FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effentora 800 micrograms buccal tablets
Czech: Effentora 800 mikrogramů bukální tablety
English: What you need to know before you use Effentora Do NOT use Effentora:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Effentoru užívat
English: Photopsia
Czech: Fotopsie
English: Effentora 600
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 600
English: • If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
Czech: • Jestliže trpíte krátkodobou bolestí jinou než průlomovou bolestí, jako např. bolestí v důsledku poranění nebo operace, bolestmi hlavy nebo migrénami.
English: Musculoskel etal and connective tissue disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: There are no human data on fertility available.
Czech: Údaje o podávání těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: • You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves.
Czech: • Když se tableta rozpouští, můžete mezi tváří a dásní cítit jemné šumění.
English: Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 800 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
English: Effentora 400 micrograms buccal tablets
Czech: Effentora 400 mikrogramů bukální tablety
English: How to store Effentora
Czech: Jak se Effentora užívá
English: Effentora 600 micrograms buccal tablets
Czech: Effentora 600 mikrogramů bukální tablety
English: Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 200 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
English: Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: Jedna bukální tableta obsahuje fentanylum 600 mikrogramů (ve formě fentanyli citras).
English: • 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: • fentanylum 800 mikrogramů (ve formě citrátu)
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets
Czech: Effentora 200 mikrogramů bukální tablety
English: • 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: • fentanylum 400 mikrogramů (ve formě citrátu)
English: • prolonged treatment with fentanyl during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the newborn which can be life-threatening (see section 2)
Czech: strachu, vidění či slyšení věcí, které nejsou skutečné, poruch spánku, nočních můr) • dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit abstinenční syndrom, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2)
English: During determination of your right dose, your doctor may instruct you to take more than one tablet per episode.
Czech: Během stanovování správné dávky Vám lékař může doporučit,
English: Respiratory depression Sleep apnoea syndrome
Czech: Syndrom spánkové apnoe
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Czech: Není známo: (četnost nelze z dostupných údajů určit) • ztráta vědomí, zástava dýchání, křeče (záchvaty)
English: • 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: • fentanylum 600 mikrogramů (ve formě citrátu)
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Czech: Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „8“ na straně druhé.
English: Effentora 100 micrograms buccal tablets
Czech: Effentora 100 mikrogramů bukální tablety
English: • 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: • fentanylum 200 mikrogramů (ve formě citrátu)
English: • constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
Czech: • zácpa, zánět v ústech, sucho v ústech, průjem, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, bolest břicha, žaludeční nevolnost, trávicí obtíže, bolest zubů, mykóza dutiny ústní
English: Contents of the pack and other information
Czech: Jak Effentoru uchovávat Obsah balení a další informace
English: • 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Czech: • fentanylum 100 mikrogramů (ve formě citrátu)
English: Effentora 800
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 800
English: Effentora 200, 400, 600 and 800 micrograms buccal tablets contain 20 mg sodium per tablet.
Czech: Přípravek Effentora 200 mikrogramů, Effentora 400 mikrogramů, Effentora 600 mikrogramů a Effentora 800 mikrogramů obsahuje 20 mg sodíku v jedné tabletě.
English: Hepatic or renal impairment
Czech: Poruchy funkce jater nebo ledvin
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”.
Czech: Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „6“ na straně druhé.
English: Oral candidiasis Pharyngitis
Czech: Orální kandidóza
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”.
Czech: Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „1“ na straně druhé.
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”.
Czech: Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a s „2“ na straně druhé.
English: • fatigue
Czech: Faryngitida
English: Effentora 200
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 200
English: Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”.
Czech: Ploché, bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „C“ na jedné straně a se „4“ na straně druhé.
English: Effentora 100
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Effentora 100
English: Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl
Czech: Effentora 100 mikrogramů bukální tablety Effentora 200 mikrogramů bukální tablety
English: • sleepiness, sedation, excessive tiredness, weakness, migraine, numbness, swelling of arms or legs,
Czech: • ospalost, zklidnění, nadměrná únava, slabost, migréna, necitlivost, otok rukou nebo nohou, abstinenční syndrom po vysazení léku (může se projevovat výskytem nežádoucích účinků, jako je nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení), třes, pády, zimnice
English: 20 mg/0.5 ml Concentrate and solvent for solution for infusion
Czech: 20 mg/0,5 ml Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku
English: Invented name
Czech: smyšlený název
English: Concentrate and solvent for solution for infusion
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro přípravu infuzního roztoku
English: London, 24 May 2007 Doc.
Czech: Londýn, 24. května 2007 Dok.
English: What is Vitragan?
Czech: Co je Vitragan?
English: International non-proprietary name (INN): hyaluronidase (ovine)
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): hyaluronidáza (ovčí)
English: The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení vidění tři měsíce po podání injekce, hodnocené pomocí standardní tabule s písmeny.
English: Ref. EMEA/195786/2007
Czech: ref. č. EMEA/253855/2007
English: The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches.
Czech: Výbor znepokojovala rovněž bezpečnost přípravku a konzistentnost jeho jednotlivých šarží.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Czech: Dopis, ve kterém společnost uvědomila Agenturu pro léčivé přípravky (EMEA) o stažení své žádosti, je k dispozici zde.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VITRAGAN
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI TÝKAJÍCÍ SE STAŽENÍ ŽÁDOSTI O VYDÁNÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI přípravku VITRAGAN
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Czech: Poté, co CHMP vydá své stanovisko, Evropská komise obvykle vydá licenci přibližně do dvou měsíců.
English: The effects of Vitragan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Czech: Účinky přípravku Vitragan byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
English: The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Czech: Společnost rovněž předložila výsledky dvou hlavních studií zahrnujících 1306 pacientů se sklivcovým krvácením, které porovnávaly účinky jednorázové injekce přípravku Vitragan s účinky placeba (léčba neúčinným přípravkem).
English: On 25 April 2007, ISTA Pharma Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vitragan, for the treatment of vitreous haemorrhage.
Czech: Dne 25. dubna 2007 společnost ISTA Pharma Limited oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout žádost o vydání rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Vitragan určeného k léčbě krvácení do sklivce.
English: It was to be made up into a solution for injection into the eye.
Czech: Byl určen k přípravě injekčního roztoku aplikovaného do oka.
English: This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour.
Czech: Předpokládalo se, že tímto se umožní fagocytům (speciální „čistící” buňky imunitního systému) odstranit ze sklivcového moku všechny krevní sraženiny.
English: When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour.
Czech: Jakmile dojde k rozpadu kyseliny, sklivcový mok se mění z rosolu na tekutinu a umožňuje buňkám přítomným v moku svobodnější pohyb.
English: The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep.
Czech: Účinná látka přípravku Vitragan, hyaluronidáza (ovčí), představuje enzym získávaný z ovcí.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Vitragan had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Czech: Proto výbor CHMP v době stažení žádosti zastával názor, že přínos přípravku Vitragan nebyl dostatečným způsobem prokázán a že veškeré přínosy tohoto přípravku nepřevyšují zjištěná rizika.
English: Vitragan is a powder containing the active substance hyaluronidase (ovine).
Czech: Vitragan je prášek obsahující účinnou látku hyaluronidázu (ovčí).
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Czech: Jakmile společnost dodá odpovědi na otázky, CHMP je zhodnotí a před vydáním stanoviska může společnosti předložit další otázky (ve 180. den).
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vitragan could not have been approved for the treatment of vitreous haemorrhage.
Czech: Na základě zhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek předložený CHMP měl výbor CHMP v době stažení žádosti pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že Vitragan nemůže být schválen k léčbě krvácení do sklivce.
English: What was Vitragan expected to be used for?
Czech: Na co měl být přípravek Vitragan používán?
English: This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye).
Czech: Měl zlepšovat vidění a usnadňovat lékařům diagnostiku problémů se sítnicí (fotosenzitivní plocha v zadní části oka).
English: The CHMP had concerns over the benefits of Vitragan, since the main studies had not shown convincingly that it was more effective than available options for managing vitreous haemorrhage.
Czech: Výbor CHMP choval obavy o přínosy přípravku Vitragan, jelikož hlavní studie přesvědčivě neprokázaly, že při zvládání sklivcového krvácení vykazuje větší účinnost než dostupné alternativní přípravky.
English: It is expected to work by breaking down a molecule in the vitreous humour called hyaluronic acid.
Czech: Měl by působit na základě rozbíjení konkrétní molekuly přítomné ve sklivcovém moku, která se nazývá kyselina hyaluronová.
English: Vitragan was expected to be used to treat vitreous haemorrhage (bleeding into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the central chamber of the eye) in adults.
Czech: Přípravek Vitragan měl být používán k léčbě krvácení do sklivce (respektive krvácení do sklivcového moku, což je rosolovitá tekutina v zadní komoře oční) u dospělých.
English: How is Vitragan expected to work?
Czech: Jak měl přípravek Vitragan působit?
English: The company informed the CHMP that there are currently no clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že momentálně neprobíhají žádné klinické studie přípravku Vitragan ani programy, v nichž by tento přípravek byl podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan?
Czech: Jaké důsledky má stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Vitragan podáván v rámci zvláštní léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Czech: V den, kdy společnost svou žádost stáhla, byla žádost posuzována 180. den. Poté, co výbor CHMP zhodnotil odpovědi dodané společností na seznam otázek, které obdržela od výboru, jisté otázky stále ještě zůstávaly nedořešené.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
Czech: (Smyšlený) název Síla
English: Your doctor will advise you what to do.
Czech: Lékař Vám poradí, co dělat.
English: People are at a higher risk of developing PTLD in the following cases:
Czech: Lidé mají vyšší riziko, že se u nich vyvine PTLD v následujících případech:
English: Your doctor will advise you about using a reliable contraceptive.
Czech: Váš lékař vám poradí ohledně užívání spolehlivé antikoncepce.
English: In general, these events occurred early and the majority resulted in graft loss.
Czech: Obecně se tyto příhody objevily časně a většina z nich vedla ke ztrátě štěpu.
English: Date of latest renewal: 18 February 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
English: Long-term extension in Study 1 and Study 2
Czech: Dlouhodobé následné sledování ve Studii 1 a Studii 2
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 June 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. června 2011
English: Efficacy was similar between MI and LI while the overall safety profile was better for the LI.
Czech: Účinnost mezi MI a LI byla podobná, zatímco celkový bezpečnostní profil byl lepší pro LI.
English: PML often leads to severe disability or death.
Czech: PML často vede k vážnému postižení nebo k úmrtí.
English: The dose and treatment frequency is given below.
Czech: Frekvence dávkování a léčby je uvedena níže.
English: The card will have your doctor's name and phone number and the date when you started treatment, your last treatment visit, and your next visit for treatment.
Czech: Karta bude obsahovat jméno a telefonní číslo lékaře a datum, kdy začala léčba, poslední návštěvu kvůli léčbě a Vaši další návštěvu kvůli léčbě.
English: The clinical relevance of such antibodies is unclear.
Czech: Klinický význam takových protilátek není jasný.
English: Day 5, Day 14 and Day 28
Czech: Den 5, den 14 a den 28
English: Up to Year 3*,**
Czech: Do roku 3*,**
English: This medicine will be stored in the healthcare facility where it is administered.
Czech: Tento léčivý přípravek bude uchováván ve zdravotnickém zařízení, kde se podává.
English: Please take the exact steroid dose as determined by your doctor.
Czech: Prosím, užívejte přesnou dávku steroidů tak, jak je stanovená Vaším lékařem.
English: Dublin 15 - Ireland
Czech: Dublin 15 - Irsko
English: Study 2: extended criteria donors
Czech: Studie 2: dárci s rozšířenými kritérii
English: Tell your doctor immediately if you or your family notice any symptoms listed below:
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaše rodina zaznamenáte jakékoli příznaky uvedené níže:
English: It will be given to you by infusion (as a "drip") into one of your veins over a period of about 30 minutes.
Czech: Bude Vám podán infuzí (jako „kapačka“) do jedné z žil během asi 30 minut.
English: Single doses up to 20 mg/kg have been administered without apparent toxic effect.
Czech: Jednotlivé dávky do 20 mg/kg byly podávány bez zjevného toxického účinku.
English: These are medicines that reduce the activity of the immune system, the body's natural defences.
Czech: To jsou léky snižující aktivitu imunitního systému, přirozené obranyschopnosti těla.
English: Immunosuppressant therapy may affect response to vaccination.
Czech: Imunosupresivní terapie může ovlivnit odpověď na vakcinaci.
English: Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Czech: Studie u dospělých myší a opic neukázaly podobné nálezy.
English: (See section 2)
Czech: (Viz bod 2.)
English: No pattern was identified in the causes of death.
Czech: Nebyla zjištěna žádná kauzální příčina úmrtí.
English: ** Includes all events reported over a median of 3.3 years in the Phase 3 studies, and a median of approximately 7 years in the Phase 2 study.
Czech: ** Zahrnuje všechny události hlášené v mediánu 3,3 let ve studiích fáze 3 a mediánu asi 7 let ve studii fáze 2.
English: NULOJIX has not been studied in children and adolescents under 18 years of age, therefore it is not recommended in this age group.
Czech: Přípravek NULOJIX nebyl hodnocen u dětí a dospívajících mladších 18 let, proto není doporučen pro tuto věkovou skupinu.
English: The accumulation index for belatacept at steady state is 1.1.
Czech: Akumulační index pro belatacept v ustáleném stavu je 1,1.
English: Early diagnosis and treatment may mitigate the impact of PML.
Czech: Časná diagnóza a léčba může zmírnit dopad PML.
English: Gently mix the infusion container.
Czech: Jemně míchejte infuzní kontejner.
English: This card should be provided in each pack, the text of which is included in Annex III.
Czech: Tato karta má být dodávána spolu s každým balením přípravku, její text je obsažen v příloze III.
English: The safety and efficacy of belatacept in children and adolescents 0 to 18 years of age have not yet been established.
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost belataceptu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let.
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machines.
Czech: Pacienti mají být instruováni, že pokud se u nich vyskytnou tyto příznaky, se mají vyhýbat potenciálně nebezpečným úkonům, jako je řízení nebo obsluha strojů.
English: Belatacept should not be used in pregnant women unless clearly necessary.
Czech: Belatacept nemá být používán u těhotných žen, pokud to není nezbytně nutné.
English: Keep this Alert Card with you at all times.
Czech: Tuto informační kartu mějte vždy při sobě.
English: Take all medicines as instructed by your doctor.
Czech: Užívejte všechny léky tak, jak Vám byly předepsány Vaším lékařem.
English: * See section “Description of selected adverse reactions”.
Czech: * Viz bod "Popis vybraných nežádoucích účinků".
English: Other medicines and NULOJIX
Czech: Další léčivé přípravky a NULOJIX
English: Plasmapheresis may accelerate removal of belatacept.
Czech: Plazmaferéza může urychlit odstranění belataceptu.
English: The most common CNS infection was cryptococcal meningitis.
Czech: Nejčastější infekcí CNS byly kryptokoková meningitida.
English: Wear protective clothing and use a sunscreen with a high protection factor.
Czech: Noste ochranný oděv a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
English: Day of transplantation, prior to implantation (Day 1)
Czech: Den transplantace, před implantací (den 1)
English: Use with other immunosuppressive medicines
Czech: Použití s dalšími imunosupresivními léky
English: The effects of NULOJIX in pregnant women are not known.
Czech: Účinky přípravku NULOJIX u těhotných žen nejsou známy.
English: The recommended dose is based on your body weight (in kg) and will be calculated by a healthcare professional.
Czech: Doporučená dávka je založena na vaší tělesné hmotnosti (v kg) a bude vypočítána zdravotnickým pracovníkem.
English: Therefore, during treatment with belatacept, vaccinations may be less effective although this has not been studied in clinical trials.
Czech: Proto může být během léčby belataceptem vakcinace méně účinná, i když toto nebylo hodnoceno v klinických studiích.
English: Each pack of the medicine contains an alert card that should be given to the patient.
Czech: Každé balení přípravku obsahuje informační kartu s upozorněním, kterou obdrží pacient.
English: However you should not drive or operate any machines if you are feeling tired or unwell after receiving NULOJIX.
Czech: Neměl(a) byste ale řídit ani obsluhovat žádné stroje, pokud se cítíte unavený/á nebo se necítíte dobře po podání přípravku NULOJIX.
English: The recommended dose is based on patient body weight (kg).
Czech: Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta (kg).
English: This should be taken into consideration when treating patients on a controlled sodium diet.
Czech: Toto je třeba vzít v úvahu při léčbě pacientů na dietě s kontrolovaným příjmem sodíku.
English: New Onset Diabetes Mellitus and Blood Pressure
Czech: Nově vzniklý diabetes mellitus a krevní tlak
English: Too rapid reduction of steroid intake can increase the risk that your body may reject the transplanted kidney.
Czech: Příliš rychlé snížení příjmu steroidů může zvýšit riziko, že tělo může odmítnout transplantovanou ledvinu.
English: Common cushingoid
Czech: Cushingoid
English: Do not store any unused portion of the solution for infusion for reuse.
Czech: Neuchovávejte žádnou nepoužitou část infuzního roztoku pro nové použití.
English: In general, antibody titers were low, not usually persistent, and often became undetectable with continued treatment.
Czech: Obecně byly titry protilátek nízké, obvykle nepřetrvávaly a často byly postupně nedetekovatelné při pokračující léčbě.
English: During the first month post-transplantation, 85% saturation of CD86 was maintained.
Czech: Během prvního měsíce po transplantaci byla udržována 85% saturace CD86.
English: Belatacept has not been studied in patients with Panel Reactive Antibody (PRA) > 30% (who often require increased immunosuppression).
Czech: Belatacept nebyl hodnocen u pacientů s panel-reaktivními protilátkami (PRA) > 30 % (kteří často potřebují zvýšenou imunosupresi).
English: From week 4 after transplant, you will receive treatment with NULOJIX every 4 weeks.
Czech: Od 4. týdne po transplantaci budete léčen(a) přípravkem NULOJIX každé 4 týdny.
English: Patients with high PRA often require increased immunosuppression.
Czech: Pacienti s vysokým PRA často vyžadují zvýšenou imunosupresivní léčbu.
English: The powder is a white to off-white whole or fragmented cake.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý ve formě celého nebo fragmentovaného koláče.
English: Nulojix is normally given with steroids.
Czech: Nulojix se běžně podává se steroidy.
English: The safety and efficacy of belatacept have not been established in liver transplant patients, and therefore such use is not recommended.
Czech: Bezpečnost a účinnost belataceptu nebyla stanovena u pacientů s transplantovanými játry, a proto se takovéto použití nedoporučuje.
English: Therapeutic monitoring of belatacept is not required.
Czech: Terapeutické monitorování belataceptu není nutné.