FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
German: • Fachinformation
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
German: Hilfe benötigt?
Czech: Potřebujete pomoc?
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
German: Die Funktion von Golimumab als beteiligter oder verschlimmernder Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
German: Sie benötigen dieses Zubehör:
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
German: • Vorderseite der Oberschenkel (empfohlen)
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
German: Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
German: Die Signifikanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
German: Die Anwendung der nächsten Dosis muss gemäß den folgenden Anweisungen erfolgen:
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
German: Jedoch ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf das Auftreten von Infektionen geboten.
Czech: Při léčbě starších osob je však třeba postupovat opatrně a dbát zvýšené pozornosti s ohledem na výskyt infekcí.
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
German: • Ihr Arzt muss Sie auf HBV testen.
Czech: • Váš lékař by Vám měl provést testy na HBV.
German: • Sie sind schwanger oder beabsichtigen, während der Anwendung von Simponi schwanger zu werden.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
German: Hinweise zur Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Pokyny k použití viz bod 6.6.
German: Nebenwirkungen können bis zu mehreren Monaten nach der letzten Injektion auftreten.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
German: Nicht vor Anweisung entfernen.
Czech: Neodstraňujte, dokud nedostanete pokyn.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Golimumab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
German: Simponi enthält Latex und Sorbitol
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
German: • wenn Sie Tuberkulose (TB) oder eine andere schwere Infektion haben.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
German: Das verordnete Injektionsvolumen sollte entsprechend der Größe und dem Gewicht des Patienten gemäß Tabelle 1 ausgewählt werden.
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
German: Es wird empfohlen, die Durchführung dieser Untersuchungen in der Patientenkarte festzuhalten.
Czech: Doporučuje se zaznamenávat provádění těchto vyšetření do karty pacienta.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, die Art und das Datum Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB hier einzutragen:
Czech: Požádejte svého lékaře, aby níže zaznamenal typ a datum posledního/posledních vyšetření na TBC:
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einer Patientenkarte die der Patient bei sich tragen sollte.
Czech: Edukační program sestává z karty pacienta, kterou má pacient u sebe.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und warmem Wasser.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
German: Die Patienten wiesen mindestens 4 geschwollene und 4 druckschmerzhafte Gelenke auf.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
German: Colitis ulcerosa • Die unten stehende Tabelle zeigt, wie Sie dieses Arzneimittel normalerweise anwenden.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
German: Bei einigen Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die eine Behandlung erforderlich machen.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
German: • Nachdem Sie die Drucktaste gedrückt haben, bleibt sie in gedrückter Position eingerastet, sodass Sie sie nicht länger drücken müssen.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Czech: Toto vyšetření musí, v souladu s místními požadavky, zahrnovat kolonoskopii a biopsie.
German: Dieses Aussehen ist für proteinhaltige Lösungen nicht ungewöhnlich.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
German: Diese seltene Form eines T-Zell-Lymphoms hat einen sehr aggressiven Krankheitsverlauf und verläuft meistens tödlich.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu má velmi agresivní průběh onemocnění a je obvykle fatální.
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname sowie die Chargennummer des angewendeten Präparats eindeutig dokumentiert werden.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Czech: Počet pacientů s jinými podtypy PsA byl pro smysluplné hodnocení příliš nízký.
German: Darüber hinaus können manche früheren Infektionen erneut auftreten.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
German: Es ist zu beachten, dass es sich bei den meisten dieser beschriebenen Tuberkulosefälle um eine extrapulmonale Tuberkulose handelte, die sich entweder als lokal begrenzte oder disseminierte Erkrankung manifestierte.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Czech: Tito novorozenci následně mohou vykazovat zvýšené riziko infekcí.
German: Für die systemische Clearance von Golimumab wurde ein Wert von 6,9 ± 2,0 ml/Tag/kg ermittelt.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
German: Hepatitis-B-Virus (HBV)
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
German: Als Gründe für das Absetzen vorangegangener Therapien mit TNF-Blockern wurden genannt: mangelnde Wirksamkeit (58 %), Unverträglichkeit (13 %) und/oder Gründe, die sich nicht auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit bezogen (29 %; zumeist finanzielle Gründe).
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
German: • Gefühl von unregelmäßigem Herzschlag
Czech: • Pocit nepravidelného tlukotu srdce
German: 1.1 Vor der Behandlung mit Simponi
Czech: 1.1 Před léčbou přípravkem Simponi
German: Rheumatoide Arthritis (RA) Simponi ist in Kombination mit Methotrexat (MTX) indiziert zur:
Czech: Revmatoidní artritida (RA) Přípravek Simponi, v kombinaci s methotrexátem (MTX), je indikován:
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Simponi beginnen:
Czech: Než začnete Simponi používat:
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Czech: V této studii byly typ a četnost hlášených nežádoucích příhod obecně podobné typům a četnostem nežádoucích příhod ze studií RA u dospělých.
German: • Sprechen Sie vor der Anwendung der vierten Dosis mit Ihrem Arzt.
Czech: • Před aplikací své čtvrté dávky si promluvte se svým lékařem.
German: Die Ergebnisse der Erhaltungstherapiestudie (PURSUIT-Maintenance) basierten auf der Auswertung von 456 Patienten, die zuvor ein klinisches Ansprechen auf die Induktionsbehandlung mit Simponi erzielt hatten.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
German: Die Anwendung von Lebendimpfstoffen könnte zu klinischen Infektionen, einschließlich disseminierten Infektionen, führen.
Czech: Použití živých vakcín by mohlo způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
German: Woche 14 Woche 24
Czech: 14. týden 24. týden
German: • allergische Reaktionen, die schwerwiegend oder - in seltenen Fällen - lebensbedrohend verlaufen können (selten).
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
German: • wenn Sie eine mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz haben.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
German: Dünne verdeckte Nadel
Czech: Skrytá tenká jehla
German: Schwangerschaft und Impfungen
Czech: Těhotenství a vakcinace
German: • die Schädigung Ihrer Knochen und Gelenke zu verlangsamen und
Czech: • Zpomalení poškození Vašich kostí a kloubů.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle erforderten im Allgemeinen keine Absetzung des Arzneimittels.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce všeobecně nevyžadovaly nutnost vysazení léčivého přípravku.
German: Anhaltende Remission (Patienten in klinischer Remission sowohl in Woche 30 als auch in Woche 54)
Czech: Trvalá remise (pacienti v klinické remisi v 30. týdnu i 54. týdnu)
German: Anfangsbehandlung
Czech: Počáteční léčba
German: • Sie dürfen Simponi nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die die Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten.
Czech: • Přípravek Simponi nesmíte používat s léky obsahujícími léčivé látky anakinra nebo abatacept.
German: Während der Erhaltungstherapie können Kortikosteroide entsprechend den klinischen Leitlinien ausgeschlichen werden.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
German: Es wurde gezeigt, dass Golimumab bei Affen in die Muttermilch übergeht, und da Humanimmunglobuline in die Muttermilch ausgeschieden werden, dürfen Frauen während und mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Golimumab nicht stillen.
Czech: U golimumabu se prokázalo, že u opic přestupuje do mateřského mléka, a protože lidské imunoglobuliny se do mléka vylučují, ženy v průběhu léčby golimumabem a po alespoň 6 měsíců po jejím ukončení nesmí kojit.
German: Kortikosteroide mussten zu Beginn der Erhaltungstherapiestudie ausgeschlichen werden.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
German: Woche 14 33 % 55 %* 18 % 35 %*
Czech: 14. týden 33% 55%* 18% 35%*
German: Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
German: • Waschen Sie sich die Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
German: Tabelle 1: Simponi Dosis in Millilitern (ml) nach Größe und Gewicht der Patienten mit pJIA Körpergewicht (kg)
Czech: Tabulka 1: Dávka přípravku Simponi v mililitrech (ml) podle výšky a hmotnosti pacientů s pJIA Celková tělesná hmotnost (kg)
German: Überprüfen Sie den Karton
Czech: Zkontrolujte krabičku
German: • Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes: _______________________ Tel.-Nr. des Arztes: _____________________
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
German: • Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller Arzneimittel mit, die Sie außerdem anwenden.
Czech: • Dbejte prosím také na to, abyste při každé návštěvě lékaře u sebe měl(a) seznam všech dalších léků, které užíváte.
German: Ein Patient musste sich sowohl in Woche 30 als auch in Woche 54 in klinischer Remission befinden (ohne Anzeichen für einen Verlust des Ansprechens zu irgendeinem Zeitpunkt bis Woche 54), um eine dauerhafte Remission zu erreichen.
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
German: • 1 Alkoholtupfer
Czech: • 1 alkoholový tampón
German: Die höhere Inzidenz von Antikörpern, die mittels des arzneimittelverträglichen EIA nachgewiesen wurde, hatte, da es sich in erster Linie um niedrigtitrige Antikörper handelte, keine offensichtlichen Auswirkungen auf Arzneimittelspiegel, Wirksamkeit und Sicherheit und stellt somit kein neues Sicherheitssignal dar.
Czech: Vyšší incidence protilátek u metody EIA tolerující léčivou látku, jelikož šlo hlavně o protilátky s nízkým titrem, neměla zjevný vliv na hladiny léčivé látky, účinnost ani bezpečnost, a proto nepředstavuje žádný nový bezpečnostní signál.
German: Das aufgedruckte Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Czech: Tištěná doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: CHAQ: Fragebogen Child Health Assessment Questionnaire BSG (mm/h): Blutsenkungsgeschwindigkeit (Millimeter pro Stunde)
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 6 aufgeführt und unten beschrieben.
Czech: Klíčové výsledky jsou uvedeny v tabulce 6 a jsou popsány níže.
German: Bei den Patienten in dieser Studie bestand seit mindestens 6 Monaten eine diagnostizierte PsA, und die Patienten wiesen eine zumindest leichtgradige psoriatische Erkrankung auf.
Czech: Pacienti v tomto klinickém hodnocení měli PsA diagnostikovanou již alespoň 6 měsíců a měli minimálně mírné psoriatické onemocnění.
German: Impfungen/Infektiöse therapeutische Agenzien
Czech: Vakcinace/terapeutická infekční agens
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle waren in den meisten Fällen leicht- bis mäßiggradig ausgeprägt, die häufigste Form war ein Erythem an der Injektionsstelle.
Czech: Většina reakcí v místě vpichu injekce byla mírného až středního stupně a nejčastějším projevem byl erytém v místě vpichu injekce.
German: Es ist nicht bekannt, ob Golimumab in die Muttermilch übergeht oder nach der Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Czech: Není známo, zda se golimumab vylučuje do mateřského mléka, ani zda se po požití systémově vstřebává.
German: Die in Woche 52 beschriebenen radiologischen Befunde wurden bis Woche 104 aufrechterhalten.
Czech: Rentgenologické účinky pozorované v 52. týdnu se udržely až do 104. týdne.
German: Da Analysen zur Immunogenität spezifisch für das jeweilige Präparat und Testverfahren sind, ist ein Vergleich der Antikörperinzidenz mit der Antikörperinzidenz bei der Anwendung anderer Präparate nicht angebracht.
Czech: Protože analýzy imunogenity jsou specifické pro daný přípravek a daný test, porovnání frekvence výskytu protilátek s příslušnou frekvencí u jiných přípravků není vhodné.
German: 1.2 Während und nach der Behandlung mit Simponi
Czech: 1.2 V průběhu a po ukončení léčby přípravkem Simponi
German: Es ist sicherzustellen, dass die Patienten nicht unter- oder überdosiert werden.
Czech: Je třeba dbát na to, aby pacienti nebyli poddávkováni nebo předávkováni.
German: Mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Středně těžké nebo těžké srdeční selhání (třída III/IV dle NYHA) (viz bod 4.4).
German: • Erkrankungen des Blutes (häufig).
Czech: • onemocnění krve (časté).
German: In Woche 54 waren die klinischen Ergebnisse dieser Patienten vergleichbar mit den klinischen Ergebnissen der Patienten mit einem klinischen Ansprechen in Woche 6.
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
German: Bei Erwachsenen wird Simponi zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet:
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
German: Bei Verdacht auf eine latente Tuberkulose ist ein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Tuberkulose zu konsultieren.
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu musí být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
German: Es ist nicht bekannt, ob eine Behandlung mit Golimumab das Risiko für die Entwicklung einer Dysplasie oder eines Kolonkarzinoms beeinflusst.
Czech: Není známo, zda léčba golimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo kolorektálního karcinomu.
German: • Lesen Sie die Packungsbeilage zu Simponi sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Czech: • Přečtěte si prosím pečlivě příbalovou informaci k přípravku Simponi před tím, než začnete tento lék používat.
German: Was ist Simponi und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Simponi a k čemu se používá
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Azathioprin oder 6-Mercaptopurin zusammen mit Simponi einnehmen.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte azathioprin nebo 6-merkaptopurin s přípravkem Simponi.
German: Globale Beurteilung des allgemeinen Wohlbefindens durch die Studienteilnehmer/Eltern (VAS 0-10 cm) Anzahl der Gelenke mit aktiver Arthritis Anzahl der Gelenke mit eingeschränktem Bewegungsgrad
Czech: Subjektem/rodičem globálně hodnocená celková pohoda (VAS 0-10 cm) Počet aktivních kloubů Počet kloubů s omezeným rozsahem pohyblivosti
German: Etwas Orange ist noch zu sehen.
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
German: • Vorschrift zur Dokumentation von Art, Datum und Ergebnis von Tuberkulose Screenings.
Czech: • Typ, datum a výsledek screeningu na TBC.
German: Legen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Kühlschrank zurück, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
Czech: Nevracejte přípravek do lednice, jakmile dosáhl pokojové teploty.
German: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß dem Score für die körperliche Komponente des SF-36 war in den Wochen 14 und 24 ebenfalls signifikant verbessert.
Czech: Kvalita života související se zdravím, měřená pomocí skóre fyzické složky dotazníku SF-36, se také ve 14. a 24. týdnu významně zlepšila.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie wissen oder den Verdacht haben, dass Sie Träger des Hepatitis-B-Virus sind.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
German: Flüssigkeit spritzt heraus.
Czech: Vystříkne tekutina.
German: Bei ca. 48 % der Patienten wurde die Anwendung von Methotrexat in gleichbleibender Dosierung (≤ 25 mg/Woche) beibehalten.
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
German: • Bei mit Simponi behandelten Patienten wurden Fälle von Tuberkulose beschrieben, in seltenen Fällen sogar bei Patienten, die mit Arzneimitteln gegen Tuberkulose behandelt wurden.
Czech: • U pacientů léčených přípravkem Simponi byly hlášeny případy TBC, ve vzácných případech dokonce u pacientů léčených léky proti TBC.
German: Falls mehrere Injektionen erforderlich sind, sollten die Injektionen an verschiedenen Körperstellen vorgenommen werden.
Czech: Pokud je nutné podání několika injekcí, injekce musí být aplikovány do různých míst na těle.
German: Zusätzliche Auswertungen wurden bei Untergruppen durchgeführt, die die indizierte Patientenpopulation mit schwerer, aktiver und progredienter RA widerspiegeln.
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
German: Dosiswahl: 0,1 ml
Czech: Volby dávky: 0,1 ml
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Czech: Ohledně očkování Vašeho dítěte se poraďte s dětským lékařem.
German: In Woche 14 erzielten 28 % dieser Patienten ein Ansprechen, definiert anhand eines partiellen Mayo-Scores (gesenkt um ≥ 3 Punkte verglichen mit dem Induktionsbeginn).
Czech: Ve 14. týdnu 28% z těchto pacientů dosáhlo odpovědi definované parciálním Mayo skóre podle Maya (snížení o ≥ 3 body v porovnání se začátkem indukce).
German: Es wurden keine Fälle in den kontrollierten und unkontrollierten Abschnitten der nr-axSpA-Studie (bis zu 1 Jahr) berichtet.
Czech: V kontrolovaném a nekontrolovaném období studie nr-Axial SpA (až 1 rok) nebyly hlášeny žádné případy.
German: Patienten, die TNF-Blocker anwenden, sind anfälliger für schwerwiegende Infektionen.
Czech: Pacienti používající blokátory TNF jsou náchylnější k závažným infekcím.
German: Gedrückt halten, dann anheben
Czech: Stále jej držte, poté vytáhněte