FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För prednisolon visade data att nivåerna låg klart under MRL-värdena för mjölk (6 µg/kg) från och med 24 timmar.
Slovak: Pokiaľ ide o prednizolón, z údajov vyplýva, že jeho hladina bola po 24 hodinách oveľa nižšia, ako je maximálny limit rezíduí pre mlieko 6 µg/kg.
Swedish: Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Combimox intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
Swedish: Combimox säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
Slovak: Liek Combimox sa dodáva v injekčných striekačkách obsahujúcich jednu dávku vo forme olejovej suspenzie a podáva sa intramamárnou cestou.
Swedish: • En jämförande studie på mjölk genomfördes för att mäta mjölkkoncentrationer hos prednisolon efter intramammär infusion.
Slovak: V tretej komparatívnej štúdii sa skúmala koncentrácia prednizolónu v mlieku po intramamárnej infúzii.
Swedish: • En jämförande studie på mjölk genomfördes för att mäta mjölkkoncentrationer för amoxicillin och klavulansyra.
Slovak: V druhej komparatívnej štúdii sa skúmala koncentrácia amoxicilínu a kyseliny klavulánovej v mlieku.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combimox formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combimox och referensläkemedlet.
Slovak: Keď bol žiadateľ požiadaný, aby presnejšie odôvodnil toto tvrdenie, predložil pre liek Combimox a referenčný liek komparatívne údaje o fyzikálnochemických charakteristikách lieku vrátane viskozity, veľkosti častíc a rozpustnosti v mlieku.
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combimox och referensläkemedlet genomfördes.
Slovak: Uskutočnili sa tri komparatívne farmakokinetické štúdie, v ktorých sa skúmal liek Combimox a referenčný liek, a všetky štúdie mali skrížený rozvrh zahŕňajúci dve obdobia.
Swedish: Vad kan du eventuellt lida av?
Slovak: Čím môžete trpieť?
Swedish: När ska du kontakta läkare?
Slovak: Kedy máte kontaktovať vášho lekára?
Swedish: • om du röker.
Slovak: • ak fajčíte.
Swedish: Risken är högre:
Slovak: Vaše riziko je vyššie:
Swedish: Läkarundersökning/konsultation
Slovak: Lekárske vyšetrenie/konzultácia
Swedish: Inte känt.
Slovak: dosiaľ neznáme
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Slovak: Máte nejaké z týchto prejavov?
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú však zriedkavé.
Swedish: • om du har fött barn för några veckor sedan
Slovak: • ak ste porodila pred menej než niekoľkými týždňami.
Swedish: VTE kan vara dödligt i 1-2 % av fallen.
Slovak: VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
Swedish: • om du har högt blodtryck
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak,
Swedish: Stigande ålder
Slovak: Zvyšujúci sa vek
Swedish: Risken ökar betydligt när BMI ökar.
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním BMI.
Swedish: Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
Slovak: Príznaky najčastejšie sa vyskytujúce v jednom oku:
Swedish: • om du är överviktig
Slovak: • ak máte nadváhu,
Swedish: Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
Slovak: Informácie o lieku budú následne aktualizované kompetentnými úradmi členského štátu a v spolupráci s referenčným členským štátom pre registrované lieky v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 článku III smernice 2001/83/EC.
Swedish: Frekvensen och typen av undersökningar ska baseras på fastställda riktlinjer och anpassas individuellt till varje kvinna.
Slovak: Frekvencia a druh vyšetrení sa majú robiť na základe stanovených postupov a majú sa prispôsobiť individuálnym potrebám ženy.
Swedish: • plötslig, allvarlig eller långvarig huvudvärk utan känd orsak
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny,
Swedish: • plötsliga synproblem i ett eller båda ögonen
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí,
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku.
Swedish: Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Slovak: Ak máte viac než jeden z týchto stavov alebo ak je ktorýkoľvek z nich obzvlášť závažný, riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť ešte viac zvýšené.
Swedish: När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Slovak: Keď prestanete užívať [vymyslený názov], riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Swedish: halsen, armen och magen
Slovak: čeľuste, hrdla, ruky a žalúdka,
Swedish: Tillfälliga symtom som tyder på att händelsen är en transitorisk ischemisk attack (TIA).
Slovak: Dočasné príznaky naznačujú, že udalosťou je prechodný ischemický záchvat (TIA).
Swedish: Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Swedish: Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie.
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du använder [Läkemedlets namn]
Slovak: Časť 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete [vymyslený názov]
Swedish: • om du nyss har fött barn löper du ökad risk att få blodproppar.
Slovak: • ak ste práve po pôrode, máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín.
Swedish: • om du har diabetes.
Slovak: • ak máte cukrovku.
Swedish: Ibland kan synförlust uppkomma nästa omedelbart.
Slovak: Niekedy môže dôjsť k strate zraku takmer okamžite.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara dödliga.
Slovak: Arteriálne tromboembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny v priebehu jedného roka
Swedish: Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Slovak: Po prvom roku sa toto riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie než v prípade, ak by ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Slovak: Ženám vo veku nad 35 rokov, ktoré pokračujú vo fajčení, sa má dôrazne odporučiť, aby používali iný spôsob antikoncepcie.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Slovak: To je dôležité najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Swedish: Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke.
Slovak: Niekedy môžu byť príznaky cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitým a úplným zotavením sa, napriek tomu musíte vyhľadať okamžité lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Swedish: • plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination
Slovak: • náhle problémy s chôdzou, závrat, strata rovnováhy alebo koordinácie,
Swedish: • svår smärta i magen
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med VTE
Slovak: Iné zdravotné stavy spojené s VTE
Swedish: Kvinnor som använder [Läkemedlets namn]
Slovak: Ženy používajúce [vymyslený názov]
Swedish: • omedelbar synförlust eller
Slovak: • okamžitá strata zraku, alebo
Swedish: Blodtrycket ska tas och en läkarundersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
Slovak: Má sa zmerať krvný tlak a vykonať zdravotná prehliadka na základe kontraindikácií (pozri časť 4.3) a upozornení (pozri časť 4.4).
Swedish: Antal VTE-händelser per 10 000 kvinnor under ett år
Slovak: Počet prípadov VTE na 10 000 žien v priebehu jedného roka
Swedish: I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné pretrvávajúce účinky a veľmi zriedkavo sa môžu končiť smrťou.
Swedish: [*För det tryckta materialet, se anvisningarna i den annoterade QRD-mallen]
Slovak: [*Pre tlačený materiál si pozrite pokyny v šablóne QRD s anotáciami.]
Swedish: Antal VTEhändelser
Slovak: Počet prípadov
Swedish: • plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning
Slovak: • náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie,
Swedish: • kraftig bröstsmärta som kan öka vid djupa andetag
Slovak: • ostrá bolesť v hrudi, ktorá sa môže zvyšovať s hlbokým dýchaním,
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta:
Slovak: Príznaky trombózy hlbokých žíl (DVT) môžu zahŕňať:
Swedish: [För produkter som innehåller dienogest i kombination med låg dos (<50 μg) etinylestradiol]
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s nízkou dávkou (<50 μg) etinylestradiolu]
Swedish: Andra medicinska tillstånd som förknippas med negativa vaskulära händelser
Slovak: Ďalšie zdravotné stavy spojené s nežiaducimi vaskulárnymi udalosťami.
Swedish: • om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas "migrän med aura".
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) typ migrény nazývaný „migréna s aurou".
Swedish: Innan användning av [läkemedlets namn] påbörjas eller används igen ska en fullständig anamnes (inklusive hereditet) tas och graviditet uteslutas.
Slovak: Pred začatím používania alebo opätovným nasadením [vymyslený názov] sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Swedish: Kvinnan ska informeras om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Slovak: Ženy majú byť upozornené, že hormonálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Swedish: Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Slovak: Toto riziko závisí od vášho prirodzeného rizika vzniku VTE a typu kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ktorú užívate.
Swedish: En annan preventivmetod bör användas för att undvika oavsiktlig graviditet.
Slovak: Má sa používať iný spôsob antikoncepcie, aby sa zabránilo neželanej gravidite.
Swedish: Användningen av [läkemedlets namn] kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Slovak: Používanie [vymyslený názov] môže byť potrebné prerušiť niekoľko týždňov pred chirurgickým zákrokom alebo počas doby, keď ste nepohyblivá.
Swedish: [För produkter som innehåller dienogest i kombination med estradiolvalerat]
Slovak: [Pre lieky, ktoré obsahujú dienogest v kombinácii s estradiolvalerátom]
Swedish: Andra produkter som t.ex. [läkemedlets namn] kan ha en risk som är dubbelt så stor.
Slovak: Ostatné lieky, ako je [Vymyslený názov] môžu toto riziko zvyšovať dvojnásobne.
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
Slovak: Cestovanie leteckou dopravou (>4 hodiny) môže dočasne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny, najmä ak máte niektoré z ďalších uvedených faktorov.
Swedish: I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže krvná zrazenina upchať krvné cievy a spôsobiť závažné problémy.
Swedish: Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar.
Slovak: Zotavenie po vzniku krvných zrazenín nie je vždy úplné.
Swedish: [VTE eller ATE ska anges i biverkningstabellen under frekvensen "Sällsynta".]
Slovak: [VTE alebo ATE majú byť uvedené v tabuľke nežiaducich udalostí v rámci frekvencie „Zriedkavé".]
Swedish: • plötslig hosta utan tydlig orsak som eventuellt kan leda till att du hostar blod
Slovak: • náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi,
Swedish: Framför allt hos kvinnor över 35 år
Slovak: Najmä nad 35 rokov
Swedish: Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou >4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi.
Swedish: Graviditet [Följande ordalydelse ska läggas till i det här avsnittet]
Slovak: Gravidita [Nasledujúci text sa má pridať do tejto časti]
Swedish: • om du får migrän, speciellt migrän med en aura
Slovak: • ak mávate migrény, najmä migrény s aurou,
Swedish: • diabetes mellitus med vaskulära symtom
Slovak: • diabetes mellitus s cievnymi symptómami,
Swedish: Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.
Slovak: Môže spôsobiť napríklad srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu.
Swedish: • bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
Slovak: • bolesť v hrudi, nepohodlie, tlak, ťažoba,
Swedish: Symtom på ATE
Slovak: Príznaky ATE
Swedish: Kommentar
Slovak: Komentár
Swedish: Det råder inte enighet om den eventuella betydelsen av varicer och ytlig tromboflebit har för uppkomst eller progression av venös trombos.
Slovak: Neexistuje žiadna zhoda ohľadom možnej úlohy kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy pri vzniku alebo progresii venóznej trombózy.
Swedish: De inträffar oftast under det första årets användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú v prvom roku používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Swedish: Det är ännu inte känt hur hög risken är med [läkemedlets namn] jämfört med dessa produkter med lägre risk.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, aké je riziko s [Vymyslený názov] v porovnaní s liekmi s nižším rizikom.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
Slovak: Je obzvlášť dôležité prečítať si informácie o príznakoch krvnej zrazeniny - pozri časť 2 „Krvné zrazeniny".
Swedish: I det här fallet kan du också löpa större risk för en hjärtinfarkt eller en stroke
Slovak: V takomto prípade môžete mať tiež vyššie riziko vzniku srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody.
Swedish: Blodproppar som blockerar andra blodkärl
Slovak: krvné zrazeniny upchávajúce iné krvné cievy
Swedish: Vid förekomst av någon av de tillstånd eller riskfaktorer som anges nedan, bör lämpligheten av [läkemedlets namn] diskuteras med kvinnan.
Slovak: Ak je prítomný ktorýkoľvek zo stavov alebo rizikových faktorov uvedených nižšie, vhodnosť používania [vymyslený názov] sa má s danou ženou prekonzultovať.
Swedish: • plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo jej porozumením,
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Slovak: • pocit zvýšenej teploty v postihnutej nohe,
Swedish: [Följande text ska inkluderas eftersom dessa produkter finns med på listan för utökad övervakning]
Slovak: [Má sa pridať nasledujúci text, pretože tieto lieky budú v zozname liekov vyžadujúcich si ďalšie monitorovanie]
Swedish: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
Slovak: Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších vratných metód antikoncepcie.
Swedish: Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder [läkemedlets namn]".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie pozri v časti 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete [vymyslený názov]".
Swedish: Riskfaktor
Slovak: Rizikový faktor
Swedish: Läkaren kan beslut att du måste sluta ta [läkemedlets namn].
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie [vymyslený názov].
Swedish: • om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
Slovak: • ak máte systémový lupus erythematosus (SLE - ochorenie postihujúce prirodzený obranný systém vášho tela),
Swedish: • obehag i överkroppen som strålar mot ryggen, käken,
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta,
Swedish: En del av dessa symtom (t.ex. andfåddhet och hosta) är icke-specifika och kan feltolkas som mer vanliga eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektioner).
Slovak: Niektoré z týchto príznakov (napríklad „dýchavičnosť", „kašeľ") sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako častejšie alebo menej závažné udalosti (napríklad infekcie dýchacích ciest).
Swedish: Risken kan också vara högre om du börjar om med ett kombinerat hormonellt preventivmedel (samma produkt eller en annan produkt) efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
Slovak: Toto riziko môže byť tiež vyššie, ak znova začnete užívať kombinovanú hormonálnu antikoncepciu (rovnaký alebo iný liek) po prerušení trvajúcom 4 týždne alebo viac.
Swedish: Risken för att utveckla en blodpropp ökar ju fler tillstånd du har.
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa zvyšuje s tým, čím viac takýchto stavov máte.
Swedish: • om du eller någon nära släkting har höga blodfetter (kolesterol eller triglycerider)
Slovak: • ak vy, alebo niekto z vašej najbližšej rodiny, máte vysokú hladinu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy),
Swedish: Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom vzniku VTE.
Swedish: Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer [Detta avsnitt ska ändras för att inkludera följande kontraindikationer]
Slovak: Časť 4.3 - Kontraindikácie [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledujúce kontraindikácie]
Swedish: • medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall
Slovak: • strata vedomia alebo mdloba so záchvatom alebo bez neho.
Swedish: • om du behöver genomgå en operation, eller blir sängliggande under en längre period på grund av skada eller sjukdom, eller om benet gipsas.
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok, ak ste dlhodobo nepohyblivá z dôvodu nejakého zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Swedish: Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av [läkemedlets namn] är liten.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny z dôvodu užívania [vymyslený názov] je malé.
Swedish: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinemi, hjärtklaffssjukdom och förmaksflimmer, dyslipoproteinemi och systemisk lupus erythematosus.
Slovak: Diabetes mellitus, hyperhomocysteinémia, ochorenie srdcových chlopní a atriálna fibrilácia, dyslipoproteinémia a systémový lupus erythematosus.
Swedish: • tryck eller fyllnadskänsla i bröstet, armen eller nedanför bröstbenet
Slovak: • pocit zvierania alebo plnosti v hrudi, ruke alebo pod hrudnou kosťou,
Swedish: När du använder kombinerade hormonella preventivmedel [läkemedlets namn] bör du sluta röka.
Slovak: Keď používate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako napríklad [vymyslený názov], odporúča sa prestať fajčiť.
Swedish: För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till "Så här känner du igen en blodpropp".
Slovak: Popis príznakov týchto závažných vedľajších účinkov je uvedený v časti „Ako rozpoznať krvnú zrazeninu".
Swedish: • svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller foten, framför allt om du också får:
Slovak: • opuch jednej nohy alebo pozdĺž žily v nohe alebo chodidle, najmä ak ho sprevádza:
Swedish: Om ocklusionen uppkommer i ögonen kan symtomen variera från smärtfri dimsyn som kan utvecklas till synförlust.
Slovak: Ak dôjde k oklúzii v oku, medzi symptómy môžu patriť bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Swedish: En ökning av frekvens eller svårighetsgrad av migrän vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel (som kan vara prodromalsymtom på en cerebrovaskulär händelse) kan vara ett skäl för omedelbart utsättande.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény v priebehu používania CHC (čo môžu byť skoré príznaky cievnej mozgovej príhody) môže byť dôvodom na okamžité prerušenie používania lieku.
Swedish: • allvarlig dyslipoproteinemi
Slovak: • závažná dyslipoproteinémia.
Swedish: • om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu (index telesnej hmotnosti (BMI) nad 30 kg/m2),
Swedish: Risk för arteriell tromboembolism (ATE)
Slovak: Riziko vzniku arteriálnej tromboembólie (ATE)
Swedish: Den ökade risken för tromboembolism vid graviditet, och framför allt 6-veckorsperioden i puerperiet måste beaktas (för information om "Graviditet och amning" se avsnitt 4.6).
Slovak: Musí sa zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „gravidite a laktácii", pozri časť 4.6).
Swedish: Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder [läkemedlets namn], ska du också kontakta läkare.
Slovak: Ak sa tento stav objaví alebo zhoršuje počas používania [vymyslený názov], musíte to tiež povedať svojmu lekárovi.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom eller ulcerös kolit (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom)
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev),
Swedish: • färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått
Slovak: • zmena sfarbenia pokožky na nohe, napríklad zblednutie, sčervenanie alebo zmodranie.
Swedish: Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren.
Slovak: Ak máte niektorý zo stavov uvedených nižšie, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Swedish: Cirka 5-7 av 10 000 kvinnor
Slovak: približne 5 až 7 z 10 000 žien
Swedish: - snabba eller oregelbundna hjärtslag.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus.
Swedish: De relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referral procedurer.
Slovak: Príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľku sú výsledkom referral postupu.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa u vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istý.
Swedish: Cancer, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecell-sjukdom.
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Slovak: Obzvlášť dôležité je to zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Swedish: Fråga läkaren hur snart efter förlossningen du kan börja använda [läkemedlets namn]
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať [vymyslený názov].
Swedish: Vad kan hända om en blodpropp bildas i en artär?
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v tepne?
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus,
Swedish: [Detta avsnitt ska ändras för att inkludera följande kontraindikationer]
Slovak: [Táto časť sa má upraviť tak, aby zahŕňala nasledujúce kontraindikácie]
Swedish: Kvinnan ska också informeras om att noggrant läsa igenom bipacksedeln och följa anvisningarna.
Slovak: Žena má byť tiež poučená, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala odporúčania uvedené v nej.