FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Zentiva.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Clopidogrel Zentiva vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Zentiva per day as described above.
Lithuanian: Toliau rekomenduojama dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Zentiva tabletė per parą, vartojama taip, kaip aprašyta anksčiau.
English: The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY,
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas buvo vertintas 5 dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 88 000 pacientų: CAPRIE tyrimas, kuriuo palyginti klopidogrelis ir ASR, ir CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimai, kuriais palyginti klopidogrelis ir placebas, abu vaistinius preparatus skiriant kartu su ASR ir kitu standartiniu gydymu.
English: The guided de-escalation did not result in an increased combined risk of ischemic events (2.5% in the de escalation group vs 3.2% in the control group; p non-inferiority=0.0115), nor in the key secondaryendpoint of BARC bleeding ≥2 ((5%) in the de-escalation group versus 6% in the control group (p=0.23)).
Lithuanian: Valdomas gydymo silpninimas nesukėlė nei kombinuotosios išemijos reiškinių rizikos padidėjimo (2,5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2% kontrolinėje grupėje; p rodmuo nenusileidimui = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6% kontrolinėje grupėje (p=0,23)).
English: Clopidogrel Zentiva may be taken with or without food.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Zentiva galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
English: You have been prescribed Clopidogrel Zentiva to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva Jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos yra sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga; - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas vadinamas nestabilia krūtinės angina arba miokardo infarktas.
English: De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in Acute Coronary Syndrome Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in Acute Coronary Syndrome (ACS) has been evaluated in two randomized investigatorsponsored studies (ISS) - TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
Lithuanian: Gydymo keitimas klopidogreliu kartu su aspirinu (acetilsalicilo rūgštimi) vietoj stipresnio poveikio P2Y12 receptorių inhibitoriaus po ūminio vainikinių arterijų sindromo (ŪVAS) ūminės fazės tirtas dviejų atsitiktinių imčių tyrėjų inicijuotų tyrimų (TIT), TOPIC ir TROPICAL-ACS metu, vertinant klinikinių baigčių duomenis.
English: Clopidogrel Zentiva is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 4x1, 10x1, 30x1 ir 100x1 plėvele dengtų tablečių aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Lithuanian: (KV) mirtis, miokardo infarktas (MI) arba insultas], buvo 582 (9,3 %), o placebu gydytų pacientų719 (11,4 %); santykinė rizika klopidogreliu gydytiems pacientams sumažėjo 20 % (95 % PI 10-28 %, p = 0,00009) (santykinė rizika sumažėjo 17 %, kai pacientai buvo gydomi konservatyviai, 29 % - kai buvo atliekama perkutaninė transliuminalinė vainikinė angioplastika (PTCA) su stentu ar be jo, ir 10 % - kai buvo atliekama vainikinių arterijų šuntavimo operacija (CABG)).
English: If you forget to take Clopidogrel Zentiva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel Zentiva
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 50, 50x1, 90 or 100 tablets
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ/ 30, 50, 50x1, 90 arba 100 tablečių VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: Excipients with known effect:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
English: Clopidogrel Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium blisters 50x1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters or in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ir 100 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
English: What Clopidogrel Zentiva looks like and contents of the pack
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Prancūzija
English: In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients (17% of the total CURE population) who underwent stent placement (Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia).
Lithuanian: 2 172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Žindymas Ar klopidogrelio išsiskiria su moters pienu, nežinoma.
English: How to take Clopidogrel Zentiva
Lithuanian: Kaip vartoti Clopidogrel Zentiva
English: The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 2.4% to 19.1%; p=0.013), primarily due to a large reduction in the incidence of strokes.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė pagrindinė vertinamoji baigtis (vertintas laikas iki pirmojo insulto, MI, sisteminio su CNS nesusijusio embolinio reiškinio atsiradimo ar mirties nuo kraujagyslinio sutrikimo) skaičius buvo 832 (22,1%) klopidogreliu ir ASR gydytų pacientų grupėje bei 924 (24,4%) placebo ir ASR vartojusių pacientų grupėje (santykinės rizikos sumažėjimas 11,1%; 95% PI 2,4% - 19,1%; p=0,013), skirtumą labiausiai lėmė labai sumažėjęs insulto pasireiškimo dažnis.
English: Clopidogrel Zentiva contains lactose.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra laktozės.
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; o hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; o tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti; omeprazolo arba ezomeprazolo, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo arba vorikonazolo, vaistų, vartojamų grybelinei infekcijai gydyti; efavirenzo ar kitų antiretrovirusinių vaistų (vartojamų gydyti nuo ŽIV infekcijos); karbamazepino, vaisto, vartojamo epilepsijai gydyti;
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Zentiva.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Zentiva vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Zentiva neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų nepadaugėjo, kai gydymas klopidogreliu ir ASR buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
English: What Clopidogrel Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Zentiva How to take Clopidogrel Zentiva Possible side effects
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Clopidogrel Zentiva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Zentiva
English: Clopidogrel Zentiva contains lactose
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra laktozės
English: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Lithuanian: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 75 mg plėvele dengtos tabletės Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „75“, kitoje - „1171“.
English: Marketing Authorisation Holder: Zentiva k.s.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Zentiva k.s.
English: Clopidogrel Zentiva 300-mg film-coated tablets (tablets) are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 300 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra pailgos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius “300”, kitoje - skaičius “1332“.
English: EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets EU/1/08/465/020 10x1 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/08/465/015 4x1 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/465/016 30x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/465/017 100x1 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/465/020 10x1 plėvele dengtų tablečių
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 300 mg plėvele dengtos tabletės Rožinės, pailgos, vienoje jų pusėje įspausta „300“, kitoje - „1332“.
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu).
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg klopidogrelio (vandenilio sulfato pavidalu).
English: - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioids (used to treat severe pain).
Lithuanian: moklobemido, vartojamo depresijai gydyti; repaglinido, vaisto vartojamo cukriniam diabetui gydyti; paklitakselio, vaisto vartojamo vėžiui gydyti; opioidus: gydymo klopidogreliu laikotarpiu gydytoją apie tai būtina informuoti prieš skiriant bet kokį opioidą (jų vartojama stipriam skausmui malšinti).
English: Serious haemorrhage, haemorrhage of operative wound, vasculitis, hypotension
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas,
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Clopidogrel Zentiva dozę? Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
English: Clopidogrel Zentiva 75-mg film-coated tablets (tablets) are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Clopidogrel Zentiva 75 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra apvalios, abipus išgaubtos, rožinės, vienoje jų pusėje įspaustas skaičius “75”, kitoje - skaičius “1171”.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ / 4x1, 10x1, 30x1 arba 100x1 tablečių VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
English: 5 How to store Clopidogrel Zentiva Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Haematuria
Lithuanian: Hematoma
English: Hrvatska
Lithuanian: Hematurija
English: Children and adolescents
Lithuanian: • Vaikų populiacija
English: Clopidogrel Zentiva 300 mg tablets clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 300 mg tabletės klopidogrelis
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg tablets clopidogrel
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva 75 mg tabletės klopidogrelis
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Clopidogrel Zentiva 75 mg plėvele dengtos tabletės Clopidogrel Zentiva 300 mg plėvele dengtos tabletės
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥2 at 1 year post ACS, occurred in 43 patients (13.4%) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3%) in the unchanged
Lithuanian: Bleeding Academic Research Consortium) klasifikaciją 1 metų laikotarpiu po ŪVAS) pasireiškė 43 pacientams (13,4%) susilpninto DATG grupėje ir 85 pacientams (26,3%) nekeisto DATG grupėje (p<0,01).
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti stiprių ir vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitorių (žr.
English: Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, reikia gerti vienkartinę 75 mg per parą klopidogrelio dozę.
English: PVC/PVDC/Aluminium or all aluminium perforated unit-dose blister packs in cardboard cartons containing 50x1 film-coated tablets.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVDC ir aliuminio folijos arba tik aliuminio folijos perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: Clopidogrel Zentiva is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Lithuanian: Clopidogrel Zentiva skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
English: DAPT group (p<0.01).
Lithuanian: ATC kodas: B01AC/04.
English: - Clopidogrel Zentiva 300 mg film-coated tablets
Lithuanian: - Clopidogrel Zentiva 300 mg plėvele dengtos tabletės
English: EU/1/08/465/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/465/020 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
Lithuanian: EU/1/08/465/018 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse EU/1/08/465/019 - dėžutė, kurioje yra 7 plėvele dengtos tabletės aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse
English: - Clopidogrel Zentiva 75 mg film-coated tablets
Lithuanian: - Clopidogrel Zentiva 75 mg plėvele dengtos tabletės
English: PV-Estonia@zentiva.com
Lithuanian: PV-Croatia@zentiva.com
English: COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Lithuanian: CLARITY klinikinio tyrimo metu tiriamųjų, vartojusių klopidogrelį ir ASR, grupėje bet koks kraujavimas buvo nustatytas dažniau negu placebą ir ASR vartojusių grupėje.
English: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakkland/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
Lithuanian: Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko
English: AT/BE/BG/CY/DK/EE/EL/ES/FR/HR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK Biocodex
Lithuanian: AT/BE/BG/CY/DK/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK Biocodex
English: Povidone (K29/32)
Lithuanian: Povidonas (K29/32)
English: Treatment should be continued for as long as efficacy is observed.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol pastebimas veiksmingumas.
English: Glucose may be harmful to the teeth.
Lithuanian: Gliukozė gali būti kenksminga dantims.
English: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Germany
Lithuanian: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburgas Vokietija
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Lithuanian: Sistemos ir organai (MedDRA terminologija)
English: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakia
Lithuanian: Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakija
English: These studies in mice and rabbits were undertaken prior to the introduction of Good Laboratory Practice requirements.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti su pelėmis ir triušiais prieš pritaikant gerosios laboratorinės praktikos reikalavimus.
English: The 95% CI of the difference was 42.2-85.7.
Lithuanian: 95% CI pasiskirstymas buvo 42,2-85,7.
English: Many of these interactions have been partially confirmed by in vitro studies and in clinical trials.
Lithuanian: Daugelis šių sąveikų buvo dalinai patvirtintos in vitro studijomis ir klinikiniais tyrimais.
English: Long-term data has not been collected in a sufficient number of adults to confirm maintenance of effect in this population.
Lithuanian: Ilgalaikiai duomenys nebuvo surinkti iš pakankamo kiekio suaugusiųjų, kad būtų galima patvirtinti išliekantį poveikį šiems asmenims.
English: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Romania
Lithuanian: Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Rumunija
English: Combinations requiring precautions
Lithuanian: Kombinacijos, reikalaujančios atsargumo priemonių
English: No clinical data are available, potential risk for human is unknown.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų, galima rizika žmogaus organizmui nežinoma.
English: By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
English: Patients then received stiripentol in an open fashion.
Lithuanian: Po to pacientams buvo atvirai skiriamas stiripentolis.
English: The data were best fitted with a one compartment model with first order absorption and elimination processes.
Lithuanian: Gauti duomenys labiausiai atitiko vienos kameros modelį su pirminiais absorbcijos ir šalinimo procesais.
English: What Diacomit is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Diacomit ir kam jis naudojamas
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: Likewise, the effect of stiripentol on their metabolism is not known.
Lithuanian: Taip pat nežinomas stiripentolio poveikis jų metabolizmui.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Lithuanian: Genotoksiniai tyrimai neparodė jokio mutageninio ar klastogeninio aktyvumo.
English: Other medicines and Diacomit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Diacomit
English: Treatment is supportive (symptomatic measures in intensive care units).
Lithuanian: Taikomas palaikomasis gydymas (simptominės priemonės intensyviosios priežiūros skyriuose).
English: - Statins (atorvastatin, simvastatin, etc.)
Lithuanian: - Statinai (atorvastatinas, simvastatinas ir kt.)
English: Anorexia, loss of appetite, weight loss
Lithuanian: Anoreksija, apetito sumažėjimas, svorio praradimas
English: Growth rate of children
Lithuanian: Vaikų augimo greitis
English: Therefore, it may be harmful for people with phenylketonuria.
Lithuanian: Todėl jis gali būti žalingas žmonėms, sergantiems fenilketonurija.
English: Children aged less than 3 years
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 metų vaikams
English: Patients aged ≥ 18 years of age
Lithuanian: Vyresniems nei 18 metų pacientams
English: - Midazolam, triazolam, alprazolam
Lithuanian: - Midazolamas, triazolamas, alprazolamas
English: - Levetiracetam
Lithuanian: - Levetiracetamas
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Tai gali būti šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis.
English: Stopping treatment suddenly can lead to an outbreak of seizures.
Lithuanian: Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį.
English: Paediatric population The dose of stiripentol is calculated on a mg/kg body weight basis.
Lithuanian: Vaikų populiacija Stiripentolio dozės apskaičiuojamos mg / kg kūno svorio.