FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin* (motsvarande 4 IE) per ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 1,3 mg somatropină* (corespunzător la 4 UI) per ml.
Swedish: Sänkta kortisolnivåer i serum
Romanian: Scăderea concentrațiilor serice de cortizol
Swedish: Hur Omnitrope ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Omnitrope
Swedish: Använd endast med SurePal 5.
Romanian: A se utiliza numai cu SurePal 5.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Efter beredning innehåller en injektionsflaska 5 mg somatropin* (motsvarande 15 IE) per ml.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ După reconstituire, un flacon conţine 5 mg somatropină* (corespunzător la 15 UI) per ml.
Swedish: Kronisk njurinscufficiens
Romanian: Insuficiența renală cronică
Swedish: - Använd överföringssettet för att föra över allt lösningsmedel från cylinderampullen till injektionsflaskan.
Romanian: - Utilizaţi dispozitivul de transfer pentru a transfera tot solventul din cartuş în flacon.
Swedish: Injicera lösningen genom att trycka kolven försiktigt hela vägen ner.
Romanian: Injectaţi soluţia prin împingerea lentă în sus a pistonului.
Swedish: † Rapporterad hos barn med tillväxthormonbrist som behandlats med somatropin, men incidensen förefaller vara likartad den hos barn utan tillväxthormonbrist.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Swedish: - Undersök lösningen noga innan injektion.
Romanian: - Inspectaţi cu atenţie soluţia înainte de injectare şi utilizaţi-o numai dacă este limpede şi incoloră.
Swedish: oC och användas i högst 21 dagar.
Romanian: (2ºC-8ºC) şi se utilizează pentru maximum 21 zile.
Swedish: Eftersom läkemedlet innehåller bensylalkohol får det ej ges till spädbarn.
Romanian: Datorită prezenţei alcoolului benzilic, medicamentul nu trebuie administrat la prematuri sau nounăscuţi.
Swedish: Uppmätning av dosen Omnitrope för injektion - Ta den sterila engångssprutan (1 ml spruta) och injektionskanylen
Romanian: Măsurarea dozei de Omnitrope care trebuie injectată - Luaţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu seringă de
Swedish: Vid konstaterad diabetes ska behandling med tillväxthormon ej påbörjas.
Romanian: Dacă apare diabetul zaharat manifest, nu trebuie administrat hormon de creştere.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 6,7 mg somatropin (motsvarande 20 IE).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Swedish: Dra tillbaka kolven en aning med en hand. Om blod kommer in i sprutan har kanylen nått ett blodkärl.
Romanian: Dacă pătrunde sânge în seringă, înseamnă că acul a pătruns într-un vas de sânge.
Swedish: Äldre patienter kan vara mer känsliga för effekten av Omnitrope, och kan därför vara mer benägna att utveckla biverkningar.
Romanian: Este posibil ca persoanele vârstnice să fie mai sensibile la acţiunea Omnitrope şi, prin urmare, pot fi mai predispuse la apariţia reacţiilor adverse.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml är avsedd för flergångsanvändning.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Swedish: Dygnsdosen ska ej överstiga 2,7 mg. Pediatriska patienter som har en tillväxthastighet under 1 cm per år och vars epifyser är nära slutning ska ej behandlas.
Romanian: Tratamentul nu trebuie administrat sugarilor, copiilor şi adolescenţilor cu o viteză a creşterii mai mică de 1 cm pe an şi cu epifizele aproape de închidere.
Swedish: Hos barn med hypopituitarism kan hypoglykemi förekomma vid fasta.
Romanian: Copiii cu hipopituitarism pot prezenta hipoglicemie a jèun.
Swedish: ETIKETT PÅ CYLINDERAMPULL/OMNITROPE
Romanian: ETICHETA CARTUŞULUI OMNITROPE
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de insuficiența renală cronică
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist:
Romanian: Adulţi cu deficit de hormon de creştere:
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C - 8°C).
Swedish: Underhållsdosen för dessa patienter överskrider sällan 0,5 mg per dygn.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Swedish: - Efter beredning (blandning) ges Omnitrope som en injektion under huden.
Romanian: - După reconstituire, Omnitrope se administrează printr-o injecţie sub piele.
Swedish: Använd en steril engångsspruta (t ex 2 ml spruta) och kanyl (t ex en 0,33 mm x 12,7 mm) för att dra ut all vätska från injektionsflaskan.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig insöndring av tillväxthormon
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de secreţia insuficientă de hormon de creştere
Swedish: Subkutan användning efter beredning
Romanian: Subcutanată, după reconstituire
Swedish: - Lämna cylinderampullen i pennan, sätt locket på pennan och förvara i kylskåp.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 24 ore.
Swedish: Retention av natrium, kalium och fosfor induceras av somatropin.
Romanian: Somatropina induce retenţie de sodiu, potasiu şi fosfor.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 3,3 mg somatropin (motsvarande 10 IE).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Swedish: Den ska administreras med sterila engångskanyler avsedda för injektionspennan.
Romanian: Se administrează folosind ace pentru stilou injector (pen) sterile, de unică folosinţă.
Swedish: - Håll sprutan med kanylen i injektionsflaskan så att den pekar uppåt och ta bort sprutan från injektionsflaskan.
Romanian: - Ţineţi seringa cu acul în flaconul orientat în sus şi îndepărtaţi seringa din flacon.
Swedish: Hos barn/ungdomar födda SGA rekommenderas att IGF-I nivån kontrolleras innan behandling påbörjas och därefter 2 gånger per år. Om IGF-I nivåerna vid upprepade mätningar överstiger +2SD, jämfört med normala nivåer för ålder och pubertetsstadium, kan IGF-I/IGFBP-3-förhållandet utgöra underlag för dosjustering.
Romanian: Dacă la determinări repetate valoarea IGF-1 depăşeşte + 2 DS comparativ cu valoarea de referinţă pentru vârstă şi statusul pubertar, pentru ajustarea dozei trebuie avut în vedere raportul IGF-1/IGFBP-3.
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1.
Swedish: Biverkningar förtecknade i tabellform
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Swedish: - Den aktiva substansen är somatropin.
Romanian: - Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Swedish: Tumören måste vara inaktiv och du måste ha avslutat din cancerbehandling innan du börjar din behandling med Omnitrope.
Romanian: Tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Omnitrope.
Swedish: Varje injektionsflaska får enbart beredas med den medföljande vätskan.
Romanian: Fiecare flacon trebuie reconstituit numai cu solventul care îl însoţeşte.
Swedish: - För över all lösning tillbaka till cylinderampullen med hjälp av överföringssettet.
Romanian: - Transferaţi toată soluţia dizolvată înapoi în cartuş folosind dispozitivul de transfer.
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Swedish: Ta av plastskyddet från injektionsflaskorna.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector din plastic al flaconului.
Swedish: Samla ihop de nödvändiga sakerna innan du börjar: - En cylinderampull med Omnitrope injektionsvätska, lösning.
Romanian: Strângeţi toate materialele înainte de a începe: - un cartuş cu Omnitrope soluţie injectabilă
Swedish: - Lämna cylinderampullen i pennan, sätt tillbaka locket på pennan och förvara i kylskåp.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi la loc capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi),en strip (aluminium) och ett lock (lila polypropenkapsyl) och 1 ml vätska i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad klorobutylelastomer), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Swedish: vatten för injektionsvätskor bensylalkohol
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile alcool benzilic
Swedish: Rekommenderad dos är:
Romanian: Doza recomandată pentru fiecare categorie în parte este:
Swedish: Varje ml lösning innehåller 10 mg somatropin (motsvarande 30 IE).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA/OMNITROPE
Romanian: ETICHETA FLACONULUI OMNITROPE
Swedish: Benign intrakraniell hypertension
Romanian: Hipertensiune intracraniană benignă
Swedish: Substitutionsbehandling av vuxna med tillväxthormonbrist Organsystemklass Mycket vanliga
Romanian: Terapie de substituţie la adulţi cu deficit de hormon de creştere Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Swedish: Prader-Willis syndrom
Romanian: Sindrom Prader-Willi
Swedish: Pulver: Glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: bensylalkohol, vatten för injektionsvätskor Innehåller bensylalkohol.
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent: alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile Conţine alcool benzilic.
Swedish: Barn med Prader-Willis syndrom
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Swedish: Injektionsstället ska varieras för att undvika lipoatrofi.
Romanian: Injecţia trebuie administrată subcutanat, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Swedish: Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom Organsystemklass Mycket vanliga
Romanian: Tratament pe termen lung la copii cu tulburări de creștere determinate de sindromul Turner Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Swedish: Den dagliga underhållsdosen överstiger sällan 1,0 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică de întreţinere depășește rar 1,0 mg pe zi.
Swedish: • Under behandling med somatropin ska du berätta för din läkare om du visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (till exempel om du börjar snarka eller snarkar mer än vanligt); din läkare behöver i sådant fall undersöka dig och eventuellt avbryta behandlingen med somatotropin.
Romanian: • În timpul tratamentului cu somatropină spuneţi medicului dacă prezentaţi semne de obstrucţie a căilor aeriene superioare (inclusiv dacă începeţi să sforăiţi sau apare înrăutăţirea sforăitului).
Swedish: (0,25 mm x 8 mm).
Romanian: 1 ml) şi acul pentru injectare (0,25 mm x 8 mm).
Swedish: Medicinsk behandling av nedsatt njurfunktion ska fortsättas.
Romanian: Trebuie continuat tratamentul medical pentru rinichi.
Swedish: Somatropin 6,7 mg (motsvarande 20 IE)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 6,7 mg (20 UI) per ml.
Swedish: Använd överföringssettet för att föra över vätskan från cylinderampullen till injektionsflaskan.
Romanian: Folosiţi dispozitivul de transfer pentru transferul solventului din cartuş în flacon.
Swedish: Epifysiolys i höftleden och Legg-Calvé-Perthes sjukdom har rapporterats hos barn med GH. Epifysiolys i höftleden förekommer oftare vid endokrina rubbningar och Legg-Calvé-Perthes är vanligare vid kortväxthet.
Romanian: Epifizioliza capului femural apare mai frecvent în cazul tulburărilor endocrine, iar boala Legg-CalvéPerthes este mai frecventă în cazul staturii mici.
Swedish: Eliminera luftbubblor från sprutan.
Romanian: Înlăturaţi orice bulă de aer din seringă.
Swedish: - Ta bort kanylen från pennan med hjälp av kanylens ytterlock och kassera kanylen.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Swedish: Montera pennan enligt bruksanvisningen.
Romanian: Asamblaţi stiloul injector (pen) urmând instrucţiunile de administrare.
Swedish: Hållbarhet efter beredning
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Swedish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 2 år.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Swedish: Sätt i cylinderampullen i Omnitrope Pen enligt pennans bruksanvisning.
Romanian: Introduceţi cartuşul în Omnitrope Pen urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Swedish: • Muskelvärk
Romanian: • Dureri musculare
Swedish: Efter beredning innehåller en injektionsflaska 1,3 mg somatropin (motsvarande 4 IE) per ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Swedish: Barn med tillväxthormonbrist: 0,025-0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 0,7-1,0 mg/m kroppsyta per dag.
Romanian: Copii cu deficit de hormon de creştere: 0,025-0,035 mg/kg pe zi sau 0,7-1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Swedish: Desinficera cylinderampullens gummimembran med en injektionstork.
Romanian: Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 1,3 mg (motsvarande 4 IE) somatropin efter beredning med 1 ml vätska.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Swedish: 1 injektionsflaska med 1,3 mg pulver 1 injektionsflaska med 1 ml vätska Förpackningsstorlek: 1
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Swedish: Benomsättning
Romanian: Alăptarea
Swedish: 1 cylinderampull för SurePal 15 5 cylinderampuller för SurePal 15 10 cylinderampuller för SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Swedish: - Vänd injektionsflaskan med lösningsmedlet upp och ner och dra ur allt lösningsmedel från injektionsflaskan.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Swedish: Efter beredning innehåller en cylinderampull 5 mg somatropin (motsvarande 15 IE) per ml.
Romanian: După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Swedish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Swedish: - Snurra försiktigt på injektionsflaskan med beredningen tills innehållet är ordentligt löst.
Romanian: - Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea completă a conţinutului.
Swedish: Pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (fluororesinlaminerad butylgummi) en strip (aluminium) och ett lock (grön polypropylenkapsyl) och 1 ml vätska i en cylinderampull (typ I-glas) med en propp (silikoniserad brombytolgummi), en strip (lackad aluminium) och ett lock (vit polypropenkapsyl).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Romanian: Alte reacții adverse la medicament
Swedish: Används inom 21 dagar efter beredning.
Romanian: EXP După reconstituire, a se utiliza în interval de 21 zile.
Swedish: Underhållsdosen är sällan högre än 0,5 mg per dag.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning 18 månader.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (förekommer troligen hos fler än 1 av 10 patienter):
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
Swedish: Pulver: glycin, dinatriumvätefosfatheptahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat Vätska: vatten för injektionsvätskor
Romanian: Pulbere: glicină, hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenfosfat monosodic dihidrat Solvent: apă pentru preparate injectabile
Swedish: Tillväxten kan påverkas när njurarna förlorar sin förmåga att fungera normalt.
Romanian: Atunci când rinichii nu funcţionează normal, acest lucru poate afecta creşterea.
Swedish: Ta injektionsflaskan med pulvret, tryck kanylen genom gummimembranet och injicera långsamt vätskan in i injektionsflaskan.
Romanian: Luaţi flaconul cu pulbere, împingeţi acul prin capacul de cauciuc şi injectaţi lent solventul în flacon, îndreptând fluxul de lichid către peretele din sticlă pentru a evita formarea spumei.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5.
Romanian: Mărimile ambalajului de 1 şi 5.
Swedish: Kolhydratmetabolism
Romanian: Metabolismul carbohidraţilor
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Romanian: Tulburări musculoscheletice, ale ţesutului conjunctiv și ale sistemului osos
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Swedish: Tillväxtstörning hos korta pediatriska patienter födda SGA (små för gestationsåldern) Vanligen rekommenderas en dos på 0,035 mg/kg kroppsvikt/dygn (1 mg/m kroppsyta och dygn) tills slutlig kroppslängd har uppnåtts (se avsnitt 5.1).
Romanian: De regulă este recomandată o doză de 0,035 mg/kg şi zi (1 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi) până se atinge înălţimea finală (vezi pct. 5.1).
Swedish: • Förvaras och transporteras kallt (2C-8C).
Romanian: • A se păstra şi transporta la frigider (2ºC-8ºC).
Swedish: Barn med kronisk njurinsufficiens: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
Romanian: Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Swedish: Omnitrope 1,3 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Somatropin s.c.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă Somatropină s.c.
Swedish: Omnitrope 5 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning Somatropin s.c.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml pulbere pentru soluţie injectabilă Somatropină s.c.
Swedish: - Ta injektionsflaskan med pulvret och tryck kanylen genom gummimembranet på injektionsflaskan.
Romanian: - Luaţi flaconul cu pulbere şi perforaţi membrana de cauciuc a flaconului cu acul.
Swedish: - Omnitrope Pen L är ett injektionshjäpmedel särskilt utvecklat för att användas med Omnitrope 5 mg/ml färdigberedd lösning för injektion (medföljer inte i förpackningen, se bruksanvisning för överföringssettet och injektionshjälpmedlet).
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Swedish: 1 cylinderampull för SurePal 10 5 cylinderampuller för SurePal 10 10 cylinderampuller för SurePal 10
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 10 5 cartuşe pentru SurePal 10 10 cartuşe pentru SurePal 10
Swedish: 0,045-0,050 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,4 mg/m kroppsyta per dag.
Romanian: 0,045-0,050 mg/kg pe zi sau 1,4 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Swedish: Myalgi* Muskuloskeletal stelhet*
Romanian: Mialgie* Rigiditate musculoscheletică*
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Omnitrope 5 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 10 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
Swedish: Hur man injicerar Omnitrope
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Swedish: Tillväxthormonbrist
Romanian: Deficit de hormon de creştere
Swedish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml är avsett för flergångsbruk.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml este destinat pentru administrări multiple.
Swedish: 0,035 mg/kg kroppsvikt per dag eller 1,0 mg/m kroppsyta per dag.
Romanian: 0,035 mg/kg pe zi sau 1,0 mg/m de suprafaţă corporală pe zi.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2018.
Swedish: Diagnosen måste bekräftas genom genetiska tester.
Romanian: Diagnosticul trebuie confirmat prin teste genetice.
Swedish: • inte växer normalt eftersom de inte har tillräckligt med tillväxthormon,
Romanian: • nu cresc normal deoarece nu au suficient hormon de creștere;
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga hos barn (kan uppträda hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000).
Romanian: Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente la copii și adolescenți (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 1 000).
Swedish: Den 12 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Omnitrope som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Omnitrope, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 aprilie 2006.
Swedish: Barn som fick Omnitrope och Genotropin växte i samma takt med ungefär 10,7 cm per år.
Romanian: Copiii care au primit Omnitrope și Genotropin au crescut într-un ritm similar, cu aproximativ 10,7 cm pe an.
Swedish: Bristen kan ha startat i vuxen ålder eller barndomen, och måste bekräftas genom tester före behandling.
Romanian: Deficitul poate să fi apărut la maturitate sau în copilărie și trebuie confirmat prin teste înainte de tratament.
Swedish: EPAR för Omnitrope finns i sin helhet på EMA:s webbplats website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Omnitrope este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Romanian: Se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Swedish: Det är viktigt för tillväxten under barn- och ungdomsåren, och det påverkar även hur kroppen tar hand om protein, fett och kolhydrat.
Romanian: Este important pentru creștere în copilărie și adolescență și, de asemenea, influențează modul în care organismul prelucrează proteinele, grăsimile și carbohidrații.
Swedish: • har ett medfött tillstånd som kallas Prader-Willis syndrom.
Romanian: • au o afecțiune genetică numită sindrom Prader-Willi.
Swedish: Resultaten visade att Omnitrope efter nio månaders behandling var lika effektivt som Genotropin när det gäller att förbättra tillväxten.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că, după 9 luni de tratament, Omnitrope era la fel de eficace ca Genotropin la îmbunătățirea creșterii.
Swedish: Läkaren beräknar dosen för varje enskild patient enligt patientens kroppsvikt och det tillstånd som patienten behandlas för.
Romanian: Medicul calculează doza individual pentru fiecare pacient, în funcție de greutatea corporală și de afecțiunea tratată.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Omnitrope.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Omnitrope.
Swedish: Övrig information om Omnitrope
Romanian: Alte informații despre Omnitrope
Swedish: Omnitrope jämfördes med Genotropin hos 89 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Romanian: Omnitrope a fost comparat cu Genotropin la 89 de copii cu deficit de hormon de creștere care nu mai fuseseră tratați înainte.