FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Italian: I virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano nel gatto ma producono proteine dai geni del FeLV.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Italian: La principale misura di efficacia era il livello di anticorpi nel sangue contro i virus e i batteri del vaccino, ad eccezione del componente FeLV la cui efficacia nella prevenzione dell'infezione era già stata dimostrata in altri studi.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Italian: Il gatto deve essere rivaccinato per tutti i componenti un anno dopo il primo ciclo vaccinale e, successivamente, ogni anno per la clamidiosi e la leucemia felina e ogni tre anni per la rinotracheite, la calicivirosi e la panleucopenia.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute dell'animale o la terapia, consultare il veterinario.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo del presente EPAR dedicato alla discussione scientifica.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando un gatto riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti o uccisi, le proteine del FeLV e i batteri indeboliti come “estranei” e produce i relativi anticorpi.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
Italian: Il vaccino aiuta a ridurre i sintomi delle malattie nonché l'escrezione virale in caso di infezione da calicivirus per un anno dopo la vaccinazione.
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
Italian: Sul campo, gli studi condotti su Purevax RCPCh FeLV osservavano lo schema di vaccinazione di base (2 iniezioni a 3-4 settimane di distanza l'una dall'altra) e la vaccinazione di richiamo.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Purevax RCPCh FeLV sono superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
Italian: Il 23 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax RCPCh FeLV valida in tutta l'Unione europea.
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Italian: Contro la leucemia felina il vaccino contiene due geni del FeLV denominati env e gag, che sono stati inseriti in un altro virus vettore (portatore) chiamato vaiolo del canarino usando la “tecnologia del DNA ricombinante”.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Italian: • antigeni inattivati (uccisi) della calicivirosi (ceppi FCV 431 e G1),
English: If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
Italian: In caso di autoiniezione in queste persone, avvertire il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Italian: In condizioni di laboratorio, Purevax RCPCh FeLV ha dimostrato di garantire la protezione dalle malattie sopra elencate.
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Italian: Purevax RCPCh FeLV non deve essere utilizzato nelle gatte in gravidanza.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni sulle condizioni d'uso del medicinale.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
Italian: • virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV),
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Italian: L'efficacia di Purevax RCPCh FeLV è stata sperimentata in diversi studi in condizioni di laboratorio in cui i gatti venivano vaccinati e infettati con herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus della leucemia.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
Italian: • Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905),
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Italian: Per un elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax RCPCh FeLV, si rimanda al foglio illustrativo.
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Italian: • leucemia felina (una malattia che colpisce il sistema immunitario causata da un retrovirus, il virus della leucemia felina).
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino veterinario contenente:
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è disponibile come liofilizzato (in pellet disidratato dopo essere stato congelato) e solvente per sospensione iniettabile.
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Italian: Purevax RCPCh FeLV si usa per la vaccinazione dei gatti a partire dalle 8 settimane d'età contro le seguenti malattie:
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Italian: Nello studio che osservava la vaccinazione di richiamo, i livelli di anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite, l'infezione da calicivirus, la panleucopenia felina e C. felis restavano stabilmente a un livello alto oppure aumentavano leggermente.
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Italian: Purevax RCPCh FeLV contiene piccole quantità di virus e batteri indeboliti o uccisi che provocano la rinotracheite infettiva felina, la calicivirosi, la clamidiosi e la panleucopenia.
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Italian: Nello studio sul campo della vaccinazione di base c'era un aumento degli anticorpi contro l'herpesvirus della rinotracheite felina, l'infezione da calicivirus e i virus della panleucopenia felina.
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Italian: • herpesvirus attenuato (indebolito) della rinotracheite felina (ceppo FHV F2),
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Italian: Purevax RCPCh FeLV è un vaccino.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Italian: • panleucopenia felina (una malattia grave che provoca diarrea emorragica causata da un parvovirus),
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax RCPCh FeLV nel corso degli studi?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Italian: Vaccino contro la rinotracheite infettiva felina, la clamidiosi felina, la panleucopenia felina (vivo attenuato), la leucemia felina e la calicivirosi felina (inattivato)
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Italian: • calicivirosi felina (una malattia similinfluenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus),
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Italian: • clamidiosi felina (una malattia similinfluenzale causata dal batterio C. felis),
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Italian: • virus del vaiolo del canarino (vCP97) ricombinante per virus della leucemia felina (FeLV).
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Italian: Perché è stato approvato Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Italian: • rinotracheite infettiva felina (una malattia similinfluenzale causata da un herpesvirus),
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Italian: Che cos'è Purevax RCPCh FeLV?
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Italian: Altre informazioni su Purevax RCPCh FeLV
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Italian: Come agisce Purevax RCPCh FeLV?
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Italian: Per che cosa si usa Purevax RCPCh FeLV?
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Italian: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: This summary was last updated in 09-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2013.
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati negli studi erano generalmente benigni e ritenuti gestibili.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha ritenuto che gli effetti nella riduzione del tasso di esacerbazioni era troppo piccolo per raccomandarne l'uso in vista di tale riduzione.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Italian: I contenuti delle capsule non devono essere inalate avvalendosi un altro dispositivo.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Italian: L'azione associata dei due principi attivi aiuta a mantenere aperte le vie aeree consentendo al paziente di respirare più agevolmente.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Italian: È usato come trattamento di mantenimento (regolare) per alleviare i sintomi della affezione ostruttiva polmonare cronica (COPD) negli adulti.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Italian: La dose raccomandata è di una inalazione una volta al giorno della polvere contenuta in ogni singola capsula.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Xoterna Breezhaler sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Xoterna Breezhaler consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Italian: Ciò provoca il rilassamento dei muscoli delle vie aeree.
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Italian: Agisce bloccando alcuni recettori denominati ricettori muscarinici, che controllano la contrazione dei muscoli.
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Italian: Xoterna Breezhaler è stato esaminato in due studi principali condotti su un totale di 2 667 pazienti affetti da COPD.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Italian: L'indacaterolo è un agonista beta-2 a lunga durata.
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Italian: Quando l'indacaterolo viene inalato, raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Xoterna Breezhaler.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Italian: La COPD è una malattia a cronica in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari subiscono danni o il blocco, con conseguenti difficoltà di inspirazione ed espirazione dell'aria dai polmoni.
English: Indacaterol / glycopyrronium
Italian: Indicaterolo / glicopirronio
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Xoterna Breezhaler (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono le infezioni del tratto respiratorio superiore (raffreddori).
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il miglioramento indotto da Xoterna Breezhaler nel volume espiratorio forzato dei pazienti (FEV1, ossia il volume massimo d'aria che una persona può espirare in un secondo) dopo 26 settimane di trattamento.
English: It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Italian: Agisce aderendo ai recettori beta-2 ubicati nei muscoli di numerosi organi comprese le vie aeree polmonari.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Italian: Il 19 Settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xoterna Breezhaler, valida in tutta l'Unione europea.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Xoterna Breezhaler sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Xoterna Breezhaler sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Italian: Gli effetti di Xoterna Breezhaler nell'alleviamento dei sintomi della COPD sono stati clinicamente significativi.
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Italian: Il glicopirronio è un antagonista del ricettore muscarinico.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Italian: Nei pazienti con funzione renale gravemente ridotta, Xoterna Breezhaler deve essere usato solo dopo avere effettuato una attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.
English: Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Italian: Xoterna Breezhaler è un medicinale che contiene due principi attivi, indacaterolo (85 microgrammi) e glicopirronio (43 microgrammi).
English: Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Italian: Xoterna Breezhaler è disponibile in capsule contenenti una polvere per inalazione che possono essere ottenute solo con prescrizione.
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Italian: Gli antagonisti del ricettore muscarinico e gli agonisti adrenergici beta-2 a lungo termine sono solitamente associati nella gestione della COPD.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Xoterna Breezhaler.
English: It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Italian: Deve essere assunta ogni giorno alla stessa ora avvalendosi del dispositivo Xoterno Breezhaler.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Italian: La riduzione del tasso di esacerbazioni è stata del 10-12% più elevata con Xoterna Breezhaler rispetto a tiotropio e glicopirronio.
English: The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Italian: Il primo studio ha rilevato che il trattamento con Xoterna Breezhaler era più efficace del placebo e ha aumentato il FEV1 in media di oltre 200 ml.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xoterna Breezhaler?
English: A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Italian: Un terzo studio ha esaminato gli effetti di Xoterna Breezhaler sul tasso di esacerbazioni (attacchi) che hanno colpito i pazienti nel corso di 64 settimane di trattamento rispetto al trattamento con glicopirronio o tiotropio (altri trattamenti per la COPD).
English: For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Xoterna Breezhaler, vedere il foglio illustrativo.
English: The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Italian: I principi attivi di Xoterna Breezhaler, indacaterolo e glicopirronio, agiscono in maniera diversa per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione nella COPD.
English: While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Italian: Mentre uno studio comparava gli effetti di Xoterna Breezhaler con quelli di un placebo (trattamento fittizio) oppure indacaterolo o glicopirronio in monoterapia, l'altro studio comparava Xoterna Breezhaler con fluticasone più salmeterolo, un trattamento standard per la COPD.
English: When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Italian: Quando il glicopirronio viene inalato, ciò provoca il rilassamento dei muscoli.
English: For practical information about using Xoterna Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Xoterna Breezhaler i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For more information about treatment with Xoterna Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Xoterna Breezhaler, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Xoterna Breezhaler than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Italian: Nel secondo studio l'aumento medio del FEV1 è stato superiore di 140 ml con Xoterna Breezhaler rispetto al trattamento con fluticasone e salmeterolo.
English: Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Italian: Xoterna Breezhaler ha anche aumentato il FEV1 di 70 ml di più dell'indacaterolo in monoterapia e di 90 ml del glicopirronio in monoterapia.
English: What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Xoterna Breezhaler sono stati evidenziati negli studi?
English: Other information about Xoterna Breezhaler
Italian: Altre informazioni su Xoterna Breezhaler
English: Why is Xoterna Breezhaler approved?
Italian: Perché Xoterna Breezhaler è stato approvato?
English: What are the risks associated with Xoterna Breezhaler?
Italian: Quali sono i rischi associati a Xoterna Breezhaler?
English: Regarding its safety, Xoterna Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Italian: Xoterna Breezhaler è comparabile a indacatenolo e glicopirronio usati in monoterapia.
English: How does Xoterna Breezhaler work?
Italian: Come agisce Xoterna Breezhaler?
English: How is Xoterna Breezhaler used?
Italian: Come si usa Xoterna Breezhaler?
English: What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Xoterna Breezhaler?
English: Further information on Vyxeos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Vyxeos sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Vyxeos
Italian: Altre informazioni su Vyxeos