FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 0,3 g
Slovak: 0,3 g perorálny roztok
Portuguese: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Slovak: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche
Portuguese: Adelco A.E. Chrom.
Slovak: Adelco A.E.
Portuguese: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Slovak: Holandsko Sameko BV Archimedesweg 2
Portuguese: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Slovak: Rumunsko HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Portuguese: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg solução injetável via intravenosa
Slovak: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie
Portuguese: Mucosolvan Long Effect cápsula de libertação prolongada
Slovak: Mucosolvan Long Effect tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Slovak: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution perorálny roztok
Portuguese: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Slovak: BERLIN-CHEMIE AG Glienicker
Portuguese: 0,75% solução para inalação por nebulização via inalatória
Slovak: 0,75 % roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Portuguese: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg comprimido efervescente
Slovak: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg šumivá tableta
Portuguese: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen
Slovak: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Portuguese: CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Slovak: Exquirere Pharmaforschungs GmbH, Rudolfsplatz 2/1/8, 1010 Vienna,
Portuguese: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Slovak: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Portuguese: Entus Max
Slovak: Max
Portuguese: Muciclar granulado para suspensão oral
Slovak: Muciclar granulát na perorálnu suspenziu
Portuguese: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilha via bucal
Slovak: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastilka orálne použitie
Portuguese: Inhalationslösung 15 mg/2 ml solução para inalação por nebulização via inalatória
Slovak: Inhalationslösung 15 mg/2 ml roztok pre rozprašovač inhalačné použitie
Portuguese: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml suspensão oral
Slovak: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml perorálna suspenzia perorálne použitie
Portuguese: 30 mg, 0,02 mg
Slovak: 30 mg, 0,02 mg tableta
Portuguese: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Slovak: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml perorálny roztok
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser cápsula de libertação prolongada
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Entus Max 30 mg/5 ml syrup
Slovak: Max 30 mg/5 ml syrup
Portuguese: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tableta
Portuguese: 200 mg por 100 ml de solução
Slovak: 200 mg na 100 ml roztoku perorálny roztok
Portuguese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilha
Slovak: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilka
Portuguese: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Slovak: 1327 AH ALMERE
Portuguese: Flavamed Cough Tablets 30 mg
Slovak: Flavamed Cough Tablets 30 mg tableta
Portuguese: Surbronc comprimido revestido
Slovak: Surbronc obalená tableta
Portuguese: Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Slovak: Ambrohexal Hustensaft für Kinder perorálny roztok
Portuguese: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Slovak: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder perorálny roztok
Portuguese: CDL Pharmaceutical Products Ltd
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Portuguese: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Slovak: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tableta
Portuguese: Croatia bromexina
Slovak: Croatia bromhexínum
Portuguese: República Checa Boehringer Ingelheim International GmbH
Slovak: Rumunsko BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Portuguese: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimido efervescente
Slovak: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten šumivá tableta
Portuguese: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Slovak: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Portuguese: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem cápsula de libertação prolongada
Slovak: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Pharmachemie B.V.
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V.
Portuguese: Neo-Bronchol pastilha mole
Slovak: Neo-bronchol pastilka
Portuguese: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Slovak: Chorvátsko Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Portuguese: Ambroxol PB 30 mg comprimido revestido por película
Slovak: Ambroxol PB 30 mg filmom obalená tableta
Portuguese: Roménia
Slovak: ROMANIA
Portuguese: Mucosolvan Bambini supositório via retal
Slovak: Mucosolvan Bambini čapík rektálne použitie
Portuguese: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung
Slovak: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung perorálny roztok
Portuguese: MUCOSIN tablety
Slovak: MUCOSIN tablety tableta
Portuguese: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Slovak: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală perorálny roztok
Portuguese: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent comprimido efervescente
Slovak: MUXOL 60 mg, comprimé effervescent šumivá tableta
Portuguese: Bros E.P.E., Aygis & Galinis 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Slovak: 15, 14564, Nea Kifissia, Greece
Portuguese: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat perorálny roztok
Portuguese: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Slovak: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexíniumchlorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets tableta
Portuguese: Solvolan 30 mg tablete
Slovak: Solvolan 30 mg tablete tableta
Portuguese: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Slovak: Mucibron 3 mg/ml solucion oral perorálny roztok
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Slovak: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Portuguese: Ambrohexal S Brausetablette comprimido efervescente
Slovak: Ambrohexal S Brausetablette šumivá tableta
Portuguese: LABORATORIOS VICKS S.L.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS VICKS
Portuguese: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Slovak: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekčný roztok intravenózne použitie, intramuskulárne použitie, subkutánne použitie
Portuguese: Brontex 30 mg tablets
Slovak: Brontex 30 mg tablets tableta
Portuguese: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Slovak: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten pastilka
Portuguese: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Slovak: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Portuguese: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Slovak: The Netherlands bromhexíniumchlorid Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank perorálny roztok
Portuguese: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Slovak: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
Slovak: H-2097
Portuguese: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten comprimido solúvel
Slovak: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten rozpustná tableta perorálne použitie
Portuguese: Ambroxol Temmler Saft
Slovak: Ambroxol Temmler Saft perorálny roztok
Portuguese: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (na forma de cloridrato)
Slovak: 92300 Levallois-Perret France
Portuguese: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Slovak: SA, Sos.
Portuguese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gotas orais, solução via oral
Slovak: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung perorálne roztokové kvapky
Portuguese: Ambrobene 15 mg solução injetável via intravenosa
Slovak: Ambrobene 15 mg injekčný roztok intravenózne použitie
Portuguese: Bisolex 8 mg tablete
Slovak: Bisolex 8 mg tablete tableta
Portuguese: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexíniumchlorid
Portuguese: MUCOSIN 30 mg comprimate
Slovak: MUCOSIN 30 mg comprimate tableta
Portuguese: Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg
Slovak: Germany bromhexíniumchlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Tabletten 12mg tableta
Portuguese: granulado para suspensão oral
Slovak: granulát na perorálnu suspenziu
Portuguese: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Slovak: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxoliumchlorid teofylín
Portuguese: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Slovak: HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tableta
Portuguese: Cloridrato de bromexina + benzoato de sódio + Sulfametoxazol + Trimetoprim + xarope de bálsamo de Tolú
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid+ b enzoan sodný + sulfametoxazol + trimetoprim + balzám tolu sirup
Portuguese: República Checa BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125
Slovak: Berlin-Chemie AG Glienicker
Portuguese: Cloridrato de bromexina/sulfugai acol
Slovak: Pavia Italy bromhexíniumchlorid/sulf aguajakol
Portuguese: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimido efervescente
Slovak: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg šumivá tableta
Portuguese: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastilha mole
Slovak: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol mäkká pastilka
Portuguese: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten comprimido efervescente
Slovak: Ambrohexal 30 mg - lösbare Tabletten šumivá tableta
Portuguese: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Slovak: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tableta
Portuguese: Deflegmin cápsula de libertação prolongada
Slovak: Deflegmin kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Slovak: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen perorálny roztok
Portuguese: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Slovak: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Portuguese: 10 mg/ dawkę
Slovak: 10 mg/dawk ę perorálny roztok
Portuguese: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Slovak: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml perorálny roztok
Portuguese: 0,75% solução oral ou solução para inalação por nebulização via oral, via inalatória
Slovak: 0,75 % perorálny roztok alebo roztok pre rozprašovač perorálne použitie, inhalačné použitie
Portuguese: BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Slovak: Latvia bromhexíniumchlorid BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml
Portuguese: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimido efervescente
Slovak: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten šumivá tableta
Portuguese: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten comprimido efervescente
Slovak: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten šumivá tableta
Portuguese: SDG Farma B.V.
Slovak: Holandsko SDG Farma B.V.
Portuguese: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Slovak: Spain bromhexíniumchlorid Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Slovak: Cesta podania Balenie Obsah (koncentrácia)
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
Slovak: 78 mg/g Gél
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Lieková forma
Portuguese: 1 bisnaga
Slovak: 1 tuba
Portuguese: Bisnaga (alumínio)
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
Portuguese: Uso cutâneo
Slovak: Ameluz
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2018
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Ameluz bolo dňa 14. decembra 2011 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: EMA/121475/2018 EMEA/H/C/002204
Slovak: EMEA/H/C/002204
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ameluz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este método de tratamento envolve a aplicação de uma fonte de luz para ativar o medicamento.
Slovak: Táto metóda liečby zahŕňa použitie zdroja svetla na aktiváciu lieku.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ameluz são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ameluz sa neustále kontrolujú.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom substância que se altera quando é exposta à luz de um determinado comprimento de onda).
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pri vystavení svetlu určitej vlnovej dĺžky).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ameluz?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz?
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
Slovak: Ameluz je k dispozícii vo forme gélu (78 mg/g), ktorý sa aplikuje na kožu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número total de doentes nos quais as queratoses actínicas ou as lesões cancerosas foram totalmente eliminadas três meses após o último tratamento.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bol celkový počet pacientov, u ktorých aktinická keratóza alebo rakovinové lézie úplne vymizli do troch mesiacov po poslednom ošetrení.
Portuguese: Um resumo sobre Ameluz e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Ameluz a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: As lesões de queratose actínica isoladas ou múltiplas podem ser tratadas numa sessão, ao passo que as lesões de carcinoma basocelular necessitam de duas sessões de tratamento, com cerca de uma semana de intervalo.
Slovak: Samostatné alebo viaceré výrastky aktinickej keratózy možno liečiť pri jednom sedení, zatiaľ čo lézie karcinómu bazálnych buniek si vyžadujú dve liečebné sedenia s asi týždňovým odstupom.
Portuguese: Porque está Ameluz autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Ameluz povolený v EÚ?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Ameluz são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Ameluz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ameluz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Ameluz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: O estado das lesões deve ser monitorizado três meses após o tratamento e qualquer lesão remanescente deve ser tratada novamente.
Slovak: Stav výrastkov alebo lézií sa má skontrolovať tri mesiace po liečbe a akékoľvek zvyšné výrastky alebo lézie sa majú ošetriť znova.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do tratamento com Ameluz foram superiores aos escassos e essencialmente ligeiros efeitos secundários, e que Ameluz foi mais eficaz e ligeiramente mais seguro do que a alternativa padrão.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liečby liekom Ameluz sú väčšie než niekoľko väčšinou miernych vedľajších účinkov a že liek Ameluz je účinnejší a trochu bezpečnejší ako štandardná alternatíva.
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Ameluz a na čo sa používa?
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Slovak: Ameluz (kyselina 5-aminolevulinová)
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ameluz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da aplicação, incluindo eritema (vermelhidão da pele), dor (incluindo dor com ardor), irritação, comichão, edema (inchaço), formação de crosta, esfoliação (descamação da pele), endurecimento da pele e parestesia (sensações como dormência, formigueiro ou picada).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ameluz (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie na mieste aplikácie vrátane erytému (začervenania kože), bolesti (vrátane pálivej bolesti), podráždenia, svrbenia, edému (opuchu), tvorby krúst, exfoliácie (olupovania kože), stvrdnutia kože a parestézie (pocity, ako je necitlivosť, mravčenie a pichanie).
Portuguese: As queratoses actínicas são lesões na pele causadas pela exposição à luz solar, que podem evoluir para cancro da pele.
Slovak: Aktinická keratóza sú kožné výrastky spôsobené vystavením slnečnému svetlu, ktoré môžu viesť k rakovine kože.
Portuguese: É também contraindicado em pessoas que tenham porfiria (uma incapacidade para decompor substâncias químicas denominadas porfirinas) ou em pessoas que tenham determinadas doenças de pele provocadas pela exposição à luz.
Slovak: Liek sa nesmie používať u osôb, ktoré majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfyríny) ani u osôb, ktoré majú určité kožné ochorenia zapríčinené vystavením svetlu.
Portuguese: Ameluz pode também ser utilizado em adultos para tratar certos tipos de carcinoma basocelular (um tipo de cancro da pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
Slovak: Ameluz sa môže takisto použiť v prípade dospelých na liečbu určitých druhov karcinómu bazálnych buniek (druh rakoviny kože), ak ho nemožno liečiť chirurgicky.
Portuguese: Ameluz é aplicado diretamente nas lesões da pele ou em toda a zona afetada e, em seguida, a pele é iluminada com uma fonte de luz vermelha.
Slovak: Ameluz sa aplikuje priamo na kožné výrastky alebo lézie, alebo na celú postihnutú oblasť a koža sa potom ožiari zdrojom červeného svetla.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ameluz durante os estudos?
Slovak: Ameluz boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Os efeitos de Ameluz foram analisados em quatro estudos principais em doentes com queratose actínica e num estudo principal em doentes com carcinoma basocelular.
Slovak: Ameluz sa skúmali v štyroch hlavných štúdiách u pacientov s aktinickou keratózou a v jednej hlavnej štúdii u pacientov s karcinómom bazálnych buniek.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s použitím fotodynamickej liečby.
Portuguese: Ameluz é um medicamento utilizado em adultos para tratar queratoses actínicas de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo, bem como nas áreas circundantes da pele afetada pela doença.
Slovak: Ameluz sa používa u dospelých na liečbu miernej až stredne závažnej aktinickej keratózy na tvári a vlasatej koži hlavy, ako aj okolitých oblastí kože postihnutých ochorením.
Portuguese: No carcinoma basocelular não tratável cirurgicamente, Ameluz foi investigado num estudo que incluiu 281 doentes, no qual foi comparado com Metvix.
Slovak: V prípade karcinómu bazálnych buniek, ktorý nemožno liečiť chirurgicky, sa liek Ameluz skúmal v štúdii zahŕňajúcej 281 pacientov, v ktorej sa porovnával s liekom Metvix.
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Slovak: Liek Ameluz bol v tejto štúdii aspoň taký účinný ako liek Metvix, pričom rakovinové lézie vymizli u 93 % (113 zo 121) pacientov liečených liekom Ameluz a u 92 % (101 zo 110) pacientov liečených porovnávacím liekom.
Portuguese: Pode também ser utilizado para tratar uma zona da pele com danos provocados pelo sol, com lesões (queratoses actínicas) múltiplas (campo de cancerização).
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy (kancerizovaných polí).
Portuguese: Ameluz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido 5-aminolevulínico, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Slovak: Ameluz sa nesmie podávať osobám, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu 5aminolevulinovú, porfyríny, sóju alebo arašidy, alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ameluz.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ameluz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ameluz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ameluz?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ameluz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Ameluz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico.
Slovak: Ameluz obsahuje liečivo kyselinu 5-aminolevulinovú.
Portuguese: Quando a pele afetada é exposta à luz, o agente de fotossensibilização é ativado e reage com o oxigénio presente nas células para produzir um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Slovak: Ak sa postihnutá koža vystaví svetlu, fotosenzibilizátor sa aktivuje a reaguje s kyslíkom v bunkách, pričom vytvára vysoko reaktívny a toxický druh kyslíka, ktorý zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú proteíny a DNA, a ničí ich.
Portuguese: A doença desapareceu em 91% (50 em 55) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 22% (7 em 32) dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Ochorenie vymizlo u 91 % pacientov (50 z 55) liečených liekom Ameluz v porovnaní s 22 % pacientov (7 z 32), ktorí dostávali placebo.
Portuguese: Um estudo adicional em 52 doentes com queratose actínica mostrou que Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix na eliminação da queratose actínica, quando utilizado em associação com a luz diurna.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 52 pacientov s aktinickou keratózou sa zistilo, že liek Ameluz je pri odstránení aktinickej keratózy aspoň taký účinný ako liek Metvix, keď sa použije v kombinácii s denným svetlom.
Portuguese: Como se utiliza Ameluz?
Slovak: Ako sa liek Ameluz používa?
Portuguese: Quando Ameluz é aplicado nas lesões anormais da pele, a substância ativa contida no medicamento, o ácido 5-aminolevulínico, é absorvida pelas células, onde atua como agente de fotossensibilização (uma
Slovak: Ak sa liek Ameluz aplikuje na abnormálne kožné výrastky alebo lézie, liečivo lieku, kyselina 5aminolevulinová, sa absorbuje v bunkách, kde pôsobí ako fotosenzibilizátor (látka, ktorá sa mení
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 78% (194 em 248) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 64% (158 em 246) dos doentes tratados com Metvix e 17% (13 em 76) dos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Aktinická keratóza vymizla u 78 % pacientov (194 z 248) liečených liekom Ameluz v porovnaní so 64 % pacientov (158 z 246) liečených liekom Metvix a 17 % pacientov (13 zo 76) liečených placebom.
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 87 doentes com cancerização em campo (uma zona afetada por danos provocados pelo sol com várias lesões de queratose actínica), Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 87 pacientov s kancerizovanými poľami (plochami kože poškodenej slnkom s viacerými výrastkami aktinickej keratózy) sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo pri jednom liečebnom sedení spolu s červeným svetlom alebo pri dvoch liečebných sedeniach.
Portuguese: Outras informações sobre Ameluz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: No segundo estudo principal que incluiu 122 doentes, Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 122 pacientov sa liek Ameluz porovnával s placebom, ktoré sa použilo spolu s červeným svetlom pri jednom alebo dvoch liečebných sedeniach.