FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meda Pharma Spol.
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
English: 9µg Dose
French: 9 µg par Dose
English: 4.5µg Dose
French: 4,5 µg par dose
English: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
English: Janssen-Cilag Gmbh
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
English: Medochemie Romania S.R.L.
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
English: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
English: Netherlands Chiesi Pharmaceuticals B.V.
French: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
French: Allemagne Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
English: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
English: Mylan Dura Gmbh
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
English: Ratiopharm Gmbh
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
English: Flunisolide 25mg Bottle, Salbutamol 10mg Bottle
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
English: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
English: Belgium Chiesi Sa-Nv
French: Chiesi Sa-Nv
English: Novartis, S.R.O.
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
English: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
English: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
French: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
English: Budesonide 0,92 Mg
French: Budésonide 0,92 Mg
English: Budesonide 1,0 Mg
French: Budésonide 1,0 mg
English: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
English: Teva Gmbh
French: Allemagne Teva Gmbh
English: Budesonide 400µg
French: Budésonide 400 µg
English: Nasal Spray, Suspension
French: Suspension pour pulvérisation nasale
English: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
French: Budosénide 320 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 9 mcg
English: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
English: Beclometasone Dipropionate 250µg/59.2 Mg
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
English: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
English: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
French: Budosénide 160 mcg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 mcg
English: Budesonide 1mg Ampoule
French: Budésonide 1mg par ampoule
English: Beclometasone Dipropionate 50µg/50 µl
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
English: Salbutamol Sulfate 0.602mg Vial, Flunisolide 0.5mg Vial
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
English: Abz-Pharma Gmbh
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
English: Fluticasone Propionate 500 Microgram, Salmeterol Xinafoate 50 Microgram
French: Propionate de fluticasone 500 microgram, xinafoate de salmétérol 50 microgram
English: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
English: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
English: Budesonide 0.2mg/0.05ml
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
English: Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
English: Budesonide 0.25mg Ampoule
French: Budésonide 0,25 mg par ampoule
English: Budesonide 0,5 Mg
French: Budésonide 0,5 mg
English: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 50µg Actuation, Salbutamol Sulfate 120µg Actuation
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclometasone 50 µg par dose, sulfate de salbutamol 120 µg par dose
English: Budesonide 800µg Units
French: Budésonide 800 µg par unité
English: Beclometasone Dipropionate 50µg/59 Mg
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
English: Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
French: Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
English: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Dose
French: Symbicort Forte Turbohaler Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par dose
English: Beclometasone Dipropionate 100µg/50 µl
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg/50 µl
English: Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation
French: Propionate de fluticasone 250 µg par inhalation, xinafoate de salmétérol 25 µg par inhalation
English: Belgium Orion Corporation
French: Allemagne Orion Corporation
English: Astrazeneca Gmbh
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
English: Inhalation Powder, Hard Capsule
French: Poudre pour inhalation en gélule
English: Netherlands Astrazeneca Bv
French: Astrazeneca Bv
English: Pb Pharma Gmbh
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
English: Fluticasone Propionate 50µg
French: Propionate de fluticasone 50 µg
English: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 400µg Units
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 400 µg par unité
English: Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
English: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Dose
French: Symbicort Mite Turbuhaler Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par dose
English: Netherlands Glaxosmithkline B.V.
French: Glaxosmithkline B.V.
English: Budesonide 320µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Inhalation
French: Budésonide 320 µg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par inhalation
English: Budesonide 0,2 Mg
French: Budésonide 0,2 mg
English: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 200µg Units
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
English: Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
French: Budésonide 160 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté Ph.Eur.
English: Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
French: Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677mg par dose
English: Fluticasone Propionate 500µg Inhalation, Salmeterol 50µg Inhalation
French: Propionate de fluticasone 500 µg par inhalation, salmétérol 50 µg par inhalation
English: Fluticasone Propionate 125µg
French: Propionate de fluticasone 125 µg
English: Beclometasone Dipropionate 100µg Inhalation, Formoterol Fumarate 6µg Inhalation
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg par inhalation, fumarate de formotérol 6 µg par inhalation
English: Fluticasone Propionate 500µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
French: Propionate de fluticasone 500 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose, Lactose monohydratée 24,677mg par dose
English: Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
French: Fluticasonpropionat „allen“ Propionate de fluticasone 250 µg par dose
English: Budesonide 100µg Units
French: Budésonide 100 µg par unité
English: Nebuliser Solution
French: Solution pour inhalation par nébuliseur
English: Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation
French: Budésonide 160 µg par inhalation, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg par inhalation
English: Budesonide, Micronised 200µg Dose Inhalation Powder
French: Budésonide micronisé 200 µg par dose Poudre pour inhalation
English: Budesonide 0.5mg Ampoule
French: Budésonide 0,5 mg par ampoule
English: Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose
French: Fumarate de formotérol dihydraté 6 µg par dose, dipropionate de béclométasone anhydre 100 µg par dose
English: Budesonide 200µg Spray
French: Budésonide 200 µg pulvérisateur
English: Belgium Pari Pharma Gmbh
French: Allemagne Pari Pharma GmbH
English: Netherlands Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
French: Danemark Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
English: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 100µg Units
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
English: Salmeterol 25µg/Dose; Fluticasone Propionate 125µg/Dose
French: Salmétérol 25 µg/dose Propionate de fluticasone 125 µg par dose
English: Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
French: Budésonide 160 µg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg
English: Budesonide 0.2mg Dose
French: Budésonide 0,2 mg par dose
English: Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
French: Propionate de fluticasone 250 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose
English: Fluticasone Propionate 125µg Inhalation
French: Propionate de fluticasone 125 µg par inhalation
English: Fluticasone Propionate 50µg Inhalation
French: Propionate de fluticasone 50 µg par inhalation
English: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
English: Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
French: Slovaquie Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
English: Budesonide, Micronised 400µg Dose Inhalation Powder
French: Budésonide micronisé 400 µg par dose Poudre pour inhalation
English: Budesonide 200µg
French: Budésonide 200 µg
English: Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
French: Propionate de fluticasone 100 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose
English: Budezonid Lek-Am Budesonide 200µg Inhalation
French: Budezonid Lek-Am Budésonide 200 µg par dose
English: Fluticasone Propionate 100µg Dose Inhalation Powder
French: Propionate de flluticasone 100 µg Poudre pour inhalation
English: Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
French: Propionate de fluticasone 500 Mcg dose, xinafoate de salmétérol 50 Mcg dose
English: Beclometasone Dipropionate 0.2mg Dose
French: Dipropionate de béclométasone 0,2 mg par dose
English: Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation,
French: Fluticasonpropionat „allen“ Propionate de fluticasone 125 µg par dose
English: Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
French: Dipropionate de béclométasone 250 g/78mg
English: Belgium Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
French: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
English: Fluticasone Propionate 250µg Inhalation
French: Propionate de fluticasone 250 µg par inhalation
English: Pressurised Inhalation, Suspension
French: Suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
English: Beclometasone Dipropionate 50g/78mg
French: Dipropionate de béclométasone 50 g/78mg
English: Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose
French: Dipropionate de béclometasone 100 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 6 µg par dose
English: Fluticasone Propionate 500µg Inhalation
French: Propionate de fluticasone 500 µg par inhalation
English: Fluticasone Propionate 250mcg/Dose Inhalation Powder
French: Propionate de fluticasone 250 mcg/Dose
English: Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G
French: Dipropionate de béclometasone 0,05 mg/18,7 G
English: Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g
French: Dipropionate de béclométasone 0,2 mg/18,7 g
English: Fluticasone Propionate 250µg Dose Aerosol
French: Propionate de Fluticasone 250 µg pulvérisateur
English: Beclometasone Dipropionate 0.1mg/18.7g
French: Dipropionate de béclométasone 0,1 mg/18,7 g
English: Beclometasone Dipropionate 50g/18.7g
French: Dipropionate de béclométasone 50 g/18,7 g
English: Beclometasone Dipropionate 100g/18.7g
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/18,7 g
English: Budezonid Lek-Am Budesonide 400µg Inhalation
French: Budezonid Lek-Am Budésonide 400 µg par dose
English: Budesonide 0.8mg Capsule
French: Budésonide 0,8 mg par gélule
English: Salmeterol 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
French: Salmétérol 50 µg par dose, propionate de fluticasone 500 µg par dose
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose
French: Xinafoate de salmétérol 50 µg par dose, fluticasone 250 µg par dose
English: Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml
English: Beclomethasone Dipropionate Ct
French: Dipropionate de béclométasone Ct
English: Beclometasone Dipropionate 0,1 Mg Pressurised Inhalation, Solution
French: Budésonide 200 µg par inhalation Solution pour inhalation en flacon pressurisé
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 500µg Dose
French: Xinafoate de salmétérol 50 µg par dose, fluticasone 500 µg par dose
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 250µg Dose
French: Xinafoate de salmétérol 50 µg par dose, Propionate de fluticasone 250 µg par dose
English: Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation
French: Dipropionate de Béclométasone 100 µg par Dose, Fumarate de Formotérol Dihydraté 6 µg par Dose
English: Fluticasone Propionate 125µg Dose Aerosol
French: Propionate de fluticasone 125 µg par gélule
English: Budesonide, Micronised 0.4mg Actuation
French: Budésonide micronisée 0,4mg par dose
English: Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation
French: Propionate de fluticasone 250 mg Suspension pour inhalation en flacon pressurisé
English: Fluticasone Propionate 250µg
French: Propionate de fluticasone 250 µg par gélule
English: Fluticasone Propionate 220µg Puff
French: Propionate de fluticasone 220 µg par inhalation
English: Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
French: Xinafoate de salmétérol 50 µg par dose, propionate de fluticasone 500 µg par dose
English: Beclometasone Dipropionate 250g/18.7g
French: Dipropionate de béclométasone 250 g/18,7 g
English: This may take 5-10 minutes.
French: Cela peut prendre 5 à 10 minutes.
English: Below is a list of examples of these types of medicines:
French: Ci-dessous une liste d'exemples de ces types de médicaments :
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations).
French: • voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
English: • Dependence This product can cause dependence.
French: • Dépendance Ce produit peut créer une dépendance.
English: Never open the blister in advance.
French: Ne jamais ouvrir les plaquettes à l'avance.
English: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige.
English: The expiry date refers to the last day of that month
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
English: • Additional monitoring
French: • Surveillance supplémentaire
English: Important things to be aware of:
French: Informations importantes à prendre en compte :
English: No synergistic enhancement of toxicity has been observed.
French: Aucun accroissement synergique de la toxicité n'a été observé.
English: • Take the dose once a day by placing the tablets under the tongue.
French: • Prenez la dose une fois par jour en plaçant les comprimés sous la langue.
English: It can cause death or otherwise harm them.
French: Il peut entraîner leur décès ou leur être nocif.
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
French: L'administration de ce médicament par voie orale est donc inappropriée.
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
French: Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
French: Un service d'urgence doit être immédiatement contacté en cas d'ingestion accidentelle ou de suspicion d'ingestion.
English: You may be unable to think clearly, and may breathe much slower than is normal for you.
French: Il se peut que vous ne soyez pas en mesure de penser clairement et que vous respiriez plus lentement que d'habitude.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
English: They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
French: Ils peuvent également provoquer une dépression du système nerveux central, ce qui constitue un problème grave.
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
French: En raison de l'absence de données chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans), les patients appartenant à cette tranche d'âge doivent être plus étroitement surveillés pendant le traitement.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
French: Les sujets ont été suivis chaque jour à la clinique (du lundi au vendredi) pour évaluer la posologie et l'efficacité.
English: A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
French: La libération des voies aériennes supérieures ainsi qu'une ventilation assistée ou contrôlée doivent être assurées.
English: Renal elimination may be prolonged since 30 % of the administered dose is eliminated by the renal route.
French: L'élimination rénale peut être prolongée, car 30 % de la dose administrée est éliminée par la voie rénale.
English: Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standard de soins intensifs doivent être mis en place.
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous comptez le devenir.
English: • thyroid problems
French: • problèmes thyroïdiens
English: The maximum daily dose is 24 mg.
French: La dose quotidienne maximale est de 24 mg.
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
French: • Diagnostic des affections médicales non apparentées Ce médicament peut masquer les symptômes de douleur susceptibles de contribuer au diagnostic de certaines maladies.
English: Peak plasma concentrations are achieved 90 minutes after sublingual administration.
French: Le pic de concentration plasmatique est obtenu 90 minutes après l'administration sublinguale.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union européenne (liste EURD) prévue à l'Article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: Use in adolescents (Age 15-<18)
French: Utilisation chez l'adolescent (âgé de 15 à moins de 18 ans)
English: Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
French: Il est déconseillé de conduire, d'utiliser des outils ou des machines, ou d'entreprendre des activités dangereuses tant que vous ne savez pas de quelle manière ce médicament vous affecte.
English: Suboxone with food, drink and alcohol
French: ® avec des aliments, des boissons et de l'alcool
English: Acute alcoholism or delirium tremens.
French: Intoxication alcoolique aiguë ou delirium tremens.
English: Do not take this medicine in front of children.
French: Ne jamais prendre ce médicament devant un enfant.
English: Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
French: Votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers pour surveiller l'état de votre foie.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
French: Chez certains patients, après l'obtention d'une stabilisation satisfaisante, la fréquence d'administration du traitement peut être réduite à 3 administrations par semaine (par exemple lundi, mercredi et vendredi).
English: • asthma or other breathing problems
French: • asthme ou autres problèmes respiratoires
English: Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
French: De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.
English: This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Suboxone.
French: Cela peut surtout se produire pendant les premières semaines de traitement lorsque votre dose est modifiée, mais également lorsque vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres sédatifs avec Suboxone
English: If you forget to take Suboxone Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
French: Si vous oubliez de prendre Suboxone Contactez votre médecin dès que possible si vous oubliez de prendre une dose.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 26 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 26 septembre 2011
English: • Misuse and abuse
French: • Mauvais usage et abus
English: When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique approfondi doit être pratiqué.
English: Elderly No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
French: Personnes âgées Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez les personnes âgées.
English: This may appear several days after birth.
French: Ces symptômes peuvent survenir plusieurs jours après la naissance.
English: Constipation Nausea
French: Constipation Nausées
English: Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement peu important (environ 30 %) dans la clairance totale de la buprénorphine/naloxone.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque du médicament, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: Opioids should be administered with caution to elderly or debilitated patients.
French: Les opioïdes doivent être administrés avec précaution chez les patients âgés ou affaiblis.