FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prašak i otapalo za injekcijsku otopinu.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Croatian: Međutim, ako patite od osteoporoze, veća je vjerojatnost da ćete slomiti kost, bilo u kralježnici,
Bulgarian: Ако имате остеопороза, има по-голяма вероятност от счупване на кости, особено на гръбнака, бедрото и китката.
Croatian: Ukupno, otprilike 19% osoba iz svake ispitivane skupine imalo je pri uključivanju u ispitivanje barem jedan prijelom pretežno kralježaka.
Bulgarian: Като цяло, приблизително при 19% от пациентките във всяка терапевтична група се наблюдава една преобладаваща вертебрална фрактура на изходно ниво.
Croatian: • umor.
Bulgarian: • уморяемост.
Croatian: Nema relevantne primjene Preotacta u pedijatrijskoj populaciji za liječenje osteoporoze s visokim rizikom prijeloma.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Preotact при деца за лечение на остеопороза с висок риск от фрактури
Croatian: Sad možete nastaviti i primijeniti svoju dnevnu injekciju, ili napunjenu brizgalicu spremiti u hladnjak kao što je opisano u "Praktičnim informacijama" na kraju ovih Uputa za uporabu.
Bulgarian: Вие може да изберете да продължите и да си поставите дневната инжекция или да оставите за съхранение предварително напълнената писалка в хладилника, както е описано на страница 7.
Croatian: dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona proizvedenog u Escherichia coli rekombinantnom DNA tehnologijom.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон, получен от Escherichia coli чрез рекомбинантна DNA технология
Croatian: U kliničkom ispitivanju Preotacta zabilježeno je nenamjerno predoziranje.
Bulgarian: При клиничната програма на Preotact са съобщени случаи на инцидентно предозиране.
Croatian: Prva komora sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška, a druga 1,13 ml otapala.
Bulgarian: Първата камера съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах, а втората съдържа 1,13 ml разтворител.
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Следователно Preotact не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Croatian: Lijek dolazi u obliku napunjene brizgalice s uloškom sa dvije komore.
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в предварително напълнена писалка, съдържаща двукамерен патрон.
Croatian: Koncenracija serumskog kalcija dostiže maksimum između 6 i 8 sati nakon primjene i u pravilu se vraća na početnu vrijednost
Bulgarian: Концентрациите на серумния калций достигат най-високо ниво между 6 и 8 часа след прилагане на дозата и обикновено се връщат на изходните нива 20 до 24 часа след всяко приложение на паратиреоиден хормон.
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
Bulgarian: По време на 28-дневния период приготвеният разтвор може да се съхранява до 7 дни при температура под 25°C.
Croatian: • Zavijanjem sklopite napunjenu brizgalicu dok se prozirni prednji dio i tijelo brizgalice ne dodirnu.
Bulgarian: Завъртете писалката докато чистата предна част и тялото на писалката се срещнат.
Croatian: Preotact se koristi za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visoki rizik prijeloma kosti.
Bulgarian: Preotact се използва за лечение на остеопороза при жени след менопауза с висок риск от фрактури.
Croatian: Pivotalno ispitivanje bilo je 18-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze III (TOP) o utjecaju
Bulgarian: Основното проучване е 18-месечно, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване във фаза III (TOP) за ефектите на Preotact върху честотата на фрактури при жени с постменопаузална остеопороза.
Croatian: Povlačenjem uklonite poklopac s prednjeg dijela napunjene brizgalice.
Bulgarian: Издърпайте право напред капачката от предния край на предварително напълнената писалка.
Croatian: Štakorima koji su gotovo tijekom cijelog životnog vijeka primali dnevnu injekciju, vjerojatno zbog epigenetskog mehanizma, razvijali su o dozi ovisne koštane formacije i imali povećanu incidenciju koštanih tumora, uključujući osteosarkom.
Bulgarian: При плъхове, при които са прилагани ежедневно инжекции през по-голямата част от живота им, са наблюдавани дозозависимо увеличаване на образуването на костна маса и увеличена честота на костни тумори, включително остеосаркома, най-вероятно по епигенетичен механизъм.
Croatian: Od svih ispitanica koje su primale 100 mikrograma paratireoidnog hormona, povećanje urične kiseline zabilježeno je kod 8 ispitanica (0,6%),
Bulgarian: От всички пациентки, получили паратиреоиден хормон в доза 100 микрограма, повишаване на пикочната киселина в кръвта е съобщено при 8 пациентки (0,6 %) и хиперкалциемия при 5 пациентки (0,4 %).
Croatian: Preotact je dostupan u pakovanju sa dvije napunjene brizgalice.
Bulgarian: Preotact се предлага в опаковка от 2 предварително напълнени писалки.
Croatian: • ako ste bili ili trebate ići na terapiju zračenjem koštanog sustava;
Bulgarian: които провеждат или на които е била провеждана радиотерапия на скелета;
Croatian: Sadržaj komore se rekonstituira unutar brizgalice.
Bulgarian: Съдържанието на патрона се смесва в писалката.
Croatian: Izmiješajte lijek samo u jednoj brizgalici.
Bulgarian: Смесете само една писалка.
Croatian: Preotact se mora koristiti s oprezom u bolesnika s aktivnom ili prethodnom urolitijazom.
Bulgarian: Preotact трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна уролитиаза или с анамнеза за такава.
Croatian: u cijelom kuku povećao se za 9%, 6%, odnosno, 2%, u te 3 grupe.
Bulgarian: Също така волуметричната трабекуларна КМП на цялото бедро е повишена съответно с 9%, 6% и 2% при трите групи.
Croatian: Postupanje kod predoziranja
Bulgarian: Лечение при предозиране
Croatian: Nakon pripreme uloška za primjenu, smije se čuvati na temperaturi do 25oC do 7 dana tijekom razdoblja uporabe od 28 dana.
Bulgarian: След приготвяне патронът може да се съхранява под 25°C до 7 дни по време на 28-дневния период на използване.
Croatian: Preotact je indiciran za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visoki rizik prijeloma kosti (vidjeti dio 5.1)
Bulgarian: Preotact е показан за лечение на остеопороза при постменопаузални жени с висок риск от фрактури (вж. точка
Croatian: • povećanje razine kalcija u krvi,
Bulgarian: повишени нива на калция в кръвта,
Croatian: Kako Preotact izgleda i sadržaj pakovanja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: Preotact je dostupan u pakovanju od 2 brizgalice.
Bulgarian: Preotact се предлага в опаковки от 2 предварително напълнена писалка.
Croatian: Kako čuvati Preotact
Bulgarian: Как да използвате Preotact
Croatian: Ne tresite napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената писалка
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjska kutija (2 napunjene brizgalice)
Bulgarian: Картонена кутия (2 предварително напълнени писалки)
Croatian: • povećanje razine kalcija u urinu,
Bulgarian: повишени нива на калция в урината,
Croatian: Iritacija na mjestu injekcije
Bulgarian: Дразнене на мястото на инжектиране
Croatian: U bolesnica liječenih Preotactom relativni rizik novih prijeloma kralježaka u 18 mjesecu terapije bio je smanjen za 61% u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Bulgarian: При пациентките от терапевтичната група с Preotact има 61% относително намаление на риска от нови вертебрални фрактури в месец 18 в сравнение с пациентките от плацебо групата.
Croatian: Preotact je kontraindiciran u bolesnika
Bulgarian: Preotact е противопоказан при пациенти:
Croatian: Ako prestanete uzimati Preotact
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Preotact
Croatian: Konstipacija Dispepsija Dijarea
Bulgarian: запек, диария
Croatian: Otapalo sadrži:
Bulgarian: Разтворителят съдържа:
Croatian: Premda su giht, artralgija i nefrolitijaza prijavljeni kao nuspojave,
Bulgarian: Въпреки че като НЛР са съобщени подагра, артралгия и нефролитиаза, връзката с повишението на пикочната киселина, предизвикано от прилагането на Preotact, не е напълно установена.
Croatian: Preotact nije ispitan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за приложението на Preotact при пациенти с активна уролитиаза.
Croatian: • Nikad ne dijelite ni sa kim svoju napunjenu brizgalicu.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата предварително напълнена писалка на друг.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega nema dostupnih podataka.
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Bulgarian: Не са проведени проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona.
Bulgarian: След разтваряне всяка доза от 71,4 микролитра съдържа 100 микрограма паратиреоиден хормон.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24.04.2006.
Bulgarian: 24 април 2006
Croatian: NOSITELJU ODOBRENJA
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Croatian: Navojni zatvarač (sadrži gumeni čep): Aluminij.
Bulgarian: Обкатка (с гумен диск):
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Bulgarian: Всеки патрон в предварително напълнената писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози).
Croatian: Ako primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška i 1,13 ml otapala.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах и 1,13 ml разтворител.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu u kojoj lijek nije izmiješan možete čuvati na temperaturi između 2 i 25oC.
Bulgarian: Вие може да съхранявате предварително напълнената писалка със смесено лекарство до 7 дни при стайна температура от 2°C до 25°C.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratiroidnog hormona što odgovara ukupno 14 doza.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон, съответстващи на 14 дози.
Croatian: • Brizgalica se može čuvati najviše 7 dana izvan hladnjaka (na temperaturi do 25oC) tijekom razdoblja upotrebe od 28 dana
Bulgarian: до 7 дни извън хладилник (под 25 °C) за 28-дневния период на използване.
Croatian: D treba obustaviti
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Croatian: 18 mjeseci 38% iznad početne vrijednosti.
Bulgarian: Волуметричната трабекуларна КМП в лумбалната област е повишена с 38% над изходните стойности на 18-тия месец.
Croatian: Radi zaštite od svjetlosti, napunjenu brizgalicu čuvati u u kutiji.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената кутия, за да се предпази от светлина.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE Napunjena brizgalica
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Croatian: Sačuvajte vanjski poklopac, jer će Vam trebati kad budete uklanjali iglu nakon korištenja.
Bulgarian: Ще се нуждаете от нея, за да свалите иглата след инжекцията.
Croatian: • s već postojećom hiperkaciemijom ili drugim poremećajima u metabolizmu kalcija i fosfora • s metaboličkim bolestima kostiju različitim od primarne osteoporoze (uključujući hiperparatireoidizam i Pagetovu bolest kostiju) • s neobjašnjivim porastom koštano-specifične alkalne fosfataze
Bulgarian: • с метаболитно костно заболяване, различно от първична остеопороза (вкл.
Croatian: Time ćete osloboditi većinu zraka iz napunjene brizgalice.
Bulgarian: Ще чуете "щрак" (вижте фигурата) Tова ще изкара навън по-голямата част от въздуха от предварително напълнената писалка и се нарича „зареждане".
Croatian: Poremećaji bubrega i koštanog sustava
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Croatian: • iritacija kože na mjestu uboda, • gubitak teka,
Bulgarian: раздразнение на кожата на мястото на инжектиране,
Croatian: Rekonstituirana otopina: 28 dana
Bulgarian: 28 дни
Croatian: Ako ste primijenili više Preotacta nego što ste morali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Preotact
Croatian: - Adjuvans MF59C.1:
Bulgarian: Адювант MF59C.1:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
Bulgarian: Повърхностни антигени на грипен вирус*, инактивирани: използван A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-14) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml * произведени в яйца ** изразен в микрограма хемаглутинин.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: Лекарствена форма
Croatian: DRUGO
Bulgarian: Име
Croatian: Proizvođač
Bulgarian: Опаковка
Croatian: 9,75 miligrama na 0,5 ml polisorbat 80
Bulgarian: съдържащ сквален полисорбат 80
Croatian: N=38
Bulgarian: № на ЕС
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU JEDINICA LIJEKA
Bulgarian: Количество( активно вещество за дозова единица/обе м/маса,
Croatian: 3,75 mikrograma**
Bulgarian: 3,75 микрограма**
Croatian: Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju
Bulgarian: Суспензия и Емулсия за инжекционна емулсия
Croatian: * umnoženi na jajima ** hemaglutinin
Bulgarian: размножен в яйца ** хемаглутинин
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Bulgarian: 1След смесване 1 доза (0,5 ml) съдържа:
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
Bulgarian: EU/1/08/453/002
Croatian: 50 bočica (suspenzija) 2 x 25 bočica (emulzija)
Bulgarian: 50 флакона (суспензия) 2 x 25 флакона (емулсия)
Croatian: ime
Bulgarian: Съдържание
Croatian: Primarno pakiranje
Bulgarian: Опаковка
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Bulgarian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-подобен щам (PR8-IBCDC-RG2)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Croatian: Brzo se širi svijetom.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina:
Bulgarian: Възрастни на 18 и повече години:
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cijepljenje će biti odgođeno dok se budete osjećali bolje.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, Вашата ваксинация ще бъде отложена, докато не се почувствате по-добре.
Croatian: gubitak apetita
Bulgarian: Загуба на апетит
Croatian: >80 godina
Bulgarian: > 80 години
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени подходящата доза за Вашето дете.
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju praćenu visokom temperaturom (iznad 38°C).
Bulgarian: ако имате сериозна инфекция с висока температура (над 38°C).
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
Bulgarian: За адювантите, вижте точка 2.
Croatian: Nemojte primiti Prepandrix ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Bulgarian: Не използвайте Prepandrix ако някое от изброените по-горе се отнася до Вас.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1.
Bulgarian: Вижте точки 4.4, 4.8 и 5.1.
Croatian: Ovo cjepivo propisano je samo Vama.
Bulgarian: − Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Croatian: Međutim, ako ta veličina igle nije na raspolaganju, može se upotrijebiti igla promjera 21-G.
Bulgarian: Все пак, в случай че такъв размер на иглата не е наличен, може да се използва игла 21-G.
Croatian: Alternativni rasporedi
Bulgarian: Алтернативни схеми
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala predstavljati problem, no liječnik će Vas savjetovati možete li se unatoč tome cijepiti cjepivom Prepandrix.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но Вашият лекар ще Ви посъветва дали все пак можете да се ваксинирате с Prepandrix.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
Bulgarian: Когато човек се ваксинира, естествената защитна система на организма (имунната система) образува своя собствена защита (антитела) срещу заболяването.
Croatian: Podaci iz nekliničkih ispitivanja:
Bulgarian: Информация от неклинични изпитвания:
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EC официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Croatian: 71 do 80 godina
Bulgarian: 71 до 80 години
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Prepandrix u djece mlađe od 3 godine te u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Prepandrix при деца на възраст под 3 години и при деца и юноши на възраст от 10 до 17 години не са установени.
Croatian: Pandemijska gripa je tip influence koja se pojavljuje u intervalima koji variraju od manje od 10 godina do više desetljeća.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който настъпва на интервали от време, вариращи от под 10 години до много десетилетия.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Prepandrix rezultati takvih pretraga mogu biti netočni.
Bulgarian: През първите няколко седмици след ваксинацията с Prepandrix резултатите от тези изследвания може да не са точни.
Croatian: • ako imate problema s krvarenjem ili lako dobivate modrice.
Bulgarian: ако имате проблем, свързан с кървене, или получавате лесно кръвонасядания.
Croatian: Adjuvansi se koriste radi poboljšanja odgovora tijela na cjepivo.
Bulgarian: Адювантите се използват за подобряване отговора на организма към ваксината.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima, Prepandrix ne može u potpunosti pružiti zaštitu svim osobama koje su cijepljene.
Bulgarian: Както всички ваксини, Prepandrix може да не предпази напълно всички хора, които са ваксинирани.
Croatian: Na 180. dan stopa seroprotekcije bila je 13%.
Bulgarian: На 180-ия ден нивото на серопротекция е 13%.
Croatian: Preporučuje se rabiti štrcaljku s iglom promjera 23-G.
Bulgarian: Препоръчва се спринцовката да се снабди с игла 23-G.
Croatian: • jaka probadajuća ili pulsirajuća bol uzduž jednog ili više živaca
Bulgarian: Сериозна пронизваща или пулсираща болка по хода на един или повече нерви
Croatian: ako ih se ne liječi, mogu dovesti do šoka.
Bulgarian: Ако това състояние не се лекува, то може да доведе до шок.
Croatian: Vrlo često: artralgija, mialgija
Bulgarian: Много чести: артралгия, миалгия
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" AS03.
Bulgarian: Ваксината съдържа адювант AS03.
Croatian: • ako imate problema s imunološkim sustavom, s obzirom da bi tada reakcija na cjepivo mogla biti slaba.
Bulgarian: ако имате проблеми с имунната система, тъй като отговорът Ви към ваксината може да е слаб.
Croatian: Čuvati na temperaturi 2ºC-8ºC, ne zamrzavati, zaštititi od svjetlosti.
Bulgarian: ДРУГО Съхранение (2ºC-8ºC), да не се замразява, да се пази от светлина
Croatian: • To će obično biti u mišić nadlaktice.
Bulgarian: Това обичайно се прави в мишницата.
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 do <1/10) Manje često (≥1/1000 do <1/100) Rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10) Нечести (≥1/1 000 до <1/100) Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)
Croatian: Recite liječniku koji zahtijeva navedene pretrage da ste nedavno primili Prepandrix.
Bulgarian: Уведомете лекаря, който е назначил извършването на тези тестове, че наскоро Ви е приложен Prepandrix.
Croatian: Cjepivo sadrži 5 mikrograma tiomersala (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ваксината съдържа 5 микрограма тиомерсал (вж. точка 4.4).
Croatian: Zbog toga zdravstveni radnici trebaju procijeniti koristi i moguće rizike primjene cjepiva u osoba s trombocitopenijom ili drugim poremećajima s krvarenjem koji mogu biti kontraindikacija za primjenu intramuskularne injekcije, osim ako moguća korist nadilazi rizik od krvarenja.
Bulgarian: Следователно, медицинските специалисти трябва да преценят ползите и потенциалните рискове от прилагането на ваксината на лица с тромбоцитопения или някакво нарушение в кръвосъсирването, което би било противопоказание за интрамускулното инжектиране, освен ако потенциалната полза надвишава риска от кървене.
Croatian: Klinička važnost titra inhibicije hemaglutinacije (HI) ≥1:40 u djece nije poznata.
Bulgarian: Клиничната значимост на титъра на инхибиране на хемаглутинацията (HI) ≥ 1:40 при деца не е известна.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove ili ako ste nedavno primili neko drugo cjepivo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, или ако наскоро са Ви прилагали някаква друга ваксина.
Croatian: Osobito, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo kakvu terapiju (poput liječenja kortikosteroidima ili kemoterapije za karcinom) koja utječe na imunološki sustav.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, ако прилагате някакво лечение (като кортикостероидно лечение или химиотерапия за раково заболяване), което засяга имунната система.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Croatian: Može se razmotriti primjena cjepiva Prepandrix tijekom trudnoće, ako se smatra neophodnom, uzimajući u obzir službene preporuke.
Bulgarian: Прилагането на Prepandrix по време на бременност може да бъде обсъждано, ако се счита за необходимо, като се имат предвид официалните препоръки.
Croatian: Trenutno su ograničeni podaci o ishodima u više od 200 000 procijenjenih žena koje su cijepljene tijekom trudnoće.
Bulgarian: Наличната понастоящем информация за резултатите от оценените повече от 200 000 жени, ваксинирани по време на бременността, е ограничена.
Croatian: Drugi lijekovi i Prepandrix
Bulgarian: Други лекарства и и Prepandrix
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu rezultirati opasno niskim krvnim tlakom.
Bulgarian: Алергични реакции, водещи до опасно ниско кръвно налягане.
Croatian: Za sve informacije o ovom cjepivu obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Bulgarian: За допълнителна информация относно тази ваксина, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Croatian: Bočica koja sadrži adjuvans treba se držati u okomitom položaju gornjom stranom okrenuta prema dolje, kako bi se olakšalo izvlačenje cijelog sadržaja.
Bulgarian: Флаконът, съдържащ адюванта, трябва да се държи обърнат надолу, за да се улесни изтеглянето на цялото съдържание.
Croatian: Prepandrix sadrži tiomersal kao konzervans te postoji mogućnost da razvijete alergijsku reakciju na njega.
Bulgarian: Prepandrix съдържа тиомерсал като консервант и е възможно това да причини алергична реакция при Вас.
Croatian: Što je Prepandrix i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Prepandrix
Bulgarian: Какво представлява Prepandrix и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Prepandrix
Croatian: 3,75 mikrograma*
Bulgarian: 3,75 микрограма*
Croatian: Prepandrix se ne smije primijeniti:
Bulgarian: Prepandrix не трябва да се прилага: