FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia (≥ 5 % de los pacientes) se clasifican todas dentro del grupo de los trastornos gastrointestinales.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna (≥ 5 % av patienterna) fanns alla i organsystemklassen magtarmkanalen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Spanish: o Mezclar el polvo de la cuchara dosificadora, en 30 ml de agua.
Swedish: o Blanda pulvret från doseringsskeden i 30 ml vatten.
Spanish: Se han notificado casos de alteraciones inflamatorias graves en diferentes partes del tracto gastrointestinal (incluyendo complicaciones graves como hemorragia, perforación, ulceración, necrosis, colitis y masa colónica/cecal), asociadas a la presencia de cristales de sevelámero (ver sección 4.8).
Swedish: Fall av allvarliga inflammatoriska sjukdomar i olika delar av magtarmkanalen (inklusive allvarliga komplikationer såsom blödning, perforation, ulceration, nekros, kolit och knutor i tarmslemhinnan i kolon och caecum), associerade med förekomst av sevelamerkristaller (se avsnitt 4.8).
Spanish: Sobre de copolímero de etileno y ácido metacrílico, poliéster, LDPE (por sus siglas en inglés) y laminado de aluminio, con un precinto térmico.
Swedish: Dospåse av ethylen methacrylicsyra copolymer, polyester, LDPE och aluminium folielaminat, med en värmeförsegling.
Spanish: Por lo tanto, su médico podría monitorizar más cuidadosamente los niveles de la hormona estimulante de tiroides en la sangre.
Swedish: Därför kan läkaren kontrollera nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon i ditt blod mera noggrant.
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, se han notificado casos muy raros de aumento en los niveles de fosfato en pacientes que toman inhibidores de la bomba de protones si se administran de forma concomitante con carbonato de sevelámero.
Swedish: Efter marknadsföring har mycket sällsynta fall av förhöjda fosfatnivåer rapporterats hos patienter som tagit protonpumpshämmare tillsammans med sevelamerkarbonat.
Spanish: Alginato de propilenglicol (E405) Sabor a Crema cítrica Cloruro de sodio Sucralosa
Swedish: Propylenglykolalginat (E405) Citrussmakämne Natriumklorid
Spanish: Polvo para suspensión oral 90 sobres
Swedish: Pulver till oral suspension 90 dospåsar
Spanish: o Mantener la cuchara horizontalmente y verter el polvo del sobre en la cuchara dosificadora.
Swedish: o Håll doseringsskeden horisontellt och häll ut pulvret från dospåsen i doseringsskeden, fyll skeden helt med pulvret.
Spanish: En conejas preñadas que recibieron dosis orales de hidrocloruro de sevelámero por alimentación con sonda durante la organogénesis, se produjo un aumento de las resorciones tempranas en el grupo de la dosis alta (dosis equivalente en humanos del doble de la dosis máxima de los ensayos clínicos).
Swedish: Hos dräktiga kaniner som gavs orala doser av sevelamerhydroklorid med sondmatning under organgenes uppkom en ökning av tidiga resorptioner i högdosgruppen (human ekvivalent dos två gånger den maximala kliniska prövningsdosen).
Spanish: La respuesta al tratamiento se mantuvo en los pacientes pediátricos que recibieron carbonato de sevelámero en el periodo de ajuste de dosis DTP abierto durante 6 meses.
Swedish: Behandlingssvaret upprätthölls hos de barn som fick sevelamerkarbonat under 6 månaders öppen dostitreringsperiod.
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, el hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que carbonato de sevelámero, no tuvo ningún efecto en la biodisponibilidad de digoxina, warfarina, enalaprilo o metoprolol.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner hade sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, ingen effekt på biotillgängligheten för digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Spanish: Muy frecuentes: vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, náuseas
Swedish: Mycket vanliga: kräkningar, smärta i övre delen av buken, illamående
Spanish: No machacar, masticar ni fraccionar.
Swedish: De får inte krossas, tuggas eller delas.
Spanish: • si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Se recomienda una monitorización estrecha de los pacientes con hipotiroidismo a quienes se administra carbonato de sevelámero junto con levotiroxina (ver sección 4.5).
Swedish: Tätare övervakning av patienter med hypotyreoidism vid samadministrering av sevelamerkarbonat och levotyroxin rekommenderas (se avsnitt 4.5).
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con hidrocloruro de sevelámero (cápsulas/comprimidos), que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero.
Swedish: I mycket sällsynta fall har tarmobstruktion och ileus/subileus observerats hos patienter under behandling med sevelamerhydroklorid (kapslar/tabletter), vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat.
Spanish: *experiencia postcomercialización 1Ver en sección 4.4 advertencias sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias
Swedish: *efter marknadsföring 1 Se varning angående inflammatoriska magtarmsjukdomar i avsnitt 4.4
Spanish: Envases de 1 frasco de 30 ó 180 comprimidos (sin estuche exterior) y envase múltiple con 180 comprimidos (6 frascos de 30).
Swedish: Förpackningar med 1 burk med 30 eller 180 tabletter (utan ytterkartong) och en multipelförpackning innehållande 180 (6 burkar med 30) tabletter.
Spanish: La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Swedish: Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat är 2,4 g eller 4,8 g per dag baserat på kliniska behov och serumfosfornivån.
Spanish: La seguridad y eficacia del carbonato de sevelámero se evaluó durante 2 semanas para pacientes hiperfosfatémicos pediátricos con ERC en un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, seguido de un período de dosis fija (FDP, por sus siglas en inglés) 6 meses, brazo único,
Swedish: Sevelamerkarbonats säkerhet och effekt hos hyperfosfatiska barn med kronisk njursjukdom utvärderades i en multicenterstudie med en 2-veckors, randomiserad, placebokontrollerad, fast dosperiod följt av en 6 månaders singelarm, öppen, dostitreringsperiod.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Swedish: Inga särskilda temperaturanvisningar.
Spanish: No obstante, en un estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas comparado con pacientes que recibieron acetato de calcio.
Swedish: I en 12-veckorsstudie på peritonealdialyspatienter sågs dock liknande iPTHreduktioner jämfört med patienter som fick kalciumacetat.
Spanish: Los pacientes que toman carbonato de sevelámero deben cumplir con las dietas prescritas.
Swedish: Patienter som tar sevelamerkarbonat ska följa sina ordinerade dieter.
Spanish: No se observó un aumento de la incidencia de los tumores en los ratones (dosis equivalente en humanos de 3 veces la dosis máxima del ensayo clínico).
Swedish: Det fanns ingen ökad incidens av tumörer hos möss (human ekvivalent dos 3 gånger den maximala kliniska prövningsdosen).
Spanish: o No golpee la cuchara dosificadora, para compactar el polvo.
Swedish: o Knacka inte med fingret på doseringsskeden för att komprimera pulvret (få plats med mer pulver i skeden).
Spanish: • disfagia
Swedish: • dysfagi
Spanish: Se observaron deficiencias en la osificación esquelética en varios lugares en fetos de ratas hembra que recibieron dosis de sevelámero intermedias y altas (dosis equivalente en humanos inferior a la dosis máxima en ensayos clínicos de 14,4 g).
Swedish: Brister i skelettbenbildning observerades på flera ställen hos foster till honråttor som doserats med sevelamer vid intermediära och höga doser (human ekvivalent dos lägre än den maximala kliniska prövningsdosen på 14,4 g).
Spanish: Carbonato de sevelámero no contiene calcio.
Swedish: Sevelamerkarbonat innehåller inte kalcium.
Spanish: Para pacientes pediátricos se debe administrar la suspensión oral, la administración en comprimidos no es apropiada para esta población.
Swedish: Hos barn bör den orala suspensionen användas, eftersom tabletter inte är lämpliga för denna population.
Spanish: En este caso, la dosis de 0,4 g de Renvela polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Swedish: I detta fall måste dosen 0,4 g Renvela pulver mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Spanish: Polvo para suspensión oral 60 sobres
Swedish: Pulver till oral suspension 60 dospåsar
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de utilizar carbonato de sevelámero en polvo en pacientes con antecedentes de dificultades para tragar.
Swedish: Användning av sevelamerkarbonatpulver bör övervägas för patienter med kända sväljsvårigheter.
Spanish: No obstante, en el estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas comparado con pacientes que recibieron acetato de calcio.
Swedish: I 12-veckorsstudien på peritonealdialyspatienter sågs dock liknande iPTHreduktioner jämfört med patienter som fick kalciumacetat.
Spanish: Los comprimidos de color blanco a blanquecino llevan impreso "RENVELA 800" por una cara.
Swedish: De vita till gulvita tabletterna är präglade med "RENVELA 800" på ena sidan.
Spanish: Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas o tentempiés al día
Swedish: Total daglig dos av sevelamerkarbonat som ska fördelas på 3 doser och tas i samband med måltid
Spanish: En estudios de interacciones en voluntarios sanos, el hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, redujo la biodisponibilidad de ciprofloxacino en aproximadamente un 50% al ser administrado junto con hidrocloruro de sevelámero en un estudio de dosis única.
Swedish: I interaktionsstudier på friska försökspersoner sänkte sevelamerhydroklorid, vilket innehåller samma aktiva del som sevelamerkarbonat, biotillgängligheten för ciprofloxacin med cirka 50 % när dessa samadministrerades med sevelamerhydroklorid i en singeldosstudie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - SOBRES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - DOSPÅSAR
Spanish: (Instrucciones para la presentación SIN cuchara dosificadora)
Swedish: (Instruktioner för presentationförpackning UTAN doseringssked)
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR con blue box - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - BURK MED 30 TABLETTER
Spanish: Renvela 800 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Renvela 800 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Dosis pediátrica basada en BSA (m2)
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsyta (BSA) (m2)
Spanish: La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero para adultos es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Swedish: Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat hos vuxna är 2,4 g eller 4,8 g per dag baserat på kliniska behov och serumfosfornivån.
Spanish: La seguridad de sevelámero (como sales de carbonato o hidrocloruro) se ha investigado en numerosos ensayos clínicos en los que han participado en total 969 pacientes en hemodiálisis con una duración del tratamiento de 4 a 50 semanas (724 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 245 con carbonato de sevelámero), 97 pacientes con diálisis peritoneal con una duración de tratamiento de 12 semanas (todos tratados con hidrocloruro de sevelámero) y 128 pacientes con ERCque no estaban sometidos a diálisis con una duración de tratamiento de 8 a 12 semanas (79 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 49 con carbonato de sevelámero).
Swedish: Säkerheten för sevelamer (antingen som karbonat eller hydrokloridsalt) har undersökts i flera kliniska prövningar med totalt 969 deltagande hemodialyspatienter med behandlingsduration på 4-50 veckor (724 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 245 med sevelamerkarbonat), 97 peritonealdialyspatienter med behandlingsduration på 12 veckor (alla behandlade med sevelamerhydroklorid) och 128 patienter med CKD som inte fick dialys med behandlingsduration på 8 till 12 veckor (79 patienter behandlade med sevelamerhydroklorid och 49 med sevelamerkarbonat).
Spanish: Cada comprimido contiene 800 mg de carbonato de sevelámero.
Swedish: En tablett innehåller 800 mg sevelamerkarbonat.
Spanish: En caso de estreñimiento, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: Vid förstoppning bör du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Solo para la etiqueta del frasco de 180 comprimidos:
Swedish: Bara för etikett till burk med 180 tabletter: PC: {nummer}
Spanish: Prospecto: información para el usuario Renvela 800 mg comprimidos recubiertos con película carbonato de sevelámero
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renvela 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerkarbonat
Spanish: EU/1/09/521/008 90 sobres EU/1/09/521/009 90 sobres (con cuchara dosificadora)
Swedish: EU/1/09/521/008 90 dospåsar EU/1/09/521/009 90 dospåsar (med doseringssked)
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de fosfato en su sangre.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera fosfatnivåerna i ditt blod.
Spanish: Para los niños, se prefiere utilizar la presentación en polvo ya que los comprimidos no son apropiados para esta población.
Swedish: Hos barn bör pulvret användas, eftersom tabletter inte är lämpliga.
Spanish: Se debe controlar con cuidado a los pacientes que tengan estreñimiento mientras reciban tratamiento con Renvela.
Swedish: Patienter med förstoppning bör noggrant följas under behandling med Renvela.
Spanish: La suspensión se debe ingerir en un plazo de 30 minutos después de ser preparada.
Swedish: Suspensionen ska intas inom 30 minuter efter beredningen.
Spanish: • Los efectos de medicamentos como ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus (medicamentos que se usan para suprimir el sistema inmunitario) pueden ser reducidos por Renvela.
Swedish: • Renvela kan minska effekterna av sådana läkemedel som ciklosporin, mykofenolatmofetil och takrolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet).
Spanish: Niños / adolescentes (> de 6 años con un área de superficie corporal (BSA) >0,75m2) La dosis inicial de carbonato de sevelámero recomendada para niños es entre 2,4 y 4,8 g al día basado en el BSA del paciente.
Swedish: *Plus påföljande titrering, se avsnitt "Titrering och underhåll" Barn och ungdomar (> 6 år och en kroppsyta (BSA) > 0,75 m2) Rekommenderad startdos av sevelamerkarbonat för barn är 2,4-4,8 g per dag baserat på patientens kroppsyta (BSA).
Spanish: Nota especial para pacientes en diálisis peritoneal Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
Swedish: Viktigt att tänka på för patienter som får peritonealdialys Du kan utveckla peritonit (bukhinneinflammation) i samband med peritonealdialysen.
Spanish: En pacientes que no toman suplementos vitamínicos, pero reciben sevelámero se debe evaluar regularmente el estado de las vitaminas séricas A, D, E y K. Se recomienda administrar suplementos vitamínicos si es necesario.
Swedish: För patienter som inte tar vitamintillskott men behandlas med sevelamer ska status för vitamin A, D, E och K i serum bedömas regelbundet.
Spanish: ** Niños/adolescentes (> de 6 años con BSA> 0,75m2) Para pacientes pediátricos, los niveles de fósforo sérico se deben controlar y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero según el aumento de BSA del paciente, tres veces al día cada 2-4 semanas hasta alcanzar un nivel de fósforo sérico aceptable, con un seguimiento regular posterior.
Swedish: **Barn och ungdomar (> 6 år och kroppsyta (BSA) > 0,75 m2) För barn måste serumfosfornivåerna kontrolleras och dosen av sevelamerkarbonat titreras i steg baserat på patientens kroppsyta (BSA) tre gånger dagligen med 2-4 veckors mellanrum tills en godtagbar serumfosfornivå uppnåtts.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre después de las letras «CAD».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen efter "EXP".
Spanish: Renvela 800 mg comprimidos recubiertos con película carbonato de sevelámero
Swedish: Renvela 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerkarbonat
Spanish: Consulte con su médico mientras esté tomando Renvela:
Swedish: Tala med läkare under behandlingen med Renvela:
Spanish: Se debe volver a evaluar el tratamiento en pacientes que desarrollen estreñimiento grave u otros síntomas gastrointestinales graves.
Swedish: Behandlingen bör utvärderas på nytt för patienter som utvecklar svår förstoppning eller andra svåra gastrointestinala symtom.
Spanish: Frascos de HDPE (por sus siglas en inglés) con un tapón de polipropileno y un precinto de inducción de aluminio.
Swedish: HDPE-burkar med ett polypropenlock och en folieinduktionsförsegling.
Spanish: Náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen, estreñimiento
Swedish: Magtarmkanalen Illamående, kräkningar, smärta i övre delen av buken, förstoppning
Spanish: Remover la suspensión y beber en un plazo de 30 minutos desde la preparación.
Swedish: Rör om suspensionen och drick inom 30
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR con blue box - ENVASE MÚLTIPLE DE 180 (6 BOTES DE 30) COMPRIMIDOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG med Blue box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 BURKAR MED 30) TABLETTER
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (CON EMBALAJE EXTERIOR) ETIQUETA con blue box - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS (SIN EMBALAJE EXTERIOR))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER (MED YTTERKARTONG) ETIKETT med Blue box- BURK MED 180 TABLETTER (UTAN YTTERKARTONG)
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora)
Swedish: (Instruktioner för presentationförpackning MED doseringssked)
Spanish: El índice de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes
Swedish: Rapporteringsfrekvensen klassificeras som mycket vanliga
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de bicarbonato en su sangre.
Swedish: Läkaren bör kontrollera bikarbonatnivåerna i ditt blod.
Spanish: - Se ha notificado rotura en la pared intestinal (los signos incluyen: dolor de estómago intenso, escalofríos, fiebre, náuseas, vómitos o abdomen dolorido o con sensibilidad).
Swedish: - Hål i tarmväggen (symtom inkluderar svår magsmärta, frossa, feber, illamående, kräkningar eller öm buk).
Spanish: EU/1/09/521/001 30 comprimidos recubiertos EU/1/09/521/003 180 comprimidos recubiertos
Swedish: EU/1/09/521/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/521/003 180 filmdragerade tabletter
Spanish: Cada sobre de 0,8 g de polvo se debe dispersar en 30 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 0,8 g pulver ska lösas upp i 30 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Spanish: Polvo para suspensión oral 1,6 g polvo
Swedish: Pulver till oral suspension 1,6 g pulver
Spanish: Si se debe administrar dosis de 0,4 g, por favor utilice la presentación de 0,8 g polvo con cuchara dosificadora.
Swedish: Om dosen 0,4 g ska administreras, använd Renvela 0,8 g pulver med doseringssked.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS (PRESENTACIÓN ENVASE MÚLTIPLE)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 TABLETTER (MULTIPELFÖRPACKNING)
Spanish: La dosis de 0,4 g de Renvela polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Swedish: Dosen 0,4 g Renvela pulver måste mätas upp med doseringsskeden som medföljer i kartongen.
Spanish: Dosis pediátrica basada en el BSA (m2)
Swedish: Dos till barn baserat på kroppsvikt (BSA) (m2)
Spanish: Se desconoce si el sevelámero/metabolitos se excreta en la leche materna.
Swedish: Det är okänt om sevelamer utsöndras i modersmjölk hos människa.
Spanish: Renvela se debe utilizar en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal.
Swedish: Renvela skall användas som en bland flera behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25dihydroxivitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
Spanish: Conservación de Renvela
Swedish: Hur Renvela ska förvaras
Spanish: • se ha sometido a cirugía mayor del estómago o del intestino
Swedish: • om du har genomgått en större operation i magsäcken eller tarmen
Spanish: Cada sobre de 1,6 g de polvo se debe dispersar en 40 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 1,6 g pulver ska lösas upp i 40 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Spanish: - Se ha notificado inflamación grave del intestino grueso (los síntomas incluyen: dolor abdominal intenso, trastornos digestivos o intestinales, sangre en las heces [sangrado intestinal]) y depósito de cristales en el intestino.
Swedish: - Allvarlig inflammation i tjocktarmen (symtom inkluderar allvarliga buksmärtor, mag- eller tarmstörningar eller blod i avföringen (gastrointestinal blödning)) och deposition av sevelamerkristaller i tarmslemhinnan har rapporterats.
Spanish: El polvo en suspensión es de color amarillo pálido y tiene sabor a cítricos.
Swedish: Suspensionspulvret är ljusgult med citrussmak.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después de las letras «CAD».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter "EXP".
Spanish: Polvo para suspensión oral 0,8 g polvo
Swedish: Pulver till oral suspension 0,8 g pulver
Spanish: Para dosis de 0,4 g, el polvo del sobre se puede dividir.
Swedish: För dosen 0,4 g måste pulvret i dospåsen delas upp.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar con el estómago vacío y debe ser tomado con comidas o tentempiés.
Swedish: Detta läkemedel bör intas med mat och inte på tom mage.
Spanish: Alcohol isopropilico Hipromelosa (E464)
Swedish: Svart järnoxid (E172) Propylenglykol Isopropylalkohol Hypromellos (E464)
Spanish: • problemas para tragar.
Swedish: • om du har sväljproblem.
Spanish: Hubo un aumento de la incidencia de papiloma celular transicional en la vejiga urinaria en ratas macho del grupo de la dosis alta (dosis equivalente en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 14,4 g).
Swedish: Det fanns en ökad incidens av uroteliala papillom i urinblåsan hos hanråttor i högdosgruppen (human ekvivalent dos två gånger den maximala kliniska prövningsdosen på 14,4 g).
Spanish: Cada sobre de 2,4 g de polvo se debe dispersar en 60 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Swedish: Varje dospåse med 2,4 g pulver ska lösas upp i 60 ml vatten före administrering (se avsnitt 6.6).
Spanish: Polvo para suspensión oral 2,4 g polvo
Swedish: Pulver till oral suspension 2,4 g pulver
Spanish: Para la dosis de 0,8 g el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 30 ml de agua.
Swedish: För dosen 0,8 g ska pulvret i en dospåse lösas upp i 30 ml vatten.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs läkemedlet är nästan natriumfritt.
Spanish: El polvo se debe dispersar en 30 ml de agua por sobre antes de la administración.
Swedish: Pulvret ska lösas upp i 30 ml vatten per dospåse före administrering.