FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jedoch sollte beachtet werden, dass unter Sitagliptin (einer der Wirkstoffe von Janumet), über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde, was Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Portuguese: No entanto, foram comunicadas tonturas e sonolência com sitagliptina, que podem afetar a sua capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
German: Janumet ist als Dreifachtherapie in Kombination mit einem Peroxisomal Proliferator-activated Receptor gamma(PPARγ)-Agonisten (d. h. einem Thiazolidindion) zusätzlich zu Diät und Bewegung bei Patienten indiziert, bei denen die jeweils höchste vertragene Dosis von Metformin und einem PPARγ-Agonisten nicht ausreicht, um den Blutzucker zu senken.
Portuguese: Janumet é indicado como terapêutica de associação tripla com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR) (i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR não proporcionam um controlo adequado.
German: Janumet 50 mg/850 mg Filmtabletten
Portuguese: Janumet 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
German: Janumet 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Portuguese: Janumet 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
German: EU/1/08/455/008 14 Filmtabletten EU/1/08/455/009 28 Filmtabletten EU/1/08/455/010 56 Filmtabletten EU/1/08/455/021 60 Filmtabletten EU/1/08/455/011 112 Filmtabletten EU/1/08/455/012 168 Filmtabletten EU/1/08/455/022 180 Filmtabletten EU/1/08/455/013 196 Filmtabletten EU/1/08/455/014 50 x 1 Filmtabletten EU/1/08/455/016 196 (2 x98) Filmtabletten EU/1/08/455/018 168 (2 x84) Filmtabletten
Portuguese: EU/1/08/455/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
German: Janumet wird zweimal täglich eingenommen.
Portuguese: O Janumet é tomado duas vezes ao dia.
German: Weitere Informationen über Janumet
Portuguese: Outras informações sobre o Janumet
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Janumet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Janumet.
German: Am 16. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Janumet in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Janumet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Janumet finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Janumet pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Ergebnisse von drei weiteren Studien wurden herangezogen, um die Anwendung von Janumet zu unterstützen.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Janumet.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Janumet (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Nausea (Übelkeit).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Janumet (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a náusea (enjoo).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Janumet benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Janumet, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Janumet zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Janumet.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Janumet gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Janumet são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Das Unternehmen führte zusätzliche Studien durch, um zu belegen, dass die Wirkstoffe in Janumet vom Körper in der gleichen Weise wie die zwei getrennt eingenommenen Arzneimittel absorbiert werden.
Portuguese: A empresa realizou estudos complementares para demonstrar as substâncias ativas combinadas do Janumet eram absorvidas pelo organismo da mesma forma que as duas substâncias tomadas em comprimidos separados.
German: Janumet sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden, um den mit Metformin einhergehenden Magenproblemen vorzubeugen.
Portuguese: O Janumet deve ser tomado com alimentos para evitar eventuais problemas de estômago causados pela metformina.
German: Welche Risiken sind mit Janumet verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Janumet?
German: Welchen Nutzen hat Janumet in den Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Janumet durante os estudos?
German: Sitagliptin / Metforminhydrochlorid
Portuguese: Janumet sitagliptina / cloridrato de metformina
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Janumet berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Janumet, consulte o Folheto Informativo.
German: Wird Janumet mit einem Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet, muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes bzw. des Insulins möglicherweise herabgesetzt werden, um einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) vorzubeugen.
Portuguese: Se o Janumet for tomado com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário reduzir a dose da sulfonilureia ou de insulina, a fim de evitar o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
German: In der ersten der drei weiteren Studien war Janumet wirksamer als Metformin oder Sitagliptin allein.
Portuguese: No primeiro dos três estudos complementares, o Janumet foi mais eficaz do que a metformina ou a sitaglitptina em monoterapia.
German: Janumet ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, enthält.
Portuguese: O Janumet é um medicamento que contém duas substâncias ativas, sitagliptina e cloridrato de metformina.
German: Janumet wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verbesserung der Kontrolle des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Portuguese: O Janumet é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2, para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
German: Die Wirkstoffe in Janumet, Sitagliptin und Metforminhydrochlorid, haben eine jeweils unterschiedliche Wirkungsweise.
Portuguese: As substâncias ativas do Janumet, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
German: Janumet war wirksamer als Metformin allein.
Portuguese: O Janumet foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
German: Was ist Janumet?
Portuguese: O que é o Janumet?
German: Janumet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Sitagliptin, Metformin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Janumet é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Das Unternehmen legte die Ergebnisse von drei Studien zu Januvia/Xelevia vor, um die Anwendung von Janumet bei Patienten, die mit der bestehenden Metformin-Behandlung nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, zu unterstützen.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Janumet, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes com diabetes de tipo 2 não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
German: In der ersten Studie mit 1 091 Patienten, die mit einer Diät und körperlicher Bewegung allein nicht zufriedenstellend eingestellt werden konnten, wurde die Wirkung von Janumet mit der von Metformin und Sitagliptin allein verglichen.
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Janument com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
German: Warum wurde Janumet zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Janumet?
German: Wie wurde Janumet untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Janumet?
German: Wie wird Janumet angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Janumet?
German: Wofür wird Janumet angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Janumet?
German: Thiazolidin, oder mit Insulin (anderen Arten von Arzneimitteln gegen Diabetes) bei Patienten, die mit dem jeweiligen Arzneimittel und Metformin nicht zufriedenstellend eingestellt werden können.
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia, um agonista do PPAR-gama (como uma tiazolidinediona) ou com insulina (outros tipos de medicamentos antidiabéticos) em doentes não controlados de forma satisfatória com cada um destes medicamentos e metformina.
German: Wie wirkt Janumet?
Portuguese: Como funciona o Janumet?
German: EU-Zulassungsnummer
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
German: Die übliche empfohlene Dosis beträgt:
Portuguese: A dose habitual recomendada é:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Februar 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2007 Data da última renovação: 23 de fevereiro de 2012
German: Es sollte jedoch keine doppelte Dosis am selben Tag eingenommen werden.
Portuguese: Não se deve tomar uma dose dupla no mesmo dia.
German: * Population aller behandelten Patienten (eine Intent-to-treat Analyse).
Portuguese: * População Tratada Todos os Doentes (uma análise por intenção-de-tratar).
German: Das Auftreten dieser Reaktionen erfolgte innerhalb der ersten drei Monate nach Beginn der Behandlung, einigen Berichten zufolge nach der ersten Dosis.
Portuguese: O aparecimento destas reações ocorreu nos primeiros 3 meses após o início do tratamento, com algumas notificações após a primeira dose.
German: Andere mögliche Ursachen für das Ereignis sind abzuklären und eine alternative Diabetesbehandlung ist einzuleiten.
Portuguese: Outras causas potenciais para o acontecimento devem ser avaliadas e um tratamento alternativo para a diabetes deve ser iniciado.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Sitagliptin bei schwangeren Frauen vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de sitagliptina em mulheres grávidas.
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Januvia und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Portuguese: PARE de tomar Januvia e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Portuguese: †Ver secção 4.4.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Januvia abzusetzen.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Januvia.
German: Was ist Januvia und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Januvia e para que é utilizado
German: Ca. 79 % von Sitagliptin werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Portuguese: Aproximadamente 79 % da sitagliptina é excretada inalterada na urina.
German: Diät und körperliche Betätigung können Ihren Körper unterstützen, den Blutzucker besser zu verwerten.
Portuguese: A dieta e o exercício físico podem ajudar o seu organismo a usar melhor o açúcar do sangue.
German: Gelegentlich: trockener Mund
Portuguese: Pouco frequentes: boca seca
German: Wie Januvia aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Januvia e conteúdo da embalagem
German: Die renale Clearance betrug ca. 350 ml/min.
Portuguese: A clearance renal foi, aproximadamente, 350 ml/min.
German: Aufgrund der fehlenden Humandaten sollte Januvia während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Portuguese: Devido à ausência de dados no ser humano, Januvia não deve ser utilizado durante a gravidez.
German: Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen, wie z. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Amputation.
Portuguese: Isto pode originar problemas médicos graves como doença de coração, doença de rins, cegueira e amputação.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas observações para os seres humanos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sitagliptin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de sitagliptina em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno.
German: • eine allergische Reaktion auf Januvia (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: - uma reação alérgica ao Januvia (ver secção 4).
German: - Der Wirkstoff ist Sitagliptin.
Portuguese: - A substância ativa é a sitagliptina.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 (ver secção 4.4 e 4.8).
German: Nebenwirkungen sind nachstehend (Tabelle 1) nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
Portuguese: As reações adversas são indicadas a seguir (Tabela 1) por classes de sistemas de órgãos e frequência.
German: Zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Monotherapie mit Sitagliptin wurden zwei Studien durchgeführt.
Portuguese: Realizaram-se dois estudos para avaliar a eficácia e segurança da monoterapia com sitagliptina.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei hohen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva com doses elevadas (ver secção 5.3).
German: Jedoch sollte man bei Fahrtätigkeit oder beim Bedienen von Maschinen beachten, dass über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet wurde.
Portuguese: No entanto, a conduzir ou a utilizar máquinas deve tomar-se em consideração que foram notificadas tonturas e sonolência.
German: Die Häufigkeit von Hypoglykämien war in allen Behandlungsgruppen ähnlich.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi semelhante em todos os grupos de tratamento.
German: Bei älteren Personen (65 bis 80 Jahre) waren die Plasmakonzentrationen von Sitagliptin ca. 19 % höher als bei jüngeren Personen.
Portuguese: Os idosos (65 a 80 anos) apresentaram concentrações plasmáticas de sitagliptina, aproximadamente, 19 % superiores às dos indivíduos mais novos.
German: Der Anteil reversibel an Plasmaproteine gebundenen Sitagliptins ist gering (38 %).
Portuguese: A fração de sitagliptina que se liga de modo reversível às proteínas plasmáticas é baixa (38 %).
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsspanne (19-Faches bei der entsprechenden No-Effect-Dosis) wird diesen neoplastischen Veränderungen keine Relevanz beim Menschen zugemessen.
Portuguese: Devido à elevada margem de segurança (19 vezes para este nível sem efeito), estas alterações neoplásicas não são consideradas relevantes para os seres humanos.
German: Falls Sie an einer Nierenerkrankung leiden, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosierung (wie z. B. 25 mg oder 50 mg) verordnen.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico pode receitar-lhe doses mais baixas (tais como 25 mg ou 50 mg).
German: Sitagliptin tritt in erheblichen Mengen in die Muttermilch säugender Ratten über (Verhältnis Muttermilch/Plasma: 4:1).
Portuguese: A sitagliptina é secretada em quantidades consideráveis no leite de ratos lactantes (rácio leite/plasma: 4:1).
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Januvia bei pädiatrischen Patienten durchgeführt.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com Januvia em doentes pediátricos.
German: Für Digoxin wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste da dose da digoxina.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Obstipation
Portuguese: Doenças gastrointestinais obstipação
German: Da Anstiege dieser Größenordnung klinisch nicht relevant sind, ist eine Dosisanpassung bei diesen Patienten nicht erforderlich.
Portuguese: Uma vez que, aumentos desta magnitude não são clinicamente relevantes, não é necessário ajuste posológico nestes doentes.
German: Eine Dosisanpassung nach Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Body Mass Index (BMI) ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em função do sexo, raça ou IMC (índice de massa corporal).
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Sitagliptin
Portuguese: Efeitos da sitagliptina noutros medicamentos
German: Dieses Arzneimittel trägt dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e diminui a quantidade de açúcar produzida pelo organismo.
German: Packungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Filmtabletten sowie 50 x 1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimidos revestidos por película e de 50 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Sitagliptin beträgt ca. 87 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é, aproximadamente, 87 %.
German: Hypoglykämien wurden in der Kombination mit Sulfonylharnstoffen (4,7 %-13,8 %) und Insulin (9,6 %) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foi notificada hipoglicemia em associação com a sulfonilureia (4,7 %-13,8 %) e insulina (9,6 %) (ver secção 4.4).
German: C]markierten oralen Sitagliptin-Dosis wurden ca. 16 % der Radioaktivität als Metaboliten von Sitagliptin ausgeschieden.
Portuguese: C], aproximadamente 16 % da radioatividade foi excretada como metabolitos de sitagliptina.
German: Die mittlere Dosis von Metformin betrug ca. 1.900 mg pro Tag.
Portuguese: A dose média de metformina foi de, aproximadamente, 1.900 mg por dia.
German: Da die Dosierung der jeweiligen Nierenfunktion anzupassen ist, wird empfohlen, diese vor der Einstellung auf Januvia und in regelmäßigen Abständen danach zu untersuchen.
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com Januvia e periodicamente a partir daí.
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Digoxin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzerkrankungen) einnehmen.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se está a tomar digoxina (um medicamento utilizado no tratamento dos batimentos cardíacos irregulares e outros problemas de coração).
German: Der HbA1c-Ausgangswert lag bei 8,74 % und die Insulinausgangsdosis bei 37 IU/Tag.
Portuguese: O valor inicial de HBA1c foi de 8,74 % e o valor inicial da dose de insulina foi de 37 UI/dia.
German: Januvia sollte weder bei Typ-1-Diabetikern noch zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Portuguese: Januvia não deve ser usado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética.
German: Sitagliptin ist kein Substrat für den OCT-2, OAT-1 oder PEPT-1/2 vermittelten Transport.
Portuguese: A sitagliptina não é um substrato para os transportadores OCT2, OAT1 ou PEPT1/2.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker oder bei Ihrem örtlichen Entsorger, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
German: In diesen Fällen steigt der Blutzuckerspiegel (Glukose im Blut) an.
Portuguese: Quando isto acontece, o açúcar (glucose) do sangue aumenta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4)-Inhibitoren, ATCCode: A10BH01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, Inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), código ATC: A10BH01.
German: Da bei Ratten nachgewiesenermaßen eine hepatotoxische Wirkung mit der Induktion hepatischer Neoplasien einhergeht, ist diese erhöhte Inzidenz hepatischer Tumore bei Ratten vermutlich ein Sekundäreffekt der chronischen hepatischen Toxizität in dieser hohen Dosis.
Portuguese: Uma vez que a hepatotoxicidade revelou estar correlacionada com a indução de neoplasia hepática em ratos, este aumento da incidência de tumores hepáticos em ratos foi provavelmente secundária a toxicidade hepática crónica com esta dose elevada.
German: In klinischen Studien wurden ca. 13,5 % einer Dosis während einer 3-4-stündigen Hämodialyse entfernt.
Portuguese: Em estudos clínicos, aproximadamente 13,5 % da dose foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 a 4 horas.
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis sind Januvia sowie andere potenziell eine Pankreatitis verursachende Arzneimittel abzusetzen; im Falle der Bestätigung einer akuten Pankreatitis, ist die Therapie mit Januvia nicht wieder aufzunehmen.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, Januvia e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, Januvia não deve ser reiniciado.
German: Der Transport von Sitagliptin über OAT-3 wurde in-vitro durch Probenecid gehemmt, wobei das Risiko klinisch relevanter Wechselwirkungen jedoch als gering eingeschätzt wird.
Portuguese: O transporte da sitagliptina mediado pelo OAT3 foi inibido in vitro pela probenecida, apesar do risco de interações com significado clínico se considerar baixo.
German: Diese Reaktionen schließen Anaphylaxie, Angioödem und exfoliative Hauterscheinungen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom mit ein.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angiedema, e situações cutâneas exfoliativas incluindo síndrome de Stevens-Johnson.
German: In-vitro-Daten zeigten, dass Sitagliptin kein Inhibitor der CYP-Isoenzyme CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 oder 2B6 und kein Induktor von CYP3A4 und CYP1A2 ist.
Portuguese: Os dados in vitro demonstraram que a sitagliptina não é um inibidor das isoenzimas CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 ou 2B6, e que não é um indutor do CYP3A4 e do CYP1A2.