FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • laskimoveritulppa - tällä hetkellä esiintyvä laskimoveritulppa (antikoagulanttihoidettu) tai anamneesissa laskimoveritulppa (esim. syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia).
Norwegian Bokmål: • Venøs tromboembolisme - nåværende (på antikoagulerende midler) eller tidligere (f.eks. dyp venøs trombose (DVT) eller lungeembolisme (PE)).
Finnish: EVRAn vaikutus perustuu etinyyliestradiolin ja norelgestromiinin estrogeenisen ja progestationaalisen vaikutuksen aiheuttamaan gonadotropiinin suppressioon.
Norwegian Bokmål: EVRA virker ved at østrogen- og progestogen-effekten av hhv. etinyløstradiol og norelgestromin undertrykker gonadotropin.
Finnish: • nesteen kertyminen jalkoihin
Norwegian Bokmål: • Væskeansamling i bena
Finnish: • Jos et saa laastaria kiinnitetyksi uudelleen, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
Norwegian Bokmål: • Sett på et nytt plaster umiddelbart dersom du ikke kan sette plasteret på igjen.
Finnish: Laskimoveritulppien (laskimotromboembolian) tai valtimoveritulppien (valtimotromboembolian) riski on suurentunut kaikilla hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla.
Norwegian Bokmål: Det er en økt risiko for blodpropper i venene [venøs tromboembolisme] eller blodpropper i arteriene [arteriell tromboembolisme] for alle kvinner som tar kombinerte hormonelle prevensjonsmidler.
Finnish: Käytetty depotlaastari asetetaan avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Norwegian Bokmål: Det brukte depotplasteret plasseres på den åpne flaten slik at den klebrige siden dekker det mørke området på posen.
Finnish: Koska EVRAssa on kahta hormonia, sitä kutsutaan hormonaaliseksi yhdistelmäehkäisyvalmisteeksi.
Norwegian Bokmål: EVRA kalles et "kombinert hormonbasert prevensjonsmiddel" fordi det inneholder to hormoner.
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmistetta käyttäviä naisia on neuvottava olemaan tupakoimatta.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør rådes til ikke å røyke hvis de ønsker å bruke en kombinert hormonell prevensjon.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer mindre vanlige
Finnish: • emättimen kuivuus
Norwegian Bokmål: • Vaginal tørrhet
Finnish: • Laastarit voivat joskus tarttua kiinni pussin sisäpintaan - ole varovainen, että et vahingossa irrota läpinäkyvää suojakalvoa ottaessasi laastaria pussista.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du tar ut depotplasteret så du ikke fjerner den gjennomsiktige folien ved et uhell
Finnish: EVRAlla ei ole olennaista käyttöaihetta lapsille ja nuorille ennen menarkeikää.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke EVRA hos barn og prepubertal ungdom.
Finnish: Premenstruaalisyndrooma Sukuelinten kuivuus harvinainen
Norwegian Bokmål: Premenstruelt syndrom Vulvovaginal tørrhet sjeldne
Finnish: • ihon kutina
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Finnish: Yleisoireet ja kiinnityskohdassa todettavat haitat yleinen
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan lisääntymiseen liittyi lievä Css - ja AUC-arvojen pieneneminen sekä norelgestromiinin että etinyyliestradiolin osalta.
Norwegian Bokmål: For både norelgestromin og EE ble økende alder, kroppsvekt og kroppsoverflate assosiert med små reduksjoner i Css- og AUC-verdiene.
Finnish: • Sinulla on nyt uusi päivä 1 ja uusi "laastarinvaihtopäivä".
Norwegian Bokmål: • Du har nå en ny dag 1 og en ny "plasterskiftedag".
Finnish: • vaikea pyörrytys tai huimaus
Norwegian Bokmål: • Magesmerter eller oppblåsthet
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 naisella 1000:sta):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 kvinner):
Finnish: • Jos jalan laskimossa kehittyy veritulppa, se voi aiheuttaa syvän laskimotromboosin (SLT).
Norwegian Bokmål: • Dersom en blodpropp dannes i en vene i benet eller foten, kan det forårsake en dyp venetrombose.
Finnish: • erite emättimestä
Norwegian Bokmål: • Utflod fra skjeden
Finnish: Jos haluat muuttaa "laastarinvaihtopäiväsi" toiseksi viikonpäiväksi, keskustele siitä lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du vil forandre "plasterskiftedagen" til en annen ukedag.
Finnish: Repäise suojapussi auki sormin.
Norwegian Bokmål: Bruk fingrene til å åpne folieposen
Finnish: Verenpaine mitataan ja tehdään lääkärintarkastus ottaen vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4) huomioon.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles, og en fysisk undersøkelse skal utføres i henhold til kontraindikasjonene (se pkt.
Finnish: Laastareiden määrä
Norwegian Bokmål: Antall VTE-hendelser
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä naisella 10:stä):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 kvinner):
Finnish: Yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttäviä naisia tulee selvästi neuvoa ottamaan yhteys lääkäriinsä mahdollisten verisuonitukosoireiden ilmetessä.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker kombinerte antikonsepsjonsmidler må rådes på det sterkeste til å kontakte lege ved mulige symptomer på trombose.
Finnish: Kiertojen määrä Pearlin indeksi kaiken kaikkiaan (luottamusväli 95 %) Ehkäisyn pettäminen Pearlin indeksi (luottamusväli 95 %)
Norwegian Bokmål: Antall sykluser Total (ITT) Pearlindeks (95 % CI)
Finnish: • sinulla on huonokuuloisuutta
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer
Finnish: • migreeni
Norwegian Bokmål: • Migrene
Finnish: • avaa tarraetiketti suojapussin ulkopinnasta.
Norwegian Bokmål: • Trekke tilbake beskyttelsespapiret på utsiden av doseposen.
Finnish: Sen jälkeen tarraetiketti kiinnitetään takaisin niin, että käytetty depotlaastari jää sen alle.
Norwegian Bokmål: Den løsnede folien brettes tilbake for å forsegle det brukte depotplasteret mot folieposen.
Finnish: Muut verisuonten haittatapahtumiin liitetyt sairaudet
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med negative vaskulære hendelser
Finnish: • Voit siirtyä EVRAn käyttöön pelkkää progestiinia sisältävistä ehkäisytableteista minä päivänä tahansa, implantaatista sen poistopäivänä tai injektiona annettavasta ehkäisyvalmisteesta sinä päivänä, jolloin seuraava injektio on tarkoitus antaa
Norwegian Bokmål: • Du kan starte med dette legemidlet på en hvilken som helst dag etter at du har sluttet å bruke en p-pille med kun progesteron, den dagen du har tatt ut et implantat eller skulle fått neste sprøyte.
Finnish: • sinulla on sappirakkosairaus, kuten sappikiviä tai sappirakon tulehdus
Norwegian Bokmål: • du har galleblæresykdom, inkludert gallestein eller betennelse i galleblæren
Finnish: • diagnosoimaton poikkeava emätinverenvuoto
Norwegian Bokmål: • Ikke diagnostisert abnorm genitalblødning
Finnish: Hoidon alussa saattaa esiintyä haittavaikutuksena mm. tiputtelua, rintojen arkuutta ja pahoinvointia, mutta nämä vaikutukset vähenevät tavallisesti kolmen ensimmäisen kierron jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå i begynnelsen av behandlingen men vanligvis avtar etter de første tre syklusene er spotting, brystømhet og kvalme.
Finnish: • Tarkista kuitenkin näiden toimien jälkeen, ettei laastari ole irronnut.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales likevel at du sjekker at depotplasteret ikke har falt av etter at du har utført noen av disse aktivitetene.
Finnish: Silmät harvinainen
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer sjeldne
Finnish: Kiinnitä uusi laastari 7 päivän laastarittoman jakson jälkeen, jolloin kyseinen päivä on uuden laastarijakson ensimmäinen päivä.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager uten plaster setter du på et nytt plaster og starter syklusen igjen med dette som dag 1.
Finnish: • kouristuskohtauksia estäviä lääkkeet (näistä esimerkkejä ovat mm. barbituraatit, topiramaatti,
Norwegian Bokmål: • krampedempende medisiner (som barbiturater, topiramat, fenytoin, karbamazepin, primidon,
Finnish: lääkkeet, kuten ritonaviiri, nevirapiini, efavirentsi)
Norwegian Bokmål: virusinfeksjoner (såkalte proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere, som ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Finnish: Alueella, jolle EVRA-depotlaastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
Norwegian Bokmål: For å unngå interferens med depotplasterets klebende egenskaper, må det ikke brukes sminke, kremer, lotion, pudder eller andre produkter på det hudområdet der depotplasteret er eller snart vil bli festet.
Finnish: EVRA on vasta-aiheinen naisella, jolla on useita riskitekijöitä, jotka aiheuttavat suuren laskimoveritulppien riskin (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: EVRA er kontraindisert hvis en kvinne har flere risikofaktorer som gir henne høy risiko for venetrombose (se pkt.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa odottamatonta emätinverenvuotoa tai tiputtelua niiden viikkojen aikana, jolloin käytät laastaria.
Norwegian Bokmål: Hvis du har uteblitt eller uregelmessig blødning med EVRA Dette legemidlet kan forårsake uventet underlivsblødning eller sporblødning i ukene du bruker plasteret.
Finnish: Pahoinvointi yleinen
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem
Finnish: Suojapussi koostuu neljästä kerroksesta: LDPE-kalvo (sisin kerros), alumiinifolio, LDPE-kalvo ja uloin kerros valkaistua paperia.
Norwegian Bokmål: Foliepose som består av fire lag: Et lag av polyetylen med lav tetthet (innerste lag), et lag av aluminiumsfolie, et nytt lag av polyetylen med lav tetthet, og et ytre lag av bleket papir.
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria punoittavalle, ärtyneelle äläkä rikkoontuneelle iholle.
Norwegian Bokmål: • Unngå å feste plasteret på hud som er rød, irritert eller har rifter eller sår.
Finnish: • aseta käytetty laastari avatun tarraetiketin paikalle siten, että liimapinta peittää suojapussiin tummennetulla merkityn alueen.
Norwegian Bokmål: • Fest det brukte plasteret under beskyttelsespapiret slik at den klebrige siden dekker det mørke området.
Finnish: Sydän harvinainen
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer sjeldne
Finnish: Syvän laskimoveritulpan oireita voivat olla: - toispuolinen alaraajan ja/tai jalkaterän turvotus tai laskimoa myötäilevä turvotus jalassa - kivun tai arkuuden tunne jalassa, tämä voi tuntua ainoastaan seistessä tai kävellessä - jalan lisääntynyt lämmöntunne, jalan ihon värin muuttuminen tai punoitus
Norwegian Bokmål: Symptomer på dyp venetrombose (DVT) kan omfatte: - unilateral hevelse i ben og/eller fot eller langs en vene i benet - smerte eller ømhet i benet som kun føles ved å stå oppreist eller å gå - økt varme i det berørte benet.
Finnish: Valtimoveritulpan riskitekijät
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for VTE
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä raportoitu hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja vieläkin harvinaisemmissa tapauksissa pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert godartede levertumorer, og enda sjeldnere ondartede levertumorer hos kvinner som bruker perorale kombinasjons-p-piller.
Finnish: • Käytössäsi on nyt uusi "laastarinvaihtopäivä" ja uusi päivä 1.
Norwegian Bokmål: • Du har nå en ny "plasterskiftedag" og en ny dag 1
Finnish: Tällaisessa tapauksessa on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää 7 päivän ajan.
Norwegian Bokmål: Et ikke-hormonelt prevensjonsmiddel må benyttes i tillegg i 7 dager.
Finnish: Laastari on kiinnitettävä välittömästi suojapussista ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på huden umiddelbart etter at innpakningen er fjernet.
Finnish: • ylävartalossa epämiellyttävä olo, joka säteilee selkään,
Norwegian Bokmål: • ubehag i overkroppen som stråler fra ryggen, kjeven, halsen,
Finnish: • aivoverisuonisairaus - tällä hetkellä esiintyvä aivohalvaus, anamneesissa aivohalvaus tai sitä ennakoivat oireet (esim. ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, TIA)
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulær sykdom - nåværende slag, tidligere slag eller prodormal tilstand (f.eks. drypp, TIA).
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on raportoitu harvoin hyvänlaatuisia maksakasvaimia.
Norwegian Bokmål: Godartede leversvulster har i sjeldne tilfeller vært rapportert hos kvinner som bruker kombinerte hormonbaserte prevensjonsmidler.
Finnish: • Myös käyttöohjeesta poikkeava laastareiden käyttö voi aiheuttaa tiputtelua tai vähäistä vuotoa.
Norwegian Bokmål: • Feil bruk av plasteret ditt kan også forårsake sporblødning og lett blødning
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige.
Finnish: Povidoni K29/32
Norwegian Bokmål: Povidon K 29/32
Finnish: Kerro lääkärille:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom:
Finnish: Lineaarisuus / ei-lineaarisuus
Norwegian Bokmål: Linearitet / ikke-linearitet
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) Jos olet iäkäs, lääkäri päättää sinulle sopivan annoksen.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) Hvis du er eldre finner legen din en passende dose til deg.
Finnish: Lääkäri päättää, käytätkö tätä annosta yhden viikon vai kaksi viikkoa.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer om du skal ta denne dosen i én eller to uker.
Finnish: Annostus on sama kuin muille aikuisille.
Norwegian Bokmål: Dosen er den samme som for voksne.
Finnish: • kyvyttömyys puhua tai kirjoittaa tai ymmärtää puhuttua tai kirjoitettua kieltä
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en du har glemt.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin, ota se heti kun muistat ja jatka hoitoa tavanomaiseen tapaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
Finnish: Seuranta ja ehkäisy
Norwegian Bokmål: Oppfølging og forebygging
Finnish: Ota lääkepakkaus mukaasi, jotta lääkäri näkee, mitä olet ottanut.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen, slik at legen vet hva du har tatt.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Älä lopeta tablettien ottamista äkillisesti.
Norwegian Bokmål: Du må ikke brått slutte å ta tablettene dine.
Finnish: • Muut aineet ovat povidoni K29/32, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er povidon K29/32, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Finnish: Lääkäri päättää, miten pitkään sinun on otettava Exalieftabletteja.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvor lenge du skal ta Exalief.
Finnish: Aikuiset Aikuisille on kaksi annostusta:
Norwegian Bokmål: Voksne Det er to doseringsopplegg for voksne:
Finnish: • puutumisen tunne jossakin kehon osassa
Norwegian Bokmål: • Nummenhet hvor som helst i kroppen
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/04/2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/04/2009
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ehkäisy
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon
Finnish: • kynsi- tai ihomuutokset (esim. punainen iho)
Norwegian Bokmål: • Negle- eller hudforandringer (f.eks. rød hud)
Finnish: Kun Exalief-hoitoa aloitetaan tai lopetetaan tai sen annosta muutetaan, uuden entsyymiaktiivisuustason saavuttaminen saattaa viedä 2−3 viikkoa.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Exalief eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Finnish: Verrannolliseen altistukseen perustuvia turvallisuusmarginaaleja ei siksi ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginer basert på sammenlignbar eksponering er derfor ikke fastslått.
Finnish: Exalief-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exalief hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Epilepsialääkkeet, karboksamidijohdokset, ATC-koodi: N03AF04 Vaikutusmekanismi
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, karboksamidderivater, ATC-kode: N03A F04
Finnish: • korkea tai alhainen verenpaine tai verenpaineen aleneminen seisomaan noustaessa
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Finnish: Useista epilepsialääkkeistä koostuvaan hoitoon saattaa liittyä suurempi synnynnäisten epämuodostumien riski kuin monoterapiaan, joten on tärkeää käyttää monoterapiaa aina silloin kun se on mahdollista.
Norwegian Bokmål: Behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med større risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, og det er derfor viktig at monoterapi praktiseres hvis mulig.
Finnish: Epilepsialääkityksen tarve on tarkistettava, jos nainen suunnittelee raskautta.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å blir gravid.
Finnish: Potilaille on siksi kerrottava, että ajokyvyn ja koneiden käyttökyvyn edellyttämät fyysiset ja/tai henkiset kyvyt saattavat heikentyä ja että heitä kehotetaan välttämään näitä toimia kunnes on osoitettu, ettei hoito vaikuta heidän kykyynsä suoriutua niistä.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at deres fysiske og/eller mentale evner som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Finnish: • virtsanmuodostumisen lisääntyminen yöaikaan
Norwegian Bokmål: • Økt urinproduksjon om natten
Finnish: Sen vuoksi niiden ilmaantumista Exalief-hoidon jälkeen ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Forekomst etter behandling med Exalief kan derfor ikke utelukkes.
Finnish: HLA-B*1502-alleelilla ei ole merkitystä muissa etnisissä ryhmissä.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av HLA-B*1502-allele hos andre etniske grupper er ubetydelig.
Finnish: Erikoislääkärin on annettava neuvoja naisille, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi tai jotka ovat hedelmällisessä iässä.
Norwegian Bokmål: Det bør gis spesialistrådgivning til kvinner som kan bli gravide eller er i fertil alder.
Finnish: Ole erityisen varovainen Exalief-hoidon aikana välttääksesi tapaturmaiset vammat (kaatumiset).
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Exalief for å unngå ulykkesskader (fall).
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtaus.
Norwegian Bokmål: • du har en hjertesykdom som hjertesvikt eller hjerteattakk.
Finnish: Lääkärin on ehkä syytä muuttaa annosta.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen justerer dosen.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta ja monoterapiaa on käytettävä aina kun mahdollista vähintään kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør gis, og monoterapi bør hvis mulig foretrekkes, i hvert fall de første tre månedene av svangerskapet.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos käytät trisyklisiä masennuslääkkeitä, esim. amitriptyliiniä.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Finnish: Vastasyntynyt lapsi
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte barn
Finnish: Eslikarbatsepiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on suhteellisen vähäistä (alle 40 %) ja pitoisuudesta riippumatonta.
Norwegian Bokmål: Bindingen av eslikarbazepin til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Finnish: Niiden käyttöä ei siksi suositella tämän potilasryhmän hoitoon.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Finnish: • huonomuistisuus tai unohtelu
Norwegian Bokmål: • Dårlig hukommelse eller glemsomhet
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Finnish: Tämä vaikutus saattaa kuitenkin olla yksilöiden välillä esiintyvän vaihtelun vuoksi joillakin henkilöillä kliinisesti merkitsevä.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Finnish: Sydämentykytys, bradykardia, sinusbradykardia
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi, sinusbradykardi
Finnish: Hypertensio, hypotensio, ortostaattinen hypotensio
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon, ortostatisk hypotensjon
Finnish: Näihin kouristuskohtauksiin saattaa liittyä kouristuksia, jotka vaikuttavat koko aivoihin (toissijaisesti yleistyvä kohtaus).
Norwegian Bokmål: Disse anfallene kan eventuelt etterfølges av et anfall som rammer hele hjernen (sekundær generalisering).
Finnish: Lapset Exalief-tabletteja ei saa antaa lapsille tai nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn Exalief skal ikke gis til barn og ungdom.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat: • huimauksen tai unisuuden tunne.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er: • Svimmelhet eller søvnighet
Finnish: • jos sinulla esiintyy sekavuutta, kouristusten pahenemista tai tajunnantason alenemista, jotka voivat olla merkkejä veren liian pienestä suolapitoisuudesta.
Norwegian Bokmål: • du lider av forvirring, forverring av anfall eller nedsatt bevissthet som kan være tegn på lavt saltnivå i blodet
Finnish: Okskarbatsepiinin ja felbamaatin samanaikainen käyttö ei ollut näissä tutkimuksissa sallittua.
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin og felbamat var ikke tillatt som samtidig behandling i disse studiene.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. Hedelmällisyys).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se Fertilitet).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvassa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä, on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Finnish: Jos tällaista esiintyy, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
Finnish: Annostus hoitoa aloitettaessa
Norwegian Bokmål: Dose ved behandlingsstart
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia Exalief-hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, mens du bruker Exalief, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Finnish: Yksilöiden välillä esiintyvän vaihtelun vuoksi INR-arvon seurantaan on kuitenkin kiinnitettävä erityistä huomiota ensimmäisten viikkojen ajan sen jälkeen, kun samanaikainen hoito varfariinilla ja eslikarbatsepiiniasetaatilla on aloitettu tai lopetettu.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet når det gjelder interaksjonen bør man imidlertid ha et spesielt fokus på monitorering av INR de første ukene etter oppstart eller seponering av samtidig behandling med warfarin og eslikarbazepinacetat.
Finnish: Elektrofysiologiset tutkimukset in vitro viittaavat kuitenkin siihen, että sekä eslikarbatsepiiniasetaatti että sen metaboliitit vakauttavat jänniteohjattujen natriumkanavien inaktivoitunutta tilaa ja estävät niiden palautumista aktivoituneeseen tilaan, ja pitävät siten yllä niiden toistuvaa neuroniärsytystä.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske in vitrostudier indikerer imidlertid at både eslikarbazepinacetat og metabolittene stabiliserer den inaktiverte tilstanden til spenningsavhengige natriumkanaler, hindrer at de returnerer til aktivert tilstand og dermed opprettholdelse av gjentatt nevronal utløsning.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja eslikarbatsepiiniasetaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av eslikarbazepinacetat hos gravide kvinner.