FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 150 microgramos de cloruro de benzalconio por cada ml de solución.
Slovak: Rhokiinsa obsahuje benzalkóniumchlorid Tento liek obsahuje približne 150 mikrogramov benzalkóniumchloridu v jednom ml roztoku.
Spanish: Después de la administración ocular tópica, netarsudil es metabolizado por las esterasas oculares a un metabolito activo, AR-13503.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa netarsudil metabolizuje esterázami v oku na aktívny metabolit AR
Spanish: Rhokiinsa se suministra estéril en frascos de polietileno de baja densidad de color blanco y opaco (2,5 ml en un envase de 4 ml) y puntas con tapones de polipropileno de color blanco y precintos de seguridad.
Slovak: (2,5 ml náplň v 4 ml nádobke) so špičkou s bielym polypropylénovým uzáverom a poistným tesnením.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Slovak: Tabuľka s prehľadom nežiaducich reakcií
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Rhokiinsa No use Rhokiinsa: - si es alérgico al netarsudil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: - ak ste alergický na netarsudil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Colirio, solución
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a
Spanish: Tabla 1: PIO media por visita: población PP con una PIO basal <25 mmHg
Slovak: Populácia PP s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a <
Spanish: La reducción de la PIO con netarsudil administrado una vez al día no fue inferior al efecto de timolol al 0,5 % administrado dos veces al día en pacientes con una PIO basal
Slovak: Zníženie IOP pomocou netarsudilu podávaného raz denne bolo porovnateľné s účinkom timololu 0,5 %
Spanish: El estudio se diseñó para demostrar la ausencia de inferioridad de netarsudil administrado una vez al día por la noche con respecto a maleato de timolol al 0,5 % administrado dos veces al día en pacientes con una PIO basal >20 mmHg y <25 mmHg.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá tak, aby sa v nej preukázala porovnateľná účinnosť netarsudilu podávaného raz denne večer s timolol maleátom 0,5 % podávaným dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP >
Spanish: Puede notar visión borrosa o alterada justo después de usar Rhokiinsa.
Slovak: Možno zistíte, že tesne po použití lieku Rhokiinsa je vaše videnie rozmazané alebo nezvyčajné.
Spanish: Frecuencia Reacciones adversas ojo seco, secreción ocular, eritema en el lugar de instilación, molestias en el lugar de instilación, prurito en el lugar de instilación, tinción corneal con colorantes vitales, aumento de la presión intraocular
Slovak: Nežiaduce reakcie erytém v mieste podania instilácie, nepríjemný pocit v mieste podania instilácie, pruritus v mieste podania instilácie, prítomné zafarbenie rohovky vitálnym farbivom, zvýšený vnútroočný tlak Menej časté očná hyperémia,
Spanish: Frecuentes Cefalea Poco frecuentes
Slovak: Menej časté precitlivenosť
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución contiene 200 microgramos de netarsudil (como mesilato).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Spanish: Posología en adultos y pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es de una gota en cada ojo afectado una vez al día, por la noche.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) raz denne podávaná večer.
Spanish: Ácido bórico
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Spanish: <25 mmHg (tabla 1).
Slovak: podávaného dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP < 25 mm Hg (tabuľka 1).
Spanish: Composición de Rhokiinsa - El principio activo es el netarsudil.
Slovak: Čo Rhokiinsa obsahuje - Liečivo je netarsudil.
Spanish: Riarify ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 23 de abril de 2018.
Slovak: Lieku Riarify bolo 23. apríla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Trimbow, ya autorizado en la UE.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Trimbow, ktorý je už v EÚ povolený.
Spanish: Otra información sobre Riarify
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riarify
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Riarify en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riarify sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Riarify se controlan permanentemente.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Riarify sa neustále kontrolujú.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Riarify son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Riarify sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Spanish: La compañía que fabrica Trimbow ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Riarify («consentimiento informado»).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Trimbow, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Riarify (tzv. informovaný súhlas).
Spanish: Riarify (beclometasona/formoterol/bromuro de glicopirronio)
Slovak: Riarify (beklometazón/formoterol/glykopyróniumbromid)
Spanish: Un médico u otro profesional sanitario deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador, así como comprobar periódicamente la idoneidad de la técnica inhalatoria del paciente.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacientom ukázať, ako sa inhalátor správne používa a takisto má pravidelne kontrolovať, či pacient správne používa metódu inhalácie.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Riarify?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Riarify?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Riarify en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Riarify povolený v EÚ?
Spanish: ¿Qué es Riarify y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Riarify a na čo sa používa?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Riarify, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Riarify si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Información general sobre Riarify y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Riarify a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Los efectos adversos de Riarify son candidiasis oral (infección fúngica de la boca causada por una levadura llamada Candida), espasmos musculares y sequedad en la boca.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Riarify zahŕňajú ústnu kandidózu (mykotickú infekciu úst spôsobenú kvasinkou s názvom Candida), svalové kŕče a sucho v ústach.
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Riarify son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Riarify sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: En el primer estudio, de un año de duración, al cabo de 26 semanas de tratamiento Riarify mejoró la FEV1 (el volumen máximo de aire que una persona puede exhalar en un segundo) de los pacientes en 82 ml y 261 ml, respectivamente antes y después de la administración de una dosis.
Slovak: V prvej štúdii trvajúcej jeden rok sa po 26 týždňoch liečby liekom Riarify zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu) o 82 ml pred podaním dávky a o 261 ml po podaní dávky.
Spanish: Los agonistas beta-2 y los antagonistas de los receptores muscarínicos ayudan a dilatar las vías respiratorias; los corticosteroides reducen la inflamación en las vías respiratorias y en los pulmones.
Slovak: Beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom a antagonisty muskarínových receptorov pomáhajú rozširovať dýchacie cesty, kortikostreroidy zmierňujú zápal v dýchacích cestách a pľúcach.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Riarify en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Riarify boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Riarify es eficaz para reducir la frecuencia de las exacerbaciones y mejorar la función pulmonar de los pacientes con EPOC.
Slovak: Liek Riarify je účinný pri znižovaní frekvencie exacerbácií a zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP.
Spanish: Riarify se presenta en forma de líquido en un inhalador portátil.
Slovak: Liek Riarify je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, provocando la consiguiente dificultad respiratoria.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riarify?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Riarify?
Spanish: La eficacia de Riarify para aliviar los síntomas de la EPOC ha quedado demostrada en tres estudios principales en los que participaron más de 5 500 pacientes cuyos síntomas no se controlaban adecuadamente con una combinación de otros dos medicamentos para la EPOC o con un antagonista de los receptores muscarínicos en monoterapia.
Slovak: Účinnosť lieku Riarify pri zmierňovaní príznakov CHOCHP sa preukázala v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 5 500 pacientov s nedostatočnou kontrolou príznakov liečených buď pomocou kombinácie dvoch ďalších liekov na CHOCHP, alebo antagonistom muskarínových receptorov v monoterapii.
Spanish: En comparación, la FEV1 aumentó en 1 y 145 ml, respectivamente antes y después de la administración de la dosis a pacientes tratados con un medicamento que contiene solo 2 de los principios activos de Riarify (beclometasona y formoterol).
Slovak: Na porovnanie, FEV 1 bol vyšší o 1 ml pred podaním dávky a o 145 ml po podaním dávky u pacientov liečených liekom obsahujúcim len dve liečivá, ktoré obsahuje liek Riarify (beklometazón plus formoterol).
Spanish: Riarify es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para aliviar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
Slovak: Liek Riarify sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov stredne závažnej až závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Spanish: Riarify se utiliza como tratamiento de mantenimiento (permanente) en pacientes cuya enfermedad no está adecuadamente controlada a pesar de recibir tratamiento con una combinación de dos medicamentos para la EPOC que consisten en un agonista beta-2 y o bien un corticosteroide inhalado o bien un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada.
Slovak: Liek Riarify sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou dvoch iných liekov na CHOCHP, a to buď beta-2 agonistom a inhalačným kortikosteroidom alebo muskarínovým antagonistom s dlhodobým účinkom.
Spanish: Esto reduce la liberación de las sustancias involucradas en el proceso inflamatorio, como la histamina, lo que ayuda a mantener despejadas las vías respiratorias y permite a los pacientes respirar con más facilidad.
Slovak: Znižuje sa tým uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
Spanish: No se han notificado problemas de seguridad importantes con Riarify y sus efectos adversos son controlables y similares a los de otros medicamentos utilizados para la EPOC.
Slovak: V prípade lieku Riarify neboli hlásené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky lieku boli kontrolovateľné a podobné ako v prípade iných liekov na CHOCHP.
Spanish: Riarify contiene los principios activos beclometasona, formoterol y bromuro de glicopirronio.
Slovak: Liek Riarify obsahuje liečivá beklometazón, formoterol a glykopyróniumbromid.
Spanish: En este estudio, Riarify fue tan eficaz como el tiotropio más una combinación de beclometasona y formoterol para reducir el número de exacerbaciones.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Riarify pri znižovaní počtu exacerbácií rovnako účinný ako tiotrópium plus kombinácia beklometazónu a formoterolu.
Spanish: En el tercer estudio, que tuvo una duración de un año, los pacientes tratados con Riarify sufrieron un 15 % menos de exacerbaciones a lo largo del año que los pacientes tratados con una combinación de indacaterol (un agonista beta-2 de acción prolongada) y bromuro de glicopirronio.
Slovak: V tretej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Riarify o 15 % menej exacerbácií ročne než pacienti liečení kombináciou indakaterolu (beta-2 agonistu s dlhodobým účinkom) a glykopyróniumbromidu.
Spanish: En el segundo estudio, que tuvo un año de duración, los pacientes tratados con Riarify presentaron un 20 % menos de exacerbaciones (intensificación de los síntomas) a lo largo del año que los pacientes tratados con tiotropio (un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada).
Slovak: V druhej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Riarify o 20 % menej exacerbácií (vzplanutí príznakov) za rok než pacienti liečení tiotrópiom (antagonistom muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom).
Spanish: Dado que estos receptores ayudan a controlar la contracción de los músculos de las vías respiratorias, bloquearlos provoca la relajación de los músculos de dichas vías, lo que ayuda a mantenerlas abiertas y permite al paciente respirar con más facilidad.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov dýchacích ciest, ich zablokovanie vedie k uvoľneniu svalov, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacient môže ľahšie dýchať.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Riarify se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Riarify boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Los tres principios activos de Riarify actúan de forma distinta para reducir la inflamación y mantener abiertas las vías respiratorias, lo que permite al paciente respirar con más facilidad.
Slovak: Tri liečivá lieku Riarify pôsobia rôznymi spôsobmi pri zmierňovaní zápalu a udržiavaní priechodnosti dýchacích ciest, čo pacientovi umožňuj ľahšie dýchať.
Spanish: El formoterol es un agonista beta-2 de acción prolongada que se une a los receptores (dianas) conocidos como «receptores beta-2» situados en los músculos de las vías respiratorias.
Slovak: Viaže sa na receptory (ciele) známe ako beta-2 receptory v svalstve dýchacích ciest.
Spanish: ¿Cómo actúa Riarify?
Slovak: Akým spôsobom liek Riarify účinkuje?
Spanish: Cuando se une a estos receptores, hace que los músculos se relajen, lo que mantiene abiertas las vías respiratorias y ayuda a respirar al paciente.
Slovak: Jeho naviazaním na tieto receptory dôjde k uvoľneniu svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
Spanish: La beclometasona pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios conocidos como corticosteroides y actúa de manera similar a las hormonas corticosteroides naturales, reduciendo la actividad del sistema inmunitario.
Slovak: Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom zmierňuje činnosť imunitného systému.
Spanish: ¿Cómo se usa Riarify?
Slovak: Ako sa liek Riarify používa?
Spanish: Esto significa que dilata las vías respiratorias superiores bloqueando los receptores muscarínicos en las células musculares de los pulmones.
Slovak: Zablokovaním muskarínových receptorov v svalových bunkách pľúc otvára dýchacie cesty.
Spanish: Úselo en cuanto se acuerde.
Slovak: Použite ho, hneď ako si na to spomeniete.
Spanish: Por lo tanto, es importante evaluar al paciente periódicamente.
Slovak: Preto je dôležité pacienta pravidelne kontrolovať.
Spanish: Se observaron mejorías similares, aunque no estadísticamente significativas, en las semanas 26 y 52.
Slovak: Podobné zlepšenia, aj keď boli štatisticky nevýznamné, sa pozorovali v týždňoch 26 a 52.
Spanish: Se deben seguir los siguientes pasos.
Slovak: Má sa postupovať podľa týchto krokov.
Spanish: IMPORTANTE: los pasos 2 a 5 no se deben realizar con demasiada rapidez:
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 sa nemajú vykonávať príliš rýchlo:
Spanish: Si su respiración empeora:
Slovak: Ak sa dýchanie zhorší:
Spanish: • trastornos del sueño (dormir poco o demasiado)
Slovak: • poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
Spanish: Estas mejorías fueron estadísticamente significativas (p < 0,001).
Slovak: Tieto zlepšenia boli štatisticky významné (p <
Spanish: Debe limpiar el inhalador una vez por semana.
Slovak: Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
Spanish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Slovak: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francúzsko
Spanish: Capacidad inspiratoria (CI)
Slovak: Inspiračná kapacita (IC)
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Spanish: El hígado parece ser el principal lugar de metabolismo.
Slovak: Pečeň sa zdá byť primárnym miestom metabolizmu.
Spanish: No supere la dosis prescrita sin consultar antes con su médico.
Slovak: Neprekračujte predpísanú dávku bez konzultácie s lekárom.
Spanish: Deterioro de la enfermedad
Slovak: Zhoršenie choroby
Spanish: No doble la dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Spanish: El número de dosis restantes se muestra en intervalos de 20.
Slovak: Počet zostávajúcich dávok sa znázorní v intervaloch po 20.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/abril/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríla 2018
Spanish: Riarify está disponible en tres tamaños de envase:
Slovak: Riarify je dostupný v troch veľkostiach balenia:
Spanish: Es posible que su médico quiera realizarle algunos análisis de sangre.
Slovak: Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.
Spanish: El formoterol no inhibe a las enzimas CYP450 en concentraciones terapéuticamente relevantes.
Slovak: Formoterol neinhibuje enzýmy CYP450 pri terapeuticky relevantných koncentráciách.
Spanish: IMPORTANTE: no realice los pasos 2 a 5 con demasiada rapidez.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 nevykonávajte príliš rýchlo.
Spanish: Es importante usar Riarify todos los días.
Slovak: Riarify je dôležité používať každý deň.
Spanish: No obstante, los estudios del efecto de HFA134a sobre la función reproductora y el desarrollo embriofetal en animales no mostraron efectos adversos clínicamente relevantes.
Slovak: Štúdie o účinku HFA134a na reprodukčnú funkciu a embryofetálny vývoj však u zvierat neodhalili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Spanish: Por lo tanto, como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Riarify durante el embarazo y durante el trabajo de parto.
Slovak: Preto ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku Riarify počas gravidity a počas pôrodu.
Spanish: Además, se realizaron dos ensayos de fase IIIb con el fin de respaldar la eficacia clínica y la seguridad de Riarify.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Riarify.
Spanish: El aclaramiento renal del formoterol es de 150 ml/min.
Slovak: Renálny klírens formoterolu je 150 ml/min.
Spanish: También se recomienda precaución cuando se utilicen varios broncodilatadores de rescate.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča aj v prípade, že sa používa niekoľko úľavových bronchodilatancií.
Spanish: Se aconseja especial precaución en la EPOC grave, ya que este efecto puede verse potenciado por la hipoxia.
Slovak: V prípade závažnej CHOCHP sa odporúča osobitná opatrnosť, pretože tento účinok môže byť zosilnený hypoxiou.
Spanish: Absorción, distribución y biotransformación
Slovak: Absorpcia, distribúcia a biotransformácia
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi:
Spanish: No exponer a temperaturas superiores a 50°C.
Slovak: Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
Spanish: Si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis que ha omitido, sino solo la dosis siguiente a la hora correcta.
Slovak: Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, neužívajte vynechanú dávku, ale len ďalšiu dávku v správnom čase.
Spanish: • micción dolorosa y frecuente
Slovak: • bolestivé a časté močenie,
Spanish: Prevención de las infecciones orofaríngeas
Slovak: Prevencia orofaryngeálnych infekcií
Spanish: Se constató que CYP2D6 es la única enzima responsable del metabolismo del glicopirronio.
Slovak: Zistilo sa, že CYP2D6 je jediným enzýmom zodpovedným za metabolizmus glykopyrónia.
Spanish: Otros tiempos de conservación y condiciones durante el uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Za odlišný čas a podmienky uchovávania používaného roztoku zodpovedá používateľ.
Spanish: Sin embargo, los datos de seguridad disponibles de los estudios clínicos a largo plazo no han suscitado ningún problema de seguridad relevante (ver sección 5.1).
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti získané z dlhodobých klinických štúdií však nepreukázali žiadne významné bezpečnostné riziko (pozri časť 5.1).
Spanish: Si se administran por motivos de urgencia, el efecto del formoterol se verá reducido o suprimido.
Slovak: Ak je ich podávanie nevyhnutné, účinok formoterolu sa zníži alebo zruší.
Spanish: Si los pacientes consideran que el tratamiento no es eficaz, deben continuar con el mismo y buscar asistencia médica.
Slovak: Ak pacienti pokladajú liečbu za neúčinnú, majú v liečbe pokračovať, ale majú vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: Riarify 87/5/9 µg
Slovak: Riarify 87/5/9 μg
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del formoterol es del 61-64 %, con un 34 % unido a la albúmina.
Slovak: Väzba formoterolu na plazmatické proteíny je 61 - 64 %, pričom 34 % sa viaže na albumín.
Spanish: Riarify contiene una pequeña cantidad de etanol.
Slovak: Liek Riarify obsahuje malé množstvo etanolu.
Spanish: • si está recibiendo o ha recibido alguna vez tratamiento para la tuberculosis (TB) o si tiene una infección en el pecho.
Slovak: • ak sa liečite alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC), alebo ak máte infekciu hrudníka.
Spanish: • retraso del crecimiento en niños y adolescentes
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Spanish: Es importante que tome la dosis tal como le ha indicado su médico.
Slovak: Je dôležité, aby ste svoju dávku užívali podľa pokynov lekára.
Spanish: El incremento del uso de broncodilatadores de rescate indica un empeoramiento de la enfermedad subyacente y hace necesaria una reevaluación del tratamiento.
Slovak: Zvýšené používanie úľavových bronchodilatácií svedčí o zhoršení základného ochorenia a vyžaduje prehodnotenie liečby.
Spanish: Los siguientes efectos adversos también pueden producirse cuando se utilizan corticoesteroides inhalados en dosis altas durante un periodo de tiempo prolongado, pero en la actualidad su frecuencia no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa tiež môžu vyskytnúť pri dlhodobom podávaní vysokých dávok inhalačných kortikosteroidov, ale frekvencia ich výskytu nie je v súčasnosti známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):