FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Genuair si vyžadovali menej záchranného lieku ako pacienti liečení placebom (zníženie o 0,95 vdychov denne počas 6 mesiacov [p=0,005]).
Croatian: Bolesnici liječeni Bretaris Genuairom trebali su manje lijeka za brzo ublažavanje simptoma od bolesnika liječenih placebom (smanjenje od 0,95 potisaka dnevno nakon 6 mjeseci [p=0,005]).
Slovak: - ak okolo svetiel alebo farebných obrazov vidíte svetelný kruh (glaukóm), - ak máte zväčšenú prostatu, ťažkosti pri močení alebo upchatie močového mechúra.
Croatian: - ako imate povećanu prostatu, probleme s mokrenjem ili zastoj mokraće u mokraćnom mjehuru.
Slovak: Na čo sa Bretaris Genuair používa
Croatian: Za što se koristi Bretaris Genuair
Slovak: K hydrolýze dochádza chemicky (neenzymaticky) aj enzymaticky esterázami.
Croatian: Do hidrolize dolazi i kemijskim (neenzimatskim) putem i enzimatskim putem s esterazama, pri čemu je butirilkolinesteraza glavna humana esteraza uključena u hidrolizu.
Slovak: Inhalátor Genuair je bielej farby a jeho súčasťou je indikátor dávok a zelené tlačidlo dávkovania.
Croatian: Genuair inhalator je bijele boje s ugrađenim pokazivačem doze i zelenim gumbom za doziranje.
Slovak: Obrázok O
Croatian: Slika O
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Croatian: • Obveze za ispunjavanje mjera nakon davanja odobrenja
Slovak: Obrázok J
Croatian: Slika J
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene
Croatian: Bolesnici s oštećenjem jetre
Slovak: Ako primárny koncový ukazovateľ účinnosti v štúdii sa hodnotila miera stredne ťažkých alebo ťažkých exacerbácií CHOCHP na pacienta za rok počas prvého roku liečby.
Croatian: Godišnja stopa umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a po bolesniku tijekom prvih godinu dana liječenja ocjenjivala se kao primarna mjera ishoda za djelotvornost u ispitivanju.
Slovak: Uistite sa, že v kontrolnom okienku je teraz červená (obrázok K).
Croatian: 2.7 Uvjerite se da je kontrolni prozorčić sada crvene boje (Slika K).
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 inhalátor s 30 dávkami.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 30 doza.
Slovak: Je bielej farby a jeho súčasťou je indikátor dávok a zelené tlačidlo dávkovania.
Croatian: Bijele je boje s ugrađenim pokazivačem doze i zelenim gumbom za doziranje.
Slovak: Potiahnite viečko jemným stlačením šípok znázornených na oboch stranách (obrázok B).
Croatian: c) Da biste skinuli kapicu, lagano pritisnite strelice na njezinim bočnim stranama i povucite kapicu (Slika B).
Slovak: Štítok inhalátora
Croatian: Naljepnica na inhalatoru
Slovak: Ako uchovávať Bretaris Genuair
Croatian: Kako čuvati Bretaris Genuair
Slovak: Genuair spolu s týmito liekmi sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Bretaris Genuair uz ove lijekove.
Slovak: Ak po niekoľkých pokusoch je kontrolné okienko stále zelené, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako je nakon nekoliko pokušaja kontrolni prozorčić i dalje zelene boje.
Slovak: Zdravotný stav špecifický pre ochorenie a zlepšenia symptómov Bretaris Genuair poskytol klinicky významné zlepšenia v dýchavičnosti (hodnotené pomocou indexu prechodného dyspnoe [Transition Dyspnoea Index; TDI]) a zdravotného stavu špecifického pre ochorenie (hodnotené pomocou respiračného dotazníka Nemocnice Sv. Juraja v Londýne [St.
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) i zdravstvenog stanja povezanog s bolešću (procijenjenog pomoću St. George's respiratornog upitnika; eng. St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Slovak: Obrázok M
Croatian: Slika M
Slovak: Inhalátor Genuair uchovávajte vo vnútri vrecka, kým nenastane čas na začatie podávania.
Croatian: Genuair inhalator čuvajte u vrećici do početka primjene lijeka.
Slovak: Po inhalácii 200 µg a 400 µg aklidíniumbromidu zdravými jedincami alebo pacientmi s CHOCHP bolo vylučovanie nezmeneného aklidínia močom veľmi nízke, okolo 0,1
Croatian: Nakon što su zdravi ispitanici ili KOPB bolesnici udisali 200 µg i 400 µg aklidinijeva bromida, izlučivanje nepromijenjenog aklidinija mokraćom bilo je vrlo nisko, tj. oko 0,1% primijenjene doze, ukazujući da bubrežni klirens ima malu ulogu u ukupnom klirensu aklidinija iz plazme.
Slovak: Poruchy imunitného systému
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost
Slovak: Obrázok K
Croatian: Slika K
Slovak: Aby ste sa ubezpečili, že ste správne inhalovali, pozrite sa na kontrolné okienko.
Croatian: Pogledajte kontrolni prozorčić kako biste bili sigurni da ste pravilno inhalirali lijek.
Slovak: Obrázok H
Croatian: Slika H
Slovak: Čo je Bretaris Genuair
Croatian: Što je Bretaris Genuair
Slovak: L
Croatian: I
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 inhalátor so 60 dávkami.
Croatian: Kutija koja sadrži 1 inhalator sa 60 doza.
Slovak: Obrázok G
Croatian: Slika G
Slovak: Tlf: +45 43 66 64 62
Croatian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Slovak: Svrbenie
Croatian: Svrbež
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Slovak: EU/1/12/781/002 60 dávok
Croatian: EU/1/12/781/002 60 doza
Slovak: Nepoužívajte Bretaris Genuair, ak spozorujete, že je vrecko poškodené alebo vykazuje znaky nedovoleného zaobchádzania.
Croatian: Ovaj lijek ne smijete upotrijebiti ako primijetite da je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Croatian: Retencija mokraće
Slovak: Na inhalačné použitie.
Croatian: Način primjene Za primjenu inhalacijom.
Slovak: Bretaris Genuair 322 mcg inhalačný prášok aklidínium (aklidíniumbromid)
Croatian: Bretaris Genuair 322 mikrograma, prašak inhalata aklidinij (aklidinijev bromid)
Slovak: Preto sa u pacientov s CHOCHP a s poškodením funkcie obličiek nevyžaduje úprava dávky ani dodatočné monitorovanie.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu niti provoditi dodatno praćenje KOPB bolesnika s oštećenjem bubrega.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 3 inhalátory, každý so 60 dávkami.
Croatian: Kutija koja sadrži 3 inhalatora sa po 60 doza.
Slovak: EU/1/12/781/001 30 dávok
Croatian: EU/1/12/781/001 30 doza
Slovak: Vymyslený názov Sila
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Slovak: Obsah
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: Vnútorný obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: • s už existujúcimi koagulopatiami;
Croatian: • s već postojećim koagulopatijama;
Slovak: Ak sa to však stane, nie je pravdepodobné, že by to spôsobilo akékoľvek problémy.
Croatian: Čak i ako se to dogodi, vjerojatno neće izazvati nikakve probleme.
Slovak: Uľahčuje to chirurgovi vykonať operáciu.
Croatian: To kirurgu olakšava izvođenje operacije.
Slovak: CV=variačný koeficient
Croatian: CV=koeficijent varijacije
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch, keď to môže byť potrebné, odporúča sa čakacia doba 24 hodín.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima kada bi to moglo biti neophodno predlaže se da vremenski razmak bude 24 sata.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júla 2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. srpnja 2008.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave (l)
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (l)
Slovak: Informácie o zdravých dobrovoľníkoch:
Croatian: Podaci od zdravih dobrovoljaca:
Slovak: Hlásenia o podozrení na precitlivenosť posudzovala zaslepená komisia.
Croatian: Prijave sumnji na preosjetljivost procijenilo je zaslijepljeno povjerenstvo.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: • toremifen (používa sa na liečbu rakoviny prsníka).
Croatian: • toremifen (primjenjuje se u liječenju raka dojke).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne interakčné štúdie.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Slovak: Výrazná bradykardia:
Croatian: Značajna bradikardija:
Slovak: Priemerné predpokladané FK parametre (CV%)
Croatian: Srednja vrijednost predviđenih PK parametara (CV%)
Slovak: Výrobca • N.V.
Croatian: Proizvođač • N.V.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. júna 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipnja 2013.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa budete na konci operácie hýbať alebo kašlať.
Croatian: Ovo može prouzročiti pokrete ili kašljanje na kraju operacije
Slovak: Pozri časť 4.4, mierna anestézia.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, plitka anestezija.
Slovak: Alergické reakcie boli hlásené častejšie u zdravých dobrovoľníkov pri vedomí.
Croatian: Alergijske reakcije prijavljene su češće u zdravih dobrovoljaca koji su bili pri svijesti.
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Croatian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Slovak: Pri estrogénoch sa predpokladá nižší vplyv.
Croatian: Očekuje se da će učinak na estrogene biti manji.
Slovak: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandsko
Croatian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Slovak: Zvýšené riziko krvácania nie je možné vylúčiť u pacientov:
Croatian: Ne može se isključiti povećan rizik od krvarenja u bolesnika:
Slovak: 4 hodiny
Croatian: 4 sata
Slovak: • ak ste alergický na sugammadex alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na sugamadeks ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Vyššie uvedené interakcie pre dospelých a upozornenia v časti 4.4 sa majú zohľadniť aj u pediatrickej populácie.
Croatian: Gore navedene interakcije za odrasle bolesnike i upozorenja navedena u dijelu 4.4 moraju se uzeti u obzir i u pedijatrijskoj populaciji.
Slovak: Pohlavie: Žiadne rozdiely medzi pohlaviami sa nepozorovali.
Croatian: Spol: Nisu primijećene razlike između spolova.
Slovak: Fyzikálna inkompatibilita sa hlásila s verapamilom, ondansetrónom a ranitidínom.
Croatian: Fizikalna inkompatibilnost prijavljena je s verapamilom, ondanzetronom i ranitidinom.
Slovak: Závažné alergické reakcie alebo reakcie podobné alergii môžu byť život ohrozujúce.
Croatian: Teške alergijske reakcije ili reakcije nalik na alergijske mogu biti opasne po život.
Slovak: Eliminačný polčas v hodinách (h)
Croatian: Poluvijek eliminacije (h)
Slovak: Eliminácia:
Croatian: Eliminacija:
Slovak: Ako vyzerá Bridion a obsah balenia
Croatian: Kako Bridion izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: NL-5340 BH Oss Holandsko
Croatian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Slovak: • s dedičným deficitom faktorov zrážania krvi závislých od vitamínu K;
Croatian: • s nasljednim nedostatkom faktora zgrušavanja ovisnih o vitaminu K;
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať hormonálnu antikoncepciu
Croatian: Bridion može utjecati na hormonske kontraceptive
Slovak: Majú sa dodržať rovnaké odporúčania na dávkovanie ako pre dospelých.
Croatian: Treba se pridržavati istih preporuka za doziranje kao za odrasle bolesnike.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vám majú vyšetriť hladiny progesterónu v ten istý deň ako dostanete Bridion.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako razine progesterona morate provjeriti isti dan kada uzimate Bridion.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Bridion
Slovak: Klírens (ml/min)
Croatian: Klirens (ml/min)
Slovak: Keď sa podrobujete niektorým typom operácií, vaše svaly musia byť úplne uvoľnené.
Croatian: Tijekom nekih vrsta operacija Vaši mišići moraju biti potpuno opušteni.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ili postnatalni razvoj.
Slovak: Uchovávanie zabezpečia zdravotnícki pracovníci.
Croatian: Za čuvanje lijeka pobrinut će se zdravstveni radnici.
Slovak: • kyselinu fusidovú (antibiotikum).
Croatian: • fusidatnu kiselinu (antibiotik).
Slovak: Rutinná reverzia:
Croatian: Rutinska reverzija:
Slovak: Telesná hmotnosť:
Croatian: Tjelesna težina:
Slovak: Pre opätovné podanie sugammadexu, pozri časť 4.2.
Croatian: Za ponovnu primjenu sugamadeksa, vidjeti dio 4.2.
Slovak: Zvyčajná dávka sú 2 - 4 mg na kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza je 2-4 mg po kilogramu tjelesne težine.
Slovak: Bridion môže ovplyvňovať iné lieky alebo môže byť nimi ovplyvnený.
Croatian: Bridion može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na njega.
Slovak: Bolusová injekcia sa má podať rýchlo, v priebehu 10 sekúnd, do existujúcej intravenóznej súpravy (pozri časť 6.6).
Croatian: Bolusna injekcija mora se dati brzo, u roku od 10 sekundi, u postojeću intravensku liniju (vidjeti dio 6.6).
Slovak: • liečených kumarínovými derivátmi a pri INR nad 3,5;
Croatian: • koji se liječe derivatima kumarina i imaju INR veći od 3,5;
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako sa podá Bridion Ako sa Bridion podáva
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Bridion Kako se primjenjuje Bridion Moguće nuspojave
Slovak: Štúdie na zvieratách na hodnotenie fertility neodhalili škodlivé účinky.
Croatian: Istraživanja plodnosti na životinjama nisu otkrila štetne učinke.
Slovak: Mierna anestézia - môžete sa začať preberať z hlbokého spánku, a tak potrebovať viac anestetika.
Croatian: • plitka anestezija - možda ćete se početi buditi iz dubokog sna te će Vam trebati dodatna količina anestetika.
Slovak: Obmedzené údaje nesvedčia o rozdieloch vo farmakokinetických parametroch u černochov alebo afrických Američanov.
Croatian: Malobrojni podaci ne upućuju na to da se farmakokinetički parametri razlikuju u crnaca ili Afroamerikanaca.
Slovak: Bridion sa používa na urýchlenie zotavenia vašich svalov po operácii, aby ste mohli skôr opäť samostatne dýchať.
Croatian: Bridion se koristi za ubrzanje oporavka mišićne funkcije nakon operacije, kako biste ranije mogli ponovno početi samostalno disati.
Slovak: Bezpečnosť sugammadexu sa hodnotila u 3 519 špecifických osôb v rámci databázy údajov o bezpečnosti zhromaždených z fázy I-III.
Croatian: Sigurnost primjene sugamadeksa ocijenjena je u 3519 pojedinačnih ispitanika kroz objedinjenu bazu podataka o sigurnosti primjene iz faza I-III.
Slovak: Metabolizmus:
Croatian: Metabolizam:
Slovak: Častosť neznáma
Croatian: Nepoznata učestalost
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má zriedený liek použiť okamžite.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, razrijeđeni lijek se mora odmah primijeniti.
Slovak: Je to dôležité, keďže Bridion sa z vášho tela vylučuje obličkami.
Croatian: To je važno, zbog toga što se Bridion uklanja iz tijela putem bubrega.
Slovak: Hormonálne kontraceptíva:
Croatian: Hormonski kontraceptivi:
Slovak: Starší pacienti:
Croatian: Stariji bolesnici:
Slovak: Interakcie potenciálne ovplyvňujúce účinnosť iných liekov (zachytávacie interakcie):
Croatian: Interakcije koje mogu utjecati na djelotvornost drugih lijekova (interakcije zbog vezanja drugih lijekova):
Slovak: • ak máte zadržiavanie tekutín (opuch).
Croatian: • ako zadržavate tekućinu (edemi).
Slovak: Znížený krvný tlak v dôsledku chirurgického zákroku.
Croatian: • sniženi krvni tlak uslijed operativnog zahvata.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas uchovávania po prvom otvorení a podmienky pred použitím sú v zodpovednosti používateľa a zvyčajne to nemá byť viac ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ sa zriedenie neuskutoční na mieste s kontrolovanými a validovanými aseptickými podmienkami.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika i u pravilu ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Slovak: Zlikvidujte všetok nepoužitý roztok.
Croatian: Zbrinite neiskorištenu otopinu.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení sa dokázala chemická a fyzikálna stabilita počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 25 °C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni tijekom 48 sati na temperaturi od 2°C do 25°C.
Slovak: V štúdii so zdravými japonskými a belošskými osobami sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih Japanaca i bijelaca nisu opažene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima.
Slovak: Opätovné podanie sugammadexu:
Croatian: Ponovna primjena sugamadeksa:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici iza oznake 'EXP'.
Slovak: Vplyvy na krvné testy
Croatian: Učinci na krvne pretrage
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek.
Croatian: • ako imate ili ste ranije imali bolest bubrega.
Slovak: Dávka Bridionu pre deti je 2 mg/kg (deti a dospievajúci vo veku medzi 2 - 17 rokmi).
Croatian: Doza lijeka Bridion za djecu iznosi 2 mg/kg (djeca i adolescenti u dobi između 2-17 godina).
Slovak: Údaje pre pediatrickú populáciu sú obmedzené (iba jedna štúdia na reverziu blokády vyvolanej rokuróniom pri obnovenom výskyte T2).
Croatian: Podaci za pedijatrijsku populaciju su ograničeni (provedeno je samo jedno ispitivanje reverzije blokade izazvane rokuronijem pri ponovnoj pojavi T2).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú bežnú pooperačnú profylaktickú antikoagulačnú liečbu, táto farmakodynamická interakcia nie je klinicky relevantná.
Croatian: U bolesnika koji primaju rutinsku poslijeoperacijsku antikoagulacijsku profilaksu, ova farmakodinamička interakcija nije klinički značajna.
Slovak: Tieto hraničné priemerné predĺženia aPTT a PT(INR) mali krátke trvanie (≤ 30 minút).
Croatian: Sve su te male srednje vrijednosti produljenja aPTV-a i PV-a (INR) bile kratkotrajne (≤ 30 minuta).
Slovak: Ťažké reakcie z precitlivenosti môžu byť fatálne.
Croatian: Teške reakcije preosjetljivosti mogu završiti smrću.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie →
Croatian: Trudnoća i dojenje
Slovak: Bridion spravidla nemá vplyv na laboratórne testy.
Croatian: Bridion općenito ne utječe na rezultate laboratorijskih pretraga.
Slovak: Ďalšie informácie pre osobitné skupiny pacientov
Croatian: Dodatne informacije za posebne populacije bolesnika
Slovak: Lekári majú byť pripravení na možné liekové reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktických reakcií) a použiť nevyhnutné opatrenia (pozri časť 4.8).
Croatian: Liječnici moraju biti pripravni na moguće reakcije preosjetljivosti na lijek (uključujući anafilaktičke reakcije) i poduzeti odgovarajuće mjere opreza (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak sa pozoruje klinicky významná bradykardia, má byť podaná liečba anticholinergikami, ako je atropín.
Croatian: Ukoliko se pojavi klinički značajna bradikardija treba primijeniti terapiju antikolinergičkim lijekovima kao što je atropin.
Slovak: Funkcia obličiek Klírens kreatinínu (ml/min)
Croatian: Funkcija bubrega Klirens kreatinina (ml/min)
Slovak: Odporúčaná dávka nezávisí od anestetického režimu.
Croatian: Preporučena doza ne ovisi o vrsti primijenjenih anestetika.
Slovak: Opätovné uvoľnenie svalstva po operácii.
Croatian: • ponovna relaksacija mišića nakon operacije
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek nie je určený pre dojčatá mladšie ako 2 roky.
Croatian: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Slovak: Stále vám môžu podať Bridion, musíte sa však o tom najskôr poradiť.
Croatian: I dalje možete primiti Bridion, ali o tome najprije trebate razgovarati s liječnikom.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov podá sugammadex, odporúča sa monitorovať hemostázu a koagulačné parametre.
Croatian: Ako se sugamadeks daje tim bolesnicima, preporučuje se nadzor hemostaze i parametara koagulacije.
Slovak: Ak je potrebné podať viac ako 2,4 ml roztoku, je potrebné to zohľadniť u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Croatian: Ako treba primijeniti više od 2,4 ml otopine, to treba uzeti u obzir u bolesnika na dijeti s ograničenjem unosa natrija.
Slovak: Intravenózne podanie kyseliny fusidovej:
Croatian: Intravenski primijenjena fusidatna kiselina:
Slovak: Po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu Bridionu pre matku vám váš anestéziológ pomôže rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo sa vyhnúť liečbe sugammadexom.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja lijekom Bridion za majku, Vaš anesteziolog pomoći će Vam odlučiti da li da prekinete dojiti ili da se suzdržite od liječenja sugamadeksom.
Slovak: Po prvom otvorení a zriedení uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C a použite do 24 hodín.
Croatian: Nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja, čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C i primijeniti u roku od 24 sata.
Slovak: Pozorovaný distribučný objem sugammadexu v rovnovážnom stave je približne 11 až 14 litrov u dospelých pacientov s normálnou funkciou obličiek (na základe konvenčnej, nekompartmentovej farmakokinetickej analýzy).
Croatian: Opaženi volumen distribucije sugamadeksa u stanju dinamičke ravnoteže iznosi približno 11 do 14 litara u odraslih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (na temelju konvencionalne, nekompartmentalne farmakokinetičke analize).
Slovak: Čo je Bridion
Croatian: Što je Bridion
Slovak: V prípade, ak je porucha funkcie pečene sprevádzaná koagulopatiou, pozri informácie o účinku na hemostázu.
Croatian: Ako uz oštećenje funkcije jetre postoji i koagulopatija, vidjeti informacije o učincima na hemostazu.
Slovak: Bridion je číry a bezfarebný až jemne žltý injekčný roztok.
Croatian: Bridion je bistra i bezbojna do blago žuta otopina za injekciju.
Slovak: Vybrané charakteristiky pacientov
Croatian: Odabrane karakteristike bolesnika
Slovak: Po operácii sa neočakáva opätovný výskyt nervovosvalovej blokády, pretože infúzia kyseliny fusidovej trvá niekoľko hodín a krvné hladiny sú kumulatívne počas 2 - 3 dní.
Croatian: Ne očekuje se ponovna pojava neuromuskularne blokade u poslijeoperacijskoj fazi, jer se infuzija fusidatne kiseline daje tijekom nekoliko sati i razine u krvi su kumulativne tijekom 2-3 dana.
Slovak: Čo je Bridion a na čo sa používa
Croatian: Što je Bridion i za što se koristi
Slovak: • ak máte ochorenia, u ktorých je známe, že spôsobujú zvýšené riziko krvácania (poruchy zrážania krvi) alebo užívate lieky proti zrážaniu krvi.
Croatian: • ako bolujete od bolesti zbog kojih je povećan rizik od krvarenja (poremećaji zgrušavanja krvi)
Slovak: 1,2 mg/kg rokurónia
Croatian: 1,2 mg/kg rokuronija
Slovak: Na akútnu reverziu:
Croatian: Za neposrednu reverziju:
Slovak: V tejto situácii musí byť pacient ventilovaný.
Croatian: U takvoj se situaciji bolesniku mora primijeniti mehanička ventilacija.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza dospelých a starších pacientov nepreukázala žiadny klinicky významný vzťah klírensu a distribučného objemu s telesnou hmotnosťou.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza provedena u odraslih i starijih bolesnika nije pokazala da postoji ikakva klinički važna povezanost klirensa i volumena raspodjele s tjelesnom težinom.
Slovak: V dôsledku podania sugammadexu sa môže znížiť účinnosť určitých liekov v dôsledku znižovania (voľných) plazmatických koncentrácií.
Croatian: Zbog primjene sugamadeksa, neki lijekovi mogu postati manje djelotvorni uslijed smanjenja koncentracije (slobodnog lijeka) u plazmi.
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.
Croatian: • ako imate ili ste ranije imali bolest jetre.
Slovak: Keďže tieto lieky uvoľňujú aj vaše dýchacie svaly, pri dýchaní potrebujete pomoc (umelá ventilácia) počas operácie a po nej, kým nebudete môcť opäť sami dýchať.
Croatian: Budući da ti lijekovi opuštaju i dišne mišiće, trebat će Vam pomoć pri disanju (mehanička ventilacija) tijekom i nakon operacije, sve dok ponovno ne budete mogli sami disati.
Slovak: Na základe klinických štúdií sú plazmatické koncentrácie sugammadexu po 3 až 6-hodinovej dialýze znížené až o 70 %.
Croatian: Na temelju saznanja iz kliničkih ispitivanja, koncentracije sugamadeksa u plazmi se nakon dijalize u trajanju od 3 do 6 sati smanjuju do 70%.
Slovak: Váš anestéziológ vypočíta vašu potrebnú dávku Bridionu na základe:
Croatian: Anesteziolog će odrediti potrebnu dozu lijeka Bridion na temelju sljedećih podataka: