FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with sotagliflozin also resulted in reduction in body weight and FPG compared with insulin alone (see Table 4).
Estonian: Ravi tulemusel sotagliflosiiniga vähenes ka kehakaal ja vereplasma glükoosisisaldus tühja kõhuga (fasting plasma glucose; FPG), võrreldes insuliini monoraviga (vt tabel 4).
English: Renal function abnormalities (increased serum creatinine and decreased eGFR) can occur after initiating sotagliflozin (see section 4.8).
Estonian: Pärast ravi alustamist sotagliflosiiniga võivad tekkida neerutalitluse häired (seerumi suurenenud kreatiniinisisaldus ja vähenenud eGFR; vt lõik 4.8).
English: 2-hour postprandial glucose following a standardized mixed meal, mmol/L
Estonian: 2-tunni postprandiaalne glükoosisisaldus pärast standardiseeritud segasööki, mmol/l Lähteväärtus (pärast insuliini 6. nädalast optimeerimist), keskmine
English: In study 3 there was a significant reduction in FPG of 0.79 mmol/L (p<0.001) with sotagliflozin 400 mg at 24 weeks compared to insulin alone.
Estonian: 3. uuringus vähenes FPG 24. nädalaks 400 mg sotaglifosiiniga oluliselt rohkem kui ainult insuliiniga: 0,79 mmol/l (p < 0,001).
English: Baseline (after 6-week insulin optimisation), mean Change from baseline, LS mean Difference from insulin alone, LS mean (p-value)
Estonian: HbA1c (%) Lähteväärtus (pärast insuliini 6. nädalast optimeerimist), keskmine 24. nädalal, keskmine Muutus lähteväärtusest, LS keskmine Erinevus võrreldes ainult insuliiniga, LS keskmine [95% CI]
English: Bolus insulin dose (units/day) Baseline, mean % Change from baseline,
Estonian: Boolusinsuliini annus (ühikud/ööpäev) Lähteväärtus, keskmine
English: Sotagliflozin should only be given to patients: - with access to ketone testing materials and immediate access to a clinician if blood or urine ketones are elevated.
Estonian: − kellel on vajalikud vahendid ketokehade määramiseks ja kohene juurdepääs arstile, kui veres või uriinis on ketokehade sisaldus suurenenud;
English: ≤3.9 mmol/L: 12.2
Estonian: ≤ 3,1 mmol/l: 2,7 ≤ 3,9 mmol/l: 12,2
English: Ask about ways to prevent dehydration.
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas ohjata ketokehade hulga suurenemist, et ennetada diabeetilist ketoatsidoosi.
English: Management of DKA risk
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi riski juhtimine
English: Urinary tract infections
Estonian: Ketokehade sisaldus uriinis
English: ≤3.9 mmol/L: 81.3
Estonian: ≤ 3,1 mmol/l: 14,9 ≤ 3,9 mmol/l: 81,3
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: Pooled analysis of change in SBP in patients with baseline SBP ≥130 mmHg showed greater reduction in SBP at week 12 (-5.4 mmHg for placebo, -9.0 mmHg for sotagliflozin 200 mg and -10.7 mmHg for sotagliflozin 400 mg).
Estonian: (platseebo -5,4 mmHg, 200 mg sotagliflosiin -9,0 mmHg ja 400 mg sotagliflosiin -10,7 mmHg).
English: No dose adjustment is recommended in patients with mild hepatic impairment.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine soovitatav.
English: ≤3.9 mmol/L: 11.1
Estonian: ≤ 3,1 mmol/l: 2,3 ≤ 3,9 mmol/l: 11,1
English: The PK of sotagliflozin appeared to be dose proportional in the therapeutic dose range of 200 mg to 400 mg QD.
Estonian: Terapeutilise annuse vahemikus 200 mg kuni 400 mg üks kord ööpäevas oli sotagliflosiini farmakokineetika annusega proportsionaalne.
English: ≤3.9 mmol/L: 11.0
Estonian: ≤ 3,1 mmol/l: 2,3 ≤ 3,9 mmol/l: 11,0
English: Frequency of occurrence Very common Common
Estonian: Esinemissagedus
English: • blood tests may show increase related to kidney function (such as ‘creatinine').
Estonian: • vere laboratoorsete uuringute tulemustes neerutalitlusega seotud kreatiniini sisalduse suurenemine.
English: The incidence of UTI in female subjects was 12%, 7.0% and 11% and the incidence of UTI in male subjects was 2.3%, 4.0% and 1.8% for sotagliflozin 200 mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively.
Estonian: Kuseteede infektsioonide esinemissagedus naistel oli sotagliflosiini annuse 200 mg korral 12%, sotagliflosiini annuse 400 mg korral 7,0% ja platseebo korral 10,6%; kuseteede infektsioonide esinemissagedus meestel oli vastavalt 2,3%; 4,0% ja 1,8%.
English: ≤3.9 mmol/L: 83.7
Estonian: ≤ 3,1 mmol/l: 15,0 ≤ 3,9 mmol/l: 83,7
English: *Systolic blood pressure was assessed at week 16 † p <0.001 ‡ p=0.002
Estonian: LS = vähimruutude meetod (least squares) N/A = ei ole kohaldatav (not appicable) 95%CI = 95% usaldusvahemik *süstoolset vererõhku hinnati 16. nädalal † p < 0,001 ‡ p = 0,002
English: Baseline, mean in mmHg Change from baseline, LS mean Difference from insulin alone, adjusted mean [95% CI]
Estonian: Lähteväärtus, LS keskmine Muutus lähteväärtusest, keskmine Erinevus võrreldes insuliini monoraviga, LS keskmine [95% CI]
English: 7.0% at week 24, n (%) Body Weight (kg) Baseline, mean
Estonian: HbA1c < 7,0% 24. nädalal, n (%) Kehakaal (kg) Lähteväärtus, keskmine Muutus lähteväärtusest, LS keskmine Erinevus võrreldes ainult insuliiniga, LS keskmine [95% CI]
English: Difference from insulin alone, LS mean [95%CI]
Estonian: Erinevus võrreldes insuliini monoraviga, LS keskmine [95% CI]
English: Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: Change from baseline, LS mean
Estonian: Muutus lähteväärtusest,
English: Mean increases in serum creatinine from baseline to week 4 was 4.0%, 4.3% and 1.4% for sotagliflozin 200mg, sotagliflozin 400 mg and placebo, respectively.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse keskmine tõus 4. nädalaks võrreldes lähteväärtusega oli 200 mg sotagliflosiini, 400 mg sotagliflosiini ja platseebo manustamisel vastavalt
English: • flatulence
Estonian: Boolusinsuliin
English: Foot care
Estonian: Jalahooldus
English: Baseline, mean in units/day % change from baseline, LS mean % difference from insulin alone, LS mean
Estonian: Lähteväärtus, keskmine ühikutes/ööpäev Muutus lähteväärtusest (%), LS keskmine
English: EXPIRY DATE
Estonian: Manustamata annus
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 December 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. detsember 2017
English: Bilateral treatment
Estonian: Bilateraalne ravi
English: Your doctor will be aware of this and will take it into account when monitoring your eye.
Estonian: Teie arst teab seda ja võtab seda teie silmi kontrollides arvesse.
English: This is generally reversible and will usually disappear without treatment.
Estonian: See on üldjuhul mööduv ja taandub tavaliselt ilma ravita.
English: There is no relevant use of Jetrea in children and adolescents below 18 years old.
Estonian: Jetrea kasutamine ei ole asjakohane lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
English: This information will be taken into account to evaluate if and when Jetrea can be injected into the same eye.
Estonian: Seda teavet võetakse arvesse otsustamisel, kas ja millal võib Jetrea't sellesse silma süstida.
English: The difference was maintained from Day 7 through Month 6
Estonian: See erinevus püsis 7. päevast kuni 6. kuu lõpuni
English: Population with no or limited data
Estonian: Väheste või puuduvate andmetega populatsioonid
English: In these cases, patients should not drive or use machines until the visual disturbances have resolved.
Estonian: Sellistel juhtudel ei tohi patsiendid juhtida sõidukit ega kasutada masinaid enne, kui nägemishäired on möödunud.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat enne, kui teie nägemine on taastunud.
English: VMT can cause symptoms such as distorted or decreased vision.
Estonian: VMT võib põhjustada erinevaid sümptomeid, näiteks moonutatud või halvenenud nägemist.
English: - if you are allergic to ocriplasmin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have (or suspect you may have) an infection in or around your eye.
Estonian: - kui olete okriplasmiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on (või te kahtlustate, et teil võib olla) silmas või silma ümbruses infektsioon.
English: Ellipsoid Zone disruption within and outside the central area has been reported in non-interventional studies and post-marketing reports.
Estonian: Ellipsoid tsooni katkemisest tsentraalse piirkonna sees ja väljas on teatatud mittesekkuvates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
English: This should be taken into consideration when using these tests for the diagnosis or monitoring of other conditions (see section 4.8).
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui neid teste kasutatakse diagnostikas või teiste seisundite jälgimiseks (vt lõik 4.8).
English: (Figure 1).
Estonian: (joonis 1).
English: The majority of events were non-serious, mild and generally resolved spontaneously.
Estonian: Enamik juhtudest olid mittetõsised, kerged ning üldjuhul möödusid spontaanselt.
English: Each pack contains one vial.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte viaali.
English: The patient information pack should be provided in printed and in audio format, and contain the following key elements:
Estonian: Patsiendi infopakett peab olema arstile antud trükitud kujul ja audio-formaadis ja sisaldama järgmist olulist informatsiooni:
English: Contents of the pack and other information What Jetrea contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Jetrea sisaldab
English: Currently available data on paediatric use are described in section 5.1.
Estonian: Praegu olemasolevad andmed ravimi kasutamise kohta lastel on esitatud lõigus 5.1.
English: Do not use this needle for the intravitreal injection.
Estonian: Ärge kasutage seda nõela intravitreaalseks süstimiseks.
English: Repeated administration in the same eye is not recommended (see section 4.4).
Estonian: Korduv manustamine samasse silma ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
English: No carcinogenicity, mutagenicity or reproductive and developmental toxicity data are available.
Estonian: Andmed kartsinogeensuse, mutageensuse või reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse kohta puuduvad.
English: Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary.
Estonian: Jetrea't ei tohi raseduse või imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui teie arst/silmaarst peab seda hädavajalikuks.
English: The use of Jetrea is therefore not recommended in this patient group.
Estonian: Seetõttu ei ole Jetrea't selles patsiendirühmas soovitatav kasutada.
English: *Ocriplasmin is a truncated form of human plasmin produced by recombinant DNA technology in a Pichia pastoris expression system.
Estonian: *Okriplasmiin on inimese plasmiini kärbitud vorm, mis saadakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil Pichia pastoris'e ekspressioonisüsteemis.
English: It remains unclear if this haemorrhage is related to the injection procedure itself or administration of ocriplasmin.
Estonian: Jääb ebaselgeks, kas see hemorraagia on seotud süstimisprotseduuri või okriplasmiini manustamisega.
English: In the majority of cases recovery occurred within 6 months.
Estonian: Enamusel juhtudest ilmnes paranemine 6 kuu jooksul.
English: What Jetrea looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Jetrea välja näeb ja pakendi sisu
English: A difference was maintained through the end of the studies (Month 6).
Estonian: Erinevus püsis kogu uuringu vältel (6. kuu).
English: Other medicines and Jetrea
Estonian: Muud ravimid ja Jetrea
English: Information on resolution of specific events such as chromatopsia and ERG changes can be found in the relevant paragraph of the ‘description of selected adverse reactions' section.
Estonian: Teave valitud juhtude, nagu kromatopsia ja ERG muutused, lahenemise kohta on toodud lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
English: Visual symptoms perceived in the contralateral eye or bilaterally have also been reported.
Estonian: Teatatud on ka nägemissümptomitest, mida tajuti vastassilmas või bilateraalselt.
English: At Month 24, the proportions were 48/145 (33.3%) and 32/73 (43%), respectively.
Estonian: 24ndal kuul olid osakaalud vastavalt 48/145 (33,3%) ja 32/73 (43%).
English: There are no clinical data on concomitant use of ocriplasmin with VEGF-inhibitors (vascular endothelial growth factor) and therefore it is not recommended.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed okriplasmiini samaaegse kasutamise kohta VEGF-inhibiitoritega (vaskulaarse endoteeli kasvufaktor) ega ole seetõttu soovitatav.
English: Administration in close temporal association with other medicinal products in the same eye may affect the activity of both medicinal products and is therefore not recommended.
Estonian: Teiste ravimitega ajaliselt lähestikku manustamine samasse silma võib mõjutada mõlema ravimi toimet ega ole seetõttu soovitatav.
English: The diluted solution should be used immediately as it contains no preservatives.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada otsekohe, sest see ei sisalda säilitusaineid.
English: EXP Use immediately after dilution.
Estonian: EXP: Kasutada kohe pärast lahjendamist.
English: Oxurion NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven Belgium
Estonian: Oxurion NV Gaston Geenslaan 1 B-3001 Leuven Belgia
English: The medicinal product should be diluted and used immediately.
Estonian: Ravim tuleb lahjendada ja kasutada otsekohe.
English: The majority of these reactions were non-serious, mild to moderate in intensity and resolved within 2 to 3 weeks.
Estonian: Suurem osa neist kõrvaltoimetest olid mittetõsised, kerged kuni mõõdukad ja möödusid 2 kuni 3 nädala jooksul.
English: After opening/dilution
Estonian: Pärast avamist/lahjendamist
English: Retinogram abnormal
Estonian: Atüüpiline retinogramm
English: The following table summarises the adverse reactions reported in the treated eye in clinical studies and/or from post-marketing experience.
Estonian: Alljärgnev tabel sisaldab ülevaadet kõrvaltoimetest ravitud silmas, millest on teatatud kliinilistes uuringutes ja/või turustamisjärgse kogemuse käigus.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor/ophthalmologist for advice before being given this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma arsti/silmaarstiga.
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8 and 5.3).
Estonian: Patsiente tuleb adekvaatselt jälgida (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
English: The safety and efficacy of JETREA administered to both eyes concurrently has not been studied.
Estonian: Korraga mõlemasse silma manustatava JETREA ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
English: You will not be given Jetrea more than once into the same eye.
Estonian: Teile ei manustata Jetrea't samasse silma üle ühe korra.
English: The median time to resolution was 22 days.
Estonian: Paranemiseni aja mediaan oli 22 päeva.
English: Intraocular inflammation/infection may be assessed using biomicroscopy between 2 and 7 days following the injection.
Estonian: Silmasisest põletikku/infektsiooni võiks hinnata biomikroskoopia abil 2. kuni 7. päeval pärast süstimist.
English: Ocriplasmin is a proteolytic enzyme with serine protease activity which could be present in the eye for several days after intravitreal injection (see section 5.2).
Estonian: Okriplasmiin on proteolüütiline ensüüm, millel on seriini proteaasi aktiivsus, mis võib pärast intravitreaalset süsti püsida silmas mitmeid päevi (vt lõik 5.2).
English: The macula provides central vision that is needed for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Estonian: Kollatähn on oluline tsentraalsel nägemisel, mis on vajalik igapäevaste toimingute (näiteks autojuhtimise, lugemise ja nägude äratundmise) sooritamiseks.
English: Use thawed solution by: ----- / ----- / ----
Estonian: Ülessulanud lahust tohib kasutada kuni: ----- / ----- / ----
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and on the carton after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast märget „EXP”.
English: The inactive ocriplasmin/α2-antiplasmin complex is cleared from the circulation with a half-life (t1/2) of several hours.
Estonian: Inaktiivse okriplasmiini/α2antiplasmiini kompleks kaob vereringest mitme tunni pikkuse poolestusajaga (t1/2).
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) • Information packs for the patients
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte • Patsiendi infopakett
English: All had done so by Month 3.
Estonian: Kõigil esines see 3ndal kuul.
English: Some effects (such as flashes, floaters) can also be perceived from the untreated eye in some cases.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib tajuda ka mõningaid mõjusid (nagu sähvatused, hõljumid) ravimata silmast.
English: Optical coherence tomography abnormal
Estonian: Optilise koherents-tomograafia kõrvalekalded
English: The diluted solution should be used immediately.
Estonian: Lahjendatud lahus tuleb ära kasutada otsekohe.
English: Repeated administration of JETREA in the same eye has not been adequately studied and is therefore not recommended.
Estonian: Korduv manustamine JETREA korduvat manustamist samasse silma ei ole piisavalt uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav.
English: After thawing, unopened vial may be stored for up to 1 week in a refrigerator.
Estonian: Pärast ülessulamist võib avamata viaali säilitada külmkapis kuni 1 nädala jooksul.
English: Most of these events occurred during or after vitrectomy in both groups.
Estonian: Enamik kõrvalnähtudest esines mõlemas uuritavate rühmas kas vitrektoomia ajal või pärast seda.
English: • When to seek urgent attention from the health care provider
Estonian: • Millal pöörduda kiiresti arsti poole
English: Each vial should only be used once and for the treatment of a single eye.
Estonian: Ühte viaali tohib kasutada ainult üks kord ja ühe silma ravimiseks.
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb adekvaatselt jälgida (vt lõik 4.8).
English: The clinical data on the effects of JETREA overdose are limited.
Estonian: Kliinilised andmed JETREA üleannustamise kohta on piiratud.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where JETREA will be marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use JETREA are provided with the following items:
Estonian: Müügiloa hoidja peab kindlustama, et vastavalt kokkuleppele riikliku pädeva asutusega igas Euroopa Liidu liikmesriigis, kus JETREA't turustatakse, varustab ta turule tulekul ja turuletuleku järgselt kõiki meditsiinitöötajaid, kes eeldatavalt kasutavad JETREA't järgnevaga:
English: The intravitreal injection of JETREA may have a moderate influence on the ability to drive and use machines due to possible temporary visual disturbances (see section 4.8).
Estonian: JETREA intravitreaalne süst võib ajutiste nägemishäirete tõttu omada mõõdukat mõju sõidukite juhtimisele ja masinate kasutamisele (vt lõik 4.8).
English: • What are the steps following treatment with Jetrea
Estonian: • Millised on sammud pärast Jetrea ravi
English: Any persistence or progression of macular hole should be treated according to usual practice.
Estonian: Maakula ümaraugu igasugust püsimist või progresseerumist tuleb ravida vastavalt tavapraktikale.
English: No reproductive toxicology studies have been performed.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
English: Treatment is not recommended in such patients.
Estonian: Selliste patsientide ravi ei ole soovitatav.
English: When the disease progresses the traction may eventually result in the formation of a hole in the macula (called a macular hole).
Estonian: Haiguse progresseerumisel võib traktsioon viimaks põhjustada augu tekkimist kollatähnis (seda nimetatakse maakula ümarauguks).
English: Intravitreal use after dilution.
Estonian: Intravitreaalseks kasutamiseks pärast lahjendamist.
English: 3 years when stored in a freezer (-20 °C ± 5 °C).
Estonian: 3 aastat, kui on hoitud sügavkülmas (-20 °C ± 5 °C).
English: Your doctor/ophthalmologist will decide if treatment with Jetrea is right for you.
Estonian: Teie arst või silmaarst otsustab, kas ravi Jetrea'ga on teie jaoks õige ravimeetod.
English: What Jetrea is and what it is used for What you need to know before you are given Jetrea How Jetrea is given
Estonian: Mis ravim on Jetrea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teile Jetrea't manustatakse Kuidas Jetrea't manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
English: This effect appeared to be dose-related and was observed in all animals administered intravitreal ocriplasmin more than once.
Estonian: See toime oli ilmselt annusest sõltuv ja seda täheldati kõigil loomadel, kellele manustati okriplasmiini intravitreaalselt rohkem kui ühel korral.
English: Most of the adverse reactions occurred within the first week after the injection.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest esines esimese süstimisjärgse nädala jooksul.
English: Combined JETREA
Estonian: Liitandmed JETREA
English: In study TG-MV-014, a sub-set of 40 patients receiving JETREA systematically underwent ERG testing; the ERG changes which had developed in 16 out of 40 patients resolved in the majority of patients (13 out of 16).
Estonian: Uuringus TG-MV-014 tehti 40 JETREAd saanud patsientide alagrupile süstemaatiselt ERG uuringut; ERG muutused, mis tekkisid 16 patsiendil 40st, lahenesid enamusel patsientidest (13 patsiendil 16st).
English: The systemic toxicity of ocriplasmin has been evaluated in both rat and dog.
Estonian: Okriplasmiini süsteemset toksilisust on hinnatud nii rottidel kui ka koertel.
English: All adverse reactions were ocular.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on olnud okulaarsed.
English: A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
Estonian: Suuremal osal JETREA grupi patsientidest esines kõigil visiitidel ≥5-punktiline paranemine VFQ-25
English: Based on the proteolytic activity of ocriplasmin, preclinical and clinical findings, the potential for lens subluxation or phacodonesis cannot be ruled out.
Estonian: Toetudes okriplasmiini proteolüütilise aktiivsusele, prekliinilistele ja kliinilistele uuringutele, ei saa välistada läätse subluksatsiooni või fakodoneesi võimalust.
English: Visual acuity reduced
Estonian: Nägemisteravuse vähenemine
English: From a microbiological point of view, the medicinal product must be used immediately after opening/dilution.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks peab ravimi ära kasutama otsekohe pärast avamist/lahjendamist.
English: The difference continued to be statistically significant through Month 6 in each study (p≤0.024).
Estonian: Erinevus oli mõlemas uuringus 6 kuu vältel statistiliselt oluline (p ≤ 0,024).
English: JETREA should be used during pregnancy only if the clinical benefit outweighs the potential risks.
Estonian: JETREA't võib raseduse ajal kasutada üksnes siis, kui ravistsaadav kasu ületab võimalikud riskid.
English: The difference for improvement in the general vision sub-scale score was statistically significant (6.1 JETREA vs. 2.1 placebo, p=0.024).
Estonian: Üldise nägemise alaskaala skoori paranemise erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (6,1 JETREA ja 2,1 platseebo, p = 0,024).
English: At the end of this period the product must be used or discarded.
Estonian: Selle aja möödudes peab ravim olema ära kasutatud või tuleb minema visata.
English: The unopened vial in the original carton protected from light may be stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C) for up to 1 week.
Estonian: Avamata originaalpakendis valguse eest kaitstud viaali võib hoida kuni 1 nädala jooksul külmkapis (2 °C kuni 8 °C).