FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega bo razvila zamisel o „večsevnem" („multistrain") projektu da bi spodbudila izdajanje dovoljenj za cepiva proti antigensko spremenljivim virusom, kot so aviarna influenca, bolezen modrikastega jezika ter slinavka in parkljevka.
Latvian: Turklāt tā izstrādās "vairāku paveidu" lietas koncepciju, lai veicinātu tādu vakcīnu atzīšanu, kas paredzētas antigēni mainīgiem vīrusiem, piemēram, putnu gripai, infekciozajam katarālajam drudzim un mutes un nagu sērgai.
Slovenian: Opredeljene bodo potrebe po usposabljanju na kritičnih področjih in določeni procesi za izmenjavo v visokošolskem izobraževanju.
Latvian: Kritiskajās jomās tiks noteiktas vēl neapzinātas vajadzības un izveidoti uzlaboti izglītības apmaiņas procesi.
Slovenian: − nadaljnje izvajanje evropske strategije obvladovanja tveganja v tesnem sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi, s čemer se bo dosegel učinkovitejši sistem nadzorovanja varnosti zdravil;
Latvian: − Virzīt Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERPS) īstenošanu ciešā sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm, lai izveidotu efektīvāku sistēmu ārstniecības līdzekļu drošuma uzraudzībai.
Slovenian: Odobrena proračunska sredstva/proračun za 2007, kot ga je sprejel upravni odbor 19. decembra 2006.
Latvian: Valdes 2006. gada 19. decembrī pieņemtā apropriācija/2007. gada budžets.
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2005-2007
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2005. - 2007. gadam
Slovenian: Delo bo vključevalo nadgradnjo ozadja osnovne infrastrukture, ki ji bo sledila zagotovitev izboljšanih sistemov za uvažanje in izvažanje naborov podatkov.
Latvian: Darbā ietilps pamata infrastruktūras fona jauninājums, kam sekos uzlabotas sistēmas izveide datu kopumu importēšanai un eksportēšanai.
Slovenian: Agencija bo dokončala razvoj strategije o obveščanju in preglednosti ter jo v letu 2007 začela izvajati.
Latvian: Aģentūra 2007. gadā pabeigs komunikācijas un pārredzamības stratēģiju izstrādi un uzsāks to īstenošanu.
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja prejetih vlog še naprej zagotavljala informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Latvian: Papildus saņemto pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra turpinās nodrošināt informāciju par pēcreģistrācijas darbībām.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) predloženih skupaj 13 arbitraž/napotitev - tri več kot leta 2006 - vključno z dvanajstimi napotitvami po postopku medsebojnega priznavanja in decentraliziranem postopku.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopumā 2007. gadā CVMP tiks iesniegti 13 arbitrāžas/nosūtīšanas pieteikumi, proti, par trim pieteikumiem vairāk nekā 2006. gadā, no kuriem divpadsmit nosūtīšanas pieteikumi ir saskaņā ar abpusējas atzīšanas un decentralizētām procedūrām.
Slovenian: To bo izvedla prek različnih pobud, ki bodo zajemale tudi razvoj in vzdrževanje zbirke podatkov znanstvenega pomnilnika.
Latvian: Tas tiks paveikts, izmantojot virkni iniciatīvu, tostarp arī izstrādājot un uzturot zinātniskās uzskaites datubāzi.
Slovenian: 1.2 Preglednost, obveščanje in zagotavljanje informacij
Latvian: 1.2 Pārredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana
Slovenian: Poleg ocenjevanja vlog za določitev zdravil sirot bo Agencija sodelovala z mednarodnimi partnerji, zlasti v smislu večjega zagotavljanja pomoči pri protokolu vzporedno z Uradom za prehrano in zdravila (FDA) iz ZDA.
Latvian: Papildus reto slimību zāļu apstiprināšanas pieteikumu izvērtēšanai Aģentūra sadarbosies ar starptautiskiem partneriem, jo īpaši palielinot protokola palīdzības nodrošināšanu paralēli ASV Zāļu pārvaldei.
Slovenian: Poleg obravnave obvestil namerava Agencija pregledati in posodobiti svoje smernice o vzporedni distribuciji, da bi izboljšala učinkovitost postopka obveščanja o vzporedni distribuciji, in na svoji spletni strani objaviti obvestila o vzporedni distribuciji, ki jih izda EMEA.
Latvian: Papildus paziņojumu apstrādei Aģentūra plāno pārskatīt un atjaunināt paralēlās izplatīšanas pārvaldību, lai uzlabotu paralēlās izplatīšanas paziņojumu procesus, un publicēt EMEA izdotos paralēlās izplatīšanas paziņojumus tās tīmekļa vietnē.
Slovenian: Poglobila bo dialog z akademskim svetom in družbo na splošno zato, da bi se opredelila strokovno znanje, pričakovanja in ozka grla na področju novih rešitev za zdravljenje.
Latvian: Tā paplašinās dialogu ar zinātniskajām aprindām un sabiedrību kopumā, lai apzinātu kompetenci, cerības un kavēkļus, kas saistīti ar jaunu ārstēšanas risinājumu jomu.
Slovenian: Svoje pobude bo usmerila na naslednja področja: izvajanje določb o preglednosti in obveščanju v zvezi z zdravili za pediatrično uporabo in pediatričnimi kliničnimi preizkušanji; izboljšanje zagotavljanja informacij o znanstvenih vprašanjih, ki se ne nanašajo na zdravilo; dokončanje izvajanja zakonodaje o dostopnosti dokumentov; zagotavljanje dostopa do informacij o neželenih učinkih zdravil, vsebovanih v zbirki podatkov EMEA EudraVigilance; zagotavljanje z zdravili povezanih podatkov v novih jezikih Skupnosti, bolgarščini in romunščini ter, po poteku prehodnega obdobja odloga, tudi v malteškem jeziku.
Latvian: Aģentūra koncentrēs iniciatīvas šādās jomās: ieviest pārredzamības un komunikācijas noteikumus attiecībā uz pediatrijā lietojamām zālēm un klīniskajiem pētījumiem pediatrijā; uzlabot informācijas sniegšanu par zinātniskiem jautājumiem, kas nav saistīti ar zālēm; pabeigt ieviest tiesību aktus par dokumentu pieejamību; nodrošināt pieeju informācijai par zāļu nevēlamām blakusparādībām, kas atrodama EMEA EudraVigilance datubāzē; un nodrošināt informāciju par zālēm Kopienas jaunajās valodās (bulgāru un rumāņu valodā) un pēc Maltai piemērojamā izņēmuma termiņa beigām - arī maltiešu valodā.
Slovenian: Agencija se ukvarja z izzivi na področju upravljanja dokumentov, ki bodo posledica naslednjega vala širitve EU, kar bo vplivalo na večjezično komunikacijo in prevajalske dejavnosti, in na področju izvajanja zakonodaje o dostopu do dokumentov.
Latvian: Aģentūrai ir jārisina dokumentu pārvaldības problēmas, kuras ir saistītas ar jauno ES paplašināšanos, kas ietekmēs daudzvalodu saziņu un tulkošanas aktivitātes, kā arī tiesību aktu piemērošanu un pieeju dokumentiem.
Slovenian: Nenehno bomo presojali prednostno naravo projektov in dejavnosti za prilagoditev povečanemu obsegu dejavnosti ter po potrebi izvedli izboljšave, da bi ohranili visoke standarde.
Latvian: Tā nepārtraukti izvērtēs projektu un darbību prioritāšu noteikšanu, lai pielāgotu ievērojamo darbību apjoma palielināšanos, kā arī veiks uzlabojumus, lai nodrošinātu augstu standartu saglabāšanu.
Slovenian: Agencija je dejavna na področju zdravil za napredne terapije, kot so genska terapija, somatsko celično zdravljenje in proizvodi, pridobljenih iz človeških tkiv.
Latvian: Aģentūra aktīvi darbojas modernām ārstniecības metodēm paredzēto zāļu jomā, piemēram, gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas jomā un cilvēku audu inženierijas produktu jomā.
Slovenian: − spodbujanje sodelovanja bolnikov in zdravstvenih strokovnjakov pri delu Agencije.
Latvian: − Veicināt pacientu un veselības aprūpes speciālistu līdzdalību Aģentūras darbā.
Slovenian: 2.9 Zdravila rastlinskega izvora
Latvian: 2.9 Augu izcelsmes zāles
Slovenian: Pričakuje se, da bo število novih veterinarskih zdravil za živali, namenjene proizvodnji hrane, ostalo razmeroma stabilno in da se število novih vlog za MVO ne bo spremenilo - predvidene so 3 vloge.
Latvian: Gaidāms, ka jauno veterināro zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies salīdzinoši stabils un jauno MRL pieteikumu skaits paliks nemainīgs, paredzot trīs pieteikumus.
Slovenian: Med pomembnimi področji sodelovanja z Evropsko komisijo o vprašanjih javnega zdravja bodo: delo, povezano z zakonodajo in pobudami, povezanimi z naprednimi terapijami; podpora pri posodabljanju in nadaljnjem razvoju Obvestila vlagateljem (Notice to Applicants); delo v okviru javno-zasebnega partnerstva za zagotavljanje kakovostnih informacij bolnikom; pomoč pri reviziji zakonodaje, ki ureja spremembe dovoljenj za promet.
Latvian: Svarīgākās jomas mijiedarbībai ar Eiropas Komisiju sabiedrības veselības jautājumu risināšanai būs šādas: darbs, kas saistīts ar tiesību aktiem un iniciatīvām attiecībā uz modernajām ārstniecības metodēm; atbalsts paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem atjaunināšanai un turpmākai izstrādei; darbs sabiedrisko un publisko partnerību ietvaros, ar mērķi nodrošināt pacientiem kvalitatīvu informāciju; palīdzība tiesību aktu, kas reglamentē tirdzniecības atļauju variācijas, pārskatīšanā.
Slovenian: 303 Študije in svetovalci
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število inšpekcijskih pregledov na področju GMP5 in PMF6 v primerjavi z letom 2006 povečalo.
Latvian: Sagaidāms, ka gan LRP5 , gan PPD6 pārbaužu skaits pieaugs salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Slovenian: Predvidene so redne sprostitve v uporabo prek leta, ki uveljavljajo poročanje po zahtevanih vnaprej opredeljenih poizvedbah glede farmakovigilance (glede zdravil za humano uporabo in veterinarskih zdravil).
Latvian: Visa gada garumā ir paredzētas regulāras publikācijas, izveidojot ziņojumus pret pieprasītiem iepriekš noteiktiem jautājumiem saistībā ar farmakoloģisko uzraudzību (gan par cilvēkiem paredzētām, gan veterinārām zālēm).
Slovenian: 2.6 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Latvian: 2.6 Farmakoloģiskās uzraudzības un uzturēšanas darbības
Slovenian: Število videokonferenc in sestankov s povrnjenimi stroški
Latvian: Videokonferenču un apmaksāto sanāksmju skaits
Slovenian: Pričakuje se, da bodo vzdrževalne dejavnosti, povezane z obveznostmi po izdaji dovoljenja (posebne obveznosti, ukrepi spremljanja), prošnjami za podaljšanje in letnimi ponovnimi ocenami, še naprej potekale vsaj enkrat letno.
Latvian: Gaidāms, ka uzturēšanas aktivitātes, kas ir saistītas ar pēcreģistrācijas saistībām (īpaši pienākumi, kontrolpasākumi), kā arī atjaunošanas pieteikumu un gada atkārtoto novērtējumu skaits paliks tādā pašā līmenī, kā iepriekšējā gadā.
Slovenian: To bo Agenciji omogočilo, da bo svojemu osebju, odposlancem in vsem uporabnikom vseevropskih sistemov lahko zagotovila zanesljive in trdne informacijsko-tehnološke storitve.
Latvian: Tas ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Viseiropas sistēmu lietotājiem.
Slovenian: Precejšnje število sestankov in rastoče število zaposlenih zaradi vedno večjih odgovornosti Agencije, je EMEA prisililo v pridobitev dodatnega pisarniškega prostora v letu 2006.
Latvian: Sanāksmju skaita un aizvien pieaugošā darbinieku skaita dēļ, kā arī jauno Aģentūras pienākumu dēļ 2006. gadā Aģentūrai radās vajadzība pēc jaunām biroju telpām.
Slovenian: Agencija za leto 2007 načrtuje pripravo 20 monografij rastlin in 10 vnosov na seznam snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij.
Latvian: 2007. gadā Aģentūra plāno izstrādāt 20 augu izcelsmes zāļu monogrāfijas un veikt 10 ierakstus augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstā.
Slovenian: Agencija bo sodelovala pri delu Farmacevtskega foruma in nadaljevala razvoj zbirke podatkov EudraPharm, ki vsebuje podatke o zdravilih, odobrenih po centraliziranem postopku.
Latvian: Aģentūra piedalīsies Farmaceitiskā foruma darbā un turpinās EudraPharm datubāzes izstrādi, kurā ir atrodama informācija par centralizēti reģistrētām zālēm.
Slovenian: V okviru teh dejavnosti bo EMEA pripravljala povzetke sprememb EPAR3 za razširitev indikacij, ki pomenijo velike spremembe v indikacijah ali pogojih uporabe.
Latvian: Viena no darbībām būs tā, ka EMEA sagatavos EPAR3 kopsavilkuma atjauninājumus paplašinājumiem, kas radīs nozīmīgas izmaiņas lietošanas norādījumos un nosacījumos.
Slovenian: * Z uresničitvijo obveznega elektronskega sporočanja varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) ter sistema za shranjevanje in analizo podatkov EudraVigilance je bila razvita nova metoda za predstavljanje števila varnostnih poročil o posameznih primerih, prejetih/pričakovanih v določenem času.
Latvian: Tiklīdz tika ieviesta obligāta elektroniska ziņošana par blakusparādībām un EudraVigilance datu krātuve un analīzes sistēma, tika izstrādāta jauna metode, kā attēlot saņemto/gaidīto ziņojumu par konkrētu gadījumu skaitu laika gaitā.
Slovenian: V odgovor na te izzive bo Agencija izboljšala svoj sistem elektronskega vodenja dokumentacije (EDMS), kar je pomembno za učinkovito objavljanje ključnih poslovnih informacij na spletnem vmesniku.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz šīm pārmaiņām, Aģentūra uzlabos elektronisko dokumentu pārvaldības sistēmu (EDMS), lai varētu efektīvi publicēt svarīgāko biznesa informāciju tīmekļa saskarnē.
Slovenian: Zaradi večje intenzivnosti je treba izboljšati stroškovno učinkovitost delovanja Agencije in še naprej izboljševati sistem zagotavljanja kakovosti.
Latvian: Šīs intensifikācijas atbalstam ir jāuzlabo Aģentūras darbību izmaksu efektivitāte un tālāk jāattīsta kvalitātes nodrošināšanas sistēma.
Slovenian: Agencija si bo prizadevala, da bodo inšpekcijski pregledi GMP, GCP7, GLP8 in farmakovigilance opravljeni v zahtevanih rokih in na zahtevani ravni kakovosti.
Latvian: Aģentūra strādās tā, lai LRP, LKP7, LLP8 un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes tiktu veiktas savlaicīgi un pienācīgā kvalitātē.
Slovenian: Pri svojih dejavnostih na področju informacijske tehnologije si bo Agencija prizadevala obravnavati rastoče zahteve po zagotavljanju in vzdrževanju okolja za sestanke brez papirja, visokih ravni razpoložljivosti storitev in dobro kakovost informacijsko-tehnoloških storitev.
Latvian: Aģentūras informācijas tehnoloģiju aktivitāšu galvenais mērķis ir risināt pieaugošo pieprasījumu pēc iespējas nodrošināt un uzturēt sanāksmju vidi bez papīriem, augsta līmeņa pakalpojumu pieeju un labas kvalitātes IT pakalpojumus.
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji, prenesena iz leta 2005 v leto Obvestila o vzporedni distribuciji
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi, kas pārcelti no 2005. g. uz 2006. g. Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Slovenian: Namen tega sistema je delovati kot osrednje skladišče za nadzorovane izraze za evropsko mrežo zdravil.
Latvian: Ir paredzēts, ka šī sistēma darbosies kā centralizēts Eiropas Zāļu tīkla kontrolēto terminu repozitorijs.
Slovenian: EMEA prejema varnostna poročila in poročila o pomanjkljivosti proizvodov za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku v Evropski uniji in zunaj nje, ter usklajuje ukrepe, ki se nanašajo na varnost in kakovost zdravil.
Latvian: EMEA saņem ziņojumus par centralizēti reģistrētu zāļu drošumu un trūkumiem no valstīm ES robežās un ārpus tās, un koordinē pasākumus, kas ir saistīti ar zāļu drošumu un kvalitāti.
Slovenian: Sestanki s povrnjenimi stroški Videokonference
Latvian: Apmaksātās sanāksmes Videokonferences
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala izvajanje direktiv o GCP ter si prizadevala za pripravo smernic in postopkov Skupnosti, ki so povezani z izvajanjem vidikov nove zakonodaje, povezanih z GMP.
Latvian: Aģentūra turpinās atbalstīt ar LKP saistīto direktīvu īstenošanu un turpinās darbu pie tādu pamatnostādņu un Komisijas procedūru sagatavošanas, kas ir saistītas ar LKP īstenošanas aspektiem un jaunajiem tiesību aktiem.
Slovenian: Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Latvian: ES iemaksa telemātikas stratēģijai ES speciālā iemaksa zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai
Slovenian: Še naprej bo izvajala politiko v zvezi z mikro, malimi in srednje velikimi podjetji (MSP), ki so pogosto inovativna na področju novih tehnologij in terapij, zagotavljala bo visoko kakovost znanstvenega svetovanja podjetjem, ki razvijajo zdravila, podpirala bo razvoj zdravil sirot in dejavno sodelovala v pobudi za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative).
Latvian: Tā turpinās īstenot politiku attiecībā uz mikrouzņēmumiem, maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas bieži vien ir inovatīvi uzņēmumi, kuri strādā jaunu tehnoloģiju un terapiju jomā; turpinās nodrošināt augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā ārstniecības līdzekļus; atbalstīs zāļu izstrādi retu slimību ārstēšanai; aktīvi piedalīsies Inovatīvo zāļu iniciatīvā.
Slovenian: Takih zdravil zaradi ekonomskih razlogov morda ne bi razvijali, zato so ponujene spodbude.
Latvian: Veicināšana notiek tādēļ, ka šādas zāles citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Slovenian: Zaradi zagotavljanja visoke kakovosti projektov informacijske tehnologije bo Agencija še naprej razvijala postopke podpore najboljši praksi, ki temeljijo na upravljanju storitev Knjižnice infrastrukture informacijske tehnologije (ITIL).
Latvian: Lai varētu nodrošināt IT projektu kvalitāti, Aģentūra veicinās labas prakses atbalsta procesu izvēršanu, kuru pamatā ir IT Infrastruktūras bibliotēkas (ITIB) pakalpojumu pārvaldība.
Slovenian: Pričakuje se, da bo proizvodni sistem zmožen proizvesti nabore nadzorovanih izrazov v skladu z vzpostavitvijo uradnega postopka za kontrolo takih izrazov.
Latvian: Ir sagaidāms, ka produkta sistēma padarīs pieejamus kontrolētu terminu kopumus, kas kalpos par pamatu šādu terminu formāla kontroles procesa izveidei.
Slovenian: Za nadaljnjo pospešitev izvajanja revidirane zakonodaje bo uveden postopek za spremljanje dejanskega dajanja na trg zdravil, za katera je izdano dovoljenje.
Latvian: Lai turpinātu pārskatīto tiesību aktu īstenošanu, tiks ieviesta reģistrēto zāļu faktiskās tirdzniecības uzraudzības procedūra.
Slovenian: Z vodji agencij za zdravila za uporabo v veterinarski medicini bo sodelovala na področju dostopnosti in zagotovila podporo evropski tehnološki platformi za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health), katere namen je pospešiti razvoj novih proizvodov za zdravje živali, namenjenih velikim in majhnim trgom.
Latvian: Tā strādās kopā ar veterināro zāļu aģentūru vadītājiem, lai padarītu zāles pieejamākas, un sniegs atbalstu Eiropas tehnoloģijas platformai vispārējai dzīvnieku veselībai, kuras mērķis ir izstrādāt jaunus produktus dzīvnieku veselībai gan lielajiem, gan mazajiem tirgiem.
Slovenian: Agencija bo uvedla dodatna orodja informacijske tehnologije za prejemanje vlog za znanstveno svetovanje na področju veterine ter izmerila raven zadovoljstva z novim postopkom, da bi po potrebi izvedla dodatne izboljšave.
Latvian: Aģentūra ieviesīs papildu informācijas tehnoloģijas līdzekļus, lai varētu izsekot veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumiem, kā arī izvērtēs to, cik apmierinoša ir jaunā procedūra, lai vajadzības gadījumā varētu veikt uzlabojumus.
Slovenian: Da bi Agencija sebe in mrežo bolje pripravila na prihod novih tehnologij in terapij, bo spodbujala zgodnji dialog s sponzorji morebitnih vlog za napredne terapije ter nove proizvode in tehnologije.
Latvian: Lai labāk sagatavotos un nodrošinātu tīkla gatavību jaunu ārstniecības metožu un tehnoloģiju ienākšanai, Aģentūra uzsāks dialogu ar potenciālo moderno ārstniecības metožu, jauno produktu un tehnoloģiju pieteikumu sponsoriem.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala dejavnosti, ki potekajo na naslednjih področjih: program EU za zmanjšanje preizkusov na živalih in razvoj sodobnih pristopov k ocenjevanju varnosti zdravil; zmanjševanje pojava antimikrobne rezistence; ocena okoljskega tveganja zdravil.
Latvian: EMEA turpinās jau iesāktās darbības šādās jomās: ES programma, kuras mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem un attīstīt zāļu drošuma novērtēšanas pieejas, samazināt pretmikrobu rezistences biežumu un veikt vides riska novērtējumu zālēm.
Slovenian: V odziv na vedno večje število sestankov in gostujočih delegatov in zaradi racionalne uporabe sredstev si bo Agencija prizadevala za nadaljnji razvoj uporabe videokonferenc in drugih virtualnih rešitev za sestanke, v skladu s specifičnimi zahtevami sestankov.
Latvian: Lai varētu reaģēt uz delegātu tikšanos un apmeklējumu pieaugošo skaitu, kā arī lai racionalizētu resursu izmantošanu, Aģentūra turpinās attīstīt saskaņotu videokonferenču un citu vizuālo tikšanos risinājumus saskaņā ar specifiskajām sanāksmju prasībām.
Slovenian: − izpolnjevanje obveznosti Agencije v smislu usklajevanja nadzora nad veterinarskimi zdravili po izdaji dovoljenja z učinkovitim izvajanjem farmakovigilance in s širjenjem informacij o neželenih učinkih zdravil.
Latvian: − Izpildīt Aģentūras pienākumus, lai koordinētu veterināro zāļu uzraudzību, kad tās jau ir reģistrētas, efektīvi īstenojot farmakoloģisko uzraudzību, kā arī izplatot informāciju par dažādu zāļu izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
Slovenian: 3.1 Inšpekcijski pregledi GMP, GCP, GLP in farmakovigilance
Latvian: 3.1 LRP, LKP, LLP un farmakoloģiskās uzraudzības pārbaudes
Slovenian: Tretjič, Agencija načrtuje, da bo zainteresiranim strankam zagotovila dostop do podatkov o neželenih učinkih zdravil.
Latvian: Visbeidzot, Aģentūra plāno piešķirt iesaistītajām pusēm pieeju informācijai par zāļu blakusparādībām.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo število vlog na področju dejavnosti po izdaji dovoljenja za veterinarska zdravila ostalo pretežno nespremenjeno.
Latvian: Aģentūra plāno, ka veterināro zāļu pēcreģistrācijas jomā pieteikumu skaits lielākoties paliks nemainīgs.
Slovenian: − nadaljnja podpora Evropski komisiji v fazah sprejemanja nove uredbe o naprednih terapijah; sodelovanje v dejavnostih Pobude za inovativna zdravila (Innovative Medicines Initiative) za zdravila za uporabo v humani medicini, evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali (European Technology Platform for Global Animal Health) za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in v drugih mednarodnih pobudah za izboljšanje razvoja zdravil.
Latvian: − Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju, izstrādājot jauno regulu par modernām ārstniecības metodēm; piedalīties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, kā arī citās starptautiskās iniciatīvās, lai pilnveidotu zāļu attīstību.
Slovenian: Agencije za zdravila se tradicionalno opirajo na spontano poročanje o neželenih učinkih in zbirka podatkov EMEA EudraVigilance ostaja ključno orodje na tem področju.
Latvian: Zāļu aģentūras tradicionāli ir balstījušās uz brīvprātīgiem ziņojumiem par blakusparādībām, un galvenais instruments joprojām ir EMEA EudraVigilance datubāze.
Slovenian: Izvajale se bodo številne s tem povezane smernice in ustanovljeni bodo strokovni forumi za raziskovanje novih virov in metod za intenzivno spremljanje uporabe zdravil v pediatriji.
Latvian: Tiks īstenota virkne saistītu pamatnostādņu un izveidoti ekspertu forumi jaunu avotu un metožu izpētei, lai varētu īstenot intensīvu pediatrijā lietoto zāļu uzraudzību.
Slovenian: EMEA bo, z namenom obravnave teh trendov, skupaj s pristojnimi nacionalnimi organi okrepila mrežo odličnosti ter s sodelovanjem še bolj razvila prakso načrtovanja virov in delitve dela.
Latvian: Lai varētu risināt šos jautājumus, EMEA kopā ar valstu kompetentajām iestādēm strādās pie tā, lai stiprinātu izcilības tīklu, un īstenos sadarbību, lai turpinātu attīstīt resursu plānošanu un darba dalīšanu.
Slovenian: Ti postopki zajemajo postopek pred izdajo dovoljenja za načrte za obvladovanje tveganj, postopek za pogojno dovoljenje za promet, postopek za pospešeno oceno, postopke za generična in biološko podobna zdravila ter postopke za sočutno uporabo zdravil in za zdravila, ki niso namenjena trgom EU.
Latvian: Procedūras ir šādas: pirmsreģistrācijas procedūra riska vadības plāniem, reģistrācija ar nosacījumiem, paātrināts novērtējums, procedūras nepatentētām un līdzīgām bioloģiskām zālēm, procedūras eksperimentālai lietošanai un produktiem, kas nav paredzēti ES tirgum.
Slovenian: Agencija bo zagotovila optimalno koordinacijo med zadevnimi strankami, da bi čim bolj znižala število „nepotrebnih" napotitev.
Latvian: Aģentūra nodrošinās optimālu koordinēšanu starp iesaistītajām pusēm, lai izvairītos no nosūtīšanas pieprasījumiem, kurus varēts novērst.