FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování ritonaviru u pacientů užívajících digoxin, protože se předpokládá, že společné podávání ritonaviru s digoxinem povede ke zvýšení hladin digoxinu.
Lithuanian: Ypač atsargiai skirti ritonavirą pacientams, kurie vartoja digoksiną, nes vartojant ritonavirą su digoksinu, padidėja digoksino koncentracija.
Czech: V případě nevysvětlitelné nebo přetrvávající bolesti svalů, citlivosti, slabosti nebo křečí přestaňte léky užívat, kontaktujte ihned svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovostní služby v nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Retai raumenų pažeidimai buvo sunkūs (rabdomiolizė). Jei pasireiškia neaiškios kilmės ar ilgalaikis raumenų skausmas, jautrumas, silpnumas ar spazmai, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Czech: Informujte svého lékaře, než začnete některý z těchto léků ke snížení cholesterolu užívat s přípravkem Norvir (viz bod ‚Neužívejte přípravek Norvir‘ výše).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti cholesterolio koncentraciją mažinančius vaistus kartu su Norvir (taip pat žr.
Czech: Inhibice CYP3A a P-gp vede k zvýšení plasmatických hladin a farmakodynamického účinku rivaroxabanu, což může vést k zvýšenému riziku krvácení.
Lithuanian: CYP3A ir P-gp slopinimas sukelia rivaroksabano koncentracijos kraujo plazmoje ir farmakodinaminio poveikio padidėjimą, kuris gali padidinti kraujavimo riziką.
Czech: - Bolesti svalů, citlivost nebo slabost, obzvláště v kombinaci s antiretrovirovou léčbou, včetně léčby inhibitory proteázy a nukleosidovými analogy.
Lithuanian: − Raumenų skausmas, padidėjęs jautrumas ar silpnumas, ypač vartojant derinius su prieš retrovirusus veikiančiais vaistais, pvz., proteazių inhibitoriais ir nukleozidų analogais.
Czech: 20, v jedné dávce
Lithuanian: 20, vienkartinė dozė
Czech: Amprenavir ↑ 2,4krát ↑ 11krát
Lithuanian: Amprenaviras ↑ 2,4 karto ↑ 11
Czech: Hlavním z nich je izopropylthiazolový oxidační metabolit (M-2), který má srovnatelnou antivirovou aktivitu jako výchozí sloučenina.
Lithuanian: Pagrindiniam izopropiltiazolo oksidacijos metabolitui (M-2) būdingas priešvirusinis aktyvumas, panašus į pirminio junginio.
Czech: Schopnost ritonaviru ovlivňovat enzymy může být závislá na dávce.
Lithuanian: Ritonaviro moduliuojantis poveikis fermentams gali priklausyti nuo dozės.
Czech: Maravirok 100 à 12 hod.
Lithuanian: Maravirokas 100 kas 12h
Czech: Pro podání žaludeční sondou postupujte dle pokynů, viz bod „Jak mám užít správnou dávku přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi smíchaného s tekutinou?"
Lithuanian: Nurodymai, kaip vaistą vartoti per maitinimo vamzdelį pateikti skyriuje „Kaip vartoti tikslią Norvir miltelių geriamajai suspensijai, sumaišytų su skysčiu, dozę?".
Czech: Haloperidol, risperidon, thioridazin
Lithuanian: Haloperidolis, risperidonas, tioridazinas
Czech: Dosud nebylo možné stanovit rozsah absorpce a absolutní biologickou dostupnost, neboť neexistuje parenterální forma ritonaviru.
Lithuanian: Parenterinės ritonaviro formos nėra, todėl nėra nustatytas absorbcijos dydis ir absoliutus biologinis prieinamumas.
Czech: • zánět jater a zežloutnutí kůže nebo bělma očí
Lithuanian: • kepenų uždegimas bei odos ir akių obuolių pageltimas
Czech: Je proto třeba se kombinaci bedachilinu s ritonavirem vyhnout.
Lithuanian: Todėl bedakvilino ir ritonaviro derinio reikia vengti.
Czech: - Trazodon (léčivo k léčbě deprese), neboť se při jeho současném užívání s přípravkem Norvir mohou objevit nechtěné účinky jako pocit na zvracení, závratě, snížení krevního tlaku a mdloby.
Lithuanian: − Trazodonas (vaistas depresijai gydyti), nes šį vaistą vartojant kartu su Norvir gali atsirasti tokių nepageidaujamų reiškinių kaip pykinimas, svaigimas, žemas kraujospūdis ir alpimas.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Norvir zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pavartojus Norvir pasireiškė bet kokie alerginės reakcijos simptomai, pvz.
Czech: Abbott Laboratories BalticsAbbVie SIA Tel: +371 67605000
Lithuanian: AbbVie SIA Tel: +371 67605000
Czech: - Erektilní dysfunkce, neboť léčiva používaná k léčbě erektilní dysfunkce mohou způsobit pokles krevního tlaku a prodloužení erekce.
Lithuanian: − Erekcijos sutrikimais, nes vaistiniai preparatai vartojami erekcijos sutrikimams gydyti gali sukelti hipotenziją ir pailgėjusią erekciją.
Czech: AUC byla snížena o 15 % a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67 %.
Lithuanian: 2-hidroksi metabolito AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 15 ir 67%.
Czech: Antihistaminika
Lithuanian: Antihistamininiai
Czech: - Závratě, pocit točení, epizody omdlévání nebo nezvyklou srdeční frekvenci.
Lithuanian: − Galvos sukimasis, apsvaigimas, alpimo priepuoliai ar nenormalūs širdies dūžiai.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů, užívajících ritonavir samostatně nebo v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, byly gastrointestinální nežádoucí účinky (včetně průjmu, nauzey, zvracení, bolestí břicha (epi- a hypogastria)), neurologické poruchy (včetně parestézie a orální parestézie) a únava/astenie.
Lithuanian: Dažniausios vaistinio preparato sukeltos nepageidaujamos reakcijos vien ritonavirą arba ritonavirą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais vartojantiems pacientams buvo virškinimo trakto sutrikimai (įskaitant viduriavimą, pykinimą, vėmimą, pilvo [viršutinės ir apatinės dalies] skausmą), nervų sistemos sutrikimai (įskaitant paresteziją ir burnos paresteziją) bei nuovargis arba astenija.
Czech: Tipranavir
Lithuanian: Tipranaviras
Czech: Hypercholesterolemie, hypertriacylglycerolemie, dna, edém a periferní edém, dehydratace (obvykle spojená s gastrointestinálními symptomy)
Lithuanian: podagra, edema ir periferinė edema,dehidracija (paprastai susijusi su virškinimo trakto simptomais)
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Lithuanian: Pradėjus gydymą nuo ŽIV infekcijos, prie oportunistinės infekcijos taip pat gali prisidėti autoimuniniai sutrikimai (tai būklė, kuri atsiranda, imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Czech: Proto se při současném podávání fentanylu a ritonaviru doporučuje pečlivé sledování léčebných a nežádoucích účinků (včetně dechového útlumu).
Lithuanian: Kartu skiriant fentanilį ir ritonavirą, rekomenduojama nuolat atidžiai stebėti terapinį ir nepageidaujamą poveikį (įskaitant kvėpavimo slopinimą).
Czech: Nemyjte v myčce na nádobí.
Lithuanian: Neplaukite indaplovėje.
Czech: V klinické studii zkoumající vzájemné působení rifampicinu v dávce 600 mg jednou denně a sachinaviru v dávce 1 000 mg spolu s ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně byl u zdravých dobrovolníků po 1 až 5 dnech souběžného podávání těchto přípravků zaznamenán výskyt těžké hepatocelulární toxicity se zvýšením hladin jaterních aminotransferáz, které dosáhly až více než 20násobku horní hranice normy.
Lithuanian: Klinikinių tarpusavio sąveikos tyrimų, atliktų su sveikais savanoriais, metu skiriant rifampicino po 600 mg vieną kartą per parą kartu su 1000 mg sakvinaviro ir 100 mg ritonaviro, du kartus per parą, buvo pastebėtas stiprus hepatotoksinis poveikis, transaminazių aktyvumas padidėjo iki 20 kartų ir daugiau virš viršutinės normos po to, kai vaistai buvo skiriami kartu nuo 1 iki 5 dienų.
Czech: Trazodon je substrátem CYP3A4 a předpokládá se, že jeho podávání spolu s ritonavirem povede ke zvýšení hladin trazodonu.
Lithuanian: Trazodonas yra CYP3A4 substratas ir vartojant jį su ritonaviru tikimasi, jog žymiai padidės trazodono koncentracija.
Czech: Riziko závažných arytmií u tohoto přípravku tudíž vzrůstá.
Lithuanian: Todėl išauga šio vaisto sukeltų sunkių aritmijų rizika.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg přípravku Norvir tablety spolu se středně tučným jídlem (875 kcal, 31 % kalorií z tuku) nebo vysoce tučným jídlem (907 kcal, 52 % kalorií z tuku) bylo spojeno s mírným poklesem o 2023 % AUC a Cmax ritonaviru.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 100 mg Norvir tabletės dozę kartu su vidutine maisto porcija (857 kcal, 31% kalorijų iš riebalų) ar su riebiu maistu (907 kcal, 52% kalorijų iš riebalų), vidutiniškai 20-23% sumažėjo AUC ir Cmax.
Czech: Ritonavir má vysokou afinitu k několika izoformám cytochromu P450 (CYP) a může inhibovat oxidaci s následující posloupností: CYP3A4  CYP2D6.
Lithuanian: Ritonaviro afinitetas kai kurioms citochromo P450 (CYP) izoformoms yra labai didelis, oksidacijos procesų slopinimą galima būtų pavaizduoti taip: CYP3A4 > CYP2D6.
Czech: In vitro a in vivo studie prokázaly, že ritonavir je silným inhibitorem biotransformací zprostředkovaných CYP3A a CYP2D6.
Lithuanian: Tyrimai in vivo ir in vitro parodė, kad ritonaviras yra stiprus CYP3A ir CYP2D6 medijuojamo metabolizmo inhibitorius.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoli krvácení.
Lithuanian: Norint sustabdyti kraujavimą, gali tekti papildomai skirti kraujo krešėjimą skatinančių vaistų (VIII faktorių).
Czech: Zvýšení amylázy, pokles koncentrace volného a celkového thyroxinu
Lithuanian: Amilazės aktyvumo padidėjimas, sumažėjęs laisvo tiroksino ir bendras jo kiekis
Czech: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Lithuanian: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Czech: Léčiva k léčbě dny Kolchicin
Lithuanian: − kolchiciną podagrai gydyti.
Czech: Sérové koncentrace ibrutinibu mohou být zvýšeny vzhledem k inhibici CYP3A ritonavirem, což vede ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
Lithuanian: Dėl CYP3A slopinimo ritonaviru gali padidėti ibrutinibo koncentracijos serume, todėl gali padidėti toksiškumo rizika, įskaitant naviko irimo sindromo riziką.
Czech: Norvir užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
Lithuanian: Norvir skiriamas vaikams nuo 2 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti
Czech: Účinky ritonaviru na současně podávané neantiretrovirové léčivé přípravky
Lithuanian: Ritonaviro poveikis kartu skiriamiems ne antiretrovirusiniams vaistiniams preparatams Kartu skiriamas vaistinis preparatas
Czech: Potahované tablety Norvir by měly být polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Lithuanian: Norvir plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtant, jų negalima laužyti ar smulkinti.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Norvir
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Norvir
Czech: 16 à 24 hod.
Lithuanian: 16 kas 24 val.
Czech: Na základě interakčních studií s proteázovými inhibitory a přidaným ritonavirem (lopinavir/ritonavir, atazanavir) lze říci, že i přes mírné změny expozice (přibližně 6-18 %), současné užívání omeprazolu nebo ranitidinu účinnost ritonaviru, užívaného k optimalizaci farmakokinetiky, významně neovlivňuje.
Lithuanian: Proteazių inhibitorių, kurių farmakokinetika sustiprinta ritonaviru (lopinaviras / ritonaviras, atazanaviras), sąveikos tyrimų rezultatai rodo, kad kartu vartojamas omeprazolas ar ranitidinas reikšmingai nekeičia ritonaviro, kaip farmakokinetinio sustiprintojo, efektyvumo, nepaisant šiokių tokių ekspozicijos pokyčių (maždaug 6 - 18%).
Czech: ↑ 2,5krát
Lithuanian: ↑2.5 kartų ↔
Czech: Sachinavir/ritonavir nemá být užíván společně s rifampicinem, vzhledem k riziku těžké hepatotoxicity (projevující se jako zvýšení jaterních aminotransferáz), jsou-li tyto tři přípravky podávány současně (viz bod 4.5).
Lithuanian: Sakvinaviro / ritonaviro negalima skirti kartu su rifampicinu dėl stipraus toksinio poveikio kepenims rizikos (pasireiškia kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimu), kai visi trys vaistai skiriami kartu (žr.
Czech: Ritonavir inhibuje CYP3A zprostředkovaný metabolismus ketokonazolu.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A reguliuojamą ketokonazolo metabolizmą.
Czech: Abemaciklib
Lithuanian: Abemaciklibas
Czech: Pacienti s těmito příznaky nebo nálezy musí být vyšetřeni a v případě stanovení diagnózy pankreatitidy musí být léčba přípravkem Norvir ukončena (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda šie požymiai, reikia ištirti, o diagnozavus pankreatitą, gydymą Norvir nutraukti (žr.
Czech: • závažné nebo život ohrožující kožní reakce včetně puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000žmonių • sunkios ar pavojingos gyvybei odos reakcijos, kurių metu susidaro pūslės (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė )
Czech: Přípravek Norvir obsahuje léčivou látku ritonavir.
Lithuanian: Norvir sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Czech: Účinek na AUC současně podávaného léčivého přípravku
Lithuanian: Poveikis kartu skiriamam vaistiniam preparatui AUC
Czech: V souvislosti s imunitní reaktivací byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); doba do jejich výskytu je však více variabilní, tyto poruchy se mohou objevit v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie autoimuninius sutrikimus (tokius kaip Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), atsirandančius atsistatant imunitetui, nors autoimuninių sutrikimų pradžios laikas pranešimuose skiriasi, ir jie gali atsirasti po daugelio mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: Bylo zjištěno, že ritonavir je silně metabolizován hepatálním systémem cytochromu P450, primárně skupinou isozymů CYP3A a v menší míře izoformou CYP2D6.
Lithuanian: Nustatyta, kad ritonavirą smarkiai metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistema, pirmiausia izofermentas CYP3A ir mažiau - CYP3D6.
Czech: U pacientů, kteří při zahájení terapie digoxinem již užívají ritonavir, se léčba digoxinem zahajuje více pozvolna než obvykle.
Lithuanian: Pradedant gydymą digoksinu pacientams, jau vartojantiems ritonavirą, digoksino vartojimą reikia pradėti labiau palaipsniui, negu įprasta.
Czech: Ritonavir může indukovat glukuronidaci zidovudinu, jež vede k mírnému snížení hladin zidovudinu.
Lithuanian: Ritonaviras gali paskatinti zidovudino gliukuroninimo procesą, dėl to šiek tiek sumažėja zidovudino koncentracija.
Czech: Souběžné podávání ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Lithuanian: Ritonaviro vartoti kartu su flutikazonu arba kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami per CYP3A4, nerekomenduojama, nebent laukiama gydymo nauda yra didesnė, negu sisteminio kortikosteroidų poveikio keliama rizika, įskaitant Cushing‘o sindromą ir antinksčių slopinimą (žr.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Czech: Glukokortikoidy
Lithuanian: Gliukokortikoidai
Czech: Souběžné podávání ritonaviru (400 mg dvakrát denně a více) a vorikonazolu je kontraindikováno z důvodu snížení plazmatických koncentrací a možné ztráty účinku vorikonazolu (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu skirti ritonavirą (po 400 mg du kartus per parą ir daugiau) ir vorikonazolą draudžiama, nes sumažėja vorikonazolo koncentracija plazmoje ir gydymas gali būti neefektyvus (žr.
Czech: Tipranavir 500 mg dvakrát denně spolu s ritonavirem 200 mg dvakrát denně (kombinace tipranaviru s ritonavirem nemá být podána dosud ART neléčeným pacientům).
Lithuanian: 500 mg tipranaviro du kartus per parą ir 200 mg ritonaviro du kartus per parą (tipranaviras kartu su ritonaviru neturi būti vartojamas gydymo negavusiems pacientams);
Czech: Během léčby je proto třeba používat jinou, účinnou a bezpečnou antikoncepci.
Lithuanian: Vartojant kartu, tarp ritonaviro ir geriamųjų kontraceptikų (GK) pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Czech: In vitro byly od pacientů léčených terapeutickými dávkami ritonaviru vyselektovány a izolovány ritonavir-rezistentní klony HIV-1.
Lithuanian: Atsparumas Ritonavirui atsparūs ŽIV-1 izoliatai buvo atrinkti in vitro ir gauti iš pacientų, kurie buvo gydomi terapinėmis ritonaviro dozėmis.
Czech: U pacientů s hemofilií typu A a B bylo popsáno zvýšené krvácení při užívání tohoto léku nebo jiného proteázového inhibitoru.
Lithuanian: Registruota atvejų, kai A ir B hemofilija sergantiems pacientams, vartojantiems šį vaistą ar kitus proteazių inhibitorius, padidėjo kraujavimai.
Czech: • nepříjemná chuť v ústech
Lithuanian: • silpnumas ar nuovargis • blogas skonis burnoje
Czech: Podejte lék pacientovi a. Umístěte hrot dávkovací stříkačky do úst pacienta na vnitřní stranu tváře.
Lithuanian: Įkiškite švirkšto galą pacientui į burną palei žandą.
Czech: Při současném podávání sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce a ritonaviru podávaného jako antiretrovirové léčivo či k optimalizaci farmakokinetiky je zapotřebí opatrnosti a dávky sildenafilu nemají v žádném případě přesáhnout 25 mg za 48 hodin (viz také bod 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama labai atsargiai skirti sildenafilį ir ritonavirą erekcijos sutrikimų gydymui, dozuojant jį, kaip farmakokinetikos sustiprintoją arba kaip prieš retrovirusus veikiantį vaistą, sildenafilio dozės jokiu būdu negali viršyti 25 mg per 48 valandas (taip pat žr.
Czech: ↓ 40 % ND
Lithuanian: ↓ 40% NN
Czech: V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá přípravek Norvir užívat.
Lithuanian: Šiuose pakuotės lapeliuose gali būti papildomos informacijos apie tai, kada Norvir vartoti negalima. Jeigu kiltų klausimų apie
Czech: Je doporučeno častější monitorování elektrokardiogramu a aminotransferáz (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro bedachilin).
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama dažniau atlikti elektrokardiogramą ir stebėti transaminazių aktyvumą (žr. 4.5 skyrių bei bedakvilino preparato charakteristikų santrauką).
Czech: Metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy simvastatinu a lovastatinu probíhá ve velké míře přes CYP3A, současné užívání ritonaviru se simvastatinem nebo lovastatinem se tudíž nedoporučuje, vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitorių simvastatino ir lovastatino metabolizmas labai priklauso nuo CYP3A, todėl nerekomenduojama ritonaviro vartoti kartu su simvastatinu ar lovastatinu dėl padidėjusios miopatijos, taip pat rabdomiolizės rizikos.
Czech: Ve studii, dokončené v roce 2003, byl u 50 dětí ve věku od 4 týdnů do 2 let, infikovaných HIV-1, dosud neléčených proteázovými inhibitory a lamivudinem, ritonavir užíván v dávkách 350 nebo 450 mg/m2 každých 12 hodin společně se zidovudinem v dávce 160 mg/m2 každých 8 hodin a lamivudinem v dávce 4 mg/kg každých 12 hodin.
Lithuanian: Tyrimo, užbaigto 2003 metais, metu 50-čiai ŽIV-1 infekuotų, proteazių inhibitoriais ir lamivudinu anksčiau negydytų vaikų, kurių amžius buvo nuo 4 savaičių iki 2 metų, buvo skiriama po 350 arba 450 mg/m2 ritonaviro kas 12 valandų, kartu su 160 mg/m2 zidovudino kas 8 valandas ir 4 mg/kg lamivudino kas 12 valandų.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Pokud je společné podávání delamanidu s ritonavirem považováno za nezbytné, je vzhledem k riziku prodloužení QTc intervalu spojenému s DM-6705 doporučeno během celého období léčby delamanidem velmi časté monitorování EKG (viz bod 4.4 a viz souhrn údajů o přípravku pro delamanid).
Lithuanian: 400/100 mg lopinaviro / ritonaviro du kartus per parą, delamanido metabolito DM-6705 ekspozicija buvo padidėjusi 30 %. Jeigu manoma, kad delamanido būtina skirti kartu su ritonaviru, dėl QTc pailgėjimo, susijusio su DM-6705, rizikos rekomenduojama labai dažnai stebėti EKG viso gydymo delamanidu laikotarpiu (žr. 4.4 skyrių ir delamanido preparato charakteristikų santrauką).
Czech: Předepsanou dávku přípravku Norvir prášek pro perorální suspenzi lze podat gastrickou sondou po smísení s vodou, jak je uvedeno v bodu 6.6.
Lithuanian: Paskirta Norvir miltelių geriamajai suspensijai dozė sumaišius su vandeniu, kaip nurodyta 6.6 skyriuje, gali būti sugirdoma per maitinimo vamzdelį.
Czech: Je důležité, abyste tablety přípravku Norvir polykal(a) celé, bez kousání, půlení nebo drcení.
Lithuanian: Svarbu, kad Norvir tabletė būtų nuryjama visa, jos negalima kramtyti, laužyti ar trupinti.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a ritonaviru.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti ibrutinibą ir ritonavirą.
Czech: Ve vzácných případech mohou být tyto svalové obtíže závažné (viz bod 4.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs (žr.
Czech: U potkanů byly zaznamenány změny na ledvinách, spočívající v degeneraci ledvinných tubulů, chronickém zánětu a proteinurii, což se ale zdá být druhově specifické spontánní onemocnění.
Lithuanian: Inkstų pokyčių, pasireiškusių kanalėlių degeneracija, lėtiniu uždegimu ir proteinurija, stebėta žiurkėms ir, manoma, kad jie yra susiję su rūšiai specifinėmis spontaninėmis ligomis.
Czech: Po opakovaném podávání ritonaviru zdravým dobrovolníkům (500 mg dvakrát denně) a osobám s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh třída A a B, 400 mg dvakrát denně) se mezi těmito dvěma skupinami nelišila významně expozice ritonaviru po normalizaci dávky.
Lithuanian: Po kartotinių ritonaviro dozių suaugusiems savanoriams (po 500 mg du kartus per parą) ir asmenims, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child Pugh A ir B klasės, po 400 mg du kartus per parą), ritonaviro ekspozicija, normalizavus dozę, žymiai nesiskyrė.
Czech: Plasmatické koncentrace ritonaviru jsou po podání jednorázové dávky100 mg po jídle stejné, jako koncentrace po podání měkkých tobolek v dávce 100 mg po jídle.
Lithuanian: Ritonaviro koncentracija plazmoje išgėrus 100 mg tabletę vienkartinę dozę yra tokia pati, kaip ir išgėrus 100 mg minkštąją kapsulę.
Czech: 1Hodnoty jsou uvedeny ve formě aritmetických průměrů.
Lithuanian: 1 Dydžiai pateikti kaip geometrinės reikšmės.
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně nemají být podávány současně s tipranavirem, neboť mohou pozměňovat účinnost této kombinace.
Lithuanian: Mažesnių kaip 200 mg ritonaviro dozių du kartus per parą kartu su tiprinaviru skirti negalima, nes gali pakisti šios vaistų kombinacijos efektyvumas.
Czech: Ritonavir podávaný jako antiretrovirové léčivo s velkou pravděpodobností inhibuje CYP2D6 a jako důsledek lze očekávat zvýšení koncentrace amfetaminu a jeho derivátů.
Lithuanian: Ritonaviras, dozuojamas, kaip prieš retrovirusus veikiantis vaistas, gali slopinti CYP2D6, dėl to gali padidėti amfetamino ir jo derivatų koncentracijos.
Czech: Riziko závažných arytmií u těchto přípravků tudíž vzrůstá.
Lithuanian: Todėl padidėja šių vaistų sukeltų sunkių aritmijų rizika.
Czech: - Erektilní dysfunkce (porucha erekce), neboť léčiva používaná k léčbě erektilní dysfunkce mohou způsobit pokles krevního tlaku a prodloužení erekce.
Lithuanian: − Erekcijos sutrikimais, nes vaistiniai preparatai vartojami erekcijos sutrikimų gydymui gali sukelti hipotenziją ir pailgėjusią erekciją.
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové obtíže, informujte svého lékaře, protože toto mohou být známky obtíží, při kterých dochází k poškození kosti (osteonekróza).
Lithuanian: − Sąnarių sustingimas, skausmas ir maudimas (ypač klubo, kelio ir peties) ir pasunkėję judesiai; pasireiškus šiems simptomams, pasakykite gydytojui, kadangi tai gali būti kaulinio audinio irimo (osteonekrozės) požymiai.