FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était une réduction de 30 % des taux de PTH.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost scăderea valorilor PTH cu 30 %.
French: Pourquoi Mimpara est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Mimpara?
French: Quels sont les bénéfices de Mimpara démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mimpara pe parcursul studiilor?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mimpara, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mimpara, citiți prospectul.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mimpara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Mimpara, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Les gélules ne doivent pas être avalées mais ouvertes afin de saupoudrer les granulés dans la nourriture ou dans un liquide.
Romanian: Capsulele nu trebuie înghițite întregi, ci trebuie deschise, iar granulele trebuie presărate pe mâncare sau în lichide.
French: La posologie doit être augmentée toutes les deux à quatre semaines jusqu'à atteindre 90 mg trois ou quatre fois par jour selon la dose nécessaire pour retrouver un niveau de calcium sanguin normal.
Romanian: Doza de Mimpara trebuie mărită o dată la două până la patru săptămâni, până la 90 mg administrate de trei sau patru ori pe zi, în funcție de cantitatea necesară pentru a reduce valoarea calciului din sânge până la un nivel normal.
French: L'hyperparathyroïdie est une maladie dans laquelle les glandes parathyroïdes situées dans le cou produisent trop d'hormones parathyroïdiennes (PTH), ce qui peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang, des douleurs au niveau des os et des articulations ainsi que des déformations au niveau des bras et des jambes.
Romanian: Hiperparatiroidismul este o afecțiune în care glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, produc prea mulți hormoni paratiroidieni (PTH), ceea ce poate să ducă la valori crescute ale calciului în sânge, la dureri de oase și de articulații și la deformări ale brațelor și picioarelor.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mimpara.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Mimpara.
French: Le principe actif de Mimpara, le cinacalcet, est un agent calcimimétique.
Romanian: Substanța activă din Mimpara, cinacalcetul, este un agent calcimimetic.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables observés chez les patients recevant Mampara sont considérés comme gérables.
Romanian: În ceea ce privește siguranța medicamentului, reacțiile adverse observate la pacienți sunt considerate gestionabile.
French: Comment Mimpara agit-il?
Romanian: Cum acționează Mimpara?
French: Qu'est-ce que Mimpara et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Mimpara și pentru ce se utilizează?
French: En augmentant la sensibilité de ces récepteurs, le cinacalcet entraîne une réduction de la production de PTH par les glandes parathyroïdes.
Romanian: Mărind sensibilitatea acestor receptori, cinacalcetul duce la scăderea producției de PTH de către glandele paratiroide.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux de calcium sanguin s'était réduit de plus de 1 mg par décilitre au moment où une dose d'entretien avait été déterminée (entre 2 et 16 semaines après le début de l'étude).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care valorile calciului din sânge au scăzut cu peste 1 mg/decilitru până la stabilirea dozei de întreținere (între două și 16 săptămâni după începerea studiului).
French: Mimpara contient le principe actif cinacalcet.
Romanian: Mimpara conține substanța activă cinacalcet.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mimpara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Mimpara, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Mimpara ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hypocalcémie (faible taux de calcium dans le sang).
Romanian: Mimpara este contraindicat la pacienții care au hipocalcemie (valori scăzute de calciu în sânge).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mimpara?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mimpara?
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium dans l'organisme.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului în organism.
French: Chez les patients souffrant d'hypercalcémie associée à un cancer des glandes parathyroïdes ou à une hyperparathyroïdie primaire, la dose initiale de Mimpara recommandée chez l'adulte est de 30 mg deux fois par jour.
Romanian: La pacienții cu hipercalcemie care au și cancer al glandelor paratiroide sau hiperparatiroidism primar, doza inițială de Mimpara recomandată la adulți este de 30 mg de două ori pe zi.
French: Cancer des glandes parathyroïdes ou hyperparathyroïdie primaire
Romanian: Cancerul glandei paratiroide sau hiperparatiroidismul primar
French: Mimpara est disponible sous forme de comprimés et de granulés dans des gélules, à prendre au cours des repas ou rapidement après.
Romanian: Mimpara este disponibil sub formă de comprimate și de granule conținute în capsule, care se administrează în timpul mesei sau la scurt timp după masă.
French: La réduction des taux de PTH induit également une diminution des taux de calcium sanguin.
Romanian: Scăderea valorilor PTH duce și la scăderea valorilor de calciu din sânge.
French: Chez l'enfant, Mimpara a été comparé à un placebo dans une étude incluant 43 enfants âgés de 6 à 18 ans qui présentaient une insuffisance rénale grave.
Romanian: La copii și adolescenți, Mimpara a fost comparat cu placebo într-un studiu care a cuprins 43 de copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 18 ani care aveau o boală renală gravă.
French: • l'hyperparathyroïdie secondaire (activité excessive des glandes parathyroïdes) chez l'adulte et l'enfant de trois ans et plus présentant une insuffisance rénale grave et nécessitant une dialyse (afin d'éliminer les déchets contenus dans leur sang);
Romanian: • hiperparatiroidism secundar (glande paratiroide hiperactive) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 3 ani care au boli renale grave și necesită dializă (pentru eliminarea reziduurilor din sânge);
French: L'étude s'est poursuivie pendant plus de trois ans. Mimpara a entraîné une diminution du taux de calcium sanguin de plus de 1 mg/dl chez 62 % des patients cancéreux (18 sur 29) et chez 88 % des patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire (15 sur 17).
Romanian: Mimpara a produs o scădere a valorii calciului din sânge cu peste 1 mg/dl la 62 % din pacienții cu cancer (18 din 29) și la 88 % din pacienții cu hiperparatiroidism primar (15 din 17).
French: Trois autres études ont comparé Mimpara à un placebo chez 136 patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire pendant une période d'un an maximum.
Romanian: Alte trei studii au comparat Mimpara cu placebo pe un total de 136 de pacienți cu hiperparatiroidism primar, pe o perioadă de până la un an.
French: Dans ces études, environ 40 % des patients sous Mimpara ont obtenu des taux de PTH inférieurs à 250 microgrammes par litre contre environ 6 % des patients sous placebo.
Romanian: În aceste studii, aproximativ 40 % din pacienții care au luat Mimpara au avut valori PTH mai mici de 250 micrograme/litru, comparativ cu aproximativ 6 % din cei care au luat placebo.
French: La maladie est qualifiée de «secondaire» lorsqu'elle est causée par une autre maladie (insuffisance rénale grave) tandis qu'elle est dite «primaire» lorsqu'il n'y a pas de cause sousjacente.
Romanian: Prin „secundar" se înțelege că hiperparatiroidismul este cauzat de altă afecțiune (boală renală gravă), iar „primar" înseamnă că nu are altă cauză.
French: Chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire, la dose initiale recommandée chez l'adulte est de 30 mg une fois par jour, tandis que chez l'enfant, elle doit être adaptée en fonction du poids du patient.
Romanian: La pacienții cu hiperparatiroidism secundar, doza inițială recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi, iar la copii și adolescenți, doza zilnică inițială depinde de greutatea pacientului.
French: Dans cette étude, 55 % des enfants prenant Mampara (12 sur 22) ont présenté une réduction de 30 % de leur taux de PTH, contre 19 % des enfants sous placebo (4 sur 21).
Romanian: În acest studiu, la 55 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat Mimpara (12 din 22) s-a obținut o reducere cu 30 % a valorilor PTH, comparativ cu 19 % din copiii și adolescenții cărora li s-a administrat placebo (4 din 21).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient un taux d'hormone parathyroïdienne inférieur à 250 microgrammes par litre après six mois de traitement.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care nivelul de hormoni paratiroidieni s-a aflat sub 250 micrograme/litru după 6 luni.
French: Le cinacalcet agit en augmentant la sensibilité au calcium des récepteurs situés sur les glandes parathyroïdes qui régulent la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne.
Romanian: Cinacalcetul acționează mărind sensibilitatea receptorilor de calciu de pe glandele paratiroide, care reglează secreția de PTH.
French: • l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) chez l'adulte atteint d'un cancer des glandes parathyroïdes ou d'hyperparathyroïdie primaire lorsqu'il n'est pas possible de retirer les glandes parathyroïdes.
Romanian: • hipercalcemie (valori mari ale calciului în sânge) la adulți care au cancer al glandelor paratiroide sau hiperparatiroidism primar, în cazul în care glandele paratiroide nu pot fi îndepărtate.
French: Mimpara a fait l'objet d'une étude menée sur 46 patients souffrant d'hypercalcémie, dont 29 atteints d'un carcinome parathyroïdien et 17 présentant une hyperparathyroïdie primaire et chez qui une ablation des glandes parathyroïdes n'était pas envisageable ou n'avait pas été efficace.
Romanian: Mimpara a fost studiat într-un studiu la care au participat 46 de pacienți cu hipercalcemie, din care 29 cu cancer paratiroidian și 17 cu hiperparatiroidism primar, la care glandele paratiroide nu puteau fi îndepărtate sau la care operația de îndepărtare a glandelor paratiroide nu fusese eficace.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mimpara ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mimpara, care trebuie respectate de profesioniștii în domeniul sănătății și de pacienți.
French: Les études ont montré l'efficacité de Mimpara tant chez l'adulte que chez l'enfant pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie secondaire dialysés en raison d'une insuffisance rénale.
Romanian: Studiile au demonstrat că Mimpara a fost eficace atât la adulți, cât și la copii și adolescenți în ceea ce privește scăderea nivelurilor de hormoni paratiroidieni la pacienții cu hiperparatiroidism secundar aflați sub dializă pentru boală renală.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mimpara (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (sensation de malaise) et vomissements.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mimpara (la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greață și vărsături.
French: Les résultats étaient favorables à l'utilisation de Mimpara dans le traitement de l'hypercalcémie chez les patients souffrant d'hyperparathyroïdie primaire.
Romanian: Rezultatele au susținut utilizarea Mimpara în cazul hipercalcemiei la pacienții cu hiperparatiroidism primar.
French: Mimpara a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans trois études principales menées chez 1 136 adultes présentant une hyperparathyroïdie secondaire et dialysés en raison d'une insuffisance rénale grave.
Romanian: Mimpara a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în trei studii principale, care au cuprins 1 136 de adulți cu hiperparatiroidism secundar, aflați sub dializă deoarece aveau o boală renală gravă.
French: Mimpara a entraîné une réduction moyenne de 42 % des taux de PTH contre une augmentation de 8 % chez les patients sous placebo.
Romanian: Mimpara a determinat o scădere cu 42 % a valorilor PTH medii, față de creșterea de 8 % în cazul pacienților cărora li s-a administrat placebo.
French: En outre, l'utilisation de Mimpara a permis de réduire les taux de calcium sanguin de la majorité des patients atteints d'un cancer des glandes parathyroïdes ou d'hyperparathyroïdie primaire.
Romanian: În plus, Mimpara a redus valorile mari ale calciului la majoritatea pacienților cu cancer al glandelor paratiroide sau cu hiperparatiroidism primar.
French: Comment Mimpara est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Mimpara?
French: Un nouveau logo est adopté.
Romanian: A fost adoptat un nou logo.
French: • Supplément au point 12b de l'ordre du jour.
Romanian: • Supliment la punctul 12b de pe ordinea de zi.
French: Toutefois, les membres décident de rejeter la proposition.
Romanian: Cu toate acestea, membrii au decis să respingă propunerea.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est signalé.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv:
French: Nouvelle identité visuelle
Romanian: Noua identitate vizuală
French: Des informations plus détaillées sont fournies dans le rapport écrit.
Romanian: Mai multe informaţii au fost prezentate în raportul scris.
French: Le représentant de la Commission européenne indique qu'à ce stade, la révision de la décision n'est plus possible.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a precizat că, în acest moment, revizuirea deciziei nu mai este posibilă.
French: Suppléants et autres participants
Romanian: Supleanţi şi alţi participanţi
French: • Lettre d'EURODIS (en date du 7 décembre 2009).
Romanian: • Scrisoare din partea EURODIS (din 7 decembrie 2009).
French: Autre question soulevée: l'utilisation et le remboursement d'experts externes.
Romanian: A fost ridicată, de asemenea, problema utilizării şi rambursării experţilor externi.
French: Le principal objectif de l'Agence est d'assurer la sécurité des vaccins.
Romanian: Obiectivul principal al agenţiei este să garanteze siguranţa vaccinurilor.
French: Les amendements proposés ont été présentés à la réunion d'octobre et n'ont donné lieu à aucun commentaire.
Romanian: Modificările propuse au fost prezentate la reuniunea din octombrie şi nu au fost primite observaţii.
French: Le représentant de la Commission évoque aussi la nécessité de réduire l'excédent, ajoutant que l'excédent de 2008 doit être utilisé en 2010.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene s-a referit, de asemenea, la necesitatea de a reduce surplusul, adăugând că excedentul din 2008 trebuie utilizat în 2010.
French: Le budget est inférieur de 13,6 millions EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2009.
Romanian: Bugetul este cu 13,6 milioane EUR mai scăzut decât proiectul de buget preliminar adoptat în martie 2009.
French: Réunion avec le Commissaire désigné à la santé et à la protection des consommateurs
Romanian: Întâlnire cu Comisarul desemnat pentru sănătate şi protecţia consumatorilor
French: D'après les données recueillies, le rapport bénéfice/risque des vaccins demeure positif.
Romanian: Potrivit datelor colectate, raportul risc/beneficiu al vaccinurilor rămâne pozitiv.
French: M. Larry Phillips, professeur à la London School of Economics, dirigera les débats.
Romanian: Profesorul Larry Phillips de la London School of Economics va coordona discuţiile.
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Romanian: Declaraţia privind conflictele de interese
French: L'Agence a lancé sa nouvelle identité visuelle le 8 décembre 2009.
Romanian: Agenţia şi-a lansat noua identitate vizuală la 8 decembrie 2009.
French: • Transparence et interaction avec des parties prenantes;
Romanian: • transparenţa şi interacţiunea cu părţile interesate;
French: Le nombre des personnes ayant reçu les trois vaccins est en augmentation.
Romanian: Numărul persoanelor vaccinate cu cele trei vaccinuri este în creştere.
French: Le manque de financement se faisant à nouveau sentir, il faut trouver des solutions de financement pluriannuelles.
Romanian: A reapărut golul de finanţare, astfel încât trebuie găsite soluţii de finanţare multianuale.
French: • Consultation publique concernant l'évaluation du fonctionnement de la directive sur les essais cliniques (date de clôture le 8 janvier 2010);
Romanian: • consultarea publică privind evaluarea funcţionării Directivei privind studiile clinice (data de închidere 8 ianuarie 2010);
French: Une fusion des deux comités est donc à examiner.
Romanian: Ar trebui avută în vedere o fuzionare a celor două comitete.
French: À l'heure actuelle, pour faire correspondre les ressources à la charge de travail due aux tâches permanentes, l'Agence recrute des agents contractuels.
Romanian: În prezent, pentru a alinia resursele la volumul de lucru provenit din atribuţiile permanente, agenţia recrutează agenţi contractuali.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique qui pourrait être considéré comme préjudiciable à leur indépendance au regard des points de l'ordre du jour.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
French: Le rapport sur l'état d'avancement d'EVVet est constamment mis à jour et également disponible sur le site web EVVet.
Romanian: Raportul de situaţie EVVet este actualizat permanent şi este disponibil, de asemenea, pe situl web EVVeT.
French: Toutefois, de nombreux pays ont émis une réserve sur leur capacité à enregistrer en permanence.
Romanian: Cu toate acestea, numeroase ţări au exprimat rezerve legate de capacitatea acestora de a ţine evidenţa în mod continuu.
French: Le budget est conforme au programme de travail et totalise 198,2 millions EUR (1,95 % d'augmentation par rapport au budget 2009), ce qui englobe une contribution générale de l'UE (32,6 millions EUR) et le fonds des médicaments orphelins (4,5 millions EUR).
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi se ridică în total la 198,2 milioane EUR (majorare de 1,95% faţă de bugetul pentru 2009), incluzând o contribuţie comunitară generală de 32,6 milioane EUR şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,5 milioane EUR.
French: 18 mars 2010 EMA/440669/2011
Romanian: 18 martie 2010 EMA/440678/2011
French: C'est lui qui nommera/adoptera les présidents et les mandats de ces comités.
Romanian: Consiliul de administraţie va numi/adopta preşedinţii şi mandatele acestor comitete.
French: Les deux documents seront alors présentés au conseil d'administration.
Romanian: Ambele documente vor fi prezentate apoi Consiliului de administraţie.
French: La consultation publique sur la feuille de route durera trois mois, période durant laquelle seront organisées des réunions avec des parties prenantes.
Romanian: Consultarea publică privind foaia de parcurs va avea o durată de trei luni, timp în care vor fi organizate întâlniri cu părţile interesate.
French: • Charte du Service d'audit interne de la Commission.
Romanian: • Carta Serviciului de audit intern al Comisiei.
French: Système de paiement aux États membres
Romanian: Sistemul de plată către statele membre
French: Les coordinateurs thématiques se réuniront pour mettre cette proposition au point.
Romanian: Coordonatorii tematici se vor întâlni pentru a-şi pregăti în detaliu propunerea.
French: La première journée sera consacrée à l'examen de la prise de décision.
Romanian: Prima zi va fi dedicată discuţiei despre procesul decizional.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à des vérifications linguistiques
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice
French: Le directeur exécutif a rencontré M. John Dalli pour examiner les tendances du secteur pharmaceutique et les défis à venir.
Romanian: Directorul executiv s-a întâlnit cu domnul John Dalli pentru a discuta tendinţele din mediul farmaceutic şi viitoarele provocări.
French: La stratégie remplace et annule la feuille de route applicable jusqu'en 2010, dont la mise en œuvre s'achève l'an prochain, et elle met en avant l'orientation stratégique de l'Agence pour les cinq années à venir.
Romanian: Strategia înlocuieşte foaia de parcurs până în 2010, a cărei punere în aplicare se încheie anul viitor, şi conturează direcţia strategică a agenţiei pentru următorii cinci ani.
French: Les travaux menés par le comité des médicaments à usage humain et d'autres groupes se poursuivent.
Romanian: Activitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi a diverselor grupuri este în desfăşurare.
French: La prochaine réunion du conseil d'administration se déroulera sur deux jours.
Romanian: Următoarea reuniune a Consiliului de administraţie va avea o durată de două zile.
French: Rapport sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance
Romanian: Raport de situaţie privind punerea în aplicare a EudraVigilance
French: Le nouveau site web sera lancé au printemps 2010.
Romanian: Situl web va fi lansat în primăvara anului 2010.
French: Une fois la proposition adoptée, l'Agence passera à sa mise en œuvre.
Romanian: În urma adoptării, agenţia va da curs punerii în aplicare.
French: Les membres du conseil d'administration sont invités à examiner le document dans les prochaines semaines et à faire part de leurs observations.
Romanian: Membrii consiliului au fost invitaţi să analizeze documentul în următoarele câteva săptămâni şi să prezinte observaţii.
French: Outre les informations fournies dans la précédente version, le plan examine aussi comment intégrer des systèmes télématiques de l'UE à ceux des autorités nationales compétentes.
Romanian: În afară de informaţiile furnizate în versiunea precedentă, planul examinează, de asemenea, modul de integrare a sistemelor europene de telematică în cele ale autorităţilor naţionale competente.
French: L'Agence entend poursuivre la publication hebdomadaire de rapports de pharmacovigilance sur les vaccins.
Romanian: Agenţia va continua publicarea săptămânală a rapoartelor de farmacovigilenţă referitoare la vaccinuri.
French: La Commission européenne réserve sa position quant au montant total de la contribution générale de l'UE, en attendant la décision du Parlement européen.
Romanian: Comisia Europeană nu şi-a exprimat poziţia în ceea ce priveşte valoarea totală estimată a contribuţiei comunitare generale înainte de adoptarea deciziei Parlamentului European.
French: Le premier rapport sur la pharmacovigilance des trois vaccins anti-pandémiques, aujourd'hui publié, a reçu un accueil très favorable des parties prenantes.
Romanian: Primul raport privind farmacovigilenţa celor trei vaccinuri pandemice a fost publicat, fiind fost foarte bine primit de părţile interesate.
French: • Disponibilité des médicaments.
Romanian: • disponibilitatea medicamentelor.
French: Rapport de la Commission européenne
Romanian: Raportul Comisiei Europene
French: La nouvelle structure organisationnelle, également mise en place le 8 décembre 2009, a eu une influence positive sur les activités de l'Agence.
Romanian: De asemenea, a fost instituită noua structură organizaţională începând cu 8 decembrie 2009, având un impact pozitiv asupra activităţilor agenţiei.