FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 10 mg/15 mg/20 mg/25 mg/30 mg pegvisomant sub formă de pulbere în flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic) şi 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) în seringă preumplută (sticlă borosilicată de tip I) prevăzută cu piston (cauciuc bromobutilic) şi capac la vârf (cauciuc bromobutilic).
Bulgarian: 10 mg или 15 mg, или 20 mg, или 25 mg, или 30 mg пегвисомант, прах във флакон (флинтово стъкло тип І) със запушалка (хлоробутилова гума) и 1 ml разтворител (вода за инжекции) в предварително напълнена спринцовка (боросиликатно стъкло тип I) с бутало (бромобутилова гума) с предпазно капаче върху спринцовката (бромобутилова гума).
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipercolesterolemie, hiperglicemie, hipoglicemie, creştere în greutate hipertrigliceridemie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперхолесте ролемия, хипергликемия, хипогликемия, повишено тегло хипертриглицери демия
Romanian: 10 flacoane cu pulbere
Bulgarian: 10 флакона с прах
Romanian: SOMAVERT 10 mg și 15 mg Ambalaj cu 30 flacoane, seringi preumplute și ace cu protecție.
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg и 15 mg Опаковка по 30 флакона, предварително напълнени спринцовки и обезопасени игли.
Romanian: • Proteine în urină, cantitate crescută de urină, probleme cu rinichii
Bulgarian: Белтък в урината, повишено отделяне на урина, проблеми с бъбреците
Romanian: Vârful seringii nu trebuie să intre în contact cu nimic cât timp capacul seringii este scos.
Bulgarian: Не позволявайте краят на спринцовката да докосва каквито и да е предмети, когато капачката на спринцовката е отстранена.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC) în cutia lui (lor), pentru a fi protejat (protejate) de lumină.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Romanian: Ca în cazul utilizării altor medicamente asemănătoare, soluţia injectabilă nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau acelaşi flacon cu alte medicamente.
Bulgarian: Инжекцията не трябва да се смесва в една и съща спринцовка или флакон с което и да е друго лекарство.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Bulgarian: Преди започване на лечение със SOMAVERT трябва да се извърши оценка на изходните стойности на чернодробните функционални показатели [серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ), аспартат аминотрансфераза (АСАТ), серумен общ билирубин (ОБ) и алкална фосфатаза (АЛФ)].
Romanian: • Se întrerupe tratamentul cu SOMAVERT imediat.
Bulgarian: Да се прекрати незабавно приложението на SOMAVERT.
Romanian: • Evitați suprafețele osoase sau zonele cu vânătăi, înroșite, dureroase sau dure, care prezintă cicatrici sau afecțiuni ale pielii.
Bulgarian: болезнени или твърди, или области с белези или кожни заболявания.
Romanian: • Trageți acul în jos astfel încât vârful acului să ajungă în punctul cel mai de jos din lichid.
Bulgarian: Изтеглете иглата надолу, така че върхът й да е в най-долната част на течността.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu SOMAVERT, pacienții trebuie să aibă o evaluare a valorilor bazale ale testelor hepatice (TH) [concentrațiile plasmatice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST), bilirubinei totale (BILT) și fosfatazei alcaline (FAL)].
Bulgarian: Преди започване на лечение със SOMAVERT, трябва да се извърши оценка на изходните стойности на чернодробните функционални показатели (LFT) [серумна аланин аминотрансфераза (АЛАТ), аспартат аминотранфераза (АСАТ), серумен общ билирубин (ОБ) и алкална фосфатаза (АЛФ)].
Romanian: Se retrage ușor pistonul în seringă, pentru a extrage medicamentul din flacon.
Bulgarian: Издърпайте бавно буталото на спринцовката, за да изтеглите лекарството от флакона.
Romanian: Agitarea lui poate distruge medicamentul, ducând la apariția spumei.
Bulgarian: Това може да доведе до разрушаване на лекарството и образуване на пяна.
Romanian: • Tensiune arterială mare
Bulgarian: Повишено кръвно налягане
Romanian: Tabelul A: Recomandări pentru inițierea tratamentului cu SOMAVERT pe baza valorilor bazale ale TH și pentru monitorizarea periodică a TH în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Bulgarian: Препоръки за започване на лечението със SOMAVERT въз основа на изходните стойности на LFT и за периодичното мониториране на LFT по време на лечението със SOMAVERT
Romanian: A se păstra seringa (seringile) preumplută(e) la temperaturi sub 30C sau a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник (2C - 8C).
Romanian: Aruncați
Bulgarian: Изхвърляне
Romanian: Pfizer Norge AS Tlf: + 47 67 52 61 00
Bulgarian: Tlf: +47 67 52 61 00
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi toate aceste medicamente, precum şi SOMAVERT, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă recomandă altceva.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате всички лекарства, както и SOMAVERT, освен ако
Romanian: Precauție:
Bulgarian: Внимание:
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofostat de sodiu monohidrat
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Romanian: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg şi SOMAVERT 30 mg.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане са налични следните количества на активното вещество в дозова единица: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg и SOMAVERT 30 mg.
Romanian: Cum se păstrează SOMAVERT
Bulgarian: Как да съхранявате SOMAVERT
Romanian: • Împingeți lent pistonul în jos până când seringa s-a golit complet.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цилиндърът се изпразни.
Romanian: Aceasta se realizează prin rupere.
Bulgarian: Капачката се отстранява чрез отчупване.
Romanian: • Aruncați capacul seringii, întrucât nu veți mai avea nevoie de el.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на спринцовката - тя не е необходима повече.
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe
Bulgarian: Системо-органeн клас
Romanian: Pulbere:
Bulgarian: Корем:
Romanian: Cel puțin de 5 ori LSVN sau creșteri ale valorilor transaminazelor de cel puțin 3 ori LSVN asociate cu orice creștere a concentrației plasmatice de BILT (cu sau fără semne/simptome de hepatită sau alte leziuni hepatice)
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Romanian: • Împingeți lent pistonul până când tot lichidul este golit în flacon.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цялата течност влезе във флакона.
Romanian: SOMAVERT împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и SOMAVERT
Romanian: A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте флакона(ите) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Romanian: Culoarea capacului protector din plastic este specifică pentru concentraţia medicamentului.
Bulgarian: Цветът на предпазната пластмасова капачка зависи от количеството на активното вещество в дозова единица.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Extrageți doza
Bulgarian: Изтегляне на дозата
Romanian: • Scoateți capacul flaconului.
Bulgarian: Отстранете капачката на флакона.
Romanian: • Continuați amestecarea lichidului până când pulberea s-a dizolvat complet.
Bulgarian: Продължете да извършвате въртеливи движения до пълното разтваряне на праха.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, diateză hemoragică
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопе ния, левкопения, левкоцитоза, хеморагична диатеза
Romanian: Tabelul B. Recomandări clinice pe baza rezultatelor anormale ale analizelor hepatice în timpul tratamentului cu SOMAVERT
Bulgarian: Клинични препоръки, базирани на отклониния в чернодробните функционални показатели по време на лечение със SOMAVERT
Romanian: Coapse
Bulgarian: Бедра
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale ALT sau AST
Bulgarian: Повишение на АЛАТ или АСАТ
Romanian: - Dacă sunteţi diabetic, medicul vă poate modifica doza de insulină pe care o luaţi.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира количеството инсулин или други лекарства, които приемате.
Romanian: Pulberea se dizolvă cu atenţie, prin agitare uşoară, prin mişcări de rotaţie.
Bulgarian: Внимателно разтворете праха с бавно въртеливо движение.
Romanian: Dacă se observă prezența aerului în seringă, se loveşte cu degetul corpul seringii până când bulele urcă în partea superioară a seringii și apoi se elimină ușor în flacon.
Bulgarian: Ако в спринцовката се вижда въздух, почукайте цилиндъра, за да изплуват мехурчетата отгоре, след което внимателно ги избутайте във флакона.
Romanian: A se păstra flaconul/flacoanele cu pulbere la frigider (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС).
Romanian: Nu injectați Somavert dacă observați prezența spumei.
Bulgarian: Не инжектирайте SOMAVERT, ако има пяна.
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония
Romanian: • Umflare a feţei, piele uscată, transpiraţii nocturne, roşeaţă a pielii (eritem), umflături pe piele care provoacă senzaţie de mâncărime (urticarie)
Bulgarian: Подуване на лицето, суха кожа, нощно изпотяване, зачервяване на кожата (еритем),
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare hematurie proteinurie, poliurie, insuficienţă renală
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия протеинурия, полиурия, бъбречно увреждане
Romanian: 1 flacon cu pulbere 1 seringă preumplută cu solvent 1 ac pentru injectare
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с разтворител 1 инжекционна игла
Romanian: Alegeți locul de injectare
Bulgarian: Избиране на област за инжектиране
Romanian: Precauție: Dopul flaconului nu trebuie să intre în contact cu nimic.
Bulgarian: Не позволявайте запушалката на флакона да се докосва до други предмети.
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Romanian: Modul şi calea de administrare:
Bulgarian: Начин на прилагане и път на въвеждане
Romanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Bulgarian: Pfizer S.A./N.V.
Romanian: SOMAVERT 10 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 15 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 25 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă SOMAVERT 30 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă pegvisomant
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор пегвисомант (pegvisomant)
Romanian: Flacon capacul flaconului spațiu dop corpul seringii data de expirare protecția acului capacul seringii teaca protectoare a acului
Bulgarian: отвор в запушалката бутало място за хващане предпазител на иглата цилиндър предпазно капаче на спринцовката пръстен на спринцовката капачка на иглата
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT.
Romanian: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
Bulgarian: Tel: +44 (0)1304 616161
Romanian: Somavert pulbere în flacon și solvent în seringă preumplută
Bulgarian: Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare boală Meniere
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта болест на Meniere
Romanian: boală pseudogripală, fatigabilitate, astenie, febră senzaţie de stare anormală, afectarea proceselor de vindecare, senzaţie de foame
Bulgarian: a, грипоподобно заболяване, умора, астения, пирексия неразположение, нарушено зарастване, глад
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hiperhidroză, contuzii, prurit b, erupţie cutanată tranzitorie edem facial, uscăciune a pielii, tendinţă crescută la apariţia de echimoze, hipersudoraţie nocturnă, eritem b,
Bulgarian: обрив оток на лицето, суха кожа, повишена тенденция към образуване на синини, нощни изпотявания, еритем б, уртикария ангиоедем
Romanian: 65 de ani sau peste:
Bulgarian: 65 години или по-възрастни:
Romanian: Sonata vă va ajuta să dormiţi.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12 martie 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
Romanian: Asemenea condusului în somn, pacienţii nu îşi amintesc, de obicei, aceste evenimente.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Romanian: Mai mult, poate fi necesară stabilizarea funcției circulatorii și monitorizări intensive.
Bulgarian: Освен това, възможно е да се изисква стабилизиране на циркулаторната функция и интензивно проследяване.
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) cu puţină apă.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Romanian: Poate să apară dependenţa psihică.
Bulgarian: Може да възникне физическа зависимост.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и кажете колко капсули сте приели.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice făcute de PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения на PRAC.
Romanian: De obicei, durata tratamentului variază de la câteva zile la două săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
Romanian: Ele sunt ambalate în blistere.
Bulgarian: Те са опаковани в блистери.
Romanian: Poate fi util ca pacientul să fie informat, la începerea tratamentului, asupra faptului că acesta va avea o durată limitată.
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Romanian: Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
Romanian: De obicei, tulburările somnului nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS pentru zaleplon, concluziile ştiinţifice ale CHMP sunt următoarele:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за залеплон, научните заключения на CHMP са както следва:
Romanian: Nu încercaţi să recuperaţi dozele pe care le-aţi uitat.
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Romanian: În cadrul acestor studii, pacienţii au fost diagnosticaţi cu insomnie primară (psihofiziologică).
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Romanian: Zaleplonul este excretat sub formă de metaboliţi inactivi, în principal în urină (71%) şi fecale (17%).
Bulgarian: Залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно в урината (71%) и фецеса (17%).
Romanian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne, Co.
Bulgarian: Meda Health Sales Ireland Limited, Unit 34/35, Block A, Dunboyne Business Park, Dunboyne
Romanian: Aceste fenomene apar cel mai adesea în câteva ore după administrarea medicamentului.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Romanian: Al. Jana Pawla II/15
Bulgarian: Jana Pawla II/15
Romanian: Unii pacienţi au necesitat asistenţă medicală în serviciul de urgenţe.
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.
Romanian: Alcoolul etilic poate intensifica reacţiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luaţi pentru a vă ajuta să dormiţi.
Bulgarian: Алкохолът може да засили нежеланите реакции на всяко лекарство, приемано за да Ви помогне да заспите.
Romanian: hepatotoxicitate (în principal descrise prin creşterea transaminazelor)
Bulgarian: Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Romanian: In cazurile usoare, pacienții trebuie să doarmă sub controlul funcției respiratorii și circulatorii.
Bulgarian: При леки случаи, пациентите трябва да спят при контролирана респираторна и циркулаторна функции.
Romanian: Abuzul de alcool etilic şi de medicamente
Bulgarian: Злоупотреба с алкохол и лекарства
Romanian: Alte medicamente și Sonata
Bulgarian: Други лекарства и Sonata
Romanian: Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако се чувствате така, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: În cazul apariţiei acestora, trebuie întreruptă utilizarea medicamentului.
Bulgarian: Ако това се случи, употребата на този продукт трябва да се преустанови.
Romanian: Sonata cu alimente ,băuturi și alcool
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
Romanian: În cazurile severe, utilizarea de cărbune activat sau lavajul gastric poate fi util atunci când se realizează imediat după ingestie.
Bulgarian: В тежки случаи, използването на активен въглен или промивка на стомаха могат да са полезни, когато се извършат скоро след поглъщането.
Romanian: • Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse asupra dezvoltării embriofetale la iepuri.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични ефекти върху ембриофеталното развитие при зайци.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi cimetidină (un medicament pentru stomac) sau eritromicină (un antibiotic).
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате циметидин (лекарство за стомах) или еритромицин (антибиотик).
Romanian: Reacţii psihice şi „paradoxale"
Bulgarian: Психични и "парадоксални" реакции
Romanian: Este absorbită cel puţin 71% din doza administrată oral.
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Romanian: Apariţia oricărui nou semn sau simptom de ordin comportamental face necesară o evaluare imediată şi atentă a cazului.
Bulgarian: Всеки нов поведенчески признак или симптом налага внимателна и навременна оценка.
Romanian: Profilul farmacocinetic al zaleplonului evidenţiază o viteză crescută a absorbţiei şi eliminării (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на залеплон показва бързи абсорбция и елиминиране (вж. точка 5.2).
Romanian: Datorită riscului existent pentru pacient şi pentru comunitate, se recomandă întreruperea tratamentului cu zaleplon la pacienţii în cazul cărora s-a raportat un episod de „conducere în somn".
Bulgarian: Поради риска за пациента и обществото, прекратяването на залеплон се препоръчва при пациенти, съобщаващи случай на „шофиране в сънно състояние".
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al zaleplonului este de aproximativ 1 oră.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на залеплон е приблизително 1 час.
Romanian: Zaleplon este lipofil, cu un volum de distribuţie de aproximativ 1,4±0,3 l/kg în urma administrării intravenoase.
Bulgarian: Залеплон е липофилен с обем на разпределение от около 1,4±0,3 l/kg след интравенозно приложение.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате това лекарство.
Romanian: Tratamentul nu trebuie prelungit dincolo de această perioadă în lipsa unei reevaluări clinice a pacientului.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
Romanian: Acest lucru poate fi, de obicei, evitat, dacă nu desfăşuraţi activităţi timp de cel puţin 4 ore după ce luaţi Sonata.
Bulgarian: Това обикновено може да се предотврати, ако останете в покой за поне 4 часа след като приемете Sonata.
Romanian: Gradul de expunere la zaleplon a fost acelaşi pentru toate grupurile.
Bulgarian: Степента на експозиция на залеплон е подобна при всички групи.
Romanian: A fost raportată creşterea transaminazelor (un grup de enzime hepatice care apar în mod natural în sânge), care poate reprezenta un semn de existenţă a unor probleme hepatice.
Bulgarian: Съобщава се повишение на трансаминазите (група чернодробни ензими, които нормално се откриват в кръвта), което може да е признак на чернодробни проблеми.
Romanian: În cazul în care aveţi, în continuare, tulburări ale somnului după ce aţi terminat de luat capsulele, adresaţi-vă din nou medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако все още имате проблеми със съня, след като сте свършили капсулите си, свържете се отново с Вашия лекар.
Romanian: În cazul în care se suprapune o durată insuficientă de somn, poate creşte probabilitatea ca starea de veghe să fie afectată.
Bulgarian: При недостатъчна продължителност на съня вероятността за нарушение на бдителността може да е по-голяма.
Romanian: Sonata are o influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Sonata повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Romanian: Toţi metaboliţii zaleplonului s-au dovedit inactivi, prin studierea atât a modelelor comportamentale de animale cât şi a testelor de activitate in-vitro.
Bulgarian: Всички метаболити на залеплон са неактивни както при поведенчески животински модели, така и при in vitro тестове за активност.
Romanian: Cincizeci şi şapte la sută (57%) din doză este recuperată în urină sub formă de 5-oxo-zaleplon şi metabolitul său glucuronidat, alte 9% fiind recuperate sub formă de 5-oxo-desetilzaleplon şi metabolitul său glucuronidat.
Bulgarian: Петдесет и седем процента (57%) от дозата се отделя в урината под формата на 5-оксозалеплон и глюкуронирания му метаболит, други 9% се отделят като 5-оксо-дезетилзалеплон и глюкорунирания му метаболит.
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că asemenea asocieri vă pot provoca o stare de somnolenţă a doua zi.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
Romanian: Pentru adulţi, doza recomandată este de 10 mg.
Bulgarian: При възрастни препоръчваната доза е 10 mg.
Romanian: Sindrom de apnee în somn Miastenia gravis
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън Миастения гравис
Romanian: Datorită timpului scurt de înjumătăţire plasmatică a zaleplonului, trebuie luată în considerare utilizarea unei terapii alternative în cazul în care apare fenomenul de trezire matinală.
Bulgarian: Поради краткия плазмен елиминационен полуживот на залеплон, трябва да се има предвид алтернативна терапия, ако са налице събуждания рано сутринта.