FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kobisistaatti estää reversiibelisti MATE1:aa ja metformiinin pitoisuudet voivat lisääntyä annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su kobicistatu gali padidėti metformino koncentracija.
Finnish: Kobisistaatin antaminen samanaikaisesti CYP3A-entsyymin toimintaa indusoivien lääkevalmisteiden kanssa, on vasta-aiheista tai käyttöä ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5), koska kobisistaatin pienemmät pitoisuudet plasmassa voivat johtaa pitoisuuksiin plasmassa, jotka ovat riittämättömät atatsanaviirin tai darunaviirin riittävän farmakokinetiikan tehostamisen saavuttamiseen.
Lithuanian: Vartoti kobicistato kartu su vaistiniais preparatais, kurie aktyvina CYP3A, negalima arba nerekomenduojama (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), nes, sumažėjus kobicistato koncentracijai plazmoje, ši koncentracija gali būti nepakankama, kad būtų tinkamai sustiprinta atazanaviro ar darunaviro farmakokinetika.
Finnish: Antiviraalista tehoa koskevia, satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista saatuja tietoja on olemassa kobisistaatilla tehostetusta atatsanaviirista, mutta ei kobisistaatilla tehostetusta darunaviirista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, kontroliuojamų tyrimų metu gauta duomenų apie kobicistatu sustiprinto atazanaviro antivirusinį veiksmingumą, tačiau duomenų apie kobicistatu sustiprinto darunaviro antivirusinį veiksmingumą nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Kobisistaatin altistustasot olivat ei-lineaarisia ja suurenivat enemmän kuin annosvasteisesti annosalueella 50-400 mg, mikä on tyypillistä palautumattomalle CYP3A:n estäjälle.
Lithuanian: Kobicistato ekspozicija yra netiesinė ir daugiau nei proporcinga dozei intervale nuo 50 mg iki 400 mg, ir atitinka veikimo mechanizmu paremto CYP3A inhibitoriaus ekspoziciją.
Finnish: Vaikuttava aine kobisistaatti pysyy ympäristössä pitkään.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga kobicistatas yra aplinkoje išliekanti medžiaga.
Finnish: Tybost-valmisteen ja antiretroviraalisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Samanaikaisesti Tybost-valmisteen kanssa on annettava joko 300 mg atatsanaviiria kerran päivässä tai 800 mg darunaviiria kerran päivässä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Tybost vartojimas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais Tybost reikia vartoti kartu su 300 mg atazanaviro kartą per parą arba 800 mg darunaviro kartą per parą (žr.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-236-0118 kobisistaatin vaikutus seerumin kreatiiniin ja eGFR-arvoon potilailla, jotka siirtyivät ritonaviirista kobisistaattiin, vastasi tutkimuksessa GS-US-216-0114 havaittua vaikutusta potilailla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa.
Lithuanian: Kobicistato poveikis kreatinino ir eGFR kiekiui serume pacientams, kurie perėjo nuo ritonaviro prie kobicistato vartojimo tyrimo GS-US-236-0118 metu, atitiko poveikį, nustatytą dar negydytiems pacientams tyrimo GS-US-216-0114 metu.
Finnish: Joitakin esimerkkejä ovat mm. itrakonatsoli, ketokonatsoli ja vorikonatsoli (ks. taulukko 2).
Lithuanian: Kai kurie (ne visi) pavyzdžiai: itrakonazolas, ketoconazolas ir vorikonazolas (žr.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja CYP3A-substraatti.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
Finnish: Natriumkroskarmelloosi Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa
Lithuanian: Silicio dioksidas Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas Mikrokristalinė celiuliozė
Finnish: Kun ketokonatsolia annetaan Tybostvalmisteen kanssa, ketokonatsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Lithuanian: Vartojant ketokonalozo kartu su Tybost, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Finnish: Atatsanaviiri + ritonaviiria (n = 26)
Lithuanian: Atazanaviras + ritonavirasa (n = 26)
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävän kiinteäannoksisen yhdistelmävalmisteen kanssa.
Lithuanian: Kobicistato saugumas paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus III fazės atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą (GS-US-216-0114), kurio metu 692 dar negydyti pacientai vartojo mažiausiai vieną kobicistatu sustiprinto atazanaviro (n = 344) ar ritonaviru sustiprinto atazanaviro (n = 348) dozę kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Finnish: Tybost toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa (joissa on mukana piigeelipussi tai -säiliö, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja).
Lithuanian: Tybost tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausiklio paketėliu ar dėžute, kurią reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Finnish: Miten Tybost-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Tybost
Finnish: Se vaikuttaa hidastamalla atatsanaviirin ja darunaviirin hajoamista, minkä ansiosta atatsanaviiri ja darunaviiri pysyvät elimistössä pidempään.
Lithuanian: Vaistas lėtina atazanaviro ir darunaviro skilimą, todėl jie ilgiau išlieka organizme.
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: pakkauksia, joissa on yksi purkki, joka sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja pakkauksia, joissa on 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių buteliukuose.
Finnish: Samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden korkeammat pitoisuudet plasmassa voivat lisätä tai pidentää näiden valmisteiden terapeuttista vaikutusta tai haittavaikutuksia.
Lithuanian: Dėl padidėjusios kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali sustiprėti arba pailgėti gydomasis poveikis arba nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: • muu proteaasin estäjä
Lithuanian: • kitą proteazės inhibitorių,
Finnish: Samanaikainen antaminen kobisistaatin kanssa saattaa vaikuttaa varfariinin pitoisuuksiin.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali pakisti varfarino koncentracija.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuuta 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Yleiset:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Dažni:
Finnish: Polypropyleenista valmistetulla turvasulkimella varustettu suurtiheyspolyetyleeni-purkki (HDPE), jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia ja piigeelikuivausainekapseli.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, kuriame yra 30 plėvele dengtų tablečių ir silikagelio sausiklis.
Finnish: Kobisistaatin samanaikainen käyttö CYP 3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annosteltavien kortikostereoidien) kanssa saattaa suurentaa systeemisten kortikosteroidivaikutusten, kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikkenemisen, riskiä.
Lithuanian: Kartu vartojant kobicistato ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaattia (n = 22)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 22)
Finnish: On suositeltavaa ottaa Tybostvalmiste ruoan kanssa.
Lithuanian: Tybost rekomenduojama vartoti su maistu.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Finnish: • verivirtsaisuus (hematuria)
Lithuanian: • kraujas šlapime (hematurija);
Finnish: Sen jälkeen, kun kobisistaattia oli annettu suun kautta ruoan kanssa tutkittaville, joilla oli HIV-1-infektio, huippupitoisuudet plasmassa havaittiin kobisistaatilla 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus kobicistato su maistu, didžiausia kobicistato koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandoms po dozės vartojimo.
Finnish: • mykobakteerilääkkeet: rifampisiini
Lithuanian: • antimikobakteriniai vaistiniai preparatai: rifampicinas;
Finnish: Hoito kobisistaatilla ja darunaviirilla raskauden aikana johtaa pienentyneeseen darunaviirialtistukseen.
Lithuanian: Nėštumo metu gydant kobicistatu ir darunaviru, nustatyta mažesnė darunaviro ekspozicija.
Finnish: • Kerro lääkärille välittömästi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Lithuanian: • Jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Finnish: Jos otat vahingossa Tybost-valmistetta enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, riskisi saada tämän lääkkeen haittavaikutuksia on suurempi (ks. tämän pakkausselosteen kohta 4).
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Tybost dozę, Jums gali padidėti šio vaisto šalutinio poveikio pasireiškimo rizika (žr.
Finnish: Kobisistaatin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, sergantys sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (mažesnis kaip 30 ml/min.
Finnish: Tarkasta atatsanaviirin annostussuositukset sen valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: dozavimo rekomendacijas atazanaviro Preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Salmeterolin ja Tybost-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Tybost nerekomenduojama (žr.
Finnish: päänsärky, huimaus, uneliaisuus, makuhäiriöt
Lithuanian: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, disgeuzija
Finnish: Viikko 48a
Lithuanian: 48 savaitėa
Finnish: Kobisistaatin tehostavaa vaikutusta darunaviirin farmakokinetiikkaan arvioitiin faasin 1 kliinisessä tutkimuksessa GS-US-216-0115 31 terveellä henkilöllä, joille annettiin 800 mg darunaviiria ja samanaikaisesti 150 mg kobisistaattia tai 100 mg ritonaviiria, kaikkia kerran päivässä 10 päivän ajan.
Lithuanian: Farmakokinetinį veikimą stiprinantis kobicistato poveikis darunavirui buvo vertinamas atliekant I fazės klinikinį tyrimą GS-US-216-0115, kuriame dalyvavo 31 sveikas tiriamasis, kuriam 10 parų buvo skirta vartoti 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato ar 100 mg ritonaviro kartą per parą.
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaattif (n = 344)
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatasa (n = 344)
Finnish: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on voimakkaasti CYP3A:sta riippuvaista ja joiden suureen pitoisuuteen plasmassa liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su išvardytais vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Finnish: Tutkimuksen GS-US-216-0114 niiden potilaiden, joilla hoito epäonnistui, analyysissa viikolla 144 arvioitavia genotyyppisiä tietoja pareiksi järjestetyistä lähtötason ja hoidon epäonnistumisen isolaateista oli kobisistaattiryhmässä saatavilla kaikille 21 virologiselle epäonnistumiselle.
Lithuanian: Po 144 savaičių, atlikus tyrimo GS-US-216-0114 tiriamųjų, kurių gydymas buvo nesėkmingas, analizę, kobicistato grupėje vertinami genotipiniai duomenys iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo izoliatų gauti apie visus 21 virusologinės nesėkmės atvejus.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin antaa suosituksia darunaviirin/kobisistaatin tai atatsanaviirin/kobisistaatin käytöstä muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kuin drospirenonin/etinyyliestradiolin kanssa.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti darunavirą ir kobicistatą arba atazanavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais nei drospirenonas ir etinilestradiolis.
Finnish: Erityisesti pitkäaikaisessa käytössä on harkittava vaihtoehtoisten, CYP 3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten kortikostereoidien, kuten nenään annosteltavan tai inhaloitavan beklometasonin, käyttöä.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Finnish: Vorikonatsolin pitoisuudet voivat suurentua tai pienentyä annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.
Finnish: Maraviroki on CYP3A-substraatti ja sen pitoisuus plasmassa suurenee, kun sitä käytetään samanaikaisesti voimakkaiden CYP3A-estäjien kanssa.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas; vartojant kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais, didėja jo koncentracija plazmoje.
Finnish: Jos samanaikainen anto on välttämätöntä, on suositeltavaa aloittaa 10 mg:n atorvastatiiniannoksella ja titrata kliinisen vasteen perusteella huolehtien samalla kliinisestä turvallisuusseurannasta (esim. myopatian varalta).
Lithuanian: Jeigu vartoti kartu būtina, rekomenduojama pradėti nuo 10 mg atorvastatino dozės ir ją titruoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką, sykiu stebint dėl saugumo (pvz., dėl miopatijos).
Finnish: Atatsanaviiria + kobisistaattia + emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste oli vähintään samanveroinen HIV-1 RNA -arvon < 50 kopiota/ml saavuttamisessa kuin atatsanaviiria + ritonaviiria + emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste.
Lithuanian: Atazanaviras + kobicistatas + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės derinys atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijus užtikrinant ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, palyginti su atazanaviru + ritonaviru + emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu kobisistaattia käytettäessä.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų dėl lyties nenustatyta.
Finnish: Katso atatsanaviirin tai darunaviirin valmisteyhteenvedoista tarkemmat tiedot niiden käytöstä samanaikaisesti näiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: atazanaviro ar darunaviro Preparato charakteristikų santraukas, kuriose pateikiama daugiau informacijos apie vartojimą kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Finnish: Kobisistaatti on valikoiva, palautumaton CYP3A-alaryhmän P450-sytokromien estäjä.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti Tybostvalmisteen kanssa, mikä voi johtaa näihin syöpälääkkeisiin tavallisesti liitettyjen haittavaikutusten lisääntymiseen.
Lithuanian: Vartojant kartu su Tybost, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos, dėl to gali padidėti paprastai su šiais priešvėžiniais vaistiniais preparatais susijusių nepageidaujamų reiškinių galimybė.
Finnish: Kobisistaatilla tehostetun atatsanaviirin haittavaikutukset ovat yhdenmukaiset ritonaviirilla tehostetun atatsanaviirin turvallisuusprofiilin kanssa.
Lithuanian: Kobicistatu sustiprinto atazanaviro nepageidaujamos reakcijos atitiko ritonaviru sustiprinto atazanaviro saugumo duomenis.
Finnish: Kobisistaatin pitoisuuksien pieneneminen plasmassa saattaa pienentää atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kobicistato koncentracijos plazmoje gali sumažėti atazanaviro ar darunaviro koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Finnish: NEUROLEPTIT Perfenatsiini Risperidoni Tioridatsiini
Lithuanian: Perfenazinas Risperidonas Tioridazinas
Finnish: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Lithuanian: Buprenorfinas: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Finnish: Samanaikainen antaminen kobisistaatin kanssa saattaa johtaa sildenafiilin, tadalafiilin ja vardenafiilin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa, mikä saattaa johtaa PDE-5:n estäjiin liittyviin haittavaikutuksiin.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti sildenafilio, tadalafilio ir vardenafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su PDE-5 inhibitoriais susijusios nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) Tratsodoni
Lithuanian: Selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (angl.
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio Kobisistaatin ja atatsanaviirin samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehoa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa faasin 3 tutkimuksessa GS-US-216-0114 HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joiden lähtötason arvioitu kreatiniinin puhdistuma oli yli 70 ml/min ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa (n = 692).
Lithuanian: Kobicistato, vartojamo su atazanaviru, saugumas ir veiksmingumas ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo vertinamas atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, aktyviai kontroliuojamą III fazės tyrimą GS-US-216-0114, kuriame dalyvavo dar negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas viršijo 70 ml/min. (n = 692).
Finnish: • valkuaisvirtsaisuus (proteinuria)
Lithuanian: • baltymai šlapime (proteinurija);
Finnish: Tybost-valmisteen turvallisuutta arvioitiin 73 HIV-1-tartunnan saaneella, aiemmin hoidetulla potilaalla, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettuna 50-89 ml/min) ja jotka siirtyivät farmakokinetiikan tehostajana ritonaviirista kobisistaattiin, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-236-0118) kobisistaatilla tehostetulla atatsanaviirilla tai darunaviirilla ja sen lisäksi kahdella NRTI-lääkkeellä.
Lithuanian: Tybost saugumas, tarp 73-jų ŽIV-1 infekuotų, jau gydytų pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (eGFR pagal Cockcroft-Gault metodą 50-89 ml/min.), kurie perėjo nuo vieno farmakokinetiką stiprinančio preparato - ritonaviro - prie kito - kobicistatovartojimo, buvo vertinamas atliekant atvirąjį kobicistatu sustiprinto atazanaviro arba darunaviro kartu su dviem NATI klinikinį tyrimą (GS-US-236-0118).
Finnish: Tybost sisältää paraoranssia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Lithuanian: Tybost sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Finnish: 800 mg darunaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä (n = 31)
Lithuanian: 800 mg darunaviro + 150 mg kobicistato kartą per parą (n = 31)
Finnish: • apiksabaani, edoksabaani, rivaroksabaani ja varfariini, veritulppien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä • salmeteroli, astman hoitoon käytettävä lääke
Lithuanian: • apiksabanas, edoksabanas, rivaroksabanas ir varfarinas - vaistai, vartojami kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti;
Finnish: • siklosporiini, sirolimuusi ja takrolimuusi, immuunireaktion hallintaan kudoksen tai elimen siirron jälkeen käytettäviä lääkkeitä
Lithuanian: • ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas - vaistai, vartojami organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos;
Finnish: Rilpiviriinin ei odoteta vaikuttavan kobisistaatin pitoisuuteen plasmassa.
Lithuanian: Rilpivirino poveikis kobicistato koncentracijai plazmoje nėra tikėtinas.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin antaa suosituksia atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin käytöstä muiden suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima rekomenduoti vartoti atazanavirą ir kobicistatą arba darunavirą ir kobicistatą su kitais geriamaisiais kontraceptikais.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tybost sisältää
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Kobisistaatin vaikutus atatsanaviirin farmakokinetiikkaan osoitettiin faasin 3 tutkimuksen GS-US-216-0114 farmakokineettisessä alatutkimuksessa (n = 48), jossa HIV-1-tartunnan saaneet potilaat saivat 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria, molemmissa tapauksissa samanaikaisesti emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävän kiinteäannoksisen yhdistelmävalmisteen kanssa.
Lithuanian: Kobicistato poveikis atazanaviro farmakokinetikai nustatytas atlikus papildomą III fazės farmakokinetikos tyrimą GS-US-216-0114 (n = 48), kurio metu ŽIV-1 infekuoti pacientai vartojo 300 mg atazanaviro + 150 mg kobicistato arba 300 mg atazanaviro + 100 mg ritonaviro, abu kartu su emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio fumarato fiksuotos dozės deriniu.
Finnish: (voivat esiintyä useammalla kuin 1:llä 10:stä henkilöstä)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Finnish: Apiksabaanin, rivaroksabaanin tai edoksabaanin samanaikaista käyttöä kobisistaatin kanssa ei suositella
Lithuanian: Kartu vartoti apiksabaną, rivaroksabaną arba edoksabaną ir Tybost nerekomenduojama.
Finnish: Tybost-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Tybost gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: HMG CO-A -REDUKTAASIN ESTÄJÄT Fluvastatiini
Lithuanian: HMG Co-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Fluvastatinas
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu kobisistaatin käyttöön joko atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa muuta annostusohjelmaa käytettäessä.
Lithuanian: Kobicistato saugumas ir veiksmingumas vartojant kartu su kartą per parą vartojamais atazanaviru ar darunaviru, taikant bet kokią kitą dozavimo schemą, neištirtas.
Finnish: Digoksiini (0,5 mg:n kerta-annos)/kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Lithuanian: Digoksinas (0,5 mg vienkartinė dozė) ir kobicistatas (150 mg kartotinės dozės)
Finnish: Itrakonatsoli Vorikonatsoli Posakonatsoli Flukonatsoli
Lithuanian: Itrakonazolas Vorikonazolas Pozakonazolas Flukonazolas
Finnish: • sildenafiili ja vardenafiili, impotenssin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, sekä tadalafiili, impotenssin ja pulmonaalihypertension hoitoon käytettävä lääke
Lithuanian: • sildenafilis ir vardenafilis - vaistai, vartojami impotencijai gydyti, bei tadalafilis - vaistas, vartojamas impotencijai ir plaučių hipertenzijai gydyti;
Finnish: Tybost-valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos yhden tai useamman samanaikaisesti annetun lääkkeen annosta on muutettava kreatiniinipuhdistuman mukaan (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiili tai adefoviiri).
Lithuanian: Gydymo Tybost negalima pradėti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 70 ml/min., jei vienas ar keli kartu vartojami vaistiniai preparatai reikalauja koreguoti dozę pagal kreatinino klirensą (pvz.
Finnish: Tybost-tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta, ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Tybost reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Finnish: Kun itrakonatsolia annetaan samanaikaisesti kobisistaatin kanssa, itrakonatsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, didžiausia itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.