FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je uplynulá doba uchovávání v chladničce delší než 22 hodin, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 22 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Czech: Dospělá populace ve věku 65 let nebo více s AML s > 30 % blastů v kostní dřeni Níže uvedené výsledky představují populaci všech randomizovaných pacientů (ITT) ve studii AZA-AML-001 (pro schválenou indikaci viz bod 4.1).
Bulgarian: Дадените по-долу резултати представят популацията intent-to-treat, проучвана в AZA-AML-001 (вж. точка 4.1 за одобреното показание).
Czech: Míra přežití
Bulgarian: Дял на преживелите
Czech: Jednotlivé parametry na počátku studie byly u skupiny s azacitidinem a u skupiny s CCR srovnatelné.
Bulgarian: Отделните изходни параметри са сравними между групите на Азацитидин и конвенционална терапевтична схема.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души)
Czech: • Krvácení v souvislosti se zavedeným katetrem.
Bulgarian: Кървене поради катетър
Czech: Pokud subjekt nepodstoupil žádnou transfuzi erytrocytů, resp. trombocytů v průběhu kterýchkoli z 56 po sobě následujících dnů období hlášení, byl v průběhu léčby považován za pacienta nezávislého na infuzi erytrocytů nebo trombocytů.
Bulgarian: Даден пациент се смята за независим от трансфузия на еритроцити или тромбоцити по време на периода на лечение, ако този пациент не е имал никакви трансфузии респективно на еритроцити или тромбоцити през нито един от 56-те последователни дни през отчетния период.
Czech: Při používání azacitidinu byla hlášena únava.
Bulgarian: Има съобщения за умора при употребата на азацитидин.
Czech: Azacitidin Celgene 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi Azacitidinum
Bulgarian: Азацитидин Celgene 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия Азацитидин
Czech: Pacienti bez snížených výchozích hodnot počtů krevních buněk (tj.
Bulgarian: Пациенти без намален изходен брой на кръвните клетки (т.е. левкоцити ≥ 3,0 x 10
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe, epistaxe pleurální efuze, námahová dyspnoe, faryngolaryngeál ní bolest intersticiál ní plicní onemocně ní
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея, епистаксис плеврален излив, диспнея при усилие, фаринголарингеална болка
Czech: Pokud je uplynulá doba uchovávání v chladničce delší než 8 hodin, suspenze se musí náležitě zlikvidovat a připravit nová.
Bulgarian: Ако е престояла в хладилника повече от 8 часа, суспензията трябва да бъде изхвърлена по съответен начин и да се приготви нова доза.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Bulgarian: ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Azacitidin Celgene 25 mg/ml prášek pro injekční suspenzi
Bulgarian: Азацитидин Celgene 25 mg/ml прах за инжекционна суспензия
Czech: To může zahrnovat otok, zatvrdlinu, podlitinu, krvácení do kůže (modřina), vyrážku, svědění a změny v barvě kůže.
Bulgarian: кръвонасядане, кървене в самата кожа (хематом), обрив, сърбеж и промени в цвета на кожата.
Czech: U pacientů léčených azacitidinem byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce.
Bulgarian: Има съобщения за тежки реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с азацитидин.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly při podávání azacitidinu hlášeny infekce měkkých tkání, zahrnující infekční celulitidu (flegmóna), a nekrotizující fasciitidu, které ve vzácných případech vedly k úmrtí.
Bulgarian: Инфекции на меките тъкани, включително целулит и некротизиращ фасциит, в редки случаи водещи до смърт, се съобщават при азацитидин след пускането на пазара.
Czech: Postup rekonstituce
Bulgarian: Процедура за приготвяне
Czech: Pokud nebyli pacienti randomizováni do skupiny s azacitidinem, obdrželi tuto předem zvolenou léčbu.
Bulgarian: Пациентите са получавали тази предварително избрана терапевтична схема, ако не са били рандомизирани да получават Азацитидин.
Czech: Gastrointestinál ní poruchy průjem, zvracení, zácpa, nevolnost, bolest břicha (zahrnuje horní část gastrointestinální ho traktu a abdominální diskomfort)
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, запек, гадене, коремна болка (включва дискомфорт в горната част на стомашно-чреве н кръвоизлив*
Czech: Po jedné intravenózní dávce přibližně 290 mg/m2, téměř 4násobku doporučené počáteční dávky, se u pacienta vyskytly průjem, nevolnost a zvracení.
Bulgarian: Пациентът е имал диария, гадене и повръщане след интравенозно прилагане на единична доза от около 290 mg/m2, което е почти 4 пъти повече от препоръчваната начална доза.
Czech: Neotevřená injekční lahvička s práškem:
Bulgarian: Неразпечатан флакон с прах: 4 години
Czech: Jestliže je suspenze přípravku Azacitidin Celgene připravena za použití nechlazené vody pro injekci, musí se suspenze okamžitě po připravení umístit do chladničky (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Ако суспензията Азацитидин Celgene се приготвя с неохладена вода за инжекции, суспензията трябва да се постави в хладилника (2 °C - 8 °C) веднага след приготвянето и да се съхранява охладена за максимум 8 часа.
Czech: U pacientů léčených azacitidinem byla hlášena nekrotizující fasciitida včetně případů s fatálním průběhem.
Bulgarian: Некротизиращ фасциит, включително случаи с летален изход, се съобщава при пациенти, лекувани с азацитидин.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Czech: • Bolest hlavy.
Bulgarian: Главоболие
Czech: • Umyjte si ruce.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи риск за кърмачето.
Czech: Použití u dospělých včetně starších pacientů
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Czech: Krabičky obsahující 1 nebo 3 lahvičky.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа 1 или 3 бутилки.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне.
Czech: Netrefíte-li se kapkou do oka, zkuste to znovu.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Czech: B-2870 Puurs Belgie nebo
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Czech: Používejte jej tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Bulgarian: Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Bulgarian: Наклонете глава назад.
Czech: Lahvičku zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím, a použijte novou lahvičku.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и използвайте нова бутилка.
Czech: Mannitol (E421)
Bulgarian: Манитол (Е421)
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция (честотата не е известна).
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни.
Czech: Datum první registrace: 25. listopadu .2008 Datum prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Czech: Nevkapávejte žádné další kapky, dokud není čas Vaší další pravidelné dávky.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не дойде времето за следващата обичайна доза.
Czech: Bílá až našedlá homogenní suspenze, pH 7,2 (přibližně).
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 7,2 (приблизително).
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Czech: Pokud je přípravek AZARGA podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Bulgarian: Ако AZARGA се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Czech: Karbomer 974 P
Bulgarian: Карбопол 974P
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
Bulgarian: Вземете бутилката AZARGA и огледало.
Czech: , bolesti v horní části břicha
Bulgarian: , болка в горната част на корема
Czech: Kontaktu s měkkými kontaktními čočkami je třeba zamezit.
Bulgarian: Контактът на продукта с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Czech: Při vynechání jedné dávky by měla léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Czech: Otevřeno:
Bulgarian: Отворен на:
Czech: Obvykle můžete v používání kapek pokračovat, pokud nejsou účinky závažné.
Bulgarian: Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни.
Czech: • Lahvičku nestlačujte: je navržena tak, aby stačilo lehké zatlačení na dno (obrázek 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката: тя е конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фигура 2)
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. точка 4.4).
Czech: • Když používáte kapky do obou očí, opakujte výše uvedené kroky pro druhé oko.
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете всички предходни стъпки и с другото око.
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: • svalovou slabost (myasthenia gravis)
Bulgarian: мускулна слабост (миастения гравис)
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Bulgarian: Тимолол се метаболизира по два пътя.
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако ще Ви улесни.
Czech: Dostanete-li jakýkoliv jiný lék, řekněte prosím lékaři nebo zdravotní sestře, že používáte přípravek AZARGA.
Bulgarian: Когато получавате някакво друго лечение, моля съобщете на лекаря или медицинската сестра, че използвате AZARGA.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZARGA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години все още не са установени.
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Bulgarian: В клиничните изпитвания, най-честите нежелани реакции са замъглено зрение, дразнене в окото и болка в окото, които са настъпили при около 2% до 7% от пациентите.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AZARGA
Bulgarian: Други лекарства и AZARGA
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на AZARGA, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Czech: Svalová slabost
Bulgarian: Мускулна слабост
Czech: To může vést k dekompenzaci a edému rohovky a nošení kontaktních čoček může zvýšit riziko pro rohovku.
Bulgarian: Това може да доведе до декомпенсация на роговицата и оток, и носенето на контактни лещи може да повиши риска от увреждане на роговицата.
Czech: • Metabolismus: nízké hladiny cukru v krvi.
Bulgarian: Метаболизъм: ниски нива на кръвна захар.
Czech: Pacienty s onemocněním rohovky je třeba léčit s opatrností.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани внимателно.
Czech: • Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido, sexuální obtíže u mužů.
Bulgarian: Възпроизвеждане: нарушена сексуална функция, намалено либидо, затруднения в мъжката сексуалност.
Czech: - jestliže máte překyselenou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Bulgarian: ако имате прекалена киселинност на кръвта (състояние, наречено хиперхлоремична ацидоза).
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Bulgarian: Приближете върха на бутилката близо до окото.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
Bulgarian: Дръжте бутилката, насочена надолу, между палеца и пръстите.
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява AZARGA и за какво се използва
Czech: Nižší systémová expozice timololem po podání přípravku AZARGA není klinicky relevantní.
Bulgarian: По-ниската системна експозиция на тимолол след прилагане на AZARGA не е клинично значима.
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклатят добре бутилката преди употреба.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: AZARGA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Czech: 3, zvýšená hladina chloridů v krvi
Bulgarian: 3, увеличаване на хлоридите в кръвта
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním je třeba sledovat možné známky zhoršení těchto onemocnění a nežádoucí účinky.
Bulgarian: Пациентите със сърдечно-съдови заболявания трябва да се наблюдават за признаци на влошаване на тези заболявания и за нежелани реакции.
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Bulgarian: Назолакрималното запушване или лекото затваряне на клепача след приложение може да намали появата на тази реакция (вж. точка 4.2).
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Bulgarian: Да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне.
Czech: Chirurgická anestezie
Bulgarian: Хирургична анестезия
Czech: Oční masti se mají aplikovat jako poslední.
Bulgarian: Очните мази трябва да се прилагат последни.
Czech: • jestliže máte suché oči nebo problémy s rohovkou.
Bulgarian: ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
Czech: Zjevné srdeční selhání, kardiogenní šok.
Bulgarian: Проявена сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок.
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Bulgarian: AZARGA може да повлияе, или да се повлияе от други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti problémy s dýcháním, jako je astma, závažná dlouhodobá obstrukční bronchitida (závažné plicní onemocnění, které může způsobovat sípání, dýchací obtíže a/nebo dlouhotrvající kašel) nebo jiný typ dýchacích problémů.
Bulgarian: ако имате или сте имали в миналото проблеми с дишането като астма, тежък продължителен обструктивен бронхит (тежко белодробно състояние, което може да причини хрипове, задух и/или продължителна кашлица) или друг тип проблеми с дишането.
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с AZARGA капки за очи, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než během kojení začnete užívat jakýkoli lék.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство по време на кърмене.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED51
Bulgarian: Офталмологични средства, Антиглаукомни препарати и миотици ATC код: S01ED51
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Bulgarian: При използване на повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствените продукти трябва да се прилагат с интервал от поне 5 минути помежду им.
Czech: Při rozhodování, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepoužívat léčbu přípravkem AZARGA, je nutné zvážit přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с AZARGA, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Další nežádoucí účinky spojené s používáním jednotlivých složek, které se mohou potenciálně vyskytnout u přípravku AZARGA, jsou uvedeny v tabulce viz výše.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, свързани с употребата на отделните компоненти, които е възможно да настъпят с AZARGA, са включени в таблицата погоре.
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Bulgarian: Възможната роля на бринзоламид върху функцията на роговичния ендотел не е изследвана при пациенти с увредена роговица (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки).
Czech: Dojde-li při nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се проясни, преди да шофира или да работи с машини.
Czech: Metabolismus timololu je zprostředkován především CYP2D6.
Bulgarian: Метаболизмът на тимолол се осъществява главно чрез CYP2D6.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Bulgarian: AZARGA се използва за лечение на високо налягане в очите, наречено още глаукома или очна хипертония, при възрастни пациенти над 18 години, при които високото налягане в очите не може да се контролира ефективно само с едно лекарство.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Bulgarian: Използвайте AZARGA и в двете очи само, ако така Ви е казал
Czech: Jedna vede k etanolaminovému bočnímu řetězci na thiadiazolovém kruhu a druhá vytváří etanolový boční řetězec na morfolinovém dusíku a druhý podobný postranní řetězec s karbonylovou skupinou přiléhající k dusíku.
Bulgarian: Единият дава етаноламиновата странична верига при тиадиазоловия пръстен, а другият дава етаноловата странична верига при морфолиновия азот и втора подобна странична верига с карбонилна група, съседна на азота.
Czech: Snížení systémové absorpce viz bod 4.2.
Bulgarian: За намаляване на системната абсорбция вижте точка 4.2.
Czech: Betablokátory mohou snížit odpověď na adrenalin používaný k léčbě anafylaktických reakcí.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да намалят отговора към адреналин, използван за лечение на анафилактични реакции.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky, aby se uvolnila vždy jenom jedna kapka přípravku AZARGA.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZARGA.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravy http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak především snížením sekrece komorové vody, jejich mechanismy účinku jsou ale odlišné.
Bulgarian: Тези две съставки понижават повишеното вътреочно налягане главно чрез намаляване на секрецията на вътреочна течност, но по различен механизъм на действие.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Bulgarian: Един ml от суспензията съдържа 0,10 mg бензалкониев хлорид.
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky)
Bulgarian: Капки за очи, суспензия (капки за очи)
Czech: Studie prokázaly, že timolol není snadné odstranit dialýzou.
Bulgarian: Проучванията показват, че тимолол не се диализира лесно.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на AZARGA при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Czech: 1, bolest hlavy
Bulgarian: 1, главоболие
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
Bulgarian: ако имате анамнеза за атопия (склонност към развитие на алергична реакция) и тежки алергични реакции, може да сте по-чувствителни към развитието на алергична реакция, докато използвате AZARGA и адреналинът може да не е толкова ефективен за лечение на алергична реакция.
Czech: Jste-li takto ovlivněni, buďte při řízení nebo používání strojů opatrní.
Bulgarian: Ако се получи такова повлияване, обърнете внимание при шофиране или работа с машини.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие:
Czech: Klinické účinky:
Bulgarian: Клинична ефикасност:
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Bulgarian: Дисгеузия (горчив или необичаен вкус в устата непосредствено след приложение) е най-често докладваната системна нежелана реакция, свързвана с употребата на AZARGA по време на клиничните изпитвания.
Czech: Použití dvou topických beta-adrenergních blokátorů nebo dvou lokálních inhibitorů karboanhydrázy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Употребата на два локални бета-адренергични блокера или на два локални инхибитора на карбоанхидразата не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Czech: Raynaudův fenomén 2, studené ruce a nohy
Bulgarian: 2, студени ръце и крака
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване здрави доброволци са приемали перорално бринзоламид (1 mg) два пъти дневно в продължение на 2 седмици с цел съкращаване на времето за достигане на стационарно състояние (steady-state) преди да започне прилагането на AZARGA.
Czech: Zhruba 20% dávky bylo prokázáno v moči jako metabolit.
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Czech: 3, sexuální dysfunkce
Bulgarian: 3, сексуална дисфункция
Czech: Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření víček se snižuje systémová absorpce.
Bulgarian: При притискане на назолакрималния канал или затваряне на клепачите, системната абсорбция се намалява.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: problémy se spaním (nespavost), bolest v krku, rýma.
Bulgarian: Общи нежелани реакции: проблеми със съня (безсъние), болки в гърлото, хрема.
Czech: ŠTÍTEK LAHVIČKY
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират признаците и симптомите на хипогликемия (вж. точка 4.4).
Czech: Tonografické a fluorofotometrické studie u člověka naznačují, že jeho převládající účinek je spojen se sníženou tvorbou komorové vody a mírným zvýšením jejího odtoku.
Bulgarian: Проучвания с тонография и флуорофотометрия при хора допускат, че неговото доминиращо действие е свързано с намаляване на образуването на вътреочна течност и слабото повишаване на увеосклералния отток.