FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • trudności w oddychaniu;
Estonian: • hingamisraskused;
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aż licznik dawki zatrzyma się.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Polish: Okres półtrwania po podskórnym podaniu produktu leczniczego Fiasp wynosił 57 minut i jest porównywalny z produktem leczniczym NovoRapid.
Estonian: Poolväärtusaeg pärast Fiasp'i subkutaanset manustamist on 57 minutit ja sarnane NovoRapid'ile.
Polish: Ogólne działania niepożądane związane ze stosowaniem insulin, w tym leku Fiasp
Estonian: Üldised toimed, mis kaasnevad insuliinraviga, sh Fiasp'iga
Polish: Wkład (Penfill) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) do 4 tygodni.
Estonian: Võite kanda oma kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Polish: Aby odnieść korzyści z wlewu insuliny i wykryć możliwe nieprawidłowe działanie pompy insulinowej, zaleca się regularne dokonywanie pomiarów stężenia cukru we krwi.
Estonian: Insuliiniinfusioonist kasu saamiseks ja insuliinipumba võimaliku rikke tuvastamiseks on soovitatav mõõta veresuhkru taset regulaarselt.
Polish: • Pozostawić igłę wbitą w skórę po powrocie licznika dawki do wartości 0 i powoli policzyć do 6.
Estonian: • Hoidke nõela nahas, kui annuse loendur on naasnud väärtusele 0, ja loendage aeglaselt kuueni.
Polish: Dla osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii zalecane jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowywanie dawki insuliny.
Estonian: Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoositaset ja kohandada insuliiniannust.
Polish: Początek ekspozycji po zastosowaniu CSII (czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego) był o 26 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, czego efektem była około trzykrotnie większa dostępność insuliny w czasie pierwszych 30 minut (rysunek 2).
Estonian: Ekspositsiooni algus CSII seadistamisel (aeg maksimaalse kontsentratsioonini jõudmiseks) oli Fiasp'i puhul 26 minutit lühem kui NovoRapid'i puhul, andes tulemuseks ligikaudu kolm korda rohkem saadaolevat insuliini esimese 30 minuti jooksul (joonis 2).
Polish: Lek Fiasp rozpoczyna obniżanie stężenia cukru we krwi szybciej niż inne insuliny przyjmowane do posiłku.
Estonian: Fiasp hakkab veresuhkru taset langetama kiiremini kui teised söögiaegsed insuliinid.
Polish: W przypadku podawania przez pompę insulinową produkt leczniczy nie powinien być rozcieńczany ani mieszany z innymi rodzajami insulin.
Estonian: Insuliini infusioonipumbaga kasutamisel ei tohi seda lahjendada ega segada ühegi muu insuliinipreparaadiga.
Polish: • zmianę stosowanych dotychczas insulin - w przypadku zmiany dotychczas stosowanej insuliny może być konieczne dostosowanie dawki,
Estonian: • Üleminek teistelt insuliiniravimitelt - muud tüüpi insuliinilt üleminekul võib insuliiniannus vajada muutmist.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze zdjąć igłę ze wstrzykiwacza i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Estonian: Pärast iga süsti eemaldage alati nõel pen-süstlilt ja hoidke oma pen-süstlit ilma nõelata.
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Estonian: Lastel (6...11 aastat) ja noorukitel (12...18 aastat) näitas Fiasp ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal NovoRapid'iga sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni.
Polish: Po spożyciu alkoholu zapotrzebowanie na insulinę może się zmienić ze względu na zmniejszenie lub zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkur võib kas tõusta või langeda.
Polish: Po dożylnym podaniu produktu leczniczego Fiasp klirens był szybki (1,0 l/godz./kg), a okres półtrwania w fazie eliminacji wyniósł 10 minut.
Estonian: Pärast Fiasp'i intravenoosset manustamist oli kliirens kiire (1,0 l/h/kg) ja eritumise poolväärtusaeg oli 10 minutit.
Polish: Wpływ rasy i pochodzenia etnicznego (rasa czarna w porównaniu z rasą białą oraz Latynosi w stosunku do nie-Latynosów) na całkowitą ekspozycję na insulinę w przypadku produktu leczniczego Fiasp badano w oparciu o wyniki analizy farmakokinetyki populacyjnej u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Estonian: Rassi ja rahvuse mõju (musta- vs. valgenahalised ja latiinod vs. mittelatiinod) Fiasp'i insuliini koguekspositsioonile põhines I tüüpi suhkurtõvega patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania reakcje w miejscu wstrzyknięcia/wlewu
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hipoglikemia
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Polish: Produkt leczniczy Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny (CSII) za pomocą pomp do wlewu insuliny i w takim przypadku pokrywa zarówno zapotrzebowanie na insulinę doposiłkową (ok. 50%), jak i insulinę bazową.
Estonian: Pidev subkutaanne insuliini infusioon (Continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Fiasp'i tohib kasutada CSII jaoks insuliini infusiooniks sobivates pumpades ja see katab nii boolusinsuliini vajaduse (ligikaudu 50%) kui ka basaalinsuliini vajaduse.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit uuesti täita.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych jednostek.
Estonian: Jälgige alati annuse loendurit, et teada, mitu ühikut süstite.
Polish: • Zawsze należy nosić ze sobą zapasowy wstrzykiwacz i nowe igły na wypadek zgubienia lub uszkodzenia.
Estonian: • Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu juhuks, kui te pen-süstli kaotate või seda vigastate.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród po ekspozycji na insulinę aspart nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud pärast aspart-insuliini ekspositsioon ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko w przybliżeniu ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Estonian: Ärge kasutage insuliiniskaalat, kuna see näitab vaid ligikaudselt, kui palju insuliini on pensüstlisse jäänud.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml, a następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Fiasp 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Polish: Ponadto, produkt leczniczy Fiasp badano w grupie 777 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w randomizowanym badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo (26 tygodni leczenia).
Estonian: Lisaks uuriti Fiasp'i 777 I tüüpi diabeediga lapspatsiendil randomiseeritud efektiivsuse ja ohutuse uuringus (kestvusega 26 nädalat).
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, nie nastąpi wstrzyknięcie insuliny.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te insuliini üldse.
Polish: Podczas wlewu insuliny konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Insuliini infusiooni ajal tuleb jälgida vere glükoositaset.
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Estonian: Joonis 2 Keskmine insuliiniprofiil I tüüpi suhkurtõvega patsientidel CSII seadistuses (0...5 tundi) korrigeerituna basaalinsuliini infusiooniks
Polish: Ten lek należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) lub stosować we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Estonian: See ravim on mõeldud naha alla süstimiseks (subkutaanne süst) või pidevaks infusiooniks pumbas.
Polish: Pacjenci stosujący produkt leczniczy Fiasp za pomocą CSII muszą zostać przeszkoleni w zakresie podawania insuliny we wstrzyknięciach oraz dysponować innym systemem do podawania insuliny na wypadek awarii pompy.
Estonian: Fiasp'i CSII kaudu manustavatele patsientidele tuleb õpetada insuliini süstimist ja pumba rikke puhuks peab olema saadaval alternatiivne insuliinravi.
Polish: • chłodna blada skóra
Estonian: • külm higi, jahe ja kahvatu nahk
Polish: • szybkie bicie serca lub zawroty głowy.
Estonian: • pulsisageduse kiirenemine või peapööritus.
Polish: • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)
Estonian: • Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) (väga sage)
Polish: Stężenie insuliny aspart (pmol/l)
Estonian: Aspart-insuliini kontsentratsioon (pmol/l)
Polish: Pioglitazon - doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.
Estonian: Pioglitasoon - suukaudne diabeediravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zastosować insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
Estonian: Kui unustate insuliini kasutada, võib teie veresuhkru tase muutuda kõrgeks (hüperglükeemia).
Polish: • nudności lub wymioty.
Estonian: • iiveldus või oksendamine.
Polish: Pojedynczy element opakowania zbiorczego nie jest przeznaczony do sprzedaży
Estonian: See on osa mitmikpakendist, ei ole müügiks ükshaaval.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Fiasp i igła (przykład) (FlexTouch)
Estonian: Fiasp eeltäidetud pensüstel ja nõel (näidis) (FlexTouch)
Polish: Ten lek może być stosowany we wlewie ciągłym za pomocą pompy.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ka pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) ühe annuse kohta, seega on sisuliselt naatriumivaba.
Polish: • danazol - w leczeniu endometriozy;
Estonian: • danasooli - endometrioosi raviks;
Polish: Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub w razie wątpliwości), należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui mõni ülaltoodutest esineb teie puhul (või te pole selles kindel), rääkige oma arsti või apteekriga.
Polish: Czas od wstrzyknięcia bolusa (min)
Estonian: Aeg alates boolussüstest (min)
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Estonian: • Tõmmake ära nõela väliskate ja hoidke see alles.
Polish: Po pierwszym otwarciu lub jako doraźny zapas: Fiolkę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub w lodówce (2°C - 8°C) do 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Estonian: Pärast esmakordset avamist või tagavaraks kaasas kandmisel: võite kanda oma viaali endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) või külmkapis (2 °C...8 °C) kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis).
Polish: Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui võtate:
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEED
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Estonian: Olge eriti tähelepanelik järgmistel juhtudel.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (w dawce od 0,5 mg do 1 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez osobę należącą do fachowego personelu medycznego.
Estonian: • Raskeid hüpoglükeemia juhtumeid, mille puhul patsient pole võimeline end ise ravima, saab ravida vastava väljaõppe saanud isiku poolt glükagooni (0,5 kuni 1 mg) süstimisega intramuskulaarselt või subkutaanselt või tervishoiutöötaja poolt glükoosi manustamisega intravenoosselt.
Polish: Badania wykazały także, że dysocjacja wiązania insuliny aspart z receptorem insuliny jest równoważna insulinie ludzkiej.
Estonian: Uuringud näitavad ka, aspartinsuliini insuliiniretseptoriga seondumise dissotsiatsioon on samasugune kui humaaninsuliini puhul.
Polish: Dostosowanie dawki w cukrzycy typu 2
Estonian: Annuse kohandamine II tüüpi suhkurtõve puhul
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Estonian: Öelge oma arstile, kui:
Polish: Kiedy wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, licznik dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych jednostek.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 80 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Polish: Jeśli wystąpią objawy małego stężenia cukru we krwi, należy niezwłocznie podjąć działania w celu zwiększenia stężenia cukru we krwi.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru taseme sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkru taset tõsta.
Polish: Igieł i strzykawek nie wolno udostępniać innym osobom.
Estonian: Nõelu ega süstlaid ei tohi anda teistele.
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Małe stężenie cukru we krwi".
Estonian: Vt nõuandeid lõigus „Madal veresuhkur".
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę produktu leczniczego Fiasp analizowano całościowo na podstawie danych z badań farmakokinetyki.
Estonian: Soo mõju Fiasp'i farmakokineetikale uuriti farmakokineetiliste uuringute ristuuringu analüüsis.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest szybkodziałającą formą insuliny aspart.
Estonian: Fiasp on kiiretoimeline aspart-insuliini preparaat.
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud korduvalt liiga madal.
Polish: Jednak całkowita ekspozycja na insulinę była u pacjentów płci żeńskiej wyższa niż u pacjentów płci męskiej z cukrzycą typu 1.
Estonian: Insuliini koguekspositsioon oli I tüüpi suhkurtõvega naispatsientidel siiski suurem kui meestel.
Polish: Produkt leczniczy w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi (U-100 lub 100 j./ml).
Estonian: Viaal on mõeldud kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastav ühikuskaala (U-100 või 100 U/ml).
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda glükoosi sisaldavaid tooteid.
Polish: W ogólnym podsumowaniu częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wskazują na różnice w porównaniu z doświadczeniem dotyczącym pacjentów dorosłych.
Estonian: Üldiselt ei erine kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja tõsidus lastel kogemusest täiskasvanutega.
Polish: Można przypadkowo ukłuć się igłą lub zranić się nią.
Estonian: Võite end nõelaga torgata või vigastada.
Polish: Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.
Estonian: Retseptoriga seotud insuliin langetab vere glükoositaset, hõlbustades glükoosi rakulist imendumist skeletilihasesse ja rasvkoesse ning inhibeerides glükoosi vabanemist maksast.
Polish: Lek Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart, stosowany do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku.
Estonian: Fiasp on süstelahus, mis sisaldab aspart-insuliini ja mida kasutatakse suhkurtõve ravimiseks täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel.
Polish: • Nie wstrzykiwać do żyły ani do mięśnia.
Estonian: • Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Polish: • uczucie senności i zmęczenia
Estonian: • unisus või väsimus
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle:
Estonian: Liiga madala veresuhkru hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki:
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud vajaliku annuse.
Polish: Szacunkowa szansa osiągnięcia wartości HbA1c < 7% była statystycznie istotnie wyższa w przypadku produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo niż w przypadku produktu leczniczego NovoRapid (iloraz szans: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Estonian: Hinnanguline võimalus saavutada HbA1c < 7% oli söögiaegse Fiasp'i puhul statistiliselt oluliselt suurem kui söögiaegse NovoRapid'i puhul (šansside suhe: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Polish: • w przypadku innych chorób należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem.
Estonian: • kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja rääkige arstiga.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba mniejsza niż 80, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 80, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu małego stężenia cukru we krwi.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru äratundmisega.
Polish: Rysunek 1 Uśredniony profil insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 po wstrzyknięciu podskórnym.
Estonian: Joonis 1 Keskmine insuliiniprofiil I tüüpi suhkurtõvega patsientidel pärast subkutaanset süstet
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby mogą zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę u pacjenta.
Estonian: Neeru- või maksakahjustus võib vähendada patsiendi insuliinivajadust.
Polish: B Ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) lub hipoglikemia potwierdzona pomiarem stężenia glukozy we krwi zdefiniowana jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu < 3,1 mmol/l niezależnie od objawów C Statystycznie istotne na korzyść produktu leczniczego Fiasp
Estonian: B Raske hüpoglükeemia (episood, mille puhul on vajalik teise isiku abi) või vereglükoosiga (BG) kinnitatud hüpoglükeemia, mis on määratletud plasmaglükoosiga < 3,1 mmol/l ( olenemata sümptomitest) kinnitatud episoodidena C Statistiliselt oluline Fiasp'i kasuks
Polish: Tabela 2 Działania niepożądane w badaniach klinicznych Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Estonian: Kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest MedDRA organsüsteemi klass
Polish: • nudności (wymioty);
Estonian: • iiveldustunne (oksendamine);
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Estonian: Fiasp'i efektiivsust ja ohutust on uuritud I tüüpi diabeediga lastel ja noorukitel (vanuses 1 kuni 18 aastat) (N=777) 26 nädala jooksul ühes randomiseeritud aktiivse kontrolliga kliinilises uuringus (1:1:1).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany doposiłkowo był równoważny produktowi leczniczemu NovoRapid pod względem obniżania stężenia HbA1c, a poprawa odnośnie stężenia HbA1c była statystycznie istotnie wyższa na korzyść produktu leczniczego Fiasp.
Estonian: Söögi ajal manustatud Fiasp ei olnud HbA1c langetamises NovoRapid'iga võrreldes halvem ja HbA1c paranemine oli Fiasp'i kasuks statistiliselt oluline.
Polish: • Zestaw do wlewu (przewód i igła) musi być wymieniany zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji o produkcie dołączonej do zestawu do wlewu.
Estonian: • Infusioonikomplekti (voolikud ja nõel) vahetamisel tuleb järgida sellega kaasas olevas tooteteabes toodud juhiseid.
Polish: W badaniu tym porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp podawanego doposiłkowo (0-2 minuty przed posiłkiem) lub po posiłku (20 minut po rozpoczęciu posiłku) do stosowania produktu NovoRapid podawanego doposiłkowo, oba produkty stosowano w skojarzeniu z insuliną degludec.
Estonian: Selles uuringus võrreldi kombinatsioonis degludek-insuliiniga kasutatud söögiaegse (02 minutit enne sööki) või söögijärgse (20 minutit pärast söömise alustamist) Fiasp'i ja söögiaegse NovoRapid'i efektiivsust ja ohutust.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Estonian: • Kandke alati kaasas midagi, mis näitab, et teil on suhkurtõbi.
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany - nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur on määratud algannuse väärtuse juurest liikunud.
Polish: Nieprawidłowe działanie pompy lub zestawu do wlewu może prowadzić do szybkiego wystąpienia hiperglikemii i kwasicy ketonowej.
Estonian: Pumba või infusioonikomplekti tõrked võivad põhjustada hüperglükeemia ja ketoosi kiiret teket.
Polish: Całkowita ekspozycja i maksymalne stężenie insuliny rośnie proporcjonalnie wraz ze wzrostem podawanych podskórnie dawek produktu leczniczego Fiasp w zakresie dawek terapeutycznych.
Estonian: Koguekspositsioon ja insuliini maksimaalne kontsentratsioon raviannuste vahemikus suureneb proportsionaalselt koos Fiasp'i subkutaanse annuse suurenemisega.
Polish: Co to jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiasp Jak stosować lek Fiasp
Estonian: Mis ravim on Fiasp ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fiasp'i kasutamist Kuidas Fiasp'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fiasp'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Estonian: • Ärge proovige oma pen-süstlit parandada ega seda osadeks lahti võtta.
Polish: Może to zakłócić wykonywanie wstrzyknięcia.
Estonian: See võib süstimise katkestada.
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest insuliną doposiłkową podawaną podskórnie do 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku (patrz punkt 5.1).
Estonian: Fiasp on söögiaegne insuliin subkutaanseks manustamiseks kuni 2 minutit enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist (vt lõik 5.1).
Polish: Napełnianie pompy
Estonian: Pumba täitmine
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę była porównywalna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid.
Estonian: Insuliini koguekspositsioon oli Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul sarnane.
Polish: Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.
Estonian: See võib anda märku umbunud või kahjustatud nõelast.
Polish: Gdy wstrzykiwacz zostanie opróżniony, wyrzucić go bez założonej igły zgodnie z instrukcjami przekazanymi przez lekarza, pielęgniarkę, farmaceutę lub zgodnie z zaleceniami władz lokalnych.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju.
Polish: Przykręcić, aby była solidnie zamocowana.
Estonian: Keerake, kuni see on tugevalt kinnitunud.
Polish: • sprawdzić stężenie cukru we krwi;
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut.
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub choroby mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą powodować konieczność zmiany dawki insuliny.
Estonian: Kaasnevad haigused neerudes või maksas või neerupealisi, hüpofüüsi või kilpnääret mõjutavad haigused võivad nõuda insuliiniannuste muutmist.
Polish: W razie potrzeby, produkt leczniczy Fiasp może być podawany dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Estonian: Vajaduse korral võivad tervishoiutöötajad manustada Fiasp'i intravenoosselt.
Polish: 2 jednostki
Estonian: 2 ühikut valitud
Polish: Pozostałą częścią całkowitej dawki dobowej insuliny powinna być insulina o średnim lub długim czasie działania.
Estonian: Ülejäänud osa ööpäevasest insuliiniannusest tuleb manustada keskmise või pikaajalise toimega insuliinina.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 5 (5 opakowań po 1 x 10 ml) fiolek
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 (5 pakki 1 x 10 ml) viaali
Polish: Wartość 0 musi zrównać się ze wskaźnikiem dawki.
Estonian: Number 0 peab olema annuse osutiga kohakuti.
Polish: Podawanie insuliny może spowodować powstanie przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.