FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Bulgarian: Инсулин гларжин е дозиран с оглед на поддържане на стойности на плазмена глюкоза на гладно от 4,0 до 5,5 mmol/l (72 до 99 mg/dl).
Slovak: Zahŕňa akútne zlyhanie obličiek, zhoršené chronické zlyhávanie obličiek, poruchu funkcie obličiek, zvýšenie kreatinínu v sére.
Bulgarian: Включва остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин.
Slovak: Vezmite ihlu a odskrutkujte modrý kryt.
Bulgarian: Вземете иглата и завъртете докато отчупите синята капачка.
Slovak: Vytiahnite ihlu.
Bulgarian: Изтеглете иглата.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Bulgarian: Това лекарство се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Bulgarian: Щом като смесите лекарството, трябва да го инжектирате незабавно.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Bulgarian: Въздушните мехурчета не са проблем при този вид инжекции.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Bulgarian: Ако не си инжектирате дозата веднага, може в писалката да се образуват малки бучки от лекарството и Вие може да не получите цялата си доза.
Slovak: Pripravené na podanie
Bulgarian: Готова за инжектиране
Slovak: Ak sa pridáva k liečbe sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Когато се добавя към лечение със сулфонилурейно производно, трябва да се има предвид намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да бъде намален рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Slovak: Disperzné prostredie: priezračný, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен до бледожълт или до бледокафяв разтвор.
Slovak: Minút
Bulgarian: Минути
Slovak: Prečo si mám liek inječne podať okamžite po premiešaní?
Bulgarian: Защо трябва да инжектирам лекарството веднага, след като го смесите добре?
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna farmakokinetická štúdia u pacientov s insuficienciou pečene.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Slovak: Zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej/sérovej glukózy vydržalo 52 týždňov.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно е продължително през 52-те седмици.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на екзенатид с незабавно освобождаване при пациенти с диабет тип 2, прилагането на екзенатид (10 µg) води до средно увеличение на AUC на екзенатид с 36 % при 15 пациенти в старческа възраст от 75 до 85 години, в сравнение с 15 пациенти на възраст от 45 до 65 години, вероятно свързано с намалената бъбречна функция при групата на по-възрастните пациенти (вж. точка 4.2).
Slovak: Držanie pera vo zvislej polohe s oranžovým krytom smerujúcim nahor môže zabrániť vytečeniu lieku.
Bulgarian: Като държите писалката с оранжевата капачка право нагоре, предотвратявате изтичането на лекарството.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане клиничният опит е ограничен и употребата на екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва.
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Bulgarian: За да видите как да:
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná suspenzia.
Bulgarian: Бяла до почти бяла мътна суспензия.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с екзенатид с удължено освобождаване се съобщават случаи на абсцеси и целулит на мястото на инжектиране.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg QW
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване в комбинация с базален инсулин не показва клинично значими разлики в честотата на хипогликемичните епизоди, в сравнение с инсулин.
Slovak: Ak ste ho však už odomkli, musíte okamžite nasledovať kroky na prípravu a liek si injekčne podať, aby ste dostali úplnú dávku.
Bulgarian: След като я отключите обаче, трябва да завършите подготвителните стъпки веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Bulgarian: Суспензията трябва да се използва само ако е еднакво смесена, ако е бяла до почти бяла и мътна, като не трябва да се вижда бяло лекарство отстрани, отгоре и отдолу на прозорчето на писалката.
Slovak: Zmiešanie lieku a naplnenie injekčnej striekačky
Bulgarian: Смесване на лекарството и пълнене на спринцовката
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidové protizápalové lieky a diuretiká.
Bulgarian: Съпътстващите лекарствени продукти включват инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, ангиотензин-ІІ антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и диуретици.
Slovak: Nerovnomerne premiešaný Biele stopy lieku na dne, vrchnej strane alebo po stranách
Bulgarian: Не е еднакво смесено Бяло лекарство отдолу, отгоре или отстрани
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид.
Slovak: Je normálne, ak uvidíte v tekutine vzduchové bubliny.
Bulgarian: Нормално е, ако виждате въздушни мехурчета в течността.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Urtikária
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Уртикария
Slovak: ŠKATUĽA SO 4 JEDNODÁVKOVÝMI SÚPRAVAMI
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ - 4 ЕДНОДОЗОВИ
Slovak: Po pretrepaní pera skontrolujte okienko z oboch strán.
Bulgarian: След разклащане на писалката, погледнете от двете страни на прозорчето.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Bulgarian: След отстраняването на конектора, внимавайте да не натиснете буталото навътре.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Bulgarian: Как да разбера, че съм приложил/а пълната доза на лекарството?
Slovak: • strata energie a sily
Bulgarian: загуба на сила и енергия;
Slovak: Výsledky dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 356 pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, 52% mužov a 48% žien; 230 pacientov (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 356 пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, 52 % мъже и 48 % жени; 230 пациенти (17 %) са на възраст ≥ 65години.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават 3 или повече дни до следващата Ви доза, тогава приемете пропуснатата доза възможно най-скоро.
Slovak: Vzduchové bubliny vám neuškodia ani neovplyvnia vašu dávku pri tomto type injekcie.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да се отразят на дозата при този вид инжекция.
Slovak: Používajte s perom len priložené ihly.
Bulgarian: Използвайте само предоставените с писалката игли.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават само 1 или 2 дни до следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и вземете следващата, както обикновено в определения ден.
Slovak: CI) n = počet pacientov v každej liečenej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p-hodnota <0,001
Bulgarian: N=брой пациенти във всяка група на лечение, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, *p-стойност <0,001 (коригирана за многостранност).
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
Bulgarian: За да получите пълна доза, лекарството трябва да бъде добре смесено и да изглежда мътно.
Slovak: Je normálne, že v pere sú vzduchové bubliny.
Bulgarian: Нормално е в спринцовката да има въздушни мехурчета.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Bulgarian: Може да видите въздушни мехурчета.
Slovak: Uistite sa, že držíte pero za koniec s kolieskom a oranžovým štítkom.
Bulgarian: Непременно хващайте писалката от към края с копчето и с оранжевия етикет.
Slovak: Dapagliflozín 10 mg QD
Bulgarian: Дапаглифлозин 10 mg QD
Slovak: Pero Bydureon BCise:
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise:
Slovak: Ihlu držte oproti koži 15 sekúnd.
Bulgarian: Задръжте иглата върху кожата си за 15 секунди.
Slovak: Som pri kroku 4c. Čo mám robiť, ak sa vrchná časť piestu dostala za prerušovanú čiernu čiaru označujúcu dávku lieku?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако върхът на буталото е изтласкан зад черната чертичка на Линията на Дозата?
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Makulárna alebo papulárna vyrážka
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Макулозен и папулозен обрив
Slovak: Frekvencia výskytu
Bulgarian: Честота
Slovak: Nezabudnite pred prípravou svojej dávky ponechať pero vybraté z chladničky aspoň počas 15 minút.
Bulgarian: Запомнете, преди да приготвите дозата си, извадете писалката от хладилника и я оставете най-малко за 15 минути.
Slovak: Naplnené pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка трябва да се съхранява в хоризонтално положение.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване показва значимо по-голямо намаление на теглото в сравнение със ситаглиптин.
Slovak: Krvný tlak
Bulgarian: Артериално налягане
Slovak: Papierový uzáver
Bulgarian: Хартиено покритие
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.
Bulgarian: Не притягайте прекомерно.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
Bulgarian: Когато екзенатид с удължено освобождаване се добавя към базален инсулин, не се налага коригиране на началната доза инсулин.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste nestlačili piest.
Bulgarian: Внимавайте да не натиснете буталото.
Slovak: Zadná časť ramena
Bulgarian: Задна страна на мишницата
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena systolického krvného tlaku z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -2,6 mmHg pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,7 mmHg pre skupinu s placebom.
Bulgarian: В плацебо-контролираното проучване с инсулин гларжин, промяната от изходното ниво до седмица 28 на систоличното артериално налягане е -2,6 mmHg за групата с екзенатид с удължено освобождаване и -0,7 mmHg за плацебо групата.
Slovak: Nechajte rožtek otvorený, aby ste sa k nemu mohli pri prechádzaní jednotlivými krokmi vrátiť
Bulgarian: Запазете го отворено, за да можете да правите справки, докато изпълнявате стъпките
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Slovak: Bydureon BCise bez pomoci inej osoby, ktorá bola vyškolená ako používať túto pomôcku.
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise не трябва да се използва от хора, които са слепи или не виждат добре, освен ако друг човек, обучен да използва това устройство, не може да помогне.
Slovak: Váš návod na použitie jednotlivých častí súpravy
Bulgarian: Вашият наръчник за частите
Slovak: Kde nájdem viac informácií o pere Bydureon BCise?
Bulgarian: Къде мога да науча повече за писалката Bydureon BCise
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране.
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Bulgarian: намалена бъбречна функция;
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Bulgarian: В 26-седмично двойносляпо проучване екзенатид с удължено освобождаване е сравняван с максималните дневни дози на ситаглиптин и пиоглитазон при пациенти, които употребяват също метформин.
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí nasadiť ihlu?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако със затруднение прикрепвам иглата?
Slovak: Teraz uchopte liekovku tak, aby injekčná striekačka mierila nahor.
Bulgarian: Сега дръжте флакона, така че спринцовката да е насочена нагоре.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá užívať počas dojčenia.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване не трябва да се прилага по време на кърмене.
Slovak: To umožní, že pero dosiahne izbovú teplotu.
Bulgarian: Това ще позволи на писалката да се затопли до стайна температура.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и следващата обичайно планирана доза е след 1 или 2 дни, пациентът не трябва да прилага пропусната доза, а вместо това да приеме отново екзенатид с удължено освобождаване в следващия обичайно планиран ден на прилагане.
Slovak: Len na podkožné použitie
Bulgarian: Само за подкожно приложение
Slovak: Počas toho, ako stále držíte pero vo zvislej polohe, opatrne odskrutkujte oranžový kryt.
Bulgarian: Като държите писалката изправена, здраво развийте оранжевата капачка.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Bulgarian: В едно 28-седмично открито проучване Bydureon BCise се сравнява с екзенатид с незабавно освобождаване при участници в програма само на диета и физически упражнения или със стабилна схема на лечение с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти.
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Bulgarian: В контролираните проучвания с 4 сравнителни продукта, делът на пациентите, които едновременно имат редукция на теглото и на HbA1c е в диапазона от 70 до 79 % (делът на пациентите, които имат редукция на HbA1c е в диапазона от 88 до 96 %).
Slovak: Nemôžete si ju odložiť na neskoršie použitie.
Bulgarian: Не може да го отложите за по-късно.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Bulgarian: При клинични проучвания много често са наблюдавани малки подкожни възелчета на мястото на инжектиране, в съответствие с известните свойства на лекарствените форми, съдържащи полимерни микросфери (D, L-лактид ко-гликолид).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза екзенатид с незабавно освобождаване при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години, прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително по-ниски средни AUC (16% по-малка) и Cmax (25 % пониска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovak: BCise sa nevyskytli žiadne udalosti závažnej hypoglykémie.
Bulgarian: Не са наблюдавани събития на тежка хипогликемия с Bydureon BCise.
Slovak: Abdominálna bolesť Gastroezofageálny reflux
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест
Slovak: Preto sa podávanie tohto lieku neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на този лекарствен продукт при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване.
Slovak: Inzulín-glargín
Bulgarian: Инсулин гларжин
Slovak: Pero sa musí uchovávať vo vodorovnej polohe.
Bulgarian: Писалката трябва да се съхранява в хоризонтално положение.
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Bulgarian: Лекарството трябва да изглежда напълно еднородно (вижте рисунките във Фигура
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Bulgarian: Разтворът в спринцовката трябва да е бистър и да не съдържа частици.
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Bulgarian: Това ще осигури достатъчно време цялото лекарство да премине от писалката под кожата Ви.
Slovak: Ako používať Bydureon
Bulgarian: Как да използвате Bydureon
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Bulgarian: БЕЗ бучки, равномерно мътен разтвор
Slovak: Odstránenie krytu ihly
Bulgarian: Отстраняване на капачката на иглата
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител 1 конектор за флакон
Slovak: Ak spozorujete biele stopy lieku, znamená to, že nie je dostatočne premiešaný.
Bulgarian: Ако виждате бяло лекарство, то не е смесено.
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
Bulgarian: *p-стойност < 0,05, **p-стойност < 0,01,
Slovak: Potenciálne imunogénne reakcie v mieste podania injekcie (najčastejšie pruritus s alebo bez erytému) sa vyskytli u 9% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v priebehu jednej 30týždňovej a dvoch 26-týždňových štúdií.
Bulgarian: За пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, честотата на потенциални имуногенни реакции на мястото на инжектиране (най-често сърбеж със или без еритем) по време на 30-седмичното и на двете 26-седмични проучвания, е 9 %.
Slovak: Ak sa vám stále nedarí stlačiť piest celkom dolu, vytiahnite ihlu.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете буталото докрай, отстранете иглата.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Bulgarian: В неконтролираното разширено проучване, оценяваните пациенти, превключени от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване на Седмица 30 (n = 121), постигат същото подобрение в HbA1c -2,0 % на Седмица 52, в сравнение с изходното ниво, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване.
Slovak: Pozrite si Časté otázky a odpovede
Bulgarian: Вижте Често задавани въпроси и отговори
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Bulgarian: Всеки еднодозов комплект съдържа един флакон с 2 mg екзенатид, една предварително напълнена спринцовка с 0,65 ml разтворител, един конектор за флакон и две инжекционни игли (едната е резервна).
Slovak: Akútna pankreatitída
Bulgarian: Остър панкреатит
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Bulgarian: Трябва да инжектирате дозата си веднага след смесването.
Slovak: Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
Bulgarian: Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или < 7 % в двете проучвания (съответно p < 0,05 и p ≤ 0,0001).
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA, VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Bulgarian: ВЪНШНА ОПАКОВКА, ГРУПОВА
Slovak: Etinylestradiol a levonorgestrel
Bulgarian: Етинилестрадиол и левоноргестрел
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Bulgarian: Когато това лекарство се използва с лекарствен продукт, който съдържа сулфонилурейно производно, може да настъпят епизоди на намаляване на кръвната захар (хипогликемия, обикновено лека до умерена).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 50 ml/min) е ограничен.
Slovak: Každé pero je určené len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Bulgarian: Всяка писалка може да се използва само от един човек и е за еднократна употреба.
Slovak: Pre obe liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej glukózy pretrvávalo aj v 52. týždni.
Bulgarian: Подобрението на плазмените концентрации на глюкозата на гладно за двете лекарствени форми с удължено освобождаване е продължително през 52-те седмици.
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Bulgarian: Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).
Slovak: Takto má teraz liekovka vyzerať.
Bulgarian: Така трябва да изглежда спринцовката сега.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neuškodia ani neovplyvnia dávku vášho lieku.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да повлияят на Вашата доза.
Slovak: Preštudujte si krok 3 Návodu na použitie, aby ste skontrolovali následnosť krokov, potom kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Bulgarian: Стъпка 3, за да потвърдите реда на действията, след това се свържете с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (вижте точка 6 от листовката за списък на контактите по държави).
Slovak: Každé pero sa podľa potreby môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C počas maximálne
Bulgarian: Всяка писалка може да се съхранява на стайна температура, не и над 30°C, за не повече от общо 4 седмици, ако е необходимо.
Slovak: Pomaly stlačte piest, aby bola vrchná časť piestu zarovno s prerušovanou čiernou čiarou označujúcou dávku lieku.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, така че върхът му да се изравни с черната пунктирана линия на дозата.
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenom pere (BCise).
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена писалка (BCise).
Slovak: (%) dosahujúci hodnotu
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали