FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
French: 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
English: Amoxil 500 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
French: 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (flacons) Amoxil 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, est conditionné dans des flacons en verre transparent (Ph.Eur.
English: Amoxil 250 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
French: 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (flacons) Amoxil 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, est conditionné dans des flacons en verre transparent (Ph.Eur.
English: 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
French: 125 mg/1,25 ml, poudre pour suspension buvable (flacons) Poudre pour suspension buvable.
English: Each 1.25 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (100 mg per ml).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 1,25 ml de suspension buvable contient 125 mg d'amoxicilline (100 mg par ml) sous forme d'amoxicilline trihydratée.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
French: Amoxil 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion est une poudre stérile de couleur blanche à blanc cassé contenue dans un flacon en verre transparent de 25 ml, muni d'un bouchon en caoutchouc en chlorobutyle et d'une bague d'inviolabilité et disponibles en boîtes de 5 ou 10 flacons.
English: Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
French: Amoxil 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable contient de l'aspartam, de la maltodextrine et du benzoate de sodium
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 250 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline sodique.
English: Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 2 g d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline sodique
English: Haemodialysis
French: Diarrhées
English: 250 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
French: 250 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
English: Amoxil and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: • Severe infections of the ear, nose and throat (such as mastoiditis, peritonsillar infections,
French: • Infections O.R.L sévères (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite lorsqu'elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères)
English: 1 g powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
French: 1 g, poudre pour suspension buvable (sachets) Poudre pour suspension buvable.
English: 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder.
French: 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
English: When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin (100 mg per ml).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 5 ml de suspension buvable contient 500 mg d'amoxicilline (100 mg par ml) sous forme d'amoxicilline trihydratée.
English: 200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
French: 200 mg/kg/jour en 3 à 4 doses égales n'excédant pas 25 mg/kg ou perfusions jusqu'à 50 mg/kg par perfusion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, gélules [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 5 ml de suspension buvable contient 250 mg d'amoxicilline (50 mg par ml) sous forme d'amoxicilline trihydratée.
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
French: Amoxil 2g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est une poudre stérile de couleur blanche à blanc cassé contenue dans un flacon en verre transparent de 25 ml muni d'un bouchon en caoutchouc en chlorobutyle et d'une bague d'inviolabilité et disponibles en boîtes de 10 flacons.
English: Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
French: Amoxil 250 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion est une poudre stérile de couleur blanche à blanc cassé contenue dans un flacon en verre transparent de 25 ml muni d'un bouchon en caoutchouc en chlorobutyle et d'une bague d'inviolabilité et disponibles en boîtes de 5 ou 10 flacons.
English: Each 5 ml dose of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose de 5 ml de suspension buvable contient 125 mg d'amoxicilline (25 mg par ml) sous forme d'amoxicilline trihydratée.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 3 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 3 g, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
French: 2 g, poudre pour solution injectable /pour perfusion Amoxil 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est conditionnée dans un flacon en verre transparent de 25 ml (Ph. Eur.
English: Amoxil 250 mg powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and lactose Amoxil 500 mg powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and lactose
French: Amoxil 250 mg poudre pour suspension orale contient de l'aspartam, de la maltodextrine et du lactose
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
French: 1 g, poudre pour solution injectable /pour perfusion Amoxil 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est conditionnée dans un flacon en verre transparent de 25 ml (Ph. Eur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE FLACON
English: Vial
French: Solvant
English: NaCl - dextrose
French: NaCl- Glucose
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 1 g amoxicillin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 1 g d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline sodique
English: 500 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
French: 500 mg, poudre pour suspension buvable (sachets) Poudre pour suspension buvable.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur.
French: 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (flacons) Amoxil 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, est conditionné dans des flacons en verre transparent (Ph.Eur.
English: Peritoneal dialysis
French: Dialyse péritonéale
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
French: Préparation des perfusions intraveineuses et stabilité : Ajouter immédiatement la solution reconstituée de 2 g (comme décrit ci-dessus - il s'agit de volumes minimums) à 100 ml de liquide de perfusion (par exemple en utilisant une petite poche ou un perfuseur à burette).
English: Oral formulations
French: Formes orales
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 500 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline sodique
English: Intramuscular Intravenous
French: Voie intramusculaire
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
French: Préparation des perfusions intraveineuses et stabilité : Ajouter immédiatement la solution reconstituée de 2 g (comme décrit ci-dessus-il s'agit de volumes minimums) à 100 ml de liquide de perfusion (en utilisant une petite poche ou un perfuseur à burette).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
French: Préparation des perfusions intraveineuses et stabilité : Ajouter immédiatement la solution reconstituée de 1 g (comme décrit ci-dessus-il s'agit de volumes minimums) à 100 ml de liquide de perfusion (par exemple en utilisant une petite poche ou un perfuseur à burette).
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
French: Amoxil 1g, poudre pour solution injectable/pour perfusion est une poudre stérile de couleur blanche à blanc cassé contenue dans un flacon en verre transparent de 25 ml, muni d'un bouchon en caoutchouc en chlorobutyle et d'une bague d'inviolabilité et disponibles en boîtes de 1, 10 ou 30 flacons.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
French: Amoxil et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre pour suspension buvable [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: Cyprus - Amoxil Forte France - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Greece - Amoxil
French: Grèce - Amoxil Lituanie - Amoxil Luxembourg - Clamoxyl Malte - Amoxil Portugal - Clamoxyl Espagne - Clamoxyl
English: Strawberry Dry Flavour Sorbitol (E420)
French: Sorbitol (E420)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 500 mg d'amoxicilline sous forme d'amoxicilline trihydratée
English: The patient fully recovered the same day.
French: Le patient s'est entièrement rétabli le jour même.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
French: Le mécanisme d'une telle augmentation du risque n'est pas connu.
English: Some of these patients had confounding factors.
French: Certains de ces patients avaient des facteurs de confusion.
English: Cariprazine can be administered with or without food.
French: La cariprazine peut être administrée avec ou sans nourriture.
English: Cariprazine is well absorbed after oral administration.
French: La cariprazine est bien absorbée après administration orale.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
French: Les nouveau-nés doivent donc être surveillés attentivement.
English: Your doctor will therefore check your weight regularly.
French: Par conséquent, votre médecin contrôlera régulièrement votre poids.
English: Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
French: Votre médecin choisira attentivement la dose adaptée à vos besoins.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, en raison du manque de données chez ces patients.
English: 86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
French: Quatre-vingt-six pour cent (86 %) des patients étaient âgés de moins de 55 ans, 54 % étaient des hommes.
English: Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
French: Parmi les 2 844 patients, 933 étaient des femmes (voir rubrique 4.2).
English: - The active substance is cariprazine.
French: - La substance active est la cariprazine.
English: Table 2 Summary of results in study RGH-188-005
French: Tableau 2 Synthèse des résultats de l'étude RGH-188-005
English: Do not breast-feed if you are taking Reagila because a risk for the baby cannot be excluded.
French: N'allaitez pas si vous prenez Reagila, car on ne peut exclure de risque pour le bébé.
English: (See section “Pregnancy and breastfeeding”).
French: (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
English: This can appear after short or long term use.
French: Cela peut survenir après utilisation du médicament de courte ou longue durée.
English: Consumption of grapefruit juice should be avoided.
French: La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue avec d'autres antipsychotiques ou d'autres populations de patients.
English: Other medicines and Reagila
French: Autres médicaments et Reagila
English: The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de la cariprazine chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below.
French: Les résultats du principal critère d'évaluation sont résumés dans le Tableau 1 ci-dessous.
English: There is no specific antidote to cariprazine.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique pour la cariprazine.
English: Estimated Treatment Difference
French: Différence estimée entre les traitements
English: For the management of patients treated with cariprazine, the effective half-life is more relevant than the terminal half-life.
French: Pour la prise en charge des patients traités par cariprazine, la demi-vie effective est plus pertinente que la demi-vie terminale.
English: MedDRA System Organ Class
French: Système Organe Classe MedDRA
English: Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so.
French: Ne prenez pas ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous le demande.
English: The effect of cariprazine on human fertility has not been evaluated.
French: L'effet de la cariprazine sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
English: Reagila may cause significant weight increase which may affect your health.
French: Reagila peut entraîner une prise de poids importante qui peut avoir un impact sur votre santé.
English: If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
French: Si votre médecin décide que vous devez prendre ce médicament pendant votre grossesse, il effectuera une surveillance étroite de votre bébé après sa naissance.
English: This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
French: Cette analyse comprenait 2 844 patients d'origines ethniques différentes, dont 536 patients âgés entre 50 et 65 ans.
English: There are no or limited amount of data from the use of cariprazine in pregnant women.
French: Pas ou peu de données sont disponibles sur l'utilisation de la cariprazine chez la femme enceinte.
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
French: Même si vous vous sentez mieux, ne modifiez pas votre dose quotidienne et n'arrêtez pas de prendre Reagila, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
English: Significant weight gain has been observed with the use of cariprazine.
French: Une prise de poids importante a été observée avec l'utilisation de cariprazine.
English: The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
French: L'effet de la nourriture sur l'exposition aux métabolites DCAR et DDCAR a également été minime.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament a un effet néfaste pour vous.
English: Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
French: Votre médecin vous expliquera également comment faire si vous passez de Reagila à un autre médicament.
English: *compared to placebo
French: *par rapport au placebo
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with cariprazine in paediatric population.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la cariprazine dans la population pédiatrique.
English: Blood pressure should be monitored.
French: La pression artérielle doit être surveillée.
English: The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 6 mg une fois par jour.
English: Accidental acute overdose (48 mg/day) was reported in one patient.
French: Un cas de surdosage aigu accidentel (48 mg/jour) a été rapporté chez un patient.
English: Patients should have their weight monitored regularly (see section 4.8).
French: Le poids des patients doit être surveillé régulièrement (voir rubrique 4.8).
English: Reagila with food, drink and alcohol You should not drink grapefruit juice during treatment with Reagila.
French: Reagila avec des aliments, boissons et de l'alcool Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse pendant le traitement par Reagila.
English: Cariprazine has not been studied in elderly patients with dementia and is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality.
French: La cariprazine n'a pas été étudiée chez les patients âgés atteints de démence et il n'est pas recommandée de traiter les patients âgés atteints de démence en raison du risque accru de mortalité globale.
English: The mechanism of action of cariprazine is not fully known.
French: Le mécanisme d'action de la cariprazine n'est pas totalement connu.
English: The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician.
French: La dose efficace la plus basse doit être maintenue, selon l'avis clinique du médecin traitant.
English: Take Reagila at the same time each day with or without food.
French: Prenez Reagila à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.
English: Thereafter, the dose may be slowly adjusted by your doctor, in steps of 1.5 mg, depending on how the treatment works for you.
French: Ensuite, la dose peut être lentement ajustée par votre médecin, par paliers de 1,5 mg, en fonction de la façon dont le traitement agit chez vous.
English: Allura red AC is a coloring agent, which may cause allergic reactions.
French: Le rouge allura AC est un colorant susceptible de provoquer des réactions allergiques.
English: Taking Reagila together with some medicines may require a dose adjustment of Reagila or the other medicine.
French: La prise de Reagila avec certains médicaments peut nécessiter une modification de la dose de Reagila ou de l'autre médicament.
English: In elderly patients above 65 years of age data are limited.
French: Les données sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
English: Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
French: Reagila ne doit pas être utilisé chez les patients âgés atteints de démence (perte de mémoire).
English: If you have taken more Reagila than your doctor has recommended or if, for example, a child has taken it by mistake, contact your doctor or go to the nearest hospital right away and take the pack of the medicine with you.
French: Si vous avez pris plus de Reagila que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Reagila que ce qui vous a été recommandé par votre médecin ou si, par exemple, un enfant en a pris accidentellement, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement à l'hôpital le plus proche en emportant la boîte de médicament avec vous.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX15
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, autres antipsychotiques, Code ATC : N05AX15
English: Drowsiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
French: La somnolence, une sensation vertigineuse et des problèmes de vision peuvent se produire pendant le traitement par ce médicament (voir rubrique 4).