FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, după 144 săptămâni, nu s-a constatat un risc crescut de fracturi și nu s-au observat anomalii osoase relevante din punct de vedere clinic.
Estonian: Siiski ei olnud 144 nädala jooksul luumurdude kõrgendatud riski või tõendeid kliiniliselt oluliste luukahjustuste kohta.
Romanian: La om, legarea in vitro a rilpivirinei de proteinele plasmatice este de aproximativ 99,7%, în principal de albumină.
Estonian: Rilpiviriini in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, on ligikaudu 99,7%.
Romanian: • Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Eviplera.
Estonian: • Kasutage Eviplera võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Eviplera fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Eviplera-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Romanian: În timpul tratamentului cu Eviplera pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Estonian: Eviplera kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida infektsioonid või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate considera necesar să modifice doza de antibiotic sau să vă prescrie un alt antibiotic.
Estonian: Arstil võib tekkida vajadus muuta antibiootikumi annust või määrata teile teist tüüpi antibiootikum.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamist.
Romanian: Dacă este necesar, se poate relua tratamentul pentru hepatita B.
Estonian: Vajadusel võib olla õigustatud B-hepatiidi ravi uuesti alustamine.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și cutie după {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Romanian: Este important să nu încetați să luați Eviplera fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi punctul 3, „Nu încetați să luați Eviplera".
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Eviplera võtmist arstiga nõu pidamata; vt lõik 3, Ärge lõpetage Eviplera võtmist.
Romanian: Dacă observați orice simptom de infecție sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează în sus către trunchi, palpitații, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Romanian: Experiență clinică
Estonian: Kliinilised kogemused
Romanian: În cadrul studiilor, prezența mutațiilor V90I și V189I la momentul inițial nu a influențat răspunsul terapeutic.
Estonian: V90I ja V189I mutatsioonide olemasolu uuringu alguses ei mõjutanud ravivastust.
Romanian: Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente
Estonian: • Kui te võtate hetkel mis tahes järgmist ravimit:
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a rilpivirinei este necunoscută.
Estonian: Rilpiviriini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Romanian: • orice alte medicamente antivirale care conțin lamivudină sau adefovir dipivoxil.
Estonian: • mis tahes muud viirustevastast ravimit, mis sisaldab lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de tenofovir se observă după 2 ore, iar concentrațiile plasmatice maxime de rilpivirină sunt atinse, în general, după 4-5 ore.
Estonian: Tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas tekib 2 tunni jooksul ja rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib tavaliselt 4-5 tunni jooksul.
Romanian: Acestea includ medicamente și medicamente pe bază de plante medicinale eliberate fără prescripție medicală.
Estonian: Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed ravimid.
Romanian: Administrarea Eviplera trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Estonian: Eviplera kasutamisest tuleb hoiduda nefrotoksilise ravimi samaaegse või hiljutise kasutamise korral.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eviplera la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Estonian: Eviplera ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Romanian: • Medicamente care vă pot afecta rinichii, cum sunt:
Estonian: • Ravimid, mis võivad kahjustada teie neerusid, muuhulgas näiteks:
Romanian: Trebuie luată, de asemenea, în considerare întreruperea tratamentului cu Eviplera în cazul declinului progresiv al funcției renale, atunci când nu a fost identificată nicio altă cauză.
Estonian: Eviplera-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie luată în considerare utilizarea unor medicamente alternative, cum este azitromicina.
Estonian: Võimalusel tuleb kaaluda alternatiivide, nt asitromütsiini, kasutamist.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud hepatiit.
Romanian: Eviplera vă poate afecta rinichii.
Estonian: Eviplera võib kahjustada neerusid.
Romanian: Luați comprimatul de rilpivirină în același timp cu Eviplera.
Estonian: Võtke rilpiviriini tablett samaaegselt koos Eviplera'ga.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica beneficiile și riscurile potențiale pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră, în cazul administrării Eviplera.
Estonian: Arst arutab teiega Eviplera võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C, vă rugăm să consultați și Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective.
Estonian: Samaaegse B- või C-hepatiidi viiruse vastase ravi korral tutvuge palun ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõttega.
Romanian: Nu se cunoaște dacă are loc transferul placentar al rilpivirinei la femeile gravide.
Estonian: Ei ole teada, kas rilpiviriin läbib platsentabarjääri ka rasedatel naistel.
Romanian: Analiza datelor farmacocinetice provenind de la pacienți infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă în intervalul de vârstă evaluat (18 până la 78 ani); numai 2 pacienți au avut vârsta de 65 ani sau mai mult.
Estonian: HIV-nakkusega patsientide populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et rilpiviriini farmakokineetilised omadused ei erinenud hinnatud vanusevahemikus (18 kuni 78 aastat), milles oli ainult kaks patsienti vanuses 65 aastat või vanemad.
Romanian: Cum arată Eviplera și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Eviplera välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: • Metadonă, un medicament utilizat pentru tratamentul dependenței de opioide, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de metadonă.
Estonian: • Metadoon, opiaadisõltuvuse raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus muuta teie metadooniannust.
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad HIV ravi ajal ilmneda
Romanian: Studiile privind carcinogenitatea efectuate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat potențial carcinogen pentru aceste specii, însă acest lucru este considerat a nu avea relevanță la om.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud kartsinogeensuse uuringutes rilpiviriiniga ilmnes nendele liikidele spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, kuid seda ei peeta inimeste jaoks oluliseks.
Romanian: Reducerile DMO la nivelul șoldului au fost semnificativ mai mari în acest grup până la săptămâna 96.
Estonian: Puusa LMT langus oli kuni 96 nädalani selles grupis oluliselt suurem.
Romanian: La câini s-au observat efecte similare colestazei.
Estonian: Koertel täheldati kolestaasitaolisi toimeid.
Romanian: Tabel 1: Interacțiuni între Eviplera sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și alte medicamente
Estonian: Tabel 1: Koostoimed Eviplera ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Estonian: In vitro uuringutes on näidatud, et nii emtritsitabiin kui ka tenofoviir võivad täielikult fosforüüluda, kui nad esinevad rakus koos.
Romanian: Disfuncția mitocondrială în urma expunerii in utero
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon pärast in utero kokkupuudet
Romanian: Fiecare flacon conține desicant de silicagel, care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Estonian: Igas pudelis on kuivatusaine (silikageel) pakike, mis tuleb tablettide kaitseks pudelisse jätta.
Romanian: Aceste simptome s-au remis după întreruperea tratamentului cu Eviplera.
Estonian: Need sümptomid kadusid pärast Eviplera võtmise katkestamist.
Romanian: Este posibil ca medicul să solicite efectuarea unor analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcționează în mod corespunzător.
Estonian: teie arst võib teile määrata vereanalüüsi, et näha, kas neerud töötavad korralikult;
Romanian: În timp ce luați Eviplera După ce începeți să luați Eviplera, fiți atent la:
Estonian: Kui te hakkate Eviplera't võtma, olge tähelepanelik:
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Eviplera în timpul sarcinii.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eviplera kasutamist raseduse ajal.
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
Estonian: Toimed elektrokardiogrammile
Romanian: Așteptați și luați doza următoare, împreună cu alimente, la ora obișnuită.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Romanian: Rezultatele privind rezistența pentru pacienții cu eșec virusologic și rezistență fenotipică definite în protocol la săptămâna 96 sunt prezentate în Tabelul 6:
Estonian: Resistentsuse tulemused patsientidel, kellel esines protokollis määratletud viroloogilise vastuse puudumine ja fenotüübiline resistentsus 96. nädalal, on ära toodud tabelis 6:
Romanian: • oboseală sau somnolență
Estonian: • väsimus või unisus;
Romanian: Luați întotdeauna comprimatul împreună cu alimente.
Estonian: Võtke tablett alati koos toiduga.
Romanian: În urină au fost detectate numai cantități nesemnificative de rilpivirină în formă nemodificată (<1% din doză).
Estonian: Uriinis tuvastati muutumatult kujul rilpiviriini ainult väga väikeses koguses (< 1% annusest).
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergie la lac de aluminiu galben amurg (E 110).
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil esineb allergia päikeseloojangukollase alumiiniumlaki (E110)
Romanian: Datele disponibile privind siguranța la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani sunt insuficiente.
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat on ebapiisavad.
Romanian: Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergemini võimalik selgitada, mida te võtsite.
Romanian: Atât emtricitabina cât și tenofovirul au activitate specifică împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Estonian: Nii emtritsitabiinil kui ka tenofoviiril on spetsiifiline toime HIV-1-le ja HIV-2-le ning HBV-le.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Eviplera.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Eviplera võtmise lõpetamist.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale emtricitabinei și tenofovirului sunt similare la pacienții de sex masculin și feminin.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiri farmakokineetika on meessoost ja naissoost patsientidel sarnane.
Romanian: • Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Estonian: • Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Romanian: Acest lucru este important pentru atingerea concentrațiilor necesare de substanță activă în organism.
Estonian: See on oluline selleks, et saavutada toimeaine õige sisaldus teie organismis.
Romanian: • Acidoza lactică (vezi „Reacții adverse posibile": spuneți imediat unui medic)
Estonian: • laktatsidoos (vt Võimalikud kõrvaltoimed, millest teavitage kohe oma arsti).
Romanian: Dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, arsurilor în capul pieptului sau refluxului acid sau vă va recomanda cum și când să luați acel medicament.
Estonian: Kui te võtate üht neist ravimitest, määrab arst teile maohaavandite, kõrvetiste ja happe tagasivoolu korral teise ravimi või soovitab, kuidas ja millal te peate seda ravimit võtma.
Romanian: • scăderea numărului de globule albe din sânge (un număr redus de globule albe în sânge vă poate face mai susceptibil la infecții)
Estonian: • vähenenud vere valgeliblede arvu (vere valgeliblede arvu vähenemine võib muuta teid infektsioonidele vastuvõtlikumaks);
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Romanian: Dacă încetați să luați Eviplera din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Eviplera.
Estonian: Kui Eviplera võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Eviplera tablettide võtmist.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate efectuate cu Eviplera sau cu substanțele active din compoziția sa, la femeile gravide.
Estonian: Eviplera või selle toimeainete kasutamise kohta rasedatel pole tehtud adekvaatseid või hästi kontrollitud uuringuid.
Romanian: La pacienții netratați anterior
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsiendid
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum)
Romanian: Dacă există indicii de exacerbare a afecțiunii hepatice la acești pacienți, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecției cu HIV la copil, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-și alăpteze copiii în nicio împrejurare.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Romanian: Study GS-US-264-0111
Estonian: Uuring GS-US-264-0111
Romanian: Eviplera nu a fost evaluat la pacienții la care s-a înregistrat anterior un eșec virusologic în cazul administrării oricărui alt tratament antiretroviral.
Estonian: Eviplera't ei ole hinnatud patsientidel, kellel on esinenud eelnev viroloogilise ravivastuse puudumine mis tahes muule retroviirusvastasele ravile.
Romanian: În timpul tratamentului cu rilpivirină cel mai frecvent a apărut substituția E138K, frecvent în asociere cu substituția M184I.
Estonian: E138K asendust esines kõige sagedamini rilpiviriinravi ajal, tavaliselt kombinatsioonis M184I asendusega.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menționat în Anexa V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Estonian:  Kui see puudutab teid, öelge seda otsekohe oma arstile.
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) sau rare (≥1/10000 și <1/1000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harv (≥ 1/10 000 kuni
Romanian: • concentrații crescute ale acizilor grași (trigliceride), bilirubinei sau ale zahărului din sânge
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini ja suhkru sisaldust veres;
Romanian: • Substanțele active sunt emtricitabina, rilpivirina și tenofovirul disoproxil.
Estonian: • Toimeained on emtritsitabiin, rilpiviriin ja tenofoviirdisoproksiil.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.
Estonian:  Rääkige oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Romanian: e Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absența sau pierderea eficacității, de exemplu retragerea consimțământului, pierduți din urmărire etc.
Estonian: e Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel katkestamise põhjus ei olnud KT, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Romanian: Rilpivirina inhibă glicoproteina P (P-gp) in vitro (IC50 este 9,2 μM).
Estonian: Rilpiviriin inhibeerib P-glükoproteiini (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 µM).
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a utiliza alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (vezi „Alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV").
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida teiste ravimitega, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks (vt HIV-infektsiooni raviks kasutatavad muud ravimid).
Romanian: • Dacă ați luat Eviplera în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Estonian: • Kui te olete raseduse ajal kasutanud Eviplera't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Eviplera asupra fertilității la om.
Estonian: Eviplera toime kohta inimeste fertiilsusele andmed puuduvad.
Romanian: Datele provenite din utilizarea rilpivirinei la femeile gravide sunt limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) (vezi pct. 4.4, 5.1 și 5.2).
Estonian: Rilpiviriini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed) (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
Romanian: Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB care întrerup tratamentul cu Eviplera trebuie monitorizați cu atenție, atât clinic, cât și prin analize de laborator, timp de cel puțin câteva luni după oprirea tratamentului.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsiente, kellel Eviplera-ravi katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt paar kuud pärast ravi katkestamist.
Romanian: • senzație de disconfort și durere (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului)
Estonian: • tuikamine ja valu (eriti puusa-, põlve- ja õlapiirkonnas);
Romanian: Reducerile DMO la nivelul coloanei vertebrale și modificările biomarkerilor osoși față de momentul inițial au fost semnificativ mai mari în grupul de tratament cu tenofovir disoproxil la săptămâna 144.
Estonian: langused ja muutused luu biomarkerites olid võrreldes algväärtusega oluliselt suuremad tenofoviirdisoproksiili ravigrupis 144-l nädalal.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga nõu pidamata.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea separată a componentelor Eviplera, dacă aveți probleme sau dacă este necesară modificarea dozei.
Estonian: Arst võib kaaluda teile Eviplera komponentide eraldi andmist, kui teil esineb probleeme või kui teie annust on vaja kohandada.
Romanian: Valorile concentrației eficace 50% (CE50) pentru emtricitabină au fost cuprinse între 0,0013 și 0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Romanian: În studiul C209 (n = 690), TF a constat din emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Estonian: Uuringus C209 (n = 690) oli taustraviks emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil.
Romanian: Acidoza lactică apare mai frecvent la femei - în special dacă sunt obeze, precum și la persoanele cu o boală de ficat.
Estonian: Laktatsidoos esineb sagedamini naistel, eriti ülekaalulistel, ja maksahaigusega inimestel.
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât și tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere și nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Estonian: Nii emtritsitabiintrifosfaat kui ka tenofoviirdifosfaat on imetajate DNA polümeraaside nõrgad inhibiitorid ja ei ole leitud tõendeid toksilise toime kohta mitokondritele in vitro ja in vivo.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacție adversă rară la unele dintre medicamentele anti-HIV, care însă poate pune viața în pericol.
Estonian: • Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on mõnede HIV-ravimite harv, kuid potentsiaalselt eluohtlik kõrvaltoime.
Romanian: Eviplera conține lactoză monohidrat.
Estonian: Eviplera sisaldab laktoosmonohüdraati.
Romanian: Tratamentul cu Eviplera a determinat o creștere inițială mică a concentrațiilor serice de creatinină, care a rămas stabilă în timp și nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Estonian: Eviplera-raviga kaasnes varajane vähene seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, mis jäi aja jooksul stabiilseks ning mida ei peeta kliiniliselt oluliseks (vt lõik 4.8).
Romanian: 1 Reacție adversă identificată pentru emtricitabină.
Estonian: 1 Emtritsitabiini kohta tuvastatud kõrvaltoime.
Romanian: Clorhidratul de rilpivirină este metabolizat și eliminat, în principal, hepatic.
Estonian: Rilpiviriinvesinikkloriid metaboliseeritakse ja elimineeritakse peamiselt maksas.
Romanian: Într-un studiu clinic, rilpivirina nu a influențat în mod semnificativ farmacocinetica digoxinei.
Estonian: Kliinilises uuringus ei mõjutanud rilpiviriin oluliselt digoksiini farmakokineetikat.
Romanian: Nu se consideră că există o relație cauzală cu tenofovir disoproxil în absența acestei afecțiuni.
Estonian: Sellel ei loeta olevat selle haiguse puudumisel põhjuslikku seost tenofoviirdisoproksiiliga.
Romanian: Gravidele nu trebuie să utilizeze Eviplera, cu excepția situațiilor în care decideți împreună cu medicul dumneavoastră că este absolut necesar.
Estonian: Eviplera't võtta, v.a juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et see on tingimata vajalik.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece tratamentul de întreținere cu metadonă poate necesita ajustarea dozei la unii dintre pacienți.
Estonian: Kliiniline jälgimine on siiski soovitatav, sest mõnedel patsientidel tuleb metadooni säilitusravi kohandada.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind dozele la copii și adolescenți, din cauza datelor insuficiente (vezi pct. 4.2).
Estonian: Annustamissoovitusi lastele ei ole võimalik anda ebapiisavate andmete tõttu (vt lõik 4.2).