FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Spanish: Domperidona Domperidone instant EG
Latvian: Domperidone instant EG
Spanish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Chipre domperidona COSTI TABLETS 10MG
Latvian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Spanish: S.C. TERAPIA S.A.
Latvian: TERAPIA S.A.
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 10mg film coated tablets
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 10mg film coated tablets
Spanish: Países Bajos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Latvian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Spanish: 20124 Milano Italia
Latvian: 20124 Milano Italy
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALMUS
Latvian: DOMPERIDONE ALMUS
Spanish: Luxemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Latvian: Luksemburga Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 1mg/ml oral suspension
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 1mg/ml oral suspension
Spanish: Domperidona Motilium 30 mg supositorios niños
Latvian: Motilium 30 mg supositorios niños
Spanish: 10 mg cápsula dura
Latvian: 10 mg cietā kapsula
Spanish: Apothekers
Latvian: Samenwerkende Apothekers
Spanish: Domperidona Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Latvian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Latvian: Sandoz B.V.
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE SANDOZ
Latvian: DOMPERIDONE SANDOZ
Spanish: Países Bajos Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Spanish: AUROBINDO PHARMA France 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Francia domperidona DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Spanish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francia domperidona DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Spanish: Países Bajos Johnson & Johnson Consumer B.V.
Latvian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Spanish: 20 mg/ 19 mg comprimido
Latvian: 20 mg/ 19 mg tablete
Spanish: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Reino Unido
Latvian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Países Bajos Marel B.V.
Latvian: Marel B.V.
Spanish: 20 mg / 15 mg comprimido
Latvian: 20 mg/ 15 mg tablete
Spanish: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Latvian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini 75116 Paris France
Spanish: Reino Unido Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
Latvian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted
Spanish: B-2340, Beerse Bélgica domperidona motilium 30 mg Suppositories
Latvian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Spanish: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Spanish: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidona Domperidona Ciclum
Latvian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Spanish: 3543 AS Utrecht
Latvian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Spanish: Domperidona Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Latvian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Spanish: 3460 Birkeroed Dinamarca domperidona Motilium
Latvian: 3460 Birkeroed Denmark
Spanish: 92100 Boulogne domperidona Oroperidys
Latvian: 92100 Boulogne
Spanish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Chipre domperidona PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Latvian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
Latvian: Mediq Farma B.V.
Spanish: 1 mg/ml suspensión
Latvian: 1 mg/ml suspensija
Spanish: Países Bajos Mylan B.V.
Latvian: Mylan B.V.
Spanish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Latvian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Spanish: Países Bajos Actavis B.V.
Latvian: Actavis B.V.
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE ALTER
Latvian: DOMPERIDONE ALTER
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia domperidona DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Spanish: Países Bajos Healthypharm B.V.
Latvian: Healthypharm B.V.
Spanish: Cinarizina/ Domperidona (maleato)
Latvian: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Spanish: Domperidona Domerid Relief 10mg Tablets.
Latvian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Spanish: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Latvian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Domperidona Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Latvian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido domperidona Domperidone 1mg/ml Oral
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francia domperidona DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Spanish: Países Bajos Centrafarm B.V.
Latvian: Centrafarm B.V.
Spanish: Via Messina 38 20154 Milano Italia
Latvian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Spanish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A.
Spanish: 5 mg suspensión oral
Latvian: 5 mg suspensija iekšķīgai lietošanai
Spanish: Países Bajos Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Latvian: First Floor 69, St. Patricks Road
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
Latvian: Leidapharm B.V.
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: 1MG/ML
Latvian: Motilium-1mg/ml
Spanish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Spanish: Domperidona Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Latvian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Latvian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Reino Unido Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Latvian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Spanish: Domperidona Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Latvian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Latvian: Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Latvian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Domperidona Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Latvian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE GERMED
Latvian: Domperidona Germed
Spanish: Domperidona Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Latvian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Spanish: 10 mg comprimido dispersable
Latvian: 10 mg disperģējamā tablete
Spanish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italia
Latvian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Spanish: Países Bajos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Latvian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia domperidona Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Spanish: Domperidona Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Latvian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Spanish: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon
Latvian: CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Spanish: Países Bajos Pharmachemie B.V.
Latvian: Pharmachemie B.V.
Spanish: Domperidona Motilium 60mg Suppositories
Latvian: Motilium 60mg Suppositories
Spanish: 4230 Skaelskoer Dinamarca domperidona Domperidon "Alternova"
Latvian: 4230 Skaelskoer Denmark
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Latvian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Domperidona Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Latvian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Spanish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francia domperidona DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Spanish: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Latvian: REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 320123 Milano Italy
Spanish: Domperidona Motilium 10 mg Suppositories
Latvian: Motilium 10 mg Suppositories
Spanish: domperidona DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Latvian: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Spanish: Austria domperidona Motilium 60 mgZäpfchen
Latvian: Motilium 60 mgZäpfchen
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidona DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Latvian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: 2820 Gentofte
Latvian: 1020 bruxelles
Spanish: LABORATORI ALTER S.R.L.
Latvian: LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: Domperidona Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Latvian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia domperidona DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Spanish: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Latvian: OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
Spanish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat,
Latvian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa,
Spanish: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Latvian: Domperidone EG-10 10 mg tablete
Spanish: Domperidona Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Latvian: Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Spanish: 5 mg granulado efervescente
Latvian: 5 mg putojošās granulas iekšķīgai lietošanai
Spanish: 1 de septiembre de 2014 EMA/465179/2014
Latvian: 2014. gada 1. septembris EMA/465179/2014
Spanish: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
Latvian: Kopumā drošuma pārskati liecina, ka aptuveni 40 % šādu ziņojumu ir par 60 gadiem vecākiem pacientiem.
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
Latvian: • Citas indikācijas atbalstošo datu bija ļoti maz.
Spanish: Contacto con nuestros responsables de la Oficina de Prensa Monika Benstetter o Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benštetere (Monika Benstetter) vai Martins Hārvejs (Martin Harvey)
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
Latvian: • Domperidons jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu sāka 2013. gada 1. martā pēc Beļģijas Zāļu aģentūras, Federālās zāļu un veselības produktu aģentūras (FAGG-AFMPS), lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Spanish: • Los pacientes o cuidadores que tengan alguna duda deben consultar a un profesional sanitario.
Latvian: • Pacientiem vai aprūpētājiem, kuriem ir kādas bažas, jākonsultējas ar veselības aprūpes speciālistu.
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
Latvian: Pieejamie pierādījumi par iedarbīgumu nebija pietiekami, lai atbalstītu šo zāļu lietošanu citām indikācijām.
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
Latvian: Dažus preparātus atsauks no tirgus, jo to stiprums neatbilst jaunajām devām.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Latvian: Domperidona injicējamo zāļu formu atsauca 1985. gadā šādu blakusparādību dēļ.
Spanish: Están disponibles como comprimidos, suspensión oral y supositorios bajo diversos nombres comerciales (como Motilium).
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai un supozitoriji ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem (piemēram, Motilium).
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
Latvian: Domperidona lietas pārskatīšanu veica pēc Beļģijas Zāļu aģentūras lūguma, lai kliedētu bažas par zāļu ietekmi uz sirdi.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
Latvian: Domperidonu saturošo zāļu informācija ir atjaunināta un ir nosūtīta vēstule veselības aprūpes speciālistiem, kurā skaidroti jaunie ieteikumi.
Spanish: Los medicamentos que contienen domperidona se han autorizado en la mayoría de los Estados Miembros de la UE mediante procedimientos nacionales desde los años 70 y están disponibles como medicamentos de venta sin receta o con receta.
Latvian: Domperidonu saturošas zāles ir reģistrētas lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu nacionālo procedūru veidā kopš 1970. gadiem un ir plaši pieejamas kā bezrecepšu vai recepšu zāles.
Spanish: De 57 muertes por causa cardiovascular notificadas, 27 presentaban otros factores de riesgo, mientras que 13 tenían bien una relación poco plausible con la administración de domperidona o bien una etiología alternativa.
Latvian: No 57 ziņotiem kardiovaskulāras nāves gadījumiem 27 gadījumos bija citi riska faktori, bet 13 gadījumos bija vai nu maz ticama saistība ar domperidona lietošanu vai alternatīva etioloģija.
Spanish: Hubo datos limitados para respaldar el uso pediátrico en esta indicación y, aunque no se espera que el mecanismo de acción difiera entre adultos y niños, se han solicitado estudios para aportar más datos que respalden la eficacia en la población pediátrica.
Latvian: Lai atbalstītu lietošanu bērniem šīs indikācijas gadījumā, datu bija pārāk maz, un, lai gan nav paredzams, ka darbības mehānisms pieaugušajiem un bērniem varētu atšķirties, pieprasīja papildu datus, kas apliecinātu iedarbīgumu pediatriskā populācijā.
Spanish: Además, no debe usarse con otros medicamentos que tengan efectos similares sobre el corazón o reduzcan la eliminación de la domperidona en el organismo (aumentando así el riesgo de efectos secundarios).
Latvian: Turklāt šīs zāles nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kurām ir līdzīga ietekme uz sirdi vai kuras mazina domperidona sadalīšanos organismā (tādējādi palielinot blakusparādību risku).
Spanish: Aunque el alcance de la revisión no incluía el uso fuera de las indicaciones aprobadas (uso no autorizado) deben valorarse los principios que subyacen en estas recomendaciones siempre que se use domperidona.
Latvian: Lai gan pārskatīšanas mērķis neietvēra lietošanu nereģistrētām indikācijām, šajos ieteikumos ietvertie principi ir jāņem vērā vienmēr, kad lieto domperidonu.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
Latvian: Tādēļ uzskatīja, ka ieguvumi šo indikāciju gadījumā neattaisno risku.
Spanish: Estas recomendaciones se basan en la valoración cuidadosa de los datos sobre la seguridad y la eficacia de la domperidona obtenidos de diversas fuentes.
Latvian: Šie ieteikumi ir balstīti uz rūpīgi izvērtētiem, no dažādiem avotiem iegūtiem datiem par domperidona drošumu un iedarbīgumu.
Spanish: • Aunque los resultados del estudio exhaustivo sobre el intervalo QT con domperidona indican que no prolonga significativamente el intervalo QTc cuando se administra a sujetos sanos a dosis de 10 mg y 20 mg cuatro veces al día, existen limitaciones en el estudio que restringen las conclusiones que pueden extraerse.
Latvian: • Lai gan visaptveroša, ar domperidonu veikta QT pētījuma rezultāti liecina, ka tas būtiski nepagarina QTc intervālu, lietojot veselām pētāmām personām pa 10 mg un 20 mg četras reizes dienā, pētījumam ir ierobežojumi, kas ierobežo secinājumu izdarīšanu.
Spanish: Estos datos comprenden datos no clínicos y clínicos, tanto publicados como no publicados, incluido un estudio exhaustivo sobre el intervalo QT, una revisión acumulada de informes de casos de trastornos cardíacos e investigaciones vasculares de las bases de datos de seguridad de productos con domperidona, estudios farmacoepidemiológicos y estudios de eficacia publicados y no publicados.
Latvian: Šie dati ietvēra neklīniskus un klīniskus gan publicētus, gan nepublicētus datus, to vidū visaptverošu QT pētījumu, sirdsdarbības traucējumu gadījumu ziņojumu kumulatīvu pārskatu un vaskulārus pētījumus no dažādām domperidona preparātu drošuma datu bāzēm, farmakoepidemioloģiskus pētījumus un publicētus un nepublicētus iedarbīguma pētījumus.
Spanish: Por lo general, la duración máxima del tratamiento no debe superar una semana.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt vienu nedēļu.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe usarse durante más de una semana.
Latvian: Šīs zāles parasti nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu.
Spanish: El 23 de abril de 2014, el Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) respaldó recomendaciones para restringir el uso de medicamentos que contienen domperidona.
Latvian: 2014. gada 23. aprīlī Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) apstiprināja ieteikumus ierobežot domperidonu saturošo zāļu lietošanu.
Spanish: En concreto, hubo pocas pruebas que respaldaran la eficacia a largo plazo de la domperidona en la dispepsia y el trastorno por reflujo gastroesofágico.
Latvian: Īpaši maz bija pierādījumu, kas apliecinātu domperidona ilgtermiņa iedarbīgumu dispepsijas un gastroezofageālā atviļņa slimības gadījumā.
Spanish: Sin embargo, siguieron comunicándose casos de problemas cardíacos al usar el medicamento y, por tanto, se solicitó al PRAC que examinara si los beneficios seguían superando a los riesgos de estos medicamentos en sus usos y formas aprobados, y si sus autorizaciones de comercialización deberían mantenerse o cambiarse en la UE.
Latvian: Tomēr aizvien tika ziņots par sirdsdarbības traucējumu gadījumiem pacientiem, kuri lieto šīs zāles, un tādēļ PRAC tika izteikts lūgums izvērtēt, vai šo zāļu ieguvumi aizvien attaisno risku apstiprināto indikāciju un zāļu formu gadījumā un vai reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā vajadzētu saglabāt vai mainīt.
Spanish: Han existido dudas acerca de que podría aumentar el riesgo de efectos secundarios en el corazón, como latidos peligrosamente irregulares en algunos pacientes.
Latvian: Bija izteiktas bažas, ka tas varētu palielināt ari sirdi saistīto blakusparādību risku, tostarp izraisīt bīstami neregulāru sirdsdarbību dažiem pacientiem.
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
Latvian: Veikti atbilstoši grozījumi zāļu informācijā.
Spanish: • Las formulaciones que no sean compatibles con las nuevas recomendaciones posológicas serán retiradas del mercado, al igual que las combinaciones de domperidona con cinarizina.
Latvian: • Zāļu formas, kas neatbilst jaunajiem ieteikumiem par devām, atsauks no tirgus, tāpat kā domperidona kombinācijas ar cinarizīnu.
Spanish: Algunos de estos estudios también respaldaron un mayor riesgo en pacientes mayores de 60 años o que están tomando dosis altas (más de 30 mg/día).
Latvian: Dažos no šiem pētījumiem konstatēja palielinātu risku arī par 60 gadiem vecākiem pacientiem vai tiem, kuri lietoja lielas devas (vairāk nekā 30 mg dienā).
Spanish: La domperidona actúa bloqueando los receptores del neurotransmisor dopamina que se encuentran en el intestino y en la parte del cerebro vinculada a los vómitos.
Latvian: Domperidons darbojas, bloķējot neiromediatora dopamīna receptorus zarnās un ar vemšanu saistītajā galvas smadzeņu daļā.
Spanish: • La relación riesgo/beneficio de la domperidona sigue siendo positiva en el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.
Latvian: • Domperidona ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, mazinot sliktas dūšas un vemšanas simptomus.
Spanish: Estos resultados coinciden con los datos que proceden de estudios de interacciones medicamentosas y de notificaciones espontáneas.
Latvian: Tas atbilst zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos iegūtajiem un spontānajos ziņojumos iekļautajiem datiem.
Spanish: Dado que el acuerdo del CMDh se alcanzó con el voto de la mayoría, se remitió a la Comisión Europea, que lo aprobó y adoptó una decisión legalmente vinculante en el ámbito de la UE.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu apstiprināja ar balsu vairākumu, to nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un pieņēma galīgo, visā Eiropas Savienībā likumīgi saistošu lēmumu.
Spanish: El CMDh confirmó por mayoría la recomendación del PRAC de que los medicamentos con domperidona deben seguir disponibles y pueden seguir usándose en la UE para el tratamiento de los síntomas de náuseas y vómitos, pero que la dosis recomendada debe reducirse a 10 mg hasta tres veces al día por vía oral en adultos y adolescentes de 35 kg o más.
Latvian: CMDh ar balsu vairākumus apstiprināja PRAC ieteikumu, ka domperidonu saturošām zālēm aizvien jābūt pieejamām un tās Eiropas Savienībā var turpināt lietot sliktas dūšas un vemšanas simptomu ārstēšanai, bet ka ieteicamā deva ir jāsamazina līdz 10 mg līdz trim reizēm dienā, lietojot iekšķīgi pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver 35 kg vai vairāk.
Spanish: Donde haya productos adecuados para niños, las dosis deben calcularse dependiendo del peso corporal y administrarse con un dispositivo que permita una medición exacta.
Latvian: Ja ir pieejami bērniem piemēroti preparāti, devas jāaprēķina atkarībā no ķermeņa masas un jādod ar ierīci, ar kuru var precīzi nomērīt devu.
Spanish: • Los pacientes que ya presenten determinados problemas cardíacos o que estén tomando otros medicamentos que potencien los efectos de la domperidona o reduzcan su eliminación del organismo, no deben tomar domperidona.
Latvian: • Pacienti, kuriem ir noteikti sirdsdarbības traucējumi vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas pastiprina domperidona ietekmi vai mazina tā sadalīšanos organismā, nedrīkst lietot domperidonu.
Spanish: Por tanto, se han incluido medidas adecuadas de minimización del riesgo en la información del producto para abordar este problema.
Latvian: Tādēļ saistībā ar šo jautājumu zāļu informācijā ir iekļauti piemēroti riska mazināšanas pasākumi.