FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - alcuni tipi di tumori della pelle come il papilloma della pelle e il carcinoma delle cellule basali - reazione allergica che può includere gonfiore della faccia e difficoltà a respirare - cambiamenti nella percezione dei sapori - infiammazione dell'occhio (uveite) - infiammazione del colon (colite) - arrossamento, fissurazioni o screpolature della pelle - infiammazione dello strato di grasso al di sotto della pelle, i sintomi includono noduli molli della pelle - eruzione cutanea con una zona piatta scolorita o pomfi in rilievo tipo acne (dermatite acneiforme) - arrossamento, desquamazione della pelle o vesciche sulle mani e sui piedi (eritrodisestesia palmo-plantare o sindrome mano-piede) - problemi ai reni - risultati alterati degli esami di laboratorio relativi ai reni (aumento della creatinina) - risultati alterati degli esami di laboratorio per la funzionalità epatica (fosfatasi alcalina) - risultati alterati degli esami di laboratorio per la funzionalità pancreatica (amilasi, lipasi) - aumento della sensibilità della pelle alla luce solare
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - ákveðnar tegundir æxla í húð eins og totuvarta (papilloma) í húð og grunnfrumukrabbamein - ofnæmisviðbrögð, meðal þeirra geta verið þroti í andliti og öndunarerfiðleikar - breytingar á bragðskyni - bólga í auga (æðahjúpsbólga) - bólga í ristli (ristilbólga) - roði eða sprungur í húðinni - bólga í fitulaginu undir húðinni, einkenni eru m.a. aumir hnúðar í húð - útbrot á húð með flötum mislitum svæðum eða upphleyptum hnúðum sem líkjast þrymlabólum
Italian: Probabilità di sopravvivenza globale (OS, %)
Icelandic: Líkur á heildarlifun (%)
Italian: • Primo episodio di Grado 3 (AST o ALT > 5 volte il ULN e bilirubina ematica > 2 volte il ULN)
Icelandic: Fyrsta tilvik á 3. stigi (ASAT eða ALAT > 5x ULN og gallrauði í blóði > 2x ULN)
Italian: VTE ha portato a interruzione della dose o aggiustamenti della dose nel 1,1 % (3/274) dei pazienti e ad una terapia aggiuntiva nel 4,7 % (13/274) dei pazienti.
Icelandic: Bláæðasegarek leiddi til þess að gera þurfti hlé á meðferð eða breyta skömmtum hjá 1,1% sjúklinga (3/274) og viðbótarmeðferðar var þörf hjá 4,7% sjúklinga (13/274).
Italian: La farmacocinetica di binimetinib si è dimostrata approssimativamente dose-lineare.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfjahvörf binimetinibs eru nokkurn veginn skammtaháð.
Italian: La pressione arteriosa deve essere misurata al basale e monitorata durante il trattamento, controllata mediante terapia standard se appropriato.
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting í upphafi og hafa eftirlit með honum meðan á meðferð stendur, ásamt hefðbundinni blóðþrýstingslækkandi meðferð ef við á.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata cefalea nel 21,5 % (59/274) dei pazienti, di cui di Grado 3 nel 1,5 % (4/274) dei pazienti.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom höfuðverkur fyrir hjá 21,5% (59/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 1,5% (4/274) sjúklinga.
Italian: È improbabile che l'entità delle interazioni farmacologiche mediate da UGT1A1 sia clinicamente rilevante (vedere paragrafo 5.2); tuttavia, poiché ciò non è stato valutato in studi clinici formali, gli induttori di UGT1A1 (come rifampicina e fenobarbital) e gli inibitori (come indinavir, atazanavir, sorafenib) devono essere co-somministrati con cautela.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar við samhliða gjöf UGT1A1 örva (eins og rifampicíns og fenóbarbítals) og hemla (eins og indinavírs, atazanavírs, sorafeníbs), þar sem þetta hefur ekki verið metið í formlegri klínískri rannsókn.
Italian: • Aumento delle transaminasi: 15,7 % (43/274) totale - Grado 3-4: 5,5 % (15/274)
Icelandic: 15,7% (43/274) í heild - af 3. -4. stigs:
Italian: L'insorgenza di eventi emorragici di grado ≥ 3 devono essere gestiti con l'interruzione temporanea della dose, la riduzione della dose o l'interruzione definitiva del trattamento (vedere Tabella 2 al paragrafo 4.2) e come clinicamente indicato.
Icelandic: 3. stigi með því að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð (sjá töflu 2 í kafla 4.2) og eins og klínísk ástæða er til.
Italian: Nei pazienti trattati con Combo 450, VTE si è verificata nel 4,7 % (13/274) dei pazienti, incluso il 2,2 % (6/274) dei pazienti che hanno sviluppato embolia polmonare.
Icelandic: Bláæðasegarek kom fyrir hjá 4,7% sjúklinga (13/274) sem fengu meðferð með Combo 450, þar af fengu 2,2% sjúklinga (6/274) lungnasegarek.
Italian: • Grado 4
Icelandic: 4. stigs
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi (CPK) e rabdomiolisi Aumenti asintomatici di CPK sono stati osservati in pazienti trattati con binimetinib (vedere paragrafo 4.8) e la rabdomiolisi è stata riportata come non comune.
Icelandic: Hækkun á kreatínkínasa án einkenna hefur komið fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með binimetinibi (sjá kafla 4.8) og tilkynnt var um rákvöðvalýsu í sjaldgæfum tilvikum.
Italian: • mal di testa, giramento di testa o debolezza
Icelandic: ef þú færð höfuðverk, sundl eða máttleysi
Italian: Se durante il trattamento il paziente sviluppa VTE o embolia polmonare, tali eventi devono essere gestiti con interruzione temporanea della dose, riduzione della dose o interruzione definitiva del trattamento (vedere Tabella 1 al paragrafo 4.2).
Icelandic: Ef sjúklingur fær bláæðasegarek eða lungnasegarek meðan á meðferð stendur, skal meðhöndla það með því að gera hlé á meðferð, minnka skammta eða hætta meðferð (sjá töflu 1 í kafla 4.2).
Italian: Tabella 4.
Icelandic: Tafla 4:
Italian: • Alterazioni della pelle: Mektovi, quando assunto con encorafenib, può causare altri tipi di tumore della pelle come il carcinoma cutaneo a cellule squamose.
Icelandic: Mektovi samhliða encorafenibi getur valdið annarri tegund af húðkrabbameini eins og flöguþekjukrabbameini í húð.
Italian: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma B.V.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016
Italian: Lavare il piccolo contenitore con acqua e asciugare prima dell'utilizzo successivo.
Icelandic: Þvoið litla ílátið með vatni og þurrkið fyrir næstu notkun.
Italian: Circa il 97 % di meloxicam si lega alle proteine plasmatiche.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Italian: Cani
Icelandic: Hundar.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Italian: CONFEZIONI 125 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 ml
Italian: Questo prodotto per cani non deve essere utilizzato nei gatti in quanto non è adatto all'impiego in questa specie.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Italian: Somministrare Melosus con la siringa direttamente nella bocca del porcellino d'India.
Icelandic: Gefið Melosus með sprautunni beint í munn naggríssins.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni ml contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Italian: Usare una siringa standard da 1 ml per prelevare Melosus secondo il peso corporeo del porcellino d'India.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Melosus samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Italian: Sodio benzoato 1,75 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Icelandic: 1,75 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Italian: Tutti i metaboliti principali si sono rivelati farmacologicamente inattivi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að öll helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Italian: In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 6 "Reazioni avverse", siano più gravi e più frequenti.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 6 "Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Italian: {mese/anno} Usare entro …
Icelandic: Notist fyrir …
Italian: Non usare in animali in gravidanza o in allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi læðum (sjá kafla 4.3).
Italian: Gatti e porcellini d'India.
Icelandic: Kettir og naggrísir.
Italian: Queste reazioni avverse si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Italian: Uso post-operatorio nei gatti e nei porcellini d'India:
Icelandic: Notkun eftir skurðaðgerð hjá köttum og naggrísum:
Italian: Usare un piccolo contenitore (ad es. un cucchiaino) e versare Melosus sospensione orale nel contenitore (è consigliabile dosare alcune gocce più del necessario nel piccolo contenitore).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og setjið Melosus mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið).
Italian: Circa il 75 % della dose somministrata viene eliminata con le feci, il resto con le urine.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Italian: Il meloxicam è un Farmaco Antinfiammatorio Non Steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Italian: Sodio benzoato Sorbitolo
Icelandic: Natríumbenzoat Sorbitól
Italian: Data la dose di attacco, lo stato stazionario viene raggiunto dopo 2 giorni (48 ore).
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
Italian: La sospensione deve essere somministrata direttamente in bocca usando una siringa graduata standard da 1 ml con scala in ml e incrementi di 0,01 ml.
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna á að gefa beint í munn með hefðbundinni 1 ml sprautu með ml kvarða og 0,01 ml þrepum.
Italian: Melosus non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Icelandic: Ekki má gefa Melosus samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici.
Icelandic: Hætta skal meðhöndlun í síðasta lagi að liðnum 14 dögum ef enginn klínískur bati er sjáanlegur.
Italian: Flacone in polietilene contenente 10 ml, 25 ml, 50 ml o 125 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e siringa dosatrice in polipropilene.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Italian: Nei porcellini d'India, un sovradosaggio di 0,6 mg/kg di peso corporeo somministrato per 3 giorni e seguito da un dosaggio di 0,3 mg/kg per ulteriori 6 giorni non ha causato eventi avversi tipici per meloxicam.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
Italian: Non somministrare Melosus dopo iniezione parenterale di meloxicam o altri FANS, in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici per questi trattamenti successivi nei gatti.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Italian: Non usare in cani di età inferiore a 6 settimane.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Italian: Queste reazioni avverse nella maggior parte dei casi sono transitorie e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Italian: Non somministrare Melosus sospensione orale da 0,5 mg/ml ai gatti dopo iniezione parenterale di meloxicam o altri Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS), in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici per questi trattamenti successivi nei gatti
Icelandic: Ekki á að nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Italian: In caso di reazioni indesiderate, interrompere il trattameto e consultare il veterinario.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Italian: Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche:
Icelandic: Verkir og bólga eftir skurðaðgerð:
Italian: Dopo il trattamento iniziale con meloxicam soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Italian: Flacone in polietilene contenente 5 ml, 10 ml o 25 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile ed una siringa dosatrice in polipropilene.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Italian: La siringa si adatta al dispenser a gocce del flacone ed ha una scala in kg-peso corporeo che corrisponde alla dose di mantenimento.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á flöskunni og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Italian: Perciò per l'inizio della terapia il primo giorno, dovrà essere somministrato un volume doppio di quello di mantenimento.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Italian: Per trattamenti di lungo termine, una volta osservata una risposta clinica (dopo ≥ 4 giorni), la dose di Melosus può essere adeguata alla dose individuale efficace più bassa, in considerazione del fatto che l'intensità del dolore e dell'infiammazione associati ai disturbi muscolo-scheletrici cronici possono variare nel tempo.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Italian: Somministrare per via orale mescolato al cibo o direttamente nelle fauci.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Italian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Germania
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
Italian: 4.11 Tempo(i) di attesa Non pertinente.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Á ekki við.
Italian: Gattti:
Icelandic: Ketttir:
Italian: Nei gatti, si deve utilizzare Melosus 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Italian: Nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore.
Icelandic: Ef þörf er á viðbótar verkjastillingu skal íhuga fjölþætta verkjameðferð.
Italian: Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie può comportare una maggiore incidenza o gravità delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
Italian: Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Italian: Non superare la dose raccomandata.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Italian: Porcellini d'India: Nessun dato disponibile.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo dal giorno 2 al giorno 3 (postoperatorio)
Icelandic: Meðferð er haldið áfram einu sinni á dag til inntöku (á 24 klst. fresti) með 0,1 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar á degi 2 til 3 (eftir aðgerð)
Italian: Meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Italian: Dopo ciascuna somministrazione pulire l'estremità della siringa e riavvitare a fondo il tappo sul flacone.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geyma skal sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Italian: La sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d'India
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Flacone da 5 ml, 10 ml o 25 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
Italian: Dose di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,4 ml/kg di peso corporeo Dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo: 0,2 ml/kg di peso corporeo
Icelandic: Skammtur með 0,2 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Flacone da 10 ml, 25 ml, 50 ml o 125 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
Italian: Sospensione orale
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Italian: La sospensione può essere somministrata usando la siringa dosatrice inclusa nella confezione di Melosus.
Icelandic: Gefa má dreifuna með Melosus mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Italian: Tuttavia, la sicurezza di dosaggi superiori a 0,6 mg/kg non è stata valutata nei porcellini d'India.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,6 mg/kg hefur þó ekki verið metin hjá naggrísum.
Italian: Sospensione orale giallo-verde.
Icelandic: Gul/græn mixtúra, dreifa.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Meloxicam 1,5 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 1,5 mg/ml
Italian: Posologia
Icelandic: Brotthvarf
Italian: Non usare in porcellini d'India di età inferiore a 4 settimane.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa naggrísum sem eru yngri en 4 vikna.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Italian: Contenitore Contenuto
Icelandic: Sérheiti Styrkur
Italian: Polossamero 188
Icelandic: Poloxamer 188
Italian: Per gli animali che allattano, vedere paragrafo 4.11.
Icelandic: Fyrir mjólkandi dýr, sjá kafla 4.11.
Italian: Suini: i.m.
Icelandic: Svín:i.m.
Italian: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Italian: La rimozione del tappo deve essere limitata a un numero massimo di 20 volte.
Icelandic: Ekki skal stinga á tappann oftar en 20 sinnum.
Italian: Macrogol 1500
Icelandic: Makrógól 1500
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {mese/anno}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Italian: Il principio attivo di Melovem è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Icelandic: Virka efnið í Melovem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare dolore.
Icelandic: Bólga á stungustað getur valdið sársauka.
Italian: Dopo la perforazione, usare entro 28 giorni.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Italian: 15 μg/kg Latte
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Italian: 15 NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Italian: Suini, cavalli:
Icelandic: Svín, hestar:
Italian: 5 giorni
Icelandic: 2 ár.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Italian: N-metilpirrolidone Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: N-methylpyrrolidon Vatn fyrir stungulyf
Italian: Al fine di ottenere il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Melovem deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Icelandic: Til að ná fram sem mestum verkjastillandi áhrifum eftir skurðaðgerð á að gefa Melovem 30 mínútum áður en skurðaðgerð hefst.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Italian: I rifiuti devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Icelandic: Úrgangi skal farga í samræmi við gildandi reglur.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Suini: iniezione per via intramuscolare.
Icelandic: Svín: inndæling í vöðva.
Italian: Eccipiente(i):
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
Italian: Proteggere dal gelo.
Icelandic: Verjið gegn frosti.
Italian: Si raccomanda di somministrare una seconda iniezione in un sito diverso, poichè è stata osservata tolleranza locale solo dopo una singola somministrazione.
Icelandic: Mælt er með því að seinni sprautan sé gefin í annan íkomustað þar sem staðbundið þol hefur aðeins verið metið eftir eina stungu.
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio Macrogol 300
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð Makrógól 300
Italian: Meglumina
Icelandic: Meglumin
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni ml contiene:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: