FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Bulgarian: В проучване 1100.1486 (VERxVE) пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства получават въвеждаща доза Viramune 200 mg с незабавно освобождаване веднъж дневно за 14 дни (n=1 068) и след това са рандомизиран да получават или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно, или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
English: The 200 mg once daily dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Bulgarian: Схемата на прилагане 200 mg веднъж дневно не трябва да се продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение, поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
English: Baseline (mean) n=503
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=503
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване невирапин
English: Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Bulgarian: ТаблеткитеViramune съдържат по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържат натрий.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 (30 tablets, bottle) EU/1/97/055/008 (30 tablets, blister) EU/1/97/055/009 (90 tablets, blister)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/008 (30 таблетки с удължено освобождаване) EU/1/97/055/009 (90 таблетки с удължено освобождаване)
English: No life-threatening (Grade 4) rash events considered related to Viramune were reported during the randomised phase of this study.
Bulgarian: По време на фазата на рандомизиране на това проучване не са съобщени животозастрашаващи обриви, за които се смята че са вследствие употребата на Viramune.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване невирапин
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue, pyrexia
Bulgarian: Чести умора, пирексия
English: Baseline (mean) n=505
Bulgarian: Изходно ниво (средно) n=505
English: Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Циметидин и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: If a dose is recognized as missed within 8 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Bulgarian: Ако пациентът установи, че е пропуснал доза до 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, той трябва да приеме пропуснатата доза колкото се може по-скоро.
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Bulgarian: Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein
English: Viramune prolonged-release tablets have not been studied in patients with renal dysfunction and Viramune immediate-release should be used.
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване не са изучавани при пациенти с бъбречна дисфункция и трябва да се използват Viramune таблетки с незабавно освобождаване.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: Вирусологичен неуспех
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Viramune и емтрицитабин може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата.
English: Fosamprenavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments
Bulgarian: Фосампренавир/ритонавир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: In single dose, parallel group bioavailability studies (studies 1100.1517 and 1100.1531), the Viramune 50 and 100 mg prolonged-release tablets exhibited extended release characteristics of prolonged absorption and lower maximal concentrations, similar to the findings when a 400 mg prolongedrelease tablet was compared to the Viramune immediate-release 200 mg tablet.
Bulgarian: Viramune от 50 mg и 100 mg таблетки с удължено освобождаване показват характеристики на продължително освобождаване на удължена абсобрбция и пониски максимални концентрации, подобно на наблюдаваните при сравнението на таблетка
English: 3 and 197 cells/mm
Bulgarian: 400 клетки/mm
English: It is not recommended to coadminister rifampicin and Viramune (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на рифампицин и Viramune (вж. точка 4.4).
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Bulgarian: Нечести жълтеница, фулминантен хепатит (който може да бъде фатален) Редки хепатит (включително тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (0,09%)
English: Mosteller Formula: BSA (m
Bulgarian: Формула на Mosteller:
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50 % of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречно дисфункция, които са подложени на диализа, се препоръчва след всяка диализна сесия, пациентите да приемат допълнителна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, което представлява 50% от препоръчителнатаа дневна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, което ще помогне да се компенсират ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6%) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Bulgarian: Редки жълтеница, фулминантен хепатит (който може да бъде фатален) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив (5,7%)
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6 %) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Bulgarian: Редки жълтеница, фулминантен хепатит (който може да бъде фатален) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив (5,7 %)
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на кетоконазол и Viramune (вж. точка 4.4).
English: In paediatric patients with renal dysfunction who are undergoing dialysis it is recommended following each dialysis treatment patients receive an additional dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets representing 50% of the recommended daily dose of Viramune oral suspension or immediate-release tablets, which would help offset the effects of dialysis on nevirapine clearance.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с бъбречна дисфункция, които са подложени на диализа, се препоръчва след всяка диализна сесия пациентите да приемат допълнителна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, представляваща 50% от препоръчителната дневна доза Viramune перорална суспенсия или таблетки с незабавно освобождаване, което ще подпомогне компенсирането на ефекта на диализата върху клирънса на невирапин.
English: It is in general recommended that you do not breast-feed if you have HIV infection because it is possible that your baby can become infected with HIV through your breast milk.
Bulgarian: HIV инфекция, тъй като е възможно да инфектирате
English: Entecavir
Bulgarian: - обрив
English: EXP
Bulgarian: ПИ
English: Ritonavir 600 mg BID
Bulgarian: Ритонавир 600 mg два пъти дневно
English: DMPA and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Bulgarian: ДМПА и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Dose management considerations
Bulgarian: Съображения за определяне на подходяща дозировка
English: In study 1100.1486 (VERxVE) treatment-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Bulgarian: В проучване 1100.1486 (VERxVE) пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства получават въвеждаща доза Viramune 200 mg с незабавно освобождаване веднъж дневно за 14 дни и след това са рандомизиран да получават или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно, или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: АЗБУКА viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Ралтегравир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Stavudine: 30/40 mg BID
Bulgarian: Ставудин 30/40 mg два пъти дневно
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Bulgarian: АЗБУКА viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Bulgarian: свръхчувствителност (вкл. анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария) нежелана лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, анафилактична реакция
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/006
English: Children and adolescents:
Bulgarian: При деца:
English: Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune.
Bulgarian: При употреба на Viramune са съобщени нарушения в чернодробната функция.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Bulgarian: (бронхиален спазъм) или анафилактичен шок - намален брой на червените кръвни клетки (анемия) - пожълтяване на кожата (жълтеница) - тежки и животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза) - копривна треска (уртикария) - натрупване на течност под кожата (ангиоедем) - ставни болки (артралгия) - мускулни болки (миалгия) - понижени нива на фосфор в кръвта - повишено кръвно налягане
English: 3 for the groups receiving Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release respectively.
Bulgarian: Пациенти, преминаващи от Viramune таблетки с незабавно освобождаване към Viramune с удължено освобождаване
English: The 200 mg once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Bulgarian: Схемата на прилагане веднъж дневно на 200 mg Viramune с незабавно освобождаване не трябва да се продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение, поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
English: Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Тенофовир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Bulgarian: Нечести отклонения във функционалните чернодробни показатели (повишени нива на аланинаминотрансферазата, трансаминазите, аспартат аминотрансферазата, гама-глутамилтрансферазата, чернодробните ензими; наличие на хипертрансаминаземия), намалено съдържание на фосфор в кръвта, повишено кръвно налягане
English: - if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
Bulgarian: Viramune преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили: - тежък обрив по кожата - обрив по кожата с други симптоми като например: - повишена температура - поява на мехури - язви в устата - възпаление на очите - подуване на лицето - общо подуване - задух - болки в мускулите или ставите - чувство на общо неразположение - болка в корема - реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) - възпаление на черния дроб (хепатит)
English: Very common rash (12.5 %)
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
English: Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Bulgarian: Въвеждаща схема на прилагане с Viramune 200 mg или Viramune 50 mg/ 5 ml перорална суспенсия (първите 14 дни):
English: - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Bulgarian: - обрив - главоболие - коремни болки - гадене - възпаление на черния дроб (хепатит) - умора - отклонения от показателите на функционалните чернодробни тестове - повишена температура - повръщане - кашави изпражнения (диария)
English: Telaprevir
Bulgarian: Телапревир
English: The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Bulgarian: Схемата на прилагане веднъж дневно на Viramune с незабавно освобождаване не трябва да се продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение, поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
English: ENTRY INHIBITORS Enfuvirtide
Bulgarian: Инхибитори на сливането Енфувиртид
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/002
English: Interferons and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Интерферони и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Paediatric patients:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/004
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Bulgarian: Чести отклонения във функционалните чернодробни показателите (повишени нива на аланинаминотрансферазата, трансаминазите, аспартат аминотрансферазата, гама-глутамилтрансферазата, чернодробните ензими; наличие на хипертрансаминаземия), намалено съдържание на фосфор в кръвта, повишено кръвно налягане
English: Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Bulgarian: Рифабутин и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Bulgarian: Резултати на седмица 48 от проучване 1100.1486 според вирусния товар на изходно ниво*
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Ритонавир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/007
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Bulgarian: (лекарствена реакция, вследствие употребата на лекарството, с еозинофилия и системни симптоми) - внезапно и тежко възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит) - тежки и животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза) - пожълтяване на кожата (жълтеница) - копривна треска (уртикария) - натрупване на течност под кожата (ангионевротичен едем) - повръщане - мускулни болки (миалгия) - ставни болки (артралгия) - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) - отклонения във функционалните чернодробни показатели - понижени нива на фософор в кръвта - повишено кръвно налягане
English: Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Дарунавир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Bulgarian: (лекарствена реакция, вследствие употребата на лекарството, с еозинофилия и системни симптоми) - внезапно и тежко възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит) - тежки и животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза) - намален брой на червените кръвни клетки (анемия) - намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения) - пожълтяване на кожата (жълтеница) - копривна треска (уртикария) - натрупване на течност под кожата (ангионевротичен едем) - мускулни болки (миалгия) - ставни болки (артралгия) - понижени нива на фосфор в кръвта - повишено кръвно налягане
English: Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT > 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
Bulgarian: Лечението с невирапин трябва бъде трайно преустановено при пациентите със средно до голямо увеличение на стойностите (ASAT или ALAT > 5 UNL).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/001 [60 таблетки] EU/1/97/055/003 [120 таблетки]
English: Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Viramune must not be co-administered (see section 4.3).
Bulgarian: Не трябва да се прилагат едновременно билкови препарати, съдържащи жълт кантарион, и Viramune (вж. точка 4.3).
English: Once daily maintenance dosing with Viramune prolonged-release tablets (after the lead-in): The recommended oral doses for paediatric patients based upon their BSA are described in the table below.
Bulgarian: Препоръчителна схема при педиатрични пациенти според ТП след въвеждащия период BSA (m2) Доза Viramune таблетки с удължено освобождаване (mg)
English: Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (incl.
Bulgarian: гадене, повръщане, коремна болка, диария Хепатобилиарни нарушения Чести:
English: The concomitant administration of
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на
English: Tipranavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Типранавир и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Ламивудин и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.
English: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Bulgarian: Атазанавир/ ритонавир 300/100 mg един път дневно
English: - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: - възпаление на очите - подуване на лицето - общо подуване - задух - болки в мускулите или ставите - чувство на общо неразположение - болка в корема - реакции на свръчувствителност (алергични реакции) - възпаление на черния дроб (хепатит)
English: The following events have also been reported when Viramune has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
Bulgarian: - намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите - възпаление на панкреаса - намаляване или нарушаване на чувствителността на кожата.
English: Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Ставудин и Viramune могат да бъдат използвани, без да се коригира дозата.
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (виж точка 5.1).
English: Close monitoring for hepatic abnormalities is recommended
Bulgarian: В случай на съпътстваща антивирусна терапия за хепатит
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие или
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване невирапин (nevirapine)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
English: In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Bulgarian: С трябва да се има предвид съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
English: Povidone K25
Bulgarian: Знаменателя 1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване невирапин (nevirapine)
English: Maraviroc and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Bulgarian: Енфувиртид и Viramune могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата.