FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa tiež používa na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Slovak: V klinickom skúšaní PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
Croatian: U ispitivanju PRoFESS, uočena je povećana incidencija sepse s telmisartanom u usporedbi s placebom.
Slovak: Pokyny, ako vybrať tabletu z blistra, sú uvedené na vonkajšej škatuľke pre snímateľné blistre.
Croatian: Upute kako izvaditi tabletu iz blistera su naznačene na kutiji blistera sa slojem za odljepljivanje
Slovak: Ako vyzerá Telmisartan Teva Pharma a obsah balenia
Croatian: Kako Telmisartan Teva Pharma izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek uvedené nižšie sa zhromaždili z kontrolovaných klinických skúšaní u pacientov liečených na hypertenziu a z postmarketingových hlásení.
Croatian: Dolje navedene nuspojave prikupljene su iz kontroliranih kliničkih ispitivanja u bolesnika liječenih zbog hipertenzije i iz podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, akým je telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym zlyhaním obličky (pozri časť 4.8).
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije) liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Hypotenzia2, ortostatická hypotenzia
Croatian: 2, ortostatska hipotenzija
Slovak: Telmisartan Teva Pharma môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky NSA (t.j. kyselina acetylsalicylová v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II.
Croatian: NSAIL (tj. acetilsalicilna kiselina u protuupalnim režimima doziranja, COX-2-inhibitori i neselektivni NSAIL) mogu smanjiti antihipertenzivni učinak antagonista receptora angiotenzina II.
Slovak: EU/1/11/719/042 28x1 tablets
Croatian: EU/1/11/719/065 28 tableta
Slovak: To sa týka najmä liekov uvedených nižšie, ktoré sa užívajú súčasne s Telmisartanom Teva Pharma.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Telmisartanom Teva Pharma:
Slovak: Telmisartan Teva Pharma môže zvýšiť účinok iných liekov znižujúcich krvný tlak používaných na liečbu vysokého krvného tlaku.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka.
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma.
Croatian: Telmisartanom Teva Pharma.
Slovak: Pharma môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Možete uzimati Telmisartan Teva Pharma sa ili bez hrane.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Telmisartanom Teva Pharma 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Telmisartanom Teva Pharma od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Slovak: Sucho v ústach, žalúdočný dyskomfort, dysgeúzia
Croatian: Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
Slovak: Ak užijete viac Telmisartanu Teva Pharma, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Telmisartana Teva Pharma nego što ste trebali
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Telmisartanu Teva Pharma u gravidných žien.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Telmisartana Teva Pharma u trudnica.
Slovak: Diuretiká („tablety na odvodnenie"), najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Telmisartanom Teva Pharma, môžu viesť k nadmernej strate vody v tele a nízkemu tlaku krvi (hypotenzii).
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Telmisartanom Teva Pharma,mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Telmisartana Teva Pharma u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hipertenzija
Slovak: % CI 0,93-1,10; p (non-inferiority) =0,0019 pri hranici 1,13).
Croatian: Omjer hazarda za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia,
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) po 28 a 30 tabliet.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakiranju od 28 ili 30
Slovak: Užívanie Telmisartanu Teva Pharma u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Telmisartana Teva Pharma u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Telmisartanu Teva Pharma upraviť.
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene Telmisartana Teva Pharma.
Slovak: (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg
Croatian: Bolesnici su randomizirani u jednu od tri sljedeće skupine liječenja: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) ili kombinacija telmisartana 80 mg i ramiprila 10 mg (n = 8502) uz prosječno trajanje praćenja od 4,5 godina.
Slovak: Ak zabudnete užiť Telmisartan Teva Pharma
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Telmisartan Teva Pharma
Slovak: • digoxín
Croatian: • Digoksin
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Croatian: Poznato je da izloženost antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja inducira fetotoksičnost u ljudi (smanjenje funkcije bubrega, oligohidramnij, usporena osifikacija kostiju lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio 5.3.).
Slovak: Ak sa telmisartan súbežne podával s digoxínom, pozoroval sa medián zvýšenia maximálnej plazmatickej koncentrácie (49
Croatian: Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Slovak: Váš lekár vám odporučil vyššiu dávku jednu 80 mg tabletu jedenkrát denne.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti višu dozu odnosno jednu tabletu od 80 mg jedanput na dan.
Slovak: Váš lekár vám odporučil nižšiu dávku jednu 20 mg tabletu jedenkrát denne.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti nižu dozu odnosno jednu tabletu od 20 mg dnevno.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Teva Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Ak vaša pečeň riadne nefunguje, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg jedenkrát denne.
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrom, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg jedanput na dan.
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma s liekmi obsahujúcimi aliskiren kontraindikované (GFR < 60 ml/min/1,73
Croatian: Istodobna primjena Telmisartana Teva Pharma s lijekovima koji sadrže aliskirenom kontrainidirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba se odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102), sodná soľ karboxymetylškrobu
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza (Avicel PH 102), natrijev škroboglikolat (vrste A),
Slovak: - ak užívate digoxín.
Croatian: • ako uzimate digoksin.
Slovak: - ochorenie pečene
Croatian: - Bolest jetre.
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 a 30 tabliet.
Croatian: Aluminij-Aluminij blisteri: veličine pakiranja od 28, 30 tableta.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtjevaju hitnu liječničku skrb: Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma, trebate odmah posjetiti svog liječnika:
Slovak: Maďarsko alebo: TEVA UK Ltd
Croatian: TEVA UK Ltd
Slovak: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Croatian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia ONTARGET štúdia (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Slovak: Tieto zmeny, ako aj skupinový účinok ACE inhibítorov a iných antagonistov receptora angiotenzínu II, však zrejme nemajú klinický význam.
Croatian: Ove promjene koje su također učinak klase inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima i ostalih antagonista receptora angiotenzina II, nemaju klinički značaj.
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 tabliet.
Croatian: Aluminij-Aluminij blisteri: veličine pakiranja od 28 tableta.
Slovak: Pharma bráni tomuto účinku angiotenzínu II, aby sa krvné cievy uvoľnili a váš krvný tlak sa znížil.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Slovak: Teva Pharma je jedna tableta denne.
Croatian: Preporučena doza Telmisartana Teva Pharma je jedna tableta dnevno.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva Pharma jedna 80
Croatian: Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Telmisartana Teva Pharma je jedna tableta od 80 mg, jedanput na dan.
Slovak: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Croatian: Tel: +(44) 1977 628 500
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva Pharma pre väčšinu pacientov 40 mg jedenkrát denne na zníženie vášho krvného tlaku po dobu 24 hodín.
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Telmisartana Teva Pharma za većinu bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu Vašeg krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Slovak: V PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) štúdii u pacientov vo veku 50 rokov alebo starších, ktorí nedávno prekonali mozgovú príhodu, bol zaznamenaný zvýšený výskyt sepsy v prípade telmisartanu v porovnaní s placebom, 0,70 % oproti 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00 - 2,06)]; výskyt prípadov fatálnej sepsy sa zvýšil u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
Croatian: "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06)].
Slovak: ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia
Croatian: Angioedem (također sa smrtnim ishodom), ekcem, eritem, urtikarija, osip od lijeka, toksični osip kože
Slovak: Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Croatian: Svaka tableta sadrži 85,6 mg sorbitola (E420).
Slovak: Telmisartan sa alternatívne môže použiť v kombinácii s tiazidovými diuretikami ako je napríklad hydrochlorotiazid, pri ktorom sa ukázalo, že má s telmisartanom prídavný účinok na zníženie tlaku krvi.
Croatian: Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koje se pokazalo da imaju dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom.
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7460".
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7460".
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Croatian: Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi : za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Slovak: Ak sa gravidita diagnostikuje, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i
Slovak: Pharma sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmiete ho užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Slovak: Tento liek obsahuje 85,6 mg sorbitolu v každej tablete.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 85,6 mg sorbitola u jednoj tableti.
Slovak: Ďalej, v skupine s kombináciou bol signifikantne vyšší výskyt hyperkaliémie,
Croatian: Nadalje, u skupini koja je primala kombinaciju postojala je znatno veća incidencija hiperkalijemije, zatajenja bubrega, hipotenzije i sinkope.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Telmisartan Teva Pharma sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma obsahuje sodík
Croatian: Telmisartan Teva Pharma sadrži natrij
Slovak: Tento liek obsahuje 21,4 mg sorbitolu v každej tablete.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 21,4 mg sorbitola u jednoj tableti.
Slovak: Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Slovak: Diabetický pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Croatian: U ovih bolesnika hipoglikemija se može pojaviti kod liječenja telmisartanom.
Slovak: zhoršovanie obličkových funkcií, náhle zhoršenie stavu obličiek (napr. infekčné ochorenie), odumieranie buniek (napr. akútna končatinová ischémia, rabdomyolýza, vonkajšia trauma).
Croatian: - Interkurentni događaji, osobito dehidracija, akutna kardijalna dekompenzacija, metabolička acidoza, pogoršanje funkcije bubrega, iznenadno pogoršanje stanja bubrega (npr. infektivne bolesti), liza stanica (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, produljena trauma).
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Slovak: Pharma sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo).
Croatian: Telmisartan Teva Pharma se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja Vašeg djeteta, ako se primjenjuje u ovom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Slovak: Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je označená číslom „93".
Croatian: Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete utisnut je broj „93".
Slovak: Každá tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420)
Croatian: Svaka tableta sadrži 42,8 mg sorbitola (E420).
Slovak: Tento liek obsahuje 42,8 mg sorbitolu v každej tablete.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 42,8 mg sorbitola u jednoj tableti.
Slovak: H-2100 Gödöllő,
Croatian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Croatian: - ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću.
Slovak: Pharma sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovak: - ak užívate digoxin.
Croatian: • ako uzimate digoksin
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti s normotenznými zvieratami dávky porovnateľné s klinickým terapeutickým rozsahom vyvolávali zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín,
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Croatian: Stenoza aortnog i mitralnog zaliska, opstruktivna hipertrofička kardiomiopatija Kao i s ostalim vazodilatatorima, potreban je poseban oprez u bolesnika koji imaju aortalnu ili mitralnu stenozu ili opstruktivnu hipertrofičnu kardiomiopatiju.
Slovak: Kortikosteroidy (systémové použitie)
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene) Smanjenje antihipertenzivnog učinka.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Telmisartan Teva Pharma kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Slovak: Swensweg 5, 2031
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska
Slovak: Telmisartan Teva Pharma sa dodáva v perforovaných snímateľných blistroch (hliník-hliník) s jednotlivou dávkou a perforovaných blistroch (hliník-hliník) s jednotlivou dávkou obsahujúcich 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletu pre každý typ blistra, hoci nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Croatian: Telmisartan Teva Pharma je dostupan u aluminij-aluminij perforiranim blisterima s odvojivim slojem djeljivima na jedinične doze i aluminij-aluminij perforiranim blisterima djeljivima na jedinične doze, svaka vrsta blistera sadrži 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta, iako se na tržištu ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Teva Pharma
Croatian: Kako čuvati Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Sepsa*(často nazývaná „otrava krvi", je to ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela, ktorá môže viesť ku smrti), zvýšenie niektorých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergické reakcie (ako vyrážka, svrbenie, sťažené dýchanie, chripot, opuch tváre alebo nízky tlak krvi), nízke hladiny cukru v krvi (u pacientov s cukrovkou), pocit úzkosti, ospalosť, poruchy videnia, búšenie srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nervozita, porucha chuti (dysgeúzia), abnormálna funkcia pečene(tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov), náhly opuch kože a sliznice, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém, tiež so smrteľnými následkami), ekzém (kožné ochorenie), začervanenie pokožky, žihľavka (urtikária), závažná lieková vyrážka, bolesť kĺbov (artralgia), bolesť v končatinách, bolesť šliach, ochorenie podobné chrípke, znížený hemoglobín (krvný proteín), zvýšené hladiny kyseliny močovej, zvýšené pečeňové enzýmy alebo kreatínfosfokináza v krvi.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma što može dovesti do smrtnog ishoda), povećanje određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), alergijska reakcija (npr. osip, svrbež, otežano disanje, piskanje, oticanje lica ili nizak krvni tlak), niske razine šećera u krvi (u bolesnika sa šećernom bolesti), osjećaj tjeskobe, izrazitapospanost, oštećen vid, ubrzani otkucaji srca (tahikardija), suha usta, nadražaj želuca, poremećaj osjeta okusa (disgeuzija), abnormalna funkcija jetre(vjerojatnost da će iskusiti ovu nuspojavu, veća je za bolesnike iz Japana)**, brzo oticanje kože i sluznice koji mogu dovesti do smrtnog ishoda (angioedem također sa smrtnim ishodom), ekcem (poremećaj kože), crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija), težak osip od lijeka, bol u zglobovima (artralgija), bol u udovima, bol tetiva, simptomi nalik gripi, snižen hemoglobin (krvni protein), povišena razina mokraćne kiseline, povišeni jetreni enzimi ili kreatin fosfokinaza u krvi.
Slovak: Pharma na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo). - ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je cholestáza alebo obštrukcia žlčových ciest (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom kao što su kolestaza ili bilijarna opstrukcija (problemi s drenažom žuči iz jetre i žučnog mjehura) ili neku drugu tešku bolest jetre.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu a s antagonistmi receptora angiotenzínu II, vrátane telmisartanu, boli hlásené reverzibilné zvýšenia sérových koncentrácií lítia a toxicita.
Croatian: Zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima te s antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući telmisartan.