FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Estrogene können eine Flüssigkeitsretention bewirken; daher müssen Patientinnen mit kardialen oder renalen Funktionsstörungen sorgfältig beobachtet werden.
Slovak: Estrogény môžu zapríčiniť retenciu tekutín a pacientky s dysfunkciou srdca alebo obličiek musia byť preto pozorne sledované.
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen bei VTE.
Slovak: Pokiaľ ide o možnú úlohu kŕčových žíl v prípade VTE, neexistuje žiadny konsenzus.
German: Während einer verlängerten Behandlung sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (auf den ganzen Körper bezogene Reaktionen) achten.
Slovak: Počas predĺženého používania si všímajte možné systémové účinky (ktoré postihujú celé telo).
German: Einige Studien, einschließlich der WHIStudie, deuten darauf hin, dass das entsprechende Risiko unter der Langzeitanwendung einer kombinierten HRT vergleichbar oder geringfügig geringer ist (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: V niektorých štúdiách vrátane skúšania WHI sa naznačuje, že dlhodobé používanie kombinovaných liekov HSL môže zapríčiniť podobné, alebo trochu nižšie riziko (pozri časť 4.8).
German: Wenn die Symptome länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, má sa zvážiť alternatívna liečba.
German: Die biologischen Wirkungen von 17βEstradiol werden mittels einer Reihe spezifischer Estrogenrezeptoren ausgeübt.
Slovak: Biologický účinok 17β-estradiolu vykonáva niekoľko konkrétnych estrogénových receptorov.
German: Andere Plasmaproteine können erhöht sein (Angiotensinogen/Reninsubstrat, Alpha-1-Antitrypsin, Coeruloplasmin).
Slovak: Zvýšené môžu byť tiež hladiny ďalších plazmatických proteínov (angiotenzinogénový/renínový substrát, alfa-1-antitrypsín, ceruloplazmín).
German: Die folgenden Informationen gelten, es sei denn [Phantasiebezeichnung] wurde Ihnen von Ihrem Arzt anders verschrieben.
Slovak: Nasledujúce informácie sú dôležité iba v prípade, že lekár vám nepredpísal [vymyslený názov] inak.
German: Inzidenz pro 1 000 Frauen im Placebo-Arm über einen Zeitraum von 5 Jahren
Slovak: Výskyt na 1 000 žien v skupine používajúcej placebo v priebehu 5 rokov
German: Porphyrie.
Slovak: - porfýria.
German: Es wurden keine Studien zur dermalen Resorption von Estradiol im äußeren Genitalbereich der Frau über [Phantasiebezeichnung] durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie skúmajúce kožnú absorpciu estradiolu vo vonkajšej genitálnej oblasti žien z lieku [vymyslený názov].
German: Es ist unwahrscheinlich, dass [Phantasiebezeichnung] Auswirkungen auf die Aufmerksamkeit oder Koordination hat.
Slovak: Liek [vymyslený názov] pravdepodobne nemá žiadny vplyv na bdelosť alebo koordináciu.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Slovak: Lekárske vyšetrenie /sledovanie
German: In Zusammenhang mit einer Estrogen-/Progestogen-Behandlung wurden weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet.
Slovak: V súvislosti s estrogénovou/progestogénovou liečbou boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie.
German: [Phantasiebezeichnung] ist in der Schwangerschaft nicht indiziert.
Slovak: Liek [vymyslený názov] nie je indikovaný počas gravidity.
German: Dieses Arzneimittel enthält Hilfsstoffe (vor allem Stearate), welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken können.
Slovak: Tento liek obsahuje neúčinné zložky (najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť týchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé,
German: Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Slovak: RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
German: Wenn die Symptome der vaginalen Atrophie länger als 4 Wochen anhalten, sollten alternative Therapien in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Ak príznaky vaginálnej atrofie pretrvávajú dlhšie ako 4 týždne, sa majú zvážiť alternatívne terapie.
German: Estradiol ist das wirksamste natürlich vorkommende intrazellulär agierende Estrogen.
Slovak: Estradiol je najsilnejší prirodzený estrogén, ktorý pôsobí intracelulárne.
German: Aus Sicherheitsgründen sollten Sie [Phantasiebezeichnung] daher nicht länger als 4 Wochen anwenden.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov preto nemáte používať liek [vymyslený názov] dlhšie ako 4 týždne.
German: [Phantasiebezeichnung] ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je určený na použitie iba u žien po menopauze.
German: - Ikterus oder Verschlechterung der Leberfunktion
Slovak: - žltačka alebo zhoršenie funkcie pečene,
German: Zu den allgemein anerkannten VTE-Risikofaktoren gehören die Anwendung von Estrogenen, ein höheres Alter, größere Operationen, längere Immobilisierung, erhebliches Übergewicht (BMI >30 kg/m2), Schwangerschaft/Wochenbett, systemischer Lupus erythematodes (SLE) und Krebs.
Slovak: K všeobecne uznávaným rizikovým faktorom pre VTE patria používanie estrogénov, vyšší vek, rozsiahla operácia, predĺžená imobilizácia, obezita (BMI>30 kg/m2), gravidita/obdobie po pôrode, systémový lupus erythematosus (SLE) a rakovina.
German: Ein leicht erhöhtes Risiko, Eierstockkrebs zu entwickeln, wurde für Frauen berichtet, die über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren eine Hormonersatzbehandlung angewendet haben.
Slovak: Mierne zvýšené riziko rakoviny vaječníkov bolo hlásené u žien používajúcich HSL najmenej 5 až 10 rokov.
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Slovak: Neznášanlivosť kontaktných šošoviek
German: Wenden Sie übrig gebliebene Creme nach Beenden des Behandlungszyklus nicht mehr an.
Slovak: Nepoužívajte nespotrebovaný liek po dokončení liečebnej kúry.
German: Bei verlängerten Anwendung (mehr als 4 Wochen) sollten Sie auf mögliche systemische Wirkungen (z. B. Brustkorbschmerzen) und Rückbildungserscheinungen (Atrophie) der Haut achten.
Slovak: Pri predĺženom používaní (dlhšie ako 4 týždne) by ste si mali všímať možné systémové vedľajšie účinky (napr. bolesť v hrudníku) a atrofiu kože.
German: Nach Beendigung der Behandlung kehrt das Risiko jedoch innerhalb weniger Jahre (meistens 5 Jahre) wieder auf ein normales Niveau zurück.
Slovak: Po zastavení liečby sa však toto riziko vráti k normálu do niekoľkých rokov (zvyčajne do
German: - Risikofaktoren für Thromboembolien (siehe unten)
Slovak: - rizikové faktory pre tromboembolické poruchy (pozri ďalej),
German: Es ist nicht bekannt, ob eine verlängerte Behandlung oder wiederholte Behandlungszyklen eine Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) verursachen.
Slovak: Nie je známe, či predĺžená liečba alebo opakované liečebné kúry spôsobia zhrubnutie výstelky maternice (endometriálnu hyperpláziu) a rakovinu maternice (endometriálny karcinóm).
German: Bei Auftreten schwerer Beschwerden im Oberbauch, einer vergrößerten Leber oder Zeichen einer intraabdominellen Blutung sollte bei der Differentialdiagnose ein Lebertumor in Erwägung gezogen werden.
Slovak: V prípade, že sa pacientky sťažujú na závažné problémy v hornej časti brucha, pri zväčšení pečene alebo znakoch vnútrobrušnej hemorágie, sa v rámci diferenciálnej diagnózy má zvážiť tumor pečene.
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL než neskôr.
German: Es liegen keine Hinweise darauf vor, dass eine Hormonersatzbehandlung einem Herzinfarkt vorbeugt.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz, že HSL zabráni srdcovému infarktu.
German: Das relative Risiko ist unabhängig vom Alter und der Zeitspanne, die seit der Menopause vergangen ist.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení s vekom alebo časom od menopauzy.
German: Gehen Sie bitte regelmäßig, wie von Ihrem Arzt empfohlen, zur Vorsorgeuntersuchung Ihrer Brüste.
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov podľa odporúčania vášho lekára.
German: [Phantasiebezeichnung] wirkt, indem es das Estrogen ersetzt, das normalerweise in den Eierstöcken von Frauen produziert wird.
Slovak: Liek [vymyslený názov] účinkuje tak, že nahrádza estrogén, ktorý sa za normálnych okolností vytvára vo vaječníkoch žien.
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Slovak: Liek [vymyslený názov] používajte iba pod lekárskym dohľadom.
German: − wenn Sie an Hauterkrankungen des äußeren Genitalbereichs aufgrund einer bakteriellen, Pilz- oder Virusinfektion leiden.
Slovak: − ak máte kožné ochorenia vo vonkajšej genitálnej oblasti zapríčinené bakteriálnou, plesňovou alebo vírusovou infekciou.
German: Eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass sich ein Blutgerinnsel bildet, besteht für Sie mit zunehmendem Alter und wenn eine der nachfolgend genannten Bedingungen auf Sie zutrifft.
Slovak: Pravdepodobnosť, že sa vám v žile vytvorí krvná zrazenina, sa zvyšuje s vekom a v prípade, že sa na vás vzťahuje čokoľvek z nasledujúceho.
German: * WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte.
Slovak: * Štúdia WHI zahŕňajúca ženy bez maternice, u ktorých sa nepozorovalo zvýšenie rizika karcinómu prsníka.
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht an, wenn Sie bereits andere Hormonersatzbehandlungen anwenden, wie etwa Estrogen-Tabletten, -Pflaster oder -Gel zur Behandlung von Hitzewallungen oder zur Vorbeugung von Osteoporose.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov], ak používate ďalšie lieky na HSL, napríklad estrogénové tablety, náplaste alebo gél na liečbu návalov horúčavy alebo na prevenciu osteoporózy.
German: Es ist unsicher, ob die Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder eine wiederholte Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ein ähnliches Risiko birgt.
Slovak: Nie je jasné, či dlhodobé (viac ako jeden rok) alebo opakované používanie lokálnych liekov obsahujúcich estrogény podávaných do pošvy predstavuje podobné riziko.
German: Wenn es während der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] zur Schwangerschaft kommt, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Slovak: Ak počas liečby liekom [vymyslený názov] dôjde ku gravidite, liečba sa má ihneď ukončiť.
German: Veränderungen der Libido, Störung des Gemütszustands
Slovak: Zmena libida, poruchy nálady
German: Folglich beeinflusst Estradiol die Transkription (RNS-Synthese) und stimuliert somit die Synthese spezifischer Proteine.
Slovak: Estradiol ovplyvňuje transkripciu (syntézu RNA), a preto stimuluje syntézu konkrétnych proteínov.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird nicht empfohlen.
Slovak: Používanie dlhšie ako 4 týždne sa neodporúča.
German: Die endometriale Sicherheit einer Langzeitanwendung (mehr als ein Jahr) oder einer wiederholten Anwendung lokaler vaginal verabreichter Estrogene ist unbekannt.
Slovak: Endometriálna bezpečnosť pri dlhodobom (dlhšie ako jeden rok) alebo opakovanom používaní estrogénu podávaného lokálne do vagíny nie je jasná.
German: Frauen mit einem intakten Uterus mit abnormalen Blutungen unbekannter Ursache oder Frauen mit einem intakten Uterus, die zuvor mit unopponierten Estrogenen behandelt wurden, sollten besonders sorgfältig untersucht werden, um eine Hyperstimulation/maligne Erkrankung des Endometriums vor Beginn der Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] auszuschließen.
Slovak: Ženy s intaktnou maternicou a abnormálnym krvácaním neznámej etiológie alebo ženy s intaktnou maternicou, ktoré boli v minulosti liečené iba samotnými estrogénmi, majú byť vyšetrené mimoriadne pozorne, aby sa pred začatím liečby liekom [vymyslený názov] vylúčila hyperstimulácia/malignita endometria.
German: Der berichtete Anstieg des Risikos für die Entstehung eines Endometriumkarzinoms bei Anwenderinnen einer Estrogen-Monotherapie schwankt zwischen einer 2-fachen bis zu einer 12-fachen Zunahme, verglichen mit Frauen ohne diese Therapie, abhängig von der Dauer der Anwendung und der Höhe der Estrogendosis.
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika endometriálneho karcinómu u používateliek systémových estrogénov je 2- až 12-násobné v porovnaní so ženami, ktoré ich nepoužívajú, v závislosti od trvania liečby a dávky estrogénov.
German: Eine Therapie mit [Phantasiebezeichnung] sollte nur im Zusammenhang mit einer klinischen Überwachung erfolgen.
Slovak: Liečba liekom [vymyslený názov] sa má poskytovať iba spolu s klinickým monitorovaním.
German: Estradiol wird in der Leber und im Darmtrakt schnell zu Estron und danach zu Estriol metabolisiert.
Slovak: Estradiol sa rýchlo metabolizuje v pečeni a črevnom trakte na estrón a následne na estriol.
German: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Migräne, Angst
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť
German: Wenn eine der oben genannten Krankheiten während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] erstmalig auftritt, beenden Sie bitte sofort die Anwendung und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z uvedených stavov prvý raz objaví počas používania lieku [vymyslený názov], prestaňte liek okamžite používať a ihneď kontaktujte svojho lekára.
German: - Risikofaktoren für estrogenabhängige Tumore, z. B. Auftreten von Mammakarzinom bei Verwandten 1.
Slovak: - rizikové faktory pre tumory závislé od estrogénov, t. j. karcinóm prsníka u príbuzných 1. stupňa,
German: Dies kann die Beschwerden in der Scheide lindern.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemný pocit v pošve.
German: Das erhöhte Risiko zeigt sich nach einigen Anwendungsjahren, kehrt jedoch einige (spätestens fünf) Jahre nach Behandlungsende wieder auf das Grundrisiko zurück.
Slovak: Zvýšené riziko je zjavné do niekoľkých rokov používania, ale po zastavení liečby sa vráti do niekoľkých rokov (zvyčajne do piatich rokov) na východiskovú úroveň.
German: Die Untersuchungen, einschließlich bildgebender Verfahren wie Mammografie, sind entsprechend der gegenwärtig üblichen Vorsorgepraxis und den klinischen Notwendigkeiten der einzelnen Frau durchzuführen.
Slovak: Majú sa vykonať vyšetrenia zahŕňajúce príslušné zobrazovacie nástroje, napr. mamografiu, a to v súlade so skríningovými postupmi, ktoré sú v súčasnosti akceptované, upravené podľa klinických potrieb jednotlivých pacientok.
German: - Es gehört zur Hormongruppe der Estrogene.
Slovak: - Patrí do skupiny hormónov, ktoré sa nazývajú estrogény.
German: Bei vaginaler Anwendung wird Estradiol vom Vaginalepithel resorbiert und gelangt in Konzentrationen in die Blutbahn, die vorübergehend oberhalb des postmenopausalen Bereichs liegen.
Slovak: Pri vaginálnej aplikácii sa estradiol absorbuje z vaginálneho epitelu a vstupuje do krvného obehu v koncentrácii, ktorá je prechodne vyššia ako rozsah po menopauze.
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Slovak: Navyše estradiol má tiež rýchle negenómové účinky (transdukcia signálov).
German: Endometriumhyperplasie und -karzinom
Slovak: Endometriálna hyperplázia a karcinóm
German: Bevor Sie eine Hormonersatzbehandlung beginnen (oder wieder aufnehmen), wird Ihr Arzt Ihre eigene Krankengeschichte und die Ihrer Familie erfassen.
Slovak: Predtým, ako začnete (alebo znova začnete) používať lieky na HSL, lekár sa vás opýta na vašu osobnú alebo rodinnú anamnézu.
German: − wenn Sie an Endometriose leiden oder gelitten haben und eine Hysterektomie (Entfernung der Gebärmutter) vorgenommen wurde.
Slovak: − ak trpíte alebo ste trpeli endometriózou a podstúpili ste hysterektómiu (odstránenie maternice),
German: Art der Anwendung: Vaginalcreme
Slovak: Cesta podania: krém na vaginálne použitie
German: Die Anzahl der infolge der Anwendung einer Hormonersatzbehandlung zusätzlich auftretenden Schlaganfälle steigt mit zunehmendem Alter.
Slovak: Počet ďalších prípadov mozgovej mŕtvice v dôsledku používania HSL sa zvyšuje s rastúcim vekom.
German: Übelkeit, Blähungen, Abdominalschmerzen
Slovak: Nauzea, nadúvanie, abdominálna bolesť
German: Hinweis: Da die Ausgangs-Inzidenzen für Brustkrebs in den EU-Ländern unterschiedlich sind, variiert auch entsprechend die Anzahl der zusätzlichen Brustkrebsfälle.
Slovak: Poznámka: Keďže základný výskyt karcinómu prsníka sa líši v závislosti od krajiny EÚ,
German: Besondere Vorsicht ist bei Anwendung von [Phantasiebezeichnung] zusammen mit Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragma) geboten, da es Hilfsstoffe (andere Inhaltsstoffe, insbesondere Stearate) enthält, welche die Funktionsfähigkeit dieser Produkte senken und somit ihre Zuverlässigkeit einschränken.
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov] spolu s latexovými výrobkami (napr. kondómami, pesarmi), pretože liek obsahuje pomocné látky (ďalšie zložky, najmä stearáty), ktoré môžu znížiť funkčnosť takýchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé.
German: Wird ein thrombophiler Defekt festgestellt und sind außerdem Thrombosen bei Verwandten bekannt oder ist der festgestellte Defekt schwerwiegend (z. B. Antithrombin-, Protein-Sund/oder Protein-C-Mangel oder eine Kombination von Defekten), so darf eine HRT nicht angewendet werden.
Slovak: Ak je identifikovaná trombofilická porucha, ktorá segreguje s trombózou u rodinných členov alebo ak je táto porucha závažná (napr. nedostatok antitrombínu, proteínu S alebo proteínu C alebo kombinácia porúch), HSL je kontraindikovaná.
German: - Es ist mit dem Estradiol, das in den Eierstöcken von Frauen produziert wird, identisch.
Slovak: Je presne taký istý ako estradiol produkovaný vo vaječníkoch žien.
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Slovak: deň) 6,4 pg/ml, resp. 15,1 pg/ml v skupine užívajúcej liek [vymyslený názov] a 4,4 pg/ml, resp. 6,2 pg/ml v skupine užívajúcej placebo.
German: Das Schlaganfallrisiko ist bei Anwenderinnen einer Hormonersatzbehandlung etwa 1,5-fach höher als bei Nichtanwenderinnen.
Slovak: Riziko mozgovej mŕtvice u používateliek HSL je asi 1,5-násobne vyššie ako u žien, ktoré nepoužívajú HSL.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte weder intravaginal noch auf anderen Teilen des inneren Genitalbereichs angewendet werden.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá aplikovať intravaginálne ani na iné časti vnútornej genitálnej oblasti.
German: Sie wird durch einen Abfall der Estrogenspiegel in Ihrem Körper verursacht.
Slovak: Je zapríčinená znížením hladiny estrogénu v tele.
German: Beenden Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf,
Slovak: Prestaňte používať [vymyslený názov] a ihneď vyhľadajte lekára.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte nicht bei Patientinnen angewendet werden, die mit einer systemischen Hormonsubstitutionstherapie (HRT) behandelt werden.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u pacientok, ktoré sú liečené systémovou hormonálnou substitučnou liečbou (HSL).
German: Darüber hinaus kann aufgrund des in [Phantasiebezeichnung] enthaltenen Kortikosteroids Prednisolon bei verlängerter Anwendung eine Hautatrophie auftreten, was die systemische Exposition gegenüber Estradiol weiter erhöht.
Slovak: Vzhľadom na obsah kortikosteroidu prednizolónu v lieku [vymyslený názov] sa pri predĺženom používaní môže vyskytnúť kožná atrofia, čo by ešte zvýšilo systémovú expozíciu estradiolu.
German: Daher wird eine verlängerte Behandlung von mehr als 4 Wochen nicht empfohlen.
Slovak: Predĺžená liečba trvajúca dlhšie ako 4 týždne sa preto neodporúča.
German: Eine verlängerte Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auf großen Hautbereichen sollte in folgenden Fällen nur mit besonderer Vorsicht und nach einer gründlichen klinischen Beurteilung der Risiken und des Nutzens erfolgen: - Endometriose
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa môže používať počas predĺženého obdobia na rozsiahle oblasti iba v prípade, že sa postupuje mimoriadne opatrne, a po dôkladnom klinickom vyhodnotení rizík a prínosov, v prípadoch: - endometriózy.
German: Sollte sich eine VTE nach Beginn der HRT entwickeln, muss das Arzneimittel abgesetzt werden.
Slovak: Ak sa VTE vyvinie po začatí liečby, liek sa má vysadiť.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte mit einem Applikator eingeführt werden.
Slovak: [vymyslený názov] sa má aplikovať pomocou aplikátora.
German: Bevor ein 4-wöchiger Behandlungszyklus mit [Phantasiebezeichnung] wiederholt wird, sollte die Behandlung daher überprüft werden, insbesondere in Hinblick auf etwaige Symptome von Endometriumhyperplasien oder -karzinomen.
Slovak: Liečba sa má preto pred opakovaním 4-týždňovej kúry liekom [vymyslený názov] prekontrolovať a mimoriadna pozornosť sa musí venovať všetkým symptómom endometriálnej hyperplázie alebo karcinómu.
German: - schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine - plötzliche Brustschmerzen - Atemnot
Slovak: - bolestivý opuch a začervenanie nôh, - náhla bolesť v hrudníku, - ťažkosti pri dýchaní.
German: Andere Bindungsproteine können im Serum erhöht sein, wie das kortikoidbindende Globulin (CBG) und das geschlechtshormonbindende Globulin (SHBG), was zu einem Ansteigen der zirkulierenden Kortikosteroide bzw. Sexualhormone führt.
Slovak: V sére môže byť zvýšená tiež hladina ďalších viažúcich proteínov, t. j. globulínu viažúceho kortikoidy (CBG) a globulínu viažúceho pohlavné hormóny (SHBG), čo vedie k zvýšenej hladine kortikosteroidov, respektíve pohlavných steroidov, v krvnom obehu.
German: I. Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
German: Bei Frauen unter einer dauerhaften Behandlung mit Antikoagulantien sollte vor der Anwendung einer HRT das Risiko-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abgewogen werden.
Slovak: U žien, ktoré už dlhodobo dostávajú antikoagulačnú liečbu, sa má pozorne posúdiť pomer prínosu a rizika pri používaní HSL.
German: Million Women Study (MWS) - Geschätztes zusätzliches Brustkrebsrisiko nach 5-jähriger Anwendung Altersgruppe (Jahre)
Slovak: Štúdia zahŕňajúca milión žien (MWS, Million Women Study) - odhadnuté ďalšie riziko vzniku karcinómu prsníka po 5 rokoch používania Vekový rozsah (roky)
German: Estrogene stimulieren die Proliferation von Epithelien im Genitalbereich und im Harnweg und steigern die Kollagensynthese in der Haut.
Slovak: Estrogény stimulujú proliferáciu epiteliálnych buniek v genitálnej oblasti a močovom trakte a zvyšujú tiež syntézu kolagénu v koži.
German: Das Auftreten eines solches Ereignisses ist während des ersten Behandlungsjahres wahrscheinlicher als in den Folgejahren der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Takáto udalosť sa pravdepodobnejšie vyskytne v prvom roku užívania HSL (pozri časť 4.4).
German: Es wird zur Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren in der Scheide, wie etwa Trockenheit oder Reizung, angewendet.
Slovak: Používa sa na zmiernenie príznakov menopauzy v pošve, ako je napríklad suchosť alebo podráždenie.
German: - Haut- und Unterhauterkrankungen: Erythema multiforme, Erythema nodosum, vaskuläre Purpura
Slovak: - poruchy kože a podkožného tkaniva: multiformný erytém, nodózny erytém, cievna purpura,
German: Risiko venöser Thromboembolien
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
German: Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Der folgende Text sollte den bestehenden Text dieses Abschnitts ersetzen]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text tejto časti]
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie Veränderungen Ihrer Brüste bemerken, z. B.
Slovak: Navštívte lekára, ak zbadáte akékoľvek zmeny, napríklad:
German: Wenden Sie [Phantasiebezeichnung] nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr und nicht als Gleitmittel an, um mögliche Nebenwirkungen bei Ihrem Partner zu vermeiden.
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov] bezprostredne pred sexuálnym stykom alebo ako lubrikant, aby ste predišli možným vedľajším účinkom u vášho partnera.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní