FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de GONAL-f en la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Estonian: • Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.
Spanish: • Un vial que contiene GONAL-f (el polvo blanco).
Estonian: • üks GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Spanish: Compruebe otra vez que la ventana de información de la dosis indica la dosis correcta.
Estonian: 6.3 Kontrollige uuesti, et annusenäidiku aknas näidatav annus on õige.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 8 agujas desechables.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
Spanish: Use el diario de tratamiento para anotar la cantidad de UI inyectadas en cada ocasión.
Estonian: Märkige ravipäevikusse iga kord süstitud RÜ-de arv.
Spanish: Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d.
Spanish: Nunca conserve la pluma con la aguja puesta.
Estonian: Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml), junto con 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Spanish: Si se somete a técnicas de reproducción asistida, el riesgo de embarazo múltiple está relacionado con su edad y con la calidad y el número de óvulos fertilizados o embriones que se coloquen en su interior.
Estonian: Kunstliku viljastamise korral on mitmikraseduste tekkerisk seotud teie vanuse, viljastatud munarakkude või teile siirdatud embrüote kvaliteedi ja arvuga.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 PLUMA PRECARGADA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 PEN-SÜSTLI KARP
Spanish: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Spanish: 10 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
Spanish: Malformaciones congénitas
Estonian: Suguorganite kasvajad
Spanish: 900 UI/1,5 ml
Estonian: 900 RÜ/ 1,5 ml
Spanish: Si ve alguna burbuja en la jeringa, tome ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Estonian: • Kui te näete süstlas õhumulle, hoidke süstalt nõelaotsaga ülespidi ning koputage õrnalt süstlale, kuni kogu õhk koguneb süstla tipuossa.
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 300 UI es 300 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Spanish: GONAL-f se puede reconstituir conjuntamente con lutropina alfa y administrarse simultáneamente en una misma inyección.
Estonian: GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Spanish: 450 UI/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Spanish: 5 jeringas precargadas de disolvente.
Estonian: 5 viaali süstelahuse pulbriga.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 450 UI de folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini.
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 75 UI.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 75 RÜ-le.
Spanish: En conejos, tanto la formulación reconstituida con alcohol bencílico al 0,9 %, como el alcohol bencílico al 0,9 % solo, provocaron una ligera hemorragia e inflamación subaguda tras una única inyección subcutánea o cambios leves inflamatorios y degenerativos tras una única inyección intramuscular, respectivamente.
Estonian: Mõlemal juhul tekkis ühekordse subkutaanse süstimise järel kerge verevalandus ja subakuutne põletik ning ühekordse lihasesisese süstimise järel kerged põletikulised ja degeneratiivsed muutused.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
Spanish: Si no es "0", es necesaria una segunda inyección
Estonian: kui „0", süstimine lõpetatud kui ei ole „0", tuleb teha teine süst
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).
Spanish: Funda externa de la aguja
Estonian: 10. välimine nõelakork
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST
Spanish: • Hay 600 UI (44 microgramos) de folitropina alfa en cada mililitro de líquido.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Spanish: Inyecte la dosis tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
Estonian: 6.4 Süstige annus vastavalt arsti või meditsiiniõe õpetusele.
Spanish: Nota: La dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 300UIes 300UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 450UI es 450UI;la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de900UI es 450UI.
Estonian: 300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
Spanish: • Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente y de manera segura las jeringas utilizadas, preferiblemente en un recipiente para objetos cortantes.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake ohutusnõudeid järgides kasutatud süstlad kohe ära (eelistatult selleks ette nähtud konteineris).
Spanish: Cada vial multidosis contiene 44 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 600 UI.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha demostrado un aumento de la sensibilidad ovárica a GONAL-f cuando se administra con lutropina alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Spanish: N/A 150
Estonian: 900 RÜ N/A 150
Spanish: 5 CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis de FSH más baja que la del ciclo previo.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Spanish: El vial reconstituido debe ser utilizado por un solo paciente.
Estonian: Ühte manustamiskõlblikuks muudetud viaali tohib kasutada ainult ühel patsiendil.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato m-Cresol
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) m-kresool
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini.
Spanish: • La primera inyección de GONAL-f debe administrarse bajo la supervisión de su médico.
Estonian: • Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
Spanish: Conservación de GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i säilitada
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 900 UI de folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini.
Spanish: 10 jeringas precargadas de disolvente.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 VIAL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 1 VIAALIGA JA 1 VIAAL
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,24…0,36 ml) iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.
Spanish: • Coja la jeringa precargada, introduzca la aguja en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente en el vial que contiene el polvo.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 300 UI de folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini.
Spanish: Contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Sisaldab: 1 ml süstevett.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho o en la caja después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 450 UI de folitropina alfa, equivalente a 33 microgramos, por 0,75 ml.
Estonian: Iga mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini (vastab 33 mikrogrammile) 0,75 ml-s.
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Spanish: Gire el botón de ajuste de la dosis hacia atrás para para seleccionar la dosis corregir la dosis
Estonian: Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 0,75 ml.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de GONAL-f con la aguja apuntando hacia arriba.
Estonian: • Hoidke GONAL-f'i pen-süstlit nõel ülespidi.
Spanish: Contenido
Estonian: Sisukord
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse en el ciclo siguiente con una dosis más baja que la del ciclo previo.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Spanish: 300 UI/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/0,5 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
Spanish: hidrogenofosfato de disodio dihidrato, metionina, polisorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sodio.
Estonian: dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), metioniin, polüsorbaat 20, kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina) Dinaatriumfosfaat (dihüdraadina) Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
Spanish: 7.4 Conservación de la pluma precargada de GONAL-f PRECAUCIÓN:
Estonian: 7.4 GONAL-f'i pen-süstli säilitamine.
Spanish: • Quite las cápsulas de cierre protectoras del vial de polvo y de la jeringa precargada.
Estonian: • Eemaldage pulbriviaalilt ja süstlilt kaitsekorgid.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC-kood: G03GA05.
Spanish: Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica la dosis prescrita completa antes de proceder con el siguiente paso.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile määratud koguannus
Spanish: 1 vial de 1 ml de disolvente.
Estonian: 1 viaal 1 ml lahustiga.
Spanish: Mujeres con anovulación debida a un déficit grave de LH y FSH.
Estonian: Raskest LH ja FSH defitsiitsusest tingitult anovulatoorsed naised.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial de disolvente y empuje el émbolo para expulsar el aire.
Estonian: • Torgake nõel lahustiviaali ja suruge kolb õhu väljutamiseks alla.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 33 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 450 UI.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 33 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 450 RÜ-le.
Spanish: • Los demás componentes son poloxámero 188, sacarosa, metionina, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Spanish: • Carcinoma ovárico, uterino o mamario.
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Spanish: • Sujete con firmeza la funda externa de la aguja.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist tugevasti kinni.
Spanish: GONAL-f debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias, conjuntamente con lutropina alfa.
Estonian: GONAL-f'i tuleb manustada igapäevaste süstete kuurina samaaegselt alfalutropiiniga.
Spanish: Acople la aguja
Estonian: 4.4 Kinnitage nõel
Spanish: PRECAUCIÓN:
Estonian: ETTEVAATUST!
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
Spanish: • La dosis única máxima que se puede ajustar en una pluma de 450 UI es 450 UI y la dosis única mínima 12,5 UI.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Spanish: Si se obtiene una respuesta excesiva, se interrumpirá su tratamiento y no le administrarán hCG (ver la sección 2, Síndrome de hiperestimulación ovárica).
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS").
Spanish: • El vial que contiene GONAL-f (el polvo blanco).
Estonian: • GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Spanish: Contiene: Una jeringa precargada de disolvente contiene: 1 ml de agua para preparaciones inyectables, alcohol bencílico al 0,9 %.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml) cada día.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Spanish: Cada ml de la solución reconstituida contiene 75 UI.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i pen-süstli ravipäevikut kasutada
Spanish: 900UI
Estonian: 900RÜ
Spanish: Por ejemplo, tras 2 semanas de tratamiento con el agonista, se administran 150 - 225 UI de GONAL-f durante los primeros 7 días y, a continuación, se ajusta la dosis según la respuesta ovárica.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden producir una respuesta exagerada a la estimulación.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Estonian: GONAL-f oli sama efektiivne kui inimese FSH naistel, kellel ei tekkinud munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei andnud tulemusi: 84% naistest, kes said ravimit GONAL-f, tekkisid munarakud, FSH-d saanud naisel oli sama näitaja 91%.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Estonian: Muu teave ravimi GONAL-f kohta
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Estonian: Mis on GONAL-f?
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.