FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Twinrix Pediátrico son mayores que sus riesgos en el tratamiento de lactantes, niños y adolescentes de 1 a 15 años, inclusive, no inmunizados y que corran el riesgo de contraer una infección por hepatitis A o hepatitis B. El Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Paediatric za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
Spanish: Twinrix Pediátrico es una vacuna.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo.
Spanish: Los principios activos de Twinrix Pediátrico y Twinrix Adultos llevan varios años utilizándose en diferentes vacunas aprobadas en la UE: Havrix Adultos para la protección contra la hepatitis A y Engerix-B contra la hepatitis B.
Slovenian: Zdravilne učinkovine cepiv Twinrix Paediatric in Twinrix Adult so v EU na voljo že mnogo let kot samostojna cepiva: Havrix Adult za zaščito proti virusu hepatitisa A in Engerix-B za zaščito proti virusu hepatitisa B.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) TWINRIX PEDIÁTRICO Resumen del EPAR para el público general
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Spanish: Puede administrarse una dosis de refuerzo de Twinrix Pediátrico, o de otra vacuna distinta contra la hepatitis A o B, conforme a las recomendaciones oficiales.
Slovenian: Poživitveni odmerek zdravila Twinrix Paediatric ali ločenega cepiva proti virusu hepatitisa A ali B lahko zdravnik da skladno z uradnimi priporočili.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Twinrix Pediátrico durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twinrix Paediatric izkazalo med študijami?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de niños que habían desarrollado valores protectores de anticuerpos frente a la hepatitis A y la hepatitis B. En otros estudios se examinó la persistencia de los niveles de anticuerpos después de la vacunación.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež otrok, pri katerih se je pojavila zaščitna raven protiteles za virusa hepatitisa A in hepatitisa B.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Twinrix Pediátrico?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Paediatric?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que hayan tenido una reacción alérgica tras recibir una vacuna contra la hepatitis A o la hepatitis B. La administración de Twinrix Pediátrico debe posponerse en pacientes que presenten fiebre alta repentina.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati ljudje, ki so imeli po prejetju cepiva proti hepatitisu A ali hepatitisu B alergično reakcijo.
Spanish: El texto completo del EPAR de Twinrix Pediátrico puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twinrix Paediatric je na voljo tukaj.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Twinrix Pediátrico?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Paediatric odobreno?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Twinrix Pediátrico puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Paediatric, glejte Navodilo za uporabo.
Spanish: Se recomienda completar las tres dosis de Twinrix Pediátrico una vez administrada la primera.
Slovenian: Priporočeno je, da posamezniki, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse tri odmerke zdravila Twinrix Paediatric.
Spanish: El medicamento se presenta en un vial de 0,5 ml y en una jeringa precargada de 0,5 ml.
Slovenian: Kot zdravilno učinkovino vsebuje inaktivirane (mrtve) viruse hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v obliki 0,5 ml vial in 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
Spanish: Edad avanzada (> 65 años)
Slovenian: Starejši (> 65 let)
Spanish: • si es una persona de edad avanzada y es necesario aumentarle la dosis.
Slovenian: • če ste starejši in vam je treba povečati odmerek.
Spanish: Este medicamento está indicado para tratamientos de larga duración.
Slovenian: To zdravilo je indicirano za dolgotrajno zdravljenje.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 7 de Octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 20 de Agosto de 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 7. oktober 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2015
Spanish: *Basada en un peso del paciente de 50 kg
Slovenian: *Na podlagi bolnikove telesne mase 50 kg.
Spanish: Amlodipino es un inhibidor débil de CYP3A.
Slovenian: Amlodipin je šibak zaviralec CYP3A.
Spanish: Es importante que usted tome Twynsta todos los días hasta que su doctor le indique lo contrario.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Twynsta vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
Spanish: Niños y adolescentes Twynsta no está recomendado en niños y adolescentes hasta 18 años.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Twynsta ne priporočamo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta.
Spanish: Debe informar a su médico si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete nosečnost.
Spanish: La expresión clínica de estas variaciones farmacocinéticas puede ser más pronunciada en los pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
Spanish: Por consiguiente, puede ser necesario un seguimiento clínico y un ajuste de la dosis.
Slovenian: Morda bo potrebno klinično spremljanje in prilagajanje odmerkov.
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza
Spanish: Raras cistitis sepsis incluyendo desenlace mortal
Slovenian: Redki cistitis sepsa, tudi s smrtnim izidom
Spanish: dolor en los tendones (síntomas parecidos a tendinitis)
Slovenian: bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Spanish: Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted con su médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete ali dobite to zdravilo.
Spanish: • Simvastatina para tratar niveles elevados de colesterol.
Slovenian: • simvastatin, za zdravljenje zvišanih ravni holesterola;
Spanish: Raras dolor de espalda, dolor en las extremidades (dolor de piernas)
Slovenian: Redki bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Spanish: • si es alérgico a telmisartán o amlodipino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali amlodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Spanish: Si usted tiene la impresión de que el efecto de Twynsta es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su doctor o farmacéutico.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Twynsta premočan ali prešibak, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 x 1 comprimidos 56 comprimidos 90 x 1 comprimidos 98 comprimidos
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
Spanish: La proporción de la dosis materna recibida por el lactante se ha calculado en un rango intercuartílico del 3 al 7 %, con un máximo del 15 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je delež materinega odmerka, ki ga prejme otrok, v interkvartilnem razponu 3-7 %, najvišji delež pa je 15 %.
Spanish: En dos estudios abiertos de seguimiento a largo plazo realizados durante otros 6 meses adicionales el efecto de Twynsta se mantuvo durante todo el periodo de estudio.
Slovenian: V dveh odprtih, dolgotrajnih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali nadaljnjih 6 mesecev, je bil učinek zdravila Twynsta nespremenjen ves čas preskušanja.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Twynsta antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Twynsta.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Twynsta prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Twynsta jemljete drugo zdravilo.
Spanish: Qué es Twynsta y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta in za kaj ga uporabljamo
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Twynsta también al inicio de su embarazo - ver sección "Embarazo").
Slovenian: (Bolje je, da zdravila Twynsta tudi v zgodnji nosečnosti ne uporabljate - glejte odstavek Nosečnost);
Spanish: En algunos casos puede ser útil realizar un lavado gástrico.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda koristno izpiranje želodca.
Spanish: Linealidad/Nolinealidad
Slovenian: Linearnost/nelinearnost
Spanish: Dantroleno (perfusión)
Slovenian: Dantrolen (infuzija)
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Slovenian: Del skupinskega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Spanish: No se dispone de datos clínicos suficientes en relación con el posible efecto del amlodipino sobre la fertilidad.
Slovenian: Ni dovolj kliničnih podatkov o morebitnem vplivu amlodipina na plodnost.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Twynsta en todos los grupos de la población pediátrica en hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Twynsta pri hipertenziji za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes edema periférico
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogostni periferni edem
Spanish: • Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).
Slovenian: • rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotiki),
Spanish: En voluntarios sanos, se ha observado que el uso de carbón hasta 2 horas después de la administración de amlodipino 10 mg reduce la tasa de absorción del amlodipino.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je uporaba oglja v roku 2 ur po uporabi amlodipina 10 mg zmanjšala stopnjo absorpcije amlodipina.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de telmisartán/amlodipino en niños de menos de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana/amlodipina pri otrocih, ki so mlajši od 18 let, še nista dokazani.
Spanish: • si tiene un estrechamiento de la válvula cardíaca aórtica (estenosis aórtica) o un choque cardiogénico (trastorno en el que el corazón no puede suministrar sangre suficiente al cuerpo).
Slovenian: • če imate zoženo aortno srčno zaklopko (aortna stenoza) ali kardiogeni šok (stanje, ko vaše srce ne črpa dovolj krvi za oskrbovanje telesa);
Spanish: Por consiguiente, se debe tratar con precaución a los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Slovenian: Zato je treba bolnike s srčnim popuščanjem zdraviti previdno.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini, derivate dihidropiridina ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Spanish: Muy raras pancreatitis, gastritis
Slovenian: Zelo redki pankreatitis, gastritis
Spanish: La seguridad y tolerancia de Twynsta ha sido evaluada en cinco estudios clínicos controlados con más de 3.500 pacientes, de los cuales más de 2.500 recibieron telmisartán en combinación con amlodipino.
Slovenian: Varnost in prenašanje zdravila Twynsta so ocenili v petih nadzorovanih kliničnih študijah pri več kot 3.500 bolnikih, od katerih jih je več kot 2.500 jemalo telmisartan v kombinaciji z amlodipinom.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones alérgicas graves con erupciones con ampollas en la piel y en las membranas mucosas (necrólisis epidérmica tóxica).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hude alergijske reakcije z nastajanjem mehurjev na koži in sluznicah (toksična epidermalna nekroliza).
Spanish: En caso de cirugía o anestesia usted debe comunicar a su doctor que está tomando Twynsta.
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Twynsta.
Spanish: Toma de Twynsta con alimentos y bebidas
Slovenian: Zdravilo Twynsta skupaj s hrano in pijačo
Spanish: El efecto antihipertensivo de Twynsta fue similar independientemente de la edad y el sexo, y fue similar en pacientes con y sin diabetes.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Twynsta je bil podoben pri bolnikih ne glede na starost in spol ter pri bolnikih s sladkorno boleznijo in brez nje.
Spanish: Por lo tanto, telmisartán/amlodipino debe emplearse con precaución en estos pacientes.
Slovenian: Telmisartan/amlodipin je treba pri teh bolnikih previdno uporabljati.
Spanish: Datos experimentales indican que el amlodipino se une a los lugares de unión dihidropiridina y nodihidropiridina.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da se amlodipin veže na dihidropiridinska in nedihidropiridinska vezavna mesta.
Spanish: Raras hipoglucemia (en pacientes diabéticos)
Slovenian: Redki hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Spanish: Twynsta se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada
Slovenian: Zdravilo Twynsta je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka:
Spanish: Ratas y ratones tratados con amlodipino en la dieta durante dos años, a concentraciones calculadas para proporcionar unos niveles de dosis diaria de 0,5, 1,25 y 2,5 mg/kg diarios, no mostraron signos de carcinogenicidad.
Slovenian: Pri podganah in miših, ki so jim dve leti dajali amlodipin v hrani v koncentracijah, izračunanih tako, da so dosegale ravni dnevnih odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso našli dokazov o kancerogenosti.
Spanish: Los estudios de mutagenicidad no mostraron efectos relacionados con el fármaco a nivel génico ni cromosómico.
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale učinkov na ravni genov ali kromosomov, ki bi bili povezani z zdravilom.
Spanish: No se recomienda utilizar Twynsta al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Slovenian: Zdravila Twynsta v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Spanish: Los antagonistas de los canales del calcio, incluido el amlodipino, se deben usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de futuros acontecimientos cardiovasculares y de mortalidad.
Slovenian: Zaviralce kalcijevih kanalčkov, vključno z amlodipinom, je treba pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem uporabljati previdno, saj se pri njih tveganje za bodoče kardiovaskularne dogodke in umrljivost lahko poveča.
Spanish: Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II.
Slovenian: Telmisartan deluje tako, da zavira učinek angiotenzina II.
Spanish: Inhibidores de la diana mecanicista de la rapamicina (mTOR) Los inhibidores de mTOR como sirólimus, temsirólimus y everólimus son sustratos de CYP3A.
Slovenian: Zaviralci mehanistične tarče rapamicina (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Zaviralci mTOR, kot so sirolimus, temsirolimus in everolimus, so substrati CYP3A.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 90 comprimidos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet
Spanish: Muy raras angioedema, eritrema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de StevensJohnson, fotosensibilidad
Slovenian: Zelo redki angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom, fotosenzitivnost
Spanish: No se ha establecido la seguridad del amlodipino en el embarazo.
Slovenian: Varnost amlodipina med nosečnostjo pri človeku ni bila dokazana.
Spanish: Twynsta está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Zdravilo Twynsta je kontraindicirano za bolnike s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Los estudios de reproducción en ratas y ratones han mostrado una fecha tardía del parto, una prolongación de la duración del parto y una disminución de la supervivencia de las crías en dosis aproximadamente 50 veces mayores que la dosis máxima recomendada en el ser humano basada en mg/kg.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri podganah in miših so pokazale zapoznel porod, daljše trajanje poroda in manjše preživetja zaroda pri uporabi odmerkov, ki so približno 50-krat večji od največjega priporočenega odmerka pri ljudeh, izraženega v mg/kg.
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de que durante el tratamiento pueden experimentar reacciones adversas tales como síncope, somnolencia, mareo, o vértigo (ver sección 4.8).
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da se lahko med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki, kot so sinkopa, zaspanost, omotica ali vrtoglavica (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Toxicidad para la reproducción
Slovenian: Reproduktivna toksikologija
Spanish: Ambos principios activos ayudan a controlar la tensión arterial elevada:
Slovenian: Obe učinkovini uravnavata visok krvni tlak:
Spanish: En un estudio la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmax de ramipril y ramiprilato.
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar telmisartán/amlodipino en estos pacientes ya que amlodipino y telmisartán no son dializables (ver también sección 4.4.
Slovenian: Telmisartan/amlodipin je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno, ker se amlodipin in telmisartan med dializo ne odstranita (glejte tudi poglavje 4.4).
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis para pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes cambios de humor
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni sprememba razpoloženja
Spanish: Muy raras vasculitis
Slovenian: Zelo redki vaskulitis
Spanish: Otros medicamentos y Twynsta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Twynsta
Spanish: Amlodipino ha sido estudiado en pacientes con angina crónica estable, angina vasoespástica y enfermedad arterial coronaria documentada angiográficamente.
Slovenian: Amlodipin so preskušali pri bolnikih s kronično stabilno angino pektoris, vazospastično angino pektoris in z angiografijo dokazano koronarno arterijsko boleznijo.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta de telmisartán hasta casi el 100 %.
Slovenian: Farmakokinetične študije so pri bolnikih z jetrno okvaro pokazale skoraj 100 % povečano absolutno biološko uporabnost.
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes molestias visuales (incluyendo diplopia)
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti motnje vida (vključno z diplopijo)
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución para conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Svetovati jim je treba, da morajo biti previdni med vožnjo ali upravljanjem strojev.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacológica con ciclosporina y amlodipino en voluntarios sanos u otra población excepto en pacientes con trasplante renal, en los que se observaron aumentos variables en la concentración mínima de ciclosporina (media 0%-40%).
Slovenian: Raziskav o součinkovanju ciklosporina in amlodipina pri zdravih prostovoljcih in drugih populacijah niso opravili, z izjemo bolnikov s presajenimi ledvicami, pri katerih so zasledili različno veliko povečanje koncentracije ciklosporina pred naslednjim odmerkom (povprečje 0 do 40 %).
Spanish: Tras la administración oral de dosis terapéuticas, amlodipino se absorbe bien con niveles plasmáticos máximos entre 6-12 horas tras la administración.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se amlodipin dobro absorbira in doseže največjo raven v krvi po 6 do 12 urah.
Spanish: Raras depresión, ansiedad, insomnio confusión
Slovenian: Redki depresija, tesnoba, nespečnost zmedenost
Spanish: La administración concomitante de dosis múltiples de 10 mg de amlodipino con simvastatina 80 mg dio lugar a un aumento en la exposición a simvastatina de hasta un 77 % en comparación con simvastatina sola.
Slovenian: Pri sočasnem, večkratnem dajanju 10 mg amlodipina in odmerkov simvastatina po 80 mg se je v primerjavi z dajanjem samega simvastatina do 77 % povečala izpostavljenost simvastatinu.
Spanish: El aumento de la dosis de amlodipino se debe realizar con precaución en los pacientes de edad avanzada (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Pri povečanju odmerka amlodipina pri starejših bolnikih je potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar Twynsta.
Slovenian: Če imate katero od naštetih stanj, o tem obvestite zdravnika ali farmacevta, preden boste vzeli zdravilo Twynsta.
Spanish: Existen datos limitados sobre la utilización de telmisartán/amlodipino en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatki o uporabi telmisartana/amlodipina pri nosečnicah so omejeni.
Spanish: En esta misma población, amlodipino fue asociado con un incremento de reportes de edema pulmonar.
Slovenian: Pri isti populaciji bolnikov so amlodipin povezovali s povečanim številom poročil o pljučnem edemu.
Spanish: Muy raras hepatitis, ictericia, elevación de las enzimas hepáticas (principalmente relacionado con colestasis)
Slovenian: Zelo redki hepatitis, zlatenica, povečanje jetrnih encimov (večinoma se ujema s holestazo)
Spanish: • Dantroleno (perfusión para las anomalías intensas de la temperatura corporal).
Slovenian: • dantrolen (infuzija v primeru patoloških odstopanj v telesni temperaturi),
Spanish: Pacientes con insuficiencia cardíaca
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem
Spanish: La dosis más alta (en ratones, similar a, y en ratas, dos veces mayor* que la dosis clínica máxima recomendada de 10 mg basada en mg/m2) estaba próxima a la dosis máxima tolerada en ratones pero no en ratas.
Slovenian: Največji odmerek (pri miših podoben največjemu priporočenemu kliničnemu odmerku 10 mg na osnovi mg/m2, pri podganah pa dvakrat* večji) je bil blizu največjemu toleriranemu odmerku pri miših, ne pa pri podganah.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras hipersensibilidad, reacción anafiláctica
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki preobčutljivost, anafilaktična reakcija
Spanish: El uso concomitante de amlodipino con inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como eritromicina o claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede dar lugar a un aumento importante de la exposición al amlodipino, lo cual produce un aumento del riesgo de hipotensión.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (zaviralci proteaze, azolni antimikotiki, makrolidi, kot sta eritromicin ali klaritromicin, verapamil ali diltiazem) lahko povzroči pomembno povečanje izpostavljenosti amlodipinu, s čimer se poveča tveganje za hipotenzijo.