FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on the orphan designation can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Sīkāka informācija par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu statusa piešķiršanu ir atrodama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Opsumit, nosūtīs pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem izglītojošus materiālus ar informāciju un piesardzības pasākumiem, kas jāievēro, lietojot Opsumit.
English: An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU
Latvian: Opsumit pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms.
Latvian: Pamatpētījumā ar 742 pacientiem pierādīja, ka Opsumit mazina ar PAH saistītu slimību risku, jo īpaši plaušu arteriālās hipertensijas simptomu pastiprināšanos.
English: Around 37% of patients taking placebo had a worsening of their PAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg.
Latvian: PAH simptomi pastiprinājās apmēram 37 % pacientu, kuri lietoja placebo, un 24 % pacientu, kuri lietoja Opsumit 10 mg.
English: In patients with PAH, this mechanism is overactive and, by blocking these receptors, macitentan helps widen the arteries in the lungs and thereby bring down the blood pressure.
Latvian: PAH pacientiem šis mehānisms ir pārmērīgi aktīvs, un, bloķējot šos receptorus, macitentāns palīdz paplašināt plaušu artērijas un tādējādi pazemina asinsspiedienu.
English: What benefits of Opsumit have been shown in studies?
Latvian: Kādi Opsumit ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity.
Latvian: Klase liecina par slimības smaguma pakāpi: pacientiem ar II klases plaušu arteriālo hipertensiju ir nelieli fiziskās aktivitātes ierobežojumi, bet pacientiem ar III klases slimību ir izteikti fiziskās aktivitātes ierobežojumi.
English: It must also not be used in patients with severe reduction in liver function or high levels of liver enzymes in the blood.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir izteikti pavājināta aknu darbība vai augsts aknu enzīmu līmenis asinīs.
English: Why is Opsumit authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Opsumit ir reģistrētas ES?
English: Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH.
Latvian: Opsumit var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanā.
English: Opsumit is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH).
Latvian: Opsumit ir zāles, ko lieto plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ilgstošai ārstēšanai.
English: Patients' reminder cards will include a warning that the medicine must never be used in pregnant women and that women who could become pregnant must be using reliable contraception and should undergo monthly pregnancy tests.
Latvian: Pacientu atgādinājuma kartītēs būs brīdinājums par to, ka šīs zāles nekādā gadījumā nedrīkst lietot grūtnieces un ka sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, ir jālieto uzticama kontracepcijas metode un reizi mēnesī jāveic grūtniecības tests.
English: The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking endothelin receptors.
Latvian: Opsumit aktīvā viela macitentāns darbojas, bloķējot endotelīna receptorus.
English: For more information about using Opsumit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Opsumit lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Patients in the study received either Opsumit or placebo (a dummy treatment) in addition to other PAH treatments for an average of 2 years.
Latvian: Pētījumā pacienti papildus citām PAH terapijām vidēji 2 gadus saņēma Opsumit vai placebo (zāļu imitāciju).
English: What are the risks associated with Opsumit?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Opsumit?
English: Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs.
Latvian: Tā kā asiņu pārvietošanai caur sašaurinātām artērijām ir nepieciešams lielāks spiediens, plaušās paaugstinās asinsspiediens.
English: However, as animal studies showed an adverse effect on the development of embryos, Opsumit must never be used in pregnant women or women who could become pregnant and are not using reliable contraception.
Latvian: Tomēr pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēta nelabvēlīga ietekme uz embrija attīstību, tāpēc Opsumit nekādā gadījumā nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība un kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus.
English: PAH is ‘rare', and Opsumit was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for PAH on 27 September 2011.
Latvian: Plaušu arteriālā hipertensija ir “reta”, un 2011. gada 27. septembrī Opsumit tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: Opsumit must therefore not be used in pregnant or breastfeeding women or in women who could become pregnant and who are not using reliable contraception.
Latvian: Tāpēc Opsumit nedrīkst lietot grūtnieces vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto uzticamus kontracepcijas līdzekļus.
English: PAH is a condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs, causing symptoms such as breathlessness and fatigue.
Latvian: Plaušu arteriālās hipertensijas gadījumā ir patoloģiski augsts asinsspiediens plaušu artērijās, kas izraisa tādus simptomus kā elpas trūkumu un nespēku.
English: How is Opsumit used?
Latvian: Kā lieto Opsumit?
English: In PAH there is severe narrowing of the arteries of the lungs.
Latvian: PAH gadījumā ir vērojama izteikta plaušu artēriju sašaurināšanās.
English: Most side effects are mild to moderate in severity.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību ir vieglas vai vidēji smagas.
English: Opsumit is used for adults whose PAH is classified as WHO functional class II to class III.
Latvian: Opsumit tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem ir II-III funkcionālās klases plaušu arteriālā hipertensija pēc PVO klasifikācijas.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Opsumit lietošanu.
English: How does Opsumit work?
Latvian: Kā Opsumit darbojas?
English: For the full list of side effects reported with Opsumit, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Opsumit, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Opsumit can be used alone or in combination with other PAH medicines; for further information, see the package leaflet.
Latvian: Opsumit var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu līmenis asinīs pret vakcīnā esošajiem vīrusiem un baktērijām.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Latvian: Kad kaķim ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst novājinātos vai nedzīvos vīrusus un novājinātās baktērijas kā “svešas” un izstrādā pret tām antivielas.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Purevax RCPCh, pārsniedz šo zāļu radīto risku apstiprinātajās indikācijās, un ieteica izsniegt Purevax RCPCh reģistrācijas apliecību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh on 23 February 2005.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 23. februārī apstiprināja Purevax RCPCh reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Latvian: • inaktivētus (nedzīvus) kalicivirozes antigēnus (FCV 431 un G1 celmu);
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Latvian: • novājinātu Chlamydophila felis (905 celmu);
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Latvian: Kaķiem revakcinācija ar visiem komponentiem jāveic vienu gadu pēc pirmā vakcinācijas kursa, pēc tam katru gadu jāveic revakcinācija pret hlamidiozi un ik pēc trīs gadiem - pret rinotraheītu, kalicivirozi un panleikopēniju.
English: In laboratory conditions Purevax RCPCh was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Latvian: Laboratorijas apstākļos pierādīja, ka Purevax RCPCh nodrošina aizsardzību pret iepriekš minētajām slimībām.
English: Purevax RCPCh is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against the following diseases:
Latvian: Purevax RCPCh lieto, lai kaķus, kas sasnieguši 8 nedēļu vecumu, vakcinētu pret šādām slimībām:
English: Purevax RCPCh is a vaccine.
Latvian: Purevax RCPCh ir vakcīna.
English: Purevax RCPCh should not be used in pregnant cats.
Latvian: Purevax RCPCh nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination.
Latvian: Purevax RCPCh lauka pētījumos vērtēja vakcinācijas pamatshēmu (2 vakcīnas ar 3-4 nedēļu starplaiku) un revakcināciju.
English: Purevax RCPCh is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Latvian: Purevax RCPCh ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žāvētas granulas) un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
English: If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Latvian: Ja šādas personas injicē vakcīnu sev, ārsts jāinformē par dzīvu hlamīdiju vakcīnas pašinjicēšanu.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis or parvovirus.
Latvian: Purevax RCPCh efektivitāti pētīja vairākos pētījumos laboratorijas apstākļos, kur kaķus vakcinēja un inficēja ar herpesvīrusu, kalicivīrusu, C. felis vai parvovīrusu.
English: What benefit has Purevax RCPCh shown during the studies?
Latvian: Kādi Purevax RCPCh ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
English: Purevax RCPCh contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Latvian: Purevax RCPCh nelielā daudzumā satur novājinātus vai nedzīvus vīrusus un baktērijas, kas izraisa kaķu rinotraheītu, kalicivirozi, hlamidiozi un panleikopēniju.
English: Why has Purevax RCPCh been approved?
Latvian: Kāpēc Purevax RCPCh tika apstiprinātas?
English: Purevax RCPCh is a veterinary vaccine that contains:
Latvian: Purevax RCPCh ir veterinārā vakcīna, kas satur šādas aktīvās vielas:
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar šiem vīrusiem vai baktērijām, imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Latvian: • kaķu panleikopēniju (nopietnu slimību ar asiņainu caureju, ko izraisa parvovīruss).
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Latvian: • kaķu hlamidiozi (gripai līdzīgu slimību, ko izraisa baktērija C. felis);
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Latvian: • novājinātu kaķu rinotraheīta herpesvīrusu (FHV F2 celmu);
English: Other information about Purevax RCPCh:
Latvian: Cita informācija par Purevax RCPCh
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Latvian: • kaķu kalicivirozi (gripai līdzīgu slimību ar mutes dobuma iekaisumu, ko izraisa kalicivīruss);
English: What is Purevax RCPCh?
Latvian: Kas ir Purevax RCPCh?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Latvian: Kaķu infekciozā rinotraheīta, kaķu hlamidiozes, kaķu panleikopēnijas (dzīvas, novājinātas) un kaķu kalicivirozes (inaktivētas) vakcīna
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Purevax RCPCh?
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Latvian: Pamata vakcinācijas pētījumā lauka apstākļos konstatēja antivielu daudzuma palielināšanos pret kaķu rinotraheīta herpesvīrusu, kalicivīrusa infekciju un kaķu panleikopēnijas vīrusiem.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Purevax RCPCh izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Latvian: • kaķu infekciozo rinotraheītu (gripai līdzīgu slimību, ko izraisa herpesvīruss);
English: How does Purevax RCPCh work?
Latvian: Kā Purevax RCPCh darbojas?
English: How has Purevax RCPCh been studied?
Latvian: Kā noritēja Purevax RCPCh izpēte?
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 20 July 2015.
Latvian: Tā kā uzņēmums bija iesniedzis pieprasīto papildinformāciju, “izņēmuma kārta” tika atcelta 2015. gada 20.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Replagal.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Replagal.
English: The full EPAR for Replagal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Replagal EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: A further study was carried out in 15 female patients.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, tajā iesaistot 15 pacientes.
English: Other information about Replagal
Latvian: Cita informācija par Replagal
English: Replagal has also been evaluated in additional studies involving 38 children aged 7 years or above.
Latvian: Replagal arī izvērtēja papildpētījumos, kuros piedalījās 38 bērni vecumā no 7 gadiem.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Replagal on 3 August 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. augustā izsniedza Replagal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The most common side effects with Replagal (seen in more than 1 patient in 10) are infusionassociated reactions.
Latvian: Visbiežāk novērotās Replagal blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir ar infūziju saistītas reakcijas.
English: Replagal agalsidase alfa
Latvian: Replagal alfa agalzidāze
English: Replagal is given once every 2 weeks as an infusion of 0.2 mg per kilogram body weight over 40 minutes.
Latvian: Replagal ievada vienu reizi divās nedēļās infūzijas veidā devā 0,2 mg/kg ķermeņa svara 40 minūšu laikā.
English: These include chills, headache, nausea, pyrexia (fever), pain and discomfort, flushing and fatigue (tiredness), and are rarely severe.
Latvian: Tās var būt: drebuļi, galvassāpes, slikta dūša, drudzis, sāpes un diskomforts, pietvīkums un nogurums, un tās reti ir smagas.
English: Replagal was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Latvian: Sākotnēji Replagal bija reģistrētas “izņēmuma kārtā”, jo sakarā ar šīs slimības retumu apstiprināšanas laikā pieejamā informācija bija nepietiekama.
English: Replagal has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 40 male patients.
Latvian: Replagal salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 40 vīriešu kārtas pacientus.
English: The active substance in Replagal, agalsidase alfa, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Latvian: Replagal aktīvā viela alfa agalzidāze ir cilvēka enzīma kopija, kas ir iegūta ar metodi, ko dēvē par “rekombinantās DNS tehnoloģiju” - to ražo šūnas, kuras saņēmušas gēnu (DNS), kas padara tās spējīgas sintezēt enzīmu.
English: The CHMP decided that for patients with Fabry disease treatment with Replagal might provide longterm clinical benefits.
Latvian: CHMP nolēma, ka Fabrī slimības pacientiem Replagal terapija varētu sniegt klīnisku ieguvumu ilgtermiņā.
English: For more information about treatment with Replagal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Replagal pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Replagal reduced left ventricle mass by an average of 11.5 g while patients receiving placebo had an increase in left ventricular mass of 21.8 g. The effects in female patients were comparable to those in male patients and weekly dosing had no advantage over standard doses.
Latvian: Replagal samazināja kreisā sirds kambara masu vidēji par 11,5 g, kamēr placebo saņēmējiem kreisā sirds kambara masa palielinājās par 21,8 g. Iedarbība uz sievietēm un vīriešiem bija līdzīga un iknedēļas devai nebija priekšrocību salīdzinājumā ar standarta devu.
English: Why has Replagal been approved?
Latvian: Kādēļ Replagal tika apstiprinātas?
English: After 6 months of treatment, Replagal significantly reduced pain in patients compared with placebo.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ārstēšanas Replagal ievērojami mazināja pacientu sāpes, salīdzinot ar rezultātiem placebo grupā.
English: Children who received Replagal had no unexpected increase in heart mass, and the levels of Gb3 in their blood were reduced.
Latvian: Bērniem, kas saņēma Replagal, pēkšņa sirds masas palielināšanās netika novērota, un tika samazināta Gb3 koncentrācija viņu asinīs.
English: Replagal is medicine that contains the active substance agalsidase alfa.
Latvian: Replagal ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa agalzidāzi.
English: What benefit has Replagal shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Replagal priekšrocības šajos pētījumos?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Replagal.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Replagal lietošanu.
English: The first study measured the effects of Replagal on pain while the second study measured its effect on the mass of the left ventricle (heart muscle), a measure of the amount of Gb3 in the heart cells.
Latvian: Pirmajā pētījumā noskaidroja Replagal pretsāpju iedarbību, bet otrajā pētījumā mērīja šo zāļu iedarbību uz kreisā sirds kambara (sirds muskuļa) masu, nosakot Gb3 daudzumu sirds šūnās.
English: People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems, and stroke.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētu Fabrī slimību ir novērojams plašs pazīmju un simptomu klāsts, ieskaitot tādu smagu stāvokli kā nieru mazspēju, sirds slimības un elpas trūkumu.
English: If the enzyme is not present, Gb3 cannot be broken down and it builds up in the body's cells, such as kidney cells.
Latvian: Ja organismā trūkst šī enzīma, tad Gb3 netiek noārdīts, un tas uzkrājas šūnās, piemēram, nieru šūnās.
English: It is available as a concentrate to be made into solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
English: The replacement enzyme helps to break down the Gb3 and stops it building up in the cells.
Latvian: Šis enzīma aizstājējs palīdz noārdīt Gb3 un aptur tā uzkrāšanos pacienta šūnās.
English: The CHMP decided that Replagal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Replagal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The effect of giving doses weekly rather than every two weeks was also investigated.
Latvian: Tika arī pētīti rezultāti, ja pacienti uzņem devas katru nedēļu, vai tikai katru otro nedēļu.
English: Replagal is an enzyme replacement therapy.
Latvian: Replagal ir enzīmu aizstājterapijas zāles.
English: Enzyme replacement therapy provides patients with the enzyme they are lacking.
Latvian: Enzīmu aizstājējterapija nodrošina pacientiem trūkstošo enzīmu.
English: Replagal is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder.
Latvian: Replagal lieto, lai ārstētu pacientus, kam ir reta iedzimtā slimība - Fabrī slimība.
English: Replagal is designed to replace the human enzyme alpha-galactosidase A, which is lacking in people with Fabry disease.
Latvian: Replagal ir paredzētas cilvēka enzīma alfa galaktozidāzes A aizstāšanai, kas parasti trūkst Fabrī slimības pacientiem.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Replagal, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Replagal izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What is the risk associated with Replagal?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Replagal?
English: What is Replagal?
Latvian: Kas ir Replagal?
English: Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Replagal.
Latvian: Replagal drīkst izrakstīt tikai ārsts, kam ir pieredze Fabrī slimības vai citu iedzimto vielmaiņas slimību ārstēšanā.
English: Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (Gb3 or GL-3).
Latvian: Šis enzīms parasti noārda taukvielu, ko dēvē par globotriaozilkeramīdu (Gb3 vai GL-3).
English: How has Replagal been studied?
Latvian: Kā noritēja Replagal izpēte?
English: How is Replagal used?
Latvian: Kā Replagal darbojas?
English: What is Replagal used for?
Latvian: Kāpēc lieto Replagal?
English: The CHMP assessed the available data in order to establish whether the two indications can be supported.
Latvian: CHMP novērtēja pieejamos datus, lai varētu konstatēt, vai šīs divas indikācijas ir jāatbalsta.
English: The CHMP therefore considered the indication to be acceptable.
Latvian: Tādējādi CHMP uzskatīja indikāciju par pieņemamu.