FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Estonian: Inaktiveeritud bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02
English: High density polyethylene (HDPE) vials of 20, 100 or 240 ml with chlorobutyl elastomer rubber stopper and aluminium seal containing 10, 50 or 120 doses of vaccine.
Estonian: 10, 50 ja 120 annust sisaldavad 20, 100 ja 240 ml suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaalid klorobutüülelastomeerkorgi ja alumiiniumkinnitusega.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Estonian: Inaktiveeritud bluetongue viirus, serotüüp 1, tüvi BTV-1/ALG2006/01 E1
English: In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multiinjection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Estonian: Kui kasutatakse suuremaid pakendeid, on soovitav kasutada mitmesüstilist vaktsineerimissüsteemi, et vältida vaktsiini juhuslikku saastamist kasutamise ajal.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in cattle.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks bluetongue viiruse serotüüpide 1 ja 8 vastu.
English: Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Estonian: Karp 1 pudeliga, mis sisaldab 120 annust (240 ml).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Zero days.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Bovis Suspension for injection for cattle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Zulvac 1 +8 Bovis süstesuspensioon veistele
English: Adjuvants: Aluminium hydroxide
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, may occur in 10% of the animals during the 24 hours following administration of two-fold overdose.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) 10% loomadel võib 24 tunni jooksul pärast kahekordse üleannuse manustamist esineda rektaaltemperatuuri mööduvat tõusu kuni 2 °C.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each 2 ml dose contains:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 2 ml annus sisaldab:
English: For active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus (BTV), serotypes 1 and 8.
Estonian: 3 kuu vanuste ja vanemate veiste aktiivseks immuniseerimiseks bluetongue viiruse (BTV) serotüüpide 1 ja 8 põhjustatud vireemia vältimiseks*.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Estonian: Karp 1 pudeliga, mis sisaldab 50 annust (100 ml).
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1, Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02.
Estonian: Inaktiveeritud bluetongue viirus, serotüüp 1, tüvi BTV-1/ALG2006/01 E1 Inaktiveeritud bluetongue viirus, serotüüp 8, tüvi BTV-8/BEL2006/02
English: Cattle
Estonian: LOOMALIIGID
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/139/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/139/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/139/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/12/139/002
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5 cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Estonian: Ohutuse väliuuringutes täheldati pärast ühe annuse manustamist väga sageli < 2 cm paikseid reaktsioone, samas kui kuni 5 cm läbimõõduga reaktsioone täheldati pärast manustamist sageli.
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Estonian: Ohutuse väliuuringutes täheldati pärast ühe annuse korduvat manustamist väga sageli kuni 5 cm läbimõõduga paikseid reaktsioone ja sageli > 5 cm läbimõõduga reaktsioone.
English: Fertility:
Estonian: Adjuvandid:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
English: Excipient: Thiomersal
Estonian: Abiaine: Tiomersaal
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu.aasta}
English: CONTRAINDICATIONS
Estonian: Süstevesi
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
English: All active substances are authorised at the level of the Member States.
Estonian: Kõigil toimeainetel on liikmesriikides ka müügiluba.
English: This warning includes recommendations for the monitoring of patients for signs of fibrosis during treatment.
Estonian: See hoiatus sisaldab soovitusi ravi ajal patsientide jälgimiseks fibroosinähtude suhtes.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BROMOCRIPTINE, DIHYDROERGOCRYPTINE AND LISURIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: BROMOKRIPTIINI, DIHÜDROERGOKRÜPTIINI JA LISURIIDI NING SEOTUD NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
English: The degree of 5-HT2B receptor agonism varies across ergot derived dopamine agonists and fits well with the difference in incidence rates of fibrotic events for the different ergot-products (C.Hofmann et al., Clin Neuropharmacol, 2006).
Estonian: 5-HT2B retseptorite agonismi määr eri tungalteraalkaloididest dopamiiniagonistide korral varieerub ja andmed ühtivad eri tungalteraalkaloidide kasutamisel tekkiva fibrootiliste tüsistuste esinemissageduse erinevusega (C. Hoffmann jt, Clin Neuropharmacol, 2006).
English: - The CHMP considered the referral made under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine, lisuride and pergolide.
Estonian: - inimravimite komitee kaalus muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel tehtud esildist bromokriptiini, kabergoliini, dihüdroergokrüptiini, lisuriidi ja pergoliidi sisaldavate ravimite kohta.
English: - In view of the available data, the Committee concluded that the risk of fibrotic events, including valvulopathy, is not equal for all ergot-derived dopamine agonists.
Estonian: - Olemasolevatele andmetele tuginedes leidis inimravimite komitee, et fibrootiliste häirete (sh valvulopaatia) tekkerisk ei ole kõigi ergotamiini derivaatidest dopamiini agonistide puhul võrdne.
English: Spontaneous cases of fibrotic reactions were reported for all ergot derived dopamine agonists, especially at high doses and after long period of treatment.
Estonian: Üksikuid fibrootiliste reaktsioonide juhte täheldati kõigi tungalteraalkaloididest dopamiiniagonistide kasutamisel ning eelkõige suurte annuste ja pika raviperioodi korral.
English: • For bromocriptine: Restriction of the maximum dose to 30 mg per day.
Estonian: • Bromokriptiin Suurim lubatud annus ööpäevas on 3 mg.
English: Overall, data from spontaneous reports indicate that subjects using carbergoline and pergolide are more at risk for fibrotic events and valvulopathy than subjects using bromocriptine, lisuride or dihydroergocryptine.
Estonian: Üldiselt viitavad kõrvalnähtude kohta laekunud teadete andmed sellele, et isikutel, kes kasutavad kabergoliini ja pergoliidi, on fibrootiliste häirete ja valvulopaatia tekkerisk suurem kui nendel, kes kasutavad bromokriptiini, lisuriidi või dihüdroergokrüptiini.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
English: Bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride belong to the class of ergot derived dopamine agonists, which also comprises cabergoline and pergolide.
Estonian: dihüdroergokrüptiin ja lisuriid kuuluvad tungalteraalkaloididest dopamiiniagonistide klassi, mis sisaldab ka kabergoliini ja pergoliidi.
English: In view of the differences in the level risk amongst ergot derived dopamine agonists, the CHMP recommended that a separate opinion is issued for cabergoline and pergolide.
Estonian: Eri tungalteraalkaloididest dopamiiniagonistide erineva riskitaseme tõttu soovitas inimravimite komitee kabergoliini ja pergoliidi kohta välja anda eraldi arvamuse.
English: In view of the above, the CHMP recommended the maintenance of the marketing authorisation for bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride containing medicinal products with amendments to their product information (Summary of product characteristics and Package leaflet), as outlined below.
Estonian: Ülaltoodut arvesse võttes soovitas inimravimite komitee bromokriptiini, dihüdroergokrüptiini ja lisuriidi sisaldavate ravimite müügiload säilitada ja viia nende ravimite tooteinfosse (ravimi omaduse kokkuvõte ja pakendi infoleht) järgmised muudatused:
English: However, cases of valvulopathy were reported for bromocriptine, cabergoline, dihydroergocryptine and pergolide, but not for lisuride.
Estonian: Samas täheldati valvulopaatia juhte bromokriptiini, kabergoliini, dihüdroergokrüptiini ja pergoliidi, kuid mitte lisuriidi kasutamisel.
English: For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride, an increased risk of fibrosis, including cardiac valvulopathy, cannot be excluded.
Estonian: Bromokriptiini, dihüdroergokrüptiini ja lisuriidi kasutamisel ei saa fibroosi (sh kardiaalse valvulopaatia) tekkeriski suurenemist välistada.
English: - The CHMP, as a consequence, recommended amendments to the relevant sections of the Summary of product characteristics and Package leaflets for the medicinal products containing bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride (see Annex III).
Estonian: - Kokkuvõtteks soovitas inimravimite komitee teha bromokriptiini, dihüdroergokrüptiini ja lisuriidi sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede vastavatesse jaotistesse muudatused (vt III lisa).
English: The Schade study reported higher adjusted incidence rate ratio (IRR) for symptomatic valvular regurgitation for cabergoline and pergolide, compared to bromocriptine, lisuride, and non ergot derived dopamine agonists pramipexole and ropirinole for which no cases were reported.
Estonian: Schade jt leidsid, et kabergoliini ja pergoliidi kasutamine oli seotud sümptomaatilise valvulaarse regurgitatsiooni suurema kohandatud esinemissageduse suhtega (IRR) kui bromokriptiini, lisuriidi või mittetungalteraalkaloididest dopamiiniagonistide pramipeksooli ja ropinirooli kasutamine, mille korral sellist toimet ei täheldatud.
English: For bromocriptine, dihydroergotamine and lisuride, no fibrotic events have been reported by MAHs from clinical trials or observational studies.
Estonian: Bromokriptiini, dihüdroergokrüptiini ja lisuriidi korral müügiloa hoidjad kliinilistes uuringutes ega jälgimisuuringutes fibrootilisi reaktsioone ei täheldanud.
English: • For bromocriptine and dihydroergocryptine:
Estonian: Bromokriptiin,
English: A warning on the possible risk of fibrosis in patients taking these medicines at high doses for long periods.
Estonian: • Bromokriptiin, dihüdroergokrüptiin ja lisuriid Hoiatada fibroosi võimaliku tekkeriski eest patsiente, kes kasutavad neid ravimeid suurtes annustes ja pika perioodi jooksul.
English: • For bromocriptine, dihydroergocryptine and lisuride:
Estonian: • Bromokriptiini ja dihüdroergokrüptiini kohta: Vastunäidustatud patsientide pikaajaliseks raviks ja südameklapirikete korral.
English: 13 days.
Estonian: 13 päeva.
English: This contributes to the spread of the disease to other animals.
Estonian: See soodustab haiguse levikut teistele loomadele.
English: The marketing authorisation was renewed on 29 October 2004.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. oktoobril 2004.
English: Halocur should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Estonian: Halocur ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
English: Any unused product or waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kasutuskohas kehtivatele nõuetele.
English: In one trial, calves were included from 40 farms.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati vasikaid 40 majandist.
English: Halocur can be used:
Estonian: Halocuri võib kasutada:
English: Halocur should be given after feeding.
Estonian: Halocuri manustatakse pärast söötmist.
English: The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B.V. on 29 October 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Halocuri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
English: In all cases, Halocur is given to the calf by mouth after a feed, not on an empty stomach, once a day for seven consecutive days.
Estonian: Halocuri manustatakse vasikale kõigil juhtudel suu kaudu söötmist, mitte tühja kõhuga, seitsmel järjestikusel päeval üks kord päevas.
English: They recommended that Halocur be given a marketing authorisation.
Estonian: Halocurile soovitati anda müügiluba.
English: The exact way halofuginone works is unknown.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole teada.
English: What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni loomalt võib inimesele tarbimiseks lüpsta piima?
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Estonian: Kui pikk on aeg, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
English: Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Estonian: Kõige kasulikumaks osutus varane ravi esimese 24-48 sünnijärgse tunni jooksul.
English: Protective gloves should be worn while handling the product and hands should be washed after use.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitsekindaid ja pärast kasutamist pesta käed.
English: • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Estonian: • kõhulahtisuse vähendamiseks, manustades seda 24 tunni jooksul pärast kõhulahtisuse algust.
English: If eye irritation persists, medical advice should be sought.
Estonian: Kui silmaärritus püsib, tuleb pöörduda arsti poole.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the bottle.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud karbi etiketil.
English: What is Halocur?
Estonian: Mis on Halocur?
English: Such symptoms can include diarrhoea, visible blood in the faeces, a decline in milk consumption, dehydration, apathy (lack of responsiveness), weakness and collapse.
Estonian: Halocuri manustamisel kahekordses soovituslikus annuses võivad tekkida toksilisuse sümptomid, näiteks kõhulahtisus, veriroe, piimajoomise vähenemine, dehüdratsioon, apaatia (loidus), nõrkus ja kollaps.
English: Halocur should not be administered to calves in cases where diarrhoea has been established for more than 24 hours, or to weak animals.
Estonian: Halocuri ei tohi manustada vasikatele, kelle kõhulahtisus on kestnud üle 24 tunni, ega nõrkadele loomadele.
English: This summary was last updated in June 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2007.
English: Not applicable since the product is only to be used in newborn calves.
Estonian: Ei ole asjakohane, sest ravimit kasutatakse ainult vastsündinud vasikatel.
English: Why has Halocur been approved?
Estonian: Miks Halocur heaks kiideti?
English: It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Estonian: Samuti näidati, et 11-päevane ravi ennetab kõhulahtisust.
English: What is the risk associated with Halocur?
Estonian: Millised on Halocuriga kaasnevad riskid?
English: Halocur is presented as a clear, yellow solution for administration by mouth.
Estonian: Halocuri turustatakse läbipaistva kollase lahusena suukaudseks manustamiseks.
English: Other information about Halocur:
Estonian: Muu teave Halocuri kohta
English: Halocur contains the active substance halofuginone lactate, which is used against parasitic diseases caused by protozoa.
Estonian: Halocur sisaldab toimeainena halofuginoonlaktaati, mida kasutatakse algloomade põhjustatud parasitaarhaiguste vastu.
English: Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Estonian: Algloomaga Cryptosporidium parvum nakatumise kliinilised nähud ilmnevad põhiliselt kõhulahtisusena.
English: People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies.
Estonian: Halocuri korduv käsitsemine võib tekitada inimestel nahaallergiat.
English: Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Estonian: Teise 24-48 tunni vanuste vasikatega tehtud uuringuga näidati, et Halocur ennetab alglooma Cryptosporidium parvum tekitatud kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
English: Users should avoid skin and eye contact with the product and if such contact happens, they should wash the exposed area thoroughly with clean water.
Estonian: Nahale ja silma sattumise korral tuleb ravimiga kokkupuutunud kohta või silma põhjalikult pesta puhta veega.
English: How has Halocur been studied?
Estonian: Kuidas Halocuri uuriti?
English: What is Halocur used for?
Estonian: Milleks Halocuri kasutatakse?
English: A number of field trials were performed involving calves from different farms.
Estonian: Eri majandite vasikatega tehti mitu väliuuringut.
English: The active substance in Halocur, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuris toimeainena sisalduv halofuginoonlaktaat pärsib alglooma Cryptosporidium parvum kasvu.
English: Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Estonian: Näidati, et ravi Halocuriga vähendab vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum eritumise taset ja vähendab kõhulahtisust.
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Estonian: See on algloomade perekonda kuuluv parasiit, mis tungib seedeelundkonda ja põhjustab kõhulahtisust.
English: It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Estonian: Ravim takistab ka alglooma ootsüstide (munatsüstide) moodustumist, mis tekivad parasiidi elutsükli teataval etapil ja erituvad peremeeslooma roojaga.
English: What benefit has Halocur shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Halocuri kasulikkus?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Halocur outweigh the risks in the prevention and reduction of diarrhoea due to Cryptosporidium parvum in newborn calves.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Halocuri kasulikkus alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks ja vähendamiseks vastsündinud vasikatel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
English: How does Halocur work?
Estonian: Kuidas Halocur toimib?
English: Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
Estonian: Leiti, et 4-10-päevaste vasikate ravi Halocuri soovitusliku suukaudse annusega vähendab kõhulahtisust, võrreldes platseeboga.
English: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with
Estonian: • kõhulahtisuse ennetamiseks majandites, kus on esinenud krüptosporidioosi (nakatumist algloomaga Cryptosporidium), manustades seda vastsündinud vasikatele nende 24-48
English: These studies compared treatment with Halocur to placebo.
Estonian: võrreldi Halocuri toimet platseebo toimega.
English: Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halocuri kasutatakse alglooma Cryptosporidium parvum põhjustatud kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks vastsündinud vasikatel.
English: 1 pre-filled syringe (singledose)
Estonian: 1 pen-süstel (üheannuseline)
English: Content (concentration)
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
English: The potential risk for humans is unknown.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele on teadmata.
English: • Wash your hands.
Estonian: - Peske oma käed.
English: purified water.
Estonian: puhastatud vesi.
English: It may affect your heart rhythm.
Estonian: Ravim võib mõjutada teie südame rütmi.
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. jaanuar 2009
English: Uncommon abnormal dreams
Estonian: Ebatavalised unenäod
English: • Tilt your head back.
Estonian: - Painutage pea taha.
English: • Get the EMADINE bottle and a mirror.
Estonian: - Võtke EMADINE'i pudel ja peegel.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED, VAJADUSEL
English: Not Known (frequency cannot be estimated from the available data) • General side effects: increased heart rate
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • Üldised kõrvaltoimed: kõrgem südame löögisagedus
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Estonian: Tuleks vältida kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega.
English: There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Estonian: Puudub adekvaatne teave emedastiini kasutamisest rasedatel.
English: It works by reducing the intensity of the allergic reaction.
Estonian: Ravim vähendab allergiliste reaktsioonide intensiivsust.
English: If a drop misses your eye, try again.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Estonian: Järgmiseid allpool loetletud kõrvaltoimeid märgati kliinilistes uuringutes või turustamisjärgselt.
English: EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Estonian: EMADINE'i ei tohi kasutada kauem kui 4 nädalat pärast esmast avamist.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit või töötage masinatega enne, kui nägemine on selge.
English: Single-dose container
Estonian: ÜKSIKANNUSEGA KONTEINER
English: Now turn over>
Estonian: Pöörake lehte>
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst on teile selgitanud.
English: No human fertility data are available.
Estonian: Inimese viljakuse kohta puuduvad andmed.
English: System Organ Classification
Estonian: Organsüsteemi klass
English: Other medicines and EMADINE.
Estonian: Muud ravimid ja EMADINE
English: You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Estonian: Pudel tuleb ära visata neli nädalat pärast selle esimest avamist, et vältida nakatumist.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1 inimesel 100st)
English: You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Estonian: Võite tilkade kasutamist jätkata, välja arvatud juhul, kui kõrvaltoimed on tõsised.
English: Emedastine is principally metabolised by the liver.
Estonian: Emedastiin metaboliseeritakse peamiselt maksas.
English: The recommended dose is in adults and children over 3 years: One drop in the eye, twice a day.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 3-aastastel lastel on: üks tilk silma, kaks korda ööpäevas.