FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 % až 38 %. Štúdie väzby na plazmatické bielkoviny in vitro svedčia o tom, že abakavir sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v terapeutických koncentráciách v malej až strednej miere (~
Latvian: Pētot saistīšanos ar plazmas proteīniem in vitro atklāts, ka abakavīrs terapeitiskās koncentrācijās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz vai mēreni (∼ 49%).
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trizivir
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Trizivir lietošanas Nelietojiet Trizivir šādos gadījumos:
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts)
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusom hepatitídy
Latvian: Pacienti, kam vienlaikus ir B vai C hepatīta vīrusinfekcija
Slovak: ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri) nepoukazuje malformačnú toxicitu pre abakavir.
Latvian: Vidējs datu daudzums (vairāk nekā 600 grūtniecības iznākumu, kad zāles lietotas pirmajā trimestrī) neliecina par malformatīvu toksicitāti abakavīram.
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové nádory.
Latvian: Orālajos zidovudīna kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un pelēm novēroja vēlīnus vaginālā epitēlija audzējus.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu a magnéziumstearát v jadre tablety.
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts un magnija stearāts.
Slovak: Ak je indikované prerušenie terapie jedným z liečiv obsiahnutých v Trizivire, alebo ak je potrebné dávku znížiť, sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín.
Latvian: Gadījumiem, kad ir nepieciešams pārtraukt terapiju ar vienu no Trizivir aktīvajām vielām vai samazināt devu, ir pieejami atsevišķi abakavīra, lamivudīna un zidovudīna preparāti.
Slovak: % Metadón AUC
Latvian: Metadona AUC ↔
Slovak: Menej časté: myopatia
Latvian: Bieži: mialģija Retāk: miopātija
Slovak: Pred predpísaním Triziviru vám majú urobiť vyšetrenie na prítomnosť tohto génu.
Latvian: Jums vajadzētu būt pārbaudītai šī gēna esamībai pirms Trizivir parakstīšanas.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Latvian: Tādējādi, tā kā var būt nepieciešama šo komponentu devu pielāgošana, pacientiem ar samazinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss ≤ 50 ml/min) tiek ieteikts lietot atsevišķus abakavīra, lamivudīna un zidovudīna preparātus.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
Slovak: Atovakvón /zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Latvian: Atovakvons/zidovudīns (750mg divreiz dienā kopā ar ēdienu/200mg trīsreiz dienā)
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi, ak máte problémy so srdcom, fajčíte alebo trpíte ochoreniami,
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir problēmas ar sirdi, Jūs smēķējat, vai Jums ir slimības, kas varētu paaugstināt sirds slimību risku, piemēram, augsts asinsspiediens un diabēts.
Slovak: Zriedkavé: pigmentácia nechtov a kože, urtikária a potenie
Latvian: Reti: nagu un ādas pigmentācija, nātrene un svīšana
Slovak: Táto fixná kombinácia nahrádza tri zložky (abakavir, lamivudín a zidovudín)
Latvian: Šī fiksētā kombinācija aizvieto trīs komponentus (abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu), ko lieto atsevišķi līdzīgās devās.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI x 60 FILMOM OBALENÝCH TABLIET
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS 60 APVALKOTAJĀM TABLETĒM PUDELĒ
Slovak: s hepatomegáliou, hepatitídou alebo s inými známymi rizikovými faktormi vzniku ochorenia pečene a steatózy pečene (zahŕňajúcimi užívanie niektorých liekov a pitie alkoholu).
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, ordinējot zidovudīnu visiem pacientiem (īpaši sievietēm ar aptaukošanos), kuriem ir hepatomegālija, hepatīts vai citi zināmi aknu slimību un aknu steatozes riska faktori (arī noteiktu zāļu un alkohola lietotājiem).
Slovak: Spojené kráľovstvo
Latvian: Lielbritānija vai
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sú NRTIs a sú selektívnymi inhibítormi so silným účinkom proti
Latvian: Abakavīrs, lamivudīns un zidovudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori NRTI, un tie ir spēcīgi, selektīvi HIV-1 un HIV-2 inhibitori.
Slovak: Hlavnými cestami metabolizácie u človeka je metabolizácia alkoholdehydrogenázou, pri ktorej vzniká 5'-karboxylová kyselina a glukuronidácia, pri ktorej vzniká
Latvian: Primārais metabolisma ceļš cilvēka organismā ir alkohola dehidrogenāze un glikuronēšana, radot 5-karboksilskābi un 5-glikuronīdu, kas veido aptuveni 66% no ar urīnu izvadītās devas.
Slovak: Súbežné používanie ribavirínu so zidovudínom sa neodporúča kvôli zvýšenému riziku anémie (pozri časť 4.5).
Latvian: Ribavirīna lietošana vienlaikus ar zidovudīnu nav ieteicama, jo ir palielināts anēmijas risks (skatīt
Slovak: Stupeň prínosu tejto nukleozidovej kombinácie u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe bude závisieť od povahy a trvania predchádzajúcej terapie, ktorá mohla vyselektovať varianty HIV-1
Latvian: Šo nukleozīdu kombinācijas terapeitiskā efekta pakāpe pacientiem, kas iepriekš saņēmuši masīvu terapiju, būs atkarīga no iepriekšējās ārstēšanas veida un ilguma, kas var būt izraisījusi HIV-1 variantu veidošanos ar krustenisko rezistenci pret abakavīru, lamivudīnu vai zidovudīnu.
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Latvian: • nātrija valproāts epilepsijas ārstēšanai;
Slovak: Zidovudín AUC ↑43
Latvian: Zidovudīna AUC ↑43%
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Trizivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín < 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo počet neutrofilov < 1,0 x 109/l, môže byť potrebná úprava dávky zidovudínu (pozri časť 4.2).
Latvian: Var būt nepieciešama papildus zidovudīna devu pielāgošana, ja Trizivir terapijas laikā rodas smaga anēmija vai mielosupresija, vai arī pacientiem ar iepriekšēju kaulu smadzeņu patoloģiju, piemēram, hemoglobīns mazāks par 9 g/dl (5,59 mmol/l) vai neitrofilu skaits mazāks par 1,0 x 109/l (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli tejto reakcii, UŽ NIKDY NESMIETE ZNOVU UŽIŤ Trizivir alebo iný liek obsahujúci abakavir (Kivexa, Ziagen alebo Triumeq), pretože v priebehu niekoľkých hodín môže u vás dôjsť k zníženiu krvného tlaku ohrozujúcemu život alebo k úmrtiu.
Latvian: Trizivir vai kādu citu abakavīru saturošu medikamentu (Kivexa, Ziagen vai Triumeq), jo tas var dažu stundu laikā izraisīt dzīvībai bīstamu asinsspiediena pazemināšanos vai nāvi.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/abakavir
Latvian: Trimetoprims/sulfametoksazols (kotrimoksazols)/abakavīrs
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/h/kg s prevahou vylučovania obličkami (>
Latvian: Vidējais sistēmiskais lamivudīna klīrenss ir aptuveni 0,32 l/h/kg, galvenokārt renālais klīrenss (> 70%) caur organisko katjonu sistēmu.
Slovak: % (indukcia UGT)
Latvian: (UGT indukcija)
Slovak: Niektorí ľudia, ktorí užívajú Trizivir, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Trizivir, ir lielāks smagu blakusparādību risks.
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali osobitne pre abakavir, lamivudín a zidovudín.
Latvian: Farmakokinētiskie dati ir iegūti par abakavīru, zidovudīnu un lamivudīnu atsevišķi.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje: abakavir 300 mg (vo forme sulfátu) lamivudín 150 mg zidovudín 300 mg
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur: abakavīru 300 mg (sulfāta veidā) lamivudīnu 150 mg zidovudīnu 300 mg
Slovak: Ak precitlivenosť na ABC nie je možné vylúčiť, liečba ABC sa musí natrvalo ukončiť, bez ohľadu na výsledky vyšetrenia na prítomnosť alely HLA-B*5701.
Latvian: Ja klīniski nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret ABC, ABC lietošana ir pilnīgi jāpārtrauc, un to nedrīkst atsākt, neatkarīgi no HLA-B*5701 skrīninga rezultātiem.
Slovak: Zriedkavé: časté močenie
Latvian: Reti: biežāka urinācija
Slovak: Etanol/abakavir (0,7 g/kg jednorazová dávka/600 mg jednorazová dávka)
Latvian: (0,7 g/kg vienreizēja deva /600mg vienreizēja deva)
Slovak: Menej časté: prechodný vzostup pečeňových enzýmov (AST,
Latvian: Retāk: pārejoša aknu enzīmu (AsAT, AlAT) līmeņa paaugstināšanās Reti: hepatīts
Slovak: Pokiaľ ide o abakavir, bol pozorovaný jeho vplyv na zidovudín (pokles Cmax o 20
Latvian: Ir novērota abakavīra ietekme uz zidovudīnu (Cmax samazināšanās par 20%) un lamivudīnu (Cmax samazināšanās par 35%).
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja Trizivir ar vienlaicīgi ieņemtām 300 mg abakavīra, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna tabletēm.
Slovak: ALT)
Latvian: dienas)
Slovak: Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Latvian: Ir ziņots par blakusparādībām, HIV slimības terapijā lietojot abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu gan atsevišķi, gan kombinācijā.
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v liekoch ako sú Kivexa, Triumeq a
Latvian: Trizivir satur abakavīru (kas ir arī tādu zāļu, kā Kivexa, Triumeq un Ziagen aktīvā viela).
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Latvian: Mātēm, kuras inficētas ar HIV, tiek ieteikts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no
Slovak: Farmakogenetické testovanie
Latvian: 2. Farmakoģenētiskā pārbaude
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s Trizivirom vzájomne ovplyvňovať
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Trizivir
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene • ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy
Latvian: • ja Jums ir vidēji smaga vai smaga aknu slimība;
Slovak: • celkový pocit choroby
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta
Slovak: EU/1/00/156/004 - blistre z PVC/PCTFE/PVC-ALU/papiera vybavené detskou bezpečnostnou fóliou (60 tabliet)
Latvian: EU/1/00/156/003 - Pudelīte (60 tabletes) EU/1/00/156/004 - bērniem neatverams PVH/PHTFE/PVH-Al/papīra folijas blisteriepakojums (60
Slovak: %) a selekcia L74V, K65R a Y115F sa nepozorovala (pozri tabuľku).
Latvian: Kopējais M184V vai M184I selekcijas biežums bija liels (85%), un L74V, K65R un Y115F selekcija netika novērota (skatīt tabulu).
Slovak: • pentamidín alebo atovakvón, na liečbu parazitárnych infekcií, ako je pneumónia spôsobená
Latvian: • pentamidīns vai atovakvons parazītu izraisītu invāziju, piemēram, Pneumocystis jirovecii pneimonijas (bieži sauktas par PCP) ārstēšanai;
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Latvian: Apkopojums par drošuma īpašībām
Slovak: Cmin pre abakavir nemohli byť stanovené a sú 0,14 µg/ml (70
Latvian: Atbilstošā Cmin vērtība abakavīram nebija nosakāma, lamivudīnam ir 0,14 μg/ml (70%) un zidovudīnam 0,01 μg/ml (64%).
Slovak: NÁZOV LIEKU TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Latvian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Slovak: Klaritromycín /zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Latvian: Klaritromicīns/zidovudīns (500mg divreiz dienā/100mg ik pēc 4 stundām)
Slovak: DÔLEŽITÉ - Reakcie z precitlivenosti
Latvian: UZMANĪBU - Paaugstinātas jutības reakcijas
Slovak: Jedna randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia porovnávala kombináciu abakaviru, lamivudínu a zidovudínu s kombináciou indinaviru, lamivudínu a zidovudínu v terapii pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie.
Latvian: Vienā randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem, kas iepriekš nebija saņēmuši terapiju, tika salīdzināta abakavīra, lamivudīna un zidovudīna kombinācija ar indinavīra, lamivudīna un zidovudīna kombināciju.
Slovak: Neexistujú žiadne skúsenosti s predávkovaním Triziviru.
Latvian: Pieredze ar Trizivir pārdozēšanu ir neliela.
Slovak: ale ktoré mali pred pozastavením jeho užívania iba jeden z príznakov uvedených na pohotovostnej karte.
Latvian: Dažkārt reakcijas pēc abakavīra lietošanas atsākšanas radušās cilvēkiem, kuriem pirms lietošanas pārtraukšanas bijis tikai viens brīdinājuma kartītē norādītais simptoms.
Slovak: Keď sa zistí ich vznik, v liečbe Trizivirom sa nemá pokračovať (pozri časť 4.4).
Latvian: Ja šādas izpausmes rodas, Trizivir lietošanu nedrīkst turpināt (skatīt
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, kombinované antivirotiká na liečbu
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Slovak: • rozpad svalového tkaniva
Latvian: • muskuļaudu noārdīšanās
Slovak: RNA [vRNA], počtu CD4+ buniek, počtu a trvania predošlých antiretrovírusových terapií) ukázalo, že prítomnosť 3 alebo viacerých mutácií súvisiacich s rezistenciou na NRTI bola spojená so zníženou odpoveďou v 4. týždni
Latvian: Paredzamās genotipa vērtības loģistiskās regresijas modelēšana (kas pielāgota HIV1RNS [vRNS] līmenim plazmā sākumstāvoklī, CD4+ šūnu skaitam, iepriekšējo pretretrovīrusu terapiju skaitam un ilgumam) pierādīja 3 vai vairākas ar NRTI rezistenci saistītas mutācijas, kas radīja mazinātu atbildreakciju 4. nedēļā (p=0,015) vai 4 vai vairākas mutācijas vidēji 24. nedēļā (p≤0,012).
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Latvian: Ja esat pārtraucis Trizivir lietošanu paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, Jūs NEKAD VAIRS nedrīkstat atsākt Trizivir vai citu abakavīru saturošu zāļu (Kivexa, Triumeq vai Ziagen) lietošanu.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávky Triziviru, musia sa podávať prípravky zidovudínu, abakaviru a lamivudínu jednotlivo.
Latvian: Tā kā nav iespējama Trizivir devu pielāgošana, jālieto atsevišķi zidovudīna, abakavīra un lamivudīna preparāti.
Slovak: Pozri časť 4.
Latvian: 4. punktā.
Slovak: Zriedkavé: pankreatitída
Latvian: Reti: pankreatīts
Slovak: • ak sa u nich objaví kožná vyrážka; ALEBO • ak sa u nich vyskytne 1 alebo viac príznakov minimálne z 2 nasledujúcich skupín:
Latvian: • rodas viens vai vairāki simptomi no vismaz divām tālāk minētajām grupām:
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je u abakaviru 6,39 µg.h/ml (31
Latvian: Vidējie (CV) AUC abakavīram, lamivudīnam un zidovudīnam 12 stundu dozēšanas intervālā ir attiecīgi 6,39 μg.h/ml (31%), 5,73 μg.h/ml (31%) un 1,50 μg.h/ml (47%).
Slovak: V štúdiách s intravenóznym podaním boli zistené tieto priemerné hodnoty zdanlivého distribučného objemu: u abakaviru 0,8 l/kg, u lamivudínu 1,3 l/kg a u zidovudínu 1,6 l/kg.
Latvian: Intravenozie abakavīra, lamivudīna un zidovudīna pētījumi uzrādīja, ka vidējais šķietamais izkliedes tilpums ir attiecīgi 0,8, 1,3 un 1,6 l/kg.
Slovak: Okrem toho, vnesenie komplexu do kodónu 69 alebo mutácia Q151M, zvyčajne prítomná v kombinácii s A62V, V75I, F77L a F116Y, spôsobuje vysoko-úrovňovú rezistenciu na abakavir.
Latvian: Turklāt 69 ievietošanas komplekss vai Q151M mutācija, ko parasti konstatē kombinācijā ar A62V,
Slovak: Farmakokinetika abakaviru bola študovaná u pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene (skóre 5 - 6 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie),
Latvian: Ir pētīta abakavīra farmakokinētika pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh rādītājs 5-6), kuri saņēma vienu 600 mg abakavīra devu; vidējā (diapazons)
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Latvian: Laktacidozes izpausmes ir:
Slovak: Doposiaľ nie sú dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs.
Latvian: Šobrīd nav pietiekami daudz datu par Trizivir efektivitāti un drošumu, lietojot vienlaicīgi ar nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem NNRTI vai proteāzes inhibitoriem PI.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Latvian: Retas blakusparādības, kas var izpausties asins izmeklējumu rezultātos, ir:
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Latvian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: • poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
Latvian: • aknu darbības traucējumi, piemēram, dzelte, palielinātas aknas vai aknu taukainā infiltrācija,
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Slovak: Flukonazol/abakavir
Latvian: Flukonazols/abakavīrs
Slovak: V prípade objavenia sa niektorého z týchto symptómov, sa musí venovať zvláštna pozornosť vylúčeniu možnosti reakcie z precitlivenosti.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izslēgtu hipersensitivitātes reakcijas iespēju, ja rodas kāds no šiem simptomiem.
Slovak: Zriedkavé: kardiomyopatia
Latvian: Reti: kardiomiopātija
Slovak: Pri vzniku klinických známok, príznakov alebo laboratórnych abnormalít svedčiacich o pankreatitíde sa podávanie Triziviru musí ihneď prerušiť.
Latvian: Trizivir lietošana jāpārtrauc nekavējoties, ja rodas klīniskas pazīmes, simptomi vai laboratoriskas izmaiņas, kas liek domāt par pankreatītu.
Slovak: Zriedkavé: poruchy pečene ako ťažká hepatomegália so steatózou
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu un bilirubīna līmenis asinīs Reti: aknu patoloģijas, piemēram, smaga hepatomegālija ar steatozi
Slovak: %) zidovudínu, celková expozícia (AUC) sa však významne nezmenila.
Latvian: Lietojot kopā ar lamivudīnu, tika novērota neliela (28%) Cmax paaugstināšanās zidovudīnam, tomēr kopējā ekspozīcija (AUC) netika būtiski ietekmēta.
Slovak: • po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
Latvian: (Stīvensa-Džonsona sindroms), kā arī daudz smagāka slimības forma, kuras gadījumā āda nolobās vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiska epidermālā nekrolīze).
Slovak: Pri opakovanom perorálnom podávaní zidovudínu bol pozorovaný vznik chromozomálnych zlomov detegovaný v mikronukleovom teste pri myšiach a potkanoch.
Latvian: Zidovudīns uzrādīja klastogēnu efektu mikrokodolu pētījumā ar atkārtotām perorālām devām pelēm un žurkām.
Slovak: Po ukončení liečby Trizivirom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Trizivirom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) už nikdy nesmie opätovne začať.
Latvian: • ja iespējamas HSR dēļ pārtraukta ārstēšana ar Trizivir, nekad nedrīkst atsākt Trizivir vai jebkādu citu abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Kivexa, Ziagen, Triumeq) lietošanu;
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu zlyhania obličiek dochádza k zvýšeniu koncentrácií zidovudínu.
Latvian: Zidovudīna koncentrācijas ir paaugstinātas pacientiem ar progresējušu nieru mazspēju.
Slovak: Použitie Triziviru u detí alebo dospievajúcich sa neodporúča, pretože nie sú dostupné dostatočné údaje.
Latvian: Tā kā nav pieejams pietiekams datu daudzums, Trizivir lietošana netiek rekomendēta bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Trizivirom musia starostlivo sledovať hematologické parametre (pozri časť 4.3).
Latvian: Tādēļ nepieciešams rūpīgi novērot hematoloģiskos rādītājus (skatīt 4.3. apakšpunktu) pacientiem, kas lieto Trizivir.
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Latvian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletes abacavir/lamivudine/zidovudine
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Trizivir užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Latvian: nepārtrauciet Trizivir lietošanu, ja to nav norādījis ārsts, jo hepatīts var atjaunoties);
Slovak: nenukleozidmi a ďalšími liekmi metabolizovanými hlavnými enzýmami P450.
Latvian: Tādēļ mijiedarbības potenciāls ar antiretrovīrusu proteāzes inhibitoriem, nenukleozīdu grupas līdzekļiem un citām zālēm, kuras metabolizē nozīmīgākie P450 enzīmi, ir niecīgs.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií hlásených u jednotlivých liečiv Nežiaduce reakcie hlásené u abakaviru, lamivudínu a zidovudínu sú prezentované v tabuľke 1.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot abakavīru, lamivudīnu un zidovudīnu, ir atspoguļotas 1. tabulā.
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2 mg/kg trikrát denne)
Latvian: Probenecīds/zidovudīns (500mg četrreiz dienā/ 2mg/kg trīsreiz dienā)
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/lamivudín (160 mg/800 mg jedenkrát denne počas 5 dní/300 mg jednorazová dávka)
Latvian: (kotrimoksazols)/lamivudīns (160mg/800mg vienreiz dienā 5 dienas/300mg vienreizēja deva)
Slovak: Veľmi zriedkavé: multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži: izsitumi (bez sistē miskiem simptomiem) Ļoti reti: erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze
Slovak: U abakaviru bola pozorovaná embryonálna a fetálna toxicita u potkanov, nie však u králikov.
Latvian: Abakavīrs uzrādīja toksisku ietekmi uz attīstošos embriju un augli žurkām, bet trušiem tā netika novērota.
Slovak: Rifampicín/zidovudín (600mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Latvian: Rifampicīns/zidovudīns (600mg divreiz dienā/200mg trīsreiz dienā )
Slovak: Ak budete mať počas užívania Triziviru akékoľvek príznaky infekcie:
Latvian: Ja Trizivir lietošanas laikā Jums rodas jebkādi infekcijas simptomi: nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Slovak: PCTFE/PVC-ALU EU/1/00/156/004
Latvian: EU/1/00/156/002 - PHTFE/PVH-Al EU/1/00/156/004 - PVH/PHTFE/PVH-Al/papīrs
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, ulcerácie v ústnej dutine
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, čūlu veidošanās mutes dobumā
Slovak: Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:  neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia)
Latvian: • kaulu smadzeņu nespēja veidot jaunas sarkanās vai baltās asins šūnas (aplastiskā anēmija).
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Triziviru sa počas liečby môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Latvian: Terapijas laikā var rasties ne vien zemāk norādītās Trizivir blakusparādības, bet arī citi traucējumi.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých došlo k virologickému zlyhaniu pri režime obsahujúcom abakavir v pivotnej klinickej štúdii s Combivirom (kombinácia fixnej dávky lamivudínu a zidovudínu), sa nedokázali žiadne zmeny spojené s NRTI od východiskového stavu (15
Latvian: Vairumam pacientu ar viroloģiskas terapijas neveiksmi, lietojot abakavīru saturošu shēmu pivotālā klīniskā pētījumā ar Combivir (lamivudīna un zidovudīna fiksētas devas kombināciju), novēroja vai nu ar NRTI nesaistītas pārmaiņas no sākumstāvokļa (15%) vai tikai M184V vai M184I selekciju (78%).
Slovak: Flukonazol /zidovudín (400 mg jedenkrát denne/200 mg trikrát denne)
Latvian: Flukonazols/zidovudīns (400mg vienreiz dienā/200mg trīsreiz dienā )
Slovak: Stavudín/abakavir
Latvian: Stavudīns/abakavīrs