FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нейните членове са Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp и Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Bulgarian: Адаптивно разрешаване.
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Bulgarian: EMA/518100/2012 приет Управителен съвет
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Bulgarian: 38,8 млн. EUR. Освен това агенцията поиска 21 допълнителни длъжности, които ще бъдат финансирани от приходите от такси, и планира да намали броя на договорно наетите служители със 7 единици в равностойност на пълно работно време (ЕПРВ).
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
Maltese: Dan għandu jiġi analizzat b'mod separat.
Bulgarian: Обновената стратегия на ЕС за периода 2011-2014 г. за корпоративна социална отговорност.
Maltese: • L-istrateġija mġedda tal-UE 2011-14 għar-responsabilità korporattiva soċjali.
Bulgarian: Назначаване на Michael Lenihan за счетоводител на агенцията
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Bulgarian: Консултация № 02/2012 за назначаването на Outi Maki-Ikola за член на CHMP, предложено от Финландия, приключи на 26 януари 2012 г.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 02/2012 dwar il-ħatra ta' Outi Maki-Ikola bħala membru tas-CHMP, proposta mill-Finlandja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Bulgarian: Сътрудничество с EFSA
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana
Bulgarian: [MB/EMA/155755/2012] Управителният съвет прие промяната на входната степен от AST 3 на AD 6 за длъжността ръководител на отдел за услуги за финансова подкрепа.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Bulgarian: Законодателните предложения за клинични изпитвания и медицински устройства, планирани за 2012 г.
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Bulgarian: Консултация № 14/2011 за назначаването на Ugne Zymantaite за заместник-член на CVMP, предложено от Литва, приключи на 19 декември 2011 г.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 14/2011 dwar il-ħatra ta' Ugne Zymantaite bħala supplent tas-CVMP, proposta mil-Litwanja, iffinalizzata fid-19 December 2011.
Bulgarian: Проведено в Лондон на 21-22 март 2012 г.
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Bulgarian: [EMA/MB/945561/2011] Управителният съвет прие предварителния проект на работна програма за 2013 г. на агенцията.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Bulgarian: Консултация № 03/2012 за назначаването на Martti Nevalainen за член на CVMP, предложено от Финландия, приключи на 2 февруари 2012 г., като бяха изложени съображения от членове по отношение на степента на конфликт на интереси на кандидата, които бяха подкрепени от председателя на CVMP и изпратени на номиниращия орган на 13 февруари 2012 г.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 03/2012 dwar il-ħatra ta' Martti Nevalainen bħala membru tas-CVMP, propost mill-Finlandja, iffinalizzata fit-2 ta' Frar 2012 b'osservazzjonijiet tal-Membri, imqajma fir-rigward tal-livell ta' kunflitt ta' interessi tal-kandidat u appoġġjati mill-President tas-CVMP, mibgħuta lillawtorità ta' nominazzjoni fit-13 ta' Frar 2012.
Bulgarian: Одобрението на дискусионния документ относно етични и свързани с добра клинична практика (GCP) аспекти на клиничните изпитвания в трети държави.
Maltese: • L-approvazzjoni tad-dokument ta' riflessjoni dwar aspetti etiċi u tal-GCP ta' provi kliniċi f'pajjiżi terzi.
Bulgarian: Обсъждането в УС се концентрира върху възможните различия в становищата на PRAC и на CHMP/CMD(h).
Maltese: Id-diskussjoni tal-Bord iffokat fuq il-possibilità ta' diverġenza fl-opinjonijiet bejn il-PRAC u sCHMP/CMD(h).
Bulgarian: „Проект 2014 г."
Maltese: d.) Proġett 2014
Bulgarian: Изменение на бюджет 01-2012 г. за промяна на входната степен за длъжност
Maltese: Baġit emendatorju 01-2012 għall-bidliet fil-grad ta' dħul għal inkarigu
Bulgarian: [EMA/MB/64234/2012] Управителният съвет прие преразгледаната политика относно конфликтите на интереси на неговите членове.
Maltese: [EMA/MB/64234/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika riveduta dwar il-ġestjoni ta' kunflitti ta' interess tal-membri tiegħu.
Bulgarian: Освен това членовете припомниха за заседание на HMA, на което
Maltese: Il-membri tal-grupp huma:
Bulgarian: Екипът на ЕС се срещна с екип на високо равнище от ръководители във FDA и бяха обсъдени различни теми, сред които: пътят на FDA към глобална безопасност и качество на продуктите; регулаторна наука; биоподобни продукти; глобален подход към клинични изпитвания; въпроси, свързани с проверки.
Maltese: It-tim tal-UE ltaqa' ma' tim ta' livell għoli mittmexxija tal-FDA, u ddiskutew, fost l-oħrajn: It-triq tal-FDA lejn is-sikurezza u l-kwalità globali talprodotti; ix-xjenza regolatorja; il-bijosimili; approċċ globali għall-istudji kliniċi; u kwistjonijiet relatati mal-ispezzjonijiet.
Bulgarian: [Забележка след заседанието: секретариатът на агенцията, след като обсъди допълнително направеното изменение и вземе под внимание допълнителната обратна информация от членове на CHMP, ще посочи в документ с въпроси и отговори (който ще бъде публикуван на уебсайта на агенцията и ще бъде предоставен на всички членове/експерти при попълването на тяхната DoI), че под „департамент" трябва да се разбира „конкретната организационна единица, в който членът/експертът работи".]
Maltese: [Nota ta' wara l-laqgħa: is-segretarjat tal-Aġenzija, meta rrifletta ulterjorment dwar l-emenda li saret, u filwaqt li ħa f'kunsiderazzjoni r-rispons mill-membri tas-CHMP, f'dokument ta' Q&A (li sejjer jiġi ppubblikat fuq il-websajt tal-Aġenzija, minbarra li qiegħed jiġi pprovdut lill-membri/l-esperti kollha meta jtemmu dDoI tagħhom) sejjer jispeċifika li ‘dipartiment' jeħtieġ li jinftiehem bħala ‘l-entità organizzazzjonali immedjata li l-membru/espert jopera fiha'.] Fuq nota ġenerali, l-Aġenzija qablet sabiex tissorvelja b'mod kontinwu jekk ir-regoli emendati jillimitawx l-aċċess għall-kompetenza meħtieġa.
Bulgarian: Доклад за изпълнението по отношение на ограничен поднабор от количествени KPI за 2011 г.
Maltese: • Rapport tal-prestazzjoni fir-rigward ta' subsett limitat ta' KPIs kwantitattivi 2011.
Bulgarian: Приложните мерки за законодателството за фалшифицираните лекарствени продукти (обществените консултации за уникалния идентификатор приключват на 27 април 2012 г., за добри производствени практики (GMP) за активни вещества от държави извън ЕС приключват на 23 март 2012 г., за принципите и насоките за GMP за активни вещества приключват на 20 април 2012 г.).
Maltese: • Il-miżuri implimentattivi għal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini ffalsifikati (il-konsultazzjoni pubblika dwar identifikatur uniku tintemm fis-27 ta' April 2012, dwar il-GMP għal sustanzi attivi minn pajjiżi mhux tal-UE tintemm fit-23 ta' Marzu 2012, dwar il-prinċipji u l-linji gwida tal-GMP għal sustanzi attivi ntemmet fl-20 ta' April 2012).
Bulgarian: Протоколът беше приет.
Maltese: Il-minuti ġew adottati.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
Maltese: Messiku qed jippjana biex jiġu rikonoxxuti b'mod unilaterali awtorizzazzjonijiet ċentralizzati tal-UE.
Bulgarian: Документът ще бъде обсъден от новосформирания PRAC, а окончателно предложение ще бъде предоставено на УС по-късно тази година.
Maltese: Id-dokument sejjer jiġi diskuss mal-PRAC imwaqqaf riċentement, u tard din is-sena sejra tiġi ppreżentata proposta finali lill-Bord.
Bulgarian: Представяне за докладчиците на PRAC: предложени принципи за назначаване и роли/отговорности на докладчици на PRAC.
Maltese: Prinċipji proposti għall-ħatra u r-rwoli/irresponsabbiltajiet tar-rapporteurs tal-PRAC.
Bulgarian: Ще бъдат предприети инициативи за въвеждане на система за преглед на необработена информация от клинични изпитвания.
Maltese: Sejrin isiru inizjattivi biex titwaqqaf is-sistema għall-analiżi ta' dejta mill-provi kliniċi.
Bulgarian: Въпреки че приеха, че не е възможно в рамките на комитета да се обхванат всички клинични области, членовете счетоха, че още клинични експерти биха били добре дошли, за да се гарантира, че в препоръките на PRAC надлежно се вземат под внимание ползите от лекарствените продукти.
Maltese: Għad li fehmu li mhuwiex possibbli li jiġu koperti l-oqsma kliniċi kollha fi ħdan il-kumitat, il-membri qiesu li iktar esperti kliniċi jkunu ta' ġid sabiex jiġi żgurat li rrakkomandazzjonijiet tal-PRAC jieħdu f'kunsiderazzjoni dovuta l-benefiċċji tal-prodotti mediċinali.
Bulgarian: Pat O'Mahony взе участие в четвъртък, 22 март 2012 г.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Bulgarian: Консултация № 13/2011 за назначаването на Merete Blixenkrone-Moller за заместник-член на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), предложено от Дания, приключи на 8 декември 2011 г.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Bulgarian: Устните преводи ще бъдат преустановени, считано от заседанието през юни 2012 г., като това ще доведе до спестяването на 25 000 EUR на година.
Maltese: L-interpretazzjoni sejra titwaqqaf mil-laqgħa ta' Ġunju 2012 'il quddiem, u dan jirriżulta f'EUR 25,000 iffrankati fis-sena.
Bulgarian: [EMA/MB/139702/2012] Управителният съвет прие процедурата за консултации относно окончателния състав на Комитета за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност (PRAC).
Maltese: [EMA/MB/139702/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-proċedura għal konsultazzjoni dwar l-għamla finali tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC).
Bulgarian: [EMA/112052/2012] Управителният съвет отбеляза доклада относно извадката от основни показатели за ефективност, включена в договореностите с национални компетентни органи.
Maltese: [EMA/112052/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar kampjun ta' indikaturi talprestazzjoni ewlenin inklużi f'arranġamenti kuntrattwali ma' awtoritajiet kompetenti nazzjonali.
Bulgarian: Наблюдава се увеличение от 10 % на броя на заявленията за първоначално издаване на разрешение за употреба на лекарства за хуманна употреба, като през 2011 г. са получени 100 заявления.
Maltese: Kien hemm żieda ta' 10% fin-numru ta' applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni inizjali għattqegħid fis-suq għall-mediċini għall-użu mill-bniedem, b'100 applikazzjoni li daħlu fl-2011.
Bulgarian: EMA/MB/157253/2012
Maltese: • EMA/MB/157253/2012 Prestazzjoni tal-proċeduri xjentifiċi tal-Aġenzija:
Bulgarian: [EMA/MB/115063/2012] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за 2012 г.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Bulgarian: Възможни са редица алтернативни формати на заседания, включително провеждане на двудневни заседания по половин ден (като по-сложните теми могат да се обсъждат през първия ден и да има възможност за продължение през втория ден), по-ранно започване на заседанията, различно организиране на дневния ред на срещите (за да се гарантира кворум за точките, които трябва да се приемат), използване на телеконферентна връзка или комбинация от тези мерки.
Maltese: Hemm numru ta' formati alternattivi possibbli għal-laqgħat, inklużi l-organizzazzjoni ta' laqgħat ta' nofs ġurnata l-waħda fuq jumejn (fejn elementi iktar kumplessi jkunu jistgħu jiġu diskussi fl-ewwel jum, u dan ikun jippermetti għal xi segwitu fit-tieni), il-laqgħat jinbdew iktar kmieni, isiru arranġamenti għallaġendi tal-laqgħat b'mod differenti (biex jiġi żgurat il-kworum għall-elementi li jeħtieġu adozzjoni), lużu ta' telekonferenzi, jew taħlita ta' dawn il-miżuri.
Bulgarian: УС приветства представянето на Hans-Georg Eichler, старши медицински служител на агенцията, и отправи градивна критика относно концепцията и повдигнатите въпроси.
Maltese: Il-Bord laqa' l-preżentazzjoni minn Hans-Georg Eichler, l-Uffiċjal Mediku Superjuri tal-Aġenzija, u pprovda kummenti ta' appoġġ dwar il-kunċett u l-kwistjonijiet imqajma.
Bulgarian: [EMA/MB/146762/2012] Управителният съвет отбеляза номинациите за PRAC, направени от държави членки до момента.
Maltese: [EMA/MB/146762/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tan-nominazzjonijiet għall-PRAC ipprovduti millIstati Membri sa dakinhar.
Bulgarian: Hagen Westgaard за заместник-член на CHMP, предложено от Норвегия, приключи на 26 януари 2012 г.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 01/2012 dwar il-ħatra ta' Ingunn Hagen Westgaard bħala supplent tas-CVMP, proposta min-Norveġja, iffinalizzata fis-26 ta' Jannar 2012.
Bulgarian: [EMA/MB/2671/2012] Резултати от писмените процедури в периода между 25 ноември 2010 г. и 29 февруари 2012 г.
Maltese: • [EMA/MB/2671/2012] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il-25 ta' Novembru 2010 u d-29 ta' Frar 2012.
Bulgarian: Общият брой на заявленията е стабилен, предвиждат се 112 заявления за издаване на разрешение за употреба на лекарствени продукти за хуманна употреба и 13 за ветеринарна употреба.
Maltese: B'mod ġenerali, in-numru ta' applikazzjonijiet huwa stabbli, b'112-il applikazzjoni għal awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-mediċini għall-użu mill-bniedem u 13 għal previżjoni ta' użu veterinarju.
Bulgarian: разяснение относно участието в академични изпитвания и публично финансирани изследователски/развойни инициативи;
Maltese: • kjarifika dwar l-involviment fil-provi akkademiċi u f'inizjattivi ta' riċerka/żvilupp iffinanzjati b'mod pubbliku;
Bulgarian: Представителите на пациентите обаче изразиха своето желание обхватът на подобни изслушвания да бъде разширен, като се включат и други области, за които пациентите имат големи очаквания (например неудовлетворени медицински потребности), за които съществуват обществени опасения (противоречиво медийно отразяване), различия между регулаторната оценка и оценката на здравните технологии (ОЗТ) и т.н.
Maltese: smigħ estiżi għal oqsma oħrajn fejn il-pazjenti jkollhom aspettattivi għoljin (eż. ħtiġijiet mediċi mhux milħuqa), fejn ikun hemm tħassib pubbliku (rapportar medjatiku kontroversjali), diverġenza bejn valutazzjonijiet regolatorji u tal-HTA, eċċ.
Bulgarian: Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Maltese: Il-Parlament Ewropew Giuseppe Nisticó Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Andrzej Rys Pedro Ortum Silvan
Bulgarian: [EMA/MB/131620/2012] УС обсъди дали настоящата практика за провеждане на еднодневни заседания е най-ефективната договореност.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.
Bulgarian: [EMA/MB/82882/2012] Управителният съвет взе под внимание документа, в който се очертава предварителният бюджет за разработване на проекти в областта на ИКТ и поддръжка на системи през 2013 г.
Maltese: [EMA/MB/82882/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tad-dokument li jispjega l-baġit preliminari għalliżvilupp tal-proġetti tal-ICT u l-manutenzjoni tas-sistemi fl-2013.
Bulgarian: Окончателният текст ще бъде проверен от правната служба на агенцията.
Maltese: Ittest finali sejjer jiġi verifikat mas-Servizz Legali tal-Aġenzija.
Bulgarian: Това включва 62 заявления за нови лекарства, увеличение с 35 % спрямо 2010 г.
Maltese: Dawn inkludew 62 applikazzjoni għal mediċini ġodda, żieda ta' 35% meta mqabbla mal-2010.
Bulgarian: [EMA/154547/2012] УС взе под внимание анализа на прилагането на преработената политика относно конфликтите на интереси при членове на комитети и експерти.
Maltese: [EMA/154547/2012] Il-Bord ħa nota tal-analiżi dwar l-implimentazzjoni tal-kunflitti riveduti tal-politika tal-interessi għall-membri u l-esperti tal-Kumitat.
Bulgarian: Пандемични ваксини
Maltese: Vaċċini tal-pandemija
Bulgarian: EMA/MB/151650/2010/BG/одобрен 13 ноември 2009 г.
Maltese: EMA/MB/151663/2010/MT/Adottat 13 ta' Novembru 2009
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн)
Maltese: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall
Maltese: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Benefice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttall John Purves
Bulgarian: Основен план за телематика за периода 2009-2013 г.
Maltese: Il-pjan prinċipali tat-Telematika 2009-2013
Bulgarian: Mike O'Donovan (представител на организациите на пациентите).
Maltese: Mike O'Donovan (rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti).
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIżlanda)
Bulgarian: Gro Ramsten Wesenberg
Maltese: Gro Ramsten Wesenberg (InNorveġja)
Bulgarian: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Доклади за прилагането на
Maltese: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni tal
Bulgarian: Thomas Lönngren; Hans-Georg Wagner.
Maltese: Hans-Georg Wagner.
Bulgarian: Консултация във връзка с назначаване на член на CVMP
Maltese: Konsultazzjoni dwar il-ħatra ta' membru tas-CVMP
Bulgarian: С писмото съветът беше информиран, inter alia, че тези лица са участвали в редакционния екип на книга, чието издаване е спонсорирано от фармацевтично дружество.
Maltese: L-ittra informat lill-Bord, inter alia, li dawn il-persuni kienu membri ta' tim editorjali għal ktieb, li kien sponsorjat minn kumpanija farmaċewtika.
Bulgarian: и CVMP
Maltese: Ċipru
Bulgarian: Участници в шестдесет и четвъртото заседание на Управителния съвет Лондон, 1 октомври 2009 г.
Maltese: Minuti tal-erbgħa u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 1 ta' Ottubru 2009
Bulgarian: Значителни ресурси са отделени за работа, свързана с пандемията от H1N1.
Maltese: Ammont sinifikanti ta' riżorsi ġie allokat għal xogħol relatat malpandemija tal-H1N1.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda беше номинирана за представител на комитета.
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda ġiet innominata bħala l-president tal-kumitat.
Bulgarian: Постигнат е съществен напредък в областта на международното сътрудничество във връзка с инспекциите.
Maltese: Sar progress tajjeb fil-qasam ta' kollaborazzjoni internazzjonali dwar lispezzjonijiet.
Bulgarian: [EMEA/69619/2009] Управителният съвет прие частта от основния план за телематика, отнасяща се за 2009 г.
Maltese: [EMEA/69619/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-parti tal-2009 tal-pjan prinċipali tat-telematika.
Bulgarian: Доклад на оперативната група за научната квалификация на членовете на CHMP
Maltese: Rapport mill-Kummissjoni Ewropea
Bulgarian: Опростяване на договорните отношения между EMEA и националните компетентни органи на държавите-членки: разработване на споразумение за сътрудничество
Maltese: Simplifikazzjoni tal-arranġament kuntrattwali bejn l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Bulgarian: Jean Marimbert и Marcus Müllner прегледаха предложението и дадоха положителни отзиви.
Maltese: Il-koordinaturi tas-suġġett, Jean Marimbert u Marcus Müllner, irrivedew il-proposta u taw rispons pożittiv.
Bulgarian: трима членове на Управителния съвет плюс един представител на организациите на пациентите, които членуват в Управителния съвет; трима членове на групата на ръководителите на агенциите по лекарствата; двама членове на EMEA; един член на Комисията.
Maltese: L-MBTC sejjer ikun magħmul kif ġej: 3 membri tal-Bord ta' Tmexxija, flimkien ma' rappreżentant tal-organizzazzjonijiet tal-pazjenti li huma membri tal-Bord ta' Tmexxija; 3 membri tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini; 2 membri tal-EMEA; membru tal-Kummissjoni.
Bulgarian: [EMEA/MB/589426/2009] Управителният съвет се запозна с доклада за взаимодействието с организациите на пациентите и потребителите.
Maltese: [EMEA/MB/589426/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tar-rapport dwar l-interazzjoni malorganizzazzjonijiet tal-pazjenti u tal-konsumaturi.
Bulgarian: 16 и 17 март, 16 юни, 6 октомври и 15 декември.
Maltese: Il-Bord ħa nota tad-dati proposti għall-2011 kif ġej: 16 u 17 ta' Marzu, 16 ta' Ġunju, 6 ta' Ottubru u 15 ta' Diċembru.
Bulgarian: EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба; [EMEA/MB/517930/2009] Резултат от писмените процедури за: - консултациите по измененията на членството в научните комитети CHMP и CVMP; - окончателните отчети за 2008 г.; - протокола от 64-тото заседание на Управителния съвет; - изменение на бюджета, 01-2009.
Maltese: - Dwar konsultazzjoni dwar bidliet fl-isħubija tal-kumitati xjentifiċi tas-CHMP u s-CVMP; - Kontijiet finali 2008; - Minuti tal-64 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija; - Baġit li jemenda 01-2009.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число: разработването на новия стратегически документ на ръководителите на агенциите по лекарствата, който следва да бъде готов до края на 2010 г., текущата дискусия по въпросите на прозрачността с фокус върху поверителната търговска информация и дискусиите относно бъдещето на законодателството в областта на ветеринарномедицинските продукти.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) fuq għadd ta' suġġetti, inkluż: l-iżvilupp tad-dokument tal-istrateġija l-ġdida tal-HMA, li mistenni li jkun lest sal-aħħar tal-2010; id-diskussjoni li għaddejja dwar kwistjonijiet ta' trasparenza, b'attenzjoni speċjali lejn l-informazzjoni li hija kummerċjalment kunfidenzjali; u r-riflessjoni dwar il-futur talleġiżlazzjoni tal-mediċini veterinarji.
Bulgarian: Политика на прозрачност
Maltese: Politika ta' trasparenza
Bulgarian: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Maltese: Mike O'Donovan Mary G.
Bulgarian: 9 април 2009 г.
Maltese: 9 ta' April 2009
Bulgarian: Презентация „Проблеми, свързани с глобализацията на клиничните изпитвания".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi relatati mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi'.
Bulgarian: Емил Иванов Христов
Maltese: Emil Ivanov Hristov
Bulgarian: Тази сума включва очаквани приходи от такси 158,3 милиона EUR и поискана вноска от Общността от 46 милиона EUR.
Maltese: Dan jinkludi dħul stmat mill-miżati ta' €158.3 miljun u kontribuzzjoni Komunitarja mitluba ta' €46 miljun.
Bulgarian: 4 март 2009 г.
Maltese: 4 ta' Marzu 2009
Bulgarian: „Бъдещи предизвикателства и насоки за регулаторните органи".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi'.
Bulgarian: Lisette Tiddens-Engwirda
Maltese: Lisette Tiddens-Engwirda tobba
Bulgarian: Съветът обсъди темата и предложи различни гледни точки.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Bulgarian: Преглед на системата за възнагражденията
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Bulgarian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/
Maltese: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz preliminari ta' programm ta' ħidma, ta' baġit u ta' pjan ta' politika tal-persunal għall-2010.
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
Maltese: European Medicines Agency
Bulgarian: Приетият предварителен проектобюджет (ППБ) за 2010 г. възлиза на 211,8 милиона EUR.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.