FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos de seguimento em 316 recém-nascidos de mulheres às quais se administrou cetrorrelix para tratamentos de infertilidade, sugerem que cetrorrelix não aumenta o risco de anomalias congénitas na descendência.
Slovak: Obmedzené údaje z ďalších sledovaných klinických štúdií u 316 novorodencov žien, ktorým sa podával cetrorelix na liečbu neplodnosti, naznačujú, že cetrorelix nezvyšuje riziko vrodených porúch u detí.
Portuguese: Reações no local da injeção (ex.: eritema, edema e prurido).
Slovak: lokálne reakcie v mieste podania injekcie (napr. erytém, opuch a pruritus)
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte;
Portuguese: Crianças e adolescentes Cetrotide não é indicado em crianças e adolescentes.
Slovak: Deti a dospievajúci Cetrotide nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Portuguese: • A LH estimula a ovulação durante o ciclo menstrual.
Slovak: LH stimuluje ovuláciu počas vášho menštruačného cyklu.
Portuguese: O início da supressão é virtualmente imediato e é mantido pelo tratamento contínuo, sem um efeito estimulante na fase inicial.
Slovak: Nástup supresie je prakticky okamžitý, bez iniciálneho stimulačného efektu a udržiava sa pretrvávajúcou liečbou.
Portuguese: • Vermelhidão e pele quente, comichão (frequentemente na zona das virilhas ou das axilas), áreas acompanhadas de vermelhidão, prurido e erupção na pele (urticária), corrimento nasal, pulso acelerado ou irregular, inchaço da língua e garganta, espirros, pieira ou grave dificuldade em respirar, ou tonturas.
Slovak: Teplá červená pokožka, svrbenie (často v oblasti slabín alebo podpažnej jamky), červené svrbiace vyvýšené oblasti (vyrážky), podráždený nos, rýchly alebo nepravidelný pulz, opuch jazyka a hrdla, kýchanie, dýchavičnosť alebo závažné problémy s dýchaním alebo závraty.
Portuguese: Pode optar por administrar a injeção todos os dias de manhã ou à noite.
Slovak: Môžete sa rozhodnúť, či budete liek používať každé ráno alebo každý večer.
Portuguese: A média das semividas terminais após a administração intravenosa e subcutânea é de 12 h e 30 h, respetivamente, demonstrando o efeito do processo de absorção no local da injeção.
Slovak: Priemerný terminálny polčas po intravenóznom a subkutánnom podaní je približne 12, resp. 30 hodín, čo poukazuje na vplyv absorpčných procesov v mieste podania injekcie.
Portuguese: OHSS grave (grau III da OMS).
Slovak: závažný OHSS (WHO stupeň III)
Portuguese: A solução deve ser usada imediatamente após a preparação.
Slovak: Roztok sa má použiť okamžite po príprave.
Portuguese: Deve ser dado suporte à fase lútea de acordo com a prática médica reprodutiva do centro.
Slovak: Podporu luteálnej fázy je potrebné vykonať v súlade s praxou príslušného pracoviska asistovanej reprodukcie.
Portuguese: A utilização de Cetrotide não está prevista para o período de gravidez e de aleitamento (ver secção 4.3).
Slovak: Cetrotide nie je určený na používanie v gravidite a laktácii (pozri časť 4.3).
Portuguese: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Alemanha
Slovak: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Nemecko
Portuguese: Se os óvulos forem libertados antes do tempo (ovulação precoce), poderá não ser possível ao médico proceder à sua colheita.
Slovak: Dôvodom je, že ak sa vajíčka uvoľnia príliš skoro (predčasná ovulácia), váš lekár už nemusí byť schopný ich odobrať.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de reações de hipersensibilidade incluindo reações pseudo-alérgicas/anafilactóides.
Slovak: Menej často sa hlásili prípady reakcií precitlivenosti vrátane pseudoalergických/anafylaktoidných reakcií.
Portuguese: O Cetrotide é utilizado conjuntamente com outros medicamentos para estimular os ovários a produzirem mais óvulos que estejam prontos para ser libertados.
Slovak: Cetrotide sa používa spolu s inými liekmi na stimulovanie vaječníkov, ktoré následne tvoria viac vajíčok pripravených na uvoľnenie.
Portuguese: • se tem alergia a medicamentos semelhantes ao Cetrotide (quaisquer outras hormonas peptídicas).
Slovak: • ak ste alergická na lieky podobné prípravku Cetrotide (iné peptidové hormóny);
Portuguese: Administração à noite
Slovak: Podanie večer
Portuguese: A primeira administração de Cetrotide deve ser efetuada sob a supervisão do médico e num local onde o tratamento de possíveis reações alérgicas/pseudo-alérgicas (incluindo de anafilaxia potencialmente fatal) esteja imediatamente disponível.
Slovak: Cetrotidu sa má vykonať pod dohľadom lekára a za podmienok, pri ktorých je okamžite dostupná liečba možných alergických/pseudoalergických reakcií (vrátane život ohrozujúcej anafylaxie).
Portuguese: Não congelar nem colocar próximo do compartimento do congelador ou de um acumulador de frio.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke, v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Portuguese: Introduzir a agulha na pele - Segure a seringa com uma mão - como se estivesse a segurar uma caneta.
Slovak: Striekačku držte v jednej ruke - tak ako by ste držali pero.
Portuguese: Gravidez e amamentação Não utilize Cetrotide se está grávida ou a amamentar, ou se pensa estar grávida.
Slovak: Cetrotide, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 0,25 mg
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,25 mg
Portuguese: • Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovak: Neaplikujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que o aspeto do pó branco dentro do frasco para injetáveis está alterado.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že biely prášok v injekčnej liekovke zmenil vzhľad.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide não é recomendado em mulheres com condições alérgicas graves.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa neodporúča u žien so závažnými alergickými stavmi.
Portuguese: Preparar o local de injeção e injetar o seu medicamento
Slovak: Príprava miesta aplikácie injekcie a aplikácia injekcie s liekom
Portuguese: Fabricante Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Alemanha
Slovak: Výrobca Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko
Portuguese: Devido a este modo de ação, cetrorrelix controla a secreção de gonadotropinas (LH e FSH).
Slovak: V dôsledku tohto mechanizmu účinku cetrorelix kontroluje sekréciu gonadotropínov (LH a FSH).
Portuguese: Alergias
Slovak: Alergie
Portuguese: • A primeira injeção deve ser feita na presença do médico.
Slovak: Aplikácia prvej injekcie sa musí vykonať pod dohľadom vášho lekára.
Portuguese: Tenha cuidado para não puxar o êmbolo com o travão do êmbolo totalmente para fora.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste piest úplne nevytiahli s pripojenou piestovou zátkou.
Portuguese: Durante a administração destes medicamentos ou após a referida administração, pode desenvolver OHSS.
Slovak: Počas alebo po podaní tohto lieku sa u vás môže prejaviť OHSS.
Portuguese: • Se se esqueceu de administrar o medicamento, injete a dose com a maior brevidade possível e fale com o seu médico.
Slovak: Ak zabudnete použiť dávku, aplikujte si ju hneď ako je to možné a obráťte sa na svojho lekára.
Portuguese: O pó branco é fornecido num frasco de vidro com uma rolha de borracha.
Slovak: Biely prášok sa dodáva v sklenenej liekovke s gumenou zátkou.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Baixos
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandsko
Portuguese: A LHRH ligase aos recetores de membrana das células hipofisárias.
Slovak: LHRH sa viaže na membránové receptory buniek hypofýzy.
Portuguese: Cetrorrelix é um antagonista da hormona libertadora da hormona luteinizante (LHRH).
Slovak: Cetrorelix je antagonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Portuguese: Cetrotide só pode ser reconstituído com o solvente fornecido, através de movimentos suaves circulares.
Slovak: Cetrotide je potrebné rozpustiť iba priloženým rozpúšťadlom, jemným krúživým pohybom.
Portuguese: A sobredosagem no ser humano pode resultar num prolongamento da ação, sendo improvável o aparecimento de efeitos tóxicos agudos.
Slovak: U ľudí môže viest' predávkovanie k predĺženému účinku, nie je však pravdepodobná súvislosť s akútnymi toxickými účinkami.
Portuguese: O Cetrotide contém uma substância chamada "cetrorrelix".
Slovak: Cetrotide obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva „cetrorelix".
Portuguese: O cetrorrelix é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
Slovak: Cetrorelix je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3).
Portuguese: Para se informar sobre os possíveis sinais de alerta e para obter informações sobre como proceder, ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis".
Slovak: Možné prejavy, ktoré si máte všímať a čo máte urobiť keď sa to stane, pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Portuguese: • A OHSS pode tornar-se grave com ovários visivelmente aumentados, diminuição da produção de urina, ganho de peso, dificuldade em respirar ou acumulação de líquido no estômago ou tórax.
Slovak: OHSS sa môže zmeniť na vážny stav, ktorý je spojený so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom na váhe, problémami s dýchaním alebo s tvorbou tekutiny v bruchu alebo v hrudníku.
Portuguese: Esta síndrome traduz-se no facto de os folículos se desenvolverem de forma excessiva e tornarem-se quistos de grandes dimensões.
Slovak: V jeho priebehu sa jednotlivé folikuly nadmerne vyvinú a premenia sa na veľké cysty.
Portuguese: Uma OHSS deve ser tratada sintomaticamente, p. ex., com repouso, eletrólitos/coloides por via intravenosa e terapêutica com heparina.
Slovak: OHSS sa má liečiť symptomaticky, napr. pokojom na lôžku, intravenóznou aplikáciou elektrolytov/koloidov a liečbou heparínom.
Portuguese: O que é Cetrotide
Slovak: Čo je Cetrotide
Portuguese: COMO MISTURAR E INJETAR CETROTIDE
Slovak: AKO MIEŠAŤ A APLIKOVAŤ
Portuguese: Pó Manitol
Slovak: Prášok Manitol
Portuguese: - Deixe a seringa na rolha de borracha.
Slovak: Striekačku ponechajte v gumenej zátke.
Portuguese: - Mantenha a seringa com a agulha cinza virada para cima e verifique se existem bolhas de ar.
Slovak: Striekačku so sivou ihlou držte tak, aby ihla smerovala hore a skontrolujte, či sa v nej nachádzajú nejaké bublinky.
Portuguese: Se observar lateralmente, através do espaço na rolha de borracha, poderá controlar o movimento da agulha e do líquido.
Slovak: Ak sa pozriete na liekovku zo strany cez medzeru v gumenej zátke, môžete kontrolovať pohyb ihly v kvapaline.
Portuguese: A administração subcutânea de doses únicas (0,25 mg a 3 mg de cetrorrelix), bem como a posologia diária durante 14 dias, demonstram uma cinética linear.
Slovak: Subkutánne podanie jednorazovej dávky (0,25 mg až 3,0 mg cetrorelixu), ako aj denné podávanie v priebehu 14 dní, vykazujú lineárnu kinetiku.
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá começar no dia 5 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 108 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas até a noite anterior ao dia da indução da ovulação.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa má začať na 5. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 108 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi do večera pred dňom indukcie ovulácie.
Portuguese: Doença do fígado
Slovak: Ochorenie pečene
Portuguese: • Se administrar a injeção todos os dias à noite: comece as injeções deste medicamento no dia 5 do ciclo de tratamento.
Slovak: Ak aplikujete liek každý večer: začnite s injekciami na 5. deň liečebného cyklu.
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura: 2 anos
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 2 roky
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, no frasco para injetáveis e na seringa pré-cheia após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, injekčnej liekovke a naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários supracitados, pare de utilizar Cetrotide e contacte o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak zaznamenáte niektorý z uvedených nežiaducich účinkov, prestaňte používať Cetrotide a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: • Dor na região inferior do abdómen juntamente com enjoos (náuseas) ou vómitos podem ser sintomas de OHSS.
Slovak: Bolesť v podbruší spojená s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie) môžu byť prípadné príznaky OHSS.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cetrotide Conteúdo da embalagem e outras informações Como misturar e injetar Cetrotide
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Ako miešať a aplikovať Cetrotide
Portuguese: O tratamento com Cetrotide deverá ser iniciado no dia 5 ou 6 da estimulação ovárica (aproximadamente 96 a 120 horas após início da estimulação ovárica) com gonadotropinas urinárias ou recombinantes, devendo manter-se durante o período de tratamento com gonadotropinas incluindo o dia de indução da ovulação.
Slovak: Liečba Cetrotidom sa má začať na 5. alebo 6. deň ovariálnej stimulácie (približne 96 až 120 hodín po začatí ovariálnej stimulácie) urinárnymi alebo rekombinantnými gonadotropínmi, a má sa v nej pokračovať počas celého obdobia liečby gonadotropínmi, vrátane dňa indukcie ovulácie.
Portuguese: A solução reconstituída é límpida e sem partículas.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je bez častíc a číry.
Portuguese: Se surgir sangue: - puxe lentamente a agulha cinza para fora no mesmo ângulo no qual ela foi introduzida - utilize o segundo toalhete embebido em álcool para comprimir de forma suave o local de injeção - despeje a solução restante num lavatório e siga o passo 6 abaixo - lave as mãos e inicie novamente o procedimento com um frasco para injetáveis e uma seringa pré-cheia novos.
Slovak: Ak sa objaví krv: pomaly a pod tým istým uhlom vyberte ihlu von použite druhý alkoholový tampón a aplikujte mierny tlak na miesto vpichu liek vylejte do odtoku a pokračujte krokom 6 umyte si ruky a začnite znova novou injekčnou liekovkou a naplnenou striekačkou.
Portuguese: Para cada frasco para injetáveis, a embalagem contém adicionalmente:
Slovak: Ku každej injekčnej liekovke balenie ďalej obsahuje:
Portuguese: Não utilizar a solução preparada no frasco para injetáveis se não estiver límpida e incolor ou se contiver partículas.
Slovak: Nepoužívajte pripravený roztok v injekčnej liekovke, ak nie je číry a bezfarebný alebo keď sa v ňom nachádzajú rozličné častice.
Portuguese: • Durante a gravidez e aleitamento.
Slovak: Počas gravidity a laktácie.
Portuguese: • Se administrar a injeção todos os dias de manhã: comece as injeções deste medicamento no dia 5 ou 6 do ciclo de tratamento.
Slovak: Ak aplikujete liek každé ráno: začnite s injekciami na 5. alebo 6. deň liečebného cyklu.
Portuguese: Modo de administração Cetrotide é administrado por injeção subcutânea na parede abdominal inferior.
Slovak: Spôsob podávania Cetrotide je na subkutánne podávanie do dolnej brušnej steny.
Portuguese: Todo o conteúdo do frasco para injetáveis deve ser aspirado para garantir a administração à doente de uma dose de pelo menos 0,23 mg de cetrorrelix.
Slovak: Má sa vytiahnuť celý obsah injekčnej liekovky, čím sa zabezpečí, že pacientka dostane dávku s obsahom najmenej 0,23 mg cetrorelixu.
Portuguese: Eliminação A depuração plasmática total e a depuração renal são 1,2 ml x min x kg e 0,1 ml x min x kg respetivamente.
Slovak: Eliminácia Úplný plazmatický klírens a renálny klírens je 1,2 ml x min x kg resp.
Portuguese: Como conservar Cetrotide
Slovak: Ako uchovávať Cetrotide
Portuguese: O Cetrotide pertence a um grupo de medicamentos chamado "hormonas antilibertação de gonadotropinas".
Slovak: Cetrotide patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú „antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín".
Portuguese: Cetrorrelix atua por competição com a LHRH endógena para ligação a estes recetores.
Slovak: Cetrorelix je v kompetitívnom vzťahu s endogénnymi LHRH o väzbu na tieto receptory.
Portuguese: Quando os óvulos estão prontos para ser feita a colheita, é administrado outro medicamento que promoverá a libertação dos óvulos (indução da ovulação).
Slovak: V momente, ako budú vajíčka pripravené na odber, lekár vám podá ďalší liek, ktorý spôsobí uvoľnenie vajíčok (indukciu ovulácie).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estes efeitos foram observados com uma frequência de 9,4% após injeções múltiplas de Cetrotide 0,25 mg.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto nežiaduce účinky po viacnásobnom injekčnom podaní Cetrotidu 0,25 mg pozorované s frekvenciou 9,4
Portuguese: Seringa pré-cheia (vidro Tipo I) com uma rolha tipo êmbolo (borracha bromobutílica siliconizada) e uma cápsula de fecho em ponta (borracha de polipropileno e estireno-butadieno).
Slovak: Rozpúšťadlo naplnená injekčná striekačka (sklo typ I) s piestovou zátkou (silikonizovaná brómbutylová guma) a s krytom špičky (polypropylénová a styrén-butadiénová guma).
Portuguese: Remova a capa de proteção da agulha.
Slovak: Z ihly odstráňte kryt.
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que os seus ovários reagiram de forma excessiva ao tratamento e que durante o mesmo se desenvolveram quistos nos ovários de grandes dimensões.
Slovak: Tieto príznaky môžu indikovať, že vaječníky reagovali na liečbu neprimerane, čo viedlo k vytvoreniu ovariálnych cýst.
Portuguese: Como funciona o Cetrotide
Slovak: Ako pôsobí Cetrotide
Portuguese: Coloque tudo o que precisar sobre uma superfície limpa: - um frasco para injetáveis - uma seringa pré-cheia com água esterilizada (solvente) - uma agulha com marcação amarela - para injetar a água esterilizada no frasco para injetáveis e para retirar o medicamento do frasco - uma agulha com marcação cinza - para a injeção do medicamento no seu abdómen - dois toalhetes embebidos em álcool.
Slovak: Všetky pomôcky, ktoré potrebujete, položte na čistý povrch: jednu injekčnú liekovku s práškom jednu naplnenú injekčnú striekačku so sterilnou vodou (rozpúšťadlo) jednu ihlu so žltým označením - na vstreknutie sterilnej vody do injekčnej liekovky a vytiahnutie pripraveného lieku z nej jednu ihlu so sivým označením - na vstreknutie lieku do vášho brucha dva alkoholové tampóny.
Portuguese: Este medicamento tem de estar à temperatura ambiente antes da injeção.
Slovak: Tento liek musí byť pred podaním injekcie pri izbovej teplote.
Portuguese: - Para remover as bolhas de ar, bata ligeiramente na seringa até que o ar se acumule na parte superior - em seguida, pressione lentamente o êmbolo até que todas as bolhas de ar tenham sido expelidas.
Slovak: Ak chcete odstrániť vzduchové bublinky, jemne poklepte na striekačku tak, aby sa všetky bublinky dostali do vrchnej časti striekačky - potom jemne zatlačte na piest tak, aby vzduchové bublinky unikli.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: Este medicamento deverá ser deixado à temperatura ambiente até a alcançar antes da injeção.
Slovak: Tento liek sa musí pred podaním injekcie nechať, aby dosiahol izbovú teplotu.
Portuguese: Em testes de mutação genética e cromossómica, cetrorrelix não mostrou potencial mutagénico ou clastogénico.
Slovak: Cetrorelix nevykazoval žiaden mutagénny alebo klastogénny potenciál v testoch génových a chromozómových mutácií.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté:
Portuguese: Como utilizar Cetrotide
Slovak: Ako používať Cetrotide
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté:
Portuguese: Utilizar Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual A experiência de utilização de Cetrotide durante mais do que um ciclo menstrual é reduzida.
Slovak: Cetrotide počas viac ako jedného cyklu sú malé.
Portuguese: Nas mulheres, cetrorrelix retarda a elevação da LH e, consequentemente, a ovulação.
Slovak: U žien cetrorelix oddiaľuje nárast LH a následne ovuláciu.
Portuguese: - Esta secção informa-a como deve misturar o pó e a água esterilizada (solvente) e, em seguida,
Slovak: Táto časť vás oboznámi s postupom miešania prášku a sterilnej vody (rozpúšťadla) a následne aj s postupom aplikácie lieku.
Portuguese: Foram notificados casos de reações alérgicas/pseudo-alérgicas, incluindo anafilaxia potencialmente fatal com a primeira dose (ver secção 4.8).
Slovak: Po podaní prvej dávky boli hlásené prípady alergických/pseudoalergických reakcií vrátane život ohrozujúcej anafylaxie (pozri časť 4.8).
Portuguese: Em estudos de toxicidade aguda, subaguda e crónica, após a administração subcutânea de cetrorrelix a ratos e cães, não se observou toxicidade nos órgãos alvo.
Slovak: V štúdiách akútnej, subakútnej a chronickej toxicity na potkanoch a psoch neboli po subkutánnom podaní cetrorelixu pozorované žiadne príznaky orgánovej toxicity.
Portuguese: Apresenta-se em embalagens com 1 frasco para injetáveis e 1 seringa pré-cheia ou 7 frascos para injetáveis e 7 seringas pré-cheias (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Slovak: Je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 injekčnú liekovku a 1 naplnenú injekčnú striekačku alebo 7 injekčných liekoviek a 7 naplnených injekčných striekačiek (na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia).
Portuguese: Se sentir qualquer um dos efeitos secundários referidos acima, contacte o seu médico imediatamente.
Slovak: V prípade, že spozorujete niektorý z uvedených príznakov, okamžite kontaktujte vášho lekára.
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença do fígado.
Slovak: Cetrotide sa neskúmal u pacientov s ochorením pečene.
Portuguese: - Coloque novamente a tampa de proteção na agulha amarela.
Slovak: Na žltú ihlu nasaďte opäť kryt.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Portuguese: O Cetrotide bloqueia uma hormona natural existente no seu organismo denominada LHRH ("hormona libertadora da hormona luteinizante").
Slovak: Cetrotide blokuje telu prirodzený hormón, ktorý sa nazýva LHRH („hormón uvoľňujúci luteinizačný hormón").
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Cetrotide na população pediátrica.
Slovak: Cetrotidu sa netýka pediatrickej populácie.
Portuguese: Anomalias congénitas
Slovak: Vrodené anomálie
Portuguese: Após reconstituição com o solvente fornecido, cada ml da solução contém 0,25 mg de cetrorrelix.
Slovak: Po rekonštitúcii priloženým rozpúšťadlom obsahuje každý ml roztoku 0,25 mg cetrorelixu.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos análogos estruturais da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH), às hormonas peptídicas extrínsecas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovak: (GnRH), exogénne peptidové hormóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Portuguese: A solução não deve ser utilizada, caso contenha partículas ou não estiver límpida.
Slovak: Nepoužívajte ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Portuguese: Cetrotide não foi investigado em doentes com uma doença dos rins.
Slovak: Cetrotide sa neskúmal u pacientov s ochorením obličiek.
Portuguese: Ao utilizar este medicamento Este medicamento destina-se apenas a ser injetado sob a pele do abdómen (via subcutânea).
Slovak: Tento liek je určený výlučne na injekčné podanie tesne pod kožu (subkutánne) v oblasti brucha.