FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
Croatian: Budući da se cjepivo čuva u tekućem dušiku, važno je da se njime rukuje u dobro ventiliranim prostorijama te da se prilikom pripreme cjepiva poduzimaju mjere opreza.
Danish: Beskyttelsen mod ILT begynder 4 uger efter vaccinationen og varer i 60 uger.
Croatian: Zaštita protiv ILT-a započinje 4 tjedna nakon cijepljenja i traje 60 tjedana.
Danish: Innovax-ILT indeholder levende kalkunherpesvirus af stamme HVT/ILT-138.
Croatian: Innovax-ILT sadrži živi herpesvirus pura soj HVT/ILT-138.
Danish: Kyllingerne blev udtaget fra feltundersøgelsen og belastet (udsat for smitte) i laboratoriet for at påvise beskyttelse efter vaccination.
Croatian: Pilići su uzeti iz terenskog ispitivanja i izloženi zarazi u laboratoriju kako bi se dokazala zaštita nakon cijepljenja.
Danish: Hvad er Innovax-ILT, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Innovax-ILT i za što se koristi?
Danish: Beskyttelsesgraden var generelt højere, når Innovax-ILT blev givet alene.
Croatian: Razina zaštite bila je načelno veća kada se Innovax-ILT primjenjivao samostalno.
Danish: Dette beskytter kyllingerne mod ILT og MD.
Croatian: To pomaže u zaštiti pilića od ILT-a i MD-a.
Danish: Kalkunherpesvirus stamme HVT/ILT-138 er blevet modificeret, så den producerer glykoproteinerne gD og gI, som er en del af den ydre kapsel på ILT-virusset.
Croatian: Herpesvirus pura soj HVT/ILT-138 modificiran je tako da će stvarati glikoproteine gD i gI koji su dio vanjskog omotača virusa ILT-a.
Danish: Da Innovax-ILT er en levende vaccine, udskilles vaccinestammen fra de vaccinerede fugle og kan spredes til kalkuner.
Croatian: Budući da je Innovax-ILT živo cjepivo, soj cjepiva dobiva se iz cijepljenih ptica i može se proširiti na pure.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Danish: Beskyttelsen mod MD begynder i 9 dage efter vaccinationen og er varig.
Croatian: Zaštita protiv MD-a započinje 9 tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Danish: Innovax-ILT er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod infektiøs laryngotrakeitis (ILT) og Mareks sygdom (MD).
Croatian: Innovax-ILT je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića protiv zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB).
Danish: MD (Mareks sygdom) er en anden herpesvirusinfektion hos kyllinger, som kan medføre lammelser af vinger og ben og forårsager tumorer i forskellige organer.
Croatian: MD je druga herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Danish: Hvordan virker Innovax-ILT?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ILT?
Danish: Aviær infektiøs laryngotrakeitis og Mareks sygdom vaccine (levende, rekombinant)
Croatian: Cjepivo protiv ptičjeg zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB) (živo rekombinirano)
Danish: Når Innovax-ILT gives blandet med Nobilis Rismavac, begynder beskyttelsen mod MD 5 dage efter vaccinationen.
Croatian: Kada se Innovax-ILT primjenjuje zajedno s cjepivom Nobilis Rismavac, zaštita protiv MD-a počinje 5. dana nakon cijepljenja.
Danish: Når Innovax-ILT gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmet" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ILT da pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi antitijela protiv njega.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ILT?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Innovax-ILT?
Danish: Andre oplysninger om Innovax-ILT
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ILT
Danish: Hvorfor er Innovax-ILT blevet godkendt?
Croatian: Zašto je VMP Innovax-ILT odobren?
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æg kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko ili jaja dotične životinje.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse hos kyllinger for at vurdere vaccinens virkning mod ILT og MD. Dødeligheden var lav, der blev ikke iagttaget sygdomstegn, og kyllingernes tilstand var god under hele forsøget som tegn på, at vaccinen var effektiv.
Croatian: Smrtnost je bila niska, nisu uočeni znakovi povezani s bolesti i stanje pilića bilo je dobro tijekom cijelog ispitivanja, što ukazuje na djelotvornost cjepiva.
Danish: Sikkerhedsundersøgelser har vist, at stammen er sikker for kalkuner.
Croatian: Ispitivanja sigurne primjene pokazala su da je soj siguran u pura.
Danish: ILT (infektiøs laryngotrakeitis) er en luftvejsinfektion, der kan påvirke væksten og nedsætte ægproduktionen hos kyllinger.
Croatian: ILT je upala dišnih putova koja može utjecati na rast i smanjenje proizvodnje jaja u pilića.
Danish: For at vurdere vaccinens virkning mod MD blev kyllinger, der var vaccineret med Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT, blandet med Nobilis Rismavac (en vaccine, der også beskytter mod Mareks sygdom), smittet med meget smittefarlige stammer af MD-virusset.
Croatian: Kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv MD-a, pilići cijepljeni samo cjepivom InnovaxILT ili cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac (cjepivom koje također sadrži zaštitu protiv Marekove bolesti) zaraženi su izrazito virulentnim sojevima virusa MD-a.
Danish: Når Innovax-ILT blev anvendt blandet med Nobilis Rismavac, blev begyndelsen af beskyttelsen mod ILT forsinket med op til 10 uger efter vaccinationen.
Croatian: U slučaju kada je Innovax-ILT primijenjen u kombinaciji s cjepivom Nobilis Rismavac, početak zaštite protiv ILT-a bio je odgođen do 10 tjedana nakon cijepljenja.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Danish: Innovax-ILT fås som en suspension med solvens, hvoraf der fremstilles en suspension til injektion.
Croatian: Innovax-ILT je dostupan kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju i izdaje se samo na recept.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ILT, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ILT nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Danish: I endnu en belastningsundersøgelse blev virkningen af vaccination med Innovax-ILT alene og InnovaxILT blandet med Nobilis Rismavac også undersøgt ved at vurdere beskyttelsen efter infektion med ILTvirus under laboratorieforhold.
Croatian: U drugom ispitivanju izazova, djelotvornost cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i cjepivom InnovaxILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac bila je također ispitana tako što se ocijenila zaštita nakon infekcije virusom ILT-a u laboratorijskim uvjetima.
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ILT?
Croatian: Kako se Innovax-ILT koristi?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Innovax-ILT bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni cjepiva Innovax-ILT.
Danish: Kyllingerne udviste betydelig beskyttelse efter vaccination både med Innovax-ILT alene og med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
Croatian: U pilića je uočena visoka razina zaštite i nakon cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i nakon cijepljenja cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Innovax-ILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMPom Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Kyllingerne udviste varierende beskyttelse efter vaccination med enten Innovax-ILT alene eller med Innovax-ILT blandet med Nobilis Rismavac.
Croatian: U pilića su uočene različite razine zaštite i nakon cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i nakon cijepljenja cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af InnovaxILT, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni cjepiva Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Anneks A
Croatian: Annex A
Danish: --1 Celleassocieret levende, rekombinant kalkunherpesvirus, der udviser fusionsprotein Newcastle disease virus og VP2 protein over for infektiøs bursal disease virus:
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Danish: Særnavn
Croatian: Izmišljeni naziv
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: Emballage Indhold
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Danish: 103.3 - 104.6 PFU * * PFU: plaquedannende enheder.
Croatian: *PFU: Jedinice koje tvore plak.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i marts 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 3. 2019.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for de samme proteiner, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene sličnim bjelančevinama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Danish: De vaccinerede fugle havde et beskyttelsesniveau på mellem 81 % og 95 % mod sygdomstegnene.
Croatian: Cijepljena perad imala je razinu zaštite od znakova bolesti između 81 % i 95 %.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden i nakken eller direkte i 18-19 dage gamle hønseæg med fostre (ikkeudklækkede kyllinger under udvikling).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu vrata ili izravno u jaja stara 18 - 19 dana koja sadržavaju zametke (neizlegnute piliće u razvoju).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Innovax-ND-IBD findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Innovax-ND-IBD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Danish: Vaccinerede kyllinger blev udtaget fra et feltstudie og belastet (udsat for virusserne) i laboratoriet for at påvise beskyttelse efter vaccination.
Croatian: Cijepljeni pilići preuzeti su iz terenskog ispitivanja i izloženi (dovedeni u kontakt s virusima) u laboratoriju kako bi se utvrdila zaštita nakon cijepljenja.
Danish: Innovax-ND-IBD modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. august 2017.
Croatian: VMP Innovax-ND-IBD dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2017.
Danish: Den kan gøre fugle mere udsatte for andre sygdomme og kan modvirke en effektiv vaccination.
Croatian: Zbog nje perad može biti sklonija drugim bolestima, a može utjecati i na učinkovito cijepljenje.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Innovax-ND-IBD, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Innovax-ND-IBD iznosi „nula" dana, odnosno nema obaveznog razdoblja čekanja.
Danish: Lignende belastning blev foretaget efter klækningen for at påvise vaccinationens virkning på hønseæg.
Croatian: Slična su izlaganja provedena nakon izlijeganja za utvrđivanje učinaka cjepiva na jaja s pilićima.
Danish: Da vaccinen opbevares i flydende kvælstof, er det vigtigt, at den håndteres i et velventileret rum, og at der træffes forsigtighedsregler ved klargøring af vaccinen.
Croatian: Budući da se cjepivo drži u tekućem dušiku, važno je da se njime uvijek rukuje u dobro prozračenom prostoru te da se pri pripremi cjepiva provode mjere opreza.
Danish: Newcastle disease hos kyllinger er en virussygdom, der forårsager vejrtrækningsbesvær og hoste, symptomer fra nervesystemet (hængende vinger, drejning af hoved og hals, cirkelbevægelser og lammelse), hævelse af vævet omkring øjne og hals, grønlig, vandig diarré og nedsat ægproduktion.
Croatian: ND je virusna infekcija pilića koja uzrokuje dahtanje i kašalj, znakove nervoze (padanje krila, zaokretanje glave i vrata, kruženje i paralizu), oticanje tkiva oko očiju i vrata, zelenkasti vodenasti proljev i smanjenu nesivost.
Danish: Kyllingerne bliver inficeret i en tidlig alder ved indånding af skæl fra huden, som indeholder virus og kan forblive smittefarligt i flere måneder efter at være afdrysset fra kroppen.
Croatian: Pilići dobivaju infekciju u ranoj dobi udisanjem peruti (ljuskica kože) koja sadržava virus i može biti zarazna i do nekoliko mjeseci nakon što se oljušti s kože.
Danish: Fugle, der er smittet med MD-virus, kan bære og udskille virussen for livstid.
Croatian: Perad zaražena virusom MD-a može biti prijenosnik i nositelj virusa cijeli život.
Danish: Med hensyn til IBD blev vaccinerede fugle belastet tre, fire, seks og otte uger efter vaccinationen.
Croatian: Kod IBD-a cijepljena i necijepljena perad bila je izložena virusu tri, četiri, šest i osam tjedana nakon cijepljenja.
Danish: Innovax-ND-IBD er en veterinær vaccine, der anvendes til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease (ND), Gumboro-syge (IBD) og Mareks syge (MD).
Croatian: Innovax-ND-IBD je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića od njukastelske bolesti (ND), zarazne bolesti burze (IBD) i Marekove bolesti (MD).
Danish: Innovax-ND-IBD indeholder en levende modificeret stamme af kalkunherpesvirus, der kaldes stamme HVP360.
Croatian: Innovax-ND-IBD sadrži živi modificirani soj herpesvirusa purana naziva soj HVP360.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 60 % af de vaccinerede kyllinger ikke ND, da de blev belastet fire uger efter vaccinationen, og 95 % af de vaccinerede kyllinger var beskyttet seks uger efter vaccinationen.
Croatian: Među cijepljenim pilićima, 60 % ih nije razvilo ND prilikom izlaganja virusu četiri tjedna nakon cijepljenja, a 95 % cijepljenih pilića bilo je zaštićeno šest tjedana nakon cijepljenja.
Danish: En oversigt over Innovax-ND-IBD, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
Danish: Når Innovax-ND-IBD gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virussen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod den.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ND-IBD primijeni na pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" te protiv njega proizvodi protutijela.
Danish: Gumboro-syge er en virusinfektion hos kyllinger, der forårsager død, når de er tre til seks uger gamle.
Croatian: IBD, poznat i kao gumborska bolest, virusna je infekcija pilića povezana sa smrtnim ishodom u dobi od tri do šest tjedana.
Danish: Mareks syge hos kyllinger er en herpesvirusinfektion, som kan medføre lammelse af vinger og ben, og som forårsager tumorer i forskellige organer.
Croatian: MD je herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Innovax-ND-IBD, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ND-IBD nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Innovax-ND-IBD opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od veterinarskog cjepiva Innovax-ND-IBD nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Andre oplysninger om Innovax-ND-IBD
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
Danish: Dette hjælper med at beskytte kyllingerne mod ND, IBD og herpesvirusinfektioner som MD.
Croatian: To će pomoći u zaštiti pilića od bolesti ND, IBD i MD.
Danish: Da Innovax-ND-IBD er en levende vaccine, kan vaccinestammen udledes til miljøet fra vaccinerede fugle og spredes til kalkuner.
Croatian: Budući da je Innovax-ND-IBD živo cjepivo, soj cjepiva može se s cijepljenih pilića prenijeti u okoliš i proširiti na purane.
Danish: Hvorfor blev Innovax-ND-IBD godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
Danish: Med hensyn til MD var 87 % af de vaccinerede kyllinger beskyttet mod belastning ni dage efter vaccinationen.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
Danish: Hvad er Innovax-ND-IBD, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder tre uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
Croatian: Zaštita od IBD-a započinje tri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Danish: Med hensyn til IBD udviklede 100 % af de vaccinerede kyllinger ikke IBD ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
Croatian: Kod IBD-a 100 % cijepljenih pilića nije razvilo IBD kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Danish: Med hensyn til MD udviklede 91 % af kyllingerne fra de vaccinerede æg ikke MD ved belastning i 8-dagesalderen.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Danish: Kalkunherpesvirusstamme HVP360 er blevet modificeret, så den danner proteiner fra ND-virus og IBD-virus.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
Danish: Hvordan virker Innovax-ND-IBD?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
Danish: Beskyttelsen mod MD indtræder ni dage efter vaccinationen og er livslang.
Croatian: Zaštita od MD-a započinje devet tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Danish: Beskyttelsen mod ND indtræder fire uger efter vaccinationen og varer i otte uger.
Croatian: Zaštita od ND-a započinje četiri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Danish: Innovax-ND-IBD er en vaccine, der indeholder kalkunherpesvirus af serotype 3, hvilket er en type herpesvirus, som ikke forårsager sygdom hos kyllinger, men som ligner det virus, der forårsager MD. Virusset i vaccinen er blevet modificeret, så det også danner proteiner fra ND- og IBD-virus.
Croatian: Innovax-ND-IBD cjepivo je koje sadrži serotip 3 herpesvirusa purana, vrstu herpesvirusa koja ne izaziva bolest u pilića, ali je slična virusu koji uzrokuje MD.
Danish: Det er dog nødvendigt at træffe forholdsregler for at undgå direkte eller indirekte kontakt mellem vaccinerede kyllinger og kalkuner.
Croatian: Sigurnosna ispitivanja pokazala su da je soj siguran za purane, međutim potrebno je poduzimati mjere opreza kako bi se izbjegao izravan ili neizravan kontakt cijepljenih pilića i purana.
Danish: Med hensyn til ND udviklede 92 % af kyllinger fra de vaccinerede æg ikke ND ved belastning 46 dage efter vaccinationen.
Croatian: Kod ND-a 92 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo ND kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Danish: Innovax-ND-IBD fås som suspension og solvens, der anvendes til fremstilling af en injektionsvæske, suspension.
Croatian: Innovax-ND-IBD dostupan je kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Innovax-ND-IBD?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
Danish: Hvordan anvendes Innovax-ND-IBD?
Croatian: Kako se Innovax-ND-IBD koristi?
Danish: MD: hele risikoperioden.
Croatian: MD: tijekom cijelog rizičnog perioda.
Danish: MD: 9 dage.
Croatian: MD: 9 dana.
Danish: ATCvet-kode: QI01AD.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Danish: Vær opmærksom på, at sætningen "Til dyr" kun vil stå på engelsk og ikke vil blive oversat
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Danish: Immunitetens varighed: ND: 8 uger, IBD: 8 uger,
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Danish: MSD Animal Health Logo
Croatian: MSD Animal Helath Logo
Danish: 1 PFU: plaquedannende enheder.
Croatian: 1PFU: jedinice koje tvore plak.
Danish: (Antal doser pr. ampul er angivet på den farvekodede klemme, som er fastgjort på hver stav med ampuller.)
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Danish: HOLLAND
Croatian: NIZOZEMSKA
Danish: Suspension:
Croatian: Suspenzija:
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Danish: Hvis der forekommer frossen suspension i spidsen af ampullen, er det tegn på, at suspensionen har været optøet, og den må derfor ikke anvendes.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
Danish: EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Vaccinen administreres ved subkutan injektion i nakken eller ved in ovo injektion.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
Danish: Det aktive stof, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari:
Danish: Fjern sprøjten og vend posen (6-8 gange) for at blande vaccinen.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu ( 6-8 puta) radi miješanja cjepiva.