FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: b Extrapyramidal disorder may occur: Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Polish: Zespół pozapiramidowy objawia się: parkinsonizmem (zwiększone wydzielanie śliny, zesztywnienie mięśni szkieletowych, parkinsonizm, objaw koła zębatego w parkinsoniźmie, bradykinezja, hipokinezja, wyraz twarzy charakterystyczny dla choroby, napięcie mięśni, akineza, sztywność karku, sztywność mięśni, chód parkinsonowski i nieprawidłowy odruch z gładzizny czoła), akatyzją (akatyzja, niepokój ruchowy, hyperkinezja i zespół niespokojnych nóg), drżeniem, dyskinezą (dyskineza, drganie mięśni, choreoatetoza, atetoza i drgawki kloniczne mięśni), dystonią.
English: • The usual dose is 25 mg every two weeks as an injection
Polish: • Zwykle podaje się dawkę 25 mg w postaci wstrzyknięcia co dwa tygodnie.
English: Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Polish: Trzymając pustą strzykawkę i igłę w jednej linii, założyć drugą igłę delikatnym ruchem obrotowym w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara na zakończenie strzykawki typu luer.
English: Keep the syringe and the vial access device aligned.
Polish: Strzykawkę oraz urządzenie dostępu do fiolki trzymać w jednej linii.
English: • No menstruation, erectile dysfunction, breast discharge
Polish: Brak miesiączki, zaburzenia erekcji, mlekotok
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg RISPERDAL CONSTA, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Polish: Pacjenci leczeni dawką 4 mg lub mniej doustnego rysperydonu powinni otrzymywać 25 mg produktu Rispolept Consta, natomiast u pacjentów leczonych wyższymi doustnymi dawkami należy rozważyć wyższą dawkę produktu Rispolept Consta - 37,5 mg.
English: • Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
Polish: • Drżenie, osłabienie mięśni, upadki, bóle pleców, kurcze mięśni, bóle rąk i nóg, bóle stawów, mimowolne ruchy mięśni twarzy lub kończyn, bóle mięśni, obrzęki rąk i nóg,
English: Flip off the plastic coloured cap from the vial.
Polish: Oderwać kolorową nakrywkę z tworzywa sztucznego z fiolki.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Polish: Wydłużenie odstępu QT w EKG
English: Pneumonia, Influenza, Lower respiratory tract infection, Bronchitis, Urinary tract infection, Ear infection, Sinusitis, Viral infection
Polish: Zapalenie płuc, grypa, infekcja dolnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, dróg moczowych i ucha, zapalenie zatok, infekcje wirusowe
English: The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Risperdal Consta wynosi 25 mg co 2 tygodnie.
English: Anorexia, Polydipsia
Polish: Anoreksja, nadmierne pragnienie
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących doustnie lek przeciwpsychotyczny w wyższej dawce należy rozważyć zastosowanie preparatu Risperdal Consta w wyższej dawce wynoszącej 37,5 mg.”
English: • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
Polish: • Jeśli pacjent wie o jakichkolwiek czynnikach, które mogą predysponować do wystąpienia udaru takich jak wysokie ciśnienie tętnicze krwi, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia krążenia mózgowego;
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
Polish: Pacjenci leczeni dawką 4 mg lub mniejszą doustnego rysperydonu podawanego doustnie powinni otrzymywać 25 mg produktu Rispolept Consta, natomiast u pacjentów leczonych większymi doustnymi dawkami należy rozważyć większą dawkę produktu Rispolept Consta - 37,5 mg.
English: • Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
Polish: • Bóle szyi, bóle pośladków, ból mięśniowo-szkieletowy klatki piersiowej, ból odczuwany w momencie podania leku, bóle w okolicy klatki piersiowej, obrzęk i zgrubienie skóry w miejscu podania leku
English: The combination of the release profile and the dosage regimen (intramuscular injection every two weeks) results in sustained therapeutic plasma concentrations.
Polish: Uzależnienie schematu dawkowania (wstrzyknięcie domięśniowe, co dwa tygodnie) od profilu uwalniania zapewnia utrzymywanie się stężenia terapeutycznego leku w osoczu krwi od 4 do 6 tygodni od ostatniego wstrzyknięcia produktu Rispolept Consta.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre filled Syringe (all packs)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
English: Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Polish: Założyć mocno igłę na urządzenie Needle-Pro, naciskając i obracając ją w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.
English: Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Nie znana częstość występowania:
English: In patients with clinical factors such as hepatic or renal impairment or certain drug interactions that increase risperidone plasma concentrations (see section 4.5), dose reduction as low as 12.5 mg may be appropriate.
Polish: U pacjentów, u których występują takie czynniki kliniczne, jak zaburzenia czynności wątroby lub nerek, bądź interakcje z lekami zwiększającymi stężenie rysperydonu w osoczu (patrz punkt 4.5.
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Polish: (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
English: There is no specific antidote to RISPERDAL.
Polish: Nie ma swoistego antidotum na rysperydon, dlatego należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące.
English: Appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Polish: U pacjentów z cukrzycą lub z czynnikami ryzyka wystąpienia cukrzycy zaleca się prowadzenie odpowiedniej obserwacji klinicznej.
English: Jaundice Reproductive system and breast disorders Common
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Polish: Delikatnie postukać w strzykawkę, aby pęcherzyki powietrza przesunęły się w okolicę końcówki.
English: The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
Polish: Wyników zwiększenia dawki należy oczekiwać najwcześniej po trzech tygodniach od podania pierwszej iniekcji zawierającej zmienioną dawkę W badaniach klinicznych nie zaobserwowano dodatkowych korzyści po podaniu dawki 75 mg.
English: • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
Polish: • Jedna strzykawka zawierająca rozpuszczalnik dla produktu Rispolept Consta
English: • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Polish: • Przed zastosowaniem leku Rispolept Consta pacjentki będące w ciąży lub planujące zajść w ciążę, lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym leczeniu.
English: What RISPERDAL CONSTA contains [To be completed nationally]
Polish: Co zawiera lek Rispolept Consta [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain Endocrine disorders Rare
Polish: Osłabienie mięśni, ból szyi, ból pośladków, ból pochodzenia mięśniowo-kostnego w klatce piersiowej, Zaburzenia endokrynologiczne Rzadko
English: • Obstruction of intestine
Polish: • Przekrwienie błony śluzowej nosa
English: Interaction studies were performed with oral RISPERDAL.
Polish: Badania nad interakcjami dotyczyły rysperydonu podawanego doustnie.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for Three Needle System
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
English: Pull sheath away from the needle -do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Polish: Zdjąć osłonkę z igły- nie obracać osłonki, ponieważ igła może obluzować się od urządzenia Needle-Pro.
English: For intramuscular use only.
Polish: Wyłącznie do stosowania domięśniowego.
English: Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial.
Polish: Wzmożone łaknienie, zmniejszone łaknienie,
English: For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
Polish: Dla większości pacjentów zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo, co dwa tygodnie.
English: Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - do not twist.
Polish: Wziąć strzykawkę i zdjąć osłonkę z igły do przygotowywania zawiesiny - nie obracać.
English: Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, świąd, trądzik, łysienie, sucha skóra Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
English: Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL.
Polish: W metaanalizie 17 kontrolowanych badań klinicznych z zastosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych, w tym również rysperydonu, u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, którzy otrzymywali atypowe produkty przeciwpsychotyczne, występowała zwiększona śmiertelność w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
English: Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/kg/2 weeks.
Polish: Gruczolaki cewkowe nerek występowały u samców szczura, którym podawano Rispolept Consta w dawce 40 mg/kg masy ciała przez 2 tygodnie.
English: Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Polish: Należy zapewnić wystarczająco skuteczne leczenie przeciwpsychotyczne w trakcie trzytygodniowego okresu opóźnienia od wykonania pierwszej iniekcji produktu Rispolept Consta do pojawienia się działania produktu (patrz punkt 5.2).
English: Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Polish: Wstrzyknąć całą zawartość strzykawki (rozpuszczalnik) do fiolki.
English: Withdrawal of risperidone may be needed
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku.
English: Urinary incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres}
English: Feeling abnormal, Chest discomfort, Induration, Injection site induration, Sluggishness, Injection site reaction
Polish: Samopoczucie odbiegające od normy, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, stwardnienia, stwardnienia w miejscu wstrzyknięcia, ospałość, reakcja w miejscu wstrzyknięcia
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Polish: U pacjentów leczonych większymi doustnymi dawkami leków przeciwpsychotycznych należy rozważyć większą dawkę produktu Rispolept Consta - 37,5 mg.
English: • Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness,
Polish: • Niepokój ruchowy, zaburzenia snu, zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej, zmęczenie, ospałość, senność
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Polish: Risperdal Consta 37.5 mg Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
English: DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
Polish: PO SPORZĄDZENIU ZAWIESINY LEKU NIE WOLNO PRZECHOWYWAĆ - INACZEJ MOŻE SIĘ WYTRĄCAĆ OSAD.
English: Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
Polish: Dystonia obejmuje dystonię, skurcze mięśni, zwiększone napięcie mięśni, kręcz szyi, mimowolne skurcze mięśni, skurcze mięśni, kurcz powiek, rotacyjne ruchy gałki ocznej, porażenie języka, skurcze mięśni twarzy, skurcz krtani, miotonię, opistotnus, skurcz mięśni ust i gardła, pleurototonus, skurcz języka, szczękościsk.
English: Pull sheath away from the needle - do not twist.
Polish: Zdjąć osłonkę z igły - nie obracać!
English: Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA.
Polish: U szczurów i psów, po podaniu dużych dawek produktu Rispolept Consta, obserwowano podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
Polish: Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności, ból brzucha, niestrawność, ból zębów, suchość w jamie ustnej, dolegliwości żołądkowe, nieżyt żołądka
English: RESUSPENSION OF RISPERDAL CONSTA WILL BE NECESSARY PRIOR TO ADMINISTRATION AS SETTLING WILL OCCUR OVER TIME ONCE PRODUCT IS RECONSTITUTED.
Polish: PRZED PODANIEM PREPARATU RISPOLEPT CONSTA MOŻE BYĆ KONIECZNE WSTRZĄŚNIĘCIE LEKU W ZWIĄZKU Z MOŻLIWOŚCIĄ PONOWNEGO POJAWIENIA SIĘ OSADU PO SPORZĄDZENIU ZAWIESINY.
English: Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zgłaszano przy stosowaniu produktu Rispolept doustnie, ale nie stwierdzone w trakcie stosowania produktu Rispolept Consta wg klasyfikacji układów i narządów Badania diagnostyczne podwyższenie temperatury ciała, zwiększenie liczby eozynofilów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, obniżenie temperatury ciała
English: “Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
Polish: „Wyniki badań z użyciem hodowli tkankowych wskazują na to, że prolaktyna może pobudzać wzrost komórek raka piersi u ludzi.
English: Your doctor will decide if you can use it
Polish: Lek nie będzie działał, jeśli pacjent przestanie go stosować.
English: Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Polish: Trzymając strzykawkę i igłę w jednej linii, założyć igłę delikatnym ruchem obrotowym w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara na końcówkę strzykawki typu luer.
English: Lithuania UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Polish: Šeimyniškių g. 1A, LT09312 Vilnius, Litwa
English: • Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing
Polish: • Świszczący oddech, zachłystowe zapalenie płuc, chrypka, kaszel z plwociną, przekrwienie płuc, przekrwienie błony śluzowej dróg oddechowych, trzeszczenia w płucach podczas osłuchiwania, zaburzenia w pracy układu oddechowego, spłycenie i przyspieszenie odechu
English: What RISPERDAL CONSTA is and what it is used for Before you use RISPERDAL CONSTA How to use RISPERDAL CONSTA Possible side effects
Polish: Co to jest lek Rispolept Consta i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rispolept Consta Jak stosować lek Rispolept Consta Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rispolept Consta Inne informacje
English: Water intoxication Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection Common
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często
English: affects less than 1 user in 10,000
Polish: (występujące rzadziej niż 1 na 10 000 pacjentów)
English: Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotics, including RISPERDAL CONSTA, to patients with Parkinson's Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB).
Polish: W przypadku przepisywania leków przeciwpsychotycznych, w tym produktu Rispolept, pacjentom z chorobą Parkinsona lub otępieniem z obecnością ciał Lewy'ego, lekarze powinni rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.
English: • Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva
Polish: • Bardzo zbity stolec, nietrzymanie kału, ból brzucha, pragnienie, obrzęk warg, zapalenie jelita grubego, zmniejszona produkcja śliny
English: • You have kidney problems
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z nerkami;
English: • Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
Polish: • Wymioty, biegunka, zaparcia, nudności, suchość w ustach, bóle brzucha lub dolegliwości żołądkowe, zapalenie błony śluzowej żołądka
English: • Medicines known as beta blockers (used to treat high blood pressure)
Polish: • Leki znane jako beta-adrenolityki
English: The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Polish: Zalecana dawka wynosi 25 mg domięśniowo, co dwa tygodnie.
English: RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK RISPOLEPT CONSTA Lek Rispolept Consta jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym w pośladek co 2 tygodnie przez wykwalifikowany personel medyczny.
English: Pull sheath away from the needle - do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Polish: 11 Zdjąć osłonkę z igły- nie obracać osłonki, ponieważ mogłoby to spowodować obluzowanie się igły od urządzenia Needle-Pro.
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Polish: Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów):
English: Czech Republic
Polish: Czechy:
English: Solvent (solution) [To be completed nationally]
Polish: Rozpuszczalnik (roztwór): [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Slowly withdraw the suspension from the vial in an upright, but slightly angled position as indicated in the picture to ensure that the entire contents are drawn up into the syringe.
Polish: Powoli pobierać zawiesinę z fiolki znajdującej się w pozycji pionowej, tak jak to przedstawia rycina.
English: Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często
English: Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Polish: Późne dyskinezy/objawy pozapiramidowe
English: Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
Polish: Podczas stosowania leku Rispolept Consta mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia, oraz problemy z widzeniem.
English: Anaemia
Polish: Hipotermia
English: stomach infection
Polish: Ból ucha
English: RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Polish: Do przygotowania zawiesiny produktu Rispolept Consta, mikrokapsułki o przedłużonym uwalnianiu we fiolkach, należy używać wyłącznie rozpuszczalnik znajdujący się w strzykawce dołączonej do opakowania.
English: injection containing 12.5, 25, 37.5, or 50 mg risperidone.
Polish: Do obrotu dopuszczony został preparat Risperdal Consta o przedłużonym uwalnianiu w postaci iniekcji domięśniowych, zawierający 12,5, 25, 37,5 lub 50 mg risperydonu.
English: Risperdalconsta LP 37.5 mg
Polish: Risperdalconsta LP 37.5 mg Proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
English: sleepiness
Polish: rysperydon
English: Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Świszczący oddech, zachłystowe zapalenie płuc, przekrwienie płuc, zaburzenia oddychania, rzężenie, krwawienie z nosa, przekrwienie dróg oddechowych, hiperwentylacja, dysfonia Zaburzenia żołądka i jelit
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: before beginning treatment with RISPERDAL CONSTA.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RISPOLEPT CONSTA
English: Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Polish: Rozerwać torebkę, w którą jest opakowany blister i wyjąć urządzenie do pobierania leku z fiolki bez użycia igły, trzymając za biały łącznik typu luer.
English: Using other medicines
Polish: Stosowanie leku Rispolept Consta z innymi lekami:
English: • Rash, injection site pain, skin redness.
Polish: • Wysypka, ból w okolicy podania leku, zaczerwnienienie skóry.
English: The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
Polish: • Chinidyna (stosowana w pewnych chorobach serca)
English: As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Polish: W czasie naciskania urządzenia chroniącego, igłę, igła mocno się w nim zagłębia.
English: Invert the vial completely and slowly withdraw the entire contents of the suspension from the vial.
Polish: Obrócić fiolkę do góry dnem i pobrać z fiolki całą objętość zawiesiny do strzykawki.
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Polish: (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):
English: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Polish: Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
English: Musculoskeletal, Connective Tissue, and Bone Disorders Rhabdomyolysis, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness Renal and Urinary Disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rabdomioliza, obrzęk stawów, nieprawidłowa postawa, zesztywnienie stawów, Zaburzenia nerek i dróg moczowych
English: Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Polish: Rozerwać w połowie torebkę, w której znajduje się blister z urządzeniem Needle-Pro. Uchwycić osłonkę za pomocą torebki z tworzywa sztucznego.
English: Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders
Polish: Zapalenie migdałków, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie ucha środkowego, infekcje oka, pasożytnicze zapalenie skóry, infekcje układu oddechowego, grzybica paznokci, przewlekłe zapalenie ucha środkowego Zaburzenia krwi i układu chłonnego