FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous grades Diarrhées
Spanish: Todos los grados
French: Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé et des antécédents d'infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d'infections antérieures peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH.
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH avanzada y antecedentes de infección oportunista pueden aparecer signos y síntomas de inflamación derivados de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
French: • Midazolam administré par injection ou diazépam (pour l'anxiété ou pour faciliter votre
Spanish: • Midazolam administrado en inyección o diazepam (para la ansiedad o ayuda para dormir)
French: Sa fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección 4.4).
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : ballonnement abdominal.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensión abdominal.
French: Les associations antirétrovirales ont été associées à des anomalies du métabolisme comme l'augmentation des triglycérides sanguins, l'augmentation du cholestérol sanguin, la résistance à l'insuline, l'hyperglycémie et l'hyperlactatémie.
Spanish: La terapia antirretroviral combinada se ha asociado con anomalías metabólicas tales como triglicéridos elevados en sangre, colesterol elevado en sangre, resistencia a la insulina, hiperglucemia e hiperlactacidemia.
French: Inhibiteurs des enzymes métaboliques : l'administration concomitante de nelfinavir avec des inhibiteurs du CYP2C19 (par exemple le fluconazole, la fluoxétine, la paroxétine, le lansoprazole, l'imipramine, l'amitriptyline et le diazépam) pourrait entraîner une réduction de la conversion du nelfinavir en son métabolite actif principal le M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir) avec une augmentation parallèle des concentrations plasmatiques de nelfinavir (voir rubrique 5.2).
Spanish: Inhibidores de enzimas metabólicos: Se podría esperar que la co-administración de nelfinavir con inhibidores del CYP2C19 (p.ej., fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina y diazepam) redujera la conversión de nelfinavir a su principal metabolito activo M8 (terc-butilhidroxinelfinavir) y simultáneamente aumentasen los niveles plasmáticos de nelfinavir (ver sección 5.2).
French: Résistance croisée in vitro : des isolats de VIH issus de 5 patients traités par nelfinavir ont montré une réduction de leur sensibilité in vitro au nelfinavir de 5 à 93 fois par rapport à la valeur à l'inclusion, mais n'ont pas montré une diminution concordante de leur sensibilité in vitro à l'indinavir, au ritonavir, au saquinavir ou à l'amprénavir.
Spanish: Resistencia cruzada in vitro: Los aislados de VIH obtenidos de 5 pacientes durante el tratamiento con nelfinavir mostraron un descenso de 5 a 93 veces en la susceptibilidad al nelfinavir in vitro cuando se comparaban con los aislados correspondientes a nivel basal, pero sin un descenso concordante en la susceptibilidad a indinavir, ritonavir, saquinavir o amprenavir in vitro.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas (ver sección 4.4).
French: Lipodystrophie : Les traitements par association d'antirétroviraux ont été associés, chez les patients infectés par le VIH, à une redistribution de la masse grasse corporelle (lipodystrophie acquise).
Spanish: Lipodistrofia: la terapia antirretroviral combinada se ha asociado con una redistribución de la grasa corporal (lipodistrofia adquirida) en pacientes con infección por VIH.
French: Si vous avez pris plus de Viracept que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Viracept que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou un pharmacien ou rendez vous immédiatement à l'hôpital.
Spanish: Si toma más Viracept del que debiera, hable con su médico o farmacéutico o acuda al hospital enseguida.
French: L'augmentation des concentrations plasmatiques des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase pouvant provoquer des myopathies voire des rhabdomyolyses, l'association de ces médicaments avec nelfinavir n'est pas recommandée.
Spanish: Debido a que un aumento en las concentraciones de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa puede producir miopatía, incluyendo rabdomiólisis, no se recomienda la combinación de estos medicamentos con nelfinavir.
French: Après administration répétée de 750 mg de nelfinavir toutes les 8 heures pendant 28 jours (état d'équilibre), les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) se situaient en moyenne entre 3 et 4 µg/ml, et les concentrations plasmatiques précédant immédiatement la dose suivante (minimum) se situaient entre 1 et 3 µg/ml.
Spanish: Después de la administración de dosis múltiples de 750 mg cada 8 horas durante 28 días (estado de equilibrio), la media de las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) fue 3-4 µg/ml y las concentraciones plasmáticas previas a la dosis siguiente (mínimas, valle) fueron de 1-3 µg/ml.
French: • Gonflement de votre ventre (abdomen)
Spanish: • Hinchazón del vientre (abdomen).
French: Le midazolam est très largement métabolisé par le CYP3A4.
Spanish: Midazolam se metaboliza mayoritariamente por el CYP3A4.
French: Vous donnerez le médicament à votre enfant, soit deux fois par jour, soit trois fois
Spanish: Le administrará el medicamento a su hijo o dos o tres veces al día con una comida.
French: La posologie recommandée de VIRACEPT 50 mg/g poudre orale est de 1250 mg deux fois par jour ou de 750 mg trois fois par jour pour les patients incapables de prendre des comprimés.
Spanish: La posología recomendada de VIRACEPT 50 mg/g polvo oral es de 1250 mg dos veces al día (BID) o 750 mg tres veces al día (TID), para pacientes que no pueden tomar comprimidos.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez le sujet âgé.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos en pacientes de edad avanzada.
French: Patients âgés de plus de 13 ans : la posologie recommandée pour VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés est de 1250 mg (cinq comprimés) deux fois par jour ou de 750 mg (trois comprimés) trois fois par jour par voie orale.
Spanish: Pacientes mayores de 13 años: La dosis recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película es de 1250 mg (cinco comprimidos) dos veces al día (BID) o 750 mg (tres comprimidos) tres veces al día (TID), por vía oral.
French: La dose recommandée de VIRACEPT comprimés pelliculés à administrer trois fois par jour, chez les enfants âgés de 3 à 13 ans est présentée dans le tableau ci-dessous.
Spanish: La dosis de VIRACEPT comprimidos recubiertos con película recomendada para su administración a niños de 3 a 13 años de edad tres veces al día se muestra en la tabla de abajo.
French: • Fluticasone (pour le rhume des foins)
Spanish: • Fluticasona (para la fiebre del heno)
French: L'utilisation concomitante de sildénafil prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec VIRACEPT est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: El uso concomitante del sildenafilo prescrito para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmorar con VIRACEPT está contraindicado (ver sección 4.3).
French: Il est recommandé d'envisager des alternatives qui ne soient pas des substrats du CYP3A4 comme la pravastatine ou la fluvastatine.
Spanish: Se deben considerar alternativas que no sean sustratos del CYP3A4 como pravastatina o fluvastatina.
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): nouveaux cas de diabète ou aggravation d'un diabète existant.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): aparición de diabetes mellitus o exacerbación de diabetes mellitus existente.
French: Viracept comprimés peut être pris soit deux fois par jour, soit trois fois par jour, au cours d'un repas.
Spanish: Los comprimidos de Viracept pueden tomarse o dos o tres veces al día con una comida.
French: • Rifabutine, érythromycine ou clarithromycine (pour les infections dues à des bactéries)
Spanish: • Rifabutina, eritromicina o claritromicina (para infecciones bacterianas)
French: • Mettre le(s) comprimé(s) dans un demi-verre d'eau et mélanger avec une cuillère.
Spanish: • Ponga los comprimidos en una taza con agua hasta la mitad y remueva con una cuchara.
French: • Inflammation du pancréas.
Spanish: • Pancreatitis.
French: 6 «Informations supplémentaires»).
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
French: Il est attendu, lors de l'administration conjointe d'un IP et de sildénafil, une augmentation substantielle des concentrations de sildénafil, pouvant conduire à une augmentation des effets indésirables associés au sildénafil, incluant hypotension, troubles visuels et priapisme.
Spanish: Cabe esperar que la co-administración de un IP con sildenafilo produzca un incremento significativo de la concentración de sildenafilo provocando un aumento de las reacciones adversas asociadas a sildenafilo, tales como hipotensión, cambios visuales y priapismo.
French: Chez le rat, l'administration de 1000 mg/kg/j a entraîné une augmentation des incidences d'adénomes et de carcinomes des cellules folliculaires thyroïdiennes, par rapport aux témoins.
Spanish: La administración de 1000 mg/kg/día a ratas produjo un aumento de la incidencia de adenoma de células foliculares tiroideas y de carcinoma, en relación con los controles.
French: Si vous n'êtes pas sûr, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre Viracept.
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept.
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico inmediatamente.
French: Le prescripteur doit expliquer au patient comment utiliser le manche de la seconde cuillère-mesure pour enlever la poudre en excès et obtenir une cuillère-mesure remplie à ras
Spanish: El médico debe advertir al paciente que utilice la segunda cuchara para retirar el polvo sobrante y, de este modo, enrasar la cuchara.
French: Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être associées à un traitement par nelfinavir en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques de nelfinavir et de réduction des effets cliniques du nelfinavir (voir rubrique 4.5).
Spanish: Las preparaciones a base de plantas que contengan hierba de San Juan o hipérico (Hypericum perforatum) no deben tomarse durante el tratamiento con nelfinavir, debido al riesgo de disminución de las concentraciones plasmáticas y de reducción de los efectos clínicos de nelfinavir (ver sección
French: Aucun ajustement posologique nécessaire pour chacun de ces médicaments.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis de ninguno de los dos medicamentos
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección
French: Il est recommandé de diminuer les doses de colchicine ou d'interrompre le traitement par la colchicine chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est normale si un traitement par nelfinavir est nécessaire.
Spanish: • Si el tratamiento con nelfinavir es necesario, se recomienda la reducción de la dosis de colchicina o la interrupción del tratamiento con colchicina en pacientes con una función renal o hepática normal.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Spanish: Los signos de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
French: Lors d'études in vitro, les canaux potassiques de cellules cardiaques humaines clonées (hERG) ont été inhibés par de fortes concentrations de nelfinavir et de son métabolite actif M8.
Spanish: En los estudios in vitro, concentraciones elevadas de nelfinavir y de su metabolito activo M8 inhibieron los canales de potasio cardíacos humanos (hERG) clonados.
French: Posologie1
Spanish: Pauta posológica1
French: Quelle quantité vous devez donner chaque fois (en grammes)
Spanish: Cuánto administrar cada vez (en gramos)
French: Si vous êtes concerné par l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas Viracept et parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si alguno de estos casos le aplican, no tome Viracept e informe a su médico o farmacéutico.
French: L'administration concomitante de nelfinavir avec la simvastatine ou la lovastatine peut augmenter significativement les concentrations plasmatiques de simvastatine et de lovastatine et est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Spanish: La coadministración de nelfinavir con simvastatina o lovastatina está contraindicada, ya que puede dar lugar a aumentos significativos de las concentraciones plasmáticas de simvastatina y lovastatina (ver sección 4.3).
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
Spanish: La eficacia del régimen BID (dos veces al día) se ha evaluado frente al régimen TID (tres veces al día), principalmente en pacientes que no habían recibido tratamiento previo con IPs (ver sección 5.1).
French: Chaque dose contient jusqu'à 5,9 milligrammes de saccharose dont il faut tenir compte chez les patients ayant un diabète.
Spanish: Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que cada dosis contiene hasta 5,9 miligramos de sacarosa.
French: • Phénobarbital ou carbamazépine (pour les convulsions ou l'épilepsie)
Spanish: • Fenobarbital o carbamazepina (para ataques o epilepsia)
French: D'autres inhibiteurs de l'HMG CoA réductase peuvent également interagir avec les inhibiteurs de protéase et doivent être utilisés avec précaution.
Spanish: Se deben utilizar con precaución otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa ya que también pueden interaccionar con los inhibidores de la proteasa.
French: • Bosentan (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Spanish: • Bosentan (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP))
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 20 mg deux fois par jour x 4 jours administré 30 minutes avant nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg deux fois par jour x 4 jours)
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones Omeprazol 20 mg bid x 4 días administrado 30 minutos antes de nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 días)
French: Dans des essais cliniques, au cours d'une période allant de 2 à 82 semaines, des isolats de VIH provenant d'une sélection de patients, traités par nelfinavir seul ou en association avec des inhibiteurs de la transcriptase inverse ont été analysés pour leurs modifications phénotypiques (n = 19) ou génotypiques (n = 195 dont 157 analysables).
Spanish: Se monitorizaron aislados de VIH tomados de pacientes seleccionados, tratados con nelfinavir solo o en combinación con inhibidores de la transcriptasa inversa, en lo relativo a cambios fenotípicos (n=19) y genotípicos (n=195, 157 de los cuales fueron evaluables) en los ensayos clínicos, durante un periodo de 2 a 82 semanas.
French: Chez des patients, l'AUC0-24 du nelfinavir après administration de 1250 mg deux fois par jour était de 52,8 ± 15,7 µg.h/ml (n=10), et était de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11) après administration de 750 mg trois fois par jour.
Spanish: En pacientes, el AUC0-24 de nelfinavir con la administración de 1250 mg BID fue 52,8 ± 15,7 µg ·h/ml (n = 10) y con la administración de 750 mg TID fue 43,6 ± 17,8 µg·h/ml (n = 11).
French: Ces modifications peuvent inclure une fonte de la graisse des jambes, des bras et du visage, une accumulation de graisse intra-abdominale (au niveau du ventre) et dans d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et un dépôt graisseux au niveau de la nuque ("bosse de bison").
Spanish: Estos pueden incluir pérdida de grasa de las piernas, brazos y cara, aumento de la grasa en el abdomen (barriga) y otros órganos internos, aumento de las mamas y bultos de grasa en la parte posterior del cuello ("joroba de búfalo").
French: Poudre avec du lait, du lait maternisé, du flan ou de l'eau lors d'un repas léger ou prise d'un comprimé avec un repas léger Avec des aliments
Spanish: Polvo con leche, leche artificial en polvo, pudín o agua, como parte de una comida ligera o comprimido tomado con una comida ligera
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Viracept que le ha dicho su médico.
French: Lorsque la méthadone est coadministrée avec nelfinavir, son AUC peut être diminuée; en conséquence, lors d'une utilisation concomitante avec nelfinavir, il peut être nécessaire d'ajuster la dose de méthadone (augmentation de la posologie)
Spanish: El AUC de metadona puede disminuir cuando se coadministra con nelfinavir; por lo que puede ser necesario realizar un ajuste al alza de la dosis de metadona durante el uso concomitante con nelfinavir.
French: Concentrations de nelfinavir non évaluées
Spanish: No se han medido las concentraciones de nelfinavir
French: Il est peu probable que Viracept affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Viracept afecte a la capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE) Tadalafil
Spanish: Inhibidores de la PDE-5 para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) Tadalafilo
French: Peu fréquent (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vomissements, pancréatite/élévation de l'amylase.
Spanish: Poco frecuentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): vómitos, pancreatitis/aumento de amilasa en sangre.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT comprimés pelliculés se présente en flacon plastique (PEHD) contenant 270 ou 300 comprimés, muni d'une fermeture de sécurité enfant en PEHD contenant un joint en polyéthylène.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de VIRACEPT se comercializan en frascos de plástico de HDPE que contienen 270 ó 300 comprimidos, con cierres de seguridad de HDPE con revestimiento de polietileno.
French: L'hypothèse d'une relation entre lipomatose viscérale et inhibiteurs de protéase d'une part, et lipoatrophie et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse d'autre part, a été émise.
Spanish: Se han propuesto como hipótesis una posible conexión entre la lipomatosis visceral y el tratamiento con IPs y entre la lipoatrofia y el tratamiento con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTIs).
French: La diminution moyenne du taux d'ARN viral mesurée à la 24ème semaine par PCR (< 400 copies/ml) était de 2,33 log10 chez les patients recevant l'association thérapeutique avec 750 mg de nelfinavir trois fois par jour, comparé à 1,34 log10 chez les patients recevant seulement la zidovudine et la lamivudine.
Spanish: El descenso medio del ARN plasmático del VIH determinado por PCR (< 400 copias/ml) a las 24 semanas fue de 2,33 log10 en pacientes que recibían tratamiento en combinación con 750 mg de nelfinavir TID, comparado con 1,34 log10 en pacientes tratados sólo con zidovudina y lamivudina.
French: Dans une étude, des volontaires sains ont reçu une dose unique de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) à jeun ou après un repas (trois repas différents par leur teneur en calories et en lipides).
Spanish: En un estudio, voluntarios sanos recibieron una dosis única de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) en ayunas o tras la toma de alimentos (tres comidas con diferente contenido calórico y en grasas).
French: Les inducteurs puissants du CYP3A4 (comme la rifampicine, le phénobarbital et la carbamazépine) réduisent les concentrations plasmatiques du nelfinavir.
Spanish: Los inductores potentes del CYP3A (p.ej. rifampicina, fenobarbital y carbamazepina) reducen las concentraciones plasmáticas de nelfinavir.
French: En effet, Viracept peut modifier les effets de certains médicaments et certains autres médicaments peuvent modifier les
Spanish: Esto se debe a que Viracept puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos.
French: A 48 semaines de traitement, une proportion significativement plus importante de patients dans le bras lopinavir/ritonavir avait une charge virale <50 copies/ml par
Spanish: Durante las 48 semanas de tratamiento, un porcentaje mayor de pacientes, estadísticamente significativo, en el brazo de lopinavir/ritonavir tenían < 50 copias/ml de ARN del VIH-1 en comparación con el brazo de nelfinavir.
French: Rares (chez moins d'un patient sur 1000)
Spanish: Raras (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas):
French: Aucun ajustement posologique nécessaire lorsque névirapine est administré avec nelfinavir.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis cuando se administra nevirapina con nelfinavir.
French: Cmax multipliée par
Spanish: Coeficiente de aumento de Cmáx
French: L'étude M98-863 est une étude randomisée en double aveugle menée chez 653 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant lopinavir/ritonavir (400/100 mg deux fois par jour, n=326) au nelfinavir (750 mg 3 fois par jour, n=327), chacun en association avec de la lamivudine (150 mg deux fois par jour) et de la stavudine (40 mg deux fois par jour).
Spanish: El ensayo M98-863 es un ensayo aleatorizado, doble ciego en 653 pacientes naïve al tratamiento antirretroviral, que investiga la comparación de lopinavir/ritonavir (400/100 mg BID n=326) frente a nelfinavir (750 mg TID n=327), cada uno en combinación con lamivudina (150 mg dos veces al día) y estavudina (40 mg dos veces al día).
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau qui doit ensuite être avalée afin de s'assurer que la totalité de la
Spanish: Se debe aclarar el vaso con media taza de agua y tragar el aclarado para asegurar que se toma la dosis completa.
French: Envisager des alternatives au propionate de fluticasone qui ne soient pas métabolisées par le CYP3A4, comme le béclométhasone, en particulier pour une utilisation au longterme.
Spanish: Considerar alternativas a propionato de fluticasona que no se metabolicen por el CYP3A4 como beclometasona, especialmente para el uso prolongado.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VIRACEPT 50 mg/g poudre orale.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIRACEPT 50 mg/g polvo oral.
French: Remplissez à ras bord la cuillère-mesure de poudre.
Spanish: Medir una cucharada rasa de polvo.
French: • Les autres composants sont de la cellulose microcristalline, de la maltodextrine, du phosphate dibasique de potassium, de la crospovidone, de l'hydroxypropylméthylcellulose, de l'aspartame (E951), du palmitate de saccharose et des arômes naturels et artificiels.
Spanish: El polvo oral contiene: - celulosa microcristalina - maltodextrina - fosfato potásico dibásico - crospovidona - hipromelosa - aspartamo (E951) - palmitato de sacarosa - aromas naturales y artificiales