FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczytowy przepływ wdechowy przez aparat Spiromax Przeprowadzono randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie z placebo z udziałem dzieci i młodzieży z astmą (w wieku 6 do 17 lat), osób dorosłych z astmą (w wieku 18 do 45 lat), osób dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP - w wieku > 50 lat) oraz zdrowych ochotników (w wieku 18 do 45 lat) w celu oceny szczytowego przepływu wdechowego (PIFR) oraz innych związanych z inhalacją parametrów po inhalacji wykonanej aparatem Spiromax (zawierającym placebo) w porównaniu z inhalacją wykonaną już dostępnym na rynku inhalatorem proszkowym zawierającym wielu dawek suchego proszku (zawierającym placebo).
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen placebostudie ble gjennomført på barn og unge med astma (i alderen 6-17 år), voksne med astma (i alderen 18-45 år), voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (alder > 50 år) og friske frivillige (i alderen 18-45 år) for å evaluere maksimal inspiratorisk flythastighet (PIFR) og andre relaterte inhalasjonsparametre i forbindelse med en Spiromax-enhet (som inneholder placebo) sammenliknet med en allerede markedsført multidose tørrpulverinhalator (som inneholder placebo).
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy od razu przerwać stosowanie leku DuoResp Spiromax i użyć inhalatora „doraźnego", jeśli pacjent taki posiada.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av DuoResp Spiromax med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren hvis du har en slik.
Polish: Każda dostarczana (wziewana) dawka zawiera 320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.Odpowiada to odmierzonej dawce 400 mikrogramów budezonidu i 12 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte (inhalerte) dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.Dette tilsvarer en oppmålt dose på 400 mikrogram budesonid og 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Polish: Leczenie objawowe pacjentów z POChP z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) < 70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) i powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują znaczące objawy pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av pasienter med KOLS med forsert ekspirasjonsvolum i løpet av første sekund (FEV1) <70 % av forventet normalverdi (post-bronkodilator), en historikk med gjentatte eksaserbasjoner og som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med langtidsvirkende bronkodilatorer.
Polish: (B) Stosowanie leku DuoResp Spiromax jako jedynego leku wziewnego na astmę
Norwegian Bokmål: (B) Bruk av DuoResp Spiromax som eneste astmainhalator
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu DuoResp Spiromax u dzieci w wieku 12 lat i młodszych oraz u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av DuoResp Spiromax hos barn, 12 år og yngre og hos ungdom 13 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Polish: (A) Stosowanie leku DuoResp Spiromax i oddzielnego leku wziewnego do stosowania doraźnie
Norwegian Bokmål: (A) Bruk av DuoResp Spiromax og en separat anfallsinhalator
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9,0 mikrogramów należy stosować wyłącznie w leczeniu podtrzymującym.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram skal brukes kun som vedlikeholdsbehandling.
Polish: • DuoResp Spiromax należy stosować codziennie.
Norwegian Bokmål: • Bruk DuoResp Spiromax hver dag.
Polish: Części inhalatora mające kontakt z lekiem i błoną śluzową są wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu
Norwegian Bokmål: Delene av inhalatoren som er i kontakt med legemiddel/slimhinner, er laget av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) og polypropylen (PP).
Polish: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Polish: Każdy inhalator leku DuoResp Spiromax zawiera 60 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Norwegian Bokmål: Hver DuoResp Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Polish: DuoResp Spiromax należy stosować codziennie.
Norwegian Bokmål: Bruk DuoResp Spiromax hver dag.
Polish: Pacjentów powinien regularnie oceniać lekarz przepisujący lek, aby dawka produktu DuoResp Spiromax pozostawała optymalna.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på DuoResp Spiromax forblir optimal.
Polish: W celu skutecznego leczenia, DuoResp Spiromax należy stosować prawidłowo.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax skal brukes riktig for å kunne oppnå effektiv behandling.
Polish: Leczenie podtrzymujące i leczenie doraźne produktem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax przyjmuje się regularnie w leczeniu podtrzymującym i w razie potrzeby w odpowiedzi na wystąpienie objawów.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: DuoResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
Polish: Pacjentom należy również zalecić, aby wypłukali jamę ustną wodą po inhalacji leku (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal også instrueres om å skylle munnen med vann etter inhalering (se pkt 4.4) Pasienten kan merke en smak ved bruk av DuoResp Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
Polish: Profil farmakokinetyczny produktu DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax farmakokinetisk profil
Polish: W normalnej praktyce, po osiągnięciu kontroli objawów podczas stosowania produktu w mniejszej dawce dwa razy na dobę, zmniejszanie dawki do mniejszej skutecznej dawki może polegać na podawaniu dawki leku raz na dobę, jeżeli, w opinii lekarza, do utrzymania kontroli konieczny jest długo działający lek rozszerzający oskrzela zamiast sam wziewny kortykosteroid..
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med dosering to ganger daglig, med et legemiddel med lavere styrke, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere dosering én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalasjonssteroid alene.
Polish: Każdy inhalator leku DuoResp Spiromax zawiera 120 inhalacji i ma biały korpus z półprzezroczystą nasadką ustnika w kolorze czerwonego wina.
Norwegian Bokmål: Hver DuoResp Spiromax inhalator inneholder 120 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig, vinrødt munnstykkedeksel.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie leku DuoResp Spiromax i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skjer med deg, stopp bruken av DuoResp Spiromax og snakk med legen din umiddelbart.
Polish: Nie należy używać inhalatora z lekiem DuoResp Spiromax, jeżeli jest on uszkodzony lub ustnik został oddzielony od aparatu.
Norwegian Bokmål: Det er festet til inhalatoren og må ikke tas av. Ikke bruk Spiromax hvis den har blitt skadet eller hvis munnstykket har løsnet fra Spiromax.
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących stosowania produktu DuoResp Spiromax u pacjentów z POChP, u których przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela wartość FEV1 wynosiła >50% wartości należnej, a po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <70% wartości należnej
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske studiedata tilgjengelig med DuoResp Spiromax for kols-pasienter med FEV1 > 50 % av forventet normalverdi pre-bronkodilator og med FEV1 < 70 % av forventet normalverdi post-bronkodilator (se pkt.
Polish: Należy również stosować DuoResp Spiromax jako lek stosowany w razie potrzeby leczenia objawów astmy w razie ich wystąpienia.
Norwegian Bokmål: Bruk også DuoResp Spiromax som anfallsinhalator til å behandle astmasymptomer når de oppstår.
Polish: Dostępny jest produkt DuoResp Spiromax w mniejszej mocy przeznaczony do leczenia podtrzymującego i doraźnego.
Norwegian Bokmål: De lavere styrkene av DuoResp Spiromax er tilgjengelig for vedlikeholds-og sypmtombehandlingsregime.
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania skojarzenia budezonidu i formoterolu fumaranu dwuwodnego w ustalonych dawkach u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Polish: • Leki przeciwpsychotyczne zawierające pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna i prochloroperazyna).
Norwegian Bokmål: • Antipsykotiske legemidler som fenotiazin (som klorpromazin og proklorperazin).
Polish: Przy stosowaniu na astmę, lekarz przepisze: lek DuoResp Spiromax razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie z takim lekiem jak salbutamol.
Norwegian Bokmål: Til bruk for astma vil legen din forskrive DuoResp Spiromax sammen med en separat "anfallsinhalator" for symptomlindring.
Polish: a) Pacjentowi mogą być przepisane dwa leki wziewne na astmę: DuoResp Spiromax razem z oddzielnym lekiem wziewnym do stosowania doraźnie, takim jak salbutamol.
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: DuoResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
Polish: • Jeżeli lekarz przepisał DuoResp Spiromax jako jedyny lek wziewny, należy przeczytać punkt „(B)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet DuoResp Spiromax som eneste inhalator, les avsnittet som kalles
Polish: Jednakże nie należy przyjmować leku DuoResp Spiromax przed samym wysiłkiem fizycznym, aby zapobiec wystąpieniu objawów astmy.
Norwegian Bokmål: Men ikke bruk DuoResp Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Polish: Dawka leku DuoResp Spiromax i to, kiedy należy ją przyjmować zależy od zaleceń lekarza.
Norwegian Bokmål: Mengden DuoResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „DuoResp Spiromax zawiera laktozę") Jak wygląda DuoResp Spiromax i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "DuoResp Spiromax inneholder laktose" under avsnitt 2).
Polish: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Polish: W badaniach nad farmakokinetyką z blokadą węglową i bez blokady węglem aktywowanym DuoResp Spiromax oceniano, porównując go z alternatywnym i dopuszczonym do obrotu produktem wziewnym stanowiącym skojarzenie ustalonych dawek, takich samych substancji czynnych,
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske studier med og uten en kullblokkering ble DuoResp Spiromax evaluert ved å sammenligne det med et alternativt inhalasjonspreparat i fastdose-kombinasjon som inneholder de samme virkestoffene, budesonid og formoterol og har vist seg å være ekvivalent både med hensyn til systemisk eksponering (sikkerhet) og lungedeponering (effekt).
Polish: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland
Polish: Jak przechowywać DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoResp Spiromax
Polish: Pacjenci nie powinni rozpoczynać stosowania produktu DuoResp Spiromax w czasie zaostrzenia choroby ani wtedy, gdy astma znacznie się zaostrzy lub ulegnie ostremu pogorszeniu.
Norwegian Bokmål: Behandling med DuoResp Spiromax skal ikke startes opp hos pasienter under en eksaserbasjon eller ved signifikant eller akutt forverring av astma.
Polish: Jak stosować DuoResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker DuoResp Spiromax
Polish: Lek wziewny do stosowania doraźnie należy zawsze mieć przy sobie, aby użyć go w celu złagodzenia nagłego napadu duszności i świszczącego oddechu.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg anfallsinhalatoren din for å bruke den til å lindre plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
Polish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polska
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Polish: DuoResp Spiromax nie jest właściwym lekiem dla pacjentów dorosłych jedynie z łagodną postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana kortykosteroidami wziewnymi i stosowanymi doraźnie, krótko działającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego.
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og korttidsvirkende beta-2adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Polish: Uważnego monitorowania zależnych od wielkości dawki reakcji niepożądanych wymagają u pacjentów, którzy często przyjmują dużą liczbę inhalacji produktu DuoResp Spiromax doraźnie, konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med tett oppfølging med tanke på doserelaterte bivirkninger hos pasienter som ofte tar et høyt antall inhalasjoner av DuoResp Spiromax ved behov.
Polish: Pacjentom należy przypominać, aby przyjmowali dawkę podtrzymującą produktu DuoResp Spiromax przepisaną przez lekarza, nawet jeśli nie występują objawy.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin DuoResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Polish: Nie używać DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramów w charakterze leku wziewnego do stosowania doraźnie.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk DuoResp Spiromax 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Polish: Jeśli astma jest dobrze kontrolowana, lekarz może uznać za właściwe stopniowe zmniejszanie dawki leku DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av DuoResp Spiromax.
Polish: Informacje ogólne
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Polish: pacjentów z astmą (4447 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej leczenie podtrzymujące i doraźne z zastosowaniem budezonidu i formoterolu) na okres od 6 do 12 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling av astma med budesonid/formoterol Totalt 12076 pasienter ble inkludert i 5 dobbelt-blinde studier av effekt og sikkerhet (4447 ble randomisert til budesonid/formoterol vedlikeholds- og symptombehandling) med varighet 6 eller 12 måneder.
Polish: DuoResp Spiromax 160 μg/4,5 μg
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Polish: Każda dostarczana (wziewana) dawka zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Norwegian Bokmål: Hver avgitte (inhalerte) dose inneholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Polish: Panel boczny: Każda dostarczona dawka zawiera 320 mikrogramów budezonidu oraz 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Norwegian Bokmål: Side: Hver avgitte dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Polish: b) Pacjentowi może być przepisany DuoResp Spiromax jako jedyny lek wziewny na astmę.
Norwegian Bokmål: b) Du kan få forskrevet DuoResp Spiromax som din eneste astmainhalator.
Polish: Jeżeli objawy astmy są kontrolowane, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki DuoResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmasymptomene er under kontroll, kan en gradvis redusering av dosen av DuoResp Spiromax vurderes.
Polish: DuoResp Spiromax 320 mikrogramów/9 mikrogramów, proszek do inhalacji
Norwegian Bokmål: DuoResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Polish: Do możliwych działań ogólnoustrojowych należą: zespół Cushinga, wygląd twarzy charakterystyczny w zespole Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma i jaskra.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoidetrekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem leku DuoResp Spiromax - NIE należy stosować tego leku, dopóki lekarz tego nie zaleci.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Każda butelka jest zapakowana w torebkę.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en egen pose.
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na monoterapię nie stanowiła kryterium włączania.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig respons på monoterapi var ikke et inklusjonskriterium.
Polish: Tu otworzyć
Norwegian Bokmål: Åpne her
Polish: • W tym samym czasie używać tylko jednej butelki.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun en flaske om gangen.
Polish: Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 października 2010 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2006 Dato for siste fornyelse: 07. oktober 2010
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes, må pasientene informeres om muligheten for permanent forandring av øyenfargen.
Polish: Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det var ikke nødvendig å justere dosen for disse pasientene.
Polish: Informacje dodatkowe:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon:
Polish: Glikol propylenowy (E1520)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E1520)
Polish: DuoTrav może przenikać do mleka.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan komme ut i melken.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcami.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og de andre fingrene.
Polish: Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Trawoprost może być wchłaniany przez skórę i dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę.
Norwegian Bokmål: Travoprost kan absorberes gjennom huden og skal derfor ikke brukes av kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide.
Polish: DuoTrav nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: DuoTrav har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: • Odkręcić zakrętkę butelki.
Norwegian Bokmål: • Skru av flaskekorken.
Polish: Jeśli produkt DuoTrav jest podawany do momentu porodu, noworodek powinien być starannie monitorowany w ciągu pierwszych dni życia.
Norwegian Bokmål: Hvis DuoTrav administreres frem til fødselen, bør den nyfødte overvåkes nøye de første levedagene.
Polish: Niezbyt częste Bradykardia Rzadkie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Bradykardi Sjeldne
Polish: Pacjenci z chorobami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hornhinnesykdommer bør behandles med forsiktighet.
Polish: Specjalne populacje pacjentów
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Polish: Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Brukes til samme tid hver dag.
Polish: Zalecana nazwa MedDRA
Norwegian Bokmål: Foretrukket term for MedDRA
Polish: Kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na zawartość butelki.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er gravide eller forsøker å bli gravide, må ta nødvendige forholdsregler for å unngå direkte kontakt med flaskens innhold.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Polish: Nie ma danych na temat wpływu produktu DuoTrav na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekten av DuoTrav på fertilitet hos mennesker.
Polish: Dzieci i młodzież Leku DuoTrav nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Barn DuoTrav må ikke benyttes av barn eller ungdom under 18 år.
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach.
Norwegian Bokmål: Travoprost kan gradvis forandre øyenfargen ved å øke antall melanosomer (pigmentgranula) i melanocytter.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 6 butelek.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 3 eller 6 flasker.
Polish: Znaczące obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego może utrzymywać się przez okres ponad 24 godzin od podania pojedynczej dawki.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av intraokulært trykk kan opprettholdes i perioder over 24 timer etter en enkelt dose.
Polish: Anestezjolog powinien być poinformowany przez pacjenta o stosowaniu tymololu.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen bør informeres hvis pasienten bruker timolol.
Polish: Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av legemidlet kommer i kontakt med huden, må det vaskes bort med det samme.
Polish: Lęk, bezsenność
Norwegian Bokmål: Angst, insomni
Polish: Podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Norwegian Bokmål: Som med alle øyedråper kan midlertidig uklart syn og andre synsforstyrrelser oppstå.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji trawoprostu lub tymololu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med travoprost eller timolol.
Polish: Zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp
Norwegian Bokmål: Raynauds fenomen, kalde hender og føtter.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki okulistyczne: preparaty przeciwjaskrowe i miotyki, Kod ATC: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologiske midler, glaukommidler og miotika, ATC-kode: S01ED51
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu DuoTrav lub jego poszczególnych składników u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av DuoTrav eller de enkelte kompontene hos gravide kvinner.
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (for å justere pH) Renset vann
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før det er tid for neste dose.
Polish: • choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda).
Norwegian Bokmål: • sykdommer med forstyrret blodsirkulasjon (f.eks. Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom).