FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Datos toxicológicos disponibles en animales han demostrado una extensa excreción de maraviroc en leche.
Swedish: Tillgängliga toxikologiska djurdata har visat omfattande utsöndring av maravirok i mjölk.
Spanish: La diálisis tuvo un efecto mínimo en la exposición en sujetos con ESRD.
Swedish: Dialys hade minimal effekt på exponeringen hos patienter med ESRD.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Swedish: En uppdaterad RMP skickas in:
Spanish: • El principio activo de CELSENTRI es maraviroc.
Swedish: • Den aktiva substansen i CELSENTRI är maravirok.
Spanish: 16,7% Odds ratio: 4,49
Swedish: 16,7 % Oddskvot: 4,49
Spanish: Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
Swedish: Rådfråga läkare om du tror att detta gäller dig eller ditt barn.
Spanish: Los resultados no indicaron ningún hecho relevante en la eficacia o seguridad relacionada con las condiciones de dosificación en ayunas o con alimentos.
Swedish: Resultaten tydde inte på några relevanta effekt- eller säkerhetsproblem relaterade till dosering efter måltid eller vid fasta.
Spanish: En esta afección, partes del tejido óseo mueren debido a una reducción del aporte de sangre a los huesos.
Swedish: Vid detta tillstånd dör delar av benvävnaden på grund av minskad blodtillförsel.
Spanish: Se pueden desarrollar síntomas de infección e inflamación, causada ya sea por:
Swedish: Symtom på infektion och inflammation kan utvecklas på grund av att:
Spanish: Esto permitirá a su médico prescribir la dosis correcta de CELSENTRI.
Swedish: Läkaren kan då ordinera den rätta dosen av CELSENTRI.
Spanish: Estudios con los comprimidos demostraron una disminución del efecto de los alimentos a dosis elevadas.
Swedish: Studierna med tabletterna visade att effekten av föda minskade vid högre doser.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Contenido del frasco:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flaskans innehåll:
Spanish: Depresión, insomnio frecuente
Swedish: Depression, sömnlöshet vanliga
Spanish: No hay datos sobre los efectos de maraviroc en la fertilidad humana.
Swedish: Det finns inga data om maraviroks effekter på human fertilitet.
Spanish: Se debe monitorizar el estado clínico y bioquímico de la sangre e iniciar la apropiada terapia sintomática.
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Spanish: Claritromicina, Telitromicina
Swedish: Klaritromycin, Telitromycin
Spanish: Elimine cualquier resto de solución oral no utilizada 60 días después de abrir el frasco por primera vez.
Swedish: Kassera oanvänd oral lösning 60 dagar efter att du öppnat flaskan för första gången.
Spanish: Puede haber riesgo de obtener niveles subóptimos con riesgo de pérdida de respuesta virológica y desarrollo de resistencias
Swedish: Det kan föreligga en risk för suboptimala nivåer med påföljande risk för förlust av virologiskt svar och resistensutveckling.
Spanish: En ratones y en seres humanos sin receptores CCR5 por delección genética, no se han notificado consecuencias adversas significativas.
Swedish: Hos mus och människa som saknar CCR5-receptorer genom utslagen gen, har några signifikanta negativa konsekvenser inte rapporterats.
Spanish: Cómo tomar CELSENTRI
Swedish: Hur du tar CELSENTRI
Spanish: Características demográficas y basales
Swedish: Demografiska data och baslinjedata
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de maraviroc en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av maravirok i gravida kvinnor.
Spanish: • dolores (especialmente en cadera, rodilla u hombro)
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Spanish: Consultar la sección 4.5 para la dosificación correspondiente en adultos.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för motsvarande vuxendos.
Spanish: No hay datos que avalen esta dosis, CELSENTRI no está recomendado en niños que tomen medicamentos que interaccionen de forma concomintante, que en adultos requeriría una dosis de 600 mg dos veces al día.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas och CELSENTRI rekommenderas inte till barn som samtidigt tar interagerande läkemedel som hos vuxna skulle kräva dosen 600 mg två gånger dagligen.
Spanish: En general, el perfil de seguridad en pacientes pediátricos fue similar al observado en los ensayos clínicos en adultos.
Swedish: Generellt var säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter likartad den som sågs i kliniska studier på vuxna.
Spanish: CELSENTRI siempre se debe tomar por vía oral.
Swedish: CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.
Spanish: • somnolencia y confusión
Swedish: • dåsighet och förvirring
Spanish: Uno de los sujetos en cada brazo de tratamiento cumplió la variable principal en la semana 48 (en la semana 8 para placebo y en la semana 36 para el brazo de maraviroc).
Swedish: En patient i varje behandlingsarm mötte den primära endpointen vid vecka 48 (vid vecka 8 för placebo och vid vecka 36 för maravirok-armen).
Spanish: Algunas personas que toman CELSENTRI han desarrollado reacciones alérgicas graves o reacciones cutáneas (ver también "Efectos adversos graves" en la sección 4).
Swedish: Vissa personer som har tagit CELSENTRI har utvecklat allvarliga allergiska reaktioner eller hudreaktioner (se även "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4).
Spanish: Las personas con infección avanzada por el VIH (SIDA) tienen un sistema inmunitario debilitado y es más probable que desarrollen infecciones graves (infecciones oportunistas).
Swedish: Personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) har svagt immunsystem och löper större risk att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Spanish: No se ha visto interacción clínicamente significativa.
Swedish: Ingen klinisk signifikant interaktion har setts.
Spanish: Parámetro de laboratorio
Swedish: Laboratorieparameter
Spanish: En los ensayos clínicos de CELSENTRI se utilizó el test Monogram Trofile (ver secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: I de kliniska studierna på CELSENTRI användes Monogram Trofile-testet (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Spanish: La solución es incolora con aroma a fresa.
Swedish: Lösningen är färglös och smakar jordgubb.
Spanish: Las reacciones adversas comunicadas con más frecuencia en los ensayos de Fase 2b/3 fueron náuseas, diarrea, fatiga y dolor de cabeza.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna som inträffade i Fas 2b/3-studierna var illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B y/o C, por favor consulte la ficha técnica del producto para estos medicamentos.
Swedish: Vid samtidig antiretroviral behandling av hepatit B och/eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Spanish: Los síntomas de los trastornos autoinmunitarios pueden aparecer muchos meses después de comenzar a tomar medicamentos para tratar la infección por el VIH.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att behandlingen mot hiv-infektionen påbörjades.
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hierba de San Juan (Hypericum Perforatum)
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Spanish: CELSENTRI contiene lecitina de soja.
Swedish: CELSENTRI innehåller sojalecitin.
Spanish: Recomendaciones relativas a la coadministración en adultos
Swedish: Rekommendation vid samtidig administrering till vuxna
Spanish: El metabolito circulante más significativo en seres humanos es una amina secundaria (aproximadamente el 22% de radioactividad) obtenido por la N-desalquilación.
Swedish: Den viktigaste cirkulerande metaboliten hos människa är en sekundär amin (cirka 22 % radioaktivitet) bildad genom N-dealkylering.
Spanish: Sin embargo, maraviroc no afecta de manera significativa a la farmacocinética de la digoxina in vivo.
Swedish: Emellertid påverkar maravirok inte signifikant farmakokinetiken hos digoxin in vivo.
Spanish: Si olvidó tomar o administrar CELSENTRI
Swedish: Om du har glömt att ta eller ge CELSENTRI
Spanish: Los antagonistas CCR5 pueden alterar la respuesta inmune a ciertas infecciones.
Swedish: CCR5-antagonister skulle kunna påverka immunsvaret mot vissa infektioner.
Spanish: Otros parámetros de desarrollo de estas crías, incluyendo la fertilidad y el rendimiento reproductivo, no se vieron afectados por la administración materna de maraviroc.
Swedish: Andra utvecklingsparametrar hos dessa avkommor, inklusive fertilitet och reproduktionsutförande, påverkades inte av administrering av maravirok till modern.
Spanish: Para ampliar los detalles, por favor, consulte la sección de farmacología del Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR por sus siglas en inglés) de CELSENTRI en la página web de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos).
Swedish: För detaljer, vänligen se farmakologiskt avsnitt i European Public Assessment Report (EPAR) för Celsentri på den Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida.
Spanish: Cierre bien el frasco con la tapa, dejando el adaptador dentro.
Swedish: Förslut flaskan tätt med locket och låt adaptern sitta kvar i flaskan.
Spanish: La absorción de maraviroc es variable con múltiples picos.
Swedish: Absoptionen av maravirok varierar med multipla toppar.
Spanish: * Basado en interacciones medicamentosas (consultar sección 4.5)
Swedish: * Baserat på läkemedelsinteraktioner (se avsnitt 4.5)
Spanish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Alemania.
Swedish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland
Spanish: Las reacciones adversas y las anomalías en las pruebas de laboratorio que figuran a continuación no están ajustadas a la exposición.
Swedish: Biverkningarna och avvikelserna i laboratorievärdena som presenteras nedan har inte korrigerats för exponering.
Spanish: El potencial carcinogénico de maraviroc fue evaluado en un estudio en ratones transgénicos de 6 meses de duración y en un estudio en ratas de 24 meses de duración.
Swedish: Maravirok har utvärderats med avseende på karcinogenisk potential i en 6-månadersstudie på transgen mus och en 24-månaders studie på råtta.
Spanish: En los ensayos clínicos de maraviroc se utilizó el test Monogram Trofile.
Swedish: I de kliniska studierna på maravirok användes Monogram Trofile-testet.
Spanish: Este subgrupo tenía alto grado de marcadores de mal pronóstico, es decir, alto grado de resistencia y alta carga viral en la situación basal.
Swedish: I denna undergrupp fanns i hög grad tecken på dålig prognos, som uttalad resistens och hög virusbelastning vid baslinjen.
Spanish: CELSENTRI puede incrementar potencialmente su riesgo de desarrollar infecciones.
Swedish: CELSENTRI kan öka infektionsrisken.
Spanish: Ver también sección 4.4.
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Spanish: Maraviroc inhibe la glicoproteína-P in vitro (IC50 es 183 μM).
Swedish: Maravirok hämmar P-glykoprotein in vitro (IC50 är 183 µM).
Spanish: Sólo un número limitado de personas de 65 años o mayores han tomado CELSENTRI.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Spanish: Para la combinación con efavirenz + IP, ver las recomendaciones específicas más adelante.
Swedish: För kombination med efavirenz + PI, se särskilda rekommendationer nedan.
Spanish: Si el niño es incapaz de tragar CELSENTRI comprimidos de forma fiable, se le debe prescribir la solución oral (20 mg por ml) (consultar la ficha técnica de CELSENTRI solución oral).
Swedish: Om ett barn inte kan svälja CELSENTRI tabletter på ett säkert sätt, ska den orala lösningen (20 mg per ml) förskrivas (se produktresumén för CELSENTRI oral lösning).
Spanish: C. Se recuperó aproximadamente el 20% del radiomarcado en la orina y el 76% en las heces durante un periodo de 168 horas.
Swedish: Cirka 20 % av den radioaktiva märkningen återfanns i urinen och 76 % återfanns i faeces under 168 timmar.
Spanish: Maraviroc se une (aproximadamente en un 76%) a las proteínas plasmáticas humanas y muestra una afinidad moderada por la albúmina y la alfa-1 glicoproteina ácida.
Swedish: Maravirok binds (cirka 76 %) till humana plasmaproteiner och visar måttlig affinitet för albumin och surt alfa-1-glykoprotein.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Maraviroc puede tener una influencia mínima sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Maravirok kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: El envase también incluye un adaptador para el frasco elastomérico termoplástico y un aplicador oral de 10 ml compuesto de un cuerpo de polipropileno (con graduación en ml) y un émbolo de polietileno.
Swedish: Förpackningen innehåller också en flaskadapter av termoplastisk elastomer och en 10 ml oral applikator bestående av en polypropylencylinder (med ml-graderingar) och en polyetenkolv.
Spanish: Subgrupos
Swedish: Undergrupper
Spanish: El control adicional, debe ser el recomendado por el Centro Nacional de Toxicología siempre que sea posible.
Swedish: Ytterligare hantering ska ske på rekommendation av nationell giftinformationscentral, där sådan finns tillgänglig.
Spanish: CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar el VIH.
Swedish: CELSENTRI ska tas i kombination med andra läkemedel som används vid behandling av hiv.
Spanish: Esto debe tenerse presente cuando se estén tratando infecciones como la tuberculosis activa o infecciones fúngicas invasoras.
Swedish: Detta bör beaktas vid behandling av patienter med t ex aktiv tuberkulos och invasiv svampinfektion.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ViiV Healthcare (logo)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare (Logo)
Spanish: Por tanto, los intervalos de dosis de más de 24 horas en sujetos con alteración renal pueden resultar en exposiciones inadecuadas entre 24-48 horas.
Swedish: Doseringsintervall på mer än 24 timmar för patienter med nedsatt njurfunktion kan därför resultera i otillräcklig exponering under tidsintervallet 24-48 timmar.
Spanish: La actividad farmacológica principal (afinidad por receptores CCR5) estuvo presente en monos (100% de ocupación de receptores) y fue limitada en ratones, ratas, conejos y perros.
Swedish: Primär farmakologisk aktivitet (CCR5 receptor affinitet) var påvisbar hos apa (100 % receptorockupation), och begränsad hos mus, råtta, kanin och hund.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe consistir en medidas generales de soporte incluyendo el mantenimiento del paciente en posición supina y una evaluación minuciosa de las constantes vitales, tensión arterial y ECG.
Swedish: Behandlingen vid överdosering bör bestå av allmänt stödjande åtgärder, inklusive att hålla patienten i ryggläge, noggrann övervakning av patientens vitala tecken, blodtryck och EKG.
Spanish: Los sujetos debían tener ARN de VIH-1 mayor de 1000 copias por ml en el screening.
Swedish: Patienterna skulle ha hiv-1-RNA över 1 000 kopior per ml vid screening.
Spanish: Otros posibles efectos adversos del tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsterapi mot hiv
Spanish: La seguridad y la eficacia de maraviroc no han sido estudiadas específicamente en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Swedish: Säkerhet och effekt av maravirok har inte studerats specifikt hos patienter med signifikanta underliggande störningar i leverfunktionen.
Spanish: • reducción en el número de células sanguíneas (observado en los análisis de sangre).
Swedish: • minskat antal blodkroppar (påvisat i blodprover).
Spanish: Por tanto, se desconoce la relevancia de estas mutaciones en la sensibilidad a maraviroc en otros virus.
Swedish: Relevansen av dessa mutationer för mottagligheten för maravirok i andra virus är således inte känd.
Spanish: Antes de tomar este medicamento, asegúrese de que su médico conoce si usted (o su hijo) tiene o tuvo en el pasado alguno de los siguientes problemas:
Swedish: Innan du tar detta läkemedel, kontrollera att läkaren vet om du (eller ditt barn) har eller tidigare har haft något av följande:
Spanish: Se proporciona un aplicador oral para una medición precisa de la dosis de solución oral prescrita.
Swedish: Den orala applikatorn är avsedd för korrekt uppmätning av den förskrivna dosen oral lösning.
Spanish: Vea el dibujo y las instrucciones de cómo medir y tomar (o administrar) una dosis de medicamento, al final de esta sección.
Swedish: Se bilden och anvisningarna i slutet av det här avsnittet om hur du mäter upp och tar (eller ger) en läkemedelsdos.
Spanish: Para la combinación con etravirina + IP, ver abajo.
Swedish: För kombination med etravirin + PI, se nedan.
Spanish: A exposiciones mayores de maraviroc no se puede descartar una inhibición potencial del CYP2D6.
Swedish: Vid högre exponering av maravirok kan en möjlig hämning av CYP2D6 inte uteslutas.
Spanish: La dosis recomendada de CELSENTRI difiere dependiendo de las interacciones con la terapia antirretroviral concomitante y con otros medicamentos.
Swedish: Rekommenderad dos av CELSENTRI varierar beroende på interaktioner med samtidig antiretroviral terapi och andra läkemedel.
Spanish: • erupción cutánea (vea también "Reacciones alérgicas o cutáneas graves" descritas anteriormente en la sección 4)
Swedish: • hudutslag (se även "Allvarliga allergiska reaktioner eller hudreaktioner" ovan i avsnitt 4)
Spanish: Además, los estudios in vitro indican que las enzimas polimórficas, CYP2C9, CYP2D6 y CYP2C19, no contribuyen de forma significativa al metabolismo de maraviroc.
Swedish: In vitro-studier tyder också på att de polymorfa enzymerna CYP2C9, CYP2D6 och CYP2C19 inte signifikant bidrar till maraviroks metabolism.
Spanish: En los pacientes con virus con tropismo CCR5 en el momento del fallo al tratamiento con maraviroc, 22 de los 58 pacientes tenían virus con sensibilidad reducida a maraviroc.
Swedish: Hos patienter med virus med CCR5-tropism vid tidpunkten för behandlingssvikt med maravirok, hade 22 av 58 patienter virus med minskad känslighet för maravirok.
Spanish: Por tanto, es necesario iniciar el tratamiento lo antes posible una vez se tenga el resultado del test de tropismo.
Swedish: Det är därför nödvändigt att påbörja behandling i nära anslutning till ett tropismtest.
Spanish: Los estudios en humanos e in vitro utilizando microsomas de hígado humano y enzimas expresadas han demostrado que maraviroc se metaboliza principalmente por el sistema del citocromo P450 a metabolitos que son básicamente inactivos frente al VIH-1.
Swedish: Studier på människa och in vitro-studier med humana levermikrosomer och uttryckta enzymer har visat att maravirok huvudsakligen metaboliseras av cytokrom-P450-systemet till metaboliter som huvudsakligen är inaktiva mot hiv-1.
Spanish: Cambio en la media geométrica, si no se especifica otra cosa
Swedish: Geometrisk medelvärdesförändring om ej annat anges
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas observadas en ensayos clínicos o post comercialización
Swedish: Tabell 3: Biverkningar som har observerats i kliniska studier eller efter introduktion på marknaden
Spanish: Su médico debe recoger muestras de su sangre para ver si CELSENTRI es un tratamiento apropiado para usted (o su hijo).
Swedish: Läkaren kommer att ta blodprov för att undersöka om CELSENTRI är en lämplig behandling för dig (eller ditt barn, om det är barnet som är patient).
Spanish: En los 36 pacientes restantes, no hubo evidencia de virus con sensibilidad reducida a maraviroc como se identificó mediante análisis virológicos exploratorios en un grupo representativo.
Swedish: Hos de övriga 36 patienterna fanns inga tecken på virus med minskad känslighet att döma av explorativa virologiska analyser på en representativ grupp.
Spanish: En el caso de que estuviera indicada la eliminación de maraviroc activo no absorbido se debe hacer mediante emesis o lavado gástrico.
Swedish: Om indicerat, ska eliminering av icke-absorberat, aktivt maravirok uppnås genom kräkningar eller ventrikelsköljning.
Spanish: En los estudios pivotales con pacientes previamente tratados, los acontecimientos de enfermedad coronaria fueron más frecuentes en los pacientes tratados con maraviroc que en los pacientes del brazo placebo (11 en 609 Pacientes-Año vs 0 en 111 Pacientes-Año de seguimiento).
Swedish: I de pivotala studierna med behandlingserfarna patienter var hjärtbiverkningar vanligare hos patienter som behandlades med maravirok än hos dem som fick placebo (11 fall på 609 patientår mot 0 fall på 111 patientår vid uppföljning).
Spanish: El último grupo tenía marcadores relacionados con un bajo cumplimiento (niveles de fármaco bajos y variables y a menudo un resultado final de la TBO calculado con elevada sensibilidad residual).
Swedish: Den senare gruppen hade tecken som talade för låg följsamhet till behandlingen (låga och varierande läkemedelsnivåer samt ofta en beräknat hög kvarvarande känslighet för OBT).
Spanish: • color amarillento de la piel u ojos
Swedish: • gulfärgning av hud eller ögon
Spanish: Un análisis del tropismo después del fallo del tratamiento con maraviroc con virus CXCR4 en pacientes con virus CCR5 en la basal, demostró que la población viral revirtió a tropismo CCR5 en 33 de 36 pacientes con más de 35 días de seguimiento.
Swedish: En analys av tropism efter svikt av maravirok behandling med CXCR4-användande virus hos patienter med CCR5-virus vid baslinjen, visade att viruspopulationen återgick till CCR5-tropism hos 33 av 36 patienter vid uppföljning efter mer än 35 dagar.
Spanish: Es probable que los medicamentos que contengan la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) impidan que CELSENTRI actúe correctamente.
Swedish: Läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan troligen hindra CELSENTRI att verka på rätt sätt.
Spanish: • disminución del tamaño de los músculos
Swedish: • minskad muskelstorlek
Spanish: Un estudio aleatorizado y doble ciego (MERIT), valoró maraviroc versus efavirenz, ambos en combinación con zidovudina/lamivudina (n=721, 1:1).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind studie (MERIT), jämfördes maravirok med efavirenz, båda i kombination med zidovudin/lamivudin (n=721, 1:1).
Spanish: Por tanto, CELSENTRI debe utilizarse con precaución en esta población.
Swedish: CELSENTRI ska därför användas med försiktighet i denna patientgrupp.
Spanish: CELSENTRI debe tomarse en combinación con otros medicamentos que también son utilizados para tratar la infección por el VIH.
Swedish: CELSENTRI måste tas i kombination med andra läkemedel som också används för att behandla hivinfektionen.
Spanish: La Seguridad a Largo Plazo /Variables Seleccionadas (LTS/SE) incluyeron muerte, eventos definitorios de SIDA, insuficiencia hepática, infarto de miocardio/ isquemia cardiaca, neoplasias, rabdomiólisis y otros eventos infecciosos graves con el tratamiento con maraviroc.
Swedish: Långtidssäkerheten/Utvalda målsättningar (LTS/SE) inkluderade död, händelser som definierar AIDS, leversvikt, myokardiell infarkt/hjärtischemi, maligniteter, rabdomyolys och andra allvarliga infektionshändelser vid behandling med maravirok.
Spanish: Si usted está dando el pecho, o pensando en lactancia materna:
Swedish: Om du ammar eller funderar på att börja amma:
Spanish: Sin embargo, no se observó prolongación del QT clínicamente significativa en comparación con placebo + TBO en los ensayos clínicos de Fase 3, utilizando la dosis recomendada de maraviroc, o en un estudio farmacocinético específico para evaluar el potencial de maraviroc para prolongar el intervalo QT.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant QT-förlängning jämfört med placebo + OBT sågs emellertid i Fas 3-studierna med den rekommenderade dosen av maravirok, eller i en specifik farmakokinetisk studie som utvärderade den möjliga risken att maravirok skulle förlänga QTintervallet.