FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di aumento della dose (15 mg) a
Dutch: Indien de dosis wordt verhoogd (15 mg) a
Italian: • alcuni medicinali usati per prevenire la gravidanza, come contraccettivi orali, perché possono non essere più efficaci
Dutch: • sommige geneesmiddelen die worden gebruikt ter voorkoming van zwangerschap zoals orale anticonceptiva, omdat zij mogelijk niet meer werken
Italian: Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Dutch: Dit kan de botten en nieren beschadigen.
Italian: Non pertinente a La riduzione della dose per i due medicinali può essere gestita in modo indipendente.
Dutch: Niet van toepassing ª Dosisverlaging voor beide geneesmiddelen kan onafhankelijk worden beheerd
Italian: Alcuni dei casi di riattivazione virale hanno avuto esito fatale.
Dutch: Sommige van de gevallen van virusreactivatie hadden een fatale afloop.
Italian: Gravidanza, allattamento e contraccezione - informazioni per donne e uomini
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen
Italian: Follow-up (mesi)
Dutch: Follow-up (maanden)
Italian: Per tutte le indicazioni descritte di seguito:
Dutch: Voor alle hieronder vermelde indicaties:
Italian: • sono trascorse meno di 12 ore: prenda immediatamente la sua capsula
Dutch: • er is sindsdien minder dan 12 uur verstreken - neem uw capsule onmiddellijk in.
Italian: Non si esclude che l'efficacia dei contraccettivi orali possa essere ridotta durante il trattamento.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat de werkzaamheid van orale anticonceptiva tijdens de behandeling verminderd kan zijn.
Italian: Infezione con o senza neutropenia
Dutch: Infectie met of zonder neutropenie
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico le dirà:
Dutch: Voordat u met de behandeling start, zal uw arts u vertellen:
Italian: È stata condotta un'analisi di efficacia relativa a un follow-up esteso per una mediana di 130,7 settimane.
Dutch: Er is een uitgebreide follow-up-analyse van de werkzaamheid uitgevoerd met een mediane follow-up van 130,7 weken.
Italian: Si raccomanda di monitorare periodicamente la capacità visiva.
Dutch: Het is raadzaam het gezichtsvermogen regelmatig te controleren.
Italian: Circa il 30% del farmaco presente nell'organismo è stato eliminato durante una singola seduta di dialisi di 4 ore.
Dutch: Ongeveer 30% van het geneesmiddel in het lichaam werd verwijderd tijdens een enkele 4 uur durende dialysesessie.
Italian: I dati di farmacocinetica al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
Dutch: De momenteel beschikbare farmacokinetische gegevens worden beschreven in rubriek 5.2.
Italian: È giustificato un monitoraggio clinico e di laboratorio potenziato, in particolare durante le prime settimane di trattamento.
Dutch: Een verscherpte klinische en laboratoriumcontrole is raadzaam, met name tijdens de eerste behandelingsweken.
Italian: In generale, tra questi pazienti e i pazienti più giovani non sono state osservate differenze in termini di sicurezza ed efficacia, anche se una maggiore predisposizione dei pazienti più anziani non può essere esclusa.
Dutch: Er is geen algemeen verschil in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen deze patiënten en jongere patiënten, maar een grotere predispositie bij individuele oudere personen kan niet worden uitgesloten.
Italian: Nei giorni di dialisi, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi.
Dutch: Op dagen met dialyse moet de dosis na de dialyse worden toegediend.
Italian: Il medico le fornirà tutte le indicazioni sui metodi anticoncezionali adeguati.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de geschikte anticonceptiemethoden.
Italian: I risultati dello studio, utilizzando la data di cut-off del 1 febbraio 2016, sono presentati nella Tabella
Dutch: De resultaten van de studie, met een cut-off van 1 februari 2016, worden weergegeven in tabel 4.
Italian: • Spiegazione del rischio di neuropatia associata all'uso a lungo termine
Dutch: • Uitleg van het risico op neuropathie bij langdurig gebruik
Italian: Lenalidomide viene preso in alcuni giorni nell'arco di 4 settimane (28 giorni).
Dutch: Lenalidomide Accord wordt op bepaalde dagen over een periode van 4 weken (28 dagen) ingenomen.
Italian: Follow-up e termine del trattamento
Dutch: Follow-up en einde van behandeling
Italian: • in quali giorni del ciclo di trattamento assumere ciascun medicinale.
Dutch: • op welke dagen van uw behandelcyclus u elk geneesmiddel moet innemen.
Italian: • Descrizione del rischio di SPM
Dutch: • Beschrijving van risico op SPM
Italian: Tabella 4: Riassunto dei dati di efficacia globale
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van de totale werkzaamheidsgegevens
Italian: Sebbene tali condizioni siano state osservate a dosaggi tossici per la madre, esse possono essere attribuibili a un effetto diretto.
Dutch: Hoewel deze werden waargenomen bij maternaal toxische doses, kunnen ze toe te schrijven zijn aan een direct effect.
Italian: La tossicità sullo sviluppo è stata precedentemente studiata nei conigli.
Dutch: Onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit zijn voorheen uitgevoerd met konijnen.
Italian: L'età mediana nei 3 bracci era 73 anni.
Dutch: De mediane leeftijd was 73 jaar in de 3 behandelingsgroepen.
Italian: Il medico deve controllare se ha avuto in passato un'infezione da epatite B
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit een hepatitis B-infectie heeft gehad
Italian: Una seconda analisi, che ha identificato gli eventi che si sono verificati in seguito all'inizio della terapia di mantenimento, suggerisce che le frequenze descritte nella Tabella 1 possono essere più elevate di quanto effettivamente osservato durante il periodo della terapia di mantenimento.
Dutch: Een tweede analyse die de voorvallen identificeerde die na aanvang van de onderhoudsbehandeling optraden, suggereert dat de frequenties vermeld in Tabel 1 hoger kunnen zijn dan in werkelijkheid waargenomen tijdens de periode met de onderhoudsbehandeling.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per infezioni devono essere monitorati attentamente.
Dutch: Patiënten met bekende risicofactoren voor infecties moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Italian: La maggior parte degli SPM invasivi era rappresentata da tumori solidi.
Dutch: De meeste invasieve SPM's waren solide kwaadaardige tumoren.
Italian: Per determinare le reazioni avverse nello studio CALGB 100104 è stato applicato un approccio conservativo.
Dutch: Voor het bepalen van de bijwerkingen van CALGB 100104 werd een conservatieve aanpak toegepast.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG WAARSCHUWING: risico op ernstige geboorteafwijkingen.
Italian: Per estrarre la capsula dal blister:
Dutch: Om de capsule uit de blisterverpakking te verwijderen:
Italian: Il medico può controllare se lei ha un elevato carico tumorale in tutto l'organismo, incluso nel midollo osseo.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts controleert of u een hoge totale hoeveelheid tumor heeft in het hele lichaam, inclusief uw beenmerg.
Italian: • Alterazioni del colore della pelle, sensibilità alla luce solare
Dutch: • Veranderingen in de kleur van uw huid, gevoeligheid voor zonlicht
Italian: e Endpoint esplorativo (PFS2).
Dutch: e Oriënterend eindpunt (PFS2).
Italian: • Difficoltà ad avere un'erezione
Dutch: • Problemen met het krijgen van een erectie
Italian: • Polmoniti (10,6%; termine combinato) dallo studio IFM 2005-02
Dutch: • Pneumonieën (10,6%; gecombineerde term) van IFM 2005-02
Italian: Tuttavia, negli studi di registrazione principali sul mieloma multiplo, in cui sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di lenalidomide, il medicinale è stato somministrato senza considerare l'assunzione di cibo.
Dutch: In de belangrijkste registratie-onderzoeken met multipel myeloom waarin de werkzaamheid en veiligheid van lenalidomide werden vastgesteld, werd het geneesmiddel echter toegediend zonder rekening te houden met voedselinname.
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario.
Dutch: Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt.
Italian: Benché non sia stato ancora completamente caratterizzato, questo rischio deve essere tenuto presente quando si prende in considerazione l'uso di lenalidomide in questo ambito.
Dutch: Hoewel het risico nog niet volledig gekenmerkt is, moet het in gedachten worden gehouden bij het overwegen en gebruiken van lenalidomide in deze setting.
Italian: Una seconda analisi ha identificato gli eventi che si sono verificati successivamente all'inizio della terapia di mantenimento.
Dutch: Een tweede analyse identificeerde voorvallen die optraden bij aanvang van de onderhoudsbehandeling.
Italian: • Una volta completato ogni ciclo di 28 giorni, dovrà iniziare un nuovo "ciclo" nell'arco dei
Dutch: • Na afloop van elke cyclus van 28 dagen start u een nieuwe ‘cyclus' gedurende de volgende
Italian: • La dose è modificata in base ai risultati clinici e di laboratorio (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: • De dosis wordt aangepast op basis van klinische bevindingen en laboratoriumuitslagen (zie rubriek 4.4).
Italian: • Anemia (5,3%)
Dutch: • Anemie (5,3%)
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
Dutch: Patiënten dienen te worden geïnstrueerd dat zij febriele episodes direct moeten melden.
Italian: I pazienti a rischio di TLS e TFR sono quelli con massa tumorale elevata prima del trattamento.
Dutch: Risicopatiënten voor TLS en TFR zijn zij die vóór de behandeling een hoge tumorlast hebben.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, altri immunosoppressori, codice ATC: L04 AX04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, andere immunosuppressiva, ATC-code: L04AX04
Italian: In entrambi gli studi sono stati ammessi aggiustamenti del dosaggio sulla base dei risultati clinici e di laboratorio.
Dutch: In beide onderzoeken mocht de dosis worden aangepast op basis van klinische resultaten en laboratoriumuitslagen.
Italian: e Endpoint esplorativo (PFS2) f La mediana è la statistica univariata senza correzione per il troncamento.
Dutch: e Oriënterend eindpunt (PFS2) f De mediaan is de univariate statistiek zonder correctie voor censurering.
Italian: Lenalidomide possiede un atomo di carbonio asimmetrico; pertanto la sua molecola esiste nelle forme otticamente attive S(-) e R(+).
Dutch: Lenalidomide heeft een asymmetrisch koolstofatoom en kan daarom voorkomen als de optisch actieve vormen S(-) en R(+).
Italian: Riassunto dei risultati delle analisi di efficacia alla data di cut-off per il follow-up esteso - Studi congiunti MM-009 e MM-010 (rispettive date di cut-off: 23 luglio 2008 e 2 marzo
Dutch: Samenvatting van de resultaten van de analyses van de werkzaamheid per afsluitingsdatum van de gegevens voor uitgebreide follow-up - gepoolde onderzoeken MM-009 en MM-010 (afsluitingen van de gegevens op respectievelijk 23 juli 2008 en 2 maart 2008)
Italian: Dosi ripetute non provocano un accumulo significativo del medicinale.
Dutch: Meervoudige dosering leidt niet tot een duidelijke accumulatie van het geneesmiddel.
Italian: Medianof (min, max); mesi: tutti i pazienti sopravvissuti
Dutch: Mediaanf (min, max), maanden: alle overlevende patiënten
Italian: I pazienti con mieloma multiplo sono inclini a sviluppare infezioni, inclusa la polmonite.
Dutch: Patiënten met multipel myeloom zijn vatbaar voor het ontwikkelen van infecties, waaronder pneumonie.
Italian: • Necessità di contraccezione adeguata e definizione di contraccezione adeguata
Dutch: • De noodzaak van adequate anticonceptie en definitie van adequate anticonceptie
Italian: Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono, in modo incontrollato.
Dutch: Deze cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze oncontroleerbaar.
Italian: • Neutropenia di grado 4 (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: • Neutropenie graad 4 (zie rubriek 4.4)
Italian: Lenalidomide è generalmente più solubile in solventi organici, ma presenta la massima solubilità in soluzione 0,1N di HCl.
Dutch: Lenalidomide is in het algemeen beter oplosbaar in organische oplosmiddelen, maar de oplosbaarheid ervan is het grootst in 0,1N HCl-buffer.
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente tali pazienti, soprattutto durante il primo ciclo o l'aumento della dose, e di adottare le precauzioni appropriate.
Dutch: Deze patiënten dienen nauwlettend gevolgd te worden, met name tijdens de eerste cyclus of dosisverhoging, en gepaste maatregelen dienen genomen te worden.
Italian: 2 Nei paesi in cui la capsula da 7,5 mg è disponibile.
Dutch: 2 In landen waar de 7,5 mg capsule verkrijgbaar is.
Italian: Sono stati riportati casi di reazioni allergiche/di ipersensibilità.
Dutch: Er zijn gevallen van allergische reactie/overgevoeligheidsreacties gerapporteerd.
Italian: Funzionalità renale (CLcr)
Dutch: Nierfunctie (CLcr)
Italian: • Aumento o diminuzione della pressione sanguigna, battito cardiaco lento, rapido o irregolare
Dutch: • Verhoogde bloeddruk of bloeddrukverlaging, trage, snelle of onregelmatige hartslag
Italian: • Ogni periodo di 28 giorni è chiamato "ciclo di trattamento".
Dutch: • Elke cyclus van 28 dagen noemt met een ‘behandelcyclus'.
Italian: Pertanto, lenalidomide può essere somministrata con o senza cibo.
Dutch: Lenalidomide kan daarom zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: • Polmonite (9,8%)
Dutch: • Pneumonie (9,8%)
Italian: • Perdita dell'impulso sessuale (libido)
Dutch: • Verlies van geslachtsdrift (libido)
Italian: In caso di somministrazione di statine con lenalidomide, si ha un aumento del rischio di rabdomiolisi, che può essere semplicemente additivo.
Dutch: Wanneer statines samen met lenalidomide worden toegediend, bestaat er een verhoogd risico op rabdomyolyse, dat simpelweg additief kan zijn.
Italian: • Infezione dei seni che circondano il naso
Dutch: • Infectie van de sinussen die zich rond de neus bevinden
Italian: Dose iniziale (10 mg)
Dutch: Aanvangsdosis (10 mg)
Italian: In aggiunta alle succitate reazioni avverse individuate dagli studi clinici pivotal, la seguente tabella è stata compilata sulla base dei dati raccolti dal post-marketing.
Dutch: Naast de bovengenoemde bijwerkingen die zijn geïdentificeerd aan de hand van centrale klinische studies, is de volgende tabel ontleend aan gegevens die zijn verzameld uit post-marketing gegevens.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione con contraccettivi orali.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties met orale anticonceptiva uitgevoerd.
Italian: Si raccomanda anche che la sua partner contatti il medico.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw partner een arts raadpleegt.
Italian: Nella tabella 7 sono riportati i risultati delle analisi di efficacia del follow-up - studi congiunti MM-009 e MM-010.
Dutch: Tabel 7 geeft een samenvatting van de resultaten van de follow-up werkzaamheidsanalyses - gepoolde onderzoeken MM-009 en MM-010.
Italian: Se una di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di iniziare il trattamento.
Dutch: Als een van deze situaties op u van toepassing is, vertel dat dan uw arts voordat u met de behandeling begint.
Italian: Devono essere adottate misure efficaci per evitare una gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: Er moeten effectieve maatregelen worden genomen om zwangerschap te voorkomen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Italian: Descrizione del PPG e divisione dei pazienti in categorie in base al sesso e alla condizione di potenziale fertilità
Dutch: Beschrijving van het PPP en indeling van patiënten in categorieën op basis van geslacht en mogelijkheid van zwangerschap
Italian: Pertanto, durante il trattamento con lenalidomide, è consigliato il monitoraggio della concentrazione di digossina.
Dutch: Daarom wordt tijdens de behandeling met lenalidomide controle van de digoxineconcentratie aangeraden.
Italian: • Aumenti del livello di zucchero nel sangue (diabete)
Dutch: • Verhoging van uw bloedsuikerspiegel (diabetes)
Italian: In particolare, informi il medico o l'infermiere se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Dutch: Informeer uw arts of verpleegkundige met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Italian: Data di cut-off: 17 dicembre 2009 e 1 febbraio 2016
Dutch: Afkapdata voor gegevens: 17 dec 2009 en 01 feb 2016
Italian: Non nota Rigetto di trapianto di organo solido
Dutch: Niet bekend Afstoting van solide orgaantransplantaat
Italian: Criteri per stabilire che una donna non sia potenzialmente fertile Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata in grado di concepire a meno che non rispetti almeno uno dei seguenti criteri:
Dutch: Criteria voor vrouwen die niet zwanger kunnen worden Een vrouwelijke patiënt of een vrouwelijke partner van een mannelijke patiënt wordt geacht zwanger te kunnen worden, tenzij zij aan ten minste een van de volgende criteria voldoet:
Italian: • Donne in gravidanza.
Dutch: • Zwangere vrouwen.
Italian: • Infezioni di qualsiasi tipo
Dutch: • Alle soorten infecties
Italian: I risultati indicano che, al diminuire della funzionalità renale (< 50 ml/min), la clearance totale di lenalidomide si riduce in misura proporzionale, determinando un aumento dell'AUC.
Dutch: De resultaten duiden erop dat wanneer de nierfunctie afneemt (< 50 ml/min), de totale klaring van lenalidomide evenredig afneemt, waardoor de AUC stijgt.
Italian: • stimolando parte del sistema immunitario in modo che attacchi le cellule tumorali.
Dutch: • door het stimuleren van een deel van het afweersysteem om de kankercellen aan te vallen.
Italian: 5 mg una volta al giorno.
Dutch: 5 mg eenmaal per dag.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a non dare mai questo medicinale ad altre persone e a restituire al farmacista le capsule non utilizzate alla fine del trattamento per lo smaltimento sicuro.
Dutch: Patiënten moeten voorgelicht worden om dit geneesmiddel nooit aan iemand anders te geven en om alle ongebruikte capsules aan het einde van de behandeling in te leveren bij de apotheek opdat ze op veilige wijze worden afgevoerd.
Italian: • se ha qualsiasi segno di infezione, come tosse o febbre
Dutch: • als u verschijnselen van een infectie heeft, zoals hoesten of koorts
Italian: • Rigetto di trapianto di organo solido (come rene, cuore)
Dutch: • Afstoting van solide orgaantransplantaat (zoals nier, hart).
Italian: • se ha avuto un attacco di cuore, ha avuto un coagulo di sangue, o se fuma, ha la pressione sanguigna alta o alti livelli di colesterolo
Dutch: • als u een hartaanval heeft gehad, ooit een bloedstolsel heeft gehad, of als u rookt, hoge bloeddruk heeft of een verhoogde cholesterolspiegel heeft;
Italian: Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di globuli bianchi, chiamati plasmacellule.
Dutch: Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcel, de plasmacel, aantast.
Italian: Erano eleggibili pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con MM attivo che richiedeva trattamento e senza precedente progressione dopo la terapia iniziale.
Dutch: Patiënten tussen 18 en 70 jaar oud met actieve MM die een behandeling nodig hadden en zonder voorafgaande progressie na een initiële therapie kwamen in aanmerking.
Italian: Una volta che i parametri sono tornati ai valori basali, si può considerare di riprendere il trattamento con una dose inferiore.
Dutch: Zodra parameters zijn teruggekeerd naar de uitgangspositie kan behandeling met een lagere dosis worden overwogen.
Italian: Le capsule di Lenalidomide Accord devono essere assunte per via orale nei giorni stabiliti, circa alla stessa ora.
Dutch: Lenalidomide Accord harde capsules dienen op de geplande dagen op ongeveer hetzelfde tijdstip oraal te worden ingenomen.
Italian: • Inoltre, lei deve utilizzare metodi contraccettivi efficaci (vedere il paragrafo "Contraccezione").
Dutch: • U moet ook effectieve anticonceptiemethoden gebruiken (zie ‘Anticonceptie' hieronder).
Italian: • Descrizione della scheda-paziente e della sua necessità
Dutch: • Beschrijving van de patiëntenkaart en de noodzaak daarvan
Italian: • Neutropenia febbrile (6,0%)
Dutch: • Febriele neutropenie (6,0%)
Italian: Prima di iniziare il trattamento, chieda al medico se esiste per lei la possibilità di iniziare una gravidanza, anche se pensa che sia improbabile.
Dutch: Vraag voordat u met de behandeling begint, aan uw arts of u zwanger kunt worden, zelfs als u denkt dat dit onwaarschijnlijk is.
Italian: a La mediana si basa sulla stima di Kaplan-Meier.
Dutch: a De mediaan is gebaseerd op de Kaplan-Meier-methode.
Italian: Quindi, se lenalidomide viene somministrata da sola, non ci si attende induzione che conduce a ridotta efficacia di medicinali, tra cui i contraccettivi ormonali.
Dutch: Daarom wordt bij toediening van alleen lenalidomide, niet verwacht dat inductie leidend tot een verminderde werkzaamheid van geneesmiddelen, inclusief hormonale anticonceptiva, plaatsvindt.
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), foglio illustrativo e etichettatura.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken (SPC) en bijsluiter en etikettering.
Italian: Se lei è un paziente di nuova diagnosi, il medico può inoltre valutare il trattamento in base alla sua età e ad altre condizioni eventualmente già presenti.
Dutch: Als u nieuw gediagnosticeerd bent, kan het zijn dat uw arts uw behandeling ook bepaalt op basis van uw leeftijd en andere ziekten die u mogelijk al heeft.
Italian: In entrambi gli studi, il trattamento doveva proseguire fino alla progressione della malattia.
Dutch: In beide onderzoeken werd de behandeling voortgezet tot progressie van de ziekte plaatsvond.
Italian: I pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi di età uguale o superiore a 75 anni devono essere attentamente valutati prima di considerare il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom met een leeftijd van 75 jaar en ouder moeten zorgvuldig onderzocht worden alvorens behandeling wordt overwogen (zie rubriek 4.4).
Italian: Prenderà questi altri medicinali all'inizio del trattamento e poi continuerà a prendere Lenalidomide da solo.
Dutch: U neemt deze andere geneesmiddelen in bij het begin van de behandeling en vervolgens neemt u enkel Lenalidomide Accord in.
Italian: In questo studio sono stati utilizzati due metodi per la classificazione della funzionalità renale: clearance della creatinina urinaria misurata nell'arco di 24 ore e clearance della creatinina stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Dutch: In dit onderzoek werden twee methoden gebruikt voor het classificeren van de nierfunctie: de gedurende 24 uur in urine gemeten creatinineklaring en de met behulp van de Cockcroft-Gault formule geraamde creatinineklaring.
Italian: È, quindi, improbabile che lenalidomide possa causare interazioni farmacologiche di rilevanza clinica, quando è somministrata in concomitanza con i substrati di questi enzimi.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat lenalidomide klinisch relevante geneesmiddelinteracties zal veroorzaken bij gelijktijdige toediening van substraten van deze enzymen.
Italian: Tuttavia, è noto che desametasone è un induttore da debole a moderato del CYP3A4 e che probabilmente influisce su altri enzimi e proteine di trasporto.
Dutch: Dexamethason is echter bekend als een zwakke tot matig sterke inductor van CYP3A4 die waarschijnlijk ook andere enzymen en transporteiwitten beïnvloedt.
Italian: • le capsule vanno inghiottite intere, preferibilmente con acqua.
Dutch: • Slik de capsules in hun geheel door, het liefst met water.
Italian: Assunzione di questo medicinale
Dutch: Dit geneesmiddel innemen