FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kengrexal, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kengrexal vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Kengrexal jsou závažné a život ohrožující krvácení a reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Lithuanian: Sunkiausi Kengrexal sukeliami šalutiniai reiškiniai yra stiprus ir pavojų gyvybei keliantis kraujavimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Czech: Kengrexal je léčivý přípravek na ředění krve používaný k omezení výskytu potíží způsobených krevními sraženinami, např. srdečního infarktu.
Lithuanian: Kengrexal yra kraują skystinantis vaistas, kuris vartojamas siekiant sumažinti trombų sukeliamų negalavimų, kaip antai širdies smūgio, dažnumą.
Czech: Jaké přínosy přípravku Kengrexal byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Kengrexal nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Kengrexal je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního a infuzního roztoku (kapání do žíly).
Lithuanian: Kengrexal tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas injekcinis ir infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kengrexal platné v celé Evropské unii dne 23. března 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kengrexal rinkodaros leidimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kengrexal?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kengrexal vartojimu?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Kengrexal je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kengrexal, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Destičky tak přestávají být „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Lithuanian: Tai neleidžia trombocitams sulipti, todėl sumažėja trombų susidarymo pavojus.
Czech: Jak přípravek Kengrexal působí?
Lithuanian: Kaip veikia Kengrexal?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kengrexal Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kengrexal, kangrelor, je protidestičkové léčivo.
Lithuanian: Kengrexal veiklioji medžiaga kangreloras yra antitrombocitinis vaistas.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek by se měl podávat v nemocničním prostředí.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį galima lašinti į veną tik ligoninėje.
Czech: Kengrexal cangrelorum
Lithuanian: Kengrexal kangreloras
Czech: Přípravek Kengrexal obsahuje léčivou látku kangrelor.
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
Czech: Jak se přípravek Kengrexal používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kengrexal schválen?
Lithuanian: Kodėl Kengrexal patvirtintas?
Czech: 30 sáčků dávkovací pumpa (PP/LDPE);
Lithuanian: Vartoti per odą dozavimo pompa (PP/LDPE);
Czech: Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentraci ja)
Czech: 1 dávkovací pumpa
Lithuanian: 1 dozavimo pompa
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Lithuanian: 2031 GA Haarlem Olandija
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Czech: Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija
Czech: - zadržení potravy v žaludku po jídle; - jste starší 65 let;
Lithuanian: - pavalgius, maistas užsilieka skrandyje; - esate vyresnis (-ė) nei 65 metai amžiaus;
Czech: Spánek a energie
Lithuanian: Miegas ir energija
Czech: Přibližně 75 % pacientů nepodstoupilo dříve žádnou farmakologickou léčbu inkontinence.
Lithuanian: Apytikriai 75 % pacientų anksčiau nebuvo taikytas joks farmakologinis šlapimo nelaikymo gydymas.
Czech: Poté se stálá koncentrace udržuje po dobu až 96 hodin.
Lithuanian: Tuomet nusistovėjusi koncentracija išsilaiko iki 96 val.
Czech: 1 gram
Lithuanian: 1 gramas
Czech: Pokud si zapomenete náplast po 3 - 4 dnech vyměnit:
Lithuanian: Jei po 3-4 dienų pamiršote pleistrą pakeisti:
Czech: Pacienti by měli být sledováni až do vymizení symptomů.
Lithuanian: Pacientai turi būti stebimi iki išnyks simptomai.
Czech: 30 sáčků po 1 gramu.
Lithuanian: 30 paketėlių po 1 gramą.
Czech: Pacient by neměl aplikovat více než jednu náplast najednou.
Lithuanian: Pacientui negalima prisiklijuoti daugiau nei vieną pleistrą tuo pačiu metu.
Czech: Pumpa je nyní naplněna a připravena k použití.
Lithuanian: Dabar pompa yra užtaisyta ir paruošta naudojimui.
Czech: Přenos z osoby na osobu
Lithuanian: Perdavimas vieno asmens kitam
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky léčivého přípravku byly reakce v místě aplikace, které se vyskytly u 23,1 % pacientů.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į vaistą pastebėta vartojimo vietoje, jos pasireiškė 23,1 % pacientų.
Czech: Měňte náplast ve dva stejné dny každý týden, například každou neděli a středu nebo každé pondělí a čtvrtek.
Lithuanian: Pleistrą patartina keisti tomis pačiomis savaitės dienomis, pavyzdžiui, kas sekmadienį ir trečiadienį arba pirmadienį ir ketvirtadienį.
Czech: Fyzické omezení Sociální omezení Osobní vztahy Emoce
Lithuanian: Vaidmens apribojimai Fiziniai apribojimai Socialiniai apribojimai Asmeniniai santykiai Emocijos
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Czech: Jak používat sáčky:
Lithuanian: Kaip naudoti paketėlius:
Czech: Každá náplast je jednotlivě uzavřena v ochranném sáčku.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras atskirai įpakuotas apsauginiame paketėlyje.
Czech: Používání přípravku Kentera s jídlem a pitím
Lithuanian: Kentera vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Průměr (SD) Medián Průměr (SD) Medián
Lithuanian: (N = 400) Vidurkis (SD) Mediana Vidurkis (SD) Mediana
Czech: U obou pacientů došlo po symptomatické léčbě k úplnému zotavení.
Lithuanian: Abu pacientai po simptominio gydymo visiškai pasveiko.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Czech: Velmi zřídka se náplast odlepí úplně.
Lithuanian: Labai retai pleistras visiškai atšoka.
Czech: Tyto výsledky byly zřejmé po prvním měsíci léčby a přetrvávaly po celou dobu dvojitě zaslepené léčby, jak ukazuje tabulka níže.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo akivaizdūs po pirmojo gydymo mėnesio ir išliko dvigubai koduoto gydymo laikotarpio metu, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje.
Czech: Koupání, sprchování, plavání a cvičení:
Lithuanian: Vonia, dušas, plaukiojimas ir sportas:
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 g gelu.
Lithuanian: Viename paketėlyje yra 1 g gelio.
Czech: Placebo (N=400)
Lithuanian: Placebas (N = 400)
Czech: Nežádoucí účinky byly pozorovány ve studiích embryotoxicity u králíka.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos stebėtos atliekant embriotoksiškumo tyrimus su triušiais.
Czech: Po 30 dávkách pumpu Kentera zlikvidujte.
Lithuanian: Po 30 dozių Kentera pompą išmeskite.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (Obsahující 30 sáčků)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ ( su 30 paketėlių)
Czech: Výsledky studie naznačují, že sprchování jednu hodinu po aplikaci nemá na celkovou systémovou expozici oxybutyninu vliv.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad maudymasis po dušu, praėjus vienai valandai, įtakos sisteminiam oksibutinino poveikiui neturi.
Czech: Místa aplikace je třeba střídat.
Lithuanian: Vartojimo vietos turi būti keičiamos.
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: U přípravku Kentera bylo také pozorováno významné zlepšení parametrů kvality života měřených během studie.
Lithuanian: Vartojant Kentera taip pat nustatytas reikšmingas gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertintas tyrimo metu.
Czech: - Vyjměte náplast.
Lithuanian: - Ištraukite pleistrą.
Czech: Významný pozitivní vliv byl také zaznamenán pro oblast každé podstupnice dotazníku IIQ a pro šest z deseti oblastí kvality života, včetně oblasti důsledků inkontinence, v dotazníku King's Health
Lithuanian: Reikšmingas teigiamas poveikis taip pat pastebėtas kiekvienoje IIQ poskalėje ir šešiose iš dešimties gyvenimo kokybės sričių, įskaitant Kingo sveikatos klausimyno (angl.
Czech: - čerstvě omyté, ale suché a chladné (po horké koupeli či sprše vyčkejte několik minut).
Lithuanian: - Šviežiai nuplautą, tačiau sausą ir atvėsusią (nusiprausę karštoje vonioje arba po dušu, palūkėkite bent keletą minučių).
Czech: Opatrně otevřený sáček zlikvidujte tak, aby s ním nemohly přijít do styku děti a domácí zvířata.
Lithuanian: Atsargiai išmeskite atidarytą paketėlį taip, kad vaikai ir gyvūnai jo nerastų.
Czech: Snažte se nedotknout přilnavého povrchu náplasti.
Lithuanian: Stenkitės neliesti lipniojo pleistro paviršiaus.
Czech: Objem vyloučené moči (ml)
Lithuanian: Išskiriamo šlapimo kiekis (ml)
Czech: Důležité: Přípravek Kentera je určen pouze pro aplikaci na kůži.
Lithuanian: Svarbu: Kentera skirtas vartoti tik ant odos.
Czech: Jestliže pacient takové účinky zaznamená, má se zvážit přerušení podávání přípravku.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientui pasireiškia tokie reiškiniai, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Czech: Pokud je přítomna infekce močových cest, měla by být zahájena příslušná antibakteriální léčba.
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijos atveju būtina skirti atitinkamą antibakterinį gydymą.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Czech: Kentera se nesmí užívat ústy.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti per burną.
Czech: Kašel, zvýšená sekrece horních cest dýchacích
Lithuanian: Kosulys, padidėjusi sekrecija viršutiniuose kvėpavimo takuose
Czech: Způsobené poranění
Lithuanian: Sukeltas sužalojimas
Czech: Podržte nejméně 10 sekund, abyste měli jistotu, že náplast zůstane na svém místě.
Lithuanian: Prispaudę palaikykite mažiausiai 10 sekundžių, kad pleistras gerai priliptų.
Czech: Vytlačte celý obsah sáčku do ruky (do dlaně nebo na špičky prstů) nebo vytlačte přímo na místo aplikace.
Lithuanian: Išspauskite visą paketėlio turinį į ranką (ant delno arba ant pirštų) arba išspauskite tiesiai ant vartojimo vietos.
Czech: Opakujte, dokud sáček není prázdný.
Lithuanian: Kartokite tai tol, kol paketėlis ištuštės.
Czech: Nicméně jelikož vztah mezi toxicitou pro matku a účinky na embryonální vývoj není znám, význam pro bezpečnost u člověka nelze stanovit.
Lithuanian: Vis dėlto, nežinant ryšio tarp toksinio poveikio vaikingai patelei ir poveikio vystymuisi, negalima analizuoti reikšmės žmogaus saugumui.
Czech: Při výměně náplasti odstraňujte starou náplast pomalým pohybem.
Lithuanian: Keisdami pleistrus, senąjį nuplėškite iš lėto.
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Lithuanian: - Pirštų galais stipriai prispauskite pleistrą prie odos.
Czech: Oxybutynin je racemická směs (50:50) R- a S-izomerů.
Lithuanian: Oksibutininas - tai raceminis R ir S-izomerų mišinys (50:50).
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bylo sucho v ústech (Kentera 6,9 %; placebo 2,8 %).
Lithuanian: Dažniausiai pranešama nepageidaujama reakcija buvo burnos džiūvimas (Kentera - 6,9 %, placebas2,8 %).
Czech: Většina pacientů byla bílé rasy (86,3 %) a ženského pohlaví (89,2 %), průměrný věk byl 59,4 roku (rozmezí:
Lithuanian: Didžioji pacientų dalis buvo baltosios rasės (86,3 %) ir moterys (89,2 %), kurių amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų (nuo 18 iki 88 metų amžiaus).
Czech: Dostupné informace ukazují, že se oxybutynin vylučuje do mléka potkanů, avšak není známo, zda se oxybutynin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Turima informacija rodo, kad oksibutininas išskiriamas į žiurkių pieną, tačiau nėra žinoma, ar oksibutininas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: U přípravku Kentera nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Lithuanian: Apie Kentera perdozavimo atvejus duomenų nėra.
Czech: Forma volné báze oxybutyninu je farmakologicky ekvivalentní hydrochloridu oxybutyninu.
Lithuanian: Laisva bazinė oksibutinino forma yra farmakologiškai ekvivalentiška oksibutinino hidrochloridui.
Czech: Pokračujte s používáním přípravku Kentera tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Lithuanian: Toliau vartokite Kentera tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky z klinických studií fáze 3 a 4, seřazené podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos III ir IV fazių klinikinių tyrimų metu, išvardytos toliau pagal organų sistemos klasę ir pasireiškimo dažnį.
Czech: Abnormální elektrokardiogram, změny na elektrokardiogramu, zvýšení hladiny chloridů v krvi
Lithuanian: Nenormali elektrokardiograma, pakitusi elektrokardiograma, chloridų koncentracijos kraujyje padidėjimas
Czech: Severní Irsko BT51 3RP
Lithuanian: BT51 3RP
Czech: Dalšími hlášenými často se vyskytujícími nežádoucími účinky bylo sucho v ústech (8,6 %), zácpa (3,9 %), průjem (3,2 %), bolest hlavy (3,0 %), závratě (2,3 %) a rozmazané vidění (2,3 %).
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo burnos džiūvimas (8,6 %), vidurių užkietėjimas (3,9 %), viduriavimas (3,2 %), galvos skausmai (3,0 %), svaigulys (2,3 %), pablogėjęs matymas (2,3 %).
Czech: Dbejte na to, aby celá přilnula ke kůži, dokonce i v rozích.
Lithuanian: Patikrinkite, kad prilipo visas, net pakraščiuose.
Czech: Nepoužívejte, je-li utěsnění na sáčku porušené.
Lithuanian: Nenaudokite, jei pažeistas paketėlio sandarumas.
Czech: - vysoký krevní tlak;
Lithuanian: - aukštas kraujospūdis;
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys prieš pradedant gydymą turi atlikti nėštumo testą, o gydymo metu turi naudotis kontraceptinėmis priemonėmis.
Czech: Jste-li žena v plodném věku, měl by být před používáním přípravku Kentera proveden těhotenský test.
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, prieš vartojant Kenterą, reikia atlikti nėštumo testą.
Czech: Ethanol (96 %)
Lithuanian: Etanolis (96 %) Glicerolis
Czech: Zvolte místo schválené pro aplikaci přípravku Kentera.
Lithuanian: Pasirinkite patvirtintą Kentera vartojimo vietą.
Czech: Ospalost může být zvýšena po požití alkoholu.
Lithuanian: Mieguistumą gali padidinti alkoholio vartojimas.
Czech: Jedna krabička obsahuje 30 sáčků.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 30 paketėlių.
Czech: - Nerozstřihujte sáček nůžkami, mohli byste poškodit náplast uvnitř.
Lithuanian: - Nekirpkite paketėlio žirklėmis - galite netyčia pažeisti viduje esantį pleistrą.
Czech: Doporučená dávka je jedna 3,9 mg transdermální náplast aplikovaná dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - vienas 3,9 mg transderminis pleistras du kartus per savaitę (kas 3 - 4 dienas).
Czech: Pomocnými látkami jsou: Každá náplast obsahuje triacetin a akrylový lepicí roztok.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: kiekviename pleistre yra triacetino ir akrilinių klijų tirpalo.
Czech: Oxybutynin může antagonizovat prokinetickou léčbu.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti gydymą prokinetikais.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antispazminis preparatas šlapimo sistemai, ATC kodas: G04B D04.
Czech: Údaje o možných účincích podávání oxybutyninu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie galimą oksibutinino vartojimo poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Czech: Na vnitřní straně obalu náplasti Kentera naleznete kalendář Kentera, který vám pomůže zapamatovat si časový harmonogram aplikace náplasti.
Lithuanian: Jūsų patogumui kitoje atverčiamosios Kentera pakuotės pusėje išspausdintas Kentera kalendorius, kuris padės prisiminti dozavimo tvarkaraštį.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly mírnou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė nedidelį reprodukcinį toksiškumą (žr.
Czech: Neaplikujte náplast na stejné místo na těle nejméně po dobu 1 týdne.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro nelipdykite mažiausiai savaitę.
Czech: Tato studie fáze 3 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami, které se účastnilo 789 pacientů.
Lithuanian: III fazės tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, lygiagrečių grupių tyrimas, į kurį buvo įtraukti 789 pacientai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ŽENKLINIMAS
Czech: - Vyhoďte ochrannou fólii do odpadu.
Lithuanian: - Apsauginio sluoksnio lapelius išmeskite.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Lithuanian: Pompą laikykite stačioje padėtyje.
Czech: Před prvním použitím pumpy Kentera je třeba pumpu naplnit.
Lithuanian: Prieš naudodamiesi pompa pirmą kartą, turite užtaisyti Kentera pompą.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kentera bylo na konci léčby zaznamenáno statisticky vysoce významné snížení počtu epizod močové inkontinence za den oproti výchozím hodnotám (primární cílový parametr účinnosti) ve srovnání s placebem (p<0,0001), jakož i statisticky významné rozdíly v sekundárních cílových parametrech: snížení průměrné denní frekvence močení (p=0,0017) a zvýšení průměrného objemu vyloučené moči na jedno močení (p=0,0018).
Lithuanian: Kentera gydomiems pacientams pastebėtas statistiškai labai reikšmingas šlapimo nelaikymo atvejų per parą sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki baigties (pirminės vertinamosios veiksmingumo baigties), palyginti su placebu (p < 0,0001), taip pat pagal antrines vertinamąsias baigtis: vidutinio šlapinimosi dažnio per parą sumažėjimas (p = 0,0017) ir vidutinio per vieną šlapinimąsi išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas (p = 0,0018).
Czech: 2 transdermální náplasti 8 transdermálních náplastí 24 transdermálních náplastí
Lithuanian: 2 transderminiai pleistrai 8 transderminiai pleistrai 24 transderminiai pleistrai
Czech: Dvanáctitýdenní dvojitě zaslepená léčba sestávala z denních aplikací přípravku Kentera nebo odpovídajícího placebového gelu.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės dvigubai koduoto gydymo metu tiriamieji kasdien vartojo Kentera arba placebo gelį.
Czech: Questionnaire (KHQ), jak je ukázáno v tabulce níže.
Lithuanian: KHQ) šlapimo nelaikymo poveikio sritį, kaip parodyta toliau esančioje lentelėje.
Czech: Jakmile si vzpomenete, odstraňte starou náplast a použijte novou na jiném místě v oblasti břicha, kyčlí nebo hýždí.
Lithuanian: Vos prisiminę, nuimkite senąjį pleistrą ir prilipdykite naują kitoje vietoje - ant pilvo, klubų ar sėdmenų.
Czech: Pumpu Kentera je třeba vyhodit do domácího odpadu takovým způsobem, aby se zabránilo náhodné aplikaci nebo požití členy domácnosti nebo domácími zvířaty.
Lithuanian: Kentera pompą reikia išmesti kartu su buitinėmis atliekomis taip, kad šeimos nariai arba naminiai gyvūnai būtų apsaugoti nuo atsitiktinio kontakto su geliu arba jo nurijimo.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: A GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ
Czech: - jestliže trpíte glaukomem nebo se glaukom vyskytoval ve Vaší rodině, sdělte to svému lékaři.
Lithuanian: - jeigu sergate glaukoma ar jau sirgo kas nors iš Jūsų artimųjų, pasakykite gydytojui.
Czech: Zahrnuty jsou i nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh, které nebyly zaznamenány v klinických studiích.
Lithuanian: Į lentelę taip pat įtrauktos po vaisto patekimo į rinką užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo nustatytos atliekant klinikinius tyrimus.
Czech: Kentera transdermální náplast:
Lithuanian: Kentera transderminis pleistras:
Czech: U neléčených partnerů nechráněných oděvem byly prokázány detekovatelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (průměrná Cmax = 0,94 ng/ml).
Lithuanian: Negydytiems rūbais neapsaugotiems partneriams stebėta aptinkama oksibutinino koncentracija plazmoje (vidutinė Cmax = 0,94 ng/ml).
Czech: Místa s lepidlem pokrytým nečistotou můžete odstranit tampóny pro odstraňování lékařského lepidla, které zakoupíte v lékárně.
Lithuanian: Nešvarias žymes, kur buvo pleistro pakraščiai, gali tekti pašalinti medicininiu tirpikliu, kurį galite rasti vaistinėje.
Czech: 6 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Lithuanian: 6 FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo po sedmém dni podávání.
Lithuanian: Pastovios koncentracijos būklė pasiekiama po 7 vartojimo dienų.
Czech: Plazmatické koncentrace oxybutyninu začínají klesat 24 hodin po aplikaci přípravku Kentera.
Lithuanian: Oksibutinino koncentracija plazmoje pradeda mažėti praėjus 24 valandoms po Kentera vartojimo.
Czech: Potenciál dermálního přenosu oxybutyninu z léčené osoby na osobu neléčenou byl hodnocen ve studii s jednorázovou dávkou, ve které byly subjekty léčené přípravkem Kentera v intenzivním kontaktu s neléčeným partnerem po dobu 15 minut, buď s místem aplikace zakrytým oděvem (N=14 párů) nebo s nezakrytým místem aplikace (N=12 párů).
Lithuanian: Potencialus oksibutinino perdavimas per odą gydyto asmens negydytam asmeniui buvo tirtas vienos dozės tyrime, kur tiriamieji, pavartoję Kentera, turėjo glaudų 15 minučių trukmės kontaktą su negydytu partneriu, tiriamųjų vartojimo vietos oda buvo uždengta (N = 14 porų) arba neuždengta (N = 12 porų) rūbais.
Czech: Podstupnice pro společenské vztahy
Lithuanian: Socialinių santykių poskalė
Czech: Každá náplast sestává z průhledné podkladové fólie potažené farmaceutickými látkami na straně obsahující ochrannou krycí fólii.
Lithuanian: Kiekvieną pleistrą sudaro skaidri išorinė plėvelė, kurioje yra farmacinės medžiagos toje pusėje, kurioje yra apsauginė išorine plėvelė.
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Lithuanian: Išstumti reikia pradedant paketėlio apačia ir slenkant link atviro galo.
Czech: Po systémové absorpci je oxybutynin široce distribuován do tělesných tkání.
Lithuanian: Absorbavęsis oksibutininas plačiai pasiskirsto kūno audiniuose.
Czech: Proto se Kentera nemá aplikovat na čerstvě oholený nebo porušený povrch kůže.
Lithuanian: Todėl Kentera negalima vartoti ant ką tik nuskustos arba pažeistos odos.
Czech: Aplikujte novou náplast Kentera dvakrát týdně (každé 3 až 4 dny).
Lithuanian: Klijuokite naują Kentera pleistrą du kartus per savaitę (kas 3-4 dienas).
Czech: Vždy používejte přípravek Kentera přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Kentera visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Czech: Množství gelu z jednoho stlačení pumpy bude mít na kůži přibližnou velikost malé mince (o průměru 20 mm).
Lithuanian: Iš vieno paspaudimo gautas gelio kiekis ant Jūsų odos bus maždaug nedidelės monetos dydžio (20 mm skersmens).
Czech: Po použití obsahuje náplast stále značné množství aktivních látek.
Lithuanian: Panaudotame pleistre išlieka žymus kiekis veikliosios medžiagos.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Lithuanian: Dar iki 0,1 % dozės išskiriama metabolito N-desetiloksibutinino forma.