FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger i Rydapt-armen var febril neutropeni (83,4 %), kvalme (83,4 %), eksfoliativ dermatitis (61,6 %), opkastning (60,7 %), hovedpine (45,9 %), petekkier (35,8 %) og pyreksi (34,5 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene i gruppen som fikk Rydapt, var febril nøytropeni (83,4 %), kvalme (83,4 %), eksfoliativ dermatitt (61,6 %), oppkast (60,7 %), hodepine (45,9 %), petekkier (35,8 %) og pyreksi (34,5 %).
Danish: Lægen vil bede dig om at tage en graviditetstest, før du starter behandling med Rydapt for at være sikker på, at du ikke er gravid.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du ikke er gravid vil legen din be deg ta en graviditetstest før du starter behandlingen med Rydapt.
Danish: 74,7 (31,5, NE) 25,6 (18,6, 42,9) 0,77 (0,63, 0,95) 0,0078
Norwegian Bokmål: 74,7 (31,5, IE) 25,6 (18,6, 42,9) 0,77 (0,63, 0,95) 0,0078
Danish: For at sikre korrekt dosering og undgå ubehagelig smag af kapselindholdet, bør kapslerne ikke åbnes, knuses eller tygges.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre korrekt dosering og unngå den ubehagelige smaken av innholdet i kapselen.
Danish: Så længe skal du tage Rydapt - Fortsæt med at tage Rydapt, så længe lægen siger, at du skal gøre det.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke Rydapt - Fortsett å ta Rydapt så lenge legen din sier at du skal det. Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Danish: Tabel 2 Anbefalinger til doseringsafbrydelse, reduktion og seponering af Rydapt hos patienter med ASM, SM-AHN eller mastcelleleukæmi
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalinger for dosereduksjon, pause i behandlingen og seponering av behandling med Rydapt hos pasienter med ASM, SM-AHN og MCL
Danish: De hyppigste laboratorieanomalier af grad 3/4 var fald i absolut lymfocyttal (45,8 %), fald i ANC (26,8 %), hyperglykæmi (19 %) og forhøjet lipase-niveau (17,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende laboratorieavvikene av grad 3/4 var reduksjon av absolutt lymfocyttall (45,8 %), reduksjon av ANC (26,8 %), hyperglykemi (19 %) og økt lipase (17,6 %).
Danish: - Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Danish: 33,9 måneder (95% CI: 20,7, 42), end for KIT D816V vildtype eller ukendte patienter; 10 måneder (95% CI: 6,9, 17,4).
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var imidlertid lengre for KIT D816V-positive pasienter, 33,9 måneder (95 % KI: 20,7, 42), enn for KIT D816V villtype eller pasienter med ukjent mutasjonsstatus, 10 måneder (95 % KI: 6,9, 17,4).
Danish: Gravide kvinder bør informeres om den mulige risiko for fosteret, og kvinder i den fertile alder bør rådes til at tage en graviditetstest inden for 7 dage før behandling med Rydapt initieres, samt til at anvende sikker kontraception under behandling med Rydapt og i mindst 4 måneder efter behandlingsophør.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide skal bes om å ta en graviditetstest innen 7 dager før oppstart av behandling med Rydapt, og bruke effektiv antikonsepsjon under behandling med Rydapt og i minst 4 måneder etter avsluttet behandling.
Danish: In vitro ses der desuden også en tidsafhængig hæmning af CYP3A4 med midostaurin, CGP52421 og CGP62221.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en tidsavhengig CYP3A4-hemming av midostaurin, CGP52421 og CGP62221 in vitro.
Danish: Rydapt indeholder det aktive stof midostaurin.
Norwegian Bokmål: Rydapt inneholder virkestoffet midostaurin.
Danish: Median-samlet overlevelse, måneder (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median totaloverlevelse, måneder (95 % KI)
Danish: Selvom tabel 3 viser incidensen for bivirkninger over den samlede varighed af studiet, blev der observeret en forskel i typen og sværhedsgraden af bivirkninger, når vedligeholdelsesfasen (Rydapt eller placebo som enkeltstof) blev vurderet særskilt.
Norwegian Bokmål: Når vedlikeholdsfasen (monoterapi med Rydapt eller placebo) ble vurdert separat, ble det observert en forskjell i bivirkningenes type og alvorlighetsgrad.
Danish: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Macrogol
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserolhydroksystearat Makrogol
Danish: 60 dage efter behandlingsstart (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Komplett remisjon (CR) innen 60 dager etter behandlingsstart (%)
Danish: De hyppigste laboratorieanomalier var fald i hæmoglobin-niveau (97,3 %), fald i ANC (86,7 %), forhøjet ALAT (84,2 %), forhøjet ASAT (73,9 %) og hypokaliæmi (61,7 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste laboratorieavvikene var redusert hemoglobin (97.3 %), redusert ANC (86.7 %), økt ALAT (84.2 %), økt ASAT (73.9 %) og hypokalemi (61.7 %).
Danish: HR (95 % Cl)
Norwegian Bokmål: HR (95 % KI)
Danish: Median: 25,6 måneder HR: 0,774 (95 % CI, 0,629-0,953) P = 0,0078
Norwegian Bokmål: Midostaurin (n = 360) Median: 74,7 måneder Placebo (n = 357) Median: 25,6 måneder HR: 0,774 (95 % KI, 0,629-0,953) P = 0,0078
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-hemmere
Danish: NE (25,7, NE) 17,6 (1,7, 46,3) 0,68 (0,52, 0,89) 0,0023
Norwegian Bokmål: IE (25,7, IE) 17,6 (12,7, 46,3) 0,68 (0,52, 0,89) 0,0023
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Rydapt Sådan skal du tage Rydapt Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Rydapt er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rydapt Hvordan du bruker Rydapt Mulige bivirkninger
Danish: De hyppigste grad 3/4 bivirkninger var febril neutropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), infektion relateret til administrationssystem (15,7 %), eksfoliativ dermatitis (13,6 %), hyperglykæmi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene av grad 3/4 var febril nøytropeni (83,5 %), lymfopeni (20,0 %), utstyrsrelatert infeksjon (15,7 %), eksfoliativ dermatitt (13,6 %), hyperglykemi (7,0 %) og kvalme (5,8 %).
Danish: Undersøgelser Fald i hæmoglobin-niveau*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Redusert hemoglobin*
Danish: Et dedikeret QT-studie hos 192 raske forsøgspersoner med en dosis på 75 mg to gange daglig viste ingen klinisk signifikant forlængelse af QT forårsaget af midostaurin og CGP62221, men studiets varighed var ikke lang nok til at estimere indvirkningen af den langtidsvirkende metabolit CGP52421 på QTc-bredden.
Norwegian Bokmål: En dedikert QT-studie med 192 friske personer som fikk en dose på 75 mg to ganger daglig viste ingen klinisk signifikant QT-forlengelse med midostaurin og CGP62221.
Danish: På basis af in vitro-data anses midostaurin og dets aktive metabolitter, CGP52421 og CGP62221, også for at være induktorer og kan forårsage reduktioner i eksponeringen for samtidigt administrerede lægemidler, der primært elimineres via CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene CGP52421 og CGP62221 også som induktorer, og kan forårsake en redusert eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (se pkt.
Danish: Øvre abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen
Danish: Race/etnicitet
Norwegian Bokmål: Etnisitet
Danish: Øjne Øjenlågsødem
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Øyelokksødem
Danish: Median EFS i måneder i betragtning af CR'er på et hvilket som helst tidspunkt under induktion (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hendelsesfri overlevelse (EFS) Median EFS i måneder, utifra CRs i innen 60 dager etter behandlingsstart (95 % KI) Median EFS i måneder, utifra CRs når som helst under induksjonsbehandlingen (95 % KI)
Danish: På basis af in vitro-data anses midostaurin og dets aktive metabolitter, CGP52421 og CGP62221, for at være hæmmere og kan potentielt forårsage øgninger i eksponeringen for samtidigt administrerede lægemidler, der primært elimineres via CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data betraktes midostaurin og de aktive metabolittene, CGP52421 og CGP62221, som hemmere og kan potensielt forårsake en økt eksponering for samtidig administrerte legemidler som elimineres primært av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Danish: Ifølge in vitro-data kan midostaurin og/eller dets metabolitter inducere CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19 og CYP3A4/5-enzymer.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å indusere CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9, CYP2C19- og CYP3A4/5-enzymene.
Danish: Hvis du tror, at du kan være allergisk, så spørg lægen til råds.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du tror du kan være allergisk.
Danish: Rydapt 25 mg bløde kapsler midostaurin
Norwegian Bokmål: Rydapt 25 mg myke kapsler midostaurin
Danish: Sådan skal du tage Rydapt
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rydapt
Danish: kulderystelser, ondt i halsen eller mundsår (tegn på et lavt niveau af blodceller) - voldsom åndenød, besværet og unormalt hurtig vejrtrækning, svimmelhed, ørhed forvirring og ekstrem træthed (tegn på akut lungesvigt) - infektioner, feber, lavt blodtryk, nedsat vandladning, høj puls, hurtig vejrtrækning (tegn på blodforgiftning eller neutropen blodforgiftning)
Norwegian Bokmål: sår hals eller munnsår (tegn på lavt nivå av blodceller) - alvorlig kortpustethet, tung og uvanlig rask pust, svimmelhet, ørhet, forvirring og ekstrem tretthet (tegn på akutt åndenødssyndrom) - infeksjoner, feber, lavt blodtrykk, mindre urinmengde, rask puls, rask pust (tegn på sepsis/blodforgiftning eller nøytropen sepsis)
Danish: In vitro-data viser, at midostaurin og/eller dets metabolitter har potentiale til at hæmme CYP1A2-, CYP2D6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymer.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av in vitro-data har midostaurin og/eller dens metabolitter potensiale til å hemme CYP1A2-, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9-, CYP2E1- og CYP3A4/5-enzymene.
Danish: kendt som hypokaliæmi) - blå mærker og blødning (blodet har problemer med at størkne) - unormale blodprøveresultater, hvilket kan fortælle lægen, hvor godt bestemte dele af din krop fungerer: højt niveau af alaninaminotransferase (ALAT) og/eller aspartataminotransferase
Norwegian Bokmål: kalles hyperglykemi) - gul hud og øyne (tegn på høyt bilirubin i blodet) - unormale blodprøver som tyder på mulige problemer med bukspyttkjertelen (høyt nivå av lipase eller amylase) og leveren (høyt nivå av alaninaminotransferase (ALAT) eller aspartataminotransferase (ASAT))
Danish: Rydapt indeholder: - Aktivt stof: midostaurin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rydapt - Virkestoffet er midostaurin.
Danish: 9/l som tilskrives Rydapt hos patienter uden mastcelleleukæmi, eller trombocyttal på mindre end 25 x 10
Norwegian Bokmål: 9/liter relatert til Rydapt hos pasienter uten MCL, eller platetall under 25 x 10
Danish: De hyppigste laboratorieanomalier af grad 3/4 var fald i ANC (85,8 %), fald i hæmoglobin-niveau (78,5 %), forhøjet ALAT (19,4 %) og hypokaliæmi (13,9 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste grad 3/4-laboratorieavvikene var redusert ANC (85.8 %), redusert hemoglobin (78.5 %), økt ALAT (19.4 %) og hypokalemi (13.9 %).
Danish: Forhøjet ALAT-niveau*
Norwegian Bokmål: Økt ALAT*
Danish: Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Norwegian Bokmål: Median Overlevelse (mnd.)
Danish: 9/l
Norwegian Bokmål: 9/liter
Danish: Enzym-lægemiddel-lægemiddel-interaktioner
Norwegian Bokmål: Enzymatiske legemiddelinteraksjoner:
Danish: Sikkerheden af Rydapt (100 mg to gange daglig) som enkeltstof hos patienter med ASM, SM-AHN og mastcelleleukæmi blev vurderet hos 142 patienter i to ublindede multicenterstudier med en enkelt arm. Medianvarigheden af eksponering for Rydapt var 11,4 måneder (interval: 0-81 måneder).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Rydapt (100 mg to ganger daglig) som monoterapi hos pasienter med ASM, SM-AHN og MCL ble evaluert hos 142 pasienter i to enkeltarmede, åpne multisenterstudier.
Danish: ASM, SM-AHN og mastcelleleukæmi
Norwegian Bokmål: ASM, SM-AHN og MCL
Danish: En blister indeholder 4 bløde kapsler.
Norwegian Bokmål: Blistere av PA/Al/PVC-Al. En blisterpakning inneholder 4 myke kapsler.
Danish: Afbryd doseringen af Rydapt hvis der i >21 dage ses vedvarende lav ANC, som formodes at være relateret til Rydapt.
Norwegian Bokmål: Seponer behandlingen dersom lav ANC vedvarer i > 21 dager og mistenkes å skyldes Rydapt.
Danish: Samtidig administration af potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, prikbladet perikon (Hypericum perforatum), carbamazepin, enzalutamid, phenytoin (se pkt.
Norwegian Bokmål: rifampicin, johannesurt (Hypericum perforatum), karbamazepin, enzalutamid, fenytoin (se pkt.
Danish: SN:
Norwegian Bokmål: PC:
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - infektion i øvre luftveje - kvalme, opkastning, forstoppelse, mavesmerter, hyppig vandladning, tørst, muskelsvaghed og muskeltrækninger (tegn på højt niveau af calcium i blodet, kendt som hypercalcæmi) - besvimelse - ufrivillige rystelser af kroppen - hovedpine, svimmelhed (højt blodtryk) - høj puls (sinustakykardi) - væskeansamling omkring hjertet, hvilket i alvorlig grad kan nedsætte hjertets evne til at pumpe blodet rundt (perikardieekssudat) - væskeansamling i lungerne/brystkassens hulrum, hvilket, hvis det er alvorligt, kan gøre dig stakåndet (pleuraekssudat) - ondt i halsen og løbende næse - hævelse af øjenlåget - ubehag ved endetarmsåbningen og endetarmen - mavesmerter, kvalme, opkastning, forstoppelse (mavebesvær) - tør hud - øjensmerter, sløret syn, lysfølsomhed (hornhindebetændelse) - nakkesmerter - knoglesmerter - smerter i arme og ben - tage på i vægt - størknet blod i kateter - unormale blodprøveresultater, hvilket kan fortælle lægen, hvor godt bestemte dele af din krop fungerer: højt niveau af urinsyre
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjon i øvre luftveier - kvalme, oppkast, forstoppelse, magesmerter, hyppig vannlating, tørste, muskelsvakhet og muskelrykninger (tegn på høyt nivå av kalsium i blodet, kalles hyperkalsemi) - besvimelse - ufrivillig risting i kroppen - hodepine, svimmelhet (høyt blodtrykk) - raske hjerteslag (sinustakykardi) - væskeansamling rundt hjertet, som i alvorlige tilfeller kan redusere hjertets evne til å pumpe blod (perikardeffusjon) - væskeansamling i lunger/brysthule, som i alvorlige tilfeller kan hindre pusten (pleuraeffusjon) - sår hals og rennende nese - hovne øyelokk - ubehag i anus og endetarm - magesmerter, kvalme, oppkast, forstoppelse (abdominalt ubehag) - tørr hud - øyesmerter, tåkesyn, lysømfintlighet (keratitt) - nakkesmerter - skjelettsmerter - smerter i armer/ben - vektøkning - blodproppdannelse i kateteret - unormale blodprøver som kan fortelle legen noe om hvor godt enkelte deler av kroppen din fungerer: høyt nivå av urinsyre
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvorvidt dit lægemiddel er et af de ovennævnte lægemidler.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du ikke er sikker på om ditt legmiddel er blant legemidlene på listen ovenfor.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - ufrivillige rystelser af kroppen - hoste med slim, smerter i brystet, feber (bronkitis) - forkølelsessår i munden på grund af virusinfektion (oral herpes) - smertefuld og hyppig vandladning (blærebetændelse) - tryk eller smerter i kinderne og panden (bihulebetændelse) - rødt, hævet, smertefuldt udslæt et vilkårligt sted på huden (rosen) - helvedesild (herpes zoster) - opmærksomhedsforstyrrelse - svimmelhed med en snurrende fornemmelse (vertigo) - blå mærker (hæmatomer) - irriteret mave, fordøjelsesbesvær - svaghed (asteni) - kulderystelser - generaliseret hævelse (ødem) - vægtstigning
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ufrivillig risting i kroppen - slimhoste, brystsmerter, feber (bronkitt) - forkjølelsessår i munnen som skyldes virusinfeksjon (oral herpes) - smertefull og hyppig vannlating (cystitt) - trykk eller smerter i kinn og panne (bihulebetennelse) - rødt, hovent og smertefullt utslett på en hvilken som helst del av huden (erysipelas) - helvetesild (herpes zoster) - oppmerksomhetsforstyrrelse - svimmelhet med følelse av å spinne rundt (vertigo) - blåmerker (hematom) - urolig mage, fordøyelsesbesvær - svakhetsfølelse (asteni) - frysninger - generell opphovning (ødem) - vektøkning - kontusjon (bloduttredelse) - fall - svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk) - sår hals
Danish: Kardial dysfunktion
Norwegian Bokmål: Hjertedysfunksjon
Danish: Genoptag behandlingen med den initiale dosis af Rydapt, hvis QTc forbedres til ≤470 ms lige før den næste cyklus.
Norwegian Bokmål: Såfremt QTc forbedres til ≤ 470 msek rett før neste syklus, gjenoppta Rydapt med startdosen.
Danish: Stabil sygdom, n (%) Progredierende sygdom, n (%) Sekundære endepunkter Medianvarighed af respons, måneder (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom, n (%) Sykdomsprogresjon, n
Danish: MF (EU) nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoTwist engangsnåle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Danish: 1 fyldt pen + 7 NovoFine engangsnåle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
Danish: Difference: -0,03 [-0,20; 0,14]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,03 [-0,20;0,14]
Danish: Du kan muligvis høre eller mærke et klik.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
Danish: Dette kan være meget alvorligt.
Norwegian Bokmål: Det kan være veldig alvorlig.
Danish: Hvad andre skal gøre, hvis du besvimer
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre hvis du besvimer
Danish: CI: 95% konfidensinterval.
Norwegian Bokmål: KI: 95 % konfidensintervall.
Danish: Hvis du har nedsat syn, se venligst punkt 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. januar 2013 Dato for seneste fornyelse: 21 September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Norwegian Bokmål: Dette kan være farlig både for deg selv og andre.
Danish: Reaktionerne forsvinder normalt efter nogle dage.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene forsvinner vanligvis etter noen få dager.
Danish: Der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem de to behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsgruppene.
Danish: • de lokale reaktioner spreder sig til resten af din krop
Norwegian Bokmål: • de lokale reaksjonene sprer seg til andre deler av kroppen
Danish: • hvor meget Ryzodeg du har behov for hver dag og til hvilke måltider
Norwegian Bokmål: • hvor mye Ryzodeg du vil trenge hver dag, og til hvilke måltid(er).
Danish: Derefter kan du fortsætte med insulin som sædvanlig.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta insulin som vanlig.
Danish: Eksempel Dosistæller stoppet: 52 enheder tilbage
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 52 enheter igjen
Danish: Sædvanligvis er disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis milde og forbigående og forsvinner normalt ved fortsatt behandling.
Danish: Ryzodeg kan anvendes til ældre.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre.
Danish: Tal med din læge, hvis du oplever problemer med øjnene.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du opplever problemer med øynene.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat
Norwegian Bokmål: Deler av en flerpakning, kan ikke selges enkeltvis.
Danish: • Ryzodeg kan tages én eller to gange om dagen.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
Danish: Ryzodeg, som har været frosset, må ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg som har vært frosset skal ikke brukes.
Danish: • Følg altid lægens anbefalede dosis.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens anbefalte dosering.
Danish: Det er normalt og påvirker ikke din dosis.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
Danish: Hold op med at tage Ryzodeg, og søg straks læge, hvis reaktionerne bliver alvorlige.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Ryzodeg og oppsøk lege umiddelbart hvis reaksjonene blir alvorlige.
Danish: Håndtér din pen med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Behandle pennen med forsiktighet.
Danish: Tegn på alvorlig allergisk reaktion er:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er:
Danish: Hyppighed af hypoglykæmi (pr. patientår med eksponering) Alvorlig
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
Danish: Overfølsomhed Urticaria
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Urtikaria
Danish: EXP Efter anbrud: Anvendes inden 4 uger
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 4 uker.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller medbrakt som reserve
Danish: * Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Danish: • Søg straks lægehjælp.
Norwegian Bokmål: • Få tak i medisinsk hjelp med det samme.
Danish: Dette lægemiddel indeholder to typer insulin:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder to typer insulin:
Danish: Studiedesignet inkluderede en standardiseret behandlingsplan, med mulighed for visse tilpasninger for at imødekomme individuelle behov.
Norwegian Bokmål: Studiens design inkluderte et standardisert behandlingsregime, men visse justeringer ble tillatt for å møte individuelle behov.
Danish: Brug af Ryzodeg sammen med alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Ryzodeg sammen med alkohol
Danish: Patienter skal instrueres i altid at bruge en ny nål.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til alltid å bruke en ny nål.
Danish: • Hvis du ikke reagerer på glucagoninjektionen, skal du behandles på hospitalet.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Danish: Administration Kun til subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til subkutan bruk.
Danish: Der forventes ingen metabolisk påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen metabolsk effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Danish: Ikke almindelig Perifert ødem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifert ødem
Danish: Det er normalt kun kortvarigt.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis kortvarig.
Danish: Det anbefales derfor, at patienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
Danish: Du må ikke holde op med at tage insulin uden først at have talt med din læge om det.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta insulin uten å snakke med legen din.
Danish: Risikoen for meget lavt blodsukker kan være større hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få svært lavt blodsukker kan være høyere i denne aldersgruppen.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til det samme nivået som før graviditeten.
Danish: Varigheden af en enkelt dosis af Ryzodeg er længere end 24 timer.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til en enkeltdose av Ryzodeg er mer enn 24 timer.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Ryzodeg hos:
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Ryzodeg:
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for insulin ændres.
Norwegian Bokmål: Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Ryzodeg overvejes.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Ryzodeg vurderes.
Danish: Opdeling af dosis baseres på den enkelte patients behov og administreres sammen med hovedmåltider.
Norwegian Bokmål: Dosen deles basert på pasientens individuelle behov og administreres sammen med hovedmåltidene.