FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cпреди дозиране
Estonian: * Cmax: n = 18
Bulgarian: Дазабувир: ↔
Estonian: Dasabuviir: ↔
Bulgarian: ≥ 0,8 to < 1,2
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a.
Bulgarian: В или С, лекувани с комбинирано антиретровирусно лечение са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidi patsientidel, keda on ravitud kombineeritud retroviirusvastaste ravimitega, on suurenenud oht raskete ja potentsiaalselt eluohtlike hepaatiliste kõrvaltoimete tekkeks.
Bulgarian: М06-802 е рандомизирано отворено проучван, сравняващо безопасността, поносимостта и противовирусната активност при дозиране веднъж дневно и два пъти дневно на лопинавир/ритонавир таблетки при 559 индивиди със забележимо вирусно натрупване, по време тяхната текуща противовирусна терапия.
Estonian: M06-802 oli randomiseeritud avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лопинавир и ритонавир e незначителен, не се очакват повишени концентрации в плазмата при пациенти с бъбречно увреждане.
Estonian: Kuna lopinaviiri ja ritonaviiri renaalne kliirens on tühine, ei ole neerukahjustusega patsientidel plasmatasemete tõusu oodata.
Bulgarian: Средната промяна в IC50 на лопинавир за тези 18 изолати в началото и по време на ребаунд е била съответно 6,9 и 63 пъти, в сравнение с див вирус.
Estonian: Nende 18-ne isolaadi puhul oli lopenaviiri keskmine IC50 vastavalt 6,9-kordne (enne ravi) ja 63-kordne (taastekkinud infektsioonide puhul), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.
Bulgarian: Налични са в блистери, групови опаковки от 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки и в пластмасови бутилки (съдържащи сушител, който не трябва да се поглъща) от 120 филмирани таблетки и групова опаковка съдържаща 360 (3 бутилки 120) филмирани таблетки.
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 120 tabletti, 120×1 (4 karpi 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti, plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa) on 120 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendites 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: През седмица 96, генотипни резултатити от тестовете резистентност имаше от 25 пациенти в групата на ВД и 26 пациенти в ДПД групата, които имаха непълен вирусологичен отговор.
Estonian: 96 nädala jooksul olid saadaval genotüübilise resistentsusanalüüsi tulemused mittetaieliku viroloogilise paranemisega 25 patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, ja 26 patsiendilt, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Не приемайте лопинавир/ритонавир със силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в белодробната артерия) (вижте също точка
Estonian: - Te ei tohi võtta lopinaviiri/ritonaviiri koos sildenafiiliga, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks (vt ka lõik „Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani" eespool).
Bulgarian: Антихистамини
Estonian: Antihistamiinid
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 за получаване или лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (п = 333) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (п = 331).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 333) või lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 331).
Bulgarian: Едновременното прилагане на силденафил изписан за лечение на белодробна артериална хипертония с лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж точка
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Bulgarian: Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се извършва предпазливо.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid, tohib bedakviliini koos Lopinavir/Ritonavir Mylaniga manustada vaid ettevaatusega.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната резорбция
Estonian: Toidu mõju suukaudsele imendumisele
Bulgarian: Лопинавир :
Estonian: Lopinaviir:
Bulgarian: Нарушения в кръвната захар включително захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита.
Estonian: Vere glükoositaseme häired, sh suhkurtõbi, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, kehakaalu langus, söögiisu vähenemine
Bulgarian: Tel: +353 (0) 87 1694982
Estonian: Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
Bulgarian: ритонавир (533/133 mg ДПД)
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 533/133 mg BID)
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси как да приемате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Следователно, рискът от сериозни аритмии от това лекарство се повишава (вж.
Estonian: Seetõttu suurenenud risk nendest ravimitest tingitud tõsiste südame rütmihäirete tekkeks (vt lõik
Bulgarian: Повишени концентрации на астемизол и терфенадин в плазмата.
Estonian: Astemisooli ja terfenadiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Bulgarian: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Estonian: Bedakviliin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Bulgarian: Те са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (n = 300) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (n = 299).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 300) või lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 299).
Bulgarian: - Препоръчва се на инфектираните с HIV жени да не кърмят, тъй като има възможност от инфектиране на бебето с HIV чрез млякото.
Estonian: - Kuna HIV-infektsiooniga naiste puhul esineb oht nakatada imikut rinnapiima kaudu HIV-ga, ei ole neil üldse soovitatav last rinnaga toita.
Bulgarian: Cпреди дозиране mcg/ml
Estonian: Cmax Cannustamiseelne μg /ml
Bulgarian: Фармакокинетиката на лопинавир/ритонавир перорален разтвор в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно и в доза 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно е проучена при 53 педиатрични пациенти, на възраст от
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 300/75 mg/ m2 ja 230/57,5 mg/ m2 suukaudse lahuse kaks korda ööpäevas annustamise farmakokineetikat on uuritud kokku 53 lapsel, vanuses 6 kuud kuni 12 aastat.
Bulgarian: Инфекции на горните дихаателни пътища Чести
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Bulgarian: Омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир
Estonian: Ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir koos dasabuviiriga või ilma
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир не лекува дефинитивно HIV инфекцията или СПИН.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir ei ravi HIV-ist või AIDS-ist terveks.
Bulgarian: В проучването от ВД групата нито един пациент не показа резистентност към лопинавир, а в групата на ДПД, 1 пациент, който имаше значителна изходна стойност на резистентност към протеазен инхибитор, показа допълнителна резистентност към лопинавир по време на проучането.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes ja ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Bulgarian: - Кърмещите жени, не трябва да вземат лопинавир/ритонавир, освен ако не е изрично назначено от лекар.
Estonian: - Last rinnaga toitvad emad ei tohi lopinaviiri/ritonaviiri ilma arsti erinõuandeta võtta.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на лопинавир/ритонавир при пациенти със съпътстващи тежки чернодробни нарушения не е установена.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ohutus ja efektiivsus väljendunud maksahäirete korral ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Повишени концентрации на ерго дериватитев плазмата води до остра ерго токсичност, включваща вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.5).
Estonian: Tungaltera derivaatide kontsentratsiooni suurenemine plasmas võib põhjustada akuutset tungalteramürgistust, sh vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Estonian: Flutikasoonpropionaat, 50 g intranasaalselt 4 korda ööpäevas: plasmakontsentratsioonid ↑ kortisooli tasemed ↓ 86%
Bulgarian: Концентрациите може да бъдат променени при едновременно приложение с лопинавир/ритонавир, поради индуциране на CYP2C9.
Estonian: Varfariin: lopinaviiri/ritonaviiriga koosmanustamisel võivad kontsentratsioonid olla mõjutatud, tulenevalt CYP2C9 indutseerimisest.
Bulgarian: Действително, лопинавир/ритонавир може да увеличи концентрациите на едновременно прилаганите лекарствени продукти и това може да доведе до усилване на техните нежелани реакции върху сърцето.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võib lopinaviir/ritonaviir suurendada nende ravimite kontsentratsiooni ning selle kaudu tugevdada nende kardiaalseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и пост-маркетинговия опит при възрастнии и педиатрични пациенти.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal teatatud kõrvaltoimed täiskasvanutel ja lastel:
Bulgarian: Всички пациенти не са били на терапия с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Estonian: Ükski patsientidest ei olnud varem saanud ravi mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир се прилагат перорално и трябва да се приемат цели и не трябва да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablette manustatakse suukaudselt, need peab alla neelama tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega murda.
Bulgarian: Директно действащи антивирусни средства срещу вируса на хепатит
Estonian: C-hepatiidi otsese toimega viirusvastased ravimid
Bulgarian: Многократният прием на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно в хпродължение на 2 седмици с или без прием на храна води до средни ± SD максимални концентрации на лопинавир в плазмата (Cmax) от 12,3 ± 5,4 mcg/ml, които се достигат приблизително 4 часа след приложението.
Estonian: 800/200 mg lopinaviiri/ritonaviiri korduval manustamisel üks kord ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta (n = 16) kujunes lopinaviiri keskmiseks maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax) ± SD 14,8 ± 3,5 μg/ml, mis saabus ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Bulgarian: Повишен риск от нежелани реакции (респираторна депресия, седация) дължащи се на висока концентрация в плазмата, поради инхибиране на CYP3A4 от лопинавир/ритонавир
Estonian: Fentanüül: kõrvaltoimete riski suurenemine (hüpoventilatsioon, sedatsioon) tulenevalt plasmakontsentratsiooni tõusust lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и амиодарон или дронедарон е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като съществува повишен риск от аритмии и други сериозни реакции.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos amiodarooni või dronedarooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest risk arütmiate või muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks võib olla suurenenud.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan води до подобно повишение в експозицията на тразодон.
Estonian: On teadmata, kas Lopinavir/Ritonavir Mylani kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 838 rakku/mm3 ja keskmine HIV-1 RNA algtase 4,7 log10 koopiat/ml.
Bulgarian: Ривароксабан (Ритонавир 600 mg два пъти дневно)
Estonian: Rivaroksabaan (Ritonaviir 600 mg kaks korda ööpäevas)
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като алфузозинсвързаната токсичност, включително хипотонията може да се увеличи.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, v.a juhul kui ravist saadav kasu ületab kortikoidide süsteemsete toimete tekkeriski (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ефавиренц или невирапин
Estonian: Samaaegne ravi: efavirens või nevirapiin
Bulgarian: Тъй като с лопинавир/ритонавир се свързва с плазманите протеини във висока степен, малко вероятно е диализата да бъде от полза за значимо отстраняване на активното вещество.
Estonian: Kuna lopinaviir/ritonaviir seondub suures ulatuses proteiinidega, on tema oluline eritumine dialüüsil vähetõenäoline.
Bulgarian: Повишени концентрации на пимозид в плазмата.
Estonian: Pimosiidi kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и ерго алкалоиди е противопоказано, тъй като може да доведе до остра ерготаминова токсичност, включително вазоспазъм и исхемия (вж. точка 4.3).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A и P-gp от лопинавир/ритонавир.
Estonian: CYP3A ja P-gp inhibeerimise tõttu lopinaviir/ritonaviiri poolt.
Bulgarian: Какво съдържа Лопинавир/Ритонавир Mylan
Estonian: Mida Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab
Bulgarian: Рилпивирин (Лопинавир/ритонавир капсули 400/100 mg
Estonian: Rilpiviriin (Lopinaviir/ritonaviir kapsel 400/100 mg BID)
Bulgarian: Eтравирин :
Estonian: Etraviriin:
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 60 или 60 х 1 (2 картонени кутии по 30 или 30 х 1) филмирани таблетки.
Estonian: Saadaolevad pakendi suurused: - mitmikpakendid, mis sisaldavad 60 või 60×1 (2 pakendit 30 või 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Bulgarian: За разлика от сърдечните фибри на Purkinje при кучета, при които същите концентрации лопинавир/ритонавир не показват забавяне на реполяризацията.
Estonian: Vastupidiselt aga, sarnased lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioonid ei põhjustanud repolarisatsiooni hilinemist koerte südame Purkinje kiududes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil või teie lapsel esineb
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемали това лекарство.
Estonian: Seda ravimit võtnud patsiendid on teatanud järgmistest kõrvaltoimetest.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylaniga.
Bulgarian: Способността на кърмачетата и малките деца да гълтат цяла таблетка трябва да бъде преценена преди да бъде предписан лопинавир/ритонавир 100/25 mg таблетки.
Estonian: Enne lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettide väljakirjutamist imikutele ja väikelastele tuleb hinnata nende võimet neelata terveid tablette.
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5) Аванафил (ритонавир 600 mg ДПД)
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid Avanafiil (ritonaviir 600 mg kaks korda ööpäevas)
Bulgarian: Дозата на Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се титрира към повишаване едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annust võib ülestiitrida ainult kui rifampitsiini võtmist on alustatud (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Заместителна терапия с тиреоидни хормони
Estonian: Kilpnäärme hormoonasendusravi Levotüroksiin
Bulgarian: Как да съхранявате Лопинавир/Ритонавир Mylan
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani säilitada
Bulgarian: Ефекти върху стойностите на лекарството
Estonian: Toime ravimi kontsentratsioonile
Bulgarian: Налични опаковки: - групова опаковка, съдържаща 120, 120 х 1 (4 картонени кутии по 30 или 30 х 1) или 360 (12 картонени кутии по 30) филмирани таблетки.
Estonian: Saadaolevad pakendi suurused: - mitmikpakendid, mis sisaldavad 120, 120×1 (4 pakendit 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12
Bulgarian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Estonian: Lopinaviir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Bulgarian: Клинични препоръки по отношение на едновремнното прилагане с Лопинавир/Ритонавир
Estonian: Kliinilised soovitused Lopinavir/Ritonavir Mylaniga koosmanustamise kohta
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали да приемете Лопинавир/Ритонавир Mylan
Estonian: Kui te unustate või teie laps unustab Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta
Bulgarian: Средното увеличениеспрямо изходинет стойюности на броя CD4+ T-клетки (клетки/mm3 )
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Bulgarian: EU/1/15/1067/004 - 120 филмирани таблетки EU/1/15/1067/006 - 120x1филмирани таблетки
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/004 - 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/006 - 120×1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/005 - 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Bulgarian: 800/200 mg QD е прилаган с омбитасвир/паритапревир/рит онавир със или без дазабувир.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg manustati QD koos ombitasviiri/ paritapreviiri/ritonaviiriga, koos dasabuviiriga või ilma.
Bulgarian: По време на проучванията, приложението на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно дава средни равновесни плазмени концентрации на лопинавир от 15 до 20 пъти по-високи от тези на ритонавир при инфектирани с НІV пациенти.
Estonian: Vaadates ristuvuuringuid, milles lopinaviiri/ritonaviiri manustatakse HIV-infektsiooniga patsientidele annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas, kujunes püsikontsentratsiooni tingimustes lopinaviiri plasmakontsentratsiooni väärtus 15…20 korda kõrgemaks kui ritonaviiri sama näitaja.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ T-клетките е бил 259 клетки/mm3 (обхват: от 2 до 949 клетки/mm3 и средна изходна стойност на НІV РНК в плазмата е била 4,9 log10 копия/ml
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 259 rakku/mm3 (vahemikus 2…949 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase plasmas oli 4,9 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,6…6,8 log10 koopiat/ml).
Bulgarian: Риск от сериозни и/или животозастрашаващи реакции при пациенти с бъбречни и/или чернодробни нарушения (вж.
Estonian: Võimalus tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkeks neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: ОПАКОВКА (ЕТИКЕТ)
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Bulgarian: Индинавир, 600 mg ДПД Индинавир:
Estonian: Indinaviir, 600 mg BID Indinaviir: AUC: ↔
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация до стабилизиране на концентрациите на тези лекарствени продукти в плазмата.
Estonian: Kuni ajani mil nende preparaatide plasmatasemed stabiliseeruvad, on soovitatav sagedasem terapeutiline kontsentratsiooni monitoorimine.
Bulgarian: По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни опортюнистичниинфекции.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombinatsioonravi alguses tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike infektsioonide suhtes.
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4, вероятно дължащо се на лопинавир/ритонавир.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine tõenäoliselt lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Bulgarian: Главните метаболити с антивирусна активност са епимерната двойка 4-окси и 4--хидроксиметаболитите, но съставляват съвсем малка част от общата радиоактвност в плазмата.
Estonian: Olulisemateks viirusvastase toimega metaboliitideks on 4-oksü- ja 4-hüdroksü-metaboliitide epimeeripaarid.
Bulgarian: Средната равновесна концентрация за целия период, преди сутрешната доза, е 8,1 ± 5,7 mcg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 8,15,7 μg/ml.
Bulgarian: Стойностите на лопинавир и ритонавир може да се повишат при преустановяване приема на жълтия кантарион.
Estonian: Lopinaviiri ja ritonaviiri tasemed võivad liht-naistepuna võtmise lõpetamisel tõusta.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на луразидон, което може да повиши риска от сериозни и/или животозастрашаващи реакции
Estonian: Lurasidooni plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Противогъбични средства Кетоконазол и Итраконазол
Estonian: Seentevastased ravimid Ketokonasool ja Itrakonasool
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и фузидова киселина е противопоказано при дерматологични показания поради повишен риск от нежелани събития свързани с фузидовата киселина, особено рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Синдрома на Cushing е съобщен при пациенти, приемащи ритонавир и инхалиран или интраназално приложен флутиказон пропионат; той също може да се прояви и при други кортикостероиди, които се метаболизират посредством пътя на P450 3A, напр. буденозид (вж.
Estonian: Ritonaviiri ja inhaleeritavat või intranasaalselt manustatavat flutikasoonpropionaati saavatel patsientidel on täheldatud Cushingi sündroomi; see peaks ilmnema ka teiste P450 3A kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide, nt budesoniidi kasutamisel ( vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Bulgarian: - Лопинавир/ритонавир таблетки може да се вземат с или без храна.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: (%) в AUC, Cmax, Cmin
Estonian: AUC, Cmax, Cmin geomeetrilise keskmise muutus (%)
Bulgarian: AUC: ↑ 2,17 - пъти Cmax: ↑ 2,04 - пъти Ctrough: ↑ 2,36 - пъти
Estonian: AUC: ↑ 2,17 korda Cmax: ↑ 2,04 korda Ctrough: ↑ 2,36 korda (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Bulgarian: Чернодробните промени показват клетъчен оток с фокална дегенерация.
Estonian: Maksas tekkisid muutused, mis väljendusid rakuturses koos keskse degeneratsiooniga.
Bulgarian: Приложение веднъж дневно:
Estonian: Üks kord ööpäevas
Bulgarian: Индуциращият ефект може да персистира в продължение на поне 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион (вж. точка 4.3).
Estonian: Võib olla vajalik Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädala jooksul pärast liht-naistepunaga ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Eфавиренц, 600 mg ВД (Лопинавир/ритонавир
Estonian: Efavirens, 600 mg QD (Lopinaviir/ritonaviir 500/125 mg BID)
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Estonian: Ravi alustatakse väikese annusega, mida suurendatakse järk-järgult esimese 14 ravipäeva jooksul.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (100 mg), mis tuleb võtta koos toiduga.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18-aastased) soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Estonian: Ritonavir Mylani tavapärane annus täiskasvanutel on 100 või 200 mg üks või kaks korda ööpäevas.