FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis si está relacionada con hipertrigliceridemia grave.
Italian: • Pancreatite o anamnesi di pancreatite se associata a ipertrigliceridemia grave.
Spanish: Pequeñas cantidades de los esteroides anticonceptivos o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche; sin embargo, no hay pruebas de que esto tenga un efecto perjudicial en la salud del lactante.
Italian: Piccole quantità di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escrete nel latte materno, ma non vi sono prove di effetti avversi sulla salute del bambino.
Spanish: Si desea cambiar el día de inicio de su menstruación Si toma los comprimidos según las instrucciones, la menstruación comenzará durante los días en que tome el placebo.
Italian: Se desidera modificare il giorno di inizio delle mestruazioni Se prende le compresse secondo le istruzioni, il ciclo mestruale inizierà nei giorni di assunzione del placebo.
Spanish: Dado que el metabolismo de las hormonas esteroides podría estar alterado en los pacientes con una hepatopatía grave, el uso de IOA en estas mujeres no está indicado en la medida en que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3).
Italian: Poiché il metabolismo degli ormoni steroidei può essere compromesso nelle pazienti con malattia epatica grave, l'uso di IOA non è indicato in queste donne fino a che i valori di funzionalità epatica non siano ritornati normali (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: También debe informar a su médico si un familiar cercano sufre o ha sufrido alguna vez cáncer de mama (ver la sección 2, "Cuándo debe tener especial cuidado con IOA").
Italian: Informi anche il medico se una sua parente stretta ha o ha avuto in passato un cancro al seno (vedere paragrafo 2 "Quando fare particolare attenzione con IOA").
Spanish: Todos los datos que se presentan a continuación, se basan en los datos epidemiológicos obtenidos con AHC que contienen etinilestradiol.
Italian: Tutti i dati riportati di seguito si basano sui dati epidemiologici ottenuti con COC contenenti etinilestradiolo.
Spanish: Sin embargo, al ajustar el calendario de toma de comprimidos, es posible evitar la disminución de la protección anticonceptiva.
Italian: Tuttavia, modificando lo schema di assunzione delle compresse, può ancora essere prevenuta una riduzione della protezione contraccettiva.
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria
Italian: Fattori che aumentano il rischio di un coagulo di sangue in un'arteria
Spanish: • En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema.
Italian: • Nelle donne con angioedema ereditario, gli estrogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angioedema.
Spanish: Sin embargo, si durante el uso de un AOC se produce una hipertensión clínicamente significativa y sostenida, es prudente que el médico retire la toma de los comprimidos y trate la hipertensión.
Italian: Tuttavia, se si sviluppa un'ipertensione clinicamente significativa e duratura durante l'uso di un contraccettivo orale combinato, è prudente che il medico sospenda l'assunzione delle compresse e tratti l'ipertensione.
Spanish: • Aunque los AOC pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay pruebas de la necesidad de modificar la pauta terapéutica en las mujeres diabéticas que usan AOC a dosis bajas (que contienen < 0,05 mg de etinilestradiol).
Italian: • Benché i contraccettivi orali combinati possano avere un effetto sulla resistenza periferica all'insulina e sulla tolleranza al glucosio, non vi è evidenza di una necessità di modificare il regime terapeutico nelle donne diabetiche che utilizzano contraccettivi orali combinati a basse dosi (contenenti < 0,05 mg di etinilestradiolo).
Spanish: • Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Italian: • Se si forma un coagulo di sangue in una vena della gamba o del piede, può causare una trombosi venosa profonda (TVP).
Spanish: Como el cáncer de mama es raro en las mujeres menores de 40 años, el exceso del número de diagnósticos de cáncer de mama en las mujeres que toman actualmente o han tomado recientemente AOC es bajo, en relación con el riesgo total de cáncer de mama.
Italian: Poiché il carcinoma mammario è raro nelle donne al di sotto dei 40 anni d'età, il maggiore numero di diagnosi di carcinoma mammario nelle utilizzatrici attuali e recenti di contraccettivi orali combinati è basso in relazione al rischio complessivo di carcinoma mammario.
Spanish: Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en las mujeres que toman píldoras combinadas porque son examinadas con mayor frecuencia por el médico.
Italian: Ad esempio, nelle donne che usano pillole combinate potrebbero essere diagnosticati più tumori perché queste donne vengono visitate più spesso dal medico.
Spanish: Otros signos de oclusión vascular pueden incluir: dolor repentino, hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Italian: Altri segni di occlusione vascolare possono comprendere: dolore improvviso, gonfiore e lieve colorazione bluastra di un'estremità.
Spanish: Siempre que la mujer haya tomado correctamente los comprimidos en los siete días anteriores al primer comprimido olvidado, no es necesario tomar precauciones anticonceptivas adicionales.
Italian: A condizione che la donna abbia assunto correttamente le compresse nei 7 giorni precedenti la prima compressa dimenticata, non è necessario adottare ulteriori misure contraccettive.
Spanish: OTROS [Espacio para colocar la etiqueta del día de la semana que declara:] Coloque aquí la etiqueta del día de la semana [Numeración del día para cada comprimido:] Inicio, 2, ….28 [Flechas que indican la secuencia de los comprimidos:] →
Italian: [Casella per l'etichetta del giorno di inizio con la scritta:] Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana [Numerazione dei giorni per ogni singola compressa:] Inizio,2, ….28 [Frecce che indicano l'ordine di assunzione delle compresse:] →
Spanish: Aunque no se dispone de datos en los pacientes con insuficiencia renal, es poco probable que esta afección afecte a la eliminación del acetato de nomegestrol y del estradiol.
Italian: Benché non siano disponibili dati in pazienti con compromissione renale, è improbabile che la compromissione renale abbia effetti sull'eliminazione di nomegestrolo acetato ed estradiolo.
Spanish: Cada envase comienza con 24 comprimidos blancos activos, seguidos de cuatro comprimidos amarillos de placebo.
Italian: Ogni confezione inizia con 24 compresse attive bianche, seguite da 4 compresse placebo gialle.
Spanish: La lactancia materna se puede afectar por los AOC, ya que estos pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna.
Italian: L'allattamento può essere influenzato dai contraccettivi orali combinati , perché questi possono ridurre la quantità e modificare la composizione del latte materno.
Spanish: Si el sangrado continúa, se hace abundante o comienza de nuevo, consulte a su médico.
Italian: Se le perdite di sangue continuano, aumentano di intensità o ricominciano, contatti il medico.
Spanish: Si sigue estas instrucciones, no es necesario que use un método anticonceptivo adicional.
Italian: Se segue queste istruzioni non ha bisogno di un metodo anticoncezionale aggiuntivo.
Spanish: La ampliación puede realizarse durante el tiempo que se desee, hasta que los comprimidos blancos activos del segundo envase se terminen.
Italian: Il ciclo può essere prolungato nella misura desiderata, fino al termine delle compresse attive bianche della seconda confezione.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos acerca del riesgo del cáncer cervicouterino en las usuarias de IOA.
Italian: Non sono disponibili dati epidemiologici sul rischio di carcinoma cervicale nelle utilizzatrici di IOA.
Spanish: Siga tomando IOA de la manera habitual.
Italian: Continui a prendere normalmente IOA.
Spanish: Si ha tomado varios comprimidos a la vez, tal vez tenga náuseas, vómitos o hemorragia vaginal.
Italian: Se ha preso diverse compresse contemporaneamente, possono verificarsi nausea, vomito o emorragia vaginale.
Spanish: • Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
Italian: • se soffre di emicrania, in particolare di emicrania con aura;
Spanish: Si alguna de las afecciones o factores de riesgo que se mencionan está presente, se debe comentar con la mujer la idoneidad de IOA.
Italian: In presenza di una qualsiasi delle condizioni o fattori di rischio citati di seguito, l'idoneità di IOA deve essere discussa con la donna.
Spanish: La concentración sérica promedio es de 50 pg/ml y estas concentraciones de estradiol corresponden a las fases temprana y tardía del ciclo menstrual de una mujer.
Italian: Le concentrazioni sieriche medie sono di 50 pg/ml e questi livelli di estradiolo corrispondono alla fase precoce e tardiva del ciclo mestruale.
Spanish: Uso de IOA con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Italian: Altri medicinali e IOA Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i preparati erboristici.
Spanish: Trastornos hepatobiliares colelitiasis, colecistitis
Italian: Patologie epatobiliari colelitiasi, colecistite
Spanish: Después de terminar los cuatro comprimidos amarillos de placebo del segundo blister, comience con el siguiente blister (el tercero).
Italian: Una volta terminate le 4 compresse placebo gialle del secondo blister, inizi con il blister successivo (il terzo).
Spanish: También se debe indicar a la mujer que lea cuidadosamente el prospecto y siga las instrucciones allí descritas.
Italian: La donna deve inoltre essere istruita a leggere con attenzione il foglio illustrativo e ad attenersi alle istruzioni.
Spanish: Sin embargo, use un método de barrera, como medida de precaución adicional, durante los próximos siete
Italian: Usi però un metodo di barriera come ulteriore precauzione nei 7 giorni successivi.
Spanish: Si la mujer no desea cambiar su calendario normal de toma de comprimidos, debe tomar el (los) comprimido(s) blancos adicionales de otro envase.
Italian: Se la donna non desidera modificare lo schema abituale di assunzione, deve prelevare la compressa o le compresse bianche aggiuntive da un'altra confezione.
Spanish: Si necesita interrumpir el uso de IOA pregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
Italian: Se deve interrompere l'assunzione di IOA, chieda al medico quando può riprendere a usarlo.
Spanish: Asimismo, los inhibidores de la proteasa del VIH con un potencial inductor (por ejemplo, ritonavir y nelfinavir) y los inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, nevirapina y efavirenz) pueden afectar al metabolismo hepático.
Italian: Anche gli inibitori della proteasi HIV che hanno un potenziale di induzione (ad es. ritonavir e nelfinavir) e gli inibitori non nucleosidici della transcrittasi inversa (ad es. nevirapina ed efavirenz) possono influire sul metabolismo epatico.
Spanish: Hay un riesgo especialmente alto de quedarse embarazada si se olvida de tomar comprimidos blancos activos del comienzo o del final del blister.
Italian: Il rischio di una gravidanza è particolarmente elevato se dimentica compresse attive bianche all'inizio o al termine del blister.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase, después de EXP/CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
Spanish: El acetato de nomegestrol administrado por vía oral se absorbe rápidamente.
Italian: Il nomegestrolo acetato somministrato per via orale è assorbito rapidamente.
Spanish: • Con la edad (por encima de unos 35 años).
Italian: • con l'aumento dell'età (dopo i 35 anni circa);
Spanish: • Con el uso de AOC a dosis más altas (50 µg de etinilestradiol), el riesgo de cáncer de endometrio y de ovario es menor.
Italian: • Con l'uso di contraccettivi orali combinati a dosaggio superiore (50 μg di etinilestradiolo), il rischio di carcinoma dell'endometrio e di carcinoma ovarico è ridotto.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del acetato de nomegestrol (objetivo principal) después de una dosis única de IOA en adolescentes posmenárquicas sanas y en pacientes adultas fueron similares.
Italian: La farmacocinetica del nomegestrolo acetato (obiettivo primario) dopo una singola dose orale di IOA è stata simile nelle adolescenti sane post-menarca e nei soggetti adulti.
Spanish: El porcentaje de mujeres que usaban IOA y sufrieron una hemorragia intracíclica después de este periodo de adaptación varió entre el 15 y el 20%.
Italian: La percentuale di utilizzatrici di IOA che ha manifestato perdite di sangue all'interno del ciclo dopo tale periodo di adattamento è stata del 15-20 %.
Spanish: Los datos clínicos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran reacciones adversas de IOA sobre el feto o el recién nacido.
Italian: I dati clinici su un numero limitato di gravidanze esposte indicano assenza di effetti avversi di IOA sul feto o neonato.
Spanish: Los comprimidos se deben devolver a la farmacia o eliminar de otra manera segura, de acuerdo con la normativa local.
Italian: Le compresse devono essere restituite alla farmacia o smaltite diversamente in condizioni di sicurezza in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: Después de interrumpir la administración de IOA, se observó una vuelta a la ovulación en los primeros 28 días después de la toma del último comprimido en el 79% de las mujeres.
Italian: Dopo l'interruzione dell'assunzione di IOA, nel 79 % delle donne è stata osservata una ripresa dell'ovulazione nei primi 28 giorni successivi all'ultima compressa assunta.
Spanish: Las concentraciones promedio en el plasma, en el estado estacionario, son de 4 ng/ml.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie allo stato stazionario sono di 4 ng/ml.
Spanish: • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Italian: • Emorragia vaginale non diagnosticata.
Spanish: En estos casos, la ausencia de metrorragia de privación no estuvo asociada a una mayor ocurrencia de metrorragia intermenstrual u oligometrorragia en los ciclos siguientes.
Italian: In tali casi, l'assenza del sanguinamento da sospensione non è stata associata a una maggiore frequenza di metrorragia/spotting nei cicli successivi.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) o puede tener un cáncer de mama o de órganos genitales.
Italian: • se ha (ha avuto), o se potrebbe avere, un cancro al seno o agli organi genitali;
Spanish: • Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Italian: • dolore, fastidio, pressione, pesantezza al torace
Spanish: Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras toman AOC.
Italian: Le donne con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'uso dei contraccettivi orali combinati .
Spanish: Después de haber tenido un niño
Italian: Dopo il parto
Spanish: Riesgo de tromboembolia arterial (TEA)
Italian: Rischio di tromboembolia arteriosa (TEA)
Spanish: No se realizaron estudios de genotoxicidad y carcinogénesis con la asociación.
Italian: Con la combinazione non sono stati condotti studi di genotossicità e carcinogenesi.
Spanish: o coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojo.
Italian: o coaguli nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell'occhio.
Spanish: Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 "Coágulos de sangre").
Italian: È particolarmente importante leggere il testo relativo ai sintomi legati a un coagulo di sangue - vedere paragrafo 2 "Coaguli di sangue").
Spanish: • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y en las arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
Italian: • I COC aumentano lievemente il rischio che si formi un coagulo di sangue nelle vene e nelle arterie, in particolare nel primo anno di utilizzo o se si riprende l'uso di un contraccettivo ormonale combinato dopo un'interruzione di 4 o più settimane.
Spanish: Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Italian: I viaggi in aereo (di durata superiore a 4 ore) possono aumentare temporaneamente il rischio che si formi un coagulo, in particolare se ha altri fattori di rischio tra quelli elencati.
Spanish: • Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Italian: • se ha l'anemia a cellule falciformi (una malattia ereditaria dei globuli rossi);
Spanish: Si el blister de píldoras actual también contiene comprimidos inactivos (de placebo), puede empezar IOA el día después de que tome el último comprimido activo (si no está seguro de cuál es, pregunte a su médico o al farmacéutico).
Italian: Se la confezione del contraccettivo che sta attualmente assumendo contiene anche compresse inattive (placebo), può iniziare con IOA il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa attiva (se non sa quale sia, chieda al medico o al farmacista).
Spanish: Si ha tomado IOA todos los días según estas instrucciones, es poco probable que esté embarazada (ver también la sección 3, "Si ha dejado de tener una o dos menstruaciones").
Italian: Se ha preso IOA ogni giorno secondo le istruzioni, è improbabile che sia iniziata una gravidanza (vedere anche paragrafo 3 "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte").
Spanish: Si se considera apropiado, el uso de los AOC puede reanudarse en caso de que se puedan alcanzar valores normotensos con el tratamiento antihipertensor.
Italian: Se appropriato, l'uso di contraccettivi orali combinati può essere ripreso se è possibile ottenere valori pressori normali con la terapia anti-ipertensiva.
Spanish: • Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Italian: • se lei è in sovrappeso (indice di massa corporea o IMC superiore a 30 kg/m2);
Spanish: • Si tiene (o ha tenido) un tumor benigno o maligno del hígado.
Italian: • se ha (ha avuto) un tumore benigno o maligno del fegato;
Spanish: Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que se puede deber a IOA, consulte a su médico.
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, soprattutto se grave o persistente, o se nota un qualsiasi cambiamento delle sue condizioni di salute e crede che questo possa essere dovuto a IOA, consulti il medico.
Spanish: o Riesgo elevado de tromboembolia arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave como:
Italian: o Rischio elevato di tromboembolia arteriosa dovuto a fattori di rischio multipli (vedere paragrafo 4.4) o presenza di un singolo fattore di rischio grave come:
Spanish: No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de IOA con el de estos medicamentos de menor riesgo.
Italian: Non è ancora nota l'entità del rischio associato a IOA in confronto a questi preparati a rischio più basso.
Spanish: Puede retrasar su menstruación no tomando los comprimidos amarillos de placebo y pasando directamente a un blister nuevo de IOA.
Italian: Può ritardare le mestruazioni non prendendo le compresse placebo gialle e passando direttamente a un nuovo blister di IOA.
Spanish: • Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, una alteración del ritmo del corazón llamada fibrilación auricular).
Italian: • se ha un problema al cuore (una malattia delle valvole cardiache, un disturbo del ritmo denominato fibrillazione atriale)
Spanish: En dos estudios clínicos aleatorizados, abiertos, comparativos, de eficacia y seguridad, más de 3.200 mujeres han recibido tratamiento durante un periodo de hasta 13 ciclos consecutivos con IOA, y más de 1.000 mujeres han recibido 3 mg de drospirenona y 30 µg de etinilestradiol (pauta de 21/7).
Italian: In due studi comparativi randomizzati, in aperto, di efficacia-sicurezza, oltre 3.200 donne sono state trattate per un massimo di 13 cicli consecutivi con IOA e oltre 1.000 donne con drospirenone 3 mgetinilestradiolo 30 μg (regime 21/7).
Spanish: • Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad, o si tiene la pierna escayolada.
Italian: • se deve sottoporsi a un intervento chirurgico o restare coricata a lungo a causa di un incidente o di una malattia, o se ha una gamba ingessata.
Spanish: El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez.
Italian: Il rischio che si formi un coagulo di sangue in una vena è massimo nel primo anno in cui si assume per la prima volta un contraccettivo ormonale combinato.
Spanish: • Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Italian: • se ha un'infiammazione delle vene situate sotto la pelle (tromboflebite superficiale);
Spanish: Inmovilización prolongada , cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica de las piernas o pelvis, neurocirugía o traumatismo importante.
Italian: Immobilizzazione prolungata , chirurgia maggiore, qualsiasi intervento chirurgico alle gambe o alla pelvi, neurochirurgia o trauma maggiore
Spanish: Las siguientes recomendaciones sólo se refieren a comprimidos blancos activos olvidados:
Italian: Le raccomandazioni seguenti si riferiscono esclusivamente alla dimenticanza delle compresse attive bianche:
Spanish: En el grupo tratado con IOA, el 15,4% de las mujeres manifestaron acné (en comparación con el 7,9% en el grupo de comparación), el 8,6% de las mujeres manifestaron aumento de peso (en comparación con el 5,7% en el grupo de comparación) y el 10,5% de las mujeres manifestaron metrorragia de privación anormal (predominantemente, ausencia, en comparación con el 0,5% en el grupo de comparación).
Italian: Nel gruppo di IOA sono stati riportati acne nel 15,4 % delle donne (contro il 7,9 % nel gruppo di confronto), aumento ponderale nell'8,6 % delle donne (contro il 5,7 % nel gruppo di confronto) e sanguinamento da sospensione anomala (principalmente assenza di sanguinamento da sospensione) nel 10,5 % delle donne (contro lo 0,5 % nel gruppo di confronto).
Spanish: Cuando deja de tomar IOA, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Italian: Quando interrompe l'assunzione di IOA, il rischio di coaguli ritorna ai livelli normali entro poche settimane.
Spanish: • Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Italian: • dolore o sensibilità eccessiva alla gamba, che può manifestarsi solo stando in piedi o camminando
Spanish: La mujer debería empezar a tomar IOA preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene los principios activos) de su AOC anterior, o a más tardar, al día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o con comprimidos de placebo de su AOC anterior.
Italian: La donna deve assumere IOA preferibilmente il giorno successivo all'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente i principi attivi) del suo contraccettivo orale combinato precedente, al più tardi il giorno successivo all'intervallo senza assunzione di compresse o con assunzione di compresse placebo del suo contraccettivo orale combinato precedente.
Spanish: La usuaria debe elegir la pegatina que empiece por el día en que comience a tomar los comprimidos y pegarla en el blister.
Italian: La donna deve scegliere l'etichetta che inizia con il giorno in cui comincia ad assumere le compresse e applicarla sul blister.
Spanish: 31 de octubre de 2017
Italian: 31 Ottobre