FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo.
Slovak: Po 12 až 18 týždňoch sa táto vzdialenosť predĺžila o 33 metrov v prípade pacientov užívajúcich 100 mg lieku Thelin v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo.
English: Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity.
Slovak: Thelin bol pri zlepšovaní kapacity fyzickej záťaže účinnejší ako placebo.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) pre liek Thelin.
English: Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínos lieku Thelin je väčší ako jeho riziká pre pacientov s ochorením III. stupňa a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease.
Slovak: Tri dávky lieku Thelin (50, 100 a 300 mg) sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 523 pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou, z ktorých väčšina mala ochorenie II. alebo III. stupňa.
English: This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult.
Slovak: Tento tlak znižuje množstvo kyslíka, ktoré môže preniknúť do krvi v pľúcach, v dôsledku čoho je fyzická činnosť namáhavejšia.
English: The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine.
Slovak: Spoločnosť tiež vytvorí systém sledovania vedľajších účinkov lieku Thelin, možných interakcií s inými liekmi a vplyv na tehotenstvo, ktorý sa môže vyskytnúť v prípade žien užívajúcich tento liek.
English: It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme žltooranžových tabliet (100 mg) v tvare kapsuly.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Thelin.
English: Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Slovak: Thelin sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov a starších) s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie kapacity fyzickej záťaže (schopnosť vykonávať fyzickú činnosť).
English: It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí majú mierne až závažné problémy s pečeňou alebo zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
English: Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004.
Slovak: Keďže je počet pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou nízky, toto ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Thelin 21. októbra 2004 označený za liek na zriedkavé choroby.
English: The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Thelin preukázal účinnosť, aká sa predpokladá v prípade tejto skupiny liekov.
English: Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium.
Slovak: Thelin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku sitaxentán sodný.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Thelin?
English: The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict.
Slovak: Účinná látka v lieku Thelin, sitaxentán sodný, blokuje receptory pre hormón, ktorý sa nazýva endotelín-1 (ET-1) a spôsobuje konstrikciu krvných ciev.
English: What benefit has Thelin shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Thelin v týchto štúdiách?
English: For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Thelin, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
English: Thelin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitaxentan sodium or any of the other ingredients.
Slovak: Thelin by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na sitaxentán sodný alebo na iné zložky lieku.
English: Thelin is used in patients with class III disease.
Slovak: Liek Thelin sa používa v prípade pacientov s ochorením III. stupňa.
English: Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants).
Slovak: Liek Thelin sa nesmie užívať s ciklosporínom A (liek, ktorý sa používa na liečbu psoriázy a reumatoidnej artritídy a na prevenciu odvrhnutia transplantovanej pečene alebo obličky).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Thelin na trh platné v celej Európskej únii.
English: The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Slovak: Thelin poskytne lekárom a pacientom vzdelávací materiál o tomto lieku.
English: It causes high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs.
Slovak: To spôsobuje veľmi vysoký tlak krvi v cievach odvádzajúcich krv zo srdca do pľúc.
English: Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Slovak: Liečbu liekom Thelin by mal začať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pľúcnej arteriálnej hypertenzie.
English: What is Thelin?
Slovak: Thelin?
English: What is the risk associated with Thelin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Thelin?
English: Why has Thelin been approved?
Slovak: Prečo bol liek Thelin povolený?
English: PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia je abnormálne vysoký krvný tlak v pľúcnych tepnách.
English: By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms.
Slovak: Thelin umožňuje dilatáciu (rozšírenie) ciev, čo pomáha znížiť krvný tlak a zmierniť príznaky.
English: Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines.
Slovak: AK sa liek Thelin užíva súbežne s niektorými inými liekmi, vyžaduje sa zvýšená opatrnosť.
English: Thelin must not be used in women who are breastfeeding.
Slovak: Liek Thelin nesmú užívať dojčiace ženy.
English: How has Thelin been studied?
Slovak: Ako bol liek Thelin skúmaný?
English: The full EPAR for Thelin can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Thelin sa nachádza tu.
English: Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Thelin je účinný v prípade pľúcnej arteriálnej hypertenzie bez zjavnej príčiny a v prípade pľúcnej arteriálnej hypertenzie zapríčinenej ochorením spojivového tkaniva.
English: For the full list of all side effects reported with Thelin, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Thelin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia je vysiľujúce ochorenie, keď dochádza k závažnej konstrikcii (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia o lieku Thelin sa nachádza tu.
English: See the package leaflet for full details.
Slovak: Podrobné informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
English: How is Thelin used?
Slovak: Thelin používa?
English: How does Thelin work?
Slovak: Thelin účinkuje?
English: Other information about Thelin:
Slovak: Thelin:
English: This can cause damage to the affected areas.
Slovak: Môže to spôsobiť poškodenie postihnutých oblastí.
English: Reabsorption is not complete.
Slovak: Opätovná absorpcia nie je úplná.
English: The suspension should be stored in a glass bottle.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v sklenenej fľaši.
English: Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmali v dvoch retrospektívnych skúšaniach v dvoch centrách v Európe.
English: If you stop taking this medicine your symptoms may worsen.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše symptómy sa môžu zhoršiť.
English: The suspension is stable for up to 7 days.
Slovak: Suspenzia je stabilná až 7 dní.
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually.
Slovak: Títo pacienti však majú byť pozorne sledovaní a dávka sa má titrovať individuálne.
English: Date of first authorisation: 10/04/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/04/2017
English: Liver function should also be monitored.
Slovak: Je tiež potrebné sledovať funkciu pečene.
English: Do not refrigerate or freeze.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke alebo v mrazničke.
English: Example:
Slovak: Príklad:
English: Data exists only in the adult population.
Slovak: K dispozícii sú údaje len o dospelej populácii.
English: Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nemožno ju odhadnúť z dostupných údajov)
English: The events were transitory and did not interfere with the therapy.
Slovak: Tieto udalosti boli prechodné a nenarušili liečbu.
English: Limited safety data are available (see section 4.8).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o bezpečnosti (pozri časť 4.8).
English: The three adverse reactions were all nonserious.
Slovak: Ani jedna z týchto troch nežiaducich reakcií nebola závažná.
English: Daily dose:
Slovak: Denná dávka:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
English: The capsules can be taken with or without food.
Slovak: Kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Signs and symptoms of the disease remained stable in most of the patients.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia zostali stabilné u väčšiny pacientov.
English: Additional or more frequent investigations may need to be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Slovak: Možno bude potrebné vykonať ďalšie alebo častejšie vyšetrenia na sledovanie liečby počas období rýchleho rastu, súbežného ochorenia a gravidity (pozri časť 4.6).
English: It may harm them,
Slovak: Na rozdiel od toho,
English: Paediatric population (1 month -18 years)
Slovak: Pediatrická populácia (1 mesiac - 18 rokov)
English: This mixture will be provided to you by your pharmacy.
Slovak: Túto zmes pre vás pripravia v lekárni.
English: *number of divided doses dependant on advice from doctor.
Slovak: *počet rozdelených dávok v závislosti od odporúčania lekára.
English: Germany e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovak: E-mail: info@leadiantbiosciences.com
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Slovak: Starší pacienti (≤ 65 rokov)
English: Use in children (aged one month to 18 years)
Slovak: Použitie u detí (vo veku od jedného mesiaca do 18 rokov)
English: The doctor will decide how many times and when your child should receive the dose(s) to make up the total dose for the day.
Slovak: Lekár rozhodne, koľkokrát a kedy má vaše dieťa dostať dávku (dávky), aby dostalo celkovú dennú dávku.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after “EXP”.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistrovom balení po EXP.
English: Patients who are unable to swallow capsules
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
English: A pharmacy label should be placed on the bottle and include the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations.
Slovak: Na fľaške má byť pripevnený štítok z lekárne, na ktorom je uvedené meno pacienta, pokyny na dávkovanie, dátum spotreby, názov lieku a všetky ďalšie potrebné informácie, aby boli dodržané nariadenia miestnej lekárne.
English: The safety and efficacy in neonates less than one month of age has not been established.
Slovak: Novorodenci vo veku menej ako jeden mesiac Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov vo veku menej ako jeden mesiac neboli stanovené.
English: Dose adjustment is not necessary.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
English: Your doctor or pharmacist will give you instructions on how much and how often your child needs to take the mixture.
Slovak: Váš lekár alebo lekárnik vám dá pokyny, aké množstvo zmesi a ako často musí vaše dieťa zmes užívať.
English: Study resultsPSUR and annual reassessments
Slovak: Výsledky štúdiePSUR a ročné opätovné hodnotenie
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
English: The capsules should be swallowed whole with water at approximately the same time each day.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou, každý deň približne v rovnakom čase.
English: The hard capsules should be taken whole with sufficient water at approximately the same time each day.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú užívať celé s dostatočným množstvom vody, každý deň približne v rovnakom čase.
English: Developmental toxicity studies in rats, hamsters and primates showed an absence of teratogenic effects.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u potkanov, škrečkov a primátov preukázali neprítomnosť teratogénnych účinkov.
English: Packs size: 100 capsules
Slovak: Veľkosť balení: 100 kapsúl
English: Concurrent elevation of liver enzymes above normal levels may indicate overdose.
Slovak: Súbežné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov nad normálnu úroveň môže naznačovať predávkovanie.
English: During your treatment, your doctor will carry out blood and urine tests to monitor your response to this medicine, and adjust your dose if necessary.
Slovak: Počas vašej liečby lekár uskutoční testy krvi a moču na monitorovanie vašej reakcie na tento liek a v prípade potreby vám upraví dávku.
English: Stir the mixture until all the powder is in suspension.
Slovak: Zmes miešajte dovtedy, kým sa z celého prášku nevytvorí suspenzia.
English: No formal preclinical safety studies have been conducted however data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Slovak: Neuskutočnili sa formálne predklinické štúdie bezpečnosti, ale údaje z literatúry neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu.
English: Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Slovak: Informácie určené len pre zdravotníckych pracovníkov Pacienti, ktorí nie sú schopní prehltnúť kapsuly
English: Further information is provided in the package leaflet under Information for Healthcare Professionals Only.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa pod nadpisom Informácia určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
English: In babies and children the dose will be calculated from the child's weight.
Slovak: U dojčiat a detí sa dávka vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
English: The presented safety information for hepatic adverse reactions is derived from paediatric patients.
Slovak: Uvedené bezpečnostné informácie o pečeňových nežiaducich reakciách pochádzajú od pediatrických pacientov.
English: This substance is normally produced by the liver from cholesterol.
Slovak: Táto látka sa za normálnych okolností vytvára v pečeni z cholesterolu.
English: • ciclosporin and sirolimus (medicines used to suppress the immune system)
Slovak: cyklosporín a sirolimus (lieky, ktoré sa používajú na potlačenie imunitného systému)
English: • phenobarbital (a medicine used for epilepsy)
Slovak: fenobarbital (liek, ktorý sa používa na epilepsiu)
English: Your doctor may decide to increase your dose depending on how your body responds to treatment.
Slovak: Váš lekár sa možno rozhodne zvýšiť vám dávku v závislosti od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu.
English: MedDRA System Organ Class Preferred term
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA Preferovaný výraz Frekvencia
English: Patients with CTX and high cholestanol have been shown to have adverse outcomes during pregnancy.
Slovak: Preukázalo sa, že pacientky s CTX a vysokou hladinou cholestanolu majú počas gravidity nežiaduce výsledky.
English: However, cholic acid is still formed via an alternate microsomal pathway.
Slovak: Avšak kyselina cholová sa stále tvorí prostredníctvom alternatívnej mikrozomálnej metabolickej cesty.
English: The only infant enrolled presented with raised liver function tests within six weeks of treatment start.
Slovak: Jediné dojča zaradené do štúdie malo zvýšené testy na funkciu pečene do šiestich týždňov po začatí liečby.
English: In two non-interventional studies with chenodeoxycholic acid a total of three adverse reactions were reported in three out of 63 patients (safety population).
Slovak: V dvoch neintervenčných štúdiách s kyselinou chenodeoxycholovou boli hlásené celkovo tri nežiaduce reakcie u troch zo 63 pacientov (populácia pre hodnotenie bezpečnosti).
English: • colestyramine, colestipol (so called bile acid sequestrants)
Slovak: • kolestyramín, kolestipol (takzvané sekvestranty žlčových kyselín)
English: This deficiency blocks the synthesis of primary bile acids via the classical (neutral pathway) and the alternative (acidic) pathway.
Slovak: Táto deficiencia blokuje syntézu primárnych žlčových kyselín klasickou (neutrálnou cestou) a alternatívnou (kyselinovou) cestou.
English: Take care to scrape any powder from the side of the bowl into the mixture and stir (for about 5 minutes) to make sure that there are no lumps.
Slovak: Je potrebné zoškrabať do zmesi všetok prášok zo steny misky a miešať (asi 5 minút), aby neboli viditeľné žiadne hrčky.
English: The doctor should provide information on the dose to be received according to the weight of the child.
Slovak: Lekár má poskytnúť informácie o podávanej dávke podľa hmotnosti dieťaťa.
English: None of the patients had treatment-related adverse events and chenodeoxycholic acid exhibited a satisfactory safety profile in relation to routine safety laboratory parameters (haematology and clinical chemistry).
Slovak: Žiaden z pacientov nemal nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou a kyselina chenodeoxycholová prejavovala uspokojivý bezpečnostný profil vo vzťahu k bežným bezpečnostným laboratórnym parametrom (hematológia a klinická chémia).
English: Your doctor may change the dose depending on how your child responds to treatment.
Slovak: Lekár môže dávku zmeniť v závislosti od toho, ako vaše dieťa reaguje na liečbu.
English: The suspension produced contains 22.9 mg of sodium per mL, which needs to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Vytvorená suspenzia obsahuje 22,9 mg sodíka v 1 ml, čo sa má vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
English: Please discuss suitable contraceptive methods with your doctor.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o vhodných metódach antikoncepcie.
English: A similar effect on CYP27A1, albeit at higher doses, is also seen with sirolimus.
Slovak: Podobný účinok na CYP27A1 sa tiež pozoruje v prípade sirolimu, aj keď pri vyšších dávkach.
English: Maternal effects in the rhesus monkeys, but not baboons, included diarrhoea, emesis, weight loss and reduction in food consumption.
Slovak: Účinky na matku u opíc makak rhesus, ale nie u paviánov, zahŕňali hnačku, vracanie, úbytok hmotnosti a zníženú konzumáciu potravy.
English: The mixture is ready when there are no visible lumps or powder.
Slovak: Zmes je pripravená na použitie, keď neobsahuje žiadne viditeľné hrčky alebo prášok.
English: The mean age of the patient population in the pivotal study was younger at 25.8 years than the supporting study population at 35 years which also reflected the level of disability present in the two cohorts prior to treatment start, with the supporting study having a higher disability score at baseline.
Slovak: Priemerný vek populácie pacientov v hlavnej štúdii bol menej ako 25,8 roka v porovnaní s populáciou podpornej štúdie s priemerným vekom 35 rokov, čo tiež odzrkadľovalo úroveň postihnutia prítomného v dvoch kohortách pred začatím liečby, pričom v podpornej štúdii sa pozorovalo vyššie skóre postihnutia pred začatím liečby.
English: See section 4.5 for further details.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4.5.
English: Women of childbearing potential should use an effective method of contraception.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepčnú metódu.
English: Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užívať a kedy ich máte užívať.
English: It is a part of the bile, a fluid which helps in the digestion of fat and vitamins from food.
Slovak: Je súčasťou žlče, tekutiny, ktorá pomáha pri trávení tuku a vitamínov z jedla.
English: Capsules are packed in polyvinyl chloride (PVC) blisters sealed with aluminium foil and packed in cardboard boxes.
Slovak: Kapsuly sú zabalené v polyvinylchloridových (PVC) blistroch uzavretých hliníkovou fóliou a zabalené v kartónových škatuliach.
English: It is recommended that this suspension is prepared at the pharmacy and instructions given to the parent on how to administer the suspension.
Slovak: Odporúča sa pripraviť túto suspenziu v lekárni a rodič dostane pokyny, ako má suspenziu podávať.
English: Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11).
Slovak: % (3/3) pacientov a polyneuropatia sa stabilizovala alebo zlepšila u 100 % (11/11) pacientov.
English: 100 hard capsules
Slovak: 100 tvrdých kapsúl
English: Constipation not known
Slovak: Zápcha neznáme
English: The suspension is formed quite easily and is ready when there are no visible lumps or powder left.
Slovak: Suspenzia sa vytvára relatívne ľahko a je hotová, keď už nie sú viditeľné žiadne hrudky alebo prášok.
English: Disease signs and symptoms resolved, improved or stabilised in a majority of patients over the course of the study.
Slovak: Prejavy a symptómy ochorenia v priebehu štúdie odzneli, zlepšili sa alebo stabilizovali u väčšiny pacientov.