FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ali peroralno vsakih 6 ur x 6 odmerkov) iii: 2., 3., 16. in 17. dan trojno i.t.
Maltese: 6 dożi)iii: jiem 2, 3, 16, u 17
Slovenian: Od 12 vključenih bolnikov je do odziva prišlo pri 9 bolnikih, pri enem do popolnega in pri 8 do delnega.
Maltese: Mit-12-il pazjent reklutat, 9 wrew rispons, wieħed komplet u 8 parzjali.
Slovenian: Nenormalnosti pri laboratorijskih preiskavah
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-laboratorju
Slovenian: Če citopenija ni povezana z levkemijo, zmanjšajte odmerek zdravila Glivec na 260 mg/m
Maltese: Jekk iċ-ċitopenja ma tkunx relatata mallewkimja, naqqas id-doża ta' Glivec għal 260 mg/m
Slovenian: - Obloga tablete je iz rdečega železovega oksida (E172), rumenega železovega oksida (E172), makrogola, smukca in hipromeloze.
Maltese: - Il-kisja tal-pillola hija magħmula minn iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), macrogol, talc u hypromellose.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (50 in 100 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (50 u 100 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glivec (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so zvišanje telesne mase, nevtropenija (nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi), trombocitopenija (nizko število trombocitov), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, dispepsija (slaba prebava), bolečine v trebuhu, periorbitalni edemi (otekanje okrog oči), izpuščaji, mišični spazem in krči, bolečine v mišicah, kosteh in sklepih, zastajanje tekočine in utrujenost.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glivec (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma żieda fil-piż, newtropenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod fid-demm li jiġġieldu l-infezzjonijiet), tromboċitopenja (għadd baxx ta' pjastrini tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor fiddemm), uġigħ ta' ras, nawżea (dardir), rimettar, dijarea, dispepsja (indiġestjoni), uġigħ fl-addome (fiżżaqq), edema perjorbitali (nefħa fl-għajnejn), raxx, spażmi tal-muskoli u krampi, uġigħ fil-muskoli u fil-ġogi, ritenzjoni tal-fluwidi u għeja kbira.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glivec, imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Glivec, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tiroxina kinażi.
Slovenian: Pri MD/MPD (31 bolnikov), HES in KEL (176 bolnikov) in DFSP (18 bolnikov) zdravila Glivec niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Maltese: Għall-MD/MPD (31 pazjent), għall-HES u għas-CEL (176 pazjent), u għad-DFSP (18-il pazjent), Glivec ma tqabbilx ma' mediċini oħra.
Slovenian: Te študije so vključevale študijo s 1 106 odraslimi, v kateri so zdravilo Glivec primerjali s kombinacijo interferona alfa in citarabina (drugih zdravil proti raku).
Maltese: Dawn inkludew studju li involva 1,106 adulti li qabbel Glivec mal-kombinazzjoni ta' interferon alfa u u sitarabin (mediċini oħrajn għal kontra l-kanċer).
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja pri bolnikih s kromosomom Philadelphia (Ph+).
Maltese: Glivec jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glivec odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glivec?
Slovenian: Pri neprimerjalnih študijah KML, Ph+ ALL in GIST je odziv na zdravljenje izkazalo med 26 in 96 % bolnikov.
Maltese: Fl-istudji mhux ta' tqabbil tas-CML, tal-Ph+ ALL u tal-GIST, bejn 26 u 96% tal-pazjenti wrew reazzjoni għal Glivec.
Slovenian: Pri Ph+ ALL so zdravilo Glivec proučevali v treh študijah, ki so vključevale 456 odraslih, vključno z eno študijo, v kateri so ga primerjali s standardno kemoterapijo (zdravili, ki se uporabljajo za uničevanje rakavih celic) pri 55 bolnikih z na novo ugotovljeno boleznijo.
Maltese: Għall-Ph+ ALL, Glivec ġie eżaminat fi tliet studji li involvew 456 adult, fosthom studju li qabbel Glivec mal-kimoterapija standard (mediċini li jintużaw biex jeqirdu ċ-ċelloli tal-kanċer) f'55 pazjent li kienu għadhom kif ġew dijanjostikati.
Slovenian: Proučevali so ga tudi v četrti glavni študiji, v katero je bilo vključenih 160 otrok in mladih, starih od 1 do 22 let.
Maltese: Ġie eżaminat ukoll fir-raba' studju li involva 160 tifel u tifla ta' bejn is1 u 22 sena.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Glivec.
Slovenian: Glivec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
Maltese: Glivec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva imatinib.
Slovenian: Za KML so zdravilo Glivec proučevali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 2 133 odraslih, in eni študiji s 54 otroki.
Maltese: Għas-CML, Glivec ġie eżaminat f'erba' studji ewlenin li involvew 2,133 adult u studju ieħor b'54 tifel u tifla.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo tudi boljše od standardne kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL.
Maltese: Glivec kien ukoll aħjar mill-kimoterapija standard filpazjenti b'Ph+ ALL.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), tj. vrste raka (sarkoma), pri katerem se celice v tkivu pod kožo nenadzorovano delijo.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih, iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Slovenian: Glivec je zdravilo proti raku.
Maltese: Glivec huwa mediċina għal kontra l-kanċer.
Slovenian: Pri bolnikih s KML se je rak poslabšal pri 16 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Glivec pet let, v primerjavi s 28 % tistih, ki so jemali kombinacijo interferona alfa in citarabina.
Maltese: Fil-pazjenti bis-CML, il-kanċer mar għall-agħar f'16% tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Glivec wara ħames snin, meta mqabbel ma' 28% għal dawk li kienu qegħdin jieħdu interferon alfa u sitarabin.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, imenovane tirozin kinaze.
Maltese: Dan ifisser li timblokka xi enzimi speċifiċi magħrufa bħala tirosina kinażi.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (KEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofili (druga vrsta belih krvničk) začnejo nenadzorovano rasti.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem ivvintat
Slovenian: Pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 in 180 tablet.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 u 180 pillola.
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), L-Italja Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 11 december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 10 November 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 10 ta' Novembru, 2017
Slovenian: EU/1/07/421/001 EU/1/07/421/002 EU/1/07/421/003 EU/1/07/421/004 EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Maltese: EU/1/07/421/005 EU/1/07/421/006 EU/1/07/421/007 EU/1/07/421/008 EU/1/07/421/009
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost in alergijske reakcije1
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Slovenian: 180 tablet
Maltese: 180 pillola
Slovenian: Pioglitazon
Maltese: Pioglitazone
Slovenian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovenian: Tor. 1 Tor. 2
Maltese: TL 1 TL 2
Slovenian: EU/1/07/421/001 14 tablet EU/1/07/421/002 28 tablet EU/1/07/421/003 30 tablet EU/1/07/421/004 50 tablet EU/1/07/421/005 56 tablet EU/1/07/421/006 60 tablet EU/1/07/421/007 90 tablet EU/1/07/421/008 98 tablet EU/1/07/421/009 180 tablet
Maltese: EU/1/07/421/001 14-il pillola EU/1/07/421/002 28 pillola EU/1/07/421/003 30 pillola EU/1/07/421/004 50 pillola EU/1/07/421/005 56 pillola EU/1/07/421/006 60 pillola EU/1/07/421/007 90 pillola EU/1/07/421/008 98 pillola EU/1/07/421/009 180 pillola
Slovenian: pogosti pogosti povišana vrednost alanin aminotransferaze9
Maltese: komuni komuni żieda fl-aminotrasferasi alanine 9
Slovenian: Indukcije poglavitnih inducibilnih P450 izoencimov 1A, 2C8/9 in 3A4 pri človeku ni.
Maltese: P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Slovenian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Maltese: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Slovenian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Slovenian: Na voljo so v pretisnih omotih iz aluminija/aluminija v pakiranjih po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ali 180 tablet.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti bil-folji tal-aluminju/aluminju ta' 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 jew 180 pillola.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glubrava 15 mg/850 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Slovenian: - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan zaplet v skupini bolnikov, ki so se zdravili z metforminom (29,8 primerov/1.000 bolnikov-let), v primerjavi s skupino bolnikov, ki je imela predpisano zgolj dieto (43,3 primerov/1.000 bolnikov-let), p = 0,0023 ter v primerjavi s skupino, ki se je kombinirano zdravila s sulfonilsečnino, in skupino, ki je imela monoterapijo z insulinom (40,1 primerov/1.000 bolnikov-let), p = 0,0034; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za umrljivost, povezano s sladkorno boleznijo: metformin - 7,5 primerov/1.000 bolnikov-let, samo dieta - 12,7 primerov/1.000 bolnikov-let, p = 0,017; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za skupno umrljivost: metformin13,5 primerov/1000 bolnikov-let, samo dieta - 20,6 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,011), v primerjavi s skupinama s kombiniranim zdravljenjem s sulfonilsečnino in monoterapijo z insulinom - 18,9 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,021); - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za miokardni infarkt: metformin11 primerov/1.000 bolnikov-let, dieta sama - 18 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,01).
Maltese: tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut ta' kull kumplikazzjoni relatata ma' dijabete fil-grupp b'metformin (29.8 avveniment/1,000 pazjent-snin) kontra l-grupp b'dieta biss (43.3 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0023, u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati (40.1 avveniment/1,000 pazjent-snin), p=0.0034 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' kull mortalità relatata ma' dijabete: metformin 7.5 episodji/1,000 pazjent-snin, dieta biss 12.7 avvenimenti/1,000 pazjent-snin, p=0.017 tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' mortalità globali: metformin 13.5 episodji/1,000 pazjentsnin kontra dieta biss 20.6 episodji/1,000 pazjent-snin, (p=0.011), u kontra l-gruppi ta' monoterapija b'sulphonylurea u b'insulina kombinati, 18.9 episodji/1,000 pazjent-snin (p=0.021) tnaqqis sinifikanti fir-riskju assolut ta' infart mijokardiku: metformin 11 episodji/1,000 pazjentsnin, dieta biss 18 avveniment/1,000 pazjent-snin, (p=0.01).
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza povidon (K30) natrijev karmelozat, premrežen magnezijev stearat
Maltese: Qalba tal-pillola Mikrokristallina ċellulosi Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Slovenian: O primerih raka sečnega mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR = 2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer fil-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Slovenian: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Maltese: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Slovenian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Maltese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Slovenian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovenian: Delpharm Novara S.r.l.
Maltese: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, povidon (K 30), premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 8000, smukec in titanov dioksid (E171).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mikrokristallina ċellulosi, povidone (K 30), croscarmellose sodium magnesium stearate, ipromellosi, macrogol 8000, talc u titanium dioxide (E171).
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (hemoglobin 3-4% in hematokrit 3,6-4,1% relativna znižanja).
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv flemoglobina ta' 3-4 % u fl-ematokrita ta' 3.6-4.1%).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Glubrava
Maltese: Mediċini oħra u Glubrava
Slovenian: Fiksni odmerki kombinacije tablet pioglitazona 15 mg/metformina 850 mg dvakrat na dan (N = 201), pioglitazona 15 mg dvakrat na dan (N = 189) in metformina 850 mg dvakrat na dan (N = 210) so bili ocenjeni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s povprečno izhodiščno HbA1c vrednostjo 9,5% v randomizirani, dvojno slepi študiji s paralelnimi skupinami.
Maltese: Il-pillola b'doża kombinata fissa ta' pioglitazone 15 mg/metformin 850 mg BID (N=201), pioglitazone 15 mg BID (N=189), u metformin 850 mg BID (N=210) kienu evalwati fi studju każwali doppju agħmi, u b'grupp parallelu, f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 b'medja ta' HbA1c fil-linja bażi ta'
Slovenian: Pet. 1 Pet. 2
Maltese: Ħ 1 Ħ 2
Slovenian: Zdravilo Glubrava skupaj z alkoholom
Maltese: Glubrava ma' alkoħol
Slovenian: Danska
Maltese: Danmark
Slovenian: Skoraj vse osebe (95%) so prejemale kardiovaskularna zdravila (zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate).
Maltese: Kważi l individwi kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi tar riċetturi beta, inibituri ACE, antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati,
Slovenian: Farmakokinetiki stanja dinamičnega ravnovesja sta pri bolnikih, starih 65 let in več, ter mladih osebah podobni.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat fiss ta' pazjenti b'età ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik ta' pazjenti żgħar.
Slovenian: Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) Priporočeni odmerek zdravila Glubrava je 30 mg/dan pioglitazona in 1.700 mg/dan metforminijevega klorida (dan v obliki ene tablete zdravila Glubrava 15 mg/850 mg dvakrat na dan).
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Glubrava hija ta' pioglitazone 30 mg/kuljum flimkien ma' metformin idrokloridu 1,700 mg/kuljum (din id-doża tintlaħaq minn pillola waħda ta' Glubrava 15 mg/850 mg, darbtejn kuljum).
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšana absorpcija vitamina B122
Maltese: Dis turbi fil-me tabolizmu u n-nutrizzjoni nuqqas ta' assorbiment talVitamina B122
Slovenian: Zaradi izločanja metformina skozi ledvice in zaradi starostnega nagnjenja k zmanjšanju ledvičnega delovanja je pri starejših bolnikih, ki jemljejo zdravilo Glubrava, potrebno redno spremljati delovanje ledvic (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Maltese: Minħabba li metformin jiġi eliminat mill-kliewi, u pazjenti anzjani għandhom tendenza ta' funzjoni renali mnaqqsa, pazjenti anzjani li qed jieħdu Glubrava għandu jkollhom il-funzjoni renali tagħhom sorveljat b'mod regolari (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo nobenih indukcij poglavitnih inducibilnih citokromov P450, 1A, 2C8/9 in 3A4.
Maltese: M'hemm l-ebda induzzjoni tal-isożimi prinċipali ta' P450 induċibbli 1A, 2C8/9, u 3A4 fil-bniedem.
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza makrogol 8000 smukec titanov dioksid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171).
Slovenian: Občasni - vnetje sinusov (sinuzitis) - vetrovi - težave s spanjem (nespečnost)
Maltese: Mhux komuni infjammazzjoni tas-sinus (sinusite) gass - diffikultà fl-irqad (insonnja)
Slovenian: Kombinacija pioglitazona in metformina
Maltese: pioglitazone u l-metabolita
Slovenian: Pri bolnikih s povečanim tveganjem dodatnega napredovanja okvare ledvic in pri starejših je treba delovanje ledvic oceniti pogosteje, na primer vsake 3 do 6 mesecev.
Maltese: F'pazjenti b'riskju akbar ta' aktar progressjoni ta' indeboliment renali u fl anzjani, il-funzjoni renali għandha tkun evalwata b'mod aktar frekwenti, eż. kull 3-6 xhur.
Slovenian: Sre.
Maltese: Kft.
Slovenian: 7 Kontrolirana preskušanja z aktivno primerjavo poročajo o edemih pri 6,3% bolnikov, zdravljenih z metforminom in pioglitazonom, medtem ko je dodatek sulfonilsečnine metforminu povzročil edeme pri 2,2% bolnikov.
Maltese: 7Fi provi attivi kkontrollati ta' paragun, edima kienet irrappurtata f'6.3% tal-pazjenti kkurati b'metformin u pioglitazone , filwaqt li ż-żieda ta' sulphonylurea ma' kura b'metformin wasslet għalledima f'2.2% tal-pazjenti.
Slovenian: Po dveh letih je nadzor glikemije (definiran kot HbA1c < 8,0%) vztrajal pri 69% bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom, v primerjavi s 50% bolnikov, ki so prejemali gliklazid.
Maltese: il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Slovenian: 1 Sre.
Maltese: 3 snin.
Slovenian: Vendar sta bila po obroku v primeru metformina povprečna AUC in Cmax nižja (13% in 28% v tem zaporedju).
Maltese: Iżda, fil-każ ta' metformin, l-medja ta' AUC u Cmax kienu inqas (13% u 28%
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon vedno statistično pomembno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' sena, pioglitazone b'mod konsistenti wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proporzjon ta' albumin/krejatinina meta mqabbel mal-linja bażi.
Slovenian: Po peroralno vzetem odmerku je v fecesu odkrit neabsorbiran delež znašal 20 do 30%.
Maltese: Wara doża orali, il-frazzjoni mhux assorbita miġbura mill-ħmieġ kienet ta' 20-30%.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran.
Maltese: Metformin huwa kontraindikat
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z gemfibrozilom (zaviralcem citokroma P450 2C8) ali z rifampicinom (induktorjem citokroma P450 2C8) poviša oziroma zniža plazemsko koncentracijo pioglitazona (glejte poglavje 4.5).
Maltese: rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Sob.
Maltese: tqala.
Slovenian: Po dajanju odmerka 850 mg je bila opažena za 40% manjša največja plazemska koncentracija, za 25% zmanjšana AUC in 35-minutno podaljšanje pri doseganju največje plazemske koncentracije.
Maltese: Wara għoti ta' doża ta' 850 mg, kienu osservati tnaqqis ta' 40% fl-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma, tnaqqis ta'25% fl-AUC u dewmien b'35 min sal-ħin beix tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih transporterjev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
Maltese: (GLUT-1 u GLUT-4).
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem zelo redki zelo redki pruritis zelo redki zelo redki urtikarija zelo redki zelo redki
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fittessuti ta' taħt il-ġilda eritima rari ħafna rari ħafna prurite rari ħafna rari ħafna urtikarja rari ħafna rari ħafna
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Maltese: Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament fil-preżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali, ara sezzjoni 4.3).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in ali zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib)
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw l-uġigħ u l-infjammazzjoni (NSAID u inibituri ta' COX-2, bħal ibuprofen u celecoxib).
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih, celo pri največjih dovoljenih odmerkih, maksimalna koncentracija metformina v plazmi (Cmax) ni presegla 4 µg/ml.
Maltese: Fi provi kliniċi kkontrollati, il-livelli massimi fil-plażma ta' metformin (Cmax) ma qabżux 4 µg/mL, lanqas fl-ogħla dożi.
Slovenian: V 3,5-letni PROactive študiji je 44/870 (5,1%; 1,0 zlom na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%; 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%; fratturawaħda ghal kull 100 sena ta' pazjenti) talpazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%; 0.5 fratturi għal kull 100 sena ta' pazjenti) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Slovenian: filmsko obložena tableta 14 tablet
Maltese: 14-il pillola
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali pioglitazon, so imeli povprečno znižan HbA1c za 0,45%, v primerjavi s tistimi, ki so nadaljevali zdravljenje samo z insulinom, in v skupini, zdravljeni s pioglitazonom, so bolnikom znižali odmerek insulina.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu pioglitazone kellhom tnaqqis medju f'HbA1c ta' 0.45% meta mqabbel ma dawk li komplew b'insulina waħedha, u tnaqqis fid-doża ta' l-insulina fil-grupp ikkurat b'pioglitazone.
Slovenian: Študije in vitro niso dale dokazov, da pioglitazon inhibira katerikoli podtip citokroma P450.
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda evidenza li pioglitazone jinibixxi xi sottotip taċ-ċitokromju P450.
Slovenian: IME ZDRAVILA Glubrava 15 mg/850 mg tablete pioglitazon/metforminijev klorid
Maltese: Pilloli Glubrava 15 mg/850 mg pioglitazone/metformin idrokloridu
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida3
Maltese: Disturbi fl-għajnejn disturbi viżivi3
Slovenian: Srednja vrednost volumna porazdelitve (Vd) se giblje med 63 in 276 litri.
Maltese: Il-medja ta' Vd varjat bejn 63-276 L.
Slovenian: Pri kationskih zdravilih, ki se izločajo z ledvično tubulno sekrecijo (npr. cimetidin), lahko zaradi tekmovanja za skupne ledvične tubulne transportne sisteme pride do interakcije z metforminom.
Maltese: Prodotti mediċinali katijoniċi li huma eliminati permezz ta' sekrezzjoni tubolari renali (e.ż. cimetidine) jistgħu jinteraġixxu ma' metformin billi jikkompetu għal sistemi komuni ta' trasport tubolari renali.
Slovenian: Zdravljenje se sme ponovno uvesti najmanj 48 ur po kirurškem posegu ali začetku peroralnega prehranjevanja, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno.
Maltese: 48 siegħa wara l-kirurġija jew wara li tinbeda mill-ġdid nutrizzjoni orali u bil-patt li l-funzjoni renali tkun ġiet evalwata mill-ġdid u nstabet li hija stabbli.