FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: K dispozícii sú obmedzené dôkazy z klinických skúšaní o používaní glykopyrónia v populácii dospelých pacientov s patologickým slinením.
Maltese: Hemm evidenza limitata tal-prova klinika dwar l-użu ta' glikopirronju fil-popolazzjoni adulta bi tlegħib patoloġiku.
Slovak: Veľkosť balenia: jedna fľaša, jedna 8 ml perorálna striekačka z polyetylénu s nízkou hustotou (s odstupňovaním po 0,1 ml) a jeden adaptér na striekačku.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' flixkun wieħed, siringa tal-ħalq waħda ta' polietilen ta' densità baxxa ta' 8 ml (gradwazzjonijiet ta' 0.1 ml) u adapter wieħed tas-siringa.
Slovak: Zdá sa, že polčas eliminácie glykopyrónia závisí od cesty podania a je 0,83 ± 0,27 hodiny po i.v. podaní, 75 minút po i.m. podaní a 2,5 - 4 hodiny po perorálnom (roztok) podaní, hoci sa pozoruje vysoká variabilita.
Maltese: In-nofs ħajja tal-eliminazzjoni ta' glikopirronju tidher li hija dependenti fuq il-mod ta' kif għandu jingħata fejn hija 0.83 ± 0.27 sigħat wara l-għoti i.v., 75 minuta wara l-għoti i.m. u fir-reġjun ta' 2.5 - 4 h wara l-għoti mill-ħalq (soluzzjoni), għalkemm din kienet varjabbli ħafna.
Slovak: (~36 µg/kg) 1 (~44,8 µg/kg)
Maltese: 2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44.8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingћata b'riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Halitóza
Maltese: Stitikezza
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 400 mikrogramov glykopyróniumbromidu, čo zodpovedá 320 mikrogramom glykopyrónia.
Maltese: Kull ml tas-soluzzjoni fiha 400 mikrogramma ta' bromur tal-glikopirronju ekwivalenti għal 320 mikrogramma ta' glikopirronju.
Slovak: • nepokoj; hyperaktivita; krátky rozsah pozornosti; frustrácia; zmeny nálady; výbuchy hnevu alebo výbušné správanie; nadmerná citlivosť; vážnosť alebo smútok; časté epizódy plaču;
Maltese: • irrekwitezza; attività eċċessiva; tiffoka l-attenzjoni għal żmien qasir; frustrazzjoni; bidliet filburdata; splużjonijiet tat-tempra jew imġiba splussiva; sensittività eċċessiva; serjetà jew dwejjaq; episodji ta' biki frekwenti; biża'
Slovak: • zvýšený tlak v oku (ktorý môže spôsobiť glaukóm); fotofóbia (citlivosť na svetlo); suché oči
Maltese: • pressjoni miżjuda fl-għajn (li tista' jikkawża glawkoma); fotofobija (sensittività għad-dawl); għajnejn xotti
Slovak: Každý ml obsahuje 2,3 mg benzoanu sodného (E211).
Maltese: Kull ml fih 2.3 mg ta' sodium benzoate (E211).
Slovak: Zeller et al 2012a hodnotili účinnosť perorálneho roztoku glykopyróniumbromidu (1 mg/5 ml) pri manažmente problému slinenia súvisiaceho s mozgovou obrnou a inými neurologickými stavmi.
Maltese: Zeller et al 2012a evalwaw l-effikaċja tas-soluzzjoni bromur tal-glikopirronju li tittieħed mill-ħalq (1 mg/5 mL) fil-ġestjoni tal-problema tat-tlegħib assoċjata mal-paraliżi ċerebrali u kundizzjonijiet newroloġiċi oħrajn.
Slovak: Prechodná bradykardia
Maltese: Burdata varjabbli
Slovak: Sedatívne antihistaminiká: môžu mať aditívne anticholínergické účinky.
Maltese: Antistamini sedattivi: jista' jkollhom effetti antikolinerġiċi addittivi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sialanar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Sialanar glykopyrónium bromid
Maltese: Sialanar bromur tal-glikopirronju
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sialanar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sialanar
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sialanar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Sialanar.
Slovak: V tejto štúdii sa hodnotilo priemerné konečné skóre slinenia po ôsmich týždňoch liečby, ktoré bolo 1,9 u pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid a 6,3 u pacientov užívajúcich placebo.
Maltese: Dan l-istudju ffoka fuq il-medja tal-punteġġi ta' tlegħib finali wara 8 ġimgħat ta' kura, li kienu 1.9 f'pazjenti fuq il-bromur tal-glikopirronju u 6.3 f'pazjenti fuq plaċebo.
Slovak: V jednej zo štúdií, na ktorej sa zúčastnilo 38 detí a dospievajúcich so závažným slinením, po ôsmich týždňoch sa znížilo skóre najmenej o tri body u približne 74 % pacientov užívajúcich glykopyrónium bromid v porovnaní s 18
Maltese: F'wieħed mill-istudji fi 38 tifel/tifla u adolexxenti bi tlegħib sever, madwar 74% ta' dawk li jieħdu lbromur tal-glikopirronju wara 8 ġimgħat kellhom tnaqqis fil-punteġġi ta' 3 punti jew aktar meta mqabbla ma' 18 % ta' dawk li ħadu plaċebo (kura finta).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sialanar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sialanar?
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku glykopyrónium bromid.
Maltese: Fih is-sustanza attiva bromur tal-glikopirronju.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sialanar (ktoré môžu postihnúť viac než jednu osobu z desiatich) sú podráždenosť, návaly horúčavy, zapchatý nos, znížené vylučovanie sekrétov v dýchacích cestách, sucho v ústach, zápcha, hnačka, vracanie a neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Sialanar (li jistgħu jaffetwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma irritabbiltà, fwawar, imnieħer imblukkat, tnaqqis fit-tnixxija fil-passaġġi tal-arja, ħalq xott, stitikezza, dijarea, rimettar u inkapaċità li tbattal il-bużżieqa tal-awrina kompletament (żamma talawrina).
Slovak: Tieto receptory spúšťajú produkciu slín po aktivácii nervami z mozgu.
Maltese: Dawn ir-riċetturi jistimulaw il-produzzjoni tal-bżieq meta attivati min-nervituri tal-moħħ.
Slovak: Účinná látka lieku Sialanar, glykopyrónium bromid, blokuje receptory v slinných žľazách známe ako muskarínové receptory.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sialanar, il-bromur tal-glikopirronju, timblokka r-riċetturi fil-glandoli tal-bżieq magħrufa bħala riċetturi muskariniċi.
Slovak: Prečo bol liek Sialanar povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sialanar?
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 27 detí a dospievajúcich so závažným slinením, ktorí užívali buď glykopyrónium bromid alebo placebo počas ôsmich týždňov a následne si liečbu vymenili na ďalších osem týždňov.
Maltese: It-tieni studju involva 27 tifel/tifla u adolexxenti bi tlegħib sever li ħadu jew il-bromur tal-glikopirronju jew plaċebo għal 8 ġimgħat u mbagħad inqalbitilhom il-kura għal 8 ġimgħat oħra.
Slovak: Campoverde di Aprilia Taliansko
Maltese: Campoverde di Aprilia Italja
Slovak: 2132 WT, Hoofddorp Holandsko
Maltese: 2132 WT, Hoofddorp Olanda
Slovak: DK-1100 København K Dánsko
Maltese: DK-1100 København K Danimarka
Slovak: Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Maltese: Domniţa Ruxandra nr 12, parter, Sector 2, Bucureşti
Slovak: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Írsko
Maltese: Rowex Ltd Bantry Co.Cork Irlanda
Slovak: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra)
Maltese: Plaza CEIN 5, Nave B-14Noain (Navarra) Spanja
Slovak: Teva pharma belgium Laarstraat 16
Maltese: Belġjum Teva pharma belgium Laarstraat 16
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Holandsko
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH, Almere Olanda
Slovak: Rua do Tejo, 56 - 9º A Esq 2775-325
Maltese: Rua do Tejo, 56 - 9º A Esq 2775-325 Parede
Slovak: Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Maltese: Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, Rumanija
Slovak: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Renju Unit
Slovak: Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Belġjum Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40
Slovak: 83602 Holzkirchen
Maltese: 83602 Holzkirchen Ġermanja
Slovak: SI - 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: SI - 1000 Ljubljana Slovenja
Slovak: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Dánsko
Maltese: 1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620
Slovak: Teve u. 1/a-c 1139 Budapest
Maltese: 1/a-c 1139 Budapest Ungerija
Slovak: Odense SØ Dánsko
Maltese: Odense SØ Danimarka
Slovak: Teslova 26, 821 02, Bratislava Slovenská republika
Maltese: Teslova 26, 821 02, Bratislava Republika Slovakka
Slovak: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693
Maltese: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal
Slovak: Ljubljana Slovinsko
Maltese: Ljubljana Slovenja
Slovak: Teva Sweden AB Box 1070
Maltese: Teva Svezja AB Box 1070
Slovak: 251 10 Helsingborg Švédsko
Maltese: 251 10 Helsingborg Svezja
Slovak: Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Holandsko
Maltese: Medcor Pharmaceuticals B.V. Ketelmeerstraat 142-144 8226 JX, Lelystad Olanda
Slovak: Pacienti liečení sibutramínom v štúdii SCOUT mali štatisticky významne vyšší výskyt primárnych udalostí v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (miera rizika HR 1,161, p=0,016), pričom na prvom mieste bol infarkt myokardu bez následku smrti (HR 1,275, p=0,022) a mŕtvica bez následku smrti (HR 1,354; 0,026).
Maltese: Il-pazjenti trattati b'sibutramine fi SCOUT kellhom inċidenza statistikament sinifikanti ogħla ta' avvenimenti ta' eżiti primarji meta mqabbla mat-trattament bi plaċebo (proporzjon ta' periklu (hazard ratio) HR 1.161, p=0.016), ikkawżati minn MI mhux fatali (HR 1.275, p=0.022) u attakk mhux fatali (HR 1.354, 0.026).
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Dánsko
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 2300
Slovak: Alfragide 67-AlfraparKEdifício D,
Maltese: ABBOTT LABORATORIOS, LDA Estrada Alfragide 67-AlfraparKEdifício D,
Slovak: Euromedica Norge AS Jerikoveien 28
Maltese: Euromedica Norge AS Jerikoveien 28 C 1067 Oslo
Slovak: Pomer prínosu a rizika
Maltese: Benefiċċji/riskji
Slovak: Office Park da Beloura, Edifício 4,
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4,
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: TEVA Pharmaceuticals Slovakkja s.r.o.
Slovak: 512, Vouliagmenis Avenue GR 17456, Alimos Athens
Maltese: GR 17456, Alimos Ateni
Slovak: Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Maltese: Abbott Laboratories Slovakkja s.r.o.
Slovak: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Švédsko
Maltese: Abbott Scandinavia AB Box 509 169 29 Solna Svezja
Slovak: Wałbrzyska 13, 60-198
Maltese: Biofarm Sp. z o.o. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznan
Slovak: Perfektastraße 84A A-1230 Wien Rakúsko
Maltese: Abott GmbH Perfektastraße 84A A-1230 Wien Awstrija
Slovak: 53 Emilii Plater St.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. 53 Emilii Plater St.
Slovak: Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Spojené kráľovstvo
Maltese: Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Renju Unit
Slovak: Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Maltese: Abbott Laboratories Polonja Sp. z o. o.
Slovak: Údaje zo štúdie SCOUT dokazujú nižší prínos v porovnaní s predchádzajúcimi štúdiami a meta-analýzou Ruckera a kol.
Maltese: Id-dejta ta' SCOUT turi benefiċċju aktar baxx meta mqabbel ma' provi preċedenti u mal-meta-analiżi magħmula minn Rucker et al.
Slovak: GA, Haarlem Holandsko
Maltese: 2031 GA, Haarlem Olanda
Slovak: Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: Abbott Laboratories d.o.o. Dolenjska c. 242c SI-1000 Ljubljana Slovenja
Slovak: Abbott Laboratories Kft.
Maltese: Abbott Laboratories Kft. Teve u.
Slovak: V novembri 2009 sa začalo konanie v súlade s postupom odporúčaným v článku 107 smernice 2001/83/ES na základe predbežných výsledkov štúdie SCOUT, z ktorých vyplynulo zvýšené kardiovaskulárne riziko pri liečbe sibutramínom v porovnaní s placebom.
Maltese: F'Novembru 2009, ingħata bidu għal proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE fuq ilbażi ta' riżultati preliminari minn SCOUT li ssuġġerixxew riskju kardjovaskulari miżjud bittrattament ta' sibutramine meta mqabbel ma' plaċebo.
Slovak: Produtos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Kardiovaskulárna štúdia skúmajúca použitie sibutramínu (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, ďalej len „štúdia SCOUT") sa začala v januári 2003.
Maltese: L-istudju tal-Eżiti Kardjovaskulari b'Sibutramine (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes - SCOUT) beda f'Jannar 2003.
Slovak: Vo všetkých štúdiách vrátane štúdie SCOUT bol priemerný úbytok hmotnosti pri liečbe sibutramínom o 2 - 4 kg vyšší ako pri užívaní placeba.
Maltese: Fil-provi kollha, inkluż SCOUT, it-tnaqqis medju fil-piż b'sibutramine kien 2-4 kg aktar minn bi placebo.
Slovak: Sibutramine-1A
Maltese: Sibutramine-1A Pharma
Slovak: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11
Maltese: Teva Svezja AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Slovak: Lotyšsko
Maltese: Latvija
Slovak: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovenja
Slovak: Luxembursko Abbott Laboratoires 2, rue du Bosquet
Maltese: Lussemburgu Abbott Laboratoires 2,rue du Bosquet
Slovak: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenja
Slovak: Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood
Maltese: Abbott Laboratories Ireland Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Nórsko
Maltese: Norveja
Slovak: &Co.KG Max-Planck-Ring-2
Maltese: Republika Ċeka Abbott GmbH &Co.KG Max-Planck-Ring-2
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Olanda
Slovak: Computerweg 10 3542 Dr Utrecht Holandsko
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Olanda
Slovak: Teva Danmark A/S
Maltese: Teva Danimarka A/S Østergade 38
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH SIBUTRAMÍN (POZRI PRÍLOHU I)
Maltese: TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI LI FIHOM SIBUTRAMINE (ARA L-ANNESS I)
Slovak: Wiesbaden Nemecko
Maltese: Wiesbaden Ġermanja
Slovak: Z údajov rozčlenených podľa skupiny s kardiovaskulárnym rizikom vyplýva, že najvyššie riziko výskytu POE mala skupina CV + DM (kardiovaskulárne ochorenie plus cukrovka 2. typu) a potom nasledovala skupina CV (kardiovaskulárne ochorenie) a skupina DM (cukrovka 2. typu).
Maltese: Id-dejta stratifikata mill-grupp ta' riskju CV turi li l-grupp tas-"CV + DM" (mard kardjovaskluari u dijabete tat-Tip 2) kellu l-ogħla riskju ta' POE, segwit mill-grupp "CV Biss" (mard kardjovaskluari) u l-grupp "DM Biss" (dijabete tat-Tip 2).
Slovak: Sibutramín sa má používať spolu s nízkokalorickou diétou a zvýšenou fyzickou aktivitou v prípade: - pacientov s nutričnou obezitou a indexom telesnej hmotnosti (ďalej len „index BMI") najmenej 30 kg/m2, - pacientov s nutričnou nadváhou a indexom BMI najmenej 27 kg/m2, keď sú prítomné ďalšie rizikové faktory súvisiace s obezitou, ako je napríklad cukrovka 2. typu alebo dyslipidémia.
Maltese: Sibutramine għandu jintuża flimkien ma' dieta b'inqas kaloriji u attività fiżika miżjuda fi - Pazjenti b'obeżità nutrittiva u indiċi tal-massa tal-ġisem (body mass index - BMI) ta' 30 kg/m2 jew aktar.
Slovak: Abbott GmbH
Maltese: Abbott GmbH & Co
Slovak: REDUCTIL 15 mg, capsule
Maltese: Reductil 15 mg, Kapsuli
Slovak: Verovškova c. 57
Maltese: Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova c. 57
Slovak: & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205
Maltese: Abbott GmbH & Co.KG Max-Planck-Ring 2 65205
Slovak: Keltenring 1 + 3 82041
Maltese: 1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Ġermanja
Slovak: Prague 10 Dolni Mecholupy Česká republika
Maltese: 10237 Prague 10 Dolni Mecholupy Republika Ċeka
Slovak: Sibutramine Hydrochloride 15mg Capsules
Maltese: Sibutramine Hydrochloride 15mg Kapsuli
Slovak: Sibutramine Hydrochloride 10mg Capsules
Maltese: Sibutramine Hydrochloride 10mg Kapsuli
Slovak: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Maltese: ABBOTT LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos
Slovak: SE-169 29, Solna Švédsko
Maltese: SE-169 29, Solna Svezja
Slovak: Z Kaplanovej-Meierovej krivky vyplýva skoré zvýšené riziko výskytu POE a dokonca skoršie zvýšenie výskytu POE bez následku smrti.
Maltese: Il-kurva Kaplan-Meier turi riskju miżjud bikri ta' POE u żieda aktar bikrija għal POE mhux fatali.
Slovak: Reductil 10 mg, capsules, hard
Maltese: Reductil 10 mg, Kapsuli, hard
Slovak: Reductil 15 mg, capsules, hard
Maltese: Reductil 15 mg, Kapsuli, hard
Slovak: Sibutramine HCLmonohydraat 10 mg PCH, capsules
Maltese: Sibutramine HCLmonohydraat 10 mg PCH, Kapsuli
Slovak: 10 mg Filmom obalená tableta perorálne použitie
Maltese: 10 mg Film-coated tablet Għal użu orali
Slovak: Nepredpokladalo sa, že navrhnuté edukačné opatrenia (vrátane komunikácie prostredníctvom priamych listov zdravotníckym pracovníkom, dokumentov obsahujúcich otázky a odpovede, linky telefonickej pomoci, zabezpečenej internetovej stránky a registračných kníh na sledovanie pacientov) znížia toto riziko hroziace pacientom alebo že umožnia identifikáciu pacientov so skrytým kardiovaskulárnym ochorením, lebo aterosklerotické komplikácie sa nemôžu diagnostikovať na základe krvného tlaku, srdcového pulzu ani meraní hmotnosti.
Maltese: Il-miżuri edukattivi proposti (inklużi ittri ta' Komunikazzjoni Professjonali Diretta dwar il-Kura tas-Saħħa (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC), dokumenti b'mistoqsija u tweġiba, ċentru ta' sejħiet u websajt sikur u reġistri għall-intraċċar ta' pazjenti) ma kinux ikkunsidrati bħala li x'aktarx inaqqsu r-riskju għall-pazjenti jew bħala li jippermettu l-identifikazzjoni ta' pazjenti b'mard CV moħbi għax kumplikazzjonijiet aterosklerotiċi ma jistgħux jiġu dijanjostikati permezz ta' kejlijiet ta' BP, HR jew it-tnaqqis fil-piż.
Slovak: Sibutramine HCLmonohydraat 15 mg PCH, capsules
Maltese: Sibutramine HCLmonohydraat 15 mg PCH, Kapsuli
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že indikácia a kontraindikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené, už predstavujú značné obmedzenia a že ďalšie obmedzenia by neboli praktické.
Maltese: Is-CHMP jikkunsidra li l-indikazzjoni u l-kontraindikazzjonijiet approvati attwalment diġà jipprovdu restrizzjonijiet sostanzjali u li restrizzjonijiet addizzjonali ma jkunux prattiċi.
Slovak: LIEKU
Maltese: Svezja
Slovak: OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre.
Maltese: OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Slovak: Iné lieky a Sifrol
Maltese: Mediċini oħra u SIFROL
Slovak: Máte sa vyhnúť užívaniu Sifrolu spolu s antipsychotickými liekmi.
Maltese: Għandek tevita li tieħu SIFROL flimkien ma' mediċini antipsikotiċi.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia OPA/hliník/PVC-hliníkové blistre
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli
Slovak: Sifrol sa používa na: - liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých.
Maltese: SIFROL jintuża biex: - jikkura s-sintomi tal-marda ta' Parkinson primarja fl-adulti.
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety EU/1/97/050/011-012
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli EU/1/97/050/011-012
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety pramipexol
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli Pramipexole
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,35 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
Maltese: SIFROL 0.7 mg pilloli EU/1/97/050/005-006
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,088 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety EU/1/97/050/001-002
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli EU/1/97/050/001-002
Slovak: Ak sa počas udržiavacej terapie zníži funkcia obličiek, denná dávka Sifrolu sa má znížiť percentuálne v rovnakom rozsahu, ako sa znížil klírens kreatinínu, t.j. ak sa klírens kreatinínu znížil o 30%, potom sa má znížiť denná dávka Sifrolu o 30%.
Maltese: Jekk il-funzjoni renali tonqos matul it-terapija ta' manteniment, id-doża ta' kuljum ta' SIFROL għandha titnaqqas bl-istess perċentwali bħat-tnaqqis fit-tneħħija tal-krejatinina, i.e. jekk it-tneħħija talkrejatinina tonqos bi 30%, allura d-doża ta' kuljum ta' SIFROL għandha titnaqqas bi 30%.
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Maltese: SIFROL 0.18 mg pilloli EU/1/97/050/003-004
Slovak: Dávkovacia schéma Sifrolu Titračný krok Jedenkrát denne
Maltese: Skeda tad-Doża ta' SIFROL Pass tat
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli
Slovak: U pacientov s hodnotami klírensu kreatinínu medzi 20 a 50 ml/min sa má počiatočná denná dávka Sifrolu podávať rozdelená na dve dávky, najprv 0,088 mg bázy (0,125 mg soli) dvakrát denne (0,176 mg bázy/0,25 mg soli denne).
Maltese: F'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina bejn 20 u 50 ml/min, id-doża inizjali ta' kuljum ta' SIFROL għandha tingħata f'żewġ dożi maqsumin, li jibdew minn 0.088 mg ta' bażi (0.125 mg ta' melħ) darbtejn kuljum (0.176 mg ta' bażi/0.25 mg ta' melħ kuljum).
Slovak: V každom prípade sa neskúmal možný vplyv insuficiencie pečene na farmakokinetiku Sifrolu.
Maltese: Madankollu, l-influwenza potenzjali ta' insuffiċjenza epatika fuq il-farmakokinetika ta' SIFROL ma kinitx investigata.
Slovak: EMA/622457/2010 EMEA/H/C/000133
Maltese: EMEA/H/C/000133
Slovak: Sifrol pramipexol
Maltese: Sifrol pramipexole
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sifrol sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Sifrol jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Účinná látka lieku Sifrol, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sifrol, il-pramipexole, hija agonista tad-dopamina (sustanza li timita l-azzjoni taddopamina).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sifrol.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal Sifrol.
Slovak: Sifrol je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Maltese: Sifrol huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pramipexole.
Slovak: Sifrol porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Maltese: Erba studji qabblu Sifrol ma' plaċebo (trattament finta): studju minnhom twettaq fuq 360 pazjent bil-marda avvanzata li diġà kienu qegħdin jieħdu levodopa li kien qed isir inqas effikaċi, u tliet studji twettqu f'total ta' 886 pazjent bil-marda fl-istadju inizjali li ma kinux qegħdin jieħdu levodopa.
Slovak: Dňa 14. októbra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Sifrol na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sifrol lil Boehringer Ingelheim International GmbH fl-14 ta' Ottubru 1997.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Sifrol bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom neskôr sa postupne zmenšoval.
Maltese: Fis-sindromu tar-riġlejn irrekwieti, il-pilloli Sifrol b'rilaxx immedjat kienu iktar effikaċi mill-plaċebo fittnaqqis tas-sintomi fuq 12-il ġimgħa, iżda d-differenza bejn il-plaċebo u Sifrol kienet l-iktar evidenti wara erba' ġimgħat qabel ma din reġgħet naqset.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sifrol?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Sifrol?
Slovak: 6 ampuliek
Maltese: 6 ampulli
Slovak: POZOR:
Maltese: ATTENZJONI:
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Maltese: Pazjenti adulti (≥65 sena)
Slovak: Somatostatín (SRIF-14)
Maltese: Somatostatin (SRIF-14) Pasireotide
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2012 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. november 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 Novembru 2016
Slovak: Pasireotid 30 mg N=76
Maltese: Pasireotide 30 mg N=76
Slovak: Pasireotid 10 mg N=74
Maltese: Pasireotide 10 mg N=74
Slovak: N = 65 n (%), p hodnota
Maltese: N=65 n (%), valur p
Slovak: Pasireotid Oktreotid Lanreotid
Maltese: Octreotide Lanreotide
Slovak: • inzulín;
Maltese: • insulina;
Slovak: ULN = horná hranica normálu
Maltese: ULN = l-ogħla limitu tan-normal
Slovak: 2,5 μg/l a IGF-1 ≤
Maltese: GH <2.5 μg/l u IGF-1 ≤ULN