FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja áttekintést adott az 1990-es évek közepétől napjainkig közzétett klinikai vizsgálatokról, hogy ezzel támassza alá a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os ajánlott adagolását a komplikált húgyúti fertőzések kezelésében.
Latvian: Lai pamatotu komplicētu urīnceļu infekciju ārstēšanai ieteicamo ciprofloksacīna devu 200-400 mg divreiz dienā, pieteicējs/RAĪ sagatavoja laikā no 1990. gadu vidus līdz šim laikam izdarīto klīnisko pētījumu publikāciju apskatu.
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Latvian: dzīvībai bīstams stāvoklis, kas raksturīgs ar strauju asinsspiediena kritumu, bālumu, nemieru, vāju/ātru pulsu, mitru ādu un reiboni, ko izraisa smaga alerģija pret šīm zālēm (anafilaktisks šoks), niezoši izsitumi, drudzis, locītavu tūska, muskuļu sāpes, izsitumi (seruma slimības simptomiem līdzīgas parādības).
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Latvian: Lietojot vielu kopā ar ciprofloksacīnu, var tikt kavēts metotreksāta transports nieru kanāliņos, kā rezultātā var pieaugt metotreksāta koncentrācija plazmā, kas var pastiprināt ar metotreksāta lietošanu saistīto toksisko reakciju risku.
Hungarian: Megnövekedhet a ciprofloxacin vérszintje.
Latvian: Var palielināties ciprofloksacīna koncentrācija asinīs;
Hungarian: A kinolon csoporton belül megfigyeltek keresztrezisztenciát.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence ar citām hinolonu grupas vielām.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Latvian: D-61346 Bad Homburg v.d.H.,
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Hungarian: A ciprofloxacin az idegrendszerre nézve potenciálisan toxikus, és nagyobb dózisok esetén a here reverzíbilis károsodását okozza.
Latvian: Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lietojot lielākās devas, var radīt atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Latvian: Ļoti reti: hepatīts, aknu šūnu nekroze (ļoti retos gadījumos tā izraisa dzīvībai bīstamu aknu mazspēju).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Latvian: asinīs pieaug kreatinīna vai urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti, žults pigmenti asinīs (bilirubinēmija), asinīs pieaug noteikta enzīma (sārmainās fosfatāzes) koncentrācija.
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Latvian: asinsvadu iekaisums (vaskulīts), kas raksturīgs ar nelieliem plankumiem (petēhijām), ko izraisa ādas asiņošana, asiņainām bullām (hemorāģiskām bullām), mezgliem uz ādas (papulām), kreveļu (atmiruši audi, kas nokrīt no veselas ādas) veidošanos.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos infúzió
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 50 ml
Hungarian: - A benyújtott megjelent irodalmi és rezisztenciával kapcsolatos adatok mind a hatásosság, mind a biztonságosság szempontjából megfelelően alátámasztják a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os adagolási rendjét a komplikált húgyúti fertőzések kezelése esetén.
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM Ņemot vērā, ka - publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, kas tika iesniegti, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200-400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanas shēmā; - no publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā deva 400 mg i.v.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Latvian: Reti: leikopēnija (granulocitopēnija), anēmija, leikocitoze, protrombīna pārmaiņas, trombocitopēnija, trombocitēmija (trombocitoze).
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztódását, így a ciprofloxacin plazmakoncentrációjának emelkedését okozza.
Latvian: Probenecīds inhibē ciprofloksacīna ekskrēciju caur nierēm, kā rezultātā pieaug tā koncentrācija plazmā.
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
Latvian: Akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi:
Hungarian: Idős kor esetén:
Latvian: Gados vecāki pacienti:
Hungarian: , amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Latvian: Parasti akūtas un hroniskas infekcijas (piemēram, osteomielīts un prostatīts u.c.) gadījumos, kad ir zināms, ka infekciju izraisījušie organismi ir jutīgi pret ciprofloksacīnu, jāārstē vēl vismaz 3 dienas pēc tam, kad ir izzudušas infekcijas pazīmes un simptomi.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): íngyulladás (különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), izomgyengeség tüneteinek súlyosbodása.
Latvian: Ļoti reti: tendinīts (īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi cīpslu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), miastēnijas simptomu intensitātes pieaugums.
Hungarian: Fejlődési rendellenességeket nem figyeltek meg az állatkísérletek során.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu laikā teratogēna vielas iedarbība nav konstatēta.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D61346 Bad Homburg v.d.H.,NémetországTelNo.:
Latvian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H., Vācija Tālr.: 0049 6172 686 0
Hungarian: E.coli ESBL termelő
Latvian: E. coli (ESBL sintezējošās sugas)
Hungarian: Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin 19%-a, intravénás alkalmazás után 12%-a választódik ki a vizeletbe és a székletbe metabolitok formájában.
Latvian: ievades ar urīnu un izkārnījumiem metabolītu veidā tiek izvadīti attiecīgi 19% un 12% ciprofloksacīna.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.]
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): tüdőödéma sokk esetén (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető bőrkiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Latvian: Ļoti reti: plaušu tūska šoka gadījumā (anafilaktiska, dzīvībai bīstama), niezoši izsitumi, seruma slimībai līdzīgi simptomi.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot (numurs)
Hungarian: Az adagolás a következő:
Latvian: Jālieto šādas devas:
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések;
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
Hungarian: Fiatal és még meg nem született állatoknál a kinolonok éretlen porcra kifejtett hatása volt megfigyelhető . Mivel az emberi alkalmazás kockázatai nem ismertek, a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása a terhesség ideje alatt tilos (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tā kā risks cilvēkam nav zināms, grūtniecības laikā lietot Ciprofloxacin Kabi nav atļauts (skatīt apakšpunktu 4.3).
Hungarian: 70%-a, intravénás alkalmazás után kb.
Latvian: ievades - aptuveni 77%.
Hungarian: 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Latvian: Retāk vairāk nekā 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): vaszkulitisz (petechia, vérzéses bullák, kiütések, varképződés)
Latvian: Ļoti reti: vaskulīts (petēhijas, asiņojošas bullas, papulas, kreveļu veidošanās).
Hungarian: HOGYAN KELL A CIPROFLOXACIN KABIT TÁROLNI?
Latvian: KĀ UZGLABĀT CIPROFLOXACIN KABI
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): pszichotikus reakciók.
Latvian: Ļoti reti: psihotiskas reakcijas.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml, šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban szenvedő, 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél.
Latvian: 5 līdz 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi Ciprofloxacin Kabi var ievadīt arī, lai ārstētu akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): fülzúgás, hallás átmeneti elvesztése (különösen magas frekvenciák esetén).
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Reti: troksnis (zvanīšana) ausīs, pārejošs dzirdes zudums (tas īpaši attiecas uz augstfrekvences skaņu).
Hungarian: Enterobacter spp.
Latvian: Enterobacter sugas
Hungarian: Eredetileg is rezisztens organizmusok Gram-pozitív aerobok Enterococcus spp.
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Enterococcus sugas
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Latvian: Reti: tūska (perifēra, angioneirotiska, sejas), alerģiskas reakcijas, zāļu izraisīts drudzis, anafilaktoīdas (anafilaktiskas) reakcijas.
Hungarian: Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
Latvian: ar asins trombu veidošanos saistīti vēnu iekaisumi (tromboflebīts); šāda vēna bieži ir sataustāma kā sāpīga, cieta, ar sarkanu ādu klāta dzīsla.
Hungarian: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (meticillin érzékeny) Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie celmi)
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Latvian: Reti vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem
Hungarian: A betegben jellemző tulajdonságok:
Latvian: Farmakokinētikas raksturs pacienta organismā:
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható") után ne alkalmazza a Ciprofloxacin Kabit.
Latvian: Nelietot Ciprofloxacin Kabi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Exp".
Hungarian: A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
Latvian: Minētais attiecas uz žulti, nierēm, žultspūsli un aknu audiem.
Hungarian: Streptococcus pneumoniae okozta fertőzések esetén a ciprofloxacin nem az első választandó szer.
Latvian: Streptococcus pneumoniae infekciju gadījumos ciprofloksacīns nav pirmās izvēles preparāts; - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; - osteomielīts.
Hungarian: A kezelőorvosok számára az antrax kezelése tekintetében a vonatkozó országos és/vagy nemzetközi konszenzus dokumentumok követése ajánlott.
Latvian: Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/vai starptautiskās vienošanās prasības.
Hungarian: További információért lásd a mellékelt tájékoztatót.
Latvian: Sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā.
Hungarian: izomfájdalom (mialgia), ízületi rendellenesség (duzzadt ízületek).
Latvian: muskuļu sāpes (miaļģija), locītavu patoloģijas (locītavu pietūkums).
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Latvian: ≤1 µg/ml jutīgiem organismiem, >1 µg/ml rezistentiem organismiem; - S. pneumoniae ≤0,125 µg/ml jutīgiem organismiem, >2 µg/ml rezistentiem organismiem; - Staphylococcus sugas.
Hungarian: Az infúziós zsákot felhasználásig fénytől védve, a külső csomagolásban kell tartani.
Latvian: Lai sargātu no gaismas, infūzijas maisi līdz izlietošanai jāuzglabā aizsargpārklājumā.
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Latvian: Atsauces (nav uzrādītas visas iesniegtās)
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Latvian: Citas infekcijas (kā norādīts apakšpunktā 4.1)
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Latvian: Starp devu un koncentrāciju plazmā ir lineāra korelācija.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja redzami kristāli.
Hungarian: Felnőttek
Latvian: Pieaugušajiem
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Hungarian: Az 1987. évi első engedélyezés óta a húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelésének orvosi gyakorlata megváltozott és sokat fejlődött.
Latvian: Kopš pirmās licences izsniegšanas 1987. g. medicīniskā prakse komplicētu UCI ārstēšanā ar ciprofloksacīnu ir mainījusies un attīstījusies.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Latvian: Tas darbojas, nogalinot infekcijas izraisošās baktērijas.
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását.
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izmainīt atsauces valsts zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju.
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Latvian: DK-4000 Roskilde Dānija
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sālsskābe, pienskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām
Hungarian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Latvian: 1. Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections, J Urol 1997.; 158: 1494-1499.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Latvian: Tomēr nedrīkst pārsniegt dienas devu 1200 mg.
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Latvian: Aerobu gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
Hungarian: Ezen felül az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
Latvian: Turklāt neizlietotais preparāts jāiznīcina tūlīt pēc lietošanas.
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie a Betegtájékoztatóban:
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj zāļu aprakstā:
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
Latvian: Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Hungarian: Nagy-Britannia Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Lielbritānija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Latvian: Ieteiktā deva 200-400 mg ciprofloksacīna divreiz dienā atbilst pašreizējai medicīniskajai praksei, un tai ir atbalsts iesniegtajās literatūras publikācijās par periodu no 1990to gadu vidus līdz šim brīdim.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (5 - 17 évesek):
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (5 - 17 g.v.):
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.:
Hungarian: A rezisztencia kialakulását a kinolonok abszolút értelemben vett kvantitatív alkalmazása mellett befolyásolják a famakokinetikai és farmakodinámiás (PK/PD) tényezők is.
Latvian: Rezistences attīstību, bez neapšaubāmas hinolonu rindas līdzekļu kvantitatīvas lietošanas ietekmes, veicina arī farmakokinētikas un farmakodinamikas (FK/FD) faktori.
Hungarian: 2001; J. Antimicrob.
Latvian: 2001; J.
Hungarian: - a publikált adatok alapján, melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben, nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Latvian: - No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga blakusparādību pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Latvian: Pieteicējs/RAĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Hungarian: A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Latvian: Ciprofloksacīnam raksturīga strauja baktericīda iedarbība, inhibējot DNS girāzi, kā rezultātā notiek DNS sintēzes inhibēšana.
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Latvian: Pusaudžiem un bērniem (5 - 17 g.v.)
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Latvian: Pēc sākotnējas intravenozas zāļu lietošanas var veikt perorālu terapiju.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
Hungarian: Az alábbi táblázat tartalmazza a különféle fertőzések esetén felnőttek számára javasolt dózistartományokat.
Latvian: Ieteicamais devas diapazons pieaugušajiem dažāda veida infekciju gadījumā ir norādīts tālāk tabulā.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: A 800 mg helyett javasolt 1200 mg maximális adag (400 mg naponta háromszor) alátámasztása céljából a kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja a publikált irodalomra hivatkozott.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto maksimālo devu 1200 mg (400 mg trīsreiz dienā) 800 mg vietā, pieteicējs/RAĪ atsaucās uz literatūras publikācijām.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Hungarian: A 18 év alatti, többségükben cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazott ciprofloxacinról rendelkezésre álló biztonságossági adatok analízise azonban nem mutatott ki semmilyen, a gyógyszerrel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra utaló bizonyítékot.
Latvian: Taču, analizējot pieejamos drošības datus par ciprofloksacīna lietošanu pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kuriem lielākai daļai bija cistiskā fibroze, nav iegūti pierādījumi par skrimšļa vai locītavas bojājumu saistībā ar zāļu lietošanu.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, tüdőgyulladás és egyéb fertőzések: 200 - 400 mg naponta kétszer.
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas, elpceļu infekcijas, pneimonija un citas infekcijas 200 - 400 mg divreiz dienā.