FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В зависимост от отговора и поносимостта, поддържащата доза може да бъде допълнително увеличавана на седмични интервали с 50 mg два пъти на ден (100 mg /ден) до максимално препоръчителна дневна доза 300 mg два пъти на ден (600 mg/ден).
Norwegian Bokmål: Avhengig av respons og tolerabilitet kan vedlikeholdsdosen økes ytterligere med ukentlige intervaller med 50 mg to ganger daglig (100 mg/dag), opptil en anbefalt maksimal daglig dose på 300 mg to ganger daglig (600 mg/dag).
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ДОСТАВКА
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING
Bulgarian: Чувство на замаяност или гадене;
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller kvalme,
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Norwegian Bokmål: Enkelt ladningsdose
Bulgarian: Лакозамид Accord 150 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg Лакозамид Accord 100 mg Лакозамид Accord 150 mg Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки лакозамид
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
Bulgarian: Двойно виждане (диплопия).
Norwegian Bokmål: • Dobbeltsyn (diplopi).
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 50 mg
Bulgarian: По време на клиничните проучвания е наблюдавано свързано с дозата удължаване на PRинтервала при прилагане на лакозамид.
Norwegian Bokmål: Doserelatert forlengelse av PR-intervall ved bruk av lakosamid er observert i kliniske studier.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 деца
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 100 barn
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (> 2х ГГН) (1)
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester( 2) Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN) (1)
Bulgarian: Лакозамид Accord съдържа лакозамид.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder lakosamid.
Bulgarian: Сред лекуваната популация повишена честота на малформации е установена в случаите на лечение с повече от един лекарствен продукт (политерапия), но не е установено доколко това се дължи на самото лечение и/или на заболяването.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette skyldes behandlingen og/eller sykdommen er imidlertid ikke klarlagt.
Bulgarian: Лакозамид Accord 150 mg съдържа 150 mg лакозамид.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Bulgarian: Суицидна идеация Халюцинация(1)
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker Hallusinasjon(1)
Bulgarian: Лакозамид Accord 100 mg
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Bulgarian: Сини, овални, с приблизителен размер 16,4 x 7,6 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "200" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Bulgarian: 150 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Lacosamide Accord 150 mg)
Bulgarian: • световъртеж;
Norwegian Bokmål: • Besvimelse,
Bulgarian: Алергична реакция към приема на лекарството, копривна треска;
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon etter inntak av legemiddel, elveblest,
Bulgarian: Розови, овални, с приблизителен размер 10,3 x 4,8 mm, обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "50" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Bulgarian: Юноши и деца с тегло 50 kg и повече, и възрастни
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne
Bulgarian: ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Кутия
Norwegian Bokmål: Initiering av lakosamidbehandling med en ladningsdose
Bulgarian: 200 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Bulgarian: Лакозамид Accord 150 mg 1 филмирана таблетка съдържа 150 mg лакозамид.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg 1 filmdrasjert tablett inneholder 150 mg lakosamid.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лакозамид не е проучвана при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lakosamid er ikke evaluert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Филмово покритие: поливинилов алкохол, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид (E171), лецитин (соев) и оцветители*
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon og magnesiumstearat Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, polyetylenglykol, talkum, titandioksid (E 171), lecitin (soya) og fargestoffer* *Fargestoffene er:
Bulgarian: Лакозамид Accord 50 mg съдържа 50 mg лакозамид.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Bulgarian: Сироп
Norwegian Bokmål: Syrup
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението: 14
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling:
Bulgarian: 1 бутилка + 1 мерителна чашка + 1 спринцовка за перорални форми + 1 адаптер
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (стъкло) 200 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50/100/ 150/200 mg
Bulgarian: 5 флакона
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Bulgarian: След това изпийте малко вода.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Bulgarian: Не трябва да сваляте адаптора след употреба.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Bulgarian: Уверете се, че е добре фиксиран на място.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Bulgarian: • често сте замаяни или падате.
Norwegian Bokmål: • du ofte er svimmel eller faller.
Bulgarian: Той обаче може след това да да обхване по-големи части на двете страни на Вашия мозък.
Norwegian Bokmål: Disse kan imidlertid spre seg til større deler av begge sider av hjernen din.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата винтова капачка (не трябва да сваляте адаптора).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Bulgarian: След първото отваряне: 2 месеца.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи (вж. точка 3).
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes (se avsnitt 3).
Bulgarian: Погълнете дозата сироп.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med sirup.
Bulgarian: і.v. инфузията обикновено се използва за кратко време, когато не може да приемате лекарството през устата.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Bulgarian: Това е свързано основно с по-ниското телесно тегло.
Norwegian Bokmål: Dette er delvis relatert til lavere kroppsvekt.
Bulgarian: След първото отваряне бутилката може да се използва до 2 месеца.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Bulgarian: Дръжте бутилката с горната част надолу с едната ръка и използвайте другата ръка, за да напълните спринцовката за перорални форми.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши в продължение на колко дни ще трябва да Ви прилагат инфузии.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства при акумулационен фактор от около 2.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker med en akkumuleringsfaktor på ca. 2.
Bulgarian: Общата дневна доза и приложението два пъти дневно трябва да се запази.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Bulgarian: Инфузионният разтвор се влива за период от 15 до 60 минути два пъти на ден.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише различна доза, ако имате проблемиш с бъбреците или черния дроб.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose hvis du har problemer med nyrene eller leveren din.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Компонент от съставна опаковка; не се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата и постоянна във времето, с малка интра- и интериндивидуална променливост.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken er proporsjonal med dosen og konstant over tid, med liten intra- og interindividuell variasjon.
Bulgarian: Обикновено те започват лечение със сироп и преминават към таблетки само, ако са в състояние да приемат таблетки и да вземат правилната доза с различните дозировки на таблетките.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med sirup og endres kun til tabletter dersom pasienten kan ta tabletter og riktig dose kan oppnås med de ulike tablettstyrkene.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg.
Bulgarian: Вливането трае от 15 до 60 минути.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Bulgarian: ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lakosamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Тази опаковка (опаковка за започване на лечението) се използва когато започвате лечение с Лакозамид UCB.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen (pakning for innledende behandling) brukes når du starter behandlingen med Lacosamide UCB.
Bulgarian: Има два начина за избор на пиене на лекарството:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Bulgarian: Разклатете добре бутилката преди употреба.
Norwegian Bokmål: Rist flasken godt før bruk.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на капачката, като същевременно я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока (фигура 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Bulgarian: Това е, за да се предотврати повторната поява или влошаването на Вашата епилепсия.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Bulgarian: Лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (1,2)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Лакозамид UCB, ако сте бременна или кърмите, тъй като ефектите на Лакозамид UCB върху бременността и плода или новороденото дете не са установени.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Lacosamide UCB dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Lacosamide UCB på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Bulgarian: Това ще продължи докато достигнете поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: Dette fortsetter til du når en vedlikeholdsdose.
Bulgarian: Сироп.
Norwegian Bokmål: Sirup.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщение за AV блок (включително AV блок втора степен или по-висока).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV--blokk) rapportert.
Bulgarian: След първите 4 седмици от лечението, Вашият лекар ще определи дозата с която да продължите лечението.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første behandlingsukene kan det hende legen justerer dosen som du skal fortsette med ved langtidsbehandlingen.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Обикновено ще започнете с приемане на ниска доза всеки ден и Вашият лекар бавно ще я увеличава в продължение на няколко седмици.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis starte med en lav dose hver dag og legen din vil deretter sakte øke dosen i løpet av flere uker.
Bulgarian: Раздразнителност Чувство за опиянение Болка или дискомфорт на мястото на приложение(4) Раздразнение (4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling
Bulgarian: Продължаване на лечението (след първите 4 седмици)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Bulgarian: Може да приемате Лакозамид UCB със или без храна.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller uten mat.
Bulgarian: • Измийте спринцовката за перорални форми само с вода (фигура 13).
Norwegian Bokmål: • Skyll målesprøyten med kun vann (figur 13).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже как да използвате спринцовката за перорални форми, преди да я използвате за пръв път.
Norwegian Bokmål: Legen vil vise deg hvordan du bruker målesprøyten før første gangs bruk.
Bulgarian: Това вещество може да навреди на хора с фенилкетонурия (рядко метаболитно заболяване).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Bulgarian: След интравенозно приложение, Cmax се достигна в края на инфузията.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Bulgarian: Лакозамид UCB не се препоръчва за деца под 4 години.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Лакозамид UCB сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Norwegian Bokmål: Flasken med Lacosamide UCB sirup skal ristes godt før bruk.
Bulgarian: Когато преминавате от инфузия към прием на лекарството през устата (или друг начин), общото количество, което приемате всеки ден и честотата на приема трябва да останат същите.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката със сироп не я използвайте повече от 2 месеца.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den.
Bulgarian: Опаковката Лакозамид UCB за започване на лечението съдържа 4 различни опаковки (по една от всяка концентрация на активното вещество) с по 14 таблетки във всяка една от тях, предназначени за първите 2 до 4 седмици от лечението, в зависимост от отговора на пациента и поносимостта.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Bulgarian: Поставете адаптора в горната част на бутилката (фигура 3).
Norwegian Bokmål: • Sett adapteren på toppen av flasken (figur 3).
Bulgarian: При предписване на сиропа дозата трябва да бъде изразена в обемни единици (ml), а не в тегловни (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Bulgarian: В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
Norwegian Bokmål: I en studie med eldre menn og kvinner, inkludert 4 pasienter > 75 år, var AUC henholdsvis ca. 30 og 50 % høyere sammenlignet med unge menn.
Bulgarian: Това е така, защото все още не се знае дали той ще действа и дали е безопасен за деца от тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Преминаването от перорално към интравенозно приложение и обратно може да се направи директно, без титриране.
Norwegian Bokmål: Overgang til eller fra oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte uten titrering.
Bulgarian: В старческата популация, поддържащата доза лакозамид е 200 mg /ден при 55 пациенти (88,7%), 400 mg /ден при 6 пациенти (9,7%), като дозата е повишена до над 400 mg /ден при 1 пациент
Norwegian Bokmål: Hos den eldre populasjonen var vedlikeholdsdosen lakosamid 200 mg/dag hos 55 pasienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 pasienter (9,7 %) og dosen ble økt til over 400 mg/dag hos 1 pasient (1,6 %).
Bulgarian: Ако приемате повече от 12,5 ml сироп всеки ден и сте на диета с контролиран прием на натрий, имайте това предвид.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn 12,5 ml sirup daglig og er på en kontrollert natriumdiett, må du ta hensyn til dette.
Bulgarian: Опаковки с 1x20 ml и 5x20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Bulgarian: Не използвайте Лакозамид UCB, ако някое от горните се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lacosamide UCB dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се унищожи.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Bulgarian: При лекуваните пациенти, преминали през титриране и започнали да спират антиепилептиците (съответно 284 и 99), е поддържана монотерапия при 71,5% и 70,7% от пациентите, съответно за 57-105 дни (медиана 71 дни), в целевия период на наблюдение 70 дни.
Norwegian Bokmål: Hos de behandlede pasientene som fullførte titrering og de som initierte seponering av antiepileptika (henholdsvis 284 og 99), ble monoterapi opprettholdt hos henholdsvis 71,5 % og 70,7 % av pasientene i 57-105 dager (median 71 dager) i den gitte observasjonsperioden på 70 dager.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (≥10%) при лечението с лакозамид са замаяност, главоболие, гадене и диплопия.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene (≥ 10 %) ved behandling med lakosamid var svimmelhet, hodepine, kvalme og diplopi.
Bulgarian: Опаковката за започване на лечението съдържа 56 филмирани таблетки в 4 опаковки:
Norwegian Bokmål: Pakning for innledende behandling inneholder 56 filmdrasjerte tabletter i 4 pakninger:
Bulgarian: (4) Локални нежелани реакции свързани с интравенозното приложение.
Norwegian Bokmål: (4) Lokale bivirkninger forbundet med intravenøs administrering.
Bulgarian: Спазвайте тези стъпки всеки път, когато приемате Лакозамид UCB:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene hver gang du tar Lacosamide UCB:
Bulgarian: Използването на Лакозамид UCB може да започне чрез: - прием на лекарството през устата или - приложение като интравенозна инфузия (понякога наричана „i.v. инфузия"), при която лекарството се влива във Вашата вена от доктор или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: • Lacosamide UCB kan initieres ved å: - ta legemidlet via munnen eller - ved å få det som en intravenøs infusjon (noen ganger kalt en i.v.-infusjon), hvor legemidlet gis i en blodåre av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: Пациенти с тегло 50 kg или повече: използвайте мерителната чашка.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 50 kg eller mer: Bruk målebegeret.
Bulgarian: Въпреки това, по-висока честота (разлика ≥5%) на падане, диария и тремор са съобщени при пациенти в старческа възраст спрямо помлади възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst (≥ 5 % forskjell) av fall, diaré og tremor ble imidlertid rapportert hos eldre sammenlignet med yngre voksne pasienter.
Bulgarian: Всеки флакон Лакозамид UCB инфузионен разтвор се използва само веднъж (за еднократно приложение).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Lacosamide UCB infusjonsvæske må brukes kun én gang (engangsbruk).
Bulgarian: Как да съхранявате Лакозамид UCB Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide UCB Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Приложението на натоварваща доза не е проучвано при деца.
Norwegian Bokmål: Administrering av ladningsdose er ikke undersøkt hos barn.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Информацията по-долу е предназначена само за медицински или здравни специалисти
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Bulgarian: Рискът за новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката за перорални форми в малко количество вода чрез натискане на буталото до дъното на спринцовката за перорални форми (фигура 11)ще трябва да изпиете цялата вода (добавете само толкова, колкото Ви е лесно да изпиете) или
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Bulgarian: Изпийте разтвора директно от спринцовката за перорални форми без вода (фигура 12)изпийте цялото съдържание на спринцовката за перорални форми.
Norwegian Bokmål: • Drikk oppløsningen rett fra målesprøyten uten å tilsette vann (figur 12) - drikk hele innholdet i målesprøyten .
Bulgarian: Мултиорганни реакции на свръхчувствителност Мултиорганни реакции на свръхчувствителност (позната също и като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, DRESS) са съобщени при пациенти, лекувани с някои антиепилептични лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer Overfølsomhetsreaksjoner som omfatter flere organer (også kjent som legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, DRESS) er rapportert hos pasienter som er behandlet med enkelte antiepileptika.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно до достигане на оптимален отговор.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis til optimal respons oppnås.
Bulgarian: При тези проучвания не е наблюдаван втора или повисока степен на AV-блок.
Norwegian Bokmål: Ingen II eller høyere grads AV--blokk ble sett i disse studiene.
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на радиоактивно белязан лакозамид около 95% от радиоактивността се установява в урината, а по-малко от 0,5% - в изпражненията.
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrering av radiomerket lakosamid ble ca. 95 % av administrert radioaktivitet gjenfunnet i urinen og mindre enn 0,5 % i fæces.
Bulgarian: Плазмената концентрация нараства пропорционално на дозата след перорално (100 - 800 mg) и интравенозно (50 - 300 mg) приложение.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Bulgarian: Започване на лечението (първите 4 седмици) Седмица Опаковка за ползване
Norwegian Bokmål: Tabell: Oppstart av behandlingen (de 4 første ukene) Uke Pakning som skal brukes
Bulgarian: Слабо вискозна, бистра, безцветна до жълто-кафява течност.
Norwegian Bokmål: En lett viskøs, klar, fargeløs til gulbrun væske.
Bulgarian: За предпочитане е продължителност на инфузията от най-малко 30 минути при приложение > 200 mg на инфузия (т.е. > 400 mg /ден).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at infusjonsjonen pågår i minst 30 minutter ved administrering av doser > 200 mg per infusjon (dvs. > 400 mg/dag).
Bulgarian: Обърнете бутилката с горната част надолу (фигура 5).
Norwegian Bokmål: • Snu flasken opp ned (figur 5).
Bulgarian: Аспартам (E951): източник на фенилаланин.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.