FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Téměř všichni pacienti s abnormálními výsledky funkčních jaterních testů byli koinfikováni virem hepatitidy B nebo C.
Bulgarian: Почти всички индивиди с нарушени чернодробни функционални тестове са били ко-инфектирани с вирусите на хепатит B или C.
Czech: Nebyla provedena žádná studie zaměřená na lékové interakce pro společné podávání přípravku Agenerase s benzodiazepiny.
Bulgarian: Не е извършвано проучване на лекарствените взаимодействия при едновременно приложение на Agenerase с бензодиазепини.
Czech: Váš lékař Vás může sledovat se zaměřením na nežádoucí reakce, které by mohly souviset s obsahem propylenglykolu v přípravku Agenerase perorální roztok, obzvláště máte-li onemocnění ledvin nebo jater.
Bulgarian: Лекарят ще Ви наблюдава за възможните нежелани реакции, свързани със съдържащия се в Agenerase перорален разтвор пропилен гликол, особено ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване.
Czech: Nežádoucími příhodami považovanými za související s aplikací přípravku Agenerase byly gastrointestinální příznaky, exantémy a orální/periorální parestezie.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се приема, че са свързани с лечението с Agenerase, са гастроинтестинални прояви, обриви и орална/периорална парестезия.
Czech: Průměrný čas dosažení maximálních sérových koncentrací (tmax) amprenaviru po jeho perorálním podání činí u tobolek 1 až 2 hodiny, u perorálního roztoku 0,5 až 1 hodinu.
Bulgarian: След перорален прием средното време (tmax) за достигане на максималната серумна концентрация на ампренавир е между 1 и 2 часа за капсулите и 0,5 до 1 час за пероралния разтвор.
Czech: Nežádoucí účinky související s přípravkem Agenerase byly většinou mírného až středního stupně závažnosti, časného nástupu a zřídkakdy vedly k zastavení terapie.
Bulgarian: Повечето нежелани ефекти, свързани с терапията, са били слабо до средно проявени по тежест, с ранно начало и рядко са водели до ограничения в лечението.
Czech: SOC PI (n=83) Indinavir/RTV (29 %) Lopinavir/RTV (36 %) Saquinavir/RTV (20 %)
Bulgarian: Индинавир / RTV (29%) Лопинавир / RTV (36%) Саквинавир / RTV(20%)
Czech: Proto by přípravek Agenerase neměl být podáván spolu s perorálním midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při společném podávání přípravku Agenerase s parenterálním midazolamem je nutná opatrnost.
Bulgarian: Затова Agenerase не трябва да се прилага едновременно с перорално приложен мидазолам (вж. точка 4.3), а при едновременното приложение на Agenerase с парентерално приложен мидазолам се изисква повишено внимание.
Czech: Co přípravek Agenerase obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Agenerase
Czech: - Agenerase perorální roztok byste neměli užívat, trpíte-li nejakým onemocněním jater.
Bulgarian: - Agenerase перорален разтвор не трябва да се използва, ако имате чернодробно заболяване.
Czech: Tato změna vede k poklesu celkové koncentrace léčiva v plasmě, ovšem množství volného na proteiny nenavázaného amprenaviru, které představuje vlastní účinný podíl léčiva, se pravděpodobně nemění.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активна фракция, вероятно остава непроменено.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují při užití s přípravkem Agenerase s ritonavirem.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на високи дози (> 200 mg/ден) кетоконазол или итраконазол с Agenerase с ритонавир.
Czech: Je-li ritonavir podáván současně, účinnost hormonální antikoncepce nelze předpovědět, proto je nutné doporučit alternativní možnosti antikoncepce.
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир ефектът върху концентрациите на хормоналните контрацептиви не може да се предвиди и се препоръчват алтернативни методи на контрацепция.
Czech: − Máte-li případně další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přibližně 90 % perorálně podaného amprenaviru značeného radionuklidem bylo prokázáno v moči a stolici, primárně jako metabolity amprenaviru.
Bulgarian: Около 90 % от перорално приложената доза маркиран с радиоизотоп ампренавир се открива в урината и фецеса, основно под формата на метаболити на ампренавир.
Czech: Neužívejte přípravek Agenerase - jste-li alergický/á (přecitlivělý/á) na amprenavir nebo na kteroukoli další složku přípravku
Bulgarian: Не приемайте Agenerase Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ампренавир или към някоя от останалите
Czech: • Jiné než nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs):
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTIs):
Czech: Užívání přípravku Agenerase s jídlem a pitím Agenerase perorální roztok se může užívat s jídlem nebo nalačno.
Bulgarian: Прием на Agenerase с храни и напитки Agenerase перорален разтвор може да се приема с или без храна.
Czech: V toxikologických studiích u dospělých zvířat byly klinicky relevantní nálezy většinou omezeny na hepatální a gastrointestinální poruchy.
Bulgarian: При токсикологични изследвания на зрели животни клинично значимите находки се отнасят основно до черния дроб и гастроинтестиналния тракт.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a postmarketingových sledování.
Bulgarian: Категориите по честота за посочените по-долу нежелани реакции са базирани на данните от клинични изпитвания и на постмаркетингови данни.
Czech: Genotypová analýza izolátů získaná od 13 ze 14 pediatrických pacientů vykazujících virologické selhání mezi 59 rekrutovanými pacienty dosud neléčenými PI, ukázala vzory rezistence podobné těm, které byly pozorovány u dospělých.
Bulgarian: Генотипният анализ на изолатите от 13 от 14 педиатрични пациенти с вирусологичен неуспех измежду 59 PI-нелекувани участващи, показва характеристики на резистентността, подобни на наблюдаваните при възрастни.
Czech: Plazmatické hladiny amprenaviru mohou být snížené souběžným použitím přípravků bylinného původu obsahujícího třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Серумните нива на ампренавир могат да се понижат при едновременно приложение на растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Czech: Substráty CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem Agenerase s ritonavirem se nesmí podávat souběžně s léčivými přípravky obsahujícími léčivé látky, které jsou vysoce závislé na metabolizaci CYP2D6 a u nichž jsou zvýšené plazmatické koncentrace spjaty se závažnými a/nebo život ohrožujícími nežádoucími účinky.
Bulgarian: CYP2D6 субстрати с тесен терапевтичен индекс Agenerase с ритонавир не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи активни вещества-силно зависими от CYP2D6 метаболизма и при които повишаване на плазмените им нива води до сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции.
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Bulgarian: Ампренавир се свързва с активното място на HIV-1 протеазата и по този начин предотвратява образуването на прекурсорите на вирусните полипротеини gag и gag-pol.
Czech: Propylenglykol může vyvolat řadu nežádoucích účinků, včetně křečí, strnulosti, zrychlení tepu a rozpadu červených krvinek (viz též Neužívejte přípravek Agenerase, Zvláštní opatrnost při použití přípravku Agenerase).
Bulgarian: Пропилен гликол може да причини редица нежелани реакции като припадъци, вцепененост, ускорен пулс и намаляване броя на червените кръвни клетки (виж "Не приемайте Agenerase", "Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Czech: Nelze poskytnout žádná doporučení pro použití amprenaviru v kombinaci s jiným inhibitorem proteázy a efavirenzem u dětí.
Bulgarian: Не може да се препоръча дозировка за едновременното приложение на ампренавир в комбинация с друг протеазен инхибитор и ефавиренц при деца.
Czech: Vyšší incidence vyrážky byla pozorována u pacientů léčených amprenavirem v kombinaci s efavirenzem.
Bulgarian: По-голям брой случаи с обрив са съобщени при пациенти, лекувани с ампренавир в комбинация с ефавиренц.
Czech: Metronidazol: Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů léčených metronidazolem (viz bod 4.3).
Bulgarian: Метронидазол: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти, приемащи метронидазол (вж. точка 4.3).
Czech: Větší účinky mohou být očekávány, když je flutikason-propionát inhalován.
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Czech: Vztah mezi anti-HIV-1 účinností in vitro a inhibicí replikace HIV-1 u lidí nebyl definován.
Bulgarian: Не е определена връзката между in vitro антиHIV-1 активността на ампренавир и инхибирането на репликацията на HIV-1 при хора.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Výrobce
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Производител
Czech: Absorpce: amprenavir se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává.
Bulgarian: Ампренавир се резорбира бързо и добре след перорален прием.
Czech: Přidávání dodatečného ritonaviru k režimu amprenavir plus Kaletra zvyšuje hodnotu Cmin lopinaviru, ale ne hodnotu Cmin amprenaviru.
Bulgarian: Добавянето на ритонавир към режима ампренавир и Kaletra повишава стойностите на Cmin на лопинавир, но не и тези на ампренавир.
Czech: HIV-1 izoláty se sníženou citlivostí na amprenavir byly získany během in vitro pasážových testů.
Bulgarian: HIV-1 изолати с намалена чувствителност към ампренавир са подбрани по време на in vitro серийни пасажни експерименти.
Czech: V toxikologických studiích u zvířecích mláďat, jimž byl testovaný přípravek podáván od čtyř dnů věku, byla zaznamenána vysoká mortalita jak u kontrolních zvířat tak u zvířat dostávajících amprenavir.
Bulgarian: Изследванията за токсичност при млади животни, лекувани от четири дневна възраст, показват висока смъртност в контролната група и при групите, приемащи ампренавир.
Czech: Rezistence
Bulgarian: Резистентност
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Bulgarian: Антиконвулсантите (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) трябва да се прилагат с внимание.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 - 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 - 4.
Bulgarian: Включени са реакциите (степен 2-4), съобщени от изследователите в проучването като свързани с изпитваното лечение, и наблюдавани при > 1 % от пациентите, както и спешните за лечение лабораторни патологични реакции степен 3-4.
Czech: • Bolest hlavy, únava
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Czech: Při současném užití s přípravkem Agenerase by se měla podávat nejnižší možná dávka atorvastatinu.
Bulgarian: Когато се прилага с Agenerase се препоръчва прилагане на най-ниската възможна доза аторвастатин.
Czech: Antikonvulzivně léčivé látky: souběžné podání antikonvulzivně účinných látek známých jako induktory enzymů (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) s amprenavirem může vést ke snížení plazmatických koncentrací amprenaviru.
Bulgarian: Едновременното приложение на ампренавир и антиконвулсантни активни вещества, известни като ензимни индуктори(карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на ампренавир.
Czech: U pacientů léčených antiretrovirovou farmakoterapií zahrnující inhibitor proteázy byly hlášeny manifestace diabetes mellitus, výskyt hyperglykémie nebo exacerbace již existujícího diabetes mellitus.
Bulgarian: При пациенти, приемащи антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори, са съобщавани развитие на диабет, хипергликемия или влошаване на вече проявен захарен диабет.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Czech: Doporučuje se, aby mezi užitím antacid a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny.
Bulgarian: Препоръчва се приемът на антиацидни лекарства и Agenerase да бъде отделен с интервал от най-малко един час.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Czech: Jedna nebo dvě bílé polyetylenové lahvičky o vysoké hustotě (HDPE), každá obsahuje 240 tobolek.
Bulgarian: Една или две бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), всяка съдържаща по 240 капсули.
Czech: Klinicky ověřené systémy fenotypových interpretací mohou být spolu s genotypovými údaji použity k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů, od nichž byly získány izoláty rezistentní vůči inhibitorům proteázy.
Bulgarian: Клинично валидираните системи за фенотипно интерпретиране могат да бъдат използвани заедно с генотипните данни за оценка на активността на ампренавир / ритонавир или фозампренавир / ритонавир при пациенти с изолати, резистентни към протеазни инхибитори.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
Bulgarian: Ако забележите какъвто и да е симптом на инфекция, уведомете незабавно лекуващия лекар.
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku postupně snižovat pomaleji (po delší dobu), než obvykle.
Bulgarian: Освен това, при прекъсване приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време.
Czech: Renální clearance ritonaviru je rovněž zanedbatelná; proto vliv renálního poškození na eliminaci amprenaviru a ritonaviru by měl být minimální.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир също е незначителен, от което следва, че повлияването на елиминирането на ампренавир и ритонавир от нарушената бъбречна функция трябва да е минимално.
Czech: Doporučuje se proto, aby matky léčené přípravkem Agenerase své děti nekojily.
Bulgarian: Поради това на майки, лекувани с Agenerase, се препоръчва да не кърмят.
Czech: Projevy hepatotoxicity sestávaly ze vzestupu hladin jaterních enzymů, zvýšení hmotnosti jater a z mikroskopických nálezů včetně známek hepatocytární nekrózy.
Bulgarian: Чернодробната токсичност се изразява в повишение на чернодробните ензими, теглото на черния дроб и микроскопските находки, включващи хепатоцелуларна некроза.
Czech: • Zvýšení hladin cholesterolu (druh krevních tuků) v krvi.
Bulgarian: Повишаване на холестерола (една от мастите в кръвта).
Czech: Při terapeutickém dávkování (1200 mg dvakrát denně) amprenaviru v tobolkách činí průměrná maximální koncentrace v ustáleném stavu (Cmax,ss) 5,36 μg/ml (0,92-9,81) a průměrná minimální koncentrace v ustáleném stavu (Cmin,ss) 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Bulgarian: При прилагане на терапевтични дози (1200 mg ампренавир два пъти на ден) средната максимална равновесна серумна концентрация (Сmax,ss) за капсулите е 5,36 μg/ml (0,92-9,81), а средната минимална равновесна серумна концентрация (Cmin,ss) е 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Czech: Volba Agenerase bude založena na testech virové rezistence a na posouzení Vaší předchozí léčby .
Bulgarian: Изборът на Agenerase ще се основава на тестове за вирусна резистентност и на историята на Вашето лечение.
Czech: Měkké tobolky.
Bulgarian: Меки капсули.
Czech: Děti mladší než 4 roky: Agenerase perorální roztok je kontraindikovaný pro děti mladší 4 roků (viz body 4.3 a 5.3).
Bulgarian: Употребата на Agenerase перорален разтвор е противопоказана при деца под 4-годишна възраст (вж. точки 4.3. и 5.3).
Czech: Dřívější počet užívaných PI [n (%)]
Bulgarian: Брой на предходно приеманите протеазни инхибитори [n (%)]
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Bulgarian: При тези пациенти не е определена клиничната ефикасност и безопасност.
Czech: Studie hodnotíly Agenerase perorální roztok a tobolky v dávkách 15 mg/kg třikrát denně, 20 mg/kg třikrát denně, 20 mg/kg dvakrát denně a 22,5 mg/kg dvakrát denně, ačkoliv nejčastější dávkou byla dávka 20 mg/kg dvakrát denně.
Bulgarian: Проучванията оценяват Agenerase перорален разтвор и капсули при дози от 15 mg/kg три пъти дневно, 20 mg/kg три пъти дневно, 20 mg/kg два пъти дневно и 22,5 mg/kg два пъти дневно, въпреки че повечето са приемали 20 mg/kg два пъти дневно.
Czech: Na základě farmakokinetických údajů by měla být dávka přípravku Agenerase snížena u dospělých pacientů se středně těžkým poškozením funkce jater na 450 mg dvakrát denně, u dospělých pacientů s těžkým poškozením funkce jater na 300 mg dvakrát denně.
Bulgarian: На основание фармакокинетичните данни дозата на Agenerase капсули трябва да бъде намалена до 450 mg два пъти дневно при възрастни пациенти с умерено и до 300 mg два пъти дневно за пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Czech: Když jsou amprenavir a ritonavir podávány současně, metabolický profil lékových interakcí ritonaviru může převládat, protože ritonavir má větší inhibiční potenciál CYP3A4.
Bulgarian: Когато ампренавир се приема едновременно с ритонавир, профилът на метаболитни лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-мощен CYP3A4 инхибитор.
Czech: • Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs):
Bulgarian: Нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs):
Czech: Bylo prokázáno, že tobolky s obsahem 50 a 150 mg amprenaviru jsou bioekvivalentní.
Bulgarian: Капсулите от 50 mg и 150 mg са биоеквивалентни.
Czech: Pro děti nebo pro dospělé, kteří nejsou schopni polykat tobolky, je k dispozici přípravek Agenerase perorální roztok.
Bulgarian: За деца и възрастни, които не могат да поглъщат капсули, съществува и Agenerase под формата на разтвор за перорално приложение.
Czech: V klinických studiích byly použity dávky amprenaviru 600 mg dvakrát denně a dávky ritonaviru 100 mg dvakrát denně; potvrzující bezpečnost a účinnost tohoto režimu.
Bulgarian: В клинични изпитвания с приложение на ампренавир в доза 600 mg два пъти дневно и ритонавир в доза 100 mg два пъти дневно са потвърдени ефикасността и безопасността на този режим.
Czech: Existují některá léčiva, která nesmíte užívat spolu s přípravkem Agenerase (prosím, viz bod „Neužívejte přípravek Agenerase", pro další informace).
Bulgarian: Някои лекарства не трябва да приемате едновременно с Agenerase (за допълнителна информация виж "Не приемайте Agenerase").
Czech: Podává-li se amprenavir v kombinaci s ritonavirem, účinek efavirenzu je kompenzován farmakokinetickým booster efektem ritonaviru.
Bulgarian: Когато ампренавир се приема с ритонавир, ефектът на ефавиренц се компенсира от бустерния фармакокинетичен ефект на ритонавир.
Czech: U pacientů léčených v klinických studiích však významné známky hepatotoxicity nebyly pozorovány, a to ani během podávání přípravku Agenerase ani po jeho skončení.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Agenerase в хода на клинични изпитвания, не се наблюдава значителна хепатотоксичност по време на прилагане или след прекъсване приема на Agenerase.
Czech: Zvýšení triglyceridů, zvýšení amylázy a hyperglykémie (stupeň 3 - 4) byly primárně pozorovány u pacientů s abnormálními základními hodnotami.
Bulgarian: Повишените триглицериди, повишената амилаза и хипергликемията (степен 3-4) са съобщавани главно при пациенти с патологични изходни стойности.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Czech: Současná aplikace s přípravkem Agenerase může podstatně zvýšit plasmatické koncentrace PDE5 inhibitorů a vést ke vzniku přidružených nežádoucích příhod, včetně hypotenze, zrakových změn a priapismu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase може значително да повиши плазмените концентрации на PDE5 инхибиторите и свързаните с тях нежелани събития, вкл. хипотония, нарушения на зрението и приапизъм (вж. точка 4.4).
Czech: (viz bod 4.3).
Bulgarian: точка 4.3).
Czech: Zvláštní opatrnost při použití přípravku Agenerase je zapotřebí Bude nutné, abyste přípravek Agenerase užívali každý den.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Agenerase Трябва да приемате Agenerase всеки ден.
Czech: Hodnoty Cmin ethinylestradiolu stouply o 32 %, zatímco AUC norethindronu stouply o 18 % a Cmin o 45 %.
Bulgarian: Cmin на етинил естрадиол се е повишила с 32 %, а AUC и Cmin на норетиндрон са се повишили съответно с 18 % и 45 %.
Czech: V reprodukční studii u březích potkaních samic, jimž byl podáván amprenavir od doby uterinní implantace až do konce laktace, bylo v průběhu laktace zjištěno zpomalené přibývání tělesné hmotnosti potomstva.
Bulgarian: При изследване за репродуктивност на бременни плъхове приложените дози през периода от имплантация до лактация са довели до намалено наддаване на тегло в поколението по време на кърменето.
Czech: Při současném podávání přípravku Agenerase s PDE5 inhibitory (např. sildenafil a vardenafil) se doporučuje obezřetnost (viz bod 4.5).
Bulgarian: При едновременна употреба на Agenerase с PDE5 инхибитори (напр. силденафил и варденафил) се изисква особено внимание (вж. точка 4.5).
Czech: Imunosupresiva: doporučuje se časté monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv, dokud nebudou stabilizovány, protože při souběžném podání s amprenavirem se mohou zvýšit plazmatické koncentrace cyklosporinu, rapamycinu a takrolimu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Имуносупресори: препоръчва се често проследяване на терапевтичните концентрации на имуносупресорите до стабилизиране на нивата, тъй като плазмените концентрации на циклоспорин, рапамицин и такролимус могат да се повишат при едновременното им прилагане с ампренавир (вж. точка 4.4).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Czech: Didanosin: farmakokinetické studie, které by zkoumaly kombinaci přípravku Agenerase s didanosinem, nebyly provedeny, ale vzhledem k přítomnosti antacidní složky se doporučuje, aby mezi užitím didanosinu a užitím přípravku Agenerase byl časový odstup nejméně jedné hodiny (viz antacida níže).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ампренавир в комбинация с диданозин; все пак, поради наличието на антиациден компонент се препоръчва прилагането на диданозин и Agenerase с интервал от най-малко един час (вж. по-долу Антиацидни продукти).
Czech: Přípravek Agenerase nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Bulgarian: Не използвайте Agenerase след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agenerase Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Agenerase, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете една доза Agenerase, приемете забравената доза от лекарството веднага, след като си спомните, и продължете приемането на следващите дози, както Ви е предписано.
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Agenerase souběžné s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem (viz bod 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Agenerase с халофантрин или системно приложен лидокаин (вж. точка 4.5).
Czech: Jelikož zvýšená plazmatická koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy může mít za následek vznik myopatie, včetně rabdomyolýzy, nedoporučuje se kombinace těchto přípravků s přípravkem Agenerase.
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори могат да причинят миопатия, включително рабдомиолиза, комбинацията на тези лекарствени продукти с Agenerase не се препоръчва.
Czech: V pediatrických studiích APV20003 a APV29005 bylo 67 pacientů již dříve léčených inhibitory proteázy léčeno fosamprenavirem/ritonavirem a z 22 izolátů virologického selhání,u kterých byla provedena analázy genotypu, byly u devíti pacientů nalezeny léčbou způsobené mutace proteázy.
Bulgarian: При педиатричните проучвания APV20003 и APV29005, 67 пациенти, които са приемали протеазен инхибитор преди, са лекувани с фозампренавир/ритонавир, и от 22 генотипизирани изолата с вирусологичен неуспех, при девет пациенти са установени протеазни мутации, появили се по време на лечението.