FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 2015;131:157-164] em mais de 134.000 doentes idosos com FANV nos Estados Unidos (contribuindo com mais de 37.500 doentes-ano com tempo de seguimento em terapêutica) o dabigatrano etexilato (84% de doentes tratados com 150 mg duas vezes ao dia, 16% dos doentes tratados com 75 mg duas vezes ao dia) foi associado a um risco reduzido de acidente vascular cerebral isquémico (taxa de risco de 0,80; intervalo de confiança de 95% [IC] 0,67 - 0,96), hemorragia intracraniana (taxa de risco de 0,34, IC de 0,26 - 0,46), e mortalidade (taxa de risco de 0,86, IC de 0,77 - 0,96) e a aumento do risco de hemorragia gastrointestinal (taxa de risco de 1,28; IC de 1,14 - 1,44) comparativamente com a varfarina.
Icelandic: öldruðum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum (NVAF) í Bandaríkjunum (þar sem eftirfylgnitímabil á meðferð nam 37.500 sjúklingaárum), tengdist dabigatran etexílat (84% sjúklinga fengu 150 mg tvisvar á dag, 16% sjúklinga fengu 75 mg tvisvar á dag) minnkaðri hættu á blóðþurrðarheilaslagi (áhættuhlutfall 0,80; 95% öryggisbil [CI] 0,67-0,96), blæðingu innan höfuðkúpu (áhættuhlutfall 0,34; CI 0,26-0,46) og dauðsföllum (áhættuhlutfall 0,86; CI 0,77-0,96) og aukinni hættu á blæðingum í meltingarvegi (áhættuhlutfall 1,28; CI 1,14-1,44) samanborið við warfarín.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 cápsulas
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 hörð hylki
Portuguese: Não foi observada diferença na taxa de ataques cardíacos em doentes tratados com dabigatrano comparativamente a doentes tratados com placebo.
Icelandic: Ójafnvægi í tíðni hjartaáfalla kom ekki fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með dabigatran samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
Portuguese: AVC hemorrágico Incidências (%)
Icelandic: Fjöldi meiriháttar blæðinga(%)
Portuguese: São recomendadas reduções de dose nos doentes que recebam concomitantemente verapamilo (ver tabela 1 acima e secções 4.4 e 4.5).
Icelandic: Skammtaminnkun er ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samhliða verapamíl (sjá töflu 1 hér að ofan og kafla 4.4 og 4.5).
Portuguese: As cápsulas de Pradaxa 150 mg estão também disponíveis em frascos de polipropileno (plástico) com 60 cápsulas.
Icelandic: Pradaxa 150 mg hörð hylki fást einnig í pólýprópýlen (plast) glösum með 60 hörðum hylkjum.
Portuguese: Em caso de intolerância a Pradaxa, os doentes devem ser advertidos a contactar imediatamente o seu médico para que possam mudar para outro tratamento alternativo aceitável para prevenção do AVC e do embolismo sistémico associado à fibrilhação auricular ou a TVP/EP.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að ef upp kemur óþol gegn Pradaxa, að ráðfæra sig strax við meðferðarlækninn til að skipta yfir á aðra viðunandi meðferðarmöguleika til fyrirbyggingar á heilaslagi og segareki í slagæðum tengt gáttatifi eða við segamyndun í djúplægum bláæðum/lungnasegareki.
Portuguese: Com esta dose, as taxas de hemorragia major foram comparáveis à varfarina.
Icelandic: Tíðni meiriháttar blæðinga við þessa skammta var sambærileg við warfarin.
Portuguese: • se teve uma hemorragia recente.
Icelandic: - ef þú hefur aukna blæðingartilhneigingu.
Portuguese: Prevenção da obstrução dos vasos sanguíneos do cérebro ou do corpo pela formação de coágulos sanguíneos que surgem após batimentos cardíacos irregulares
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn teppu í heilaæðum eða æðum í líkamanum, vegna myndunar blóðtappa, þegar hjartsláttur er óeðlilegur
Portuguese: Estas podem incluir úlceras gastrointestinais atuais ou recentes, presença de neoplasias malignas com elevado risco de hemorragia, lesão recente no cérebro ou na espinal medula, cirurgia cerebral, espinal ou oftálmica recente, hemorragia intracraniana recente, suspeita ou confirmação de varizes esofágicas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou anomalias vasculares major intraespinais ou intracerebrais
Icelandic: Þetta getur falið í sér núverandi eða nýlega sáramyndun í meltingarvegi, illkynja æxli með mikla blæðingarhættu, nýlegan áverka á heila eða mænu, nýlega skurðaðgerð á heila, mænu eða augum, nýlega blæðingu innan höfuðkúpu, þekkta æðahnúta í vélinda eða grun um þá, æðamissmíð, æðagúlpa eða meiri háttar afbrigðileika æða
Portuguese: É recomendada uma monitorização clínica rigorosa dos doentes tratados concomitantemente com AINEs, procurando sinais de hemorragia (ver secção 4.5).
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með vísbendingum um blæðingar hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum (sjá kafla 4.5).
Portuguese: 110 mg duas vezes ao dia vs varfarina
Icelandic: Pradaxa 110 mg tvisvar á sólarhring samanborið við warfarin
Portuguese: 220 mg de Pradaxa tomados uma vez por dia correspondendo a 2 cápsulas de 110 mg
Icelandic: 220 mg af Pradaxa, tekin sem tvö 110 mg hylki einu sinni á sólarhring
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pradaxa 110 mg (aplicável apenas à cartonagem, não aplicável ao rótulo do frasco)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Pradaxa 110 mg (á aðeins við um öskju, ekki miða á glasi)
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Icelandic: Hjartaþelsbólga af völdum baktería
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 50 x 1 cápsulas.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 50 x 1 hart hylki.
Portuguese: Os doentes com um aumento das enzimas hepáticas > 2 LSN foram excluídos dos ensaios clínicos controlados que estudaram a prevenção do tromboembolismo venoso após artroplastia eletiva da anca ou do joelho.
Icelandic: > 2-föld eðlileg efri mörk voru útilokaðir í stýrðum klínískum rannsóknum sem fólust í rannsókn á forvörn gegn bláæðasegareki eftir valfrjáls mjaðmarliðskipti eða hnéliðskipti.
Portuguese: Quando retirar as cápsulas do frasco, as seguintes instruções devem ser tidas em conta:
Icelandic: Fylgja á eftirfarandi leiðbeiningum þegar hörð hylki eru tekin úr glasinu:
Portuguese: Os dados relativos a hemorragia grave são apresentados na tabela 12.
Icelandic: Niðurstöður fyrir endapunkta meiriháttar blæðinga eru sýndar í töflu 12 hér fyrir neðan.
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Icelandic: Itrakónazól, cyklosporin Samkvæmt in vitro niðurstöðum má búast við svipuðum áhrifum og með ketókónazóli.
Portuguese: Prevenção do Acidente Vascular Cerebral (AVC) e embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular (FANV), com um ou mais fatores de risco, tais como AVC prévio ou acidente isquémico transitório (AIT); idade ≥ 75 anos; insuficiência cardíaca sintomática (NYHA Classe ≥ II); diabetes mellitus; hipertensão.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn heilaslagi og segareki í slagæðum hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokum (non-valvular atrial fibrillation, NVAF), ásamt einum eða fleiri áhættuþáttum, til að mynda að hafa áður fengið heilaslag eða tímabundna blóðþurrð í heila (transient ischaemic attack, TIA); aldur ≥ 75 ára; hjartabilun (NYHA (New York Heart Association) flokkur ≥ II); sykursýki; háþrýstingur.
Portuguese: Incidências (%) Proporção de risco vs. enoxaparina IC 95%
Icelandic: Áhættuhlutfall miðað við enoxaparín (%) 95% CI
Portuguese: Foi observado um efeito na fertilidade feminina expresso numa diminuição na implantação e aumento da perda na pré-implantação quando administrada a dose de 70 mg/kg (5 vezes o nível de exposição plasmática em doentes).
Icelandic: Áhrif á frjósemi kvendýra komu í ljós sem fækkun á hreiðrun og aukningu á missi fyrir hreiðrun við 70 mg/kg skammt (5 föld útsetning í plasma sjúklinga).
Portuguese: O objetivo do estudo RE-MEDY consistia em comparar a segurança e a eficácia do dabigatrano etexilato oral (150 mg duas vezes ao dia) com a varfarina (INR alvo 2,0-3,0) no tratamento prolongado e na prevenção da TVP e/ou EP sintomática recorrente.
Icelandic: Tilgangurinn með RE-MEDY rannsókninni var að bera öryggi og verkun dabigatran etexílats til inntöku (150 mg tvisvar sinnum á sólarhring) saman við warfarín (mark INR 2,0-3.0) í langtímameðferð og til að fyrirbyggja endurtekna segamyndun í djúplægum bláæðum með einkennum og/eða lungnasegarek.
Portuguese: Para os doentes aleatoriamente atribuídos ao grupo da varfarina, o tempo médio do intervalo terapêutico (INR 2,0 a 3,0) foi de 64,9%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem var slembiraðað á warfarín var miðgildi tíma á meðferðarbili (INR 2,0-3,0) 64,9%.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA O BLISTER DE 75 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR fyrir 75 mg
Portuguese: As concentrações plasmáticas do dabigatrano mostraram um declínio biexponencial com uma semivida terminal média de 11 horas, em idosos saudáveis.
Icelandic: Plasmaþéttni dabigatrans minnkar samkvæmt tveggja fasa ferli með helmingunartíma útskilnaðar að meðaltali 11 klst. hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum.
Portuguese: Em caso de anticoagulação excessiva pode ser necessário interromper o tratamento com Pradaxa.
Icelandic: Of mikil blóðþynning getur leitt til þess að gera verður hlé á meðferð með Pradaxa.
Portuguese: 150 mg duas vezes ao dia vs varfarina
Icelandic: Pradaxa 150 mg tvisvar á sólarhring samanborið við warfarin
Portuguese: Os ajustes posológicos devem ser definidos, de acordo com o critério do médico, após avaliação do potencial benefício e risco para cada doente (ver tabela 1 acima).
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið skammtaaðlögun einstaklingsbundið eftir mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu (sjá töflu 1 hér að ofan).
Portuguese: Descontinuação de Pradaxa
Icelandic: Skammtur af Pradaxa
Portuguese: A administração de ranitidina juntamente com Pradaxa não teve um efeito clínico relevante na extensão da absorção do dabigatrano.
Icelandic: Þegar ranitidín var gefið samhliða Pradaxa hafði það engin klínískt marktæk áhrif á frásog dabigatrans.
Portuguese: Com a utilização crónica no estudo RE-LY, os AINEs aumentaram o risco de hemorragia em aproximadamente 50%, tanto com o dabigatrano etexilato como com a varfarina.
Icelandic: Við langtíma notkun í RE-LY rannsókninni jók notkun bólgueyðandi gigtarlyfja blæðingarhættu um u.þ.b. 50% með bæði dabigatran etexílati og warfarini.
Portuguese: Os ajustes posológicos devem ser definidos, de acordo com o critério do médico, após avaliação do potencial benefício e risco para cada doente (ver tabela 2 acima).
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið skammtaaðlögun einstaklingsbundið eftir mat á hugsanlegum ávinningi og áhættu (sjá töflu 2 hér að ofan).
Portuguese: Não houve diferenças estatísticas nos componentes individuais dos endpoints de eficácia entre os grupos de dabigatrano etexilato e o grupo da varfarina em terapêutica tripla.
Icelandic: Enginn tölfræðilegur munur kom fram á einstökum þáttum virkniendapunkta á milli hópanna sem fengu tvílyfjameðferð með dabigatran etexílati og þrílyfjameðferð með warfaríni.
Portuguese: Além disso, o uso concomitante de antiplaquetários, AAS ou clopidogrel duplica aproximadamente a taxa de hemorragia major, tanto com o dabigatrano etexilato como com a varfarina (ver secção 4.4).
Icelandic: Ennfremur sást að samhliða notkun blóðflöguhemjandi lyfjanna, asetýlsalicylsýru eða klópídógrels með bæði dabigatran etexílati og warfarini um það bil tvöfaldaði hlutfall meiriháttar blæðinga (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Pradaxa 150 mg duas vezes ao dia
Icelandic: Pradaxa 150 mg tvisvar á sólarhring
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Portuguese: Doentes idosos
Icelandic: Slembiraðaðir sjúklingar
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pradaxa 150 mg (aplicável apenas à cartonagem, não aplicável ao rótulo do frasco)
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Pradaxa 150 mg (á aðeins við um öskju, ekki miða á glasi)
Portuguese: Cartonagem contendo 6 tiras de blisters (60 x 1) em blisters unidose brancos de alumínio perfurado.
Icelandic: Askja sem inniheldur 6 þynnur (60 x 1) í hvítum rifgötuðum stakskammta álþynnum.
Portuguese: A substância ativa é o dabigatrano.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er dabigatran.
Portuguese: Para o endpoint primário de segurança de hemorragia major houve uma interação do efeito do tratamento e da idade.
Icelandic: Varðandi, aðalöryggisendapunktinn, meiriháttar blæðing skipti aldur máli varðandi meðferðaráhrif.
Portuguese: Os dados relativos ao TEV total e à mortalidade por qualquer causa são apresentados na tabela 11.
Icelandic: Niðurstöður fyrir endapunkt heildar bláæðasegarekstilvik og dánartíðni af öðrum orsökum eru sýndar í töflu 11.
Portuguese: O valor estimado da incidência de TEV grave e mortalidade relacionada com TEV para a dose de 150 mg foi ligeiramente pior do que para a enoxaparina (tabela 17).
Icelandic: Niðurstaða fyrir tíðni meiriháttar bláæðasegarekstilvika og dánartíðni vegna bláæðasegareks var heldur lakari fyrir 150 mg skammt en fyrir enoxaparín (tafla 17).
Portuguese:  Antes de começar.
Icelandic:  Áður en byrjað er.
Portuguese: Isto irá mantê-lo no seu esquema original.
Icelandic: Þetta mun halda þér við upphaflega áætlun.
Portuguese: (Ver imagem).
Icelandic: (sjá mynd).
Portuguese: A mediana da duração do acompanhamento foi de 33 meses.
Icelandic: Miðgildi eftirfylgnitíma var 33 mánuðir.
Portuguese: • A janela irá começar a ficar amarela.
Icelandic: Glugginn mun byrja að verða gulur.
Portuguese: Antes de começar, irá necessitar de:
Icelandic: Áður en byrjað er þarf að finna til:
Portuguese:  Observe a janela.
Icelandic:  Skoðið gluggann.
Portuguese: Solte o botão imediatamente
Icelandic: Sleppið hnappinum samstundis
Portuguese: (Ver secção 6.6)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6)
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as com uma toalha.
Icelandic: Þvoið hendur með sápu og vatni og þurrkið með handklæði.
Portuguese: Todos os ensaios alcançaram o seu endpoint primário.
Icelandic: Allar rannsóknirnar náðu aðalendapunkti sínum.
Portuguese: Um total de 99,5% dos pacientes foram seguidos por sobrevivência até o final do estudo.
Icelandic: Alls var lifun 99,5% sjúklinga fylgt eftir fram að lokum rannsóknar.
Portuguese: PASSO B: Como injetar
Icelandic: SKREF B: Hvernig á að sprauta
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015
Icelandic: 23. september 2015
Portuguese: Morte CV
Icelandic: CV dauði
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver a janela.
Icelandic: Verið viss um að glugginn sjáist.
Portuguese: Ensaio ALTERNATIVE
Icelandic: ALTERNATIVE rannsókn
Portuguese: • Não administre em pele sensível, dura, vermelha ou quente.
Icelandic: Ekki má nota húð sem er aum, hörð, rauð eða heit.
Portuguese: Ensaio LONG TERM
Icelandic: LONG TERM rannsókn
Portuguese: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine França
Icelandic: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frakkland
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na segurança e eficácia com o aumento da idade.
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á öryggi og verkun með hækkandi aldri.
Portuguese: • Não remova a caneta até que toda a janela tenha ficado amarela.
Icelandic: Ekki fjarlægja lyfjapennann fyrr en allur glugginn er orðinn gulur.
Portuguese: Ensaio HIGH FH
Icelandic: HIGH FH rannsókn
Portuguese: • Não administre numa área perto de uma veia visível.
Icelandic: Ekki má nota svæði nálægt æð sem er sjáanleg.
Portuguese: • Pressione e segure firmemente a caneta contra o seu corpo, até que a tampa de segurança amarela já não esteja visível.
Icelandic: Þrýstið og haldið lyfjapennanum ákveðið við líkamann þar til gula öryggishlífinn sést ekki lengur.
Portuguese:  Se necessário aperte a pele.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina.
Portuguese: • Se a janela não ficar totalmente amarela, telefone à Sanofi para obter ajuda.
Icelandic: Ef glugginn verður ekki alveg gulur á að hringja í fulltrúa sanofi-aventis til að fá aðstoð.
Portuguese: FHI e FHII (N=732)
Icelandic: FHI og FHII (N=732)
Portuguese: Com o tratamento a longo prazo, a eficácia foi sustentada ao longo da duração dos ensaios (até 2 anos).
Icelandic: Við langtíma meðferð hélst verkunin á meðan rannsóknirnar stóðu yfir (í allt að 2 ár).
Portuguese:  Verifique se a janela ficou amarela, antes de remover a caneta.
Icelandic:  Kannið hvort glugginn sé orðinn gulur áður en lyfjapenninn er fjarlægður.
Portuguese: O alirocumab liga-se à PCSK9.
Icelandic: Alirocumab binst við PCSK9.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 3.
Icelandic: Niðurstöðurnar eru sýndar í töflu 3.
Portuguese: Depois administre a dose seguinte no seu esquema habitual.
Icelandic: Notið síðan næsta skammt á venjulegum áætluðum tíma.
Portuguese: Figura 1: Incidência Cumulativa do Endpoint Composto Primário ao longo de 4 anos no ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: Mynd 1; Tíðni uppsafnaðs samsetts aðalendapunkts á 4 árum í ODYSSEY OUTCOMES
Portuguese: Não interrompa a utilização de Praluent sem falar com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota Praluent án þess að hafa samband við lækninn.
Portuguese: Tamanhos de embalagem:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Portuguese: o na coxa o na barriga (exceto na área de 5 cm em torno do umbigo)
Icelandic: o læri o kvið (nema 5 cm svæði í kringum naflann)
Portuguese: • recipiente resistente à perfuração (ver Passo B, 8).
Icelandic: • ílát til förgunar fyrir beitta hluti (sjá skref B, 8).
Portuguese: Este ensaio avaliou doentes que não toleravam pelo menos duas estatinas (pelo menos uma na dose mais baixa aprovada).
Icelandic: Þessi rannsókn lagði mat á sjúklinga sem þoldu ekki að minnsta kosti tvö statín (a.m.k. eitt við lægsta samþykkta skammt).
Portuguese: • Utilize um ângulo de 90º se conseguir apertar 5 cm de pele.
Icelandic: Notið 90º horn ef hægt er að klípa 5 cm af húð.
Portuguese: Terapêutica combinada com uma estatina
Icelandic: Samsett meðferð með statíni
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que foi inserida.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni undir sama horni og hún var sett inn við.
Portuguese: • O colesterol "mau" normalmente é eliminado do sangue através da ligação a "recetores"
Icelandic: „Slæma" kólesterólið er venjulega fjarlægt úr blóðinu með bindingu við sértæka „viðtaka"
Portuguese: • Utilize um ângulo de 45º se conseguir apertar apenas 2 cm de pele.
Icelandic: Notið 45° horn ef aðeins er hægt að klípa 2 cm af húð.
Portuguese: • A sua injeção está terminada, quando a janela ficar totalmente amarela poderá ouvir um segundo click.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar glugginn er orðinn alveg gulur, þú gætir heyrt annan smell.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre alirocumab
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á alirocumab
Portuguese: • Não utilize se a janela aparecer amarela (ver imagem B).
Icelandic: Ekki má nota lyfjapennann ef glugginn virðist vera alveg gulur (sjá mynd B).
Portuguese: Hazard ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) p-gildi
Portuguese: Hazard Ratio: 0.85 95% IC (0.78, 0.93)
Icelandic: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Praluent bloqueia uma proteína chamada PCSK9.
Icelandic: Praluent hindrar prótein sem kallast PCSK9.
Portuguese: Não toque na tampa de segurança amarela.
Icelandic: Snertið ekki gulu öryggishlífina.
Portuguese: Estudo ODYSSEY OUTCOMES
Icelandic: ODYSSEY OUTCOMES rannsóknin
Portuguese: Ensaios FH I e FH II
Icelandic: I og FH II rannsóknir
Portuguese: Ensaio COMBO II
Icelandic: COMBO II rannsókn
Portuguese: • Pode estar de pé ou sentado para administrar a injeção a si próprio.
Icelandic: Hægt er að standa eða sitja við að sprauta sig.
Portuguese: É recomendado alternar o local da injeção para cada injeção.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta um stungustaði við hverja inndælingu.
Portuguese: O que é Praluent e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Praluent Como utilizar Praluent
Icelandic: Upplýsingar um Praluent og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Praluent Hvernig nota á Praluent
Portuguese: • Irá ouvir um click.
Icelandic: Það mun heyrast smellur.
Portuguese: É de esperar que o alirocumab se degrade em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Icelandic: Búast má við að alirocumab brotni niður í lítil peptíð og stakar amínósýrur.
Portuguese: Consequentemente, a frequência desses eventos adversos é classificada como "desconhecida".
Icelandic: Því er tíðniflokkun þessara aukaverkana „tíðni ekki þekkt".
Portuguese: Não administre uma segunda dose sem falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Ekki gefa annan skammt án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Portuguese: Ensaio MONO
Icelandic: MONO rannsókn
Portuguese: Se for esquecida uma dose, o doente deve administrar a injeção assim que possível e depois disso retomar o tratamento conforme calendário inicial.
Icelandic: Ef skammti er sleppt á sjúklingurinn að gefa sér inndælinguna svo fljótt sem auðið er og halda síðan meðferð áfram eftir upprunalegri áætlun.
Portuguese: • Injete a solução na totalidade, empurrando o êmbolo lenta e firmemente.
Icelandic: • Sprautið allri lausninni hægt og jafnt með því að ýta stimplinum niður.
Portuguese: • Verifique se a seringa não está aberta ou danificada.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sprautan sé ekki opin eða skemmd.
Portuguese: Dois ensaios foram realizados em doentes que não eram tratados concomitantemente com estatina, incluindo um ensaio em doentes com intolerância comprovada a estatinas.
Icelandic: Tvær rannsóknir voru gerðar á sjúklingum sem voru ekki á samhliðameðferð með statínum þ. á m. ein rannsókn á sjúklingum með þekkt óþol fyrir statínum.
Portuguese: • Se necessário, aperte a pele para se certificar de que o local da injeção está firme.
Icelandic: Ef þörf er á má klípa húðina til að vera viss um að stungustaðurinn sé þéttur.
Portuguese:  Segure a caneta de Praluent deste modo.
Icelandic:  Haldið Praluent lyfjapennanum á þennan hátt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antidislipidémicos Código ATC: C10AX14
Icelandic: Önnur blóðfitulækkandi lyf, ATC-flokkur: C10AX14.
Portuguese: Praluent ajuda a reduzir os níveis de colesterol "mau" (também chamado "colesterol LDL").
Icelandic: Praluent hjálpar við að lækka gildi „slæma" kólesterólsins (einnig kallað LDL-kólesteról).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em doentes tratados com Praluent foram as reações locais no local da injeção.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að meðferð með Praluent var hætt hjá sjúklingum voru staðbundin viðbrögð á stungustað.
Portuguese: No total, 730 (7,7%) dos 9451 pacientes mudaram para placebo.
Icelandic: Í heildina var 730 (7,7%) af 9.451 sjúklingi skipt yfir á lyfleysu.
Portuguese: Embora tenha sido observada eficácia semelhante em doentes com mais de 75 anos, os dados são limitados neste grupo etário.
Icelandic: Þótt svipuð verkun hafi sést hjá sjúklingum eldri en 75 ára eru gögn í þeim aldursflokki takmörkuð.
Portuguese: O seu médico verificará os seus níveis de colesterol e poderá ajustar a dose (aumentar ou diminuir) durante o tratamento.
Icelandic: Læknirinn mun kanna kólesterólgildin og gæti aðlagað skammta (upp eða niður) meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todas as suas condições médicas, incluindo alergias, antes de utilizar Praluent.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum varðandi læknisfræðilegt ástand, þ.m.t ofnæmi, áður en Praluent er notað.
Portuguese: Tampa de segurança amarela Com agulha no interior
Icelandic: Gul öryggishlíf Nál er inni í
Portuguese: Não foram observadas diferenças no perfil de segurança entre as duas doses (75 mg e 150 mg) utilizadas no programa de fase 3.
Icelandic: Enginn munur á öryggisþáttum sást milli skammtastærðanna tveggja (75 mg og 150 mg) sem notaðir voru í 3. stigs rannsóknum.