FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated foot-and-mouth disease antigens are purified and do not contain sufficient amounts of non-structural proteins (NSP) to induce an antibody response following administration of a trivalent vaccine containing an amount of antigen corresponding with at least 15 PD50 per strain per dose of 2 ml.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
English: 50 doses 100 doses 150 doses
Icelandic: 50-skammtar 100-skammtar 150-skammtar
English: Following repeated administration at short intervals, the intensity of these reactions may be increased.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast.
English: Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
English: The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of foot-and-mouth disease.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
English: Store and transport refrigerated.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
English: Maximum three of the following purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains:
Icelandic: Að hámarki þrír af eftirfarandi hreinsuðum og óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofnum:
English: Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
English: To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi hjá nautgripum, sauðfé og svínum með hreinsuðum, óvirkjuðum gin- og klaufaveiki veirustofns mótefnavökum skyldum þeim sem eru í bóluefninu.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Icelandic: EXP {month/year} Rofna pakkningu skal nota strax.
English: Following repeated administration at short intervals, the intensity and frequency of these reactions may be increased.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast og tíðni þeirra aukist.
English: When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Icelandic: Ef mótefni frá móður eru til staðar þegar bólusetning fer fram er mælt með endurbólusetningu á 8.-10.
English: Trometamol
Icelandic: AFTOVAXPUR
English: Cattle and sheep: for subcutaneous use.
Icelandic: Nautgripir og sauðfé: til notkunar undir húð.
English: Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á nautgripum, sauðfé og svínum frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til þess að draga úr klínískum einkennum.
English: one dose of 2 ml, by intramuscular route.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn í vöðva.
English: Cattle, sheep and pigs
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín
English: - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
Icelandic: - hjá nautgripum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 7 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 13 vikum eftir annan skammt.
English: Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months.
Icelandic: Bólusetning nautgripa, sauðfjár og svína hvatar myndun hlutleysandi mótefna sem endist í a.m.k. 6 mánuði.
English: Avoid accidental contamination of the vaccine after first broaching and during use.
Icelandic: Forðist að menga bóluefnið fyrir slysni eftir að umbúðir hafa verið rofnar og við notkun.
English: In trials the following has been demonstrated:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
English: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Icelandic: AFTOVAXPUR DOE stungulyf, fleyti handa nautgripum, sauðfé og svínum
English: Pigs: IM.
Icelandic: Svín:
English: The use of a multiple injection device is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
English: one dose of 2 ml, by subcutaneous route.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn undir húð.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef sprautað er í liði eða í fingur.
English: Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 nautgripa PD50 í stofni
English: Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi með 10, 25, 50, 100 eða 150 skömmtum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 10 eða 25 skömmtum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
English: Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
English: This is best achieved by inverting the vial several times base over apex.
Icelandic: Best er að hvolfa hettuglasinu nokkrum sinnum.
English: Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Icelandic: Óvirkjuð veirubóluefni, gin- og klaufaveiki veira.
English: FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 PD50 í stofni
English: Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain.
Icelandic: Hreinsaðir og óvirkjaðir gin- og klaufaveiki veiru mótefnavakar ≥ 6 nautgripa PD50 í stofni
English: rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t.
English: Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Icelandic: O1 Manisa dró úr klínískum einkennum dýra sem voru útsett fyrir smiti.
English: Cattle and sheep: 7 days after vaccination.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
English: Cattle and sheep: SC.
Icelandic: Nautgripir og sauðfé:
English: Homogenize the content of the vial by gentle mixing before the insertion of needle.
Icelandic: Áður en nálinni er stungið í hettuglasið er það hrist varlega til þess að innihaldið verði einsleitt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas með 50/100 og 150 skömmtum
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
English: You may need one or two infusions.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
English: 12-16 hours
Icelandic: 12-16 klst.
English: This red colouration has no other consequences on your body.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
English: Such side effects may be serious and need immediate attention.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
English: It depends on how serious the poisoning is.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
English: 40 avenue George V 75008 Paris France
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
English: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
English: Body weight in kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
English: • altered mental status
Icelandic: • breytt andlegt ástand
English: You will have the first infusion of Cyanokit over 15 minutes.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
English: Two transfer devices.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
English: No dose adjustment is required in these patients.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
English: The following side effects may be expected (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: No studies on fertility have been performed (see section 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: Cyanokit may modify the results of these tests.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
English: • exposure to fire smoke in an enclosed area
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
English: • swelling around the eyes, lips, tongue, throat or hands
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
English: This rise in blood pressure especially occurs at the end of having this treatment and usually settles down within several hours
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
English: The survival rate of 41% depended very much on the clinical situation.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
English: Of the 213 patients in whom the outcome was known the survival was 58%.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
English: The effects on these tests typically last 48 hours after a 5 g dose, but may persist for longer periods.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
English: Limited data on children (0 to 18 years old) treated with hydroxocobalamin did not show any difference in the safety profile of hydroxocobalamin between adults and children.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
English: Initial dose in g in mL
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
English: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-45400 Semoy France
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
English: Your doctor or health care professional will give you Cyanokit by infusion into a vein.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
English: Repeat this procedure if necessary with the second vial.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
English: Survival at Hour 4, N (%) 7 (41) Survival at Day 14, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
English: “To be attached to the patient's medical record:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
English: If these temporary conditions have been exceeded, the product should be discarded.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
English: Lactate dehydrogenase (LDH)
Icelandic: Laktat dehýdrógenasi (LDH)
English: This medicine is an emergency treatment.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
English: Cyanokit may lead to shut down of haemodialysis machines until it is eliminated from the blood (at least 5.5 to 6.5 days).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
English: • that you have been treated with Cyanokit if you need to have the following: - any blood or urine tests.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
English: • if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
English: Because the reconstituted solution is a dark red solution, some insoluble particles may not be seen.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
English: Transient increase in blood pressure, usually resolving within several hours; hot flush.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
English: Prothrombin time (PT) Quick or INR
Icelandic: Prótrombíntími (PT) Quick eða INR gildi
English: Cyanokit does not substitute oxygen therapy and must not delay the set up of the above measures.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
English: Tell your doctor as soon as possible if you were pregnant or think you may have been pregnant during treatment with Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
English: Results may vary considerably from one analyser to another, therefore, caution is required when reporting and interpreting laboratory results.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
English: * ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
English: Your doctor will recommend you to stop breast-feeding after treatment with Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
English: Where neurological assessment over time was possible, (96 patients of the 171 patients who presented with neurological symptoms prior to hydroxocobalamin administration), 51 (53%) patients receiving hydroxocobalamin showed improvement or a complete restoration.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
English: The rate of intravenous infusion for the second dose ranges from 15 minutes (for patients extremely unstable) to 2 hours based on patient condition.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
English: There are no adequate data from the use of hydroxocobalamin in pregnant women and the potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: Doses as high as 15 g have been administered without reported specific dose related adverse reactions.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
English: Heart and blood pressure problems
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
English: Overall, the total urinary excretion was calculated to be at least 60 to 70% of the administered dose.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
English: For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 40°C), transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 60°C) and freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20°C to 40°C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
English: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
English: Among 144 patients not in initial cardiac arrest whose outcomes were known, 118 (82%) survived.
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
English: Known hypersensitivity to hydroxocobalamin or vitamin B12 must be taken into benefit-risk consideration before administration of Cyanokit, since hypersensitive reactions may occur in patients receiving hydroxocobalamin (see section 4.8).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
English: Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
English: These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
English: In case of known pregnancy at the time of treatment with Cyanokit or in case that pregnancy becomes known after treatment with Cyanokit, health care professionals are requested to promptly report the exposure during pregnancy to the Marketing Authorisation Holder and/or Health Authorities and to carefully follow-up on the pregnancy and its outcome.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
English: Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
English: Tell your doctor or other health care professional
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
English: Alanine aminotransferase (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
English: Pustular rashes, which may last for several weeks, affecting mainly the face and the neck.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
English: Oxalate crystals have been observed in the urine of healthy volunteers given hydroxocobalamin.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
English: • inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
English: The predominant mean half-life of free and total cobalamins-(III) was approximately 26 to 31 hours at the 5 and 10 g dose level.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
English: • soot present around mouth, nose and/or oropharynx
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
English: • symptoms such as headache or dizziness, as they may be due to a rise in blood pressure.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
English: Preparation of Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
English: It must not be shaken as shaking the vial may cause foam and therefore may make checking reconstitution less easy.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
English: No data are available on male and female fertility as well as on peri- and postnatal development.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
English: However, taken into account: - that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered, - the potentially life threatening condition, - the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
English: Hydroxocobalamin 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
English: One short catheter for administration to children.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
English: Before Cyanokit is administered, it is recommended to check affected persons for the presence of the following:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
English: The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion (see section 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
English: However findings were only seen at exposure levels considered being higher than the maximum human exposure, indicating limited relevance to clinical use.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
English: No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Icelandic: Ekkert bendir til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
English: Interference with laboratory tests
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
English: The remaining 102 subjects were healthy volunteers who had not been exposed to cyanide at the time of hydroxocobalamin administration.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
English: The maximum total recommended dose is 10 g for adults, and 140 mg/kg in children up to a maximum of 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
English: Analysers used: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Icelandic: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
English: Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures (see section 4.4).
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir (sjá kafla 4.4).