FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Regarding the method of administration of the capsules and tablets, with regards to patients with swallowing difficulties, the CHMP agreed that the capsule can be opened and the contents swallowed based on the in-vivo (bioequivalence) as well as in-vitro studies on the intake as dispersed/suspended tablets/granules of the oral pharmaceutical forms.
Lithuanian: Dėl kapsulių ir tablečių vartojimo metodo pacientams, kuriems vaistus nuryti sunku CHMP sutiko, kad atsižvelgiant į geriamųjų farmacinių formų preparatų vartojimo (tabletę ištirpdant, jos netirpdant arba nuryjant granules) in vivo (biologinio lygiavertiškumo) ir in vitro tyrimus, preparato kapsulę galima atidaryti ir nuryti jos turinį.
English: The SPC therefore states that co-administration of atazanavir and nelfinavir with proton pump inhibitors is not recommended and that if co-administration is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended together with an increase of the anti-retroviral drug dose, as plasma levels of nelfinavir and atazanavir are decreased in case of co-administration with omeprazole.
Lithuanian: Todėl preparato charakteristikų santraukoje nurodyta, kad protonų siurblio inhibitorių nerekomenduojama skirti kartu su atazanaviru ir nelfinaviru, o jeigu toks derinys neišvengiamas, patariama atidžiai stebėti pacientą ir padidinti antiretrovirusinių vaistų dozę, nes nelfinaviro ir atazanaviro koncentracija kraujo plazmoje sumažėja, kai jie skiriami kartu su omeprazolu.
English: The CHMP discussed the association of omeprazole with the occurrence of bone fracture/hip fracture in the elderly, especially osteoporosis affected population.
Lithuanian: CHMP apsvarstė omeprazolo ryšį su pagyvenusių, ypač osteoporoze sergančių pacientų kaulų lūžiais ir (arba) šlaunikaulio lūžiais.
English: Reflux oesophagitis results from the combination of excessive gastro-oesophageal reflux of gastric juice and impaired oesophageal clearance of the refluxate.
Lithuanian: Refliuksinis ezofagitas išsivysto dėl gausaus gastroezofaginio skrandžio sulčių refliukso ir sutrikusio refliuksato pašalinimo iš stemplės.
English: The CHMP considered that the available data does not allow concluding on whether patients with erosions alone benefit from the treatment with PPI.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad remiantis turimais duomenimis negalima padaryti išvados, kad pacientams, kuriems diagnozuotos tik erozijos, gydymas protonų siurblio inhibitoriumi yra naudingas.
English: Relief of symptoms after the start of treatment with PPIs may take time, therefore a statement informing patients that 2-3 days might be needed before symptom improvement is perceived was also added.
Lithuanian: Pacientui pasireiškiantys simptomai gali palengvėti tik po tam tikro laiko nuo gydymo protonų siurblio inhibitoriais pradžios, todėl preparato charakteristikų santrauka taip pat papildyta sakiniu, kuriuo pacientai informuojami, kad simptomai gali palengvėti praėjus tik 2-3 dienoms.
English: A statement on the potential increased or decreased absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption due to decreased intragastric acidity was inserted.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktas sakinys dėl skrandžio rūgštingumo lemiamo galimo veikliosios medžiagos absorbcijos padidėjimo arba sumažėjimo dėl sumažėjusio vidinio skrandžio rūgštingumo.
English: Regarding the prevention of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) -associated gastric ulcers, duodenal ulcers or gastroduodenal erosions in patients at risk, prevention of ulcer formation in at risk NSAID users is a reasonable course of action, given the high and increasing incidence.
Lithuanian: Kalbant apie su NVNU vartojimu susijusių skrandžio opų, dvylikapirštės žarnos opų arba skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktikos rizikos grupei priskiriamiems pacientams, opų susiformavimo profilaktika rizikos grupei priskiriamiems NVNU vartojantiems pacientams yra tikslinga, atsižvelgiant į didelį ir augantį tokių atvejų dažnį.
English: Section 4.7: Effects on ability to drive and use machines - all formulations
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: The CHMP considered the IV formulations to be alternatives to oral therapy in adult patients where the use of oral medicinal products is inappropriate.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad intraveniniai preparatai gali būti vartojami kaip suaugusių pacientų peroralinės terapijos pakaitinis variantas, kai geriamųjų vaistinių preparatų vartoti negalima.
English: The OTC SPC will diverge most notably in the indications, posology and warnings sections.
Lithuanian: Nereceptinių vaistų preparato charakteristikų santraukose labiausiai skirsis indikacijų, dozavimo ir įspėjimų skyriai.
English: Salmonella and Campylobacter are mentioned; however the mention of C. difficile infections was removed, as the available data did not establish a possible causal relationship between C. difficile infection and the use of PPIs.
Lithuanian: difficile infekcijas buvo išbraukta, kadangi turimais duomenimis nepavyko nustatyti galimo C.
English: With this proposal, prescription only tablets and capsules will have the same indications for all strengths (bioequivalence between the tablets and the capsules of same strength has been demonstrated), as will the solutions for infusion and injection.
Lithuanian: Jis pasiūlė patvirtinti vienodas indikacijas visų stiprumų receptinėms tabletėms ir kapsulėms (vienodo stiprumo tablečių ir kapsulių biologinis lygiavertiškumas įrodytas).
English: • Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
Lithuanian: • Simptominės gastroezofaginio refliukso ligos gydymas
English: h) “Treatment of Zollinger-Ellison syndrome”
Lithuanian: h) „Zolingerio-Elisono sindromo gydymas“.
English: When the dose exceeds 80 mg daily, it should be divided and given twice daily.
Lithuanian: Vaisto paros dozei viršijant 80 mg, ją reikėtų padalyti į dvi dozes per parą.
English: It is administered as a prodrug and specifically and dose-proportionally inhibits the gastric H+/K+-ATPase (proton pump) and thereby inhibits H+ ion transfer into the gastric lumen, which is responsible for acid secretion in the parietal cells of the stomach.
Lithuanian: Omeprazolas yra benzimidazolo pakaitalas, priskiriamas protonų siurblio inhibitorių terapinei grupei. Jis naudojamas kaip provaistas ir specifiškai ir proporcingai dozei slopina skrandžio H+/K+ ATPazę (protonų siurblį), taip slopindamas H+ jonų perdavimą į skrandžio ertmę, dėl kurio vyksta rūgšties sekrecija skrandžio parietalinėse ląstelėse.
English: • Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
Lithuanian: • Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas
English: Concomitant use with posaconazol and erlotinib should be avoided.
Lithuanian: Preparato tuo pačiu metu nereikėtų vartoti su posakonazolu ir erlotinibu.
English: b) “Treatment of reflux oesophagitis” and “Long-term management of patients with healed reflux oesophagitis”
Lithuanian: b) „Refliuksinio ezofagito gydymas“ ir „Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikis gydymas“.
English: Therefore, prevention of relapse of gastric ulcers is a reasonable course of action.
Lithuanian: Todėl skrandžio opų recidyvo profilaktika yra tikslinga.
English: This recommendation is based upon overwhelming data showing that the cure of H. pylori infections reduces ulcer recurrence and complications such as bleeding.
Lithuanian: pylori infekcijų gydymas mažina opų atsinaujinimo ir komplikacijų, kaip antai, kraujavimo, riziką.
English: Special populations: all formulations
Lithuanian: Visų formų vaistiniai preparatai
English: For the prevention of NSAID-associated gastric ulcers or duodenal ulcers in patients at risk (age> 60, previous history of gastric and duodenal ulcers, or of upper GI bleeding) the recommended dose is 20 mg once daily.
Lithuanian: Taikant su NVNU vartojimu susijusių skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opų profilaktiką rizikos grupei priskiriamiems pacientams (vyresniems kaip 60 metų pacientams, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige anksčiau sirgusiems pacientams arba pacientams, kuriems buvo nustatytas kraujavimas viršutinėje virškinamojo trakto dalyje), rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
English: The interaction with tacrolimus and phenytoin were retained and monitoring was recommended but an interaction with methotrexate was considered unwarranted.
Lithuanian: Šiame skyriuje palikta informacija apie preparato sąveiką su takrolimuzu ir fenitoinu ir įtraukta rekomendacija stebėti pacientus, tačiau nuspręsta, kad informacija apie sąveiką su metotreksatu yra nepagrįsta.
English: The CHMP assessed the potential omeprazole-clopidogrel interaction and considered that a warning is warranted, given the potential seriousness of the observed adverse events.
Lithuanian: CHMP įvertino galimą omeprazolo ir klopidogrelio sąveiką ir nusprendė, kad atsižvelgiant į galimą nustatytų nepageidaujamų reiškinių sunkumą, sprendimas į tekstą įtraukti su tuo susijusį įspėjimą yra pagrįstas.
English: The CHMP considered that dual therapies are less effective than triple therapies, but that they could be considered in cases where known hypersensitivity precludes use of any triple combination.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad dviejų vaistų terapija yra ne tokia veiksminga kaip trijų, tačiau galimybę skirti dviejų vaistų derinį galima apsvarstyti, kai dėl žinomo padidėjusio jautrumo pacientas negali vartoti trijų vaistinių preparatų derinio.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Lithuanian: - kreipimosi procedūra buvo susijusi su preparatų charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
English: The use of endoscopy and/or x-ray in case of acid related ulcers is no longer necessary according to current practice and these techniques are therefore omitted.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartine praktika, sergant su skrandžio rūgšties sekrecija susijusia opalige, jau nebebūtina atlikti endoskopijos ir (arba) rentgenogramos, todėl šie tyrimo metodai nebetaikomi.
English: Paediatric posology: capsule and tablet
Lithuanian: Kapsulės ir tabletės
English: The SPC therefore states that omeprazole is a CYP2C19 inhibitor and that inconsistent data has been reported from observational and clinical studies on the clinical implications of the PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events.
Lithuanian: Todėl preparato charakteristikų santraukoje nurodyta, jog omeprazolas yra CYP2C19 inhibitorius ir kad atlikus stebimuosius ir klinikinius tyrimus gauti duomenys apie farmakokinetinės ir farmakodinaminės sąveikos klinikinį poveikį pagrindiniams širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams yra nenuoseklūs.
English: Experience on use of intravenous formulations of Losec in paediatric patients is limited, however no specific safety issues are predicted.
Lithuanian: Intraveninių Losec preparatų vartojimo vaikų populiacijoje patirtis nėra didelė, tačiau rūpestį keliančių preparato saugumo aspektų nenumatoma.
English: Prevention of ulcers is currently started on a regular basis in a considerable number of patients using NSAIDs and the superior efficacy PPIs over H2 antagonists in the healing of gastroduodenal ulcers associated with NSAIDs when NSAIDs cannot be discontinued has been demonstrated.
Lithuanian: Šiuo metu paprastai opaligės profilaktika taikoma daugeliui NVNU vartojančių pacientų, ir įrodyta, kad protonų siurblio inhibitoriai yra pranašesni už H2 receptorių antagonistus, gydant skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opas, susijusias su NVNU vartojimu, kai gydymo NVNU negalima nutraukti.
English: The CHMP assessed the MAH proposal taking into account the current national SPCs and scientific knowledge and discussed indications for each individual medical condition.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą, atsižvelgdamas į dabartines nacionaliniu lygmeniu patvirtintas preparato charakteristikų santraukas ir mokslines žinias, ir apsvarstė visų ligų indikacijas.
English: Treatment of reflux oesophagitis includes acid reduction and PPIs are currently considered the most effective treatment for reflux oesophagitis and the CHMP therefore considered this indication to be approvable.
Lithuanian: Refliuksinį ezofagitą galima gydyti, mažinant skrandžio rūgšties sekreciją, ir šiuo metu veiksmingiausia refliuksinio ezofagito gydymo priemone laikomais protonų siurblio inhibitoriais, todėl CHMP nusprendė, kad šią indikaciją galima patvirtinti.
English: Regarding the prevention of relapse of H. pylori negative duodenal ulcers, the available literature was reviewed.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktikos apžvelgta turima literatūra.
English: • Treatment of Zollinger-Ellison syndrome”
Lithuanian: • Zolingerio-Elisono sindromo gydymas
English: The CHMP noted that study data showed that 20 mg once daily produces a more pronounced and consistent inhibition than the lower doses and therefore agreed on a maximum daily dose of 20 mg. Selftreatment should be limited to a maximum period of 14 days, and the patient should be instructed to consult a doctor if symptoms persist.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad tyrimų duomenimis, vartojant 20 mg preparato dozę kartą per parą pacientams pasireiškiantys simptomai slopinami stipriau ir nuosekliau, nei vartojant mažesnes preparato dozes, todėl sutarė, kad didžiausia preparato paros dozė turėtų būti 20 mg.
English: The CHMP considered that the increased occurrence of gastrointestinal bacterial infections due to decreased gastric acidity should be mentioned in the SPC.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad preparato charakteristikų santraukoje reikėtų paminėti dėl sumažėjusio skrandžio rūgštingumo dažnėjančias virškinimo trakto bakterines infekcijas.
English: e) “Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers” and “Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk”
Lithuanian: e) „Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas“ ir „Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams“.
English: The CHMP considered that the prevention of NSAID ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad NVNU sukeltų opų profilaktika pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
English: However a number of clarifications were requested, mainly with regards to the Manufacture, Control of Drug Product, Container Closure System and Stability sections, for all formulations.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta pateikti paaiškinimus, daugiausia susijusius su tomis modulio dalimis, kuriose pateikiami duomenys apie (visų formų) vaistinio preparato gamybą ir kontrolę, talpyklių uždarymo sistemą ir stabilumą.
English: • Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika rizikos grupei priskiriamiems pacientams
English: The indication and the associated posology were removed from the harmonised SPC.
Lithuanian: Indikacija ir su ja susijusi informacija apie preparato dozavimą buvo išbraukta iš suderintos preparato charakteristikų santraukos.
English: In general, the SPC and the PL of the OTC Losec presentation was aligned to that of the Prescription-only products.
Lithuanian: Apskritai nereceptinio Losec preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis suvienodinti su receptinių preparatų informaciniais dokumentais.
English: The CHMP considered that according to almost all existing guidance, all patients with erosions or ulcers associated with H. pylori infection should undergo therapy to eradicate the organism.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal beveik visas esamas rekomendacijas, visiems pacientams, kuriems diagnozuotos su H.
English: The CHMP noted data showing that omeprazole does not increase the incidence or seriousness of the side effects in the poor metaboliser population and considered that although poor metabolisers show 5 to 10 times higher mean AUC than subjects having a functional CYP2C19 enzyme, there is no evidence that patients who are poor CYP2C19 metabolisers are at increased risk when treated with omeprazole at recommended doses..
Lithuanian: area under curve) yra 5-10 kartų didesnis, nei tiriamųjų, kurių CYP2C19 fermentas yra aktyvus, duomenų, įrodančių, kad rekomenduojamomis omeprazolo dozėmis gydomiems pacientams, kurių CYP2C19 fermentai silpnai metabolizuoja, iškyla didesnė rizika, nėra.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Losec and associated names (see Annex I).
Lithuanian: I priedą) vaistų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
English: PRESCRIPTION-ONLY PRESENTATIONS
Lithuanian: RECEPTINIAI VAISTAI
English: “Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults”
Lithuanian: „Skrandyje neirios Losec tabletės suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia refliukso simptomai (pvz.
English: For the treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease, the recommended dose is 20 mg daily.
Lithuanian: Gydant simptominę gastroezofaginio refliukso ligą, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
English: For long-term management of patients with healed reflux oesophagitis, the recommended dose is 10 mg once daily.
Lithuanian: Pasveikusių refliuksiniu ezofagitu sirgusių pacientų ilgalaikiam gydymui rekomenduojama dozė yra 10 mg kartą per parą.
English: In patients with severe oesophagitis 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas sunkios formos ezofagitas, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
English: • Treatment of reflux esophagitis
Lithuanian: • Refliuksinio ezofagito gydymas
English: • Treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers
Lithuanian: • Su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymas
English: The CHMP agreed on the following indications in paediatric patients, in line with the outcome of the EU work-sharing assessment of paediatric data:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į ES bendrai atlikto vaikų tyrimų duomenų vertinimo rezultatus, CHMP pritarė šioms vaikų gydymo indikacijoms:
English: None have been found to be dose-related and the reactions are classified according to frequency.
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytos nustatytos arba numatomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą. Nustatyta, kad nė viena nepageidaujama reakcija nėra susijusi su preparato doze, o išvardytos reakcijos suskirstytos pagal dažnį.
English: i) Patients considered to be at risk of aspiration of gastric contents during general anaesthesia/Acid aspiration prophylaxis
Lithuanian: i) Bendrosios nejautros metu skrandžio turinio įkvėpimo rizikos grupei priskiriami pacientai / Skrandžio rūgšties įkvėpimo profilaktika.
English: It is in the so-called “idiopathic ulcers” that the prevention of relapse of H. pylori negative duodenal and gastric ulcer indications are indicated.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų recidyvo profilaktikos indikacijos skirtos vadinamosioms idiopatinėms opoms.
English: Similarly, the CHMP considered that there is sufficient evidence from the literature and long-term post marketing experience that omeprazole 20 mg daily is a safe dosage over 14 days.
Lithuanian: Be to, CHMP nusprendė, kad yra pakankamai literatūroje skelbiamų duomenų ir ilgalaikės po jo pateikimo rinkai sukauptos preparato vartojimo patirties, įrodančios, kad vartoti 20 mg omeprazolo paros dozę 14 dienų yra saugu. Nuspręsta, kad Losec, kaip „nereceptinio vaistinio preparato“ teisinis statusas neprieštarauja EB žmonėms skirtų vaistinių preparatų tiekimo klasifikacijos pakeitimo gairėms.
English: For prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is 20 mg once daily.
Lithuanian: Taikant pacientų, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, recidyvo profilaktiką, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.
English: f) “In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease”
Lithuanian: f) „Helicobacter pylori (H.
English: g) Acid-related dyspepsia
Lithuanian: g) „Su skrandžio rūgšties sekrecija susijusi dispepsija“.
English: • Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease In children and adolescents over 4 years of age
Lithuanian: • Rėmens ir skrandžio rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas, sergant gastroezofaginio refliukso liga
English: In patients with poorly responsive duodenal ulcer 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within four weeks.
Lithuanian: Pacientams, kurių dvylikapirštės žarnos opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per keturias savaites.
English: In patients with poorly responsive gastric ulcer 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within eight weeks.
Lithuanian: Pacientai, kurių skrandžio opa sunkiai gyja, rekomenduojama dozė yra 40 mg kartą per parą, ir šie pacientai paprastai pasveiksta per aštuonias savaites.
English: • In combination with appropriate antibiotics, Helicobacter pylori (H. pylori) eradication in peptic ulcer disease
Lithuanian: • Helicobacter pylori (H.
English: The CHMP considered that prevention of relapse of H. pylori negative duodenal ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable.
Lithuanian: pylori bakterijų sukeltų dvylikapirštės žarnos opų recidyvo profilaktikos nauda yra pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
English: A warning that the H. pylori status should be determined before treatment was included in the SPC.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktas įspėjimas, kad prieš pradedant paciento gydymą, reikėtų įsitikinti, kad ligą sukėlė ne H.
English: If symptom control has not been achieved after four weeks treatment with 20 mg daily, further investigation is recommended.
Lithuanian: Pacientams gali pakakti ir 10 mg paros dozės, todėl reikėtų individualiai apsvarstyti galimybę koreguoti preparato dozę. Jeigu po keturių savaičių gydymo 20 mg paros doze simptomų nepavyksta kontroliuoti, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
English: a) “Treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease (GERD)” The MAH proposed that both duodenal and gastric ulcers be presented in individual indications separate from the GERD indication.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio opų gydymo indikacijas pateikti atskirai nuo GERL gydymo indikacijos.
English: The CHMP considered that the prevention of relapse of H. pylori negative gastric ulcers is sufficiently demonstrated and considered these indications to be approvable.
Lithuanian: pylori sukeltų skrandžio opų recidyvo profilaktikos nauda yra pakankamai įrodyta ir kad šias indikacijas galima patvirtinti.
English: For the treatment of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, the recommended dose is 20 mg once daily.
Lithuanian: Siekiant išvengti su NVNU vartojimu susijusių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, rekomenduojama dozė yra 20 mg kartą per parą.