FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Aripiprazol Zentiva vai fornecer materiais educativos destinados aos doentes, prestadores de cuidados de saúde e médicos a explicar a utilização segura do medicamento em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos de idade.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Zentiva, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne, hvor det forklares, hvordan lægemidlet anvendes sikkert hos patienter mellem 13 og 17 år.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em adultos no tratamento de episódios maníacos moderados a graves e para prevenir novos episódios maníacos em adultos que tenham anteriormente respondido ao medicamento.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos voksne til behandling af moderate til svære maniske episoder og forebyggelse af nye maniske episoder hos voksne, der tidligere har haft virkning af lægemidlet.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado no tratamento de doentes com as seguintes doenças mentais:
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes hos patienter med følgende psykiske sygdomme:
Portuguese: Em 25 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aripiprazol Zentiva.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aripiprazole Zentiva den 25. juni 2015.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazol Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Aripiprazole Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Portuguese: Pensa-se que o aripiprazol atua principalmente como «agonista parcial» para os recetores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina).
Danish: Aripiprazol menes hovedsagelig at virke ved delvis stimulation (dvs. som en "partiel agonist") af receptorerne for neurotransmitterne dopamin og 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin).
Portuguese: A dose deve ser ajustada em doentes que tomam outros medicamentos que afetam o modo como o Aripiprazol Zentiva é metabolizado no organismo.
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Zentiva i kroppen.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Aripiprazole Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Aripiprazol Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Abilify.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Aripiprazole Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Abilify.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos "neurotransmissores" (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af signalstoffer (neurotransmittere).
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Zentiva, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado em doentes com 15 ou mais anos de idade;
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes til patienter over 15 år,
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Danish: Det betyder, at aripiprazol aktiverer disse receptorer på samme måde som dopamin og 5-hydroxytryptamin, men ikke så kraftigt som neurotransmitterne.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
Danish: Aripiprazole Zentiva anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Portuguese: Uma vez que a dopamina e a 5-hidroxitriptamina estão envolvidas na esquizofrenia e na perturbação bipolar, o aripiprazol ajuda a normalizar a atividade cerebral, reduzindo os sintomas psicóticos ou maníacos e evitando o seu reaparecimento.
Danish: Aripiprazol bevirker derfor, at hjerneaktiviteten bliver normal, så de psykotiske eller maniske symptomer mindskes og ikke kommer igen.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Danish: Til behandling af maniske episoder hos patienter mellem 13 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges aripiprazol-produkt i flydende form).
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Abilify.
Danish: Det betyder, at Aripiprazole Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
Danish: Patientundersøgelserne har derfor kun skullet vise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Abilify.
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Danish: Til skizofreni er den anbefalede startdosis til voksne 10 eller 15 mg dagligt gennem munden, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 15 mg én gang dagligt.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Danish: Fyldt injectionssprøjte (glas) med et automatisk sikkerhedssystem
Portuguese: Conteúdo
Danish: EU-nummer
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
Portuguese: O acompanhamento continuou até ao Dia 77.
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
Portuguese: Isto encontra-se demonstrado na figura 3 no início destas instruções.
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2002 Data da última renovação: 21 de março de 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2007
Portuguese: • Arixtra não necessita de ser conservado no frigorífico.
Danish: • Arixtra behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
Portuguese: No entanto, a absorção oral do produto pela criança é improvável.
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
Portuguese: Código ATC: B01AX05.
Danish: ATC-kode: B01AX05.
Portuguese: Arixtra é usado para:
Danish: Arixtra anvendes til:
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Danish: Kan give alvorlige allergiske reaktioner.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
Portuguese: → Contacte o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
Portuguese: Arixtra não contém produtos de origem animal.
Danish: Arixtra indeholder ikke animalske produkter.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injeção.
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
Portuguese: Situações para que deve estar à alerta
Danish: Tilstande du skal holde øje med
Portuguese: A substância ativa é:
Danish: Det aktive stof er:
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
Portuguese: Odds Ratio1 (IC 95%)
Danish: Odds ratio1 (95 % CI)
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos a cirurgia por cancro.
Danish: 69 % var cancerkirurgi.
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para o grupo de fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen, blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
Portuguese: Os sinais incluem:
Danish: Symptomer inkluderer:
Portuguese: Arixtra não foi avaliado em crianças e adolescentes com idade inferior a 17 anos.
Danish: Arixtra er ikke undersøgt hos børn og unge under 17 år.
Portuguese: Morte, EM ou RVA ao dia 30
Danish: Død, MI eller TVR ved dag 30
Portuguese: • inchaço, por vezes na face ou boca (angioedema), provocando dificuldade em engolir ou respirar.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
Portuguese: Dose habitual
Danish: Sædvanlig dosis
Portuguese: Sexo - Não foram observadas diferenças após ajuste de dose ao peso corporal.
Danish: Køn - Der blev ikke observeret kønsspecifikke forskelle efter justering for legemsvægt.
Portuguese: Como consequência a concentração de fondaparinux é expressa em miligramas (mg).
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
Portuguese: Não pode ser retirada nenhuma conclusão relativamente à eficácia clínica neste ensaio clínico não controlado.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
Portuguese: • se está a sangrar excessivamente
Danish: • hvis du bløder kraftigt
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
Portuguese: Contudo foram recebidas notificações espontâneas raras de prolongamento do aPTT.
Danish: Der er dog set sjældne spontane tilfælde af aPTT-forlængelse.
Portuguese: Reações alérgicas graves (anafilaxia): Estas são muito raras em pessoas (até 1 em 10.000) a tomar Arixtra.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi): Disse er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000) hos personer, som tager Arixtra.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
Portuguese: → Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si.
Danish: → Fortæl det til lægen, hvis noget af dette gælder for dig.
Portuguese: • prevenir a formação de coágulos sanguíneos durante e logo após um período de mobilidade restrita devido a doença aguda.
Danish: at forebygge dannelsen af blodpropper under og umiddelbart efter en periode med nedsat bevægelighed på grund af akut sygdom.
Portuguese: Mais de 4.874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Danish: Over 4.874 patienter deltog i kliniske kontrollerede fase II- og fase III-studier.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a forma de atuação de Arixtra ou podem ser afetados por Arixtra.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Arixtra eller selv blive påvirket af Arixtra.
Portuguese: • o prazo de validade não passou
Danish: • at udløbsdatoen ikke er overskredet
Portuguese: A doses superiores alterações moderadas na APTT podem ocorrer.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura F).
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. F).
Portuguese: Estas instruções aplicam-se a ambos os tipos de seringas (sistema de proteção automático e manual da agulha).
Danish: Denne vejledning kan bruges til begge typer af injektionssprøjter (automatisk og manuelt beskyttelsessystem af nålen).
Portuguese: Tome especial cuidado com Arixtra:
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Arixtra:
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og tjek:
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado logo que possível após o diagnóstico e continuado até um máximo de 8 dias ou até alta hospitalar, se ocorrer mais cedo.
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 1,5 mg er ikke blevet undersøgt.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para administração única.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Portuguese: A maioria dos doentes (88%) atingiu as concentrações alvo de fondaparinux às 4 horas após a primeira dose de fondaparinux.
Danish: Hovedparten af patienterne (88 %) opnåede den ønskede fondaparinuxkoncentration 4 timer efter første dosis fondaparinux.
Portuguese: Pare de tomar Arixtra.
Danish: Stop med at tage Arixtra.
Portuguese: Tipos de seringas de segurança
Danish: Typer af sikkerhedssprøjter
Portuguese: Não tente retirar esta bolha de ar antes de dar a injeção - pode perder algum medicamento se o fizer.
Danish: Forsøg ikke at fjerne denne luftboble før indsprøjtning - du risikerer at miste noget af medicinen.
Portuguese: A duração média do tratamento foi de 6,2 dias com fondaparinux.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 6,2 dage for fondaparinux.
Portuguese: A concentração plasmática correspondente a metade do valor médio da Cmax é atingido 25 minutos após a administração.
Danish: Plasmakoncentrationer på halvdelen af de gennemsnitlige Cmax-værdier indtræffer 25 minutter efter indgift.
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito sobre a fertilidade.
Danish: Dyreforsøg viser ingen tegn på påvirkning af fertiliteten.
Portuguese: No entanto, ensaios realizados em indivíduos asiáticos saudáveis (japoneses) não revelaram um perfil farmacocinético diferente em comparação com indivíduos caucasianos saudáveis.
Danish: Imidlertid påviste studier med asiatiske (japanske), raske forsøgspersoner ingen forskel i den farmakokinetiske profil ved sammenligning med kaukasiske, raske forsøgspersoner.
Portuguese: • a solução está límpida e sem cor e não contém partículas
Danish: • at opløsningen er klar, farveløs og ikke indeholder partikler
Portuguese: • Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Danish: • Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Portuguese: Durante quanto tempo deve administrar Arixtra
Danish: Hvor længe skal du tage Arixtra
Portuguese: Complicações vasculares no local de acesso graves
Danish: Større komplikationer på det vaskulære adgangssted
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Portuguese: A sobredosagem associada a complicações hemorrágicas deve levar à interrupção do tratamento e identificação primária da causa.
Danish: Overdosering med blødningskomplikationer bør føre til seponering af behandlingen og diagnose af den primære årsag.
Portuguese: Arixtra não deve ser prescrito em mulheres grávidas, a menos que claramente necessário.
Danish: Arixtra må ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre det er absolut nødvendigt.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)2
Danish: Sjælden: forhøjet nonprotein nitrogen (NPN)2)
Portuguese: A administração concomitante de anticoagulantes orais deverá ser iniciada o mais depressa possível e é normalmente iniciada até 72 horas.
Danish: Samtidig behandling med orale antikoagulantia bør indledes snarest muligt og fortrinsvis i løbet af 72 timer.
Portuguese: A incidência de DTV sintomática, incluindo EP não foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento.
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive PE var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
Portuguese: Apenas fondaparinux pode ser utilizado para calibrar o ensaio anti-Xa (os parâmetros internacionais de heparina ou HBPM não são adequados para este fim).
Danish: Kun fondaparinux kan anvendes til at kalibrere en anti-Xa assay (de internationale standarder for heparin eller lavmolekylært heparin egner sig ikke til dette formål).
Portuguese: Dos doentes tratados com trombolíticos, 84% foram tratados com um fármaco específico nãofibrinolítico (principalmente estreptoquinase).
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
Portuguese: Doentes idosos - Não é necessário ajuste da dose.
Danish: Ældre patienter - Dosisjustering er ikke nødvendig.
Portuguese: Grupos especiais
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de fondaparinux em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om brugen af fondaparinux hos gravide kvinder.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, inden du stopper behandlingen.
Portuguese: Deste modo, não se espera que fondaparinux interaja com outros medicamentos in vivo por inibição do metabolismo mediado pelo CYP.
Danish: Derfor forventes det ikke, at fondaparinux vil interagere med andre lægemidler in vivo gennem hæmning af CYP-medieret metabolisme.
Portuguese: A eficácia foi mantida até ao Dia 77 e foi consistente em todos os sub-grupos predefinidos, incluindo doentes com veias varicosas e doentes com trombose venosa superficial situada abaixo do joelho.
Danish: Virkningen blev opretholdt indtil dag 77 og var konsistent i alle prædefinerede subgrupper, inklusive patienter med åreknuder og patienter med superficiele venetromboser lokaliseret under knæet.
Portuguese: Para tratar alguns tipos de ataques cardíacos, o profissional de saúde poderá administrar a primeira dose numa veia (por via intravenosa).
Danish: Ved behandling af visse typer af hjerteanfald vil lægen give dig den første dosis i en vene (intravenøst).
Portuguese: • se tem uma infeção bacteriana no coração
Danish: • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion
Portuguese: Quatro (0,3%) dos doentes não aleatorizados apresentaram trombos no cateter de diagnóstico durante a angiografia coronária.
Danish: 4 (0,3 %) ikke-randomiserede patienter oplevede trombe i det diagnostiske kateter under koronarangiografi.
Portuguese: A idade média dos doentes foi 67 anos, e aproximadamente 60% tinham pelo menos 65 anos de idade.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
Portuguese: Um tipo de seringa tem um sistema de proteção automático da agulha e o outro tipo tem um sistema de proteção manual da agulha.
Danish: Den ene type sikkerhedssprøjte har et automatisk beskyttelsessystem af nålen, hvorimod den anden har et manuelt beskyttelsessystem af nålen.
Portuguese: Um modelo similar é observado em doentes tratados com TVP e EP.
Danish: Et tilsvarende mønster ses hos patienter, der behandles for DVT og PE.
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Arixtra durante o período de tempo indicado pelo seu médico, uma vez que Arixtra previne o desenvolvimento de uma situação grave.
Danish: Du skal fortsætte behandlingen lige så længe, som lægen siger, da Arixtra forebygger en alvorlig tilstand.
Portuguese: Um ensaio clínico piloto de definição de dose e farmacocinético de fondaparinux em crianças com trombose venosa profunda
Danish: Et pilotstudie til kortlæggelse af dosis og farmakokinetik for fondaparinux hos børn med dyb venetrombose
Portuguese: Se a administração simultânea é essencial, é requerida monitorização clínica.
Danish: Såfremt samtidig administration er essentiel, bør behandling ske under tæt monitorering.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 23 mg natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Portuguese: A diferença nos índices totais de DTV entre os grupos em tratamento, que não foi estatisticamente significativa, foi principalmente devida a uma redução de TVP distal assintomática.
Danish: Forskellen i den totale forekomst af VTE i de to grupper, som ikke var statistisk signifikant, skyldtes hovedsageligt en reduktion i asymptomatisk distal DVT.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido pelo menos durante 5 dias e até anticoagulantes orais adequados sejam estabelecidos (Ratio Internacional Normalizado de 2 a 3).
Danish: Behandlingen fortsættes i mindst 5 dage, og indtil oral antikoagulation er tilfredsstillende (INRværdier, international normaliseret ratio, 2-3).
Portuguese: O tratamento deve ser continuado por um período mínimo de 30 dias e até um máximo de 45 dias nos doentes com risco elevado de complicações tromboembólicas (ver secções 4.4 e 5.1).
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst 30 dage og maksimalt i 45 dage hos patienter med høj risiko for tromboemboliske komplikationer (se pkt.
Portuguese: A diferença na mortalidade foi estatisticamente significativa no estrato 1 (comparador placebo) mas não no estrato 2 (comparador HNF).
Danish: Forskellen i mortalitet var signifikant i stratum 1 (sammenlignet med placebo) men ikke i stratum 2 (sammenlignet med UFH).
Portuguese: • reações alérgicas (incluindo prurido, inchaço e erupção cutânea)
Danish: • allergisk reaktion (herunder kløe, hævelse og udslæt)
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Danish: Legemsvægt - Plasmaclearance af fondaparinux stiger med stigende legemsvægt (9 % for hver 10 kg).
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Danish: Efter subkutan indgift absorberes fondaparinux fuldstændigt og hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 100 %.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento padrão para STEMI, incluindo ICP primária (31%), trombolíticos (45%) ou sem reperfusão (24%).
Danish: Alle patienter modtog standardbehandling for STEMI, i form af primær PCI (31 %), fibrinolyse (45 %) eller ingen reperfusion (24 %).
Portuguese: • Administração por via subcutânea
Danish: • Subkutan administration
Portuguese: Fondaparinux não se liga de modo significativo a outras proteínas plasmáticas, incluindo o fator 4 plaquetário (FP4).
Danish: Fondaparinux bindes ikke væsentligt til andre plasmaproteiner, herunder platelet factor 4 (PF4).