FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Danish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
Danish: Kun til behandling af dyr.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Danish: Benzoesyre (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Danish: Dosering er: 100 µg halofuginone / kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage, svarende til 4 ml HALAGON / 20 kg legemsvægt / 1 gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage.
Bulgarian: Доза: 100 μg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Danish: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Danish: Terapeutisk klassifikation
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
Danish: Udleveres kun efter veterinærrecept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Bulgarian: Halofuginone
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Danish: Klar gul oral opløsning.
Bulgarian: Бистър жълт перорален разтвор.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Halofuginone (като лактатна сол)
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Halagon halofuginon
Bulgarian: Halagon halofuginone
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Danish: Udvalget for Lægemidler til dyr (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Halagon er af sammenlignelig kvalitet med Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Danish: Udvalget anbefalede, at Halagon godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Danish: Det betyder, at Halagon er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Halocur.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
Danish: Halagon skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Danish: Halagon er et lægemiddel, der anvendes hos nyfødte kalve til forebyggelse eller reduktion af diarré forårsaget af organismen Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Halagon er en vandbaseret oral opløsning, der indeholder samme aktive stof og øvrige indholdsstoffer som referencelægemidlet, i samme koncentrationer.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Danish: Det aktive stof i Halagon, halofuginon, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Danish: Til forebyggelse af diarré påbegyndes behandlingen inden for 24 til 48 timer efter kælvningen.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
Danish: Andre oplysninger om Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Danish: Hvad er Halagon, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Danish: Da Halagon er et generisk lægemiddel, anses det for at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Halocur.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Halagon, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
Danish: Det begrænser desuden sygdommens udbredelse ved at forhindre dannelsen af parasittens frugtbare ægceller, som er et
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Danish: Eftersom Halagon er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses forholdsreglerne for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Halagon bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Danish: Halagon udleveres kun efter recept og fås som en væske til indgivelse gennem munden (en oral opløsning).
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
Danish: Hvordan virker Halagon?
Bulgarian: Как действа Halagon?
Danish: Den invaderer fordøjelsessystemet og fremkalder diarré.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Danish: Hvordan anvendes Halagon?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
Danish: Hvorfor blev Halagon godkendt?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
Danish: Hvordan er Halagon blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Halagon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
Danish: Enhver grad 3 eller 4 i forudgående cyklus
Bulgarian: Всяка степен 3 или 4 в предишния цикъл
Danish: Din læge vil bestemme, hvor mange behandlingscyklusser du skal have.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
Danish: Hyppigheden af denne sygdom er ikke kendt, men den kan være livstruende.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
Danish: Der anbefales brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
Danish: Denne patientgruppe er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Тази група пациенти не са проучвани.
Danish: Ingen grad 4-hændelser Sjælden
Bulgarian: Няма събития от степен 4 * Редки
Danish: Hvis det ikke straks anvendes er opbevaringstiderne og forholdene under anvendelse brugerens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Danish: Anbefalinger for dosisreduktion ved genbehandling vises i den følgende tabel.
Bulgarian: Препоръките за понижение на дозата за повторно лечение са показани на следната таблица.
Danish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Danish: Gravide medarbejdere bør ikke håndtere HALAVEN.
Bulgarian: Бременни жени от персонала не трябва да работят с HALAVEN.
Danish: Afhængigt af resultaterne af dine blodprøver kan lægen udsætte indgivelsen af lægemidlet, indtil blodprøverne igen er normale.
Bulgarian: В зависимост от резултатите от Вашите кръвни изследвания, лекарят може да отложи прилагането на лекарството, докато кръвните изследвания се нормализират.
Danish: Dette resultat blev bekræftet i en opdateret overlevelsesanalyse, som blev udført efter 77 % af hændelserne var indtrådt.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
Danish: Transportproteinet, som er involveret i denne proces, er ukendt.
Bulgarian: Транспортният протеин, участващ в този процес, не е известен.
Danish: Dosis af eribulin må ikke optrappes igen, efter den er blevet reduceret.
Bulgarian: Дозата ерибулин не трябва да се повишава отново, след като е била намалена.
Danish: Hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger, skal du holde op med at tage HALAVEN og straks søge lægehjælp:
Bulgarian: Ако получите някой от следните сериозни симптоми, спрете приема на HALAVEN и незабавно потърсете медицинска помощ:
Danish: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Danish: Den dosis, du får, er baseret på din krops overfladeareal (udtrykt i kvadratmeter, eller m2), som beregnes ud fra din vægt og højde.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i progressionsfri overlevelse eller samlet responsrate mellem behandlingsarmene for den samlede population.
Bulgarian: Няма значима разлика в преживяемостта без прогресия или общата степен на отговор между рамената на лечение в общата популация.
Danish: Forebyggende antiemetika, herunder kortikosteroider, skal overvejes.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антиеметична профилактика, включително кортикостероиди.
Danish: Tid (måneder) ANTAL PATIENTER MED RISIKO:
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
Danish: Hvis huden kommer i kontakt med opløsningen, skal den straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
Bulgarian: Ако кожата влезе в контакт с разтвора, той трябва незабавно да се отмие старателно с вода и сапун.
Danish: Behandling efter lægens skøn (TPC)
Bulgarian: Лечение по избор на лекаря(TPC)
Danish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
Danish: I tilfælde af ekstravasation skal behandlingen være symptomatisk.
Bulgarian: В случай на екстравазация лечението трябва да е симптоматично.
Danish: Hypokaliæmi, hypocalcæmi eller hypomagnesiæmi bør korrigeres, før HALAVEN påbegyndes, og disse elektrolytter skal overvåges periodisk i løbet af behandlingen.
Bulgarian: Хипокалиемията, хипокалциемията или хипомагнезиемията трябва да се коригират преди започване на HALAVEN и тези електролити трябва да се наблюдават периодично по време на терапията.
Danish: Dacarbazin 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Bulgarian: Дакарбазин 72 59 42 33 22 17 12 11 6
Danish: Der anbefales ingen specifikke dosisjusteringer på basis af patientens alder (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчват специални корекции на дозата въз основа на възрастта на пациента (вж.
Danish: Det kan også forårsage permanente frugtbarhedsproblemer i fremtiden hos mænd, der tager behandlingen, og de bør diskutere dette med deres læge, før de starter behandlingen.
Bulgarian: Той може да причини също постоянни бъдещи проблеми с оплодителната способност при мъже, ако те го приемат, и те трябва да обсъдят това със своя лекар, преди да започнат лечение.
Danish: Udviklingen af svær perifer neurotoksicitet kræver en udsættelse eller reduktion af dosis (se pkt.
Bulgarian: Развитието на тежка периферна невротоксичност изисква отлагане или понижение на дозата (вж.
Danish: Ovenstående doser kan anvendes ved let og moderat nedsat leverfunktion, men der anbefales nøje monitorering, da det kan være nødvendigt at justere doserne igen.
Bulgarian: Дозите по-горе могат да се използват при леко и умерено тежко увреждане, но се препоръчва стриктно проследяване, тъй като дозите могат да се нуждаят от повторна корекция.
Danish: Patienterne skal rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de føler sig trætte eller er svimle.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не използват машини, ако се чувстват уморени или замаяни.
Danish: Eribulins farmakokinetik er karakteriseret ved en hurtig fordelingsfase, efterfulgt af en langvarig elimineringsfase, men med gennemsnitlig terminal halveringstid på ca. 40 timer.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ерибулин се характеризира с бърза фаза на разпределение, последвана от продължителна фаза на елиминиране със среден терминален полуживот приблизително 40 часа.
Danish: Eribulin elimineres hovedsageligt (op til 70 %) gennem biliær udskillelse.
Bulgarian: Ерибулин се елиминира главно (до 70%) чрез билиарна екскреция.
Danish: HALAVEN indeholder det aktive stof eribulin og er et lægemiddel mod kræft, som virker ved at stoppe væksten og spredningen af kræftceller.
Bulgarian: HALAVEN съдържа активното вещество ерибулин и е противораково лекарство, което действа чрез спиране на растежа и разпространението на раковите клетки.
Danish: Lægen kan på det tidspunkt også beslutte sig for at reducere din dosis.
Bulgarian: Лекарят може също след това да реши да понижи дозата, която получавате.
Danish: Kreatininclearance blev estimeret ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Danish: Lad være med at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller er svimmel.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, ако се чувствате уморени или замаяни.
Danish: HALAVEN bør ikke anvendes til børn under 18 år med sarkomer, da det stadig er ukendt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: HALAVEN не се препоръчва за деца на възраст под 18 години със саркоми в детска възраст, тъй като все още не е известно как действа при тази възрастова група.
Danish: De kan være tegn på en sygdom, der kaldes Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Bulgarian: Те могат да са признаци на заболяване, наречено синдром на Стивънс-Джонсън/токсична епидермална некролиза.
Danish: Eribulins virkning på andre lægemidlers farmakokinetik
Bulgarian: Ефекти на ерибулин върху фармакокинетиката на други лекарства
Danish: Den mediane behandlingsvarighed var 12,0 uger for sarkompatienter og 15,9 uger for brystcancerpatienter.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението е 12,0 седмици за пациентите със сарком и 15,9 седмици за пациентите с рак на гърдата.
Danish: Metabolitkoncentrationer udgjorde < 0,6 % af det oprindelige stof, hvilket bekræfter, at der ikke er nogen betydende humane metabolitter for eribulin.
Bulgarian: Концентрациите на метаболити представляват <0,6% от изходното вещество, което потвърждава, че няма основни метаболити на ерибулин при хората.
Danish: Det er ikke relevant at anvende HALAVEN til børn og unge til indikationen brystcancer.
Bulgarian: Няма съответно приложение на HALAVEN при деца и юноши за показанието рак на гърдата.
Danish: Det er en strukturelt simplificeret, syntetisk analog til halichondrin B, et naturligt produkt isoleret fra den marine svamp Halichondria okadai.
Bulgarian: Той е структурно опростен аналог на халихондрин B, който е естествен продукт, изолиран от морската гъба Halichondria okadai.
Danish: Samlet var sikkerhedsprofilerne for patientpopulationerne med brystcancer og bløddelssarkom sammenlignelige.
Bulgarian: Като цяло профилите на безопасност при популациите пациенти с рак на гърдата и със сарком на меките тъкани са подобни.
Danish: HALAVEN må ikke anvendes under amning på grund af en mulig risiko for barnet.
Bulgarian: HALAVEN не трябва да се използва по време на кърмене поради възможен риск за детето.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten nøje overvåges.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява стриктно.