FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Renvela should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
Icelandic: Ekki skal taka Renvela á sama tíma og cíprófloxasín (sýklalyf).
English: Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered with sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Icelandic: Örsjaldan kom fram skjaldvakabrestur hjá sjúklingum sem fengu samhliða inngjöf af sevelamer vetnisklóríði, sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat og levótýroxín.
English: The safety and efficacy of Renvela in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Icelandic: Renvela hjá börnum yngri en 6 ára eða hjá börnum með líkamsyfirborð undir 0,75 m hefur ekki verið staðfest.
English: Fat-soluble vitamins and folate deficiency
Icelandic: Fituleysanleg vítamín og fólínsýruskortur
English: Sevelamer has been shown to bind bile acids in vitro and in vivo in experimental animal models.
Icelandic: Í dýralíkönum hefur verið sýnt fram á að sevelamer bindur gallsýrur in vitro og in vivo.
English: Each sachet of 0.8 g of powder is to be dispersed in 30 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Icelandic: Hvern 0,8 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 30 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
English: If you stop taking Renvela
Icelandic: Ef hætt er að nota Renvela
English: Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Icelandic: Greint hefur verið frá lægri þéttni cíklósporíns, mýkófenólatmófetíls og takrólímus hjá líffæraþegum við samhliða notkun með sevelamer vetnisklóríði án nokkurra klínískra afleiðinga (t.d. höfnun ígrædds líffæris).
English: For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
Icelandic: o Hristið skammtapokann með því að halda í efsta hornið áður en opnað er til þess að færa mixtúruduftið á botn pokans.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól, ísóprópýl alkóhól, hýprómellósi (E464).
English: Each sachet of 1.6 g of powder is to be dispersed in 40 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Icelandic: Hvern 1,6 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 40 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
English: dyspepsia,
Icelandic: kyngingartregðu,
English: Your doctor can rather prescribe Renvela powder for oral suspension
Icelandic: Læknirinn gæti frekar ávísað Renvela mixtúrudufti, dreifu.
English: The treatment response was maintained in the paediatric patients who received sevelamer carbonate during the 6month open-label DTP.
Icelandic: Meðferðarsvörun var viðhaldið hjá börnum sem fengu sevelamer karbónat á 6 mánaða opna tímabilinu með breytingu á skömmtum.
English: (Instructions for presentation with dosing spoon)
Icelandic: (Leiðbeiningar fyrir pakkningu MEÐ skammtaskeið)
English: The 0.4 g dose of Renvela powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Icelandic: Mæla verður 0,4 g skammt Renvela mixtúrudufts með skammtaskeiðinni sem fylgir með í öskjunni.
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamer karbónati er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring miðað við klínískar þarfir og fosfórgildi í sermi.
English: 60 sachets per carton 90 sachets per carton
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa 60 skammtapokar 90 skammtapokar
English: Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Icelandic: Aldraðir Ekki þarf að aðlaga skammta hjá öldruðum
English: Serum calcium levels should therefore be monitored at regular intervals and elemental calcium should be given as a supplement if required.
Icelandic: Fylgjast þarf því reglubundið með kalsíumstyrk í sermi og gefa kalsíum til uppbótar eftir þörfum.
English: There was no increased incidence of tumours observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Icelandic: Ekki greindist aukin tíðni á æxlum í músum (jafgildi þrefalds hámarksskammts í klínískum rannsóknum).
English: Very common Common
Icelandic: Líffæraflokkur Mjög algengar
English: Date of first authorisation: 10 June 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Icelandic: 20. febrúar 2019
English: Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 mL of water prior to administration (see section 6.6).
Icelandic: Hvern 2,4 g skammtapoka af mixtúruduftinu á að blanda saman við 60 ml af vatni áður en lyfið er gefið (sjá kafla 6.6).
English: Total daily dose of sevelamer carbonate to be taken over 3 meals per day
Icelandic: Heildardagsskammtur af sevelamer karbónati tekinn með 3 máltíðum á sólarhring
English: MedDRA System
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Titration and maintenance
Icelandic: Skammtabreytingar og viðhaldsmeðferð
English: How to take Renvela
Icelandic: Hvernig nota á Renvela
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - CARTON OF 60 or 90 SACHETS
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR - ASKJA MEÐ 60 eða 90 SKAMMTAPOKUM
English: The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af sevelamer karbónati hjá fullorðnum er 2,4 g eða 4,8 g á sólarhring miðað við klínískar þarfir og fosfórgildi í sermi.
English: In pregnant rabbits given oral doses of sevelamer hydrochloride by gavage during organogenesis, an increase of early resorptions occurred in the high-dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose).
Icelandic: Þegar þunguðum kanínum voru gefnir inntökuskammtar af sevelamer vetnisklóríði með magaslöngu, þegar fóstrið var að mynda líffæri, greindist aukning á endurupptöku fóstra þegar gefnir voru stórir skammtar (jafngildi tvöfalds hámarksskammts í klínískum rannsóknum).
English: Pruritus, rash
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
English: They will base the dose on your serum phosphorus level.
Icelandic: Skammturinn er byggður á fosfórgildi í sermi hjá þér.
English: - The other ingredients are propylene glycol alginate (E405), citrus cream flavour, sodium chloride,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru própýlenglýkól algínat (E405), sítrónu- og rjómabragðefni (Citrus Cream), natríumklóríð, súkralósi og járnoxíð, gult (E172).
English: Your doctor should monitor the level of bicarbonate in your blood.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast með bíkarbónatgildum í blóðinu.
English: Triglycerides, HDL-cholesterol and albumin levels did not change following sevelamer treatment.
Icelandic: Engin breyting varð á styrk þríglýseríða, HDL kólesteróls eða albúmíns eftir meðferð með sevelameri.
English: The non-absorbed nature of sevelamer indicates that excretion of sevelamer in breast milk is unlikely.
Icelandic: Þar sem sevelamer er ófrásoganlegt í eðli sínu er ólíklegt að lyfið berist í brjóstamjólk.
English: - Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Icelandic: - Alvarleg bólga í digurgirni (einkenni eru til að mynda: verulegur verkur í kvið, kvillar í maga eða þörmum eða blóð í hægðum [blæðing í meltingarfærum]) og útfelling kristalla í þörmum hafa verið tilkynntar.
English: In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily adult dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggt á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur hjá fullorðnum sé um það bil 6 g á sólarhring.
English: • swallowing problems.
Icelandic: • kyngingarörðugleikar.
English: (Instructions for presentation with dosing spoon) Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
Icelandic: Hver askja inniheldur 90 skammtapoka og skammtaskeið til þess að mæla 0,4 g skammt af mixtúrudufti.
English: The use of sevelamer carbonate powder in patients with a history of difficulty swallowing should be considered.
Icelandic: Íhuga skal notkun sevelamer karbónat mixtúrudufts, dreifu hjá sjúklingum með sögu um kyngingarörðugleika.
English: • develop low or high levels of calcium in your blood.
Icelandic: Byrjað að mælast með háan eða lágan kalsíumstyrk í blóði.
English: The reconstituted suspension must be administered within 30 minutes of reconstitution.
Icelandic: Inntaka mixtúrunnar þarf að eiga sér stað innan 30 mínútna frá blöndun.
English: • if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
Icelandic: ef þú færð verulega kviðverki, maga- eða þarmakvilla eða blóð í hægðum (blæðing í meltingarvegi).
English: Patients on peritoneal dialysis should be closely monitored to ensure the correct use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum í kviðskilun til að tryggja að smitgátar aðferðir séu viðhafðar ásamt skjótri greiningu og meðferð ef einhver einkenni skinubólgu koma upp.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Icelandic: Nánari leiðbeiningar eru í fylgiseðlinum.
English: Sevelamer carbonate is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Icelandic: Sevelamer karbónat er ekki ætlað til meðferðar á kalkvakaóhófi.
English: In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with sevelamer hydrochloride (capsules/tablets), which contains the same active moiety as sevelamer carbonate.
Icelandic: Örsjaldan hefur komið fram garnastífla og garnastífluvottur hjá sjúklingum við meðferð með sevelamer vetnisklóríði (hylki/töflur), sem inniheldur sama virka hluta og sevelamer karbónat.
English: The treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Icelandic: Endurskoða skal meðferðina hjá sjúklingum sem fá alvarlega hægðatregðu eða önnur alvarleg einkenni frá meltingarvegi.
English: • patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Icelandic: sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l.
English: • adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
Icelandic: fullorðnum sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm sem eru ekki í blóðskilun og með fosfórgildi í sermi jafnt eða hærra en 1,78 mmól/l;
English: In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
Icelandic: Klínísk framkvæmd er þannig að meðferð er samfelld, byggð á þörf á að stjórna fosfórgildum í sermi og búist er við að dagsskammtur sé um það bil 6 g á sólarhring.
English: For a 0.8 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 30 mL of water per sachet.
Icelandic: Fyrir 0,8 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 30 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
English: In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Icelandic: Í tveimur slembiröðuðum, víxluðum klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að sevelamer karbónat í bæði töflu- og duftformi gefnu þrisvar á dag hafi jafngild meðferðaráhrif og sevelamer vetnisklóríð og gefi því góða raun við stýringu á sermisþéttni fosfórs hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm og í blóðskilun.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið við sérstök hitaskilyrði.
English: • severe gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
Icelandic: • alvarlegar maga- og þarmahreyfingaraskanir, þ. á m. ómeðhöndlaða eða alvarlega magalömun (ástand í meltingarveginum sem hægir á magatæmingu), magateppu og óeðlilegar eða óreglulegar hægðir
English: In patients not taking supplemental vitamins but on sevelamer, serum vitamin A, D, E and K status should be assessed regularly.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki taka vítamínauppbót, en taka sevelamer, er mælt með að fylgst sé reglubundið með þéttni A, D, E og K-vítamína.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS (MULTIPACK PRESENTATION)
Icelandic: ÁLETRUN - GLAS MEÐ 30 TÖFLUM (FJÖLPAKKNING)
English: Renvela 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Icelandic: Renvela 2,4 g mixtúruduft, dreifa Sevelamer karbónat
English: Instructions for presentation WITH dosing spoon)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir pakkningu með skammtaskeið)
English: Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, drugs for treatment of hyperkalemia and hyperphosphataemia.
Icelandic: Öll önnur lyf til lækninga, lyf við blóðkalíumhækkun og blóðfosfathækkun.
English: The phosphate serum level should be monitored and the Renvela dosage adjusted consequently.
Icelandic: Fylgjast skal með fosfatgildum í sermi og aðlaga skammt Renvela samkvæmt því.
English: Discard the sachet after 24 hours of opening.
Icelandic: Fargið skammtapokanum eftir 24 klukkustundir frá opnun.
English: Renvela 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Icelandic: Renvela 0,8 g mixtúruduft, dreifa Sevelamer karbónat
English: Each sachet contains 1.6 g of sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1,6 g af sevelamer karbónati.
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a polypropylene cap and an induction seal.
Icelandic: Töflunum er pakkað í glös úr þéttu pólýetýleni (HDPE) með pólýprópýlen tappa og innsigli.
English: Most of these adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Icelandic: Flestar þessar aukaverkana voru vægar eða miðlungsvægar.
English: Talk to your doctor while taking Renvela:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum meðan á töku
English: For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 mL of water per sachet.
Icelandic: Fyrir 2,4 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
English: In the event of a possible overdose you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn ef grunur leikur á ofskömmtun.
English: Pregnancy and breast-feeding
Icelandic: Garnastífla og garnastífluvottur
English: The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Icelandic: Farga verður skammtapokanum þegar 24 klukkustundir eru liðnar frá opnun.
English: Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Icelandic: Endurmeta skal meðferð með sevelamer karbónati hjá sjúklingum sem sýna alvarleg einkenni frá meltingarvegi.
English: 30 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Icelandic: 180 filmuhúðaðar töflur.
English: Each sachet contains 2.4 g sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 2,4 g sevelamer karbónat.
English: Renvela contains sevelamer carbonate as the active substance.
Icelandic: Virka efnið í Renvela er sevelamer karbónat.
English: In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef hægðatregða kemur fram þarf að láta lækninn eða lyfjafræðing vita af slíkum einkennum.
English: There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Icelandic: Aukin tíðni tímabundinna vörtuæxla í þvagblöðru hjá karlkyns rottum sem fengu stóra skammta (jafngildi tvöfalds 14,4 g hámarksskammts í klínískum rannsóknum.
English: Each sachet contains 1.6 g sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1,6 g sevelamer karbónat.
English: For a 1.6 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 40 mL of water per sachet.
Icelandic: Fyrir 1,6 g skammt á að blanda mixtúruduftinu saman við 40 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka.
English: Patients with CKD may develop hypocalcaemia or hypercalcaemia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm getur komið fram blóðkalsíumlækkun eða blóðkalsíumhækkun.
English: The effects of sevelamer on phosphorus and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Icelandic: Í rannsókn sem fylgt var eftir í eitt ár sönnuðust viðvarandi áhrif sevelamers á fosfór og kalsíum.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with sevelamer carbonate should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of sevelamer carbonate therapy to the woman.
Icelandic: Ákvörðun um að halda áfram eða hætta brjóstagjöf eða meðferð með sevelamer karbónati skal tekin með tilliti til bæði hags barnsins af brjóstagjöf og hags móður af sevelamer karbónat -meðferð.
English: Each sachet contains 2.4 g of sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 2,4 g af sevelamer karbónati.
English: Renvela 1.6 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Icelandic: Renvela 1,6 g mixtúruduft, dreifa Sevelamer karbónat
English: In an in vitro mammalian cytogenetic test with metabolic activation, sevelamer hydrochloride caused a statistically significant increase in the number of structural chromosome aberrations.
Icelandic: Í in vitro efnaskiptavirkjaðri frumuerfðafræðirannsókn á spendýrum olli sevelamer vetnisklóríð tölfræðilega marktækri aukningu á fjölda óeðlilegra litninga.
English: Therefore your doctor may monitor the levels of thyroid stimulating hormone in your blood more closely.
Icelandic: Því getur verið að læknirinn fylgist nánar með þéttni skjaldvakakveikju (TSH) í blóðinu hjá þér.
English: Excipients
Icelandic: ASKJA
English: 0.8 g three times daily Titrate up/down by 0.4 g three times daily 1.6 g three times daily Titrate up/down by 0.8 g three times daily
Icelandic: Auka/minnka um 0,8 g þrisvar á dag
English: You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Icelandic: Þú gætir hugsanlega fengið skinubólgu (sýking í kviðvökvanum) í tengslum við kviðskilunarmeðferðina.
English: Renvela treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Icelandic: Endurmeta skal meðferð með Renvela hjá sjúklingum sem fá verulega hægðatregðu eða önnur veruleg einkenni frá meltingarvegi.
English: Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, natríumklóríð, sinksterat.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Renvela Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Renvela powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Icelandic: Renvela mixtúruduft, dreifa er fölgult duft í þynnuskammtapoka með hitainnsigli.
English: • have undergone major surgery on your stomach or bowel
Icelandic: meiriháttar skurðaðgerð á maga eða þörmum.
English: If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Icelandic: Ef gefa skal skammt með 0,4 g, á að nota pakkninguna sem inniheldur 0,8 g af mixtúrudufti ásamt skammtaskeið.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Icelandic: Hjá sjúklingum með síðkomið (secondary) kalkvakaóhóf skal nota sevelamer karbónat sem hluta af fjölþættri meðferð, ef til vill með kalsíumuppbót, 1,25-tvíhýdroxý
English: • active inflammatory bowel disease
Icelandic: virkan bólgusjúkdóm í þörmum
English: Each sachet contains 0.8 g of sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,8 g af sevelamer karbónati.
English: Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að fylgjast með styrk viðkomandi lyfs í blóðinu hjá þér.
English: Swallowing and choking difficulties
Icelandic: Kyngingarörðugleikar og vandamál vegna ásvelgingar
English: - Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
Icelandic: - Rof á þarmavegg (einkenni geta verið: verulegir magaverkir, kuldahrollur, hiti, ógleði, uppköst eða eymsli í kvið) hefur verið tilkynnt.
English: For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum þarf að fylgjast með fosfórgildum í sermi og auka skammta af sevelamer karbónati um 0,8 g þrisvar á sólahring (2,4 g/sólarhring) á 2-4 vikna fresti þar til ásættanlegu fosfórgildi í sermi er náð, síðan reglulegt eftirlit eftir það.
English: The powder should be dispersed in 60 mL of water per sachet prior to administration.
Icelandic: Blanda skal mixtúruduftinu saman við 60 ml af vatni fyrir hvern skammtapoka áður en lyfið er gefið.
English: Paediatric dose based on BSA (m2)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: In paediatric patients with hyperphosphatemia secondary to CKD, sevelamer carbonate significantly reduced serum phosphorus levels compared to placebo during a 2-week FDP.
Icelandic: Hjá börnum með blóðfosfatsóhóf sem afleiðingu af langvinnum nýrnasjúkdómi dró sevelamer karbónat marktækt úr fosfór í sermi miðað við lyfleysu á 2 vikna tímabili með föstum skammti.
English: Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Icelandic: Fylgjast á með fosfórgildum í sermi og auka skammta af sevelamer karbónati um 0,8 g þrisvar á sólahring (2,4 g/sólarhring) á 2-4 vikna fresti þar til ásættanlegu fosfórgildi í sermi er náð, síðan reglulegt eftirlit eftir það.
English: You must take Renvela as prescribed by your doctor.
Icelandic: Takið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: Each sachet contains 0.8 g sevelamer carbonate.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 0,8 g sevelamer karbónat.
English: Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Icelandic: Fylgjast skal vel með kyngingargetu sjúklinga sem hafa aðra undirliggjandi kvilla.
English: Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Icelandic: Skilun Engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar hjá sjúklingum í skilun.
English: Renvela must be taken three times per day with meals.
Icelandic: Taka skal Renvela þrisvar á sólarhring með máltíðum.
English: Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR