FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Adicionalmente ao seu efeito anti-H1, a cetirizina demonstrou actividades anti-alérgicas: numa dose de 10 mg, uma ou duas vezes por dia, inibe o recrutamento tardio de células inflamatórias, nomeadamente eosinófilos, na pele e conjuntiva de indivíduos atópicos, submetidos a estimulação antigénica.
Danish: Ud over H1-receptorblokerende virkning har cetirizin vist antiallergiske egenskaber: ved en dosis på 10 mg én eller to gange daglig, hæmmer det migrationen af eosinofile celler i hud og conjunctiva hos atopiske personer som bliver udsat for allergen provokation.
Portuguese: Tome especial cuidado com Zyrtec
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Zyrtec
Portuguese: Alemanha: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grécia: Ziptek
Danish: Tyskland: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grækenland: Ziptek
Portuguese: Em doentes sensíveis, a utilização concomitante com álcool ou com outros depressores do SNC, pode provocar uma redução adicional no estado de alerta e diminuição do rendimento.
Danish: Hos følsomme patienter kan samtidig anvendelse af alkohol eller andre CNS-depressiva medføre yderligere reduktion af opmærksomhed og svække præstationsevnen.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes ou à hidroxizina ou a qualquer derivado da piperazina.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater.
Portuguese: Dado que a cetirizina é excretada maioritariamente via renal (ver secção 5.2), nos casos em que não podem ser utilizados tratamentos alternativos, os intervalos posológicos devem ser individualizados de acordo com a função renal.
Danish: Da cetirizin overvejende elimineres renalt (se afsnit 5.2), skal dosisintervallerne i de tilfælde hvor ingen anden behandling kan anvendes, tilpasses individuelt i forhold til nyrefunktionen.
Portuguese: O medicamento está autorizado para o tratamento sintomático de rinite alérgica sazonal e perene, bem como de vários tipos de prurido e patologias dermatológicas de origem alérgica, em particular urticária idiopática crónica.
Danish: Lægemidlet er godkendt til symptomatisk behandling af sæsonbetinget allergisk rinit, vedvarende allergisk rinit og flere typer pruritus og dermatologiske lidelser af allergisk oprindelse, særligt kronisk idiopatisk urticaria.
Portuguese: O QUE É ZYRTEC E PARA QUE É UTILIZADO
Danish: ZYRTEC S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Portuguese: - Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia (redução do número de plaquetas sanguíneas)
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni (nedsat antal blodplader i blodet)
Portuguese: 10 mg, uma vez por dia
Danish: 10 mg én gang daglig
Portuguese: - 10 ml de Zyrtec solução oral (= 2 colheres doseadoras) contêm: 3,15 g de equivalentes a glucose (sorbitol).
Danish: - 10 ml Zyrtec oral opløsning (=2 måleskeer) indeholder: Sorbitol (svarende til 3,15 g glucose).
Portuguese: Estudos de ligação aos receptores in vitro mostraram não haver afinidade mensurável para outros receptores.
Danish: In vitro undersøgelser omhandlende receptorbinding har ikke vist nogen målbar affinitet for andre receptorer end H1-receptorer.
Portuguese: Frascos de 10, 15, 20 ou 30 ml de solução.
Danish: Pakning med en flaske á 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 1 comprimido
Danish: Filmovertrukne tabletter 1 tablet
Portuguese: Eslovénia: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Danish: Slovenien: Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete
Portuguese: Os efeitos adversos reportados após a ingestão de uma quantidade, no mínimo, 5 vezes superior à dose diária recomendada, são: confusão, diarreia, tontura, fadiga, cefaleia, mal-estar, midríase, prurido, agitação, sedação, sonolência, letargia, taquicardia, tremor e retenção urinária.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret efter indtagelse af mindst 5 gange den anbefalede daglige dosis, er: konfusion, diarré, træthed, hovedpine, utilpashed, mydriasis, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, stupor, takykardi, tremor og urinretention.
Portuguese: Não foram observadas interacções susceptíveis de ter impacto entre álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/L, correspondente a 1 copo de vinho) e a cetirizina utilizada nas doses normais.
Danish: Der er ikke set mærkbar gensidig påvirkning mellem alkohol (ved blodalkoholniveau på 0,5 promille svarende til et glas vin) og cetirizin anvendt i normale doser.
Portuguese: Efeito adverso (OMS - ART) Cetirizina 10 mg (n=3260)
Danish: Cetirizin 10 mg (n= 3260)
Portuguese: França: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Hungria: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Alemanha: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Danish: Frankrig: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Ungarn: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Portuguese: Pouco frequentes: agitação
Danish: Ikke almindelig: agitation
Portuguese: Espanha: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Suécia: Zyrlex
Danish: Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sverige: Zyrlex
Portuguese: Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar-se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
Danish: For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatinin clearance (CLcr) i ml/min.
Portuguese: Solução oral Frasco de 60 ml Frasco de 75 ml Frasco de 100 ml Frasco de 125 ml Frasco de 150 ml Frasco de 200 ml
Danish: Oral opløsning Flaske á 60 ml Flaske á 75 ml Flaske á 100 ml Flaske á 125 ml Flaske á 150 ml Flaske á 200 ml
Portuguese: Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, Den indeholder vigtige informationer.
Portuguese: Idosos: Os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
Danish: Ældre patienter: Data tyder ikke på at dosis behøver justeres til ældre patienter, forudsat at nyrefunktionen er normal.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: A farmacocinética do fármaco foi semelhante em doentes com insuficiência ligeira (depuração da creatinina superior a 40 ml/min) e em voluntários saudáveis.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik var ens hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance større end 40 ml/min) og hos raske frivillige.
Portuguese: A cetirizina não sofre efeito de primeira passagem extenso.
Danish: Cetirizin undergår kun ubetydelig første-passage metabolisering.
Portuguese: Não tome Zyrtec - se tem uma doença renal grave (falência renal grave com depuração da creatinina abaixo dos 10 ml/min); - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Zyrtec , à hidroxizina ou a derivados da piperazina (substânciasactivas muito relacionadas com outros medicamentos).
Danish: Tag ikke Zyrtec - hvis De har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min); - hvis De er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof i Zyrtec., over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer (andre bestanddele) eller over for hydroxyzin eller piperazin derivater (nært beslægtede aktive stoffer i andre lægemidler).
Portuguese: 5 mg, uma vez por dia
Danish: 5 mg én gang daglig
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Para medicamentos sujeitos a receita médica
Danish: INDLÆGSSEDDEL For lægemidler som er receptpligtige
Portuguese: Reino Unido McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20
Danish: Storbritannien McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS Storbritannien
Portuguese: Para usar esta tabela posológica, é necessário determinar se a depuração da creatinina do doente (CLcr), em ml/min.
Danish: For at anvende doseringstabellen, er det nødvendigt, at beregne patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gotas orais, solução Líquido transparente e incolor
Danish: LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning Klar og farveløs væske
Portuguese: Aos primeiros sinais de uma reacção de hipersensibilidade, pare de tomar Zyrtec.
Danish: Ved det første tegn på en overfølsomhedsreaktion, skal De stoppe med at tage Zyrtec.
Portuguese: BLISTERS DE PVC/ALUMINIO
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTER
Portuguese: Não utilize Zyrtec após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
Danish: Brug ikke Zyrtec efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren.
Portuguese: Foram reportados alguns episódios de insuficiência hepática, com enzimas hepáticas elevadas, acompanhadas de bilirrubina elevada.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af unormal leverfunktion med forhøjede leverenzymer ledsaget af forhøjet bilirubin.
Portuguese: Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia
Danish: Blod og lymfesystem: Meget sjælden: trombocytopeni
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: Os doentes com doenças hepáticas crónicas (hepatocelular, colestática e cirrose biliar) aos quais se administrou uma dose única de cetirizina de 10 ou 20 mg, tiveram um aumento de 50% na semi-vida, paralelamente com um decréscimo de 40% na depuração, por comparação com indivíduos saudáveis.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Patienter med kronisk leversygdom (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrhose) som fik en enkeltdosis cetirizin på 10 eller 20 mg, havde en 50 % stigning i halveringstiden samt et fald på 40 % i clearance sammenlignet med raske personer.
Portuguese: Eslováquia: Zyrtec gtt por 10mg/ml Eslovénia: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Espanha: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suécia: Zyrlex
Danish: Slovakiet: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Slovenien: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanien: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Sverige: Zyrlex
Portuguese: Eslováquia: Zyrtec tbl flm 10mg
Danish: Slovakiet: Zyrtec tbl flm 10mg
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém lactose.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Zyrtec Zyrtec filmovertrukne tabletter indeholder lactose.
Portuguese: Não deve tomar Zyrtec solução oral a 1 mg/ml : - se tem problemas hereditários raros de intolerância à frutose
Danish: De må ikke tage Zyrtec 1 mg/ml oral opløsning: - hvis De har sjælden arvelig fructoseintolerans
Portuguese: Irlanda: Zirtek oral solution 1mg/ml
Danish: Irland: Zirtek oral solution 1 mg/ml
Portuguese: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l´Alleud Bélgica
Danish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Belgien
Portuguese: UCB Pharma S.A. 21, Rue de Neuilly F-92003 Nanterre
Danish: UCB Pharma S.A.21, Rue de Neuilly
Portuguese: Ajustes posológicos para doentes adultos com insuficiência renal Grupo
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion Gruppe
Portuguese: Ajustes posológicos para doentes adultos com insuficiência renal
Danish: Dosisjusteringer for voksne patienter med nedsat nyrefunktion
Portuguese: Itália: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letónia: Zyrtec
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letland: Zyrtec
Portuguese: Não foram notificadas interacções farmacocinéticas nem farmacodinâmicas significativas durante os estudos de interacção realizados com pseudoefedrina e com teofilina (400 mg/dia).
Danish: Faktisk blev der ikke rapporteret hverken farmakodynamiske eller signifikante farmakokinetiske interaktioner i lægemiddel-lægemiddel-interaktionsundersøgelser, især med pseudoephedrin eller theophyllin (400 mg daglig).
Portuguese: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Bélgica
Danish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgien
Portuguese: O titular da AIM propôs um texto harmonizado para a secção 4.4 Advertências Especiais, que se encontrava extensamente desarmonizada, tendo adicionado algumas advertências relativas à adequação das formulações para determinados intervalos de idades e reflectindo a ausência de dados apropriados sobre o perfil de benefício-risco para crianças com idade inferior a 1 ano, restringindo a utilização de comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 6 anos, bem como a utilização da solução oral em crianças com idade inferior a 2 anos e a utilização da formulação em gotas em lactentes e crianças com idade inferior a 1 ano.
Danish: Der blev tilføjet advarsler vedrørende formuleringernes egnethed for visse aldersgrupper, som afspejlede manglen på relevante data om risk/benefit-forholdet for børn under et år, som begrænsede brugen af filmovertrukne tabletter til børn under 6 år, brugen af den orale opløsning til børn under 2 år og brugen af dråbeformuleringen til spædbørn og små børn under 1 år.
Portuguese: - o âmbito da consulta foi a harmonização dos Resumos das Características do Medicamento, da rotulagem e do folheto informativo,
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresumeer, etikettering og indlægsseddel.
Portuguese: Adicionalmente, o titular da AIM concordou em incluir uma advertência na formulação em gotas, afirmando que deve procurar-se a confirmação de diagnóstico por um médico especializado em alergias antes de se iniciar um tratamento com cetirizina em crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que, neste grupo etário, os sintomas de infecções virais do sistema respiratório superior podem ser confundidos com alergia.
Danish: Desuden indvilligede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at inkludere en advarsel om dråbeformulering, som gør opmærksom på, at bekræftelse af diagnosen af en læge med speciale i allergi bør indhentes, før behandlingen med cetirizin indledes hos børn under 2 år.
Portuguese: Frequentes: sonolência
Danish: Almindelig: søvnighed
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática e insuficiência renal: recomenda-se o ajuste posológico (ver "Doentes com insuficiência renal moderada a grave", acima).
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion og nedsat nyrefunktion: Dosisjustering anbefales (se Patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion ovenfor).
Portuguese: A frase será, assim, adaptada para: "Em doentes pediátricos com insuficiência renal, a dose terá de ser ajustada numa base individual, tendo em conta a clearance renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal."
Danish: Sætningen skal derfor ændres til: "Hos pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis justeres på individuel basis på grundlag af patientens renale clearance, alder og legemsvægt."
Portuguese: Frascos de 60, 75, 100, 150 ou 200 ml de solução.
Danish: Pakning med en flaske á 60, 75, 100, 125 eller 200 ml opløsning.
Portuguese: Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 2 anos:
Danish: Voksne og børn fra 2 år:
Portuguese: Alemanha: Zyrtec saft
Danish: Tyskland: Zyrtec saft
Portuguese: de 10, 15, 20 ou 30 ml, provido com um doseador de gotas de polietileno branco de baixa densidade e fechado com uma tampa de polietileno resistente à abertura por crianças
Danish: Gyldenbrun glasflaske (type III) med 10, 15, 20 eller 30 ml opløsning med dråbeindsats af lavdensitets polyethylen, lukket med en hvid børnesikret lukkeanordning af polypropylen.
Portuguese: O CHMP concordou que não foram identificadas questões relativas à segurança ou à toxicidade associadas ao uso de cetirizina em insuficientes renais, durante os muitos anos de experiência clínica.
Danish: CHMP var enig i, at der ikke er identificeret nogen problemer med sikkerhed eller toksicitet ved brug af cetirizin ved nedsat nyrefunktion i de mange år med kliniske erfaringer, men CHMP vedtog dog en lavere aldersgrænse på 2 år for anvendelsen af cetirizin.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal grave, que apresentem uma depuração da creatinina inferior a 10 ml/min.
Danish: Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion med kreatininclearance mindre end 10 ml/min.
Portuguese: Itália: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letónia: Zyrtec
Danish: Italien: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letland: Zyrtec
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática: não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência hepática isolada.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter, som udelukkende har nedsat leverfunktion.
Portuguese: Eslovénia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Danish: Slovenien: Zyrtec 1mg/ml peroralna raztopina
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 10 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: cada comprimido revestido contém 66,40 mg de lactose monohidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid Hjælpestoffer: En filmovertrukket tablet indeholder 66,40 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal terminal, submetidos a diálise
Danish: Terminalstadiet af nyresygdomPatienter i dialyse
Portuguese: O Zyrtec (dicloridrato de cetirizina) é um medicamento antialérgico indicado para o alívio dos sintomas nasais da rinite alérgica sazonal e perene.
Danish: Zyrtec (cetirizindihydrochlorid) er et lægemiddel mod allergi indiceret til lindring af nasale symptomer på sæsonbetinget og vedvarende allergisk rinit.
Portuguese: - Cardiopatias: Raros: taquicardia (ritmo cardíaco aumentado)
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi (for hurtig hjerterytme)
Portuguese: • A cetirizina está indicada para o alívio de urticária idiopática crónica.
Danish: • Cetirizin er indiceret til lindring af kronisk idiopatisk urticaria.
Portuguese: Comprimidos revestidos brancos, oblongos, com ranhura e logótipo Y-Y
Danish: Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og mærket Y-Y
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Zyrtec e denominações associadas (vide Anexo I).
Danish: - Produktresumeer, etikettering og indlægsseddel, som foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på baggrund af den indsendte dokumentation og udvalgets faglige drøftelse anbefaler CHMP en ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Zyrtec og tilknyttede navne (se bilag I).
Portuguese: É necessário um ajuste de dose em doentes com insuficiência renal, moderada a grave (Ver 4.2).
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Se parar de tomar Zyrtec Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
Danish: Hvis De holder op med at tage Zyrtec Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om eller føler Dem usikker på.
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: - Corpo como um todo: Frequente: fadiga
Danish: Hele kroppen: Almindelig: træthed
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do Zyrtec, existem várias divergências nas informações relativas ao medicamento, tendo sido desencadeado um procedimento de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de harmonizar os textos divergentes das informações relativas ao medicamento em toda a UE.
Danish: Derfor indbragte Europa-Kommissionen en sag i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, med henblik på at harmonisere de afvigende tekster i produktinformationerne i hele EU.
Portuguese: Idosos: Após a administração de uma dose oral única de 10 mg, a semi-vida aumentou cerca de 50% e a depuração diminuiu 40%, em 16 indivíduos idosos, por comparação com indivíduos normais.
Danish: Ældre: Halveringstiden blev øget med 50 % og clearance blev nedsat med 40 % hos 16 ældre personer sammenlignet med normale personer, efter en enkeltdosis på 10 mg.
Portuguese: O ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática, é apenas necessário, caso se verifique insuficiência renal concomitante.
Danish: Dosisjustering er kun nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hvis de samtidig har nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Muito raros: perturbações da acomodação, visão desfocada e oculogíria (movimentos circulares involuntários dos olhos
Danish: Meget sjælden: akkommodationsforstyrrelser (synsforstyrrelser), sløret syn, okulogyr krise (øjnene har ukontrollerbare cirkulære bevægelser)
Portuguese: Há informação de segurança relativa a ensaios clínicos e farmacoclínicos controlados, duplamente cegos, realizados com cetirizina contra placebo e contra outros anti-histamínicos, na dose recomendada (10 mg por dia), efectuados em mais de 3200 pessoas expostas à cetirizina.
Danish: Dobbeltblinde kontrollerede kliniske forsøg eller kliniske farmakologiske forsøg, som sammenlignede cetirizin med placebo eller andre antihistaminer ved den anbefalede dosis (10 mg daglig for cetirizin), med tilgængelige kvantitative sikkerhedsdata, omfattede mere end 3200 personer, som fik cetirizin.
Portuguese: Raros: agressividade, confusão, depressão, alucinação, insónia Muito raros: tique
Danish: Sjælden: aggression, konfusion, depression, hallucinationer, søvnløshed Meget sjælden: tics
Portuguese: Cardiopatias: Raros: taquicardia
Danish: Hjerte: Sjælden: takykardi
Portuguese: - Perturbações do foro psiquiátrico:
Danish: Psykiske forstyrrelser:
Portuguese: Em doses terapêuticas, não foram demonstradas interacções clinicamente significativas com o álcool (para uma taxa de alcoolémia de 0,5 g/l).
Danish: Der er ikke påvist kliniske signifikante interaktioner med alkohol ved terapeutiske doser (ved blodalkoholniveau på 0,5 g/L).
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec apresenta-se como um líquido transparente e incolor, ligeiramente doce e com sabor a banana.
Danish: Zyrtec s udseende og pakningstørrelse Klar og farveløs væske med let sød smag og bananaroma.
Portuguese: 10 ml (2 colheres doseadoras) contêm 10 mg de dicloridrato de cetirizina.
Danish: 10 ml (svarer til 2 måleskeer) indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid.
Portuguese: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgária: Zyrtec
Danish: Østrig: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB ; Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Portuguese: Hungria: Zyrtec oldat
Danish: Ungarn: Zyrtec oldat
Portuguese: Os doentes em hemodiálise (depuração da creatinina inferior a 7 ml/min) aos quais se administrou uma dose oral única de 10 mg de cetirizina, tiveram um aumento de 3 vezes na semi-vida e uma diminuição de 70% na depuração, por comparação com os indivíduos saudáveis.
Danish: Patienter i hæmodialyse (kreatininclearance mindre end 7 ml/min) som fik en enkelt peroral cetirizindosis på 10 mg havde 3 gange så lang halveringstid og et fald i clearance på 70 % sammenlignet med normale.
Portuguese: Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Noruega: Zyrtec
Danish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Portuguese: Holanda: Reactine, Zyrtec
Danish: Holland: Reactine, Zyrtec
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Raros: hipersensibilidade Muito raros: choque anafiláctico
Danish: Sjælden: overfølsomhed Meget sjælden: anafylaktisk shock
Portuguese: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Danish: E-08750 Molins de Rei