FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes no deben tomar Zurampic si padecen síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la rápida descomposición de las células cancerosas durante el tratamiento del cáncer) o una enfermedad rara hereditaria llamada síndrome de Lesch-Nyhan, que causan en ambos casos una elevación de los niveles de ácido úrico en sangre.
Danish: Patienterne må ikke få Zurampic, hvis de har en komplikation som følge af hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling (tumorlysesyndrom) eller den sjældne arvelige sygdom LeschNyhan syndrom, som begge forhøjer blodets indhold af urinsyre.
Spanish: En la información sobre el producto se abordan riesgos como el daño renal o los problemas cardiacos.
Danish: Risici såsom nyreskade eller hjerteproblemer er omhandlet i produktinformationen.
Spanish: Esta cifra fue del 26% (104 de 407) en el caso de los pacientes que tomaron placebo además de alopurinol.
Danish: Dette skal sammenholdes med 26 % (104 af 407) hos patienter, der fik placebo som tillægsbehandling til allopurinol.
Spanish: Estos estudios compararon el efecto de añadir Zurampic o placebo (un tratamiento simulado) al tratamiento de los pacientes con alopurinol.
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
Spanish: Zurampic contiene el principio activo lesinurad.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zurampic, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zurampic, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Zurampic se usa en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa como alopurinol o febuxostat.
Danish: Zurampic anvendes i kombination med en xanthinoxidasehæmmer såsom allopurinol eller febuxostat.
Spanish: Con el tiempo, los depósitos visibles de ácido úrico desaparecieron en un número cada vez mayor de pacientes que seguían con el tratamiento con Zurampic y febuxostat y la recurrencia de los ataques de gota se produjo en menos pacientes.
Danish: Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
Spanish: La gota se produce como consecuencia de una acumulación de cristales de ácido úrico en y alrededor de las articulaciones, especialmente en los dedos del pie, lo que provoca dolor e hinchazón.
Danish: Podagra skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Spanish: Zurampic es un medicamento que se usa en adultos con gota para reducir los niveles elevados de ácido úrico en sangre.
Danish: Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Spanish: Esto se debe a que durante el tratamiento con Zurampic han aparecido estos trastornos
Danish: Dette begrundes med, at disse sygdomme har optrådt under behandling med Zurampic.
Spanish: Los inhibidores de la xantina oxidasa reducen la producción de ácido úrico en el organismo.
Danish: Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
Spanish: La lista completa de todos los efectos adversos comunicados con Zurampic puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El principio activo de Zurampic, lesinurad, ayuda a eliminar el ácido úrico del organismo.
Danish: Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
Spanish: ¿Cómo actúa Zurampic?
Danish: Hvordan virker Zurampic?
Spanish: ¿Cómo se usa Zurampic?
Danish: Hvordan anvendes Zurampic?
Spanish: En combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, Zurampic redujo los niveles de ácido úrico en sangre en pacientes con gota cuyos niveles elevados de ácido úrico no estaban suficientemente controlados con un inhibidor de la xantina oxidasa.
Danish: I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zurampic, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: El criterio de valoración principal de eficacia fue el número de pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre cayó por debajo de 50 mg/litro después de 6 meses de tratamiento.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodets indhold af urinsyre kom under 50 mg/l efter 6 måneders behandling.
Spanish: Se usa en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, otro tipo de medicamento contra la gota, cuando el inhibidor de la xantina oxidasa por sí solo no es capaz de controlar suficientemente los niveles de ácido úrico.
Danish: Det anvendes i kombination med en anden type medicin mod podagra, en xanthinoxidasehæmmer, når denne ikke alene kan kontrollere indholdet af urinsyre tilfredsstillende.
Spanish: El criterio de valoración principal de eficacia fue el número de pacientes cuyo nivel de ácido úrico en sangre cayó por debajo de 60 mg/litro después de 6 meses de tratamiento.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zurampic en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
Spanish: Por lo tanto, la adición de Zurampic al tratamiento con un inhibidor de la xantina oxidasa reduce más los niveles de ácido úrico.
Danish: Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
Spanish: EU/1/09/600/001
Danish: EU/1/09/600/001 Zutectra
Spanish: 5 jeringas precargadas
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
Spanish: Jeringa precargada (vidrio)
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
Spanish: Vía subcutánea
Danish: Indgivelsesvej
Spanish: Zutectra
Danish: EU-nummer
Spanish: La dosis dependerá de su estado.
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
Spanish: La autoadministración fue posible en la mayoría de los pacientes.
Danish: Selvadministration var mulig for de fleste patienter.
Spanish: Información general:
Danish: Generelle oplysninger:
Spanish: A los demás pacientes se les debe observar durante al menos 20 minutos después de la administración.
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Spanish: Es importante tener las manos y los elementos que utilice tan limpios como sea posible.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
Spanish: Entonces se comienza de nuevo la rotación.
Danish: Derefter kan du begynde forfra på rotationen.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/600/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/600/001
Spanish: La IgG y los complejos de IgG se descomponen en el sistema reticuloendotelial.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale system.
Spanish: Esta semivida puede variar de un paciente a otro.
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad verdaderas son raras.
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Spanish: Brazos: Se debe utilizar el dorso del brazo.
Danish: Arme: Bagsiden af overarmen bør bruges.
Spanish: Zutectra tiene una semivida de unas tres a cuatro semanas.
Danish: Zutectra har en halveringstid på ca. 3-4 uger.
Spanish: - Examine detenidamente la solución.
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
Spanish: Antes de la inyección:
Danish: Inden injektionen:
Spanish: Inyecte debajo de piel, como el médico o la enfermera le han mostrado.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Spanish: Con excepción de 6 pacientes que se retiraron antes del día 36, todos los pacientes completaron la administración hospitalaria y la autoadministración en el domicilio.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
Spanish: Interferencia con los análisis serológicos
Danish: Interferens med serologiske analyser
Spanish: No existen datos acerca de la eficacia en la profilaxis después de la exposición.
Danish: Der findes ingen data om effektiviteten ved profylakse efter eksponering.
Spanish: Busque un sitio limpio donde pueda extender todos los objetos que va utilizar:
Danish: Find et rent sted, hvor du kan sprede alt det ud, som du skal bruge:
Spanish: Es más difícil administrarse usted mismo una inyección aquí.
Danish: Det er sværere at give sig selv en injektion her.
Spanish: Esto ayudará a que la piel permanezca flexible y ayudará a absorber el medicamento por igual.
Danish: På den måde vil huden blive ved med at være smidig, og det hjælper med til, at medicinen optages jævnt.
Spanish: Población pediátrica Zutectra no tiene indicaciones adecuadas para su uso en los niños menores de 18 años.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for brug af Zutectra til børn under 18 år.
Spanish: Todos los pacientes incluidos en este estudio tuvieron que pasar por un periodo de entrenamiento de, al menos, 29 días y la autoadministración pudo comenzar, como mínimo, el día 36.
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
Spanish: La rotación de los sitios quiere decir que se comienza en un sitio y se utilizan todos los demás sitios antes de regresar al primer sitio que usó.
Danish: Du roterer injektionssteder ved at starte ét sted og bruge alle de andre steder, inden du vender tilbage til det sted, du brugte først.
Spanish: Es importante cambiar (rotar) los sitios de la inyección.
Danish: Det er vigtigt at skifte (rotere) injektionsstedet.
Spanish: Se desconocen las consecuencias de una sobredosis.
Danish: Konsekvenserne af overdosering kendes ikke.
Spanish: Ningún paciente interrumpió prematuramente el ensayo debido a la incapacidad para cumplir con la autoadministración en el domicilio.
Danish: Ingen patienter afbrød studiedeltagelse før tid på grund af manglende muligheder for at foretage selvadministration i hjemmet.
Spanish: En un ensayo de tolerancia local en conejos, no hubo indicios de irritación atribuible a Zutectra.
Danish: I lokale toleransforsøg hos kaniner var der ingen dokumentation for irritation, som skyldes Zutectra.
Spanish: Su médico le explicará cómo usarlo.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
Spanish: Debe ser transparente y no contener partículas.
Danish: Den skal være klar og må ikke indeholde partikler.
Spanish: Todos los pacientes recibieron medicamento antivírico.
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
Spanish: Su médico podrá explicarle esto.
Danish: Din læge kan forklare dig hvorfor.
Spanish: Puede ser útil llevar un registro de dónde se aplicó la última inyección para evitar problemas.
Danish: Det kan være en hjælp at notere, hvor du sidst har foretaget en injektion for at undgå problemer.
Spanish: Zutectra contiene una pequeña cantidad de IgA.
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
Spanish: No se administre una dosis doble para compensar las inyecciones olvidadas.
Danish: Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Spanish: Si olvidó usar Zutectra
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zutectra
Spanish: Si el receptor es portador de HBsAg, no se obtiene ningún beneficio al administrar este medicamento.
Danish: Hvis modtageren er bærer af HBsAg, er der ingen fordel ved at administrere dette lægemiddel.
Spanish: Se han comunicado los siguientes efectos adversos con Zutectra:
Danish: Der er rapporteret følgende bivirkninger med Zutectra:
Spanish: Intente ponerse la inyección a la misma hora del día.
Danish: Forsøg at tage injektionen på det samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Dolor abdominal superior
Danish: Smerter i øvre abdomen
Spanish: Las inmunoglobulinas son constituyentes normales del organismo humano; por lo tanto, la prueba de toxicidad en especies heterólogas no es pertinente.
Danish: Immunglobuliner er en normal bestanddel af menneskets krop, og derfor er test af toksiciteten hos heterologe arter irrelevant.
Spanish: Información sobre el material de partida de Zutectra y la posibilidad de transmisión de agentes infecciosos:
Danish: Oplysninger om startmateriale for fremstilling af Zutectra og muligheden for at overføre stoffer, som kan medføre infektion:
Spanish: Zutectra se absorbe lentamente en la circulación del receptor y alcanza un máximo después de un periodo de dos a siete días.
Danish: Zutectra absorberes langsomt i modtagerens kredsløb og når sit maksimum med en forsinkelse på 27 dage.
Spanish: Si elige inyectarse por sí mismo en el brazo, intente pellizcar el tejido colocando el brazo sobre el respaldo de la silla o apóyelo contra una pared.
Danish: Hvis du vælger selv at foretage injektion i armen, så prøv at klemme vævet sammen ved at placere overarmen over ryggen på en stol eller holde den mod væggen.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Biotest Pharma GmbH
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Biotest Pharma GmbH
Spanish: Los pacientes deben ser negativos para el HbsAg antes del comienzo del tratamiento.
Danish: Patienterne skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Danish: Medicinen må ikke blandes med anden medicin.
Spanish: Puede tratarse de una reacción alérgica o de una reacción alérgica grave (choque anafiláctico).
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Spanish: En caso de choque, se deberá administrar el tratamiento médico habitual para el choque.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
Spanish: No se observó reinfección.
Danish: Reinfektion blev ikke observeret.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zutectra 500 UI
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Zutectra 500 IE
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas basadas en 4.810 aplicaciones subcutáneas de Zutectra durante cuatro ensayos clínicos completos y en 1.006 aplicaciones en un estudio de seguridad post-comercialización (PASS, por sus siglas en inglés) no intervencionista.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med 4.810 subkutane anvendelser af Zutectra i løbet af fire afsluttede kliniske studier og 1.006 anvendelser i et ikke-interventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring (post marketing safety study, PASS).
Spanish: No inyectar en un vaso sanguíneo.
Danish: Må ikke sprøjtes ind i et blodkar.
Spanish: Elija el lugar en el que va a aplicar la inyección y anótelo en el diario.
Danish: Vælg det sted, hvor du vil foretage injektionen, og noter det i din dagbog.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Eliminación de todos los objetos utilizados
Danish: Bortskaf alle brugte dele
Spanish: Zutectra no debe administrarse por vía intravascular.
Danish: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Spanish: No se han realizado estudios relativos a la fertilidad (ver sección 5.3).
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier (se pkt.
Spanish: Evite utilizar la zona de la línea de la cintura, porque la fricción puede irritar el sitio de inyección.
Danish: Undgå at bruge bælteområdet, da gnidning kan irritere injektionsområdet.
Spanish: Por su propia seguridad, se vigilarán regularmente sus concentraciones de anticuerpos.
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
Spanish: Esto también es válido para virus desconocidos o emergentes, y otros patógenos.
Danish: Dette gælder endvidere for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Spanish: Oprima el émbolo con cuidado hasta que las burbujas de aire hayan desaparecido.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o profesional sanitario antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: Es mucho más sencillo para otra persona utilizar esta zona si usted necesita ayuda.
Danish: Det er meget nemmere for en anden person at bruge din arm som injektionssted, hvis du har brug for hjælp.
Spanish: Es probable que tenga más tejido graso cuanto más cerca esté de la cadera y cuanto más lejos esté de la rodilla.
Danish: Du vil formentlig have mere fedtvæv tættest på hoften og længst væk fra knæene.
Spanish: Por lo tanto, el médico debe sopesar la ventaja del tratamiento con Zutectra frente al posible riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
Danish: Lægen skal derfor afveje fordelene ved behandling med Zutectra i forhold til den potentielle risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Spanish: Debe inyectarse Zutectra en la capa grasa situada entre la piel y el músculo (alrededor de 8 a 12 mm debajo de piel).
Danish: Du skal foretage injektionen i et fedtlag mellem huden og musklen (ca. 8-12 mm under huden).
Spanish: Abdomen (estómago): No utilice la zona que está a menos de 2,5 cm del ombligo.
Danish: Maven: Brug ikke området inden for ca. 2,5 cm omkring navlen.
Spanish: Si la solución está decolorada, turbia o contiene partículas, deséchela y vuelva a comenzar con una jeringa nueva.
Danish: Hvis opløsningen er misfarvet, grumset eller indeholder partikler, skal du kassere den og begynde forfra med en ny sprøjte.
Spanish: No se pueden añadir otras preparaciones a la solución de Zutectra, puesto que cualquier cambio en la concentración de electrolitos o del pH puede dar como resultado la precipitación o desnaturalización de las proteínas.
Danish: Intet andet præparat må tilføres Zutectra-injektionsvæsken, idet enhver ændring i elektrolytkoncentration eller pH kan føre til præcipitation eller denaturering af proteiner.
Spanish: Esta recomendación también debe aplicarse para el registro en el diario del tratamiento durante la autoadministración del medicamento en un tratamiento domiciliario.
Danish: Denne anbefaling gælder også for dokumentation i behandlingsdagbogen fra patientens egen administration af lægemidlet i eget hjem.
Spanish: Se debe dejar que Zutectra adquiera la temperatura ambiente (aproximadamente entre 23°C y 27°C) antes de su uso.
Danish: Zutectra skal have stuetemperatur (ca. 23 °C-27 °C) inden anvendelsen.
Spanish: Esto también es válido para cualquier virus desconocido o de aparición reciente, u otros tipos de infecciones.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
Spanish: Distribución de subclases de IgG: IgG1:
Danish: Fordeling af IgG-underklasser: IgG1:
Spanish: La inyección en una vena o en un vaso sanguíneo puede producir un choque alérgico.
Danish: Injektion i en vene eller blodkar kan medføre allergisk shock.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2°C-8°C).
Spanish: El contenido de una jeringa está destinado únicamente a un solo uso.
Danish: Indholdet i en sprøjte er beregnet til engangsbrug.
Spanish: Los efectos se agruparon por clases de órganos y sistemas, bajo los encabezados médicos pertinentes.
Danish: Bivirkningerne grupperes efter systemorganklasse med relevante medicinske overskrifter.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos observados con Zutectra fueron de tipo leve a moderado.
Danish: De fleste bivirkninger med Zutectra, var lette til moderate.
Spanish: Se le observará atentamente durante la primera inyección con Zutectra y poco tiempo después, para asegurarse de que usted no sufre una reacción.
Danish: Du bliver observeret nøje under og kort efter første injektion med Zutectra for at sikre, at du ikke får en reaktion.
Spanish: 59 % de IgG1, 35 % de IgG2, 3 % de IgG3, 3 % de IgG4 IgA: contenido ≤ 6.000 microgramos/ml
Danish: : 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Spanish: La concentración media en el suero de anti-HBs antes del cambio era de 393 ± 139 UI/ml.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
Spanish: No intente inyectar Zutectra hasta que esté seguro de que comprende cómo preparar la solución inyectable y administrar la inyección.
Danish: Forsøg ikke at foretage injektionen af Zutectra, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal klargøre injektionsopløsningen og selv foretage injektionen.
Spanish: Asegúrese de que utiliza Zutectra como se le ha recetado y como le indicó su médico, a fin de evitar el riesgo de una reinfección por hepatitis B.
Danish: Sørg for at tage Zutectra som angivet, og som din læge ordinerer for at undgå risiko for reinfektion med hepatitis B.
Spanish: El contenido máximo de inmunoglobulina A (IgA) es 6.000 microgramos/ml.
Danish: Det maksimale indhold af immunglobulin A (IgA) er 6.000 mikrogram/ml.
Spanish: Puede que sea alérgico a las inmunoglobulinas (anticuerpos) sin saberlo, incluso si ha tolerado tratamientos anteriores con inmunoglobulinas humanas.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobuliner (antistoffer) uden at vide det, selvom du har kunnet tåle tidligere behandling med humane immunglobuliner.
Spanish: Después de la inyección de inmunoglobulina, el aumento pasajero de los diversos anticuerpos transferidos pasivamente a la sangre del paciente puede dar lugar a un resultado falso positivo en los análisis serológicos.
Danish: Efter injektion af immunglobulin kan en forbigående stigning i forskellige passivt overførte antistoffer i patientens blod forårsage vildledende positive resultater af serologiske analyser.
Spanish: Zutectra puede reducir la eficacia de algunas vacunas (sarampión, rubeóla, paperas, varicela) durante un periodo de hasta 3 meses.
Danish: Zutectra kan reducere effekten af visse vacciner (mod mæslinger, røde hunde, fåresyge, skoldkopper) i en periode på op til 3 måneder.
Spanish: Zutectra contiene 150 mg/ml de proteína plasmática humana, de los cuales por lo menos el 96% es inmunoglobulina G (IgG).
Danish: Zutectra indeholder 150 mg/ml humant plasmaprotein, hvoraf mindst 96 % er immunglobulin G (IgG).
Spanish: Su médico comprobará regularmente su estado de salud y le informará sobre la cantidad y la frecuencia con la que debe utilizar Zutectra.
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere din tilstand og fortælle dig, hvor meget og hvor ofte du behøver at bruge Zutectra.
Spanish: La seguridad de este medicamento para su uso en el embarazo humano no se ha establecido en ensayos clínicos controlados; por lo tanto, sólo debe administrarse con precaución a las mujeres embarazadas.
Danish: Lægemidlets sikkerhed ved brug i forbindelse med graviditet hos mennesker er ikke fastlagt i kontrollerede kliniske studier og må derfor kun gives med forsigtighed til gravide kvinder.