FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A solução de perfusão deve ser administrada, imediatamente após a sua preparação, por via intravenosa.
Czech: Infuze by měla být podána intravenózně bezprostředně po naředění.
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes (que ocorrem em 1 ou mais doentes em cada 10) são: - dificuldade em dormir - tremer (tremor) - dor de cabeça - tensão arterial alta (hipertensão) - dificuldade em respirar - prisão de ventre; diarreia; vómitos; náuseas ou azia - dor nas articulações e nos músculos - excesso de liquido no corpo (edema); inchaço das pernas e dos braços (edema periférico) - problemas com a cicatrização de feridas
Czech: - bolest hlavy - vysoký krevní tlak (hypertenze) - dechové obtíže - zácpa, průjem, zvracení, nevolnost nebo pálení žáhy - bolest svalů a kloubů - nadbytek tělesných tekutin (otok); otok nohou a rukou (periferní edém) - problémy s hojením ran
Portuguese: Rinite Diabetes mellitus
Czech: Diabetes mellitus Hyperhydratace
Portuguese: Hemorróidas
Czech: Hemoroidy
Portuguese: Frequência Acontecimento adverso
Czech: Nežádoucí příhoda
Portuguese: Dor musculoesquelética Dorsalgia
Czech: Muskuloskeletální bolest Bolest zad
Portuguese: Por favor leia o ponto abaixo sobre aleitamento.
Czech: Přečtěte si, prosím, též bod týkající se užití přípravku v době kojení, který je uveden níže.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para administração intravenosa após diluição Consultar o Folheto Informativo
Czech: K intravenóznímu podání po naředění Před použitím čtěte příbalovou informaci
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Zenapax
Czech: Jak přípravku Zenapax uchovávat Další informace
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa, para perfusão após diluição Antes de utilizar leia o Folheto Informativo
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K intravenóznímu podání, před použitím nutno zředit Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC) Não congelar
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C) Chraňte před mrazem
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Czech: Zranění a otravy
Portuguese: Dispepsia (incl.
Czech: Dyspepsie (vč.
Portuguese: No total, deverá receber 5 doses de Zenapax para completar um ciclo de tratamento.
Czech: Léčebná kůra přípravkem Zenapax tedy zahrnuje celkem 5 dávek přípravku.
Portuguese: Zenapax 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão Daclizumab
Czech: Zenapax 5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Daclizumabum
Portuguese: Edema pulmonar Derrame pleural Atelectasia
Czech: Pleurální výpotek Atelektáza
Portuguese: Não deve agitar a solução para a misturar, mas sim inverter cuidadosamente o saco, a fim de evitar a formação de espuma.
Czech: Roztok je třeba promíchat jemným převracením vaku či lahve (nikoli třepáním) tak, aby nedošlo k napěnění.
Portuguese: O volume de Zenapax que contém a dose apropriada, é adicionado a 50 ml de solução salina a 0,9% estéril, sendo administrado por via intravenosa durante um período de 15 minutos.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zenapax u dospělých a dětských pacientů je 1 mg/ kg. Objem přípravku Zenapax obsahující potřebnou dávku se přidá do 50 ml sterilního 0,9 % roztoku chloridu sodného a podává se intravenózně během 15 minut.
Portuguese: COMO UTILIZAR ZENAPAX
Czech: JAK SE ZENAPAX UŽÍVÁ
Portuguese: Frequentes Vista turva
Czech: Rozmazané vidění
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Zenapax 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Zenapax 5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram administrados com Zenapax, sem que tenha ocorrido interacção, os seguintes fármacos utilizados na terapêutica do transplante: ciclosporina, micofenolato mofetil, ganciclovir, aciclovir, tacrolimus, azatioprina, imunoglobulina antitimócito, muromonab-CD3 (OKT3) e corticosteróides.
Czech: gancyklovir, acyklovir, takrolimus, azathioprin, antithymocytový globulin, muromonab-CD3 (OKT3) a kortikosteroidy.
Portuguese: Em 16% dos doentes do grupo placebo e em 13% dos doentes do grupo Zenapax, foi relatada a ocorrência de infecção por citomegalovirus.
Czech: Cytomegalovirová infekce byla hlášena u 16 % pacientů užívajících placebo a u 13 % pacientů užívajících Zenapax.
Portuguese: Sons respiratórios anormais Obstipação
Czech: Abnormální zvuky při dýchání Zácpa
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. února 1999
Portuguese: Zenapax é utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor que inclui ciclosporina e corticosteróides em doentes que não se encontrem hiperimunizados.
Czech: Zenapax je indikován k profylaxi akutní orgánové rejekce u de novo allogenní renální transplantace a používá se zároveň s další imunosupresivní léčbou zahrnující cyklosporin a kortikosteroidy u pacientů, kteří nejsou vysoce imunizovaní.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 26 de Fevereiro de 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 26. února 2004.
Portuguese: Estes anticorpos podem desenvolver-se após transfusão sanguínea, gravidez ou transplante de órgãos prévio.
Czech: Tyto protilátky mohou vzniknout po transfuzi krve, v těhotenství nebo po předchozí transplantaci orgánu.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e crianças é de 1 mg por quilograma de peso corporal, diluída numa solução salina estéril de 50 ml e administrada ao longo de 15 minutos.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a děti je 1 mg na kilogram tělesné hmotnosti, rozpuštěný v 50 ml sterilního fyziologického roztoku a podaný v průběhu 15 minut.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 doente em cada 10) foram insónias (dificuldade em dormir), tremores (tremer), dores de cabeça, hipertensão (tensão arterial alta), dispneia (dificuldade em respirar), obstipação, diarreia, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), dispepsia (azia), dor músculo-esquelética (dor nos músculos e nas articulações), edema (inchaço), dificuldade de cicatrização e dor pós-traumática (dor após a cirurgia).
Czech: Nejběžnější vedlejší účinky (pozorované u více než 1 pacienta z 10) byly insomnie (nespavost), tremor (třes), bolest hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (dušnost), zácpa, průjem, zvracení, nauzea (nevolnost), dyspepsie (pálení žáhy), muskuloskeletální bolest (bolest svalů a kloubů), edém (otok), porucha hojení a posttraumatická bolest (bolest po operaci).
Portuguese: As doses subsequentes devem ser administradas com intervalos de 14 dias, num total de cinco doses.
Czech: Následující dávky by měly být podávány každých 14 dnů, v součtu celkem pět dávek.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ZENAPAX Resumo do EPAR destinado ao público
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ZENAPAX Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Portuguese: O Zenapax foi estudado em dois estudos principais que envolveram um total de 535 adultos submetidos a transplante renal.
Czech: Zenapax byl zkoumán ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 535 dospělých pacientů po transplantaci ledviny.
Portuguese: A primeira perfusão é administrada nas 24 horas que antecedem o transplante.
Czech: První infuze se podává 24 hodin před transplantací.
Portuguese: Destina-se a doentes que não apresentam concentrações elevadas de anticorpos contra células ‘estranhas' de outras pessoas.
Czech: Používá se u pacientů, kteří nemají vysokou hladinu protilátek proti „cizím" buňkám od jiných lidí.
Portuguese: O Zenapax só deve ser prescrito e administrado por médicos com experiência na utilização de tratamento imunossupressor após transplante de órgãos.
Czech: Zenapax by měli předepisovat a podávat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s používáním imunosupresivní léčby po transplantaci orgánů.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar a uma estrutura específica (denominada antigénio) que se encontra em determinadas células do organismo.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifickou strukturu (zvanou antigen) nacházející se na určitých buňkách v těle a na tuto strukturu se navázala.
Portuguese: Em 26 de Fevereiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Roche Registration Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zenapax.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zenapax platné v celé Evropské unii společnosti Roche Registration Limited dne 26. února 1999.
Portuguese: É utilizado juntamente com outros medicamentos imunossupressores (anti-rejeição) que incluem a ciclosporina e corticosteróides.
Czech: Používá se společně s jinými imunosupresivními léky (bránícími odmítnutí) obsahujícími cyklosporin a kortikoidy.
Portuguese: Este medicamento contém a substância activa daclizumab (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje účinnou látku daklizumab (5 mg/ml).
Portuguese: O Zenapax não deve ser utilizado em mulheres que estejam a amamentar.
Czech: Zenapax nesmí být podáván kojícím ženám.
Portuguese: O Zenapax é utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim pouco tempo depois de um transplante.
Czech: Zenapax se používá pro prevenci odmítnutí ledviny tělem krátce po transplantaci.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a percentagem de doentes que rejeitaram o rim transplantado nos seis primeiros meses após o transplante.
Czech: měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, u kterých došlo k odmítnutí transplantované ledviny v prvních šesti měsících po transplantaci.
Portuguese: Através da ligação ao receptor e do seu bloqueio, o daclizumab impede que a interleucina-2 active os linfócitos T, reduzindo a possibilidade de o rim transplantado ser rejeitado.
Czech: Navázáním se na receptor a jeho následnou blokádou daklizumab zabraňuje, aby interleukin-2 aktivoval T-lymfocyty, a tak snižuje pravděpodobnost, že bude transplantovaná ledvina odmítnuta.
Portuguese: Ambos os estudos compararam os efeitos da adição de Zenapax ou placebo (um tratamento simulado) a outros medicamentos imunossupressores.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přidání přípravku Zenapax nebo placeba (léčba neúčinným přípravkem) k jiným imunosupresivním lékům.
Portuguese: O Zenapax não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao daclizumab ou a qualquer um dos outros ingredientes.
Czech: Přípravek Zenapax by neměl být podáván osobám s možnou přecitlivělostí (alergií) na daklizumab nebo na jakoukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: No estudo com crianças, cinco (8%) rejeitaram o rim nos seis primeiros meses após o transplante.
Czech: Ve studii u dětí došlo k odmítnutí ledviny u 5 dětí (8 %) v prvních šesti měsících po transplantaci.
Portuguese: A substância activa no Zenapax, o daclizumab, é um anticorpo monoclonal.
Czech: Účinná látka přípravku Zenapax, daklizumab, je monoklonální protilátka.
Portuguese: Outras informações sobre o Zenapax
Czech: Další informace o přípravku Zenapax:
Portuguese: Um estudo adicional analisou as taxas de rejeição em 60 crianças, com idades compreendidas entre os cinco e os 18 anos de idade, submetidas a um transplante renal.
Czech: Další studie se zabývala mírou odmítnutí tohoto orgánu u 60 dětí ve věku mezi 5 a 18 lety, které podstoupily transplantaci ledviny.
Portuguese: doentes receberam ciclosporina e prednisona (um corticosteróide) e, no segundo estudo, receberam ciclosporina, prednisona e azatioprina.
Czech: V první studii pacienti užívali cyklosporin a prednison (kortikosteroid), ve druhé studii užívali cyklosporin, prednison a azathioprin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Zenapax são superiores aos seus riscos na profilaxia da rejeição aguda do órgão em doentes submetidos a transplante renal de novo, utilizado concomitantemente com um regime imunossupressor que inclui ciclosporina e corticosteróides em doentes que não se encontrem hiperimunizados.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zenapax v profylaxi akutního odmítnutí orgánu u alogenní renální transplantace de novo při použití současně s imunosupresivní léčbou zahrnující cyklosporin a kortikosteroidy u pacientů, kteří nejsou vysoce imunizováni, převyšují jeho rizika.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Zenapax durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Zenapax byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Zenapax.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Zenapax uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: No primeiro estudo, 28 (22%) dos 126 adultos com adição do Zenapax à ciclosporina e à prednisona rejeitaram o rim, em comparação com 47 (35%) dos 134 com adição de placebo.
Czech: V první studii došlo k odmítnutí ledviny u 28 (22 %) ze 126 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu a prednisonu, ve srovnání se 47 (35 %) ze 134, u kterých bylo přidáno placebo.
Portuguese: No segundo estudo, 39 (28%) dos 141 adultos com adição do Zenapax a ciclosporina, prednisona e azatioprina rejeitaram o rim, em comparação com 63 (47%) dos 134 com adição de placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo k odmítnutí ledviny u 39 (28 %) ze 141 dospělých, u kterých byl přidán přípravek Zenapax k cyklosporinu, prednisonu a azathioprimu, ve srovnání se 63 (47 %) ze 134, u nichž bylo přidáno placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Zenapax, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zenapax je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: Nos estudos, os efeitos secundários foram observados em taxas semelhantes nos doentes que tomaram o Zenapax e nos doentes que tomaram placebo, quando a administração foi efectuada em associação com medicamentos imunossupressores.
Czech: Ve studiích byly zaznamenány vedlejší účinky u pacientů užívajících Zenapax stejnou měrou jako u pacientů užívajících placebo, jestliže byly tyto léky podávány v kombinaci s imunosupresivními léky.
Portuguese: O que é o Zenapax?
Czech: Co je Zenapax?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Zenapax?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zenapax?
Portuguese: O Zenapax é um concentrado a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Czech: Zenapax je koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: O Zenapax foi mais eficaz do que o placebo na redução da taxa de rejeição quando adicionado à terapêutica imunossupressora.
Czech: Přípravek Zenapax přidaný k imunosupresivní léčbě byl účinnější než placebo ve snížení míry odmítnutí.
Portuguese: Neste estudo, o Zenapax foi adicionado aos medicamentos imunossupressores que as crianças já estavam a tomar.
Czech: V této studii byl přípravek Zenapax přidán ke stávající imunosupresivní léčbě dítěte.
Portuguese: No primeiro estudo, os
Czech: Hlavním
Portuguese: O daclizumab foi concebido para se ligar ao receptor da interleucina-2 na superfície dos glóbulos brancos denominados linfócitos T. Estas células estão envolvidas no reconhecimento das células ‘estranhas' e na rejeição dos órgãos transplantados.
Czech: Daklizumab byl vyvinut tak, aby se vázal na receptor interleukinu-2 na povrchu bílých krvinek zvaných T-lymfocyty.
Portuguese: Como funciona o Zenapax?
Czech: Jak přípravek Zenapax působí?
Portuguese: Como foi estudado o Zenapax?
Czech: Jak byl přípravek Zenapax zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Zenapax?
Czech: Na co se přípravek Zenapax používá?
Portuguese: EU/1/16/1119/001
Czech: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)název Síla
Portuguese: 50 mg / 100 mg
Czech: 50 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání blistr (Al/Al) 28 tablet
Portuguese: Via de administração
Czech: Léková forma Cesta podáníVnitřní Obal
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de julho de 2016
Czech: Datum první registrace: 22. července 2016
Portuguese: É importante que tanto o homem como a mulher leiam a informação.
Czech: Je důležité, aby si tyto informace přečetl jak muž, tak žena.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja permanentemente eliminada do organismo.
Czech: To umožňuje, aby infekce byla trvale odstraněna z těla.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování.
Portuguese: Isto acontece para que o seu médico possa:
Czech: To proto, aby mohl lékař:
Portuguese: Detalhes Adicionais do Estudo
Czech: Další podrobnosti o studii
Portuguese: GT = Genótipo
Czech: GT = Genotyp
Portuguese: A Tabela 2 indica uma lista de interações medicamentosas avaliadas ou potenciais.
Czech: Tabulka 2 uvádí seznam vyhodnocených nebo potenciálních interakcí s léčivými přípravky.
Portuguese: Número de isolados testados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Czech: Počet testovaných izolátů: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Czech: Studie na zvířatech škodlivé účinky ohledně reprodukční toxicity nenaznačují.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que não devem tomar uma dose a dobrar.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby neužívali dvojitou dávku.
Portuguese: Efeitos nos níveis de medicamento.
Czech: Vlivy na hladiny léčivého přípravku.
Portuguese: A tabela não inclui todas as interações.
Czech: Tabulka nezahrnuje všechny možnosti.
Portuguese: Persistência das substituições associadas à resistência
Czech: Perzistence substitucí souvisejících s rezistencí
Portuguese: ESTIMULANTES Modafinil
Czech: STIMULANCIA Modafinil
Portuguese: Raça/Etnia
Czech: Rasa/etnický původ
Portuguese: • sunitinib para tratar alguns tipos de cancro
Czech: • sunitinib k léčbě určitých druhů rakoviny
Portuguese: O seu médico poderá ter que alterar a sua medicação ou alterar a dose dos seus medicamentos.
Czech: Váš lékař Vám bude možná muset vyměnit léky nebo změnit dávku léků.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: To se týká i rostlinných přípravků a léků bez lékařského předpisu.
Portuguese: Razão média (intervalo de confiança 90 %) para AUC, Cmax, C12 ou C24 (mecanismo de interação provável)
Czech: Průměrný poměr hodnot (90% interval spolehlivosti) AUC, Cmax, C12 nebo C24 (pravděpodobný mechanismus interakce)
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com ZEPATIER.
Czech: Existují určité léky, které nesmíte s přípravkem ZEPATIER užívat.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky najednou), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Elbasvir e grazoprevir têm uma elevada taxa de ligação (> 99,9% e 98,8%, respetivamente) às proteínas plasmáticas humanas.
Czech: Elbasvir a grazoprevir se značně vážou (> 99,9 %, respektive 98,8 %) na proteiny lidské plasmy.
Portuguese: Não é expectável que ZEPATIER (administrado isoladamente ou em associação com ribavirina) tenha efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek ZEPATIER (podáván samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem) měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: • tacrolímus para prevenir a rejeição no transplante de órgãos
Czech: • takrolimus zabraňující odmítnutí transplantátu
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas • alterações nos testes laboratoriais da função do fígado
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí • abnormality v laboratorních testech jaterních funkcí
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes podem ocorrer com este medicamento:
Czech: U tohoto léku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Portuguese: O comprimido tem as dimensões de 21 mm de comprimento e 10 mm de largura.
Czech: Tableta je 21 mm dlouhá a 10 mm široká.
Portuguese: Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre são preditivos da resposta no ser humano, ZEPATIER deve apenas ser utilizado se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Czech: Jelikož reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní, pokud jde o odpověď u lidí, smí se přípravek ZEPATIER používat pouze pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Portuguese: GT4 (com tratamento prévio)
Czech: GT4 (již léčení)
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de energia (astenia)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (asténie)
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Tento přípravek nepřestávejte užívat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Portuguese: A seta para cima "↑" ou para baixo "↓" representa alterações na exposição, que requerem monitorização ou ajustes de dose desse medicamento, ou em que a administração concomitante não é recomendada ou é contraindicada.
Czech: Šipky směřující nahoru "↑" nebo dolů "↓" představují změnu expozice, která vyžaduje sledování nebo úpravu dávkování takové medikace, nebo při které se současné podávání nedoporučuje nebo je kontraindikováno.
Portuguese: • fez um transplante de fígado
Czech: • Vám byla transplantována játra
Portuguese: Apenas se observaram efeitos em estudos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação ao nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích, které se považují za dostatečně přesahující maximální expozice u lidí, což ukazuje na nevelkou relevanci pro klinické použití.
Portuguese: ALT (UI/L) 5,1-10,0 × LSN
Czech: ALT (IU/l) 5,1-10,0 × ULN
Portuguese: População Braços do Estudo e Duração (Número de Indivíduos Tratados)
Czech: Ramena a trvání studie (počet léčených subjektů)
Portuguese: CE50 nm
Czech: EC50 nM
Portuguese: 12 Semanas
Czech: 12 týdnů
Portuguese: Tabela 8: Estudos realizados com ZEPATIER
Czech: Tabulka 8: Studie provedené s přípravkem ZEPATIER
Portuguese: Contém lactose e sódio.
Czech: Obsahuje laktózu a sodík.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quantas semanas deve tomar ZEPATIER.
Czech: Váš lékař Vám řekne, kolik týdnů musíte přípravek ZEPATIER užívat.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos inteiros e podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Czech: Potahované tablety je nutno polykat celé, přičemž je lze užívat s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os diferentes métodos de contraceção adequados para si.
Czech: O různých pro Vás vhodných antikoncepčních metodách se poraďte se svým lékařem.
Portuguese: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BÉLGICA
Czech: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Portuguese: A cirrose não foi um fator de risco para o aumento tardio de ALT.
Czech: Cirhóza nebyla rizikovým faktorem pozdního zvýšení ALT.
Portuguese: • tem qualquer outra condição médica.
Czech: • trpíte jakoukoli jinou chorobou.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: População de Doentes
Czech: Populace pacientů
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados com ZEPATIER em mulheres grávidas.
Czech: S přípravkem ZEPATIER nebyly u těhotných žen provedeny žádné odpovídající a dobře kontrolované studie.
Portuguese: • tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente
Czech: • jste nyní nebo jste v minulosti byl(a) infikován(a) virem hepatitidy B, protože Vás pak možná bude Váš lékař chtít pečlivěji sledovat.