FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Du paracétamol et un antihistaminique sont administrés aux patients avant l'administration de Polivy afin de réduire le risque de réactions liées à la perfusion.
Spanish: Los pacientes reciben paracetamol y un antihistamínico antes de recibir Polivy para reducir el riesgo de reacciones a la perfusión.
French: Quels sont les bénéfices de Polivy démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Polivy en los estudios realizados?
French: Le LDGCB est rare et Polivy a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 avril 2018.
Spanish: La DLBCL es una enfermedad «rara», y Polivy fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 16 de abril de 2018.
French: Il est utilisé en association avec deux autres médicaments, la bendamustine et le rituximab.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros dos medicamentos, la bendamustina y el rituximab.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Polivy?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Polivy?
French: Comment Polivy agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Polivy?
French: Qu'est-ce que Polivy et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Polivy y para qué se utiliza?
French: Les effets indésirables graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) incluent la neutropénie fébrile (faible nombre de globules blancs s'accompagnant de fièvre), la fièvre et la pneumonie (infection des poumons).
Spanish: Los efectos adversos graves (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) incluyen neutropenia febril (bajo recuento de glóbulos blancos con fiebre), fiebre, y neumonía (infección de los pulmones).
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Polivy?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Polivy?
French: Polivy n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré sous la surveillance d'un professionnel de santé expérimenté dans le diagnostic et le traitement du cancer.
Spanish: Polivy solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
French: Aperçu de Polivy et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Polivy y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Il est administré tous les 21 jours en association avec le rituximab et la bendamustine.
Spanish: Se administra en ciclos de 21 días con rituximab y bendamustina.
French: Polivy est un médicament anticancéreux indiqué dans le traitement des adultes présentant un «lymphome diffus à grandes cellules B» (LDGCB) dont le cancer a récidivé ou a cessé de répondre à d'autres traitements et qui ne peuvent pas subir de greffe de moelle osseuse.
Spanish: Polivy es un medicamento anticanceroso que se utiliza para tratar a adultos con linfoma difuso de células B (DLBCL) cuyo cáncer ha vuelto o ha dejado de responder a otros tratamientos y que no pueden someterse a un trasplante de médula ósea.
French: La moitié des patients ont reçu du Polivy associé à un traitement standard par bendamustine et rituximab alors que l'autre moitié a reçu de la bendamustine associée à du rituximab seul.
Spanish: La mitad de los pacientes recibieron Polivy añadida al régimen estándar de bendamustina y rituximab, mientras que la otra mitad recibió bendamustina más rituximab en monoterapia.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Polivy en association avec la bendamustine et le rituximab (qui peuvent toucher plus de trois personnes sur 10) sont l'anémie (faible nombre de globules rouges), la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), la neutropénie (faible nombre de globules blancs), la fatigue, la diarrhée, les nausées (sensation de malaise) et la fièvre.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Polivy en combinación con bendamustin y rituximab (que pueden afectar a más de 3 de cada 10 personas) fueron anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas), neutropenia (bajo recuento de glóbulos blancos), cansancio, diarrea, náuseas (ganas de vomitar) y fiebre.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Polivy, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Polivy se puede consultar en el prospecto.
French: Après 6 à 8 semaines de traitement, 40 % des patients sous Polivy associé au rituximab et à la bendamustine ne présentaient aucun signe de cancer (réponse complète), contre 18 % des patients sous rituximab et bendamustine seule.
Spanish: Después de 6 a 8 semanas de tratamiento no hubo signos del cáncer (respuesta completa) en el 40 % de los pacientes que recibieron Polivy más rituximab y bendamustina, en comparación con el 18 % de los pacientes que recibieron rituximab y bendamustina en monoterapia.
French: Comment Polivy est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Polivy?
French: Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
French: Glucose à 5 %
Spanish: Glucosa al 5 %
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/19/1388/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1388/001
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Spanish: ● A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: Chaque cycle a une durée de 21 jours.
Spanish: Cada ciclo dura 21 días.
French: Aucune étude n'a été réalisée avec d'autres voies d'administration.
Spanish: No se han realizado estudios con otras vías de administración.
French: Il peut s'agir de symptômes nouveaux ou d'une modification de vos symptômes actuels.
Spanish: Estos pueden ser síntomas nuevos o un cambio en sus síntomas actuales.
French: • problèmes de vue.
Spanish: • problemas de vista.
French: Il n'existe aucune information sur son utilisation dans ce groupe d'âge.
Spanish: Esto se debe a que no hay información sobre su uso en este grupo de edad.
French: Afin de garantir la pleine efficacité du traitement, il est important que vous n'omettiez aucune dose.
Spanish: Para que el tratamiento sea totalmente eficaz, es muy importante no perder ninguna dosis.
French: • vous devez recevoir un vaccin ou vous savez que vous pourriez en avoir besoin dans un avenir proche
Spanish: • si se le debe administrar una vacuna o sabe que puede necesitar una en un futuro cercano
French: La dose de ce médicament dépend de votre poids.
Spanish: La dosis de este medicamento depende de su peso corporal.
French: Précaution à prendre avant de manipuler ou d'administrer le produit
Spanish: Precauciones antes de manipular o administrar el producto
French: 80 % des patients présentaient une maladie réfractaire.
Spanish: El 80 % de los pacientes presentaron una enfermedad refractaria.
French: Si vous oubliez une dose de Polivy
Spanish: Si olvidó una dosis de Polivy
French: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Spanish: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Bélgica/Belgien)
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Spanish: ● Informes periódicos de seguridad (PSURs)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 140 mg
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 140 mg
French: Administrer une prémédication à tous les cycles.
Spanish: Administrar premedicación para todos los ciclos.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Spanish: Para saber más sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
French: • pertes de mémoire, difficultés pour parler, difficultés pour marcher ou problèmes de vue
Spanish: • pérdida de memoria, dificultad para hablar, dificultad para caminar o problemas con la vista
French: Une réactivation d'infections latentes a été rapportée.
Spanish: Se han notificado casos de reactivación de infecciones latentes.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Spanish: Esto incluye medicamentos obtenidos sin receta y medicamentos a base de plantas.
French: Ce patient avait reçu trois précédentes lignes de traitement, incluant des anticorps anti-CD20.
Spanish: Este paciente había recibido tres líneas de tratamiento previas incluyendo anticuerpos anti-CD20.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en niños o jóvenes menores de 18 años.
French: Au sein de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en el orden de disminución de gravedad.
French: 1Si la cause principale est le lymphome, la réduction de dose de la bendamustine peut ne pas être nécessaire.
Spanish: 1Si la causa principal se debe al linfoma, puede no ser necesaria la reducción de la dosis de bendamustina.
French: Aucune donnée sur l'utilisation de Polivy chez la femme enceinte n'est disponible.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Polivy en mujeres embarazadas.
French: Autres médicaments et Polivy
Spanish: Otros medicamentos y Polivy
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ni dilué avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse ni diluirse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
French: D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, la solución reconstituida se debe utilizar de inmediato.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Contraception (hommes et femmes)
Spanish: Anticoncepción (hombre y mujer)
French: La solution reconstituée et la solution pour perfusion ne doivent pas être congelées ni exposées à la lumière solaire directe.
Spanish: La solución reconstituida y la solución para perfusión no se deben congelar ni exponer a la luz solar directa.
French: Toutefois, des cas de NP motrices et sensorimotrices ont également été rapportés.
Spanish: Sin embargo, también se ha notificado NP motora y sensitivo-motora.
French: Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Spanish: Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de la santé uniquement:
Spanish: Información dirigida sólo a profesionales sanitarios:
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIALE(S), SI ES NECESARIO Citotóxico
French: Les conditions de conservation sont les suivantes :
Spanish: Los detalles de conservación son los siguientes
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés avec ce médicament :
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos con este medicamento:
French: Aucune étude n'a été menée chez des patients ayant récemment reçu des vaccins vivants.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes que habían recibido una vacuna viva recientemente.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en mujeres y varones
French: Polivy n'a pas été étudié chez les patients porteurs du VIH.
Spanish: Polivy no se ha estudiado en pacientes con VIH.
French: Déterminer le volume de solution reconstituée à 20 mg/mL nécessaire en fonction de la dose requise (voir ci-dessous) :
Spanish: Determinar el volumen de solución reconstituida a 20 mg/ml requerido basándose en la dosis necesaria (ver a continuación):
French: L'âge médian était de 69 ans (variant de 30 à 86 ans).
Spanish: La mediana de edad fue de 69 años (rango: 30-86 años).
French: Ils comprennent :
Spanish: Estos incluyen:
French: Si une dose prévue de Polivy est omise, elle doit être administrée dès que possible et le calendrier d'administration doit être adapté afin de maintenir un intervalle de 21 jours entre les doses.
Spanish: Si se omite una dosis planificada de Polivy se debe administrar lo antes posible, y el calendario de administración se debe ajustar para mantener un intervalo de 21 días entre las dosis.
French: Si vous manquez un rendez-vous, veuillez en prendre un autre immédiatement.
Spanish: Si no acude a su cita, pida otra lo antes posible.
French: Pour le cycle suivant, perfuser Polivy pendant 90 minutes.
Spanish: En el siguiente ciclo, perfundir Polivy durante 90 minutos.
French: MODE D'ADMINISTRATION Voie IV après reconstitution et dilution
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía IV tras reconstitución y dilución.
French: Il n'existe pas d'expérience de surdosage dans les essais cliniques chez l'homme.
Spanish: No se tiene experiencia de sobredosis en ensayos clínicos en humanos.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS RELATIVES A LA DELIVRANCE DE L'AUTORISATION CONDITIONNELLE DE MISE SUR LE MARCHE PRESENTEES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC:
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES PC:
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de PSURs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Il est important d'informer votre médecin avant et au cours du traitement si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Spanish: Es importante que informe a su médico antes y durante el tratamiento si está embarazada, cree que puede estarlo o tiene intención de quedarse embarazada.
French: Le produit reconstitué ne contient pas de conservateur et est destiné à une administration unique.
Spanish: El producto reconstituido no contiene ningún conservante y está destinado para una sola dosis.
French: Polivy + bendamustine + rituximab N = 40
Spanish: Polivy + bendamustina + rituximab n = 40
French: Conditions de conservation de la solution pour perfusion1
Spanish: Condiciones de conservación de la solución para perfusión1
French: Infections sévères évolutives (voir rubrique 4.4).
Spanish: Infecciones graves activas (ver sección 4.4).
French: Suivre les procédures de manipulation et d'élimination appropriées (voir la rubrique 6.6).
Spanish: Siga el procedimiento de manipulación y eliminación adecuado (ver sección 6.6).
French: Si vous présentez des symptômes de neuropathie périphérique, votre médecin peut réduire votre dose.
Spanish: Si tiene síntomas de neuropatía periférica, su médico puede reducir su dosis.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Spanish: 4.2 Posología y modo de administración
French: Chez les patients présentant une NP préexistante, une aggravation est possible.
Spanish: Los pacientes con NP preexistente podrían experimentar un empeoramiento.
French: Les expositions plasmatiques à la MMAE non conjuguée sont < 3% des expositions à l'acMMAE.
Spanish: Las exposiciones plasmáticas al MMAE no conjugado son <3 % de las exposiciones a acMMAE.
French: • difficultés à parler
Spanish: • dificultad para hablar
French: Diluant utilisé pour préparer la solution pour perfusion
Spanish: Diluyente utilizado para preparar la solución para perfusión
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO DE BARRAS 2D <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14-bis, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes:
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14 a(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Saccharose
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Sacarosa
French: Les patients étaient stratifiés en fonction de la durée de réponse au dernier traitement précédent, ≤ 12 mois ou > 12 mois.
Spanish: Los pacientes se estratificaron según la duración de la respuesta al último tratamiento previo de ≤12 meses o >12 meses.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Spanish: Este prospecto fue revisado por última vez en {MM/AAAA}
French: Polivy peut provoquer certains effets secondaires graves que vous devez signaler immédiatement à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: Polivy puede causar algunos efectos adversos graves que debe comunicar de inmediato a su médico o enfermero.
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para lactantes.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée 17.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
French: Ce mécanisme est cohérent avec l'effet pharmacologique de la MMAE en tant qu'agent perturbateur des microtubules.
Spanish: Este mecanismo es coherente con el efecto farmacológico de MMAE como un agente de alteración de microtúbulos.
French: • sensations inhabituelles
Spanish: • sensaciones raras
French: • vous pensez que vous avez actuellement une infection ou si vous avez eu des infections durables ou répétées comme de l'herpès (voir « Infections » à la rubrique 4).
Spanish: • cree que puede tener una infección en estos momentos o ha tenido infecciones duraderas o repetidas (ver "Infecciones" en la sección 4).
French: • La dose de départ habituelle est de 1,8 mg par kilogramme de poids corporel.
Spanish: • La dosis inicial de este medicamento es de 1,8 mg por cada kilogramo de peso corporal.
French: Les vaccins vivants ou vivants atténués ne doivent pas être administrés simultanément avec le traitement.
Spanish: No se deben administrar vacunas vivas o atenuadas durante el tratamiento.
French: Les patients randomisés dans le bras de traitement ont reçu une médiane de 5 cycles de traitement, tandis que les patients randomisés dans le bras comparateur ont reçu une médiane de 3 cycles de traitement.
Spanish: Los pacientes aleatorizados en el grupo de tratamiento recibieron una media de 5 ciclos de tratamiento, mientras que los pacientes aleatorizados en el grupo comparador recibieron una media de 3 ciclos de tratamiento.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
French: **6-8 semaines après le Jour 1 du Cycle 6 ou le dernier traitement à l'étude *** Stratification par la durée de réponse au précédent traitement (≤ 12 mois vs > 12 mois)
Spanish: **6-8 semanas después del Día 1 del Ciclo 6 o el último tratamiento del estudio *** Estratificación según la duración de la respuesta al tratamiento anterior (≤12 meses frente a >12 meses)
French: EI peu fréquent, rare et très rare : aucun
Spanish: Reacciones adversas almedicamento poco frecuentes, raras y muy raras: ninguna.
French: Cela signifie que des données supplémentaires concernant ce médicament sont attendues.
Spanish: Esto significa que se esperan más evidencias sobre este medicamento.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: L'estimation sur la population du volume central de distribution de l'acMMAE était de 3,15 L, ce qui est approximativement égal au volume plasmatique.
Spanish: La estimación poblacional del volumen central de distribución para acMMAE fue de 3,15 l, lo cual se aproximó al volumen plasmático.
French: Éviter le transport de la solution préparée pour perfusion, car l'agitation peut entraîner une agrégation.
Spanish: Se debe evitar el transporte de la solución preparada para perfusión, ya que el estrés por agitación puede provocar aglutinación.
French: Poudre lyophilisée blanche à blanche grisâtre.
Spanish: Polvo liofilizado de color blanco a blanco grisáceo.
French: Vous ne devez pas allaiter au cours du traitement par Polivy car une petite quantité de Polivy peut passer dans le lait maternel.
Spanish: No debe amamantar mientras recibe Polivy ya que una pequeña cantidad de Polivy puede pasar a la leche materna.
French: Si vous développez une réaction grave, votre médecin pourra arrêter le traitement par Polivy.
Spanish: Si tiene alguna reacción grave, su médico puede suspender el tratamiento con Polivy.
French: La durée de conservation totale plus les durées de transport du produit dilué ne doivent pas dépasser la durée de conservation spécifiée dans le Tableau 6 (voir rubrique 6.3).
Spanish: El almacenamiento total más los tiempos de transporte del producto diluido no debe exceder la duración de almacenamiento especificada en la Tabla 6 (ver sección 6.3).
French: Votre médecin ou votre infirmière surveillera l'apparition d'effets secondaires au cours de la perfusion et dans les 30 à 90 minutes suivant son arrêt.
Spanish: Su médico o enfermera comprobará los efectos secundarios durante la perfusión y durante 30 a 90 minutos después.
French: AUTRE Ne pas agiter Cytotoxique
Spanish: OTROS No agitar Citotóxico
French: La solution reconstituée doit être incolore à légèrement brunâtre, transparente à légèrement opalescente, et exempte de particules visibles.
Spanish: La solución reconstituida deberá ser de incolora a ligeramente marrón, de transparente a ligeramente opalescente y libre de partículas visibles.
French: • perte d'appétit
Spanish: • falta de apetito