FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Dutch: In een 24 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een extensieperiode van 28 weken werd de sequentiële toevoeging van 10 mg dapagliflozine aan 5 mg saxagliptine en metformine vergeleken met de toevoeging van placebo aan 5 mg saxagliptine (DPP-4 remmer) en metformine bij patiënten met type 2-diabetes mellitus en onvoldoende bloedglucoseregulatie (HbA1c ≥ 7% en ≤ 10,5%).
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Dutch: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte: o Elke tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride, saxagliptinehydrochloride overeenkomend met 2,5 mg saxagliptine en dapagliflozinepropaandiolmonohydraat overeenkomend met 5 mg dapagliflozine.
English: What Qtrilmet contains The active substances are metformin, saxagliptin and dapagliflozin.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn metformine, saxagliptine en dapagliflozine.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte: o Elke tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride, saxagliptinehydrochloride overeenkomend met 2,5 mg saxagliptine en dapagliflozinepropaandiolmonohydraat overeenkomend met 5 mg dapagliflozine.
English: Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Dutch: Andere bijwerkingen bij het gebruik van Qtrilmet: Zeer vaak - misselijkheid, braken, - diarree of buikpijn, - verminderde eetlust, - infectie van de bovenste luchtwegen, met name: o infectie van het bovenste deel van de borst of longen, o infectie van de bijholten met pijn en een drukkend gevoel achter uw wangen en ogen (bijholteontsteking of sinusitis), o een ontstoken neus of keel (nasofaryngitis) (tekenen hiervan omvatten een verkoudheid of keelpijn).
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Dutch: In een 52 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met werkzame controle en parallelgroep met een geblindeerde 104 weken durende extensieperiode werd eenmaal daags saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine vergeleken met glimepiride (een sulfonylureum) opgetitreerd van 1 tot 6 mg plus placebo met metformine bij patiënten met type 2diabetes mellitus en een onvoldoende bloedglucoseregulatie (HbA1c ≥ 7,5% en ≤ 10,5%) met metformine alleen.
English: Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun.
Dutch: Don. Vrij.
English: Combination therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg compared to glimepiride in T2DM patients with inadequate glycaemic control on metformin alone resulted in significant difference in mean body weight change at week 52.
Dutch: Bij patiënten met type 2-diabetes mellitus die onvoldoende gereguleerd worden met metformine alleen, zorgde combinatietherapie met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg in week 52 voor een significant verschil in verandering van het gemiddelde lichaamsgewicht in vergelijking met glimepiride.
English: All patients had been on a stable dose of metformin (1,500 mg or greater per day) for at least 8 weeks prior to screening visit.
Dutch: Alle patiënten stonden gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek op een stabiele dosis metformine (dagelijks 1500 mg of meer).
English: if you have reduced kidney function or liver problems;
Dutch: U heeft een sterk verminderde nierfunctie;
English: Other side effects when taking Qtrilmet include:
Dutch: Gelijktijdige toediening van metformine met:
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Dutch: In de add-ontherapie-studie waarbij saxagliptine 5 mg werd toegevoegd aan dapagliflozine 10 mg plus metformine lag het aandeel patiënten dat in week 24 HbA1c < 7,0% bereikte hoger in de groep met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine 35,3 % (95 % BI [28,2; 42,2]) dan in de groep met placebo plus dapagliflozine 10 mg plus metformine 23,1 % (95 % BI: [16,9; 29,3]).
English: The NOAEL for developmental toxicity is associated with a maternal systemic exposure 19 times the human values at the MRHD.
Dutch: Het niveau waarbij geen bijwerking optreedt (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) voor ontwikkelingstoxiciteit hangt samen met een maternale systemische blootstelling die 19 keer de menselijke waarde is bij de maximaal aanbevolen dosis voor mensen.
English: Joint pain, which may be severe, has been reported in post-marketing reports for DPP-4 inhibitors (see section 4.8).
Dutch: In post-marketingverslagen voor DPP4-remmers (zie rubriek 4.8) is melding gedaan van gewrichtspijn, die ernstig kan zijn.
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing,
Dutch: De verschijnselen omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of een ongewone fruitige geur van uw adem;
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte en Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn beschikbaar in blisterverpakkingen.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Dutch: Behandeling met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg bij patiënten met onvoldoende glucoseregulering met metformine
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets:
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte:
English: In the pooled safety analysis, events related to volume depletion (hypotension, dehydration, and hypovolemia) were reflective of the adverse events with dapagliflozin and were reported in two subjects (0.4%) in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group (serious adverse event [SAE] of syncope and an AE of urine output decreased), and 3 subjects (0.9%) in the dapagliflozin plus metformin group (2 AEs of syncope and 1 of hypotension).
Dutch: Ze werden gerapporteerd bij twee proefpersonen (0,4%) in de groep met saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine (een ernstige bijwerking van syncope en een bijwerking van verminderde urineuitscheiding) en 3 proefpersonen (0,9%) in de groep met dapagliflozine plus metformine (2 bijwerkingen van syncope en 1 van hypotensie).
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte
English: The adjusted mean changes from baseline in HbA1c for the dapagliflozin and saxagliptin plus metformin and placebo and saxagliptin plus metformin groups were -0.74% (95% CI: -0.90, -0.57) and 0.07% (95% CI: -0.13, 0.27), respectively.
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde veranderingen in HbA1c ten opzichte van baseline waren -0,74% (95 % BI: -0,90; -0,57) voor de groep met dapagliflozine en saxagliptine plus metformine en 0,07% (95% BI:0,13; 0,27) voor de groep met placebo en saxagliptine plus metformine.
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Dutch: EU/1/19/1401/015 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/016 28 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/017 56 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/018 60 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/019 196 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/020 14 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender) EU/1/19/1401/021 28 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender) EU/1/19/1401/022 56 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender) EU/1/19/1401/023 196 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender)
English: Change from baseline (adjusted mean (95% CI)
Dutch: Verandering ten opzichte van baseline (gecorrigeerd gemiddelde
English: Haematocrit increase was observed with dapagliflozin treatment, (see section 4.8); therefore, caution in patients with already elevated haematocrit is warranted.
Dutch: Verhoogd hematocriet werd waargenomen bij behandeling met dapagliflozine (zie rubriek 4.8).
English: In particular, talk to your doctor before taking Qtrilmet if you are taking any of the following medicines:
Dutch: Het informeren van uw arts is bijzonder belangrijk als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Dutch: EU/1/19/1401/001 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/002 28 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/003 56 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/004 60 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/005 196 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/006 14 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender) EU/1/19/1401/007 28 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender) EU/1/19/1401/008 56 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender) EU/1/19/1401/009 196 tabletten met gereguleerde afgifte (blisterverpakking met kalender)
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets:
Dutch: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte:
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte
English: Difference from saxagliptin + metformin (adjusted mean (95% CI)
Dutch: saxagliptine + metformine (aangepast gemiddelde
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Dutch: In week 52 waren de gecorrigeerde gemiddelde verschillen in HbA1c ten opzichte van baseline -0,38 % (95 % BI: -0,53; -0,22) in de groep met saxagliptine en dapagliflozine plus metformine en 0,05 % (95% BI: -0,11; 0,20) in de groep met placebo en dapagliflozine plus metformine.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten metformine HCl/saxagliptine/dapagliflozine
English: You should call your doctor, pharmacist, or nurse immediately if you experience any of these symptoms;
Dutch: U moet onmiddellijk uw arts, apotheker of verpleegkundige bellen als u een van deze verschijnselen heeft; als u ernstige gewrichtspijn heeft; als u pioglitazon gebruikt om uw bloedsuikerspiegel te verlagen.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Dutch: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten metformine HCl/saxagliptine/dapagliflozine
English: A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Dutch: Behandeling met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg in vergelijking met insuline glargine bij patiënten die onvoldoende gereguleerd worden met metformine met of zonder sulfonylureum In een 24 wekende durende gerandomiseerde, open-label studie met werkzame controle en parallelgroep met een extensieperiode van 28 weken werd eenmaal daags oraal saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine met of zonder sulfonylureum vergeleken met getitreerde subcutane insuline gargline plus metformine met of zonder sulfonylureum bij patiënten met type 2diabetes en een onvoldoende bloedglucoseregulatie (HbA1c ≥ 8,0% en ≤ 12,0%).
English: Qtrilmet is contraindicated in patients with: hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, history of a serious hypersensitivity reaction, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema, to any dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor or to any sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor (see sections 4.4, 4.8 and 6.1); any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) (see sections 4.4 and 4.8); diabetic pre-coma (see section 4.4); severe renal failure (GFR < 30 mL/min) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); acute conditions with the potential to alter renal function such as: o dehydration, o severe infection, o shock; acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: o cardiac or respiratory failure, o recent myocardial infarction, o shock; hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2); acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Dutch: Qtrilmet is gecontra-indiceerd bij patiënten met: overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, een voorgeschiedenis met een ernstige overgevoeligheidsreactie inclusief anafylactische reactie, anafylactische shock en angio-oedeem na een dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmer of na een natrium/glucose-co-transporter-2 (SGLT-2)-remmer (zie rubriek 4.4, 4.8 en 6.1).
English: What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn beige, bolronde, ovale tabletten van 11 x 21 mm, met op de ene zijde de inscriptie ‘3005'.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Dutch: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7% in study MB102129 and study CV181168 The proportion of patients achieving HbA1c < 7.0% at week 24 in the add-on therapy with dapagliflozin 10 mg to saxagliptin 5 mg plus metformin trial was higher in the dapagliflozin 10 mg and saxagliptin 5 mg plus metformin group 38.0% (95% CI [30.9, 45.1]) compared to the placebo plus saxagliptin 5 mg plus metformin group 12.4% (95% CI [7.0, 17.9]).
Dutch: In de add-ontherapie-studie waarbij dapagliflozine 10 mg werd toegevoegd aan saxagliptine 5 mg plus metformine lag het aandeel patiënten dat in week 24 HbA1c < 7,0% bereikte hoger in de groep met dapagliflozine 10 mg en saxagliptine 5 mg plus metformine 38,0 % (95% BI [30,9; 45,1]) dan in de groep met placebo plus saxagliptine 5 mg plus metformine 12,4 % (95% BI [7,0; 17,9]).
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Dutch: EU/1/19/1401/024 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/025 28 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/026 56 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/027 60 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/028 196 tabletten met gereguleerde afgifte
English: sleepiness, or your breath developing an unusual fruity smell; if you have ever had a diabetic coma; if you have severely reduced kidney function; if you have a severe infection; if you have lost a lot of water from your body (dehydration) - due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row (see “Warnings and precautions” below); if you have recently had a heart attack or if you have heart failure or serious problems with your blood circulation or difficulties in breathing; if you have problems with your liver; if you drink large amounts of alcohol, either every day or only from time to time (please see section “Qtrilmet with alcohol”).
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen; als u een aandoening aan de alvleesklier (pancreas) heeft of heeft gehad; als u een verminderde nierfunctie of leverproblemen heeft; als het vermogen van uw lichaam om infecties te bestrijden (weerstand) is verminderd, bijvoorbeeld bij de ziekte aids of wanneer u geneesmiddelen gebruikt na een orgaantransplantatie; als u ooit een ernstige (allergische) overgevoeligheidsreactie heeft gehad of als uw arts u heeft verteld dat u er mogelijk een heeft gehad; als u in het verleden een ernstige hartziekte heeft gehad; als u risicofactoren heeft op het ontwikkelen van hartfalen, zoals problemen met uw nieren.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Dutch: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tabletten met gereguleerde afgifte metforminehydrochloride/saxagliptine/dapagliflozine
English: No appreciable accumulation of either saxagliptin or its major metabolite was observed with repeated once-daily dosing at any dose level.
Dutch: Bij herhaalde eenmaal daagse toediening werd op geen enkel dosisniveau een opstapeling van betekenis gezien van saxagliptine of haar belangrijkste metaboliet.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Dutch: Elke tablet bevat 1000 mg metforminehydrochoride, saxagliptinehydrochloride overeenkomend met 2,5 mg saxagliptine en dapagliflozinepropaanediolmonohydraat overeenkomend met 5 mg dapagliflozine.
English: Co-administration of metformin with: inhibitors of OCT1 (such as verapamil) may reduce efficacy of metformin; inducers of OCT1 (such as rifampicin) may increase gastrointestinal absorption and efficacy of metformin; inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration; inhibitors of both OCT1 and OCT2 (such as crizotinib, olaparib) may alter efficacy and renal elimination of metformin.
Dutch: OCT2-remmers (zoals cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol) kan de uitscheiding van metformine via de nieren verminderen en daardoor leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van metformine.
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Dutch: Elke tablet bevat 850 mg metforminehydrochoride, saxagliptinehydrochloride overeenkomend met 2,5 mg saxagliptine en dapagliflozinepropaanediolmonohydraat overeenkomend met 5 mg dapagliflozine.
English: EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
Dutch: EU/1/19/1401/010 14 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/011 28 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/012 56 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/013 60 tabletten met gereguleerde afgifte EU/1/19/1401/014 196 tabletten met gereguleerde afgifte
English: if you take any of the following medicines: glucocorticoids, beta-2 agonists, diuretics, carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, phenytoin, and rifampicin as they may reduce the effect of Qtrilmet (see “Other medicines and Qtrilmet”);
Dutch: Mogelijk is het gebruik van Qtrilmet niet aanbevolen; als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: glucocorticoïden, bèta-2-agonisten, diuretica, carbamazepine, dexamethason, fenobarbital, fenytoïne, of rifampicine.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: The adjusted mean change from baseline was -3.11 kg (95% CI [-3.65, -2.57]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group, and 0.95 kg (95% CI [0.38, 1.51]) for the glimepiride plus metformin group.
Dutch: De gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline was −3,11 kg (95% BI [−3,65; −2,57]) in de groep met saxagliptine 5 mg en dapagliflozine 10 mg plus metformine en
English: No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Dutch: Bij eenmaal daagse toediening van doseringen uiteenlopend van 2,5 tot 400 mg saxagliptine gedurende 14 dagen werd geen dosis- of tijdsafhankelijkheid gezien in de klaring van saxagliptine en haar belangrijkste metaboliet.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you would like to breast-feed or you are breast-feeding your baby.
Dutch: Wanneer u borstvoeding geeft of wilt gaan geven, bespreek dit dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
English: Difference from dapagliflozin + metformin (adjusted mean (95% CI)
Dutch: dapagliflozine + metformine (aangepast gemiddelde
English: Angioedema
Dutch: Angiooedeem
English: Non-clinical studies of either metformin, saxagliptin or dapagliflozin revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenicity.
Dutch: Niet-klinische gegevens met hetzij metformine, hetzij saxagliptine, hetzij dapagliflozine duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
English: Stop taking Qtrilmet and contact a doctor or go to the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of diabetic ketoacidosis, as this condition is a medical emergency;
Dutch: Stop met het gebruik van Qtrilmet en neem onmiddellijk contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van bepaalde verschijnselen van diabetische ketoacidose, omdat deze aandoening een medisch noodgeval is; als u veel lichaamsvocht verliest, zoals bij veelvuldig braken, diarree, koorts, misselijkheid (zich ziek voelen), veel zweten bij hitte of wanneer u niet kunt eten of drinken.
English: CALENDAR BLISTERS
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN MET KALENDER