FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 pilnšļirce satur 30000 SV bēta epoetīna.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 30 000 SV pilnšļirce
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 2000 SV pilnšļirce
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 6000 SV pilnšļirce
English: · Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing.
Latvian: • Neievadiet adatu cauri apģērbam.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 5000 SV pilnšļirce
English: · The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
Latvian: • Citas sastāvdaļas: urīnviela, nātrija hlorīds, polisorbāts 20, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, glicīns, L-leicīns, L-izoleicīns, L-treonīns, L-glutamīnskābe un L-fenilalanīns un ūdens injekcijām.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ neorecormon 3000 SV
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 4000 SV pilnšļirce
English: Not included in the box: · 1 alcohol swab.
Latvian: Nav iekļauti kastītē:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/032
English: NeoRecormon is indicated for: - Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients.
Latvian: NeoRecormon ir indicēts: - hroniskas nieru mazspējas radītas simptomātiskas anēmijas terapijai pieaugušiem pacientiem un bērniem; - simptomātiskas anēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem kas saņem ķīmijterapiju; - autologo asiņu produkcijas palielināšanai pacientiem pirms asins nodošanas.
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Latvian: 1 flakons satur urīnvielu, nātrija hlorīdu, polisorbātu 20, nātrija dihidrogēnfosfātu, dinātrija hidrogēnfosfātu, kalcija hlorīdu, glicīnu, L-leicīnu, L-izoleicīnu, L-treonīnu, L-glutamīnskābi, Lfenilalanīnu.
English: 4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
Latvian: 4 Rūpīgi aplūkojiet šļirci un adatu.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/046
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 3000 SV pilnšļirce
English: Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 pilnšļirce satur 10000 SV bēta epoetīna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/045
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 10,000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 10 000 SV pilnšļirce
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/038
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/025
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 pilnšļirce satur 3000 SV bēta epoetīna.
English: Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Latvian: Šķīdumu ievada intravenozi aptuveni 2 minūšu laikā vai subkutāni.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 30,000 IU pre-filled syringe
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA UZLĪME 30000 SV pilnšļirce
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/043
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/042
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/026
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 pilnšļirce satur 2000 SV bēta epoetīna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 4000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/044
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/035
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 30000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Latvian: neorecormon 50 000 SV
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 20000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: Throw away the needle cap in a sharps container immediately.
Latvian: Adatas uzgali nekavējoties izmetiet asu priekšmetu izmešanai paredzētā tvertnē.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/036
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/029
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Latvian: 1 pilnšļirce satur urīnvielu, nātrija hlorīdu, polisorbātu 20, nātrija dihidrogēnfosfātu, dinātrija hidrogēnfosfātu, kalcija hlorīdu, glicīnu, L-leicīnu, L-izoleicīnu, L-treonīnu, L-glutamīnskābi, Lfenilalanīnu un ūdeni injekcijām.
English: NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: NeoRecormon ir šķīdums pilnšļircē injekcijām.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 500 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 pilnšļirce satur 5000 SV bēta epoetīna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/037
English: · People donating their own blood before surgery Injections are given into a vein over two minutes, or under the skin.
Latvian: Šķīdumu injicē vēnā divu minūšu laikā vai zem ādas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/030
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/041
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/034
English: - Treatment of symptomatic anaemia in adult patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Latvian: • anēmijas simptomu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju vēža ārstēšanai;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 6000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Latvian: neorecormon 5000 SV
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/031/031
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 5000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 3000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos var paaugstināties asinsspiediens un rasties galvassāpes.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Latvian: NeoRecormon 10000 SV šķīdums injekcijām pilnšļircē Epoetin beta
English: Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ¸ 100 Women:
Latvian: Endogēno šūnu rezerve = asins tilpums [ml] x (Hb - 33) :100 Sievietēm: asins tilpums [ml] = 41 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] + 1200 [ml] Vīriešiem: asins tilpums [ml] = 44 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] +1600 [ml] (ķermeņa masa ≥ 45 kg)
English: Manufacturer
Latvian: Pārdozēšana
English: Let it warm up on its own.
Latvian: Ļaujiet, lai tas sasilst pats.
English: More information on each of these diseases is given below.
Latvian: Vairāk informācijas par katru no šīm slimībām sniegts zemāk.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Latvian: Apmierinoša klīniskā atbildes reakcija pēc 7 dienām?
English: Allow to stand for 5 minutes.
Latvian: Ļaujiet nostāvēties 5 minūtes.
English: Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka injekcijas sagatavošanai nepieciešamas aptuveni 30 minūtes.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Latvian: Biopieejamība (AUCss) netika ietekmēta.
English: These can include:
Latvian: Tās var būt:
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums svārstījās no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem.
English: Long term data from observational study
Latvian: Ilgtermiņa dati no novērošanas pētījuma
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 23. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
English: Overall study population; N=454
Latvian: Kopējā pētījuma populācija; N=454
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Latvian: Veikti divi atklāti, nekontrolēti, ilgtermiņa III fāzes pētījumi.
English: Use immediately after first opening.
Latvian: Lietot nekavējoties pēc pirmreizējas atvēršanas.
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Francija
English: (There will be water remaining in the vial.)
Latvian: (Flakonā būs palicis ūdens.)
English: Steady state was reached after 110 days.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tika sasniegts pēc 110 dienām.
English: Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
Latvian: Nemēģiniet sev injicēt, ja neesat atbilstoši apmācīts vai neesat pārliecināts, kā to darīt.
English: Physician Global Assessment < 2
Latvian: Ārsta vispārējais novērtējums < 2
English: SJIA in young adults and AOSD
Latvian: sJIA gados jauniem pieaugušajiem un AOSD
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Latvian: Pēc tam jāturpina ievadīt injekcijas ar ieteicamo starplaiku - kā iepriekš.
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods bija 26 dienas.
English: The clinical significance of this observation is unknown.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav zināma.
English: Day 29
Latvian: 29. diena
English: Before initiation of therapy, all patients must be evaluated for both active and latent tuberculosis infection.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas visiem pacientiem jāizvērtē gan aktīvās, gan latentās tuberkulozes infekcijas.
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Latvian: - Svarīgi nemēģināt veikt sev injekciju, pirms veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījis.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Latvian: Tomēr klīniskā pieredze šīs grupas pacientiem ir ierobežota.
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Latvian: Tās pārsvarā lieto reimatisku un autoimūnu slimību ārstēšanai.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Latvian: Ja attīstās MAS, vai pastāv aizdomas par tā rašanos, pēc iespējas ātrāk jāuzsāk izmeklēšana un ārstēšana.
English: The study consisted of two parts with two independent primary endpoints (successful steroid taper and time to flare).
Latvian: Pētījums sastāvēja no divām daļām ar diviem neatkarīgiem primāriem mērķa kritērijiem (veiksmīga steroīdu lietošanas samazināšana un laiks līdz paasinājumam).
English: Always use new, unopened needles and syringes.
Latvian: Vienmēr izmantojiet jaunas, neatvērtas adatas un šļirces.
English: Fewer patients aged 2 to < 4 years achieved complete response (57.1%) than older paediatric and adult patients.
Latvian: Mazāk pacientu vecuma grupā no 2 līdz < 4 gadiem sasniedza pilnīgu atbildes reakciju (57,1%) nekā vecāki pediatrijas un pieaugušie pacienti.
English: This additional dose could be provided as early as 7 days after the first treatment dose.
Latvian: Šo papildu devu varēja saņemt jau no 7 dienas pēc pirmās devas.
English: Inactive disease
Latvian: Neaktīva slimība
English: The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
Latvian: Pētījumu ilgums bija 12 nedēļas, kurām sekoja 12 nedēļu dubultakla pagarinājuma fāze.
English: This product information has been updated to include the results of studies with Ilaris in the paediatric population.
Latvian: Šī zāļu informācija ir atjaunināta, lai iekļautu rezultātus no pētījuma ar Ilaris pediatriskā populācijā.
English: This may affect your ability to drive or use tools or machines.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus, lietot ierīces vai apkalpot mehānismus.
English: For instructions on how to administer Ilaris injections, please read the section “Instructions for use” at the end of this leaflet.
Latvian: Norādījumus par to, kā injicēt Ilaris, atradīsiet sadaļā “Norādījumi par lietošanu” šīs instrukcijas beigās.
English: Patients > 28 days but < 2 years of age were allowed to enter the study directly into an open-arm of Part II as nonrandomised patients (and were excluded from the primary efficacy analysis).
Latvian: Pacientiem vecumā > 28 dienām, bet < 2 gadiem bija atļauts uzsākt pētījumu uzreiz II daļas atklātajā grupā kā nerandomizētiem pacientiem (un viņus izslēdza no primārās efektivitātes analīzes).
English: Dizziness/vertigo
Latvian: Reibonis/vertigo
English: Swirl the vial slowly at an angle of about 45° for approximately 1 minute and allow to stand for about 5 minutes.
Latvian: Lēnām pavirpiniet flakonu aptuveni 45° leņķī apmēram 1 minūti un ļaujiet nostāvēties aptuveni 5 minūtes.
English: Ilaris should be injected by a healthcare professional only.
Latvian: Ilaris drīkst injicēt tikai veselības aprūpes speciālists.
English: Additionally, 6 paediatric patients under the age of 2 years were evaluated in a small open-label clinical study.
Latvian: Papildus 6 pediatrijas pacienti vecumā līdz 2 gadiem tika vērtēti mazā atklātā klīniskajā pētījumā.
English: No neutralising antibodies were detected.
Latvian: Netika konstatētas neitralizējošas antivielas.
English: They should not be used with Ilaris because this may increase the risk of infections.
Latvian: Tās nedrīkst lietot kopā ar Ilaris, jo tas var paaugstināt infekciju risku.
English: Your doctor will discuss with you the need to start or adjust a urate lowering therapy to lower the uric acid level in your blood.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs nepieciešamību uzsākt urātu mazinošo terapiju, lai pazeminātu urīnskābes līmeni Jūsu asinīs.
English: Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Latvian: Noteikts, ka subkutānas uzsūkšanas ātrums samazinājās ar vecumu un bija visātrākais jaunākiem pacientiem.
English: Your healthcare provider will instruct you on the right amount for you.
Latvian: Veselības aprūpes speciālists pateiks, kāds ir Jums nepieciešamais daudzums.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Uzskaitītajām blakusparādībām rašanās biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Still's disease (AOSD and SJIA)
Latvian: Stilla slimība (AOSD un sJIA)
English: The terminal half-life ranged from 22.9 to 25.7 days, similar to the pharmacokinetic properties observed in adults.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods variēja no 22,9 līdz 25,7 dienām - farmakokinētiskās īpašības līdzīgas pieaugušajiem novērotajām.
English: • Patient Reminder Card
Latvian: • pacienta atgādinājuma kartīti.
English: What Ilaris is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ilaris un kādam nolūkam to lieto
English: Other medicines and Ilaris
Latvian: Citas zāles un Ilaris
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Latvian: Pediatriskā ARK atbildes reakcija un slimības statuss 15. un 29. dienā
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadāmo zāļu nosaukums un sērijas numurs ir precīzi jāreģistrē.
English: p=0.2798 Risk reduction of subsequent gouty arthritis attacks as measured by time to first new flare (24 weeks)
Latvian: p=0,2798 Sekojošu podagriskā artrīta lēkmju riska samazināšana, nosakot laiku līdz pirmajai jaunajai lēkmei (24 nedēļas)
English: If you have gouty arthritis, your treatment will be overseen by a doctor with specialist training.
Latvian: Ja Jums ir podagriskais artrīts, Jūsu ārstēšanās procesu uzraudzīs speciāli apmācīts ārsts.
English: Interactions between canakinumab and other medicinal products have not been investigated in formal studies.
Latvian: Kanakinumaba un citu zāļu mijiedarbība formālos pētījumos nav pētīta.
English: The causal relationship of canakinumab to these events cannot be excluded.
Latvian: Cēloņsakarību starp kanakinumabu un šiem gadījumiem izslēgt nevar.
English: The doctor or nurse will demonstrate how to administer Ilaris injections.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs, kā injicēt Ilaris.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Latvian: Ir svarīgi izstāstīt savam ārstam, ja esat grūtniece, Jums par to ir aizdomas vai ja plānojat grūtniecību.
English: After proper training in the correct injection technique, patients or their caregivers may inject Ilaris if the physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary (see section 6.6).
Latvian: Pēc atbilstošas pareizas injicēšanas metodes apmācības pacienti un viņu aprūpētāji var injicēt Ilaris paši, ja ārsts uzskata to par piemērotu un nodrošina medicīnisku novērošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Women who are pregnant or who desire to become pregnant should therefore only be treated after a thorough benefit-risk evaluation.
Latvian: Grūtnieces vai sievietes, kuras vēlas grūtniecību, drīkst ārstēt tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas.
English: If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Latvian: Ja iespējams, izvairieties pieskarties ar pirkstiem gumijas aizbāznim.
English: Treatment difference for all ACR scores was significant (p ≤ 0.0001)
Latvian: Ārstēšanas atšķirības visos ARK kritēriju rādītājos bija nozīmīgas (p ≤ 0,0001)
English: The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased.
Latvian: Primārais mērķis bija noteikt pacientu īpatsvaru, kuriem nebija recidīvu 24. nedēļā, ieskaitot tos pacientus, kuru deva tika palielināta.
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Latvian: Ja Jums ir reibonis vai nogurums, nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet ierīces un neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Latvian: Ārsts var pieņemt lēmumu par ārstēšanās uzsākšanas atlikšanu vai ārstēšanās pārtraukšanu, ja vien tas ir nepieciešams.
English: If you accidentally inject more Ilaris than the recommended dose, it is unlikely to be serious, but you should inform your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Latvian: Ja nejauši ievadāt sev Ilaris vairāk par ieteicamo devu, nekas nopietns nevarētu būt, taču pēc iespējas ātrāk informējiet savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Canakinumab also reduced the risk of subsequent attacks (see Table 5).
Latvian: Kanakinumabs arī samazināja sekojošu lēkmju risku (skatīt 5. tabulu)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC08
English: This is clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index where the dose is individually adjusted.
Latvian: Tas ir klīniski nozīmīgi CYP450 substrātiem ar šauru terapeitisko indeksu, kad deva tiek pielāgota individuāli.
English: There is no significant difference in safety profile observed in patients ≥ 65 years of age.
Latvian: Nozīmīgas atšķirības drošuma profilā pacientiem ≥ 65 gadiem nav novērotas.