FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Romanian: 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Amoxil 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibil într-un flacon din sticlă transparentă Ph.Eur.
English: Amoxil 125 mg/5 ml powder for oral suspension contains aspartame, maltodextrin and sodium benzoate
Romanian: Amoxil 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală conţine aspartam, maltodextrină şi benzoat de sodiu
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare plic conţine o cantitate de trihidrat de amoxicilină echivalent cu amoxicilină 250 mg.
English: Early stage: 25 to 50 mg/kg/day in two divided doses for 10 days (range 10 to 21 days)
Romanian: Stadiu incipient: 25 până la 50 mg/kg şi zi în două doze divizate, timp de 10 zile (interval de
English: Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Romanian: Amoxil 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este o pulbere sterilă, de culoare albă până la aproape albă, introdusă într-un flacon din sticlă transparentă cu capacitatea de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic şi un inel de sigiliu de siguranţă.
English: Parenteral: Adults and children ≥ 40 kg
Romanian: Administrare parenterală: Adulţi, adolescenţi şi copii ≥ 40 kg Indicaţie*
English: Usual daily dose of 20 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Romanian: Doză zilnică uzuală de 50 până la 150 mg/kg şi zi în 3 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare capsulă conţine o cantitate de trihidrat de amoxicilină, echivalent cu amoxicilină 250 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is packaged in a clear Ph.Eur.
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Amoxil 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este disponibil într-un flacon din sticlă transparentă Ph.Eur.
English: 3 g powder for oral suspension (sachets) Paper/aluminium foil/copolymer film laminate sachets.
Romanian: Plicuri din hârtie/folie de aluminiu/laminat de copolimer filmat.
English: Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Romanian: Amoxil 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este o pulbere sterilă, de culoare albă până la aproape albă, introdusă într-un flacon din sticlă transparentă cu capacitatea de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic şi un inel de sigiliu de siguranţă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 2 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Prepararea perfuziilor intravenoase şi stabilitatea: a se adăuga imediat soluţia reconstituită de 2 g (pregătită conform celor de mai sus - acestea sunt volumele minime) peste 100 ml soluţie perfuzabilă (de exemplu folosind o mini-pungă sau o biuretă în-linie).
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above -these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Romanian: 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Prepararea perfuziilor intravenoase şi stabilitatea: a se adăuga imediat soluţia reconstituită de 1 g (pregătită conform celor de mai sus - acestea sunt volumele minime) peste 100 ml soluţie perfuzabilă (de exemplu, folosind o mini-pungă sau o biuretă în-linie).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg capsule [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Preparation of intravenous infusions and stability: add without delay the reconstituted solution of 1 g (as prepared above - these are minimum volumes) to 100 ml infusion fluid (e.g. using a mini bag or in-line burette).
Romanian: 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Prepararea perfuziilor intravenoase şi stabilitatea: adăugaţi imediat soluţia reconstituită de 1 g (pregătită conform celor de mai sus - acestea sunt volumele minime) peste 100 ml soluţie perfuzabilă (de exemplu folosind o mini-pungă sau o biuretă în-linie).
English: Asymptomatic bacteriuria in pregnancy Acute pyelonephritis Dental abscess with spreading cellulitis Acute cystitis
Romanian: Pielonefrită acută Abces dentar cu celulită răspândită
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg capsule [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: 200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Romanian: 200 mg/kg şi zi, în 3 până la 4 doze divizate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la 50 mg/kg
English: Parenteral: Elderly
Romanian: Administrare parenterală: Vârstnici
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Package leaflet: Information for the user Amoxil and associated names (see Annex I) 750 mg dispersible tablets Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 750 mg comprimate dispersabile
English: 500 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains.
Romanian: 500 mg pulbere pentru suspensie orală (plic) Pulbere pentru suspensie orală Pulbere albă cu granule gălbui.
English: Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Romanian: Amoxil 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este o pulbere sterilă, de culoare albă până la aproape albă, introdusă într-un flacon din sticlă transparentă cu capacitatea de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic şi un inel de sigiliu de siguranţă.
English: The other ingredients are: Crospovidone, Peach-Lemon-Strawberry dry flavour, Magnesium Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate 1 g sachets
Romanian: Plic a 1 g - Celelalte componente sunt: crospovidonă, citrat de sodiu, aspartam (E951), aromă lămâie-piersică căpşuni
English: Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring.
Romanian: Amoxil 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă este o pulbere sterilă, de culoare albă până la aproape albă, introdusă într-un flacon din sticlă transparentă cu capacitatea de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic şi un inel de sigiliu de siguranţă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg
Romanian: 150 mg/kg şi zi în 3 doze diivzate în mod egal de până la 25 mg/kg sau perfuzii cu doze de până la
English: Dispersible tablets 12 tablets
Romanian: Comprimate dispersabile 12 comprimate 20 de comprimate 24 de comprimate
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ [A se completa la nivel naţional]
English: kg
Romanian: EXP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine o cantitate de amoxicilină sodică echivalent cu amoxicilină 2 g.
English: 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) When reconstituted, every 1.25 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (100 mg per ml).
Romanian: 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (flacoane) După reconstituire, fiecare 5 ml de suspensie orală conţine o cantitate de trihidrat de amoxicilină,
English: Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 500 mg contains sodium
Romanian: Amoxil 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
English: Cyprus - Amoxil Forte France - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Greece - Amoxil
Romanian: Belgia - Clamoxyl Franţa - Clamoxyl Grecia - Amoxil
English: 6.3 Shelf life
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate Capsule:
English: 125 mg/1.25 ml Powder for Oral Suspension Ireland - Amoxil
Romanian: 125 mg/1,25 ml (flacoane) pulbere pentru suspensie orală
English: Available in packs of 3, 6, 12, 20, 24, 30 and 500 sachets.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 3, 6, 12, 20,
English: Vial
Romanian: Solvent
English: Pasteurella multocida
Romanian: Listeria monocytogenes
English: Bolus intravenous injection Dose administered Peak serum conc (µg/ml)
Romanian: Injecţie intravenoasă in bolus Doza administrată
English: The patient fully recovered the same day.
Romanian: Pacientul și-a revenit complet în aceeași zi.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Romanian: Mecanismul acestui risc crescut nu este cunoscut.
English: Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important.
Romanian: Ca urmare, este importantă monitorizarea cu atenție în prima etapă a tratamentului.
English: *compared to placebo
Romanian: *comparativ cu placebo
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
English: 86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male.
Romanian: 86% dintre pacienți aveau vârsta sub 55 ani, iar 54% din ei erau de sex masculin.
English: This can appear after short or long term use.
Romanian: Acestea pot apare după utilizare un timp mai scurt sau mai lung.
English: Change LS mean (SE)
Romanian: Modificarea LS mean (SE)
English: Some of these patients had confounding factors.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au prezentat factori de confuzie.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2017
English: Ask your doctor about appropriate choices of contraception.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre alegerea unor metode adecvate de contracepție.
English: Cariprazine can be administered with or without food.
Romanian: Cariprazina poate fi administrată împreună cu sau fără alimente.
English: Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege cu atenție doza corespunzătoare necesităților dumneavoastră.
English: Consumption of grapefruit juice should be avoided.
Romanian: Trebuie evitată consumarea de suc de grepfrut.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
English: What Reagila is and what it is used for
Romanian: Ce este Reagila şi pentru ce se utilizează
English: In elderly patients above 65 years of age data are limited.
Romanian: Datele privind pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.
English: This analysis included 2,844 patients of different races, involving 536 patients between the ages of 50 and 65.
Romanian: Această analiză a inclus 2844 pacienți aparținând diverselor rase, incluzând 536 pacienți cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populații de pacienți.
English: This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul va rămâne în corpul dumneavoastră o perioadă după de ați luat ultima doză.
English: These symptoms may occur early during treatment with Reagila.
Romanian: Aceste simptome pot să apară devreme în timpul tratamentului cu Reagila.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală atentă trebuie să continue până când pacientul este stabilizat.
English: Reagila with food, drink and alcohol You should not drink grapefruit juice during treatment with Reagila.
Romanian: Reagila împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu trebuie să beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Reagila.
English: Do not breast-feed if you are taking Reagila because a risk for the baby cannot be excluded.
Romanian: Nu alăptaţi dacă utilizați Reagila, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru copil.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ.
English: There is no specific antidote to cariprazine.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cariprazină.
English: If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, medicul vă va monitoriza cu atenție copilul, după naștere.
English: This patient experienced orthostasis and sedation.
Romanian: Acest pacient a prezentat ortostazie și sedare.
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of Reagila unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de Reagila decât dacă vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
English: If you have taken more Reagila than your doctor has recommended or if, for example, a child has taken it by mistake, contact your doctor or go to the nearest hospital right away and take the pack of the medicine with you.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Reagila decât v-a recomandat medicul sau dacă, de exemplu, l-a luat un copil din greșeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră cutia medicamentului.
English: You cannot take certain medicines together with Reagila (see section “Do not take Reagila”).
Romanian: Nu puteți lua anumite medicamente împreună cu Reagila (vezi secțiunea Nu utilizați Reagila).
English: - The active substance is cariprazine.
Romanian: Substanţa activă este cariprazină.
English: The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal.
Romanian: De asemenea, efectul alimentelor asupra expunerii la metaboliții DCAR și DDCAR a fost minimă.
English: Your doctor will also inform you how to act if you switch from Reagila to another medicine.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedați dacă treceți de la Reagila la un alt medicament.
English: Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory).
Romanian: Reagila nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici cu demență (pierdere a memoriei).
English: Suicidal ideation and behaviour
Romanian: Idei și comportament suicidar
English: The maximum dose should not exceed 6 mg once a day.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depășească 6 mg o dată pe zi.
English: Most events were mild to moderate in severity.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost de severitate ușoară până la moderată.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX15
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX15
English: Of the 2,844 patients 933 were female (see section 4.2).
Romanian: 933 dintre cei 2844 pacienți erau de sex feminin (vezi pct. 4.2).
English: Elderly patients with dementia
Romanian: Pacienți vârstnici cu demență
English: These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases, neonates have required intensive care unit support and prolonged hospitalization.
Romanian: Aceste complicații au variat ca severitate; în timp ce în unele cazuri simptomele au fost auto-limitate, în alte cazuri nounăscuții au necesitat terapie intensivă și spitalizare prelungită.
English: Taking Reagila together with some medicines may require a dose adjustment of Reagila or the other medicine.
Romanian: Utilizarea Reagila împreună cu unele medicamente poate necesita modificarea dozei de Reagila sau a celuilalt medicament.
English: Smoking status
Romanian: Status de fumător
English: What you need to know before you take Reagila
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila
English: Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Romanian: Reagila conţine substanţa activă cariprazină și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.
English: No significant relationship was found between cariprazine plasma clearance and creatinine clearance.
Romanian: Nu a fost găsită o relație semnificativă între clearance-ul plasmatic al cariprazinei și clearance-ul creatininei.
English: Estimated Treatment Difference
Romanian: Diferența estimată între tratamente
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately, including continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, incluzând monitorizare electrocardiografică continuă pentru a depista aritmiile posibile.
English: The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării cariprazinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with cariprazine.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu cariprazină.
English: The dose can be modified based on individual response and tolerability (see section 4.8).
Romanian: Doza poate fi modificată pe baza răspunsului individual și a tolerabilității (vezi pct. 4.8).
English: Thereafter, the dose may be slowly adjusted by your doctor, in steps of 1.5 mg, depending on how the treatment works for you.
Romanian: Ulterior, doza poate fi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră, cu câte 1,5 mg, în funcție de modul în care funcționează tratamentul pentru dumneavoastră.
English: There are no or limited amount of data from the use of cariprazine in pregnant women.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau datele privind utilizarea cariprazinei la femeile gravide sunt limitate.
English: Take Reagila at the same time each day with or without food.
Romanian: Luați Reagila la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.
English: Reproductive performance of the first generation pups was unaffected; however, second generation pups also had similar clinical signs and lower body weight.
Romanian: Nu a fost afectată performanța de reproducere a primei generații de pui; cu toate acestea, și puii din a doua generație au avut semne clinice similare și greutate corporală mai mică.
English: Cariprazine is a P-gp inhibitor in vitro at its theoretical maximum intestinal concentration.
Romanian: Cariprazina este un inhibitor al gp-P in vitro, la concentrația sa maximă teoretică la nivel intestinal.
English: Dose selection for an elderly patient should be more cautious.
Romanian: Stabilirea dozei la un pacient în vârstă trebuie făcută cu mai multă prudență.
English: The primary outcome of the study was time to relapse.
Romanian: Principalul criteriu de evaluare al studiului a fost timpul până la recădere.
English: See the package leaflet for further information.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
English: The mechanism of action of cariprazine is not fully known.
Romanian: Nu se cunoaște pe deplin mecanismul de acțiune al cariprazinei.
English: Blood pressure should be monitored.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată.
English: People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious, tense, or not being able to start or keep up planned activities, unwillingness to speak, lack of emotional response to a situation that would normally stimulate feelings in others.
Romanian: Oamenii care au această afecțiune se pot simți și deprimați, vinovați, neliniștiți, tensionați sau să nu fie capabili să înceapă sau să continue activitățile planificate, să nu dorească să vorbească, pot prezenta lipsa răspunsului emoțional la o situație care, în mod normal, ar stimula sentimente la alte persoane.
English: PANSS total (MMRM) RGH-MD-16 (n=711)
Romanian: PANSS total (MMRM) RGH-MD-16 (n=711) Placebo
English: Cariprazine has not been studied in elderly patients with dementia and is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind administrarea cariprazinei la pacienți vârstnici cu demență și nu se recomandă tratamentul la pacienții vârstnici cu demență din cauza unui risc crescut de mortalitate generală.
English: Tell your doctor immediately if you notice any signs of a stroke.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de accident vascular cerebral.
English: Results for the secondary outcome parameter (CGI) and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Romanian: Rezultatele în ceea ce privește criteriul secundar final de evaluare (CGI) și criteriile suplimentare de evaluare au susținut criteriul principal final de evaluare.