FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že intravenózne podaný epinefrín môže byť kontraindikovaný.
Romanian: Aceste rezultate sugerează că administrarea intravenoasă de epinefrină poate fi contraindicată.
Slovak: Zvieratá udržiavajte v úplnom pokoji vrátane tých, ktoré sú v blízkosti.
Romanian: • Asiguraţi-vă că animalele sunt imobilizate în mod corespunzător, inclusiv cele aflate în apropiere.
Slovak: Na miesto vpichu si priložte studený zábal (nie priamo ľad).
Romanian: Aplicaţi o compresă rece (nu gheaţă direct) pe locul de injectare.
Slovak: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino TALIANSKO
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárneho lieku, druhov zvierat, ciest podania lieku, držiteľov rozhodnutia o registrácii v príslušných členských štátoch
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produsului medicinal veterinar, speciilor de animale, căilor de administrare, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare din statele membre
Slovak: Nepodávajte ošípaným.
Romanian: A nu se administra porcinelor.
Slovak: Zdá sa, že toto obmedzenie pre ovce sa ťažko zlučuje s povolením pre králiky, ktoré majú hmotnosť nižšiu ako 5 kg (králiky sa zvyčajne porážajú, keď majú hmotnosť asi 2,5 kg).
Romanian: Această limitare la ovine pare a „coexista" cu dificultate cu o autorizaţie pentru iepuri a căror greutate este mai mică de 5 kg (în general, iepurii sunt sacrificaţi la aproximativ 2,5 kg).
Slovak: ... uvedie sa príslušné národné číslo (vyplní každá krajina)
Romanian: ... numărul naţional relevant menţionat (a se completa la nivel naţional)
Slovak: Preto je ťažké posúdiť účinnosť tilmikozínu, keďže nebola stanovená bakteriologická diagnóza a tilmikozín, ako aj pozitívna kontrola sa podávali ako prevencia päť dní pred vrhom.
Romanian: Prin urmare, este dificil de evaluat eficacitatea tilmicosinului întrucât nu a fost efectuat niciun diagnostic bacteriologic şi atât tilmicosinul, cât şi substanţa de control pozitiv au fost administrate ca tratament preventiv, cu cinci zile înainte de parturiţie.
Slovak: Vyššie dávky (150 mg/kg telesnej hmotnosti) spôsobili ataxiu, letargiu a neschopnosť zdvihnúť hlavu.
Romanian: Dozele mai ridicate (150 mg/kg greutate corporală) au cauzat ataxie, letargie şi incapacitatea de ridicare a capului.
Slovak: Na 10. deň tilmikozín stále prejavoval nižšie skóre pre vemeno, aj keď toto skóre už nebolo významné.
Romanian: În ziua 10 tilmicosinul a părut să aibă în continuare scoruri mai scăzute pentru uger, deşi nu mai erau semnificative.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie merané u nedávno (2009-2012) izolovaných európskych poľných plemien vyplývali z bovínneho respiračného ochorenia.
Romanian: Concentraţia minimă inhibitorie măsurată în tulpini de teren europene recent izolate (2009-2012), derivate din boala respiratorie bovină.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei.
Slovak: Zdá sa, že makrolidy zvyšujú usmrcovanie baktérií fagocytmi.
Romanian: Macrolidele par să sporească distrugerea fagocitară a bacteriilor.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se proteja de lumină directă.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ Nepodávajte intravenózne.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ A nu se administra intravenos.
Slovak: 2790-326 QUEIJAS
Romanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIA
Slovak: Liek Micotil 300 Injectie a súvisiace názvy je veterinárny liek povolený na použitie u cieľových druhov hovädzí dobytok, ovce a králiky na liečbu rôznych infekcií zapríčinených mikroorganizmami citlivými na tilmikozín.
Romanian: Micotil 300 Injectie şi denumirile asociate sunt medicamente de uz veterinar autorizate pentru utilizarea la speciile ţintă bovine, ovine şi iepuri pentru tratamentul diferitelor infecţii produse de microorganisme sensibile la tilmicosin.
Slovak: Po podkožnom injekčnom podaní sa tilmicozín distribuuje do celého tela, ale vysoké hladiny sa nachádzajú najmä v pľúcach.
Romanian: După injecţia subcutanată, tilmicosin este distribuit în întregul corp, dar niveluri în special ridicate se găsesc în plămâni,
Slovak: Samica králika s telesnou hmotnosťou 5 kg by potrebovala dávku 0,1 ml lieku a rastúci králik by potreboval objem asi 0,05 ml.
Romanian: O iepuroaică cu greutatea corporală de 5 kg ar necesita o doză de 0,1 ml de produs, iar un iepure aflat în creştere ar necesita un volum de aproximativ 0,05 ml.
Slovak: Biotransformácia: Tvorí sa niekoľko metabolitov, prevládajúcim je podľa zistení T1 (N-demetyl tilmicozín).
Romanian: Se formează mai mulţi metaboliţi, cel predominant fiind identificat drept T1 (Ndemetil tilmicosin).
Slovak: Používanie lieku by malo vychádzať z testu na citlivosť.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate.
Slovak: Nepoužívajte liek „názov lieku (vyplní každá krajina)", ak spozorujete akékoľvek cudzie častice a/alebo abnormálny fyzický vzhľad.
Romanian: Nu utilizaţi „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)" dacă observaţi orice particule străine şi/sau un aspect fizic anormal.
Slovak: INJEKČNÉ PODANIE TILMICOZÍNU ČLOVEKU SÚVISÍ S ÚMRTÍM.
Romanian: INJECTAREA TILMICOSIN LA OAMENI A FOST ASOCIATĂ CU DECESE.
Slovak: Nepodávajte jahňatám s hmotnosťou nižšou ako 15 kg.
Romanian: A nu se administra mieilor cu greutatea mai mică de 15 kg.
Slovak: Aby sa zabránilo náhodnému samopodaniu injekcie, nepoužívajte zariadenie s automatickým podávaním injekcií.
Romanian: Pentru a evita auto-injectarea, nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Slovak: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158
Romanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANŢA
Slovak: Z mnohých terénnych štúdií, v ktorých sa použili prirodzene infikované teľatá rôzneho veku s pneumóniou, uskutočnených pred vyše 20 rokmi, vyplýva, že tilmikozín nemá nižšiu účinnosť ako iné pozitívne kontroly, čo sú antibiotiká s dlhodobým účinkom alebo kombinácie dvoch antibiotík.
Romanian: Numeroase studii de teren, care au utilizat viţei de diferite vârste infectaţi pe cale naturală cu pneumonie, realizate cu peste 20 de ani în urmă, au indicat că tilmicosinul nu este inferior faţă de alte substanţe de control pozitive, şi anume antibiotice cu acţiune de lungă durată sau combinaţii de două antibiotice.
Slovak: Mikroorganizmus Bordetella bronchiseptica nebol izolovaný v žiadnej klinickej ani predklinickej štúdii a s touto baktériou sa neuskutočnila žiadna štúdia in vitro.
Romanian: Bordetella bronchiseptica nu a fost izolată în niciun studiu clinic sau preclinic şi nu a fost realizat niciun studiu in vitro cu această bacterie.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf ovipneumonia podľa štúdií in vitro, ktoré sa uskutočnili v roku 1992.
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Slovak: • ochrannej lehoty.
Romanian: • perioada de aşteptare.
Slovak: Veterinárny liek sa nesmie vyhadzovať do kanalizácie ani do odvodňovacích systémov.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie aruncat în ape reziduale sau sisteme de canalizare.
Slovak: Pri absencii štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie kombinovať s inými veterinárnymi liekmi.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Slovak: Druhá klinická štúdia, ktorá skúmala účinnosť tilmikozínu pri ochoreniach reprodukčnej sústavy, nepreukázala nižšiu účinnosť v porovnaní s pozitívnou kontrolou (penicilín kombinovaný s aminoglykozidom), ale štúdia nezahŕňala negatívne kontroly.
Romanian: Al doilea studiu clinic care a studiat eficacitatea tilmicosin împotriva bolilor aparatului reproducător nu a indicat inferioritate faţă de tratamentul de control pozitiv (penicilină combinată cu o aminoglicozidă); totuşi, nu au fost incluse substanţe de control negativ.
Slovak: Klinické skúšania nepreukázali bakteriologickú liečbu u oviec s akútnou mastitídou spôsobenou
Romanian: Studiile clinice nu au demonstrat vindecarea bacteriologică la ovine cu mastită acută cauzată de
Slovak: Keďže neboli predložené žiadne štúdie so zisteniami týkajúcimi sa dávkovania u králikov, na základe dostupných údajov sa nemôže vyvodiť záver, že pasteurelóza sa môže liečiť odporúčanou dávkou tilmikozínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Întrucât nu au fost furnizate studii pentru determinarea dozei la iepuri, din datele disponibile nu se poate concluziona că pasteureloza poate fi tratată cu doza recomandată de tilmicosin de 10 mg/kg de greutate corporală.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: V klinických štúdiách sa použil prirodzene infikovaný hovädzí dobytok s medziprstovou nekrobacilózou bez stanovenia bakteriologickej diagnózy.
Romanian: Studiile clinice au utilizat bovine infectate pe cale naturală cu necrobaciloza interdigitală fără un diagnostic bacteriologic.
Slovak: Pri použití lieku je potrebné zvážiť oficiálne, národné a regionálne antimikrobiálne predpisy.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale trebuie să fie luate în considerare la utilizarea produsului.
Slovak: Liečba medziprstovej nekrobacilózy.
Romanian: Tratamentul necrobacilozei interdigitale.
Slovak: Novorodené teľatá Kŕmený dobytok
Romanian: Viţei nou-născuţi Bovine din staţii de creştere
Slovak: Všetky ošípané, ktorým bolo podané 4,5 až 5,6 mg tilmicozínu/kg telesnej hmotnosti intravenózne bez epinefrínu, prežili.
Romanian: Porcii care au primit 4,5 până la 5,6 mg tilmicosin/kg greutate corporală intravenos, fără epinefrină, au supravieţuit toţi.
Slovak: Indikácia „ako pomoc pri kontrole enzootických abortov u oviec zapríčinených mikroorganizmom Chlamydia psittaci" bola podporená len údajmi z pozitívnej kontroly.
Romanian: Indicaţia „ca ajutor pentru controlul focarelor de avort enzootic la oi produs de Chlamydia psittaci" a fost susţinută numai de datele de control pozitiv.
Slovak: Hodnoty MIC namerané v týchto izolátoch nepreukázali zvýšenie hladín MIC pre mikroorganizmus Pasteurella multocida (97 % izolátov bolo citlivých na tilmikozín) a na základe predložených údajov preto nebolo možné pozorovať trend zvyšovania rezistencie v prípade jedného z hlavných patogénov spôsobujúcich respiračné ochorenia hovädzieho dobytka.
Romanian: CMI măsurate la aceste izolate nu au indicat o creştere a nivelurilor CMI pentru Pasteurella multocida (97 % din izolate au fost sensibile la tilmicosin); prin urmare, din datele furnizate nu a fost observată nicio tendinţă de creştere a rezistenţei pentru unul dintre principalii agenţi patogeni ai bolilor respiratorii la bovine.
Slovak: V prípade náhodného samopodania injekcie OKAMŽITE VYHĽADAJTE LEKÁRSKU POMOC a zoberte si so sebou injekčnú liekovku alebo príbalový leták.
Romanian: • În caz de auto-injectare, SOLICITAŢI IMEDIAT ASISTENŢĂ MEDICALĂ şi luaţi flaconul sau prospectul cu dumneavoastră.
Slovak: To viedlo k tomu, že výbor CVMP v roku 2005 obmedzil používanie lieku Micotil na ovce s hmotnosťou vyššou ako 15 kg a vydal podmienku, že liek má podávať len veterinárny chirurg (konanie o postúpenej veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre liek
Romanian: Acest fapt a condus CVMP la limitarea în 2005 a utilizării Micotil la ovinele care cântăresc mai mult de 15 kg şi la administrarea acestuia numai de către medicii veterinari [procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/EC, pentru Micotil 300 (EMEA/V/A/010)].
Slovak: Jediná lézia pozorovaná pri pitve bola nekróza myokardu v skupine liečenej 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Singura leziune observată la autopsie a fost necroza miocardului în grupul tratat cu 50 mg/kg greutate corporală.
Slovak: Podanie chloridu vápenatého intravenózne sa môže zvážiť iba v prípade potvrdeného vystavenia tilmicozínu.
Romanian: Administrarea intravenoasă de clorură de calciu trebuie să fie luată în considerare numai dacă există o confirmare pozitivă a expunerii la tilmicosin.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a zohľadnil všetky predložené údaje,
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Slovak: Pri kontaktne s kožou môže dôjsť k precitlivenosti.
Romanian: • Poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea.
Slovak: Voda na injekčné podávanie
Romanian: Apă pentru injecţii
Slovak: Zabráňte kontaminácii injekčnej liekovky počas používania.
Romanian: Evitaţi introducerea de substanţe contaminante în flacon în timpul utilizării.
Slovak: V mieste podania injekcie bol pozorovaný edém a jediná lézia zistená pri pitve bola mierna nekróza myokardu.
Romanian: S-a observat edemul la locul de injectare, iar la autopsie, singura leziune identificată a fost o necroză uşoară a miocardului.
Slovak: Staphyloccocus aureus a Mycoplasma agalactiae.
Romanian: Staphyloccocus aureus şi Mycoplasma agalactiae.
Slovak: U ošípaných, intramuskulárna injekcia 10 mg tilmicozínu/kg telesnej hmotnosti spôsobila zvýšené dýchanie, vracanie a kŕče; 20 mg/kg telesnej hmotnosti spôsobilo smrť u 3 zo 4 ošípaných a 30 mg/kg telesnej hmotnosti spôsobilo smrť u všetkých 4 skúmaných ošípaných.
Romanian: La porcine, injecţia intramusculară cu 10 mg tilmicosin/kg greutate corporală a cauzat accelerarea respiraţiei, emeză şi convulsii; 20 mg/kg greutate corporală au dus la mortalitatea a 3 din 4 porci, iar 30 mg/kg greutate corporală au cauzat decesul tuturor celor 4 porci testaţi.
Slovak: Ovce s hmotnosťou 40 kg boli odolnejšie a prežili podkožnú dávku 150 mg/kg telesnej hmotnosti, pričom prejavovali ataxiu a letargiu.
Romanian: Oile cu greutatea de 40 de kg au fost mai rezistente şi au supravieţuit unei doze de 150 mg/kg de greutate corporală administrate subcutanat, prezentând ataxie şi letargie.
Slovak: Sklenená injekčná liekovka - základné označenie (informácie na skladacom označení sú rovnaké ako informácie v písomnej informácii pre používateľov)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de sticlă - etichetă de bază (detaliile din eticheta pliabilă sunt aceleaşi cu cele din prospect) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Slovak: Dobutamín čiastočne kompenzoval negatívne inotropné účinky vyvolané tilmicozínom u psov.
Romanian: Dobutamina combate parţial efectele inotrope negative induse de tilmicosin la câini.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, makrolidy.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene pentru uz sistemic, macrolide.
Slovak: Názov lieku (vyplní každá krajina)
Romanian: Denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)
Slovak: CLSI v súčasnej dobe nemá žiadne interpretačné kritéria pre P. multocida bovínneho pôvodu, avšak má interpretačné kritéria pre P. multocida prasacieho pôvodu, špecificky pre prasacie respiračné ochorenie, ktorými sú ≤16 µg/ml = citlivé a ≥ 32 µg/ml = rezistentné.
Romanian: În acest moment, CLSI nu deţine criterii de interpretare pentru P. multocida de origine bovină; cu toate acestea, institutul deţine criterii de interpretare pentru P. multocida de origine porcină, în mod specific pentru boala respiratorie porcină, formulate ca ≤16 µg/ml = susceptibil şi ≥ 32 µg/ml = rezistent.
Slovak: Nikdy nemajte injekčnú striekačku naplnenú liekom „názov lieku (vyplní každá krajina)" spolu s nasadenou ihlou.
Romanian: • Nu transportaţi niciodată o seringă încărcată cu „denumirea produsului (a se completa la nivel naţional)", având acul ataşat.
Slovak: Tilmikozín je makrolidové antibiotikum syntetizované z tylozínu, ktoré má antibakteriálne spektrum podobné ako tylozín, ale má silnejší účinok proti mikroorganizmom Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Romanian: Tilmicosin este un antibiotic macrolid sintetizat din tilozină, care are un spectru antibacterian similar tilozinei cu o acţiune sporită împotriva Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica.
Slovak: NEPODÁVAJTE ADRENALÍN ANI BETA-ADRENERGNÉ ANTAGONISTY, NAPRÍKLAD PROPRANOLOL.
Romanian: NU ADMINISTRAŢI ADRENALINĂ SAU ANTAGONIŞTI BETA-ADRENERGICI,
Slovak: Mikroorganizmus Staphylococcus aureus nebol izolovaný v žiadnej predklinickej štúdii ani v klinickom skúšaní.
Romanian: Staphylococcus aureus nu a fost izolat în niciun studiu preclinic sau clinic.
Slovak: Keďže hodnoty MIC pre mikroorganizmus M. haemolytica mali za posledné desaťročie tendenciu zvyšovať sa, údaje MIC90 získané z nedávno izolovaných európskych kmeňov majú byť zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku, časti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti.
Romanian: Întrucât valorile CMI ale M. haemolytica au avut tendinţa să crească în ultimii zece ani, datele CMI90 obţinute de la tulpinile europene recent izolate trebuie introduse în RCP la punctul 5.1 „Proprietăţi farmacodinamice".
Slovak: Tento liek môže podávať iba veterinárny lekár.
Romanian: • Acest produs trebuie administrat numai de către un medic veterinar.
Slovak: Koncentrácia tilmikozínu v mlieku 1,2 µg/ml nameraná na 3. deň naznačuje koncentráciu vyššiu ako je väčšina hodnôt MIC pre patogény.
Romanian: În lapte a fost măsurată o concentraţie de tilmicosin de 1,2 µg/ml în ziua 3, indicând o concentraţie peste majoritatea valorilor CMI ale agenţilor patogeni.
Slovak: U oviec jedna injekcia (približne 30 mg/kg telesnej hmotnosti) môže spôsobiť mierne zvýšenie frekvencie dýchania.
Romanian: La ovine, injecţiile unice (aproximativ 30 mg/kg greutate corporală) pot cauza o creştere uşoară a ritmului respiratoriu.
Slovak: V jednej terénnej klinickej štúdii zahŕňajúcej závažné prípady liečby tilmikozínom v dávke buď 5 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti viedla k lepšej miere uzdravenia v porovnaní s pozitívnou kontrolnou skupinou (amoxicilín 15 mg/kg telesnej hmotnosti).
Romanian: Într-un studiu clinic de teren care a inclus cazuri severe, tratamentul cu tilmicosin la doze de 5 mg/kg de greutate corporală sau de 10 mg/kg de greutate corporală a avut ca rezultat o rată de vindecare mai bună în comparaţie cu grupul de control pozitiv (amoxicilină 15 mg/kg de greutate corporală).
Slovak: Chráňte pred priamym slnečným svetlom.
Romanian: A se proteja de lumină directă.
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy, že dôvodom postúpenia veci je harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa,
Romanian: • CVMP a considerat că obiectul procedurii de sesizare constă în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Slovak: Nepodávajte koňom a oslom.
Romanian: A nu se administra cailor şi măgarilor.
Slovak: Štúdie tolerancie jasne dokazujú, že dávkovanie 20 mg/kg telesnej hmotnosti pri podaní podkožnej injekcie tilmikozínu jahňatám (7-11 kg) je toxické a vedie k úhynu.
Romanian: Studiile privind toleranţa demonstrează clar faptul că o doză de tilmicosin de 20 mg/kg de greutate corporală administrată prin injecţie subcutanată la miei (7-11 kg) a fost toxică, provocând moartea.
Slovak: Dávkovanie je 10 mg tilmikozínu na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá 1 ml lieku na 30 kg telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza este de 10 mg tilmicosin pe kg de greutate corporală, ceea ce corespunde la 1 ml de produs pe 30 kg de greutate corporală.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že vzhľadom na obmedzenú dostupnosť alternatívnych veterinárnych liekov pre túto indikáciu a vzhľadom na neprítomnosť hlásení podozrenia na nedostatočnú účinnosť, indikácia „na liečbu mastitídy oviec spojenej s mikroorganizmami Staphylococcus aureus a Mycoplasma agalactiae" sa má zachovať, ale v upravenej forme, ktorá bude lepšie odzrkadľovať výsledky štúdie.
Romanian: CVMP a concluzionat că, datorită disponibilităţii limitate a medicamentelor de uz veterinar alternative pentru această indicaţie şi în absenţa unor rapoarte privind suspectarea lipsei de eficacitate, indicaţia „pentru tratamentul mastitei la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae" trebuie menţinută, însă de o manieră modificată pentru a reflecta mai bine rezultatele studiului, ca „tratamentul mastitei acute la ovine asociate cu Staphylococcus aureus şi Mycoplasma agalactiae".
Slovak: • cieľových druhov,
Romanian: • specii ţintă;
Slovak: Kardiovaskulárny systém je cieľom toxicity, ktorú môžu vyvolať blokáda vápnikového kanála.
Romanian: Sistemul cardiovascular este ţinta toxicităţii, iar această toxicitate poate fi cauzată de blocarea canalelor de calciu.
Slovak: Inštitúcia pre klinické a laboratórne normy (CLSI) stanovila interpretačné kritéria pre tilmicozín proti M. haemolyica bovínneho pôvodu a špecificky pre bovínne respiračné ochorenie, ktorými sú ≤8 µg/ml = citlivé, 16 µg/ml = stredne citlivé a ≥ 32 µg/ml = rezistentné.
Romanian: Institutul pentru Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI) a stabilit criteriile de interpretare pentru tilmicosin împotriva M. haemolytica de origine bovină şi, în mod specific, pentru boala respiratorie bovină, drept ≤8 µg/ml = susceptibil, 16 µg/ml = intermediar şi ≥ 32 µg/ml = rezistent.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Dobytok
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Slovak: U ošípaných sa smrtiaci účinok vyvolaný tilmicozínom zosilňuje adrenalínom.
Romanian: La porcine, letalitatea indusă de tilmicosin este potenţată de adrenalină.
Slovak: Nepodávajte jahňatám s hmotnosťou nižšou ako 15 kg, aby nedošlo k hroziacej toxicite z predávkovania.
Romanian: Nu trataţi mieii cu greutatea mai mică de 15 kg, întrucât există un risc de toxicitate asociată supradozării.
Slovak: Nepoužívajte zariadenie s automatickým podávaním injekcií.
Romanian: • Nu utilizaţi echipamente de injectare automată.
Slovak: Okrem toho, text v navrhnutej indikácii „…a ďalšie mikroorganizmy citlivé na tilmikozín" nie je v súlade s odporúčaniami v článku pripomienok výboru CVMP k makrolidom, linkozamidom a streptogramínom (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 a nie je v súlade s usmernením výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne látky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Romanian: În plus, textul indicaţiei propuse „… şi alte microorganisme sensibile la tilmicosin" nu este în concordanţă cu recomandările documentului de reflecţie al CVMP privind macrolidele, lincosamidele şi streptograminele (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 şi nu este conform cu ghidul CVMP privind RCP-ul pentru agenţii antimicrobieni (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Slovak: Holandsko postúpilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k odlišnostiam v informáciách o výrobku pre liek
Romanian: Ţările de Jos au înaintat sesizarea din cauza deciziilor naţionale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE), decizii care au dat naştere la discrepanţe în informaţiile referitoare la produsul Micotil 300 mg/ml Injectie şi denumirile asociate.
Slovak: Predklinické údaje a jedná klinická správa naznačujú, že infúzne podaný chlorid vápenatý môže pomôcť zvrátiť tilmicozínom vyvolané zmeny v krvnom tlaku a srdcovej frekvencii u ľudí.
Romanian: Datele preclinice şi un raport clinic izolat sugerează că perfuzia cu clorură de calciu poate ajuta la reversibilitatea modificărilor induse de tilmicosin asupra tensiunii arteriale şi ritmului cardiac ale oamenilor.