FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 250 mg, gélules Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 500 mg, gélules Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 750 mg, comprimés dispersibles Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 1 g comprimés dispersibles Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 125 mg/1,25 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour suspension buvable en sachet Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion Amoxil et noms associées (voir Annexe I) 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Maltese: Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/1.25 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 125 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 3 g trab għal sospensjoni orali f'qartas Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 250 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 500 mg trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 1 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni Amoxil u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 2 g trab għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni
French: Organisme
Maltese: Organiżmu
French: Plaquette Aluminium PVC-PVdC.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC-PVdC.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
French: Anaérobies à Gram positif sauf Clostridium difficile8
Maltese: Clostridium difficile8 Anerobi gram negattivi8
French: Les autres composants sont : stéarate de magnésium (E572), gélatine, érythrosine (E127),
Maltese: Magnesium stearate (E572), Gelatin, Erythrosine (E127), Titanium dioxide
French: Poudre pour 40 ml de suspension buvable Poudre pour 60 ml de suspension buvable Poudre pour 80 ml de suspension buvable Poudre pour 100 ml de suspension buvable Poudre pour 120 ml de suspension buvable
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
French: Voie orale :
Maltese: Orali:
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
French: L'amoxicilline est totalement dissociée en solution aqueuse à pH physiologique.
Maltese: Amoxicillin jinfired kompletament f'soluzzjoni milwiema f'pH fiżjoloġika.
French: sérique (µg/ml)
Maltese: serum massimu (µg/ml)
French: • Bactériurie asymptomatique gravidique
Maltese: • Bacteriuria asintomatika fit-tqala
French: Contient 1,7 g de lactose monohydraté par sachet.
Maltese: Fih 1.7 mg ta' lactose monohydrate kull qartas.
French: Gélules jaune et rouge, imprimées 'GS LEX'.
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS LEX'.
French: Contient 4,7 g de sorbitol (E420) par sachet.
Maltese: Fih 4.7 mg ta' sorbitol (E420) kull qartas.
French: • Hyperactivité
Maltese: • attività eċċessiva
French: 32 mg de sodium (1,37 mmol) par flacon.
Maltese: Sodium 32 mg (1.37 mmol) kull kunjett.
French: Gélatine
Maltese: Gelatin
French: Suspension reconstituée :
Maltese: Sospensjoni rikostitwita:
French: 750 mg et 1 g, comprimés dispersibles Crospovidone
Maltese: 750 mg u 1 g pilloli li jdubu Crospovidone
French: Maladie de Lyme (voir rubrique 4.4)
Maltese: Marda ta' Lyme (ara sezzjoni 4.4)
French: 500 mg 1 000 mg
Maltese: 250 mg 500 mg 1 g
French: maximum 500 mg/jour.
Maltese: massimu 500 mg/kuljum.
French: L'information produit peut être mise à jour en conséquence par les Autorités compétentes nationales des Etats Membres en liaison avec l'Etat Membre de Référence, selon les procédures décrites au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi sussegwentament aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, f'kollaborazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stabbiliti filKapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: En cas de survenue de colite associée à un antibiotique, la prise d'amoxicilline doit immédiatement être arrêtée, un médecin devra être consulté et un traitement approprié devra être instauré.
Maltese: Jekk isseħħ kolite assoċjata mal-antibijotiċi, amoxicillini għandu jitwaqqaf immedjatament, jiġi kkonsultat tabib u tinbeda terapija adattata.
French: Boîtes de 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 et 500 gélules.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 u 500 kapsula.
French: Ce médicament contient du sorbitol (E420) ; les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Dan il-prodott fih sorbitol (E420), pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fruttożju, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
French: 3 sachets de poudre pour suspension buvable 6 sachets de poudre pour suspension buvable 12 sachets de poudre pour suspension buvable 20 sachets de poudre pour suspension buvable 24 sachets de poudre pour suspension buvable 30 sachets de poudre pour suspension buvable 500 sachets de poudre pour suspension buvable
Maltese: 3 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 6 qratas li fihom trab għal sospensjoni orali 12-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
French: 126 mg de sodium (5,47 mmol) par flacon.
Maltese: Sodium 126 mg (5.47 mmol) kull kunjett.
French: Conserver à une température inférieure à 25 oC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħal minn 25 °C.
French: Amoxil 1 g comprimés dispersibles contient de l'aspartam
Maltese: Amoxil 1 g pilloli li jdubu fih aspartame
French: Poudre pour 60 ml de suspension buvable Poudre pour 80 ml de suspension buvable Poudre pour 100 ml de suspension buvable
Maltese: Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali
French: Réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.4).
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
French: Indications parentérales
Maltese: Indikazzjonijiet parenterali
French: 16 sachets contenant de la poudre pour suspension buvable 20 sachets contenant de la poudre pour suspension buvable 24 sachets contenant de la poudre pour suspension buvable 30 sachets contenant de la poudre pour suspension buvable 100 sachets contenant de la poudre pour suspension buvable 500 sachets contenant de la poudre pour suspension buvable
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
French: Staphylocoques à coagulase négative
Maltese: Staphylococcus negattiv għall-koagulażi:
French: Boîtes de 1 ou 10 ou 30 flacons.
Maltese: Disponibbli f'pakketti ta' 1, 10 jew 30 kunjett.
French: Il s'agit d'une conséquence directe de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur la bactérie responsable de la maladie de Lyme, le spirochète Borrelia burgdorferi.
Maltese: Din tirriżulta direttament mill-attività batteriċida ta' amoxicillin fuq il-batterji kawżattivi tal-marda ta' Lyme, l-ispiroċet Borrelia burgdorferi.
French: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (flacons) Carmelose sodique 12
Maltese: 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali (fliexken) Carboxymethylcellulose Sodium 12
French: Gélules jaune et rouge, imprimées 'GS JVL'.
Maltese: Kapsuli sofor u ħomor stampati b''GS JVL'.
French: Solvant (ml)
Maltese: Dilwent (ml)
French: 2La plupart des staphylocoques sont producteurs de pénicillinase, et sont résistants à l'amoxicilline.
Maltese: 2Ħafna staphylococci huma produtturi tal-pencillinase, li huma reżistenti għal amoxicillin.
French: Posologie habituelle:
Maltese: Rari ħafna:
French: Formes parentérales
Maltese: Formolazzjonijiet parenterali
French: 500 mg à 2 g toutes les 8 heures
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
French: • Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau, cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation.
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda oħra jistgħu jinkludu: tibdil fil-kulur tal-ġilda, daqqiet taħt il-ġilda, infafet, ponot, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, tistelaħ il-ġilda.
French: Affections du système immunitaire Très rare
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
French: Avant de débuter un traitement par amoxicilline, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêta-lactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Maltese: Qabel ma tibda t-terapija b'amoxicillin, għandha ssir riċerka bir-reqqa rigward reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva preċedenti għall-peniċillini, cephalosporins jew aġenti beta-lactam oħra (ara t-taqsimiet 4.3 u 4.8).
French: Stéarate de magnésium250 mg et 500 mg, poudre pour suspension buvable (sachets) Crospovidone
Maltese: 250 mg u 500 mg trab għal sospensjoni orali (qratas) Crospovidone
French: Gélules 3 gélules 6 gélules 8 gélules 10 gélules 12 gélules 16 gélules 18 gélules 20 gélules 21 gélules 24 gélules 30 gélules 32 gélules 50 gélules 100 gélules 500 gélules
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 8 kapsuli 10 kapsuli 12-il kapsula 16-il kapsula 18-il kapsula 20 kapsula 21 kapsula 24 kapsula 30 kapsula 32 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula
French: • Maladie de Lyme
Maltese: • Marda ta' Lyme
French: Sensibilité in vitro des micro-organismes à l'amoxicilline
Maltese: Suxxettibilità in vitro ta' mikroorganiżmi għal Amoxicillin Speċi komunament suxxettibbli
French: 20 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises*
Maltese: 20 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
French: Amoxil 750 mg comprimés dispersibles contient de l'aspartam
Maltese: Amoxil 750 mg pilloli li jdubu fih aspartame
French: Contient 4 mg d'aspartam par dose de 1,25 ml (3,2 mg par ml).
Maltese: Fih 4 mg ta' aspartame għal kull 1.25 ml (3.2 mg għal kull ml).
French: Gélules 3 gélules 6 gélules 12 gélules 21 gélules 50 gélules 100 gélules 500 gélules 50 000 gélules
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
French: 10 flacons
Maltese: 10 kunjetti
French: • Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.
Maltese: • Infezzjonijiet severi: 750 mg sa 1 g tliet darbiet kuljum
French: Enfants <40 kg
Maltese: Tfal <40 kg
French: Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ».
Maltese: Dan jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘peniċillini'.
French: Pour les infections sévères 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours
Maltese: Għal infezzjonijiet severi 750 mg sa 1g kull 8 sigħat għal 10 ijiem
French: Amoxicilline
Maltese: Amoxicillin
French: Amoxil 3 g poudre pour suspension orale contient du sorbitol et de la maltodextrine
Maltese: Amoxil 3 g trab għal soluzzjoni orali fih sorbitol u maltodextrin
French: Une dose unique de 2 g 30 à 60 minutes avant l'intervention
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
French: Contient 8,5 mg de benzoate de sodium par dose de 5 ml (1,7 mg par ml).
Maltese: Fih 8.5 mg ta' sodium benzoate għal kull 5 ml (1.7 mg għal kull ml).
French: 500 mg à 1 g toutes les 8 heures
Maltese: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat
French: Suspension buvable (flacons) : 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml ; Sachets : 250 mg, 500 mg, 1 g et 3 g
Maltese: Suspensjoni orali (fliexken): 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5ml; Qratas: 250 mg, 500 mg, 1 g u 3 g
French: Injection intraveineuse en bolus Dose administrée
Maltese: Bolus intravenous injection
French: Contient 2 mg de benzoate de sodium par dose de 1,25 ml (1,6 mg par ml).
Maltese: Fih 2 mg ta' sodium benzoate għal kull 1.25 ml (1.6 mg għal kull ml).
French: Enterococcus faecium†
Maltese: Anerobi gram-pożitivi Enterococcus faecium†
French: Verser le contenu du sachet dans 10 à 20 ml d'eau.
Maltese: Itfa l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
French: Arôme citron-pêche-fraise
Maltese: Lemon-Peach-Strawberry Dry Flavour
French: Certaines infections imposent un traitement prolongé (voir rubrique 4.4 sur le traitement prolongé).
Maltese: Xi infezzjonijiet jeħtieġu perijodi itwal ta' kura (ara sezzjoni 4.4 rigward it terapija fit-tul).
French: Helicobacter pylori
Maltese: Qerda tal-Helicobacter pylori
French: Amoxil peut être administré soit par injection intraveineuse lente pendant 3 à 4 minutes directement dans une veine, soit par un goutte-à-goutte, soit en perfusion pendant 20 à 30 minutes.
Maltese: Amoxil jista' jiġi amministrat kemm b'injezzjoni bil-mod ġol-vina fuq perijodu ta' 3 sa 4 minuti direttament fil-vina jew permezz ta' tubu ta' dripp jew b'infużjoni fi żmien 20 sa 30 minuta.
French: 50 mg/kg en une dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention
Maltese: 50 mg/kg doża ta' darba 30-60 minuta qabel ilproċedura
French: Comprimés dispersibles de 750 mg Espagne - Clamoxyl
Maltese: 750 mg pilloli li jdubu Spanja - Clamoxyl
French: • Éradication de Helicobacter pylori
Maltese: • Qerda tal-Helicobacter pylori
French: Diverses études ont montré que l'excrétion urinaire est de 50 à 85 % pour l'amoxicilline sur une période de 24 heures.
Maltese: Diversi studji sabu li l-eliminazzjoni bl-awrina hi 50-85% għal amoxicillin fuq perijodu ta' 24
French: 1 g à 2 g toutes les 4 à 6 heures, au maximum 12 g/jour
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4 sa 6 sigħat, massimu ta' 12
French: Les autres composants sont : crospovidone, citrate de sodium, aspartam (E951), arôme citronpêche-fraise
Maltese: Crospovidone, Sodium citrate, Aspartame (E951), Togħma ta' Ħawħ-Lumi
French: Espagne - Clamoxyl
Maltese: Spanja - Clamoxyl
French: 40 à 90 mg/kg/jour en plusieurs prises *
Maltese: 40 sa 90 mg/kg/kuljum f'dożi maqsuma*
French: La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminue proportionnellement à la baisse de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: It-tneħħija totali tas-serum ta' amoxicillin inaqqas b'mod proporzjonali mat-tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
French: Comprimés de forme ovale, blanc à blanc-cassé, avec barres de cassure, gravés "SB 2333" sur une face et "750 mg" sur l'autre face.
Maltese: Pilloli ovali b'sinjal imnaqqax, bojod jew offwajt, immarkati b'"SB 2333" fuq naħa minnhom u "750mg" fuq in-naħa l-oħra.
French: 63 mg de sodium (2,74 mmol) par flacon.
Maltese: Sodium 63 mg (2.74 mmol) kull kunjett.
French: Phase précoce : 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g/jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours)
Maltese: Stadju bikri: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat sa massimu ta' 4 g/kuljum f'dożi maqsuma għal 14-il ġurnata (10 sa 21 ġurnata)
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
French: 2,5 ml de solution de chlorhydrate de lidocaïne ou 5,1 ml de solution d'alcool benzylique
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
French: Les sachets sont placés dans un emballage en carton et sont disponibles en boîte de 16 et 30 sachets.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 16 u 30 qartas.
French: • Cystite aigüe
Maltese: • Ċistite akuta
French: 1 g à 2 g toutes les 4, 6 ou 8 heures, au maximum
Maltese: 1 g sa 2 g kul 4, 6 jew 8 sigħat, massimu ta' 12
French: 500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat, 750 mg sa 1 g kull 12il siegħa
French: Poudre blanche avec des grains jaunâtres.
Maltese: Armi kwalunkwe soluzzjoni mhux użata.
French: 750 mg, comprimés dispersibles
Maltese: 750 mg pilloli li jdubu Pilloli li jdubu
French: Notice
Maltese: Tikkettar
French: Infections gastro-intestinales
Maltese: Infezzjonijiet gastro-intestinali
French: Amoxil est approuvé pour la mise sur le marché en Europe sous 17 formulations différentes: deux doses de gélules (250 mg et 500 mg), deux doses de comprimés dispersibles (750 mg et 1 g), quatre doses de poudre pour suspension orale (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), quatre doses de poudre pour suspension orale en sachets (250 mg, 500 mg, 1 g et 3 g) et quatre doses de poudre de 125 mg/1,25 ml pour solution pour injection ou perfusion par voie intraveineuse ou intramusculaire (IV/IM) ou les deux [250 mg, par voie intraveineuse ou intramusculaire, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM et IM) et 2 g (IV)].
Maltese: Amoxil huwa approvat għas-suq fl-Ewropa f'17-il formulazzjoni differenti: żewġ qawwiet ta' kapsuli (250 mg u 500 mg), żewġ qawwiet ta' pilloli dispersabli (750 mg u 1 g), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali (125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), erba' qawwiet ta' trab għal sospensjoni orali fi qratas (250, 500, 1 g u 3 g) u erba' qawwiet ta' trab 125 mg/1.25 ml għal soluzzjoni għal injezzjoni jew infużjoni ġol-vina jew ġol-muskolu (IV/IM) jew it-tnejn (250 mg (ġol-vina jew ġol-muskolu, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM u IM) u 2 g (IV)).
French: Rubrique 4.3 - Contre-indications
Maltese: Sezzjoni 4.3 - Kontraindikazzjonijiet
French: Le tableau de points de rupture a été mis à jour d'après l'EUCAST (version 4) en date du 1er janvier 2014.
Maltese: It-tabella tal-limiti ġiet aġġornata abbażi talEUCAST (verżjoni 4) datat 1 ta' Jannar 2014.
French: Aspects cliniques
Maltese: Aspetti kliniċi
French: • Le comité a tenu compte de la saisine aux termes de l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
French: Plusieurs déclarations relatives à des informations importantes concernant les excipients indiqués dans certains États membres (sodium, aspartame, benzoate de sodium, lactose et sorbitol) ont également été harmonisées.
Maltese: Diversi dikjarazzjonijiet rigward informazzjoni importanti dwar l-eċċipjenti preżenti f'xi Stati Membri (sodium, aspartame, sodium benzoate, lactose u sorbitol) ġew armonizzati wkoll.
French: Rubrique 4.5 - Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
French: Éradication de Helicobacter pylori - formulations orales
Maltese: Qerda ta' Helicobacter pylori - formulazzjonijiet orali
French: Aspects qualitatifs
Maltese: Aspetti ta' kwalità
French: Le CHMP a accepté la proposition de texte harmonisé du TAMM, qui comprend des informations sur les symptômes gastro-intestinaux possibles et la cristallurie, et auquel est ajouté le risque de crises d'épilepsie.
Maltese: Is-CHMP aċċetta l-proposta tal-MAH dwar kliem armonizzat inkluż informazzjoni dwar sintomi gastrointestinali possibbli, kristallurja, biż-żieda ta' riskju potenzjali ta' aċċessjonijiet.
French: Rubrique 4.9 - Surdosage
Maltese: Sezzjoni 4.9 - Doża eċċessiva
French: L'amoxicilline administrée en trithérapie a permis d'obtenir des taux d'éradication d'environ 80-85 % dans les diverses études présentées.
Maltese: Amoxicillin f'terapija tripla kiseb rati ta' qerda ta' madwar 80-85% f'diversi studji ppreżentati.
French: Les rubriques 1, 6.3 et 6.4 n'ont été que partiellement harmonisées car on considère qu'elles doivent être adaptées à l'échelle nationale.
Maltese: Sezzjoni 1, 6.3 u 6.4 ġew armonizzati parzjalment biss minħabba li ġie kkunsidrat li għandhom jigu adattati b'mod nazzjonali.
French: Le dossier harmonisé a été présenté pour le principe actif (amoxicilline sodique et amoxicilline trihydrate) et pour les différentes formulations du produit fini contenant cette substance.
Maltese: Id-dossier armonizzat għas-sustanza attiva (amoxicillin sodium u amoxicillin trihydrate) ġie pprovdut u għall-formulazzjonijiet differenti tal-prodott finali li fih din is-sustanza.
French: Les doses recommandées dans divers RCP nationaux chez l'adulte et l'enfant pesant plus de 40 kg s'étendent de 250 mg à 1 mg TID, sont exprimées différemment et figurent dans la posologie harmonisée proposée.
Maltese: Id-dożi rakkomandati f'diversi SmPCs nazzjonali f'adulti u tfal ‘il fuq minn 40 kg ivarjaw bejn 250 mg u 1 mg TID, espressi b'mod differenti u bħala parti mill-pożoloġija armonizzata proposta.
French: Il s'agissait de la bronchite, la pneumonie aiguë, l'urétrite, l'infection à gonocoques, l'infection génitale chez l'homme, la blennorragie, l'entérite avec bactériémie et les infections intra-abdominales, telles que la péritonite, la cholécystite et l'angiocholite aiguë, et les infections graves dues à Haemophilus influenzae.
Maltese: Dawn jinkludu bronkite, mard akut tal-pulmun, uretrite, infezzjoni gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea, enterite b'batteremija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, infezzjonijiet serji kkawżati minn influwenza haemophilus.
French: Le risque de réaction de Jarisch-Herxheimer lorsque l'amoxicilline est utilisée dans le traitement de la maladie de Lyme a également été inclus dans les informations sur le produit harmonisées.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjoni Jarisch-Herxheimer meta amoxicillin jintuża fil-kura tal-marda Lyme ġie inkluż ukoll flinformazzjoni dwar il-prodott armonizzata.
French: Rubrique 5.2 - Propriétés pharmacocinétiques
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Tagħrif farmakokinetiku
French: Amygdalite et pharyngite à streptocoques aiguë - formulations orales
Maltese: Farinġite u tonsillite streptokokkali akuta - formulazzjonijiet orali
French: Le traitement par amoxicilline par voie orale à une dose de 1 000 mg TID ou 500 mg TID pendant 7 à 10 jours a produit des résultats similaires à ceux d'autres antibiotiques, les taux de réponse clinique allant de 86 % à 90 %, et les taux de réponse bactériologique allant de 82 % à 92 %.
Maltese: Il-kura b'amoxicillin orali f'doża ta' 1000 mg TID jew 500 mg TID għal 7 sa 10 ijiem tat riżultati simili għal antibijotiċi oħrajn b'rati ta' rispons kliniku li jvarjaw minn 86% sa 90% u rati ta' rispons batterjoloġiku li jvarjaw minn 82% sa 92%.
French: Les infections des voies génitales de la femme sont variées d'un point de vue étiologique et clinique.
Maltese: Infezzjonijiet tal-apparat ġenitali fin-nisa huma etjoloġikament u klinikament differenti.
French: L'utilisation de posologies variables, allant de 40 mg/kg/jour à 90 mg/kg/jour a démontré des taux d'efficacité d'environ 90 % dans la majorité des essais.
Maltese: L-użu ta' skedi ta' dożaġġ varjati li jvarjaw bejn 40 mg/kg/jum u 90 mg/kg/jum wera rati ta' effikaċja ta' madwar 90% filmaġġoranza tal-provi.