FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravilih proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā rasagilīna MAO kavējošo darbību, vienlaicīga rasagilīna lietošana kopā ar simpatomimētiskiem līdzekļiem, piemēram, tiem, kas sastopami intranazāli un perorāli lietojamo dekongestantu sastāvā, vai ar pretsaaukstēšanās līdzekļiem, kas satur efedrīnu vai pseidoefedrīnu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Razagilin ratiopharm je 1 tableta po 1 mg peroralno enkrat dnevno.
Latvian: Ieteicamā Rasagiline ratiopharm deva ir viena 1 mg tablete, ko lieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Razagilin ratiopharm, ne jemljite naslednjih zdravil: - zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (npr. za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni ali pa za katero koli drugo indikacijo), vključno z zdravili in naravnimi pripravki brez recepta kot je npr. šentjanževka.
Latvian: Rasagiline ratiopharm lietošanas laikā vienlaicīgi nelietojiet sekojošas zāles: - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piem., depresijas ārstēšanai vai Parkinsona slimības terapijai, vai arī jebkādu citu indikāciju dēļ), ieskaitot zāles un augu izcelsmes līdzekļus, ko var iegādāties bez receptes, piem., asinszāli saturošus līdzekļus; - petidīnu (spēcīgas pretsāpju zāles).
Slovenian: Poročali so o resnih neželenih učinkih ob sočasni uporabi SSRI, SNRI, tricikličnih in tetracikličnih antidepresivov in inhibitorjev MAO.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar SSAI/SNAI, tricikliskiem, tetracikliskiem antidepresantiem un MAO inhibitoriem, ziņots par būtiskām nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov) ali 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Latvian: Pirmajā pētījumā 404 pacientus randomizēti sadalīja trijās grupās: pirmā saņēma placebo (138 pacienti), otrā rasagilīnu 1 mg dienā (134 pacienti), un trešā grupa (132 pacienti) saņēma rasagilīnu 2 mg dienā.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletes rasagiline
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Razagilin ratiopharm Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Razagilin ratiopharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: 5 Kā uzglabāt Rasagiline ratiopharm Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: V študijah je sodelovalo 1 159 bolnikov, trajali pa sta 26 oziroma 18 tednov.
Latvian: Pētījumos piedalījās 1159 pacienti, un tie ilga attiecīgi 26 un 18 nedēļas.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Azilect, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena tableta na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Razagilin ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rasagiline ratiopharm EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Bolniki posledično izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Latvian: Tādēļ pacienti zaudē spēju droši kontrolēt kustības.
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
Latvian: UPDRS punktu skaita samazinājums liecina par simptomu mazināšanos, bet pieaugums liecina par simptomu pastiprināšanos.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Razagilin ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. januarja 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 12. janvārī izsniedza Rasagiline ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj s petidinom (sredstvom proti bolečinam).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī kopā ar petidīnu (pretsāpju līdzekli).
Slovenian: V eni od študij je 26-tedensko zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm število točk po lestvici UPDRS (standardni lestvici za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) zmanjšalo z začetne vrednosti 24,69 za povprečno 0,13, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je število točk z začetne vrednosti 24,54 zvišalo za povprečno 4,07.
Latvian: Vienā no pētījumiem 26 nedēļas ilga ārstēšana ar Rasagiline ratiopharm izraisīja samazināšanos UPDRS skalā (standarta skala, ko izmanto Pārkinsona slimības simptomu novērtēšanai) vidēji par 0,13 punktiem no sākotnējās vērtības 24,69, salīdzinot ar pieaugumu par 4,07 punktiem no sākotnējās vērtības 24,54 pacientiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin ratiopharm.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasagiline ratiopharm.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (1 mg).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir pieejamas kā tabletes (1 mg).
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Latvian: Starp ārstēšanas pārtraukšanu ar Rasagiline ratiopharm un ārstēšanas uzsākšanu ar citu monoaminoksidāzes inhibitoru vai petidīnu jābūt vismaz 14 dienu starplaikam.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravila popuščati in se simptomi ponovno pojavijo.
Latvian: "Fluktuācijas" rodas, kad zāļu ietekme izzūd un atkal rodas simptomi.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin ratiopharm je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rasagiline ratiopharm lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Azilect, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Razagilin ratiopharm („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Azilect, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Rasagiline ratiopharm ("informēta piekrišana").
Slovenian: V dveh drugih študijah so zdravilo Razagilin ratiopharm dajali kot dopolnilno zdravljenje bolnikom z napredovalo boleznijo, ki so se že zdravili z levodopo, ter ga primerjali s placebom in drugim zdravilom entakaponom (ki se prav tako uporablja kot dopolnilno zdravljenje).
Latvian: Divos citos pētījumos Rasagiline ratiopharm tika lietotas kā papildlīdzeklis pacientiem vēlīnākā slimības stadijā, kuri jau bija ārstēti ar levodopu, un salīdzinātas ar placebo un citām zālēm entakaponu (kuras arī lieto papildterapijas veidā).
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin ratiopharm lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Latvian: Paaugstinot dopamīna līmeni galvas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju, Rasagiline ratiopharm mazina Pārkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un kustību lēnumu.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo Razagilin ratiopharm, preživeli v povprečju približno eno uro manj v stanju „izklopa" kot bolniki, ki so prejemali placebo.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri lietoja Rasagiline ratiopharm, nespēja veikt kustības turpinājās vidēji par aptuveni vienu stundu mazāk nekā tiem, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Latvian: Līdzīgu kustību nespējas saglabāšanās laika samazinājumu novēroja pacientiem, kuri lietoja entakaponu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Razagilin ratiopharm (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je glavobol.
Latvian: Visbiežāk novērotā Rasagiline ratiopharm blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin ratiopharm in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rasagiline ratiopharm zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rasagiline ratiopharm lietošanu.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Latvian: Tas bloķē enzīmu B tipa monoaminoksidāzi, kas smadzenēs sadala neiromediatoru dopamīnu.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirajo, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Latvian: Pacientiem ar Pārkinsona slimību dopamīnu sintezējošās šūnas iet bojā un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Latvian: Rasagiline ratiopharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir Pārkinsona slimība (progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin ratiopharm naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rasagiline ratiopharm lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasagiline ratiopharm lietošanu?
Slovenian: Nihanja so povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem „vklopa", ko se lahko giblje, in stanjem „izklopa", ko ima z gibanjem težave.
Latvian: Tie ir saistīti ar levodopas ietekmes mazināšanos, kad pacienta stāvoklis strauji mainās no spējas kustēties uz stāvokli, kad kustēšanās ir apgrūtināta.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin ratiopharm
Latvian: Cita informācija par Rasagiline ratiopharm
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rasagiline ratiopharm atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili in zeliščnimi pripravki brez recepta, kot je šentjanževka (ki se uporablja za zdravljenje depresije).
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot kopā ar citiem monoaminoksidāzes inhibitoriem, to vidū bezrecepšu zālēm un augu izcelsmes līdzekļiem, piemēram, divšķautņu asinszāli (ko lieto depresijas ārstēšanai).
Slovenian: Bolniki z blagimi težavami z jetri morajo zdravilo Razagilin ratiopharm uporabljati previdno in morajo prenehati z zdravljenjem, če se njihove težave z jetri poslabšajo.
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem Rasagiline ratiopharm jālieto piesardzīgi un ārstēšana jāpārtrauc, ja aknu darbības traucējumi pastiprinās.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Latvian: Rasagiline ratiopharm var lietot vai nu atsevišķi vai papildus levodopai (citām zālēm, ko lieto Pārkinsona slimības gadījumā) pacientiem, kuriem ir "fluktuācijas" uz levodopas devu lietošanas perioda beigām.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je v treh študijah, v katere je bilo vključenih 1 563 bolnikov, učinkovito olajšalo simptome Parkinsonove bolezni in skrajšalo čas, ki so ga bolniki preživeli v stanju „izklopa".
Latvian: Trīs pētījumos, iesaistot 1563 pacientus, pierādīts, ka Rasagiline ratiopharm efektīvi mazina Pārkinsona slimības simptomus, kā arī laiku, kad pacientiem ir apgrūtināta spēja kustēties.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Latvian: Rasagiline ratiopharm satur aktīvo vielu rasagilīnu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Rasagiline ratiopharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Razagilin ratiopharm, razagilin, je „zaviralec monoaminooksidaz tipa B".
Latvian: Rasagiline ratiopharm aktīvā viela rasagilīns ir monoaminoksidāzes-B inhibitors.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin ratiopharm odobreno?
Latvian: Kāpēc Rasagiline ratiopharm tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi težavami z jetri, pri bolnikih z zmernimi težavami z jetri pa njegovo jemanje ni priporočljivo.
Latvian: Rasagiline ratiopharm nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi.
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Rasagiline ratiopharm un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Rasagiline ratiopharm izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Razagilin ratiopharm?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Kako se zdravilo Razagilin ratiopharm uporablja?
Latvian: Kā lieto Rasagiline ratiopharm?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Razagilin ratiopharm izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Rasagiline ratiopharm priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin ratiopharm deluje?
Latvian: Kā Rasagiline ratiopharm darbojas?
Slovenian: , glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Latvian: , galvassāpes (it īpaši ārstēšanas sākumā)
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati vse potrebne ukrepe za vzdrževanje odprtih dihalnih poti.
Latvian: Turklāt jāveic visi nepieciešamie pasākumi, lai uzturētu brīvus, elpošanas ceļus.
Slovenian: Odbor CHMP soglaša z znanstvenimi zaključki, ki jih je sprejel odbor PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC izdarītajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Slovenian: Starejši ljudje (stari več kot 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Slovenian: Varnost zdravila Rasilamlo so ocenjevali v študijah, ki so trajale do eno leto.
Latvian: Rasilamlo drošība izvērtēta pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Latvian: Eliminācijas vidējais pusperiods ir aptuveni 40 stundas (34-41 stundu robežās).
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Latvian: Saņemtie dati par bērniem jaunākiem par 6 gadiem ir ierobežoti.
Slovenian: AUC je pri starejših (>65 let) 50 % večja kot pri mladih osebah.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh tablet naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas tabletes reizē), lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo skupaj s hrano in pijačo
Latvian: Rasilamlo kopā ar uzturu un dzērienu
Slovenian: Skupno so randomizirali 33.357 hipertenzivnih bolnikov in jih spremljali povprečno 4,9 leta.
Latvian: Kopumā tika randomizēti 33 357 hipertensijas pacienti vecāki par 55 gadiem, kuri tika novēroti vidēji 4,9 gadus.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Slovenian: Zdravilo Rasilamlo je namenjeno uporabi pri odraslih.
Latvian: Rasilamlo ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Latvian: • pēkšņs, īslaicīgs samaņas zudums;
Slovenian: , eksfoliativni dermatitis
Latvian: , eksfoliatīvs dermatīts
Slovenian: Primarni cilj opazovanja je bila kardiovaskularna smrt ali ponovna hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja v roku 6 mesecev; sekundarne cilje opazovanja pa so ocenjevali v obdobju 12 mesecev.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija kardiovaskulāra nāve vai atkārtota hospitalizācija ar sirds mazspēju 6 mēnešu laikā; sekundārie mērķa kritēriji tika izvērtēti 12 mēnešu laikā.
Slovenian: - Medsebojno delovanje s CYP450
Latvian: - Mijiedarbība ar CYP450
Slovenian: Opažali so veliko interindividualno variabilnost izražanja mRNA (do 600-kratno).
Latvian: Tika novērots augsts interindividuāls mRNS ekspresijas līmenis (līdz 600-kārtīgam).
Slovenian: Med drugimi neželenimi učinki so lahko:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Slovenian: V kumulativni pregled so zajeli 187 primerov, od katerih je bilo 57 ustrezno dokumentiranih, v 8 od teh primerov pa niso mogli izključiti vzročne povezanosti z zdravilom.
Latvian: Apkopotais pārskats atklāja 187 gadījumus, no kuriem 57 bija dokumentēti pietiekošā apjomā, 8 no šiem gadījumiem cēloņsakarība nebija nosakāma.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba, ja vien ārsts nav norādījis savādāk.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rasilamlo
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasilamlo
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Latvian: Stīvena-Džonsona sindroms
Slovenian: Pri njih niso opažali smrtnosti ali pomembnega toksičnega delovanja zdravila.
Latvian: Netika novērota mirstība vai nozīmīga toksicitāte.
Slovenian: Če se na pozabljeni odmerek spomnite šele naslednji dan, preprosto vzemite samo naslednji odmerek ob običajnem času.
Latvian: Taču, ja Jūs atceraties par aizmirsto devu tikai nākamajā dienā, vienkārši lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Slovenian: Izražanje mRNA prenašalca MDR1 je bilo statistično značilno manjše v vzorcih plodov, novorojenčkov in malčkov v starosti do 23 mesecev.
Latvian: Aknu MDR1 mRNS izpausmes bija statistiski nozīmīgi zemākas paraugos no embrijiem, jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 23 mēnešu vecumam.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasilamlo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasilamlo lietošanas
Slovenian: • huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskās reakcijas);
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z malo vode.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, uzdzerot nedaudz ūdens.
Slovenian: Če po 4 do 6 tednih vaš krvni tlak ne bo urejen, vam bo zdravnik morda spremenil odmerek.
Latvian: Ja asinsspiediena kontrole 4 līdz 6 nedēļu laikā netiek sasniegta, ārsts varētu Jūsu devu koriģēt.
Slovenian: • huda bolečina v zgornjem delu trebuha
Latvian: • spēcīgas sāpes vēdera augšējā daļā;
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Blakusparādības sakārtotas pēc biežuma, minot biežākās vispirms un lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Hemodinamsko nestabilno srčno popuščanje po akutnem miokardnem infarktu.
Latvian: Hemodinamiski nestabila sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Zdravstveni delavci, ki predpisujejo zdravilo Rasilamlo, morajo ženskam v rodni dobi razložiti možna tveganja uporabe zdravila med nosečnostjo.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Veselības aprūpes speciālistiem, kuri ordinē Rasilamlo, jābrīdina sievietes reproduktīvajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Slovenian: Ni znano, ali se aliskiren in/ali amlodipin izločata v materino mleko.
Latvian: Nav zināms vai aliskirēns un/vai amlodipīns izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rasilamlo za vse podskupine pediatrične populacije pri esencialni hipertenziji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Rasilamlo visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar esenciālu hipertensiju (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: V okviru že zaključenih kliničnih študij je zdravilo Rasilamlo prejemalo več kot 2.800 bolnikov, med njimi 372 bolnikov eno leto ali več.
Latvian: Pabeigtos klīniskajos pētījumos Rasilamlo ir ordinēts vairāk nekā 2 800 pacientiem tostarp 372 pacientiem vienu gadu vai arī ilgāk.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek tega zdravila, ga vzemite takoj, ko se spomnite nanj in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un tad nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Slovenian: , aritmija (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo)
Latvian: , aritmija (tostarp bradikardija, kambaru tahikardija un priekškambaru fibrilācija)
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki ne kažejo, da bi imelo uživanje raznih vrst hrane in/ali pijače pri tem aditiven učinek, vendar možnosti zmanjšane biološke uporabnosti aliskirena zaradi navedenega aditivnega učinka niso proučevali in je zato ni mogoče izključiti.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati neliecina par dažāda veida uztura un/vai dzērienu aditīvu iedarbību, tomēr potenciāla aliskirēna biopieejamības samazināšanās aditīvas iedarbības dēļ nav pētīta un tāpēc nevar izslēgt šo risku.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rasilamlo pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Latvian: Rasilamlo drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Slovenian: Eliminacija amlodipina iz plazme je dvofazna s terminalnim razpolovnim časom eliminacije približno 30 do 50 ur.
Latvian: Amlodipīna eliminācija no plazmas ir divfāziska, terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 30-50 stundas.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost aliskirena je približno 2-3 %.
Latvian: Aliskirēna absolūtā biopieejamība ar aptuveni 2-3%.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Rasilamlo.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilamlo lietošanu.