FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Swedish: Mer information finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Swedish: Dessa stammar tillhör fyra olika serotyper (grupper) av viruset som kallas O, A, Asia 1 och SAT2 och väljs, beroende på det epidemiologiska behovet, från följande åtta stammar: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir och SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Swedish: Mer information om Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska läkaren kontaktas igen.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Swedish: Aftovaxpur DOE är ett vaccin.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Swedish: En något förhöjd temperatur i ändtarmen med upp till 1,2 °C i fyra dagar kan drabba upp till 1 av 10 djur efter vaccinationen.
Maltese: Żieda żgħira fit-temperatura tar-rektum, ta' massimu ta' 1.2 °C għal 4 ijiem, tista' taffettwa sa 1 minn kull 10 annimali wara t-tilqima.
Swedish: Svullnader (upp till 12 cm i diameter hos idisslare och 4 cm hos grisar) på injektionsstället uppkommer hos de flesta djur efter vaccinationen.
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Swedish: Tillräcklig motivering för extrapolering av dessa data till andra stammar tillhandahölls.
Maltese: Kienet ipprovduta ġustifikazzjoni suffiċjenti għall-estrapolazzjoni ta' din id-data għal razez oħra.
Swedish: Aftovaxpur DOE innehåller ett adjuvans (flytande paraffin) för att förstärka immunsvaret.
Maltese: Aftovaxpur DOE fih aġġuvant (paraffin likwidu) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Swedish: Resultat a
Maltese: Outcomes a
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Swedish: 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Swedish: KG Industriestrasse 32-36
Maltese: Industriestrasse 32-36
Swedish: • Proteashämmare (PIs)
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Swedish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Swedish: Antibiotika/antimykotika
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Swedish: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Swedish: 0,043b (−0,250, 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Maltese: Esperjenza Klinika:
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 och inducerar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 och glukuronosyltransferas.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Swedish: • Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTIs)
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Swedish: • Andra kombinationer
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Swedish: Preparat som innehåller extrakt från johannesört (Hypericum perforatum):
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Swedish: Median CD4 (celler/ml) (range)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Swedish: Vanliga:
Maltese: Rari:
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Swedish: 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Maltese: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Swedish: Hjälpämnen: d-sorbitol (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens Johnson
Swedish: BATCHNUMMER LOT
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Swedish: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Maltese: • Reazzjoni fil-ġilda qawwija jew ta' periklu għall-ħajja (sindromu ta' Stevens Johnson)
Swedish: Elimination: halveringstiden i plasma för amprenavir varierar mellan 7,1 och 10,6 timmar.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Priory Street
Maltese: Glaxo Wellcome Operations Speke Boulevard Speke
Swedish: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exponerade) Population: Observerad analys b Medelvärde stratifierad skillnad c 95% konfidensintervall
Maltese: (−21, 9)c a Intent To Treat Populazzjoni (Esposta):
Swedish: Delavirdin: AUC, Cmax och Cmin för delavirdin sänktes med 61 %, 47 % respektive 88 % när det kombinerades med amprenavir.
Maltese: Delavirdine: l-AUC, Cmax u Cmin ta' delavirdine naqsu b'61%, 47% u 88% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Mekkaniżmu ta' Azzjoni
Swedish: Amprenavir är substrat till och hämmar CYP3A4.
Maltese: Amprenavir huwa substrat u inibitur ta' CYP3A4.
Swedish: 480 mjuka kapslar
Maltese: 480 kapsuli rotob
Swedish: Förhöjningen av kolesterol var av grad 3-4.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Swedish: AUC, Cmax och Cmin för amprenavir ökade med 130 %, 40 % respektive 125 %.
Maltese: L-AUC, Cmax u Cmin ta' amprenavir żdiedu bi 130%, 40% u 125% rispettivament.
Swedish: Plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 kopior/ml) medelvärde
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Swedish: Du bör inte ta mer än 2800 mg per dygn.
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Swedish: Vecka 48 hade ca 25% av patienterna HIV-1 RNA<10 000 kopior/ml i plasma och 9% <400 kopior/ml med en medianändring från baslinjevärdet av CD4+-celler på 26 celler/mm3 (n=74).
Maltese: F'ġimgħa 48, bejn wieħed u ieħor 25% ta' dawk irreġistrati kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' <10,000 kopji/ml u 9% kellhom <400 kopji/ml b'bidla medja mill-linja bażi ta' ċelluli CD4+ ta' 26 ċellula/mm3 (n=74).
Swedish: Den vanliga dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml) för varje kg av din kroppsvikt tre gånger dagligen.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Swedish: Mjuka kapslar
Maltese: Kapsula ratba.
Swedish: Detta gäller exempelvis klozapin, karbamazepin, cimetidin, dapson och loratadin.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av amprenavir in vitro utvärderades mot HIV-1 IIIB hos både akut och kroniskt infekterade cellinjer av lymfoblaster (MT-4, CEM-CCRF, H9) och perifera blodlymfocyter.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Swedish: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Swedish: 240 mjuka kapslar
Maltese: 240 kapsuli rotob
Swedish: Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin) skall användas med försiktighet.
Maltese: Antikonvulżivi (carbamezapine, phenobarbital, phenytoin) għandhom jintużaw b'kawtela.
Swedish: Antal primära PI mutatationer, medelvärde 1
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 29%, 27% u 47% rispettivament.
Swedish: Propylenglykol, makrogol 400 (PEG 400), d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat, acesulfamkalium, sackarinnatrium, natriumklorid, syntetiska smakämnen (druva/tuggummi), naturlig pepparmintsmak, mentol, citronsyra (vattenfri), natriumcitratdihydrat, renat vatten.
Maltese: Propylene glycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, togħma ta' bubblegum ta' l-għeneb artifiċjali, togħma ta' peppermint naturali, menthol, citric acid, anhydrous, sodium citrate dihydrate, ilma ppurifikat.
Swedish: Cmax för amprenavir minskade med 14 % medan AUC och Cmin ökade med 9 % respektive 189 %.
Maltese: Is-Cmax ta' amprenavir naqas b'14%, filwaqt li l-AUC u Cmin żdiedu b'9% u 189% rispettivament.
Swedish: Flutikasonpropionat (interaktion med ritonavir): I en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades samtidigt med 50 μg intranasalt flutikasonpropionat (4 gånger dagligen) under sju dagar till friska försökspersoner, ökade plasmanivåerna för flutikasonpropionat signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidensintervall 82 − 89%).
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
Swedish: I samma studie ökade AUC, Cmax och Cmin för amprenavir med 72%, 12% respektive 483% vid jämförelse med värden efter standarddosering med amprenavir (1200 mg två gånger dagligen).
Maltese: Fl-istess studju, l-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu b'72%, 12% u 483% rispettivament meta mqabbla ma' valuri milħuqa wara doża normali ta' amprenavir (1200 mg darbtejn kuljum).
Swedish: Du bör inte ta mer än 2400 mg per dygn.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Swedish: Karakteristika vid studiestart Median HIV-1 RNA (log10 kopior/ml) (range)
Maltese: Medja ta' HIV-1 RNA (kopji log10 /ml) (sensiela)
Swedish: Kapselskalet: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) och "sorbitanlösning", titandioxid, röd färg för kapseltryck
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, glycerol, taħlita likwida ta' d-sorbitol (E420) u sorbitans, titanium dioxide, red printing ink.
Swedish: Hjälpämnen:
Maltese: Komuni:
Swedish: Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol
Maltese: Kontenut tal-kapsula: d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate (TPGS), macrogol 400 (PEG 400), propylene glycol.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): i en öppen farmakokinetikstudie, på icke fastande personer, minskade AUC, Cmax och Cmin för lopinavir med 38%, 28% respektive 52% när amprenavir (750 mg två gånger dagligen) gavs i kombination med Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir två gånger dagligen).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Swedish: Metadon och opiatderivat: samtidig administrering av metadon och amprenavir resulterade i minskat Cmax och AUC för den aktiva metadonenantiomeren (R) med 25 % respektive 13 %, medan Cmax, AUC och Cmin för den inaktiva metadonenantiomeren (S) minskade med 48 %, 40 % respektive 23 %.
Maltese: Methadone u derivati opiate: meta ġie mogħti methadone flimkien ma' amprenavir kien hemm nuqqas fis-Cmax u AUC ta' l-active methadone enantiomer (R-enantiomer) ta' 25% u 13% rispettivament, filwaqt li Cmax , AUC u Cmin ta' l-inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) naqsu b'48%, b'40% u bi 23% rispettivament.
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 18 %, 39 % respektive 15 %.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 18%, 39% u 15% rispettivament.
Swedish: Agenerase tillhör en grupp antivirala medel som kallas proteashämmare.
Maltese: Agenerase jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antivirali li jissejħu inibituri protease.
Swedish: Oral lösning
Maltese: Soluzzjoni Orali
Swedish: Agenerase innehåller vitamin E (109 IE / 150 mg kapsel) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (109IU/150mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Swedish: Agenerase innehåller vitamin E (36 IE / 50 mg kapsel) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Swedish: Nelfinavir: AUC, Cmin och Cmax för nelfinavir ökade med 15 %, 14 % respektive 12 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Maltese: Nelfinavir: l-AUC, Cmin u Cmax ta' nelfinavir żdiedu bi 15%, 14% u 12% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Swedish: HUR DU TAR AGENERASE
Maltese: Tieħux Agenerase
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 oktober 2000
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Ottubru 2000
Swedish: Agenerase 15 mg/ml oral lösning Amprenavir
Maltese: Agenerase 15 mg/ml soluzzjoni orali Amprenavir
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 33 %, 25 % respektive 18 %.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 33%, 25% u 18% rispettivament.
Swedish: Rifabutin: samtidig administrering av amprenavir och rifabutin resulterade i en ökning av AUC för rifabutin med 193 % och en ökning av biverkningar relaterade till rifabutin.
Maltese: Rifabutin: meta amprenavir ingħata flimkien ma' rifabutin kien hemm żieda ta' 193% fl-AUC ta' rifabutin u żieda f'effetti mhux mixtieqa relatati ma' rifabutin.
Swedish: Middlesex UB6 ONN
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Swedish: Vid terapeutiska doser (1200 mg två gånger dagligen) är den genomsnittliga maximala koncentrationen vid "steady-state" (Cmax,ss) för amprenavir givet i kapslar 5,36 mikrog/ml (0,92-9,81) och minimum "steady-state" koncentration Cmin,ss är 0,28 mikrog/ml (0,12-0,51).
Maltese: Meta jingħataw dożi terapewtiċi (1200 mg darbtejn kuljum), il-valur intermedju tal-konċentrazzjoni fi stat stabbli massima (Cmax,ss) tal-kapsuli huwa ta' 5.36 µg/ml (0.92-9.81) filwaqt li dak talkonċentrazzjoni fi stat stabbli minima (Cmin,ss) huwa ta' 0.28 µg/ml (0.12-0.51).
Swedish: HIV-1-isolat med minskad känslighet för amprenavir har selekterats under "in vitro serial passage experiments".
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 b'suxxettibiltà mnaqqsa għal amprenavir ġew magħżula f'esperimenti serial passage in vitro.
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar Amprenavir
Maltese: Agenerase 50 mg kapsuli rotob Amprenavir
Swedish: In vivo a) ART-naiva eller PI-naiva patienter
Maltese: In vivo a) Pazjenti li m'għandhomx esperjenza ART jew PI,
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar Amprenavir
Maltese: Agenerase 150 mg kapsuli rotob Amprenavir
Swedish: Denna produkt innehåller glycerol, sorbitol E420 och propylenglykol Se bipacksedeln för ytterligare information
Maltese: Dan il-prodott fih glycerol, sorbitol E420 u propylene glycol Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni
Swedish: Agenerase med ritonavir får inte administreras samtidigt med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster och som i hög grad är beroende av CYP2D6-metabolism, t ex flekainid och propafenon (se avsnitt 4.5).
Maltese: Agenerase ma' ritonavir m'għandux jiġi amministrat flimkien ma' prodotti mediċinali b'therapeutic windows ristretti li huma dipendenti ħafna fuq il-metaboliżmu ta' CYP2D6, eż flecainide u propafenone (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Vid samtidig användning av Agenerase med ritonavir rekommenderas inte höga doser (>200 mg/dag) av ketokonazol eller itrakonazol.
Maltese: Meta jintuża ma' Agenerase flimkien ma' ritonavir, m'humiex rakkomandati dożi għoljin (>200mg/kuljum) ta' ketoconazole u itraconazole.
Swedish: Cmin för etinylestradiol ökade med 32 % medan AUC och Cmin för noretisteron ökade med 18 % respektive 45 %.
Maltese: Cmin ta' ethinyl estradiol żdied b'32%, filwaqt li l-AUC u Cmin ta' norethindrone żdiedu b'18% u 45% rispettivament.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4-inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för amprenavir med 82 %, vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Maltese: Rifampicin huwa induttur qawwi ta' CYP3A4 u intwera li jikkawża tnaqqis ta' 82% fl-AUC ta' amprenavir, li jista' jirriżulta f'falliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat blev genotypade.
Maltese: Sittax mill-434 pazjent mingħajr esperjenza ART li ngħataw fosamprenavir 700mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'ESS100732 esperjenzaw falliment viroloġiku sa Ġimgħa 48 b'14-il iżolat ġenotipat.
Swedish: I pediatriska studierna APV20003 och APV29005 behandlades 67 PI-erfarna patienter med fosamprenavir/ritonavir och av de 22 genotypade isolaten som uppvisat virologisk svikt fann man nio patienter med proteasmutationer som uppkommit av behandlingen.
Maltese: Fl-istudji pedjatriċi APV20003 u APV29005, 67 pazjent b'esperjenza PI ingħataw fosamprenavir/ritonavir u minn 22 iżolat ta' falliment viroloġiku ġenotipat, disgħa pazjenti nstabu li kellhom mutazzjonijiet ta' protease minħabba t-trattament.
Swedish: Studier på djur har visat på reproduktivitetstoxicitet (se avsnitt 5.3) Den potentiella risken för människa är inte känd.
Maltese: Studji f'annimali urew tossiċità ripproduttiva (ara sezzjoni 5.3). M'huwiex magħruf ir-riskju potenzjali fil-bniedem.
Swedish: Det genomsnittliga AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 18,46 mikrog × tim/ml (3,02-32,95).
Maltese: Il-valur intermedju talAUC fuq perjodu ta' 12-il siegħa huwa ta' 18.46 µg.h/ml (3.02-32.95).
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Swedish: Indinavir: AUC, Cmin och Cmax för indinavir minskade med 38 %, 27 % respektive 22 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Maltese: Indinavir: l-AUC, Cmin u Cmax ta' indinavir naqsu bi 38%, 27% u 22% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Swedish: Agenerade kapslar innehåller också sorbitol (E420).
Maltese: Il-kapsoli ta' Agenerase fihom ukoll sorbitol (E420).
Swedish: Flaskan innehåller: 240 ml oral lösning amprenavir 15 mg/ml Ett doseringsmått på 20 ml finns i förpackningen.
Maltese: Il-flixkun fih : 240 ml ta' soluzzjoni orali li fiha 15 mg/ml ta' amprenavir Fil-pakkett għandek issib tazza tal-kejl ta' 20 ml.
Swedish: Saquinavir: AUC, Cmin och Cmax för saquinavir minskade med 19 % och 48 % respektive ökade med 21 % när läkemedlet gavs tillsammans med amprenavir.
Maltese: Saquinavir: l-AUC, Cmin u Cmax ta' saquinavir naqsu b'19% u 48% u żdiedu b'21% rispettivament meta ġie mogħti flimkien ma' amprenavir.
Swedish: Den orala lösningen av amprenavir har 14 % lägre biotillgänglighet än kapslarna.
Maltese: Amprenavir huwa 14% inqas bijodisponibbli meta jittieħed bħala soluzzjoni orali milli bħala kapsuli.
Swedish: Tidigare antal PI [n (%)]
Maltese: Numri ta' PI meħuda qabel [n (%)]
Swedish: Agenerase oral lösning tillhandahålls i plastflaskor som innehåller 240 ml oral lösning.
Maltese: Is-soluzzjoni orali ta' Agenerase tiġi fi fliexken li fihom 240 ml ta' soluzzjoni orali.
Swedish: • Nukleosidanaloga omvänt transkriptashämmare (NRTIs)
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Swedish: Tillslut förpackningen väl
Maltese: Kontenut tal-pakkett:
Swedish: • Ökning av blodkolesterol (en typ av blodfett).
Maltese: • Żidiet fil-kolesterol (tip ta' xaħam) fid-demm.
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 %-ig hämning (IC50) varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Maltese: 012 sa 0.08 µM f'ċelluli infettati b'mod akut u kienet 0.41 µM f'ċelluli infettati b'mod kroniku (1 µM=0.50µg/ml).
Swedish: Antiviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter.
Maltese: It-terapija kombinata antiretrovirali ġiet assoċjata ma' lipodistrofija (lipodystrophy) ta' dawk ilpazjenti infettati bl-HIV.
Swedish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Swedish: I studierna med tidigare PI-behandlade patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg två gånger dagligen, i delstudierna A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'esperjenza-PI, PRO30017 (amprenavir 600mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'sub-studju A u B bi 80 u 37 pazjent rispettivament), ħarġu dawn il-mutazzjonijiet f'pazjenti b'falliment viroloġiku : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R,V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V L90M u I93L/M.
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Swedish: - Hos vissa patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Maltese: - F'xi pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta' l-HIV (AIDS), u li kellhom infezzjonijiet opportunistiċi fil-passat, jistgħu joħorġu sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet ta' qabel ftit wara li jinbeda it-trattament kontra l-HIV.
Swedish: Agenerase 50 mg mjuka kapslar tillhandahålls i plastburkar som innehåller 480 mjuka kapslar.
Maltese: Agenerase 50 mg kapsuli rotob jiġu fi fliexken li kull wieħed fih 480 kapsula ratba.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Maltese: 5.1 Tagħrif farmakodinamiku
Swedish: En resistensmutation observerades i vart och ett av de 3 isolaten: K20K/R, I54I/L respektive I93I/L.
Maltese: K20K/R, I54I/L and I93I/L.
Swedish: Middlesex UB6 0NN
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Swedish: Agenerase har visats vara effektivt i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen baserat på studie PRO30017, en randomiserad öppen studie, i vilken PI-erfarna vuxna med behandlingssvikt (virustal ≥1000 kopior/ml) antingen fick Agenerase (600 mg två gånger dagligen) i kombination med ritonavir (100 mg två gånger dagligen) och nukleosidanaloger (NRTI) eller en standardbehandling "standard of care" (SOC) PI, huvudsakligen boostrad med lågdos RTV.
Maltese: L-evidenza ta' effikaċja ta' Agenerase flimkien ma' ritonavir 100mg darbtejn kuljum hija ibbażata fuq studju PRO30017, studju randomised open-label fejn pazjenti b'esperjenza PI li esperjenzaw falliment viroloġiku (viral load ≥1000 kopja/ml) irċevew jew Agenerase (600mg darbtejn kuljum) flimkien ma' ritonavir (100mg darbtejn kuljum) jew inkella analogi tan-nukleosidi (NRTI) jew PI standard ta' kura (SOC), l-aktar magħmul aktar qawwi b'doża baxxa ta' RTV.
Swedish: Buksmärtor, bukbesvär, dyspeptiska besvär, lös avföring
Maltese: • Taqlib fil-burdata, dipressjoni, diffikulta fl-irqad, nuqqas ta' aptit