FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monohidratada, estearato de magnésio, sílica coloidal hidratada, amido de milho pré-gelificado e poloxamero 188.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано царевично нишесте, полоксамер 188
Portuguese: Particularmente, aparentam ser menos favoráveis na mulher e nos indivíduos não caucasianos (ver secção 5.1).
Bulgarian: Освен това, има данни за по-малък благоприятен ефект при жените и индивидите, които не са от бялата раса (вж. точка
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологичното(ните) активно(и) вещество(а)
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/375/022-027
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/375/022-027
Portuguese: Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas cardíacos se receber Irbesartan BMS para doença nos rins diabética.
Bulgarian: ако получавате силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците ако имате проблеми със сърцето ако приемате Irbesartan BMS за бъбречно заболяване, в резултат на диабет.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan BMS 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan BMS 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Portuguese: Tel: + 351 21 440 70 00
Bulgarian: Tel: + 351 21 440 70 00 România
Portuguese: Qua
Bulgarian: ТАКИВА
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan BMS 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan BMS 300 mg съдържа 300 mg
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan BMS 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Bulgarian: Всяка таблетка Irbesartan BMS 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан.
Portuguese: Não tome Irbesartan BMS se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de Irbesartan BMS se tiver mais do que três meses de gravidez.
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) кам ирбесартан или някоя от останалите ако сте бременна след третия месец.
Portuguese: Hipertensão e diabetes do tipo 2 com doença renal
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяван
Portuguese: Em função da resposta da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para 300 mg (quatro comprimidos por dia), uma vez ao dia.
Bulgarian: По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg (две таблетки дневно)
Portuguese: A farmacocinética da digoxina não foi alterada pela co-administração do irbesartan.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дигоксин не
Portuguese: Irbesartan BMS não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Bulgarian: Irbesartan BMS не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode produzir uma deplecção de volume e um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com Irbesartan BMS (ver secção 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на
Portuguese: No caso de a exposição aos ARAIIs ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomendase a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
Bulgarian: В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се
Portuguese: O efeito hipotensor máximo deve obter-se às 4 a 6 semanas após o início do tratamento.
Bulgarian: Максималният ефект за понижаване на кръвното налягане трябва да се постигне 4-6 седмици
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan BMS antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan BMS. Irbesartan BMS não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan BMS.
Portuguese: Este medicamento é igual ao Karvea, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Karvea, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante o primeiro trimestre de gravidez.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Portuguese: O Irbesartan BMS foi utilizado durante 2 ou mais anos.
Bulgarian: Irbesartan BMS е прилаган в продължение на две или повече години.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos brancos ovais (75, 150 e 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели овални таблетки (75, 150 и 300 mg).
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23% em comparação com a amlodipina.
Bulgarian: Отбелязано е 23% относително намаляване на риска спрямо амлодипин.
Portuguese: O Irbesartan BMS não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
Bulgarian: Irbesartan BMS не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липса на информация за безопасността и ефективността в тази възрастова група.
Portuguese: A sua utilização em associação com a hidroclorotiazida foi também estudada em 1736 doentes.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Portuguese: O efeito do Irbesartan BMS sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Bulgarian: Ефектите на Irbesartan BMS върху кръвното налягане са изследвани първоначално в 11 изпитвания.
Portuguese: A empresa que produz o Karvea concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan BMS.
Bulgarian: Компанията производител на Karvea е дала съгласие научните й данни да се използват за
Portuguese: O Irbesartan BMS é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
Bulgarian: Irbesartan BMS се приема през устата със или без храна.
Portuguese: O Irbesartan BMS é um medicamento que contém a substância activa irbesartan.
Bulgarian: Irbesartan BMS е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан.
Portuguese: Para o tratamento de doença renal, o Irbesartan BMS foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Bulgarian: За лечението на бъбречни заболявания Irbesartan BMS е проучен в две големи проучвания, обхващащи общо 2326 пациенти с диабет тип 2.
Portuguese: O Irbesartan BMS foi comparado com um placebo (tratamento simulado, em 712 doentes) e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina, em 823 doentes).
Bulgarian: Irbesartan BMS е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, ирбесартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Portuguese: Além disso, mais de 1 em cada 100 doentes com diabetes de tipo 2 e doença renal apresenta os seguintes efeitos secundários: hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue), tontura ortostática (tontura ao levantar), hipotensão ortostática (pressão arterial baixa ao levantar) e dor músculo-esquelética (articulações).
Bulgarian: Освен това повече от 1 на 100 пациенти с диабет тип 2 и бъбречни заболявания имат следните нежелани реакции: хиперкалиемия (повишени стойности на калий в кръвта), ортостатичен световъртеж (световъртеж при изправяне), ортостатична хипотония (ниско кръвно налягане при изправяне) и мускулноскелетни (ставни) болки.
Portuguese: Um estudo investigou marcadores de lesões nos rins, controlando se os rins libertavam a proteína albumina na urina.
Bulgarian: Едното проучване разглежда показателите на бъбречно увреждане, като измерва дали бъбреците отделят протеина албумин в урината.
Portuguese: A substância activa do Irbesartan BMS, o irbesartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Bulgarian: Активното вещество в Irbesartan BMS, ирбесартан, е „ангиотензин-II рецепторен антагонист", което означава, че в организма блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan BMS pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълния текст на EPAR относно Irbesartan BMS може да се намери тук.
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan BMS foi comparado com placebo e com amlodipina.
Bulgarian: Irbesartan BMS е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар.
Portuguese: A dose habitual recomendada é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem utilizar-se outros medicamentos para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчен контрол на кръвното налягане, дозата може да бъде увеличена до 300 mg дневно или да се добавят други лекарства за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes sujeitos a hemodiálise (uma técnica de depuração sanguínea) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа (техника за перчистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години може да се прилага начална доза от 75 mg.
Portuguese: O Irbesartan BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Irbesartan BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ирбесартан или някоя от другите съставки.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Irbesartan BMS são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial e da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus de tipo II.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Irbesartan BMS са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония и бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2.
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Irbesartan BMS foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve efeitos semelhantes aos dos outros medicamentos para a hipertensão.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Irbesartan BMS е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има подобни ефекти като другите лекарства за хипертония.
Portuguese: O Irbesartan BMS é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Bulgarian: Irbesartan BMS се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Irbesartan BMS aumentava o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Bulgarian: Второто проучване разглежда дали Irbesartan BMS увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, до необходимостта от извършване на бъбречна трансплантация или диализа или до настъпване на смърт.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Irbesartan BMS é associado a outros tratamentos para a hipertensão.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Irbesartan BMS се добавя към другите лечения на хипертония.
Portuguese: O Irbesartan BMS é também utilizado para tratar a doença renal em doentes com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Bulgarian: Irbesartan BMS се използва и за лечение на бъбречни заболявания при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Irbesartan BMS foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver lesões nos rins, avaliadas através da excreção de proteína.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Irbesartan BMS е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развитие на бъбречно увреждане, измерван с отделяне на протеин.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, fadiga (cansaço) ou aumentos dos níveis de creatinaquinase no sangue (uma enzima encontrada nos músculos).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Irbesartan BMS (наблюдавани при повече от 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, умора и повишение на плазмената креатин киназа (ензим в мускулите).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan BMS durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Irbesartan BMS са установени в проучванията?
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan BMS reduziu em 20% o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Irbesartan BMS намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, от необходимосттта от бъбречна трансплантация или диализа или от смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan BMS?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Irbesartan BMS?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan BMS, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Irbesartan BMS нежелани реакции - вижте листовката.
Portuguese: Em 19 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan BMS.
Bulgarian: за Irbesartan BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 19 януари 2007 г.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IRBESARTAN BMS Resumo do EPAR destinado ao público
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan BMS.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Irbesartan BMS да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan BMS?
Bulgarian: Как е проучен Irbesartan BMS?
Portuguese: Para que é utilizado o Irbesartan BMS?
Bulgarian: За какво се използва Irbesartan BMS?
Portuguese: O que é o Irbesartan BMS?
Bulgarian: Какво представлява Irbesartan BMS?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan BMS?
Bulgarian: Как да използвате Irbesartan BMS?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Bulgarian: Количество Лекарствена форма
Portuguese: A frequência destes efeitos não é conhecida.
Bulgarian: Честотата на тези реакции не е известна.
Portuguese: Os electrólitos séricos e a creatinina devem ser monitorizados frequentemente.
Bulgarian: Серумните електролити и креатинина трябва да бъдат често проследявани.
Portuguese: Se ocorrer reacção de fotossensibilidade durante o tratamento, recomenda-se a paragem do tratamento.
Bulgarian: Ако по време на лечението се прояви реакция на фоточуствителност, препоръчва се лечението да се прекрати.
Portuguese: Contudo, a semivida terminal não foi alterada de modo significativo.
Bulgarian: Въпреки това, крайният елиминационен полуживот не е променен значително.
Portuguese: Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias activas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.
Bulgarian: Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, с цел предпазване от влага.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares (por ex. lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари (напр.лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство.
Portuguese: Comprimido.
Bulgarian: Таблетки.
Portuguese: O défice em cloro é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Bulgarian: Недостига на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение.
Portuguese: Doze por cento (12%) dos doentes eram diabéticos, 34% tinham hiperlipidemia e a situação cardiovascular mais frequente era angina pectoris estável em 3,5% dos participantes.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово състояние е била стабилна ангина пекторис при 3,5% от участниците.
Portuguese: Foram notificados casos de reacções de fotossensibilidade com os diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Bulgarian: Съобщени са случаи на реакции на фоточуствителност при употреба на тиазидни диуретици (вж. точка 4.8).
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indíviduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indíviduos jovens (18-40 anos).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Portuguese: * Frequência para reacções adversas detectadas por notificações espontâneas é descrita como "desconhecida"
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции определена чрез спонтанните съобщения е описана като „с неизвестна честота"
Portuguese: Se for necessário uma re-administração do diurético, recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou aos raios ultravioleta A artificiais.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо повторно прилагане на диуретика, препоръчва се изложените на слънце или на изкуствена UVА светлина области да се защитят.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Portuguese: O irbesartan não necessita de activação metabólica para a sua actividade.
Bulgarian: Ирбесартан не изисква метаболитно активиране за осъществяване на ефекта му.
Portuguese: É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteróides, medicamentos para tratamento do cancro, analgésicos ou medicamentos para a artrite.
Bulgarian: Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства.
Portuguese: Com a hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre ao fim de 2 horas, com efeito máximo pelas 4 horas, persistindo a acção durante aproximadamente 6 a 12 horas.
Bulgarian: С хидрохлоротиазид началото на диурезата настъпва след 2 часа и максималният ефект обикновено се достига след 4 часа, а действието продължава приблизително 6-12 часа.
Portuguese: As tiazidas atravessam a barreira placentária e detectam-se no sangue do cordão.
Bulgarian: Тиазидите преминават плацентарната бариера и присъстват в кръвта на пъпната връв.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que o tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida reduz o risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular.
Bulgarian: Епидемиологичните изследвания са показали, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смърт.
Portuguese: A exacerbação ou activação do lúpus eritematoso sistémico foi referida com o uso de diuréticos tiazídicos.
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Portuguese: Podem causar uma diminuição na perfusão placentária, perturbações electrolíticas fetais e possivelmente outras reacções que ocorrem no adulto.
Bulgarian: Те може да причинят понижение на перфузията на плацентата, нарушение на електролитите в плода и вероятно други реакции, наблюдавани при възрастните.
Portuguese: Os tipos e as incidências de acontecimentos adversos notificados para os doentes tratados com a associação foram similares ao perfil de acontecimentos adversos para os doentes em monoterapia.
Bulgarian: Съобщенията за вида и честотата на нежеланите реакции при пациенти, лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия.
Portuguese: Como Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Bulgarian: Тъй като Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта:
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase de Lapp, ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reacções adversas acima listadas para a associação, outras reacções adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reacções adversas com Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Portuguese: Hidroclorotiazida: se bem que em alguns modelos experimentais se tenham evidenciado efeitos genotóxicos ou carcinogénicos equívocos, a extensa experiência no ser humano com a hidroclorotiazida não mostrou associação entre o seu uso e um aumento de neoplasias.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид: въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми.
Portuguese: Prevê-se que bloqueie todas as acções da angiotensina-II que são mediadas pelo receptor AT1, independentemente da origem ou da via de síntese da angiotensina-II.
Bulgarian: Очаква се блокиране на цялостното действие на ангиотензин-II медиираните от AT1 рецептори, независимо от източника или пътя на синтез на ангиотензин-II.