FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune) Informi il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi mentre prende <principio attivo>, potrebbero essere sintomi di una infezione polmonare:
Slovenian: Pljučnica (okužba pljuč) pri bolnikih s KOPB (pogost neželen učinek) Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem <zdravilna učinkovina> kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč:
Italian: Le informazioni seguenti devono essere implementato nelle informazioni sul prodotto dei corticosteroidi per via inalatoria con una indicazione di BPCO.
Slovenian: Za inhalacijske kortikosteroide, ki imajo kot indikacijo KOPB, je treba v informacije o zdravilu vključiti naslednje informacije.
Italian: Un aumento della incidenza di polmonite, tra cui polmonite che richiede il ricovero in ospedale, è stata osservata in pazienti con BPCO in trattamento con corticosteroidi per via inalatoria.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali inhalacijske kortikosteroide, so opažali večjo pojavnost pljučnice, tudi pljučnice, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico.
Italian: Lussemburgo Nv Astrazeneca Sa
Slovenian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Italian: Portogallo Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Slovacchia Meda Pharma Spol.
Slovenian: Meda Pharma Spol.
Italian: Polvere per inalazione, capsula rigida
Slovenian: Prašek za inhaliranje, trda kapsula
Italian: Portogallo Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovenian: Portugalska Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Italian: Lussemburgo Chiesi Sa-Nv
Slovenian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Italian: Portogallo Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Italian: Portogallo Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Italian: Danimarca Orion Oyj
Slovenian: Madžarska Orion Oyj
Italian: Sandoz Hungária Kft
Slovenian: Madžarska Sandoz Hungária Kft
Italian: Portogallo Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovenian: Portugalska Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Italian: Portogallo Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovenian: Portugalska Sandoz Farmacêutica, Limitada
Italian: Lussemburgo Orion Corporation
Slovenian: Luksemburg Orion Corporation
Italian: Portogallo Orion Corporation
Slovenian: Portugalska Orion Corporation
Italian: Portogallo Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovenian: Portugalska Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Italian: Budesonide 0,8 mg capsula
Slovenian: Budezonid 0,8 mg kapsula
Italian: Astrazeneca Kft.
Slovenian: Madžarska Astrazeneca Kft.
Italian: Montrose Kft
Slovenian: Madžarska Montrose Kft
Italian: Regno Unito Chiesi Limited
Slovenian: Chiesi Limited
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 0,8 mg/2 ml, salbutamolo solfato 1,928 mg/2 ml
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 0,8 mg/2 ml, salbutamol sulfat 1,928 mg/2 ml
Italian: Glaxosmithkline Kft.
Slovenian: Madžarska Glaxosmithkline Kft.
Italian: Fluticasone propionato 2 mg/2 ml
Slovenian: Flutikazon propionat 2 mg/2 ml
Italian: Formoterolo fumarato diidrato 1,08 mg, beclometasone dipropionato 18 mg
Slovenian: Formoterol fumarat dihidrat 1,08 mg, beklometazon dipropionat 18 mg
Italian: Budesonide 200 µg per capsula
Slovenian: Budezonid 200 µg kapsula
Italian: Budesonide 1,0 Mg
Slovenian: Budezonid 1,0 mg
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg per inalazione
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg za inhaliranje
Italian: Slovacchia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovenian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Italian: Budesonide 0,92 Mg
Slovenian: Budezonid 0,92 mg
Italian: Sospensione per nebulizzatore
Slovenian: Inhalacijska suspenzija za nebulator
Italian: Fluticasone propionato 0,05 mg/2 ml
Slovenian: Flutikazon propionat 0,05 mg/2 ml
Italian: Slovacchia Novartis, S.R.O.
Slovenian: Novartis, S.R.O.
Italian: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0,25 mg/18,7 g
Slovenian: Beclometason Ratiopharm Beklometazon dipropionat 0,25 mg/18,7 g
Italian: Budosenide 320 mcg, formoterolo fumarato diidrato 9 mcg
Slovenian: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarat dihidrat 9 mcg
Italian: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Slovenian: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Italian: Clenil Compositum Beclometasone dipropionato 50 µg per erogazione, salbutamolo solfato 120 µg per erogazione
Slovenian: Clenil Compositum Beklometazon dipropionat 50 µg s sprožitvijo, salbutamol sulfat 120 µg s sprožitvijo
Italian: Budesonide 800 µg per unità
Slovenian: Budezonid, enote po 800 µg
Italian: Samtoral Diskus Standard Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose
Slovenian: Samtoral Diskus Standard Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg
Italian: Slovacchia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Slovenian: Madžarska Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Italian: Flunisolide 25 mg per flacone, salbutamolo 10 mg per flacone
Slovenian: Flunizolid 25 mg steklenička, salbutamol 10 mg steklenička
Italian: Budosenide 160 mcg, formoterolo fumarato diidrato 4,5 mcg
Slovenian: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarat dihidrat 4,5 mcg
Italian: Beclometasone dipropionato 250 µg/59,2 Mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 250 µg/59,2 mg
Italian: Salmeggiatolo 25 µg/dose; fluticasone propionato 125 µg/dose
Slovenian: Salmeterol 25 µg/odmerek; flutikazon propionat 125 µg/odmerek
Italian: Budesonide 200 µg
Slovenian: Budezonid 200 µg
Italian: Fluticasone propionato 0,25 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,25 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
Italian: Beclometasone dipropionato 250 g/78 mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 250 g/78 mg
Italian: Budesonide 100 µg per unità
Slovenian: Budezonid, enote po 100 µg
Italian: Fluticasone propionato 0,5 mg, salmeterolo xinafoato 0,073 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 0,5 mg, salmeterol ksinafoat 0,073 mg
Italian: Budesonide, micronizzato 0,4 mg per erogazione
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,4 mg s sprožitvijo
Italian: Fluticasone propionato 125 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 125 µg
Italian: Fluticasone propionato 250 mg
Slovenian: Flutikazon propionat 250 mgg
Italian: Budesonide 400 µg
Slovenian: Budezonid 400 µg
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione
Slovenian: Inhalacijska suspenzija pod tlakom
Italian: Beclometasone dipropionato 50 µg/50 µl
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 µg/50 µl
Italian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/10 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/10 ml
Italian: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg per inalazione
Slovenian: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg za inhaliranje
Italian: Lussemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovenian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Italian: Budesonide 1 mg per fiala
Slovenian: Budezonid 1 mg ampula
Italian: Fluticasone propionato 500 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 500 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per dose, salmeterolo 50 µg per dose, lattosio monoidrato 24,677 mg per dose
Slovenian: Flutikazon propionat, odmerek 250 µg, salmeterol, odmerek 50 µg, laktoza monohidrat, odmerek 24,677 mg
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg/50 µl
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 µg/50 µl
Italian: Danimarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Slovenian: Glaxosmithkline Pharma A-S
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 400 µg per unità
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 400 µg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 200 µg per unità
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 200 µg
Italian: Fluticasone propionato 100 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 100 µg
Italian: Fluticasone propionato 250 µg per inalazione, salmeterolo xinafoato 25 µg per inalazione
Slovenian: Flutikazon propionat 250 µg za inhaliranje, salmeterol ksinafoat 25 µg za inhaliranje
Italian: Budesonide 0,5 Mg
Slovenian: Budezonid 0,5 mg
Italian: Salbutamolo solfato 0,602 mg per flaconcino, flunisolide 0,5 mg per flaconcino
Slovenian: Salbutamol sulfat 0,602 mg viala, flunizolid 0,5 mg viala
Italian: Budesonide, micronizzato 0,2 mg per erogazione
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, 0,2 mg s sprožitvijo
Italian: Astrazeneca Bv
Slovenian: Nizozemska Astrazeneca Bv
Italian: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone propionato 250 µg per dose
Slovenian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazon propionat, odmerek 250 µg Prašek za inhaliranje
Italian: Lussemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovenian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: Beclometasone dipropionato 100 g/5 ml
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 g/5 ml
Italian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg per dose, formoterolo fumarato diidrato 4,5 µg per dose
Slovenian: Symbicort Mite Turbuhaler Budezonid, odmerek 160 µg, formoterol fumarat dihidrat, odmerek 4,5 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 59 µg/59 Mg
Slovenian: Beklometazon dipropionat 50 µg/59 mg
Italian: Fluticasone propionato 50 µg
Slovenian: Flutikazon propionat 50 µg
Italian: Cyclocaps Beclometason Beclometasone dipropionato 100 µg per unità
Slovenian: Cyclocaps Beclometason Beklometazon dipropionat, enote po 100 µg
Italian: Budesonide 0,2 Mg
Slovenian: Budezonid 0,2 mg
Italian: Budesonide micronizzato 200 µg per dose
Slovenian: Budezonid, mikroniziran, odmerek 200 µg
Italian: Beclometasone dipropionato 0,1 Mg Soluzione pressurizzata per inalazione
Slovenian: Beklometazon dipropionat 0,1 mg Inhalacijska raztopina pod tlakom
Italian: Beclometasone dipropionato 100 µg per erogazione
Slovenian: Beklometazon dipropionat 100 µg s sprožitvijo
Italian: Fluticasone propionato 125 µg per inalazione
Slovenian: Flutikazon propionat 125 µg za inhaliranje
Italian: Portogallo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovenian: Portugalska Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Italian: La revisione è stata avviata su richiesta della Commissione europea il 7 maggio 2015, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Italian: Date della decisione della Commissione: 29/06/2016 (medicinali autorizzati a livello nazionale), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Italian: I medicinali a base di corticosteroidi sono stati autorizzati nell'UE attraverso procedure di autorizzazione sia centralizzate che nazionali.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
Italian: La revisione ha confermato il rischio di polmonite con l'uso di questi prodotti, un rischio noto da molti anni e frequente (può interessare da 1 a 10 pazienti affetti da BPCO su 100 che utilizzano questi farmaci).
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
Italian: Sono simili agli ormoni naturali normalmente sintetizzati dalle ghiandole surrenali (due piccole ghiandole situate sopra i reni).
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
Italian: • I pazienti che hanno delle preoccupazioni sono invitati a interpellare il proprio medico o un altro operatore sanitario.
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Italian: Essi non devono smettere di usare il proprio inalatore o cambiare il modo in cui lo usano senza consultare il proprio medico prescrittore.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Italian: Sono di solito assunti con inalatori che contengono solo un corticosteroide o un corticosteroide in combinazione con un altro farmaco (ad esempio un beta2 agonista ad azione prolungata che dilata le vie aeree).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
Italian: • Vi è qualche evidenza di un maggiore rischio di polmonite all'aumentare della dose di steroidi assunta, ma questo non è stato dimostrato in modo conclusivo in tutti gli studi.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
Italian: • La revisione dell'Agenzia ha incluso dati pubblicati da studi clinici randomizzati controllati e da una serie di meta-analisi, così come da studi osservazionali.
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
Italian: I corticosteroidi, noti anche come steroidi, sono farmaci anti-infiammatori utilizzati per una vasta gamma di condizioni patologiche.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici che abbiano valutato direttamente il rischio di polmonite tra i vari ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta-analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Italian: • I pazienti devono avvisare il proprio medico se iniziano a manifestare sintomi che suggeriscono l'insorgenza di una polmonite, in modo che questa possa essere diagnosticata e trattata precocemente.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Italian: Complessivamente, i benefici dei medicinali corticosteroidi per via inalatoria utilizzati nel trattamento della BPCO continuano a superare i rispettivi rischi e non dovrebbe esserci alcun cambiamento nelle modalità di utilizzo di tali farmaci.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
Italian: • Le informazioni sul prodotto per tutti i medicinali di questa classe saranno aggiornate al fine di riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
Italian: • I pazienti devono essere invitati a riferire in merito a qualsiasi difficoltà respiratoria o ad altri sintomi indicativi di infezione.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), che ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto per questi medicinali che rifletta adeguatamente le attuali conoscenze sui rischi.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Italian: Questi sintomi possono essere simili a quelli di una riacutizzazione della malattia (un episodio di aggravamento della BPCO) e comprendono febbre o brividi, aumento della quantità di muco (catarro) o un suo cambiamento di colore, oppure un peggioramento della tosse o difficoltà respiratorie.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Italian: Beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionato e fluticasone furoato sono corticosteroidi autorizzati e commercializzati come formulazioni farmaceutiche per inalazione da utilizzare nel trattamento della BPCO.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Italian: A causa della variabilità dei dati clinici e delle molteplici incertezze metodologiche fra gli studi, questo non fornisce evidenze conclusive relative a differenze intra-classe nell'entità del rischio.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Italian: Tuttavia, i pazienti affetti da BPCO e i medici devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite tenendo presente che le manifestazioni cliniche della polmonite sono sovrapponibili a quelle di un peggioramento (esacerbazione) della malattia di base.
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Italian: La BPCO è una malattia polmonare a lungo termine nella quale le vie aeree e gli alveoli nei polmoni vengono danneggiati o bloccati, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Italian: Il parere del CHMP è stata trasmesso alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Italian: Il 28 aprile 2016 l'EMA ha concluso la revisione del rischio noto di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi per via inalatoria per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Italian: • L'EMA ha rivalutato il rischio di polmonite nei pazienti affetti da BPCO che assumono corticosteroidi per via inalatoria e ha concluso che il rischio riguarda tutti i farmaci di questa classe.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso in seguito alla Commissione europea, che ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Italian: All'interno dell'Unione europea, i medicinali disponibili contengono i seguenti principi attivi: beclometasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoato o fluticasone propionato.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Italian: • I corticosteroidi per via inalatoria riducono l'infiammazione e il gonfiore nei polmoni e quindi aiutano la respirazione nei pazienti affetti da BPCO.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Italian: • È noto da diverso tempo che i medicinali corticosteroidi per via inalatoria aumentano il rischio di polmonite (infezione dei polmoni) nei pazienti che assumono questi farmaci per il trattamento a lungo termine della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Italian: La revisione è stata effettuata da parte del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), il comitato responsabile della valutazione delle questioni relative alla sicurezza dei medicinali ad uso umano, che ha formulato una serie di raccomandazioni.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Italian: • A seguito della revisione dei dati disponibili, l'EMA ha confermato il rischio di polmonite associato all'uso dei corticosteroidi per via inalatoria (ICS) nei pazienti affetti da BPCO.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Italian: Quando vengono assunti per via inalatoria, si legano ai recettori situati nelle vie aeree e producono una riduzione dell'infiammazione polmonare, facilitando la respirazione.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
Italian: • Gli operatori sanitari devono prestare molta attenzione per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO in quanto le manifestazioni cliniche di tali infezioni si sovrappongono ai sintomi di riacutizzazione della BPCO.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Italian: La revisione non evidenzia differenze tra i diversi medicinali per quanto concerne il rischio di polmonite
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
Italian: Le evidenze non hanno confermato differenze di rischio tra i vari medicinali.
Slovenian: Dokazi niso potrdili razlik v tveganju med zdravili.
Italian: La revisione non ha trovato prove conclusive di differenze in tale rischio tra i diversi medicinali.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Italian: Gli inalatori di corticosteroidi sono ampiamente utilizzati nell'Unione europea (UE) per il trattamento della BPCO e la polmonite è un effetto indesiderato comune di questo trattamento.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Italian: Non ci sono evidenze cliniche conclusive riguardo alle differenze intra-classe nell'entità del rischio tra i vari prodotti ICS.
Slovenian: Za razlike med velikostmi tveganja med zdravili iz skupine IKS ni nobenih trdnih kliničnih dokazov.
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Italian: 5,0 ml (100 mg/ml) 5 flaconcini fiala (vetro)
Slovenian: 5 viale viala (steklo)