FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Ta ut kapslarna ur blistret precis innan de ska användas.
Croatian: • Kapsule izvadite iz blistera samo neposredno prije primjene.
Swedish: Effekten av Inbrija på lungfunktion utvärderades också hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlades med en oral levodopa/dopadekarboxylashämmare i en 12 månaders, randomiserad, kontrollerad, öppen studie.
Croatian: Učinak Inbrije na plućnu funkciju procijenjen je i u bolesnika s Parkinsonovom bolesti liječenih primjenom peroralne levodope / inhibitora dopa-dekarboksilaze tijekom randomiziranog,
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
Croatian: Ispitanici s ON odgovoromb n = 97a n = 97a
Swedish: Den rekommenderade dosen Inbrija är 2 hårda kapslar upp till 5 gånger per dag.
Croatian: Preporučena doza Inbrije je 2 tvrde kapsule primijenjene do 5 puta dnevno, pri čemu svaka isporučuje 33 mg levodope.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Croatian: Za primjenu kroz usta Bočica (HDPE) 168 (4 x 42) tableta
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. rujna 2011.
Swedish: Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ, Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Croatian: Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226 Λατσιά
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti alternative.
Swedish: 95% konfidensintervall
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti
Swedish: Inga nya säkerhetsfynd identifierades.
Croatian: Nisu identificirani novi sigurnosni
Swedish: Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Croatian: Liječnik će Vam to pojasniti.
Swedish: - Hjärtproblem
Croatian: - Srčani problemi
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Croatian: Incidencija je izračunata na temelju broja bolesnika za svaki parametar.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
Croatian: Rifampicin smanjuje AUC telaprevira u plazmi za približno 92%.
Swedish: SJS, TEN, erythema multiforme
Croatian: SJS, TEN, multiformni eritem
Swedish: Klinisk kommentar
Croatian: Klinički komentar
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Croatian: ® HCV testa (verzija 2.0), za primjenu uz sustav High Pure System.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Croatian: Simvastatin je kontraindiciran radi predviđenog značajnog povišenja izloženosti uzrokovanog višestrukim mehanizmima.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Croatian: Za početak treba propisati najnižu dozu digoksina.
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
Croatian: To mogu biti simptomi anemije.
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
Croatian: INCIVO se uvijek mora uzimati s hranom.
Swedish: Telaprevir är till cirka 59-76% bundet till plasmaproteiner.
Croatian: Približno je 59% do 76% telaprevira vezano za proteine plazme.
Swedish: Om du är gravid, får du inte använda INCIVO.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati INCIVO.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Croatian: Potreban je oprez i treba razmotriti smanjenje doze amlodipina.
Swedish: Se avsnitt "Andra läkemedel och INCIVO".
Croatian: Molimo pogledajte dio " Drugi lijekovi i INCIVO".
Swedish: Patienterna skall instrueras att svälja tabletterna hela (t ex skall patienterna inte tugga, bryta sönder
Croatian: Bolesnike treba uputiti da tablete progutaju cijele (npr. bolesnici ne smiju žvakati, lomiti niti otapati
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Croatian: Djelotvornost u prethodno liječenih odraslih bolesnika
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
Croatian: Telaprevir može biti manje djelotvoran zbog snižene koncentracije.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Croatian: Bolesnici s ukupnim planiranim trajanjem liječenja od 24 tjedna.
Swedish: för att behandla psykiatriska tillstånd (neuroleptika)
Croatian: za liječenje psihijatrijskih stanja (neuroleptici)
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Swedish: Data från den pediatriska populationen finns inte tillgängliga.
Croatian: Podaci o pedijatrijskoj populaciji trenutno nisu dostupni.
Swedish: - för att undersöka hur mycket virus som finns i ditt blod och för att avgöra om du har den virustyp (genotyp 1) som kan behandlas med INCIVO.
Croatian: - kako bi provjerio količinu virusa u vašoj krvi i kako bi odredio imate li tip virusa (genotip 1) koji se može liječiti INCIVOM.
Swedish: Sätt omedelbart och permanent ut INCIVO.
Croatian: Odmah trajno prekinuti primjenu INCIVA.
Swedish: Därför bör telaprevir tas tillsammans med mat.
Croatian: Stoga telaprevir treba uzimati s hranom.
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Croatian: INCIVO tablete treba čuvati u originalnoj bočici.
Swedish: Hos råtta (men inte i hund) orsakade telaprevir degenerativa förändringar i testiklarna som var reversibla och inte påverkade fertiliteten.
Croatian: U štakora (ali ne i u pasa) telaprevir je prouzročio degenerativne promjene u testisima koje su bile reverzibilne i nisu utjecale na plodnost.
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Croatian: Od režima koji se mogu koristiti kod HIV-a (nisu ograničeni na niže navedene) u obzir se mora uzeti sljedeće:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi izravnog učinka, ATK oznaka: J05AE11.
Swedish: INCIVO kan påverka andra läkemedel eller andra läkemedel kan påverka INCIVO.
Croatian: INCIVO može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na INCIVO.
Swedish: Förvaras i originalburken.
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici.
Swedish: Telaprevirs aktivitet gentemot HCV
Croatian: Djelovanje telaprevira protiv HCV-a
Swedish: INCIVO har bara använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år och äldre.
Croatian: INCIVO se primjenjivao samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina starosti ili starijih.
Swedish: In vitro-studier
Croatian: In vitro ispitivanja
Swedish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Croatian: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italija
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Croatian: Nemojte uzimati INCIVO u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer oni mogu povećati rizik od teških nuspojava i/ili utjecati na način djelovanja INCIVA ili drugih lijekova:
Swedish: • Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fas II och III-studier
Croatian: • Sigurnosne podatke o osipu i teškim kožnim nuspojavama iz faze II i III ispitivanja
Swedish: Studie 106 och studie 107
Croatian: Ispitivanje 106 i Ispitivanje 107
Swedish: I kliniska studier fick majoriteten av patienterna antihistaminer och topikala kortikosteroider.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima većini bolesnika primijenili su se antihistaminici i topikalni kortikosteroidi.
Swedish: Plastburken är försedd med ett barnskyddande lock och ska öppnas så här:
Croatian: Plastična bočica ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba ju otvarati na sljedeći
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Croatian: Međutim, nisu bile ispitane dovoljno velike koncentracije da bi se mogla isključiti intestinalna inhibicija.
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
Croatian: Inhibitor NS3-4A proteaze smanjuje količinu virusa hepatitisa C u Vašem tijelu.
Swedish: Rådgör med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Croatian: Provjerite s liječnikom i pridržavajte se preporučenog trajanja
Swedish: Se avsnitt 4.4, Laboratorieanalyser.
Croatian: Vidjeti dio 4.4, Laboratorijski nalazi.
Swedish: Den totala dygnsdosen är 6 tabletter (2 250 mg).
Croatian: Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg).
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen interaktionsstudier (anges med *) eller förutspådda interaktioner baserade på den förväntade omfattningen av en interaktion och risk för allvarliga biverkningar eller minskad effekt.
Croatian: Te se preporuke temelje na ispitivanjima interakcija lijekova (označeno sa *) ili na predviđenim interakcijama zbog očekivane jačine interakcija i mogućnosti ozbiljnih nuspojava ili gubitka djelotvornosti.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
Croatian: Stope transfuzije tijekom trajanja cijelog ispitivanja iznosile su 4,6% u prvoj i 1,6% u drugoj skupini.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Croatian: Ukupna doza je 6 tableta na dan.
Swedish: INCIVO rekommenderas inte under graviditet och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Croatian: INCIVO se ne preporučuje tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Swedish: Hemoglobinvärdena förbättras gradvis efter att behandlingen med INCIVO är avslutad.
Croatian: Vrijednosti hemoglobina postupno se poboljšavaju nakon završetka liječenja INCIVOM.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen, som t ex aldo-ketoreduktaser och andra proteolytiska enzymer.
Croatian: U metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi poput aldo-ketoreduktaza i ostalih proteolitičkih enzima.
Swedish: Om trazodon används tillsammans med telaprevir bör denna kombination användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Croatian: Ako se trazodon primjenjuje s telaprevirom, kombinaciju treba primjenjivati s oprezom i razmotriti nižu dozu trazodona.
Swedish: Du måste noggrant läsa informationen under Hudutslag i avsnitt 4 Eventuella biverkningar.
Croatian: Pažljivo pročitajte informacije o osipu u dijelu 4. Moguće nuspojave.
Swedish: Ökad systemisk exponering förväntas om telaprevir kombineras med läkemedel som metaboliseras till stor del av detta enzym.
Croatian: Povišene sistemske izloženosti očekuju se ako se telaprevir kombinira s lijekovima koji se u velikom opsegu metaboliziraju preko ovog enzima.
Swedish: INCIVO med mat och dryck
Croatian: INCIVO s hranom i pićem
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
Croatian: Maksimalne koncentracije telaprevira u plazmi nakon jednokratne doze obično se postignu nakon 4 - 5 sati.
Swedish: • Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Croatian: • Slike različitih stupnjeva osipa.
Swedish: Från klinisk erfarenhet med INCIVO hade färre än 0,1% av patienterna Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Croatian: U kliničkom iskustvu s INCIVOM manje od 0,1% bolesnika dobilo je Stevens-Johnsonov sindrom (SJS).
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Croatian: Preporučeno ukupno trajanje liječenja za bolesnike s transplantiranom jetrom je 48 tjedana.
Swedish: T12/PR Alla patienter
Croatian: T12/PR Svi bolesnici
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
Croatian: Ovisnost o vremenu upućuje da inhibicija CYP3A4 može biti pojačana tijekom prva 2 tjedna liječenja.
Swedish: Vid vecka 12 avslutades behandlingen med INCIVO och patienterna fortsatte med endast standardbehandling.
Croatian: U 12. tjednu završila je primjena INCIVA i bolesnici su nastavili uzimati samo standardnu terapiju.
Swedish: Broschyren till förskrivare ska innehålla följande huvudkomponenter:
Croatian: Uputa za liječnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Swedish: Atazanavir/ritonavir: den här kombinationen är förknippad med en hög frekvens av hyperbilirubinemi/ikterus.
Croatian: Atazanavir/ritonavir: ova kombinacija je povezana s visokom učestalošću hiperbilirubinemije/ikterusa.
Swedish: Behandling av en överdosering med INCIVO består av allmän understödjande behandling inklusive kontroll av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Croatian: Liječenje predoziranja INCIVOM sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Swedish: Telaprevir hade ingen teratogen potential hos varken råtta eller mus.
Croatian: Telaprevir nije imao nikakvog teratogenog potencijala u štakora ili miša.
Swedish: Telaprevir och dess huvudmetabolit utsöndras i bröstmjölk hos råtta (se avsnitt 5.3).
Croatian: Telaprevir i njegov glavni metabolit izlučuju se u mlijeko ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Swedish: HCV/HIV co-infektion
Croatian: Istodobna HCV/HIV infekcija
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Croatian: Toksikologija i/ili farmakologija u životinja
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organsystem och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i kategoriji učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Swedish: Avlägsna inte torkmedlet.
Croatian: Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje.
Swedish: Dosreduktion av parenteralt administrerat midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
Croatian: Potrebno je razmotriti smanjenje doze parenteralno primijenjenog midazolama, osobito ako se primjenjuje više od jednostruke doze midazolama.
Swedish: Effekt på koncentrationen av INCIVO eller samtidigt administrerat läkemedel samt möjlig verkningsmekanism
Croatian: Učinak na koncentraciju INCIVA ili istodobno primijenjenog lijeka i mogući mehanizam
Swedish: ANALGETIKA alfentanil fentanyl
Croatian: ANALGETICI alfentanil fentanil
Swedish: HCV-sekvensieringsdata fanns inte tillgängliga för 16 (7%) patienter.
Croatian: Podaci o nukleotidnim sljedovima genoma HCV-a nisu bili dostupni za 16 (7%) bolesnika.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela.
Croatian: Tablete progutajte cijele.
Swedish: I de fall då samtidig administrering krävs, rekommenderas inte höga doser av itrakonazol (> 200 mg/dag) eller ketokonazol (> 200 mg/dag).
Croatian: Kada je potrebna istodobna primjena, ne preporučuju se visoke doze itrakonazola (> 200 mg/dan) ili ketokonazola (> 200 mg/dan).
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
Croatian: Lijek (naziv djelatne tvari)
Swedish: Din läkare kommer att låta utföra blodprover innan behandlingen startar och regelbundet under
Croatian: Liječnik će provesti krvne pretrage prije početka liječenja i redovito će ih provoditi za vrijeme
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall se till att alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO får utbildningspaketet som innehåller följande:
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da svi liječnici od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati INCIVO dobiju edukacijski paket za zdravstvene djelatnike koji sadrži:
Swedish: Frekvensen av SVR för svarta patienter var 62% (45/73).
Croatian: Stopa SVR u bolesnika crnačke rase bio je 62% (45/73).
Swedish: • Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Croatian: • Stupnjevanje i zbrinjavanje osipa i teških kožnih reakcija, osobito s obzirom na kriterije za nastavak ili prekid primjene telaprevira i drugih komponenti liječenja.
Swedish: Om du har en infektion med både hepatit C-virus och humant immunbristvirus och tar efavirenz är den rekommenderade dosen 3 tabletter INCIVO var 8:e timme med mat.
Croatian: Ako imate infekciju virusom hepatitisa C i infekciju virusom humane imunodeficijencije, i uzimate efavirenz, preporučeni režim doziranja je 3 tablete INCIVA svakih 8 sati uz hranu.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner av yrsel eller har problem med synen medan du
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako osjećate da biste se mogli onesvijestiti ili imati probleme s vidom
Swedish: Det finns andra användningsområden för sildenafil och tadalafil.
Croatian: Postoje druge svrhe primjene sildenafila i tadalafila.
Swedish: ENDOTELINRECEPTORANTAGONISTER Bosentan
Croatian: ANTAGONIST RECEPTORA ENDOTELINA
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare som behandlar din infektion med hepatit Cvirus (HCV) om något av detta gäller dig.
Croatian: Svakako pročitajte sljedeće točke i obavijestite liječnika kod kojega liječite hepatitis C (HCV), ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Swedish: Din läkare kommer att mäta virusnivåerna i ditt blod vid vecka 4 och vecka 12 för att fastställa din behandlingstid.
Croatian: Liječnik će Vam izmjeriti količinu virusa u krvi u 4. i 12. tjednu liječenja kako bi odredio trajanje
Swedish: Hematologisk utvärdering (inklusive differentialräkning av vita blodkroppar) rekommenderas vid vecka 2, 4, 8 och 12 och vid behov efter klinisk bedömning.
Croatian: Hematološke pretrage (uključujući diferencijalnu krvnu sliku) preporučuje se napraviti u 2., 4., 8. i 12. tjednu, te ako je klinički potrebno.
Swedish: Interaktioner mellan telaprevir och antiretrovirala HIV-läkemedel är vanliga och rekommendationerna i tabell 2, avsnitt 4.5, ska följas noga.
Croatian: Interakcije između telaprevira i antiretrovirusnih lijekova za HIV su česte, te se preporuke iz tablice 2, u dijelu 4.5, moraju pažljivo slijediti.
Swedish: (< 350/mm kalium
Croatian: (< 350/mm kalij
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om utformningen och innehållet av ett utbildningspaket som är avsett för hälso- och sjuvårdspersonal innan produkten introduceras i medlemstaten.
Croatian: Nositelj odobrenja usuglasit će se s nacionalnim nadležnim tijelom oko oblika i sadržaja edukacijskog paketa za zdravstvene djelatnike prije stavljanja lijeka u promet u državi članici.
Swedish: Avbryt behandlingen permanent
Croatian: Trajno prekinuti liječenje
Swedish: CYP3A4 svarar delvis för metabolismen av telaprevir.
Croatian: CYP3A4 je djelomično odgovoran za metabolizam telaprevira.
Swedish: (7,0-8,9 g/dl eller någon minskning ≥ 4,5 g/dl)
Croatian: (7,0-8,9 g/dl ili bilo koje smanjenje ≥ 4,5 g/dl)
Swedish: Hos råttor och hundar var telaprevir associerat med en reversibel reduktion av röda blodkroppsparametrar åtföljt av ett regenerativt svar.
Croatian: U štakora i pasa telaprevir je bio povezan s reverzibilnim smanjenjem parametara crvenih krvnih stanica popraćenim regenerativnim odgovorom.
Swedish: INCIVO innehåller en substans som kallas telaprevir och tillhör en grupp läkemedel som kallas "NS3-4A-proteashämmare".
Croatian: INCIVO sadrži tvar koja se zove telaprevir i pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori NS3-4A proteaze".
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
Croatian: Stoga je jako važno da pročitate i upute o lijeku priložene uz navedene lijekove.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i hög grad i levern genom hydrolys, oxidation och reduktion.
Croatian: Telaprevir se opsežno metabolizira u jetri putem hidrolize, oksidacije i redukcije.
Swedish: Tala om för din läkare om du har haft andra problem med levern, såsom leversvikt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste imali druge probleme s jetrom, kao što je zatajenje jetre.
Swedish: - smärtsam inflammation i lederna, oftast i foten (gikt)
Croatian: - bolna upala zglobova, najčešće zglobova stopala (giht);
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Croatian: Varijante replikona stvorene iz sekvenca deriviranih iz virusa izoliranih u bolesnika pokazale su slične rezultate.
Swedish: INCIVO tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 burk (totalt 42 filmdragerade tabletter) eller 4 burkar (totalt 168 filmdragerade tabletter).
Croatian: INCIVO je dostupan u pakiranjima s 1 bočicom (ukupno 42 filmom obložene tablete) ili 4 bočice (ukupno 168 filmom obloženih tableta).
Swedish: C-telaprevir och VRT-127394 i förhållande till total radioaktivitet återfunnen i faeces var 31,8% respektive 18,7%.
Croatian: C - telaprevira i VRT-127394 u odnosu na ukupnu dozu radioaktivnosti izmjerenu u stolici iznosili su 31,8% i 18,7%.
Swedish: INCIVO rekommenderas inte till barn och ungdomar yngre än 18 år eftersom säkerhet och effekt inte
Croatian: INCIVO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zato što u ovoj populaciji nije utvrđena djelotvornost i sigurnost njegove primjene.
Swedish: Maravirok 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administering med telaprevir.
Croatian: Kada se Maravirok 150 mg, dva puta na dan, primjenjuje istodobno s telaprevirom.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Croatian: Vaš rani odgovor na liječenje i količinu virusa u krvi.
Swedish: Patienter som behandlades med peginterferon alfa-2b fick dock oftare viralt genombrott och sannolikheten var lägre för dessa patienter att uppfylla kriterierna för en förkortad total behandlingsduration (se avsnitt 5.1).
Croatian: Međutim, bolesnici liječeni peginterferonom alfa-2b češće su imali virusni proboj i bilo je manje vjerojatno da će zadovoljiti kriterije skraćenog trajanja ukupnog liječenja (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Croatian: U njegovom metabolizmu također sudjeluju i drugi enzimi (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner
Croatian: • Incidenciju osipa i teških kožnih reakcija
Swedish: Maten är viktig för att få rätta läkemedelsnivåer i kroppen.
Croatian: Hrana je potrebna kako bi se postigla potrebna razina lijeka u tijelu.
Swedish: För ytterligare information om milda till medelsvåra hudutslag, se avsnitt 4.8.
Croatian: Za dodatne informacije o blagom do umjerenom osipu, vidjeti dio 4.8.
Swedish: INCIVO kan leda till en ökning av koncentrationerna av de samtidigt administrerade läkemedlen och detta kan leda till en ökad risk för biverkningar på hjärtat som förknippas med dessa läkemedel.
Croatian: INCIVO može povisiti koncentraciju istodobno primijenjenih lijekova, što može povećati rizik od srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.6.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.6.
Swedish: Samtidig administrering bör ske på en plats där klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling kan säkerställas vid eventuell andningsdepression och/eller förlängd sedering.
Croatian: Smiju se istodobno primjenjivati u okruženju u kojem je osigurano kliničko praćenje i odgovarajuće medicinsko zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja bilo je određeno na temelju bolesnikovog individualnog virološkog odgovora na liječenje.
Swedish: Milda hudutslag: lokala hudutslag och/eller hudutslag med begränsad utbredning (upp till flera isolerade ställen på kroppen)
Croatian: Blagi osip: lokalizirana erupcija na koži i/ili erupcija na koži ograničene proširenosti (na najviše nekoliko izoliranih mjesta na tijelu)
Swedish: Denna skillnad beror sannolikt på den högre genetiska barriären för V36M och R155K substitutionerna hos genotyp-1b än hos genotyp-1a.
Croatian: Ova je razlika vjerojatno posljedica više genetske barijere za V36M i R155K supstitucije za genotip 1b nego za genotip 1a.
Swedish: C-telaprevir hos friska försökspersoner återfanns 90% av den totala radioaktiviteten i avföring, urin och utandningsluft inom 96 timmar efter dosering.
Croatian: C-telaprevira u zdravih ispitanika, 90% ukupne radioaktivnosti otkrilo se u stolici, mokraći i izdahnutom zraku u razdoblju od 96 sati nakon doziranja.