FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Grecja Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Croatian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Polish: Grecja Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Croatian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Polish: Czechy Zentiva, A.S.
Croatian: Češka Republika Zentiva, A.S.
Polish: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Polish: Grecja Alapis Abee
Croatian: Alapis Abee
Polish: Polska Polfarmex S.A.
Croatian: Polfarmex S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Combix, S.L.U.
Croatian: Laboratorios Combix, S.L.U.
Polish: Islandia Astrazeneca Ab
Croatian: Astrazeneca Ab
Polish: Hiszpania Tarbis Farma, S.L.
Croatian: Tarbis Farma, S.L.
Polish: Włochy Bruno Farmaceutici
Croatian: Bruno Farmaceutici
Polish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Polish: Bułgaria Sopharma Ad софамет
Croatian: Sopharma Ad софамет
Polish: Niemcy Ksk-Pharma Ag
Croatian: Ksk-Pharma Ag
Polish: Włochy Hexal S.P.A
Croatian: Hexal S.P.A
Polish: Bułgaria Unipharm софамет
Croatian: Unipharm софамет
Polish: Hiszpania Kern Pharma, S.L.
Croatian: Kern Pharma, S.L.
Polish: Węgry Sandoz Hungária Kft
Croatian: Sandoz Hungária Kft
Polish: Hiszpania Laboratorio Stada, S.L.
Croatian: Laboratorio Stada, S.L.
Polish: Norwegia Weifa As
Croatian: Weifa As
Polish: Grecja Sanofi-Aventis Aebe
Croatian: Sanofi-Aventis Aebe
Polish: Szwecja Meda Ab
Croatian: Meda Ab
Polish: Francja Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Polish: Włochy Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Croatian: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Polish: Hiszpania Almus Farmaceutica S.A
Croatian: Almus Farmaceutica S.A
Polish: Hiszpania Mylan Pharmaceuticals S.L.
Croatian: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Polish: Hiszpania Pensa Pharma, S.A
Croatian: Pensa Pharma, S.A
Polish: Niemcy Swiss Caps Gmbh
Croatian: Swiss Caps Gmbh
Polish: Austria Merck Gesellschaft Mbh
Croatian: Merck Gesellschaft Mbh
Polish: Niemcy Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Polish: Hiszpania Apotex Europe Bv
Croatian: Apotex Europe Bv
Polish: Włochy Bgp Products S.R.L.
Croatian: Bgp Products S.R.L.
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Polish: Francja Mylan S.A.S
Croatian: Mylan S.A.S
Polish: Islandia Merck Sharp & Dohme Ltd.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Ltd.
Polish: Grecja Generics Pharma Hellas Ltd
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd
Polish: Czechy Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Croatian: Češka Republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Polish: Włochy I.B.N.
Croatian: I.B.N.
Polish: Węgry Merck Kft.
Croatian: Merck Kft.
Polish: Francja Arrow Generiques
Croatian: Arrow Generiques
Polish: Niemcy Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Croatian: Actavis Deutschland Gmbh & Co.
Polish: Austria Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Croatian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Polish: Niemcy Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Polish: Włochy Abiogen Pharma S.P.A.
Croatian: Abiogen Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Verisfield (Uk) Ltd
Croatian: Verisfield (Uk) Ltd
Polish: Austria Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Germania Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Polish: Hiszpania Teva Pharma S.L.U
Croatian: Teva Pharma S.L.U
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Croatian: Teva Nederland B.V.
Polish: Włochy Eg Spa
Croatian: Eg Spa
Polish: Czechy Vitabalans Oy
Croatian: Češka Republika Vitabalans Oy
Polish: Grecja Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Croatian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Polish: Belgia Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Polish: Hiszpania Laboratorios Cinfa, S.A.
Croatian: Laboratorios Cinfa, S.A.
Polish: Włochy Teva Italia S.R.L.
Croatian: Teva Italia S.R.L.
Polish: Norwegia Orifarm Generics A-S
Croatian: Orifarm Generics A-S
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Polish: Włochy Pensa Pharma S.P.A.
Croatian: Pensa Pharma S.P.A.
Polish: Grecja Bennett Pharmaceutical S.A.
Croatian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Polish: Niemcy Axcount Generika Gmbh
Croatian: Axcount Generika Gmbh
Polish: Czechy Generics [uk] Limited
Croatian: Češka Republika Generics [uk] Limited
Polish: Polska Bioton S.A.
Croatian: Bioton S.A.
Polish: Włochy Hexal Ag
Croatian: Hexal Ag
Polish: Belgia S.A. Menarini Benelux N.V.
Croatian: Luksemburg S.A. Menarini Benelux N.V.
Polish: Islandia Boehringer Ingelheim International Gmbh
Croatian: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Polish: Dr. Max
Croatian: Max
Polish: Islandia Takeda Pharma A-S
Croatian: Takeda Pharma A-S
Polish: Włochy Mylan S.P.A.
Croatian: Mylan S.P.A.
Polish: Niemcy Merck Serono Gmbh
Croatian: Merck Serono Gmbh
Polish: Szwecja Eql Pharma Ab
Croatian: Eql Pharma Ab
Polish: Włochy Sandoz S.P.A.
Croatian: Sandoz S.P.A.
Polish: Czechy Merck Santé S.A.S.
Croatian: Češka Republika Merck Santé S.A.S.
Polish: Czechy Bluefish Pharmaceuticals Ab
Croatian: Češka Republika Bluefish Pharmaceuticals Ab
Polish: Hiszpania Sandoz Farmacéutica, S.A.
Croatian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Polish: Włochy Doc Generici S.R.L.
Croatian: Doc Generici S.R.L.
Polish: Aneks I Lista produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na poziomie krajowym
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Polish: Czechy Laboratori Guidotti S.P.A.
Croatian: Češka Republika Laboratori Guidotti S.P.A.
Polish: Słowenia Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Polish: Węgry Goodwill Pharma Ltd
Croatian: Goodwill Pharma Ltd
Polish: Holandia Aurobindo Pharma B.V.
Croatian: Aurobindo Pharma B.V.
Polish: Czechy Sandoz S.R.O.
Croatian: Češka Republika Sandoz S.R.O.
Polish: Niemcy Mylan Dura Gmbh
Croatian: Mylan Dura Gmbh
Polish: Niemcy Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Croatian: Rosemont Pharmaceuticals Limited Metfoliquid Geriasan
Polish: Irlandia Mcdermott Laboratories Ltd
Croatian: Mcdermott Laboratories Ltd
Polish: Czechy Stada Arzneimittel Ag
Croatian: Češka Republika Stada Arzneimittel Ag
Polish: Austria Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H.
Polish: Francja Biogaran
Croatian: Biogaran
Polish: Holandia Medcell Pharma B.V.
Croatian: Medcell Pharma B.V.
Polish: Czechy Actavis Group Ptc Ehf.
Croatian: Češka Republika Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Francja Evolupharm
Croatian: Evolupharm
Polish: Irlandia Rowex Ltd
Croatian: Rowex Ltd
Polish: Czechy Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Croatian: Češka Republika Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: Finlandia Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Croatian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Polish: Bułgaria Berlin-Chemie Ag сиофор
Croatian: Berlin-Chemie Ag сиофор
Polish: Finlandia Hexal A-S
Croatian: Hexal A-S
Polish: Bułgaria Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Polish: Słowenia Belupo D.O.O.
Croatian: Belupo D.O.O.
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Polish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Polish: Polska Zentiva, A.S.
Croatian: Zentiva, A.S.
Polish: Czechy Berlin-Chemie Ag
Croatian: Češka Republika Berlin-Chemie Ag
Polish: Dania Mylan Ab
Croatian: Mylan Ab
Polish: Niemcy Teva Gmbh
Croatian: Teva Gmbh
Polish: Belgia Merck N.V.-S.A.
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Polish: Holandia Ratiopharm Nederland B.V
Croatian: Nederland B.V
Polish: Niemcy Winthrop Arzneimittel Gmbh
Croatian: Winthrop Arzneimittel Gmbh
Polish: Czechy Medreg S.R.O.
Croatian: Češka Republika Medreg S.R.O.
Polish: Niemcy Stadapharm Gmbh
Croatian: Stadapharm Gmbh
Polish: Niemcy T&d Pharma Gmbh
Croatian: T&d Pharma Gmbh
Polish: Finlandia Stada Arzneimittel Ag
Croatian: Stada Arzneimittel Ag
Polish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Croatian: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Polish: Belgia Sandoz N.V.
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Polish: Niemcy Aurobindo Pharma Gmbh
Croatian: Aurobindo Pharma Gmbh
Polish: Grecja Farmasyn S.A.
Croatian: Farmasyn S.A.
Polish: Słowenia Medis, D.O.O.
Croatian: Medis, D.O.O.
Polish: Słowacja Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Croatian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Polish: 500mg Tablet
Croatian: 500 mg tableta
Polish: Chlorowodorek metforminy 400 mg kapsułka, glibenklamid 2,5 mg kapsułka
Croatian: Metforminklorid 400 mg kapsula, glibenklamid 2,5 mg kapsula kapsula
Polish: Chlorowodorek metforminy 500 mg/5 ml
Croatian: Metforminklorid 500 ml/5
Polish: Francja Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Croatian: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Polish: Polska Sandoz Gmbh
Croatian: Sandoz Gmbh
Polish: Chlorowodorek metforminy 850 mg
Croatian: Metforminklorid 850 mg
Polish: Finlandia Sandoz A-S
Croatian: Sandoz A-S
Polish: Metformina 1000 mg tabletka
Croatian: Metformin 1000 mg tableta
Polish: Austria Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Holandia Merck B.V.
Croatian: Merck B.V.
Polish: Niemcy Glenmark Arzneimittel Gmbh
Croatian: Glenmark Arzneimittel Gmbh
Polish: Niemcy Abz-Pharma Gmbh
Croatian: Abz-Pharma Gmbh
Polish: Oceny GFR należy dokonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej raz w roku.
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Polish: Procedurę ponownej oceny leków zawierających metforminę wszczęto 28 stycznia 2016 r. na wniosek Holandii, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Polish: 12 grudnia 2016 r. EMA/868987/2016
Croatian: EMA/868987/2016
Polish: Piśmiennictwo
Croatian: Referencije
Polish: Obecne druki informacyjne różnią się też dla poszczególnych krajów i produktów w UE i nie są już spójne z wytycznymi klinicznymi.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
Polish: Ponowną ocenę przeprowadził Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za kwestie związane z lekami stosowanymi u ludzi, który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która 12.12.2016 r. wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję mającą zastosowanie we wszystkich państwach członkowskich UE.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
Polish: Wyraźne zalecenia dotyczące dawkowania i monitorowania przed i po leczeniu mają na celu zminimalizowanie ewentualnego zwiększonego ryzyka u tych pacjentów.
Croatian: Jasne preporuke o doziranju te praćenje prije i tijekom liječenja imaju za cilj minimizirati bilo kakav mogući povećani rizik u tih bolesnika.
Polish: Jednak po zapoznaniu się z literaturą naukową, danymi klinicznymi, badaniami epidemiologicznymi i wytycznymi klinicznymi organów medycznych EMA stwierdziła, że duża populacja pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek może odnieść korzyści ze stosowania metforminy.
Croatian: Ipak, uzevši u obzir znanstvenu literaturu, kliničke podatke, epidemiološka ispitivanja i kliničke smjernice medicinskih tijela, EMA je zaključila da velika populacija bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega može imati koristi od primjene metformina.
Polish: W tych przypadkach należy odstawić metforminę na krótki czas i omówić dalsze postępowanie z lekarzem.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
Polish: • W Europie dostępnych jest kilka produktów złożonych zawierających metforminę (patrz poniżej).
Croatian: • U Europi je dostupno nekoliko fiksnih kombinacija doza lijekova koji sadrže metformin (pogledajte u nastavku).
Polish: • Odwodnienie (znaczna utrata płynów ustrojowych) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
Polish: W drukach informacyjnych podano również szczegółowe informacje na temat czynników ryzyka wystąpienia kwasicy mlekowej, które należy przeanalizować przed leczeniem i w jego trakcie.
Croatian: U informacijama o lijeku navedene su i pojedinosti o čimbenicima rizika za laktičnu acidozu koje treba provjeriti prije i tijekom liječenja.
Polish: W przypadku wystąpienia silnych wymiotów, biegunki lub gorączki, ekspozycji na wysoką temperaturę lub wypicia mniejszej ilości płynów niż zwykle możliwe jest odwodnienie.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja, proljeva ili vrućice, izloženosti vrućini ili manjem unosu tekućine nego što je normalno, mogli biste dehidrirati.
Polish: Metformina może zwiększać ryzyko rzadkiego, ale poważnego powikłania o nazwie kwasica mlekowa, które występuje, kiedy naturalnie produkowany kwas mlekowy gromadzi się we krwi szybciej niż może być usuwany.
Croatian: Metformin može povećati rizik od rijetke, ali ozbiljne komplikacije pod nazivom laktična acidoza, koja se javlja kada se prirodno proizvedena laktična kiselina nakuplja u krvi brže nego što se može ukloniti.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań lub obaw dotyczących leczenia cukrzycy lub stopnia upośledzenia czynności nerek należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Croatian: • Imate li pitanja ili vas nešto brine u vezi s liječenjem šećerne bolesti ili razine funkcije bubrega, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedury centralnej znajdują się tutaj.
Croatian: Dodatne informacije o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom pogledajte ovdje.
Polish: Następujące leki zawierające kombinacje metforminy z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w tej samej tabletce zostały dopuszczone do obrotu przez EMA w ramach procedury centralnej: pioglitazon/metformina (Competact, Glubrava), dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo), sitagliptyna/metformina (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptyna/metformina (Jentadueto), saksagliptyna/metformina (Komboglyze), alogliptyna/metformina (Vipdomet), kanagliflozyna/metformina (Vokanamet), wildagliptyna/metformina (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozyna/metformina (Synjardy).
Croatian: Centraliziranim postupkom EMA je odobrila sljedeće lijekove koji sadrže kombinacije metformina i drugih lijekova protiv šećerne bolesti u istoj tableti: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozin/metformin (Synjardy).
Polish: Jeżeli te produkty są stosowane u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, należy rozważyć ograniczenia i skuteczność w odniesieniu do drugiej substancji czynnej w kombinacji, możliwość modyfikacji dawki i alternatywę stosowania pojedynczych tabletek.
Croatian: Ako se ti lijekovi primjenjuju u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega, potrebno je razmotriti ograničenja i djelotvornost s obzirom na drugu djelatnu tvar u kombinaciji, izvedivost prilagodbe doze i mogućnost uzimanja pojedinačnih tableta.
Polish: Na przykład dapagliflozyna/metformina (Ebymect, Xigduo) nie jest zalecana u pacjentów z GFR<60 ml/min; kanagliflozyna/metformina (Vokanamet) i empagliflozyna/metformina (Synjardy) nie są zalecane u pacjentów z GFR<45 ml/min i nie należy rozpoczynać ich podawania u pacjentów z GFR<60 ml/min.
Croatian: Primjerice, u bolesnika u kojih je GFR < 60 ml/min ne preporučuje se dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo); u bolesnika s GFR < 45 ml/min ne preporučuje se kanagliflozin/metformin (Vokanamet) i empagliflozin/metformin (Synjardy), a tim se lijekovima ne smije započeti liječenje u bolesnika s GFR < 60 ml/min.
Polish: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, tom 170, str.1892.
Croatian: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Polish: Druki informacyjne dla leków zawierających metforminę zostaną zaktualizowane w celu uwzględnienia nowych zaleceń i zagwarantowania udzielenia tych samych wskazówek wszystkim pacjentom w UE.
Croatian: Informacije o lijeku za lijekove koji sadrže metformin bit će ažurirane kako bi odražavale nove preporuke i kako bi se osiguralo da svi bolesnici u Europskoj uniji dobiju jednake savjete.
Polish: Jednak w przypadku pacjentów z tylko umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek wszelkie ryzyko można zminimalizować poprzez uważne sprawdzanie dawki i monitorowanie, umożliwiając tym pacjentom uzyskanie korzyści, jakie zapewniają te leki.
Croatian: Međutim, u bolesnika s tek umjereno smanjenom funkcijom bubrega, rizik se može svesti na najmanju moguću mjeru pažljivom provjerom doze te praćenjem, čime se i takvim bolesnicima omogućava da imaju koristi od tih lijekova.
Polish: Dawka metforminy powinna zostać dostosowana do czynności nerek danego pacjenta.
Croatian: Dozu metformina treba prilagoditi ovisno o funkciji bubrega bolesnika.
Polish: Zastosowanie u pacjentów z GFR<30 ml/min jest nadal przeciwwskazane.
Croatian: Primjena u bolesnika u kojih je GFR < 30 ml/min i dalje je kontraindicirana.
Polish: Obecnie druki informacyjne zawierają informację, że metforminy nie wolno stosować u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek, ponieważ uważa się, że ci pacjenci są narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej ze względu na to, że ich nerki nie usuwają metforminy z wystarczającą wydajnością.
Croatian: Trenutačno, informacije o lijeku navode da se metformin ne smije primjenjivati u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega jer se smatra da je u tih bolesnika povećan rizik od razvoja laktične acidoze budući da njihovi bubrezi ne uklanjaju metformin dovoljno učinkovito.
Polish: Od firm wprowadzających na rynek leki zawierające metforminę wymagane będzie uważne monitorowanie i analiza przypadków kwasicy mlekowej w przyszłości i zgłaszanie ich podczas nadchodzących okresowych przeglądów bezpieczeństwa w celu zaobserwowania jakichkolwiek zmian w częstotliwości występowania tego działania niepożądanego.
Croatian: Od tvrtki koje stavljaju u promet lijekove koji sadrže metformin zahtijevat će se pomno praćenje i analiza budućih slučajeva laktične acidoze te izvješćivanje o tim slučajevima kod podnošenja budućih periodičkih izvješća o neškodljivosti kako bi se pratile sve promjene u učestalosti te nuspojave.
Polish: Druki informacyjne dla tych leków zostaną zaktualizowane w celu skorygowania obecnego przeciwwskazania i umieszczenia informacji na temat dawek, monitorowania i środków ostrożności u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek.
Croatian: Informacije o lijeku za te lijekove ažurirat će se kako bi se izmijenila sadašnja kontraindikacija te navele informacije o dozama, praćenju i mjerama opreza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Polish: • Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia kwasicy mlekowej - rzadkiego, ale poważnego działania niepożądanego leków zawierających metforminę, spowodowanego gromadzeniem kwasu mlekowego we krwi.
Croatian: • Za bolesnike sa smanjenom funkcijom bubrega može postojati veći rizik od laktične acidoze, rijetke, ali ozbiljne nuspojave lijekova koji sadrže metformin, prouzročene nakupljanjem laktične kiseline u krvi.
Polish: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, tom 61, str.1253.
Croatian: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol.
Polish: Ponadto kombinacja glibenklamidu/metforminy (Glucovance) została dopuszczona do obrotu w ramach procedury krajowej.
Croatian: Osim toga, nacionalnim postupkom odobrena je kombinacija glibenklamid/metformin (Glucovance).
Polish: Zastosowanie metforminy w leczeniu cukrzycy rozszerzone obecnie na pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek
Croatian: Primjena metformina za liječenje šećerne bolesti sada je proširena i na bolesnike s umjereno smanjenom funkcijom bubrega
Polish: • Metformina jest stosowana samodzielnie lub z innymi lekami, wraz z dietą i ćwiczeniami, do leczenia cukrzycy typu 2.
Croatian: • Metformin, samostalno ili s drugim lijekovima, primjenjuje se uz dijetnu prehranu i tjelesnu aktivnost za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
Polish: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Croatian: Pregledom su ocijenjeni podaci iz velikog broja ispitivanja uključujući: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Polish: • Najnowsze zalecenia spowodują zharmonizowanie druków informacyjnych w zakresie stosowania metforminy u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek i środków ostrożności dla kwasicy mlekowej w całej UE.
Croatian: • Najnovije preporuke rezultirat će usklađivanjem informacija o lijeku s obzirom na primjenu metformina u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega i mjere opreza za laktičnu acidozu na prostoru Europske unije.
Polish: • Niektóre preparaty złożone nadal nie są zalecane u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek, ponieważ u tych pacjentów nie powinno się stosować drugiej substancji czynnej w kombinacji.
Croatian: • Neke fiksne kombinacije doza lijekova i dalje se ne preporučuju u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega jer se druga djelatna tvar u kombinaciji ne smije primjenjivati u tih bolesnika.
Polish: 13 października 2016 r. Europejska Agencja Leków (EMA) stwierdziła, że leki zawierające metforminę można obecnie stosować u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek (GFR [wskaźnik filtracji kłębuszkowej] = 30-59 ml/min) do leczenia cukrzycy typu 2.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) zaključila je 13. listopada 2016. da se lijekovi koji sadrže metformin odsad mogu primjenjivati za liječenje šećerne bolesti tipa 2 i u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega (GFR [brzina glomerularne filtracije, prema engl. glomerular filtration rate] = 30 - 59 ml/min).
Polish: • Do tej pory leki zawierające metforminę nie były zalecane dla pacjentów z umiarkowanym i ciężkim upośledzeniem czynności nerek.
Croatian: • Do sada se lijekovi s metforminom nisu preporučivali bolesnicima s umjerenim do teškim smanjenjem funkcije bubrega.
Polish: Zalecenia te są skutkiem ponownej oceny leków zawierających metforminę przez EMA wynikającej z kwestii braku uzasadnienia w aktualnych dowodach naukowych dla przeciwwskazań do stosowania u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Croatian: Preporuke su rezultat provjere koju je provela EMA za lijekove koji sadrže metformin nakon sumnje da postojeći znanstveni dokazi ne opravdavaju kontraindikaciju u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega.