FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • alcuni antibiotici (ad es. eritromicina, claritromicina e rifampicina),
Danish: • visse antibiotika (fx erythromycin, clarithromycin og rifampicin),
Italian: Infezioni ed infestazioni Non comune
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig
Italian: Con Emselex questi effetti indesiderati sono risultati non comuni (vedere paragrafo 4).
Danish: Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret til at være "ikke almindelige" (se pkt.
Italian: Flatulenza, diarrea, stomatite ulcerativa Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune
Danish: Flatulens, diarré, ulcerative stomatit
Italian: • se ha gravi problemi al fegato.
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer.
Italian: In pazienti che ricevono sostanze che sono potenti inibitori del CYP2D6 (ad esempio paroxetina, terbinafina, cimetidina e chinidina) la dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno.
Danish: Til patienter, som får stoffer, der er potente CYP2D6 hæmmere (f.eks. paroxetin, terbinafin, cimetidin og quinidin), er den anbefalede begyndelsesdosis 7,5 mg daglig.
Italian: Emselex può provocare effetti come capogiro, visione offuscata, insonnia o sonnolenza.
Danish: Emselex kan give bivirkninger såsom svimmelhed, sløret syn, søvnproblemer eller døsighed.
Italian: La farmacocinetica della darifenacina allo stato stazionario è dose dipendente, a causa della saturazione dell'enzima CYP2D6.
Danish: Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex 3.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Emselex 3.
Italian: Emselex alle dosi di 7,5 mg e15 mg ha significativamente ridotto la severità ed il numero degli episodi di minzione urgente ed in generale il numero delle minzioni, aumentando significativamente rispetto al basale il volume medio di ciascuna minzione.
Danish: Emselex doser á 7,5 mg og 15 mg reducerede signifikant både alvorlighed og antallet af imperiøs vandladning og antallet af sygelig trang til vandladning, mens der ses en signifikant øgning af middelvolumen målt fra basisniveau.
Italian: E' possibile che l'aumento di esposizione alla digossina possa essere causato dalla competizione tra darifenacina e digossina per la glicoproteina P. Altre interazioni correlate al trasportatore non possono essere escluse.
Danish: Den øgede digoxin eksponering kan skyldes konkurrence mellem darifenacin og digoxin om P-glycoprotein.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar blisterpakningen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Italian: • medicinali antifungini (ad es. ketoconazolo e itraconazolo),
Danish: • medicin mod svampeinfektion (fx ketoconazol og itraconazol),
Italian: Il cibo non ha effetto sulla farmacocinetica della darifenacina durante la somministrazione ripetuta di compresse a rilascio prolungato.
Danish: Fødeindtagelse har ingen indvirkning på darifenacins farmakokinetik ved kontinuerlig indtagelse af depottabletterne.
Italian: Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato).
Danish: Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Italian: In pazienti in trattamento con warfarin deve essere continuato il monitoraggio terapeutico del tempo di protrombina.
Danish: Standard tidsmonitorering af terapeutisk protrombin skal fortsættes uændret.
Italian: La darifenacina è metabolizzata dal CYP3A4 e dal CYP2D6.
Danish: Darifenacin metaboliseres af CYP3A4 og CYP2D6.
Italian: La farmacocinetica della darifenacina è stata valutata in soggetti con insufficienza epatica lieve (Child Pugh A) o moderata (Child Pugh B) trattati con 15 mg di darifenacina una volta al giorno sino allo stato stazionario.
Danish: Darifenacins farmakokinetik blev undersøgt hos en gruppe patienter med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsat leverfunktion.
Italian: Quanto Emselex prendere
Danish: Hvor meget Emselex skal du tage
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse bianche, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "7.5" sul lato opposto.
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter er runde, konvekse, hvide tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "7.5" på den anden.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse con Emselex 7,5 mg e 15 mg compresse a rilascio prolungato
Danish: Tabel 1: Bivirkninger for Emselex 7,5 mg og 15 mg depottabletter
Italian: • medicinali antipsicotici (ad es. tioridazina),
Danish: • antipsykotisk medicin (fx thioridazin),
Italian: La somministrazione concomitante di darifenacina non altera l'effetto del warfarin sul tempo di protrombina.
Danish: Effekten af warfarin på protrombin blev ikke ændret ved samtidig administration af darifenacin.
Italian: Esami diagnostici Non comune
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig
Italian: Dolore addominale, nausea, dispepsia
Danish: Mavesmerter, kvalme, dyspepsia
Italian: Come agisce Emselex
Danish: Hvordan virker Emselex
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Italian: Nel caso di Emselex questi effetti collaterali sono risultati essere non comuni.
Danish: Disse bivirkninger er for Emselex rapporteret som værende usædvanlige.
Italian: Edema periferico, astenia, edema facciale, edema
Danish: Perifert ødem, asteni, ansigtsødem, ødem
Italian: Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici con dosi di Emselex di 7,5 mg e 15 mg sono riportate nella tabella precedente.
Danish: I de kliniske studier med doseringen af 7,5 mg og 15 mg Emselex var bivirkningsrapporteringen som vist i ovenstående tabel.
Italian: • alcuni antidepressivi (ad es. imipramina),
Danish: • bestemte typer af medicin mod depression (fx imipramin),
Italian: In studi peri e post-natale condotti nel ratto, con livelli di esposizione sistemica fino a 11 volte l'AUC0-24h della concentrazione plasmatica libera alla MRHD, sono stati osservati distocia, aumento delle morti fetali in utero e tossicità nello sviluppo post-natale (peso corporeo del cucciolo e principali tappe dello sviluppo).
Danish: I peri- og postnatale studier i rotter, blev der observeret dystoci, øget fosterdød in utero og toksicitet for postnatal udvikling (ungernes kropsvægt og udvikling af karaktertræk) ved systemiske eksponeringsniveauer på op til 11 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD.
Italian: Quando somministrata insieme a moderati inbitori del CYP3A4 come eritromicina, claritromicina, telitromicina, fluconazolo e succo di pompelmo, la dose iniziale raccomandata di darifenacina deve essere di 7,5 mg al giorno.
Danish: Ved co-administrering med moderate CYP3A4 hæmmere, som erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazol og grapefrugtjuice, bør den anbefalede begyndelsesdosis af darifenacin være 7,5 mg daglig.
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) 6.2 Incompatibilità
Danish: Rød Jernoxid (E172)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Emselex e contenuto della confezione Emselex 15 mg compresse a rilascio prolungato sono compresse color pesca chiaro, rotonde, convesse, con inciso "DF" su un lato e "15" sul lato opposto.
Danish: Emselex 15 mg depottabletter er runde, konvekse, let ferskenfarvede tabletter, som er præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Italian: Tuttavia, in pazienti trattati con darifenacina non c'è stata associazione tra il verificarsi di eventi avversi legati al sistema biliare e l'età avanzata.
Danish: Der var imidlertid ingen sammenhæng mellem forekomst af bivirkninger relateret til galdevejen hos darifenacinbehandlede patienter og stigende alder.
Italian: Substrati del CYP2D6
Danish: CYP2D6 substrater
Italian: Compressa color pesca chiaro, rotonda, convessa, con inciso "DF" su un lato e "15"sul lato opposto.
Danish: Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Italian: Glaucoma ad angolo chiuso non controllato
Danish: • Ukontrolleret snævervinklet glaukom.
Italian: Agenti antimuscarinici
Danish: Antimuskarine stoffer
Italian: La darifenacina viene metabolizzata in modo significativo nel fegato dai citocromi CYP3A4 e CYP2D6 e nella parete intestinale dal citocromo CYP3A4.
Danish: Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Emselex
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Emselex
Italian: • se soffre di ritenzione gastrica (problemi di svuotamento del contenuto dello stomaco);
Danish: • hvis du har svært ved at tømme mavesækken for indhold (ventrikelretention).
Italian: Traumatismo
Danish: Skade
Italian: Cosa contiene Emselex
Danish: Emselex indeholder
Italian: Per entrambe le dosi di 7,5 mg e 15 mg, la riduzione mediana percentuale rispetto al valore basale nel numero degli episodi settimanali di incontinenza è risultata simile negli uomini e nelle donne.
Danish: Den procentvise median reduktion i antallet af inkontinensepisoder pr. uge i forhold til basisniveau var for både 7,5 mg og 15 mg, ens for mænd og kvinder.
Italian: • se soffre di ritenzione urinaria (incapacità di svuotare la vescica);
Danish: • hvis du har besvær med at tømme blæren (urinretension).
Italian: I prodotti iniziali dell'idrossilazione e della N-dealchilazione costituiscono i principali metaboliti in circolo, ma nessuno contribuisce significativamente all'effetto clinico complessivo della darifenacina.
Danish: De initiale metabolitter som dannes ved hydroxylering og N-dealkylering er de vigtigste cirkulerende hovedmetabolitter.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 7,5 mg di darifenacina (come bromidrato) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Italian: • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento di problemi cardiaci (ad es. flecainide, verapamil e digossina),
Danish: • visse typer af medicin som bruges til behandling af problemer med hjertet (fx flecainid,
Italian: • se soffre di glaucoma ad angolo stretto non adeguatamente controllato (alta pressione nell'occhio con graduale perdita della vista che non è stata trattata adeguatamente);
Danish: • hvis du har højt tryk i øjet med tab af synet og ikke bliver behandlet for dette (snævervinklet glaukom).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emselex 7,5 mg depottabletter
Italian: Ritenzione urinaria
Danish: • Urinretention.
Italian: • se ha problemi ai reni;
Danish: • hvis du har fordøjelsesproblemer.
Italian: Deboli metabolizzatori CYP2D6
Danish: Patienter med beskeden CYP2D6 metabolisme
Italian: Emselex 7,5 mg compresse a rilascio prolungato Darifenacina
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Italian: Non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da:
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 04-2013.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emselex consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emselex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Emselex.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emselex.
Italian: All'inizio degli studi i pazienti presentavano circa 16 episodi di incontinenza alla settimana.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 16 episoder om måneden.
Italian: Il 22 ottobre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emselex, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emselex den 22. oktober 2004.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, i pazienti cui era stato somministrato Emselex 7,5 mg o 15 mg contavano una diminuzione di 8,8 (68%) o 10,6 (77%) episodi di incontinenza alla settimana e i pazienti che avevano ricevuto il placebo 7 o 7,5 (54% o 58%) episodi alla settimana in meno.
Danish: Efter 12 ugers behandling havde patienter, der fik Emselex 7,5 mg eller 15 mg, 8,8 (68 %) eller 10,6 (77 %) færre episoder af inkontinens pr. uge, og patienter, der fik placebo, havde 7 eller 7,5 (54 eller 58 %) færre episoder pr. uge.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Emselex è di 7,5 mg, una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede startdosis af Emselex er 7,5 mg én gang om dagen.
Italian: La principale misura dell'efficacia era rappresentata dal cambiamento del numero di episodi di incontinenza alla settimana.
Danish: Hovedmålet for virkningen var ændringen i det ugentlige antal inkontinensepisoder.
Italian: Riassunto destinato al pubblico darifenacina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden darifenacin
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Emselex.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Emselex.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Emselex (verificatosi in più di 1 paziente su 10) è stato secchezza della bocca e stitichezza.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emselex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er tør mund og forstoppelse.
Italian: L'espressione "a rilascio prolungato" significa che la darifenacina viene rilasciata dalla compressa lentamente, nel giro di alcune ore.
Danish: Depottabletter betyder, at stoffet darifenacin langsomt frigives fra tabletten i løbet af få timer.
Italian: Emselex è stato esaminato in quattro studi principali su un totale di 2 078 pazienti maschi e femmine affetti da sintomi della vescica iperattiva.
Danish: Der er gennemført fire hovedundersøgelser af Emselex hos i alt 2 078 mandlige og kvindelige patienter med symptomer på overaktiv blære.
Italian: Emselex è stato usato in varie dosi (da 3,75 mg a 30 mg al giorno) e confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) o con tolterodina (altro medicinale usato in tali condizioni).
Danish: Emselex blev anvendt i forskellige doseringer (fra 3,75 mg til 30 mg dagligt) og sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med tolterodin (et andet lægemiddel, der anvendes til behandling af denne lidelse).
Italian: • megacolon tossico (complicazione molto grave della colite).
Danish: • toksisk megacolon (en meget alvorlig komplikation af tyktarmsbetændelse).
Italian: Inibisce un ricettore denominato "ricettore muscarinico M3", inducendo il rilascio dei muscoli che spingono fuori l'urina.
Danish: Det blokerer en receptor i kroppen kaldet den muskarine M3-receptor, og dermed afslappes de muskler, der presser urinen ud af blæren.
Italian: Viene usato per il trattamento dell'incontinenza da urgenza (improvvisa mancanza di controllo sulla minzione), aumentata frequenza urinaria (necessità di urinare frequentemente) e urgenza (bisogno urgente di urinare) associate con tale sindrome.
Danish: Det anvendes til behandling af den urge-inkontinens (pludselig manglende kontrol over vandladningen), øgede vandladningshyppighed og øgede pludselige vandladningstrang, som er knyttet til syndromet.
Italian: È disponibile in capsule a rilascio prolungato (da 7,5 mg e 15 mg).
Danish: Det leveres som depottabletter (7,5 mg og 15 mg).
Italian: Emselex non deve essere assunto da pazienti che prendono anche altri medicinali che potrebbero condizionare la maniera in cui Emselex è metabolizzato nell'organismo, quali gli inibitori della proteasi (usati per il trattamento dell'infezione da HIV come il ritonavir) oppure chetoconazolo o itraconazolo (utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine).
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som også tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Emselex nedbrydes i kroppen, f.eks. proteasehæmmere (lægemidler mod hiv-infektion som f.eks. ritonavir) eller ketoconazol eller itraconazol (lægemidler til behandling af svampeinfektioner).
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Emselex sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Emselex opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Emselex.
Italian: Il principio attivo di Emselex, darifenacina, è un farmaco anticolinergico.
Danish: Det aktive stof i Emselex, darifenacin, er et antikolinergisk lægemiddel.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Emselex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emselex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Emselex è un medicinale che contiene il principio attivo darifenacina.
Danish: Emselex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof darifenacin.
Italian: La combinazione dei risultati dei quattro studi ha rivelato che Emselex era più efficace nella riduzione del numero di episodi di incontinenza rispetto al placebo.
Danish: Når resultaterne af alle fire undersøgelser lægges sammen, var Emselex mere effektivt end placebo til at mindske antallet af episoder med ufrivillig vandladning.
Italian: Altre informazioni su Emselex
Danish: Andre oplysninger om Emselex:
Italian: • gravi problemi di fegato;
Danish: • svær leversygdom
Italian: Emselex non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) alla darifenacina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Emselex må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for darifenacin eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Ciò consente a Emselex di prevenire la minzione involontaria.
Danish: Derved medvirker Emselex til at forebygge ufrivillig vandladning.
Italian: Perché è stato approvato Emselex?
Danish: Hvorfor blev Emselex godkendt?
Italian: • colite ulcerativa grave (grave infiammazione dell'intestino che provoca ulcerazioni e sanguinamenti);
Danish: • svær colitis ulcerosa (alvorlig tyktarmsbetændelse, der medfører sårdannelse og blødning)
Italian: In tale modo si ha un aumento della capacità della vescica e dei cambiamenti nel modo in cui la vescica si contrae, con una diminuzione delle contrazioni della stessa.
Danish: Dette giver en større blærekapacitet og ændrer den måde, hvorpå blæremusklerne trækker sig sammen, når blæren fyldes.
Italian: Il CHMP ha concluso che Emselex ha dimostrato un'efficacia analoga a quella degli altri anticolinergici usati per il trattamento della sindrome della vescica interattiva.
Danish: CHMP konkluderede, at Emselex' virkning svarede til andre antikolinergiske lægemidler mod overaktiv blæresyndrom.
Italian: • ritenzione urinaria (difficoltà nell'espellere l'urina);
Danish: • urinretention (manglende evne til at lade vandet)
Italian: Qual è il rischio associato a Emselex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emselex?
Italian: Emselex si usa negli adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva.
Danish: Emselex anvendes hos voksne patienter med overaktiv blæresyndrom.
Italian: Che cos'è Emselex?
Danish: Hvad er Emselex?
Italian: • miastenia grave (malattia che provoca debolezza muscolare);
Danish: • patienter med myasthenia gravis (en sygdom, der giver muskelsvækkelse)
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Emselex, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Emselex fremgår af indlægssedlen.
Italian: • glaucoma ad angolo chiuso non controllato (aumento della pressione oculare malgrado trattamento);
Danish: • ukontrolleret snævervinklet grøn stær (for højt væsketryk i øjet, selv når det behandles)
Italian: Le compresse devono essere ingoiate intere con del liquido e non devono essere masticate, suddivise o frantumate.
Danish: Hos patienter, der har større behov for afhjælpning af symptomerne, kan dosis øges til 15 mg. Tabletterne skal sluges hele med væske og må ikke tygges, deles eller knuses.
Italian: • ritenzione gastrica (quando lo stomaco non si svuota in maniera conveniente);
Danish: • ventrikelretention (manglende evne til at tømme mavesækken ordentligt)
Italian: Come si usa Emselex?
Danish: Hvordan anvendes Emselex?
Italian: Per che cosa si usa Emselex?
Danish: Hvad anvendes Emselex til?
Italian: Come agisce Emselex?
Danish: Hvordan virker Emselex?
Italian: Quali benefici ha mostrato Emselex nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emselex?
Italian: Contenitore Concentrazione Dimensione della confezione
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Italian: Blister (Aclar/polietilene/PVC)
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Italian: 10 mg/ml Soluzione orale
Danish: 10 mg/ml Oral opløsning
Italian: Flacone (HDPE)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Italian: Flacone (polietilentereftalato)
Danish: Oral anvendelse Flaske (polyethylenterephthalat)
Italian: Durante l'assunzione di Emtriva,
Danish: Der medfølger et målebæger (se pkt.
Italian: • Stia attento alle infezioni.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Italian: Il meccanismo non è noto.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Italian: Questi eventi sono stati spesso transitori.
Danish: Disse hændelser har ofte været kortvarige.
Italian: Non si conosce la causa di questa differenza.
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 ottobre 2003 Data del ultimo rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei i medicinali;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Esso può anche aiutare ad aumentare il numero delle cellule T chiamate cellule CD4.
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
Italian: Dopo l'apertura: 45 giorni.
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
Italian: Emtriva soluzione orale contiene:
Danish: Emtriva oral opløsning indeholder:
Italian: Emtriva [solo sull'imballaggio esterno]
Danish: Emtriva [kun på den ydre emballage]
Italian: Deve essere sicuro di avere capito come misurare e dare la corretta quantità di soluzione orale secondo il peso della persona che deve essere trattata.
Danish: Sørg for, at De forstår, hvordan De skal måle og give den rigtige mængde af oral opløsning i henhold til vægten af den person, som skal behandles.
Italian: • Adulti: Il medico le indicherà la corretta quantità di Emtriva soluzione orale che deve prendere.
Danish: • Voksne: Deres læge vil oplyse Dem om den korrekte mængde af Emtriva oral opløsning, som skal tages.
Italian: Co-somministrazione di altri medicinali
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler
Italian: Sebbene la Cmax e la Cmin media erano approssimativamente più alte del 20% e l'AUC media era più alta del 16% nelle femmine in comparazione ai maschi, questa differenza non è stata considerata clinicamente significativa.
Danish: Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Italian: Si consiglia di annotare la data di estrazione dal frigorifero sulla confezione.
Danish: Det anbefales at skrive datoen for fjernelsen fra køleskabet på emballagen.