FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The overall safety profile of Zevalin after pretreatment with rituximab is based on data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in five clinical trials, on data from a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation therapy after first-line remission induction, and from post-marketing surveillance.
Icelandic: Öryggi Zevalin eftir formeðferð með rítúximabi er byggt á gögnum frá 349 sjúklingum með endurkomið eða þrálátt lágsstigs hnútótt eða umbreytt B-frumu eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur sem rannsakað var í 5 klínískum rannsóknum, gögnum úr rannsókn á 204 sjúklingum sem fengu
English: - One formulation buffer glass vial, with 10 ml clear, yellow to amber coloured solution.
Icelandic: Eitt hettuglas úr gleri með stuðpúðalausn (buffer), með 10 ml af tærri, gulri til gulbrúnni lausn.
English: Hypersensitivity reactions following Zevalin administration are commonly observed.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eftir Zevalin gjöf eru algeng.
English: Rituximab pretreatment is necessary to clear circulating B-cells, enabling ibritumomab tiuxetan [
Icelandic: Formeðferð með rítúximabi er nauðsynleg til þess að hreinsa burt B-frumur úr blóðrás þannig að geislavirkni íbrítúmómab tíúxetan [
English: Chloride identification
Icelandic: Kalíumklóríð
English: • The other ingredients are: - ibritumomab tiuxetan vial: sodium chloride, water for injections - sodium acetate vial: sodium acetate, water for injections - formulation buffer vial: human albumin solution, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, sodium hydroxide, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, pentetic acid, hydrochloric acid (diluted) for pH adjustment, water for injections
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hettuglas með íbrítúmómab tíúxetan: natríumklóríð; vatn fyrir stungulyf hettuglas með natríumasetati: natríumasetat; vatn fyrir stungulyf hettuglas með stuðpúðalausn (buffer): albúmínlausn úr mönnum; natríumklóríð; tvínatríumfosfat dódecahýdrat; natríumhýdroxíð; kalíumtvíhýdrógenfosfat; kalíumklóríð; pentetsýra; (þynnt) saltsýra til stillingar á sýrustigi; vatn fyrir stungulyf Endanleg samsetning eftir geislamerkingu inniheldur 2,08 mg [
English: One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Icelandic: Eitt hettuglas með íbrítúmómabi tíúxetani inniheldur 3,2 mg af íbrítúmómabi tíúxetani* í 2 ml lausn (1,6 mg á ml).
English: Treatment consists of discontinuation of Zevalin and supportive therapy, which may include growth factors.
Icelandic: Meðferð felst í að hætta gjöf Zevalin og veita stuðningsmeðferð, sem m.a. getur falist í notkun vaxtarþátta.
English: Y]-radiolabelled Zevalin.
Icelandic: Y]-geislamerkts Zevalin.
English: Ibritumomab tiuxetan targets the antigen CD20 which is located on the surface of malignant and normal B-lymphocytes.
Icelandic: CD20 sem staðsettur er á yfirborði bæði illkynja og eðlilegra B-eitilfrumna.
English: Radionuclidic purity strontium-90 content
Icelandic: Hreinleiki geislavirkrar kjarnategundar strontíum-90 innihald
English: The trial was conducted in 143 rituximab-naïve patients with relapsed or refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL.
Icelandic: Rannsóknin var gerð á 143 sjúklingum sem ekki höfðu fengið rítúximab sem höfðu endurkomið eða þrálátt lágstigs eða hnútótt eitilæxli, sem ekki er Hodgkinssjúkdómur eða ummyndað B-frumu NHL.
English: After radiolabelling, immediate use is recommended.
Icelandic: Eftir geislamerkingu er mælt með að nota lyfið tafarlaust.
English: Study 3 was a single arm study of 30 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell NHL who had mild thrombocytopenia (platelet count 100,000 to 149,000 cells/mm
Icelandic: Rannsókn 3 var einarma rannsókn án samanburðar á 30 sjúklingum sem ekki voru haldnir Hodkinssjúkdómi (NHL) en voru með endurtekin eða þrálátt lágstigs eitilæxli, risaeitlingasarkmein eða ummynduð B-frumu NHL og jafnframt væga blóðflagnafæð (blóðflagnafjöldi 100.000 til 149.000 frumur/mm
English: During the first 13 weeks after treatment with Zevalin, patients very commonly developed infections.
Icelandic: Mjög algengt var að sjúklingar fengju sýkingar á fyrstu 13 vikunum eftir að Zevalin meðferð var hafin.
English: Y forms a stable complex with ibritumomab tiuxetan, the biodistribution of the radiolabel follows the biodistribution of the antibody.
Icelandic: Y myndar stöðugan komplex með íbrítúmómabi tíúxetani, fylgir dreifing geislamerkisins dreifingu mótefnisins.
English: Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
Icelandic: Notið 2-3 ml dauðhreinsaða sprautu til þess að flytja 1,3 ml af íbrítúmómab tíúxetan lausn í blöndunarglasið.
English: Range
Icelandic: Magi
English: Vomiting, Abdominal pain, Diarrhoea, Dyspepsia, Throat irritation, Constipation
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, bakverkur, verkur í hálsi
English: This medicinal product can contain up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Icelandic: Lyfið getur innihaldið allt að 28 mg af natríum í hverjum skammti, háð geislavirknistyrk.
English: Very common side effects (may effect more than 1 in 10 people) - decreased number of blood platelets, white and red blood cells (thrombocytopenia,
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): fækkun blóðflagna, hvítra og rauðra blóðkorna (blóðflagnafæð, hvítkornafæð, daufkyrningafæð, blóðleysi) ógleði slappleiki, sótthiti, kuldahrollur (kalda) sýking* þreyta** depilblæðingar undir húðinni**
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Icelandic: Taka skal tillit til þess hjá sjúklingum á natríumskertu fæði.
English: Zevalin must not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota Zevalin á meðgöngu.
English: These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru byggðar á 349 sjúklingum með endurkomið eða þrálátt lágstigs hnútótt eitilæxli eða umbreytt B-frumu eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur sem rannsakað var í 5 klínískum rannsóknum.
English: This medicine contains up to 28 mg sodium per dose, depending on the radioactivity concentration.
Icelandic: Lyfið inniheldur allt að 28 mg natríum í skammti, háð geislavirknistyrk.
English: What Zevalin contains
Icelandic: Zevalin inniheldur
English: In]-radiolabelled ibritumomab tiuxetan predicted acceptable radiation to normal human tissue with limited levels of skeleton and bone marrow radiation.
Icelandic: In]-geislamerkts íbrítúmómab tíúxetans, benda til þess að geislunaráhrif á eðlilegan vef í mönnum séu innan viðunandi marka og geislunaráhrif á beinagrind og beinmerg séu takmörkuð.
English: You can report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
English: On the basis of the scientific conclusions for ibritumomab tiuxetan the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibritumomab tiuxetan is unchanged subject to the proposed changes to the product information The CHMP recommends that the terms of the marketing authorisation(s) should be varied.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir íbrítúmómab tíúxetan telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur íbrítúmómab tíúxetan, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
English: Myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) has been reported in eleven out of 211 patients with relapsed or refractory NHL assigned to treatment with Zevalin in four studies.
Icelandic: Endurkomið eða þrálátt hnútótt eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur Greint hefur verið frá mergrangvaxtarheilkenni / bráðu kyrningahvítblæði hjá ellefu af 211 sjúklingum með endurkomið eða þrálátt hnútótt eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur, sem fengu Zevalin meðferð, í fjórum rannsóknum.
English: Side effects for which frequency is not known: - reaction of the skin and mucous membranes (including Stevens-Johnson Syndrome)* - leakage of the infusion to the surrounding tissue (extravasation), causing skin inflammation (infusion site dermatitis) and shedding (infusion site desquamation) or injection site ulcers - tissue damage around tumours of the lymph system and complications due to swelling of such tumours
Icelandic: - Viðbrögð í húð og slímhúð (þar með talið Stevens-Johnsons heilkenni)* - Utanæðaleki innrennslis yfir í aðliggjandi vefi sem veldur bólgu í húð (innrennslis húðbólga)
English: Kidneys
Icelandic: Bólusetning
English: In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [
Icelandic: 3. Í þessari rannsókn var fylgt breyttri útfærslu á Zevalin meðferðaráætluninni með notkun minni [
English: Place each half into separate scintillation vials to which 5 ml LSC cocktail must be added (e.g. Ultima Gold, catalog No. 6013329, Packard Instruments, USA or equivalent).
Icelandic: 6013329, Packard Instruments, USA eða samsvarandi).
English: Step 2: Transfer yttrium-90 chloride to the reaction vial
Icelandic: Flytjið yttríum-90 klóríð í blöndunarglasið
English: If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/mm If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past.
Icelandic: Ef græddur hefur verið í þig beinmergur eða þú fengið blóðstofnfrumur áður.
English: Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
Icelandic: Zevalin fæst sem samstæða til myndunar á yttríum-90 geislamerktu íbrítúmómabi tíúxetani.
English: Thrombocytopenia, Leukocytopenia, Neutropenia, Anaemia*
Icelandic: Blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, blóðleysi *
English: The PRAC considered that the information on myelodysplastic syndrome (MDS)/ acute myeloid leukaemia (AML) in section 4.8 of the SmPC should be further clarified.
Icelandic: PRAC ályktaði að útskýra þyrfti frekar upplýsingar um mergrangvaxtarheilkenni / brátt kyrningahvítblæði í kafla 4.8 í samantekt á eiginleikum lyfsins.
English: Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur (3,2 mg íbrítúmómab tíúxetan í 2 ml lausn (1,6 mg á ml).
English: The most frequently observed adverse drug reactions in patients receiving Zevalin after pretreatment with rituximab are thrombocytopenia, leukocytopenia, neutropenia, anaemia, infections, pyrexia, nausea, asthenia, rigors, petechiae, and fatigue.
Icelandic: Zevalin eftir formeðferð með rítúximabi eru blóðflagnafæð, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð, blóðleysi, sýkingar, sótthiti, ógleði, þróttleysi, skjálftar, depilblæðingar og þreyta.
English: Zevalin is also used in previously untreated patients with follicular lymphoma.
Icelandic: Zevalin er einnig notað við hnútóttu eitilæxli hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
English: Y]radiolabelled Zevalin onto the ITLC strip at its origin.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að þynna lausnina (1:100) áður en að Y]-geislamerkt Zevalin er borið á ITLC strimlana.
English: One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 3,2 mg af íbrítúmómabi tíúxetani* sem þynna á í 2 ml lausn (1,6 mg á ml)
English: Uncommon side effects: (may effect up to 1 in 100 people) - rapid heart beat (tachycardia),
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: Lungs
Icelandic: Lungnabólga
English: Small Intestine Red Marrow
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: From the final analysis at around 7.5 years of a study investigating the efficacy and safety of Zevalin consolidation in patients with advanced-stage follicular lymphoma responding to first-line chemotherapy (Study 4, Section 5.1) of the 204 patients receiving Y-90 Zevalin following first line chemotherapy, 26 (12.7%) patients in the Zevalin arm developed a second primary malignancy compared to 14 (6.8%) of patients in the control arm.
Icelandic: Úr lokagreiningu eftir um það bil 7,5 ár í rannsókn sem skoðaði öryggi og verkun Zevalins í upprætingarmeðferð hjá sjúklingum með langt gengið hnútótt eitilæxli, sem svöruðu fyrstu krabbameinslyfjameðferð (rannsókn 4, kafli 5.1), kom fram að af 204 sjúklingum sem fengu
English: Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes.
Icelandic: Y]-geislamerktu Zevalin eftir formeðferð með rítúximabi var marktækir geislaskammtar á eistu.
English: * fatal outcome has been observed ** has been observed in a study with 204 patients receiving Zevalin as consolidation after first-line remission induction
Icelandic: ** hefur komið fram í rannsókn á 204 sjúklingum sem fengu Zevalin sem upprætingarmeðferð eftir að hafa fengið innleiðslumeðferð í sjúkdómshléi.
English: Pack size of 1 kit.
Icelandic: Pakkningastærð er ein samstæða.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Zevalin og pakkningastærðir
English: The kit contains one ibritumomab tiuxetan vial, one sodium acetate vial, one formulation buffer vial, and one empty reaction vial.
Icelandic: Samstæðan inniheldur eitt hettuglas með íbrítúmómabi tíúxetani, eitt hettuglas með natríumasetati, eitt hettuglas með búfferlausn og eitt tómt hettuglas til blöndunar.
English: Proper aseptic technique and precautions for handling radioactive materials must be employed.
Icelandic: Viðhafa skal viðeigandi dauðhreinsunaraðferðir og varúðarráðstafanir vegna meðferðar á geislavirkum efnum.
English: Formulation buffer vial:
Icelandic: Ferlissértæk óhreinindi:
English: Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution.
Icelandic: Tær gul til gulbrún lausn
English: Metal impurities Total metals*
Icelandic: Aðskotamálmar Málmar alls*
English: During follow-up, infections occurred commonly.
Icelandic: Á meðan eftirlit stóð yfir reyndust sýkingar algengar.
English: Zevalin is a kit for the preparation of the active substance ibritumomab tiuxetan [
Icelandic: Zevalin er samstæða til myndunar á virka efninu íbrítúmómabi tíúxetani [
English: Take special care with Zevalin
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Zevalin:
English: Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Icelandic: Kalíum tvíhýdrógenfosfat
English: Following Zevalin as consolidation after first line remission induction the median times to recovery was 20 days and 35 days for grade 3 or 4 thrombocytopenia and 20 days and 28 days for grade 3 or 4 neutropenia.
Icelandic: Eftir að Zevalin var gefið sem upprætingarmeðferð eftir rénun sjúkdóms í kjölfar innleiðslumeðferðar sem fyrsta meðferð, var miðgildi tímans þar til bati náðist 20 og 35 dagar fyrir
English: The efficacy and safety of a variation of the Zevalin therapeutic regimen employing a reduced dose of ibritumomab tiuxetan [
Icelandic: Verkun og öryggi breyttrar útfærslu á Zevalin meðferðaráætluninni, þar sem notaður var minni skammtur af íbrítúmómab tíúxetani [
English: In a secondary analysis comparing objective response to the Zevalin therapeutic regimen with that observed with the most recent treatment with rituximab, the median duration of response following the Zevalin therapeutic regimen was 6 vs. 4 months.
Icelandic: Í síðari greiningu var tímalengd meðaltalssvörunar eftir að fylgt hafði verið Zevalin meðferðaráætlun 6 mánuðir á móti 4 mánuðum, þegar borin var saman hlutlæg svörun Zevalin meðferðar og sú svörun sem sást hafði við síðustu meðferð með rítúximabi.
English: IBRITUMOMAB TIUXETAN SOLUTION VIAL
Icelandic: Tvínatríumfosfat dódecahýdrat Lausn albúmíns úr mönnum
English: The [
Icelandic: Endanleg [
English: Zevalin must not be administered in patients mentioned below, as safety and efficacy have not been established: - > 25% of the bone marrow infiltrated by lymphoma cells - prior external beam radiation affecting more than 25% of active bone marrow
Icelandic: - >25% af beinmerg er með íförnum eitilæxlisfrumum, - fyrri ytri geislun á meira en 25% af virkum beinmerg, - blóðflagnafjölda <100.000/mm
English: Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial.
Icelandic: Notið 1 ml dauðhreinsaða sprautu til að flytja natríumasetatlausnina í blöndunarglasið.
English: - patients with 100,000-150,000 platelets/mm 3: 11 MBq/kg
Icelandic: 15 MBq/kg líkamsþyngdar - sjúklingar með 100.000-150.000 blóðflögur/mm 3:
English: Based upon dosimetry studies with [
Icelandic: Á grundvelli geislunarmælingarannsókna með [
English: Bone Surfaces Ovaries
Icelandic: Yfirborð beina Eggjastokkar Leg
English: • General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received.
Icelandic: Tilkynningar um utanæðaleka ásamt viðbrögðum á innrennslisstað t.d. húðbólga á innrennslisstað, flögnun húðar á innrennslisstað og sár á innrennslisstað hafa komið fram.
English: Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections
Icelandic: Natríumasetat hettuglas: gler af tegund
English: Empty
Icelandic: Skammtar
English: Stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Icelandic: við 2°C til 8°C þegar lyfið er varið gegn ljósi.
English: Zevalin therapeutic regimen N = 54
Icelandic: Zevalin meðferðaráætlun
English: The content of the kit before extemporary preparation is not radioactive.
Icelandic: Innihald samstæðunnar er ekki geislavirkt fyrir blöndun.
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution must only be received, handled and administered by qualified personnel with the appropriate government authorization for the use and manipulation of radionuclides within a designated clinical setting.
Icelandic: Einungis hæft starfsfólk með tilskilin opinber leyfi til notkunar og meðhöndlunar geislavirkra kjarnategunda skal móttaka, meðhöndla og gefa [
English: Reporting suspected adverse reactions afterauthorisation of the medicinal product is important.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
English: The infusion must not be administered as an intravenous bolus.
Icelandic: Innrennslið má ekki gefa sem hleðsluskammt í bláæð.
English: Tumour pain, Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia*, **
Icelandic: Æxlisverkir, Mergrangvaxtarheilkenni / Brátt kyrningahvítblæði
English: You may, therefore, need to be tested for special antibodies.
Icelandic: Því þarf hugsanlega að mæla hjá þér ákveðin gerð mótefna.
English: How to store Zevalin
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Zevalin
English: Y]-radiolabelled Zevalin solution.
Icelandic: Y]-geislamerkt Zevalin er blandað.
English: - platelet counts <100,000/mm
Icelandic: <1.500 frumur/mm
English: Urinary Bladder Wall3
Icelandic: Þvagblöðruveggur3
English: Assay procedure:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: • Haematological toxicity
Icelandic: Hættan á eiturverkun
English: - pain; flu-like symptoms; generally feeling unwell (malaise), swelling caused by build-up of fluid in the arms and legs and other tissues (peripheral oedema); increased sweating - high blood pressure (hypertension)** - low blood pressure (hypotension)** - absence of menstruation (amenorrhea)**
Icelandic: æxlisverkur - hiti ásamt fækkun á ákveðnum hvítum blóðkornum sem leiðir til sótthita (daufkyrningafæð með sótthita); minnkuð gildi -allra blóðfrumna (blóðfrumnafæð)*; minni fjöldi eitilfrumna
English: In patients given intravenous infusions of 250 mg/m rituximab followed by intravenous injections of
Icelandic: 250 mg/m af rítúximabi gefið sem innrennsli í bláæð.
English: Pharmacotherapeutic group: Various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX02
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til lækninga, ATC flokkur:
English: Total Alpha impurities
Icelandic: Mjög algengar Algengar
English: • Severe mucocutaneous reactions
Icelandic: Alvarleg viðbrögð í slímhúðum
English: Hydrochloric acid, diluted Water for injections
Icelandic: Natríum asetat Vatn fyrir stungulyf
English: General warning
Icelandic: Almenn viðvörun
English: 3; or neutrophil count <1,500
Icelandic: 3; eða daufkyrningafjölda
English: Hypersensitivity reaction
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
English: Total Gamma impurities
Icelandic: Meðferð með vaxtaþáttum
English: Yttrium identification
Icelandic: Yttríum sannkennsli
English: Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR).
Icelandic: Í rannsókninni var auka endapunktur hámarksverkunar tíminn fram að versnun sjúkdómsins og tímalengd svörunar.
English: Y]-radiolabelled
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
English: Studies on reproductive and developmental toxicity have not been performed.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsónir á eitrunaráhrifum á æxlun og fósturþroska.
English: Rare side effects: (may effect up to 1 in 1,000 people) - benign brain tumour (meningioma), - bleeding in the head due to decreased blood platelet counts*,
Icelandic: - góðkynja æxli í heila (heilabastsæxli), - blæðing í höfði vegna lítils fjölda blóðflagna*.
English: Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl)
Icelandic: I með gúmmítappa (teflónhúðað brómóbútýl)
English: Fatal outcomes have been reported for each of the following serious adverse drug reactions.
Icelandic: Greint hefur verið frá dauðsföllum í kjölfar eftirfarandi alvarlegra aukaverkana.
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion Ibritumomab tiuxetan [
Icelandic: Zevalin 1,6 mg/ml samstæða fyrir geislavirkt lyf til innrennslis Íbrítúmómab tíúxetan [
English: Uterus
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Icelandic: Zevalin 1,6 mg/ml samstæða fyrir geislavirkt lyf Blönduð búfferlausn
English: Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion
Icelandic: Zevalin 1,6 mg/ml samstæða fyrir geislavirkt lyf Blöndunarglas
English: • The active substance is ibritumomab tiuxetan.
Icelandic: Natríum acetat hettuglas:
English: Y]-radiolabelled Zevalin at activities of 15 MBq/kg and 11 MBq/kg was calculated according to Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD) (Table 3).
Icelandic: MIRD (Medical Internal Radiation Dosimetry) (Tafla 3).
English: If available, autologous stem cell support must be administered to manage haematological toxicity.
Icelandic: Gefa skal sjálfsstofnfrumustuðning til að hafa stjórn á eitrun í blóði, séu þær tiltækar.
English: Deaths due to second primary malignancy included 8 (3.9%) patients in the Zevalin arm compared to 3 (1.5%) patients in the control arm.
Icelandic: Y-90 Zevalin eftir fyrstu krabbameinslyfjameðferð fengu 26 (12,7%) sjúklinga í Zevalin hópnum annað frumkomið krabbamein, samanborið við 14 (6,8%) sjúklinga í samanburðarhópnum.
English: Table 2.Summary of Efficacy Data in patients with relapsed/refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL
Icelandic: Samantekt á verkunarniðurstöðum fyrir sjúklinga með endurkomið/þrálátt lágstigs eða hnútótt eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur eða umbreytt B-frumu eitilæxli sem ekki er Hodgkinssjúkdómur.
English: Stomach Thymus
Icelandic: Hóstarkirtill
English: Sterility
Icelandic: Taugakerfi
English: - One reaction glass vial (empty)
Icelandic: Eitt hettuglas fyrir blöndun (tómt).
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZEVALIN
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ GEFA Zevalin
English: intravenous infusion of 250 mg/m rituximab shortly (within 4 hours) before administration of [
Icelandic: - 250 mg/m af rítúximabi gefið sem innrennsli í bláæð rétt á undan gjöf (innan við 4 klst) Y]-geislamerktrar Zevalin lausnar.