FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawiesina całych inaktywowanych komórek Ornithobacterium rhinotracheale, serotyp A, szczep B3263/91 1 x 107 komórek*
Hungarian: Az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének 1x107 inaktivált teljes sejtet tartalmazó szuszpenziója*
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Intervet International
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Polish: Produkt zawiera całe, inaktywowane komórki Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91 zawieszone w adiuwancie olejowym.
Hungarian: A termék az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípus B3263/91 törzsének inaktivált teljes sejtjeit tartalmazza olajadjuvánsban.
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości, Polisorbat 80, oleinian sorbitolu, roztwór wodny buforu fosforanowego
Hungarian: Könnyű folyékony paraffin, poliszorbát 80, Szorbitán-oleát, foszfátpuffer vizes oldata.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
Polish: W badaniach laboratoryjnych, w trakcie badań pośmiertnych obserwowano występowanie przejściowego, miejscowego obrzęku przez co najmniej 14 dni od szczepienia podskórnego, występującego z częstotliwością do 40%.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokban a szubkután oltás helyén az állatok legfeljebb 40%-ában a vakcinázás után legalább14 napig átmeneti helyi duzzanatot észleltek a boncolás során.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Polish: Do wstrzykiwania podskórnego w okolicę szyi lub domięśniowego w mięsień piersiowy kurcząt.
Hungarian: A nyak bőre alá vagy a mellizomba oltva.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/036/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001-002
Polish: Data ważności (EXP) {MM/RRRR}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Polish: Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce uzyskanie temperatury pokojowej (15-25˚C).
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Polish: DATA WAŻNOŚCI
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Pojedyncza dawka 0,25 ml.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Egyszeri adagja 0,25 ml
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/036/001(250 ml)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Polish: Parafina płynna
Hungarian: Könnyű folyékony paraffin:
Polish: Ze stosowania szczepionki w warunkach terenowych, zebrano informacje świadczące o sporadycznym występowaniu klinicznych zmian o charakterze miejscowym i ogólnym.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között szórványosan helyi és szisztémás reakciót jelentettek.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w temperaturze 2˚C - 8˚C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Polish: ANEKS II
Hungarian: III. sz.
Polish: Szczepionka służy do wytworzenia odporności biernej u broilerów, poprzez czynne uodpornienie kur stada rodzicielskiego, w celu ograniczenia zakażeń wywoływanych przez Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A.
Hungarian: Brojler csirkék passzív immunizálására a brojler tenyészállományok nőivarú egyedeinek aktív immunizálásával az Ornithobacterium rhinotracheale A szerotípusa által okozott fertőzés csökkentésére a kórokozó által érintett állományokban.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.01.2008
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10.01.2008
Polish: European Medicines Agency Leki weterynaryjne
Hungarian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Polish: Informacje na kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00, faks: (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać spożyte przez ludzi (okres karencji)?
Hungarian: Mennyi ideig kell várni, mielőtt az állatot le lehet vágni és húsát emberi fogyasztásra fel lehet használni (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Hungarian: Az élelmiszer-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Polish: Bakterie te zostały inaktywowane (poddane takiej obróbce, aby nie były w stanie wywoływać choroby).
Hungarian: A baktériumot inaktiválták (kezelték, hogy ne tudjon betegséget okozni).
Polish: W badaniach obserwowano również potomstwo (brojlery).
Hungarian: A vizsgálatok az utódokra (brojlercsirkék) is kiterjedtek.
Polish: W dniu 24 stycznia 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International pozwolenie na dopuszczenie preparatu Nobilis OR inac do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2003. január 24-én az Európai Bizottság az Intervet International részére a Nobilis OR Inac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
Polish: Jakie środki ostrożności powinna zachować osoba podająca lek lub mająca kontakt ze zwierzęciem?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Polish: Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Polish: Pierwszy zastrzyk podaje się ptakom w wieku od 6 do 12 tygodni, a drugi przynajmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku od 14 do 18 tygodni.
Hungarian: Az első injekciót 6-12 hetes korban, a másodikat legalább hat héttel később, 1418 hetes korban adják be.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych sił obronnych organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Hungarian: A vakcinák úgy működnek, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védje meg magát a betegségekkel szemben.
Polish: Zakażenie O. rhinotracheale może wywoływać choroby układu oddechowego i śmierć.
Hungarian: Az O. rhinotracheale fertőzés légúti megbetegedéseket és elhullást okozhat.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się ponad 12 godzin po oględzinach, należy ponownie zasięgnąć porady lekarskiej.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismételten forduljon orvoshoz!
Polish: Szczepionka zawiera również „adiuwant" (płynną parafinę), który stymuluje lepszą odpowiedź.
Hungarian: A vakcina a jobb válasz kiváltása érdekében úgynevezett „adjuvánst" (folyékony paraffin) tartalmaz.
Polish: W badaniach oceniano poziom przeciwciał przeciw O. Rhinotracheale u zaszczepionych reproduktorek w cztery tygodnie po drugiej dawce szczepionki (22 tydzień życia) i ponownie na koniec okresu znoszenia jaj (58 tydzień życia).
Hungarian: A vizsgálatok a vakcinázott állatokban az O. rhinotracheale elleni ellenanyagok szintjét vizsgálták a vakcina második injekciója után négy héttel (22 hetes korban), valamint a tojásrakási időszak végén újra (58 hetes korban).
Polish: Odporność jest przenoszona na potomstwo kury przez okres 43 tygodni od momentu ostatniego szczepienia.
Hungarian: Az immunitást a csirke az utódainak az utolsó vakcinázást követő 43 hétben adja át.
Polish: U piskląt brojlerów odporność utrzymuje się przynajmniej 14 dni po wykluciu.
Hungarian: Az immunitás a brojlercsirkékben a kelést követően legalább 14 napig fennmarad.
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką.
Hungarian: A Nobilis OR Inac egy vakcina.
Polish: Kiedy reproduktorowi podaje się szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje martwe bakterie jako „obce" i produkuje przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a tenyészállat megkapja a vakcinát, az immunrendszer „idegen" anyagként ismeri fel az elölt baktériumokat, és ellenanyagokat termel ellenük.
Polish: Pisklęta zaszczepionych reproduktorek wykazywały niższą śmiertelność i większą produkcję mięsa niż te, których matki nie zostały zaszczepione.
Hungarian: A vakcinázott tenyészállatok csibéinél alacsonyabb volt az elhullás aránya, és több húst termeltek azoknál, amelyek esetében az anyaállatot nem vakcinázták.
Polish: Skuteczność preparatu Nobilis OR inac oceniano w dwóch głównych badaniach, które porównywały jego skuteczność wobec braku podania szczepionki.
Hungarian: A Nobilis OR Inac hatékonyságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek a Nobilis OR Inac hatékonyságát a vakcinázás nélküli helyzettel hasonlították össze.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie preparatu Nobilis OR inac może spowodować znaczny ból i obrzęk, zwłaszcza jeśli zostanie on podany w staw lub w palec.
Hungarian: A Nobilis OR Inac véletlen beadása súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha véletlenül ízületbe vagy ujjba adják be.
Polish: Preparatu Nobilis OR inac nie powinno się stosować u ptaków w okresie znoszenia jaj.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot a tojásrakás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Polish: Jeśli dojdzie do przypadkowego wstrzyknięcia, należy szybko zasięgnąć porady medycznej i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania.
Hungarian: Véletlen beadás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a készítmény használati utasítását az orvosnak meg kell mutatni.
Polish: Preparat Nobilis OR inac może powodować przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia jak również inne, sporadycznie występujące reakcje w okolicy miejsca wstrzyknięcia lub obejmujące cały organizm.
Hungarian: A Nobilis OR Inac az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot okozhat, és szórványosan egyéb reakciók is kialakulhatnak az injekció helye környékén, illetve az egész testet érintve.
Polish: Nobilis OR inac podaje się w dwóch zastrzykach po 0,25 ml podskórnie w szyję lub w mięsień piersiowy.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot két 0,25 ml-es injekcióként adják be, vagy a nyak bőre alá, vagy a mellizomba.
Polish: Chronią one potomstwo przed zakażeniem tym samym typem bakterii.
Hungarian: Az ellenanyagok ezután védik az utódokat az ilyen típusú baktériumok által okozott fertőzéssel szemben.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Nobilis OR inac przewyższają ryzyko związane z bierną immunizacją brojlerów, wywołaną przez aktywną immunizację samic brojlerów w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia bakterią O. rhinotracheale serotyp A, i zadecydował o dopuszczeniu preparatu Nobilis OR inac do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobilis OR Inac előnyei a kórokozó által érintett állományokban az O. rhinotracheale „A" szerotípusa által okozott fertőzések csökkentése érdekében a brojlercsirkéknek - a brojler tenyészállományok tojói aktív immunizálásával kiváltott - passzív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Nobilis OR Inac-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Nobilis OR inac:
Hungarian: A Nobilis OR Inac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Poziom przeciwciał w badaniach był wyższy u zaszczepionych reproduktorek niż u tych, które nie otrzymały szczepionki, zarówno w 22, jak i 58 tygodniu życia.
Hungarian: A vizsgálatban az ellenanyagok szintje mind 22, mind 58 hetes korban magasabb volt a vakcinázott tenyészállatokban, mint azokban, amelyeket nem vakcináztak.
Polish: Przeciwciała te są następnie przekazywane potomstwu reproduktora w jajach.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a tojáson keresztül átjutnak a tojó utódaiba.
Polish: Nobilis OR inac jest emulsją (mieszaniną płynów na bazie oleju i wody) przeznaczoną do wstrzykiwania.
Hungarian: A Nobilis OR Inac emulziós injekció (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke).
Polish: Nobilis OR inac jest szczepionką, która zawiera zawiesinę bakterii Ornithobacterium rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
Hungarian: A Nobilis OR Inac egy vakcina, amely az Ornithobacterium rhinotracheale „A" szerotípusa B3263/91 törzsébe tartozó baktériumok szuszpenzióját tartalmazza.
Polish: Nobilis OR inac zawiera małe ilości martwych bakterii o nazwie O. rhinotracheale serotyp A, szczep B3263/91.
Hungarian: A Nobilis OR Inac kis mennyiségű elölt baktériumot tartalmaz az O. rhinotracheale „A" szerotípusa B3263/91 törzséből.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Nobilis OR inac zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis OR Inac alkalmazásának a vizsgálatok során
Polish: Jak działa Nobilis OR inac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobilis OR Inac?
Polish: Nobilis OR inac jest stosowany do szczepienia samic kurczaków, których używa się do rozmnażania brojlerów (kurczaki hodowane na mięso), przeciwko bakterii O. rhinotracheale serotyp A. Odporność ta jest następnie przekazywana na potomstwo kur, brojlery są więc chronione przed zakażeniem wywoływanym tym samym typem bakterii.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot a brojlercsirkék (a húsukért tenyésztett csirkék) tenyésztéséhez használt tojóknak az O. rhinotracheale „A" szerotípusa elleni vakcinázásához használják.
Polish: Butelki szklane: 1 rok.
Hungarian: Üveg: 1 év.
Polish: Salamanka Hiszpania
Hungarian: Salamanca Spanyolország
Polish: Meck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/09/2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/09/01
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Komisję Europejską odnośnie planów marketingowych dla produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego niniejszą decyzją.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot az ebben a határozatban engedélyezett gyógyászati készítménnyel kapcsolatos forgalmazási tervekről.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
Polish: Można oczekiwać utrzymywania się przeciwciał w surowicy, przez co najmniej 12 miesięcy od podania dwu dawek szczepionki.
Hungarian: A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
Polish: Bardzo często może występować w miejscu wstrzyknięcia przejściowy, rozlany obrzęk utrzymujący się około 14 dni.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén nagyon gyakran átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobilis Influenza H5N2 jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Hungarian: A Nobilis Influenza H5 N2 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków; inaktywowane szczepionki wirusowe, wirus grypy ptaków.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára; Inaktivált vírusvakcina, madárinfluenza vírus.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Polish: Uodpornianie potomstwa ptaków poddanych szczepieniu należy z tego względu opóźnić do momentu obniżenia poziomu tych przeciwciał.
Hungarian: A vakcinázott egyedektől származó utódok immunizálását addig kell halasztani, amíg ezen ellenanyagok szintje le nem csökken.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Hungarian: Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Polish: Oceny skuteczności dokonano na podstawie wstępnych wyników uzyskanych u kur.
Hungarian: A hatékonyságot házityúkokban előzetesen lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték.
Polish: Monooleinian sorbitolu Glicyna
Hungarian: Szorbitán mono-oleát Glicin
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Hungarian: A flakon nitril gumidugóval zárt és színkódos alumínium sapkával fedett.
Polish: Stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone wyłącznie na szczególnych zasadach ustalonych w regulacjach Wspólnoty Europejskiej dotyczących kontroli grypy ptaków.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség a madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Polish: Brak dostępnych informacji odnośnie szczepień prowadzonych w obecności przeciwciał matczynych.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu do wielokrotnego szczepienia.
Hungarian: Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Polish: Intervet International BV, wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Hungarian: Intervet International BV, De Bilt telephely Ambachstraat 4
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Hungarian: Felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Hungarian: Ezért a vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Polish: Nie podawać drogą domięśniową kurczętom w wieku poniżej 2 tygodni.
Hungarian: Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe lub podskórne (0,25 do 0,5 ml, zależnie od wieku).
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Izomba vagy bőr alá történő alkalmazásra (kortól függően 0,25 ml vagy 0,5 ml).
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Hungarian: behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni,
Polish: Stosować sterylne strzykawki i igły.
Hungarian: Csak steril oltóeszközöket használjunk.
Polish: Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15°C - 25°C.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
Polish: Ptaki przyszłych stad niosek towarowych i reprodukcyjnych: podać drugą dawkę 0,5 ml 4 do 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Hungarian: A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedek: az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva egy második 0,5 ml-es adaggal ismétlő oltás.
Polish: kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Polish: Jeżeli wirus grypy ptaków krążący w środowisku posiada frakcję neuraminidazy (N) odmienną od zawartej w szczepionce (N2), istnieje możliwość odróżnienia ptaków szczepionych od zakażonych przy zastosowaniu testu diagnostycznego służącego do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko neuraminidazie.
Hungarian: Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő N2-től - eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe z butelkami wykonanymi ze szkła hydrolitycznego typu II lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierającymi 250 lub 500 ml szczepionki.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 250 ml vagy 500 ml-es, II-es hidrolitikai osztályú vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban, kartondobozban.
Polish: W próbie zakażenia kontrolnego wykazano ograniczenie objawów klinicznych, śmiertelności oraz siewstwa wirusa w trzy tygodnie po szczepieniu.
Hungarian: A vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
Polish: Poziom osiąganej skuteczności może być różny, w zależności od homogenności antygenowej szczepu szczepionkowego i szczepów krążących w środowisku.
Hungarian: A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin 234,8 mg
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.