FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev konstateret et lineært forhold mellem koncentration og indgiven dosis.
Icelandic: Sýnt var fram á línulegt samhengi þéttni og skammts.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til svin:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð við notkun hjá svínum:
Danish: Hvidt til svagt gulligt pulver.
Icelandic: Hvítt eða lítið gulleitt duft.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen samt på den indehaver af virksomhedsgodkendelse, som er ansvarlig for batchfrigivelse, hvis forskellig herfra
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Danish: For kaniner er det indiceret til at reducere dødeligheden under et udbrud af epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), hvor sygdommen er diagnosticeret i besætningen.
Icelandic: Hjá kanínum er það notað til að draga úr dauðsföllum vegna útbreiðslu þarmakvillafaraldurs, þegar búið er að greina sjúkdóminn í hjörðinni.
Danish: Særlige advarsel/advarsler
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Danish: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Icelandic: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Danish: Angivelse af de(t) aktive stof(fer) og andre indholdsstoffer Econor 10% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni og önnur innihaldsefni Econor 10% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Danish: Hypromellose Talkum
Icelandic: Hýprómellósi Talkúm
Danish: Dog reduceres dødeligheden blandt de syge kaniner ved indgivelse af produktet.
Icelandic: Samt dregur úr dauðsföllum hjá þessum kanínum þegar lyfið er gefið.
Danish: Kaniner kan stadig udvise kliniske tegn på epizootisk enteropati hos kaniner (ERE), selvom de behandles med produktet.
Icelandic: Kanínur gætu ennþá sýnt klínísk einkenni þarmakvilla þó verið sé að meðhöndla þær með lyfinu.
Danish: Der bør udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Econor handa svínum af dönskum og sænskum Landrace stofnum eða blendingum þeirra, einkum hjá yngri svínum.
Danish: Foderet, der indeholder det orale pulver, bør gives som den eneste ration i behandlingsperioderne anbefalet ovenfor.
Icelandic: Fóðrið sem inniheldur duftið skal vera eini matarskammturinn meðan á meðferðartímabilinu stendur.
Danish: Efter en enkelt oral dosis af radioaktivt mærket materiale påvistes mere end 90 % absorption hos svin.
Icelandic: Sýnt var fram á meira en 90% frásog eftir stakan skammt geislamerkts lyfs til inntöku, hjá svínum.
Danish: Veterinærlægemidlet kan anvendes i tør- eller vådfoder, hvor der er tilsat vand- eller mælkebaserede biprodukter.
Icelandic: Nota má dýralyfið í þurran jafnt sem blautan mat, þar sem vatni eða mjólkurafurðum hefur verið bætt út í.
Danish: Blandevejledning:
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar:
Danish: Den for behandlingen nødvendige mængde foder blandet med Econor 10 % oralt pulver bør forberedes frisk dagligt.
Icelandic: Fóður sem blanda á með Econor 10% dufti til inntöku, skal útbúa daglega í því magni sem nauðsynlegt er fyrir meðhöndlun.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Econor 50% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Econor 50% forblanda inniheldur valnemulin sem valnemulinhýdróklóríð.
Danish: Der er sørget for skeer i 2 størrelser til afmåling af den korrekte mængde af veterinærlægemidlet, der skal blandes med den daglige ration foder ifølge doseringsvejledningen herunder.
Icelandic: Meðfylgjandi eru ausur af tveimur stærðum til að mæla réttan skammt af dýralyfinu sem blanda skal í sólarhringsmatarskammtinn samkvæmt skömmtunarleiðbeiningum í töflunni hér að neðan.
Danish: Valnemulin har ringe effekt mod Enterobacteriaceae, som f.eks.
Icelandic: Valnemulin hefur litla verkun gegn Enterobacteriaceae, svo sem Salmonella spp. og Escherichia coli.
Danish: Foderindtagelsen kan være reduceret hos klinisk syge dyr og også i ældre svin, hvorfor det kan være nødvendigt at justere foderindtagelsen for at opnå den dosis, der er målet.
Icelandic: Hjá gömlum svínum og hjá svínum sem eru á skertu fóðri getur einnig verið nauðsynlegt að auka magn lyfsins í fóðrinu til að ná tilætluðum skammti.
Danish: Econor 50% Hypromellose Talkum
Icelandic: Econor 50% Hýprómellósa Talkúm.
Danish: Der bør derfor udvises meget stor forsigtighed ved anvendelse af Econor til svin af dansk eller svensk landrace, eller krydsninger heraf, specielt til yngre svin.
Icelandic: Því skal gæta ítrustu varúðar við notkun Econor handa svínum af dönskum eða sænskum Landrace stofnum eða blendingum þeirra, einkum hjá yngri svínum.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Danish: Som et supplement til medicinering bør man introducere god håndterings- og hygiejnepraksis for at reducere risikoen for infektion og for at kontrollere den potentielle opbygning af resistens.
Icelandic: Til viðbótar við lyfjameðferð á að innleiða góða hreinlætishætti og skipulag í þeim tilgangi að draga úr hættunni á smiti og sporna við mögulegri myndun ónæmis fyrir lyfinu.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke gives til svin, som får monensin, salinomycin eller narasin.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum sem jafnframt fá monensin, salinomycin eða narasin.
Danish: EU/2//98/010/017/ (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Icelandic: 21. Markaðsleyfisnúmer EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið svínum eða kanínum sem jafnframt fá jónófór sýklalyf.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/98/010/025
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/010/025
Danish: Større grupper bør behandles med medicineret foder indeholdende premixen.
Icelandic: Stærri hópa ætti að meðhöndla með lyfjablönduðu fóðri sem inniheldur forblönduna.
Danish: 500 mg/g (svarende til 532,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 500 mg/g (jafngildir 532,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Danish: Kød og indmad: 1 dag.
Icelandic: Kjöt og innmatur 1 sólarhringur.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 ºC.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: 73 % til 95 % af den totale daglige dosis radioaktivt mærket stof blev genfundet i afføringen.
Icelandic: Af heildargeislavirkni í sólarhringsskammti komu 73% - 95% fram í saur.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Valnemulin 100 mg/g (svarende til 106,5 mg/g valnemulin hydrochlorid)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Valnemulin 100 mg/g (jafngildir 106,5 mg/g af valnemulinhýdróklóríði)
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4,5 timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Icelandic: eftir lyfjagjöf (Tmax) og helmingunartími í plasma (t½) var áætlaður 1 til 4,5 klst., samkvæmt upplýsingum sem ekki byggðust á geislamerkingu.
Danish: Udløbsdato Udl.d.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA D. AÐRAR FORSENDUR
Danish: Ved en dosis på 3,8 mg/kg var den totale tarmkoncentration 1,6 µg/g
Icelandic: Heildarþéttni í innihaldi ristils var 1,6 µg/g eftir gjöf skammts sem var 3,8 mg/kg.
Danish: Undlad profylaktisk anvendelse.
Icelandic: Lyfið má ekki nota fyrirbyggjandi.
Danish: Behandling af enzootisk pneumoni Den anbefalede dosis af valnemulin er 10-12 mg/kg legemsvægt/dag i op til 3 uger.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af valnemulini er 10-12 mg/kg líkamsþunga/sólarhring í allt að 3 vikur.
Danish: Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning, når produktet anvendes.
Icelandic: Taka skal tillit til opinberra, landsbundinna og svæðisbundinna stefna um notkun sýklalyfja þegar lyfið er notað.
Danish: Teksten " Opbevares utilgængeligt for børn" Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Danish: Valnemulin er et antibiotikum tilhørende pleuromutilin-gruppen, hvis virkning består i, at det blokerer påbegyndelsen af proteinsyntesen på bakterieribosomniveau.
Icelandic: Valnemulin er sýklalyf sem tilheyrir pleuromutilín flokknum, sem með verkun á ríbósóm í bakteríum hindrar að nýmyndun próteina hefjist.
Danish: Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner Valnemulin hydrochlorid
Icelandic: Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum Valnemulinhýdróklóríð
Danish: De mest almindelige bivirkninger, som er observeret hos disse svin, er feber, spisevægring og i alvorlige tilfælde manglende koordinering af bevægelser og trang til at ligge ned.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu hjá þessum svínum eru: hækkaður líkamshiti, lystarleysi og í alvarlegum tilvikum slingur og útaflega.
Danish: skal behandlingen baseres på lokale (regionale, gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed.
Icelandic: skal meðferðin taka mið af svæðisbundnum (landshluti, býli) faraldsfræðilegum upplýsingum um næmi bakteríunnar.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af radioaktivt mærket eller ikke radioaktivt mærket materiale blev opnået 1-4 timer efter dosering (Tmax) med en plasmahalveringstid (t½) mellem 1 og 4½ timer, vurderet på basis af data fra ikke radioaktivt mærket materiale.
Icelandic: eftir lyfjagjöf (Tmax) og helmingunartími í plasma (t½) var metinn 1 til 4½ klst., samkvæmt upplýsingum sem ekki byggðust á geislamerkingu.
Danish: Valnemulin accepteres godt i foder, men ved koncentrationer over 200 mg valnemulin/kg foder kan der opstå forbigående nedsættelse i foderindtag som følge af ubehagelig smag i løbet af de første par dage med fodringen til svin.
Icelandic: Dýrin taka vel valnemulini í fóðri en ef magnið er meiri en 200 mg valnemulin/kg fóðurs má vera að fóðurneysla þeirra minnki tímabundið, vegna óbragðs á fyrstu dögum fóðurgjafar hjá svínum.
Danish: Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne, om nødvendigt
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Danish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Icelandic: Econor 50%150 mg/kg fóðurs Econor 10%750 mg/kg fóðurs
Danish: En procentdel af de berørte svin kan også lide af ødemer og erythem på bagparten samt ødemer i øjenlågene.
Icelandic: Sum þessara svína geta einnig fengið bjúg eða roðaþot (á aftari hluta líkamans) og bjúg á augnlok.
Danish: Indtaget af det medicinerede foder afhænger af dyrets kliniske tilstand.
Icelandic: Það hve mikið dýr étur af lyfjablönduðu fóðri ræðst af klínísku ástandi þess.
Danish: Gentagen anvendelse af valnemulin bør undgås ved at forbedre behandlingspraksis og gennem grundig rengøring og desinfektion.
Icelandic: Til að komast hjá endurtekinni notkun valnemulins, skal bæta umhirðu og beita rækilegum þvotti og sótthreinsun.
Danish: Econor 50% - 50 mg/kg foder Econor 10% - 250 mg/kg foder
Icelandic: Econor 50%50 mg/kg fóðurs Econor 10%250 mg/kg fóðurs
Danish: Kød og indmad: 0 dage.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Danish: Fremstillerens batchnummer Batch{number}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 50% Premix til medicineret foder til svin Econor 10% Premix til medicineret foder til svin og kaniner
Icelandic: Econor 50% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum Econor 10% forblanda fyrir lyfjablandað fóður handa svínum og kanínum
Danish: Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
Icelandic: Mikilvægt er að hefja meðferð svo fljótt sem auðið er þegar svínablóðskita kemur fram.
Danish: Econor 10% - 350 mg/kg foder
Icelandic: Econor 10%350 mg/kg fóðurs
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06. marts 2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 12.mars 1999.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) og for kaniner i standardfoder til kaniner (f.eks. mash, piller) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Icelandic: Tilætluðu magni lyfsins er þá blandað vel og vandlega saman við fóðurþátt sem er í eðli sínu líkur forblöndunni (t.d. grófmalað hveiti) og handa kanínum saman við staðlað kanínufóður (t.d. mauk eða kögla) í hlutfallinu:
Danish: Deres forekomst synes især at være knyttet til krydsninger, som involverer dansk og/eller svensk landrace.
Icelandic: Þær virðast einkum tengjast blendingum af dönskum og/eða sænskum Landrace svínastofnum.
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel¬ form
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Danish: Tilbagehold elsestid
Icelandic: Sérheiti
Danish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Icelandic: GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Þýskaland
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Icelandic: Ákjósanlegasti íkomustaðurinn er hálsvöðvinn bak við eyrað.
Danish: 105 dage efter vaccination
Icelandic: 105 dagar eftir bólusetningu
Danish: EXP: {måneder/år}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
Danish: Kun sunde dyr må vaccineres.
Icelandic: Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Icelandic: en slík viðbrögð hverfa á stuttum tíma (að hámarki á tveimur dögum) án meðferðar.
Danish: 21 dage efter vaccination
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð (Al(OH)3)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:3 ár.
Danish: 3,5 mg
Icelandic: að hámarki 3,5 mg
Danish: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Icelandic: EU/2/13/149/002
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Icelandic: ≥ 3,2 x 106 ELISA einingar
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Einungis skal bólusetja heilbrigð dýr.
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Icelandic: Algengt er að örlítil hækkun líkamshita (að hámarki 1,7 °C) komi fram eftir inndælingu,
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 37/2010.
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Icelandic: Klínísk einkenni á borð við tímabundnar truflanir á hegðun koma sjaldan fyrir eftir notkun Ecoporc SHIGA.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: 0 dage
Icelandic: Núll dagar.
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Icelandic: Algengt er að vart verði við lítilsháttar staðbundin viðbrögð, svo sem vægan þrota á stungustað (að hámarki 5 mm), en þessi viðbrögð eru skammvinn og hverfa innan skamms tíma (á allt að sjö dögum) án meðferðar.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 doser
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 skammtar
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/001 PET glas með 50 ml EU/2/13/149/002 PET glas með 100 ml
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Icelandic: PET glas með 50 ml eða 100 ml sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og innsiglað með afrífanlegu álloki.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1 ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin af dýralækninum, sem ber ábyrgð á meðferðinni, í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Icelandic: Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Danish: PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM 100 ml
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1-ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva (1-ml) hjá svínum frá 4 daga aldri.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis på 1 ml indeholder:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur með 1 ml inniheldur:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/149/002 PET glas
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Icelandic: Bóluefnið, sem inniheldur erfðabreyttan raðbrigða Stx2e, örvar virkt ónæmi gegn Shiga eitri 2e, sem framleitt er af orsakavaldi bjúgssjúkdóms hjá svínum.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Icelandic: LYFJAGJÖF Mælt er með að nota nál sem hentar best aldri grísa (ákjósanleg stærð 21G lengd 16 mm).
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á grísum frá 4 daga aldri, til að draga úr dánartíðni og klínískum einkennum bjúgveiki af völdum Stx2e eiturs sem E. coli (STEC) myndar.
Danish: 0,115 mg Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension
Icelandic: Tíómersal að hámarki 0,115 mg Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 50 skammtar
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar með tvöföldum skammti af bóluefni hefur ekki orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem lýst er í kafla 6.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Icelandic: Ál (sem hýdroxíð)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 50 ml (50 skammtar) 100 ml (100 skammtar)
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni eða tekur það óvart inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Icelandic: Á milli þess sem bóluefnið er notað skal geyma það við 2°C - 8°C.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvansen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Icelandic: 1 skammtur (1 ml) inniheldur:
Danish: 50 doser
Icelandic: 24 klst.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Danish: maks.
Icelandic: Dýralyf.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Icelandic: Erfðabreyttur raðbrigða Stx2e mótefnavaki:
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum eða öskunni.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Icelandic: Útlit eftir að lyfið er hrist: gul- eða brúnleit, einsleit dreifa.
Danish: Adjuvans:
Icelandic: Förgun:
Danish: Anvendelse frarådes under drægtighed og laktation diegivning.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.