FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 300 mg prednisolonu (9g sáček)
Norwegian Bokmål: 300 mg prednisolon (9 g dosepose)
Czech: Je známo, že podání v časném stadiu březosti způsobilo u laboratorních zvířat abnormality plodu.
Norwegian Bokmål: Administrasjon tidlig i drektigheten har forårsaket føtale misdannelser hos laboratoriedyr.
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně
Norwegian Bokmål: Equisolon 100 mg pulver til hest Equisolon 300 mg pulver til hest Equisolon 600 mg pulver til hest
Czech: Nepoužívat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hopper som produserer melk til konsum.
Czech: Equisolon 100 mg perorální prášek pro koně Equisolon 300 mg perorální prášek pro koně Equisolon 600 mg perorální prášek pro koně Prednisolonum
Norwegian Bokmål: Equisolon 100 mg pulver til hest Equisolon 300 mg pulver til hest Equisolon 600 mg pulver til hest prednisolon
Czech: Kartonová krabička s dvaceti pětivrstvými 3g sáčky (obsahujícími 100 mg prednisolonu, vnitřní obal z LDPE) nebo deseti 9g sáčky (obsahujícími 300 mg prednisolonu) nebo 18g sáčky (obsahujícími 600 mg prednisolonu) perorálního prášku.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (inneholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (inneholdende 600 mg prednisolon) pulver.
Czech: Po použití tohoto přípravku byla velmi vzácně pozorována laminitida.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har laminitt blitt observert etter bruk av veterinærpreparatet.
Czech: Kartonová krabička s dvaceti pětivrstvými 3g sáčky (obsahujícími 100 mg prednisolonu, vnitřní obal z LDPE) nebo deseti 9g sáčky (300 mg) nebo 18g sáčky (600 mg) perorálního prášku.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) pulver.
Czech: Aby bylo zajištěno podání správné dávky a nedošlo k poddávkování či předávkování, je nutné co nejpřesněji určit živou hmotnost zvířete.
Norwegian Bokmål: For å sikre administrasjon av riktig dose, skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig for å unngå under- eller overdosering.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících rohovkovými vředy.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos dyr med magesår.
Czech: 100 mg prednisolonu (3g sáček)
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon (3 g dosepose)
Czech: VELIKOST BALENÍ
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Czech: Velmi zřídka byla pozorována kopřivka.
Norwegian Bokmål: Uttalt svetting er sett svært sjelden.
Czech: Jednorázová dávka 1 mg prednisolonu/kg živé hmotnosti denně odpovídá 3 g prášku na 100 kg živé hmotnosti (viz níže uvedená tabulka dávkování).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 3 g pulver pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Czech: Prednisolonum 100 mg v 3g sáčku Prednisolonum 300 mg v 9g sáčku Prednisolonum 600 mg v 18g sáčku
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon per 3 g dosepose 300 mg prednisolon per 9 g dosepose 600 mg prednisolon per 18 g dosepose
Czech: Jednorázová dávka 1 mg prednisolonu/kg živé hmotnosti denně odpovídá 100 mg prednisolonu ve 3g sáčku na 100 kg živé hmotnosti (viz níže uvedená tabulka dávkování).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 100 mg prednisolon i en 3 g dosepose pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Czech: Játra
Norwegian Bokmål: Krukke
Czech: Monohydrát laktózy Práškové anýzové aroma Koloidní hydratovaný oxid křemičitý 6.2 Hlavní inkompatibility
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Anisaromapulver Silika, kolloidal vannholdig
Czech: --1 Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037 ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Czech: Žádná data nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Czech: Tyto lokální reakce se postupně zmenšují a vymizí bez nutnosti léčby.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířat.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Czech: ATCvet kód: QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Czech: Nástup imunity: 1 týden.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Czech: Tato zvýšená teplota spontánně a bez léčby odezní do 5. dne po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Czech: Účinné látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Czech: Revakcinace: 12 měsíců po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Czech: S březími králičími samicemi je třeba zacházet se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Czech: Králíci
Norwegian Bokmål: Kanin
Czech: Datum registrace:22/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Czech: Tekutý parafin Thiomersal Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Czech: Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Czech: Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist teratogene, fostertoksiske og maternotoksiske effekter.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Czech: La Selva, 135 17170 Amer
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Czech: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: La vaksinen nå romtemperatur før bruk.
Czech: Podkožní podání.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Czech: Dva až tři dny po vakcinaci se může velmi často objevit přechodné zvýšení teploty lehce nad 40 ºC.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig.
Czech: Velmi často lze v místě vpichu pozorovat uzlíky nebo otoky (˂ 2 cm), které mohou přetrvávat 24
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Czech: Lahvičky (1 dávka, 10 dávek nebo 40 dávek)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Czech: Před podáním dobře protřepejte.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Czech: Doba trvání imunity: 12 měsíců prokázáno čelenží
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Czech: Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Czech: Thiomersal………………0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal………………...0,05 mg
Czech: 1 x 40 dávek (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Czech: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinering er anbefalt der RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Czech: Podle poregistračních farmakovigilančních hlášení může být velmi vzácně během 48 hodin po injekci pozorována letargie a nechutenství.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: Použijte ihned.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Czech: 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam,
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: 10 x 1 dávka (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Czech: EXP.
Norwegian Bokmål: Avda.
Czech: Tekutý parafin………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Czech: Injekční emulze.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Czech: Březost
Norwegian Bokmål: Drektighet
Czech: Chlorid sodný Chlorid draselný
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Czech: Tekutý parafin: ………………..104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Czech: 1 x 10 dávek (5 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (5 ml).
Czech: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037 ≥70% cELISA40* *≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Czech: Inkompatibility:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Czech: Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40
Norwegian Bokmål: Inaktivert RHDV2, stamme V-1037: …….
Czech: Tel: +34 972 430660
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Czech: ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Czech: Thiomersal: ………………..0,05 mg
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Czech: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 hetteglass i glass med 1 dose (0,5 ml) Pappeske med 1 hetteglass i glass med 10 doser (5 ml).
Czech: Španělsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádná data nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ingen data er tilgjengelige.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření ihned spotřebujte.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes umiddelbart.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske dyr.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podkožní podání.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter:
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Czech: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Czech: K aktivní imunizaci výkrmových králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Czech: Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci .
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/199/001-003
Norwegian Bokmål: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Czech: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan oppstå fra to til tre dager etter vaksinering.
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet må RASKT vurderes av kirurgisk ekspertise, og om nødvendig må det foretas incisjon og utskylling av det affiserte område, spesielt når sene eller fingerbløtvev er involvert.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku králíkům ve věku 30 dní podkožní injekcí na boční stranu hrudníku.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Czech: 40 dávek (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Czech: Fax: +34 972 430661
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Czech: Tekutý parafin: 104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Czech: 104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Czech: Tél.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávce), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Czech: 40470 Düsseldorf e-mail: deutschland@hipra.com
Norwegian Bokmål: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Czech: Nástup imunity: 7 dní.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Czech: 10 dávek (5 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 10 doser (5 ml).
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Czech: HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Hvitaktig emulsjon.
Czech: Před podáním pečlivě protřepejte.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk.
Czech: 0,05 mg (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Czech: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Czech: ERAVAC
Norwegian Bokmål: Drektighet
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera Santa Coloma Farners pk 21,6
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 dávce (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Czech: Obsah Velikosti balení
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Czech: Vnitřní Obal
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Indre emballasje
Czech: Takové pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Czech: a) Stupeň 1:
Norwegian Bokmål: a) Grad 1:
Czech: Farmakokinetické výsledky byly srovnatelné s výsledky u dospělých.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene var sammenlignbare med resultatene hos voksne.
Czech: CRS je obvykle nejzávažnější v souvislosti s první infuzí.
Norwegian Bokmål: CRS er vanligvis mest alvorlig i forbindelse med den første infusjonen.
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 1082 MA Amsterdam Nederland
Czech: Doporučená doba infuze je 120 minut.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Czech: Dostatečné údaje získané u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data fra gravide eller ammende kvinner er ikke tilgjengelig.