FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about treatment with Arzerra, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Arzerra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
English: Arzerra plus chlorambucil was effective at increasing progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse), with patients living on average for 22.4 months without their disease getting worse, compared with 13.1 months in patients given chlorambucil alone.
Italian: L'abbinamento di Arzerra e chlorambucil è stato efficace nell'incrementare la sopravvivenza libera da progressione (quanto tempo i pazienti sono sopravvissuti senza peggioramento della malattia), coi pazienti che hanno vissuto in media per 22,4 mesi senza un peggioramento della loro malattia, rispetto ai 13,1 mesi dei pazienti a cui veniva somministrato chlorambucil in monoterapia.
English: Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide was effective at increasing progression-free survival, with patients living on average for 28.9 months without their disease getting worse, compared with 18.8 months in patients given fludarabine and cyclophosphamide alone.
Italian: La combinazione di Arzerra abbinata a fludarabina e ciclofosfamide è risultata efficace nell'incrementare la sopravvivenza libera da progressione, con i pazienti che hanno vissuto in media 28,9 mesi senza peggioramento della malattia, rispetto ai 18,8 mesi nei pazienti a cui venivano somministrati fludarabina e ciclofosfamide in monoterapia.
English: What is Arzerra and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Arzerra?
English: The dosing schedule depends on whether the patient has been treated before and whether the patient's disease has come back.
Italian: Il programma di dosaggio dipende da eventuali precedenti trattamenti del paziente o dalla recidiva eventuale della malattia.
English: One main study involving 447 previously untreated patients who could not be treated with fludarabinebased therapy compared a combination of Arzerra plus chlorambucil with chlorambucil given alone.
Italian: Uno studio principale, condotto su 447 pazienti precedentemente non trattati che non potevano essere sottoposti a una terapia a base di fludarabina, ha confrontato un'associazione di Arzerra e chlorambucil con chlorambucil somministrato in monoterapia.
English: One main study involving 365 patients whose cancer had come back compared the combination of Arzerra plus fludarabine and cyclophosphamide with fludarabine and cyclophosphamide used alone.
Italian: Uno studio principale che ha coinvolto 365 pazienti il cui tumore non si era manifestato ha confrontato la combinazione di Arzerra assieme a fludarabina e ciclofosfamide con fludarabina e ciclofosfamide usati in monoterapia.
English: How is Arzerra used?
Italian: Come si usa Arzerra?
English: In patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed, 49% (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
Italian: Il 49 % (47 su 95) dei pazienti, in cui il precedente trattamento a base sia di fludarabina sia di alemtuzumab era fallito, ha risposto al trattamento con Arzerra.
English: Relapsed CLL
Italian: LLC recidivante
English: Refractory CLL
Italian: LLC refrattaria
English: • in patients whose disease has not responded to previous treatment (known as refractory disease)
Italian: • in pazienti la cui malattia non ha precedentemente risposto a un precedente trattamento (noto come malattia refrattaria) con fludarabina e un medicinale denominato alemtuzumab;
English: Do not smoke, eat or drink during application.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'applicazione.
English: Highest concentration levels are found in the fat.
Italian: I livelli di concentrazione più elevati si riscontrano nel grasso.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
English: The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
Italian: Le potenziali conseguenze cliniche di tali interazioni non sono state indagate.
English: Keep children away from treated animals during that time.
Italian: Durante quel periodo, tenere i bambini lontano dagli animali trattati.
English: Date of first authorisation: 27/07/2005.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/07/2005.
English: No food should be given until 4 hours after treatment.
Italian: Non deve essere dato cibo fino a 4 ore dopo il trattamento.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Italian: Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere il contatto con tali materiali.
English: Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Italian: Gli animali trattati non devono quindi essere bagnati fino a quando la soluzione non si sarà asciugata.
English: Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
Italian: La non osservanza del digiuno, tende ad essere una caratteristica di questi casi.
English: Date of last renewal: 01/07/2010.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01/07/2010.
English: The symptoms were completely reversible.
Italian: I sintomi sono risultati completamente reversibili.
English: Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Italian: Studi condotti in molte specie differenti dimostrano che il praziquantel viene rapidamente metabolizzato nel fegato.
English: Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Italian: Devono essere prese precauzioni per non permettere ai bambini di avere un intenso e prolungato contatto (per esempio durante il sonno) con i gatti trattati, durante le prime 24 ore successive all'applicazione del prodotto.
English: Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agente terapeutico antiparassitario.
English: Remove one pipette from package.
Italian: Togliere una pipetta dalla confezione.
English: Clear yellow to brown solution.
Italian: Soluzione da giallo chiaro a bruno.
English: Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Italian: Il lavaggio con shampoo o l'immersione in acqua dell'animale direttamente dopo il trattamento possono ridurre l'efficacia del prodotto.
English: The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Italian: L'escrezione dell'emodepside non è stata testata nei cani.
English: Avoid direct contact with application area while it is wet.
Italian: Evitare il contatto diretto con l'area di applicazione mentre è ancora umida.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Italian: Per qualsiasi informazione sul medicinale veterinario, contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: ATCvet code: QP52AA51.
Italian: Codice ATCvet: QP52AA51.
English: Appropriate combination of volumes
Italian: Combinazione appropriata di volumi
English: After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Italian: Dopo somministrazione orale nel ratto, l'emodepside si distribuisce in tutti gli organi.
English: A single administration per treatment is effective.
Italian: È efficace una singola somministrazione per trattamento.
English: Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Italian: Calcolare la dose esatta in base al peso corporeo individuale oppure utilizzare i seguenti volumi di dose raccomandati per i differenti intervalli di peso corporeo:
English: For external use only.
Italian: Per esclusivo uso esterno.
English: There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Italian: Esiste una limitata esperienza sull'uso del prodotto in animali malati e debilitati, quindi per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione rischio-beneficio.
English: Emodepside is a semi-synthetic compound belonging to the new chemical group of depsipeptides.
Italian: L'emodepside è un composto semisintetico appartenente al nuovo gruppo chimico dei depsipeptidi.
English: Pregnancy and lactation: Profender can be used during pregnancy and lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento: Profender può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
English: There is no known specific antidote.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico noto.
English: Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Italian: Le compresse di Profender sono aromatizzate alla carne e i cani di solito le accettano senza alcun cibo.
English: The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
Italian: I sintomi si sono risolti spontaneamente senza alcun trattamento.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere dall'umidità.
English: Echinococcosis represents a hazard for humans.
Italian: L'Echinococcosi rappresenta un pericolo per gli esseri umani.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Italian: Può svilupparsi resistenza dei parassiti a qualsiasi particolare classe di antielmintici dopo un uso frequente e ripetuto di un antielmintico di quella classe.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Italian: Se il prodotto finisce accidentalmente negli occhi, questi devono essere sciacquati a fondo con abbondante acqua.
English: Specific antidotes are not known.
Italian: Non sono noti antidoti specifici.
English: The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Italian: Il solvente contenuto in questo prodotto può macchiare alcuni materiali compresi cuoio, tessuto, plastica e superfici levigate.
English: Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Italian: Profender non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché l'emodepside ha mostrato effetti nocivi sugli organismi acquatici.
English: Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Italian: L'applicazione alla base del cranio minimizzerà la possibilità da parte del gatto di leccare via il prodotto.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton.
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sull'astuccio.
English: For the lungworm Aelurostrongylus abstrusus, two treatments administered two weeks apart are effective.
Italian: Per i vermi polmonari Aelurostrongylus abstrusus, sono efficaci due trattamenti somministrati a distanza di due settimane.
English: In addition, signs of neurological disorders may be more severe (e.g. convulsion) in mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties and Australian Shepherds.
Italian: Inoltre, i segni di disordini neurologici possono essere più gravi (es. convulsioni) nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), Shelties e Australian Shepherds.
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Italian: Ciò causa gravi danni al tegumento del parassita, contrazione e paralisi, alterazione metabolica ed infine porta alla morte del parassita.
English: It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Italian: Esso agisce a livello della giunzione neuromuscolare, stimolando i recettori presinaptici appartenenti alla famiglia del recettore per la secretina, causando paralisi e morte dei parassiti.
English: Each unit dose (pipette) of Profender contains:
Italian: Ogni dose unitaria (pipetta) di Profender contiene:
English: 1.12 (1 pipette) Use an appropriate combination of pipettes
Italian: (1 pipetta) Utilizzare un'appropriata combinazione di pipette
English: Incompatibilities: None known.
Italian: Incompatibilità: Nessuna nota.
English: Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: La metà inutilizzata delle compresse non deve essere conservata per uso futuro e deve essere smaltita in conformità alle leggi locali.
English: Remove screw cap (2).
Italian: Togliere il tappo a vite (2).
English: Each tablet of Profender contains:
Italian: Ogni compressa di Profender contiene:
English: Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Italian: L'emodepside è un substrato per la P-glicoproteina.
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Italian: Capovolgere quindi il flacone e prelevare il volume necessario (4).
English: [Multi-dose bottle]
Italian: [Flacone multidose]
English: Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Applicare solo sulla superficie cutanea e su cute integra.
English: Pipette size to be used
Italian: Dimensione della pipetta da utilizzare
English: Spot-on solution.
Italian: Soluzione spot-on.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Italian: In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con acqua e sapone.
English: In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Italian: Ai fini di una buona pratica igienica, lavarsi le mani dopo aver somministrato le compresse al cane.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Italian: Pertanto il prodotto medicinale veterinario deve essere usato in tali animali solo in funzione di una valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume.
Italian: Capovolgere quindi il flacone e prelevare il volume necessario.
English: Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Italian: Evitare che il gatto trattato o altri gatti conviventi nello stesso nucleo familiare lecchino il punto di applicazione mentre è bagnato.
English: No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Italian: Non sono stati effettuati studi su cani gravemente debilitati o soggetti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica.
English: Appropriate combination of volumes For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Italian: Combinazione appropriata di volumi Per il trattamento di vermi tondi e di vermi piatti è efficace una singola somministrazione.
English: Read the package leaflet before use.
Italian: Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso.
English: In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Italian: In rarissimi casi, a seguito della somministrazione di Profender, nel sito di applicazione sono stati osservati alopecia, prurito e/o infiammazione transitori.
English: For the treatment of queens to prevent lactogenic transmission of Toxocara cati (L3 larvae) to the offspring, a single administration per treatment approximately seven days prior to expected parturition is effective.
Italian: Per il trattamento delle gatte per prevenire la trasmissione lattogenica di Toxocara cati (larve L3) alla prole, è efficace una singola somministrazione circa sette giorni prima della data presunta del parto.
English: Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Italian: Entrambe le sostanze attive vengono successivamente eliminate lentamente dal siero con un'emivita di 9,2 ± 3,9 giorni per l'emodepside e di 4,1 ± 1,5 giorni per il praziquantel.
English: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant) For the full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante) Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
English: For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
Italian: Ad esempio: se il cane deve essere trattato al mattino, si raccomanda il digiuno dalla sera precedente.
English: For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Italian: Per le indicazioni complete, compresi le specie e gli stadi larvali, leggere il foglietto illustrativo.
English: 0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Italian: 0,35 ml, 0,70 ml e 1,12 ml per pipetta Confezioni in blister contenenti 2, 4, 12, 20 o 40 pipette monodose; solo per la pipetta da 0,70 ml: ulteriore confezione in blister contenente 80 pipette.
English: White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Italian: Pipette in polipropilene bianche con cappucci in blister di alluminio
English: Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Italian: Per l'emodepside le concentrazioni massime sono state raggiunte 3,2 ± 2,7 giorni dopo l'applicazione e per il praziquantel dopo 18,7 ± 47 ore.
English: Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Italian: L'emodepside immodificato e i derivati idrossilati sono i maggiori prodotti di escrezione.
English: Container
Italian: Contenitore
English: Administer only to fasted dogs.
Italian: Somministrare solo a cani a digiuno.
English: Body Weight of Cat (kg)
Italian: Peso corporeo del gatto (kg)
English: Feeding can increase the incidence and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Italian: L'assunzione di cibo può aumentare l'incidenza e l'intensità di tali sintomi di sovradosaggio e occasionalmente può verificarsi vomito.
English: 1 = 3 kg medium dogs = 10 kg large dogs = 30 kg
Italian: = 3 kg cani di media taglia = 10 kg cani di grossa taglia = 30 kg
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Italian: Si pensa che questi effetti avvengano in esito al leccamento del gatto nel punto di applicazione immediatamente dopo il trattamento.
English: For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Italian: Per le indicazioni complete, comprendenti gli stadi larvali, leggere il foglietto illustrativo.
English: Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Italian: Ripartire il pelo del gatto sul collo alla base del cranio, fino a rendere visibile la cute.
English: The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Italian: I suoi principali metaboliti sono derivati monoidrossicicloesilici del praziquantel.
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Italian: Per cani che sono affetti da, o a rischio di, infestazioni parassitarie miste causate da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
English: Feeding can increase the frequency and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Italian: L'assunzione di cibo può aumentare la frequenza e l'intensità di tali sintomi da sovradosaggio e occasionalmente può verificarsi vomito.
English: In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose, in dogs fasted as recommended.
Italian: Nei Collie con mutazione del gene mdr1 (-/-), il margine di sicurezza appare inferiore rispetto alla popolazione canina normale, con tremori e/o atassia lievi e transitori occasionalmente osservati dopo due volte la dose raccomandata, in cani a digiuno come raccomandato.
English: These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
Italian: Si pensa che questi sintomi si verifichino perché il gatto lecca il sito di applicazione.
English: Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
Italian: Tenendo la pipetta in posizione verticale, girare e togliere il cappuccio, e utilizzarne l'estremità opposta per rompere il sigillo.
English: Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Italian: Echinococcus multilocularis (adulti maturi e immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi e immaturi)
English: When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Italian: Qualora sia presente un'infestazione da D. caninum, si deve prendere in considerazione un trattamento concomitante contro gli ospiti intermedi, come pulci e pidocchi, per prevenire la reinfestazione.
English: 2 pipettes 4 pipettes
Italian: 2 pipette 4 pipette
English: Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
Italian: Volume (ml) Emodepside (mg/kg p.c.)
English: Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Italian: Prendere una siringa monouso standard da 1 ml con attacco luer e collegarla all'adattatore (3).
English: For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg.
Italian: Per uso orale in cani di almeno 12 settimane d'età e di peso non inferiore a 1 kg.
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Italian: Calcio fosfato bibasico anidro Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Croscarmellosio sodico Magnesio stearato Povidone
English: Brown, bone-shaped tablets with a score mark on each side.
Italian: Compresse marroni a forma di osso con scanalatura su entrambi i lati.
English: Profender spot-on solution for cats
Italian: Profender soluzione spot-on per gatti
English: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Italian: 5,4 mg/ml di butilidrossianisolo (E320, come antiossidante)
English: The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Italian: Le dosi minime raccomandate sono di 3 mg/kg di peso corporeo di emodepside e di 12 mg/kg di peso corporeo di praziquantel, equivalenti a 0,14 ml di Profender / kg di peso corporeo.
English: Bottle label
Italian: Etichetta del flacone
English: Spot-on solution
Italian: Soluzione spot-on
English: Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper (1).
Italian: Prendere l'adattatore, rimuovere il rivestimento di protezione dalla punta del perforatore ed inserire quest'ultimo nell'area centrale del tappo (1).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI