FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í 12 vikna rannsóknunum (Kodiac 4 and 5) var tíðni bakverkja, sem aukaverkunar, 4,3% fyrir naloxegol 25 mg á móti 2,0% fyrir lyfleysu, og tíðni verkja í útlimum, sem aukaverkunar, var 2,2% fyrir naloxegol 25 mg á móti 0,7% fyrir lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I 12-ukersstudiene (Kodiac 4 og 5) var forekomst av ryggsmerter 4,3 % for naloksegol 25 mg sammenlignet med 2,0 % for placebo, og forekomst av smerter i ekstremitetene var 2,2 % for naloksegol 25 mg sammenlignet med 0,7 % for placebo.
Icelandic: Lýsing á útliti Moventig og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Moventig ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Rifgötuð stakskammtaþynna
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á ópíóíðfráhvarfi hjá fóstri við notkun ópíóíð-viðtakablokka hjá móður, sem fær meðferð með ópíóíðum samhliða.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk mulighet for å fremprovosere opioidabstinens hos fosteret ved bruk av en opioidreseptorantagonist hos moren, som får samtidig behandling med opioider.
Icelandic: Moventig 12,5 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 30 eða 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum og pakkningum með 30 x 1 eða 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Moventig 25 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 10, 30 eða 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum og 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúkling er mælt með að Moventig sé tekið að morgni til þess að koma í veg fyrir þarmalosun að nóttu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Moventig tas om morgenen da dette er mest bekvemt for pasienten, som unngår å måtte gå på do om natten.
Icelandic: Í meðferðarskömmtum er upptaka naloxegols yfir blóð-heilaþröskuld í lágmarki.
Norwegian Bokmål: Naloksegol i terapeutiske doser har minimalt opptak gjennom blod-hjerne-barrieren.
Icelandic: Hlutfallslega fleiri hættu meðferð af þeim sem fengu 25 mg samanborið við þá sem fengu lyfleysu vegna niðurgangs (0,7% sem fengu lyfleysu á móti 3,1% sem fengu naloxegol 25 mg) og vegna kviðverkja (0,2% samanborið við 2,9%).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo var det høyere forekomst av behandlingsavbrudd hos pasienter som fikk dosen på 25 mg på grunn av diaré (0,7 % for placebo versus 3,1 % for naloksegol 25 mg) og abdominale smerter (0,2 % versus 2,9 %).
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnaupplýsingar hjá rottum sýna að naloxegol skilst út í mjólk (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av naloksegol i melk (se pkt.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Icelandic: 20% lækkun á AUC fyrir naloxegol þegar aðrir hópar eru bornir saman við hvítan kynstofn) og því er ekki þörf á skammtaðlögun.
Norwegian Bokmål: Effekten av etnisitet på farmakokinetikken til naloksegol er liten (AUC ca. 20 % lavere hos andre grupper enn kaukasiske), og ingen dosejustering er derfor nødvendig.
Icelandic: Í Kodiac 5 voru samsvarandi tímar að fyrstu þarmalosun eftir skammt 38,2 klst. fyrir lyfleysu, 12,8 klst. fyrir 12,5 mg og 18,1 klst. fyrir 25 mg.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 5 var tilsvarende tid til første SBM etter første dose 38,2, 12,8 og 18,1 timer.
Icelandic: Við aðferð þar sem fjölda prófana var beitt kom í ljós tölfræðilega marktækur munur hjá hópnum sem fékk 12,5 mg miðað við þá sem fengu lyfleysu í LIR undirhópnum í Kodiac 4 (p=0,028) en ekki í Kodiac 5 (p=0,074).
Norwegian Bokmål: Under multiplisitetstestingsprosedyren ble det observert statistisk signifikans for behandlingsgruppen som fikk 12,5 mg sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i Kodia 4 (p=0,028), men ikke i Kodiac 5 (p=0,074).
Icelandic: Því skal gæta varúðar við ávísun naloxegols hjá þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet når man forskriver naloksegol til slike pasienter (se pkt.
Icelandic: Því er mælt með aðlögun skammta naloxegols við samhliðanotkun diltiazems og annarra meðalöflugra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en dosejustering av naloksegol ved samtidig behandling med diltiazem og andre moderate CYP3A4-hemmere (se pkt.
Icelandic: Miðgildistími í Kodiac 4 fram að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun eftir skammt var 43,4 klst. fyrir lyfleysu, 20,6 klst. fyrir 12,5 mg og 5,4 klst. fyrir 25 mg.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var median tid til første SBM etter første dose 43,4, 20,6 og 5,4 timer for henholdsvis placebo, 12,5 mg og 25 mg-dose.
Icelandic: Í Kodiac 4 var svörunartíðni í LIR undirhópnum 28,8% fyrir lyfleysu, 42,6% fyrir 12,5 mg og 48,7% fyrir 25 mg, en í Kodiac 5 var samsvarandi svörunartíðni 31,4%, 42,4% og 46,8%.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var responderandelene i gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg i LIR-undergruppene henholdsvis 28,8 %, 42,6 % og 48,7 %, mens de tilsvarende responderandelene i Kodiac 5 var 31,4 %, 42,4 % og 46,8 %.
Icelandic: Milliverkanir við aðra ópíóíð-blokka
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre opioidantagonister
Icelandic: öflug, í meðallagi öflug eða væg (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.3 og 4.5).
Icelandic: Yfirleitt komu einkennin fram skömmu eftir fyrstu notkun lyfsins og voru væg eða í meðallagi mikil.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene ble observert kort tid etter første administrering av legemidlet og var av mild eller moderat intensitet.
Icelandic: Skilgreining „einkennasvörunar" var þegar viðmiðum svörunar eftir 12 vikur var náð og einnig bati fyrirframskilgreindra einkenna hægðatregðu af völdum ópíóíða og án versnunar einkenna.
Norwegian Bokmål: En «symptomrespondent» ble definert som en pasient som oppfylte både 12-ukers responskriteriene, viste forbedring i forhåndsdefinerte symptomer på opioidindusert forstoppelse og ingen forverring av symptomer.
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu (CH8 eða stærri), í þessu tilfelli má mylja töfluna í duft og blanda með vatni (120 ml).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan knuses til pulver og blandes med vann (120 ml), og blandingen administreres via nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun þegar altæk útsetning var nokkrum sinnum hærri en útsetning við ráðlagða skammta (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet der systemisk eksponering var flere ganger høyere enn det terapeutiske eksponeringsnivået (se pkt.
Icelandic: Svörun við naloxegoli á 12 vikna tímabili var prófuð á undirhópi sjúklinga með ófullnægjandi svörun við a.m.k. tveimur flokkum hægðalosandi lyfja, um það bil 20% slembivaldra sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Respons over 12 uker hos pasienter som har vist inadekvat respons på minst to klasser laksantia Respons på naloksegol i løpet av 12 uker ble testet i undergruppen av pasienter som hadde vist inadekvat respons på minst to klasser laksantia - omtrent 20 % av de randomiserte pasientene.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum sem fá væga CYP3A4 hemla (t.d. alprazolam, atorvastatin) (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får svake CYP3A4-hemmere (f.eks. alprazolam, atorvastatin), se pkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun naloxegols á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er begrenset mengde data på bruk av naloksegol hos gravide kvinner.
Icelandic: ef þú ert með eða gætir verið með þrengingar í ristli eða ef þér hefur verið sagt að hætta sé á þrengingum í ristli.
Norwegian Bokmål: • dersom tarmene dine er, eller kan være, blokkerte eller du er blitt advart om at det er fare for at tarmene dine kan bli blokkerte.
Icelandic: harðar hægðir (geta verið „grjótharðar")
Norwegian Bokmål: • hard avføring (avføring som er «like hard som en stein»)
Icelandic: Pakkningar með 30 x 1 og 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 x 1 og 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Moventig er 25 mg einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose Moventig er 25 mg én gang daglig.
Icelandic: Takmörkuð klínísk reynsla er af notkun naloxegols við hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá sjúklingum með krabbameinstengda verki.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med bruk av naloksegol hos pasienter med opioidindusert forstoppelse og kreftrelaterte smerter.
Icelandic: Langtímaöryggi og þol
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet og tolerabilitet
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammta Moventig
Norwegian Bokmål: Det kan være du trenger en lavere dose med Moventig.
Icelandic: Ópíóíð fráhvarfsheilkenni
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenssyndrom
Icelandic: Ekki ætti að drekka greipaldinsafa í miklu magni meðan á töku Moventig stendur, þar sem hann getur í miklu magni haft áhrif á hve mikið af naloxegol kemst í líkamann.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi store mengder grapefruktjuice kan påvirke hvor mye naloksegol som tas opp i kroppen.
Icelandic: Kodiac 8 var III. stigs, 52-vikna, fjölsetra, opin, slembuð samhliða rannsókn á öryggi og þoli naloxegols samanborið við hefðbundna umönnun sjúklinga með hægðatregðu af völdum ópíóíða með verki ótengda krabbameini.
Norwegian Bokmål: Kodiac 8 var en 52-uker lang, randomisert, åpen, multisenter-studie i fase-III med parallelle grupper.
Icelandic: Óskertur blóð-heila þröskuldur er mikilvægur til þess að lágmarka upptöku í miðtaugakerfið.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at blod-hjerne-barrieren er intakt for å minimere opptaket av naloksegol til CNS.
Icelandic: Tíðni einkennasvörunar hjá LIR undirhópnum í Kodiac 4 var 24,6% fyrir lyfleysu, 36,5% fyrir 12,5 mg hóp og 45,3% fyrir 25 mg hóp og tíðni einkennasvörunar í Kodiac 5 var 25,6% fyrir lyfleysu, 33,6% fyrir 12,5 mg og 42,7% fyrir 25 mg.
Norwegian Bokmål: Andelen symptomrespondenter i LIR-undergruppen for gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg var henholdsvis 24,6 %, 36, 5 % og 45,3 % i Kodiac 4, og 25,6 %, 33,6 % og 42,7 % i Kodiac 5.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur var á naloxegol 12,5 mg, 25 mg og lyfleysu hvað varðar meðalstyrkleika verkja, sólarhringsskammta ópíóíða eða ópíóíð-fráhvarfseinkenni í 12 vikna rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Risiko for forstyrrelse av opioidmediert analgetisk effekt Det var ingen klinisk relevante forskjeller mellom naloksegol 12,5 mg, 25 mg og placebo med hensyn til gjennomsnittlig smerteintensitet, daglig opioiddose eller opioidabstinensskår under 12-ukersstudien.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað:
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
Icelandic: Minna en 6% af gefnum naloxegol skammti skildist út með þvagi.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen som utskilles i urin utgjorde mindre enn 6 % av den totale administrerte dosen.
Icelandic: Ef aukaverkanir sem hafa áhrif á þol koma fram á að hætta notkun naloxegols.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger som påvirker tolerabilitet, bør naloksegol seponeres.
Icelandic: Því er notkun samhliða öflugum CYP3A4 hemlum frábending (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum gatmyndunar í meltingarvegi, þ.m.t. banvænum tilvikum þegar naloxegol var notað hjá sjúklingum sem voru í aukinni hættu á gatmyndun í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av gastrointestinal perforering har blitt rapportert ved bruk etter markedsføring, inkludert dødelige tilfeller da naloksegol ble brukt hos pasienter som hadde økt risiko for gastrointestinal perforering.
Icelandic: Sjálfkrafa þarmalosun var skilgreind sem þarmalosun án hægðalyfja síðustu 24 klst.
Norwegian Bokmål: SBM ble definert som en avføring uten å ha tatt akutt-laksantia (bisakodyl) de siste 24 timene.
Icelandic: 25 mg skammtur hjá LIR undirhópnum jók meðalfjölda daga á viku með a.m.k. einni algjörlega sjálfkrafa þarmalosun (complete spontaneous bowel movement (CSBM)) samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 25 mg økte gjennomsnittlig antall dager per uke med minst 1 fullstendig spontane avføring (CSBM) sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i begge studiene (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Icelandic: Í rannsókninni voru 12,5 mg og 25 mg skammtar af naloxegol yfirleitt öruggir og þoldust vel samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða með verki ótengda krabbameini.
Norwegian Bokmål: Naloksegol 12,5 mg og 25 mg var generelt godt tolerert sammenlignet med placebo som behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med non-malign smerte.
Icelandic: Samhliðanotkun diltiazems og naloxegols leiddi til 3,4-faldrar (90% CI: 3,2-3,7) aukningar á AUC fyrir naloxegol og 2,9-faldrar aukningar á Cmax fyrir naloxegol (90% CI:
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av diltiazem og naloksegol var 3,4 ganger økning (90 % KI: 3,2-3,7) i AUC for naloksegol og 2,9 ganger økning i Cmax for naloksegol (90 % KI: 2,6-3,1), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
Icelandic: Við ofskömmtun eða ef grunur er um ofskömmtun naloxegols, á að meðhöndla einkenni sem og fylgjast með lífsmörkum.
Norwegian Bokmål: Ved kjent eller mistenkt overdose av naloksegol, bør det gis symptomatisk behandling i tillegg til å overvåke vitale funksjoner.
Icelandic: Bæting á einkennum hægðatregða af völdum ópíóíða 25 mg skammtur hjá LIR undirhópnum dró úr rembingsþörf (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Icelandic: • kviðverkjum
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Icelandic: önnur lyf við hægðatregðu (öll hægðalyf)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot forstoppelse (alle typer laksantia)
Icelandic: Í ítarlegri rannsókn á QT/QTc, samkvæmt skilgreiningu ICH E14 leiðbeininganna, sáust engar klínískt mikilvægar breytingar
Norwegian Bokmål: I en grundig QT/QTc-studie, definert i henhold til retningslinjene i ICH E14, ble det ikke observert noen klinisk viktige endringer i HR, RR, QT, PR eller QRS-intervaller eller T-bølge-morfologi.
Icelandic: Almennt séð ætti að forðast neyslu greipaldinsafa samhliða naloxegoli og eingöngu ætti að neyta hans að höfðu samráði við lækni (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Inntak av grapefruktjuice samtidig som man tar naloksegol bør generelt unngås og kun vurderes i samråd med helsepersonell (se pkt.
Icelandic: 25 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 25 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Hjá þeim sem fengu naloxegol 25 mg skammt batnaði einnig skor á PAC-SYM fyrir endaþarm samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (Kodiac 4 p=0,004, Kodiac 5 p<0,001) og skor fyrir hægðir í Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Naloksegol 25 mg ga også større forbedring (endring fra baseline) i PAC-SYM rektal-domeneskår sammenlignet med placebo ved uke 12 i begge studiene (Kodiac 4 p=0,004 og Kodiac 5 p<0,001) og i PAC-SYM avføring-domeneskår (Kodiac 4 p=0,031 og Kodiac 5 p<0,001).
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma og AUC jókst í réttu hlutfalli við skammta eða u.þ.b. skammtaháð við þá skammta sem voru rannsakaðir.
Norwegian Bokmål: På tvers av dosene som ble evaluert, økte maksimal plasmakonsentrasjon og AUC doseproporsjonalt, eller omtrent doseproporsjonalt.
Icelandic: Því er útskilnaður um nýru minniháttar úthreinsunarleið naloxegols.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse er derfor en mindre viktig eliminasjonsbane for naloksegol.
Icelandic: Hugsanleg áhrif á miðtaugakerfi (ljósopsþrenging af völdum ópíóíða gengur til baka, mælt með ljósopsmæli) komu fram hjá einum sjálfboðaliða í 250 mg hópnum og einum sjálfboðaliða í 1.000 mg hópnum.
Norwegian Bokmål: En mulig effekt på sentralnervesystemet (reversering av opioid-indusert miose målt ved pupillometri) ble observert hos én frivillig i gruppen som fikk 250 mg og én frivillig i gruppen som fikk 1 000 mg. I en klinisk studie av pasienter med opioidindusert forstoppelse ble en daglig dose på 50 mg assosiert med økt forekomst av uakseptable gastrointestinale bivirkninger (primært abdominale smerter).
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxegol skilst út í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om naloksegol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Icelandic: á við eða ef þú ert ekki viss skaltu leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Moventig er notað.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, eller du ikke er sikker, bør du rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Moventig.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er naloxegol.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er naloksegol.
Icelandic: Moventig 12,5 mg töflur naloxegolum
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
Icelandic: Hver Moventig 25 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 25 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Norwegian Bokmål: − Hver Moventig 25 mg filmdrasjert tablett inneholder 25 mg naloksegol som naloksegoloksalat.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Icelandic: Naloxegol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: • kviðverkir • niðurgangur (tíðar og vatnskenndar hægðir).
Norwegian Bokmål: • magesmerter • diaré (hyppig, tynn avføring)
Icelandic: Moventig 12,5 mg filmuhúðaðar töflur Moventig 25 mg filmuhúðaðar töflur naloxegol
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Moventig 25 mg töflur naloxegolum
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter naloxegolum
Icelandic: 12,5 mg skammtur hjá LIR undirhópnum sýndi einnig fram á styttri tíma fram að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun eftir skammt samanborið við lyfleysu í Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gruppen som fikk dose på 12,5 mg i LIR-undergruppen viste også kortere tid til første SBM etter første dose sammenlignet med placebo i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p<0,001).
Icelandic: Töflukjarni mannitól (E421) örkristallaður sellusósi (E460) króskarmellósanatríum (E468) magnesíumsterat (E470b) própýlgallat (E310)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Propylgallat (E 310)
Icelandic: 12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum meðan á töku
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier mens du bruker Moventig:
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Norwegian Bokmål: 1 ampulle og 1 penn
Icelandic: 3 rörlykjur
Norwegian Bokmål: 3 ampuller
Icelandic: Styrkleiki
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Icelandic: 1 rörlykja
Norwegian Bokmål: 1 ampulle
Icelandic: Spurðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke er sikker.
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har dette klart:
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Norwegian Bokmål: Del aldri pennen med andre.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i denne bruksanvisningen.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Movymia til å vare i 28 dager.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta injeksjonen samme dag.
Icelandic: STADA M&D SRL Tel:
Norwegian Bokmål: STADA M&D SRL.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Norwegian Bokmål: Hovedmål med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Norwegian Bokmål: D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går.
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Norwegian Bokmål: Garantien dekker ikke skader forårsaket av:
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Movymia kan gis med eller uten mat.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle og penn skal brukes av kun én pasient.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er óþekkt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke kommer noen dråper, gjenta trinn G til du ser noen dråper.
Icelandic: Litlar loftbólur eru sjáanlegar í rörlykjunni.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er synlige i ampullen.
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=544) (%)
Icelandic: - Þvoðu hendurnar áður en þú meðhöndlar rörlykjuna eða pennann.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før håndtering av ampulle eller penn.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Norwegian Bokmål: Hold kanylen i hudfolden i ytterligere 6 sekunder.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på trykknappen.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Norwegian Bokmål: Gjenta ikke trinn G mer enn fire ganger, men følg instruksjonene under Feilsøking-delen på siste side.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon.
Icelandic: Haldið varlega í húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold mellom tommel og pekefinger.
Icelandic: 1103 Budapest
Norwegian Bokmål: 1103 Budapest Ungarn
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Icelandic: • Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning til injeksjon med pH på 3,8-4,5.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å vite når de 28 daglige dosene per ampulle brukes.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Norwegian Bokmål: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi noen legemidler (f.eks. digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse) kan påvirke effekten av teriparatid.