FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij 4 % van alle met 600 mg efavirenz behandelde patiënten en bij 1,5 - 2 % van de patiënten in de controlegroepen werden verhogingen van GGT tot meer dan vijfmaal ULN waargenomen (7 % van de patiënten in de efavirenzgroep en 3 % van de patiënten in de controlegroep na langdurige behandeling).
Romanian: Creşterile GGT la mai mult de cinci ori LSVN au fost observate la 4 % dintre toţi pacienţii trataţi cu 600 mg efavirenz şi la 1,50-2 % dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică martor (7 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 3 % dintre pacienţii din lotul martor, după tratament pe termen lung).
Dutch: STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten Geel, rond, met aan één zijde ‘113' ingeslagen.
Romanian: STOCRIN 50 mg comprimate filmate Culoare galbenă, formă rotundă, inscripţionat cu „113" pe o singură faţă.
Dutch: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 tot ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 tot ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 tot ↓ 90) (inductie van metabolisme) Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
Romanian: ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului) Efavirenz: nicio interacţiune semnificativă clinic.
Dutch: De aanbevolen dosis efavirenz drank in combinatie met een PI en/of NRTI's voor patiënten tussen 3 en 17 jaar staat vermeld in tabel 1.
Romanian: Doza de efavirenz soluţie orală recomandată în asociere cu un IP şi/sau un INRT pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani este prezentată în tabelul 1.
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 30 mg/ml
Romanian: Ambalajul secundar: STOCRIN 30 mg/ml
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la infecţii asimptomatice sau reziduale cu germeni oportunişti.
Dutch: AUC: ↓ 50 %
Romanian: ASC: ↓ 50%
Dutch: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 tot ↓ 59) (CYP3A4-inductie) In een onderzoek bij met hiv geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een lagere plasmaconcentratie methadon en verschijnselen van opiaatontwenning.
Romanian: ASC: ↓ 52% (↓ 33 la ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 la ↓ 59) (inducţia CYP3A4) Într-un studiu la utilizatori de droguri intravenoase, infectaţi cu HIV, administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
Romanian: ANTICOAGULANTE Warfarină/Efavirenz Acenocumarol/Efavirenz
Dutch: Implantaat: etonogestrel/efavirenz
Romanian: Implant: Etonogestrel/Efavirenz
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms overgevoeligheid
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar mai puţin frecvente hipersensibilitate
Dutch: EFV + NFV + NRTI's 65 70 (59, 82) EFV + NRTI's
Romanian: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Dutch: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 tot ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-inductie)
Romanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 la ↑ 16) Cmin: ↔ (inducţia CYP3A4)
Dutch: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 tot ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Romanian: ASC : ↓ 31% (↓ 8 la ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Dutch: Elke ml bevat: efavirenz 30 mg
Romanian: Fiecare ml conţine: efavirenz 30 mg
Dutch: Kartonnen omdoos: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Dutch: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 tot ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la ↓ 65) Cmax: ↔
Dutch: EFV + IDV + NRTI's 157 60 (52, 68) IDV + NRTI's
Romanian: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 83,2 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 83,2 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: Gelijktijdig gebruik met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat competitie door efavirenz om CYP3A4 kan resulteren in een inhibitie van het metabolisme en potentieel ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen kan uitlokken [bijvoorbeeld hartritmestoornis, langdurige sedatie of respiratoire depressie] (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) datorită competiţiei acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale, cu potenţial de reacţii adverse grave şi/sau cu risc letal [de exemplu aritmii cardiace, sedare prelungită sau deprimare respiratorie] (vezi pct. 4.5).
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten STOCRIN 50 mg filmomhulde tabletten STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten
Romanian: STOCRIN 600 mg comprimate filmate STOCRIN 50 mg comprimate filmate STOCRIN 200 mg comprimate filmate
Dutch: AUC: ↓ 71 %
Romanian: ASC: ↓ 71%
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă de extracte de Ginkgo biloba (vezi pct. 4.4).
Dutch: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihydroartemisinine: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrine:
Romanian: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihidroartemisinină: ASC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Lumefantrină:
Dutch: Filmomhulling: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, geel ijzeroxide (E172), carnaubawas
Romanian: Filmul: Hipromeloză (E 464), Dioxid de titan (E 171), Macrogol 400, Oxid galben de fer (E 172), Ceară Carnauba
Dutch: Kartonnen omdoos: stocrin 600 mg
Romanian: Ambalajul secundar: STOCRIN 600 mg
Dutch: STOCRIN 200 mg filmomhulde tabletten Geel, rond, met aan één zijde ‘223' ingeslagen.
Romanian: STOCRIN 200 mg comprimate filmate Culoare galbenă, formă rotundă, inscripţionat cu „223" pe o singură faţă.
Dutch: AUC: ↓ 77 %
Romanian: ASC: ↓ 77%
Dutch: Dosisaanpassingen voor diltiazem moeten gebeuren op basis van de klinische reactie (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor diltiazem).
Romanian: Ajustarea dozei de diltiazem trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru diltiazem).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Stocrin
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten voor instelling van efavirenz een zwangerschapstest ondergaan (zie rubriek 5.3).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz (vezi pct. 5.3).
Dutch: Vijf uur na orale toediening van een enkelvoudige dosis van 100 mg tot 1.600 mg werden bij niet-geïnfecteerde vrijwilligers maximale efavirenzconcentraties van 1,6 - 9,1 M vastgesteld.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de efavirenz de 1,60 - 9,10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectaţi.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een calciumantagonist die een substraat is van het CYP3A4enzym, bestaat de kans op lagere plasmaconcentraties van de calciumantagonist.
Romanian: La administrarea efavirenzului concomitent cu un blocant al canalelor de calciu, care este substrat al enzimei CYP3A4, există un potenţial pentru reducerea concentraţiilor plasmatice ale blocantului canalelor de calciu.
Dutch: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax : ↓ 15 % (CYP3A4-inductie) Efavirenz:
Romanian: ASC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (inducţia CYP3A4) Efavirenz:
Dutch: Efavirenz mag niet gelijktijdig worden toegediend met terfenadine, astemizol, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil of ergotalkaloïden (bijvoorbeeld ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine), omdat inhibitie van het metabolisme van deze stoffen kan leiden tot ernstige, levensbedreigende bijwerkingen.
Romanian: Efavirenz nu trebuie administrat împreună cu terfenadină, astemizol, cisapridă, midazolam, triazolam, pimozidă, bepridil sau alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) deoarece inhibarea metabolismului lor poate duce la reacţii adverse grave, ameninţătoare de viaţă (vezi pct. 4.3).
Dutch: soms affectlabiliteit, agressie, verwardheid, euforie, hallucinatie, manie, paranoia, psychose zelfmoordpoging, suïcidale gedachten, katatonie*
Romanian: mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză
Dutch: Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Romanian: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van Stocrin de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
Romanian: De aceea, trebuie să continuaţi să folosiţi măsuri contraceptive, ca cele de mai sus, pentru 12săptămâni după încetarea utilizării Stocrin.
Dutch: Door Stocrin kunnen hormonale voorbehoedsmiddelen soms minder goed werken.
Romanian: Stocrin poate scădea eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Dutch: STOCRIN 600 mg filmomhulde tabletten Donkergeel, capsulevormig, met aan één zijde ‘225' ingeslagen.
Romanian: STOCRIN 600 mg comprimate filmate Culoare galben închisă, în formă de capsulă şi inscripţionat cu „225" pe o singură faţă.
Dutch: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 tot ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 tot ↑ 69) Efavirenz:
Romanian: 14-hidroxi claritromicină: ASC: ↑ 34% (↑ 18 la ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 la ↑ 69) Efavirenz:
Dutch: (gemoedstoestand die wordt gekenmerkt door periodes van overactiviteit, euforie of prikkelbaarheid), paranoia, gedachten aan zelfmoord, katatonie (een toestand waarbij de patiënt tijdelijk niet kan bewegen of spreken) - fluitend, rinkelend of ander aanhoudend geluid in de oren - tremor (beven) - plotselinge roodheid van het gezicht.
Romanian: (afecțiune în care pacientul rămâne imobilizat și tăcut pentru o perioadă de timp) - şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi - tremor (tremurături) - înroşirea trecătoare a pielii
Dutch: HORMONALE ANTICONCEPTIVA Oraal: ethinylestradiol + norgestimaat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg 1 dd/600 mg 1 dd)
Romanian: Etinilestradiol+Norgestimat/Efavirenz (0,035 mg+0,25 mg o dată pe zi/600 mg o dată pe zi)
Dutch: Mensen met deze aandoeningen kunnen Stocrin drank gebruiken, die geen lactose bevat.
Romanian: Subiecţii cu aceste afecţiuni pot utiliza efavirenz soluţie orală, care nu conţine lactoză.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simeprevir met efavirenz resulteerde in significant verlaagde plasmaconcentraties van simeprevir als gevolg van CYP3A-inductie door efavirenz, wat kan resulteren in verminderd therapeutische werking van simeprevir.
Romanian: Administrarea concomitentă a simeprevir cu efavirenz a determinat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice ale simeprevir ca urmare a inducției CYP3A4 de către efavirenz, care poate duce la pierderea efectului terapeutic a simeprevir.
Dutch: Integrase strand transfer inhibitor Raltegravir/efavirenz (400 mg eenmalige dosis/ - )
Romanian: Inhibitor al transferului catenar al integrazei Raltegravir/Efavirenz (400 mg doză unică/ - )
Dutch: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 tot ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 tot ↓ 62) Concentraties efavirenz niet gemeten, geen effect verwacht.
Romanian: ASC12: ↓ 45% (↓ 38 la ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 la ↓ 62) Concentraţiile plasmatice ale efavirenzului nu au fost măsurate, nu este de aşteptat niciun efect.
Dutch: Bij geco-infecteerde patiënten van studie 006 traden verhogingen van het ASAT tot meer dan vijfmaal ULN op bij 13 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 % in de controlegroep; verhogingen van het ALAT tot meer dan vijfmaal ULN traden op bij 20 % van de met efavirenz behandelde patiënten versus 7 % in de controlegroep.
Romanian: Dintre pacienţii infectaţi concomitent din studiul 006, creşteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 7 % dintre cei din braţul de control, iar creşteri ale ALAT de peste cinci ori LSN au prezentat 20 % şi respectiv 7 %.
Dutch: (400/100 mg 2 dd/600 mg 1 dd)
Romanian: (400/100 mg de două ori pe zi/600 mg o dată pe zi)
Dutch: Bij het voorschrijven van geneesmiddelen die gelijktijdig met efavirenz worden ingenomen dient de arts de betreffende productinformatie te raadplegen.
Romanian: Când se prescriu medicamente în asociere cu efavirenz, medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul caracteristicilor produsului pentru fiecare medicament.
Dutch: De reactie hield even lang aan als bij volwassen patiënten.
Romanian: Durabilitatea răspunsului a fost similară cu cea observată la adulţi.
Dutch: Efavirenz tabletten mogen alleen worden toegediend aan kinderen die goed in staat zijn de tabletten door te slikken.
Romanian: Efavirenz comprimate trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiţi comprimatele.
Dutch: Bij 17 kinderen die een experimentele drank kregen die overeenkwam met de op de markt verkrijgbare toedieningsvorm, zodanig op basis van lichaamsgrootte aangepast dat het equivalent was aan de capsuledosis van 600 mg voor volwassenen, was de Cmax in steady state 11,8 M, de Cmin in steady state 5,2 M, en de AUC 188 M.h.
Romanian: La 17 pacienţi pediatrici cărora li s-a administrat soluţie orală experimentală similară celei comerciale ajustată ca doză pe baza suprafeţei corporale astfel încât să echivaleze cu o doză de adult de 600 mg (capsulă), Cmax la starea de echilibru a fost de 11,80 μM, Cmin la starea de echilibru a fost de 5,20 μM iar ASC a fost de 188 μM h.
Dutch: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-inductie)
Romanian: ASC: ↓ 17% Cmax: ↔ (inducţia CYP3A4)
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een grotere kans op ernstige en mogelijk levensbedreigende leverproblemen.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale combinate, prezintă un risc crescut pentru probleme severe ale ficatului şi care pot pune viaţa în pericol.
Dutch: Tabletkern: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hydroxypropylcellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat
Romanian: Nucleul comprimatului: Croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropil celuloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu
Dutch: Dosis (mg)
Romanian: Stocrin doza (mg)
Dutch: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 tot ↑ 1) (CYP3A-inductie)
Romanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 la ↑ 1) (inducţia CYP3A4)
Dutch: * Filmomhulde tabletten efavirenz van 50 mg, 200 mg en 600 mg zijn verkrijgbaar.
Romanian: Efavirenz este disponibil sub forma de comprimate filmate a 50 mg, 200 mg şi 600 mg.
Dutch: In combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen vermindert Stocrin de virusconcentratie in het bloed.
Romanian: Stocrin administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge.
Dutch: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 tot ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 tot ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 tot ↓ 53) (lagere concentraties carbamazepine: CYP3A4inductie; lagere concentraties efavirenz: CYP3A4- en CYP2B6-inductie) De steady-state AUC, Cmax en Cmin van de actieve metaboliet carbamazepine-epoxide bleef onveranderd.
Romanian: ASC: ↓ 36% (↓ 32 la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz: inducţia CYP3A4 şi CYP2B6) ASC, Cmax şi Cmin ale metabolitului activ al carbamazepinei, epoxid, la starea de echilibru au rămas neschimbate.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen bacteriële infecties, waaronder tuberculose en mycobacterium avium complex in samenhang met aids: claritromycine, rifabutine, rifampicine.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene, inclusiv tuberculoză şi infecţii cu complexul mycobacterium aviumcorelate cu SIDA: claritromicină, rifabutină,rifampicină.
Dutch: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 tot ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 tot ↓ 78) (CYP3A4-inductie) Gelijktijdige toediening van efavirenz met atorvastatine, pravastatine of simvastatine had geen effect op de AUC of Cmax van efavirenz.
Romanian: ASC: ↓ 60% (↓ 52 la ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 la ↓ 78) (inducţie CYP3A4) Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină, pravastatină sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului.
Dutch: De dosis Stocrin drank moet worden afgemeten met de in de verpakking meegeleverde spuit.
Romanian: Doza de Stocrin soluţie orală trebuie măsurată utilizând seringa pentru administrare orală livrată în ambalaj.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/ tenofovirdisoproxil met sofosbuvir/velpatasvir is een significante afname van de velpatasvir-plasmaconcentraties aangetoond als gevolg van CYP3Ainductie door efavirenz, die kan leiden tot een verlies aan therapeutisch effect van velpatasvir.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă a efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil cu sofosbuvir/velpatasvir determină scăderea semnificativă a conecntrațiilor plasmatice de velpatasvir datorită inducției CYP3A4 de către efavirenz, care poate conduce la pierderea efectului therapeutic al velpatasvir.
Dutch: De responder rates waren het hoogst bij patiënten bij wie de NRTI's werden geswitcht.
Romanian: Ratele cele mai mari de răspuns terapeutic au fost la cei cărora li s-au schimbat INRT.
Dutch: Er zijn sporadische postmarketingmeldingen van falende anticonceptie met etonogestrel bij patiënten die efavirenz kregen.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului, absenţa efectului contraceptiv al etonogestrelului a fost raportată ocazional la pacientele expuse la efavirenz.
Dutch: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 tot ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 tot ↑ 12)
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
Dutch: Efavirenz is gecontraïndiceerd bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen (die mogelijk een verlenging van het QTc-interval veroorzaken en torsade de pointes) zoals: klasse IA- en III-geneesmiddelen tegen hartritmestoornis, antipsychotica en antidepressiva, bepaalde antibiotica waaronder stoffen die behoren tot de volgende klassen: macroliden, fluoroquinolonen, antischimmelmiddelen uit de imidazool- en triazoolgroep, bepaalde niet-sederende antihistaminica (terfenadine, astemizol), cisapride, flecaïnide, bepaalde antimalariamiddelen en methadon (zie rubriek 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a efavirenz cu medicamente (care pot determina prelungirea intervalului QTc și apariția torsadei vârfurilor - Torsade de Pointes) cum sunt: antiaritmice din clasele IA și III, medicamente neuroleptice și antidepresive, anumite antibiotice inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, flurochinolone, medicamente antifungice cu structură imidazolică și triazolică, anumite antihistaminice fără proprietăți sedative (terfenadină, astemizol), cisapridă, flecainidă, anumite antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Dutch: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 tot ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 tot ↓ 61)
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 62 până la ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 până la ↓ 61)
Dutch: Avond-AUC: ↔ Ochtend-Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 tot
Romanian: ASC seara: ↔ Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 la
Dutch: De gemiddelde Cmax van efavirenz bij personen met een CYP2B6 *6/*6-genotype na toediening van een dagelijkse dosis van 600 mg gedurende 14 dagen was 2,25 keer de gemiddelde Cmax zoals waargenomen bij individuen met een CYP2B6 *1/*1 genotype.
Romanian: După administrarea timp de 14 zile a unei doze de 600 mg zilnic, valoarea medie a Cmax pentru efavirenz la subiecții cu genotip CYP2B6 *6/*6 a fost de 2,25 ori media valorii Cmax observată la subiecții cu genotip CYP2B6 *1/*1.
Dutch: De belangrijkste bijwerkingen in samenhang met efavirenz zijn uitslag en neurologische symptomen (rubriek 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse cele mai notabile legate de efavirenz sunt erupţiile cutanate tranzitorii şi simptomele sistemului nervos (vezi pct. 4.4).
Dutch: 180 ml drank Doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening.
Romanian: 180 ml soluţie orală Seringă pentru administrare orală prevăzută cu un adaptor pentru gâtul flaconului.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Romanian: Cum se păstrează Stocrin
Dutch: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 tot ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 tot ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 tot ↓ 58) (lagere concentraties itraconazol: CYP3A4-inductie) Hydroxy-itraconazol:
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 21 la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia CYP3A4) Hidroxi-itraconazol:
Dutch: Dosisaanpassingen van pravastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor pravastatine).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru pravastatină).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Stocrin împreună cu alte medicamente
Dutch: Gebruik de drank binnen een maand na openen van de fles.
Romanian: EXP A se utiliza soluţia orală în decurs de 1 lună după prima deschidere a flaconului.
Dutch: Veeg het verbindingsstuk schoon en draai de dop stevig terug.
Romanian: Ştergeţi adaptorul şi puneţi la loc cu grijă capacul.
Dutch: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 tot ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 tot ↓ 79) Simvastatinezuur:
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79) Simvastatină acidă:
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir met efavirenz kan de plasmaconcentraties van glecaprevir en pibrentasvir significant verlagen.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz poate scădea semnificativ concentrațiile plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir, determinând reducerea efectului terapeutic.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met efavirenz 600 mg 1 dd moet de dosering van tabletten lopinavir/ritonavir worden verhoogd naar 500 mg/125 mg 2 dd. Zie ook bij ritonavir hieronder.
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu efavirenz 600 mg o dată pe zi, doza de lopinavir/ritonavir comprimate trebuie crescută la 500/125 mg de două ori pe zi.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) - zenuwachtigheid, vergeetachtigheid, verwardheid, toevallen, abnormale gedachten - wazig zien - gevoel van draaien of scheefhangen (vertigo) - pijn in de buik (maag) door een ontsteking van de pancreas - allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties (erythema multiforme, Stevens
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) - nervozitate, uitare, confuzie, crize (convulsii), gânduri anormale - vedere înceţoşată - senzaţie de învârtire sau răsturnare (vertij) - dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului - reacţii alergice (hipersensibilitate) care pot determina reacţii severe la nivelul pielii (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson) - îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (burtă) determinate de inflamaţia ficatului - mărirea sânilor la bărbaţi - comportament agresiv, modificarea stării de dispoziţie, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de sinucidere, stare catatonică
Dutch: Bij toediening met efavirenz moet de dagelijkse dosis rifabutine met 50 % worden verhoogd.
Romanian: Doza zilnică de rifabutină trebuie crescută cu 50% atunci când se administrează în asociere cu efavirenz.
Dutch: Dosisaanpassingen van simvastatine kunnen noodzakelijk zijn (zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor simvastatine).
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru simvastatină).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la efavirenz sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 tot ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 tot ↓ 26)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)