FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PERORÁLNÍ KONTRACEPTIVA Norethindron/ethinylestradiol 1/35 1 mcg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI Noretindron/etinilestradiol 1/35 1 mikrogramov QD (indinavir 800 mg TID)
Czech: U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Slovenian: Asimptomatsko piurijo neznanega izvora so opazili pri 10,9 % (6/55) pediatričnih bolnikov, ki so prejemali zdravilo CRIXIVAN.
Czech: • problémy s játry, jako je zánět jater nebo selhání jater
Slovenian: • težave z jetri, kot so vnetje ali odpoved jeter
Czech: • pokud užíváte některý z následujících léků: - kyselina fusidová - antibiotikum používané k léčbě infekcí - piroxikam - používaný na artritidu - alfuzosin - používaný na problémy s prostatou - bepridil - používaný na bolest na hrudi (anginu pectoris) - klozapin - používaný na některé problémy s duševním zdravím - pethidin nebo propoxyfen - používané na bolest - estazolam nebo flurazepam - pomáhají usnout - klorazepát nebo diazepam - používané na zklidnění - enkainid, flekainid, propafenon nebo chinidin - používané na problémy s nepravidelným srdečním rytmem.
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil: - fusidno kislino - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - piroksikam - uporablja se za zdravljenje artritisa - alfuzosim - uporablja se pri težavah s prostato - bepridil - uporablja se pri bolečinah v prsnem košu (angina pektoris) - klozapin - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - petidin ali propoksifen - uporabljata se pri bolečinah - estazolam ali flurazepam - uporabljata se za lažje spanje - klorazepat ali diazepam - uporabljata se za pomiritev - enkainid, flekanid, propafenon ali kinidin - uporabljajo se pri težavah z nerednim bitjem srca
Czech: •problémy sjátry -u lidí s „chronickou hepatitidou B nebo C" nebo s „cirhózou" léčených „antiretrovirovými" léky je pravděpodobnější, že u nich tento lék vyvolá závažnéa potenciálně smrtelné nežádoucí účinky postihující játra.
Slovenian: • težave z jetri - ljudje s 'kroničnim hepatitisom B ali C' ali 'cirozo', ki se zdravijo z 'protiretrovirusnimi' zdravili, so bolj dovzetni za resne in potencialno smrtne neželene učinke na jetra.
Czech: Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu.
Slovenian: Ritonavir inducira glukuronidacijo, zato se pričakuje zmanjšana koncentracija atovakona v plazmi.
Czech: Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Slovenian: AUC0-24 h diltiazema:  43 % AUCS indinavirja/ritonavirja: 
Czech: Při pokusech překonat pokles expozice zvyšováním dávky ostatních inhibitorů proteázy podávaných s ritonavirem byla pozorována vysoká četnost jaterních reakcí.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Czech: • bolest žaludku nebo otok
Slovenian: • bolečine v želodcu ali otekanje
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si tím nejste jistý(á)), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če kar koli od zgoraj naštetega velja za vas (ali če niste prepričani), se pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Ritonavir AUC ↓ 36 % Ritonavir Cmin: 39 %
Slovenian: AUC ritonavirja ↓ 36 % Cmin ritonavirja:  39 %
Czech: Ritonavir AUC:  96 % Ritonavir Cmin:  371 %
Slovenian: AUC ritonavirja:  96 % Cmin ritonavirja:  371 %
Czech: Ritonavir může modifikovat Pglykoproteinem zprostředkovaný eflux fexofenadinu, pokud jsou podávány současně, což vede ke zvýšeným koncentracím fexofenadinu.
Slovenian: Ritonavir lahko ob sočasnem dajanju spremeni izliv feksofenadina, ki ga povzroča Pglikoprotein, kar povzroča povečane koncentracije feksofenadina.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Slovenian: Inhibicija CYP3A4 z zdravilom CRIXIVAN in ritonavirjem lahko povzroči povečano koncentracijo teh zdravil v plazmi, kar lahko povzroči resne življenjsko nevarne reakcije.
Czech: Současné podávání indinaviru spolu s bylinnými přípravky s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje indinavirja in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) je kontraindicirano (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává s ritonavirem, přečtěte si ohledně dalších kontraindikací souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
Slovenian: Kadar se zdravilo CRIXIVAN uporablja skupaj z ritonavirjem, glejte Povzetek glavnih značilnosti ritonavirja za dodatne kontraindikacije.
Czech: S dávkou 400 mg indinaviru potencovanou 100 mg ritonaviru nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja z indinavirjem 400 mg, okrepljenim z ritonavirjem 100 mg, niso opravili.
Czech: Obecně platí, že tyto příhody nebyly spojeny s dysfunkcí ledvin a vymizely po hydrataci a dočasném přerušení léčby (např. na 1 až 3 dny).
Slovenian: Izboljšanje so dosegli z zadostno preskrbo s tekočino in začasno prekinitvijo zdravljenja (npr. za 1-3 dni).
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem, by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce (viz bod 4.5).
Slovenian: Inhibicija CYP3A4 z zdravilom CRIXIVAN in ritonavirjem lahko povzroči povečano koncentracijo teh zdravil v plazmi, kar lahko povzroči resne smrtno nevarne reakcije (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN s ritonavirem podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Slovenian: Če se zdravilo CRIXIVAN z ritonavirjem daje sočasno s parenteralnim midazolamom, je treba to opraviti na oddelku za intenzivno nego, ob natančnem kliničnem spremljanju morebitne respiratorne depresije in/ali dolgotrajne sedacije.
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené zeleným nápisem "CRIXIVAN 400 mg".
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 400 mg' zelene barve.
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.
Slovenian: Hiperbilirubinemija, o kateri so poročali večinoma kot o zvišani koncentraciji indirektnega bilirubina, se je med zdravljenjem z indinavirjem pojavila pri 14 % bolnikov.
Czech: Doporučení týkající se současného podání
Slovenian: Priporočila o sočasnem dajanju
Czech: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonaviru samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Slovenian: AUC amprenavirja 600 mg BID ↑ 64 % s samostojnim ritonavirjem 100 mg BID (glede na samostojni amprenavir 1200 mg BID).
Czech: • Ženám s HIV se nedoporučuje kojit.
Slovenian: • Priporočeno je, naj ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla hodnocena, močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % indinaviru (viz bod 4.4).
Slovenian: Varnosti pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo niso preučevali, vendar se z urinom izloči manj kot 20 % indinavirja, nespremenjenega ali v obliki presnovkov (glejte poglavje 4.4).
Czech: Předběžné klinické údaje naznačují, že přípravek CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, obě látky podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim (viz bod 5.2).
Slovenian: Preliminarni klinični podatki kažejo, da je lahko alternativni režim odmerjanja zdravilo CRIXIVAN 400 mg peroralno dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem 100 mg peroralno dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Czech: Tobolky jsou poloprůhledné, bílé a označené modrým nápisem "CRIXIVAN 200 mg".
Slovenian: Kapsule so polprosojne, bele, z oznako ‘CRIXIVAN 200 mg' modre barve.
Czech: V jedné studii po 24 týdnech dosahoval podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml 60 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 činila 242 buněk/mm a střední hodnota procentuálního zvýšení počtu buněk CD4 byla 4,2 %.
Slovenian: V eni raziskavi je bil v 24. tednu delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 60 %, povprečno povečanje števila CD4 celic 242 celic/mm
Czech: Očekává se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Slovenian:  pričakovana izpostavljenost deksametazonu (inhibicija CYP3A).
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Slovenian: ANTIDEPRESIVI Venlafaksin 50 mg TID (indinavir 800 mg SD)
Czech: Nemocní s mírnou nebo středně těžkou jaterní nedostatečností a s klinicky prokázanou cirhózou vykazovali snížený metabolizmus indinaviru, což mělo za následek přibližně o 60 % vyšší průměrné hodnoty AUC po dávce 400 mg. Střední hodnota poločasu indinaviru se prodloužila přibližně na 2,8 hodiny.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro in kliničnimi znaki ciroze je bila presnova indinavirja zmanjšana, kar je povzročilo približno 60 % višjo povprečno vrednost AUC po 400 mg odmerku.
Czech: Při současném podávání s kombinací indinavir/ritonavir je nutná modifikace dávky blokátorů vápníkového kanálu, protože současné podávání těchto látek může vést k zesílené odpovědi.
Slovenian: Kadar se blokatorji kalcijevih kanalčkov dajejo sočasno z indinavirjem/ritonavirjem, je treba razmisliti o spremembi njihovega odmerka, saj lahko povečajo odziv.
Czech: BYLINNÉ PŘÍPRAVKY Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Slovenian: ZELIŠČNI PRIPRAVKI Šentjanževka (Hypericum perforatum) 300 mg TID (indinavir 800 mg TID)
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
Slovenian: hematurija, proteinurija, kristalurija ledvični kamni, disurija ledvični kamni, v nekaterih primerih z ledvično okvaro ali akutno ledvično odpovedjo, pielonefritis, intersticijski nefritis, včasih povezan z nalaganjem kristalov indinavirja.
Czech: Přípravek CRIXIVAN infekci HIV nevyléčí.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN ne pozdravi okužbe z virusom HIV.
Czech: Přípravek CRIXIVAN jako monoterapie nebo v kombinaci s ritonavirem se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz bod 4.5), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem (viz bod 4.4).
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte poglavje 4.5), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom (glejte poglavje 4.4).
Czech: Přípravek CRIXIVAN v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s amiodaronem, terfenadinem, cisapridem, astemizolem, kvetiapinem, alprazolamem, triazolamem, perorálně podávaným midazolamem (upozornění k parenterálně podávanému midazolamu, viz tabulky 1 a 2 níže), pimozidem, námelovými deriváty, simvastatinem nebo lovastatinem.
Slovenian: Zdravilo CRIXIVAN se v kombinaciji z ritonavirjem ali brez njega ne sme dajati sočasno z amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, peroralnim midazolamom (za previdnost pri parenteralnem midazolamu glejte tabeli 1 in 2), pimozidom, derivati rženega rožička, simvastatinom ali lovastatinom.
Czech: Lahvička obsahuje balení vysoušedla (exsikans), které musí zůstat v lahvičce.
Slovenian: V plastenkah je sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů užívajících přípravek CRIXIVAN:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo CRIXIVAN, so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka tadalafilu přesáhnout maximum 10 mg za 72 hodin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek tadalfila v 72-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 10 mg.
Czech: • krev v moči.
Slovenian: • kri v urinu
Czech: 180 tvrdých tobolek 270 tvrdých tobolek 360 tvrdých tobolek
Slovenian: 180 trdih kapsul 270 trdih kapsul 360 trdih kapsul
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CRIXIVAN
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Slovenian: Poročali so tudi o pojavu avtoimunih bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis) ob imunski reaktivaciji.
Czech: Vývojová toxicita
Slovenian: Toksični učinki na razvoj
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172).
Slovenian: • Kapsule so potiskane s tiskarskim črnilom, ki vsebuje titanov dioksid (E 171), indigo karmin (E 132) in železov oksid (E 172).
Czech: Ritonavir AUC24 hod: 
Slovenian: AUC24 h ritonavirja: 
Czech: Relevance těchto zjištění pro ritonavirem potencovaný indinavir není známa.
Slovenian: Pomembnost teh dognanj z vidika učinka ritonavirja na povišanje koncentracije indinavirja ni znana.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - jedna 400mg tobolka (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Slovenian: • Zdravilo CRIXIVAN - ena 400 mg kapsula (400 mg) - vzeta dvakrat na dan.
Czech: Na základě naměřených minimálních hladin cyklosporinu A v krvi je nutno upravit dávku cyklosporinu A
Slovenian: Odmerek ciklosporina A je treba prilagoditi glede na najnižje izmerjene ravni ciklosporina A v krvi.
Czech: Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
Slovenian: V 60. tednu je bil delež bolnikov z vrednostjo virusne RNA v plazmi pod 400 kopij/ml 59 %, povprečno povečanje števila CD4 celic 73 celic/mm
Czech: Pokud si nejste jistý(á), před užitím přípravku CRIXIVAN se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila CRIXIVAN posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Indinavir AUC: 25 % Indinavir Cmin ↓ 50 % (Vztaženo ke kombinaci indinavir/ritonavir 800/100 BID samotné)
Slovenian: AUC indinavirja:  25 % Cmin indinavirja: ↓ 50 % (glede na samostojni indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 299,2 mg laktózy v jedné 800mg dávce (maximální jednorázová dávka).
Slovenian: Laktoza Vsak 800 mg odmerek (največji enkratni odmerek) zdravila vsebuje 299,2 mg laktoze.
Czech: Synergní antiretrovirová aktivita byla pozorována v případech, kdy byly lidské T-lymfoidní buňky, infikované HIV-1 varianty LAI, inkubovány s indinavirem a buď zidovudinem, didanosinem nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy.
Slovenian: Človeške T-limfoidne celice, okužene z LAI različico HIV-1, so inkubirali z indinavirjem v kombinaciji z zidovudinom, didanozinom ali NNRTI-ji in opazili sinergistično protiretrovirusno delovanje.
Czech: Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Slovenian: AUC0-24 h amlodipina:  80 % AUCS indinavirja/ritonavirja: 
Czech: Při ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin dosáhli HIV-séropozitivní dospělí pacienti v jedné studii geometrických středních hodnot: AUC0-8h 27 813 nM*h (90% interval spolehlivosti = 22 185, 34 869), maximálních plazmatických koncentrací 11 144 nM (90% interval spolehlivosti = 9 192, 13 512) a plazmatických koncentrací 8 hodin po podání dávky 211 nM (90% interval spolehlivosti = 163, 274).
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja po jemanju 800 mg odmerkov vsakih 8 ur so bile v raziskavi pri HIV-seropozitivnih bolnikih dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-8h 27.813 nM*h (90 % interval zaupanja = 22.185, 34.869), najvišje plazemske koncentracije 11.144 nM (90 % interval zaupanja = 9.192, 13.512) in plazemske koncentracije 8 ur po zaužitju zdravila 211 nM (90 % interval zaupanja = 163, 274).
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z indinavirjem/ritonavirjem niso preučevali.
Czech: • přípravek CRIXIVAN - dvě 200mg tobolky (400 mg) - užívají se dvakrát denně.
Slovenian: • Zdravilo CRIXIVAN - dve 200 mg kapsuli (400 mg) - vzeti dvakrat na dan.
Czech: Bezpečnost pacientů s poruchou renální funkce nebyla hodnocena; močí v nezměněné podobě nebo jako metabolity se však vylučuje méně než 20 % léčivého přípravku (viz bod 4.2).
Slovenian: Varnosti uporabe pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo niso preučili, vendar se z urinom izloči manj kot 20 % indinavirja, nespremenjenega ali v obliki presnovkov (glejte poglavje 4.2).
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků: rifampicin -antibiotikumpoužívané kléčbě infekcí cisaprid -používaný na střevní problémy amiodaron - používaný na problémy se srdečním rytmem pimozid - používaný na některé duševní problémy lovastatin nebo simvastatin - používané na snížení cholesterolu třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - bylinný lék používaný na deprese ergotaminiumtartrát (s kofeinem nebo bez kofeinu) - používaný na migrénu astemizol nebo terfenadin - antihistaminika používaná na sennou rýmu a jiné alergie kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha alprazolam, triazolam a midazolam (užívané ústy) - používané na zklidnění nebo na spaní.
Slovenian: - rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb - cisaprid - uporablja se pri črevesnih težavah - amiodaron - uporablja se pri težavah s srčnim ritmom - pimozid - uporablja se pri nekaterih mentalnih zdravstvenih težavah - lovastatin ali simvastatin - uporabljata se za zniževanje holesterola - šentjanževko (Hypericum perforatum) - rastlinski pripravek za zdravljenje depresije - ergot tartramin (z ali brez kofeina) - uporablja se za migreno - astemizol ali terfenadin - antihistaminika za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij - kvetiapin - uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni, kot so shizofrenija,
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru i bez něj je kontraindikována (viz bod 4.5).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila CRIXIVAN skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja ali brez njega je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Czech: Kombinace rifampicinu s přípravkem CRIXIVAN podávaná současně s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila CRIXIVAN skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: To proto, že tyto potraviny brání tělu vstřebat dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.
Slovenian: Takšna hrana namreč zmanjšuje absorpcijo zdravila CRIXIVAN in s tem njegovo učinkovitost.
Czech: Metabolizmus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
Slovenian: Presnova indinavirja poteka preko encima CYP3A4 citokromskega sistema P450.
Czech: Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4.
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Slovenian: 90 trdih kapsul 180 trdih kapsul
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka vardenafilu přesáhnout maximum 2,5 mg za 24 hodin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek vardenafila v 24-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 2,5 mg.
Czech: Velmi časté astenie/únava, změna vnímání chutí, bolest břicha
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti utrujenost/šibkost, motnje okušanja, bolečine v trebuhu
Czech: V souhrnné analýze kontrolovaných klinických hodnocení (viz také v tabulce dále a v bodě 4.4) se u přibližně 10 % pacientů léčených doporučenou (nepotencovanou) dávkou přípravku CRIXIVAN objevila nefrolitiáza.
Slovenian: V združeni analizi nadzorovanih kliničnih preskušanj so se ledvični kamni pojavili pri približno 10 % bolnikov, zdravljenih s priporočenim (neokrepljenim) odmerkom zdravila Crixivan (glejte tudi spodnjo preglednico in poglavje 4.4).
Czech: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: indigokarmín (E 132)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E 171) črnilo za potiskanje: indigo karmin (E 132)
Czech: Data z publikovaných studií naznačují, že podávání přípravku CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, oba podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim.
Slovenian: Podatki iz objavljenih študij kažejo, da je lahko alternativni režim odmerjanja zdravila CRIXIVAN 400 mg peroralno dvakrat na dan v kombinaciji z ritonavirjem 100 mg peroralno dvakrat na dan.
Czech: Podobně jsou účinky na počty buněk CD4 výraznější u pacientů, léčených na rozdíl od samotného indinaviru kombinací indinaviru s nukleosidovými analogy.
Slovenian: Podobno so pri bolnikih, zdravljenih z indinavirjem v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, v primerjavi s samim indinavirjem, učinki na število CD4 celic bolj izraziti.
Czech: Vyšší než dávce úměrné zvýšení plazmatických hladin indinaviru bylo pozorováno v dávkovém rozmezí 200-800 mg. Při dávkách v rozmezí 800 mg až 1 000 mg je odchylka od úměrného vztahu k dávce méně výrazná.
Slovenian: Ta odklon od sorazmerja plazemske koncentracije z odmerkom je pri odmerkih med 800 in 1000 mg manj izrazit.
Czech: Indinavir a cimetidin lze společně podávat bez úpravy dávky.
Slovenian: Indinavir in cimetidin se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerka.
Czech: ANTIARYTMIKA Chinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Slovenian: ANTIARITMIKI Kinidin 200 mg SD (indinavir 400 mg SD)
Czech: Při použití uvedeného dávkovacího režimu spolu s tučným jídlem nebyly pozorovány žádné statisticky významné odlišnosti v expozici.
Slovenian: Nobenih pomembnih razlik v izpostavljenosti ni bilo opaziti pri dajanju zdravila z obroki z visoko vsebnostjo maščob.
Czech: Není známo*
Slovenian: (Mehanizem ni znan.)
Czech: U pacientů současně léčených indinavirem nesmí dávka sildenafilu přesáhnout maximum 25 mg za 48 hodin.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo indinavir, odmerek sildenafila v 48-ih urah ne sme preseči maksimalnega odmerka 25 mg.
Czech: Obal tobolky: želatina oxid titaničitý (E 171) potiskový inkoust: oxid titaničitý (E 171), indigokarmín (E 132) a oxid železitý (E 172)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) črnilo za potiskanje: titanov dioksid (E 171), indigo karmin (E 132) in železov oksid (E 172)
Czech: V ustáleném stavu po dávkovém režimu 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru každých 12 hodin spolu s nízkotučným jídlem dosáhli zdraví dobrovolníci následujících geometrických středních hodnot: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spolehlivosti = 101 680, 132 490); maximální plazmatické koncentrace 19 001 nM (90% interval spolehlivosti = 17 538, 20 588) a plazmatické koncentrace 12 hod.
Slovenian: V raziskavi pri zdravih prostovoljcih so bile v stanju dinamičnega ravnovesja, po jemanju odmerkov 800 mg/100 mg indinavirja/ritonavirja vsakih 12 ur z obroki z nizko vsebnostjo maščob, dosežene naslednje geometrične srednje vrednosti: AUC0-12h 116.067 nM*h (90 % interval zaupanja = 101.680, 132.490), najvišje plazemske koncentracije 19.001 nM (90 % interval zaupanja = 17.538, 20.588), in plazemske koncentracije 12 ur po zaužitju zdravila 2.274 nM (90 % interval zaupanja = 1.701, 3.042).