FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahdollinen keskushermostovaikutus (pupillometrilla mitattu opioidin aiheuttaman silmän mustuaisen supistumisen kumoutuminen) todettiin yhdellä vapaaehtoisella 250 mg:n annosta saaneiden ryhmässä ja yhdellä vapaaehtoisella 1 000 mg:n annosta saaneiden ryhmässä.
Hungarian: A 250 mg-os csoportban és az 1000 mg-os csoportban 1-1 önkéntesnél egy potenciálisan központi idegrendszeri hatást (az ópioid indukálta, pupillometriával mért miosis megszűnését) észleltek.
Finnish: Teoreettisesti on mahdollista, että opioidireseptorin antagonistin anto äidille, joka saa samanaikaisesti opioidia, aiheuttaa opioidivieroitusoireita sikiössä.
Hungarian: A magzatnál fennáll az ópioid-megvonás kiváltásának elméleti kockázata, ha az egyidejűleg ópioiddal kezelt anyánál egy ópioid-receptor antagonistát alkalmaznak.
Finnish: Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Moventig külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Naloksegolia ei saa käyttää potilaille, joilla on tai epäillään olevan maha-suolikanavan tukos, potilaille, joilla on suurentunut uusiutuvan tukoksen riski, tai perussairautena syöpää sairastaville potilaille, joilla on suurentunut maha-suolikanavan perforaation riski (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A naloxegolt tilos alkalmazni ismert vagy feltételezhető gastrointestinalis obstructióban szenvedő betegeknél, recidív obstructio fokozott kockázatának kitett betegeknél vagy olyan daganatos alapbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél fokozott a GI
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Potilaiden PAC-SYM-kyselylomakkeella arvioimat ummetusoireet LIR-alaryhmässä naloksegolin 25 mg:n annos johti viikon 12 kohdalla suurempaan parannukseen (muutos lähtötasosta) potilaiden arvioimissa ummetusoireiden (Patient assessment of constipation symptoms, PAC-SYM) kokonaispistearvoissa verrattuna lumelääkkeeseen molemmissa tutkimuksissa (Kodiac 4, p = 0,023, Kodiac 5. p = 0,002).
Hungarian: A 25 mg-os naloxegol dózis a laxatívumra inadekvát módon reagáló alcsoportban mindkét vizsgálatban nagyobb mértékű javulást eredményezett (a kiindulási értékhez képest) a 12. héten a betegeknek a székrekedés tüneti kérdőívvel történő értékelése (patient assessment of constipation symptoms - PAC-SYM) összpontszámában, mint a placebo (Kodiac 4 p = 0,023, Kodiac 5 p = 0,002). A 12,5 mg-os naloxegol dózis a laxatívumra inadekvát módon reagáló alcsoportban mindkét vizsgálatban nagyobb mértékű javulást eredményezett a 12. héten a betegeknek a székrekedés tüneti kérdőívvel történő értékelése összpontszámában, mint a placebo (sorrendben p = 0,020, és p = 0,001).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, jotka käyttävät heikkoja CYP3A4:n estäjiä (esim. alpratsolaamia, atorvastatiinia) (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A gyenge CYP3A4-inhibitorokat (pl. alprazolám, atorvasztatin) szedő betegeknél a dózis módosítása nem szükséges (lásd 4.5 pont).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Moventigia varten 8. joulukuuta 2014.
Hungarian: 2014. december 8-án az Európai Bizottság a Moventig-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lisätietoja on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Finnish: Moventigin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: A Moventig lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Turvallisuuden kannalta sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja hallittavina.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a mellékhatásokat elfogadhatónak vagy kezelhetőnek ítélték.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 25 mg:n tabletti kerran päivässä.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 25 mg-os tabletta.
Finnish: Muita tietoja Moventigista
Hungarian: A Moventig-gel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Moventigia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Moventig-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Moventig naloksegoli
Hungarian: Moventig naloxegol
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Moventiglääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Moventig-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat Moventigin hajoamiseen elimistössä.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá bizonyos gyógyszerekkel együtt, amelyek befolyásolják a Moventig lebontását a szervezetben.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Moventigin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Moventig biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Moventigin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin viidelle potilaalle sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja ilmavaivat.
Hungarian: A Moventig leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkezhet) a hasi fájdalom, a hasmenés, a hányinger, a fejfájás és a bélgázok fokozott távozása (szellentés).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Moventigin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Moventig alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Moventigia on saatavana tabletteina (12,5 ja 25 mg).
Hungarian: A Moventig tabletta (12,5 és 25 mg) formájában kapható.
Finnish: Moventigia ei saa antaa potilaille, joilla on suolitukos tai suuri suolitukoksen riski, tai syöpäpotilaille, joilla on suuri maha-suolikanavan perforaation (maha-suolikanavan seinämän puhkeamisen) riski.
Hungarian: A Moventig nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél bélelzáródás áll fenn, vagy ennek kockázata nagy, illetve olyan rákos betegeknél, akiknél nagy a bélfal átlyukadásának (a gasztrointesztinális perforációnak) kockázata.
Finnish: Laksatiivihoito on lopetettava ennen Moventig-hoidon aloittamista.
Hungarian: A Moventig-gel végzett kezelés megkezdése előtt a hashajtókkal végzett kezelést le kell állítani.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Moventigin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Moventig alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Suurin osa maha-suolikanavan sivuvaikutuksista luokiteltiin lieviksi tai kohtalaisiksi, ilmeni hoidon alkuvaiheessa ja hävisi, kun hoitoa jatkettiin.
Hungarian: A belet érintő mellékhatások többsége enyhe/középsúlyos volt, a kezelés korai szakaszában jelentkezett, és folytatódó kezelés mellett enyhült.
Finnish: Hoitovaste perustui spontaanien ulostuskertojen määrän nousuun viikossa, ja vasteen oli pysyttävä yllä lähes koko tutkimuksen keston ajan.
Hungarian: A kezelésre kialakuló terápiás válasz a spontán székletürítések heti számának javulásán alapult, amelynek a vizsgálat időtartamának nagyobb részében fenn kellett maradnia.
Finnish: Näitä reseptoreita on kuitenkin myös suolistossa, ja kun opioidit kiinnittyvät suoliston reseptoreihin, ne hidastavat suoliston liikettä ja voivat aiheuttaa ummetusta.
Hungarian: Ezek a receptorok azonban a bélben is megtalálhatók, és amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökkentik a bél mozgását, és székrekedést okozhatnak.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se kiinnittyy tiettyyn opioidireseptorityyppiin nimeltä myy-opioidireseptori ja estää opioideja kiinnittymästä näihin reseptoreihin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az opioidreceptorok „μ-opioidreceptornak" nevezett, sajátos típusához kötődik, és megakadályozza, hogy az opioidok ezekhez a receptorokhoz kötődjenek.
Finnish: Vaikka tutkimuksia ei ole tehty syöpäkipupotilailla, hyödyn oletetaan olevan heillä lääkkeen vaikutusmekanismin perusteella sama, mutta turvallisuutta on seurattava tarkasti.
Hungarian: Bár rákkal összefüggő fájdalommal élő betegek körében nem végeztek vizsgálatokat, a gyógyszer hatásmechanizmusa alapján nem várható, hogy előnye az ilyen betegek körében eltérő lenne, de biztonságosságát gondosan figyelemmel kell kísérni.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Moventigin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Hungarian: A terv alapján a Moventig-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Mitä hyötyä Moventigista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Moventig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Miten Moventigia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Moventig-et?
Finnish: Moventigin vaikuttava aine naloksegoli on perifeerinen myy-opioidireseptoriantagonisti.
Hungarian: A Moventig hatóanyaga, a naloxegol a perifériás μ-opioidreceptorok antagonistája.
Finnish: Opioidit lievittävät kipua kiinnittymällä aivojen ja selkäytimen opioidireseptoreihin.
Hungarian: Az opioidok úgy enyhítik a fájdalmat, hogy az agyban és a gerincvelőben található opioidreceptorokhoz kötődnek.
Finnish: Mitä riskejä Moventigiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Moventig alkalmazása?
Finnish: Estämällä suoliston reseptorien toimintaa Moventig vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta, mutta ei heikennä niiden kipua lievittävää vaikutusta.
Hungarian: A bélben található fenti receptorok gátlásával a Moventig csökkenti az opioidok által előidézett székrekedést, de nincs hatással azok fájdalomcsillapító hatására.
Finnish: Miksi Moventig on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Moventig forgalomba hozatalát?
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä alhaisemman aloitusannoksen 12,5 mg, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat Moventigin vaikutusta.
Hungarian: A közepesen vagy súlyosan beszűkült veseműködésű vagy a Moventig hatásának növelése érdekében bizonyos más gyógyszereket is alkalmazó betegeknél az alacsonyabb, 12,5 mg-os kezdő adagot lehet felírni.
Finnish: Naloksegoli on naloksonin johdos, ja naloksoni on puolestaan hyvin tunnettu aine, jota käytetään estämään opioidien vaikutusta.
Hungarian: A naloxegol a naloxonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
Finnish: Miten Moventig vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Moventig?
Finnish: Moventig on lääke, joka on tarkoitettu opioideiksi kutsuttujen kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon aikuisilla potilailla.
Hungarian: A Moventig-et felnőtteknél alkalmazzák az opioidoknak nevezett fájdalomcsillapítók okozta székrekedés kezelésére.
Finnish: Kun kummankin päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 48 % aikuispotilaista (115 potilasta 241 potilaasta), joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla ja jotka saivat 25 mg Moventigia, vastasivat hoitoon.
Hungarian: A két fő vizsgálat eredményeinek összesített értékelésekor a hashajtókra korábban elégtelen terápiás választ mutató és 25 mg Moventig-et szedő felnőttek 48%-a (241-ből 115) reagált a kezelésre, szemben a placebót szedő felnőtteknél észlelt 30%-kal (239-ből 72).
Finnish: Lisätietoa Moventigilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Moventig-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Potilaat saivat joko Moventigia (12,5 ja 25 mg) tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
Hungarian: A résztvevők 12 hétig vagy Moventig-et (12,5 és 25 mg adagban), vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Moventigista on osoitettu olevan kliinisesti merkittävää hyötyä aikuisille, jotka eivät ole vastanneet riittävästi aiempaan laksatiivihoitoon.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a hashajtókkal végzett korábbi kezelésre nem megfelelő terápiás választ adó felnőttek esetében alkalmazva a Moventig klinikailag jelentős előnyt mutatott.
Finnish: Moventig on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa tehokkaaksi ummetuslääkkeeksi aikuisille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
Hungarian: A Moventig-ről két fő vizsgálatban igazolták, hogy a hashajtókra nem kielégítő terápiás választ mutató felnőttek körében hatásosan kezeli a székrekedést.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1 352 aikuista, jotka saivat opioideja muun kuin syöpäkivun hoitoon ja joilla oli opioidien aiheuttamaa ummetusta.
Hungarian: A vizsgálatokban 1352 felnőtt beteg vett részt, akiknél nem rákos betegség okozta fájdalom kezelésére adott opioidok miatt székrekedés jelentkezett, és a betegek fele (720) hashajtók alkalmazásakor elégtelen terápiás választ mutatott.
Finnish: Moventigin vaikuttava aine on naloksegoli.
Hungarian: A Moventig hatóanyagként naloxegolt tartalmaz.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Moventigin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Moventig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Hoitoon vastasi 43 % aikuispotilasta (102 potilasta 240 potilaasta), jotka saivat 12,5 mg Moventigia ja joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
Hungarian: A 12,5 mg Moventig-et szedő és a hashajtókra korábban elégtelen terápiás választ mutató felnőttek 43%-ánál (240-ből 102-nél) észleltek a kezelésre kialakuló terápiás választ.
Finnish: Sitä käytetään, kun laksatiivihoito ei ole auttanut.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a hashajtókkal végzett kezelés eredménytelen volt.
Finnish: Potilas saa Moventigin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Moventig alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: 1 sylinteriampulli ja 1 kynä
Hungarian: 1 patron és 1 injekciós toll
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Finnish: Ei erikseen myytäväksi.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluumme.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal.
Finnish: Teriparatidi (N=541) (%)
Hungarian: Teriparatid (N = 541) (%)
Finnish: Uusi nikamanmurtuma (≥ 1)
Hungarian: Új csigolyatörés (≥1)
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. tammikuuta 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. január 11.
Finnish: Varmista, että sinulla on valmiina:
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy kéznél van:
Finnish: • turvotus lähinnä käsissä, jalkaterissä ja säärissä
Hungarian: • duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Finnish: Älä käytä alkoholia, muita liuottimia tai puhdistusaineita.
Hungarian: Ne használjon alkoholt, egyéb oldószereket vagy tisztítószereket.
Finnish: Tämä ei ole tarpeen silloin, kun tanko on alkuasennossa, kuten esimerkiksi ensimmäisellä käyttökerralla.
Hungarian: Ez nem szükséges, ha a rúd már kiinduló helyzetben van, például a legelső alkalmazáskor.
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
Hungarian: Telefonszám: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Movymia
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
Hungarian: - Terhesség és szoptatás (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Finnish: Tämä on tärkeää, koska joillain lääkkeillä (esim. digoksiini/digitalis -valmisteet, joita käytetään sydäntaudeissa) voi olla yhteisvaikutuksia teriparatidin kanssa.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a némely gyógyszer (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kölcsönhatásba léphet a teriparatiddal.
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluun, jos toista neulaa ei voi kiinnittää.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal, ha a második tűt sem tudja felhelyezni.
Finnish: p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.
Hungarian: p ≤ 0,025 a placebóhoz viszonyítva
Finnish: Teriparatidille ei ole spesifistä antidoottia.
Hungarian: A teriparatidnak nincs specifikus antidotuma.
Finnish: Takuu ei kata vahinkoja, jotka johtuvat siitä, että:
Hungarian: A jótállás nem vonatkozik a következő okok miatti károsodásokra:
Finnish: 61118 Bad Vilbel Saksa
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
Finnish: Väritön, kirkas injektioneste, liuos, jonka pH on 3,8-4,5.
Hungarian: Színtelen, átlátszó oldatos injekció, a pH 3,8 - 4,5.
Finnish: Suojaa se vedeltä, pölyltä ja kosteudelta.
Hungarian: Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől.
Finnish: Jos sinua huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi paranee.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
Finnish: Jos unohdat käyttää Movymiaa
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Hungarian: D: Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet.
Finnish: Älä tee tätä ennen jokaista päivittäistä pistosta, koska silloin Movymia ei riitä 28 päiväksi.
Hungarian: Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Movymia nem lesz elég 28 napra.
Finnish: Näiden potilaiden tulee pidättäytyä ajamisesta ja koneiden käytöstä kunnes oireet ovat hävinneet.
Hungarian: Az ilyen betegeknek mindaddig tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől, ill. a gépek kezelésétől, amíg a tüneteik el nem múlnak.
Finnish: Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A teriparatid kezelés maximális teljes időtartama 24 hónap lehet (lásd 4.4 pont).
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Hungarian: Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat!
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Hungarian: Forgalmazó: XXXXXXXXXXX
Finnish: Varoitus: Varmista, että käytössäsi on oikea nestemäinen lääke.
Hungarian: Figyelmeztetés: Gondoskodjon a megfelelő gyógyszerhasználatról!
Finnish: p ≤ 0,001 verrattuna plaseboon lonkkamurtumien esiintyvyydessä ei ole osoitettu merkitsevää pienenemistä.
Hungarian: p ≤0,001 a placebóhoz viszonyítva A combnyaktörések incidenciájának szignifikáns csökkenése nem bizonyított.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen tai et pysty ottamaan lääkettä tavanomaiseen aikaan, pistä se mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját.
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Hungarian: A teriparatid csontrendszerre gyakorolt hatásai a szisztémás expozíció jellegétől függenek.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos tapasztalatok a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján A forgalomba hozatalt követő spontán jelentések között előfordultak olyan esetek, amikor tévedésből a teriparatid adagolóeszköz teljes tartalma (akár 800 mikrogramm) beadásra került egyszeri adagban.
Finnish: Jos pisaroita ei ilmesty, toista kohta G, kunnes näet niitä.
Hungarian: Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Hungarian: Egy vizsgálatban 15 egészséges önkéntesnek adtak naponta digoxint a dinamikus egyensúlyi állapot eléréséig, és az egyszeri teriparatid dózis nem változtatta meg a digoxin szívre gyakorolt hatásait.
Finnish: Paikalliset terveydenhuollon ammattilaisten tai laitosten säännöt saattavat korvata tässä esitetyt ohjeet koskien neulan käsittelyä ja hävittämistä.
Hungarian: Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleinen Yleinen
Hungarian: Szervrendszerek Nagyon gyakori
Finnish: 1103 Budapest Unkari
Hungarian: 1103 Budapest Magyarország
Finnish: Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annostuksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
Hungarian: Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata.
Finnish: Rikkinäiset neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
Hungarian: A törött tű megakadhat a bőrben.
Finnish: Suositeltua 24 kuukauden hoitoaikaa ei pidä ylittää.
Hungarian: A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni!
Finnish: Tämä tauti on erityisen yleinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla, mutta sitä voi ilmetä myös miehillä.
Hungarian: A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat.
Finnish: Miesten osteoporoosi
Hungarian: Férfiak osteoporosisa
Finnish: Lisätietoja
Hungarian: További információ
Finnish: Teriparatidin farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31-85 vuotta).
Hungarian: A teriparatid farmakokinetikájában nem tapasztaltak életkorfüggő különbségeket (31 és 81 életév között).
Finnish: Teriparatidilla ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A teriparatid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Käyttöohjeet Movymia Pen
Hungarian: Használati útmutató Movymia Pen
Finnish: Muutama pisara lääkettä tulee valua pois neulan kärjestä.
Hungarian: Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből.
Finnish: Älä toista kohtaa G enempää kuin neljä kertaa, vaan noudata ohjeita Vianmääritys-osassa takasivulla.
Hungarian: A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése" részben leírt utasításokat.
Finnish: • Paina painike täysin sisään.
Hungarian: • A nyomógombot teljesen nyomja be.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Hungarian: A teriparatid nem alkalmazható gyermekkorú (18 év alatti) betegek vagy olyan fiatal felnőttek esetében, akiknek az epiphysisei nem záródtak.
Finnish: Murtumien insidenssi postmenopausaalisilla naisilla Plasebo (N=554) (%)
Hungarian: A törések incidenciája postmenopausalis életkorú nők körében: Placebo (N = 544) (%)
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Időskorúak Életkor miatti dózismódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
Finnish: Käytä toista neulaa.
Hungarian: Használjon egy másik tűt.
Finnish: • Asettaaksesi päivittäisen 80 mikrolitran annoksen käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Hungarian: • A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Finnish: Merkit ja oireet
Hungarian: Jelek és tünetek