FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I dette studie blev sygdommen ikke forværret i 5,1 måneder i gennemsnit hos de patienter, der fik Keytruda-kombinationen, 3,2 måneder hos patienter, der fik Keytruda alene, og 5,0 måneder hos patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Swedish: I denna studie fortlöpte sjukdomen i genomsnitt i 5,1 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda-kombinationen, 3,2 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda ensamt och 5,0 månader för de patienter som fick andra standardbehandlingar.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Keytruda har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: I et studie hos 861 patienter med nyrecellekarcinom levede de patienter, der fik Keytruda kombineret med et lægemiddel, der allerede er godkendt til behandling af nyrecellekarcinom, i 15 måneder, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 11 måneder for patienter, der fik behandling med et andet lægemiddel mod nyrecellekarcinom, sunitinib, der blev anvendt som kontrolbehandling.
Swedish: I en studie på 861 patienter med njurcellskarcinom levde de patienter som fick Keytruda i kombination med ett redan godkänt läkemedel mot njurcellskarcinom, axitinib, omkring 15 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 11 månader för patienter som fick behandling med ett annat läkemedel mot njurcellskarcinom, sunitinib, som användes som kontrollbehandling.
Danish: Et andet lungekræftstudie med 305 patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet, og hvis tumorer testede stærkt positive for PD-L1, viste, at de patienter, som fik Keytruda, levede i ca. 10 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenholdt med 6 måneder for patienter, som fik platinbaseret kemoterapi.
Swedish: I en andra studie, på 305 tidigare obehandlade lungcancerpatienter vars tumörer visade starkt positivt resultat för PD-L1, levde patienterna som fick Keytruda i omkring 10 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6 månader för patienterna som fick platinabaserad kemoterapi.
Danish: Desuden levede de patienter, der fik Keytruda alene, i gennemsnit 12,3 måneder sammenlignet med 10,3 måneder for patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Swedish: Dessutom levde de patienter som tog Keytruda som ensam behandling i genomsnitt i 12,3 månader, jämfört med 10,3 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Danish: Keytruda er også effektivt til forbedring af overlevelsen hos patienter med planocellulært karcinom i hoved- og halsregionen (SCCHN), der har spredt sig eller er vendt tilbage.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) som spridit sig eller kommit tillbaka.
Danish: Keytruda er også effektivt til at forbedre overlevelsen af patienter med nyrecellekræft.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med njurcellscancer.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Keytruda, overlevede desuden i gennemsnit 8,8 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,9 måneder for de patienter, der ikke fik Keytruda.
Swedish: Dessutom levde patienterna som behandlades med Keytruda i genomsnitt 8,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,9 månader för patienterna som inte fick Keytruda.
Danish: I et studie med ca. 1.000 tidligere behandlede patienter levede patienterne længere ved behandling med Keytruda alene (ca. 11 måneder) end ved behandling med et andet kræftlægemiddel kaldet docetaxel (ca. 8 måneder), og den periode, hvor sygdommen ikke forværredes, var ca. 4 måneder for begge behandlinger.
Swedish: I en studie som omfattade cirka 1 000 tidigare behandlade patienter levde de patienter som fick Keytruda som enda läkemedel längre (cirka 11 månader) än de som fick cancerläkemedlet docetaxel (cirka 8 månader).
Danish: Patienterne levede i gennemsnit ca. 11 måneder uden sygdomsforværring.
Swedish: Den genomsnittliga tid som patienterna levde utan att deras sjukdom åter förvärrades var omkring 11 månader.
Danish: • ikkesmåcellet lungekræft (NSCLC)
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer (NSCLC), en typ av lungcancer.
Danish: Nyrekræft
Swedish: Njurcancer
Danish: De patienter, der fik Keytruda, levede i gennemsnit i 13,6 måneder sammenlignet med 12,3 måneder for de patienter, der fik Keytruda alene, og 10,4 måneder for de patienter, der fik andre standardbehandlinger.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Danish: - Lægen beslutter, hvor mange behandlinger du har brug for.
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Danish: 30 minutter.
Swedish: 30 minuter.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. juli 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Danish: *p-værdien er nominel.
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Danish: Tid i måneder
Swedish: Tid i månader
Danish: Lad der gå 5 minutter, så eventuelle bobler forsvinder.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Danish: Det er vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for disse andre lægemidler.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Danish: Ikke statistisk signifikant efter justering for multiplicitet
Swedish: Ej statistiskt signifikant efter justering för mångfald
Danish: Intervallerne for dalkoncentrationerne er imidlertid sammenlignelige.
Swedish: Däremot är intervallet för dalkoncentrationer liknande.
Danish: Ellers skal behandlingen seponeres.
Swedish: Annars ska behandlingen avbrytas.
Danish: Keytruda anvendes til voksne til at behandle:
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Danish: På grund af det lave antal patienter kan der dog ikke drages nogle definitive konklusioner på baggrund af disse data.
Swedish: Emellertid, med anledning av det låga antalet patienter, kan inga definitiva slutsatser dras från dessa data.
Danish: Du kan også finde disse oplysninger på det patientinformationskort, du har fået af din læge.
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Danish: De kan forekomme, hvis du tidligere har gennemgået denne form for transplantation, eller hvis du skal have en sådan transplantation engang i fremtiden.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Danish: Eksempler herpå kan være kortikosteroider, som f.eks. prednison.
Swedish: Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
Danish: Dette fald i clearance over tid anses ikke for at være klinisk betydningsfuldt.
Swedish: Minskningen av clearance med tiden anses inte vara kliniskt betydelsefull.
Danish: Disse komplikationer kan være alvorlige og kan medføre døden.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Danish: Immunrelaterede bivirkninger, der påvirker mere end et organsystem i kroppen, kan forekomme på samme tid.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Danish: Du kan få mere end en bivirkning på samme tid.
Swedish: Du kan få mer än en biverkning på samma gång.
Danish: Børn og unge Keytruda må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: Amning - Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Swedish: Amning - Tala om för läkaren om du ammar.
Danish: Det er vigtigt, at du gemmer dette patientinformationskort og viser det til din partner eller dine omsorgspersoner.
Swedish: Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Danish: Kemoterapi OS ved PD-L1-ekspression Antal hændelser (antal patienter)*
Swedish: Kemoterapi OS per PD-L1-uttryck Antal händelser (antal patienter)*
Danish: Graviditet - Du må ikke få Keytruda, hvis du er gravid, medmindre lægen specifikt anbefaler det. - Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Graviditet - Du får inte använda KEYTRUDA om du är gravid om din läkare inte uttryckligen rekommenderar det. - Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Danish: • Vigtigheden af ikke selv at behandle eventuelle symptomer uden først at tale med en sundhedsperson
Swedish: • Vikten av att inte själv försöka behandla eventuella symtom utan att först rådfråga sjukvårdspersonal
Danish: Kør ikke bil og arbejd ikke med maskiner, hvis du har fået Keytruda, medmindre du er sikker på, at du har det godt.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner efter att du har fått KEYTRUDA om du inte är säker på att du mår bra.
Danish: Dette kan påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Patienter uden sygdomsprogression kunne behandles i op til 24 måneder.
Swedish: Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Danish: Behandling med kortikosteroider kan overvejes.
Swedish: Behandling med kortikosteroider kan övervägas.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme når som helst under behandlingen, eller selv efter afslutning af din behandling.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Danish: Data fra disse patienter er for begrænsede til at kunne drage konklusioner om sikkerhed eller virkning for denne population.
Swedish: Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Danish: Stabil sygdom blev rapporteret hos 6 patienter.
Swedish: Stabil sjukdom rapporterades hos 6 patienter.
Danish: I alt 559 patienter blev randomiseret.
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Danish: Effektresultater baseret på yderligere 7 måneders opfølgning er opsummeret i tabel 10 og i figur 4.
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Danish: Værdien af biomarkører til at forudsige pembrolizumabs virkning skal undersøges yderligere, især:
Swedish: Värdet av biomarkörer för att förutsäga effekten av pembrolizumab bör undersökas ytterligare, särskilt:
Danish: Hjerte Almindelig hjertearytmi
Swedish: Hjärtat Vanliga hjärtarytmi
Danish: Baseret på tilgængelige sikkerhedsdata for cHL og andre tumortyper er disse forskelle ikke klinisk relevante.
Swedish: Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
Danish: Intravenøs anvendelse i.v.
Swedish: Intravenös användning i.v.
Danish: Følgende termer repræsenterer en gruppe beslægtede bivirkninger, som snarere beskriver en medicinsk tilstand end en enkelt bivirkning.
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Danish: Din læge vil muligvis give dig anden medicin for at forebygge mere alvorlige komplikationer og mildne dine symptomer.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Danish: Hypertyroidisme kan behandles symptomatisk.
Swedish: Hypertyreos kan behandlas symtomatiskt.
Danish: Baseret på sværhedsgrad og type af bivirkning (grad 2 eller grad 3)
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
Danish: KEYNOTE-426-studiet var ikke designet til at vurdere virkningen i individuelle subgrupper.
Swedish: Studien KEYNOTE-426 var inte avsedd (powered) att beräkna effekten för individuella undergrupper.
Danish: Hvis du holder op med at få Keytruda
Swedish: Om du slutar att få KEYTRUDA
Danish: † (inklusive atrieflimren)
Swedish: † (inklusive förmaksflimmer)
Danish: Begge studier inkluderede patienter uanset PD-L1-ekspression.
Swedish: Båda studierna inkluderade patienter oavsett PD-L1uttryck.
Danish: Kortet minder patienten om de vigtigste symptomer, som straks skal rapporteres til lægen/sygeplejersken.
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Danish: Langtidsbehandling med hormonsubstitution kan være nødvendig ved immunrelaterede endokrinopatier.
Swedish: Långvarig hormonell substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier.
Danish: Effektresultaterne opsummeres i tabel 18.
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i Tabell 18.
Danish: Ved vurdering af PD-L1-status af tumoren er det vigtigt, at der vælges en valideret og robust metode for at minimere forekomsten af falsk negative eller falsk positive resultater.
Swedish: För påvisande av tumörens PD-L1-uttryck är det viktigt att välja en validerad och robust metod för att minimera antalet falskt negativa eller falskt positiva utfall.
Danish: • Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration.
Swedish: • Parenterala läkemedel ska kontrolleras noga med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Danish: Der blev anvendt det samme scoringssystem ved metastatisk melanom (MEL-score).
Swedish: Samma bedömningssystem användes för metastaserat melanom (MEL score).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sygeplejersken, før du får Keytruda.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får KEYTRUDA.
Danish: Spørg lægen, hvis du har eventuelle spørgsmål vedrørende disse lægemidler.
Swedish: Fråga din läkare om du har några frågor gällande dessa läkemedel.
Danish: Okulært melanom
Swedish: Okulärt melanom
Danish: 59% af patienterne med forhøjet ALAT fik systemiske kortikosteroider.
Swedish: Femtionio procent av patienterna med förhöjt ALAT fick systemiska kortikosteroider.
Danish: BRAFmutation blev rapporteret hos 13% af studiepopulationen.
Swedish: BRAF-mutationer fanns rapporterade hos 13 % av studiepopulationen.
Danish: Faktorer associeret med tidlig død var hurtig progressiv sygdom efter tidligere platinbehandling og levermetastaser.
Swedish: Faktorer som associerades med tidiga dödsfall var snabbt progredierande sjukdom vid tidigare platinabehandling samt levermetastaser.
Danish: Den multiple eksponering mellem NOAEL og en human dosis på 200 mg var 74.
Swedish: Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
Danish: BRAF vildtype
Swedish: BRAF av vildtyp
Danish: Klassisk Hodgkins lymfom
Swedish: Klassiskt Hodgkins lymfom
Danish: Disse bivirkninger kan nogle gange blive livstruende og kan medføre døden.
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
Danish: • Vigtigheden af altid at have patientinformationskortet på sig og at vise det ved alle besøg hos andre læger (f.eks. sundhedspersoner på skadestue) end den ordinerende læge.
Swedish: • Vikten av att alltid bära med sig patientkortet och att visa upp det vid alla besök hos annan hälso- och sjukvårdspersonal än förskrivaren (t ex akutsjukvårdspersonal).
Danish: - Det er vigtigt, at du har informationskortet med dig under behandlingen.
Swedish: - Det är viktigt att du bär med dig patientkortet under behandlingen.
Danish: Den mediane OS var 8,4 måneder for pembrolizumab sammenlignet med 7,1 måneder for standardbehandling.
Swedish: Mediantiden för OS var 8,4 månader för pembrolizumab jämfört med 7,1 månader för standardbehandling.
Danish: Disse typer medicin kan påvirke virkningen af Keytruda.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Danish: Sikkerhed og virkning hos ældre patienter
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Danish: • Beskrivelse af de vigtigste tegn eller symptomer på immunrelaterede bivirkninger og vigtigheden af straks at fortælle det til den behandlende læge, hvis symptomer opstår
Swedish: • Beskrivning av de viktigaste symtomen på immunrelaterade biverkningar och vikten av att meddela sin behandlande läkare omedelbart om symtom uppstår
Danish: - hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Swedish: - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Pembrolizumab er sædvanligvis associeret med immunrelaterede bivirkninger.
Swedish: Pembrolizumab förknippas oftast med immunrelaterade biverkningar.
Danish: Formålet med uddannelsesprogrammet er at øge patienternes og/eller omsorgsgivernes bevidsthed om tegn og symptomer, der er relevante for tidlig erkendelse/identifikation af potentielle immunrelaterede bivirkninger.
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att öka medvetenheten hos patienter och/eller deras vårdgivare avseende tecken och symtom som är viktiga för tidig upptäckt/identifiering av möjliga immunrelaterade biverkningar.
Danish: - Det er meget vigtigt, at du ikke springer en infusion med dette lægemiddel over.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Danish: Absorption Pembrolizumab administreres intravenøst, og biotilgængeligheden er derfor øjeblikkelig og fuldstændig.
Swedish: Absorption Pembrolizumab administreras intravenöst och är därför omedelbart och fullständigt biotillgängligt.
Danish: Som forventet for et antistof binder pembrolizumab ikke specifikt til plasmaproteiner.
Swedish: Som förväntas för en antikropp binder pembrolizumab inte specifikt till plasmaproteiner.
Danish: Baseret på Miettinen og Nurminen-metoden
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Danish: Pembrolizumab blev administreret før kemoterapi på dag 1.
Swedish: Pembrolizumab administrerades före kemoterapi på dag 1.
Danish: Ikke almindelig type 1-diabetes mellitus type 1-diabetes mellitus type 1-diabetes mellitus
Swedish: Mindre vanliga typ 1-diabetes mellitus typ 1-diabetes mellitus typ 1-diabetes mellitus
Danish: Der var ingen hepatiske hændelser af grad 5.
Swedish: Det förekom inga leverbiverkningar av grad 5.
Danish: Den geometriske gennemsnitsværdi (CV%) for den terminale halveringstid er 22 dage (32%) ved steady state.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV %) för den terminala halveringstiden är 22 dagar (32 %) vid steady-state.
Danish: Disse resultater skal fortolkes i konteksten af det åbne studiedesign og skal derfor fortolkes med forsigtighed.
Swedish: Med hänsyn till den öppna studiedesignen bör dessa resultat tolkas med försiktighet.
Danish: Behandlingen skal initieres og superviseres af læger med erfaring i behandling af cancer.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Danish: Ikke kendt afstødning af transplanterede solide organer
Swedish: Ingen känd frekvens avstötning av transplanterade organ
Danish: Baseret på en standardforespørgsel inklusive bradyarytmier og takyarytmier.
Swedish: Baserat på en rutinutredning som inkluderade bradyarytmier och takyarytmier.
Danish: Leverenzymer skal monitoreres før initiering af behandlingen og med jævne mellemrum under behandlingen.
Swedish: Leverenzymer ska kontrolleras innan påbörjad behandling och ska därefter kontrolleras regelbundet under hela behandlingen.
Danish: Hætteglasset skal kasseres, hvis der observeres synlige partikler.
Swedish: Kasta injektionsflaskan om synliga partiklar observeras.
Danish: Hyppigheden er angivet som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Methotrexat, docetaxel eller cetuximab
Swedish: Metotrexat, docetaxel eller cetuximab
Danish: Det menes, at PD-1/PD-L1signalvejen er involveret i at opretholde tolerancen over for fostret under graviditeten.
Swedish: PD-1/PD-L1-signalvägen tros vara involverad i att upprätthålla immuntoleransen för fostret under graviditeten.
Danish: Kemiske og hæmatologiske laboratorietests blev udført ved hver behandlingsserie.
Swedish: Kemiska och hematologiska laboratorietester utfördes vid varje cykel.
Danish: Sjælden Guillain-Barrés syndrom g,
Swedish: Sällsynta Guillain-Barrés syndrom g,
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter ≥ 75 år er begrænsede.
Swedish: Data avseende effekt och säkerhet för patienter ≥ 75 år är begränsade.
Danish: Pembrolizumab kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Pembrolizumab kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: KEYTRUDAs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för KEYTRUDA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Keytruda kan gives i kombination med anden kræftmedicin.
Swedish: KEYTRUDA kan ges i kombination med andra läkemedel mot cancer.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen med Keytruda, medmindre du har aftalt det med lægen.
Swedish: Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Danish: Sekundære resultatmål var responsvarighed, PFS og OS.
Swedish: Sekundära effektmått var svarsduration, PFS och OS.
Danish: Det indeholder også en opfordring om at påføre lægens kontaktoplysninger og om at informere andre læger om, at patienten er i behandling med KEYTRUDA
Swedish: Det innehåller också uppmaningar att föra in kontaktuppgifter för den behandlande läkaren och att uppmärksamma andra läkare att patienten behandlas med KEYTRUDA.
Danish: • KEYTRUDA er kun til engangsbrug.
Swedish: • KEYTRUDA är endast för engångsbruk.
Danish: Når du får Keytruda, kan du få nogle alvorlige bivirkninger.
Swedish: När du får KEYTRUDA, kan du få vissa allvarliga biverkningar.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde:
Swedish: Informationsmaterial till patienten ska innehålla:
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimering
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier estimeringar
Danish: Forholdet mellem kropsvægt og clearance understøtter dosering med enten fast dosis eller dosis baseret på kropsvægt til at give tilstrækkelig og sammenlignelig eksponeringskontrol.
Swedish: Förhållandet mellan kroppsvikt och clearance stödjer användning av antingen fast dosering eller dosering baserad på kroppsvikt för att ge lämplig och likartad exponering.
Danish: Pembrolizumab bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med pembrolizumab.
Swedish: Pembrolizumab ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med pembrolizumab.
Danish: KEYTRUDA i kombination med axitinib ved RCC
Swedish: KEYTRUDA i kombination med axitinib vid RCC
Danish: Præmedicinering med antipyretikum og antihistamin kan overvejes.
Swedish: Premedicinering med febernedsättande läkemedel och antihistamin kan övervägas.
Danish: Der blev randomiseret i alt 861 patienter.
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse pædiatriske patienter var generelt sammenlignelig med sikkerhedsprofilen hos voksne, der blev behandlet med pembrolizumab.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var i allmänhet liknande den som setts hos vuxna som behandlats med pembrolizumab.
Danish: I alle medlemslande, hvor KEYTRUDA markedsføres, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen sikre, at alle sundhedspersoner og patienter/omsorgsgivere, der forventes at ordinere og anvende KEYTRUDA, er forsynet med/får udleveret uddannelsesmateriale til patienter.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, i varje medlemsland där KEYTRUDA marknadsförs, se till att all sjukvårdspersonal och patienter/vårdgivare som förväntas förskriva och använda KEYTRUDA har tillgång till/ erhåller informationsmaterial till patienten.