FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans tous ces cas, utilisez un nouveau stylo prérempli.
Lithuanian: Visais šiais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį.
French: (HDM) (tous les groupes sous atorvastatine)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
French: Qu'est-ce que Repatha et comment agit-il ?
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
French: L Lorsque le voyant lumineux bleu clignote, la mini pompe automatique est prête.
Lithuanian: L Kai mirksi mėlyna lemputė, automatinis mini dozatorius yra paruoštas.
French: Placebo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
French: Important : Pour attacher fermement la mini pompe, il est important d'utiliser une surface de peau plane et ferme.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
French: REMARQUE : Lorsque vous retirez le stylo prérempli de votre peau, l'aiguille est automatiquement protégée.
Lithuanian: PASTABA: kai atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adata automatiškai užsidengs.
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Lithuanian: Tada ATITRAUKITE nykštį.
French: Chez les patients dont le sérum a été testé positif aux anticorps de liaison, la présence d'anticorps neutralisants a également été évaluée et aucun des patients ne présentait d'anticorps neutralisants.
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
French: Vue arrière
Lithuanian: Užpakalinis vaizdas
French: B Éliminez la bulle d'air.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas šiems ir jaunesniems pacientams iš esmės nesiskyrė.
French: Important : Attendez au moins 45 minutes que la mini pompe automatique et la cartouche atteignent naturellement la température ambiante dans leur emballage.
Lithuanian: Svarbu: Palaukite mažiausiai 45 minutes, kol automatinis mini dozatorius ir užtaisas dėžutėje natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
French: Dans chaque étude d'extension, les patients étaient randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir soit Repatha et le traitement standard (groupe evolocumab), soit le traitement standard seul (groupe témoin) pendant la première année de l'étude.
Lithuanian: Kiekviename tęstiniame tyrime pacientai santykiu 2:1 buvo randomizuoti per pirmuosius tyrimo metus gauti Repatha kartu su standartiniu gydymu (evolokumabo grupė) arba vien tik standartinį gydymą (kontrolinė grupė).
French: Vous allez entendre un signal sonore et voir un voyant bleu clignotant.
Lithuanian: Išgirsite pypsėjimą ir pamatysite mirksinčią mėlyną būsenos lemputę.
French: Placebo (N = 13 780) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 13 780) n (%)
French: Vérifiez la date de péremption.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad visa prie odos klijuojama dalis yra prilipusi prie odos.
French: Assurez-vous que des vêtements n'interfèrent pas avec la mini pompe automatique, et que vous pouvez voir le voyant lumineux bleu à tout moment.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad po automatiniu mini dozatoriumi nepapuolė drabužių ir Jūs visą laiką matote mėlyną lemputę.
French: Effet de Repatha sur les événements cardiovasculaires majeurs
Lithuanian: Repatha poveikis didiesiems kardiovaskuliniams reiškiniams
French: Bouton de démarrage (Ne pas appuyer avant d'être prêt à injecter)
Lithuanian: Pradžios mygtukas (Nespausti, kol nesate pasiruošęs atlikti injekciją)
French: • Symptômes de type grippal
Lithuanian: • Gripo pobūdžio simptomai
French: • Assurez-vous que vous voyez le voyant lumineux vert clignotant.
Lithuanian: • Įsitikintike, kad matote mirksinčią žalią būsenos lemputę.
French: Etape 1 : Mise en place A Sortez la boîte de la seringue préremplie de Repatha du réfrigérateur et attendez 30 minutes.
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimkite Repatha užpildyto švirkšto dėžutę iš šaldytuvo ir palikite 30 minučių.
French: Accident vasculaire cérébral (fatal / non fatal)d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
French: • La partie externe du haut du bras (uniquement si l'injection est réalisée par une tierce personne).
Lithuanian: • išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l'evolocumab, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l'evolocumab demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl evolokumabo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra evolokumabo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
French: OSLER et OSLER-2 sont deux études d'extension en ouvert, randomisées et contrôlées qui visaient à évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme de Repatha chez des patients ayant terminé le traitement dans le cadre d'une étude « parent ».
Lithuanian: OSLER ir OSLER-2 buvo du randomizuoti, kontroliuojami, atviri tęstiniai tyrimai, kuriais siekta įvertinti ilgalaikį Repatha saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurie baigė gydymą pagrindiniame tyrime.
French: Sur une surface plane, propre et bien éclairée, placez :
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
French: C Lorsque vous êtes prêt(e) à procéder à l'injection, appuyez sur le bouton-poussoir gris.
Lithuanian: C Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite pilką pradžios mygtuką.
French: Après 12 semaines de traitement, en l'absence de réponse cliniquement significative, la fréquence d'administration peut être portée à 420 mg toutes les deux semaines.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių, jei nepasiekiamas kliniškai reikšmingas atsakas, dozę galima didinti dažninant dozavimą iki 420 mg kas dvi savaites.
French: Ce que contient Repatha - La substance active est l'evolocumab.
Lithuanian: Repatha sudėtis - Veiklioji medžiaga yra evolokumabas.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Lithuanian: Poveikio MTL-C koncentracijai, kardiovaskulinė reiškiniams, bei tirtų populiacijų tyrimų rezultatai pateikiami 5.1 skyriuje.
French: L'analyse de toutes les réactions d'hypersensibilité rapportées a mis en évidence différentes présentations cliniques d'hypersensibilité en lien avec l'evolocumab.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
French: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Pays-Bas
Lithuanian: Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Nyderlandai
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Repatha si vous souffrez : - d'une affection hépatique, - de problèmes rénaux graves.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
French: Sans le capuchon, placez l'extrémité jaune du stylo prérempli sur la peau à 90 degrés.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, uždėkite geltoną užpildyto švirkštiklio galą ant odos 90 laipsnių kampu.
French: Le dispositif d'administration est conçu pour être utilisé uniquement avec la cartouche de 3,5 mL fournie.
Lithuanian: Vartojimo priemonė yra skirta naudoti tik su 3,5 ml surinktu užpildytu užtaisu.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été réalisée avec Repatha.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oficialių Repatha sąveikos tyrimų neatlikta.
French: B APPUYEZ fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu'à ce qu'il ne bouge plus.
Lithuanian: B Tvirtai SPAUSKITE užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
French: Repatha est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
Lithuanian: Repatha yra žmogaus IgG2 monokloninis antikūnas, gaminamas kiniško žiurkėno kiaušidžių ląstelėse (angl.
French: Solution injectable (injection) (SureClick).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) (SureClick).
French: Pivoter le clapet vers la gauche.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
French: (traitement en l'absence de statine)
Lithuanian: (gydymas neskiriant statinų)
French: Positionner la mini pompe automatique chargée de façon à ce que le voyant bleu soit visible, et la placer sur votre peau.
Lithuanian: Paimkite užtaisytą automatinį mini dozatorių taip, kad matytumėte mėlyną lemputę ir uždėkite jį ant odos.
French: • Ne pas placer la mini pompe automatique chargée sur votre peau si le voyant lumineux clignote en rouge pendant plus de 5 secondes.
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
French: Légende : EEO = étude d'extension menée en ouvert.
Lithuanian: Sutrumpinimai: ATT = atviras tęstinis tyrimas.
French: Aucune modification des concentrations sériques liée à la durée de traitement n'a été observée sur une période de 124 semaines.
Lithuanian: Nuo laiko priklausomi serumo koncentracijų pokyčiai per 124 tyrimo savaites nebuvo pastebėti.
French: Évitez d'injecter dans les zones comportant des cicatrices ou des vergetures.
Lithuanian: Venkite atlikti injekcijas į sritis, kuriose yra randų arba strijų.
French: En se liant et en inhibant PCSK9, le médicament augmente la quantité de cholestérol entrant dans le foie et diminue donc le taux de cholestérol dans le sang.
Lithuanian: Prisijungdamas prie PCSK9 ir jį neutralizuodamas, vaistas padidina į kepenis patenkančio cholesterolio kiekį ir taip mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje.
French: • Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins d'y avoir été formé(e) par votre professionnel de santé.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
French: Son métabolisme et son élimination devraient suivre les voies de clairance de l'immunoglobuline pour aboutir à une dégradation en petits peptides et en acides aminés individuels.
Lithuanian: Tikėtina, kad jo metabolizmas ir šalinimas vyksta imunoglobulinų klirenso būdu, skylant į mažus peptidus ir atskiras amino rūgštis.
French: Ne peut être vendu séparément.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
French: Tous les patients de l'étude ont été initialement traités par Repatha 420 mg une fois par mois, à l'exception de ceux traités par aphérèse lipidique lors de l'inclusion, qui ont commencé par recevoir Repatha 420 mg toutes les deux semaines.
Lithuanian: Visi tyrime dalyvavę pacientai iš pradžių buvo gydomi Repatha 420 mg kartą per mėnesį, išskyrus tuos, kuriems įtraukimo metu buvo taikoma lipidų aferezė, jie pradėjo vartoti Repatha 420 mg kas 2 savaites.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Insuffisance rénale
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Inkstų funkcijos sutrikimas
French: Semaine 216 de l'EEO
Lithuanian: ATT po 216 savaičių
French: Pincez la peau fermement entre le pouce et les autres doigts pour créer une zone d'environ 5 centimètres de largeur.
Lithuanian: Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 centimetrų (2 colių) pločio raukšlė.
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
French: Ne pas enlever le capuchon orange pendant plus de 5 minutes.
Lithuanian: Nenuimkite oranžinio adatos dangtelio ilgiau kaip 5 minutėms.
French: L'interaction pharmacocinétique entre les statines et l'evolocumab a été évaluée lors des essais cliniques avec Repatha.
Lithuanian: Statinų ir evolokumabo farmakokinetinė sąveika buvo tirta Repatha klinikinių tyrimų metu.
French: Chaque boîte contient un, deux, trois ou six stylos préremplis SureClick à usage unique.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas, du, trys arba šeši vienkartinio naudojimo SureClick užpildyti švirkštikliai.
French: Usage unique
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo
French: Semaine 144 de l'EEO
Lithuanian: ATT po 144 savaičių
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Lithuanian: Tada kreipkitės gydytoją ir jis pasakys, kada leisti kitą dozę.
French: 97 cas de réactions d'hypersensibilité systémique ont été extraits de la base de données de sécurité du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Registruotojo saugumo duomenų bazėje užfiksuoti 97 sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
French: Etape 3 : Injecter
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją
French: Etape 2 : Préparation E Ouvrir la mini pompe automatique en pivotant le clapet de la cartouche vers la droite.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite E Atidarykite automatinį mini dozatorių pasukant užtaiso dureles į dešinę.
French: Parmi les 18 546 patients traités par Repatha au cours des essais cliniques en double aveugle, 7 656 (41,3 %) avaient ≥ 65 ans, et 1 500 (8,1 %) avaient ≥ 75 ans.
Lithuanian: Dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu iš 18 546 Repatha gydytų pacientų 7 656 (41,3 %) buvo 65 metų ir vyresni, o 1 500 (8,1 %) buvo 75 metų ir vyresni.
French: Ne pas mettre vos doigts dans la protection jaune.
Lithuanian: Negalima pirštais liesti geltoną apsauginį gaubtelį.
French: La présence d'anticorps de liaison anti-evolocumab n'a pas eu d'impact sur le profil pharmacocinétique, la réponse clinique ou la sécurité de Repatha.
Lithuanian: Evolokumabą surišantys antikūnai neturėjo įtakos Repatha farmakokinetikai, klinikiniam atsakui ir saugumui.
French: Conserver l'étirement (méthode pour la zone du ventre uniquement).
Lithuanian: Laikykite odą ištemptą (taikyti tik pilvo sričiai).
French: La sécurité à long terme d'un taux durablement très bas de LDL-C (en l'occurrence < 0,65 mmol/L [< 25 mg/dL]) n'a pas encore été établie.
Lithuanian: < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) ilgalaikis saugumas, dar nenustatytas.
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Lithuanian: Tačiau pradinė PCSK9 koncentracija, PCSK9 neutralizacijos laipsnis ir laikas buvo panašūs lengvą arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą turintiems pacientams ir sveikiems asmenims.
French: Solution injectable (injection) (mini pompe automatique).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) (automatinis mini dozatorius).
French: Retournez le plateau
Lithuanian: Apverskite dėklą
French: • Vous entendez plusieurs signaux sonores.
Lithuanian: • Jūs girdite keletą pypsėjimų.
French: Repatha est un médicament qui réduit les taux de « mauvais » cholestérol, un type de graisses/lipides, dans le sang.
Lithuanian: Repatha yra vaistas, kuris mažina „blogojo" cholesterolio, tam tikro riebalo, koncentraciją kraujyje.
French: Protection jaune
Lithuanian: Geltonas apsauginis gaubtelis
French: M Presser fermement puis relâcher le bouton de démarrage.
Lithuanian: M Stipriai nuspauskite ir atleiskite pradžios mygtuką.
French: Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte prenant des doses élevées de statines, l'exposition systémique à l'evolocumab était légèrement inférieure à celle observée chez les sujets recevant des doses faibles à modérées de statines (ratio de l'ASCder 0,74 [IC à 90 % 0,29 ; 1,9]).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija ir vartojantiems dideles statinų dozes, sisteminė evolokumabo ekspozicija buvo truputį mažesnė nei asmenų, vartojusių mažas ir vidutines statinų dozes (AUClast santykis 0,74 [90 % PI 0,29; 1,9]).
French: (intolérants aux statines)
Lithuanian: (statinų netoleruojantys pacientai)
French: • Disposer la mini pompe automatique usagée dans un conteneur à déchets tranchants immédiatement après l'utilisation.
Lithuanian: • Panaudotą automatinį mini dozatorių į aštrių atliekų konteinerį išmeskite iš karto po panaudojimo.
French: Jetez le stylo prérempli usagé ainsi que le capuchon orange dans un conteneur à déchets tranchants.
Lithuanian: Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį ir oranžinį adatos dangtelį į aštrių atliekų konteinerį.
French: Le risque CV absolu était équilibré entre les groupes de traitement, en plus de l'événement index, tous les patients avaient au moins 1 facteur de risque CV majeur ou 2 facteurs de risque CV mineurs ; 80 % avaient une hypertension, 36 % un diabète et 28 % étaient fumeurs quotidiens.
Lithuanian: Absoliuti kardiovaskulinių reiškinių rizika abiejose gydymo grupėse buvo panaši, be pasireiškusių įvykių, visiems pacientams nustatyta mažiausiai 1 didysis arba 2 mažieji kardiovaskuliniai rizikos veiksniai; 80 % pacientų nustatyta hipertenzija, 36 % sirgo cukriniu diabetu, 28 % buvo kasdien rūkantys pacientai.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Repatha.
Lithuanian: Perdozavus Repatha specifinio gydymo nėra.
French: Aucune augmentation des taux de PCSK9 non liée ou de LDL-C au-dessus de la valeur initiale n'a été observée au cours de la période de sevrage de l'evolocumab, ce qui suggère qu'aucun mécanisme de compensation visant à accroître la production de PCSK9 et de LDL-C ne se met en œuvre pendant le traitement.
Lithuanian: Evolokumabo išsiskyrimo iš organizmo laikotarpiu neprisijungusio PCSK9 ar MTL-C padidėjimas virš pradinio lygio pastebėtas nebuvo, o tai rodo, kad gydymo metu kompensaciniai mechanizmai, didinantys PCSK9 ir MTL-C gamybą, neįsijungia.
French: Repatha contient la substance active evolocumab, un anticorps monoclonal (une classe de protéine spécifique conçue pour se lier à une molécule-cible dans le corps).
Lithuanian: Repatha sudėtyje yra veikliosios medžiagos evolokumabo, monokloninio antikūno (specialios rūšies baltymo, kuris jungiasi prie tikslinės medžiagos organizme).
French: Les réductions des taux sériques de LDL-C et de cholestérol total étaient plus prononcées que celles observées précédemment sous evolocumab seul, et étaient réversibles après arrêt du traitement.
Lithuanian: MTL-C ir bendro cholesterolio kiekio sumažėjimas buvo labiau išreikštas nei stebėta anksčiau vien tik su evolokumabu ir buvo grįžtamas nutraukus gydymą.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Lithuanian: Gydant Repatha, MTL-C koncentracija sumažėjo maždaug nuo 55 % iki 75 % jau po 1 savaitės ir išliko tęsiant gydymą ilgą laiką.
French: Qu'est-ce que Repatha et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas
French: On ne sait pas si evolocumab est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar evolokumabas išsiskiria į motinos pieną.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Repatha gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Lithuanian: Tyrimo metu ryšys tarp aterosklerozės regresijos ir kardiovaskulinių reiškinių pasireiškimo netirtas.
French: Etape 3 : Injecter A Maintenez l'étirement ou le pincement pour créer une surface ferme.
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją A Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą, kad susidarytų tvirtas paviršius.
French: Le risque relatif de survenue du critère composite des MACE (décès CV, IDM ou AVC) a été significativement réduit de 20 %.
Lithuanian: Sudėtinė MACE (mirtis nuo kardiovaskulinės ligos, MI arba insultas) santykinė rizika reikšmingai sumažėjo iki 20 %.
French: Que faire si le voyant lumineux de la mini pompe automatique chargée est rouge et clignote en continu et si un signal sonore est émis.
Lithuanian: Ką daryti, jei pastoviai mirksi raudona užtaisyto automatinio mini dozatoriaus būsenos lemputė ir girdite pypsėjimą.
French: Conditionnement multiple : 3 (3 boîtes de 1) cartouches et mini pompes automatiques.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 3 (3 pakuotės po 1) užtaisai ir automatiniai mini dozatoriai.
French: Un voyant lumineux vert clignotant et un déclic vous indique que l'injection a débuté.
Lithuanian: Mirksinti žalia lemputė ir spragtelėjimo garsas rodo, kad injekcija prasidėjo.
French: • Si la seringue préremplie ne sort pas du plateau, appuyez doucement sur l'arrière du plateau.
Lithuanian: • jei užpildytas švirkštas neišsiima iš dėklo, švelniai paspauskite dėklo nugarėlę.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Immunex Rhode Island Corporation
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
French: Malgré les taux très faibles de LDL-C obtenus, aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé (voir rubrique 4.8) ; les fréquences de diabète de novo et d'événements cognitifs ont été comparables chez les patients ayant obtenu un taux de LDL-C < 0,65 mmol/L et chez ceux avec un taux de LDL-C plus élevé.
Lithuanian: Nors buvo pasiekta labai maža MTL-C koncentracija, naujų saugumo problemų nenustatyta (žr. 4.8 skyrių); naujai nustatyto diabeto ir kognityvinių reiškinių pasireiškimo dažnis pacientams, kuriems MTL-C koncentracija < 0,65 mmol/l buvo panašus į tų, kurių MTL-C koncentracija buvo didesnė.
French: Etape 4 : Fin O Lorsque l'injection est terminée, saisir l'adhésif cutané pour retirer soigneusement la mini pompe automatique de votre peau.
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga O Kai injekcija baigiasi, suimkite už odos klijuojamos vietos krašto ir atsargiai nulupkite automatinį mini dozatorių nuo odos.
French: Après administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 420 mg, le volume de distribution moyen (ET) à l'état d'équilibre était estimé à 3,3 (0,5) L, ce qui suggère que la distribution tissulaire de l'evolocumab est limitée.
Lithuanian: Po vienkartinės 420 mg Repatha dozės suleidimo į veną, nustatyta, kad susidarius pusiausvyrinei koncentracijai vidutinis (SN) pasiskirstymo tūris yra 3,3 (0,5) l, kas rodo, kad evolokumabo pasiskirstymas audiniuose yra ribotas.
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Lithuanian: • Tarp alerginių reakcijų yra išbėrimas
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
French: Repatha peut aider à prévenir les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux et certaines interventions cardiaques visant à rétablir le flux sanguin vers le cœur ; liés à une accumulation de dépôts graisseux dans vos artères (également connue sous le nom de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse).
Lithuanian: Repatha gali padėti apsaugant nuo širdies priepuolio, insulto, tam tikrų širdies procedūrų metu, kai siekiama atstatyti sutrikusį kraujo tekėjimą į širdį, atsiradusį dėl riebalinių sankaupų susidarymo Jūsų arterijose (dar vadinama aterosklerozine kardiovaskuline [širdies ir kraujagyslių] liga).