FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To allow division of the total dose between several injections, NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection and the solution used immediately.
Norwegian Bokmål: For å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner kan NeuroBloc fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon og oppløsningen brukes omgående.
English: The mechanism of action of NeuroBloc in blocking neuromuscular conduction occurs by a three-step process:
Norwegian Bokmål: NeuroBloc blokkerer neuromuskulære impulser i en tretrinns prosess:
English: Side effects related to spread of toxin distant from the site of administration have been reported (exaggerated muscle weakness, dysphagia, dyspnoea, aspiration pneumonia with fatal outcome in some cases) (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om bivirkninger relatert til spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet (kraftig muskelsvekkelse, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med dødelig utfall i noen tilfeller) (se pkt.
English: The potency of this medicinal product is expressed in NeuroBloc 5000 U/ml.
Norwegian Bokmål: Legemidlets styrke uttrykkes som NeuroBloc 5000 E/ml.
English: However, the clinical relevance of the presence of antibodies as determined by the mouse neutralisation/ mouse protection assay is uncertain.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av nærvær av antistoffer, bestemt ved musenøytraliserings/ musebeskyttelsestest, er imidlertid usikker.
English: Adverse reactions related to spread of toxin distant from the site of administration have been reported: exaggerated muscle weakness, dysphagia, dyspnoea, aspiration pneumonia with fatal outcome in some cases (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger knyttet til spredning av toksin fjernt fra administrasjonsstedet er rapportert: forverret muskelsvakhet, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med fatalt utfall i noen tilfeller (se pkt.
English: Any unused solution, all vials of expired NeuroBloc and equipment used in the administration of the medicinal product should be carefully discarded as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: All ubrukt oppløsning, alle hetteglass med utløpt NeuroBloc og utstyr brukt ved administrasjon av legemidlet skal kastes som medisinsk biorisikoavfall i overensstemmelse med lokale krav.
English: Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin solution, hydrochloric acid and water for injections.
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinat, natriumklorid, humant serumalbuminoppløsning, saltsyre og vann til injeksjonsvæsker.
English: Following local intramuscular injection of NeuroBloc serious adverse events that may have been due to systemic effects of Botulinum Toxin Type B, were observed in 12% of adverse reaction cases reported during the post-marketing experience (including the following adverse reactions: dry mouth, dysphagia and blurred vision).
Norwegian Bokmål: Følgende ble rapportert fra bruk etter markedsføring: Etter lokal intramuskulær injeksjon av NeuroBloc ble det bl.a. observert følgende alvorlige bivirkninger som kunne skyldes systemiske virkninger av botulinumtoksin type B hos 12 % av bivirkningstilfellene: munntørrhet, dysfagi og uklart syn.
English: Physician Global
Norwegian Bokmål: Lege, global
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ved baseline
English: These dose units are specific to NeuroBloc only and are not relevant to preparations of Botulinum Toxin Type A. The unit dose recommendations for Botulinum Toxin Type A are significantly lower than those for NeuroBloc and administration of Botulinum Toxin Type A at the unit dose recommended for NeuroBloc may result in systemic toxicity and life-threatening clinical sequelae.
Norwegian Bokmål: Disse doseenhetene er spesifikke for NeuroBloc og er ikke relevante for preparater av botulinumtoksin type A. Dosene som anbefales for botulinumtoksin type A er betydelig lavere enn de for NeuroBloc.
English: NeuroBloc is recommended for intramuscular administration only.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc er kun anbefalt til intramuskulære injeksjoner.
English: To allow division of the total dose between several injections, NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner kan NeuroBloc fortynnes med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning til injeksjon (se pkt.
English: For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning av legemidlet, se pkt.
English: A decision must be made on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NeuroBloc taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NeuroBloc therapy to the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av NeuroBloc-behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med NeuroBloc skal avsluttes/avstås fra.
English: Human serum albumin Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Dinatriumsuksinat Natriumklorid Humant serumalbumin Saltsyre (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: Clear and colourless to light yellow solution.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs til lys gul oppløsning.
English: Use immediately if diluted (see section 4.2 and section 6.6).
Norwegian Bokmål: Brukes omgående hvis fortynnet (se pkt.
English: EU/1/00/166/003
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/003/NO
English: Pre-Existing neuromuscular disorders
Norwegian Bokmål: Underliggende nevromuskulære lidelser
English: The active substance is Botulinum Toxin Type B. One millilitre (ml) contains 5000 U.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i NeuroBloc er botulinumtoksin type B. Én milliliter (ml) inneholder 5000 E.
English: EU/1/00/166/002
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/002/NO
English: EU/1/00/166/001
Norwegian Bokmål: EU/1/00/166/001/NO
English: If he/she is unavailable seek emergency assistance.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke får tak i legen skal du kontakte legevakten.
English: Each ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5000 E botulinumtoksin type B.
English: Change from Baseline -2.0 P-Value*
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ved uke 4 49,2 Endring fra baseline P-verdi*
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before you are given NeuroBloc.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis NeuroBloc hvis noe av dette gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
English: Musculoskeletal connective tissue and bone disorders myasthenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett myasteni
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 0.5 ml vial
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 0,5 ml hetteglass
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 1.0 ml vial
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 1,0 ml hetteglass
English: NeuroBloc 5000 U/ml Solution for injection Botulinum Toxin Type B
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning Botulinumtoksin type B
English: NeuroBloc 5000 U/ml solution for injection Botulinum Toxin Type B
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning botulinumtoksin type B
English: NeuroBloc 5000 U/ml solution for injection.
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning i.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 2.0 ml vial
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE EMBALLASJE 2,0 ml hetteglass
English: NeuroBloc 5000 U/ml solution for injection IM
Norwegian Bokmål: NeuroBloc 5000 E/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Marketing Authorisation holder
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
English: One vial of 0.5 ml contains 2500 U of Botulinum Toxin Type B. One vial of 1 ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B. One vial of 2 ml contains 10,000 U of Botulinum Toxin Type B.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass à 0,5 ml inneholder 2500 E botulinumtoksin type B. Ett hetteglass à 1 ml inneholder 5000 E botulinumtoksin type B. Ett hetteglass à 2 ml inneholder 10 000 E botulinumtoksin type B.
English: Eye disorders blurred vision
Norwegian Bokmål: Øyesyksommer uklart syn
English: How to store NeuroBloc
Norwegian Bokmål: Hvordan NeuroBloc gis
English: NeuroBloc will be given to you by a doctor with specialist experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Norwegian Bokmål: En lege med spesialisterfaring innen behandling av cervikal dystoni og bruk av botulinumtoksiner kommer til å gi deg NeuroBloc.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NeuroBloc Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Each ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B. One vial of 0.5 ml contains 2500 U of Botulinum Toxin Type B.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5000 E botulinumtoksin type B. Ett hetteglass à 0,5 ml inneholder 2500 E botulinumtoksin type B.
English: Each ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B. One vial of 1 ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5000 E botulinumtoksin type B. Ett hetteglass à 1 ml inneholder 5000 E botulinumtoksin type B.
English: Solution for injection 1 vial
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
English: Each ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B. One vial of 2 ml contains 10,000 U of Botulinum Toxin Type B.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 5000 E botulinumtoksin type B. Ett hetteglass à 2 ml inneholder 10 000 E botulinumtoksin type B.
English: You must not be given NeuroBloc if any of the above applies to you.
Norwegian Bokmål: Sjekk med lege eller apotek før du får NeuroBloc hvis du er usikker på om noe av dette gjelder deg.
English: Renal and hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
English: Pictures of rash according to different grades
Norwegian Bokmål: Bilder av utslett i henhold til forskjellige graderinger
English: Rash and Severe Cutaneous Adverse Reactions safety data from Phases 2 and 3 Incidence of rash and severe cutaneous reactions Grading and management of rash and severe cutaneous reactions, particularly with respect to criteria for the continuation or discontinuation of telaprevir and the other
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for utslett og alvorlige kutane reaksjoner fra fasene 2 og 3 Forekomst av utslett og alvorlige kutane reaksjoner Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
English: The Physician Leaflet should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legenbør inneholde følgende hovedpunkter:
English: The Member States shall agree to the final healthcare educational pack with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal være enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om den endelige utdannelsespakken til helsepersonell før produktet lanseres i deres territorium.
English: The Member States shall ensure that the MAH provides to all physicians who are expected to prescribe or use INCIVO a healthcare professional educational pack containing the following:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen gir alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende: Preparatomtale
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene bør sørge for at alle nedenfornevnte betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet implementeres:
English: The Summary of Product Characteristics
Norwegian Bokmål: Veiledning til legen
English: 5 years.
Norwegian Bokmål: 5 år.
English: Some patients have had tingling or numbness in the hands and feet (seen commonly).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt prikking eller nummenhet i hender og føtter (se Vanlige).
English: Date of first authorisation: 20 November 2002 Date of latest renewal: 20 November 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. november 2012
English: Zavesca can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Zavesca kan tas med eller uten mat.
English: They may lower the amount of Zavesca in your body.
Norwegian Bokmål: De kan senke mengden av Zavesca i kroppen din.
English: These effects may be partly related to maternal toxicity.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene kan delvis skyldes toksisitet hos moren.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ‘EXP'.
English: These effects occurred at exposure levels similar to those in patients, but showed reversibility.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene oppstod ved lignende eksponeringsnivåer som for pasientene, men var reversible.
English: Zavesca may make you feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Zavesca kan gjøre at du føler deg svimmel.
English: What Zavesca is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zavesca er og hva det brukes mot
English: You should not take Zavesca if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Zavesca hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Don't stop taking Zavesca without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Zavesca uten å snakke med legen din.
English: Your doctor will perform some tests before and during treatment with Zavesca to assess this (see section 2).
Norwegian Bokmål: Legen din utfører noen prøver før og under behandlingen med Zavesca for å vurdere dette (se punkt 2).
English: Most serious side effects:
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene:
English: - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor miglustat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Zavesca has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Zavesca har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Zavesca (see section 4 for further details).
Norwegian Bokmål: Prøvene hjelper legen til å avgjøre om disse virkningene skyldes sykdommen din eller andre eksisterende tilstander eller er bivirkninger av Zavesca (se punkt 4 for ytterligere informasjon).
English: Among the 41 patients enrolled in the trial 14 patients were treated with Zavesca for more than 3 years.
Norwegian Bokmål: Blant de 41 pasientene inkludert i studien ble 14 pasienter behandlet med Zavesca i mer enn 3 år.
English: Eighteen patients then continued to receive Zavesca under an optional extended treatment protocol.
Norwegian Bokmål: 18 pasienter fortsatte så å ta Zavesca under en valgfri, forlenget behandlingsprotokoll.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
English: This study also indicated that Zavesca has no or limited effect on the pharmacokinetics of imiglucerase.
Norwegian Bokmål: Denne studien antydet også at Zavesca har ingen, eller begrenset, effekt på farmakokinetikken til imiglucerase.
English: What you need to know before you take Zavesca Do not take Zavesca
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zavesca Bruk ikke Zavesca
English: What Zavesca is and what it is used for What you need to know before you take Zavesca How to take Zavesca
Norwegian Bokmål: Hva Zavesca er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Zavesca Hvordan du bruker Zavesca Mulige bivirkninger
English: Your doctor may reduce your dose, e.g., to one capsule (100 mg) once or twice a day, if you suffer from diarrhoea when taking Zavesca (see section 4).
Norwegian Bokmål: Legen din kan redusere dosen, f.eks. til én kapsel (100 mg) en eller to ganger om dagen, hvis du har diaré mens du bruker Zavesca (se punkt 4).
English: Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Zavesca.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker legemidler som inneholder imiglucerase, som av og til brukes samtidig med Zavesca.
English: There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment or in the elderly (> 70 years).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra pasienter med nedsatt leverfunksjon eller eldre (> 70 år).
English: A total daily dose of 300 mg Zavesca administered in three divided doses was used in the above two studies.
Norwegian Bokmål: En samlet daglig dose på 300 mg Zavesca administrert i tre daglige doser ble benyttet i de to studiene ovenfor.
English: Management In case of overdose general medical care is recommended.
Norwegian Bokmål: Behandling Ved overdose er generell medisinsk behandling anbefalt.
English: They could be signs of peripheral neuropathy, due to side effects of Zavesca or they could be due to existing conditions.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på perifer nevropati, på grunn av bivirkninger av Zavesca, eller skyldes allerede eksisterende forhold.
English: What Zavesca looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Zavesca ser ut og innholdet i pakningen
English: After 3 years of continuous Zavesca treatment, mean reductions in liver and spleen organ volume were 17.5% and 29.6%, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter 3 års kontinuerlig Zavescabehandling var gjennomsnittlig reduksjon i organvolumet for lever og milt henholdsvis 17,5 og 29,6%.
English: Zavesca has been used in clinical trials at doses ten times higher than the recommended dose: this caused decreases in white blood cells and other side effects similar to those described in section 4.
Norwegian Bokmål: Zavesca har vært brukt i kliniske forsøk ved doser som var ti ganger høyere enn den anbefalte dosen: dette medførte reduksjoner i hvite blodlegemer og andre bivirkninger tilsvarende de beskrevet i punkt 4.
English: The reason for these tests is that some patients have had tingling or numbness in the hands and feet, or a decrease in body weight, while taking Zavesca.
Norwegian Bokmål: Årsaken til disse prøvene er at noen pasienter opplever prikking eller nummenhet i hender og føtter eller et fall i kroppsvekt mens de bruker Zavesca.
English: Package leaflet: Information for the user Zavesca 100 mg capsules
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zavesca 100 mg kapsler
English: Zavesca has been administered at doses of up to 3000 mg/day for up to six months in HIV positive patients during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Zavesca er administrert i doser på opptil 3000 mg/dag i opptil seks måneder hos HIV-positive pasienter under kliniske forsøk.
English: An open-label, non comparative, 2-year study enrolled 42 patients with type 1 Gaucher disease, who had received a minimum of 3 years of ERT and who fulfilled criteria of stable disease for at least 2 years.
Norwegian Bokmål: En åpen, ikke-komparativ, 2-års studie inkluderte 42 pasienter med Gauchers sykdom type 1, som hadde fått minimum 3 års ERT og som tilfredsstilte kriteriene på stabil sykdom i minst 2 år.
English: Small mean reductions in haemoglobin [0.95 g/dL (95% CI: -1.38, -0.53)] and platelet count [-44.1 × 109/L (95% CI: -57.6, -30.7)] were observed between baseline and end of study.
Norwegian Bokmål: Små gjennomsnittlige reduksjoner i hemoglobin [-0.95 g/dl (95% KI: -1,38, -0,53)] og platetall [-44,1 × 109/l (95% KI:57,6, -30,7)] ble sett mellom baseline og slutten av studien.
English: Your doctor will perform the following tests before treatment and during treatment with Zavesca: - an examination to check the nerves in your arms and legs - measurement of vitamin B12 levels - monitoring growth if you are a child or adolescent with Niemann-Pick type C disease - monitoring of blood platelet counts
Norwegian Bokmål: Legen din utfører følgende prøver før behandling og under behandlingen med Zavesca: - undersøkelse for å kontrollere nervene i armer og ben - måling av nivået av B12-vitamin - vekstkontroll hvis du er et barn eller en ungdom med Niemann-Picks sykdom type C - telling av blodplater
English: Sometimes your doctor will need to reduce the dose or stop Zavesca treatment to stop the tremor.
Norwegian Bokmål: Noen ganger må legen redusere dosen eller stanse behandlingen for å stanse skjelvingen.
English: When compared to the measurements at 6 months, disease control was unchanged after 18 and 24 months of Zavesca monotherapy (20 and 6 patients, respectively).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med målinger etter 6 måneder, var sykdomskontroll uendret etter 18 og 24 måneder med monoterapi med Zavesca (henholdsvis 20 og 6 pasienter).
English: It is not known if miglustat is secreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om miglustat overføres til morsmelk.
English: Use of Zavesca in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zavesca hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2) anbefales ikke.
English: Limited data suggest that co-administration of Zavesca and enzyme replacement with imiglucerase in patients with type 1 Gaucher disease may result in decreased exposure to miglustat (approximate reductions of 22% in Cmax and 14% in AUC were observed in a small parallel-group study).
Norwegian Bokmål: Begrensede data antyder at samtidig administrering av Zavesca og enzymerstatning med imiglucerase hos pasienter med Gauchers sykdom type 1 kan føre til redusert eksponering for miglustat (reduksjoner på omtrent 22% i Cmax og 14% i AUC ble observert i en liten parallellgruppestudie).
English: In 11 clinical trials in different indications 247 patients were treated with Zavesca at dosages of 50200 mg t.i.d.
Norwegian Bokmål: I 11 kliniske studier med forskjellige indikasjoner ble 247 pasienter behandlet med Zavesca i doser på 50-200 mg t.i.d.
English: Weight loss has been reported in 55% of patients.
Norwegian Bokmål: Vekttap er rapportert hos omtrent 55% av pasientene.
English: Data to support safety and efficacy of Zavesca in Niemann-Pick type C disease come from a prospective open-label clinical trial and a retrospective survey.
Norwegian Bokmål: Data som støtter sikkerhet og effekt av Zavesca ved Niemann-Picks sykdom type C kommer fra en prospektiv åpen klinisk studie og en retrospektiv gjennomgang.
English: In some patients there were reductions in platelet count and increases in chitotriosidase activity indicating that Zavesca monotherapy may not maintain the same control of disease activity in all patients.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter var det reduksjoner i blodplateantallet og økninger i chitotriosidaseaktiviteten som antyder at monoterapi med Zavesca kanskje ikke opprettholder samme sykdomskontroll hos alle pasienter.