FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No intact drug is excreted in urine or faeces.
Latvian: Ar urīnu vai izkārnījumiem neizmainīts medikaments netiek izdalīts.
English: EU/1/00/137/003 112 tablets
Latvian: EU/1/00/137/003 112 tabletes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
English: Avandia 8 mg tablets are red-brown, marked "GSK" on one side and "8" on the other.
Latvian: Avandia 8 mg tabletes ir sarkanbrūnas ar simbolu “GSK” vienā pusē un “8”otrā.
English: The tablets are provided in blister packs containing 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Latvian: Tabletes pieejamas blisteriepakojumos pa 56, 112, 168 vai 180 apvalkotām tabletēm vai 56 apvalkotās tabletes iepakojumā pa vienai devai.
English: Rosiglitazone was associated with increases in weight.
Latvian: Rosiglitazona lietošana ir saistīta ar ķermeņa masas palielināšanos.
English: Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacienti (skatīt apakšpunktu 4.4 Šķidruma aizture un sirds mazspēja) Devas pielāgošana vecāka gadagājuma pacientiem nav nepieciešama.
English: Limited data are available with regard to overdose in humans.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Pieejamie dati par pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežoti.
English: The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack.
Latvian: Tabletes pieejamas blisteriepakojumos pa 7, 28, 56, 84, 90 vai 112 apvalkotām tabletēm vai 56 apvalkotās tabletes iepakojumā pa vienai devai.
English: Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritus, rash)
Latvian: Ļoti reti ādas reakcijas (piemēram, nātrene, nieze, izsitumi)
English: 56, 112, 168 or 180 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
Latvian: Iepakojumi pa 56, 112, 168 vai 180 apvalkotām tabletēm, vai 56 apvalkoto tablešu iepakojums pa vienai devai.
English: 7, 28, 84, 90 or 112 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojumi pa 7, 28, 84, 90 vai 112 apvalkotām tabletēm.
English: New or worse cases of macular oedema have occurred on rare occasions in people taking Avandia and similar medicines.
Latvian: Retos gadījumos cilvēkiem, kuri lieto Avandia un līdzīgas zāles, var rasties jauni makulas tūskas gadījumi vai pasliktināties jau esošā makulas tūska.
English: 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
Latvian: Iepakojumi pa 7, 28, 56, 84, 90 vai 112 apvalkotām tabletēm, vai 56 apvalkoto tablešu iepakojums pa vienai devai.
English: Hepatobiliary disorders hepatic dysfunction, primarily evidenced by elevated hepatic enzymes5 Rare
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi aknu darbības traucējumi, ko galvenokārt konstatē sakarā ar aknu enzīmu aktivitātes paaugstināšanos5
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Lielbritānija
English: Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi) anafilaktiska reakcija
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 8 mg rosiglitazona (rosglitazone).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 4 mg rosiglitazona (rosglitazone).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Lielbritānija.
English: EU/1/00/137/004 56 tablet unit dose pack
Latvian: EU/1/00/137/004 56 tabletes iepakojumā pa vienai devai
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 2 mg rosiglitazona (rosglitazone).
English: Rosiglitazone should therefore not be used in women who are breast-feeding.
Latvian: Tāpēc sievietes nedrīkst lietot rosiglitazonu bērna zīdīšanas periodā.
English: Orange film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "4" on the other side.
Latvian: Oranžas apvalkotās tabletes ar simbolu “GSK” vienā pusē un “4” otrā.
English: Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side.
Latvian: Rozā apvalkotās tabletes ar simbolu “GSK” vienā pusē un “2”otrā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 8 mg apvalkotās tabletes
English: What Avandia contains
Latvian: Ko Avandia satur
English: Triple oral therapy
Latvian: Trīs medikamentu kombinētā perorālā terapija
English: Increased monitoring of the patient is recommended if rosiglitazone is used in combination with metformin and insulin.
Latvian: Ja rosiglitazons tiek lietots kombinācijā ar metformīnu un insulīnu, ieteicama stingrāka pacienta uzraudzība.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 4 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 2 mg apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 4 mg tabletes rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 8 mg tabletes rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 2 mg tabletes rosiglitazone
English: Red-brown film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "8" on the other side.
Latvian: Sarkanbrūnas apvalkotās tabletes ar simbolu “GSK” vienā pusē un “8” otrā.
English: Since NSAIDs and rosiglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Latvian: Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un rosiglitazona lietošana ir saistīta ar šķidruma aizturi organismā, tāpēc vienlaicīga to lietošana var palielināt tūsku veidošanās risku.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone
Latvian: NOSAUKUMS (I) Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 4 mg rosiglitazona (rosglitazone).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone
Latvian: NOSAUKUMS (I) Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 2 mg rosiglitazona (rosglitazone).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone
Latvian: NOSAUKUMS (I) Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 8 mg rosiglitazona (rosglitazone).
English: Sulphonylurea (background metformin) Glimepiride*
Latvian: Sulfonilurīnvielas preparāts (pamatā metformīns)
English: Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Latvian: Lietot tikai atbilstoši ārsta norādījumiem.
English: The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanā konstatēto blakusparādību biežums Blakusparādība
English: What Avandia looks like and contents of the pack Avandia 2 mg tablets are pink and marked "GSK" on one side and "2" on the other.
Latvian: Avandia 2 mg tabletes ir rozā ar simbolu “GSK” vienā pusē un “2” otrā.
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data
Latvian: Pēc klīnisko pētījumu datiem apkopoto blakusparādību biežums Blakusparādība
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 8 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone
English: Glycerol triacetate
Latvian: Miokarda išēmija
English: Film coating (Opadry pink OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Latvian: Tabletes apvalks (Opadry pink OY-L-24803): hipromeloze 6cP titāna dioksīds E171 makrogols 3000 laktozes monohidrāts glicerīna triacetāts sarkanais dzelzs oksīds E 172.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 2 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS AVANDIA 4 mg apvalkotās tabletes rosiglitazone
English: Clinical trials data
Latvian: Preklīniskās izpētes dati
English: An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Latvian: Ja rosiglitazons tiek lietots kopā ar insulīnu, klīniskos pētījumos biežāk novērota sirds mazspēja,.
English: The duration of immunity is 1 year after primary vaccination course.
Latvian: Imunitātes ilgums ir 1 gads pēc primārā vakcinācijas kursa.
English: Revaccination Annual.
Latvian: Revakcinācija Katru gadu.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu , vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of this product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
English: Primary vaccination
Latvian: Primārā vakcinācija
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošana ir atļauta saskaņā ar konkrētiem nosacījumiem, ko nosaka Eiropas kopienas tiesību akti par Zilās mēles slimības kontroli.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Latvian: Aktīvā viela ir bioloģiskas izcelsmes, paredzēta aktīvas imunitātes izveidošanai, kas nav Regulas (EK) 470/2009 ietvaros.
English: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ UNITED KINGDOM
Latvian: MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (iekļaujot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
English: 30 HU**.
Latvian: 30 HV**.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member States may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
English: **Haemolytic units.
Latvian: **Hemolītiskās vienības.
English: One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
Latvian: Viena injekcija: no 1 mēneša vecuma jaundzīvniekiem (vai 2.5 mēnešu vecumā jauniem dzīvniekiem, kas piedzimuši imunizētām aitām).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
English: **Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: **Hemolītiskās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCE
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francija
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
Latvian: Nenozīmīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, parasti nepārsniedzot 1,1°C robežu, var parādīties 24 stundu laikā pēc vakcinācijas.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai, atbildīgajam veterinārārstam un/vai nacionālajām kompetentajām iestādēm izvērtējot ieguvuma un riska attiecību saskaņā ar spēkā esošo vakcinācijas politiku pret Zilās mēles vīrusu (BTV).
English: 30 HU**
Latvian: 30 HV**
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņemt izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
English: Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin.
Latvian: Pretputu silikons Fosfātu buferis Glicīna buferis Alumīnija hidroksīds Saponīns
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Latvian: Nav nelabvēlīgu reakciju, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
English: *Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10).
Latvian: *Šūnu kultūras infektīvā deva 50%,1 ekvivalents titram pirms inaktivācijas (log10).
English: No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Latvian: Nav nelabvēlīgu reakciju, izņemot tās, kas minētas sadaļā „Iespējamās blakusparādības”, ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 24 cm2) for a short period (at most 14 days).
Latvian: Vakcinācijai var sekot neliels lokāls pietūkums injekcijas vietā (līdz 24 cm²) īsu laika periodu (līdz 14 dienām).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz kartona un iepakojuma.
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Latvian: Vakcīnas drošība un efektivitāte līdz šim nav noskaidrota vaislas vīrišķās kārtas dzīvniekiem.
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētā zilās mēles vīrusa vakcīna aitām.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Latvian: Drīkst lietot laktācijas un grūsnības laikā.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1ml of vaccine contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml vakcīnas deva satur:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/005
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/10/108/005
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 50 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele ar 10 vai 50 ml
English: The marketing authorization holder should provide a suitable system for quantifying active ingredient at blending stage as soon as feasible.
Latvian: Iesnieguma iesniedzējam cik vien drīz iespējams jāiesniedz atbilstoša sistēma par aktīvās vielas kvantitātes noteikšanu sajaukšanas posmā.sekojoša informācija vakcīnas stabilitāte.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 2-4 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Latvian: BTVPUR AlSap 2-4 ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegtadalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS BTVPUR AlSap 2-4 suspensija injekcijām aitām
English: The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotypes 2 and 4 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Latvian: Šī vakcīna satur inaktivēta Zilās mēles vīrusa serotipus 2 un 4 ar adjuvantiem alumīnija hidroksīdu un saponīnu.
English: Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Latvian: Ievadīt 1ml devu subkutāni saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
English: Once broached, use immediately.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot nekavējoties.
English: Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomer closure.
Latvian: 50 vai 100 ml polipropilēna pudele ar butilelastomēra aizbāzni.
English: The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
Latvian: Pilnīgi visam flakona saturam jābūt izlietotam nekavējoties pēc injekcijas izdarīšanas vienā paņēmienā.
English: Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomer closure.
Latvian: I tipa 10 ml stikla pudele ar butilelastomēra aizbāzni.
English: Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Latvian: Novērst gaisa pūslīšu veidošanos, jo tie var būt kairinoši injekcijas vietā.
English: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,
Latvian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Francija
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2° - 8°C).
English: PACKAGE SIZE 10 doses (10 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 devu (10 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
English: Onset of immunity has been demonstrated 3 and 5 weeks after the primary vaccination course for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Latvian: Pēc primārās vakcinācijas imunitāte iestājas pēc 3 nedēļām serotipam 4 un pēc 5 nedēļām serotipam 2.
English: *below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
Latvian: un klīniskās pazīmes, ko izraisa Zilās mēles slimības vīrusa serotipi 2 un 4. *zem līmeņa, ko atklāj ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3.68 log10 RNA kopijas/ml, norāda uz neinfekciozu vīrusa transmisiju.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use BTVPUR AlSap 2-4 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Latvian: Persona pirms BTVPUR AlSap 2-4 ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(u) nosaukums un adrese
English: EU/2/10/108/003 (1 bottle of 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 bottles of 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
Latvian: EU/2/10/108/003 (1 pudele ar 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 pudeles ar 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 pudele ar 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 pudeles ar100 ml)
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju
English: PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA BTVPUR AlSap 2-4 suspensija injekcijām aitām
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/10/108/001 (1 pudele ar 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 pudeles ar 100 ml)
English: It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotypes 2 and 4 in the vaccinated animals.
Latvian: Tā vakcinētiem dzīvniekiem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret Zilās mēles vīrusa serotipu 2 un 4.
English: *(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
Latvian: un samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa Zilās mēles slimības vīrusa serotipi 2 un 4. *(zem līmeņa, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3.68 log10 RNA kopijas/ml, norādot uz neinfekciozu vīrusa transmisiju).
English: BTV 2 antigen ........................................................................................................... 6.8-9.5 CCID50/ml, BTV 4 antigen ........................................................................................................... 7.1-8.5 CCID50/ml.
Latvian: 6.8-9.5 CCID50/ml, BTV 4 antigēns .............................................................................
English: SC. Read the package leaflet before use.
Latvian: SC Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
English: *see package leaflet.
Latvian: *Skatīt lietošanas instrukciju.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
Latvian: Subkutānai injekcijai.
English: Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Latvian: Kaste ar 1 pudeli (1x50 ml), vai ar 10 pudelēm (10x50 ml), vai ar 1 pudeli (1x100 ml), vai ar 10 pudelēm (10x100 ml)
English: 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Latvian: 10 pudeles ar 50 devām (10 x 50 ml) 100 devas (100 ml)