FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se pide que, en relación con las futuras versiones del Plan Maestro de Telemática, el documento se presente con control de cambios, de manera que resulte más sencilla la comparación con las versiones anteriores.
Bulgarian: Беше отправено искане текстът на бъдещите варианти на основния план за телематика да бъде предоставян за обсъждане с маркирани промени (track changes), за да може да се сравнява по-лесно с предишните варианти.
Spanish: La Agencia considerará esta información en el contexto de la revisión en curso de la política de la Agencia que regula la gestión de los conflictos de intereses e informará de sus conclusiones a las partes interesadas oportunamente.
Bulgarian: EMEA ще разгледа тази информация в контекста на текущото преразглеждане на политиката на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси и ще предостави съответната информация на заинтересованите страни.
Spanish: [A6-0162_2009_EN] Decisión del Parlamento Europeo sobre la aprobación de la gestión del Director Ejecutivo de la EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Informe de actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Bulgarian: [A6-0162_2009_EN] Решение на Европейския парламент за освобождаване от длъжност на изпълнителния директор на EMEA; [EMEA/MB/528743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС;
Spanish: Por otra parte, la evaluación de la rentabilidad y las decisiones ulteriores en materia de reembolso deberían dejarse en manos de los Estados miembros.
Bulgarian: Оценката на ефективността по отношение на разходите и основаните на тази оценка решения за възстановяване, от друга страна, следва да останат на равнището на отделните държави-членки.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las siguientes fechas propuestas para 2011: 16 y 17 de marzo, 16 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Bulgarian: Съветът прие следните дати на заседанията през 2010 г.: 17 и 18 март, 10 юни, 7 октомври и 16 декември.
Spanish: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Wagner Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Bulgarian: Fergus Sweeney Mario Benetti Claus Christiansen Hans-Georg Eichler Anne-Sophie Henry-Eude Xavier Luria
Spanish: Lenita Lindstrom-Rossi
Bulgarian: Lenita Lindström-Rossi
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
Bulgarian: Доклад на оперативната група за научната квалификация на членовете на CHMP
Spanish: [EMEA/MB/358420/2009] Se aprueba el orden del día.
Bulgarian: [EMEA/MB/358420/2009] Дневният ред беше приет.
Spanish: El texto debe decir: «El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
Bulgarian: „Съветът обсъди правилата на EMEA за зачисляване на служители.
Spanish: Se presentan las modificaciones de la plantilla de CV para expertos y de la carta de invitación de candidatos de la EMEA.
Bulgarian: Бяха внесени изменения в образеца на автобиография на експертите и в писмото на EMEA, с което се отправя покана за номиниране на членове.
Spanish: La propuesta deberá haberse finalizado con vistas a la celebración de la reunión del Consejo de Administración de marzo de 2010.
Bulgarian: Окончателният текст на предложението следва да бъде готов за обсъждане на заседанието на Управителния съвет през март 2010 г.
Spanish: Se informará a la autoridad de las inquietudes manifestadas por el Consejo de Administración con respecto a la idoneidad del candidato propuesto.
Bulgarian: Съответният орган ще бъде информиран за опасенията на Управителния съвет във връзка с това дали номинираното лице отговаря на изискванията.
Spanish: [EMEA/MB/320040/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/320040/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la carta recibida acerca de un antiguo miembro del Consejo de Administración y un miembro suplente del CHMP y referida a las actividades de éstos en el pasado.
Bulgarian: Управителният съвет беше уведомен за получено писмо, отнасящо се до минали дейности на бивш член на Управителния съвет и на заместник-член на научния комитет CHMP.
Spanish: La Comisión de Presupuestos del Parlamento Europeo ha indicado que las agencias que cobran tasas tendrán acceso a los ingresos excedentarios de ejercicios anteriores.
Bulgarian: Поисканата вноска от Общността в размер на 46 млн. EUR ще бъде намалена на 37 млн. EUR. Бюджетната комисия в Европейския парламент посочи, че агенциите, които получават такси за предоставяните от тях услуги, ще могат да ползват получените през предходните години средства от такси, превишаващи планираните равнища.
Spanish: [EMEA/MB/366757/2009] El Consejo de Administración toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito el 28 de julio de 2009.
Bulgarian: [EMEA/MB/366757/2009] Управителният съвет се запозна с приемането на протокола с писмена процедура на 28 юли 2009 г.
Spanish: Se designa a Lisette Tiddens-Engwirda presidenta del Comité.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Spanish: [EMEA/MB/589426/2009] El Consejo de Administración toma nota del informe sobre la interacción con las organizaciones de pacientes y consumidores.
Bulgarian: [EMEA/MB/589426/2009] Управителният съвет се запозна с доклада за взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите.
Spanish: Jan Mazag
Bulgarian: Jan Mazaq
Spanish: El Consejo de Administración propone invitar al presidente del HMPC a que presente el trabajo del comité y exponga las dificultades a las que éste se enfrenta durante su reunión de diciembre.
Bulgarian: Управителният съвет отправи предложение председателят на HMPC да бъде поканен да представи на заседанието през декември работата на комитета и предизвикателствата, с които се сблъсква той.
Spanish: La experiencia que se recabe en relación con la plantilla de CV revisada se evaluará en el futuro.
Bulgarian: Опитът от прилагането на преработения модел на автобиография ще бъде разгледан в бъдеще.
Spanish: [EMEA/MB/517930/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: - la consulta relativa a los cambios en la composición de los comités científicos del CHMP y del CVMP; - las Cuentas finales de 2008; - el acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración; - el presupuesto rectificativo 01-2009.
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/517930/2009] Резултат от писмените процедури за: - консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; - окончателните отчети за 2008 г.; - протокола от 64-тото заседание на Управителния съвет; - изменение на бюджета, 01-2009.
Spanish: [EMEA/69619/2009] El Consejo de Administración aprueba la parte relativa a 2009 del Plan Maestro de Telemática.
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
Spanish: Se debatirá el marco propuesto a propósito de la interacción con las organizaciones de profesionales sanitarios durante la reunión del grupo de trabajo de octubre.
Bulgarian: На заседанието на работната група през октомври ще бъде разгледано предложение за рамка за взаимодействието с организациите на медицинските специалисти.
Spanish: Estrategia a largo plazo de la EMEA - Hoja de ruta La actual hoja de ruta de la Agencia se prolonga hasta el año 2010.
Bulgarian: Актуалната пътна карта на Агенцията обхваща периода до 2010 г.
Spanish: [EMEA/MB/503751/2009] El Consejo de Administración examina el avance de la ejecución del programa de trabajo de 2009 de la Agencia.
Bulgarian: [EMEA/MB/503751/2009] Управителният съвет прегледа напредъка по изпълнението на работната програма на Агенцията за 2009 г.
Spanish: Se ha puesto en marcha un sistema fiable relativo al control de la seguridad y la eficacia de las vacunas, en cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.
Bulgarian: Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията е въведена ефективна система за наблюдение на безопасността и ефикасността на ваксините.
Spanish: Está previsto recibir las observaciones de los miembros dentro del plazo de una semana, después de lo cual se finalizará la propuesta, se presentará durante la reunión de octubre de los Jefes de Agencias de Medicamentos y se someterá posteriormente al Consejo de Administración, para su aprobación, en el mes de diciembre.
Bulgarian: след което предложението ще бъде финализирано и ще бъде повторно предоставено на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през октомври, след което ще бъде внесено за одобрение на заседанието на Управителния съвет през декември.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración debaten y formulan observaciones por escrito sobre el anuncio de vacante propuesto en relación con el puesto de Director Ejecutivo.
Bulgarian: Членовете на Управителния съвет прегледаха предложената обява за вакантно място за длъжността на изпълнителен директор и предоставиха писмени коментари за тази обява.
Spanish: El Consejo de Administración solicita convocar una reunión del Comité y presentar sus competencias durante la reunión de diciembre.
Bulgarian: Съветът поиска комитетът да се сформира и да представи своя мандат на заседанието през декември.
Spanish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Bulgarian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Доклади за прилагането на
Spanish: EMEA/MB/642672/2009/ES/ Aprobado 13 de noviembre de 2009
Bulgarian: EMA/MB/151650/2010/BG/одобрен 13 ноември 2009 г.
Spanish: La composición del nuevo MBTC es la siguiente:
Bulgarian: Съставът на новия комитет по телематика към Управителния съвет включва:
Spanish: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Spanish: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Bulgarian: Björn Lemmer
Spanish: Henk Vaarkamp veterinarios Observadores
Bulgarian: Henk Vaarkamp
Spanish: La autoridad decidirá posteriormente si se mantienen las candidaturas a la luz de la información recibida de la Agencia.
Bulgarian: Въз основа на тази информация от Агенцията органът ще взема решение дали да продължи процедурата по номиниране.
Spanish: Mandato del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia [EMEA/MB/575748/2009] El Consejo toma nota del mandato y del informe sobre el primer año de funcionamiento del Grupo de trabajo ad hoc de inspectores de farmacovigilancia.
Bulgarian: Съветът се запозна с мандата и с доклада за първата година от работата на ad hoc работната група на инспекторите по фармакологична бдителност.
Spanish: Lisette Tiddens-Engwirda;
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda; Pat O'Mahony;
Spanish: Única ronda-34 votos
Bulgarian: Единствен кръг - 34 гласа
Spanish: La primera vacuna centralizada contra la lengua azul
Bulgarian: Първата централизирана ваксина против син език
Spanish: En la actualidad, el coste anual de las medidas en apoyo de estos productos es de unos 100.000 euros.
Bulgarian: Към настоящия момент годишните разходи по мерките за помощ за тези продукти са около 100 000 EUR.
Spanish: Revisión del sistema de remuneración
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Spanish: El estudio piloto comenzará en abril de 2009 y durará tres meses.
Bulgarian: Пилотният проект ще започне през април 2009 г. и ще продължи три месеца.
Spanish: Está previsto que la consulta pública sobre la política propuesta comience a mediados de junio y finalice en septiembre de 2009.
Bulgarian: Планира се обществената консултация относно предложената политика да започне в средата на юни и да приключи в края на септември 2009 г.
Spanish: Política de transparencia
Bulgarian: Политика на прозрачност
Spanish: El Consejo de Administración debatirá esa propuesta en una futura reunión.
Bulgarian: Управителният съвет ще обсъди това предложение на бъдещо заседание.
Spanish: El Consejo de Administración acoge favorablemente el dictamen del Comité, dada su importancia para muchos Estados miembros.
Bulgarian: Управителният съвет приветства становището на Комитета, тъй като то е важно за много държави-членки.
Spanish: El punto 16 sobre la gobernanza de las agencias de la UE se pospone hasta la reunión de junio.
Bulgarian: Точка 16 за управлението на агенциите на ЕС бе отложена за заседанието през юни.
Spanish: Muchos de ellos contribuyen al trabajo de más de un comité científico y de distintos grupos de trabajo.
Bulgarian: Те често участват в работата на повече от един научен комитет и на различни работни групи.
Spanish: 2010 es el último año cubierto por el plan de actividades actual.
Bulgarian: 2010 е последната година, включена в настоящата пътна карта.
Spanish: Será un año marcado por nuevos aumentos del volumen y la complejidad de las actividades.
Bulgarian: Това ще бъде година, белязана от по-нататъшен ръст на обема и сложността на дейностите.
Spanish: La Agencia cumplió todos sus compromisos fundamentales y logró sus prioridades para 2008.
Bulgarian: Агенцията е изпълнила всички основни ангажименти и е реализирала своите приоритети за 2008 г.
Spanish: Aunque las actas se aprueben por el procedimiento escrito, seguirán figurando en el orden del día para que los miembros puedan plantear cuestiones surgidas en una reunión anterior.
Bulgarian: Въпреки че протоколите се приемат с писмена процедура, те ще продължат да фигурират в дневния ред, за да дадат възможност на членовете да повдигат въпроси, възникнали на предишно заседание.
Spanish: Después de la entrada en vigor de las medidas adicionales propuestas, es posible que el coste aumente hasta una cifra anual de 500.000 euros, cifra que, dependiendo de su aplicación real, podría llegar a ser mucho mayor.
Bulgarian: След като влязат в сила предложените допълнителни мерки, разходите може да се повишат до годишна сума от 500 000 EUR, а в зависимост от фактическото прилагане може да бъдат дори значително по-високи.
Spanish: Tras la publicación de las directrices correspondientes, proseguirá el trabajo para ampliar la base de datos EudraCT de conformidad con los requisitos de la legislación sobre medicamentos pediátricos.
Bulgarian: След публикуването на съответните указания ще продължи работата по разширяване на базата данни EudraCT в съответствие с изискванията на законодателството по педиатричните лекарствени продукти.
Spanish: Planes de investigación pediátrica
Bulgarian: Плановете за педиатрично изследване
Spanish: En 2008 se produjo un crecimiento adicional del volumen de actividades esenciales.
Bulgarian: През 2008 г. беше отбелязан по-нататъшен ръст на обема от основни дейности.
Spanish: La Comisión Europea ha creado una reserva para la contribución comunitaria al presupuesto de 2010, a la espera de que finalice el proceso presupuestario en las instituciones.
Bulgarian: Европейската комисия изрази резерви относно равнището на участието на Общността в бюджета за 2010 г. в очакване да бъде завършена бюджетната процедура в институциите.
Spanish: La Agencia considerará asimismo formas de promover el empleo de su nombre oficial en lugar de las siglas «EMEA», que tienen un reconocimiento limitado fuera de las partes interesadas más cercanas a la Agencia.
Bulgarian: Агенцията ще разгледа освен това начини за насърчаване употребата на нейното официално наименование вместо абревиатурата „EMEA", която се разпознава от ограничен кръг извън най-близките до Агенцията групи от заинтересовани страни.
Spanish: El primero se retrasó debido a una serie de problemas de rendimiento y de estabilidad.
Bulgarian: Първият от тези проекти беше забавен поради някои проблеми на ефективността и стабилността.
Spanish: La recomendación de la EMEA es un paso importante hacia la disponibilidad de vacunas para campañas de vacunación en toda la UE y la protección de la salud de los animales en Europa.
Bulgarian: Препоръката на EMEA е важна стъпка напред към достъпа до ваксини за използване при кампании за ваксинация на територията на ЕС и за защита на здравето на животните в Европа.
Spanish: Propuesta de implicación y participación de los representantes de pacientes y consumidores en las reuniones del Grupo de trabajo de Farmacovigilancia del CHMP
Bulgarian: Предложение за включване и участие на представители на пациентите/потребителите на заседанията на работната група на CHMP по фармакологична бдителност
Spanish: El Consejo solicita que se modifique el texto propuesto del apartado 7 del artículo 8, para dejar claro que el CHMP emite un dictamen que se transmite a la Comisión Europea para que ésta adopte una decisión.
Bulgarian: Съветът поиска преразглеждане на предложената формулировка на член 8, параграф 7, за да стане ясно, че CHMP дава становище, което се изпраща на Европейската комисия за приемане на решение.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси
Spanish: Los miembros acogen favorablemente la actuación de la Agencia y el logro de importantes objetivos en 2008.
Bulgarian: Членовете приветстваха работата на Агенцията и постигането на съществени цели през 2008 г.
Spanish: De este modo, el Consejo de Administración podrá tomar decisiones sobre los planes de dotación de personal conociendo los puntos de vista de la Comisión Europea (teniendo en cuenta que el dictamen de la Comisión se transmite a la autoridad presupuestaria).
Bulgarian: Това ще позволи на управителния съвет да вземе решения относно щатното разписание, знаейки мненията на Европейската комисия (като се има предвид, че становището на Комисията се предава на бюджетния орган).
Spanish: Esta necesidad puede considerarse en el marco de la evaluación que está realizando actualmente la Agencia.
Bulgarian: Този въпрос може да бъде разгледан по време на текущата оценка на Агенцията.
Spanish: En la reunión de junio se presentará un nuevo informe.
Bulgarian: Следващият отчет ще бъде представен на заседанието през юни.
Spanish: En caso de que el presupuesto de la Agencia no sea suficiente para atender la demanda, la Agencia podrá introducir criterios adicionales que garanticen el apoyo continuado a los medicamentos que más beneficio generan en materia de sanidad animal.
Bulgarian: В случай че бюджетът на Агенцията се окаже недостатъчен, за да отговори на търсенето, Агенцията може да въведе допълнителни критерии, за да гарантира, че продуктите, които са от най-голяма полза за здравето на животните, ще продължат да бъдат подпомагани.
Spanish: Se insiste también en que el volumen y la complejidad de los procedimientos ejercen una gran presión sobre los recursos científicos nacionales, teniendo los científicos que pasar cada vez más tiempo en la Agencia.
Bulgarian: Подчертано беше освен това, че обемът и сложността на процедурите упражняват силен натиск върху националните научни ресурси, като научните работници трябва да прекарват все повече време в Агенцията.
Spanish: Modificación de la estructura organizativa de la EMEA
Bulgarian: Изменена организационна структура на EMEA
Spanish: El informe anual se presentará ahora a los miembros para un período de consulta de tres semanas, tras lo cual se iniciará un procedimiento escrito para su aprobación.
Bulgarian: Годишният отчет ще бъде предаден сега на членовете за консултации в срок от три седмици, след което ще започне писмена процедура за приемането му.
Spanish: La Agencia emitió un número récord de dictámenes favorables relacionados con evaluaciones iniciales.
Bulgarian: Агенцията е приела рекорден брой положителни становища в областта на първоначалните оценки.
Spanish: Los votos delegados por los representantes de Francia y Luxemburgo son para Bélgica, el voto delegado por Malta es para Chipre y el del Reino Unido, para Dinamarca.
Bulgarian: Гласовете с пълномощно от представителите на Франция и Люксембург бяха дадени на Белгия, Малта даде гласа си с пълномощно на Кипър, а Обединеното кралство даде гласа си с пълномощно на Дания.
Spanish: Presentación sobre «la mejora del funcionamiento de la EMEA».
Bulgarian: Презентация „Подобряване на работата на EMEA".
Spanish: Presentación sobre «Retos que plantea la globalización de los ensayos clínicos».
Bulgarian: Презентация „Проблеми, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания".
Spanish: El programa de trabajo y el presupuesto se orientan al desarrollo de sistemas corporativos de tecnología de la información, cuyo objetivo es aumentar la eficiencia del control y el seguimiento de los procedimientos.
Bulgarian: Работната програма и бюджетът поставят ударението върху развитието на корпоративни системи за информационни технологии, имащи за цел да увеличат ефективността, с която се проследяват процедурите.
Spanish: Este grupo de trabajo se creó en respuesta a la función jurídica del Consejo de Administración en el proceso de nombramiento, con el fin de seguir mejorando el proceso de consulta.
Bulgarian: Оперативната група беше създадена във връзка с правната роля на управителния съвет в процедурата за назначаване с оглед по-нататъшно подобряване на процеса на консултации.
Spanish: Al final del proceso, espera haber adoptado una identidad corporativa formal, armonizado la presentación de sus materiales de comunicación y racionalizado el uso de las plantillas de documentos.
Bulgarian: В края на тази процедура Агенцията очаква да е приела официална корпоративна самоличност, да е хармонизирала представянето на своите информационни материали и да е рационализирала използването на документни шаблони.
Spanish: Política de calidad actualizada de la Agencia Europea del Medicamento
Bulgarian: Актуализирана политика на качество на Европейската агенция по лекарствата
Spanish: Presentación sobre «Creación de un marco de gestión de riesgos».
Bulgarian: Презентация „Изграждане върху рамка за оценка на риска".
Spanish: Incentivos para los productos destinados a usos menores y a especies menores o a mercados de dimensión limitada
Bulgarian: Стимули за продукти за рядко прилагане и за второстепенни видове или за ограничени пазари
Spanish: En la reunión se hace también mención a los debates celebrados hasta la fecha, y se insta al grupo de trabajo a dedicar el tiempo necesario a examinar las distintas opciones y a servir de enlace con los presidentes y los miembros de los comités científicos.
Bulgarian: Заседанието се запозна също с дискусиите до този момент и насърчи оперативната група да отдели нужното време за преглед на различните опции и да влезе във връзка с председателите и членовете на научните комитети.
Spanish: La experiencia que se adquiera con él ayudará a formular una estrategia general para implicar más a los pacientes y consumidores en el trabajo de la Agencia a distintos niveles, además de ayudar a que ésta adquiera una experiencia que le será útil en el contexto de la futura legislación sobre farmacovigilancia.
Bulgarian: Опитът от него ще помогне за разработването на обща стратегия за по-голямо участие на пациентите и потребителите на различни равнища в работата на Агенцията и ще помогне на Агенцията да придобие опит, който ще бъде полезен в контекста на бъдещото законодателство за фармакологичната бдителност.
Spanish: El representante de la Comisión Europea solicita al Consejo de Administración que, en el futuro, el proyecto de cuadro de efectivos sea enviado a la Dirección General de Industria y Empresa, la Dirección General de Personal y Administración y la Dirección General de Presupuestos antes de las reuniones de marzo del Consejo de Administración, para que la Comisión pueda emitir un dictamen en firme sobre la propuesta.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия поиска от управителния съвет в бъдеще да даде възможност проекта на щатното разписание да бъде предаден на Генерална дирекция „Предприятия и промишленост", Генерална дирекция „Персонал и администрация" и Генерална дирекция „Бюджет" преди заседанията на управителния съвет през март, за да се даде възможност на Комисията да даде своето обобщено становище относно проектоплана.