FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoito tulee lopettaa, jos potilaan kreatiniinin poistuman todetaan vahvistetusti olevan < 50 ml/min tai seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät tasolle < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva būtina laikinai nutraukti pacientams, kurių patvirtintas kreatinino klirensas yra < 50 ml/min arba serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl.
Finnish: Muiden synnynnäisten poikkeavuuksien esiintymistiheys oli samaa luokkaa ja ne olivat tyypiltään samankaltaisia, kuin mitä esiintyy efavirentsia sisältämättömille hoidoille altistuneilla lapsilla sekä HIV-negatiivisilla verrokeilla.
Lithuanian: Vienam naujagimiui buvo pastebėtas nervinio vamzdelio defektas, o kitų apsigimimų pobūdis ir dažnis buvo panašūs, kaip ir naujagimiams, kurie iki gimimo buvo paveikti vaistinių preparatų deriniais be efavirenzo, arba kurių motinos nebuvo užsikrėtusios ŽIV.
Finnish: Modifioitu LOCF: Post-hoc -analyysi, jossa potilaat, joiden hoito epäonnistui virologisesti tai jotka keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi, käsiteltiin niinkuin hoito olisi epäonnistunut; muille tutkimuksen keskeyttäneille potilaille sovellettiin LOCF-menetelmää (last observation carried forward).
Lithuanian: PVR (KM): Grynasis virusologinis atsakas, įvertintas Kaplan Meier (KM) metodu M: Trūkstamas Modifikuotas LOCF: post-hoc analizė, kai pacientai, kuriems nepasireiškė virologinis atsakas arba kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių, buvo laikomi nesėkmingai gydytais.
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään neljän kuukauden ajan Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamisen jälkeen.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jeigu reikia, būtina užtikrinti hepatito B gydymo atnaujinimą.
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella potilailla, joiden maksasairaus on pitkälle edennyt tai joilla on kirroosi, sillä hepatiitin paheneminen hoidon jälkeen voi johtaa maksan vajaatoimintaan.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga arba ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų funkcijos nepakankamumą.
Finnish: On suositeltavaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tyhjään mahaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti nevalgius, geriausia prieš miegą.
Finnish: Etonogestreeli/ emtrisitabiini
Lithuanian: Etonogestrelis/ emtricitabinas
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte tabletę (per 1 valandą po Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva suvartojimo), turite gerti kitą tabletę.
Finnish: Artemeetteri/ lumefantriini/ tenofoviiri-disoproksiili
Lithuanian: Artemeteras/ lumefantrinas/tenofoviras dizoproksilis
Finnish: Sen ei katsota olevan syy- yhteydessä tenofoviiridisoproksiiliin tämän sairauden puuttuessa.
Lithuanian: Tai nebūtinai susiję su tenofoviro dizoproksiliu, jeigu nėra minėtos tubulopatijos.
Finnish: Vaikeasti immuunipuutteisille HIV-positiivisille potilaille voi CART-hoitoa aloitettaessa kehittyä oireettomien tai residuaalisten opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomes arba liekamąsias oportunistines infekcijas.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys nebuvo tirtas su vyresniais kaip 65 metų amžiaus pacientais.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva- ja artemeetteri/lumefantriinitabletteja samanaikaisesti.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir artemetero/lumefantrino tabletes.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua ja kun on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų ir netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 ja taulukko 1).
Lithuanian: Didanozinas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Finnish: • Emtrisitabiini on nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Lithuanian: • Emtricitabinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI)
Finnish: Klaritromysiini/tenofovii ridisoproksiili
Lithuanian: Klaritromicinas/ tenofoviras dizoproksilis
Finnish: Cmax aamuisin: ↑ 24 % (↑ 12 - ↑
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24% (↑ 12 iki ↑
Finnish: Atovakvoni ja proguaniilihydrokloridi/ tenofoviiri-disoproksiili
Lithuanian: Atovakvonas ir proguanilo hidrochloridas/tenofoviras dizoproksilis
Finnish: Efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviirin on osoitettu erittyvän ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri pehmeät kapselit tai oraaliliuos/efavirentsi
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviro minkštosios kapsulės arba geriamasis tirpalas/efavirenzas Lopinaviras/ritonaviro tabletės/efavirenzas
Finnish: • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min).
Lithuanian: • Kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 50 ml/min).
Finnish: Tavanomaisten efavirentsi- ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Lithuanian: Efavirenzą ir vorikonazolą standartinėmis dozėmis kartu skirti draudžiama.
Finnish: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 - ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 - ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 - ↑ 26)
Lithuanian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 iki ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 iki ↑ 26) (CYP3A4 indukcija)
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, jotka sairastavat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių) ir jo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas vidutinis kepenų funkcijos sutrikimas.
Finnish: indinaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, ritonaviiri tai ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri tai sakinaviiri.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Finnish: Yleiset:
Lithuanian: Pozakonazolas:
Finnish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Lithuanian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Lithuanian: Pacientai, turintys mutavusių ŽIV-1 padermių
Finnish: PVV (KM) Ei tietoja = suljettu pois
Lithuanian: metų amžiaus organizme tyrimų neatlikta (žr.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis (Efavirenzum/Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva saattaa vaikuttaa munuaisiin.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali paveikti Jūsų inkstus.
Finnish: Efavirentsille altistuneilla eläinsikiöillä ja lapsilla, joiden äidit ovat käyttäneet efavirentsia raskauden aikana, on havaittu vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų palikuonims ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Finnish: Rifabutiini/emtrisitabiini Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Lithuanian: Rifabutinas/emtricitabinas Sąveika netirta.
Finnish: Tapauksissa, joissa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen jonkin vaikuttavan aineen käyttö on syytä lopettaa tai annosmuutokset ovat tarpeen, efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavilla erillisinä valmisteina.
Lithuanian: Kai reikia nutraukti gydymą viena iš Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamųjų dalių arba kai reikia keisti dozę, yra tiekiami atskiri efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio vaistiniai preparatai.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen ja sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksi lapreviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti kartu su sofosbuviru/velpatasviru arba sofosbuviru/velpatasviru /voksilapreviru nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen kanssa, diltiatseemiannosta muutetaan kliinisen vasteen perusteella (ks. diltiatseemin valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, dozę koreguoti reikia pagal klinikinį atsaką (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia verrattiin stavudiiniin 144 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa kumpaakin lääkettä käytettiin yhdessä lamivudiinin ja efavirentsin kanssa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet retroviruslääkitystä.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dar negydytais pacientais metu, kai buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis.
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml
Lithuanian: /ml (19%) emtricitabinui ir per 48 valandas iki 42857 (29%) ng•val.
Finnish: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 - ↓ 61)
Lithuanian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 iki ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 iki ↓ 61)
Finnish: Potilaita on seurattava huolellisesti haittavaikutusten varalta, etenkin efavirentsiin liittyvien hermosto-oireiden varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei esiintynyt, kun efavirentsia käytettiin yhdessä atsitromysiinin, setiritsiinin, fosamprenaviirin/ritonaviirin, loratsepaamin, nelfinaviirin, tsidovudiinin, alumiini- tai magnesiumhydroksidia sisältävien antasidien, famotidiinin tai flukonatsolin kanssa.
Lithuanian: Kai efavirenzas buvo vartojamas kartu su azitromicinu, cetirizinu, fozamprenaviru/ritonaviru, lorazepamu, nelfinaviru, zidovudinu, aliuminio/magnio hidroksidais antacidiniais preparatais,
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen käyttö samanaikaisesti elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen seurauksena virologinen vaste elbasviiriin/gratsopreviiriin saattaa hävitä.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva draudžiama skirti kartu su elbasviru/grazopreviru, nes tai gali lemti nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą poveikio išnykimą.
Finnish: Käyttö seuraavanlaisille potilaille:
Lithuanian: Pacientams:
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma < 50 ml/min).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KrKl) < 50 ml/min).
Finnish: Takrolimuusi/emtrisitabii ni/tenofoviiridisoproksiili (0,1 mg/kg x 1/200 mg/ 245 mg x 1)
Lithuanian: Takrolimuzas/emtricitabin as/tenofoviras dizoproksilis (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: Posakonatsoli/efavirentsi (-/400 mg x 1)
Lithuanian: Pozakonazolas/efavirenzas (-/400 mg q.d.
Finnish: Samalla on mitattava veren glukoosipitoisuus, veren kaliumarvot ja virtsan glukoosipitoisuus (ks. kohta 4.8, proksimaalisten munuaistubulusten vaurio).
Lithuanian: per vieną savaitę reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių,
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annostellaan samanaikaisesti NSAIDlääkkeiden kanssa, munuaisten toimintaa tulee seurata riittävästi.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas kartu su NVPNU, reikia tinkamai stebėti inkstų funkciją.
Finnish: AUC: ↓ 10 % C12h: ↓ 13 % Cmax: ↓ 23 %
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↓ 10% C12h: ↓ 13% Cmax: ↓ 23%
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58)
Lithuanian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 iki ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 iki ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 iki ↓ 58)
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoitoohjelmia.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (arba) po jo, pasireiškė mitochondrijų funkcijos sutrikimas; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu. Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta pranešimų, buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metaboliniai (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 temperatūroje.
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen.
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas.
Finnish: (1 tutkittava) 0 %
Lithuanian: (1 tiriamasis) 0%
Finnish: Serologia (%) HBeAghäviäminen/ serokonversio n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Finnish: • Nuorten potilaiden hoidossa suositellaan monitieteellistä lähestymistapaa.
Lithuanian: • Kad gydant pacientus vaikus ir paauglius rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Finnish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšekki
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Čekija
Finnish: Hoidon ihanteellista kestoa ei tunneta.
Lithuanian: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Finnish: Syntyperä Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti eri etnisissä ryhmissä.
Lithuanian: Etninė grupė Farmakokinetikos rodikliai skirtingose etninėse grupėse specialiai tirti nebuvo.
Finnish: Täydellinen hoitovaste (%)a Histologia
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a Histologija
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa: • veren fosfaattipitoisuuden alenemista.
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti: • sumažėjusį fosfatų kiekį kraujyje.
Finnish: Emtrisitabiinin lisäämisen jälkeistä vastetta ei ole huomioitu (yhteensä 17 henkilöä molemmista tutkimuksista).
Lithuanian: Atsakas nustatytas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus tai buvo iš viso 17 tiriamųjų).
Finnish: Kukin pullo sisältää piigeelikuivausainekapselin, joka on pidettävä pullossa tablettien suojaamiseksi.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklio silikagelio, kurį reikia laikyti buteliuke, tai padeda apsaugoti tabletes.
Finnish: • Aikuiset: Yksi tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala)
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Finnish: Viikko b e g i l o c f h j m p
Lithuanian: Savaitė b e g i l o c f h j m p
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus arba neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Finnish: Jos Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja on määrätty lapsellesi, huomaa, että kaikki tämän pakkausselosteen tiedot koskevat lastasi (jolloin sana "sinä" on ymmärrettävä "lapsesi").
Lithuanian: Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: [vain ulkopakkaus]
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: [tik ant išorinės pakuotės]
Finnish: Viikko b e h j m o c f i k n p
Lithuanian: Savaitė b e h j m o c f i k n p
Finnish: Parametri a
Lithuanian: Rodiklis a
Finnish: Piigeelikuivausainekapseli on erillisessä pakkauksessaan ja sitä ei saa niellä.
Lithuanian: Sausiklis silikagelis yra atskiroje talpyklėje, jo nuryti negalima.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. syyskuuta 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Finnish: Lisäksi 61 %:lla potilaista oli normaali ALAT viikolla 48.
Lithuanian: Be to, 48-ąją savaitę 61 % pacientų ALT aktyvumas buvo normalus.
Finnish: • Jos olet ottanut Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Lithuanian: • Jeigu Tenofovir disoproxil Zentiva vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų vaiko vystymąsi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet; nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät ATC-koodi: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniais preparatai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1127/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/16/1127/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1127/001 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/16/1127/002 90 (3x30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: K65R-mutaatiota esiintyi hieman enemmän tenofoviiridisoproksiiliryhmän potilailla kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä (2,7 % vastaan 0,7 %).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).
Finnish: Histologinen vaste (%)
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)
Finnish: Maitohappoasidoosi (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) on harvinainen (voi esiintyä enintään 1:llä 1 000:sta käyttäjästä) mutta vakava haittavaikutus, joka voi johtaa kuolemaan.
Lithuanian: Laktatacidozė (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje), tai retas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti net mirtinas.
Finnish: * Normaalisti annostus kerran viikossa jos noin 4 tunnin kestoisia hemodialyysihoitoja on kolme viikossa, muutoin yhteensä 12 tunnin dialyysihoidon jälkeen.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä antiretroviraalisen hoitosi hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Finnish: Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin
Lithuanian: Reakcijos apibūdinamos kaip labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) arba retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Finnish: • jos olet allerginen tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilifosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija tenofovirui, tenofoviro dizoproksilio fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Pediatristen potilaiden lääkityksen aloittamista koskevaa päätöksentekoa käsitellään kohdissa 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1.
Lithuanian: Dėl sprendimo, ar pradėti gydyti pacientus vaikus, žr. 4.2, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 214,5 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 214,5 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Suurin osa tutkittavista oli joko genotyyppiä C (43,8 %) tai D (41,6 %), ja genotyyppien A ja B esiintymistiheydet olivat pienemmät ja keskenään samanlaiset (kumpikin 6,7 %).
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų genotipas buvo arba C (43,8 %), arba D (41,6 %), o genotipai A ir B pasitaikė rečiau ir buvo panašaus dažnio (kiekvienas po 6,7 %).
Finnish: Tenofoviiri on myös aktiivinen HIV-1 alatyyppejä A, C, D, E, F, G, ja O vastaan ja HIVBaL:ia vastaan primääreissä monosyytti/makrofagisoluissa.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F, G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose ir (arba) makrofaguose.
Finnish: Avaa pullo painamalla lapsiturvallista suljinta alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään.
Lithuanian: Buteliukas atidaromas vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.
Finnish: • 12-< 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: • nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų paaugliams.
Finnish: Sen vuoksi tenofoviiridisoproksiilia tulee käyttää vain, jos mahdollisen hyödyn hoidosta katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei gydymo galima nauda viršija galimą riziką.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Finnish: Keskimääräinen (± SD) Cmax on 0,38 ± 0,13 μg/ml ja AUCtau 3,39 ± 1,22 μg h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja, lääkäri tulee seuraamaan sinua tarkoin.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate senyvas žmogus ir Jums paskirta Tenofovir disoproxil Zentiva, gydytojas Jus atidžiai stebės.
Finnish: Prekliinisten, farmakologista turvallisuutta koskevian tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.