FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un modelo in vivo de inflamación aguda, se demostró que el efecto simulado de cimicoxib dura aproximadamente 10-14 horas.
Croatian: U in vivo modelu akutnih bolova zbog upale, pokazano je kako simulirani učinak cimikoksiba traje približno 10 - 14 sati.
Spanish: El otro metabolito, el glucurónido conjugado del cimicoxib desmetilado, se elimina en la orina.
Croatian: Drugi se metabolit, glukuronidni konjugat demetiliranog cimikoksiba, eliminira mokraćom.
Spanish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francia
Croatian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Spanish: No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en perros jóvenes, por lo que, si se utiliza en perros de menos de 6 meses, se recomienda una monitorización cuidadosa por parte de su veterinario.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mladih pasa nije ustanovljena pa se tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci preporuča pozoran nadzor vašega veterinara.
Spanish: Igual que con cualquier AINE, la sobredosificación puede causar toxicidad gastrointestinal, renal o hepática en perros sensibles o comprometidos.
Croatian: Kao sa svakim NSAR-om, predoziranje može uzrokovati toksičnost gastrointestinalnog sustava, bubrega ili jetre kod osjetljivih ili ugroženih pasa.
Spanish: Para tratamientos a más largo plazo, deberá realizarse una monitorización regular por el veterinario.
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja veterinar treba provoditi redovit nadzor.
Spanish: El uso en animales que sufren insuficiencia cardiaca, renal o hepática, puede conllevar un riesgo adicional.
Croatian: Primjena kod životinja koje pate od poremećene srčane, bubrežne ili jetrene funkcije može uključivati dodatan rizik.
Spanish: Usar este medicamento veterinario bajo monitorización estricta del veterinario cuando hay riesgo de úlcera gastrointestinal, o si el animal ha presentado previamente alguna intolerancia a otros AINEs.
Croatian: Primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod pod strogim nadzorom veterinara postoji li rizik od gastrointestinalne ulceracije, ili ako je životinja ranije pokazivala nepodnošenje NSAR-a.
Spanish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francia
Croatian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Spanish: Inhibe selectivamente la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2), que es la responsable del dolor, la inflamación y la fiebre.
Croatian: On selektivno inhibira ciklooksigenazu 2 (COX-2), enzim odgovoran za bolove, upalu ili vrućicu.
Spanish: Por otro lado, COX-2, es principalmente inducida y sintetizada por macrófagos y células inflamatorias tras una estimulación por citoquinas y otros mediadores de la inflamación.
Croatian: COX-2 je, s druge strane, uglavnom inducibilni enzim, a sintetiziraju ga makrofazi i upalne stanice nakon stimulacije citokinima i drugim medijatorima upale.
Spanish: Si se producen reacciones adversas como vómitos constantes, diarrea persistente, sangre oculta en heces, pérdidas repentinas de peso, anorexia, letargo o empeoran los parámetros bioquímicos renales o hepáticos, se debe interrumpir el uso del medicamento y se debe iniciar monitorización y/o tratamiento adecuado.
Croatian: Pojave li se nuspojave poput upornog povraćanja, ponavljajućeg proljeva, idiopatske krvi u stolici, iznenadnih mršavljenja, anoreksije, letargije ili pogoršanja bubrežnih ili jetrenih biokemijskih parametara, primjena ovog proizvoda mora se prekinuti te se mora pristupiti odgovarajućem liječenju i/ili nadzoru.
Spanish: Cimicoxib
Croatian: Cimikoksib
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a osteoartritis, y el control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en perros.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za ublažavanje perioperativnih bolova nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
Spanish: El periodo sin tratamiento, deberá tener en cuenta las características farmacocinéticas de los medicamentos veterinarios que se hayan utilizado previamente.
Croatian: Prilikom planiranja razdoblja bez medikacije treba uzeti u obzir farmakokinetičke značajke prethodno primjenjivanog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Spanish: • Frasco de plástico (HDPE) con sistema de cierre de seguridad a prueba de niños, envasado en una caja de cartón con 45 comprimidos.
Croatian: • Plastične (HDPE) bočice sa sigurnosnim zatvaračem od plastike (PP) kojega ne mogu otvoriti djeca, pakirane u vanjsku kartonsku kutiju.
Spanish: Si se producen reacciones adversas como vómitos constantes, diarrea persistente, sangre en heces, pérdidas repentinas de peso, pérdida de apetito, letargo o empeoran los resultados de la función renal o hepática, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al veterinario
Croatian: Pojave li se nuspojave poput upornog povraćanja, ponavljajućeg proljeva, idiopatske krvi u stolici, iznenadnih mršavljenja, gubitka teka, letargije ili pogoršanja rezultata bubrežnih ili jetrenih funkcija, primjenu ovog proizvoda trebate prekinuti i odmah potražiti savjet svojega veterinara.
Spanish: En muy raras ocasiones se notificaron aumentos de los resultados de función renal (parámetros bioquímicos renales).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježen je rast rezultata bubrežne funkcije (biokemijski bubrežni parametri).
Spanish: Si alguno de los efectos adversos observados persiste tras suspender el tratamiento, consulte a su veterinario.
Croatian: Ustraje li bilo koja od nuspojava i nakon prekida liječenja, trebate potražiti savjet svojega veterinara.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a cimicoxib deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Croatian: Osobe preosjetljive na cimikoksib trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Croatian: Ne primjenjivati u isto vrijeme s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAR-i).
Spanish: Cimicoxib puede producir sensibilización cutánea.
Croatian: Cimikoksib može dovesti do senzibilizacije kože.
Spanish: Cualquier parte sobrante del comprimido dividido debe ser desechada tras 90 días de conservación en el frasco.
Croatian: Sve preostale podijeljene tablete trebaj baciti nakon što se u bočici čuvaju 90 dana.
Spanish: En raras ocasiones se observaron trastornos gastrointestinales graves, como hemorragias y formación de úlceras.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježen ozbiljan gastrointestinalni poremećaj poput hemoragije ili nastanka čira.
Spanish: Ver la Sección 12 ("Advertencias especiales para su uso en perros").
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji (vidi odjeljak 12 "Posebna upozorenja za pse").
Spanish: De modo similar, se registraron otros cambios relacionados con la dosis en el recuento hematológico y de glóbulos blancos, así como en la integridad renal.
Croatian: Također su primijećene slične, o dozi ovisne promjene hematoloških nalaza i broja leukocita u krvi, kao i oštećenosti bubrega.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Spanish: Cualquier parte sobrante de un comprimido dividido deberá conservarse en el blíster/frasco.
Croatian: Sve podijeljene tablete treba čuvati u blister pakovanju/bočici.
Spanish: Frascos - En caso de dividir el comprimido, la parte sobrante debe conservarse en el frasco, y desecharse si no se usa en los siguientes 90 días
Croatian: Bočice - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u bočicama, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 90 dana.
Spanish: Se han registrado trastornos gastrointestinales leves y transitorios (vómitos y/o diarrea) muy frecuentemente.
Croatian: Vrlo su često zabilježeni blagi i prolazni gastrointestinalni poremećaji (povraćanje i/ili proljev).
Spanish: El pretratamiento con otras sustancias antiinflamatorias puede resultar en la aparición o el aumento de otros efectos adversos y, por esto, deberá observarse un periodo libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios antes del inicio del tratamiento con Cimalgex.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim tvarima može dovesti do pojave dodatnih ili jačanja postojećih nuspojava pa sukladno tome, nakon primjene tih lijekova i prije započinjanja liječenja Cimalgexom, treba poštovati razdoblje bez ikakve medikacije.
Spanish: No usar en animales en periodo de gestación, cría o lactancia.
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIMPAKOVANJIMA
Spanish: Crospovidona
Croatian: KARENCIJA
Spanish: Se recomienda terapia sintomática y de soporte consistente en la administración de protectores gastrointestinales e infusión salina isotónica.
Croatian: Preporučuje se simptomatsko, potporno liječenje koje se sastoji od davanja lijekova za zaštitu gastrointestinalnog sustava i infuzije izotonične fiziološke otopine.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Spanish: Cimalgex no debe administrarse junto con corticosteroides u otros AINEs.
Croatian: Cimalgex se ne smije davati zajedno s kortikosteroidima i drugim NSAR-ima.
Spanish: El metabolito mayoritario, cimicoxib desmetilado, se elimina principalmente en heces por la vía biliar, y en menor medida en orina.
Croatian: Glavni se metabolit, demetilirani cimikoksib uglavnom eliminira fecesom putem žuči te manjim dijelom mokraćom.
Spanish: Cimicoxib es un medicamento veterinario antiinflamatorios no esteroideo que pertenece al grupo de los coxibes y actúa por inhibición selectiva del enzima ciclooxigenasa 2.
Croatian: Cimikoksib je nesteroidni protuupalni lijek (antireumatik) koji pripada grupi koksiba i djeluje selektivno inhibirajući enzim ciklooksigenazu 2. Enzim ciklooksigenaza (COX) prisutan je u dva izoforma.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Vétoquinol
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Vétoquinol ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Spanish: No usar en perros que sufran trastornos digestivos o estomacales, o en perros con problemas de hemorragias.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa koji pate od želučanih problema ili poremećaja probavnog sustava ni kod pasa s problemima krvarenja.
Spanish: Use este medicamento veterinario bajo supervisión estricta del veterinario en perros con riesgo de úlcera gastrointestinal, o si el animal ha presentado previamente alguna intolerancia a otros AINEs.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod primjenjujte pod strogim veterinarskim nadzorom kod pasa koji nose rizik od čira na želucu ili kod životinja koje su ranije pokazale nepodnošenje drugih NSARova.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a alguno de los excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Spanish: Además, en muy raras ocasiones, se ha notificado insuficiencia renal.
Croatian: Nadalje, u vrlo rijetkim slučajevima prijavljeno je zatajenje bubrega.
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en tres partes iguales.
Croatian: Ove se tablete mogu prelomiti na dvije jednake polovice.
Spanish: Cualquier parte sobrante del comprimido dividido debe ser desechada tras 2 días de conservación en el blíster.
Croatian: Sve preostale podijeljene tablete treba baciti nakon što se u blisterima čuvaju 2 dana.
Spanish: Blísteres - En caso de dividir el comprimido, la parte sobrante debe conservarse en el blíster, y desecharse si no se usa en los siguientes 2 días.
Croatian: Blister pakovanja - sve preostale podijeljene tablete treba čuvati u blisterima, ali ih treba baciti ako se ne upotrijebe unutar 2 dana.
Spanish: Tras la administración oral a perros de la dosis recomendada, cimicoxib se absorbe rápidamente.
Croatian: Cimikoksib se nakon peroralne primjene preporučenih doza kod pasa brzo apsorbira.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Ne primjenjivati kod kuja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji.
Spanish: Peso corporal kg
Croatian: Težina kg
Spanish: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Croatian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Spanish: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Croatian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Spanish: Otras reacciones adversas como anorexia o letargo pueden observarse también en raras ocasiones.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu biti zabilježene i druge nuspojave uključujući anoreksiju ili letargiju.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Spanish: La enzima ciclooxigenasa 1 (COX-1), que tiene funciones protectoras, por ejemplo, en el tracto digestivo y en los riñones, no es inhibida por cimicoxib.
Croatian: Cimikoksib ne inhibira enzim ciklooksigenazu 1 (COX-1) koji ima zaštitne funkcije, npr., u probavnom sustavu i bubrezima.
Spanish: Como en cualquier tratamiento a largo plazo con AINEs, la función renal debe ser monitorizada.
Croatian: Kao što je slučaj i kod svakog dugotrajnog liječenje NSAR-ima, bubrežnu funkciju treba nadzirati.
Spanish: 80 mg cimicoxib
Croatian: 80 mg cimikoksib
Spanish: 30 mg cimicoxib
Croatian: 30 mg cimikoksib
Spanish: Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco a marrón claro, con 1 ranura en ambas caras.
Croatian: Cimalgex 8 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete za žvakanje s jednim urezom s obje strane.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 8 mg cimicoxib
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 8 mg cimikoksib
Spanish: Cada comprimido contiene: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Croatian: Svaka tableta sadržava: Cimikoksib 8 mg Cimikoksib 30 mg Cimikoksib 80 mg
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) con protector de aguja
Croatian: Napunjena štrcaljka (staklo) sa štitnikom za iglu
Spanish: 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol
Croatian: 2 napunjene olovke + 2 alkoholne maramice
Spanish: 2 cartuchos para dispensador de dosis + 2 toallitas con alcohol
Croatian: 2 uloška za dozator + 2 alkoholne maramice
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cimzia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Croatian: Više informacija o lijeku Cimzia dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Spanish: Cimzia es un medicamento que se usa en adultos para tratar las siguientes enfermedades:
Croatian: Cimzia je lijek koji se koristi u odraslih osoba za liječenje sljedećih bolesti:
Spanish: Este material incluirá información sobre la seguridad del medicamento.
Croatian: Ti će kompleti sadržavati informacije o sigurnosti lijeka.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cimzia (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son infecciones bacterianas, incluidos abscesos (una zona hinchada en la que se recoge el pus), infecciones víricas (incluidos herpes, papilomavirus y gripe), trastornos eosinofílicos (alteraciones de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza (incluida migraña), anomalías sensitivas (como entumecimiento, cosquilleo y sensación de quemazón), aumento de la presión arterial, hepatitis (inflamación del hígado) incluida la elevación de enzimas hepáticas, erupción cutánea, fiebre, dolor, debilidad, picor y reacciones en la zona de inyección.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Cimzia (koje se mogu javiti u manje od 1 na 10 osoba) bakterijske infekcije uključujući apscese (natečeno područje u kojem se nakupio gnoj), virusne infekcije (uključujući herpes, papilomavirus i influencu), eozinofilni poremećaji (poremećaji eozinofila, tipa bijelih krvnih stanica), leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), mučnina (slabost), glavobolje (uključujući migrene), osjetilni poremećaji (poput utrnulosti, trnaca i osjećaja peckanja), visok krvni tlak, hepatitis (upala jetre), uključujući povišene koncentracije enzima jetre, osip, vrućica, bol, slabost, svrbež i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Spanish: Los pacientes recibirán una tarjeta de recordatorio con la información de seguridad que deben llevar consigo.
Croatian: Bolesnici će dobiti karticu s podsjetnikom s informacijama o sigurnosti lijeka koju trebaju nositi sa sobom.
Spanish: Con todo, la dosis de Cimzia utilizada en este estudio fue superior a la dosis habitual.
Croatian: Međutim, doza lijeka Cimzia primjenjivana u ovom ispitivanju bila je veća od normalne doze.
Spanish: ¿Qué es Cimzia y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Cimzia i za što se koristi?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cimzia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cimzia?
Spanish: Otra información sobre Cimzia
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cimzia
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cimzia en la UE?
Croatian: Zašto je Cimzia odobrena u EU-u?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cimzia se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cimzia kontinuirano se prate.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que respondieron al tratamiento después de 16 semanas, es decir, aquellos en los que la puntuación de los síntomas mejoró un 75 % o más.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je broj bolesnika s odgovorom na terapiju nakon 16 tjedana, što je značilo da su se rezultati simptoma poboljšali za 75 % ili više.
Spanish: En nueve estudios principales realizados en más de 3 000 pacientes se demostró la eficacia de Cimzia para reducir los síntomas de las enfermedades inflamatorias.
Croatian: U devet glavnih ispitivanja u koja je bilo uključeno više od 3 000 bolesnika utvrđeno je da lijek Cimzia učinkovito smanjuje simptome upalnih bolesti.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Cimzia son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Cimzia pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cimzia se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cimzia nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Spanish: Cimzia no se debe utilizar en pacientes con tuberculosis activa, otras infecciones graves o insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón de bombear suficiente sangre al cuerpo) de moderada a grave.
Croatian: Lijek Cimzia ne smije se primjenjivati u bolesnika s aktivnom tuberkulozom, drugim teškim infekcijama ili umjerenim ili teškim zatajenjem srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljne količine krvi u tijelu).
Spanish: Se observaron resultados similares en un estudio con pacientes que no habían presentado una respuesta suficiente a otros medicamentos como el metotrexato.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su u ispitivanju s bolesnicima u kojih odgovor na druge lijekove, kao što je metotreksat, nije bio odgovarajući.
Spanish: Al bloquear el TNF-α, el certolizumab pegol reduce la inflamación y otros síntomas de las enfermedades.
Croatian: Inhibiranjem TNF-alfe, certolizumabpegol smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Spanish: Además, las radiografías mostraron que el daño articular empeoró en menor medida en los pacientes que recibieron Cimzia.
Croatian: Rendgenske snimke također su pokazale da se oštećenje zglobova manje pogoršalo u bolesnika koji su primali lijek Cimzia.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 400 mg, administrada en dos inyecciones, seguida de otra dosis de 400 mg administrada 2 y 4 semanas más tarde.
Croatian: Liječenje započinje dozom od 400 mg koja se daje kao dvije injekcije, nakon čega slijedi dodatna doza od 400 mg dva i četiri tjedna kasnije.
Spanish: Cimzia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberán administrarlo médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza este medicamento.
Croatian: Lijek Cimzia izdaje se samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti koje se liječe lijekom Cimzia.
Spanish: El principio activo de Cimzia, el certolizumab pegol, reduce la actividad del sistema inmunitario (las defensas del organismo).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cimzia, certolizumabpegol, smanjuje aktivnost imunosnog sustava (obrambeni sustav tijela).
Spanish: A continuación, dependiendo de la enfermedad tratada, los pacientes continuarán con dosis de 200 mg o 400 mg, administradas en una o dos inyecciones cada 2 o 4 semanas.
Croatian: Poslije toga, ovisno o bolesti koja se liječi, bolesnici trebaju nastaviti s dozom od 200 mg ili 400 mg, davanoj kao jedna ili dvije injekcije svaka dva ili četiri tjedna.
Spanish: Cimzia se utiliza principalmente para tratar enfermedades graves, moderadamente graves o en proceso de empeoramiento, así como en pacientes que no pueden utilizar otros tratamientos.
Croatian: Cimzia se prvenstveno koristi za stanja koja su teška, umjereno teška ili se pogoršavaju ili kad bolesnici ne mogu primati druge terapije.
Spanish: En un tercer estudio se comparó Cimzia con un placebo y con otro medicamento llamado etanercept.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Cimzia uspoređen je s placebom te još jednim lijekom pod nazivom etanercept.
Spanish: Está compuesto de un anticuerpo monoclonal, el certolizumab, que ha sido «pegilado» (es decir, adherido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Croatian: Proizvodi se od monoklonskog protutijela, certolizumaba, koji je „pegiliran" (spojen na kemijsku tvar pod nazivom polietilenglikol).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cimzia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cimzia?
Spanish: El certolizumab pegol se ha diseñado para unirse a una proteína mensajera del organismo denominada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Croatian: Certolizumabpegol namijenjen je vezivanju na posrednički protein u tijelu pod nazivom faktor nekroze tumora alfa (TNF-alfa).
Spanish: Cimzia recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de octubre de 2009.
Croatian: Lijek Cimzia dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u EU-u od 1. listopada
Spanish: En pacientes con artritis reumatoide activa que nunca habían recibido FARME, el tratamiento con Cimzia logró una remisión sostenida (ausencia de actividad detectable de la enfermedad) después de 52 semanas de tratamiento.
Croatian: U bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji nikada nisu primali lijekove DMARD, terapija lijekom Cimzia dovela je do održane remisije (bez vidljive aktivnosti bolesti) nakon 52 tjedna liječenja.