FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Portuguese: Na Parte 1a, todos os indivíduos receberam dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina durante 12 ou 24 semanas.Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
English: NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para abacavir ou lamivudina quando administrados com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Treatment:
Portuguese: Resultado do Tratamento
English: Nevirapine etravirine dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Portuguese: Nevirapina Etravirina dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: inibição da gp-P pelo dasabuvir, paritaprevir e ritonavir.
English: Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Portuguese: 200 mg uma vez por dia /300 mg uma vez por dia tenofovir tenofovir e dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Pravastatin 10 mg once daily
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
English: The pharmacokinetic properties of the combination of dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 18 shows mean Cmax and AUC of dasabuvir 250 mg twice daily with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg once daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Portuguese: A Tabela 18 apresenta a Cmax média e AUC de dasabuvir 250 mg duas vezes por dia com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia após doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
English: Mechanism: Unknown dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r
Portuguese: Mecanismo: Desconhecido dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Rosuvastatin
Portuguese: Rosuvastatina
English: Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4/gp-P pelo cetoconazol e paritaprevir/rit onavir/ombitas vir dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir cetocona zol
English: Angioedema General disorders and administration and administration site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
English: CYP3A by atazanavir and CYP3A inhibition by the additional dose of ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: O aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição do OATP1B1/B3 e CYP3A pelo atazanavir e CYP3A pela dose adicional de ritonavir.
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Portuguese: Recidivantes do tratamento anterior com pegIFN/RBV
English: ALT elevations were asymptomatic and generally occurred during the first 4 weeks of treatment, without concomitant elevations of bilirubin, and declined within approximately two weeks of onset with continued dosing of dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin.
Portuguese: Estes níveis diminuíram em aproximadamente duas semanas depois do início, com a continuação da terapêutica de dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina.
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para noretindrona ou dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin
Portuguese: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir + ribavirina
English: HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: VHC Genótipo 1b dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Portuguese: multicêntrico, aberto Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem RBV durante 12 ou 24 semanas
English: DIURETICS Furosemide 20 mg single dose
Portuguese: 20 mg dose única
English: Darunavir combined with ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir is not recommended in patients with extensive PI resistance.
Portuguese: O darunavir associado a ombitasvir/paritapre vir/ritonavir + dasabuvir não é recomendado nos dasabuvi r ombitasv ir paritapre vir
English: ANTIARRYTHMICS Digoxin
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r furosemide
Portuguese: dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir furosemi da
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI
Portuguese: Resultado do tratamento dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV durante 12 semanas n/N
English: Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
Portuguese: A utilização concomitante de tacrolímus com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir não está recomendada, a menos que os benefícios superem os riscos (ver secção 4.4).
English: Tel: +351 (0)21 1908400
Portuguese: AbbVie, Lda. Tel: +351 (0)21 1908400
English: Tacrolimus 2 mg single dose7
Portuguese: 2 mg dose única7
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
Portuguese: INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES Omeprazol
English: No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para dolutegravir quando administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir dasabu vir +
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 pelo ritonavir dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: No dose adjustment is necessary for raltegravir or dasabuvir ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para raltegravir ou dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para sofosbuvir quando administrado com dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir +
Portuguese: Comentários Clínicos possivelmente devida à indução do CYP1A2 pelo ritonavir dasabuvi r ombitasv ir paritapre vir
English: Apalutamide
Portuguese: Enzalutamida
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Portuguese: Ensaio clínico em indivíduos com cirrose compensada TURQUOISE-II - sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV, com cirrose compensada
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Portuguese: Durante o tratamento com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir recomenda-se uma suspensão temporária de pitavastatina/fluvastatina.
English: Phenobarbita l
Portuguese: dasabuvi r
English: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-experienced, without cirrhosis
Portuguese: Ensaios clínicos em adultos com experiência com peginterferão + ribavirina SAPPHIRE-II - genótipo 1, com experiência com pegIFN + RBV, sem cirrose Desenho:
English: ↑ sofosbuvir
Portuguese: ↑paritapr evir
English: Enzalutamid e
Portuguese: metadon a
English: България АбВи ЕООД
Portuguese: АбВи ЕООД Тел.
English: No dose adjustment is necessary for methadone and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para metadona e dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Mechanism: BCRP and Pgp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir dasabu vir +
Portuguese: Mecanismo: inibição de BCRP e da gp-P pelo paritaprevir, ritonavir e dasabuvir dasabuvir + ombitasvir/paritap revir/ritonavir sofos buvir
English: Vomiting
Portuguese: Furosemida
English: SAPPHIRE I and II PEARL II, III, and IV TURQUOISE II (subjects with cirrhosis)
Portuguese: TURQUOISE II (indivíduos com cirrose)
English: Methadone
Portuguese: Fenobarbital
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ri tonavir
English: HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV
Portuguese: VHC Genótipo 1a dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r raltegravir
Portuguese: dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir raltegrav ir
English: ombitasvir
Portuguese: Alprazolam
English: ↑ norbu prenorphine
Portuguese: norbupre norfina naloxona
English: dasabu vir + paritapr evir/ ritonavi r
Portuguese: dasabuvir + paritaprevir/riton avir dasabuvi r
English: Dabigatran etexilate Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de gpP intestinal pelo paritaprevir e ritonavir.
English: dasabu vir + Ombita svir/par itaprevi r /ritonav ir
Portuguese: Svarfarina dasabuvi r ombitasv ir paritapre vir
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks
Portuguese: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com RBV durante 12 semanas
English: dasabu vir + ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r atazanavir
Portuguese: dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir rosuvast atina
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir dasabu vir +
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das Características do Medicamento de dasabuvi r ombitasv ir paritapre vir
English: This is due to liver function changes during treatment with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Portuguese: Pitavastatina Mecanismo: inibição do dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks
Portuguese: multicêntrico global, aberto Tratamento: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina durante 12 semanas
English: No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para buprenorfina/naloxo na e dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir
Portuguese: dasabuvir + ombitasvir/parita previr/ritonavir
English: No dose adjustment needed for dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para dasabuvir + ombitasvir/paritapre vir/ritonavir.
English: Asthenia Fatigue
Portuguese: doentes.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Portuguese: Indução do CYP3A4 pelo fenobarbital.
English: A temporary suspension of fluvastatin and pitavastatin is recommended for the duration of treatment.
Portuguese: Durante o tratamento recomenda-se uma suspensão temporária de
English: NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with dasabuvir +
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para metformina quando coadministrada com
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir without ribavirin for 12 weeks
Portuguese: dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir durante 12 semanas
English: Very common
Portuguese: Frequentes
English: ↑ keto conazole
Portuguese: Paraceta mol
English: Axumin fluciclovine (
Portuguese: Axumin fluciclovina (
English: The side effects seen with the product are mild and rare, and there are no serious safety risks.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o medicamento são raros e ligeiros, não existindo riscos de segurança graves.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Axumin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Axumin.
English: The full EPAR for Axumin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Axumin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that Axumin's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Axumin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Axumin?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Axumin?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Axumin.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Axumin.
English: Other information about Axumin
Portuguese: Outras informações sobre o Axumin
English: Axumin is available as a solution for injection, which is given as a single injection into a vein around 3 to 5 minutes before the patient is to undergo a PET scan.
Portuguese: O Axumin está disponível como uma solução injetável, que é administrada numa veia cerca de 3 a 5 minutos antes de o doente ser submetido a um exame PET.
English: Axumin delivers a very low amount of radiation which could pose a very low risk of cancer and hereditary abnormalities.
Portuguese: O Axumin fornece uma quantidade muito pequena de radiação, a qual poderá representar um risco muito baixo de cancro e anomalias hereditárias.
English: The company that markets Axumin will ensure that all healthcare professional expected to use this product have access to education material to reduce errors in interpreting PET scan images.
Portuguese: A empresa que comercializa o Axumin assegurará que todos os profissionais de saúde que se prevê possam utilizar este medicamento recebem material educativo para reduzir erros na interpretação de imagens dos exames PET.
English: All men enrolled in this study had already shown some signs that the cancer might have returned, such as increases in blood levels of PSA, a protein produced in the prostate glands.
Portuguese: Todos os homens neste estudo mostravam alguns sinais de que o cancro poderia ter recorrido, como o aumento dos níveis sanguíneos de PSA, uma proteína produzida nas glândulas da próstata.
English: For more information about treatment with Axumin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Axumin, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For the full list of side effects and restrictions reported with Axumin, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização comunicados relativamente ao Axumin, consulte o Folheto Informativo.
English: The most common side effects with Axumin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are taste disturbances, altered sense of smell, and pain or rash at the site of injection.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Axumin (que podem afetar entre 1 e 10 pessoas em cada 100) são perturbações do paladar, alteração do sentido do olfato e dor ou erupção cutânea no local da injeção.
English: Axumin is a ‘radiopharmaceutical': it contains the active substance fluciclovine (18F), which emits a small amount of radiation.
Portuguese: O Axumin é um radiofármaco: contém a substância ativa fluciclovina (18F), que emite uma pequena quantidade de radiação.
English: PET scans with Axumin are effective in detecting prostate cancer and can help exclude the presence of the cancer.
Portuguese: Os exames PET com Axumin são eficazes na deteção do cancro da próstata e podem ajudar a excluir a presença do cancro.
English: Once inside the cancer cells, it emits radiation which is detected on the PET scan, enabling doctors to see where the cancer is located.
Portuguese: Uma vez no interior das células cancerígenas, emite radiação, a qual é detetada no exame PET, permitindo que os médicos vejam onde o cancro se localiza.
English: For practical information about using Axumin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Axumin, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What is Axumin and what is it used for?
Portuguese: O que é o Axumin e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Axumin?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Axumin?
English: It is used specifically with the body scan known as positron-emission tomography (PET) in men whose blood test for prostate-specific antigen (PSA) indicate that the cancer may have returned.
Portuguese: É utilizado especificamente com o exame de imagiologia conhecido como tomografia por emissão de positrões (PET) em homens cuja análise ao sangue para o antigénio específico da próstata (PSA) indica que o cancro poderá estar presente.
English: What benefits of Axumin have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Axumin durante os estudos?
English: Why is Axumin approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Axumin?
English: Axumin is a diagnostic medicine used with a body scan to check whether or not prostate cancer has returned.
Portuguese: O Axumin é um medicamento de diagnóstico utilizado em associação com um exame ao corpo para verificar se o cancro de próstata recorreu.
English: In a main study involving medical records from 115 men, PET scans with Axumin correctly detected cancers in 99% of all patients whose cancer had in fact returned (as confirmed by tissue sampling).
Portuguese: Num estudo principal que incluiu registos médicos de 115 homens, os exames PET com o Axumin que mostraram o diagnóstico de recorrência do cancro num doente estavam corretos em 79 % das vezes, conforme confirmado posteriormente por estudos laboratoriais tecidulares.
English: The active substance in Axumin, fluciclovine (18F), works by entering prostate cancer cells via structures (LAT-1 and ASCT2) that are present in high numbers on the surface of these cells.
Portuguese: Funciona entrando nas células do cancro da próstata através de estruturas (LAT-1 e ASCT2) que estão presentes em grande quantidade na superfície destas células.
English: How does Axumin work?
Portuguese: Como funciona o Axumin?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Axumin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Axumin.
English: The PET images must be read by nuclear medicine physicians trained in interpreting PET scan images with Axumin.
Portuguese: Os resultados devem ser lidos por um profissional de saúde com formação na interpretação de imagens de exames PET.
English: How is Axumin used?
Portuguese: Como se utiliza o Axumin?
English: Furthermore, the risk from radiation is very low.
Portuguese: Além disso, o risco decorrente da radiação é muito baixo, e os médicos são aconselhados a utilizar as doses mais baixas necessárias.
English: Axumin can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Axumin só pode ser obtido com receita médica e o exame PET deve ser realizado por um profissional de saúde devidamente qualificado.
English: Pharmaceutical form Route of administration
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
English: Strength
Portuguese: HEXAL
English: 1 pre-filled syringe with needle safety guard
Portuguese: Solução injetável em Uso subcutâneo seringa pré
English: • Patients with any question should speak to their doctor or pharmacist.
Portuguese: • Os doentes que tenham questões a colocar devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Portuguese: Quais são as recomendações para doentes e prescritores?
English: Outcome of a procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, com a última redação que lhe foi dada
English: Questions and answers on the suspension of aprotinin
Portuguese: 1 Perguntas e respostas relativas à suspensão da aprotinina
English: EMA/673031/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1267
Portuguese: 18 de setembro de 2013 EMA/422612/2012 rev1 EMEA/H/A-31/1267
English: New analyses showed flaws in the way the study was carried out, which cast doubt on the previous conclusions.
Portuguese: As novas análises revelaram falhas na forma como o estudo foi realizado, lançando dúvidas sobre as conclusões anteriores.
English: Prescribers will be sent information on how to use the registry.
Portuguese: Serão enviadas informações aos prescritores sobre a utilização do registo.
English: The CHMP was informed of ongoing pharmacokinetic studies which are to be finalised and assessed by national authorities.
Portuguese: O CHMP foi informado de estudos farmacocinéticos em curso, que deverão ser finalizados e avaliados pelas autoridades nacionais.
English: Why were antifibrinolytics reviewed?
Portuguese: Porque foram revistos os antifibrinolíticos?
English: • When aprotinin becomes available again, prescribers are advised to note the revised indication and to adhere closely to the updated prescribing advice.
Portuguese: • Quando a aprotinina for novamente disponibilizada, os prescritores deverão ter em conta a indicação revista e respeitar as informações de prescrição atualizadas.
English: What are antifibrinolytics?
Portuguese: O que são os antifibrinolíticos?
English: The Committee has agreed with the companies marketing these medicines on a letter to be sent out to relevant healthcare professionals in the EU explaining the changes to the prescribing information.
Portuguese: O Comité acordou com as empresas responsáveis pela comercialização destes medicamentos a redação de uma carta destinada a ser enviada aos profissionais de saúde relevantes na EU, explicando as alterações nas informações de prescrição.
English: The European Commission issued a decision for aprotinin on 18 September 2013.
Portuguese: A decisão relativa à aprotinina foi emitida pela Comissão Europeia em 18 de setembro de 2013.