FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Anaemia (decrease in your red blood cells) Tell your doctor if you experience tiredness, weakness, shortness of breath, light-headedness, and/or the feeling of the heart racing.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir þreytu, þróttleysi, mæði, sundli og/eða hröðum hjartslætti.
English: regimen results in the same daily dose with similar drug exposures of telaprevir, the relative drug interactions are expected to be similar.
Icelandic: Að því gefnu að 1.125 mg tvisvar á sólarhring leiði til sama sólarhringsskammts með svipaðri útsetningu fyrir telapreviri er búist við að viðkomandi lyfjamilliverkanir séu svipaðar.
English: domperidone to treat vomiting and nausea (antiemetics)
Icelandic: metformin við sykursýki (sykursýkislyf) við uppköstum og ógleði (uppsöluhemjandi lyf) við sveppasýkingum (sveppalyf)
English: Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
Icelandic: Tafla 10 sýnir tíðni viðvarandi veirufræðilegrar m.t.t. umfangs bandvefsaukningar í lifur við upphaf rannsóknarinnar.
English: On-treatment virologic failure was defined as meeting a virologic stopping rule or having viral breakthrough.
Icelandic: Veirufræðilegur meðferðarbrestur á meðferðartíma var skilgreindur sem sjúklingar sem uppfylltu veirufræðilega stöðvunarreglur eða veirugegnumbrot.
English: Prior relapsers
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
English: No fibrosis, minimal fibrosis, or portal fibrosis
Icelandic: Engin bandvefsaukning, bandvefsaukning í lágmarki, eða bandvefsaukning á portal
English: 5.3 Preclinical safety data
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: ↑ ketoconazole (400 mg) AUC 1.46 (1.35-1.58) Cmax 1.23 (1.14-1.33)
Icelandic: Cmax 1,49 (1,20-1,84) Cmin 1,93 (1,55-2,41)
English: INCIVO must be taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Icelandic: Taka verður INCIVO samhliða peginterferoni alfa og ribaviríni.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin which are contraindicated in Child-Pugh score ≥ 6.
Icelandic: Sjá einnig um veruleg húðviðbrögð við notkun peginterferons alfa og ribaviríns í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC)
English: Naïve patients treated with either peginterferon alfa-2a/ribavirin (n = 80) or peginterferon alfa-2b/ribavirin (n = 81) in combination with INCIVO, in an open label study, had comparable SVR rates.
Icelandic: Hlutfall viðvarandi veirufræðilegrar svörunar var sambærilegt í opinni rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður, sem meðhöndlaðir voru með annaðhvort peginterferoni alfa-2a/ribaviríni (n = 80) eða peginterferoni alfa-2b/ribaviríni (n = 81) í samsettri meðferð með INCIVO.
English: In vitro studies Activity of telaprevir against HCV
Icelandic: In vitro rannsóknir
English: Use of peginterferon alfa 2a or 2b Two types of peginterferon alfa (2a and 2b) were studied in the Phase 2a open label, randomised
Icelandic: Tvær gerðir af peginterferoni alfa (2a og 2b) voru rannsakaðar í II. stigs, opnu, slembiröðuðu rannsókninni C208 hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Icelandic: MEÐ ÖÐRUM LYFJUM Lyf flokkuð eftir meðferðarsviði
English: to treat epileptic seizures (anticonvulsants)
Icelandic: allar gerðir hormónagetnaðarvarna („pillan“)
English: ECG should be monitored at baseline and regularly during telaprevir treatment.
Icelandic: Taka skal hjartalínurit áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð með telapreviri stendur.
English: Elderly
Icelandic: Aðrir
English: Hepatobiliary disorders common hyperbilirubinaemia
Icelandic: LYF GEGN MYCOBAKTERÍUM rifabutín
English: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
English: SVR in patients who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4
Icelandic: Nefnari var fjöldi sjúklinga með ógreinanlegt HCV RNA (það sem meðferðin beindist að greindist ekki) í
English: Rash
Icelandic: Hrvatska
English: Renal impairment
Icelandic: BAKRITAHEMLAR efavirenz*
English: Haematology evaluations (including white cell differential count) are recommended at weeks 2, 4, 8
Icelandic: Mælt er með mati á blóðgildum (þ.m.t. deilitalningu hvítra blóðkorna) í 2., 4., 8. og 12. viku og eins
English: In patients with HCV RNA between 100 IU/ml and 1,000 IU/ml at week 12,
Icelandic: Hjá sjúklingum með HCV RNA á bilinu 100 a.e./ml til 1.000 a.e./ml í 12. viku náðu 2/8 (25%) viðvarandi veirufræðilegri svörun.
English: a Grade ≥ 2) that represent a worsening from baseline and are considered adverse drug reactions in HCV-infected patients treated with INCIVO combination treatment from the pooled data from the placebo-controlled
Icelandic: Valdar óeðlilegar rannsóknaniðurstöður (DAIDS frá grunngildi og eru flokkaðar sem aukaverkanir hjá HCV-sýktum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með INCIVO í samsettri meðferð, úr sameinuðum gögnum úr II. stigs og III.
English: During the INCIVO/placebo treatment phase, the most frequently reported ADRs of at least Grade 3 in the INCIVO group (incidence ≥ 1.0%) were anaemia, rash, thrombocytopenia, lymphopenia,
Icelandic: Á meðan INCIVO/lyfleysu meðferðarfasanum stóð voru algengustu aukaverkanirnar af a.m.k. alvarleikastigi 3 sem greint var frá hjá INCIVO hópnum (tíðni ≥ 1,0%) blóðleysi, útbrot, blóðflagnafæð, eitilfrumnafæð, kláði og ógleði.
English: ADRs to INCIVO are presented in table 3.
Icelandic: C af arfgerð 1 var metin í fjórum III.
English: Consult with a specialist in dermatology.
Icelandic: Ráðgist við sérfræðing í
English: - INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin
Icelandic: INCIVO 1.125 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 12 vikur ásamt peginterferoni alfa-2a og ribaviríni í
English: Prior non-responders includes prior partial responders and prior null responders.
Icelandic: - Fullorðnir sem áður hafa svarað meðferð að hluta og þeir sem ekki hafa svarað
English: ANTIFUNGALS ketoconazole* itraconazole posaconazole voriconazole
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASHEMLAR atorvastatín*
English: For information on the use of INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin in treatment-naïve and treatment-experienced HCV-1 infected patients who were liver transplant recipients and were on a stable regimen of the immunosuppressants tacrolimus or cyclosporine A, see sections 4.2,
Icelandic: Sjá kafla 4.2, 4.5, Ónæmisbælandi lyf, 4.8 og 5.1 fyrir upplýsingar um notkun INCIVO í samsettri meðferð með peginterferoni alfa og ribaviríni hjá lifrarþegum með HCV-1 sýkingu sem hafa fengið meðferð áður svo og sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð áður og eru á stöðugri (stable) meðferð með ónæmisbælandi lyfi, tacrolimus eða ciclosporíni A.
English: Severe rash
Icelandic: stigs rannsóknum
English: Not studied.
Icelandic: Ekki má hefja
English: 45 to ≤ 65 years of age Black
Icelandic: ≥ 65 ára og engar
English: SVR12
Icelandic: Tlf:
English: )/PR] in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin.
Icelandic: 48 vikna meðferð með peginterferoni alfa-2a og ribaviríni.
English: Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant, you must not take INCIVO.
Icelandic: Þú mátt ekki taka INCIVO ef þú ert þunguð.
English: )/PR N = 369 % (n/N)
Icelandic: T12(b.i.d.)/PR N = 369 % (n/N)
English: Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Icelandic: Telaprevir má gefa til inntöku með mat í 375 mg töflum, 1.125 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 12 vikur, ásamt peginterferoni alfa og ribaviríni.
English: If INCIVO is discontinued for anaemia, patients may continue treatment with peginterferon alfa and ribavirin.
Icelandic: INCIVO má alls ekki taka eitt sér, það verður að taka í samsettri meðferð með peginterferoni alfa og ribaviríni.
English: Study HPC3008 was an open-label, Phase 3b study conducted in patients with chronic genotype 1 HCV/HIV-1 co-infection who were treatment-naïve for hepatitis C or who did not achieve SVR with prior treatment with peginterferon alfa (2a or 2b) and ribavirin (including prior relapsers, prior partial responders and prior null responders).
Icelandic: C áður eða náðu ekki viðvarandi veirufræðilegri svörun við fyrri meðferð með peginterferon alfa-(2a eða 2b) og ribavirini (þ.m.t. þeir sem höfðu áður fengið bakslag, svarað fyrri meðferð að hluta eða ekki svarað fyrri meðferð).
English: Table 11 shows the response rates for the recommended simultaneous start (T12/PR48) and the Pbo/PR48 arms.
Icelandic: Tafla 11 sýnir tíðni svörunar hjá þeim einstaklingum þar sem mælt var með því að hefja meðferð samtímis (T12/PR48) og þeim sem fengu
English: The primary objective was to demonstrate the noninferiority of T12(b.i.d.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að sýna fram á jafngildi meðferðar T12(b.i.d)/PR og meðferðar T12(q8h)/PR. Allir sjúklingarnir fengu
English: If discontinued due to a skin reaction, INCIVO must not be restarted.
Icelandic: Ekki skal hefja aftur notkun INCIVO ef henni hefur verið hætt vegna viðbragða í húð.
English: Treatment with INCIVO should be initiated and monitored by a physician experienced in the
Icelandic: C skal hefja og hafa eftirlit með meðferð
English: Following administration of a single oral dose of 750 mg
Icelandic: var gefinn stakur 750 mg skammtur.
English: Resistance
Icelandic: repagliníð
English: Patients were required to have an HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Icelandic: 3) eða voru HIV-sýktir með sýkingu sem náðst hafði stjórn á (HIV RNA < 50 eintök/ml, CD4 ≥ 300 frumur/mm
English: • Incidence of rash and severe cutaneous reactions
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegra aukaverkana á húð
English: Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin, therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and
Icelandic: Fram hafa komið veruleg vanskapandi og/eða fósturvísisdeyðandi áhrif hjá öllum dýrategundum útsettum fyrir ribaviríni.
English: Swelling was very common.
Icelandic: Bólga var mjög algeng.
English: One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Icelandic: Gefa skal einn 0,5 ml skammt við 10 til 14 vikna aldur.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831AN
English: 500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Icelandic: 500 ml háþéttni polyetýlen (HDPE) sveigjanleg flaska lokuð með klóróbútýl gúmmíloki sem er haldið föstu með álinnsigli með gati í miðjunni.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Not less than 6.8 IU *
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð Ekki minna en 6,8 a.e.*
English: Do not use after the expiry date stated on the carton.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju.
English: The second dose should be administered no later than 6 weeks before the onset of lay.
Icelandic: Seinni skammtinn skal gefa ekki seinna en 6 vikum áður en varp hefst.
English: A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Icelandic: Gefa skal annan 0,5 ml skammt 4 til 10 vikum eftir fyrri bólusetninguna.
English: Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2ºC - 8ºC).
English: After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts geta staðbundnar aukaverkanir aukist lítillega
English: Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
Icelandic: Trietanólamín (í skömmtum allt að 0,25 mg/kg líkamsþyngdar) er ekki talið innan þess sviðs sem reglugerð ráðsins nær yfir (EBE) nr. 2377/90.
English: Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg - sjá fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að:
English: Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Icelandic: Bólusetning getur leitt til í meðallagi mikillar bólgu í bringu sem mun hjaðna innan 30 sólarhringa.
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt
English: No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Icelandic: Ekki sáust neinar almennar aukaverkanir eftir bólusetningu í vöðva.
English: Thiomersal
Icelandic: Paraffinolía
English: To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Icelandic: Til að lækka dánartíðni og tíðni og alvarleika sára vegna garnadreps af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
English: Netvax emulsion for injection for chickens
Icelandic: Netvax stungulyf, fleyti handa hænsnum.
English: For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá hænsnum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi (passive immunisation) gegn garnadrepi, á þeim tíma sem á varpi stendur.
English: * International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
Icelandic: * Alþjóðlegar einingar í hverjum ml af kanínusermi, ákvarðað með greiningu á hindrun á
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
English: Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Icelandic: Virkni var staðfest með sýklaögrun hjá kjúklingum u.þ.b. þremur vikum eftir útungun.
English: Pack sizes:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
English: Vaccine against necrotic enteritis
Icelandic: Bóluefni gegn garnadrepi
English: The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Icelandic: Öruggt er að nota bóluefnið handa fuglum í varpi og eldisfuglum.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Icelandic: GEYMSLUSKILYRÐI
English: The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
Icelandic: 51 viku eftir að bólusetningu er lokið.
English: Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
Icelandic: Eftir seinni bólusetninguna getur bólgan viðhaldist í a.m.k. 35 sólarhringa.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
English: Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
Icelandic: Clostridium perfringens af gerð A alfa toxóíð:
English: To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Icelandic: Til örvunar á virku ónæmi í kjúklingum til að veita afkvæmum þeirra aðfengið ónæmi gegn garnadrepi af völdum Clostridium perfringens af gerð A.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG
English: Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
Icelandic: Bólusetja skal hænsni með inndælingu í bringuvöðva.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Icelandic: Lyfjafræðilega virk(t) efni
English: Other provisions Annex II of Council Regulation (EEC)
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
English: The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Icelandic: 6 vikum eftir að bólusetningu er lokið.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF“ OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
English: Intramuscular use.
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA
English: Syringes and needles must be sterile before use.
Icelandic: Nota skal sæfðar sprautur og nálar.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, ATCvet flokkur:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Follow usual aseptic procedures.
Icelandic: Fylgja skal almennum smitgátaraðferðum.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA
Icelandic: EU/1/16/1156/001
English: Pack size
Icelandic: ZINPLAVA
English: a) Grade 1:
Icelandic: a) Stig 1:
English: The recommended infusion period is 120 minutes.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
English: They can occur despite the use of premedication.
Icelandic: Slíkt getur komið fram þrátt fyrir notkun forlyfja.
English: Your doctor will discuss with you whether you need to consult a specialist.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú þurfir að fara til sérfræðings.
English: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germany
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
English: Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Icelandic: Tryggja verður að endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
English: Therefore, please make sure that you also read the package leaflet for the other medicines.
Icelandic: Gættu þess því að lesa einnig fylgiseðilinn fyrir hin lyfin.
English: Your doctor will discuss appropriate measures with you.
Icelandic: Læknirinn mun ræða viðeigandi fyrirkomulag við þig.
English: • severe breathing difficulties which develop rapidly
Icelandic: • alvarlegir öndunarörðugleikar sem þróast hratt
English: Increase in liver enzyme levels (ASAT, ALAT, AP).
Icelandic: Aukning lifrarensíma (ASAT, ALAT, AP).
English: continue slow infusion under close supervision b) Grade 2:
Icelandic: halda skal hægu innrennsli áfram undir nánu eftirliti b) Stig 2:
English: Current data on the development of HACAs is limited.
Icelandic: Upplýsingar sem nú liggja fyrir um myndun HACA eru takmarkaðar.
English: Tell your doctor if you are pregnant or if you are not using reliable contraception (speak to your doctor if you are not sure).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða ef þú notar ekki örugga getnaðarvörn (talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss).
English: Talk to your doctor before using Erbitux, if any of the following information is not clear.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Erbitux er notað, ef einhverjar af eftirfarandi upplýsingum eru ekki skýrar.
English: Such patients should be closely monitored.
Icelandic: Fylgjast skal náið með slíkum sjúklingum.
English: The duration of treatment may vary depending on your disease as well as from person to person and your doctor will therefore discuss with you how long you will receive Erbitux.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir sjúkdómnum og jafnframt eftir einstaklingum og því mun læknirinn ræða við þig um hversu lengi þín meðferð með Erbitux mun vara.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS MM/ÁÁÁÁ
English: Thus, a benefit-risk ratio for this combination has not yet been established.
Icelandic: Af þessum sökum hefur hlutfall ávinnings-áhættu fyrir þessa samsetningu ekki enn verið staðfest.
English: Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
English: For details, see section 5.1.
Icelandic: Sjá nánar í kafla 5.1.
English: They usually disappear over time after the end of Erbitux therapy.
Icelandic: Þær hverfa venjulega með tímanum eftir lok Erbitux meðferðar.
English: No dose adjustment is required in older people, but the experience is limited in patients 75 years of age and above.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir aldraða sjúklinga, en reynslan er takmörkuð hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Icelandic: Akið ekki og stjórnið hvorki tækjum né vélum ef fram koma meðferðartengd einkenni sem hafa áhrif á getu til að einbeita sér og bregðast við.
English: If a patient experiences an intolerable or severe skin reaction ( grade 3; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), cetuximab therapy must be interrupted.
Icelandic: Ef sjúklingur fær illþolanleg eða alvarleg húðviðbrögð (≥ 3. stigs; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) verður að rjúfa meðferð með cetuximabi.
English: If you have heart problems, your doctor will discuss with you whether you can receive Erbitux in combination with other anticancer medicines, especially if you are 65 years of age or older.
Icelandic: Ef þú ert með hjartakvilla mun læknirinn ræða við þig hvort þú megir fá Erbitux í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum, einkum ef þú ert 65 ára eða eldri.
English: The majority of skin reactions develop within the first three weeks of therapy.
Icelandic: Flest húðviðbrögð koma fram á fyrstu þremur vikum meðferðar.
English: Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare the Erbitux infusion are included at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir lækninn eða hjúkrunarfræðinginn um hvernig undirbúa skuli innrennsli með Erbitux er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun“).
English: RAS is one of the most frequently activated family of oncogenes in human cancers.
Icelandic: RAS er ein af þeim fjölskyldum æxlisgena sem oftast eru virkjuð í krabbameinum í mönnum.
English: There is no relevant use of Erbitux in children and adolescents.
Icelandic: Notkun Erbitux á ekki við hjá börnum og unglingum.