FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každé tri mesiace je potrebné zmerať hladinu glykozylovaného hemoglobínu na posúdenie metabolickej rovnováhy dieťaťa.
Icelandic: Mæla skal sykraðan blóðrauða á þriggja mánaða fresti til að meta efnaskiptajafnvægi barnsins.
Slovak: Sulfametoxazol s trimetoprimom (kotrimoxazol), ktoré sa používajú na liečbu infekcií
Icelandic: Súlfametoxasól með trímetoprími (cotrímoxasól) notað til að meðhöndla sýkingar
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid, sú účinné pri určitých genetických mutáciách zodpovedných za vznik neonatálneho diabetu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að súlfónýlúrealyf eins og glibenclamid virki við tilteknar genastökkbreytingar sem valda því að sykursýki kemur fram hjá nýburum.
Slovak: Fluoxetín
Icelandic: Flúoxetín
Slovak: Alkohol
Icelandic: GLAS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE FĽAŠKA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Slovak: Sila lieku Amglidia 0,6 mg/ml sa nemá používať na dávkovanie vyššie než 0,6 mg/kg/deň, aby sa obmedzila expozícia pomocnej látke benzoanu sodnému.
Icelandic: Amglidia 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skömmtun sem er umfram 0,6 mg/kg/dag til að takmarka útsetningu fyrir hjálparefninu natríumbensóati.
Slovak: Ako uchovávať liek AMGLIDIA
Icelandic: Hvernig geyma á AMGLIDIA
Slovak: Symptómy hypoglykémie môžu byť tiež miernejšie alebo neprítomné, ak sa hypoglykémia vyvíja postupne alebo ak sa vyskytne autonómna neuropatia.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls geta einnig verið vægari eða engin þegar blóðsykurinn fellur smám saman eða þegar til staðar eru taugaskemmdir í sjálfvirka taugakerfinu.
Slovak: Pri účasti na cestnej premávke však môže byť problémom znížená bdelosť.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Slovak: Veľké dávky laxatív (ako je makrogol)
Icelandic: Stórir skammtar af hægðalyfjum (s.s. makrógól)
Slovak: Má sa používať len perorálna striekačka pribalená vo vonkajšom obale.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna sem fylgir með í ytri öskjunni.
Slovak: Lieky
Icelandic: Lyf
Slovak: - ak vaše dieťa trpí porfýriou (neschopnosťou rozkladať chemické látky nazývané porfyríny), - ak je vaše dieťa liečené bosentanom, napr. liekom, ktorý sa používa na liečbu problémov s krvným obehom,
Icelandic: - ef barnið fær meðferð með bósentan, t.d lyf sem notað er til að meðhöndla vandamál tengd blóðrás. - ef barnið er með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Salicyláty
Icelandic: Salicýlöt
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Slovak: Nesprávna kontrola plazmatickej hladiny glukózy
Icelandic: Röng stjórnun glúkósa í plasma
Slovak: Neaplikovateľné.
Icelandic: Ekki má nota
Slovak: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia s 5 ml perorálnou striekačkou)
Icelandic: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa með 1 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa með 5 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa með 1 ml munngjafarsprautu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa með 5 ml munngjafarsprautu)
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Icelandic: Vefaukandi sterar og karlkynhormón (eins og testósterón enanþat) (notað til að meðhöndla testósterónskort)
Slovak: Ak prestanete podávať liek AMGLIDIA
Icelandic: Ef hætt er að gefa AMGLIDIA
Slovak: U dvoch detí sa vyskytla abdominálna bolesť (u jedného dieťaťa s prechodnou hnačkou a vracaním počas rovnakej epizódy), ktorá podľa posúdenia súvisela s liekom.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Slovak: Inzulín, ktorý sa používa na zníženie hladiny cukru v krvi
Icelandic: Insúlín notað til að lækka blóðsykur
Slovak: Tieto hodnoty boli približne o 40 % vyššie ako hodnoty získané pri použití rozdrvenej tablety (148,34
Icelandic: 40% hærri en þau sem fengust með muldu töflunni (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Slovak: Perorálne glukózové tolerančné testy a intravenózne glukózové tolerančné testy odhalili dobrú odpoveď inzulínu na glukózu a inkretínový efekt sa udržal aj po desiatich rokoch.
Icelandic: Próf á þoli fyrir glúkósa til inntöku og glúkósa í æð sýndu góða insúlínsvörun við glúkósa og inkretín áhrif héldust við eftir tíu ár.
Slovak: - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou obličiek, - ak vaše dieťa trpí závažnou dysfunkciou pečene.
Icelandic: - ef barnið er með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: Do fľašky sa pevne zasunie adaptér, pričom sa fľaška drží vo vzpriamenej polohe.
Icelandic: Setja skal millistykkið tryggilega í glasið á meðan glasinu er haldið uppréttu.
Slovak: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 0,6 mg glibenklamidu.
Icelandic: AMGLIDIA 0,6 mg/ml mixtúra, dreifa Hver ml inniheldur 0,6 mg af glibenclamidi.
Slovak: Zníženie absorpcie glibenklamidu z gastrointestinálneho traktu
Icelandic: Minnkun frásogs glibenclamids úr meltingarvegi
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
Icelandic: önnur með 1 ml sprautu og hin með 5 ml sprautu.
Slovak: AMGLIDIA 6 mg/ml perorálna suspenzia Jeden ml obsahuje 6 mg glibenklamidu.
Icelandic: AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa Hver ml inniheldur 6 mg af glibenclamidi.
Slovak: Ak sú prítomné ketónové telieska, rýchlo sa musí podať injekcia inzulínu na obnovu metabolickej situácie.
Icelandic: Finnist ketónar verður að gefa inndælingu með insúlíni fljótlega til að laga efnaskiptin.
Slovak: Po prvom otvorení: 30 dní.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar 30 dagar.
Slovak: Tento liek sa môže používať len na liečbu neonatálneho diabetu u novorodencov, dojčiat a detí.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar við meðferð sykursýki hjá nýburum, ungbörnum og börnum.
Slovak: Pri prvom použití sa fľaška otvorí odskrutkovaním detského bezpečnostného uzáveru a súčasným stlačením nadol.
Icelandic: Við fyrstu notkun skal opna glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því að þrýsta því niður um leið.
Slovak: Po takejto závažnej epizóde hypoglykémie sa dieťa s rodinou majú obrátiť na lekára dieťaťa, aby skontroloval vhodnosť dávky suspenzie glibenklamidu.
Icelandic: Senda skal barnið og fjölskyldumeðlim til læknis barnsins eftir slíkt alvarlegt blóðsykursfall til að breyta e.t.v. skammtinum af glibenclamid mixtúru.
Slovak: Bosentan
Icelandic: Bósentan
Slovak: Akútny aj dlhodobý príjem alkoholu môže oslabiť hypoglykemický účinok glibenklamidu alebo ho nebezpečne zosilniť oddialením jeho metabolickej inaktivácie.
Icelandic: Bæði bráð og langvarandi neysla áfengis getur minnkað blóðsykurslækkandi áhrif glibenclamids eða eflt þau hættulega með því að seinka niðurbroti þess (óvirkjun af völdum efnaskipta).
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva, alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi vášho dieťaťa alebo lekárnikovi.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kann að nota.
Slovak: - jednu 1 ml perorálnu striekačku (tenkú a malú) alebo jednu 5 ml perorálnu striekačku (hrubú a dlhú) v závislosti od predpísanej dávky a objemu, ktorý sa budú podávať.
Icelandic: - 1 glas sem inniheldur 30 ml af mixtúru, dreifu - eina 1 ml munngjafarsprautu (mjó og lítil) eða eina 5 ml munngjafarsprautu (sver og stór) allt eftir ávísuðum skammt og rúmmáli sem á að gefa.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað barninu þínu til persónulegra nota.
Slovak: Ak sa po znížení dávky inzulínu hodnota glukózy v krvi zvýši, zvýšte dávku lieku AMGLIDIA
Icelandic: Ef blóðsykursgildi hækka eftir að insúlín er minnkað skal hækka skammt AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/dag.
Slovak: Fenfluramín
Icelandic: Fenflúramín
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi
Icelandic: Veiking lækkunaráhrifa á blóðsykur
Slovak: - Vracanie
Icelandic: - Niðurgangur
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
Icelandic: Losun umbrotsefna með galli eykst ef um er að ræða nýrnabilun, í hlutfalli við alvarleika breytinga á nýrnastarfseminni.
Slovak: Obal
Icelandic: Styrkleiki
Slovak: Cesta podania
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovak: U malých detí to môže byť 4 až 6 ráz za deň.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
Slovak: pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Roztok užite hneď po namiešaní.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Slovak: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
Slovak: Francúzsko
Icelandic: Frakklandi
Slovak: France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Icelandic: PATHEON France - BOURGOIN JALLIEU 40 boulevard de Champaret BOURGOIN JALLIEU
Slovak: Dávku musíte čo najskôr užiť pri ďalšom jedle.
Icelandic: Taktu skammtinn eins fljótt og hægt er með næstu máltíð.
Slovak: Je dôležité, aby sa diagnóza určila včas a aby sa okamžite začala liečba s cieľom zvýšiť šance na prežitie a klinický výsledok.
Icelandic: Mikilvægt er að greining sé gerð snemma og meðferð hefjist strax til þess að bæta lifun og klínískan árangur.
Slovak: Lekár vám povie, koľko granúl máte užívať.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve mikið af kyrni þú átt að taka.
Slovak: Glutamín v plazme sa musí udržiavať pod hodnotou 1 000 µmol/l.
Icelandic: Þéttni glútamíns í plasma á halda innan við 1.000 μmól/l.
Slovak: častosť výskytu sa nedá stanoviť z dostupných údajov
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Slovak: AMMONAPS sa má užívať s každým jedlom alebo kŕmením.
Icelandic: AMMONAPS á að taka með hverri máltíð eða fæðugjöf.
Slovak: Pri potrebe podávania týchto liečiv sa odporúča častejšie sledovanie hladín amónia v plazme.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
Slovak: - Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek,
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Slovak: AMMONAPS sa užíva ústami v rovnomerne rozdelených dávkach s každým jedlom (napríklad trikrát denne).
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve margar töflur þú átt að taka.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08/12/2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/1999 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 08/12/2009
Slovak: 250 tabliet 500 tabliet
Icelandic: 250 töflur 500 töflur
Slovak: 266 g granúl
Icelandic: 266 g af kyrni
Slovak: Ak ste sexuálne aktívna a menštruačné cykly sa zastavili úplne, nepredpokladajte, že je to zapríčinené tabletami AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
Slovak: Keď sa granuly vo vode rozpustia, získate mliečnobielu tekutinu.
Icelandic: Þegar kyrnið hefur leyst upp í vatninu verður lausnin mjólkurhvít.
Slovak: Účinok jedla na absorpciu nie je známy.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog er ekki þekkt.
Slovak: Tablety AMMONAPS by sa nemali podávať deťom, ktoré nie sú schopné tablety prehltnúť.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa börnum sem geta ekki gleypt töflur.
Slovak: Budete sa musieť liečiť a dodržiavať diétu celoživotne, iba ak by ste mali úspešnú transplantáciu pečene.
Icelandic: Þú þarft á meðferð og sérstöku mataræði að halda ævilangt nema þú gangist undir vel heppnaða lifrarígræðslu.
Slovak: <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Slovak: AMMONAPS nezabráni úplne vzniku akútneho nadbytku amónia v krvi a nie je vhodný na liečbu takého stavu, pretože sa jedná o naliehavý zdravotný stav.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
Slovak: a 48 hodín po perorálnom podaní jednorazovej dávky 878 až 2800 mg/kg).
Icelandic: eftir staka skammta á bilinu 878 til 2.800 mg/kg).
Slovak: AMMONAPS 940 mg/g granuly
Icelandic: AMMONAPS 940 mg/g kyrni
Slovak: Keď máte ťažkosti s prehĺtaním, odporúča sa namiesto toho užívať AMMONAPS
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Slovak: Zmiešajte granuly s vodou, až kým nie sú žiadne granuly suché (miešanie roztoku pomôže granuly rozpustiť).
Icelandic: Blandið með vatni, þar til allt kyrnið hefur blotnað (gott er að hræra í blöndunni).
Slovak: Ak je potrebné pridať granuly AMMONAPS do jedla, tekutiny alebo vody, je dôležité dbať na to, aby sa podali okamžite po zamiešaní.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
Slovak: U troch cirhotických pacientov (zo 6), ktorí opakovane perorálne prijímali nátriumfenylbutyrát (20 g/deň v troch dávkach), sa na tretí deň prejavili udržané hladiny fenylacetátu v plazme, ktoré boli päťkrát vyššie ako hladiny dosiahnuté po prvej dávke.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.
Slovak: Čo je AMMONAPS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AMMONAPS Ako užívať AMMONAPS
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AMMONAPS
Slovak: 532 g granúl
Icelandic: 532 g af kyrni
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a štítku fľaštičky po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum og glasamiða á eftir EXP.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Nátriumfenylbutyrát bol negatívny v 2 skúškach mutagenity, napr. v Amesovom teste a mikronukleovom teste.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
Slovak: Ak sa podrobíte laboratórnemu vyšetreniu, je dôležité, aby ste svojmu lekárovi pripomenuli, že užívate AMMONAPS, keďže nátriumfenylbutyrát môže mať vplyv na výsledky istých laboratórnych vyšetrení.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
Slovak: Výsledky ukazujú, že nátriumfenylbutyrát nevyvolal žiadne mutagénne účinky pri Amesovom teste s metabolickou aktiváciou alebo bez nej.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov boli zistené rozdiely vo farmakokinetických parametroch fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax vyššia cca o 30 - 50 % u žien), ale nie fenylacetylglutamínu.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum af báðum kynjum kom eftirfarandi í ljós varðandi lyfjahvörf fenýlbútýrats og fenýlasetats (AUC og Cmax var u.þ.b. 30 - 50% hærra hjá kvenkyns sjúklingum) en ekki fyrir fenýlasetýlglútamín.
Slovak: Distribučný objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
Slovak: V prípade detí, ktoré nedokážu tablety prehltnúť, sa odporúča použiť granuly AMMONAPS.
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er mælt með AMMONAPS kyrni í staðinn.
Slovak: AMMONAPS sa má zapiť veľkým množstvom vody.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Slovak: Polčas eliminácie bol odhadnutý na 0,8 hodiny.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
Slovak: AMMONAPS tablety sa zapíjajú veľkým množstvom vody.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
Slovak: Ak zabudnete užiť AMMONAPS
Icelandic: Ef gleymist að nota AMMONAPS
Slovak: Pacient sa zotavil po 48 hodinách symptomatickej liečby.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér á innan við 48 klst.
Slovak: Tablety AMMONAPS sa môžu zachytiť v pažeráku a spôsobiť vredy.
Icelandic: AMMONAPS töflur geta fests í vélindanu og valdið sári.
Slovak: AMMONAPS telu pomáha odstraňovať dusíkatý odpad znížením množstva amoniaku v tele.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
Slovak: Granuly AMMONAPS obsahujú 124 mg (5,4 mmol) sodíka na gram nátriumfenylbutyrátu, čo zodpovedá 2,5 g (108 mmol) sodíka na 20 g nátriumfenylbutyrátu, čo je maximálna denná dávka.
Icelandic: AMMONAPS kyrni inniheldur 124 mg (5,4 mmól) af natríum í g af natríumfenýlbútýrati sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok prevyšujúcich 20 g denne (40 tabliet) nebola stanovená.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring (40 töflur) hafa ekki verið staðfest.
Slovak: Podávanie tabliet AMMONAPS sa indikuje u dospelých a detí, ktoré dokážu prehltnúť tablety.
Icelandic: AMMONAPS töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum sem geta gleypt töflur.
Slovak: Bude potrebné, aby ste sa podrobovali pravidelným vyšetreniam krvi s cieľom určiť správnu dennú dávku.
Icelandic: Nauðsynlegt að taka blóðsýni reglulega til þess að ákveða réttan skammt.
Slovak: - ak trpíte na srdcové zlyhanie, zníženú funkciu obličiek alebo iné choroby, kde zadržiavanie sodnej soli obsiahnutej v tomto lieku môže váš stav zhoršiť,
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, skerta nýrnastarfsemi eða annan sjúkdóm þar sem uppsöfnun natríumsaltsins í lyfinu getur valdið því að ástand þitt versnar.
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a zaviesť podporné opatrenia.
Icelandic: Við ofskömmtun á að hætta meðferðinni og veita stuðningsmeðferð.
Slovak: Po znížení dávky sa pacientka uzdravila s výnimkou epizód recidivujúcej pankreatitídy, ktorá nakoniec urýchlila vysadenie liečby.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
Slovak: HDPE fľaše s uzáverom bezpečným pred deťmi, obsahujúce 250 alebo 500 tabliet.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
Slovak: Tablety sú sivobiele, oválne, s vyrazeným nápisom „UCY 500".
Icelandic: Töflurnar eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Slovak: Hladiny amónia, arginínu, esenciálnych aminokyselín v plazme (najmä aminokyselín s rozvetveným reťazcom), karnitínu a sérových bielkovín v sére sa musia udržať v normálnych medziach.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur), karnitíns og próteina í sermi á að halda innan eðlilegra marka.
Slovak: Pacienti trpiaci týmito zriedkavými poruchami majú nedostatok istých pečeňových enzýmov a nedokážu teda eliminovať dusíkatý odpad.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
Slovak: K dispozícii sú tri odmerné lyžičky, ktorými sa podá 1,2 g, 3,3 g alebo 9,7 g nátriumfenylbutyrátu.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar eru meðfylgjandi fyrir 1,2 g, 3,3 g eða 9,7 g af natríumfenýlbútýrati.
Slovak: Dusíkatý odpad, vo forme amónia, je mimoriadne jedovatý pre mozog a v ťažkých prípadoch vedie k zníženej úrovni vedomia a ku kóme.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Slovak: AMMONAPS 500 mg tablety.
Icelandic: AMMONAPS 500 mg töflur.
Slovak: U väčšiny pacientov s poruchami cyklu močoviny alebo hemoglobinopatiami dostávajúcimi rôzne dávky fenylbutyrátu (300 - 650 mg/kg/deň až 20 g/deň) by sa po pôste počas noci nedali zistiť žiadne plazmatické hladiny fenylacetátu.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga með röskun á þvagefnishring eða blóðrauðakvilla sem fengu fenýlbútýrat í mismunandi skömmtum (300 - 650 mg/kg/dag upp í 20 g/dag) var ekki hægt að greina fenýlasetat í plasma eftir næturföstu.
Slovak: Ako uchovávať AMMONAPS
Icelandic: Hvernig geyma á AMMONAPS
Slovak: Prenatálne vystavenie mláďat potkanov účinkom fenylacetátu (aktívny metabolit fenylbutyrátu) vyvolalo lézie v kortikálnych pyramidálnych bunkách, dendritické spiny boli dlhšie a tenšie ako normálne a ich počet bol menší.
Icelandic: Útsetning fyrir fenýlasetati (virkt umbrotsefni fenýlbútýrats) fyrir fæðingu hjá rottuafkvæmum olli skemmdum í strýtufrumum heilabarkar (pyramidal cortex), gripluhólar (dendritic spines) voru lengri, þynnri og færri en eðlilegt er.
Slovak: AMMONAPS tablety sa nesmú používať u pacientov s dysfágiou vzhľadom na možné riziko vredov pažeráka, ak sa tablety nedostanú rýchlo do žalúdka.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa sjúklingum með kyngingartregðu, því þá er hætta á vélindasári ef taflan fer ekki strax niður í maga.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene premena fenylacetátu na fenylacetylglutamín môže byť relatívne pomalšia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur breyting fenýlasetats í fenýlasetatglútamín verið tiltölulega hægari.
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza môžu byť prospešné.
Icelandic: Blóðskilun eða kviðskilun geta komið að gagni.
Slovak: Na terapiu liekom AMMONAPS musí dohliadať lekár so skúsenosťami s liečbou porúch močovinového cyklu.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS á að vera í höndum sérfræðings með reynslu í meðferð á röskun á þvagefnishring.
Slovak: Indikuje sa u všetkých pacientov s prejavmi neonatálneho nástupu (úplné deficity enzýmov prejavujúce sa počas prvých 28 dní života).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar þegar röskunin birtist á nýburastigi (neonatal-onset presentation (algjör ensímskortur, sem kemur í ljós fyrstu 28 daga eftir fæðingu).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Slovak: Koncentrácie fenylbutyrátu a jeho metabolitov v plazme a moči sa získali nalačno od zdravých dospelých, ktorí dostali jednu dávku 5 g nátriumfenylbutyrátu, a od pacientov s poruchami močovinového cyklu, s hemoglobínopatiami a cirhózou, ktorí perorálne dostali jednorazové a opakované dávky až do 20 g/deň (nekontrolované štúdie).
Icelandic: Þéttni fenýlbútýrats og umbrotsefna þess í plasma og þvagi hafa náðst fram frá heilbrigðum fastandi fullorðnum einstaklingum sem fengu stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati og frá sjúklingum með röskun á þvagefnishring, blóðrauðakvilla og sjúklingum með skorpulifur sem fengu stakan skammt og endurtekna skammta til inntöku allt að 20 g/dag (rannsóknir sem voru ekki samanburðarrannsóknir).