FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 5 injectieflacons van 5 ml of 10 ml.
Slovak: Dostupné sú balenia po 1 a 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml alebo 10 ml.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2008
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het al in de Europese Unie (EU) toegelaten Insuman.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Insuman, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Dutch: Het wordt geleverd in flacons, patronen of voorgevulde wegwerppennen (OptiSet en SoloStar).
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach alebo v predplnených jednorazových perách (OptiSet a SoloStar).
Dutch: De glucosespiegel van de patiënt moet regelmatig gecontroleerd worden om de laagst mogelijke werkzame dosis te bepalen.
Slovak: Je potrebné pravidelne vyšetrovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby sa zistila najnižšia účinná dávka.
Dutch: In de studies werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) ontwikkelde.
Slovak: V rámci štúdií sa tiež sledoval počet pacientov, u ktorých sa prejavila hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Dutch: Door de regulering van de bloedsuikerspiegel verminderen de symptomen en complicaties van diabetes.
Slovak: Reguláciou hladiny glukózy v krvi sa zmierňujú symptómy cukrovky a komplikácie súvisiace s ňou.
Dutch: De injectieplaats wordt voor elke injectie veranderd.
Slovak: Miesto vpichu sa strieda pri každej injekcii.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Insulin Human Winthrop verleend aan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Slovak: Európska komisia 17 januára 2007 vydala spoločnosti Sanofi-Aventis Deutschland GmbH povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh platné v celej Európskej únii .
Dutch: Insulin Human Winthrop werd onderzocht in twee klinische studies bij 611 patiënten met type 1diabetes (waarbij de alvleesklier geen insuline kan aanmaken), of met type 2-diabetes (waarbij het lichaam niet in staat is om insuline effectief te gebruiken).
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop bol skúmaný v dvoch klinických štúdiách u 611 pacientov buď s cukrovkou 1. typu (telo neprodukuje inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (telo nie je schopné účinne využívať inzulín).
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de bloedsuikerspiegel te reguleren.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo neprodukuje dostatok inzulínu regulujúceho hladinu glukózy v krvi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulin Human Winthrop groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Insulin Human Winthrop je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid mag ook in een ader worden toegediend, maar alleen in een ziekenhuis, waar de patiënt van nabij bewaakt kan worden.
Slovak: Rapid sa môže podávať tiež intravenózne (vnútrožilovo), ale iba v nemocnici, kde je možné pacienta starostlivo sledovať.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte (gemeten wanneer de patiënt ten minste acht uur lang niet heeft gegeten) of het gehalte van een bepaalde substantie, versuikerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno (meranej u pacienta, ktorý nič nejedol aspoň osem hodín) alebo hladiny látky v krvi nazývanej glykozylovaný hemoglobín HbA1c, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Dutch: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Slovak: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50)
Dutch: De insulinevervanger werkt op dezelfde manier als het natuurlijk aangemaakte insuline en zorgt ervoor dat glucose vanuit het bloed de cellen kan binnendringen.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
Dutch: Insulin Human Winthrop bevat insuline in diverse vormen: de oplosbare vorm, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en de ‘isofane'- en ‘kristallijne protamine'-vorm die veel trager tijdens de dag worden opgenomen en een langere werkingsduur hebben.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustnej forme s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a forme izofánu a kryštalickej protamínovej forme, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čo umožňuje dlhodobejší účinok.
Dutch: De arts zal voor iedere patiënt afzonderlijk de gewenste bloedsuikerspiegel, het type Insulin Human Winthrop en de dosis en timing van de injecties bepalen en aanpassen aan diens dieet, fysieke activiteit en levensstijl.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insulin Human Winthrop, ktorý sa má použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej diéte, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
Dutch: Het kan nodig zijn de doses Insulin Human Winthrop aan te passen indien het samen met andere geneesmiddelen wordt gegeven die effect kunnen hebben op bloedsuikerwaarden.
Slovak: Môže vzniknúť potreba úpravy dávkovania lieku Insulin Human Winthrop, ak sa podáva s inými liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Insulin Human Winthrop Rapid is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (veroorzaakt door een te hoge bloedsuikerspiegel) en ketoacidose (hoge ketonspiegels [zuren] in het bloed), en voor regulering van de bloedsuikerspiegel vóór, tijdens en na een operatie.
Slovak: Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kóma spôsobená príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysoké hladiny ketónov [kyselín] v krvi) a na kontrolu krvnej glukózy pred operáciou, počas operácie a po operácii.
Dutch: Insulin Human Winthrop was zowel bij type 1- als bij type 2-diabetes werkzaam.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop bol účinný u oboch typoch cukrovky 1. typu ako aj 2. typu.
Dutch: Het gebruik van Insulin Human Winthrop leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij semisynthetische humane insuline.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi boli kontrolované na obdobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
Dutch: Insulin Human Winthrop kan hypoglykemie veroorzaken.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop môže spôsobiť hypoglykémiu.
Dutch: De werkzame stof van Insulin Human Winthrop, humane insuline, wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante DNA-technologie': het wordt aangemaakt door een bacterie waarin een gen (DNA) is ingebracht dat deze cel in staat stelt de stof te produceren.
Slovak: Účinná látka lieku Insulin Human Winthrop, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA, inzulín produkuje baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Dutch: Insulin Human Winthrop mag niet worden toegediend aan mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline of een van de andere bestanddelen.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo iné zložky lieku.
Dutch: Insulin Human Winthrop wordt onderhuids door injectie toegediend, gewoonlijk in de buikwand of de dij, volgens de aanbevelingen van de arts.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa podáva vo forme injekcie pod kožu, obvykle do brušnej steny (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Insulin Human Winthrop.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Insulin Human Winthrop na trh.
Dutch: Insulin Human Winthrop moet vóór de maaltijd worden toegediend.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa podáva pred jedlom.
Dutch: De firma die Insuman maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Insulin Human Winthrop.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Insuman, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Insulin Human Winthrop.
Dutch: Insulin Human Winthrop wordt voorgeschreven aan patiënten met diabetes die een behandeling met insuline nodig hebben.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop sa používa u pacientov s cukrovkou, u ktorých je potrebná liečba inzulínom.
Dutch: Overige informatie over Insulin Human Winthrop:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulin Human Winthrop:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: In de ene studie werd Insulin Human Winthrop gebruikt in een insulinepomp.
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Insulin Human Winthrop používal prostredníctvom inzulínovej pumpy.
Dutch: Welke voordelen bleek Insulin Human Winthrop tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulin Human Winthrop v týchto štúdiách?
Dutch: Insulin Human Winthrop is een reeks insulineoplossingen en -suspensies voor injectie.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop je rad injekčných roztokov a suspenzií s inzulínom.
Dutch: Insulin Human Winthrop is een insulinevervanger die identiek is aan de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
Slovak: Liek Insulin Human Winthrop je náhradný inzulín, ktorý je rovnaký ako inzulín produkovaný v tele.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insulin Human Winthrop in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Insulin Human Winthrop?
Dutch: Waarom is Insulin Human Winthrop goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Insulin Human Winthrop schválený?
Dutch: Hoe is Insulin Human Winthrop onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Insulin Human Winthrop skúmaný?
Dutch: In de andere studie werd Insulin Human Winthrop Comb 25 vergeleken met semisynthetische humane insuline.
Slovak: Comb 25 porovnával s polosyntetickým ľudským inzulínom.
Dutch: Insulin Human Winthrop Infusat is speciaal bereid voor gebruik in infusiepompen.
Slovak: Infusat je špeciálne pripravený liek na použitie v infúznych pumpách.
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 naplnené pero
Dutch: MA(EU)-Nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Dutch: Inhoud
Slovak: Sila
Dutch: Heeft u hulp nodig?
Slovak: Potrebujete pomoc?
Dutch: Dit is normaal en het kan geen kwaad.
Slovak: Je to normálne a nijako vám to neuškodí.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door één patiënt.
Slovak: Len na použitie jedným pacientom.
Dutch: Lees dit eerst
Slovak: Najskôr si prečítajte toto
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juli 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. júl 2017
Dutch: Hier zijn enkele punten van aandacht.
Slovak: Tu je niekoľko pripomienok.
Dutch: Bewaar deze voor later.
Slovak: Odložte si ho na neskôr.
Dutch: Na 4 weken weggooien.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch.
Dutch: De symptomen zijn als volgt:
Slovak: Príznaky sú nasledovné:
Dutch: • angiotensine II-receptorblokkers.
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II.
Dutch: Elke pen bevat meer dan één dosis.
Slovak: Každé pero obsahuje viac ako jednu dávku.
Dutch: Gebruik uw pen nooit wanneer deze beschadigd is of als u niet zeker weet of hij goed werkt.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Dutch: Doe altijd een veiligheidstest.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Dutch: Vaak voorkomende problemen van diabetes
Slovak: Časté problémy diabetu
Dutch: • Gebruik de pen tot maximaal 28 dagen na het eerste gebruik.
Slovak: Pero môžete používať do 28 dní po prvom použití.
Dutch: Neemt u meer lichaamsbeweging dan normaal?
Slovak: - Vykonávate väčšiu fyzickú aktivitu ako zvyčajne?
Dutch: Voor beide wordt de benodigde dosis ingesteld in eenheden.
Slovak: Pri oboch silách sa potrebná dávka nastavuje po jednotkách.
Dutch: • het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan of
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje; alebo
Dutch: (Naalden zijn niet bijgeleverd.)
Slovak: (Ihly nie sú súčasťou balenia.)
Dutch: Gebruik een nieuwe pen.
Slovak: Použite nové pero.
Dutch: STAP 3: Doe een veiligheidstest
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Dutch: Patiënten met diabetes dienen te worden geadviseerd hun arts te informeren omtrent zwangerschap of indien zwangerschap wordt overwogen.
Slovak: Pacientky s diabetom majú byť poučené o tom, aby informovali svojho lekára v prípade gravidity alebo pokiaľ graviditu zvažujú.
Dutch: Hier volgt een algemene beschrijving.
Slovak: Nasleduje všeobecný popis použitia.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan deze welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Dutch: Gebruik het alleen indien het eruit ziet als water.
Slovak: Smiete ho používať iba ak vyzerá ako voda.
Dutch: Niet te hard vastdraaien.
Slovak: Neuťahujte príliš.
Dutch: Als er geen insuline verschijnt:
Slovak: Ak inzulín nevystrekne:
Dutch: Dosering De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
Slovak: Dávkovanie stanoví lekár v súlade s potrebami pacienta.
Dutch: Systemische allergie, die zelden optreedt maar potentieel ernstiger, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
Slovak: Systémová alergia, ktorá je zriedkavá, ale potenciálne závažnejšia, je generalizovanou alergiou na inzulín.
Dutch: Systemische allergie
Slovak: Systémová alergia
Dutch: Onder deze omstandigheden dient men te overwegen of autorijden niet moet worden afgeraden.
Slovak: Za týchto okolností sa má starostlivo zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Dutch: De volgende gerelateerde bijwerkingen uit klinische onderzoeken worden hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklasse en op volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100 tot <1/10; soms: ≥1/1.000 tot <1/100; zelden: ≥1/10.000 tot <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000 en niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľkovom formáte Nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vyplynuli z klinických štúdií, sú zoradené podľa triedy orgánových sytémov a podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1000; veľmi zriedkavé: <1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid en in extreme gevallen tot overlijden.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť ku strate vedomia a v extrémnych prípadoch ku smrti.
Dutch: Hij is alleen voor u bestemd.
Slovak: Tieto inštrukcie sú určené iba pre vás.
Dutch: Een dosisaanpassing kan ook nodig zijn bij verhoogde fysieke inspanning van de patiënt of bij verandering van het gebruikelijke dieet.
Slovak: Úprava dávky môže byť tiež potrebná, pokiaľ pacienti vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu alebo menia svoju zvyčajnú diétu.
Dutch: • u spant zich te veel in, of werkt te hard, kort voor of na een maaltijd;
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
Dutch: Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosespiegel veranderen (zie rubriek 2).
Slovak: Alkohol a niektoré lieky môžu mať vplyv na hladinu vášho cukru v krvi (pozri časť 2).
Dutch: Oneven nummers staan aangegeven als streepje tussen de even nummers:
Slovak: Nepárne čísla sú zobrazené ako čiarka medzi jednotlivými párnymi číslami:
Dutch: * geproduceerd in E. coli door middel van recombinante DNA-technologie Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Slovak: * vyrobený v E. coli rekombinantnou DNA technológiou Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Dutch: Studies naar acute toxiciteit en na 1 en 12 maanden vertoonden geen significante toxische effecten.
Slovak: Akútne, jeden mesiac a dvanásť mesiacov trvajúce toxikologické štúdie nepreukázali žiadne významné toxikologické účinky.
Dutch: Als dat gebeurt: - vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2), - en herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Dutch: • koorts, infecties of emotionele stress.
Slovak: • ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
Dutch: Trek vervolgens de naald uit uw huid.
Slovak: Potom vytiahnite ihlu z kože.
Dutch: Voor de behandeling van volwassenen en kinderen met diabetes mellitus die insuline nodig hebben voor het handhaven van een normale glucosehomeostase.
Slovak: Na liečbu dospelých a detí s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej glukózovej homeostázy.
Dutch: Als uw dosis meer dan 80 eenheden bedraagt, moet u uzelf meer dan 1 injectie geven.
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako 80 jednotiek, musíte si dávku podať ako viacero injekcií.
Dutch: Inspanning die direct na de maaltijd wordt verricht, kan het risico op hypoglykemie vergroten.
Slovak: Cvičenie ihneď po požití potravy môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Dutch: STAP 6: Verwijder de naald
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
Dutch: Deze patronen niet gebruiken in enig andere soort herbruikbare pen, omdat de accuraatheid van de dosis alleen bij de genoemde pennen is vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en 6.6).
Slovak: Tieto náplne sa nemajú používať so žiadnymi inými opakovane použiteľnými perami, pretože presnosť dávky je potvrdená len s perami, ktoré sú tu vymenované (pozri časť 4.2 a 6.6).
Dutch: Deze dient helder en kleurloos te zijn.
Slovak: Má byť číry a bezfarebný.
Dutch: Dit is met name belangrijk als u meer dan één soort injectiepen heeft.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Dutch: *U ziet de zuiger pas nadat u enkele doses geïnjecteerd heeft
Slovak: * You will not see the plunger until you have injected a few doses.
Dutch: • Mogelijk moet u deze stap tot 3 keer herhalen voordat u insuline ziet.
Slovak: Možno budete musieť opakovať skúšku bezpečnosti až 3-krát, kým neuvidíte inzulín.
Dutch: • u heeft een infectie of ziekte (met name diarree of overgeven);
Slovak: • ak ochoriete na infekčné alebo iné ochorenie (najmä hnačka alebo vracanie);
Dutch: Koude insuline is pijnlijker om te injecteren.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Dutch: Neem contact op met uw arts indien u een voertuig wilt besturen als:
Slovak: Poraďte sa s lekárom o možnosti viesť vozidlo v prípade, že:
Dutch: Systeem/orgaanklassen volgens MedDRA
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Dutch: Verder heeft insuline nog verschillende anabole en anti-katabole werkingen op verschillende weefsels.
Slovak: Navyše má inzulín ďalšie anabolické a antikatabolické účinky na mnoho rôznych tkanív.
Dutch: 21 eenheden geselecteerd
Slovak: nastavených 20 jednotiek nastavených 21 jednotiek
Dutch: Het tijdsverloop van de werkzaamheid van iedere insuline kan sterk variëren tussen verschillende personen of op verschillende tijdstippen bij dezelfde persoon.
Slovak: Časový priebeh aktivity akéhokoľvek inzulínu sa môže významne líšiť u rôznych osôb alebo u jednej osoby v rôznych časových intervaloch.
Dutch: Klinische studies werden uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarbij insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
Slovak: Uskutočnili sa klinické štúdie u detí (61 pacientov vo veku 2 až 11 rokov) a u detí a mladistvých (481 pacientov vo veku 9 až 19 rokov) porovnávajúce inzulín lispro a ľudský rozpustný inzulín.
Dutch: OVERIGE SoloStar
Slovak: INÉ SoloStar
Dutch: Eet dan fruit, biscuitjes of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit.
Slovak: Ďalej zjedzte ovocie, sušienky alebo sendvič, ako vám poradil váš lekár a potom odpočívajte.
Dutch: Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Slovak: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Dutch: Ernstige gevallen van systemische allergie kunnen levensbedreigend zijn.
Slovak: Ťažké stavy generalizovanej alergie môžu ohrozovať život.
Dutch: Bescherm uw pen tegen stof en vuil
Slovak: Chráňte pero pred prachom a znečistením
Dutch: • acetylsalicylzuur,
Slovak: • kyselinu acetylsalicylovú,
Dutch: In enkele studies ging de reductie van nachtelijke hypoglykemie gepaard met toegenomen episodes van hypoglykemie overdag.
Slovak: V niektorých štúdiách bol nižší počet nočných hypoglykémií spojený so zvýšeným počtom denných hypoglykémií.
Dutch: Overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline Het overzetten van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikte medische toezicht te geschieden.
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu sa musí uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen, dit is vooral belangrijk bij patiënten die zich minder of niet bewust zijn van de waarschuwingssignalen van een hypoglykemie of bij patiënten met frequente episoden van hypoglykemie.
Slovak: Pacient má byť poučený o nutnosti zabrániť hypoglykémii počas vedenia vozidla, čo je obzvlášť dôležité u tých osôb, ktoré majú zníženú alebo chýbajúcu vnímavosť varovných prejavov hypoglykémie alebo majú časté hypoglykemické epizódy.
Dutch: • fruitige geur van de adem
Slovak: • ovocný zápach dychu
Dutch: • Neem altijd suikerklontjes mee
Slovak: Vždy so sebou noste cukor.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na inzulín lispro alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt in combinatie met een geschikte spuit (100 eenhedenmarkeringen).
Slovak: Injekčná liekovka sa má používať v kombinácii s vhodnou injekčnou striekačkou (označenou 100 jednotiek).
Dutch: Algehele allergie komt zelden voor (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen).
Slovak: Celková alergia je zriedkavá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 1000 ľudí).
Dutch: Als u niet alle instructies in deze gebruiksaanwijzing opvolgt, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa neho, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Dutch: Dit kan een risico vormen in situaties waarbij deze vermogens van bijzonder belang zijn (bijv. bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Slovak: To môže byť riskantné v situáciách špeciálne vyžadujúcich vyššie uvedené schopnosti (napr. vedenie auta alebo obsluha strojov).
Dutch: Heeft u problemen met uw nieren of lever?
Slovak: - Trpíte ochorením obličiek alebo pečene?
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
Slovak: Mohli by ste pero poškodiť.
Dutch: • bepaalde antidepressiva (monoamine-oxidaseremmers of selectieve serotonineheropnameremmers),
Slovak: • niektoré antidepresíva ( inhibítory monoaminooxidázy, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu),
Dutch: Druk op de knop.
Slovak: Stlačte dávkovacie tlačidlo.
Dutch: Het aantal eenheden wordt getoond in het dosisvenster van de pen ongeacht de sterkte en er mag geen dosisomzetting worden toegepast wanneer een patiënt wordt overgezet op een nieuwe sterkte of op een andere insuline lispro voorgevulde pen met een andere dosisstap.
Slovak: Počet jednotiek sa zobrazí v dávkovacom okienku pera, bez ohľadu na silu a nie je potrebné upravovať dávku, keď pacienta prestavujete na novú silu alebo na iný inzulín lispro v naplnenom pere s iným dávkovacím krokom.
Dutch: • Gebruik een schone naald.
Slovak: Použite čistú ihlu.
Dutch: Ga voorzichtig om met uw pen
Slovak: Zaobchádzajte s perom opatrne