FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: První varovné příznaky hypoglykemie mohou být pozměněny nebo mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud:
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Czech: Balení po 3, 5 a 10 předplněných perech.
Estonian: Pakendi suurused: 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Czech: • Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně; umělá sladidla nejsou sacharidy.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid - kunstlikud magusained ei ole süsivesikud;
Czech: Příliš nízká nebo příliš vysoká hladina cukru v krvi (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace) může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat přístroje nebo stroje.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkur (vt raamistatud teavet selle infolehe lõpus) võib mõjutada võimet juhtida autot ja kasutada seadmeid või masinaid.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Czech: • možnost nových zdravotních rizik v zemích, které navštívíte,
Estonian: • külastatavate riikidega seotud terviseriskid;
Czech: Požádejte své příbuzné, přátele a blízké kolegy, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Estonian: Rääkige oma sugulastele, sõpradele ja lähedastele kolleegidele, et nad koheselt otsiks arstiabi, kui te ei ole võimeline neelama või minestate (kaotate teadvuse).
Czech: Je důležité zabránit dehydrataci, proto pijte dostatečné množství tekutin, zejména během prvních týdnů léčby přípravkem Suliqua.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti Suliqua'ga ravi alustamise esimestel nädalatel.
Czech: • Nikdy nesdílejte své pero s nikým jiným - je určeno pouze pro Vás.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega, see on ainult teie jaoks.
Czech: Pokud je pero poškozené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že je pero funkční, nebo pokud zjistíte, že se kontrola cukru v krvi nečekaně zhoršila:
Estonian: Kui pen-süstel on kahjustunud, seda ei ole korrektselt hoitud, kui te ei ole kindel, kas see töötab õigesti või märkate, et teie veresuhkru taseme ohjamine on ootamatult halvenenud:
Czech: Tímto opatřením lze zabránit ucpání jehly, znečištění a infekci.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja nakkusi.
Czech: V důsledku toho může být ovlivněna i Vaše schopnost soustředit se.
Estonian: See võib mõjutada teie kontsentreerumisvõimet.
Czech: Terapeutické zkušenosti s přípravkem Suliqua u pacientů ve věku ≥ 75 let jsou omezené.
Estonian: Ravikogemus Suliqua'ga patsientidel vanuses ≥75 aastat on piiratud.
Czech: Přípravek Suliqua může být používán u starších pacientů.
Estonian: Suliqua't võib kasutada eakatel patsientidel.
Czech: • Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Estonian: • te olete paranemas haigusest või palavikust;
Czech: • Pokud se jehla napoprvé neuvolní, zkuste celý postup znovu.
Estonian: • Kui nõel esimese korraga ära ei tule, siis proovige uuesti.
Czech: • Před každou injekcí je třeba provést zkoušku bezpečnosti.
Estonian: • Enne iga süsti tuleb teha ohutustest.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Estonian: Kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus ja isegi teadvusekaotus võivad olla insuliini puudusest tuleneva raske seisundi (ketoatsidoosi) tunnusteks.
Czech: • Jedno pero obsahuje více než 1 dávku.
Estonian: • Üks pen-süstel sisaldab rohkem kui 1 annust.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat nižší dávku.
Estonian: Kui te olete 65-aastane või vanem, rääkige sellest oma arstile, sest võite vajada madalamat annust.
Czech: Po každém použití jehlu bezpečně zlikvidujte.
Estonian: Pärast igat kasutamist võtke nõel ohutult ära.
Czech: Poté snězte nějakou potravinu, která povede k dlouhodobému nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny), zejména v případě, kdy je do dalšího jídla daleko.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta), eriti kui järgmine toidukord ei ole kohe.
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Estonian: Lähteväärtus (keskmine)
Czech: Pokud máte otázky ohledně přípravku Suliqua, pera nebo onemocnění diabetes mellitus, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo zavolejte na místní telefonní číslo společnosti sanofi-aventis, které je uvedeno na konci příbalové informace (viz další strana).
Estonian: Kui teil on ükskõik milliseid küsimusi Suliqua, pen-süstli või suhkruhaiguse kohta, küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt või helistage sanofi-aventise kohalikku esindusse telefoninumbril, mis on pakendi infolehe lõpus (vt pöördel).
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla přibližně 12 roků a průměrná doba trvání předchozí léčby bazálním inzulínem byla přibližně tři roky.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli ligikaudu 12 aastat ja eelneva ravi kestus basaalinsuliiniga oli ligikaudu 3 aastat.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivňovat řada faktorů.
Estonian: Teie veresuhkru taset võivad mõjutada paljud tegureid.
Czech: Pokud mají být tyto léčivé přípravky podávány s jídlem, je třeba doporučit pacientům, aby je pokud možno užívali s jídlem v době, kdy se nepodává lixisenatid.
Estonian: Kui neid ravimeid tuleb manustada söögi ajal, tuleb patsientidele soovitada võtta neid võimalusel selle toidukorraga, kui liksisenatiidi ei manustata.
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Estonian: Uuritavate arv (mITT) HbA1c (%)
Czech: U zdravých mužů nebyl pozorován žádný související vliv na spermatogenezi.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
Estonian: Hoidke nõela otse ja suunake see tagasi välimise nõelakatte sisse.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Estonian: Eakad (vanuses ≥65 aastat)
Czech: • Vaše hladiny krevního cukru jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Estonian: • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
Czech: • Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Estonian: • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist;
Czech: Vyjměte nové pero z ledničky minimálně 1 hodinu před aplikací injekce.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Czech: • máte určitý typ nervového onemocnění (označované jako „diabetická autonomní neuropatie"),
Estonian: • kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Czech: D. Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Estonian: D. Tõmmake ära sisemine nõelakate ja visake ära.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Estonian: Kui veresuhkur on endiselt liiga madal (<4 mmol/l) või kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veelkord 15...20 grammi suhkrut.
Czech: Nepokoušejte se pero opravit.
Estonian: Ärge üritage pen-süstlit parandada.
Czech: • Noste vždy u sebe náhradní pero a náhradní jehly pro případ, že pero ztratíte nebo že přestane fungovat.
Estonian: • Kandke alati endaga kaasas tagavara pen-süstlit ja varunõelu, juhuks kui need kaovad või lakkavad töötamast.
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Estonian: Suliqua koos alkoholiga
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Estonian: Seejärel tõmmake nõel nahast välja.
Czech: Pokud tak učiníte, mohlo by to vést k velmi vysokým hladinám krevního cukru (hyperglykemie) a k nahromadění kyseliny v krvi (ketoacidóza).
Estonian: Kui te seda teete, võib see viia väga kõrge veresuhkru tasemeni (hüperglükeemia) ja vere happesisalduse tõusuni (ketoatsidoos).
Czech: Konkrétní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Estonian: Erisoovitused selliste ravimite võtmiseks on lõigus 4.5.
Czech: Vzdělávací materiály jsou zaměřeny na zvýšení povědomí o dvou dostupných silách přípravku, jakož i minimalizaci rizik chyb v medikaci včetně záměn mezi různými silami přípravku.
Estonian: Teavitusmaterjalid on mõeldud parandama teadlikkust ravimi kahe saadaoleva tugevuse kohta ning minimeerima ravivigade ohtu, k.a ravimi kahe tugevuse segiajamine.
Czech: Těžká hypoglykemie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia võib põhjustada südameatakki või ajukahjustust ning olla eluohtlik.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero, pokud je poškozené nebo pokud si nejste jistý(á), že funguje správně.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Czech: Mohlo by se jednat o příznak zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy).
Estonian: See võib olla kõhunäärme põletiku (äge pankreatiit) tunnus.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem (navlhčeným pouze ve vodě).
Estonian: • Te võite puhastada pen-süstli välispinda, pühkides seda niiske lapiga (ainult veega).
Czech: Pokud si pacientka přeje otěhotnět nebo pokud dojde k jejímu otěhotnění, má být léčba přípravkem Suliqua přerušena.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Suliqua'ga katkestada.
Czech: Přípravek Suliqua nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Suliqua ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Co mají dělat jiné osoby v případě, že máte hypoglykemii
Estonian: Mida teised inimesed peaksid tegema, kui teil on hüpoglükeemia
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 25,8 měsíců ve skupině užívající lixisenatid a 25,7 měsíců ve skupině s placebem.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli liksisenatiidi rühmas 25,8 kuud ja platseeborühmas 25,7 kuud.
Czech: Příklady:
Estonian: Näited on muuhulgas:
Czech: • pokud se u Vás hypoglykemie vyskytla nedávno (např. předchozí den),
Estonian: • teil on hiljuti olnud hüpoglükeemia (nt päev varem);
Czech: Není známo, zda přípravek Suliqua poškozuje nenarozené dítě.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
Czech: • Zkontrolujte si hladinu krevního cukru a poté si aplikujte příští dávku v obvyklou dobu.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut ja seejärel süstige enda järgmine annus tavalisel ajal.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykemii, po které může někdy následovat hyperglykemie.
Estonian: Pentamidiin võib põhjustada hüpoglükeemiat, millele võib mõnikord järgneda hüperglükeemia.
Czech: V případě gastrointestinálních nežádoucích účinků je třeba zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Czech: Přechod z agonisty receptoru pro GLP-1 nebyl studován.
Estonian: Üleminekut GLP-1 retseptori agonistilt ei ole uuritud.
Czech: Dříve než si vezmete nové léčivo, zeptejte se svého lékaře, zda toto léčivo nemůže mít vliv na hladinu krevního cukru a jaká opatření musíte případně učinit.
Estonian: Seega enne ravimi manustamist küsige arstilt, kas see võib mõjutada veresuhkru taset ning mida peaksite vajadusel tegema.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny svého lékaře ohledně dávkování, kontrol (vyšetření krve a moči), diety a fyzické aktivity (fyzická práce a cvičení) a injekční techniky.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja treening) ja süstimise tehnika kohta.
Czech: Alergické reakce (kopřivka) potenciálně související s přípravkem Suliqua byly hlášeny u 0,3 % pacientů.
Estonian: Suliqua'ga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (urtikaaria) teatati 0,3% patsientidest.
Czech: Použijte vždy novou jehlu.
Estonian: Kasutage alati uut nõela.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua
Estonian: Muud ravimid ja Suliqua
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotnický pracovník.
Estonian: B. Suruge nõel naha sisse nagu tervishoiutöötaja on õpetanud.
Czech: • kdy si máte kontrolovat hladinu krevního cukru a zda potřebujete provádět vyšetření moči.
Estonian: • millal kontrollida veresuhkru taset ja kas peate tegema uriinianalüüse;
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky léčivého přípravku, dietního režimu nebo fyzické aktivity.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi ja kehalise aktiivsuse muutused.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Suliqua aplikován před dalším jídlem.
Estonian: Vajadusel võib Suliqua't süstida enne järgmist söögikorda.
Czech: A. Ujistěte se, že je jehla připevněna a dávka nastavena na „0".
Estonian: A. Veenduge, et nõel on kinnitatud ja annus on seatud näidule „0".
Czech: Je-li zapotřebí dávka vyšší než 40 dávkovacích jednotek, lékař Vám předepíše předplněné pero o jiné síle.
Estonian: Kui vajalik annus on suurem kui 40 annuse astet, määrab arst teile erineva tugevusega ravimi.
Czech: Návod pro pacienty musí obsahovat následující klíčové informace:
Estonian: Patsiendijuhis peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Czech: • Vaše inzulínové pero nefunguje správně.
Estonian: • teie pen-süstel ei tööta korralikult;
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Estonian: • Ärge veel puutuge süstimisnuppu.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Estonian: *Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Czech: Pomocí druhé ruky otočte několikrát perem a vyjměte jehlu.
Estonian: Keerake pensüstlit teise käega mõned korrad, et nõela eemaldada.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykemii vyžadují obzvláště pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
Estonian: Tegurid, mis suurendavad hüpoglükeemia soodumust, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse kohandamist.
Czech: U lixisenatidu bylo hlášeno několik případů akutní pankreatitidy, nicméně příčinná souvislost nebyla prokázána.
Estonian: Liksisenatiidiga on teatatud mõnest ägeda pankreatiidi juhust, kuid põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Czech: • Při přechodu na tento typ kombinace léčiv a během několika týdnů po přechodu byste měl(a) častěji sledovat hladinu cukru v krvi.
Estonian: • üleminekul sellist tüüpi kombinatsioonravimile ja üleminekule järgnevate nädalate jooksul peab veresuhkrut mõõtma sagedamini;
Czech: Tím lze snížit riziko ztenčení nebo ztluštění kůže (další informace jsou uvedeny v bodu 4 „Další nežádoucí účinky").
Estonian: See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed")
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: přetrvávající silná bolest břicha.
Estonian: Patsiente peab teavitama ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest, nt kestev tugev kõhuvalu.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykemie nebo hyperglykemie nebo například následkem poruchy zraku.
Estonian: Patsiendi kontsentreerumis- ja reaktsioonivõime võivad siiski väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemiskahjustuse tulemusena.
Czech: Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
Estonian: Juhud, mil hüpoglükeemia sümptomid võivad olla vähem selged.
Czech: To je důležité zejména u těch pacientů, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Estonian: Eriti oluline on see patsientide puhul, kelle hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähe väljendunud või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemiat.
Czech: Po opakovaném podání u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu činí průměrný terminální poločas přibližně 3 hodiny a průměrná hodnota clearance (CL/F) asi 35 l/h.
Estonian: Korduvmanustamisel 2. tüüpi diabeediga patsientidele oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 3 tundi ja keskmine näiline kliirens (CL/F) ligikaudu 35 l/h.
Czech: Po 30 týdnech léčby přípravkem Suliqua ve dvou studiích fáze 3 činila incidence tvorby protilátek proti inzulínu glargin 21,0 % resp. 26,2 %.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Czech: • Lékárníci si musí s předepisujícím lékařem vyjasnit jakýkoliv neúplný recept.
Estonian: • apteeker peab täpsustama kõiki puudulikult vormistatud retsepte ravimit väljakirjutanud arstiga;
Czech: (-3,89 až -2,77)
Estonian: (-3,89 kuni -2,77)
Czech: Zásobní vložku lze použít pouze tehdy, pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic, a pokud má konzistenci podobnou vodě.
Estonian: Seda tohib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid osakesi ja on veetaolise konsistentsiga.
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Estonian: Nõelu ei tohi korduvkasutada.
Czech: Lékař s přihlédnutím k Vašemu životnímu stylu, výsledkům testů krevního cukru a předchozímu používání inzulínu určí:
Estonian: Arvestades teie elustiili, veresuhkru uuringuid ja varasemat insuliini kasutamist selgitab arst teile:
Czech: Pokud používáte jiné antidiabetikum, prodiskutujte se svým lékařem, zda máte ukončit jeho používání před zahájením léčby přípravkem Suliqua.
Estonian: Kui te kasutate teisi suhkurtõve ravimeid, arutage oma arstiga, kas peaksite nende kasutamise lõpetama enne kui alustate ravi Suliqua'ga.
Czech: A. Vezměte novou jehlu a sloupněte ochranný uzávěr.
Estonian: A. Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekate.
Czech: Warfarin nebo jiná antikoagulancia
Estonian: Varfariin ja teised antikoagulandid
Czech: Zpomalující účinek vyprazdňování žaludku se podařilo udržet i na konci studie.
Estonian: Maotühjenemist aeglustav toime püsis kuni uuringu lõpuni.
Czech: (-1,63 až -0,57)
Estonian: (-1,63 kuni -0,57)
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
Estonian: Vanus, rass, sugu ja kehakaal
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Estonian: Esimesed nähud võivad olla üldised organismi ilmingud.
Czech: • Pokud z hrotu jehly i nadále nevytéká žádný roztok léčivého přípravku, toto pero již nepoužívejte.
Estonian: • Kui ravimit ikka nõelaotsast ei välju, ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
Czech: Appel depuis ľétranger : +33 1 57 63 23 23
Estonian: Appel depuis l'étranger : +33 1 57 63 23 23
Czech: Při screeningu užívalo 64,4 % pacientů inzulín glargin jako bazální inzulín a 95,0 % pacientů užívalo současně alespoň 1 PAD.
Estonian: Sõelumise ajal manustas 64,4% patsientidest basaalinsuliinina glargiin-insuliini ja 95,0% patsientidest sai kaasuvat ravi vähemalt 1 suukaudse suhkurtõve ravimiga.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhýbejte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Estonian: Kui teil on keeruline ära tunda oma hoiatusnähte, peaksite vältima situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võite ise või teised inimesed ohtu sattuda (nt auto juhtimisel).
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým poměrem nebo léčivé přípravky, které vyžadují pečlivé klinické monitorování, mají být pečlivě sledováni, zejména v době zahájení léčby lixisenatidem.
Estonian: Patsiente, kes võtavad kitsa terapeutilise vahemikuga või hoolikat kliinilist jälgimist nõudvaid ravimeid, tuleb hoolikalt jälgida, eriti ravi alustamisel liksisenatiidiga.
Czech: D. Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 10.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu allavajutatuna ning kui te näete annuseaknas näitu „0" lugege aeglaselt kümneni.
Czech: Během převodu a v průběhu následujících týdnů se doporučuje pečlivé sledování glykemie.
Estonian: Üleminekuajal ja järgnevatel nädalatel on soovitav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.
Czech: • Somatropin, růstový hormon.
Estonian: • somatropiini, so kasvuhormoon,
Czech: Před uvedením přípravku Suliqua na trh v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) s národní regulační autoritou odsouhlasit obsah a formu vzdělávacích materiálů pro přípravek Suliqua, včetně komunikačních prostředků, distribučních modalit, jakož i dalších aspektů programu.
Estonian: Enne Suliqua turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega Suliqua teavitusmaterjalide sisu ja formaadi, k.a teabeedastusvahendid (meedia), jaotusmeetodid ning programmi muud aspektid.
Czech: Tyto léčivé přípravky mají být užívány standardizovaným způsobem ve vztahu k lixisenatidu.
Estonian: Neid ravimeid tuleb võtta kindlaksmääratud viisil liksisenatiidi suhtes.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Estonian: On eelistatav, et söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 2,7 miligramů metakresolu.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks ml süstelahust sisaldab 2,7 milligrammi metakresooli.
Czech: Pokud pozorujete vzduchové bubliny
Estonian: Kui te näete õhumulle
Czech: ** Těžká symptomatická hypoglykemie byla příhoda vyžadující pomoc jiné osoby s aktivním podáním sacharidů, glukagonu nebo jiným resuscitačním opatřením.
Estonian: **Raskekujuline sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mis vajas teise isiku aktiivset sekkumist süsivesikute, glükagooni manustamiseks või teisi elustamistoiminguid.
Czech: Přípravek Suliqua má být podáván injekčně jednou denně v průběhu jedné hodiny před jídlem.
Estonian: Suliqua't süstitakse üks kord ööpäevas üks tund enne sööki.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s přípravkem Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let; použití přípravku Suliqua v této věkové skupině se proto nedoporučuje.
Estonian: Kogemused Suliqua'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat puuduvad, mistõttu ei ole Suliqua kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina krevního cukru, můžete omdlít (ztratit vědomí).
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Czech: [-2,246 až -1,682]
Estonian: [-2,246 kuni -1,682]
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt
Czech: • Neaplikujte si dvě injekce za den.
Estonian: • Ärge süstige kaks korda ööpäevas.
Czech: Přibližně u 93 % pacientů vykazovaly protilátky proti inzulínu glargin zkříženou reaktivitu na lidský inzulín.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest ristreageerisid glargiin-insuliini vastased antikehad iniminsuliiniga.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je roztok léčivého přípravku zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Czech: Prodiskutuje s lékařem, které pero je pro Vaše potřeby nejvhodnější.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline pen-süstel vastab teie vajadustele.
Czech: Další informace o sodíku a metakresolu viz také bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat".
Estonian: Vt ka teavet naatriumi ja metakresooli kohta Lõik 2 „Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist".
Czech: Metformin byl povinným základním léčivem a 58 % pacientů užívalo při screeningu druhé PAD a 54 % pacientů užívalo derivát sulfonylurey.
Estonian: Metformiin oli kohustuslik baasravim ning 58% patsientidest sai sõelumise ajal ravi teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis 54% patsientidest oli sulfonüüluurea.
Czech: (-2,79 až -1,96)
Estonian: (-2,79 kuni -1,96)
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.