FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling met Neparvis tijdens de organogenese leidde tot een toegenomen embryofoetale letaliteit bij ratten in doses ≥ 49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤ 0,72 maal de maximaal aanbevolen dosis bij mensen (maximum recommended human dose), [MRHD] op basis van de AUC)
Estonian: Ravi Neparvis'ega organogeneesi perioodil viis embrüo/loote suurenenud suremuseni rottidel annuste ≥49 mg sakubitriili/51 mg valsartaani/kg/ööpäevas (≤0,72 korda suurem maksimaalsest inimesele soovitatavast annusest [maximum recommended human dose, MRHD] AUC põhjal) ja küülikutel annuste ≥4,9 mg sakubitriili /5,1 mg valsartaani/kg/ööpäevas (2 korda ja 0,03 korda MRHD vastavalt valsartaani ja LBQ657 AUC põhjal) kasutamisel.
Dutch: De farmacokinetiek van sacubitril, LBQ657 en valsartan was ongeveer lineair over een Neparvisdosisbereik van 24 mg sacubitril/26 mg valsartan tot 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Estonian: Uuritud Neparvis'e annusevahemikus 24 mg sakubitriili/26 mg valsartaani kuni 97 mg sakubitriiil/103 mg valsartaani oli sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani farmakokineetika ligikaudu lineaarne.
Dutch: BNP is geen geschikte biomarker voor hartfalen bij patiënten die met Neparvis worden behandeld omdat BNP een neprilysinesubstraat is (zie rubriek 4.4).
Estonian: Neparvis on neprilüsiini substraat ning seetõttu ei ole Neparvis'ega ravi saavatel patsientidel BNP sobiv südamepuudulikkuse biomarker (vt lõik 4.4).
Dutch: Een startdosis van 24 mg/26 mg tweemaal daags moet overwogen worden voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie (eGFR 30-60 ml/min/1,73 m2) Aangezien er zeer beperkte klinische ervaring is bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 5.1) moet Neparvis met voorzichtigheid worden gebruikt en wordt een startdosis van 24 mg/26 mg tweemaal daags aanbevolen.
Estonian: Kuna raske neerupuudulikkusega (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) patsientidega on kliiniline kogemus piiratud (vt lõik 5.1), tuleb nendel patsientidel Neparvis't kasutada ettevaatusega ning soovitav algannus on 24 mg/26 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Neparvis 97 mg/103 mg filmomhulde tabletten Hypromellose, substitutietype 2910 (3 mPa·s) Titaandioxide (E171)
Estonian: Neparvis 97 mg/103 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos, asenduse tüüp 2910 (3 mPa·s) Titaandioksiid (E171)
Dutch: De combinatie van Neparvis met aliskiren-bevattende producten is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of bij patiënten met een verminderde nierfunctie (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Estonian: Neparvis'e ja aliskireeni kooskasutamine on vastunäidustatud diabeedi või neerukahjustusega (eGFR <60 ml/min/1,73 m 2) patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Dutch: Neparvis 24 mg/26 mg filmomhulde tabletten Hypromellose, substitutietype 2910 (3 mPa·s) Titaandioxide (E171)
Estonian: Neparvis 24 mg/26 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos, asenduse tüüp 2910 (3 mPa·s) Titaandioksiid (E171)
Dutch: Waarom is Neparvis goedgekeurd?
Estonian: Miks Neparvis heaks kiideti?
Dutch: Het volledige EPAR voor Neparvis is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neparvise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom doses te verlagen.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Neparvis-tabletten dienen tweemaal daags te worden ingenomen.
Estonian: Neparvise tablette võetakse kaks korda ööpäevas.
Dutch: Overige informatie over Neparvis
Estonian: Muu teave Neparvise kohta
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neparvis te waarborgen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neparvise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Dutch: Neparvis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (24 mg sacubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sacubitril / 51 mg valsartan en 97 mg sacubitril / 103 mg valsartan).
Estonian: Neparvist turustatakse tablettidena (24 mg sakubitriili / 26 mg valsartaani, 49 mg sakubitriili / 51 mg valsartaani ja 97 mg sakubitriili / 103 mg valsartaani).
Dutch: Hoe werkt Neparvis?
Estonian: Kuidas Neparvis toimib?
Dutch: In de groep die met Neparvis behandeld werd, kwam 21,8% van de patiënten (914 van de 4 187) te overlijden als gevolg van problemen met het hart of de bloedsomloop of werd in het ziekenhuis opgenomen met hartfalen, tegenover 26,5% (1 117 van de 4 212) van de patiënten die met enalapril behandeld werden.
Estonian: Neparvisega ravitud rühmas suri südame- ja vereringeprobleemide pärast või võeti südamepuudulikkuse tõttu haiglasse 21,8% patsientidest (914 patsienti 4187st) võrreldes 26,5%-ga enalapriiliga ravitud patsientidest (1117 patsienti 4212st).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neparvis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neparvise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: De studie werd vroegtijdig afgebroken omdat er overtuigend bewijs was dat Neparvis beter werkte dan enalapril.
Estonian: Uuring katkestati varakult, sest esinesid vastuvaidlematud tõendid, et Neparvis oli enalapriilist efektiivsem.
Dutch: Neparvis sacubitril / valsartan
Estonian: Neparvis sakubitriil/valsartaan
Dutch: De fabrikant van Entresto heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Entresto voor Neparvis worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Estonian: Entresto tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Neparvise toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen met langdurig hartfalen met symptomen van die ziekte.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajalise südamepuudulikkusega täiskasvanutel, kellel esinevad haiguse sümptomid.
Dutch: Wat is Neparvis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Neparvis ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neparvis.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neparvise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neparvis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Estonian: Selle alusel lisati Neparvise omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Dutch: Voor bepaalde patiënten kan de arts besluiten de
Estonian: Arst võib mõnele patsiendile valida väiksemad annused.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Entresto.
Estonian: See ravim on samane Entrestoga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Dutch: Neparvis is een geneesmiddel voor het hart dat de werkzame stoffen sacubitril en valsartan bevat.
Estonian: Neparvis on südameravim, mis sisaldab toimeainetena sakubitriili ja valsartaani.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Neparvis, sacubitril en valsartan, werken allebei op een andere manier.
Estonian: Neparvise kaks toimeainet sakubitriil ja valsartaan toimivad erineval moel.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neparvis (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn een hoge kaliumconcentratie, lage bloeddruk en verminderde werking van de nieren.
Estonian: Neparvise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere suur kaaliumisisaldus, madal vererõhk ja neerutalitluse halvenemine.
Dutch: Een mogelijk ernstige bijwerking, angio-oedeem (snel opzwellen van onderhuidse weefsels en de weefsels rond de keel, waardoor ademhalingsproblemen kunnen optreden) kan soms voorkomen (bij minder dan 1 op de 100 mensen).
Estonian: Potentsiaalselt raske kõrvalnäht angioödeem (sügavamate nahakudede kiire tursumine, samuti kõri ümbritsevate kudede kiire tursumine, mis põhjustab hingamisraskusi) võib esineda aeg-ajalt (vähem kui 1 patsiendil 100st).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neparvis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Neparvise võimalikult ohutu kasutamine.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neparvis in?
Estonian: Mis riskid Neparvisega kaasnevad?
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat Neparvis zorgde voor een vermindering van het aantal sterfgevallen door problemen met het hart of de bloedsomloop of van het aantal ziekenhuisopnames wegens hartfalen.
Estonian: Põhiuuringus leiti, et Neparvis vähendas nii südame- ja vereringeprobleemidest tulenevaid surmajuhte kui ka hospitaliseerimisi südamepuudulikkuse tõttu.
Dutch: Hoe wordt Neparvis gebruikt?
Estonian: Kuidas Neparvist kasutatakse?
Dutch: De in de hoofdstudie gevonden ernstige bijwerkingen van Neparvis waren vergelijkbaar met die van enalapril, dat al goedgekeurd is voor gebruik bij hartfalen.
Estonian: Neparvise rasked kõrvalnähud olid põhiuuringus samasugused nagu enalapriilil, mis on juba heaks kiidetud kasutamiseks südamepuudulikkuse korral.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neparvis.
Estonian: See on ravimi Neparvis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: Neparvis mag niet worden gebruikt in combinatie met zogenaamde ACE-remmers (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen en een hoge bloeddruk).
Estonian: Neparvist ei tohi võtta koos ACE-inhibiitoritega (kasutatakse südamepuudulikkuse ja kõrge vererõhu raviks).
Dutch: De aanbevolen startdosis is één tablet Neparvis van 49 mg / 51 mg tweemaal daags.
Estonian: Soovitatav algannus on üks Neparvise 49 mg / 51 mg tablett kaks korda ööpäevas ja seejärel 2...4 nädala järel kahekordistatakse annus 97 mg / 103 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Dutch: Door het blokkeren van de receptoren waar angiotensine II normaal gesproken aan bindt, verhindert valsartan de schadelijke effecten van het hormoon op het hart.
Estonian: Blokeerides retseptorid, mille külge angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan hormooni kahjuliku toime südamele ja langetab veresoonte laiendamise teel vererõhku.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Neparvis.
Estonian: Kui vajate Neparvise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neparvis.
Estonian: Kui vajate Neparvisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neparvis.
Estonian: Neparvise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Valsartan, een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel, wordt reeds lang gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk en hartfalen en de bijwerkingen ervan zijn bekend.
Estonian: Ravimi toimeaine valsartaan on ennast õigustanud kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravis ning selle kõrvalnähud on hästi teada.
Dutch: Welke voordelen bleek Neparvis tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neparvise kasulikkus?
Dutch: In de studie is Neparvis vergeleken met enalapril, een ander geneesmiddel dat bij hartfalen wordt gebruikt.
Estonian: Selles uuringus võrreldi Neparvist enalapriiliga, mis on samuti südamepuudulikkuse ravim.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Neparvis on retseptiravim.
Dutch: Overige informatie over Neptra
Estonian: Muu teave Neptra kohta
Dutch: Er is slechts een eenmalige behandeling nodig maar het volledige effect treedt mogelijk pas 28 dagen later op.
Estonian: Piisab ühekordsest ravikuurist, aga selle täielik mõju võib avalduda alles 28 päeva pärast.
Dutch: De binnenkant van het oor moet worden gereinigd en droog zijn vóór de behandeling.
Estonian: Kõrva sisemus tuleb enne ravi puhastada ja kuivatada.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neptra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neptra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Het volledige EPAR voor Neptra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Estonian: Lisateave Neptra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling van de ogen moeten de ogen gedurende 10 tot 15 minuten grondig met water worden gespoeld.
Estonian: Ravimi juhuslikul silma sattumisel tuleb silmi 10-15 minutit põhjalikult veega loputada.
Dutch: Een overzicht van Neptra en de reden(en) van toelating in de EU
Estonian: Neptra ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Dutch: In elk ontstoken oor wordt de inhoud van één tube toegediend.
Estonian: Kumbagi nakatunud kõrva manustatakse ühe tuubi sisu.
Dutch: Hoewel onderzoek niet wees op een potentieel voor huidirritatie, moet contact met de huid worden vermeden.
Estonian: Kuigi uuringud ei ole näidanud nahaärrituse võimalikkust, tuleb nahaga kokkupuudet vältida.
Dutch: Neptra kan ernstige oogirritatie veroorzaken als het per ongeluk in de ogen terechtkomt wanneer de hond tijdens of vlak na toediening zijn kop schudt.
Estonian: Neptra võib põhjustada rasket silmaärritust, kui see satub juhuslikult silma, kui koer raputab pead manustamise ajal või vahetult pärast seda.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neptra verleend.
Estonian: Neptra müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 10/12/2019.
Dutch: Neptra kan schadelijk zijn bij inslikken.
Estonian: Neptra võib olla allaneelamisel kahjulik.
Dutch: Neptra (florfenicol / terbinafine / mometason)
Estonian: Neptra (florfenikool/terbinafiin/mometasoon)
Dutch: Hoe werkt Neptra?
Estonian: Kuidas Neptra toimib?
Dutch: Twee van de werkzame stoffen in Neptra, florfenicol en terbinafine, zijn werkzaam tegen mogelijke oorzaken van infectie.
Estonian: Kaks Neptra toimeainetest, florfenikool ja terbinafiin, toimivad infektsiooni võimalike põhjuste vastu.
Dutch: Neptra mag niet worden gebruikt bij honden die allergisch zijn voor de werkzame stoffen, voor corticosteroïden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Neptrat ei tohi kasutada koertel, kes on allergilised toimeainete, muude kortikosteroidide ja ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Dutch: Neptra is een diergeneesmiddel voor de behandeling van honden met kortdurende of terugkerende oorontsteking (otitis externa) veroorzaakt door twee organismen: Staphylococcus pseudintermedius (een bacterie) en Malassezia pachydermatitis (een gist).
Estonian: Neptra on veterinaarravim, millega ravitakse koertel lühiajalisi või korduvaid kõrvainfektsioone (väliskõrvapõletikku), mida põhjustavad kaks organismi: Staphylococcus pseudintermedius (bakter) ja Malassezia pachydermatitis (seen).
Dutch: Er wordt daarom geadviseerd om dit geneesmiddel alleen door een dierenarts of door onder nauwlettend toezicht van een dierenarts te laten toedienen en maatregelen te nemen om het risico te beperken (bijvoorbeeld door tijdens de behandeling een veiligheidsbril te dragen, de gehoorgang na toediening goed te masseren om ervoor te zorgen dat het middel gelijkmatig wordt verdeeld en de hond na toediening in bedwang te houden).
Estonian: Seepärast soovitatakse ravimit manustada üksnes veterinaararstidel või nende hoolika järelevalve all ning võtta riskivähendusmeetmeid (nt kanda ravi ajal kaitseprille, masseerida pärast ravimi manustamist kuulmekanalit, et ravim ühtlaselt jaotuks, või piirata koera liikumist pärast manustamist).
Dutch: De derde werkzame stof, mometason, is een corticosteroïde, een geneesmiddel dat ontsteking en pijn in verband met de infectie vermindert.
Estonian: Kolmas toimeaine mometasoon on kortikosteroid, mis vähendab infektsiooniga seotud põletikku ja valu.
Dutch: De bijwerkingen die het meest werden gemeld (die bij maximaal 1 op de 10 000 honden kunnen optreden) zijn janken, hoofdschudden, nystagmus (ongecontroleerde oogbewegingen), braken, binnenooraandoeningen die evenwichtsproblemen veroorzaken, verlies van eetlust, hyperactiviteit en pijn en ontsteking op de toedieningsplaats kort na toediening van het geneesmiddel.
Estonian: Neptra kõige sagedamad kõrvalnähud, mida esineb väga harva (võivad esineda kuni 1 koeral 10 000st), on vingumine, pea raputamine, nüstagm (tahtmatud silmaliigutused), oksendamine, tasakaaluhäireid põhjustavad sisekõrvahaigused, isutus, hüperaktiivsus ning manustamiskoha valu ja põletik vahetult pärast ravimi manustamist.
Dutch: Staphylococcus pseudintermedius als Malassezia pachydermatitis verminderden de symptomen van de infectie bij 43 honden die met Neptra werden behandeld na 28 dagen met 71%, wat vergelijkbaar was met het effect in de controlegroep bestaande uit 45 honden die werden behandeld met een ander diergeneesmiddel dat was goedgekeurd voor oorontstekingen, waarbij een vermindering van 74% optrad.
Estonian: Euroopa väliuuringus, mis tehti Staphylococcus pseudintermedius'e ja Malassezia pachydermatitis'e põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel, vähenesid 43 Neptraga ravitud koeral infektsiooninähud pärast 28 päeva 71%; ravimi efektiivsus oli võrreldav 74% vähenemisega 45 koerast koosnevas võrdlusrühmas, keda raviti teise kõrvainfektsioonide raviks heakskiidetud veterinaarravimiga.
Dutch: Neptra bevat drie werkzame stoffen: florfenicol, terbinafine en mometason.
Estonian: Neptra sisaldab kolme toimeainet: florfenikooli, terbinafiini ja mometasooni.
Dutch: In een veldonderzoek in de VS waarbij eveneens honden betrokken waren met oorontstekingen veroorzaakt door beide organismen, trad bij 67 honden die met Neptra werden behandeld na 30 dagen een verbetering van de klinische score op van 77%.
Estonian: Mõlema organismi põhjustatud kõrvainfektsioonidega koertel USAs tehtud väliuuringus vähenes 30 päeva jooksul 67 Neptraga ravitud koera kliiniliste sümptomite punktisumma 77%.
Dutch: Terbinafine doodt schimmels doordat het de vorming van ergosterol, een belangrijke component van de celwanden van schimmels, voorkomt.
Estonian: Terbinafiin hävitab seened, blokeerides seene rakumembraani olulise komponendi ergosterooli teket.
Dutch: Voorkom dat het geneesmiddel wordt ingeslikt of per ongeluk via de handen in de mond terechtkomt.
Estonian: Vältige toote allaneelamist või tahtmatut sattumist käest suhu.
Dutch: Hoe wordt Neptra gebruikt?
Estonian: Kuidas Neptrat kasutatakse?
Dutch: Het mag niet worden gebruikt als het trommelvlies geperforeerd is, bij honden met gegeneraliseerde demodicose (huidinfestatie veroorzaakt door een specifieke soort mijt) of bij drachtige dieren en fokdieren.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka perforeeritud kuulmekile või generaliseerunud demodektoosiga (teatud tüüpi lesta põhjustatud nahainfektsioon) koertel, tiinetel ega aretusloomadel.
Dutch: Florfenicol is een antibioticum dat de aanmaak van eiwitten blokkeert.
Estonian: Florfenikool on antibiootikum, mis blokeerib bakteri rakumembraani oluliste komponentide valkude teket.
Dutch: Wat is Neptra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Neptra ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke voordelen bleek Neptra tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neptra kasulikkus?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neptra in?
Estonian: Mis riskid Neptraga kaasnevad?
Dutch: Als het middel per ongeluk wordt ingeslikt, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, moet de blootgestelde huid grondig met water worden gespoeld.
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel nahaga tuleb kokkupuutunud piirkonda hoolikalt veega pesta.
Dutch: Als er symptomen optreden, dient een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Sümptomite tekke korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van oordruppels en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Ravimit turustatakse kõrvatilkadena ja see on retseptiravim.
Dutch: Dit was een hogere werkzaamheid dan werd waargenomen in de controlegroep van 27 honden, die een placebo (een schijnbehandeling) toegediend kregen en waarbij een verbetering van 49% optrad.
Estonian: See tulemus oli parem kui platseebot (näivat ravimit) saanud 27 koera kontrollrühmas, kus punktisumma vähenes
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neptra.
Estonian: Kui vajate Neptraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Dutch: Deze maatregelen dragen bij tot de bescherming van het milieu.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Dutch: Water, gezuiverd
Estonian: Vesi, puhastatud
Dutch: (Er wordt verwezen naar het pictogram van een hond in rubriek 1).
Estonian: (Viide koera piktogrammile lõigus 1).
Dutch: EU/2/19/246/001 (2 tubes) EU/2/19/246/002 (10 tubes) EU/2/19/246/003 (20 tubes)
Estonian: EU/2/19/246/001 (2 tuubi) EU/2/19/246/002 (10 tuubi) EU/2/19/246/003 (20 tuubi)
Dutch: Eenmalige behandeling.
Estonian: Ühekordne ravi.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/12/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10/12/2019
Dutch: 1 dosis (1 ml) bevat:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab:
Dutch: ATCvet-code: QS02CA91
Estonian: ATCvet kood: QS02CA91
Dutch: Het is mogelijk dat de maximale klinische respons pas 28 dagen na toediening optreedt.
Estonian: Maksimaalne kliiniline vastus ei pruugi ilmneda enne 28 päeva möödumist manustamisest.
Dutch: Een aanvullende behandeling met corticosteroïden moet worden vermeden.
Estonian: Täiendavat kortikosteroidravi tuleb vältida.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Estonian: KEELUAEG ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Dutch: Doos met 2, 10 of 20 blisterverpakkingen.
Estonian: Karbis sisaldub 2, 10 või 20 blistrit.
Dutch: Fixeer de kop van de hond gedurende 2 minuten, zodat hij niet kan schudden.
Estonian: Hoida koera pead paigal raputamise vältimiseks 2 minutit.
Dutch: Net zoals andere corticosteroïden heeft het ontstekingsremmende en jeukremmende eigenschappen.
Estonian: Nagu teistel kortikosteroididel on tal põletiku- ja sügelemisvastased omadused.
Dutch: Na toediening kunnen natte oren of een heldere afscheiding worden waargenomen die geen verband houden met de aandoening.
Estonian: Pärast manustamist võib täheldada kõrvade märgumist või selget eritist, mis ei ole seotud haiguse patoloogiaga.
Dutch: Auriculair gebruik.
Estonian: Aurikulaarne kasutamine.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van het diergeneesmiddel gebaseerd zijn op de identificatie van de infecterende organismen en gevoeligheidstests.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peab veterinaarravimi kasutamine põhinema haigustekitajate ja nende tundlikkuse määramisel.
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele, licht viskeuze vloeistof.
Estonian: Selge, värvitu kuni kollane, kergelt viskoosne vedelik.
Dutch: Accidentele blootstelling van de ogen kan optreden als de hond zijn kop schudt tijdens of direct na de toediening.
Estonian: Juhuslik ravimi silma sattumine võib toimuda, kui koer raputab pead ravimi manustamise ajal või vahetult pärast manustamist.