FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La glycémie du patient doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient.
Spanish: El médico deberá comprobar regularmente el nivel de glucosa en sangre del paciente a fin de determinar la dosis mínima efectiva.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Replaglinida Teva ?
French: Quelles études ont été menées sur Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Repaglinida Teva ?
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Spanish: Repaglinida Teva se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Spanish: Repaglinida Teva puede utilizarse también con metformina (otro medicamento antidiabético) en pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no puedan controlarse satisfactoriamente con metformina en monoterapia.
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Spanish: Repaglinida Teva contribuye a que el páncreas produzca más insulina durante las comidas y se utiliza para controlar la diabetes de tipo 2,
French: Qu'est-ce que Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué es Repaglinida Teva?
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Spanish: Repaglinida Teva también puede utilizarse en pacientes diabéticos del tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre puedan controlarse bien por lo general mediante la dieta, pero que estén registrando una pérdida temporal del control de glucosa en sangre.
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Repaglinida Teva?
French: Comment Repaglinide Teva agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Repaglinida Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Repaglinide Teva?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Repaglinida Teva?
French: Dans quel cas Repaglinide Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Repaglinida Teva?
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Spanish: 1 cartucho + 1 minidosificador automático
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Spanish: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) minidosificadores automáticos (envase múltiple)
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Spanish: 6 (3x2) plumas precargadas (envase múltiple)
French: c Significativité nominale.
Spanish: c Significación nominal.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 julio 2015
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Spanish: Advertencia: no modifique el dispositivo.
French: L'injection est terminée lorsque :
Spanish: La inyección termina cuando:
French: Population de patients (N)
Spanish: Población de pacientes (N)
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Spanish: Tiene componentes electrónicos que no deben mojarse.
French: Injecter tout le contenu.
Spanish: Inyecte todo el contenido.
French: Partie appliquée type BF
Spanish: Parte aplicada tipo BF
French: Incidence cumulée (%)
Spanish: Incidencia acumulada (%)
French: Vérifiez que :
Spanish: Compruebe que:
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Spanish: Tenga cuidado de que no salga nada de medicamento.
French: Résolution des problèmes
Spanish: Solución de problemas
French: 9 min
Spanish: 9 minutos
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Spanish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, EE. UU.
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Spanish: • Reacciones alérgicas, incluida la erupción cutánea
French: Aiguille à l'intérieur (sous le capuchon) Languette droite
Spanish: Aguja en el interior (debajo de la cubierta) Lengüeta derecha
French: Vous entendrez un « clic ».
Spanish: Oirá un clic.
French: Appliquez un pansement si nécessaire.
Spanish: Ponga una tirita si es necesario.
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Spanish: N La inyección tarda alrededor de 9 minutos.
French: • Placez le plateau dans votre main.
Spanish: • Coloque la bandeja en la mano.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Repatha.
Spanish: No existe tratamiento específico para la sobredosis de Repatha.
French: Autres médicaments et Repatha
Spanish: Otros medicamentos y Repatha
French: Saisir ici
Spanish: Agárrelo por aquí
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Spanish: La dosis recomendada depende de la enfermedad de base:
French: Vérifiez la date de péremption.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Spanish: No utilizar si el envase está dañado
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents modifiant les lipides, Code ATC : C10AX13
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos, código ATC: C10AX13
French: • Douleurs articulaires (arthralgies)
Spanish: • Dolor articular (artralgia)
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Spanish: D Siga EMPUJANDO sobre la piel.
French: Le dispositif d'administration est conçu pour être utilisé uniquement avec la cartouche de 3,5 mL fournie.
Spanish: El dispositivo de administración está diseñado para ser utilizado exclusivamente con el cartucho precargado ensamblado de 3,5 ml que se suministra.
French: GRH0524FR v1
Spanish: GRH0532ES v1
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Spanish: • El minidosificador automático contiene pilas, componentes electrónicos y una aguja.
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Spanish: Inserte la aguja en la piel con un ángulo de entre 45 y 90 grados.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Spanish: Repatha no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a los efectos sobre el C-LDL, los eventos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
French: Aucune modification des concentrations sériques liée à la durée de traitement n'a été observée sur une période de 124 semaines.
Spanish: No se observaron cambios dependientes del tiempo en las concentraciones séricas durante un período de 124 semanas.
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Spanish: Asegúrese de que todo el adhesivo esté pegado a la piel.
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Spanish: Durante la inyección, mantenga el minidosificador automático a un mínimo de 10 cm de cualquier otro dispositivo electrónico como, por ejemplo, un teléfono móvil.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Spanish: Si se produce un error, no será posible utilizar el minidosificador automático.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Spanish: La inyección podría tardar unos 15 segundos en completarse.
French: Retournez le plateau
Spanish: Dé la vuelta a la bandeja
French: Repatha contient du sodium
Spanish: Repatha contiene sodio
French: • A ce moment-là seulement, vous pouvez presser le bouton.
Spanish: • Solo puede pulsar el botón de inicio una vez.
French: ApoB/ ApoA1
Spanish: Relación ApoB/ ApoA1
French: Pour plus d'instructions concernant l'administration, voir la rubrique 6.6 et le mode d'emploi fourni dans l'emballage.
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración, ver sección 6.6 y las instrucciones de uso que se incluyen en el envase.
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
French: Il est normal d'entendre le bruit de la pompe démarrer et arrêter pendant l'injection.
Spanish: Es normal escuchar un sonido de bombeo que comienza y se detiene durante la inyección.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • Gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème de Quincke)
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas • Hinchazón de cara, boca, lengua o garganta (angioedema)
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Spanish: El estudio no investigó la correlación entre la regresión de la enfermedad aterosclerótica y los eventos cardiovasculares.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Spanish: C Reúna todos los materiales necesarios para la inyección y después lávese bien las manos con agua y jabón.
French: Il n'existe pas de donnée ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Repatha chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de Repatha en mujeres embarazadas.
French: La fenêtre devient jaune une fois l'injection terminée.
Spanish: La ventana se vuelve amarilla cuando se ha completado la inyección
French: La plage de température de fonctionnement de la mini pompe automatique est de 15°C à 40°C.
Spanish: El intervalo de temperatura operativa del minidosificador automático está entre 15 °C y 40 °C.
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento sintomático y establecer las medidas de apoyo necesarias.
French: Revascularisation coronaire
Spanish: Revascularización coronaria
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Spanish: No se debe utilizar Repatha durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con evolocumab.
French: Retirez les deux languettes vertes pour dévoiler l'adhésif.
Spanish: Despegue las dos lengüetas verdes para mostrar el adhesivo.
French: Assurez-vous que des vêtements n'interfèrent pas avec la mini pompe automatique, et que vous pouvez voir le voyant lumineux bleu à tout moment.
Spanish: Asegúrese de que la ropa no interfiera con el minidosificador automático y de que la luz azul esté visible en todo momento.
French: (intolérants aux statines)
Spanish: (intolerantes a estatinas)
French: Vous pouvez utiliser : • La cuisse.
Spanish: Puede utilizar: • Muslo.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de l'evolocumab sur la fertilité humaine.
Spanish: No se dispone de datos relativos al efecto de evolocumab sobre la fertilidad humana.
French: Ensuite, laisser le clapet ouvert.
Spanish: Después, deje la puerta abierta.
French: • Symptômes de type grippal
Spanish: • Síntomas tipo gripal
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Spanish: La solución se debe examinar antes de su administración.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Spanish: No se ha evaluado el potencial mutagénico de evolocumab.
French: Etape 1 : Mise en place
Spanish: Paso 1: Preparación
French: Prenez Repatha dès que possible après avoir oublié la dose.
Spanish: Administre la dosis olvidada tan pronto como pueda.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Spanish: Se observó que la exposición a evolocumab era entre un 40 y un 50% menor que en los sujetos sanos.
French: Une réduction du taux de LDL-C d'environ 55 % à 75 % a été obtenue avec Repatha dès la semaine 1 et maintenue pendant le traitement à long terme.
Spanish: Con Repatha, la reducción de C-LDL de entre aproximadamente el 55 y el 75% se logró incluso en la semana 1 y se mantuvo durante el tratamiento a largo plazo.
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Spanish: La aguja está en el interior.
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Spanish: La luz verde estará ahora apagada.
French: Qu'est-ce que Repatha et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha Comment utiliser Repatha
Spanish: Qué es Repatha y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Repatha Cómo usar Repatha
French: B APPUYEZ fermement le stylo prérempli sur la peau jusqu'à ce qu'il ne bouge plus.
Spanish: B EMPUJE con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
French: TABLEAU DES SYMBOLES
Spanish: TABLA DE SÍMBOLOS
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Spanish: Intervalo de altitud entre -300 metros y 3.500 metros.
French: Repatha est un anticorps monoclonal IgG2 humain produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO).
Spanish: Repatha es un anticuerpo monoclonal IgG2 humano producido mediante tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (CHO).
French: Repatha ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Spanish: Repatha no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
French: REMARQUE : Lorsque vous retirez le stylo prérempli de votre peau, l'aiguille est automatiquement protégée.
Spanish: NOTA: Una vez que retire la pluma precargada de la piel, la aguja se cubrirá automáticamente.
French: • Le nom Repatha est indiqué sur l'étiquette de la seringue préremplie.
Spanish: • El nombre Repatha aparezca en la etiqueta de la jeringa precargada.
French: 140 mg Q2S
Spanish: 140 mg Q2W
French: Si le piston ne remplit pas la fenêtre contactez votre médecin.
Spanish: Si el émbolo no ha ocupado toda la ventana, póngase en contacto con su médico.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Spanish: B Abra el envase y despegue la tapa de papel blanco.
French: Dans chaque étude d'extension, les patients étaient randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir soit Repatha et le traitement standard (groupe evolocumab), soit le traitement standard seul (groupe témoin) pendant la première année de l'étude.
Spanish: En cada estudio de extensión, los pacientes se aleatorizaron 2:1 para recibir Repatha más el tratamiento estándar (grupo de evolocumab) o únicamente el tratamiento estándar (grupo control) durante el primer año del estudio.
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Spanish: Por ejemplo, evite guardarlos en la guantera o el maletero de un vehículo.
French: Etape 3 : Injecter
Spanish: Paso 3: Inyecte
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Spanish: Al final del primer año (semana 52 en OSLER y 48 en OSLER-2), los pacientes pasaron al período de solo Repatha en el que todos los pacientes recibieron Repatha en abierto durante 4 años más (OSLER) o 2 años más (OSLER-2).
French: Un professionnel de santé connaissant bien Repatha sera à même de répondre à vos questions.
Spanish: Un profesional sanitario familiarizado con Repatha podrá responderle las dudas que tenga.
French: Si une bulle d'air est présente :
Spanish: Si observa una burbuja/espacio de aire:
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d'interaction médicamenteuse formelle n'a été réalisée avec Repatha.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios formales de interacciones farmacológicas con Repatha.
French: e L'évaluation du délai d'hospitalisation pour angor instable a été faite ad hoc.
Spanish: e La evaluación del tiempo hasta hospitalización por angina inestable se realizó ad-hoc.
French: Attendez 45 minutes.
Spanish: 45 minutos.
French: Repatha est un médicament qui réduit les taux de « mauvais » cholestérol, un type de graisses/lipides, dans le sang.
Spanish: Repatha es un medicamento que reduce los niveles de colesterol "malo", un tipo de grasa que se encuentra en la sangre.
French: Après le retrait, vérifier la fenêtre de la cartouche.
Spanish: Después de retirarlo, compruebe la ventana del medicamento.
French: • Il est normal d'apercevoir quelques gouttes de liquide sur votre peau après avoir retiré la mini pompe automatique.
Spanish: • Es normal observar algunas gotas de líquido en la piel después de retirar el minidosificador automático usado.
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Spanish: Esto podría dañar la aguja.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños alimentados mediante lactancia materna.
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Spanish: Importante: la aguja está en el interior.
French: L'administration de Repatha peut également être effectuée par des personnes formées à l'administration du produit.
Spanish: La administración de Repatha también puede realizarla una persona que haya sido formada para administrar el medicamento.
French: Ne pas mettre vos doigts dans la protection jaune.
Spanish: No meta los dedos en el protector de seguridad amarillo.
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Spanish: En general, no se observaron diferencias en la seguridad ni la eficacia entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes.
French: B Inspectez le stylo prérempli de Repatha.
Spanish: B Inspeccione la pluma precargada de Repatha.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Se desconoce la influencia de Repatha sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: • Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins d'y avoir été formé(e) par votre professionnel de santé.
Spanish: • Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido formación del profesional sanitario que lo atiende.
French: F Inspectez le médicament et la seringue
Spanish: F Inspeccione el medicamento y la jeringa.
French: • Du coton ou de la gaze.
Spanish: • Un algodón o una gasa.
French: Ce que contient Repatha - La substance active est l'evolocumab.
Spanish: Composición de Repatha - El principio activo es evolocumab.
French: Après 12 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose à 420 mg toutes les deux semaines.
Spanish: Transcurridas 12 semanas, su médico puede decidir aumentar la dosis a 420 mg cada dos semanas.
French: Réduction du risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie
Spanish: Reducción del riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida
French: Puis, contactez votre médecin qui vous dira quand prendre la dose suivante, et respectez les nouvelles instructions données par votre médecin.
Spanish: A continuación, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo administrar la dosis siguiente, y siga la nueva pauta exactamente como le haya indicado su médico.
French: Il est normal de voir une goutte de médicament à l'extrémité de l'aiguille.
Spanish: Es normal que en la punta de la aguja haya una gota de medicamento.
French: Cependant, les taux initiaux de PCSK9, ainsi que le degré et le délai de neutralisation de la PCSK9 étaient similaires entre les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée et les volontaires sains.
Spanish: No obstante, se observó que los niveles basales de PCSK9 y el grado y la evolución temporal de la neutralización de PCSK9 eran similares entre los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada y los voluntarios sanos.
French: Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse, si vous pensez être enceinte ou débutez une grossesse pendant le traitement par Repatha.
Spanish: Informe a su médico si tiene intención de quedarse embarazada, cree que podría estar embarazada o se queda embarazada mientras utiliza Repatha.
French: Dans des études cliniques avec administration sous-cutanée répétée sur 12 semaines, une augmentation de l'exposition proportionnelle à la dose a été observée avec des doses de 140 mg et plus.
Spanish: En los estudios clínicos con administración subcutánea repetida durante 12 semanas, se observaron aumentos en la exposición proporcionales a la dosis con pautas terapéuticas de 140 mg y superiores.
French: Qu'est-ce que Repatha et comment agit-il ?
Spanish: Qué es Repatha y cómo funciona
French: • Ne pas insérer la cartouche plus de 5 minutes avant l'injection.
Spanish: • No introduzca el cartucho si quedan más de 5 minutos para la inyección.
French: Les données disponibles concernant l'utilisation de Repatha dans la population pédiatrique sont limitées.
Spanish: Los datos disponibles sobre el uso de Repatha en la población pediátrica son limitados.
French: • Du coton ou de la gaze
Spanish: • Un algodón o una gasa
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais pivots contrôlés et via les déclarations spontanées sont présentés par classe de systèmes d'organes et fréquence dans le tableau 1 ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos pivotales controlados y de notificación espontánea se muestran en la tabla 1, que aparece a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
French: Patients intolérants aux statines
Spanish: Pacientes intolerantes a las estatinas
French: 1 Voir la rubrique Description de certains effets indésirables
Spanish: 1 Ver la sección Descripción de reacciones adversas seleccionadas
French: (HDM) (ensemble des groupes sous rosuvastatine, simvastatine et atorvastatine)
Spanish: (HDM) (grupos de rosuvastatina, simvastatina y atorvastatina combinadas)
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Repatha si vous souffrez : - d'une affection hépatique, - de problèmes rénaux graves.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Repatha si usted tiene: - una enfermedad del hígado, - problemas de riñón graves.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población sugieren que no es necesario ajustar la dosis en función de la edad, la raza o el sexo.
French: Languette droite
Spanish: Lengüeta derecha
French: 97 cas de réactions d'hypersensibilité systémique ont été extraits de la base de données de sécurité du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Se han recogido 97 casos de reacciones de hipersensibilidad sistémica de la base de datos de seguridad del TAC.
French: Sur une surface propre et bien éclairée, placez :
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque: