FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhed og effekt af 50 mg LIFMIOR (to gange 25 mg subkutan injektion) indgivet en gang om ugen blev undersøgt i et dobbeltblindt placebo-kontrolleret studie med 420 patienter med aktiv reumatoid artrit.
Icelandic: Öryggi og virkni 50 mg LIFMIOR (tvær 25 mg inndælingar undir húð) gefið einu sinni í viku voru metin í tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 420 sjúklingum með virka iktsýki.
Danish: I kliniske studier resulterede samtidig administration af abatacept og LIFMIOR i et øget antal tilfælde af alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Samtímis gjöf abatacept og LIFMIOR í klínískum tilraunum, leiddi til aukinnar tíðni alvarlegra aukaverkana.
Danish: Med den anden hånd presses FAST NED på adapterbeholderen, indtil det kan mærkes, at adapterspidsen trænger igennem hætteglassets prop, og FØLES OG HØRES AT ADAPTERKRAVEN KLIKKER PÅ PLADS (se billede 3).
Icelandic: Notið hina hendina til að ýta ÞÉTT BEINT ofan á pakkann með millistykkinu þar til að oddurinn á millistykkinu fer í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu og ÞÚ FINNUR OG HEYRIR AÐ BRÚN MILLISTYKKISINS FESTIST Á RÉTTUM STAÐ (sjá mynd 3).
Danish: Trin 2: Valg af injektionssted (se billede 2)
Icelandic: Val á stungustað (sjá mynd 2)
Danish: Tuberkulose, opportunistisk infektion (herunder invasive fungale, protozoale, bakterielle, atypiske mykobakterielle og virale infektioner samt Legionellainfektion)*
Icelandic: Berklar, tækifærissýking (þ.m.t. djúpar sveppa-, frumdýra-, bakteríu-, ódæmigerðar mýkóbakteríu-, veirusýkingar og sýkingar af völdum Legionella)*
Danish: LIFMIOR fremkaldte ikke dosisbegrænsende eller målorgantoksicitet hos cynomolgus-aber efter subkutan indgivelse to gange ugentligt i 4 eller 26 uger i træk med en dosis (på 15 mg/kg), som resulterede i AUCbaserede serumkoncentrationer af stoffet, der var over 27 gange højere end dem, der blev opnået hos mennesker ved den anbefalede dosis på 25 mg.
Icelandic: Ekki var hægt að ákvarða þann skammt sem olli eituráhrifum eða sýna fram á að eituráhrif í einstökum marklíffærum í cynomolgus öpum við gjöf lyfsins í 4-26 vikur samfellt, gefið undir í húð í 15 mg/kg skömmtum, sem gáfu styrk í sermi sem var meira en 27 sinnum hærri en styrkurinn sem fæst í mönnum eftir 25 mg skammt eins og mælt er með.
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf.
Danish: Kvinder i LIFMIOR-behandling må ikke amme, da LIFMIOR passerer over i mælken.
Icelandic: Konur eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem LIFMIOR skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Ovenstående anbefalinger vedrørende behandlingsvarighed bør følges, hvis gentagen behandling med LIFMIOR er indiceret.
Icelandic: Fylgja skal sömu leiðbeiningum varðandi meðhöndlunartíma, ef um endurtekna meðferð er að ræða.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (herunder blødning, blå mærker, erytem, kløe, smerte, hævelse)*
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. blæðing, marblettir, hörundsroði, kláði, verkur, bólga)*
Danish: Der blev rapporteret om 18 tilfælde af lymfom hos 7.416 patienter behandlet med LIFMIOR i kliniske studier omfattende reumatois artrit, psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis og psoriasis.
Icelandic: Í hópi 7.416 sjúklinga í klínískri rannsókn þar sem LIFMIOR var notað í meðhöndlun á iktsýki, sóragigt, hryggikt og psoriasis var greint frá 18 eitilæxlum.
Danish: Typen og frekvensen af bivirkninger hos patienter med juvenil idiopatisk artrit var de samme som dem, man så i studier af LIFMIOR til voksne patienter med reumatoid artrit, og hovedparten var lette.
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt voru svipaðar og þær sem höfðu sést í klínískum rannsóknum á LIFMIOR í fullorðnum iktsýkisjúklingum og voru aukaverkanirnar flestar vægar.
Danish: Der var ingen forskel i infektionsraten blandt patienter behandlet med LIFMIOR og patienter, som fik placebo mod plaque psoriasis, i placebokontrollerede studier af op til 24 ugers varighed.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni sýkinga hjá sjúklingum er meðhöndlaðir voru með LIFMIOR og sjúklingum sem fengu lyfleysu við skellupsoriasis í allt að 24 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Danish: I dette studie fik 53 patienter placebo, 214 patienter fik 50 mg LIFMIOR en gang om ugen, og 153 patienter fik 25 mg LIFMIOR to gange om ugen.
Icelandic: 50 mg LIFMIOR einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg LIFMIOR tvisvar í viku.
Danish: • Patienter med alvorlig reumatoid artrit, som har haft sygdommen i lang tid, kan have større risiko end gennemsnittet for at udvikle lymfom.
Icelandic: Sjúklingar með svæsna iktsýki sem hafa verið með sjúkdóminn lengi geta verið í meiri hættu en almennt er á að fá eitilæxli.
Danish: Der er ingen kendt modgift mod LIFMIOR.
Icelandic: Móteitur við LIFMIOR er ekki þekkt.
Danish: Interstitiel lungesygdom (herunder pneumonitis og lungefibrose)*
Icelandic: Millivefslungnasjúkd ómur (þ.m.t. lungnabólga og bandvefsaukning í lungum)*
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage LIFMIOR
Icelandic: Áður en byrjað er að nota LIFMIOR
Danish: Saccharose, natriumchlorid, L-Argininhydrochlorid, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdihydrat og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Súkrósa, natríum klóríð, L-arginín hýdróklóríð, natríum fosfat einbasískt tvíhýdrat, natríum fosfat tvíbasískt tvíhýdrat og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Patienterne i dette studie fik en dosis LIFMIOR på 25 mg eller 50 mg, eller placebo 2 gange om ugen i 12 uger, og derefter fik alle patienter i åbent studie 25 mg LIFMIOR to gange om ugen i yderligere 24 uger.
Icelandic: 25 mg eða 50 mg LIFMIOR skammt eða lyfleysu tvisvar í viku í 12 vikur og síðan fengu allir sjúklingar 25 mg LIFMIOR tvisvar í viku óblindað í 24 vikur í viðbót.
Danish: Studie 1, som er et fase 2 studie med patienter med aktiv, men klinisk stabil plaque psoriasis omfattende  10 % af kroppens overflade areal.
Icelandic: Rannsókn 1 var annars stigs rannsókn á sjúklingum með virkan en klínískt stöðugan skellupsoriasis sem náði til ≥ 10% af líkamsyfirborði.
Danish: Før injektion bør LIFMIOR engangs fyldte penne opnå stuetemperatur (ca. 15-30 minutter).
Icelandic: Áður en LIFMIOR er gefið á að leyfa LIFMIOR einnota áfylltu sprautunni að ná stofuhita (um það bil 15 til 30 mínútur).
Danish: RADIOGRAFISK PROGRESSION: SAMMENLIGNING AF LIFMIOR vs. METHOTREXAT HOS PATIENTER MED RA AF<3 ÅRS VARIGHED
Icelandic: LIFMIOR borið saman við metótrexat hjá sjúklingum með iktsýki í < 3 ár
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg LIFMIOR indgivet to gange om ugen eller 50 mg indgivet én gang om ugen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg LIFMIOR gefið tvisvar í viku eða 50 mg gefin einu sinni í viku.
Danish: Skub stemplet helt ind i sprøjten (se billede 10).
Icelandic: Ýttu stimplinum alla leið inn (sjá mynd 10).
Danish: Sammenlignet med placebo, forekom der en betydeligt højere procentdel af reaktioner på injektionsstedet blandt patienter med reumatiske sygdomme, som blev behandlet med LIFMIOR (36 % versus 9 %).
Icelandic: Talsvert hærri tíðni aukaverkana á stungustað kom fram hjá þeim sjúklingum með gigtarsjúkdóma sem meðhöndlaðir voru með LIFMIOR en hjá þeim sem fengu lyfleysu (36% gegn 9%).
Danish: Der er ingen data til rådighed om sekundær transmission af infektion via levende vacciner hos patienter, som får LIFMIOR.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um smit frá lifandi bóluefni í sjúklingum sem eru á LIFMIOR.
Danish: Hvis diagnosen inaktiv (latent) tuberkulose stilles, skal behandling af latent tuberkulose påbegyndes med antituberkulosebehandling i overensstemmelse med nationale anbefalinger, før behandling med LIFMIOR påbegyndes.
Icelandic: Ef dulin berklasýking er greind, verður að hefja meðferð við dulinni berklasýkingu með berklameðferð, áður en hafin er meðferð með LIFMIOR og í samræmi við leiðbeiningar á hverjum stað.
Danish: ETIKET TIL SPRØJTE - EU/1/16/1165/002-004
Icelandic: TEXTI FYRIR MERKINGU Á SPRAUTU - EU/1/16/1165/002-004
Danish: Der blev givet doser på 10 mg eller 25 mg LIFMIOR eller placebo subkutant to gange om ugen i 6 måneder i træk.
Icelandic: 10 mg af LIFMIOR, 25 mg af LIFMIOR eða lyfleysa voru gefin undir húð tvisvar í viku í samfellt 6 mánuði.
Danish: Hvert hætteglas LIFMIOR 25 mg indeholder 25 mg etanercept.
Icelandic: Hvert hettuglas af LIFMIOR 25 mg, inniheldur 25 mg af etanercept.
Danish: MIDDEL (SE) ÆNDRING FRA BASELINE I TOTAL SHARP SCORE PÅ ÅRSBASIS Placebo
Icelandic: Meðal (SF) árlegar breytingar frá upphafi á TSS Lyfleysa
Danish: patienter, som blev behandlet med LIFMIOR.
Icelandic: C hjá sjúklingum sem fá LIFMIOR.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg etanercept.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af etanercept.
Danish: Uge 52 score Remission
Icelandic: 52 Rénun
Danish: Før LIFMIOR-injektionsvæsken klargøres, kan LIFMIOR opbevares uden for køleskabet ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Icelandic: Áður en LIFMIOR lausnin er útbúin er hægt að geyma LIFMIOR utan kæliskáps við hitastig að hámarki allt að 25C í samfelldan tíma allt að fjórum vikum; eftir það á ekki að geyma lyfið í kæli á ný.
Danish: I første del af studiet viste 51 af 69 (74 %) af patienterne klinisk respons og deltog i anden del. I anden del fik 6 af 25 (24 %) patienter, som fortsatte med LIFMIOR, sygdomsopblussen sammenlignet med 20 af 26 (77 %) patienter, som fik placebo (p=0,007).
Icelandic: Í hluta 2, fengu 6 af 25 (24%) sjúklingar sem héldu áfram á LIFMIOR aftur einkenni samanborið við 20 af 26 (77%) í lyfleysuhópnum (p=0,007).
Danish: Du må ikke injicere på et område, hvor huden er øm, stødt eller hård.
Icelandic: Stingdu ekki í húð sem er viðkvæm, marin eða hörð.
Danish: I et dobbeltblindt placebo-kontrolleret studie blandt voksne patienter, der basalt blev behandlet med methotrexat, blev patienterne behandlet med LIFMIOR og anakinra desuden observeret at have en større hyppighed af alvorlige infektioner (7 %) og neutropeni end patienterne behandlet med LIFMIOR (se pkt.
Icelandic: Að auki kom í ljós í tvíblindri, lyfleysu samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með metótrexati og fengu LIFMIOR og anakinra að þeir höfðu hærri tíðni alvarlegra sýkinga (7%) og daufkyrningafæðar (neutropenia) en sjúklingar sem voru eingöngu á LIFMIOR meðferð (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Danish: Nedsat nyrefunktion
Icelandic: Gegnsær skoðunargluggi
Danish: Studie 1, som er et fase 2 studie med patienter med aktiv, men klinisk stabil plaque psoriasis omfattende > 10 % af kroppens overflade areal.
Icelandic: Rannsókn 1 var annars stigs rannsókn á sjúklingum með virkan en klínískt stöðugan skellupsoriasis sem náði til ≥10% af líkamsyfirborði.
Danish: Forberedelse til injektion
Icelandic: Undirbúningur fyrir inndælingu
Danish: I et studie med børn i alderen 4 til 17 år med juvenil, idiopatisk artrit fik 43 af 69 (62 %) af børnene en infektion, mens de fik LIFMIOR i løbet af studiets 3 måneder (del 1, open-label), og hyppigheden og sværhedsgraden af infektioner var ens hos 58 patienter, som gennemførte 12 måneders utilsløret forlænget behandling.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá börnum með sjálfvakta barnaliðagigt á aldrinum 4 til 17 ára, fengu 43 af 69 börnum (62%) sýkingu meðan á 3 mánaða meðferð með LIFMIOR stóð yfir (hluti 1 í opinni rannsókn) og tíðni og alvarleiki á sýkingum var eins hjá 58 sjúklingum sem luku 12 mánaða opinni framhaldsmeðferð.
Danish: • Infektioner/operation: Hvis du eller barnet udvikler en ny infektion eller skal gennemgå en større operation i den nærmeste fremtid, vil lægen muligvis ønske at overvåge behandlingen med LIFMIOR.
Icelandic: Ef þú eða barnið fáið sýkingu eða eruð að fara í stóra skurðaðgerð, gæti læknirinn viljað fylgjast með LIFMIOR meðferðinni.
Danish: Patienter, som udvikler en ny infektion, mens de gennemgår behandling med LIFMIOR, bør overvåges nøje.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum sem fá sýkingu meðan á meðferð með LIFMIOR stendur.
Danish: Rør ikke nålen og undgå at nålen rører nogen overflader.
Icelandic: Snertu ekki nálina og gættu þess að hún komist ekki í snertingu við neitt.
Danish: • Hold hætteglasset i den ene hånd og fjern plastikbeholderen fra adapteren (se billede 5).
Icelandic: Á meðan þú heldur á hettuglasinu í annarri hendinni, fjarlægðu þá plast umbúðirnar af millistykkinu (sjá mynd 5).
Danish: Den andel af patienter, der fik behandling med LIFMIOR, og som udviklede anticardiolipin-antistoffer, steg i samme omfang som for patienter, der fik placebo.
Icelandic: Aukning á fjölda þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni við anticardiolipini var svipuð í báðum hópum.
Danish: Tilsvarende blev også observeret signifikante fordele ved LIFMIOR monoterapi sammenlignet med methotrexat monoterapi efter 24 måneder.
Icelandic: Á svipaðan hátt komu yfirburðir LIFMIOR einlyfjameðferðar samanborið við metótrexat einlyfjameðferð einnig fram eftir 24 mánuði.
Danish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 hettuglös hettuglas (gler) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hettuglös (fjölpakkning)
Danish: Paknings-størrelse
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Paknings-størrelse (multipakning)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Danish: Liprolog kan bruges af voksne og børn.
Icelandic: Liprolog má gefa fullorðnum og börnum.
Danish: Liprolog sammen med alkohol
Icelandic: Liprolog með áfengi
Danish: Kontroller insulinets udseende.
Icelandic: Athugið útlit insúlínsins.
Danish: I et klinisk forsøg sås en svag (0,38 mmol/l) stigning i blodglucoseniveauet om natten (klokken 3).
Icelandic: Ein klínísk rannsókn sýndi litla hækkun (0,38 mmól/l) blóðsykurs að nóttu (3 eftir miðnætti).
Danish: Pædiatrisk population Liprolog kan anvendes til unge og børn (se punkt 5.1).
Icelandic: Börn Nota má Liprolog handa börnum og unglingum (sjá kafla 5.1).
Danish: • Du må ikke nedfryse Liprolog.
Icelandic: Ekki má frysta Liprolog.
Danish: Liprolog Mix25 Liprolog Basal
Icelandic: Mix25 Liprolog Basal
Danish: • udslæt over hele kroppen • faldende blodtryk
Icelandic: útbrot um allan líkamann lækkandi blóðþrýstingur
Danish: Brug derfor ikke pennen til at administere Liprolog på en anden måde.
Icelandic: Ekki má nota pennann til að gefa Liprolog á annan hátt.
Danish: Dit insulinbehovvil sædvanligvis nedsættes under de første 3 måneder af graviditeten og øges under de resterende 6 måneder af graviditeten.
Icelandic: Insúlínþörfin minnkar venjulega á fyrstu þremur mánuðum meðgöngunnar en eykst svo á þeim sex mánuðum sem eftir eru.
Danish: Pakning med 1 eller 2
Icelandic: Pakkning með 1 og 2
Danish: Liprolog KwikPen er tilgængelig i to styrker.
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum.
Danish: Du bør almindeligvis ikke blande Liprolog med blandinger af human insulin.
Icelandic: Venjulega þarftu ekki að blanda Liprolog við blöndur af mannainsúlíni.
Danish: • Liprolog er nu tilgængelig i 2 styrker.
Icelandic: Liprolog er nú fáanlegt í tveimur styrkleikum
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. august 2001 Dato for seneste fornyelse: 1. august 2006
Icelandic: 1. ágúst 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Liprolog KwikPen fås i to styrker, 100 enheder/ml og 200 enheder/ml.
Icelandic: Liprolog KwikPen er fáanlegur í tveimur styrkleikum, 100 einingar/ml og 200 einingar/ml.
Danish: Sådan genkender du din Liprolog Junior KwikPen: • Pennens farve:
Icelandic: Hvernig þekkja má Liprolog Junior KwikPen: • Litur á penna:
Danish: Ændringer i styrke, varemærke (fremstiller), type (regular/opløselig, NPH/isophan, etc.), art (animalsk, human, human insulin-analog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA versus insulin af animalsk oprindelse) kan resultere i et behov for ændring af dosis.
Icelandic: Breytingar á styrk, tegund (framleiðanda), gerð (skjótvirkt/leysanlegt, NPH/ísóphan o.s.frv.), uppruna (dýra, human, human insulin analogue) og/eða framleiðsluaðferð (DNA raðbrigði samanborið við insúlín af dýrauppruna) getur valdið þörf fyrir breytta skammta.
Danish: Eli Lilly Norge A.S.
Icelandic: Norge Eli Lilly Norge A.S.
Danish: Den direkte sikkerhedsinformation og patientinformationen er beregnet til at øge opmærksomheden omkring, at Liprolog nu er tilgængelig i to styrker samt beskrive hovedforskellene i designet af pakningerne og den fyldte pen for at minimere risikoen for fejlmedicinering og forveksling mellem de to forskellige styrker af Liprolog.
Icelandic: Markmiðið með þessu bréfi til heilbrigðisstarfsmanna og upplýsingum til sjúklinga er að auka meðvitund um að Liprolog sé nú fáanlegt í tveimur styrkleikum og að lýsa helsta mun á útliti pakkninga og áfylltra lyfjapenna, til að draga úr hættu á rangri lyfjagjöf og að hinum tveimur styrkleikum Liprolog sé ruglað saman.
Danish: Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann eftir fyrningardagsetningu sem prentuð er á merkimiðann eða eftir meira en 28 daga frá því að hann var tekinn í notkun.
Danish: Hvis du ikke kan se noget insulin, skal kontrollen gentages, dog højst 8 gange.
Icelandic: - Ef ekkert insúlín sést á að endurtaka virkjunarskrefin, en ekki oftar en 8 sinnum.
Danish: Antal enheder er synligt på doseringsvinduet, tjek derfor altid dette inden din indsprøjtning.
Icelandic: Fjöldi eininga er sýndur í skammtaglugganum, þú skalt alltaf skoða hann áður en þú sprautar þig.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Liprolog overvejes.
Icelandic: Þetta skal haft í huga ef samhliða meðferð með pioglitazóni og Liprolog er íhuguð.
Danish: Hvis du har glemt at tage Liprolog
Icelandic: Ef gleymist að nota Liprolog
Danish: • Opbevar altid ekstra éngangssprøjter og et ekstra Liprolog hætteglas.
Icelandic: Gættu þess að eiga alltaf til auka einnota sprautur og auka Liprolog hettuglas.
Danish: 5 sek havde indstillet.
Icelandic: 5 sek hreyfast.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvis du skal blande Liprolog med en af de humane insuliner.
Icelandic: Læknirinn þinn segir þér ef þú átt að blanda öðru mannainsúlíni við Liprolog.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonalet er informeret om, at alle patienter, som får udskrevet Liprolog, skal trænes i korrekt brug af den fyldte pen, før udskrivning eller udlevering af Liprolog.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir heilbrigðisstarfsmenn séu upplýstir um að veita eigi öllum sjúklingum sem fá ávísað Liprolog þjálfun í réttri notkun áfylltra lyfjapenna áður en Liprolog er ávísað eða afgreitt til þeirra.
Danish: Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 enheder/ml KwikPen, Liprolog 200 enheder/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig.
Icelandic: Liprolog 100 einingar/ml KwikPen, Liprolog Mix25 100 einingar/ml KwikPen, Liprolog Mix50 100 einingar/ml KwikPen, Liprolog 200 einingar/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland.
Danish: Gør dette indtil en dråbe Liprolog kommer ud af nålen.
Icelandic: Gerðu þetta þar til það kemur lítill dropi út úr nálinni.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog Junior KwikPen Brug IKKE Liprolog Junior KwikPen - hvis du er allergisk over for insulin lispro eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Liprolog Junior KwikPen Ekki má nota Liprolog Junior KwikPen - ef um er að ræða ofnæmi fyrir insúlíni lispró eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Pen nål-dele (Nåle medfølger ikke) Papirflig
Icelandic: Hlutar sprautunálarinnar (Nálar fylgja ekki með) Pappírsflipi
Danish: Det er kun din læge, der kan give dig Liprolog direkte i blodet.
Icelandic: Eingöngu læknirinn má gefa Liprolog í æð.
Danish: Penne, der er i brug, må bruges i op til 28 dage.
Icelandic: Penna í notkun má nota í allt að 28 daga.
Danish: Doseringsknap Blå, med med hævede riller på ende og side
Icelandic: Blár, með upphleyptum köntum á enda og hliðum
Danish: Sverige Eli Lilly Sweden AB
Icelandic: Eli Lilly Sweden AB Tel:
Danish: Injicer Liprolog som din læge eller diabetessygeplejerske har lært dig.
Icelandic: Sprautaðu þig með Liprolog eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa kennt þér.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du injicere Liprolog lige efter et måltid.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt, getur þú sprautað þig fljótlega eftir máltíð.
Danish: Én KwikPen indeholder flere doser af insulin.
Icelandic: Einn KwikPen lyfjapenni inniheldur marga skammta af insúlíni.
Danish: • nervøsitet eller kulderystelser • kvalme
Icelandic: taugaveiklun eða skjálfti • ógleði
Danish: Du må KUN indsprøjte Liprolog 200 enheder/ml med denne pen.
Icelandic: Liprolog 200 einingar/ml með þessum penna.
Danish: Sprøjter og insulinpumper vil ikke dosere 200 enheder/ml insulin korrekt.
Icelandic: Sprautur og insúlíndælur munu ekki mæla skammta af 200 einingar/ml insúlíni rétt.
Danish: Sådan skal du bruge Liprolog
Icelandic: Hvernig nota á Liprolog
Danish: BRUGSANVISNING KwikPen fyldt insulinpen 100 enheder/ml
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR KwikPen áfylltur insúlínpenni 100 einingar/ml
Danish: På grund af den hurtige effekt kan en Liprolog injektion (eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan infusion, en Liprolog bolusinjektion) gives lige før eller efter et måltid.
Icelandic: Þess vegna er unnt að gefa Liprolog (eða, þegar gefið er samfellt innrennsli undir húð, Liprolog hleðsluskammtur) rétt fyrir eða eftir máltíð.
Danish: Hvis der ikke er nok Liprolog tilbage til din dosis, skal du udskifte cylinderampullen.
Icelandic: Ef það er ekki nægilegt Liprolog eftir fyrir skammtinn þinn, þá skaltu skipta um rörlykju.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30oC.
Danish: - Hvis du normalt behøver mere end 30 enheder, spørg sundhedspersonalet om en anden Liprolog KwikPen vil være bedre for dig.
Icelandic: - Ef þú þarft yfirleitt meira en 30 einingar skaltu spyrja heilbrigðisstarfsmann hvort annar
Danish: Dette er af særlig betydning hos patienter, som har nedsat eller mistet evnen til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt fyrir sjúklinga, sem finna lítil eða engin varúðarmerki um oflækkun blóðsykurs eða hafa fengið tíð tilfelli af oflækkun blóðsykurs.
Danish: Som med alle insulinpræparater afhænger virkningsvarigheden af Liprolog Mix25 af dosis, indstikssted, blodtilførsel, temperatur og fysisk aktivitet.
Icelandic: Eins og með öll insúlín er verkunarlengd Liprolog Mix25 Pen háð skammti, stungustað, blóðflæði, hitastigi og hreyfingu.
Danish: Hver Liprolog 200 enheder/ml KwikPen indeholder 600 enheder (3 milliliter).
Icelandic: Hver Liprolog 200 einingar/ml KwikPen inniheldur 600 einingar (3 millilítra).
Danish: Brug altid en ny nål ved hver indsprøjtning for at forebygge infektioner og tilstopning af nålen.
Icelandic: Ávallt skal nota nýja sprautunál fyrir hverja inndælingu til að koma í veg fyrir sýkingar og að nálar stíflist.
Danish: 0,96 kg fra baseline til afslutning af Liprolog Mix25 behandling 2 hos patienter randomiseret til Liprolog Mix25 under den første crossover periode
Icelandic: 1 frá upphafi rannsóknar til loka Liprolog Mix25 meðferðar 2 hjá sjúklingum sem fengu Liprolog Mix25 á fyrsta víxlunartímabilinu
Danish: Lipodystrofi (fortykkelse eller fordybninger i huden) er ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Icelandic: Fitukyrkingur (þykknun eða holun húðarinnar) er sjaldgæfur (> 1/1.000 til <1/100).
Danish: • specifikke lægemidler til behandling af forhøjet blodtryk, nyreskade forårsaget af sukkersyge samt visse hjerteproblemer (angiotensin II-receptorblokkere).
Icelandic: • tiltekin lyf við háum blóðþrýstingi, nýrnaskemmdum af völdum sykursýki og ýmsum hjartakvillum (angíótensín II viðtakablokka).
Danish: KwikPennen indeholder det samme Liprolog, som findes i løse Liprolog cylinderampuller.
Icelandic: Áfyllti penninn inniheldur sama Liprolog eins og er í lausum Liprolog rörlykjum.
Danish: Du skal altid kontrollere tallet i doseringsvinduet for at sikre, at du har indstillet den korrekte dosis.
Icelandic: Aðgættu alltaf töluna í skammtaglugganum til að tryggja að þú hafir stillt á réttan skammt.