FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eryseng Parvo est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Croatian: Eryseng Parvo je dostupan kao suspenzija za injekciju.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un porc sur 10) sous Eryseng Parvo est une inflammation légère à modérée au site d'injection, qui se dissipe généralement dans les quatre jours, mais qui peut persister pendant une durée allant jusqu'à 12 jours après la vaccination.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod više od 1 na 10 svinja) lijeka Erysengi Parvo su blaga do umjerena upala u mjestu injekcije, što se najčešće ukloni u roku od četiri dana no u pojedinim slučajevima može biti prisutno i do 12 dana nakon cijepljenja.
French: Il contient une souche de parvovirus porcin appelée NADL-2 et une souche d'Erysipelothrix rhusiopathiae appelée R32E11.
Croatian: Sadrži soj svinjskog parvovirusa NADL-2 i soj bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae naziva R32E11.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Croatian: Karencija je razdoblje nakon primjene lijeka i prije nego što se životinja može zaklati, a meso se može koristiti za prehranu ljudi.
French: Cela contribuera à les protéger contre le parvovirus porcin et l'érysipèle porcin.
Croatian: Ovo pomaže pri njihovoj zaštiti od svinjskog parvovirusa i svinjske erizipele.
French: La deuxième étude en laboratoire incluait 15 cochettes qui ont été vaccinées conformément au schéma vaccinal de base, avec une dose de rappel six mois plus tard.
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje obuhvatilo je 15 nazimica koje su cijepljene u skladu s osnovnim rasporedom cijepljenja s booster dozom nakon šest mjeseci.
French: Ces porcs ont reçu deux doses du vaccin à intervalle de trois semaines, la deuxième dose étant administrée trois à quatre semaines avant l'accouplement.
Croatian: Svinje su cijepljene s dvije doze u intervalima od po tri tjedna, pri čemu je druga doza primijenjena tri do četiri tjedna prije parenja.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au parvovirus porcin et à la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože svinjskom parvovirusu i bakterijama Erysipelothrix rhusiopathiae, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
French: Concernant le parvovirus porcin, une étude en laboratoire a été menée sur trois groupes de 11 cochettes (porcs femelles n'ayant encore jamais eu de porcelets) vaccinées avec différentes concentrations de parvovirus porcin.
Croatian: U slučaju svinjskog parvovirusa provedeno je laboratorijsko ispitivanje koje je obuhvatilo tri grupe od po 11 nazimica (ženki svinja koje se još nisu oprasile) cijepljenih različitim koncentracijama svinjskog parvovirusa.
French: Le temps d'attente pour Eryseng Parvo est de zéro jour.
Croatian: Karencija za lijek Eryseng Parvo iznosi nula dana.
French: Quand Eryseng Parvo est administré à des porcs, le système immunitaire de ces animaux reconnaît le virus et la bactérie comme étant «étrangers» et produit des anticorps contre ces derniers.
Croatian: Nakon što se Eryseng Parvo primjeni u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa.
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de l'âge de six mois par une injection dans l'encolure, renouvelée après trois à quatre semaines.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od šest mjeseci u obliku injekcije u vratni mišić i ponavlja se nakon tri do četiri mjeseca.
French: Concernant l'érysipèle porcin, la première étude en laboratoire a montré que 90 % (27 sur 30) des porcs vaccinés étaient protégés contre le sérotype 1 d'Erysipelothrix rhusiopathiae, puisqu'ils restaient exempts des lésions cutanées particulières propres à la maladie, tandis que 93 % (28 sur 30) des porcs vaccinés étaient protégés contre le sérotype 2 d'Erysipelothrix rhusiopathiae, puisqu'ils restaient exempts des lésions cutanées particulières propres à la maladie.
Croatian: U slučaju svinjske erizipele, prvo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 90% (27 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 1 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija dok je 93% (28 od 30) cijepljenih praščića bilo zaštićeno protiv serotipa 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, što znači da nisu imali specifičnih kožnih lezija.
French: Pourquoi Eryseng Parvo a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Eryseng Parvo odobren?
French: Eryseng Parvo est un vaccin vétérinaire qui contient le parvovirus porcin et la bactérie Erysipelothrix rhusiopathiae inactivés (tués).
Croatian: Eryseng Parvo je veterinarsko cjepivo koje sadrži inaktivirani (ubijeni) svinjski parvovirus i bakteriju Erysipelothrix rhusiopathiae.
French: La deuxième étude en laboratoire a montré que 93 % des porcs (14 sur 15) étaient protégés contre une injection d'épreuve avec les sérotypes 1 et 2 d'Erysipelothrix rhusiopathiae.
Croatian: Drugo laboratorijsko ispitivanje pokazalo je da je 93% (14 od 15) praščića bilo zaštićeno od testa serotipovima 1 i 2 bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de porcs vaccinés exempts de lésions cutanées particulières (en forme de losange) au site de l'injection d'épreuve.
Croatian: Mjera djelotvornosti bio je postotak cjepljenih svinja u kojih se nisu pojavile specifične (dijamantnog oblika) kožne lezije u mjestu testiranja.
French: Eryseng Parvo est utilisé pour protéger les porcelets aux stades embryonnaire et fœtal (pas encore nés) contre l'infection à parvovirus porcin à travers le placenta.
Croatian: Eryseng Parvo se koristi za imunizaciju embrijskih i fetalnih (nerođenih) praščića protiv zaraze svinjskim parvovirusom putem placente.
French: Le parvovirus porcin entraîne une infertilité, la naissance d'animaux mort-nés, et un faible nombre de petits par portée chez les truies (porcs femelles ayant déjà eu des porcelets).
Croatian: Svinjski parvovirus uzrokuje neplodnost, mrtvorođenja i mala legla u krmača (ženki svinja koje su se oprasile).
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était l'absence de parvovirus porcin et d'anticorps antiparvovirus porcin chez les fœtus.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bile izostanak svinjskog parvovirusa te protutijela protiv svinjskog parvovirusa u fetusa.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eryseng Parvo?
Croatian: Koji su rizici povezani s Eryseng Parvo?
French: Qu'est-ce qu'Eryseng Parvo?
Croatian: Što je Eryseng Parvo?
French: Eryseng Parvo est un vaccin.
Croatian: Eryseng Parvo je bakterijsko cjepivo.
French: Dans quel cas Eryseng Parvo est-il utilisé?
Croatian: Za što se Eryseng Parvo koristi?
French: Quel est le bénéfice démontré par Eryseng Parvo au cours des études?
Croatian: Koje koristi VMP-a Eryseng Parvo su utvrđene tijekom ispitivanja?
French: Comment Eryseng Parvo agit-il?
Croatian: Na koji način Eryseng Parvo djeluje?
French: 270 gélules
Croatian: 270 kapsula
French: 252 x 1 gélules (dose unitaire)
Croatian: 252 x 1 kapsula (jedinična doza)
French: 63 (7 x 3 et 7 x 6) gélules
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (7 x 3 i 7 x 6) kapsule
French: 63 (1 x 21 et 2 x 21) comprimés
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 63 (1 x 21 i 2 x 21) tablete
French: Noyau du comprimé
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH)TVARI
French: AUTRES Semaine 1, Semaine 2
Croatian: DRUGO 1. tjedan, 2. tjedan
French: Ces médicaments doivent être évités dans la mesure du possible.
Croatian: Te bi lijekove trebalo izbjegavati kad god je to moguće.
French: Enfants et adolescents Ne pas donner Esbriet aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Esbriet se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
French: Les autres ingrédients sont les suivants :
Croatian: Drugi sastojci su:
French: Soyez prudent si vous participez à des activités qui nécessitent de la vigilance et de la coordination.
Croatian: Budite oprezni ako morate sudjelovati u aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju i koordinaciju.
French: Esbriet avec des aliments et boissons
Croatian: Esbriet s hranom i pićem
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
French: L'expérience clinique acquise en matière de surdosage est limitée.
Croatian: Kliničko iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
French: • difficulté à dormir
Croatian: • tegobe sa spavanjem
French: Votre médecin surveillera votre poids pendant que vous prendrez ce médicament.
Croatian: Liječnik će Vam kontrolirati tjelesnu težinu dok uzimate ovaj lijek.
French: Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpfruta dok uzimate ovaj lijek.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Plus de 170 patients ont été suivis dans des études conduites en ouvert pendant plus de cinq ans, dont certains sur une période allant jusqu'à 10 ans.
Croatian: Više od 170 bolesnika ispitano je u otvorenim ispitivanjima tijekom više od pet godina, dok su neka ispitivanja trajala do 10 godina.
French: Date de première autorisation : 28 février 2011 Date du dernier renouvellement : 8 septembre 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. rujna 2015.
French: Arrêtez de prendre Esbriet et parlez-en immédiatement à votre médecin
Croatian: Prestanite uzimati Esbriet i odmah obavijestite svog liječnika
French: Dans certaines circonstances, votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre Esbriet.
Croatian: U nekim će Vam situacijama liječnik možda savjetovati da prestanete uzimati Esbriet.
French: (lune ; dose du soir).
Croatian: (mjesec; večernja doza).
French: Les éléments composant le conditionnement multiple ne peuvent pas être vendus séparément.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
French: Les doses doivent être espacées d'au moins 3 heures.
Croatian: Razmak između pojedinih doza treba iznositi najmanje 3 sata.
French: Autres médicaments et Esbriet
Croatian: Drugi lijekovi i Esbriet
French: ASC0-∞ (mg• h/L)
Croatian: AUC0-∞ (mg•h/l)
French: Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Croatian: Ako simptomi potraju, obratite se svom liječniku.
French: Le traitement était administré trois fois par jour pendant 52 semaines.
Croatian: Liječenje se primjenjivalo triput na dan tijekom 52 tjedna.
French: 5-carboxy-pirfénidone
Croatian: 5-karboksi-pirfenidon
French: • Il est conseillé aux patients d'éviter ou de réduire l'exposition à la lumière solaire directe (y compris la lumière des lampes solaires).
Croatian: • Bolesnicima se savjetuje da izbjegavaju ili ograniče izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti (uključujući lampe za sunčanje).
French: • les analyses de sang peuvent montrer une augmentation des taux d'enzymes hépatiques
Croatian: • krvne pretrage mogu pokazati povišene razine jetrenih enzima
French: Des cas de réaction anaphylactique ont également été rapportés.
Croatian: Osim toga, prijavljene su i anafilaktičke reakcije.
French: (soleil levant ; dose du matin)
Croatian: (svitanje; jutarnja doza)
French: Trois des études de phase 3 (PIPF-004, PIPF-006 et PIPF-016) étaient des études multinationales et une (SP3) a été menée au Japon.
Croatian: Tri od tih ispitivanja faze 3 (PIPF-004, PIPF-006 i PIPF-016) bila su multinacionalna, a jedno (SP3) je provedeno u Japanu.
French: (soleil ; dose de midi) et
Croatian: (sunce; dnevna doza) i
French: • Vous devez arrêter de fumer avant et pendant le traitement par Esbriet.
Croatian: • Prestanite pušiti prije i tijekom liječenja lijekom Esbriet.
French: Rarement, ces augmentations ont été associées à une élévation concomitante de la bilirubine sérique totale.
Croatian: Ta su povišenja rijetko bila povezana s istodobnim povišenjem ukupnog serumskog bilirubina.
French: Dans les deux études, le traitement était administré trois fois par jour pendant au moins 72 semaines.
Croatian: U oba se ispitivanja liječenje primjenjivalo triput na dan tijekom najmanje 72 tjedna.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors du lancement tous les médecins susceptibles de prescrire Esbriet ont reçu un kit d'information pour les médecins contenant les éléments suivants :
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da u vrijeme puštanja lijeka u promet svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Esbriet dobiju paket informacija za liječnike koji sadrži sljedeće:
French: Le mécanisme d'action de la pirfénidone n'est pas complètement établi.
Croatian: Mehanizam djelovanja pirfenidona nije još u potpunosti utvrđen.
French: Votre médicament vous sera en général prescrit à doses croissantes comme suit :
Croatian: Doza lijeka obično će se povećavati na sljedeći način:
French: • Esbriet peut entraîner une perte de poids.
Croatian: • Esbriet može uzrokovati gubitak tjelesne težine.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter de prendre Esbriet si vous êtes enceinte, si vous prévoyez d'être enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte car les risques potentiels sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Croatian: Kao mjera opreza, savjetuje se da izbjegavate primjenu lijeka Esbriet ako ste trudni, ako namjeravate zatrudnjeti ili ako mislite da biste mogli biti trudni jer mogući rizici za nerođeno dijete nisu poznati.
French: 4 ans pour les flacons.
Croatian: 4 godine za boce.
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez les médicaments ci-dessous, car ils peuvent modifier l'effet d'Esbriet.
Croatian: To je osobito važno ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer oni mogu promijeniti učinak lijeka Esbriet.
French: Évitez le soleil (y compris la lumière des lampes solaires) pendant que vous prenez Esbriet.
Croatian: Izbjegavajte sunce (uključujući lampe za sunčanje) dok uzimate Esbriet.
French: L'exposition à la pirfénidone chez les fumeurs était égale à 50 % de celle observée chez les nonfumeurs.
Croatian: Izloženost pirfenidonu u pušača iznosila je 50% izloženosti uočene kod nepušača.
French: Qu'est-ce que Esbriet et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Esbriet i za što se koristi
French: • maux de tête.
Croatian: • glavobolja
French: • Les patients seront informés du fait que Esbriet est connu pour être associé à des réactions de photosensibilisation et que des mesures préventives doivent être prises.
Croatian: • Bolesnike treba upozoriti da je poznato da je Esbriet povezan s pojavom reakcija fotoosjetljivosti i da stoga treba poduzeti preventivne mjere.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, ne prenez pas Esbriet.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati Esbriet.
French: Des études de la toxicité pour la reproduction n'ont démontré aucun effet indésirable sur la fécondité des mâles ou des femelles, ni sur le développement postnatal des portées chez le rat, et il n'y avait pas de signe de tératogénicité chez le rat (1000 mg/kg/jour) ni chez le lapin (300 mg/kg/jour).
Croatian: Toksikološka ispitivanja utjecaja na reprodukciju nisu pokazala neželjene učinke na plodnost mužjaka i ženki niti na postnatalni razvoj mladunčadi štakora, a nisu primijećeni ni znakovi teratogenosti u štakora (1000 mg/kg/dan) ni kunića (300 mg/kg/dan).
French: Fonction rénale normale Moyenne (écart type) n = 6
Croatian: Normalna funkcija Srednja vrijednost (SD) n = 6
French: • informations destinées aux médecins (listant les données de sécurité),
Croatian: • Informacije za liječnike (kontrolni popisi za provjeru sigurnosti)
French: La pirfénidone se lie à des protéines plasmatiques humaines, principalement à l'albumine sérique.
Croatian: Pirfenidon se vezuje za proteine u ljudskoj plazmi, prvenstveno za serumski albumin.
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
French: 6.5 Nature et contenu des emballages
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
French: Les réactions indésirables étaient légères, passagères et correspondaient à celles les plus couramment rapportées pour la pirfénidone.
Croatian: Nuspojave su bile blage, prolazne i u skladu s najčešće prijavljivanim nuspojavama za pirfenidon.
French: (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Croatian: (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: 21 comprimés 42 comprimés 90 comprimés 180 comprimés
Croatian: 21 tableta 42 tablete 90 tableta 180 tableta
French: Après administration d'une dose unique de pirfénidone à des adultes sains moyennement âgés, la valeur moyenne de la demi-vie d'élimination terminale apparente était d'environ 2,4 heures.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze pirfenidona u zdravih starijih odraslih ispitanika, srednja vrijednost prividnog terminalnog poluvijeka eliminacije iznosila je približno 2,4 sata.
French: Les patients doivent par conséquent savoir comment ils réagissent à ce médicament avant d'entreprendre des activités exigeant une bonne vigilance mentale ou de la coordination (voir rubrique 4.7).
Croatian: Stoga bi bolesnici trebali znati kako reagiraju na ovaj lijek prije nego što započnu aktivnosti koje zahtijevaju koncentraciju ili koordinaciju (vidjeti dio 4.7).
French: Boîte pour l'instauration du traitement
Croatian: Pakiranje za početak liječenja
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon, de la plaquette et de la boîte après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici boce, blisteru i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili oznake „EXP".
French: Mettez quotidiennement un écran solaire et couvrez vos bras, jambes et tête pour réduire l'exposition à la lumière solaire (voir la rubrique 4 : Effets indésirables éventuels).
Croatian: Svakodnevno koristite sredstva za zaštitu od sunca te pokrijte ruke, noge i glavu kako biste smanjili izlaganje sunčevoj svjetlosti (pogledajte dio 4: Moguće nuspojave).
French: Classe pharmacothérapeutique: Immunosuppresseurs, autres immunosuppresseurs, Code ATC : L04AX05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX05
French: Esbriet doit être utilisé avec précaution lorsque la ciprofloxacine est utilisée à une dose de 250 mg ou 500 mg une ou deux fois par jour.
Croatian: Esbriet treba primjenjivati uz oprez kada se ciprofloksacin primjenjuje u dozi od 250 mg ili 500 mg jedanput ili dvaput na dan.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Esbriet ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Esbriet
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Esbriet chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka Esbriet u trudnica.
French: La pirfénidone ne présentait pas de signe d'activité mutagène ou génotoxique dans une batterie standard de tests et n'était pas mutagène quand elle était testée sous exposition aux UV.
Croatian: Pirfenidon nije pokazao nikakvu mutagenu ni genotoksičnu aktivnost u standardnom nizu testova, a nije pokazao mutagenost ni kada se testirao uz izlaganje UV svjetlosti.
French: Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : • baisse du nombre de globules blancs révélée par une analyse de sang.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • krvne pretrage mogu pokazati smanjen broj bijelih krvnih stanica
French: Le fait de fumer du tabac peut diminuer l'effet d'Esbriet.
Croatian: Pušenje cigareta može smanjiti učinak lijeka Esbriet.
French: Cependant, les données existantes suggèrent que la pirfénidone possède à la fois des propriétés anti-fibrotiques et anti-inflammatoires sur différents modèles in vitro et animaux de fibrose pulmonaire (fibroses induites par la bléomycine et par une transplantation).
Croatian: Međutim, dosadašnji podaci upućuju na to da pirfenidon ima antifibrozirajuća i protuupalna svojstva u različitim in vitro sustavima i životinjskim modelima plućne fibroze (fibroza inducirana bleomicinom i transplantacijom).
French: • réactions cutanées après une exposition au soleil ou une utilisation de lampes solaires
Croatian: • kožne reakcije nakon izlaska na sunce ili nakon korištenja lampi za sunčanje • mučnina
French: Il est important de faire ces analyses de sang régulièrement pendant toute la durée de votre traitement par Esbriet.
Croatian: Važno je da redovito obavljate krvne pretrage dokle god uzimate Esbriet.
French: • amiodarone (utilisée pour le traitement de certains types de maladies cardiaques)
Croatian: • amiodaron (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti)
French: Le tabagisme peut induire la production d'enzymes hépatiques et donc accroître la clairance du médicament et diminuer l'exposition systémique.
Croatian: Pušenje može inducirati proizvodnju jetrenih enzima te tako povećati klirens lijeka i smanjiti izloženost lijeku.
French: Dans les études cliniques, la majorité des patients qui ont ressenti des vertiges n'ont connu qu'un seul épisode et la plupart des événements se sont résorbés après une durée moyenne de 22 jours.
Croatian: U većine bolesnika koji su u kliničkim ispitivanjima doživjeli omaglicu, ona se dogodila samo jednom te se u većini slučajeva povukla sama, uz medijan trajanja od 22 dana.
French: • infections de la gorge ou des voies respiratoires descendant dans les poumons et/ou sinusite
Croatian: • infekcije grla ili dišnih putova koji vode u pluća i/ili sinusitis
French: Comment se présente Esbriet et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Esbriet izgleda i sadržaj pakiranja
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Esbriet
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Esbriet.
French: • infections de la vessie
Croatian: • infekcije mokraćnog mjehura
French: Dans des études de toxicité en administration répétée, il a été observé des augmentations du poids du foie chez la souris, le rat et le chien ; elles s'accompagnaient souvent d'hypertrophie centrolobulaire hépatique.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza primijećena su povećanja težine jetre u miševa, štakora i pasa, koja su često bila praćena centrolobularnom hipertrofijom jetre.
French: • coup de soleil.
Croatian: • sunčane opekline.
French: L'Agence européenne des médicaments a annulé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Esbriet dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans la FPI (voir les informations sur l'utilisation pédiatrique dans la rubrique 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Esbriet u svim podskupinama pedijatrijske populacije u indikaciji IPF-a (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Des réactions de photosensibilisation graves sont peu fréquentes.
Croatian: Teške reakcije fotoosjetljivosti su manje česte.
French: La réversibilité était observée après arrêt du traitement.
Croatian: Primijećeno je da se te promjene povlače nakon prekida liječenja.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
French: Votre médicament est délivré en boîte pour l'instauration du traitement sur une durée de 2 semaines, en boîte pour un traitement de 4 semaines ou en flacon.
Croatian: Lijek dolazi u pakiranju za 2-tjedni početak liječenja, u pakiranju za 4-tjedno liječenje ili u boci.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Esbriet pendant la grossesse.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti savjetuje se izbjegavati primjenu lijeka Esbriet tijekom trudnoće.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C