FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Airexar Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
Icelandic: Þegar viðeigandi er að títra niður í minni styrk sem ekki fæst af Airexar Spiromax þarf að skipta yfir í aðra samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati sem inniheldur minni skammt af barksterum til innöndunar.
Czech: Airexar Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
Icelandic: Airexar Spiromax er eingöngu ætlað fullorðnum 18 ára og eldri.
Czech: Všem pacientům musí předepisující zdravotnický pracovník zajistit instruktáž, jak Airexar Spiromax používat.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu skulu veita öllum sjúklingum þjálfun við notkun Airexar Spiromax.
Czech: Léčba přípravkem Airexar Spiromax by neměla být u pacientů s astmatem ukončena náhle vzhledem k riziku exacerbace.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð með Airexar Spiromax skyndilega hjá sjúklingum með astma þar sem sjúkdómurinn getur versnað.
Czech: Airexar Spiromax by měl být podáván s opatrností u pacientů s aktivní tuberkulózou nebo s tuberkulózou v klidovém stadiu a u plísňových, virových či jiných infekcí dýchacích cest.
Icelandic: Airexar Spiromax skal gefa með varúð sjúklingum með virka eða óvirka lungnaberkla og sveppasýkingar, veirusýkingar eða aðrar sýkingar í loftvegum.
Czech: Incidence u
Icelandic: Áhrifin vara a.m.k.
Czech: Airexar Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
Icelandic: Airexar Spiromax er eingöngu ætlað til meðferðar sjúklinga með alvarlegan astma.
Czech: Airexar Spiromax obsahuje salmeterol a flutikason-propionát, které mají odlišné mechanismy účinku.
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur salmeteról og flútikasón própíónat sem hafa mismunandi verkunarhátt.
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů
Icelandic: Airexar Spiromax 50 míkróg/500 míkróg
Czech: Vzácně může Airexar Spiromax při vysokých terapeutických dávkách způsobit srdeční arytmii, např. supraventrikulární tachykardii, extrasystoly a fibrilaci síní, a mírné přechodné snížení draslíku v séru.
Icelandic: Airexar Spiromax getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið hjartsláttartruflunum t.d. ofanslegilshraðtakti, aukaslögum og gáttatifi, auk vægrar og skammvinnrar lækkunar kalíums í sermi við stóra meðferðarskammta.
Czech: Airexar Spiromax nemusí být vhodný k používání s některými jinými léky.
Icelandic: Hugsanlegt er að ekki henti að nota Airexar Spiromax með tilteknum lyfjum.
Czech: Alergické reakce: můžete si povšimnout, že se Vám okamžitě po použití přípravku Airexar Spiromax náhle zhoršilo dýchání.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð: hugsanlega tekur þú eftir skyndilegri versnun öndunar strax eftir notkun Airexar Spiromax.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Airexar Spiromax.
Czech: Kdy začít používat nový Airexar Spiromax
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota nýtt Airexar Spiromax tæki
Czech: Airexar Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci
Icelandic: Airexar Spiromax 50 míkrógrömm/500 míkrógrömm innöndunarduft
Czech: Před použitím Airexar Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
Czech: • Nepřestaňte používat Airexar Spiromax ani nesnižujte dávku Airexar Spiromax, aniž byste se předem
Icelandic: Ekki hætta að nota Airexar Spiromax eða minnka skammt
Czech: Airexar Spiromax by však neměl být používán k úlevě při záchvatu dušnosti nebo sípání.
Icelandic: Hins vegar á ekki að nota Airexar Spiromax til þess að draga úr andnauðarkasti eða mási.
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Icelandic: Aivlosin 42,5 mg/g Duft til inntöku
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
Czech: Číslo EU
Icelandic: EU númer
Czech: Ochranná lhůta
Icelandic: Biðtími
Czech: Nejsou známé.
Icelandic: Engar þekktar.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Icelandic: ÖNNUR SKILYRÐI:
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa minnkaða næmis hefur ekki verið fyllilega rannsakað.
Czech: Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Icelandic: Opna poka má ekki geyma.
Czech: ul.Magazynowa 5
Icelandic: z o.o. ul.Magazynowa 5
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Icelandic: tmax fyrir týlvalósín er um það bil 2,2 klst. og endanlegur helmingunartími brotthvarfs er um 2,2 klukkustundir.
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Icelandic: Fasönum má ekki sleppa í að minnsta kosti 2 daga eftir að meðferð er lokið.
Czech: Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
Icelandic: Þörf er á einni samantekt um öryggi lyfsins (PSUR) í viðbót og síðan skal leggja fram PSUR á þriggja ára fresti nema þörf sé á öðru.
Czech: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Icelandic: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Icelandic: Þvoið mengaða húð.
Czech: 7 dní
Icelandic: 7 dagar
Czech: Calier Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Calier Polska Sp.
Czech: Email: Scan@salfarm.com www.salfarm.com
Icelandic: Scan@salfarm.com www.salfarm.com
Czech: Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Icelandic: Týlvalósín hefur sextán eininga hring.
Czech: Bílé granule.
Icelandic: Hvítt kyrni.
Czech: Tel: +371 671 60091 Fax: +371 671 60095
Icelandic: +371 671 60091 Fax: +371 671 60095
Czech: Rozsah živé hmotnosti (kg)
Icelandic: Þyngdarflokkur (kg)
Czech: 160 g sáček - 2 roky.
Icelandic: 160 g poki - 2 ár.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
Czech: 40 g sáček - 3 roky.
Icelandic: 40 g poki - 3 ár.
Czech: 10 dní
Icelandic: 10 dagar
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Czech: Maso a vnitřnosti: dva dny.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 2 dagar.
Czech: MIC tylvalosinu pro Ornithobacterium rhinotracheale se pohybuje v rozsahu od 0,016 do 0,32 μg/ml.
Icelandic: Lámarksheftistyrkur týlvalósíns fyrir Ornithobacterium rhinotracheale er á bilinu 0,016 til 32 μg/ml.
Czech: Tel: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Icelandic: +44 (0) 20 8447 8899 Email: sales@ecoanimalhealth.com
Czech: V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna.
Icelandic: Í vettvangsrannsóknum þar sem áhrif meðferðar og verndarmeðferðar á fuglakregðu voru rannsökuð fengu allir fuglar (u.þ.b. 3 vikna gamlir) lyfið þegar klínísk einkenni voru greinileg hjá 2 - 5% fuglahópsins.
Czech: Tylvalosin tartrát se po perorálním podání Aivlosinu rychle vstřebává.
Icelandic: Týlvalósíntartrat frásogast hratt eftir inntöku Aivlosin.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (SPC) eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) Nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB)
Czech: K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 5kg eða 20 kg af lyfi.
Czech: Prasata.
Icelandic: Svín.
Czech: Otevřené vaky by neměly být skladovány.
Icelandic: Opna skammtapoka má ekki geyma.
Czech: Dunavet-B ZRt,
Icelandic: Dunavet-B
Czech: K individuální léčbě prasat na farmě, kde léčbu podstoupí pouze malá skupina prasat.
Icelandic: Til nota handa einstökum svínum á bændabýlum þar sem einungis lítill fjöldi svína á að fá meðferð.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 1 měsíc v krmivu nebo v peletovaném krmivu.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun í fóður: 1 mánuður í mjöli eða fóðurkúlum.
Czech: Studie metabolismu in vitro potvrdily, že výchozí látka je rychle metabolizována na 3-O-acetyltylosin.
Icelandic: Rannsóknir á umbroti in vitro hafa staðfest að upprunalega lyfið umbrotnar hratt í 3-O-aceýltýlósín.
Czech: 400 g sáček - 2 roky.
Icelandic: 400 g poki - 2 ár.
Czech: Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyla stanovena žádná referenční hodnota.
Icelandic: Ekkert næmismark hefur verið staðfest fyrir Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Tel: +358 (0)20 144 3360 Email: vetcare@vetcare.fi
Icelandic: +358 (0)20 144 3360 Email: vetcare@vetcare.fi
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, neyðaraðgerðir, mótefni):
Czech: Tel: +42 (0) 54 1426 370 Email: info@sevaron.cz
Icelandic: +42 (0) 54 1426 370 Email: info@sevaron.cz
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Icelandic: Þegar fæðuneysla er minnkuð ber að styðjast við eftirfarandi formúlu:
Czech: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Icelandic: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax :
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Icelandic: Áhrif þeirra eru í meginatriðum bundin við lífverur sem skipta sér hratt.
Czech: Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR
Icelandic: Thirsk, North Yorkshire
Czech: Pokyny pro míchání:
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Czech: kg premixu/tunu krmiva = poměr dávky (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x koncentrace premixu (mg/g)
Icelandic: Kg forblanda/tonn fóður = Skammtahlutfall (mg/kg líkamsþyngd) x líkamsþyngd (kg) Dagleg fóðurneysla (kg) x styrkur forblöndu (mg/g)
Czech: 1 kg/t*
Icelandic: 1 kg/tonn*
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 30 °C.
Czech: Při pokusu, kdy byl prasatům podáván 14C Aivlosin v množství 2,125 mg/kg po 7 dní, bylo přes 70 % dávky vyloučeno ve fekáliích a mezi 3 a 4 % dávky v moči.
Icelandic: Í prófun þar sem notað var 14C Aivlosin, sem gefið var svínum í 2,125 mg/kg styrk í 7 daga, skildust yfir 70 % af skammtinum út í saur, en útskilnaður í þvagi nam um 3 til 4 % af skammtinum.
Czech: Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
Icelandic: Til þess að ná réttum skammti getur þurft að aðlaga styrk Aivlosins með tilliti til þess.
Czech: Šest hodin po léčbě dosahuje koncentrace tylvalosinu ve sliznici gastrointestinálního traktu průměrné koncentrace 133 ng/g a ve střevním obsahu 1040 ng/g.
Icelandic: Sex klst. eftir meðferð er meðalþéttni týlvalósíns í slímhúð meltingarvegarins 133 ng/g og í innihaldi meltingarvegarins 1.040 ng/g.
Czech: 2 kg/t*
Icelandic: 2 kg/tonn*
Czech: Tohoto lze dosáhnout pečlivým zamícháním přípravku Aivlosin do 200 - 500 g krmiva a následným pečlivým zamícháním této směsi do zbytku denní dávky krmiva.
Icelandic: Þetta næst með því að blanda Aivlosin rækilega í um það bil 200-500 g af fóðri og blanda síðan þessari forblöndu rækilega í það sem eftir er af daglegum fóðurskammti.
Czech: Konečný poločas pro vylučování tylvalosinu a jeho aktivního metabolitu 3-AT se pohybuje v rozmezí od 1 do 1,45 hodiny.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími brotthvarfs týlvalósíns og virka umbrotsefnisins 3-AT er á bilinu 1 til 1,45 klst.
Czech: Nepoužívat během 21 dní před začátkem snášky.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota innan 21 dags fyrir upphaf varptímabils.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu)
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vaku.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
Czech: Navážou se na donorové místo a brání translokaci potřebné pro udržení růstu peptidového řetězce.
Icelandic: Þeir bindast við gjafasetið og hindra þá yfirfærslu sem nauðsynleg er til að peptíðkeðjan geti haldið áfram að vaxa.
Czech: Studie na laboratorních zvířatech nepodaly důkaz o teratogenitě.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum á rannsóknarstofum hafa ekki gefið neinar vísbendingar um fósturskemmdir.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 týdnů Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur Skipta skal um lyfjablandað drykkjarvatn á 24 klukkustunda fresti.
Czech: Při použití v terénu dosud nebyla hlášena ani zaznamenána rezistence Mycoplasma hyopneumoniae a Lawsonia intracellularis na tylvalosin.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ónæmi gegn týlvalósíni hjá Mycoplasma hyopneumoniae og Lawsonia intracellularis á notkunarvettvangi enn sem komið er.
Czech: poměr dávky (mg/kg živé hmotnosti) x živá hmotnost (kg) denní příjem krmiva (kg) x koncentrace premixu (mg/g)
Icelandic: Skammtahlutfall (mg/kg líkamsþyngd) x líkamsþyngd (kg) Dagleg fóðurneysla (kg) x styrkur forblöndu (mg/g)
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Icelandic: Skipta skal um lyfjablandað drykkjarvatn á 24 klukkustunda fresti.
Czech: • Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané Lawsonia intracellularis ve stádech, kde byla provedena diagnóza na základě klinické anamnézy, posmrtných nálezů a klinickopatologických nálezů.
Icelandic: Meðferð við þarmabólgu í svínum (porcine proliferative enteropathy) af völdum Lawsonia intracellularis í hjörðum þar sem sjúkdómsgreining er byggð á klínískri sjúkrasögu, upplýsingum úr krufningum og klínískum meinafræðilegum niðurstöðum.
Czech: Makrolidy jsou všeobecně považovány za bakteriostatické a mykoplazmastatické.
Icelandic: Makrólíðar eru almennt taldir vera bakteríu- og mycoplasmahemjandi.
Czech: 4.9 Podávaná množství a způsob podání
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Czech: V případě přimíchání přípravku přímo do pitné vody v zásobovacím systému by měl být obsah sáčku rozprášen na vodní hladinu a pečlivě promíchán, dokud není roztok čirý (obvykle do 3 minut).
Icelandic: Þegar dýralyfinu er blandað beint út í drykkjarvatnskerfið á að strá innihaldi skammtapokans á yfirborð vatnsins og blanda því vandlega saman við vatnið þar til lausnin er orðin tær (tekur venjulega innan við 3 mínútur).
Czech: Nepoužívejte během 14 dní před začátkem snášky.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota innan 14 daga fyrir upphaf varptímabils.
Czech: Při doporučené dávce se plicní léze a hmotnostní ztráty omezují, i když infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt minnka vefjaskemmdir í lungum og þyngdartap, en sýkingunni af Mycoplasma hyopneumoniae er ekki útrýmt.
Czech: Datum první registrace: 9. září 2004
Icelandic: 9. september 2004.
Czech: 20 000 ptáků o průměrné živé hmotnosti 50 g).
Icelandic: 20.000 fugla sem eru 50 g að meðalþyngd).
Czech: Pro omezování rozvoje klinických příznaků a mortality (kdy je pravděpodobná infekce Mycoplasma gallisepticum in ovum):
Icelandic: Til að draga úr þróun klínískra einkenna og dánartíðni (þegar sýking in ovum af Mycoplasma gallisepticum er líkleg):
Czech: Bakterie mohou vyvolat rezistenci vůči antimikrobiálním látkám.
Icelandic: Bakteríur geta myndað ónæmi gegn sýklalyfjum.
Czech: Tylvalosin účinkuje proti Ornithobacterium rhinotracheale, jedná se gram negativní organizmus vyskytující se u krůt a kura domácího.
Icelandic: Týlvalósín er virkt gegn Ornithobacterium rhinotracheale, sem er gram neikvæður sýkill sem finnst hjá kalkúnum og hænsnum.
Czech: Tylvalosin tartrát je makrolidové antibiotikum, které je antibakteriálně účinné proti gram-pozitivním a některým gram-negativním organismům a mykoplazmatům.
Icelandic: Týlvalósíntartrat er makrólíð-sýklalyf með verkun gegn Gram-jákvæðum og sumum Gram-neikvæðum bakteríum og mycoplasma.
Czech: Léčivý přípravek lze používat u kura domácího ve snášce vajec pro lidskou spotřebu a u chovných ptáků produkujících vejce pro hejna brojlerů nebo náhradní produkční nosnice.
Icelandic: Nota má lyfið handa hænsnum sem verpa eggjum til manneldis og handa undaneldisfuglum (breeding birds) sem gefa af sér egg sem foreldrafuglar (broiler stock) eða nýjar varphænur (replacement layers) ungast út úr.
Czech: Aktivní metabolit 3-AT dosahuje průměrné koncentrace 57,9 ng/g, respektive 441 ng/g.
Icelandic: Meðalþéttni virka umbrotsefnisins 3-AT er 57,9 ng/g og 441 ng/g á hvorum stað fyrir sig.
Czech: Bylo prokázáno, že makrolidy (včetně tylvalosinu) ovlivňují vlastní imunitní systém, což může zvýšit přímé účinky antibiotika na patogena a zlepšit klinickou situaci.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að makrólíðar (þ.m.t. týlvalósín) verka á eigin ónæmiskerfi fuglanna, en það getur styrkt beina verkun sýklalyfsins gegn sjúkdómsvaldinum og bætt klínískt ástand.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU/VAKU
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM/INNRI POKA
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby.
Icelandic: Aðeins skal útbúa nægilegt magna af drykkjarvatni blönduðu lyfi til þess að mæta dagsþörf.
Czech: Hodnoty MRL
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Czech: Účinnost tylvalosinu proti O. rhinotracheale u krůt byla prokázána na infikovaném modelu koinfekcí ptačím metapneumovirem a jedním kmenem O. rhinotracheale za přísné kontrolovaných podmínek.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun týlvalósíns gegn O. rhinotracheale hjá kalkúnum í áskorunarlíkani með samhliða sýkingu af völdum metapneumoveiru úr fuglum og staks stofns af O. rhinotracheale undir strong eftirliti.
Czech: Laboratorní studie na zvířatech nepodaly důkaz o teratogenním účinku.
Icelandic: Rannsóknir á tilraunadýrum hafa ekki gefið neinar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif.
Czech: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Sweden
Czech: Tylvalosin účinkuje proti následujícím druhům mykoplazmat nacházejících se u kura domácího:
Icelandic: Týlvalósín er virkt gegn eftirfarandi mýkóplasma tegundum sem greinst hafa hjá hænsnum:
Czech: Prasata
Icelandic: Svín
Czech: (přiložena přímo k vnitřnímu obalu ve formě složeného letáku nebo jako zadní štítek na 400g sáčku v jednom jazyce)
Icelandic: (meðfylgjandi sem fjölsíðna merkimiði á innri umbúðum eða áletrun aftan á 400 g posa)
Czech: * Důležité upozornění: Tyto obsahy předpokládají, že prase spotřebuje množství krmiva odpovídající 5 % jeho živé hmotnosti za den.
Icelandic: Þetta hlutfallslega magn af lyfinu miðast við að svín éti fóður sem nemur 5% af líkamsþyngd sinni á dag.
Czech: Pro léčbu respiračních onemocnění v souvislosti s Mycoplasma gallisepticum:
Icelandic: á öndunarfærasjúkdómi af völdum Mycoplasma gallisepticum:
Czech: Tylvalosin je povolenou látkou, která je charakterizovaná v tabulce 1 přílohy k Nařízení Komise (EU)
Icelandic: Týlvalósín er leyft efni eins og lýst er í töflu 1 í viðauka við Reglugerð framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins (EU) Nr. 37/2010:
Czech: Peletizační podmínky zahrnují jediný krok předpřípravy v páře po dobu 5 minut a poté probíhá peletizace při maximální teplotě 70 °C za normálních podmínek.
Icelandic: Þegar búnar eru til pressaðar fóðurkúlur þarf að forvinna innihaldsefnin með einni lotu af gufu í 5 mínútur og pressa síðan fóðurkúlur við að hámarki 70 °C við venjulegar aðstæður.
Czech: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C, 2.Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910 Fax: 0045 7550 8080
Icelandic: Vån 25 467 Helsingborg Phone: 0046 767 834 910
Czech: Ne všechny velikosti balení lze distribuovat na trhu.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Czech: Po podání doporučené dávky byly 2 a 12 hodin po léčbě v plicích nalezeny koncentrace 0,060-0,066 µg/ml.
Icelandic: Eftir gjöf ráðlagðs skammts, mældist styrkur í lungum frá 0,060-0,066 µg/ml 2 og 12 klst. eftir meðferð.
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Icelandic: Ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir á verkun við raunaðstæður.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 týdnů Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 vikur Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Czech: Sekundární infekce vyvolané organismy, jakými jsou např. Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumónii a vyžadovat specifickou léčbu.
Icelandic: Sýking af lífverum á borð við Pasteurella multocida og Actinobacillus pleuropneumoniae getur verið fylgikvilli svínakregðu og kallað á sérstaka lyfjagjöf.
Czech: U hlodavců byla pozorována maternální toxicita při dávkách 400 mg a více tylvalosinu na kg živé hmotnosti.
Icelandic: Hjá nagdýrum komu fram eiturverkanir á mæður við skammta sem voru 400 mg af týlvalósíni á hvert kg líkamsþyngdar og þar yfir.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Icelandic: 9. september 2014
Czech: Je doporučeno nejprve vmíchat Aivlosin do 10 kg krmiva a poté se zbytkem krmiva dobře rozmíchat.
Icelandic: Aivlosin fyrst í 10 kg af fóðrinu og bæta síðan því sem eftir er af fóðrinu út í og blanda vel.
Czech: 14 dnů po zahájení léčby byla u léčené skupiny pozorována chorobnost 16,7-25,0 % a mortalita 0,3-3,9 % ve srovnání s 50,0-53,3 % chorobnosti a 0,3-4,5 % mortality u neléčené skupiny.
Icelandic: 14 dögum eftir að meðferð var hafin sást 16,7 - 25,0% sjúkdómstíðni og 0,3 - 3,9% dánartíðni hjá hópnum sem hafði fengið meðferð, samanborið við 50,0 - 53,3% sjúkdómstíðni og 0,3 - 4,5% dánartíðni hjá hópnum sem hafði ekki fengið meðferð.
Czech: EXP {měsíc/rok}
Icelandic: Fyrnist{mánuður/ár}
Czech: Aivlosin 625 mg/g Granule pro podání v pitné vodě pro kura domácího a krůty jsou dodávány v sáčcích obsahujících 40 g nebo 400 g.
Icelandic: Aivlosin 625 mg/g kyrni til notkunar í drykkjarvatn handa hænsni og kalkúnar er afgreitt í kammtapokum sem innihalda 40 g eða 400 g.
Czech: Drůbež 50 µg/kg 50 µg/kg kůže a tuk játra
Icelandic: Svín 50 µg/kg 50 µg/kg
Czech: Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u rostoucích prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší, než je doporučená dávka.
Icelandic: Engin merki um óþol hafa komið fram hjá svínum sem enn eru að vaxa, við allt að 10 sinnum ráðlagðan skammt.
Czech: Tylvalosinum (ut tylvalosini tartras) 625 mg/g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Týlvalósín (sem týlvalósíntartrat) 625 mg/g Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Vyberte správný počet sáčků odpovídající požadovanému množství přípravku.
Icelandic: Notið réttan fjölda skammtapoka í samræmi við það magn lyfs sem þarf að nota.
Czech: kg premixu/tunu krmiva =
Icelandic: Kg forblanda/tonn fóður =
Czech: Veterinární léčivý přípravek se přidává do množství vody, které ptáci vypijí za jeden den. Příjem medikované vody závisí na klinickém stavu zvířat.
Icelandic: Hve mikið lyfjablandað drykkjarvatn fuglarnir drekka fer eftir klínísku ástandi þeirra.
Czech: Farmakokinetické údaje
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Czech: Při míchání přípravku přímo v napájecím systému je potřeba obsah sáčku nasypat do vody a řádně zamíchat až se vytvoří čirý roztok (obvykle během 3 minut).
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað beint út í drykkjarvatnskerfið á að strá innihaldi skammtapokans á yfirborð vatnsins og blanda því vandlega saman við vatnið þar til lausnin er orðin tær (tekur venjulega innan við 3 mínútur).