FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tyrime vertinamas hipoglikemijos dažnis, gydant Tresiba palyginus su insulinu glarginu (100 vienetų/ml) (žr.
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte frekvensen av hypoglykemi ved behandling med Tresiba sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (se tabell 7).
Lithuanian: Tresiba užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Tresiba ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Lithuanian: • Jei insulinas nėra skaidrus ir bespalvis.
Norwegian Bokmål: • hvis insulinet ikke fremstår som klart og fargeløst
Lithuanian: Buvo stebima dažnesnė sunki hipoglikemija 6-11 metų amžiaus vaikams Tresiba vartojusioje grupėje.
Norwegian Bokmål: En numerisk høyere frekvens av alvorlig hypoglykemi ble observert i Tresiba armen hos barn i alderen 6-11 år.
Lithuanian: Apskritai, per nėštumą ir ketinimo pastoti laikotarpį rekomenduojama suintensyvinti diabetu sergančių nėščių moterų gliukozės kiekio kraujyje kontroliavimą ir sekimą.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes anbefales generelt under graviditet og når graviditet planlegges.
Lithuanian: Jei ir toliau leisite vaistą toje pačioje vietoje, šios reakcijos gali tapti sunkios ir lemti, kiek vaisto pateks į organizmą.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems paaugliams yra ekstrapoliuoti iš 1 tipo cukriniu diabetu sergančių paauglių ir suaugusiųjų bei 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų duomenų.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata for ungdom med diabetes mellitus type 2 ble ekstrapolert fra data for ungdom og voksne pasienter med diabetes mellitus type 1 og voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Lithuanian: Jei rodoma 80, mažiausiai 80 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 80, er det minst 80 enheter igjen i pennen.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ar kepenų ligomis, reikėtų dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos (pagal ISPAD apibrėžimą; 0,51, palyginti su 0,33), patvirtintos hipoglikemijos (57,71, palyginti su 54,05) ir naktinės patvirtintos hipoglikemijos (6,03, palyginti su 7,60) dažnis (atvejai vienam pacientui per vienerius vartojimo metus) vartojant Tresiba ir insuliną detemirą buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Frekvens (hendelser per pasientår med eksponering) av alvorlig hypoglykemi (ISPAD-definisjon; 0,51 versus 0,33), bekreftet hypoglykemi (57,71 versus 54,05) og nattlig bekreftet hypoglykemi (6,03 versus 7,60) var sammenlignbare med Tresiba versus insulin detemir.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Tresiba ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tresiba Kaip vartoti Tresiba Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tresiba Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Tresiba er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tresiba Hvordan du bruker Tresiba
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tresiba
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tresiba
Lithuanian: • Įkiškite adatos galą į išorinį adatos dangtelį, padėtą ant lygaus paviršiaus, neliesdami nei adatos, nei adatos dangtelio.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikų populiacijoje ir bendroje diabetu sergančių ligonių populiacijoje nesiskiria (žr.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen indikerer ingen forskjeller sammenlignet med erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
Lithuanian: Hipoglikemija Nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį, gali atsirasti hipoglikemija.
Norwegian Bokmål: Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt, kan føre til hypoglykemi.
Lithuanian: Iš pradžių abejose, ir gydymo Tresiba, ir gydymo insulinu glarginu, grupėse HbA1c buvo 8,4% ir po 2 metų HbA1c - 7,5%.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % i begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både Tresiba og insulin glargin.
Lithuanian: Užsikišus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Lithuanian: Buvo atlikta 11 tarptautinių 26 arba 52 savaičių trukmės kontroliuojamų, atvirųjų, atsitiktinių imčių, paralelinių, tikslinio gydymo klinikinių tyrimų, kurių metu Tresiba buvo skirta 4275 pacientams (1102 pacientai sirgo 1 tipo cukriniu diabetu ir 3173 - 2 tipo cukriniu diabetu).
Norwegian Bokmål: Studiene var kontrollerte, åpne, randomiserte, parallelle "treat-to-target"-studier hvor 4275 pasienter fikk Tresiba (1102 med diabetes mellitus type 1 og 3173 med diabetes mellitus type 2).
Lithuanian: , PK ir AUCGIR, τ, PK buvo 0,5.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUCGIR,0-12t,SS og AUCGIR,τ,SS var 0,5.
Lithuanian: Jei rodoma 160, mažiausiai 160 vienetų yra likę Jūsų švirkštiklyje.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 160, er det minst 160 enheter igjen i pennen.
Lithuanian: Tresiba galima vartoti su greitai veikiančiais su valgiu susijusiais insulino preparatais.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes sammen med hurtigvirkende insulinpreparater som tas i forbindelse med måltider.
Lithuanian: Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu pajutote širdies nepakankamumo požymių: pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio didėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du opplever tegn på hjertesvikt slik som uvanlig kortpustethet, rask vektøkning eller lokale væskeansamlinger (hevelse i bena, ødem).
Lithuanian: Tačiau skiriasi šių dviejų vaistinių preparatų stiprumų dozės didinimo intervalai.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene er imidlertid ulike for de to styrkene av dette legemidlet.
Lithuanian: • Tresiba skirta leisti po oda (poodinė injekcija).
Norwegian Bokmål: • Tresiba settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Lithuanian: Tresiba negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Norwegian Bokmål: Tresiba skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
Lithuanian: Dozavimo mygtukas su 2 taškais, reiškiančiais 2 vienetus per pasukimą
Norwegian Bokmål: 2 prikker som indikerer 2 enheter per trinn
Lithuanian: - tai, kad Tresiba yra dviejų stiprumų; - pakuočių dizaino ir užpildytų švirkštiklių pagrindiniai skiriamieji požymiai; - visada, prieš kiekvieną injekciją, reikia patikrinti insulino etiketę, kad nebūtų sumaišyti Tresiba stiprumai; - neregiams arba silnai matantiems pacientams turi būti nurodyta, kad jie visuomet prašytų pagalbos gerai matančio asmens, apmokyto naudotis insulino švirkštimo prietaisais; - visada reikia vartoti tokią dozę, kurią nustatė sveikatos priežiūros specialistas; - dozę reikia pasirinkti pagal dozės langelio ir dozės rodyklės parodymus.
Norwegian Bokmål: - At Tresiba er tilgjengelig i to styrker; - Hovedforskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene; - Alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to forskjellige styrkene av Tresiba; - Pasienter som er blinde eller svaksynte skal instrueres om alltid å få hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn, og som har trening i bruken av insulinhjelpemiddelet; - Alltid bruke dosen som er anbefalt av behandlende helsepersonell; - Alltid benytte dosetelleren og dosepekeren for å velge dosen.
Lithuanian: • Patikrinkite ketonų kiekį šlapime ar kraujyje.
Norwegian Bokmål: • Kontroller urinen eller blodet for ketoner.
Lithuanian: Skirtumas: -0,33 [-1,03; 0,36]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,33 [-1,03; 0,36]
Lithuanian: Tresiba vartojant vieną kartą per parą 52 savaitę nuo pradinio lygio HbA1c sumažėjo tiek pat, o rytinė glikemija nevalgius sumažėjo daugiau, palyginti su lyginamuoju insulinu detemiru, kuris buvo vartojamas vieną ar du kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Tresiba dosert én gang daglig viste lignende reduksjon i HbA1c ved uke 52 og større reduksjon i FPG fra baseline versus insulin determir som komparator dosert én eller to ganger daglig.
Lithuanian: Vienas (1) vienetas insulino degludeko atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino
Norwegian Bokmål: Én (1) enhet insulin degludec tilsvarer 1 internasjonal enhet humaninsulin, 1 enhet insulin glargin (100 enheter/ml) eller 1 enhet insulin detemir.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau nei 1 vartotojui iš 100) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): po oda esantis riebalinis audinys gali suplonėti (lipoatrofija) ar sustorėti (lipohipertrofija).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi): Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Lithuanian: Be to, gretutinės ligos, ypač infekcinės, gali sukelti hiperglikemiją ir padidinti paciento insulino poreikį.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner, kan føre til hyperglykemi og dermed føre til økt behov for insulin.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. januar 2013
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tresiba
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tresiba
Lithuanian: Kaip vartoti Tresiba
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tresiba
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tresiba
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tresiba
Lithuanian: Gydymas tik baziniu insulinu, skiriamas anksčiau nevartojusiems insulino pacientams
Norwegian Bokmål: Kun basalbehandling hos tidligere insulin-naive
Lithuanian: Nėra patirties taikant lankstų dozavimo laiką, gydant Tresiba vaikus ir paauglius.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med fleksibilitet i doseringstidspunkt for Tresiba hos barn og ungdom.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote, kad sumažintumėte gumbų arba odos įdubų atsiradimo riziką (žr.
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle kuler og fordypninger i huden (se avsnitt 4).
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto tyrimų rezultatai: kairėje - bazinį insuliną vartoję, dešinėje - insulino nevartoję
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 2: venstre - tidligere basalinsulinbrukere, høyre - insulin-naive
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreiptą adata į viršų.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.
Lithuanian: : metabolinis poveikis per paskutines 22 dozės vartojimo intervalo valandas (t. y.
Norwegian Bokmål: AUCGIR,2-24t: Metabolsk effekt i løpet av de siste 22 timene av doseringsintervallet (dvs. ikke påvirket av i.v.
Lithuanian: Visada įsitikinkite, kad tarp injekcijų būtų praėjusios mažiausiai 8 valandos.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minimum 8 timer mellom dosene.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodą, suleidus Tresiba po oda, nulemia absorbcijos iš poodinių audinių greitis.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Tresiba bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas užtaise (Penfill) 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill) 5 x 3 ml
Lithuanian: Rezultatai pagrindžia Tresiba vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems paaugliams.
Norwegian Bokmål: Resultatene støtter bruken av Tresiba hos ungdom med diabetes mellitus type 2.
Lithuanian: Jeigu pasirinksite ir susileisite netinkamą dozę, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og injiserer feil dose kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita serume nusistovi po 2-3 dienų kasdienio Tresiba vartojimo.
Norwegian Bokmål: Steady-state konsentrasjon i serum nås 2-3 dager etter daglig administrering av Tresiba.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 arba 10 užtaisų.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Lithuanian: 2 Insulino tekėjimo patikrinimas
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
Lithuanian: 1 Vartojant vieną kartą per parą + metforminas ± DPP-IV inhibitorių
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + metformin ± DPP-IV-hemmer
Lithuanian: Bendras gydymo nuo diabeto poveikis • Per mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling • For lavt blodsukker (hypoglykemi, føling)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, šis vaistinis preparatas gali būti skiriamas vienas arba kartu su geriamaisiais antidiabetiniais vaistiniais preparatais, GLP-1 receptorių agonistais ir boliusiniu insulinu (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus type 2 kan dette legemidlet administreres alene eller i enhver kombinasjon med orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister og bolusinsulin (se pkt.
Lithuanian: Santykis: 1,93 [0,90; 4,10]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,93 [0,90; 4,10]
Lithuanian: 4 Dozės suleidimas
Norwegian Bokmål: 4 Injisere dosen
Lithuanian: • danazolą (endometriozei gydyti);
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto insulino nevartojusių tyrimų rezultatai (insulino inicijavimas)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Resultater fra åpne kliniske studier ved insulin-naiv diabetes mellitus type 2 (insulininitiering)
Lithuanian: vidutiniai profiliai - IDeg 100 V/ml 0,6 V/kg - 1987 tyrimas
Norwegian Bokmål: Figur 1: Profil for glukoseinfusjonsrate, utjevnet, steady-state - Gjennomsnittsprofil 0-24 timer - IDeg 100 enheter/ml 0,6 enheter/kg - Studie 1987
Lithuanian: Rytinė glikemija nevalgius (mmol/l) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Studiens slutt Gjennomsnittlig endring
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti);
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika som adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) skirtas naudoti su iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Lithuanian: Kaip laikyti Tresiba
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tresiba
Lithuanian: Atvirų klinikinių 2 tipo cukrinio diabeto tyrimų rezultatai lanksčiai dozuojant Tresiba
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater fra en åpen klinisk studie med fleksibel dosering av Tresiba ved diabetes mellitus type 2
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Lithuanian: Esant 2 tipo diabetui, kai vieną kartą per parą taikoma bazinio, bazinio boliuso, premikso ar paties paciento suderinta insulino terapija, nuo bazinio insulino prie Tresiba gali būti pereinama ankstesnio bazinio insulino dozę keičiant į tiek pat vienetų Tresiba dozę, paskui dozė koreguojama individualiai.
Norwegian Bokmål: For pasienter med type 2-diabetes som behandles med basalinsulin én gang daglig, basalbolusbehandling, eller behandling med blandingsinsulin eller selvblandet insulin, kan overgangen fra basalinsulin til Tresiba gjøres enhet for enhet basert på den tidligere dosen med basalinsulin, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Lithuanian: Hipoglikemijų dažnis (per paciento gydymo metus) Sunkios hipoglikemijos
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig hypoglykemi
Lithuanian: Atviruose tyrimuose Tresiba poveikis buvo tiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (3 lentelė), insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjusiems vartoti insuliną 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, 4 lentelė) ir vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, 5 lentelė), kurie jį vartojo tiek nustatytu laiku, tiek lanksčiai (6 lentelė), ir HbA1c mažinantis poveikis nuo tyrimo pradžios iki pabaigos buvo neprastesnis, negu lyginamųjų preparatų (insulino detemiro ir insulino glargino (100 vienetų/ml)), o, palyginti su sitagliptinu, Tresiba rezultatai buvo statistiškai reikšmingai daug geresni (5 lentelė).
Norwegian Bokmål: I de åpne studiene ble effekten av Tresiba undersøkt hos pasienter med diabetes mellitus type 1 (Tabell 3), hos insulin-naive pasienter (insulininitiering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 4) og hos tidligere insulinbrukere (insulinintensivering ved diabetes mellitus type 2, Tabell 5), med fast så vel som fleksibelt doseringstidspunkt (Tabell 6), og reduksjonen i HbA1c fra "baseline" til studieslutt ble bekreftet å være "non-inferior" i alle studier i forhold til alle sammenligningspreparater (insulin detemir og insulin glargin (100 enheter/ml)).
Lithuanian: %: pacientų, kuriems patvirtintas pirmas EAC, skaičiaus ir atsitiktinių imčių grupių santykio procentinė išraiška.
Norwegian Bokmål: %: Antall personer i prosent med en første hendelse bekreftet av en hendelseskomité («event adjudication committee») beregnet i forhold til antall randomiserte personer.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje insulino pakeitimo laikotarpiu bei per kitas pirmąsias insulino vartojimo savaites.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
Lithuanian: • augimo hormoną (vartojamas augimo hormono deficitui mažinti);
Norwegian Bokmål: • veksthormon, mot veksthormonmangel
Lithuanian: Tresiba gydomiems pacientams pasitaikė injekcijos vietos reakcijų (įskaitant hematomą, skausmą, hemoragiją, eritemą, mazgelius, patinimą, pakitusią spalvą, niežėjimą, šilumą ir gumbus injekcijos vietoje).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert hematom, smerte, blødning, erytem, knuter, hevelse, misfarging, kløe, varmefølelse samt klump på injeksjonsstedet) har forekommet hos pasienter behandlet med Tresiba.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, negydoma hiperglikemija gali sukelti diabetinę ketoacidozę, nuo kurios galima mirti.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus type 1 fører ubehandlede hyperglykemiske tilfeller etter hvert til diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig.
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto (geriamus ir leidžiamus);
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot diabetes (som tas gjennom munnen eller injiseres)
Lithuanian: Santykis: 0,77 [0,44; 1,35]
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,77 [0,44; 1,35]
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio dozės langelyje matosi insulino dozės vienetų skaičius, kurį reikia suleisti.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren på den ferdigfylte pennen viser antall enheter insulin som skal injiseres.
Lithuanian: Tresiba užtaisą (Penfill) galite nešiotis su savimi arba laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 30 °C) ne ilgiau kaip 8 savaites.
Norwegian Bokmål: Tresiba sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 8 uker.
Lithuanian: Vartojant 1 kartą per parą + vienas arba du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas arba DPP-4 inhibitorius
Norwegian Bokmål: 3 Én gang daglig-regime + ett eller to av følgende orale antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hemmer
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas degludekas.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er insulin degludec.
Lithuanian: - tai, kad Tresiba yra dviejų stiprumų; - pakuočių dizaino ir užpildytų švirkštiklių pagrindiniai skiriamieji požymiai; - išrašant vaisto, reikia įsitikinti, kad recepte nurodomas teisingas vaisto stiprumas; - visada, prieš atiduodant vaistą pacientui, reikia įsitikinti, jog pacientui duodamas reikiamo stiprumo vaistas; - visada, prieš kiekvieną injekciją, reikia patikrinti insulino etiketę, kad nebūtų sumaišyti Tresiba stiprumai; - negalima leisti vaisto kitomis, nei užpildytas švirkštiklis, švirkštimo sistemomis (pvz.
Norwegian Bokmål: - At Tresiba er tilgjengelig i to styrker; - Hovedforskjeller i design av pakningene og de ferdigfylte pennene; - Å forsikre seg ved forskrivning om at riktig styrke er nevnt på resepten; - Alltid kontrollere insulinetiketten før utlevering for å være sikker på at korrekt styrke gis til pasienten; - Alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to forskjellige styrkene av Tresiba; - Skal ikke brukes på annen måte enn i den ferdigfylte pennen (f.eks. sprøyter); - Rapportering av feilmedisinering eller alle bivirkninger.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Lithuanian: nutraukite Tresiba vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Tresiba og oppsøk lege umiddelbart hvis reaksjonene blir alvorlige.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistą į rinką registruotojas įsipareigoja suteikti mokomąją madžiagą visiems gydytojams ir slaugytojams, kurie gali dalyvauti diabetu sergančių pacientų gydyme ir priežiūroje, bei visiems vaistininkams, kurie gali parduoti (išduoti) Tresiba.
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal, før lansering, sørge for en opplæringspakke til målgruppen av alle leger og sykepleiere som forventes å være involvert i behandling og håndtering av diabetespasienter, samt alle farmasøyter som forventes å utlevere Tresiba.
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Lithuanian: Kad galėtų pats susileisti vaistinį preparatą, pacientas privalo galėti perskaityti švirkštiklio dozės langelyje esančius skaičius.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal injisere selv kan lese av dosetelleren på pennen.
Lithuanian: Būtina laikytis pridėtos išsamios užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med den ferdigfylte pennen, må følges.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėjami prieš kiekvieną injekciją patikrinti insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų skirtingo stiprumo Tresiba ir kitų insulino preparatų.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom de to ulike styrkene av Tresiba, samt forveksling med andre insulinpreparater.
Lithuanian: 3 Dozės parinkimas
Norwegian Bokmål: 3 Velge dose