FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • influenza,
Romanian: • gripă,
Danish: Helbredsstatus N SCR % (95% CI)
Romanian: Studiu sănătate N RSC % (IÎ 95%)
Danish: GMT (95% CI)
Romanian: MGT (IÎ 95%)
Danish: Efter den frosne vaccine er optøet, er IMVANEX en lys, mælkefarvet, homogen injektionsvæske, suspension.
Romanian: Cum arată IMVANEX şi conţinutul ambalajului După decongelarea vaccinului congelat, IMVANEX este o suspensie injectabilă omogenă de culoare uşor lăptoasă.
Danish: 5 år ved -80°C +/-10°C
Romanian: 5 ani la -80°C ± 10°C
Danish: Tidligere vaccination med IMVANEX kan modificere det kutane respons af en efterfølgende administreret replikations-kompetent koppevaccine, og føre til nedsat eller manglende respons.
Romanian: Vaccinarea anterioară cu IMVANEX poate modifica răspunsul la nivel cutanat („a prinde") la vaccinul cu virus variolic cu capacitate de replicare, administrat ulterior, ducând la situaţia în care vaccinul nu determină un răspuns la nivel cutanat sau acest răspuns este redus.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT
Romanian: Tumefacţie în zona axilară
Danish: Tidligere vaccination med IMVANEX kan modificere det kutane respons ('optagelsen') af en efterfølgende administreret replikations-kompetent koppevaccine, og føre til en nedsat eller udebleven optagelse.
Romanian: Vaccinarea anterioară cu IMVANEX poate modifica răspunsul la nivelul pielii („a prinde") la vaccinul cu virus variolic cu capacitate de replicare, administrat ulterior, ducând la situaţia în care vaccinul determină un răspuns redus la nivelul pielii sau nu determină răspuns.
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
Danish: Muskelspasmer Smerter i knogler, led og muskler Muskelsvaghed
Romanian: Durere musculo scheletică Slăbiciune musculară
Danish: Øget kropstemperatur Pyreksi
Romanian: Creştere a temperaturii corpului Febră
Danish: POXMVA-0242 Raske
Romanian: POX-MVA-0242 Sănătoşi 61
Danish: • hævelse under armen, utilpashed, rødme, brystsmerter, smerter i armhulen,
Romanian: • umflătură la nivelul subrațului, stare generală de rău, înroşire a feţei, durere în piept, durere la nivelul subraţului,
Danish: • en knude, misfarvning, blå mærker eller varme på injektionsstedet.
Romanian: • umflătură, modificări de culoare, învinețire sau senzație de căldură la locul de injectare.
Danish: Opbevares i dybfryser (ved -20°C +/-5°C eller -50°C +/-10°C eller -80°C +/-10°C) beskyttet mod lys.
Romanian: A se păstra la congelator (la -20°C ± 5°C sau -50°C ± 10°C, sau -80°C ± 10°C) protejat de lumină.
Danish: • udslæt, følelsesløshed, tørhed, nedsat bevægelighed, vesikler på injektionsstedet,
Romanian: • erupție trecătoare pe piele, amorțire, uscăciune, afectare a mișcărilor, vezicule la locul de injectare,
Danish: Svimmelhed Paræstesi
Romanian: Ameţeli Parestezie
Danish: (≥1/10.000 til
Romanian: Rare (≥ 1/10000 și
Danish: • influenzalignende sygdom,
Romanian: • boală similară gripei,
Danish: • muskelkramper,
Romanian: • crampe musculare,
Danish: Brug af anden medicin eller andre vacciner sammen med IMVANEX
Romanian: IMVANEX împreună cu alte medicamente
Danish: Eksfoliation på injektionsstedet Betændelse på injektionsstedet Paræstesi på injektionsstedet Reaktion på injektionsstedet
Romanian: Inflamaţie la nivelul locului de injectare Parestezie la nivelul locului de injectare Reacţie la nivelul locului de injectare
Danish: • forhøjelse af laboratorieprøver for hjertemarkører (såsom troponin I), forhøjede leverenzymer,
Romanian: • creşteri ale valorilor analizelor de laborator care investighează funcţionarea inimii (cum este troponina I), creştere a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului, scădere a numărului de globule albe din sânge, scădere a volumului mediu al plachetelor din sânge,
Danish: • udslæt, kløe, hudbetændelse, misfarvning af hud,
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, inflamaţie a pielii, modificare a culorii pielii,
Danish: (63,0; 76,1) Ikke relevant
Romanian: DA 257 5,6 (3,1, 9,3)
Danish: Booster-dosis
Romanian: Doza de rapel
Danish: Sikkerheden ved lægemidlet er den samme som for andre tilsvarende lægemidler.
Romanian: Siguranța medicamentului este în concordanță cu alte medicamente similare.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Inbrija løbende overvåget.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Inbrija sunt monitorizate continuu.
Danish: Yderligere information om Inbrija findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Inbrija sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Danish: Den anbefalede dosis er 2 kapsler pr. "off-periode" og højst 10 kapsler pr. dag.
Romanian: Doza recomandată este de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off", până la maximum 10 capsule pe zi.
Danish: Andre oplysninger om Inbrija
Romanian: Alte informații despre Inbrija
Danish: Hvorfor er Inbrija godkendt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Inbrija în UE?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Inbrija vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Inbrija sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Danish: Inbrija indeholder det aktive stof levodopa.
Romanian: Inbrija conține substanța activă levodopa.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Inbrija (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hoste.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Inbrija (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este tusea.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inbrija?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Inbrija opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Inbrija sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Hvad er Inbrija, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Inbrija, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Inbrija, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Det første studie omfattede 226 patienter, som fik 12 ugers standardbehandling med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Romanian: Primul studiu a cuprins 226 de pacienți care, timp de 12 săptămâni, au primit tratament standard cu levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază.
Danish: To hovedstudier har vist, at Inbrija er effektivt til at forbedre patienternes symptomer i "offperioderne".
Romanian: Două studii principale au arătat că Inbrija este eficace în îmbunătățirea simptomelor pacienților în perioadele „off".
Danish: Af de patienter, der blev behandlet med Inbrija, rapporterede 71 %, at deres symptomer blev bedre, sammenholdt med 46 % af dem, der fik placebo.
Romanian: Din pacienții tratați cu Inbrija, 71 % au raportat îmbunătățirea simptomelor, față de 46 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Inbrija?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inbrija?
Danish: Virkningerne blev målt ved hjælp af en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (UPDRS, Part III).
Romanian: Efectele au fost măsurate cu ajutorul unei scale standard pentru simptome, numită scală unificată de evaluare a bolii Parkinson, UPDRS, partea III.
Danish: Andre almindelige bivirkninger, som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer, er fald, infektioner i de øvre luftveje (næse og hals), problemer med at kontrollere bevægelserne (dyskinesi) og misfarvning af spyttet.
Romanian: Alte reacții adverse comune, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10, sunt căderi, infecție a căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), dischinezie (dificultate de a controla mișcarea) și modificare a culorii sputei (salivei).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă de reacții adverse și restricții, citiți prospectul.
Danish: Fordi Inbrija inhaleres, giver det en hurtig symptomlindring, hvilket forbedrer patienternes livskvalitet.
Romanian: Deoarece este inhalat, Inbrija determină ameliorarea rapidă a simptomelor, îmbunătățind astfel calitatea vieții pacienților.
Danish: Hvordan anvendes Inbrija?
Romanian: Cum se utilizează Inbrija?
Danish: I det andet studie med 77 patienter, som fik 4 ugers standardbehandling, opnåede de patienter, der fik Inbrija i "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 10-60 minutter senere sammenlignet med 3 point for patienter, der fik placebo.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 77 de pacienți care au primit tratament standard timp de 4 săptămâni, pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" au avut, după 10-60 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 3 puncte la pacienții care au luat placebo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Inbrija.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Inbrija, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvordan virker Inbrija?
Romanian: Cum acționează Inbrija?
Danish: Da Inbrija inhaleres, kan det hurtigt forsyne hjernen med mere levodopa (og dermed dopamin), når det er nødvendigt i en "off-periode".
Romanian: Deoarece Inbrija este inhalat, se poate elibera rapid o cantitate mai mare de levodopa (și, prin urmare, de dopamină) la nevoie, în perioada „off".
Danish: I dette studie opnåede de patienter, der fik Inbrija i deres "off-perioder", en gennemsnitlig forbedring på 10 point på skalaen 30 minutter senere sammenlignet med 6 point for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Romanian: În acest studiu, la pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" s-a înregistrat, după 30 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 6 puncte la pacienții care au luat placebo (un preparat inactiv).
Danish: Inbrija bør indhaleres ved hjælp af Inbrija-inhalatoren, når patienten får symptomerne på en "offperiode".
Romanian: Inbrija trebuie inhalat folosind inhalatorul Inbrija, atunci când pacientul recunoaște simptomele unei perioade „off".
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer dopamin (en neurotransmitter, der er vigtig for at kontrollere bevægelserne), at dø, og dopaminindholdet i hjernen falder.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, încep să moară celulele din creier care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlul mișcării, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Danish: Inbrija fås som kapsler med et pulver til inhalation, og fås kun på recept.
Romanian: Inbrija este disponibil sub formă de capsule care conțin o pulbere de inhalat și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Lægemidler, der indeholder levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer, har givet bivirkninger som malignt neuroleptikasyndrom (en nervesygdom) og rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibre).
Romanian: Medicamentele care conțin levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază au prezentat reacții adverse precum sindromul neuroleptic malign (o tulburare nervoasă) și rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
Danish: Studier viser, at Inbrija er effektivt til at reducere symptomerne i "off-perioder" hos patienter med Parkinsons sygdom, som behandles med levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Romanian: Studiile arată că Inbrija este eficace în reducerea simptomelor în perioadele „off" la pacienți cu boala Parkinson care primesc tratament cu levodopa/inhibitor de dopa-decarboxilază.
Danish: Inbrija er et lægemiddel til behandling af voksne med Parkinsons sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu boala Parkinson (o boală progresivă a creierului care cauzează tremurături și rigiditate musculară și încetinește mișcările).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der tidligere har haft malignt neuroleptikasyndrom eller rhabdomyolyse.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienți care iau medicamente numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO) sau la pacienți cu antecedente de sindrom neuroleptic malign sau rabdomioliză.
Danish: Inbrija anvendes til behandling af symptomer i "off-perioder" (tidspunkter, hvor patienten har sværere ved at bevæge sig), som forekommer i løbet af den normale behandling med en kombination af levodopa og en dopa-decarboxylasehæmmer.
Romanian: Inbrija se utilizează pentru tratarea simptomelor din perioadele „off" (când pacientul are o mai mare dificultate de mișcare) care apar în timp ce pacientul își ia tratamentul obișnuit care constă din levodopa asociat cu un inhibitor de dopa-decarboxilază.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Inbrija?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inbrija pe parcursul studiilor?
Danish: En oversigt over Inbrija, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Inbrija și motivele autorizării medicamentului în UE
Danish: Allergisk ødem (hævelse) og gastrointestinal blødning (blødning i tarmen) er indberettet for andre lægemidler, der indeholder levodopa.
Romanian: În cazul altor medicamente care conțin levodopa au fost raportate edem alergic (umflături) și hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul intestinului).
Danish: Inbrija må ikke anvendes hos patienter med snævervinklet glaukom (en øjensygdom) eller fæokromocytom (en binyrebarktumor).
Romanian: Inbrija este contraindicat la pacienți cu glaucom cu unghi închis (o afecțiune oculară) sau cu feocromocitom (o tumoare a glandelor suprarenale).
Danish: Det genopretter indholdet af dopamin og forbedrer dermed symptomerne på sygdommen.
Romanian: Inbrija conține levodopa care se transformă în dopamină la nivelul creierului și ajută la refacerea concentrației acesteia, îmbunătățind astfel simptomele bolii.
Danish: Dette tager normalt adskillige sekunder.
Romanian: De regulă, sunt necesare câteva secunde.
Danish: c p-værdi for PGI-C er nominel.
Romanian: c Valoarea p pentru PGI-C este nominală.
Danish: Klar til opbevaring
Romanian: Gata de depozitare
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
Danish: Resultaterne er vist i Tabel 2.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
Danish: 2 doser a Observerede tilfælde.
Romanian: 2 doze a Cazuri observate.
Danish: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Romanian: Tel: +353 (0)1 231 4609
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Romanian: În mare măsură, diferența legată de sex este reprezentată de diferențele în greutatea corporală.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Romanian: Puteți utiliza 2 capsule de până la cinci ori pe zi.
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Romanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Olanda
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Romanian: Levodopa se excretă în laptele uman.
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Romanian: Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate.
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Romanian: Această reacție nu se modifică prin fierberea probei de urină.
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Romanian: Este posibil să vă simțiți confuz sau agitat, iar ritmul inimii dumneavoastră poate fi mai lent sau mai rapid decât în mod normal.
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Romanian: Alte reacții adverse pe care este posibil să le manifestați și a căror frecvență este necunoscută includ:
Danish: Du kan udsætte dig selv og andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Romanian: V-ați putea expune, pe dumneavoastră sau pe alte persoane, la riscul de vătămare corporală gravă sau deces.
Danish: Dette kan medføre problemer med at trække vejret eller synke.
Romanian: Aceasta poate cauza dificultăți la respirație sau înghițire.
Danish: Daglige doser (median)
Romanian: Doze zilnice (valoare mediană)
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Romanian: • Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate atunci când utilizați inhalatorul și capsulele.
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Romanian: Nu a fost permisă administrarea de apomorfină ca medicament de fond.
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul poate afecta rezultatele unor analize.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că pacienții cu boală Parkinson prezintă un risc mai mare (de 2 până la aproximativ 6 ori mai mare) de a dezvolta melanom, comparativ cu populația generală.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Romanian: Găsiți o suprafață curată și uscată.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate cu privire la pacienții foarte în vârstă (≥ 75 ani).
Danish: Endvidere kan en reduktion af dosis eller terminering af behandlingen overvejes.
Romanian: În plus, poate fi luată în considerare o reducere a dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului.
Danish: Tag en dyb, behagelig indånding, indtil dine lunger føles fyldte.
Romanian: Inspirați adânc și confortabil, până când simțiți plămânii plini.
Danish: - Lægen eller apotekspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger medicinen korrekt.
Romanian: - Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor arăta cum să utilizați medicamentul în mod corect.
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Romanian: % (n) Diferența valoarea p
Danish: Ånd fuldstændigt ud.
Romanian: Expirați complet.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape.
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă de Inbrija nu trebuie să depășească 10 capsule (330 mg).
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Romanian: • Nu este necesar să curățați inhalatorul.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Romanian: Levodopa este metabolizată în proporție mare în diverși metaboliți.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Inbrija til ældre patienter (≥65 år).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Inbrija la pacienții vârstnici (≥ 65 ani).
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Inbrija decât trebuie (sau dacă cineva înghite accidental Inbrija), solicitați imediat asistență medicală.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți unelte sau utilaje.
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Romanian: Boala Parkinson vă afectează capacitatea de mișcare și se tratează cu un medicament pe care îl luați în mod regulat.
Danish: Trin 9: Hold vejret i 5 sekunder, og ånd herefter ud
Romanian: Pasul 9: Țineți-vă respirația timp de 5 secunde, apoi expirați
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Romanian: Veți avea nevoie de el mai târziu, pentru a depozita inhalatorul.
Danish: Gentag trin 4 til 10 med den anden kapsel for at få den fulde dosis.
Romanian: Repetați pașii 4 - 10 cu a doua capsulă, pentru a completa doza.
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Romanian: Nu este clar dacă riscul crescut observat este din cauza bolii Parkinson sau altor factori, cum sunt medicamentele utilizate pentru a trata boala Parkinson.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Romanian: • Este normal să rămână resturi de pulbere pe inhalator.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogenitatea.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Romanian: Îmbunătățire majoră % (n) Îmbunătățire % (n) Îmbunătățire redusă % (n) Lipsa îmbunătățirii % (n) valoarea p
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Romanian: Nu utilizați nicio capsulă care pare strivită, deteriorată sau udă.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Romanian: Efecte la nivelul sistemului nervos central (SNC) și tulburări psihice
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Romanian: Pe măsură ce inspirați, veți auzi și veți simți capsula învârtindu-se.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Romanian: Utilizați câte o capsulă pe rând.
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați aceste medicamente cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Inbrija.
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Romanian: În plus, anumite medicamente utilizate în tratamentul psihozei pot exacerba simptomele bolii Parkinson și pot scădea eficacitatea levodopei.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Romanian: Dinții de perforare și arcurile sunt fabricați din oțel inoxidabil.
Danish: Din inhalator er nu klar til opbevaring.
Romanian: Inhalatorul dumneavoastră este acum gata de depozitare.
Danish: 2 doser
Romanian: 2 doze
Danish: Varighed af PD
Romanian: Durata BP
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Romanian: După 12 luni, la ambele grupuri s-a înregistrat aceeași reducere medie a FEV1 (-0,1 l) față de valoarea inițială.