FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ogólnie, te reakcje niepożądane zależą od dawki i mogą wynikać z wysokiego stężenia w osoczu spowodowanego przedawkowaniem, szybką absorpcją lub niezamierzonym wstrzyknięciem donaczyniowym.
Slovenian: Ti neželeni učinki so na splošno odvisni od odmerka in so lahko posledica velike koncentracije v plazmi zaradi prevelikega odmerjanja, hitre absorpcije ali nenamernega injiciranja v žilo.
Polish: Wszystkie produkty stosowane do znieczulenia miejscowego należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na ich działanie drgawkowe.
Slovenian: Vse lokalne anestetike je treba uporabljati zelo previdno, ker delujejo konvulzivno.
Polish: Jeśli dojdzie do zatrzymania krążenia, przywrócenie akcji serca może wymagać długotrwałej resuscytacji.
Slovenian: V primeru zastoja srca je lahko za uspešen izid potreben dolgotrajen postopek oživljanja
Polish: Ogólne badania toksyczności (toksyczność po podaniu pojedynczej dawki, toksyczność po podaniu wielokrotnym) przeprowadzone z zastosowaniem mepiwakainy, wykazały dobry margines bezpieczeństwa.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Splošne študije toksičnosti (študije enkratnega odmerka in ponavljajočih odmerkov), opravljene z mepivakainom, so pokazale dobro varnostno mejo.
Polish: − niskie cisnienie krwi;
Slovenian: povišan krvni tlak.
Polish: Ze względu na brak danych klinicznych, należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania najmniejszej skutecznej dawki znieczulającej u: - osób w podeszłym wieku
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je potrebna posebna previdnost, da bi uporabili najmanjši odmerek, ki povzroči učinkovito anestezijo, pri:
Polish: • zaburzenia pracy serca spowodowane nieprawidłowym impulsem elektrycznym wyzwalającym skurcz serca (ciężkie zaburzenia przewodzenia);
Slovenian: • bolezni srca zaradi nenormalnosti električnega impulza, ki sproža bitje srca (hude motnje prevodnosti),
Polish: Hipoksemia i kwasica metaboliczna mogą nasilać działanie toksyczne na układ sercowo-naczyniowy.
Slovenian: Hipoksemija in metabolična acidoza lahko potencirata srčno-žilno toksičnost.
Polish: Pakowany jest we wkłady ze szkła z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem utrzymującym korek w miejscu.
Slovenian: Pakirano je v steklene vložke z gumijasto zaporko, ki je pritrjena z aluminijevim pokrovčkom.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży, chyba, że jest to konieczne.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je uporabi tega zdravila med nosečnostjo bolje izogibati, razen če je zdravilo nujno potrebno.
Polish: Mepiwakaina ulega dystrybucji do wszystkich tkanek organizmu.
Slovenian: Mepivakain se porazdeli po vseh telesnih tkivih.
Polish: Mepiwakaina charakteryzuje się natychmiastowym działaniem, dużą skutecznością znieczulenia i niską toksycznością.
Slovenian: Mepivakain začne delovati hitro, ima močno anestetično delovanje in majhno toksičnost.
Polish: Leki przeciwhistaminowe H2 (cymetydyna)
Slovenian: Antihistaminiki H2 (cimetidin)
Polish: Po jednoczesnym podaniu cymetydyny zgłaszano zwiększenie stężenia anestetyków amidowych w surowicy.
Slovenian: Po sočasni uporabi cimetidina so poročali o povišani ravni amidnih anestetikov v serumu.
Polish: Wczesne opanowanie napadów padaczkowych i mocne wentylowanie dróg oddechowych w hipoksemii i kwasicy może zapobiec zatrzymaniu akcji serca.
Slovenian: Zgodnji nadzor konvulzij in agresivno ukrepanje na nivoju dihalnih poti za zdravljenje hipoksemije in acidoze lahko preprečita srčni zastoj.
Polish: Ciężkie działania niepożądane są najczęściej pochodzenia ogólnoustrojowego.
Slovenian: Resni neželeni učinki so praviloma sistemski.
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne zamrzujte.
Polish: Stopień wiązania mepiwakainy z białkami osocza wynosi do około 75%, mepiwakaina przenika przez barierę łożyska na drodze prostej dyfuzji.
Slovenian: Mepivakain se veže na plazemske proteine v približno 75 % in lahko prehaja placentno bariero z enostavno difuzijo.
Polish: Dlatego, aby upewnić się, że podczas wstrzykiwania igła nie weszła do naczynia krwionośnego, należy wykonać aspirację przed podaniem produktu do znieczulenia.
Slovenian: Zato je treba za zagotovitev, da igla med injiciranjem ne predre krvne žile, pred injiciranjem lokalnega anestetika narediti aspiracijo.
Polish: Miejscowe znieczulenie należy podawać ze szczególną ostrożnością w przypadku stanu zapalnego lub zakażenia w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Lokalne anestetike je treba injicirati previdno, kadar je prisotno vnetje in/ali okužba na mestu injiciranja.
Polish: Bradykardia
Slovenian: urtikarija
Polish: Żadne z badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazało teratogennego działania mepiwakainy.
Slovenian: Nobena relevantna študija vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvojne toksičnosti ni pokazala teratogenih učinkov mepivakaina.
Polish: 4.9 Przedawkowanie Rodzaje przedawkowania
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje
Polish: Przy wykonaniu blokady nerwów obwodowych, działanie mepiwakainy występuje szybko (na ogół w ciągu 3 do 5 minut).
Slovenian: Začetek delovanja V primeru dentalne periferne blokade živca se učinek mepivakaina pojavi hitro (na splošno v 3 do
Polish: Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe (np.: nieumyślne wstrzyknięcie dożylne do krążenia ogólnoustrojowego, nieumyślne wstrzyknięcie dożylne lub dotęcznicze w obrębie głowy lub szyi), może spowodować poważne reakcje niepożądane, takie jak drgawki, a następnie depresja ośrodkowego układu nerwowego lub krążeniowo-oddechowa i śpiączka, postępująca aż do zatrzymania oddechu w wyniku nagłego dużego stężenia mepiwakainy w układzie krążenia.
Slovenian: Tveganje, povezano z naključnim intravaskularnim injiciranjem Naključno intravaskularno injiciranje (npr.: nenamerno intravensko injiciranje v sistemski obtok, nenamerno intravensko ali intraarterijsko injiciranje v področje glave in vratu) je lahko povezano s hudimi neželenimi učinki, kot so konvulzije, ki jim sledi depresija osrednjega živčnega sistema ali kardio respiratorna depresija in koma, kar lahko napreduje do zastoja dihanja zaradi nenadnih visokih ravni mepivakaina v sistemskem obtoku.
Polish: X powinien być stosowany wyłącznie przez lub pod nadzorem dentystów lub innych przeszkolonych lekarzy poprzez powolne wstrzyknięcie miejscowe.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo X Zdravilo X smejo uporabljati samo zobozdravniki, stomatologi ali drugi usposobljeni zdravniki, ali pa se sme uporabljati pod nadzorom le-teh, s počasno lokalno injekcijo.
Polish: Cymetydyna zmniejsza klirens mepiwakainy.
Slovenian: Cimetidin zmanjša očistek mepivakaina.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec YYYY}
Polish: Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerwu igłą, efekt neurotoksyczny może zostać nasilony przez potencjalną neurotoksyczność chemiczną mepiwakainy, ponieważ może to upośledzać przepływ krwi między nerwami i zapobiegać miejscowemu wypłukiwaniu mepiwakainy.
Slovenian: Če se pojavi poškodba živca, lahko možni kemični nevrotoksični učinek mepivakaina poslabša nevrotoksični učinek, ker lahko poslabša prekrvitev ob živcu in prepreči lokalno izpiranje mepivakaina.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać X Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila X Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Produktu {Scandonest i nazwy produktów związanych} nie stosować u dzieci poniżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała) (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je kontraindicirano pri otrocih do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase) (glejte poglavje 4.3).
Polish: Należą do nich niezamierzone wstrzyknięcie donaczyniowe, nietypowo szybkie wchłanianie do krążenia ogólnoustrojowego lub spowolniony metabolizm i eliminacja produktu.
Slovenian: To vključuje nenamerno intravaskularno injiciranje ali nenormalno hitro absorpcijo v sistemski obtok, ali pa zakasnjeno presnovo in izločanje zdravila.
Polish: Dlatego kobietom w okresie laktacji zaleca się nie karmić piersią przez 10 godzin po podaniu znieczulenia produktem {Scandonest i nazwy produktów związanych}.
Slovenian: Zato je treba doječim materam naročiti, naj ne dojijo 10 ur po anesteziji z zdravilom {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika}.
Polish: Pogorszenie widzenia Nieostre widzenie Zaburzenia akomodacji
Slovenian: Očesne bolezni redki okvara vida zamegljen vid motnja akomodacije neznana
Polish: Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.
Slovenian: Po vsakem injiciranju lokalnega anestetika je treba nadzirati bolnikovo stanje zavesti.
Polish: Pacjenci z padaczką:
Slovenian: Bolniki z epilepsijo:
Polish: Lekarz dostosuje odpowiednią dawkę do wybranej procedury, wieku, masy ciała i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Slovenian: Oni bodo določili ustrezni odmerek z upoštevanjem posega, vaše starosti, telesne mase in splošnega zdravstvenega stanja.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Polish: Należy unikać jedzenia i żucia gumy do żucia przed odzyskaniem normalnego czucia, szczególnie u dzieci, ze względu na ryzyko ugryzienia warg, wewnętrznej strony policzka lub języka.
Slovenian: Ne jejte in ne žvečite žvečilnih gumijev, dokler se ne povrnejo normalni občutki, zaradi nevarnosti, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik, zlasti pri otrocih.
Polish: Wkład ze szkła typu I uszczelniony u podstawy ruchomą gumą syntetyczną typu I i u góry korkiem z gumy syntetycznej typu I i aluminiowym kapslem utrzymującym korek w miejscu.
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I za enkratno uporabo, zavarjen na dnu z mobilno sintetično gumo tipa I, na vrhu pa je zaporka iz sintetične gume tipa I pritrjena z aluminijastim pokrovčkom.
Polish: Dawka mepiwakainy chlorowodorku (mg)
Slovenian: Odmerek mepivakainijevega klorida (mg)
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy {Scandonest i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), moc, postać farmaceutyczna} jest miejscowym środkiem znieczulającym wskazanym do znieczulenia miejscowego i miejscowo-regionalnego w chirurgii stomatologicznej u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4 lat
Slovenian: Zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} je lokalni anestetik, indiciran za lokalno ali lokoregionalno anestezijo pri zobozdravstvenih operacijah pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 4 let (telesna masa približno 20 kg).
Polish: 50 wkładów x 1,7 ml
Slovenian: 50 x 1,7 ml vložek
Polish: Dysfonia (chrypka1)
Slovenian: hiperkapnija7 disfonija (hripavost1)
Polish: Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja OUN) należy niezwłocznie opanować odpowiednim wspomaganiem dróg oddechowych / oddychania i podawaniem leków przeciwdrgawkowych.
Slovenian: Simptome osrednjega živčnega sistema (konvulzije, depresija osrednjega živčnega sistema) je treba ustrezno zdraviti s primerno podporo dihanja in dihalnih poti ter z uporabo antikonvulzivnih zdravil.
Polish: Mepiwakaina jest metabolizowana w wątrobie, co u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu, szczególnie po ponownym podaniu.
Slovenian: Mepivakain se presnavlja v jetrih in lahko pride do povišanih ravni v plazmi pri bolnikih z okvaro jeter, zlasti po ponovni uporabi.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Vložki so namenjeni za enkratno uporabo.
Polish: − zwiększenie przepływu krwi (przekrwienie); − trudności w oddychaniu, takie jak skrócenie oddechu, wyjątkowo wolne lub szybkie oddychanie;
Slovenian: povečana prekrvitev (hiperemija), težave z dihanjem, kot so zadihanost, nenormalno počasno ali zelo hitro dihanje,
Polish: X a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X
Polish: Lek zawiera sód.
Slovenian: Vsebuje natrij.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, stomatologa lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom,
Polish: • Dzieci w wieku poniżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała)
Slovenian: • otroci do 4. leta starosti (približno 20 kg telesne mase),
Polish: Natomiast w przypadku przedawkowania bezwzględnego objawy toksyczności, w zależności od miejsca wstrzyknięcia, pojawiają się po około 20-30 minutach od wstrzyknięcia.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerjanja se pri bolnikih simptomi običajno pokažejo v 1-3 minutah, medtem ko se v primeru absolutnega prevelikega odmerjanja znaki toksičnosti, odvisno od mesta injiciranja, pojavijo približno 20-30 minut po injiciranju.
Polish: Kwasica zaostrza toksyczne działanie produktów do znieczulenia miejscowego.
Slovenian: Acidoza poslabša toksične učinke lokalnih anestetikov.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, stomatologa lub farmaceuty.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, zobozdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jak przechowywać X
Slovenian: Shranjevanje zdravila X
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może prowadzić do rozprowadzenia produktu wstecznie wzdłuż nerwu.
Slovenian: Naključno injiciranje v živec lahko povzroči, da se zdravilo pomakne v obratni smeri po živcu.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie mepiwakainę z tymi lekami, ponieważ dłużej mogą występować zawroty głowy (patrz punkt 4.7).
Slovenian: Če se izbrano zdravilo kombinira s temi zdravili, se svetuje previdnost, saj lahko omotica traja dlje (glejte poglavje 4.7).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w szczególności gdy są to: - inne środki do znieczulenia miejscowego;
Slovenian: Obvestite zobozdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo, zlasti: druge lokalne anestetike,
Polish: Badania wykazały, że mepiwakaina ma właściwości zwężające naczynia.
Slovenian: Študije so potrdile, da ima mepivakain vazokonstriktorne lastnosti.
Polish: Mechanizm działania Mepiwakaina należy do amidowych środków miejscowo znieczulających.
Slovenian: Mehanizem delovanja Mepivakain je amidni lokalni anestetik.
Polish: Inhibitory tego cytochromu (np. cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina) mogą zmniejszać jej metabolizm, zwiększać ryzyko działań niepożądanych i przyczyniać się do przedłużonego utrzymywania się lub wystąpienia toksycznego stężenia we krwi.
Slovenian: enoksacin, fluvoksamin) lahko zmanjšajo njegovo presnovo, povečajo tveganje za neželene učinke in prispevajo k dolgotrajnejšim ali toksičnim ravnem v krvi.
Polish: Każdy wkład z 2,2 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 66 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Slovenian: En vložek z 2,2 ml raztopine za injiciranje vsebuje 66 mg mepivakainijevega klorida.
Polish: Leki uspokajające (działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy) Jeśli podawany jest lek uspokajający w celu zmniejszenia niepokoju pacjenta, należy stosować zmniejszone dawki leków znieczulających, ponieważ produkty do znieczulenia miejscowego, podobnie jak uspokajające, działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i w połączeniu mogą mieć działanie addytywne.
Slovenian: Sedativi (zaviralci centralnega živčnega sistema) Če se uporablja sedative, da bi zmanjšali zaskrbljenost bolnika, je treba uporabiti zmanjšane odmerke anestetika, saj so tako lokalni anestetiki kot tudi sedativi zaviralci osrednjega živčnega sistema in imajo lahko v kombinaciji aditivni učinek.
Polish: Pacjenci ze źle kontrolowaną padaczką, patrz punkt
Slovenian: Za bolnike s slabo urejeno epilepsijo glejte poglavje 4.3.
Polish: Początkowo objawy to pobudzenie, uczucie zatrucia, wrażenie drętwienia warg i języka, parestezje wokół ust, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i słuchu oraz szum w uszach.
Slovenian: Začetni simptomi vključujejo vznemirjenost, občutek zastrupitve, občutek odrevenelosti ustnic in jezika, parestezija v okolici ust, omotica, motnje vida in sluha ter šumenje v ušesih.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 24,67 mg sodu na 10 ml (maksymalna zalecana dawka), co odpowiada
Slovenian: To zdravilo vsebuje 24,67 mg natrija na 10 ml (največji priporočeni odmerek).
Polish: − zmiany koloru skóry z dezorientacją, kaszlem, szybkim biciem serca, szybkim oddechem, poceniem się: mogą to być objawy niedoboru tlenu w tkankach (niedotlenienie);
Slovenian: širjenje krvnih žil (vazodilatacija), spremenjena barva kože z zmedenostjo, kašljem, hitrim bitjem srca, hitrim dihanjem, znojenjem: to so lahko simptomi pomanjkanja kisika v vaših tkivih (hipoksija),
Polish: swędzenie, mrowienie, miejscowe odczucie ciepła lub zimna, bez widocznej fizycznej przyczyny) ust i okolic ust
Slovenian: pekoč, mravljinčast, srbeč, gomazeč občutek, lokalen občutek toplote ali hladu brez opaznega fizičnega vzroka) v ustih in perioralno,
Polish: 50 wkładów x 2,2 ml
Slovenian: 50 x 2,2 ml vložek
Polish: Wkłady po 1,7 ml lub po 2,2 ml
Slovenian: Vložki z 1,7 ml ali 2,2 ml.
Polish: − utrata przytomności, napady drgawek (konwulsje), śpiączka;
Slovenian: izguba zavesti, epileptični krči (konvulzije), koma,
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub stomatologa.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o tem zdravilu, se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
Polish: − metaliczny posmak, zmieniony smak, brak smaku (zaburzenia czucia smaku);
Slovenian: kovinski okus, spremenjen okus, izguba okusa (dizestezija), omotica (vrtoglavica), tremor,
Polish: W różnych badaniach klinicznych oznaczano maksymalne stężenia w osoczu mepiwakainy (30 mg/ml roztworu) po wstrzyknięciu dookołoustnym podczas standardowych procedur stomatologicznych.
Slovenian: Najvišje plazemske ravni 30 mg/ml raztopine mepivakaina po perioralnem injiciranju med običajnimi zobozdravstvenimi posegi so določili v različnih kliničnih študijah.
Polish: Należy zastosować najmniejszą dawkę do uzyskania skutecznego znieczulenia.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Układ nerwowy / leki znieczulające / środki do znieczulenia miejscowego /
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na živčevje/anestetiki/lokalni anestetiki/amidi/
Polish: Mepiwakaina wykazuje niewielkie właściwości zwężania naczyń krwionośnych, co prowadzi do dłuższego czasu działania niż większości innych leków do znieczulenia miejscowego podawanych bez środka zwężającego naczynia.
Slovenian: Mepivakain izraža rahle vazokonstriktorne lastnosti, kar vodi do daljšega delovanja kot pri mnogih drugih lokalnih anestetikih, kadar se uporabijo brez vazokonstriktorja.
Polish: W razie jakiegokolwiek ryzyka reakcji alergicznej do znieczulenia należy wybrać inny produkt leczniczy
Slovenian: Če obstaja kakršno koli tveganje za alergijsko reakcijo, je treba izbrati drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wkładu i pudełku po:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: • Ciężkie zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego niewyrównane wszczepionym rozrusznikiem,
Slovenian: • hude motnje atrioventrikularnega prevajanja, ki niso kompenzirane s srčnim spodbujevalcem,
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev hidroksid (za prilagajanje pH), voda za injekcije.
Polish: - pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Slovenian: - starejših bolnikih, - bolnikih z okvaro ledvic ali jeter.
Polish: Należy uwzględnić i zapewnić natychmiastową dostępność tlenu, innych leków do resuscytacji, sprzętu do resuscytacji krążeniowo oddechowej oraz personelu potrzebnego do właściwego leczenia zatruć i powiązanych sytuacji kryzysowych (patrz punkt 4.2).
Slovenian: oprema za srčno-pljučno oživljanje in osebje, ki je potrebno za ustrezno zdravljenje toksičnih reakcij in povezanih nujnih stanj (glejte poglavje 4.2).
Polish: Miejscowe działanie znieczulające może być słabsze w przypadku wstrzyknięcia produktu {Scandonest i nazwy produktów związanych} w miejsce objęte zapaleniem lub zakażeniem.
Slovenian: Lokalni anestetični učinki se lahko zmanjšajo, če se zdravilo {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} injicira v vneto ali okuženo področje.
Polish: Mepivacaini hydrochloridum
Slovenian: mepivakainijev klorid
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed podaniem produktu leczniczego Nie stosować produktu jeśli jest mętny lub zmienił kolor.
Slovenian: Zdravila se ne sme uporabiti, če je motno in spremeni barvo.
Polish: Klirens leków typu amid uzależniony jest od przepływu krwi przez wątrobę.
Slovenian: Očistek amidov je odvisen od hepatičnega krvnega pretoka.
Polish: Okres półtrwania jest wydłużony u pacjenta z niewydolnością wątroby i nerek.
Slovenian: Plazemski razpolovni čas je podaljšan, če ima bolnik okvarjeno delovanje jeter ali ledvic.
Polish: Czas trwania znieczulenia
Slovenian: Trajanje analgezije
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Slovenian: 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 30 mg mepivakainijevega klorida.
Polish: Po podaniu nadmiernych dawek leku do znieczulenia miejscowego mogą wystąpić następujące objawy zatrucia: pobudzenie, uczucie drętwienia warg i języka, kłucie i mrowienie wokół ust, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i słuchu, szum w uszach, sztywność i drżenie mięśni, niskie ciśnienie krwi, słabe lub nieregularne bicie serca.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila X, kot bi smeli Naslednji simptomi so lahko znaki toksičnosti zaradi prevelikega odmerka lokalnega anestetika: razdraženost, občutek odrevenelosti v ustnicah in jeziku, zbadanje in ščemenje v okolici ust, omotica, motnje vida in sluha ter šumenje v ušesih, togost in trzanje mišic, nizek krvni tlak, počasno ali neredno bitje srca.
Polish: Ponad 50% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z żółcią, ale prawdopodobnie przechodzą one do krążenia jelitowo-wątrobowego,
Slovenian: Preko 50 % odmerka se izloči v obliki presnovkov v žolč, toda to je verjetno podvrženo entero-hepatičnemu obtoku, saj se samo majhna količina pojavi v blatu.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane po podaniu produktu leczniczego {Scandonest i nazwy produktów związanych} są podobne do obserwowanych po stosowaniu innych produktów typu amidowego do znieczulenia miejscowego.
Slovenian: Neželeni učinki po uporabi zdravila {Scandonest in povezana imena (glejte Prilogo I) jakost farmacevtska oblika} so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: občutek vročine bolečina na mestu injiciranja
Polish: Każdy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 51 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Slovenian: En vložek z 1,7 ml raztopine za injiciranje vsebuje 51 mg mepivakainijevega klorida.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie pod nadzorem dentysty lub innego lekarza odpowiednio przeszkolonego oraz znającego diagnostykę i sposób leczenia toksyczności ogólnoustrojowej.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo samo zobozdravniki, stomatologi ali drugo klinično osebje, ki je ustrezno usposobljeno in seznanjeno z diagnostiko in zdravljenjem sistemske toksičnosti, ali pa se uporablja pod njihovim nadzorom.