FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Uchovávejte tobolky v originálním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: A se păstra capsulele în blisterul original, pentru a fi protejate de umiditate.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Únava
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Fatigabilitate
Czech: Hluboce inhalujte lék Držte inhalátor tak, jak je znázorněno na obrázku.
Romanian: Se ține inhalatorul ca în ilustrație.
Czech: Muskuloskeletální bolest na hrudi
Romanian: Durere musculo-scheletică la nivelul toracelui
Czech: • Žaludeční obtíže po jídle
Romanian: • Disconfort la nivelul stomacului după mese
Czech: Breezhaler k použití v inhalátoru
Romanian: care vor fi utilizate în inhalator.
Czech: • Vyrážka, svědění, kopřivka, potíže při dýchání nebo polykání, závrať (možné příznaky alergické reakce)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat
Czech: Jak přípravek Enurev Breezhaler uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Enurev Breezhaler
Czech: Jeden proužek blistru obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých tobolek.
Romanian: Fiecare blister conţine 6 sau 10 capsule.
Czech: Inhalátor
Romanian: Inhalator
Czech: Po podání přípravku Enurev Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Enurev Breezhaler.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme, echivalent cu glicopironiu 50 micrograme.
Czech: • Sucho v ústech
Romanian: • Senzaţie de uscăciune a gurii
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Czech: Množství podaného glykopyrronia je 44 mikrogramů.
Romanian: Cantitatea eliberată este echivalentă cu glicopironiu 44 micrograme.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL MULTIPACKU (OBSAHUJE BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARULALBASTRU)
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare.
Czech: Multipack, který obsahuje 90 (3 balení po 30x1) tvrdých tobolek a 3 inhalátory.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 90 (3 ambalaje a câte 30x1) capsule şi 3 inhalatoare.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală severă
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: Balení, která obsahují 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 nebo 30 x 1 tvrdých tobolek, spolu s jedním inhalátorem.
Romanian: Blister perforat din PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unităţi dozate Ambalaje care conţine 6x1, 10x1, 12x1 sau 30x1 de capsule, însoţite de un inhalator.
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Numărul UE
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (>65 roků)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Czech: - Schválené indikace.
Romanian: - Indicaţiile autorizate.
Czech: (Lyellův syndrom)
Romanian: (sindromul Lyell)
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Romanian: Infecții, inclusiv infecții oportuniste
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Romanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Romanian: Evoluţia infecţiilor pre-existente poate fi agravată.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu se cunoaște frecvența):
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Romanian: Sindromul StevensJohnson
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Romanian: În circulația sistemică, numai unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Czech: Je to imunosupresivum.
Romanian: Acesta este un imunosupresor.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Romanian: Tacrolimus disponibil în forma liberă este, în general, absorbit rapid.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Romanian: Experiența privind supradozajul este limitată.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Romanian: Pot să apară reacții adverse severe, inclusiv reacțiile alergice și anafilactice.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Romanian: Dozele inițiale recomandate prezentate mai jos au numai o valoare orientativă.
Czech: Je však třeba mít na paměti, že s předávkováním přípravku Envarsus nejsou k dispozici žádné přímé zkušenosti.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Pokud přípravek vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte, že máte správný přípravek.
Romanian: În cazul în care medicamentul arată altfel decât de obicei sau în cazul în care instrucțiunile cu privire la doze s-au schimbat, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil pentru a vă asigura că aveți medicamentul potrivit.
Czech: Při srovnávání koncentrací publikovaných v literatuře s individuálními hodnotami v klinické praxi je třeba postupovat opatrně a se znalostí použitých analytických metod.
Romanian: Comparațiile concentraţiilor din literatura publicată şi valorile individuale din practica clinică trebuie evaluate cu grijă, cu cunoaşterea metodelor de testare utilizate.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Romanian: Prin urmare, metaboliții nu contribuie la activitatea farmacologică a tacrolimus.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu înghită desicantul.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Romanian: Terapia cu tacrolimus necesită monitorizarea atentă din partea personalului calificat și echipat corespunzător.
Czech: Po transplantaci ledviny nebo jater se imunitní systém Vašeho těla bude snažit nový orgán odloučit.
Romanian: Ca urmare a unui transplant de rinichi sau de ficat, sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.
Czech: Počáteční dávku k prevenci odloučení transplantovaného orgánu stanoví Váš lékař výpočtem na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza inițială pentru a preveni respingerea organului care v-a fost transplantat va fi stabilită de către medicul dumneavoastră, fiind calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală.
Czech: Zvláštní populace
Romanian: Populații speciale
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater, ledviny a srdce byly zjištěny hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h (v uvedeném pořadí).
Romanian: La pacienţii adulţi cu transplant de ficat, rinichi şi inimă au fost înregistrate valori de 4,1 l/oră, 6,7 l/oră și respectiv 3,9 l/oră.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea Envarsus la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
Czech: Stejně jako je tomu u jiných imunosupresivních látek, vzhledem k možnému riziku maligních kožních změn je nutné omezovat expozici slunečnímu světlu a UV záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente imunosupresoare, din cauza potenţialului risc de apariţie a unor cancere de piele, expunerea la lumina soarelui și lumina UV trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme de protecţie solară cu factor de protecție ridicat.
Czech: Léčbu je třeba zahájit do 24 hodin po ukončení operace.
Romanian: Administrarea trebuie începută în termen de 24 de ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Czech: Při léčbě odloučení mohou být užívány stejné dávky.
Romanian: În tratamentul respingerii grefei, se pot utiliza aceleași doze.
Czech: Užívaná dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, která další imunosupresiva užíváte.
Romanian: Doza depinde de starea dumneavoastră generală și de alte medicamente imunosupresoare pe care le luați.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
Czech: Bylo hlášeno několik souvisejících případů rejekce transplantátu.
Romanian: Au fost raportate o serie de cazuri asociate de rejet al transplantului.
Czech: Kyselina mykofenolová
Romanian: Acid micofenolic
Czech: Údaje získané na zvířatech prokázaly, že takrolimus by případně mohl snižovat clearanci a prodlužovat poločas pentobarbitalu a antipyrinu.
Romanian: Datele obținute la animale au demonstrat că tacrolimus poate reduce clearance-ul și crește timpul de înjumătățire al pentobarbitalului și al antipirinei.
Czech: Imunosupresiva mohou ovlivňovat odpověď na očkování a očkování během léčby takrolimem může být méně účinné.
Romanian: Imunosupresoarele pot afecta răspunsul la vaccinare, iar vaccinarea în timpul tratamentului cu tacrolimus ar putea fi mai puțin eficace.
Czech: Ve studii de novo transplantátů jater bylo 29 subjektů léčeno přípravkem Envarsus.
Romanian: În studiul cu transplant de ficat de novo, 29 de subiecți au fost tratați cu Envarsus.
Czech: významné interakce byly pozorovány s antimykotickými přípravky, jako je ketokonazol, flukonazol,
Romanian: Interacțiuni puternice au fost observate cu medicamente antifungice cum ar fi ketoconazol, fluconazol,
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Romanian: În practică, tratamentul pe bază de tacrolimus a fost inițiat la 12 la 24 de ore după întreruperea ciclosporinei.
Czech: Takrolimus má dlouhý a proměnlivý poločas.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu, stanovený na základě koncentrací v plazmě, je přibližně 1300 litrů (u zdravých osob).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru bazat pe concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Czech: Absorpce je proměnlivá a průměrná biologická dostupnost takrolimu po perorálním podání je v rozmezí 20-25 % (u dospělých pacientů je rozmezí individuální, 6-43 %).
Romanian: Absorbția este variabilă, iar biodisponibilitatea orală medie a tacrolimusului este în intervalul de la 20% la 25% (cu variații individuale la adulți între 6% şi 43%).
Czech: Následující den se dávka nezdvojnásobuje.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Czech: Ostatní metabolity mají pouze slabou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare slabă sau absentă.
Czech: V plazmě se takrolimus ve velké míře (>98,8 %) váže na plazmatické proteiny, především na sérový albumin a na α-1-kyselý glykoprotein.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat în proporție mare (> 98,8%) de proteinele plasmatice, în principal de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Czech: Budete muset být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Romanian: Trebuie să mențineți regulat legătura cu medicul dumneavoastră.
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Romanian: Hipersensibilitate la alte macrolide.
Czech: Protože nelze vyloučit škodlivé účinky na novorozence, ženy užívající přípravek Envarsus nesmí kojit.
Romanian: Deoarece efecte negative asupra nou-născutului nu pot fi excluse, femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Envarsus.
Czech: Envarsus", - jestliže máte změny v elektrické aktivitě srdce nazývané „prodloužení intervalu QT".
Romanian: - dacă există o modificare a activității electrice a inimii, numită „prelungire a intervalului QT".
Czech: Může dojít jak k celkovým, tak k lokálním infekcím.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
Czech: Protože takrolimus může snižovat clearanci antikoncepčních přípravků obsahujících steroidy, což vede ke zvýšeným expozicím hormonů, je třeba při rozhodování o antikoncepci postupovat s obzvláštní opatrností.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor sterioidiene, crescând expunerea hormonală, decizia privind măsurile contraceptive trebuie luată cu multă grijă.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Czech: V izolovaných případech pacientů s velmi vysokými plazmatickými hladinami byly při snižování toxických koncentrací účinné hemofiltrace nebo diafiltrace.
Romanian: În cazuri izolate, la pacienţi care prezentau concentraţii plasmatice foarte mari, hemofiltrarea sau diafiltrarea au fost eficiente în reducerea concentrațiilor plasmatice toxice.
Czech: Proto je třeba u této skupiny pacientů před zahájením léčby přípravkem Envarsus ověřit sérologii EBV-VCA.
Romanian: Prin urmare, la acest grup de pacienți trebuie determinată serologia VEB-ACV înainte de începerea tratamentului cu Envarsus.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, pokud jsou minimální hladiny takrolimu v krvi nižší než 20 ng/ml.
Romanian: Datele din studiile clinice sugerează că majoritatea pacienților pot fi controlaţi cu succes în cazul în care concentraţiile minime de tacrolimus în sânge sunt menținute sub 20 ng/ml.
Czech: Jak přípravek Envarsus vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Envarsus și conținutul ambalajului
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Romanian: Pacienții au, de asemenea, un risc crescut de infecții de tip hepatite virale (de exemplu, reactivarea hepatitei B și C și infecție de novo, precum și hepatită E, care poate deveni cronică).
Czech: Tyto infekce často souvisejí s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a mohou vést k vážným nebo dokonce fatálním stavům, která musí mít lékaři na paměti při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršující se funkcí jater nebo ledvin nebo neurologickými symptomy.
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții imunosupresați cu deteriorarea funcției hepatice sau renale sau simptome neurologice.
Czech: Souběžné užívání těchto látek může téměř u všech pacientů vyžadovat snížení dávek takrolimu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a substanțelor citate poate necesita reducerea dozelor de tacrolimus la aproape toți pacienții.
Czech: Co je přípravek Envarsus a k čemu se používá
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează
Czech: Tablety se polykají celé spolu s tekutinou (nejlépe s vodou) ihned po vyjmutí z blistru.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu lichid (preferabil cu apă), imediat după scoaterea din blister.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a Příbalovou informaci pro pacienta
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectul cu informaţii pentru pacient
Czech: Pokud potřebujete podstoupit jakékoli očkování, informujte prosím svého lékaře předem.
Romanian: Dacă este necesar să fiţi vaccinat, vă rugăm să-i spuneți în prealabil medicului dumneavoastră.
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Romanian: • Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
Czech: V současné době neexistují žádné důkazy, že by starší pacienti potřebovali úpravu dávky.
Romanian: Nu există dovezi disponibile în prezent care să indice faptul că doza trebuie ajustată la pacienții vârstnici.
Czech: Průměrný poločas v krvi u zdravých subjektů je přibližně 30 hodin.
Romanian: La subiecții sănătoși, timpul mediu de înjumătățire în sângele integral este de aproximativ 30 de ore.
Czech: Tablety se polykají celé a zapíjí se sklenicí vody.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
Czech: Změny ve stavu pacienta po transplantaci mohou změnit farmakokinetiku takrolimu a vyžádat si další úpravy dávkování.
Romanian: Modificările post-transplant ale statusului pacientului pot influenţa farmacocinetica tacrolimusului și pot necesita noi ajustări ale dozei.
Czech: Po zahájení léčby tímto přípravkem Vám lékař bude provádět častá vyšetření krve, aby mohl stanovit správnou dávku přípravku.
Romanian: După ce începeţi tratamentul cu acest medicament, vi se vor efectua frecvent teste de sânge de către medicul dumneavoastră, pentru a stabili doza corectă.
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Romanian: Luați comprimatul cât mai curând posibil în aceeași zi.
Czech: Při interpretaci hladin v plné krvi je třeba zvažovat klinický stav pacienta.
Romanian: La interpretarea concentraţiilor în sângele integral trebuie luată în considerare starea clinică a pacientului.
Czech: Ve studiích toxicity provedených na potkanech a paviánech byly hlavními postiženými orgány ledviny a pankreas.
Romanian: În studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini, rinichii și pancreasul au fost principalele organe afectate.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je závažná zdravotní příhoda, která může vést k život ohrožujícímu nebo těžkému stavu, je třeba při výskytu příznaků nebo známek, které pro ni svědčí, ihned zvážit odpovídající léčbu.
Romanian: Deoarece perforația gastro-intestinală este un eveniment medical important care ar putea duce la o afecţiune gravă sau care să pună în pericol viaţa, trebuie luate în considerare tratamente adecvate imediat după apariţia simptomelor sau semnelor suspecte.
Czech: Živé oslabené vakcíny se nesmí používat.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate.
Czech: Sledování minimálních hladin takrolimu v krvi je proto dobrým odhadem systémové expozice.
Romanian: Prin urmare, monitorizarea concentraţiei sanguine minime oferă o estimare fiabilă a expunerii sistemice.
Czech: Účinek takrolimu na metabolismus jiných léčivých přípravků
Romanian: Efectul tacrolimus asupra metabolizării altor medicamente
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Envarsus užívat 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus 3.
Czech: Takrolimus může způsobovat poruchy vidění a neurologické poruchy.
Romanian: Tacrolimus poate cauza tulburări de vedere și neurologice.
Czech: - infekci, která způsobí potíže s ledvinami nebo nervové příznaky,
Romanian: - o infecție care duce la probleme cu rinichii sau simptome neurologice
Czech: Určité kombinace takrolimu s látkami, o nichž je známo, že mají nefrotoxické nebo neurotoxické účinky, mohou zvyšovat riziko těchto účinků (viz bod 4.5).
Romanian: Anumite combinații de tacrolimus cu substanțe cunoscute a fi nefrotoxice sau neurotoxice pot crește riscul acestor efecte (vezi pct. 4.5).
Czech: Na molekulární úrovni jsou účinky takrolimu patrně zprostředkovány vazbou na cytosolický protein (FKBP12), který je zodpovědný za intracelulární akumulaci této sloučeniny.
Romanian: La nivel molecular, efectele tacrolimus par a fi mediate prin legarea de o proteină citozolică (FKBP12), responsabilă de acumularea intracelulară a compusului.
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Envarsus současně s cyklosporinem (jiný přípravek používaný k předcházení odloučení orgánu po transplantaci).
Romanian: Nu este recomandat ca Envarsus să fie administrat împreună cu ciclosporina (un alt medicament utilizat pentru prevenirea respingerii de transplant de organe).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie převádění pacientů z přípravku Advagraf na přípravek Envarsus, údaje získané na zdravých dobrovolnících však nasvědčují, že potřebný převodní poměr bude stejný jako při převádění z přípravku Prograf na přípravek Envarsus.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru conversia pacienţilor de la Advagraf la Envarsus; totuşi, datele obţinute la voluntari sănătoşi, sugerează că se aplică acelaşi raport de conversie ca şi în cazul conversiei de la
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby při uvedení na trh všichni lékaři, kteří budou přípravek Envarsus předepisovat, dostali edukační balíček.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că, la momentul lansării pe piaţă, toţi profesioniştii în domeniul sănătăţii care ar fi de aşteptat să prescrie sau să elibereze Envarsus primesc un pachet educaţional.