki af tegund II.
Italian: Intervalli di trattamento superiori a quattro mesi non sono stati studiati (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Notkun lengri tímabila en fjögurra mánaða milli inndælinga hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 5.1).
Italian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
Icelandic: D-79639 Grenzach-Wyhlen Þýskaland
Italian: È importante che ogni sintomo sia diagnosticato e trattato il prima possibile.
Icelandic: Mikilvægt er að einkenni séu greind og meðhöndluð eins snemma og auðið er.
Italian: Il medico monitorerà tale effetto dopo ogni iniezione.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með augnþrýstingnum eftir hverja inndælingu.
Italian: Si continua il trattamento mensile fino a quando si raggiunge la massima acuità visiva e/o non si manifestano segni di attività della malattia.
Icelandic: Meðferð einu sinni í mánuði er haldið áfram þar til hámarks sjónskerpu er náð og/eða engin merki eru um sjúkdómsvirkni.
Italian: Le reazioni avverse osservate più frequentemente (in almeno il 5% dei pazienti trattati con Eylea) sono state emorragia congiuntivale (25%), riduzione dell'acuità visiva (11%), dolore oculare (10%), cataratta (8%), aumento della pressione intraoculare (8%), distacco del corpo vitreo (7%) e mosche volanti (7%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast varð vart við (hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga sem fengu meðferð með Eylea) voru tárublæðing (25%), minnkuð sjónskerpa (11%), augnverkur (10%), drer (8%), hækkaður augnþrýstingur (8%), glerhlaupslos (7%) og augngrugg (7%).
Italian: 48 settimane
Icelandic: 48 vikur
Italian: Eylea è una soluzione che viene iniettata nell'occhio per trattare negli adulti malattie dell'occhio chiamate
Icelandic: Eylea er lausn sem sprautað er í augað til meðferðar á augnsjúkdómum hjá fullorðnum sem nefnast
Italian: Produttore Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
Icelandic: Framleiðandi Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Þýskaland
Italian: ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study
Icelandic: Rannsókn á snemmkominni meðferð við sjónukvilla af völdum sykursýki (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study)
Italian: Eylea è indicato per il trattamento negli adulti di
Icelandic: Eylea er ætlað fullorðnum til meðferðar á
Italian: Presentazione del report finale dello studio:
Icelandic: Skil lokaskýrslu úr rannsókn:
Italian: Tenere la siringa sul vassoio sterile fino a quando non si è pronti per il montaggio.
Icelandic: Geymdu sprautuna í sæfða bakkanum þar til þú ert reiðubúin/n fyrir uppsetninguna.
Italian: Il trattamento inizierà con una serie di iniezioni mensili di Eylea.
Icelandic: Þú munt hefja meðferðina með mánaðarlegum inndælingum af Eylea.
Italian: Il trattamento verrà continuato con iniezioni mensili fino alla stabilizzazione della sua condizione.
Icelandic: Meðferð þinni verður haldið áfram með mánaðarlegum inndælingum þar til ástand þitt er stöðugt.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Eylea:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Eylea er notað:
Italian: Che cos'è Eylea e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Eylea og við hverju það er notað
Italian: Prenda un nuovo appuntamento per eseguire gli esami e l'iniezione.
Icelandic: Pantaðu nýjan tíma fyrir skoðun og inndælingu.
Italian: Le recidive devono essere trattate come nuove manifestazioni della malattia.
Icelandic: Meðhöndla skal endurkomu sjúkdóms eins og um nýtt sjúkdómstilfelli væri að ræða.
Italian: I dati disponibili non suggeriscono la necessità di un aggiustamento della dose di Eylea in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa ekki til kynna þörf á aðlögun skammta af Eylea hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Italian: Se la malattia sparisce e poi ricompare, il medico potrebbe riprendere il trattamento.
Icelandic: Ef sjúkdómurinn hjaðnar en kemur svo fram að nýju er hugsanlegt að læknirinn hefji meðferð á ný.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eylea non sono state valutate nei bambini e negli adolescenti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eylea hjá börnum og unglingum.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/797/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/797/002
Italian: Ipersensibilità al principio attivo aflibercept o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu aflibercept eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Italian: 52 settimane
Icelandic: 52 vikur
Italian: Aumenti della pressione intraoculare sono stati osservati nei 60 minuti successivi all'iniezione intravitreale, comprese quelle con Eylea (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Aukinn þrýstingur innan augans hefur komið fram innan 60 mínútna eftir inndælingu í glerhlaup, meðal annars með Eylea (sjá kafla 4.8).
Italian: I pazienti con malattia bilaterale erano idonei a ricevere un trattamento anti-VEGF nell'altro occhio se valutato necessario dal medico.
Icelandic: Sjúklingar með sjúkdóminn beggja megin máttu fá meðferð gegn VEGF í hitt augað ef læknirinn taldi það nauðsynlegt.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale mutageno o cancerogeno di aflibercept.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á stökkbreytingar- eða krabbameinsvaldandi áhrifum aflibercepts.
Italian: Il medico può decidere di sospendere il trattamento con Eylea, qualora si determini che lei non sta traendo beneficio nel continuare il trattamento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hætta meðferð með Eylea ef í ljós kemur að þú hafir ekki gagn af áframhaldandi meðferð.
Italian: Inoltre, i pazienti devono essere controllati nella settimana successiva all'iniezione per consentire un rapido trattamento nel caso si verifichi un'infezione.
Icelandic: Auk þess á að fylgjast með sjúklingum vikuna eftir inndælingu svo hægt sé að meðhöndla sýkingu fljótt ef hún kemur upp.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta al trattamento e potrà continuare il trattamento con un graduale aumento degli intervalli tra le iniezioni per mantenere una condizione stabile.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með því hvernig þú svarar meðferðinni og gæti haldið áfram meðferðinni með því að lengja tímann milli inndælinga smám saman, til að viðhalda stöðugu ástandi.
Italian: Eylea è somministrato direttamente nel corpo vitreo per esercitare effetti locali sull'occhio.
Icelandic: Eylea er gefið beint í glerhlaup til þess að hafa staðbundin áhrif á augað.
Italian: Vi è un rischio potenziale che tali eventi si verifichino in seguito all'iniezione di Eylea nell'occhio.
Icelandic: Hugsanlega er hætta á slíkum tilvikum eftir að Eylea er sprautað í auga.
Italian: I risultati di studi sugli animali che hanno previsto un'elevata esposizione sistemica indicano che aflibercept può compromettere la fertilità maschile e femminile (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Niðurstöður úr dýrarannsóknum þar sem altæk útsetning var mikil gefa til kynna að aflibercept geti skert frjósemi karla og kvenna (sjá kafla 5.3).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del pro filo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovi gilanza o di minimizzazione del rischio).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/797/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/12/797/001
Italian: Popolazioni per le quali vi sono dati limitati
Icelandic: Sjúklingahópar með takmarkaðar upplýsingar
Italian: Nell'analisi combinata dei dati di GALILEO e COPERNICUS, Eylea ha mostrato dei cambiamenti molto significativi dal punto di vista clinico rispetto al basale nell'endpoint secondario di efficacia predefinito National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
Icelandic: Heildargreining á gögnum úr GALILEO og COPERNICUS rannsóknunum, sýndu klínískt mikilvægar breytingar frá upphafi í fyrirfram skilgreindum viðbótar virkniendapunkti National Eye Institute Visual Function Questionnaire (NEI VFQ-25).
Italian: Confezione da 1.
Icelandic: Pakkningastærð með 1 einingu.
Italian: Il VEGF agisce attraverso due recettori a tirosina chinasi, VEGFR-1 e VEGFR-2, presenti sulla superficie delle cellule endoteliali.
Icelandic: VEGF virkar fyrir tilstilli tveggja týrosínkínasaviðtaka; VEGFR-1 og VEGFR-2 sem er að finna á yfirborði æðaþelsfrumna.
Italian: Alla settimana 100, le percentuali corrispondenti sono state di 32,6% e 37,1% nei gruppi Eylea 2Q8 e di 8,2% e 15,6% nei gruppi di controllo.
Icelandic: Í viku 100 voru þessar sömu prósentutölur 32,6% og 37,1% í Eylea 2Q8 hópunum og 8,2% og 15,6% í samanburðarhópunum.
Italian: Non vi è alcuna esperienza con il trattamento di - pazienti con infezioni acute.
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð - sjúklinga með bráðar sýkingar.
Italian: Durante il periodo di trattamento di 2 anni i pazienti hanno ricevuto in media 10,4 iniezioni.
Icelandic: Á 2 ára meðferðartímanum fengu sjúklingar að meðaltali 10,4 inndælingar.
Italian: • Informazioni per il medico
Icelandic: Upplýsingar til lækna
Italian: Dopo i primi 12 mesi di trattamento con Eylea, l'intervallo tra i trattamenti può essere prolungato in base agli esami eseguiti dal medico.
Icelandic: Eftir 12 mánaða meðferð með Eylea er hægt að lengja bilið á milli meðferða ef læknisskoðun gefur tilefni til.
Italian: Di questi, 2.501 erano trattati con la dose raccomandata di 2 mg.
Icelandic: 2.501 sjúklingar meðhöndlaðir með ráðlögðum skammti sem nam 2 mg.
Italian: Questa riduzione del CRT rispetto al basale è stata mantenuta fino alla fine in ciascuno studio: settimana 100 nel COPERNICUS, settimana 76 nel GALILEO e settimana 52 nel VIBRANT.
Icelandic: Þessi minnkun á CRT hélst til loka hverrar rannsóknar, viku 100 í COPERNICUS rannsókninni, viku 76 í GALILEO rannsókninni og viku
Italian: Un totale di 862 pazienti sono stati trattati e valutati per l'efficacia, 576 sono stati trattati con Eylea.
Icelandic: Alls voru 862 sjúklingar meðhöndlaðir og metnir með tilliti til verkunar, af þeim fengu 576 Eylea.