FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kombinationen av etanercept och anakinra har inte visat någon ökad klinisk nytta och rekommenderas därför inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með etanercepts og anakinra þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin klínísk áhrif.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar av etanercept för alla indikationer var frekvensen (incidensandelen) för autoimmun hepatit hos patienter som fick etanercept utan att samtidigt få metotrexat 0,02 % (frekvensen "mycket sällsynta").
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) sjálfsnæmislifrarbólgu hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,02% (tíðni mjög sjaldgæf).
Swedish: Benepali levereras i en förfylld spruta innehållande en klar till lätt opalskimrande färglös eller blekt gul injektionsvätska, lösning (injektion).
Icelandic: Benepali er afhent sem áfyllt sprauta með tærri eða örlítið ópallýsandi, litlausri eða ljósgulri lausn (stungulyf).
Swedish: • Alkoholmissbruk: Benepali ska inte användas för behandling av hepatit som är relaterad till alkoholmissbruk.
Icelandic: Ekki skal nota Benepali við meðferð lifrarbólgu sem tengist misnotkun áfengis.
Swedish: Doser på 10 mg eller 25 mg etanercept eller placebo gavs subkutant två gånger per vecka under 6 månader i följd.
Icelandic: 10 mg af etanercepti, 25 mg af etanercepti eða lyfleysa voru gefin undir húð tvisvar í viku í samfellt 6 mánuði.
Swedish: Detta kan innefatta en grundlig genomgång av din sjukdomshistoria, en lungröntgen samt ett tuberkulintest.
Icelandic: Það getur falið í sér nákvæma sjúkrasögu, röntgenmynd af brjóstholi og berklapróf.
Swedish: Bland patienter med ankyloserande spondylit som fått etanercept, var det kliniska svaret märkbart vid det första besöket (2 veckor) och bibehölls under 6 månaders behandling.
Icelandic: Meðal sjúklinga með hryggikt sem fengu etanercept, var klínísk svörun greinileg við fyrstu heimsókn (2 vikur) og hélst í þá 6 mánuði sem rannsóknin stóð yfir.
Swedish: • En ny Benepali förfylld spruta o Skaka inte den förfyllda sprutan.
Icelandic: Nýr áfylltur lyfjapenni með Benepali o Ekki hrista áfyllta lyfjapennann.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot etanercept.
Icelandic: Móteitur gegn etanercepti er ekki þekkt.
Swedish: Studier i fråga om karcinogenicitet och standardbedömningar av fruktsamhet och postnatal toxicitet har inte gjorts med etanercept, eftersom neutraliserande antikroppar utvecklas hos gnagare.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi eiginleikum og staðlað mat á frjósemi og eiturverkunum þess á ungabörn hafa ekki verið framkvæmdar þar sem hjá nagdýrunum mynduðust hlutleysandi mótefni.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,8 mg/kg (upp till högst 50 mg per dos) en gång per vecka i upp till 24 veckor.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,8 mg/kg (að hámarki 50 mg í einum skammti) gefinn einu sinni í viku í allt að 24 vikur.
Swedish: Biverkningar hos pediatriska patienter med plaquepsoriasis I en 48-veckors studie på 211 barn och ungdomar i åldrarna 4-17 år med plaquepsoriasis var de rapporterade biverkningarna liknande de som setts i tidigare studier på vuxna med plaquepsoriasis.
Icelandic: Í 48 vikna rannsókn á 211 börnum á aldrinum 4 til 17 ára með skellupsoriasis, voru tilkynntar aukaverkanir svipaðar og sáust í fyrri rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með skellupsoriasis.
Swedish: De i studien ingående patienterna hade tidigare fått antingen ljusbehandling eller systemisk behandling eller hade haft otillräcklig effekt av lokala behandlingar.
Icelandic: Hæfir sjúklingar voru þeir sem höfðu sögu um ljósameðferð, meðferð sem tók til alls líkamans eða fengu ekki viðunandi svörun með staðbundinni meðferð.
Swedish: Kontrollera med hälso- och sjukvårdspersonalen hur man kasserar en full behållare för skärande och stickande avfall på rätt sätt.
Icelandic: Fáðu leiðbeiningar hjá heilbrigðisaðila um það hvernig rétt sé að farga íláti fyrir beitt áhöld.
Swedish: Resultaten vid vecka 12 visas i tabellen nedan.
Icelandic: 12 koma fram í töflunni hér fyrir neðan.
Swedish: Benepali kan öka dödligheten bland patienter med pågående sepsis.
Icelandic: Meðferð með Benepali getur aukið dánartíðni hjá sjúklingum með sýklasótt.
Swedish: Dessutom har det förekommit sällsynta rapporter om perifera demyeliniserande polyneuropatier (inklusive Guillain-Barrés syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, demyeliniserande polyneuropati och multifokal motorneuropati).
Icelandic: Auk þess hafa komið fram mjög sjaldgæf tilfelli af útlægum fjöltaugakvilla með mergslíðursviptingu (þar með talið Guillain Barré heilkenni, krónískur bólgumyndandi fjöltaugakvilli með mergslíðurssviptingu, fjöltaugakvilli með mergslíðursviptingu og fjölhreiðra hreyfitaugakvilli).
Swedish: Behandling med Benepali bör inte initieras hos patienter med aktiva infektioner, inklusive kroniska och lokala infektioner.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með Benepali hjá sjúklingum sem eru með sýkingar, þar með talið langvinnar eða staðbundnar sýkingar.
Swedish: Om återupptagen behandling med Benepali är indicerad, ska ovanstående riktlinjer för behandlingstid följas.
Icelandic: Sé endurmeðferð með Benepali ráðlögð á að fylgja leiðbeiningum hér að ofan varðandi meðferðarlengd.
Swedish: Efter en subkutan singeldos om 25 mg etanercept uppmättes medelvärdet för Cmax hos friska frivilliga försökspersoner till 1,65 ± 0,66 μg/ml, och arean under kurvan var 235 ± 96,6 μg x timme/ml.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi hjá heilbrigðum einstaklingum mældist að meðaltali 1,65 ± 0,66 μg/ml, og flatarmálið undir blóðþéttnikúrfunni mældist 235 ± 96,6 μg × klst./ml eftir gjöf eins 25 mg skammts af etanercepti undir húð.
Swedish: • Symtom på en allvarlig infektion (inklusive lunginflammation, djupa hudinfektioner, ledinfektioner och blodförgiftning), såsom hög feber som eventuellt är förknippad med hosta, andningssvårigheter, frossa, svaghetskänsla eller en varm, röd och spänd yta i huden eller vid en led.
Icelandic: Merki um alvarlega sýkingu (þ.m.t. lungnabólgu, djúpar húðsýkingar, liðsýkingar og blóðsýkingu), eins og háan hita, sem fylgt getur hósti, mæði, hrollur, máttleysi, eða heitt, rautt, viðkvæmt, sárt svæði á húð eða liðum;
Swedish: • Symtom på inflammation i blodkärlen som smärtor, feber, rodnad eller värmekänsla i huden, eller klåda.
Icelandic: Merki um bólgu í æðum svo sem verkur, hiti, roði eða hiti í húð, eða kláði.
Swedish: Effekten av etanercept utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 211 barn och ungdomar i åldrarna 4-17 år med moderat till svår plaquepsoriasis (definierad med sPGA ≥ 3, inklusive ≥ 10 % av BSA, och PASI ≥ 12).
Icelandic: Virkni etanercepts var metin með slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu þar sem 211 börn á aldrinum 4 -17 ára með meðalsvæsinn til svæsinn skellupsoriasis (skilgreint með sPGA
Swedish: Allvarliga infektioner (inklusive pneumoni, cellulit, bakteriell artrit, sepsis och infektioner orsakade av parasiter)*
Icelandic: Alvarlegar sýkingar (þar með talið lungnabólga, netjubólga, liðbólga af völdum bakteríusýkingar, sýklasótt og sýking af völdum sníkjudýra)*
Swedish: Efter att en spruta eller en penna tagits ut ur kylskåpet, vänta ungefär 30 minuter för att Benepali-lösningen i sprutan eller pennan ska anta rumstemperatur.
Icelandic: Eftir að sprautan eða lyfjapenninn hefur verið tekin úr kælinum skal bíða í um það bil 30 mínútur til að leyfa Benepali lausninni í sprautunni eða lyfjapennanum að ná stofuhita.
Swedish: Vid vecka 12 hade en större andel av de patienter som randomiserats till etanercept en positiv effekt, i form av uppnådd PASI 75, än de som randomiserats till att få placebo.
Icelandic: Fleiri sjúklingar sem slembiraðað var í etanercept hópinn höfðu fengið jákvæða svörun í viku 12 (t.d. PASI 75) miðað við þá sem slembiraðað var í lyfleysuhópinn.
Swedish: Benepali innehåller den aktiva substansen etanercept.
Icelandic: Benepali inniheldur virka efnið etanercept.
Swedish: Du bör inte amma under användningen av Benepali eftersom Benepali går över i bröstmjölk.
Icelandic: Konur sem nota Benepali eiga ekki að hafa barn á brjósti þar sem Benepali berst í brjóstamjólk.
Swedish: • måttlig eller svår psoriasis.
Icelandic: • meðal svæsnum til svæsnum psoriasis.
Swedish: • Kasta inte behållaren för skärande och stickande avfall i hushållsavfallet.
Icelandic: Ekki fleygja íláti fyrir beitt áhöld í heimilisrusl.
Swedish: • Wegeners granulomatos: Benepali rekommenderas inte vid behandling av Wegeners granulomatos, en sällsynt inflammationssjukdom.
Icelandic: Benepali er ekki ætlað til notkunar á Wegener hnúðabólgum, sjaldgæfum bólgusjúkdómi.
Swedish: • Inflammation i många leder (polyartrit) (reumatoidfaktorpositiv eller -negativ) och inflammation som drabbar 5 eller fler leder (utvidgad oligoartrit) hos patienter från 2 års ålder och som väger 62,5 kg eller mer.
Icelandic: Fjölliðagigt (hvort sem hún er jákvæð eða neikvæð fyrir gigtarþætti) og margliðagigt hjá sjúklingum frá 2 ára aldri sem vega 62,5 kg eða meira.
Swedish: Tumörnekrosfaktor (TNF) är ett dominerande cytokin i den inflammatoriska processen vid reumatoid artrit.
Icelandic: Tumor necrosis factor (TNF) er áhrifamikið cýtokín í bólguferli iktsýki.
Swedish: Behandling av kronisk svår plaquepsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder som har otillräcklig effekt av, eller som är intoleranta mot, andra systemiska behandlingar eller ljusbehandling.
Icelandic: Meðhöndlun hjá börnum og unglingum frá 6 ára aldri með langvinnan svæsinn skellupsoriasis sem svara ekki eða hafa óþol fyrir öðrum meðferðum er taka til alls líkamans eða ljósameðferðum.
Swedish: Kontrollera genom att titta på lösningen genom inspektionsfönstret att lösningen är klar till lätt opalskimrande, färglös eller blekt gul och kan innehålla små genomskinliga eller vita partiklar av protein.
Icelandic: Ef lausnin er skoðuð gegnum gluggann á hún að vera tær eða örlítið ópallýsandi, litlaus eða ljósgul og hún kann að innihalda litlar hálfgagnsæjar eða hvítar próteinagnir.
Swedish: I de kontrollerade kliniska prövningar där samtidig behandling med etanercept och metotrexat var tillåten var frekvensen (incidensandelen) för autoimmun hepatit 0,24 % (frekvensen "mindre vanliga").
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum þar sem samhliða meðferð með etanercept og metótrexati var leyfð var tíðni (hlutfall tilfella) sjálfsnæmislifrarbólgu 0,24% (tíðni sjaldgæf).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Swedish: Reaktivering av hepatit B
Icelandic: Lifrarbólga B:
Swedish: Läkare bör iaktta försiktighet vid behandling med Benepali till patienter med samtidig måttlig till svår alkoholinducerad hepatit.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar Benepali er notað fyrir sjúklinga sem eru líka með frekar svæsna eða svæsna lifrarbólgu vegna áfengisneyslu.
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Swedish: Benepali är inte avsett för barn och ungdomar som väger mindre än 62,5 kg.
Icelandic: Benepali er ekki ætlað til notkunar fyrir börn og unglinga sem vega minna en 62,5 kg.
Swedish: Effektmått
Icelandic: VIRKT EFNI
Swedish: Kassering:
Icelandic: Bólusetning:
Swedish: Interstitiell lungsjukdom (inklusive pneumonit och lungfibros)*
Icelandic: Millivefslungnas júkdómur (þ.m.t. lungnabólga og bandvefsaukning í lungum)*
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som behandlas med Benepali och som tidigare haft bloddyskrasier.
Icelandic: Viðhafa skal varúð hjá sjúklingum í Benepali meðferð og hafa sögu um blóðsjúkdóma.
Swedish: I denna studie erhöll 53 patienter placebo, 214 patienter erhöll 50 mg etanercept en gång per vecka och 153 patienter erhöll 25 mg etanercept två gånger per vecka.
Icelandic: 50 mg etanercept einu sinni í viku og 153 sjúklingar fengu 25 mg etanercept tvisvar í viku.
Swedish: Benepali finns i förpackningar innehållande 4 förfyllda sprutor, multipack innehållande 2 kartonger som vardera innehåller 4 förfyllda sprutor och multipack innehållande 6 kartonger, som vardera innehåller 4 förfyllda sprutor.
Icelandic: Benepali fæst í pakkningum með 4 áfylltum sprautum, fjölpakkningum með 2 öskjum, sem hvor inniheldur 4 áfylltar sprautur, og fjölpakkningum með 6 öskjum, sem hver inniheldur 4 áfylltar sprautur.
Swedish: I denna situation ska risk/nytta-effekten av Benepali-behandlingen noga övervägas.
Icelandic: Meta skal vandlega ávinning umfram áhættu við Benepali meðferð í þessum tilfellum.
Swedish: Innerförpack ning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 X 4) förfyllda injektionspennor (flerpack)
Icelandic: 1 ml (200 mg/ml) 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Swedish: • om du har haft cancer.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Swedish: Vänta 30 minuter min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Swedish: EXP: Månad - År
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Swedish: • Tvätta händerna.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Swedish: En gång i veckan
Icelandic: Einu sinni í viku
Swedish: Effekt utväderades hos 448 patienter.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Swedish: Flertalet (94,6 %) patienter var flickor.
Icelandic: Meirihluti (94,6%) sjúklinganna voru kvenkyns.
Swedish: Säkerhetsdata hos barn yngre än 12 år (n=10) är begränsade.
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Swedish: Vuxna och barn (5 år och äldre)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Swedish: Vänta sedan tills
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Swedish: Du kan be dem att berätta för dig om de oroar sig över några förändringar i ditt stämningsläge eller beteende.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Swedish: Om du vill byta doseringsdag:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Swedish: Du kontrolleras noga och om du får några reaktioner kommer de att behandlas.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Swedish: Vikten hade ingen signifikant påverkan på effekt och säkerhet.
Icelandic: Þyngd hafði ekki marktæk áhrif á verkun og öryggi.
Swedish: Inga kända.
Icelandic: Enginn þekktur
Swedish: Fortsätt med det nya veckoschemat från och med den dagen.
Icelandic: Haltu áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi.
Swedish: Svarande (%)
Icelandic: Svarendur (%)
Swedish: • Injicera inte inom 5 cm från naveln.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Swedish: Några infektioner var allvarliga eller dödliga.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Swedish: Humane Genome Services, Inc.
Icelandic: Human Genome Sciences, Inc.
Swedish: Det är normalt att en eller fler luftbubblor syns.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Swedish: • Injicera inte på exakt samma injektionsställe varje gång.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Swedish: BLISS-76 genomfördes främst i Nordamerika och Västeuropa.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Swedish: Tala om det för din läkare.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Swedish: Vänd påsen eller flaskan försiktigt så att lösningen blandas.
Icelandic: Hvolfið pokanum eða flöskunni varlega til að blanda lausnina.
Swedish: * Alla patienter fick standardterapi
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Swedish: Allergiska reaktioner - sök vård omedelbart
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Swedish: Inga formella studier har utförts.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för läkaren om du behandlas med läkemedel som påverkar immunsystemet:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Swedish: Det är inte nödvändigt att injicera två doser samma dag.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Swedish: Den kan drabba nästan vilket organ som helst i kroppen och tros involvera en typ av vita blodkroppar som kallas för B-celler.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Swedish: Patientens tillstånd ska utvärderas kontinuerligt.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Swedish: Beredningen är vanligtvis klar inom 10 till 15 minuter efter att vattnet tillsatts, men det kan ta upp till 30 minuter.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Swedish: Denna studie utfördes i USA, Sydamerika, Europa och Asien.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.
Swedish: Ta en dos på den nya dagen (även om det är mindre än en vecka sedan den senaste dosen).
Icelandic: Notaðu skammt á nýja deginum (jafnvel þó að styttra en vika sé frá síðasta skammti).
Swedish: Du bör anteckna denna information för den händelse att du tillfrågas om den i framtiden.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och kan i ovanliga fall orsaka dödsfall.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Swedish: Studien hade inte styrka för statistiska jämförelser och alla data är beskrivande.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Swedish: Om du redan hade dessa symtom innan du påbörjade behandlingen med Benlysta:
Icelandic: Ef þú hefur þegar haft þessi einkenni áður en þú byrjaðir á meðferð með Benlysta:
Swedish: • problem med att tänka
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Swedish: Därefter ges Benlysta vanligtvis en gång var 4:e vecka.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn under 5 års ålder.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Swedish: BLISS-52 genomfördes i Sydamerika, Östeuropa, Asien och Australien.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Swedish: Det kan ta upp till 15 sekunder att slutföra injektionen.
Icelandic: Það gæti tekið allt að 15 sekúndur þar til inndælingunni er lokið.
Swedish: Benlysta 200 mg/vecka
Icelandic: Benlysta 200 mg vikulega
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet
Icelandic: Kannaðu fyrningardagsetninguna
Swedish: Andra eventuella biverkningar:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller uppsök sjukhus.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Swedish: Du ges vanligtvis Benlysta den första behandlingsdagen och sedan igen 14 och 28 dagar senare.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Swedish: Det är inte nödvändigt att administrera två doser samma dag.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Swedish: Därefter ska patienten fortsätta med det nya veckoschemat från den dagen även om doseringsintervallet tillfälligt blir kortare än en vecka.
Icelandic: Síðan skal sjúklingurinn halda áfram með nýja vikuáætlun frá þeim degi, jafnvel þótt skammtabilið geti tímabundið verið styttra en ein vika.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, mun eller tunga
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Swedish: • lågt värde för vita blodkroppar (kan ses i blodprover)
Icelandic: • of fá hvít blóðkorn (er hægt að sjá í blóðrannsóknum)
Swedish: I båda studierna utvärderades det primära effektmåttet vid 52 veckor.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Swedish: • inget nytt BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A organdomänpoäng eller 2 nya
Icelandic: BILAG (British Isles Lupus Assessment Group) A eða 2 ný líffæri samkvæmt BILAG B og
Swedish: Var uppmärksam på viktiga symtom
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Swedish: Om du vid någon tidpunkt upplever nya eller förvärrade symtom:
Icelandic: Ef þú færð einhvern tíma ný eða versnandi einkenni:
Swedish: … lila indikatorn slutar röra sig
Icelandic: …fjólublái vísirinn hættir að hreyfast
Swedish: Det var två suicid bland patienterna som behandlades med Benlysta (varav en som fick Benlysta 1 mg/kg).
Icelandic: Það urðu tvö sjálfsvíg hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Benlysta (þar á meðal eitt hjá sjúklingi sem fékk 1 mg/kg af Benlysta).
Swedish: Snurra injektionsflaskan försiktigt i 60 sekunder.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega í 60 sekúndur.
Swedish: Patienternas medianålder var 37 år (intervall: 18 till 77 år), och majoriteten (94 %) var kvinnor.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 37 ár (bil: 18 til 77 ára) og meirihlutinn (94%) voru konur.
Swedish: Majoriteten behövde inte avbryta behandlingen.
Icelandic: Hjá meirihlutanum þurfti ekki að hætta notkun lyfsins.
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig eller har fått en vaccination inom de senaste 30 dagarna.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.
Swedish: Detta kan öka din risk för en allvarlig infektion.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Swedish: Prednisonminskning med ≥25 % från baslinjen till
Icelandic: Lækkun prednisóns um ≥25% frá grunngildi í
Swedish: Din läkare avgör vad som är den rätta dosen beroende på din kroppsvikt.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Storbritannien
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller har tankar på att skada dig själv eller begå självmord, kan det hjälpa att berätta det för en anhörig eller nära vän och be dem att läsa den här bipacksedeln.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Swedish: Systemisk clearance var 215 ml/dag (intervall: 69-622 ml/dag).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Swedish: Svar, n (%)
Icelandic: Svörun, n (%)
Swedish: I en studie på pediatriska patienter 6 till 17 år (n=53) utvecklade ingen av patienterna antikroppar mot belimumab.
Icelandic: Í einni rannsókn hjá 6 til 17 ára börnum (n=53) myndaði enginn sjúklinganna mótefni gegn belimumabi.
Swedish: De kan ibland vara allvarliga (mindre vanliga, förekommer hos upp till 1 av 100 användare) och kan vara livshotande.
Icelandic: Þau geta stöku sinnum verið alvarleg (sjaldgæf, komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) og gætu verið lífshættuleg.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får något av dessa symtom eller liknande besvär som varar i flera dagar.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú hefur einhver þessara einkenna eða sambærileg vandamál sem hafa varað í nokkra daga.
Swedish: ≥1/100 till <1/10
Icelandic: ≥ 1/100 til <1/10
Swedish: Om du känner dig deprimerad, har tankar på att skada dig själv eller andra oroande tankar, eller om du är deprimerad och märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Swedish: De två studierna hade samma design, förutom att BLISS-76 var en 76-veckorsstudie och BLISS-52 var en 52-veckorsstudie.
Icelandic: Hönnun rannsóknanna tveggja var sambærileg að því undanskildu að BLISS-76 var 76 vikna rannsókn og BLISS-52 var 52 vikna rannsókn.
Swedish: Det är troligt att Benlysta kan gå över i bröstmjölk.
Icelandic: Líklegt er að Benlysta geti borist í brjóstamjólk.
Swedish: Kroppsvikt/BMI:
Icelandic: Líkamsþyngd/líkamsþyngdarstuðull (BMI):
Swedish: Systemisk clearance var 204 ml/dag.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.