FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird Untersuchungen anordnen, um zu überprüfen, ob Sie ausreichende VonWillebrand-Faktor-Werte haben.
Spanish: Su médico le realizará pruebas para asegurarse de que tiene niveles satisfactorios de factor de Von Willebrand.
German: Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C-Ziel-Talspiegel im Plasma und die Mindestbehandlungsdauer für nachfolgende Erhaltungsdosen zur Vorbeugung exzessiver Blutungen nach operativen Eingriffen
Spanish: Concentración plasmática mínima objetivo recomendada de FVW:RCo y FVIII:C y duración mínima del tratamiento para dosis de mantenimiento posteriores destinadas a la prevención del sangrado excesivo después de la cirugía
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von VEYVONDI beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar VEYVONDI
German: 40 bis 60 I.E./kg alle 8 bis 24 Stunden über ca. 2-3 Tage (oder so lange als klinisch notwendig erachtet)
Spanish: 40 a 60 UI/kg cada 8-24 horas durante 2-3 días de forma aproximada (o mientras se considere clínicamente necesario)
German: Eine Folgedosis zwischen 40 I.E./kg und 60 I.E./kg VEYVONDI soll alle 8 bis 24 Stunden gemäß den Dosisbereichen in Tabelle 1 oder, so lange als klinisch notwendig erachtet, injiziert werden.
Spanish: Se debe perfundir una dosis de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI cada 8-24 horas de conformidad con los intervalos de administración que figuran en la tabla 1 o siempre que sea clínicamente pertinente.
German: Phase 3 PK80 VEYVONDI (Studie 071001)
Spanish: FC80 fase III, VEYVONDI (estudio 071001)
German: Wenn die FVIII:C-Werte nicht den empfohlenen Zielwerten entsprechen, sollte rFVIII zusätzlich zu Vonicog alfa verabreicht werden, um VWF:RCo und FVIII:C zu erhöhen.
Spanish: Si las concentraciones de FVIII:C no se corresponden con las concentraciones objetivo recomendadas, se debe administrar FVIIIr y vonicog alfa a fin de elevar el FVW:RCo y el FVIII:C. Ver (tabla 2) para consultar las concentraciones objetivo recomendadas para el FVIII:C.
German: VEYVONDI 1300 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 1300 internationale Einheiten (I.E.) Vonicog alfa.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 1.300 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
German: Phase 3 PK50 VEYVONDI (Studie 071001)
Spanish: FC50 fase III, VEYVONDI (estudio 071001)
German: Mehr als 72 h nach dem Eingriff
Spanish: Una vez transcurri das 72 horas tras la cirugía
German: VEYVONDI 650 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung VEYVONDI 1300 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Vonicog alfa
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable VEYVONDI 1.300 UI polvo y disolvente para solución inyectable vonicog alfa
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Inhalt: 1 Durchstechflasche mit Pulver, 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel (10 ml), 1 Mix2VialSet
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial con disolvente (10 ml) y 1 dispositivo Mix2Vial
German: Wenn der FVIII:C-Basisspiegel im Plasma des Patienten < 40 % oder unbekannt ist, sowie in allen Situationen, in denen eine schnelle Korrektur der Hämostase erforderlich ist, wie bei Behandlung von akuten Blutungen, schweren Traumata oder Noteingriffen, muss mit der ersten Infusion von VEYVONDI gleichzeitig ein rekombinantes Faktor-VIII-Präparat (rFVIII) verabreicht werden, um hämostatische FVIII:C-Plasmaspiegel zu erreichen.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen del estado clínico del paciente, del tipo y la intensidad del sangrado y de las concentraciones de FVW:RCo y FVIII:C. Si la concentración plasmática de FVIII:C basal del paciente es < 40 % o desconocida, es necesario administrar un producto de factor VIII recombinante con la primera perfusión de VEYVONDI en todas las situaciones en las que se deba obtener una corrección rápida de la hemostasia, como en el tratamiento de una hemorragia aguda, traumatismo grave o cirugía de urgencia, a fin de obtener una concentración plasmática de FVIII:C hemostática.
German: Prüfen Sie das Verfalldatum und stellen Sie sicher, dass das VEYVONDI-Pulver und das Wasser für Injektionszwecke (Lösungsmittel) vor der Zubereitung Raumtemperatur haben.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y verificar que el polvo de VEYVONDI y el agua para preparaciones inyectables (disolvente) estén a temperatura ambiente antes de la preparación.
German: Wenn Sie die Anwendung von VEYVONDI abbrechen Beenden Sie die Anwendung von VEYVONDI nicht, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con VEYVONDI sin consultar a su médico.
German: Den Gummistopfen trocknen lassen.
Spanish: Esperar a que los tapones de caucho se sequen.
German: Bei Patienten mit unzureichenden FVIII-Werten sollte 12 bis 24 Stunden vor der geplanten Operation eine Dosis von 40 bis 60 I.E./kg VEYVONDI (präoperative Dosis) verabreicht werden, um endogene FVIII-Werte auf den Zielwert von mindestens 0,4 I.E./ml für kleine Eingriffe und 0,8 I.E./ml für große Eingriffe sicherzustellen.
Spanish: En los pacientes con una concentración insuficiente de FVIII, se debe administrar una dosis de 4060 UI/kg de VEYVONDI 12-24 horas antes de iniciar la cirugía programada (dosis preoperatoria), con el objeto de garantizar una concentración preoperatoria de FVIII endógeno de al menos 0,4 UI/ml para cirugía menor y al menos 0,8 UI/ml para cirugía mayor.
German: Durch das entstandene Vakuum fließt das Lösungsmittel automatisch in die Durchstechflasche mit VEYVONDI.
Spanish: El vacío hará que el disolvente penetre en el vial de VEYVONDI.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL (10 ml)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE (10 ml)
German: Anwendung von VEYVONDI zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
German: FVIII:C Ziel-Talspiegel im Plasma
Spanish: FVIII:C Concentración plasmática mínima objetivo
German: wenn Sie allergisch gegen Maus- oder Hamsterproteine sind.
Spanish: (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a las proteínas de ratón o hámster.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (650 I.E.)
Spanish: CAJA EXTERIOR (650 UI)
German: Die Behandlung von Patienten mit VWS, die hochtitrige Bindungsantikörper aufweisen (aufgrund früherer Behandlung mit pdVWF), kann eine höhere Dosis erfordern, um die Wirkung der Bindungsantikörper zu überwinden.
Spanish: Para el tratamiento de los pacientes con EVW con títulos altos de anticuerpos de unión (debido a tratamiento previo con FVWdp) puede ser necesaria una dosis más elevada a fin de subsanar el efecto de dichos anticuerpos; estos pacientes podrían ser tratados clínicamente mediante la administración de dosis más altas de vonicog alfa de acuerdo con los datos farmacocinéticos de cada paciente concreto.
German: HINWEIS: Beim Hineindrücken der benötigten Luftmenge in eine zweite Durchstechflasche mit aufgelöstem VEYVONDI, die Spritze mit der daran befestigten Durchstechflasche so halten, dass die Durchstechflasche oben ist.
Spanish: NOTA: Cuando se introduzca aire en un segundo vial de VEYVONDI para juntarlo en una jeringa, colocar el vial y la jeringa conectada de forma que el vial quede encima.
German: AUC0inf/Dosise a[Stunden (h)], b[dl/kg/h], c[(I.E./dl)/(E VWF:RCo/kg)] d[(h*I.E./dl)] e[(h*I.E./dl)/(I.E. VWF:RCo/kg)]
Spanish: e([h*UI/dl]/[U FVW:RCo/kg])
German: Er wirkt im Körper wie natürlicher, humaner VonWillebrand-Faktor (VWF).
Spanish: Se comporta de la misma forma que el factor de Von Willebrand (FVW) natural humano en el organismo.
German: VEYVONDI 650 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält nominal 650 internationale Einheiten (I.E.) Vonicog alfa.
Spanish: VEYVONDI 650 UI polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial de polvo contiene nominalmente 650 unidades internacionales (UI) de vonicog alfa.
German: Groß > 0,50 I.E./ml
Spanish: Mayor > 0,50 UI/ ml
German: 5 Um die beiden Durchstechflaschen miteinander zu verbinden, die Lösungsmittelflasche umdrehen und oben auf die Durchstechflasche mit dem VEYVONDI-Pulver aufsetzen.
Spanish: 5 Para conectar el vial de disolvente al vial de VEYVONDI, dar la vuelta al vial de disolvente y colocarlo sobre la parte superior del vial que contiene el polvo de VEYVONDI.
German: VEYVONDI ist ein rekombinanter humaner Von-Willebrand-Faktor (rVWF).
Spanish: VEYVONDI es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE POLVO
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution.
Spanish: Vía intravenosa, tras la reconstitución.
German: Wie VEYVONDI aussieht und Inhalt der Packung VEYVONDI ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver.
Spanish: VEYVONDI es un polvo entre blanco y blanquecino.
German: Nun ist das Mix2Vial-Set mit der Lösungsmittelflasche verbunden und kann an der VEYVONDI Durchstechflasche befestigt werden.
Spanish: Una vez hecho esto, el vial de disolvente tendrá conectado el dispositivo Mix2Vial y estará listo para conectarse al vial de VEYVONDI.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT VEYVONDI 650 I.E.
Spanish: VEYVONDI 650 UI
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL (5 ml)
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE (5 ml)
German: VWF:RCo- und FVIII:C-Zielwerte Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C-Ziel-Spitzenwerte im Plasma vor dem operativen Eingriff zur Vorbeugung exzessiver Blutungen während und nach operativen Eingriffen
Spanish: Concentraciones objetivo de FVW:RCo y FVIII:C Concentraciones plasmáticas máximas objetivo de FVW:RCo y FVIII:C recomendadas antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
German: Verabreichen Sie eine Folgedosis zwischen 40 I.E./kg und 60 I.E./kg VEYVONDI alle 8 bis 24 Stunden gemäß den Dosisbereichen in Tabelle 1.
Spanish: Perfundir una dosis de 40 UI a 60 UI/kg de VEYVONDI cada 8-24 horas de conformidad con los intervalos de administración que figuran en la tabla 1 o siempre que sea clínicamente necesario.
German: Inhibitoren (Antikörper) gegen den VWF können bei einigen Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt werden, auftreten.
Spanish: En algunos pacientes que reciben el medicamento se pueden formar inhibidores (anticuerpos) contra el FVW.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 30 °C lagern.
Spanish: - No conservar el vial de polvo a temperatura superior a 30 °C.
German: Vonicog alfa ist ein gereinigter rekombinanter humaner Von-Willebrand-Faktor (rVWF).
Spanish: El vonicog alfa es un factor de Von Willebrand humano recombinante (FVWr) purificado.
German: Klein ≥ 0,30 I.E./ml
Spanish: Menor ≥ 0,30 UI/ ml
German: 11 Die Spritze mit der aufgesetzten VEYVONDI-Durchstechflasche umdrehen, sodass die Durchstechflasche nun oben ist.
Spanish: 11 Dar la vuelta a la jeringa y al vial de VEYVONDI conectados, de forma que el vial quede encima.
German: Name und Anschrift der Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico Baxalta Manufacturing Sarl
German: Wie ist VEYVONDI anzuwenden?
Spanish: Cómo usar VEYVONDI
German: Nach der ersten Infusion steigt die FVIII:C-Aktivität innerhalb von 6 Stunden auf über 40 % und erreicht abhängig vom FVIII:C-Baseline-Spiegel innerhalb von 24 Stunden bei der Mehrheit der Patienten den höchsten Wert.
Spanish: Debido a esto, la administración de VEYVONDI restablece los valores normales de FVIII:C como efecto secundario después de la primera perfusión la administración del FVIII:C aumenta por encima del 40 % en las 6 horas siguientes y alcanza su nivel máximo en un plazo de 24 horas en la mayoría de los pacientes, dependiendo de la concentración de FVIII:C basal.
German: Klein 0,5-0,6 I.E./ml
Spanish: 0,5-0,6 UI/ml
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT VEYVONDI 1300 I.E.
Spanish: VEYVONDI 1.300 UI
German: Klein
Spanish: Menor
German: Während der Zellkultivierung, Aufreinigung und Endformulierung werden keine exogenen Proteine menschlichen oder tierischen Ursprungs zugesetzt.
Spanish: Se elabora mediante tecnología de DNA recombinante (DNAr) en una línea celular de células de ovario de hámster chino (CHO, por sus siglas en inglés) sin añadir ninguna proteína exógena de origen humano ni animal en el proceso de cultivo celular, purificación o formulación final.
German: VWF:RCo Ziel-Talspiegel im Plasma
Spanish: FVW:RCo Concentración plasmática mínima objetivo
German: b Δ = Ziel-Spitzenwert VWF:RCo im Plasma - Basisspiegel VWF:RCo im Plasma IR = Inkrementelle Recovery, gemessen beim Patienten.
Spanish: La guía para la dosificación se debe basar en la RI. b Δ = FVW:RCo plasmático máximo objetivo - FVW:RCo plasmático basal c RI = recuperación incremental medida en el sujeto.
German: Thrombogenität
Spanish: Trombogenicidad
German: Empfohlene VWF:RCo- und FVIII:C- Ziel-Spitzenwerte im Plasma vor operativen Eingriffen zur Vorbeugung exzessiver Blutungen während und nach operativen Eingriffen
Spanish: Concentraciones plasmáticas máximas objetivo recomendadas de FVW:RCo y FVIII:C que se deben alcanzar antes de la cirugía para la prevención del sangrado excesivo durante y después de la cirugía
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (1300 I.E.)
Spanish: CAJA EXTERIOR (1.300 UI)
German: Durch gerades Herunterdrücken den blauen Kunststoffdorn des Geräts fest durch die Mitte des Stopfens der Lösungsmittelflasche stechen.
Spanish: Insertar con firmeza la punta de plástico azul del dispositivo en el centro del tapón del vial de disolvente presionándolo en posición recta.
German: Pulver: 200 mg Lösungsmittel: 20 ml (10 mg/ml)
Spanish: Polvo: 200 mg Disolvente: 20 ml (10 mg/ml)
German: Infusionsbeutel + 1 Spritze + 1
Spanish: 1 vial + 1 bolsa de perfusión + 1 jeringa + 1 adaptador al vial
German: 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: 200 mg Polvo para solución para perfusión
German: Lösungsmittel: Infusionsbeutel
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
German: 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: 40 mg/ml Polvo y disolvente para solución para perfusión
German: Nicht mit anderen Produkten verwenden.
Spanish: No utilizar con otros productos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2002 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2012
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de marzo de 2002 Fecha de la última renovación: 21 de febrero de 2012
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para humanos.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen gelten auch für Kinder.
Spanish: Estas precauciones también son aplicables a los niños.
German: Komplette parenterale Ernährung:
Spanish: Nutrición Parenteral Total:
German: Die Packung enthält:
Spanish: Cada envase contiene:
German: Spritzen Sie das Arzneimittel nicht schnell heraus.
Spanish: No expulsar el medicamento rápidamente.
German: Arzneimittel [Interaktionsmechanismus]
Spanish: Medicamento [Mecanismo de interacción]
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
German: Die derzeit vorliegenden Daten werden in den Abschnitten 4.8 und 5.1 beschrieben, es können jedoch keine Dosierungsempfehlungen gemacht werden.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8 y 5.1; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
German: Der Stern (*) weist auf eine wechselseitige Interaktion hin.
Spanish: El asterisco (*) indica una interacción bidireccional.
German: • Sie eine allergische Reaktion gegenüber anderen Azolen hatten.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica a otros azoles.
German: Jedes Kit ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Spanish: Cada kit es para un único uso.
German: Dieses Enzym zeigt einen genetischen Polymorphismus.
Spanish: Esta enzima muestra un polimorfismo genético.
German: Die Daten zur klinischen Wirksamkeit wurden durch begrenzte Empfindlichkeitsdaten bestätigt.
Spanish: Los datos de eficacia clínica estaban apoyados por datos limitados de sensibilidad.
German: Was ist VFEND und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es VFEND y para qué se utiliza.
German: Bewahren Sie sie zusammen mit dem Arzneimittel an einem sauberen und sicheren Ort auf.
Spanish: Guárdela en un lugar limpio y seguro junto con el medicamento.
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Spanish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
German: Es wird empfohlen, dass Ihr Apotheker die VFEND-Suspension zubereitet, bevor er sie Ihnen gibt.
Spanish: Se recomienda que su farmacéutico prepare la suspensión de VFEND antes de dársela.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Spanish: La siguiente información está destinada solamente a médicos y profesionales sanitarios:
German: Während der Behandlung mit VFEND:
Spanish: Mientras está en tratamiento con VFEND:
German: Wiederholen Sie anschließend noch einmal Schritt 3.
Spanish: Repetir de nuevo el paso 3.
German: Diese Ergebnisse gelten auch für andere Populationen und Arten der Anwendung.
Spanish: Estos resultados son relevantes para otras poblaciones y vías de administración.
German: Die folgenden Hinweise gelten sowohl für die Behandlung als auch für die Prophylaxe
Spanish: Las siguientes instrucciones son aplicables tanto al tratamiento como a la profilaxis.
German: Ziehen Sie langsam das benötigte Volumen der Lösung auf.
Spanish: Extraer suavemente el volumen requerido de solución.
German: Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit VFEND schwanger werden.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con VFEND.
German: ((Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.))
Spanish: [Se ha aceptado la justificación para no incluir Braille]
German: Die folgende Tabelle enthält detaillierte Angaben zu den Dosierungsempfehlungen:
Spanish: En la tabla siguiente se proporciona información detallada sobre las recomendaciones posológicas:
German: • Die Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn das Kind Tabletten schlucken kann.
Spanish: • Los comprimidos sólo deben administrarse si el niño es capaz de tragar comprimidos enteros.
German: Prophylaxe bei Erwachsenen und Kindern
Spanish: Profilaxis en adultos y niños
German: Die Suspension darf weder mit Wasser noch mit irgendwelchen anderen Flüssigkeiten weiter verdünnt werden.
Spanish: La suspensión no debe diluirse más ni con agua ni con otros líquidos.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100), selten (≥ 1/10.000 und < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100 a <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); Raras (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raras (<1/10.000); No conocidas (no se puede estimar la frecuencia en base a los datos disponibles).
German: Die rekonstituierte Lösung kann verdünnt werden mit:
Spanish: La solución reconstituida puede diluirse con:
German: Dieses Arzneimittel darf nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Spanish: Este medicamento debe utilizarse únicamente bajo supervisión médica.
German: Dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker darauf aufmerksam machen, wenn Sie annehmen, dass eine Dosis vergessen wurde.
Spanish: No obstante, comunique a su médico o farmacéutico si piensa que se ha olvidado una dosis.
German: Die Prophylaxe sollte am Tag der Transplantation eingeleitet und kann für bis zu 100 Tage verabreicht werden.
Spanish: La profilaxis se debe iniciar el día del trasplante y puede durar hasta 100 días.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 58 %.
Spanish: Se estima que la unión a proteínas plasmáticas es del 58%.
German: Studien zur Karzinogenität wurden mit SBECD nicht durchgeführt.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenicidad con SBECD.
German: Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.
Spanish: Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones.
German: - Stellt dem medizinischen Fachpersonal aktuelle Empfehlungen zur Überwachung und zum Management dieser Risiken zur Verfügung.
Spanish: - Ofrece a los profesionales sanitarios las recomendaciones actuales para supervisar y gestionar dichos riesgos.
German: VFEND darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus.
Spanish: VFEND no debe utilizarse durante el embarazo a menos que los beneficios para la madre superen claramente a los riesgos potenciales para el feto.
German: Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollständig geheilt ist.
Spanish: No interrumpa el tratamiento antes de tiempo, porque puede que la infección no esté curada.
German: Auch erhöhte Leberenzyme wurden häufiger bei Kindern beobachtet.
Spanish: Las enzimas hepáticas aumentadas también se observaron con mayor frecuencia en los niños.
German: Stellen Sie die Infusionsgeschwindigkeit genau ein.
Spanish: Ajustar la velocidad de perfusión exactamente.
German: Nicht klinisch untersucht.
Spanish: No se ha estudiado clínicamente.
German: Nicht verwenden, wenn Schachtel bereits geöffnet war.
Spanish: No utilizar si el estuche ha sido abierto.
German: - Erinnert Patienten, wann und wie relevante Anzeichen und Symptome von Phototoxizität und Hautkrebs zu melden sind.
Spanish: - Recuerda a los pacientes cómo y cuándo deben notificar signos y síntomas relevantes de fototoxicidad y cáncer de piel.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
German: Weitere wesentliche Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit, die Sie Ihrem Arzt jedoch unmittelbar melden sollten:
Spanish: Otros efectos adversos importantes cuya frecuencia no se conoce, pero que deben comunicarse al médico de inmediato:
German: Geometrisches Mittel der Veränderung (%)
Spanish: Interacción cambios en la media Geométrica (%)
German: Einschließlich Akathisie und Parkinsonismus.
Spanish: Incluye acatisia y parkinsonismo.
German: Klinische Erfahrungen Therapieerfolge werden in diesem Abschnitt als vollständige oder partielle Remission definiert.
Spanish: Experiencia clínica En este apartado se define el resultado satisfactorio como respuesta completa o parcial.
German: Bitte beachten Sie die nachfolgenden Hinweise, bevor Sie VFEND-Suspension anwenden.
Spanish: Por favor, lea las siguientes instrucciones antes de utilizar VFEND suspensión.
German: Wenn noch Partikel zu sehen sind, schwenken Sie sie wieder hin und her und kontrollieren Sie nochmals.
Spanish: Si se observan partículas, remover otra vez e inspeccionar de nuevo.
German: Für Kinder im Alter von 2 bis < 12 Jahren wird daher die Suspension zum Einnehmen empfohlen.
Spanish: Por tanto, en niños de 2 a <12 años de edad, se recomienda usar la suspensión oral.
German: Anschließend mit klarem Wasser ausspülen.
Spanish: A continuación aclárela con agua.
German: Es ist beispielsweise anzunehmen, dass 15 bis 20 % der asiatischen Bevölkerung verzögert verstoffwechseln.
Spanish: Por ejemplo, cabe esperar que el 15-20% de la población asiática sean metabolizadores lentos.