FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se prende più Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva di quanto deve Se accidentalmente prende una dose di Emtricitabinaq/Tenofovir disoproxil Zentiva superiore a quella raccomandata, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Danish: Hvis du ved et uheld tager mere end den anbefalede dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal du kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Italian: In neonati e bambini di età superiore a 4 mesi, la maggioranza dei pazienti che assumevano emtricitabina ha ottenuto o mantenuto una completa soppressione dell'HIV-1 RNA plasmatico fino a 48 settimane (l'89% ha ottenuto ≤ 400 copie/ml e il 77% ha ottenuto ≤ 50 copie/ml).
Danish: Hos spædbørn og børn over 4 måneder opnåede eller bevarede størstedelen af de patienter, der fik emtricitabin, fuldstændig suppression af HIV-1 RNA i plasma igennem 48 uger (89%
Italian: L'efficacia di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per la riduzione del rischio di contrarre l'HIV-1 è fortemente correlata all'aderenza al trattamento, come dimostrato dai livelli misurabili di farmaco nel sangue (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Der er en stærk korrelation mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Italian: Tabella 7: Efficacia e aderenza al trattamento nello studio CO-US-104-0288 (iPrEx, analisi accoppiata caso-controllo)
Danish: Tabel 7: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0288 (iPrEx, matchet case kontrolanalyse)
Italian: • difficoltà nel dormire, incubi,
Danish: • søvnløshed, unormale drømme
Italian: ALLEGATO II
Danish: Blandet/andet
Italian: L'esposizione media (%CV) a tenofovir è aumentata da 2.185 (12%) ng·h/ml in soggetti con funzione renale normale a 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng·h/ml e 15.985 (45%) ng·h/ml rispettivamente in soggetti con lieve, moderata e severa compromissione renale.
Danish: Den gennemsnitlige (% variationskoefficient) tenofovireksponering steg fra 2.185 (12%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 3.064 (30%) ng·t/ml, 6.009 (42%) ng·t/ml og 15.985 (45%) ng·t/ml hos forsøgspersoner med henholdsvis let, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Italian: Cmin: ↑91% (da↑ 74 a↑ 110)
Danish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 til ↑ 110)
Italian: Rischio di resistenza in caso di infezione da HIV-1 non rilevata Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere usato solo per ridurre il rischio di acquisizione dell'HIV 1 in soggetti per cui è stata confermata la negatività all'HIV (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør kun anvendes til at mindske risikoen for at få HIV 1 hos personer, der bekræftes at være HIV-negative (se pkt.
Italian: La riduzione a 250 mg della dose di didanosina cosomministrata con tenofovir disoproxil è stata associata ad un'alta percentuale di fallimenti virologici nell'ambito di molte combinazioni testate per il trattamento dell'infezione da HIV.
Danish: I forbindelse med en reduceret dosis på 250 mg didanosin administreret samtidig med tenofovirdisoproxil er der blevet rapporteret om en høj forekomst af manglende virologisk virkning af flere testede kombinationer til behandling af HIV 1-infektion.
Italian: Tenofovir disoproxil deve essere evitato in pazienti HIV-1 che presentano la mutazione K65R.
Danish: Tenofovirdisoproxil bør undgås hos tidligere antiretroviralbehandlede patienter med HIV 1 med stammer, som har K65R-mutationer.
Italian: • dolore all'addome (pancia) causato da infiammazione del pancreas,
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone/tenofovir disoproxil
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon/Tenofovirdisoproxil
Italian: Emtricitabina e tenofovir sono eliminati per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina e tenofovir aumenta in soggetti con disfunzioni renali (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Danish: Emtricitabin og tenofovir udskilles via nyrerne, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øges hos personer med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Lamivudina/ zidovudina/ efavirenz
Danish: Lamivudin+ zidovudin+ efavirenz
Italian: Se si verifica vomito oltre 1 ora dopo l'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, non deve essere assunta una seconda dose.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, må patienten ikke tage en ny dosis.
Italian: Dal momento che tenofovir disoproxil può causare tossicità renale, si raccomanda il monitoraggio stretto della funzionalità renale negli adulti con compromissione renale che assumono Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nefrotoksicitet hos alle voksne med nedsat nyrefunktion, som behandles med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato ad adolescenti che soffrono di problemi renali.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
Italian: • vancomicina (per infezione batterica).
Danish: • vancomycin (mod bakterieinfektion)
Italian: Elenco di controllo sulla PrEP per i prescrittori:
Danish: PrEP-tjekliste til ordinerende læger:
Italian: Se viene dimenticata una dose di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere assunto al più presto e deve essere proseguito lo schema di dosaggio abituale.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i 12 timer efter tidspunktet, hvor dosen normalt skulle tages, skal patienten tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med mad så snart som muligt og derefter fortsætte i henhold til den normale doseringsplan.
Italian: Confezionamenti esterni contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e confezionamenti esterni contenenti 3 flaconi da 30 compresse rivestite con film.
Danish: Pakningsstørrelser: Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 3 tabletbeholdere med hver 30 filmovertrukne tabletter.
Italian: AUC: ↓ 25% (da↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (da↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (da↓ 46 a ↑ 10)
Danish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 til ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 til ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 til ↑ 10)
Italian: Se si manifesta vomito entro 1 ora dall'assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve essere assunta un'altra compressa.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal der tages en ny tablet.
Italian: Cmin: ↑ 51% (da↑ 37 a ↑ 66)
Danish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 til ↑ 66)
Italian: Darunavir/ritonavir/emtricitabina
Danish: Darunavir/Ritonavir/
Italian: Nei bambini infetti da HIV-1 (di età compresa tra 2 e 15 anni), gli Z-score della BMD osservati nei soggetti passati a tenofovir disoproxil sono risultati inferiori a quelli osservati nei soggetti rimasti nel loro regime a base di stavudina o zidovudina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Hos HIV 1-inficerede børn (2-15 år) var de observerede BMD Zscorer hos de forsøgspersoner, der skiftede til tenofovirdisoproxil, lavere end hos de forsøgspersoner, der fortsatte med et regime indeholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Italian: Sono stati valutati per livelli plasmatici rilevabili di tenofovir solo i campioni di Caso o Coorte di soggetti randomizzati a tenofovir disoproxil 245 mg o emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Danish: Kun case- eller kohorte-prøver fra forsøgspersoner randomiseret til enten tenofovirdisoproxil 245 mg eller emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev vurderet for detekterbart plasmaniveau af tenofovir.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per ridurre il rischio di contrarre l'infezione da
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina / tenofovir disoproxil non è stata studiata nei soggetti con compromissione epatica.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Italian: Pazienti che presentano ceppi di HIV-1 con mutazioni L'uso di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitato in pazienti con esperienze di trattamento antiretrovirale che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås hos tidligere antiretroviral-erfarne patienter med HIV 1, som har K65R-mutationen (se pkt.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Italian: Cmax: ↓ 24% (da ↓ 35 a
Danish: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 til ↓ 11)
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Italian: Esacerbazioni dell'epatite dopo interruzione del trattamento Nei pazienti infetti da HBV, dopo interruzione del trattamento, sono comparse evidenze cliniche e di laboratorio di epatite (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Hos HBV-inficerede patienter er der forekommet klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse S.C. Zentiva S.A.
Italian: Età (anni), media (DS) Razza, N (%) Nera/Afroamericana Bianca
Danish: Alder (år), Median (1. kvartil, 3. kvartil) Køn, N (%)
Italian: • Informazioni su come prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages
Italian: Bambini e adolescenti Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non è indicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke anvendes til børn under 12 år.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono state stabilite (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Italian: Antimicobatterici Rifampicina/tenofovir disoproxil
Danish: Antimykobakterielle midler Rifampicin/Tenofovirdisoproxil
Italian: La co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina ha comportato un aumento pari al 4060% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Italian: È preferibile assumere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con il cibo.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal helst tages sammen med mad.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti pediatrici sottoposti a trattamento con tenofovir disoproxil sono state coerenti con quelle osservate negli studi clinici di tenofovir disoproxil fumarato negli adulti (vedere paragrafo 4.8, Tabella delle reazioni avverse, e 5.1).
Danish: De bivirkninger, der blev observeret hos pædiatriske patienter, som fik tenofovirdisoproxil, svarede til dem, der blev observeret i kliniske studier af tenofovirdisoproxil hos voksne (se pkt.
Italian: Raccomandazione relativa alla somministrazione congiunta con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Danish: samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Italian: Co-somministrazione di tenofovir disoproxil e didanosina La co-somministrazione non è raccomandata perché causa un aumento pari al 40-60% dell'esposizione sistemica alla didanosina che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin Samtidig administration anbefales ikke, da det resulterer i en stigning på 40-60% i den systemiske eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Italian: Confezionamenti esterni contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film Confezionamenti esterni contenenti 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Danish: Pakning med 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakning med 90 (3 tabletbeholdere med hver 30) filmovertrukne tabletter.
Italian: Se Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva viene somministrato congiuntamente a un FANS, si deve controllare in modo adeguato la funzionalità renale.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres samtidig med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres med passende intervaller.
Italian: Etichettatura scatola/ flacone
Danish: Ydre karton / Etiket til beholder
Italian: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Danish: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune ipofosfatemia1
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder:
Italian: • I principi attivi sono emtricitabina e tenofovir disoproxil fosfato.
Danish: • Aktive stoffer: emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat.
Italian: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Danish: Ritonavir: AUC: ↔
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide o altri analoghi della citidina, come lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres sammen med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato contemporaneamente ad adefovir dipivoxil.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoxil.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer):
Italian: Emtricitabina /Tenofovir disoproxil Zentiva per il trattamento dell'infezione da HIV-1 o per la profilassi pre-esposizione, decidere il monitoraggio appropriato durante il trattamento (inclusa la decisione di sospendere il trattamento) e considerare la necessità di integrazione caso per caso.
Danish: Multidisciplinær tilgang anbefales for at afveje benefit/risk-forholdet ved brugen af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til behandling af HIV 1-infektion eller profylakse før eksponering for at kunne træffe afgørelse om relevant monitorering under behandlingen (herunder beslutning om seponering) og for at overveje behovet for supplerende behandling hos den enkelte patient.
Italian: Tabella 5: Popolazione dello studio CO US 104 0288 (iPrEx)
Danish: Tabel 5: Studiepopulation fra studie CO-US-104-0288 (iPrEx)
Italian: Tenofovir: AUC: ↑ 6% (da↓ 1 a ↑
Danish: Tenofovir: AUC: ↑ 6% (↓ 1 til ↑ 13)
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig:
Italian: • Se se ne accorge entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, prenda la compressa, preferibilmente con del cibo, appena possibile.
Danish: • Hvis du kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, er det bedst, at du tager tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Italian: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Danish: Efavirenz/Tenofovirdisoproxil
Italian: Non comune rabdomiolisi1, debolezza muscolare1
Danish: rabdomyolyse1, muskelsvækkelse1
Italian: L'uso di emtricitabina/ tenofovir disoproxil non è raccomandato in individui di età inferiore a 18 anni con compromissione renale (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Cmin: ↑ 45% (da↑ 27 a↑ 64)
Danish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 til ↑ 64)
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Danish: Almindelige bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 10 personer):
Italian: • Scheda promemoria sulla PrEP.
Danish: • PrEP-huskekort
Italian: Inibitori delle proteasi Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Italian: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz*
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva senza aver contattato prima il medico.
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden først at have talt med din læge.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su1.000):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Italian: Cmin: ↑ 63% (da↑ 45 a ↑ 84)
Danish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 til ↑ 84)
Italian: Asiatica
Danish: Asiater
Italian: Lopinavir/ritonavir/emtricitabina
Danish: Lopinavir/Ritonavir/
Italian: Se il fosfato sierico è < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) in un paziente pediatrico che assume emtricitabina/ tenofovir disoproxil, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pædiatrisk patient, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Italian: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è inoltre indicato per il trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1, con resistenza agli NRTI o tossicità che precludono l'utilizzo di agenti di prima linea (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er også indiceret til behandling af HIV 1-inficerede unge med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker brug af førstevalgspræparater (se pkt.
Italian: Tabella 9: Efficacia nello studio CO US 104 0380 (Partners PrEP)
Danish: Tabel 9: Virkning i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 50 ml/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, la funzionalità renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Italian: Cmin: ↑ 42% (da↑ 34 a ↑ 49)
Danish: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 til ↑ 49)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg compresse rivestite con film Emtricitabina/tenofovir disoproxil
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Italian: AUC: ↑ 40% (da ↑ 34 a Cmax: ↑ 46% (da ↑ 39 a Cmin: ↑ 70% (da ↑ 61 a
Danish: AUC: ↑ 40% (↑ 34 til ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 til ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 til ↑ 79)
Italian: • riduzione del potassio nel sangue,
Danish: • fald i blodets indhold af kalium
Italian: Se il fosfato sierico è < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o la clearance della creatinina risulta inferiore a 60 ml/min in ciascun paziente che assume Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per la profilassi preesposizione, la funzione renale deve essere valutata nuovamente entro una settimana, includendo la misurazione delle concentrazioni di glucosio e, potassio ematico e di glucosio nelle urine (vedere paragrafo 4.8, tubulopatia prossimale).
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min- hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Italian: In uno studio clinico in aperto, randomizzato negli adulti (GS-01-934, vedere paragrafo 5.1), le reazioni avverse più frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad emtricitabina e/o tenofovir disoproxil sono state nausea (12%) e diarrea (7%).
Danish: 5.1) var de hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil, kvalme (12%) og diarré (7%).
Italian: • Non allatti con latte materno durante il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: • Du må ikke amme, mens du er i behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Italian: • aminoglicosidi (per infezione batterica).
Danish: • aminoglykosider (mod bakterieinfektion)
Italian: La dose raccomandata di Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per ridurre il rischio di contrarre l'HIV è:
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til at nedsætte risikoen for at få HIV er:
Italian: Non interrompa il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Italian: • Se si rilevano o sospettano anomalie renali, si deve richiedere un consulto con un nefrologo per prendere in considerazione l'eventualità di interrompere il trattamento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: • Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje at afbryde behandlingen
Italian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva è indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale in adulti e adolescenti ad alto rischio (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Danish: Profylakse før eksponering (Pre-exposure prophylaxis, PrEP) Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Italian: Prima di prendere Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per ridurre il rischio di contrarre l'HIV:
Danish: Inden du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV:
Italian: Contenuto della confezione:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Italian: Film di rivestimento
Danish: Filmovertrukne-tabletter