FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • alergijske reakcije (mogu biti u obliku koprivnjače, generalizirane urtikarije, stezanja u prsima,
Bulgarian: алергични реакции (може да се проявят като копривна треска, генерализирана уртикария,
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Jivi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате
Croatian: Medijan (raspon) doze iznosio je 37,3 IU/kg (18; 66) po injekciji.
Bulgarian: Медианата (диапазонът) на дозата е 37,3 (18; 66) IU/kg/инжекция.
Croatian: Ti su inhibitori obično IgG imunoglobulini koji djeluju protiv prokoagulacijske aktivnosti faktora VIII, a njihova se količina određuje u Bethesda jedinicama (engl.
Bulgarian: Инхибиторите обикновено са IgG имуноглобулини, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които се определят количествено в Бетезда единици (Bethesda Units, BU) на ml плазма, с използване на модифицираният Bethesda тест.
Croatian: AUC (IU*h/dl) AUCnorm (h*kg/dl) Cmaks (IU/dl) t½ (h)
Bulgarian: AUC (IU*h/dl) AUC, норма (h*kg/dl) Cmax (IU/dl) t½ (h)
Croatian: Potentnost (IU) određena je pomoću kromogenog testa prema Europskoj farmakopeji.
Bulgarian: Активността в международни единици (IU) е определена чрез хромогенен метод съгласно Европейската фармакопея.
Croatian: Bočicu i napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Съхранявайте флакона и предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Croatian: Rekonstituirani lijek se prije primjene mora filtrirati kako bi se iz otopine uklonile moguće čestice.
Bulgarian: Преди приложение разтвореният продукт трябва да се филтрува за отстраняване на евентуални видими частици от разтвора.
Croatian: Držite štrcaljku uspravno te potiskujte klip dok iz štrcaljke ne izađe sav zrak.
Bulgarian: Като държите спринцовката изправена, отстранете напълно наличния въздух, като натиснете буталото.
Croatian: Veličine pakiranja 1 pojedinačno pakiranje.
Bulgarian: Видове опаковки - 1 единична опаковка.
Croatian: *Učestalost se temelji na ispitivanjima sa svim lijekovima s FVIII koja su uključivala bolesnike s teškom hemofilijom A. PTP = prethodno liječeni bolesnici (engl. previously-treated patients) **uključuje svrbež na mjestu injekcije, osip na mjestu injekcije i svrbež na mjestu uboda u krvnu žilu ***uključuje eritem i multiformni eritem ****uključuje osip i papularni osip
Bulgarian: ЛПП = лекувани преди това пациенти **включва пруритус на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране и пруритус на мястото на пункция на съда ***включва еритем и мултиформен еритем ****включва обрив и папулозен обрив
Croatian: • pribor za venepunkciju
Bulgarian: набор за венепункция
Croatian: AUCnorm (h*kg/dl)
Bulgarian: AUCnorm (kg.h/dl)
Croatian: < 12 godina (44 prethodno liječena bolesnika u dobi < 6 godina, 29 prethodno liječenih bolesnika u dobi od 6 do < 12 godina), nuspojave zbog imunološkog odgovora na PEG bile su zabilježene u djece mlađe od 6 godina.
Bulgarian: При завършили клинични проучвания със 73 лекувани преди това педиатрични пациенти на възраст < 12 години (44 ЛПП на възраст < 6 години, 29 ЛПП на възраст 6-< 12 години) са наблюдавани нежелани реакции в резултат на имунен отговор към ПЕГ при деца на възраст под 6 години.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu primjene injekcije**, pireksija često
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране**, пирексия чести
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Bayer AG
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Bayer AG
Croatian: 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Croatian: Kako Jivi izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Jivi и какво съдържа опаковката
Croatian: Kako čuvati Jivi
Bulgarian: Как да съхранявате
Croatian: Zbog rijetke pojave hemofilije A u žena, nema iskustava s primjenom faktora VIII tijekom trudnoće i dojenja.
Bulgarian: А при жени, липсва опит относно употребата на фактор VIII по време на бременност и кърмене.
Croatian: Sprječavanje krvarenja
Bulgarian: Профилактика на кръвоизлив
Croatian: Ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Kako bi se ispitali potencijalni učinci akumulacije PEG-a u koroidnom pleksusu mozga i drugim tkivima/organima, nositelj odobrenja dužan je provesti i priložiti rezultate neintervencijskog ispitivanja sigurnosti primjene nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, sukladno dogovorenom protokolu.
Bulgarian: (ПЕГ) в хороидния плексус на мозъка и други тъкани/органи, ПРУ трябва да проведе и представи резултатите от неинтервенционално постмаркетингово проучване съгласно съгласуван протокол.
Croatian: manje često (PTP)*
Bulgarian: нечести (ЛПП)*
Croatian: Nastavak će nasjesti preko zatvarača bočice.
Bulgarian: Адаптерът ще щракне върху капачката на флакона.
Croatian: Ubodite venu te pričvrstite pribor za venepunkciju flasterom.
Bulgarian: Пробийте вената и обезопасете набора за венепункция с лепенка.
Croatian: Jivi 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: Jivi 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, mučnina, povraćanje često
Bulgarian: Абдоминална болка, гадене, повръщане чести
Croatian: Nemojte vaditi nastavak iz plastičnog pakiranja.
Bulgarian: Не изваждайте адаптера от пластмасовото гнездо.
Croatian: • jednu napunjenu štrcaljku s 2,5 ml otapala (tijelo štrcaljke od prozirnog stakla tipa
Bulgarian: eдна предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml разтворител (спринцовка с прозрачен цилиндър от стъкло тип I със сива бромбутилова гумена запушалка)
Croatian: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Bulgarian: EU/1/18/1324/010 - 30 х (Jivi 3 000 IU)
Croatian: • jedan potisnik klipa štrcaljke
Bulgarian: едно бутало за спринцовка
Croatian: Otapalo: bistra otopina.
Bulgarian: Разтворител: бистър разтвор.
Croatian: Štrcaljku napunjenu otapalom držite uspravno.
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената спринцовка с разтворител изправена.
Croatian: Profilaktičko liječenje u ispitanika u dobi
Bulgarian: Профилактично лечение при участници ≥ 12 години
Croatian: Ako nastupi takva reakcija, odmah prekinite ubrizgavanje lijeka Jivi i što prije se javite liječniku.
Bulgarian: Ако тези оплаквания се появят, веднага спрете инжектирането на продукта и незабавно потърсете лекарска помощ.
Croatian: . Kod primjene lijeka Jivi neki jednostupanjski testovi temeljeni na silicijevu dioksidu (npr. APTT-SP, STA-PTT) mogu procijeniti aktivnost faktora VIII u lijeku Jivi u uzorcima plazme kao nižu u odnosu na stvarnu vrijednost, dok je neki reagensi, npr. aktivatori koji se temelje na kaolinu, mogu procijeniti kao višu.
Bulgarian: При Jivi някои едноетапни тестове със силициев диоксид (напр. APTT-SP, STA-PTT) може да покажат по-ниска активност на фактор VIII на Jivi в плазмени проби; определени реактиви, например активатори с каолин, имат потенциал да доведат до отчитане на по-високи резултати.
Croatian: • osip, crvenilo kože
Bulgarian: обрив, зачервяване на кожата
Croatian: Unutar ukupnog roka valjanosti od 2 godine lijek se može čuvati na temperaturi do 25 °C u ograničenom razdoblju od 6 mjeseci (kad se čuva u vanjskom pakiranju).
Bulgarian: През целия срок на годност 2 години, продуктът (когато се съхранява в неговата картонена опаковка) може да се съхранява при температура до 25 С за ограничен период от 6 месеца.
Croatian: • težina hemofilije A
Bulgarian: тежестта на Вашата хемофилия
Croatian: • ste prethodno razvili inhibitore faktora VIII na drugi lijek.
Bulgarian: образували се преди инхибитори към фактор VІІІ от различен продукт.
Croatian: Zgrušavanje krvi mora se pozorno pratiti osobito u slučaju velikih kirurških zahvata.
Bulgarian: Особено в случай на големи оперативни интервенции е задължително кръвосъсирването Ви да се проследява внимателно.
Croatian: Jivi se sastoji od praška i otapala za otopinu za injekciju.
Bulgarian: Jivi се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA S 30 POJEDINAČNIH PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Bulgarian: С 30 ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX)
Croatian: 51368 Leverkusen Njemačka
Bulgarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Германия
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, dobivena otopina je bistra.
Bulgarian: След разтваряне разтворът е бистър.
Croatian: Medijan vremena u ispitivanju za 148 bolesnika u dobi
Bulgarian: Медианата на продължителността на проучването за 148-те пациенти на възраст ≥ 12 години е 713 дни.
Croatian: 15. Držeći nastavak za bočicu na mjestu, odvojite štrcaljku od nastavka za bočicu (nastavak treba ostati pričvršćen za bočicu).
Bulgarian: Като държите адаптера на място, отстранете спринцовката от адаптера на флакона (адаптерът трябва да остане прикрепен към флакона).
Croatian: Tablica 4 u daljnjem tekstu navodi farmakokinetičke parametre temeljene na modelu populacijske farmakokinetike.
Bulgarian: ФК параметри въз основа на популационния ФК модел.
Croatian: Tablica 2: Učestalost nuspojava lijeka u kliničkim ispitivanjima
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции в клинични изпитвания
Croatian: Na kutiji naznačite novi datum roka valjanosti.
Bulgarian: Oтбележете новия срок на годност върху картонената опаковка.
Croatian: Za liječenje krvarenja, liječnik će Vam izračunati i prilagoditi dozu i učestalost primjene lijeka ovisno o čimbenicima kao što su:
Bulgarian: За лечение на кръвоизлив, Вашият лекар ще изчисли и ще коригира
Croatian: Nakon rekonstitucije ne odlagati u hladnjak.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник след реконституиране.
Croatian: Ukupan broj dana izloženosti (engl. exposure days, ED) bio je 18 432 s medijanom od 131 ED (raspon: 1 - 309) po ispitaniku; medijan vremena u ispitivanju za pedijatrijske bolesnike u dobi
Bulgarian: (ДЕ) е 18 432 с медиана 131 ДЕ (диапазон: 1 до 309) на участник; медианата на продължителността на проучването за педиатрични пациенти на възраст < 12 години е 237 дни с общо 3 219 ДЕ и медиана 53 ДЕ (диапазон: 1-68) на участник.
Croatian: Preporučuje se da svaki put kad primjenjujete Jivi zapišete naziv i broj serije lijeka.
Bulgarian: Jivi, да отбелязвате името и партидния номер на продукта.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Croatian: Medijan ukupne doze kod velikih kirurških zahvata iznosio je 219 IU/kg (raspon: 50-1500 IU/kg, uključujući postoperativno razdoblje u trajanju do 3 tjedna).
Bulgarian: 50-1 500 IU/kg, включително постоперативен период до 3 седмици).
Croatian: Jivi je dostupan u veličinama pakiranja: - 1 pojedinačno pakiranje - 1 višestruko pakiranje s 30 pojedinačnih pakiranja.
Bulgarian: - 1 единична опаковка - 1 групова опаковка с 30 единични опаковки
Croatian: • nastavak za bočicu
Bulgarian: адаптер за флакон
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • glavobolja
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Croatian: U razdoblju od 36 tjedana sto trideset i četiri prethodno liječena muška bolesnika primila su najmanje jednu injekciju lijeka Jivi (uključujući 13 ispitanika u dobi od 12 do 17 godina) za profilaksu (n=114) ili za liječenje kod krvarenja (n=20).
Bulgarian: Jivi (включително 13 участници на възраст от 12 до 17 години) за профилактика (n=14) или лечение при необходимост (n=20) за период от 36 седмици.
Croatian: < 12 godina niti u prethodno neliječenih bolesnika.
Bulgarian: Jivi не е показан при пациенти на възраст < 12 години и при нелекувани преди това пациенти.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: РУ № на ЕС
Croatian: Nemojte uzeti manju količinu.
Bulgarian: Не приемайте по-малко количество.
Croatian: Za to je obično potrebno oko dvije minute.
Bulgarian: Това обикновено отнема около две минути.
Croatian: Nema posebnog antidota.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Croatian: Vaš liječnik ili bolnica.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Croatian: Lagano je pritisnite jezikom o nepce sve dok se potpuno ne otopi (za to je obično potrebno oko 2 minute).
Bulgarian: Леко я притиснете към небцето с езика си, докато се разтвори напълно (това обикновено отнема около две минути).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. siječnja 2018
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Croatian: Jorveza s hranom i pićem
Bulgarian: Jorveza с храна и напитки
Croatian: U slučaju kratkotrajnog predoziranja nije potrebno hitno medicinsko liječenje.
Bulgarian: В случай на краткосрочно предозиране не се налага спешно лечение.
Croatian: Vezanje za proteine plazme u prosjeku je 85-90 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци е средно 85-90%.
Croatian: Primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18 godina još nije ispitana.
Bulgarian: Употребата на това лекарство при деца по-малки от 18 години все още не е проучена.
Croatian: Učinci tih bolesti mogu biti puno teži tijekom liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: Ефектите на тези заболявания може да са по-тежки по време на лечението с това лекарство.
Croatian: Drugi lijekovi i Jorveza
Bulgarian: Други лекарства и Jorveza
Croatian: Učestalost tih nuspojava trenutno je nepoznata:
Bulgarian: Честотата на подобни събития понастоящем не е известна:
Croatian: Simptomi nekih infekcija mogu biti neuobičajeni ili manje primjetni.
Bulgarian: Симптомите на някои инфекции могат да бъдат необичайни или по-слабо забележими.
Croatian: U slučaju da Vam se simptomi ne poboljšaju u prvih 6 tjedana liječenja, možda ćete trebati uzimati ovaj lijek još 6 tjedana.
Bulgarian: В случай, че симптомите Ви не се подобряват през първите 6 седмици от лечението, може да трябва да приемате това лекарство в продължение на не повече от още 6 седмици.
Croatian: Vaše liječenje bi trebalo trajati oko 6 do 12 tjedana.
Bulgarian: Вашето лечение трябва да продължи около 6 до 12 седмици.
Croatian: To će osigurati pravilno djelovanje lijeka.
Bulgarian: Това ще осигури правилното действие на Вашето лекарство.
Croatian: Ovaj je lijek je propisan samo Vama.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Primijeniti prema uputama liječnika.
Bulgarian: Да се прилага съгласно указанията на лекуващия лекар.
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва
Croatian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Bulgarian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Croatian: Liječenje ovim lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит.
Croatian: Poduzmite sljedeće mjere opreza tijekom liječenja Jorvezom jer Vam imunološki sustav može biti oslabljen:
Bulgarian: Вземете следните предпазни мерки по време на лечението с Jorveza, защото имунната Ви система може да е станала по-слаба:
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки за човека не е установена (вж. точка 4.6).
Croatian: Dr. Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Bulgarian: Falk Pharma Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Croatian: Ne očekuje se da će Jorveza utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Не се очаква Jorveza да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Bulgarian: Ако имате някое от изброените по-горе състояния е възможно за Вас да има повишен риск от нежелани реакции.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, liječnik će odlučiti je li Jorveza odgovarajuća za Vas.
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар ще реши дали Jorveza е подходящ за Вас.
Croatian: Ako se trebate cijepiti, molimo prvo razgovarajte s Vašim liječnikom.
Bulgarian: - Ако е необходимо да се ваксинирате, моля, говорете първо с Вашия лекар.
Croatian: Jorveza može uzrokovati nuspojave tipične za kortikosteroidne lijekove koje mogu zahvatiti sve dijelove tijela, osobito kada uzimate ovaj lijek u visokim dozama i kroz dulje vrijeme (pogledajte dio 4).
Bulgarian: Jorveza може да причини типичните за кортикостероидните лекарства нежелани реакции и може да засегне всички части на тялото, особено ако приемате това лекарство в големи дози и за дълго време (вижте точка 4).
Croatian: Kasnije liječenje je simptomatsko i potporno.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е симптоматично и поддържащо.
Croatian: Jorveza sadrži natrij
Bulgarian: Jorveza съдържа натрий
Croatian: Jorveza je indicirana za liječenje eozinofilnog ezofagitisa u odraslih (starijih od 18 godina).
Bulgarian: Jorveza е показан за лечение на еозионофилен езофагит (ЕоЕ) при възрастни (над 18 години)
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Честотите са определени като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Za informacije o opaženim nuspojavama, vidjeti dio 4.8.
Bulgarian: За информация относно наблюдаваните нежелани реакции, вижте точка 4.8.
Croatian: Simptomi gljivične infekcije mogu biti bijele mrlje u ustima i grlu i otežano gutanje.
Bulgarian: Симптоми на гъбична инфекция може да са белите петна в устата и гърлото и затруднено преглъщане.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja budezonidom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с будезонид, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati učinke Jorveze i ako uzimate te lijekove, liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Bulgarian: Някои от тези лекарства може да увеличат ефекта от Jorveza и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства.
Croatian: Ako imate bilo kakvih problema s bubrezima ili jetrom, obratite se liječniku.
Bulgarian: Ако имате някакъв проблем с бъбреците или черния дроб, говорете с Вашия лекар.
Croatian: Jorveza se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Jorveza не трябва да се прилага при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Croatian: Ako znate da se spremate na operaciju, molimo obavijestite svog liječnika da uzimate Jorvezu.
Bulgarian: - Ако Ви предстои операция, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате Jorveza.
Croatian: Liječnik će odlučiti o odgovarajućim mjerama te je li ipak dobro za Vas da uzimate ovaj lijek.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Croatian: Simptomi infekcija mogu biti atipični ili maskirani.
Bulgarian: Симптомите на инфекция може да са атипични и маскирани.
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi
Bulgarian: Понижени нива на кортизол в кръвта
Croatian: Budezonid nije imao mutagenih učinaka u brojnim in vitro i in vivo testovima.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Croatian: To odgovara 2,6 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,6% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Croatian: Međutim, nema dostupnih sistematski prikupljenih podataka.
Bulgarian: Липсват, обаче, систематични данни.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antidijaroici, crijevna protuupalna/antiinfektivna sredstva, kortikosteroidi s lokalnim djelovanjem, ATK oznaka: A07EA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антидиарийни, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни средства, кортикостероди, действащи локално, ATC код: A07EA06.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati lijek, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на лекарството, без да сте говорили с Вашия лекар.
Croatian: Bijela, okrugla, plosnata raspadljiva tableta za usta, promjera 7,1 mm i debljine 2,2 mm.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска от двете страни и с гладка повърхност таблетка, диспергираща се в устата, с диаметър 7,1 mm и височина 2,2 mm.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Jorveza u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Jorveza при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Croatian: Treba izbjegavati istodobno liječenje ketokonazolom ili drugim inhibitorima CYP3A4 (vidjeti dio 4.5)
Bulgarian: Съпътстващото лечение с кетоконазол или други инхибитори на CYP3A4 трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: Budezonid nije imao učinka na plodnost štakora.
Bulgarian: Будезонид не оказва ефект върху фертилитета при плъхове.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 2 mg budezonida u obliku jedne tablete od 1 mg ujutro i jedne navečer.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 2 mg будезонид, като една таблетка от 1 mg сутрин и една вечер.
Croatian: Utjecaj na serološko testiranje
Bulgarian: Влияние върху серологичните изследвания
Croatian: - Držite se podalje od osoba koje imaju vodene kozice ili herpes zoster ako nikada niste imali te infekcije.
Bulgarian: - Въздържайте се от контакти с хора, болни от варицела или херпес зостер, ако не сте имали такива инфекции.
Croatian: EU/1/17/1254/001 (20 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/002 (30 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/003 (60 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/004 (90 raspadljivih tableta za usta) EU/1/17/1254/005 (100 raspadljivih tableta za usta)
Bulgarian: EU/1/17/1254/001 (20 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/17/1254/002 (30 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/17/1254/003 (60 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/17/1254/004 (90 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/17/1254/005 (100 таблетки, диспергиращи се в устата)
Croatian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Bulgarian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Croatian: Za neke je glukokortikoide prijavljeno da uzrokuju rascjep nepca u životinja.
Bulgarian: Съобщено е, че някои глюкокортикоиди предизвикват цепки на небцето при животни.
Croatian: Ako dođete u kontakt s vodenim kozicama ili herpes zosterom, odmah se javite svom liječniku.
Bulgarian: Ако влезете в контакт с болен от варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар.
Croatian: Ako je indicirano, simptomatska kandidijaza usta i grla može se liječiti topikalnom ili sistemskom antimikotičkom terapijom uz daljnji nastavak liječenja Jorvezom.
Bulgarian: Ако е показано, симптоматичната кандидоза на устната кухина и гърлото може да бъде лекувана с локална или системна противогъбична терапия, докато все още продължава лечението с Jorveza.
Croatian: Liječenje obično traje 6 tjedana.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е 6 седмици.
Croatian: Stavite raspadljivu tabletu za usta na vrh jezika i zatvorite usta.
Bulgarian: Поставете таблетката, диспергираща се в устата, на върха на езика и си затворете устата.
Croatian: Treba proteći najmanje 30 minuta prije jela ili pića ili provođenja oralne higijene.
Bulgarian: Трябва да има поне 30 минути преди прием на храна или течности или грижи за устната хигиена.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati njihovu istodobnu primjenu, osim kada korist nadmašuje povećani rizik od sistemskih nuspojava kortikosteroida, a u tom slučaju je bolesnike potrebno pratiti radi otkrivanja sistemskih nuspojava kortikosteroida.
Bulgarian: По тази причина съпътстваща употреба трябва да се избягва, освен ако ползата превишава повишения риск от системни кортикостероидни нежелани реакции, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни нежелани реакции.