FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Eradicatie en preventie van recidieven van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm
Swedish: • Eliminering och prevention av återkommande magsår och duodenalsår
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 remmen
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19
Dutch: • Behandeling van maag- en darmzweren
Swedish: • Behandling av duodenalsår och magsår
Dutch: De vergunninghouder stelde voor om voorlopige gegevens bij pediatrische patiënten op te nemen in de SPC.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att preliminära data om barnpatienter skulle inkluderas i produktresumén.
Dutch: Voor de preventie van NSAID-gerelateerde zweren werd één hoofdstudie voorgelegd.
Swedish: En pivotal studie presenterades om prevention av NSAID-relaterad sårbildning.
Dutch: Denemarken:
Swedish: Danmark:
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [nationaal te implementeren]
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING (Kompletteras nationellt)
Dutch: De fabrikant is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [nationaal te implementeren]
Swedish: Tillverkare är: <{Namn och adress}> <{tel}> <{fax}> <{e-post}> [Kompletteras nationellt]
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen
Swedish: Intag av andra läkemedel
Dutch: Opgelost in water is Agopton een roze suspensie met aardbeiensmaak.
Swedish: Då granulatkornen rekonstitueras i vatten erhålls en rosa suspension med jordgubbssmak.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 van de SPC.
Swedish: Detta återspeglas i produktresumén i avsnitt 4.2.
Dutch: Italië:
Swedish: Italien:
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor (treden op bij minder dan 1 op de 1000 patiënten): - koorts - rusteloosheid, slaperigheid, verwardheid, hallucinaties, slapeloosheid, wazig zien - veranderingen in de smaak van eten, verlies van eetlust, ontsteking aan de tong (glossitis) - huidreacties zoals een branderig of prikkelend gevoel onder de huid, blauwe plekken, roodheid en overmatig transpireren - overgevoeligheid voor licht - haaruitval - gevoel alsof er mieren over de huid kruipen, trillen - anemie (bleekheid) - nierproblemen - ontsteking aan de alvleerklier (pancreatitis) - leverontsteking (te zien aan gele huid of gele ogen) - borstvorming bij de man, impotentie - candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of het slijmvlies beïnvloeden) - Angio-oedeem; neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen van angio-oedeem vertoont zoals een opgezwollen gezicht, tong of slokdarmhoofd, moeilijk kunnen slikken,
Swedish: Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter): - feber - rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel - smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit) - hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning - ljuskänslighet - håravfall - myrkrypningar (parestesi), darrning - anemi (blekhet) - njurproblem - bukspottkörtelinflammation - leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon) - bröstsvullnad hos män, impotens - candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor) - angioödem.
Dutch: Neem Agopton minimaal 30 minuten voor de maaltijd in voor het beste resultaat.
Swedish: För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Agopton minst 30 minuter före intag av föda.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie.
Swedish: Aspartam omvandlas till fenylalanin, som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Dutch: Koninkrijk Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South
Swedish: Storbritannien John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead
Dutch: Het effect op de basale maagzuursecretie is vergelijkbaar.
Swedish: Det har motsvarande effekt på den basala sekretionen av magsyra.
Dutch: Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (bijvoorbeeld door leeftijd > 65 of een geschiedenis van maag- of darmzweren) die een verlengde NSAID-behandeling nodig hebben:
Swedish: Profylax till patienter med ökad risk för NSAID-relaterade ventrikelsår och duodenalsår (såsom patienter > 65 år eller med anamnes på ventrikelsår eller duodenalsår), vilka behöver fortsatt NSAIDbehandling:
Dutch: Door dagelijkse toediening van een capsule (30 mg) wordt een snelle verlichting van de symptomen verkregen.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med en kapsel (30 mg) dagligen.
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet bevat oranje tot donkerbruine micro korrels>
Swedish: Varje munlöslig tablet innehåller (orange till mörkbruna prickar, som består av mikroinkapslade magsaftresistenta granulatkorn.
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met clarithromycine 250 of 500 mg en amoxicilline 1 g, of clarithromycine 250 mg en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags leidde tot eradicatiepercentages die voldoen aan de bovengenoemde eisen.
Swedish: Lansoprazol 30 mg kombinerat med klaritromycin 250 eller 500 mg och amoxicillin 1 g, eller klaritromycin 250 och metronidazol 500-500 mg två gånger dagligen uppvisade en elimineringsfrekvens som uppfyllde ovan angivna krav.
Dutch: WAT IS AGOPTON EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Het actieve bestanddeel in Agopton is lansoprazol, een protonpomp-remmer.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Agopton är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare.
Dutch: Hoewel de resultaten voor de twee doses lansoprazol en voor misoprostol vrijwel hetzelfde zijn, waren de drie behandelingen duidelijk beter dan de placebo.
Swedish: Medan resultaten för de två doserna lansoprazol och för misoprostol var mycket likartade, var alla tre avsevärt bättre än placebo och det bekräftas av en statistisk analys (p<0,001 för varje jämförelse mellan aktiv och placebo).
Dutch: IJsland:
Swedish: Island:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Dutch: Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: De gebruikelijke dosis is 's ochtends een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica en 's avonds een capsule van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Dutch: OVERIGE
Swedish: Övriga
Dutch: Volgens de Maastricht-consensus moeten behandelingen voor eradicatie van H. pylori eenvoudig zijn, goed worden verdragen en leiden tot een eradicatiepercentage van meer dan 80% op basis van "intention to treat".
Swedish: Eliminering av H. pylori har visat sig definitivt bota sår på tolvfingertarmen och de flesta magsår.I rapporten Maastricht Consensus konstateras att behandlingsregimer för eliminering av H. pylori ska vara enkla, väl tolererade och ska nå en elimineringsfrekvens på över 80 % på basis av s.k. intentionto-treat.
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori
Swedish: • Eliminering av Helikobakter pylori
Dutch: Gebruik Agopton niet na de vervaldatum die op elk zakje en op de buitenverpakking staat vermeld.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på varje dospåse och på kartongen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK (Kompletteras nationellt)
Dutch: Ierland:
Swedish: Irland:
Dutch: Voor lansoprazol zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Swedish: Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för lansoprazol.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Informeer uw arts in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt met één of meerdere van de onderstaande werkzame bestanddelen, omdat Agopton de werking van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden: - ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties) - digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen) - theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma) - tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen) - fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressies en overige psychiatrische aandoeningen) - antacida (gebruikt voor het behandelen van maagbranden en zuuroprispingen) - sucralfaat (gebruikt voor genezende maag- en darmzweren) - Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressies)
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Agopton kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner) - digoxin (används för behandling av hjärtproblem) - teofyllin (används för behandling av astma) - takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)
Dutch: Gebruik Agopton niet na de vervaldatum die op de blister en op de buitenverpakking staat vermeld.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong.
Dutch: Het toepassen van een behandeling met lansoprazol 30 mg tweemaal daags, amoxicilline 1 g tweemaal daags en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags werd eveneens onderzocht.
Swedish: Behandling med lansoprazol 30 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen och metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen har också undersökts.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 en 5.2 van de SPC.
Swedish: Detta återspeglas i produktresumén i avsnitt 4.2 och 5.2.
Dutch: Oro-dispergeerbare tablet
Swedish: Munsönderfallande tablett
Dutch: Nier- en urinestoornissen
Swedish: Njurar och urinvägar
Dutch: • profylaxe van NSAID-gerelateerde maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die een continue therapie nodig hebben
Swedish: • Profylax av NSAID-relaterade magsår och duodenalsår hos riskpatienter (se avsnitt 4.2) som kräver fortsatt behandling
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.
Dutch: Als u stopt met de inname van Agopton
Swedish: Om du slutar att ta Agopton
Dutch: Duitsland:
Swedish: Tyskland:
Dutch: Agopton bevat lactose.
Swedish: Agopton innehåller laktos.
Dutch: De studies ondersteunen het gebruik van lansoprazol 30 mg eenmaal daags.
Swedish: Studierna stödjer användningen av lansoprazol 30 mg en gång dagligen i 4-8 veckor för denna indikation.
Dutch: In rubriek 4.2 van de SPC moet een zin worden opgenomen die de ervaring met het geneesmiddel bij kinderen vermeldt.
Swedish: Uppgifter om erfarenheten av läkemedelsprodukten hos barn efterfrågas i avsnitt 4.2 i produktresumén.
Dutch: Behandeling van infectie met Helicobacter pylori: De gebruikelijke dosis is 's ochtends een orodispergeerbaar tablet van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica en 's avonds een orodispergeerbaar tablet van 30 mg in combinatie met twee verschillende antibiotica.
Swedish: Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
Dutch: Als u meer Agopton heeft ingenomen dan zou mogen, dient u snel medisch advies in te winnen <of snel de toxicologische informatiedienst te raadplegen>.
Swedish: Om du har tagit mer Agopton än du blivit ordinerad, kontakta omedelbart läkare, sjukhus <eller Giftinformationscentralen.> [Kompletteras nationellt - uppgift och telefonnummer infogas baserat på nationella krav på information om toxikologisk service.]
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 2 weken.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 2 veckor.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, reproductietoxiciteit of genotoxiciteit.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een infectie hebt met symptomen zoals koorts en ernstige verzwakking of koorts met plaatselijke infectiesymptomen zoals een irritatie aan keel/slokdarmhoofd/mond of urineproblemen.
Swedish: Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare.
Dutch: Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn na deze tijd, kan de behandeling voortgezet worden voor nog eens vier weken.
Swedish: Hos patienter vars sår inte har läkt helt kan behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
Dutch: Als u ergens vragen over hebt, stel deze dan aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe bewaart u Agopton 6.
Swedish: Hur Agopton ska förvaras 6.
Dutch: Agopton 30 mg: <kleur> capsules.
Swedish: Agopton 30 mg: (färg) kapslar.
Dutch: lichaamsoppervlak of 1 mg/kg lichaamsgewicht bleek de blootstelling aan lansoprazol in kinderen van 2 à 3 maanden tot een jaar vergelijkbaar te zijn met die in volwassenen.
Swedish: Undersökning av en dos på 17 mg/m2 kroppsyta eller 1 mg/kg kroppsvikt medförde också en exponering för lansoprazol hos barn i åldern 2-3 månader och upp till 1 år, vilken var jämförbar med den hos vuxna.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet met een enkele dosis bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elk sachet met een enkele dosis bevat 25,248 g of saccharose en 24,64 g mannitol.
Swedish: Hjälpämnen: Varje endospåse innehåller 25,248 g sackaros och 24,64 g mannitol.
Dutch: Het effect is van toepassing op zowel de basale als gestimuleerde maagzuursecretie.
Swedish: Hämningen är dosberoende och reversibel och effekten gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
Dutch: Nederland Sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederland
Swedish: (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederländerna
Dutch: NSAID-behandeling nodig hebben (NSAID-behandeling wordt gebruikt bij pijn of ontstekingen) - Behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom.
Swedish: - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Dutch: Elk sachet met een enkele dosis bevat <fijne roze granules met (gebroken) witte korrels>.
Swedish: Varje endospåse innehåller små, rosa granulatkorn innehållande vita till benvita pellets.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN SACHET MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN & DOSPÅSEN KARTONG & DOSPÅSE
Dutch: De aanbevolen dosering is 30 mg één keer per dag gedurende 4 weken.
Swedish: Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 4 veckor.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Agopton inneemt 3.
Swedish: Innan du tar Agopton 3.
Dutch: Als er diarree optreedt tijdens de behandeling met Agopton, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Swedish: Om diarré uppkommer under behandlingen med Agopton , ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Agopton har förknippats med något ökad förekomst av smittsam diarré.
Dutch: Agopton 15 mg: <kleur> capsules.
Swedish: Agopton 15 mg: (färg) kapslar.
Dutch: Agopton 15 mg: <kleur> orodispergeerbaar tablet.
Swedish: Agopton 15 mg: (färg) munlöslig tablett.
Dutch: [Op nationaal niveau in te vullen]
Swedish: (Kompletteras nationellt).
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol, of voor één van de andere bestanddelen van Agopton - als u een geneesmiddel gebruikt dat het werkzame bestanddeel atazanavir bevat (gebruikt in de behandeling van HIV).
Swedish: - om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).
Dutch: Als de symptomen aanhouden, meld dit dan bij uw arts. Neem contact op met uw arts als er binnen 4 weken geen verbetering optreedt.
Swedish: Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Dutch: Agopton 30 mg: <kleur> orodispergeerbaar tablet.
Swedish: Agopton 30 mg: (färg) munlöslig tablett.
Dutch: • Symptomatische gastro-oesofageaal reflux
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Dutch: Hongarije:
Swedish: Ungern:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intas genom munnen
Dutch: Elke capsule bevat < witte tot lichtbruin- witte gecoate korrels >.
Swedish: Varje kapsel innehåller (vita till svagt bruna enterodragerade granulatkorn).
Dutch: Hepatitis, geelzucht
Swedish: Hepatit, ikterus
Dutch: Geneesmiddelen met een pH-afhankelijke absorptie Lansoprazol kan de absorptie van geneesmiddelen, waarbij de zuurgraad van de maag van belang is voor biologische beschikbaarheid, belemmeren.
Swedish: Lansoprazol kan störa absorptionen av läkemedel för vilka ventrikelns pH är kritiskt för biotillgängligheten.
Dutch: Lansoprazol vermindert de zuurgraad in de maag, waardoor antibiotica kunnen worden ingezet voor de eradicatie van H. pylori.
Swedish: Genom att sänka surhetsgraden i ventrikeln, skapar lansoprazol en miljö i vilken lämpliga antibiotika kan ha effekt mot H. pylori.
Dutch: HOE BEWAART U AGOPTON
Swedish: HUR DU TAR AGOPTON
Dutch: Hoe wordt Agopton ingenomen 4.
Swedish: Hur du tar Agopton 4.
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet van 30 mg bevat 30 mg lactose en 9,0 mg aspartaam Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller lansoprazol 15 mg eller 30 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Agopton in te nemen
Swedish: Om du har glömt att ta Agopton
Dutch: Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende nog eens twee weken voortgezet met dezelfde dosering.
Swedish: För de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, fortsätter behandling med samma dos i ytterligare två veckor.
Dutch: Agopton en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 30 mg gastro-resitente granules voor orale suspensie [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Swedish: Agopton och associerade namn (se bilaga I), 30 mg magsaftresistenta granulatkorn för oral suspension [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Dutch: Behandeling van NSAID-gerelateerde goedaardige maag- en darmzweren bij patiënten die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben:
Swedish: Behandling av NSAID-relaterade ventrikelsår och duodenalsår hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling:
Dutch: Tacrolimus:
Swedish: Takrolimus:
Dutch: Een hogere blootstelling aan lansoprazol, bij doses van 1,0 mg/kg en 0,5 mg/kg lichaamsgewicht in een enkele dosis, is waargenomen bij zuigelingen onder 2-3 maanden in vergelijking met volwassenen.
Swedish: Högre exponering för lansoprazol, jämfört med hos vuxna, har observerats hos barn under 2-3 månaders ålder i doser på 1,0 mg/kg och 0,5 mg/kg kroppsvikt givet som engångsdos.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll (Kompletteras nationellt)
Dutch: INFORMATIE OVER BRAILLE [nationaal te implementeren]
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT (Kompletteras nationellt)
Dutch: Aangezien Agopton saccharose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackarasisomaltasbrist.>
Dutch: Registratiehouder en fabrikant
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Dutch: Stoornissen van het voorplantingssysteem en borsten
Swedish: Reproduktionsorg an och bröstkörtel
Dutch: Wat bevat Agopton - Het werkzame bestanddeel is lansoprazol.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lansoprazol
Dutch: Uw arts kan Agopton voorschrijven voor de volgende indicaties: - Behandeling van maag- en darmzweren (ulcus) - Behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis) - Preventie van reflux oesophagitis - Behandeling van maagbranden en zuuroprispingen - Behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori bacterie mits toegediend in combinatie met een antibioticum - Behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcer) bij patiënten die verlengde
Swedish: Läkaren kan ordinera Agopton för följande indikationer: - behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm - behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) - förebyggande av refluxesofagit (inflammation i matstrupen) - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling
Dutch: Behandeling van maag- of darmzweren bij patiënten die verlengde NSAID-behandeling nodig hebben: Dagelijks een capsule van 30 mg gedurende 4 weken.
Swedish: Behandling av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 30 mg kapsel varje dag i 4 veckor.
Dutch: Aangezien Agopton lactose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Swedish: < Agopton innehåller laktos.Patienter med något av följande medfödda tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Dutch: Volg de onderstaande instructies als het geneesmiddel wordt toegediend via een injectiespuit: Het is belangrijk dat de geschiktheid van de geselecteerde injectiespuit zorgvuldig wordt getest.
Swedish: Det är viktigt att den valda sprutans lämplighet noggrant testas.
Dutch: Voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd kan de behandeling gedurende nog eens 4 weken voortgezet worden met dezelfde dosering.
Swedish: För de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
Dutch: HOE WORDT AGOPTON INGENOMEN
Swedish: Hur Agopton ska förvaras
Dutch: Elke 30 mg capsule bevat 59,8 mg saccharose Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Swedish: En 30 mg kapsel innehåller 59.8 mg sackaros.
Dutch: Overwegende dat:
Swedish: Det rörde sig bland annat om:
Dutch: Baten/risico
Swedish: Nytta/risk
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook andere kleine onderzoeken.
Swedish: CHMP tittade också på andra mindre studier.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: Ten slotte is QT-verlenging een klasseneffect van dopamineantagonisten.
Swedish: Slutligen är QT-förlängning en klasseffekt av dopaminantagonister.
Dutch: In Spanje was veralipride tot juni 2005 goedgekeurd.
Swedish: Fram till juni 2005 var veraliprid godkänt i Spanien.