FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Porcilis PCV ID je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Porcilis PCV ID kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i když je vstříknuto jen velmi malé množství látky.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Czech: Vakcína se podává pomocí vhodného bezjehelního prostředku pro kožní injekce.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sobiva nõelata süstimisseadme abil nahka.
Czech: PCV2 je považován za hlavní příčinu syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS), je ale také spojen s řadou dalších stavů označovaných v Evropě společně jako cirkovirová onemocnění prasat (PCVD), např. s komplexem respiračních chorob prasat (PRDC), enteritidou, poruchami rozmnožování.
Estonian: PCV2 on teadaolevalt võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi (PMWS) peamine põhjus, kuid seda on seostatud ka mitme muu haigusega, mille Euroopa koondnimetus on sigade tsirkoviirushaigus (PCVD), nt sigade respiratoorsete haiguste kompleks (PRDC), enteriit, sigimishäired.
Czech: Vakcína neobsahuje žádný živý virus PCV2, aby nemohla způsobit onemocnění.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2-nakkuse elustekitajaid, nii et see ei saa põhjustada haigestumist.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do dvou týdnů a ochrana trvá 23 týdnů po vakcinaci.
Estonian: Laboriuuringutes selgus, et vaktsiini toimel tekkis täielik kaitse PCV2 vastu 2. nädalaks ja kaitse püsis 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis PCV ID kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Ochrana proti PCV2 nastupuje za dva týdny po vakcinaci a trvá nejméně 23 týdnů po vakcinaci.
Estonian: Immuunkaitse PCV2 vastu algab kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV ID (pozorovaným u více než 1 prasata z 10) je krátkodobá lokální reakce s tvrdým nebolestivým otokem do průměru 2 cm, který vymizí asi do pěti týdnů po očkování.
Estonian: Porcilis PCV ID kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on mööduv paikne reaktsioon koos kuni 2 cm läbimõõduga kõvade valutute tursetega, mis kaovad ligikaudu 5 nädala jooksul pärast vaktsineerimisest.
Czech: Vakcína se používá ke snížení viremie (přítomnosti viru v krvi), virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viirusveresuse esinemine veres), kopsude ja lümfoidkoe viiruskoormuse ning viiruse eritumise vähendamiseks.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný denní přírůstek hmotnosti v konečném období (u výkrmových prasat v období před porážkou) a viremie PCV2 (přítomnost viru v krvi).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lõpuperioodi (tapmiseelne nuumaperiood) päevane kaaluiive ja PCV2 vireemia (viiruse esinemine veres).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Porcilis PCV ID byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Porcilis PCV ID ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Czech: Infekce PCV2 je široce rozšířená, téměř všechna stáda prasat jsou PCV2 infikována.
Estonian: PCV2 infektsioon on ulatusliku levikuga ning peaaegu kõik seakarjad on PCV2-ga nakatunud.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je emulze obsahující minerální olej.
Estonian: Porcilis PCV ID on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Czech: Ve všech třech studiích byl denní přírůstek hmotnosti v konečném období významně vyšší u prasat očkovaných přípravkem Porcilis PCV ID než u neočkovaných prasat.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli vaktsiiniga Porcilis PCV ID vaktsineeritud sigade päevane kaaluiive lõpuperioodil oluliselt suurem kui vaktsineerimata sigadel.
Czech: Podobně byla u očkovaných prasat významně nižší viremie PCV2 než u neočkovaných prasat.
Estonian: Ka PCV2 vireemiat esines vaktsineeritud sigadel oluliselt vähem kui vaktsineerimata sigadel.
Czech: Co je Porcilis PCV ID a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Porcilis PCV ID ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Porcilis PCV ID, majitelé nebo chovatelé zvířat by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID byl dále zkoumán ve třech terénních studiích zahrnujících vepříny, kde se vyskytovala infekce PCV2.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV ID on uuritud ka kolmes väliuuringus, mis toimusid PCV2 infektsiooniga seafarmides.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Porcilis PCV ID je „nula" dnů, což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Estonian: Vaktsiiniga Porcilis PCV ID ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID obsahuje jako adjuvans lehký minerální olej a dl-α-tokoferylacetát, které podporují imunitní odpověď.
Estonian: Porcilis PCV ID sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja dl-αtokoferüülatsetaati.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV ID podán prasatům, jejich imunitní systém rozpozná bílkoviny viru jako „cizí" a reaguje tak, že vytváří aktivní imunitní reakci.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Porcilis PCV ID, peab sea immuunsüsteem viirusevalku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID je vakcína.
Estonian: Porcilis PCV ID on vaktsiin.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Porcilis PCV ID používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Porcilis PCV ID je veterinární vakcína proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) u prasat.
Estonian: Porcilis PCV ID on veterinaarvaktsiin sigade 2. tüüpi tsirkoviirusnakkuse (PCV2) vastu.
Czech: Vakcína se používá také ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Estonian: Samuti aitab see vähendada PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe langust ja suremust.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Porcilis PCV ID.
Estonian: See on vaktsiini Porcilis PCV ID Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Porcilis PCV ID obsahuje léčivou látku prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2) ORF2 podjednotkový antigen.
Estonian: Vaktsiin Porcilis PCV ID sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV ID
Estonian: Muu teave Porcilis PCV ID kohta
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV ID působí?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV ID toimib?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV ID?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis PCV ID kaasnevad?
Czech: To napomáhá snížení viremie PCV2, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru Napomáhá to také snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Estonian: See aitab vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Czech: PCVD jsou považována za onemocnění se závažným dopadem na produkci prasat.
Estonian: Arvatakse, et sigade tsirkoviirushaiguste mõju seakasvatusele on raske.
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
Czech: * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (ELISA).
Estonian: ≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 05-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2018.
Czech: Pokud bolest přetrvává déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli üle 12 tunni, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem nebo bakterií, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
Czech: Postižená prasata mají často kašel a neprospívají.
Estonian: Nakatunud sigadel on sageli köha ja nad ei kasva.
Czech: Očkování s podáním druhé dávky často mělo nepatrně lepší výsledky než jednorázové očkování.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisel saadi sageli veidi paremaid tulemusi kui ühe annusega vaktsineerimisel.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV M Hyo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Porcilis PCV M Hyo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravku Porcilis PCV M Hyo bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 7. listopadu 2014.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. novembril 2014.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i v případě jen velmi malého množství látky.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Czech: Do tří studií byla zařazena třetí obdobně velká skupina prasat, která byla očkována za použití dvoudávkového schématu.
Estonian: Kolmes uuringus oli ka kolmas sarnase suurusega rühm põrsaid, keda vaktsineeriti kahe annusega vaktsineerimisskeemi järgi.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV M Hyo (pozorovaným u více než 1 prasete z 10) je krátkodobé zvýšení tělesné teploty až o 2 °C v den očkování.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (kuni 2 °C) vaktsineerimispäeval.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Porcilis PCV M Hyo převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Porcilis PCV M Hyo kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: To pomůže chránit prasata před infekcemi způsobenými prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: See aitab kaitsta sigu nakkuste eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja bakter Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Více informací o používání přípravku Porcilis PCV M Hyo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Porcilis PCV M Hyoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Náhodné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Czech: • Infekce vyvolaná bakterií Mycoplasma hyopneumoniae způsobuje u prasat onemocnění dýchacích cest zvané enzootická pneumonie.
Estonian: • Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkus põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je emulze obsahující minerální olej.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Czech: Vakcína se podává prasatům od tří dnů věku ve dvou injekcích do svalu na krku s odstupem alespoň 18 dnů nebo od tří týdnů věku v jediné injekci do svalu na krku.
Estonian: Vaktsiini manustatakse sigadele alates kolmandast elupäevast kahe vähemalt 18päevase vahega süstena kaelalihasesse või alates kolmandast elunädalast ühe süstena kaelalihasesse.
Czech: Vakcína obsahuje malé množství bílkoviny z viru PCV2 a celé bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, které byly usmrceny (inaktivovány), takže nevyvolávají onemocnění.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on inaktiveeritud (surmatud) ja ei põhjusta seetõttu haigestumist.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV M Hyo
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Czech: Terénní studie ukázaly, že jak jednorázová, tak opakovaná vakcinace přípravkem Porcilis PCV M Hyo snižuje hladiny PCV2 v krvi a závažnost poškození plic (lézí) způsobených bakterií Mycoplasma hyopneumoniae a zmírňuje také ztrátu průměrného denního přírůstku hmotnosti ve fázi výkrmu (výkrm je období před porážkou).
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et ühekordne ja korduv vaktsineerimine Porcilis PCV M Hyoga vähendasid PCV2 sisaldust veres ning Mycoplasma hyopneumoniae tekitatud kopsukahjustuse raskust (haiguskoldeid kopsus) ja igapäevase kaaluiibe vähenemist nuumaperioodil (tapaeelne nuumamine).
Czech: Co je přípravek Porcilis PCV M Hyo a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Porcilis PCV M Hyo ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje jako adjuvans lehký minerální olej a hydroxid hlinitý, které podporují imunitní reakci.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja alumiiniumhüdroksiidi.
Czech: Porcilis PCV M Hyo je veterinární vakcína používaná k ochraně prasat proti dvěma samostatným infekcím způsobeným prasečím cirkovirem a bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks kahe eri nakkuse eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Účinnost přípravku Porcilis PCV M Hyo byla zkoumána v 10 terénních studiích zahrnujících prasečí farmy, na nichž byly zachyceny příznaky infekce virem PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo efektiivsust uuriti kümnes väliuuringus, milles osalesid seafarmid, kus loomadel oli tuvastatud PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse sümptomeid.
Czech: Jakmile je přípravek Porcilis PCV M Hyo podán prasatům, imunitní systém zvířat rozpozná bílkovinu viru a bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Porcilis PCV M Hyot, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Czech: Očkovací schéma se dvěma dávkami se doporučuje tehdy, pokud dojde k časnému rozvoji infekcí PCV2 a/nebo bakterií Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisskeemi soovitatakse kasutada siis, kui PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkused tekivad vara.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo obsahuje antigen podjednotky prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2) (bílkovina odvozená z části viru) a inaktivovaný (usmrcený) kmen bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) alaühiku antigeeni (viiruse teatud osast saadud valku) ja inaktiveeritud (surmatud) Mycoplasma hyopneumoniae bakteri tüve.
Czech: Přípravek Porcilis PCV M Hyo je vakcína.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on vaktsiin.
Czech: Porcilis PCV M Hyo (vakcína proti prasečímu cirkoviru a bakterii Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivovaná)
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Czech: Jak přípravek Porcilis PCV M Hyo působí?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV M Hyo toimib?
Czech: V každé studii bylo přípravkem Porcilis PCV M Hyo vakcinováno přibližně 300 sajících selat a druhá skupina čítající přibližně stejný počet sajících selat dostala injekci s neúčinným přípravkem.
Estonian: Igas uuringus vaktsineeriti ligikaudu 300 piimapõrsast üks kord Porcilis PCV M Hyoga.
Czech: • Infekce vyvolané prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) mohou vést ke klinickým projevům, jako jsou úbytek živé hmotnosti nebo zastavení růstu, zvětšené lymfatické uzliny, potíže s dýcháním, bledá kůže a žloutenka (zežloutnutí kůže).
Estonian: kehamassi langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, kõhulahtisus,
Czech: V případě očkování dvěma dávkami začíná ochrana proti PCV2 18 dnů po první injekci a v případě bakterie Mycoplasma hyopneumoniae začíná tři týdny po druhé injekci.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimise korral tekib PCV2-vastane kaitse 18 päeva pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastane kaitse tekib 3 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Czech: Laboratorní studie u prasat ukázaly, že očkování dvěma dávkami vakcíny mělo plný účinek proti PCV2 18 dnů po první injekci a proti bakterii Mycoplasma hyopneumoniae tři týdny po druhé injekci, zatímco v případě očkování jednou dávkou měla vakcína plný účinek proti PCV2 do dvou týdnů a proti bakterii Mycoplasma hyopneumoniae do čtyř týdnů.
Estonian: Sigadel tehtud laboriuuringutes tõendati, et kahe annusega vaktsineerimisel saavutas vaktsiin maksimaalse toime PCV2 vastu 18. päevaks pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu kolmandaks nädalaks pärast teist vaktsineerimist.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCV M Hyoga kaasnevad?
Czech: Ochrana v souvislosti s oběma očkovacími schématy trvala po dobu 22 týdnů po (poslední) injekci pro PCV2 a 21 týdnů po (poslední) injekci pro bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestis kaitse PCV2 vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Czech: U obou očkovacích schémat přetrvává ochrana 22 týdnů po (poslední) injekci pro PCV2 a 21 týdnů po (poslední) injekci pro bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestab kaitse PCV2 nakkuse vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Czech: Všechny tyto reakce vymizí do 6 dnů.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Czech: ATCvet kód: QI09AL08
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Czech: Pokud dojde k těmto reakcím, doporučuje se vhodná léčba.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Czech: 1 Antigenní jednotky určeny podle in vitro testu účinnosti (ELISA).
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Data nejsou k dispozici.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Czech: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Estonian: Pärast loksutamist ühtlane valge kuni peaaegu valge emulsioon.
Czech: V laboratorních a terénních studiích:
Estonian: Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal:
Czech: Hliník (jako hydroxid)
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být proto provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/11/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
Czech: Vakcinujte prasata intramuskulární injekcí do krku.
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje zvýšení tělesné teploty (v průměru ± 1°C, u některých prasat až o 2°C).
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jakýmkoliv jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/175/001 - 010
Estonian: EU/2/14/175/001-010
Czech: Délka jehly a její průměr mají být přizpůsobeny věku zvířat.
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Czech: Teplota klesne k normálu v průběhu 1 - 2 dnů po zaznamenání maximální teploty.
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty (15°C - 25°C) a dobře protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem kromě přípravku zmíněného výše.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Czech: Trvání imunity (obě vakcinační schémata) :
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil):
Czech: Dvě injekce, 1 ml každá, pro prasata od věku 3 dnů v intervalu nejméně 18 dnů.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasatovité, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh (po vakcinaci jednou dávkou):
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Czech: 2 Jednotky relativní účinnosti definovány proti referenční vakcíně.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.