FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax della repaglinide rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse EU/1/09/530/006-010
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e la t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse EU/1/09/530/001-005
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Italian: • Se ha una ipoglicemia che le fa perdere conoscenza, o ha ripetuti episodi di ipoglicemia,
Romanian: - Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg compresse
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 1 mg comprimate
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Italian: • Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino alla morte.
Romanian: - Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Italian: In uno studio di interazione condotto su volontari sani, la co-somministrazione di clopidogrel (dose di carico 300 mg), un inibitore del CYP2C8, ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 5,1 volte, e la somministrazione continua (dose giornaliera 75 mg) ha determinato un aumento dell'esposizione a repaglinide (AUC0-∞) di 3,9 volte.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin Amido di mais
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di assumere Repaglinide Teva:
Romanian: Înainte să luaţi Repaglinidă Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Repaglinide Teva e contenuto della confezione La compressa da 0,5 mg di Repaglinide Teva è una compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato della compressa e "210" sull'altro lato della compressa.
Romanian: Cum arată Repaglinidă Teva şi conţinutul ambalajului Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate este de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg compresse
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 2 mg comprimate
Italian: (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a rifampicinei şi repaglinidei pot induce nevoia de ajustare a dozei de repaglinidă în funcţie de valoarea glicemiei, atent monitorizată atât la iniţierea tratamentului cu rifampicină (inhibiţie acută), pe durata tratamentului (inhibiţie şi inducţie), întreruperea tratamentului (inducţie), cât şi până la aproximativ 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu rifampicină, când efectul inductor al rifampicinei nu se mai manifestă.
Italian: EU/1/09/530/011 30 compresse EU/1/09/530/012 90 compresse EU/1/09/530/013 120 compresse EU/1/09/530/014 270 compresse EU/1/09/530/015 360 compresse
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Italian: • ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Italian: Compressa di colore da azzurro a blu, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "210" sull'altro lato.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Italian: Se si rende necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei şi monitorizarea clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse Repaglinide
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Italian: EU/1/09/530/006 30 compresse EU/1/09/530/007 90 compresse EU/1/09/530/008 120 compresse EU/1/09/530/009 270 compresse EU/1/09/530/010 360 compresse
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
Italian: • Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Romanian: - Gemfibrozil (utilizat în tratamentul valorilor crescute de grăsimi din sânge) - Ciclosporină (folosită pentru suprimarea sistemului imunitar) - Deferasirox (utilizat pentru a reduce acumularea cronică de fier)
Italian: EU/1/09/530/001 30 compresse EU/1/09/530/002 90 compresse EU/1/09/530/003 120 compresse EU/1/09/530/004 270 compresse EU/1/09/530/005 360 compresse
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Italian: Repaglinide Teva 0,5 mg compresse
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse Cellulosa microcristallina (E460) Meglumina
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Meglumină
Italian: Repaglinide Teva 1 mg compresse
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate
Italian: Sulla base di dati ottenuti da studi in vitro, la repaglinide sembra essere un substrato per l'assorbimento epatico attivo (proteina OATP1B1 - trasportatore di anioni organici).
Romanian: Conform datelor obţinute in vitro, repaglinida pare a fi un substrat pentru preluarea hepatică activă
Italian: L'effetto ipoglicemizzante della repaglinide può essere aumentato e/o prolungato dalle seguenti sostanze: gemfibrozil, claritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, altre sostante antidiabetiche, gli inibitori delle monoamino ossidasi, i beta-bloccanti non selettivi, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-inibitori), i salicilati, i FANS, l'octeotride, l'alcool e gli steroidi anabolizzanti.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide Teva 2 mg compresse
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă Teva 0,5 mg, comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate
Italian: • Repaglinide Teva non è raccomandata se ha meno di 18 anni o più di 75 anni.
Romanian: - Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinidă Teva nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Italian: Repaglinide Teva 2 mg compresse Compressa color pesca screziato, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "212" sull'altro lato.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Comprimat de culoarea piersicii, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "212" pe cealaltă parte.
Italian: La capacità di Repaglinide Teva di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinidă Teva de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1.000) • sindrome coronarica acuta (ma quest'effetto può non essere correlato al medicinale).
Romanian: - Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
Italian: Compressa di colore da giallo a giallo pallido, a forma di capsula, con inciso "93" su un lato e "211" sull'altro lato.
Romanian: Comprimat de culoare galbenă spre galben deschis, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "211" pe cealaltă parte.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 0,5 mg compresse Repaglinide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Italian: • Se ha preso Repaglinide Teva in quantità non sufficienti
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Repaglinide Teva 1 mg compresse Repaglinide
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă
Italian: Calcio idrogeno fosfato, anidro Silicio biossido colloidale, anidro Potassio polacrilin
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Italian: Essi includono: aumento della diuresi (produzione di urina); sete; secchezza della pelle e della bocca.
Romanian: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rotonde (blu: 0,5 mg; giallo: 1 mg; pesca: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Repaglinide Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Italian: Repaglinide Teva va assunto prima dei pasti, normalmente sino a 15 minuti prima di ciascun pasto.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Italian: Repaglinide Teva repaglinide Sintesi destinata al pubblico
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Repaglinide Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Italian: Tale dose potrebbe essere aumentata dopo una o due settimane.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Italian: Repaglinide Teva è un medicinale contenente il principio attivo repaglinide.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Repaglinide Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Italian: La dose va adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Italian: Altre informazioni su Repaglinide Teva
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Italian: Repaglinide Teva è un "medicinale generico", il che significa che è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico, gli studi sono stati limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento (ossia che i due medicinali producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Italian: Poiché Repaglinide Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Repaglinide Teva è reperibile qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Italian: Repaglinide Teva viene utilizzato in pazienti affetti da diabete di tipo 2 (diabete non insulinodipendente).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Italian: Il medico curante dovrebbe misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la dose efficace più bassa.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Italian: Perché è stato approvato Repaglinide Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Italian: Se i pazienti passano a Repaglinide Teva mentre stanno già utilizzando un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Italian: Repaglinide Teva aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è utilizzato per controllare il diabete di tipo 2.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Italian: Il 29 giungo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Italian: Viene utilizzato in associazione con diete alimentari ed esercizio fisico per abbassare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non può essere più controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Italian: Che cos'è Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Italian: Repaglinide Teva può essere utilizzato anche in combinazione con metformina (un altro antidiabetico) nei diabetici di tipo 2 I cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Italian: Come agisce Repaglinide Teva?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Italian: Per che cosa si usa Repaglinide Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Italian: Come si usa Repaglinide Teva?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Italian: Repaglinide Teva può essere indicato anche per i diabetici di tipo 2 che di solito vengono ben controllati attraverso una dieta, ma temporaneamente non riescono più a regolare il glucosio nel sangue.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Italian: 1 cartuccia +1 mini dosatore automatico
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Italian: 1 penna preriempita
Romanian: 1 pen preumplut
Italian: 3 (3 x 1) cartucce +3 (3 x 1) mini dosatori automatici (confezione multipla)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Italian: 6 (3x2) penne preriempite (confezione multipla)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Italian: Attendere 45 minuti.
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Italian: c Significatività nominale.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Italian: Popolazione di pazienti (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Italian: L'iniezione è completa quando:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Italian: Incidenza cumulativa (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Italian: L'intervallo di altitudine è compreso tra -300 metri e 3.500 metri.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata.
Romanian: Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Italian: Parte applicata di tipo BF
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Italian: Può utilizzare:
Romanian: Puteţi utiliza:
Italian: Ulteriori condizioni ambientali
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Italian: 9 min
Romanian: 9 minute
Italian: Se usa più Repatha di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Repatha decât trebuie
Italian: Lasciare quindi lo sportello aperto.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Italian: Contengono componenti elettronici che non devono essere bagnati.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Italian: Controllare che:
Romanian: Verificaţi dacă:
Italian: Quindi SOLLEVARE il pollice.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Italian: Spostare lo sportello verso sinistra.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Italian: "Click"
Romanian: „Clic"
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Italian: Pertanto un attento monitoraggio deve essere garantito in questi pazienti.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Italian: La dose raccomandata dipende dalle condizioni di base:
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Italian: Repatha non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Italian: Non sono pertanto necessari aggiustamenti della dose in base al peso corporeo.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Italian: Iniettare l'intero contenuto.
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Italian: N L'iniezione dura circa 9 minuti.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Italian: Un operatore sanitario che conosce Repatha sarà in grado di rispondere alle sue domande.
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Repatha
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repatha
Italian: Repatha è destinato all'autosomministrazione da parte del paziente dopo un adeguato addestramento.
Romanian: Repatha este destinat autoadministrării de către pacienţi, după o instruire adecvată.
Italian: Rapporto ApoB/ ApoA1
Romanian: Raport % ApoB/ ApoA1
Italian: • Non inserire la cartuccia oltre 5 minuti prima dell'iniezione.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
Italian: In tutti questi casi usare una nuova penna preriempita.
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Italian: Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000 • Gonfiore di viso, bocca, lingua o gola (angioedema)
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Italian: L'intervallo di umidità relativa è del 15%-85%.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani.
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Italian: Dopo la rimozione, controllare la finestra del medicinale.
Romanian: După dezlipire, verificaţi fereastra de vizualizare a medicamentului.
Italian: Per estrarre la siringa:
Romanian: Pentru a scoate seringa:
Italian: Repatha contiene sodio
Romanian: Repatha conţine sodiu
Italian: Durante l'iniezione, tenere il mini-dosatore automatico a una distanza di almeno 10 cm da altri dispositivi elettronici, come telefoni cellulari.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Italian: • Il mini-dosatore automatico contiene batterie, componenti elettronici e un ago.
Romanian: • Mini-dozatorul automat conţine baterii, componente electronice şi un ac.
Italian: Non usi Repatha se è allergico a evolocumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizaţi Repatha dacă sunteţi alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).