FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt (hyperglykemi).
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och endometrios)
Danish: Tag ikke Repaglinid Teva
Swedish: Använd inte Repaglinide Teva
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Teva Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDs, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke-selektiva betareceptorblockerare, ACE-hämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget i forbindelse med hovedmåltiderne.
Swedish: Högsta rekommenderade engångsdos är 4 mg taget till huvudmåltider.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis og du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller om du får insulinkänning: ät druvsockertabletter eller ett mellanmål eller en dryck som innehåller mycket socker och vila sedan.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 anvendes sammen med repaglinid.
Swedish: Speciell försiktighet ska iakttas när hämmare av både CYP2C8 och CYP3A4 ges samtidigt med repaglinid.
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinid Teva, end lægen har anbefalet.
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Teva än din läkare har ordinerat.
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2 Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva).
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Danish: Repaglinid Teva kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Danish: • har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Swedish: • får få eller inga varningssignaler vid lågt blodsocker
Danish: Hypersensibilitetsreaktioner på huden i form af erythem, kløe, udslæt og urticaria kan forekomme.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urtikaria kan uppträda.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Swedish: Se Om du får en insulinkänning för mer information om vad detta är och hur den behandlas.
Danish: Pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 30, 90, 120, 270 och 360 tabletter.
Danish: Repaglinid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Swedish: Repaglinide Teva sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Danish: • Clopidogrel (forebygger blodpropper)
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodkroppar)
Danish: Samtidig indtagelse af CYP3A4-substraterne cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Swedish: Samtidigt intag av cimetidin, nifedipin, östrogen eller simvastatin med repaglinid, alla CYP3A4-substrat, påverkade ej signifikant farmakokinetiken för repaglinid.
Danish: Magnesiumstearat Indigocarmin aluminium E132
Swedish: Magnesiumstearat Indigokarminaluminium (E132)
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Swedish: Graviditet Det finns inga studier av repaglinid på gravida kvinnor.
Danish: Kombination med β-celle stimulerende orale antidiabetika Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden.
Swedish: Kombinationsbehandling med perorala insulinfrisättande antidiabetika Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
Danish: Hypoglykæmi Repaglinid kan, som andre β-celle stimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Swedish: Hypoglykemi Repaglinid kan i likhet med andra insulinfrisättare orsaka hypoglykemi.
Danish: • hvis du har problemer med dine nyrer.
Swedish: • om du har njurproblem.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Swedish: • Svår störning av leverfunktionen
Danish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Danish: Hvis du holder op med at tage Repaglinid Teva Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Repaglinid Teva.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Teva.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Teva B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, gul (E172)
Swedish: Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172)
Danish: Repaglinid Teva er tilgængelig i pakningsstørrelser a 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Swedish: Tabletterna finns i förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120, 270 och 360 tabletter.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Swedish: Halveringstiden ökade från 1,3 till 3,7 timmar, vilket kan innebära en förhöjd och förlängd blodglukossänkande effekt av repaglinid.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Swedish: Eftersom känsligheten för insulin är förhöjd hos diabetiker med nedsatt njurfunktion, tillråds försiktighet vid dostitrering av dessa patienter.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repaglinide Teva
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E172)
Swedish: Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172)
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Teva Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Tevas förmåga att sänka blodsockret.
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 29 juni2009
Danish: Repaglinid Teva er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose)
Swedish: Repaglinide Teva hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Danish: Tag altid Repaglinid Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Danish: Repaglinid er et oralt β-celle stimulerende korttidsvirkende antidiabetikum.
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Danish: Samtidig indtagelse af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede repaglinid AUC 1,4 gange.
Swedish: Samtidigt intag av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4-hämmare också undersökt på friska frivilliga försökspersoner, ökade AUC 1,4-faldigt, men ingen signifikant effekt på glukosnivån påvisades.
Danish: Repaglinid Teva indeholder: - Aktivt stof: Repaglinid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är repaglinid.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Danish: • ofte har hypoglykæmi.
Swedish: • ofta har insulinkänningar
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t ex hjärtinfarkt) se avsnitt 4.8 och 5.1.
Danish: Du kan tage Repaglinid Teva sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Swedish: Du kan ta Repaglinide Teva tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Repaglinide Teva.
Danish: Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Danish: Hvis du har glemt at tage Repaglinid Teva
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Teva
Danish: • hvis du har problemer med din lever.
Swedish: • om du har leverproblem.
Danish: Synsforstyrrelser *
Swedish: Synstörningar*
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Swedish: Överkänslighetsreaktioner* Ingen känd frekvens *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Danish: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af clopidogrel (300 mg opstartsdosis), en inhibitor af CYP2C8 øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 5,1 gange, og kontinuerlig administration (75 mg daglig dosis) øgede repaglinideksponering (AUC0-∞) 3,9 gange.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av klopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinid Teva.
Swedish: • Du har tagit för liten dos Repaglinide Teva
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinid Teva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Danish: Der er ikke udført studier hos ammende kvinder.
Swedish: Amning Det finns inga studier av repaglinid på ammande kvinnor.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Swedish: Vid samtidigt intag av gemfibrozil (600 mg 2 gånger dagligen), som hämmar CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) ökade AUC för repaglinid 8,1-faldigt och Cmax 2,4-faldigt hos friska frivilliga försökspersoner.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Swedish: Samtidigt intag av 200 mg ketokonazol och 4 mg repaglinid (engångsdos) gav en 1,2-faldig ökning av AUC och Cmax för repaglinid med en förändring av blodglukosprofilen på under 8%.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
Danish: Pædiatrisk population
Swedish: Speciella populationer
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Swedish: • om du tar för mycket RepaglinideTeva
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion)
Swedish: Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
Danish: Repaglinid Teva bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Danish: Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Danish: • hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 1 mg tabletter repaglinid
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tablet er en spættet ferskenfarvet, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "212" på den anden side af tabletten.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tablett är en spräckligt persikofärgad, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "212" på den andra sidan.
Danish: Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Danish: Lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "210" på den anden side.
Swedish: Ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter repaglinid
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig indtagelse af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Swedish: I en interaktionsstudie på friska frivilliga försökspersoner gav samtidigt intag av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismbaserad hämmare av CYP3A4, en mindre ökning av AUC för repaglinid (1,4-faldig) och en 1,7-faldig ökning av Cmax.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp.
Danish: Farmako-terapeutisk gruppe: Lægemidler anvendt mod diabetes, andre blodglucose sænkende lægemidler, ekskl.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10B X02
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Danish: Hvad er Repaglinid Teva?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Teva?
Swedish: Hur verkar Repaglinide Teva?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Teva til?
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Teva?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.