FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Nexavar befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Ei ole andmeid, et Nexavar mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: - Ha súlyos májelégtelenségben szenved.
Estonian: - Kui teil on raske maksakahjustus.
Hungarian: 54%, status 1: 38% vs.
Estonian: vs. 54%; staatus 1: 38% vs. 39%; staatus 2: 8% vs. 7%), TNM staadium (I staadium: < 1% vs. < 1%;
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Estonian: Teave abiainete kohta
Hungarian: A szorafenib adagolásában tartott szünet nélküli együttes adagolás esetén a szorafenib- és a paklitaxel-expozíció emelkedésének klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Sorafeniibi ja paklitakseeli ekspositsiooni suurenemise kliiniline tähtsus, kui sorafeniibi manustamisesse ei jäeta pausi, ei ole teada.
Hungarian: Bayer AB
Estonian: Bayer AG
Hungarian: Progresszió után a betegek nyílt módon szorafenibet kaphattak.
Estonian: Progresseerumise järgselt pakuti patsientidele võimalust jätkata uuringut avatud sorafeniibi ravirühmas.
Hungarian: A Nexavar a májrák (májsejtes karcinóma) kezelésére szolgál.
Estonian: Nexavar'i kasutatakse maksavähi (hepatotsellulaarne kartsinoom) raviks.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kimerültség fájdalom (beleértve a száj, hasi és csontfájdalmat, daganatfájdalm at és fejfájást) láz asthenia influenza-szerű megbetegedés nyálkahártya gyulladás
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, valu (k.a suu-, kõhu-, luu-, tuumori- ja peavalu), palavik jõuetus, gripilaadsed haigusnähud, limaskestade põletik
Hungarian: Tel: +371 67 84 55 63
Estonian: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Hungarian: A vérzés potenciális kockázata miatt a DTC-ben szenvedő betegeknél a trachealis, bronchialis és oesophagealis beszűrődést helyileg kell kezelni a szorafenib alkalmazását megelőzően.
Estonian: Verejooks diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi korral Võimaliku veritsusriski tõttu tuleb diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomiga patsientidel enne sorafeniibi manustamist kasutada trahheaalse, bronhiaalse ja ösofageaalse infiltratsiooni ravimisel paikset teraapiat.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Nexavar szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Enne Nexavar'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: CTCAE 3. és 4. fokú laboratóriumi eltérések a szorafenibbel kezelt betegek ≥ 5%-ánál fordultak elő,
Estonian: CTCAE 3 või 4 raskusastme laboratoorsete näitajate kõrvalekallete hulka, mida esines ≥ 5% sorafeniibiga ravitud patsientidest, kuulusid lümfopeenia ja neutropeenia.
Hungarian: hypokalaemia, hypocalcaemia vagy hypomagnesaemia.
Estonian: Hüpokaltseemia, hüpokaleemia, hüponatreemia, hüpoglükeemia dehüdratsioon
Hungarian: A nőstény patkányoknál a sárgatest központi elhalása és a petefészkekben lévő tüszők érésének gátlása volt megfigyelhető.
Estonian: Emastel rottidel ilmnes corpora lutea tsentraalne nekroos ja follikulaarse arengu pidurdumine munasarjades.
Hungarian: A fül és az egyensúly érzékelő szerv betegségei és tünetei tinnitus
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus
Hungarian: A feltételezett mellékhatások kezelése a szorafenib-terápia átmeneti megszakítását vagy a dózis csökkentését teheti szükségessé.
Estonian: Ravimi põhjustatud kõrvaltoimete vähendamiseks võib vajalikuks osutuda sorafeniib-ravi ajutine katkestamine ja/või annuse vähendamine.
Hungarian: Az 5. vizsgálat (14295. sz. vizsgálat) egy III. fázisú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, melyet 417 lokálisan előrehaladott vagy áttétes DTC-ben szenvedő,
Estonian: Uuring 5 (uuring 14295) oli rahvusvaheline mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseeboga kontrollitud III faasi uuring, kuhu oli kaasatud 417 lokaalselt kaugelearenenud või radioaktiivsele joodile allumatu metastaatilise diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomiga patsienti.
Hungarian: Az 5. vizsgálatban (lásd 5.1 pont), a TSH-szint 0,5 mU/l felé történő emelkedését észlelték a szorafenibbel kezelt betegeknél.
Estonian: Türeotropiini (TSH) supressioon diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi korral Uuringus 5 (vt lõik 5.1) täheldati sorafeniib-ravi saanud patsientidel TSH sisalduse tõusu üle 0,5 mÜ/l.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a mellékhatásai súlyosabb formában jelentkezhetnek.
Estonian: Teil võib selle ravimi võtmise ajal esineda tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Hungarian: UGT1A1 és UGT1A9 szubsztrátok In vitro, a szorafenib az UGT1A1-en és az UGT1A9-en keresztül gátolta a glükuronidációt.
Estonian: Sorafeniib inhibeeris in vitro UGT1A1 ja UGT1A9 vahendusel toimuvat glükuronisatsiooni.
Hungarian: 1. táblázat: Az összetett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegeknél jelentett és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származó mellékhatások
Estonian: Kõik kõrvaltoimed, mida on teatatud mitmetes kliinilistes uuringutes või turuletuleku järgselt.
Hungarian: - Ha szívbetegsége van, pl. ingerületvezetési zavara (ún.
Estonian: - Kui teil on südametöö häired, nagu näiteks ebatavalised elektrilised signaalid, nn „QT-intervalli pikenemine".
Hungarian: A docetaxelt (21 naponta egyszer 75 vagy 100 mg/m2-t adva) szorafenibbel együtt adva (naponta kétszer 200 mg vagy kétszer 400 mg-ot beadva, a docetaxel 21 napos ciklus 2. napjától a 19. napjáig, 3 napos szünettel a docetaxel adagolás környékén) 36 - 80%-kal emelte meg a docetaxel AUC-értékét és
Estonian: Dotsetakseel (75 või 100 mg/m2 manustatuna üks kord 21 päeva järel) koos sorafeniibiga (200 mg kaks korda päevas või 400 mg kaks korda päevas manustatuna 21-päevase dotsetakseel-ravi tsükli 2…19.
Hungarian: Nexavar 200 mg tabletta szorafenib
Estonian: Nexavar 200 mg tabletid sorafenib
Hungarian: Ilyen esetben orvosa meg fogja szakítani a kezelést (Lásd még a Lehetséges mellékhatásokat a 4. pontban.)
Estonian: - Ravi ajal võib tekkida soolemulgustus (seedetrakti perforatsioon) (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Hungarian: - orbáncfű, gyógynövény a depresszió kezelésére, - fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál, az epilepszia és egyéb betegségek kezelésére - dexametazon, kortikoszteroid, melyet számos betegség kezelésére alkalmaznak,
Estonian: - naistepuna - taimne antidepressant; - fenütoiin, karbamasepiin või fenobarbitaal - epilepsia ja teiste sarnaste seisundite raviks; - deksametasoon - kortikosteroid, mida kasutatakse mitmesuguste seisundite raviks; - varfariin või fenprokumoon - antikoagulandid, mida kasutatakse verehüüvete moodustumise vältimiseks;
Hungarian: Ez a vizsgálat - amit Kínában, Koreában és Taivanon végeztek megerősítette a 3. vizsgálat eredményeit a szorafenib kedvező haszon-kockázat profiljára vonatkozóan (HR
Estonian: Selles Hiinas, Koreas ja Taiwanis läbi viidud uuringus leiti soodne sorafeniibi kasu-riski suhe (HR (üldine elulemus): 0,68, p = 0,01414) ja see kinnitas uuringu 3 tulemusi.
Hungarian: Tlf: +45 45 23 50 00
Estonian: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: illetve, akik nemrégiben myocardialis infarctuson estek át, kizárták ezekből a vizsgálatokból.
Estonian: Ebastabiilse koronaartõve või hiljutise müokardiinfarktiga patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud.
Hungarian: Kezelőorvosa átmenetileg vagy véglegesen beszüntetheti a kezelést.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi katkestada või üldse lõpetada.
Hungarian: ° Az eseteket a forgalomba hozatalt követően jelentették.
Estonian: o Teatatud turuletuleku järgselt
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés hányinger hányás székrekedés stomatitis (pl. szájszárazság, glossodynia) dyspepsia dysphagia gastrooesophage alis refluxbetegség pancreatitis gastritis gastrointestinalis perforatiók*
Estonian: Seedetrakti häired diarröa, iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus stomatiit (sh suu kuivus ja glossodüünia), düspepsia, düsfaagia, gastroösofageaalne reflukshaigus pankreatiit, gastriit, seedetrakti perforatsioon*
Hungarian: Állatkísérletekben a szorafenib és metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe.
Estonian: Loomadel eritusid sorafeniib ja/või tema metaboliidid piima.
Hungarian: Sími: +354 540 8000
Estonian: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Hungarian: Zsíros ételekkel együtt bevéve felszívódása 30%
Estonian: Kui manustada koos kõrge rasvasisaldusega toiduga on sorafeniibi imendumine vähenenud 30% võrreldes tühja kõhu tingimustes manustamisega.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Estonian: Kombinatsioon teiste ainetega
Hungarian: A vizsgálatot követő
Estonian: Uuringud
Hungarian: Nagyobb sebészeti beavatkozások előtt, elővigyázatossági intézkedésként javasolt átmenetileg felfüggeszteni a szorafenib-kezelést.
Estonian: Sorafeniib-ravi ajutine katkestamine on ettevaatusabinõuna soovitatav suurematele kirurgilistele protseduuridele minevatel patsientidel.
Hungarian: ( < 1 mg/dl) az 1. vizsgálatban sem a szorafenibbel kezelt csoportban, sem a placebo-csoportban nem számoltak be, míg a 3. vizsgálatban a placebo-csoportban 1 eset fordult elő.
Estonian: Uuringus 1 ei esinenud CTCAE 4 raskusastme hüpofosfateemiat (< 1 mg/dl) ei sorafeniibi ega platseebo grupis; uuringus 3 esines platseebogrupis üks CTCAE 4 raskusastme hüpofosfateemia juht.
Hungarian: mint a placebo-csoportban (41 nap) (p = 0,0001, HR (relatív hazárd) = 0,29).
Estonian: Progresseerumis-vaba elulemus oli sorafeniibi grupis märkimisväärselt pikem (163 päeva) kui platseebo grupis (41 päeva) (p = 0,0001, HR = 0,29).
Hungarian: Paklitaxel/karboplatin
Estonian: Paklitakseel/karboplatiin
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei száraz bőr kiütés alopecia kéz-láb bőrreakció** erythema viszketés keratoacanthoma /laphámsejtes bőrrák hólyagos dermatitis akne a bőr hámlása hyperkeratosis ekzema erythema multiforme a besugárzott bőr túlérzékenysége („radiation recall dermatitis") Stevens
Estonian: Keratoakantoom/ naha lamerakkkartsinoom, eksfoliatiivne dermatiit, akne, naha koorumine, hüperkeratoos ekseem, erythema multiforme kiiritustekkeline dermatiit, StevensJohnsoni sündroom, leukotsütoklastiline vaskuliit, toksiline epidermaalne nekrolüüs*
Hungarian: Néhány esetben ez nem volt összefüggésbe hozható a nyilvánvaló intraabdominalis tumorral.
Estonian: Osal juhtudest ei seostatud seedetrakti perforatsiooni kõhuõõne organi kasvajaga.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szorafenib
Estonian: Kokkuvõte üldsusele sorafeniib
Hungarian: Ez az eredmény 769 beteg adatain alapult.
Estonian: See tulemus tugines 769 patsiendi andmetele.
Hungarian: 2006. július 19-én az Európai Bizottság a Nexavar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nexavari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. juulil 2006.
Hungarian: A Nexavar-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Nexavari kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
Hungarian: Két Nexavar-tablettát kell bevenni naponta kétszer, étel nélkül vagy alacsony zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Estonian: Nexavari antakse kaks tabletti kaks korda ööpäevas ilma toiduta või koos väherasvase einega.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a betegnél előnyös hatásai jelentkeznek, túl sok mellékhatás nélkül.
Estonian: Ravi peab kestma niikaua, kuni see on kasulik, ilma et tekiks liiga palju kõrvalnähte.
Hungarian: A Nexavar-ral kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Nexavari kohta
Hungarian: Ez a dokumentum a Nexavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Nexavar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Nexavar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Hungarian: Amennyiben a Nexavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Nexavariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (2006. április 11.)
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (11. aprill 2006)
Hungarian: Az első vizsgálatba 602, hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteget vontak be, a másodikban 903 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél egy korábbi daganatellenes kezelés hatástalannak bizonyult, míg a harmadikat 417 olyan, differenciálódott pajzsmirigy-karcinómában szenvedő beteggel végezték, akiknél a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagált a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Estonian: Esimeses uuringus osales 602 hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti; teises osales 903 kaugelearenenud renaaltseullulaarse kartsinoomiga patsienti, kellele varasem vähiravi enam ei mõjunud; kolmandas uuringus osales 417 diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomiga patsienti, kellel oli vähk progresseerunud või levinud paikselt või mujale organismi ega reageerinud radioaktiivse joodi ravile.
Hungarian: A Nexavar leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, kiütés, hajhullás, fertőzés, kéz-láb bőrreakció (kiütés és fájdalom a tenyéren és a talpon) és a fáradtság.
Estonian: Nexavari kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, lööve, alopeetsia, infektsioon, käte ja jalgade nahareaktsioonid (lööve ja valu peopesadel ja jalataldadel) ning väsimus.
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (2004. július 29.)
Estonian: • renaaltsellulaarne kartsinoom (29. juuli 2004)
Hungarian: A Nexavar-t három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Estonian: Nexavari võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kolmes põhiuuringus.
Hungarian: A mellékhatások kezelése érdekében a kezelés átmeneti megszakítására vagy az adag csökkentésére lehet szükség.
Estonian: Kõrvalnähtude leevendamiseks tohib ravi ajutiselt katkestada või annust vähendada.
Hungarian: esetén, amikor a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagál a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Estonian: kui vähk on progresseerunud või levinud paikselt või organismis mujale ega reageeri radioaktiivse joodiga ravile.
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Nexavar-t „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Estonian: Et nende haigustega patsientide on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Nexavar harvikravimiks.
Hungarian: Ez az eredmény mind a 903 beteg adatain alapult, beleértve azt a mintegy 200 beteget, akiket a vizsgálat vége előtt állítottak át a placebóról Nexavar-ra.
Estonian: See tulemus põhines andmetel, mis saadi 903 Nexavariga ravitud patsiendi põhjal, kelle hulka kuulusid ligikaudu 200 patsienti, kes enne uuringu lõppemist hakkasid saama platseebo asemel Nexavari.
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa) esetén, amikor az interferon alfával vagy az interleukin-2-vel végzett daganatellenes kezelés hatástalan vagy nem alkalmazható,
Estonian: • kaugelearenenud renaaltsellulaarne kartsinoom (teatud neeruvähiliik), kui eelnev ravi alfainterferooniga või interleukiin-2-ga on ebaõnnestunud või ei sobi.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nexavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexavari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nexavar csökkenti a daganatsejtek növekedését, és elvágja a daganatsejtek növekedését lehetővé tevő vérellátást.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides vähendab Nexavar vähirakkude kasvu ja peatab nende kasvu toetava verevarustuse.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatsejtek felületén lévő bizonyos receptorokban találhatók, ahol a daganatsejtek növekedésében és terjedésében játszanak szerepet, illetve a daganatot ellátó véredényekben, ahol az új véredények kialakításában vesznek részt.
Estonian: Proteiinkinaase leidub teatud retseptorites vähirakkude pinnal, kus nad osalevad vähirakkude kasvus ja levikus, ning kasvajaid varustavates veresoontes, kus nad osalevad uute veresoonte tekkes.
Hungarian: A Nexavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Nexavari kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: • papilláris pajzsmirigy-daganat és follikuláris pajzsmirigy-daganat (2013. november 13.) A Nexavar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nexavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: • differenciálódott pajzsmirigy-karcinóma (a pajzsmirigy follikuláris sejtjeiből eredő daganatfajta)
Estonian: • diferentseerunud kilpnäärme kartsinoom (vähiliik, mis tekib kilpnäärme follikulaarsetes rakkudes),
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek túlélési ideje vagy a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või progresseerumiseta elulemus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Hungarian: A Nexavar a placebónál hatékonyabban hosszabbította meg a betegek túlélési idejét, illetve a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Estonian: Nexavar oli patsientide üldise või progresseerumiseta elulemuse pikendamisel platseebost efektiivsem.
Hungarian: A Nexavar egy szorafenib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Estonian: Nexavar on vähiravim, mis sisaldab toimeainena sorafeniibi.
Hungarian: gasztrointesztinális perforáció (a bélfalon keletkező lyuk), gyógyszer által okozott hepatitisz (májbetegség), vérzés és a hipertenzió vagy hipertenzív krízis (magas vérnyomás).
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on müokardiaalne infarkt või isheemia (südamelihase verevarustushäired), gastrointestinaalne perforatsioon (sooleseina ava), ravimitest tingitud hepatiit (maksahaigus), veritsus, kõrgvererõhk ja hüpertensiivne kriis (vererõhu tõus).
Hungarian: Miért engedélyezték a Nexavar forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Nexavar heaks kiideti?
Hungarian: A vesesejtes karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 19,3 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 15,9 hónaphoz képest.
Estonian: Renaaltsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 19,3 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 15,9 kuud.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexavar alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Nexavariga kaasnevad?
Hungarian: A Nexavar-ral kezelt betegek progressziómentes túlélése hosszabb volt (167 nap, kb.
Estonian: Võrreldes patsientidega, kes said platseebot (84 päeva, ligikaudu kolm kuud), elasid Nexavari võtnud patsiendid kauem, enne kui nende haigus hakkas süvenema (167 päeva, ligikaudu viis ja pool kuud).
Hungarian: A differenciálódott pajzsmirigy-karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan eltelt idő 10,8 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,8 hónaphoz képest.
Estonian: Diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,8 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 5,8 kuud.
Hungarian: A Nexavar-kezelésnek a daganatellenes terápiák alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell történnie.
Estonian: Ravi Nexavariga peab jälgima vähiravis kogenud arst.
Hungarian: A hepatocelluláris karcinómára vonatkozó vizsgálat esetében a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 10,7 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 7,9 hónaphoz képest.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,7 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 7,9 kuud.
Hungarian: A Nexavar hatóanyaga, a szorafenib, egy proteinkináz-inhibitor.
Estonian: Nexavari toimeaine sorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib teatud ensüüme proteiinkinaase.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nexavar-t?
Estonian: Kuidas Nexavari kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nexavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexavari kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nexavar?
Estonian: Kuidas Nexavar toimib?
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (a májdaganat egy típusa) esetén,
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähiliik);
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nexavar-t?
Estonian: Kuidas Nexavari uuriti?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Nexavar on retseptiravim.
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Hungarian: Csomago lási méret
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Csomagolás
Estonian: Suukaudnet
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Estonian: Nimetus Tugevus
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: Lisateave NexGardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Hungarian: A NexGard-dal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave NexGardi kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NexGard alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NexGardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Estonian: NexGard hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: NexGardi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Hungarian: Amennyiben a NexGard alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate NexGardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Estonian: NexGard (afoksolaneer) EMA/783550/2013
Hungarian: A Nexgard hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
Estonian: NexGardi efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Hungarian: NexGard (afoxolaner)
Estonian: NexGard (afoksolaneer)
Hungarian: A gyógyszert alkalmazó személyeknek a készítmény alkalmazását követően kezet kell mosniuk.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Hungarian: 2014. február 11-én a NexGard az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: NexGardi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.