FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (95% CI 88.8, NE) in the lenalidomide arm versus 88.1 months (95% CI 80.7, 108.4) in the placebo arm.
Polish: Mediana ogólnego czasu przeżycia wynosiła 105,9 miesiąca (95% CI 88,8; NE) w grupie przyjmującej lenalidomid oraz 88,1 miesiąca (95% CI 80,7; 108,4) w grupie placebo.
English: Each capsule contains 25 mg of lenalidomide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu.
English: • When lenalidomide is used to treat multiple myeloma in patients who have had a bone marrow transplant.
Polish: • W przypadku stosowania lenalidomidu w leczeniu szpiczaka mnogiego u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego lek należy stosować w monoterapii.
English: 10 mg once daily1
Polish: 10 mg raz na dobę1
English: For men taking lenalidomide lenalidomide passes into human semen.
Polish: Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy.
English: Return to ≥ 30 x 109/L
Polish: Powróci do ≥ 30 x 109/l
English: ADRs reported in clinical studies in patients with multiple myeloma treated with lenalidomide in combination with dexamethasone, or with melphalan and prednisone System Organ
Polish: Działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych lenalidomidem w skojarzeniu z deksametazonem, lub z melfalanem i prednizonem# Klasyfikacja układów i narządów / Zalecana terminologia
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules Each hard capsule contains 2.5 mg of lenalidomide.
Polish: Lenalidomide Accord 2,5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 2,5 mg lenalidomidu.
English: Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is < 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia lenalidomidem, jeśli wartość ANC wynosi < 1,5 x 109/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi < 75 x 109/l.
English: Resume lenalidomide at next lower dose level once daily
Polish: Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na następnym niższym poziomie - raz na dobę
English: What Lenalidomide Accord contains
Polish: Co zawiera lek Lenalidomide Accord
English: EU/1/18/1316/011 21x1 hard capsules
Polish: EU/1/18/1316/011 21 x 1 kapsułka twarda
English: Investigator-assessed PFS (months) Mediana PFS time, months (95% CI)b HR [95% CI]c; p-valued
Polish: Określony przez badacza PFS(miesiące) Medianaa PFS, miesiące (95% CI)b Wskaźnik ryzyka [95% CI]c; wartość pd
English: Each capsule contains 10 mg of lenalidomide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu.
English: Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Polish: Lenalidomid ma budowę zbliżoną do talidomidu.
English: • Stomach pain, bloating, or diarrhoea, which may be symptoms of inflammation in the large intestine (called colitis or caecitis)
Polish: • Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka, które mogą być objawami zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy lub zapalenie kątnicy)
English: Grade 3 or 4 thrombocytopenia was observed at a higher frequency in the lenalidomide maintenance arms compared to the placebo maintenance arms in studies evaluating lenalidomide maintenance in NDMM patients who have undergone ASCT (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Polish: Trombocytopenię stopnia 3. i 4. obserwowano z większą częstością w grupach otrzymujących leczenie podtrzymujące lenalidomidem niż w grupach placebo w dwóch badaniach oceniających leczenie podtrzymujące lenalidomidem u pacjentów z NDMM po ASCT (odpowiednio, 37,5% i 30,3% [17,9% i 4,1% po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego] w badaniu CALGB 100104 oraz 13,0% i 2,9% w badaniu IFM 2005-02).
English: Propylene glycol Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172) Potassium hydroxide Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132)
Polish: Glikol propylenowy Żelaza tlenek czarny (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Potasu wodorotlenek Tytanu dwutlenek (E 171) Indygokarmin (E 132)
English: EU/1/18/1316/010 21x1 hard capsules
Polish: EU/1/18/1316/010 21 x 1 kapsułka twarda
English: The pharmacokinetics of lenalidomide was studied in subjects with renal impairment due to nonmalignant conditions.
Polish: Badania dotyczące farmakokinetyki lenalidomidu przeprowadzono na grupie osób z niewydolnością nerek związaną ze schorzeniami innymi niż nowotwory.
English: Return to ≥ 25 x 109/L
Polish: Powróci do ≥ 25 x 109/l
English: What Lenalidomide Accord is
Polish: Co to jest lek Lenalidomide Accord
English: The following dose adjustments are recommended at the start of therapy and throughout treatment for patients with moderate or severe impaired renal function or end stage renal disease.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub krańcowym stadium niewydolności nerek, w początkowym okresie leczenia oraz w czasie leczenia zaleca się następujące dostosowanie dawki.
English: You must follow the Lenalidomide Pregnancy Prevention Programme
Polish: Pacjentka musi przestrzegać warunków programu zapobiegania ciąży w przypadku stosowania lenalidomidu.
English: Complete response and overall response rates in the len/dex arm were also significantly higher than the placebo/dex arm in both studies.
Polish: W obu badaniach istotnie większa była również częstość odpowiedzi całkowitej (ang. CR - complete response) i odpowiedzi ogółem w grupie len/dex w porównaniu do grupy placebo/dex.
English: Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E171)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E 172) Tytanu dwutlenek (E 171)
English: Each capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu.
English: Each capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Polish: Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu.
English: Fall to < 25 x 109/L
Polish: Zmniejszy się do < 25 x 109/l
English: How to store Lenalidomide Accord
Polish: Jak przechowywać lek Lenalidomide Accord
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains134 mg of lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 134 mg laktozy.
English: If you are able to become pregnant
Polish: Kobiety mogące zajść w ciążę:
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules:
Polish: Lenalidomide Accord 10 mg kapsułki twarde:
English: Dose level -2
Polish: Poziom dawki -2
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules Each hard capsule contains 5 mg of lenalidomide.
Polish: Lenalidomide Accord 5 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg lenalidomidu.
English: If you had these symptoms prior to treatment with lenalidomide, tell your doctor about any change in these symptoms.
Polish: Jeśli u pacjenta powyższe objawy występowały jeszcze przed rozpoczęciem przyjmowania lenalidomidu, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of lenalidomide.
Polish: Lenalidomide Accord 15 mg kapsułki twarde Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg lenalidomidu.
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains 33 mg of lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka zawiera 33 mg laktozy.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 7.5 mg of lenalidomide
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu.
English: Pancreatitis, Gastrointestinal perforation (including diverticular, intestinal and large intestine perforations)^
Polish: Zapalenie trzustki, perforacja przewodu pokarmowego (obejmuje perforacje wyrostka robaczkowego, jelita cienkiego i grubego)^
English: Gastrointestinal perforations have been reported during treatment with lenalidomide.
Polish: Podczas leczenia lenalidomidem zgłaszano przypadki perforacji przewodu pokarmowego.
English: Resume lenalidomide at dose level -1
Polish: Wznowienie leczenia lenalidomidem w dawce na poziomie -1
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 10 mg kapsułki twarde
English: The safety and efficacy of lenalidomide was assessed in a phase III, multicenter, randomised, openlabel, 3-arm study (MM-020) of patients who were at least 65 years of age or older or, if younger than 65 years of age, were not candidates for stem cell transplantation because they declined to undergo stem cell transplantation or stem cell transplantation is not available to the patient due to cost or other reason.The study (MM-020) compared lenalidomide and dexamethasone (Rd) given for 2 different durations of time (i.e., until progressive disease [Arm Rd] or for up to eighteen 28-day cycles [72 weeks, Arm Rd18]) to melphalan, prednisone and thalidomide (MPT) for a maximum of twelve 42-day cycles (72 weeks).
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność lenalidomidu oceniono w wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym z udziałem 3 grup pacjentów (MM-020) w wieku 65 lat lub więcej lub w przypadku pacjentów w wieku poniżej 65 lat, niekwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych ze względu na brak zgody na przeszczep komórek macierzystych lub brak możliwości przeszczepu w związku z kosztami lub z jakiegokolwiek innego powodu.
English: Common Ataxia, Balance impaired
Polish: Często Ataksja, zaburzenia równowagi
English: Cases of hypothyroidism and cases of hyperthyroidism have been reported (see section 4.4 Thyroid disorders).
Polish: Opisano przypadki niedoczynności i nadczynności tarczycy (patrz punkt 4.4.
English: • Medroxyprogesterone acetate depot
Polish: • Octan medroksyprogesteronu w postaci depot
English: Very Common Pneumonias◊,a, Upper respiratory tract infection, Neutropenic infection, Bronchitis◊, Influenza◊, Gastroenteritis◊, Sinusitis, Nasopharyngitis, Rhinitis
Polish: Bardzo często Zapalenia płuc◊,a, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia neutropeniczne, zapalenie oskrzeli◊, grypa◊, zapalenie żołądka i jelit◊, zapalenie zatok, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, nieżyt nosa
English: Reactivation of hepatitis B has been reported rarely in patients receiving lenalidomide who have previously been infected with the hepatitis B virus (HBV).
Polish: U pacjentów przyjmujących lenalidomid, którzy byli w przeszłości zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), rzadko zgłaszano reaktywację zapalenia wątroby typu B. W niektórych przypadkach prowadziło to do ostrej niewydolności wątroby, co skutkowało zakończeniem leczenia lenalidomidem oraz wprowadzeniem odpowiedniego leczenia przeciwwirusowego.
English: Fall to < 0.5 x 109/L
Polish: Zmniejszy się do <0,5 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules EU/1/18/1316/011
Polish: Lenalidomide Accord 25 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/011
English: • Chest pain spreading to the arms, neck, jaw, back or stomach, feeling sweaty and breathless,
Polish: • Ból w klatce piersiowej, rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, pleców lub brzucha, uczucie spocenia i braku oddechu, nudności lub wymioty, które mogą być objawami ataku serca (zawał mięśnia sercowego)
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules EU/1/18/1316/010
Polish: Lenalidomide Accord 20 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/010
English: Lenalidomide Accord 5 mg and Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules Gelatin
Polish: Lenalidomide Accord 5 mg kapsułki twarde i Lenalidomide Accord 25 mg kapsułki twarde Żelatyna
English: Common Abnormal liver function tests
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
English: Progression free survival Median [95% CI], weeks
Polish: Czas przeżycia bez progresji Mediana [95% CI], tygodnie p < 0,001
English: Excipient with known effect Each hard capsule contains100 mg of lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg laktozy.
English: Lenalidomide Accord 25 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 25 mg kapsułki twarde
English: • Description and management of neutropenia and thrombocytopenia including incidence rates from clinical trials
Polish: • Opis neutropenii i małopłytkowości, włącznie z podaniem informacji na temat częstości ich występowania w badaniach klinicznych, wraz z postępowaniem w przypadku ich wystąpienia
English: First fall to < 0.5 x 109/L
Polish: Najpierw zmniejszy się do < 0,5 x 109/l
English: Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with low dose dexamethasone
Polish: Noworozpoznany szpiczak mnogi: pacjenci leczeni lenalidomidem w skojarzeniu z niskimi dawkami deksametazonu, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu
English: Common Deep vein thrombosis^,◊,d
Polish: Często Zakrzepica żył głębokich^,◊,d
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules lenalidomide
Polish: Lenalidomide Accord 15 mg kapsułki twarde lenalidomid
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules:
Polish: Lenalidomide Accord 7,5 mg kapsułki twarde:
English: Dexamethasone
Polish: Deksametazona
English: Each hard capsule contains167 mg of lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka twarda zawiera 167 mg laktozy.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules:
Polish: Lenalidomide Accord 2,5 mg kapsułki twarde:
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 2,5 mg kapsułki twarde
English: An increased risk of DVT and PE is associated with the use of the combination of lenalidomide with dexamethasone in patients with multiple myeloma, and to a lesser extent in patients treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone or in patients with multiple myeloma, treated with lenalidomide monotherapy (see section 4.5).
Polish: Skojarzone leczenie lenalidomidem i deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i w mniejszym stopniu leczenie lenalidomidem w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej (patrz punkt 4.5).
English: Lenalidomide Accord 10 mg hard capsules EU/1/18/1316/006
Polish: Lenalidomide Accord 10 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/006
English: Return to ≥ 50 x 109/L
Polish: Powróci do ≥ 50 x 109/l
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 7,5 mg kapsułki twarde
English: Newly diagnosed multiple myelomaLenalidomide maintenance in patients who have undergone ASCT
Polish: Noworozpoznany szpiczak mnogi • Leczenie podtrzymujące lenalidomidem u pacjentów po ASCT
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg are gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Lenalidomide Accord 7,5 to kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 4, przybliżonej długości od 14,0 mm do 14,8 mm, zbudowane z nieprzejrzystego lawendowego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „7,5 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 5 mg kapsułki twarde
English: Lenalidomide maintenance after ASCT is associated with a higher frequency of grade 3 or 4 thrombocytopenia compared to placebo maintenance (37.5% vs 30.3% [17.9% vs 4.1% after the start of maintenance treatment] in CALGB 100104 and 13.0% vs 2.9% in IFM 2005-02, respectively).
Polish: Trombocytopenię stopnia 3. i 4. obserwowano z większą częstością w grupach otrzymujących leczenie podtrzymujące lenalidomidem po ASCT niż w grupach placebo (odpowiednio, 37,5% i 30,3% [17,9% i 4,1% po rozpoczęciu leczenia podtrzymującego] w badaniu CALGB 100104 oraz 13,0% i 2,9% w badaniu IFM 2005-02).
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules:
Polish: Lenalidomide Accord 15 mg kapsułki twarde:
English: Indigo carmine (E132)
Polish: Indygokarmin (E 132)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
English: Newly diagnosed multiple myeloma: patients who are not eligible for transplant treated with lenalidomide in combination with melphalan and prednisone
Polish: Noworozpoznany szpiczak mnogi: pacjenci leczeni lenalidomidem w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/005
Polish: Lenalidomide Accord 7,5 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/005
English: Lenalidomide Accord 20 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 20 mg kapsułki twarde:
English: Very Common Diarrhoea, Constipation, Abdominal pain, Nausea
Polish: Biegunka, zaparcia, ból brzucha, nudności
English: Lenalidomide Accord 25 mg are gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Lenalidomide Accord 25 mg to kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 0, przybliżonej długości od 21,0 mm do 21,8 mm, zbudowane z nieprzejrzystego białego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „25 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Polish: HR [95% CI]c; wartość pd
English: Gelatin hard capsules size “4” approximately 14.0 mm to 14.8 mm in length, opaque lavender cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “7.5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 4, przybliżonej długości od 14,0 mm do 14,8 mm, zbudowane z nieprzejrzystego lawendowego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „7,5 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: Lenalidomide Accord 15 mg are gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Lenalidomide Accord 15 mg to kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 2, przybliżonej długości od 17,4 mm do 18,2 mm, zbudowane z nieprzejrzystego pomarańczowego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „15 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: Lenalidomide Accord 2.5 mg hard capsules EU/1/18/1316/001
Polish: Lenalidomide Accord 2,5 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/001
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules
Polish: Lenalidomide Accord 15 mg kapsułki twarde
English: The median overall PFS was 44.4 months (39.6, 52.0) in the lenalidomide arm versus 23.8 months (95% CI 21.2, 27.3) in the placebo arm. For PFS2, the observed HR was 0.80 (95% CI 0.66, 0.98; p = 0.026) for lenalidomide versus placebo.
Polish: Mediana ogólnego PFS wynosiła 44,4 miesiąca (39,6; 52,0) w grupie przyjmującej lenalidomid oraz 23,8 miesiąca (95% CI 21,2; 27,3) w grupie placebo.
English: Lenalidomide Accord 5 mg are gelatin hard capsules size “5” approximately 11.0 mm to 11.8 mm in length, opaque white cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “5 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Lenalidomide Accord 5 mg to kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 5, przybliżonej długości od 11,0 mm do 11,8 mm, zbudowane z nieprzejrzystego białego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „5 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: Lenalidomide Accord 10 mg are gelatin hard capsules size “3” approximately 15.4 mm to 16.2 mm in length, leaf green cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “10 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Lenalidomide Accord 10 mg to kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 3, przybliżonej długości od 15,4 mm do 16,2 mm, zbudowane z zielonego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „10 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: What you need to know before you take Lenalidomide Accord Do not take Lenalidomide Accord :
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Lenalidomide Accord:
English: Lenalidomide Accord 15 mg hard capsules EU/1/18/1316/008
Polish: Lenalidomide Accord 15 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/008
English: Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is < 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are < 75 x 109/L.
Polish: ANC - Absolute Neutrophil Count) wynosi < 1,0 x 109/l i (lub) liczba płytek krwi wynosi < 75 x 109/l.
English: EU/1/18/1316/003 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/004 21x1 hard capsules
Polish: EU/1/18/1316/003 7 x 1 kapsułka twarda EU/1/18/1316/004 21 x 1 kapsułka twarda
English: T-cell type acute leukaemia◊, Basal cell carcinoma^,◊, Tumour lysis syndrome
Polish: Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek T◊, rak podstawnokomórkowy^,◊, zespół rozpadu guza
English: Neutropenia^,◊, Febrile neutropenia^,◊,
Polish: Neutropenia^,◊, gorączka neutropeniczna^,◊, trombocytopenia^,◊, anemia,
English: • The need to use condoms if sexual partner is pregnant or a WCBP not using effective contraceptions (even if man has had a vasectomy)
Polish: • Konieczność używania prezerwatyw, jeśli partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznych metod antykoncepcji (nawet, jeśli mężczyzna jest po wazektomii) o Podczas leczenia produktem Lenalidomide Accord o Przez tydzień po podaniu ostatniej dawki
English: Return to ≥ 0.5 x 109/L
Polish: Powróci do ≥ 0,5 x 109/l
English: Gelatin hard capsules size “2” approximately 17.4 mm to 18.2 mm in length, opaque orange cap and opaque white body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “15 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 2, przybliżonej długości od 17,4 mm do 18,2 mm, zbudowane z nieprzejrzystego pomarańczowego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „15 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: EU/1/18/1316/001 7x1 hard capsules EU/1/18/1316/002 21x1 hard capsules
Polish: EU/1/18/1316/001 7 x 1 kapsułka twarda EU/1/18/1316/002 21 x 1 kapsułka twarda
English: Very Common Fatigue, Asthenia, Pyrexia
Polish: Bardzo często Zmęczenie, astenia, gorączka
English: Diarrhoea◊, Constipation◊, Abdominal pain◊, Nausea, Vomiting
Polish: Biegunka◊, ból brzucha◊, zaparcie◊, nudności, wymioty
English: Common Cataract Uncommon Blindness
Polish: Zaćmy, niewyraźne widzenie Często
English: Lenalidomide Accord 5 mg hard capsules EU/1/18/1316/003
Polish: Lenalidomide Accord 5 mg kapsułki twarde EU/1/18/1316/003
English: Term
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI
English: Gelatin hard capsules size “0” approximately 21.0 mm to 21.8 mm in length, white opaque cap and body with “LENALIDOMIDE” printed on cap in black and “25 mg” printed on body in green, containing white to off white coloured powder.
Polish: Kapsułki żelatynowe twarde o rozmiarze 0, przybliżonej długości od 21,0 mm do 21,8 mm, zbudowane z nieprzejrzystego białego wieczka i nieprzejrzystej białej części dolnej, z czarnym napisem „LENALIDOMIDE” nadrukowanym na wieczku i zielonym napisem „25 mg” nadrukowanym na części dolnej, zawierające proszek barwy białej do kremowej.
English: Excipient with known effect
Polish: Noworozpoznany szpiczak mnogi
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Polish: W przypadku podejrzenia uczulenia należy zapytać lekarza o radę.
English: Lenalidomide Accord 7.5 mg hard capsules Gelatin
Polish: Lenalidomide Accord 7,5 mg kapsułki twarde Żelatyna
English: Uncommon Hepatic failure^
Polish: Niezbyt często Niewydolność wątroby^