FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het meest extreme geval van overdosis overleefde de patiënt een inname van in totaal 2000 mg memantine met effecten op het centrale zenuwstelsel (coma gedurende 10 dagen en later dubbelzien en agitatie).
Norwegian Bokmål: Ved den høyeste rapporterte overdosen har pasienten overlevd oralt inntak av 2000 mg memantin med symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager og senere dobbeltsyn og agitasjon).
Dutch: Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect van memantine en de tolerantie van de patiënt voor de behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige klinische richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer.
Dutch: De kop van de doseerpomp kan nu worden losgelaten en staat klaar voor de volgende pompbeweging.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan nå slippes opp og er klar til neste pumpetrykk.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is 20 mg, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er 20 mg en gang daglig.
Dutch: Haal de doseerpomp uit het plastic zakje (fig. 2) en plaats het op de hals van de fles.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen fjernes fra plastposen (figur 2) og plasseres på flasken.
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: De filmomhulde tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter kan tas uavhengig av måltider.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn kaliumsorbaat, sorbitol E420 en gezuiverd water.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er kaliumsorbat, sorbitol E420 og renset vann.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken og videre fremover er vanlig dose 2 tabletter én gang om dagen (1x 20 mg).
Dutch: Ebixa bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Norwegian Bokmål: Ebixa inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Dutch: DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden toegediend en moet elke dag op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ebixa bør administreres oralt én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Dutch: In farmacokinetische (PK)-onderzoeken bij jonge gezonde proefpersonen blootgesteld aan een enkele dosis memantine werd geen relevante interactie waargenomen tussen de werkzame bestanddelen met glibenclamide/metformine of donepezil.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkestoff-virkestoff interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een stof die algemeen gebruikt wordt voor narcose), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt for å fremkalle narkose), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Dutch: De oplossing mag niet rechtstreeks uit de fles in de mond worden gegoten of rechtstreeks door middel van de pomp in de mond worden gepompt, maar moet op een lepel of in een glas water worden gedoseerd door gebruik te maken van de pomp.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan tas med eller uten mat. Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen, men måles på skje eller i et glass vann ved bruk av pumpen.
Dutch: Plaats de fles op een vlak, horizontaal oppervlak, bijvoorbeeld op een tafelblad, en gebruik hem uitsluitend rechtopstaand.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og brukes kun i loddrett stilling.
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) en 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 980 (10 pakker av 98) og 1000 (20 pakker av 50) filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Druk de kop van de pomp op vastberaden, beheerste maar gelijkmatige wijze naar beneden - niet te traag (fig. 7, fig. 8).
Norwegian Bokmål: Hold et glass med litt vann eller en skje under tuten og trykk pumpen rolig og bestemt ned, men ikke for langsomt (figur 7 og figur 8).
Dutch: Meet de dosis af door middel van de pomp in een lepel of een glas met een weinig water.
Norwegian Bokmål: Bruk pumpen til å måle ut oppløsningen på en skje eller i et glass vann.
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles :
Norwegian Bokmål: Montering av doseringspumpen på flasken:
Dutch: Memantinehydrochloride Week 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 20 mg
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 4, Dag 22 23 24 25 26 27 28 7 filmdrasjerte tabletter Ebixa 20 mg
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: EU/1/02/219/021 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/021 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/02/219/012 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning.
Dutch: Memantinehydrochloride Week 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 15 mg
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 3, Dag 15 16 17 18 19 20 21 7 filmdrasjerte tabletter Ebixa 15 mg
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de fles voorzien van de memantinehydrochlorideoplossing en niet met andere recipiënten en/of vloeistoffen.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan bare brukes til memantinhydroklorid oppløsning i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Dutch: Uw arts kan u vertellen of u met uw aandoening mag rijden of veilig machines kunt bedienen.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Dutch: EXP {MM.JJJJ}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ}
Dutch: De oplossing bevat ook kaliumsorbaat en sorbitol E420.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol E420.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Norwegian Bokmål: Inntak av Ebixa sammen med mat og drikke
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Dutch: Hoe ziet Ebixa er uit en hoeveel zit er in de verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Ebixa ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosereduksjon.
Dutch: 2500 Valby Denemarken.
Norwegian Bokmål: 2500 Valby Danmark.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag één pompbeweging (1 x 5 mg) in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk én gang daglig (1x 5 mg) i den første uken.
Dutch: De doseerpompkop heeft twee standen en is gemakkelijk te draaien : tegen de klok in om te openen en met de klok mee om te sluiten.
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Dutch: Wanneer voor de eerste maal gebruikt, zal de doseerpomp niet de juiste hoeveelheid oplossing voor oraal gebruik vrijgeven.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen avgir ikke den riktige mengden oppløsning når den brukes for første gang.
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter flasken er åpnet.
Dutch: Bij selectie van patiënten met een verslechtering in alle drie domeinen, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel placebo patiënten verslechterden op alle drie domeinen vergeleken met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21% vs. 11%, p<0.0001).
Dutch: Memantinehydrochloride Week 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmomhulde tabletten Ebixa 10 mg
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid Uke 2, Dag 8 9 10 11 12 13 14 7 filmdrasjerte tabletter Ebixa 10 mg
Dutch: WIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN OMWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
Dutch: Tabletcoating van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Hypromellose
Dutch: Filmomhulde tabletten Multiverpakking: 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjert Flerpakning: 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend
Norwegian Bokmål: I en studie der
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Dutch: DOOS VOOR TUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: ESKEN FOR DELPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR FLES ALSTUSSENVERPAKKING/ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR FLASKE SOM DELPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Dutch: Om te openen, draai de kop van de pomp in de richting van de pijl totdat verder draaien onmogelijk wordt (ongeveer één achtste van een draai, fig. 4).
Norwegian Bokmål: For å låse opp må toppen vris mot pilen, ca. 1/8 av en sirkel, inntil man kjenner motstand (figur 4).
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 30 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 50 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten, 980 tabletten (10 x 98) of 1000 (20 x 50) tabletten.
Norwegian Bokmål: Ebixa-tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100 tabletter, 100 x 1 tabletter, 112 tabletter, 980 (10 x 98) tabletter eller 1000 (20 x 50) tabletter.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags twee 10 mg filmomhulde tabletten of één 20 mg filmomhulde tablet), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Dutch: Schroef de draaidop van de fles :
Norwegian Bokmål: Å montere doseringspumpen på flasken:
Dutch: Ebixa dient eenmaal daags oraal te worden ingenomen, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Norwegian Bokmål: Ebixa tas oralt én gang daglig til samme tid hver dag.
Dutch: UITERSTEGEBRUIKSDATUM
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Dutch: 10 mg tablet week 3
Norwegian Bokmål: én 10 mg tablett uke 3
Dutch: Geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Alblisterverpakking
Norwegian Bokmål: Perforerte endose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (2 ml oplossing, overeenkomend met vier pompbewegingen), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning, tilsvarende fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Dutch: Ebixa 20 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Ebixa 20 mg tabletter
Dutch: Ebixa 20 mg filmomhulde tabletten: Verpakkingsgrootten van 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Ebixa 20 mg filmdrasjerte tabletter: Det finnes pakningsstørrelser med 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: - Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uwarts of apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patient dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14) Pasienten bør ta én 10 mg filmdrasjert tablett (10 mg) daglig i 7 dager.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Dutch: BLISTERVERPAKKINGVOOR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTER MED TABLETTER
Dutch: Tabletkern 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellosenatrium
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det finnes ingen tilgjengelige data.
Dutch: De patient dient twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) eller én 20 mg filmdrasjert tablett daglig.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat (alles in de kern van het tablet), en hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E 171) en ijzeroxide geel (E 172) (alles in de omhulling van het tablet).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat, alle i tablettkjernen; og hypromellose, macrogol 400, titandioksid (E 171), jernoksid gul og rød (E 172), alle i filmdrasjeringen.
Dutch: Additioneel voor de 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Norwegian Bokmål: I tillegg for 20 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid, gul og rød
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter Jernoksid, gul og rød
Dutch: Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 980 (10 pakninger med 98) tabletter, filmdrasjert.
Dutch: Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags 20 mg), zoals hierboven wordt beschreven.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Dutch: Ebixa 10 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Ebixa 10 mg tabletter
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger.
Dutch: Tabletcoating 5/10/15/20 mg filmomhulde tabletten: Hypromellose
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Dutch: 112 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter, filmdrasjert.
Dutch: Kaliumsorbaat Sorbitol E420
Norwegian Bokmål: Kaliumsorbat Sorbitol E420 Vann, renset
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem een 10 mg tablet eenmaal daags (lichtgeel tot geel, ovaal) gedurende 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett én gang om dagen (lys gul til gul, oval) i 7 dager.
Dutch: De patient dient 2 ml oplossing (20 mg) , overeenkomend met vier pompbewegingen, eenmaal per dag in te nemen.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover Pasienten bør ta 2 ml oppløsning (20 mg) tilsvarende fire pumpetrykk én gang daglig.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Dutch: Tabletkernen van 10/20 mg filmomhulde tabletten: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne for 10/20 mg filmdrasjerte tabletter: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellose natrium Silika, kolloidal vannfri
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem een 5 mg tablet eenmaal daags (wit tot gebroken wit, ovaal, langwerpig) gedurende 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett én gang om dagen (hvit til off-white, oval-avlang) i 7 dager.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 20 mg éénmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg en gang daglig.
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDENEN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp :
Norwegian Bokmål: Riktig bruk av doseringspumpen:
Dutch: De tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas uavhengig av måltider.
Dutch: Filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter 14 tabletter, filmdrasjerte.
Dutch: Hiertoe dient de schroefdop van de fles te worden verwijderd door dezetegen de klok in de draaien en volledig los te schroeven van de fles (fig. 1).
Norwegian Bokmål: For å fjerne lokket fra flasken, må lokket vris mot klokken og skrus av (figur 1).
Dutch: anderhalve tablet van 10 mg week 4 en daarna
Norwegian Bokmål: én og en halv 10 mg tablett uke 4 og videre to 10 mg tabletter én gang om dagen
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) per dag te zijn.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning, tilsvarende to pumpetrykk) per dag.
Dutch: een halve tablet van 10 mg week 2
Norwegian Bokmål: en halv 10 mg tablett uke 2
Dutch: - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Dutch: 70 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjert.
Dutch: De verpakkingen met 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tabletten zijn eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Norwegian Bokmål: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter finnes i endose blisterpakninger.
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 840 (20 x 42) filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 1000 (20 pakninger med 50) tabletter, filmdrasjert.
Dutch: Lot {nummer} Zie stempel in reliëfdruk.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ} Se påtrykt stempel.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100):
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker en til 10 av 100 brukere):
Dutch: 84 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: 84 tabletter, filmdrasjert.
Dutch: Week 4 (day 22-28): Neem een 20 mg tablet eenmaal daags (grijs-rode, ovaal en bol aan beide kanten) gedurende 7 dagen.
Norwegian Bokmål: Uke 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett én gang om dagen (grå-rød, oval-avlang) i 7 dager.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -2D MATRIXCODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Dutch: twee pompbewegingen week 3
Norwegian Bokmål: to pumpetrykk uke 3
Dutch: Ebixa filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 14 tabletten, 28 tabletten, 42 tabletten, 49 x 1 tabletten, 56 tabletten, 56 x 1 tabletten, 70 tabletten, 84 tabletten, 98 tabletten, 98 x 1 tabletten, 100 x 1 tabletten, 112 tabletten of 840 (20 x 42) tabletten.
Norwegian Bokmål: Ebixa filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 49 x 1 tabletter, 56 tabletter, 56 x 1 tabletter, 70 tabletter, 84 tabletter, 98 tabletter, 98 x 1 tabletter, 100
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor memantin eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Dutch: In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Dutch: Elke pompbeweging levert 0,5 ml oplossing welke 5 mg memantinehydrochloride bevat wat overeenkomt met 4,16 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hvert pumpetrykk gir 0,5 ml oppløsning som inneholder 5 mg memantinhydroklorid og tilsvarer 4,16 mg memantin.
Dutch: Lot {nummer} Zie stempel in reliëfdruk
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM.ÅÅÅÅ} Se påtrykt stempel
Dutch: Draai de dop tegen de klok in, volledig los en verwijder hem (fig. 1)
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken: For å fjerne lokket, vri det mot klokken og skru helt av (figur 1).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt (Se vedlegg I: Preparatomtale, pkt.