FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem alstublieft contact op met uw arts voor advies voordat u stopt met het gebruik van dit middel.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú hættir að taka lyfið.
Dutch: • Cimetidine
Icelandic: Cimetidin
Dutch: Als felodipine en erytromycine tegelijk werden toegediend, namen de Cmax en AUC van felodipine ongeveer 2,5-voudig toe.
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg 5 mg of 10 mg felodipine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Dutch: Soms ≥ 1/1.000, < 1/100 Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Dutch: 1 fles van 100 tabletten
Icelandic: 1 glas með 100 töflum
Dutch: Carnaubawas Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose 6 mPa·s Polyethyleenglycol 6000 Titaniumdioxide (E171)
Icelandic: Carnauba vax Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Dutch: Plendil tabletten met verlengde afgifte moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD tablet van 2,5 mg
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Dutch: Er werden geen verstoringen van de vruchtbaarheid geobserveerd als aan ratten doseringen binnen het therapeutisch bereik werden gegeven.
Icelandic: Ekki komu fram neinar frjósemistruflanir þegar rottum voru gefnir skammtar innan lækningarlegs bils.
Dutch: Felodipine kan ook het initiële functioneren van het niertransplantaat verbeteren.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
Dutch: Microkristallijne cellulose Polyoxyl-40-gehydrogeneerde ricinusolie Propylgallaat
Icelandic: Vatnsfrír mjólkursykur Örkristallaður sellulósi Pólýoxýl 40 vetnistengd laxerolía Própýlgallat
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota Plendil
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn gemeld.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
Dutch: Het distributievolume in steady state is 10 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi er 10 l/kg.
Dutch: Rash, pruritus
Icelandic: Feloday, Prevex
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, bv. angio-oedeem, koorts
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, t.d. ofnæmisbjúgur, hiti
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
Dutch: Felodipine heeft een natriuretisch en diuretisch effect vanwege verminderde tubulaire herabsorptie van gefiltreerd natrium.
Icelandic: Felodipin hefur natríum- og þvaglosandi áhrif vegna minnkaðs enduruppsogs á síuðu natríum í píplum.
Dutch: Die is te vinden op de doos, blister en fles na "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Dutch: De vaatweerstand in de kransslagader is verlaagd en de doorvoer van bloed in de kransslagader en zuurstoftoevoer naar het myocard worden verhoogd door felodipine door dilatatie van zowel de epicardiale vaten als arteriolen.
Icelandic: Viðnám í kransæðum minnkar og blóðflæði um kransæðar og súrefnisbirgðir í hjartavöðva aukast fyrir tilstilli felodipins vegna víkkunar á bæði slagæðum og slagæðlingum í hjartahimnu (epicardial).
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags.
Icelandic: Hefja skal meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring og auka í 10 mg einu sinni á sólarhring ef þörf krefur.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstige de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Dutch: • Nevirapine
Icelandic: Nevirapin
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms Zelden
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Dutch: De farmacokinetiek van felodipine is onveranderd bij patiënten met een nierfunctiestoornis, waaronder degenen die met hemodialyse worden behandeld.
Icelandic: Lyfjahvörf felodipins eru óbreytt hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, einnig hjá þeim sem meðhöndlaðir eru með blóðskilun.
Dutch: Plendil bevat lactose, een soort suiker.
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa sem er sykurtegund.
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er takmörkuð reynsla af notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting.
Dutch: • Branden/prikken/verdoofd gevoel
Icelandic: Brunatilfinning/náladofi/dofi
Dutch: • Overgevoeligheidsreacties zoals koorts of opzwellen van de lippen en tong
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð t.d. hiti eða þroti í vörum eða tungu
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg felodipine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10 mg felodipin.
Dutch: Felodipine kan als monotherapie of in combinatie met β-adrenoceptorblokkers gebruikt worden bij patiënten met stabiele angina pectoris.
Icelandic: Felodipin er hægt að nota eitt sér eða samhliða öðrum beta- blokkum hjá sjúklingum með hjartaöng í jafnvægi (stable angina).
Dutch: • Carbamazepine
Icelandic: Carbamazepin
Dutch: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Watervrije lactose
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Hýprómellósi 50 mPa s Hýprómellósi 10000 mPa s
Dutch: Voorbeelden zijn:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Dutch: In geval van gebrek aan werkzaamheid door verlaagde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-inductoren moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-inductor worden overwogen.
Icelandic: Ef fram kemur verkunarbrestur vegna minnkaðrar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 ensímvirkjum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 virkjanum.
Dutch: Bij ontvangers van een niertransplantaat die behandeld worden met ciclosporine verlaagt felodipine de bloeddruk en verbetert zowel de bloeddoorvoer in de nieren als de glomerulaire filtratiesnelheid.
Icelandic: Hjá nýrnaþegum, sem meðhöndlaðir eru með cyclosporini, lækkar felodipin blóðþrýsting og eykur bæði blóðflæði um nýru og gaukulsíunarhraða.
Dutch: Plendil bevat ricinusolie, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Icelandic: Plendil inniheldur laxerolíu, sem getur valdið meltingartruflunum og niðurgangi.
Dutch: Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris).
Icelandic: Plendil er notað við háum blóðþrýstingi og einnig við hjarta- og brjóstverk sem getur til dæmis komið fram við áreynslu eða streitu (hjartaöng).
Dutch: Felodipine heeft geen invloed op de uitscheiding van albumine met de urine.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á útskilnað albúmíns með þvagi.
Dutch: Felodipine is een vasculair selectieve calciumantagonist die de arteriële bloeddruk verlaagt door de systemische vasculaire weerstand te verlagen.
Icelandic: Felodipin er æðasértækur kalsíumgangaloki sem lækkar slagæðablóðþrýsting með því að minnka viðnám í æðum.
Dutch: • Erytromycine
Icelandic: Erytromycin
Dutch: De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Icelandic: Hefja má meðferðina með 5 mg einu sinni á sólarhring.
Dutch: • carbamazepine (geneesmiddel tegen epilepsie)
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg felodipine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg felodipin.
Dutch: • HIV-proteaseremmers (bv. ritonavir)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
Dutch: 1 fles van 100 tabletten 10 blisters van 10 tabletten
Icelandic: 1 glas með 100 töflum 10 þynnur með 10 töflum
Dutch: Natriumaluminiumsilicaat Natriumstearylfumaraat
Icelandic: Natríumsterýlfúmarat
Dutch: Reproductiestudies bij konijnen lieten een dosisafhankelijke reversibele vergroting van de borstklieren zien bij de ouderdieren en dosisafhankelijke afwijkingen van de vingers/tenen bij de foetus.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun kanína hafa sýnt fram á skammtaháða afturkræfa stækkun á brjóstkirtlum móðurdýrsins og skammtaháðan afbrigðileika á „fingrum" og „tám" fóstra.
Dutch: • Ontsteken van kleine bloedvaatjes van de huid
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð, æðabólga með niðurbroti hvítra blóðkorna
Dutch: In geval van klinisch significante bijwerkingen door verhoogde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-remmer worden overwogen.
Icelandic: Ef fram koma klínískt marktækar aukaverkanir vegna aukinnar útsetningar fyrir felodipini við samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 hemlum, skal íhuga að aðlaga skammt felodipins og/eða stöðva meðferð með CYP3A4 hemlanum.
Dutch: 4 blisters van 7 tabletten
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Dutch: 3 blisters van 10 tabletten 1 fles van 30 tabletten
Icelandic: 3 þynnur með 10 töflum 1 glas með 30 töflum
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 90, 98 en 100 tabletten
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 töflur.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden ingenomen zonder voedsel of na een lichte maaltijd zonder veel vet of koolhydraten.
Icelandic: Taka má lyfið milli mála eða eftir létta fitusnauða og kolvetnaskerta máltíð.
Dutch: Felodipine heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Plendil hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Bij non-klinische reproductietoxiciteitsstudies waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus die worden toegeschreven aan de farmacologische werking van felodipine.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Dutch: De combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet worden vermeden.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun með öflugum CYP3A4 virkjum.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Dutch: Dit is het resultaat van precapillaire vasodilatatie en is niet gerelateerd aan gegeneraliseerde vochtretentie.
Icelandic: Þetta stafar af víkkun háræðlinga og tengist ekki almennri vökvasöfnun.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Icelandic: Notkun Plendil er ekki ráðlögð hjá konum með barn á brjósti, og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt vera með barn á brjósti.
Dutch: Omdat er geen effect is op veneuze gladde spieren of adrenergische vasomotorcontrole wordt felodipine niet geassocieerd met orthostatische hypotensie.
Icelandic: Þar sem felodipin hefur engin áhrif á slétta vöðva í bláæðum eða adrenvirka æðastjórn, er það ekki talið tengjast réttstöðuþrýstingsfalli.
Dutch: • itraconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Icelandic: • itrakonazol (sveppalyf)
Dutch: De tablet mag niet gedeeld, verpulverd of gekauwd worden.
Icelandic: Ekki má skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Dutch: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Icelandic: Hvernig nota á Plendil
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má gefa annað lyf við háþrýstingi til viðbótar.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Sommige geneesmiddelen/kruidenmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met Plendil.
Icelandic: Sum lyf/jurtalyf geta haft áhrif á meðferð með Plendil.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van felodipine op de vruchtbaarheid van de patiënt.
Icelandic: Upplýsingar um áhrif á frjósemi hjá sjúklingum eru ekki fyrirliggjandi.
Dutch: De Plendil 2,5 mg-tablet met verlengde afgifte is geel, rond, bolrond, met A/FL op de ene kant en 2.5 op de andere kant, met een diameter van 8,5 mm.
Icelandic: Plendil 2,5 mg forðatafla er gul, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FL á annarri hliðinni og 2.5 á hinni, þvermál er 8,5 mm.
Dutch: Impotentie/seksuele functiestoornis
Icelandic: Getuleysi/skert kynhvöt
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Icelandic: Pakkningastærðir eru 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 98 og 100 töflur.
Dutch: De zwelling kan vermeden of tegengegaan worden door zorgvuldige mondhygiëne.
Icelandic: Hægt er að koma í veg fyrir ofholdgunina eða stöðva hana með góðri tannhirðu.
Dutch: 2 blisters van 10 tabletten
Icelandic: 2 þynnur með 10 töflum28 töflur
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zorgen voor een verlengde absorptiefase van felodipine.
Icelandic: Forðatöflurnar valda langvarandi frásogsfasa felodipins.
Dutch: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak ≥ 1/100, < 1/10
Icelandic: Mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend zonder voedsel of na een lichte maaltijd die niet veel vet of koolhydraten bevat.
Icelandic: Töflurnar má taka á milli mála eða eftir létta fitu- og kolvetnasnauða máltíð.
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Dutch: Als u Plendil gebruikt, kan het gebeuren dat uw tandvlees opzwelt.
Icelandic: Notkun Plendil getur valdið bólgu í tanngómum.
Dutch: 1 fles van 30 tabletten 3 blisters van 10 tabletten
Icelandic: 1 glas með 30 töflum 3 þynnur með 10 töflum
Dutch: Stoffen die cytochroom P450 isoenzym 3A4 remmen of induceren kunnen een invloed uitoefenen op het plasmaniveau van felodipine.
Icelandic: Efni sem hamla og ensímvirkja cýtókróm P450 ísóensím 3A4 geta haft áhrif á plasmaþéttni felodipins.
Dutch: Bij gelijktijdige bradycardie moet 0,5-1 mg atropine intraveneus worden toegediend.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Dutch: Gelijktijdige toediening van stoffen die interfereren met het CYP3A4-enzymsysteem kunnen de plasmaconcentratie van felodipine beïnvloeden.
Icelandic: Samhliðanotkun efna sem hafa áhrif á CYP 3A4 ensímkerfið getur haft áhrif á plasmaþéttni felodipins.
Dutch: Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden.
Icelandic: Lyfið lækkar blóðþrýsting með því að víkka út grannar æðar.
Dutch: Niet van toepassing.
Icelandic: Ekki má nota Plendil
Dutch: • Pijn in de gewrichten
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Dutch: Plendil bevat lactose en ricinusolie
Icelandic: Plendil inniheldur laktósa og laxerolíu
Dutch: De verlaging van de systemische bloeddruk veroorzaakt door felodipine leidt tot een verminderde linkerventriculaire nabelasting en verminderde zuurstofvraag in het myocard.
Icelandic: Almenn blóðþrýstingslækkun, sem verður fyrir tilstilli felodipins, leiðir til minnkaðs útfalls vinstra slegils og minni eftirspurnar hjartavöðvans eftir súrefni.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Icelandic: AFGREIÐSLUTILHÖGUN [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags.
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 5 mg, einu sinni á sólarhring.
Dutch: Overdosering kan excessieve perifere vasodilatatie veroorzaken met duidelijke hypotensie en soms bradycardie.
Icelandic: Einkenni Ofskömmtun getur valdið óhóflegri útæðavíkkun með marktækum lágþrýstingi og stundum hægslætti.
Dutch: Zeer zelden < 1/10.000
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir <1/10.000
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands}.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die CYP3A4-enzymen sterk induceren of remmen leidt tot een respectievelijk sterk verminderde of verhoogde plasmaconcentratie van felodipine.
Icelandic: Samhliðanotkun lyfja sem eru öflugir virkjar eða hemlar á CYP3 A4 ensím veldur mjög mikilli minnkun eða aukningu á plasmaþéttni felodipins, talið í sömu röð.
Dutch: Tabletomhulling:
Icelandic: Töfluhúð:
Dutch: De Plendil 5 mg-tablet met verlengde afgifte is roze, rond, bolrond, met A/Fm op de ene kant en 5 op de andere kant, met een diameter van 9 mm.
Icelandic: Plendil 5 mg forðatafla er bleik, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/Fm á annarri hliðinni og 5 á hinni, þvermál er 9 mm.
Dutch: Felodipine heeft geen effect op de dagelijkse uitscheiding van kalium.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á sólarhringsútskilnað kalíums.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Dutch: De Plendil 10 mg-tablet met verlengde afgifte is roodbruin, rond, bolrond, met A/FE op de ene kant en 10 op de andere kant, met een diameter van 9 mm.
Icelandic: Plendil 10 mg forðatafla er rauðbrún, kringlótt, tvíkúpt, merkt með A/FE á annarri hliðinni og 10 á hinni, þvermál er 9 mm.
Dutch: Nierfunctiestoornis Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: NB:
Icelandic: Fylgiseðill:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Icelandic: Kalsíumgangalokar, díhýdrópýridínafleiður, ATC flokkur:
Dutch: Perifeer oedeem Vermoeidheid
Icelandic: Óeðlilega tíð þvaglát
Dutch: Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.
Icelandic: Leitaðu strax til neyðarmóttöku ef þú finnur fyrir þessum einkennum.
Dutch: 7 blisters van 14 tabletten
Icelandic: 7 þynnur með 14 töflum
Dutch: Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg [5 mg of 10 mg] tabletten met verlengde afgifte [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] felodipine
Icelandic: 2,5 mg [5 mg eða, 10 mg] forðatöflur [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] felodipin
Dutch: Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensieve geneesmiddelen zoals β-adrenoceptorblokkers,
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: AstraZeneca Kft., H-1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongary
Icelandic: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146
Dutch: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, 1037 Wenen
Icelandic: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 1037 Wien
Dutch: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel Germany
Icelandic: Þýskaland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Dutch: AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street, London W2 6BD United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Dutch: AstraZeneca S.A., Theotokopoulou & Astronafton str,
Icelandic: Theotokopoulou & Astronafton str
Dutch: AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb Croatia
Icelandic: Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Dutch: AstraZeneca Oy, Itsehallintokuja 4, 02600 Espoo
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Dutch: Gartunavagen, S-151 85, Södertälje Sweden
Icelandic: Astra Zeneca AB Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden
Dutch: NV AstraZeneca SA, Rue Egide van Ophemstraat, 110, B1180 Brussel
Icelandic: NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat 110, B-1180 Brussel Belgium
Dutch: Luton LU1 3LU
Icelandic: 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Dutch: AstraZeneca S.p.A, Palazzo Volta, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI) Italy
Icelandic: S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Dutch: 2730-097 Barcarena Portugal
Icelandic: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Dutch: AstraZeneca AB,
Icelandic: AstraZeneca S.A.
Dutch: EU/1/19/1388/001 Polivy
Icelandic: EU/1/19/1388/001
Dutch: 140 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Icelandic: 140 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Dutch: injectieflacon
Icelandic: Lyfjaform
Dutch: EU-nummer
Icelandic: Polivy
Dutch: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Icelandic: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Dutch: Misschien heeft u medische behandeling nodig.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Dutch: 10,3 (5,6; n.b.)
Icelandic: 10,3 (5,6; NE)
Dutch: Wat is Polivy?
Icelandic: Hvað er Polivy?
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1388/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1388/001
Dutch: 5% glucose
Icelandic: 5% glúkósi
Dutch: Elke kuur duurt 21 dagen.
Icelandic: Hver meðferðarlota stendur í 21 dag.
Dutch: Witte tot grijsachtig-witte gevriesdroogde cake.
Icelandic: Hvítur eða gráhvítur frostþurrkaður köggull.
Dutch: ** 6-8 weken na dag 1 van cyclus 6 of de laatste toediening van onderzoeksbehandeling
Icelandic: **6-8 vikum eftir dag 1 í meðferðarlotu 6 eða við síðustu rannsóknarmeðferð
Dutch: • hoofdpijn heeft
Icelandic: • ert með höfuðverk
Dutch: Anticonceptie (vrouwen en mannen)
Icelandic: Getnaðarvarnir (konur og karlar)
Dutch: Polysorbaat 20 (E 432)
Icelandic: Pólýsorbat 20 (E 432)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Soms, zelden en zeer zelden voorkomende bijwerkingen: geen
Icelandic: Aukaverkanir sem eru sjaldgæfar, mjög sjaldgæfar eða koma örsjaldan fyrir: engar
Dutch: Van de 173 patiënten die werden behandeld met Polivy in onderzoek GO29365 waren er 95 (55%) ≥65 jaar oud.
Icelandic: Meðal 173 sjúklinga sem fengu Polivy í GO29365-rannsókninni voru 95 (55%) ≥65 ára að aldri.
Dutch: Met welke andere middelen wordt Polivy gegeven?
Icelandic: Ásamt hvaða öðrum lyfjum er Polivy gefið?
Dutch: Polivy zal door de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden bewaard in het ziekenhuis of de kliniek.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk mun geyma Polivy á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u controleren op bijwerkingen tijdens de infusie en 30 tot 90 minuten daarna.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu fylgjast með því hvort aukaverkanir koma fram meðan á innrennslinu stendur og í 30 til 90 mínútur eftir að því lýkur.
Dutch: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 en CYP2D6 worden niet geremd door MMAE.
Icelandic: MMAE hindrar ekki virkni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Dutch: Als u een ernstige reactie krijgt kan uw arts de behandeling met Polivy stoppen.
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram gæti læknirinn hætt meðferð með Polivy.
Dutch: Dit is een type bloedcellen.
Icelandic: Þær eru tiltekin tegund blóðfrumna.
Dutch: • ongewone bloeding of blauwe plek onder de huid
Icelandic: óvenjuleg blæðing eða mar undir húð
Dutch: PR op basis van PET-CT-scan vereiste dat voldaan werd aan zowel PET-CT-criteria als CT-criteria.
Icelandic: Hlutasvörun samkvæmt PET-CT, þurfti að uppfylla skilyrði bæði samkvæmt PET-CT og CT.