FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 70b a: 25 mg etanercept SC twice weekly b: p < 0.001, etanercept vs. placebo c: p < 0.01, etanercept vs. placebo
Slovak: 70b a: 25 mg etanercept s.c. dvakrát týždenne b: p <
English: Etanercept showed statistically significantly greater improvement from baseline to week 12 compared to placebo in most health-related quality of life and physical function assessments, including BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), EuroQol 5D Overall Health State Score and SF-36 Physical Component Score.
Slovak: Vo väčšine hodnotení kvality života súvisiacej so zdravotným stavom a hodnotení telesných funkcií vrátane BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), skóre celkového zdravotného stavu
English: In a group of 7,416 patients treated with etanercept in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials, 18 lymphomas were reported.
Slovak: V klinických štúdiách v skupine 7416 pacientov s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou,
English: Among patients with psoriatic arthritis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Slovak: Medzi pacientmi so psoriatickou artritídou, ktorí dostávali etanercept bola klinická odpoveď zjavná v časeprvej návštevy (4 týždne) a pretrvávala počas 6 mesiacov terapie.
English: One hundred and twenty-nine (129) new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with etanercept for up to approximately 6 years, including 231 patients treated with etanercept in combination with methotrexate in a 2-year active-controlled study.
Slovak: Pri sledovaní 4114 pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli v klinických štúdiách liečení etanerceptom bolo po dobu približne 6 rokov pozorovaných 129 nových malignít rôzneho typu.
English: After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the Erelzi solution in the pen to reach room temperature.
Slovak: Po vybratí naplneného pera z chladničky počkajte približne 15-30 minút, aby sa umožnilo roztoku Erelzi v naplnenom pere dosiahnuť izbovú teplotu.
English: Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Slovak: Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) naplnených injekčných striekačiek s chráničom ihly
English: All patients should be informed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of tuberculosis (e.g., persistent cough, wasting/weight loss, low-grade fever) appear during or after Erelzi treatment.
Slovak: Všetci pacienti majú byť poučení onutnosti vyhľadať lekársku pomoc, ak sa počas liečby liekom Erelzi objavia prejavy/príznaky naznačujúce tuberkulózu (napr. pretrvávajúci kašeľ,
English: Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container.
Slovak: Okamžite po použití zahoďte injekčnú striekačku do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
English: Of the rheumatoid arthritis patients evaluated for antinuclear antibodies (ANA), the percentage of patients who developed new positive ANA (≥ 1:40) was higher in patients treated with etanercept (11%) than in placebo-treated patients (5%).
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou vyšetrovaných na antinukleárne protilátky (ANA) bolo percento novo vzniknutých pozitívnych ANA (≥
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the post-marketing period (see section 4.4).
Slovak: Rôzne malígne ochorenia boli hlásené aj v období po uvedení lieku na trh (vrátane karcinómu prsníka a pľúc a lymfómu) (pozri časť 4.4).
English: Your Erelzi pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Slovak: Erelzi s chráničom ihly a dodatočnou úchytkou
English: • Twist off the cap in the direction of the arrows.
Slovak: Odskrutkujte uzáver v smere šípky.
English: In study 1, the etanercept-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p < 0.0001).
Slovak: Vštúdii 1 bol vskupine liečenej etanerceptom signifikantne vyšší podiel pacientov sPASI 75 odpoveďouvtýždni 12 (30%)vporovnaní splacebo skupinou (2%) (p <
English: Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the post-marketing period (see section 4.8).
Slovak: V období po uvedení lieku na trh boli hlásené rôzne typy malígnych ochorení (vrátane karcinómu prsníka a karcinómu pľúc a lymfómu) (pozri časť 4.8).
English: • Signs of heart failure or worsening heart failure, such as fatigue or shortness of breath with activity, swelling in the ankles, a feeling of fullness in the neck or abdomen, night-time shortness of breath or coughing, bluish colour of the nails or the lips;
Slovak: Prejavy poruchy nervového systému ako znecitlivenie alebo brnenie, zmeny zraku, bolesť očí alebo vznik slabosti v ruke alebo nohe; • Prejavy zlyhania srdca alebo zhoršenia zlyhania srdca ako slabosť alebo ťažkosti pri dýchaní počas aktivity, opuch členkov, pocit plnosti v krku alebo bruchu, ťažkosti pri dýchaní alebo kašeľ v noci, modrastá farba nechtov alebo pier;
English: By looking through the viewing window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Slovak: Pohľadom cez priehľadné kontrolné okienko má byť roztok číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až mierne nažltlý a môže obsahovať malé priesvitné alebo biele bielkovinové častice.
English: Instructions for use and handling of the Erelzi pre-filled syringe Before injection, Erelzi single-use pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
Slovak: Pred podaním injekcie sa má umožniť, aby naplnené jednorazové pero Erelzi dosiahlo izbovú teplotu (približne 15-30 min).
English: Talk to your doctor before taking Erelzi.
Slovak: pred začatím užívania lieku Erelzi.
English: Paediatric patients with plaque psoriasis
Slovak: Pediatrickí pacienti so psoriázou splakmi
English: The active substance is etanercept.
Slovak: - Liečivo je etanercept.
English: Allergic reactions; fever; rash; itching; antibodies directed against normal tissue (autoantibody formation).
Slovak: Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): alergické reakcie; horúčka; vyrážka; svrbenie; protilátky proti normálnym tkanivám (vznik autoprotilátok).
English: Doses of 25 mg of etanercept (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
Slovak: Pacienti s kompletnou ankylózou chrbtice neboli do štúdie zahrnutí.Dávky 25 mg etanerceptu (na základe štúdií dávok u pacientov sreumatoidnou artritídou) alebo placebodvakrát týždenne počas 6 mesiacov boli podávané u 138 pacientov.
English: After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the Erelzi solution in the syringe to reach room temperature.
Slovak: Po vybratí naplnenej striekačky z chladničky počkajte približne 15-30 minút, aby sa umožnilo roztoku Erelzi v naplnenej injekčnej striekačke dosiahnuť izbovú teplotu.
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Slovak: Medzi pacientmi s ankylozujúcou spondylitídou dostávajúcimi etanercept bola klinická odpoveď zjavnávčase prvej návštevy (2 týždne) a pretrvávala počas 6 mesačnej terapie.
English: 25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Slovak: Etanercept sa v dávke 10 mg alebo 25 mg podával subkutánne (s.c.) dvakrát do týždňa po dobu až 24 mesiacov.
English: Antibodies to etanercept
Slovak: Etanercept
English: Treatment with Erelzi may result in reactivation of hepatitis B in patients who have previously been infected with the hepatitis B virus.
Slovak: B u pacientov, ktorí boli predtým infikovaní vírusom hepatitídy B.
English: All healthcare professionals (HCPs) who are most likely to prescribe Erelzi for patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis, juvenile idiopathic arthritis, plaque psoriasis and paediatric plaque psoriasis are provided with a Patient Alert Card for distribution to patients receiving Erelzi.
Slovak: Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí s najväčšou pravdepodobnosťou predpisujú liek Erelzi pacientom s reumatoidnou artritídou, psoriatickou artritídou, axiálnou spondyloartritídou vrátane ankylozujúcej spondylitídy,
English: Erelzi is supplied as a pre-filled syringe containing a clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution for injection (injection).
Slovak: Erelzi sa dodáva ako naplnená injekčná striekačka obsahujúca číry alebo mierne opaleskujúci,
English: Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe”.
Slovak: Podrobné pokyny na podanie Erelzi sa nachádzajú v časti 7 „Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Erelzi”.
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received etanercept without interruption.
Slovak: V otvorených, extenčných štúdiách sa u pacientov užívajúcich etanercept bez prerušenia pozorovalo, že stabilné odpovede pretrvávajú až do 10 rokov.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of the pre-filled syringe after EXP.
Slovak: Nepoužívajtetento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a označení obalu naplnenej injekčnej striekačky po „EXP“.
English: Keep the pre-filled syringes and the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky a naplnené perá uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen".
Slovak: Podrobné pokyny na podanie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, časť 7, „Pokyny na použitie naplneného pera Erelzi SensoReady“.
English: EU/1/17/1195/013 8 pre-filled syringes EU/1/17/1195/004 12 pre-filled syringes EU/1/17/1195/014 24 pre-filled syringes
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1195/013 8 naplnených injekčných striekačiek EU/1/17/1195/004 12 naplnených injekčných striekačiek EU/1/17/1195/014 24 naplnených injekčných striekačiek
English: For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Slovak: Pacientom spozitívnym testom na infekciu HBV sa odporúča konzultácia slekárom sodbornosťou na liečbu hepatitídy B.Pri podávaní lieku Erelzi pacientom predtým infikovaným HBV je potrebná opatrnosť.
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Slovak: Na začiatku terapie boli upacientov so súčasnou liečbou alebo bez nej odpovede podobné.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 50 MG PRE-FILLED PEN
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL JEDNOTKOVÉHO BALENIA - 50 MG NAPLNENÉ PERO
English: In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the etanercept in combination with methotrexate group compared with the etanercept alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
Slovak: 0,05) po 24 mesiacoch vyššie v skupine liečenej etanerceptom v kombinácii s metotrexátom vporovnaní so skupinou liečenou samotným etanerceptom a so skupinou liečenou samotným metotrexátom (62%, 50%, respektíve 36%; p <
English: Long-term safety of etanercept monotherapy (n = 103), etanercept plus methotrexate (n = 294), or methotrexate monotherapy (n = 197) were assessed for up to 3 years in a registry of 594 children aged 2 to 18 years with juvenile idiopathic arthritis, 39 of whom were 2 to 3 years of age.
Slovak: 197) sa stanovila pre obdobie do 3 rokov v registri 594 detí s juvenilnou idiopatickou artritídou vo veku od 2 do 18 rokov, z ktorých 39 bolo vo veku 2 až 3 roky.
English: Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 compared with placebo
Slovak: Skratka: sPGA- statické globálne hodnotenie lekárom (static Physician Global Assessment).
English: Erelzi solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Erelzi injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Completing your injection:
Slovak: Ukončenie podania injekcie:
English: Caution should be exercised in patients being treated with Erelzi who have a previous history of blood dyscrasias.
Slovak: U pacientov liečených liekom Erelzi s anamnézou krvných dyskrázií je potrebná opatrnosť.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE TEXT ŠTÍTKU NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY - 25 MG NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: The recommended dose is 25 mg etanercept administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Slovak: Odporúčaná dávka je 25 mg etanerceptu podávaná dvakrát týždenne alebo 50 mg podaných jedenkrát týždenne.
English: EU/1/17/1195/008 12 pre-filled syringes
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1195/008 12 naplnených injekčných striekačiek
English: After your injection:
Slovak: Po podaní injekcie
English: Keep the pre-filled SensoReady pens in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnené pero SensoReady uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p < 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
Slovak: 0,05 pre porovnanie etanerceptu oproti metotrexátu, † = p <
English: A higher rate of major birth defects was observed in one observational study comparing pregnancies exposed to etanercept (n = 370) during the first trimester with pregnancies not exposed to etanercept or other TNF-antagonists (n = 164) (adjusted odds ratio 2.4, 95% CI: 1.0 - 5.5).
Slovak: V ďalšej observačnej registračnej štúdii v rámci viacerých krajín, ktorá porovnávala riziko nežiaducich výsledkov gravidity u žien, ktoré boli počas prvých 90 dní gravidity vystavené etanerceptu (n = 425), s rizikom u žien, ktoré boli vystavené iným ako biologickým liekom (n =
English: The injection site
Slovak: Injekčný roztok
English: A 25 mg strength of Erelzi is available for doses of 25 mg.
Slovak: Erelzi je dostupný v 25 mg silepredávky 25 mg.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE TEXT ŠTÍTKU NAPLNENEJ INJEKČNEJ STRIEKAČKY - 50 MG NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA
English: What you need for your injection: Included in the carton:
Slovak: Čo potrebujete na podanie injekcie:
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu ainé zaobchádzanie s liekom
English: Similarly, the significant advantages for etanercept monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Slovak: -0,54†, ϕ výhody monoterapie etanerceptom v porovnaní s monoterapiou metotrexátom sa pozorovali aj po 24 mesiacoch.
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use of the Erelzi SensoReady pen
Slovak: Pokyny na použitie a manipuláciu s naplným perom Erelzi SensoReady
English: 50 mg QW
Slovak: 50 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Erelzi 25 mg
Slovak: Etanercept 25 mg
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red,
Slovak: Nepodajte si injekciu do miesta s bolestivou, pomliaždenou,
English: Etanercept was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Slovak: Etanercept bol signifikantne lepší nežplacebo vo všetkých charakteristikách aktivity ochorenia (p <
English: *Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS = Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p < 0.001, b:< 0.01 and c:< 0.05, respectively between etanercept and placebo
Slovak: International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p <
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg etanercept.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 25 mg etanerceptu.
English: Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤ 18 years of age), including etanercept, in the post-marketing setting.
Slovak: TNF-antagonistami vrátane etanerceptu (začiatok liečby ≤ 18 rokov) boli hlásené malignity, niektoré fatálne.
English: Store your boxed pen in a refrigerator, between 2 °C to 8 °C and out of the sight and reach of children.
Slovak: Uchovávajte škatuľu s perom vchladničke pri teplote 2 °C až 8 °C
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 25 MG PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL JEDNOTKOVÉHO BALENIA - 25 MG NAPLNENÁ INJEKČNÁ
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Erelzi in case the infection worsens.
Slovak: Hepatitída C: Povedzte vášmu lekárovi, ak vy alebo dieťa máte hepatitídu C.
English: The needle cap should not be removed while allowing the pre-filled syringe to reach room temperature.
Slovak: Počas tohto obdobia dosahovania izbovej teploty sa kryt ihly nemá odstrániť.
English: • Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
Slovak: (zápal zrakového nervu) alebo tranzverzálnu myelitídu (zápal miechy), oznámte to svojmu lekárovi.
English: Contents of the pack and other information Instructions for Use of the Erelzi pre-filled syringe (see overleaf)
Slovak: Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Erelzi (pozri druhú stranu)
English: Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Slovak: Erelzi 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke etanercept (etanerceptum)
English: • Using a circular motion, clean the injection site with the alcohol swab.
Slovak: Tampónom napusteným alkoholom krúživým pohybom očistite miesto podania injekcie.
English: The other ingredients are citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, sodium chloride, sucrose, L-lysine hydrochloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Slovak: hydrochlorid L-lyzínu, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.
English: Elderly
Slovak: Erelzi
English: For psoriatic arthritis patients with multiple joint involvement, Erelzi can improve your ability to do normal daily activities.
Slovak: Erelzi zlepšiť schopnosť vykonávať každodenné aktivity.
English: 4 pre-filled syringes with a needle guard.
Slovak: Injekčný roztok 4 naplnené injekčné striekačky s chráničom ihly.
English: Disposing of your Erelzi pen:
Slovak: Ako držať pero:
English: Erelzi is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Slovak: Erelzi je indikovaný dospelým, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom, aj na liečbu závažnej,
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to
Slovak: 1/1 000 až
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike whitegrey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
Slovak: (príznaky môžu zahŕňať pretrvávajúcu vyrážku, horúčku, bolesť kĺbov a únavu); kožná vyrážka, ktorá môže viesť k mnohým pľuzgierom a olupovaniu kože; lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach);zápal pečene vyvolaný poruchou vlastného imunitného systému (autoimunitná hepatitída; u pacientov liečených zároveň metotrexátom je frekvencia menej častá); imunitné ochorenie, ktoré môže postihnúť pľúca, kožu a lymfatické uzliny (sarkoidóza); zápal alebo zjazvenie pľúc (u pacientov zároveň liečených metotrexátom je frekvenciazápalu alebo zjazvenia pľúc menej častá).
English: Additionally, the pharmacokinetics of etanercept in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Slovak: ankylozujúcou spondylitídou a psoriázou s plakmi je podobná.
English: Preparing the Erelzi pre-filled syringe
Slovak: Pokyny na použitie naplnenej injekčnej striekačky Erelzi
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
English: Carefully remove the needle cap from the syringe.
Slovak: Ako používať naplnenú injekčnú striekačku Erelzi Opatrne odstráňte kryt ihly z injekčnej striekačky.
English: EU/1/17/1195/005 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/006 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/007 4 pre-filled syringes
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1195/005 1 naplnená injekčná striekačka EU/1/17/1195/006 2 naplnené injekčné striekačky EU/1/17/1195/007 4 naplnené injekčné striekačky
English: 50 mg BIW
Slovak: Erelzi 50 mg
English: Each pre-filled pen contains 50 mg etanercept.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 50 mg etanerceptu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL JEDNOTKOVÉHO BALENIA - 50 MG NAPLNENÁ INJEKČNÁ
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Slovak: Erelzi 50 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Slovak: Má byť číry alebo mierne opaleskujúci, bezfarebný až mierne nažltlý a môže obsahovať malé biele alebo takmer priesvitné bielkovinové častice.
English: Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Slovak: Erelzi 50 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke etanercept (etanerceptum)
English: • Alcohol abuse: Erelzi should not be used for the treatment of hepatitis related to alcohol abuse.
Slovak: Erelzi sa nemá používať na liečbu hepatitídy,ktorá bola vyvolanázávislosťou na alkohole.
English: The liquid should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Slovak: Tekutina musí byť číra alebo mierne opaleskujúca, bezfarebná až mierne nažltlá a môže obsahovať malé biele alebo takmer priesvitné bielkovinové častice.