FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av eller bevis på säkerhetsproblem vid användning av drivgasen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning.
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen utan att tala med läkare.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet i fas III för KOL inkluderade två 52-veckors studier med aktiv kontroll.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Swedish: För apotekspersonal:
Czech: Pro lékárníky:
Swedish: Möjliga biverkningar anges nedan enligt frekvens.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Swedish: Tillgängliga säkerhetsuppgifter från långvariga kliniska studier har emellertid inte väckt någon signifikant oro beträffande säkerheten (se avsnitt 5.1).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn i åldern under 18 år.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Swedish: Dessutom kan L-dopa, L-tyroxin, oxytocin och alkohol försämra hjärttoleransen för beta2-sympatomimetika.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Swedish: Ta ytterligare en spraydos i enlighet med anvisningarna från steg 2.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Swedish: Användning av Riarify tillsammans med:
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Swedish: Läkaren kommer att utvärdera dina symtom och kan sätta in en annan behandling för dig vid behov.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Swedish: Det finns viss evidens för en ökad risk för pneumoni vid höjningar av steroiddosen, men detta har inte slutgiltigt påvisats i alla studier.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Swedish: Allergisk dermatit1
Czech: Alergická dermatitida1
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas vid svår KOL eftersom denna effekt kan förstärkas vid hypoxi.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Swedish: Försämrad sjukdom
Czech: Zhoršení onemocnění
Swedish: Ange datum för utlämnande till patienten på förpackningen.
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Swedish: Före utlämnande: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Swedish: Följande biverkningar kan också inträffa vid användning av höga doser inhalerade kortisonpreparat under längre tid men frekvensen är för närvarande inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Swedish: Försiktighet rekommenderas även när flera kortverkande bronkdilaterare används.
Czech: Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií.
Swedish: Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Riarify.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Swedish: Antalet kvarvarande doser visas i intervall om 20.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Swedish: Glaukom1, katarakt1
Czech: Glaukom1, katarakta1
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen efter oral administrering är 2-3 timmar.
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Swedish: Utsätt inte för temperaturer över 50 °C.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Före utlämnande:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Swedish: {DD månad ÅÅÅÅ}
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Swedish: • om du har låg kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
Czech: • Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii).
Swedish: infusion (6-420 l jämfört med 323 l) vilket återspeglar den långsammare elimineringen efter inhalation.
Czech: infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci.
Swedish: Plötslig och progressiv försämring av symtomen på KOL är potentiellt livshotande och patienten ska genomgå akut medicinsk utvärdering.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Swedish: Risken för systemiska effekter vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare (t.ex. ritonavir, kobicistat) kan dock inte uteslutas, och därför rekommenderas försiktighet och lämplig övervakning vid samtidig användning med sådana läkemedel.
Czech: Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná zvýšená opatrnost a při používání těchto léčivých přípravků se doporučuje pacienta náležitě sledovat.
Swedish: Bruksanvisning finns i avsnitt 6.6.
Czech: Návod k použití je uveden v bodě 6.6.
Swedish: • om du har en infektion i munnen eller halsen.
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Swedish: Om de administreras av tvingande skäl kommer effekten av formoterol att minska eller utebli helt.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Swedish: • ökat blodflöde till vissa vävnader i kroppen
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Swedish: Förebyggande av orofaryngeala infektioner
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Swedish: Beklometason är mindre beroende av CYP3A-metabolism än vissa andra kortikosteroider och interaktioner är i allmänhet osannolika.
Czech: Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný.
Swedish: Ökad vidbehovsanvändning av bronkdilaterare tyder på en försämring av den underliggande sjukdomen och motiverar en omprövning av behandlingen.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Swedish: Om anestesi med halogenerade anestesimedel planeras ska det säkerställas att Riarify inte administreras under minst 12 timmar före start av anestesi, eftersom risk för hjärtarytmier föreligger.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Swedish: Båda studierna utfördes i en liknande population KOL-patienter som i TRILOGY- och TRINITY-studierna.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Swedish: • om du har diabetes.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (65 år och äldre).
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av oförändrad aktiv substans inträffar inom 0,5-1 timme efter oral administrering.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Swedish: Du ska endast använda Riarify under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Swedish: R,R- respektive S,S-enantiomererna representerade cirka 40 % respektive 60 % av oförändrad aktiv substans i urinen.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Swedish: Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Riarify och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Riarify a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Swedish: Å andra sidan kan användning av andra beta2-agonister (läkemedel som verkar på samma sätt som formoterol) öka effekten av formoterol.
Czech: Naopak použití jiných beta2-agonistů (léků, které účinkují stejně jako formoterol) může účinky formoterolu zvyšovat.
Swedish: Studier av effekten av HFA134a på reproduktionsfunktionen och den embryofetala utvecklingen hos djur visade dock inga kliniskt relevanta biverkningar.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Swedish: Riarify innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Swedish: Del av multipelförpackning, ej för separat försäljning.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Swedish: I konventionella testsystem sågs dock ingen gentoxisk aktivitet hos de enskilda komponenterna.
Czech: V systému konvenčních testů však jednotlivé aktivní složky nevykazovaly genotoxickou aktivitu.
Swedish: • ökad slemproduktion, förändrad färg på slemmet
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu,
Swedish: Användning av höga doser inhalerade kortisonpreparat under längre tid kan i mycket sällsynta fall orsaka effekter i kroppen:
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Swedish: Glukuronidsyrakonjugatet är inaktivt.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Swedish: Dessa patienter ska övervakas för tecken på potentiella biverkningar.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Swedish: Riarify innehåller en liten mängd etanol.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Swedish: Relaterade till formoterol
Czech: Související s formoterolem
Swedish: Kontakta omedelbart läkare.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Samtidig användning av andra beta-adrenerga läkemedel kan potentiellt ha additiva effekter och därför krävs försiktighet när andra beta-adrenerga läkemedel föreskrivs samtidigt med formoterol.
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Swedish: Höga doser av formoterol kan höja ditt blodsocker och därför kan du behöva göra extra blodsockermätningar när du börjar använda detta läkemedel och även då och då under behandlingen.
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Swedish: Om du använder Riarify eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel för att behandla en plötslig attack av andnöd eller väsande andning.
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Swedish: Andas in långsamt och djupt genom munnen tills lungorna är fulla av luft (det bör ta ungefär 4-5 sekunder).
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen (Vz) av inhalerat glykopyrronium var högre jämfört med intravenös (i.v.)
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz) inhalovaného glykopyrronia byl ve srovnání s intravenózní (i.v.)
Swedish: Om du har ett svagt grepp kan det vara lättare att hålla inhalatorn med båda händerna: placera båda pekfingrarna på den övre delen av inhalatorn och båda tummarna på inhalatorns nedre del.
Czech: Máte-li slabý stisk, může být snadnější držet inhalátor oběma rukama: položte oba ukazováky na horní část inhalátoru a oba palce na dno inhalátoru.
Swedish: Inga specifika studier har utförts med Riarify med avseende på säkerhet för fertilitet.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrog
Czech: Riarify 87/5/9 µg
Swedish: Det är känt att glukokortikoider orsakar effekter i den tidiga gestationsfasen, medan beta2-sympatomimetika som formoterol har tokolytiska effekter.
Czech: Je známo, že přípravky obsahující glukokortikoidy mají účinky v časné fázi těhotenství, zatímco beta2-sympatomimetika, jako je formoterol, mají tokolytické účinky.
Swedish: Det systemiska upptaget av den aktiva metaboliten sker från lungorna (36 %) och via gastrointestinal absorption av den svalda dosen.
Czech: Systémová dostupnost aktivního metabolitu je založena na plicní (36 %) a gastrointestinální absorpci požité dávky.
Swedish: Andra läkemedel och Riarify
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Riarify
Swedish: Din KOL kan ha förvärrats och läkaren kan behöva ordinera en annan behandling.
Czech: CHOPN se může zhoršovat a je možné, že lékař Vám bude muset předepsat jinou léčbu.
Swedish: Hypersomni
Czech: Hypersomnie
Swedish: Genomsnittligt renalt clearance var likartat för alla testade doser och efter enstaka och upprepad inhalation (intervall 281-396 ml/min).
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Swedish: Datum för utlämnande:
Czech: Datum vydání:
Swedish: Glykopyrroniumbromid är en antagonist med hög affinitet till muskarinreceptorer som visats ha en mer än 4 gånger högre selektivitet för humana M3receptorer än för humana M2-receptorer.
Czech: Bylo prokázáno, že glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů s vysokou afinitou s více než 4násobnou selektivitou pro lidské receptory M3 než pro lidský receptor M2.
Swedish: Patienten ska uppmanas att läsa bipacksedeln noggrant och följa bruksanvisningen i den.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby si pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval návod k použití uvedený v příbalové informaci.
Swedish: För att säkerställa korrekt administrering av läkemedlet ska läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal visa patienten hur inhalatorn används, och även regelbundet kontrollera att patienten inhalerar på rätt sätt.
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
Swedish: Om du tidigare har använt en annan inhalator som innehåller beklometasondipropionat ska du rådfråga läkaren, eftersom den effektiva dosen av beklometasondipropionat i Riarify för behandling av KOL kan vara lägre än för vissa andra inhalatorer.
Czech: Pokud jste dříve používal(a) jiný inhalátor obsahující beklometason-dipropionát, poraďte se se svým lékařem, neboť účinná dávka beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify pro léčbu CHOPN může být nižší než u některých jiných inhalátorů.
Swedish: Riarify finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
Czech: Přípravek Riarify je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Czech: Léčivé přípravky nelikvidujte prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu.
Swedish: • ökad hosta eller ökade andningssvårigheter.
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Swedish: I genomsnitt utsöndrades 8 % respektive 25 % av dosen som oförändrad substans respektive totalformoterol.
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Swedish: Eftersom glykopyrronium huvudsakligen elimineras via njurarna kan läkemedelsinteraktion potentiellt inträffa med läkemedel som påverkar renala utsöndringsmekanismer (se avsnitt 5.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že glykopyrronium se vylučuje převážně ledvinami, mohou se případně vyskytnout lékové interakce s léčivými přípravky, které ovlivňují renální mechanismy vylučování (viz bod 5.2).
Swedish: Deras verkan medieras genom bindning av glukokortikoidreceptorer i cytoplasman vilket resulterar i ökad transkription av gener som kodar för antiinflammatoriska protein.
Czech: Jejich účinek je zprostředkován vazbou na receptory glukokortikoidů v cytoplazmě vedoucí ke zvýšené transkripci genů protizánětlivých proteinů.
Swedish: Infektion i nedre andningsvägar (svamp)
Czech: Infekce dolních dýchacích cest (plísňové)
Swedish: Det relativa förhållandet mellan de två enantiomererna förblev konstant för det studerade doseringsintervallet och det fanns inga belägg för någon relativ ackumulering av den ena eller andra enantiomeren efter upprepad dosering.
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Swedish: Den toxikologiska profilen för trippelkombinationen återspeglar den för de enskilda komponenterna utan en åtföljande ökning i toxicitet och utan oväntade fynd.
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Swedish: • om du behandlas eller någon gång har behandlats mot tuberkulos (TBC) eller om du har en infektion i luftvägarna.
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Swedish: Om du känner att läkemedlet inte har tillräcklig effekt ska du kontakta läkaren.
Czech: Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem.
Swedish: Tala om för läkare om du har något av följande symtom medan du använder Riarify eftersom de kan vara symtom på en lunginflammation (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Swedish: Systemiska effekter kan förekomma med alla inhalationssteroider, särskilt vid höga doser ordinerade under längre perioder.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Swedish: Det är okänt om formoterol eller glykopyrronium (inklusive metaboliter) utsöndras i bröstmjölk men de har detekterats i mjölk från digivande djur.
Czech: Není známo, zda se formoterol nebo glykopyrronium (a jejich metabolity) vylučují do lidského mateřského mléka, byly ale zjištěny v mateřském mléku kojících zvířat.
Swedish: • svullna händer och fötter
Czech: • otoky rukou a nohou,
Swedish: Formoterol hämmar inte CYP450-enzymer vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
Czech: Formoterol v terapeuticky relevantních koncentracích nezpůsobuje inhibici enzymů CYP450.
Swedish: TDI mättes endast i studien TRILOGY.
Czech: TDI byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Swedish: • oro, nervositet, känsla av att vara uppjagad eller retlighet.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Swedish: Totalt 67 % av en oral dos formoterol utsöndras i urin (huvudsakligen som metaboliter) och resten i faeces.
Czech: Celkem 67 % perorální dávky formoterolu se vyloučí do moči (převážně jako metabolity) a zbytek do stolice.
Swedish: Riarify ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Swedish: Effekterna är sannolikt relaterade till formoterols beta2-adrenerga aktivitet och glykopyrroniums antimuskarina aktivitet.
Czech: Tyto účinky pravděpodobně souvisí zejména s beta2-adrenergní aktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia.
Swedish: Minst 65 % av den svalda fraktionen absorberas från magtarmkanalen.
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Swedish: Angina pectoris (stabil1 och instabil), ventrikulära extrasystolier1, nodal rytm, sinusbradykardi
Czech: Angina pectoris (stabilní1 a nestabilní), komorové extrasystoly1, nodální rytmus, sinusová bradykardie
Swedish: • om du har en tumör i binjuren (så kallat feokromocytom).
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Swedish: 1 Biverkningar rapporterade i produktresumén för åtminstone en av de enskilda komponenterna, men som inte observerats som biverkning under den kliniska utvecklingen av Riarify.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Swedish: • om du har lever- eller njursjukdom.
Czech: • Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.2.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Swedish: • läkemedel för behandling av hjärtsjukdom (digoxin) kan orsaka sänkt nivå av kalium i blodet.
Czech: • léky užívanými k léčbě onemocnění srdce (digoxin) může způsobit pokles hladiny draslíku v krvi.
Swedish: Om det kommer ut spraydimma efter inhalering, antingen från inhalatorn eller via mungiporna, ska förfarandet upprepas från steg 2.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup zopakovat od kroku 2.
Swedish: Inhalation av formoterol kan orsaka en ökning av blodglukosnivåer.
Czech: Inhalace formoterolu může způsobit zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Försiktighet krävs även när Riarify används av patienter med tyreotoxikos, diabetes mellitus, feokromocytom och obehandlad hypokalemi.
Czech: Opatrnost je rovněž nutná v případech, kdy přípravek Riarify užívají pacienti, kteří mají tyreotoxikózu, diabetes mellitus, feochromocytom a neléčenou hypokalemii.
Swedish: • ökning av vissa beståndsdelar i blodet: glukos, C-reaktivt protein, antalet blodplättar, insulin, fria fettsyror eller ketoner.
Czech: • zvýšení hladiny některých složek krve: glukózy, C-reaktivního proteinu, počtu krevních destiček, inzulinu, volných mastných kyselin nebo ketonů.
Swedish: Trombocytopeni1
Czech: Trombocytopenie1
Swedish: Det metabola mönstret för glykopyrronium in vitro (levermikrosomer och hepatocyter i människor hundar, råttor, möss och kaniner) var likartat mellan arter och den huvudsakliga metabola reaktionen var hydroxyleringen på fenyl- eller cyklopentylringarna.
Czech: Metabolický vzorec glykopyrronia in vitro (u jaterních mikrosomů a hepatocytů člověka, psů, potkanů, myší a králíků) byl u různých živočišných druhů podobný a hlavní metabolickou reakcí byla hydroxylace na fenylovém nebo cyklopentylovém kruhu.
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
Czech: • žaludeční potíže po jídle,
Swedish: Det finns en risk för förvärrad andnöd eller väsande andning omedelbart efter användning av Riarify och detta kallas paradoxal bronkospasm (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Czech: Existuje riziko, že bezprostředně po použití přípravku Riarify dojde ke zhoršení dušnosti a sípání; tyto příznaky jsou známé jako paradoxní bronchospasmus (může se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Swedish: Särskilda patientgrupper
Czech: Další pokyny pro zvláštní skupiny pacientů