FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor neuropathische pijn bij diabetes is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben wellicht een hogere dosis van maximaal 120 mg per dag nodig.
Bulgarian: За диабетна невропатна болка препоръчителната доза е 60 mg дневно, но някои пациенти могат да се нуждаят от по-високата доза от 120 mg дневно.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дулоксетин Zentiva?
Dutch: Bij patiënten bij wie Duloxetine Zentivan aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de stoornis weer terugkomt.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, duloxetine, is een serotonine-noradrenalineheropnameremmer.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство, дулоксетин, представлява инхибитор на обратното поемане на серотонина.
Dutch: In geval van ernstige depressie is de aanbevolen dosis Duloxetine Zentiva 60 mg eenmaal daags.
Bulgarian: За голяма депресия препоръчителната доза Дулоксетин Zentiva е 60 mg веднъж дневно.
Dutch: Aangezien Duloxetine Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Dutch: Aangezien Duloxetine Zentiva een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство Cymbalta.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Duloxetine Zentiva te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Дулоксетин Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дулоксетин Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Overige informatie over Duloxetine Zentiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Дулоксетин Zentiva:
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de capsules onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържимото на таблетките преминава през стомаха, без да
Dutch: Hoe werkt Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Как действа Дулоксетин Zentiva?
Dutch: Wat is Duloxetine Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Zentiva и за какво се използва?
Dutch: Waarom is Duloxetine Zentiva goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Дулоксетин Zentiva е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Duloxetine Zentiva gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Дулоксетин Zentiva?
Dutch: Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Dutch: • een recente ernstige verwonding.
Bulgarian: скорошна тежка травма.
Dutch: DuoPlavin is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Bulgarian: DuoPlavin не е предназначен за употреба при деца или юноши под 18-годишна възраст.
Dutch: Afhankelijk van uw aandoening, zal uw arts bepalen hoe lang u DuoPlavin moet innemen.
Bulgarian: В зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате DuoPlavin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van DuoPlavin bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoPlavin при деца и юноши под 18 годишна възраст не са установени.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet DuoPlavin per dag, oraal in te nemen met een glas water, met of zonder voedsel.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка DuoPlavin дневно, която се приема през устата с чаша вода, със или без храна.
Dutch: DuoPlavin mag niet gebruikt worden tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw een behandeling met clopidogrel/ASA vereist.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се използва по време на първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/АСК.
Dutch: Indien uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (например лактоза), свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Dutch: Geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000 tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Na toxische dosissen (10-20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10- 20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Dutch: De patiënten moeten artsen en tandartsen informeren dat ze DuoPlavin innemen voordat een chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt ingenomen.
Bulgarian: Пациентите трябва да информират лекарите и зъболекарите, че приемат DuoPlavin преди насрочване на хирургична манипулация и преди приемането на какъвто и да е нов лекарствен продукт.
Dutch: Voor de verpakkingen van 14, 28 en 84 tabletten: U kunt de dag waarop u voor het laatst een tablet DuoPlavin hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Bulgarian: При опаковките от 14, 28 и 84 таблетки, можете да проверявате деня, в който последно сте приели таблетка DuoPlavin по календара, отпечатан върху блистера.
Dutch: Voor de behandeling van deze aandoening heeft uw arts mogelijk een stent geplaatst in de verstopte of vernauwde slagader om de effectieve bloeddoorstroming te herstellen.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen - als een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt.
Bulgarian: • Tрябва да информирате Вашия лекар - ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Dutch: DuoPlavin is niet aanbevolen in deze populatie.
Bulgarian: DuoPlavin не се препоръчва при тази популация.
Dutch: Bij de slechte metabolisers daalde de blootstelling aan de actieve metaboliet met 63-71% vergeleken met de snelle metabolisers.
Bulgarian: При слабите метаболизатори, експозицията на активния метаболит е намалена с 63-71% в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van het mogelijke additieve effect.
Bulgarian: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
Dutch: • een geplande operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) binnen de komende zeven dagen.
Bulgarian: предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни.
Dutch: Gegevens in verband met de reproductieve toxiciteit tonen aan dat ASA teratogeen is bij verschillende laboratoriumdieren.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност показват, че АСК е тератогенна при някои лабораторни животни.
Dutch: Tel. Aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Bulgarian: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Dutch: Dit gerandomiseerde, open-labelonderzoek omvatte ACS-patiënten die PCI nodig hadden.
Bulgarian: Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от PCI.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met DuoPlavin in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van coronaire atherosclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с DuoPlavin във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на коронарна атеросклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Dutch: Als patiënten de plaatjesaggregatieremmende behandeling tijdelijk moeten stopzetten, moet DuoPlavin 7 dagen vóór de chirurgische ingreep worden onderbroken.
Bulgarian: Ако пациентът трябва временно да спре антитромботичната терапия, DuoPlavin трябва да се прекъсне 7 дни преди хирургичната интервенция.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van beide componenten van het geneesmiddel, is DuoPlavin gecontraindiceerd in geval van:
Bulgarian: Поради наличието на два компонента в лекарствения продукт, DuoPlavin е противопоказан в случай на:
Dutch: In een studie waarbij een enkelvoudige dosis van ibuprofen 400 mg werd ingenomen binnen de 8 uur voor of binnen de 30 minuten na toediening van aspirine met onmiddellijke afgifte (81 mg), werd een verminderd effect van ASA op de vorming van tromboxaan of de plaatjesaggregatie waargenomen.
Bulgarian: В едно проучване, когато еднократна доза ибупрофен 400 mg се взема в рамките на 8 часа преди или до 30 минути след прилагане на аспирин с незабавно освобождаване (81 mg), се наблюдава намален ефект на АСК върху образуването на тромбоксан или тромбоцитната агрегация.
Dutch: Salicylzuur in DuoPlavin heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Bulgarian: Салициловата киселина в DuoPlavin има плазмен полуживот приблизително 2 часа.
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u DuoPlavin inneemt.
Bulgarian: Трябва да спрете друго лечение с клопидогрел, докато приемате DuoPlavin.
Dutch: Als acetylsalicylzuur wordt gebruikt door een vrouw die zwanger probeert te worden, of tot de 24ste week amenorroe (5de zwangerschapsmaand), moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de behandelingsduur moet zo kort mogelijk zijn.
Bulgarian: Ако ацетилсалицилова киселина се прилага на жена, опитваща да зачене или преди 24та седмица след аменореята (5ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно по ниска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка.
Dutch: Smaakstoornissen , ageusie
Bulgarian: Нарушения във вкусовите възприятия, агеузия
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen DuoPlavin en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Bulgarian: Възможно е фармакодинамично взаимодействие между DuoPlavin и хепарин, водещо до повишен риск от кървене.
Dutch: Er werden geen substantiële verschillen waargenomen in blootstelling aan actieve metaboliet en gemiddelde inhibitie van plaatsjesaggregatie (IPA) tussen de ultrasnelle, snelle en matige metabolisergroepen.
Bulgarian: Не са наблюдавани съществени разлики в експозицията на активния метаболит и средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) между крайно бързите, екстензивните и междинните метаболизатори.
Dutch: Toxiciteitsstudies met herhaalde doses hebben aangetoond dat doseringen tot 200 mg/kg/dag goed verdragen worden bij ratten; honden lijken gevoeliger te zijn, waarschijnlijk omwille van de hoge gevoeligheid van hondachtigen voor de ulcerogene effecten van NSAID's.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане показват, че нива до 200 mg/kg/дневно са с добра поносимост при плъхове; оказва се, че кучетата са по-чувствителни, вероятно поради високата им чувствителност спрямо улцерогенния ефект на НСПВС.
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), en ACTIVE-A (n=601), naast een aantal gepubliceerde cohortstudies.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Dutch: Wat is DuoPlavin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява DuoPlavin и за какво се използва
Dutch: Bevat ook: lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза и хидрогенирано рициново масло.
Dutch: Het is onbekend of de dosis ASA in DuoPlavin de vruchtbaarheid beïnvloedt.
Bulgarian: Не е известно дали дозата на АСК в DuoPlavin повлиява фертилитета.
Dutch: DuoPlavin is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij:
Bulgarian: DuoPlavin е продукт с фиксирана дозова комбинация за продължаване на терапията при:
Dutch: Neem DuoPlavin niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Bulgarian: Не приемайте DuoPlavin по време на третото тримесечие на бременността.
Dutch: Bijgevolg moet DuoPlavin met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiënten.
Bulgarian: Поради това DuoPlavin трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u DuoPlavin gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar DuoPlavin niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате DuoPlavin, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на DuoPlavin по време на бременност.
Dutch: De veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparinen werd onderzocht bij patiënten met een acuut myocardinfarct.
Bulgarian: Безопасността на едновременното приложение на клопидогрел, фибрин или не-фибрин специфични тромболитични средства и хепарин е оценена при пациенти с остър миокарден инфаркт.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel, aangezien het bloedstolselvorming verhindert.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Dutch: ** Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Bulgarian: ** Данни, свързани с клопидогрел с неизвестна честота
Dutch: De resultaten verkregen bij populaties met verschillende kenmerken (met name instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf, lage tot hoge risicograad, diabetes, behoefte aan revascularisatie, leeftijd, geslacht enz.) stemmen overeen met de resultaten van de primaire analyse.
Bulgarian: Резултатите, получени при популациите с различни характеристики (напр. нестабилна стенокардия или MI без Q зъбец, ниска до висока степен на риск, диабет, необходимост от реваскуларизация, възраст, пол и т.н) са сходни с резултатите от първичните анализи.
Dutch: Hoewel er geen formele carcinogeniciteitsstudies werden uitgevoerd met ASA, werd aangetoond dat het geen tumorpromotor is.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани официални проучвания за карциногенност с АСК, доказано е че АСК не спомага за образуването на тумори.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist aangezien ASA het effect van de uricosurica kan inhiberen door competitieve eliminatie van urinezuur.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, тъй като АСК може да инхибира ефекта на урикозуричните средства чрез конкурентно елиминиране с пикочната киселина.
Dutch: Er werden interacties met de volgende geneesmiddelen gerapporteerd bij gebruik van ASA:
Bulgarian: Съобщени са взаимодействия на следните лекарствени продукти с АСК:
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met DuoPlavin.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с DuoPlavin.
Dutch: Afgezien van de hierboven beschreven specifieke informatie met betrekking tot interacties met andere geneesmiddelen werden er geen interactiestudies verricht met DuoPlavin en sommige geneesmiddelen die veel gebruikt worden bij patiënten met atherotrombotische aandoeningen.
Bulgarian: Отделно от специфичната информация за взаимодействия с лекарствени продукти, описана погоре, проучвания за взаимодействия с DuoPlavin и някои лекарствени продукти, едновременно прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactase-deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: Terwijl u DuoPlavin gebruikt:
Bulgarian: Докато приемате DuoPlavin:
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen de 5 dagen van een bypass ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor ASA alleen.
Bulgarian: При пациенти, останали на терапия в продължение на 5 дни след коронарния байпас, честотата на случаите е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК, и 6,3% само за АСК.
Dutch: • een recente operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep).
Bulgarian: скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична).
Dutch: • Bij patiënten met antecedenten van astma of allergische stoornissen aangezien zij een hoger risico hebben op overgevoeligheidsreacties
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за астма или алергични заболявания, тъй като те са изложени на повишен риск от реакции на свръхчувствителност
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en 46% in de feces in een interval van 120 uur na inname.
Bulgarian: След перорално приложение на маркиран с С14 клопидогрел при хора приблизително 50% се екскретира в урината и около 46% чрез фекалиите за 120 часов интервал след приема.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak voor een trombolytische behandeling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR = 18,2% ; CI: 6,5%, 28,3%).
Bulgarian: Употребата на клопидогрел при проучването CURE е свързана с намаляване на необходимостта от тромболитична терапия (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) и GPIIb/IIIa инхибитори (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Dutch: Indien u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw dokter of uw apotheker hiervan op de hoogte te stellen alvorens DuoPlavin in te nemen.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете DuoPlavin.
Dutch: Als u vergeet een tablet DuoPlavin in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname bemerkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза DuoPlavin, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is DuoPlavin gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
Bulgarian: Поради наличието на АСК, DuoPlavin е противопоказан по време на третия триместър на бременността.
Dutch: - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
Bulgarian: • моклобемид, лекарство за лечение на депресия,
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk
Bulgarian: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Франция
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI: 8,6 tot 33,4), 32% (CI: 12,8 tot 46,4), 4% (CI: - 26,9 tot 26,7), 6% (CI: - 33,5 tot 34,3) en 14% (CI: - 31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studie-intervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Bulgarian: Нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с намаляване на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) и 14% (CI: -31,6, 44,2), съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van DuoPlavin beïnvloeden of vice versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на DuoPlavin и обратно.
Dutch: De CYP2C19*2en CYP2C19*3-allelen vormen het merendeel van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs (85%) en bij Aziaten (99%) met een verminderd metaboliseme.
Bulgarian: CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите са отговорни за по-голямата част от намалената функция при слабите метаболизатори от бялата (85%) и азиатската (99%) раса.
Dutch: De patiënten moeten ook geïnformeerd worden dat het langer dan gewoonlijk kan duren voordat bloedingen stoppen als ze DuoPlavin innemen, en dat ze elke ongewone bloeding (plaats of duur) moeten melden aan hun arts.
Bulgarian: Пациентите трябва също да бъдат уведомени, че времето за спиране на кървенето е попродължително от обичайното при лечение с DuoPlavin, а те от своя страна трябва да информират своя лекар за всяко необичайно кървене (локализация или продължителност).
Dutch: De patiënten moesten ofwel ECG veranderingen vertonen die overeenkwamen met een recente ischemie of gestegen hartenzymen of troponine I- of T-spiegels die minstens tweemaal hoger lagen dan de bovengrens van de normale waarden.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат ЕКГ промени, съответсващи на новопоявила се исхемия или повишени сърдечни ензими или тропонин I или Т, в стойности поне два пъти по-високи от горна граница на нормата.
Dutch: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Bulgarian: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines DuoPlavin behoort uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet te beïnvloeden.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини DuoPlavin не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Dutch: Er zijn voor DuoPlavin geen klinische gegevens voorhanden in verband met de blootstelling tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на DuoPlavin по време на бременност.
Dutch: Maar de beperkingen van deze gegevens en de onzekerheden in verband met de extrapolatie van ex vivo gegevens naar de klinische situatie impliceren dat er geen definitieve conclusies kunnen worden getrokken voor het regelmatig gebruik van ibuprofen, en er wordt aangenomen dat er waarschijnlijk geen klinisch relevant effect zal zijn bij het occasioneel gebruik van ibuprofen.
Bulgarian: Въпреки това ограничеността на тези данни и несигурността относно екстраполацията на ex vivo данни към клиничната ситуация означава, че не могат да бъдат направени категорични заключения за редовната употреба на ибупрофен, и не би следвало да се очаква клинично значим ефект при нередовна употреба на ибупрофен.
Dutch: • Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия
Dutch: Doseringen van 100- 500 mg/dag:
Bulgarian: Дози от 100-500 mg/дневно: