FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tarkista apteekkihenkilökunnalta, että sinulla on oikean kokoinen ruisku.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvort þú hafir fengið rétta sprautustærð.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, paljonko otat Kaletraa.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér varðandi hversu stóran skammt af Kaletra á að taka.
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet Kaletraa eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Icelandic: Vegna þess að þessir sjúklingar höfðu ekki áður fengið Kaletra eða efavirenz, kann hluti þessarar svörunar að vera vegna veiruhemjandi verkunar efavirenz, einkum hjá sjúklingum með veiru sem hefur mjög mikið næmi fyrir lopinaviri.
Finnish: Annetaan kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa
Icelandic: Gefið tvisvar á sólarhring með mat
Finnish: Jos erektio kestää yli 4 tuntia, hakeudu välittömästi lääkäriin, ettei sinulle tulisi pysyviä penisvaurioita.
Icelandic: Ef stinning varir lengur en 4 klst skaltu leita til læknis strax til að koma í veg fyrir varanlegar skemmdir á getnaðarlim.
Finnish: Fluvastatiini tai pravastatiini
Icelandic: Fluvastatin eða pravastatin
Finnish: • Älä käytä Kaletraa, jos käytät avanafiilia tai vardenafiilia.
Icelandic: - Ekki taka Kaletra ef þú ert að taka avanafil eða vardenafil.
Finnish: Muutokset korjaantuivat, kun vaikuttavan aineen käyttö lopetettiin, eikä niitä esiintynyt hiirellä eikä koiralla.
Icelandic: Þessar breytingar gengu til baka þegar hætt var að gefa virka efnið og þær sáust ekki hjá músum og hundum.
Finnish: Yli puolessa ilmoitetuista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai hoito aloittaa uudelleen, jos se oli keskeytetty.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Finnish: Tässä kuvassa mäntä on vedetty ulos, jotta kaikki osat näkyvät kunnolla.
Icelandic: Á myndinni hefur stimpillinn verið dreginn út úr bolnum til þess að hlutirnir séu betur sýnilegir.
Finnish: +4 % (95 % lv -1; 9) (n = 19)
Icelandic: + 4% (95% CI: -1,9) (n=19)
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta) ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Finnish: Ranitidiini: ↔
Icelandic: Ranitidin: ↔
Finnish: Jos tilanne jatkuu tai pahenee, hakeudu lääkärin hoitoon.
Icelandic: Ef ástandið helst óbreytt eða versnar skaltu leita læknisaðstoðar.
Finnish: Potilaat saivat joko tabletteja tai pehmeitä kapseleita 8 viikon ajan, minkä jälkeen kaikki potilaat siirtyivät käyttämään tabletteja kerran tai kahdesti vuorokaudessa tutkimuksen loppuun asti.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheydeksi on ilmoitettu Tuntematon, havaittiin valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Icelandic: Atriði skráð með tíðni „ekki þekkt" hafa komið fram eftir markaðssetningu.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy tällaisia tai muita oireita.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá þessum sem og öðrum einkennum.
Finnish: lopinaviiri/ ritonaviiri
Icelandic: lopinavir/ritonavir
Finnish: Kaletra ei estä CYP2D6-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2E1-, CYP2B6- eikä CYP1A2-entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar Kaletra ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.3.2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.3.2011
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 20. mars 2011.
Finnish: Glekapreviiri/ pibrentasviiri
Icelandic: Glecaprevir/pibrentasvir
Finnish: Tulokset viikolla 48: tutkimus M98-863 Kaletra (N = 326)
Icelandic: Rannsókn M98-863 Kaletra (N=326)
Finnish: Tällaisia lääkevalmisteita ovat:
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru:
Finnish: Kehon pinta-alan perusteella (mg/m2)*
Icelandic: Byggt á líkamsyfirborði (mg/m2)*
Finnish: HIV CCR5 -estäjät Maraviroki
Icelandic: HIV CCR5 - hemlar Maraviroc
Finnish: Lisäksi havaittiin mutaatioita L33F, I50V ja V32I yhdessä I47V/A-mutaatioiden kanssa.
Icelandic: L33F, I50V og V32I með I47V/A.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia.
Icelandic: Stöku sinnum hafa þessir vöðvasjúkdómar verið alvarlegir.
Finnish: • On tärkeää, että Kaletra säilytetään alkuperäisessä pullossa, ja pullon korkki suljetaan kunkin annoksen jälkeen.
Icelandic: - Mikilvægt er að Kaletra sé geymt í upprunalega glasinu og að tappinn sé settur aftur á glasið eftir gjöf hvers skammts.
Finnish: Karbamatsepiini ja fenobarbitaali
Icelandic: Carbamazepin og fenobarbital
Finnish: • Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Finnish: Se voi muuttaa tai voimistaa muiden lääkkeiden vaikutuksia.
Icelandic: Það getur dregið úr eða aukið áhrif annarra lyfja.
Finnish: Kaletra saattaa aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin ja sydämen sähköiseen toimintaan.
Icelandic: Kaletra getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Finnish: AUC0-12 μg•h/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen CYP3A:n estäjien kanssa (ks. annosohjeet venetoklaksin valmisteyhteenvedosta).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Finnish: Tulokset viikolla 360: tutkimus M97-720
Icelandic: 360: Rannsókn M97-720
Finnish: ≥ 15 - 40 kg
Icelandic: ≥ 15 til 40 kg
Finnish: • Kaletraa ei tule ottaa kerran päivässä yhdessä efavirentsin, nevirapiinin, karbamatsepiinin, fenobarbitaalin ja fenytoiinin kanssa.
Icelandic: Kaletra má ekki taka einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi, nevirapini, carbamazepini, fenobarbitali og fenytoin.
Finnish: Elbasviiri:
Icelandic: Elbasvir:
Finnish: Plasman lääkepitoisuudet ↑ Kortisolipitoisuudet ↓ 86 %
Icelandic: ↑ Kortisol gildi ↓ 86%
Finnish: Suurin todettu PR-väli oli 286 ms, eikä yhdelläkään potilaalla todettu toisen eikä kolmannen asteen sydämen johtumishäiriötä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli 21 - 73 vuotta), 51 % potilaista oli valkoihoisia ja 66 % potilaista oli miehiä.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.
Finnish: Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Icelandic: Þyngdaraukning, aukin matarlyst
Finnish: Rosuvastatiini:
Icelandic: Rosuvastatin:
Finnish: *Niiden tutkittavien osuus, joiden HIV-1-taso oli < 400 kopiota/ml ja jotka olivat jatkaneet tutkimushoitoa
Icelandic: *Hlutfall sjúklinga sem voru með HIV-1 < 400 eintök/ml og höfðu haldið áfram á rannsóknarmeðferðinni
Finnish: CHER oli satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrattiin 3 hoitostrategiaa (viivästetty hoito, varhainen hoito 40 viikon ajan tai varhainen hoito 96 viikon ajan) lapsilla, joilla oli perinataalisesti saatu HIV-1tartunta.
Icelandic: CHER rannsóknin var slembuð, opin rannsókn þar sem bornar voru saman 3 meðferðaráætlanir (frestun á meðferð, meðferð hafin snemma og stóð í 40 vikur eða meðferð hafin snemma og stóð í 96 vikur) hjá börnum sem höfðu sýkst af HIV-1 kringum fæðingu.
Finnish: Toistuvassa annostelussa alle 3% lopinaviiriannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta skiljast innan við 3% af lopinavirskammtinum út í þvagi á óbreyttu formi.
Finnish: Annostus 230/57,5 mg/m2 ei välttämättä riitä kaikille lapsille, jos samanaikaisesti annetaan nevirapiinia tai efavirentsia.
Icelandic: Skammturinn 230/57,5 mg/m2 gæti verið ófullnægjandi fyrir sum börn þegar hann er gefinn samhliða nevirapini eða efavirenzi.
Finnish: Tutkimuksessa ei ollut verrokkiryhmää, joka ei saanut Kaletraa.
Icelandic: Í rannsókninni var ekki samanburðarhópur sjúklinga sem ekki fékk Kaletra.
Finnish: Näiden kahden annostason turvallisuutta, tehoa ja farmakokineettistä profiilia arvioitiin kolmen hoitoviikon jälkeen kullakin potilaalla.
Icelandic: Öryggi, verkun og lyfjahvörf þessara tveggja skömmtunaraðferða var metið eftir 3 vikna meðferð hvers sjúklings.
Finnish: Noin 85 % :lla potilaista virusmäärä oli alle 100 000 kopiota/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda <100.000 eintök/ml.
Finnish: HIV-1-isolaatteja, joiden herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, on valikoitunut in vitro.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir lopinaviri hafa verið valdir (selected) in vitro.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi on tai on ollut
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða barnið þitt hefur/hefur haft
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra hafa ekki verið rannsökuð hjá öldruðum.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Finnish: Kaletraa tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Nota skal Kaletra með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Finnish: Astemitsoli, terfenadiini
Icelandic: Astemizol, terfenadin
Finnish: Ei sovi potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.
Icelandic: Hentar ekki þeim sem eru með arfgengt ávaxtasykursóþol (frúktósaóþol).
Finnish: (Lopinaviiri/ritonaviiri, 533/133 mg x 2)
Icelandic: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg tvisvar á sólarhring)
Finnish: Jos käytät tällä hetkellä jotain näistä lääkkeistä, pyydä lääkäriäsi tekemään tarpeelliset muutokset joko muiden sairauksiesi lääkitykseen tai antiviraalilääkitykseesi.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja skaltu leita ráða hjá lækninum um nauðsynlegar breytingar á annaðhvort meðferð við öðrum sjúkdómum eða andretróveirulyfjameðferðinni.
Finnish: Vaaleankeltainen-oranssi oraaliliuos.
Icelandic: Frúktósaauðugt maís-sýróp.
Finnish: * n = 18 (Cmax) ** n = 16 (Cennen annosta)
Icelandic: * n = 18 fyrir Cmax ** n = 16 fyrir Cfyrir lyfjagjöf
Finnish: Coombs-negatiivista anisosytoosia ja poikilosytoosia esiintyi rotalla mutta ei hiirellä eikä koiralla.
Icelandic: Coombs-neikvæð mismunandi stór rauð blóðkorn (anisocytosis) og afmynduð rauðkorn í blóði (poikilocytosis) sáust hjá rottum, en hvorki hjá músum né hundum.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarsjúkdóm hjá þessum sjúklingum ætti að íhuga að gera hlé á meðferð eða hætta henni alveg.
Finnish: Kaletra ei paranna HIV-infektiota eikä AIDSia.
Icelandic: Kaletra læknar hvorki HIV sýkingu né AIDS.
Finnish: Jos unohdat tai lapsesi unohtaa ottaa Kaletraa
Icelandic: Ef gleymist að taka Kaletra
Finnish: Kehon pinta-ala (m2) = √ (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Finnish: • lurasidoni (masennuksen hoitoon)
Icelandic: - lurasidon (notað við þunglyndi).
Finnish: Antibiootit Klaritromysiini
Icelandic: Sýklalyf Claritromycin
Finnish: Ibrutinibi
Icelandic: Ibrutinib
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista, sillä lääke sisältää propyleeniglykolia ja alkoholia.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur þetta lyf vegna þess að það inniheldur própýlenglýkól og etanól (alkóhól).
Finnish: Fluvastatiini metaboloituu osittain CYP2C9-välitteisesti.
Icelandic: Fluvastatin er að hluta umbrotið af CYP2C9.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja Kaletran käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Icelandic: Ef ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan og nauðsynlegt er að nota Kaletra, skal lækka skammt ibrutinibs í 140 mg og fylgjast vel með sjúklingnum með tilliti til eiturverkana.
Finnish: Lovastatiini, simvastatiini
Icelandic: Lovastatin, simvastatin
Finnish: Kipulääkkeet Fentanyyli
Icelandic: Verkjalyf Fentanyl
Finnish: 7 - 10 kg > 10 - < 15 kg
Icelandic: 7 til 10 kg > 10 til < 15 kg
Finnish: Lisäksi niiden mediaani oli 3 aminohappomutaatiota kohdissa 20, 24, 46, 53, 71 ja 90.
Icelandic: Þar að auki reyndist miðgildi vera 3 fyrir stökkbreytingar í amínósýrustöðu 20, 24, 46, 53, 71 og 90.
Finnish: Lopinaviiria/ritonaviiria on arvioitu yli 3000 raskaana olevalla naisella, joista yli 1000 oli ensimmäisellä raskauskolmanneksella.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á notkun lopinavirs/ritonavirs á meðgöngu hjá yfir 3.000 konum, þ.m.t. hjá yfir 1.000 konum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Finnish: Lääkehiilen antoa voidaan myös käyttää apuna imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamisessa.
Icelandic: Einnig má gefa lyfjakol til að hjálpa til við að fjarlægja það af virka efninu sem ekki hefur frásogast.
Finnish: Metadoni
Icelandic: Metadon
Finnish: Asianmukainen laboratoriotestaus tulee tehdä ennen lopinaviiri/ritonaviiri-hoidon aloittamista ja hoidon aikana potilaan tilaa tulee seurata tarkasti.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinavir/ritonavir hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Finnish: Lapsen painoon perustuvat annostusohjeet* > 6 kuukauden - 18 vuoden ikäisille lapsille
Icelandic: Skammtaleiðbeingar fyrir börn byggðar á líkamsþyngd* > 6 mánaða til 18 ára
Finnish: Jos olet epävarma siitä, miten mittaruiskua käytetään, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Icelandic: Ef þú ert í vafa um hvernig nota á munngjafarsprautuna skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Finnish: Ihmisellä 14Clopinaviiria käyttäen tehty tutkimus osoitti, että 89% Kaletran kerta-annoksen 400/100 mg jälkeen mitatusta plasman radioaktiivisuudesta oli peräisin kanta-aineesta.
Icelandic: Rannsókn í mönnum með 14C-lopinaviri, sýndi að 89% af geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af Kaletra var vegna virka efnisins sjálfs.
Finnish: M98-940 oli avoin Kaletran liuosmuotoa koskeva tutkimus, joka käsitti 100 lapsipotilasta, jotka joko eivät olleet saaneet antiretrovirushoitoa (44 %) tai olivat saaneet antiretrovirushoitoa (56 %).
Icelandic: M98-940 var opin rannsókn á Kaletra í fljótandi lyfjaformi hjá 100 sjúklingum (börnum) sem höfðu ýmist ekki áður fengið (44%) eða fengið (56%) andretroveirulyf.
Finnish: Midatsolaamiannostuksen muuttamista tulee harkita etenkin, jos potilas saa useampia kuin yhden midatsolaamiannoksen.
Icelandic: Íhuga skal að breyta skammti midazolams, einkum ef gefið er meira midazolam en stakur skammtur.
Finnish: Näillä potilailla Kaletra-annos on suurennettava tasolle 300/75 mg/m2.
Icelandic: Fyrir þessa sjúklinga er þörf á að auka skammt Kaletra í 300/75 mg/m2.
Finnish: Tutkimukseen osallistunutta potilasjoukkoa oli hoidettu jonkin verran proteaasinestäjillä, yli puolet potilaista ei ollut koskaan aikaisemmin saanut proteaasinestäjää ja noin 80 % :lla potilaista oli viruskanta, jossa oli alle kolme proteaasinestäjiin liittyvää mutaatiota.
Icelandic: Fyrri notkun próteasahemla var í meðallagi mikil hjá rannsóknarhópnum þar sem meira en helmingur sjúklinga hafði aldrei áður fengið próteasahemil og u.þ.b. 80% sjúklinga voru með veirustofn með minna en 3 stökkbreytingar tengdar próteasahemlum.
Finnish: Huolellista haittavaikutusten (etenkin hengityslaman, mutta myös sedaation) seurantaa suositellaan kun fentanyyliä käytetään yhdessä Kaletran kanssa.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með aukaverkunum (sérstaklega öndunarbælingu en einnig slævingu) þegar fentanyl er gefið samhliða Kaletra.
Finnish: Älä käytä Kaletra-oraaliliuoksen mukana tulevia mittaruiskuja minkään muiden sinun tai lapsesi lääkkeiden antoon.
Icelandic: Notaðu ekki munngjafarsprauturnar sem fylgja með Kaletra mixtúru, lausninni til þess að gefa neitt annað lyf sem þú eða barnið þitt kynnuð að taka.
Finnish: Annostussuositukset yli 6 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsipotilaille Ilman samanaikaista efavirentsi- tai nevirapiinihoitoa Seuraavissa taulukoissa esitetään Kaletra oraaliliuoksen annosteluohjeet lapsen painon sekä kehon pinta-alan perusteella.
Icelandic: Ráðleggingar um skammta hjá börnum eldri en 6 mánaða til 18 ára Án samhliða meðferðar með efavirenzi eða nevirapini Í eftirfarandi töflu eru skammtaleiðbeiningar fyrir Kaletra mixtúru byggðar á líkamsþyngd og líkamsyfirborði.
Finnish: Antipsykootit Lurasidoni
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidon
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun rifabutins í 150 mg 2 svar í viku á ákveðnum dögum er ráðlögð hjá sjúklingum sem þola ekki 150 mg 3 sinnum í viku.
Finnish: Pulloa ei saa ravistaa - tällöin voi muodostua ilmakuplia, jotka voivat vaikuttaa annoksen mittaustarkkuuteen.
Icelandic: Hristið ekki flöskuna - það er vegna þess að loftbólur geta myndast sem geta haft áhrif á nákvæmni mælingar á skammti.
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticasonpropionat er gefið til innöndunar.
Finnish: Levotyroksiinihoitoa saavien potilaiden tyreotropiiniarvoja (TSH) on seurattava vähintään kuukauden ajan lopinaviirin/ritonaviirin aloituksen ja/tai lopetuksen jälkeen.
Icelandic: Fylgjast á með stýrihormóni skjaldkirtils hjá sjúklingum sem fá meðferð með levothyroxini að minnsta kosti fyrsta mánuðinn eftir að meðferð með ritonaviri/lopinaviri er hafin og/eða stöðvuð.
Finnish: johtuen lamotrigiinin glukuronidaation induktiosta.
Icelandic: Vegna örvunar á samtengingu lamotrigins við glúkúronsýru (glucuronidation).
Finnish: β2-agonistit (pitkävaikutteiset) Salmeteroli
Icelandic: Beta2-örvi (langverkandi) Salmeterol
Finnish: • Älä lopeta Kaletran käyttöä äläkä muuta sen annosta ennen kuin olet puhunut asiasta lääkärisi kanssa.
Icelandic: - Ekki hætta að taka Kaletra eða breyta skömmtum nema að höfðu samráði við lækninn.
Finnish: Tämän perusteella voidaan olettaa, etteivät lopinaviiripitoisuudet sydämessä ole merkitsevästi suurempia kuin plasmassa.
Icelandic: Þess vegna er réttmætt að gera ráð fyrir því að þéttni lopinavirs í hjarta sé ekki marktækt meiri en þéttni í plasma.
Finnish: Etraviriini:
Icelandic: Etravirin:
Finnish: Alle 2-vuotiaista lapsista farmakokineettistä tietoa on rajoitetusti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum yngri en 2 ára.
Finnish: Vedä mäntää ylöspäin, kunnes männässä näkyy oikea annosmäärä.
Icelandic: 3. Dragðu stimpilinn upp þangað til réttu skammtur er sýndur á stimplinum.
Finnish: Bosentaani:
Icelandic: Bosentan:
Finnish: Ota seuraava annos tavallisesti.
Icelandic: Taktu næsta skammt samkvæmt áætlun.
Finnish: Lopinaviirin antiviraalinen EC50 in vitro on noin 10- kertaa alhaisempi ritonaviiriin verrattuna.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tulee harkita klaritromysiiniannoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL<30ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Hemofilia (tyyppi A tai B), sillä Kaletra voi suurentaa verenvuotoriskiä.
Icelandic: - Dreyrasýki af flokki A og B þar sem Kaletra getur aukið hættu á blæðingum.
Finnish: Lopinaviirin tehokas (ylin - alin) puoliintumisaika 12 tunnin annosvälillä oli keskimäärin 5 - 6 tuntia, ja lopinaviirin näennäinen oraalinen puhdistuma (CL/F) on 6 - 7 l/h.
Icelandic: Virkur (hámarks til lágmarks) helmingunartími lopinavirs á 12 klst. skammtabili var að meðaltali 5-6 klst. og sýnileg (apparent) úthreinsun (CL/F) lopinavirs eftir inntöku er 6-7 l/klst.
Finnish: Ennen annosta mitattavat lopinaviiripitoisuudet pienenevät ajan myötä annon jatkuessa ja vakiintuvat noin 10 päivän - 2 viikon kuluttua.
Icelandic: Við endurtekna lyfjagjöf minnkar þéttni lopinavirs fyrir skömmtun með tímanum og verður stöðug eftir um 10 daga til 2 vikur.
Finnish: Kun Kaletraa käytetään yhdessä bosentaanin kanssa tulee HIVlääkityksen tehoa seurata, ja potilaita tulee tarkkailla huolellisesti erityisesti ensimmäisen viikon aikana bosentaanin toksisuuden varalta.
Icelandic: Þegar Kaletra er gefið samhliða bosentan þarf að fylgjast með áhrifum HIV meðferðarinnar og fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til eiturverkana bosentans, einkum fyrstu viku samhliða gjafar.
Finnish: • Älä käytä Kaletraa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: - Ekki skal nota Kaletra eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á pakkningunni.
Finnish: Kaikissa 16 viruksessa, joiden herkkyyden muutos oli >20-kertainen, oli mutaatiot kohdissa 10, 54, 63 sekä 82 ja/tai 84.
Icelandic: > 20-falda breytingu á næmi höfðu allar stökkbreytingar í stöðu 10, 54 og 63 auk 82 og/eða 84.
Finnish: • Lopinaviirin/ritonaviirin annosta ei tarvitse muuttaa raskauden aikana eikä synnytyksen jälkeen.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir lopinavir/ritonavir á meðgöngu og eftir fæðingu.
Finnish: Myös muut lääkkeet saattavat sisältää alkoholia, ja alkoholia voi olla myös ruoassa ja juomassa.
Icelandic: Önnur lyf gætu einnig innihaldið etanól og hugsanlegt er að etanóls sé neytt í fæðu eða drykk.
Finnish: • Jos huomaat ottaneesi enemmän Kaletraa kuin sinun piti, ota heti yhteys lääkäriin.
Icelandic: - Ef það hendir að meira er notað af Kaletra en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR-välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir hefur valdið smávægilegri einkennalausri lengingu á PR bili hjá sumum heilbrigðum fullorðnum notendum.
Finnish: Vain vahingossa otettuina suurina annoksina se voi aiheuttaa päänsärkyä ja suolistovaivoja.
Icelandic: Aðeins við stóra skammta, sem teknir eru inn fyrir slysni, getur það valdið höfuðverk og meltingaróþægindum.
Finnish: Tämän vuoksi yhteiskäyttöä on vältettävä ellei se ole ehdottoman tarpeellista (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Því skal forðast að nota þessi lyf samhliða nema það sé talið mjög nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- sekä hävittämisohjeet
Icelandic: 6.6 Leiðbeiningar um notkun og meðhöndlun
Finnish: Kohdassa 4.3 luetellaan lääkevalmisteet, jotka ovat vasta-aiheisia nimenomaan odotettavissa olevien yhteisvaikutusten ja mahdollisten haittavaikutusten vakavuuden vuoksi.
Icelandic: Í kafla 4.3 eru talin upp lyf sem um gildir að notkun þeirra er sérstök frábending vegna þess að gert er ráð fyrir mikilvirkum milliverkunum og möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Finnish: 61 potilasta vei tutkimuksen loppuun (35 potilasta saivat suositellun 400/100 mg 2 kertaa vuorokaudessa annoksen koko tutkimuksen ajan).
Icelandic: 61 sjúklingur lauk rannsókninni (35 sjúklingar fengu ráðlagða skammtinn 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring út alla rannsóknina).
Finnish: Kaletran annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Skömmtum Kaletra þarf ekki að breyta.
Finnish: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 vuorokauden - < 6 viikon ikäisten kohortti (N = 9):
Icelandic: AUC12 (µg•klst./ml) Aldur ≥ 14 daga til < 6 vikna hópur (N = 9):
Finnish: Sofosbuviiri/ velpatasviiri/ voksilapreviiri
Icelandic: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir