FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
Bulgarian: AUC: 1,41 (1,32, 1,50) Cmax: 0,77 (0,70, 0,85)
English: Daklinza 60 mg: the film-coated tablet is light green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "215" on the other side.
Bulgarian: Daklinza 60 mg: филмираната таблетка е светлозелена, двойноизпъкнала, с петоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение “BMS” от едната страна и „215” от другата страна.
English: Haemoglobin >12 g/dL
Bulgarian: >12 g/dl
English: Recommendations concerning coadministration
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
English: No dose adjustment of Daklinza is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата за Daklinza.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспорин 400 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg once daily)
Bulgarian: Телапревир 500 mg/12 h (даклатасвир 20 mg веднъж дневно)
English: Green biconvex pentagonal of dimensions 7.2 mm x 7.0 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "213" on the other side.
Bulgarian: Зелена, двойноизпъкнала, петоъгълна таблетка с размери 7,2 mm x 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение “BMS” от едната страна и „213” от другата страна.
English: Compassionate Use
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: Relapse**
Bulgarian: Рецидив *
English: HCV Treatmentnaïve
Bulgarian: Без предходно HCV лечение
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
English: INFORMATION IN BRAILLE Daklinza 60 mg
Bulgarian: Daklinza 60 mg
English: Each 30-mg film-coated tablet contains 58 mg of lactose (as anhydrous).
Bulgarian: Всяка 30 mg филмирана таблетка съдържа 58 mg лактоза (безводна).
English: There is limited experience of accidental overdose of daclatasvir in clinical studies.
Bulgarian: В клиничните проучвания опитът с неволно предозиране на даклатасвир е ограничен.
English: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg once daily)
Bulgarian: Телапревир 750 mg/8 h (даклатасвир 20 mg веднъж дневно)
English: Tell your doctor if any of the following applies: you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine) you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely your liver is damaged and not functioning properly (decompensated liver disease)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако: понастоящем приемате или през последните няколко месеца сте приемали лекарството амиодарон за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
English: The dose of Daklinza should be increased to 90 mg once daily when coadministered with moderate inducers of CYP3A4.
Bulgarian: Дозата на Daklinza трябва да бъде увеличена до 90 mg веднъж дневно, когато се прилага едновременно с умерени индуктори на CYP3A4.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от aтазанавир/кобицистат: ↑ Даклатасвир
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Bulgarian: AНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифампицин 600 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg единична доза)
English: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Bulgarian: 800 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно (даклатасвир 30 mg веднъж дневно)
English: Non-responders (non-SVR12) with baseline and postbaseline sequence with emergent NS5A RAVs M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-deletion H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Patient(s) lost to follow-up One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
Bulgarian: Един пациент е отбелязан като неуспех в протокола (без-SVR) е постигнал SVR NS5A RAVs проследявани на аминокиселинни позиции са 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 и 93
English: No cirrhosis**
Bulgarian: Без цироза**
English: Daklinza must not be administered as monotherapy.
Bulgarian: Daklinza не трябва да се прилага самостоятелно.
English: Induction of CYP3A4 by efavirenz
Bulgarian: Индуциране на CYP3A4 от ефавиренц
English: Lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg twice daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Bulgarian: 400 mg/ритонавир 100 mg два пъти дневно (даклатасвир 30 mg веднъж дневно)
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets Daklinza 60 mg film-coated tablets Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Daklinza 30 mg филмирани таблетки Daklinza 60 mg филмирани таблетки Daklinza 90 mg филмирани таблетки
English: No dose adjustment of Daklinza or methadone is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или метадон.
English: GT: Genotype; CP: Child Pugh * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Bulgarian: Генотип; CP: Child Pugh
English: ↔ Lopinavir* AUC: 1.15 (0.77, 1.72) Cmax: 1.22 (1.06, 1.41) Cmin: 1.54 (0.46, 5.07)
Bulgarian: 1,15 (0,77, 1,72) Cmax: 1,22 (1,06, 1,41) Cmin: 1,54 (0,46, 5,07)
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа даклатасвир дихидрохлорид (daclatasvir dihydrochloride), еквивалентен на 30 mg даклатасвир.
English: Emergent daclatasvir resistance-associated substitutions have been shown to persist for 2 years posttreatment and beyond for patients treated with other daclatasvir-based regimens.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с други схеми, основаващи се на даклатасвир, се доказва появата на резистентни субституции, свързани с даклатасвир, които персистират 2 години след края на лечението, както и след това.
English: Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
Bulgarian: Очаквано поради индукция на CYP3A4 от етравирин или невирапин: ↓ Даклатасвир
English: Ribavirin Dosing Guideline
Bulgarian: Насоки за дозиране на рибавирин
English: No dose adjustment of Daklinza or maraviroc is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или на маравирок.
English: 12 weeks therapy
Bulgarian: 12 седмично лечение
English: ↔ Daclatasvir ↔ Warfarin
Bulgarian: Очаквано: ↔ Даклатасвир ↔ Варфарин
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines: amiodarone or digoxin, used to treat irregular heart beats atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate combination tablet, etravirine, nevirapine or efavirenz, used to treat HIV infection boceprevir or telaprevir, used to treat hepatitis C infection clarithromycin, telithromycin or erythromycin, used to treat bacterial infections dabigatran etexilate, used to to prevent blood clots ketoconazole, itraconazole, posaconazole or voriconazole, used to treat fungal infections verapamil, diltiazem, nifedipine or amlodipine, used to decrease blood pressure rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin or pravastatin, used to lower blood cholesterol oral contraceptives
Bulgarian: С кларитромицин, телитромицин или еритромицин, използвани за лечение на бактериални инфекции дабигатран етексилат, използван за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол, използвани за лечение на гъбични инфекции верапамил, дилтиазем, нифедипин или амлодипин, използвани за понижаване на кръвното налягане розувастатин, аторвастатин, флувастатин, симвастатин, питавастатин или правастатин, използвани за понижаване на нивото на холестерол в кръвта.
English: Tablet film-coat
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
English: No dose adjustment of Daklinza or azithromycin or ciprofloxacin is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или азитромицин или на ципрофлоксацин.
English: Tacrolimus 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: Taкролимус 5 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: 600 mg daily
Bulgarian: 600 mg дневно
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа Oмепразол 40 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg единична доза)
English: Coadministration of Daklinza with systemic dexamethasone or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Daklinza със системен дексаметазон или други мощни индуктори на CYP3A4 е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/939/005 28 таблетки (календарна опаковка) EU/1/14/939/006 28 х 1 таблетка
English: On-treatment virologic failure
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечение Рецидив
English: ↑ Buprenorphine
Bulgarian: ↑ Норбупренорфин
English: CCR5 receptor antagonist Maraviroc
Bulgarian: CCR5-рецепторни антагонисти
English: ANTIVIRALS, HCV Nucleotide analogue polymerase inhibitor Sofosbuvir 400 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily) Study conducted in patients with chronic HCV infection
Bulgarian: AНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА, HCV Нуклеотидни аналози, инхибитори на полимеразата Софосбувир 400 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: Simeprevir 150 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: Симепревир 150 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: Virologic breakthrough
Bulgarian: Вирусологичен пробив
English: CYP3A4 inhibition by ketoconazole
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4 от кетоконазол
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Bulgarian: Daklinza 90 mg филмирани таблетки
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, the total clearance was
Bulgarian: При пациенти, които получават даклатасвир 60 mg таблетки перорално, последван от интравенозна доза даклатасвир 100 µg [
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg once daily (daclatasvir 10 mg single dose)
Bulgarian: ПРОТИВОГЪБИЧНИ СРЕДСТВА Keтоконазол 400 mg веднъж дневно (даклатасвир 10 mg единична доза)
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на P-gp от даклатасвир: ↑ Дабигатран етексилат
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/939/001 28 таблетки (календарна опаковка) EU/1/14/939/002 28 х 1 таблетка
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа даклатасвир дихидрохлорид (daclatasvir dihydrochloride), еквивалентен на 90 mg даклатасвир.
English: End of treatment
Bulgarian: Липсващи данни след края на лечението
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа даклатасвир дихидрохлорид (daclatasvir dihydrochloride), еквивалентен на 60 mg даклатасвир.
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно Вашите лекарства, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Bulgarian: АНТИАЦИДНИ СРЕДСТВА H2-рецерторни антагонисти
English: ↔ GS-331007** AUC: 1.0 (0.95, 1.08) Cmax: 0.8 (0.77, 0.90) Cmin: 1.4 (1.35, 1.53)
Bulgarian: ↔ GS-331007** AUC: 1,0 (0,95, 1,08) Cmax:
English: No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или варфарин.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/004 28 x 1 tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/939/003 28 таблетки (календарна опаковка) EU/1/14/939/004 28 х 1 таблетка
English: Daklinza must always be used together with other medicines against hepatitis C infection and must never be used by itself.
Bulgarian: Daklinza трябва да се прилага винаги заедно с други лекарства, които се използват за лечение на хепатит
English: Compensated cirrhosis Concomitant HIV therapy: PI-based
Bulgarian: Съпътстващо HIV лечение: PI-базирано NNRTI-базирано
English: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Bulgarian: Очаквано: ↔ Даклатасвир ↔ Maравирок
English: Patient disposition daclatasvir + sofosbuvir 12 weeks N = 153
Bulgarian: Диспозиция на пациента даклатасвир + софосбувир 12 седмици
English: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4 от ритонавир
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Bulgarian: Дозата на Daklinza трябва да се намали на 30 mg веднъж дневно, когато се прилага едновременно с атазанавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат или други мощни инхибитори на
English: P-gp inhibition by daclatasvir
Bulgarian: Инхибиране на P-gp от даклатасвир
English: No dose adjustment of Daklinza or rilpivirine is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или на рилпивирин.
English: ↔ Alprazolam
Bulgarian: ↔ Teлапревир
English: Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for
Bulgarian: Цироза е установена чрез биопсия на черния дроб при 14 пациенти (METAVIR F4), FibroScan >14.6 kPa при 11 пациенти или скор по FibroTest ≥0,75 и аспартат аминотрансфераза (AST): индекс на съотношението на тромбоцитите (APRI) >2 при 7 пациенти.
English: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Bulgarian: 1,08 (0,94, 1,24) Cmax: 1,07 (0,97, 1,18) Cmin: 1,08 (0,93, 1,26)
English: oxcarbazepine, phenobarbital, rifampicin, rifabutin, rifapentine, systemic dexamethasone, and the herbal product St John's wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Тези активни вещества включват, но не се ограничават до фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, рифампицин, рифабутин, рифапентин, системен дексаметазон и растителен продукт с жълт кантарион (Hypericum perforatum).
English: Fainting
Bulgarian: Припадък
English: Benzodiazepines Midazolam 5 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: Бензодиазепини Mидазолам 5 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: Expected: ↔ Daclatasvir
Bulgarian: Очаквано: ↔ Даклатасвир
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Rosuvastatin 10 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: СРЕДСТВА Инхибитори на HMG CoA редуктазата Розувастатин 10 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: CYP3A4 induction by rifampicin
Bulgarian: Индуциране на CYP3A4 от рифампицин
English: ANTIDEPRESSANTS Selective serotonin reuptake inhibitors Escitalopram 10 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонина Eсциталопрам 10 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: Data to support the treatment of genotype 2 infection with Daklinza and sofosbuvir are limited.
Bulgarian: Относно специфичната вирусологична и клинична активност за даден генотип, вижте точка 5.1. Данните в подкрепа на лечението на генотип 2 инфекция с Daklinza и софосбувир са ограничени.
English: Daklinza 60 mg film-coated tablets
Bulgarian: Daklinza 60 mg филмирани таблетки
English: Daklinza is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Bulgarian: С вирус (HCV) при възрастни (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets
Bulgarian: Daklinza 30 mg филмирани таблетки
English: Digoxin 0.125 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Bulgarian: СРЕДСТВА Aнтиаритмици Дигоксин 0,125 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
English: ↑ Simeprevir AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmax: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
Bulgarian: 1,39 (1,27, 1,52) Cmin: 1,49 (1,33, 1,67)
English: AUC: 0.95 (0.82, 1.10) Cmax: 0.88 (0.78, 0.99) Cmin: 0.91 (0.71, 1.16)
Bulgarian: 0,88 (0,78, 0,99) Cmin: 0,91 (0,71, 1,16)
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или на долутегравир.
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на CYP3A4от антибактериалното средство: ↑ Даклатасвир
English: AUC: 0.98 (0.83, 1.15) Cmax: 1.03 (0.84, 1.25) Cmin: 1.06 (0.88, 1.29)
Bulgarian: 1,03 (0,84, 1,25) Cmin: 1,06 (0,88, 1,29)
English: MELD score
Bulgarian: MELD скор
English: Vascular disorders common hot flush
Bulgarian: Съдови нарушения чести горещи вълни
English: Expected due to CYP3A4 induction by dexamethasone:
Bulgarian: Очаквано поради индуциране на CYP3A4 от дексаметазон: ↓ Даклатасвир
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg даклатасвир (като дихидрохлорид).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Daklinza 30 mg филмирани таблетки даклатасвир
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 30 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg даклатасвир (като дихидрохлорид).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Daklinza 60 mg филмирани таблетки даклатасвир
English: ↔Escitalopram
Bulgarian: ↔ Циклоспорин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Daklinza 30 mg филмирани таблетки
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by cobicistat:
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от кобицистат: ↑ Даклатасвир
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg даклатасвир (като дихидрохлорид).
English: No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или на ралтегравир.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Daklinza 90 mg филмирани таблетки даклатасвир
English: In study ALLY-3, the combination of daclatasvir and sofosbuvir administered for 12 weeks was evaluated in 152 adults infected with HCV genotype 3; 101 patients were treatment-naïve and 51 patients had failed prior antiviral therapy.
Bulgarian: В проучване ALLY-3 комбинацията на даклатасвир и софосбувир, прилагана в продължение на 12 седмици, е оценена при 152 възрастни пациенти, инфектирани с HCV генотип 3;
English: ↑ Dolutegravir AUC: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
Bulgarian: 1,29 (1,07, 1,57) Cmin: 1,45 (1,25, 1,68)
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Daklinza с жълт кантарион или други мощни индуктори на CYP3A4 е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: AUC: 1.05 (1.02, 1.08) Cmax: 1.00 (0.92, 1.08) Cmin: 1.10 (1.04, 1.16)
Bulgarian: 1,00 (0,92, 1,08) Cmin: 1,10 (1,04, 1,16)
English: Daklinza is given for 24 weeks, in combination with 24-48 weeks of peginterferon alfa and ribavirin: - If HCV RNA is undetectable at both treatment weeks 4 and 12, all 3 components of the regimen should be continued for a total duration of 24 weeks.
Bulgarian: - Ако HCV РНК е неоткриваема и в двете седмици на лечение 4 и 12, всичките 3 компонента на схемата трябва да продължат да се приемат до общо 24 седмици.
English: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin Pravastatin
Bulgarian: Итраконазол Позаконазол Вориконазол
English: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmax*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Bulgarian: 0,83 (0,76, 0,92) Cmin*:
English: CYP3A4 inhibition by telaprevir
Bulgarian: Инхибиране на CYP3A4 от телапревир
English: No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Daklinza или симепревир.
English: Nifedipine
Bulgarian: Нифедипин Амлодипин
English: No dose adjustment of Daklinza or escitalopram is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или есциталопрам.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Bulgarian: Daklinza 30 mg таблетки даклатасвир
English: End of treatment HCV RNA undetectable SVR12
Bulgarian: Край на лечението Неоткриваема HCV РНК
English: ≤30 mL/min or haemodialysis
Bulgarian: Лабораторна стойност/Клиничен критерий Насоки за дозиране на рибавирин ≤30 ml/min или хемодиализа
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
Bulgarian: даклатасви р + софосбувир рибавирин
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
Bulgarian: Daklinza 90 mg таблетки даклатасвир
English: Since Daklinza must always be used with other medicines against hepatitis C infection, please read the package leaflets for these medicines.
Bulgarian: Тъй като Daklinza трябва винаги да се прилага с други лекарства за хепатит
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
Bulgarian: Дозата на Daklinza трябва да се намали на 30 mg веднъж дневно, когато се прилага едновременно с кетоконазол или други мощни инхибитори на CYP3A4.
English: Palpitations
Bulgarian: Прималяване
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmax: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Bulgarian: 1,04 (0,94, 1,15) Cmin: 1,56 (1,41, 1,71)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the calcium channel blocker:
Bulgarian: Очаквано поради инхибиране на CYP3A4 от калциев антагонист: ↑ Даклатасвир
English: Discontinue ribavirin
Bulgarian: Преустановяване приема на рибавирин
English: ↔ Tacrolimus AUC: 1.00 (0.88, 1.13) Cmax: 1.05 (0.90, 1.23)
Bulgarian: AUC: 1,00 (0,88, 1,13) Cmax:
English: AUC: 1.10 (1.05, 1.15) Cmax: 0.95 (0.89, 1.02) Cmin: 1.17 (1.10, 1.24)
Bulgarian: 0,95 (0,89, 1,02) Cmin: 1,17 (1,10, 1,24)
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Bulgarian: Дозата на Daklinza трябва да се намали на 30 mg веднъж дневно, когато се прилага едновременно с кобицистат или други мощни инхибитори на CYP3A4.
English: No dose adjustment of Daklinza or tenofovir is required.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или тенофовир.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Bulgarian: Daklinza 60 mg таблетки даклатасвир
English: With some of these medicines, your doctor may need to adjust your dose of Daklinza.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Daklinza.
English: Prior telaprevir or boceprevir failures daclatasvir + sofosbuvir N=70
Bulgarian: Предшестваща неуспешна терапия с телапревир или боцепревир даклатасви р +
English: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmax: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
Bulgarian: AUC: 1,96 (1,84, 2,10) Cmax:
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Bulgarian: Дозата на Daklinza трябва да бъде намалена на 30 mg веднъж дневно, когато се прилага едновременно с боцепревир или други силни инхибитори на CYP3A4.
English: AUC: 1.12 (1.01, 1.26) Cmax: 1.14 (0.98, 1.32) Cmin: 1.23 (1.09, 1.38)
Bulgarian: 1,14 (0,98, 1,32) Cmin: 1,23 (1,09, 1,38)
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see sections 4.4 and 5.1)
Bulgarian: Поради тази причина при пациенти с Child-Pugh C се предлага консервативна схема на лечение Daklinza + софосбувир +/- рибавирин в продължение на 24 седмици (вж. точки 4.2 и 5.1).