FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: M06-802 je bilo randomizirano, otvoreno ispitivanje koje je uspoređivalo sigurnost, podnošljivost i antivirusnu aktivnost kod doziranja lopinavir/ritonavir tableta jednom dnevno i doziranja dva puta dnevno kod 599 ispitanika s mjerljivom količinom virusa za vrijeme primanja njihove antivirusne terapije.
Estonian: M06-802 oli randomiseeritud avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Croatian: (u odnosu na indinavir 800 mg TID sam)
Estonian: Cmax: ↓ (võrrelduna indinaviir 800 mg TID üksi)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14 Siječanj 2016
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/01/2016
Croatian: Kada se daje istodobno s efavirenzom, dozu lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan u tabletama mora se povećati na 500/125 mg dvaput na dan.
Estonian: Koosmanustamisel efavirensiga tuleb Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettide annus tõsta tasemeni 500/125 mg kaks korda ööpäevas.
Croatian: U odsutnosti i prisutnosti 50 % ljudskog seruma, srednje vrijednosti IC50 lopinavira prema HIV-1IIIB u stanicama MT4 iznosile su, redom, 17 nM i 102 nM.
Estonian: Lopinaviiri keskmine IC50 viie erineva laboratoorse HIV-1 tüve vastu oli inimese seerumi puudumisel 19 nM. MT4 rakkudes paikneva HIV-1IIIb tüve vastu oli lopinaviiri keskmine IC50 inimese seerumi puudumisel 17 nM ning 50% inimese seerumi juuresolekul 102 nM.
Croatian: Lopinavir/ritonavir je namijenjen za liječenje djece s navršene 2 godine ili starije, adolescenata i odraslih koji su zaraženi HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS; engl. acquired immunodeficiency syndrome).
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri kasutatakse lastel alates 2 aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDSi põhjustava inimese immuunpuudulikkuse viirusega.
Croatian: Zadovoljavajuće razine lopinavira/ritonavira mogu se postići uzimanjem većih doza lopinavira/ritonavira, no to je povezano s povećanim rizikom jetrene i gastrointestinalne toksičnosti.
Estonian: Piisav lopinaviir/ritonaviir'i ravitoime on võimalik saavutada suurema lopinaviiri/ritonaviiri annuse manustamisega, kuid see on omakorda seotud kõrgema maksaning seedetrakti toksilisusega.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni od 75 bolesnika iz QD grupe i 75 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Estonian: 48 nädala jooksul olid genotüübilise resistentsusanalüüsi tulemused saadaval mittetäieliku viroloogilise paranemisega 75 patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, ja 75 patsiendilt, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 120 filmom obloženih tableta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Srednje vrijednosti AUC, Cmax, i Cmin lopinavira u ravnotežnom stanju pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 230/57,5 mg/m² dvaput na dan bez nevirapina (n=12) iznosile su, redom, 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml i 3,4 ± 2,1 µg/ml, dok su pri uzimanju oralne otopine lopinavira/ritonavira u dozi od 300/75 mg/m² dvaput na dan s nevirapinom (n=12) iznosile, redom, 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml i 3,6 ± 3,5 µg/ml.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 230/57,5 mg/m2 suukaudse lahuse kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita (n=12) annustamisel olid lopinaviiri püsiseisundi AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml ja 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Croatian: Istodobna primjena s lurasidonom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Samaaegne manustamine lurasidooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Croatian: Povišena koncentracija kvetiapina u plazmi što može dovesti do kome.
Estonian: Kvetiapiini kontsentratsiooni tõus plasmas võib viia koomani.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos amiodarooni või dronedarooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest risk arütmiate või muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks võib olla suurenenud.
Croatian: U svakog su bolesnika nakon 3 tjedna liječenja procijenjeni sigurnost, djelotvornost i farmakokinetički profil sheme od dvije doze dnevno.
Estonian: Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Croatian: Kako uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta
Croatian: Vezano uz gore navedene mutacije, mutacije V32I i I47A su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa uz smanjenu osjetljivost na lopinavir u odnosu na bolesnike koji su bili liječeni inhibitorima proteaze i uzimali lopinavir/ritonavir, a mutacije I47A i L76V su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa sa smanjenom osjetljivosti na lopinavir u bolesnika koji uzimaju lopinavir/ritonavir.
Estonian: Lisaks ülalkirjeldatud mutatsioonidele on pärast infektsiooni taasteket lopinaviiri/ritonaviiri ravi saavatelt patsientidelt (keda eelnevalt raviti proteaasi inhibiitoritega) isoleeritud viirustel, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes oli langenud, täheldatud ka mutatsioone V32I ja I47A ja lopinaviiri/ritonaviiri ravi saavatelt patsientidelt isoleeritud viirustel, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes oli langenud, mutatsioone I47A ja L76V.
Croatian: Kada se Lopinavir/Ritonavir Mylan daje istodobno s rosuvastatinom nužan je oprez i mora se razmotriti smanjenje doza (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamisel koos rosuvastatiiniga tuleb rakendada ettevaatust ning kaaluda väiksemate annuste manustamist (vt lõik 4.4).
Croatian: Pri primjeni ovih lijekova istodobno s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan preporučuje se kliničko praćenje liječenja i nuspojava.
Estonian: Kui neid ravimeid manustatakse koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga, on soovitatav terapeutiliste toimete ja kõrvaltoimete kliiniline monitoorimine.
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 120, 120 x 1 (4 kutije s 30 ili 30 x 1) ili 360 (12 kutija sa 30) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 120 filmom obloženih tableta i višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 120 tabletti, 120×1 (4 karpi 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti, plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa) on 120 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendites 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 kutije s 30) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 60 x 1 (2 kutije s 30 x 1) filmom obloženih tableta
Estonian: Mitmikpakend: 60 (2 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 60×1 (2 karpi 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Klinički značaj smanjene osjetljivosti na lopinavir in vitro određen je procjenom virološkog odgovora na terapiju lopinavirom/ritonavirom u odnosu na početni virusni genotip i fenotip u 56 bolesnika koji prethodno nisu reagirali na terapiju s više inhibitora proteaze.
Estonian: In vitro viiruse algse geno- ja fenotüübi alusel hinnati lopinaviir-tundlikkuse vähenemise kliinilise tähenduse välja selgitamiseks 56 patsiendil, kellel varem oli ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ebaõnnestunud, viroloogilist reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate või teie laps võtab Lopinavir/Ritonavir Mylani rohkem kui ette nähtud
Croatian: Ukoliko korist nadmašuje rizik, bedakilin se istodobno s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan mora primjenjivati s oprezom.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid, tohib bedakviliini koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga manustada vaid ettevaatusega.
Croatian: Višestruko pakiranje: 360 (3 kutije sa 120) filmom obloženih tableta
Estonian: Mitmikpakend: 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Odgovarajuća doza može se postići s dvije dostupne jačine tableta lopinavira/ritonavira: 100/25 mg i 200/50 mg.*
Estonian: Sobiva annuse võib manustada kahe saadaoleva tugevusega lopinaviiri/ritonaviiri tabletiga: 100/25 mg ja 200/50 mg.* 200/50 mg 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Croatian: Klinička preporuka o istodobnoj primjeni s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Kliinilised soovitused Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamise kohta
Croatian: Lopinavir/ritonavir može povisiti koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova, zbog čega se može povećati i učestalost srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib lopinaviir/ritonaviir suurendada nende ravimite kontsentratsiooni ning selle kaudu tugevdada nende kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Lopinavir/Ritonavir Mylan se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
Estonian: Mylani on tarvis kasutada, tuleb vähendada ibrutiniibi annust 140 mg-ni ja jälgida patsienti hoolikalt toksilisuse suhtes.
Croatian: Fusidatna kiselina:
Estonian: Tableti sisu:
Croatian: - Ako unutar 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 6 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Croatian: Istodobna primjena s kolhicinom je kontraindicirana kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i/ili jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine kolhitsiiniga on neeru- je/või maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sadrži natrij
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab naatriumi
Croatian: U QD grupi kod 6/75 (8%) bolesnika je zabilježene nove primarne mutacije inhibitora proteaze (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) kao i kod 12/77 (16%) bolesnika iz BID grupe.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas esines proteaasi inhibiitori primaarseid mutatsioone (koodonid 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) 6 patsiendil 75-st (8%), kaks korda ööpäevas ravimit saanute hulgas 12 patsiendil 77-st (16%).
Croatian: Aktivnost ostalih inhibitora proteaze kod izoliranih sojeva koji su razvili pojačanu otpornost na lopinavir nakon terapije lopinavirom/ritonavirom u bolesnika koji su već uzimali inhibitore proteaze: Prisutnost križne rezistencije na druge inhibitore proteaze je analizirana u 18 izoliranih sojeva u bolesnika s ponovnim porastom broja virusa.
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite toime eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidelt isoleeritud viirustesse, millel tekkis täiendav resistentsus lopinaviiri suhtes pärast lopinaviiri/ritonaviiri ravi: Ristuva resistentsuse olemasolu teiste proteaasi inhibiitorite suhtes analüüsiti 18-lt eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsiendilt (kellel viirusinfektsioon tekkis uuesti) isoleeritud viirusel, mille resistentsuse areng ilmnes kolmes lopinaviiri/ritonaviiri II faasi uuringus ja ühes lopinaviiri/ritonaviiri III faasi uuringus.
Croatian: Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Estonian: - Kui märkasite, et annus jäi võtmata ning teie tavapärasest ravimi võtmise ajast on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke vahelejäänud annus nii kiiresti kui võimalik ja seejärel jätkake oma ettenähtud annuste tavapärast võtmist nagu arst on teile määranud.
Croatian: Dostupne veličine pakiranja: - Višestruka pakiranja koja sadrže 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta.
Estonian: Saadaolevad pakendi suurused: - mitmikpakendid, mis sisaldavad 60 või 60×1 (2 pakendit 30 või 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Estonian: Bedakviliin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-940
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-940 ARV-ravi mittesaanud patsiendid (N = 44)
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T stanica je bila 259 stanica/mm3 (raspon 2 do 949 stanica/mm3) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi je bila 4,9 log10 kopija/ml (raspon: 2,6 do 6,8 log10 kopija/ml).
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 259 rakku/mm3 (vahemikus 2…949 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase plasmas oli 4,9 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,6…6,8 log10 koopiat/ml).
Croatian: Dostupne su blister višestruka pakiranja sa 60 ili 60 x 1 (2 kutije s 30 ili 30 x 1) filmom obloženih tableta i u plastičnim bocama (koje sadrže sredstvo za sušenje koji se ne smije jesti) sa 60 filmom obloženih tableta.
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 60 või 60×1 (2 karpi 30 või 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti ja plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa), kus on 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Croatian: U 96. tjednu rezultati testiranja genotipske rezistencije su bili dostupni od 25 bolesnika iz QD grupe i 26 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Estonian: 96 nädala jooksul olid saadaval genotüübilise resistentsusanalüüsi tulemused mittetaieliku viroloogilise paranemisega 25 patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, ja 26 patsiendilt, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Croatian: Bez obzira koliko se bolje počnete osjećati, lopinavir/ritonavir morate uzimati svaki dan kako bi pomogao u kontroli Vaše HIV infekcije.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja CD4+ T-stanica limfocita iznosila je na početku terapije 838 stanica/ mm3, a srednja početna vrijednost broja kopija HIV-1 RNA iznosila je 4,7 log10 kopija/ml.
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 838 rakku/mm3 ja keskmine HIV-1 RNA algtase 4,7 log10 koopiat/ml.
Croatian: Povišen rizik od povećanja razine alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Suurenenud risk alaniintransaminaasi (ALAT) tõusu tekkeks (vt lõik 4.5).
Croatian: Iz toga proizlazi da se tablete lopinavira/ritonavira mogu uzimati s ili bez hrane.
Estonian: Seetõttu võib lopinaviiri/ritonaviiri tablette võtta koos söögiga või ilma.
Croatian: Učinci sistemskih kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju adrenalne funkcije, prijavljeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalacijski ili intranazalno primjenjen flutikazonpropionat; ti su učinci mogući i pri primjeni drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A, npr. pri primjeni budezonida i triamcinolona.
Estonian: Ritonaviiri ja intranasaalselt või inhaleeritavat flutikasoonpropionaati manustatavatel patsientidel on täheldatud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste pärssimist; need võivad samuti tekkida teiste kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A kaudu, nt budesoniid ja triamtsinoloon.
Croatian: Cmax: ↑ 3,5 puta
Estonian: Cmax: ↑ 3.5 korda
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i ergot alkaloida kontraindicirana je jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Croatian: - Višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Estonian: - Mitmikpakend 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletiga.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 60 filmom obloženih tableta
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Simeprevir 200 mg dnevno (100 mg ritonavir BID)
Estonian: Simepreviir 200 mg ööpäevas (ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas)
Croatian: Od prethodno navedenih, izolati 96 bolesnika liječenih nelfinavirom i 51 liječenih lopinavirom/ritonavirom mogli su se pojačati za testiranje rezistencije.
Estonian: Resistentsuse uuringuteks õnnestus neist viirus isoleerida ja amplifitseerida 96-l nelfinaviiri saanud patsiendil ja 51-l lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsiendil.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u grupe u omjeru 1:1 na taj način da su jedni primali 800/200 mg lopinavira/ritonavira jednom dnevno (n = 333), a drugi 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno (n = 331).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 333) või lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 331).
Croatian: Bili su randomizirani u omjeru 1:1 te su primali 800/200 mg lopinavir/ritonavira jednom dnevno (n = 300), odnosno 400/100 mg lopinavir/ritonavira dva puta dnevno (n = 299).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 300) või lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 299).
Croatian: Dozu lamotrigina će možda trebati povećati ako se dodaje Lopinavir/Ritonavir Mylan, ili smanjiti ako se Lopinavir/Ritonavir Mylan prestaje uzimati; stoga treba provesti praćenje lamotrigina u plazmi, pogotovo prije i tijekom 2 tjedna nakon započinjanja ili prestanka uzimanja lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan, kako bi se utvrdilo je li potrebna prilagodba doze lamotrigina.
Estonian: Seetõttu tuleb jälgida lamotrigiini plasmataset, eriti enne ja kahe nädala jooksul pärast Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmise alustamist või lõpetamist, et teha kindlaks, kas lamotrigiini annuse kohandamine on vajalik.
Croatian: Povišen rizik od sindroma lize tumora pri početnoj dozi i tijekom faze povećanja doze (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Suurenenud risk tuumori lüüsi sündroomi tekkeks ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.5).
Croatian: Fusidatna kiselina
Estonian: Analgeetikumid Fentanüül
Croatian: Klinički znakovi predoziranja zabilježeni u pasa obuhvaćaju pojačanu salivaciju, povraćanje i proljev/nenormalnu stolicu.
Estonian: Koertel täheldatud kliinilised nähud olid: suurenenud süljeeritus, oksendamine ja kõhulahtisus/väljaheite muutused.
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje s istodobnom primjenom efavirenza ili neviparina
Estonian: Annustamisjuhised lastele efavirensi või nevirapiiniga kooskasutamisel
Croatian: Pokazalo se da lopinavir/ritonavir uzrokuje umjerenu asimptomatsku prolongaciju PR intervala u nekih zdravih odraslih osoba.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on uuringutes mõnedel tervetel täiskasvanutel näidanud mõõdukat sümptomaatilist PR-intervalli pikendavat toimet.
Croatian: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Koncentracije mogu biti povećane zbog inhibicije CYP3A4 izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Estonian: Amiodaroon ja dronedaroon: kontsentratsioonid võivad tõusta, mille põhjuseks on CYP3A4 inhibeerimine lopinaviir/ritonaviiri poolt.
Croatian: Srednja početna vrijednost CD4+ T-stanica je bila 254 stanica/mm³ (raspon: 4 do 952 stanica/mm³) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi bila je 4,3 log10 kopija/ml (raspon: 1,7 do 6,6 log10 kopija/ml).
Estonian: Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 254 rakku/mm3 (vahemik: 4 kuni 952 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 6,6 log10 koopiat/ml).
Croatian: Kako čuvati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani säilitada
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lopinavira/ritonavira na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri võimalikku toimet auto juhtimisele ja masinatega töötamisele ei ole spetsiaalselt uuritud.
Croatian: Lovastatin, simvastatin: Značajno povećane koncentracije u plazmi zbog inhibicijskog učinka lopinavira/ritonavira na CYP3A.
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin: märkimisväärselt tõusnud plasmakontsentratsioonid, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeerivast toimest.
Croatian: Srednja početna vrijednost broja -stanica CD4+ bila je 216 stanica/mm³ (raspon od 20 do 775 stanica/mm³), a srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi bila je 5,0 log10 kopija/ml (raspon od 1,7 do 7,0 log10 kopija/ml).
Estonian: Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 216 rakku/mm3 (vahemik: 20 kuni 775 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 5,0 log10 tükki/ml (vahemik: 1,7 kuni 7,0 log10 tükki/ml).
Croatian: Preporučuje se pažljivo promatranje štetnih događaja (prvenstveno depresije disanja ali i sedacije) u slučajevima gdje se fentanil daje zajedno s lijekom
Estonian: Soovitatav on hoolikalt jälgida kõrvaltoimeid (peamiselt hüpoventilatsioon aga ka sedatsioon) kui fentanüüli manustatakse samaaegselt Lopinavir/Ritonavir Mylaniga.
Croatian: U drugom otvorenom farmakokinetičkom ispitivanju je 19 trudnica inficiranih HIV-om uzimalo 400 mg/100 mg lopinavira/ritonavira dvaput na dan kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima tijekom trudnoće, a koja je započeta prije začeća.
Estonian: Neile manustati lopinaviiri/ritonaviiri annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas osana kombineeritud retroviirusvastasest ravist kogu raseduse ajal, alates viljastumiseelsest perioodist.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Estonian: Fluvastatiin, pravastatiin: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Croatian: elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.4 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Estonian: transaminaaside aktiivsuse jälgimine (vt lõik 4.4 ja bedakviliini ravimi omaduste kokkuvõte).
Croatian: Višestruko pakiranje: 120 (4 kutije s 30) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 120 x 1 (4 kutije s 30 x 1) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 360 (12 kutija s 30) filmom obloženih tableta
Estonian: Mitmikpakend: 120 (4 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 120×1 (4 karpi 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Kada se ti lijekovi daju istodobno s lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan, preporučuje se kliničko praćenje protuvirusne djelotvornosti.
Estonian: Kui seda ravimit manustatakse koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga, on vajalik viirusvastase toime tõhususe kliiniline monitoorimine.
Croatian: Isodobna primjena sildenafila propisanog zbog liječenja plućne arterijske hipertenzije zajedno s lopinavirom/ritonavirom je također kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji ukazuju na moguću interakciju lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide ja levotüroksiini võimalike koostoimete juhtudest.