FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation simultanée de ces deux vaccins augmente le risque de recombinaison des virus et d'apparition potentielle de nouveaux variants.
Latvian: Vienlaicīga abu vakcīnu lietošana palielina vīrusu rekombinācijas un jaunu variantu iespējamas rašanās risku.
French: Date de première autorisation : 04/09/2014.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 04/09/2014.
French: {DD/MM/YYYY}
Latvian: {DD/MM/GGGG}
French: IBV vivant, D388
Latvian: Dzīvs IBV, D388
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tādas, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Latvian: a) zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
French: 2) Agiter la suspension vaccinale.
Latvian: 2) Saskalināt vakcīnas suspensiju.
French: Durée de l'immunité : 8 semaines.
Latvian: Imunitātes ilgums: 8 nedēļas.
French: 3) Mélanger soigneusement à l'aide d'un fouet propre, en s'assurant que tout le vaccin est dissous.
Latvian: 3) Rūpīgi maisiet ar tīru maisītāju, pārliecinoties, ka visa vakcīna tiek izšķīdināta.
French: Reconstituer le lyophilisat immédiatement et entièrement après ouverture du gobelet.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu nekavējoties un pilnībā pēc kausiņa atvēršanas.
French: Code ATC-vet : QI01AD07
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD07.
French: Vaporiser ≥ 250 microns.
Latvian: Piemēro rupjo izsmidzinātāju ≥250 mikroni.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté le produit mentionné ci-dessus.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
French: 1) Reconstituer le lyophilisat avec de l'eau de bonne qualité (c'est-à-dire exempte de chlore et/ou de désinfectants).
Latvian: 1) Izšķīdiniet liofilizātu, izmantojot labas kvalitātes ūdeni (piemēram, bez hlora un/vai dezinfekcijas līdzekļiem).
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de Nobilis BI Ma5 ou du solvant oculo/nasal recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5 vai šķīdinātāju Solvent Oculo/Nasal, kas rekomendēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
French: EXP Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
French: Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Latvian: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
French: La protection contre les autres souches circulantes de BI n'a pas été évaluée.
Latvian: Aizsardzība pret citiem cirkulējošiem IB celmiem nav izpētīta.
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient :
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
French: Il a été démontré que le vaccin fournit une protection contre le variant QX-like.
Latvian: Vakcīna ir uzrādījusi aizsardzību pret QX līdzīgu variantu.
French: {MM/YYYY}
Latvian: {MM/GGGG}
French: Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec les poulets vaccinés doit être évité.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētie un nevakcinētie cāļi nedrīkst būt saskarē ar vakcinētajiem cāļiem.
French: 1) Le contenu d'un gobelet (1 000 doses uniquement) peut être ajouté au solvant oculo/nasal en utilisant l'adaptateur inclus, et administré après connexion du compte-gouttes inclus.
Latvian: 1) Kausiņa saturu (tikai 1000 devas) var pievienot šķīdinātājam Solvent Oculo/Nasal, izmantojot iekļauto adapteri un ievadīt pēc iekļautās pipetes pievienošanas.
French: Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 20 jours suivant la vaccination.
Latvian: Vakcinētie cāļi var izdalīt vakcīnas celmu līdz 20 dienām ilgi pēc vakcinēšanas.
French: Après reconstitution, la suspension présente un aspect clair.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija izskatās caurspīdīga.
French: 3) Une goutte contenant une dose doit être appliquée dans une narine ou un œil.
Latvian: 3) Viens piliens, kas satur vienu devu, jāiepilina vienā nāsī vai vienā acī.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour oiseaux et pour volaille domestique, vaccin viral vivant.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, vistas, dzīvu vīrusu vakcīnas.
French: 10 x 1 000 doses 10 x 2 500 doses 10 x 5 000 doses 10 x 10 000 doses
Latvian: 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
French: Une réaction respiratoire faible et transitoire (incluant des écoulements nasaux) peut très rarement survenir pendant au moins 10 jours après la vaccination.
Latvian: Ļoti reti var novērot vieglu respiratoro reakciju (ieskaitot nazālus izdalījumus) vismaz 10 dienas pēc vakcinācijas.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec Nobilis BI Ma5, par pulvérisation ou application oculonasale.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt kopā ar Nobilis IB Ma5 izsmidzināmā vai okulonazālā veidā.
French: Les paramètres d'innocuité des vaccins mélangés ne sont pas différents de ceux décrits pour les vaccins administrés séparément.
Latvian: Vakcīnu maisījuma drošuma radītāji neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas ievadot atsevišķi.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
French: Ce vaccin ne doit être utilisé que s'il a été établi que la souche variant QX-like IBV est d'intérêt épidémiologique.
Latvian: Šī vakcīna jālieto tikai pēc tam, kad ir noskaidrots, ka QX līdzīgs IBV varianta celms ir epidemioloģiski nozīmīgs.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Tous les poulets d'un même site doivent être vaccinés au même moment.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
French: Les locaux doivent être nettoyés et désinfectés après chaque tour de production.
Latvian: Pēc katra ražošanas cikla jāizmazgā un jādezinficē telpas.
French: Ne pas utiliser le produit si le contenu est brunâtre et colle au récipient, car cela indique une violation de l'intégrité du récipient.
Latvian: Nelietot vakcīnu, ja saturs ir brūngans un pielipis konteineram, jo tas norāda, ka konteiners ir bojāts.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter la diffusion à la faune sauvage.
Latvian: Jāveic profilakses pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa celma izplatību savvaļā.
French: Lire la notice du vaccin avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet vakcīnas iepakojumu.
French: Lire la notice de Nobilis BI Ma5 avant utilisation.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
French: Le virus vaccinal peut diffuser à des oiseaux en contact pendant un minimum de 20 jours après la vaccination, et des précautions particulières devront être prises pour séparer les vaccinés des non vaccinés.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 20 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai atdalītu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem.
French: Les poulets devront être vaccinés contre les autres sérotypes prévalents IBV (par exemple, Massachusetts) en fonction du programme vaccinal local contre la bronchite infectieuse.
Latvian: Cāļi jāvakcinē pret citiem izplatītajiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetsas), saskaņā ar vietējo IB vakcinācijas programmu.
French: 4.7 Utilisation en cas degestation, de lactation ou de ponte
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
French: Tous les récipients utilisés pour la reconstitution doivent être propres et exempts de toute trace de chlore ou de désinfectant.
Latvian: Visiem konteineriem, ko izmanto izšķīdināšanai, jābūt tīriem un bez jebkādām mazgājamā vai dezinfekcijas līdzekļa paliekām.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C ).
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Latvian: Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aizsargtērpu, lai novērstu vīrusa izplatību.
French: Pour les produits mélangés, le début de l'immunité est de 3 semaines et la durée de l'immunité est de 8 semaines pour la protection revendiquée contre les souches Massachusetts et QX-like du virus de la bronchite infectieuse.
Latvian: Vakcīnu maisījumam imunitātes sākums ir 3 nedēļas un imunitātes ilgums ir 8 nedēļas nepieciešamajai aizsardzībai pret IBV Masačūsetsas un QX līdzīgiem celmiem.
French: C/Zeppelin,
Latvian: C/ Zeppelin, 6. Pol.
French: Flacon polyéthylène basse densité (LDPE) de 35 ml avec bouchon caoutchouc halogénobutyl et capsule aluminium.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna (ZBPE) flakons 35 ml ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
French: Les gobelets peuvent contenir 3 à 400 billes selon les posologies requises et les rendements de production.
Latvian: Kausiņi var saturēt no 3 lodītēm līdz pat 400 lodītēm, atkarībā no nepieciešamās devas un iepakojuma veida.
French: Lyophilisat : de couleur blanc cassé, principalement de forme sphérique.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas.
French: Solvant oculo/nasal
Latvian: Solvent Oculo/Nasal
French: Le vaccin IB D388 ne doit être utilisé dans les couvoirs, chez les poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, que si des contrôles adéquats sont mis en place pour éviter la dissémination du virus vaccinal aux oiseaux qui seront transportés dans des sites indemnes du variant IB QX.
Latvian: IB D388 vakcīna jāpiemēro tikai inkubatoros cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz no IB QX brīvu ganāmpulku.
French: DIE50
Latvian: EID50
French: L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cours de ponte.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums dēšanas laikā.
French: Lyophilisat : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 24 mēneši.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) : solution de couleur bleue.
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
French: Nobilis IB Primo QX est destiné à induire une protection des poulets contre les signes cliniques de la maladie causée par la souche variant D388 uniquement du virus de la bronchite infectieuse, et ne doit pas être utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir paredzēts, lai aizsargātu cāļus no klīniskajām pazīmēm, ko izraisa tikai IBV varianta celms D388 un nedrīkst lietot kā citu IBV vakcīnu aizvietotāju.
French: 2) Ajouter le contenu du nombre exact de gobelets tout en agitant.
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
French: Solvant (Solvant oculo/nasal) :
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
French: Utilisation oculonasale.
Latvian: Okulonazālai lietošanai.
French: BOITE CARTON de 10 flacons de solvant
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 šķīdinātāja flakoniem
French: Il est important d'éviter l'introduction du virus vaccinal IB D388 dans les sites où la souche sauvage n'est pas présente.
Latvian: Ir svarīgi izvairīties no IB D388 vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās telpās, kur savvaļas tipa celms nav atklāts.
French: 1 000 doses (3-100 billes) 2 500 doses (3-100 billes) 5 000 doses (3-100 billes) 10 000 doses (3-400 billes)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-400 lodītes)
French: Pour stimuler l'immunité active contre le type D388/QX du virus de la bronchite infectieuse aviaire.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
French: S'assurer que la goutte nasale a été inhalée avant de libérer l'oiseau.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
French: Immunisation active des poulets afin de réduire les signes respiratoires de la bronchite infectieuse aviaire causée par les variants QX-like du virus de la bronchite infectieuse (IBV).
Latvian: Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu putnu infekciozā bronhīta izraisītus elpošanas traucējumus, ko ierosina infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) QX līdzīgie varianti.
French: ETIQUETTE - GOBELETS de lyophilisat
Latvian: ETIĶETE - Liofilizāta KAUSIŅI
French: Hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables.
Latvian: Nātrija hidroksīds vai sālsskābe (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Latvian: - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: Après administration de 10 fois la dose recommandée, de très légers changements inflammatoires ont été occasionnellement décelés dans les reins de poulets exempts d'agents pathogènes (SPF).
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.
French: BOITE CARTON de 10 gobelets de lyophilisat
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 liofilizāta kausiņiem
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Latvian: b) zāles paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
French: Consulter la notice.
Latvian: Izlasiet lietošanas instrukciju.
French: Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
French: Voies d'administration :
Latvian: Lietošanas veidi:
French: Mesurer le volume d'eau exact pour le nombre d'oiseaux à vacciner (selon les dispositifs utilisés).
Latvian: Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu
French: En cas d'administration par nébulisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
French: 50 % Dose Infectant l'œuf Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
French: À conserver en dessous de 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
French: EU/2/14/174/002 (10 x 10 00 doses + 10 x 35 mL de solvant) EU/2/14/174/003 (10 x 5 000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
French: Utilisation par voie oculonasale :
Latvian: Okulonazāla lietošana:
French: Chaque dose de vaccin reconstitué contient : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
French: Solvant : À conserver en dessous de 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Latvian: Kartona kārba ar 10 liofilizāta kausiņiem (1000 devas katrā 42 mm diametra kausiņā (3-100 lodītes)) + kartona kārba ar 10 x 35 ml šķīdinātāja flakoniem papildināts ar pipeti un adapteri.
French: Après reconstitution, administrer 1 dose de vaccin aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas lieto vienu vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
French: ETIQUETTE - FLACONS de solvant
Latvian: ETIĶETE - Šķīdinātāja FLAKONI
French: Administrer 1 dose de vaccin reconstitué aux poulets à partir de 1 jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculonasale.
Latvian: Lieto vienu izšķīdinātas vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
French: Phosphate potassique dihydrogéné
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts
French: Administration par nébulisation ou par voie oculonasale.
Latvian: Izsmidzināšanai vai okulonazālai lietošanai.
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
French: Substance(s) active(s) : Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388 : 10
Latvian: Aktīvā viela: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 10
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Latvian: Uzglabāt līdz 25 C.
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Latvian: Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
French: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 doses)
Latvian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 devas)
French: Lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale Lyophilisat pour suspension oculonasale.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
French: Solvant pour suspension oculonasale.
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai.
French: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 doses)
Latvian: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 devas)
French: Taille des conditionnements :
Latvian: Dēšanas periods:
French: NOTICE : Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Nobilis IB Primo QX liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām Nobilis IB Primo QX liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām
French: Conditionnement :
Latvian: Iepakojums:
French: La période de protection est 8 semaines.
Latvian: Aizsardzības periods ir 8 nedēļas.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada jūlijā.
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Latvian: Šīs reakcijas ir ļoti retas, sastopamas mazāk nekā 1 putnam no 10000.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cāļiem.
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Latvian: Komiteja ieteica veikt tālākus pārdozēšanas pētījumus.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika pierādīts, ka vakcīna iedarbojas pilnīgi pēc trim nedēļām un iedarbība ilga astoņas nedēļas, aizsardzību neietekmēja no mātes pārnestās antivielas.
French: Ce vaccin permet ainsi de les protéger contre la bronchite infectieuse.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret infekciozo bronhītu.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
Latvian: Pēc vakcinācijas vismaz 10 dienas iespējama viegla, īslaicīga elpceļu reakcija, tostarp izdalījumi no deguna.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu vai olas un pienu izmantot cilvēka uzturā.
French: Les poulets non vaccinés ont été conservés en tant qu'éléments de contrôle pour démontrer l'efficacité de l'exposition au virus.
Latvian: Nevakcinētie cāļi tika saglabāti kontroles vajadzībām, lai būtu redzama inficēšanas efektivitāte.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Nobilis IB Primo QX lietošanas ieguvumi pārsniedz to radīto risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Nobilis IB Primo QX reģistrācijas apliecību.
French: En cas d'administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Latvian: Ja tiek veikta vakcinēšana izsmidzinot, darbā ar zālēm jālieto maskas ar acu aizsargiem.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Latvian: Pētījumu mērķis bija noteikt pēc cik ilga laika cāļi bija pilnībā aizsargāti, cik ilgi saglabājas aizsardzība pret dažādiem QX līdzīgajiem variantiem un kā vakcīnas efektivitāti ietekmē mātes antivielas (pārnestas no mātes).