FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes a serem tratados com medicamentos que contenham oxibato de sódio.
Hungarian: Nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Portuguese: Se as reações adversas forem persistentes ou intoleráveis, a dosagem deve ser reduzida ou o tratamento com Instanyl deve ser substituído por outros analgésicos.
Hungarian: Tűrhetetlen vagy nem múló mellékhatások esetén, a hatáserősséget csökkenteni kell, vagy az Instanyl-kezelést más fájdalomcsillapítókkal kell helyettesíteni.
Portuguese: Pode ocorrer depressão respiratória clinicamente significativa associada ao uso de fentanilo, e os doentes devem ser observados em relação a este efeito.
Hungarian: A fentanil alkalmazásakor klinikailag jelentős légzésdepresszió alakulhat ki, és a betegeket megfigyelés alatt kell tartani e hatás miatt.
Portuguese: O pulverizador nasal está preparado quando o visor apresenta o número de doses (isto é, 10, 20, 30 ou 40 doses).
Hungarian: Az orrspray akkor van használatra kész, ha a kijelző az adagok számát mutatja (azaz 10, 20, 30 vagy 40 adag).
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes com cancro, as dosagens mais frequentemente utilizadas foram 100 e 200 microgramas; no entanto, os doentes devem ser titulados para a dose ótima de Instanyl para tratar a dor intercorrente no cancro (ver secção 4.2).
Hungarian: A daganatos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban alkalmazott hatáserősség a 100 és a 200 mikrogramm volt, azonban a daganatos áttöréses fájdalom kezelésére az Instanyl dózisát az optimális szintig kell titrálni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de fentanilo em mulheres grávidas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Portuguese: - O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de Instanyl pulverização nasal antes da utilização na sua organização.
Hungarian: • A gyógyszerésznek ismernie kell az Instanyl orrspray-vel kapcsolatos oktatási anyagot, mielőtt azt a gyógyszertárban kiadja.
Portuguese: Pressione totalmente a bomba uma vez, com os dois dedos, enquanto respira pelo nariz.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Portuguese: O símbolo do RELÓGIO EM CONTAGEM DECRESCENTE é apresentado em conjunto com o símbolo de CADEADO.
Hungarian: A VISSZASZÁMLÁLÓ ÓRA szimbólum a LAKAT szimbólummal együtt jelenik meg a kijelzőn.
Portuguese: Dimensão de embalagens: 2, 6, 8 e 10 frascos de dose única.
Hungarian: Kiszerelések: 2, 6, 8 és 10 egyadagos tárolóedény.
Portuguese: É necessária uma sequência de preparação de 5 pulverizações da embalagem da solução de pulverização nasal, indicadas por "P5", "P4", "P3", "P2" e "P1" no visor.
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Portuguese: Instanyl destina-se apenas a utilização nasal.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Portuguese: Num estudo de fertilidade e desenvolvimento embrionário prematuro em ratos, foi observado um efeito na população masculina em doses elevadas (300 µg/kg/dia, subcutânea) e que é coerente com o efeito sedativo de fentanilo em estudos em animais.
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásával.
Portuguese: Instanyl deve ser descontinuado imediatamente se o doente deixar de apresentar episódios de dor intercorrente.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést azonnal le kell állítani, ha a betegnél már nem jelentkeznek áttörésesfájdalom-epizódok.
Portuguese: Se vir a pessoa que toma Instanyl inesperadamente a atuar lentamente, tendo dificuldade em respirar ou se tiver dificuldade em acordar a pessoa: deve procurar assistência médica imediatamente.
Hungarian: Ha azt észleli, hogy az Instanylt alkalmazó személy hirtelen lelassul, nehezen lélegzik, vagy nehezen tudja felkelteni: - azonnal hívjon mentőt!
Portuguese: Os doentes idosos podem ter uma depuração reduzida, uma semivida prolongada e maior sensibilidade ao fentanilo do que os doentes mais jovens.
Hungarian: Idős betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e, megnyúlhat a felezési ideje, és nagyobb lehet a fentanillal szembeni érzékenység, mint fiatalabb betegeknél.
Portuguese: RÓTULO / PULVERIZADOR NASAL DoseGuard
Hungarian: CÍMKE / ORRSPRAY DoseGuard
Portuguese: Pressão intracraniana aumentada
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Portuguese: Sinais de toxicidade são sedação profunda, ataxia, miose, convulsões e depressão respiratória, que é o principal sintoma.
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Portuguese: Precauções que devem ser tomadas antes de manusear ou administrar o medicamento Antes de utilizar Instanyl pela primeira vez, o pulverizador nasal deve ser pressionado.
Hungarian: A gyógyszer kezelése, illetve a gyógyszer alkalmazása előtt megteendő óvintézkedések Mielőtt az Instanylt először alkalmazná, az orrspray-t légteleníteni kell.
Portuguese: Em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica, o fentanilo pode ter reações adversas mais graves.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre o desenvolvimento somático e o comportamento da descendência.
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Portuguese: RÓTULO / FRASCO (MULTIDOSE)
Hungarian: CÍMKE / TARTÁLY (többadagos)
Portuguese: Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Portuguese: A dose de Instanyl é independente do seu tratamento de dor oncológica habitual.
Hungarian: Az Instanyl adagja nem függ az Ön szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelésétől.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a farmacocinética são insuficientes para a utilização de fentanilo em doentes caquéticos (debilitados).
Hungarian: A fentanil cachexiás (legyengült) betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Portuguese: Pressione o botão branco na parte lateral do pulverizador nasal (o símbolo intermitente do cadeado desaparece).
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot (a villogó lakat szimbólum eltűnik).
Portuguese: outros medicamentos administrados por via nasal, especialmente oximetazolina, xilometazolina e medicamentos semelhantes, que são usados para o alívio da congestão nasal.
Hungarian: - egyéb, orron át alkalmazott gyógyszerek, különös tekintettel az oximetazolinra, xilometazolinra és hasonló gyógyszerekre, amelyeket az orrdugulás csökkentésére alkalmaznak.
Portuguese: Não altere a dose de Instanyl ou os seus outros medicamentos para a dor, por sua iniciativa.
Hungarian: Saját elhatározásából ne változtassa meg az Instanyl vagy más fájdalomcsillapító gyógyszere adagját!
Portuguese: Se a situação clínica permitir, deve ser estabelecida e mantida uma ventilação assistida, possivelmente com ventilação orofaríngea ou tubo endotraqueal, e deve ser administrado oxigénio, e a respiração deve ser assistida e controlada, como adequado.
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Portuguese: O pulverizador nasal está vazio quando o visor apresenta "0" e o símbolo de cadeado é apresentado.
Hungarian: Az orrspray akkor ürült ki, ha a kijelző ‘0'-t mutat és megjelenik meg a lakat szimbólum.
Portuguese: Não foi avaliada a influência da disfunção hepática e renal na farmacocinética do Instanyl; contudo, quando administrado por via intravenosa, a depuração do fentanilo mostrou estar alterada na disfunção hepática e renal, devido a alterações na depuração metabólica e nas proteínas plasmáticas.
Hungarian: Bár a máj- vagy a vesekárosodásnak a gyógyszer farmakokinetikájára kifejtett hatását nem értékelték, intravénás alkalmazás után, máj- vagy vesekárosodásban bizonyítottan változik a fentanil clearance-e - a metabolikus cleareance és a plazmafehérjék változásai miatt.
Portuguese: Assoe o nariz se sentir que está congestionado ou se estiver constipado.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Portuguese: População idosa e caquética
Hungarian: Idősek és Cachexiás betegek
Portuguese: se tomar medicamentos denominados agonistas/antagonistas parciais, por exemplo buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicamentos para o tratamento da dor), pois poderá apresentar sintomas de síndrome de privação.
Hungarian: - ha úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszereket szed, pl. buprenorfint, nalbufint és pentazocint (fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel az elvonási szindróma tüneteit tapasztalhatja.
Portuguese: O pulverizador nasal está agora pronto a ser utilizado.
Hungarian: Az orrspray most már használatra kész.
Portuguese: Se o símbolo de bateria aparecer no visor, recomenda-se que contacte o seu médico para obter um novo pulverizador nasal.
Hungarian: Ha megjelenik az elem szimbólum a kijelzőn, javasoljuk, hogy egy új orrspray beszerzése érdekében forduljon kezelőorvosához!
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade, dentro de cada classe de frequência.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Portuguese: O símbolo de cadeado começa a piscar quando o período de bloqueio termina.
Hungarian: A lakat szimbólum villogni kezd, ha a zárolási idő letelt.
Portuguese: Todas as três dosagens de Instanyl demonstraram uma maior diferença de intensidade de dor em 10 minutos (PID10), estatisticamente significativa (p < 0,001), em comparação com o placebo.
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Portuguese: É aconselhável evitar a utilização concomitante de descongestionantes nasais (ver secção 5.2).
Hungarian: A decongestív nasalis készítmények egyidejű alkalmazását ajánlatos kerülni (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Além disso, o Instanyl foi significativamente superior ao placebo no alívio da dor intercorrente aos 10,20,40 e 60 minutos após a administração.
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Portuguese: Dose diária máxima: Tratamento até quatro episódios de dor intercorrente cada um com não mais do que duas doses separadas por, pelo menos, 10 minutos.
Hungarian: Maximális napi adag: maximum négy áttörésesfájdalom-epizód kezelése; minden egyes epizód legfeljebb két adaggal kezelhető, melyek között minimum 10 percnek kell eltelnie.
Portuguese: se estiver a tomar uma medicamento que contenha oxibato de sódio.
Hungarian: - ha nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszert szed.
Portuguese: Nestes doentes, os opioides podem diminuir a capacidade respiratória.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
Portuguese: Como retirar e colocar novamente a tampa resistente a crianças
Hungarian: Hogyan kell levenni és visszahelyezni a gyermekbiztonsági kupakot?
Portuguese: O visor apresenta agora "P4" e é apresentado um símbolo de cadeado.
Hungarian: A kijelző ‘P4'-et mutat és megjelenik a lakat szimbólum.
Portuguese: • Para abrir, cortar com tesoura ao longo da linha (por cima do símbolo de tesoura) no blister.
Hungarian: • A felnyitáshoz ollóval vágja végig a buborékcsomagolást a vonal mentén (az olló jele fölött).
Portuguese: O uso destes medicamentos enquanto está a tomar Instanyl poderá provocar sedação profunda e afetar a sua capacidade de respirar, o que pode levar ao coma e poderá representar risco de vida.
Hungarian: Az ilyen egyéb gyógyszerek együttadása az Instanyllal, mélyen szedált állapotot válthat ki és gátolhatja a légzést, ami kómát okozhat és életveszélyes lehet.
Portuguese: Durante o processo de preparação, será expelido produto.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során termék távozik a levegőbe.
Portuguese: O fentanilo é um analgésico opioide, que interage predominantemente com o recetor-µ opioide, como agonista puro com baixa afinidade para os recetores opioides δ e κ.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Portuguese: Se, após 10 minutos, precisar de uma segunda dose de Instanyl para alívio da dor, repita o passo 1 a 8 na outra narina.
Hungarian: Ha 10 perc elteltével szüksége van egy második adag Instanylra a fájdalom enyhítéséhez, ismételje meg az 1-8. lépést a másik orrlyukában.
Portuguese: Durante este processo de preparação, será expelido medicamento.
Hungarian: A légtelenítési folyamat során gyógyszer távozik a levegőbe.
Portuguese: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Portuguese: se toma antidepressivos ou antipsicóticos, queira consultar a secção Outros medicamentos e Instanyl.
Hungarian: - ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd „Az egyéb gyógyszerek és az Instanyl" című részt.
Portuguese: Se a sua dor intercorrente não for aliviada após 10 minutos, pode usar apenas mais uma inalação para este episódio.
Hungarian: Ha áttöréses fájdalma 10 perc után sem enyhül, akkor még legfeljebb egyet fújhat az adott epizód kezelésére.
Portuguese: O símbolo desaparece do visor quando o botão branco na parte lateral do pulverizador nasal é pressionado.
Hungarian: A szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha megnyomja az orrspray oldalán található fehér gombot.
Portuguese: Outros sinais podem ser hipotermia, tónus muscular diminuído, bradicardia e hipotensão.
Hungarian: Egyéb jelek lehetnek: hypothermia, csökkent izomtónus, bradycardia és hypotonia.
Portuguese: Interrompa o tratamento e contacte imediatamente o seu médico, o hospital ou a urgência, se:
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Portuguese: - O farmacêutico tem que informar os doentes que, com a finalidade de prevenir o roubo e abuso de Instanyl pulverização nasal, têm que guardar o medicamento em lugar seguro para evitar abuso e desvio.
Hungarian: • A gyógyszerész köteles tájékoztatni a betegeket, hogy a lopás és az Instanyl orrpsray-vel való visszaélés megelőzése érdekében, illetve a visszaélés és nem rendeltetésszerű használat elkerülésére a gyógyszert biztonságos helyen kell tárolniuk.
Portuguese: Cada marca a preto significa 10 minutos, o período máximo de bloqueio é de 2 horas.
Hungarian: Minden egyes fekete jelölés 10 percnek felel meg.
Portuguese: Indivíduos com rinite alérgica receberam oximetazolina solução de pulverização nasal, uma hora antes de Instanyl.
Hungarian: Az allergiás rhinitisben szenvedő betegek egy órával az Instanyl alkalmazása előtt oximetazolin orrspray-t kaptak.
Portuguese: se tiver problemas com a sua função cerebral, ex.: devido a tumor cerebral, lesão cerebral ou pressão intracraniana aumentada.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos devido a estas alterações hormonais.
Hungarian: Ezek a hormonális változások klinikai panaszok és tünetek megnyilvánulását eredményezhetik.
Portuguese: • Mantenha a sua cabeça vertical.
Hungarian: • Tartsa a fejét fölfelé.
Portuguese: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Portuguese: A ação terapêutica primária é a analgesia.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása a fájdalomcsillapítás.
Portuguese: Potencial abuso e dependência
Hungarian: Kábítószerként való használat és függőség
Portuguese: Este é o número aproximado de doses que podem ser dispensadas pelo pulverizador nasal antes de a bateria ficar demasiado fraca e o visor se desligar.
Hungarian: Ez azoknak az adagoknak a hozzávetőleges száma, amelyek az orrsprayből még kinyomhatók, mielőtt az elem lemerülne, és a kijelző kikapcsolna.
Portuguese: Devem ser esperadas as reações adversas típicas dos opioides durante a utilização de Instanyl.
Hungarian: Az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani Instanyl alkalmazásakor.
Portuguese: Para utilização nasal.
Hungarian: Nasalis alkalmazásra.
Portuguese: Os opioides atuam bloqueando os sinais de dor para o cérebro.
Hungarian: Az opioidok az agyba menő fájdalomingerek gátlásával fejtik ki hatásukat.
Portuguese: Para a utilização concomitante de vasoconstritor nasal ver secção 4.5.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Portuguese: O número de doses restantes no pulverizador nasal.
Hungarian: Az orrspray-ben maradt adagok száma.
Portuguese: - Os médicos prescritores de Instanyl pulverizador nasal devem selecionar criteriosamente os doentes, monitoriza-los cuidadosamente ao longo de todo o tratamento e aconselhá-los sobre: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket, körültekintően monitorozni végig a kezelés során és tájékoztatni őket:
Portuguese: Leia as instruções de utilização no final deste folheto para saber como utilizar Instanyl.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Portuguese: Os doentes a fazer terapêutica opioide de manutenção são aqueles que estão a tomar pelo menos 60 mg de morfina oral por dia, pelo menos 25 microgramas de fentanilo transdérmico por hora, pelo menos 30 mg de oxicodona por dia, pelo menos 8 mg de hidromorfona oral por dia ou uma dose equianalgésica de outro opioide durante uma semana ou mais.
Hungarian: Azok a betegek részesülnek fenntartó opioid kezelésben, akik legalább naponta 60 mg morfint szednek szájon át, legalább óránként 25 mikrogramm fentanilt kapnak transzdermális tapasz formájában, legalább naponta 30 mg oxikodont, ill.
Portuguese: • Não deve apontar o pulverizador nasal na sua direção e na de outras pessoas.
Hungarian: • Ne irányítsa az orrspray-t saját maga és mások felé.
Portuguese: se tiver graves dificuldades respiratórias ou se sofrer de doenças pulmonares obstrutivas graves.
Hungarian: - ha súlyos nehézlégzése van, vagy súlyos, légúti szűkületet okozó tüdőbetegségben szenved.
Portuguese: se alguma vez desenvolveu insuficiência suprarrenal ou uma falta de hormonas sexuais (deficiência de androgénios) com a utilização de opiáceos.
Hungarian: - ha opioidok alkalmazása kapcsán korábban kialakult már Önnél mellékvese-elégtelenség vagy nemihormon-hiány (androgénhiány).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: se tiver recebido anteriormente radioterapia facial.
Hungarian: - ha korábban sugárkezelést kapott az arcára.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Instanyl porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Hungarian: mert az növelheti a kockázatot, hogy légzése vészesen lelassulhat és/vagy felületessé válhat, sőt,
Portuguese: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Hungarian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Portuguese: Deve contactar o seu médico, hospital ou emergência para avaliação do risco e para aconselhamento, se tiver tomado mais Instanyl do que devia.
Hungarian: A kockázat felbecslése érdekében és tanácsadásért forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha az előírtnál több Instanylt alkalmazott.
Portuguese: Incline ligeiramente a sua cabeça para a frente.
Hungarian: 5. Enyhén hajtsa előre a fejét.
Portuguese: Uma vez pressionado, o visor apresenta o número de doses restantes e o pulverizador nasal está pronto para ser utilizado novamente.
Hungarian: Ha a légtelenítés megtörtént, a kijelző a megmaradt adagok számát mutatja, és az orrspray újra használatra kész.
Portuguese: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Hungarian: 1,8 ml - 10 adag 2,9 ml - 20 adag 5,0 ml - 40 adag
Portuguese: Solução incolor, límpida.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Portuguese: Instanyl contém a substância ativa fentanilo e pertence a um grupo de analgésicos fortes denominados opioides.
Hungarian: Az Instanyl fentanyl hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Quedas, diarreia, convulsões (crises convulsivas), perda de consciência, inchaço dos braços ou pernas, ver ou ouvir coisas que não existem na realidade (alucinações), toxicodependência (adição), toxicomania, fadiga, mal-estar, síndrome de privação (pode manifestar-se pela ocorrência dos seguintes efeitos secundários: náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremor e transpiração excessiva), falta de ar.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Portuguese: Quando o preparar, consulte as instruções de segurança acima.
Hungarian: Légtelenítéskor be kell tartani a fenti biztonsági utasításokat!
Portuguese: Símbolo de CADEADO
Hungarian: LAKAT szimbólum
Portuguese: Os estudos de tolerância local com Instanyl em mini-porco demonstraram que a administração de Instanyl foi bem tolerada.
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Portuguese: Se sentir algum dos sintomas acima descritos, deve procurar assistência médica imediata.
Hungarian: Ha a fenti tüneteket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Portuguese: Episódios recorrentes de epistaxe (ver secção 4.4).
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Em circunstâncias excecionais em que ocorre um novo episódio mais cedo, os doentes podem usar Instanyl para o tratar, mas devem aguardar pelo menos 2 horas antes de o fazerem.
Hungarian: Azon kivételes esetekben, amikor egy új fájdalom-epizód előbb következik be, a betegek alkalmazhatják az Instanylt, de előtte legalább két órát várniuk kell az utolsó alkalmazást követően.
Portuguese: Sonolência, tonturas, cefaleia
Hungarian: Hányinger, hányás Székrekedés, stomatitis, szájszárazság
Portuguese: Instanyl deve ser usado com precaução em doentes com hipotensão e/ou hipovolemia.
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Portuguese: Para cada doente individualmente, deve ser feita a titulação de uma dose até proporcionar uma analgesia adequada com reações adversas toleráveis.
Hungarian: A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amely tolerálható mellékhatások mellett megfelelő fájdalomcsillapító hatást fejt ki.