FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Italian: Il Foglio illustrativo valido è la versione finale concordata durante la procedura del gruppo di Coordinamento con le seguenti modifiche.
Romanian: Prospectul valid este versiunea finală obţinută în timpul coordonării procedurii de grup cu urmatoarele amendamente:
Italian: - la dicitura proposta per il paragrafo 4.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto al termine della procedura del gruppo di coordinamento delle procedure di mutuo riconoscimento e decentrate (CMDh) è stata modificata in modo da rispecchiare il fatto che, nei pazienti con asma severa, uno studio di 12 settimane ha mostrato che una dose da 640 µg/die (somministrata a 320 µg/die due volte al giorno) ha consentito una riduzione della frequenza di esacerbazioni senza, però, alcun miglioramento della funzione polmonare;
Romanian: Formularea propusă pentru secţiunea 4.2 din RCP la sfârşitul procedurii CMDh a fost modificată pentru a evidenţia că, pentru astmul sever, studiul de 12 săptămâni a arătat că doza de 640 µg/zi (administrată în doze de câte 320 µg de două ori pe zi) a demonstrat o reducere a frecvenţei exacerbărilor, dar fără îmbunătăţirea funcţiei pulmonare.
Italian: Se ha assunto steroidi in compresse prima o contemporaneamente ad Alvesco, il rischio degli effetti indesiderati dovuti alle compresse può protrarsi per un certo periodo di tempo.Visite regolari dal medico assicureranno che la dose di Alvesco che sta assumendo è corretta.
Romanian: Dacă aţi luat corticosteroizi comprimate înainte sau în timpul utilizării Alvesco, riscul reacţiilor adverse ale comprimatelor poate persista pentru o perioadă de timp.
Italian: Alvesco 40, 80 e 160 microgrammi soluzione pressurizzata per inalazione Ciclesonide
Romanian: Alvesco 40, 80 şi 160 micrograme soluţie inhalatorie presurizată Ciclesonidă
Italian: Tali modifiche comprendono una nota in cui, per i pazienti che attraversano un peggioramento dei sintomi asmatici, si raccomanda di aumentare il dosaggio giornaliero di Alvesco fino a 640 microgrammi/die, somministrato in due dosi da 320 microgrammi nell'arco della giornata, per un breve periodo.
Romanian: Modificările din prospect includ o notă privind creşterea dozei de Alvesco până la 640 micrograme/zi, administrată de două ori pe zi în doze de 320 micrograme pentru o scurtă perioadă la pacienţii cărora li se agravează simptomele de astm.
Italian: - al termine della procedura del CMDh, la proposta dicitura per i paragrafi 3, 4 e 5 del foglio illustrativo è stata modificata in senso conforme;
Romanian: Formularea propusă pentru secţiunile 3, 4 şi 5 din prospect la sfârşitul procedurii CMDh a fost modificată în consecinţă.
Italian: Tuttavia nei pazienti con asma grave, uno studio di 12 settimane ha evidenziato che una dose di 640 microgrammi/die (somministrata come 320 microgrammi due volte al giorno) ha dimostrato una riduzione della frequenza delle riacutizzazioni ma senza un miglioramento della funzione polmonare (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: La pacienţii cu astm bronşic sever, un studiu de 12 săptămâni a arătat că o doză de 640 micrograme pe zi (administrată ca 320 micrograme de 2 ori pe zi) a demonstrat reducerea frecvenţei exacerbărilor dar fără îmbunătăţirea funcţiei pulmonare (vezi pct. 5.1).
Italian: MODIFICHE DA INSERIRE NELLE RELATIVE SEZIONI DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: AMENDMENTE CE TREBUIE INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI
Italian: • La dose raccomandata di Alvesco è di 160 microgrammi una volta al giorno, che porta al controllo dell'asma nella maggioranza dei pazienti.
Romanian: • Doza recomandată de Alvesco este de 160 micrograme o dată pe zi, ceea ce duce la controlul astmului bronşic la majoritatea pacienţilor
Italian: Tuttavia, nei pazienti affetti da asma severa, uno studio di 12 settimane ha dimostrato che una dose da 640 µg/die (somministrata a 320 µg/die due volte al giorno) riduce la frequenza delle esacerbazioni senza, però, alcun miglioramento della funzione polmonare (cfr. paragrafo
Romanian: Cu toate acestea, în astmul sever, un studiu de 12 săptămâni a arătat că doza de 640 µg/zi (administrată câte 320 µg de două ori pe zi) determină o reducere a frecvenţei exacerbărilor, dar fără o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare (a se vedea secţiunea 5.1).
Italian: Effetti indesiderati molti rari (rilevabili in meno di 1 ogni 10.000 pazienti): Reazioni di ipersensibilità immediata o ritardata quali ingrossamento di labbra, lingua o faringe (angioedema).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate imediată sau întârziată cum sunt: umflarea buzelor, limbii şi gâtului (edem angioneurotic).
Italian: Contenuto di questo foglio:
Romanian: În acest prospect informaţiile se găsesc în următoarea ordine:
Italian: La dose raccomandata di Alvesco è 160 microgrammi una volta al giorno che, nella maggior parte dei pazienti, garantisce il controllo dell'asma.
Romanian: Doza recomandată de Alvesco este de 160 de micrograme o dată pe zi, care va controla astmul la majoritatea pacienţilor.
Italian: 160 µg/dose Soluzione pressurizzata per inalazione
Romanian: 160 µg/dose Soluţie de inhalat presurizată
Italian: 40 µg/dose Soluzione pressurizzata per inalazione
Romanian: 40 µg/dose Soluţie de inhalat presurizată
Italian: ALTANA Pharma AG BykGulden-Str. 2
Romanian: Republica Slovacia ALTANA Pharma AG Byk-Gulden-Str.
Italian: (vetro)
Romanian: (sticlă)
Italian: 720 Unità ELISA
Romanian: 720 unităţi ELISA
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de administrare
Italian: 20 microgrammi
Romanian: 20 micrograme
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B3, 4
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B3,4
Italian: 1 Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5) 2 Adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Romanian: 1Produs pe celule diploide umane (MRC-5) 2Adsorbit pe hidroxid de aluminiu, hidratat
Italian: 1 dose (1 ml) contiene: Virus dell'epatite A (inattivato)1,2
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)1,2
Italian: Sospensione iniettabile Uso intramuscolare siringa preriempita
Romanian: Suspensie injectabilă Intramusculară Seringă
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi
Romanian: 10 seringi preumplute + 10 ace
Italian: 0,05 milligrammi Al 3 Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA
Romanian: 3Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologie de ADN recombinant 4Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac
Italian: 10 siringhe preriempite senza aghi
Romanian: 10 seringi preumplute fără ace
Italian: 1 siringa preriempita senza ago
Romanian: 1 seringă preumplută fără ac
Italian: 50 siringhe preriempite
Romanian: 50 seringi preumplute preumplută fără ace
Italian: Non sempre le persone che sono state infettate sembrano o si sentono ammalate.
Romanian: Nu întotdeauna persoanele infectate se simt sau arată bolnave.
Italian: Il congelamento distrugge il vaccino.
Romanian: Congelarea distruge vaccinul.
Italian: Avvertenze e precauzioni:
Romanian: Atenţionări şi precauţii:
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei/il bambino.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră/copilul dumneavoastră.
Italian: Parli con il medico dopo questo periodo di tempo.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră după această perioadă.
Italian: Alcune persone possono richiedere l'ospedalizzazione.
Romanian: La unele persoane poate fi necesară spitalizarea.
Italian: Questo vaccino contiene neomicina (un antibiotico).
Romanian: Acest vaccin conţine neomicină (un antibiotic).
Italian: La gravità ed il tipo di sintomi possono variare.
Romanian: Severitatea şi tipul simptomelor pot varia.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Italian: I bambini piccoli possono non avere tutti i sintomi.
Romanian: Este posibil ca la copii mici să nu apară toate simptomele.
Italian: • lei è allergico ad Ambirix o agli altri componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • sunteţi alergic la Ambirix sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6).
Italian: Il medico si assicurerà che i vaccini siano iniettati in differenti parti del corpo.
Romanian: Medicul dumneavoastră se va asigura ca vaccinurile să fie injectate în locuri diferite ale corpului.
Italian: Popolazione pediatrica
Romanian: Populaţia pediatrică
Italian: Altri medicinali e Ambirix
Romanian: Alte medicamente şi Ambirix
Italian: La maggior parte degli adulti si ristabilisce pienamente dalla malattia, ma alcune persone (in particolare i bambini) che possono non mostrare sintomi, rimangono infetti.
Romanian: Majoritatea adulţilor prezintă recuperare completă după boală, însă, unele persoane (în special copiii), care este posibil să nu fi prezentat simptome, pot rămâne infectate.
Italian: Vaccino HAB combinato (360/10)
Romanian: Vaccin combinat HAB (360/10)
Italian: Il virus è di solito trasmesso da un'altra persona infetta.
Romanian: De obicei, virusul este luat de la o altă persoană infectată.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
Italian: • Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Romanian: • Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie.
Italian: Ambirix contiene neomicina e sodio
Romanian: Ambirix conţine neomicină şi sodiu
Italian: Ripetere qusta azione vigorosamente per almeno 15 secondi.
Romanian: 3. Repetaţi această acţiune prin mişcări energice timp de cel puţin 15 secunde.
Italian: Informi il medico se lei sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o vaccino.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente sau vaccinuri.
Italian: La maggior parte dei bambini si ristabilisce completamente ma la malattia è usualmente abbastanza grave da durare circa 1 mese.
Romanian: Majoritatea copiilor prezintă recuperare completă după boală, dar aceasta este de obicei destul de severă, astfel încât poate să dureze aproximativ o lună.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei/il bambino riceva il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră/copilului dumneavoastră să vi se administreze acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: In caso contrario, potrebbe non essere protetto contro le malattie.
Romanian: Dacă acest lucru nu se întâmplă, este posibil ca dumneavoastră să nu fiţi protejat complet împotriva bolilor.
Italian: Il programma vaccinale raccomandato deve essere rispettato.
Romanian: Trebuie respectată schema recomandată.
Italian: Di solito nella parte superiore del braccio.
Romanian: administrarea se face în partea superioară a braţului.
Italian: Il virus è di solito trasmesso tramite cibo o bevande che lo contengono.
Romanian: De obicei, virusul este luat din mâncarea sau băutura care conţin virusul.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (9 mg) per dose, cioè quindi è essenzialmente "privo di sodio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (9 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Italian: • E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Romanian: • Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Romanian: O infecţie minoră, ca de exemplu o răceală, nu constituie o problemă, însă adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
Italian: Tuttavia esso è talvolta trasmesso in altri modi, come nuotando in acque contaminate da fognature o tramite altre persone infette.
Romanian: Cu toate acestea uneori, se răspândeşte şi prin alte moduri, cum sunt înotul în apa contaminată cu deşeuri menajere sau de la o altă persoană infectată.
Italian: Se questo accade, non guidi, non vada in bicicletta o non usi nessun tipo di strumento o macchinario.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de reacţii, nu conduceţi vehicule, nu mergeţi cu bicicleta şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate secondo le seguenti frequenze: Molto comune
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt înregistrate după următoarea frecvenţă: Foarte frecvente:
Italian: • sclerosi multipla
Romanian: • scleroză multiplă
Italian: • lei ha un'infezione grave con temperatura elevata.
Romanian: • aveţi o infecţie severă, cu creştere a temperaturii.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ambirix in bambini di età inferiore a 1 anno non sono state dimostrate.
Romanian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa Ambirix la copii cu vârsta sub 1 an.
Italian: Quante volte viene somministrato
Romanian: Cât de mult se administrează
Italian: • sensazione di stanchezza o irritabilità
Romanian: • senzaţie de oboseală sau iritabilitate
Italian: • Come per tutti i vaccini, alcune persone rispondono meno bene rispetto ad altre.
Romanian: • Similar tuturor vaccinurilor, anumite persoane prezintă un răspuns mai puţin favorabil la vaccin decât alte persoane
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Italian: Il vaccino non è stato studiato in pazienti con un sistema immunitario compromesso.
Romanian: Vaccinul nu a fost testat la pacienţi cu sistem imun compromis.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini, vaccini anti-epatite, codice ATC: J07BC20.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri hepatitice, codul ATC J07BC20.
Italian: Vengono inoltre mostrati i risultati ottenuti nello studio di confronto eseguito nei soggetti dai 12 ai 15 anni di età.
Romanian: De asemenea, sunt prezentate rezultatele studiului comparativ efectuat la subiecţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani.
Italian: • Gli altri eccipienti contenuti in Ambirix sono: sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: • Celelalte componente din Ambirix sunt: clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Italian: La protezione contro l'infezione da epatite B non può essere ottenuta sino dopo la somministrazione della seconda dose (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Protecţia împotriva infecţiei cu virus hepatitic B poate să nu fie asigurată decât după administrarea celei de-a doua doze (vezi punctul 5.1).
Italian: Che cos'è Ambirix e a che cosa serve
Romanian: Ce este Ambirix şi pentru ce se utilizează
Italian: Si raccomanda che il regime di due dosi di Ambirix sia completato prima dell'inizio della attività sessuale.
Romanian: Se recomandă completarea schemei cu două doze de Ambirix înaintea începerii activităţii sexuale.
Italian: Come viene fatta l'iniezione
Romanian: Cum se administrează injecţia
Italian: Ambirix non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Ambirix nu influenţează sau prezintă influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: Questo include medicinali senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
Romanian: Acestea includ şi medicamentele obţinute fără prescripţie medicală şi medicamentele pe bază de plante.
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Ambirix deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute.
Romanian: Ca şi în cazul altor vaccinuri, administrarea de Ambirix trebuie amânată la subiecţii cu boli febrile acute severe.
Italian: Data della prima autorizzazione: 30 Agosto 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 20 Luglio 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 iulie 2012
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, sau la neomicină.
Italian: • intorpidimento o debolezza delle braccia e delle gambe (neuropatia)
Romanian: • amorţeală sau slăbiciune a braţelor şi picioarelor (neuropatie)
Italian: • Se lei salta la seconda iniezione, parli con il medico per concordare un'altra visita al più presto.
Romanian: • Dacă nu ajungeţi la vizita medicală programată pentru efectuarea celei de-a doua injectări, discutaţi cu medicul dumneavoastră şi programaţi o altă vizită medicală, cât se poate de repede.
Italian: Molto raro
Romanian: Foarte rare:
Italian: I vaccini somministrati in concomitanza devono essere sempre somministrati in siti di iniezione separati e preferibilmente in arti differenti.
Romanian: Vaccinurile concomitente trebuie întotdeauna administrate în locuri diferite şi, de preferat, în membre diferite.
Italian: • Lei riceverà un totale di 2 iniezioni.
Romanian: • Vi se vor administra în total două injecţii.
Italian: Ambirix non deve essere somministrato se:
Romanian: Ambirix nu trebuie administrat dacă:
Italian: Ambirix è un vaccino usato nei neonati, bambini e nelle persone giovani dall'età di 1 anno fino a 15 anni compresi.
Romanian: Ambirix este un vaccin folosit la sugari, copii şi tineri cu vârsta cuprinsă între 1 an şi 15 ani, inclusiv.
Italian: Lei potrebbe sentirsi stanca o avere vertigini dopo la somministrazione di Ambirix.
Romanian: Este posibil să vă simţiţi somnoros sau ameţit după administrarea de Ambirix.
Italian: • Nei bambini molto piccoli, l'iniezione può essere effettuata nel muscolo della coscia.
Romanian: • La copiii mici injecţia se poate administra în muşchiul coapsei.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Ambirix
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Ambirix
Italian: Infezioni e infestazioni Meningite
Romanian: Infecţii şi infestări Meningită
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Romanian: Odată iniţiată, schema primară de imunizare trebuie finalizată cu acelaşi vaccin.
Italian: Il vaccino non contiene virus vivi (vedere paragrafo 6 per il contenuto del vaccino) e pertanto non può quindi causare infezioni da epatite A o B.
Romanian: Acest vaccin nu conţine virus viu (vezi punctul 6 pentru compoziţia vaccinului) şi de aceea nu poate determina hepatită A sau B.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
Italian: 12-15 anni
Romanian: 12-15 ani
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, această cale de administrare poate duce la un răspuns imun sub cel optim (vezi pct. 4.4).
Italian: La somministrazione concomitante di Ambirix e vaccini diversi da quelli sopra elencati non è stata studiata.
Romanian: Administrarea concomitentă de Ambirix cu alte vaccinuri decât cele enumerate mai sus nu a fost studiată.
Italian: Poiché questi eventi sono stati riportati spontaneamente non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Romanian: • Date raportate după punerea pe piaţă Deoarece aceste evenimente au fost raportate spontan, nu este posibilă o estimare certă a frecvenţei lor.
Italian: Tuttavia il vaccino potrebbe non agire completamente.
Romanian: Cu toate acestea,este posibil ca vaccinul să nu vă protejeze complet.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Per gli adiuvanti, vedere paragrafo 2.
Romanian: Pentru adjuvanţi vezi pct. 2.
Italian: Essi vengono chiamati "portatori" dell'epatite B e nel corso della loro vita possono ancora contagiare altre persone.
Romanian: Aceştia se numesc purtători de virus hepatitic B şi pot infecta alte persoane în timpul vieţii.
Italian: • Assicurarsi di aver terminato il ciclo completo di due iniezioni.
Romanian: • Asiguraţi-vă că finalizaţi schema completă de imunizare de 2 injecţii.
Italian: I sintomi iniziano 3-6 settimane dopo l'infezione.
Romanian: Simptomele apar la 3-6 săptămâni de la infectare.
Italian: Epatite A
Romanian: Hepatita A
Italian: 0,4 milligrammi Al3+
Romanian: 0,4 miligrame Al3+
Italian: *riferito a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione pediatrica
Romanian: *se referă la reacţiile adverse observate în studiile clinice efectuate cu formularea pediatrică a vaccinului
Italian: Ambirix non deve essere somministrato se lei è allergico alla neomicina.
Romanian: Ambirix nu trebuie administrat dacă sunteţi alergic la neomicină.
Italian: Se lei sta assumendo medicinali che influenzano la risposta immunitaria, può comunque ricevere Ambirix se si ritiene che sia necessario.
Romanian: Dacă luaţi medicamente care afectează răspunsul imunitar al organismului, vi se poate administra Ambirix, dacă acest lucru este considerat necesar.
Italian: • Ambirix è un liquido bianco leggermente lattiginoso in una siringa preriempita di vetro da 1 ml.
Romanian: • Ambirix este un lichid alb lăptos, ambalat într-o seringă preumplută din sticlă cu capacitatea de 1 ml.
Italian: 0,05 milligrammi Al3+
Romanian: 0,05 miligrame Al3+
Italian: Uso intramuscolare Agitare bene prima dell'uso
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare
Italian: - La seconda iniezione - tra i 6 e i 12 mesi dopo la prima iniezione.
Romanian: - Cea de-a două injecţie- la 6-12 luni de la prima injecţie.
Italian: • lei deve essere completamente protetto contro l'infezione da epatite A e B, entro i successivi 6 mesi - il medico potrebbe raccomandare un vaccino differente
Romanian: • aveţi nevoie de protecţie completă împotriva infecţiei cu virusul hepatitic A sau B în următoarele şase luni - medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande un alt vaccin
Italian: • lei è svenuto prima o durante una iniezione precedente - nel caso ciò si potrebbe verificare di nuovo.
Romanian: • aţi leşinat la o injectare anterioară -pentru a evita să se întample din nou.
Italian: Alcune persone possono manifestare malessere, avere febbre, indolenzimento e dolori.
Romanian: Unele persoane pot prezenta senzaţie de rău, febră şi dureri.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare
Italian: La somministrazione concomitante di immunoglobuline può dar luogo a titoli anticorpali più bassi.
Romanian: Administrarea concomitentă cu imunoglobuline poate determina titruri mai mici de anticorpi.
Italian: Eccezionalmente il vaccino può essere somministrato per via subcutanea in pazienti con trombocitopenia o disordini della coagulazione.
Romanian: În mod excepţional, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienţii cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Italian: • Ambirix aiuta il corpo a produrre anticorpi contro queste malattie.
Romanian: • Ambirix ajută organismul să-şi producă propria protecţie (anticorpi) împotriva acestor boli infecţioase.