FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Halaven do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Halaven alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Halaven przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Halaven alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Halaven-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W drugim badaniu nie było znaczącej różnicy w średnim czasie przeżycia bez progresji choroby przy stosowaniu produktu Halaven (4,1 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (4,2 miesiąca) lub w średnim całkowitym czasie przeżycia przy stosowaniu produktu Halaven (15,9 miesiąca) w porównaniu z kapecytabiną (14,5 miesiąca).
Hungarian: A második vizsgálatban nem volt kimutatható jelentős eltérés a betegek átlagos progressziómentes túlélési idejét illetően Halaven alkalmazása esetén (4,1 hónap) szemben kapecitabinnel (4,2 hónap), illetve az átlagos teljes túlélési időt illetően Halaven alkalmazása esetén (15,9 hónap) szemben kapecitabinnel (14,5 hónap).
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia oraz czas przeżycia bez progresji choroby (czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia się choroby).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a betegek teljes túlélési ideje és a progressziómentes túlélési ideje (a betegség súlyosbodásáig eltelt időtartam) volt.
Polish: W trzecim badaniu wykazano, że lek Halaven jest skuteczny w przedłużaniu życia pacjentów z tłuszczakomięsakiem: pacjenci leczeni produktem Halaven żyli średnio 15,6 miesiąca w porównaniu z 8,4 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych dakarbazyną.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Halaven hatásosnak bizonyult a liposzarkómás betegek élettartamának meghosszabbításában: a Halaven-nel kezelt betegek átlagosan 15,6 hónapig éltek, szemben a dakarbazinnal kezeltek körében mért 8,4 hónappal.
Polish: Kobiety z grupy przyjmującej produkt Halaven żyły średnio 13,1 miesiąca w porównaniu z 10,6 miesiąca w grupie otrzymującej inne leki.
Hungarian: A Halaven-csoportban a nők átlagosan 13,1 hónapig éltek az egyéb kezelésekben részesült csoportban megfigyelt 10,6 hónapos túléléssel szemben.
Polish: W badaniu Halaven porównywano z dakarbazyną (inny lek przeciwnowotworowy),a głównym kryterium oceny skuteczności był ogólny całkowity czas przeżycia.
Hungarian: A Halaven-t dakarbazinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) hasonlították össze, és a hatásosság fő mértéke a betegek teljes túlélési ideje volt.
Polish: Stosuje się go u pacjentów, którzy byli już poddani leczeniu antracyklinami (chyba że to leczenie nie było odpowiednie).
Hungarian: A korábban antraciklinokkal kezelt betegek kezelésére alkalmazzák (kivéve, ha ezek a gyógyszerek nem voltak megfelelőek a beteg számára).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Halaven zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Halaven alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Halaven należy podawać pod kontrolą lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Hungarian: A Halaven-t daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas szakorvos felügyelete mellett kell beadni.
Polish: Erybulina wiąże się z obecnym w komórkach białkiem o nazwie tubulina, które odgrywa istotną rolę podczas powstawania „szkieletu" wewnętrznego wytwarzanego w komórkach w czasie ich podziału.
Hungarian: A sejtekben a „tubulin" nevű fehérjéhez kapcsolódik, amely fontos szerepet játszik a belső „váz" kialakításában, amelyet a sejteknek fel kell építeniük az osztódás során.
Polish: Kobietom podawano albo produkt Halaven, albo inny dopuszczony do obrotu lek przeciwnowotworowy wybrany przez lekarza prowadzącego.
Hungarian: A nőbetegeknek vagy Halaven-t, vagy pedig az orvosuk által választott egyéb jóváhagyott daganatellenes gyógyszert adtak.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Halaven:
Hungarian: A Halaven-nel kapcsolatos egyéb információ
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Halaven należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Halaven-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Właściwą dawkę oblicza się na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.
Hungarian: Az alkalmazott adagot a testmagasság és a testsúly alapján kell kiszámítani.
Polish: Bardziej szczegółowe informacje o stosowaniu produktu Halaven, w tym zalecenia dotyczące zmniejszenia dawki, zamieszczono w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Hungarian: A Halaven alkalmazásával kapcsolatos további információk, ideértve az adagok csökkentésére vonatkozó javaslatokat, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Polish: Wcześniejsze leczenie powinno obejmować leki przeciwnowotworowe w rodzaju antracyklin lub taksanów, o ile to leczenie nie było odpowiednie.
Hungarian: A korábbi kezelésnek antraciklinként és taxánként ismert daganatellenes gyógyszereket kellett tartalmaznia, kivéve, ha ezek a gyógyszerek nem voltak megfelelőek a beteg számára.
Polish: Podanie dawek można opóźnić lub można je zmniejszyć, jeśli liczba neutrofilów (rodzaj białych krwinek) i płytek krwi (składniki krwi ułatwiające jej krzepnięcie) jest bardzo niska lub gdy u pacjenta stwierdza się zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Hungarian: Az adagok elhalaszthatók vagy csökkenthetők, amennyiben a betegek vérében nagyon alacsony a neutrofilek száma(a fehérvérsejtek egyik típusa), illetve a vérlemezkeszám (a véralvadást elősegítő vérösszetevő), vagy ha károsodott a máj- vagy veseműködésük.
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Hungarian: Oldatos injekció formájában kapható.
Polish: Produktu Halaven nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Hungarian: A Halaven alkalmazása szoptató nők esetében tilos!
Polish: Produkt Halaven jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną erybulinę.
Hungarian: A Halaven daganatellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga az eribulin.
Polish: Halaven podaje się we wstrzyknięciach dożylnych w cyklach trwających 21 dni.
Hungarian: A Halaven-t intravénás injekcióként, 21 napos ciklusokban adják.
Polish: Halaven stosuje się w leczeniu raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, który w dalszym ciągu się rozprzestrzenia po co najmniej jednorazowym wcześniejszym leczeniu zaawansowanej postaci choroby.
Hungarian: A Halaven-t olyan helyileg előrehaladott vagy áttétes emlődaganat kezelésére alkalmazzák, amely az előrehaladott daganatok elleni legalább egy korábbi kezelés után továbbterjedt.
Polish: W drugim badaniu udział wzięło 1102 pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, którzy wcześniej przeszli jeden lub dwa schematy leczenia zaawansowanego/przerzutowego raka obejmującego antracyklinę i taksan.
Hungarian: A második vizsgálatot 1 102, előrehaladott vagy áttétes emlődaganatban szenvedő nő bevonásával végezték, akik korábban már egy vagy két előrehaladott vagy áttétes rák elleni, antraciklint és taxánt tartalmazó kezelésben részesültek.
Polish: CHMP zauważył, że przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie trzeciego rzutu w raku piersi (po co najmniej dwóch wcześniejszych schematach leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) lek wydłużał czas przeżycia pacjentów, a jego profil bezpieczeństwa mieści się w tym, czego oczekuje się od leków stosowanych w chemioterapii.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy amikor a Halaven-t harmadik vonalbeli emlődaganat-kezelésként alkalmazták (legalább két másik, előrehaladott vagy áttétes rákkezelés után), a betegek túlélési idejét meghosszabította, valamint a biztonságossági profilja a kemoterápiás kezelésekhez elvártaknak megfelelő.
Polish: Halaven stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym tłuszczakomięsakiem lub tłuszczakomięsakiem z przerzutami (rodzaj raka tkanek miękkich rozwijający się z komórek tłuszczowych), którego nie można usunąć chirurgicznie.
Hungarian: A Halaven-t olyan előrehaladott vagy áttétes liposzarkómában (zsírsejtekből kiinduló, lágy szöveteket érintő daganattípus) szenvedő felnőttek kezelésére is alkalmazzák, amikor a szarkóma műtéti úton nem távolítható el.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Halaven?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Halaven alkalmazása?
Polish: Halaven badano również u 143 pacjentów z tłuszczakomięsakiem, którzy wcześniej przeszli co najmniej dwa schematy leczenia z zastosowaniem antracykliny.
Hungarian: A Halaven-t 143 liposzarkómás beteg körében is vizsgálták, akik előzőleg legalább két másik, antraciklint tartalmazó kezelésen estek át.
Polish: Wiążąc się z tubuliną w komórkach nowotworowych, erybulina zakłóca wytwarzanie wspomnianego szkieletu i zapobiega w ten sposób podziałom oraz rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych.
Hungarian: Az eribulin a daganatsejtekben a tubulinhoz kapcsolódva gátolja a váz kialakulását, megakadályozva ezzel a daganatsejtek osztódását és továbbterjedését.
Polish: W pierwszym badaniu Halaven porównywano z innymi lekami u 762 kobiet z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały co najmniej dwa inne schematy leczenia obejmujące antracyklinę i taksan.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Halaven-t egyéb kezelésekkel hasonlították össze 762, előrehaladott vagy áttétes emlődaganatban szenvedő nő esetében, akik korábban már legalább két másik, antraciklint és taxánt tartalmazó kezelésben részesültek.
Polish: W pierwszym badaniu, jeśli porównać produkt Halaven ze wszystkimi innymi schematami leczenia łącznie, produkt Halaven okazał się skuteczniejszy w przedłużaniu życia.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Halaven az összes más figyelembevett kezeléssel összehasonlítva hatásosabbnak bizonyult a túlélési idő meghosszabbításában.
Polish: Jak stosować produkt Halaven?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Halaven-t?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Halaven znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Halaven alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Przy stosowaniu produktu Halaven jako leczenie drugiego rzutu w raku piersi (po co najmniej jednym wcześniejszym schemacie leczenia lekami przeciwko zaawansowanemu/przerzutowemu nowotworowi) produkt Halaven był wartościową opcją leczenia podobną do kapecytabiny i charakteryzującą się dopuszczalnym profilem bezpieczeństwa.
Hungarian: A Halaven-t második vonalbeli emlődaganat-kezelésként alkalmazva (legalább egy másik, előrehaladott vagy áttétes rákkezelés után), a Halaven a kapecitabin értékes kezelési alternatívájának bizonyult, elfogadható biztonságossági profil mellett.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był całkowity czas przeżycia pacjenta.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a betegeknél összességében megfigyelt teljes túlélési idő volt (vagyis hogy mennyi ideig éltek a betegek).
Polish: Ponieważ po zastosowaniu produktu Halaven u pacjentów mogą wystąpić nudności i wymioty, lekarz powinien rozważyć podanie leku przeciwwymiotnego (lek zapobiegający nudnościom i wymiotom).
Hungarian: Az orvosoknak meg kell fontolniuk antiemetikum (hányingert és hányást megelőző gyógyszer) adását a betegeknek, mivel a Halaven hányingert, illetve hányást okozhat.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Halaven?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Halaven-t?
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Polish: Dotychczas pozostaje niejasne, czy stanowią one osobną jednostkę kliniczną.
Hungarian: Továbbra sem világos, hogy ez önálló klinikai entitást képvisel-e.
Polish: Powyższa lista nie jest kompletna.
Hungarian: Ez a felsorolás nem teljes.
Polish: • brak normalnej ekspresji na twarzy, która czasem wygląda jak maska.
Hungarian: • a normális arckifejezés hiánya, ami időnként egy maszkra hasonlít.
Polish: Brak swoistego antidotum.
Hungarian: Nincs specifikus antidotum.
Polish: Dania, Finlandia:
Hungarian: Dánia, Finnország:
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono jedynie u osób dorosłych.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Polish: Haldol i alkohol
Hungarian: A Haldol és az alkohol
Polish: Rozcieńczony roztwór należy przyjąć niezwłocznie.
Hungarian: A hígított oldatott azonnal be kell venni.
Polish: Nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka w innych grupach pacjentów.
Hungarian: A fokozott kockázatot más betegpopulációk esetén sem lehet kizárni.
Polish: • Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie
Hungarian: • látásproblémák, mint például a homályos látás,
Polish: W badaniach tych uczestniczyły głównie dzieci i młodzież w wieku od 2 do 17 lat.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban elsősorban 2 és 17 éves kor közötti gyermekek és serdülők vettek részt.
Polish: Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne oraz zakrzepy krwi.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókat és vérrögképződést is okozhat.
Polish: Stężenie w stanie równowagi osiągane jest w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot a kezelés elkezdését követően 1 héten belül elérésre kerül.
Polish: Oznacza to, że należy uważać na ilość spożywanego alkoholu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy óvatosnak kell lennie, mennyi alkoholt iszik.
Polish: Z większym prawdopodobieństwem objawy te mogą wystąpić w kilku pierwszych tygodniach leczenia.
Hungarian: Az a legvalószínűbb, hogy ez a kezelés első néhány hetében jelentkezik.
Polish: Dostępne są ograniczone dane bezpieczeństwa dotyczące leczenia długoterminowego.
Hungarian: Hosszú távú biztonságossági adatok csak korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre.
Polish: Hipertermia jest często wczesnym objawem tego zespołu.
Hungarian: A hyperthermia gyakran a korai tünete ennek a szindrómának.
Polish: Bardzo ważne, aby zażywać odpowiednią ilość leku.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a megfelelő mennyiséget szedje.
Polish: Po odstawieniu leków przeciwpsychotycznych, nawrót objawów choroby podstawowej może nie być widoczny przez kilka tygodni lub miesięcy.
Hungarian: Ha az antipszichotikumok leállításra kerülnek, akkor előfordulhat, hogy az alapbetegséggel összefüggő tünetek visszatérése néhány hétig vagy hónapig nem válik nyilvánvalóvá.
Polish: Brak dostępnych danych u dzieci poniżej 3 roku życia.
Hungarian: 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: 7 INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert:
Polish: Dlatego zaleca się, aby uważnie monitorować stan noworodka.
Hungarian: Ennek következtében az újszülött csecsemők gondos monitorozása javasolt.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, jakie leczenie zastosować.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogyan kezelje ezt.
Polish: • Wszystkie inne wskazania - połowa najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych.
Hungarian: • Minden más indikáció - a legalacsonyabb felnőtt adag fele.
Polish: Druki informacyjne mogą w razie potrzeby zostać zaktualizowane przez właściwe organy w Państwach Członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Hungarian: A Tagállamok Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może spowodować takie skutki jak:
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása olyan hatásokkal járhat, mint például:
Polish: Problemy z sercem:
Hungarian: Szívproblémák:
Polish: Nazwa tego leku to Haldol.
Hungarian: A gyógyszere neve Haldol.
Polish: ETYKIETA BUTELKI
Hungarian: PALACK CÍMKE
Polish: Jaka ilość leku będzie podawana
Hungarian: Mennyi gyógyszert fognak adni Önnek?
Polish: • Niskie ciśnienie krwi
Hungarian: • alacsony vérnyomás,
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się stopniowe odstawianie.
Hungarian: Óvintézkedésként a kezelés fokozatos abbahagyása javasolt.
Polish: • Tabletki należy połknąć, popijając wodą.
Hungarian: • A tablettákat egy kevés vízzel kell lenyelni.
Polish: Tabletki:
Hungarian: Tabletta:
Polish: U osób stosujących ten lek zdarzały się przypadki nagłych zgonów, jednak dokładna częstość ich występowania nie jest znana.
Hungarian: Előfordult hirtelen halál azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert alkalmazták, de ezeknek a haláleseteknek a pontos gyakorisága nem ismert.
Polish: Pacjent może wymagać pilnej interwencji medycznej.
Hungarian: Sürgős gyógyszeres kezelésre lehet szüksége!
Polish: Najsilniejszą indukcję enzymów stwierdza się zwykle po około 2 tygodniach i może następnie utrzymywać się przez taki sam okres po przerwaniu stosowania produktu leczniczego.
Hungarian: A maximális enzimindukció rendszerint körülbelül 2 héten belül észlelhető, és a gyógyszeres kezelés abbahagyása után ugyanennyi ideig fennmaradhat.
Polish: Są to objawy stanu poważnie zagrażającego zdrowiu.
Hungarian: Ezek egy súlyos állapot tünetei.
Polish: Większość z tych objawów miała charakter przemijający.
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek a többsége reverzíbilis.
Polish: • Jeśli pacjent jest mniej świadomy rzeczy, które są wokół niego, lub jego reakcje stają się nienaturalnie powolne.
Hungarian: • kevésbé tudatosulnak Önben az Önt körülvevő dolgok, vagy a reakciói szokatlanul lelassulnak.
Polish: Te druki informacyjne są wynikiem procedury referalowej, do której odnosi się decyzja Komisji.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a Bizottsági Határozat vonatkozik.
Polish: • Widzi, słyszy lub czuje zapach rzeczy, których nie ma (omamy)
Hungarian: • olyan dolgokat láthat, hallhat, érezhet vagy szagolhat, amelyek nincsenek ott (hallucinációk),
Polish: Ten związek może być silniejszy dla haloperydolu, niż dla atypowych leków przeciwpsychotycznych, jest bardziej zauważalny w pierwszych 30 dniach od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez co najmniej 6 miesięcy.
Hungarian: Ez az összefüggés erősebb lehet a haloperidol, mint az atípusos antipszichotikus hatású gyógyszerek esetén, ami a legkifejezettebb a kezelés elkezdése utáni első 30 napban, és legalább 6 hónapig fennmarad.
Polish: Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować:
Hungarian: Súlyos allergiás reakció, amelybe beletartozhat:
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje również, czy lek Haldol należy zażywać raz, czy więcej razy na dobę.
Hungarian: Kezelőorvosa azt is el fogja mondani Önnek, hogy a Haldol-t naponta egy vagy több alkalommal szedje-e.
Polish: • Natychmiast wypić roztwór.
Hungarian: • Azonnal igya meg a folyadékot.
Polish: • stosowane w ciężkich reakcjach alergicznych (adrenalina);
Hungarian: • súlyos allergiás reakciókra (adrenalin),
Polish: Może upłynąć trochę czasu zanim pacjent odczuje pełne działanie leku.
Hungarian: Eltelhet bizonyos idő, mielőtt a gyógyszer teljes hatását érzi.
Polish: Wzrost ten może być większy w przypadku stosowania wszystkich pochodnych butyrofenonu, w tym haloperydolu.
Hungarian: Ez az emelkedés magasabb lehet az összes butirofenon esetében, beleértve a haloperidolt is.
Polish: (butelka z zakraplaczem)
Hungarian: (szájfecskendős palack)
Polish: Znaczenie tych obserwacji dotyczących nowotworów u gryzoni, w kontekście ryzyka dla człowieka, nie jest znane.
Hungarian: Ezeknek a rágcsálóknál észlelt tumoros eltéréseknek a jelentősége a humán kockázat tekintetében nem ismert.
Polish: Przykładowe substancje to:
Hungarian: A példák közé tartoznak:
Polish: • Pobrać odpowiednią ilość roztworu w mililitrach (ml).
Hungarian: • Megfelelő számú milliliternyi (ml) oldatot szívjon fel.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki.
Hungarian: Idős betegeknél a dózis óvatos és fokozatos emelése javasolt.
Polish: • Zamknąć butelkę.
Hungarian: • Zárja vissza a palackot.
Polish: Pacjenci z depresją
Hungarian: Depressziós betegek
Polish: Inne rodzaje interakcji
Hungarian: A kölcsönhatások egyéb formái
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat
Hungarian: Gyermekek és serdülők, 6-17 éves kor között
Polish: W schizofrenii odpowiedź terapeutyczna na stosowanie leków przeciwpsychotycznych może być opóźniona.
Hungarian: Schizophreniában az antipszichotikummal végzett kezelésre adott válaszreakció késhet.
Polish: Badanie krwi
Hungarian: Vérvizsgálatok
Polish: • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Hungarian: • szokatlanul gyanakvónak érezheti magát (üldözési mánia),
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: Wpływ na płodność - Haldol może zwiększać stężenie hormonu zwanego prolaktyną, który może wpływać na płodność mężczyzn i kobiet.
Hungarian: Termékenység - a Haldol növelheti Önnél a „prolaktinnak" nevezett hormon szintjét, ami befolyásolhatja a férfiak és nők termékenységét.
Polish: Istotne jest obserwowanie pacjentów pod kątem zmiany fazy na depresyjną z towarzyszącym ryzykiem, takim jak zachowania samobójcze, by wdrożyć odpowiednie leczenie, gdy taka zmiana nastąpi.
Hungarian: A betegeknél fontos a kísérő kockázatokkal, mint például az öngyilkos magatartással járó depresszív epizódokra történő váltás monitorozása, annak érdekében, hogy közbe lehessen lépni, amikor ilyen váltás előfordul.
Polish: • Obrzęk spowodowany gromadzeniem płynu w organizmie.
Hungarian: • a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Polish: • Czas leczenia musi być ustalony indywidualnie dla każdego pacjenta.
Hungarian: • A kezelés időtartamát egyénileg kell értékelni.
Polish: Większe ryzyko tego typu reakcji występuje u mężczyzn oraz w grupach osób w młodszym wieku.
Hungarian: A férfiaknál és a fiatalabb korcsoportoknál nagyobb a kockázata annak, hogy ilyen reakciókat tapasztaljanak.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot!
Polish: • Niski poziom potasu lub magnezu (lub innego elektrolitu) we krwi.
Hungarian: • alacsony a kálium- vagy a magnéziumszint (vagy más elektrolitok szintje) a vérében.
Polish: • bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu)
Hungarian: • bupropion (depresszióra vagy a dohányzás abbahagyásának elősegítésére),
Polish: (patrz punkt 5.2).
Hungarian: (lásd 5.2 pont).
Polish: • bez potwierdzonego mechanizmu - buspiron.
Hungarian: • Bizonytalan mechanizmus - buszpiron.
Polish: Haloperydol z łatwością przenika barierę krew-mózg.
Hungarian: A haloperidol könnyen átjut a vér-agy gáton.
Polish: Kolorowy(e)
Hungarian: Színes gyűrű(k)
Polish: Podwyższone stężenie haloperydolu w osoczu może prowadzić do zwiększenia ryzyka zdarzeń niepożądanych, włącznie z wydłużeniem odstępu QTc (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A megnövekedett haloperidol plazmakoncentráció a nemkívánatos események, köztük a QTc-megnyúlás kockázatának emelkedését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Polish: Częstość występowania nie jest znana.
Hungarian: A gyakoriság nem ismert.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, leki przeciwpsychotyczne, pochodne butyrofenonu, kod ATC: N05AD01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: pszicholeptikumok, antipszichotikumok, butirofenon származékok, ATC kód: N05AD01.
Polish: Zakrzepy krwi w naczyniach, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żył głębokich).
Hungarian: A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis).