FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se tabel 2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet az adagok módosítására a korral csökkenő vesefunkció miatt (Lásd: 2. táblázat).
Danish: hepatitis, icterus
Hungarian: Máj-, epebetegségek Ritka hepatitis, icterus
Danish: Gabapentin virker på centralnervesystemet, og kan fremkalde omtågethed, svimmelhed eller andre lignende symptomer.
Hungarian: A gabapentin a központi idegrendszerre hat és álmosságot, szédülést vagy más kapcsolódó tünetet okozhat.
Danish: I en dobbelt-blind undersøgelse hos patienter med neurogene smerter forekom søvnighed, perifert ødem og asteni hos en større procentdel af patienterne på 65 år eller derover end hos yngre patienter.
Hungarian: Egy neuropátiás betegek körében végzett kettős-vak vizsgálatban a 65 éves vagy idősebb betegek esetében valamivel nagyobb százalékban fordult elő aluszékonyság, perifériás oedema és asthenia, mint a fiatalabb betegeknél.
Danish: P-Value
Hungarian: P érték
Danish: AUC (0-8) µg•time/ml) 24,8 Ae% (%)
Hungarian: Cmax (µg/ml) tmax (h) T1/2 (h) AUC (0-8) µg•h/ml) Ae% (%)
Danish: Behandlingen indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint.
Danish: Nedsat absorption af gabapentin ved høje doser kan begrænse absorptionen ved overdosering og dermed mindske den opnåede toksicitet.
Hungarian: Magasabb adagoknál kisebb a gabapentin abszorpciója, ami túladagolásnál korlátozhatja a gyógyszer felszívódását, és ennélfogva minimalizálja a túladagolás által okozott toxicitást.
Danish: Den totale daglige dosis bør fordeles på 3 enkeltdoser, og der bør ikke gå mere end 12 timer mellem doserne.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] kapsler er: - De øvrige indholdsstoffer i [Neurontin og ledsagende navne] filmovertrukne tabletter er: [Udfyldes nationalt]
Hungarian: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kapszulák egyéb összetevői: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] filmtabletták egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen påtog sig i en tilsagnserklæring at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU-szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Danish: Deres læge vil udskrive [Neurontin og ledsagende navne] til behandling af Deres epilepsi, hvis Deres nuværende behandling ikke kan kontrollere Deres tilstand.
Hungarian: Orvosa [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Danish: Derudover kan gabapentin anvendes sammen med andre antileptika uden at plasmaniveauet af gabapentin eller serumkoncentrationen af andre antiepileptika forandres.
Hungarian: Továbbá, a gabapentin kombinálható más epilepszia-elleni gyógyszerekkel anélkül, hogy a gabapentin plazmakoncentrációjának vagy más epilepszia-elleni gyógyszer szérumkoncentrációjának megváltozásától kellene tartani.
Danish: [Beskrivelse udfyldes nationalt]
Hungarian: [A leírást a tagállam tölti ki]
Danish: I klinisk relevante koncentrationer bindes gabapentin ikke til andre almindelige lægemidler eller neurotransmittere i hjernen, herunder receptorer for GABAA, GABAB, benzodiazepin, glutamat, glycin eller N-metyl-d-aspartat.
Hungarian: Klinikailag releváns koncentrációkban a gabapentin nem kötődik az agyban található egyéb, gyakori gyógyszer- vagy neurontranszmitter-receptorokhoz, köztük a GABAA-, GABAB-, benzodiazepin-, glutamát-, glicin- vagy N-metil-d-aszpartát receptrokhoz.
Danish: I en tilsagnserklæring påtog indehaveren af markedsføringstilladelsen sig derudover at søge en oral væske til pædiatrisk brug godkendt i hele EU for derved at kunne levere en lægemiddelform, der er mere velegnet til børn.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja emellett kötelezettségvállalási nyilatkozat formájában megerősítette abbéli szándékát, hogy EU-szerte gyermekgyógyászati felhasználásra szánt folyékony gyógyszerformát fog engedélyezésre benyújtani, hogy a gyermekeknél történő felhasználásra alkalmasabb adagolási formával szolgálhasson.
Danish: Filmovertrukne tabletter [Beskrivelse udfyldes nationalt]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Filmtabletta [A leírást a tagállam tölti ki]
Danish: b Gives som 300 mg hver 2. dag.
Hungarian: b 300 mg minden második napon.
Danish: Hvad [Neurontin og ledsagende navne] indeholder - Det aktive stof er gabapentin.
Hungarian: Mit tartalmaz a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] - A készítmény hatóanyaga a gabapentin.
Danish: • Halluciationer
Hungarian: • hallucinációk
Danish: • Allergiske reaktioner som f.eks. nældefeber
Hungarian: • allergiás reakció pl. csalánkiütés
Danish: Gabapentin interagerer ikke med natriumkanaler in vitro og adskiller sig derved fra phenytoin og carbamazepin.
Hungarian: A gabapentin in vitro nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal és így különbözik a fenitointól és karbamazepintől.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion, der er i hæmodialysebehandling, bør vedligeholdelsesdosis af gabapentin baseres på dosisanbefalingerne i tabel 2.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő, hemodialízis alatt álló betegek esetében a gabapentin fenntartó dózisát a 2. táblázat ajánlása alapján kell meghatározni.
Danish: Perifere neurogene smerter: [Neurontin og ledsagende navne] anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner.
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Danish: Hjertesygdomme Sjælden:
Hungarian: Szívbetegségek Ritka palpitáció
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi og perifere neurogene smerter.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: I tillæg til vedligeholdelsesdosis anbefales en dosis på yderligere 200-300 mg efter hver 4 timers hæmodialyse.
Hungarian: A fenntartó dózison felül, egy további 200-300 mg-os adag alkalmazása javasolt minden 4 órás hemodialízis-kezelést követően.
Danish: I en klinisk undersøgelse med raske frivillige (N=12), der fik 60 mg morfin depotkapsler 2 timer før 1 600 mg gabapentin kapsel, steg det gennemsnitlige AUC for gabapentin med 44% sammenlignet med gabapentin uden morfin.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek (N=12) bevonásával végzett vizsgálat során, ha a 600 mg-os gabapentin kapszula beadása előtt 2 órával az alanyok egy 60 mg-os kontrollált hatóanyag-felszabadulású morfin kapszulát is kaptak, az átlagos gabapentin AUC kb.
Danish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo
Danish: Mutagenicitet
Hungarian: Mutagenezis
Danish: De skal fortsætte med at tage [Neurontin og ledsagende navne], indtil Deres læge beder Dem om at stoppe.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Danish: Gabapentin medfører forsinket ossifikation i kraniet, ryghvirvler, forbens- og bagbensknogler hos gnavere, hvilket indikerer føtal vækstretardering.
Hungarian: A gabapentin rágcsálókban a koponya, a csigolyák, a mellső- és hátsó végtagok késői csontosodását okozta, ami a magzat növekedésének visszamaradására utal.
Danish: Gabapentin nedsætter delvist virkningen af glutamatagonisten N-metyl-d-aspartat (NMDA) i nogle in vitro testsystemer, men kun ved koncentrationer højere end 100 µM.
Hungarian: Néhány in vitro vizsgálati rendszerben a gabapentin részlegesen csökkenti a glutamát agonista N-metil-D-aszpartátra (NMDA) adott választ, de csak 100 µM-nál nagyobb koncentrációnál, amekkora in vivo nem alakul ki.
Danish: seponeringssymptomer (oftest angst, søvnløshed, kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter.
Hungarian: Ritka megvonási tünetek (többnyire szorongás, insomnia, émelygés, fájdalmak, izzadás), mellkasi fájdalom.
Danish: forstyrrelser i bevægeapparatet (f.eks. choreoatetose, dyskinesi, dystoni)
Hungarian: Ritka mozgatórendszer betegségei (pl. choreoathetosis, dyskinesia, dystonia)
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af gabapentin hos gravide.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a gabapentin tekintetében.
Danish: Tegn på akut toksicitet hos dyr omfatter ataksi, vejrtrækningsbesvær, ptose, hypoaktivitet eller ekscitation.
Hungarian: Állatokban az akut toxicitás jele volt az ataxia, erőltetett légzés, ptosis, hipoaktivitás vagy izgatottság.
Danish: Gabapentins biotilgængelighed (fraktion af absorberet dosis) falder, når dosis stiger.
Hungarian: A gabapentin biohasznosulása (az adag felszívódó része) az adag növelésével egyre csökken.
Danish: Risikoen for misdannelser hos børn af mødre behandlet med antiepileptika øges med en faktor på 2-3.
Hungarian: Epilepszia-elleni gyógyszerrel kezelt anyák esetében az utódok születési rendellenességének kockázata 2-3-szorosra nő.
Danish: Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovakiet
Hungarian: 841 04 Bratislava, Szlovákia
Danish: Alternativt anbefales en initialdosis på 900 mg dagligt fordelt på 3 lige store doser.
Hungarian: Alternatívaként napi 900 mg-os kezdőadag adható, három egyenlően elosztott adagban.
Danish: En klinisk undersøgelse af supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3-12 år, viser en nummerisk, men ikke statistisk signifikant forskel i den 50% responderrate til fordel for gabapentingruppen sammenlignet med placebo.
Hungarian: A 3-12 éves kor közötti gyermekkorú betegeknél jelentkező részleges rohamok kiegészítő kezelésére vonatkozó klinikai vizsgálat számbeli, ám statisztikailag nem szignifikáns különbséget talált az 50%os válaszarány tekintetében, a placebóhoz képest a gabapentin csoport javára.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKÉZÉS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Danish: Derudover afslører post-hoc analyser af responderrater efter alder ikke en statistisk effekt efter alder, hverken som vedvarende eller dikotomisk variabel (aldersgruppe 3-5 år og 6-12 år).
Hungarian: A válaszarányok további, életkor szerinti post hoc elemzése nem mutatta ki az életkor statisztikailag szignifikáns hatását, sem folyamatos, sem kétértékű (dichotóm) változóként (korcsoportok: 3-5 és 6-12 év).
Danish: Anuripatienter, der er i hæmodialysebehandling, og som ikke tidligere har været i behandling med gabapentin, gives initialt en dosis på 300-400 mg gabapentin, derefter 200-300 mg gabapentin efter hver 4 timers hæmodialyse.
Hungarian: Olyan, hemodialízis alatt álló, anúriás betegeknek, akik még sohasem szedtek gabapentint, 300400 mg-os feltöltő, majd ezt követően 200-300 mg-os gabapentin adag javasolt minden 4 órás hemodialízis kezelés után.
Danish: Gabapentin ligner strukturmæssigt neurotransmitteren GABA (gammaaminosmørsyre), men dets virkningsmekanisme er forskellig fra den mekanisme, som flere andre aktive stoffer interagerer med GABA-synapser på, herunder valproat, barbiturater, benzodiazepiner, GABA-transaminase-hæmmere, GABA-uptake-hæmmere, GABA-agonister og GABA-prodrugs.
Hungarian: A GABA (gamma-aminovajsav) neurotranszmitterrel szerkezetileg rokon, de hatásmechanizmusa eltér több olyan hatóanyagétól amely a GABA szinapszisokkal kölcsönhatásba lép pl. valproát, barbiturátok, benzodiazepinek, GABA transzamináz inhibitorok, GABA felvétel gátlók, GABA agonisták, GABA-elővegyületek.
Danish: Graviditet og amning Få vejledning hos lægen apoteket, før De tager nogen form for medicin.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: • Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Hungarian: • fehérvérsejtszám-csökkenés a vérképben, súlygyarapodás
Danish: 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Hungarian: 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Danish: 300 mg 3 gange dagligt
Hungarian: 300 mg naponta háromszor
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Danish: Behandlingen indledes med dosistitrering, som anført i tabel 1, eller en initialdosis på 300 mg 3 gange dagligt på dag 1.
Hungarian: A kezelés kezdődhet a dózis fokozatos beállításával az 1. táblázat szerint vagy 300 mg napi háromszori adagolásával az 1. napon.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] bør altid tages i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Lægen vil fastsætte Deres barns dosis på baggrund af barnets vægt.
Hungarian: A gyermeke számára alkalmazandó adagot az orvosa határozza meg a gyermek testsúlya alapján.
Danish: Farmakokinetiske parametre er anført i Tabel 3.
Hungarian: A 3. táblázat tartalmazza a farmakokinetikai paramétereket.
Danish: Hos dyr trænger gabapentin uhindret ind i hjernen og modvirker krampeanfald fremkaldt af elektrochok, af kemiske konvulsiva, herunder GABA-syntese-hæmmere, samt i genetiske krampemodeller.
Hungarian: Állatokban a gabapentin könnyen bejut az agyba és megakadályozza a görcsrohamok kialakulását maximális elektrosokk, kémiai konvulzánsok köztük GABA-szintézisgátlók alkalmazásakor illetve a görcsrohamok genetikai modelljeiben.
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate
Danish: • Bivirkninger, der skyldes pludselig stop i behandling med gabapentin (angst, søvnforstyrrelser,
Hungarian: • a gabapentin hirtelen elhagyását követő mellékhatások (szorongás, álmatlanság, émelygés,
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló stb.
Danish: (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100, <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 og <1/100), sjælden (≥1/10.000 og <1/1000).
Hungarian: Az alábbi összevont listában az epilepszia (kiegészítő- és monoterápia) és neuropátiás fájdalom indikációban végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint (nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100) és ritka (>1/10 000; <1/1000) vannak felsorolva.
Danish: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgien
Hungarian: Boulevard de la Plaine, B-1050 Bruxelles Belgium alkalmazásra
Danish: Gabapentins maksimale plasmakoncentration opnås inden for 2-3 timer efter oral administration.
Hungarian: Szájon át történő beadást követően 2-3 órán belül figyelhető meg a gabapentin plazmacsúcskoncentrációja.
Danish: Et mindre fald i den renale udskillelse af gabapentin, som er set ved anvendelse sammen med cimetidin, ventes ikke at have klinisk betydning.
Hungarian: Gabapentin és cimetidin együttadásakor a gabapentin vesén át történő kiválasztásában megfigyelhető enyhe csökkenésnek várhatóan nincs klinikai jelentősége.
Danish: DOSERINGSPLAN - INITIALTITRERING
Hungarian: ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT - KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap
Danish: Hos rotter, der fik 2000 mg/kg/dag, var den maksimale plasmakoncentration 10 gange højere end plasmakoncentrationen hos mennesker, der fik 3600 mg/dag.
Hungarian: 2000 mg/ttkg/nap adagot kapó patkányok plazma csúcskoncentrációja 10-szer magasabb, mint amely emberben 3600 mg-os napi adagnál létrejön.
Danish: får kvalme, smerter, svedtendens), brystsmerter
Hungarian: fájdalom, izzadás), mellkasi fájdalom
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] bør ikke anvendes hos børn under 6 år.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem ajánlott.
Danish: Den effektive dosis af gabapentin hos børn på 6 år og derover er 25-35 mg/kg dagligt.
Hungarian: A gabapentin hatásos dózisa 6 éves kortól 25-35 mg/ttkg/nap.
Danish: DOSERING AF GABAPENTIN HOS VOKSNE BASERET PÅ NYREFUNKTIONEN Kreatininclearance (ml/min)
Hungarian: A GABAPENTIN ADAGOLÁSA A VESEFUNKCIÓ ALAPJÁN Kreatinin clearance (ml/perc)
Danish: Trods disse beskedne resultater tilsluttede CHMP sig på baggrund af den tilfredsstillende sikkerhedsprofil og behandlingsbehovet hos denne pædiatriske population følgende indikation:
Hungarian: Figyelembe véve a megfelelő biztonsági profilt, illetve az említett gyermekkorú betegpopulációban a kezelés iránt mutatkozó igényt, a CHMP e szerény eredmények ellenére jóváhagyta az alábbi javallatot:
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er observeret i de kliniske undersøgelser, er somnolens, svimmelhed, ataksi, træthed, feber og virusinfektioner.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt leggyakoribb nemkívánatos hatások a következők voltak: aluszékonyság, szédülés, ataxia, fáradtság, láz és vírusfertőzések.
Danish: Derfor bør disse midler tages mindst 2 timer før [Neurontin og ledsagende navne].
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az antacidum alkalmazását követően legalább két óra elteltével vegye be a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t.
Danish: de Europa, 20 B. Parque
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B. Parque
Danish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Hungarian: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Görögország
Danish: Gabapentin kan indtages med eller uden føde, og skal synkes hele med tilstrækkelig med væske (f.eks. 1 glas vand).
Hungarian: Egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Danish: Gabapentin nedsætter svagt frigivelsen af monoamin-neurotransmittere in vitro.
Hungarian: A gabapentin in vitro kismértékben csökkenti a monoamin neurotranszmitterek felszabadulását.
Danish: Gabapentin inducerer ikke hepatisk blandet funktionsoxidase-enzymer ansvarlig for lægemiddelmetabolisme.
Hungarian: A máj gyógyszer-metabolizmusért felelős kevert funkciójú oxidáz enzimeit nem indukálja.
Danish: Denne medicin bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption [denne tekst vil kun indgå i produktresumeet for kapslerne].
Hungarian: A ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető [Ez a szöveg csak a kapszulák alkalmazási előírásában szerepel].
Danish: Hvis [Neurontin og ledsagende navne] og midler mod for meget mavesyre, der indeholder aluminium og magnesium, tages på samme tid, vil optagelsen af [Neurontin og ledsagende navne] i maven nedsættes.
Hungarian: Ha alumínium és magnézium tartalmú gyomorsavlekötő gyógyszereket a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-val együtt vesz be, akkor csökkenhet a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] felszívódása a gyomorból.
Danish: De skal tage [Neurontin og ledsagende navne] sammen med Deres nuværende behandling, medmindre lægen har fortalt Dem noget andet.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t jelenlegi kezelése mellett kell szednie, kivéve ha orvosa másképp rendelte.
Danish: • Svingende blodsukkerniveau hos diabetikere, abnorme blodprøveresultater, som tyder på leverproblemer.
Hungarian: • cukorbetegeknél a vérckorszint-ingadozása, májproblémákra utaló rendellenes vérvizsgálati eredmények
Danish: Hos nogle patienter kan det være nødvendigt med en langsommere titrering af gabapentindosis.
Hungarian: Néhány beteg esetében a gabapentin dózis lassabb ütemben való beállítása lehet indokolt.
Danish: Absolut biotilgængelighed af en 300 mg kapsel er ca. 60%.
Hungarian: Egy 300 mg-os kapszula abszolút biohasznosulása kb.
Danish: Patienter i hæmodialysebehandling
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek kezelése
Danish: Doser på op til 4800 mg dagligt var veltålt i åbne langtidsundersøgelser.
Hungarian: Hosszútávú, nyílt klinikai vizsgálatok során a 4800 mg-ot is elérő napi adagokat jól tolerálták.
Danish: Som for andre antiepileptika vil forsøg på seponering af andre samtidige antepileptika hos refraktære patienter, der behandles med mere end et antiepileptikum for at opnå gabapentin monoterapi, have en lav succesrate.
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, az egynél több antiepileptikumot szedő, a kezelésre refrakter betegek körében, a gabapentin monoterápia elérése érdekében az egyidejűleg szedett antiepileptikum elvonására tett kísérlet eredményessége kicsi.
Danish: Forsinket psykisk udvikling hos børn af mødre med epilepsi er set i sjældne tilfælde.
Hungarian: Ritkán fejlődési visszamaradást figyeltek meg epilepsziás anyák gyermekeiben.
Danish: • Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Hungarian: • vérlemezkeszám-csökkenés (véralvadáshoz szükséges sejtek)
Danish: Meget almindelige bivirkninger, det forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter, er nævnt nedenfor:
Hungarian: A nagyon gyakori mellékhatások, amelyek 10 emberből több mint egynél előfordulhatnak, a következők:
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Hungarian: Nem várható, hogy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kölcsönhatásba lépne más epilepszia-elleni, vagy szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerekkel.
Danish: Derfor er den ordlyd godkendt, som er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen: "Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi hos voksne."
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szöveget jóváhagyták, a következőképpen: „A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt."
Danish: Nødvendigheden af antiepileptisk behandling bør revurderes, når en kvinde planlægger at blive gravid.
Hungarian: Szakorvosi segítséget kell adni azoknak a nőknek, akiknél számítani lehet arra, hogy teherbe esnek, vagy fogamzóképes korban vannak, valamint felül kell vizsgálni az epilepszia-elleni kezelés szükségességét, amikor egy kezelés alatt álló nő terhességet tervez.
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2,
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Yderligere post hoc-analyser af responsraten, fordelt på alder, afslørede ingen statistisk signifikant indflydelse af alderen, hverken som kontinuert eller dikotom variabel (aldersgrupperne 3-5 og 6-12 år).
Hungarian: A kezelésre reagálók arányának kiegészítő, életkor szerinti, post-hoc elemzései nem tárták fel az életkor statisztikailag szignifikáns hatását, sem folyamatos sem dichotóm (3-5 és 6-12 éves korcsoportok) változóként.
Danish: Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
Hungarian: 300 mg (N=7)
Danish: AUC(0-8) = Steady state arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid 0-8 timer efter indgift af dosis
Hungarian: AUC(0-8)=a koncentráció-idő görbe alatti egyensúlyi terület beadás után 0-8 órával Ae%=beadás után 0-8 órával a vizeletbe kiválasztott változatlan formájú gabapentin az adag %-ában
Danish: Gabapentin fjernes fra plasma ved hæmodialyse.
Hungarian: A gabapentin hemodialízissel eltávolítható a plazmából.