FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di palifermin sono state determinate in uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato verso placebo, in cui i pazienti hanno ricevuto una terapia citotossica ad alte dosi comprendente irradiazione totale del corpo frazionata (dose totale pari a 12 Gy; Giorni -8 - -5), etoposide ad alte dosi (60 mg/kg; Giorno -4) e ciclofosfamide ad alte dosi (100 mg/kg; Giorno -2), seguita da supporto con cellule progenitrici del sangue periferico (PBPC).
Romanian: dublu-orb în care la pacienţi s-au administrat doze mari de terapie citotoxică prin iradiere fracţionată a întregului corp (doză totală 12 Gy; zilele de la -8 la -5), doze mari de etopozidă (60 mg/kg; ziua -4) şi doze mari de ciclofosfamidă (100 mg/kg; ziua -2) urmată de tratament suportiv cu PBPC pentru tratamentul bolilor maligne hematologice [limfom non-Hodgkin (NHL), boală Hodgkin, leucemie acută mieloblastică (AML), leucemie limfoblastică acută (ALL), leucemie mieloidă cronică (CML), leucemie limfocitară cronică (CLL) sau mielom multiplu].
Italian: Esami diagnostici edema, edema periferico e piressia tumefazione delle labbra, edema delle palpebre edema della faccia, edema della bocca amilasi ematica aumentata e lipasi aumentata1
Romanian: Edem, edem periferic, durere şi febră Edem al buzelor, edem palpebral
Italian: La farmacocinetica di palifermin non è stata influenzata da una lieve o moderata compromissione renale (clearance della creatinina 30-80 ml/min).
Romanian: Insuficienţa renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu a influenţat farmacocinetica paliferminului.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kepivance 6,25 mg di polvere per soluzione iniettabile
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Kepivance 6,25 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă palifermin
Italian: La farmacocinetica di palifermin non ha mostrato differenze correlate al sesso.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe legate de sex în farmacocinetica paliferminului.
Italian: Polvere per soluzione iniettabile (polvere per preparazione iniettabile).
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Romanian: Investigaţii diagnostice
Italian: Patologie gastrointestinali ipertrofia della mucosa orale/ipertrofia delle papille della lingua, cambiamento di colore della mucosa orale/cambiamento di colore della lingua disturbi della lingua (ad es. arrossamento, pomfi, edema della lingua)
Romanian: modificări de culoare ale mucoasei orale / modificări de culoare ale limbii
Italian: Posologia
Romanian: Zaharoză
Italian: • gonfiore generalizzato (edema);
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Italian: Kepivance è un prodotto sterile, ma senza conservanti ed è monouso.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Kepivance este un medicament steril, dar fără conservanţi, destinat unei singure utilizări.
Italian: • sensazione di spessore a livello di bocca o lingua;
Romanian: • creşterea grosimii epiteliului de la nivelul gurii sau limbii;
Italian: Prima della somministrazione, controllare visivamente la soluzione per verificare l'assenza di cambiamento del colore e particelle visibili.
Romanian: Înainte de administrare inspectaţi vizual soluţia pentru a observa prezenţa decolorării şi a particulelor.
Italian: Kepivance 6,25 mg polvere per soluzione iniettabile.
Romanian: Kepivance 6,25 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Italian: Non nota:
Romanian: Foarte frecvente:
Italian: Kepivance non deve essere somministrato nel caso in cui si osservino cambiamento del colore o particelle visibili.
Romanian: Kepivance nu trebuie administrat dacă soluţia prezintă decolorare sau dacă se observă particule.
Italian: Altri medicinali e Kepivance
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului
Italian: Flaconcino (vetro) chiuso con un tappo grigio in gomma clorobutilica rivestito in Teflon
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului flacon (sticlǎ) închis cu dop de cauciu clorobutil, învelit în teflon
Italian: Flaconcino (vetro) chiuso con un tappo grigio in gomma bromobutilica non rivestito
Romanian: 1 flaon + 1 seringă pentru administrare orală a 3 ml flacon (sticlǎ) închis cu dop de cauciuc clorobutil, de culoare gri, neacoperit
Italian: L'età inoltre ha influenzato entrambi i parametri.
Romanian: De asemenea, vârsta a avut o influenţă asupra ambilor parametri.
Italian: Sono disponibili tre presentazioni:
Romanian: Sunt disponibile trei forme de prezentare:
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di encefalopatia.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei encefalopatii.
Italian: Questi effetti dovrebbero, in ogni caso, diminuire nel tempo.
Romanian: Acestea vor diminua în timp.
Italian: • Bere l'intero contenuto del bicchiere/biberon.
Romanian: • Beţi tot conţinutul paharului/biberonului.
Italian: Non c'è modificazione della clearance dopo somministrazioni ripetute.
Romanian: Nu există o modificare a clearance-ului după administrări repetate.
Italian: * I coloranti sono:
Romanian: * Coloranții sunt:
Italian: • encefalopatia (vedere la sottosezione "Informi immediatamente il medico" per una descrizione dettagliata dei sintomi);
Romanian: • encefalopatie (vezi subpunctul „Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră" pentru o descriere detaliată a simptomelor);
Italian: Comportamenti anormali e aggressivi
Romanian: Comportamente anormale și agresive
Italian: I profili di farmacocinetica e di sicurezza non hanno identificato nessuna implicazione riguardante la sicurezza.
Romanian: Profilele farmacocinetic şi de siguranţă nu au identificat implicaţii legate de siguranţă.
Italian: Non si è verificato alcun effetto sulla mortalità embrionale né vi è stato un aumento dell'incidenza di malformazioni.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra mortalităţii embrionului şi nicio creştere a incidenţei malformaţiilor.
Italian: • improvvisa diminuzione della funzionalità renale;
Romanian: • scădere bruscă a funcției renale;
Italian: In tal caso, si raccomanda la più bassa dose efficace.
Romanian: În acest caz, se recomandă cea mai mică doză eficace.
Italian: Se si notano tali comportamenti, si deve considerare la modifica o una sospensione graduale del trattamento.
Romanian: Dacă sunt observate astfel de comportamente, trebuie luată în considerare adaptarea tratamentului sau oprirea treptată.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere effettuata alcuna raccomandazione posologica.
Romanian: Datele disponibile actual sunt descrise la pct . 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu poate fi făcută nici o recomandare privind dozajul.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Romanian: Prospect: informaţii pentru pacient
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Romanian: Componenta unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Italian: Sono stati inoltre identificati due metaboliti minori.
Romanian: Au fost identificaţi alţi doi metaboliţi de importanţă minoră.
Italian: Si sono verificati casi di encefalopatia, in genere all'inizio del trattamento (da pochi giorni a qualche mese), e sono risultati reversibili dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Cazurile de encefalopatie au apărut, în general, la începutul tratamentului (la câteva zile până la câteva luni) și au fost reversibile după întreruperea tratamentului.
Italian: * La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi.
Romanian: * Prevalența este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino inizi a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeţi să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Agosto 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 August 2015
Italian: Tuttavia, la concentrazione di questo metabolita rimane bassa.
Romanian: Totuşi, concentraţia plasmatică a acestui metabolit rămâne scăzută.
Italian: Non sono disponibili dati clinici; il rischio potenziale nell'uomo è sconosciuto.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice; nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Italian: Deve essere usata la dose efficace più bassa.
Romanian: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 Settembre 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2000
Italian: Un rischio di difetti alla nascita per il feto non può essere completamente escluso.
Romanian: Riscul unor defecte (malformaţii) la naştere pentru făt nu poate fi complet exclus.
Italian: Il medico stabilirà il miglior trattamento possibile per il sovradosaggio.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cel mai bun tratament posibil în caz de supradozaj.
Italian: I risultati sono consistenti nei diversi gruppi di età.
Romanian: Rezultatele sunt concordante pentru toate grupele de vârstă.
Italian: Quindi, l'interazione di Keppra con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
Romanian: De aceea, interacţiunea Keppra cu alte substanţe sau invers este puţin probabilă.
Italian: Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino, se avverte:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat serviciu de urgență, dacă manifestaţi:
Italian: Non deve interrompere il suo trattamento senza averne discusso col medico.
Romanian: Nu trebuie să opriți tratamentul fără a discuta acest aspect cu medicul dumneavoastră.
Italian: Il profilo farmacocinetico è lineare con una scarsa variabilità intra- ed inter-individuale.
Romanian: Profilul farmacocinetic este liniar, cu variabilitate intra- şi interindividuală mică.
Italian: Contiene inoltre maltitolo liquido; i pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Romanian: De asemenea, conţine şi maltitol lichid; pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză, nu trebuie să ia acest medicament.
Italian: In tutti i casi sopra citati deve essere usata Keppra soluzione orale.
Romanian: În toate cazurile enumerate mai sus trebuie utilizat Keppra soluţie orală.
Italian: Keppra soluzione orale contiene anche maltitolo.
Romanian: Keppra soluţie orală conţine de asemenea maltitol.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: La principale via metabolica (24 % della dose) è l'idrolisi enzimatica del gruppo acetamide.
Romanian: Calea metabolică principală (24% din doza administrată) este reprezentată de hidroliza enzimatică a grupării acetamidă.
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante il trattamento.
Romanian: Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Italian: • andatura zoppicante o difficoltà a camminare.
Romanian: • șchiopătare sau dificultăți de mers.
Italian: Sono disponibili solo limitate evidenze sullo sviluppo neurologico di bambini esposti a Keppra in monoterapia in utero.
Romanian: Sunt disponibile doar dovezi limitate privind dezvoltarea neurologică a copiilor expuși in utero la monoterapie cu Keppra.
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) per un'ora prima e per un'ora dopo aver preso levetiracetam perché potrebbe causare una perdita dell'effetto di quest'ultimo.
Romanian: Nu luaţi macrogol (un medicament utilizat ca laxativ) cu o oră înainte şi o oră după luarea levetiracetamului, deoarece aceasta poate avea ca rezultat pierderea efectului.
Italian: Levetiracetam ha bassa o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Romanian: Levetiracetam are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Inoltre, 101 infanti di età inferiore ai 12 mesi sono stati sottoposti ad uno studio sulla sicurezza post autorizzazione.
Romanian: În plus, 101 sugari cu vârste mai mici de 12 luni au fost expuşi într-un studiu de siguranţă postautorizare.
Italian: • Chiudere il flacone con il tappo a vite di plastica.
Romanian: • Închideţi flaconul cu capacul filetat din plastic.
Italian: Levetiracetam è un composto altamente solubile e permeabile.
Romanian: Levetiracetamul este un compus foarte solubil şi permeabil.
Italian: • Pensieri anormali, sensazione di irritabilità o reazioni più aggressive rispetto al solito, o se lei o la sua famiglia e gli amici notate la comparsa di cambiamenti importanti di umore o del comportamento.
Romanian: • Gânduri anormale, senzație de iritare sau reacție mai agresivă decât de obicei sau dacă dumneavoastră sau familia și prietenii observați schimbări importante ale dispoziției sau comportamentului.
Italian: Questa dose può essere iniziata dal primo giorno di trattamento.
Romanian: Cu această doză se poate începe tratamentul din prima zi.
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti medicinali ad eccezione di quelli citati nel paragrafo 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct.
Italian: Tuttavia, studi epidemiologici recenti (su circa 100 bambini) non suggeriscono un aumento del rischio di disturbi o ritardi dello sviluppo neurologico.
Romanian: Cu toate acestea, studii epidemiologice actuale (realizate pe aproximativ 100 de copii) nu sugerează un risc crescut de tulburări sau întârzieri în dezvoltarea neurologică.
Italian: Non è stato rilevato alcun impatto sulla fertilità negli studi sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Italian: Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi.
Romanian: Levetiracetam v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru a reduce numărul crizelor.
Italian: Adulti ed adolescenti
Romanian: Adulţi şi adolescenţi
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici, codice ATC: N03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX14.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto.
Romanian: Mecanismul care a determinat apariţia acestui risc nu este cunoscut.
Italian: Informi il medico o il farmacista se uno dei seguenti effetti indesiderati peggiora o dura più di qualche giorno:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile:
Italian: Anziani (dai 65 anni in poi)
Romanian: Vârstnici (peste 65 ani)
Italian: Il metabolita primario è inattivo.
Romanian: Metabolitul primar este inactiv.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon e può essere assunta con o senza cibo.
Romanian: Soluţia orală poate fi diluată într-un pahar cu apă sau biberon şi se poate administra cu sau fără alimente.
Italian: • infezione;
Romanian: • infecţii;
Italian: • Lavare la siringa solo con acqua (figura 8).
Romanian: • Spălaţi seringa numai cu apă (figura 8)
Italian: Keppra deve essere somministrato due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Keppra trebuie administrat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Italian: • pancreatite;
Romanian: • pancreatită;
Italian: Un ampio numero di dati post-marketing in donne in gravidanza esposte a levetiracetam in monoterapia (più di 1800, in più di 1500 delle quali l'esposizione si è verificata durante il 1° trimestre) non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori.
Romanian: Un număr mare de date post-autorizare privind femeile gravide expuse la monoterapie cu levetiracetam (mai mult de 1800, la mai mult de 1500 dintre acestea expunerea survenind în cursul primului trimestru) nu sugerează o creștere a riscului de malformații congenitale majore.
Italian: Capovolgere il flacone (figura 5).
Romanian: Răsturnaţi flaconul (figura 5)
Italian: Questo è più probabile all'inizio del trattamento o dopo un incremento della dose.
Romanian: Aceasta se întâmplă îndeosebi la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.
Italian: Per i pazienti adulti, fare riferimento alla successiva tabella e modificare la posologia come indicato.
Romanian: Pentru pacienţii adulţi se ia în considerare următorul tabel şi se ajustează doza după cum este indicat.
Italian: Può prendere Keppra con o senza cibo.
Romanian: Puteţi lua Keppra cu sau fără alimente.
Italian: Uno è stato ottenuto dall'idrossilazione dell'anello pirrolidonico (1,6 % della dose) e l'altro dall'apertura dell'anello pirrolidonico (0,9 % della dose).
Romanian: Unul dintre aceştia s-a obţinut prin hidroxilarea inelului pirolidonic (1,6% din doză), iar cel de-al doilea prin desfacerea inelului pirolidonic (0,9% din doză).
Italian: Quest'ultimo può decidere se la dose deve essere corretta.
Romanian: Acesta poate decide dacă doza administrată trebuie modificată.
Italian: L'epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi).
Romanian: Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au crize (convulsii) repetate.
Italian: La linea di frattura serve solo per facilitare la rottura e migliorare la deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali.
Romanian: Linia mediană este numai pentru a facilita ruperea în vederea înghiţirii mai uşoare şi nu pentru divizarea în doze egale.
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con la siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o in un biberon.
Romanian: După măsurarea dozei corecte, cu seringa corespunzătoare, Keppra soluţia orală poate fi diluată întrun pahar cu apă sau într-un biberon.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Non usare dopo 7 mesi dalla prima apertura del flacone.
Romanian: A nu se utiliza după 7 luni de la prima deschidere a flaconului.
Italian: • diminuzione della concentrazione di sodio nel sangue;
Romanian: • scădere a concentrației de sodiu din sânge;
Italian: Si deve preferire la monoterapia ogni qualvolta sia possibile, poiché la terapia con più farmaci antiepilettici potrebbe essere associata ad un più alto rischio di malformazioni congenite rispetto alla monoterapia, a seconda degli antiepilettici dati in associazione.
Romanian: Monoterapia trebuie preferată ori de câte ori este posibil, deoarece terapia cu mai multe medicamente antiepileptice (MAE) ar putea fi asociată cu un risc mai mare de malformații congenitale față de monoterapie, în funcție de antiepilepticele asociate.
Italian: Ogni astuccio contiene 10 flaconcini.
Romanian: Fiecare cutie conţine câte 10 flacoane.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza/dozele uitate.
Italian: Esperimenti in vitro ed in vivo suggeriscono che levetiracetam non altera le caratteristiche cellulari di base e la normale neurotrasmissione.
Romanian: Experimentele in vitro şi in vivo sugerează că levetiracetamul nu modifică caracteristicile de bază ale celulelor şi neurotransmisia normală.
Italian: Come con tutti i medicinali antiepilettici, l'improvvisa interruzione di levetiracetam deve essere evitata, in quanto ciò potrebbe portare alla comparsa improvvisa di crisi convulsive che potrebbero avere gravi conseguenze per la donna e per il nascituro.
Romanian: Ca și în cazul tuturor medicamentelor antiepileptice, întreruperea bruscă a tratamentului cu levetiracetam trebuie evitată, întrucât aceasta poate conduce la apariția crizelor de întrerupere, care pot avea consecințe grave asupra femeii și asupra copilului nenăscut.
Italian: Dopo la prima apertura: 7 mesi.
Romanian: După prima deschidere a flaconului: 7 luni.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare ale medicamentului diluat, a se vedea pct. 6.3.
Italian: [140-età (anni)] x peso (kg)
Romanian: [140 - vârsta (ani)] x greutatea (kg)
Italian: Non esiste un antidoto specifico per levetiracetam.
Romanian: Nu există antidot specific pentru levetiracetam.
Italian: Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l'attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
Romanian: Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care convulsiile afectează iniţial o singură parte a creierului, dar se pot extinde apoi către zone mai mari, în ambele jumătăţi ale creierului (crize convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Italian: L'uso di levetiracetam è stato molto raramente associato a lesione renale acuta, con un tempo d'insorgenza che varia da pochi giorni a diversi mesi.
Romanian: Utilizarea levetiracetamului a fost foarte rar asociată cu o afecţiune renală acută, cu un timp până la debut variind de la câteva zile la câteva luni.
Italian: • Non ci sono esperienze relative alla somministrazione endovenosa di levetiracetam per un periodo superiore ai 4 giorni.
Romanian: • Nu exista experienţă legată de administrarea intravenoasă a levetiracetamului pentru o perioadă mai mare de 4 zile.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă (concentrat steril).
Italian: La prevalenza è significativamente più elevata nei pazienti giapponesi rispetto ai pazienti non giapponesi;
Romanian: Frecvenţa de manifestare este semnificativ mai mare la pacienții japonezi, în comparație cu pacienții non-japonezi;
Italian: Il profilo farmacocinetico è stato descritto a seguito della somministrazione orale.
Romanian: Profilul farmacocinetic a fost caracterizat pentru administrarea orală.
Italian: • diplopia (visione doppia), visione offuscata;
Romanian: • diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată;
Italian: Questo effetto è risultato marcato per gli infanti più piccoli, e attenuato con l'aumentare dell'età, per diventare trascurabile intorno ai 4 anni di età.
Romanian: Acest efect a fost marcat la sugari şi s-a redus cu înaintarea în vârstă, devenind nesemnificativ în jurul vârstei de 4 ani.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la diluizione.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare.
Italian: • diminuzione del numero di tutti i tipi di cellule del sangue;
Romanian: • număr scăzut al tuturor tipurilor de celule din sânge;
Italian: La biodisponibilità orale è prossima al 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea după administrarea orală este apropiată de 100%.