FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: e Anaemia includes the following PTs: Anaemia, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased.
Romanian: Anemie include următorii TP: anemie, hemoglobină scăzută, hematocrit scăzut.
English: Under fed conditions (intake of a moderate-fat meal), coadministration of multiple doses of the proton pump inhibitor (PPI) rabeprazole with a single dose of 125 mg IBRANCE decreased palbociclib Cmax by 41%, but had limited impact on AUCinf (13% decrease) compared with a single dose of 125 mg IBRANCE administered alone.
Romanian: În condiții postprandiale (ingestia unei mese cu conținut moderat de grăsime), administrarea concomitentă de doze multiple din inhibitorul pompei protonice (IPP) rabeprazol cu o doză unică de IBRANCE 125 mg a scăzut Cmax a palbociclib cu 41%, dar a avut un impact limitat asupra ASCinf (scădere de 13%), comparativ cu o doză unică de IBRANCE 125 mg administrat în monoterapie.
English: Visceral Disease
Romanian: Boală viscerală
English: 63 hard capsules
Romanian: 21 capsule 63 capsule
English: Permanently discontinue IBRANCE in patients with severe interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis (see section 4.4).
Romanian: Întrerupeți permanent administrarea IBRANCE la pacienții cu boală pulmonară interstițială (BPI)/pneumonită severă (vezi pct.4.4).
English: b ANC: Grade 1: ANC < LLN - 1500/mm3; Grade 2: ANC 1000 - <1500/mm3;
Romanian: 3; Grad 2: ANC 1000 - <1500/mm
English: Ammonium hydroxide (28% solution)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Hidroxid de amoniu (soluţie 28%) Propilenglicol
English: Palbociclib was negative for carcinogenicity in transgenic mice at doses up to 60 mg/kg/day (No Observed Effect Level [NOEL] approximately 11 times human clinical exposure based on AUC).
Romanian: Rezultatele de carcinogenitate au fost negative pentru palbociclib la șoareci transgenici la doze de până la 60 mg/kg/zi (valoarea dozei la care nu se observă reacții adverse [NOEL] la o expunere de aproximativ 11 ori mai mare decât expunerea clinică umană, bazată pe ASC).
English: Grade 3 n (%)
Romanian: n (%)
English: Primary Analysis (26 February 2016 Cutoff)
Romanian: Analiza primară (Data limită de colectare 26 februarie
English: IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule IBRANCE 100 mg capsule IBRANCE 125 mg capsule
English: Permanently discontinue IBRANCE in patients with severe ILD or pneumonitis (see section 4.2).
Romanian: Întrerupeți permanent IBRANCE la pacienții cu BPI sau pneumonită severă (vezi pct. 4.2).
English: IBRANCE plus Letrozole (N = 444)
Romanian: IBRANCE plus letrozol (N = 444)
English: The NOEL for palbociclib-related carcinogenicity effects was 10 mg/kg/day (approximately 2 times the human clinical exposure based on AUC) and
Romanian: NOEL pentru efectele de carcinogenitate asociată palbociclib a fost de 10 mg/kg/zi (de aproximativ 2 ori mai mare decât expunerea clinică umană bazată pe ASC) și de 200 mg/kg/zi (de aproximativ 4 ori mai mare decât expunerea clinică umană bazată pe ASC) la masculi și ,respectiv, la femele.
English: PAL=palbociclib; LET=letrozole; PCB=placebo.
Romanian: PAL=palbociclib; LET=letrozol;
English: Decreased appetite Nervous system disorders
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
English: What IBRANCE looks like and contents of the pack - IBRANCE 75 mg is supplied as opaque, hard capsules, with a light orange body (printed “PBC 75” in white) and a light orange cap (printed “Pfizer” in white).
Romanian: Cum arată IBRANCE și conținutul ambalajului - IBRANCE 75 mg se prezintă sub formă de capsule opace, cu corp de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „PBC 75” cu alb) și capac de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „Pfizer” cu alb).
English: Infections have been reported at a higher rate in patients treated with IBRANCE in randomised clinical studies compared to patients treated in the respective comparator arm. Grade 3 and Grade 4 infections occurred respectively in 4.5% and 0.7% of patients treated with IBRANCE in any combination (see section 4.8).
Romanian: Infecțiile de Grad 3 și Grad 4 au avut loc la 4,5% și, respectiv, 0,7% dintre pacienții tratați cu IBRANCE în orice combinație (vezi pct. 4.8).
English: Following oral administration of a single 125 mg dose of [14C]palbociclib to humans, the major primary metabolic pathways for palbociclib involved oxidation and sulphonation, with acylation and glucuronidation contributing as minor pathways.
Romanian: C]palbociclib la om, căile metabolice primare majore pentru palbociclib au implicat oxidarea și sulfonarea, acilarea și glucuronidarea contribuind în calitate de căi minore.
English: Drug-drug interaction between palbociclib and letrozole
Romanian: Interacțiunea medicamentoasă între palbociclib și letrozol
English: Progression-free survival (PFS) Number of events (%) Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Romanian: Supraviețuirea fără progresia bolii (SFP) Număr de evenimente Mediană [luni (IÎ 95%)] Rata de risc (IÎ 95%) și valoarea p
English: OR (measurable disease) [% (95% CI)] CBR [% (95% CI)]
Romanian: RO* [% (IÎ 95%)] RO* (boală măsurabilă) [% (IÎ 95%)] RBC* [% (IÎ 95%)] N=număr de pacienți;
English: Placebo plus Letrozole (N = 222)
Romanian: Placebo plus letrozol (N = 222)
English: Under fasting conditions, the coadministration of multiple doses of the proton pump inhibitor (PPI) rabeprazole with a single dose of 125 mg IBRANCE decreased palbociclib AUCinf and Cmax by 62% and 80%, respectively.
Romanian: În condiții de repaus alimentar, administrarea concomitentă de doze multiple din inhibitorul pompei protonice (IPP) rabeprazol cu o unică doză de IBRANCE 125 mg a scăzut ASCinf și Cmax ale palbociclib cu 62% și, respectiv, 80%.
English: Each hard capsule contains 93 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 93 mg (sub formă de monohidrat).
English: IBRANCE 100 mg hard capsules
Romanian: IBRANCE 100 mg capsule
English: IBRANCE 75 mg hard capsules
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule
English: Coadministration of multiple 200 mg doses of itraconazole with a single 125 mg palbociclib dose increased palbociclib total exposure (AUCinf) and the peak concentration (Cmax) by approximately 87% and 34%, respectively, relative to a single 125 mg palbociclib dose given alone.
Romanian: Administrarea concomitentă de doze multiple de itraconazol 200 mg cu o doză unică de de palbociclib 125 mg a crescut expunerea totală la palbociclib (ASCinf) și concentrația maximă (Cmax) cu aproximativ 87% și, respectiv 34%, față de o doză unică de palbociclib 125 mg administrată în monoterapie.
English: WBC decreased Neutrophils decreased Anaemia
Romanian: Neutrofile scăzute Anemie
English: IBRANCE 75 mg hard capsules IBRANCE 100 mg hard capsules IBRANCE 125 mg hard capsules palbociclib
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule IBRANCE 100 mg capsule IBRANCE 125 mg capsule palbociclib
English: Yellow iron oxide (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172) Oxid galben de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
English: Hazard ratio [(95% CI) and p-value]
Romanian: Rata de risc [(IÎ 95%) și valoarea p]
English: IBRANCE 125 mg hard capsules
Romanian: IBRANCE 125 mg capsule
English: Coadministration of multiple 400 mg daily doses of modafinil, a moderate CYP3A inducer, with a single 125 mg IBRANCE dose decreased palbociclib AUCinf and Cmax by 32% and 11%, respectively, relative to a single 125 mg IBRANCE dose given alone.
Romanian: Administrarea concomitentă de doze multiple de modafinil 400 mg, un inductor moderat al CYP3A, cu o doză unică de IBRANCE 125 mg a scăzut ASCinf și Cmax ale palbociclib cu 32% și, respectiv, 11%, față de o doză unică de IBRANCE 125 mg administrat în monoterapie.
English: Grade 3: ANC 500 - <1000/mm3; Grade 4: ANC <500/mm3.
Romanian: Grad 4: ANC <500/mm
English: IBRANCE plus letrozole (N=230)
Romanian: IBRANCE plus letrozol (N=230)
English: Each hard capsule contains 74 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 74 mg (sub formă de monohidrat).
English: a Preferred Terms (PTs) are listed according to MedDRA 17.1. b Infections includes all PTs that are part of the System Organ Class Infections and infestations.
Romanian: Infecții include toți TP care fac parte din Clasificarea pe aparate, sisteme și organe Infecții și infestări.
English: Placebo plus letrozole (N=110)
Romanian: Placebo plus letrozol (N=110)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - 100 MG CAPSULES
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACON - 100 MG CAPSULE
English: - IBRANCE 125 mg is supplied as opaque, hard capsules, with a caramel body (printed “PBC 125” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white).
Romanian: - IBRANCE 125 mg se prezintă sub formă de capsule opace, cu corp de culoare caramel (inscripționat cu „PBC 125” cu alb) și capac de culoare caramel (inscripționat cu „Pfizer” cu alb).
English: Each hard capsule contains 56 mg of lactose (as monohydrate).
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține lactoză 56 mg (sub formă de monohidrat).
English: EU/1/16/1147/003 (21 hard capsules) EU/1/16/1147/008 (63 hard capsules)
Romanian: EU/1/16/1147/003 (21 capsule) EU/1/16/1147/008 (63 capsule)
English: EU/1/16/1147/005 (21 hard capsules) EU/1/16/1147/009 (63 hard capsules)
Romanian: EU/1/16/1147/005 (21 capsule) EU/1/16/1147/009 (63 capsule)
English: Placebo plus letrozole (N=112)
Romanian: Placebo plus letrozol (N=112)
English: Platelets decreased
Romanian: Trombocite scăzute
English: CBR=clinical benefit response; CI=confidence interval; N=number of patients; OR=objective response.
Romanian: N=număr de pacienți; RO=răspuns obiectiv.
English: Hazard ratio (95% CI) and 1-sided p-value
Romanian: Rata de risc (IÎ 95%) și valoarea p unilaterală
English: - IBRANCE 125 mg hard capsule: each capsule contains 125 mg palbociclib.
Romanian: - IBRANCE 125 mg capsule: fiecare capsulă conține palbociclib 125 mg.
English: ALT=alanine aminotransferase; AST=aspartate aminotransferase; ILD=interstitial lung disease; N/n=number of patients; N/A=not applicable.
Romanian: AST = aspartat aminotransferază; BPI = boală pulmonară interstițială;
English: IBRANCE is indicated for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer: - in combination with an aromatase inhibitor; - in combination with fulvestrant in women who have received prior endocrine therapy (see section 5.1).
Romanian: IBRANCE este indicat în tratamentul cancerului mamar avansat local sau metastatic pozitiv pentru receptorul pentru hormoni (HR) și negativ pentru receptorul 2 pentru factorul uman de creștere epidermală (HER2):
English: IBRANCE plus letrozole (N=214)
Romanian: IBRANCE plus letrozol (N=214)
English: - IBRANCE 75 mg hard capsule: each capsule contains 75 mg palbociclib.
Romanian: - IBRANCE 75 mg capsule: fiecare capsulă conține palbociclib 75 mg.
English: - IBRANCE 100 mg is supplied as opaque, hard capsules, with a light orange body (printed “PBC 100” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white).
Romanian: - IBRANCE 100 mg se prezintă sub formă de capsule opace, cu corp de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „PBC 100” cu alb) și capac de culoare caramel (inscripționat cu „Pfizer” cu alb).
English: The dose may be lowered to one of the other available strengths 100 mg or 75 mg. Take IBRANCE once a day at about the same time every day with food, preferably a meal.
Romanian: Doza poate fi redusă la una dintre celelalte concentraţii disponibile, 100 mg sau 75 mg.
English: - IBRANCE 100 mg hard capsule: each capsule contains 100 mg palbociclib.
Romanian: - IBRANCE 100 mg capsule: fiecare capsulă conține palbociclib 100 mg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - 125 MG CAPSULES
Romanian: ETICHETA PENTRU FLACON - 125 MG CAPSULE
English: Coadministration of multiple 600 mg doses of rifampin with a single 125 mg palbociclib dose decreased palbociclib AUCinf and Cmax by 85% and 70%, respectively, relative to a single 125 mg palbociclib dose given alone.
Romanian: Administrarea concomitentă de doze multiple de rifampicină 600 mg cu o unică doză de palbociclib 125 mg a scăzut ASCinf și Cmax ale palbociclib cu 85% și, respectiv, 70%, față de o doză unică de palbociclib 125 mg administrat în monoterapie.
English: h Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie include următorii TP: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată maculopapulară, erupție cutanată pruriginoasă, erupție cutanată eritematoasă, erupție cutanată papulară, dermatită, dermatită acneiformă, erupție cutanată toxică.
English: ALT increased
Romanian: ALT crescut
English: N=number of patients; CI=confidence interval; OR=objective response based on confirmed and unconfirmed responses according to RECIST 1.1; TTR=time to first tumour response.
Romanian: RO=răspuns obiectiv pe baza răspunsurilor confirmate și neconfirmate în conformitate cu RECIST 1.1;
English: Capsule content
Romanian: Conținutul capsulei
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 100 mg hard capsules palbociclib
Romanian: IBRANCE 100 mg capsule palbociclib
English: IBRANCE 125 mg hard capsules Each hard capsule contains 125 mg of palbociclib.
Romanian: IBRANCE 125 mg capsule Fiecare capsulă conține palbociclib 125 mg.
English: IBRANCE 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of palbociclib.
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule Fiecare capsulă conține palbociclib 75 mg.
English: IBRANCE 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of palbociclib.
Romanian: IBRANCE 100 mg capsule Fiecare capsulă conține palbociclib 100 mg.
English: You should not breast-feed while taking IBRANCE.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu IBRANCE.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 125 mg hard capsules palbociclib
Romanian: IBRANCE 125 mg capsule palbociclib
English: Opaque, hard capsule, with a caramel body (printed “PBC 125” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white).
Romanian: Capsulă opacă cu corp de culoare caramel (inscripționat „PBC 125” cu alb) și capac de culoare caramel (inscripționat cu „Pfizer” cu alb).
English: System Organ Class Frequency Preferred Terma
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe Frecvență
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - 75 MG CAPSULES
Romanian: ETICHETA FLACONULUI - 75 MG CAPSULE
English: Capsule shell
Romanian: Învelișul capsulei
English: Opaque, hard capsule, with a light orange body (printed “PBC 75” in white) and a light orange cap (printed “Pfizer” in white).
Romanian: Capsulă opacă cu corp de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „PBC 75” cu alb) și capac de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „Pfizer” cu alb).
English: FUL=fulvestrant; PAL=palbociclib; PCB=placebo.
Romanian: PAL=palbociclib;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IBRANCE 75 mg hard capsules palbociclib
Romanian: IBRANCE 75 mg capsule palbociclib
English: Other side effects with IBRANCE may include: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Infections Reduction in white blood cells, red blood cells, and blood platelets Feeling of tiredness Decreased appetite Inflammation of the mouth and lips (stomatitis), nausea, vomiting, diarrhoea Rash Hair loss Weakness Fever Abnormalities in liver blood tests Dry skin Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Fever with a drop in the white blood cell count (febrile neutropenia) Blurred vision, increased tearing, dry eye Alteration in taste (dysgeusia) Nosebleed Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Romanian: Infecții și infestări Foarte frecvente Infecții Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Neutropenie Leucopenie Anemie Trombocitopenie Frecvente Neutropenie febrilă Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Scăderea apetitului alimentar Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Disgeuzie Tulburări oculare Frecvente Vedere încețoșată Lacrimație crescută Ochi uscați Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Frecvente Epistaxis BPI/pneumonită
English: Opaque, hard capsule, with a light orange body (printed “PBC 100” in white) and a caramel cap (printed “Pfizer” in white).
Romanian: Capsulă opacă cu corp de culoare portocaliu deschis (inscripționat cu „PBC 100” cu alb) și capac de culoare caramel (inscripționat cu „Pfizer” cu alb).
English: Nausea
Romanian: Rasă
English: OR [%, (95% CI)] TTR, Median [months (range)]
Romanian: TRT, Mediană [luni (interval)]
English: WBC-white blood cells; AST-aspartate aminotransferase; ALT-alanine aminotransferase; N-number of patients; N/A-not applicable.
Romanian: AST-aspartat aminotransferază;
English: f Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased.
Romanian: Trombocitopenie include următorii TP: trombocitopenie, număr de trombocite scăzut.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 125 mg palbociclib.
Romanian: Fiecare capsulă conține palbociclib 125 mg.
English: EU/1/16/1147/007 (63 hard capsules)
Romanian: EU/1/16/1147/001 (21 capsule) EU/1/16/1147/007 (63 capsule)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 100 MG CAPSULES
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 75 mg palbociclib.
Romanian: Fiecare capsulă conține palbociclib 75 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 100 mg palbociclib.
Romanian: Fiecare capsulă conține palbociclib 100 mg.
English: Grade 4a
Romanian: % Gradul 4
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking IBRANCE.
Romanian: Înainte să luați IBRANCE, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Netherlands, Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal and Spain.
Romanian: Olanda, Austria, Belgia, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Luxemburg, Norvegia, Polonia, Portugalia şi Spania.
English: The indication proposed cannot be accepted.
Romanian: Indicaţia propusă nu poate fi acceptată.
English: Product invented name
Romanian: Denumire inventată a produsului
English: Equimectin Oral gel
Romanian: Equimectin Gel oral
English: Efficacy should have been investigated at the lowest dose recommended.
Romanian: Eficacitatea ar fi trebuit să fie investigată pe doza cea mai mică recomandată.
English: Strength Animal species
Romanian: Concentraţie Specii animale
English: The test procedure did not follow the methods for a controlled or critical test.
Romanian: Procedura de testare nu a urmat metodele pentru un test controlat şi critic.
English: - This was not a multicentric trial.
Romanian: - Acesta nu a reprezentat un test multicentric.
English: Le Vet B.V.
Romanian: Le Vet B.V. Olanda
English: - The number of horses recruited was too low to produce meaningful results.
Romanian: Numărul cailor recrutaţi a fost prea mic pentru a produce rezultate semnificative.
English: Member State
Romanian: Stat membru
English: Retreatment should be done according to the epidemiological situation, but not at less than 30 days interval
Romanian: Repetarea tratamentului ar trebui efectuată în funcţie de situaţia epidemiologică, dar la un interval mai mare de 30 de zile
English: The relative egg reductions calculations do not reflect these findings, particularly regarding P. equorum.
Romanian: Calculele privind reducerile relative de ouă nu reflectă aceste constatări, în special în ceea ce priveşte P. equorum.
English: Thus the proposal from the MAH, although scientifically justified, remains practically very questionable.
Romanian: Prin urmare, propunerea din partea DAC, deşi justificată din punct de vedere ştiinţific, rămâne destul de discutabilă.
English: A single field study was submitted in support of the efficacy of the product.
Romanian: Un singur studiu de teren a fost înaintat în demonstrarea eficacităţii produsului.
English: The youngest horse included in the field trial was 16 months old.
Romanian: Cel mai mic cal care a fost supus testelor de teren avea vârsta de 16 luni.
English: Based on the critical test performed, the efficacy against Parascaris was 100%.
Romanian: În funcţie de testul critic efectuat, eficienţa împotriva Parascaris a fost de 100%.
English: The WAAVP guidelines state that, for a field trial, data from at least 100 horses should be obtained in each of 3 different areas.
Romanian: Liniile directoare WAAVP menţionează că, pentru un test de teren, ar trebui obţinute date de la 100 de cai din fiecare din cele 3 zone diferite.
English: Parascaris equorum should have been selected as the dose limiting parasite.
Romanian: Parascaris equorum ar fi trebuit selectat ca parazit de limitare a dozei.
English: There is no reference in the Marketing Authorisation Holder's responses to the study that generated the results tables.
Romanian: Nu există nicio referinţă în răspunsul Deţinătorului Autorizaţiei de Comercializare cu privire la studiul care a generat tabelele cu rezultate.
English: This has not been shown, and in fact the indication is so restricted that the product could not be used for routine deworming in the horse.
Romanian: Acest lucru nu a fost precizat şi, de fapt, indicaţia este atât de restrânsă încât produsul nu poate fi folosit pentru deparazitarea de rutină la cai.
English: Therefore, if the product is administered at the recommended dose rate, there is the possibility of lack of efficacy and the potential for anthelmintic resistance.
Romanian: Prin urmare, dacă produsul este administrat în doza recomandată, există posibilitatea lipsei de eficienţă şi posibilitatea apariţiei unei rezistenţe antihelmintice.
English: - The dose-limiting parasite had not been specified or selected.
Romanian: Parazitul care limitează doza nu a fost specificat sau selectat.
English: For dose confirmation studies, ‘at least two controlled or, where appropriate, critical dose confirmation studies ….. are recommended.'
Romanian: Pentru studiile de confirmare a dozei, „cel puţin două studii controlate, sau, unde este necesar, critice de confirmare a dozei,.....sunt recomandate.
English: The results were not divided for each parasite species.
Romanian: Rezultatele nu au fost separate pentru fiecare specie de paraziţi.
English: - The mean dose of test product administered was consistently and significantly more (40%, 0.278mg/kg) than the recommended treatment dose.
Romanian: - Doza medie a produsului de test administrat a fost în mod constant şi semnificativ mai mare (40%, 0,278mg/kg) faţă de doza de tratament recomandată.
English: Therefore the relevance of the bibliographical data regarding Eqvalan to the test product cannot be confirmed.
Romanian: Prin urmare, relevanţa datelor bibliografice privind Eqvalan-ul pentru produsul de testare nu poate fi confirmată.
English: For Parascaris type eggs, the results were 50% by day 3 and 65.2% by day 8.
Romanian: Pentru ouăle de tip Parascaris, rezultatele au fost de 50% până în ziua a 3-a şi 65,2% până în ziua a 8a.
English: CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION
Romanian: CONDIŢII DE RIDICARE A SUSPENDĂRII
English: ANNEX III CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION
Romanian: ANEXA III CONDIŢII DE RIDICARE A SUSPENDĂRII
English: It is known that there is a potential resistance build up to ivermectin in Parascaris equorum, however the highest number of P. equorum may be found in grazing horses 3-18 months old.
Romanian: Este cunoscut faptul că există o potenţială creştere a rezistenţei faţă de ivermectin la Parascaris equorum, cu toate acestea, cel mai mare număr de P. equorum poate fi găsit la caii care pasc, cu vârsta între 3 - 18 luni.