FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Hungarian: Az alkalmazásig eltelt idő és körülmény megválasztása a felhasználó felelőssége.
Romanian: Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Hungarian: Eλλάδα
Romanian: Ελλάδα
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az ilyen reaktiváció gyakorisága alacsony.
Romanian: Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Hungarian: A növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Hungarian: Ezenkívül néhány betegnél hányás jelentkezhet.
Romanian: În plus, unii pacienţi pot prezenta vărsături.
Hungarian: További 4%-uknál a normálérték alsó határa alá történő átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Romanian: Alţi 4% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Hungarian: • 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Romanian: • Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzíbilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
Romanian: Deşi aceste efecte sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semne de depresie sau modificări de comportament.
Hungarian: ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%-ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Romanian: La 30% din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Hungarian: Az IntronA monoterápia optimális időtartamát még nem határozták meg pontosan, de a javasolt kezelési időtartam 12-18 hónap.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu IntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
Hungarian: Összesített válaszarány a (n=118)
Romanian: Răspuns global a (n=118)
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 10-12 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Romanian: Câţiva dintre copii nu au atins înălţimea estimată într-o perioadă de 10-12 ani de la terminarea tratamentului.
Hungarian: Meghatalmazott képviselő: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Hungarian: M-krezol
Romanian: M-crezol
Hungarian: Előrehaladott betegségben napi 5 millió NE adagolása válhat szükségessé.
Romanian: Pentru pacienţii cu boală avansată poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI.
Hungarian: Az interferonoknak három fő osztályuk ismert: alfa, béta és gamma.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
Hungarian: Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív anyagcsere-folyamatokat.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Hungarian: (%)) a korábban nem kezelt gyermekeknél és serdülőknél genotípusonként és a kezelés időtartama szerint - Minden beteg n = 107 24 hét
Romanian: (%)] la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Hungarian: Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő.
Romanian: Aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.
Hungarian: Jelentős immunmoduláns aktivitást mutatott in vitro körülmények között.
Romanian: Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
Hungarian: Szükség lehet a folyadék pótlására.
Romanian: Poate fi necesară reechilibrarea hidrică.
Hungarian: A felsorolt aktivitások bármelyike vagy mindegyik közrejátszhat az interferonok terápiás hatásaiban.
Romanian: Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Hungarian: Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1-es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
Romanian: Verificaţi vizual soluţia înainte de a o administra: aceasta trebuie să fie limpede şi incoloră.
Hungarian: b: n = a kezelésre reagálók száma/az adott genotípussal rendelkező betegek száma, és a hozzárendelt kezelési időtartam.
Romanian: b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és az energiahiány.
Romanian: Acestea determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Hungarian: A betegeknek napi kétszer alaposan fogat kell mosniuk, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járniuk.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Hungarian: Ez a három fő osztály önmagán belül sem homogén; az interferonok több különböző molekulaszerkezetű válfaját is tartalmazhatják.
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az IntronA-t
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi IntronA
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyossági sorrendben kerülnek megadásra.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Hungarian: Ha a gyógyszert hét napon belül nem használják fel, meg kell semmisíteni.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile trebuie aruncat.
Hungarian: Ezért javasolt a lipidszint ellenőrzése.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
Hungarian: Egyenesen húzza ki a tűt a bőréből.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
Romanian: Soluţia trebuie să fie limpede şi incoloră.
Hungarian: 1-es genotípus (n=92)
Romanian: Genotip 1 (n=92)
Hungarian: A bevont betegek 70%-a (68/97) fejezte be a vizsgálatot, akik közül 75% (42/56) tarós választ mutatónak bizonyult.
Romanian: Şaptezeci la sută (68/97) dintre subiecţii înrolaţi au terminat acest studiu, dintre care 75% (42/56) au prezentat răspuns susţinut.
Hungarian: Térfogat (ml)
Romanian: Volume (mL)
Hungarian: Néhány gyermeknél a növekedés üteme csökkent (testmagasság és testsúly).
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Hungarian: A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon-receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
Romanian: Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să fie proteine foarte asimetrice.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tizenkét heti kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Romanian: Pacienţii la care nu se observă răspuns virologic la 12 săptămâni este foarte puţin probabil să prezinte răspuns virologic susţinut (valoare predictivă negativă 96%).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat fiatal állatokon az interferon alfa-2b-kezelésnek a növekedésre, a fejlődésre, a szexuális érésre és viselkedésre kifejtett hatásait illetően.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animalele tinere pentru a examina efectele tratamentului cu interferon alfa-2b asupra creşterii, dezvoltării, maturizării sexuale şi comportamentului.
Hungarian: Neoplazma (nem meghatározott)
Romanian: Neoplasm (nespecificat)
Hungarian: Ezen események mechanizmusa nem ismert (lásd a telbivudin alkalmazási előírásának 4.3, 4.4 és 4.5 pontját).
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul care stă la baza acestor evenimente (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul pentru telbivudină).
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Hungarian: Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (incluzând deces)
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/ttkg
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások:
Romanian: Tulburări psihice şi ale sistemului nervos central:
Hungarian: Beszámoltak szélütéses (agyérgörcsös) esetekről.
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale (evenimente cerebrovasculare).
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell a kezelés alatt és a kezelés befejezése után is.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie în timpul tratamentului şi chiar după terminarea acestuia.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek olyan gyermekekre és serdülőkre vonatkoznak, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
Hungarian: , fokozott verejtékezés Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó)
Romanian: Psoriazis (nou sau agravat)
Hungarian: Több mint 14, genetikailag különböző humán alfa interferon ismert.
Romanian: S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Hungarian: §, virilismus
Romanian: §, virilizare
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell, hogy fellép-e náluk bármilyen pszichés zavarra utaló jel vagy tünet.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Romanian: În cele două studii multicentrice, ratele de răspuns virologic susţinut la copii şi adolescenţi au fost similare cu cele ale adulţilor.
Hungarian: §, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Romanian: §, hiperuricemie, creşterea apetitului alimentar
Hungarian: ha szokatlan vérzést vagy véraláfutásokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.
Romanian: - dacă observaţi apariţia unor sângerări sau echimoze neobişnuite, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: A kezelésről történő döntésnek minden beteg esetén egyénileg kell történnie (lásd 4.4 pont).
Romanian: Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Autoantitestek és autoimmun betegségek
Romanian: Autoanticorpi şi boli autoimune
Hungarian: Az interferon alfa-2b-kezelést az előzőleg alkalmazott dózis 50%-ával kell újrakezdeni.
Romanian: Tratamentul cu interferon alfa-2b se va relua la 50% din doza anterioară.
Hungarian: A kezelés időtartama gyermekeknél és felnőtteknél
Romanian: Durata tratamentului la copii şi adolescenţi
Hungarian: Ez különösen az olyan kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél jelentkezhet, mint például a HIV-fertőzés vagy a súlyos májbetegségek (cirrózis).
Romanian: Aceasta poate să apară în special la pacienții cu factori de risc, cum sunt infecție cu HIV sau boli severe ale ficatului (ciroză).
Hungarian: Amennyiben szükséges, megfontolandó egy mentálhigiénés gondozót vagy függőség-specialistát is bevonó, komplex megközelítés, a beteg értékelése, kezelése és követése céljából.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie luată în considerare o abordare interdisciplinară incluzând un profesionist din domeniul sănătăţii mintale sau un specialist în dependenţa de substanţe pentru a evalua, trata şi urmări pacientul.
Hungarian: Mindazonáltal mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg életfunkcióinak gyakori ellenőrzése és állapotának gondos megfigyelése javasolt.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului.
Hungarian: Nem vizsgálták
Romanian: Nu s-a efectuat
Hungarian: Simi: +354 535 7000
Romanian: Sími: + 354 535 70 00
Hungarian: Ribavirin 15 mg/ttkg/nap két részre osztva (n = 17)
Romanian: Ribavirină 15 mg/kg şi zi divizat în 2 doze (n = 17)
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult eszméletvesztés, különösen a nagy adagokkal kezelt idős betegeken.
Romanian: Au fost înregistrate foarte rar pierderi ale stării de conştienţă, mai ales la pacienţi în vârstă, trataţi cu doze mari.
Hungarian: Ebben a hét napban az IntronA bármikor visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
Romanian: IntronA poate fi reintrodus la frigider în orice moment pe perioada acestor şapte zile.
Hungarian: Az interferonok szokatlan fáradtságérzést okozhatnak, ezért, ha Ön adja be magának az injekciót, vagy gyermeknek adja be, célszerű ezt az esti lefekvéskor megtennie.
Romanian: Interferonii pot provoca o stare neobişnuită de oboseală; dacă vă autoadministraţi acest medicament sau îl administraţi unui copil, este recomandabil să o faceţi înainte de culcare.
Hungarian: A subcutan és az intramuscularis adagolás több mint 100%-os biohasznosulást eredményezett.
Romanian: Atât administrarea subcutanată, cât şi cea intramusculară au avut drept rezultat biodisponibilitate mai mare de 100%.
Hungarian: Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok hatására.
Romanian: Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
Hungarian: Ezek mind rendkívül súlyos mellékhatások.
Romanian: Toate acesteasunt reacţii adverse foarte grave.
Hungarian: A kezelést követő 5 éves követés során a gyermekek átlagos magassága 44 percentil volt, mely alacsonyabb, mint a normatív populáció medián értéke és alacsonyabb, mint amekkora az átlagos kiindulási magasságuk volt (48 percentil).
Romanian: În decursul perioadei de urmărire de 5 ani după tratament, copiii au avut o înălţime medie corespunzătoare celei de-a 44-a percentilă, care este sub mediana populaţiei standard şi mai mică decât creşterea iniţială medie (a 48-a percentilă).
Hungarian: A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Hungarian: Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Romanian: IntronA (interferon alfa-2b) modifică răspunsul sistemului imunitar al organismului, ajutând la combaterea infecţiilor şi a bolilor severe.
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés a korosztályhoz képest)
Romanian: Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă)
Hungarian: §, fokozott étvágy
Romanian: §, creşterea apetitului alimentar
Hungarian: ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
Romanian: - dacă aveţi hepatită şi aţi fost tratat recent cu medicamente care suprimăsistemul imunitar (alte tratamente în afara tratamentului de scurtă durată cu medicamente de tip cortizon).
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
Hungarian: A ribavirin koncentrációja az ondófolyadékban körülbelül 2-szer magasabb, mint a szérumban.
Romanian: Concentraţia de ribavirină în lichidul seminal este de aproximativ două ori mai mare comparativ cu cea din ser.
Hungarian: 3 éves és ennél idősebb gyermekek és serdülők
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste și adolescenţi
Hungarian: Ha Ön ribavirinnel együtt kapja az IntronA-t, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre, amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - amennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Romanian: Dacă vi s-a prescris IntronA în asociere cu ribavirină, ribavirinapoate fi foarte dăunătoare pentru copilul nenăscut, de aceea atât pacienţii de sex feminin, cât şi cei de sex masculin trebuie să fie deosebit de precauţi în activitatea lor sexuală, dacă există vreo probabilitate de sarcină: - dacă sunteţi fată sau femeie de vârstă fertilă, trebuie să aveţi un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună în timpul tratamentului şi 4 luni după oprirea acestuia.
Hungarian: Bármelyik kiszerelésű injekciós üveg használható a szükséges adag kimérésére, de az interferon végső koncentrációja a nátrium-klorid oldatban nem lehet kisebb, mint 0,3 millió NE/ml.
Romanian: Pentru a măsura doza necesară se poate utiliza orice mărime a flaconului; cu toate acestea, concentraţia finală de interferon din soluţia de clorură de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 0,3 milioane UI/ml.
Hungarian: NE = nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel-Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Romanian: a: valoarea p pe baza testului Chi pătrat Cochran-Mantel Haenszel.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Hungarian: A többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg esetén az injekciós üveget ne felejtse el visszatenni a hűtőszekrénybe.
Romanian: În cazul flacoanelor multidoză, nu uitaţi să le repuneţi la frigider.
Hungarian: Összes genotípus
Romanian: Toate genotipurile
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szemmel látható változásokat észlel az IntronA készítményben!
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări ale aspectului IntronA.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az IntronA-hoz hozzáadott ribavirin jelentősen, 10-szeresére növelte a krónikus hepatitis C kezelésére adott IntronA monoterápia hatásosságát (48,6% szemben a 4,7%-kal).
Romanian: La aceşti pacienţi, asocierea ribavirinei la IntronA a crescut de 10 ori eficacitatea IntronA administrat în monoterapie în tratamentul hepatitei cronice C (48,6% comparativ cu 4,7%).
Hungarian: Mit tartalmaz az IntronA
Romanian: Ce conţine IntronA
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan öblítse ki a száját.
Romanian: Dacă această reacţie apare, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi clătească bine gura după episod.
Hungarian: Milyen az IntronA külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată IntronA şi conţinutul ambalajului
Hungarian: Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Romanian: Perfuzia trebuie pregătită imediat înaintea administrării.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, jellemzően több hónappal az alfa interferon kezelés kezdetét követően.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la intervale de timp diferite, de obicei după câteva luni de la inițierea tratamentului cu interferon alfa.
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid-terápiát kell kezdeni (lásd 4.8 pont).
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Ezen felül a követés 24. hetében normális ALT-szinttel rendelkezők 98%-ánál (51/52) a normális ALT-szint az utolsó ellenőrzéskor is fennmaradt.
Romanian: În plus, la 98% dintre pacienţi (51/52) cu valori serice ale ALT în limite normale la săptămâna 24 de urmărire, la ultima evaluare s-au menţinut valori serice normale ale ALT.
Hungarian: §, pneumonitis Fibrosis pulmonum, pulmonális artériás hipertónia
Romanian: §, pneumonită Fibroză pulmonară, hipertensiune arterială pulmonară
Hungarian: - Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosissal.
Romanian: - Hepatită cronică cu ciroză hepatică decompensată.
Hungarian: Hypertriglyceridaemiát, illetve a hypertriglyceridaemia rosszabbodását figyelték meg, mely esetenként súlyos volt.
Romanian: S-au semnalat hipertrigliceridemia şi agravarea hipertrigliceridemiei, uneori severă.
Hungarian: táblázat Tartós virológiai válaszarány (n a,b
Romanian: Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [n a,b
Hungarian: A mérhető titerek szinte kivétel nélkül alacsonyak, és nem minden esetben járnak együtt a terápiás hatás megszűnésével vagy bármilyen autoimmun jelenséggel.
Romanian: Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a növekedésgátló hatás veszélyének csökkentése érdekében a gyermeket a pubertáskori hirtelen növekedés időszaka után kell kezelni.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Hungarian: Noha az interferont fajspecifikus fehérjeként tartják számon, az állatkísérletes toxicitási vizsgálatokat elvégezték.
Romanian: Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
Hungarian: Az interferon-neutralizáló faktorok antitestek, melyek semlegesítik az interferon antivirális aktivitását.
Romanian: Factorii de neutralizare a interferonului sunt anticorpi care blochează activitatea antivirală a interferonului.
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi punct cu punct.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön „shosaikoto"nevű kínai gyógynövénykészítményt szed.
Romanian: Asiguraţi-vă că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante shosaikoto.