FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Need võimaldavad toimeainel jõuda soolde maos vabanemata, vähendades sellega kõrvalnähte.
Latvian: Tās ir pieejamas 4 g paciņās, kas satur zarnās šķīstošas granulas, kas ļauj aktīvai vielai sasniegt zarnas, neizdaloties kuņģī, un līdz ar to mazinās ar kuņģi saistītu blakusparādību sastopamība.
Estonian: Grastofil (filgrastiim)
Latvian: Grastofil (filgrastims)
Estonian: Lisateave Grastofili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Grastofil ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Grastofili ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Grastofil lietošanu?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums.
Estonian: Raske neutropeenia kestis keskmiselt 1,4 päeva - see on vähem kui teaduskirjanduses avaldatud filgrastiimiuuringutes teatatud 1,6 ja 1,8 päeva.
Latvian: Šajā pētījumā smaga neitropēnija ilga vidēji 1,4 dienas salīdzinājumā ar 1,6 un 1,8 dienām, kā aprakstīts zinātniskajās publikācijās par citiem filgrastima pētījumiem.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Grastofili kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Grastofil lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Patsiendid said keemiaravi kolmenädalase ravitsükli 1. päeval ja alates järgmisest päevast manustati neile 14 päeva vältel iga päev üks annus Grastofili.
Latvian: Pacientes saņēma ķīmijterapiju trīs nedēļu cikla pirmajā dienā un pēc tam saņēma vienu Grastofil devu nākamajā dienā un katru dienu līdz 14 dienām ilgi.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab Grastofili kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neupogen gadījumā, Grastofil ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Grastofil on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. oktoobril 2013.
Latvian: 2013. gada 18. oktobrī Grastofil saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Muu teave Grastofili kohta
Latvian: Cita informācija par Grastofil
Estonian: See tähendab, et Grastofil on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Grastofil ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Estonian: Grastofili kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Grastofil lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Grastofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil Neupogeni profiiliga.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Grastofil ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Estonian: Grastofili võrdlusravim on Neupogen.
Latvian: Grastofil atsauces zāles ir Neupogen.
Estonian: Avaldatud uuringuandmete põhjal on filgrastiimi kasulikkus ja ohutus keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Latvian: Publicēto pētījumu dati liecina, ka gan pieaugušajiem, gan bērniem, kas saņem ķīmijterapiju, filgrastima sniegtie ieguvumi un drošums ir līdzīgi.
Estonian: Grastofil on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Grastofil ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Grastofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Latvian: Grastofil aktīvā viela filgrastims ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Estonian: Grastofili uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 120 rinnavähiga naispatsienti, kes said keemiaravi (vähi ravimravi), mis teadaolevalt põhjustab neutropeeniat.
Latvian: Grastofil tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 120 pieaugušas sievietes ar krūts vēzi, ko ārstēja ar neitropēniju izraisošu ķīmijterapiju (zālēm vēža ārstēšanai).
Estonian: Grastofili kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on palavik, luu- ja lihasevalu, aneemia (punaste vereliblede vähesus), oksendamine ja iiveldus.
Latvian: Visbiežākās Grastofil blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir muskuļu un skeleta sistēmas sāpes (sāpes muskuļos un kaulos), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), vemšana un slikta dūša (nelabums).
Estonian: Mis on Grastofil ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Grastofil un kāpēc tās lieto?
Estonian: Kuidas Grastofil toimib?
Latvian: Kā Grastofil darbojas?
Estonian: Samuti tehti uuringud eesmärgiga tõendada, et Grastofil tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui võrdlusravim Neupogen.
Latvian: Tika veikti arī pētījumi, lai pierādītu, ka Grastofil organismā rada ar atsauces zālēm Neupogen salīdzināmu aktīvās vielas līmeni.
Estonian: Grastofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
Latvian: Grastofil ievadīšanas veids, deva un lietošanas ilgums ir atkarīgi no lietošanas mērķa, pacienta ķermeņa masas un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Estonian: Miks Grastofil heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Grastofil ir apstiprinātas?
Estonian: Grastofil (filgrastiim) EMA/569200/2018
Latvian: EMA/569200/2018
Estonian: Lisateavet Grastofili kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Grastofil lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv GCSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Latvian: Filgrastims darbojas tāpat kā dabiski sintezētais G-CSF, liekot kaulu smadzenēm ražot vairāk asins šūnu.
Estonian: Grastofil on ravim, mis stimuleerib leukotsüütide (vere valgeliblede) teket ja mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Latvian: Grastofil ir zāles, kas stimulē balto asins šūnu veidošanos un ko lieto šādos gadījumos:
Estonian: • Luuüdist rakkude vabanemise soodustamine patsientidel, kellelt võetakse siirdamiseks vereloome tüvirakke.
Latvian: • lai palīdzētu izdalīt šūnas no kaulu smadzenēm pacientiem, kuri gatavojas nodot asins cilmes šūnas transplantācijai;
Estonian: • Püsiva neutropeenia ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud nakkusega patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Latvian: • hroniskas neitropēnijas ārstēšanai pacientiem ar progresējušu cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, lai mazinātu bakteriālo infekciju rašanās risku, kad citi ārstēšanas veidi nav piemēroti.
Estonian: • Neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone.
Latvian: • lai paaugstinātu neitrofilu līmeni un samazinātu infekciju rašanās risku pacientiem ar neitropēniju, kuriem ir bijušas smagas, atkārtotas infekcijas;
Estonian: Neutropeenia on vähiravi sage kõrvalnäht ning võib suurendada patsientide vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Latvian: Neitropēnija ir bieža pretvēža terapiju blakusparādība, un tā var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām;
Estonian: Olenevalt Grastofili kasutamise näidustusest võivad muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Latvian: Citas blakusparādības var novērot vairāk nekā 1 no 10 pacientiem atkarībā no slimības, kuras ārstēšanai Grastofil lieto.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Grastofili kasulikkus?
Latvian: Kādi Grastofil ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: • Neutropeenia kestuse vähendamine patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiapatsiendil), kui patsiendil on pikaajalise raske neutropeenia risk.
Latvian: • lai samazinātu neitropēnijas ilgumu pacientiem, kuri saņem ārstēšanu, kas iznīcina kaulu smadzeņu šūnas pirms kaulu smadzeņu pārstādīšanas (piemēram, dažiem leikēmijas pacientiem), ja pastāv hroniskas smagas neitropēnijas risks;
Estonian: • Neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse vähendamine ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) ennetamiseks vähipatsientidel (v.a kroonilise müeloidleukeemia või müelodüsplastiliste sündroomidega patsiendid).
Latvian: • lai samazinātu neitropēnijas (zema balto asins šūnu neitrofilu līmeņa) ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (neitropēniju ar drudzi) vēža pacientiem (izņemot pacientus par hronisku mieloleikozi vai ar mielodisplāzijas sindromiem).
Estonian: Grastofili ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Grastofil lietošanu.
Estonian: Grastofili kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Grastofil, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid Grastofiliga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Grastofil?
Estonian: Ravimit turustatakse eeltäidetud süstaldes ja seda manustatakse süstina naha alla või veeniinfusioonina.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircēs, un tās ievada kā zemādas injekciju vai infūziju vēnā (pa pilienam).
Estonian: Ülevaade ravimist Grastofil ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Grastofil pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Kuidas Grastofili kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Grastofil?
Estonian: 2333 CN Leiden Holland
Latvian: 2333 CN Leiden Nīderlande
Estonian: Kõik nimetatud muutused taandusid pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Estonian: Kui te olete tüvirakkude doonor, peate te olema vanusevahemikus 16 kuni 60 aastat.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jums ir jābūt vecumā no 16 līdz 60 gadiem.
Estonian: Ärge soojendage Grastofil'i muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Latvian: Nesildiet Grastofil jebkādā citā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai zem karsta ūdens).
Estonian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Latvian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru virsmu un nolieciet uz tās visus nepieciešamos piederumus.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstiks.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Estonian: Need võetakse kas sobivalt doonorilt või teilt endalt.
Latvian: Tās var paņemt no Jums vai no donora.
Estonian: STADA Poland Sp.z.oo.
Latvian: STADA Poland Sp.zoo.
Estonian: Võivad tekkida seonduvad antikehad, nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, kuid praeguseks ei ole neil seost neutraliseeriva toimega.
Latvian: Saistošās antivielas, kā paredzams, rodas tāpat kā visu bioloģisko zāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partii number selgelt üles märkida.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskās izcelsmes zāļu izsekojamību, lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāreģistrē.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.10.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4.10.2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 18.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4.oktobris
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Latvian: Leikoferēzes laiks: bieži vien pietiek ar vienu vai divām leikoferēzes procedūrām 5. un 6. dienā.
Estonian: 9/l, peab Grastofil'i annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Latvian: 9/l, Grastofil deva atkal jāpalielina saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem.
Estonian: Võtke süstal külmkapist välja.
Latvian: Izņemiet šļirci no ledusskapja.
Estonian: Ärge pange kasutatud nõelale uuesti katet peale, kuna te võite end kogemata nõelaga torgata.
Latvian: Nelieciet uzgali atpakaļ uz izmantotajām adatām, jo Jūs varat nejauši sev iedurt.
Estonian: Kasvufaktorid on organismis loomulikult toodetavad valgud, aga neid saab valmistada ka biotehnoloogia abil raviotstarbeliseks kasutamiseks.
Latvian: Augšanas faktori ir olbaltumvielas, kas organismā veidojas dabiskā ceļā, taču tos var arī izgatavot, izmantojot biotehnoloģiju, un lietot kā zāles.
Estonian: Hoida süstal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: Vt lõik 2, „Mida on vaja teada enne Grastofil'i kasutamist".
Latvian: Skatīt 2. punktu „Kas Jums jāzina pirms Grastofil lietošanas".
Estonian: Ravi efektiivsus selles vanuserühmas, mis hõlmas enamikku kaasasündinud neutropeeniaga patsientidest, oli ilmne.
Latvian: Ārstēšanas efektivitāte šai vecuma grupai, kurā pārsvarā bija iekļauti pacienti ar iedzimtu neitropēniju, bija skaidra.
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Latvian: Tas padarīs injekciju patīkamāku.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Estonian: Lahust tuleb visuaalselt kontrollida enne kasutamist.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.
Estonian: 9/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
Latvian: 9/l, var būt nepieciešama zāļu ilgstoša lietošana.
Estonian: Teie ravi Grastofiliga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Grastofil parasti ilgs aptuveni 14 dienas.
Estonian: Kui kaua peab Grastofil'i kasutama?
Latvian: Cik ilgi man būs jālieto Grastofil?
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil on:
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas informējiet ārstu, ja Jums ir:
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Latvian: Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesamība, Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles.
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Grastofil'i süstimise juhend").
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Estonian: Grastofil'i tavaannus sõltub teie haigusest ja kehakaalust.
Latvian: Grastofil parastā deva atkarīga no Jūsu slimības un ķermeņa masas.
Estonian: Hematuuria oli sage ja väikesel arvul patsientidest tekkis proteinuuria.
Latvian: Hematūrija bija bieži, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
Estonian: Riski vastsündinule ja imikule ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Latvian: Kur man sev injicēt zāles?
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel, kuni süstal on tühi.
Latvian: Lēni un vienmērīgi nospiediet virzuli, vienlaikus turot ādu satvertu, līdz šļirce ir tukša.
Estonian: Filgrastiimi mõju inimese viljakusele on teadmata.
Latvian: Filgrastīma ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil'i, mis on jäänud süstlasse.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Grastofil.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiuded ivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Mõnel juhul võib teie organism toota piisavalt neutrofiile, kuid teie arst võib soovida osana teie vähiravist suurendada teatavate vererakkude (CD34-rakud) hulka ning neid koguda.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu organisms var ražot pietiekamu daudzumu neitrofilo leikocītu, bet Jūsu vēža ārstēšanas ietvaros, ārsts var izlemt palielināt noteiktu asins šūnu (CD34 šūnas) skaitu un savākt tās.
Estonian: Juhuslik külmumine ei mõjuta Grastofil'i stabiilsust.
Latvian: Nejaušai vienreizējai sasaldēšanai nav nelabvēlīgas ietekmes uz Grastofil stabilitāti.
Estonian: Grastofil on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Latvian: Grastofil ir līdzīgas bioloģiskās izcelsmes zāles.
Estonian: Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Latvian: apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Estonian: Grastofil ei sisalda säilitusaineid.
Latvian: Grastofil nesatur konservantus.
Estonian: Filgrastiimi ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Latvian: Filgrastīmu grūtniecības laikā lietot nav ieteicams.
Estonian: Grastofil on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 ja 5 süstlit.
Latvian: Grastofil ir pieejams iepakojumos, kas satur 1 vai 5 pilnšļirces.
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Latvian: Pēc filgrastīma lietošanas var rasties reibonis (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: 9/l kolmel järjestikusel päeval
Latvian: 9/l 3 dienas pēc kārtas
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Grastofil'i peate kasutama.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Grastofil Jums ir jālieto.
Estonian: Pärast Grastofil'i saamist on soovitatav oodata ja vaadata, kuidas te end tunnete, enne kui hakkate autot juhtima või masinatega töötama.
Latvian: Ieteicams nogaidīt un pavērot, kā Jūs jūtaties pēc Grastofil saņemšanas un pirms transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte, lietojot to agrāk neārstētiem AML pacientiem vecumā līdz 55 gadiem ar labu citoģenētiku [t (8; 21), t (15; 17) un inv (16)], nav pierādīta.
Estonian: • teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ning teil ilmub uriini veri (hematuuria).
Latvian: • Jums ārstē smagu hronisku neitropēniju, un Jums ir asinis urīnā (hematūrija).
Estonian: Arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Estonian: • kui olete filgrstiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret filgrastīmu vai kādu citu (6. punktā „Iepakojuma saturs un cita informācija" minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Sarnaselt kõikidele raviotstarbelistele valkudele on võimalik immunogeensuse teke.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imūngenitātes potenciāls.
Estonian: Enne Grastofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Latvian: Pirms Grastofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Estonian: rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Latvian: šūnu/kg, pamatojas uz publicēto pieredzi, kā rezultātā izdevies atbilstoši atjaunot hematoloģiskos rādītājus.
Estonian: Teie arst peab alati üles märkima täpselt selle ravimi, mida te kasutate.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāreģistrē Jūsu lietotās zāles.
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleb enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 x 10
Latvian: Ja nepieciešama vairāk nekā viena leikoferēzes procedūra, īpaša uzmanība jāpievērš donoriem, kuriem trombocītu skaits pirms leikoferēzes ir < 100 x 10
Estonian: Üldjuhul taandub glomerulonefriit pärast annuse vähendamist või filgrastiim- ja pegfilgrastiimravi katkestamist.
Latvian: Parasti glomerulonefrīts izzuda pēc filgrastīma un pegfilgrastīma devas samazināšanas vai lietošanas pārtraukšanas.
Estonian: Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, et te pole veresoonde torganud.
Latvian: Nedaudz pavelciet virzuli, lai pārliecinātos, ka nav pārdurts asinsvads.
Estonian: • sirprakuline aneemia, sest filgrastiim võib põhjustada sirprakulist kriisi.
Latvian: • sirpjveida šūnu anēmija, jo filgrastīms var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi.
Estonian: Ühtegi Grastofil'i süstalt, mis on külmkapist olnud väljas kauem kui 15 päeva, ei tohi kasutada ja need tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Grastofil šļirces, kas atradušās ārpus ledusskapja vairāk nekā 15 dienas, nedrīkst lietot, bet tās ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstena (intravenoosne süste).
Latvian: To var arī ievadīt, katru dienu kā lēnu injekciju vēnā (sauc par intravenozu infūziju).
Estonian: Filgrastiimi manustamine tuleb lõpetada ja võtta kasutusele vastavad ravimeetmed.
Latvian: Filgrastīma lietošana ir jāpārtrauc un jānozīmē atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Grastofil'i manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Latvian: Grastofil lietošana jāturpina līdz pēdējai leikoferēzes procedūrai.
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
Latvian: 5. dienā jāsāk leikoferēze, kas, ja nepieciešams, jāturpina līdz 6. dienai, lai iegūtu 4 x 10
Estonian: Iga ml lahust sisaldab 50 mg sorbitooli (E420) (vt lõik 4.4).
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 50 mg sorbīta (E420) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: On oluline teavitada oma arsti, kui te
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja
Estonian: Nüüd võite kasutada süstlit.
Latvian: Tagad Jūs varat lietot pilnšļirci.
Estonian: Kui te olete raske kroonilise neutropeeniaga patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise oht.
Latvian: Ja esat pacients ar smagu hronisku neitropēniju, Jums var būt asins vēža (leikozes, mielodisplastiskā sindroma (MDS)) attīstības risks.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil kui te märkate hägususust või on nähtav värvimuutus või osakesi selles.
Latvian: Nelietojiet Grastofil, ja pamanāt duļķojumu, daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Latvian: šūnas/kg) vai līdzīgas pakāpes trombocītu atjaunošanās paātrinājumu.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls un plastmasas materiāli.
Estonian: Grastofil sisaldab toimeainena filgrastiimi.
Latvian: Grastofil satur aktīvo vielu filgrastīmu.
Estonian: Pakendi suurused: karbid 1 või 5 süstliga.
Latvian: Iepakojuma lielumi: kastītes satur 1 vai 5 pilnšļirces.
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemisel või valgu tuvastamisel teie uriinis (proteinuuria) võib teie arst regulaarselt uriinianalüüse teha.
Latvian: Ja Jums rodas šī blakusparādība vai urīnā konstatē olbaltumvielas (proteinūrija), ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu urīnu;
Estonian: Mõnedel raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese relatiivse suurenemise võrreldes algväärtusega; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
Latvian: Dažiem pacientiem ar SHN filgrastīms var izraisīt arī cirkulējošo eozinofilo un bazofilo leikocītu skaita nelielu palielināšanos, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem; dažiem no šiem pacientiem pirms ārstēšanas jau var būt eozinofilija vai bazofilija.