FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dia 8-17 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Hungarian: A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 8-17. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Vegye be a legutolsó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettákat a szokott időben vegye be.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos acne hiperhidrose, alopecia, prurido, xerose cutânea, seborreia cloasma, hipertricose
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei acne hyperhydrosis, alopecia, pruritus, száraz bőr, seborrhea chloasma, hypertrichosis
Portuguese: Também poderá começar mais tarde, mas nunca mais tarde do que o dia seguinte ao intervalo de tempo sem comprimidos da sua atual pílula (ou no dia seguinte ao último comprimido inativo da sua pílula atual).
Hungarian: Az IOA szedését később is elkezdheti, de legkésőbb a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta tabletta-mentes szünetét követő nap (vagy a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta utolsó,
Portuguese: Quando muda de um outro contracetivo hormonal combinado (pílula combinada, anel vaginal ou sistema transdérmico)
Hungarian: Egy másik, kombinált hormonális fogamzásgátlóról történő átállás (kombinált fogamzásgátló tabletta, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz)
Portuguese: Não foram realizados estudos com IOA sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Az IOA gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Portuguese: Ao proceder desta forma, não são necessárias medidas contracetivas adicionais.
Hungarian: Ebben az esetben kiegészítő fogamzásgátló módszerekre nincs szükség.
Portuguese: Em casos raros, foram referidos tumores benignos (não cancerosos) do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos (cancerosos) do fígado entre as utilizadoras da pílula.
Hungarian: A fogamzásgátló tablettát alkalmazóknál ritkán jóindulatú (nem rákos) májdaganatokról és még ritkább esetekben rosszindulatú (rákos) májdaganatokról számoltak be.
Portuguese: Falência do método: 0,40 (limite superior do intervalo de confiança de 95 %: 1,03) Falência do método e falência devido à utilizadora: 0,38 (limite superior do intervalo de confiança de
Hungarian: A módszer hibája: 0,40 (a 95%-os konfidencia intervallum felső határa 1,03).
Portuguese: Estas medidas poderão incluir curetagem.
Hungarian: Ezek közé tartozhat a küret is.
Portuguese: • fraqueza ou entorpecimento repentinos da face, braço, perna,
Hungarian: • az arc, kar vagy láb hirtelen gyengesége vagy zsibbadása, főként a test
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido branco esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo.
Hungarian: A nőnek be kell vennie az utolsó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre kell két tablettát bevennie.
Portuguese: Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Hungarian: Vegye be a legutolsó kihagyott, fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettákat a szokott időben vegye be.
Portuguese: • tonturas ou confusão mental graves;
Hungarian: • súlyos szédelgés vagy szédülés;
Portuguese: • se estiver menos de 12 horas atrasada na toma de um comprimido, a eficácia da pílula mantém-se.
Hungarian: • ha kevesebb, mint 12 órát késik egy tabletta bevételével, akkor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága nem csökken.
Portuguese: As mulheres com tendência para cloasma, devem evitar a exposição ao sol ou à radiação UV durante a utilização de COCs.
Hungarian: szedésének ideje alatt kerülniük kell a napfényt vagy az ultraibolya sugárzást.
Portuguese: Após vomitar ou ter diarreia, deve tomar o mais cedo possível outro comprimido ativo branco de um blister de reserva.
Hungarian: Hányás vagy hasmenés esetén minél hamarabb vegyen be egy fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tablettát a következő buborékcsomagolásból.
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for inferior a 12 horas, não há redução da proteção contracetiva.
Hungarian: Ha a nő bármelyik, hatóanyagot tartalmazó tabletta bevételével kevesebb, mint 12 órát késik, akkor a teherbeeséssel szembeni védelem nem csökken.
Portuguese: Estudos epidemiológicos associaram o uso de CHCs a um aumento do risco de tromboembolimo arterial (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (ex: acidente isquémico transitório, AVC).
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok összefüggést találtak a kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) alkalmazása és az artériás thromboembolia (myocardialis infarctus) vagy cerebrovasculáris történés (pl. tranziens ischaemiás attack, stroke) kockázatának növekedése között.
Portuguese: • Em mulheres que não usam um CHC e que não estão grávidas cerca de 2 em 10.000 mulheres irão desenvolver um TEV ao longo de um período de um ano.
Hungarian: • Azoknál a nőknél, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) és nem terhesek, 10 000-ből körülbelül 2-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA) o Tromboembolismo arterial - tromboembolismo arterial atual, história de tromboembolismo arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio) ou condição prodrómica (por exemplo, angina de peito) o Doença cerebrovascular - AVC atual, história de AVC ou condição prodrómica (por exemplo, acidente isquémico transitório, AIT).
Hungarian: • Meglévő artériás thromboembolia (ATE) vagy annak kockázata o Artériás thromboembolia - jelenlegi artériás thromboembolia, vagy artériás thromboembolia az anamnaesisben (pl. myocardialis infarctus), vagy prodromális állapot o Cerebrovascularis betegség - jelenlegi stroke, stroke előfordulása az anamnaesisben,
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "IOA contém lactose"), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Hungarian: Tabletta bevonat (sárga placebo filmtabletta) poli(vinil-alkohol) (E1203) titán-dioxid (E171) makrogol 3350 talkum (E553b) sárga vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172)
Portuguese: Se não tiver a certeza quando começar, pergunte ao seu médico o que fazer.
Hungarian: Ha nem biztos benne, mikor kezdje el a gyógyszer szedését, akkor kérdezze meg kezelőorvosától,
Portuguese: • se tem (ou já teve) um tipo de enxaqueca chamado "enxaqueca com aura".
Hungarian: • ha Önnek olyan típusú migrénje van (vagy valaha volt), amit aurával járó migrénnek neveznek;
Portuguese: Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior é o risco da eficácia contracetiva estar diminuída.
Hungarian: annál nagyobb a fogamzásgátló hatás csökkenésének a veszélye.
Portuguese: • Não é ainda conhecido como o risco de TEV com CHCs que contenham acetato de nomegestrol em combinação com estradiol se compara com o risco de CHCs contendo baixas doses de levonorgestrel.
Hungarian: • Még nem ismert, hogy azoknak a kombinált hormonális fogamzásgátlóknak, melyek etinilösztradiollal kombinálva tartalmaznak nomegesztrol-acetátot, milyen a VTE kockázata a kis dózisú levonorgesztrel tartalmú kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest.
Portuguese: o Elevado risco de tromboembolismo arterial devido a múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4) ou à presença de um fator de risco grave tais como: diabetes mellitus com sintomas vasculares hipertensão grave dislipoproteinemia grave
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Portuguese: Tem ainda de ser confirmado se este facto também se aplica aos COCs contendo 17β-estradiol.
Hungarian: Az, hogy ez a 17β-ösztradiolt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlókra (COC) is érvényes-e, még megerősítésre vár.
Portuguese: Risco de tromboembolismo arterial (TEA)
Hungarian: Az artériás thromboembolia (ATE) kockázata
Portuguese: O acetato de nomegestrol administrado por via oral é rapidamente absorvido.
Hungarian: A szájon át adott nomegesztrol-acetát gyorsan felszívódik.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE IOA 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta
Portuguese: Efeito do compromisso renal Não foram realizados estudos para avaliar o efeito da doença renal sobre a farmacocinética de IOA.
Hungarian: A beszűkült veseműködés hatása A vesebetegségnek az IOA farmakokinetikájára gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: • se tiver uma hemorragia (sangramento) vaginal abundante não habitual;
Hungarian: • ha szokatlan, erős hüvelyi vérzése van;
Portuguese: Consequentemente, a avaliação de qualquer hemorragia irregular apenas será significativa após um período de adaptação de cerca de 3 ciclos.
Hungarian: Ezért minden, rendellenes vérzés értékelésének csak egy kb.
Portuguese: Os comprimidos amarelos são comprimidos placebo que não contêm substâncias ativas.
Hungarian: A sárga tabletták placebo tabletták, melyek nem tartalmaznak hatóanyagot.
Portuguese: Dia 1-7 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Hungarian: A fehér, hatóanyagot tartalmazó tabletták szedésének 1-7. napja (lásd a képet és a folyamatábrát) Vegye be a legutolsó, fehér, hatóanyagot tartalmazó, kihagyott tablettát, amint eszébe jut, (még akkor is, ha ez azt jelenti, hogy egyszerre két tablettát vesz be), és a következő tablettát a szokott időben vegye be.
Portuguese: Após um aborto Siga o conselho do seu médico.
Hungarian: Vetélést vagy abortuszt követően Tartsa be kezelőorvosa utasítását!
Portuguese: No final do intervalo dos comprimidos placebo, inicie com o próximo blister.
Hungarian: Ha a placebo tabletták elfogynak, kezdjen el egy új buborékcsomagolást.
Portuguese: Para além disso, deve ser utilizado um método de barreira, como um preservativo, durante os próximos 7 dias.
Hungarian: Emellett egy mechanikus fogamzásgátló módszert, pl. kondomot kell alkalmazni a következő
Portuguese: IOA não pode ser usado por mulheres grávidas ou que pensem estar grávidas.
Hungarian: Terhes nőnek vagy olyan nőnek, aki úgy gondolja, hogy terhes lehet, tilos az IOA-t alkalmaznia.
Portuguese: Antes de iniciar ou reiniciar IOA é necessário fazer uma história clínica completa (incluindo história clínica familiar) e deve ser excluída a possibilidade de gravidez.
Hungarian: Az IOA alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet
Portuguese: Risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Hungarian: A vénás thromboembolia (VTE) kockázata
Portuguese: O estradiol é sujeito a um efeito de primeira passagem substancial após administração oral.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az ösztradiol jelentős „first-pass" effektuson megy keresztül.
Portuguese: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Hungarian: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több, mint 1 nőt érinthet):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 nőt érinthet):
Portuguese: nos comprimidos revestidos por película placebo amarelos: Os comprimidos não contém substâncias ativas.
Hungarian: a sárga placebo filmtablettákban: a tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Portuguese: As mulheres devem ser informadas de que os contracetivos hormonais não protegem contra infeções pelo VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Hungarian: A nőket tájékoztatni kell, hogy a hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a
Portuguese: O seu período menstrual irá começar durante os 4 dias em que está tomar os comprimidos placebo amarelos (a chamada hemorragia de privação).
Hungarian: A havivérzése azalatt a 4 nap alatt fog elkezdődni, amikor a sárga placebo tablettákat szedi
Portuguese: • mudança da cor da pele na perna, ex: tornar-se pálida, vermelha ou azul
Hungarian: • a bőr színének változása a lábon pl. elfehéredés, kivörösödés vagy elkékülés
Portuguese: Figura
Hungarian: Kép
Portuguese: Pode também começar, o mais tardar, no dia em que deveria colocar o próximo anel ou colocar o próximo sistema transdérmico.
Hungarian: Legkésőbb aznap is elkezdheti, amikor a következő gyűrűt vagy tapaszt kezdené el Ha betartja ezeket az utasításokat, akkor nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszert
Portuguese: Existe um equilíbrio dinâmico entre o estradiol, a estrona e o sulfato de estrona devido a várias atividades enzimáticas incluindo as estradiol-desidrogenases, sulfotransferases e arilsulfatases.
Hungarian: Különféle enzimatikus működések, köztük az ösztradiol-dehidrogenázok, a szulfotranszferázok és az aril-szulfatázok hatására az ösztradiol, az ösztron, valamint az ösztron-szulfát között dinamikus ekvilibrium alakul ki.
Portuguese: O acetato de nomegestrol é eliminado na urina e nas fezes.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát a vizelettel és a széklettel ürül.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película placebo amarelos: O comprimido não contém substâncias ativas.
Hungarian: Sárga placebo filmtabletta: a tabletta nem tartalmaz hatóanyagot.
Portuguese: Cada blister começa com 24 comprimidos ativos brancos, seguidos de 4 comprimidos placebo amarelos.
Hungarian: hatóanyagot tartalmazó, fehér tablettával indul, ami után 4 sárga, placebót tartalmazó tabletta következik.
Portuguese: • se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória crónica do intestino);
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége vagy kifekélyesedő vastagbélgyulladása van (ún.
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV) o Tromboembolismo venoso - TEV atual (a tomar anticoagulantes) ou história prévia (por exemplo, trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP]).
Hungarian: • Meglévő vénás thromboembolia (VTE) vagy annak kockázata esetén o Vénás thromboembolia -jelenlegi VTE (antikoagulánssal) vagy az anamnaesisben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]).
Portuguese: Os 4 comprimidos placebo da última linha devem ser rejeitados.
Hungarian: Az utolsó sorból a 4 placebo tablettát ki kell dobni.
Portuguese: Poderá ter uma hemorragia ligeira ou parecida à menstruação quando usar o segundo blister.
Hungarian: A második buborékcsomagolás szedése alatt enyhe vagy menstruációhoz hasonló vérzést tapasztalhat.
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos) Lactose mono-hidratada
Hungarian: Tabletta mag (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta és sárga placebo filmtabletta): mikrokristályos cellulóz (E460)
Portuguese: COÁGULOS SANGUÍNEOS
Hungarian: ARTÉRIÁS VÉRRÖGÖK
Portuguese: incluindo os dias que ela se esqueceu de tomar os comprimidos e, posteriormente, prosseguir com o blister seguinte.
Hungarian: Szedje legfeljebb 4 napon keresztül az utolsó sorban található placebo tablettákat, beleszámítva azt a napot is, melyen elfelejtette bevenni a tablettát, majd ezt követően folytassa a következő buborékcsomagolással.
Portuguese: • suores, náuseas, vómitos ou tonturas;
Hungarian: • izzadás, hányinger, hányás, szédülés;
Portuguese: Tabela: Fatores de risco para TEA Fator de risco
Hungarian: Táblázat: A vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezői Kockázati tényező
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado Merck Sharp & Dohme Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IOA
Hungarian: Tudnivalók az IOA alkalmazása előtt
Portuguese: 28 [Setas a indicar a sequência dos comprimidos]: →
Hungarian: [A napok számozása az egyes tabletták esetén:] Start, 2, ….28 [A tabletták sorrendjét mutató nyíl:] →
Portuguese: • se tem (teve), ou pode ter, cancro da mama ou dos órgãos genitais;
Hungarian: • ha Önnek emlőrákja vagy a nemi szerveket érintő rákja van (vagy valaha volt) vagy lehet; • ha Önnek bármilyen, felderítetlen eredetű hüvelyi vérzése van.
Portuguese: Afeções oculares intolerância às lentes de contacto/olho seco
Hungarian: • száraz szem; kontaktlencse-intolerancia, • szájszárazság,
Portuguese: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos revestidos por película Acetato de nomegestrol/estradiol
Hungarian: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Portuguese: Como iniciar IOA
Hungarian: Hogyan kell elkezdeni szedni az IOA-t?
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos):
Hungarian: Tabletta bevonat (fehér, hatóanyagot tartalmazó filmtabletta):
Portuguese: • se tem (ou já teve no passado) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
Hungarian: • ha Önnek egy vérrög van (vagy valaha volt) a lábában (mélyvénás trombózis), a tüdejében
Portuguese: O risco de redução da eficácia é eminente dada a proximidade do intervalo com comprimidos placebo.
Hungarian: A közelgő placebo tablettás fázis miatt a megbízhatóság csökkenésének kockázata fenyeget.
Portuguese: Como conservar IOA
Hungarian: Hogyan kell az IOA-t tárolni?
Portuguese: Enxaquecas
Hungarian: Migraine
Portuguese: • dor forte no estômago (abdómen agudo).
Hungarian: • súlyos hasfájás (akut has).
Portuguese: Se a sua atual pílula contém também comprimidos inativos (placebo), pode começar a tomar IOA no dia seguinte após ter tomado o último comprimido ativo (se não tem a certeza qual é, pergunte ao seu médico ou farmacêutico).
Hungarian: Ha a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta buborékcsomagolásában is vannak placebo tabletták, akkor az IOA szedését az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta szedését követő napon elkezdheti
Portuguese: O que é IOA e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az IOA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou de um acidente vascular cerebral em utilizadoras de CHCs aumenta em mulheres com fatores de risco (ver tabela).
Hungarian: Az artériás thromboembolia (ATE) kockázati tényezői Az artériás thromboemboliás szövődmények, vagy a cerebrovasculáris történés kockázata nő a kombinált hormonális fogamzásgátlót (CHC) alkalmazó, kockázati tényezőkkel (lásd táblázat) rendelkező nőknél.
Portuguese: Como utilizar IOA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az IOA-t?
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente relevantes dos alimentos na biodisponibilidade do estradiol.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása 1%. A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása az ösztradiol biohasznosulására.
Portuguese: Quando usa um contracetivo hormonal combinado como IOA é aconselhada a parar de fumar.
Hungarian: Ha kombinált hormonális fogamzásgátlót, - mint amilyen az IOA - szed,
Portuguese: Por exemplo, se começar a tomar numa quarta-feira, utilize a etiqueta autocolante que inicia com "QUA".
Hungarian: akkor azt a matricát válassza, amelyik a „Sze" felirattal kezdődik.
Portuguese: Se parar de tomar IOA
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az IOA szedését
Portuguese: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Hungarian: Tel: + 421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com medicalinformation.it@merck.com
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimidos Acetato de nomegestrol/estradiol
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE IOA 2,5 mg/1,5 mg filmtabletta nomegesztrol-acetát/ösztradiol
Portuguese: O blister seguinte deve ser iniciado imediatamente.
Hungarian: Haladéktalanul el kell kezdeni a következő buborékcsomagolásban lévő tabletták szedését.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 nőt érinthet):
Portuguese: Se não teve um ou mais períodos menstruais Os ensaios clínicos com IOA revelaram que ocasionalmente poderá não ter o seu período menstrual mensal regular após o dia 24.
Hungarian: Az IOA-val végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy esetenként előfordulhat, hogy szabályos,
Portuguese: Mas se tiver relações sexuais, tem de usar simultaneamente um método contracetivo de barreira durante os primeiros 7 dias em que toma IOA.
Hungarian: De ha nemi életet él, akkor az IOA szedésének első 7 napja alatt mechanikus fogamzásgátlást is feltétlenül alkalmaznia kell.
Portuguese: As concentrações séricas máximas do estradiol são cerca de 90 pg/ml e são alcançadas 6 h após a administração.
Hungarian: 90 pg/ml, ami az adagolás után 6 órával alakul ki.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplica a si. Se uma situação se desenvolver ou se agravar enquanto está a utilizar IOA, tem também de informar o seu médico.
Hungarian: Akkor is szólnia kell kezelőorvosának, ha az IOA alkalmazása alatt alakul ki, vagy súlyosbodik az állapot.
Portuguese: Considerando que os fatores de risco para o TEV mudam com o passar do tempo, o PRAC decidiu ser necessário reavaliar periodicamente o risco de cada mulher.
Hungarian: Mivel a VTE rizikótényezői idővel változnak, a PRAC úgy vélte, hogy a betegek kockázatát rendszeresen újra kell
Portuguese: O Ioa foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 4 433 mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 50 anos.
Hungarian: A Ioa-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 4433, 18 és 50 év közötti nő vett részt.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ioa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Ioa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos do Ioa foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Hungarian: A Ioa hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ioa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ioa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ioa.
Hungarian: 2011. november 16-án az Európai Bizottság a Ioa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Um Índice de Pearl baixo exprime a menor probabilidade de ocorrer uma gravidez.
Hungarian: Az alacsonyabb Pearl-index a teherbeesés kisebb esélyét jelenti.
Portuguese: Não existem estudos clínicos sobre o Ioa em adolescentes com idades inferiores a 18 anos.
Hungarian: A Ioa-ról 18 év alatti serdülőkre vonatkozó klinikai vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre.