FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu, ievadiet to, tiklīdz par to atceraties.
Lithuanian: ● Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto dozę, susišvirkškite ją kai tik prisiminsite.
Latvian: Ja Jums ir kāda no šīm reakcijām, nepārtrauciet Fuzeon lietošanu, bet pārrunājiet ar ārstu visus Jums svarīgos jautājumus.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių reakcijų, nenustokite vartoję Fuzeon, bet pasikalbėkite su gydytoju apie bet kokį Jums kylantį nerimą.
Latvian: Kas ir Fuzeon un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Fuzeon ir kam jis vartojamas
Latvian: Kaulu slimības (osteonekroze)
Lithuanian: Kaulų liga (osteonekrozė)
Latvian: Taču tad, ja līdz nākamās parastās devas ievadīšanai ir atlicis mazāk par 6 stundām, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Bet jeigu iki įprasto kitos dozės laiko liko mažiau negu 6 valandos, pamirštąją dozę praleiskite.
Latvian: Hemodialīze enfuvirtīda klīrensu nozīmīgi nemainīja.
Lithuanian: Hemodializė enfuvirtido klirenso reikšmingai nepakeitė.
Latvian: Fuzeon jālieto kā kombinētas terapijas shēmas daļa.
Lithuanian: Fuzeon turi būti sudėtinės gydymo schemos dalis.
Latvian: • Šīs tvertnes vāku turiet noslēgtu un glabājiet to bērniem nepieejamā vietā.
Lithuanian: ● Šią talpyklę sandariai uždenkite ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Lai vīruss varētu vairoties, tam ir jānonāk saskarē ar šīm šūnām un tajās jāiekļūst.
Lithuanian: Kad šis virusas galėtų daugintis, jis turi prisiglausti prie ląstelės ir patekti į jos vidų.
Latvian: Noteikti paņemiet sev līdzi zāļu iepakojumu.
Lithuanian: Su savimi turėkite šio vaisto pakuotę.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka flakonā ir vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams (2 ml);
Lithuanian: Žinokite, kad flakone yra daugiau injekcinio vandens, negu Jums reikia (2 ml).
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 48 h 5 °C temperatūrā, sargājot no gaismas.
Lithuanian: Cheminio ir fizikinio stabilumo tyrimo duomenimis, apsaugotas nuo šviesos 5°C temperatūroje tirpalas stabilus 48 valandas.
Latvian: HIV iedarbojas uz asins šūnām, ko sauc par CD4 jeb T šūnām.
Lithuanian: ŽIV puola Jūsų kraujyje esančias ląsteles, vadinamas CD4 arba T-ląstelėmis.
Latvian: Vairumam pacientu pētījuma laikā laboratorisko raksturlielumu toksiskuma pakāpe nemainījās, izņemot tos, kas minēti 4. tabulā.
Lithuanian: Daugumai ligonių tyrimo laikotarpiu nebuvo toksinio poveikio laboratorinių tyrimų rezultatams, išskyrus išvardytus 4 lentelėje.
Latvian: België/Belgique/Belgien N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Latvian: 4.Ir svarīgi pārbaudīt, vai šķidrumā nav daļiņu (nogulšņu).
Lithuanian: Svarbu apžiūrėti tirpalą, ar jame nėra nuosėdų (dalelių).
Latvian: Fuzeon + OP Uz 100 pacientu gadiem
Lithuanian: Fuzeon + OP schema Per 100 ligonių gydymo metų
Latvian: Reakcijas var būt stiprākas, ja injekcijas tiek veiktas atkārtoti tai pašā ķermeņa vietā.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos gali būti sunkesnės, jei kartotinai švirkščiama į tą pačią vietą.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu, kādi piesardzības pasākumi jāveic, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju atsargumo priemones, norint kitų žmonių neapkrėsti ŽIV.
Latvian: Fuzeon nav ieteicams bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo nav pietiekami daudz datu par drošumu un efektivitāti (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų gydyti Fuzeon nerekomenduojama, nes saugumo ir veiksmingumo duomenų nepakanka (žr.
Latvian: Šīm pacientu grupām Fuzeon jālieto uzmanīgi (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Šiems ligoniams Fuzeon reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: • Turpiniet šo zāļu lietošanu, līdz ārsts liek Jums to pārtraukt.
Lithuanian: ● Vartokite šį vaistą kol gydymą nutraukti lieps gydytojas.
Latvian: Pacienti iepriekš bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļus vidēji 7 gadus.
Lithuanian: Anksčiau vidutiniškai per 7 metus ligoniai buvo gydyti vidutiniškai po 12 antiretrovirusinių vaistų.
Latvian: • Fuzeon ieteicams ievadīt vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: ● Fuzeon vartoti geriausia kasdien tuo pačiu paros metu;
Latvian: • Kamēr pulveris izšķīst, var paiet 45 min.
Lithuanian: ● Miltelių tirpimas gali trukti iki 45 minučių.
Latvian: Enfuvirtīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Nėštumo metu enfuvirtidą galima vartoti tik tuomet, jei potenciali gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Latvian: g3. pakāpe = > 3 cm, bet ≤ 5 cm; 4. pakāpe = > 5 cm.
Lithuanian: g 3 laipsnis = > 3 cm, bet ≤ 5 cm; 4 laipsnis = > 5 cm.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Miltelių
Latvian: HIV infekcijas nodošana citiem
Lithuanian: ŽIV perdavimas kitiems žmonėms
Latvian: • sāpes, smelgšana vai jutīgums.
Lithuanian: ● skausmas, skausmingumo jutimas ar jautrumas.
Latvian: • Novietojiet šļirces un flakonus uz tīras virsmas.
Lithuanian: ● Padėkite švirkštus ir flakonus ant švaraus paviršiaus.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret enfuvirtīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: ● jeigu yra alergija enfuvirtidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Reakcijas ievadīšanas vietā (RIV) bija visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, kas radās 98 % pacientu (3. tabula).
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos (IVR) buvo dažniausios užregistruotos nepageidaujamos reakcijos į enfuvirtidą; jos pasireiškė 98 % ligonių (3 lentelė).
Latvian: Pētījumā žurku modelim par rezistenci pret gripas infekciju tika novērots IFN-γ veidošanas traucējums.
Lithuanian: Atliekant atsparumo gripo infekcijai tyrimą žiurkių modeliu, pastebėtas IFN-γ gamybos sutrikimas.
Latvian: Sīkākus norādījumus par Fuzeon lietošanu skatīt šīs instrukcijas beigās (skatīt 7. punktu).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti Fuzeon, yra pateikta šio lapelio pabaigoje (žiūrėkite
Latvian: • viena 3 ml šļirce (lielāka šļirce) ar 25 mm adatu,
Lithuanian: ● Vieną 3 ml švirkštą (didesnį) su 25 mm adata,
Latvian: Tā Jūs injicēsiet gaisu.
Lithuanian: Tokiu būdu suleisite oro.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia sušvirkšti nedelsiant.
Latvian: Kā sagatavot un ievadīt Fuzeon
Lithuanian: Kaip paruošti ir susišvirkšti Fuzeon
Latvian: Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Latvian: Samazināta ķermeņa masa Gripai līdzīga slimība, astēnija c. Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas Į gripą panašus negalavimas, silpnumas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Latvian: Autoimūnu traucējumu izpausmes
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų požymiai
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Fuzeon, ja vien to īpaši nav norādījis
Lithuanian: Fuzeon vartoti Jums negalima, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Lithuanian: Nėštumas: Tinkamų kontroliuojamųjų tyrimų nėščioms moterims neatlikta.
Latvian: Sinusīts, ādas papiloma, gripa, pneimonija, ausu infekcija
Lithuanian: Sinusitas, odos papiloma, gripas, pneumonija, ausų infekcija
Latvian: Taču tad, ja līdz nākamās parastās devas ievadīšanai ir atlicis mazāk par 6 stundām, aizmirstā deva jāizlaiž.
Lithuanian: Tačiau, jei iki kitos dozės laiko liko mažiau nei 6 valandos, pamirštą dozę reikia praleisti.
Latvian: Padoms: Ārsts vai medmāsa Jums var ieteikt citu injicēšanas tehniku, kas būs Jums piemērotāka.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytojas gali pasiūlyti kitokį, Jums tinkamesnį švirkštimo būdą.
Latvian: Četros atsevišķos pētījumos (N = 9 - 12) minimālā koncentrācija līdzsvara apstākļos plazmā vidēji bija 2,6 - 3,4 µg/ml.
Lithuanian: Keturių tyrimų duomenimis (N = nuo 9 iki 12), pastoviosios mažiausiosios koncentracijos plazmoje vidurkis svyruoja nuo 2,6 iki 3,4 mkg/ml.
Latvian: Ja esat ievadījis Fuzeon vairāk, nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Fuzeon dozę? Jeigu susišvirkštėte Fuzeon daugiau negu rekomenduojama, kreipkitės į gydytoją arba nedelsdami vykite į ligoninę.
Latvian: Iepriekšējas infekcijas izpausmes
Lithuanian: Buvusių infekcijų požymiai
Latvian: Samazināta ēstgriba, anoreksija, hipertrigliceridēmija, paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs, cukura diabēts
Lithuanian: Pablogėjęs apetitas, anoreksija, hipertrigliceridemija, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas, cukrinis diabetas
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių požymių, pasakykite savo gydytojui.
Latvian: • viena 1 ml šļirce (mazāka šļirce) ar 13 mm adatu,
Lithuanian: ● Vieną 1 ml švirkštą (mažesnį) su 13 mm adata,
Latvian: Tomēr šīs pārmaiņas nav klīniski nozīmīgas, un deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra kliniškai svarbūs ir nustatant dozę jų paisyti nereikia.
Latvian: Pētījumi ar jūrascūciņām liecina, ka enfuvirtīds var izraisīt vēlīna kontakta palielinātu jutību.
Lithuanian: Jūrų kiaulyčių tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sukelti kontaktinę lėto tipo padidėjusio jautrumo reakciją.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīva vīrusu nomākšana ar pretretrovīrusu terapiju būtiski samazina seksuālas transmisijas risku, tomēr zināms risks ir iespējams.
Lithuanian: Nepaisant to, kad buvo įrodyta jog antiretrovirusinis gydymas veiksmingai slopinant virusus ženkliai sumažina ŽIV perdavimo riziką lytiniu keliu, rizika išlieka.
Latvian: Kas ir Fuzeon
Lithuanian: Kas yra Fuzeon
Latvian: Pēc šī laika posma tās parasti nepastiprinās.
Lithuanian: Toliau vartojant Fuzeon įprastai jos nesustiprėja.
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jūs aizvien varat nodot citiem HIV, lai gan efektīva pretretrovīrusu terapija šo risku pazemina.
Lithuanian: Jūs, vartodami šį vaistą, vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus asmenis, nepaisant to, kad dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo tokia rizika yra sumažėjusi.
Latvian: Dzimums un ķermeņa masa: Klīnisko pētījumu pacientu plazmas koncentrācijas datu analīze liecina, ka enfuvirtīda klīrenss sievietēm ir par 20 % mazāks nekā vīriešiem - neatkarīgi no ķermeņa masas, un palielinās palielinātas ķermeņa masas gadījumā neatkarīgi no dzimuma (par 20 % lielāka 100 kg smagam pacientam un par 20 % mazāka 40 kg smagam pacientam, salīdzinot ar 70 kg smagu kontroles pacientu).
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas iš moterų organizmo yra 20 % mažesnis negu iš vyrų (nepaisant kūno svorio), o didėjant kūno svoriui klirensas didėja (neatsižvelgiant į lytį): klirensas iš 100 kg sveriančio žmogaus organizmo yra 20 % didesnis, o iš 40 kg sveriančio - 20 % mažesnis, palyginti su 70 kg sveriančiu žmogumi.
Latvian: Šī blakusparādība ir reta (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasitaiko retai (mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų).
Latvian: • Neveiciet injekciju vietā, kur vēl ir reakcija pēc iepriekšējās devas ievadīšanas.
Lithuanian: ● Nešvirkškite ten, kur tebėra reakcija į ankstesnę injekciją.
Latvian: Apzinātas ārstēšanas populācijā tika iekļauti 995 pacienti.
Lithuanian: Ketinamų gydyti (KG) grupę sudarė 995 ligoniai.
Latvian: • Tad atkal ievelciet injekciju ūdeni.
Lithuanian: ● Vėl pritraukite injekcinio vandens.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: • trauksme vai aizkaitinājums,
Lithuanian: ● nerimas arba dirglumas,
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažnos
Latvian: Fuzeon pievienošana pamata antiretrovirālajai terapijai parasti nepalielināja lielākās daļas nevēlamo blakusparādību biežumu vai smaguma pakāpi.
Lithuanian: Pagrindinės gydymo antiretrovirusiniais vaistais schemos papildymas Fuzeon daugumos nepageidaujamų reakcijų dažnio ar sunkumo įprastai nepadidino.
Latvian: Trauksme, nakts murgi, aizkaitināmība
Lithuanian: Nerimas, košmariški sapnai, dirglumas
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika izmantota tālāk 1. tabulā aprakstītā dozēšanas shēma:
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo dozuojama taip, kaip parodyta 1 lentelėje.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par nelabvēlīgu iedarbību uz augļa attīstību.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus žalingo poveikio vaisiaus raidai nenustatyta.
Latvian: • Pārliecinieties, ka šļircē ir 1,1 ml injekciju ūdens.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, kad švirkšte yra 1,1 ml ml injekcinio vandens.
Latvian: Visi pacienti saņēma optimizētas pamatterapijas (OP) shēmas ar 3 - 5 pretretrovīrusu līdzekļiem, kas izvēlēti, ņemot vērā pacienta iepriekšējo ārstēšanas anamnēzi, kā arī sākotnējos vīrusu rezistences genotipiskos un fenotipiskos mērījumus.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo gydomi pagal optimalią pagrindinę (OP) schemą 3-5 antiretrovirusiniais vaistais, parinktais atsižvelgiant į ankstesnį jų gydymą, taip pat pradinius genotipinio ir fenotipinio virusų atsparumo tyrimų rezultatus.
Latvian: Šādi rīkojieties pat tad, ja flakonos vēl ir neizlietotas zāles vai ūdens injekcijām, jo tie paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Tai darykite ir tuo atveju, jeigu flakone yra likę nesuvartoto vaisto ar injekcinio vandens, nes jie yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: United Kingdom Roche Products Ltd.
Lithuanian: Roche Products Ltd.
Latvian: Balts vai gandrīz balts liofilizēts pulveris.
Lithuanian: Balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
Latvian: In vitro pētījumos citas zāles neizstūma enfuvirtīdu no saistīšanās vietām ar olbaltumiem, un arī enfuvirtīds neizstūma citas zāles no to saistīšanās vietām.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad kiti vaistiniai preparatai neišstumia enfuvirtido iš jo jungimosi vietos, o enfuvirtidas - kitų vaistinių preparatų iš jų jungimosi vietų.
Latvian: Flakons:
Lithuanian: Flakonas:
Latvian: Šķīdinātājs Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui jokių specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Enfuvirtīda farmakokinētiskās īpašības vērtētas ar HIV-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetinės savybės tirtos gydant ŽIV-1 apsikrėtusius suaugusius žmones ir vaikus.
Latvian: Asinsizplūdums g g aJebkuras smaguma pakāpes b3. pakāpe = stipras sāpes, kuru dēļ jālieto pretsāpju līdzekļi (vai narkotiskie pretsāpju līdzekļi ≤ 72 h) un/vai kas ierobežo parastās aktivitātes; 4. pakāpe = stipras sāpes, kuru dēļ nepieciešama stacionēšana vai stacionēšanas paildzināšana, kas izraisa nāvi vai ilgstošu vai nozīmīgu invaliditāti/darba nespēju, ir dzīvībai bīstamas vai medicīniski nozīmīgas.
Lithuanian: b 3 laipsnis = stiprus skausmas, kurį reikia malšinti analgetikais (arba narkotiniais analgetikais ≤ 72 val.) ir (arba) kuris riboja įprastinį judrumą; 4 laipsnis = stiprus skausmas, dėl kurio reikia hospitalizuoti arba pratęsti hospitalizaciją, skausmas, kuris sukelia mirtį arba nuolatinę ar ryškią negalią, arba pavojingas gyvybei, arba medicininiu požiūriu reikšmingas.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Lithuanian: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Latvian: Nav zināms, vai enfuvirtīds izdalās ar mātes pienu cilvēkam.
Lithuanian: Žindymas: Nenustatyta, ar enfuvirtido patenka į moters pieną.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, ar Fuzeonu ārstētiem pacientiem, novērota dažu bakteriālu infekciju, īpaši pneimonijas, biežuma palielināšanās, tomēr, tālākie epidemioloģiskie dati neapstiprināja bakteriālās pneimonijas biežuma palielināšanās saistību ar Fuzeon lietošanu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie gydyti Fuzeon preparatu, buvo pastebėtos dažnesnės kai kurios bakterinės infekcijos, ypač didesnis pneumonijos dažnis; tačiau paskesni epidemiologiniai duomenys padidėjusios bakterinės pneumonijos rizikos, kuri būtų susijusi su Fuzeon vartojimu,
Latvian: Ja Jūs nejauši pieskaraties gumijas aizbāznim, notīriet to atkal ar jaunu spirta salveti.
Lithuanian: Jei netyčia palietėte guminį kamštelį, vėl jį nuvalykite nauju spiritiniu tamponu.
Latvian: In vitro cilvēka mikrosomu pētījumi un in vivo pētījumi liecina, ka enfuvirtīds nav CYP450 enzīmu inhibitors.
Lithuanian: In vitro žmogaus mikrosomų tyrimų, taip pat in vivo tyrimų duomenimis, enfuvirtidas neslopina CYP450 fermentų.
Latvian: Šo zāļu iepakojumā esošajām šļircēm ir krāsaina adatu aizsargājoša ierīce.
Lithuanian: Kartu su šiuo vaistu tiekiami švirkštai turi spalvotą adatos apsaugą.
Latvian: • Ārsts Jums ir parakstījis Fuzeon, lai panāktu labāku HIV infekcijas kontroli.
Lithuanian: ● Gydytojas paskyrė Fuzeon, kad padėtų Jums kontroliuoti ŽIV infekciją.
Latvian: HIV RNS mazināšanās > 1 log, salīdzinot ar sākotnējo līmeni**
Lithuanian: ŽIV RNR > 1 log mažiau už pradinį**
Latvian: Uzmanieties, lai adata nekad nesaskartos ar Jūsu pirkstiem vai kādu priekšmetu.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad nepalietėte adatos pirštais ar kuo nors kitu.
Latvian: • viens Fuzeon flakons (stikla pudelīte, kurā ir balts pulveris),
Lithuanian: ● Vieną flakoną Fuzeon (stiklo talpyklę su baltais milteliais),
Latvian: Ģeometriski vidējā raksturlieluma pārmaiņas svārstījās no 15,2 reizēm V38M līdz 41,6 reizēm V38A.
Lithuanian: Jautrumo sumažėjimo geometrinis vidurkis svyravo nuo 15,2 karto (V38M srities) iki 41,6 karto (V38A srities).
Latvian: • Fuzeon neizārstē HIV infekciju.
Lithuanian: ● Fuzeon neišgydo ŽIV infekcinės ligos.
Latvian: • Nekad nelietojiet izmantotas adatas un nedodiet tās citiem.
Lithuanian: ● Niekada nenaudokite jau panaudotų adatų bei jomis nesidalinkite.
Latvian: Bet mutācijas gp 41 36. - 45. as pozīcijā, kas rada rezistenci pret enfuvirtīdu, neradīs krustotu rezistenci pret citām pretretrovīrusu zāļu grupām.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, gp41 36-45 AR mutacijos, lemiančios viruso atsparumą enfuvirtidui, neturėtų sukelti kryžminio jo atsparumo kitų grupių antiretrovirusiniams vaistams.
Latvian: Agrīnas pieejas programmas pētījumā vienam pacientam tika lietoti 180 mg Fuzeon vienu reizi, un tas neradīja blakusparādības.
Lithuanian: Tiriant pagal ankstyvo prieinamumo programą, vienam ligoniui buvo suleista vienkartinė 180 mg Fuzeon dozė. Jokios nepageidaujamos reakcijos jam nepasireiškė.
Latvian:  Osteonekrozes pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos) un apgrūtinātas kustības.
Lithuanian: ● Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība) - tās izpausmes var būt: izsitumi, augsta ķermeņa temperatūra vai drebuļi, slikta dūša vai vemšana, svīšana vai trīce.
Lithuanian: ● Alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas), kurios požymiai gali būti išbėrimas, aukšta temperatūra arba šaltkrėtis, šleikštulys ar vėmimas, prakaitavimas ar drebulys.
Latvian: f3. pakāpe = rezistenta pret lokālu terapiju vai tās dēļ nepieciešama perorāla vai parenterāla terapija; 4. pakāpe = nav definēta.
Lithuanian: f 3 laipsnis = neveiksmingi vietinio poveikio vaistai, reikia geriamųjų arba švirkščiamųjų vaistų; 4 laipsnis = neapibrėžtas (NA).
Latvian: Lūdzu, skatīt arī atbilstošos citu kombinācijā lietoto pretretrovīrusu zāļu aprakstus.
Lithuanian: Prašome susipažinti su kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukomis.
Latvian: 3. pakāpes reakcijas (% )
Lithuanian: 3 laipsnio reakcijos %
Latvian: Pediatriskā populācija: Enfuvirtīda farmakokinētika pētīta 37 bērniem.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika nustatyta ištyrus 37 vaikus.
Latvian: Iepriekšējie PRVL kopumā > 10
Lithuanian: Bendras ankstesnių ARV skaičius > 101
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis carinii pneimonija.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Latvian: Vairums RIV radās pirmajā Fuzeon lietošanas nedēļā un izpaudās kā vieglas vai vidēji stipras sāpes vai diskomforts injekcijas vietā bez parasto aktivitāšu ierobežojumiem.
Lithuanian: Didžioji dauguma IVR pasireiškė pirmąją Fuzeon vartojimo savaitę; joms buvo priskiriamas nestiprus arba vidutinio stiprumo skausmas ar diskomfortas injekcijos vietoje, neribojantis įprastinio ligonio judrumo.
Latvian:  Šo traucējumu rašanās riska faktori ir: pret-HIV zāļu lietošanas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola patēriņš, imūnsistēmas darbība un liekā ķermeņa masa.
Lithuanian: ● Šios ligos rizikos veiksniais gali būti prieš ŽIV veikiančių vaistų vartojimo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, išgeriamo alkoholio kiekis, imuninės sistemos veikimas bei viršsvoris.
Latvian: Šo substitūciju saistība ar enfuvirtīda efektivitāti in vivo nav pierādīta.
Lithuanian: Pokyčių ryšio su enfuvirtido veiksmingumu in vivo nenustatyta.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka enfuvirtīds var traucēt imūnsistēmas darbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sutrikdyti kai kurias imunines funkcijas (žr.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka ar Fuzeon nevar izārstēt HIV-1 infekciju.
Lithuanian: Ligonius reikia informuoti, kad šis vaistas neišgydo ŽIV-1 infekcinės ligos.
Latvian: • turēt šļirci kreisajā rokā un
Lithuanian: ● laikyti švirkštą kairiąja ranka,
Latvian: Lai arī šīs šļirces ir drošas, ir svarīgi, lai Jūs izmestu lietotās šļirces atbilstoši noteikumiem.
Lithuanian: Nors ir turi švirkštai šį saugos įtaisą, tačiau panaudotus švirkštus būtina išmesti tinkamai.
Latvian: • īpaša atkritumu tvertne ar vāku drošai atkritumu izmešanai.
Lithuanian: ● Specialią atliekų talpyklę su dangčiu atliekoms saugiai išmesti.
Latvian: Vairums blakusparādību bija vieglas vai vidēji smagas.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios arba vidutinio sunkumo.
Latvian: Lietojot 2 mg/kg divreiz dienā (maksimāli 90 mg divreiz dienā), enfuvirtīda koncentrācija plazmā bija līdzīga kā pieaugušiem pacientiem, kas saņem 90 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Švirkščiant po 2 mg/kg du kartus per parą (daugiausia - 90 mg dukart per parą), enfuvirtido koncentracija plazmoje būna panaši, kaip suaugusiems žmonėms švirkščiant po 90 mg dukart per parą.
Latvian: Laboratoriskas novirzes
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai
Latvian: Retos gadījumos vietā, kur tika veikta injekcija, var rasties infekcija.
Lithuanian: Kartais kurioje nors injekcijos vietoje gali atsirasti infekcija.
Latvian: Kā Fuzeon darbojas
Lithuanian: Kaip veikia Fuzeon
Latvian: Pētījumā par nieru mazspēju enfuvirtīda AUC pacientiem ar smagu vai pēdējās stadijas nieru slimību palielinājās vidēji par 43 - 62%, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų veikla sutrikusi, tyrimo metu nustatyta, kad ligoniams, kurių inkstų veikla labai sutrikusi arba yra inkstų ligos galutinė stadija, palyginti su ligoniais, kurių inkstų veikla normali, enfuvirtido AUC padidėjo vidutiniškai 43 - 62 %.
Latvian: Pēc enfuvirtīda lietošanas šis metabolīts ir konstatēts cilvēka plazmā, LZL ir 2,4 - 15 % no enfuvirtīda LZL.
Lithuanian: Šio metabolito būna enfuvirtidu gydomų žmonių plazmoje; jo AUC svyruoja nuo 2,4 iki 15 % enfuvirtido AUC.
Latvian: • Katra injekcija jāveic citā apvidū.
Lithuanian: ● Švirkšti reikia kaskart į kitą vietą.