FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 100 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "100" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Swedish: 100 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "100" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiinflammatoriske midler og antireumatika, non-steroider ATCvet-kode:
Swedish: Övriga icke-steroida, antiinflammatoriska och antireumatiska medel.
Danish: 60 mg tablet: Brunplettet, bikonveks, oval tablet med en delekærv på den ene side, der adskiller det prægede tal "60" på den ene halvdel og bogstaverne "MG" på den anden halvdel.
Swedish: 60 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "60" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Danish: 20 mg tablet
Swedish: 20 mg tablett
Danish: 100 mg tablet
Swedish: 100 mg tablett
Danish: 60 mg tablet
Swedish: 60 mg tablett
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Danish: C.
Swedish: Utg.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige dyr, da sikkerheden ved grapiprant ikke er blevet fastlagt under drægtighed.
Swedish: Använd inte till dräktiga djur eftersom säkerheten för grapiprant inte har fastställts under dräktighet.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Efter åbning anvendes inden: …
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast…
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i november 2017.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndteringen af lægemidlet.
Swedish: Händerna ska tvättas efter hantering av läkemedlet.
Danish: Det gives til hunde én gang dagligt på tom mave mindst én time før det næste måltid.
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Danish: Galliprant er et veterinærlægemiddel.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Galliprant findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Det indeholder det aktive stof grapiprant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Galliprant.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Danish: Intermitterende behandling kan være gavnlig hos nogle hunde, da tegn på osteoartritis kommer og går.
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Danish: Hvad er Galliprant, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Galliprant den 09/01/2018.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Galliprant (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 hunde) er mild opkastning, der som regel er kortvarig.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Danish: Galliprant indeholder grapiprant, der er et non-steroidt, non-cyclooxygenase-hæmmende antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der hører til piprant-klassen, og som virker på en anderledes måde end andre NSAID'er, der blokerer en række cyclooxygenase-enzymer.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Danish: Galliprant må ikke gives til drægtige eller diegivende hunde eller avlshunde.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Danish: I alt var behandlingen med Galliprant vellykket hos 51 % (120 ud af 235) af hundene 28 dage efter påbegyndelse af behandling.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Danish: Andre oplysninger om Galliprant
Swedish: Mer information om Galliprant
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galliprant bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Galliprant fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Danish: Ved at blokere EP4 medvirker grapiprant til at lindre tegnene på
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Danish: Galliprant fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Galliprant opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Dosen afhænger af hundens vægt, og varigheden af behandlingen afhænger af responsen.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Danish: Hvorfor blev Galliprant godkendt?
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Danish: Grapiprant virker ved at blokere en specifik målreceptor (EP4), hvorigennem naturlige stoffer, der kaldes prostaglandiner, virker ved at fremkalde smerte.
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Danish: Behandlingsresultatet blev bedømt af hundeejerne og dyrlæger ved hjælp af scoresystemerne til vurdering af sværhedsgraden af smerterne, smerteinterferens og overordnet livskvalitet.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Danish: Hvordan virker Galliprant?
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Danish: Der er gennemført to feltundersøgelser med hunde, der havde mild til moderat osteoartritis som bekræftet ved radiografi i mindst ét led i et ben.
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Danish: Blandt de hunde, der fik ikkeaktivt stof, var behandlingen vellykket hos 36 % (82 ud af 231).
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Galliprant?
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Danish: Hvordan anvendes Galliprant?
Swedish: Hur används Galliprant?
Danish: Hvis et barn indtager det, kan det medføre milde og reversible gastrointestinale tegn, og kvalme kan forekomme.
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Danish: Det anvendes til hunde, der har smerter som følge af mild til moderat osteoartritis (en lidelse, som medfører hævelse og smerter i leddene).
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Galliprant?
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galliprant, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Danish: 336 tabletter (3x112) tabletter
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. september 2007 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Danish: Dette gøres for at opdage tegn på forhøjede leverenzymer så hurtigt som muligt.
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 85 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Danish: Disse ændringer betragtes dog ikke som klinisk relevante.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Danish: (type A) og magnesiumstearat.
Swedish: (typ A) och magnesiumstearat.
Danish: Der blev ikke opnået statistisk noninferioritet.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Danish: specielle populationer Ældre patienter (≥ 65 år)
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper Äldre (≥65 år)
Danish: Tag derefter næste dosis til sædvanlig tid.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Danish: Det kan være nødvendigt med behandling i lang tid.
Swedish: Du kan behöva behandlas under en längre tid.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af leverdysfunktion (inklusive hepatitis).
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Danish: Dette er dog ikke fastslået i målpopulationen.
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 100 mg.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Danish: Må ikke sælges seperat.
Swedish: Ska ej säljas separat.
Danish: Der blev udført et præ- og postnatalt udviklingsstudie på rotter.
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
Danish: Tre andre forsøgspersoner oplevede ødem i fødderne med paræstesi i to tilfælde.
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Danish: Skulle disse forekomme skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om detta inträffar skall du genast kontakta din läkare.
Danish: • hvis du lider af hjertesvigt.
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
Danish: Information om overdosering med vildagliptin er begrænset.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Danish: Den ene side er præget med "NVR", og den anden side er præget med "FB".
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Danish: Men ændringens størrelse er ikke klinisk signifikant, så Galvus kan gives med eller uden mad.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af patienter
Swedish: Egenskaper hos specifika grupper av patienterna
Danish: Svimmelhed, tremor
Swedish: Yrsel, tremor
Danish: Hvordan du skal tage Galvus • Synk tabletterne hele med lidt vand.
Swedish: Hur du ska ta Galvus • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
Danish: I tilfælde af en overdosering anbefales understøttende behandling.
Swedish: I händelse av en överdos rekommenderas stödåtgärder.
Danish: Den maksimale ændring (stigning eller fald) i eksponeringen for vildagliptin er ~30 %, hvilket ikke betragtes som klinisk relevant.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Danish: Den embryoføtale toksicitet blev evalueret hos rotter og kaniner.
Swedish: Embryofoetal toxicitet har utvärderats hos råtta och kanin.
Danish: Metabolisering er den vigtigste eliminationsvej for vildagliptin hos mennesker, idet den redegør for 69 % af dosis.
Swedish: Metabolism är den främsta eliminationsvägen för vildagliptin hos människa och svarar för 69 % av dosen.
Danish: En vurdering af hver enkelt MACE komponent viste ingen øget risiko (ens M-H RR).
Swedish: Bedömning av varje enskild MACE-händelse visade ingen ökad risk (liknande M-H RR).
Danish: Mad forsinker tiden til maksimal plasmakoncentration en anelse til 2,5 time, men ændrer ikke den samlede eksponering (AUC).
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Danish: • hvis du er i dialyse.
Swedish: • om du behandlas med dialys.
Danish: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresygdom (det er nødvendigt, at du tager en lavere dosis af Galvus).
Swedish: • om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom (du kommer behöva ta en lägre dos av Galvus).
Danish: Efter oral administration af [
Swedish: Efter peroral administrering av [
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes hvert tredje år.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Danish: De var konsekvent lokaliseret på ekstremiteterne (hænder, fødder, ører og hale).
Swedish: Dessa var konsekvent lokaliserade till extremiteterna (händer, fötter, öron och svans).
Danish: Der blev ikke fundet nogen forbindelse mellem bivirkninger og alder, etnicitet, eksponeringsvarighed eller daglig dosis.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Danish: Galvus bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Galvus skall inte användas under amning.
Danish: Administration af vildagliptin sammen med mad resulterede i et fald i Cmax (19 %).
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Danish: Selvom du nu begynder at tage medicin for din sukkersyge, er det vigtigt, at du følger den diæt og/eller den motionsplan, du har fået anbefalet.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Danish: Indeholder lactose (se indlægssedlen for yderligere information).
Swedish: Innehåller laktos (se bipacksedel för mer information).
Danish: Vildagliptins gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state efter intravenøs administration (Vss) er 71 liter, hvilket indikerer ekstravaskulær distribution.
Swedish: Vildagliptins genomsnittliga distributionsvolym vid steady state efter intravenös administrering (Vss) är 71 liter, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Danish: Derudover er der efter markedsføringen rapporteret om bulløse og eksfoliative hudlæsioner.
Swedish: Utöver detta så har det efter marknadsföring funnits rapporter av bullösa och exfoliativa hudlesioner.
Danish: Der var ingen korrelation mellem graden af leversygdom og ændringerne i eksponering for vildagliptin.
Swedish: Det fanns ingen korrelation mellan leversjukdomens svårighetsgrad och förändringarna i exponeringen för vildagliptin.
Danish: Anvendelse af vildagliptin er blevet forbundet med en risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Swedish: Användning av vildagliptin har associerats med risk för utveckling av akut pankreatit.
Danish: Der var dog ubalance i den kardiovaskulær risiko ved baseline i placebos favør, og antallet af hændelser var lave, hvilket umuliggør en konkret konklusion.
Swedish: Emellertid var det obalans i kardiovaskulära risker vid baseline till fördel för placebo och antalet händelser var lågt, vilket hindrar säkra slutsatser.
Danish: Du må ikke tage Galvus, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Swedish: Du bör inte använda Galvus om du ammar eller planerar att amma.
Danish: Det aktive stof i Galvus, vildagliptin, tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder "orale antidiabetika".
Swedish: Den aktiva substansen för Galvus, vildagliptin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Danish: In vitro data i humane nyre-mikrosomer indikerer, at nyren kan være et af de hovedorganer, der medvirker til hydrolysen af vildagliptin til dets inaktive hovedmetabolit, LAY151.
Swedish: In vitro-data på humana njurmikrosomer tyder på att njuren kan vara ett av de större organ som bidrar till hydrolysen av vildagliptin till dess inaktiva metabolit, LAY151.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Insulin er et stof, som er med til at sænke blodsukkeret, især efter måltiderne.
Swedish: Insulin är en substans som hjälper till att sänka blodsockernivån, särskilt efter måltiderna.
Danish: Siden denne medicin er blevet markedsført er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Swedish: Efter att läkemedlet godkänts för försäljning har även följande biverkningar rapporterats:
Danish: Hydrolysens hovedmetabolit (LAY 151) kan dog fjernes ved hæmodialyse.
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg vildagliptin.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vildagliptin.
Danish: • Tag Galvus hver dag, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Danish: • Aktivt stof: vildagliptin.
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Danish: Del af multipakning.
Swedish: Beståndsdel av en multipelförpackning.
Danish: Der foreligger ingen data (se også pkt.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af medicinen, skal du tage den, så snart du husker det.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Danish: Oral anvendelse Galvus kan tages med eller uden mad (se også pkt.
Swedish: Oral användning Galvus kan tas med eller utan mat (se även avsnitt 5.2).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til diabetes, dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Danish: Dyreforsøg har vist, at vildagliptin udskilles i mælk.
Swedish: Djurstudier har visat att vildagliptin utsöndras i mjölk.
Danish: De var reversible på trods af fortsat behandling og var ikke associeret med histopatologiske abnormiteter.
Swedish: Dessa var reversibla trots fortsatt behandling och förknippades inte med onormal histopatologi.
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Galvus ikke anvendes under graviditet.
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Danish: Din læge vil fortælle dig helt nøjagtigt, hvor mange Galvustabletter du skal tage.
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Danish: Hvis du tager for mange Galvus tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om du tar för många tabletter av Galvus, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
Danish: • Din læge holder øje med din sygdomstilstand for at kontrollere, at behandlingen virker, som den skal.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Danish: Af disse patienter fik 2.264 patienter vildagliptin som monoterapi, og 1.520 patienter fik vildagliptin kombineret med et andet lægemiddel.
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Danish: Galvus virker ved at få bugspytkirtlen til at producere mere insulin og mindre glucagon.
Swedish: Galvus verkar genom att få bukspottkörteln att producera mer insulin och mindre glukagon.
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægelig opmærksomhed: Du skal stoppe med at tage Galvus og straks kontakte din læge, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger:
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar läkartillsyn: Du skall sluta ta Galvus och omedelbart besöka läkare om du får någon av följande biverkningar:
Danish: Multipakning: 336 (3 pakker a 112) tabletter.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: C] vildagliptin blev ca. 85 % af dosis udskilt i ruinen, og 15 % af dosis genfindes i fæces.
Swedish: C] vildagliptin utsöndrades cirka 85 % av dosen i urin, och 15 % av dosen återfanns i feces.
Danish: Du får type 2 diabetes, hvis kroppen ikke producerer insulin nok, eller hvis det insulin, kroppen producerer, ikke fungerer så godt, som det skulle.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Galvus
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Galvus.
Danish: Disse transaminaseforhøjelser var generelt asymptomatiske, ikkeprogredierende og ikke associeret med kolestase eller gulsot.
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av icke-progressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
Danish: Oplysningerne om de sandsynlige symptomer på overdosering er taget fra et studie af tolerabilitet af stigende doser hos raske forsøgspersoner, som fik Galvus i 10 dage.
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av Galvus i 10 dagar.
Danish: Galvus kan ikke erstatte insulin hos insulinkrævende patienter.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Danish: Vildagliptin tilhører klassen af ø-celle-forstærkere og er en potent og selektiv DPP-4-hæmmer.
Swedish: Vildagliptin tillhör klassen inkretinförstärkare och är en potent och selektiv DPP-4 hämmare.
Danish: LAY151-koncentrationerne var ca. 2-3 gange højere end hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: LAY151-koncentrationerna var ca 2-3-faldigt högre än hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Danish: DPP-4 bidrager delvist til hydrolysen af vildagliptin på basis af et in vivostudie af rotter med DPP-4-mangel.
Swedish: DPP-4 bidrar delvis till vildagliptins hydrolys, baserat på en in vivo-studie på råtta med DPP-4-brist.
Danish: Placebokontrollerede monoterapistudier
Swedish: Monoterapi i placebokontrollerade studier
Danish: Efter oral administration fastende absorberes vildagliptin hurtigt med maksimal plasmakoncentration ved 1,7 timer.
Swedish: Efter peroral administrering vid fasta absorberas vildagliptin snabbt och maximala plasmakoncentrationer har observerats efter 1,7 timmar.
Danish: Hvordan Galvus virker
Swedish: Hur Galvus fungerar
Danish: • Brug ikke Galvus, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Swedish: • Använd inte Galvus om förpackningen är skadad eller om den visar tecken på förändring.
Danish: Diabetiske hudlæsioner er en almindelig komplikation ved diabetes.
Swedish: Hudåkommor är en vanlig komplikation hos diabetiker.
Danish: Ved 600 mg oplevede en forsøgsperson ødem i hænder og fødder og en stigning i kreatininfosfokinase (CPK), aspartataminotransferase (ASAT), C-reaktivt protein (CRP) og myoglobin.
Swedish: Vid 600 mg upplevde en försöksperson ödem i fötter och händer samt ökade nivåer av kreatinkinas (CK), aspartataminotransferas (ASAT), C-reaktivt protein (CRP) och myoglobin.
Danish: Det bruges, når sukkersygen ikke kan kontrolleres med diæt og motion alene.
Swedish: Det används när sjukdomen inte kan regleras med endast kost och motion.