FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: osip, suha koža pruritus osip, uključujući multiformni eritem i StevensJohnsonov sindrom, hipersenzitivni vaskulitis, alopecija, hiperpigmentacija, urtikarija, urastanje noktiju na nožnim prstima i/ili paronihija
Icelandic: útbrot, þurr húð kláði útbrot þ.m.t. regnbogaroði (erythema multiforme) og Stevens Johnson heilkenni, ofnæmis æðabólga (hypersensitivity vasculitis), hárlos, aukið litarefni, ofsakláði, inngrónar táneglur og/eða naglgerðisbólga.
Croatian: EU/1/96/024/001 180 tvrdih kapsula EU/1/96/024/002 270 tvrdih kapsula EU/1/96/024/003 360 tvrdih kapsula
Icelandic: EU/1/96/024/001 180 hörð hylki EU/1/96/024/002 270 hörð hylki EU/1/96/024/003 360 hörð hylki
Croatian: Stoga, druge tvari koje dijele isti metabolički put ili mijenjaju aktivnost CYP3A4 mogu utjecati na farmakokinetiku indinavira.
Icelandic: Því geta lyf sem einnig umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms eða hafa áhrif á virkni CYP3A4, haft áhrif á umbrot indinavírs.
Croatian: Dizajn ispitivanja ne omogućuje konačnu ocjenu učinka sakvinavira na indinavir, ali pokazuje da kod istodobne primjene sa sakvinavirom dolazi do manje od dvostrukog povećanja AUC8h indinavira.
Icelandic: Í tilhögun rannsóknarinnar er ekki gert ráð fyrir endanlegu mati á áhrifum saquinavírs á indinavír, en gefið er til kynna að aukning á AUC8klst.
Croatian: Ako se jave znakovi i simptomi nefrolitijaze, uključujući bol u slabinama koja može, ali ne mora biti praćena hematurijom (uključujući i mikroskopsku hematuriju), može se razmotriti privremeni prekid liječenja (npr. 1-3 dana) za vrijeme akutne epizode nefrolitijaze ili potpuni prekid liječenja.
Icelandic: Ef einkenni um nýrnasteinamyndun koma fram, þ.á m. verkur í síðu með eða án blóðs í þvagi (hér er einnig átt við blóð í þvagi sem aðeins er greinanlegt við smásjárskoðun), skal gera tímabundið hlé á meðferðinni (t.d. í 1 - 3 daga) meðan á bráðu nýrnasteinakasti stendur, eða hugsanlega hætta meðferðinni.
Croatian: • ne uzimate CRIXIVAN s hranom koja je bogata kalorijama, mastima i proteinima.
Icelandic: taka ekki CRIXIVAN með mat sem er hitaeininga-, fitu- eða próteinríkur.
Croatian: Kombinaciju trazodona i indinavira/ritonavira treba primjenjivati uz oprez, započinjući liječenje trazadonom u najnižoj dozi te prateći klinički odgovor i podnošljivost.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Croatian: Nakon režima doziranja od 800 mg svakih 8 sati izmjerena vršna koncentracija u plazmi (Cmax) nakon jutarnje doze bila je 15 550 nM, nakon popodnevne doze 8720 nM, a nakon večernje doze 8880 nM. Odgovarajuće koncentracije u plazmi 8 sati nakon primjene doze iznosile su 220 nM (jutarnja doza), 210 nM (popodnevna doza) i 370 nM (večernja doza).
Icelandic: Eftir meðferð með 800 mg af indinavíri á 8 klst. fresti var hámarks plasmaþéttni (Cmax) 15550 nM eftir morgunskammtinn, 8720 nM eftir miðdegisskammtinn og 8880 nM eftir kvöldskammtinn.
Croatian: CRIXIVAN se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, midazolamom primijenjenim peroralno (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5), pimozidom, derivatima ergota, simvastatinom ili lovastatinom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá kafla 4.5), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.4).
Croatian: Dodatne nuspojave uključuju:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta m.a. verið:
Croatian: • flukonazol - koristi se za gljivične infekcije
Icelandic: • flúkónazól - notað til meðferðar við sveppasýkingum
Croatian: • CRIXIVAN - jedna kapsula od 400 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Icelandic: CRIXIVAN - eitt 400 mg hylki (400 mg) - tekin tvisvar á sólarhring.
Croatian: Očekuje se da bi istodobna primjena lijeka CRIXIVAN sa sildenafilom, tadalafilom i vardenafilom (inhibitorima PDE5) mogla značajno povisiti koncentracije navedenih spojeva u plazmi i dovesti do povećanja broja nuspojava povezanih s inhibitorima PDE5, uključujući hipotenziju, promjene vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Við samhliða gjöf CRIXIVAN og sildenafíls, tadalafíls og vardenafíls (PDE5 hemlar) má búast við aukinni plasmaþéttni þessara efnasambanda sem getur leitt til fleiri aukaverkana sem tengjast PDE5hemlum, þar á meðal lágþrýstings, sjóntruflana og sístöðu reðurs (sjá kafla 4.5).
Croatian: Budući da nije poznato izaziva li indinavir egzacerbaciju fiziološke hiperbilirubinemije u novorođenčadi, nužno je dobro razmisliti o primjeni indinavira u trudnica u vrijeme poroda (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Þar sem ekki er vitað hvort indinavír veldur lífeðlisfræðilega of háum bilirúbín gildum hjá nýburum, skal ekki gefa þunguðum konum indinavír þegar líður að fæðingu, nema að vandlega athuguðu máli (sjá kafla 4.8).
Croatian: Time će se umanjiti rizik od stvaranja bubrežnih kamenaca.
Icelandic: Það minnkar hættuna á að fá nýrnasteina.
Croatian: - pimozid - koristi se za neke tegobe s psihičkim zdravljem - lovastatin ili simvastatin - koriste se za snižavanje kolesterola - gospinu travu (Hypericum perforatum) - biljni lijek koji se koristi za depresiju - ergot tartramin (s kofeinom ili bez njega) - koristi se za migrenu - astemizol ili terfenadin - antihistaminici koji se koriste za liječenje peludne groznice i drugih alergija - kvetiapin - koristi se za liječenje psihičkih bolesti poput shizofrenije, bipolarnog poremećaja te velikog depresivnog poremećaja - alprazolam, triazolam i midazolam (kroz usta) - koriste se za umirenje ili da lakše zaspete
Icelandic: - rífampisín - sýklalyf notað við sýkingum - císapríð - notað við meltingatruflunum - amíódarón - notað við hjartsláttartruflunum - pímózíð - notað við sumum geðsjúkdómum - lóvastatín eða simvastatín - notað til að lækka kólesteról - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - náttúrulyf sem notað er við þunglyndi - ergotamíntartrat (með eða án koffíns) - notað við mígreni - astemizól eða terfenadín - notað við frjókornaofnæmi og öðrum ofnæmissjúkdómum - quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa,
Croatian: Eritromicin, itrakonazol
Icelandic: Erýtrómýcín, ítrakónazól
Croatian: • dvije kapsule od 400 mg (800 mg) - triput na dan (svakih 8 sati).
Icelandic: Tvö 400 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Croatian: • CRIXIVAN - dvije kapsule od 200 mg (400 mg) - dvaput na dan.
Icelandic: CRIXIVAN - tvö 200 mg hylki (400 mg) - tekin tvisvar á sólarhring.
Croatian: Nositelj odobrenja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Croatian: EU/1/96/024/004 90 tvrdih kapsula EU/1/96/024/005 180 tvrdih kapsula
Icelandic: EU/1/96/024/004 90 hörð hylki EU/1/96/024/005 180 hörð hylki
Croatian: Inhibitori proteaze Amprenavir 1200 mg BID (indinavir 1200 mg BID)
Icelandic: Próteasahemlar Amprenavír 1200 mg BID (Indinavír 1200 mg BID)
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje: titanijev dioksid (E171), indigo karmin (E132) i željezov oksid (E172).
Icelandic: Gelatín, títantvíoxíð (E171), prentblek; títantvíoxíð (E171), indigótín (E132) og járnoxíð (E172).
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava u Dodatku V.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Croatian: CRIXIVAN se primjenjuje istodobno s drugim lijekovima za HIV (antiretrovirusnim lijekovima).
Icelandic: CRIXIVAN er notað samhliða öðrum lyfjum gegn HIV-veiru (andretróveirulyfjum).
Croatian: Na izolatima bolesnika zaraženih s HIV 1 sa smanjenom osjetljivošću na indinavir utvrđeni su različiti uzorci i stupnjevi križne rezistencije na niz različitih inhibitora HIV proteaze, uključujući ritonavir i sakvinavir.
Icelandic: Veirur með minnkað næmi fyrir indinavíri, einangraðar frá HIV-1-sjúklingum, sýndu ýmis mynstur og mismunandi stig krossónæmis við marga mismunandi HIV-próteasahemla, þ.á m. voru rítónavír og saquinavír.
Croatian: Drugi lijekovi i CRIXIVAN
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CRIXIVAN
Croatian: 60. je tjednu udio bolesnika s vrijednošću virusne RNK u plazmi manjom od 400 kopija/ml iznosio 59%.
Icelandic: Í 60. viku var hlutfall sjúklinga, með veiru-RNA minna en 400 eintök/ml, 59%.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju CRIXIVAN prijavili su sljedeće nuspojave:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum hjá sjúklingum sem taka CRIXIVAN:
Croatian: Indinavir inhibira CYP3A4 pa se očekuje da bi mogao značajno povisiti plazmatske koncentracije ovih inhibitora HMG-CoA reduktaze koji uvelike ovise o metabolizmu posredovanom CYP3A4.
Icelandic: Indinavír hamlar CYP3A4 og þar af leiðandi er búist við að það auki marktækt plasmaþéttni þessara HMG-CoA redúktasahemla sem eru mjög háðir CYP3A4 umbroti.
Croatian: U štakora nisu primijećene promjene u vanjskom izgledu kao ni promjene na unutarnjim organima, ali je zabilježen porast incidencije prekobrojnih rebara i cervikalnih rebara.
Icelandic: Engar ytri breytingar né breytingar á innyflum komu fram hjá rottum, en tíðni fjölgunar rifja og hálsrifja var aukin.
Croatian: Kako čuvati CRIXIVAN
Icelandic: Hvernig geyma á CRIXIVAN
Croatian: Ne može se isključiti interakcija putem djelovanja na transportne proteine.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkun um flutningsprótein
Croatian: Bubrežni klirens (116 ml/min) indinavira ne ovisi o koncentraciji kod doza iznad kliničkog raspona.
Icelandic: Útskilnaður indinavírs á tímaeiningu (clearance) um nýru (116 ml/mín) er óháður blóðþéttninni þegar um lækningalega skammta er að ræða.
Croatian: Podaci iz objavljenih ispitivanja pokazuju da kombinacija lijeka CRIXIVAN u dozi od 400 mg i ritonavira u dozi od 100 mg, primijenjena peroralno dvaput na dan, može poslužiti kao alternativni režim doziranja.
Icelandic: Upplýsingar úr rannsóknum sem birtar hafa verið gefa til kynna að CRIXIVAN 400 mg ásamt rítónavíri 100 mg sem bæði eru gefin tvisvar á dag til inntöku geti verið annar valkostur við skammtaáætlun.
Croatian: Sulfametoksazol/trimetoprim 800 mg/160 mg BID (indinavir 400 mg QID)
Icelandic: Súlfametoxazól/ Trímetóprím 800 mg/160 mg BID (Indinavír 400 mg QID)
Croatian: U miševa nije primijećena kancerogenost kod najviše podnošljive doze koja odgovara sustavnoj izloženosti otprilike 2 do 3 puta većoj od kliničke izloženosti.
Icelandic: Engin krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá músum sem fengu þá hámarksskammta sem þær þoldu, en það samsvaraði því að þær væru útsettar fyrir tvöföldum til þreföldum klínískum skömmtum.
Croatian: Tablica 2. Interakcije i preporučene doze kod primjene s drugim lijekovima - INDINAVIR POJAČAN RITONAVIROM.
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar við önnur lyf - INDINAVÍR ÖRVAÐ MEÐ RÍTÓNAVÍRI.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze varfarina.
Icelandic: Skammta warfaríns getur þurft að aðlaga.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze blokatora kalcijevih kanala kad se primjenjuju istodobno s indinavirom/ritonavirom jer može doći do pojačanog odgovora.
Icelandic: Íhuga á skammtabreytingu kalsíumgangaloka þegar þeir eru gefnir samhliða indinavíri/rítónavíri þar sem það getur valdið aukinni svörun.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se indinavir u majčino mlijeko.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort indinavír skilst út í brjóstamjólk kvenna.
Croatian: Pokazalo se da indinavir primijenjen sam ili u kombinaciji s nukleozidnim analozima (zidovudin/stavudin i lamivudin) usporava kliničku progresiju u odnosu na nukleozidne analoge te ostvaruje održan učinak na virusno opterećenje i broj CD4 stanica.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að indinavír eitt sér eða í samsettri meðferð með núkleósíð hliðstæðum (zídóvúdíni/stavúdíni og lamivúdíni) hægir á klínískum framgangi sjúkdómsins í samanburði við núkleósíð hliðstæður og hefur viðvarandi áhrif á magn veirunnar í blóði og fjölda CD4 frumna.
Croatian: U trećem objavljenom ispitivanju sudjelovalo je 80 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima.
Icelandic: Áttatíu sjúklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum voru skráðir í þriðju birtu rannsóknina.
Croatian: glavobolja, omaglica nesanica, hipoestezija, parestezija oralna parestezija
Icelandic: höfuðverkur, sundl svefnleysi, snertiskynsminnkun, náladofi.
Croatian: Ako se primjenjuje istodobno s ritonavirom, CRIXIVAN se može uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið með rítónavír má gefa það með eða án fæðu.
Croatian: ANALGETICI Fentanil
Icelandic: VERKJALYF Fentanýl
Croatian: Nije ispitivana sigurnost primjene u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, međutim, manje od 20% indinavira se izlučuje mokraćom u neizmijenjenom obliku ili u obliku metabolita (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Öryggi lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið metið, en minna en 20% af indinavíri skilst út í þvagi sem óbreytt lyf eða umbrotsefni (sjá kafla 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškom asimptomatskom leukociturijom (> 100 stanica u vidnom polju mikroskopa pri velikom povećanju) primijećeni su slučajevi intersticijskog nefritisa s medularnom kalcifikacijom i kortikalnom atrofijom.
Icelandic: Komið hafa fram tilfelli af millivefs nýrnabólgu með merg kölkun (medullary calcification) og barkarvisnun (cortical atrophy) hjá sjúklingum með alvarlega einkennalausa hvítfrumnamigu (> 100 frumur/"high power field").
Croatian: AUC indinavira: 
Icelandic: Indinavír AUC:
Croatian: • svrbež ili suha koža
Icelandic: útbrot eða húðþurrkur
Croatian: Interakcija nije poznata.
Icelandic: Tíðni er ekki þekkt:
Croatian: Ako se CRIXIVAN primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, treba ga primijeniti u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Icelandic: Ef CRIXIVAN er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Croatian: • četiri kapsule od 200 mg (800 mg) - triput na dan (svakih 8 sati).
Icelandic: Fjögur 200 mg hylki (800 mg) - tekin þrisvar á sólarhring (á 8 klukkustunda fresti)
Croatian: Kombinacija atazanavira, s ritonavirom ili bez njega, i lijeka CRIXIVAN se ne preporučuje zbog povećanog rizika od hiperbilirubinemije (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf atazanavírs með eða án rítónavírs og Crixivan vegna aukinnar hættu á gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) (sjá kafla 4.4)
Croatian: Nakon započinjanja liječenja indinavirom/ritonavirom pri dozi od 800/100 BID ili lopinavirom/ritonavirom pri dozi od 400/100 BID u jednom je ispitivanju bilo potrebno smanjiti dozu ciklosporina
Icelandic: Eftir að hafin var gjöf indinavírs/rítónavírs 800/100 BID eða lópínavírs/rítónavírs 400/100 BID þurfti að minnka skammt cíklósporíns A í 5-20% af fyrri skammti til að halda cíklósporín A gildum innan lækningarlegra marka í einni rannsókn.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, uzmite CRIXIVAN samo ako Vaš liječnik odluči da je to neophodno.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu einungis taka CRIXIVAN ef læknirinn telur brýna nauðsyn til þess.
Croatian: Isto tako indinavir može izmijeniti farmakokinetiku drugih tvari koje dijele isti metabolički put.
Icelandic: Af sömu ástæðu getur indinavír einnig haft áhrif á umbrot annarra efna sem umbrotna eftir þessu ferli.
Croatian: Ako se CRIXIVAN s ritonavirom primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba provoditi u jedinici intenzivne skrbi uz poman klinički nadzor u slučaju respiratorne depresije i/ili prolongirane sedacije.
Icelandic: Ef CRIXIVAN með rítónavíri er gefið samhliða mídazólami sem gefið er með inndælingu, skal það gert á gjörgæsludeild undir gaumgæfilegu klínísku eftirliti vegna hættu á öndunarbælingu og/eða langvarandi slævingu.
Croatian: Kapsule su poluprozirne bijele, s oznakom ‘CRIXIVAN ™ 200 mg' plave boje.
Icelandic: Hylkin eru hálfgagnsæ, hvít og árituð ‘CRIXIVAN™ 200 mg' með bláu.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre koja je posljedica ciroze potrebno je sniziti dozu indinavira zbog smanjenog metabolizma indinavira (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar skal gefa minni skammta af indinavír vegna minna umbrots þess (sjá kafla 4.2).
Croatian: Analiza uzoraka plazme i mokraće ispitanika koji su primili indinavir pokazala je da metaboliti indinavira imaju slab inhibitorni učinak na proteinazu.
Icelandic: Greining á blóð- og þvagsýnum frá einstaklingum sem fengu indinavír sýndi að umbrotsefni indinavírs höfðu litla próteinasahamlandi verkun.
Croatian: Interakcija nije ispitana
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð
Croatian: U štakora koji su primali doze indinavira ≥ 160 mg/kg na dan primijećeno je povećanje težine štitnjače i folikularna hiperplazija štitnjače zbog povećanog klirensa tiroksina.
Icelandic:  160 mg/kg/dag af indinavíri jókst þyngd skjaldkirtils og skjaldkirtilsfrumum fjölgaði (thyroidal follicular cell hyperplasia) vegna aukins útskilnaðar þýroxíns.
Croatian: CRIXIVAN se u kombinaciji s ritonavirom ili bez njega ne smije primjenjivati istodobno s amiodaronom, terfenadinom, cisapridom, astemizolom, kvetiapinom, alprazolamom, triazolamom, midazolamom primijenjenim peroralno (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti Tablice 1 i 2 u nastavku), pimozidom, derivatima ergota, simvastatinom ili lovastatinom.
Icelandic: CRIXIVAN, með eða án rítónavírs, skal ekki gefa samhliða amíódaróni, terfenadíni, cisapríði, astemízóli, quetiapíni, alprazólami, tríazólami, mídazólami til inntöku (varðandi aðvörun um mídazólam sem er gefið með inndælingu, sjá eftirfarandi töflur 1 og 2 ), pímózíði, ergotafleiðum, simvastatíni eða lóvastatíni.
Croatian: Ako se indinavir primjenjuje s ritonavirom, potencijalna interakcija može biti pojačana.
Icelandic: Ef indinavír er gefið með rítónavíri er mögulegt að milliverkanirnar aukist.
Croatian: A i B liječenih inhibitorima proteaze prijavljeno je pojačano krvarenje, uključujući spontane kožne hematome i hemartroze.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki A eða B sem fengið hafa próteasahemla, hafa verið skráðar auknar blæðingar þ.á m. sjálfkrafa blæðingar í húð (hematomas) og í liði.
Croatian: mialgija miozitis, rabdomioliza, povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze, osteonekroza (vidjeti dio 4.4), periartritis
Icelandic: vöðvaverkir vöðvaþroti, rákvöðvalýsa, hækkun kreatínfosfókínasa (CPK), beindrep (sjá kafla 4.4), liðgrenndarbólga
Croatian: Očekuje se  izloženosti deksametazonu (inhibicija CYP3A).
Icelandic:  áhrif dexametasóns líkleg (CYP3A hömlun).
Croatian: Metabolizam atorvastatina manje ovisi o CYP3A4 nego metabolizam lovastatina ili simvastatina.
Icelandic: Atorvastatín er ekki eins háð CYP3A4 umbroti og lóvastatín eða símvastatín.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nefrolitijaza se javila u otprilike 10% bolesnika liječenih preporučenom (nepojačanom) dozom lijeka CRIXIVAN (vidjeti i tablicu u nastavku teksta i dio 4.4).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur komið fyrir hjá um 10% sjúklinga sem hafa verið meðhöndlaðir með ráðlögðum (óörvuðum) skammti af CRIXIVAN í safngreiningu í klínískum samanburðarrannsóknum (sjá einnig töflu hér að neðan og í kafla 4.4)
Croatian: INHIBITORI HMG-CoA REDUKTAZE Lovastatin, simvastatin
Icelandic: HMG-CoA REDÚKTASAHEMLAR Lóvastatín, símvastatín
Croatian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Croatian: *) kontrole iz prethodnih ispitivanja
Icelandic: *)fyrri samanburðarhópar
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka od 1,8 ± 0,4 sati nakon primjene višekratnih doza primijećen je samo minimalan porast koncentracije u plazmi.
Icelandic: Þar sem helmingunartíminn er stuttur 1,8 ± 0,4 klst., átti sér einungis stað örlítil aukning á blóðþéttni eftir endurtekna skammta.
Croatian: ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H2 RECEPTORA Cimetidin 600 mg BID (indinavir 400 mg SD)
Icelandic: HISTAMÍN H2 BLOKKAR Címetidín 600 mg BID (Indinavír 400 mg SD)
Croatian: U slučaju istodobne primjene antiretrovirusnih lijekova za liječenje hepatitisa B ili C treba proučiti informacije o lijeku i za te lijekove.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Croatian: Uzimanje lijeka
Icelandic: Notkun lyfsins
Croatian: Kapsule su poluprozirne bijele, s oznakom ‘CRIXIVAN ™ 400 mg' zelene boje.
Icelandic: Hylkin eru hálfgagnsæ, hvít og árituð ‘CRIXIVAN™ 400 mg' með grænu.
Croatian: Najčešće prijavljeni simptomi bili su povezani s probavnim sustavom (npr. mučnina, povraćanje, proljev) i bubrezima (npr. nefrolitijaza, bol u slabinama, hematurija).
Icelandic: Algengustu einkennin sem skráð hafa verið eru einkenni frá meltingarfærum (s.s. ógleði, uppköst og niðurgangur) og einkenni frá nýrum (s.s. nýrnasteinamyndun, verkur í síðu og blóð í þvagi).
Croatian: U štakora je kod slične razine izloženosti zabilježena povećana incidencija adenoma štitnjače, koja je vjerojatno povezana s pojačanim otpuštanjem tireostimulirajućeg hormona kao posljedice povećanja klirensa tiroksina.
Icelandic: Hjá rottum, sem voru útsettar fyrir samsvarandi skömmtum, var tíðni kirtilæxla í skjaldkirtli (thyroid adenomas) aukin, líklega í tengslum við aukna seytun skjaldvakakveikju (TSH) vegna aukins útskilnaðar þýroxíns.
Croatian: Zidovudin 200 mg TID (indinavir 1000 mg TID)
Icelandic: Zídóvúdín 200 mg TID (Indinavír 1.000 mg TID)
Croatian: Istodobna primjena indinavira s nukleozidnim analozima (kojima bolesnik prethodno nije bio liječen) može umanjiti rizik od razvoja rezistencije na indinavir i nukleozidne analoge.
Icelandic: Samhliða notkun indinavírs og núkleósíð hliðstæðna (hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið núkleósíð hliðstæður áður) getur dregið úr hættunni á ónæmismyndun bæði gegn indinavíri og núkleósíð hliðstæðum.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena indinavira s biljnim pripravcima koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ekki má nota indinavír samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako nije dostupno alternativno liječenje, primijeniti uz strog nadzor.
Icelandic: Ef enginn annar valkostur er í boði fylgist gaumgæfilega með.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestalije poremećaje jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Icelandic: Sjúklingar með fyrirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og ætti að fylgjast með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Croatian: Metabolizam indinavira posredovan je enzimom CYP3A4 citokroma P450.
Icelandic: Indinavír umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Croatian: Srednji AUC0-8h indinavira u plazmi u 30.-32. tjednu trudnoće (n = 11) iznosio je 9231 nMh, što je 74% (95% CI: 50%, 86%) niže nego 6 tjedana nakon poroda.
Icelandic: 30-32 á meðgöngu (n = 11) var 9231 nM*klst, sem er 74% (95% CI:
Croatian: Midazolam se u velikoj mjeri metabolizira posredstvom CYP3A4.
Icelandic: Mídazólam verður fyrir umfangsmiklu umbroti fyrir tilstilli CYP3A4.
Croatian: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija flatulencija, suha usta, regurgitacija želučane kiseline hepatitis, uključujući prijave zatajenja jetre, pankreatitis
Icelandic: ógleði, uppköst, niðurgangur, meltingartruflunanir vindgangur, munnþurrkur, vélindabakflæði lifrarbólga, þ.m.t. skráð tilfelli lifrarbilunar, brisbólga
Croatian: Ritonavir povisuje koncentracije amprenavira u serumu zbog inhibicije CYP3A4.
Icelandic: Rítónavír eykur þéttni amprenavírs í sermi vegna CYP3A4 hömlunar.