FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úprava dávkování se nedoporučuje, nicméně při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je vhodná opatrnost.
Estonian: Annust ei ole soovitatav kohandada, kuid neerukahjustusega patsientide ravimisel on soovitav ettevaatus.
Czech: U pacientů trpících epilepsií a u pacientů se stavy predisponujícími k záchvatům křečí (např. alkoholová abstinence a poškození mozku) se doporučuje opatrnost.
Estonian: Epilepsiaga ja krambivalmidust suurendavate seisunditega (nt alkoholi ärajätunähtudega või ajukahjustusega) patsientide puhul on soovitav ettevaatus.
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl(a) krvácení do mozku, nebo pokud Vám lékař řekl, že je u Vás větší pravděpodobnost cévní mozkové příhody, než u jiných lidí
Estonian: • Teil on kunagi olnud ajuverejooks või kui arst on teile öelnud, et teil on teistest inimestest suurem risk insuldi tekkeks
Czech: Doporučuje se léčba těžkých arytmií vhodnými antiarytmickými opatřeními.
Estonian: Tõsiseid arütmiaid on soovitatav ravida asjakohaste arütmiavastaste meetmetega.
Czech: Po intravenózním podání haloperidolu se 21 % dávky vyloučilo do stolice a 33 % do moči.
Estonian: Pärast haloperidooli intravenoosset manustamist eritus 21% annusest roojaga ja 33% uriiniga.
Czech: Hormonální účinky antipsychotik zahrnují hyperprolaktinemii, která může vyvolat galaktoreu, gynekomastii a oligomenoreu nebo amenoreu (viz bod 4.8).
Estonian: Antipsühhootikumide hormonaalsed toimed hõlmavad ka hüperprolaktineemiat, mis võib põhjustada galaktorröad, günekomastiat ja oligo- või amenorröad (vt lõik 4.8).
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizátoři CYP2D).
Estonian: Ettevaatus on samuti nõutav potentsiaalselt kõrgete plasmakontsentratsioonidega patsientidel (vt lõik 4.4 „CYP2D6 aeglased metaboliseerijad").
Czech: Délka léčby se musí vyhodnocovat individuálně.
Estonian: • Ravi kestust tuleb hinnata individuaalselt.
Czech: U některých dlouhodobě léčených pacientů nebo po vysazení léčivého přípravku se mohou objevit tardivní dyskineze.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib pikaajalisel ravil või pärast ravimpreparaadi kasutamise lõpetamist ilmneda tardiivdüskineesia.
Czech: Přípravek HALDOL perorální roztok se doporučuje k podávání jednotlivých dávek nižších než 1 mg, jichž nelze dosáhnout pomocí přípravku HALDOL tablety.
Estonian: HALDOL suukaudset lahust tuleb kasutada väiksemate kui 1 mg ühekordsete annuste manustamiseks, mida ei ole võimalik manustada HALDOL tablettidena.
Czech: Hypotenzi a oběhový kolaps lze zvrátit použitím intravenózních tekutin, plasmy nebo koncentrovaného albuminu a vasopresorických látek, jako je dopamin nebo noradrenalin.
Estonian: Hüpotensiooni ja vereringehäirete korral tuleb intravenoosselt manustada vedelikke, plasmat või kontsentreeritud albumiini ning vasopressiivseid aineid nagu dopamiin või noradrenaliin.
Czech: Haloperidol je inhibitorem CYP2D6.
Estonian: Haloperidool on CYP2D6 inhibiitor.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se na národní úrovni] 6.2 Inkompatibility [Doplní se na národní úrovni] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse riiklikult] 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Czech: Krevní sraženiny v žilách, obvykle na nohou (hluboká žilní trombóza).
Estonian: Verehüübed veenis, tavaliselt säärtes (süvaveenitromboos ehk SVT).
Czech: • vysoká hladina antidiuretického hormonu v krvi (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu)
Estonian: • Antidiureetilise hormooni kõrge tase veres (antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroom)
Czech: Dialýza se při léčbě předávkování nedoporučuje, protože odstraňuje pouze malá množství haloperidolu (viz bod 5.2).
Estonian: Dialüüs ei ole üleannustamise ravis soovitatav, sest sellega on võimalik eemaldada vaid väga väheses koguses haloperidooli (vt lõik 5.2).
Czech: Rovněž byla hlášena tachykardie a hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) (viz bod 4.8).
Estonian: Teatatud on ka tahhükardiast ja hüpotensioonist (kaasa arvatud ortostaatiline hüpotensioon) (vt lõik 4.8).
Czech: U dospělých existuje mezi dávkou haloperidolu a plasmatickými koncentracemi lineární vztah.
Estonian: Täiskasvanutel on haloperidooli annuse ja plasmakontsentratsiooni vaheline seos lineaarne.
Czech: • zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
Estonian: • Väikeste veresoonte põletik, mis põhjustab väikeste punaste või lillade täppidega nahalöövet
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil esineb:
Czech: Na základě údajů publikovaných z mnoha klinických studií se terapeutické odpovědi u většiny pacientů s akutní nebo chronickou schizofrenií dosáhne při plasmatických koncentracích 1 až 10 ng/ml.
Estonian: Paljude kliiniliste uuringute avaldatud andmete alusel saabub ravivastus enamikul ägeda või kroonilise skisofreeniaga patsientidest plasmakontsentratsioonide 1 kuni 10 nanogrammi/ml juures.
Czech: • U dávek přesahujících 10 mg/den nebyla u většiny pacientů prokázána vyšší účinnost oproti dávkám nižším, ale vyšší dávky mohou vest k vyšší incidence extrapyramidových symptomů.
Estonian: • Suuremate kui 10 mg ööpäevas annuste puhul ei ole tõestatud, et need oleksid enamikule patsientidest efektiivsemad kui väiksemad annused, kuid suuremate annuste kasutamine võib tõsta ekstrapüramidaalsümptomite esinemissagedust.
Czech: ≥1/10 000 až <1/1 000
Estonian: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000
Czech: V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byla míra úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s mírou okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem.
Estonian: Tüüpilise 10 nädalat kestnud kontrollitud uuringu kestel oli antipsühhootikumravi saanud patsientide surma riski määr ligikaudu 4,5%, võrreldes ligikaudu 2,6% platseeborühmas.
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok není indikován k léčbě poruch chování souvisejících s demencí.
Estonian: HALDOL süstelahus ei ole näidustatud dementsusega seotud käitumishäirete raviks.
Czech: • alprazolam nebo buspiron (na úzkost)
Estonian: • Alprasolaam või buspiroon (ärevuse raviks)
Czech: • máte Parkinsonovu chorobu
Estonian: • kui teil on Parkinsoni tõbi
Czech: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně haloperidolu) v průběhu třetího trimestru těhotenství jsou ohroženi nežádoucími účinky, včetně extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků, které se mohou lišit co do intenzity a trvání po porodu.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh haloperidooliga) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete tekkeks, kaasa arvatud ekstrapüramidaalsümptomid ja/või ärajätusümptomid, mis sünnitusjärgselt võivad varieeruda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
Czech: (žloutenka)
Estonian: (ikterus)
Czech: U dětí byl v porovnání s dospělými pozorován trend ke kratším poločasům.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega olid laste poolväärtusajad pigem lühemad.
Czech: Akutní dystonie se může objevit během prvních několika dní léčby přípravkem HALDOL, nicméně byl hlášen pozdější nástup i nástup po zvýšení dávek.
Estonian: Äge düstoonia võib esineda HALDOL-ravi esimese mõne päeva jooksul, kuid on teatatud ka hilisemast algusest või avaldumisest pärast annuse suurendamist.
Czech: • máte epilepsii, nebo pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) záchvaty křečí
Estonian: • Epilepsia või kui teil on kunagi olnud tõmblused (krambid)
Czech: Rovněž byly hlášeny zesílené účinky na CNS při kombinaci s methyldopou.
Estonian: Samuti on teatatud võimendatud toimetest KNSile ravimi kombineerimisel metüüldopaga.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
Estonian: Haloperidooli näiv kliirens pärast ekstravaskulaarset manustamist jääb vahemikku 0,9 kuni 1,5 l/h/kg, olles vähenenud CYP2D6 aeglastel metaboliseerijatel.
Czech: z dostupných údajů nelze určit.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Czech: Přechod z mánie do deprese
Estonian: Üleminek maniakaalsest episoodist depressiooni
Czech: To může inhibovat reprodukční funkce zhoršením tvorby steroidů v gonádách jak u pacientek, tak u pacientů (viz bod 4.4).
Estonian: See võib pärssida reproduktiivset funktsiooni, kahjustades sugunäärmete steroidogeneesi nii nais- kui ka meessoost patsientidel (vt lõik 4.4).
Czech: Doporučuje se, aby pacienti, kteří užívají haloperidol současně s takovými léčivými přípravky, byli sledováni s ohledem na známky a příznaky zvýšených nebo prodloužených farmakologických účinků haloperidolu, přičemž dávka přípravku HALDOL se musí snížit, pokud se to má za nezbytné.
Estonian: Haloperidooli võtvaid patsiente, kes võtavad samaaegselt selliseid ravimpreparaate, on soovitatav jälgida haloperidooli suurenenud või pikenenud farmakoloogilisele toimele viitavate nähtude ja sümptomite suhtes ning vajadusel vähendada HALDOL'i annuseid.
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
Estonian: • Näopiirkonna, huulte, suu, keele või kurgu paistetus
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na dávce 0,5 mg každý den nebo na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Estonian: • Eakad alustavad tavaliselt ravi annusega 0,5 mg iga päev või täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Czech: Je velmi důležité, abyste užíval(a) správnou dávku.
Estonian: On väga tähtis, et võtate ravimit õigetes annustes.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
Estonian: • Eakatel alustatakse tavaliselt ravi täiskasvanute väikseimast annusest poole väiksema annusega.
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
Estonian: • 5 kuni 10 mg suukaudselt, vajadusel korrata iga 12 tunni järel, maksimaalselt 20 mg ööpäevas.
Czech: Je známo, že natrium-valproát inhibuje glukuronidaci, nicméně na plasmatické koncentrace haloperidolu nemá vliv.
Estonian: Naatriumvalproaat teadaolevalt inhibeerib glükuroniseerimist, kuid see ei mõjuta haloperidooli plasmakontsentratsioone.
Czech: • stáčení očí nahoru nebo rychlé pohyby očí, které nemůžete ovládnout
Estonian: • Silmade ülespöördumine või kiired silmaliigutused, mis ei allu tahtele
Czech: • neschopnost močit nebo se zcela vymočit
Estonian: • Võimetus urineerida või põit täielikult tühjendada
Czech: • Lahvičku uzavřete.
Estonian: • Sulgege pudel korgiga.
Czech: Tyto nádory mohou být způsobeny dlouhodobou antagonizací dopaminu na receptorech D2 a hyperprolaktinemií.
Estonian: Nende kasvajate tekkepõhjuseks võib olla prolongeeritud dopamiin D2 antagonism ja hüperprolaktineemia.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
Estonian: • Teise käega hoidke kinni ampulli tipust, seades nimetissõrme ampulli kaela alla ning pöidla värvilisele täpile paralleelselt ampulli tähistavate värviliste triipudega.
Czech: Tabulka 5 uvádí následující nežádoucí účinky:
Estonian: Tabelis 5 on loetletud kõrvaltoimed järgnevalt:
Czech: Riziko prodloužení QTc se zvyšuje s dávkou haloperidolu a s plasmatickými koncentracemi haloperidolu.
Estonian: QTc aja pikenemise risk suureneb koos haloperidooli annusega ja haloperidooli plasmakontsentratsioonidega.
Czech: Výsledky malých klinických studií naznačují u starších pacientů nižší clearance a delší eliminační poločas.
Estonian: Väikeste kliiniliste uuringute tulemused näitavad, et eakatel on haloperidooli kliirens aeglasem ja eliminatsiooni poolväärtusaeg pikem.
Czech: • Lahvičku uzavřete, poté stříkačku k perorálnímu podání propláchněte trochou vody.
Estonian: • Sulgege pudel, seejärel loputage suusüstal veega puhtaks.
Czech: • k zabránění nebo léčbě pocitu na zvracení (nevolnosti) a zvracení po chirurgickém zákroku.
Estonian: • Iivelduse ja oksendamise ennetamiseks pärast kirurgilist operatsiooni.
Czech: • problémy s pohlavním stykem.
Estonian: • Seksuaalfunktsiooni probleemid.
Czech: • Léčba schizofrenie a schizoafektivní poruchy.
Estonian: • Skisofreenia ja skisoafektiivse häire ravi.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom
Czech: U starších pacientů se doporučuje opatrná a postupná vzestupná titrace.
Estonian: Eakatel patsientidel on soovitatav annuse ettevaatlik ja järk-järguline suurendamine.
Czech: V randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických studiích u populace s demencí bylo u některých atypických antipsychotik přibližně 3násobně zvýšeno riziko cerebrovaskulárních nežádoucích příhod.
Estonian: Dementsusega populatsiooni randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes suurenes tserebrovaskulaarse sündmuse risk mõnede atüüpiliste antipsühhootikumide kasutamisel ligikaudu 3-kordselt.
Czech: Prodloužení QTc byla pozorována, pokud se haloperidol podával v kombinaci s metabolickými inhibitory ketokonazolem (400 mg/den) a paroxetinem (20 mg/den).
Estonian: QTc aja pikenemist on täheldatud, kui haloperidooli manustati kombinatsioonis metaboolsete inhibiitorite ketokonasooli (400 mg ööpäevas) ja paroksetiiniga (20 mg ööpäevas).
Czech: • plísňové infekce (jako je pentamidin)
Estonian: • Seeninfektsioonid (nt pentamidiin)
Czech: Hyperprolaktinemie může potlačovat hypothalamický GnRH, což vede ke snížené sekreci gonadotropinu z hypofýzy.
Estonian: Hüperprolaktineemia võib pärssida hüpotaalamuse GnRH, mille tulemusena väheneb hüpofüsaalse gonadotropiini sekretsioon.
Czech: Lékařské kontroly
Estonian: Meditsiinilised läbivaatused
Czech: Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů.
Estonian: Haloperidool on butürofenoonide rühma kuuluv antipsühhootikum.
Czech: Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků.
Estonian: Haloperidooli üleannustamise ilminguteks on teadaolevate farmakoloogiliste toimete ja kõrvaltoimete võimendumine.
Czech: Přípravek HALDOL se musí podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou známí jako pomalí metabolizátoři cytochromu P450 (CYP) 2D6, jimž se současně podává inhibitor CYP3A4.
Estonian: HALDOL'i tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes on teadaolevalt tsütokroom P450 (CYP) 2D6 aeglased metaboliseerijad ning kellele manustatakse samaaegselt CYP3A4 inhibiitorit.
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „neuroleptický maligní syndrom".
Estonian: Haldol võib põhjustada südameprobleeme, raskusi keha või jäsemete liigutuste kontrollimisel ja tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks.
Czech: Během kombinované léčby s induktory CYP3A4 se doporučuje, aby byli pacienti sledováni a aby se dávka přípravku HALDOL zvýšila, pokud se to má za nezbytné.
Estonian: Kombineeritud ravi ajal CYP3A4 indutseerijatega on soovitatav patsiente jälgida ning vajadusel suurendada HALDOL'i annuseid.
Czech: Ve 2 studiích u dětí léčených haloperidolem kvůli tikům a Touretteovu syndromu byla pozitivní odpověď spojena s plasmatickými koncentracemi 1 až 4 ng/ml.
Estonian: 2 uuringus tikkide ja Tourette'i sündroomi tõttu haloperidoolravi saanud lastel esines positiivne ravivastus plasmakontsentratsioonide 1 kuni 4 nanogrammi/ml juures.
Czech: Pokud se haloperidol podává pacientům vykazujícím hypotenzi nebo ortostatickou hypotenzi, doporučuje se opatrnost.
Estonian: Haloperidooli manustamisel väljendunud hüpotensiooni või ortostaatilise hüpotensiooniga patsientidele on soovitatav ettevaatus.
Czech: Druhý konec vložte do roztoku v lahvičce.
Estonian: Asetage suusüstla teine ots pudelisse lahuse sisse.
Czech: Před léčbou se doporučuje výchozí EKG.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav teha algne EKG uuring.
Czech: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
Estonian: nefasodoon, posakonasool, sakvinaviir, verapamiil, vorikonasool.
Czech: Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR} {DD.MM.RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
Czech: Kolik přípravku máte užívat
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Czech: Máte-li v této věci jakékoli otázky, poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui teil on selle kohta küsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Czech: Přípravek HALDOL je kontraindikován v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují interval QTc (viz bod 4.3).
Estonian: HALDOL on vastunäidustatud kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt pikendavad QTc aega (vt lõik 4.3).
Czech: promazin, sertindol, thiorizadin, trifluoperazin, triflupromazin a ziprasidon)
Estonian: promasiin, sertindool, tioridasiin, trifluoperasiin, triflupromasiin ja tsiprasidoon)
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
Estonian: ibutiliid, kinidiin ja sotalool)
Czech: Tato informace o přípravku je výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Estonian: HALDOL mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pediatrická populace Dostupné bezpečnostní údaje o pediatrické populaci ukazují na riziko vzniku extrapyramidových symptomů, včetně tardivní dyskineze a sedace.
Estonian: Olemasolevad ohutusandmed laste vanuserühma kohta näitavad riski ekstrapüramidaalsümptomite, sh tardiivdüskineesia ja sedatsiooni tekkeks.
Czech: Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haldol (viz „Přípravek Haldol nepoužívejte, pokud").
Estonian: Need ravimid võivad suurendada südamehaiguste tekkeriski, seepärast rääkige oma arstile, kui võtate mõnda neist ravimitest ning ärge kasutage Haldol'i (vt „Ärge kasutage Haldol'i").
Czech: • malárii (jako je halofantrin)
Estonian: • Malaaria (nt halofantriin)
Czech: Při léčbě manických epizod bipolární poruchy je u pacientů riziko přechodu z mánie do deprese.
Estonian: Bipolaarse häirega patsientide maniakaalsete episoodide ravimisel esineb risk mania asendumiseks depressiooniga.
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
Estonian: Austria, Belgia, Küpros, Prantsusmaa, Island, Itaalia, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Portugal, Rumeenia, Rootsi:
Czech: To je nejpravděpodobnější během prvních několika týdnů léčby.
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt mõnel esimesel ravinädalal.
Czech: Menstruační porucha Sexuální dysfunkce
Estonian: Menorraagia Menstruaalfunktsiooni häire Seksuaalfunktsiooni häire
Czech: • Parkinsonovu chorobu (jako je levodopa)
Estonian: • Parkinsoni tõbi (nt levodopa)
Czech: Pokud se současně s přípravkem HALDOL podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
Estonian: Kui samaaegselt HALDOL'iga manustatakse antikolinergilisi ravimpreparaate, kaasa arvatud parkinsonismivastaseid ravimpreparaate, tuleb arvestada võimaliku silma siserõhu tõusuga.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haldol v těhotenství nepoužívala.
Estonian: Arst võib teile soovitada, et te ei kasutaks Haldol'i raseduse ajal.
Czech: Tabulka 2 uvádí následující nežádoucí účinky:
Estonian: Tabelis 2 on loetletud kõrvaltoimed järgnevalt:
Czech: Haloperidol snadno prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Estonian: Haloperidool läbib hematoentsefaalbarjääri kergesti.
Czech: Středně velký soubor údajů od těhotných žen (údaje z více než 400 těhotenství) malformační nebo fetální/neonatální toxicitu haloperidolu nenaznačuje.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 400 raseda andmed) näitab, et haloperidool ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinul.
Czech: Starší lidé a lidé s demencí
Estonian: Eakad patsiendid ja dementsusega patsiendid
Czech: Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika.
Estonian: Sellest on teatatud antipsühhootikume kasutavatel inimestel.
Czech: Extrapyramidová reakce se projevuje svalovou rigiditou a generalizovaným nebo lokalizovaným třesem.
Estonian: Ekstrapüramidaalne reaktsioon avaldub lihasjäikuse ja üldise või lokaalse treemorina.
Czech: • hlášené v klinických studiích s haloperidolem.
Estonian: • Teatati haloperidooli kliinilistes uuringutes.
Czech: • zúžené dýchací cesty v plicích, což vyvolává dýchací potíže
Estonian: • Hingamisteede ahenemine kopsudes, mis põhjustab hingamisraskust
Czech: • Přípravek Haldol perorální roztok můžete předtím, než jej užijete, smísit s trochou vody,
Estonian: • Võite Haldol'i suukaudset lahust segada vähese veega enne selle võtmist, kuid ärge segage seda ühegi muu vedelikuga.
Czech: V pediatrických studiích zahrnujících 78 pacientů s různými poruchami (schizofrenií, psychotickými poruchami, Touretteovým syndromem, autismem), kteří dostávali perorálně haloperidol v dávkách do maximálně 30 mg/den, byly získány omezené údaje o plasmatických koncentracích.
Estonian: Piiratud andmed plasma kontsentratsioonide kohta on saadud laste uuringust, milles osales 78 erinevate häiretega (skisofreenia, psühhootiline häire, Tourette'i sündroom, autism) patsienti, kes said suukaudseid haloperidooli annuseid kuni maksimaalselt 30 mg ööpäevas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz příloha I - Doplní se na národní úrovni]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Czech: Těhotenství - pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Haloperidol se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak ukazuje velký distribuční objem (střední hodnoty 8 až
Estonian: Haloperidool jaotub kiiresti erinevatesse kudedesse ja elunditesse, nagu näitab suur jaotusruumala (keskmised väärtused pärast intravenoosset annustamist 8 kuni 21 l/kg).
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
Estonian: • IA klassi antiarütmikumid (nt disopüramiid, kinidiin).
Czech: Tabulka 1: doporučené dávky haloperidolu u dospělých ve věku 18 let a starších
Estonian: Haloperidooli soovitatavad annused 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele
Czech: Haloperidol potlačuje bludy a halucinace jako přímý důsledek blokování dopaminergního přenosu signálu v mezolimbické cestě.
Estonian: Haloperidool pärsib luulusid ja hallutsinatsioone, mis on mesolimbilistel radadel dopaminergilise signaliseerimise blokaadi vahetu tagajärg.
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
Estonian: Maksimaalne annus on 20 mg ööpäevas.
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3 a 4.8).
Estonian: Haloperidooli kasutamisel on lisaks äkksurmale teatatud QTc aja pikenemisest ja/või ventrikulaarsetest arütmiatest (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Czech: • Souběžná léčba léčivými přípravky, které prodlužují interval QT (viz bod 4.5).
Estonian: • Samaaegne ravi QT aega pikendavate ravimpreparaatidega (vt lõik 4.5).
Czech: • Nejvyšší dávka, kterou mají starší osoby užívat, je 5 mg denně, pokud lékař nerozhodne, že je potřebná vyšší dávka.
Estonian: • Suurim annus, mida eakad võtavad, on 5 mg iga päev, välja arvatud juhul kui teie arst peab vajalikuks suuremat annust.
Czech: • Ampulku před použitím krátce protáčejte mezi dlaněmi, aby se přípravek ohřál.
Estonian: • Enne ampulli kasutamist veeretage seda veidi aega kahe peopesa vahel, et ravim üles soojendada.
Czech: Vliv inhibice CYP3A4 a snížené enzymatické aktivity CYP2D6 může být aditivní (viz bod 5.2).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimise ja CYP2D6 ensüümi aktiisuse vähenemise mõjud võivad olla aditiivsed (vt lõik 5.2).
Czech: 1 kapka
Estonian: 1 tilk