FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po 24 mesecih zdravljenja z rosuvastatinom je bil povprečni odstotek (po metodi najmanjših kvadratov) zmanjšanja holesterola LDL od izhodišča -43 % (izhodišče: 236 mg/dl, 24. mesec: 133 mg/dl).
Estonian: 24-kuulise rosuvastatiinravi järgselt oli LDL-C keskmine vähenemise protsent baasväärtusest -43% (baasväärtus: 236 mg/dl, 24. kuul: 133 mg/dl).
Slovenian: Izkušnje pri otrocih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo so omejene na majhno število otrok, starih od 8 do 17 let.
Estonian: Crestori kasutamise kogemused homosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel lastel põhinevad piiratud arvul lastel vanuses 8…17 aastat.
Slovenian: V dvojno slepi, randomizirani, multicentrični, s placebom kontrolirani 12-tedenski študiji (n = 176, 97 fantov in 79 deklet), ki ji je sledila 40-tedenska odprta faza s titriranjem odmerka rosuvastatina (n = 173, 96 fantov in 77 deklet), so bolniki v starosti od 10 do 17 let (s stopnjo od II do V po Tannerju, dekleta vsaj 1 leto po menarhi) s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo dobivali 5, 10 ali 20 mg rosuvastatina ali placeba na dan 12 tednov potem pa so vsi dobivali rosuvastatin vsak dan 40 tednov.
Estonian: Topeltpimedas randomiseeritud mitmekeskuselises platseebokontrolliga 12-nädalases uuringus (176 osalejat, kellest 97 poisslast ja 79 tütarlast), millele järgnes 40-nädalane avatud rühmadega rosuvastatiini annuse tiitrimisfaas (173 osalejat, kellest 96 poisslast ja 77 tütarlast), osalesid heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevad 10 kuni 17-aastased patsiendid (Tanneri II…V staadium, tütarlapsed vähemalt üks aasta pärast menarhet), kes said iga päev 12 nädala jooksul 5, 10 või 20 mg rosuvastatiini või platseebot ning seejärel 40 nädala jooksul rosuvastatiini.
Slovenian: Na koncu 40-tedenske odprte faze s titriranjem do cilja, je z odmerkom do največ 20 mg enkrat na dan, 70 od 173 bolnikov (40,5 %) doseglo ciljni holesterol LDL manj kot 2,8 mmol/l.
Estonian: 40. nädala lõpuks oli avatud rühmadega faasis, milles tiitriti maksimaalselt annuseni 20 mg üks kord ööpäevas, 70 patsienti 173-st (40,5%) saavutanud LDL-C taseme alla 2,8 mmol/l.
Slovenian: Holesterol LDL se je s 5 mg rosuvastatina znižal za 38,3 %, z 10 mg za 44,6 % in z 20 mg za 50,0 %, s placebom pa za 0,7 %.
Estonian: 5 mg, 10 mg ja 20 mg rosuvastatiini annuse kasutamisel langes LDL-C vastavalt 38,3%, 44,6% ja 50,0%, võrreldes 0,7% platseeborühmas.
Slovenian: Povprečni odstotki znižanja (po metodi najmanjših kvadratov) holesterola LDL od izhodišča so bili po posameznih skupinah: 6 do < 10 let -43 % (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl), od 10 do < 14 let -45% (izhodišče: 234 mg/dl, 24. mesec: 124 mg/dl) in od 14 do < 18 let -35% (izhodišče: 241 mg/dl, 24. mesec: 153 mg/dl).
Estonian: Eri vanuserühmades olid LDL-C keskmise vähenemise protsendid baasväärtusest -43% (baasväärtus: 234 mg/dl, 24. kuul: 124 mg/dl),45% (baasväärtus: 234 mg/dl, 24. kuul: 124 mg/dl ) ja -35% (baasväärtus: 241 mg/dl, 24. kuul: 153 mg/dl) vastavalt 6…<10-aastaste, 10…<14-aastaste ja 14…<18-aastaste vanuserühmas.
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA NAVODILA ZA UPORABO ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Estonian: MUUDATUSED CRESTORI JA SEONDUVATE NIMETUSTE PAKENDI INFOLEHE VASTAVATES LÕIKUDES
Slovenian: Ob vključitvi v študijo je bilo približno 30 % bolnikov starih od 10 do 13 let, porazdelitev po stopnjah po Tannerju pa je bila: približno 17 % II.
Estonian: Uuringusse sisenemisel oli ligikaudu 30% patsientidest 10 kuni 13-aastased ning ligikaudu 17%, 18%, 40% ja 25% olid vastavalt II, III, IV ja V staadium Tanneri skaalal.
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti [Obstoječe informacije glede pediatrične populacije se zamenjajo s sledečimi:]
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Praegune teave laste kohta asendatakse järgmisega:]
Slovenian: Pediatrična populacija: Dve farmakokinetični študiji z rosuvastatinom (danim v obliki tablet) pri pediatričnih bolnikih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 10 do 17 ali od 6 do 17 let (skupaj 214 bolnikov), sta pokazali, da je izpostavljenost pediatričnih bolnikov podobna ali manjša kot izpostavljenost odraslih bolnikov.
Estonian: Lapsed: kaks rosuvastatiini (tabletid) farmakokineetilist uuringut 10…17-aastaste või 6…17aastaste heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevate laste seas (kokku 214 patsienti) näitasid, et laste rosuvastatiini plasmatasemed olid võrreldavad täiskasvanud patsientide plasmatasemetega või neist madalamad.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) in mešano dislipidemijo (tipa IIb) - kot dodatek dieti, kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, hujšanje) ni bil zadovoljiv.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia (tüüp IIa, sealhulgas heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia) või segadüslipideemia (tüüp IIb) ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6aastastel lastel lisaks dieedile, juhul kui muudatused dieedis ja teised mittefarmakoloogilised meetmed (kehaline aktiivsus, kehakaalu vähendamine) ei anna piisavaid tulemusi.
Slovenian: do 9 let (n = 64), so lahko odmerek titrirali do največjega odmerka 10 mg enkrat na dan, bolnikom, starim od 10 do 17 let (n = 134) pa do največjega odmerka 20 mg enkrat na dan.
Estonian: Patsientidel vanuses 6…9 aastat (n=64) sai tiitrida maksimaalse annuseni 10 mg ööpäevas ja patsientidel vanuses 10…17 aastat (n=134) maksimaalse annuseni 20 mg kord ööpäevas.
Slovenian: SPREMEMBE KI BODO VKLJUČENE V USTREZNA POGLAVJA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA CRESTOR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Estonian: MUUDATUSED CRESTORI JA SEONDUVATE NIMETUSTE RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE VASTAVATES LÕIKUDES
Slovenian: Rosuvastatin so raziskali tudi v 2-letni odprti, do cilja titrirani študiji pri 198 otrocih s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 6 do 17 let (88 fantov in 110 deklet, stopnja po Tannerju < II-V).
Estonian: Samuti uuriti rosuvastatiini 2-aastases avatud rühmadega tiitritavas uuringus 198 lapsel vanuses 6…17 aastat (88 poisslast ja 110 tütarlast, Tanneri <II…V staadium), kes põdesid heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat.
Slovenian: • Za otroke, stare od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 20 mg peroralno enkrat na dan.
Estonian: • Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel 10…17-aastastel lastel on tavapärane annusevahemik 5 kuni 20 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo CRESTOR, ker imate:
Estonian: Teile on määratud raviks Crestorit, sest teil on kõrge kolesteroolitase veres.
Slovenian: Zdravilo CRESTOR spada v skupino zdravil, imenovanih statini.
Estonian: [Selle lõigu sõnastus asendatakse järgmisega:] Crestor (rosuvastatiin) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.
Slovenian: Po 24 mesecih zdravljenja niso ugotovili nobenega vpliva na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Estonian: 24-kuulise ravi järgselt ei leitud mõju pikkuskasvule, kehakaalule, kehamassiindeksile ega sugulisele küpsemisele (vt lõik 4.4).
Slovenian: ki jih predlaga Evropska agencija za zdravila
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudatused, esitatud Euroopa Ravimiameti poolt
Slovenian: 40 mg tablete niso primerne za uporabo pri pediatričnih bolnikih.
Estonian: Crestor 40 mg tablett ei sobi kasutamiseks lastele.
Slovenian: Ocena linearne rasti (telesne višine), telesne mase, ITM (indeksa telesne mase) in sekundarnih značilnosti spolnega dozorevanja po Tannerjevi razvrstitvi pri pediatričnih bolnikih v starosti od 6 do 17 let, ki jemljejo rosuvastatin, je omejena na dvoletno obdobje.
Estonian: Pikkuskasvu, kehakaalu, BMI ja sekundaarseid sugutunnuseid Tanneri staadiumite järgi on hinnatud kahe aasta jooksul 6…17-aastastel patsientidel, kes kasutavad rosuvastatiini.
Slovenian: • Za otroke, stare od 6 do 9 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, je običajen razpon odmerkov od 5 do 10 mg peroralno enkrat na dan.
Estonian: • Heterosügootset perekondlikku hüperkolesteroleemiat põdevatel 6…9-aastastel lastel on tavapärane annusevahemik 5 kuni 10 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila CRESTOR je 10 mg za otroke, stare od 6 do 9 let, in 20 mg za otroke, stare od 10 do 17 let.
Estonian: Crestori maksimaalne ööpäevane annus on 6…9-aastastel lastel 10 mg ning 10…17-aastastel lastel 20 mg. Võtke Crestorit üks kord ööpäevas.
Slovenian: Po dveh letih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kaks aastat kestnud uuringuravi ei mõjutanud uuritavatel pikkuskasvu, kehakaalu, BMI ega sekundaarsete sugutunnuste arengut (vt lõik 5.1).
Slovenian: Po 52 tednih zdravljenja v študiji niso odkrili nobenih učinkov na rast, telesno maso, ITM ali spolno dozorevanje (glejte poglavje 4.4).
Estonian: 52. uuringunädala järgselt ei leitud mõju pikkuskasvule, kehakaalule, kehamassiindeksile ega sugulisele küpsemisele (vt 4.4).
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila in imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovenian: 2730-097 Barcarena
Estonian: 2730-097 Barcarena Portugal
Slovenian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Estonian: Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Slovenian: Bocskai út 134-146., Hungary
Estonian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Slovenian: Rua Humberto Madeira, 7,
Estonian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Slovenian: Nizozemska AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Estonian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Slovenian: Velika Britanija
Estonian: Ühendkuningri ik
Slovenian: Druge stvari, ki jih morate vedeti
Estonian: Muu teave, mida te peate teadma
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Kdaj vzeti
Estonian: Millal võtta
Slovenian: • Vzemite 1 uro pred ali 2 uri po obroku.
Estonian: • Võtke 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se to lahko zgodi (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov), vendar je reakcija včasih lahko huda in vključuje tudi šok.
Estonian: Ei ole teada, kui tihti seda võib juhtuda (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), aga reaktsioonid võivad mõnikord olla tõsised, tekkida võib šokk.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Slovenian: CD4 celice so pomemben del vašega imunskega sistema.
Estonian: CD4 rakud on oluline osa teie immuunsüsteemist.
Slovenian: To je lahko posledica tega, da se telo lahko spet začne boriti proti okužbam.
Estonian: See võib nii olla seetõttu, et organism on taas võimeline alustama võitlust infektsioonide vastu.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal, kako zdravilo deluje na vas.
Estonian: Teie arst jälgib, kuidas see ravim teile mõjub.
Slovenian: Delavirdin: 
Estonian: Delavirdiin: 
Slovenian: Zgornja zdravila niso ponovno navedena v tabelah 1 in 2, razen če so na razpolago posebni podatki o medsebojnem delovanju.
Estonian: Ülalloetletud ravimeid ei korrata tabelites 1 ja 2, välja arvatud juhul, kui nende kohta on olemas spetsiifilised koostoimeandmed.
Slovenian: Še posebej je pomembno, da:
Estonian: Kuid on eriti oluline, et te
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati lisaks VIII faktorit.
Slovenian: Prosimo preberite tudi poglavji 4.2 ter 4.3.
Estonian: Vt ka lõigud 4.2 ja 4.3.
Slovenian: Glavna vloga vašega imunskega sistema je, da vas zaščiti pred okužbo.
Estonian: Immuunsüsteemi põhiline ülesanne on kaitsta teid infektsioonide eest.
Slovenian: Verjetno obstaja vzročna povezava, čeprav mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Estonian: Oletatakse põhjuslikku seost, kuigi toimemehhanism ei ole teada.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo za otroke, starejše od 4 let, so podani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed üle 4-aastaste laste kohta on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Slovenian: • če ste alergični na indinavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Estonian: • kui olete indinaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovenian: • povečati število CD4 (T) celic.
Estonian: • tõsta CD4 (T) rakkude hulka.
Slovenian: Datum prve odobritve: 04. oktober 1996 Datum zadnjega podaljšanja: 18. julij 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04/10/1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18/07/2011
Slovenian: V urinu podgan, ene opice in enega psa so našli kristale.
Estonian: Rottide, ühe ahvi ja ühe koera uriinis on leitud kristalle.
Slovenian: Dokazano je, da je med nosečnostjo sistemska izpostavljenost indinavirja ustrezno znižana (PACTG 358.
Estonian: On näidatud, et raseduse ajal on indinaviiri süsteemne toime oluliselt vähenenud (PACTG 358.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (vrsta sladkorja).
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi (teatud liiki suhkur).
Slovenian: Poročali so o akutni hemolitični anemiji, ki je bila v nekaterih primerih huda in je hitro napredovala.
Estonian: On kirjeldatud ägedat hemolüütilist aneemiat, mis on mõnel juhul olnud raske ja kiiresti progresseeruv.
Slovenian: • Vzemite skozi usta.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu.
Slovenian: Ustreznih odmerkov za to kombinacijo glede na učinkovitost in varnost niso ugotovili.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud selle kombinatsiooni sobivaid annuseid efektiivsuse ja ohutuse suhtes.
Slovenian: V tretjo objavljeno študijo so vključili 80 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: Kolmandasse avaldatud uuringusse kaasati 80 varem retroviirusevastast ravi mitte saanud patsienti.
Slovenian: Prosimo, glejte 'Opozorila in previdnostni ukrepi' v poglavju 2.
Estonian: Palun vt ülalt lõigust 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji simptomi:
Estonian: Tekkida võivad järgmised nähud:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila CRIXIVAN pri otrocih, mlajših od 4 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Estonian: CRIXIVANi ohutus ja efektiivsus alla 4-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovenian: Kako pogosto se pojavljajo, ni znano.
Estonian: Kui sageli neid tekib, on teadmata:
Slovenian: To se imenuje kombinirano antiretrovirusno zdravljenje.
Estonian: Seda nimetatakse kombineeritud retroviiruse vastaseks raviks.
Slovenian: Vendar pa je osnova za njihov prispevek k rezistenci kompleksna.
Estonian: Nende osa resistentsuse kujunemises on kompleksne.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov so zdravljenje s PI nadaljevali ali ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Estonian: Rohkem kui pooltel neist juhtudest jätkati ravi PI-dega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Slovenian: Še vedno lahko dobite okužbe ali druge bolezni, povezane z virusom HIV.
Estonian: Teil võivad ikkagi tekkida HIViga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Slovenian: Pravastatin, fluvastatin
Estonian: Pravastatiin, fluvastatiin
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, lahko zdravilo CRIXIVAN jemljete le, če zdravnik odloči, da je to nujno potrebno.
Estonian: • Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, siis võtke CRIXIVANi ainult juhul, kui arst otsustab, et see on hädavajalik.
Slovenian: • takrolimus, ciklosporin - večinoma se uporablja po presaditvi organa
Estonian: • takroliimus, tsüklosporiin - kasutatakse peamiselt pärast organi siirdamist;
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); Sage (≥ 1/100 kuni  1/10); Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); Harv (≥ 1/10 000 kuni  1/1000); Väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal kindlaks määrata).
Slovenian: Porazdelitev Indinavir se ni močno vezal na plazemske beljakovine (39 % nevezanega).
Estonian: Jaotumine Indinaviir ei seondu oluliselt plasmavalkudega (39% sidumata).
Slovenian: • zmanjšati količino virusa HIV v telesu ('virusno obremenitev')
Estonian: • vähendada HIVi osakeste arvu teie kehas (teie "viiruse hulka");
Slovenian: V času, odkar je zdravilo v uporabi, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih.
Estonian: Selle ravimi kasutamisest alates on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Slovenian: Kristali niso bili povezani s poškodbo ledvic, povzročeno z zdravilom.
Estonian: Kristallide leid ei olnud seotud ravimist põhjustatud neerukahjustusega.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo se zdravila CRIXIVAN ne sme jemati s hrano, ampak z vodo eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Estonian: Optimaalse imendumise tagamiseks tuleks CRIXIVANi manustada ilma toiduta, kuid koos veega 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Slovenian: Zaradi kratkega razpolovnega časa (1,8  0,4 ure) je po večkratnem odmerjanju prišlo le do minimalnega porasta plazemske koncentracije.
Estonian: Lühikese poolväärtusaja (1,80,4 tundi) tõttu esines pärast korduvat manustamist ainult minimaalne plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav
Slovenian: To se zgodi pri nekaterih bolnikih z napredovano okužbo s HIV (AIDS), ki so že imeli okužbe, povezane s HIV.
Estonian: See juhtub mõnedel kaugelearenenud HIVi infektsiooniga (AIDSi) patsientidel, kellel on varem olnud HIViga seotud infektsioone.
Slovenian: • zmanjšati tveganje za pojav bolezni, povezanih z virusom HIV,
Estonian: • vähendada HIViga seotud haiguste tekkeriski;
Slovenian: 18 bolnikov je študijo končalo do 48. tedna.
Estonian: 18 patsienti osalesid uuringus 48 nädalat.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, ga ne vzemite kasneje, ampak nadaljujte z običajnim režimom jemanja zdravila.
Estonian: Kui üks annus jääb vahele, ärge võtke seda samal päeval hiljem, vaid jätkake ravi tavalise skeemi kohaselt.
Slovenian: • Ne prenehajte z jemanjem zdravila CRIXIVAN, ne da bi se o tem posvetovali z zdravnikom.
Estonian: • Ärge lõpetage CRIXIVANi võtmist ilma arstiga rääkimata.
Slovenian: Farmakokinetika indinavirja pri teh 11 bolnicah je bila 6 tednov po porodu na splošno podobna kot pri ne nosečih bolnicah v drugi raziskavi (glejte poglavje 4.6 ).
Estonian: Indinaviiri farmakokineetika neil 11 patsiendil 6 nädalat pärast sünnitust oli üldiselt sarnane ühes teises kliinilises uuringus osalenud mitte-rasedatel mõõdetuga (vt lõik 4.6).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralec proteaze, Oznaka ATC: JO5AE02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE02
Slovenian: Priporočeni odmerki so:
Estonian: Soovitatavad annused on:
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem zdravila posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et te ei talu või ei suuda seedida teatud suhkruid, siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: Indinavir ni imel nikakršne mutagene ali genotoksične aktivnosti v raziskavah s presnovno aktivacijo ali brez nje.
Estonian: Indinaviiril ei olnud mutageenset ega genotoksilist aktiivsust, nagu näitasid uuringud metaboolse aktivatsiooniga või ilma selleta.
Slovenian: Manj kot 20 % indinavirja se izloča preko ledvic.
Estonian: Alla 20% indinaviirist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st):
Slovenian: Ne jemljite zdravila CRIXIVAN:
Estonian: Ärge võtke CRIXIVANi:
Slovenian: • občutek vrtoglavice, oslabelost ali utrujenost
Estonian: • peapööritus, nõrkus või väsimus.
Slovenian: Priporočata se previdnost in klinično spremljanje bolnikov.
Estonian: Peab olema ettevaatlik ning soovitatav on patsientide kliiniline jälgimine.
Slovenian: Divalproeks, lamotrigin, fenitoin
Estonian: Divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin
Slovenian: Nimamo podatkov, ki bi nakazovali, da indinavir vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaksid indinaviiri omadusele mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: • alergija
Estonian: • allergiad;
Slovenian: Indinavir zavira rekombinantno HIV-1 in HIV-2 proteazo; za prvo je približno desetkrat bolj selektiven kot za drugo.
Estonian: Indinaviir pärsib rekombinantset HIV-1 ja HIV-2 proteaasi, olles ligikaudu 10 korda selektiivsem HIV-1 kui HIV-2 proteaasi suhtes.
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali nenavaden občutek na koži
Estonian: • tuimus või ebatavaline tunne nahal.
Slovenian: Avtoimune bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Slovenian: Indinavir ni pomembno inhibiral evkariontskih proteaz: humanega renina, humanega katepsina D, humane elastaze in humanega faktorja Xa.
Estonian: Indinaviir ei pärsi oluliselt eukarüootseid proteaase nagu inimese reniin, inimese katepsiin D, inimese elastaas ja inimese Xa faktor.
Slovenian: Priporočilo temelji na omejenih farmakokinetičnih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Estonian: See soovitus põhineb piiratud farmakokineetilistel andmetel (vt lõik 5.2).
Slovenian: Mogoče boste morali narediti krvne teste, da bodo preverili delovanje vaših jeter.
Estonian: Teil võib olla vaja anda vereanalüüse, et kontrollida, kuidas teie maks töötab;
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila CRIXIVAN pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti ni priporočljiva.
Estonian: Lapsed ja noorukid CRIXIVANi ei soovitata alla 18-aastastele lastele.
Slovenian: Ker ni znano, če indinavir poslabša fiziološko hiperbilirubinemijo pri novorojenčkih, je treba skrbno pretehtati uporabo indinavirja pri nosečnicah v času poroda (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kuna ei ole teada, kas indinaviiri toimel süveneb vastsündinute füsioloogiline hüperbilirubineemia, tuleb hoolikalt kaaluda indinaviiri kasutamist rasedatel sünnituseelsel perioodil (vt lõik 4.8).
Slovenian: To temelji na omejenih objavljenih podatkih (glejte poglavje 5.2).
Estonian: See soovitus põhineb vähestel avaldatud andmetel (vt lõik 5.2).
Slovenian: Oblika študije ne omogoča natančne ocene učinka sakvinavirja na indinavir, vendar pa kaže, da se med sočasnim dajanjem s sakvinavirjem pojavi manj kot dvakratno povečanje AUC8h indinavirja.
Estonian: Uuringu ülesehitus ei võimalda lõplikult hinnata sakvinaviiri toimet indinaviirile, kuid lubab arvata, et koos sakvinaviiriga manustamisel suureneb indinaviiri AUC8h vähem kui kaks korda
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo povečanja pojava krvavitev.
Estonian: Seetõttu peaksid hemofiiliahaiged olema teadlikud verejooksu suurenenud võimalusest.
Slovenian: • huda bolečina, občutljivost ali šibkost v mišicah - to je bolj verjetno, če jemljete zdravila za zniževanje holesterola, imenovana 'statini' (kot je simvastatin).
Estonian: • tugev valu, hellustunne või nõrkus lihastes - see tekib tõenäolisemalt siis, kui te võtate kolesteroolitaset langetavaid ravimeid nimega statiinid (nagu nt simvastatiin).
Slovenian: • težave s spanjem
Estonian: • uinumisraskused;
Slovenian: Če jemljete tudi ritonavir, boste običajno vzeli manj zdravila CRIXIVAN.
Estonian: Kui te võtate ka ritonaviiri, siis võtate te tavaliselt CRIXIVANi vähem.
Slovenian: • Kapsul ne drobite ali žvečite.
Estonian: • Ärge purustage ega närige kapsleid.