FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Епоетин алфа 300 IU/kg, намалява значително риска от алогеннo кръвопреливане при Участници с хемоглобин преди лечението > 10 до ≤ 13 g/dl.
Lithuanian: Vartojant 300 TV/kg epoetino alfa dozę reikšmingai sumažėjo alogeninio kraujo perpylimo rizika pacientams, kurių hemoglobino vertė prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl.
Bulgarian: В рандомизирано двойно-сляпо плацебо контролирано проучване на 4 038 пациенти с ХБН, които не са на диализа и имат диабет тип 2 и ниво на хемоглобина ≤ 11 g/dl, пациентите са получили или лечение с дарбепоетин алфа за достигане на таргетно ниво на хемоглобина 13 g/dl или плацебо (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu kontroliuojamo tyrimo metu lėtiniu inkstų nepakankamumu ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantys 4 038 nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis  11 g/l, buvo gydomi arba darbepoetinu alfa iki siektino hemoglobino kiekio 13 g/dl, arba placebu (žr.
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти на хемодиализа, възрастни пациенти на перитонеална диализа и възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа
Lithuanian: Suaugę pacientai ir vaikai, kuriems atliekama hemodializė, suaugę pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė ir suaugę pacientai, sergantys inkstų veiklos nepakankamumu, kuriems dializė dar neatliekama
Bulgarian: Silapo 1 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 2 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Lithuanian: Silapo 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Bulgarian: , паралелно групово изпитване при възрастни участници без железен дефицит, с хемоглобин преди лечението ≥ 10 до ≤ 13 g/dl, планирани за голяма ортопедична операция на тазобедрена или колянна става, сравнява епоетин алфа 300 IU/kg, подкожно, ежедневно, в продължение на 10дни преди операцията, в деня на операцията и в продължение на четири дни след операцията с епоетин алфа 600 IU/kg, подкожно, веднъж седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията и в деня на операцията.
Lithuanian: Atviruoju lygiagrečiųjų grupių tyrimu, kuriame dalyvavo suaugę tiriamieji, kuriems nenustatyta geležies stokos, kurių hemoglobino vertė prieš gydymą buvo nuo ≥ 10 iki ≤ 13 g/dl ir kuriems buvo numatyta sudėtinga ortopedinė klubo arba kelio operacija, buvo palyginti šie du dozavimo režimai: 300 TV/kg epoetino alfa po oda kasdien 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną bei keturias paras po operacijos ir 600 TV/kg po oda vieną kartą per savaitę 3 savaites prieš chirurginę operaciją ir operacijos dieną.
Bulgarian: - Silapo е показан при възрастни без железен дефицит преди голяма елективна ортопедична операция при наличие на голям риск от хемотрансфузионни усложнения за намаляване на необходимостта от преливане на алогенна кръв.
Lithuanian: Silapo skirtas suaugusiems pacientams, kuriems geležies kiekis nėra sumažėjęs, prieš planines ortopedines operacijas, esant didelei transfuzijos komplikacijų rizikai, alogeninių kraujo transfuzijų mažinimui.
Bulgarian: Като такива могат да се разгледат: дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12, интоксикация с алуминий, инфекции по време на лечението, възпалителни или травматични епизоди, загуба на кръв, хемолиза, както и фиброза на костния мозък от всякакъв е вид.
Lithuanian: Tai gali būti geležies, folato arba vitamino B12 stoka, apsinuodijimas aliuminiu, interkurentinės infekcijos, uždegiminiai ar trauminiai epizodai, slaptasis kraujavimas, hemolizė arba bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozė.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най-ниската одобрена ефективна доза на Silapo за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията, като същевременно се поддържа концентрация на хемоглобина по-ниска или равна на 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai tirti, siekiant įsitikinti, kad tinkamai anemijos simptomų kontrolei skiriama mažiausia patvirtinta veiksminga Silapo dozė ir palaikoma 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar mažesnė hemoglobino koncentracija.
Bulgarian: Включени са 228 участници с ХБН, лекувани с епоетин алфа, в 4 проучвания за хронична бъбречна недостатъчност (2 проучвания в предиализа [N = 131 участници с ХБН с експозиция] и 2 в диализа [N = 97 експонирани участници с ХБН]; 1404 експонирани участници с рак в 16 проучвания за анемия, причинена от химиотерапия; 147 експонирани участници в 2 проучвания за автоложно кръводаряване; 213 експонирани участници в 1 проучване в периоперативния период и 102 експонирани участници в 2 МДС проучвания.
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1 404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Bulgarian: Ако Silapo се инжектира подкожно, количеството, което се инжектирано във всяко едно място не трябва да превишава 1 ml.
Lithuanian: Jeigu Silapo leidžiamas po oda, į vieną vietą negalima suleisti daugiau kaip 1 ml tirpalo.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Silapo
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Silapo
Bulgarian: Такива нежелани реакции са най-често главоболие и дозозависимо повишено кръвно налягане.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia galvos skausmas ir nuo dozės dydžio priklausomas kraujospūdžio padidėjimas.
Bulgarian: От получените клинични данни може да се заключи, че при пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6 g/dl or < 3,75 mmol/l ), може да са необходими повисоки поддържащи дози, отколкото при пациенти, при които първоначално анемията е била не толкова тежка (Hb > 8 g/dl или > 5 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino kiekis prieš gydymą buvo itin žemas (< 6 g/dl arba < 3,75 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pradinė anemija buvo lengvesnė (Hb > 8 g/dl arba > 5 mmol/l).
Bulgarian: Съществува повишен риск за тромбоемболични събития при пациенти с ракови заболявания, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин и не може да бъде изключен негативен ефект върху общата преживяемост.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, padidėja tromboembolinių reiškinių rizika ir negalima atmesti neigiamos įtakos bendrajam išgyvenamumui.
Bulgarian: При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения.
Lithuanian: Atlikus mutageniškumo tyrimus ir in vivo mažųjų branduolių tyrimą su pelėmis, eritropoetino sukeltų bakterijų ir žinduolių ląstelių kultūros pokyčių nenustatyta.
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Bulgarian: Мета-анализите показват също така идентично чувствително увеличен относителен риск от тромбоемболични събития при пациенти с рак, получаващи човешки с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Be to, metaanalizė rodo nuolatinį reikšmingą santykinės tromboembolinių reiškinių rizikos padidėjimą vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems rekombinaciniu eritropoetinu (žr.
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж.
Lithuanian: Jei paciento hemoglobino koncentracijos atsakas į gydymą Silapo yra silpnas, reikia apsvarstyti kitokias galimas silpno atsako priežastis (žr.
Bulgarian: При степен на нарастване на хемоглобина за едномесечно лечение > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l), дозата на Silapo трябва да се намали с около 25-50%.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l) per mėnesį, Silapo dozę reikia sumažinti maždaug 25-50 %.
Bulgarian: Когато е необходима корекция на дозата, това трябва да се извърши постепенно, с увеличаване на дозата с 25 IU/kg, 3 пъти седмично, на интервали от поне 4 седмици, докато се постигне желаният резултат.
Lithuanian: Jeigu reikia koreguoti dozę, tai atliekama po 25 TV/kg 3 kartus per savaitę ne mažesniais kaip 4 savaičių intervalais, kol pasiekiamas reikiamas tikslas.
Bulgarian: Спринцовката вече може да бъде използвана.
Lithuanian: Švirkštas jau paruoštas naudoti.
Bulgarian: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, вевцин, изолевцин, треонин, тлутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH)
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Bulgarian: Началната доза е 450 IU на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Lithuanian: Pradinė dozė - 450 TV vienam kilogramui kūno masės vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Ако се установят високи (или покачващи се) нива на серумния калий, трябва да се обмисли евентуално спиране на лечението с еритропоетин, докато се овладее хиперкалемията.
Lithuanian: Nustačius padidėjusią (arba kylančią) kalio koncentraciją, reikia laikinai nutraukti eritropoetino vartojimą, kol bus pašalinta hiperkaliemija.
Bulgarian: Една опаковка съдържа 1, 4 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4arba 6užpildyti švirkštai.
Bulgarian: 721 онкологични пациенти, получаващи не-платинова хемотерапия, бяха включени в три плацебо - контролирани изследвания, 389 пациенти с хематологични злокачествени заболявания (221 рецидивиращ миелом, 144 не-ходжкинови лимфоми (non-Hodgkin's) и 24 други хематологични злокачествени заболявания) и 332 с солидни тумори (172 с тумор на гърдата, 64 гинекологични, 23 белодробни, 22 простатни, 21 стомашно-чревни и 30 с друг вид тумори).
Lithuanian: Trijuose placebo kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 721 vėžiu sergantis pacientas, kuriam taikyta chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais: 389 pacientai sirgo piktybinėmis kraujo ligomis (221 daugine mieloma, 144 ne Hodžkino limfoma ir 24 kitomis piktybinėmis kraujo ligomis), o 332 sirgo minkštųjų auginių navikais (172 krūtų, 64 ginekologiniais, 23 plaučių, 22 prostatos, 21 virškinimo trakto ir 30 kitų tipų navikais).
Bulgarian: Стойностите на хемоглобина не трябва да превишават границата от 12 g/dl.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija neturi viršyti 12g/dl.
Bulgarian: При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт, сериозни сърдечно-съдови събития или мозъчно-съдови събития включително инсулт при прилагане на ESA за постигане на ниво на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta padidėjusi mirties, sunkių širdies bei kraujagyslių sutrikimų arba galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, įskaitant insultą, pasireiškimo rizika, kai eritropoezę stimuliuojantys agentai (ESA) buvo skiriami siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją daugiau nei iki 12g/dl (7,5mmol/l).
Bulgarian: Silapo 8 000 IU
Lithuanian: Silapo 8 000 TV
Bulgarian: Голяма елективна ортопедична операция
Lithuanian: Planinė ortopedinė operacija
Bulgarian: Епоетините не са утвърдени при лечението на анемия, свързана с хепатит С.
Lithuanian: Su hepatitu C susijusiai anemijai gydyti epoetinai neįteisinti.
Bulgarian: Как изглежда Silapo и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Silapo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Отговорът на клетките от червения кръвен ред се дефинира съгласно критериите на Международната работна група (International Working Group, IWG) от 2006 г. като повишение на хемоглобина ≥ 1,5 g/dl спрямо изходното ниво или намаление на прелетите единици еритроцитна маса (RBC) с абсолютен брой от поне 4 единици на всеки 8 седмици, в сравнение с 8 седмици преди изходното ниво и продължителност на отговора от поне 8 седмици.
Lithuanian: kriterijus: hemoglobino padidėjimas ≥1,5 g/dl nuo pradinio vertinimo arba perpilto kraujo RKK vienetų sumažėjimas bent 4 absoliučiojo skaičiaus vienetais kas 8 savaites, palyginti su būkle 8 savaites prieš pradinį vertinimą, ir atsako trukmė ne trumpesnė kaip 8 savaites.
Bulgarian: Silapo има широк диапазон на безопасност и нежелани лекарствени реакции, поради предозиране са малко вероятни.
Lithuanian: Silapo saugumo ribos labai didelės ir pašalinis poveikis perdozavus Silapo mažai tikėtinas.
Bulgarian: Другите съставки са Динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, левцин, изолевцин, треонин, глутаминова киселина, фенилаланин, вода за инжектиране, натриев хидроксид (за коригиране на pH), солна киселина (за коригиране на pH).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, polisorbatas 20, glicinas, leucinas, izoleucinas, treoninas, glutamo rūgštis, fenilalaninas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (pH reguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui).
Bulgarian: в подгрупата с ≥ 200 mU/ml има 13 участници в групата на епоетин алфа и 6 участници в групата на плацебо
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Bulgarian: Предписанието за диализа може да бъде адаптирано периодично, за да се поддържа нивото на урея, креатинин и калий в желаните граници.
Lithuanian: Gali reikėti periodiškai koreguoti dializės tirpalo sudėtį reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от Silapo, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира ако трябва да се променят дозите на Silapo.
Lithuanian: Jei Jūsų organizmo atsakas į gydymą Silapo nebus tinkamas, gydytojas įvertins vartojamą Silapo dozę ir nurodys, ar ją reikia keisti.
Bulgarian: При пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция със стойности на хемоглобина преди лечението > 10 до ≤ 13 g/dl, е установено, че епоетин алфа понижава риска от получаване на алогенни хемотрансфузии и ускорява еритроидното възстановяване (повишаване нивата на хемоглобина, нивата на хематокрита и броя на ретикулоцитите).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatytas sudėtinga planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobinas prieš gydymą buvo nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl, epoetinas alfa sumažino alogeninio kraujo perpylimų būtinybės riziką ir paspartino eritroidinių ląstelių atsikūrimą (padidino hemoglobino koncentraciją, hematokrito vertes ir retikuliocitų skaičių).
Bulgarian: При пациенти, при които се развива внезапна липса на ефикасност, характеризирана с понижаване на хемоглобина (1-2 g/dl на месец) и повишена нужда от кръвопреливане, броят на ретикулоцитите трябва да бъде определен и типичните причини за липсата на ответна реакция (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин В12, алуминиева интоксикация, инфекция или възпаление, загуба на кръв и/или хемолиза) да бъдат изследвани.
Lithuanian: Pranešta apie labai retus antikūnų sukeltos TRKKA atvejus, pasireiškusius lėtinėmis inkstų ligomis sergantiems pacientams, kuriems eritropoetinas buvo leidžiamas po oda. Jeigu pacientams vaistinis preparatas staiga nustoja veikti (tai nustatoma pagal sumažėjusį hemoglobino kiekį (1-2 g/dl per mėnesį) ir padidėjusį kraujo perpylimo poreikį), reikia nustatyti retikuliocitų kiekį ir ištirti tipines atsako nebuvimo priežastis (pvz., geležies, folatų arba vitamino B12 stoką, apsinuodijimą aliuminiu, infekciją arba uždegimą, kraujo netekimą bei hemolizę).
Bulgarian: Вашият лекар може да проследява редовно кръвното Ви налягане докато използвате Silapo, особено в началото на лечението.
Lithuanian: Silapo vartojimo metu Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Bulgarian: Нивата на серумен еритропоетин, инжектиран подкожно, са значително по-ниски от нивата, получени при интравенозно инжектиране.
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino serume būna daug mažiau, negu po injekcijos į veną.
Bulgarian: Вас
Lithuanian: KITA
Bulgarian: Ако аплазия на червените кръвни клетки (рядко явление) възникне, лечението със Silapo трябва да бъде спряно и Вашият лекар ще определи най-подходящия начин за лечение на анемията.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia TRKKA, nors tai labai reta būklė, gydymą vaistu Silapo reikia nutraukti, o Jūsų gydytojas paskirs kitą tinkamiausią mažakraujystės gydymo metodą.
Bulgarian: От наличните клинични данни може да се заключи, че пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6,8 g/dl или < 4,25 mmol/l), може да се нуждаят от по-високи поддържащи дози, отколкото пациенти с по-висока първоначална стойност на хемоглобина (> 6,8 g/dl или > 4,25 mmol/l).
Lithuanian: Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, pacientams, kurių hemoglobino koncentracija prieš gydymą buvo itin maža (< 6,8 g/dl arba < 4,25 mmol/l), gali reikėti didesnės palaikomosios dozės, nei pacientams, kurių pirminė hemoglobino koncentracija buvo didesnė (Hb > 6,8 g/dl arba > 4,25 mmol/l).
Bulgarian: При тази смяна, дозата трябва да се запази същата.
Lithuanian: Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Silapo, ако знаете, че страдате или сте страдали от някои от следните: епилептични пристъпи (гърчове) заболяване на черния дроб рак анемия от други заболявания сърдечносъдово заболяване (като стенокардия) нарушение в циркулацията на кръв в организма, водещо до усещане за дискомфорт и бодежи по крайниците или студени крайници, както и схващане, парализа или болезнени спазми на мускулите на краката образуване на кръвни съсиреци/нарушения в процеса на съсирване бъбречни заболявания.,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Silapo,jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę: epilepsijos priepuolių; kepenų ligų; vėžys; kitų priežasčių sukelta mažakraujystė; širdies liga (pvz., angina); kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų mėšlungiu; kraujo krešulių ir(arba) krešėjimo sutrikimų; inkstų ligų.
Bulgarian: при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са все още на диализа, за лечение на тежка анемия свързана с бъбречно заболяване съпроводено с клинични симптоми.
Lithuanian: suaugusiesiems, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu ir kuriems dar netaikoma dializė, sunkiai klinikiniais simptomais pasireiškusiai anemijai, sukeltai inkstų ligos, gydyti.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Silapo
Lithuanian: Nustojus vartoti Silapo
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Lithuanian: Prospektyviųjų, atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 375 anemiški pacientai, sergantys įvairiomis ne mieloidinėmis piktybinėmis ligomis ir gydyti chemoterapija ne platinos vaistiniais preparatais, reikšmingai sumažėjo su anemija susijusių ligos pasekmių (pvz., nuovargis, energijos trūkumas ir aktyvumo sumažėjimas), matavimui naudojant šias priemones ir klausimynus: Funkcinio vėžio gydymo anemijos įvertinimo (angl.
Bulgarian: Рецептори за еритропоетин могат да бъдат експресирани на повърхността на различни видове ракови клетки.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Bulgarian: Silapo 20 000 IU
Lithuanian: Silapo 20 000 TV
Bulgarian: Кръвни съсиреци могат да се образуват и в диализната Ви система.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė) gali susiformuoti Jūsų dializės šunte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Silapo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Silapo
Bulgarian: Въпреки, че тези усложнения са рядко срещани, вие трябва да сте наясно, че ако АЧКК се развие при вас, то ще се нуждаете от редовно преливане на кръв, с вероятност това да бъде доживотна процедура, за да се лекува анемията ви и лечението със Silapo ще се преустанови.
Lithuanian: Nors ši komplikacija yra labai reta, Jūs turite žinoti, kad jeigu Jums išsivystys TRKKA, mažakraujystei gydyti Jums reikės reguliariai perpilti kraujo, galbūt net visą gyvenimą, o gydymą vaistu Silapo reikės nutraukti. Jei staiga imate jaustis labai pavargę, apsvaigę arba jeigu dūstate, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Прилага се 2 пъти седмично чрез венозна инжекция.
Lithuanian: 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Bulgarian: 18 декември 2007 Дата на последно подновяване:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Bulgarian: - Повишаване на кръвното налягане.
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimas.
Bulgarian: Silapo 5 000 IU
Lithuanian: Silapo 5 000 TV
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате Silapo и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitų iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние кръвопреливането може да е за предпочитане.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas.
Bulgarian: Начална доза от 50 IU/kg 3 пъти седмично, последван от увеличаване на дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаният резултат (увеличаването на дозата трябва да се извърши за поне 4 седмици).
Lithuanian: Koreguojamoji fazė: Pradinė 50 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę, po to (jei reikia) dozė didinama po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol pasiekiamas pageidaujamas tikslas (tai atliekama palaipsniui, ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Bulgarian: Нивата на хемоглобина трябва да се проследяват редовно.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tiriama hemoglobino koncentracija.
Bulgarian: След това, Вашият лекар може да Ви предпише кръвни тестове за да прецени, дали дозата се нуждае от някаква корекция.
Lithuanian: Po to gydytojas gali Jus nukreipti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar nereikia keisti dozės.