FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Avda.
Portuguese: dispepsia.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Emcadaagrupamentodefrequências,osefeitosindesejáveisapresentam-seporordemdecrescentede gravidade.
English: Treatment of duodenal ulcers
Portuguese: Distúrbiosdofígadoedabílis
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: FUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMODASCARACTERÍSTICASDO MEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETOINFORMATIVO
English: The recommended dose is 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Portuguese: Adoserecomendadaéde30mgdelansoprazolduasvezespordiaduranteumasemana,em combinaçãocomumadas3associaçõesseguintes: a)amoxicilina1g,duasvezespordia+claritromicina,500mgduasvezespordia.
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: 56cápsulasgastro-resistentes
English: FURTHER INFORMATION
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO
English: If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), intake of the medicine should immediately be stopped and an ophthalmologist should be consulted.
Portuguese: Seocorreremdistúrbiosvisuaisduranteousodelongaduração(>1ano),deve-seinterromperde imediatoaingestãodomedicamentoeconsultarumoftalmologista.
English: Pancreatitis, candidiasis of oesophagus and glossitis.
Portuguese: Pancreatite,candidíase doesófagoouglossite.
English: If required, the dose can be increased to 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Portuguese: Senecessário,adosepodeseraumentadapara1cápsulaumavezpordia(equivalentea30mgde lansoprazol).
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: Oprazodevalidaderefere-seaoúltimodiadessemês.
English: The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Portuguese: Osefeitosdesobredosagemdolansoprazolnoserhumanonãosãoconhecidos(apesarde possivelmenteatoxicidadeagudaserbaixa)e,consequentemente,nãosepodemdarindicaçõesparao tratamento.Contudo,dosesdiáriasaté180mgdelansoprazoltêmsidoadministradasemensaiossem efeitosindesejáveissignificantes.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: -Casotenhadúvidas,consulteoseumédicooufarmacêutico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Portuguese: FOLHETOINFORMATIVO:INFORMAÇÃOPARAOUTILIZADOR LANSOPRAZOLABZENOMESASSOCIADOS(VERANEXO1)30MGCÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Portuguese: 30mgCápsulagastro-resistente
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Portuguese: INFORMAÇÕESMÍNIMASQUEDEVEMCONSTARNOSBLISTERSOUFAIXAS BLISTER
English: If required, the dose can be increased to 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole).
Portuguese: Senecessário,adosepodeseraumentadapara2cápsulasumavezpordia(equivalentea30mgde lansoprazol).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [to be completed nationally]
Portuguese: NÚMERO(S)DAAUTORIZAÇÃODAINTRODUÇÃONOMERCADO
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Estado-MembroTitulardaautorizaçãode introduçãonomercado
English: Active substances associated with cytochrome P450
Portuguese: SubstânciasactivasassociadasaocitocromoP450
English: - if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Portuguese: Osdadosdisponíveissustentamautilizaçãodelansoprazol-amoxicilina-claritromicinacomo terapêuticadeprimeiralinha.Emcasoderesistênciaàclaritromicinaoudefalênciaterapêutica,pode serutilizadaacombinaçãolansoprazole-amoxicilina-metronidazolee,emcasodealergiaaos beta-lactâmicos,éaconselhávelacombinaçãolansoprazole-claritromicina-metronidazole.Contudo, paraevitarfalênciadaterapêutica,devemsertidosemconsideraçõespadrõeslocaisderesistência anti-bacteriana,bemcomonormasorientadoraslocais.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Sealgumdestesefeitossecundáriossetornargrave,ousedetectarqualquerefeitosecundárionão descritonestefolheto,porfavorinformeoseumédicooufarmacêutico.
English: For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastroresistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Portuguese: Paraasindicaçõesterapêuticasemqueéindicadoumadosediáriade15mgdelansoprazol,também estãodisponíveiscápsulasgastro-resistentesde15mgdesubstânciaactiva.
English: Reflux oesophagitis:
Portuguese: OLansoprazolAbZestáindicadopara:
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Portuguese: LANSOPRAZOLABZENOMESASSOCIADOS(VERANEXO1)15MGCÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES
English: 30 mg + 500 mg 3 times/day for 5 days
Portuguese: 30mg+500mg3vezespor diadurante5dias
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Portuguese: Viade administração
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Portuguese: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea30mgdelansoprazol)durante4 semanas.
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
Portuguese: LansoprazolAbZnomesassociados(veranexo1)30mgcápsulasgastro-resistentes lansoprazol [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Portuguese: Adoserecomendadaéde2cápsulasumavezpordia(equivalentea30mgdelansoprazol)durante4 semanas.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Portuguese: DoentescominsuficiênciahepáticagravenãodevemtomarLansoprazolAbZ,nemseremsubmetidos atratamentodecombinaçãocomclaritromicina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Portuguese: LansoprazolAbZnomesassociados(veranexo1)15mgcápsulasgastro-resistentes [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
English: Whereas, ¾ The scope of the referral was to agree on a harmonised dosing schedule for triple therapy for eradication therapy for H. pylori ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Portuguese: oResumodasCaracterísticasdoMedicamento,arotulagemeofolhetoinformativopropostos pelorequerenteforamavaliadoscombasenadocumentaçãoapresentadaenadiscussão científicanoComité,
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89075 Ulm Germany
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89070Ulm Alemanha
English: OUTER CARTON
Portuguese: Desordenscardíacas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > [see Annex I - to be completed nationally]
Portuguese: LansoprazolAbZnomesassociados(veranexo1)30mgcápsulasgastro-resistentes [verAnexoI-asercompletadonacionalmente]
English: The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Portuguese: Adoserecomendadaéde2cápsulasumavezpordia(equivalentea30mgdelansoprazol)durante2 semanas.
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
Portuguese: Lansoprazol+ Metronidazol
English: Investigations
Portuguese: VISTADASCRIANÇAS
English: fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema).
Portuguese: febre,estreitamentodasviasrespiratórias,dilataçãodostecidos(angioedema) Examescomplementares
English: Interstitial nephritis.
Portuguese: Nefriteintersticial
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Portuguese: 1.NOMEDOMEDICAMENTO <LansoprazolAbZenomesassociados(veranexoI)15mgcápsulasgastro-resistentes> <LansoprazolAbZenomesassociados(veranexoI)30mgcápsulasgastro-resistentes> [veranexoI-asercompletadonacionalmente]
English: Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
Portuguese: Carbamazepina(medicamentousadonotratamentodeconvulsões) Exige-semuitocuidadoseacarbamazepinaeolansoprazolformeutilizadosemsimultâneo.Esta combinaçãodemedicamentoscausaoaumentodaconcentraçãodecarbamazepinaeadiminuiçãoda concentraçãodelansoprazol.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients.
Portuguese: Devidoaosdadoslimitadossobresegurançaemdoentesemtratamentodemanutençãodurantemais de1ano,deve-seefectuarregularmenteumarevisãodaterapêuticaeumarigorosaavaliaçãodo risco/benefício.
English: Prevention of a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid The recommended dose is 15 mg lansoprazole once daily.
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde15mgdelansoprazolumavezpordia.
English: CYP2C19 is subject to genetic polymorphism and 2-6 % of the population, called poor metabolisers (PMs), are homozygote for a mutant CYP2C19 allele and therefore lacks a functional CYP2C19 enzyme.
Portuguese: OmetabolismodolansoprazoléprincipalmentecatalisadopelaenzimaCYP2C19.Aenzima CYP3A4tambémcontribuiparaometabolismo.CYP2C19estásujeitoapolimorfismogenéticoe26%dapopulação,chamadosmetabolizadoreslentos(MLs),sãohomozigóticosparaumalelomutante doCYP2C19e,consequentemente,nãotêmumaenzimaCYP2C19funcional.Aexposiçãoao lansoprazoléváriasvezesmaiselevadaemMLdoqueemmetabolizadoresrápidos.
English: If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Portuguese: Setomarumadosemuitobaixa,outomaromedicamentodeformairregularousepararotratamento prematuramente,podepôremcausaosucessodotratamentooucausarrecidivasquesãomaisdifíceis detratar.Porfavorsigaasinstruçõesdoseumédico.
English: The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Portuguese: Geralmente,aúlceracicatrizaem4semanas.Seotratamentode4semanasnãoforsuficientepara queocorraacicatrização,otratamentodevecontinuarpormaisduassemanascomamesmadose.
English: CLINICAL PARTICULARS
Portuguese: 4.INFORMAÇÃOCLÍNICA
English: The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Portuguese: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea30mgdelansoprazol)durante2 semanas.
English: The treatment regimens that have been shown to satisfy the criteria required above were following: Standard dose proton pump inhibitor, twice daily, and:
Portuguese: Dosepadrãodeinibidordebombadeprotões,duasvezespordia,e:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg or 30 mg lansoprazole.
Portuguese: 2.COMPOSIÇÃOQUALITATIVAEQUANTITATIVA Cadacápsulacontém15mgou30mgdelansoprazol.
English: Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Portuguese: 14cápsulasgastro-resistentes
English: - The other ingredients are:
Portuguese: QualoaspectodoLansoprazolAbZeconteúdodasembalagens:
English: Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
Portuguese: Olansoprazolpodeoriginarumaumentodasconcentraçõesplasmáticasdesubstânciasactivas metabolizadaspeloCYP3A4.Aconselha-seprecauçãonacombinaçãodelansoprazolcomsubstâncias activasquesãometabolizadosporestaenzima.
English: − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines
Portuguese: ParaeliminarabactériaHelicobacterpyloriemcombinaçãocomantibióticosadequadosno tratamentodeúlcerasdoestômagoouduodeno(terapiadeerradicação)eparaprevenira recorrênciadeúlcerasemdoentescomúlcerasnoestômagoeintestinorelacionadascom Helicobacterpylori.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Portuguese: 7.TITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO
English: For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Portuguese: Paraasindicaçõesterapêuticasemqueéindicadoumadosediáriasuperiora15mgdelansoprazol, tambémestãodisponíveiscápsulasgastro-resistentesde30mgdesubstânciaactiva.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Portuguese: 2.COMPOSIÇÃOEMSUBSTÂNCIAACTIVA Cadacápsulagastro-resistentecontém30mgdelansoprazol.
English: You may also have difficulty sleeping.
Portuguese: Também poderá ter dificuldade em dormir.
English: Final report: 3Q 2023
Portuguese: Relatório final: 3Q 2023
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Portuguese: Leve este folheto e quaisquer comprimidos restantes consigo.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
English: It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
Portuguese: Provocou um atraso no desenvolvimento pós-natal (margem de segurança de 1).
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Portuguese: Não tome uma dose de Wakix durante a tarde, uma vez que pode ter dificuldades em dormir.
English: - You have heart problems.
Portuguese: - Tem problemas cardíacos.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Portuguese: No entanto, não foi possível obter qualquer conclusão definitiva nos estudos de tolerância, dependência e autoadministração.
English: However, treatment discontinuation should be monitored.
Portuguese: No entanto, a descontinuação do tratamento deve ser monitorizada.
English: Your doctor may need to adjust your doses.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de ajustar as doses.
English: No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a magnitude desta interação.
English: Wakix should not be taken by children or adolescents.
Portuguese: O Wakix não deve ser tomado por crianças e adolescentes.
English: You should be cautious with activities that require attention such as driving a car and handling machinery.
Portuguese: Deverá ter cuidado com atividades que requerem atenção, como conduzir um carro e manusear máquinas.
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Portuguese: A dose diária total deve ser administrada como uma dose única de manhã, ao pequeno-almoço.
English: It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
Portuguese: Pode demorar alguns dias até sentir os benefícios do medicamento, e o benefício máximo é sentido geralmente após algumas semanas.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Portuguese: Qualquer alteração na dosagem deve ser prescrita e monitorizada pelo seu médico.
English: In case of significant weight change, treatment should be re-evaluated by the physician.
Portuguese: No caso de alteração significativa do peso, o tratamento deve ser reavaliado pelo médico.
English: The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de pitolisant em crianças com 0 meses a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: Most of these adverse reactions were mild to moderate.
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi ligeira a moderada.
English: *p<0.0001 vs placebo
Portuguese: *p<0,0001 versus placebo
English: - Substrates of OCT1
Portuguese: - Substratos dos OCT1
English: There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Portuguese: Não existe informação suficiente disponível para saber se existe algum risco particular associado à utilização de Wakix durante a gravidez.
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Portuguese: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu França
English: Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de distúrbios do sono.
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Portuguese: Pitolisant não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o possível benefício ultrapasse o potencial risco para o feto.
English: What Wakix is and what it is used for
Portuguese: O que é Wakix e para que é utilizado
English: - You have severe epilepsy.
Portuguese: - Tem epilepsia grave.
English: If you take more Wakix than you should
Portuguese: Se tomar mais Wakix do que deveria
English: The waking effect of the two active substances was established at similar rates (Figure 1).
Portuguese: O efeito de vigília das duas substâncias ativas foi estabelecido com taxas semelhantes (Figura 1).
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Portuguese: No caso de sobredosagem, recomenda-se internamento e monitorização das funções vitais.
English: Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
Portuguese: O pitolisant tem uma semivida plasmática de 10-12 horas.
English: Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Portuguese: A variabilidade entre indivíduos é bastante elevada, com alguns voluntários a apresentarem um perfil elevado atípico (sem problemas de tolerância).
English: To date, there are limited amount of data from an open label study on long term efficacy of Wakix in this indication.
Portuguese: Atualmente, está disponível uma quantidade limitada de dados de um estudo aberto sobre a eficácia de longo prazo do Wakix para esta indicação.
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Portuguese: Em qualquer momento, o seu médico pode aumentar ou diminuir a dose, dependendo de como o medicamento atua e se tolera bem o medicamento.
English: Limited data are available in elderly.
Portuguese: Os dados disponíveis nos idosos são limitados.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo teratogenicidade.
English: Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
Portuguese: A narcolepsia é uma doença que provoca sonolência excessiva diurna e uma tendência para adormecer subitamente em situações inapropriadas (ataques de sono).
English: Wakix should not be used during pregnancy unless your doctor says so.
Portuguese: Wakix não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o seu médico o indique.
English: The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
Portuguese: O efeito do pitolisant na EDS também foi avaliado nesta população utilizando a pontuação da ESS.
English: Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Portuguese: O pitolisant não foi genotóxico nem carcinogénico.
English: These effects were mostly mild to moderate.
Portuguese: Estes efeitos foram essencialmente ligeiros a moderados.
English: If symptoms persist a reduced daily dose or discontinuation should be considered.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas, deve ser considerada uma redução da dose diária ou a descontinuação.
English: The metabolisation of pitolisant in humans is fully characterized.
Portuguese: A metabolização do pitolisant nos humanos está totalmente caracterizada.
English: If you are unsure whether your condition has a negative effect on your ability to drive, talk to your doctor.
Portuguese: Se não tiver a certeza se a sua doença tem um impacto negativo na sua capacidade para conduzir, fale com o seu médico.
English: Rebound effect
Portuguese: Efeito rebound
English: The exposure to pitolisant in healthy volunteers was assessed in studies involving more than 200 subjects that received doses of pitolisant in single administration up to 216 mg and for a duration up to 28 days.
Portuguese: A exposição ao pitolisant em voluntários saudáveis foi avaliada em estudos que incluíram mais de 200 sujeitos que receberam doses de pitolisant em administração única até 216 mg e durante um período até 28 dias.
English: In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
Portuguese: No regime de aumento de dose, esta maior exposição deve ser tida em conta.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos com ação no sistema nervoso, código ATC: N07XX11.
English: If you take too many tablets of Wakix, contact your nearest hospital casualty department or tell your doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos de Wakix, contacte o departamento de urgências do hospital mais próximo ou informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
English: This effect on EDS was confirmed by the results on Maintenance of Wakefulness Test (MWT).
Portuguese: Este efeito na EDS foi confirmado pelos resultados obtidos no Teste de Manutenção da Vigília (MWT).
English: Therefore, dosing should be adjusted according to their renal and hepatic status.
Portuguese: Por conseguinte, a dosagem deve ser ajustada de acordo com o seu estado renal e hepático.
English: This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness.
Portuguese: Isto ajuda a combater a sonolência diurna e a cataplexia, e promove a vigília.
English: The active substance is pitolisant.
Portuguese: A substância ativa é o pitolisant.
English: Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Portuguese: Tome Wakix uma vez por dia, por via oral, de manhã, com o pequeno-almoço.
English: Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.
Portuguese: O tratamento é normalmente iniciado com uma dose de 9 mg uma vez por dia e aumentado gradualmente ao longo de três semanas para a dose mais adequada.
English: Above 80 years old, kinetics show a slight variation without clinical relevance.
Portuguese: Acima dos 80 anos, a farmacocinética apresenta uma ligeira variação, sem relevância clínica.