FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le produit est indiqué pour le traitement des vaches laitières en lactation et peut être utilisé durant la gestation.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES Classe pharmacothérapeutique: antibactérien à usage intramammaire Code ATC vet: QJ51FF90
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
French: Utiliser une serviette nettoyante différente pour chaque trayon.
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
French: Des concentrations identiques sont atteintes 12 et 24 heures après une deuxième infusion à 24 heures d'intervalle.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur le carton.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: Les bactéries Gram positif avec une CMI >2 µg/ml doivent être considérées comme résistantes.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaista tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
French: Les entérobactéries, comme E. coli, sont naturellement résistantes à la pirlimycine.
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
French: Suite à l'infusion intramammaire de la spécialité, les concentrations en pirlimycine dans le lait sont de 10.3 µg/ml à 12 heures et 0.77 µg/ml à 24 heures.
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
French: Ils se lient à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, inhibant la liaison aminoacyl-ARN et la réaction de la peptidyltransferase qui interfère avec la synthèse de la protéine bactérienne.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
French: Viande et abats: 23 jours.
Finnish: Teurastus: 23 vrk.
French: En cas de projection dans les yeux, les laver abondamment à l'eau pendant 15 minutes immédiatement après l'exposition.
Finnish: Huuhtele silmiä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
French: Prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon de façon à réduire le risque d'infections par E. coli.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
French: Si nécessaire, laver les trayons à l'eau chaude additionnée d'un agent nettoyant approprié, puis les sécher soigneusement.
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
French: Des résistances croisées entre la pirlimycine et d'autres lincosamides ou macrolides peuvent survenir.
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
French: Les lincosamides (clindamycine, lincomycine et pirlimycine) inhibent la synthèse des protéines des bactéries Gram positif, des anaérobies et des mycoplasmes.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
French: Date du dernier renouvellement: 08/02/2006
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
French: NÉANT Agents antiinfectieux/ant ibiotiques
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
French: Assurer un nettoyage correct du trayon (et, si nécessaire, de la mamelle) avant l'infusion.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS La substance active du médicament vétérinaire Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010
Finnish: Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
French: Traitement des mammites subcliniques des vaches en lactation dues à des cocci Gram-positif sensibles à la pirlimycine, incluant les staphylocoques tels que Staphylococcus aureus (pénicillinase positive ou négative ou coagulase négative) et les streptocoques, tels que Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Finnish: MUUT TIEDOT Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
French: Pousser doucement le piston en effectuant une pression continuelle et lente afin d'administrer la totalité du produit dans la glande mammaire et masser le quartier pour distribuer le produit jusque dans la citerne du trayon.
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières en lactation)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsävä lehmä)
French: La sensibilité des germes incriminés doit être vérifiée avant le début du traitement.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
French: Après l'infusion, tremper tous les trayons dans un produit de trempage désinfectant.
Finnish: Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoliuokseen.
French: Traitement des infections dues à des bactéries Gram négatif telles que Escherichia coli.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
French: La pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) est un antibiotique semi-synthétique de la famille des lincosamides.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
French: Ne pas traiter les vaches présentant une modification de la mamelle à la palpation due à une mammite subclinique chronique.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia, selvästi havaittavia utaremuutoksia.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution intramammaire
Finnish: LÄÄKEMUOTO Intramammaariliuos
French: Il a été montré que la pirlimycine se concentre dans les cellules polynucléaires; l'action intracellulaire contre Staphylococcus aureus n'a toutefois pas été démontrée.
Finnish: Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/027/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/027/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/027/001-003
French: Classification thérapeutique pirlimycine pirlimycine Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Finnish: Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
French: EFFETS INDÉSIRABLES
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (vaches laitières en lactation)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (lypsävä lehmä)
French: Bien laisser les paupières ouvertes pour assurer un bon contact avec l'eau.
Finnish: Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
French: Eviter tout contact avec la solution.
Finnish: Vältä liuoksen käsittelyä.
French: Bovins (vaches laitières en lactation).
Finnish: Nauta (lypsävä lehmä)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton de 8 applicateurs intramammaires de 10 ml Boîte en carton de 24 applicateurs intramammaires de 10 ml, 3 notices incluses Seau en plastique contenant 120 applicateurs intramammaires de 10 ml, 15 notices incluses
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
French: Ne plus toucher aux trayons avant l'infusion.
Finnish: Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
French: Insérer doucement la canule dans le canal du trayon; infuser soigneusement le produit.
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 8 applicateurs intramammaires de 10 ml 24 applicateurs intramammaires de 10 ml 120 applicateurs intramammaires de 10 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
French: Désinfecter l'extrémité du trayon avec un agent approprié.
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 50 mg de Pirlimycine
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 50 mg pirlimysiini
French: Citrate de sodium
Finnish: Natriumsitraatti
French: Autres dispositio ns
Finnish: Kohde-kudos Muut säännök set
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml solution intramammaire pour bovins
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pirsue 5 mg/ml
Finnish: Pirsue 5 mg/ml
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 29/01/2001
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
French: Substance pharmacologiq uement active
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Pirlimycine (sous forme de chlorhydrate) correspondant à 50 mg de pirlimycine par applicateur de 10 ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 janvier 2006.
Finnish: Lupa uusittiin 29. tammikuuta 2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pirsue le 29 janvier 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PIRSUEvalmistetta varten 29. tammikuuta 2001.
French: L'efficacité clinique a été étudiée chez un grand nombre de troupeaux laitiers dans 8 pays européens.
Finnish: Kliinistä tehoa tutkittiin suurella määrällä lypsäviä lehmiä kahdeksassa Euroopan maassa.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : Mai 2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
French: Il est nécessaire de laver la peau exposée à Pirsue et de se rincer abondamment les yeux avec de l'eau pendant 15 minutes immédiatement après l'exposition.
Finnish: PIRSUE-valmisteelle altistunut iho on pestävä ja silmiä on huuhdeltava vedellä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
French: Quel est le temps d'attente avant de pouvoir utiliser le lait de l'animal pour la consommation humaine ?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi?
French: L'utilisateur du produit doit donc prendre garde à éviter tout contact avec la solution.
Finnish: Valmisteen käyttäjän on siksi vältettävä kontaktia liuokseen.
French: « Subclinique » signifie que l'infection est présente mais qu'elle n'est pas suffisamment avancée pour provoquer des signes cliniques évidents chez la vache.
Finnish: Subkliinisellä tarkoitetaan, että tulehdus on olemassa muttei riittävän kehittynyt aiheuttaakseen lehmälle selviä kliinisiä oireita.
French: Pirsue est en général bien toléré chez les vaches.
Finnish: Lehmät sietävät yleensä hyvin PIRSUE-valmistetta.
French: Des informations ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance du produit chez les vaches et la sécurité chez l'homme (personnes en contact avec le produit et consommateurs de viande et de lait) et pour l'environnement.
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa lehmillä sekä sen turvallisuutta ihmisille (valmistetta käsitteleville sekä lihaa ja maitoa käyttäville ihmisille) ja ympäristölle.
French: Pourquoi Pirsue a-t-il été approuvé ?
Finnish: Miksi PIRSUE on hyväksytty?
French: Quel est le temps d'attente avant de pouvoir abattre l'animal et utiliser la viande pour la consommation humaine (période de retrait) ?
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
French: Autres informations relatives à Pirsue :
Finnish: Muita tietoja PIRSUE-valmisteesta
French: Le chlorhydrate de pirlimycine peut provoquer des irritations sévères des yeux et de la peau.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi voi aiheuttaa vakavaa silmä- ja ihoärsytystä.
French: Les vaches atteintes d'une infection subclinique de la mamelle ont reçu Pirsue (une fois par jour pendant 8 jours) ou un autre antibiotique autorisé dans l'UE dans le traitement de ce type d'infection.
Finnish: Lehmiä, joilla oli subkliinisesti tulehtuneet utareet, hoidettiin PIRSUE-valmisteella (kerran vuorokaudessa 8 vuorokauden ajan) tai toisella näiden tulehdusten hoitoon EU:ssa hyväksytyllä antibiootilla.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
French: Quels sont les risques associés à Pirsue ?
Finnish: Mitä riskejä PIRSUE-valmisteeseen liittyy?
French: Qu'est-ce que Pirsue ?
Finnish: Mitä PIRSUE on?
French: Il explique comment l'évaluation du comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Pirsue sont supérieurs à ses risques dans le traitement des mammites subcliniques chez les vaches en lactation et a recommandé que Pirsue reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että PIRSUE-valmisteen hyöty on riskejä suurempi subkliinisen utaretulehduksen hoidossa lypsävillä lehmillä, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä PIRSUEvalmistetta varten.
French: Pirsue est administré dans chaque trayon infecté pendant 8 jours consécutifs.
Finnish: PIRSUE-valmistetta annetaan utareen kuhunkin tulehtuneeseen vetimeen 8 peräkkäisen vuorokauden ajan.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Pirsue au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä PIRSUE-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Ces infections étaient provoquées par une mauvaise administration du produit : l'insertion de la seringue sans respecter les procédures d'hygiène appropriées peut provoquer l'insertion de bactéries pathogènes (provoquant des maladies) de l'environnement dans la mamelle.
Finnish: Nämä tulehdukset on aiheuttanut valmisteen virheellinen anto, sillä toimenpiteen suorittaja on käyttänyt ruiskua ilman asianmukaisia puhdistustoimenpiteitä ja siten siirtänyt patogeenisia (sairautta aiheuttavia) bakteereja ympäristöstä utareeseen.
French: De ce fait, la synthèse de la protéine bactérienne est impossible et la bactérie cesse de croître.
Finnish: Siten bakteerit eivät enää pysty tuottamaan proteiineja, jolloin niiden kasvu pysähtyy.
French: Le lait faisant l'objet de contrôles réguliers visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection, il est facile de diagnostiquer très tôt les infections de la mamelle chez les vaches laitières.
Finnish: Koska maidosta etsitään rutiininomaisesti bakteereja ja muita tulehdusoireita, lypsävän lehmän utaretulehduksen varhaiset vaiheet on helppo diagnosoida.
French: Il fonctionne en inhibant les ribosomes bactériens ; il s'agit de la partie de la cellule où les protéines sont produites.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja toimimasta; ribosomit ovat proteiineja tuottava solun osa.
French: Des échantillons de lait ont fait l'objet de contrôles quotidiens visant à déceler la présence de bactéries ou d'autres signes d'infection jusqu'à 30 jours après le traitement.
Finnish: Maitonäytteistä tutkittiin bakteerit ja muut tulehdusoireet päivittäin 30 vuorokauden ajan hoidon jälkeen.
French: La personne qui procède à l'infusion doit donc prendre garde à ne pas introduire de germes pathogènes dans le trayon.
Finnish: Toimenpiteen suorittajan on siksi noudatettava erityistä varovaisuutta ollakseen siirtämättä patogeeneja vetimeen.
French: Cependant, dans de rares cas, de graves infections bactériennes de la mamelle se sont produites après le traitement.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa hoidon jälkeen on kuitenkin esiintynyt utareiden vakavia bakteeritulehduksia.
French: Le principe actif de Pirsue est le chlorhydrate de pirlimycine, un antibiotique de la famille des lincosamides.
Finnish: PIRSUE-valmisteen vaikuttava aine on pirlimysiinihydrokloridi, linkosamidien ryhmän antibiootti.
French: Il est administré aux vaches laitières par infusion intramammaire dans le canal du trayon à l'aide d'une seringue préremplie.
Finnish: Sitä annetaan lypsäville lehmille utareeseen vedinkanavan kautta esitäytetyllä ruiskulla.
French: Comment Pirsue fonctionne-t-il ?
Finnish: Miten PIRSUE vaikuttaa?
French: Pirsue est un antibiotique dont le principe actif est la pirlimycine sous forme de chlorhydrate.
Finnish: PIRSUE on antibiootti, joka sisältää vaikuttavana aineena pirlimysiinihydrokloridia.
French: Dans ces études, la concentration effective de pirlimycine requise pour stopper la croissance bactérienne a été établie.
Finnish: Tutkimuksissa määritettiin bakteerikasvun estämiseksi tarvittava pirlimysiinin pitoisuus.
French: Pirsue est utilisé chez les vaches laitières dans le traitement des mammites subcliniques provoquées par certaines familles de bactéries.
Finnish: PIRSUE-valmistetta käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttaman subkliinisen utaretulehduksen hoitoon lypsäville lehmille.
French: Après le dernier jour de traitement par Pirsue, le lait des vaches traitées ne doit pas être utilisé pendant 5 jours.
Finnish: Hoidettujen eläinten maitoa saa käyttää 5 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE-hoitopäivästä.
French: Les résultats de ces études ont démontré que Pirsue est efficace pour inhiber la croissance bactérienne de certaines bactéries.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan PIRSUE estää tehokkaasti useiden bakteerien kasvun.
French: L'efficacité antimicrobienne de la pirlimycine contre différentes familles de bactéries à l'origine d'affections chez les vaches laitières a été étudiée dans des laboratoires de microbiologie.
Finnish: Mikrobiologian laboratorioissa tutkittiin pirlimysiinin antimikrobista tehoa lypsävien lehmien sairauksia aiheuttavia erilaisia bakteeriryhmiä vastaan.
French: Dans quel cas Pirsue est-il utilisé ?
Finnish: Mihin PIRSUE-valmistetta käytetään?
French: Avant l'administration de Pirsue, le trayon et la mamelle doivent être nettoyés correctement et l'extrémité du trayon doit être désinfectée.
Finnish: Sekä vedin että utare on puhdistettava asianmukaisesti ja vetimen pää on desinfioitava ennen PIRSUE-valmisteen käyttöä.
French: Après le dernier jour de traitement par Pirsue, les vaches ne doivent pas être abattues avant 23 jours.
Finnish: Hoidetut lehmät saa teurastaa 23 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE-hoitopäivästä.
French: Les essais sur le terrain ont démontré que le traitement par Pirsue à la dose recommandée est efficace dans le traitement des infections subcliniques de la mamelle.
Finnish: Kenttäkokeen mukaan PIRSUE-hoito suositusannoksella oli tehokas subkliinisten utaretulehdusten hoidossa.
French: 29 mg
Finnish: 29 mg infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
French: Ceci est extrêmement important, car l'utilisation de plus d'un médicament en même temps peut renforcer ou affaiblir leur effet.
Finnish: Tämä on ensiarvoisen tärkeää, sillä useamman kuin yhden lääkkeen käyttö samanaikaisesti saattaa vahvistaa tai heikentää niiden vaikutusta.
French: Réduire la dose de 20 %.
Finnish: Annosta pienennetään 20 %.
French: À noter :
Finnish: Huomaa:
French: Les résultats d'analyses sanguines et votre état de santé seront également pris en compte.
Finnish: Verikokeittesi tulokset ja terveydentilasi otetaan myös huomioon.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors du traitement de ces patients.
Finnish: Tällaisia potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta.
French: À la fin de l'étude
Finnish: Tutkimuksen lopussa
French: Une myélosuppression sévère peut survenir.
Finnish: Vaikeaa myelosuppressiota voi esiintyä.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta liuos tulisi käyttää välittömästi.
French: Instructions détaillées pour les utilisateurs
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet käyttäjille
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
French: Si nécessaire, votre médecin ajustera la dose pendant le traitement.
Finnish: Tarvittaessa lääkäri muuttaa annosta hoidon aikana.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/764/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/764/001
French: Flacon non ouvert 5 ans
Finnish: Avaamaton injektiopullo 5 vuotta
French: La compatibilité avec d'autres diluants n'a pas été déterminée.
Finnish: Yhteensopivuutta muiden laimentimien kanssa ei ole määritetty.
French: Autres toxicités fréquentes
Finnish: Muita yleisiä toksisuuksia
French: Date de première autorisation : 10 mai 2012 Date de dernier renouvellement : 06 juin 2019
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06. kesäkuuta 2019
French: Différer le traitement jusqu'au retour à une toxicité de grade 1.
Finnish: Hoitoa lykätään, kunnes palautuminen asteelle 1.
French: ASC (0 - 24 h) (ng.h/ml)
Finnish: AUC (0-24h) (ng.h/ml )
French: Tableau 2 Modifications du traitement pour raison de toxicité non hématologique
Finnish: Taulukko 2 Ei-hematologisista toksisuuksista johtuvat muutokset hoidossa
French: Lorsque ces symptômes disparaissent ou s'améliorent, la perfusion peut être poursuivie.
Finnish: Kun nämä oireet häviävät tai lieventyvät, infuusiota voidaan jatkaa.