FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα ποσοστά μειωμένης ευαισθησίας του E.coli στη σιπροφλοξασίνη βάσει επιδημιολογικού διαχωρισμού της τάξεως του 0,06 mg/l ήταν 19,3% το 1999-2000 και 33,5% το 2005
Bulgarian: coli към ципрофлоксацин (основани на епидемиологични прагови стойности от 0,06 mg/l) са 19,3% през 1999 - 2000 г. и 33,5% през 2005 - 2006 г.
Greek: Ωστόσο, με βάση τα υποβληθέντα δεδομένα δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί η βέλτιστη δόση για τη θεραπεία της λοίμωξης των ορνιθίων από E.coli.
Bulgarian: Въпреки това от подадените данни не е възможно да се определи оптималната доза за лечение на инфекция с E.coli при пилета.
Greek: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Γαλλία
Bulgarian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Франция
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση και τροποποιήστε, όπου απαιτείται:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се измени, където е приложимо:
Greek: Τροποποιήστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Bulgarian: Да се измени, където е приложимо: КАРЕНТЕН СРОК
Greek: Σε όλα τα προϊόντα προσθέστε τη διατύπωση: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Bulgarian: Да се добави за всички продукти: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Greek: Μια ακόμη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε στην ΕΕ απέδειξε ότι οι δόσεις έως 20,6 mg/kg σωματικού βάρους επιφέρουν μεν έλεγχο των ενδείξεων αλλά δεν εξαλείφουν το παθογόνο.
Bulgarian: Допълнително полево проучване, проведено в ЕС, показва, че с дозите до 20,6 mg/kg тт отново се постига контрол на признаците, но не се унищожава патогенът.
Greek: Η πιο πρόσφατη αναφορά (Reinhardt et al 2005)2 έδειξε ότι ακόμη και με τη θεραπεία 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους τα παθογόνα δεν εξαλείφθηκαν, ενώ μετά από καταπόνηση των πτηνών, επί 3 μήνες κατόπιν του αρχικού εμβολιασμού, το M.gallisepticum ενεργοποιήθηκε εκ νέου.
Bulgarian: Най-скорошният доклад (Reinhardt et al 2005)2 показва, че дори при лечение с енрофлоксацин в доза 10 mg/kg тт, патогенът не се унищожава и когато птиците са подложени на натиск до 3 месеца след първоначалното заразяване, M.gallisepticum се реактивира.
Greek: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Bulgarian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Bulgarian: Предадени са два референтни документа, които показват, че през 1993 г. минималната инхибираща концентрация (MIC) на енрофлоксацин към изолати на M.gallisepticum е 0,0125-0,1 µg/ml и за M.synoviae - 0,0125-0,8 µg/ml, а през 1997 г. MIC за изолати на M.gallisepticum е 0,025-1,0 µg/ml и за M.synoviae - 0,05-0,5 µg/ml.
Greek: Στην πιο πρόσφατη εργαστηριακή μελέτη (2007) η οποία προσομοίωσε τις πραγματικές συνθήκες, στις γαλοπούλες χορηγήθηκε ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες, χωρίς να διερευνηθεί το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Bulgarian: В по-скорошно лабораторно проучване (2007 г.), което симулира реалните условия, на пуйки е прилаган енрофлоксацин в доза 10 mg/kg тт в продължение на 5 дни, но не е проучен процентът на реизолиране.
Greek: Πέρα από το εύρος επιλογής μετάλλαξης, υπάρχουν και άλλα χαρακτηριστικά της ενροφλοξακίνης τα οποία προάγουν την επιλογή ανθεκτικών στελεχών.
Bulgarian: Освен прозорците за селекция на мутантни щамове, други характеристики на енрофлоксацин също стимулират селекцията на резистентни щамове.
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Bulgarian: Лечение на инфекции, причинени от следните бактерии, чувствителни на енрофлоксацин:
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα μείωσης καταλοίπων σε ορνίθια και γαλοπούλες, η CVMP έκρινε ότι οι χρόνοι αναμονής των 7 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς των ορνιθίων και των 13 ημερών για το κρέας και τους εδώδιμους ιστούς γαλοπούλων είναι ασφαλείς
Bulgarian: въз основа на наличните данни за изчерпване на остатъчните количества при пилета и пуйки CVMP счита, че карентните срокове от 7 дни за пилешко месо и вътрешни органи и 13 дни за пуешко месо и вътрешни органи, са безопасни;
Greek: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Ισπανία
Bulgarian: Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Испания
Greek: Οι τιμές MIC50 και MIC90 των απομονωθέντων στελεχών E. coli ήταν 1 και 32 mg/L, αντίστοιχα, με αποτέλεσμα οι παράμετροι Cmax/MIC και AUC/MIC να είναι σημαντικά χαμηλότερες από το όριο ευαισθησίας των φθοροκινολονών.
Bulgarian: Стойностите MIC50 и MIC90 за изолати на E coli са съответно 1 и 32 mg/L, което води до параметри на Cmax/MIC и AUC/MIC значително под граничните стойности за флуорохинолони.
Greek: Ο μεταλλαγμένος πληθυσμός εξακολουθεί να υφίσταται ακόμα και μετά από την απομάκρυνση της πίεσης επιλογής, καθώς η ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες που προκαλείται από τις μεταλλάξεις gyrA μπορεί να διατηρείται σταθερά στα στελέχη Campylobacter με ενισχυμένη ικανότητα.
Bulgarian: Популацията мутанти продължава да персистира дори след премахване на селекционния натиск, тъй като флуорохинолоновата резистентност, медиирана от мутациите на gyrA, може да бъде устойчиво поддържана при Campylobacter и притежава подобрена издръжливост.
Greek: Τόσο οι χαμηλές δόσεις 1,5 mg/kg σωματικού βάρους όσο και αυτές έως 13,02 mg/kg σωματικού βάρους κατάφεραν να ελέγξουν τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα.
Bulgarian: Ниските дози, започващи от 1,5 mg/kg тт, до дози от 13,02 mg/kg тт постигат контрол на смъртността и заболеваемостта.
Greek: • Οι περισσότερες από τις μελέτες που υποβλήθηκαν δεν είχαν αναφορές στα ισχύοντα πρότυπα, παρέλειπαν ανεπεξέργαστα δεδομένα, αναλυτικά δεδομένα επικύρωσης της μεθόδου, καθώς και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα κατά την αποθήκευση.
Bulgarian: В повечето от представените проучвания данните не са съобщени съгласно текущите стандарти, като са пропуснати изходни данни, данни от проверката на аналитичните методи и данни за стабилността при съхранение.
Greek: Δεν βρέθηκαν μη φυσιολογικά ευρήματα κατόπιν ψηλάφησης των εξετασθέντων αρθρώσεων και της επιφάνειας του αρθρικού χόνδρου.
Bulgarian: Няма абнормни находки при палпация на изследваните стави и повърхности на ставните хрущяли.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст:
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
Bulgarian: Антимикробна резистентност в целевите патогени
Greek: Στην εν λόγω μελέτη, η κλινική ανθεκτικότητα αξιολογήθηκε με βάση τα όρια του Ινστιτούτου Κλινικών και Εργαστηριακών Δεδομένων (CLSI) για τη σιπροφλοξασίνη ≥ 4 mg/l.
Bulgarian: В този научен труд клиничната резистентност е оценена спрямо граничната стойност на CLSI за ципрофлоксацин от ≥4 mg/l.
Greek: Σε όλα τα προϊόντα διαγράψτε το υπάρχον κείμενο και προσθέστε τη διατύπωση: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ορνίθια και γαλοπούλες
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се премахне съществуващият текст: 4.9 Доза и начин на приложение
Greek: 1093 Budapest
Bulgarian: 1093 Budapest Унгария
Greek: Τροποποίηστε τη διατύπωση, όπου απαιτείται:
Bulgarian: Да се измени, където е приложимо:
Greek: Τα ποσοστά ανθεκτικότητας του E.coli σε ορνίθια και γαλοπούλες είναι χαμηλά στη μελέτη του Wallman 2007, όπου σε απομονωθέντα στελέχη της περιόδου 2004-2005 χρησιμοποιήθηκε κλινικό όριο ευαισθησίας ≥ 2 mg/l και η ανθεκτικότητα προσδιορίσθηκε σε 4,6%.
Bulgarian: Процентите на резистентност при E.coli от пилета и пуйки са съобщени като ниски в проучването от Wallman 2007, което използва клинична гранична стойност ≥ 2 mg/l и определя стойността на резистентността до 4,6% в изолати от 2004 - 2005 г.
Greek: 831 02 Bratislava, Σλοβακία
Bulgarian: 02 Bratislava, Словакия
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες ανεπάρκειες σε μεμονωμένες κλινικές μελέτες, τα δεδομένα προς στήριξη των ενδείξεων για τα παθογόνα M.synoviae και M.gallisepticum σε ορνίθια που έχουν υποβληθεί κρίνονται επαρκή.
Bulgarian: Въпреки че в отделните клинични проучвания са налице някои недостатъци, представени са достатъчно данни в подкрепа на показанията за M.synoviae и M.gallisepticum при пилета.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία
Bulgarian: Процентите на понижена чувствителност на E.
Greek: Κάτω Χώρες aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Bulgarian: Нидерландия aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Greek: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Ισπανία
Bulgarian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Испания
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να αναλυθεί το δοσολογικό σχήμα που μπορεί να περιορίσει την εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών, πρόσφατα διερευνήθηκαν πτυχές της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής με βάση την υπόθεση του εύρους επιλογής μετάλλαξης (Drlica & Zhao, 2007)13.
Bulgarian: В допълнение, наскоро са разработени концепции за ФК/ФД, които използват хипотезата за прозорец за селекция на мутантни щамове, за да установят дозов режим, който може да ограничи появата на резистентни организми (Drlica & Zhao, 2007)13.
Greek: Η MIC του στελέχους τεχνητής λοίμωξης, όπου αναφέρθηκε, ήταν 0,06 µg/ml.
Bulgarian: Където е съобщена, MIC на щама, използван за експериментално заразяване, е 0,06 µg/ml.
Greek: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS, Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Bulgarian: tee 14, Pringi 74001 Viimsi, Harjumaa,
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το Mycoplasma spp υποβλήθηκαν έντεκα αναφορές, εκ των οποίων δύο δημοσιεύθηκαν μετά το 2000.
Bulgarian: Предадени са единадесет референтни документа, два от които са публикувани след 2000 г., в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp.
Greek: Συνεπώς, δεν υπάρχει καμία ένδειξη ότι οι διαφορές στα σκευάσματα μπορούν να επηρεάζουν τη μεταβλητότητα που παρατηρείται μεταξύ των υποβληθέντων μελετών.
Bulgarian: Следователно няма признаци, че променливостта, наблюдавана в представените проучвания, се дължи на разлики във формите.
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακική Δημοκρατία
Bulgarian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Словашка република
Greek: Τον Οκτώβριο του 2012, μετά από τη διαδικασία παραπομπής δυνάμει του άρθρου 34 για το Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα διαγράφηκε από την ΠΧΠ λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (κανονισμός ΕΚ 1177/2006).
Bulgarian: През октомври 2012 г. след процедура по сезиране съгласно член 34 за Baytril 10% перорален разтвор (EMEA/V/A/067), показанието за лечение на инфекции със салмонела е премахнато от КХП поради липсата на доказателства за дозовия режим, особено по отношение на унищожаването на инфекцията, и съгласно законодателството на ЕС относно националните програми за контрол на салмонелата при домашни птици, в което се посочва, че не трябва да се използват антимикробни средства, освен при изключителни обстоятелства (Регламент EC 1177/2006).
Greek: Οι χρόνοι αναμονής πρέπει να καθορισθούν σε 7 ημέρες για τα ορνίθια και 13 ημέρες για τις γαλοπούλες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ασφάλεια των καταναλωτών στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се установят на 7 дни при пилета и 13 дни при пуйки, за да се гарантира безопасност на потребителите при препоръчителната доза от 10 mg/kg тт/ден за 5 последователни дни.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι η ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ήταν αποτελεσματική στη μείωση της θνησιμότητας και της νοσηρότητας, ενώ μείωση παρατηρείται και στην επαναπομόνωση του παθογόνου για χρονικό διάστημα έως και 4 εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Те показват, че енрофлоксацин 10 mg/kg тт е ефикасен за намаляване на смъртността и заболеваемостта и че има понижение на патогенното реизолиране до 4 седмици след заразяване.
Greek: 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 3-5 διαδοχικές ημέρες.
Bulgarian: 10 mg енрофлоксацин/kg телесна маса дневно за 3-5 последователни дни.
Greek: Στην Ευρώπη, αρκετά αντιμικροβιακά έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια και γαλοπούλες (απραμυκίνη, χλωροτετρακυκλίνη, κολιστίνη, διφλοξακίνη, δοξυκυκλίνη και σουλφαδιαζίνη + τριμεθοπρίμη), αλλά η εκτεταμένη ανθεκτικότητα του παθογόνου E.coli σε πολλαπλά φάρμακα έχει οδηγήσει στην εκτεταμένη χρήση της ενροφλοξακίνης.
Bulgarian: В Европа са лицензирани няколко антимикробни средства за лечение на колибацилоза при пилета и пуйки (апрамицин, хлортетрациклин, колистин, дифлоксацин, доксициклин и сулфадиазин + триметоприм), но широкоразпространената многолекарствена резистентност на патогенните E.coli води до висока употреба на енрофлоксацин.
Greek: • Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πρέπει επίσης να παράσχουν επιστημονική τεκμηρίωση στις ΠΧΠ για την αποτελεσματικότητα του νέου δοσολογικού σχήματος στη θεραπεία των υπολοίπων παθογόνων στόχων.
Bulgarian: Притежателите на лицензи за употреба трябва също да предоставят научна/и обосновка/и, че този нов дозов режим ще бъде ефективен за лечение на останалите целеви патогени в КХП.
Greek: Στην κτηνιατρική, οι φθοροκινολόνες αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τη θεραπεία της σηψαιμικής κολιβακίλωσης και της χρόνιας αναπνευστικής νόσου σε πουλερικά.
Bulgarian: Флуорохинолоните са признати като ветеринарни антимикробни средства от съществена важност за лечението на колибацилозна септицемия и хронични респираторни заболявания при домашни птици.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι ένα απομονωθέν στέλεχος E.coli εμφάνισε ανθεκτικότητα από τη συμβιωτική χλωρίδα των ορνιθίων.
Bulgarian: Проучването показва, че един изолат на E.coli придобива резистентност от коменсалната флора на пилета.
Greek: Baytril oral solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Bulgarian: solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Greek: Ως εκ τούτου, στις 18 Οκτωβρίου 2012, το Ηνωμένο Βασίλειο απέστειλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κοινοποίηση παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη και χορηγούνται μέσω του πόσιμου νερού σε ορνίθια ή/και γαλοπούλες.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Bulgarian: Наименование INN
Greek: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Πολωνία
Bulgarian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Полша
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός χημειοθεραπευτικός παράγοντας της ομάδας των παραγώγων της μετά καρβοξυλικού οξέος φθοροκινολόνης.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксилова киселина.
Greek: Ορνίθια: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 7 ημέρες.
Bulgarian: Пилета: месо и вътрешни органи: 7 дни.
Greek: Floxamax Enrofloxacin 10% Concentrate for Oral
Bulgarian: Enrofloxacin 10% Concentrate for Oral
Greek: Τα επίπεδα δόσης, έως και πενταπλάσια της συνιστώμενης, κρίθηκαν ασφαλή.
Bulgarian: Безопасен е маржът, който е най-малко пет пъти повисок от препоръчителната доза.
Greek: Η μελέτη των Haritova et al (2011)11 έδειξε ότι όταν τα προσβεβλημένα με E.coli O78/H12 ορνίθια (MIC 0,01 µg/ml) υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ενροφλοξακίνη σε δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους ή σε δόση 50 mg/kg σωματικού επί 3 ημέρες, αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα επέφεραν έλεγχο των κλινικών ενδείξεων, αλλά έως και 25 ημέρες μετά τη λοίμωξη το παθογόνο στέλεχος εξακολουθούσε να επαναπομονώνεται από τον σπλήνα της ομάδας που έλαβε τη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε τη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους όπου το παθογόνο στέλεχος επαναμονώθηκε στους πνεύμονες, στο ήπαρ, στην καρδιά και στον σπλήνα.
Bulgarian: Проучване на Haritova et al (2011)11 показва, че когато пилета, заразени с E.coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml), се третират с 10 mg/kg тт или 50 mg/kg тт енрофлоксацин в продължение на 3 дни, и двете дози контролират клиничните симптоми, но до 25 дни след заразяване, патогенът продължава да бъде реизолиран от далака при групата с 50 mg/kg тт в сравнение с реизолиране от белите дробове, черния дроб, сърцето и далака при групата с 10 mg/kg тт.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, οι τετρακυκλίνες, τα μακρολίδια και οι σουλφοναμίδες.
Bulgarian: Алтернативните терапии включват амоксицилин, тетрациклини, макролиди и сулфонамиди.
Greek: Τα απομονωθέντα στελέχη προήλθαν από περιστατικά λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού ή σηψαιμίας σε πουλερικά.
Bulgarian: Изолатите са от случаи на инфекции на дихателните пътища или септицемия при домашни птици.
Greek: • λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (Κανονισμός ΕΚ 1177/2006), η CVMP έκρινε ότι η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ
Bulgarian: поради липсата на доказателства за дозовия режим, особено по отношение на унищожаването на инфекцията, както и съгласно законодателството на ЕС относно националните програми за контрол на салмонелата при домашни птици, в което се посочва, че не трябва да се използват антимикробни средства, освен при изключителни обстоятелства (Регламент EC 1177/2006), CVMP счита, че показанието за лечение на инфекции със салмонела трябва да се премахне от КХП;
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο P.multocida υποβλήθηκε μία μελέτη πεδίου με αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm.
Bulgarian: Представено е едно полево проучване в подкрепа на показанието за P.multocida с използване на въвеждаща концентрация от 50 ppm.
Greek: Διάλυμα για χρήση σε νερό
Bulgarian: Разтвор за употреба във вода
Greek: Οι δοσοεξαρτώμενες ανωμαλίες παρατηρήθηκαν στον συνολικό δείκτη βλαβών της κεφαλής του μηριαίου, των μηριαίων κονδύλων και των κνημικών κονδύλων σε πτηνά που έλαβαν ≥50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες.
Bulgarian: Наблюдавани са дозозависими аномалии в общия индекс на лезиите на главата на бедрената кост, бедрените кондили и тибиалните кондили при птици, приемащи ≥50 mg/kg тт/ден в продължение на 5 дни.
Greek: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Πολωνία
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VETAGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Полша
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες (κρεατοπαραγωγά) , περιστέρια μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Bulgarian: Перорално Пилета и пуйки (бройлери); гълъби, които не са предназначени за човешка консумация
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (κανονισμός ΕΚ 1177/2006).
Bulgarian: Показанието за лечение на инфекции със салмонела следва да се премахне от КХП поради липсата на доказателства за дозовия режим, особено по отношение на унищожаването на инфекцията, както и съгласно законодателството на ЕС относно националните програми за контрол на салмонелата при домашни птици, в което се посочва, че не трябва да се използват антимикробни средства, освен при изключителни обстоятелства (Регламент EC 1177/2006).
Greek: Τα δεδομένα δεν τεκμηριώνουν με βεβαιότητα το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα έναντι των ως άνω ειδών μυκοπλάσματος.
Bulgarian: Данните не обосновават убедително предложената доза срещу посочените видове микоплазми.
Greek: Μια άλλη μελέτη έδειξε ότι η δόση των 12,52 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 3 ημέρες επέφερε έλεγχο των ενδείξεων της νόσου χωρίς να εξαλείψει το παθογόνο.
Bulgarian: Друго проучване показва, че с доза от 12,52 mg/kg тт, прилагана в продължение на 3 дни, се контролират признаците на заболяването, но не се унищожава патогенът.
Greek: Ωστόσο, σύμφωνα με την έκθεση EFSA/ECDC (2012)5 η ανθεκτικότητα του απομονωθέντος από ορνίθια E. coli στη σιπροφλοξασίνη περιγράφεται από μέτρια έως υψηλή και ανέρχεται σε ποσοστό 47%.
Bulgarian: Въпреки това съгласно доклада на EFSA/ECDC (2012 г.)5 резистентността към ципрофлоксацин при индикаторни изолати на E.coli, взети от пилета, е описана като умерена до висока при размер 47%.
Greek: • Όπου υπάρχει αλλαγή στο δοσολογικό σχήμα για τα ορνίθια ή/και τις γαλοπούλες, πρέπει να καθορισθούν κατάλληλοι χρόνοι αναμονής, σύμφωνα με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές.
Bulgarian: Където има промяна в дозовия режим за пилета и/или пуйки, следва да бъдат установени подходящи карентни срокове съгласно текущите насоки, следва да се предостави и преработена оценка на риска за околната среда.
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Bulgarian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Словения
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης της ενροφλοξακίνης, η σιπροφλοξασίνη, ταξινομείται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό για ιατρική χρήση σε ανθρώπους.
Bulgarian: Активният метаболит на енрофлоксацин, ципрофлоксацин, е категоризиран като антибиотик от съществено значение за употреба в хуманната медицина.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι η δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες επέφερε έλεγχο των κλινικών ενδείξεων σε πραγματικές συνθήκες, μπόρεσε όμως να μειώσει μόνο το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Bulgarian: Проучванията показват, че с доза от 10 mg/kg тт, приемана в продължение на 5 дни, се контролират клиничните признаци в практиката, но се намалява само процентът на реизолиране.
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, η ερυθρομυκίνη, οι τετρακυκλίνες και οι σουλφοναμίδες, παρότι στην Ασία έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα σε αμινογλυκοσίδες και μακρολίδια, η οποία μπορεί να οφείλεται σε πλασμίδια.
Bulgarian: Алтернативните терапии включват амоксицилин, еритромицин, тетрациклини и сулфонамиди, въпреки че в Азия е съобщена резистентност, вероятно пренасяна с плазмидите, към аминогликозиди и макролиди.
Greek: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Σλοβακία
Bulgarian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Словакия
Greek: 2011. Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of enrofloxacin in Escherichia coli O78/H12 infected chickens.
Bulgarian: 2011. Pharmacokinetic-pharmacodynamic indices of enrofloxacin in Escherichia coli O78/H12 infected chickens. Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536
Greek: Σύμφωνα με τη συνοπτική έκθεση του EFSA, 2010, το 24% των απομονωθέντων στελεχών Salmonella spp από κοπάδια αναπαραγωγής, ωοτόκα και κρεατοπαραγωγά ήταν ανθεκτικό (όπως ορίζεται από επιδημιολογικές τιμές διαχωρισμού) στη σιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г., 24% от изолатите на Salmonella spp от ята с животни за разплод, носачки и бройлери, са резистентни (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин.
Greek: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
Bulgarian: Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Greek: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Bulgarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Испания
Greek: Ρουμανία S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Bulgarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Румъния