FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An add-on placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with glibenclamide in patients with inadequate glycaemic control at enrollment (HbA1c 7.5-10%) on a sub-maximal dose of glibenclamide alone.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu og viðbót, sem stóð í 24 vikur var gerð til þess að meta öryggi og verkun saxagliptin í samsettri meðferð með glibenclamidi hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c 7,5-10%) sem voru eingöngu á glibenclamidi, á skammti sem var minni en hámarksskammtur.
English: Table 3 HbA1c at Week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin and dapagliflozin added concurrently to metformin with either saxagliptin or dapagliflozin added to metformin
Icelandic: Tafla 3 HbA1c í viku-24 í samanburðarrannsókn með virku lyfi sem bar saman samsetninguna saxagliptin og dapagliflozin sem viðbót samhliða metformíni við annaðhvort saxagliptin eða dapagliflozin sem viðbót við metformín
English: * Intent-to-treat population
Icelandic: VIÐBÓTAR/SAMSETTAR MEÐFERÐIR
English: CALENDAR BLISTERS (NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Icelandic: DAGATALSÞYNNUR (EKKI RIFGATAÐAR) fyrir Onglyza 2,5 mg töflur
English: The no effect level (NOEL) for the lesions is 1 and 2 times the human exposure of saxagliptin and the major metabolite respectively, at the recommended human dose of 5 mg/day (RHD).
Icelandic: 2 sinnum útsetning í mönnum fyrir saxagliptini og helsta umbrotsefnis þess, talið í sömu röð, við ráðlagðan 5 mg/sólarhring skammt (RHD).
English: The HbA1c change for saxagliptin 5 mg (n=56) compared to uptitrated glibenclamide plus placebo (n=27) was -0.7% at Week 76.
Icelandic: Breytingin á HbA1c af 5 mg af saxagliptin (n=56) í samanburði við lyfleysu ásamt smám saman auknum skammti af glibenclamidi (n=27) var -0,7% í viku
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Icelandic: Aukaverkunum er raðað eftir líffærakerfum og rauntíðni.
English: You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Icelandic: Þú skalt hringja í lækninn ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkun:
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a thiazolidinedione:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir meðan á meðferð með Onglyza og thíazolidíndíóni stendur:
English: Saxagliptin in combination with a fixed, intermediate dose of a sulphonylurea (glibenclamide 7.5 mg) was compared to titration to a higher dose of glibenclamide (approximately 92% of patients in the placebo plus glibenclamide group were uptitrated to a final total daily dose of 15 mg).
Icelandic: Saxagliptin í samsettri meðferð með fastsettum meðalstórum skammti af súlfónýlúrealyfi (glibenclamidi 7,5 mg) var borið saman við það þegar skammtar af glibenclamidi voru auknir smám saman (u.þ.b.
English: Saxagliptin add-on to thiazolidinedione therapy
Icelandic: Saxagliptin til viðbótar thíazolidíndíónmeðferð
English: Use with medicinal products known to cause hypoglycaemia Sulphonylureas and insulin are known to cause hypoglycaemia.
Icelandic: Notkun samhliða lyfjum sem vitað er að geta valdið of lágum blóðsykri Vitað er að súlfónýlúrealyf og insúlín geta valdið of lágum blóðsykri.
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Onglyza 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Pack sizes of 14, 28, 56 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56 og 98 filmuhúðuðum töflum í dagatalsþynnupakkningum sem ekki eru rifgataðar.
English: Pack sizes of 14, 28, and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28 og 98 filmuhúðuðum töflum í dagatalsþynnupakkningum sem ekki eru rifgataðar.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg saxagliptin (sem hýdróklóríð).
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and metformin:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir meðan á meðferð með Onglyza og metformíni stendur:
English: OUTER CARTON Onglyza 2.5 mg film-coated tablets
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR Onglyza 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Icelandic: Tíðni aukaverkana eftir meðferðarplani
English: Nausea†
Icelandic: Ógleði†
English: Pruritus†
Icelandic: Brisbólga†
English: OUTER CARTON Onglyza 5 mg film-coated tablets
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR Onglyza 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: • if you have moderate or severe liver problems.
Icelandic: ef þú ert með miðlungsmikinn til alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: As initial combination with metformin, myalgia is reported as uncommon.
Icelandic: Í upphafsmeðferð með metformíni er tíðni vöðvaverkir sjaldgæf.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at Week 24 was higher in the saxagliptin 5 mg plus dapagliflozin plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.4]) compared to the placebo plus dapagliflozin plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Icelandic: 24 var hærra í hópnum sem fékk saxagliptin 5 mg ásamt dapagliflozini og metformíni 35,3% (95% CI [28,2; 42,4]) samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu ásamt dapagliflozini og metformíni 23,1% (95% CI [16,9; 29,3]).
English: In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with Onglyza.
Icelandic: Fleiri en 17.000 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 hafa fengið meðferð með Onglyza í tvíblindum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum (reynsla fyrir og eftir markaðssetningu meðtalin).
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following initial therapy with saxagliptin 5 mg plus metformin were sustained up to Week 76.
Icelandic: Jákvæð þróun á HbA1c, PPG og FPG eftir upphafsmeðferð með saxagliptin 5 mg ásamt metformini hélst fram í viku
English: In randomised, controlled, double-blind clinical trials (including developmental and postmarketing experience), over 17,000 patients with type 2 diabetes have been treated with saxagliptin.
Icelandic: Fleiri en 17.000 sjúklingar með sykursýki af tegund 2 hafa fengið meðferð með saxagliptíni í tvíblindum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum (reynsla fyrir og eftir markaðssetningu meðtalin).
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 2.5 mg tablets
Icelandic: ÞYNNUR (RIFGATAÐAR/EKKI RIFGATAÐAR) fyrir Onglyza 2,5 mg töflur
English: BLISTERS (PERFORATED/NON-PERFORATED) for Onglyza 5 mg tablets
Icelandic: ÞYNNUR (RIFGATAÐAR/EKKI RIFGATAÐAR) fyrir Onglyza 5 mg töflur
English: A total of 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with, saxagliptin were randomised in 6 double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Icelandic: Í sex tvíblindum, klínískum samanburðarrannsóknum á öryggi og verkun sem gerðar voru til að meta áhrif saxagliptins á blóðsykursstjórnun, var 4.148 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 slembiraðað, þar af voru 3.021 sjúklingur í meðferð með saxagliptini.
English: Nervous system disorders Dizziness
Icelandic: Sjúklingar með laskað ónæmiskerfi
English: Symptoms of a serious allergic reaction (seen rarely, may affect up to 1 in 1,000 people) may include: o Rash o Raised red patches on your skin (hives) o Swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Icelandic: Upphleyptir rauðir flekkir í húð (ofsakláði) o Þroti í andliti, vörum, tungu og hálsi sem getur valdið erfiðleikum við að anda eða kyngja.
English: • Uncommon: tiredness, abnormal lipid (fatty acids) levels (dyslipidaemia, hypertriglyceridaemia).
Icelandic: Sjaldgæfar: þreyta, óeðlilegt magn blóðfitu (fitusýra) (blóðfituröskun, hækkun þríglýseríða í blóði).
English: Saxagliptin add-on to metformin therapy
Icelandic: Saxagliptin sem viðbót við metformín meðferð
English: Some patients have had the following side effects while taking Onglyza and a sulphonylurea:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið eftirfarandi aukaverkanir meðan á meðferð með Onglyza og súlfónýlúrealyfi stendur:
English: Skin disorders
Icelandic: Meltingartruflanir
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Icelandic: Onglyza 5 mg filmuhúðaðar töflur Saxagliptin
English: Improvements in HbA1c and PPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Icelandic: Jákvæð þróun á HbA1c og PPG eftir meðferð með saxagliptin 5 mg hélst fram í viku
English: Saxagliptin monotherapy
Icelandic: Taugakerfi Sundl
English: Diarrhoea
Icelandic: Húðsjúkdómar
English: There were 4,148 patients with type 2 diabetes, including 3,021 patients treated with Onglyza, randomised in six double-blind, controlled clinical safety and efficacy studies conducted to evaluate the effects of saxagliptin on glycaemic control.
Icelandic: Í sex tvíblindum, klínískum samanburðarrannsóknum á öryggi og verkun sem gerðar voru til að meta áhrif saxagliptins á blóðsykursstjórnun, var 4.148 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 slembiraðað, þar af voru 3.021 sjúklingur á meðferð með Onglyza.
English: Onglyza 2.5 mg film-coated tablets Saxagliptin
Icelandic: Onglyza 2,5 mg filmuhúðaðar töflur saxagliptin
English: An add-on to metformin placebo-controlled study of 24-week duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of saxagliptin in combination with metformin in patients with inadequate glycaemic control (HbA1c 7-10%) on metformin alone.
Icelandic: Samanburðarrannsókn með lyfleysu þar sem saxagliptin var viðbót við metformín meðferð, sem stóð í 24 vikur, var gerð til þess að meta öryggi og verkun saxagliptins í samsettri meðferð með metformini hjá sjúklingum með ófullnægjandi blóðsykursstjórnun (HbA1c 7-10%) með metformíni eingöngu.
English: • if you are taking insulin.
Icelandic: ef þú notar insúlín.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield
Icelandic: AstraZeneca UK Limited
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir, sett upp í töflu
English: ANNEX I
Icelandic: o Útbrot o
English: Improvements in HbA1c, PPG and FPG following treatment with saxagliptin 5 mg were sustained up to Week 76.
Icelandic: Jákvæð þróun á HbA1c, PPG og FPG eftir meðferð með saxagliptin 5 mg ásamt metformini hélst fram í viku
English: From a baseline mean absolute lymphocyte count of approximately 2,200 cells/μl, a mean decrease of approximately 100 cells/μl relative to placebo was observed in the placebo-controlled-pooled analysis.
Icelandic: Í safngreiningu á samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð fækkun á raunfjölda eitilfrumna að meðaltali um 100 frumur/μl frá upphaflegum raunfjölda sem var u.þ.b.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Icelandic: Associated Drug Co.
English: • Tablets available in aluminium foil blisters.
Icelandic: Töflurnar eru í álþynnupakkningum.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg saxagliptin (as hydrochloride).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af saxagliptini (sem hýdróklóríð).
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Icelandic: 18. júlí 2014.
English: EU Number
Icelandic: EvrópsktMarkaðsleyfisnúmer
English: • Improve your physical function.
Icelandic: Bæta líkamlega færni þína.
English: If you are 65 or older,
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri ertu í meiri hættu.
English: • You will be monitored while you are given Flixabi and also for 1 to 2 hours afterwards.
Icelandic: Fylgst verður með þér á meðan þér er gefið Flixabi og einnig í 1-2 klukkustundir á eftir.
English: Side effects may occur a long time after your last dose.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram löngu eftir að þú færð síðasta skammtinn.
English: Flixabi is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Icelandic: Flixabi er einnig notað hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri við:
English: PC SN NN
Icelandic: PC SN
English: If you are given too much Flixabi
Icelandic: Ef þér er gefið of mikið Flixabi
English: 2616 LR Delft The Netherlands
Icelandic: 2616 LR Delft Holland
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Icelandic: Tafla 9 Verkun á ACR og PASI í IMPACT og IMPACT 2
English: This will depend on your disease, weight and how well you respond to Flixabi.
Icelandic: Það ræðst af sjúkdómnum, þyngd og hve vel þú svarar meðferð með Flixabi.
English: Write the new expiry date on the carton including day/month/year.
Icelandic: Skráðu nýju fyrningardagsetninguna á öskjuna, þ.m.t. dag/mánuð/ár.
English: N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement
Icelandic: N ≥ 90% framfarir ≥ 75% framfarir ≥ 50% framfarir
English: If you feel tired, dizzy, or unwell after having Flixabi, do not drive or use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða þér líður illa eftir að hafa fengið Flixabi, ættir þú hvorki að aka né stjórna tækjum og vélum.
English: Not known:
Icelandic: Ekki þekkt:
English: Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Flixabi.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvaða lyf þú átt að halda áfram að taka á meðan þú notar Flixabi.
English: ACR response (% of patients) N
Icelandic: ACR svörun (% sjúklinga) N
English: Therefore, the combination of Flixabi and anakinra is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með samsetningu Flixabi og anakinra.
English: Flixabi should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Icelandic: Flixabi á aðeins að nota á meðgöngu ef læknirinn telur að það sé nauðsynlegt fyrir þig.
English: List of other medicines:
Icelandic: Listi yfir önnur lyf:
English: Discard this medicine if not used by the new expiry date or the expiry date printed on the carton, whichever is earlier.
Icelandic: Fargaðu lyfinu ef það hefur ekki verið notað fyrir nýju fyrningardagsetninguna eða fyrningardagsetninguna sem prentuð er á öskjuna, hvor sem kemur fyrr.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
English: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
Icelandic: c HAQ = Health Assessment Questionnaire; hærri tala gefur til kynna minni vanhæfni.
English: Flixabi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Icelandic: Flixabi tilheyrir flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
English: 4 Median follow-up is based on patients treated.
Icelandic: 4 Miðgildi eftirfylgni byggt á meðhöndluðum sjúklingum.
English: The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in the ACT 1 study.
Icelandic: Verkun infliximabs út 54. viku var metin í ACT 1 rannsókninni.
English: d p = 0.030 and < 0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
Icelandic: d p=0,030 og < 0,001 fyrir 3 mg/kg og 6 mg/kg meðferðarhópa á móti lyfleysu + MTX.
English: The potential contribution of exposure to inflixumab and/or the severity of the underlying disease in these outcomes remains unclear.
Icelandic: Hvort þessar niðurstöður séu hugsanlega vegna útsetningar fyrir inflixumabi og/eða alvarleika undirliggjandi sjúkdóms er enn ekki ljóst.
English: Flixabi may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to 6 months, but not exceeding the original expiry date.
Icelandic: Flixabi má geyma við hita sem er allt að hámarki 25°C í eitt tímabil í allt að 6 mánuði, en ekki fram yfir upphaflegu fyrningardagsetninguna.
English: The safety and efficacy of readministration after an infliximab-free interval of more than 16 weeks has not been established.
Icelandic: Öryggi og verkun við endurtekna gjöf eftir meira en 16 vikna infliximab meðferðarhlé hefur ekki verið staðfest.
English: ACCENT I (week-2 responders) % of Patients
Icelandic: ACCENT I (Sjúklingar sem sýndu svörun eftir 2 vikur) % Sjúklinga
English: Flixabi should only be used in children and adolescents if they are being treated for Crohn`s disease or ulcerative colitis.
Icelandic: Flixabi skal eingöngu gefa börnum og unglingum ef þau eru í meðferð við Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu.
English: Clinical Response a
Icelandic: Klínísk svörun a
English: Flixabi and Orencia should not be used together.
Icelandic: Flixabi og Orencia skal ekki nota samtímis.
English: ≥ 75% improvement a
Icelandic: ≥ 75% framfarir a
English: The median duration of follow-up was 0.8 years (incidence 5.7% [95% CI 2.65%-10.6%].
Icelandic: Miðgildi fyrir eftirfylgnitímabilið var 0,8 ár (tíðni 5,7% [95% CI 2,65% - 10,6%]).
English: Periodic screening should continue in women treated with infliximab, including those over 60 years of age.
Icelandic: Reglubundin skimun ætti að vera haldið áfram hjá konum sem fá infliximab, þ.m.t. þeim sem eru yfir 60 ára.
English: If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað strax er geymsluþol fyrir notkun og ástand þess á ábyrgð notandans og skal ekki geyma það lengur en 24 klukkustundir við 2°C-8°C.
English: Side effects may also occur after your treatment with Flixabi has stopped.
Icelandic: Aukaverkanir geta einnig komið fram eftir að meðferð með Flixabi er hætt.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Flixabi use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins þíns og annað heilbrigðisstarfsfólk vita að þú notir Flixabi svo hægt sé að ákveða hvenær barnið eigi að fá bóluefni, þ.á.m. lifandi bóluefni svo sem BCG (notað til að koma í veg fyrir berkla).
English: Marketing Authorisation Holder Samsung Bioepis NL B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Samsung Bioepis NL B.V.
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Flixabi should be carefully considered.
Icelandic: Íhuga ætti vandlega mögulega áhættu tengda samsetningu AZA eða 6-MP og Flixabi.
English: Week 10 Week 24
Icelandic: Vika 10 Vika 24
English: Almost all patients had received treatment with AZA or 6-MP concomitantly with or immediately prior to a TNF-blocker.
Icelandic: Nánast allir sjúklingar höfðu verið á meðferð með AZA eða 6- MP samhliða eða rétt áður en meðferð með TNF-hemli hófst.
English: Had treatment with any medicine containing infliximab before
Icelandic: Fengið meðferð með lyfi sem inniheldur infliximab áður
English: • If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
Icelandic: Ef lengra en 16 vikna hlé hefur verið gert á infliximab meðferð er meiri hætta á ofnæmisviðbrögðum þegar meðferð hefst aftur.
English: • The doctor will decide your dose and how often you will be given Flixabi.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtastærð og hve oft þú átt að fá Flixabi.
English: N ≥ 90% improvement a
Icelandic: N ≥ 90% framfarir a
English: Depression, insomnia.
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
English: If you forget or miss your Flixabi infusion If you forget or miss an appointment to receive Flixabi, make another appointment as soon as possible.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af Flixabi gjöf skaltu panta annan tíma um leið og þú getur.
English: Infliximab has been studied only in combination with conventional immunosuppressive therapy.
Icelandic: Infliximab hefur eingöngu verið rannsakað í samsettri meðferð með hefðbundinni ónæmisbælandi meðferð.
English: • Tell your doctor before you are given Flixabi if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þér er gefið Flixabi ef þú hefur einhvern tímann búið á eða ferðast til svæða þar sem sýkingar sem kallast váfumygla (histoplasmosis), þekjumygla (coccidioidomycosis) eða sprotamygla (blastomycosis) eru algengar.
English: Placebo + MTX 3 mg/kg
Icelandic: Lyfleysa + MTX 3 mg/kg
English: • Blood test result showing ‘antibodies' against your own body.
Icelandic: Niðurstöður úr blóðrannsóknum sem sýna mótefni gegn eigin líkama.
English: • Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting hepatitis B.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú telur þig vera í hættu á að smitast af lifrarbólguveiru B.
English: Flixabi is available in packs containing 1, 2, 3, 4, and 5 vial(s).
Icelandic: Flixabi er í pakkningum með 1, 2, 3, 4, og 5 hettuglasi (glösum).
English: Patients with fistulising Crohn's disease with acute suppurative fistulas must not initiate Flixabi therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með fistilmyndandi Crohns sjúkdóm með bráða graftarfistla ættu ekki að byrja á Flixabi meðferð fyrr en uppspretta hugsanlegrar sýkingar, einkum ígerðar, hefur verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
English: What Flixabi is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Flixabi og við hverju það er notað
English: ≥ 50% improvement PGA of cleared (0) or minimal (1)
Icelandic: ≥ 50% framfarir PGA metið sem horfið (0) eða lágmarks (1)
English: * Infliximab is a chimeric human-murine IgG1 monoclonal antibody produced in Chinese Hamster Ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
Icelandic: * Infliximab er blendings manna-músa IgGl einstofna mótefni sem er myndað í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) með DNA samrunaerfðatækni.
English: Flixabi may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Flixabi getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Before reconstitution 4 years at 2°C - 8°C.
Icelandic: 4 ár við 2°C - 8°C.
English: The following side effects have been observed with infliximab:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun infliximabi:
English: Keep this card with you for 4 months after your dose of Flixabi, or in case of pregnancy for at least 6 months after the birth of your baby.
Icelandic: Hafðu kortið meðferðis í 4 mánuði eftir að þú fékkst Flixabi skammt, eða við þungun í allt að 6 mánuði eftir fæðingu barnsins.
English: In IMPACT and IMPACT 2, clinical responses were observed as early as week 2 and were maintained through week 98 and week 54 respectively.
Icelandic: Í IMPACT og IMPACT 2, kom klínísk svörun í ljós strax í viku 2 og viðhélst út viku 98 í IMPACT og í viku
English: Table 4 Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Icelandic: Tafla 4 Áhrif á ACRn, vefrænar liðskemmdir og líkamleg færni eftir 54 vikur, ASPIRE
English: The Health Assessment Questionnaire (HAQ; scale 0-3) was used to measure patients' average change from baseline scores over time, in physical function.
Icelandic: „The Health Assessment Questionnaire” (HAQ; skali 0-3) var notaður til að meta meðaltalsbreytingu allan tímann, á líkamlegri færni sjúklinga, miðað við upphafsgildi.
English: In one of the study arms (group 2, n=329), patients with an inadequate response were allowed to dose titrate with 1.5 mg/kg increments from 3 up to 9 mg/kg.
Icelandic: Í einum armi rannsóknarinnar (hópur 2, n=329), var leyft að auka skammt hjá sjúklingum með ófullnægjandi svörun í þrepum, um 1,5 mg/kg, úr 3 í 9 mg/kg.
English: For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við allt að 25°C fyrir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: Because of the nature of the adverse reactions seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNFα-blocking agents.
Icelandic: Vegna eðlis aukaverkana sem sáust við samsetningu etanercepts og anakinra meðferða, geta svipuð eituráhrif einnig komið fram við samsetningu anakinra og annarra TNFα-hemla.