FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The common EGFR activating mutations (Exon 19 deletions; L858R) have robust response data supporting sensitivity to gefitinib; for example a progression free survival HR (95% CI) of 0.489 (0.336, 0.710) for gefitinib vs. doublet chemotherapy [WJTOG3405].
Hungarian: Például a progressziómentes túlélés kockázati aránya (95%-os CI) 0,489 (0,336, 0,710) a gefitinib esetén, szemben a kettős kemoterápiás kombinációval [WJTOG3405].
English: Values presented are for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel.
Hungarian: Gefitinib vs. karboplatin/paklitaxel értékek.
English: - if you are breast-feeding.
Hungarian: - Ha szoptat.
English: Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Hungarian: Gefitinib Mylan 250 mg filmtabletta gefitinib
English: What Gefitinib Mylan is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen a Gefitinib Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Numbers in square brackets are 95%confidence intervals for HR. c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model.
Hungarian: A szögletes zárójelben lévő számok 96%-os konfidencia-intervallumok a teljes túlélési kockázati arányra vonatkozóan a teljes populációban, vagy másképp a HR 95%-os konfidencia intervallumai.
English: • Red or sore mouth.
Hungarian: • Vörös szájnyálkahártya, szájnyálkahártya-fekély
English: Primary endpoint overall survivala,b
Hungarian: Elsődleges végpont teljes túlélésa,b
English: Primary endpoint Progression free survival (PFS) a,b
Hungarian: Elsődleges végpont Progressziómentes túlélésa,b
English: smoking, CT scan evidence of reduced normal lung (≤ 50%), pre-existing ILD, older age (≥ 65 years old), and extensive areas adherent to pleura (≥ 50%).
Hungarian: Azon betegek között, akiknél a gefitinib kezelés vagy a kemoterápia ideje alatt intersticiális tüdőbetegség alakult ki, a mortalitás kockázata nagyobb volt a következő rizikó faktorok mellett: dohányzás, CT-felvétellel igazolt csökkent tüdő parenchyma (≤ 50%), korábban már fennálló intersticiális tüdőbetegség, idős kor (≥ 65 év), valamint nagy kiterjedésű pleuralis adhéziók (≥ 50%).
English: Very common Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Hungarian: Nagyon gyakori Hasmenés, többnyire enyhe vagy közepesen súlyos (CTC 1-es vagy 2-es fokozat)
English: Vascular disorders
Hungarian: • Köröm-rendellenességek
English: How to take Gefitinib Mylan 4.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Gefitinib Mylan-t?
English: Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2).
Hungarian: Hányás, többnyire enyhe vagy közepesen súlyos fokú (CTC 1-es vagy 2-es fokozat)
English: • Fever.
Hungarian: • Láz
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 250 mg of gefitinib.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 250 mg gefitinib filmtablettánként.
English: • Inflammation of the liver.
Hungarian: • Hasnyálmirigy-gyulladás.
English: a Values presented are for gefitinib versus placebo.
Hungarian: placebo értékek.
English: What you need to know before you take Gefitinib Mylan
Hungarian: Tudnivalók a Gefitinib Mylan alkalmazása előtt
English: Odds of EGFR mutation
Hungarian: EGFR mutációpozitív
English: OTHER
Hungarian: a
English: Asymptomatic laboratory elevations in blood creatinine.
Hungarian: A vér kreatininszintjének tüneteket nem okozó emelkedése
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
English: Measure
Hungarian: Mérték
English: Polígono Mocholí
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg tablets gefitinib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Gefitinib Mylan 250 mg tabletta gefitinib
English: The hepatocellular adenomas were also seen in a 2-year carcinogenicity study in mice, which demonstrated a small increased incidence of this finding in male mice at the mid dose, and in both male and female mice at the highest dose.
Hungarian: A vizsgálat ezen elváltozás incidenciájának kismértékű emelkedését mutatta ki közepes dózis alkalmazása mellett hím egerekben, a legmagasabb dózis adása mellett pedig mind a hím, mind nőstény egerekben.
English: Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1).
Hungarian: Szájszárazság*, többnyire enyhe (CTC 1-es fokozat)
English: HR 0.68 [0.58 to 0.81] 6.6 m vs 5.8 m p<0.0001
Hungarian: HR 0,68 6,6 m vs 5,8 m p< 0,0001
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
English: Proportion of tumour M- that are M- by ctDNA)
Hungarian: Azon tumor M- esetek aránya, amelyek M--nak bizonyultak a ctDNA-ból is
English: HR 1.020 [0.905, 1.150]c 7.6 m vs 8.0 m p=0.7332
Hungarian: HR 1,020 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
English: What you need to know before you take Gefitinib Mylan 3.
Hungarian: Tudnivalók a Gefitinib Mylan alkalmazása előtt Hogyan kell szedni a Gefitinib Mylan-t?
English: Asiansd
Hungarian: Adagolás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets gefitinib
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Gefitinib Mylan 250 mg filmtabletta gefitinib
English: Haemorrhage, such as epistaxis and haematuria.
Hungarian: Haemorrhagia, mint például orrvérzés vagy haematuria
English: Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate.
Hungarian: Az aszpartát-aminotranszferáz szintjének emelkedése, főként enyhe vagy közepesen súlyos A teljes bilirubinszint emelkedése, főként enyhe vagy közepesen súlyos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gefitinib Mylan 250 mg film-coated tablets
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Gefitinib Mylan 250 mg filmtabletta
English: Stomatitis, predominantly mild in nature (CTC grade 1).
Hungarian: Hányinger, többnyire enyhe (CTC 1-es fokozat) Stomatitis, többnyire enyhe (CTC 1-es fokozat)
English: How to store Gefitinib Mylan
Hungarian: Hogyan kell a Gefitinib Mylan-t tárolni?
English: - Rifampicin (for tuberculosis).
Hungarian: - warfarin (ún.
English: Gefitinib Mylan contains sodium
Hungarian: A Gefitinib Mylan nátriumot tartalmaz
English: Table 1 Adverse reactions
Hungarian: 1. táblázat - Mellékhatások
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia kezelésére) - rifampicin (tuberkulózis kezelésére) - itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére) - barbiturátok (alvászavarok kezelésére használatos gyógyszer) - orbáncfű-(Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítmények (depresszió és szorongás kezelésére) - protonpumpa-gátlók, H2-antagonisták és antacidok (fekélyre, emésztési problémákra,
English: • Hair loss.
Hungarian: • Hajhullás
English: Corluxin was not compared with any other medicine.
Hungarian: A Corluxin-t nem hasonlították össze más gyógyszerekkel.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that the withdrawal was due to strategic business reasons.
Hungarian: Az Ügynökséget a kérelem visszavonásáról értesítő levelében a vállalat úgy nyilatkozott, hogy a visszavonás stratégiai üzleti okokból következett be.
English: It was to be available as 300 mg tablets.
Hungarian: 300 mg-os tabletta formájában kívánták forgalomba hozni.
English: The study looked at improvements in blood sugar levels and blood pressure following 24 weeks of Corluxin treatment.
Hungarian: A vizsgálat a vércukorszint és a vérnyomás javulását értékelte 24 heti Corluxin kezelést követően.
English: On 23 March 2015, FGK Representative Service GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Corluxin, intended for the treatment of Cushing's syndrome.
Hungarian: 2015. március 23-án az FGK Representative Service GmbH hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a Cushing-szindróma kezelésére szánt Corluxin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: Patients with Cushing's syndrome can have ‘central' weight gain (affecting the face and torso but not the limbs), growth of fat above the collar bone and the back of the neck, a roundish face, easy bruising, excessive growth of coarse hair on the face, weakening of the muscles and bones, depression, diabetes and high blood pressure.
Hungarian: A Cushing-szindrómában szenvedő betegeknél „központi” (az arcot és a törzset érintő, de a végtagokat nem) súlygyarapodás, a zsírszövet kulcscsont fölötti és a nyak hátulján történő növekedése jelentkezhet; kerekded arc, könnyen kialakuló véraláfutás, durva szőr túlzott növekedése az arcon, az izmok és a csontok gyengülése, depresszió, diabétesz és magas vérnyomás jellemző rájuk.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Corluxin in the proposed indication did not outweigh its risks.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Corluxin előnyei a javasolt javallatban nem haladták meg a kockázatokat.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 May 2015
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: On the whole, the evidence for effectiveness in the indication applied for was limited and there were some safety concerns with the medicine, including side effects caused by the reduced activity of circulating cortisol, fluid and mineral disturbances (particularly reduced potassium levels in blood and increased blood pressure in some patients) and thickening of the womb in some female patients.
Hungarian: Összességében a hatékonyságra vonatkozó bizonyíték a kérelmezett javallatban korlátozott volt, és a gyógyszerrel kapcsolatban biztonságossági aggályok merültek fel, ideértve a keringő kortizol csökkent aktivitása, a folyadék- és ásványianyag-háztartás zavarai (különösen a vér csökkent káliumszintje és a megnövekedett vérnyomás egyes betegeknél), valamint egyes női betegeknél a méhnyálkahártya megvastagodása által okozott mellékhatásokat.
English: The applicant submitted data from a main study involving 50 patients with Cushing's syndrome who had diabetes and/or high blood pressure, two common features of the condition.
Hungarian: A kérelmező egy 50, Cushing szindrómában szenvedő olyan beteg bevonásával végzett fő vizsgálat adatait nyújtotta be, akiknek diabéteszük és/vagy magas vérnyomásuk volt (a betegség két közös jellemzője).
English: By blocking these receptors, mifepristone is expected to reduce the effects of the excess cortisol circulating in the body, thereby alleviating the symptoms of the disease.
Hungarian: Ezen receptorok gátlásával a mifepriszton várhatóan csökkenti a szervezetben keringő, fölös mennyiségű kortizol hatásait, ezáltal enyhíti a betegség tüneteit.
English: The CHMP had concerns related to the manufacture of the medicine, including the control of impurities and the testing of the finished product.
Hungarian: A CHMP-nek aggályai merültek fel a gyógyszer gyártásával kapcsolatban, ideértve a szennyezőanyagok ellenőrzését és a késztermék tesztelését.
English: At the time of the withdrawal, the CHMP was of the provisional opinion that Corluxin could not be approved for use in the broad indication the company applied for, which was the “treatment of adult patients with endogenous Cushing's syndrome for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.”
Hungarian: A visszavonás időpontjában a CHMP-nek az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Corluxin alkalmazása nem engedélyezhető az indikációknak a vállalat által kérelmezett széles körében, ami az „endogén Cushing-szindrómában szenvedő felnőtt betegek kezelése, akiknek nincs lehetőségük műtétre, vagy korábban sikertelen műtéten estek át” volt.
English: The CHMP also had concerns about the main study, citing, among other things, the lack of a comparator medicine.
Hungarian: A CHMP-nek a fő vizsgálattal, az idézéssel, és - többek közt - a komparátor készítmény hiányával kapcsolatban is aggályai voltak.
English: The active substance in Corluxin, mifepristone, is known to block receptors for cortisol known as glucocorticoid (GR-II) receptors.
Hungarian: A Corluxin hatóanyaga, a mifepriszton ismerten gátolja a kortizol glükokortikoid (GR-II) receptorok néven ismert receptorait.
English: Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys.
Hungarian: A Cushing-szindróma olyan betegség, amelyet a kortizol nevű hormonnak a mellékvesék (a vesék fölött elhelyezkedő két mirigy) általi túlzott termelődése okoz.
English: Corluxin was to be used to treat Cushing's syndrome in patients who cannot have surgery or for whom surgery has failed.
Hungarian: A Corluxin-t a Cushing-szindróma kezelésére szánták olyan betegeknél, akik nem műthetők, vagy korábban sikertelen műtéten estek át.
English: Corluxin is a medicine containing the active substance mifepristone.
Hungarian: A Corluxin egy mifepriszton nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: What was Corluxin expected to be used for?
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Corluxin-t?
English: The company informed the CHMP that, at the time of the withdrawal, there were no ongoing clinical trials or compassionate use programmes for Corluxin.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy a visszavonás idején a Corluxin-nal nem folyt semmilyen klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program.
English: What is Corluxin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Corluxin?
English: How is Corluxin expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak a Corluxin-tól?
English: Communication Plan
Hungarian: Kommunikációs terv
English: The harmonised date for release of the letter is of 15 working days following the European Commission decision.
Hungarian: A harmonizáció céljából a levelet az Európai Bizottság határozatát követő 15 munkanapon belül kell kiküldeni.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
English: Condition of the marketing authorisations
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyekben foglalt feltétel
English: The MAHs should inform healthcare professionals on the outcome of this review on nimesulide via a “Direct Healthcare Professional Communication” (DHPC) as agreed by the CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a CHMP által elfogadottaknak megfelelően egy „egészségügyi szakembereknek szóló közvetlen közlemény” (DHPC) útján tájékoztatnia kell az egészségügyi szakembereket a nimeszuliddal kapcsolatban e felülvizsgálat eredményéről.
English: The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 March 2008.
Hungarian: A CVMP véleményét 2007. december 12-én, az ezt követő bizottsági határozatot pedig 2008. március 11-én fogadták el.
English: EMEA/457286/2008-EN
Hungarian: EMEA/457286/2008-HU
English: London, August 2008 EMEA/457286/2008
Hungarian: London, 2008. augusztus EMEA/457286/2008
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 10-12 July 2007.
Hungarian: A CVMP 2007. július 10-12-i ülésén indította el a beterjesztési eljárást.
English: France considered that the dosing regime of the product is not correct.
Hungarian: Franciaország úgy látta, hogy a készítmény adagolási rendje nem helyes.
English: Having assessed the responses, the CVMP concluded that:
Hungarian: A válaszokat értékelve a CVMP az alábbi következtetésekre jutott:
English: The use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Hungarian: A készítmény alkalmazásának az érzékenység tesztelésén kell alapulnia, és figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális szabályzatokat.
English: o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years.
Hungarian: o Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések legalább 3 évre visszamenően.
English: Neither the Periodic Safety Update Reports of the products nor the literature presented included reports of lack of efficacy in the field.
Hungarian: Sem az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések, sem az ismertetett irodalom nem számolt be a hatásosság elmaradásáról a gyakorlatban.
English: The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjait egy kérdéseket tartalmazó listában felszólították, hogy terjesszék be az alábbiakat:
English: No dose could be established for the treatment of salmonellosis.
Hungarian: 3. A szalmonellózis kezelésére nem lehetett dózist megállapítani.
English: The established withdrawal periods are safe and can be retained.
Hungarian: 5. A megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők biztonságosak és fenntarthatók.
English: • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Hungarian: • Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő indoklása, ha az ajánlott dózis emelkedne.
English: On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, concerning Tribrissen Oral Paste for Horses (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredient.
Hungarian: Franciaország 2007. július 11-én a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikke alapján beterjesztést nyújtott be az EMEA-hoz a hatóanyagként trimetoprimet és szulfadiazint tartalmazó Tribrissen lovaknak szánt belsőleges pasztára (és a kapcsolódó nevekre) valamint azon engedélyezett készítményekre vonatkozóan, amelyeknél ez a készítmény szolgált referenciakészítményként.
English: The CVMP recommended varying the Marketing Authorisations of the concerned veterinary medicinal products in accordance with the conclusions where applicable.
Hungarian: A CVMP javasolta, hogy ahol szükséges, a következtetésekkel összhangban módosítsák az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyét.
English: It considered that this may lead to lack of efficacy and furthering resistance development in target pathogens, which could possibly lead to risks to human health where zoonotic bacteria are concerned.
Hungarian: Úgy ítélte meg, hogy ez a hatásosság elmaradásához és a célzott kórokozók rezisztenciájának kialakulásához vezethet, ami zoonotikus baktériumok esetében az emberi egészség lehetséges kockázatát okozhatja.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 35 REFERRAL FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS WHICH CONTAIN THE ACTIVE SUBSTANCES TRIMETHOPRIM AND SULFADIAZINE
Hungarian: A 35. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉST KÖVETŐ VÉLEMÉNY TRIMETOPRIM ÉS SZULFADIAZIN HATÓANYAGOKAT TARTALMAZÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
English: There is no documented evidence of problems relating to lack of efficacy or any change in the resistance situation of the relevant target pathogens that would constitute a concern relating to animal or human health.
Hungarian: 2. Nincs dokumentált bizonyíték a hatás elmaradásához kapcsolódó problémákról, vagy a fontos célzott kórokozók rezisztencia állapotának bármely olyan változásáról, amely az állatok vagy emberek egészsége szempontjából aggályos lenne.
English: The efficacy of a dose of 1x30 mg/kg body weight per day to be administered over a maximum period of 5 days has been substantiated for all indications, except for salmonellosis.
Hungarian: A legfeljebb 5 napig adott napi 1x30 mg/testsúly kg napi dózis hatékonysága alátámasztottnak bizonyult minden javallat esetében, a szalmonellózist kivéve.
English: Marketing Authorisation Holders submitted written responses, defending the authorised dose of 1x30 mg/kg body weight per day for all indications but suggesting a higher dose may be required in the case of salmonellosis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai írásos válaszokat nyújtottak be, valamennyi javallatnál állást foglaltak a napi 1x30 mg/testsúly kg dózis mellett, de utaltak arra, hogy szalmonellózis esetén magasabb dózisra lehet szükség.
English: • Justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria.
Hungarian: • A javasolt dózis indoklása minden egyes engedélyeztetni kívánt javallatnál a hatásossághoz és az antimikrobiális rezisztenciát mutató baktériumok potenciális szelekciójához viszonyítva.
English: o Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data.
Hungarian: o A dokumentáció I. részének összefoglalója, beleértve az alkalmazási előírást, a szakértői jelentéseket és a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; o Megfelelő esetben a kérelem dokumentációjának IV.
English: Treatment continued for up to two years.
Hungarian: A kezelés legfeljebb két évig tartott.
English: The side effects are similar in adults and in children.
Hungarian: Felnőtteknél és gyermekeknél hasonló mellékhatások fordulnak elő.
English: The company has not carried out any formal studies of patients under 16 years of age.
Hungarian: A vállalat nem végzett hivatalos vizsgálatot 16 év alatti betegeknél.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose disability got worse.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a fogyatékossága súlyosbodott.
English: Further information on Avonex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
English: The site of injection should be changed each week.
Hungarian: Az egyes injekciókat minden héten más helyre kell beadni.
English: Avonex slows the progression of disability and reduces the number of relapses;
Hungarian: Az Avonex lassítja a fogyatékosság előrehaladását és csökkenti a relapszusok számát.
English: Avonex received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 March 1997.
Hungarian: 1997. március 13-án az Avonex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: These side effects decrease with continued treatment.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés előrehaladtával csökkennek.
English: • patients who have had a single attack of demyelination, when this is severe enough to need treatment with injectable corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Hungarian: • Egyszeri demielinizációs rohamon áteső betegek, ha ez elég súlyos ahhoz, hogy indokolja az injekciós kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) végzett kezelést.
English: The European Medicines Agency decided that Avonex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Avonex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: Avonex (interferon beta-1a)
Hungarian: Avonex (béta-1a interferon)
English: Other information about Avonex
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatos egyéb információ