FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de DuoTrav, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a DuoTrav-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: DuoTrav est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'oeil.
Hungarian: A DuoTrav-ot a szemen belüli nyomás csökkentésére alkalmazzák.
French: Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil s'accroît, cela endommage la rétine (mince membrane sensible à la lumière située au fond de l'oeil) et le nerf optique, qui envoie des signaux de l'oeil au cerveau.
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
French: DuoTrav n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A DuoTrav csak receptre kapható.
French: La cinquième a duré douze mois et a comparé DuoTrav avec des gouttes oculaires contenant une combinaison de latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine) et de timolol.
Hungarian: Az ötödik, 12 hónapos vizsgálatban a DuoTrav-ot latanoproszt (egy másik prosztaglandin-analóg) és timolol kombinációt tartalmazó szemcseppel hasonlították össze.
French: L'EPAR complet relatif à DuoTrav est disponible: ici.
Hungarian: A DuoTrav-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
French: Il s'est montré aussi efficace que les deux médicaments administrés sous la forme de collyre distincts, et aussi efficace qu'un collyre associant le latanoprost et le timolol.
Hungarian: Ugyanolyan hatékony volt, mint a két gyógyszer külön szemcseppként egyidejűleg adva, és hatékonysága megegyezett a latanoprosztot és timololt egyaránt tartalmazó szemcseppével.
French: L'association de ces deux principes actifs produit un effet cumulatif, qui réduit davantage la pression à l'intérieur de l'œil que chaque principe séparément.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
French: Avec DuoTrav, l'iris peut changer de couleur (foncer) et les cils peuvent devenir plus épais, plus foncés et plus longs.
Hungarian: A DuoTrav megváltoztathatja a szem szivárványhártyájának színét (sötétebbé válik), és hatására a szempillák megvastagodhatnak, besötétedhetnek vagy hosszabbak lehetnek.
French: DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme, atteints d'une affection pulmonaire grave ou d'une affection cardiaque.
Hungarian: A DuoTrav nem alkalmazható asztmás vagy súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségekben szenvedő személyeknél.
French: Une étude a comparé DuoTrav pris le matin avec DuoTrav pris dans la soirée.
Hungarian: Egy vizsgálatban a reggel alkalmazott DuoTrav-ot az este alkalmazott DuoTrav-val hasonlították össze.
French: Dans le cas du glaucome à angle ouvert, la pression élevée est provoquée par le fait que le fluide ne peut s'évacuer de l'œil.
Hungarian: Nyitott zugú glaukóma esetében a szemnyomás azért emelkedik, mert a folyadék nem tud a szemből elvezetődni.
French: L'effet indésirable le plus courant avec DuoTrav (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperémie oculaire (apport de sang accru à l'intérieur de l'oeil provoquant irritation ou rougeur oculaire).
Hungarian: A DuoTrav leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet) és a szemirritáció.
French: Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquides à l'intérieur de l'œil.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amely csökkenti a szemen belüli folyadéktermelődést.
French: L'hypertension oculaire se produit lorsque la pression à l'intérieur de l'œil est supérieure à la normale.
Hungarian: Okuláris hipertenzió akkor alakul ki, amikor a szemben a nyomás a normális értéknél magasabb.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne réagissent pas suffisamment aux collyres à base de bêtabloquants ou d'analogues de la prostaglandine (autres médicaments utilisés pour ces affections).
Hungarian: A gyógyszert olyan, „nyitott zugú glaukómában", illetve „okuláris hipertenzióban" szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot (ezen betegségek esetén alkalmazott más gyógyszerek) tartalmazó szemcseppekre.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de rhinite allergique (inflammation des narines d'origine allergique) ou présentant des dystrophies de la cornée (troubles causant une opacification de la cornée, la couche transparente à l'avant de l'œil).
Hungarian: A gyógyszer olyan személyeknél sem alkalmazható, akik súlyos allergiás rinitiszben (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása) vagy szaruhártya disztrófiában (a szem előtti átlátszó réteg, a szaruhártya homályosodását okozó rendellenesség) szenvednek.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost et le timolol, qui font baisser la pression à l'intérieur de l'œil de différentes manières.
Hungarian: A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz, travoprosztot és timololt, amelyek eltérő módon csökkentik a nyomást a szemben.
French: DuoTrav contient du chlorure de benzalkonium, qui décolore les lentilles de contact souples.
Hungarian: A DuoTrav benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par DuoTrav au cours des études ?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DuoTrav alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Trois études ont comparé DuoTrav avec le travoprost et le timolol, soit en monothérapie, soit administrés concomitamment, mais sous la forme de collyres distincts.
Hungarian: Három vizsgálatban a Duo Trav-ot, monoterápiában vagy együtt, de külön szemcseppként alkalmazott travoproszttal és timolollal hasonlították össze.
French: Quels sont les risques associés à DuoTrav ?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DuoTrav alkalmazása?
French: Quelles études ont été menées sur DuoTrav ?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoTrav-ot?
French: Pourquoi DuoTrav a-t-il été approuvé ?
Hungarian: Miért engedélyezték a DuoTrav forgalomba hozatalát?
French: Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation des liquides de l'œil.
Hungarian: A travoproszt prosztaglandin-analóg (a természetes prosztaglandin másolata), amely úgy hat, hogy fokozza a folyadék elvezetődését a szemből.
French: Comment DuoTrav est-il utilisé ?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
French: DuoTrav pris dans la soirée s'est avéré plus efficace que DuoTrav pris dans la matinée, DuoTrav a été plus efficace pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil que le timolol seul ou le travopost seul.
Hungarian: A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemen belüli nyomást, mint az önmagában adott timolol vagy az önmagában adott travoproszt.
French: Comment DuoTrav fonctionne-t-il ?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a DuoTrav?
French: DuoTrav est un collyre incolore en solution.
Hungarian: A DuoTrav átlátszó szemcseppentő oldat.
French: Remarque : Vous sentirez une certaine résistance.
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
French: • Puis comptez lentement jusqu'à 5.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
French: A : Préparer A1.
Hungarian: A: Előkészítés A1.
French: Maintien et durabilité de la réponse (étude SOLO CONTINUE)
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
French: Exacerbations par an
Hungarian: Exacerbatio per év
French: • Vous pourriez entendre un deuxième clic.
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
French: L'injection peut prendre jusqu'à 20 secondes.
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
French: Doses suivantes (toutes les deux semaines)
Hungarian: További adagok (minden második héten)
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
French: Ces effets étaient maintenus pendant toute la durée du traitement.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
French: A5 : Attendre 30 minutes
Hungarian: A5: Várjon 30 percet
French: Vérifier le médicament
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszert
French: Remarque : Il se peut qu'il y ait des bulles d'air, ceci est normal.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
French: Études en monothérapie de 16 semaines (SOLO 1 et SOLO 2)
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
French: Assurez-vous d'avoir :
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
French: Étude de réduction des corticostéroïdes oraux (VENTURE)
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
French: Eczéma herpeticum
Hungarian: Eczema herpeticum
French: L'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge étaient similaires à celles observées de la population globale de l'étude.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
French: Résumé du profil de sécurité
Hungarian: A biztonságosság profil összefoglalása
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être consignés de manière claire.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
French: Cependant, l'analyse comprenait seulement 61 patients âgés de plus de 65 ans.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
French: Lavez-vous les mains.
Hungarian: Mosson kezet.
French: Un total de 305 patients a été traité par dupilumab pendant au moins 1 an.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
French: Autres médicaments et Dupixent
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dupixent
French: Le dupilumab est destiné à un traitement au long cours.
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
French: • gonflement du visage, de la bouche et de la langue
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
French: Date de sortie du réfrigérateur : / / .
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
French: Le potentiel mutagène du dupilumab n'a pas été étudié ; cependant, on ne s'attend pas à ce que des anticorps monoclonaux altèrent l'ADN ou les chromosomes.
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement par dupilumab en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a dupilumab-kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
French: Vous ne pourrez pas faire les deux.
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
French: Si vous résidez dans une région où ces infections sont fréquentes ou si vous voyagez dans une de ces régions, veuillez consulter votre médecin.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
French: Bien qu'aucune différence en termes de sécurité ou d'efficacité n'ait été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes, le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus n'est pas suffisant pour déterminer si leur réponse est différente de celle des patients plus jeunes.
Hungarian: Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
French: Étape 4 : Attendre 45 minutes
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
French: Les patients nécessitant un troisième traitement de fond pouvaient également être inclus dans cet essai.
Hungarian: Harmadik féle kezelést igénylő betegek is részt vehettek a vizsgálatban.
French: Regardez l'étiquetage :
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
French: Semaine 12
Hungarian: 12. héten
French: Le dupilumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Hungarian: A dupilumab terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az alkalmazás várható előnyei nagyobbak a magzatot fenyegető potenciális kockázatoknál.
French: Les données sur l'utilisation du dupilumab chez la femme enceinte sont limitées.
Hungarian: A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
French: Votre médecin décidera de la quantité de Dupixent dont vous avez besoin et de la durée du traitement.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
French: • Il y aura un « clic » lorsque l'injection démarre.
Hungarian: • Egy „kattanást" fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
French: Au total, 325 patients ont été inclus dans l'étude ; parmi eux 210 avaient déjà été exposés à la ciclosporine et 115 ne l'avaient jamais été parce que le traitement par la ciclosporine leur était médicalement déconseillé.
Hungarian: Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
French: • évanouissement, étourdissements, sensation d'étourdissement (faible tension artérielle)
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
French: L'élimination du dupilumab se fait par l'intermédiaire de voies parallèles linéaires et non linéaires.
Hungarian: A dupilumab eliminációja párhuzamosan lineáris és nem lineáris útvonalon fut.
French: • une lingette imbibée d'alcool*
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő*
French: • Vérifiez la date de péremption.
Hungarian: • Ellenőrizze a lejárati időt.
French: L'expression des biomarqueurs de l'inflammation de type 2 peut être inhibée par l'utilisation de corticostéroïdes systémiques.
Hungarian: A 2. típusú gyulladás biomarkereit a szisztémás kortikoszteroid alkalmazás szupprimálhatja.
French: Dupixent peut affaiblir votre résistance aux infections dues aux parasites.
Hungarian: A Dupixent gyengítheti az Ön élősködők okozta fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét.
French: Dupixent aide à prévenir des crises d'asthme graves (exacerbations) et peut améliorer votre respiration.
Hungarian: Dupixent segít megelőzni a súlyos asztmás rohamokat (exacerbációkat), és javíthatja az Ön légzését.
French: Pourcentage de réduction
Hungarian: Százalékos csökkenés
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) dermatite atopique uniquement :
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-t érinthetnek) kizárólag atópiás dermatitiszben:
French: Semaine 52
Hungarian: 52. héten
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage après EXP.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Les patients étaient également autorisés à utiliser des inhibiteurs de la calcineurine par voie topique (ICT).
Hungarian: A betegek lokális kalcineurin-gátlókat (TCI-ket) is alkalmazhattak.
French: • Demandez à votre professionnel de santé avec quelle fréquence vous devrez effectuer l'injection du médicament.
Hungarian: • Kérdezze meg az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel, milyen gyakran kell beadnia a gyógyszert.
French: Les corticostéroïdes doivent être réduits progressivement (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
French: Immunogénicité Comme toutes les protéines thérapeutiques, le dupilumab possède un potentiel d'immunogénicité.
Hungarian: Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
French: Le profil de sécurité observé était similaire à celui observé chez les adultes.
Hungarian: A megfigyelt biztonságossági profil a felnőttekéhez hasonló volt.
French: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Hungarian: SANOFI BULGARIA EOOD
French: Le traitement doit être initié par un professionnel de santé expérimenté dans le diagnostic et le traitement des pathologies pour lesquelles le dupilumab est indiqué (voir rubrique 4.1).
Hungarian: A kezelést az olyan betegségek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie, amelyekben a dupilumab javallott (lásd 4.1 pont).
French: La décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au moins une fois par an, par le médecin, en fonction du niveau de contrôle de l'asthme.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni, a kezelőorvos által az asthma, betegnél megállapított kontrolljának mértéke alapján.
French: Étape 4 : Attendre 30 minutes
Hungarian: 4. lépés: Várjon 30 percet
French: *éléments non inclus dans l'emballage
Hungarian: *Ezeket nem tartalmazza a csomagolás.
French: Tous les patients étaient traités par corticostéroïdes oraux pendant au moins 6 mois au moment du début de l'étude.
Hungarian: Minden beteg oralis kortikoszteroidot alkalmazott a vizsgálat elkezdése előtt legalább 6 hónapig.
French: L'étude DRI12544 était une étude de recherche de dose de 24 semaines, qui incluait 776 patients (âgés de 18 ans et plus).
Hungarian: A DRI12544 egy 24 hetes dóziskereső vizsgálat volt, amiben 776 (18 éves vagy idősebb) beteg vett részt.
French: C. Administrer l'injection C1.
Hungarian: Adja be az injekciót C1.
French: Choisissez le site d'injection.
Hungarian: Válassza ki az injekcióbeadás helyét.
French: Une étude élargie du développement pré- et post-natal a montré que le médicament ne produisait pas d'effet indésirable sur les femelles gravides ou leurs progénitures jusqu'à 6 mois après la mise bas/après la naissance.
Hungarian: Egy kiterjesztett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálat nem fedett fel nemkívánatos hatásokat az anyaállatokban vagy ivadékukban a szülést/születést követő 6 hónapig.
French: Le taux annualisé d'exacerbations sévères d'asthme a également été évalué au cours de la période contrôlée contre placebo de 24 semaines.
Hungarian: A súlyos asthma exacerbatióval kapcsolatos események évenkénti arányát is meghatározták a 24 hetes, placebo kontrollos kezelési időszakban.
French: SOLO 2 à la semaine 16
Hungarian: SOLO 2 a 16.
French: 81 Columbia Turnpike
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
French: Étude de 52 semaines en association avec des CST (CHRONOS)
Hungarian: 52 hetes vizsgálat, TCS-ekkel együtt alkalmazott kezelés (CHRONOS)
French: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCE
Hungarian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIAORSZÁG
French: Appuyez doucement et régulièrement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Hungarian: Lassan és folyamatosan nyomja le a dugattyút addig, ameddig csak engedi, amíg ki nem ürül a fecskendő.
French: • N'éliminez pas les bulles d'air éventuellement présentes dans la seringue.
Hungarian: • Ne távolítsa el az esetleges levegőbuborékokat a fecskendőből.
French: Les données recueillies lors de cette étude ont montré que le dupilumab n'entraînait aucun effet cliniquement significatif sur l'activité de CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2C9.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból nyert adatok nem mutattak arra, hogy a dupilumab klinikailag jelentős hatást fejtene ki a CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2C9 aktivitásra.
French: Il est possible d'utiliser des inhibiteurs topiques de la calcineurine, mais ils doivent être réservés aux zones sensibles, telles que le visage, le cou, et les zones intertrigineuses ou les parties génitales.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha azt véli, hogy terhes, lehet, vagy gyermekvállalást tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt tanácsért forduljon kezelőorvosához.
French: Si vous oubliez d'utiliser Dupixent
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Dupixent-et
French: SOLO 1 à la semaine 16
Hungarian: SOLO 1 a 16.
French: Semaine 52 (FAS Semaine 52)b
Hungarian: 52. hét (FAS 52. hét)b
French: La conjonctivite était guérie ou en cours de guérison pendant la période de traitement.
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
French: Des patients présentant des infections connues par des helminthes ont été exclus de la participation aux études cliniques.
Hungarian: Az ismerten féregfertőzésben szenvedő betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
French: Les réponses immunitaires à une vaccination ont été évaluées dans une étude au cours de laquelle des patients atteints d'une dermatite atopique ont été traités une fois par semaine pendant 16 semaines avec 300 mg de dupilumab.
Hungarian: A vakcinálásra adott immunválaszt egy olyan vizsgálatban értékelték, amelyben atopiás dermatitises betegeket kezeltek 16 hétig, hetenként egyszer adott 300 mg dupilumabbal.
French: N Taux de réponse (%)
Hungarian: n Választ mutatók aránya (%)
French: Au cours de ces 5 études, 1 689 sujets ont été traités par injections souscutanées de dupilumab, avec ou sans association aux corticostéroïdes topiques (CST).
Hungarian: Ebben az 5 vizsgálatban 1689 beteget kezeltek szubkután alkalmazott dupilumab injekcióval, lokális kortikoszteroidokkal (TCS-ekkel) együtt, vagy azok nélkül.
French: Les patients ont reçu le dupilumab ou le placebo en même temps que des CST débutés à l'inclusion dans l'étude selon un schéma thérapeutique standardisé.
Hungarian: A betegek dupilumabot vagy placebót kaptak, egyidejűleg pedig a vizsgálat elkezdésekor megkezdték a TCS alkalmazását egy standardizált kezelési rendnek megfelelően.
French: • Vérifier que vous avez le produit correct et la dose correcte.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy ez-e a megfelelő készítmény és a megfelelő adag.
French: La production d'anticorps anti-médicament spécifiques (anti-drug antibody, ADA) n'a généralement pas eu d'un impact sur l'exposition, la sécurité ou l'efficacité du dupilumab.
Hungarian: A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.
French: Un volume de distribution pour le dupilumab d'environ 4,6 l a été estimé lors de l'analyse de PK de population, ce qui indique que le dupilumab est distribué principalement dans le système vasculaire.
Hungarian: A dupilumab populációs farmakokinetikai elemzéssel becsült megoszlási térfogata hozzávetőlegesen 4,6 l volt, ami azt jelzi, hogy a dupilumab elsősorban az érrendszerben oszlik el.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Dupixent
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dupixent?