FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ibafloxacin
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Ibafloxacine
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
French: Pour l'ibafloxacine (composé parental), des valeurs de CMI variant entre 0,032 - 0,5 µg/ml sont observées pour Escherichia coli, Staphylococcus spp et Proteus mirabilis à partir d'isolats d'origine canine.
English: Anti-acids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
French: Les anti-acides peuvent interférer avec l'absorption gastrointestinale des quinolones.
English: Terminal plasma half-life is approximately 4-5 hours.
French: La demi-vie d'élimination terminale est d'environ 4 - 5 heures.
English: The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
French: Le traitement devra être reconsidéré si après 5 jours aucune amélioration de l'état clinique n'a été observée.
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et chats ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: 30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
French: 30 mg d'ibafloxacine par comprimé 150 mg d'ibafloxacine par comprimé 300 mg d'ibafloxacine par comprimé 900 mg d'ibafloxacine par comprimé
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
English: Ibaflin can be used during pregnancy.
French: Ibaflin peut être utilisé pendant la gestation.
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
French: A la fin du traitement, tout applicateur entamé doit être éliminé.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est atteint après la première ou la seconde administration, et aucune accumulation ou induction enzymatique ne survient.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml).
English: Name and address of the Manufacturing Authorisation Holder responsible for batch release
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots
English: After repeated oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien alors qu'une faible accumulation est observée chez le chat.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 30 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL
English: 150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
French: Comprimés de 150 mg et 300 mg : 4 ans Comprimés de 30 mg et 900 mg : 3 ans
English: Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
French: Ibaflin gel peut être utilisé chez les chiennes durant la gestation.
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
French: Administrée par voie orale chez le chien à la dose de 75 mg/kg/jour (cinq fois la dose recommandée) pendant 90 jours consécutifs, l'ibafloxacine a été bien tolérée.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de cas ayant mal répondu, ou étant susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
French: Il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement des cas ayant mal répondu, ou étant susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antibiotiques.
English: Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
French: Les études d'innocuité chez des chiens beagle âgés de 8 mois ont démontré que, en cas d'administration orale de 45 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) pendant une période de 90 jours, l'ibafloxacine ne produit pas d'effet indésirable observable.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 78.8 mg/ml).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 75 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 30.9 mg/ml).
English: In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
French: Chez le chat, les microorganismes sensibles sont E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.,et Klebsiella spp.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chiennes en lactation et chez les chattes gestantes et en lactation.
English: Target animal safety studies in dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
French: Les études d'innocuité chez des chiens âgés de 8 mois ont démontré que, en cas d'administration orale de 45 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) pendant une période de 90 jours, l'ibafloxacine ne produit pas d'effet indésirable observable.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral.
English: Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur multidose pré-rempli de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chiennes en lactation.
English: 0.5 ml of gel per kg body weight
French: 0,5 ml de gel par kg de poids vif
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
French: Administré à des doses de 15 à 75 mg/kg pendant 30 jours consécutifs à des chats en bonne santé, Ibaflin gel a provoqué vomissements / régurgitation et salivation.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique bactéricide à large spectre.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel for dogs and cats Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chattes gestantes et chez les chiennes et chattes en lactation.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency.
French: Diarrhées, fèces molles, vomissements, faiblesse et anorexie ont été observés avec une faible prévalence.
English: Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
French: Ne pas utiliser chez les chiens ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien.
English: Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
French: Ne pas utiliser en période de croissance ou en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques.
English: - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/PVDC/aluminium de 8, 16 ou 80 comprimés.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
French: Boîte en carton contenant 5 applicateurs multidoses pré-remplis de 30 ml d'Ibaflin 7,5 % gel oral.
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
French: Administration orale, 15 mg d'ibafloxacine/kg une fois par jour.
English: Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
French: Les quinolones ne doivent pas être administrées en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale : 15 mg/kg de poids vif une fois par jour.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
French: Voie orale, 15 mg par kg de poids vif une fois par jour (soit 1 ml de gel pour 5 kg de poids vif).
English: - Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
French: - Boîte en carton contenant des blisters scellés en PVC/PVDC/aluminium de 10, 20 ou 100 comprimés.
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
French: Diarrhée, ramollissement des fèces, vomissements, apathie, anorexie et salivation sont rarement observés.
English: / Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
French: Un applicateur multidose ajustable pré-rempli de 15 ml / Boîte en carton de 5 applicateurs multidoses ajustables pré-remplis contenant chacun 15 ml d'Ibaflin 3 % gel oral.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
French: Voie orale, 15 mg par kg de poids vif une fois par jour (soit 0,5 ml de gel par kg de poids vif).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament doit être éliminé conformément aux exigences locales.
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
French: Ibaflin gel ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
English: Ibafloxacin 150 mg
French: Ibafloxacine 150 mg
English: TARGET SPECIES Dog
French: ESPECES CIBLES Chiens.
English: Ibafloxacin 900 mg
French: Ibafloxacine 900 mg
English: Ibafloxacin 30 mg
French: Ibafloxacine 30 mg
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
French: Ibaflin ne doit être utilisé qu'après avoir réalisé un antibiogramme.
English: Intervet GesmbH.
French: Intervet International B.V.
English: PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
English: Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
French: Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. Coli et Klebsiella spp.
English: Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
French: Infections de l'appareil respiratoire (supérieur) dues à des souches sensibles de Staphylococci, E. Coli, et Klebsiella spp.
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/09-12
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens
English: 15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
French: 15 mg/kg de poids vif = 1 ml de gel pour 5 kg de poids vif.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale : 15 mg/kg de poids vif une fois par jour.
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
French: APPLICATEUR MULTIDOSE AJUSTABLE D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
French: Code ATCvet : QJ 01 MA 96.
English: Ibafloxacin 300 mg
French: Ibafloxacine 300 mg
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
French: Pour la majorité des races, l'utilisation d'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois et pour les races géantes, chez les chiens de moins de 18 mois.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/001-008
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
French: Classe pharmacothérapeutique : quinolone antibactérienne.
English: 15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
French: 15 mg/kg de poids vif = 0,5 ml de gel par kg de poids vif.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
French: DATE DE LA DERNIERE MISE À JOUR DE LA NOTICE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/11
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
French: Ibaflin est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes chez les chiens : Infections dermiques (pyodermites superficielles et profondes, plaies, abcès) dues à des souches sensibles de Staphylococci, E. Coli et Proteus mirabilis.
English: Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
French: Les personnes ayant montré une hypersensibilité aux quinolones doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
English: Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
French: Ne pas utiliser en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/09
English: For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
French: Pour la majorité des races, l'utilisation de l'ibafloxacine est contre-indiquée chez les chiens de moins de 8 mois ; pour les chiens de races géantes, l'utilisation est contre indiquée en-dessous de 18 mois.
English: - Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Klebsiella spp.
French: ▪ Infections du tractus respiratoire supérieur dues à des germes pathogènes sensibles tels que Staphylococcus spp, E.coli, Klebsiella spp et Pasteurella spp.
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
French: ▪ Infections cutanées (infections des tissus mous - plaies, abcès) causées par des germes pathogènes sensibles tels que Staphylococcus spp, E. coli, Proteus spp.
English: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp, E. coli and Proteus mirabilis.
French: ▪ Infections cutanées (pyodermites superficielles et profondes, plaies, abcès) causées par des germes pathogènes sensibles tels que Staphylococcus spp, E.coli et Proteus mirabilis.
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
French: APPLICATEUR MULTIDOSE AJUSTABLE D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL
English: Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
French: Voie orale, 15 mg d'ibafloxacine par kg de poids vif une fois par jour.
English: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
French: Infections cutanées (infections des tissus mous - plaies, abcès) causées par des germes pathogènes sensibles tels que Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
English: INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
French: INDICATIONS Ibaflin gel est indiqué pour le traitement des chiens dans les cas suivants : Infections cutanées (pyodermites superficielles et profondes, plaies, abcès) causées par des germes pathogènes sensibles tels que Staphylococcus spp, E.coli et Proteus mirabilis.
English: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
French: Infections cutanées (pyodermites superficielles et profondes, plaies, abcès) causées par des germes pathogènes sensibles tels que Staphylococcus spp, E.coli et Proteus mirabilis.
English: Yeast
French: Levure
English: mg. administered
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION
English: BATCH NUMBER Batch
French: NUMERO DE LOT
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RESIDUS Sans objet.
English: PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE 3% ORAL GEL SYRINGE PACKAGES
French: NOTICE A JOINDRE AUX CONDITIONNEMENTS DE L'APPLICATEUR D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
English: Cats and dogs Ibaflin 3% Oral Gel
French: Ibaflin 3 % gel oral
English: Pharmacokinetic particulars
French: Propriétés pharmacocinétiques
English: This is normal.
French: C'est tout à fait normal.
English: It requires 30-60 seconds to be effective.
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
English: From the date of notification of the Commission Decision*
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
English: The frequency of these risks in children is not known.
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
English: You should see green plastic.
French: On doit voir un plastique vert.
English: - Alcohol abuse.
French: - Abus d'alcool.
English: Further tests may also be done during and after treatment.
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
English: 2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
English: However, a risk cannot be completely excluded.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque.
English: No data available.
French: Il n'y a pas de données disponibles.
English: Do not use if the date has passed.
French: Ne l'utilisez pas si cette date est dépassée.
English: A mutagenic effect is suspected in humans.
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
English: Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
French: Le personnel de santé et les patients doivent recevoir des instructions claires.
English: It is recommended to specify a certain day of the week as “day for injection”.
French: Il est conseillé de définir un jour de la semaine comme « jour de l'injection ».
English: 9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
English: Nordimet with food, drink and alcohol
French: Nordimet avec des aliments, des boissons et de l'alcool
English: 10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
English: Some patients showed no signs of overdose.
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.