FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Truvada sadržava dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Maltese: Truvada fih żewġ sustanzi attivi: l-emtriċitabina, li hija inibitur nukleosidiku tat-traskriptażi inversa; u t-tenofovir disoprossil, li hija ‘promediċina' ta' tenofovir.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truvada?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Truvada?
Croatian: Djelotvornost lijeka Truvada u adolescenata dokazana je u ispitivanjima koja su pokazala da emtricitabin ili tenofovirdizoproksil smanjuje virusno opterećenje kad se primjenjuje s drugim protuvirusnim lijekovima u bolesnika zaraženih HIV-om u dobi od 12 do 18 godina, kao i dokazom da se djelatne tvari slično distribuiraju u organizmima adolescenata i odraslih te se očekuje i slično djelovanje.
Maltese: L-effikaċja ta' Truvada fl-adolexxenti ġiet appoġġata minn studji li wrew li l-emtriċitabina jew ittenofovir disoprossil naqqsu t-tagħbija virali meta ngħataw ma' antivirali oħrajn lill-pazjenti infettati blHIV ta' bejn it-12 u t-18-il sena, kif ukoll evidenza li s-sustanzi attivi huma mqassmin b'mod simili fliġsma tal-adolexxenti għal dawk tal-adulti u għaldaqstant ikunu mistennija li jaġixxu bl-istess mod.
Croatian: U prvom ispitivanju, u kojem je sudjelovalo više od 2 400 muškaraca koji su imali spolne odnose s muškarcima, 3,9 % (48 od 1 224) pojedinaca koji su uzimali lijek Truvada imali su pozitivan test na infekciju virusom HIV-1 u usporedbi sa 6,8 % (83 od 1 217) pojedinaca koji su uzimali placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju li involva aktar minn 2,400 raġel li jkollhom sess mal-irġiel, 3.9 % (48 minn 1,224) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada ttestjaw pożittiv għall-infezzoni tal-HIV-1 meta mqabbel ma' 6.8 % (83 minn 1,217) tal-individwi li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Croatian: Od pojedinaca koji su uzimali lijek Truvada 0,8 % (13 od 1 576) imali su pozitivan test na infekciju virusom HIV-1 nakon godinu dana u usporedbi s 3,3 % (52 od 1 578) onih koji su uzimali placebo.
Maltese: Mill-individwi li kienu qegħdin jieħdu Truvada, 0.8 % (13 minn 1,576) ittestjaw pożittiv għall-infezzjoni tal-HIV-1 fuq medda ta' sena meta mqabbel ma' 3.3 % (52 minn 1,578) ta' dawk li kienu qegħdin jieħdu l-plaċebo.
Croatian: U drugom su ispitivanju ispitani učinci emtricitabina i tenofovirdizoproksila koji su primijenjeni s lopinavirom i ritonavirom (drugim protuvirusnim lijekovima) u 196 bolesnika zaraženih virusom HIV-1.
Maltese: It-tieni studju eżamina l-effetti tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil, meħudin ma' lopinavir u ritonavir (mediċini antivirali oħra) f'196 pazjent b'infezzjoni tal-HIV-1.
Croatian: Kako djeluje Truvada?
Maltese: Kif jintuża Truvada?
Croatian: Lijek Truvada je protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim protuvirusnim lijekom za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Truvada jintuża flimkien ma' mill-inqas mediċina waħda tal-HIV oħra għall-kura ta' adulti infettati bilvirus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Truvada u promet liječnicima će dostaviti informacije koje će obuhvatiti rizike od smanjene funkcije bubrega prilikom primjene lijeka Truvada u odraslih i djece te informacije o primjeni u odraslih osoba za predekspozicijsku profilaksu.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Truvada fis-suq ser tipprovdi pakkett ta' informazzjoni lit-tobba li jkopri rriskju tal-funzjoni mnaqqsa tal-kliewi bi Truvada fl-adulti u fit-tfal, u informazzjoni dwar l-użu fl-adulti għall-profilassi ta' qabel l-esponiment.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima ispitan je lijek Truvada kao dodatak standardnim preventivnim mjerama za predekspozicijsku profilaksu.
Maltese: Żewġ studji ewlenin vvalutaw iż-żieda ta' Truvada mal-miżuri standard ta' prevenzjoni għall-profilassi ta' qabel l-esponiment.
Croatian: U prvom je ispitivanju uspoređena kombinacija emtricitabina i tenofovirdizoproksila s kombinacijom lamivudina i zidovudina (drugi protuvirusni lijekovi).
Maltese: L-ewwel studju qabbel il-kombinazzjoni tal-emtriċitabina u tat-tenofovir disoprossil mal-kombinazzjoni ta' lamivudina u żidovudina (mediċini antivirali oħra).
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali djelatne tvari lijeka Truvada, 80 % (194 od 244) postiglo je i održalo virusno opterećenje ispod 50 HIV-1 kopija/ml tijekom 48 tjedana u usporedbi sa 70 % bolesnika koji su uzimali lijekove komparatore (171 d 243).
Maltese: HIV-1 kopja/ml sa 48 ġimgħa, meta mqabbla ma' 70 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu mediċini komparaturi (171 minn 243).
Croatian: Drugo je ispitivanje uključivalo više od 4 700 heteroseksualnih parova kod kojih jedan partner nije imao infekciju virusom HIV-1, dok je drugi bio zaražen.
Maltese: It-tieni studju involva aktar minn 4,700 koppja eterosesswali, kollha b'sieħeb wieħed li ma kellux infezzjoni tal-HIV-1 u l-ieħor li kellu l-infezzjoni.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Truvada kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Truvada hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Lijek Truvada bio je djelotvorniji od placeba u sprečavanju infekcije virusom HIV-1.
Maltese: Truvada kien aktar effettiv mill-plaċebo filprevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1.
Croatian: Serokonverzije / Nb 14 / 404 (3,5%)
Maltese: Serokonverżjonijiet / Nb 14 / 404 (3.5%)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3) Spol, N (%)
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3) Sess, N (%)
Croatian: Jedna tableta sadržava 96 mg laktoze hidrata.
Maltese: Kull pillola fiha 96 mg ta' lactose monohydrate.
Croatian: Truvada dolazi u bocama od 30 tableta.
Maltese: Truvada tiġi fi fliexken ta' 30 pillola.
Croatian: Lamivudin+ zidovudin+ efavirenz
Maltese: Lamivudine+ zidovudine+ efavirenz
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. siječnja 2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Jannar 2010
Croatian: povišena aspartat aminotransferaza (AST) u serumu i/ili povišena alanin aminotransferaza (ALT) u serumu, hiperbilirubinemija povišene transaminaze
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) fis serum għolja u/jew alanine aminotransferase (ALT) fis-serum għolja, iperbilirubinimja żieda fit-transaminases
Croatian: • Truvada se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih
Maltese: • Truvada jintuża għat-trattament tal-infezzjoni tal-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana 1 (HIV-1), f'adulti
Croatian: Bolesnicima u skupini emtricitabin i tenofovirdizoproksil davana je Truvada i efavirenz od 96. do 144. tjedna.
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ingħataw Truvada u efavirenz minn ġimgħa 96 sa ġimgħa 144.
Croatian: Između lamivudina i emtricitabina postoji velika strukturna sličnost, kao i sličnosti u farmakokinetici i farmakodinamici tih dvaju lijekova.
Maltese: Hemm similarità strutturali mill qrib bejn lamivudine u emtricitabine u similaritajiet fil-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' dawn iż-żewġ aġenti.
Croatian: Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa B (HBV) Adefovirdipivoksil/
Maltese: Aġenti antivirali tal-virus tal-epatite B (HBV)
Croatian: Emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat kompetitivno inhibiraju HIV-1 reverznu transkriptazu, što rezultira prekidom lanca DNK.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-reverse transcriptase ta' l-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Croatian: Neki primjeri uključuju, ali nisu ograničeni na aminoglikozide, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir ili interleukin-2 (vidjeti dio 4.4).
Maltese: amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2 (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/305/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/305/001
Croatian: Truvada 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Maltese: Truvada 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Croatian: Plava, filmom obložena tableta u obliku kapsule veličine 19 mm x 8,5 mm, s utisnutom oznakom „GILEAD" na jednoj strani i „701" na drugoj strani.
Maltese: Pillola miksija b'rita, blu, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GILEAD" imnaqqxa fuq naħa waħda u "701" fuq in-naħa l-oħra.
Croatian: • Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij, gliceroltriacetat (E1518), hipromeloza (E464), boja indigo carmine aluminium lake (E132), laktoza hidrat, magnezijev stearat (E572), mikrokristalična celuloza (E460), prethodno geliran škrob (bez glutena) i titanijev dioksid (E171).
Maltese: (E464), indigo carmine aluminium lake (E132), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free) u titanium dioxide (E171).
Croatian: • Genotipska rezistencija na efavirenz, pretežno mutacija K103N, razvila se kod virusa u 13/19 (68%) bolesnika iz skupine emtricitabin/tenofovirdizoproksil/efavirenz te kod virusa u 21/29 (72%) bolesnika u usporednoj skupini.
Maltese: • Ir-reżistenza ġenotipika għal efavirenz, l-aktar il-mutazzjoni K103N, żviluppat f'virus f'13/19 (68%) tal-pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'virus f'21/29 (72%) tal-pazjenti fil-grupp komparattiv.
Croatian: zatajenje bubrega (akutno i kronično), akutna tubularna nekroza, nefritis (uključujući akutni intersticijski nefritis)3, nefrogeni dijabetes insipidus
Maltese: nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)3,
Croatian: Kako uzimati Truvadu
Maltese: Plaċebo Truvada
Croatian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
Maltese: Atazanavir/Ritonavir
Croatian: Truvada sadržava laktozu hidrat.
Maltese: Eċċipjenti Truvada fih lactose monohydrate.
Croatian: Kod osoba starijih od 65 godina veća je vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se Truvada primjenjuje kod starijih osoba.
Maltese: 65 sena huma aktar probabbli li jkollhom tnaqqis tal-funzjoni renali, għalhekk għandha tingħata attenzjoni partikulari meta Truvada jingħata lil persuni anzjani.
Croatian: Takrolimus/ Tenofovirdizoproksil/ Emtricitabin
Maltese: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine
Croatian: U normalnih ispitanika prosječne vrijednosti (%CV) Cmax i AUC0-∞ tenofovira bile su 223 (34,8%) ng/mL odnosno 2050 (50,8%) ng•h/mL, u usporedbi s 289 (46,0%) ng/mL i 2310 (43,5%) ng•h/mL u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre, te 305 (24,8%) ng/mL i 2740 (44,0%) ng•h/mL u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Maltese: tal-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' l-AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Croatian: Truvada (n = 1251)
Maltese: (n = 1251)
Croatian: Česká republika Gilead Sciences s.r.o.
Maltese: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Croatian: Stupanj oštećenja funkcije bubrega definiran je prema početnom klirensu kreatinina (CrCl) (normalna funkcija bubrega kada je CrCl > 80 mL/min; blago oštećenje uz CrCl = 50-79 mL/min; umjereno oštećenje uz CrCl = 30-49 mL/min i teško oštećenje uz CrCl = 10-29 mL/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-kreatinina (CrCl) (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl = 30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Croatian: PRILOG III.
Maltese: Fi 3 minn
Croatian: Tablica 3: Tablični prikaz nuspojava povezanih s pojedinom komponentom Truvade na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet
Maltese: Tabella 3: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati mal-komponenti individwali ta' Truvada bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Croatian: Općenito, farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična je onoj opaženoj u odraslih osoba.
Maltese: B'mod ġenerali, il farmakokinetiċi ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) huma simili għal dawk osservati fl-adulti.
Croatian: = osoba sa serokonverzijom HIV-a; ‘Kohorta = 100 nasumično odabranih ispitanika iz skupine koja je primala tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg i skupine koja je primala Truvadu.
Maltese: a ‘Każ' = serokonvertitur tal-HIV; ‘Koorti' = 100 individwu magħżulin b'mod każwali minn kull wieħed mill-gruppi ta' tenofovir disoproxil 245 mg u Truvada.
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina na humane plazmatske proteine bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/mL.
Maltese: emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti mill-konċentrazzjoni filmedda ta' 0.
Croatian: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Maltese: Darunavir/Ritonavir
Croatian: • Važno je redovito praćenje funkcije bubrega tijekom terapije Truvadom.
Maltese: • L-importanza tal-monitoraġġ regolari tal-funzjoni tal-kliewi matul it-terapija bi Truvada
Croatian: Drugi lijekovi i Truvada
Maltese: Mediċini oħra u Truvada
Croatian: Farmakokinetika tenofovira u stanju dinamičke ravnoteže bila je procijenjena u 8 adolescentnih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (u dobi od 12 do < 18 godina) tjelesne težine ≥ 35 kg i u 23 djece zaražene virusom HIV-1 u dobi od 2 do < 12 godina.
Maltese: Il farmakokinetika fl-istat fiss ta' tenofovir kienet evalwata fi 8 pazjenti adolexxenti infettati bl-HIV-1 (età minn 12 sa < 18 sena) b'piż tal-ġisem ta' ≥ 35 kg u fi 23 tifel u tifla infettati bl-HIV-1 li kellhom minn sentejn sa < 12 sena.
Croatian: 4. Podaci sekundarne mjere ishoda nakon 144 tjedna također su prikazani u Tablici 4.
Maltese: informazzjoni mir-riżultat aħħari sekondarju wara 144 ġimgħa hi ppreżentata wkoll f'Tabella 4.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl 60-80 mL/min.
Maltese: Dejta limitata minn studji kliniċi tappoġġja doża ta' darba kuljum f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'CrCl 60-80 mL/min.
Croatian: U randomiziranom kliničkom ispitivanju (M02-418) 190 odraslih osoba, koje prije nisu primale antiretrovirusnu terapiju, bilo je liječeno jedanput na dan emtricitabinom i tenofovirdizoproksilom u kombinaciji s lopinavirom/ritonavirom davanoj jedanput ili dvaput na dan.
Maltese: Fi studju kliniku randomised (M02-418), 190 pazjent adult li qatt ma' kienu ħadu terapija antiretrovirali, kienu ttrattati darba kuljum b'emtricitabine u tenofovir disoproxil flimkien ma'
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/305/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita
Croatian: Preporučuje se prilagođavanje intervala doziranja kod bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s klirensom kreatinina između 30−49 mL/min (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Aġġustamenti fl-intervall taddoża huma rakkomandati għal pazjenti infettati bl-HIV-1 bi tneħħija fil-kreatinina ta' 30-49 mL/min (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: I emtricitabin trifosfat i tenofovir difosfat slabi su inhibitori DNK polimeraza sisavaca, a toksičnost po mitohondrije nije dokazana in vitro i in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma impedituri dgħajfa tal-polimerases tad-DNA mammifera u ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Croatian: Tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg + Truvada
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Croatian: Predekspozicijska profilaksa: Ispitivanje iPrEx (CO-US-104-0288) procijenilo je Truvadu ili placebo u 2499 muškaraca (ili transrodnih žena) koji nisu bili zaraženi HIV-om koji su imali spolne odnose s muškarcima i za koje se smatralo da imaju visok rizik od infekcije HIV-om.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa Truvada jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Maltese: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Croatian: Kada su isključeni podaci koji su nedostajali, 91% bolesnika u skupini koja je dobivala tenofovirdizoproksil i 94% bolesnika u skupini koja je dobivala stavudin ili zidovudin imalo je u 48. tjednu koncentracije HIV-1 RNK < 400 kopija/mL.
Maltese: Meta t-tagħrif nieqes ġie eskluż, 91% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament ta' tenofovir disoproxil u 94% tal-pazjenti fil grupp ta' trattament ta' stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' HIV-1 RNA ta' < 400 kopja/mL f'ġimgħa 48.
Croatian: • povišena kreatin kinaza
Maltese: • creatine kinase għolja
Croatian: Didanozin: Ne preporučuje se istovremena primjena Truvade i didanozina (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 2).
Maltese: L-għoti ta' Truvada flimkien ma' didanosine mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4 u Tabella 2).
Croatian: U studiji GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0 %) izloženih tenofovirdizoproksilu prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Maltese: Fl-istudju GS-US-104-0352, 8 minn kull 89 pazjent pedjatriku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba avvenimenti avversi renali.
Croatian: Kliničko ispitivanje Partners PrEP (CO-US-104-0380) procijenilo je Truvadu, tenofovirdizoproksil u dozi od 245 mg ili placebo u 4758 ispitanika koji nisu bili zaraženi HIV-om iz Kenije ili Ugande koji su bili u heteroseksualnom odnosu s partnerom drugačijeg serološkog statusa.
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEP (CO-US-104-0380) evalwa Truvada, tenofovir disoproxil 245 mg, jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew l-Uganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Truvadu bez prethodnog razgovora s liječnikom; pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzmati Truvadu.
Maltese: Huwa importanti li ma tieqafx tieħu Truvada mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek: ara sezzjoni 3, Tieqafx tieħu Truvada.
Croatian: Emtricitabin:
Maltese: Manifattur:
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/mL (TLOVR) p-vrijednost % razlike (95%CI)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 50 kopja/mL (TLOVR) Valur p
Croatian: Učinci na razinu lijekova Postotak prosječne promjene AUC, Cmax, Cmin uz 90% intervale pouzdanosti ukoliko su dostupni (mehanizam)
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja flAUC, Cmax, Cmin b'intervalli ta' kunfidenza ta' 90% jekk disponibbli (mekkaniżmu)
Croatian: Na početku su randomizirane skupine imale sličan medijan plazmatske HIV-1 RNK (5,02 i 5,00 log10 kopija/mL) i broj CD4 stanica (233 i 241 stanica/mm3).
Maltese: Fil-linja bażi, il-gruppi randomised kellhom medjan simili ta' l-RNA talHIV-1 tal-plażma (5.02 u 5.00 log10 kopja/mL) u ta' l- għadd tas-CD4 (233 u 241 ċelluli/mm3).
Croatian: Placebo Truvada P-vrijednosta, b
Maltese: P-valuea, b
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja s Truvadom nisu provođena u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Maltese: Ma twettqux studji farmakokinetiċi bi Truvada fit-tfal u adolexxenti (taħt l-età ta' 18-il sena).
Croatian: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
Croatian: U bolesnika koji su primili tenofovirdizoproksil odnosno placebo, početna srednja z-vrijednost BMD-a u području lumbalne kralježnice bila je -1,004 odnosno -0,809, a početna srednja z-vrijednost ukupnog BMD-a bila je -0,866 odnosno -0,584.
Maltese: F'pazjenti li rċevew trattament b'tenofovir disoproxil jew plaċebo, il-punteġġ Z medju tal-BMD tal ispina lumbari kien -1.004 u -0.809, il-punteġġ Z medju tal-BMD tal-ġisem totali kien -0.866 u -0.584,
Croatian: Truvada filmom obložene tablete su plave tablete u obliku kapsula na kojima je s jedne strane utisnuta riječ „GILEAD", a s druge strane broj „701".
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita ta' Truvada huma blu, f'forma ta' kapsula, b' "GILEAD" imnaqqxa fuq naħa waħda u n-numru "701" fuq in-naħa l-oħra.
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine emtricitabin/tenofovirdizoproksil/efavirenz, te u 10/29 (34,5%) izolata analiziranih u bolesnika iz skupine lamivudin/zidovudin/efavirenz (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji uspoređuje skupinu emtricitabin+tenofovirdizoproksil sa skupinom lamivudin/ zidovudin među svim bolesnicima).
Maltese: • Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil/efavirenz u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta'
Croatian: Na temelju sličnih izloženosti emtricitabinu i tenofoviru u adolescenata i odraslih zaraženih virusom HIV-1 te sličnih izloženosti emtricitabinu i tenofoviru u odraslih osoba koje jesu i koje nisu zaražene virusom HIV-1, očekuje se da je farmakokinetika emtricitabina i tenofovira (primijenjenog u obliku tenofovirdizoproksila) slična i u adolescenata zaraženih virusom HIV-1 i u onih koji nisu zaraženi.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir (mogħti bħala tenofovir disoproxil) huma mistennija li jkunu simili f'adolexxenti infettati u mhux infettati bl-HIV-1 abbażi tal-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1, u l-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adulti infettati u mhux infettati bl-HIV-1.
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi Inhibitori proteaze Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri tal-protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Croatian: Jezgra tablete: umrežena karmelozanatrij laktoza hidrat magnezijev stearat (E572) mikrokristalična celuloza (E460) prethodno geliran škrob (bez glutena)
Maltese: Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460)
Croatian: Truvada se nije ispitivala u osoba starijih od 65 godina.
Maltese: Truvada ma ġiex studjat f'individwi li jkollhom iktar minn 65 sena.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin
Maltese: Lopinavir/Ritonavir
Croatian: • Adolescenti u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg:
Maltese: • Adolexxenti minn età ta' 12-il sena sa inqas minn18-il sena u li jiżnu tal-inqas 35 kg:
Croatian: Cmax: ↓ 19% (od ↓ 40 do ↑ 10)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 sa ↑ 10)
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina u dozi od 400 mg na dan povezana je sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, moguće zbog intracelularne interakcije koja povećava fosforilirani (tj. Aktivni) didanozin.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti flgħadd ta' ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid id-didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Croatian: Primjenu Truvade treba izbjegavati u bolesnika s HIV-1 koji nosi mutaciju K65R, a koji su već bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Maltese: Truvada għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali fil-passat li għandhom l-HIV-1 bilmutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa
Croatian: Darunavir/Ritonavir/ Tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)