FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Atacand może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z inhibitorami ACE, beta-adrenolitykami, lekami moczopędnymi i glikozydami naparstnicy lub ze skojarzeniem tych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Atacand kan administreres sammen med annen hjertesviktbehandling, inkludert ACE-hemmere, betablokkere, diuretika og digitalis eller en kombinasjon av disse.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler (f.eks. heparin) som kan øke kaliumnivåene, kan føre til økt serumkalium.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min) jest ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk til pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min).
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av kandesartan er mindre hos svarte (av afrikansk opprinnelse) enn ikke-svarte pasienter.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Norwegian Bokmål: Vennligst snakk med legen hvis du tror du er (eller tror du kan bli) gravid.
Polish: • Ciężka niewydolność wątroby i (lub) cholestaza.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon og/eller kolestase.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu działanie tych leków obniżające ciśnienie krwi sumuje się.
Norwegian Bokmål: Hvis kandesartancileksetil gis sammen med hydroklortiazid, har dette en additiv effekt på reduksjonen av blodtrykket.
Polish: W trwającym średnio 3,7 roku randomizowanym badaniu klinicznym SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly), w którym brało udział 4937 pacjentów w podeszłym wieku (od 70 do 89 lat, 21% pacjentów w wieku powyżej 80 lat) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, badano wpływ kandesartanu cyleksetylu, stosowanego raz na dobę w dawkach 8 mg do 16 mg (średnio 12 mg), na chorobowość i umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Norwegian Bokmål: Effekten av kandesartancileksetil 8-16 mg (gjennomsnittsdose 12 mg), en gang daglig på kardiovaskulær sykdom og død ble vurdert i en randomisert klinisk studie med 4937 eldre pasienter (70-89 år; 21% over 80 år) med mild til moderat hypertensjon fulgt i gjennomsnittlig 3,7 år (Study on Cognition and Prognosis in the Elderly).
Polish: Może to powodować omdlenie lub zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi deg en følelse som om du besvimer eller blir svimmel.
Polish: U pacjentów stosujących produkt leczniczy Atacand zwykle nie ma konieczności wykonywania rutynowo badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig overvåking av laboratorieverdier ved bruk av Atacand.
Polish: Łotwa
Norwegian Bokmål: Latvia
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Atacand Przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Atacand należy skonsultować się z lekarzem:
Norwegian Bokmål: Før eller mens du tar Atacand, informer legen din:
Polish: Lekarz może zalecić częstsze kontrole i wykonywanie badań, jeśli jakikolwiek powyższy punkt dotyczy pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din vil se deg oftere og ta noen prøver hvis du har noen av disse lidelsene.
Polish: Kandesartan cyleksetyl jest pro-lekiem przeznaczonym do stosowania doustnego.
Norwegian Bokmål: Kandesartancileksetil er et prodrug som egner seg for peroralt inntak.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży,
Norwegian Bokmål: Atacand anbefales ikke tidlig i svangerskapet og skal ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige fosterskader hvis det brukes etter 3. svangerskapsmåned.
Polish: • Trudności z oddychaniem, z obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła lub bez obrzęku
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, med eller uten hevelse i ansikt, lepper, tunge og/eller hals
Polish: Blopress 16 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 16 mg 16 mg
Polish: Podmiot odpowiedzialny [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym] {Nazwa i adres wytwórcy}
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Tilvirkerens navn og adresse} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Polish: Hiperkaliemia, hiponatremia
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Hyperkalemi, hyponatremi
Polish: Doświadczenie w stosowaniu leku Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med pasienter med svært alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min) (se pkt.
Polish: W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Ved hypertensjon forårsaker preparatet en doseavhengig, langtidsvirkende reduksjon i det arterielle blodtrykket.
Polish: Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca produktu Atacand wynosi 8 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose og vanlig vedlikeholdsdose med Atacand er 8 mg en gang daglig.
Polish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: C/ Serrano Galvache 56
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller salterstatningsmidler som inneholder kalium, eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået i blodet (for eksempel heparin), kan føre til forhøyet nivå av serumkalium hos hypertensive pasienter.
Polish: Hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek to działania niepożądane występujące często u pacjentów stosujących produkt leczniczy Atacand w leczeniu niewydolności serca.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi og svekket nyrefunksjon er vanlig hos pasienter som behandles med Atacand for indikasjonen hjertevikt.
Polish: • Zwykle stosowana dawka leku Atacand to 8 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: • Den vanligste dosen av Atacand er 8 mg én gang daglig.
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Dette fordi Atacand kan forårsake blodtrykksfall når det kombineres med enkelte anestetika.
Polish: Leczenie skojarzone niewydolności serca z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń czynności nerek i hiperkaliemii, może się zwiększać, gdy produkt leczniczy Atacand stosowany jest z skojarzeniu z inhibitorami ACE (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ACE-hemmer ved hjertesvikt Risiko for bivirkninger, spesielt nedsatt nyrefunksjon og hyperkalemi, kan øke når Atacand brukes i kombinasjon med en ACE-hemmer (se pkt.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Angioødem, utslett, urtikari, kløe
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Polish: W rezultacie, u pacjentów rasy czarnej częściej niż u pacjentów innych ras konieczne może być zwiększenie dawki produktu leczniczego Atacand i jednoczesne zastosowanie innych terapii, aby właściwie kontrolować ciśnienie tętnicze (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være hyppigere behov for opptitrering av Atacand og for tilleggsbehandling for å oppnå blodtrykkskontroll hos svarte pasienter (se pkt.
Polish: Blopress 32 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 32 mg 32 mg
Polish: Lek Atacand można przyjmować w trakcie posiłków lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Atacand med eller uten mat.
Polish: Blopress 8 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 8 mg 8 mg
Polish: • Zmiany w czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby.
Norwegian Bokmål: • Endring i hvordan leveren din fungerer, inkludert leverbetennelse (hepatitt).
Polish: Blopress 2 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 2 mg 2 mg
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca leczonych produktem Atacand może wystąpić hiperkaliemia.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi kan forekomme hos hjertesviktpasienter som behandles med Atacand.
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. śródmiąższowe zapalenie nerek, rozstrzenie kanalików nerkowych, wałeczki zasadochłonne, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny w stosunku do obniżenia ciśnienia tętniczego,
Norwegian Bokmål: Virkninger på nyrene (som interstitiell nefritt, tubulær distensjon, basofile tubuler; økte plasmakonsentrasjoner av urea og kreatinin) ble indusert av kandesartan.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Polish: Jeśli pacjent będzie poddawany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu leku Atacand.
Norwegian Bokmål: Fortell legen eller tannlegen din at du tar Atacand dersom du skal ha en operasjon.
Polish: Podobne działanie może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy AIIRA.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme med AIIRAer.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Nie wykazano działania rakotwórczego kandesartanu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert karsinogenitet.
Polish: Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (hipowolemia) U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: En startdose på 4 mg kan vurderes til pasienter med risiko for hypotensjon, som for eksempel pasienter med mulig hypovolemi (se pkt.
Polish: U pacjentów leczonych antagonistami receptora angiotensyny II, w trakcie znieczulenia i zabiegów chirurgicznych wystąpić może niedociśnienie tętnicze spowodowane zahamowaniem układu renina-angiotensyna.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved anestesi og kirurgi hos pasienter som behandles med angiotensin-IIantagonister, fordi renin-angiotensin-systemet hemmes.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitora ACE, leku moczopędnego oszczędzającego potas (np. spironolakton) i produktu leczniczego Atacand nie jest zalecane i może być rozważone jedynie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av en ACE-hemmer, et kaliumsparende diuretikum (f.eks. spironolakton) og Atacand anbefales ikke, og bør vurderes etter grundig evaluering av mulige fordeler og risiki (se pkt.
Polish: Blopress 4 mg
Norwegian Bokmål: Blopress 4 mg 4 mg
Polish: Wydalanie kandesartanu przez nerki odbywa się zarówno w wyniku przesączania kłębuszkowego, jak i czynnego wydzielania kanalikowego.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon av kandesartan skjer via glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Polish: Atacand 32 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 32 mg 32 mg
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów ciężką niewydolnością wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.4)
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon, blant annet nyresvikt hos utsatte pasienter (se pkt.
Polish: • Nudności
Norwegian Bokmål: • Kvalme.
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var hyperkalemi, hypotensjon og svekket nyrefunksjon.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z nadciśnieniem i jednocześnie niewydolnością nerek zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Norwegian Bokmål: Når Atacand gis til hypertensive pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig overvåking av serumkalium- og kreatininnivåer.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
Polish: Co zawiera lek Atacand [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Atacand [Fylles ut nasjonalt]
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Norwegian Bokmål: Andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Polish: W trakcie leczenia produktem Atacand pacjentów z niewydolnością serca może wystąpić niedociśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme ved behandling av hjertesviktpasienter med Atacand.
Polish: AstraZenecaAB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Polish: Dlatego u pacjentów poddawanych dializoterapii dawkę produktu Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Norwegian Bokmål: Atacand bør derfor titreres forsiktig og med nøye overvåking av blodtrykket hos pasienter på hemodialyse.
Polish: Zalecana dawka wstępna preparatu Atacand wynosi zazwyczaj 4 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt startdose med Atacand er 4 mg en gang daglig.
Polish: W badaniu CHARM-Added złożony punkt końcowy, składający się z umieralności z powodu chorób sercowo-naczyniowych i pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco mniejszy po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, HR 0,85 (95% CI: 0,75-0,96, p=0,011).
Norwegian Bokmål: I CHARM-Added ble det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær mortalitet for første hospitalisering på grunn av hjertesvikt betydelig redusert med kandesartan sammenlignet med placebo, HR 0,85 (95 %CI:0,75 til 0,96, p=0,011).
Polish: • Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym beta-adrenolityki, diazoksyd i inhibitory ACE,
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som senker blodtrykket, inkludert betablokkere, diazoksid og ACE-hemmere som enalapril, kaptopril, lisinopril eller ramipril.
Polish: • Zwykle stosowana dawka początkowa leku Atacand to 4 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen av Atacand er 4 mg én gang daglig.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Gi legen beskjed dersom du ammer eller snart kommer til å amme.
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
Norwegian Bokmål: Det blir hurtig omdannet til det virksomme stoffet, kandesartan, ved esterhydrolyse gjennom absorpsjon fra mage/tarm-kanalen.
Polish: Atacand 16 mg
Norwegian Bokmål: Atacand 16 mg 16 mg
Polish: W badaniu CHARM-Preserved złożony punkt końcowy, na który składa się umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych i pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca, nie był statystycznie znacząco zmniejszony, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Norwegian Bokmål: I CHARM-Preserved ble det ikke oppnådd noen statistisk signifikant reduksjon i det sammensatte endepunktet for kardiovaskulær mortalitet eller første hospitalisering på grunn av hjertesvikt, HR 0,89 (95 %CI:0,77 til 1,03, p=0,118).
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Atacand na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Preparatet hadde ingen påvirkning av klinisk betydning på rutinemessige laboratorievariabler.
Polish: Leukopenia, neutropenia i agranulocytoza
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukopeni, nøytropeni og agranulocytose
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie stosowania kandesartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Atacand, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke foreligger noen informasjon om bruk av Atacand under amming, anbefales ikke Atacand.
Polish: U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRA), mogą powodować zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy.
Norwegian Bokmål: Medikamenter som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, inkludert angiotensin IIreseptorantagonister (AIIRAer), kan gi økt blodurea og serumkreatinin hos pasienter med tosidig nyrearteriostenose eller stenose av arterien til den eneste gjenværende nyren.
Polish: 90 (3 x 30) kapsułek
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30 kapsler)
Polish: Postać farmaceutyczna
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons -måte
Polish: ** W oparciu o porównanie historyczne.
Norwegian Bokmål: ** Basert på historisk sammenligning.
Polish: Stwierdzono istotne różnice pomiędzy obydwoma grupami.
Norwegian Bokmål: Det var signifikante forskjeller mellom de to gruppene.
Polish: Data otwarcia: ____________
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:__________________
Polish: Nie zgłoszono przypadków zgonu.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble rapportert.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk også faktor VIII.
Polish: Należy zachować ostrożność.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises.
Polish: W okresie przed porodem należy rozważyć dodatkową obserwację.
Norwegian Bokmål: I perinatalperioden bør ekstra overvåking overveies.
Polish: Nie należy otwierać kapsułek.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes.
Polish: 8501 Novo mesto
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto Slovenia
Polish: Znaczenie kliniczne tych danych nieklinicznych nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Hvilken klinisk betydning disse ikke-kliniske data har er uvisst.
Polish: (odpowiadający na leczenie/oceniani)
Norwegian Bokmål: (respondere/evaluerbare)
Polish: od 15 do mniej niż 35
Norwegian Bokmål: 15 til mindre enn 35
Polish: Fenytoina, fenobarbital
Norwegian Bokmål: Fenytoin, fenobarbital
Polish: 100 mg co najmniej 35
Norwegian Bokmål: 100 mg minst 35
Polish: Mogą to być objawy poważnej choroby serca.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlige hjerteproblemer.
Polish: Należy zaznaczyć, że w okresie analizy prowadzonej w 96 tygodniu, w badaniu pozostawało 48% wszystkich pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at ved analysen etter 96 uker var 48 % av pasientene gjenværende i studien.
Polish: d Przedział ufności.
Norwegian Bokmål: d Konfidensintervall.
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrasjon
Polish: Średnia geometryczna (CV%)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (CV %)
Polish: b Cmin to stężenie w 24 godziny po podaniu.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering.
Polish: To działanie niepożądane zazwyczaj nie jest niebezpieczne u osób dorosłych i niemowląt w wieku powyżej 3 miesięcy, lecz może być objawem poważnego zaburzenia zdrowotnego.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er vanligvis ikke farlig hos voksne og barn over 3 måneder, men den kan være et symptom på et alvorlig problem.
Polish: Nie stwierdzono objawów patologicznej żółtaczki, a sześć z 40 niemowląt w badaniu otrzymało fototerapię przez maksymalnie 4 dni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på patologisk gulsott og seks av 40 spedbarn i denne studien fikk lysbehandling i maksimalt 4 dager.
Polish: Zadecyduje o tym lekarz prowadzący.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt bestemmer dette.
Polish: Pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie LPV/RTV i zakończyli leczenie przed tygodniem 96. zostali wyłączeni z analizy dla 96. tygodnia.
Norwegian Bokmål: Respondere på LPV/RTV som avsluttet behandlingen før uke 96 er ekskludert fra 96-ukers analysen.
Polish: e Analiza per protocol: Nie obejmuje pacjentów, którzy nie ukończyli badania i pacjentów leczonych z dużymi odstępstwami w stosunku do protokołu badania.
Norwegian Bokmål: e "Per protocol"-analyse: Ekskluderer pasienter som ikke fullførte og pasienter med store protokollavvik.
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka)
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel)
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być zatem poinformowani o możliwości nasilenia krwawień.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på muligheten for økt blødning.
Polish: Przewidywany:
Norwegian Bokmål: Forventet:
Polish: Nie stwierdzono ważnych klinicznie różnic farmakokinetycznych ze względu na wiek lub płeć.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske forskjeller basert på alder eller kjønn.
Polish: Zbieżne wyniki otrzymano z zastosowaniem analizy posługującej się metodą „ostatniej przeprowadzonej obserwacji".
Norwegian Bokmål: Konsistente resultater ble oppnådd med analysemetoden der siste observasjon videreføres.
Polish: Jeśli badanie genotypu nie jest możliwe, należy prowadzić pełne monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności farmakoterapii.
Norwegian Bokmål: Dersom genotyping ikke er mulig, bør full monitorering av sikkerhet og effekt gjennomføres.
Polish: Nie stwierdzono przypadków kwasicy mleczanowej w badaniu AI424-182.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av melkesyreacidose observert i klinisk studie AI424-182.
Polish: Zaleca się zmniejszenie początkowej dawki diltiazemu o 50%, a następnie jej dostosowanie do potrzeb i obserwację zapisu EKG.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50 %, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Polish: Dzieci (w wieku poniżej 3 miesięcy)
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (under 3 måneder)
Polish: Należy zaczekać i przyjąć następną dawkę leku o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Vent og ta neste dose til vanlig tid.
Polish: Objawem może być łagodne zażółcenie skóry lub oczu.
Norwegian Bokmål: Tegnene kan være svak gulfarging av huden eller øynene.
Polish: Tabela 6: Wyniki skuteczności w tygodniu 48.a i tygodniu 96 (Badanie 045) Parametr
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045)
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w terapii zakażeń HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Polish: W nawiasach podano dostępne wartości 90% przedziałów ufności.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige 90 % konfidensintervaller
Polish: Sugerowano istnienie związku przyczynowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er antydet, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Polish: (patrz również punkt 4.4) Badanie 136 (INDUMA)
Norwegian Bokmål: 4.4) Studie 136 (INDUMA)
Polish: Bezpieczeństwo
Norwegian Bokmål: Sikkerhet