FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vliv přípravku DUAVIVE na riziko výskytu karcinomu ovarií není znám.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duavive på risikoen for ovarialkreft er ukjent.
Czech: Léčivé přípravky hormonální substituční léčby (HRT), které nejsou v lékové formě pro vaginální podání, obsahující estrogeny či kombinaci estrogenů a progestagenů (týká se rovněž přípravků obsahujících tibolon); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugované estrogeny) - zvýšené riziko karcinomu vaječníků (EPITT č. 18258)
Norwegian Bokmål: Legemidler til hormonell substitusjonsbehandling (HRT), med unntak av formuleringer til vaginal bruk, som inneholder østrogener eller kombinasjon av østrogen-progestogener (gjelder også produkter som inneholder tibolon); Duavive (bazedoksifen, konjugerte østrogener) - økt risiko for ovarialkreft (EPITT no 18258) 1
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK X UŽÍVAT
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. listopadu3.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. november - 3. desember 2015 PRAC
Czech: Frekvence „není známo": Intestinální obstrukce (při chirurgických zákrocích v oblasti dutiny břišní) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Tarmobstruksjon (ved abdominal kirurgi) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Frekvens ‘ikke kjent': Vevsadhesjon
Czech: Aby se toto riziko snížilo, váš operující lékař při použití přípravku TachoSil zajistí vyčištění operovaného místa.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne risikoen, vil kirurgen din sørge for at området hvor det opereres er rengjort før TachoSil påføres.
Czech: V případě jakýchkoli znepokojení se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er bekymret har noen bekymringer.
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,311,56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenliknet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TachoSil používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TachoSil
Czech: Pro přípravek DUAVIVE
Norwegian Bokmål: For DUAVIVE-produkter
Czech: Nové znění informací o přípravku - výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Czech: Tlak provádíme navlhčenou rukavicí nebo vlhkou rouškou.
Norwegian Bokmål: Det kan trykkes med fuktede hansker eller fuktig kompress.
Czech: V souvislosti s použitím přípravku během chirurgických zákroků v oblasti dutiny břišní v blízkosti střev byly hlášeny případy adhezí ke gastrointestinálním tkáním, které vedly ke gastrointestinální obstrukci.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av TachoSil ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon.
Czech: Tato studie ukázala, že relativní riziko karcinomu ovárií u tibolonu je podobné riziku u ostatních typů HRT.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at den relative risiko for ovarialkreft med tibolon var lik risikoen med andre typer HRT.
Czech: Je-li to nutné, očistěte chirurgické nástrojenebo, rukavice a okolní tkáně.
Norwegian Bokmål: Vask kirurgiske instrumenter, og hansker og tilgrensende vev om nødvendig.
Czech: Závěry Million Woman Study ukazují, že relativní riziko karcinomu ovarií je u tibolonu podobné jako riziko spojené s užíváním jiných typů HRT.
Norwegian Bokmål: I The Million Women Study ble det vist at den relative risikoen for ovarialkreft ved bruk av tibolon var lik risikoen forbundet med andre typer HRT.
Czech: U některých pacientů se po použití přípravku TachoSil při chirurgickém zákroku mohou utvořit jizevnaté tkáně.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det utvikle seg arrvev etter operasjon ved bruk av TachoSil.
Czech: Nepatrně zvýšené riziko karcinomu vaječníků bylo hlášeno u žen užívajících HRT po dobu alespoň 5 až 10 let.
Norwegian Bokmål: En noe forhøyet risiko for eggstokkreft er rapportert hos kvinner som har brukt hormonsubstitusjonsbehandling i minst 5 til 10 år.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.4: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Karcinom ovarií
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Ovarialkreft
Czech: Kolagen má silnou afinitu ke krvi, proto může TachoSil přilnout také ke krví znečištěným nástrojůmnebo, rukavicím nebo okolním tkáním.
Norwegian Bokmål: På grunn av kollagenets sterke affinitet til blod kan TachoSil også feste seg til kirurgiske instrumenter, eller hansker eller tilgrensende vev med blod.
Czech: Je třeba si uvědomit, že přípravek může přilnout k okolním tkáním a pokud nejsou dostatečně očištěny způsobit adheze.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at hvis tilgrensende vev ikke er tilstrekkelig rengjort, kan dette forårsake sammenvoksinger med det tilgrensende vevet.
Czech: Pro přípravky HRT obsahující samotný estrogen a přípravky HRT obsahující kombinaci estrogen-progestagen
Norwegian Bokmål: For østrogen monopreparater og kombinasjonspreparater med østrogen-progestogen HRT preparater
Czech: Karcinom vaječníků (ovarií)
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft
Czech: Pětiletá léčba spočívající v užívání HRT tibolonu ve studii Million Women měla za následek 1 dodatečný případ na 2 500 uživatelek (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I Million Women Study resulterte 5 års bruk av HRT tibolon i ett ekstra tilfelle per 2500 brukere (se pkt.
Czech: TachoSil může přilnout také ke krví znečištěným nástrojům, rukavicím nebo okolním tkáním.
Norwegian Bokmål: TachoSil kan feste seg til kirurgiske instrumenter, eller hansker eller tilgrensende vev med blod.
Czech: Zvýšené riziko karcinomu vaječníků je při užívání přípravku X podobné jako při užívání jiných typů HRT.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av X er den økte risikoen for eggstokkreft lik den man ser med annen type HRT.
Czech: Jestliže přípravek TachoSil po chirurgickém zákroku v oblasti dutiny břišní přilne k okolním tkáním, může v operovaném místě dojít k tvorbě jizevnatých tkání.
Norwegian Bokmål: Etter operasjon i bukhulen, og hvis TachoSil fester seg til tilgrensende vev, kan det utvikle seg arrvev på operasjonsstedet.
Czech: Karcinom ovarií je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft er langt mer sjeldent enn brystkreft.
Czech: Tomu lze zabránit tím, že před aplikací očistíme chirurgické nástroje, rukavice a okolní tkáně.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å vaske av kirurgiske instrumenter, og hansker og tilgrensende vev med fysiologisk saltvannsoppløsning på forhånd.
Czech: Některé jiné studie, včetně hodnocení WHI, naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované HRT může být spojeno s podobným nebo o něco nižším rizikem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert the Women's Health Initiative (WHI) studien, antyder at langtidsbruk av kombinasjons HRT-preparater med østrogen og progestogen kan gi være forbundet med en tilsvarende eller litt lavere risiko (se pkt.
Czech: Jizevnaté tkáně mohou způsobit vzájemné přilnutí povrchů ve střevě, což může vést k jejich obstrukci (ucpání).
Norwegian Bokmål: Arrvev kan føre til sammenvoksinger av overflater i tarmen din.
Czech: Je třeba si uvědomit, že nedostatečné očištění okolních tkání může způsobit adheze (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at hvis tilgrensende vev ikke er tilstrekkelig rengjort, kan dette forårsake adhesjoner (se pkt.
Czech: Po chirurgických zákrocích v oblasti dutiny břišní může rovněž dojít k obstrukci střev a bolesti břicha.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (stans i tarmpassasjen) og smerter etter operasjon i bukhulen kan også oppstå.
Czech: Podle studie Million Women Study se za pět let hormonální substituční léčby vyskytl jeden případ na 2 500 pacientek.
Norwegian Bokmål: I MWS-studien resulterte 5 års hormonsubstitusjonsbehandling i ett tilleggstilfelle per 2500 brukere.
Czech: Epidemiologické důkazy z rozsáhlé metaanalýzy naznačují mírně zvýšené riziko karcinomu ovarií u žen, které užívají HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogen-progestagen.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling med østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon.
Czech: Výskyt karcinomu vaječníků je poměrně vzácný - mnohem vzácnější než nádorové onemocnění prsu.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft forekommer sjelden - langt mer sjeldent enn brystkreft.
Czech: Užívání HRT obsahující samotný estrogen či kombinaci estrogenu a progestagenu je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníků.
Norwegian Bokmål: Bruk av østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8: Nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčbou estrogenem a estrogenemprogestagenem:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har vært rapporter i forbindelse med behandling med østrogen og østrogen-progestogen:
Czech: Podle studie Million Women Study U žen ve věku 50-54 let, které užívaly HRT po dobu se za pět 5 let, připadá přibližně 1 případ navíc na 2 5000 pacientek.
Norwegian Bokmål: I "1-million-kvinner"studien (Million Women Study) For kvinner i alderen 50-54 år resulterte 5 års bruk av HRT i ett ekstra tilfelle per 2500 2000 brukere.
Czech: Odlepení přípravku TachoSil od rány zabráníme tak, že ji v požadovaném místě přidržíme například chirurgickými kleštěmi.
Norwegian Bokmål: For å unngå at matriksen trekkes løs kan den holdes på plass i den ene enden, f.eks. med en pinsett.
Czech: U žen, které užívaly HRT po dobu 5 let, budou přibližně 2-3 případy na 2 1000 uživatelek (tj.
Norwegian Bokmål: For kvinner som har tatt HRT i 5 år, vil det være mellom 2 og omtrent 3 tilfeller per 1000 2000 brukere (dvs. omtrent opptil 1 ekstra tilfelle).
Czech: U žen ve věku 50-54 let, které HRT neužívají, bude během 5letého období diagnostikován karcinom ovarií přibližně u 2 žen z
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
Czech: Frekvence těchto účinků je stanovena jako „není známo" (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensen for disse reaksjonene er ikke kjent (kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data).
Czech: Síran železnatý - ulcerace v ústech (EPITT č. 18623)
Norwegian Bokmål: Jernsulfat - Sårdannelse i munnen (EPITT nr 18623)
Czech: • máte jít na speciální vyšetření krve (chromogranin A)
Norwegian Bokmål: • Det er planlagt at du skal ta en spesiell blodprøve (Kromogranin A)
Czech: Pokud nemůžete dodržet tyto pokyny nebo máte potíže s polykáním, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke greier å følge disse instruksjonene eller har problemer med å svelge, ta kontakt med legen din.
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem [název přípravku] přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med [Produktnavn] stoppes minst fem dager før måling av CgA (se punkt 5.1).
Czech: Tablety se mají užívat před jídlem nebo spolu s ním, v závislosti na gastrointestinální toleranci.
Norwegian Bokmål: Tabletten bør tas før måltider eller sammen med mat, avhengig av gastrointestinal toleranse.
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper
Czech: Po uvedení přípravku na trh: V rámci sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring: følgende bivirkninger har blitt sett under overvåking etter markedsføring.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 4.-8. července 2016
Norwegian Bokmål: - 8. juli 2016 PRAC
Czech: Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - zvýšené hladiny chromograninu A v krevním oběhu (EPITT č. 18614)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Forhøyede nivåer av Kromogranin A (EPITT nr
Czech: 3 - Jak se přípravek [název přípravku] užívá Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [Produktnavn] Svelg tabletten hel med vann.
Czech: 4 - Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Czech: Starší pacienti a pacienti s poruchou polykání mohou být v případě nesprávného podávání ohroženi také vznikem lézí v jícnu nebo bronchiální nekrózou.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med sykdommer som gir problemer med å svelge kan også ha risiko for lesjoner i spiserøret eller bronkial nekrose som følge av feil administrasjonsvei.
Czech: Dávkování a způsob podání
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte
Czech: Gastrointestinální poruchy: ulcerace v ústech*
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
Czech: Vředy v ústech (v případě nesprávného používání, pokud se tablety žvýkají, cucají nebo zadržují v ústech)
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i munnen* *i forbindelse med feil administrering når tablettene tygges, suges eller løses opp i munnen.
Czech: Před užitím tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege for du bruker [Produktnavn], dersom:
Czech: Vzhledem k riziku vzniku vředů v ústech a zabarvení zubů se tablety mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for sårdannelse i munnen og misfarging av tenner, skal tablettene ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hele med vann.
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke suges, tygges eller løses opp i munnen, men svelges hel med vann.
Czech: Necucejte ji, nežvýkejte ani nezadržujte v ústech.
Norwegian Bokmål: Ikke sug, tygg eller la tabletten løse seg opp i munnen.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. února 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. februar 2018 PRAC
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder ritonavir:]
Czech: Cévní poruchy
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Czech: Následující léčiva mohou ovlivnit, jak levothyroxin působí: - Ritonavir - používaný ke kontrole viru HIV a viru chronické hepatitidy C
Norwegian Bokmål: Følgende kan påvirke hvordan levotyroksin virker: - Ritonavir - brukes for å kontrollere HIV og kronisk hepatitt C-virus
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem je třeba monitorovat hladinu tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) alespoň v průběhu prvního měsíce po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som blir behandlet med levotyroksin bør man kontrollere tyreoideastimulerende hormon (TSH) minimum den første måneden etter at man starter og/eller avslutter behandlingen med ritonavir.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Czech: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitida (EPITT č. 18940)
Norwegian Bokmål: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitt (EPITT no 18940)
Czech: Systémový a kožní lupus erythematodes (frekvence „velmi vzácné") Příbalová informace
Norwegian Bokmål: Systemisk og kutan lupus erythematosus (frekvens ‘svært vanlig')
Czech: Zánět kůže způsobující červené šupinaté plochy, může se vyskytovat společně s bolestí kloubů
Norwegian Bokmål: Betennelse i huden som gir røde, skjellete flekker og som kan oppstå sammen med leddsmerter.
Czech: Hydroxykarbamid - kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18939)
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují lopinavir/ritonavir:] Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder lopinavir/ritonavir:] Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Možné nežádoucí účinky [Frekvence „vzácné"] Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Frekvens sjelden] Betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjerte til kroppen), se avsnitt 2.
Czech: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interakce, která může vést ke snížení účinnosti levothyroxinu a hypotyreóze (EPITT č. 18896)
Norwegian Bokmål: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroksin - Interaksjon kan gi nedsatt effekt av levotyroksin og hypotyroidisme (EPITT no 18896)
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují levothyroxin, a jejichž příbalová informace neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Norwegian Bokmål: • [Legemidler som inneholder levotyroksin der pakningsvedlegget ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Czech: Souhrn údajů o přípravku [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir, včetně fixnich kombinací léčivých látek, a léčivé přípravky obsahující levothyroxin, u kterých bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Norwegian Bokmål: [Legemidler som inneholder ritonavir, inkludert kombinasjonspreparater og legemidler som inneholder levotyroksin der punkt 4.5 i preparatomtalen ikke oppgir en mulig interaksjon med proteasehemmere:]
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om tilfeller som indikerer en mulig interaksjon mellom legemidler som inneholder ritonavir og levotyroksin.
Czech: Aortitida [frekvence „vzácné"]
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Karsykdommer Aortitt [frekvens sjelden]
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, která jsou dostupná bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker noen reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, dette gjelder også plantebaserte produkter eller produkter som du har kjøpt selv.
Czech: Mezi příznaky patří horečka, bolest břicha, malátnost,
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte feber, magesmerte, sykdomsfølelse, ryggsmerte og økning i betennelsesmarkører.
Czech: Většina těchto reakcí se s největší pravděpodobností objevila v prvním týdnu léčby.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene oppstod i de første ukene av behandling.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. března 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 5.-8. mars 2018 PRAC
Czech: Nejvyšší riziko výskytu této závažné kožní reakce je v prvním týdnu léčby.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få denne alvorlige hudreaksjonen er størst den første uken av behandlingen.
Czech: Frekvence „není známo": stresová kardiomyopatie
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Stress kardiomyopati
Czech: Pacient musí být v době vystavení předpisu upozorněn na známky a příznaky těchto účinků a mají být u něj pečlivě sledovány kožní reakce.
Norwegian Bokmål: Ved forskriving bør pasientene informeres om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner.
Czech: Norepinefrin - stresová kardiomyopatie (EPITT č. 19172)
Norwegian Bokmål: Noradrenalin - Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172)
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky připomínající tyto reakce, musí být cefalexin okamžitě vysazen a je nutné zvážit alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør cefaleksin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes.
Czech: Seznam nežádoucích účinků léčiva:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger:
Czech: Upozornění a opatření - u cefalexinu buďte zvlášť opatrný(á):
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler - Vis forsiktighet ved bruk av cefaleksin:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně (frekvence „není známo") akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer (frekvens: ikke kjent) Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP)
Czech: • pokud se u Vás po <užití><použití> cefalexinu nebo jiných antibakteriálních přípravků někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýřky a/nebo vřídky v ústech.
Norwegian Bokmål: • Hvis du noen gang har fått alvorlig hudutslett eller hudavskalling, blemmer og/eller munnsår etter å ha tatt cefaleksin eller andre antibakterielle midler
Czech: Cefalexin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (EPITT č. 18911)
Norwegian Bokmål: Cefaleksin - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18911)
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka či jiné z těchto kožních příznaků, přestaňte cefalexin používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du får et alvorlig utslett eller andre hudsymptomer, må du slutte å ta cefaleksin og kontakte legen din eller oppsøke legehjelp umiddelbart.
Czech: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza se objevuje na začátku léčby jako červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou.
Norwegian Bokmål: AGEP oppstår ved behandlingsstart som et rødt, skjellete stort utslett med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber.
Czech: Pokud se u vás objeví tyto příznaky, přestaňte cefalexin <užívat><používat> a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke cefaleksin hvis du opplever disse symptomene og kontakt legen din eller oppsøk legehjelp umiddelbart.
Czech: Frekvence „není známo": červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Norwegian Bokmål: Et rødt, skjellete, stort utslett som oppstår i starten av behandlingen, med ujevnheter under huden og blemmer etterfulgt av feber (akutt generalisert eksantematøs pustulose).
Czech: V souvislosti s léčbou cefalexinem byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) har blitt rapportert i forbindelse med behandling med cefaleksin.
Czech: Nejobvyklejší výskyt: lokalizovaná převážně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách.
Norwegian Bokmål: Utslettet oppstår som regel i hudfolder, blodkar og armer.
Czech: při použití cefalexinu byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av cefaleksin.
Czech: Anakinra - trombocytopenie (EPITT č. 18337)
Norwegian Bokmål: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT no 18337)
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. října 2015
Norwegian Bokmål: - 8. oktober 2015 PRAC
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger:
Czech: Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Czech: Trombocytopenie byla v klinických studiích u pacientů s revmatoidní artritidou a kryopyrin asociovanými periodickými syndromy hlášena u 1,9 % léčených pacientů, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byla zaznamenána v 0,3 % případů.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos RA- og CAPS-pasienter har trombocytopeni blitt rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk behandling med anakinra sammenlignet med 0,3 % i placebo-gruppen.