FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La signification clinique de ces résultats est probablement limitée.
Italian: L'applicabilità di questi dati all'uomo è probabilmente limitata.
French: Au cours des études cliniques contrôlées réalisées à l'échelle internationale, l'indinavir a été administré seul ou en association avec d'autres antirétroviraux (zidovudine, didanosine, stavudine et/ou lamivudine) à environ 2 000 patients, la majorité d'entre eux étant des hommes d'origine caucasienne (15 % de femmes).
Italian: In studi clinici controllati condotti in tutto il mondo, indinavir è stato somministrato da solo o in associazione con altri agenti antiretrovirali (zidovudina, didanosina, stavudina e/o lamivudina) a circa 2.000 pazienti, la maggior parte dei quali erano soggetti adulti di sesso maschile (15% donne) e di razza caucasica.
French: 3 ; et l'augmentation moyenne en pourcentage du nombre de cellules CD4 était de 4,2 %.
Italian: 3 e l'incremento percentuale medio della conta delle cellule CD4 è stato del 4,2%.
French: Effets indésirables fréquents (moins de 1 patient sur 10 atteints) :
Italian: Comune (interessa meno di 1 persona su 10):
French: Des études de toxicité sur le développement ont été réalisées chez le rat, le lapin et le chien (à des doses entraînant des expositions systémiques comparables ou légèrement supérieures aux doses auxquelles l'homme est exposé), et n'ont pas révélé d'effet tératogène.
Italian: Sono stati eseguiti studi di tossicità embriofetale in ratti, conigli e cani (a dosi risultanti in esposizioni paragonabili o leggermente superiori a quella umana) e non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità.
French: Cependant, les patients doivent être informés que des étourdissements et une vision trouble ont été observés pendant le traitement avec l'indinavir.
Italian: Tuttavia, i pazienti devono essere informati che in corso di trattamento con indinavir sono stati riportati capogiro e annebbiamento della vista.
French: • Ceci car la réduction ou l'omission d'une dose augmentera la probabilité que le virus VIH ne devienne résistant à CRIXIVAN.
Italian: • Perché ridurre o non prendere delle dosi aumenterà il rischio che l'HIV diventi resistente a
French: •de "l'hémophilie" -CRIXIVAN peut entraîner des saignements.
Italian: • "emofilia" - CRIXIVAN può rendere più probabile il sanguinamento.
French: L'utilisation concomitante d'indinavir avec des analogues nucléosidiques (lorsque les patients n'ont jamais été traités par ce type d'antirétroviral) peut diminuer le risque de développement de la résistance à la fois à l'indinavir et aux analogues nucléosidiques.
Italian: L'uso concomitante di indinavir con analoghi nucleosidici (in un paziente che non è stato mai trattato) può ridurre il rischio di sviluppo di resistenza sia nei confronti di indinavir che degli analoghi nucleosidici.
French: Si cela arrive ou si vous vous sentez faible, parlez-en immédiatement à votre médecin,
Italian: Se nota sanguinamento o se si sente debole si rivolga immediatamente al medico.
French: • douleur musculaire,
Italian: • dolore muscolare
French: L'indinavir n'a pas modifié le type, la fréquence ou la sévérité des principaux effets indésirables connus de la zidovudine, de la didanosine, ou de la lamivudine.
Italian: Indinavir non ha alterato il tipo, la frequenza o la gravità delle principali reazioni avverse conosciute associate all'uso della zidovudina, della didanosina o della lamivudina.
French: L'indinavir doit être utilisé avec précaution avec d'autres médicaments qui sont des puissants inducteurs du CYP3A4.
Italian: Indinavir deve essere usato con cautela con altri medicinali che siano potenti induttori del CYP3A4.
French: Une diminution de dose de rifabutine et une augmentation de dose de CRIXIVAN n'ont pas été testées dans des études cliniques.
Italian: La riduzione della dose di rifabutina e l'aumento della dose di Crixivan non è stata confermata in studi clinici.
French: •des problèmes rénaux (incluant une inflammation des reins, des calculs rénaux ou une douleur lombaire accompagnée ou non de sang dans les urines),
Italian: • problemi renali (comprendenti infiammazione dei reni, calcoli renali o dolore dorsale con o senza sangue nelle urine)
French: Chez les enfants, le ritonavir, en solution orale, ne doit pas être co-administré avec l'amprénavir, solution orale, en raison du risque de toxicité relatif aux excipients contenus dans les deux formules.
Italian: Ritonavir soluzione orale non deve essere cosomministrato con amprenavir soluzione orale nei bambini a causa del rischio di tossicità derivante dagli eccipienti presenti nelle due formulazioni.
French: La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et il a été démontré qu'elle entraînait une diminution de 92 % de l'ASC de l'indinavir, ce qui peut induire un échec virologique et l'émergence de résistances.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del CYP3A4 e ha mostrato di causare una riduzione della AUC di indinavir del 92% che può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
French: • régurgitation acide,
Italian: • reflusso acido
French: Il doit être recommandé aux patients de rechercher un avis médical s'ils éprouvent des algies et des douleurs articulaires, une raideur articulaire ou des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni, o difficoltà nel movimento.
French: Une perte de l'effet sur la charge virale a été observée chez certains patients, alors que le nombre de cellules CD4 demeurait souvent supérieur au niveau préthérapeutique.
Italian: In alcuni pazienti si è verificata la perdita della soppressione dei livelli di RNA virale; tuttavia, la conta delle cellule CD4 è rimasta spesso al di sopra dei livelli di pretrattamento.
French: Consultez également la notice du ritonavir.
Italian: Veda anche il Foglio Illustrativo di ritonavir.
French: Une fois le diagnostic posé, des mesures appropriées pour le traitement de cette anémie doivent être prises, qui peuvent inclure l'arrêt du traitement par l'indinavir.
Italian: Una volta fatta la diagnosi, devono essere messe in atto le opportune misure terapeutiche per il trattamento dell'anemia emolitica, che possono anche comprendere la sospensione di indinavir.
French: Cet effet est dû à une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Italian: Questo effetto è dovuto ad una induzione del CYP3A4 da parte della rifampicina.
French: Le traitement par l'indinavir doit donc être initié à la posologie recommandée afin d'accroître l'inhibition de la réplication virale et donc de prévenir l'émergence de virus résistants.
Italian: Per questo motivo, la terapia con indinavir deve essere iniziata alla dose raccomandata per aumentare la soppressione della replicazione virale e, quindi, per inibire l'insorgenza di resistenza virale.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmière.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
French: Le flacon contient une pastille déshydratante qui doit rester dans le flacon.
Italian: Il flacone contiene confezioni di essiccante che devono restare nel flacone.
French: Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine : 
Italian: Venlafaxina ed il metabolita attivo O-demetil-venlafaxina: 
French: De tels problèmes peuvent être dus à une maladie des os appelée "ostéonécrose" (manque d'irrigation sanguine de l'os pouvant causer la mort du tissu osseux), pouvant survenir des mois voire des années après le début du traitement anti-VIH.
Italian: Tali problemi potrebbero essere dovuti ad una malattia dell'osso chiamata "osteonecrosi" (mancato afflusso di sangue all'osso che causa la morte dell'osso), che può manifestarsi da mesi ad anni dopo l'inizio della terapia per l'HIV.
French: La dose recommandée de CRIXIVAN chez l'adulte est de
Italian: La dose raccomandata di CRIXIVAN è:
French: L'association de trazodone avec l'indinavir/ritonavir doit être utilisée avec prudence, en débutant le traitement par la plus faible dose de trazodone et en assurant un suivi de la réponse clinique et de la tolérance.
Italian: La somministrazione concomitante di trazodone con indinavir/ritonavir deve essere usata con cautela, iniziando la terapia con trazodone con la dose più bassa e monitorando la risposta clinica ed il profilo di tollerabilità.
French: Vardénafil ASC: ↑ 16 fois
Italian: Vardenafil AUC: ↑ 16-volte
French: Divalproex, lamotrigine, phénytoïne
Italian: Divalproex, lamotrigina, fenitoina
French: Caractéristiques des patients La pharmacocinétique de l'indinavir ne semble pas varier en fonction de la race.
Italian: Caratteristiche dei pazienti Da quanto appare la farmacocinetica di indinavir non è influenzata dalla razza.
French: • des problèmes de foie - les personnes ayant une "hépatite B ou C chronique" ou une cirrhose et qui sont traitées par antirétroviraux sont plus à risque d'avoir des effets indésirables hépatiques graves et potentiellement fatals avec ce médicament.
Italian: • problemi epatici - persone con "epatite cronica B o C" o "cirrosi" che sono trattate con medicinali "antiretrovirali" hanno un rischio aumentato di avere effetti indesiderati gravi e potenzialmente fatali a carico del fegato con questo medicinale.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement par le millepertuis.
Italian: L'effetto di induzione può persistere fino a 2 settimane dopo la cessazione del trattamento con l'erba di S. Giovanni.
French: Si vous oubliez de prendre CRIXIVAN
Italian: Se dimentica di prendere CRIXIVAN
French: La prise d'indinavir avec un repas riche en calories, lipides et protéines a entraîné une réduction de l'absorption avec une réduction de 80 % environ de l'aire sous la courbe et une diminution de 86 % de la Cmax.
Italian: La somministrazione di indinavir con un pasto ad elevato contenuto calorico, lipidico e proteico ha determinato un assorbimento attenuato e ridotto, con una riduzione approssimativamente dell'80% dell'AUC e dell'86% della Cmax.
French: Les concentrations plasmatiques correspondantes 8 heures après l'administration étaient respectivement de 220 nM, 210 nM et 370 nM.
Italian: Le corrispondenti concentrazioni plasmatiche misurate dopo 8 ore dall'assunzione della dose sono state di 220 nM, 210 nM e 370 nM rispettivamente.
French: Ces effets indésirables ont été : nausées (35,3 %), céphalées (25,2 %), diarrhée (24,6 %), asthénie/fatigue (24,3 %), rash (19,1 %), altération du goût (19,1 %), sécheresse de la peau (16,2 %), douleurs abdominales (14,6 %), vomissements (11,0 %), étourdissements (10,7 %).
Italian: Queste reazioni avverse sono state: nausea (35,3%), cefalea (25,2%), diarrea (24,6%), astenia/affaticamento (24,3%), eruzione cutanea (19,1%), disgeusia (19,1%), secchezza della cute (16,2%), dolore addominale (14,6%), vomito (11,0%), capogiro (10,7%).
French: La dose orale maximale non létale d'indinavir a été au moins de 5000 mg/kg chez le rat et la souris, dose la plus élevée testée au cours des études de toxicité aiguë.
Italian: Nel ratto e nel topo la dose orale massima non letale di indinavir è risultata almeno di 5.000 mg/kg, la dose più elevata valutata negli studi di tossicità acuta.
French: • inflammation du pancréas,
Italian: • infiammazione del pancreas
French: Parlez-en à votre médecin si vous allez prendre CRIXIVAN associé au ritonavir.
Italian: Si rivolga al medico se sta per prendere CRIXIVAN e ritonavir insieme.
French: On ne sait pas si l'indinavir est excrété dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se indinavir è escreto nel latte umano.
French: Didanosine : 
Italian: Didanosina: 
French: Une pyurie asymptomatique d'étiologie inconnue a été observée chez 10,9 % (6/55) des patients qui avaient reçu CRIXIVAN.
Italian: È stata osservata piuria asintomatica di eziologia ignota nel 10,9% (6/55) dei pazienti pediatrici trattati con CRIXIVAN.
French: Si un patient prend déjà du millepertuis, arrêter le millepertuis, vérifier la charge virale et si possible les taux d'indinavir.
Italian: Se un paziente sta già assumendo l'erba di S. Giovanni, si deve interrompere l'assunzione della stessa, verificare la viremia e, se possibile, le concentrazioni di indinavir.
French: Vous devez, par conséquent, rester sous la surveillance de votre médecin lorsque vous prenez CRIXIVAN.
Italian: Bisogna perciò restare in cura dal medico mentre prende CRIXIVAN.
French: Parmi les patients ayant eu un rebond de la charge virale pendant un traitement avec l'indinavir en monothérapie à la dose de 800 mg toutes les 8 heures, des substitutions au niveau de trois de ces sites seulement ont été observées chez la majorité des patients : V82 (sur A ou F), M46 (sur I ou L), et L10 (sur I ou R).
Italian: Fra i pazienti in cui si è verificato il rebound dell'RNA virale durante la monoterapia con indinavir alla dose di 800 mg ogni 8 ore, nella maggior parte di questi sono state osservate sostituzioni in soli tre di questi siti: V82 (ad A o F), M46 (ad I o L) e L10 (ad I o R).
French: Chez les singes rhésus, l'administration d'indinavir à des nouveau-nés a provoqué une légère aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique transitoire observée dans cette espèce après la naissance.
Italian: La somministrazione di indinavir a neonati di scimmia Rhesus ha causato un lieve aumento dell'iperbilirubinemia fisiologica transitoria, osservata in questa specie dopo la nascita.
French: Les patients hémophiles doivent, par conséquent, être informés de la possibilité d'une augmentation des saignements.
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilità di un aumento di tali episodi emorragici.
French: • Avalez les gélules entières avec un verre d'eau, du lait écrémé ou demi-écrémé, du jus, du thé ou du café.
Italian: • Deglutire le capsule intere con una bevanda come acqua, latte scremato o a basso contenuto di grassi, succo, tè o caffè.
French: CRIXIVAN doit être utilisé en association avec d'autres traitements du VIH (médicaments antirétroviraux).
Italian: CRIXIVAN è usato contemporaneamente con altri trattamenti per l'HIV (medicinali antiretrovirali).
French: Le ritonavir peut induire la glucuronidation de la méthadone.
Italian: Ritonavir può indurre la glucuronidazione del metadone.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors des études cliniques chez l'adulte et/ou depuis la commercialisation de CRIXIVAN en monothérapie et/ou CRIXIVAN en association avec d'autres traitements antirétroviraux.
Italian: Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici negli adulti e/o l'uso postmarketing di CRIXIVAN in monoterapia e/o di CRIXIVAN con terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
French: Chez ces patients, en cas d'aggravation confirmée de l'atteinte hépatique, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagé.
Italian: In presenza di segni di deterioramento dell'epatopatia in questi pazienti, si deve prendere in considerazione la sospensione o l'interruzione del trattamento.
French: L'indinavir non boosté n'a pas d'effet significatif sur l'ASC de la méthadone (voir le tableau 1, ci-dessus).
Italian: Non c'è alcun effetto significativo di indinavir non boosterizzato sulla AUC del metadone (vedere sopra la Tabella 1).
French: CRIXIVAN contient du lactose
Italian: CRIXIVAN contiene lattosio
French: L'hyperbilirubinémie a été observée plus fréquemment lorsque la dose était supérieure à 2,4 g par jour par rapport aux doses inférieures à 2,4 g par jour.
Italian: La iperbilirubinemia si è verificata più di frequente a dosaggi superiori a 2,4 g/die rispetto a dosaggi inferiori a 2,4 g/die.
French: Cela peut être un toast sec avec de la confiture, ou des cornflakes avec du lait écrémé ou demi-écrémé et du sucre.
Italian: Questo potrebbe essere pane tostato con marmellata o cornflakes con latte scremato o a basso contenuto di grassi e zucchero.
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
Italian: Mutagenicità In studi con o senza attivazione metabolica indinavir non ha mostrato attività mutagena o genotossica.
French: • Ne prenez pas CRIXIVAN avec des aliments qui sont riches en calories, graisse ou protéine.
Italian: • Non prendere CRIXIVAN con cibi che sono ad alto contenuto di calorie, grassi e proteine.
French: L'indinavir inhibe la protéase recombinante du VIH-1 et du VIH-2 avec une sélectivité approximativement dix fois plus importante pour la protéase du VIH-1 que pour celle du VIH-2.
Italian: Indinavir inibisce la proteasi ricombinante dell'HIV-1 e dell'HIV-2, con una selettività approssimativamente dieci volte maggiore per la proteinasi dell'HIV-1 rispetto a quella dell'HIV-2.
French: Des cas de néphrites interstitielles avec calcification médullaire et atrophie corticale ont été observés chez des patients présentant une leucocyturie sévère asymptomatique (> 100 cellules / fort grossissement au microscope).
Italian: Sono stati osservati casi di nefrite interstiziale con calcificazione midollare ed atrofia corticale in pazienti con leucocituria grave asintomatica (>100 cellule/campo ad alta risoluzione).
French: Médicaments par classe thérapeutique
Italian: Medicinali per aree terapeutiche
French: ANTICOAGULANT Warfarine
Italian: ANTICOAGULANTE Warfarin
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRIXIVAN ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CRIXIVAN
French: • problèmes de foie tels que inflammation ou insuffisance hépatique,
Italian: • problemi del fegato come infiammazione o insufficienza del fegato
French: Si l'on observe une leucocyturie sévère et persistante, une exploration plus approfondie peut être justifiée.
Italian: In presenza di leucocituria grave persistente può essere necessario eseguire ulteriori indagini.
French: Les ASC et les pics de concentration plasmatique étaient généralement similaires à ceux précédemment observés chez les adultes infectés par le VIH recevant la dose recommandée de 800 mg toutes les 8 heures ; les concentrations plasmatiques 8 heures après administration devraient être inférieures.
Italian: L'AUC e le concentrazioni plasmatiche al picco sono state generalmente simili a quelle precedentemente osservate negli adulti infettati da HIV che ricevevano la dose raccomandata di 800 mg ogni 8 ore; va osservato che le concentrazioni plasmatiche dopo 8 ore dall'assunzione della dose sono state più basse.
French: Chez des patients ayant déjà reçu de la zidovudine, l'association indinavir, zidovudine et lamivudine comparativement à lamivudine et zidovudine a réduit de 13 à 7 % à 48 semaines la probabilité de survenue d'un événement définissant le SIDA ou de décès.
Italian: In pazienti precedentemente trattati con zidovudina, l'associazione di indinavir, zidovudina e lamivudina vs lamivudina in aggiunta a zidovudina ha ridotto dal 13% al 7% la probabilità di patologie indicative di AIDS o di decesso a 48 settimane.
French: • des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Italian: • disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) possono verificarsi anche dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: Digoxine ASC : 22 %
Italian: Digossina AUC:  22%
French: Bien que la cause soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant une longue période d'exposition à un traitement par association d'antirétroviraux.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
French: Chez les rats, à des doses d'exposition similaires, une augmentation de la fréquence des adénomes de la thyroïde a été observée, due probablement à une augmentation de la sécrétion de l'hormone thyréotrope secondaire à une augmentation de la clairance de la thyroxine.
Italian: Nel ratto, a simili livelli di esposizione, è stato osservato un aumento dell'incidenza di adenoma tiroideo, probabilmente correlato ad un aumento del rilascio di ormone tireotropo secondario ad un aumento della clearance di tiroxina.
French: Morphine
Italian: Morfina
French: • sildénafil, tadalafil, vardenafil - utilisés contre l'impuissance,
Italian: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - usati per l'impotenza
French: Ne prenez jamais CRIXIVAN :
Italian: Non prenda CRIXIVAN:
French: • venlafaxine, trazodone - utilisés dans la dépression,
Italian: • venlafaxina, trazodone - usati per la depressione
French: Les études chez le rat indiquent que la captation dans le tissu cérébral est limitée et la distribution à l'intérieur et à l'extérieur du système lymphatique est rapide ; son excrétion dans le lait des rates allaitantes est importante.
Italian: Studi sul ratto hanno indicato una captazione limitata del medicinale nel tessuto cerebrale, una rapida distribuzione all'interno e all'esterno del sistema linfatico e un'elevata escrezione con il latte materno.
French: La résistance était corrélée à une accumulation de mutations au sein du génome viral entraînant des substitutions d'acide aminé au niveau de la protéase virale.
Italian: La resistenza è risultata correlata con l'accumulo di mutazioni nel genoma virale, manifestatesi con l'espressione di sostituzioni aminoacidiche nella proteasi virale.
French: On ne dispose pas d'études chez des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère ; par conséquent, aucune recommandation de posologie ne peut être proposée (voir rubrique 4.4).
Italian: I pazienti con compromissione epatica grave non sono stati studiati; di conseguenza, non è possibile formulare raccomandazioni per la dose (vedere paragrafo 4.4).
French: • Les gélules sont marquées avec de l'encre contenant de l'indigotine (E 132).
Italian: • Le capsule sono marcate con un inchiostro da stampa contenente indigotina (E 132).
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare riferimento alle informazioni del caso contenute nelle schede tecniche dei relativi medicinali.
French: Conservez CRIXIVAN dans le flacon d'origine et conservez le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Italian: Conservare CRIXIVAN nel flacone originale e conservare il flacone ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.
French: Les effets indésirables cliniques rapportés par les investigateurs comme étant imputables à CRIXIVAN de façon possible, probable ou certaine et observés chez  5 % des patients traités par CRIXIVAN en monothérapie ou en association avec les INTI (n = 309) pendant 24 semaines sont énumérés ci-dessous.
Italian: Le reazioni cliniche avverse segnalate dai ricercatori come possibilmente, probabilmente o sicuramente correlate a CRIXIVAN, verificatesi in una percentuale  5% dei pazienti trattati con CRIXIVAN in monoterapia o in combinazione con NRTI (n = 309) per 24 settimane sono elencate di seguito.
French: Indinavir ASC :  28 % Névirapine :  (induction du CYP3A)
Italian: Indinavir AUC:  28% Nevirapina:  (induzione del CYP3A)
French: L'analyse des échantillons de plasma et d'urines de sujets qui ont reçu de l'indinavir a montré que les métabolites de l'indinavir ont peu d'activité d'inhibition de la protéase.
Italian: L'analisi di campioni di plasma e urine di soggetti trattati con indinavir ha indicato che i metaboliti di indinavir presentano una minima attività inibitoria sulla proteinasi.