FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po predložení žiadosti o povolenie na uvedenie na trh v rámci decentralizovaného postupu pre generický liek obsahujúci nikardipín na intravenózne použitie (10 mg/10 ml injekčný roztok) a posúdení dokumentácie k žiadosti referenčný členský štát Spojené kráľovstvo usúdil, že predložené klinické údaje nie sú dostatočné na stanovenie účinnosti, bezpečnosti a celkového pomeru prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín v navrhovaných indikáciách.
Slovenian: uporabo, ki vsebuje nikardipin (10 mg/10 ml raztopina za injiciranje), in oceni dokumentacije, priložene vlogi, je referenčna država članica, Združeno kraljestvo, menila, da predloženi klinični podatki niso zadostni za določitev učinkovitosti, varnosti ter razmerja med tveganji in koristmi i.v.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že k dispozícii sú len údaje na podporu používania nikardipínu v podmienkach indikácie pooperačnej hypertenzie.
Slovenian: Zaključil je, da razpoložljivi podatki podpirajo samo uporabo nikardipina pri indikaciji pooperacijske hipertenzije.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že vzhľadom na uvedené bezpečnostné výhrady sa má nikardipín na intravenózne použitie podávať len formou nepretržitej infúzie a nie formou bolusovej dávky.
Slovenian: Odbor CHMP je zato sklenil, da se sme intravenski nikardipin zaradi zgoraj navedenih varnostnih težav uporabljati samo kot neprekinjeno infundiranje in ne z dajanjem bolusnega odmerka.
Slovak: Boli tiež vznesené významné výhrady v súvislosti s podávaním intravenózneho nikardipínu formou bolusovej injekcie alebo priamym intravenóznym podaním vzhľadom na vyššie potenciálne riziko iatrogénnej hypotenzie, najmä pri preeklampsii.
Slovenian: nikardipina z injiciranjem bolusnega odmerka ali direktnim intravenskim dajanjem, saj obstaja morebitno povečano tveganje iatrogene hipotenzije, predvsem pri preeklampsiji.
Slovak: Vzhľadom na dostupné dôkazy a súčasné lekárske poznatky o používaní intravenózneho nikardipínu a vzhľadom na potenciálne závažné nežiaduce reakcie súvisiace s používaním nikardipínu výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre intravenózny nikardipín je v niektorých indikáciách negatívny vzhľadom na závažné nedostatky údajov o účinnosti.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih dokazov in trenutnega medicinskega znanja o uporabi intravenskega nikardipina ter upoštevajoč morebitno resne neželene učinke, povezane z uporabo nikardipina, je odbor CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi i.v.
Slovak: Po preskúmaní dostupných bezpečnostných údajov výbor CHMP poznamenal, že najčastejšie nežiaduce účinky a účinky, ktoré najčastejšie vedú k vysadeniu lieku, sú kardiovaskulárne účinky a účinky na nervový systém spojené s predpokladaným vazodilačným účinkom lieku, najmä bolesť hlavy, hypotenzia, návaly horúčavy, edém a tachykardia.
Slovenian: kardiovaskularni učinki ter učinki na živčevje, povezani s pričakovanimi vazodilatacijskimi učinki zdravila, predvsem glavobol, hipotenzija, vročinski oblivi, edem in tahikardija.
Slovak: Napriek tomu, že tieto lieky sa v niektorých členských štátoch používajú ako liečba prvej línie, výbor CHMP usúdil, že indikácia liečby druhej línie je vhodná pre intravenózny nikardipín na preeklampsiu a schválil indikáciu pri závažnej preeklampsii, ak sa iné intravenózne antihypertenzívne lieky neodporúčajú alebo sú kontraindikované.
Slovenian: nikardipin v nekaterih državah članicah uporablja kot zdravljenje prve izbire, je odbor CHMP menil, da je za indikacijo preeklampsije nikardipin primeren kot zdravljenje druge izbire.
Slovak: V súlade s dostupnými dôkazmi však výbor CHMP odporučil klinické použitie ako liečbu druhej línie, keď liečba beta-blokátorom s krátkodobým účinkom nie je vhodná, alebo v kombinácii s beta-blokátorom, keď beta-blokáda samotná nie je účinná.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov, dokazov razširjene uporabe, strokovnih izjav in odsotnosti novih varnostnih težav pri populaciji bolnikov je odbor CHMP menil, da ima lahko intravenski nikardipin vlogo pri aortni disekciji, vendar je skladno z razpoložljivimi dokazi priporočil klinično uporabo kot zdravljenje druge izbire, kadar kratkodelujoči agonisti beta-adrenergičnih receptorjev niso primerni, ali v kombinaciji z agonistom beta-adrenergičnih receptorjev, kadar agonisti beta-adrenergičnih receptorjev v obliki monoterapije niso učinkoviti.
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Slovak: Alphen aan den Rijn The Netherlands
Slovenian: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
Slovak: Injekčný roztok
Slovenian: Raztopina za infundiranje
Slovak: 1, rue Alexander
Slovenian: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Slovak: Infúzny koncentrát Intravenózne použitie
Slovenian: Koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Slovak: 1 mg/ml (5ml)
Slovenian: 1 mg/ml (5ml) Raztopina za injiciranje
Slovak: Prvé dve čísla udávajú mesiac, posledné dve čísla udávajú rok.
Slovenian: Prvi dve številki pomenita mesec, zadnji dve številki pa leto.
Slovak: Pre dospelých je odporúčané nasledovné dávkovanie:
Slovenian: Za odrasle so priporočeni naslednji odmerki:
Slovak: Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
Slovenian: Lahko pride do zaprtja (obstrukcije).
Slovak: Iné typy interakcií
Slovenian: Druge vrste interakcij
Slovak: V takomto prípade by ste nemali užívať tento liek.
Slovenian: V tem primeru ne smete uporabiti zdravila.
Slovak: Ak sú účinky neadekvátne, liečba môže pokračovať pod monitoringom EKG.
Slovenian: Če so učinki nezadostni, se lahko zdravljenje nadaljuje s spremljanjem EKG.
Slovak: - ak pociťujete silnú bolesť na hrudníku alebo ak sa bolesť zhoršuje.
Slovenian: - Če imate hude bolečine v prsih ali če bolečine v prsih postanejo močnejše.
Slovak: Vzhľadom na plán štúdie sa ale nedajú vyvodiť závery z výsledkov oddelených analýz.
Slovenian: Glede na zasnovo študije ni možno narediti zaključkov iz rezultatov ločene analize.
Slovak: Preto je tablety vhodné podávať jedenkrát denne.
Slovenian: Zato so tablete primerne za jemanje enkrat dnevno.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Slovenian: Kot posledica tega zdravljenja lahko serumske ravni kalcija dosežejo ali presežejo zgornje mejne vrednosti normalnih ravni.
Slovak: Nakoniec sa môže vyskytnúť až bezvedomie.
Slovenian: Pride lahko tudi do nezavesti.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Vsebuje laktozo.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Slovenian: - Če imate sladkorno bolezen.
Slovak: Navyše sa môže vyskytnúť zhoršenie srdcového zlyhania.
Slovenian: Poleg tega lahko pride do poslabšanja srčnega popuščanja.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
Slovenian: Dosedanji omejeni podatki pri izpostavljenosti v prvih treh mesecih nosečnosti niso pokazali povečanja pogostosti kongenitalnih anomalij v primerjavi s pogostostjo pri splošni populaciji.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Slovenian: To je v glavnem možno pripisati povečani pojavnosti perifernega edema.
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
Slovenian: Za zdravljenje vseh stopenj hipertenzije.
Slovak: Špeciálnu pozornosť treba venovať prípadom s veľmi nízkym krvným tlakom (ťažká hypotenzia pod 90 mm Hg).
Slovenian: Posebno previdno je treba obravnavati primere zelo nizkega krvnega tlaka (huda hipotenzija s sistoličnim tlakom pod 90 mm Hg).
Slovak: Naproti tomu sa môže odporúčať plazmaferéza (vysokomolekulová plazma viažúca proteíny, relatívne malý distribučný objem).
Slovenian: Priporočljiva pa je lahko plazmafereza (visoka vezavnost plazemskih beljakovin, relativno majhen volumen porazdelitve).
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Slovak: gynekomastia u mužov nad 50 rokov, reverzibilná po vysadení liečby.
Slovenian: ginekomastija pri moških, starejših od 50 let, ki je reverzibilna po prekinitvi zdravljenja
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
Slovenian: Titanov dioksid (E171):
Slovak: V prípade bradykardie ohrozujúcej život sa môže použiť dočasný srdcový stimulátor.
Slovenian: V primeru življenjsko ogrožajoče bradikardije lahko uporabimo začasni srčni spodbujevalnik.
Slovak: Kalciový antagonista, ATC kód: C08CA05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci kalcijevih kanalčkov, Oznaka ATC: C08CA05
Slovak: Takmer konštantná úroveň uvoľňovania zabezpečuje relatívne konštantnú koncentráciu aktívnej látky v plazme, bez väčších rozdielov medzi maximálnymi a minimálnymi hladinami.
Slovenian: Skoraj stalna hitrost sproščanja omogoča relativno konstantno koncentracijo zdravilne učinkovine v plazmi brez poglavitnih razlik med maksimalnimi in minimalnimi ravnmi.
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Slovak: - ak máte nízky krvný tlak (hypotenziu).
Slovenian: - Če imate nizek krvni tlak (hipotenzijo).
Slovak: Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.
Slovenian: Kot pri vseh peroralno uporabljenih zdravilih je zdravilna učinkovina podvržena učinku prvega prehoda.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých týždňoch po zahájení terapie.
Slovenian: Neželeni učinki so pogosto odvisni od odmerka in se najpogosteje pojavljajo v prvih parih tednih po začetku zdravljenja.
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije, znanstvene razprave znotraj Odbora in novega besedila, predlaganega v posodobljenih smernicah o SPC iz oktobra 2005 ter zadnje različice 7 predloge QRD.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 40
Slovenian: Biološka uporabnost je približno 40-60odstotna.
Slovak: Gravidita (pozri odsek 4.6).
Slovenian: - Nosečnost (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Z tohto dôvodu je súčasné užívanie nifedipínu a rifampicínu kontraindikované.
Slovenian: Hkratna uporaba nifedipina in rifampicina je zato kontraindicirana.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Nifedipín má krátky polčas, približne 2-4 hodiny.
Slovenian: Razpolovna doba nifedipina je kratka in znaša od 2 do 4 ure.
Slovak: %, pomaly i.v. opakovane, ak je to nevyhnutné).
Slovenian: i.v., po potrebi ponoviti).
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Slovenian: Zato lahko zmanjša sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: farbivo Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte 6.1.
Slovak: - v prípade in vitro fertilizácie (IVF).
Slovenian: - V primeru oploditve in vitro (IVF - »in vitro fertilisation«).
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Slovenian: Če pa je skoraj čas za naslednji odmerek (npr. če ste izpustili en dan), preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z jemanjem zdravila po običajnem urniku.
Slovak: 3930 EB Woudenberg Holandsko
Slovenian: 3930 EB Woudenberg Nizozemska
Slovak: Antihypertenzívne liečivá
Slovenian: Antihipertenzivna zdravila
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
Slovenian: S tem izboljša pretok krvi v srce in okončine, zniža krvni tlak in preprečuje bolečine v prsih (angina pektoris).
Slovak: Quinupristín/Dalfopristín
Slovenian: Kinupristin/dalfopristin
Slovak: Nežiadúce účinky
Slovenian: MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Slovak: Lieky, ktoré sú známe tým, že buď inhibujú alebo indukujú tento enzým, môžu preto meniť absorpciu (po perorálnom podávaní) alebo vylučovanie nifedipínu.
Slovenian: Zdravila, za katere je znano bodisi zaviranje bodisi induciranje tega encima, lahko torej spremenijo absorpcijo (pri peroralnem jemanju) oz. izločanje nifedipina.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Slovenian: Odmerjanje teh zdravil se mora določiti na podlagi odziva bolnika.
Slovak: Karbamazepín, fenobarbital a kyselina valproová
Slovenian: Karbamazepin, fenobarbiton in valprojska kislina
Slovak: Táto skutočnosť by sa mala brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Slovenian: Ta učinek je treba upoštevati pri zdravljenju hipertenzije.
Slovak: Hemodialýza nie je vhodná, nakoľko nifedipín nemôže byť dialyzovaný.
Slovenian: Hemodializa ni uporabna, saj se nifedipin ne dializira.
Slovak: Metabolity sú farmakologicky neaktívne a netoxické.
Slovenian: Presnovki niso farmakološko aktivni in niso toksični.
Slovak: Opatrnosť treba uplatniť u pacientov s hypotenziou, keďže je tu riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hipotenzijo, saj obstaja nevarnost dodatnega znižanja krvnega tlaka.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Slovenian: Če s kalcijem in izoprenalinom ne dosežemo zadostnega zvišanja krvnega tlaka, moramo uporabiti vazokonstrikcijske simpatomimetike, kot je dopamin ali noradrenalin.
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
Slovenian: - Če se vaš krvni tlak kljub zdravljenju še naprej zvišuje (maligna hipertenzija).
Slovak: Lepenková škatuľa s blistrovými pásmi z PVC/PVDC a hliníkovej fólie.
Slovenian: Kartonska škatla s pretisnimi omoti iz PVC/PVDC in aluminijaste folije.
Slovak: Trvanie liečby O trvaní liečby rozhodne Váš lekár.
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi vaš zdravnik.
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Slovenian: Nifedipin se hitro in skoraj povsem absorbira (> 90 %).
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, spojte sa pred začiatkom užívania tohto lieku s Vaším lekárom.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, obvestite svojega zdravnika preden boste vzeli to zdravilo.
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Slovenian: V to randomizirano, dvojno slepo, prospektivno študijo so vključili povprečno populacijo bolnikov s hipertenzijo, ki so imeli najmanj en dejavnik tveganja srčno-žilne bolezni in bodisi krvni tlak 150/95 mm Hg ali več bodisi sistolični krvni tlak >160 mmHg.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Slovenian: Če bolnik redno uživa grenivkin sok, lahko ta učinek traja vsaj še tri dni po zadnjem zaužitju grenivkinega soka.
Slovak: Sú situácie, kedy iné alternatívne liečby nie sú vhodné alebo, keď je po opatrnom zhodnotení prínosu a rizika potrebné zaradiť do kombinovanej liečby rôznymi liekmi antagonistov kalcia.
Slovenian: Obstajajo primeri, v katerih druge vrste zdravljenja niso ustrezne, ali kjer je po skrbnem vrednotenju razmerja med koristmi in tveganji antagoniste kalcijevih kanalčkov primerno vključiti v kombinacijo z drugimi zdravili.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Slovenian: Zato je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kinidina.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Slovenian: Morda bo potrebno odstranjevanje zdravila in obnovitev stabilnega srčno-žilnega stanja.
Slovak: Nifedipín je počas tehotenstva kontraindikovaný a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti.
Slovenian: Nifedipin je kontraindiciran med nosečnostjo in ni priporočljiv za ženske, ki nameravajo zanositi v bližnji prihodnosti.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Slovenian: Zaradi tega je opozorilo, ki ga za ženske v rodni dobi predlaga vlagatelj v poglavju 4.6 Nosečnost in dojenje, smiselno in zadostno.
Slovak: Vo vážnych prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky.
Slovenian: V hudih primerih je treba odmerek zmanjšati.
Slovak: Výsledky ukázali, že Nifedipine Retard vykazuje porovnateľný antihypertenzívny efekt a porovnateľný efekt na vyššie uvedený koncový bod.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da zdravilo Nifedipine Retard kaže primerljiv antihipertenzivni učinek in primerljiv učinek na zgoraj omenjeni sestavljeni opazovani dogodek.
Slovak: V takomto prípade musí byť okamžite informovaný ošetrujúci lekár a liečba nifedipínom sa musí zastaviť.
Slovenian: Kadar se to zgodi, je treba nemudoma obvestiti zdravnika, ki vodi zdravljenje, in prekiniti zdravljenje z nifedipinom.
Slovak: Po perorálnom požití je indikovaný výplach žalúdka, ak je to nutné, tak v kombinácii s výplachom tenkého čreva.
Slovenian: Pri peroralnem zaužitju je indicirana gastrična lavaža, po potrebi v kombinaciji z izpiranjem tankega črevesja.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene je eliminačný polčas značne predĺžený a celkový klírens znížený.
Slovenian: Pri bolnikih z motnjami delovanja jeter je razpolovna doba izločanja izrazito podaljšana, skupni očistek je zmanjšan.
Slovak: Preto kontraindikovanie nifedipínu pre ženy, ktoré by mohli byť tehotné, znamená kontraindikovanie tohto lieku od začiatku prvého trimestra tehotenstva, a to by znamenalo vziať šancu tejto skupine populácie, pretože nifedipín nemožno považovať za teratogénny výrobok.
Slovenian: Zaradi tega bi kontraindiciranje zdravila nifedipine pri ženskah v rodni dobi, kar ustreza kontraindiciranju tega zdravila od začetka prvega trimesečja nosečnosti, imelo za posledico zmanjšanje možnosti pri tej ciljni populaciji, saj zdravilo nifedipin ne more biti obravnavano kot teratogeno.
Slovak: Nifedipín môže zhoršit existujúce stavy dekompenzácie srdca.
Slovenian: Nifedipin lahko poslabša obstoječo dekompenzacijo srca.
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 roční) bolo liečených od 3 do 4,8 roka pomocou Nifedipine Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Slovenian: Skupno 6321 bolnikov (55-80 let) je bilo zdravljenih 3 do 4,8 let z zdravilom Nifedipine Retard ali standardno kombinacijo diuretikov (hidroklorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť účinok u detí.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to vpliva na dojenčka.
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Slovenian: Porazdelitev Nifedipin in njegovi presnovki se v glavnem vežejo na plazemske beljakovine (92-98 %).
Slovak: V osobitných prípadoch súbežného užívania sa pozoroval neuromuskulárny blok.
Slovenian: V posameznih primerih sočasne uporabe so opazili nevromuskularni blok.
Slovak: Z tohto dôvodu je navrhované znenie textu v časti 4.6 SPC o odporučení ukončiť kojenie počas liečby dostačujúce.
Slovenian: Zatorej zadostuje predlagano besedilo v poglavju 4.6 SmPC, da se je treba med zdravljenjem odpovedati dojenju, kadar je potrebno.
Slovak: Dávkovanie v prípade zníženej funkcie pečene Ak je funkcia Vašej pečene nižšia ako normálna, Váš lekár môže predpísať nižšiu dávku.
Slovenian: Odmerjanje v primeru motenj delovanja jeter Če je delovanje vaših jeter manjše kot normalno, vam bo zdravnik predpisal nižji odmerek.
Slovak: Tablety sa nemajú žuvať a lámať.
Slovenian: Tablet ne smete prežvečiti ali zdrobiti.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým účinkom.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 tablet s podaljšanim sproščanjem.
Slovak: Nifedipín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s (hroziacou) ischémiou prstov a/alebo palcov na nohách, lebo tieto stavy sa môžu zhoršiť kvôli nižšej perfúzii tkanív, ako výsledok nižšieho perfúzneho tlaku.
Slovenian: Nifedipin je treba uporabljati previdno pri bolnikih z (grozečo) ishemijo prstov na roki in/ali prstov na nogi, saj se lahko to stanje poslabša zaradi zmanjšane perfuzije skozi tkiva, ki je posledica nižjega perfuzijskega tlaka.
Slovak: Na liečbu chronickej stabilnej angíny pectoris (angíny vyvolanej námahou):
Slovenian: Za kronično stabilno angino pektoris (angina ob naporu):
Slovak: Nie je známe, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Slovenian: Ni znano, ali zaradi tega pride do farmakološkega učinka na dojenčka, zato je priporočljivo iz previdnosti prekiniti dojenje.
Slovak: Ak prestanete užívať Nifedipine Pharmamatch retard Ak náhle prestanete užívať tento liek, môžu sa znovu objaviť príznaky, ktoré ste mali pred začiatkom liečby.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Nifedipine Pharmamatch retard Če nenadoma prenehate jemati zdravilo, se lahko znova pojavijo simptomi, ki ste jih imeli pred jemanjem tega zdravila.
Slovak: Nifedipín je kalciový antagonista so spazmolytickým efektom na cievnu stenu, hlavne koronárnych artérií.
Slovenian: Nifedipin je antagonist kalcijevih kanalčkov in ima spazmolitičen učinek na žilne stene, zlasti stene koronarnih arterij.
Slovak: Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
Slovenian: Dodatne tekočine je treba dajati previdno, ker se lahko pojavi preobremenitev srca.
Slovak: Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: - Preobčutljivost za nifedipin ali druge dihidropiridine ali katerokoli pomožno snov.
Slovak: Symptomatická liečba chronickej stabilnej angíny pectoris v monoterapii alebo v kombinácii s beta-blokátorom.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris v monoterapiji ali kombinaciji z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 30 mg tableta enkrat dnevno.
Slovak: Nepoužívajte Nifedipine Pharmamatch retard po dátume expirácie, ktorý je uvedený na štítku na krabičke po označení „Expiry date" alebo „exp.".
Slovenian: Zdravila Nifedipine Pharmamatch retard ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »Expiry date« ali »exp.«.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné použiť nifedipín u tehotných žien na liečbu hypertenzie.
Slovenian: Poleg tega je v nekaterih primerih uporaba nifedipina pri zdravljenju nosečih hipertenzivnih ženskah potrebna.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o užívaní nifedipínu u tehotných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi nifedipina pri nosečnicah.
Slovak: Ako výsledok tejto relaxácie arteriálnej svaloviny, nifedipín znižuje periférny odpor, čo vedie k zlepšeniu periférneho krvného toku a k zníženiu afterloadu.
Slovenian: Posledica relaksacije mišic arterij je zmanjšanje perifernega žilnega upora, kar izboljša periferni krvni pretok in zmanjša breme (afterload).
Slovak: - Zriedkavé:
Slovenian: - Redki:
Slovak: - ak užívate iné lieky na vysoký krvný tlak, keďže tieto lieky môžu zvýšiť účinok Nifedipine
Slovenian: - Če jemljete druga zdravila za visok krvni tlak, saj lahko ta zdravila povečajo učinek zdravila