FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Difloksatsiini ei soovitata kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel ning tõuaretuses kasutatavatel isastel koertel.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av difloxacin til drektige eller lakterende tisper eller hannhunder som brukes i avl.
Estonian: Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega sellises kontsentratsioonis, et doos oleks 10mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt påvirket ikke difloxacins kinetikk, verken akkumulering eller økt metabolisme.
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene er proporsjonalt mindre.
Estonian: In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er følsomme for difloxacin in vitro:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mikroobidevastane vahend süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalne aine süsteemseks kasutamiseks, kinoloon.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Estonian: Broileritelt ja kalkunitelt isoleeritud Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum tüved on difloksatsiinile tundlikud.
Norwegian Bokmål: Stammer av Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolert fra broilere og kalkuner har vist seg å være følsomme for difloxacin.
Estonian: Komplitseeritud hingamisteede haiguste puhul tuleb doosi kahekordistada (5 mg/kg päevas).
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte infeksjoner i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg/dag.
Estonian: Süstekohas võib esineda sügelust ja/või turset ning mõnikord kerget valulikkust.
Norwegian Bokmål: Kløe og/eller lokal hevelse og av og til en lettere smertereaksjon ved injeksjon er observert.
Estonian: Muud sätted
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised).Koer.
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) Hunder
Estonian: Ei ole rakendatav.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Estonian: Nitrofurantoiin, kui seda kasutatakse samaaegselt kuseteede infektsioonide raviks, võib vähendada kinoloonide efektiivsust.
Norwegian Bokmål: Nitrofurantoin kan svekke effektiviteten til kinolon ved samtidig bruk ved behandling av urinveisinfeksjoner.
Estonian: Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mittepaljunevatesse mikroorganismidesse.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt på både repliserende og ikke-repliserende mikroorganismer.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Süstituna subkutaanselt.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Subkutan injeksjon.
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Estonian: Üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
Norwegian Bokmål: Hos Overdosering kan også føre til ødemer og hevelse i kneledd.
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke ses bedring innen 5 dager, eller 10 dager når det gjelder overflatisk pyodermi.
Estonian: Osaliselt väljutatakse diflokstatsiini ka ka uriiniga.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on soovitanud mineraalõli lisamist nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 lisasse II vastavalt järgmisele tabelile:
Norwegian Bokmål: Vedlegg II i Rådsforordning (EØF) nr. 2377/90 Oral oppløsning:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Estonian: Võib esineda isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
Norwegian Bokmål: Eventuelle symptomer er manglende appetitt, oppkast, diaré og anal irritasjon.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen: 28 dager
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
Estonian: Veis: soovituslikuks doosiks on 2,5 mg difloksatsiini/kg kehamassi kohta päevas, manustada kolm päeva (s.o. 5ml/100kg KM kohta).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 1 måned.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
Estonian: Iga päev tuleb manustada uude süstekohta.
Norwegian Bokmål: Et nytt injeksjonssted bør brukes hver dag.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellelt saadud mune kasutatakse inimtoiduks
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tilsettes ytterligere klor, f.eks. ved bruk av vannkloreringsapparater, eller hydrogenperoksid i drikkevann som skal brukes sammen med dette preparatet.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Norwegian Bokmål: Difloxacin har baktericid effekt overfor mange Gramnegative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Difloksatsiin Linnukasvatus1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg lihas nahk+rasv maks neerud
Norwegian Bokmål: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Estonian: • Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
Norwegian Bokmål: I urin, lever, fettvev og nyrer kan metabolittene desmetyldifloxacin og difloxacin N-oksid finnes i små mengder i tillegg til den opprinnelige forbindelsen.
Estonian: Difloksatsiinhüdrokloriid on bakteritsiidse toimega ning inhibeerib bakteri DNA-güraasi.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert
Estonian: 250 ml pudelile tuleb mõõtmiseks asetada eraldi keeratav mõõtetopsik.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 C.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Esines isutust, oksendamist, diarröad ja päraku ärritust.
Norwegian Bokmål: De observerte reaksjonene var manglende appetitt, oppkast, diaré og anal irritasjon.
Estonian: Dicural peroraalne lahus on kollakas läbipaistev lahus, väljastatakse keeratava korgiga valgetes plastikpudelites sisaldusega 250 või 1000 ml.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Norwegian Bokmål: Antagonisme med nitrofurantoin er observert.
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Dicural peroraalset lahust tuleb manustada üks kord päevas joogiveega niisuguses kontsentratsioonis, et doos oleks 10 mg/kg kehamassi kohta.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Estonian: Kanad (broilerid ja sugulinnud).Kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Norwegian Bokmål: Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Edetatsyre Kaliumhydroksid Propylenglykol Benzylalkohol Destillert vann
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - retseptiravim.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgnevate seisundite raviks:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til behandling av:
Estonian: 4.4 Erihoiatused loomaliigiti
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Norwegian Bokmål: Ikke tillatt brukt til eggleggende fugler som produserer egg til konsum.
Estonian: Bensüülalkohol Propüleenglükool Arginiin
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Propylenglykol Arginin
Estonian: Koer: nahaalusi manustamise järgselt saavutab difloksatsiin plasmataseme 1,4 -1,9 g/ml 3,1 tundi pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural kaetud tabletid koertele
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Estonian: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Estonian: Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
Estonian: Soovituslik doos on 5 mg/kg KM kohta päevas koerale.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte difloxacindosen for hunder er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Estonian: Kõik toidutööstusettevõtted kasutada kui meditsiiniliselt vastuvõetavat ainet
Norwegian Bokmål: All matvareproduserende dyrearter Til bruk som bindemiddel
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalne
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk
Estonian: • Pindmised püodermad, tekitajaks Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Estonian: Dicural tablette kasutada järgmiste seisundite raviks: * Ägedad komplitseerumata kuseteede infektsioonid, tekitajateks Escherichia coli või Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte er indisert for følgende kliniske tilstander hos hunder: Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med det veterinærmedisinske preparatet.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Estonian: Võttes arvesse difloksatsiini sisaldust suukaudses lahuses (10% w/v), kasutada järgmist arvutust, et määrata ravimi hulk (ml), mis lisatakse 1000 liitrile joogiveele.
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for mengden (ml) som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til konsentrasjonen av difloxacin i miksturen(10 %w/v)
Estonian: Silt pappkarbil Dicural 100 mg kaetud tabletid, 10 tabletti / 20 tabletti / 100 tabletti
Norwegian Bokmål: KARTONG MED 10 TABLETTER / 20 TABLETTER / 100 TABLETTER
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt koertele doosis 5 mg/kg KM kohta, saavutas difloksastiin oma keskmise püsiva plasmakontsentratsiooni 1,8 µg/ml umbes 3 tunniga.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
Estonian: Fluorokinoloonide antibakteriaalne toime väljendub nende toimes nii paljunevatesse kui soikeseisundis olevatesse mikroobidesse.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Estonian: Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Laktoos
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD [Not requested on the immediate label] Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: 100 ml 250 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 100 ml / 250 ml
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Kanadel ja kalkunitel: Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes, peaksid vältima veterinaarpreparaadiga töötamist.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor kinoloner bør unngå kontakt med det veterinærmedisinske preparatet.
Estonian: Koertele difloksatsiini (hüdrokloriidina) suukaudsel manustamisel 10 järjestikusel päeval 10 korda suuremate dooside manustamisel esines kergekujulisi kliinilisi kõrvaltoimeid, nagu rooja muutumine kollakas-oranzhiks, oksendamist ja hüpersalivatsiooni.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS Retseptiravim
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
Estonian: KEELUAJAD Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 46 päeva.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Estonian: Süstevesi
Norwegian Bokmål: Dyreart
Estonian: Koer: pappkarp, milles klaasviaal suurusega 50ml.
Norwegian Bokmål: Hunder: Kartong med hetteglass à 50 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C Hoida niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 oC Må ikke fryses.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanadele ja kalkuniele:Dicural on näidustatud krooniliste respiratoorsete infektsioonide raviks, mille tekitajateks on Escherichia coli ja Mycoplasma gallisepticum difloksatsiinile tundlikud tüved.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Mida see tähendab?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Estonian: Kas teadsite?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Estonian: Korduvad küsimused
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Estonian: Kuidas ma tean, et mul tekkis kõrvaltoime?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har opplevd en bivirkning?
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger på vegne av andre, for eksempel barn eller slektninger.
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Estonian: Miks kõrvaltoimest teatada?
Norwegian Bokmål: Hvorfor melde fra om bivirkninger?
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Norwegian Bokmål: Hvor finner jeg informasjon om allerede kjente bivirkninger for legemidlet?
Estonian: Võtke nendega kohe ühendust, kui teil tekib kõrvaltoime, mis teie arvates on tõsine või mis on ravimi pakendi infolehel märgitud tõsiseks.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever en bivirkning som du tror er alvorlig, eller som fremheves som alvorlig i pakningsvedlegget som følger med legemidlet.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Estonian: Kas keegi aitab mul kõrvaltoimest teatada?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Norwegian Bokmål: Meldingen brukes utelukkende til vitenskapelig vurdering av legemidlet.
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Estonian: • ravimipartii number (leitav pakendilt);
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Estonian: Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime.
Norwegian Bokmål: En bivirkning er et uønsket symptom eller en uønsket virkning som skyldes et legemiddel.
Estonian: Teie teatise ja kõik muud ravimi kohta esitatud teatised vaatavad üle ravimiohutuse eksperdid, et leida uut teavet (nn ohusignaale).
Norwegian Bokmål: Meldingen din vil, sammen med andre meldinger som gjelder det aktuelle legemidlet, bli gransket av fagpersoner for å se om den inneholder ny informasjon (et sikkerhetssignal).
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Estonian: • andmed teiste haigusseisundite kohta isikul, kellel kõrvaltoime esines.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Norwegian Bokmål: Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du til å skaffe mer informasjon om legemidlene.
Estonian: Te ei saa alati kindel olla, et sümptomi põhjustas ravim, aga võimalikest kõrvaltoimetest teatamine aitab ametiasutusi uuringutes, mille eesmärk on tagada ohutumad ravimid.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke alltid være helt sikker på at det du opplever skyldes legemiddelet, men ved å melde fra ved mistanke om bivirkninger kan du hjelpe myndighetene med deres undersøkelser.