FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This led to an update of the product information for modafinil-containing medicines across Europe to strengthen the warnings about these risks.
Latvian: Tā rezultātā, lai iekļautu stingrākus brīdinājumus par šiem riskiem, visā Eiropā tika precizēta modafinilu saturošu zāļu informācija.
English: Looking at the safety data, the Committee noted that modafinil is strongly linked to a risk of serious, life-threatening skin reactions, and this risk appears higher in children.
Latvian: Apskatot nekaitīguma datus, Komiteja atzīmēja, ka pastāv stingra saistība starp modafinilu un nopietnu, dzīvību apdraudošu ādas reakciju risku.
English: The CHMP has also asked the companies that make modafinil-containing medicines to put in place measures to minimise the risks.
Latvian: CHMP lūdza arī uzņēmumiem, kas ražo modafinilu saturošas zāles, ieviest riska mazināšanas pasākumus.
English: In 2007, the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) reviewed the safety of modafinilcontaining medicines because of concerns that the medicines were associated with serious psychiatric disorders (suicidal thoughts, mania and symptoms of psychosis such as delusion) and with skin reactions, including severe reactions such as Stevens-Johnson syndrome, a life-threatening type of allergic reaction affecting the skin and mucous membranes.
Latvian: (suicidālām domām, māniju un tādiem psihozes simptomiem kā murgiem) un ādas reakcijām, tostarp smagām reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu - dzīvību apdraudošu alerģiskas reakcijas veidu, kas skar ādu un gļotādas.
English: This plan should address the following:
Latvian: Šim plānam jāietver sekojošais:
English: Training for the patients will be via a healthcare professional.
Latvian: Pacientu apmācību veic veselības aprūpes speciālists.
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Latvian: ANNEX NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
English: • An educational plan for patients, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Latvian: • Apmācības plāna pacientiem, kura mērķis ir riska mazināšana un zāļu droša un efektīva lietošana.
English: • An educational plan for physicians and health care providers, which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Latvian: • Apmācības plāna ārstiem un veselības aprūpes speciālistiem, kura mērķis ir riska mazināšana un zāļu droša un efektīva lietošana.
English: Use in patients with a history of drug abuse
Latvian: Lietošana pacientiem ar pierašanu pie zālēm slimības vēsturē Iznīcināšana saskaņā ar vietējam prasībām
English: ¾ The Member States must ensure that the education plans for health care professionals and patients contain the measures to minimise the risks as detailed below,
Latvian: ¾ Dalībvalstīm jānodrošina apmācības plāns riska mazināšanai veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, kas sastāv no:
English: EU/1/09/600/001
Latvian: EU/1/09/600/001 Zutectra
English: Pre-filled syringe (glass) 1 ml
Latvian: šķīdums injekcijai subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 1 ml
English: 5 pre-filled syringes
Latvian: 5 pilnšļirces
English: Zutectra
Latvian: Stiprums
English: No specific measures are usually required.
Latvian: Parasti nekādi īpaši pasākumi nav jāveic.
English: Your doctor will tell you the exact date and time.
Latvian: Ārsts norādīs precīzu datumu un laiku.
English: Do not use any other sort of water.
Latvian: Nelietojiet nekādu citu ūdeni.
English: Unopened vial: 2 years
Latvian: Neatvērts flakons: 2 gadi
English: The effect of the medicine will last for longer.
Latvian: Zāles iedarbosies ilgāk.
English: - The other ingredients are:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
English: Your doctor or nurse will show you how to prepare and inject the medicine.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā sagatavot un injicēt zāles.
English: You may be having a possible serious, life-threatening allergic reaction to the medicine.
Latvian: Jums var būt smaga, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija pret zālēm.
English: The adverse reactions reported below are classified according to frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz </100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
English: Administration in the morning
Latvian: Lietošana no rīta
English: After reconstitution: use immediately
Latvian: Pēc sagatavošanas: lietot nekavējoties
English: Luteal phase support should be given according to the reproductive medical centre´s practice.
Latvian: Luteālās fāzes nodrošināšana jāveic atbilstoši reproduktīvā medicīnas centra praksei.
English: Cetrotide should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Latvian: Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists.
English: Based on your ovarian response, your doctor may decide to start on another day.
Latvian: Atkarībā no Jūsu olnīcu atbildes reakcijas ārsts var nolemt uzsākt lietošanu citā dienā.
English: If blood appears:
Latvian: Ja parādās asinis.
English: Do not use Cetrotide if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
English: The onset of suppression is virtually immediate and is maintained by continuous treatment, without initial stimulatory effect.
Latvian: Nomākums rodas praktiski nekavējoties un saglabājas ilgstošā ārstēšanā bez sākotnēja stimulējoša efekta.
English: • This medicine is only for you - do not let anyone else use it.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums, nedodiet tās nevienam citam.
English: Cetrorelix is not to be used in the presence of any of the conditions listed below:
Latvian: Cetrorelix nedrīkst lietot, ja ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 April 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 13. aprīlis
English: • Please carefully read and follow the instructions at the end of this leaflet called ‘How to mix and inject Cetrotide'.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus šīs instrukcijas beigu sadaļā “Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide”.
English: However, the possibility of interactions with gonadotropins or medicinal products that may induce histamine release in susceptible individuals, cannot be totally excluded.
Latvian: Tomēr mijiedarbības iespējamību ar gonadotropīniem vai zālēm, kas jutīgām personām var izraisīt histamīna atbrīvošanos, nevar pilnībā izslēgt.
English: This is because if the eggs are released too early (premature ovulation) it may not be possible for your doctor to collect them.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka gadījumā, ja olšūnas izdalās pārāk agri (priekšlaicīga ovulācija), ārsts nevarēs tās paņemt.
English: Other medicines and Cetrotide Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Cetrotide Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi vai varētu lietot.
English: Cetrotide is one of the medicines used during ‘assisted reproductive techniques' to help you get pregnant.
Latvian: Cetrotide ir vienas no zālēm, ko lieto “reproduktīvā procesa palīgmetožu” izmantošanas laikā, lai palīdzētu Jums palikt stāvoklī.
English: Remove from the refrigerator approximately 30 minutes before use.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
English: It stops eggs being released straight away.
Latvian: Tās neļauj olšūnai atbrīvoties uzreiz.
English: • Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: • Neievadiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: This event must be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure with gonadotropins
Latvian: Šis traucējums jāuzskata par būtisku risku stimulācijas procedūrā ar gonadotropīniem.
English: • Before starting to use this medicine, please read these instructions the whole way through first.
Latvian: • Pirms zāļu lietošanas, lūdzu, vispirms izlasiet visu lietošanas instrukciju.
English: Do not use this medicine if you notice that the white powder in the vial has changed in appearance.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka baltajam pulverim flakonā ir mainījies izskats.
English: It is best to use the medicine at the same time each day, leaving 24 hours between each dose.
Latvian: Vislabāk zāles ievadīt katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai starp ievadīšanas reizēm būtu 24 stundas.
English: Therefore, cetrorelix should be used in repeated cycles only after a careful benefit/risk evaluation.
Latvian: Tāpēc cetroreliksu atkārtotos ciklos drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
English: Using Cetrotide during more than one cycle
Latvian: Cetrotide lietošana ilgāk par vienu ciklu
English: It should be removed from the refrigerator approximately 30 minutes before use.
Latvian: Tās ir jāizņem no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
English: During or after you receive these medicines, you may develop OHSS.
Latvian: Šo zāļu saņemšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties OHSS.
English: Children and adolescents Cetrotide is not indicated for the use in children and adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Cetrotide nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
English: • If you forget a dose, inject it as soon as you remember and talk to your doctor.
Latvian: • Ja esat aizmirsusi ievadīt kārtējo devu, ievadiet to, tiklīdz atceraties, un pastāstiet par ārstam.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-gonadotropin-releasing hormones, ATC code: H01CC02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonisti, ATĶ kods: H01CC02.
English: If blood appears, follow Step 5 below.
Latvian: Ja parādās asinis, rīkojieties atbilstīgi norādēm 5. punktā.
English: EXP After reconstitution, use immediately.
Latvian: EXP Pēc sagatavošanas lietot nekavējoties.
English: What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas Kā lietot Cetrotide
English: Administration in the evening
Latvian: Lietošana vakarā
English: Absorption The absolute bioavailability of cetrorelix after subcutaneous administration is about 85%.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas cetroreliksa absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 85%.
English: Additionally, for each vial the pack contains:
Latvian: Papildus katram flakonam iepakojums satur:
English: • wash your hands and start again with a new vial and pre-filled syringe.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un sāciet visu no sākuma ar jaunu pilnšļirci un flakonu.
English: Repeated ovarian stimulation procedure
Latvian: Atkārtota olnīcu stimulācijas procedūra
English: Pregnancy and breast-feeding Cetrotide is not intended to be used during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Cetrotide nav paredzēts lietošanai grūtniecības un barošana ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Lay out everything you need on a clean surface:
Latvian: Uz tīras virsmas nolieciet visu nepieciešamo:
English: • if you are allergic to medicines similar to Cetrotide (any other peptide hormones).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret Cetrotide līdzīgām zālēm (jebkuriem citiem peptīdu hormoniem);
English: • Patients with severe renal impairment.
Latvian: • Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Latvian: Tas nozīmē, ka folikuli pārlieku attīstās un kļūst par lielām cistām.
English: You can choose to inject every morning or every evening.
Latvian: Varat izvēlēties, vai ievadīt zāles rītos vai vakaros.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/100/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
English: Removing air bubbles
Latvian: Gaisa burbuļu izvadīšana.
English: In clinical trials Cetrotide was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
Latvian: Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti.
English: • Use each needle, vial and syringe only once.
Latvian: • Katru adatu, flakonu un šļirci izmantojiet tikai vienreiz.
English: Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavas nodalījumam vai aukstuma pakai.
English: If you forget to use Cetrotide
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Cetrotide
English: This means that Cetrotide stops the chain of events that leads to an egg being released from your ovary.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cetrotide aptur notikumu virkni, kuras rezultātā no olnīcas atbrīvotos olšūna.
English: Cetrotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Cetrotide neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The starting day of Cetrotide is depending on the ovarian response, i.e. the number and size of growing follicles and/or the amount of circulating oestradiol.
Latvian: Diena, kad jāsāk Cetrotide lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
English: • This section tells you how to mix the powder and the sterile water (solvent) together and then how to inject your medicine.
Latvian: • Šajā sadaļā aprakstīts, kā sajaukt pulveri ar sterilu ūdeni (šķīdinātāju) un kā injicēt zāles.
English: The prevalence of congenital anomalies after the use of assisted reproductive technologies (ART) with or without GnRH antagonists may be slightly higher than after spontaneous conceptions although it is unclear whether this is related to factors inherent to the couple's infertility or the ART procedures.
Latvian: Iedzimtu anomāliju izplatība pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies, ART), ar vai bez GnRH antagonistiem, var būt nedaudz augstāka nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās, lai gan nav skaidrs, vai tas ir saistīts ar tādiem faktoriem, kas raksturīgi pāra neauglībai, vai ART procedūrām.
English: Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively.
Latvian: Eliminācija Kopējais plazmas klīrenss un nieru klīrenss ir attiecīgi 1,2 ml x min x kg un 0,1 ml x min x kg
English: Common:
Latvian: Retāk:
English: • Do not touch the grey needle and do not let the needle touch any surface.
Latvian: • Neaizskariet adatu un nepieļaujiet, ka adata pieskartos jebkādai virsmai.
English: Cetrotide contains a medicine called ‘cetrorelix'.
Latvian: Cetrotide satur medikamentu, ko sauc “cetrorelikss”.
English: • Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Latvian: • Jautājiet farmaceitam, kā droši likvidēt lietotās adatas, flakonus un šļirces.
English: There is limited experience up to now with the administration of cetrorelix during a repeated ovarian stimulation procedure.
Latvian: Līdz šim iegūta neliela pieredze par cetroreliksa lietošanu atkārtotā olnīcu stimulācijas procedūrā.
English: Studies in animals have indicated that cetrorelix exerts a dose related influence on fertility, reproductive performance and pregnancy.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka cetroreliksam ir no devas atkarīga ietekme uz fertilitāti, reproduktivitāti un grūsnību.
English: In animals as well as in humans, the antagonistic hormonal effects of cetrorelix were fully reversible after termination of treatment.
Latvian: Dzīvniekiem, tāpat kā cilvēkam, cetroreliksa antagonistiskā hormonālā darbība pēc ārstēšanas pārtraukšanas izzuda pilnībā.
English: In case you pulled out the plunger with the plunger stopper by mistake, make sure to discard the dose as sterility will be lost, and prepare a new dose (and restart from step 1).
Latvian: Ja nejauši izvelkat šļirces virzuli ar gumijas aizbāzni, likvidējiet devu, jo tā būs zaudējusi sterilitāti, un sagatavojiet jaunu devu (izpildot norādījumus 1. punktā).
English: In vitro investigations have shown that interactions are unlikely with medicinal products that are metabolised by cytochrome P450 or glucuronised or conjugated in some other way.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē citohroms P450 vai kas tiek glikuronizētas vai konjugētas citā veidā, ir maz ticama.
English: Limited data from clinical follow-up studies in 316 newborns of women administered cetrorelix for infertility treatments suggest that cetrorelix does not increase the risk of congenital anomalies in the offsprings.
Latvian: Ierobežotie dati no apsekošanas klīniskajiem pētījumiem ar 316 jaundzimušajiem pēc cetroreliksa lietošanas sievietēm neauglības ārstēšanai liecina, ka cetrorelikss nepalielina iedzimtu anomāliju risku pēcnācējos.
English: Cetrorelix is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Latvian: Cetrorelix ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: What Cetrotide is and what it is used for
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto
English: For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
Latvian: Par simptomiem, kam jāpievērš uzmanība, un atbilstošu rīcību, ja tie parādās, lūdzu, skatiet 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”.
English: HOW TO MIX AND INJECT CETROTIDE
Latvian: KĀ ŠĶĪDINĀT UN INJICĒT CETROTIDE
English: The unopened medicine may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
Latvian: Neatvērtās zāles var uzglabāt oriģinālā iepakojumā istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā trīs mēnešus.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Latvian: No flakona ir jāizvelk viss tā saturs, lai nodrošinātu, ka paciente saņem vismaz 0,23 mg cetroreliksa.
English: The following injections may be self-administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate hypersensitivity, the consequences of such a reaction and the need for immediate medical intervention.
Latvian: Turpmāk zāļu ievadīšanu var veikt pati paciente, ja vien viņa apzinās un izprot pazīmes un simptomus, kas norāda uz paaugstinātu jutību, šo reakciju sekas un nepieciešamību pēc tūlītējas ārstēšanas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, flakona un pilnšļirces pēc “EXP”.
English: Overdosage in humans may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Latvian: Pārdozēšana cilvēkam var izraisīt ilgstošu iedarbību, taču tā nevarētu būt saistīta ar akūtu toksisku iedarbību.
English: • if you are allergic to cetrorelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret cetroreliksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
Latvian: Ja folikuli neaug, Cetrotide lietošanas sākumu var atlikt, tomēr klīniskās pieredzes pamatā ir 5. vai 6. stimulācijas dienā sākta Cetrotide lietošana.
English: When your eggs are ready to be collected, another medicine will be given to you that will release them (ovulation induction).
Latvian: Brīdī, kad olšūnas būs gatavas paņemšanai, Jums iedos citas zāles, kas veicinās olšūnu atbrīvošanos (ovulācijas indukcija).
English: • Do not shake or you will create bubbles in your medicine.
Latvian: • Nekratiet, jo tad zālēs veidosies burbuļi.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;
English: Treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions.
Latvian: Ārstēšana ar Cetrotide nav ieteicama sievietēm ar izteiktiem alerģiskiem stāvokļiem.
English: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Germany
Latvian: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Vācija
English: What you need to know before you use Cetrotide
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas
English: The injection site reactions may be minimised by rotating the injection sites, delaying injection at the same site and injecting the medicinal product in a slow rate to facilitate the progressive absorption of the medicinal product.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā var mazināt, veicot injekciju vietu rotāciju - neveicot tik bieži injekcijas vienā un tajā pašā vietā, kā arī injicējot zāles lēnām, lai uzlabotu to uzsūkšanos.
English: The white powder comes in a glass vial with a rubber stopper.
Latvian: Baltais pulveris atrodas stikla flakonā ar gumijas aizbāzni.
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Latvian: Ja neesat īsti droša, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Congenital anomalies
Latvian: Iedzimtas anomālijas
English: The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible allergic/pseudo-allergic reactions (including life-threatening anaphylaxis) is immediately available.
Latvian: Pirmā Cetrotide ievadīšana būtu jāveic ārsta uzraudzībā un apstākļos, kuros ir iespējams sniegt neatliekamu ārstēšanu iespējamo alerģisko/pseido-alerģisko reakciju (tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses) gadījumā.
English: The contents of 1 vial (0.25 mg cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Latvian: 1 flakona saturs (0,25 mg cetroreliksa) jāievada reizi dienā ar 24 stundu starplaiku vai nu no rīta, vai vakarā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,25 mg
English: Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/pseudo-allergic reaction to the injection.
Latvian: Pēc pirmās ievadīšanas ieteicams pacienti novērot 30 minūtes, lai pārliecinātos, vai neattīstās alerģiska/pseido-alerģiska reakcija, kas saistīta ar injekciju.
English: Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions or known history of allergic predisposition.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro sievietēm, kurām ir kādas pazīmes vai simptomi, kas liecinātu par aktīviem alerģiskiem stāvokļiem vai arī anamnēzē ir bijusi nosliece uz alerģiskām reakcijām.
English: • LH stimulates ovulation during your menstrual cycle.
Latvian: • LH menstruālā cikla laikā stimulē ovulāciju.
English: If you notice any of the side effects above, stop using Cetrotide and contact your doctor immediately.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no šīm blakusparādībām, pārtrauciet Cetrotide lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.