FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt przeznaczony jest do podawania miejscowego i nie powinien być podawany doustnie.
Slovenian: To zdravilo je za topikalno uporabo in se ne sme dajati peroralno.
Polish: Zużytą pipetę należy niezwłocznie zutylizować.
Slovenian: Uporabljeno merilno kapalko je treba takoj zavreči.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis), należy podać jedną dawkę produktu.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) je potrebno dati en sam odmerek zdravila.
Polish: Nie zaleca się leczenia męskich osobników rozpłodowych.
Slovenian: Zdravljenje moških plemenskih živali ni priporočljivo.
Polish: Należy unikać częstego pływania lub stosowania szamponu u zwierząt, ponieważ utrzymywanie się skutecznego działania produktu w tych przypadkach nie zostało zbadane.
Slovenian: Izogibajte se pogostemu kopanju in šamponiranju živali, ker vzdrževanje učinkovitosti zdravila v teh primerih ni bilo preizkušano.
Polish: W zapobieganiu chorobie wywoływanej przez robaki sercowe u kotów, które przebywają tylko czasowo na obszarach endemicznych, produkt należy podać przed pierwszą oczekiwaną ekspozycją na komary.
Slovenian: Za preprečevanje bolezni srčne gliste pri mačkah, ki so začasno na endemičnih področjih, naj se začne pred prvo pričakovano izpostavljenostjo komarjem.
Polish: Nasadka pozostaje na pipecie, jej usunięcie nie jest możliwe.
Slovenian: Zaporka bo ostala na merilni kapalki; ni je mogoče odstraniti.
Polish: Produkt nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą (patrz przeciwwskazania, część 5).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 5).
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano łagodne i przejściowe reakcje skórne w miejscu podania (wyłysienie, łuszczenie się skóry i świąd).
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile pogosto opažene blage in prehodne kožne reakcije na mestu nanosa (luščenje kože, srbenje in izpadanje dlake) .
Polish: Pipeta jest otwarta i gotowa do podania, gdy wyczuwalne jest zerwanie plomby.
Slovenian: Merilna kapalka je odprta in pripravljena za uporabo, ko začutite da je tesnilo počilo.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 4.4.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo infekcije z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 4.4.
Polish: Prowadzenie kontroli pasożytów jest wskazane w okresie potencjalnego zagrożenia inwazją.
Slovenian: Kontrola parazitov se priporoča skozi celotno obdobje, ko obstaja možno tveganje za infestacijo/infekcijo.
Polish: W badaniach biologicznych in vitro fluralaner nie podlegał wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcz), związkom fosforoorganicznym (kleszcz), cyklodienom (kleszcz, pchła), fenylopirazolonom (kleszcz, pchła), benzylofenylmocznikom (kleszcz) i pyretroidom (kleszcz).
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na terenu na amidine (klop), organofosfate (klop), ciklodiene (klop, bolha), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop) in piretroide (klop).
Polish: Należy zwrócić się o przeprowadzenie dalszego badania weterynaryjnego (tj. otoskopii) 28 dni po leczeniu, w celu ustalenia czy występuje powtórne zakażenie wymagające dodatkowego leczenia.
Slovenian: 28 dni po dajanju zdravila naj veterinar opravi pregled (npr. otoskopijo) in odloči ali je prišlo do ponovne infestacije, ki zahteva dodatno zdravljenje.
Polish: Dla kotów o masie ciała wyższej niż 12,5 kg, należy zastosować połączenie dwu pipet, które najbardziej odpowiadają masie ciała.
Slovenian: Za mačke s telesno maso nad 12,5 kg uporabite kombinacijo dveh kapalk, ki se najbolj približa telesni masi.
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych, lub koty, które podróżowały do obszarów endemicznych mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste ali mačke, ki so potovale na endemična področja, so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
Slovenian: Fluralener je močan inhibitor delov živčnega sistema artropodov s svojim antagonističnim delovanjem na GABA receptor in na receptor glutamata.
Polish: Istotnym jest aplikowanie dawki zgodnie z zaleceniami w celu uniemożliwienia zwierzęciu zlizywania i połykania produktu.
Slovenian: Pomembno je, da nanesete odmerek, kot je navedeno, da žival ne more lizati in zaužiti zdravila.
Polish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
Slovenian: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 kapalki) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 kapalki) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 kapalka) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 kapalki)
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Polish: W zwalczaniu zakażeń świerzbowcami usznymi (Otodectes cynotis) lub nicieniami żołądkowojelitowymi T. cati i A. tubaeforme, konieczność podania i częstotliwość kolejnych dawek a także rodzaj stosowanego leczenia (produkt zawierający jedną substancję lub połączenie substancji) powinny zostać ocenione przez lekarza weterynarii przepisującego leczenie.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjami (Otodectes cynotis) ali infekcij z gastrointestinalnima nematodoma T. cati in A. tubaeforme naj potrebo in pogostost ponovnega zdravljenja kakor tudi izbiro zdravljenja (z eno učinkovino ali kombinacijo učinkovin ) oceni veterinar, ki zdravljenje predpiše.
Polish: Moksydektyna (mg)
Slovenian: Moksidektin (mg)
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Slovenian: INDIKACIJE
Polish: Koty na obszarach endemicznego występowania robaków sercowych (lub te, które podróżowały do obszarów endemicznych) mogą być zakażone dorosłymi postaciami robaków sercowych.
Slovenian: Mačke na področjih, ki so endemična za srčne gliste (ali mačke, ki so potovala na taka področja), so lahko okužene z odraslimi srčnimi glistami.
Polish: Pipety należy przechowywać w saszetkach, aby zapobiec utracie rozpuszczalnika lub absorpcji wilgoci.
Slovenian: Merilne kapalke hranite v vrečicah, da se prepreči izgubo vehikla in da se ne navzame vlage.
Polish: Leczenie zakażeń nicieniami jelitowymi (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe Toxocara cati) oraz tęgoryjcami (larwy 4 stadium, niedojrzałe postaci dorosłe i postaci dorosłe
Slovenian: Za zdravljenje infekcij s črevesnimi glistami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike Toxocara cati) in trakuljami (ličinke 4. stopnje, nezrele odrasle in odrasle oblike Ancylostoma tubaeforme).
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje fluralaner 280 mg in moksidektin 14 mg.
Polish: Do jednoczesnego leczenia zakażeń nicieniami żołądkowo-jelitowymi T. cati i A. tubaeforme, należy podać jedną dawkę produktu.
Slovenian: Za sočasno zdravljenje okužb z gastrointestinalnimi nematodi T. cati in A. tubaeforme je treba dati en sam odmerek zdravila.
Polish: Przechowuj pipetę w saszetce do momentu użycia.
Slovenian: Zdravilo hranite v vrečici do uporabe.
Polish: Z tego względu, przed podaniem Bravecto Plus do jednoczesnego zapobiegania zakażeniu dorosłymi postaciami D. immitis należy uwzględnić wskazówki zawarte w części 12.
Slovenian: Zato je treba pred uporabo zdravila Bravecto Plus za sočasno preventivo okužbe z odraslimi D. immitis upoštevati nasvet iz poglavja 12.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Slovenian: Če pride do stika s kožo, prizadeto območje takoj sperite z milom in vodo.
Polish: Pipety Bravecto Plus roztwór spot-on są dostępne w trzech wielkościach.
Slovenian: Zdravilo Bravecto Plus solucija za kožni nanos je na voljo v treh velikostih kapalk.
Polish: Fluralaner / moksydektyna
Slovenian: Fluralaner / moksidektin
Polish: Profile farmakokinetyczne fluralaneru i moksydektyny nie podlegają wpływowi wspólnego podawania.
Slovenian: Na farmakokinetični profil fluralanerja in moksidektina sočasno dajanje ne vpliva.
Polish: Nie należy pozwalać zwierzętom poddanym niedawno terapii na wzajemną pielęgnację okrywy włosowej.
Slovenian: Ne dovolite ravnokar zdravljenim mačkam, da negujejo druga drugo.
Polish: Moksydektyna jest powoli eliminowana z osocza (t1/2 = 26 dni) i wydalana jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Slovenian: Moksidektin se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 26 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Polish: Dla kotów przechodzących, lub zagrożonych ryzykiem mieszanej inwazji pasożytniczej kleszczy lub pcheł i świerzbowców usznych, nicieni żołądkowo-jelitowych lub robaków sercowych.
Slovenian: Za mačke, ki imajo ali so v nevarnosti, da zbolijo zaradi mešanih parazitarnih infestacij s klopi ali bolhami in ušesnimi garjami, ter infekcij z gastrointestinalnimi nematodi ali srčnimi glistami.
Polish: Zatyczka nie odłącza się.
Slovenian: Pokrovček se ne odstrani.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni posebnih temperaturnih omejitev.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml roztworu zawiera 280 mg fluralaneru i 14 mg moksydektyny.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN 1 ml vsebuje 280 mg fluralanerja in 14 mg moksidektina.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami, należy oczy natychmiast dokładnie przepłukać wodą.
Slovenian: V kolikor pride zdravilo v stik z očmi, ga takoj temeljito sperite z vodo.
Polish: Pchły i kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie gospodarza, aby wejść w kontakt z substancją fluralaner; z tego względu nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez pasożyty.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju , da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke.
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Slovenian: Merilna kapalka iz laminirane aluminijasto/polipropilenske folije zaprta s HDPE zaporko in pakirana v vrečico iz laminirane aluminijaste folije.
Polish: Fluralaner jest powoli eliminowany z osocza (t1/2 = 15 dni) i wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Slovenian: Fluralaner se počasi izloča iz plazme (t1/2 = 15 dni) v fecesu in v zelo majhni količini v urin.
Polish: Wykazano, że makrocykliczne laktony włączając moksydektynę są substratami dla glikoproteiny P. W związku z tym podczas terapii z zastosowaniem Bravecto Plus inne produkty, które mogą hamować glikoproteinę P (np. cyklosporyna, ketokonazol, spinosad, verapamil) powinny być podawane jednocześnie wyłącznie zgodnie z dokonaną przez lekarza weterynarii oceną bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Slovenian: Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Bravecto Plus druga zdravila, ki zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), uporabljajo sočasno samo v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: Nasadkę twist-and-use należy obrócić o pełen obrót zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara lub w kierunku odwrotnym do ruchu wskazówek zegara.
Slovenian: Zaporko zavrtite v smeri urinega kazalca ali nasprotni smeri urinega kazalca za en cel obrat.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: BRAVECTO PLUS roztwór do nakrapiania
Slovenian: BRAVECTO PLUS kožni nanos, raztopina
Polish: Moksydektyna podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 1 a 5 dniem od podania.
Slovenian: Moksidektin se po topikalnem dajanju zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 1 in 5 dnevi po dajanju.
Polish: W celu otworzenia pipetę należy trzymać u jej podstawy lub uchwycić za górną sztywną część poniżej nasadki w pozycji pionowej (czubkiem skierowanym ku górze).
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod pokrovčkom v pokončnem položaju.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet Productions
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 3 a 21 dniem od podania.
Slovenian: Po topikalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3 in 21 dnevi po dajanju.
Polish: Należy przyłożyć końcówkę pipety do podstawy czaszki kota.
Slovenian: Nastavite vrh kapalke na kožo na spodnji del lobanje.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przez nakrapianie.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: W badaniach klinicznych niezbyt często obserwowano, występowanie w krótkim czasie po podaniu, następujących innych działań niepożądanych: duszność po lizaniu miejsca podania, nadmierne ślinienie się, wymioty, krwawe wymioty, biegunkę, letarg, gorączkę, przyspieszone oddychanie, rozszerzenie źrenic.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija,n tahupneja, midriaza.
Polish: EXP:
Slovenian: EXP: {mesec/leto}
Polish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych po podaniu miejscowym kociętom w wieku 9-13 tygodni o masie ciała 0,9-1,9 kg otrzymującym przedawkowanie do 5 razy wyższe od maksymalnej zalecanej dawki (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moksydektyny, 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moksydektyny i 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moksydektyny/kg masy ciała) trzykrotnie z zachowaniem krótszych niż zalecane odstępów czasu (odstępy ośmiotygodniowe).
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
Polish: Pipeta NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovenian: Merilna kapalka IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z pełną informacją dotyczącą bezpieczeństwa użytkownika.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice Za popolne varnostne informacije za uporabnika preberite navodilo za uporabo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po upływie EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Moksydektyna
Slovenian: Moksidektin
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach u podstawy czaszki kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam , ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty, produkty przeciwko pasożytom wewnętrznym, milbemycyny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
Polish: W zakresie każdej grupy wagowej, należy zastosować zawartość całej pipety.
Slovenian: Za vsako stopnjo telesne mase je treba porabiti eno polno merilno kapalko.
Polish: Walton Manor
Slovenian: Milton Keynes
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksydektyna 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksydektyna 500 mg fluralaner / 25 mg moksydektyna
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Polish: Butylohydroksytoluen 1,07 mg/ml Przejrzysty roztwór bezbarwny do żółtego.
Slovenian: Pomožne snovi: butilhidroksitoluen 1,07 mg/ml
Polish: Krok 2: W celu ułatwienia podania kot powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Slovenian: Drugi korak: Žival naj med dajanjem stoji ali leži, hrbet pa naj bo vodoraven.
Polish: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Slovenian: Zdravilo do uporabe shranjujte v originalni ovojnini, da preprečite otrokom neposredni dostop do zdravila.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Polish: Ścisnąć tutaj i pociągnąć
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
Polish: Wyrzucić torebkę.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Polish: Sprawdzić otwór ustnika
Slovenian: Preverite odprtino ustnika
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
Polish: W ocenie badacza badanie ukończyło 70,7% pacjentów.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 lipca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 kwietnia 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
Polish: Każda dostarczona dawka zawiera
Slovenian: Vsak dostavljen odmerek vsebuje
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
Polish: 1,0 jednostka
Slovenian: 1,0 enota
Polish: Niektórzy pacjenci mogą nie usłyszeć „kliknięcia".
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
Polish: Jak działa wskaźnik dawki?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
Polish: Odsetek procentowy pacjentów, którzy uzyskali MCID
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
Polish: 2.5 Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe.
Slovenian: 2.5 Zadržujte dih kolikor dolgo je mogoče.
Polish: Nasilenie się choroby:
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
Polish: • Podczas pierwszego użycia każdy inhalator zawiera przynajmniej 60 dawek lub przynajmniej 30 dawek, w zależności od wielkości opakowania.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
Polish: Górna granica przedziału ufności nie obejmowała predefiniowanego marginesu ryzyka wynoszącego 1,8.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
Polish: Jest on dostarczany w plastikowej torebce.
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
Polish: Pomoże to także pamiętać o przyjęciu leku.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
Polish: c Iloraz szans, wzrost prawdopodobieństwa uzyskania MCID w porównaniu z placebo.
Slovenian: c Razmerje verjetnosti, povečanje verjetnosti za MCID v primerjavi s placebom.
Polish: Dodatkowe informacje
Slovenian: Dodatne informacije
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
Polish: 1,87-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Slovenian: 1,87-kratno c povečanje verjetnosti
Polish: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
Polish: Wskaźnik dawki powoli przesuwa się od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovenian: Indikator odmerka se niža v intervalih od 60 do 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Polish: Nie należy NIGDY używać wody do czyszczenia inhalatora, ponieważ może to zniszczyć lek.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
Polish: Następnie wykonać mocny, głęboki wdech przez ustnik.
Slovenian: Nato močno in globoko vdihnite skozi ustnik.
Polish: Plan badania był zależny od zdarzeń i zostało ono zakończone po wystąpieniu wystarczającej liczby zdarzeń MACE do przeprowadzenia głównej analizy bezpieczeństwa.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
Polish: 1,68-krotny c wzrost prawdopodobieństwa
Slovenian: 1,68-kratno c povečanje verjetnosti
Polish: Lek ten może powodować ból głowy, zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
Polish: Dlatego należy zwrócić uwagę na higienę jamy ustnej.
Slovenian: Zaradi tega morate biti pozorni na ustno higieno.
Polish: • Jeśli obecny inhalator wydaje się uszkodzony lub jeśli pacjent zgubi osłonę, lub
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
Polish: Po wciśnięciu przycisku do samego dołu okienko kontrolne zmieni kolor z czerwonego na zielony.
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.