FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Bulgarian: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated таблеткаs
Norwegian Bokmål: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated tablets
Bulgarian: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Bulgarian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1
Bulgarian: Absenor 500 mg prolonged release таблеткаs
Norwegian Bokmål: Absenor 500 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Valproat HEXAL 150mg Filmтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat HEXAL 150mg Filmtabletten
Bulgarian: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Bulgarian: Гранули с изменено освобождаване
Norwegian Bokmål: Granulat med modifisert frisetting
Bulgarian: Film-coated таблетка
Norwegian Bokmål: Convulsofin Tabletten
Bulgarian: Benzstr. 2a
Norwegian Bokmål: Storbritanni a
Bulgarian: Epilim Сироп 200mg/5ml
Norwegian Bokmål: Epilim Syrup 200mg/5ml
Bulgarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Norwegian Bokmål: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Depakine 57,64 mg/ml Сироп 57.64 mg/ml
Norwegian Bokmål: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57,64 mg/ml
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmtabletten
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Bulgarian: Convulex retard 300 mg prolonged release таблеткаs
Norwegian Bokmål: Convulex retard 300 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Valproat chrono Desitin 500mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat chrono Desitin 500mg Retardtabletten
Bulgarian: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Bulgarian: Epilim 200 Gastro Resistant Таблеткаs
Norwegian Bokmål: Epilim 200 Gastro Resistant Tablets
Bulgarian: Epilim 500 Gastro resistant таблеткаs
Norwegian Bokmål: Epilim 500 Gastro resistant tablets
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml Сироп 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Bulgarian: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Bulgarian: Valproat "Sandoz"
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Valproat "Sandoz"
Bulgarian: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Таблеткаs
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Bulgarian: Магнезиев валпроат
Norwegian Bokmål: Magnesium Valproate
Bulgarian: Valproat chrono Desitin 300mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat chrono Desitin 300mg Retardtabletten
Bulgarian: Episenta 150mg Капсула с удължено освобождаванеs
Norwegian Bokmål: Episenta 150mg Prolongedrelease capsules
Bulgarian: Калциев дивалпроат
Norwegian Bokmål: Kalsiumdival proat
Bulgarian: Convulex 500 mgRetardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Convulex 500 mgRetardtabletten
Bulgarian: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Bulgarian: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Bulgarian: Convulex retard 500 mg prolonged release таблеткаs
Norwegian Bokmål: Convulex retard 500 mg prolonged release tablets
Bulgarian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Norwegian Bokmål: Tyskland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Bulgarian: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, таблеткаten met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Heumann 150 mg magensaftresistente Таблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Juozapavičiaus g.
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Bulgarian: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Таблеткаs
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Tablets
Bulgarian: Натриев валпроат liquid 200mg/5ml
Norwegian Bokmål: Sodium valproate liquid 200mg/5ml
Bulgarian: Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, таблеткаten met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Postfach 630164 D-22311 HAMBURG Deutschland
Norwegian Bokmål: D-22311 HAMBURG Deutschland
Bulgarian: gelule gastro résistante
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex gelule gastro résistante
Bulgarian: Depakine Enteric, maagsapresistente таблеткаten 150 mg
Norwegian Bokmål: Depakine Enteric, maagsapresistente tabletten 150 mg
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene таблеткаe
Norwegian Bokmål: DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Valproat HEXAL 600mg Filmтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat HEXAL 600mg Filmtabletten
Bulgarian: Valproat STADA 300 mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat STADA 300 mg Retardtabletten
Bulgarian: Natriumvalproaat Apotex 150 mg, maagsapresistente таблеткаten
Norwegian Bokmål: Natriumvalproaat Apotex 150 mg, maagsapresistente tabletten
Bulgarian: Valproat Orion 300 mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat Orion 300 mg Retardtabletten
Bulgarian: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Norwegian Bokmål: Valproinsyre Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Bulgarian: Epilim Chrono 500mg Controlled Release Таблеткаs
Norwegian Bokmål: Epilim Chrono 500mg Controlled Release Tablets
Bulgarian: Инжекционен/Инф узионен разтвор
Norwegian Bokmål: Injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Norwegian Bokmål: Valproinsyre CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Bulgarian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Valproat Orion 500 mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat Orion 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Valpro beta chrono 500 mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany espa-valept 300 mg retard 199.8 mg, 87 mg
Norwegian Bokmål: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Bulgarian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Norwegian Bokmål: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Convulex 300 mgRetardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Convulex 300 mgRetardtabletten
Bulgarian: Valproat STADA 500 mg Retardтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Valproat STADA 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Depakine chrono retard 300 mg Filmтаблеткаten
Norwegian Bokmål: Depakine chrono retard 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: Гълтайте таблетката с чаша вода.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med et glass vann.
Bulgarian: Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn én uke, bør du kontakte lege.
Bulgarian: ако имате много ниско кръвно налягане (хипотензия).
Norwegian Bokmål: dersom du har svært lavt blodtrykk (hypotensjon).
Bulgarian: Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan få deg til å føle deg svimmel.
Bulgarian: Това може да повлияе на способността Ви за добра концентрация.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Bulgarian: За предпочитане е да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Du skal helst ta dette legemidlet til samme tid hver dag.
Bulgarian: Ако обаче почти е наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, skal du imidlertid la være å ta den dosen du glemte.
Bulgarian: Приложение по време на бременност се препоръчва само когато няма по-безопасна алтернатива и когато заболяването само по себе си носи по-голям риск за майката и плода.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Bulgarian: Следователно, ако не сте сигурни как ще ви повлияе това лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности, изискващи концентрация.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvordan dette legemidlet vil påvirke deg, skal du ikke kjøre, bruke maskiner eller utføre andre aktiviteter som krever konsentrasjon.
Bulgarian: Общо 33 357 пациенти с хипертензия на възраст 55 години и повече са били рандомизирани и проследени за средно 4,9 години.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter ≥ 55 år ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Bulgarian: Обема на разпределение е приблизително 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolum er ca. 21 liter/kg.
Bulgarian: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Франция
Norwegian Bokmål: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Frankrike
Bulgarian: 320 mg/ден и тегло на пациента 60 kg).
Norwegian Bokmål: 320 mg/dag og en pasient på 60 kg).
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е между 64% и 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til 64-80%.
Bulgarian: Подобни резултати са съобщени за валсартан.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er rapportert for valsartan.
Bulgarian: Mylan utca 1, Komárom - 2900 Унгария
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom -2900 Ungarn
Bulgarian: ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) поголям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане.
Norwegian Bokmål: Begge disse virkestoffene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност
Norwegian Bokmål: Fotosensivitetsreaksjoner
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следващите много редки, но сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende svært sjeldne, alvorlige bivirkningene etter å ha tatt dette legemidlet:
Bulgarian: не са установени препоръки за дозиране.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger er ikke fastslått.
Bulgarian: В това проучване има само слабо изразени белези на майчина токсичност (умерено намаляване на телесното тегло).
Norwegian Bokmål: Det var kun beskjedne tegn på maternell toksisitet (moderat reduksjon av kroppsvekt) i denne studien.
Bulgarian: Стомашен дискомфорт, болка в горната част на корема
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, smerter i øvre del av magen
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE
Norwegian Bokmål: Blistere av PVC/PCTFE.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертензия са приемали амлодипин/валсартан веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk amlodipin/valsartan én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
Norwegian Bokmål: dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
Bulgarian: - Подуване на клепачите, лицето или устните.
Norwegian Bokmål: Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо амлодипин/валсартан.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på amlodipin/valsartan.
Bulgarian: Концентрациите в плазмата корелират с ефекта както при млади така и при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner samsvarer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Bulgarian: *най-често свързано с холестаза
Norwegian Bokmål: * Oftest sammen med kolestase
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота със следните означения: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II.
Norwegian Bokmål: Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II.
Bulgarian: Следователно, препоръчва се мониториране на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å kontrollere nyrefunksjon ved behandlingsstart, samt å sørge for at pasienten er tilstrekkelig hydrert.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Dersom dobbel blokade vurderes som absolutt nødvendig, må det kun skje under overvåking av spesialist og med hyppig og nøye oppfølging av nyrefunksjon, elektrolytter og blodtrykk.
Bulgarian: Това намаляване на AUC, обаче не се съпътства от клинично значимо намаляване на терапевтичния ефект и по тази причина валсартан може да се приема на гладно или след прием на храна.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i AUC blir imidlertid ikke etterfulgt av en klinisk signifikant reduksjon i terapeutisk effekt, og valsartan kan derfor gis med eller uten mat.
Bulgarian: Валсартан се елиминира основно с фекалиите (около 83% от дозата) и урината (около 13% от дозата) основно като непроменено съединение.
Norwegian Bokmål: Valsartan utskilles primært i feces (ca. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Bulgarian: Той въздейства селективно върху AT1 рецепторния подтип, който е отговорен за познатите въздействия на ангиотензин ІІ.
Norwegian Bokmål: Det virker selektivt på AT1-reseptorsubtypen, som er ansvarlig for de kjente effektene av angiotensin II.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на амлодипин/валсартан се запазва за период над една година.
Norwegian Bokmål: I to langtids oppfølgingsstudier vedvarte effekten av amlodipin/valsartan i mer enn ett år.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че приблизително 97,5% от циркулиращото лекарство се свързва с плазмените протеини.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro med amlodipin har vist at ca. 97,5% av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Bulgarian: ако имате заболяване, засягащо надбъбречната жлеза, наречено "първичен хипералдостеронизъм".
Norwegian Bokmål: dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme.
Bulgarian: Блокерите на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като може да повишат риска от бъдещи сърдечно-съдови събития и смъртност.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere, inkludert amlodipin, bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt, da de kan gi økt risiko for fremtidige kardiovaskulære hendelser og mortalitet.
Bulgarian: Старческа възраст (на или над 65 години)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Bulgarian: Кларитромицин е инхибитор на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin er en CYP3A4-hemmer.
Bulgarian: Приложението на активен въглен при зрави доброволци непосредствено или до два часа след поглъщането на амлодипин значимо намалява абсорбцията на продукта.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull hos friske frivillige umiddelbart eller inntil to timer etter inntak av amlodipin er vist å redusere absorpsjonen av amlodipin signifikant.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 100 дни.
Norwegian Bokmål: Boks: Brukes innen 100 dager etter at boksen er åpnet.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчности и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Utredning av pasienter med hjertesvikt eller tidligere hjerteinfarkt bør alltid inkludere kontroll av nyrefunksjon.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи амлодипин, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin får svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Bulgarian: Равновесните стойности в плазмата се достигат след продължителен прием за 7-8 дни.
Norwegian Bokmål: "Steady state" plasmanivåer oppnås etter kontinuerlig administrering i 7-8 dager.
Bulgarian: Повишените стойности на ангиотензин II в плазмата в резултат на AT1 рецепторната блокада с валсартан може да стимулират не блокирания AT2 рецептор, което изглежда противодейства на ефекта на AT1 рецептора.
Norwegian Bokmål: Det økte plasmanivået av angiotensin II som følger etter en AT1-reseptorblokade med valsartan, kan stimulere ublokkerte AT2-reseptorsubtyper, noe som tilsynelatende motvirker effekten av AT1-reseptoren.
Bulgarian: Употреба при пациенти с хипертензия
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hypertensjon
Bulgarian: Пациентите, които приемат амлодипин/валсартан и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker amlodipin/valsartan og kjører bil eller bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на симвастатин до 20 mg дневно при пациентите на лечение с амлодипин.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å begrense simvastatindosen til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Bulgarian: Средната системна AUC за валсартан е повисока със 70% при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти, поради тази причина е необходимо внимание при повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, og erfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 8000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Makrogol 8000
Bulgarian: Както се очаква за вещество, чийто бъбречен клирънс е само около 30% от общия плазмен клирънс, не се наблюдава корелация между бъбречната функция и системната експозиция към валсартан.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen sammenheng mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Bulgarian: Видове опаковки: 28, 56 или 98 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28, 56 eller 98 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са имали и преди това ангиоедем, при лечение с други лекарствени продукти, включително АСЕ инхибитори.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere fått angioødem ved bruk av andre legemidler, inkludert ACE-hemmere.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковките са повредени или имат белези на подправяне.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Bulgarian: Репродуктивни проучвания при плъхове и мишки показват закъсняване на датата на раждане, удължена продължителност на раждането и намалена жизнеспособност на малките при дози приблизително 50 пъти по-високи от максималните препоръчителни дози при хора, изчислени на база mg/kg.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter og mus har vist forsinket fødselstidspunkt, forlenget fødselsvarighet og redusert overlevelse av avkom ved doser ca. 50 ganger høyere enn maksimal anbefalt dose for mennesker basert på mg/kg.
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти (АIIРА) не се препоръчва по време на първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av angiotensin II-reseptorantagonister (AII-reseptorantagonister) er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt 4.4).
Bulgarian: Валсартан не се свързва и не блокира рецептори на други хормони или йонни канали, за които е известно, че са важни за сърдечно-съдовата регулация.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til eller blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на литий в серума при едновременна употреба.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните антагонисти (AIIPA) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Bulgarian: Ангиотензин II се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II dannes i kroppen og gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker.
Bulgarian: При по-високи експозиции има улцерации и ерозии по стомашната лигавица както при женските, така и при мъжките плъхове.
Norwegian Bokmål: Ved høyere eksponeringer forekom sårdannelse og erosjoner i mageslimhinnen hos både hann- og hunnrotte.
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Norwegian Bokmål: dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин/валсартан е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av amlodipin/valsartan er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с ангиотензин ІІ антагониста валсартан, тъй като тяхната ренин-ангиотензин-алдостеронова система е засегната от първично заболяване.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme bør ikke behandles med angiotensin II-antagonisten valsartan, fordi renin-angiotensinsystemet er påvirket av primærsykdommen.
Bulgarian: ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Norwegian Bokmål: en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom aliskiren.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.