FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de Repaglinida Accord, la alimentación o el ejercicio.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki i pory przyjmowania leku Repaglinide Accord oraz diety i aktywności fizycznej.
Spanish: Comprimidos blancos a casi blancos, redondos, biconvexos con borde biselado y no recubiertos, con la inscripción "R" en un lado y liso en el otro.
Polish: Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki o fazowanych krawędziach, z wytłoczoną literą „R" po jednej stronie oraz z drugą stroną o gładkiej powierzchni.
Spanish: efectiva.
Polish: Reports.
Spanish: Puede ser necesario incrementar esta dosis pasadas una o dos semanas.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
Spanish: Repaglinide Accord debe tomarse antes de las comidas, normalmente 15 minutos antes de cada una de las comidas principales.
Polish: Lek Repaglinide Accord przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
Spanish: Repaglinide Accord no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre la seguridad y la eficacia en este grupo de edad.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Repaglinide Accord u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (0,5 mg, 1 mg y 2 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Spanish: El EPAR completo de Repaglinide Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Repaglinide Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Repaglinide Accord.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Repaglinide Accord.
Spanish: Otras informaciones sobre Repaglinide Accord
Polish: Inne informacje dotyczące leku Repaglinide Accord
Spanish: Resumen del EPAR para el público general repaglinida
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa repaglinid
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Repaglinide Accord el 22 de diciembre de 2011.
Polish: W dniu 22 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Repaglinide Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: La dosis se ajusta para obtener un control óptimo.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
Spanish: Repaglinide Accord es un medicamento que contiene el principio activo repaglinida.
Polish: Repaglinide Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente para determinar la dosis mínima
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Repaglinide Accord , lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Repaglinide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Si se transfiere a los pacientes desde el tratamiento con otro medicamento antidiabético, la dosis inicial recomendada es de 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Spanish: Repaglinide Accord es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado NovoNorm.
Polish: Oznacza to, że Repaglinide Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie NovoNorm, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Repaglinide Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente al medicamento de referencia.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Repaglinide Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Repaglinide Accord oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: Repaglinide Accord ayuda al páncreas a producir más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2.
Polish: Lek Repaglinide Accord przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de forma eficaz.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Spanish: Repaglinide Accord se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Polish: Lek Repaglinide Accord stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
Spanish: Como Repaglinide Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ lek Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego.
Spanish: Se utiliza junto con la dieta y el ejercicio para disminuir el nivel de glucosa en sangre (azúcar) en los pacientes cuya hiperglucemia (elevado nivel de glucosa en sangre) no puede controlarse mediante la dieta, la reducción de peso o el ejercicio.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Novonorm, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Repaglinide Accord .
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku NovoNorm - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinide Accord?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Repaglinide Accord?
Spanish: ¿Qué es Repaglinide Accord?
Polish: Co to jest Repaglinide Accord?
Spanish: Repaglinide Accord también puede utilizarse en pacientes diabéticos de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre generalmente se controlan bien mediante la dieta, pero que están registrando una pérdida temporal del control de la glucosa en sangre.
Polish: Lek Repaglinide Accord można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
Spanish: Repaglinide Accord puede utilizarse también con metformina (otro fármaco antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlen de manera satisfactoria tomando metformina en monoterapia.
Polish: Lek Desloratadine Actavis można również stosować z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których podawanie samej metforminy nie zapewnia dostatecznego kontrolowania poziomu glukozy we krwi.
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinide Accord?
Polish: Jak działa lek Repaglinide Accord?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinide Accord ?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Repaglinide Accord?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/11/2009 Fecha de la última renovación: 22 de Agosto de 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/11/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Spanish: Las frecuencias se definen como: - frecuentes (≥1/100 a <1/10); - poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); - raras (≥1/10.000 a <1/1.000); - muy raras (<1/10.000); desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1000 do <1/100); rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadkie (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
Polish: • Ciężka hipoglikemia, jeśli nie jest leczona, może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Spanish: - Hipersensibilidad conocida a repaglinida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności repaglinidu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: • Hace más ejercicio físico de lo normal.
Polish: • wykonano większy niż zwykle wysiłek fizyczny;
Spanish: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
Polish: 30 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Spanish: La respuesta de su cuerpo a Repaglinida Krka puede cambiar si toma otros medicamentos, especialmente:
Polish: Reakcja organizmu na lek Repaglinide Krka może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Spanish: No tome más Repaglinida Krka del que le ha recomendado su médico.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Krka niż zalecił lekarz.
Spanish: Cuando los síntomas de la hipoglucemia desaparezcan o cuando los niveles de azúcar en sangre se estabilicen continúe el tratamiento con Repaglinida Krka.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Krka.
Spanish: Qué es Repaglinida Krka y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Las sustancias inhibidora de OATP1B1 podrían asimismo aumentar las concentraciones plasmáticas de repaglinida, tal y como se ha observado con ciclosporina (ver más abajo).
Polish: Substancje będące inhibitorami OATP1B1 (np. cyklosporyna) mogą zwiększać osoczowe stężenie repaglinidu (patrz poniżej).
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Envase de blíster (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en caja.
Polish: Blistry (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 i 360 tabletek w pudełku tekturowym
Spanish: Celulosa microcristalina (E460) Fosfato cálcico hidrogenado anhidro
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) Wapnia wodorofosforan bezwodny Sól sodowa kroskarmelozy
Spanish: Se ha demostrado que Repaglinida Krka reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes.
Polish: Wykazano, że Repaglinide Krka obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Spanish: • Salicilatos (p.ej. aspirina).
Polish: • salicylanów (np. aspiryny),
Spanish: Las siguientes sustanciaspueden reducir el efecto hipoglucemiante de la repaglinida: anticonceptivos orales, rifampicina, barbitúricos, carbamacepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas y simpaticomiméticos.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Spanish: • Problemas graves de hígado, función del hígado anormal como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wpostaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Spanish: Repaglinida Krka debería tomarse con precaución.
Polish: Repaglinide Krka należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Spanish: Las dosis se toman normalmente 15 minutos antes de la comida pudiendo variar desde inmediatamente antes de la comida hasta 30 minutos antes de la comida (es decir prepandialmente 2, 3 o 4 comidas al día).
Polish: Produkt należy przyjmować około 15 minut przed posiłkiem, ale to być bezpośrednio przed posiłkiem, jak i 30 minut przed nim (np. co oznacza przyjmowanie 2, 3 lub 4 razy na dobę).
Spanish: Toma de Repaglinida Krka con otros medicamentos
Polish: Repaglinide Krka a inne leki
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg
Spanish: Repaglinida Krka es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
Polish: Repaglinide Krka jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Spanish: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Polish: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Spanish: Disponibles estuches de 30, 60, 90, 120, 270 o 360 comprimidos en blísters.
Polish: Opakowania: pudełka tekturowe zawierające 30, 60, 90, 120, 270 lub 360 tabletek w blistrach.
Spanish: Las dosis se toman generalmente en los 15 minutos previos a la comida, pero puede variarse desde inmediatamente antes de la comida hasta 30 minutos antes de la comida.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie całego 30 minut poprzedzających posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Spanish: Uso de Repaglinida Krka con alcohol
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Krka z alkoholem
Spanish: El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es decir fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglucemiante adecuado después de un período inicial eficaz (es decir fallo secundario).
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki może być niewystarczające (tzw. nieskuteczność pierwotna), może również dojść do zaniku odpowiedzi hipoglikemicznej, występującego po wstępnym okresie skutecznego działania, zanik reakcji hipoglikemicznej (tzw. nieskuteczność wtórna).
Spanish: Repaglinida Krka no está recomendado para pacientes con enfermedad moderada del hígado.
Polish: Repaglinide Krka nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg
Polish: Repaglinide Krka 1 mg
Spanish: • Toma otros medicamentos o tiene problemas de riñón o de hígado (ver otros apartados de la sección 2.
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2 Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka).
Spanish: Los datos de los ensayos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: En muchos pacientes el efecto reductor de la glucosa de los medicamentos hipoglucemiantes orales disminuye con el tiempo.
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi wywieranego przez lek hipoglikemizujące.
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg
Polish: Repaglinide Krka 2 mg
Spanish: No debe tomar Repaglinida Krka si está embarazada o planea estarlo.
Polish: Nie należy stosować leku Repaglinide Krka w czasie ciąży lub w okresie jej planowania.
Spanish: Qué es Repaglinida Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Krka Cómo tomar Repaglinida Krka
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Krka Jak stosować lek Repaglinide Krka Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Repaglinide Krka Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: Repaglinida Krka no debería tomarse si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Krka).
Polish: Repaglinide Krka nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz Kiedy nie stosować leku Repaglinide Krka),
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el embalaje de cartón.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: ,,Termin ważności (EXP):".
Spanish: • Si come más de lo normal, • Si hace menos ejercicio de lo normal.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Spanish: En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5 mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,421,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
Spanish: El alcohol puede alterar la capacidad de Repaglinida Krka de reducir el nivel de azúcar en sangre.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Krka do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Spanish: Repaglinida Krka se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Krka należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmax de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
Polish: W badaniu przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podanie repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) i cyklosporyny (w powtarzanej dawce 100 mg), zwiększało Cmax repaglinidu 1,8-krotnie i AUC repaglinidu 2,5-krotnie.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Spanish: • Si toma demasiado poco Repaglinida Krka,
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku Repaglinide Krka,
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA ¸ DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: Cómo tomar Repaglinida Krka
Polish: Jak stosować leku Repaglinide Krka
Spanish: La co-administración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/013
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la concentración plasmática maxima (Cmax) en voluntarios sanos.
Polish: Jednoczesne podawanie gemfibrozylu (600 mg dwa razy na dobę), inhibitora układu CYP2C8 i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) u zdrowych ochotników spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (wyrażonego za pomocą pola pod krzywą, ang. AUC - area under curve) 8,1krotnie i maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) 2,4-krotnie.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/579/001
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki 30 tabletek: EU/1/09/579/001
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Repaglinida Krka:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Repaglinide Krka należy zwrócić się do lekarza:
Spanish: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
Spanish: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu.
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Krka 2 mg comprimidos EFG
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Repaglinide Krka 1 mg tabletki Repaglinide Krka 2 mg tabletki
Spanish: • Betabloqueantes (para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades del corazón).
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niektórych chorób serca),
Spanish: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos EFG
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki
Spanish: • Si es menor de 18 o mayor de 75 años, Repaglinida Krka no está recomendado.
Polish: • jeśli pacjent jest w wieku w wieku poniżej 18 lat i powyżej 75 lat.