FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Uporabite nov avtomatski odmernik in vložek.
Lithuanian: Naudokite naują automatinį mini dozatorių ir užtaisą.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Repatha - Zdravilna učinkovina je evolokumab.
Lithuanian: Repatha sudėtis - Veiklioji medžiaga yra evolokumabas.
Slovenian: Telesna masa je vplivala na farmakokinetiko evolokumaba, vendar ni imela opaznega učinka na znižanje LDL-H.
Lithuanian: Kūno svoris turi įtakos evolokumabo farmakokinetikai, tačiau reikšmingo poveikio mažinant MTL-C koncentraciją neturi.
Slovenian: • Prehlad, na primer z izcedkom iz nosu, vnetjem žrela ali okužbo obnosnih votlin (nazofaringitis ali okužbe zgornjih dihal)
Lithuanian: • Peršalimo simptomai, tokie kaip sloga, gerklės skausmas, sinusų infekcijos (nazofaringitas arba viršutinių kvėpavimo takų infekcijos)
Slovenian: Zdravilo Repatha ni preizkušeno pri nosečnicah.
Lithuanian: Repatha vartojimas nėščioms moterims netirtas.
Slovenian: Učinki zdravljenja so se ohranili v obdobju 272 tednov, kot je pokazalo znižanje LDL-H od 12. tedna matične študije do 260. tedna odprtega podaljšanja.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko pastovus 272 savaites, kaip parodė MTL-C koncentracijos sumažėjimas, nustatytas po 12 savaičių pagrindiniame tyrime ir po 260 savaičių - atvirame tęstiniame tyrime.
Slovenian: F Preglejte vložek.
Lithuanian: F Apžiūrėkite užtaisą.
Slovenian: Ne nameščajte pokrovčka nazaj na napolnjeni injekcijski peresnik in s prsti ne segajte v rumeni varnostni ščitnik.
Lithuanian: Negalima pakartotinai uždėti dangtelį ant užpildyto švirkšto arba pirštais liesti geltoną apsauginį gaubtelį.
Slovenian: V takšnem primeru je lahko del brizge počen, čeprav ne vidite razpoke.
Lithuanian: Švirkšto dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Slovenian: Zdravila Repatha se ne sme dajati intravensko ali intramuskularno.
Lithuanian: Repatha negalima leisti į veną ar į raumenis.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter (Child-Pugh A) odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė pagal Child-Pugh), dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Po odstranitvi preverite okence zdravila.
Lithuanian: Nuėmus, patikrinkite vaisto langelį.
Slovenian: POTISNITE DOL
Lithuanian: SPAUSTI ŽEMYN
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza združenih podatkov iz kliničnih preskušanj zdravila Repatha ni pokazala razlik v farmakokinetiki evolokumaba med bolniki z blago ali zmerno okvaro ledvic in bolniki brez okvare ledvic.
Lithuanian: Integruoti Repatha klinikinių tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys neparodė evolokumabo farmakokinetikos skirtumų tarp pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir pacientų, kurių inkstų funkcija nesutrikusi.
Slovenian: To je povzročilo podoben časovni potek in obseg absolutnega znižanja LDL-H.
Lithuanian: Tai nulėmė, jog absoliutaus MTL-C koncentracijos sumažėjimo mastas ir laikas buvo panašūs.
Slovenian: Opažali so približno dva- do trikratno kopičenje glede najnižje koncentracije v serumu, in sicer Cmin (standardni odklon) 7,21 (6,6) po odmerkih 140 mg na 2 tedna in Cmin (standardni odklon) 11,2 (10,8) po odmerkih 420 mg na en mesec, najnižja koncentracija v serumu pa se je približala stanju dinamičnega ravnovesja do 12. tedna uporabe.
Lithuanian: Buvo stebėta nuo dviejų iki trijų kartų didesnė mažiausios koncentracijos kraujo serume akumuliacija leidžiant 140 mg dozes kas 2 savaites (Cmin (SN) 7,21 (6,6)) ir leidžiant 420 mg dozes kas mėnesį (Cmin (SN) 11,2 (10,8)), o mažiausia koncentracija serume nusistovėjo po 12 vartojimo savaičių.
Slovenian: Zdravilo Repatha je naraven imunoglobulin in je tako sestavljeno zgolj iz aminokislin in ogljikovih hidratov.
Lithuanian: Repatha, kaip ir natūralus imunoglobulinas, yra sudarytas tiktai iš aminorūgščių ir angliavandenių, todėl nėra tikėtina, kad jis būtų šalinamas kepenų metabolizmo pagalba.
Slovenian: Znotraj je igla.
Lithuanian: Adata viduje.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost pri primarni hiperholesterolemiji in mešani dislipidemiji
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią dislipidemiją
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se morate še naprej držati diete za zniževanje holesterola.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą reikia laikytis cholesterolį mažinančios dietos.
Slovenian: Znižanje LDL-H je bilo podobno, če je bilo zdravilo Repatha uporabljeno samo, ali če je bilo uporabljeno v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje lipidov.
Lithuanian: MTL-C koncentracijos sumažėjimas gydant vien tik Repatha buvo panašus kaip ir gydant Repatha derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Zdravilo Repatha je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali več, s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo v kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje lipidov.
Lithuanian: Repatha yra skirtas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Repatha morate biti na dieti za zniževanje holesterola.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Repatha, turite pradėti laikytis cholesterolio koncentraciją mažinančios dietos.
Slovenian: B Napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Repatha preglejte.
Lithuanian: B Apžiūrėkite Repatha užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: • Če avtomatski odmernik in vložek vzamete iz hladilnika, sta lahko v originalni škatli shranjena na sobni temperaturi (20°C - 25°C) in ju morate uporabiti v 1 mesecu.
Lithuanian: • Išėmus iš šaldytuvo automatinį mini dozatorių ir užtaisą galima laikyti kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC) išorinėje dėžutėje ir sunaudoti per 1 mėnesį.
Slovenian: Zdravilo Repatha je indicirano pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo (heterozigotno družinsko in nedružinsko) ali mešano dislipidemijo, kot dodatek dieti:
Lithuanian: Repatha yra skirtas papildomam gydymui kartu taikant dietą suaugusiesiems, sergantiems pirmine hipercholesterolemija (heterozigotine šeimine ir nešeimine) arba mišria dislipidemija:
Slovenian: Pojdite s prstom okrog robov lepila za pritrditev.
Lithuanian: Pirštais apeikite aplink, kad priliptų kraštai.
Slovenian: Na vaša vprašanja vam lahko odgovori zdravstveni delavec, seznanjen z zdravilom Repatha.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas, turintis žinių apie Repatha, turėtų atsakyti į visus Jūsų klausimus.
Slovenian: Legenda: N (n) = število ocenljivih bolnikov (N) in bolnikov z opaženimi vrednostmi LDL na posameznem načrtovanem obisku (n) v naboru podatkov za končno analizo pri bolnikih s HoDH.
Lithuanian: N (n) = vertintų pacientų skaičius (N) ir pacientų, sergančių HoŠH, kuriems stebėta MTL koncentracija specifinio suplanuoto vizito metu, skaičius (n) galutinės analizės grupėje.
Slovenian: Znižanja LDL-H in spremembe drugih lipidnih parametrov so bile pri 14 mladostnikih (starih od ≥ 12 do < 18 let) s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo primerljive tistimi pri celotni populaciji bolnikov s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Lithuanian: MTL-C koncentracijos sumažėjimas ir kiti lipidų parametrų pokyčiai, nustatyti 14 paauglių pacientų (12 metų ar vyresnių, bet jaunesnių nei 18 metų), sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija, yra panašūs į stebimus bendroje homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergančiųjų populiacijoje.
Slovenian: Shemi podkožne uporabe 140 mg vsaka 2 tedna in 420 mg enkrat na mesec sta bili enakovredni, kar zadeva povprečno znižanje LDL-H (povprečje 10. in 12. tedna), in sta dosegli znižanje od -72 do57 % v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Dozavimas po oda, skiriant 140 mg kas 2 savaites ir 420 mg kartą per mėnesį (vidutiniškai 10 ir 12 savaičių), buvo ekvivalentiškas mažinant vidutinę MTL-C koncentraciją ir ją atitinkamai sumažino -72 ir -57 % nuo pradinio lygio lyginant su placebu.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše odmerek 420 mg, morate uporabiti tri napolnjene injekcijske brizge, ker vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje le 140 mg zdravila.
Lithuanian: Jei gydytojas paskiria 420 mg dozę, Jūs turite naudoti tris užpildytus švirkštus, nes kiekviename užpildytame švirkšte yra tik 140 mg vaisto.
Slovenian: V takšnem primeru je lahko del avtomatskega odmernika ali vložka zlomljen, tudi če to ni vidno.
Lithuanian: Automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato.
Slovenian: B Pripravite ves material, potreben za injiciranje.
Lithuanian: B Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Slovenian: • Med postopkom injiciranja lahko izvajate zmerne telesne dejavnosti, na primer hodite, segate po stvareh ali se sklanjate.
Lithuanian: • Injekcijos procedūros metu galima užsiimti vidutinio sunkumo fizine veikla, tokia kaip vaikščiojimas, siekimas, lankstymasis.
Slovenian: • Ne uporabite napolnjenega injekcijskega peresnika, če oranžni pokrovček manjka ali ni trdno nameščen.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu nėra oranžinio dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
Slovenian: Zvišana raven jetrnih LDLR povzroči znižanje holesterola LDL (LDL-H) v serumu.
Lithuanian: Padidėjus MTLR skaičiui kepenyse, sumažėja MTL-cholesterolio (MTL-C) koncentracija serume.
Slovenian: Pomembno: Ne odstranjujte oranžnega pokrovčka z napolnjenega injekcijskega peresnika, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Lithuanian: Svarbu: Negalima nuimti oranžinio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Slovenian: Če imate avtomatski odmernik nameščen na telo, ga previdno odstranite.
Lithuanian: Nenaudokite užtaisyto automatinio mini dozatoriaus. Jei automatinis mini dozatorius yra uždėtas ant kūno, atsargiai jį nuimkite.
Slovenian: • Morda boste začutili vbod igle.
Lithuanian: • Galite pajusti adatos dūrį.
Slovenian: 1 vložek in avtomatski odmernik.
Lithuanian: 1 užtaisas ir automatinis mini dozatorius.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo statinov
Lithuanian: Statinų netoleruojantys pacientai
Slovenian: Tekočinska pot v pripomočku za injiciranje je iz nerjavnega jekla in ne-DEHP polivinilklorida z nerjavno jekleno iglo številka 29.
Lithuanian: Vartojimo priemonėje skysčio tekėjimo kanalą sudaro nerūdijantis plienas ir polivinilchloridas be dietilheksilftalato (DEHP) ir nerūdijančio plieno 29 dydžio adata.
Slovenian: Zdravilo Napolnjeno injekcijsko brizgo vedno držite za valj brizge.
Lithuanian: Vaistas Visada laikykite užpildytą švirkštą už švirkšto cilindro.
Slovenian: Pomembno je, da med injiciranjem držite kožo stisnjeno v kožno gubo.
Lithuanian: Svarbu, kad injekcijos metu odą laikytumėte suėmę į raukšlę.
Slovenian: 3. korak: Injiciranje A DRŽITE kožno gubo.
Lithuanian: 3 etapas: Atlikite injekciją A Laikykite odą SUIMTĄ.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Prolin, koncentrirana ocetna kislina, polisorbat 80, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi, za bolnike s hudo okvaro ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2) žr. 4.4 skyrių.
Slovenian: • Avtomatskega odmernika in vložka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Lithuanian: • Negalima naudoti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso, jei baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
Slovenian: Z eno roko držite telo vložka in dno vložka očistite z alkoholnim zložencem.
Lithuanian: Viena ranka laikykite užtaiso korpusą ir spiritine servetėle nuvalykite užtaiso apačią.
Slovenian: Odprto podaljšanje 144. teden (n = 180)
Lithuanian: ATT po 144 savaičių (n = 180)
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovenian: MACE+ (sestavljen dogodek, ki je obsegal MACE, koronarno revaskularizacijo ali hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pectoris) MACE (sestavljen dogodek, ki je obsegal srčno-žilno smrt, miokardni infarkt ali možgansko kap) Srčno-žilna smrt
Lithuanian: MACE+ (apima MACE, širdies vainikinių arterijų (ŠVA) revaskuliarizaciją arba hospitalizaciją dėl nestabilios krūtinės anginos) MACE (apima mirtį nuo kardiovaskulinės ligos, MI arba insultą) Mirtis nuo kardiovaskulinės ligos Mirtingumas dėl visų kitų priežasčių Miokardo infarktas (mirtinas/nemirtinas)
Slovenian: V takšnem primeru morate prebrati tudi navodila za uporabo zdravil, ki jih uporabljate hkrati.
Lithuanian: Tokiu atveju taip pat perskaitykite konkretaus preparato pakuotės lapelyje esančias instrukcijas.
Slovenian: Odprto podaljšanje 216. teden (n = 96)
Lithuanian: ATT po 216 savaičių (n = 96)
Slovenian: Uporaba enkratnega subkutanega odmerka 140 mg je dosegla povprečno Cmax (standardni odklon) 13,0 (10,4) µg/ml in povprečno AUClast (standardni odklon) 96,5 (78,7) dan•µg/ml.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 140 mg dozę po oda Cmax vidurkis (SN) buvo 13,0 (10,4) μg/ml, o AUClast vidurkis (SN) buvo 96,5 (78,7) parą•μg/ml.
Slovenian: Huda DH (ne-HoDH) (N = 194) Legenda: N (n) = število ocenljivih bolnikov (N) in bolnikov z opaženimi vrednostmi LDL na posameznem načrtovanem obisku (n) v naboru podatkov za (ne-HoDH) končno analizo pri bolnikih s hudo družinsko hiperholesterolemijo.
Lithuanian: Sunki ŠH (ne HoŠH) (N = 194) Sutrumpinimai: ATT = atviras tęstinis tyrimas, N (n) = vertintų pacientų skaičius (N) ir pacientų, sergančių sunkia šeimine hipercholesterolemija (ne HoŠH), kuriems stebėta MTL koncentracija specifinio suplanuoto vizito metu, skaičius (n) galutinės analizės grupėje.
Slovenian: Odprto podaljšanje 36. teden
Lithuanian: ATT po 36 savaičių
Slovenian: Zdravilo Repatha se daje z injiciranjem pod kožo (subkutano).
Lithuanian: Repatha injekcijos leidžiamos po oda (poodinės injekcijos).
Slovenian: • Morda boste slišali zvok črpanja.
Lithuanian: • Galite girdėti pumpavimo garsą.
Slovenian: Odprto podaljšanje 24. teden
Lithuanian: ATT po 24 savaičių
Slovenian: Hiperholesterolemija in mešana dislipidemija
Lithuanian: Hipercholesterolemija ir mišri dislipidemija
Slovenian: LAPLACE-2 je bila mednarodna, multicentrična, dvojno slepa, randomizirana, 12-tedenska študija pri 1.896 bolnikih s primarno hiperholesterolemijo ali mešano dislipidemijo, randomiziranih na prejemanje zdravila Repatha v kombinaciji s statini (rosuvastatinom, simvastatinom ali atorvastatinom).
Lithuanian: LAPLACE-2 buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 1 896 pacientai, sergantys pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija, kurie atsitiktine tvarka buvo atrinkti vartoti Repatha kartu su statinais (rozuvastatinu, simvastatinu arba atorvastatinu).
Slovenian: Zdravilo Repatha je značilno znižalo tveganje za srčno-žilne dogodke, definirano kot čas do prvega sestavljenega dogodka, ki je obsegal srčno-žilno smrt, miokardni infarkt, možgansko kap, koronarno revaskularizacijo ali hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pektoris (glejte preglednico 8);
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip sudėtinis laikas iki mirties nuo kardiovaskulinės ligos, MI, insulto, vainikinių arterijų revaskuliarizacijos arba hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos (žr.
Slovenian: Če se zdravite tudi z aferezo, ki je podoben postopek kot dializa, pri katerem so iz krvi odstranjeni holesterol in druge maščobe, se lahko zdravnik odloči, da bo zdravljenje začel z odmerkom 420 mg na dva tedna, da se bo ujemalo z zdravljenjem z aferezo.
Lithuanian: Po 12 savaičių gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 420 mg kas dvi savaites. Jeigu Jums taikoma aferezė, į dializę panaši procedūra, kai iš kraujo pašalinami cholesterolis ir kiti riebalai, siekiant suderinti gydymą su aferezės grafiku, gydytojas gali nuspręsti pradėti gydymą 420 mg doze, skiriama kas dvi savaites.
Slovenian: • za odrasle ali mladostnike s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo je priporočeni začetni odmerek 420 mg enkrat na mesec.
Lithuanian: • homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama pradinė dozė yra 420 mg kartą per mėnesį.
Slovenian: samo ali skupaj z drugim zdravilom za zniževanje holesterola, če statini ne delujejo dobro ali jih ni mogoče uporabiti.
Lithuanian: vienas arba derinyje su kitais cholesterolio koncentraciją mažinančiais vaistais, kai gydymas statinais neveiksmingas arba statinų vartoti negalima.
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcija) (avtomatski odmernik).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) (automatinis mini dozatorius).
Slovenian: Uporaba zdravila Repatha ni raziskana pri otrocih, mlajših od 12 let, zdravljenih zaradi homozigotne družinske hiperholesterolemije.
Lithuanian: Repatha vartojimas vaikų, jaunesnių nei 12 metų, homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymui neištirtas.
Slovenian: Zdravilo Repatha je indicirano pri odraslih s potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo (miokardni infarkt, možganska kap ali periferna arterijska bolezen) za znižanje srčno-žilnega tveganja z znižanjem koncentracij holesterola LDL, kot dodatek h korekciji drugih dejavnikov tveganja:
Lithuanian: Repatha yra skirtas papildomam gydymui koreguojant kitus rizikos faktorius suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine kardiovaskuline liga (miokardo infarktu, insultu arba periferinių arterijų liga) siekiant mažinti MTL-C koncentraciją bei kardiovaskulinę riziką:
Slovenian: Če zdravnik presodi, da si lahko injekcije zdravila Repatha dajete sami ali vam jih daje oseba, ki skrbi za vas, morate vi ali ta oseba opraviti usposabljanje o tem, kako pravilno pripraviti in injicirati zdravilo Repatha.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Repatha galite susileisti pats arba tai gali atlikti Jūsų slaugytojas, Jūs būsite apmokyti kaip teisingai paruošti ir susileisti Repatha.
Slovenian: NE IZPOSTAVLJAJTE napolnjene injekcijske brizge zdravila Repatha neposredni sončni svetlobi.
Lithuanian: Negalima palikti Repatha užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
Slovenian: Normalno je, da se na koncu igle ali rumenega varnostnega ščitnika pokaže kapljica tekočine.
Lithuanian: Ant adatos galiuko arba geltono apsauginio gaubtelio pamatyti lašelį skysčio yra normalu.
Slovenian: Do 99 % bolnikov, zdravljenih z enim ali drugim odmerkom zdravila Repatha, je na povprečju 10. in 12. tedna doseglo LDL-H < 2,6 mmol/l in do 95 % jih je doseglo LDL-H < 1,8 mmol/l.
Lithuanian: MTL-C koncentracija < 2,6 mmol/l vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių nustatyta iki 99 % bet kuria Repatha doze gydytų pacientų, o MTL-C koncentracija < 1,8 mmol/l nustatyta iki 95 % pacientų.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repatha 420 vložek
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 420 užtaisas
Slovenian: K Za varno namestitev avtomatskega odmernika pripravite in očistite mesto injiciranja; izberite malo poraščen predel kože, ali predel obrijte.
Lithuanian: K Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą, kurioje yra mažiau kūno plaukų arba plaukus toje vietoje galite nukirpti.
Slovenian: Uporaba enkratnega subkutanega odmerka 420 mg je dosegla povprečno Cmax (standardni odklon) 46,0 (17,2) µg/ml in povprečno AUClast (standardni odklon) 842 (333) dan•µg/ml.
Lithuanian: Suvartojus vienkartinę 420 mg dozę po oda Cmax vidurkis (SN) buvo 46,0 (17,2) μg/ml, o AUClast vidurkis (SN) buvo 842 (333) parą•μg/ml.
Slovenian: Polisorbat 80
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Polisorbatas 80
Slovenian: Odprto podaljšanje 192. teden (n = 147)
Lithuanian: ATT po 192 savaičių (n = 147)
Slovenian: B S počasnim in enakomernim pritiskom POTISNITE bat brizge do konca noter, dokler brizga ni prazna.
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį kol švirkštas ištuštės.
Slovenian: NE UPORABITE zdravila, ki je ostalo v uporabljeni brizgi.
Lithuanian: NEGALIMA vartoti panaudotame švirkšte esančio vaisto likučio.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Repatha 140 peresnik
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Repatha 140 švirkštiklis
Slovenian: • Zdravnik vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih brizg zdravila Repatha je potrebnih za vaš odmerek.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas pasakys, kiek reikia Repatha užpildytų švirkštiklių, kad būtų suleista visa dozė.
Slovenian: Za odstranitev:
Lithuanian: Išimant:
Slovenian: • Vložka ne uporabite, če delci vložka manjkajo ali niso dobro pritrjeni.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei trūksta užtaiso dalių arba jos nesaugiai uždėtos.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, kažejo, da ni klinično pomembnih razlik v varnostnih značilnostih pri bolnikih s koncentracijo LDL-H < 0,65 mmol/l in bolnikih z višjim LDL-H (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra kliniškai reikšmingo skirtumo pacientų saugumui, priklausomai nuo to, ar MTL-C koncentracija yra < 0,65 mmol/l, ar didesnė.
Slovenian: Za informacije o shranjevanju, pripravi in dajanju injekcij zdravila Repatha doma glejte podrobna "Navodila za uporabo" na koncu tega navodila.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha laikymą, paruošimą ir injekcijų atlikimą namuose rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija".
Slovenian: Pokrovček igle napolnjene injekcijske brizge je izdelan iz suhe naravne gume (derivat lateksa, glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelis yra pagamintas iš sausos natūralios gumos (latekso derivato, žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Evolokumab ni bil kancerogen pri hrčkih, ki so mu bili izpostavljeni v veliko večji meri kot bolniki, ki prejemajo 420 mg evolokumaba enkrat na mesec.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabas nėra kancerogeniškas žiurkėnams esant žymiai didesnei ekspozicijai nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį.
Slovenian: • stari 12 let ali več in imate visok holesterol v krvi zaradi motnje, ki se pojavlja družinsko (homozigotna družinska hiperholesterolemija, HoDH).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems cholesterolio koncentracija kraujyje yra padidėjusi dėl paveldimų priežasčių (homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos arba HoŠH). Jis vartojamas:
Slovenian: Preglednica 8: Učinek zdravila Repatha na večje srčno-žilne dogodke
Lithuanian: Repatha poveikis didiesiems kardiovaskuliniams reiškiniams
Slovenian: Uporaba zdravila Repatha ni raziskana pri otrocih, mlajših od 18 let, zdravljenih zaradi primarne hiperholesterolemije in mešane dislipidemije.
Lithuanian: Repatha vartojimas vaikų, jaunesnių nei 18 metų, pirminės hipercholesterolemijos ir mišrios dislipidemijos gydymui neištirtas.
Slovenian: TESLA je bila mednarodna, multicentrična, dvojno slepa, randomizirana, s placebom kontrolirana 12-tedenska študija pri 49 bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, starih od 12 do 65 let.
Lithuanian: TESLA buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 49 homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantys pacientai nuo 12 iki 65 metų.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani v razmerju 1:1 na zdravilo Repatha (140 mg vsaka dva tedna ali 420 mg enkrat na mesec) ali placebo; povprečno trajanje sledenja bolnikov je trajalo 26 mesecev.
Lithuanian: Pacientai santykiu 1:1 buvo randomizuoti vartoti Repatha (140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį) arba atitinkamą placebą.
Slovenian: • za odrasle s potrjeno aterosklerotično srčno-žilno boleznijo (zgodovina srčnega infarkta, možganske kapi ali težav s krvnimi žilami), je odmerek ali 140 mg na vsaka dva tedna ali 420 mg enkrat na mesec.
Lithuanian: • suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos), dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
Slovenian: C Na mestu injiciranja kožo STISNITE v kožno gubo, da boste ustvarili trdno površino.
Lithuanian: C SUIMKITE odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.