FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: REZOLSTA och tenofovirdisoproxil kan användas utan dosjusteringar.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in dizoproksiltenofovirat je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Swedish: Kombinationen avanafil och REZOLSTA är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Kombinacija avanafila in zdravila REZOLSTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjda leverenzymer mindre vanliga hepatit*, cytolytisk hepatit*
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvišane vrednosti jetrnih encimov občasni hepatitis*, citolitični hepatitis*
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA med andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och kobicistat och kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och kobicistat (t.ex. azolantimykotika såsom klotrimazol).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA z učinkovinami, ki zavirajo encim CYP3A, (npr. protiglivični azoli, kot je klotrimazol) lahko zmanjša očistek darunavirja in kobicistata in zato lahko zviša njuno koncentracijo v plazmi.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och efavirenz rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in efavirenza ni priporočljiva.
Swedish: Kobicistat förväntas inte inducera CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 eller P-gp (MDR1).
Slovenian: Prav tako ni pričakovati, da bi kobicistat induciral CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ali P-gp (protein, povezan z odpornostjo na več zdravil, z angleško oznako MDR1).
Swedish: Medianförändring av CD4+ cellantal från baseline (x 10
Slovenian: mediana sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost (x
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3Ametabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska beaktas, särskilt vid långvarig användning.
Slovenian: Zlasti pri dolgotrajni uporabi je treba premisliti o uporabi drugih kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s pomočjo encimov CYP3a, npr. beklometazona za intranazalno uporabo ali inhaliranje.
Swedish: Se produktresumén för kobicistat för mer information.
Slovenian: Za več podatkov o kobicistatu glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligen n=346
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n = 346
Swedish: Du måste ta REZOLSTA varje dag och alltid med mat. REZOLSTA fungerar inte på rätt sätt utan mat. Du måste äta en måltid eller ett mellanmål senast 30 minuter innan du tar REZOLSTA.
Slovenian: V roku 30 minut pred jemanjem zdravila REZOLSTA morate pojesti obrok ali prigrizek.
Swedish: Se produktresumén för PREZISTA för ytterligare information.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za zdravilo PREZISTA.
Swedish: Non inferiority visades i virologiskt svar på behandlingen med darunavir/ritonavir, definierat som procentandel patienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopior/ml, (med den fördefinierade marginalen på 12 % för non-inferiority) för både Intent-To-Treat (ITT) och On Protocol (OP) populationerna i 48-veckorsanalysen.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z darunavirjem/ritonavirje so neinferiornost virološkega odziva (določena kot odstotek bolnikov s koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 50 kopij/ml, pri vnaprej določeni meji 12%), dokazali z analizo po 48 tednih tako za populacijo, ki je bila vključena v preskušanje (ITTIntent-To-Treat), kot tudi za populacijo, ki je preskušanje zaključila, skladno s protokolom (OP - On Protocol).
Swedish: Samtidig administrering av domperidon med REZOLSTA är kontraindicerad.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in zdravila REZOLSTA je kontraindicirana
Swedish: En filmdragerad tablett REZOLSTA en gång dagligen tillsammans med mat kan användas till patienter med tidigare erfarenhet av antiretrovirala läkemedel, men utan mutationer förknippade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma hiv-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Slovenian: Bolniki, ki so že jemali protiretrovirusna zdravila Bolniki, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili in nimajo z rezistenco na darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM - Resistance-Associated Mutations)*, in imajo < 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK v plazmi ter število celic CD4+ ≥ 100 celic x 10
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastičnem vsebniku poleg oznake Uporabno do/EXP.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och etravirin rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in etravirina ni priporočljiva.
Swedish: återfall: hiv-1 RNA < 50 kopior/ml följt av bekräftad hiv-1 RNA till ≥ 400 kopior/ml eller bekräftad > 1 log10 hiv-1 RNA-ökning från lägsta värde; avbrytanden med hiv-1 RNA ≥ 400 kopior/ml vid sista besöket
Slovenian: Virološki neuspeh zdravljenja (izbran za testiranje odpornosti) je bil opredeljen kot: brez supresije: zmanjšanje koncentracije HIV-1 RNA za < 1 log10 od izhodišča in ≥ 50 kopij/ml po 8 tednih zdravljenja, potrjeno pri naslednjem obisku; povratni učinek: koncentracija HIV-1 RNA < 50 kopij/ml s kasnejšim potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNA na ≥ 400 kopij/ml ali s potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNA za > 1 log10 od najnižje vrednosti; prekinitve s koncentracijo HIV-1 RNA ≥ 400 kopij/ml pri zadnjem obisku virološki neuspeh zdravljenja po algoritmu TLOVR, pri čemer so cenzurirani podatki bolnikov, pri katerih ni prišlo do virološkega neuspeha (koncentracija HIV-1 RNA > 50 kopij/ml) (TLOVR = čas do izgube virološkega odziva, angl. time-to-loss of virologic response)
Swedish: Dabigatran, tikagrelor för att förhindra att blodplättarna klumpar ihop sig vid behandling av patienter som har haft en hjärtinfarkt
Slovenian: avanafil za zdravljenje erektilne disfunkcije dabigatran, tikagrelor preprečevanje zlepljanja trombocitov pri zdravljenju bolnikov, ki so že imeli srčni infarkt naloksegol zdravljenje zaprtja, povzročenega z zdravili za lajšanje bolečin dapoksetin zdravljenje prezgodnje ejakulacije domperidon za preprečevanje slabosti in bruhanja
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenja z zdravilom REZOLSTA ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem z zdravilom REZOLSTA zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Swedish: Alla patienter darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen + OBR n = 313
Slovenian: vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR n = 313
Swedish: Effekten av gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på farmakokinetiken för kobicistat har inte studerats.
Slovenian: Vpliva hude okvare jeter na farmakokinetiko kobicistata niso preučevali.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar REZOLSTA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in prilagajanje odmerka metformina.
Swedish: (hämning av CYP3A och/eller P-glykoprotein).
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina)
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenja z zdravilom REZOLSTA ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem z zdravilom REZOLSTA zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar REZOLSTA.
Slovenian: Jemanje zdravila REZOLSTA lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Swedish: Hos råtta sågs ossifikationsförändringar i ryggraden och sternebra hos foster vid en dos som gav signifikant maternell toxicitet.
Slovenian: Pri podganah je pri odmerku s pomembnim toksičnim delovanjem na mater prišlo do spremenjenega zakostenevanja hrbtenice in rebrnih nastavkov za razvoj prsnice pri plodu.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA med alfuzosin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Swedish: En minskning av kolkicindosen eller ett avbrott av behandlingen med kolkicin rekommenderas hos patienter med normal njureller leverfunktion om behandling med REZOLSTA krävs.
Slovenian: Če bolniki, ki imajo normalno ledvično in jetrno funkcijo, potrebujejo zdravilo REZOLSTA, je priporočljivo znižanje odmerka kolhicina ali prekinitev zdravljenja z njim.
Swedish: Säkerhet och effekt för REZOLSTA, darunavir eller kobicistat har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leverstörning.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno hudo okvaro jeter niso dokazali varnosti in učinkovitosti zdravila REZOLSTA, darunavirja in kobicistata, zato je zdravilo REZOLSTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirano.
Swedish: Digoxin
Slovenian: digoksin
Swedish: Hos ART-naiva patienter som behandlas för första gången med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra ART observerades låga frekvenser som utvecklade resistens mot hiv-1-virus, och hos ART-erfarna patienter utan darunavir-RAMs som fick REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra ART.
Slovenian: Nizko stopnjo pojavljanja odpornih virusov HIV-1 so opažali pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali protiretrovirusnih zdravil in so prvič prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in pri bolnikih, ki so že prej prejemali protiretrovirusna zdravila in še niso izkazovali mutacij za odpornost na darunavir ter so prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: Tidigare data med darunavir förstärkt med ritonavir visade dock en minskning av plasmakoncentrationerna av dessa antidepressiva (okänd mekanism); den senare kan vara specifik för ritonavir.
Slovenian: (zaviranje CYP2D6 in/ali CYP3A) Podatki za darunavir, okrepljen z ritonavirjem, so kazali, da se koncentracije antidepresivov zmanjšajo (mehanizem ni znan), kar je lahko povezano z ritonavirjem.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder eller dosjusteringar krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic posebna opozorila ali prilagoditve odmerka niso potrebni.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen visade sig det virologiska svaret, definierat som andelen patienter med plasma hiv 1 RNA-nivå < 50 kopior/ml, inte vara sämre (vid den i förväg definierade non inferioritymarginalen på 12 %) än darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen för både ITT- och OP-populationer.
Slovenian: Po 48 tednih so dokazali, da je virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri režimu zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan primerljiv (pri vnaprej določeni meji primerljivosti 12%) z režimom darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan tako pri ITT kot tudi pri OP populaciji bolnikov.
Swedish: Dessutom saknades det belägg för oväntade säkerhetsproblem.
Slovenian: Poleg tega ni dokazov za nepričakovane pomisleke glede varnosti.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rezolsta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rezolsta?
Swedish: Vilken nytta med Rezolsta har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rezolsta izkazalo v študijah?
Swedish: Totalt sett uppnådde 258 patienter (82 procent) detta svar efter 24 veckors behandling, och 253 patienter (81 procent) vid 48 veckor, vilket var jämförbart med de resultat som tidigare setts med darunavir plus ritonavir.
Slovenian: Po24 tednih zdravljenja je tak odziv skupno doseglo 258 bolnikov (82 %), po 48 tednih pa 253 bolnikov (81 %), kar je primerljivo s predhodno zabeleženimi rezultati za uporabo darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rezolsta sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rezolsta ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Darunavir är en proteashämmare.
Slovenian: Darunavir je zaviralec proteaze.
Swedish: Effekt uppmättes genom att virusbelastningen (mängden HIV-1-virus i blodet) minskade till mindre än 50 kopior/ml.
Slovenian: Učinkovitost so merili glede na zmanjšanje virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi) na manj kot 50 kopij/ml.
Swedish: Kobicistat verkar som en förstärkare (booster) av darunavirs effekter genom att förlänga tiden den verkar i kroppen.
Slovenian: Kobicistat deluje kot ojačevalec, ki krepi učinke darunavirja, tako da podaljšuje čas njegovega delovanja v telesu.
Swedish: Vad är Rezolsta och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rezolsta in za kaj se uporablja?
Swedish: Rezolsta finns som tabletter som innehåller 800 mg darunavir och 150 mg kobicistat.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 800 mg darunavirja in 150 mg kobicistata.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rezolsta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rezolsta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rezolsta är större än riskerna och rekommenderade att Rezolsta skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rezolsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rezolsta används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rezolsta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Darunavir är för närvarande godkänt som Prezista och kobicistat som Tybost.
Slovenian: Darunavir je trenutno odobren kot zdravilo Prezista, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa andra läkemedel eftersom det kan samverka med dem och därigenom minska behandlingseffekten eller öka risken för biverkningar.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati z nekaterimi drugimi zdravili, saj lahko pride do njihovega medsebojnega delovanja, zaradi česar se zmanjša učinkovitost zdravljenja ali poveča tveganje neželenih učinkov.
Swedish: Rezolsta innehåller två aktiva substanser.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta vsebuje dve zdravilni učinkovini.
Swedish: Rezolsta taget i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att det förökar sig och sprids långsammare.
Slovenian: Kadar je encim blokiran, se virus ne razmnožuje normalno, kar upočasni naraščanje količine virusa in njegovo širjenje.
Swedish: De svåraste biverkningarna var hudutslag, diabetes, (allergiska) överkänslighetsreaktioner, kräkning, och "immunreaktiveringssyndrom".
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili izpuščaji, sladkorna bolezen, preobčutljivostne (alergijske) reakcije, bruhanje in „sindrom imunske obnove".
Swedish: Rezolsta är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rezolsta (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, illamående och hudutslag.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rezolsta (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so driska, navzeja (slabost) in izpuščaji.
Swedish: De båda aktiva substanserna har redan visat sig vara effektiva, och det ansågs mer praktiskt att kombinera dem i en enda tablett än att ta dem var för sig, vilket även minskar risken för fel.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini je bila učinkovitost že dokazana, njihova združitev v eno samo tableto pa je bila ocenjena kot bolj priročna kot njuno ločeno jemanje, saj se tako zmanjša tveganje napak.
Swedish: Vilka är riskerna med Rezolsta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rezolsta?
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som hivviruset behöver för att göra nya kopior av sig självt.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki ga virus HIV potrebuje za podvajanje.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom inträffar när patientens immunsystem börjar arbeta igen och bekämpar befintliga infektioner, vilket leder till inflammation på infektionsplatsen.
Slovenian: Do sindroma imunske obnove pride, ko prične bolnikov imunski sistem ponovno delovati ter se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na mestu okužbe.
Swedish: Rezolsta är receptbelagt och behandling får bara sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Slovenian: Izdaja zdravila Rezolsta je le na recept, zdravljenje pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Swedish: Varför godkänns Rezolsta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rezolsta odobreno?
Swedish: Eftersom både darunavir och kobicistat tidigare visat sig vara effektiva och har godkänts för användning vid behandling av hivinfektion har studier främst utförts för att visa att Rezolsta ledde till liknande effekter och halter av darunavir i blodet som de två aktiva substanserna tagna var för sig, och som när darunavir tas tillsammans med ett annat förstärkande läkemedel (booster), nämligen ritonavir (en etablerad kombination).
Slovenian: Ker je bila učinkovitost darunavirja in kobicistata že dokazana in ker sta odobrena za zdravljenje okužbe z virusom HIV, so bile izvedene študije v glavnem namenjene dokazovanju, da zdravilo Rezolsta dosega enake učinke in ravni darunavirja v krvi kakor zadevni zdravilni učinkovini, uporabljeni ločeno, ter kakor darunavir, uporabljen z drugim ojačevalcem, tj. ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Swedish: Rezolsta botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja eller motverka skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ali ga okrepi ter zavre razvoj okužb in bolezni, ki so povezane z aidsom.
Swedish: Mer information om Rezolsta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rezolsta
Swedish: Rezolsta får inte tas av patienter som har kraftigt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Zdravila Rezolsta ne smejo jemati bolniki s hudo okvaro jeter.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett att ges till patienter som inte tidigare fått hivbehandling eller till tidigare behandlade patienter vars sjukdom inte förväntas vara resistent mot darunavir och som är tillräckligt friska och vars hivvirusnivåer underskrider ett visst tröskelvärde.
Slovenian: Lahko ga uporabljajo le bolniki, ki še niso prejemali zdravil proti virusu HIV, ali že zdravljeni bolniki, pri katerih ni pričakovati, da je virus HIV odporen na darunavir, ter so dovolj zdravi in so njihove ravni virusa HIV pod določenim pragom.
Swedish: Rezolsta innehåller de aktiva substanserna darunavir och kobicistat.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta vsebuje zdravilni učinkovini darunavir in kobicistat.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett om dagen som tas tillsammans med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, zaužita s hrano.
Swedish: Hur används Rezolsta?
Slovenian: Kako se zdravilo Rezolsta uporablja?
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rezolsta som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rezolsta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Swedish: Mer information om behandling med Rezolsta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rezolsta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rezolsta finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rezolsta, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rezolsta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Dessutom utfördes en huvudstudie för att undersöka säkerheten och effekten av darunavir och kobicistat när de gavs med andra hivläkemedel till 313 vuxna hivpatienter som inte tidigare behandlats eller som hade behandlats tidigare och vars infektion inte förväntades vara resistent mot darunavir.
Slovenian: V njej je sodelovalo 313 odraslih bolnikov z virusom HIV, ki še niso bili zdravljeni oziroma so že bili zdravljeni, vendar ni bilo pričakovati, da je virus HIV odporen na darunavir.
Swedish: Hur verkar Rezolsta?
Slovenian: Kako zdravilo Rezolsta deluje?
Swedish: Användning i foder påsar (papper/PE/alu /PE)
Slovenian: Vrečke (papir/PE/alu/PE),
Swedish: EU/2/07/078/020 Rheumocam 330 mg Granulat i dospåse.
Slovenian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Zrnca
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings -storlek
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: 1.5 g 100 dospåsar Kött och slaktbiprodukter: 3 dagar
Slovenian: 1.5 g 100 vrečk Meso in organi: 3 dni
Swedish: HDPE flaska Doseringspruta av polypropen
Slovenian: Karenca steklenička iz polietilena visoke, polipropilensko odmerno brizgalko
Swedish: Ofärgade glasflaskor för injection försluten med
Slovenian: Brezbarvnimi steklenimi vialami z gumijastimi zamaški in aluminijastimi zaporkami
Swedish: (Nötkreatur) Kött och slaktbiprodukter 5 dagar (Häst) Kött och slaktbiprodukter 5 dagar (Svin)
Slovenian: injiciranje prašiči intravenska podkožna, prašiči: intramuskularna dni; (Goveda) Meso in organi: 5 dni (Prašiči)
Swedish: Svin: intramuskulär
Slovenian: V krmno mešanico
Swedish: Nötkreatur: intravenös, Subkuta,
Slovenian: Raztopina za Goveda in Goveda:
Swedish: Mer information om Rheumocam finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Rheumocam so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Rheumocam (meloxikam)
Slovenian: Rheumocam (meloksikam)
Swedish: Den 10 januari 2008 beviljades Rheumocam ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Zdravilo Rheumocam je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10. januarja 2008.
Swedish: Sammanfattning av Rheumocam och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Rheumocam in zakaj je odobreno v EU