FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet jämfördes med placebo (en overksam behandling) som ett tillägg till behandling med bortezomib och dexametason.
Estonian: Ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim) täiendajana bortesomiibi ja deksametasooniga toimuvale ravile.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Farydak finns i bipacksedeln.
Estonian: Farydaki kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Den aktiva substansen i Farydak, panobinostat, är en typ av läkemedel som kallas hämmare av histondeacetylas (HDAC).
Estonian: Farydaki toimeaine panobinostaat on teatud liiki ravim, mida nimetatakse histooni deatsetülaasi inhibiitoriks.
Swedish: Farydak innehåller den aktiva substansen panobinostat.
Estonian: Farydak sisaldab toimeainena panobinostaati.
Swedish: Hur används Farydak?
Estonian: Kuidas Farydakit kasutatakse?
Swedish: Farydak får inte ges till kvinnor som ammar.
Estonian: Farydakit ei tohi kasutada rinnaga toitvad naised.
Swedish: Farydak är ett cancerläkemedel som används i kombination med två andra läkemedel, bortezomib och dexametason, vid behandling av multipelt myelom (en cancer i benmärgen).
Estonian: Farydak on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdi vähk) raviks kombinatsioonis kahe teise ravimiga: bortesomiib ja deksametasoon.
Swedish: Behandling med Farydak måste inledas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandling och läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Ravi Farydakiga peab alustama vähiravis kogenud arst.
Swedish: Hur verkar Farydak?
Estonian: Kuidas Farydak toimib?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Farydaki omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Vilken nytta med Farydak har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Farydaki kasulikkus?
Swedish: MT nr
Estonian: 30 mg
Swedish: förfylld spruta (glas) i förfylld injektionspenna
Estonian: Süstel (klaas) pen-süstlis
Swedish: Förpackningsstorlek förfylld spruta (glas)
Estonian: Süstel (klaas) 1 ml (30 mg/ml)
Swedish: Mer information om Fasenra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Estonian: Lisateave Fasenra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Swedish: Den 8 januari 2018 beviljades Fasenra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Fasenra on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. jaanuaril 2018.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fasenra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fasenra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Fasenra
Estonian: Muu teave Fasenra kohta
Swedish: Fasenra ska ges så länge som patienten har nytta av det, och minst en gång om året ska läkaren på nytt bedöma om behandlingen bör fortsätta.
Estonian: Fasenra manustamist tuleb jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik, ning arst peab vähemalt kord aastas hindama ravi jätkamise vajadust.
Swedish: Fasenra (benralizumab)
Estonian: Fasenra (benralisumaab)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Fasenra utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Fasenra kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Om injektionen ges av en läkare eller vårdare kan den också ges under huden i överarmen.
Estonian: Kui ravimit süstib arst või hooldaja, tohib seda süstida ka õlavarre naha alla.
Swedish: Vad är Fasenra och vad används det för?
Estonian: Mis on Fasenra ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Fasenra (benralizumab) EMA/471422/2019
Estonian: Fasenra (benralisumaab) EMA/471407/2019
Swedish: Läkemedlet tolereras väl och har få biverkningar.
Estonian: Ravim on hästi talutav ja väheste kõrvalnähtudega.
Swedish: Varför är Fasenra godkänt i EU?
Estonian: Miks Fasenra ELis heaks kiideti?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Fasenra kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Fasenra kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: En tredje studie som omfattade 220 patienter visade att sjukdomen hos fler patienter som fick Fasenra förbättrades så mycket att de kunde sänka dosen av kortikosteroider med i genomsnitt 75 procent jämfört med 25 procent av dem som fick placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 220 patsienti, tõendati, et Fasenrat saanud patsientide seas oli rohkem neid, kelle seisund paranes sedavõrd, et neil võis vähendada kortikosteroidide annust keskmiselt 75% võrra, võrreldes 25%-ga platseeborühmas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Fasenra är större än riskerna och rekommenderade att Fasenra kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seepärast otsustas Euroopa Ravimiamet, et Fasenra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fasenra (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) innefattar huvudvärk och faryngit (ont i halsen).
Estonian: Fasenra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu ja farüngiit (kurguvalu).
Swedish: Fasenra har visat sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet attacker och behovet av kortikosteroidbehandling.
Estonian: Fasenra on tõendatult efektiivsem kui platseebo astma ägenemiste arvu ja kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Swedish: Detta bidrar till att minska inflammationen och leder till färre astmaanfall och förbättrade symtom.
Estonian: See aitab vähendada põletikku, mille tulemusel astmahood vähenevad ja sümptomid leevenevad.
Swedish: När Fasenra binder till interleukin-5-receptorer aktiveras immunsystemet (kroppens naturliga försvar) till att döda eosinofilerna i blodet och lungorna.
Estonian: Seondudes interleukiin-5 retseptoritega, aktiveerib Fasenra immuunsüsteemi (organismi looduslikud kaitsemehhanismid) hävitama veres ja kopsudes olevaid eosinofiile.
Swedish: Enligt överenskommelse med den behandlande läkaren kan patienter som redan tar Fasenra och inte tidigare haft några allvarliga allergiska reaktioner, eller deras vårdare, själva injicera Fasenra efter att ha fått lämpliga instruktioner, bland annat om hur man är vaksam på tecken och symtom på allergiska reaktioner.
Estonian: Kui raviarst on nõus, võivad Fasenrat juba kasutavad patsiendid, kellel ei ole anamneesis raskeid allergilisi reaktsioone, või nende hooldajad süstida Fasenrat ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe, sh selle kohta, kuidas jälgida allergiliste reaktsioonide nähte ja sümptomeid.
Swedish: Vad gäller patienterna med flest blodeosinofiler före behandlingen sågs 0,66 allvarliga attacker per år hos patienterna som behandlades med Fasenra (gavs var fjärde vecka för de första tre doserna och var åttonde vecka därefter), jämfört med 1,14 hos patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Estonian: Patsientidel, kellel oli ravieelselt suurim eosinofiilide sisaldus veres, oli ravi ajal Fasenraga (mille esimesed 3 annust manustati iga 4 nädala järel ning järgmised iga 8 nädala järel) aastas 0,66 rasket ägenemist ning platseebot (näiv ravim) saanutel 1,14 ägenemist.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fasenra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Fasenra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: För att få mer information om hur Fasenra används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Fasenra kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Swedish: Fasenra innehåller den aktiva substansen benralizumab.
Estonian: Fasenra sisaldab toimeainena benralisumaabi.
Swedish: Hur används Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenrat kasutatakse?
Swedish: Vilka är riskerna med Fasenra?
Estonian: Mis riskid Fasenraga kaasnevad?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Fasenra finns i bipacksedeln.
Estonian: Fasenra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Fasenra är ett astmaläkemedel som används för att behandla vuxna med en särskild typ av astma som kallas eosinofil astma.
Estonian: Fasenra on astmaravim, mida kasutatakse eosinofiilse astma (astma eri vorm) raviks täiskasvanutel.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandlingen ska inledas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av svår astma.
Estonian: Ravi sellega peab alustama raske astma diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Swedish: är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som utformats för att binda till receptorer (mål) som kallas interleukin-5-receptorer på eosinofilernas yta.
Estonian: Fasenra toimeaine benralisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk), mis on välja töötatud seonduma retseptoritega (sihtmärkidega), milleks on eosinofiilide pinnal olevad interleukiin-5 retseptorid.
Swedish: Det används som tilläggsbehandling för vuxna med svår astma som är otillräckligt kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroider i hög dos plus läkemedel som kallas långverkande betaagonister.
Estonian: Seda kasutatakse lisaravina raske astmaga täiskasvanutel, kellel haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga.
Swedish: Vid eosinofil astma är symtomen kopplade till att det finns för mycket av en typ av vita blodkroppar i blodet och i slemmet i lungorna som kallas eosinofiler.
Estonian: Eosinofiilse astma sümptomid tulenevad eosinofiilide ehk teatud tüüpi valgeliblede liigsest sisaldusest veres ja kopsusekreedis.
Swedish: Sammanfattning av Fasenra och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Fasenra ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Hur verkar Fasenra?
Estonian: Kuidas Fasenra toimib?
Swedish: Vilken nytta med Fasenra har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fasenra kasulikkus?
Swedish: Den rekommenderade dosen på 30 mg ges som en injektion under huden i låren eller buken var fjärde vecka för de första tre doserna, och var åttonde vecka därefter.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala järel ja järgmised annused iga 8 nädala järel.
Swedish: Fasenra visade sig minska antalet exacerbationer (attacker) av astma under behandlingen i två huvudstudier på totalt 2 511 patienter med eosinofil astma som var otillräckligt kontrollerad med en kombination av inhalationskortikosteroider i hög dos och långverkande beta-agonister.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 2511 eosinofiilse astmaga patsienti, kellel haigus ei olnud piisavalt ohjatud suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimeliste beeta-agonistide kombinatsiooniga, tõendati, et Fasenra vähendab astma ägenemiste arvu ravi ajal.
Swedish: Fasenra finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller injektionspennor.
Estonian: Fasenrat turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või pensüstaldes.
Swedish: Du behöver inte göra något åt det.
Estonian: Te ei pea sellega midagi tegema.
Swedish: Detta skapar en fastare yta.
Estonian: See tekitab tugevama pinna.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. jaanuar 2018
Swedish: Öppna här
Estonian: Ava siit.
Swedish: Detta tar vanligen 30 minuter.
Estonian: Soojenemiseks kulub üldjuhul 30 minutit.
Swedish: Håll fast i 15 sekunder.
Estonian: Hoide kindlalt all vähemalt 15 sekundit.
Swedish: Tryck ner ordentligt.
Estonian: Vajutage alla tugevalt.
Swedish: De flesta antikroppar var neutraliserande och persisterande.
Estonian: Enamik antikehasid olid neutraliseerivad ja püsivad.
Swedish: Viktigt!
Estonian: Tähtis!
Swedish: • den har varit fryst
Estonian: • see on külmunud;
Swedish: De visade resultaten är baserade på sista tillgängliga data för varje variabel.
Estonian: Esitatud tulemused põhinevad viimastel olemasolevatel andmetel iga muutuja kohta.
Swedish: • den har tappats eller skadats
Estonian: • see on maha kukkunud või kahjustatud;
Swedish: • genom kläder
Estonian: • läbi riiete.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Estonian: Säilitada külmkapis.
Swedish: Det finns emellertid inga data tillgängliga för patienter som är äldre än 75 år.
Estonian: Kuigi andmed puuduvad üle 75 aastaste patsientide kohta.
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Estonian: Peske käed korralikult seebi ja veega.
Swedish: Långtidssäkerhet
Estonian: Pikaajaline ohutus
Swedish: Gå vidare till nästa steg utan fördröjning.
Estonian: Jätkake ilma viivitusteta järgmiste sammudega.
Swedish: Kön, ras
Estonian: Sugu, rass
Swedish: n=antal patienter med data vid tidpunkten.
Estonian: n = sel ajahetkel saadaval olevate andmetega patsientide arv.
Swedish: Tabell 5 sammanfattar studieresultaten från studie 3.
Estonian: Tabelis 5 on esitatud uuringu 3 tulemuste kokkuvõte.
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
Estonian: Ei ole teada, kas Fasenra võib teie sündimata last kahjustada.
Swedish: Mediansänkning i procent
Estonian: Protsentuaalse vähenemise mediaan
Swedish: Sådana reaktioner kan uppträda inom några timmar eller dagar efter injektionen.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad tekkida tundide või päevade jooksul pärast süsti saamist.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Estonian: Ohtu imikutele ei saa välistada.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna under behandlingen är huvudvärk (8 %) och faryngit (3 %).
Estonian: Enim teatatud kõrvaltoimed ravi kestel on peavalu (8%) ja farüngiit (3%).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom några timmar efter administrering men har i vissa fall en fördröjd debut (d.v.s. efter flera dagar).
Estonian: Need reaktsioonid võivad ilmneda manustamisele järgnenud tundide jooksul, kuid mõnedel juhtudel hiljem (s.o järgnevate päevade jooksul).
Swedish: Dra aldrig tillbaka kolven.
Estonian: Ärge kunagi tõmmake kolbi tagasi.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit teiste ravimitega segada.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på allvarliga allergiska reaktioner Fasenra kan potentiellt orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Estonian: Pöörake tähelepanu tõsistele allergilistele reaktsioonidele Fasenra võib potentsiaalselt põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Du hör ett andra "klick".
Estonian: Te kuulete teist „klõpsatust".
Swedish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Estonian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Ühendkuningriik
Swedish: Total behandlingslängd: 104-112 veckor.
Estonian: Ravi kogukestus: 104...112 nädalat
Swedish: De enskilda dag- och nattscorerna liknade varandra.
Estonian: Individuaalsed päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid olid sarnased.
Swedish: d. Behandlingsslut för studie 4 var vecka 48 (sista tidpunkten för data från vuxna och ungdomar).
Estonian: d. Uuringu 4 EOT oli 48. nädal (täiskasvanute ja noorukite andmete viimane ajapunkt).
Swedish: b. Integrerad analys av studie 1 och 2 baseline inkluderar vuxna och ungdomar.
Estonian: b. Uuringute 1 ja 2 algväärtuste integreeritud analüüs hõlmab täiskasvanuid ja noorukeid.
Swedish: Låt det lufttorka.
Estonian: Laske sellel õhu käes kuivada.
Swedish: Barn och ungdomar Säkerhet och nytta för det här läkemedlet är inte känd hos barn under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Selle ravimi ohutus ja tõhusus alla 18-aastastel lastel ei ole teada.
Swedish: Den övergripande biverkningsprofilen liknade den som observerades i astmastudierna som beskrivs ovan.
Estonian: Kõrvaltoimete üldine profiil oli sarnane eespool kirjeldatud astma uuringutes täheldatuga.
Swedish: Nijmegen, 6545CG Nederländerna
Estonian: Nijmegen, 6545CG Holland
Swedish: Denna information ersätter inte samtalen med din läkare om din sjukdom eller din behandling.
Estonian: See teave ei asenda vestlust tervishoiutöötajaga teie terviseseisundist või ravist.
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerats
Estonian: • kõlblikkusaeg (EXP) on möödas.
Swedish: Det har förekommit allergiska reaktioner hos patienter som har fått detta läkemedel.
Estonian: Seda ravimit kasutanud patsientidel on esinenud allergilisi reaktsioone.
Swedish: Det gröna nålskyddet är nu fritt.
Estonian: Roheline nõelakaitse on nüüd nähtaval.
Swedish: Antalet patienter (n) varierar något beroende på det antal patienter för vilka data var tillgängliga för varje variabel.
Estonian: Patsientide arv (n) varieerub kergelt nende patsientide tõttu, kellelt saadi andmeid iga muutuja kohta.
Swedish: Öppna kartongen.
Estonian: Avage pakend.
Swedish: Inga dedikerade djurstudier har utförts.
Estonian: Ühtki asjakohast loomkatset ei ole läbi viidud.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn i åldern 6 till 11 år.
Estonian: 6 kuni 11 aastaste laste osas andmed puuduvad.
Swedish: Den kan innehålla små vita partiklar.
Estonian: Lahus võib sisaldada väikseid valgeid osakesi.
Swedish: Effekt och säkerhet var likvärdig med den som observerats i de föregående studierna.
Estonian: Efektiivsus ja ohutus olid kooskõlas eelnenud uuringutega.
Swedish: Mediansänkning i procent av daglig OCS över tid (studie 3 och 4)
Estonian: Päevase SKS-i protsentuaalse vähenemise mediaan aja jooksul (uuringud 3 ja 4)
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldern 12 till under 18 år finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Estonian: Hetkel olemasolevad andmed 12 kuni alla 18-aastaste laste kohta on välja toodud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei saa nende põhjal anda.
Swedish: Subgruppsanalyser baserat på antal tidigare exacerbationer
Estonian: Alarühmade analüüsid varasemate ägenemisjuhtude alusel
Swedish: För varje injektion, välj ett nytt ställe som är minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Estonian: Valige iga süste jaoks erinev koht, mis on vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest.
Swedish: De första 3 injektionerna ges var fjärde vecka.
Estonian: Esimesed 3 annust süstitakse iga 4 nädala tagant.
Swedish: Efter subkutan administrering var eliminationshalveringstiden cirka 15,5 dagar.
Estonian: Subkutaanse manustamise järel oli eritumise poolväärtusaeg ligikaudu 15,5 päeva.
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet av Fasenra utvärderades i en fas 3, 56-veckors förlängningsstudie BORA (studie 4).
Estonian: Fasenra pikaajalist efektiivsust ja ohutust hinnati III faasi 56-nädalases jätku-uuringus BORA (uuring 4).
Swedish: Beslut om fortsatt behandling bör fattas minst en gång om året baserat på sjukdomens svårighetsgrad, graden av exacerbationskontroll och antalet eosinofiler i blodet.
Estonian: Ravi jätkamise otsus tuleb üle vaadata vähemalt kord aastas haiguse raskusastme, ägenemise kontrollitavuse ja vere eosinofiilide arvukuse põhjal.
Swedish: Andra läkemedel och Fasenra
Estonian: Muud ravimid ja Fasenra
Swedish: Injektionsställe endast för vårdare
Estonian: Süstekoht ainult hooldaja jaoks
Swedish: Långtids-förlängningsstudie
Estonian: Pikaajaline jätku-uuring
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
Estonian: Teatatud on ka anafülaktilistest reaktsioonidest.
Swedish: • inom 5 cm från naveln
Estonian: • 5 cm piirkonda naba ümbruses;
Swedish: Frekvens a.
Estonian: Määr a.
Swedish: Du hör ett klick.
Estonian: Te kuulete klõpsatust.
Swedish: Astmasymtomskala: totalscore från 0 (minst) till 6 (mest); scorer för astmasymtom dagtid och nattetid från 0 (minst) till 3 (mest) symtom.
Estonian: Astmasümptomite skaala: üldskoor 0 (vähim) kuni 6 (enim); päevaste ja öiste astmasümptomite skoorid 0 (vähim) kuni 3 (enim) sümptomit.
Swedish: Färgen kan variera från färglös till gul.
Estonian: Selle värvus võib varieeruda värvusetust kuni kollaseni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar, ATC-kod: R03DX10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemse toimega hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX10
Swedish: Om den gröna kolven inte fyller inspektionsfönstret kanske du inte har fått full dos.
Estonian: Kui roheline kolb ei täida vaatlusava, siis tähendab see seda, et te ei saanud kogu annust.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu kohta vt lõik 6.1.
Swedish: Du ska inte själv injicera Fasenra om du inte tidigare behandlats med Fasenra och om du tidigare har haft en allergisk reaktion mot Fasenra.
Estonian: Te ei tohi Fasenrat ise süstida, kui te ei ole varem Fasenra ravi saanud ja kui teil on varem esinenud Fasenraga allergilisi reaktsioone.
Swedish: Om sjukvårdspersonal eller vårdare administrerar injektionen kan överarmen också användas.
Estonian: Kui süsteravimit manustab tervishoiutöötaja või hooldaja, võib kasutada ka käsivarre ülaosa.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER>
Estonian: PARTII NUMBER, ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)
Swedish: Självadministrering bör endast övervägas hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra.
Estonian: Iseseisvat manustamist tuleb kaaluda ainult patsientidel, kellel on juba Fasenra kasutamise kogemus.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner** Anafylaktisk reaktion
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid** Anafülaktilised reaktsioonid
Swedish: Du och din läkare eller sjuksköterska ska avgöra om du kan injicera Fasenra själv.
Estonian: Teie ja teie arst või meditsiiniõde peate/peavad otsustama, kas te tohite ise Fasenrat süstida.
Swedish: Sätt in nålen med en 45 graders vinkel.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
Swedish: Det kan medföra att injektionen inträffar för tidigt eller att nålen skadas.
Estonian: Te võite sellega põhjustada liiga varajast süstimist või kahjustada nõela.
Swedish: Eftersom benralizumab är en monoklonal antikropp har inga studier av gentoxicitet eller karcinogenicitet utförts.
Estonian: Kuna benralizumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Swedish: Observerad frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos ungdomar liknade dem som sågs hos vuxna.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste on noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
Swedish: Administrering av Fasenra till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger eventuella risker för barnet.
Estonian: Selle kasutamist raseduse ajal võib kaaluda vaid siis, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalik oht lootele.
Swedish: Använd inte Fasenra:
Estonian: Ärge kasutage Fasenrat:
Swedish: Effekt av Fasenra på OCS-dossänkning, studie 3
Estonian: Fasenra mõju SKS-i annuse vähendamisele, uuring 3
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Estonian: See takistab teil puudutamast nõela.
Swedish: Studien avseende dosreduktion av oral kortikosteroid
Estonian: Suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamise uuring
Swedish: Patienterna ska instrueras att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller förvärras efter att behandlingen har påbörjats.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad pöörduksid arsti poole, kui nende astma ei allu endiselt ravile või süveneb pärast ravi alustamist.