FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija, preobčutljivost
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitetsreaksjoner
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom 60 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p = 0,004) pri merilu primarnega izida, preprečevanju relapsa depresije, kot so izmerili s časom do relapsa.
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg én gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Slovenian: 60 mg kapsule
Norwegian Bokmål: 60 mg kapsler
Slovenian: • omotica, občutek nezbranosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali mravljinčenjem kože
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Slovenian: Zdravljenje z duloksetinom 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Norwegian Bokmål: Duloksetin 60 mg til 120 mg én gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znano učinkovino duloksetinom 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin 60 mg enkrat na dan ali placebo.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg én gang daglig, randomisert til enten duloksetin 60 mg én gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj se izogibajo potencialno nevarnim nalogam, kot je vožnja ali upravljanje strojev, če izkusijo sedacijo ali omotico.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på at deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være påvirket.
Slovenian: • resne alergijske reakcije, ki povzročajo težave z dihanjem ali omotico z oteklostjo jezika ali ustnic, alergijske reakcije
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znano učinkovino duloksetinom, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali duloksetin ali placebo.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" duloksetin, randomisert til enten duloksetin eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Slovenian: Splošno so učinkovitost duloksetina pokazali pri dnevnih odmerkih med 60 in 120 mg v skupaj petih od sedmih randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Norwegian Bokmål: Totalt er duloksetins effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Slovenian: Zato svetujemo, da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å redusere duloksetin gradvis ved seponering av behandlingen, over en periode på minst 2 uker, etter pasientens behov (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Duloksetin Mylan vsebuje učinkovino duloksetin.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan inneholder virkestoffet duloksetin.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic na hemodializi (očistek kreatinina < 30 ml/min) se pojavijo povišane plazemske koncentracije duloksetina.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatininclearance 30 ml/min).
Slovenian: Ocenjena pogostnost neželenih učinkov, o katerih so poročali v obdobju trženja; niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placeom.
Norwegian Bokmål: Anslått frekvens basert på rapporterte bivirkninger etter markedsføring via bivirkningsrapporteringssytem; ikke sett i placebokontrollerte kliniske studier.
Slovenian: Bolniki s končno odpovedjo ledvic v programu dialize so imeli 2-krat višje vrednosti Cmax in AUC duloksetina v primerjavi z zdravimi osebami.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Pasienter med terminal nyresykdom (ESRD) i dialysebehandling hadde en doblet duloksetin Cmax og doblet AUC-verdier sammenlignet med friske.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Slovenian: Bolečina diabetične periferne nevropatije
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati
Slovenian: Žilne bolezni zvišan krvni tlak rdečica sinkopa hipertenzija ortostatska hipotenzija hladne okončine hipertenzivna kriza
Norwegian Bokmål: Synkope Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon² Kalde ekstremiteter
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Duloksetin Mylan in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Duloxetine Mylan og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 14 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 49 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 7 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 28 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 30 x 1 trda gastrorezistentna kapsula
Norwegian Bokmål: 7 harde enterokapsler 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 7 x 1 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila obvezo za predložitev rezultatov študij z duloksetinom za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju velike depresivne motnje, bolečine diabetične nevropatije in generalizirane anksiozne motnje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene fra denne studien var i samsvar med kjente sikkerhetsprofil for duloksetin.Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duloxetine Mylan i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Slovenian: Bolečina diabetične periferne nevropatije:
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati:
Slovenian: 14 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 49 trdih gastrorezistentnih kapsul 84 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 30 x 1 trda gastrorezistentna kapsula 100 x 1 trda gastrorezistentna kapsula
Norwegian Bokmål: 14 harde enterokapsler 28 harde enterokapsler 49 harde enterokapsler 84 harde enterokapsler 98 harde enterokapsler 28 x 1 harde enterokapsler 30 x 1 harde enterokapsler 100 x 1 harde enterokapsler
Slovenian: Ob uporabi duloksetina v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Norwegian Bokmål: Respons-og remisjonshastigheten var også høyere med duloksetin sammenlignet med placebo.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Duloksetin Mylan, če: - ste alergični na duloksetin ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) - imate obolenje jeter - imate hudo obolenje ledvic - jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh jemali drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze (MAOI) (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin Mylan«) - jemljete fluvoksamin, ki se običajno uporablja za zdravljenje depresije, ciprofloksacin ali enoksacin, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb
Norwegian Bokmål: - har leversykdom - har alvorlig nyresykdom - tar, eller innenfor de siste 14 dager har vært behandlet med et annet legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) (se "Andre legemidler og Duloxetine Mylan") - tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, če smete jemati zdravilo Duloksetin Mylan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Duloxetine Mylan.
Slovenian: Mylan Healthcare d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Duloksetin Mylan vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Mylan innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Slovenian: Mylan«) - jemljete šentjanževko, zdravilo rastlinskega izvora (Hypericum perforatum) - imate ledvično bolezen - ste imeli epileptične napade (krče) - ste imeli manijo - imate bipolarno motnjo - imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan očesni tlak) - ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb), sploh če ste noseči (glejte ‘Nosečnost in dojenje‘) - imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši) - se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter - jemljete druga zdravila, ki vsebujejo duloksetin (glejte »Druga zdravila in zdravilo Duloksetin
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du en del årsaker til at Duloxetine Mylan muligens ikke passer for deg. Ta kontakt med legen din før du tar Duloxetine Mylan dersom du: - tar andre legemidler mot depresjon (se "Andre legemidler og Duloxetine Mylan") - tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum) - har nyresykdom - har hatt kramper tidligere - har hatt mani - lider av bipolar sykdom - har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet) - tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker), spesielt dersom du er gravid
Slovenian: Učinkovitost duloksetina v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Norwegian Bokmål: Effekten av duloksetin ved anbefalt dose på 60 mg én gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so SSRI/SNRI uporabljali sočasno s serotonergičnimi zdravili, so v redkih primerih poročali o serotoninskem sindromu.
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI/SNRI-legemidler i kombinasjon med andre serotonerge legemidler.
Slovenian: Če zdravilo Duloksetin Mylan dajemo sočasno z zdravili, ki jih presnavlja predvsem CYP2D6 (risperidon, triciklični antidepresivi [TCA], kot so nortriptilin, amitriptilin in imipramin) in zlasti če imajo ozek terapevtski indeks (kot na primer s flekainidom, propafenonom in metoprololom), svetujemo previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av Duloxetine Mylan sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, trisykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Slovenian: Prenašanje duloksetina 60 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih je bilo primerljivo s tistim, ki je bilo opaženo pri mlajših odraslih.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg én gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The EuropeanMedicines Agency);
Slovenian: Duloksetin je zmeren zaviralec CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP2D6: Duloksetin er en moderat CYP2D6-inhibitor.
Slovenian: V obeh študijah je duloksetin 60 mg enkrat na dan in 60 mg dvakrat na dan značilno zmanjšal bolečino v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for duloksetin 60 mg én gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Slovenian: Zlato črnilo vsebuje šelak propilenglikol amoniak, koncetrirana raztopina rumeni železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol En sterk ammoniakkløsning Gult jernoksid (E 172)
Slovenian: Užitno belo črnilo: šelak, propilenglikol, natrijev hidroksid, povidon, titanov dioksid (E171).
Norwegian Bokmål: Spiselig gullfarge: Skjellakk, propylenglykol, en sterk ammoniakkløsning, gult jernoksid (E 172) Spiselig hvitfarge: Skjellakk, propylenglykol, natriumhydroksid, povidon, titandioksid (E 171).
Slovenian: Če zdravilo Duloksetin Mylan uporabljamo sočasno s serotonergičnimi zdravili, kot so SSRI, SNRI, s tricikličnimi antidepresivi, denimo klomipraminom ali amitriptilinom, z MAOI, denimo moklobemidom ali linezolidom, s šentjanževko (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Mylan anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Slovenian: V splošnem priporočamo previdnost pri zdravljenju starejših bolnikov (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Duloksetin Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Slovenian: Običajen odmerek zdravila Duloksetin Mylan je 60 mg enkrat na dan, za vas ustrezen odmerek pa vam bo predpisal zdravnik.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Duloxetine Mylan er 60 mg én gang daglig.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, mišični krč napetost mišic, trzanje mišic trizem
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskel/ skjelettsmerte
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Duloksetin Mylan NE prenehajte jemati svojih kapsul, če vam ni tako svetoval zdravnik, tudi če se počutite bolje.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duloxetine Mylan Selv om du føler deg bedre må du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Duloksetin Mylan morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Duloxetine Mylan før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Slovenian: Zdravila Duloksetin Mylan ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Duloxetine Mylan og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: 120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot vštudijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for duloksetin 30-120 mg én gang daglig hos eldre pasienter med generalisert angstildelse var tilsvarende det man så i studier hos yngre voksne pasienter.
Slovenian: PVC/PCTFE/aluminijevi ali OPA/Al/PVC - aluminijevi perforirani enoodmerni pretisni omoti s po 7 x 1, 28 x 1 in 30 x 1 trdo gastrorezistentno kapsulo.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, i pakninger som inneholder 7 x 1, 28 x 1 og 30 x 1 harde enterokapsler.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (60 mg dvakrat na dan) ni značilno vplivalo na farmakokinetiko teofilina, substrata CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Legemidler metabolisert via CYP1A2: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso omenjeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: PVC/PCTFE/aluminijevi ali OPA/Al/PVC - aluminijevi perforirani enoodmerni pretisni omoti s po 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 trdo gastrorezistentno kapsulo.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, i pakninger som inneholder 28 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 harde enterokapsler.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic
Norwegian Bokmål: Leversvikt Gulsott
Slovenian: • mišična napetost, trzanje mišic
Norwegian Bokmål: • stramme muskler, muskelkramper
Slovenian: Bela neprozorna kapsula z modrim neprozornim pokrovčkom, velikosti približno 15,9 mm in z zlatim črnilom vtisnjeno oznako ‘MYLAN' preko 'DL 30' na pokrovčku in telesu kapsule.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blå topp og ugjennomsiktig hvit hoveddel, ca. 15,9 mm.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Slovenian: • ste mlajša odrasla oseba.
Norwegian Bokmål: • er en ung voksen.
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši, če:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Norwegian Bokmål: • øresus (høre lyd i øret når det ikke er noen ekstern lyd);
Slovenian: 7 Ni statistično različno od placeba.
Norwegian Bokmål: 7 Ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega:
Norwegian Bokmål: Du bør også fortelle legen din dersom du bruker noe av det følgende:
Slovenian: • depresije;
Norwegian Bokmål: • depresjon;
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Norwegian Bokmål: Oversikt over sikkerhetsprofilen
Slovenian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Češka
Norwegian Bokmål: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tsjekkia
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Zentiva vpliva na vas.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Zentiva påvirker deg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli/pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken/blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovenian: Če pa je že čas za vaš naslednji odmerek, pozabljeni odmerek izpustite in vzemite samo enkratni odmerek kot običajno.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tidspunktet for neste dose skal du ikke ta den glemte dosen, men ta en enkeltdose som vanlig.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • vnetje krvnih žil v koži (kožni vaskulitis)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10.000 personer) • betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt).
Slovenian: • padci (predvsem pri starejših), utrujenost
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattethet;
Slovenian: • jemljete šentjanževko, pripravek rastlinskega izvora (Hypericum perforatum);
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Slovenian: • menopavzalni simptomi, nenormalno nastajanje mleka v dojkah pri moških in ženskah
Norwegian Bokmål: • menopausale symptomer, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner;
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Slovenian: Duloksetin naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen rettferdiggjør den potensielle risikoen for barnet.
Slovenian: • ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju;
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Zentiva delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili boljše.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Zentiva å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 84,51-93,14 mg saharoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 84,51 - 93,14 mg sukrose.
Slovenian: Med moškimi in ženskami so ugotovili farmakokinetične razlike (očitni plazemski očistek je pri ženskah približno 50 % nižji).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Slovenian: • generalizirane anksiozne motnje (kroničen občutek tesnobe ali nervoznosti);
Norwegian Bokmål: • generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller nervøsitet);
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergične reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem)
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnsons syndrom (alvorlig sykdom med blemmer i huden, munnen, øynene og genitaliene), alvorlig allergisk reaksjon som gir hevelse i hud eller hals (angioødem);
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo Duloksetin Zentiva, če ga boste jemali vsak dan ob isti uri.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Zentiva dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 42,26-46,57 mg saharoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: hver kapsel inneholder 42,26 - 46,57 mg sukrose.
Slovenian: Antacidi in antagonisti H2
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ki so se za depresijo zdravili s tem zdravilom, so ugotovili nekaj izgube telesne mase pri začetku jemanja tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved start av behandlingen.
Slovenian: • imate težave z očmi, denimo določene vrste glavkoma (zvišan tlak v očesu);
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet);
Slovenian: Razpolovni čas izločanja duloksetina je od 8 do 17 ur (povprečno 12 ur).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for duloksetin varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
Slovenian: 2 O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Norwegian Bokmål: ² Tilfeller av ortostatisk hypotensjon og synkope er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.