FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inducteurs du CYP3A4 (par ex., phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Finnish: Ensikierron vaikutukset eivät koske Buvidalvalmistetta, ja CYP3A4:n induktoreilla (esim. fenobarbitaalilla, karbamatsepiinilla, fenytoiinilla tai rifampisiinilla) odotetaan olevan vähemmän vaikutuksia buprenorfiinin metaboliaan, jos niitä käytetään samanaikaisesti Buvidal-valmisteen kanssa verrattuna tilanteeseen, jossa niitä käytetään samanaikaisesti kielen alle annosteltavan buprenorfiinin kanssa.
French: Éruption maculaire
Finnish: Makulaarinen ihottuma
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - Infection, grippe, mal de gorge et déglutition douloureuse, nez qui coule - Gonflement des ganglions lymphatiques - Hypersensibilité - Diminution de l'appétit - Anxiété, agitation, dépression, hostilité, nervosité, pensées anormales, paranoïa - Somnolence, étourdissements, migraine, sensations de brûlure ou de picotements dans les mains et les pieds, évanouissement, tremblements, augmentation de la tension musculaire, troubles de l'élocution - Larmoiement, dilatation ou rétrécissement anormal des pupilles (partie noire au centre de l'œil) - Palpitations - Tension artérielle basse - Toux, essoufflement, bâillements, asthme, bronchite - Constipation, vomissements, maux de ventre, flatulences (gaz), indigestion, bouche sèche,
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä): - infektio, influenssa, kurkkukipu ja nielemiskipu, nenän vuotaminen - rauhasten (imusolmukkeiden) turvotus - yliherkkyys - ruokahaluttomuus - ahdistuneisuus, kiihtymys, masennus, vihamielisyys, hermostuneisuus, poikkeavat ajatukset,
French: Description d'effets indésirables particuliers
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaukset
French: Figure 7 :
Finnish: Kuva 7:
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient le mieux.
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen.
French: Une ventilation assistée ou contrôlée doit être assurée.
Finnish: On varmistettava, että hengitystiet pysyvät auki ja hengitystä on avustettava tai tarkkailtava.
French: EU/1/18/1336/004 [32 mg de buprénorphine/0,64 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiinia/0,64 ml]
French: La dose mensuelle maximale si vous êtes sous traité par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Finnish: Suurin kuukausittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa kuukausittain, on 128 mg ja 8 mg:n lisäannos.
French: Si le traitement par Buvidal est arrêté, ses propriétés à libération prolongée et tout symptôme de sevrage présenté par le patient doivent être pris en compte, voir rubrique 4.4.
Finnish: Buvidal-hoitoa lopetettaessa valmisteen depot-ominaisuudet ja potilaan mahdolliset vieroitusoireet on otettava huomioon, ks. kohta 4.4.
French: EU/1/18/1336/003 [24 mg de buprénorphine/0,48 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiinia/0,48 ml]
French: Un minimum de 8 semaines doit s'écouler avant de réinjecter dans un site préalablement utilisé pour la dose hebdomadaire.
Finnish: Samaa injektiokohtaa käytetään uudelleen aikaisintaan 8 viikon kuluttua viikoittaisen injektion kanssa.
French: 8 mg : Seringue préremplie contenant 8 mg de buprénorphine dans 0,16 ml de solution 16 mg : Seringue préremplie contenant 16 mg de buprénorphine dans 0,32 ml de solution 24 mg : Seringue préremplie contenant 24 mg de buprénorphine dans 0,48 ml de solution 32 mg : Seringue préremplie contenant 32 mg de buprénorphine dans 0,64 ml de solution
Finnish: 16 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 16 mg buprenorfiinia 0,32 ml:ssa liuosta 24 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 24 mg buprenorfiinia 0,48 ml:ssa liuosta 32 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 32 mg buprenorfiinia 0,64 ml:ssa liuosta
French: Figure 4 :
Finnish: Kuva 4:
French: • Les inducteurs du CYP3A4 peuvent induire le métabolisme de la buprénorphine entraînant une diminution des taux de buprénorphine.
Finnish: • CYP3A4:n induktorit voivat indusoida buprenorfiinin metaboliaa, mikä johtaa alentuneisiin buprenorfiiniarvoihin.
French: La dose hebdomadaire maximale pour les patients traités par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
French: La dose hebdomadaire maximale si vous êtes traité par Buvidal hebdomadaire est de 32 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Finnish: Suurin viikoittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa viikoittain, on 32 mg ja 8 mg:n lisäannos.
French: EU/1/18/1336/002 [16 mg de buprénorphine/0,32 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiinia/0,32 ml]
French: Une injection par voie intravasculaire, par exemple intraveineuse, présente un risque grave du fait qu'au contact avec les fluides corporels Buvidal forme localement une masse solide qui potentiellement pourrait entrainer au niveau des vaisseaux sanguins une lésion ou une occlusion ou des événements thromboemboliques.
Finnish: Verisuoneen, kuten laskimoon, annettu injektio voisi aiheuttaa vakavaa vahinkoa, koska Buvidal muodostaa kiinteän massan joutuessaan kosketuksiin elimistön nesteiden kanssa.
French: - Manipuler la seringue de sécurité avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Finnish: - Käsittele turvaruiskua varoen, jotta et pistä itseäsi vahingossa.
French: - L'injection doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Finnish: - Lääke annetaan injektiona ihonalaiskudokseen.
French: Effet de l'insuffisance hépatique (variation par rapport aux sujets sains) sur les paramètres pharmacocinétiques de la buprénorphine après administration sublinguale de buprénorphine/naloxone (2,0/0,5 mg) à des sujets sains et à des sujets atteints de divers degrés d'insuffisance hépatique
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutus buprenorfiinin farmakokineettisiin parametreihin, kun terveille ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastaville tutkittaville annettiin buprenorfiinia ja naloksonia (2,0/0,5 mg) sisältävää valmistetta kielen alle (muutos suhteessa terveisiin tutkittaviin) Farmakokineettinen parametri
French: À l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inhibiteur du CYP3A4 arrête le traitement par inhibiteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de sevrage.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n inhibiittoria ja lopettaa CYP3A4:n inhibiittorin käytön, häntä on seurattava vieroitusoireiden varalta.
French: La buprénorphine est largement métabolisée par le foie.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu suuressa määrin maksassa.
French: Les autres signes précoces de surdosage peuvent être une transpiration excessive, une somnolence, une amblyopie, un myosis, une hypotension, des nausées, des vomissements et/ou des troubles de l'élocution.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
French: Il se peut qu'une goutte de liquide apparaisse au bout de l'aiguille.
Finnish: Neulan kärjessä voi näkyä pisara liuosta.
French: La dose initiale recommandée de Buvidal est de 16 mg, avec la possibilité d'ajouter au cours de la première semaine de traitement une ou deux doses supplémentaires de 8 mg à au moins 1 jour d'intervalle, jusqu'à une dose cible de 24 mg ou 32 mg.
Finnish: Suositeltu Buvidal-aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n lisäannosta vähintään 1 vuorokauden välein annettuna.
French: Figure 6 :
Finnish: Kuva 6:
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
French: La dose mensuelle maximale pour les patients traités par Buvidal mensuel est de 128 mg avec une dose supplémentaire de 8 mg.
Finnish: Suurin annos kuukaudessa potilaille, jotka saavat kuukausittaista Buvidal-hoitoa, on 128 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
French: Précautions à prendre avant l'instauration du traitement Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, le traitement par Buvidal doit être instauré dès que des signes objectifs et manifestes de sevrage sont présents (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, Buvidal-hoito tulisi aloittaa vasta silloin, kun lieviä tai keskivaikeita vieroitusoireita on selvästi ja objektiivisesti havaittavissa (ks. kohta 4.4).
French: Somnolence Étourdissements Migraine Paresthésie Somnolence Syncope Tremblement Hypertonie Trouble de l'élocution
Finnish: Migreeni Parestesia Pyörtyminen Vapina Hypertonia Puhehäiriöt
French: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Phosphatidylcholine de soja Dioléate de glycérol N-méthylpyrrolidone
Finnish: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg: Soijapavun fosfatidyylikoliini Glyserolidioleaatti N-metyylipyrrolidoni
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2)
Finnish: - Pitele ruiskua neulansuojuksesta ja työnnä männän varsi männän pidikkeeseen kiertämällä vartta varovasti myötäpäivään, kunnes se on tiukasti paikallaan (ks. kuva 2)
French: Les précautions adéquates, telles qu'effectuer des visites de suivi avec surveillance clinique selon les besoins du patient, doivent être prises lors de la prescription et de la délivrance de buprénorphine.
Finnish: Buprenorfiinin määrääminen ja anto vaativat asianmukaisia varotoimia, kuten potilaan seurantakäyntejä, joilla potilasta seurataan kliinisesti potilaan tarpeiden mukaan.
French: Dyspnée Bâillement Asthme Bronchite
Finnish: Hengenahdistus Haukottelu Astma
French: La dose ne doit pas être administrée par voie intravasculaire (intraveineuse), intramusculaire ou intradermique (dans la peau).
Finnish: Annosta ei saa antaa suoneen (laskimoon), lihakseen tai ihoon.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur l'innocuité du médicament.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: Buvidal s'administre par voie sous-cutanée exclusivement.
Finnish: Buvidal on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan ihon alle.
French: - Le protège-aiguille de la seringue de sécurité peut contenir du latex, qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
French: Le protège-aiguille de la seringue sécurisée peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY RUISKU
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
French: Afin d'éviter la précipitation des symptômes de sevrage, le traitement doit être instauré lorsque des signes et symptômes objectifs de sevrage léger à modéré sont évidents (voir rubrique 4.2).
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa vasta silloin, kun lieviä tai keskivaikeita vieroitusoireita on objektiivisesti havaittavissa (ks. kohta 4.2).
French: Une seringue préremplie contient 96 mg de buprénorphine
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 96 mg buprenorfiinia
French: anxiété, confusion ou hallucinations à cause de l'alcool
Finnish: sekavuutta tai hallusinaatioita.
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inhibiteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de surdosage.
Finnish: Jos potilas saa jo Buvidal-hoitoa ja aloittaa hoidon CYP3A4:n inhibiittorilla, Buvidalvalmistetta tulee antaa viikoittain ja potilasta on seurattava ylihoidon merkkien ja oireiden varalta.
French: La supériorité de Buvidal par rapport à buprénorphine/naloxone sublinguale a été démontrée (analyse définie à priori) pour le critère d'évaluation secondaire de fonction de distribution cumulative (cumulative distribution function, CDF) par le pourcentage d'échantillons urinaires négatifs aux opioïdes pendant les semaines de traitement 4 à 24 (Tableau 4).
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (kertymäfunktio (CDF) opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuudelle hoitoviikoilla 4-24) suhteen osoitettiin Buvidal-valmisteen paremmuus kielen alle annosteltavaan buprenorfiini- ja naloksonivalmisteeseen nähden (ennalta määritetty testausjärjestys) (taulukko 4).
French: Une seringue préremplie contient 128 mg de buprénorphine
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 128 mg buprenorfiinia
French: Identique à la valeur de contrôle
Finnish: Samaa luokkaa kuin verrokkiryhmässä
French: Les patients dans le groupe buprénorphine/naloxone sublinguale (n = 215) ont reçu des injections hebdomadaires de placebo pendant les 12 premières semaines et des injections mensuelles de placebo pendant les 12 dernières semaines, plus des comprimés sublinguaux de buprénorphine/naloxone chaque jour pendant l'ensemble de la période de traitement (8 mg à 24 mg pendant les 12 premières semaines et 8 mg à 32 mg pendant les 12 dernières semaines).
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
French: L'utilisation de buprénorphine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Finnish: Buprenorfiinin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
French: Poursuite du traitement et ajustement posologique
Finnish: Hoidon jatkaminen ja annoksen säätäminen
French: Pour les patients qui reçoivent un traitement par naltrexone ou nalméfène, les effets thérapeutiques souhaités de l'administration de buprénorphine peuvent être bloqués par la naltrexone ou le nalméfène.
Finnish: Naltreksonihoitoa saavilla potilailla naltreksoni saattaa estää buprenorfiinin annolla tavoiteltavat hoitovaikutukset.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Buvidal ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Buvidal-valmistetta Buvidal-valmistetta ei saa antaa:
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec la buprénorphine sont les céphalées, les nausées, l'hyperhidrose, le syndrome de sevrage et la douleur.
Finnish: Yleisimpiä buprenorfiinin käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia ovat päänsärky, pahoinvointi, liikahikoilu, unettomuus, vieroitusoireyhtymä ja kipu.
French: 4 stylos préremplis + 1 aiguille
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis (emballage multiple)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
French: 12 (3 x 4) kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles) (emballage multiple)
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
French: 12 (3 x 4) stylos préremplis + 3 aiguilles (emballage multiple)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
French: 4 kits unidoses (1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 connecteur au flacon + 2 aiguilles)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
French: Que dois-je faire ?
Finnish: Mitä teen?
French: • goût inhabituel dans la bouche
Finnish: • epätavallinen maku suussa
French: Environ 62 % des patients étaient des hommes.
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
French: Une fois par semaine
Finnish: Kerran viikossa
French: A. Regardez à travers la fenêtre.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
French: Ceci est normal.
Finnish: Se on normaalia.
French: Date de première autorisation : 17 juin 2011 Date du dernier renouvellement : 18 février 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
French: 80 fois ou plus
Finnish: Vähintään 80 kertaa
French: • Prenez votre temps.
Finnish: • Varaa riittävästi aikaa.
French: Vous devez garder à l'esprit ce problème dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celles d'autres personnes en danger (par exemple, conduire un véhicule ou utiliser des machines).
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
French: Vous en aurez besoin plus tard.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
French: (Cette question concerne l'étape 4a.
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
French: Ne pas vendre séparément.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
French: Lisez soigneusement les étapes suivantes et regardez attentivement les images.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
French: 1b Lavez-vous les mains.
Finnish: 1b Pese kätesi.
French: Si votre question concerne :
Finnish: Jos kysymyksesi on:
French: Avant votre prochaine injection dans une semaine, lisez attentivement les instructions pour les étapes 3a à 4h.
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
French: La différence entre les deux groupes de traitement n'était pas significative.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
French: View your pen here
Finnish: Katso kynääsi tässä
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est actuellement pas connue.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
French: Où se trouve l'aiguille ?
Finnish: Missä neula on?
French: Patients avec un événement (%)
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
French: IMPORTANT :
Finnish: TÄRKEÄÄ:
French: Moyenne des moindres carrés.
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
French: C. Vérifiez le mélange.
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
French: • Suivez les instructions étape par étape.
Finnish: • Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
French: • Tenez le stylo, de même que tous les médicaments, hors de la portée des enfants.
Finnish: • Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
French: Étude de 24 semaines
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
French: L'incidence globale des hypoglycémies mineures était de 6,3 %.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
French: • N'utilisez pas le stylo si une partie semble cassée ou endommagée.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
French: L'hypoglycémie peut diminuer votre capacité de concentration.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
Finnish: Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
French: Bydureon n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d'une insuline.
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
French: Poussez lentement
Finnish: Paina hitaasti
French: Si le médicament n'est pas bien mélangé, répétez l'Étape 2 et vérifiez à nouveau.
Finnish: Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
French: Le taux moyen d'HbA1c était de 8,1 %.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
French: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlande
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
French: Sexe, race et poids
Finnish: Sukupuoli, rotu ja paino
French: Comprend le suivi de soixante-dix jours suivant la dernière dose reçue et la période d'extension.
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
French: La mortalité toutes causes confondues était le critère d'évaluation secondaire initial évalué.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
French: Vous devez injecter ce médicament une fois par semaine, à n'importe quel moment de la journée, avec ou sans repas.
Finnish: Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
French: Ces amas pourraient boucher l'aiguille lorsque vous effectuez l'injection (voir question 7).
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
French: Ce guide est divisé en rubriques :
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
French: Avant de commencer
Finnish: Ennen kuin aloitat
French: Continuez à suivre cependant votre régime alimentaire et votre programme d'activité physique.
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
French: La clairance apparente moyenne de l'exénatide est de 9 l/h.
Finnish: Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
French: Ce médicament devra être interrompu au moins 3 mois avant une grossesse planifiée.
Finnish: Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
French: Ne pas donner ce médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, l'expérience avec ce médicament étant inexistante dans ce groupe d'âge de patients.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
French: • Vous aurez besoin d'un certain temps pour réaliser toutes les étapes sans vous arrêter.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
French: D'abord, assurez-vous que vous avez retiré le capuchon bleu.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
French: Vous devez utiliser une contraception si vous pouvez potentiellement être enceinte pendant le traitement par ce médicament.
Finnish: Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
French: Lorsque le moment de votre prochaine administration hebdomadaire est venu, commencez à nouveau à l'étape 1.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
French: J'ai des difficultés à mélanger ma dose.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.