FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Icelandic: Þessi stutti fasi getur valdið örvun gangmála innan einnar til fjögurra vikna frá fyrstu gjöf vefjalyfsins (sjá kafla 4.5).
Slovak: Azagly-nafarelín (18,5 mg)
Icelandic: Azaglý-nafarelín (18,5 mg)
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Icelandic: 7.Tryggið að stungustaðurinn sé hreinn og þurr.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota á fiska sem haldið er í vatni við hitastig sem hamlar hrygningu undir venjulegum kringumstæðum þar sem það getur leitt til minni hrognagæða.
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
Icelandic: Meðfylgjandi leysir er notaður til að þynna þykknið í þá lausn sem gefur ákjósanlegasta inndælingarmagnið fyrir fiska af mismunandi þyngd.
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Icelandic: Lengd hömlunar á starfsemi kynkirtla er að finna í töflunni hér á eftir:
Slovak: Analogické zlúčeniny GnRH sú peptidy.
Icelandic: GnRH hliðstæður eru peptíð.
Slovak: Po jednorazovej aplikácii, následný návrat ovariálnej aktivity po odstránení implantátu môže u súk liečených pred pubertou trvať dlhšie (priemerne 255 dní, rozsah 36-429 dní, než u dospelých súk (priemerne 68 dní, v rozsahu 12-264 dní).
Icelandic: Eftir eina gjöf, getur það tekið lengri tíma hjá tíkum sem voru meðhöndlaðar fyrir kynþroska að ná virkni eggjastokka eftir að vefjalyfið hefur verið fjarlægt (meðaltal 255 dagar, á bilinu 36-429) en hjá fullorðnum tíkum (meðaltal 68 dagar, á bilinu 12 til 264 dagar).
Slovak: obr.4
Icelandic: Mynd 4
Slovak: č. šarže (LOT)
Icelandic: <Lot> {númer}
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Icelandic: Þetta tekur í nálina og dregur hana inn og skilur vefjalyfið eftir undir húðinni.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Icelandic: Langtímaáhrif azaglý-nafarelíns á meðhöndlaðan eldisfisk hafa ekki verið rannsökuð.
Slovak: Následkom vlastného farmakologického účinku (vyvolanie produkcie pohlavných steroidov), aplikácia GnRH agonistov sukám, môže byť spojená s vaginitídou.
Icelandic: Sökum lyfjafræðilegrar verkunar (hömlun á myndun kynhormóna), getur gjöf GnRH agonista tengst leggangabólgu.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Icelandic: Geymið og flytjið við 2C - 8C (í kæli).
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Slovak: Navodenie ruje sa nespozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Icelandic: Framkallað lóðarí kemur ekki fram ef meðferð er hafin fyrir kynþroska.
Slovak: Polčas vylúčenia a priemerný čas prítomnosti azaglynafarelínu v organizme u pstruha po i.p. liečbe 32 μg/kg ž.hm. je 4,9 poprípade 6,8 hodín.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími (T1/2) azaglý-nafarelíns í silungi eftir gjöf 32 míkróg/kg líkamsþyngdar í kviðarhol er 4,9 klst og meðaldvalartími 6,8 klst.
Slovak: Preto sa uprednostňuje prvú liečbu aplikovať v metestre.
Icelandic: Því skal helst gefa fyrstu meðferð á eftirgangmálum.
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Icelandic: Æskilegt inndælingarmagn á kg fisks (eftir fiskstærð)* 0,5 ml
Slovak: Nie sú dostupné údaje opakovanej liečby u súk v predpubertálnom veku.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um endurtekna meðferð hjá tíkum fyrir kynþroska.
Slovak: Odporúčaná dávka je 32 μg/kg ž.hm.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 32 míkróg/kg líkamsþyngdar.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Icelandic: Geymið við 2C - 8C (í kæli).
Slovak: Laboratórne štúdie ukázali, že podanie lieku vo včasnom štádiu gravidity u súk neovplyvní jej priebeh ( gravidita skončí v normálnej dobe a narodením životaschopných šteniat).
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að gjöf lyfsins snemma á meðgöngu hjá tíkum hefur líklega ekki áhrif á meðgönguna (það er, meðganga gengur að fullu með fæðingu lífvænlegra hvolpa).
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
Icelandic: Eftir nægilega (staðbundna) svæfingu, þrýstið varlega á fjarlægari enda vefjalyfsins.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdika.
Icelandic: Innleiðsla og samstilling á hrygningu til framleiðslu augnhrogna og seiða.
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Icelandic: Hluti tíka sem sýna framkallað lóðarí getur síðar meir þróað sýndarþungun.
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Icelandic: Ofskömmtun flýtir ekki fyrir eða eykur hrygningu.
Slovak: Pripraviť asepticky malú oblasť (asi 4 cm 2) ventrálnej brušnej steny v umbilikálnej oblasti.
Icelandic: Undirbúið lítið svæði (t.d. 4 cm²) á kvið sem er nær höfði/naflasvæðinu fyrir sótthreinsun (mynd 1).
Slovak: Zníženie plodnosti, kvality ikry a schopnosti prežitia ikier v štádiu očných bodov boli pozorované u rýb liečených s azagly-nafarelínom.
Icelandic: Minnkun á frjósemi, hrognagæðum og lífslíkum að augnhrognastigi hefur komið fram hjá fiskum sem fengu azaglý-nafarelín.
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Icelandic: *þetta magn ætti að vera sem minnst hjá þeim tegundum sem eru þyngstar.
Slovak: Poznámka
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, er tíðni sýndarþungunar hjá meðöndluðum tíkum hins vegar ekki meiri en í viðmiðunar (ómeðhöndluðum) tíkum.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Icelandic: Azaglý-nafarelín GnRH hliðstæða hefur tvíþætt áhrif á heiladingul þegar það er gefið undir húð.
Slovak: Ak je suka gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Icelandic: Ef tík verður hvolpafull eftir framkallað lóðarí, getur orðið uppsog fósturvísis eða fósturmissir.
Slovak: Na základe terénnych údajov sa zabránilo výskytu estru po jedinom ošetrení počas 12 mesiacov u viac ako 75% liečených dospelých súk a >
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum, var gangmálum eftir eina meðferð haldið niðri í 12 mánuði eða lengur hjá 75% fullorðinna tíka sem fengu meðferð og  90 % hjá tíkum fyrir kynþroska.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Icelandic: Ekki á að sprauta bleikju nema hitastig vatns sé <8°C.
Slovak: Prevencia gonádovej funkcie u súk dlhodobou blokádou gonadotropínovej syntézy.
Icelandic: Hindrun á starfsemi kynkyrtla hjá tíkum með langtíma hömlun á myndun gónadótrópíns.
Slovak: Ak sa suka stane gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Icelandic: Ef tík verður hvolpafull eftir framkallað lóðarí, getur orðið uppsog á fósturvísis eða fósturmissir.
Slovak: U súk, u ktorých bola úspešne vyblokovaná funkcia gonád po dobu 12 mesiacov, môže byť druhá liečba aplikovaná za účelom pokračujúcej prevencie estru.
Icelandic: Hjá tíkum þar sem starfsemi kynkirtla hefur verið hömluð í 12 mánuði, má gefa aðra meðferð á þeim tíma til að halda áfram niðri gangmálum.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Icelandic: Því er ekki gert ráð fyrir að milliverkanir eigi sér stað.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
Icelandic: Gæta verður fyllsta líffræðilega öryggis þegar lyfinu er dælt inn til þess að koma megi í veg fyrir að smitsjúkdómar berist í eldisstofnsfiska og dreifist meðal þeirra.
Slovak: Gonazon injekčný koncentrát pre ikernačky lososovitých rýb
Icelandic: Gonazon stungulyfsþykkni, lausn, fyrir hrygnur laxfiska
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Icelandic: Langtíma gjöf leiðir til ónæmingar á heiladingli hvað varðar áhrif GnRH sem leiðir til bælingar á LH og FSH seytingu heiladinguls.
Slovak: obr. 1
Icelandic: QH01CA
Slovak: V dôsledku následne opakovanej liečby, načasovanie návratu do ruje sa nedá predpokladať presne.
Icelandic: Að auki er ekki hægt eftir endurtekna meðferð að segja til um nákvæman tíma fram að lóðaríi.
Slovak: Odstránenie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii rovnakej dávky je 0,46 l/h a polčas eliminácie je 1,8 hodín.
Icelandic: Úthreinsun á azaglý-nafarelini eftir gjöf sama skammts í bláæð er 0,46 l/klst. brotthvarfshelmingunartími er 1,8 klst.
Slovak: Hydroxid sodný
Icelandic: Natríum hýdroxíð
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Icelandic: Þrýstið vefjalyfinu varlega að skurðinum.
Slovak: Liekovka rozpúšťadla: 100 ml liekovka z číreho skla, obsahujúca 100 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Icelandic: 100 ml gegnsætt hettuglas úr gleri sem inniheldur 100 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
Slovak: Azagly-nafarelín 1600 μg/ml ako octan azagly-nafarelínu
Icelandic: Azaglý-nafarelín 1600 míkróg/ml sem azaglý-nafarelín acetat.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlanir fyrir lyfið.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 2 ml koncentrátu roztoku a 1 fľaša obsahujúca 100 ml rozpúšťadla.
Icelandic: Askja sem inniheldur eitt hettuglas með 2 ml af lausnarþykkni og 1 flösku með 100 ml af leysi.
Slovak: Distribúcia a metabolizmus azagly-nafarelínu neboli u cieľového druhu študované.
Icelandic: Dreifing og umbrot azaglýnafarelíns hafa ekki verið rannsökuð í marktegundum.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Icelandic: Sýna á lækninum fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Icelandic: Má ekki nota eftir fyrningardagsetningu sem er á merkimiða.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Icelandic: Hagræðið hundinum eins og lýst er fyrir gjöf vefjalyfsins.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Icelandic: Dæla á lyfinu í kviðarhol eftir miðlínu, ½ til 1 uggalengd framan við rætur kviðugga.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Icelandic: Þessi hámarksþéttni azaglý-nafarelíns er fylgt eftir með hægri lækkun á blóðþéttni azaglý-nafarelíns sem varir í allt að 12 mánuði.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovak: 1 implantát.
Icelandic: Eitt vefjalyf.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh a výrobca:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Slovak: Schválené potravinové prísady (E262), SR č. 2034/96
Icelandic: Samþykkt aukaefni í fæðu (E 262),
Slovak: VÝROBCA(-OVIA)
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR
Slovak: Liekovka koncentrátu: 3 ml liekovka z hnedého skla, obsahujúca 2 ml roztoku, s gumovou zátkou a závitovým uzáverom.
Icelandic: 3 ml brúnt glerhettuglas sem inniheldur 2 ml af lausn; gúmmítappi og bylgjuhetta.
Slovak: Aplikátor je sterilný a dodáva sa v zapečatených nepriehľadných, hliníkovou fóliou potiahnutých vrecúškach, zabalených v osobitných lepenkových škatuľkách.
Icelandic: Einingin er dauðhreinsuð og er í innsigluðum, ljósþolnum, lagskiptum álþynnupoka, hverri pakkað í öskju.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf fyrir hverja tík.
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na chov (viď ods. 4.7).
Icelandic: Notið ekki hjá tíkum (fyrir kynþroska og fullorðnum) sem eru ætlaðar til ræktunar.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Icelandic: Rýrnun á hrognagæðum hefur sést eftir að skammtar yfir ráðlagða meðferðarskammta hafa verið gefnir.
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Icelandic: Meðferð í forgangmálum bælir ekki þau sérstöku gangmál (forgangmál og gangmál).
Slovak: Odstrániť čiapočku ihly.
Icelandic: 3. Fjarlægði nálarhlífina.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdikov.
Icelandic: Innleiðsla og samstilling á hrygningu til framleiðslu augnhrogna og lirfa.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárom.
Icelandic: Fáið upplýsingar hjá dýralækni um hvernig farga skuli lyfjum sem ekki er þörf á lengur.
Slovak: Neschopnosť lokalizovať a odstrániť Gonazon nemá vážne účinky na celkové zdravie psov.
Icelandic: Engin alvarleg áhrif á almenna heilsu hundsins koma fram þótt ekki sé hægt að staðsetja og fjarlæga Gonazon.
Slovak: Octan sodný (trihydrát)
Icelandic: Natríum acetat (þríhýdrat) Ísediksýra
Slovak: Voľnou rukou, uchopením palcom držať injekčný aplikátor v polohe a stlačiť piest aplikátora, kým je to možné.
Icelandic: 6. Notið þumal lausu handarinnar til að setja inndælingartækið á réttan stað og þrýstið bullunni eins og hægt er.
Slovak: Azagly-nafarelín 18,5 mg v jednom implantáte
Icelandic: Azaglý-nafarelín 18,5 mg í hverju vefjalyfi
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandi
Slovak: Lieky (na upokojenie alebo celkovú anestéziu) sa môžu vyžadovať pri odstraňovaní implantátu.
Icelandic: Til að fjarlægja vefjalyfið getur þurft að nota lyf (róun og/eða almenna svæfingu).
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
Slovak: Azagly-nafarelín je z plazmy po i.p. liečbe u pstruha dúhového rýchlo vylúčený.
Icelandic: Azaglý-nafarelín útskilst hratt úr plasma eftir gjöf í kviðarhol regnbogasilungs.
Slovak: Zjavný objem distribúcie azagly-nafarelínu následne po intravenóznej aplikácii pri dávke rovnocennej obsahu 1 implantátu je 0,12 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál fyrir azaglý-nafareín eftir staka gjöf í bláæð í skammti sem er jafngildur innihaldi í einu vefjalyfi er 0,12 l/kg.
Slovak: ROZPÚŠŤADLO
Icelandic: Umbreyting
Slovak: Osoba, ktorá liek aplikuje má pri miešaní koncentrátu a rozpúšťadla použiť rukavice.
Icelandic: Nota á hanska þegar verið er að blanda lausnarþykknið við leysinn.
Slovak: U dospelých súk sa prvá liečba má prednostne aplikovať v metestre.
Icelandic: Hjá fullorðnum tíkum á helst að gefa fyrstu meðferð í utangangmálum.
Slovak: Azagly-nafarelín je syntetická analogická zlúčenina hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH). GnRH je syntetizovaný neurónmi v hypotalame všetkých stavovcových druhov.
Icelandic: Azaglý-nafarelín er samtengd hliðstæða gónadótrópínleysandi hormóns (GnRH).
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Icelandic: Lesið fylgiseðil fyrir notkun.
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
Icelandic: D. STAÐHÆFING UM HÁMARK
Slovak: Cesta podania lieku
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Slovak: MA (EU) číslo (Vymyslený) názov
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Slovak: Následne bolo hlásených ďalších 5 úmrtí.
Icelandic: Síðar var tilkynnt um 5 dauðsföll til viðbótar.
Slovak: Alfa-blokátory
Icelandic: Alfa-blokkar
Slovak: Dĺžka liečby bola 16 týždňov.
Icelandic: Meðferðartíminn var 16 vikur.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súvisia s uvedenými alebo inými faktormi.
Icelandic: Ekki er unnt að kveða upp úr um það hvort þessi atvik tengjast þessum þáttum beint eða öðrum þáttum.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og á við um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum
Slovak: MedDRA trieda orgánových systémov (V.14.0)
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum (V.14.0)
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti
Icelandic: 95% öryggismörk
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14.novembra 2016
Icelandic: 14. nóvember 2016
Slovak: Štúdie in vivo
Icelandic: In vivo rannsóknir
Slovak: Pediatrická populácia(vo veku 1 až 17 rokov)
Icelandic: Börn (1 til 17 ára)
Slovak: Deti Granpidam sa nemá podávať deťom mladším ako 1 rok.
Icelandic: Börn Granpidam er ekki ætlað börnum yngri en 1 árs.
Slovak: Štúdie in vitro
Icelandic: In vitro rannsóknir
Slovak: Váš lekár vám môže povedať, aby ste na niekoľko dní znížili dávku predtým, ako úplne ukončíte liečbu.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að minnka skammta smám saman áður en þú hættir alveg.
Slovak: Liečba trvala 12 týždňov.
Icelandic: Meðferðartími var 12 vikur.
Slovak: Granpidam prechádza do vo veľmi malých množstvách a neočakáva sa, že by poškodzoval vaše dieťa.
Icelandic: Granpidam skilst út í brjóstamjólk í mjög litlu magni og ekki er búist við því að það skaði barnið.
Slovak: Zlepšenie 6MWD bolo zjavné po 4 týždňoch liečby a tento účinok pretrvával aj v 8. a 12. týždni.
Icelandic: Aukning á 6MWD kom greinilega fram eftir 4 vikna meðferð og hélt áfram eftir 8 og 12 vikur.
Slovak: 90 tabliet 300 tabliet 15x1 tabliet 90x1 tabliet 300x1 tabliet
Icelandic: 90 töflur 300 töflur 15x1 tafla 90x1 tafla 300x1 tafla
Slovak: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Maďarsko alebo
Icelandic: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungverjaland eða
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu u detí mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun sildenafil hjá börnum yngri en 1 árs.
Slovak: Údaje z dlhodobej pokračovacej štúdie
Icelandic: Gögn úr langtímaframhaldsrannsókn
Slovak: - stratíte veľké množstvo telových tekutín (dehydratácia), k čomu môže dôjsť, keď sa veľmi potíte alebo nepijete dostatočné množstvo tekutín.
Icelandic: ef þú tapar miklum vökva úr líkamanum (vökvaþurrð), sem getur gerst ef þú svitnar mikið eða drekkur ekki nóg af vökva.
Slovak: ak užívate riociguát.
Icelandic: ef þú notar riokígúat.
Slovak: Neprestaňte užívať Granpidam, pokiaľ vám to neprikáže váš lekár.
Icelandic: Ekki hætta að nota Granpidam nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Slovak: Granpidam obsahuje laktózu
Icelandic: Granpidam inniheldur laktósa
Slovak: Zodpovedajúce pomery šancí boli 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) a 5,75 (p<0,0001).
Icelandic: Tilsvarandi hlutfallslegar líkur voru 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) og 5,75 (p<0,0001).
Slovak: Lekári majú poradiť pacientom, ktorí zabudnú užiť Granpidam, aby užili dávku čo možno najskôr a potom pokračovali s normálnou dávkou.
Icelandic: Læknar ættu að ráðleggja sjúklingum sem gleyma að taka Granpidam að taka skammt eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram með venjulegan skammt.
Slovak: Čo je Granpidam a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Granpidam og við hverju það er notað
Slovak: Zona Franca, 08040 Barcelona, Španielsko alebo
Icelandic: Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spánn eða
Slovak: Pacienti užívajúci iné lieky
Icelandic: Sjúklingar sem nota önnur lyf
Slovak: Jeho účinok je výraznejší na PDE5 ako na ostatné známe fosfodiesterázy.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfódíesterasa.
Slovak: n = 29 pre skupinu s placebom
Icelandic: n=29 í lyfleysuhópnum
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Veľká Británia alebo
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Slovak: Tento liek by mal byť použitý len v prípade podávania 20 mg trikrát denne.
Icelandic: Þetta lyf skal aðeins nota ef gefa á 20 mg þrisvar á dag.
Slovak: Percentuálne zníženie PVR (11,2
Icelandic: Hundraðshluta minnkun í PVR (11,2% hjá þeim sem fengu
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na papierovej škatuľke a blistri po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnunni á eftir EXP.
Slovak: Sildenafil sa rýchlo vstrebáva.
Icelandic: Síldenafíl frásogast hratt.
Slovak: - ak ste mali nedávno cievnu mozgovú príhodu, srdcový infarkt, alebo keď máte ťažké ochorenie pečene alebo veľmi nízky tlak krvi (<90/50 mmHg).
Icelandic: ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm eða mjög lágan blóðþrýsting (<90/50 mmHg).
Slovak: Čo je Granpidam a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Granpidam Ako užívať Granpidam
Icelandic: Upplýsingar um Granpidam og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Granpidam Hvernig nota á Granpidam
Slovak: Tablety sa majú užívať s odstupom približne 6 až 8 hodín, s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Töflurnar skal taka með u.þ.b. 6 til 8 klukkustunda millibili, með eða án matar.
Slovak: Má 80-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE1 a viac ako 700-krát vyššiu selektivitu pre PDE5 než pre PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11. Obzvlášť,
Icelandic: Sértæknin er 80 sinnum meiri en á PDE1 og meira en 700 sinnum á PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Slovak: Granpidam môže spôsobiť závrat a ovplyvniť videnie.
Icelandic: Granpidam getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Slovak: Rozdiel vo výsledkoch medzi týmito randomizovanými podskupinami mohol vzniknúť náhodou vzhľadom na ich obmedzenú veľkosť reprezentovanej vzorky.
Icelandic: Munurinn á niðurstöðum á milli þessara slembiröðuðu undirhópa gæti stafað af því hversu takmarkað úrtakið var.
Slovak: Precitlivenosť na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovak: Ak zabudnete užiť Granpidam, užite príslušnú dávku ihneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte v užívaní lieku vo zvyčajnú dobu.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Granpidam skammt skaltu taka hann um leið og þú uppgötvar það og halda síðan áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Slovak: Granpidam môže spôsobiť závažné zvýšenie účinku týchto liekov.
Icelandic: Granpidam getur valdið hættulegri aukningu á verkun þessara lyfja.
Slovak: Následné ovplyvnenie účinnosti nie je známe.
Icelandic: Eftirfylgjandi áhrif á verkun er óþekkt.
Slovak: Urologiká, lieky používané pri poruchách erekcie, ATC kód: G04BE03
Icelandic: Þvagfæralyf, lyf við ristruflunum, ATC-flokkur: G04B E03.
Slovak: Pacienti nesmú užiť dvojnásobnú dávku, aby nahradili vynechanú dávku.
Icelandic: Sjúklingar ættu ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir skammt sem gleymist að taka.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití sildenafilu u gravidných žien.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun síldenafíls hjá þunguðum konum.
Slovak: Liečbu má začať a monitorovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
Icelandic: Meðferð á að hefja og vera undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð lungnaslagæðaháþrýstings.
Slovak: Granpidam znižuje tlak krvi v pľúcach tým, že rozširuje cievy v pľúcach.
Icelandic: Granpidam lækkar blóðþrýsting í lungum með því að víkka út æðarnar í lungunum.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov, ale nie u všetkých, boli prítomné už existujúce kardiovaskulárne rizikové faktory.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga, en þó ekki allir, voru fyrir í hættu á að fá hjarta- eða æðaáfall.