FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma un vecākiem, lai pasargātu no trakumsērgas infekcijas izraisītās mirstības.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se aplica procedurile aseptice obișnuite.
Latvian: Ievērot parastās aseptikas procedūras.
Romanian: Foarte rar, poate apărea o reacţie locală trecătoare (durere la palpare, umflătură limitată care poate deveni nodulară, temperatură ridicată la locul injectării şi în anumite cazuri eritem), care de obicei dispare în cel mult 1-2 săptămâni.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu lokālu reakciju (sāpes pie palpācijas, norobežots pietūkums, kas var kļūt nodulārs, paaugstināta ādas temperatūra injekcijas vietā, kā arī dažos gadījumos eritēma), kas parasti izzūd 1 vai, augstākais, 2 nedēļu laikā.
Romanian: Tulpina de vaccin vCP65 este un virus Canarypox recombinat care exprimă gena glicoproteinei G a virusului rabic.
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 ir rekombinantā kanārijputnu baku vīrusa izteikts trakumsērgas vīrusa glikoproteīna G gēns.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu cel puțin 14 zile înainte sau după administrarea vaccinului non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline.
Latvian: Pieejamie drošuma un efektivitātes dati liecina, ka šo vakcīnu var injicēt vismaz 14 dienas pirms vai pēc MERIAL adjuvantu nesaturošas vakcīnas lietošanas pret kaķu leikēmiju.
Romanian: Clorură de magneziu hexahidrată Clorură de calciu dihidrată Apă pentru injecţii
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts Ūdens injekcijām
Romanian: Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după prima vaccinare.
Latvian: Imunitāte iestājas: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C) .
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Romanian: 50 x 1 ml.
Latvian: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Romanian: Imunizarea activă a pisicilor la vârsta de 12 săptămâni şi mai mari pentru prevenirea mortalităţii provocate de infecţiile rabice.
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma un vecākiem, lai pasargātu no trakumsērgas infekcijas izraisītās mirstības.
Romanian: Cutie cu 2 sau 10 sau 50 de flacoane de 1 doză.
Latvian: Kaste ar 2 vai 10 vai 50 flakoniem ar 1 devu.
Romanian: Reacţii adverse locale uşoare şi/sau sistemice la injecţie pot fi observate temporar.
Latvian: Var būt īslaicīgi novērojamas vidējas lokālas un/vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar injekciju.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccin împotriva infecţiei rabice.
Latvian: Vakcīna pret trakumsērgas infekciju.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Romanian: Supradozare:
Latvian: Pārdozēšana:
Romanian: Durata imunităţii după revaccinare: 3 ani
Latvian: Imunitātes ilgums pēc revakcinācijas: 3 gadi.
Romanian: Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C) A se proteja de lumină.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Romanian: Revaccinarea: 1 an după prima vaccinare, apoi la intervale de 3 ani.
Latvian: Revakcinācija: 1 gadu pēc primārās vakcinācijas, pēc tam - ik pēc 3 gadiem.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer, sigilat cu capsă de aluminiu.
Latvian: I tipa stikla flakons ar butilelastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija pārklājumu.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AD08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi imunoloģiskie līdzekļi kaķiem ATĶ vet kods: QI06AD08.
Romanian: Durata imunităţii după prima vaccinare: 1 an
Latvian: Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas: 1 gads.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Romanian: Administrare subcutanată.
Latvian: Lietošanai zemādā.
Romanian: FRANŢA Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Purevax Rabies suspensie injectabilă
Latvian: Purevax Rabies suspensija injekcijām
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Romanian: Suspensie omogenă de culoare roz deschis spre galben pal.
Latvian: Viegli rozā līdz bāli dzeltena homogēna suspensija.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia celor menţionate în secţiunea
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot tās, kas minētas 4.8. apakšpunktā.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Latvian: Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Romanian: A se vaccina numai animalele sănătoase.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav noteikts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Romanian: Virus Rabic canarypox recombinat (vCP65) .....................................................................
Latvian: Trakumsērgas rekombinantais kanārijputnu baku vīruss (vCP65) ..
Romanian: După administrarea a 10 doze, nu au fost observate alte reacţii adverse în afara celor deja menţionate la secţiunea "Reacţii adverse".
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas norādītas sadaļā "Nevēlamās blakusparādības" nav novērojamas pēc 10 devu injicēšanas.
Romanian: ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producător>>:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Romanian: Cutie cu 50 de flacoane de 1 doză.
Latvian: Kaste ar 50 flakoniem ar 1 devu.
Romanian: * Doză infecţioasă 50 % la testul cu fluorescenţă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Romanian: Cutie cu 2 flacoane de 1 doză.
Latvian: Kaste ar 2 flakoniem ar 1 devu.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane de 1 doză.
Latvian: Kaste ar 10 flakoniem ar 1 devu.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
Romanian: 2 x 1 ml
Latvian: Viena deva (1 ml) satur
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 18.02.2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 18.02.2011.
Romanian: Protecţia începe cel târziu la patru săptămâni după injecţie şi durează un an.
Latvian: Aizsardzība iestājas vēlākais pēc četrām nedēļām pēc injicēšanas un saglabājas vienu gadu.
Romanian: Pisicile trebuie vaccinate din nou în fiecare an.
Latvian: Kaķu atkārtota vakcinēšana jāveic ik gadu.
Romanian: Vaccinurile funcţionează „învăţând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Romanian: Vaccin recombinant împotriva infecţiei rabice
Latvian: Rekombinanta vakcīna pret trakumsērgas infekciju
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată la pisici în vârstă de cel puţin 12 săptămâni.
Latvian: Pirmā injekcija jāievada kaķiem, kas sasnieguši vismaz 12 nedēļu vecumu.
Romanian: Ocazional, pisicile vor prezenta temporar apatie (pierderea interesului pentru lumea înconjurătoare) şi anorexie (scăderea poftei de mâncare) sau hipertermie (temperatură corporală ridicată) care vor dura una sau două zile.
Latvian: Dažreiz kaķiem rodas pārejoša apātija (intereses zudums par apkārtni) un viegli izteikta anoreksija (apetītes zudums), vai arī hipertermija (paaugstināta ķermeņa temperatūra), kas ilgst vienu vai divas dienas.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost capacitatea vaccinului de a declanşa imunitatea la rabie.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija šīs vakcīnas spēja radīt imunitāti pret trakumsērgu.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că Purevax Rabies poate proteja împotriva rabiei şi că protecţia durează până la un an.
Latvian: Laboratorijas pētījumos noskaidroja, ka Purevax Rabies var nodrošināt aizsardzību pret trakumsērgu, un ka šī aizsardzība saglabājas līdz vienam gadam.
Romanian: Studiile de teren au arătat că vaccinul este sigur şi că declanşează o creştere considerabilă a anticorpilor antirabici.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti liecināja, ka šī vakcīna ir nekaitīga un izraisa ievērojamu trakumsērgas antivielu pieaugumu.
Romanian: Au fost efectuate mai multe studii pe pisoi şi pisici, care au cuprins studii de laborator şi studii de teren şi au evaluat Purevax Rabies utilizat fie în monoterapie, fie împreună cu alte vaccinuri de pisici pentru prima vaccinare şi cea de rapel.
Latvian: Tika veikta virkne pētījumu ar kaķēniem un kaķiem, tostarp laboratorijas pētījumi un lauka izmēģinājumi, novērtējot Purevax Rabies lietošanu atsevišķi vai kombinācijā ar citām kaķu vakcīnām primārajai vakcinācijai un revakcinācijai.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală adresaţi-vă imediat medicului arătând prospectul sau eticheta.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Romanian: Comisia Europeană a acordat MERIAL o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18.02.2011.
Latvian: Eiropas Komisija 18.02.2011. izsniedza Purevax Rabies reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Romanian: Purevax Rabies este un vaccin care conţine virusul rabic canarypox recombinat (vCP65).
Latvian: Purevax Rabies ir vakcīna, kas satur trakumsērgas rekombinanto canarypox vīrusu (vCP65).
Romanian: Poate exista o reacţie locală la locul de injectare, cu dureri uşoare la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispar în cel mult una sau două săptămâni.
Latvian: Var būt vietēja reakcija injekcijas vietā, kad pieskaroties dzīvnieks izjūt nelielas sāpes, vai arī tūska (satūkums), kas izzūd vienas vai divu nedēļu laikā.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede când va fi în contact cu rabia, acest lucru contribuind la protecţia împotriva mortalităţii cauzate de infecţia cu rabie.
Latvian: Turpmāk, saskaroties ar trakumsērgu, imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas, tādējādi var uzlabot aizsardzību pret trakumsērgas izraisīto mirstību.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Purevax Rabies sunt mai mari decât riscurile asociate pentru imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 12 săptămâni şi peste pentru prevenirea mortalităţii cauzate de infecţia rabică şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Purevax Rabies.
Latvian: CVMP secināja, ka Purevax Rabies sniegtie ieguvumi pārsniedz 12 un vairāk nedēļu vecu kaķu aktīvās imunizācijas, ko veic ar mērķi pasargāt no trakumsērgas infekcijas izraisītas mirstības, risku, un ieteica izsniegt Purevax Rabies reģistrācijas apliecību.
Romanian: Vaccinul poate intensifica răspunsul imun al pisicilor după o primă vaccinare cu alt vaccin antirabic.
Latvian: Šī vakcīna var stimulēt imūnreakciju kaķiem, kuri saņēmuši primāro vakcināciju ar citu trakumsērgas vakcīnu.
Romanian: Purevax Rabies este un vaccin.
Latvian: Purevax Rabies ir vakcīna.
Romanian: Purevax Rabies este o suspensie lichidă pentru injectare.
Latvian: Purevax Rabies ir šķidra injekciju suspensija.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šīs vakcīnas lietošanu.
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul imunitar recunoaşte glicoproteina G ca fiind „străină" şi produce anticorpi împotriva ei.
Latvian: Kad kaķim ievada šo vakcīnu, imūnsistēma atpazīst G glikoproteīnu kā „svešu" un veido pret to antivielas.
Romanian: Virusurile canarypox nu se răspândesc şi nu se înmulţesc în pisici, dar produc glicoproteina G din virusul rabiei.
Latvian: Canarypox vīrusi neizplatās un nevairojas kaķu organismā, toties ražo trakumsērgas vīrusa glikoproteīnu G.
Romanian: Tulpina vCP65 din Purevax Rabies este un virus canarypox „purtător" în care a fost introdusă o genă care îl face capabil să producă o parte a unui virus al rabiei, numită „glicoproteina G".
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 vakcīnā Purevax Rabies ir "nesējs" - canarypox vīruss, kurā ievadīts gēns, ar kura palīdzību tas iegūst spēju ražot trakumsērgas vīrusa daļu, ko dēvē par "glikoproteīnu G".
Romanian: O doză de 1 ml de Purevax Rabies se injectează sub piele.
Latvian: Vienu 1 ml Purevax Rabies devu injicē zem ādas.
Romanian: Purevax Rabies se utilizează la pisici cu vârsta de cel puţin 12 săptămâni pentru vaccinarea împotriva infecţiei rabice.
Latvian: Purevax Rabies lieto kaķu vakcinēšanai no 12 mēnešu vecuma, lai tos pasargātu no trakumsērgas infekcijas.
Romanian: Alte informaţii despre Purevax Rabies:
Latvian: Cita informācija par Purevax Rabies.
Romanian: Reacţii adverse locale uşoare sau generale la injecţie pot fi observate temporar.
Latvian: Var rasties ar pašu injekciju saistītas pārejošas vāji izteiktas vietējas vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas.
Romanian: Virusurile recombinate Canarypox, precum cele din Purevax Rabies, sunt considerate sigure pentru om.
Latvian: Pierādīts, ka tādi Canarypox rekombinanti, kurus satur vakcīna Purevax Rabies, cilvēkiem nav kaitīgi.
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax Rabies?
Latvian: Kāpēc Purevax Rabies tika apstiprināta?
Romanian: Ce este Purevax Rabies?
Latvian: Kas ir Purevax Rabies?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax Rabies?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Purevax Rabies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax Rabies pe parcursul studiilor?
Latvian: Kāds ir Purevax Rabies iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Cum acţionează Purevax Rabies?
Latvian: Kā Purevax Rabies darbojas?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax Rabies?
Latvian: Kā noritēja Purevax Rabies izpēte?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax Rabies ?
Latvian: Kāpēc lieto Purevax Rabies?
Romanian: Conţinut (concentraţie
Latvian: Sastāvs (koncentrācija)
Romanian: Forma Farmaceutică
Latvian: Farmaceitiskā forma
Romanian: Dimensiune Ambalaj
Latvian: Iepakojuma izmērs
Romanian: În cazuri excepţionale poate apărea o reacţie de hipersensibilitate, care necesită tratament simptomatic adecvat.
Latvian: Ārkārtas gadījumos var rasties hipersensitivitātes reakcijas, kam nepieciešama atbilstoša simtomātiska ārstēšana.
Romanian: 69800 SAINT-PRIEST
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Sucroză
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH08
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH08
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: După reconstituire se va utiliza imediat.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 15/01/2010
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 15/01/2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23/02/2005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 23/02/2005
Romanian: EU/2/04/051/001 liofilizat (10 flacoane de 1 doză) + solvent (10 flacoane de 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Latvian: EU/2/04/051/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Romanian: - prima injecţie: începând cu vârsta de 8 săptămâni, - a 2-a injecţie: 3-4 săptămâni mai târziu.
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss: - pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, - otrā injekcija: 3-4 nedēļas vēlāk.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Vienā 1 ml devā:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāju nosaukums un adrese
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Romanian: 1 doză infectantă pe culturi celulare 50 %
Latvian: 1 50% inficējošā deva šūnu kultūrā
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA , DUPĂ CAZ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA Produsul medicinal se eliberează numai pe bază de reţetă medicală.
Latvian: B. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU Veterinārās zāles izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
Romanian: Liofilizat (10x1 doză) + solvent (10 x1 ml) Liofilizat (50 x1 doză) + solvent (50 x1 ml)
Latvian: Liofilizāts (10 x 1 deva) + šķīdinātājs (10 x 1 ml) Liofilizāts (50 x 1 deva) + šķīdinātājs (50 x 1 ml)
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvantat Merial împotriva rabiei.
Latvian: Nelietot maisījumā ar Merial adjuvantēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: În cazurile în care se presupune existenţa unui nivel ridicat de anticorpi maternali împotriva componentelor rinotraheitei sau calicivirozei (ex la pisoi în vârstă de 9 -12 săptămâni, născuţi din pisici care au fost vaccinate înaintea gestaţiei şi/sau expuse sau suspecte de expunere anterioară la patogen(i)), prima vaccinare ar trebui amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Latvian: Gadījumos kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta vai kalicivīrusa komponentiem ir sagaidāms ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Romanian: Poate apărea a reacţie locală (durere uşoară la palpare, mâncărime sau edem limitat) care dispare în cel mult 1- 2 săptămâni.
Latvian: Retos gadījumos var novērot lokālu reakciju (vieglas sāpes palpējot, nieze vai ierobežota tūska), kas izzūd 1 vai 2 nedēļu laikā.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituirea conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu sau de plastic.
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vai plastmasas vāciņu.
Romanian: Nu au fost observate efecte secundare cu excepţia celor menţionate la secţiunea 4.6 „ Reacţii adverse ", cu excepţia hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītas 4.6. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", izņemot hipertermiju, kas var turpināties 5 dienas.
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Latvian: Pēc vairāku devu ievadīšanas nav novērota cita ietekme kā vien sadaļā "Nevēlamas blakusparādības" norādītā, izņemot hipertermiju, kas izņēmuma gadījumā var ilgt 5 dienas.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune Există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non-adjuvant Merial împotriva leucemiei feline şi/sau administrat în aceiaşi zi dar nu combinat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pieejami ir drošuma un efektivitātes dati, kas pierāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar Merial neadjuvantēto vakcīnu pret kaķu leikēmiju un / vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot ar Merial adjuvantētu vakcīnu pret trakumsērgu.
Romanian: Collagen hidrolizat Fosfat dipotasium Dihidrogenofosfat de potasiu Hidroxid de potasiu
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Kologēna hidrolizāts Dikālija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidroksīds Nātrija hlorīds
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta pudele
Romanian: S-a demonstrat că produsul reduce excreția calicivirusului felin la instalarea imunității și timp de un an după vaccinare.
Latvian: Pierādīts, ka šī vakcīna samazina kaķu kalicivīrusa izdalīšanos imunitātes iestāšanās laikā un 1 gadu pēc vakcinācijas.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale Nu există.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1 ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
Latvian: Injicē subkutāni vienu devu (1 ml) vakcīnas pēc liofilizāta izšķīdināšanas ar šķīdinātāju, ievērojot sekojošu vakcinācijas shēmu:
Romanian: q.s 1 ml
Latvian: 1 ml