FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Doseringen af NovoMix 30 er individuel og fastsættes efter patientens behov.
Hungarian: A NovoMix 30 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Danish: Injektionssteder bør altid roteres inden for samme område for at reducere risikoen for lipodystrofi.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 70 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 70 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Danish: NovoMix 30 FlexPen Glas kugle
Hungarian: NovoMix 30 FlexPen Üveggolyó
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 50
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 50 egyes összetevőiről
Danish: Hos ældre patienter (≥65 år) og hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion, skal glucosemonitoreringen intensiveres og insulin aspart doseringen justeres på individuel basis.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegeknél (≥ 65 év) és máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Danish: NovoMix 50 må ikke anvendes i insulin-infusionspumper.
Hungarian: A NovoMix 50 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Danish: Opblanding af NovoMix 30
Hungarian: A NovoMix 30 felkeverése
Danish: NovoMix 50 begynder at nedsætte blodsukkeret 10-20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 14-24 timer.
Hungarian: A NovoMix 50 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Danish: Det forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede.
Hungarian: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet.
Danish: Suspensionen indeholder hurtigvirkende og middellangt virkende insulin aspart i forholdet 50/50.
Hungarian: A szuszpenzió gyors hatású és intermedier hatástartamú aszpart inzulint tartalmaz 50/50 arányban.
Danish: Doseringen af NovoMix 50 er individuel og fastsættes efter patientens behov.
Hungarian: A NovoMix 50 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Danish: Det anbefales, at insulinet opblandes som instrueret, hver gang du bruger en ny NovoMix 70 Penfill.
Hungarian: Az inzulin felkeverését javasolt a „Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 70 Penfill patront használ" című rész szerint végezni.
Danish: NovoMix 50 er en bifasisk suspension af 50% opløseligt insulin aspart (human insulinanalog med hurtigt indsættende virkning) og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart (human insulinanalog med middellang virkningstid).
Hungarian: A NovoMix 50 50% oldható aszpart inzulin (gyors hatású humán inzulinanalóg) és 50% protaminnal kristályosított aszpart inzulin (intermedier hatástartamú humán inzulinanalóg) kétfázisú szuszpenziója.
Danish: • NovoMix 30 kan anvendes til unge og børn, der er fyldt 10 år og derover.
Hungarian: Gyermekek és serdülők • A NovoMix 30 serdülőknél továbbá 10 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Danish: Gentag rulle- og vendeproceduren, indtil al væsken er ensartet hvid, uklar og vandig.
Hungarian: Az injekciós toll görgetését és fel-le mozgatását addig kell ismételni, amíg a folyadék egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú nem lesz.
Danish: ► Hvis du drikker alkohol, kan dit insulinbehov ændres, og dit blodsukkerniveau kan enten stige eller falde.
Hungarian: Alkoholfogyasztás és a NovoMix 30 egyidejű alkalmazása ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár emelkedhet, akár csökkenhet.
Danish: Eftersom NovoMix 30 bør indgives i umiddelbar forbindelse med et måltid, skal den hurtigt indtrædende virkning tages i betragtning hos patienter med anden samtidig sygdom eller som er i behandling, hvor der kan forventes forsinket absorption af levnedsmidler.
Hungarian: Mivel a NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Danish: NovoMix 70 gives sædvanligvis umiddelbart før et måltid.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Danish: Det har en hurtigt indsættende virkning, hvorfor det kan indgives tættere på et måltid (0-10 minutter før eller efter måltidet) end opløseligt humant insulin.
Hungarian: Hatása gyorsan kezdődik, és ez lehetővé teszi, hogy az étkezés időpontjához közelebb adják (az étkezéssel egyidőben,
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i NovoMix 30
Hungarian: Fontos információk a NovoMix 30 egyes összetevőiről
Danish: Opblanding af NovoMix 50
Hungarian: A NovoMix 50 felkeverése
Danish: NovoMix 70 må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Hungarian: Azt a NovoMix 70 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 50 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 50 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Danish: NovoMix 70 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Hungarian: A NovoMix 70 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Danish: NovoMix 50 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Hungarian: A NovoMix 50 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Danish: NovoMix 70 begynder at nedsætte blodsukkeret 10-20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 14-24 timer.
Hungarian: A NovoMix 70 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Danish: NovoMix 50 gives sædvanligvis umiddelbart før et måltid.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót általában közvetlenül étkezés előtt alkalmazzák.
Danish: Skift til NovoMix 70 fra andre insulinpræparater kan muligvis medføre justering af dosis og doseringstidspunkt.
Hungarian: Más inzulinkészítményről NovoMix 70 inzulinra történő átállítás során az adag módosítására és a beadás idejének megváltoztatására lehet szükség.
Danish: • Injicerer for meget insulin
Hungarian: • túl sok inzulint ad be,
Danish: NovoMix 30 Penfill 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i cylinderampul NovoMix 30 FlexPen 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i fyldt pen
Hungarian: NovoMix 50 Penfill 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban NovoMix 50 FlexPen 100 egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Danish: Octreotid og lanreotid (til behandling af akromegali, som er en sjælden hormonel sygdom, der sædvanligvis forekommer hos midaldrende voksne, og som skyldes, at hypofysen danner for meget væksthormon) kan enten øge eller reducere dit blodsukkerniveau.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan középkorú felnőtteknél előforduló ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
Danish: NovoMix 50 må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Hungarian: Azt a NovoMix 50 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Danish: Opbevar altid penhætten på din Flexpen, når den ikke er i brug, for at beskytte den mod lys.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront, ha éppen nem használja, mindig tartsa a dobozában.
Danish: NovoMix 70 er et moderne insulin (en insulinanalog) med både en hurtigtvirkende og en mellemlang virkende effekt i forholdet 70/30.
Hungarian: A NovoMix 70 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 70/30 arányban.
Danish: Pakningsstørrelser med 1 (med eller uden nåle), 5 (uden nåle) eller 10 (uden nåle) fyldte penne med 3 ml.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül) és 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 70 under graviditet er begrænset.
Hungarian: A NovoMix 70 terhességben történő alkalmazásával csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 445 ± 135 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 445 ± 135 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Danish: NovoMix 70 er et bifasisk insulin, som indeholder 70 % opløseligt insulin aspart.
Hungarian: A NovoMix 70 kétfázisú inzulin, amely 70% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 30 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 30 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Danish: Hvis et af ovenstående tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge NovoMix 70.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a NovoMix 70 injekciót.
Danish: NovoMix 70 er kun beregnet til subkutan administration.
Hungarian: A NovoMix 70 kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Danish: ► Kontrollér altid, at du har opblandet insulinet inden hver injektion.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása előtt, mindig győződjön meg arról, hogy felkeverte az inzulint.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes, hvis den opblandede væske ikke er ensartet hvid, uklar og vandig.
Hungarian: Nem szabad felhasználni ezt a gyógyszert, ha úgy tűnik, hogy a felkevert folyadék nem egységesen fehér, opálos vagy nem egységesen vizes állagú.
Danish: NovoMix 70 må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Hungarian: A NovoMix 70 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 70 indeholder 70 % af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
Hungarian: NovoMix 70 oldható részében a teljes aszpart inzulin mennyiségének a 70%-a található; ez gyorsabban felszívódik a subcutan rétegből, mint a kétfázisú humán inzulin oldható komponense.
Danish: NovoMix 30 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Hungarian: A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Danish: Forskellige injektionssteders indflydelse på absorptionen af NovoMix 70 er ikke undersøgt.
Hungarian: NovoMix 70 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med NovoMix 30.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 30 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Danish: Hvis et af ovenstående tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge NovoMix 50.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a NovoMix 50 injekciót.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med NovoMix 70.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 70 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Danish: Hvis et af ovenstående tilfælde gør sig gældende, må du ikke bruge NovoMix 30.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz, ne használja a NovoMix 30 injekciót.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med NovoMix 50.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 50 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Danish: Hvis du skifter til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af din læge.
Hungarian: Ha kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön inzulinadagját.
Danish: Nåle, cylinderampuller og fyldte penne må ikke deles.
Hungarian: A tűket, a patronokat és az előretöltött injekciós tollakat tilos több személynek közösen használnia.
Danish: Hos type 1 diabetikere blev maksimal serumkoncentration på 721 ± 184 opnået ca. 60 minutter efter injektion efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 721 ± 184 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Danish: NovoMix 30 begynder at nedsætte blodsukkeret 10-20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 24 timer.
Hungarian: A NovoMix 30 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 24 órán át megmarad.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoMix 70 sammen med alkohol, under punkt 2).
Hungarian: (Lásd az „Alkoholfogyasztás és a NovoMix 70 egyidejű alkalmazása" című részt a 2. pontban.)
Danish: Se Opblanding af NovoMix 70, under punkt 3.
Hungarian: Lásd a 3. pontban „A NovoMix 70 felkeverése"
Danish: Derefter titreres i forhold til den enkeltes behov (se titreringsvejledningen i tabellen oven over).
Hungarian: titrálási útmutatót lásd a fenti táblázatban).
Danish: Du kan ikke indstille en dosis, som er højere end det antal enheder, der er tilbage i cylinderampullen.
Hungarian: A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Danish: NovoMix 50 er et bifasisk insulin, som indeholder 50% opløseligt insulin aspart.
Hungarian: A NovoMix 50 kétfázisú inzulin, amely 50% oldható aszpart inzulint tartalmaz.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoMix 50 sammen med alkohol, under punkt 2).
Hungarian: (Lásd az „Alkoholfogyasztás és a NovoMix 50 egyidejű alkalmazása" című részt a 2. pontban.)
Danish: Det forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede.
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Danish: Se Opblanding af NovoMix 50, under punkt 3.
Hungarian: Lásd a 3. pontban „A NovoMix 50 felkeverése"
Danish: Forskellige injektionssteders indflydelse på absorptionen af NovoMix 50 er ikke undersøgt.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Danish: Hvis dette sker, har du brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha 18 évesnél fiatalabb.
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a NovoNorm szedését.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Hungarian: • Ha többet eszik a megszokottnál.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl magasra emelkedik
Danish: Svækkede eller fejlernærede patienter
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
Hungarian: Cukorbetegsége súlyosbodhat.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a NovoNorm szedése.
Danish: Mængden af NovoNorm, mad eller motion skal muligvis justeres.
Hungarian: Lehet, hogy a NovoNorm, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Danish: NovoNorm er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Hungarian: A NovoNorm nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Danish: NovoNorm har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Hungarian: A NovoNorm közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
Hungarian: A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
Danish: Tilrådeligheden af at køre bør i sådanne tilfælde overvejes.
Hungarian: gépjárművezetésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
Hungarian: Ez depolarizálja a β-sejtet, és a kalcium-csatornák megnyitásához vezet.
Danish: • Hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg.
Danish: • Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
Danish: • C-peptid negativ type 1-diabetes mellitus.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Danish: Repaglinid bør indtages før hovedmåltiderne (dvs. præprandielt).
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager NovoNorm:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Danish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt 2.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 behandlede) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Hungarian: Különösen fontos ez azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit nem, vagy csak csökkent mértékben észlelik, vagy gyakran van hypoglykaemiás epizódjuk.
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
Danish: Hvis du har glemt at tage NovoNorm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a NovoNorm tablettát
Danish: - Aktivt stof: Repaglinid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid:
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják és/vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglykaemizáló hatását:
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Danish: NovoNorm skal tages med forsigtigthed.
Hungarian: A NovoNorm tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt nyelje le.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi kan opstå pludseligt og kan medføre: koldsved, kold og bleg hud, hovedpine, hjertebanken, kvalme, stærk fornemmelse af sult, midlertidige synsændringer, døsighed, usædvanlig træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, følelse af uro, forvirring, koncentrationsbesvær.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következőkben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du ammer.
Hungarian: Ne szedjen NovoNorm tablettát, ha szoptat.
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Danish: På grundlag af in vitro-data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
Hungarian: In vitro adatok alapján úgy tűnik, hogy a repaglinid az aktív hepatikus felvétel szubsztrátja (organic anion transporting protein OATP1B1).
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis er 16 mg.
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adag 16 mg.
Danish: Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Danish: • Alvorlig leverdysfunktion.
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar.
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion såsom stigning af leverenzymer i blodet.
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, olyanok, mint a megemelkedett májenzimszint a vérben.