FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rilpivirin AUC(0-∞) 57%-kal, Cmax értéke pedig 89%-kal nőtt közepes zsírtartalmú táplálék, míg 72%-kal, illetve 117%-kal nőtt magas zsírtartalmú táplálék esetén az éhgyomri eredményekkel összehasonlítva.
Maltese: rilpivirine żdiedet b'57 % u 72 % u s-Cmax b'89 % u 117 %, b'ikel b'xaħam moderat u għoli rispettivament,
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin Eritromicin/ dolutegravir
Maltese: Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Hungarian: A T66K, I151L és S153Y egyszeres INI-rezisztencia szubsztitúciók a dolutegravir-érzékenység több mint kétszeres csökkenésével jártak együtt (tartomány: a referencia érték 2,3-3,6-szerese).
Maltese: Is-sostituzzjonijiet reżistenti għall-INI waħdiena T66K, I151L, u S153Y taw tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet fis-suxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.3 darbiet għal 3.6 darbiet mir-referenza).
Hungarian: A kiindulási időpontban, az összesített analízisben, a kezelési karok jellemzői hasonlóak voltak, a betegek életkorának medián értéke 43 év volt (28% 50 éves vagy idősebb; 3% 65 éves vagy idősebb), 22% nő, 20% nem fehér és 77% CDC A osztályú.
Maltese: Fil-linja bażi, fl-analiżi miġbura, il-karatteristiċi kienu simili bejn iż-żewġ fergħat ta' kura bl-età medjana tal individwi ta' 43 sena (28 %, ta' età ta' 50 sena jew aktar; 3 %, ta' età ta' 65 sena jew aktar), 22 % nisa, 20 %
Hungarian: Egy rilpivirin vizsgálatban 8 enyhe májkárosodásban (Child-Pugh A érték) szenvedő beteget hasonlítottak össze 8 illesztett kontrollszeméllyel, valamint 8 közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteget (ChildPugh B pontszám) szintén 8 illesztett kontrollszeméllyel.
Maltese: Fi studju li qabbel 8 pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif (Child‑Pugh Klassi A) ma' 8 kontrolli mqabblin u 8 pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat (Child‑Pugh K lassi A) ma' 8 kontrolli mqabblin,
Hungarian: • ízületi merevség,
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: Rifapentin/ dolutegravir
Maltese: Rifapentine/ Dolutegravir
Hungarian: hoz képest; mindkét karban a betegek 95%-a érte el az elsődleges végpontot, azaz a < 50 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értéket a 48. héten a Snapshot algoritmus alapján (3. táblázat).
Maltese: b'95 % tal-individwi fiż-żewġ fergħat li rċivew l-end-point primarju ta' <50 kopja/mL ta' RNA tal-HIV-1 fil-plażma f'Ġimgħa 48 abbażi tal-algorittmu Snapshot (Tabella 3).
Hungarian: A SWORD-1 (201636) és a SWORD-2 (201637) vizsgálat összesített adataiban mindkét kezelési ágból két betegnél észleltek igazolt virológiai kudarcot, amely a 48 héten át tartó időszakban bármikor a kezelés abbahagyásához vezetett.
Maltese: Żewġ individwi fost l-istudji miġbura SWORD-1 (201636) u SWORD-2 (201637) minn kull fergħa ta' kura esperjenzaw insuffiċjenza viroloġika kkonfermata li wasslet għal irtirar fi kwalunkwe ħin matul Ġimgħa 48.
Hungarian: A dolutegravir farmakokinetikája 10, antiretrovirális kezelésben már részesült HIV-1 fertőzésben szenvedő serdülőnél (12 - <18 éves, ≥ 40 kg tömegű) azt mutatta, hogy a naponta egyszer 50 mg per os dolutegravir adag olyan dolutegravir expozíciót eredményez, amely hasonló azon felnőttekéhez, akik szintén naponta egyszer 50 mg per os dolutegravirt kaptak.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir f'10 adolexxenti infettati bl-HIV-1 li esperjenzaw kura antiretrovirali (età ta' 12 sa <18-il sena u li jiżnu ≥40 kg) uriet li dolutegravir 50 mg dożaġġ orali ta' darba kuljum irriżulta f'esponiment għal dolutegravir komparabbli ma' dak osservat fl-adulti li rċivew dolutegravir 50 mg oralment darba kuljum.
Hungarian: Filmtablettánként 50 mg dolutegravirnak megfelelő dolutegravir-nátriumot és 25 mg rilpivirinnek megfelelő rilpivirin-hidrokloridot tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha dolutegravir sodium ekwivalenti għal 50 mg dolutegravir u rilpivirine hydrochloride ekwivalenti għal 25 mg rilpivirine.
Hungarian: Makrogol (polietilénglikol) Talkum
Maltese: Antibijotiċi macrolide
Hungarian: • alvászavar (álmatlanság).
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja).
Hungarian: 1 üveg + 1 üvegadapter + 1 10ml-es adagoló fecskendő
Maltese: Flixkun 1 + adapter talflixkun 1 + siringa taddożaġġ 1 10ml
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: Soluzzjoni orali
Hungarian: Jylamvo (metotrexát)
Maltese: Jylamvo (metotreksat)
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Hungarian: 2017. március 29-én a Jylamvo az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Jylamvo rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-29 ta' Marzu 2017.
Hungarian: A Jylamvo „hibrid gyógyszer".
Maltese: Jylamvo huwa "mediċina ibrida".
Hungarian: A Jylamvo hatóanyaga a metotrexát.
Maltese: Jylamvo fih is-sustanza attiva metotreksat.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jylamvo?
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jylamvo
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség) felnőtteknél;
Maltese: • artrite rewmatojde attiva (marda li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti;
Hungarian: A vállalat a publikált szakirodalomból származó adatokat nyújtott be a metotrexát előnyeivel és kockázataival kapcsolatosan a jóváhagyott javallatokban.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet data mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji ta' metotreksat flużijiet approvati.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy „referencia-gyógyszerhez" abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Jylamvo-t eltérő módon alkalmazzák.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Jylamvo jingħata b'mod differenti.
Hungarian: A Jylamvo referencia-gyógyszere a Methotrexat Lederle injekció.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Jylamvo hija linjezzjoni Methotrexat Lederle.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a csökkent vérsejt-termelődés, a tüdő-, máj, vese- és idegkárosodás, a tromboembólia (a véredényekben lévő vérrögök által okozott problémák), valamint a súlyos allergiás és bőrreakciók.
Maltese: L-effetti sekondarji laktar serji jinkludu produzzjoni mnaqqsa ta' ċelloli tad-demm, ħsara lill-pulmun, il-fwied, il-kliewi u nnervituri, tromboemboliżmu (problemi kkawżati minn emboli fil-vażi tad-demm), u reazzjonijiet allerġiċi u tal-ġilda severi.
Hungarian: A Jylamo nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Maltese: Jylamvo m'għandux jintuża f'pazjenti li jabbużaw mill-alkoħol jew dawk bi problemi fil-fwied jew problemi serveri fil-kliewi, disturbi tad-demm, sistemi immunitarji mdgħajfa (difiżi tal-ġisem), infezzjonijiet severi jew fit-tul bħat-tuberkulożi u l-infezzjoni tal-HIV, ulċeri fil-ħalq, infjammazzjoni filħalq, u ulċeri fis-sistema diġestiva.
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL), a fehérvérsejtek daganata, felnőtteknél és gyermekeknél 3 éves kor felett.
Maltese: • lewkimja limfoblastika akuta (ALL), kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm, fl-adulti u fit-tfal li għandhom aktar minn tliet snin.
Hungarian: A Jylamvo leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Jylamvo (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma effetti fis-sistema diġestiva (bħal infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq, indiġestjoni, uġigħ ta' żaqq, tħossok ma tiflaħx u telf ta' aptit) u testijiet tad-demm li juru bidliet fil-fwied.
Hungarian: A Jylamvo egy gyulladáscsökkentő és daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi betegségek kezelésére alkalmaznak:
Maltese: Jylamvo huwa mediċina anti-infjammatorja u mediċina kontra l-kanċer użata fil-kura ta' dawn ilkundizzjonijiet li ġejjin:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Jylamvo li ħarġu mill-istudji?
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Maltese: • artrite psorjatika severa (infjammazzjoni tal-ġogi li sseħħ fil-pazjenti bi psorjasi) fl-adulti;
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Maltese: *Riferiment EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Maltese: Fih E214 u E219.
Hungarian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Egyesült Királyság
Maltese: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Hungarian: Lymphoma1
Maltese: Linfoma1
Hungarian: Akut paronychia, furunculosis, Telangiectasia, Hidradenitis
Maltese: Paronikja akuta, Furunculosis, Telangiectasis, Hidradenitis
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Marzu 2017
Hungarian: (csökkent metotrexátszint a szérumban) és az 5-fluorouracil között (az 5-fluorouracil felezési ideje megnő).
Maltese: (livelli mnaqqsa ta' methotrexate fis-seru) u 5-fluoruracil (żieda tan-nofs ħajja ta' 5-fluoruracil).
Hungarian: Oligospermia, menstruációs zavar
Maltese: Oligospermja, Disfunzjoni menstruwali
Hungarian: Stomatitis, dyspepsia
Maltese: Stomatite, Dispepsja
Hungarian: Nocardiosis, Histoplasma és Cryptococcus mycosis, disszeminált herpes simplex
Maltese: Histoplasma u cryptococc us mycosis, Herpes simplex disseminat
Hungarian: A metotrexát gén- és kromoszóma-mutációkat indukál mind in vitro, mind in vivo környezetben.
Maltese: Methotrexate jinduċi l-mutazzjonijiet fil-ġeni u kromosomali in vitro u in vivo.
Hungarian: 3 hónap.
Maltese: 3 xhur.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
Maltese: Madwar 5-20% ta' methotrexate u 1-5% ta' 7-hydroxymethotrexate jiġi eliminat fil-bili.
Hungarian: Osteoporosis, Arthralgia, Myalgia,
Maltese: Osteoporożi, Artralġja, Mijalġja,
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Maltese: Teratoġeniċità - Riskju għar-riproduzzjoni
Hungarian: − epilepszia elleni gyógyszerek (görcsrohamok megelőzésére)
Maltese: − mediċini antiepilettiċi (prevenzjoni ta' aċċessjonijiet)
Hungarian: Ezenfelül a betegeknél ajánlott szorosan monitorozni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás okozta lehetséges korai tünetek és panaszok (lásd 4.4, 4.5, 4.8 és 5.2 pont).
Maltese: Barra minn hekk, huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib ta' pazjenti għal sinjali possibbli bikrija ta' tossiċità (ara s-sezzjonijiet 4.4, 4.5, 4.8 u 5.2).
Hungarian: Erythema, exanthema, Pruritus
Maltese: Eritema, Exanthema, Prurite
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 to <1/10)
Hungarian: Ha a bilirubinszint 5 mg/dl (85,5 μmol/l) felett van, a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Maltese: >5 mg/dl (85.5 µmol/l), methotrexate huwa kontraindikat (ara s-sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Hungarian: Immunrendszer
Maltese: Is-sistema immuni
Hungarian: Onkológia
Maltese: Fl-onkoloġija
Hungarian: Encephalopathia/ Leukoencephalop athia
Maltese: Enċefalopatija/lewkoenċefalopatija
Hungarian: Makrogol 400
Maltese: Macrogol 400 Glycerol
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
Maltese: Il-metabolit ewlieni huwa 7-hydroxymethotrexate.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Hungarian: A kombináció alkalmazásakor fennáll a túlzott immunszuppresszió kockázata, a lymphoproliferatio veszélyével.
Maltese: Meta tintuża l-kombinazzjoni hemm riskju ta' immunosoppressjoni eċċessiva b'riskju ta' limfoproliferazzjoni.
Hungarian: • A kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál számoltak be spontán vetélésekről, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett 22,5%-os gyakorisággal.
Maltese: • Aborti spontaneji ġew rapportati fi 42.5% ta' nisa tqal esposti għal doża baxxa ta' trattament b'methotrexate (inqas minn 30 mg [15 ml]/ġimgħa), meta mqabbla ma' rata rapportata ta' 22.5% f'pazjenti mqabbla mal-marda trattati b'mediċini li mhumiex methotrexate.
Hungarian: • Aktív rheumatoid arthritis felnőtt betegeknél.
Maltese: • Artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti
Hungarian: Vitaminkészítmények
Maltese: Prodotti tal-vitamini
Hungarian: Malignus lymphomák
Maltese: Linfomi malinni
Hungarian: Etil-parahidroxi-benzoát (E214) Nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219) Citromsav-monohidrát Trinátrium-citrát
Maltese: Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate Tri-sodium citrate
Hungarian: − antibiotikumok
Maltese: − antibijotiċi
Hungarian: • A túladagolás ellátása (beleértve a kalcium-folinát alkalmazását és az adagolás megszakítását is).
Maltese: • Ġestjoni ta' doża eċċessiva (inkluż l-użu ta' calcium folate u interruzzjoni fid-doża).
Hungarian: 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali. 60 ml
Hungarian: − teofillin (légzési problémákra)
Maltese: − theophylline (għal problemi fin-nifs)
Hungarian: A metotrexáttal végzett kezelés alatt opportunista fertőzések léphetnek fel, beleértve a Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást is, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
Maltese: Waqt il-kura b'methotrexate jistgħu jseħħu infezzjonijiet opportunistiċi, inkluż pulmonite b'pneumocystis jiroveci, li jista' jkollha wkoll riżultat fatali.
Hungarian: − ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot)
Maltese: − jekk inti tqila jew qed tredda'- (ara s-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità-")
Hungarian: Pulmonalis alveolaris haemorrhagia3
Maltese: Emorraġija alveolari pulmonari3
Hungarian: A metotrexát embernél erősen teratogén hatású szer, amely terhesség alatti expozíció esetén spontán vetélések, intrauterin növekedésbeli elmaradás és veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával jár.
Maltese: Methotrexate huwa teratoġen qawwi uman, b'riskju ogħla ta' aborti spontaneji, restrizzjoni fl-iżvilupp ġol-utru u malformazzjonijiet konġenitali f'każ ta' esponiment waqt it-tqala.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (a kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt van, lásd 4.2 pont)
Maltese: • Indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min ara sezzjoni 4.2)
Hungarian: − probenecid (köszvényre)
Maltese: − probenecid (għall-kura tal-gotta)
Hungarian: A metotrexát legsúlyosabb mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: myelosuppressio, pulmonalis toxicitás, hepatotoxicitás, vesetoxicitás, neurotoxicitás, thromboemboliás események, anafilaxiás sokk és Stevens-Johnson-szindróma.
Maltese: Ir- reazzjonijiet avversi l-aktar serji ta' methotrexate jinkludu soppressjoni tal-mudullun, tossiċità pulmonari, epatotossiċità, tossiċità tal-kliewi, newrotossiċità, avvenimenti tromboemboliċi, xokk anafilattiku u s-sindromu ta' Stevens-Johnson.
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
Maltese: Meta jingħata f'dożi baxxi (7.5 mg/m2 to 80 mg/m2 l-erja tas-superfiċje tal-ġisem), il-bijodisponibbiltà medja ta' methotrexate hija madwar 70 %, iżda huma possibbli varjazzjonijiet inter- u intra-individwali konsiderevoli (25-100%).
Hungarian: Fertőzések Opportunista fertőzések
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi
Hungarian: Jylamvo 2 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: Jylamvo 2 mg/ml soluzzjoni orali
Hungarian: Pancreatitis, Enteritis, Felszívódási zavar,
Maltese: Pankreatite, Enterite, Assorbiment ħażin,
Hungarian: A metotrexát ellenjavallt terhesség alatt nem onkológiai indikációkban (lásd 4.3 pont).
Maltese: Methotrexate huwa kontraindikat waqt it-tqala f'indikazzjonijiet mhux onkoloġiċi (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: szoptatás és termékenység" című pontot.
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tqala, treddigħ u fertilità".
Hungarian: Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
Maltese: manteniment baxxa possibbli effettiva.
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol 400, glicerin, narancsaroma, szukralóz, etil-parahidroxi-benzoát (E214), nátrium-metil-parahidroxi-benzoát (E219), citromsav, trinátrium-citrát, tisztított víz.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra huma: macrogol 400, gliċerol, togħma ta' larinġ, sukralożju, ethyl parahydroxybenzoate (E214), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aċidu ċitriku, ċitrat tat tri-sodju, ilma ppurifikat.
Hungarian: Minden csomag egy palackot, egy LDPE palackadaptert és egy 10 ml-es, fehér színű, polipropilén adagolófecskendőt tartalmaz (a fecskendőn 1 ml-enként nagyobb beosztás, 0,25 ml-enként kisebb beosztás található).
Maltese: Kull pakkett fih flixkun wieħed, adapter tal-flixkun LDPE u siringa tad-dożaġġ tal-polypropylene bajda ta' 10 ml (bi gradwazzjonijiet maġġuri kull 1 ml u gradwazzjoni minuri kull 0.25 ml).
Hungarian: A szalicilátok, fenilbutazon, difenil-hidantoin (fenitoin), barbiturátok, nyugtatók, orális fogamzásgátlók, tetraciklinek, amidopirin származékok, szulfonamidok, tiazid típusú diuretikumok, oralis antidiabetikumok, a doxorubicin és a p-amino-benzoesav kiszorítják a metotrexátot a szérum albuminhoz való kötődésből, ezáltal növelik a biohasznosulását, így a toxicitását is (indirekt dózisemelkedés).
Maltese: Salicylates, phenylbutazone, diphenylhydantoin (= phenytoin), barbiturati, kalmanti, kontraċettivi orali, tetraċiklini, derivattivi ta' amidopyrine, sulfonamidi, dijuretiċi thiazide, ipoglikemiċi orali, doxorubicin u l-aċidu p-aminobenzoic iċaqalqu methotrexate mill-għaqid tal-albumina tas-seru u għalhekk tiżdied il-bijodisponibilità u b'hekk it-tossiċità (żieda fid-doża indiretta).
Hungarian: Az alkoholfogyasztást a metotrexát-kezelés alatt kerülni kell (lásd 4.4 pont).
Maltese: Il-konsum tal-alkoħol għandu jiġi evitat waqt il-kura b'methotrexate (ara ssezzjoni 4.4).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance kevesebb mint 30 ml/perc, akkor a metotrexát-kezelés nem alkalmazható (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Maltese: Jekk l-eliminazzjoni tal-kreatinina tkun inqas minn 30 ml/min, m'għandhiex tingħata lkura b'methotrexate (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Hungarian: • Májkárosodás (a bilirubinszint 5 mg/dl [85,5 µmol/l felett van], lásd 4.2 pont)
Maltese: • Indeboliment tal-fwied (il-livelli ta' bilirubin huma >5 mg/dl [85.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 -<1/1000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 to < 1/100) Rari (≥1/10,000 to <1/1,000)
Hungarian: A májenzimek vizsgálata a szérumban A betegek 13-20%-ánál fordul elő a transzaminázok szintjének a normál érték kétszeresét-háromszorosát elérő, átmeneti emelkedése.
Maltese: Ittestjar ta' enzimi tal-fwied tas-seru Żidiet temporanji fi transaminases għal darbtejn jew tliet darbiet iżjed min-normal iseħħu fi 13-20 % tal-pazjenti.
Hungarian: Fáradásos törés
Maltese: Disturbi vaskulari
Hungarian: Figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatást a metotrexát, az antikonvulzív gyógyszerek
Maltese: Wieħed jeħtieġ li jżomm f'moħħu l-interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn methotrexate, l-antikonvulsivi
Hungarian: székrekedés, szájnyálkahártya-gyulladás)
Maltese: − aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Hungarian: • Súlyos, akut vagy krónikus fertőzések, például tuberculosis és HIV-fertőzés
Maltese: • Infezzjonijiet severi, akuti jew kroniċi bħat-tuberkulożi u l-HIV
Hungarian: Cerebralisoedema, Akut asepticus meningitis meningismussal (paralysis, hányás), Levertség, Múló enyhe kognitív zavar,
Maltese: Edema ċerebrali, Meninġite assetika akuta b'meninġiżmu (paraliżi, rimettar), Letarġija,
Hungarian: • Aktív súlyos, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritises formái serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
Maltese: • Għamliet ta' forom ta' poliartrite ta' artrite idjopatika ġovanili (severe juvenile idiopathic arthritis, JIA) attiva, severa fl-adolexxenti u fit-tfal ta' 3 snin u iżjed meta r-rispons għal mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDS) ma jkunx adegwat.
Hungarian: A szokásos adag 10-25 mg (5-12,5 ml) heti egyszeri alkalmazással.
Maltese: Id-doża tas-soltu hi ta' 10 mg-25 mg (5 ml-12.5 ml) li tittieħed darba fil-ġimgħa.
Hungarian: A metotrexát leggyakrabban megfigyelt (nagyon gyakori) mellékhatásai közé az alábbiak tartoznak: gastrointestinalis problémák (pl. stomatitis, dyspepsia, hasi fájdalom, hányinger, étvágytalanság) és kóros májfunkciós eredmények (pl. az alanin-aminotranszferáz (ALAT), az aszpartát-aminotranszferáz
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ta' methotrexate osservati bl-aktar mod frekwenti (komuni ħafna) jinkludu disturbi gastrointestinali (eż stomatite, dispepsja, uġigħ addominali, dardir, telf ta' aptit) u testijiet tal funzjoni tal-fwied mhux normali (eż. żieda fl-alanine aminotransferase (ALAT), aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase).
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Maltese: Qabel it-tnedija ta' Jylamvo f'kull Stat Membru, id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiftiehem mal-Awtorità Nazzjonali Kompetenti dwar il-kontenut u l-format tal-materjal edukattiv, inkluż il-mezzi tal-komunikazzjoni, modalitajiet ta' distribuzzjoni, u kwalunkwe aspett ieħor tal-programm.
Hungarian: A kezelés alatt a terhességi teszteket meg kell ismételni, amennyiben klinikailag szükséges (például a fogamzásgátlás szüneteltetése esetén).
Maltese: Waqt it-trattament, it-testijiet tat-tqala għandhom jiġu ripetuti kif klinikament jixraq (eż. wara kull intervall ta' kontraċezzjoni).
Hungarian: − merkaptopurin (a leukémia bizonyos típusainak kezelésére).
Maltese: − mercaptopurine (għall-kura ta' ċerti tipi ta' lewkimja).
Hungarian: Adagolás akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén
Maltese: Id-doża f'lewkimja limfoblastika akuta (acute lymphoblastic leukaemia, ALL)
Hungarian: Thromboemboliás reakciók (ezen belül artériás és agyi thrombosis, thrombophlebitis, mély vénás thrombosis a lábban, vénás thrombosis a retinában,
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi (inkluż trombożi arterjali u ċerebrali,
Hungarian: Fontos figyelmeztetés a Jylamvo (metotrexát) adagolására vonatkozóan
Maltese: Twissija importanti dwar id-dożaġġ ta' Jylamvo (methotrexate)
Hungarian: Kiürülése főként változatlan formában, glomerularis filtrációval és a proximalis tubulusban zajló aktív szekrécióval, a vesén keresztül történik.
Maltese: L-eskrezzjoni sseħħ b'mod predominanti fil-forma mhux mibdula mill-filtrazzjoni glomerulari u ssekrezzjoni attiva fit-tubulu prossimali permezz tal-kliewi.
Hungarian: Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia és más pulmonalis fertőzések,
Maltese: Pulmonite b'pneumocystis jiroveci u infezzjonijiet oħrajn tal-pulmun,
Hungarian: • Jylamvo (metotrexát 2mg/ml)
Maltese: • Jylamvo (metotressat 2mg/ml)
Hungarian: A típusos adag hetente 7,5 mg (3,75 ml) és 25 mg (12,5 ml) között van.
Maltese: Doża tipika tvarja bejn 7.5 mg (3.75 ml) sa 25 mg (12.5 ml) darba f'ġimgħa.
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Jylamvo tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.
Hungarian: Adag mgban
Maltese: jsp
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, egy gyulladásos ízületi betegség;
Maltese: • artrite rewmatika attiva, marda infjammatorja tal-ġogi;