FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: average reader accuracy on the scans with autopsy standard of truth improved from 90.1% at baseline to 93.1% (p-value <0.0001), with no observed decrease in either sensitivity or specificity.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle lesere som deltok og som hadde tilgang til kvantitativ informasjon, økte gjennomsnittlig lesernøyaktighet av skanningene fra 90,1 % ved baseline til 93,1 % (p-verdi < 0,0001).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Increased uptake has been identified in extracerebral structures such as salivary glands, skin, muscles and bone in some cases (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Økt opptak er i noen tilfeller observert i ekstracerebrale strukturer som spyttkjertler, hud, muskler og skjelett (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/805/003 (10 mL)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/12/805/003 (10 ml)
English: Incorporation of quantitative information generated by CE-marked image quantitation software as an adjunct to the visual interpretation method may improve readers' accuracy.
Norwegian Bokmål: Lesernes nøyaktighet kan forbedres ved å inkorporere kvantitativ informasjon generert fra CE-merket programvare for bildekvantifisering som supplement til den visuelle tolkningsmetoden.
English: Amyvid contains the active substance florbetapir (18F).
Norwegian Bokmål: Amyvid inneholder virkestoffet florbetapir (18F).
English: • Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on Amyvid as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Amyvid use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Amyvid
Norwegian Bokmål: • Informasjon om amyloidpatologi ved Alzheimers sykdom; relevant informasjon om Amyvid som middel til å spore β-amyloid ved PET, inkludert godkjent indikasjon iflg.
English: The activity per vial ranges from 800 MBq to 12000 MBq at the ToC.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer mellom 800 MBq og 12000 MBq ved ToC.
English: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, United Kingdom PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, United Kingdom PETNET Solutions, 91090, Lisses, France
Norwegian Bokmål: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Storbritannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrike
English: Amyvid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Amyvid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The activity per vial ranges from 1900 MBq to 28500 MBq at the ToC.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass varierer mellom 1900 MBq og 28500 MBq ved ToC.
English: The cerebellum region should be examined to confirm the fit of the ROI and the level of grey/white contrast, which provides a standard for visual comparison to cortex.
Norwegian Bokmål: Undersøk området rundt cerebellum for å bekrefte tilpasningen av ROI og nivået av gråhvit kontrast.
English: In vitro binding studies have not shown interference of florbetapir (18F) binding to β-amyloid plaques in the presence of other common medicinal products taken by AD patients.
Norwegian Bokmål: In vitro bindingsstudier har ikke vist at vanlige legemidler som brukes av pasienter med Alzheimers sykdom interfererer med bindingen av florbetapir (18F) til β-amyloide plakk.
English: BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: Lot Htgl nr
English: Participating readers first evaluated a set of 96 PET scans, including 46 scans with autopsy standard of truth, using the visual qualitative read method to establish a baseline and were subsequently asked to re-evaluate the same set of scans with or without access to quantitative software information.
Norwegian Bokmål: Lesere som deltok evaluerte først et sett med 96 PET-skanninger, inkludert 46 skanninger med obduksjon som «standard of truth».
English: A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Norwegian Bokmål: En negativ skanning indikerer få eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med en diagnose av Alzheimers sykdom.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring må skje i henhold til gjeldende lokale krav for radioaktivt materiale.
English: The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Amyvid to be used in your case.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvilken dose Amyvid som er best for deg.
English: (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate, parietal and temporal) was measured quantitatively using standardised uptake values (SUV).
Norwegian Bokmål: I fullførte kliniske utprøvinger ble opptaket av florbetapir (18F) i 6 predefinerte kortikale områder i hjernen (precuneus, frontal, anterior cingulate, posterior cingulate, parietal og temporal) målt kvantitativt ved hjelp av standardiserte opptaksverdier (standardised uptake values, SUV).
English: In the event of administration of a radiation overdose, the absorbed dose to the patient should be reduced where possible by increasing the elimination of the radionuclide from the body by frequent micturition and defaecation.
Norwegian Bokmål: I tilfelle strålingsoverdose, anbefales hyppig vannlating og avføring for å øke eliminasjonen av radionukliden og dermed redusere den absorberte stråledosen til pasienten.
English: EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Time Zone}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {DD/MM/ÅÅÅÅ} {tt:mm}{tidssone} OPPBEVARINGSBETINGELSER
English: Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germany Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italy Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italy Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italy Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spain Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spain PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, United Kingdom PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, United Kingdom PETNET Solutions, 91090, Lisses, France
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frankrike Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Tyskland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spania Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spania PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Storbritannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Storbritannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrike
English: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, France Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, France Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Germany Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italy Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italy Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italy Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spain Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spain
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankrike Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frankrike Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Tyskland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spania
English: The complete SmPC of Amyvid is provided as a separate document in the medicinal product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Norwegian Bokmål: Hensikten er å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon rundt bruken og administrasjonen av dette radiofarmasøytiske legemidlet.
English: These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Norwegian Bokmål: De vil ta de nødvendige forholdsregler og fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet.
English: Ethanol, sodium ascorbate, sodium chloride, water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er etanol, natriumaskorbat, natriumklorid, vann til injeksjonsløsninger (se pkt.
English: Avoid any close contact with young children and pregnant women for the 24 hours following the injection.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Amyvid, bør du Unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i 24 timer etter injeksjonen.
English: Skin
Norwegian Bokmål: Hud
English: In the case of an amyloid negative initial visual read and an amyloid positive quantitation,
Norwegian Bokmål: Dersom den innledende visuelle tolkningen av amyloid er negativ og amyloid kvantifisering er positiv, skal områder tilsvarende ROI med forhøyet SUVR
English: Lungs
Norwegian Bokmål: Lunger
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Norwegian Bokmål: Etter prosedyren Nær kontakt med spedbarn eller gravide kvinner bør unngås de første 24 timer etter administrasjon.
English: The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons (including pregnant healthcare professionals) from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Norwegian Bokmål: Man må ta forholdsregler med hensyn til strålevern i samsvar med nasjonalt regelverk, ettersom administrasjon av radiofarmasøytiske legemidler medfører risiko for andre personer (inkludert helsepersonell som er gravide).
English: Sensitivity
Norwegian Bokmål: Fertilitet
English: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, France Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, France
Norwegian Bokmål: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frankrike
English: No assumptions were made regarding urinary bladder voiding.
Norwegian Bokmål: Verdiene er estimert uten forutsetning om blæretømming.
English: Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images obtained from the brain scan.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: No animal studies have been conducted to investigate the reproductive effects of florbetapir (18F) (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen dyrestudier med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
English: Amyvid 800 MBq/mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Amyvid 800 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: One multidose vial of 10 mL capacity contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 800 to 8000 MBq at ToC.
Norwegian Bokmål: Et multidosehetteglass på 10 ml inneholder 1 til 10 ml med oppløsning, tilsvarende 800 til 8000 MBq ved ToC.
English: Amyvid 1900 MBq/mL: One multidose vial of 10 mL capacity containing 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1900 to 19000 MBq at date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Amyvid 1900 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Et multidosehetteglass på 10 ml inneholder 1 til 10 ml med oppløsning, tilsvarende 1900 til 19000 MBq ved ToC.
English: One multidose vial of 15 mL capacity contains 1 to 15 mL of solution, corresponding to 1900 to 28500 MBq at ToC.
Norwegian Bokmål: Et multidosehetteglass på 15 ml inneholder 1 til 15 ml med oppløsning, tilsvarende 1900 til 28500 MBq ved ToC.
English: A recent co-registered computed tomography (CT) scan or magnetic resonance (MR) imaging of the patient to get a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Ved usikkerhet om lokalisering av den den grå substans og avgrensning grå/hvit substans på PETscanningen, anbefales det å sammenligne PET-CT-bildet eller PET-MR-bildet med en samkjørt, nylig tatt computertomografi-skanning (CT) eller magnetresonanstomografi-skanning (MRI) av pasienten (se pkt.
English: Amyvid 800 MBq/mL: 1 mL of solution for injection contains 800 MBq of florbetapir (18F) at the date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Amyvid 800 MBq/ml: 1 ml oppløsning inneholder 800 MBq florbetapir (18F) referansetidspunktet (ToC).
English: One multidose vial of 15 mL capacity contains 1 to 15 mL of solution, corresponding to 800 to 12000 MBq at ToC.
Norwegian Bokmål: Et multidosehetteglass på 15 ml inneholder 1 til 15 ml med oppløsning, tilsvarende 800 til 12000 MBq ved ToC.
English: Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection Amyvid 800 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Norwegian Bokmål: Amyvid 1900 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Amyvid 800 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning florbetapir (18F)
English: Amyvid 1900 MBq/mL: 1 mL of solution for injection contains 1900 MBq of florbetapir (18F) at the date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Amyvid 1900 MBq/ml: 1 ml oppløsning inneholder 1900 MBq florbetapir (18F) referansetidspunktet (ToC).
English: One multidose vial of 10 mL capacity contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1900 to 19000 MBq at ToC.
Norwegian Bokmål: Et 10 ml multidose hetteglass inneholder 1 - 10 ml oppløsning tilsvarende 1900 til 19000 MBq ved referansetidspunktet (ToC).
English: • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
English: Each mL of solution for injection contains 800 MBq of florbetapir (18F) at the date and time of calibration (ToC).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 800 MBq florbetapir (18F) ved referansetidspunktet (ToC), dato og klokkeslett.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Amyvid 800 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Amyvid 800 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning florbetapir (18F)
English: Posology
Norwegian Bokmål: Bukspyttkjertel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amyvid 800 MBq/mL solution for injection Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Amyvid 800 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Amyvid 1900 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Amyvid 1900 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning florbetapir (18F)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du blir gitt dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Amyvid 800 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Norwegian Bokmål: Amyvid 800 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning florbetapir (18F)
English: What Amyvid Contains - The active substance is florbetapir (18F).
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Amyvid - Virkestoffet er florbetapir (18F).
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel
English: Ovaries
Norwegian Bokmål: Eggstokker
English: One multidose vial of 15 mL capacity containing 1 to 15 mL of solution, corresponding to 1900 to 28.500 MBq at date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Et 15 ml multidose hetteglass inneholder 1 - 15 ml oppløsning tilsvarende 1900 til 28500 MBq ved referansetidspunktet (ToC).
English: Quality control
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
English: Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Amyvid 190 MBq/ml:
English: 1 vial
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
English: Manufacturer For information on the manufacturer, see vial and shield label.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Tilvirker: Se hetteglass og beskyttelsesetikett for informasjon om tilvirker.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B.V.
English: One multidose vial of 15 mL capacity containing 1 to 15 mL of solution, corresponding to 800 to 12000 MBq at date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Et 15 ml multidose hetteglass inneholder 1 - 15 ml oppløsning tilsvarende 800 til 12000 MBq ved referansetidspunktet (ToC).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Radioaktivt materiale
English: Kidneys
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: After administration of Amyvid, you should
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått for mye Amyvid
English: Gallbladder wall
Norwegian Bokmål: Galleblærevegg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amyvid 1900 MBq/mL solution for injection florbetapir (18F)
Norwegian Bokmål: Amyvid 1900 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning florbetapir (18F)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL of solution for injection contains 1900 MBq of florbetapir (18F) at date and time of calibration (ToC).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Amyvid 800 MBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Hver ml oppløsning inneholder 800 MBq florbetapir (18F) ved referansetidspunktet (time of calibration/ToC).
English: Renal impairment and hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
English: Headache
Norwegian Bokmål: Tymus
English: Lower large intestine wall
Norwegian Bokmål: Nedre tykktarmsvegg
English: Date of latest renewal: 1 October 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 1. oktober 2013
English: The result of this is an improved ability to do physical activity.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i en forbedret evne til fysisk aktivitet.
English: You should take both tablets at the same time, one after the other.
Norwegian Bokmål: Du bør ta begge tablettene samtidig, en om gangen.
English: Swallow the tablets whole with a drink of water.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med et glass vann.
English: Do NOT take these tablets if you are already taking nitrates.
Norwegian Bokmål: Ta IKKE disse tablettene hvis du allerede bruker nitrater.
English: For those patients for which there are data, the survival rate at 1 year is 96.4 %.
Norwegian Bokmål: For pasientene det finnes data for var overlevelsesraten for 1 år 96,4 %.
English: What ADCIRCA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ADCIRCA er, og hva det brukes mot
English: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Ελλάδa
English: Severe hypotension (<90/50 mm Hg).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (<90/50 mm Hg)
English: Some medicines may be affected by ADCIRCA or they may affect how well ADCIRCA will work.
Norwegian Bokmål: Noen medisiner kan påvirkes av ADCIRCA eller de kan påvirke hvor godt ADCIRCA virker.
English: This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer minst 12 timer og kan være symptomgivende; inkluderer synkope.
English: The clinical relevance of this finding is uncertain.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet er usikkert.
English: It is not possible to determine whether these events were related directly to tadalafil.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å fastslå om disse hendelsene var direkte relatert til tadalafil.
English: Acute myocardial infarction within the last 90 days.
Norwegian Bokmål: Akutt myokardinfarkt i løpet av de siste 90 dager.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
English: Palpitations2, 5
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner2, 5
English: Take your dose as soon as you remember if it is within 8 hours of when you should have taken your dose.
Norwegian Bokmål: Ta dosen så snart du husker det dersom det har gått mindre enn 8 timer siden du skulle tatt dosen.
English: Children and adolescents ADCIRCA is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ADCIRCA er ikke indisert for bruk av barn og ungdom under 18 år.
English: You may experience any of the side effects described in section 4.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve bivirkningene som er beskrevet i avsnitt 4.
English: Headache may occur at the beginning of therapy; and decreases over time even if treatment is continued.
Norwegian Bokmål: Hodepine kan forekomme ved behandlingsstart og avtar over tid selv om behandlingen fortsetter.
English: Do not take ADCIRCA when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ADCIRCA når du er gravid hvis ikke det er helt nødvendig og du har diskutert det med legen din.
English: Cardiopulmonary hemodynamics was performed in 93 patients.
Norwegian Bokmål: Kardiopulmonal hemodynamikk ble utført hos 93 pasienter.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Norwegian Bokmål: Behandling må kun initieres og overvåkes av lege med erfaring i behandling av PAH.
English: This leaflet was last approved in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent:
English: What you need to know before you take ADCIRCA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADCIRCA
English: The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert var forbigående og vanligvis milde eller moderate.
English: A reduction in sperm was seen in some men.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av sæd ble sett hos noen menn.
English: Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan midlertidig senke blodtrykket.
English: - chest pain - do not use nitrates, but seek immediate medical assistance (frequency common).
Norwegian Bokmål: - brystsmerter - ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart (frekvens vanlig).
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus ADCIRCA may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og omfanget av absorpsjonen av tadalafil påvirkes ikke av inntak av mat, således kan ADCIRCA tas med eller uten mat.
English: Therefore, caution is recommended in case of co-administration.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig administrasjon.
English: There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på bruk av tadalafil hos gravide kvinner.
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Long-term treatment
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling
English: The improvement in walk distance was apparent from 8 weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i gangtesten var synlig etter 8 ukers behandling.
English: Method of administration ADCIRCA is for oral use.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte ADCIRCA er til oral bruk
English: Adverse reaction data are limited in patients over 75 years of age.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsdata for pasienter over 75 år er begrensede.