FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι προτάσεις στοχεύουν στη δημιουργία της οπτικής ταυτότητας του Οργανισμού, καθώς και στην περαιτέρω προώθηση της αναγνωρισιμότητας και της εικόνας του.
Hungarian: A javaslatok célja az Ügynökség vizuális azonosságának megjelenítése, ami tovább erősíti az Ügynökség megismerését és hírnevét.
Greek: Ο Οργανισμός συνεργάζεται με παρασκευαστές εμβολίων με σκοπό τον εντοπισμό των δεδομένων που απαιτούνται για την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας και την αντικατάσταση του πρωτότυπου ιού με ένα από τα πανδημικά στελέχη του ιού A/H1N1 όπως συνιστάται από την ΠΟΥ.
Hungarian: Az Ügynökség együtt dolgozik a vakcinagyártókkal a forgalomba hozatali engedély módosításának engedélyezéséhez szükséges adatok azonosításán, amely módosítás a jelenlegi vírusmodellt az egyik A/H1N1-ből származtatott, a pandémiáshoz hasonló törzsbeli modellel váltaná fel a WHO javaslatának megfelelően.
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες θα μεταφέρουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ.
Hungarian: A javasolt szabályzat az Európai Bizottságban a munkatársaknak az Európai Unión kívüli szervezetekhez történő kiküldésére alkalmazott szabályzat helyébe lép.
Greek: Επίσης, τα μέλη διατυπώνουν το ερώτημα κατά πόσον είναι σκόπιμος ο προσδιορισμός του επιπέδου σύγκρουσης συμφερόντων των υποψηφίων κατά τη διαδικασία επιλογής, γεγονός το οποίο εγείρει ενδεχομένως ζητήματα που αφορούν την αρχή επιλογής.
Hungarian: Ezenkívül a tagok arról érdeklődtek, hogy hasznos lenne-e, ha meghatároznák az új jelöltek összeférhetetlenségi szintjét a jelölési eljárás során, felvetve a lehetséges kérdéseket a jelölő hatósággal kapcsolatban.
Greek: Η απόσπαση του ομολόγου του από τον ΕΜΕΑ βρίσκεται σε εξέλιξη.
Hungarian: Az EMEA-nál dolgozó kolléga kijelölése folyamatban van.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συζητά τις κατευθυντήριες γραμμές για τον διορισμό εκτελεστικών διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta az uniós ügynökségek ügyvezető igazgatóinak kinevezésére vonatkozó iránymutatást.
Greek: Η πρόταση θα υποβληθεί εν συνεχεία προς συζήτηση στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Hungarian: Ezt követően a javaslatot benyújtják vitára a gyógyszerügynökségek vezetőihez.
Greek: Συστάσεις της ομάδας του διοικητικού συμβουλίου για τη διαβούλευση σχετικά με τις υποψηφιότητες για συμμετοχή στις επιτροπές
Hungarian: Az igazgatótanács csoportjának ajánlásai a bizottságokba történő kinevezésekkel kapcsolatos konzultációról
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τον εν εξελίξει διοργανικό διάλογο με αντικείμενο τη σύσταση και τον ρόλο των οργανισμών της ΕΕ.
Hungarian: Az igazgatótanácsot röviden tájékoztatták az uniós ügynökségek létrehozásáról és szerepéről jelenleg folyó intézményközi vitáról.
Greek: [EMEA/MB/301036/2009] Στα μέλη εκτίθενται οι ανησυχίες του EMEA ως προς το ότι, λόγω του υψηλού αριθμού παραπομπών, η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) κινδυνεύει να εξαντλήσει τη διαχειριστική της ικανότητα.
Hungarian: [EMEA/MB/301036/2009] A tagok meghallgatták az EMEA aggodalmait, miszerint a nagyszámú beérkező beterjesztés miatt az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) elérte kapacitásának felső határát az ilyen eljárások lefolytatása tekintetében.
Greek: Η απόφαση επαφίεται στη διακριτική ευχέρεια της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Hungarian: Az Európai Bizottság szabad mérlegelése szerint dönt a kérdésben.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το διοικητικό συμβούλιο σχετικά με την πρόοδο των διοργανικών συζητήσεων.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató vállalta, hogy naprakész támogatást nyújt az igazgatótanácsnak az intézményközi megbeszélések előrehaladásáról.
Greek: Το γεγονός αυτό θέτει σε κίνδυνο τη χρηματοδότηση του Οργανισμού ενόψει του δυνητικού αρνητικού χρηματοοικονομικού αντίκτυπου του αναθεωρημένου κανονισμού για τις τροποποιήσεις, των αβέβαιων επιπτώσεων του νέου συστήματος πληρωμών στα κράτη μέλη και της υφιστάμενης οικονομικής συγκυρίας.
Hungarian: Figyelemmel a felülvizsgált rendeletmódosítások valószínűsíthetően negatív pénzügyi hatására, az új fizetési rendszer tagállamokra gyakorolt hatásának bizonytalanságára, valamint a jelenlegi gazdasági helyzetre, ez újonnan megjelenő kockázat lesz az Ügynökség finanszírozása szempontjából.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp) για τη διεξοδική επισκόπηση της έκθεσης και την προτεινόμενη ανάλυση και αξιολόγηση.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott a téma koordinátorainak (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony és Kristin Raudsepp) a jelentés részletes áttekintéséért, továbbá a javasolt elemzésért és értékelésért.
Greek: [EMEA/MB/321843/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με: τη διαβούλευση για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP, τους κανόνες εφαρμογής τελών, την ετήσια έκθεση 2008, τους κανόνες εφαρμογής τελών σχετικά με τις ήσσονες χρήσεις και τα ελάσσονα είδη (MUM), τους κανόνες εφαρμογής τελών σε καταστάσεις πανδημίας.
Hungarian: [EMEA/MB/321843/2009] A következőkkel kapcsolatos írásbeli eljárások eredménye: konzultáció a CHMP és a CVMP bizottság tagságában bekövetkező változásokról; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok; 2008. évi éves jelentés; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok a MUM-ok tekintetében; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok pandémiás helyzetekben.
Greek: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Ετήσιες εκθέσεις ελέγχου: Συμβουλευτική επιτροπή ελέγχου, εσωτερικός ελεγκτής του EMEA, υπηρεσία εσωτερικού ελέγχου της Επιτροπής.
Hungarian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] A pénzügyi ellenőrzéshez kapcsolódó éves jelentések: Pénzügyi ellenőrzési tanácsadó bizottság; az EMEA belső ellenőre; a Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálata.
Greek: Ανάγκες της CVMP σε πόρους
Hungarian: A CVMP erőforrásigénye
Greek: Η ομάδα θα συνεχίσει τις εργασίες της παρουσιάζοντας τις προτάσεις της στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Hungarian: A csoport tovább folytatja a gyógyszerügynökségek vezetőinek ülésén előterjesztendő javaslatokkal kapcsolatos munkáját.
Greek: Πολιτική και διαδικασία του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ Έκθεση σχετικά με την εμπειρία από την περίοδο 2006-2008 Έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη μελλοντική πορεία Επισκόπηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων μεταξύ των επιστημονικών επιτροπών του ΕΜΕΑ
Hungarian: Az EMEA politikája és eljárása az EMEA tudományos bizottsági tagok és szakértők összeférhetetlenségének kezelésével kapcsolatban Tapasztalati jelentés a 2006-2008-as időszakra vonatkozóan Vitadokumentum a követendő irányról
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, mennyire fontos annak megértése, hogy az uniós ügynökségek szerepüket, valamint az ágazatot tekintve, amelyben működnek, és az érdekelt feleket, akiknek elszámolni kötelesek, különböznek egymástól.
Greek: [EMEA/MB/306935/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρόταση δημιουργίας ενός ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών.
Hungarian: [EMEA/MB/306935/2009] Az igazgatótanács megvitatta az európai egészségügyi információs hálózat létrehozására irányuló javaslatot.
Greek: Συνεδρίαση κεκλεισμένων των θυρών.
Hungarian: Személyzeti ügyek Zárt ülés.
Greek: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά την πρώτη πρόταση που διατυπώθηκε για την απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων τον Δεκέμβριο του 2006.
Hungarian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Az igazgatótanács megvitatta a 2006. decemberi szerződéses megállapodások egyszerűsítésére vonatkozó első javaslatot.
Greek: [EMEA/MB/300234/2009] Οι συντονιστές θεμάτων παρουσιάζουν τρεις προτάσεις για τη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης: την αναθεώρηση του υποδείγματος βιογραφικού σημειώματος ούτως ώστε να λαμβάνονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα επιστημονικά προσόντα των υποψηφίων, τη σύσταση μιας επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής για την ανακεφαλαίωση των πλεονεκτημάτων και των μειονεκτημάτων κάθε υποψηφίου και τροποποιήσεις στην αίτηση της επιστολής δήλωσης υποψηφιότητας.
Hungarian: [EMEA/MB/300234/2009] A témakoordinátorok három javaslatot ismertettek a konzultációs eljárás javítására: az önéletrajzminta módosítása a jelöltek tudományos képesítésével kapcsolatos több információ megszerzése érdekében; előválogató névjegyzék, amely felsorolja az előnyöket és hátrányokat; valamint a kinevezési levél iránti kérelem módosításai.
Greek: [EMEA/MB/279887/2009] Κατόπιν διαδικασίας διαβούλευσης, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει και εγκρίνει τις προτάσεις για τη νέα ταυτότητα του ΕΜΕΑ, περιλαμβανομένου του νέου λογότυπου και του νέου ακρωνυμίου του Οργανισμού.
Hungarian: [EMEA/MB/279887/2009] A konzultációs folyamatot követően az Igazgatótanács megvizsgálta és elfogadta az EMEA új arculatára vonatkozó javaslatokat, beleértve az Ügynökség új logójával és nevének betűszavas rövidítésével kapcsolatos javaslatokat is.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρήσεις του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 των κανόνων εφαρμογής τελών.
Hungarian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Az igazgatótanács elfogadta a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok 3. cikke (2) bekezdésének és 4. cikkének módosítását.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης, 4-5 Μαρτίου 2009
Hungarian: A 2009. március 4-5-i 62.
Greek: Κατευθυντήριες γραμμές της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τον διορισμό διευθυντών στους οργανισμούς της ΕΕ
Hungarian: Az Európai Bizottság iránymutatása az uniós ügynökségek igazgatóinak kinevezéséről
Greek: [EMEA/MB/90876/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/90876/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες με υψηλότερο επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων από αυτό που επιτρέπεται από την ισχύουσα πολιτική θα μπορούν να διατυπώνουν τις εισηγήσεις τους,
Hungarian: A jelenlegi politika szerint megengedett szintnél magasabb szintű összeférhetetlenséget mutató szakértők ajánlásokat nyújthatnának be, de nem vennének részt a döntéshozatalban.
Greek: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τις πληροφορίες σχετικά με τις επικείμενες γραπτές διαδικασίες.
Hungarian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] A tagok tudomásul vették a közelgő írásbeli eljárásokról szóló tájékoztatást.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τους οργανισμούς της ΕΕ
Hungarian: Az Európai Bizottság közleménye az uniós ügynökségekről
Greek: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2008.
Hungarian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Az igazgatótanács elfogadta az ügyvezető igazgató 2008. évi éves tevékenységi jelentésének elemzését és értékelését.
Greek: Ανακοίνωση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Hungarian: Az Európai Bizottság közleménye
Greek: [EMEA/MB/694348/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες για τις αποστολές.
Hungarian: [EMEA/MB/694348/2008] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldetésekre vonatkozó szabályzatot.
Greek: [EMEA/MB/174828/2009] Αναθεώρηση του χρονοδιαγράμματος των κανόνων εφαρμογής του δημοσιονομικού κανονισμού του ΕΜΕΑ.
Hungarian: [EMEA/MB/174828/2009] Az EMEA pénzügyi szabályzata végrehajtási szabályainak felülvizsgált ütemezése.
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
Hungarian: A tudományos bizottság megvizsgálta a tudományos információkat, és ajánlotta a Tamiflu felhasználhatósági időtartamának 5-ről 7 évre történő meghosszabbítását; véleményt adott ki továbbá a Tamiflu vírusellenes gyógyszer egy éven aluli gyermekeknél, valamint terhes és szoptató anyáknál történő használatáról.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπόψη τη γραπτή έκθεση.
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése A tagok tudomásul vették az írásbeli jelentést.
Greek: [EMEA/ΜΒ/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Hungarian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
Greek: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Το διοικητικό συμβούλιο παρακολουθεί μια παρουσίαση σχετικά με την εμπειρία από την πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων στις επιτροπές και στις ομάδες εργασίας του EMEA.
Hungarian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Az igazgatótanács meghallgatott egy prezentációt az EMEA-bizottságokban és munkacsoportokban előforduló összeférhetetlenség kezelésével kapcsolatos politika tapasztalatokról.
Greek: [EMEA/MB/305975/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη δημοσίευση του σχεδίου της πολιτικής διαφάνειας του EMEA για δημόσια διαβούλευση.
Hungarian: [EMEA/MB/305975/2009] Az igazgatótanács nyilvános konzultáció céljából történő közzétételre elfogadta az EMEA átláthatósággal kapcsolatos politikájának tervezetét.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώθηκε σχετικά με το έργο του Οργανισμού στο πεδίο του νέου ιού της γρίπης των χοίρων (του επονομαζόμενου A/H1N1).
Hungarian: Az igazgatótanács időszakos meghallgatást tartott az Ügynökség által az új sertésinfluenzával (ún.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον ΕΜΕΑ και τους συντονιστές θεμάτων (Jean Marimbert και Lisette Tiddens-Engwirda) για τη συνεισφορά τους.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a téma EMEA és igazgatótanácsi koordinátorainak (Jean Marimbert és Lisette Tiddens-Engwirda) közreműködését.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Hungarian: A 2009. június 11-i napirendtervezet [EMEA/MB/45799/2009] A napirendet elfogadták.
Greek: Κανόνες απόσπασης προσωπικού
Hungarian: A kiküldetésekre vonatkozó szabályzat változásai
Greek: [EMEA/MB/295158/2009] Το συμβούλιο συζητά τους κανόνες του EMEA για την απόσπαση προσωπικού.
Hungarian: [EMEA/MB/295158/2009] Az igazgatótanács megvitatta a munkatársak bevonására vonatkozó EMEA-szabályzatot.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση [EMEA/MB/287743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική.
Hungarian: [EMEA/MB/287743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θεμάτων (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) για τη συνεισφορά τους.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a téma igazgatótanácsi koordinátorainak (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) közreműködését.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές των θεμάτων (Jean Marimbert και Marcus Müllner) για τη συνεισφορά τους.
Hungarian: Köszönetet mondtak a téma koordinátorainak (Jean Marimbert és Marcus Müllner) közreműködésükért.
Greek: [EMEA/MB/45799/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMEA/MB/45799/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással elfogadták.
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων ιατρών
Hungarian: Orvosi szervezetek képviselői
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει ότι ο βαθμός πρέπει να απηχεί το μέγεθος και τον σύνθετο χαρακτήρα της διάρθρωσης των οργανισμών και εκτιμά ότι πρέπει να αυξηθεί ο βαθμός ιεραρχίας του μελλοντικού διευθυντή του Οργανισμού κατά την πρόσληψη.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte, az ügynökség jövőbeli igazgatójának besorolási fokozatát emelni kell.
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής τρίτης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének jegyzőkönyve
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Hungarian: Hatáserős ség
Greek: (Σε αυτές τις μελέτες η αποτελεσματικότητα δεν εξετάστηκε).
Hungarian: (Ezekben a kísérletekben a hatékonyságot nem vizsgálták.)
Greek: Κωδικός ATCvet: QP53BΕ03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE03.
Greek: Όλοι οι σκύλοι ανάρρωσαν χωρίς θεραπεία.
Hungarian: Mindegyik kutya gyógykezelés nélkül meggyógyult.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά το χειρισμό του προϊόντος.
Hungarian: A termék alkalmazása után mosson kezet.
Greek: Μία περαιτέρω κτηνιατρική εξέταση συνιστάται, 30 ημέρες μετά τη θεραπεία, καθώς ορισμένα ζώα μπορεί να χρειάζονται μία δεύτερη θεραπεία.
Hungarian: A kezelés után 30 nappal ismételt betegvizsgálat javasolt, mivel néhány állatnál szükséges lehet egy második kezelés is.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/01/2018.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/01/2018.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (Demodex canis).
Hungarian: Demodikózis kezelésére (Demodex canis).
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Hungarian: Kezelési program:
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/220/001-006
Hungarian: EU/2/17/220/001-006
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Hungarian: Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: "5", "10", "20", "40", "80" vagy "120".
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem értelmezhető.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα σχετιζόμενα με τη θεραπεία.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő klinikai tüneteket nem figyeltek meg.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του sarolaner μετά από την από του στόματος χορήγηση ήταν υψηλή στο >85%.
Hungarian: A sarolaner szájon át történő adagolást követő biológiai hasznosulása magas, >85%-os volt.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Η μεταγευματική κατάσταση του σκύλου δεν επηρεάζει σημαντικά την έκταση της απορρόφησής του.
Hungarian: A kutya étkezési állapota nem befolyásolja jelentősen a felszívódás mértékét.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι η απόξεση του δέρματος να είναι αρνητική τουλάχιστον σε δύο διαδοχικές περιπτώσεις σε διάστημα ενός μηνός.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a bőrkaparék vizsgálata legalább két egymást követő hónapban negatív nem lesz.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Hungarian: Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, javasolt a háttérbetegségek megfelelő kezelése is.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 2-4 mg/kg σωματικού βάρους, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt 2 - 4 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni, a következő táblázatnak megfelelően:
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδήκωσης (που προκαλείται από Demodex canis), η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης μία φορά το μήνα για τρεις διαδοχικούς μήνες είναι αποτελεσματική και οδηγεί σε σημαντική βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων.
Hungarian: Demodex canis okozta demodikózis kezelésére a három egymást követő hónapban alkalmazott havi egyszeri kezelés megfelelően hatékony és a klinikai tünetek jelentős javulását eredményezi.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Greek: Έκδοχα: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχος:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικά νευρολογικά συμπτώματα.
Hungarian: A termék véletlen lenyelése potenciálisan mellékhatást, például átmeneti idegrendszeri izgalmi tüneteket okozhat.
Greek: Σε μελέτη κατανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Hungarian: Egy megoszlási vizsgálat szerint a 14C-sarolaner-származék metabolitok a szövetekben széles körű megoszlást mutatnak.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, διαδικασίες έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Greek: Προκειμένου να αποτραπεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, μόνο ένα μασώμενο δισκίο θα πρέπει να αφαιρείται κάθε φορά από τη συσκευασία blister (κυψέλη) και μόνο όταν απαιτείται.
Hungarian: Annak érdekében, hogy gyerekek ne férhessenek a termékhez, egyszerre csak egy rágótablettát kell a buborékfólia csomagolásból elővenni, és csak akkor, amikor arra szükség van.
Greek: MiPet Easecto μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Hungarian: MiPet Easecto rágótabletta sarolaner (mg)
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Για τους κρότωνες (I. ricinus), η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 ωρών από την προσκόλληση κατά τη διάρκεια της περιόδου 28 ημερών μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Hungarian: Kullancsok esetében (I. ricinus) a hatás a rákapcsolódástól számított 12 órán belül kialakul, és a termék adagolását követő 28 napos időszakban fennáll.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Hungarian: A tabletták nem darabolhatóak.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Greek: Εάν το δισκίο δεν ληφθεί οικειοθελώς από το σκύλο, μπορεί επίσης να χορηγηθεί με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya nem eszi meg önként, adható táplálékkal, vagy betehető közvetlenül az állat szájába is.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK KARTON DOBOZ
Greek: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 δισκία)
Hungarian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletta) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletta)
Greek: Η απομάκρυνση από ιστούς ήταν συνεπής με την ημίσεια ζωή στο πλάσμα.
Hungarian: A szövetekből történő kiürülés megfelelt a plazmabeli felezési időnek.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν συγκρίσιμος για την ενδοφλέβια και τη στοματική οδό σε 12 και 11 ημέρες, αντίστοιχα.
Hungarian: A felezési idő összevethető volt a 12, illetve 11 napos intravénás, illetve szájon át történő adagolás esetén.