FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Dutch: Saquinavir/ritonavir/Tenofovirdisopro xil
English: It is important not to miss a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka overslaat.
English: Hepatic failure with efavirenz
Dutch: Leverfalen bij gebruik van efavirenz
English: Prior PI-based regimen (N=34)
Dutch: Eerdere behandeling op basis van NNRTI (N=104)
English: Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Daarom moet u gedurende 12 weken na het stoppen met het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka blijven doorgaan met het toepassen van anticonceptiemaatregelen zoals hierboven is beschreven.
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped, speak to your doctor before you restart taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tablets.
Dutch: Als u bent gestopt met dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka tabletten.
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction)
Dutch: AUC: ↑ 11% (↑ 5 tot ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 tot ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 tot ↑ 26) (inductie van CYP3A4) De stijging van de farmacokinetische parameters van efavirenz wordt niet klinisch significant geacht.
English: Seizures
Dutch: botklachten.
English: Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Atazanavir/ritonavir/Tenofovirdisopro xil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: For co-administration of efavirenz with lowdose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
Dutch: Zie de paragraaf over ritonavir hieronder voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25)
Dutch: AUC: ↓ 34% (↓ 41 tot ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 tot ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 tot ↑ 24)
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is restarted.
Dutch: Bij hervatting van de therapie met Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
English: potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Dutch: De verhoogde blootstelling van tenofovir kan bijwerkingen versterken die samenhangen met tenofovirdisoproxil, waaronder nieraandoeningen.
English: Recommendation concerning co-administration with Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofov irdisoproxil Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be taken on an empty stomach (commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal) preferably at bedtime.
Dutch: Dit geneesmiddel moet op de lege maag worden ingenomen (over het algemeen wordt hiermee bedoeld 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd), bij voorkeur voor het slapengaan.
English: These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
Dutch: - bepaalde niet-sedatieve antihistaminica (terfenadine, astemizol), - cisapride, - flecaïnide, - bepaalde antimalariamiddelen, - methadon (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1).
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Dutch: Dosisaanpassingen van atorvastatine kunnen noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toegediend
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Dutch: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovirdis oproxil
English: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitab ine
Dutch: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Tenofovirdisop roxil
English: Elderly patients are more likely to have decreased hepatic or renal function, therefore caution should be exercised when treating elderly patients with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.2).
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka (zie rubriek 4.2).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CrCl) < 50 ml/min).
English: Both HIV and the ingredients of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka may pass through breast milk and cause serious harm to your baby.
Dutch: Zowel HIV als de bestanddelen van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk worden doorgegeven en dit kan ernstige gevolgen voor uw baby hebben.
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Dutch: Methadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige nierziekte.
English: Emtricitabine and tenofovir disoproxil
Dutch: Emtricitabine en tenofovirdisoproxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en raltegravir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka toegediend, moeten plaatsvinden op geleide van de klinische respons (zie de Samenvatting van de productkenmerken voor de calciumantagonist).
English: Renal and urinary disorders: Uncommon increased creatinine, proteinuria,
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen: Soms verhoogd creatinine, proteïnurie, proximale niertubulopathie waaronder syndroom van Fanconi
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 50 ml/min).
English: That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy The importance of regular monitoring of renal function during Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy
Dutch: - Patiënten moeten voor het begin van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka de uitgangswaarde van hun nierfunctie laten beoordelen.
English: nausea
Dutch: Leverziekte
English: If you are over 65 years of age and are prescribed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, your doctor will monitor you carefully.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en dit middel voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
English: Rare completed suicide delusion
Dutch: Zelden ten uitvoer gebrachte suïcide waanvoorstellingen neurose
English: Rashes may be caused by Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka wordt gegeven.
English: Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Dutch: AUC: ↓ 64% (↓ 62 tot ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 tot ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 tot ↓ 85)
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine of acenocoumarol kan noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met
English: (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Dutch: Antimalariamiddelen Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses van elk 4 tabletten gedurende 3 dagen/600 mg q.d.)
English: Coadministration of lopinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka wordt niet aanbevolen.
English: Since no dose recommendation can be made for itraconazole
Dutch: Er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan voor het gebruik van
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended in this population (see section
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka wordt niet aanbevolen voor deze patiënten (zie rubriek 4.2).
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with
Dutch: Dosisaanpassingen van calciumantagonisten, wanneer gelijktijdig met
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en paroxetine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de
Dutch: Voor patiënten met een verhoogd risico van torsade de pointes of die geneesmiddelen gebruiken met een bekend risico van torsade de pointes moeten alternatieven voor efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil worden overwogen.
English: disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka moet worden vermeden wegens het risico van QTc-verlenging (zie rubriek 4.3).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en valproïnezuur kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: 3, psychosis mania
Dutch: 4, nefrogene diabetes insipidus
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en fosamprenavir/ritonavir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: - any signs of skin rash.
Dutch: verschijnselen van huiduitslag.
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section
Dutch: Gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: No dose recommendation can be made for the use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka with carbamazepine.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka met carbamazepine.
English: Pregnancy should be avoided in women receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Dutch: Bij vrouwen die Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Krka ontvangen, moet zwangerschap worden voorkomen.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en sofosbuvir kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, an alternative antifungal treatment should be considered.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, leidde tot significant verlaagde
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka en rosuvastatine kunnen gelijktijdig worden toegediend zonder dosisaanpassing.
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
Dutch: AUC: ↓ 52% (↓ 33 tot ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 tot ↓ 59) (inductie van CYP3A4) In een onderzoek bij HIV-geïnfecteerde gebruikers van intraveneuze drugs leidde gelijktijdige toediening van efavirenz en methadon tot een verlaagde plasmaconcentratie van methadon en tekenen van opiaatontwenning.
English: Phenytoin, Phenobarbital, and other anticonvulsants that are substrates of CYP isozymes
Dutch: Interactie met efavirenz, emtricitabine Wanneer anticonvulsiva die substraten van CYP-isozymen zijn of tenofovirdisoproxil is niet onderzocht.
English: Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Repatha is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Repatha te waarborgen?
English: Repatha received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 July 2015.
Dutch: Repatha heeft op 17 juli 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Other information about Repatha
Dutch: Overige informatie over Repatha
English: If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
Dutch: Als de gewenste respons na twaalf weken behandeling niet is bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 420 mg eenmaal per twee weken.
English: This helps to reduce the amount of cholesterol in the blood.
Dutch: Dit helpt de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen.
English: As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Repatha continu gemonitord.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Repatha have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Repatha, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, merkte het Europees Geneesmiddelenbureau op dat het veiligheidsprofiel aanvaardbaar is en stelde het Europees Geneesmiddelenbureau geen grote veiligheidsproblemen vast.
English: Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
Dutch: Patiënten kunnen het geneesmiddel zelf toedienen zodra ze hierin zijn geoefend.
English: The European Medicines Agency decided that Repatha's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Repatha groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: Repatha was studied in more than 27,500 patients with a history of established cardiovascular disease.
Dutch: Repatha werd onderzocht bij meer dan 27 500 patiënten met een voorgeschiedenis van vastgestelde cardiovasculaire aandoeningen.
English: Side effects reported with Repatha are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Repatha worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'.
Dutch: De werkzame stof in Repatha, evolocumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een enzym met de naam ‘PCSK9' herkent en zich hieraan hecht.
English: Repatha contains the active substance evolocumab.
Dutch: Repatha bevat de werkzame stof evolocumab.
English: Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg).
Dutch: Repatha is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten (140 mg), voorgevulde pennen (140 mg) en patronen (420 mg).
English: Repatha can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
Dutch: Repatha kan bij patiënten die geen statines kunnen gebruiken ook zonder een statine worden gebruikt.
English: An overview of Repatha and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Repatha en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Before starting treatment with Repatha, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in blood should be ruled out.
Dutch: Voordat met de behandeling met Repatha wordt begonnen, moeten andere oorzaken van een overmatig cholesterolgehalte en een abnormaal vetgehalte in het bloed worden uitgesloten.
English: For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month.
Dutch: Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie is de aanbevolen aanvangsdosis 420 mg eenmaal per maand.
English: In the Repatha group, less than 10% (1,344 of 13,784 patients) had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, hospitalization or surgery due to problems with the blood flow to the heart) during the study compared with just over 11% in the placebo group (1,563 of 13,780 patients).
Dutch: In de Repatha-groep was bij minder dan 10% (1 344 van 13 784 patiënten) sprake van een cardiovasculair voorval (overlijden, hartaanval, beroerte, ziekenhuisopname of operatie vanwege problemen met de bloedtoevoer naar het hart) tijdens de studie, tegenover iets meer dan 11% in de placebogroep (1 563 van 13 780 patiënten).
English: These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks.
Dutch: De studies wezen op een substantiële verlaging van LDL-cholesterol in het bloed (ongeveer 60 tot 70% meer dan met placebo en ongeveer 40% meer dan met ezetimibe) van week 10 tot week 12 van het onderzoek en na twaalf weken.
English: Repatha also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia.
Dutch: Repatha helpt ook het gehalte van andere vetachtige stoffen in het bloed te verlagen bij patiënten met gemengde dyslipidemie.
English: Repatha is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines.
Dutch: Repatha wordt gebruikt in combinatie met een statine of een statine en andere vetverlagende geneesmiddelen.
English: The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser.
Dutch: De patronen moeten worden gebruikt in combinatie met een 'mini doser', een automatisch doseertoestel.
English: In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Dutch: Bij patiënten met atherosclerotische hartziekte verminderde Repatha het aantal cardiovasculaire voorvallen, met name hartaanvallen en beroertes.
English: By attaching and blocking PCSK9, Repatha prevents the receptors from being broken down and therefore increases their numbers on the cell surface, where they can attach to LDL-cholesterol and remove it from the bloodstream.
Dutch: Door zich aan PCSK9 te hechten en PCSK9 te blokkeren voorkomt Repatha dat de receptoren worden afgebroken, waardoor de aantallen hiervan toenemen op het celoppervlak, waar de receptoren zich aan LDL-cholesterol kunnen hechten en deze aan de bloedsomloop kunnen onttrekken.
English: Some studies compared Repatha with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine (ezetimibe).
Dutch: In sommige onderzoeken werd Repatha vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en in andere met een ander geneesmiddel (ezetimibe).
English: Why is Repatha authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Repatha geregistreerd in de EU?
English: The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Repatha (die bij maximaal 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel), infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelontsteking), rugpijn, gewrichtspijn, griep en reacties op de injectieplaats.
English: Repatha is a medicine for lowering levels of fats in the blood.
Dutch: Repatha is een geneesmiddel om het vetgehalte in het bloed te verlagen.
English: In this population, including some children above 12 years, Repatha showed a consistent reduction in LDLcholesterol levels beyond what can be achieved with existing fat-lowering medicines.
Dutch: Bij deze populatie, waaronder enkele kinderen ouder dan 12 jaar, bleek Repatha te leiden tot een consistente verlaging van de concentratie LDLcholesterol die groter is dan wat met bestaande vetverlagende geneesmiddelen kan worden bereikt.
English: It is used to reduce blood fat levels in patients with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels caused by a genetic abnormality), homozygous familial hypercholesterolaemia (a severe form of high blood cholesterol inherited from both parents) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats, including cholesterol).
Dutch: Het middel wordt gebruikt om het vetgehalte te verlagen bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (hoog cholesterolgehalte in het bloed als gevolg van een genetische afwijking), homozygote familiaire hypercholesterolemie (een ernstige vorm van hoge bloedcholesterol die van beide ouders is geërfd) en gemengde dyslipidemie (afwijkende gehaltes van verschillende vetten, waaronder cholesterol).
English: A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment.
Dutch: Een tweede studie toonde aan dat langdurig gebruik van Repatha bij deze patiënten tijdens 28 weken behandeling tot een aanhoudende afname van het vetgehalte in het bloed leidde.
English: The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat er voor patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie weinig behandelopties bestaan, en dat deze patiënten een hoger risico op cardiovasculaire aandoeningen lopen.