FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. juli 2000 Dato for siste fornyelse: 02. juli 2010
Slovenian: 18 månader.
Norwegian Bokmål: 18 måneder
Slovenian: Endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Slovenian: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovenian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Slovenian: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovenian: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Norwegian Bokmål: 4 Krever parenteral eller enteral støtte
Slovenian: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Norwegian Bokmål: Funnene vedrørende responstid og progresjonsfri overlevelse er vist i tabell 3.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Slovenian: Du kan få smärta, röd eller torr hud.
Norwegian Bokmål: Du kan få smertefull, rød eller tørr hud.
Slovenian: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovenian: Färre än 25 000
Norwegian Bokmål: Mindre enn 25 000
Slovenian: Droppet ska genast avbrytas.
Norwegian Bokmål: Dryppet vil bli stoppet omgående.
Slovenian: 4.9 Överdosering
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering
Slovenian: Förvaras i kylskåp.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt hjerteproblemer (som hjerteinfarkt, hjertesvikt eller du har hatt høyt blodtrykk i lang tid)
Slovenian: Detta kan vara tecken på ett leverproblem som kallas gulsot.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et leverproblem som kalles gulsott
Slovenian: Alla grader
Norwegian Bokmål: Alle grader
Slovenian: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: TILBEREDNINGSVEILEDNING
Slovenian: Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Slovenian: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Norwegian Bokmål: • dette gis en gang hver tredje uke
Slovenian: 4 Färre än 500
Norwegian Bokmål: 4 Mindre enn 500
Slovenian: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovenian: Pediatrisk population
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Slovenian: 2 set vardera innehållande:
Norwegian Bokmål: 2 sett som hver inneholder:
Slovenian: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Norwegian Bokmål: Dette er tegn på en allergisk reaksjon og det er mulig dryppet (infusjon) må stoppes:
Slovenian: Kartongen innehåller:
Norwegian Bokmål: Esken inneholder:
Slovenian: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Norwegian Bokmål: Dette baseres på kroppsstørrelsen din (målt i kvadratmeter eller m2).
Slovenian: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Slovenian: Rodnad och smärta på händer och fötter
Norwegian Bokmål: Rødhet og smerter på hendene og føttene
Slovenian: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom myelotoksisitet utsetter behandlingen til mer enn 35 dager etter første dose i forrige syklus, skal man overveie å stanse behandlingen.
Slovenian: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Slovenian: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Slovenian: ≥1/1 000, <1/100, ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: 1/1000 til <1/100, ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: • du har problem med levern
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Slovenian: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel eller er usikker på hvordan du har det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Slovenian: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av QRS-komplekset anses imidlertid mer indikativt for hjertetoksisitet.
Slovenian: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver under behandlingen for å sjekke at legemidlet virker som det skal.
Slovenian: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker (legen ser dette på blodprøver)
Slovenian: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Norwegian Bokmål: Skulle ekstravasasjon oppstå, må infusjonen avsluttes øyeblikkelig.
Slovenian: FÖRBEREDELSER FÖR INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING TIL INTRAVENØS ADMINISTRASJON
Slovenian: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av dette må unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovenian: • Ofrivillig kontakt med hud eller ögon ska omedelbart behandlas med rikliga mängder vatten.
Norwegian Bokmål: • Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne må det omgående skylles med rikelige mengder vann.
Slovenian: • om du är allergisk mot doxorubicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Man kan lägga is på det drabbade området under cirka 30 minuter.
Norwegian Bokmål: Man kan legge is på det affiserte området i ca. 30 minutter.
Slovenian: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke påvist signifikant forskjell i forekomst av anemi, trombocytopeni og episoder av nøytropen feber.
Slovenian: Detta läkemedel ges vanligtvis av en läkare eller en sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis vanligvis av en lege eller sykepleier.
Slovenian: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Norwegian Bokmål: • magesmerter som kan være tegn på dannelse av et magesår
Slovenian: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Norwegian Bokmål: • Alt materiale som inngår i administrasjon eller rengjøring, inkludert hansker, må legges i pose for spesialavfall til forbrenning ved høy temperatur.
Slovenian: • Dra upp 1,9 ml liposomlösning.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp 1,9 ml liposomer.
Slovenian: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Norwegian Bokmål: Væskeavfall kan skylles bort med store mengder vann.
Slovenian: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes umiddelbart.
Slovenian: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan opphøre hvis dryppet gis mer langsomt over lengre tid.
Slovenian: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Slovenian: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Slovenian: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovenian: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: Legen vil også se etter bivirkninger som blodproblemer eller hjerteproblemer.
Slovenian: • streptozotocin - mot cancer i bukspottkörteln
Norwegian Bokmål: • streptozotocin - mot kreft i bukspyttkjertelen
Slovenian: Cytotoxiskt.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk.
Slovenian: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Norwegian Bokmål: Sett forsiktig inn en utluftingsventil med et hydrofobt filter.
Slovenian: I denna bipacksedel finns information om följande:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Slovenian: Detta kan vara tecken på hjärtsvikt, ojämn hjärtverksamhet eller låga kaliumvärden i blodet.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på hjertesvikt, ujevn hjerterytme eller lavt kaliumnivå i blodet
Slovenian: 2 1000 - färre än 1500 50 000 - färre än 75 000 Ingen 25 000 - färre än 50 000 Vänta tills ANC 1500 eller mer och/eller trombocyter
Norwegian Bokmål: 50 000 - mindre enn 75 000 Ingen 25 000 - mindre enn 50 000 Vent til ANC 1500 eller mer og/eller blodplater 100 000
Slovenian: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Sammendrag av antitumoreffekt for kombinasjons- og monoterapistudier
Slovenian: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Norwegian Bokmål: • Ta esken med komponentene ut av kjøleskapet.
Slovenian: • Riskhanteringsplan
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Slovenian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Slovenian: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Slovenian: 4.3 Kontraindikationer
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Slovenian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Slovenian: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Slovenian: Substansen finns inne i mycket små fettdroppar som kallas "liposomer".
Norwegian Bokmål: Legemidlet finnes inne i svært små fettdråper som kalles "liposomer".
Slovenian: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Slovenian: Grader ≥ 3
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3
Slovenian: standarddos om 60-75 mg/m2
Norwegian Bokmål: Standarddose på 60 - 75 mg/m2
Slovenian: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med doksorubicin er også rapportert for streptozocin, fenobarbital, fenytoin og warfarin.
Slovenian: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Norwegian Bokmål: Denne typen legemidler kalles "kjemoterapi".
Slovenian: 4.2 Dosering och administreringssätt
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Slovenian: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre stoffer som er rapportert å være kardiotoksiske eller kardiologisk aktive substanser (f.eks. kalsiumantagonister) kan øke risikoen for kardiotoksisitet.
Slovenian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Norwegian Bokmål: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spania
Slovenian: Droppet kommer sedan att startas igen i en annan ven.
Norwegian Bokmål: Deretter vil dryppet bli startet i en annen vene.
Slovenian: Torr hud
Norwegian Bokmål: Tørr hud
Slovenian: Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Ta bort ventilationsanordningen.
Norwegian Bokmål: Fjern utluftingsventilen.
Slovenian: Det används tillsammans med en annan medicin som kallas "cyklofosfamid".
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med et annet legemiddel som heter "cyklofosfamid".
Slovenian: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data fra pasienter med levermetastaser, anbefales det at startdosen av Myocet liposomal reduseres i henhold til tabellen nedenfor:
Slovenian: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Slovenian: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Norwegian Bokmål: Kongestiv hjertesvikt på grunn av kardiomyopati kan oppstå akutt, og kan også forekomme etter at behandlingen er avsluttet.
Slovenian: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan imidlertid potensere toksisiteten av andre antineoplastiske midler.
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør Myocet liposomal unngås hos pasienter med bilirubin > 50 μmol/l da anbefalingen hovedsakelig er basert på ekstrapolasjon.
Slovenian: Modifiering
Norwegian Bokmål: Modifikasjon
Slovenian: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Norwegian Bokmål: Disse akutte reaksjonene kan unngås ved å anvende infusjonstid med varighet 1 time.
Slovenian: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antracykliner og lignende substanser, ATCkode: L01DB01
Slovenian: 4.8 Biverkningar
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Slovenian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Slovenian: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Körförmåga och användning av maskiner
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Slovenian: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Slovenian: Om du får Myocet liposomal på huden
Norwegian Bokmål: Hvis du får Myocet liposomal på huden
Slovenian: Biverkningar listas nedan enligt MeDRA konventionen efter organsystem och frekvens (frekvenser definieras som: mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert nedenfor med foretrukket MedDRA-navn etter organklassesystem og frekvens (frekvenser er definert som: svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥
Slovenian: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Myocet liposomal Hur du får Myocet liposomal Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Myocet liposomal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Myocet liposomal Hvordan Myocet liposomal gis Mulige bivirkninger
Slovenian: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase
Slovenian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Slovenian: Förhöjda levertransaminaser
Norwegian Bokmål: Økte levertransaminaser
Slovenian: Behandling med strålning
Norwegian Bokmål: Strålebehandling
Slovenian: Hematologisk toxicitet
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet
Slovenian: • Myocet liposomal ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: • Myocet liposomal skal ikke brukes ved graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Slovenian: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: OMSKAKA KRAFTIGT.
Norwegian Bokmål: RYST KRAFTIG.
Slovenian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: - Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: • warfarin - blodförtunnande
Norwegian Bokmål: • warfarin - til blodfortynning
Slovenian: När de tre injektionsflaskorna har blandats innehåller medicinen cirka 108 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Når de 3 hetteglassene er blandet inneholder legemidlet ca. 108 mg natrium.
Slovenian: För att försäkra sig om rätt temperaturkontroll rekommenderas en 35 mm dopptermometer.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt temperaturkontroll anbefales det å bruke et 35 mm immersjonstermometer.
Slovenian: Vad Myocet liposomal är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Myocet liposomal er og hva det brukes mot
Slovenian: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8
Slovenian: Hjälpämnen:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Slovenian: Graviditet och amning
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Slovenian: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovenian: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Slovenian: För intravenös användning efter beredning och spädning.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstituering og fortynning.
Slovenian: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Norwegian Bokmål: (Legg merke til at kontrollinnstillingene på vannbadet og varmeapparatet er stilt på forskjellige nivåer, men temperaturen på innholdet i hetteglassene er innenfor samme område (55 °C-60 °C)).
Slovenian: • vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: • vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovenian: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Norwegian Bokmål: • Personale som håndterer dette legemidlet under rekonstituering må bruke verneklær inkludert masker, vernebriller og hansker.
Slovenian: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsmodifikasjoner anbefales under behandlingen, og må utføres parallelt for både Myocet liposomal og cyklofosfamid.
Slovenian: Dessa tider bör normalt inte överskrida 24 timmar vid 2ºC-8°C, såvida inte beredning/spädning har utförts under kontrollerade och verifierade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Disse vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, hvis ikke tilberedning og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovenian: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Myocet liposomal har vært vurdert hos 61 pasienter med metastatisk brystkreft, 65 år og eldre.
Slovenian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Slovenian: Om den inte används omedelbart, är användaren ansvarig för det beredda läkemedlets förvaringstider och förvaringsbetingelser före användning.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -betingelser før bruk.
Slovenian: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
Norwegian Bokmål: Som med andre antracyklin- og doksorubicinpreparater kan det oppstå oppblussing av strålereaksjon (radiation recall) i tidligere bestrålte områder.
Slovenian: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Slovenian: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
Norwegian Bokmål: Oppvarming i vannbad eller ved tørrvarme
Slovenian: Ingen 2 Smärtsamt erytem, ödem eller sår men kan äta.
Norwegian Bokmål: Ingen 2 Smertefullt erytem, ødem eller sår, men kan spise.
Slovenian: Myocet liposomal ska inte ges till personer med absolut neutrofilstatus (ANC) lägre än 1 500 celler/µl eller trombocyter färre än 100 000/µl före nästa cykel.
Norwegian Bokmål: Myocet liposomal må ikke administreres til personer med absolutt nøytrofiltall (ANC) lavere enn 1 500 celler/µl eller blodplater mindre enn 100 000/µl før neste syklus.
Slovenian: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Slovenian: Du kan känna dig yr efter att ha fått Myocet liposomal.
Norwegian Bokmål: Du kan bli svimmel etter at du har fått Myocet liposomal.
Slovenian: • Håll upp och ned och skaka väl så att doxorubicin löses helt.
Norwegian Bokmål: • Ryst godt mens hetteglasset holdes opp ned, for å sikre at doksorubicin løses fullstendig opp.
Slovenian: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele denne veiledningen før du tilbereder dette legemidlet.