FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
Finnish: Natrium perteknetaatti-injektionesteellä (99mTc) rekonstituoinnin jälkeen muodostuu 99mTc-depreotidi.
Lithuanian: Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Finnish: Mikäli sinulla on jokin yllämainituista tiloista, kerro lääkärillesi.
Lithuanian: Esant bet kuriai aukščiau paminėtai būklei, būtina pasakyti gydytojui.
Finnish: Paineen tasaamiseksi pullossa vedä perteknetaatin tilavuutta vastaava määrä kaasua injektioruiskuun ennen injektioruiskun poistamista pullosta.
Lithuanian: Prieš ištraukiant švirkštą iš buteliuko, išsiurbti atitinkamą dujų, esančių virš tirpalo, kiekį (tiek, kiek įšvirkšta pertechnetato), tuo būdu išlyginant slėgį buteliuko viduje.
Finnish: NeoSpectia ei ole tarkoitettu sellaisenaan suoraan potilaaseen annettavaksi.
Lithuanian: Radionuklidais nepažymėtas NeoSpect tiesiogiai ligoniui neskiriamas.
Finnish: • Vaikuttava aine on 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Finnish: natriumedetaatti ja suolahappo ja/tai natriumhydroksidi pH:n säätöön.
Lithuanian: dinatrio edetatas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH palaikymui).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, NeoSpectillä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: NeoSpect, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį,,nors jis pasireiškia ne visiems.
Finnish: Selvittely sisältää myös tietokonetomografia- tai keuhkokuvauksen.
Lithuanian: Pacientui kartu atliekama ir kompiuterinė tomografija ar krūtinės ląstos rentgenografija.
Finnish: Lisää n. 10 ml tislattua vettä kiinteän NaCl:n päälle ja sekoita aika ajoin 10-15 minuutin aikana.
Lithuanian: Į vieną chromatografijos indų įdėjus 5 gramus natrio chlorido, juos užpilti 10 ml distiliuoto vandens ir periodiškai kratyti 10-15 min.
Finnish: Med., 1976.)
Lithuanian: 12 skyrių).
Finnish: Säilytä käyttövalmis injektioneste pystyasennossa 15 ºC - 25 C° -lämpötilassa.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti stačią 15 °C-25 °C temperatūroje, vartoti 5 val.
Finnish: Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium99:ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
Lithuanian: Technecis-99m skildamas izomerinio virsmo būdu išspinduliuoja 140 keV energijos gama kvantus, esant 6 val.
Finnish: Valmistetun injektion radiokemiallisen puhtauden määrittäminen voidaan suorittaa seuraavia kromatografisia menetelmiä noudattaen.
Lithuanian: Chromatografiniu metodu galima įvertinti paruošto injekcinio preparato radiocheminį grynumą.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen injektiopullo sisältää 47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Finnish: Tehdään käyttövalmiiksi natriumperteknetaatti (99mTc) injektionesteen kanssa (ei sisälly tähän
Lithuanian: Preparatas turi būti skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc) (šiame rinkinyje jo nėra).
Finnish: 1:1 Metanoli/ I M ammoniumasetaatti (MAM).
Lithuanian: 1:1 metanolis/1M amonio acetatas (MAA)
Finnish: Kaada MAM ja kyllästettyä natriumkloridiliuosta erillisiin kammioihin noin 0,5 cm verran.
Lithuanian: Supilti MAA ir PNCT į atskirus plėtimosi rezervuarus 0,5 cm gylio sluoksniu.
Finnish: Natrium-α-D-glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/tai
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Finnish: Potilaiden, joilla ohutneulanäyte on negatiivinen, kliinistä tilaa tulee seurata, koska ohutneulabiopsiat voivat antaa väärän negatiivisen
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
Finnish: Radiofarmaseuttisten aineiden käyttöä, käsittelyä ja annostelua säätelevät tarkat lait.
Lithuanian: Pagal griežtus radioaktyvių medžiagų naudojimo, tvarkymo ir nukenksminimo įstatymus, NeoSpect vartojamas tik ligoninėse ar panašiose įstaigose.
Finnish: Kyllästetty natiumkloridiliuos 1 (kts kohta 1, alla).
Lithuanian: Prisotintas natrio chlorido tirpalas (PNCT)1 (1 žr.
Finnish: Käytä toisen ITLC-SG liuskan kehittämiseen kylläistä natriumkloridiliuosta ja toisen MAMliuosta.
Lithuanian: Antrąją ITLC-SG juostelę - įdėti į PNCT besiformuojantį tirpiklį.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Finnish: Anna liuotinrintaman edetä liuskan yläreunaan.
Lithuanian: Ryškinimo rezervuarus patalpinti už švino skydo.
Finnish: Laske jokainen liuskan osa annoskalibraattorilla ja tulkitse tulokset seuraavasti:
Lithuanian: Kiekvienos juostelės dalies aktyvumą įvertinti dozės kalibratorium, rezultatus apskaičiuoti pagal
Finnish: 1 injektiopullo on 47 mikrogrammaa depreotidia 5 injektiopulloa, joissa jokaisessa on 47 mikrogrammaa depreotidia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lithuanian: 5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu teknetium (99mTc) depreotidi-injektionesteen valmistamiseen.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas technecio (99mTc) depreotido injekciniam tirpalui paruošti.
Finnish: Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
Lithuanian: Dozavimas esant inkstų nepakankamumui Dozės keisti nereikia.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Finnish: Kun radioaktiivinen natriumperteknetaatti (99mTc) -liuos lisätään injektiopulloon, muodostuu (99mTc) depreotidia.
Lithuanian: Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Finnish: * oksentelu
Lithuanian: ● pykinimas
Finnish: 99mTc-depreotidi on tarkoitettu vain kerta-annosteluun.
Lithuanian: 99mTc-depreotido švirkščiama į veną vienkartinai.
Finnish: Käyttövalmista natriumperteknetaatti (99mTc)-injektion kanssa
Lithuanian: Praskiesti su injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc).
Finnish: Koulutettu sairaalahenkilökunta tuntee NeoSpectin oikean säilytystavan.
Lithuanian: Kvalifikuotas ligoninės personalas turi užtikrinti vaistinio preparato laikymą tinkamose sąlygose.
Finnish: (laimennettuna 1 ml:aan saakka tarvittavalla määrällä 0.9 % w/v natriumkloridiinjektionestettä) säteilysuojattua injektioruiskua käyttäen säteilysuojattuun pulloon.
Lithuanian: Specialiu švirkštu su apsauginiu gaubtu į buteliuką su apsauga sušvirkščiamas reikiamas kiekis (iki 1,8 GBq) natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo (atskiesto 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu iki 1 ml).
Finnish: Hoito oktreotidiasetaatilla voi aiheuttaa vakavan hypoglykemian insulinomasta kärsivillä potilailla ja muiden somatostatiini analogien tiedetään huonontavan glukoositoleranssia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems insulinoma ir vartojantiems okreotido acetato, gali pasireikšti ryški hipoglikemija.
Finnish: Kylläisessä natriumkloridiliuoksessa kehitetyn ITLC-SG liuskan yläosan radioaktiivisuus (Rf 0,75B= 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lithuanian: Viršutinės ITLC-SG PNCT juostelės dalies radioaktyvumas {Rf 0,75-1,0} B = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------Bendras abiejų ITLC-SG PNCT juostelės dalių radioaktyvumas
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Finnish: Miten NeoSpectiä on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoSpect?
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: NeoSpectiä ei pidä antaa useammin kuin kerran samalle potilaalle.
Lithuanian: Pacientui šio preparato paprastai turėtų būti skiriama ne daugiau kaip vieną kartą.
Finnish: NeoSpectiä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 258 potilasta, joilla epäiltiin keuhkosyöpää.
Lithuanian: Pagrindiniuose NeoSpect tyrimuose dalyvavo 258 pacientai, kuriems buvo įtariamas plaučių vėžys.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2005 m.
Finnish: Näitä reseptoreja on runsaasti pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten keuhkokasvaimissa.
Lithuanian: Šių receptorių randama daugelyje piktybinių navikų, pavyzdžiui, plaučių navikuose.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista NeoSpectiä varten.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato NeoSpect rinkodaros teisę.
Finnish: Muussa tapauksessa se voidaan todeta hyvänlaatuiseksi.
Lithuanian: Priešingu atveju manytina, kad darinys gerybinis (nepiktybinis).
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEOSPECT Julkinen EPAR-yhteenveto
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOSPECT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NeoSpect rinkodaros teisę 2000 m.
Finnish: NeoSpectiä eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) depreotidille, natriumperteknetaatille tai muille valmisteen aineosille.
Lithuanian: NeoSpect negalima vartoti pacientams, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) depreotidui, natrio pertechnetatui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaistinio preparato daliai.
Finnish: Harvinaisia sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Lithuanian: Kokia yra su NeoSpect vartojimu siejama rizika? Vartojant preparato NeoSpect šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau dažniausiai pasitaikantys reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 1 000) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas, svaigulys, veido išraudimas ir nuovargis.
Finnish: Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium-99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
Lithuanian: Atliekant NeoSpect radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus elementas technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie depreotido.
Finnish: NeoSpect radioleimataan sekoittamalla siihen radioaktiivista teknetiumliuosta (99mTc).
Lithuanian: NeoSpect radioaktyviai ženklinamas, sumaišant jį su radioaktyviojo technecio (99mTc) tirpalu.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen tulosta verrattiin varsinaiseen diagnoosiin, joka perustui noduluksen histologiaan (kudosnäytteen mikroskooppitutkimus).
Lithuanian: Tyrimų su NeoSpect rezultatai buvo lyginami su faktine diagnoze, nustatyta remiantis mazgo histologinio tyrimo (chirurginiu būdu pašalinto darinio audinio mikroskopinės analizės) rezultatais.
Finnish: pääasiallisena mittana oli diagnoosin tarkkuus kasvainten määrittelyssä pahanlaatuisiksi (positiivinen ennuste) tai hyvänlaatuisiksi (negatiivinen ennuste).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo piktybinio naviko (teigiamos) arba gerybinio naviko (neigiamos) diagnozės tikslumas.
Finnish: Tehon
Lithuanian: NeoSpect.
Finnish: NeoSpectiä saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käsittelystä.
Lithuanian: NeoSpect tvarkyti ir naudoti gali tik specialistai, turintys saugaus darbo su radioaktyviomis medžiagomis patirties.
Finnish: Noin 80-90 prosentissa tapauksista NeoSpect-kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.
Finnish: NeoSpectiä ei käytetä sellaisenaan, vaan se on radioleimattava ennen käyttöä.
Lithuanian: NeoSpect nevartojamas vienas, prieš vartojimą jis radioaktyviai ženklinamas.
Finnish: Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon, ja isotooppikuvaus tehdään 2-4 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Pagaminus radioaktyviai ženklintą NeoSpect tirpalą, jis vartojamas kaip intraveninė injekcija (švirkščiamas į veną), o skenavimas atliekamas po injekcijos praėjus 2-4 valandoms.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Finnish: NeoSpectin vaikuttava aine, depreotidi, on somatostatiinianalogi.
Lithuanian: Veiklioji NeoSpect medžiaga depreotidas yra somatostatino analogas.
Finnish: NeoSpect-kuvauksen yhdistäminen tietokonetomografiaan lisäsi kuvan tarkkuutta ja helpotti pahanlaatuisen noduluksen diagnosointia.
Lithuanian: Kompiuterinę tomografiją atliekant su NeoSpect, padidėja skenuojamo vaizdo tikslumas, ir gydytojui lengviau nustatyti, ar mazgas piktybinis.
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin somatostatiini ja sitoutuu elimistössä somatostatiinin reseptoreihin.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji veikia kaip somatostatinas, t. y. jungiasi prie tų pačių organizmo receptorių, kaip ir somatostatinas.
Finnish: Radioleimaus on tekniikka, jossa aineeseen lisätään radioaktiivista yhdistettä.
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas - tai medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato NeoSpect, naudojamo per krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtų pavienių mazgelių scintigrafiniam tyrimui atlikti, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
Finnish: Potilaille tehtiin keuhkoröntgen- tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECTkuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
Lithuanian: Pacientams atliktas krūtinės ląstos rentgenografinis tyrimas arba kompiuterinės tomografijos tyrimas ir vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos tyrimas, naudojant radioaktyviai ženklintą
Finnish: NeoSpect on valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Lithuanian: NeoSpect yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui gaminti.
Finnish: Siihen sisältyy valkoinen injektiokuiva-aine liuosta varten.
Lithuanian: NeoSpect rinkinyje yra balti injekcinio tirpalo milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos depreotido.
Finnish: Depreotidin sitoutuessa reseptoreihin radioaktiivisuus kerääntyy pahanlaatuiseen kudokseen, ja se voidaan havaita tietynlaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten gamma- tai SPECT-kuvauksella (yksifotoniemissiotomografia).
Lithuanian: Prisijungdamas prie receptorių depreotidas perneša radioaktyvumą ir tai gali būti nustatyta naudojant specialią vaizdo gavimo, pavyzdžiui, scintigrafijos arba vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos, įrangą. Jei pavienis mazgas plaučiuose paženklinamas NeoSpect, tikėtina, kad šis darinys piktybinis.
Finnish: Neospectiä koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Lithuanian: Išsamų NeoSpect EPAR galima rasti čia.
Finnish: Radioleimattu lääke on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön potilaille, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia (pieni pyöreä kyhmy keuhkoissa).
Lithuanian: NeoSpect naudojamas nustatyti, ar atliekant krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtas pavienis mazgelis (mažas, apskritas plaučių audinio pakitimas) yra piktybinis (vėžinis).
Finnish: EU-myyntipupanumero (Kauppa)nimi
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Neparvis ir kam jis vartojamas
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Lithuanian: Irbesartanas 300 Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Finnish: Enalapriili (N=4212) Neparvis (N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Neparvis (N=4187)
Finnish: Haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti ja esiintymistiheyden mukaan yleisimmistä alkaen seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava aloitettaessa Neparvis-hoito potilaille, joiden NYHAtoimintakykyluokka on IV, koska kliinistä kokemusta tästä potilasryhmästä on vähän.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pradedant skirti gydymą Neparvis pacientams, kuriems nustatyta IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją, kadangi vaistinio preparato vartojimo patirties šios populiacijos pacientams yra nedaug.
Finnish: • Lopeta Neparvis-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi hoitoon, jos havaitset kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoamista, mikä saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Lithuanian: • Nutraukite Neparvis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Finnish: Neparvis-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Lithuanian: Neparvis nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Finnish: Neparvis Enalapriili
Lithuanian: Neparvis Enalaprilis
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa pienentää jonkun toisen käyttämäsi lääkkeen annostusta, tilapäisesti pienentää Neparvis-annostasi tai lopettaa Neparvis-hoitosi kokonaan.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Neparvis dozę arba visiškai nutraukti gydymą Neparvis.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neparvisvalmistetta
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neparvis:
Finnish: Neparvis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Neparvis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Finnish: PARADIGM-HF oli monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, johon osallistui 8 442 potilasta ja jossa verrattiin Neparvis-valmistetta ja enalapriilia.
Lithuanian: PARADIGM-HF tyrimas buvo tarptautinis, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas tyrimas, kuriame dalyvavo 8 442 pacientai ir kurio metu buvo lyginamas Neparvis bei enalaprilio poveikis.
Finnish: Älä käytä Neparvis-valmistetta, jos pakkaus on vahingoittunut tai näyttää siltä, että siihen on kajottu.
Lithuanian: Nevartokite jokios Neparvis pakuotės, jeigu ji pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Neparvis-valmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir poveikio vislumui ikiklinikinių tyrimų (įskaitant su veikliosiomis medžiagomis sakubitrilu ir valsartanu ir (arba) Neparvis atliktus tyrimus) duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Neparvisvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatristen potilasryhmien hoidossa sydämen vajaatoiminnan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Neparvis tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neparvis)
Lithuanian: skyrelį „Kiti vaistai ir Neparvis");
Finnish: Neparvis-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Lithuanian: Duomenų apie Neparvis poveikį žmonių vaisingumui neturima.
Finnish: Neparvis-valmisteen käytön aikana ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia, kun sitä annettiin samanaikaisesti digoksiinin, varfariinin, hydroklooritiatsidin, amlodipiinin, omepratsolin, karvedilolin tai levonorgestreelin ja etinyyliestradiolin yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nebuvo stebėta, kai Neparvis buvo skiriama kartu su digoksinu, varfarinu, hidrochlorotiazidu, amlodipinu, omeprazolu, karvediloliu, arba su levonorgestrelio ir etinilestradiolio deriniu.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja laskimoon annetun nitroglyseriinin välillä ei todettu yhteisvaikutuksia verenpaineen alenemisen suhteen.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp Neparvis ir į veną leidžiamo nitroglicerino, vertinant kraujospūdžio sumažėjimą, nenustatyta.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen Neparvis hajoaa valsartaaniksi ja sen aihiolääkkeeksi sakubitriiliksi.
Lithuanian: Pavartojus per burną, Neparvis suskaidomas į valsartaną ir provaistinį preparatą sakubitrilą.
Finnish: Sen vuoksi Neparvis saattaa lisätä OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraattien, kuten statiinien, systeemistä altistusta.
Lithuanian: Todėl skiriant Neparvis gali padidėti OATP1B1 ir OATP1B3 substratų, tokių kaip statinai, sisteminės ekspozicijos.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen 52-68 % sakubitriilista (pääasiassa LBQ657:nä) ja noin 13 % valsartaanista ja sen metaboliiteista erittyy virtsaan; 37-48 % sakubitriilista (pääasiassa LBQ657:nä) ja 86 % valsartaanista ja sen metaboliiteista erittyy ulosteeseen.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant per burną, 52-68 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657 pavidalu) ir maždaug 13 % valsartano bei jo metabolitų išskiriama su šlapimu; 37-48 % sakubitrilo (pirmiausia LBQ657
Finnish: Neparvis voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Lithuanian: Neparvis galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Finnish: Neparvis-lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lääkkeen käyttö on vasta-aiheista toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Neparvis nerekomenduojama vartoti pirmuoju nėštumo trimestru, o antruoju ir trečiuoju trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: In vitro -aineenvaihduntatutkimukset osoittavat, että CYP450-entsyymeihin perustuvien yhteisvaikutusten todennäköisyys on pieni, koska Neparvis-valmisteen metaboloituminen CYP450entsyymien välityksellä on vähäistä.
Lithuanian: In vitro atliktų metabolizmo tyrimų duomenys rodo, kad CYP450 fermentų nulemtos vaistinių preparatų sąveikos pasireiškimo tikimybė yra maža, kadangi Neparvis metabolizme CYP450 fermentai dalyvauja ribotai.