FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppighederne tildelt bivirkningerne angivet i listen nedenfor er baseret på summariske incidensrater for bivirkninger (dvs. hændelser tilskrevet Bretaris Genuair) iagttaget med Bretaris Genuair 322 µg (636 patienter) i den poolede analyse af et 6-måneders og to 3-måneders randomiserede, placebokontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkningene som er listet opp nedenfor er basert på ubearbeidede insidensrater for bivirkninger (f.eks. hendelser knyttet til Bretaris Genuair) observert med Bretaris Genuair 322 mikrog (636 pasienter) i en samlet analyse av én 6-måneders og to 3-måneders randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier.
Danish: Patienterne i aclidiniumbromidgruppen oplevede en 18 % relativ reduktion i risikoen for en eksacerbation (HR 0,82; 95 % CI [0,73, 0,92], p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter i aklinidiumbromidgruppen hadde en 18 % relativ reduksjon i risiko for en forverring (HR 0,82, 95 % KI [0,73, 0,92], p < 0,001).
Danish: Bretaris Genuair øgede ikke MACE-risikoen for patienter med KOL sammenlignet med placebo ved tilføjelse til den igangværende baggrundsbehandling (hazard ratio (HR) 0,89; 95 % CI: 0,64, 1,23).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair økte ikke risikoen for MACE-hendelser hos pasienter med KOLS sammenlignet med placebo når den ble lagt til eksisterende bakgrunnsbehandling (hasardratio (HR) 0,89, 95 % KI: 0,64, 1,23).
Danish: Tør mund, som er blevet set med lægemidler såsom Bretaris Genuair, kan efter langvarig brug af lægemidlet være forbundet med huller i tænderne.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, som har blitt observert ved bruk av medikamenter som Bretaris Genuair, kan ved langtidsbruk føre til karies.
Danish: Spørg din læge eller på apoteket, hvis du ikke er sikker.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Danish: Spørg din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken om hjælp, hvis du har nogle spørgsmål om, hvordan du skal bruge din inhalator.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om hvordan du bruker inhalatoren.
Danish: 2.1 Hold inhalatoren væk fra munden og pust helt ud.
Norwegian Bokmål: 2.1 Hold inhalatoren vekk fra munnen din, og pust helt ut. Aldri pust ut i inhalatoren (figur I).
Danish: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalationspulver
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver
Danish: PUNKT 2: Inhalér din medicin
Norwegian Bokmål: TRINN 2: Inhalasjon av legemidlet
Danish: Linearitet/non-linearitet Aclidiniumbromid udviste lineær og tidsuafhængig farmakokinetik i det terapeutiske interval.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid fremviste kinetisk linearitet og en tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske området.
Danish: I et 3-ugers randomiseret, placebokontrolleret klinisk overkrydsningsstudie blev Bretaris Genuair forbundet med en statistisk signifikant forbedring af udholdenhedstiden ved motion på 58 sekunder sammenlignet med placebo (95 % CI=9-108; p=0,021; værdi før behandling: 486 sekunder).
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie viste Bretaris Genuair en statistisk signifikant forbedring i utholdenhetstid med 58 sekunder (95 % KI = 9-108; p = 0,021; verdien før behandling: 486 sekunder) sammenlignet med placebo.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den manglende dosis over.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er på tide å ta neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Danish: Dyreforsøg hos rotter har kun vist små reduktioner i fertiliteten ved meget højere dosisniveauer end den maksimale eksponering af mennesker for aclidiniumbromid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på rotter har vist svakt redusert fertilitet bare ved doseringsnivåer som er mye høyere enn maksimal human eksponering for aklidiniumbromid (se punkt 5.3).
Danish: Antikolinerge virkninger:
Norwegian Bokmål: Antikolinerg aktivitet:
Danish: Dette betyder, at du nærmer dig den sidste dosis (Figur N), eller
Norwegian Bokmål: • når et rødstripet bånd kommer til syne i doseindikatorvinduet, hvilket betyr at du nærmer deg siste dose (figur N), eller
Danish: Hver leveret dosis indeholder 375 mikrogram aclidiniumbromid svarende til 322 mikrogram aclidinium.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 375 mikrogram aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrogram aklidinium.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Maksimal bronkodilatation opnåedes inden for 1-3 timer efter dosering med gennemsnitlige peak-forbedringer i FEV1 ift.
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilatasjon ble oppnådd innen 1-3 timer etter dosering med gjennomsnittlige forbedringer av FEV1 fra baseline på 227-268 ml ved steady state.
Danish: Hver leveret dosis (dosen, der kommer ud af mundstykket) indeholder 375 µg aclidiniumbromid svarende til 322 µg aclidinium.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375 mikrog aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrog aklidinium.
Danish: Desuden viste Bretaris Genuair en statistisk signifikant reduktion på 35 % i antallet af hospitalsindlæggelser på grund af KOL-eksacerbationer under behandlingen i det første år sammenlignet med placebo (RR 0,65; 95 % CI 0,48 til 0,89; p=0,006).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair viste i tillegg en statistisk signifikant reduksjon på 35 % i hyppigheten av sykehusinnleggelser grunnet KOLS-forverringer under behandlingen det første året sammenlignet med placebo (RR 0,65, 95 % KI 0,48 til 0,89, p = 0,006).
Danish: Plasma-proteinbinding var 87 % for kulstofsyre-metabolitten og 15 % for alkohol-metabolitten.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av aklidiniumbromid fastslått in vitro tilsvarte mest sannsynlig proteinbindingen av metabolittene grunnet den raske hydrolysen av aklidiniumbromid i plasma; plasmaproteinbindingen var 87 % for karboksylsyremetabolitten og 15 % for alkoholmetabolitten.
Danish: Indeholder også: Lactose
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Bretaris Genuair: - hvis du for nylig har haft hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Bretaris Genuair.
Danish: Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Når den grønne knap ikke returnerer helt til udgangspositionen og er låst i en midterposition, har du nået den sidste dosis (Figur O).
Norwegian Bokmål: Du har kommet til den siste dosen når den grønne knappen ikke går fullstendig tilbake til øvre stilling og blir låst i en mellomstilling (figur O).
Danish: Ingen dosisjustering er derfor nødvendig for ældre patienter med KOL.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig for eldre KOLS-pasienter.
Danish: Patienter behandlet med Bretaris Genuair udviste en statistisk signifikant reduktion på 22 % i sammenligning med placebo (frekvensratio [RR] 0,78; 95 % CI 0,68 til 0,89; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Bretaris Genuair viste en statistisk signifikant reduksjon på 22 % sammenlignet med placebo (relativ risiko [RR] 0,78, 95 % KI 0,68 til 0,89, p < 0,001).
Danish: Kliniske studier viser, at Bretaris Genuair medfører klinisk meningsfulde forbedringer i lungefunktion (målt ved forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1]) over 12 timer efter administration morgen og aften.
Norwegian Bokmål: Kliniske effektstudier viste at Bretaris Genuair ga klinisk relevant forbedring av lungefunksjon (målt ved forsert ekspiratorisk volum i 1 sekund [FEV1]) i 12 timer etter administrasjon morgen og kveld, som var synlig innen 30 minutter fra første dose (økning fra baseline på 124-133 ml).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bretaris Genuair Fortæl det altid til lægen eller på apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Forekomsten af hovedpine, svimmelhed eller sløret syn efter administration af aclidiniumbromid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Anvendelsesmåde Medicinen er til inhalation.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Dette legemidlet er til inhalasjon.
Danish: Nedsat nyrefunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Dosejusteringer er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal den manglende dosis dog springes over.
Norwegian Bokmål: Men hvis det er kort tid til neste dose, bør den glemte dosen hoppes over.
Danish: Sådan skal du bruge Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid og effektive halveringstid for aclidiniumbromid er henholdsvis ca. 14 timer og 10 timer efter inhalation af to daglige doser på 400 µg til KOL-patienter.
Norwegian Bokmål: Etter at KOLS-pasienter inhalerte 400 mikrog aklidiniumbromid to ganger daglig, var den terminale halveringstiden og den effektive halveringstiden henholdsvis omtrent 14 timer og 10 timer.
Danish: 1.6 Du skal sikre dig, at kontrolvinduet nu er grønt (Figur G).
Norwegian Bokmål: 1.6 Sørg for at det fargede kontrollvinduet har endret farge til grønn (figur G).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Bretaris Genuair Sådan skal du bruge Bretaris Genuair Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Bretaris Genuair er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bretaris Genuair Hvordan du bruker Bretaris Genuair Mulige bivirkninger
Danish: Tag derefter en kraftig, dyb indånding gennem mundstykket.
Norwegian Bokmål: Sørg for å slippe den grønne knappen og å puste helt ut. Ta deretter et kraftig og dypt åndedrag gjennom munnstykket.
Danish: Opbevar din inhalator med beskyttelseshætten på, indtil det er tid til, at du skal inhalere din medicin, tag så beskyttelseshætten af og begynd ved punkt 1.6.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren med beskyttelseshetten på inntil du skal ta dosen din.
Danish: Karton, der indeholder 1 inhalator med 30 doser.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Danish: Brug ikke Bretaris Genuair, hvis du bemærker, at pakningen er beskadiget, eller der er synlige tegn på manipulering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller ser ut til å ha blitt forsøkt åpnet.
Danish: Karton, der indeholder 3 inhalatorer hver med 60 doser.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Danish: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 90 dage efter posen åbnes.
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 90 dager etter at posen åpnes.
Danish: Sæt beskyttelseshætten tilbage på mundstykket efter hver brug (Figur M), for at forhindre forurening af inhalatoren med støv eller andre ting.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på munnstykket etter hver bruk (figur M).
Danish: Karton, der indeholder 1 inhalator med 60 doser.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du begynner å ta dette legemidlet.
Danish: Skal anvendes inden for 90 dage efter posen åbnes.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter at posen åpnes.
Danish: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalationspulver aclidinium (aclidiniumbromid)
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Danish: EXP Skal anvendes inden for 90 dage efter åbning af posen
Norwegian Bokmål: EXP Brukes innen 90 dager etter at posen er åpnet
Danish: Nyrer og urinveje
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Urinretensjon
Danish: EU/1/12/781/001 30 enhedsdoser
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/001 30 doser
Danish: EU/1/12/781/002 60 enhedsdoser
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/002 60 doser
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, så vil det sandsynligvis ikke give problemer.
Norwegian Bokmål: Men om dette skulle skje, er det usannsynlig at det vil forårsake problemer.
Danish: For østrogener forventes effekten at være mindre.
Norwegian Bokmål: For østrogener forventes denne effekten å være mindre.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2013
Danish: Dette kan medføre, at du bevæger dig eller hoster ved slutningen af operationen
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortyndede produkt anvendes med det samme.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Danish: Det gør det lettere for kirurgen at operere.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere for kirurgen å utføre operasjonen.
Danish: • med allerede eksisterende koagulopatier;
Norwegian Bokmål: • med eksisterende koagulopatier,
Danish: Ubrugt opløsning kasseres.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning kastes.
Danish: Køn: Der er ikke set nogen kønsforskelle.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Danish: Gennemsnitlige forventede PK-parametre (CV%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig beregnede PK-parametre (CV%)
Danish: En øget blødningsrisiko kan ikke udelukkes hos patienter:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Danish: I sådanne situationer skal patienten ventileres.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen må pasienten ventileres.
Danish: Indberetninger om formodet overfølsomhed blev bedømt af en blindet komité.
Norwegian Bokmål: Rapporter om antatt overfølsomhet ble vurdert av en blindet komité.
Danish: • din vægt
Norwegian Bokmål: • din vekt
Danish: Et massebalancestudie viste at > 90% af dosis blev udskilt inden 24 timer.
Norwegian Bokmål: En massebalanse-studie viste at > 90 % av dosen var skilt ut innen 24 timer.
Danish: Opbevaringen vil blive varetaget af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Danish: Børn og unge:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Danish: Den anbefalede dosis afhænger ikke af anæstesiregimet.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ikke avhengig av anestesiregimet.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (liter)
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved steady state (liter)
Danish: • hvor meget den muskelafslappende medicin stadig påvirker dig
Norwegian Bokmål: • hvor mye av den muskelrelakserende medisinen som fortsatt påvirker deg.
Danish: Information om raske frivillige:
Norwegian Bokmål: Informasjon om friske frivillige:
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet:
Danish: • hvis du har væskeophobninger (ødemer).
Norwegian Bokmål: • dersom du har væskeansamlinger (ødemer).
Danish: • toremifen (til behandling af brystkræft)
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Danish: • fusidinsyre (antibiotikum)
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre (et antibiotikum)
Danish: Mindst ventetid
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Danish: Bivirkninger (Foretrukne termer)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Foretrukne betegnelser)
Danish: Ved visse typer operationer skal dine muskler være helt afslappede.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår noen typer operasjoner, må musklene dine være fullstendig avslappet.
Danish: Patienter med svær nedsat leverfunktion skal behandles med stor forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Danish: Begrænsede data indikerer ikke forskelle i farmakokinetiske parametre hos sorte eller afroamerikanere.
Norwegian Bokmål: Begrensete data indikerer ikke forskjeller i farmakokinetiske parametre hos svarte eller afroamerikanere.
Danish: Patienter på kontrolleret natriumdiæt:
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på kontrollert natriumdiett:
Danish: De ovennævnte interaktioner for voksne og advarslerne i pkt.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene nevnt ovenfor for voksne og advarslene i pkt.
Danish: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Danish: Udskillelsen via fæces eller udåndet luft var mindre end 0,02% af dosis.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring eller gjennom utpusting var mindre enn 0,02 % av dosen.
Danish: pH er mellem 7 og 8, og osmolaliteten er mellem 300 og 500 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7 og 8, og osmolalitet er mellom 300 og 500 mOsm/kg.
Danish: CV = variationskoefficient
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: alle andre terapeutiske produkter, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Danish: • i behandling med coumarinderivater og med en INR på over 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Danish: Der blev i disse studier set et tydeligt dosis-respons forhold.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det observert en klar dose-responssammenheng.
Danish: • Et fald i blodtrykket som følge af operationen
Norwegian Bokmål: • Senket blodtrykk som følge av operasjonen
Danish: • Luftvejsproblemer som kan inkludere hoste eller bevægelser som kan tyde på, at du vågner eller tager en indånding
Norwegian Bokmål: • Luftveisproblemer som kan inkludere hoste eller bevegelser som kan tyde på at du våkner eller trekker pusten
Danish: Børn Normal 7 år
Norwegian Bokmål: Barn Normal 7 år
Danish: Monitorering af den respiratoriske funktion under genopvågning:
Norwegian Bokmål: Monitorering av respirasjonsfunksjonen under recovery:
Danish: Nyfødte og spædbørn:
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn:
Danish: Det gives som en enkelt indsprøjtning i en infusionsslange.
Norwegian Bokmål: Det gis som én enkelt injeksjon i en infusjonsslange.
Danish: Intravenøs administration af fusidinsyre:
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av fusidinsyre:
Danish: Hvis der skal administreres mere end 2,4 ml, bør det tages med i overvejelserne hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å administrere mer enn 2,4 ml oppløsning bør dette tas i betraktning hos pasienter som står på kontrollert natriumdiett.
Danish: Dette er vigtigt, da Bridion fjernes fra kroppen via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi Bridion skilles ut fra kroppen din via nyrene.
Danish: 4.2 for opvågningstiden hos ældre) eller ødematøs tilstand (f.eks. svært nedsat leverfunktion), kan medføre længere opvågningstider.
Norwegian Bokmål: 4.2 for tid til recovery hos eldre) eller ødematøs tilstand (f.eks. alvorlig nedsatt leverfunksjon) kan medføre lenger tid til recovery.
Danish: Bradykardi kan af og til føre til hjertestop (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bradykardi kan i noen tilfeller føre til hjertestans (se pkt.
Danish: Indvirkning på blodprøver
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Danish: NL-5340 BH Oss Holland
Norwegian Bokmål: NL-5340 BH Oss Nederland
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og -forhold før brug af produktet brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortyndingen er foretaget under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Danish: Lægen kan stadig give dig Bridion, men det bør diskuteres først.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du fortsatt kan få Bridion, men det er nødvendig å diskutere det først.
Danish: • hvis du er allergisk over for sugammadex eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sugammadex eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: De anbefalede doseringer for voksne bør følges.
Norwegian Bokmål: De samme doseringsanbefalingene som til voksne skal følges.
Danish: • Let bedøvelse - du kan begynde at komme ud af den dybe søvn, så du behøver mere bedøvelsesmiddel.
Norwegian Bokmål: • Lett anestesi - du kan begynne å komme ut av dyp søvn, slik at du trenger mer anestesilegemiddel.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser:
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver:
Danish: 4.4 skal også tages i betragtning, når det drejer sig om pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: 4.4 bør også tas i betraktning hos barn.
Danish: Hormonelle præventionsmidler:
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Da disse lægemidler også får dine vejrtrækningsmuskler til at slappe af, har du brug for hjælp til at trække vejret (kunstigt åndedræt) under og efter operationen indtil du selv kan trække vejret igen.
Norwegian Bokmål: Siden disse medisinene også gjør at pustemuskulaturen slapper av, trenger du hjelp til å puste (kunstig ventilering) under og etter operasjonen inntil du kan puste på egen hånd igjen.
Danish: Median (minutter) Område
Norwegian Bokmål: Median (minutter) Range
Danish: Bridion bruges til at vække musklerne hurtigere efter en operation for at du hurtigere kan komme til at trække vejret selv igen.
Norwegian Bokmål: Bridion brukes til å fremskynde gjenvinning av muskelkraften din etter en operasjon slik at du raskere klarer å puste selv.
Danish: Svære overfølsomhedsreaktioner kan være letale.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan være dødelige.