FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento lék pomůže vrátit hemoglobin do normálního stavu a obnovit přenos kyslíku krví.
Romanian: Acest medicament va ajuta la readucerea la normal a hemoglobinei şi la restabilirea transportului de oxigen din sânge.
Czech: Pacient má být pod neustálým dohledem, je třeba sledovat hladinu methemoglobinu a v případě potřeby provést nezbytná podpůrná opatření.
Romanian: Pacientul trebuie ţinut sub observaţie, methemoglobinemia trebuie monitorizată şi trebuie luate măsuri de susţinere adecvate, dacă este necesar.
Czech: Obsah balení a další informace
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte iInformaţii
Czech: Hlášeno pouze u kojenců
Romanian: Raportată doar la sugari
Czech: U pacientů se těžkou hemolýzou je možné použít hemodialýzu.
Romanian: La pacienţii cu hemoliză severă se poate utiliza hemodializa.
Czech: EXP Léčivý přípravek se musí použít ihned po otevření nebo naředění.
Romanian: EXP Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere sau diluare.
Czech: Toto riziko je však omezené, neboť tento léčivý přípravek je určen k akutnímu podání při naléhavých situacích v nemocnici.
Romanian: Cu toate acestea, riscul este limitat, întrucât medicamentul este destinat doar administrării în situaţii de urgenţă la spital.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra před podáním injekce zkontroluje, zda nedošlo k uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku.
Romanian: Medicul sau asistenta va verifica dacă data de expirare de pe etichetă nu este depăşită înainte de a vă administra injecţia.
Czech: Karcinogenicita
Romanian: Carcinogenitate
Czech: Lékař vám bude tento léčivý přípravek pomalu vstřikovat injekcí do žíly (nitrožilně) po dobu 5 minut.
Romanian: Medicul dumneavoastră va injecta lent acest medicament într-o venă (intravenos) într-un interval de 5 minute.
Czech: Pouze intravenózní podání K pomalé intravenózní injekci
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă Pentru injectare intravenoasă lentă
Czech: Skleněné ampulky třídy I.
Romanian: Fiole de sticlă de tip I.
Czech: Při methemoglobinemii krev obsahuje příliš mnoho methemoglobinu (abnormální formy hemoglobinu, která není schopná účinně přenášet kyslík v těle).
Romanian: Atunci când aveţi methemoglobinemie, sângele dumneavoastră conţine prea multă methemoglobină (o formă anormală de hemoglobină care nu poate transporta în mod eficient oxigenul în organism).
Czech: Nesmí se podávat ve formě subkutánní nebo intratekální injekce.
Romanian: Aceasta nu trebuie administrată prin injecţie subcutanată sau intratecală.
Czech: • Pacienti s deficiencí enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza (G6PD) z důvodu rizika vzniku hemolytické anemie
Romanian: • Pacienţi cu deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) din cauza riscului de anemie hemolitică
Czech: Uchovávejte ampulku v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: Păstraţi fiola în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
Czech: U potkanů a králíků byly hlášeny teratogenní účinky s toxicitou pro plod a matku.
Romanian: La şobolani şi iepuri, au fost semnalate efecte teratogene, cu feto- şi maternotoxicitate.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy.
Romanian: • Inhibitori de monoaminooxidază
Czech: Reprodukční toxikologie
Romanian: Toxicitate reproductivă
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jakákoliv jiná thiazinová barviva.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la orice alţi coloranţi tiazinici.
Czech: Akutní symptomatická léčba methemoglobinemie vyvolané léčivými a chemickými přípravky.
Romanian: Tratamentul simptomatic acut al methemoglobinemiei induse de medicamente şi produse chimice.
Czech: Zabarvení kůže (modré)
Romanian: Modificarea culorii pielii (culoare albastră)
Czech: Oba kojenci měli komplikovaný zdravotní stav a methylthioninium-chlorid byl za úmrtí odpovědný pouze částečně.
Romanian: Ambii sugari prezentau afecţiuni medicale complexe, iar clorura de metiltioniniu a fost doar parţial responsabilă pentru deces.
Czech: Důležité informace týkající se bezpečnosti viz bod 4.4.
Romanian: Vă rugăm să consultaţi pct. 4.4 pentru informaţii importante privind siguranţa.
Czech: Léčivý přípravek se musí použít ihned po otevření nebo naředění.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschidere sau diluare.
Czech: Nežádoucí účinky jsou stejné jako u dospělých (s výjimkou hyperbilirubinemie, která byla hlášena pouze u kojenců).
Romanian: Reacţiile adverse sunt aceleaşi ca la adulţi (cu excepţia hiperbilirubinemiei, raportată doar la sugari).
Czech: Kojenci ve věku 3 měsíců nebo mladší a novorozenci:
Romanian: Sugari cu vârsta de 3 luni sau mai mică şi nou-născuţi:
Czech: Také při perorálním podání se dobře vstřebává.
Romanian: De asemenea, se absoarbe bine şi pe cale orală.
Czech: Také se prokázalo, že potlačuje růst kultivovaných dvoubuněčných myších embryí a tvorbu progesteronu v kulturách lidských buněk žlutého tělíska.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că aceasta inhibă creşterea embrionilor bicelulari de şoarece în medii de cultură şi producţia de progesteron în celulele luteale umane de cultură.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru sugar.
Czech: Má se proto zvážit nižší dávkování a celková kumulativní dávka nemá překročit 4 mg/kg.
Romanian: Prin urmare, trebuie avută în vedere utilizarea unor doze mai scăzute, iar doza cumulativă totală nu trebuie să depăşească 4 mg/kg.
Czech: • Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - bolest v končetinách - závratě - pocení - změna zbarvení kůže.
Romanian: • Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - dureri la nivelul extremităţilor - ameţeală - transpiraţii - modificarea culorii pielii.
Czech: Schopnost řídit může být ovlivněna z důvodu zmatenosti, závratí a možných poruch zraku.
Romanian: De fapt, capacitatea de a conduce vehicule poate fi afectată din cauza stării de confuzie, ameţelii sau, posibil, a tulburărilor oculare.
Czech: Čirý tmavě modrý roztok o hodnotě pH v rozmezí 3,0 až 4,5 Osmolalita se obvykle pohybuje v rozmezí 10 až 15 mosm/kg.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare albastru închis, cu o valoare a pH-ului cuprinsă între 3,0 şi 4,5 Osmolaritatea este, de obicei, cuprinsă între 10 şi 15 mOsm/kg.
Czech: Používejte prostředky na ochranu před světlem.
Romanian: Trebuie luate măsuri de protecție împotriva expunerii la lumină.
Czech: escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin a zimelidin,
Romanian: fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină, sertralină şi zimelidină
Czech: • Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - bolest žaludku - bolest zad - bolest hlavy - úzkost - bolest v místě injekce - zvracení
Romanian: • Reacţii adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane): - durere de stomac - durere în piept - dureri de cap - anxietate - durere la locul de injectare - vărsături
Czech: Hemolytická anemie byla hlášena také v případě závažného předávkování (20-30 mg/kg) u kojenců a dospělých s methemoglobinemií způsobenou anilinem nebo chlorečnany.
Romanian: Anemia hemolitică a fost raportată, de asemenea, în caz de supradozaj sever (20-30 mg/kg) la sugari şi adulţi cu methemoglobinemie cauzată de anilină sau cloraţi.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue nesmíte dostávat: - jestliže jste alergický(á) na methylthioninium-chlorid nebo jiná thiazinová barviva - jestliže váš organismus nevytváří dostatečné množství enzymu G6PD (glukózo-6
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu Proveblue: - dacă sunteţi alergic la clorura de metiltioniniu sau la alţi coloranţi tiazinici - dacă organismul dumneavoastră nu produce în cantităţi suficiente enzima G6PD (glucozo-6
Czech: • Deficience enzymu NADPH (nikotinamidadenindinukleotidfosfát) reduktáza.
Romanian: • Deficienţă de NADPH (nicotinamid adenin dinucleotid fosfat) reductază.
Czech: • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotininu (SSRI), jako je například citalopram,
Romanian: • Inhibitori selectivi de recaptare a serotoninei (ISRS), precum citalopram, escitalopram,
Czech: Tyto účinky jsou stejné u dospělých i dětí s výjimkou žloutenky, která byla hlášena pouze u kojenců.
Romanian: Aceste reacţii sunt aceleaşi la adulţi şi la copii, cu excepţia icterului care a fost raportat doar la sugari.
Czech: Vstřikujte velmi pomalu po dobu 5 minut.
Romanian: Injectaţi foarte lent într-un interval de 5 minute.
Czech: Podání Methylthioniniumchlorid Proveblue má schopnost přechodně zvýšit nebo snížit clearance léčivých přípravků, které jsou primárně metabolizovány těmito enzymy.
Romanian: Administrarea de clorură de metiltioniniu Proveblue are potențialul de a crește sau scădea în mod tranzitoriu clearance-ul medicamentelor care sunt metabolizate în principal de aceste enzime.
Czech: Serotoninový syndrom při souběžném použití se serotoninergními léčivy (viz bod 4.4 a bod 4.5)
Romanian: Sindrom serotoninergic în cazul utilizării concomitente a medicamentelor serotoninergice (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Czech: Maximální doporučená kumulativní dávka pro celý průběh léčby činí 7 mg/kg.
Romanian: Doza cumulativă maximă recomandată pentru ciclul de tratament este de 7 mg/kg.
Czech: AB Pharm Sp. z o.o.
Romanian: AB Pharm Sp.
Czech: Účinnost methylthioninium-chloridu při léčbě methemoglobinemie u pediatrické populace prokázaly dvě retrospektivní studie a jedna otevřená randomizovaná klinická studie.
Romanian: Eficacitatea clorurii de metiltioniniu pentru tratamentul methemoglobinemiei la copii şi adolescenţi a fost demonstrată în două studii retrospective şi într-un studiu clinic randomizat deschis.
Czech: Většina dávky se vylučuje močí, obvykle ve formě leukomethylthioninium-chloridu.
Romanian: Cea mai mare parte a dozei se excretă în urină, de obicei, sub formă de clorură de leucometiltioniniu.
Czech: Ελλάδα a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Romanian: a VIPharma International AE Τηλ: + 30-210-6194170
Czech: Osoby bez methemoglobinemie
Romanian: Persoane fără methemoglobinemie
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue bude podáván vám nebo vašemu dítěti (ve věku od 0 do 17 let) k léčbě problémů s krví způsobených vystavením některým lékům nebo chemickým látkám, které mohou způsobit onemocnění nazývané methemoglobinemie.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue vi se va administra dumneavoastră sau copilului dumneavoastră (0-17 ani) pentru tratarea problemelor hematologice cauzate de expunerea la unele medicamente sau produse chimice care pot provoca o afecţiune numită methemoglobinemie.
Czech: Vzhledem k nedostatečnému množství dostupných údajů o tom, zda methylthioninium-chlorid prochází do lidského mateřského mléka, se má kojení po léčbě tímto přípravkem přerušit na dobu až 8 dnů.
Romanian: Din cauza lipsei de date disponibile privind eventualitatea excreţiei clorurii de metiltioniniu în laptele matern la om, alăptarea trebuie întreruptă timp de până la 8 zile după tratamentul cu acest medicament.
Czech: Odhadovaný terminální poločas methylthioninium-chloridu po intravenózním podání činí 26,7 h.
Romanian: Timpul estimat de înjumătăţire prin eliminare al clorurii de metiltioniniu în urma administrării intravenoase este de 26,7 ore.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované při podobné míře expozice jako je klinická expozice, které mohou být relevantní pro klinické použití, zahrnovaly středně těžkou regenerativní anemii spojenou se zvýšením průměrného počtu trombocytů a hladiny fibrinogenu, minimální zvýšení průměrných hodnot celkového bilirubinu v krvi a zvýšený výskyt středních hladin bilirubinu v moči.
Romanian: Reacţiile adverse, observate la niveluri de expunere similare nivelurilor de expunere clinică şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost anemia regenerativă moderată asociată cu o creştere a numărului mediu de trombocite şi a fibrinogenemiei, o minimă creştere a valorilor sanguine medii de bilirubină şi o incidenţă crescută a prezenţei în urină a unor concentraţii moderate de bilirubină.
Czech: Vylučování methylthioninium-chloridu do mléka nebylo u zvířat zkoumáno.
Romanian: Excreţia clorurii de metiltioniniu în laptele matern nu a fost studiată la animale.
Czech: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Itálie
Romanian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italia
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Příprava pro intravenózní podání
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Czech: V případech podezření na methemoglobinemii se doporučuje kontrolovat saturaci kyslíkem, pokud možno pomocí kooxymetrie, neboť pulzní oxymetrie může vést k falešnému odhadu saturace kyslíkem během podávání methylthioninium-chloridu.
Romanian: În cazuri de methemoglobinemie suspectată, se recomandă verificarea saturaţiei în oxigen prin COoximetrie, dacă este disponibilă, întrucât pulsoximetria poate oferi o estimare falsă a saturaţiei în oxigen în timpul administrării de clorură de metiltioniniu.
Czech: Doporučte pacientům, aby používali prostředky na ochranu před světlem, protože po podání methylthioninium-chloridu se může vyskytnout fotosenzitivita.
Romanian: Sfătuiți pacienții să își ia măsuri de protecție împotriva expunerii la lumină, întrucât poate apărea fotosensibilitatea după administrarea clorurii de metiltioniniu.
Czech: Klinický význam zvýšení plazmatických hladin souběžně podávaných léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A nelze odhadnout.
Romanian: Nu poate fi exclusă existența unor consecințe clinice ale creșterii concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care reprezintă substraturi sensibile ale CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 și 3A.
Czech: Methylthioninium-chlorid (nazývaný také methylenová modř) patří do skupiny léčivých přípravků zvaných antidota (protijedy).
Romanian: Clorura de metiltioniniu (numită şi albastru de metilen) aparţine unei grupe de medicamente numite antidoturi.
Czech: Klinické souvislosti této inhibice nejsou známy.
Romanian: Consecințele clinice ale acestei inhibări nu sunt cunoscute.
Czech: • venlafaxin
Romanian: • venlafaxină.
Czech: Pokud se u pacientů léčených serotonergními léčivými přípravky nelze vyhnout intravenóznímu podání methylthioninium-chloridu, má se zvolit nejnižší možná dávka a pacient se má během 4 hodin po podání přípravku pečlivě sledovat s ohledem na účinky na centrální nervový systém (CNS) (viz body 4.4 a 4.8).
Romanian: Dacă nu poate fi evitată utilizarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu la pacienţii trataţi cu medicamente serotoninergice, trebuie aleasă cea mai mică doză posibilă, iar pacientul trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru detectarea efectelor asupra sistemul nervos central (SNC) timp de până la 4 ore după administrare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Czech: Klinické souvislosti se nicméně považují za minimální, protože Methylthioniniumchlorid Proveblue se často používá pouze jednorázově v situaci neodkladné péče.
Romanian: Totuși, consecințele clinice sunt considerate minim deoarece clorura de metiltioniniu Proveblue este utilizată, cel mai adesea, o singură dată, în situații de urgență acută.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, protože methylthioniniumchlorid má střední vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece clorura de metiltioniniu are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Methylthioninium-chlorid vám nemá být podán, pokud současně užíváte určité léky k léčbě deprese nebo úzkosti, které působí na chemickou sloučeninu v mozku zvanou serotonin.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de metiltioniniu în acelaşi timp cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei sau al anxietăţii care afectează o substanţă chimică din creier, numită serotonină.
Czech: Jestliže se objeví symptom serotoninového syndromu, je nutné ukončit podávání methylthioninium-chloridu a zahájit podpůrnou léčbu.
Romanian: Dacă apar simptomele sindromului serotoninergic, întrerupeți utilizarea clorurii de metiltioniniu și inițiați tratamentul de susținere.
Czech: Methylthioninium-chlorid byl mutagenní v testech genové mutace prováděných na bakteriích a buňkách myšího lymfomu, avšak nikoliv při mikronukleárním testu in vivo na myších po intravenózním podání dávky 62 mg/kg.
Romanian: Clorura de metiltioniniu a fost mutagenă în analizele mutaţiilor genetice la bacterii şi celulele limfomatoase de şoarece, dar nu şi în analiza in vivo a micronucleilor de şoarece, în cazul administrării intravenoase la doze de 62 mg/kg.
Czech: Při podávání přípravku novorozencům a kojencům mladším 3 měsíců je třeba postupovat s velkou opatrností vzhledem k nižším koncentracím enzymu NADPH-methemoglobin reduktáza, který je nezbytný k redukci methemoglobinu na hemoglobin, což činí tyto kojence náchylnějšími k methemoglobinemii vyvolané vysokými dávkami methylthioninium-chloridu.
Romanian: Trebuie dat dovadă de extremă prudenţă în cazul administrării la nou-născuţi şi sugari cu vârsta sub 3 luni din cauza concentraţiilor mai scăzute de NADPH-methemoglobin-reductază necesare pentru reducerea methemoglobinei în hemoglobină, din care cauză aceşti sugari sunt mai susceptibili la methemoglobinemia produsă de doze mari de clorură de metiltioniniu.
Czech: Intravenózní injekce methylthioninium-chloridu ojediněle vedla k hypotenzi a srdeční arytmii, přičemž tyto poruchy mohou být ve vzácných případech fatální.
Romanian: Injectarea intravenoasă a clorurii de metiltioniniu a cauzat uneori hipotensiune arterială şi aritmii cardiace, iar aceste afecţiuni se pot dovedi fatale în ocazii rare.
Czech: • Pacienti s methemoglobinemií způsobenou otravou chlorečnany.
Romanian: • Pacienţi cu methemoglobinemie cauzată de intoxicaţia cu cloraţi
Czech: United Kingdom Martindale Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0)1277 266600
Romanian: Martindale Pharmaceuticals Ltd Tel: + 44 (0)1277 266600
Czech: Jak přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue uchovávat Obsah balení a další informace
Romanian: Cum se păstrează Clorura de metiltioniniu Proveblue Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Pro doporučení dávky při kontinuálním podávání ve formě infuze nejsou k dispozici dostatečné podpůrné údaje.
Romanian: Sunt disponibile prea puţine date pentru a recomanda administrarea continuă în perfuzie.
Czech: Patří k nim SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), bupropion, buspiron, klomipramin, mirtazapin a venlafaxin.
Romanian: Acestea includ ISRS (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), bupropionă, buspironă, clomipramină, mirtazapină şi venlafaxină.
Czech: s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Itálie
Romanian: Pierrel S.p.A. s.s. Appia 7 bis, 46/48 IT-81043 Capua (CE) Italia
Czech: Je nutné se vyvarovat souběžného použití methylthioninium-chloridu se selektivními inhibitory zpětného vychytáváni serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) a inhibitory monoaminooxidázy (viz bod 4.5).
Romanian: Evitați utilizarea concomitentă a clorurii de metiltioniniu cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) și inhibitori ai monoamin-oxidazei (vezi pct. 4.5).
Czech: Klinická souvislost není známa.
Romanian: Consecința clinică a acestui fapt nu este cunoscută.
Czech: Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor diluate, vezi pct. 6.3.
Czech: U pacientů s methemoglobinemií vyvolanou anilinem může být zapotřebí opakované podání methylthioninium-chloridu.
Romanian: La pacienţii cu methemoglobinemie indusă de anilină, pot fi necesare doze repetate de clorură de metiltioniniu.
Czech: Není známo, zda se methylthioninium-chlorid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă clorura de metiltioniniu se excretă în laptele matern la om.
Czech: Přípravek Methylthioniniumchlorid Proveblue je indikován k léčbě dospělých, dětí a dospívajících (ve věku od 0 do 17 let).
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este indicată la adulţi, copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani).
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Methylthioniniumchlorid Proveblue je zapotřebí: - u novorozenců a kojenců ve věku 3 měsíců a mladších se doporučuje podávat nižší dávky (viz bod 3 této příbalové informace).
Romanian: Trebuie avută o grijă deosebită la administrarea de Clorură de metiltioniniu Proveblue: - la nou-născuţi şi sugari de 3 luni sau mai mici, se recomandă doze mai scăzute (vezi punctul 3
Czech: Selhání odpovědi na léčbu methylthioninium-chloridem naznačuje na deficienci enzymu cytochromb5- reduktáza, deficienci enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenáza nebo sulfhemoglobinemii.
Romanian: Lipsa unui răspuns terapeutic la clorura de metiltioniniu sugerează deficienţă de citocrom b5reductază, deficienţă de glucozo-6-fosfat dehidrogenază sau sulfhemoglobinemie.
Czech: U samic potkanů nebyly pozorovány žádné důkazy karcinogenního působení.
Romanian: Nu au fost observate dovezi de activitate carcinogenă la femele de şobolan.
Czech: Podání Methylthioniniumchlorid Proveblue má schopnost přechodně zvýšit expozici léčivým přípravkům, které jsou primárně vylučovány renálním transportem zahrnující cestu OCT2/MATE, včetně cimetidinu, metforminu a acykloviru.
Romanian: Administrarea de clorură de metiltioniniu Proveblue are potențialul de a crește în mod tranzitoriu expunerea la medicamente a căror eliminare se face în principal prin transport renal implicând calea OCT2/MATE, acestea incluzând cimetidina, metforminul și aciclovirul.
Czech: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Francie
Romanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Franţa
Czech: • mirtazapin,
Romanian: • mirtazapină
Czech: Kumulativní dávky methylthioninium-chloridu mohou vést k dušnosti a tachypnoe, což pravděpodobně souvisí se sníženou dostupností kyslíku způsobenou methemoglobinemií, k bolesti na hrudi, třesu, cyanóze a hemolytické anemii.
Romanian: Dozele cumulative de clorură de metiltioniniu pot provoca dispnee şi tahipnee, posibil asociate cu o disponibilitate redusă a oxigenului cauzată de methemoglobinemie, dureri toracice, tremor, cianoză şi anemie hemolitică.
Czech: Přípravek Methylthininiumchlorid Proveblue může způsobit exacerbaci hemolytické anemie vyvolané dapsonem tím, že vytváří reaktivní metabolit dapsonu, hydroxylamin, který oxiduje hemoglobin.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue poate exacerba anemia hemolitică indusă de dapsonă din cauza formării metabolitului reactiv al dapsonei, hidroxilamina, care oxidează hemoglobina.
Czech: Methylthioninium-chlorid je silný inhibitor přenašečů OCT2, MATE1 a MATE2-K.
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un inhibitor potent al transportatorilor OCT2, MATE1 și MATE2-K.
Czech: Léčba obvykle nemá trvat déle než jeden den.
Romanian: De obicei, tratamentul nu trebuie să depăşească o zi.
Czech: Další léčivé přípravky a Methylthioniniumchlorid Proveblue Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Romanian: Clorură de metiltioniniu Proveblue împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Pacienti s hyperglykemií nebo s diabetem mellitem
Romanian: Pacienţi cu hiperglicemie sau diabet zaharat
Czech: Způsobuje modrozelené zabarvení moči, stolice a modré zabarvení kůže, což může znemožnit diagnostikování cyanózy.
Romanian: Medicamentul conferă o culoare verde-albastră urinei, fecalelor şi o culoare albastră pielii, ceea ce poate constitui un obstacol în diagnosticarea cianozei.
Czech: Methylthioninium-chlorid je substrát glykoproteinu P (P-gp).
Romanian: Clorura de metiltioniniu este un substrat pentru glicoproteina P (gp-P).
Czech: V případě methemoglobinemie vyvolané anilinem nebo dapsonem činí maximální doporučená kumulativní dávka pro celý cyklus léčby 4 mg/kg (viz bod 4.4).
Romanian: În cazul methemoglobinemiei induse de anilină sau dapsonă, doza cumulativă maximă recomandată pentru ciclul de tratament este de 4 mg/kg (vezi pct. 4.4).