FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • oplyse om alvorlige bivirkninger, der kan være dødelige og om symptomer på overdosering og skridt, der skal tages, hvis der skulle opstå symptomer, for derved at gøre det muligt for patienten at søge rettidig lægehjælp
Swedish: • Information om allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång och om symtom på överdosering samt åtgärder som ska vidtas om sådana symtom uppträder, så att patienten kan söka läkarhjälp i tid.
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Swedish: Vid psoriasis är cellproliferationen i epitelet betydligt ökad jämfört med i normal hud.
Danish: Methotrexat krydser placentabarrieren hos rotter og aber.
Swedish: Metotrexat passerar placentabarriären hos råtta och apa.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Danish: Vaginal inflammation og ulceration
Swedish: Vaginal inflammation och ulceration
Danish: Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttælling.
Swedish: - Fullständig blodstatus med differentialräkning och trombocyter.
Danish: Under behandlingen
Swedish: Under behandling
Danish: Pulmonal alveolær blødning3
Swedish: Pulmonell alveolär blödning3
Danish: Prævention hos mænd
Swedish: Antikonception hos män
Danish: Hvis du som forælder eller omsorgsperson giver lægemidlet, skal du vaske hænder før og efter, at du har givet en dosis.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet ska du tvätta händerna före och efter att du har gett en dos.
Danish: Interstitiel alveolitis/pneumoni (kan være dødelig)
Swedish: Interstitiell alveolit/pneumo ni (kan vara dödlig)
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
Danish: Data fra et randomiseret forsøg hos patienter med juvenil reumatoid artritis (i alderen 2,8 til 15,1 år) indikerede, at methotrexats oral biotilgængelighed er højere ved fastende tilstand.
Swedish: Data från en randomiserad prövning på patienter med juvenil reumatoid artrit (i åldern 2,8 till 15,1 år) visade på större oral biotillgänglighet för metotrexat i fastande tillstånd.
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer in vitro og in vivo.
Swedish: Metotrexat indicerar gen- och kromosommutationer in vitro och in vivo.
Danish: Det vil sige, at lægemidlet kan forårsage mutationer i generne.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Danish: Alkalinisering af urinen skal testes ved gentagen pH-måling (mindst 6,8) i mindst 24 timer efter initiering af methotrexat.
Swedish: Alkalisering av urinen måste testas genom upprepade pH-prover (värden på minst 6,8) under minst de första 24 timmarna efter att administreringen av metotrexat har inletts.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Swedish: På grund av risken för svårt toxiska reaktioner eller till och med reaktioner med dödlig utgång, ska patienten informeras utförligt av behandlande läkare om de risker som finns (samt tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om serielle leverfunktionsprøver eller bestemmelser af type III-kollagen-propeptid er egnet til at påvise hepatotoksicitet.
Swedish: Ytterligare forskning behövs för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller mätning av propeptid av typ III-kollagen är lämpligt för att detektera levertoxicitet.
Danish: Dette bør ligeledes overvejes ved samtidig administration af hæmatotoksiske lægemidler.
Swedish: Detta ska även övervägas vid samtidig administrering av hematotoxiska läkemedel.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Swedish: Dosering och behandlingslängd bestäms individuellt på basis av patientens kliniska bild och tolerabilitet för metotrexat.
Danish: Lægen vil afgøre, om behandling er nødvendig.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Generelt anses bivirkningernes hyppighed og sværhedsgrad for at være dosisrelaterede.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen I allmänhet anses biverkningarnas incidens och svårighetsgrad vara dosrelaterade.
Danish: Dosering til børn og unge med polyartritiske former af juvenil idiopatisk artritis
Swedish: Dosering till barn och ungdomar med polyartritiska former av juvenil idiopatisk artrit
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende nøgleelementer:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande huvuduppgifter:
Danish: Patienter med reumatologiske eller dermatologiske sygdomme skal informeres grundigt om, at behandlingen kun skal tages én gang om ugen og ikke dagligt.
Swedish: Patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar måste klart och tydligt informeras om att läkemedlet ska tas endast gång i veckan och inte varje dag.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
Danish: Har du mistanke om, at du selv (eller en anden) har taget for meget Jylamvo, skal du straks sige det til lægen eller kontakte nærmeste akutmodtagelse.
Swedish: Om du misstänker att du (eller någon annan) har tagit för mycket Jylamvo ska du omedelbart meddela din läkare eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Danish: Overhold dosen nøjagtigt, og følg nøje lægens anvisninger for, hvornår du skal tage lægemidlet.
Swedish: Håll dig strikt till dosen och följ exakt läkarens anvisningar om när läkemedlet ska tas.
Danish: Hovedmetabolitten er 7‐hydroxymethotrexat.
Swedish: Huvudmetaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Danish: Du vil få taget en blodprøve for at kontrollere, om der er et fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose).
Swedish: Blodprov tas för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos).
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med eller uden føde.
Swedish: Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Danish: Alt efter sygdommens aktivitet hos den enkelte patient og patientens tolerance kan dosis gradvis øges med 2,5 mg (1,25 ml) om ugen.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens sjukdomsaktivitet och tolerabilitet kan dosen gradvis ökas med 2,5 mg (1,25 ml) per vecka.
Danish: I så fald skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne er forsvundet.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Danish: Denne forskel i hastigheden i celleproliferation er udgangspunktet for anvendelse af methotrexat ved særligt svær generaliseret behandlingsrefraktær psoriasis og psoriasisartritis.
Swedish: Denna skillnad i proliferationshastighet är utgångspunkten för användning av metotrexat vid särskilt svår generaliserad behandlingsresistent psoriasis och psoriasisartrit.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Danish: Hvis din læge finder, at fortsat behandling med methotrexat er absolut nødvendig, skal du holde op med at amme.
Swedish: Om läkaren anser att det är absolut nödvändigt att du fortsätter din behandling med metotrexat måste du sluta amma.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du omedelbart kontakta läkare så snart som möjligt.
Danish: Det anbefales at administrere en testdosis på 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) én uge før initiering af behandlingen for at opdage tidligt optrædende bivirkninger.
Swedish: Det rekommenderas att en testdos på 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) administreras en vecka före behandlingsstarten för att tidiga biverkningar ska kunna upptäckas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01BA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, antimetaboliter, folsyraanaloger, ATC-kod: L01BA01
Danish: Da der er forekommet tilfælde af encefalopati/leukoencefalopati hos kræftpatienter, der er behandlet med methotrexat, kan dette ikke udelukkes for patienter med andre indikationer end cancer.
Swedish: Eftersom fall av encefalopati/leukoencefalopati har inträffat hos cancerpatienter som behandlas med metotrexat, kan detta inte uteslutas hos patienter som behandlas för andra indikationer än cancer.
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Swedish: Cellproliferationen är vanligen större i maligna tumörer än i normal vävnad och metotrexat kan därför utöva en oförminskad effekt på den maligna vävnadens tillväxt, utan att orsaka irreversibla skador på normal vävnad.
Danish: Ved hver ordination skal sundhedspersoner orientere patienten og/eller omsorgspersonen om, hvordan den ordinerede dosis udmåles
Swedish: För varje recept som skrivs ut ska hälso- och sjukvårdspersonalen råda patienten och/eller vårdgivaren om hur den ordinerade dosen ska mätas.
Danish: Sprøjten fjernes fra patientens mund.
Swedish: Ta bort sprutan från patientens mun.
Danish: Jylamvo er et lægemiddel, som: undertrykker væksten af visse celler i kroppen, der formerer sig hurtigt (et lægemiddel mod kræft) nedsætter uønskede reaktioner fra kroppens egne forsvarsmekanismer (et immundæmpende middel) modvirker betændelseslignende tilstande (virker antiinflammatorisk)
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som - minskar tillväxten av vissa celler i kroppen som snabbt förökar sig (ett läkemedel mot cancer) - minskar oönskade reaktioner hos kroppens egna försvarsmekanismer (ett immunhämmande medel) - har anti-inflammatorisk effekt.
Danish: Efter oral administration absorberes methotrexat fra mave-tarm-kanalen.
Swedish: Efter oral administrering absorberas metotrexat från magtarmkanalen.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Danish: I ikke-onkologiske indikationer skal fraværet af graviditet bekræftes, før Jylamvo anvendes.
Swedish: För icke-oogenetiska indikationer, måste graviditet uteslutas innan Jylamvo används.
Danish: Lægen fastsætter din dosis af Jylamvo alt efter, hvilken sygdom du behandles for, sygdommens sværhedsgrad og din almene helbredstilstand.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma vilken dos av Jylamvo du ska ta med hänsyn till vilken sjukdom du behandlas för, hur allvarlig den är och ditt allmänna hälsotillstånd.
Danish: Methotrexat‐inducerede lungesygdomme såsom pneumonitis kan optræde akut og på ethvert tidspunkt under behandlingen, er ikke altid fuldstændigt reversible og er iagttaget ved alle doser (herunder lave doser på 7,5 mg (3,75 ml) pr. uge).
Swedish: Metotrexatorsakade lungsjukdomar som pneumonit kan inträffa akut och när som helst under behandlingen, de är inte alltid helt reversibla och har redan observerats vid alla doser (även låga doser på 7,5 mg (3,75 ml) per vecka).
Danish: Du må ikke tage Jylamvo under graviditet, medmindre lægen har ordineret det til behandling af kræft.
Swedish: Använd inte Jylamvo under graviditet om inte läkaren har förskrivit det som cancerbehandling.
Danish: Akut leverdegeneration, leversvigt Reaktivering af kronisk hepatitis
Swedish: Akut leverdegeneration, leversvikt, reaktivering av kronisk hepatit
Danish: Ved højere doser er der utilstrækkelige data til at estimere risikoen for misdannelser eller abort efter fostereksponering.
Swedish: För högre doser saknas tillräckliga data för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter paternell exponering.
Danish: Hvis der er risiko for nyrefunktionsnedsættelse (f.eks. hos ældre), skal der monitoreres hyppigere.
Swedish: Om det finns risk för nedsatt njurfunktion (t.ex. hos äldre personer), ska kontroller göras med tätare intervall.
Danish: 75 ml flaske af ravfarvet type III-glas med anbrudssikker, børnesikker lukning (polypropylen med foring af ekspanderet polyethylen) indeholdende 60 ml oral opløsning.
Swedish: 75 ml bärnstensfärgad flaska av typ III-glas med manipuleringsskyddande, barnskyddande förslutning (polypropen med expanderad polyetenfilm) innehållande 60 ml oral lösning.
Danish: Hvis patienten udvikler lungesymptomer, skal muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni overvejes.
Swedish: Om en patient får lungsymtom ska möjligheten av Pneumocystis jiroveci-pneumoni beaktas.
Danish: For at beskytte dig selv skal du bruge engangshandsker, når du håndterer Jylamvo.
Swedish: Använd engångshandskar för att skydda dig när du hanterar Jylamvo.
Danish: • Aktiv reumatoid artritis hos voksne.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, vil lægen tage nogle blodprøver for at kontrollere, hvor godt dine nyrer og din lever virker.
Swedish: Läkaren ska ta blodprover innan behandlingen startar för att kontrollera hur dina njurar och din lever fungerar.
Danish: Den sædvanlige forsigtighed ved håndtering af cytostatika skal udvises.
Swedish: Normala försiktighetsåtgärder för hantering av cytostatika ska följas.
Danish: Respons på behandlingen kan sædvanligvis forventes efter ca. 4‐8 uger.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Danish: Stemplet og cylinderen adskilles derefter fra hinanden, og begge vaskes grundigt i det varme sæbevand.
Swedish: Kolven och cylindern separeras sedan och båda tvättas noga i det varma tvålvattnet.
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
Swedish: Om Jylamvo kommer i kontakt med hud, ögon eller näsa ska området omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Danish: Hvis lymfomet ikke svinder spontant, skal cytotoksisk behandling initieres.
Swedish: Om lymfomen inte går tillbaka spontant måste cytostatikabehandling sättas in.
Danish: Hvis anvendelse i ammeperioden er nødvendig, skal amning ophøre før behandlingsstart.
Swedish: Om behandling är nödvändig under amningsperioden ska amningen avbrytas innan behandlingen påbörjas.
Danish: 2 lymfom/lymfoproliferative sygdomme: Der er rapporteret om individuelle tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative sygdomme, som fortog sig i en række tilfælde, når behandling med methotrexat var blevet afbrudt.
Swedish: 2 Lymfom/lymfoproliferativa sjukdomar: det har förekommit rapporter om enstaka fall av lymfom och andra lymfoproliferativa sjukdomar som klingade av i ett antal fall efter avslutad behandling med metotrexat.
Danish: Brug engangshandsker ved håndtering.
Swedish: Ta på engångshandskar före hanteringen.
Danish: Hvis du har spørgsmål, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du har frågor, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Danish: TEKST PÅ PATIENTKORT
Swedish: TEXT TILL PATIENTKORT
Danish: Der er indberetninger om dødsfald som følge af sepsis, septisk chok, nyresvigt og aplastisk anæmi.
Swedish: Det finns rapporter om dödsfall på grund av sepsis, septisk chock, njursvikt och aplastisk anemi.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, vil du få tilbud om rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandling.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen ska du erbjudas rådgivning om risken för skadliga effekter på barnet på grund av behandlingen.
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende hovedelementer:
Swedish: Guide för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande huvuduppgifter:
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke anvendes hos kvinder, der er gravide eller planlægger at blive det, medmindre der anvendes mod kræft.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att metotrexat inte ges till gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida om det inte används som cancerbehandling.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til straks at kontakte lægen i tilfælde af vedholdende hoste eller vedholdende dyspnø.
Swedish: Patienterna ska informeras om riskerna för pneumoni och uppmanas att kontakta läkare omedelbart vid ihållande hosta eller dyspné.
Danish: Symptomer på overdosering
Swedish: Symtom på överdosering
Danish: Methotrexat kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer og derved svække immunforsvaret.
Swedish: Metotrexat kan minska antalet vita blodkroppar och därmed försämra ditt immunförsvar.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat går over i mælken.
Swedish: Du ska inte amma under behandlingen eftersom metotrexat passerar över i bröstmjölken.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Swedish: Metotrexatbehandling med måttligt höga och höga doser ska inte sättas in om pH i urin understiger 7,0.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (herunder cyster og polypper)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Danish: 60 ml flaske Flaskeadaptor 10 ml doseringssprøjte
Swedish: Oral lösning 60 ml flaska Flaskadapter 10 ml doseringsspruta
Danish: Disse virkninger synes at være reversible efter seponering af behandlingen i de fleste tilfælde.
Swedish: Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.
Danish: Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat):
Swedish: Viktig varning om dosering av Jylamvo (metotrexat):
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Swedish: En överdos av metotrexat kan orsaka allvarliga reaktioner.
Danish: Da behandling med methotrexat ved højere doser sædvanligvis anvendt ved kræftbehandling kan forårsage ufrugtbarhed og genetiske mutationer, tilrådes mandlige patienter, der tager mere end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge, at overveje sæddeponering, før behandling påbegyndes (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Eftersom behandling med metotrexat i högre doser vanligen använda för behandling av cancer kan leda till infertilitet och genmutationer rekommenderas manliga patienter som behandlas med metotrexat i doser över 30 mg (15 ml)/vecka att överväga möjligheten till spermieförvaring innan behandlingen påbörjas (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Danish: Du bør ikke drikke alkohol, mens du er i behandling med Jylamvo, og du skal lade være med at indtage store mængder koffeinholdige drikke (kaffe, drikke med tilsætning af koffein, sort te).
Swedish: Drick inte alkohol under behandlingen med Jylamvo och undvik att dricka stora mängder kaffe, drycker med tillsatt koffein, eller svart te.
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som kan tyda på infektion till sin läkare.
Danish: Dosering til voksne med svære former af psoriasis og voksne med psoriasisartritis
Swedish: Dosering till vuxna med svåra former av psoriasis och vuxna med psoriasisartrit
Danish: Eliminationen sker overvejende uomdannet gennem nyrerne ved glomerulær filtration og aktiv sekretion i de proksimale tubuli.
Swedish: Utsöndring sker främst i oförändrad form genom glomerulär filtration och aktiv utsöndring i proximala njurtubuli.
Danish: • Nedsat leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se pkt.
Swedish: • Nedsatt leverfunktion (bilirubin >5 mg/dl [85,5 µmol/l], se avsnitt 4.2).
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for methotrexateksponering under graviditet højere end 30 mg (15 ml)/uge, men der forventes højere antal spontane aborter og medfødte misdannelser, især ved doser, der almindeligvis anvendes i onkologiske indikationer
Swedish: Otillräckliga data är tillgängliga för metotrexatexponering under graviditet över 30 mg (15 ml)/vecka, men högre incidenser av spontana aborter och medfödda missbildningar förväntas, särskilt i doser vanligen använda för onkologiska indikationer.
Danish: Det kontrolleres, at sprøjten indeholder den korrekte dosis.
Swedish: Kontrollera att dosen i spruten är korrekt.
Danish: Som forebyggende foranstaltning anbefales seksuelt aktive mandlige patienter eller deres kvindelige partnere at anvende pålidelig prævention under behandling af den mandlige patient og i mindst 6 måneder efter ophør af methotrexat.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas sexuellt aktiva manliga patienter eller deras kvinnliga partner att använda tillförlitlig preventivmetod under behandling av den manliga patienten och i minst 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke:
Swedish: I varje medlemsstat där Jylamvo marknadsförs ska innehavaren av godkännande för försäljning se till att all vårdpersonal som förväntas ordinera eller lämna ut Jylamvo har tillgång till följande utbildningspaket:
Danish: Det har endnu ikke været muligt at klarlægge, om methotrexats virkning ved psoriasis, psoriasisartritis og kronisk polyartritis skyldes enten en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv virkning, eller i hvor høj grad en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration i inflammerede områder bidrager til denne virkning.
Swedish: Det har ännu inte gått att klarlägga om effekten av metotrexat vid behandling av psoriasis, psoriasisartrit och kronisk polyartrit beror på en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv verkan, eller i vilken utsträckning en metotrexatinducerad ökning av extracellulär adenosinkoncentration vid de inflammerade ställena bidrar till denna effekt.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat hos mennesker forårsager nedsat fertilitet, oligospermi, menstruationsforstyrrelser og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering, hvilket påvirker spermatogenese og oogenese i administrationsperioden - virkninger, som synes at være reversible ved seponering af behandlingen.
Swedish: Metotrexat har rapporterats orsaka nedsatt fertilitet, oligospermi, menstruationsrubbningar och amenorré hos människa, under behandlingen och en kort tid efter behandlingsutsättning som påverkar spermatogenesen och oogenesen under perioden då det administreras - effekter som förefaller vara reversibla efter utsättning av behandling.
Danish: Dette gælder navnlig ved samtidig administration af lægemidler, som har indvirkning på udskillelsen af methotrexat eller forårsager nyreskade (f.eks. NSAID), eller som potentielt kan hæmme hæmatopoiesen.
Swedish: Detta gäller särskilt vid samtidig administrering av läkemedel som påverkar elimineringen av metotrexat, orsakar njurskador (t.ex. NSAID), eller potentiellt kan hämma hematopoesen.
Danish: Hvis lægemidlet anvendes under graviditet, eller hvis der opstår graviditet under behandlingen med methotrexat, skal patienten informeres om den mulige risiko for fostret.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditeten eller om patienten blir gravid under sådan behandling med metotrexat ska patienten informeras om den möjliga risken för fostret.
Danish: Det dosisnormaliserede AUC af metabolitten 7‐hydroxymethotrexat var ikke aldersafhængigt.
Swedish: Dosnormaliserad AUC för metaboliten 7-hydroximetotrexat var inte åldersberoende.