FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de su siguiente inyección dentro de una semana, revise detenidamente las instrucciones para los pasos 3a a 4h.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Spanish: Vea pregunta número:
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Spanish: No administrar este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Spanish: Se desconoce si este medicamento puede dañar a su feto, por lo tanto, no debe usarlo durante el embarazo ni durante al menos 3 meses antes de un embarazo planificado.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Spanish: Primero, asegúrese de que ha quitado el capuchón azul.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Spanish: La pérdida de peso fue constante en estos pacientes durante los 7 años.
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
Spanish: Aguja (monoject)
Slovak: Ihla (monoject)
Spanish: El aclaramiento aparente medio de exenatida es de 9 l/h.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Spanish: Estos grumos podrían obstruir la aguja cuando usted esté poniéndose la inyección (ver pregunta 7).
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Spanish: Esta guía está dividida en secciones:
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Spanish: Qué es Bydureon y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa
Spanish: Detrás
Slovak: Zozadu
Spanish: Los datos en pacientes de edad avanzada son limitados, pero sugieren que no hay cambios marcados en la exposición de exenatida con el aumento de edad hasta aproximadamente los 75 años.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Spanish: Los resultados de los objetivos de valoración cardiovascular combinado primario y secundario se muestran en la Figura 2.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Spanish: Acuda a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Spanish: A partir de ese momento, los pacientes pueden volver a la pauta habitual de una vez a la semana.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Spanish: • Puede que necesite girar la tapa un par de veces antes de que se suelte (si escucha clicks, está girándola en el sentido contrario).
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Spanish: Todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos una dosis de medicación de estudio.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Spanish: No debería tener que interrumpir su tratamiento.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Spanish: Empuje lentamente
Slovak: Pomaly stlačte
Spanish: Aumento de la frecuencia cardíaca
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Spanish: Las frecuencias se clasifican como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a  1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a  1/100), raras (≥ 1/10.000 a  1/1.000), muy raras ( 1/10.000) y no conocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: En conjunto, el 26,9% de los pacientes no presentaban ningún acontecimiento CV previo, el 73,1% tenían al menos un acontecimiento CV previo.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Spanish: Bydureon no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Spanish: Listo para inyectar
Slovak: Pripravené na podanie
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
Slovak: Mám problémy so zmiešaním svojej dávky.
Spanish: Para consultar los resultados de los estudios respecto a las combinaciones, los efectos en control glucémico y acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Spanish: Peso corporal medio (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Spanish: Bydureon sólo necesita administrarse una vez a la semana.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Spanish: • Inflamación de la cara, lengua o garganta (angioedema)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Spanish: Lea los siguientes pasos cuidadosamente y mire atentamente los dibujos.
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Spanish: La diferencia entre los dos grupos de tratamiento no fue significativa.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Spanish: Las fases de seguimiento y extensión de los estudios están incluidas en la agrupación.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Spanish: Sin embargo, exenatida no afecta a la respuesta normal de glucagón ni de otras hormonas a la hipoglucemia.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Spanish: Tras la inyección puede ser que vea o sienta un pequeño bulto debajo de su piel, éste debería desaparecer tras 4 u 8 semanas.
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Spanish: Una vez absorbida en la circulación, exenatida es distribuida y eliminada siguiendo sus propiedades farmacocinéticas sistémicas conocidas (como se describe en esta sección).
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
Spanish: Agujas (2)
Slovak: Ihly (2)
Spanish: Figura 1: Tiempo hasta el Primer MACE adjudicado (pacientes por intención de tratar)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Spanish: Interacción con warfarina
Slovak: Interakcia s warfarínom
Spanish: Frecuencias notificadas en los datos agrupados de los periodos controlados de los dos ensayos clínicos de fase 3 (n= 410).
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada debe administrarse una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Spanish: Compruebe regularmente sus niveles de azúcar en sangre.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Spanish: No toque el conector naranja de su interior.
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Spanish: • Retirar el capuchón azul de la aguja, ver paso 1d.
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Spanish: Se debe informar a los pacientes del síntoma característico de la pancreatitis aguda: dolor abdominal grave y persistente.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Spanish: Las siguientes inyecciones deberían hacerse cada semana en un lugar de inyección diferente.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Spanish: Revise cómo colocar la aguja.
Slovak: Pozrite si, ako nasadiť ihlu.
Spanish: El medicamento debe parecer completamente homogéneo (ver Figura G y Figura H, Paso 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Spanish: El cambio absoluto en la glucosa plasmática postprandial transcurridas 2 horas en la Semana 28 se modela de igual forma usando ANCOVA.
Slovak: Absolútna zmena plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle v 28. týždni je modelovaná podobne použitím ANCOVA.
Spanish: • sea lo suficientemente grande para contener la pluma entera,
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Spanish: La edad media al inicio del estudio fue de 62 años (con un 8,5% de los pacientes ≥75 años).
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes como en la práctica clínica habitual durante una media de 38,7 meses, con una duración media del tratamiento de 27,8 meses.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Spanish: Nunca mezcle insulina y Bydureon en la misma inyección.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
Spanish: Si no está bien mezclado, repita el Paso 2 y compruebe de nuevo.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Spanish: No necesitará el capuchón, puede tirarlo.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Spanish: Para establecer la dosis correcta, lea cada sección de forma que pueda realizar cada paso en la secuencia apropiada.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Spanish: • dolor en la zona del estómago
Slovak: • bolesť v oblasti žalúdka
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte apropiado en función de los signos y síntomas clínicos del paciente.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Spanish: Los pacientes pueden recibir tratamiento para aliviar los síntomas mientras continuen con el tratamiento.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Spanish: • Urticaria y dificultad respiratoria
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Spanish: La suspensión se debe inspeccionar visualmente antes del uso.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Spanish: Utilice una pluma nueva para cada inyección.
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Spanish: No se salte ningún paso.
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
Spanish: El porcentaje de estos sujetos con anticuerpos positivos, en particular con altas titulaciones, se elevaron aproximadamente a las 8 a 16 semanas de dosificación y luego disminuyó en el tiempo.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Spanish: Después del clic, siga manteniendo la aguja dentro de la piel durante 10 segundos.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
Spanish: Última Observación Considerada (LOCF).
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Spanish: Se ha observado reversibilidad de la función renal alterada mediante tratamiento de apoyo y la suspensión de los medicamentos potencialmente causantes, incluido exenatida.
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Spanish: No debe usar este medicamento durante la lactancia.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Spanish: Los hallazgos de seguridad a las 156 semanas fueron consistentes con los notificados a las 26 semanas.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
Spanish: El sexo, la raza y el peso corporal no influyen de forma clínicamente significativa en la farmacocinética de exenatida.
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Spanish: Los acontecimientos adversos más frecuentes que llevaron al abandono en ambos grupos de tratamiento fue náuseas y vómitos.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby v oboch liečebných skupinách, boli nevoľnosť a vracanie.
Spanish: Si padece una reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, erupción cutánea o picor) puede consultar con su médico para que le recete algo que le ayude a aliviar cualquier signo o síntoma.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne reakcia v mieste podania injekcie (začervenanie, vyrážka alebo svrbenie), môžete požiadať svojho lekára, aby vám predpísal liek, ktorý zmierni všetky príznaky a prejavy.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis basado en la edad.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de azúcar en su sangre o su cuerpo no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Slovak: Cukrovku máte preto, lebo vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi, alebo preto, že vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Spanish: La HbA1c media fue del 8,1%.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Spanish: Exenatida vs Placebo: HR (95% IC)
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
Spanish: Puede inyectarse ambas en la misma zona (por ejemplo, en la zona del estómago) pero no se debe inyectar una al lado de la otra.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Spanish: • Retirar el protector de la aguja y ponerse la inyección, ver pasos 4e a 4g.
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Spanish: No necesita verla antes, durante ni después de usar la pluma.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Spanish: Se ha asociado el uso de agonistas del receptor de GLP-1 al riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Spanish: HR (activo/placebo) e CI se basan en el modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox, estratificado por acontecimiento CV previo, con el grupo de tratamiento solo como variable explicativa.
Slovak: HR (aktívny/placebo) a CI na základe Coxovho regresného modelu proporčných rizík, stratifikované podľa KV príhody len s liečebnou skupinou ako vysvetľujúcou premennou.
Spanish: El medicamento se puede mezclar completamente, pero se necesitará agitar más y durante más tiempo.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Spanish: Preste atención al fondo.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa môže podať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/junio/2011 Fecha de la última renovación: 18/febrero/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Spanish: Los resultados a la semana 156 fueron consistentes con lo observado previamente en el informe intermedio de la semana 26.
Slovak: Výsledky za 156 týždňov boli konzistentné s tými, ktoré už boli predtým hlásené v 26-týždňovej predbežnej správe.
Spanish: El uso de este medicamento no requiere un control adicional por el propio paciente.
Slovak: Používanie tohto lieku nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Spanish: Guía paso a paso
Slovak: Postup krok za krokom
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD/EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP".
Spanish: El principio activo contenido en este medicamento retarda el vaciamiento del estómago por lo que la comida pasa más lentamente a través de su estómago.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Spanish: PASO 1: Preparación para la inyección
Slovak: KROK 1: Príprava na podanie injekcie
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento una vez a la semana, a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Spanish: Para revisar cómo:
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Spanish: C. Lávese las manos.
Slovak: Umyte si ruky.
Spanish: NO la gire.
Slovak: Neotáčajte ním.
Spanish: - Si usted tiene diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética, ya que no se debe utilizar este medicamento.
Slovak: - ak máte cukrovku 1. typu, alebo diabetickú ketoacidózu, pretože tento liek sa nemá použiť.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser utilizado en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Spanish: Si hace más uso de este medicamento del que debe, por favor consulte antes con su médico ya que puede necesitar tratamiento médico.
Slovak: Ak použijete viac lieku, ako máte, obráťte sa najprv na svojho lekára keďže u vás môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Spanish: Estoy listo para ponerme la inyección.
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
Spanish: Cuando le quite el capuchón protector es posible que vea 1 ó 2 gotas de líquido.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Spanish: Cada kit de dosis única contiene todo lo que necesita para su dosis semanal de Bydureon.
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje všetko, čo potrebujete na podanie vašej týždennej dávky Bydureonu.
Spanish: La elección de otros medicamentos y la selección de la dosis debe hacerse teniendo esto en cuenta, ya que las reacciones adversas pueden continuar y la eficacia puede persistir, al menos parcialmente, hasta que los niveles de exenatida disminuyan.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Spanish: La pancreatitis puede ser un trastorno médico grave que puede resultar potencialmente mortal.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Spanish: Con una mano, mantenga el émbolo en el sitio de manera que no se mueva.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Spanish: Aumento de la razón normalizada internacional (ver sección 4.4).
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (pozri časť 4.4)
Spanish: Con su otra mano, sujete con fuerza los 2 cuadrados grises del capuchón blanco.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Spanish: • No use la pluma si alguna de sus partes parece rota o dañada.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak sa vám zdá, že ktorákoľvek súčasť je pokazená alebo poškodená.
Spanish: El efecto sobre el HbA1c permaneció clínicamente significativo durante 52 semanas, pero disminuyó parcialmente con el tiempo en el grupo que inicialmente había recibido Bydureon BCise.
Slovak: Klinicky významný účinok na HbA1c pretrvával počas 52 týždňov, v skupine, ktorá na začiatku dostávala Bydureon BCise, však v priebehu času čiastočne vymizol.
Spanish: Los signos y síntomas de un nivel bajo de azúcar en sangre pueden incluir dolor de cabeza, sensación de sueño, debilidad, mareo, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración y sensación de nerviosismo.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Spanish: Cada semana puede utilizar la misma zona de su cuerpo.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť svojho tela.
Spanish: • Siga estas instrucciones paso a paso.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Spanish: Informes periódicos de seguridad
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Spanish: Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Spanish: Meses desde la Aleatorización
Slovak: Mesiace od randomizácie
Spanish: El periodo controlado de 28 semanas con comparador del estudio se continuó con una extensión de 24 semanas durante el cual todos los sujetos que participaron recibieron tratamiento con este medicamento.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
Spanish: B. Compruebe la fecha de caducidad (indicada con EXP) impresa en la etiqueta de la pluma.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Spanish: El paciente no necesita guardar ninguno de los componentes del kit de dosis única.
Slovak: Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
Spanish: c. Todos los pacientes con falta de datos finales se imputan como no-respondedores.
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Limpie la zona con una torunda con alcohol.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de exenatida de liberación prolongada en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Spanish: - Cómo inyectar este medicamento.
Slovak: - Ako injekčne podať tento liek.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte antes con su médico.
Slovak: Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: Agite enérgicamente tal y como agitaría una botella de aliño de aceite y vinagre.
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
Spanish: − La aguja está escondida.
Slovak: Ihla je skrytá.
Spanish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Reino Unido
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones con exenatida se han realizado sólo en adultos.
Slovak: Interakčné štúdie s exenatidom sa uskutočnili len u dospelých.
Spanish: • DEJE de tomar este medicamento y contacte con su médico inmediatamente si padece dolor de estómago grave y persistente, con o sin vómitos, porque podría tener el páncreas inflamado (pancreatitis).
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Spanish: NO continúe a menos que la aguja esté colocada
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ nie je nasadená ihla.