FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di follitropina alfa nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono state stabilite.
Latvian: Alfa folitropīna drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Italian: Se non si verifica fuoruscita di liquido, la penna non deve essere utilizzata.
Latvian: Ja šķidrums neizplūst nemaz, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS)
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)
Italian: • insieme a un altro medicinale chiamato "gonadotropina corionica umana" (hCG) per favorire la produzione di sperma negli uomini non fertili a causa di livelli bassi di determinati ormoni.
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Italian: Dose totale di FSH (numero di fiale di FSH da 75 UI) Necessità di incremento della dose (%)
Latvian: Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits) 27,6 ± 10,2 Nepieciešamība palielināt devu (%)
Italian: Con un movimento circolare, pulire la sede dell'iniezione con il batuffolo imbevuto di alcool.
Latvian: Apļveida kustībām notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu.
Italian: Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago.
Latvian: Noņemiet ārējo adatas uzgali.
Italian: In casi gravi di OHSS può essere osservata la seguente sintomatologia: dolore addominale, distensione addominale, ingrossamento ovarico di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DA 1, 5 o 10 PENNE PRERIEMPITA
Latvian: IEPAKOJUMS AR 1, 5 VAI 10 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
Italian: * ormone follicolostimolante ricombinante umano (recombinant human Follicle Stimulating Hormone, r-hFSH) prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (CHO) con la tecnologia del DNA ricombinante.
Latvian: * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Italian: Nella donna adulta
Latvian: Pieaugušām sievietēm
Italian: Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace di follitropina alfa prevede il monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu alfa folitropīnu sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vai vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Italian: Allattamento Follitropina alfa non è indicato in fase di allattamento.
Latvian: Barošana ar krūti Alfa folitropīns nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
Italian: aumento di peso
Latvian: ķermeņa masas palielināšanās
Italian: • La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,25 ml) insieme a 75 UI (0,12 ml) di lutropina alfa.
Latvian: • ieteicamā Bemfola sākumdeva ir 75--150 SV (0,12-0,25 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
Italian: In caso di risposta eccessiva, il trattamento deve essere interrotto e l'Hcg non deve essere somministrato.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Italian: NUMERO DI LOTTO<, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO> Lotto
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS Sērija
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 225 UI/0,375 ml
Latvian: Bemfola 225 IU/0,375 ml
Italian: OHSS lieve o moderata (con la sintomatologia associata)
Latvian: viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Italian: • insufficienza ovarica primitiva;
Latvian: • primāra olnīcu mazspēja;
Italian: Se deve far sviluppare diversi ovuli da prelevare per le tecniche di riproduzione assistita
Latvian: Ja Jums nepieciešama vairāku olšūnu attīstīšana pirms jebkādas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Italian: Somministrata a dosi elevate (≥ 5 UI/kg/die), follitropina alfa ha causato la diminuzione nel numero di feti vivi, senza peraltro essere teratogena, e distocia simile a quella osservata con gonadotropina menopausale (Hmg) di origine urinaria.
Latvian: Lietojot lielā devā (≥ 5 SV/kg/dienā), alfa folitropīns izraisīja samazinātu dzīvotspējīgu augļu skaitu, vienlaikus nebūdams teratogēns, kā arī patoloģiskas dzemdības - līdzīgi kā lietojot urīna menopauzes gonadotropīnu (hMG).
Italian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 microgrammi/0,125 ml) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Latvian: Bemfola 75 SV/0,125 ml (5,5 mikrogrami/0,125 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di follitropina alfa nella popolazione pediatrica.
Latvian: Pediatriskā populācija Alfa folitropīns nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Italian: Negli studi clinici comparativi tra r-hFSH (follitropina alfa) e FSH urinario nell'ART (vedere tabella 1) e nell'induzione dell'ovulazione, la follitropina alfa è risultata più potente dell'FSH urinario in termini di dose totale più bassa e di periodo di trattamento più breve necessari per ottenere la maturazione follicolare.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros salīdzināta r-hFSH (alfa folitropīna) un urīna FSH lietošana ART procedūrām (skatīt zemāk 1. tabulu) un ovulācijas ierosināšanai, alfa folitropīns bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo folikula nobriešanas sasniegšanai bija jālieto mazāka kopējā deva un arī ārstēšanas periods bija īsāks.
Italian: Donne sottoposte a stimolazione ovarica per lo sviluppo follicolare multiplo che precede la fertilizzazione in vitro o altre tecniche di riproduzione assistita
Latvian: Sievietēm, kurām tiek stimulētas olnīcas vairāku folikulu attīstībai pirms ārpusķermeņa apaugļošanas vai citas mākslīgās apaugļošanas procedūras
Italian: Elenco delle reazioni avverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts
Italian: L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione può richiedere l'interruzione della terapia.
Latvian: Šīs patoloģijas pasliktināšanās gadījumā vai pēc pirmo pazīmju parādīšanās ārstēšana jāpārtrauc.
Italian: esacerbazione o peggioramento dell'asma Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības astmas paasināšanās vai pasliktināšanās
Italian: Giorni di stimolazione di FSH Dose totale di FSH (numero di fiale di FSH da 75 UI) Necessità di incremento della dose (%)
Latvian: Nepieciešamais FSH stimulācijas dienu skaits Kopējā nepieciešamā FSH deva (FSH 75 SV ampulu skaits) 27,6 ± 10,2 Nepieciešamība palielināt devu (%)
Italian: Nelle donne, l'FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo dei sacchi (follicoli) nelle ovaie, che contengono gli ovuli.
Latvian: Sievietēm FSH lieto, lai sekmētu pūšļu (folikulu), kas satur olšūnas, augšanu un attīstību olnīcās.
Italian: Soluzione iniettabile 1 penna preriempita 1 ago per iniezione 1 batuffolo imbevuto di alcool
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce 1 adata injekcijai 1 spirta tampons
Italian: Negli studi clinici si manifestava un incremento della sensibilità ovarica alla follitropina alfa quando veniva somministrata in associazione a lutropina alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret alfa folitropīnu.
Italian: Dopo avere estratto l'ago: pulire la pelle con un batuffolo imbevuto di alcool con un movimento circolare.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas notīriet ādu ar spirta tamponu veicot apļveida kustības.
Italian: Come usare la penna preriempita Bemfola 2.
Latvian: Kā lietot Bemfola pildspalvveida pilnšļirci 2. Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 75 UI/0,125 ml
Latvian: Bemfola 75 IU/0,125 ml
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento della dose dovrà essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Italian: Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l'agonista del GnRH, vengono somministrate 150-255 UI di Bemfola per 7 giorni.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar GnRH agonistu 7 dienas ievada 150
Italian: La OHSS lieve o moderata regredisce in genere spontaneamente.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Italian: Contenuto di sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per cioè essenzialmente "senza sodio".
Latvian: Nātrija saturs Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Italian: • La follitropina alfa è indicata nella induzione della spermatogenesi in uomini affetti da ipogonadismo ipogonadotropo congenito o acquisito, in associazione alla Gonadotropina Corionica umana (human Chorionic Gonadotropin, hCG).
Latvian: • Alfa folitropīns indicēts kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Italian: Ciascun ml della soluzione contiene 600 UI equivalenti a 44 microgrammi.
Latvian: Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 IU (līdzvērtīgs 44 mikrogramiem) .
Italian: Bemfola penna preriempita 75 UI /0,125 ml Bemfola penna preriempita 150 UI /0,25 ml Bemfola penna preriempita 225 UI /0,375 ml
Latvian: Bemfola 75 SV/0,125 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 150 SV/0,25 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 225 SV/0,375 ml pildspalvveida pilnšļirce
Italian: Bemfola è un medicinale biosimilare.
Latvian: Bemfola līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Italian: • insufficienza testicolare primaria.
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Italian: Istruzioni per l'uso
Latvian: Lietošanas instrukcija SATURS
Italian: Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia per il trattamento dell'infertilità.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kas neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus preparātus.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Italian: • Sacche di liquido nell'ovaio (cisti ovariche)
Latvian: • ar šķidrumu pildīti pūšļi olnīcās (olnīcu cistas);
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Bemfola Contenuto della confezione e altre informazioni
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bemfola
Italian: Gettare via la scatola, il cappuccio interno dell'ago, la linguetta, il batuffolo imbevuto di alcool e le istruzioni per l'uso, nei normali rifiuti domestici.
Latvian: aizsargzīmotni, spirta tamponu un lietošanas instrukciju kopā ar parastiem sadzīves atkritumiem.
Italian: Ogni cartuccia contiene 0,375 ml di soluzione iniettabile.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 0,375 ml šķīduma injekcijām.
Italian: Lo schema posologico più comune prevede iniezioni giornaliere di 75-150 UI di FSH che possono essere aumentate, se necessario, preferibilmente di 37,5 o 75 UI ad intervalli di 7 o 14 giorni per ottenere una risposta adeguata ma non eccessiva.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu ieteicams palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Italian: Come preparare una penna preriempita per l'iniezione 4.
Latvian: 3. Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 4. Devas noteikšana
Italian: In questo modo, gli ovuli vengono preparati per il prelievo.
Latvian: Tas sagatavos olšūnas savākšanai.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento con Bemfola verrà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildreakciju, ārstēšana ar Bemfola tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Italian: Nell'ART, rispetto all'FSH urinario, l'impiego di follitropina alfa a una dose totale più bassa e con un periodo di trattamento più breve ha consentito il recupero di un numero più elevato di ovociti.
Latvian: Veicot ART procedūras, alfa folitropīns ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Italian: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 microgrammi/0,25 ml) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Latvian: Bemfola 150 SV/0,25 ml (11 mikrogrami/0,25 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 300 UI/0,5 ml
Latvian: Bemfola 300 IU/0,5 ml
Italian: Nel periodo di validità, il medicinale integro può essere conservato a temperatura non superiore ai 25°C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere gettato via qualora, dopo 3 mesi, non sia stato utilizzato.
Latvian: Derīguma termiņa laikā neatvērtas zāles drīkst uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Italian: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: ogni cartuccia contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa in 0,25 ml di soluzione.
Latvian: • Bemfola 150 SV/0,25 ml: katrs kārtridžs satur 150 SV (līdzvērtīgs 11 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,25 ml šķīduma.
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non le sarà somministrato l'hCG (vedere paragrafo 2, OHSS).
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildreakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu, OHSS).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 450 UI/0,75 ml
Latvian: Bemfola 450 IU/0,75 ml
Italian: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 microgrammi/0,375 ml) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Latvian: Bemfola 225 SV/0,375 ml (16,5 mikrogrami/0,375 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Italian: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: ogni cartuccia contiene 75 UI (equivalenti a 5,5 microgrammi) di follitropina alfa in 0,125 ml di soluzione.
Latvian: • Bemfola 75 SV/0,125 ml: katrs kārtridžs satur 75 SV (līdzvērtīgs 5,5 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,125 ml šķīduma.
Italian: • La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (0,12-0,25 ml) ogni giorno.
Latvian: • ieteicamā Bemfola sākumdeva ir 75-150 SV (0,12-0,25 ml) katru dienu;
Italian: • Ingrossamento della ghiandola mammaria, acne o aumento di peso
Latvian: • krūšu veidošanās, akne vai ķermeņa masas palielināšanās.
Italian: Confezioni da 1, 5 o 10 penne preriempite incluso un ago monouso e un batuffolo imbevuto di alcool per ciascuna penna.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļircēm, ieskaitot vienu vienreizējās lietošanas adatu un vienu spirta tamponu katrai pilnšļircei.
Italian: La dose viene poi aggiustata secondo la risposta ovarica.
Latvian: Tad devu pielāgo atbilstoši olnīcu atbildreakcijai.
Italian: Questo effetto indesiderato è non comune (può colpire fino a 1 persona su 100).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 lietotājam no 100);
Italian: La follitropina alfa stimola efficacemente lo sviluppo follicolare e la steroidogenesi anche nelle donne con soppressa secrezione delle gonadotropine endogene, nonostante livelli non misurabili di LH.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) in 0,25 ml.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 150 SV (līdzvērtīgs 11 mikrogramiem) 0,25 ml.
Italian: Negli uomini, l'FSH è necessario per la produzione del liquido seminale.
Latvian: Vīriešiem FSH lieto, lai sekmētu spermas veidošanos.
Italian: Come preparare una penna preriempita per l'iniezione
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas
Italian: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 microgrammi/0,75 ml) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Latvian: Bemfola 450 SV/0,75 ml (33 mikrogrami/0,75 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Italian: • Ciascun mL della soluzione contiene 600 UI di follitropina alfa (equivalenti a 44 microgrammi).
Latvian: • Katrs sagatavotā šķīduma ml satur 600 SV (līdzvērtīgs 44 mikrogramiem) alfa folitropīna
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette www.agenziafarmaco.gov.it/content/come segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām www.zva.gov.lv
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 75 UI (equivalenti a 5,5 microgrammi) in 0,125 ml.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 75 SV (līdzvērtīgs 5,5 mikrogramiem) 0,125 ml.
Italian: Rimuovere il cappuccio interno dell'ago.
Latvian: Noņemiet adatas iekšējo uzgali.
Italian: Bemfola penna preriempita 300 UI /0,50 ml Bemfola penna preriempita 450 UI /0,75 ml
Latvian: Bemfola 300 SV/0,50 ml pildspalvveida pilnšļirce Bemfola 450 SV/0,75 ml pildspalvveida pilnšļirce
Italian: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: ogni cartuccia contiene 225 UI (equivalenti a 16,5 microgrammi) di follitropina alfa in 0,375 ml di soluzione.
Latvian: • Bemfola 225 SV/0,375 ml: katrs kārtridžs satur 225 SV (līdzvērtīgs 16,5 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,375 ml šķīduma.
Italian: Rimuovere la linguetta dall'ago per l'iniezione.
Latvian: Noņemiet no injekciju adatas aizsargzīmotni.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 450 UI (equivalenti a 33 microgrammi) in 0,75 ml.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 450 SV (līdzvērtīgs 33 mikrogramiem) 0,75 ml.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bemfola 150 UI/0,25 ml
Latvian: Bemfola 150 IU/0,25 ml
Italian: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalenti a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,50 ml di soluzione.
Latvian: • Bemfola 300 SV/0,50 ml: katrs kārtridžs satur 300 SV (līdzvērtīgs 22 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,50 ml šķīduma.
Italian: Molto comune: reazioni della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione)
Latvian: Ļoti bieži:reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā)
Italian: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 microgrammi/0,5 ml) non è progettato per consentire la rimozione della cartuccia.
Latvian: Bemfola 300 SV/0,50 ml (22 mikrogrami/0,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Italian: Nelle donne con anovulazione, l'obiettivo della terapia con follitropina alfa è lo sviluppo di un singolo follicolo di Graaf maturo, dal quale verrà liberato l'ovulo dopo la somministrazione di hCG.
Latvian: Sievietēm, kurām ir anovulācija, alfa folitropīna terapijas mērķis ir attīstīt vienu nobriedušu Grāfa folikulu, no kura pēc hCG ievadīšanas atbrīvosies olšūna.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 225 UI (equivalenti a 16,5 microgrammi) in 0,375 ml.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 225 SV (līdzvērtīgs 16,5 mikrogramiem) 0,375 ml.
Italian: Ogni penna preriempita rilascia 300 UI (equivalenti a 22 microgrammi) in 0,5 ml.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 SV (līdzvērtīgs 22 mikrogramiem) 0,5 ml.
Italian: Se si utilizza un antagonista del GnRH, questo viene somministrato dal 5° o 6° giorno di trattamento con Bemfola fino all'induzione dell'ovulazione.
Latvian: tas tiek ievadīts no 5. vai 6. Bemfola terapijas dienas, un tā lietošana tiek turpināta, līdz sākas ovulācija.
Italian: Se si ottiene una risposta eccessiva, si deve interrompere il trattamento e rinunciare alla somministrazione di hCG (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione con la penna preriempita, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Norādījumus par zāļu ievadīšanu ar pildspalvveida pilnšļirci skatīt lietošanas instrukcijā.
Italian: Tali pazienti non rispondono alla terapia con follitropina alfa/ Hcg.
Latvian: Alfa folitropīna/hCG terapija šādiem pacientiem nav efektīva.
Italian: Ogni cartuccia contiene 0,5 ml di soluzione iniettabile.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 0,5 ml šķīduma injekcijām.
Italian: Questo effetto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10).
Latvian: Šī blakusparādība ir bieži sastopama (var skart līdz 1 lietotājam no 10);
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo o indotto è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione o per le ART rispetto a quanto avviene dopo un concepimento naturale.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana ovulācijas ierosināšanai vai ART gadījumā, biežāk nekā dabiskās apaugļošanās gadījumos grūtniecība tiek pārtraukta spontāna vai medicīniska aborta veidā.
Italian: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: ogni cartuccia contiene 450 UI (equivalenti a 33 microgrammi) di follitropina alfa in 0,75 ml di soluzione.
Latvian: • Bemfola 450 SV/0,75 ml: katrs kārtridžs satur 450 SV (līdzvērtīgs 33 mikrogramiem) alfa folitropīna 0,75 ml šķīduma.
Italian: • Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali e meteorismo
Latvian: • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Italian: 5 aghi per iniezione
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces 5 adatas injekcijai 5 spirta tamponi
Italian: Nel periodo di validità, il medicinale integro può essere conservato a temperatura non superiore ai 25°C, senza essere nuovamente refrigerato, per un massimo di 3 mesi e deve essere gettato via qualora, dopo 3 mesi, non sia stato utilizzato.
Latvian: Zāles pirms atvēršanas un derīguma termiņa laikā var izņemt no ledusskapja un uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā līdz 25 °C, pēc tam tās atkārtoti neatdzesējot.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli di questa eventualità.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Italian: Quali benefici di Bemfola sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Bemfola priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Bemfola?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Bemfola lietošanu?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bemfola.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bemfola.
Italian: Il 27 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Bemfola, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 27. martā izsniedza Bemfola reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di ovuli raccolti.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija savākto olšūnu skaits.
Italian: È usato per il trattamento dei seguenti gruppi di soggetti:
Latvian: Tās lieto šādu pacientu ārstēšanai:
Italian: Altre informazioni su Bemfola
Latvian: Cita informācija par Bemfola
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Bemfola.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Bemfola lietošanu.