FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι άδειες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να ξαναχρησιμοποιούνται και θα πρέπει να καταστρέφονται σωστά.
Latvian: Iztukšotas pildspalvveida pilnšļirces nekad nedrīkst lietot atkārtoti, tās piemērotā veidā jāiznīcina.
Greek: Η δόση της ινσουλίνης σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει κατά την εγκυμοσύνη και μετά τον τοκετό.
Latvian: Grūtniecības laikā un pēc dzemdībām var nākties mainīt insulīna devu.
Greek: • Ευθύνες του ασθενούς αναφορικά με την θεραπευτική αγωγή με ινσουλίνη, καθώς επίσης για τη συχνότητα της αναπλήρωσης και της συντήρησης της αντλίας όπως περιγράφονται στα κύρια μηνύματα στο φυλλάδιο πληροφόρησης του ασθενούς·
Latvian: • pacientu atbildība par insulīnterapiju, kā arī sūkņa uzpildes biežumu un tā uzturēšanas kārtību,
Greek: Πιθανόν επίσης να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης, αν για παράδειγμα - αλλάζει το σωματικό βάρος του ασθενούς, - διαφοροποιείται ο τρόπος ζωής του ασθενούς, - παρουσιάζονται άλλες καταστάσεις οι οποίες δυνατόν να υποδηλώνουν αυξημένη ευαισθησία για υπο- ή υπεργλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Devas korekcija var būt nepieciešama, piemēram, ja - mainās pacienta ķermeņa masa; - mainās pacienta dzīvesveids; - iestājas citi apstākļi, kas var veicināt hipo- vai hiperglikēmiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Διαφορετικά, οι τιμές όγκου παλμού έξω από αυτό το εύρος ή η ανίχνευση αντίστροφης ροής είναι ενδεικτική προβλήματος της αντλίας.
Latvian: Ja gājiena tilpuma vērtības ir ārpus šīm robežām vai ja tiek konstatēta pretplūsma, tas liecina par sūkņa problēmu.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Greek: - αυξάνει τη μεταφορά γλυκόζης στα κύτταρα καθώς επίσης το σχηματισμό γλυκαγόνου στους μυς και στο ήπαρ και βελτιώνει την αξιοποίηση του πυροσταφυλικού οξέος.
Latvian: - pastiprina glikozes transportu šūnās, kā arī glikogēna veidošanos muskuļos un aknās, uzlabo piruvāta utilizāciju.
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται με κάποιο μετρητή σακχάρου.
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru.
Greek: Δεν εντοπίσθηκαν ενδείξεις τοξικής δράσης.
Latvian: Par preparāta toksicitāti pētījumi neliecina.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Latvian: Insuman Rapid var ievadīt arī intravenozi.
Greek: Όσο πιο σύντομα οι ασθενείς αντιληφθούν μια ταχεία αύξηση στη γλυκόζη αίματος, η οποία δεν ανταποκρίνεται σε μια bolus δόση ινσουλίνης, η πιθανότητα εμπλοκής της αντλίας πρέπει να διερευνάται από ιατρό εκπαιδευμένο να εκτελεί έρευνες στην αντλία.
Latvian: Tiklīdz pacients konstatē, ka strauji pieaug glikozes koncentrācija asinīs, kas nereaģē uz insulīna bolus devu, ārstam, kurš ir apmācīts veikt sūkņa pārbaudes, ir jāpārbauda sūkņa nosprostošanās iespējamība.
Greek: Υπο-χορήγηση λόγω προβλήματος της αντλίας Η διαδικασία έκπλυσης της αντλίας πραγματοποιείται για να αντιστραφεί αυτή η κατάσταση.
Latvian: Nepietiekama daudzuma ievadīšana ar sūkni saistītu problēmu dēļ Šāda stāvokļa novēršanai izmanto sūkņa skalošanas procedūru.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης φαρμακοκινητικής της ινσουλίνης ορού σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από μια δόση 0,15 IU/kg Insuman Implantable.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils - insulīns serumā - pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc Insuman Implantable lietošanas devā 0,15 SV/kg.
Greek: Το προστατευτικό καπάκι της πένας πρέπει να τοποθετείται στη συσκευή τύπου πένας μετά από κάθε ένεση για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces uzgalis jāuzliek uz injektora pēc katras injekcijas, lai pasargātu no gaismas.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Basal
Latvian: Citas zāles un Insuman Basal
Greek: Ο γιατρός σας θα χειρίζεται τα φιαλίδια ινσουλίνης και έχει τα εξαρτήματα (π.χ. σύριγγες αναπλήρωσης και βελόνες) και τον εξοπλισμό που απαιτείται για την πλήρωση της εμφυτεύσιμης αντλίας σας.
Latvian: Ar insulīna flakoniem rīkosies Jūsu ārsts, un viņam ir Jūsu implantējamam sūknim paredzētie piederumi (piemēram, uzpildes šļirces un adatas) un aprīkojums.
Greek: Το Insuman Implantable είναι μια μορφή ινσουλίνης υψηλής περιεκτικότητας Το Insuman Implantable περιέχει 400 διεθνείς μονάδες ινσουλίνης σε κάθε ml.
Latvian: Insuman Implantable ir insulīna preparāts ar augstu koncentrāciju Insuman Implantable satur 400 starptautiskās insulīna vienības vienā mililitrā.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της αντλίας μπορεί να προκαλέσει διήθηση λίπους στο συκώτι σε μεμονωμένες, καλά ορισμένες τοποθεσίες (ονομάζεται εστιακή ηπατική στεάτωση).
Latvian: Insulīna ievadīšana caur sūkni var izraisīt tauku infiltrāciju aknās - konkrētās vietās (to sauc par fokālu aknu steatozi).
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλέπε παράγραφο 6.6.
Latvian: Vairāk informācijas par rīkošanos skatīt 6.6. apakšpunktā.
Greek: Ο αφρός δυνατόν να παρεμποδίσει τη σωστή μέτρηση της δόσης.
Latvian: Putas var traucēt pareizi noteikt paņemto zāļu devu.
Greek: • Διάβρωση του δέρματος: οι κινήσεις της αντλίας μπορεί να διαβρώσουν το δέρμα σας
Latvian: • Ādas erozija: sūkņa kustības var izraisīt ādas eroziju
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, ποτέ να μην πιέζετε το έμβολο της σύριγγας αναπλήρωσης για να πληρωθεί η αντλία.
Latvian: Uzpildes procedūras laikā nekādā gadījumā nedrīkst izspiest uzpildes šļirces virzuli, lai uzpildītu sūkni.
Greek: • Στην περίπτωση που η βελόνα δεν κρατηθεί σε ευθεία ενώ την προσαρτάτε, μπορεί να φθαρεί το ελαστικό κάλυμμα και να προκληθεί διαρροή ή σπάσιμο της βελόνας.
Latvian: • Ja pievienošanas laikā adata netiek turēta taisni, tā var bojāt gumijas blīvējumu un izraisīt noplūdi, vai adata var salūst.
Greek: Ενημερώστε τους συγγενείς, τους φίλους και τους στενούς σας συνεργάτες για τα ακόλουθα: Εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε ή δεν έχετε τις αισθήσεις σας θα χρειαστείτε μια ένεση γλυκόζης ή γλυκαγόνης (ένα φάρμακο που αυξάνει το σάκχαρο στο αίμα).
Latvian: Izstāstiet šo informāciju saviem radiniekiem, draugiem un tuviem kolēģiem: Ja nespējat neko norīt vai esat bez samaņas, Jums var būt nepieciešama glikozes vai glikagona (zāles,
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Implantable
Latvian: Kā uzglabāt Insuman Implantable
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Rapid
Latvian: Ja pārtraucat lietot Insuman Rapid
Greek: 1 φιαλίδιο των 5 ml 5 φιαλίδια των 5 ml 1 φιαλίδιο των 10 ml 5 φιαλίδια των 10 ml
Latvian: 1 flakons pa 5 ml 5 flakoni pa 5 ml 1 flakons pa 10 ml 5 flakoni pa 10 ml
Greek: Συνδυασμός Insuman με πιογλιταζόνη
Latvian: Insuman kombinācija ar pioglitazonu
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα πριν την εγχείρηση, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτή.
Latvian: Insuman Rapid var lietot arī hiperglikēmiskas komas (koma, ko izraisa pārāk augsta cukura koncentrācija asinīs) un ketoacidozes (skābes satura asinīs pieaugums sakarā ar tauku, nevis cukura noārdīšanos organismā) terapijai, kā arī lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs pirms un pēc ķirurģiskas iejaukšanās, kā arī tās laikā.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ TΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Greek: • Σοβαρή αλλεργική αντίδραση με χαμηλή πίεση του αίματος (καταπληξία)
Latvian: - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή υπογλυκαιμία και να χορηγείται ενδλοφλέβια γλυκόζη ή γλυκογόνο, όπως χρειάζεται.
Latvian: Pacients rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai nerodas iespējamā hipoglikēmija, un viņam pēc vajadzības intravenozi jāievada glikoze vai glikogēns.
Greek: Λόγω του μεγάλου μεγέθους της εμφυτεύσιμης αντλίας, η χρήση του Insuman Implantable στους παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει στο μέγεθος ενηλίκου αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.3).
Latvian: Implantējamā sūkņa lielā izmēra dēļ Insuman Implantable ir kontrindicēts pediatriskajiem pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Greek: Αυτό ενδέχεται να απαιτεί μια αλλαγή στη δόση ινσουλίνης σας (βλ. παράγραφο 4).
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
Greek: • Απόφραξη του καθετήρα
Latvian: • Katetra nosprostojums
Greek: Το Insuman Basal μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Latvian: Insuman Basal drīkst lietot zīdīšanas periodā.
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Šādu antivielu klātbūtnes dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai koriģētu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Μελέτες όσον αφορά στη φαρμακοδυναμική δράση, οι οποίες διεξήχθησαν σε κουνέλια και σκύλους και χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως αποκάλυψαν τις αναμενόμενες υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Latvian: Farmakodinamikas pētījumi pēc subkutānas injekcijas trušiem un suņiem uzrādīja gaidāmās hipoglikēmijas parādības.
Greek: Υπάρχει υποψία υπο-χορήγησης ινσουλίνης όταν:
Latvian: Aizdomām par nepietiekamu insulīna daudzuma ievadīšanu ir pamats:
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τη συσκευή τύπου πένας για την αποφυγή σχηματισμού αφρού στο φυσίγγιο.
Latvian: Šūpojiet pilnšļirci viegli, lai kārtridžā neveidotos putas.
Greek: Κατηγορία/ οργανικό σύστημα σύμφωνα με το MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu grupas
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι δηλαδή ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, t.i., būtībā tās nesatur nātriju.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Latvian: Pārtraucot lietot insulīnu, var rasties ļoti augsts cukura līmenis asinīs.
Greek: • Μην πατάτε το κουμπί της ένεσης την ώρα που το στρέφετε επειδή η ινσουλίνη θα βγει προς τα έξω.
Latvian: • Nespiediet injekcijas pogu, kamēr griežat, jo var izplūst insulīns.
Greek: • Ο ασθενής αναφέρει μια αύξηση στη χρήση ινσουλίνης για να διατηρήσει την ευγλυκαιμία.
Latvian: • ja pacients ziņo, ka eiglikēmijas uzturēšanai nepieciešams lielāks insulīna daudzums.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη κλινικές μελέτες που να αξιολογούν τη δυνητική τοξικότητα του Insuman Implantable 400 IU/ml χορηγούμενο μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού.
Latvian: Preklīniskie pētījumi, kuros būtu vērtēta intraperitoneāli ievadīta Insuman Implantable 400 SV/ml iespējamā toksicitāte, nav veikti.
Greek: Περισσότερο σοβαρά επεισόδια με κώμα, σπασμούς ή νευρολογικές διαταραχές μπορεί να αντιμετωπισθούν με ενδομυϊκή/υποδόρια χορήγηση γλυκαγόνης ή συμπυκνωμένης γλυκόζης ενδοφλεβίως.
Latvian: Smagākos gadījumos ar komu, krampjiem vai neiroloģiska rakstura bojājumiem var lietot glikagonu intramuskulāri/subkutāni vai koncentrētu glikozes šķīdumu intravenozi.
Greek: Οι β-αποκλειστές, η κλονιδίνη, τα άλατα λιθίου ή το οινόπνευμα δυνατόν να ενισχύσουν ή να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Latvian: β-blokatori, klonidīns, litija sāļi vai alkohols var gan pastiprināt, gan pavājināt insulīna izraisītu glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanos.
Greek: Το Insuman Rapid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εξωτερικές ή εμφυτεύσιμες αντλίες ινσουλίνης ή σε περισταλτικές αντλίες με σωληνώσεις από σιλικόνη.
Latvian: Insuman Rapid nedrīkst lietot ārējos vai implantētos insulīna sūkņos, kā arī peristaltiskos sūkņos ar silikona caurulēm.
Greek: Η απορρόφηση ινσουλίνης και κατά συνέπεια η επίδραση της δόσης για να μειωθεί το σάκχαρο του αίματος δυνατόν να ποικίλλει από τη μια περιοχή της ένεσης στην άλλη (π.χ. κοιλιακό τοίχωμα σε σύγκριση με το μηρό).
Latvian: Insulīna absorbcijas pakāpe un tādējādi glikozes koncentrācijas asinīs samazināšanās var būt atkarīga no injekcijas vietas izvēles (piemēram, salīdzinot injekcijas vēdera sienā un augšstilbā).
Greek: Η εμφυτεύσιμη αντλία ενδέχεται να διαβρωθεί διαμέσου του δέρματος, έχοντας ως αποτέλεσμα λοίμωξη της θέσης εμφύτευσης και εκρίζωση της αντλίας.
Latvian: Implantējamais sūknis var izraisīt ādas eroziju, kā rezultātā rodas infekcija implantācijas vietā un sūkņa eksplantācija.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, οι ασθενείς πρέπει αμέσως να επικοινωνούν με τον ιατρό τους που είναι εκπαιδευμένος για να εκτελεί ελέγχους της αντλίας και η αντλία πρέπει τότε να ελέγχεται από τον ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που οδηγεί σε συσσώρευση της ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas gadījumā pacientiem nekavējoties jāsazinās ar ārstu, kurš apmācīts veikt sūkņa pārbaudes, un pēc tam ārstam sūknis jāpārbauda, lai konstatētu vai katetrs nav nosprostojies, izraisot insulīna uzkrāšanos ar sekojošo uzkrātā insulīna daudzuma atbrīvošanos (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνά
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots bieži
Greek: Ένεση της δόσης A. Εφαρμόστε την τεχνική ένεσης, όπως ενημερωθήκατε από το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Latvian: A. Izmantojiet injekcijas metodi, ko Jums ieteicis Jūsu ārsts, farmaceits vai medmāsa.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
Latvian: Apkopojums par lietošanas drošumu
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν ελέγχονται επαρκώς παρά την υποδόρια θεραπευτική αντιμετώπιση με ινσουλίνοθεραπεία [περιλαμβανομένης της ένεσης ινσουλίνης κάτω από το δέρμα (πολλαπλές ενέσεις ημερησίως ή αντλία ινσουλίνης)].
Latvian: Šādiem pacientiem netiek nodrošināta atbilstoša kontrole, neraugoties uz intensīvu insulīna ievadīšanu zemādā (vairākas injekcijas dienā vai ar insulīna sūkni).
Greek: Αν η συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης.
Latvian: Ja insulīna pildspalvveida injektors ir bojāts vai nedarbojas pareizi (sakarā ar mehānisku defektu), tas jāizmet un jāņem jauns insulīna pildspalvveida injektors.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας έκπλυσης του καθετήρα, 13 μονάδες ινσουλίνης πιέζονται χειροκίνητα μέσω του καθετήρα και χορηγούνται στον ασθενή.
Latvian: Katetra skalošanas procedūras laikā caur katetru tiek manuāli izspiestas un pacienta organismā nonāk 13 vienības insulīna.
Greek: Για χρήση σε αντλίες ινσουλίνης οι οποίες είναι κατάλληλες για ινσουλίνες οι οποίες περιέχουν 100 IU/ml.
Latvian: Lietošanai insulīna sūkņos, kuri ir piemēroti insulīnam ar 100 SV/ml.
Greek: *Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Latvian: *Cilvēka insulīns iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Implantable
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Insuman Implantable
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Latvian: Insuman Rapid var lietot zīdīšanas periodā.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabājiet ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Insuman Basal
Latvian: Kā uzglabāt Insuman Basal
Greek: Το Insuman Infusat με οινόπνευμα
Latvian: Insuman Infusat kopā ar alkoholu
Greek: Αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθούνται τουλάχιστον κάθε 15 λεπτά μετά την έκπλυση.
Latvian: Vismaz 15 minūtes pēc skalošanas jākontrolē glikozes koncentrācija pacienta asinīs.
Greek: Απόφραξη της συσκευής· Άλγος της θέσης του καθετήρα
Latvian: Ierīces nosprostošanās; sāpes katetra ievietošanas vietā
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί αυτό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα λοίμωξη του θύλακα της αντλίας και επακόλουθη εκρίζωση της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Ja to nedara, ir iespējama infekcija sūkņa kabatā un tai sekojoša sūkņa eksplantācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιορίζεται σε κέντρα που είναι πιστοποιημένα από τη Medtronic ότι έχουν λάβει επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic
Latvian: Šīs zāles drīkst ordinēt tikai centros, kuri saņēmuši Medtronic sertifikātu, kas apliecina, ka tajos ir veikta atbilstoša apmācība par Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa lietošanu.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας πιθανόν να διαφοροποιούνται, να είναι λιγότερο έκδηλα ή να εκλείπουν σε ορισμένες ομάδες κινδύνου.
Latvian: Noteiktu riska grupu pacientiem hipoglikēmijas brīdinošie simptomi var mainīties, būt vājāk izteikti vai vispār neizpausties.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν ορθή πρακτική αυτο-φροντίδας για το διαβήτη και να ελέγχουν τη γλυκόζη αίματός τους τουλάχιστον 4 φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν και να αποτρέψουν την υπεργλυκαιμία και την πιθανή διαβητική κετοξέωση λόγω υπο-χορήγησης της αντλίας.
Latvian: Pacientiem jāpraktizē laba diabēta paškontrole un vismaz 4 reizes dienā jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, lai konstatētu un novērstu hiperglikēmiju un iespējamu diabētisko ketoacidozi, kuras cēlonis varētu būt nepietiekama daudzuma ievade no sūkņa.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts Imūnās sistēmas traucējumi
Greek: Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι ένα νόσημα κατά το οποίο ο οργανισμός σας δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη για να ελεγχθούν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα.
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kad jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura koncentrāciju asinīs.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρο του αίματός σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās var ietekmēt cukura koncentrāciju asinīs un par veicamajiem pasākumiem, ja tādi ir.
Greek: Πρέπει να ελέγχετε το επίπεδο σακχάρου σας τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσετε και να προλάβετε υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος λόγω μη κατάλληλης λειτουργίας της αντλίας.
Latvian: Jums vismaz četras reizes dienā jānosaka cukura līmenis asinīs, lai konstatētu un novērstu augstu cukura līmeni asinīs, ko varētu izraisīt sūkņa darbības traucējumi.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ιnsuman Infusat
Latvian: Citas zāles un Insuman Infusat
Greek: Όλα τα ευρήματα υποδηλώνουν ότι η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, συγκριτικά με τη συνεχή υποδόρια έγχυση ινσουλίνης και τις πολλαπλές ημερήσιες ενέσεις, προσομοιάζει περισσότερο στη φαρμακοκινητική που παρατηρείται στην ενδογενή ινσουλίνη.
Latvian: Visi šie dati liecina, ka nepārtraukta intraperitoneāla insulīna infūzija pacientiem ar 1. tipa diabētu novērotajai endogēnā insulīna farmakokinētikai līdzinās vairāk nekā nepārtraukta subkutāna insulīna infūzija vai vairākas dienas laikā veiktas injekcijas.
Greek: ΜΗΝ ενίετε το Ιnsuman Basal μέσα στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Latvian: NEINJICĒJIET Insuman Basal vēnā (asinsvadā).
Greek: Τι είναι το Insuman Basal και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Insuman Basal un kādam nolūkam to lieto
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Comb 30 σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Taču jums jāzina, ka pagaidām nav pieredzes par Insuman Comb 30 lietošanu grūtniecēm.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης αίματος τις ημέρες της αναπλήρωσης (βλ. παράγραφο
Latvian: Pacienti jāinformē, ka uzpildes dienās viņiem rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αποσυσκευασία του φυσιγγίου Το προϊόν (φυσίγγια που έχουν χρησιμοποιηθεί στην αντλία) μπορεί να φυλάσσεται το μέγιστο 2 εβδομάδες.
Latvian: Flakona uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes Zāles sūknī ievietotā kārtridžā drīkst uzglabāt maksimāli 2 nedēļas.
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Greek: Τι είναι το Insuman Comb 25 και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
Latvian: Kas ir Insuman Comb 25 un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Insuman Comb 25 lietošanas Kā lietot Insuman Comb 25
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Insuman Rapid lietošanas
Greek: Η ινσουλίνη που πληρώθηκε στο δοχείο της αντλίας μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέχρι μετά από δύο εβδομάδες.
Latvian: Sūkņa rezervuārā iepildīto insulīnu drīkst lietot līdz divām nedēļām.
Greek: Eνημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietotvisām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Greek: Σε περίπτωση δυσλειτουργίας της αντλίας, οι ασθενείς πρέπει πάντα να έχουν διαθέσιμες συσκευές για ένεση (σύριγγα ή συσκευή τύπου πένας) και ινσουλίνη κατάλληλη για υποδόρια ένεση.
Latvian: Sūkņa darbības traucējumu gadījumā pacientiem vienmēr jābūt pieejamām injekciju ierīcēm (šļircei vai pilnšļircei) un insulīnam, kas piemērots injicēšanai zem ādas.
Greek: To Ιnsuman Infusat παρασκευάσθηκε για να χρησιμοποιείται ειδικά με εξωτερικές φορητές αντλίες ινσουλίνης.
Latvian: Insuman Infusat speciāli izveidots ievadīšanai ar ārēja portatīva insulīna sūkņa palīdzību.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή υπογλυκαιμία (και πιθανόν απώλεια της συνείδησης) πριν προλάβει ο ασθενής να αντιληφθεί την υπογλυκαιμία.
Latvian: Šādos gadījumos iespējama smagas hipoglikēmijas attīstība (ar iespējamu samaņas zudumu), pirms pacients sajutis hipoglikēmijas draudus.
Greek: Ημερήσιες δόσεις και χρόνος χορήγησης
Latvian: Dienas deva un ievadīšanas režīms
Greek: • Τα σήματα (συναγερμούς) και τα μηνύματα που εμφανίζονται στην οθόνη της συσκευής και τα απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Latvian: • Brīdinājumi un ziņojumi ierīces displejā un atbilstoša rīcība
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιαδήποτε άλλη αντλία (εξωτερική ή εμφυτεύσιμη) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιαδήποτε άλλη ιατρική συσκευή περιλαμβανομένων των συρρίγων (βλ. παράγραφο 6.6).
Latvian: Izņemot Medtronic MiniMed implantējamo sūkni, Insuman Implantable nedrīkst izmantot kopā ne ar kādiem citiem sūkņiem (ārēji lietojamiem vai implantējamiem) vai ar jebkādām citām medicīnas ierīcēm, tostarp šļircēm (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Greek: H αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας, εγχύει την ινσουλίνη σας συνεχώς (συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, ko implantē zem vēdera ādas, nepārtraukti ievada insulīnu infūzijas veidā (nepārtraukta intraperitoneāla infūzija).
Greek: Πιέζοντας την ινσουλίνη σε αυτή την περίπτωση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μη ηθελημένη χορήγηση ινσουλίνης στον υποδόριο ιστό γύρω από την είσοδο πλήρωσης της αντλίας.
Latvian: Šādos apstākļos insulīna ievadīšana ar spiedienu var izraisīt neparedzētu insulīna nonākšanu zemādas audos sūkņa uzpildes atveres tuvumā.