FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Imatinib Actavis est utilisé dans le traitement des adultes atteints de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas gydyti MD/MPL sergančius suaugusius pacientus, kuriems nustatyti trombocitų kilmės augimo faktoriaus receptoriaus geno (TKFRG) pakitimai;
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Imatinib Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Imatinib Actavis nauda ir rizika?
French: • le syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - ligoms, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
French: • le dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus sous-cutanés se divisent de manière incontrôlable.
Lithuanian: • iškiliajai dermatofibrosarkomai - tai vėžio rūšis (sarkoma), kuriuo sergant po oda esančio audinio ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
French: Imatinib Actavis est un médicament contre le cancer qui contient la substance active imatinib.
Lithuanian: Imatinib Actavis - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Jis skiriamas šioms ligoms gydyti:
French: Le médicament est utilisé chez les enfants dont la LMC Ph+ est nouvellement diagnostiqué et lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée.
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas vaikams, kuriems neseniai diagnozuota LML su Filadelfijos chromosoma ir kuriems negalima persodinti kaulų čiulpų.
French: Imatinib Actavis est aussi utilisé chez les adultes atteints de la LMC Ph+ lors de la crise blastique;
Lithuanian: Imatinib Actavis taip pat skiriamas suaugusiesiems, sergantiems LML su Filadelfijos chromosoma.
French: Imatinib Actavis est administré par voie orale, accompagné d'un repas et d'un grand verre d'eau afin de réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Lithuanian: Siekiant išvengti skrandžio ir žarnyno sudirginimo Imatinib Actavis reikia nuryti su maistu ir užgerti didele stikline vandens.
French: Imatinib Actavis est utilisé chez les patients atteints de LMC «chromosome Philadelphie positif» (Ph+).
Lithuanian: Imatinib Actavis skiriamas pacientams, kuriems nustatyta Filadelfijos chromosoma.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
French: patients.
Lithuanian: pacientų.
French: Certains effets peuvent être graves.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs.
French: Etude 0102
Lithuanian: Tyrimas 0102
French: - Difficulté d'endormissement (insomnie).
Lithuanian: - Sunkumas užmigti (nemiga).
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devrait soumettre des rapports périodiques de pharmacovigilance actualisés pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur le site web des médicaments Européens.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos orientacinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale.
French: La dose d'Imatinib Actavis à prendre dépendra de l'état de votre enfant, de sa taille et de son poids.
Lithuanian: Imatinib Actavis dozė priklausys nuo vaiko būklės, kūno masės ir ūgio.
French: L'AUC plasmatique de ce métabolite n'atteint que 16% de l'AUC de l'imatinib.
Lithuanian: Šio metabolito plazmos AUC sudaro tik 16 % imatinibo AUC.
French: Vingt patients sur 50 (40 %) de la cohorte 5 ont reçu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
Lithuanian: 20 iš 50 (40 %) 5-osios kohortos pacientų buvo atlikta hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija.
French: - Une fois la dissolution obtenue, buvez immédiatement tout le contenu du verre.
Lithuanian: - Kai tabletės ištirpsta, nedelsiant išgerkite visą stiklinės turinį.
French: - Si vous oubliez de prendre une dose prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti vaisto dozę, ją išgerkite kai tik prisiminėte.
French: (A noter que sur ces 411 patients, 353 avaient été traités dans le cadre d'un programme d'accès élargi au cours duquel la réponse primaire n'était pas collectée).
Lithuanian: (Reikia pažymėti, kad 353 pacientai iš 411, dalyvavo išplėstinėje gydymo programoje ir nebuvo renkami pirminiai jų atsako duomenys).
French: Parce que ces réactions sont annoncées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition à l'imatinib.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su imatinibo ekspozicija.
French: Une réponse majeure englobe les réponses complètes et partielles : Complète (0% métaphases Ph+), partielle (1 à 35%)
Lithuanian: Didįjį atsaką sudaro visiškas ir dalinis atsakas: visiškas (0 % Ph+ metafazių), dalinis (1-35 %).
French: 2Critères de réponse cytogénétique :
Lithuanian: 2 Citogenetinio atsako kriterijai:
French: 220 Hafnarfjörður Islande
Lithuanian: IS-220 Hafnarfjörður Islandija
French: Au moment de l'octroi de l'AMM, la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Lithuanian: Suteikiant šio vaistinio preparato rinkodaros teisę periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų nereikalaujama.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Actavis car vous souffrez d'une maladie grave.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Actavis, kadangi sergate sunkia liga.
French: Cela comprend les rapports spontanés de cas ainsi que des événements indésirables graves des études en cours, les programmes d'accès élargi, des études de pharmacologie clinique et d'études exploratoires dans des indications non approuvées.
Lithuanian: Tai nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta spontaniniuose pranešimuose, taip pat sunkūs nepageidaujami reiškiniai, stebėti tebevykstančių tyrimų, išplėstinių gydymo programų, klinikinių farmakologinių tyrimų ir bandomųjų nepatvirtintų indikacijų tyrimų metu.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 98% pour la formulation gélule.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus kapsulių biologinis prieinamumas yra 98 %.
French: L'évolution rapportée de ces cas était une « amélioration » ou un « rétablissement ».
Lithuanian: Paprastai praneštais atvejais pacientų būklė "pagerėjo" arba jie "pasveiko".
French: Dans l'étude clinique, 38 % des patients avaient ≥ 60 ans et 12% des patients avaient ≥ 70 ans.
Lithuanian: 38 % visuose tyrimuose dalyvavusių pacientų buvo ≥ 60 metų ir 12 % - ≥ 70 metų.
French: - Imatinib Actavis ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Lithuanian: Imatinib Actavis nerekomenduojama vartoti nėščiosioms, nebent neišvengiama, nes tai gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
French: Imatinib Actavis peut vous aider à lutter contre cette maladie.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
French: Voir la section 4
Lithuanian: 4 skyrių.
French: Hypersensibilité au soja et à l'arachide.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas sojai ar riešutų sviestui.
French: - Démangeaisons.
Lithuanian: - Išbėrimas.
French: Plaquettes thermoformées en Al/PVC/Aclar.
Lithuanian: Al/PVC/Aclar lizdinės plokštelės.
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: - Perte inhabituelle ou raréfaction des cheveux.
Lithuanian: - Neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas.
French: - Prenez Imatinib Actavis au cours d'un repas.
Lithuanian: Imatinib Actavis gerkite valgio metu.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques possibles de prendre Imatinib Actavis au cours de la grossesse.
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Actavis vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
French: L'administration d'imatinib chez des patients sans translocation génétique n'a pas généralement entrâiné d'amélioration.
Lithuanian: Imatinibo paskyrimas pacientams be genetinių translokacijų bendrai pagerėjimo nesukėlė.
French: Imatinib Actavis peut diminuer le nombre de globules blancs sanguins, aussi vous pouvez être plus sensible aux infections.
Lithuanian: Imatinib Actavis gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių, todėl galite greičiau užsikrėsti infekcinėmis ligomis.
French: L'imatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Lithuanian: Imatinibo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: Une plaquette contient 8 ou 10 gélules.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 8 ar 10 kapsulių.
French: Ils peuvent augmenter ou diminuer l'effet d'Imatinib Actavis soit en menant à une augmentation des effets indésirables ou à une moindre efficacité d'Imatinib Actavis.
Lithuanian: Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Actavis poveikį, arba padidindami nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnį, arba mažindami Imatinib Actavis veiksmingumą.
French: 21 patients ont été traités par de l‘imatinib à 400 mg/j, alors que les 3 autres patients ont reçu des doses plus faibles.
Lithuanian: 21 pacientas buvo gydomas imatinibo 400 mg doze, kiti 3 pacientai gavo mažesnes dozes.
French: Des neutropénies de grade 3 ou 4 ont été rapportées respectivement 7,5% et 2,7% chez des patients et une thrombopénie de grade 3 chez 0,7% des patients.
Lithuanian: III-IV laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija - 0,7 % pacientų.
French: Chez l'enfant, la posologie devra être établie en fonction de la surface corporelle (mg/m2).
Lithuanian: Vaikams dozuojama pagal kūno paviršiaus plotą (mg/m2).
French: Continuez à prendre Imatinib Actavis tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Lithuanian: Imatinib Actavis vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
French: Le traitement à long terme avec l'imatinib peut être associé à une diminution cliniquement significative de la fonction rénale.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas imatinibu gali būti susijęs su kliniškai reikšmingai pablogėjusia inkstų funkcija.
French: Au cours d'une étude de toxicité sur le développement du rat juvénile (jours 10 à 70 post-partum), aucun nouvel organe-cible n'a été identifié par rapport aux organes cibles connus chez le rat adulte.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystimuisi tyrimo, atlikto su žiurkių jaunikliais, metu (preparato skiriant nuo 10-osios iki 70-osios dienos po atsivedimo) naujų organų taikinių nenustatyta, lyginant su žinomais organais taikiniais suaugusioms žiurkėms.
French: rubrique 4.2, 4.8 et 5.2).
Lithuanian: 4.2, 4.8 ir 5.2 skyrius).
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets suivants :
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš toliau išvardytų poveikių.
French: Le traitement par l'imatinib induit une réponse rapide chez les patients pédiatriques atteints de LMC nouvellement diagnostiqués avec une RCH de 78% après 8 semaines de traitement.
Lithuanian: Gydymas imatinibu sukėlė greitą atsaką vaikų, sergančių naujai diagnozuota LML su 78 % VHA, tarpe po 8 gydymo savaičių.
French: Quelle dose d'Imatinib Actavis prendre Utilisation chez les adultes
Lithuanian: Kiek Imatinib Actavis vartoti Vartojimas suaugusiesiems
French: Cependant, les effets d'une exposition de faible dose chez le nourrisson n'étant pas connus, les femmes traitées par l'imatinib ne doivent pas allaiter.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nedidelės imatinibo dozės poveikis kūdikiui nežinomas, imatinibą vartojančioms moterims žindyti negalima.
French: Les résultats observés dans quatre études cliniques non contrôlées (AAU02, ADE04, AJP01 et AUS01), dans une population de 211 patients atteints de LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée, sont consistants avec les résultats décrits ci-dessus.
Lithuanian: Keturių nekontroliuojamų tyrimų (AAU02, ADE04, AJP01 ir AUS01), kuriuose dalyvavo 211 pacientų, kuriems pirmą kartą diagnozuota Ph+ ŪLL, rezultatai atitinka aukščiau paminėto tyrimo rezultatus.
French: - Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
French: L'imatinib et le métabolite N-déméthylé représentent au total environ 65% du taux circulant de radioactivité (AUC(0-48h)).
Lithuanian: Imatinibas ir N-demetilmetabolitas kartu sudaro 65 % cirkuliuojančio radioaktyvumo (AUC0-48h).
French: Une plaquette contient 10 comprimés.
Lithuanian: Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
French: - Prise rapide de poids.
Lithuanian: - Greitai padidėjęs kūno svoris.
French: Contient de la lécithine de soja (E322).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sojų lecitino (E322).
French: - Continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Lithuanian: Vėliau tęskite vaisto vartojimą įprastu režimu.
French: Qu'est-ce que Imatinib Actavis et dans quel cas est-il utilisé 2.
Lithuanian: Kas yra Imatinib Actavis ir kam jis vartojamas 2.
French: Le traitement peut alors être interrompu ou la dose réduite, selon les recommandations de la rubrique 4.2.
Lithuanian: Gydymas imatinibu gali būti pertrauktas arba gali būti sumažinta vaistinio preparato dozė, kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Actavis agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin
Lithuanian: Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Actavis veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
French: En cas de survenue d'un effet indésirable extra-hématologique sévère lors d'un traitement par l'imatinib, de dernier doit être interrompu jusqu'à résolution de l'événement.
Lithuanian: Jeigu vartojant imatinibo atsiranda sunkių nehematologinių nepageidaujamų reakcijų, gydymą būtina nutraukti tol, kol šie reiškiniai išnyksta.
French: Péricardite*, tamponnade*
Lithuanian: Perikarditas*, širdies tamponada*
French: Autres médicaments et Imatinib Actavis
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imatinib Actavis
French: Chez les enfants et adolescents, Imatinib Actavis peut être utilisé dans différentes phases de la maladie (chronique, accélérée et crise blastique).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Imatinib Actavis gali būti vartojamas įvairioms ligos stadijoms gydyti (chroniškai, ūminei ir blastinei krizei).
French: Les 65 patients avec la protéine de fusion FIP1L1-PDGFRα ont atteint une RHC maintenue pendant des mois (de plus d'un mois à 44 mois censurés à la date du rapport).
Lithuanian: Visi 65 pacientai su teigiama FIP1L1PDGFRα lydima kinaze pasiekė pastovų VHA mėnesiams (nuo 1+ iki 44+ mėnesių, tikrinta pranešimo metu).
French: Réponse cytogénétique majeure Complète (Confirmée3) ( [IC 95%] Partielle
Lithuanian: Didysis citogeninis atsakas2 Visiškas (Patvirtintas3) [95 % CI] Dalinis
French: Comme on pouvait s'y attendre compte tenu du schéma de l'étude, aucune différence n'a été observée en termes de durée de rémission, de survie sans maladie ou de survie globale, même s'il faut noter que les patients en réponse moléculaire complète chez qui persistait une maladie résiduelle minime avait un pronostic plus favorable tant en termes de durée de rémission (p = 0,01) que de survie sans maladie (p =
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi planuojant tyrimą, skirtumo tarp remisijos trukmės, laiko be ligos ir gyvenimo trukmės nebuvo, nors pacientų, kuriems buvo pasiektas pilnas molekulinis atsakas ir išliko minimali liekamoji liga, buvo geresni ir remisijos trukmės (p=0,01) ir laiko be ligos (p=0,02) rezultatai.
French: Les patients atteints de pathologies malignes à un stade avancé peuvent présenter des affections confondantes rendant difficile l'évaluation du lien de causalité des événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems piktybiniais navikais, gali būti kitų sveikatos būklių, dėl kurių sunkiau nustatyti nepageidaujamų reiškinių priežastis dėl įvairių simptomų, susijusių su esančia liga, jos progresavimu ir dėl kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
French: Etude AJP01
Lithuanian: AJP01 tyrimas
French: Les 23 patients inclus dans ce registre ont reçu une dose journalière médiane de l‘imatinib de 264 mg (comprise entre 100 et 400 mg) pendant une durée médiane de 7,2 ans (comprise entre 0,1 et 12,7 ans).
Lithuanian: Į šį registrą buvo įtraukti 23 pacientai, ir jiems skirtos imatinibo paros dozės mediana buvo 264 mg (svyravo nuo 100 mg iki 400 mg), o gydymo trukmės mediana buvo 7,2 metų (svyravo nuo 0,1 metų iki 12,7 metų).
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Imatinib Actavis à moins que votre médecin vous l'ait dit.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Imatinib Actavis, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas.
French: Si vous présentez l'un des effets décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš anksčiau nurodytų poveikių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
French: - des enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l'interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique.
Lithuanian: - vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, ar blastinė krizė.
French: Maintenance (cycles de 8 semaines) Cycles 6-12
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 6-12 ciklai
French: Nécrose avasculaire/nécrose de la hanche*, retard de croissance chez les enfants*
Lithuanian: Nevaskulinė nekrozė/šlaunikaulio galvutės nekrozė*, vaikų augimo sulėtėjimas*
French: Retard de croissance chez l'enfant et l'adolescent.
Lithuanian: Sulėtėjęs vaikų ir paauglių augimas.
French: La survie globale estimée à 4 ans était de 83,6 % chez les patients de la cohorte 5 versus 44,8 % chez ceux des groupes contrôles historiques.
Lithuanian: 4 metų trukmės bendrojo išgyvenamumo rodiklis 5-osios kohortos pacientams buvo 83,6 %, lyginant su
French: La durée médiane des épisodes de neutropénie est habituellement de l'ordre de 2 à 3 semaines, et de 3 à 4 semaines pour les épisodes de thrombopénie.
Lithuanian: Vidurinė neutropenijos ir trombocitopenijos epizodų trukmė paprastai yra atitinkamai 2-3 savaitės ir 3-4 savaitės.
French: Lorsque l'imatinib est co-administré avec d'autres médicaments, des interactions médicamenteuses sont possibles.
Lithuanian: Kai imatinibo vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
French: Si l'un de ces effets vous affecte sévèrement, informez votre médecin.
Lithuanian: Jei bet kuris iš šių poveikių tampa sunkiu, pasakykite gydytojui.
French: - Avalez les comprimés entiers avec un grand verre d'eau.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami didele stikline vandens.
French: - Si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir et que vous ouvrez les gélules, vous devez manipuler le contenu des gélules avec précaution afin d'éviter tout contact avec la peau ou les yeux et toute inhalation.
Lithuanian: Jei esate ar galite būti nėščia ir ketinate atidaryti kapsulę, su jos turiniu turite elgtis labai atsargiai, kad vaisto nepatektų ant odos, į akis ir kad jo neįkvėptumėte.
French: Régime de chimiothérapie en alternance : chimiothérapie à hautes doses de MTX 1 g/m2 i.v.
Lithuanian: Pakaitinis chemoterapijos kursas: aukštos dozės chemoterapija su MTX 1 g/m2 i.v.
French: Population pédiatrique
Lithuanian: Pediatrinė populiacija
French: L'imatinib à 400 mg deux fois par jour avait un effet inhibiteur sur le métabolisme de métoprolol via le CYP2D6, avec une augmentation approximativement de 23% du Cmax et de l'AUC du métoprolol (IC 90 %[1,16-1,30].
Lithuanian: Imatinibas, vartojant 400 mg dozę du kartus per parą, slopina metaprololio metabolizmą CYP2D6 fermentų sistemoje, kai metaprololio Cmax ir AUC padidėjo maždaug 23 % (90 % PI [1,16-1,30]).
French: Tableau 4 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib dans l'étude I2301
Lithuanian: Chemoterapijos gydymas, skirtas kartu su imatinibu I2301 tyrimo metu
French: - Si vous êtes traité(e) pour un DFSP :
Lithuanian: Jeigu gydoma DFSP:
French: Classification des altérations hépatiques : Altération de la fonction hépatique
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimų klasifikacija: Kepenų funkcijos sutrikimas
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės šerdis:
French: Un registre observationnel (étude L2401) a été mis en place pour collecter des données de sécurité et d'efficacité à long terme chez des patients souffrant de néoplasmes myéloprolifératifs avec réarrangement de PDGFR- β et ayant été traités par l‘imatinib.
Lithuanian: Duomenų stebėjimo registro (L2401 tyrimo) pildymo metu buvo renkami ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kuriems nustatyta mieloproliferacinių navikų ir PDGFR- β geno pakitimų bei kuriems buvo skiriamas gydymas imatinibu.
French: LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase
Lithuanian: VNR = viršutinė normos riba institucijoje AST = aspartataminotransferazė
French: Quand et comment prendre Imatinib Actavis?
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Imatinib Actavis
French: Maintenance (cycles de 8 semaines) Cycles 1-4
Lithuanian: (8 savaičių trukmės ciklai) 1-4 ciklai
French: 9/l) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Lithuanian: (trombocitų < 50 x 109/l) stebėta atitinkamai 3,6 % ir < 1 % pacientų.
French: 3 Réponse complète cytogénétique confirmée par une seconde évaluation cytogénétique de la moelle osseuse réalisée au moins un mois après l'étude initiale de moelle osseuse.
Lithuanian: 3 Visiškas citogenetinis atsakas patvirtinamas antrą kartą citogenetiškai vertinant kaulų čiulpus praėjus mažiausiai vienam mėnesiui po pirminio kaulų čiulpų tyrimo.
French: Un traitement préalable par 600 mg de rifampicine à doses multiples suivies d'une dose unique de 400 mg de l'imatinib, a entraîné une diminution de Cmax et de l'AUC(0-∞) d'au moins 54% et 74%, par rapport à leurs valeurs respectives sans traitement par rifampicine.
Lithuanian: Po iš pradžių skirto gydymo daugkartinėmis rifampicino 600 mg dozėmis, suvartojus vienkartinę 400 mg imatinibo dozę, imatinibo Cmax ir AUC(0-∞) sumažėjo atitinkamai 54 % ir 74 % lyginant su atitinkamais duomenimis be rifampicino vartojimo.
French: (en 3 h, toutes les 12 h), jour 5
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 5 dieną.
French: Insuffisance respiratoire aiguë 11 *, pneumopathie interstitielle *
Lithuanian: Ūminis kvėpavimo nepakankamumas11*, intersticinė plaučių liga*
French: Une étude internationale de phase II, à grande échelle, en ouvert, non contrôlée, a été menée chez des patients atteints de LMC chromosome Philadelphie positive (Ph+) en crise blastique.
Lithuanian: Atliktasvienas didelis tarptautinis, atviras, nekontroliuojamas II fazės tyrimas pacientams, kuriems buvo Philadelphia chromosomai teigiamos (Ph+) LML progresavusi, blastinė ligos fazė.