FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri drugih tetraciklinskih antibiotikih, vključno z minociklinom in doksiciklinom, so poročali o drugih neželenih učinkih.
Estonian: Teised kõrvaltoimeid, millest on teatatud seoses teiste tetratsükliin-antibiootikumidega, sh minotsükliini ja doksütsükliiniga.
Slovenian: Če niste prejeli odmerka zdravila Xerava
Estonian: Kui teil jääb Xerava annus vahele
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 72 ur pri shranjevanju v hladilniku (2-8 °C) po redčenju v infuzijski vreči.
Estonian: Pärast infusioonikotis lahjendamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 72 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C .
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo porabiti takoj, razen če je način odpiranja/rekonstitucije/redčenja tak, da je tveganje mikrobne kontaminacije preprečeno.
Estonian: Kui pakendi avamise/preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/ lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje pankreatitis driska
Estonian: Pankreatiit Kõhulahtisus
Slovenian: • omotičnost ali omedlevica;
Estonian: • peapöörituse või minestamise tunne
Slovenian: Patogen
Estonian: Patogeen
Slovenian: b. Flebitis vključuje prednostne izraze flebitis, flebitis na mestu infuzije, površinski flebitis in flebitis na mestu vboda.
Estonian: Infusioonikoha reaktsioonid c a. Tromboflebiit hõlmab eelistatud terminitena tromboflebiiti ja infusioonikoha tromboosi b. Flebiit hõlmab eelistatud terminitena flebiiti, infusioonikoha flebiiti, pindmist flebiiti ja süstekoha flebiiti c. Infusioonikoha reaktsioonid hõlmavad eelistatud terminitena süstekoha erüteemi, infusioonikoha hüpesteesiat, veresoone punktsioonikoha erüteemi ja veresoone punktsioonikoha valu Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila povečana izpostavljenost klinično pomembna, zato pri sočasnem dajanju eravaciklina skupaj z zaviralci CYP3A odmerka ni treba prilagoditi, vendar pa je treba pri bolnikih, ki prejemajo močne zaviralce CYP3A (na primer ritonavir, itrakonazol, klaritromicin) in pri katerih je prisotna kombinacija dejavnikov, ki lahko povečajo izpostavljenost, kot so huda okvara jeter in/ali debelost, spremljati neželene učinke (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Samas tuleb jälgida kõrvaltoimete osas patsiente, kellele manustatakse tugevaid CYP3A inhibiitoreid (nt ritonaviiri, itrakonasooli, klaritomütsiini) koos muude teguritega, mis võivad suurendada süsteemset saadavust (nt raske maksakahjustus ja/või rasvumine) (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Če se za zaporedno infuzijo več različnih zdravil uporablja ista intravenska linija, jo je treba pred infuzijo in po njej splakniti z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Estonian: Kui sama intravenoosse kateetriga toimub järjest mitme ravimi infusioon, tuleb kateeter enne ja pärast infusiooni loputada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 10 mg eravaciklina.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab üks ml lahust 10 mg eravatsükliini.
Slovenian: vsakih 12 ur) (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: 1,5 mg/kg eravatsükliini iga 12 tunni tagant 4…14 päeva jooksul (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Ni znano, ali se eravaciklin in njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas eravatsükliin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovenian: Izračunajte zahtevano količino rekonstituirane raztopine na podlagi telesne mase bolnika in jo injicirajte v 100mililitrsko infuzijsko vrečo.
Estonian: Arvutage lahuse vajalik ruumala patsiendi kehakaalu järgi ja süstige see 100 ml infusioonikotti.
Slovenian: Za dajanje je treba rekonstituirano raztopino dodatno razredčiti z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Estonian: Manustamiseks tuleb lahust täiendavalt lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina se v bolnišnici odvzame iz viale in doda v infuzijsko vrečo z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Estonian: Saadud lahus tõmmatakse viaalist välja ja lisatakse haiglas naatriumkloriidi lahusega 9 mg/ml (0,9%) infusioonikotti.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsiendid
Slovenian: • navzea
Estonian: • Iiveldus
Slovenian: Preglednica 1 Preglednica z neželenimi učinki eravaciklina v kliničnih preskušanjih
Estonian: Eravatsükliini kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
Slovenian: Izračunajte zahtevano količino rekonstituirane raztopine na podlagi telesne mase bolnika in jo injicirajte v 500mililitrsko infuzijsko vrečo.
Estonian: Arvutage lahuse vajalik ruumala patsiendi kehakaalu järgi ja süstige see 500 ml infusioonikotti.
Slovenian: Stična ovojnina
Estonian: Gastroresistentne kõvakapsel
Slovenian: de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madrid
Estonian: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madriid
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo Xeristar, če jo boste jemali vsak dan ob isti uri.
Estonian: Xeristar'i manustamist on kergem meeles pidada siis, kui võtate seda iga päev samal ajal.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Xeristar vpliva na vas.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid või mehhanisme enne, kui te ei tea, kuidas Xeristar teile mõjub.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharaze-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovenian: Jemanje MAOI skupaj z mnogimi zdravili na recept, vključno z zdravilom Xeristar, lahko povzroči resne ali celo smrtno nevarne neželene učinke.
Estonian: MAOI kooskasutamine paljude teiste retseptiravimitega, kaasaarvatud Xeristar, võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvalnähte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeristar in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Xeristar ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • Če zdravilo Xeristar jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Estonian: • Kui te võtate Xeristar'i üsna raseduse lõpus, võivad teie lapsel sündides olla mõned sümptomid.
Slovenian: NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval vaš zdravnik, tudi če se bolje počutite.
Estonian: ÄRGE LÕPETAGE kapslite võtmist ilma arsti soovituseta isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Xeristar, obiščite svojega zdravnika.
Estonian: Need ravimid suurendavad kõrvaltoimete ohtu; kui teil tekib nende ravimite kooskasutamisel Xeristar'iga ebatavalisi sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.
Slovenian: Zdravilo Xeristar zviša nivo serotonina in noradrenalina v živčnem sistemu.
Estonian: Xeristar tõstab serotoniini ja noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.
Slovenian: Če bo vaš zdravnik menil, da zdravila Xeristar ne potrebujete več, vam bo naročil/naročila, da pred prenehanjem zdravljenja 2 tedna postopoma znižujte svoj odmerek.
Estonian: Kui teie arst arvab, et te ei vaja enam Xeristar'i, siis palub ta teil annust vähendada 2 nädala vältel.
Slovenian: Zdravilo Xeristar lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Estonian: Xeristar võib põhjustada rahutust või võimatust istuda või paigal seista.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xeristar
Estonian: Muud ravimid ja Xeristar
Slovenian: Duloksetin lahko poveča tveganje za poporodno krvavitev (glejet poglavje 4.6).
Estonian: Duloksetiin võib suurendada sünnitusjärgse verejooksu riski (vt lõik 4.6).
Slovenian: V odprti, dolgoročni nekontrolirani študiji se je zmanjšanje bolečine pri bolnikih, ki so se odzvali na 8
Estonian: Avatud pikaajalises uuringus püsis valu vähenemine patsientidel, kes reageerisid esialgsele
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto v nekaj tednih izzvenijo.
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ning kaovad mõne nädala möödudes.
Slovenian: • Če zdravilo Xeristar jemljete proti koncu nosečnosti, obstaja povečano tveganje za čezmerno krvavitev iz nožnice kmalu po porodu, sploh če ste v preteklosti že imeli motnje strjevanja krvi.
Estonian: • Kui te võtate Xeristar`i raseduse lõpupoole, esineb vahetult pärast sünnitust suurem risk ülemäärase tupeverejooksu tekkeks, eriti kui teil on varem esinenud veritsushäireid.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila Xeristar v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Estonian: Ärge võtke Xeristar'i korraga rohkem, kui on ettekirjutatud.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Xeristar in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Estonian: Ärge lõpetage Xeristar'i kasutamist ega muutke oma ravimi annust ilma arsti loata.
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeristar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xeristar Kako jemati zdravilo Xeristar
Estonian: Mis ravim on Xeristar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Xeristar'i võtmist Kuidas Xeristar'i võtta
Slovenian: Ob dajanju zdravila Xeristar so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Estonian: Xeristar'i manustamisel on teatatud hüponatreemia tekkimisest, sh juhud, kus seerumi naatriumisisaldus on langenud alla 110 mmol/l.
Slovenian: Vendar pa je, kot pri vseh zdravilih, pri zdravljenju starejših potrebna previdnost, posebno z zdravilom Xeristar 120 mg na dan za zdravljenje velike depresivne motnje ali generalizirane anksiozne motnje, za kar je na voljo malo podatkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Siiski - nagu kõigi ravimite kasutamiselpeab eakate ravimine toimuma ettevaatusega, eriti 120 mg Xeristar'i puhul ööpäevas depressiooni episoodide või generaliseerunud ärevushäirete ravis, mille kohta on kliinilised andmed piiratud (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: - jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Xeristar«)
Estonian: - kui te kasutate duloksetiini sisaldavat ravimit (vt „Muud ravimid ja Xeristar")
Slovenian: Zdravilo Xeristar je na voljo v dveh jakostih: 30 mg in 60 mg.
Estonian: Xeristar on saadaval kahe tugevusena: 30 mg ja 60 mg.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo Xeristar z drugimi zdravili.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite Xeristar'i võtta koos teiste ravimitega.
Slovenian: Poglavitno sestavino zdravila Xeristar, duloksetin, uporabljamo tudi v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Estonian: Xeristar'i põhilist toimeainet, duloksetiini, kasutatakse teistes ravimpreparaatides mitmete seisundite raviks:
Slovenian: Med 10-tedenskim obdobjem akutnega zdravljenja so poročali o samomorilnem vedenju (duloksetin 0/333 [0%], fluoksetin 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5%]).
Estonian: 10-nädalase akuutravi perioodil teatati suitsidaalsest käitumistest (duloksetiiniga 0/333 [0%], fluoksetiiniga 2/225 [0,9%], platseeboga 1/220 [0,5%]).
Slovenian: Bodite posebej previdni, če med zdravljenjem z zdravilom Xeristar pijete alkohol.
Estonian: Teil tuleb Xeristar-ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Slovenian: Induktorji CYP1A2: študije populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Estonian: CYP1A2 indutseerijad: Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid on näidanud, et suitsetajatel on peaaegu 50 % võrra madalam duloksetiini plasmakontsentratsioon kui mittesuitsetajatel.
Slovenian: 6Ocenjena pogostnost pojava neželenih učinkov v postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Estonian: 6Hinnanguline esinemissagedus turuletulekujärgse järelevalve ajal teatatud juhtude järgi; platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes seda kõrvaltoimet ei täheldatud.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Xeristar delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Estonian: Xeristar'i toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega inimestel avalduma 2 nädala jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina dosega vrednosti od 32 do 80 % (povprečje 50
Estonian: Absoluutne suukaudne biosaadavus on 32...80 % (keskmiselt 50 %).
Slovenian: Zdravilo Xeristar 60 mg je na voljo v pakiranjih po 28, 56, 84, 98, 100 in 500 kapsul.
Estonian: Xeristar 60 mg on müügil 28, 56, 84, 98, 100 ja 500 kapsliga pakenditena.
Slovenian: Temu navkljub lahko vaš zdravnik predpiše zdravilo Xeristar tudi bolnikom, mlajšim od 18 let, če se odloči, da je to v njihovo najboljšo korist.
Estonian: Hoolimata sellest võib arst välja kirjutada Xeristar'i alla 18-aasta vanustele patsientidele, kui ta arvab seda olevat patsiendi huvides.
Slovenian: • Svoji medicinski sestri, babici in/ali zdravniku povejte, da jemljete zdravilo Xeristar.
Estonian: • Veenduge, et teie ämmaemand ja/või arst teavad, et kasutate Xeristar'i.
Slovenian: NE jemljite zdravila Xeristar, če: - ste alergični (preobčutljivi) na duloksetin ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - imate obolenje jeter - imate hudo obolenje ledvic - jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo Xeristar«)
Estonian: ÄRGE võtke Xeristar'i: - kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te põete maksahaigust - kui põete rasket neeruhaigust - kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist ravimit, mida teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI) (vt "Muud ravimid ja Xeristar").
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se vaše počutje v tem času ne bo izboljšalo.
Estonian: Teavitage arsti, kui pärast seda aega te end paremini ei tunne.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja z zdravilom Xeristar je treba odmerek zdravila v obdobju najmanj enega do dveh tednov postopoma zmanjševati, da zmanjšamo tveganje za pojav odtegnitvenih reakcij (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Xeristar-ravi lõpetamisel tuleks annust järk-järgult vähendada ühekuni kahenädalase perioodi jooksul, et vähendada ärajätunähtude riski (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije lahko pa traja več tednov, preden se vaše počutje izboljša.
Estonian: Diabeetilise neuropaatiaga patsientidel võib kuluda mitu nädalat kuid enne kui nad hakkavad end paremini tundma.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost Velike depresivne motnje: Zdravilo Xeristar so preučevali v kliničnem programu, v katerem je sodelovalo 3.158 bolnikov (1.285 bolniških let izpostavljenosti), ki so izpolnjevali merila DSM-IV za veliko depresivno motnjo.
Estonian: Depressiooni episoodid: Xeristar'i uuriti kliinilises programmis, mis hõlmas 3158 patsienti (1285 patsiendiaastat), kes vastasid depressiooni DSM-IV kriteeriumidele.
Slovenian: Peroralni antikoagulanti ali antitrombotiki: zdravila za redčenje krvi ali preprečevanje strjevanja krvi.
Estonian: Suukaudsed antikoagulandid või trombotsüütide kokkukleepumist takistavad ravimid: Ravimid, mis vedeldavad verd või hoiavad ära verehüübimise.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo zdravilo Xeristar so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Estonian: Ka teiste psühhiaatriliste seisundite puhul, mille raviks Xeristar'i kasutatakse, võib kaasneda suitsidaalsete episoodide riski suurenemine.
Slovenian: Zdravila Xeristar ne smemo uporabljati v kombinaciji s fluvoksaminom, ciprofloksacinom ali enoksacinom (tj. močnimi zaviralci CYP1A2), saj kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Xeristar'i ei tohi kasutada kombinatsioonis fluvoksamiini, tsiprofloksatsiini ega enoksatsiiniga (st tugevate CYP1A2 inhibiitoritega), sest see kombinatsioon põhjustab duloksetiini kõrgemat kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.5).
Slovenian: 24-urne povprečne bolečine, kar smo zbrali iz dnevnih dnevnikov bolnikov na podlagi 11-točkovne Likertove lestvice.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli 24-tunnine keskmine valu nädalas, mille jaoks andmed koguti patsientide poolt igapäevaselt täidetud päeviku alusel 11-punktilisel Likert'i skaalal.
Slovenian: Esteve Pharmaceuticals, S.A.. Tel: + 34 93 446 60 00
Estonian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Tel: + 34 93 446 60 00
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom Xeristar je kontraindicirana pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnike možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Estonian: Xeristar-ravi alustamine on vastunäidustatud kontrollimatu hüpertensiooniga patsientidele, mis võib esile kutsuda potentsiaalse ohu hüpertensiivse kriisi tekkeks (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Zdravilo Xeristar naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Estonian: Xeristar'i tohib raseduse ajal kasutada ainult sel juhul, kui loodetav kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o tem, kako dolgo boste jemali zdravilo Xeristar.
Estonian: Arutage arstiga, kui kaua te peate Xeristar'i kasutama.
Slovenian: Če je vaš zdravnik predpisal zdravilo Xeristar bolniku, mlajšemu od 18 let, in se želite o tem pogovoriti, se, prosimo,
Estonian: Juhul, kui Teie arst on välja kirjutanud Xeristar'i alla 18-aastasele patsiendile ning Te sooviksite selle üle arutleda, siis minge uuesti enda arsti vastuvõtule.
Slovenian: Zdravilo Xeristar je indicirano za zdravljenje odraslih.
Estonian: Xeristar on näidustatud täiskasvanutele.
Slovenian: V primeru, da se ob zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja pojavijo nevzdržni simptomi, je treba razmisliti o ponovni uvedbi prej predpisanega odmerka.
Estonian: Kui annuse vähendamise ajal või peale ravi lõppu ilmnevad talumatuse sümptomid, siis võib eelnevalt väljakirjutatud annuse võtmist jätkata.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xeristar
Estonian: Kui te unustate Xeristar'i võtta
Slovenian: Bolečina diabetične periferne nevropatije: učinkovitost zdravila Xeristar kot zdravila za bolečino pri diabetični nevropatiji so ugotavljali v 2 randomiziranih 12-tedenskih dvojno slepih s placebom kontroliranih študijah z določenim odmerkom pri odraslih (starih od 22 do 88 let), ki so imeli bolečino diabetične nevropatije vsaj 6 mesecev.
Estonian: Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu: Xeristar'i efektiivsust diabeetilise neuropaatilise valu ravimina uuriti kahes randomiseeritud, 12-nädalases, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annusega kliinilises uuringus, milles osalesid täiskasvanud (vanuses 22...88 aastat), kes olid kannatanud diabeetilise neuropaatilise valu all vähemalt 6 kuud.
Slovenian: Duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Estonian: Duloksetiin ei mõjutanud isasloomade fertiilsust ning toimeid emasloomadele täheldati ainult emasloomadele toksilistes annustes.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xeristar
Estonian: Kui Te lõpetate Xeristar'i võtmise
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Xeristar, so imeli simptome, kot so:
Estonian: Mõnedel patsientidel, kes on järsku lõpetanud Xeristar'i võtmise pärast rohkem kui 1-nädalast ravi, on esinenud järgmisi sümptomeid:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xeristar
Estonian: Mida on vaja teada enne Xeristar'i võtmist
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov duloksetina pri otrocih in mladostnikih podoben tistemu pri odraslih.
Estonian: Üldiselt oli duloksetiini kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel sarnane täiskasvanutel nähtuga.
Slovenian: Zdravilo Xeristar je treba pri bolnikih z manijo v anamnezi ali z diagnozo bipolarne motnje in/ali epileptičnimi napadi uporabljati previdno.
Estonian: Xeristar'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis maania või bipolaarse meeleoluhäire diagnoos ja/või krambid.
Slovenian: Zato zdravila Xeristar ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, denimo s fluvoksaminom (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Xeristar'i manustada koos tugevate CYP1A2 inhibiitoritega nagu fluvoksamiin (vt lõik 4.3).
Slovenian: • zvečanje telesne mase • Xeristar lahko povzroči tudi neželene učinke, ki se jih morda ne zavedate, kot povišanje jetrnih encimov ali krvnega nivoja kalija, kreatinske fosfokinaze, sladkorja ali holesterola.
Estonian: • Xeristar võib tekitada ka selliseid toimed, millest te ise teadlik ei ole, nt maksaensüümide aktiivsuse tõus või kaaliumi, kreatiinfosfokinaasi, suhkru või kolesteroolitaseme tõus veres.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Xeristar 60 mg enkrat na dan in 60 mg dvakrat na dan značilno zmanjšal bolečino v primerjavi s placebom.
Estonian: Mõlemas uuringus, kus manustati Xeristar'i 60 mg üks kord ööpäevas ja 60 mg kaks korda ööpäevas, vähendas ravim platseeboga võrreldes oluliselt valu.
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo Xeristar (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije
Estonian: Ravimid nagu Xeristar (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Slovenian: tedensko akutno zdravljenje z zdravilom Xeristar 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory)).
Estonian: 8-nädalasele ravile Xeristar'iga annuses 60 mg üks kord päevas, järgneva 6 kuu jooksul, mida mõõdeti muutuse järgi valuküsimustiku (Brief Pain Inventory, BPI) 24-tunni keskmise valu skaalal.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Xeristar, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Estonian: Teie arst võib depressiooni või ärevuse tagasituleku vältimiseks jätkata Teile Xeristar'i andmist, kui Te ennast juba paremini tunnete.
Slovenian: Kot pri drugih serotonergičnih zdravilih se lahko tudi pri zdravljenju z duloksetinom pojavi potencialno življenjsko ogrožujoče stanje, še posebej pri sočasni uporabi drugih serotonergičnih zdravil (vključno z SSRI, SNRI, tricikličnimi antidepresivi ali triptani), zdravil, ki vplivajo na presnovo serotonina, na primer zaviralcev MAO, antipsihotikov ali drugih dopaminskih antagonistov, ki lahko vplivajo na serotonergične nevrotransmiterske sisteme (glejte poglavji 4. 3 in 4. 5).
Estonian: Sarnaselt teiste serotoniinergiliste ainetega võib ka duloksetiin-ravi ajal tekkida potentsiaalselt eluohtlik seisund, serotoniinisündroom, eriti kaasuva ravi korral teiste serotoniinergiliste ainetega (sh SSRI-d, SNRI-d, tritsüklilised antidepressandid või triptaanid), serotoniini metabolismi mõjutavate ainetega, nt MAOI-d või antipsühhootikumide või teiste dopamiiniantagonistidega, mis võivad mõjutada serotoniinergilist mediaatorsüsteemi (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xeristar za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju velike depresivne motnje, bolečine diabetične nevropatije in generalizirane anksiozne motnje.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Xeristar'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta depressiooni, diabeetilise neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire näidustuse korral.