FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Entacapone Orion contains soya lecithin.
Italian: Entacapone Orion contiene lecitina di soia.
English: • Entacapone Orion taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day,
Italian: • Entacapone Orion assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno, e causare attacchi di sonno improvviso;
English: • heart or artery disease events (e.g. chest pain).
Italian: • disturbi al cuore o alle arterie (es. dolore al petto).
English: entacapone orion 200 mg [carton only]
Italian: entacapone orion 200 mg [solo scatola]
English: - Concomitant use of entacapone and non-selective monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B)
Italian: - Uso concomitante di entacapone e degli inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi
English: The % change from baseline in OFF time was -24% in the entacapone group and 0% in the placebo group in study I. The corresponding figures in study II were -18% and -5%.
Italian: Nello studio I, la percentuale di cambiamento rispetto al basale del periodo “off” è risultata pari a24% nel gruppo trattato con entacapone, e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
English: • dizziness, tiredness, increased sweating, fall;
Italian: • capogiri, stanchezza, sudorazione eccessiva, cadute;
English: However, in an interaction study with healthy volunteers, entacapone did not change the plasma levels of S-warfarin, while the AUC for R-warfarin increased on average by 18% [CI90 11-26%].
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), entacapone può potenzialmente interferire con i medicinali il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.Tuttavia, in uno studio di interazione condotto nei volontari sani, entacapone non ha modificato i livelli plasmatici di S-warfarin, mentre il valore dell'AUC per l'isomero R-warfarin è aumentato in media del 18% [CI90 11-26%].
English: 30 tablets 60 tablets 100 tablets 175 tablets
Italian: 30 compresse 60 compresse 100 compresse 175 compresse
English: - The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, povidone e magnesio stearato.
English: Entacapone Orion has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Italian: Entacapone Orion aiuta la levodopa ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.Entacapone Orion non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
English: Entacapone Orion is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Italian: Entacapone Orion viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
English: If you forget to take Entacapone Orion
Italian: Se dimentica di prendere Entacapone Orion
English: • if you are taking a medicine which may cause dizziness or light-headedness (low blood pressure) when rising from a chair or bed;
Italian: • se sta assumendo un medicinale che potrebbe causare capogiri o una sensazione di testa leggera
English: Entacapone Orion contains soya lecithin
Italian: Entacapone Orion contiene lecitina di soia
English: Adverse drug reactions*
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse*
English: Skin, hair, beard and nail discolourations
Italian: Alterazione del colore di pelle, capelli, barba e unghie
English: Each tablet contains 200 mg of entacapone.
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di entacapone.
English: Do not take Entacapone Orion
Italian: Non prenda Entacapone Orion
English: If you take more Entacapone Orion than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Italian: Se prende più Entacapone Orion di quanto deve Avvisi il medico, il farmacista o il più vicino ospedale se ha preso una dose di farmaco maggiore di quella che le è stato detto di prendere.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg entacapone.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di entacapone.
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa.
Italian: I pazienti e coloro che si prendono cura dei pazienti devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopaminoagonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Entacapone Orion in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
English: Daily ON time (Mean ±SD)
Italian: Tabella 2: Periodo giornaliero “on” (Media + D.S.)
English: In addition, Entacapone Orion taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Italian: Inoltre Entacapone Orion assunto in combinazione con levodopa può indurre sonnolenza o può talvolta causare episodi improvvisi di attacchi di sonno.
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Entacapone Orion in association with levodopa (see section 4.4).
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopaminoagonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come entacapone in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da discontrollo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
English: When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Italian: All'interruzione, il medico potrebbe ravvisare la necessità di modificare la dose di altri medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson che lei sta assumendo.
English: How to take Entacapone Orion
Italian: Come prendere Entacapone Orion
English: How to store Entacapone Orion
Italian: Come conservare Entacapone Orion
English: Neither NMS nor rhabdomyolysis have been reported in association with entacapone treatment from controlled trials in which entacapone was discontinued abruptly.
Italian: Negli studi clinici controllati in cui entacapone è stato interrotto improvvisamente, non sono stati riportati casi nè di NMS nè di rabdomiolisi in associazione al trattamento con entacapone.
English: yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
Italian: - Il rivestimento (film) della compressa contiene polivinil alcool parzialmente idrolizzato, talco, macrogol, lecitina di soia, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e titanio diossido (E171).
English: Entacapone Orion taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Italian: Entacapone Orion assunto con la levodopa può causare sonnolenza e attacchi di sonno improvviso.
English: Each tablet contains 200 mg of entacapone,
Italian: Ciascuna compressa contiene entacapone 200 mg,
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets Entacapone
Italian: Entacapone Orion 200 mg compresse rivestite con film entacapone
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets entacapone
Italian: Entacapone Orion 200 mg compresse rivestite con film Entacapone
English: - Hepatic impairment.
Italian: - Insufficienza epatica.
English: White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP)
Italian: Bottiglie bianche in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo di chiusura in polipropilene (PP) di colore bianco, contenenti 30, 60, 100 o 175 compresse.
English: Entacapone Orion 200 mg film-coated tablets
Italian: Entacapone Orion 200 mg compresse rivestite con film
English: inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine).
Italian: (MAO-A e MAO-B, ad es. fenelzina, tranilcipromina).
English: - Concomitant use of a selective MAO-A inhibitor plus a selective MAO-B inhibitor and entacapone (see section 4.5).
Italian: - Uso concomitante di un inibitore selettivo delle MAO-A con un inibitore selettivo delle MAO
English: • hives.
Italian: • orticaria.
English: • Rashes;
Italian: • Eruzione cutanea;
English: It is available as tablets (5 mg).
Italian: È disponibile in compresse (da 5 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Desloratadine Actavis.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine Actavis.
English: The full EPAR for Desloratadine Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This means that Desloratadine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aerius.
Italian: Questo significa che Desloratadine Actavis è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Desloratadine Actavis on 13 January 2012.
Italian: Il 13 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Desloratadine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aerius.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
English: What are the benefits and risks of Desloratadine Actavis?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Desloratadine Actavis?
English: For more information about treatment with Desloratadine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Desloratadine Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Desloratadine Actavis.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine Actavis.
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Desloratadine Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Other information about Desloratadine Actavis
Italian: Altre informazioni su Desloratadine Actavis
English: Desloratadine Actavis is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Italian: Desloratadine Actavis viene usato per ottenere sollievo dai sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria (affezione cutanea causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
English: Because Desloratadine Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aerius.
Italian: Poiché Desloratadine Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Aerius.
English: Desloratadine Actavis is a ‘generic medicine'.
Italian: Desloratadine Actavis è un “medicinale generico”.
English: It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally
Italian: Agisce bloccando i recettori cui normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
English: The active substance in Desloratadine Actavis, desloratadine, is an antihistamine.
Italian: Il principio attivo di Desloratadine Actavis, la desloratadina, è un antistaminico.
English: Desloratadine Actavis is a medicine containing the active substance desloratadine.
Italian: Desloratadine Actavis è un medicinale contente il principio attivo desloratadina.
English: Why has Desloratadine Actavis been approved?
Italian: Perché è stato approvato Desloratadine Actavis?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aerius, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Actavis.
English: What is Desloratadine Actavis?
Italian: Che cos'è Desloratadine Actavis?
English: What is Desloratadine Actavis used for?
Italian: Per che cosa si usa Desloratadine Actavis?
English: How does Desloratadine Actavis work?
Italian: Come agisce Desloratadine Actavis?
English: How is Desloratadine Actavis used?
Italian: Come si usa Desloratadine Actavis?
English: How has Desloratadine Actavis been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Desloratadine Actavis?
English: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Italian: EMA/245247/2012 EMEA/H/C/002007
English: This will help protect against the disease.
Italian: Tale effetto contribuisce alla protezione dalla malattia.
English: Hands and equipment should be disinfected after use.
Italian: Le mani e l'apparecchiatura devono essere disinfettate dopo l'uso.
English: This summary was last updated in February 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2016.
English: Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Italian: Non devono essere somministrate terapie antibiotiche la settimana prima o dopo la vaccinazione.
English: Animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment (treatment that reduces the activity of the immune system) should not be vaccinated.
Italian: Gli animali sottoposti a terapia antibatterica o immunosoppressiva (trattamento che riduce l'attività del sistema immunitario) non devono essere vaccinati.
English: The bacterium is alive, but it has been weakened by removal of a gene (aroA) so that it does not cause disease, which makes it suitable for use in a vaccine.
Italian: Il batterio è vivo, ma è stato indebolito con la rimozione di un gene (aroA) in modo da non provocare la malattia e quindi reso adatto all'utilizzo in un vaccino.
English: In addition, a positive effect of the vaccine was shown on average daily weight gain, number of antibiotic treatment days and percentage of animals marketed compared to controls.
Italian: Inoltre, si è osservato un effetto positivo del vaccino sull'aumento ponderale medio quotidiano, sul numero di giorni di trattamento antibiotico e sulla percentuale di animali immessi sul mercato rispetto ai controlli.
English: It can only be obtained with a prescription.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medicoveterinaria.
English: In the future, if the animals are exposed to the bacteria, the immune system will be able to make antibodies more quickly.
Italian: In futuro, in caso di esposizione ai batteri, il sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più rapidamente.
English: The full EPAR for Poulvac E. coli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Poulvac E. coli consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Poulvac E. coli sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Italian: Contiene i batteri vivi di Escherichia coli, tipo O78, ceppo EC34195, nei quali è stato eliminato un gene (aroA).
English: The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Italian: Lo studio sul campo con più di 200.000 polli commerciali da ingrasso ha evidenziato una significativa riduzione delle lesioni da colibacillosi e della mortalità negli animali vaccinati.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di sospensione per la carne e le uova dei polli e dei tacchini trattati con Poulvac E. coli è di zero giorni, vale a dire che non vi è nessun tempo di attesa obbligatorio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac E. coli on 15 June 2012.
Italian: In data 15 giugno 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Poulvac E. coli, valida in tutta l'Unione europea.
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Italian: Il personale addetto agli animali vaccinati deve seguire i principi generali d'igiene e prestare particolare attenzione nel manipolare la lettiera degli animali vaccinati.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Poulvac E. coli.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Poulvac E. coli.
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Italian: Durante la somministrazione è raccomandato l'uso di occhiali protettivi, guanti e mascherine da parte dell'operatore.
English: Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Italian: Come tutti i vaccini, Poulvac E. coli agisce “insegnando” al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
English: The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che il vaccino conferisce ai polli otto settimane di protezione contro le lesioni da colibacillosi e 12 settimane di protezione contro la mortalità da colibacillosi mediante la vaccinazione tramite spray; inoltre, conferisce 12 settimane di protezione contro le lesioni e la mortalità mediante la vaccinazione tramite l'acqua potabile.
English: The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Italian: Il vaccino, indicato nei polli da ingrasso (allevati per la carne), nelle giovani galline ovaiole (allevate per la produzione di uova) e nei tacchini, contribuisce a ridurre le lesioni e la mortalità causate dall'infezione.
English: It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
Italian: Può essere anche rinvenuto nelle feci dopo la vaccinazione fino a cinque settimane nei polli e sette giorni nei tacchini e persistere nell'ambiente fino alla fine del periodo di ingrasso (momento della macellazione) o di allevamento nei polli e fino a sette giorni nei tacchini.
English: The vaccine may spread to in-contact birds.
Italian: Il vaccino si può diffondere tra gli animali in contatto tra loro.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Italian: Il ceppo vaccinale può essere individuato nei tessuti (fegato e cuore) fino a sei giorni dopo la vaccinazione nei polli o nei tessuti (sacchi aeriferi) fino a quattro giorni dopo la vaccinazione nei tacchini.
English: Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che il vaccino è sicuro e che l'immunizzazione contro le lesioni da colibacillosi inizia due settimane dopo la vaccinazione nei polli e tre settimane dopo la vaccinazione nei tacchini.
English: Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Italian: Poulvac E. coli è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) da trasformare in una sospensione.
English: When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Italian: Quando Poulvac E. coli è somministrato a un pollo o a un tacchino, il sistema immunitario dell'animale riconosce i componenti del batterio contenuto nel vaccino come “estranei” e produce i relativi anticorpi.
English: When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Italian: Quando è somministrato mediante vaccinazione spray a gocce grosse, il vaccino ricostituito deve essere diluito e spruzzato sugli animali in modo che ognuno di essi ne riceva una quantità sufficiente per una dose.
English: Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Italian: La colibacillosi può causare lesioni a carico della membrana che riveste il cuore (pericardite), della membrana che riveste il fegato (periepatite) e dei “sacchi aeriferi”, speciali sacche presenti nell'organismo degli uccelli deputate all'accumulo dell'aria durante la respirazione (aerosacculite).