FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Популация по протокол (Per -Protocol (PP) Population) (N=39) Лекарствена форма с незабавно освобождаване на цистеаминов битартарат
Maltese: Popolazzjoni (N=39) Skont il-Protokoll (PP) Bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat
Bulgarian: Дозата от 1,95 g/m2/ден под формата на цистеаминов битартарат с незабавно освобождаване е свързана с повишена честота на оттегляне от лечението поради непоносимост и повишена честота на нежелани събития.
Maltese: Id-doża ta' 1.95 g/m2/jum ta' bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat ġiet assoċjata ma' rata ogħla ta' rtirar mill-kura minħabba nuqqas ta' tolleranza u inċidenza ogħla ta' avvenimenti avversi.
Bulgarian: Тежка алергична реакция (наблюдава се нечесто):
Maltese: Reazzjoni allerġika severa (mhux komuni):
Bulgarian: PROCYSBI 25 mg твърда капсула
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Bulgarian: Различни органи се засягат на различна възраст.
Maltese: Organi differenti jkunu affettwati f'etajiet differenti.
Bulgarian: Активното вещество е цистеамин (под формата на меркаптаминов битартарат).
Maltese: Is-sustanza attiva hi ċ-cysteamine (bħala mercaptamine bitartrate).
Bulgarian: Това се равнява на 0,6 g/m2/ден в плъха, което е малко по-малко от препоръчваната клинична поддържаща доза цистеамин, т.е. 1,3 g/m2/ден.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.6 g/m2/jum fil-far, li huwa xi ftit inqas mid-doża klinika ta' manteniment irrakkomandata ta' cysteamine, jiġifieri 1.3 g/m2/jum.
Bulgarian: Едновременно приложение със заместителна терапия с електролити и минерали
Maltese: L-għoti flimkien mas-sostituti tal-elettroliti u tal-minerali
Bulgarian: Левкопения
Maltese: Pożoloġija
Bulgarian: Опит с PROCYSBI в клинични проучвания
Maltese: Esperjenza mill-istudji kliniċi bi PROCYSBI
Bulgarian: Procysbi се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (25 и 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Bulgarian: Нивата са 0,51 nmol/mg с Procysbi, в сравнение с 0,44 nmol/mg с Cystagon.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Bulgarian: Procysbi е „хибридно лекарство".
Maltese: Procysbi huwa ‘mediċina ibrida'.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Procysbi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Procysbi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku mercaptamine
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Procysbi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2013.
Bulgarian: Референтното лекарство за Procysbi е Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Procysbi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са загуба на апетит, повръщане, гадене (позиви за повръщане), диария, летаргия (липса на енергия) и пирексия (повишена температура).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Procysbi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Procysbi.
Bulgarian: Активното вещество в Procysbi, меркаптамин, взаимодейства с цистина и образува друга аминокиселина, наречена цистеин, и съединение, наречено цистеин-цистеаминова сол.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Procysbi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с цистиноза е малък, болестта се счита за „рядка" и Procysbi е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 20 септември 2010 г.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li għandhom iċ-ċistinożi huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Procysbi ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) nhar l20 ta' Settembru 2010.
Bulgarian: Procysbi е лекарство, което съдържа активното вещество меркаптамин (mercaptamine) (известен също като цистеамин).
Maltese: Procysbi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mercaptamine (magħrufa wkoll bħala ċisteamina).
Bulgarian: Защо Procysbi е разрешен за употреба?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но лекарствената форма, под която се предлага Procysbi, дава възможност за забавено освобождаване на активното вещество в организма.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, imma Procysbi huwa disponibbli f'formulazzjoni li tippermetti rilaxx ittardjat tassustanza attiva fil-ġisem.
Bulgarian: Използва се при пациенти с нефропатична (бъбречна) цистиноза.
Maltese: Jintuża f'pazjenti b'ċistinożi nefropatika (kliewi).
Bulgarian: Блистер (Алуминиево фолио)
Maltese: Flixkun (ħġieġ)
Bulgarian: EU/2/05/054/031 Profender таблетки за големи кучет150°mg празиквантел и 30°mg емодепсид
Maltese: EU/2/05/054/017 Profender - taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates.
Bulgarian: 21,4 mg/ml емодепсид флакон (Стъклен)
Maltese: 14 ml Flixkun wieħed
Bulgarian: 0,70 (1 пипета)
Maltese: 0.70 (1 pipetta)
Bulgarian: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000 Zagreb Tel.:
Bulgarian: AT-1160 Wien
Maltese: AT-1160
Bulgarian: (mg)
Maltese: [kg]
Bulgarian: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Maltese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Bulgarian: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road
Maltese: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Bulgarian: FI-20101 Turku/Åbo
Maltese: FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel:
Bulgarian: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Bulgarian: Bayer plc
Maltese: United Kingdom Bayer plc
Bulgarian: 0,35 ml; 0,70 ml и 1,12 ml в пипета
Maltese: 0.35 ml, 0.70 ml u 1.12 ml kull pipetta
Bulgarian: Aelurostrongylus abstrusus (възрастни)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Bulgarian: Praziquantel/Emodepside
Maltese: Prazikwantel / Emodepside
Bulgarian: Danmark Tel: +46 (0)8-580 223 00
Maltese: Tel: +46 (0)8-580 223 00
Bulgarian: Bayer Sp. z o.o. Animal Health
Maltese: Bayer Sp. z o.o. Animal Health Al.
Bulgarian: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Bulgarian: 5,4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320, като антиоксидант)
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Bulgarian: DE-51368 Leverkusen
Maltese: 51368 Leverkusen
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 27/07/2005.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Bulgarian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Bulgarian: Icepharma hf. Lynghálsi 13
Maltese: Icepharma hf.
Bulgarian: Toxocara cati (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3)
Maltese: Toxocara cati (adulti maturi, adulti mmaturi, L4 u L3)
Bulgarian: Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Maltese: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300
Bulgarian: Taenia taeniaeformis (възрастни) Echinococcus multilocularis (възрастни)
Maltese: Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Bulgarian: 4 пипети
Maltese: 4 pipetti
Bulgarian: Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Bulgarian: Praziquantel
Maltese: Prazikwantel
Bulgarian: Tlf: +45 4523 5000
Maltese: København S Tlf: +45 4523 5000
Bulgarian: Emodepside е субстрат за Р-глюкопротеина.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Bulgarian: Обем (ml)
Maltese: Volum [ml]
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AA51.
Maltese: QP52AA51.
Bulgarian: Блистер опаковки, които съдържат 2, 4, 12, 20, или 40 пипети с единични дози; 0,70 милилитровите пипети имат допълнителна блистер опаковка, която съдържа 80 пипети
Maltese: Folji li għandhom pipetta b´doża waħda ta' 2, 4, 12, 20 jew 40 unit; pipetti ta' 0.70 ml biss; folji oħra addizzjonali li fihom 80 pipetta
Bulgarian: Bayer AS Animal Health
Maltese: Bayer HealthCare Animal Health
Bulgarian: Обем Emodepside Praziquantel
Maltese: Volum Emodepsajd Prazikwantel
Bulgarian: 40 пипети
Maltese: 40 pipetta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 2 пипети
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 2 pipetti
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Bulgarian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Maltese: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4
Bulgarian: Echinococcus multilocularis (зрели и незрели възрастни) Echinococcus granulosus (зрели и незрели възрастни)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi)
Bulgarian: Активни субстанции: 24 mg emodepside, 96 mg praziquantel
Maltese: Sustanzi attivi: 24 mg emodepsajd, 96 mg prazikwantel
Bulgarian: 1 = 3 kg средно големи кучета
Maltese: 1 = 3 kg klieb ta'daqs medju
Bulgarian: 12 пипети 20 пипети 40 пипети 80 пипети
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Bulgarian: След лечение с доза от 1,5 mg emodepside и 7,5 mg praziquantel на kg телесна маса е установен следният среден геометричен максимум на плазмените концентрации: 47 µg emodepside/l и 593 µg praziquantel/l.
Maltese: Wara trattament b'doża ta'1.5 mg emodepside u 7.5 mg prazikwantel għal kull kg ta' piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet ġeometriċi massimi medji tal-plażma ta' 47 μg emodepside/l u 93 μg prazikwantel/l ġew osservati.
Bulgarian: Цестоди: Dipylidium caninum (зрели възрастни и незрели възрастни)
Maltese: Ħniex (Ċestodi) Dipylidium caninum (adult matur u adult immatur)
Bulgarian: 1 = 10 kg големи кучета
Maltese: 1 = 10 kg klieb kbar
Bulgarian: Тези симптоми са напълно обратими.
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Bulgarian: Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4) Ancylostoma tubaeforme (зрели възрастни, незрели възрастни и L4)
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Bulgarian: Tel: +386 1 5814 400
Maltese: Ljubljana Tel: +386 1 5814 400
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: терапевтичен противопаразитен продукт.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Bulgarian: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 IT-20156 Milano Tel: +39 02 3978 1
Bulgarian: 0,35 (1 пипета) >2,5 - 5 Профендър за средни по големина котки
Maltese: Profender għal qtates żgħar 0.35 ( 1 pipetta) > 2.5 - 5 Profender għal qtates ta' daqs medju
Bulgarian: Активен е срещу кръгли червеи (нематоди) - аскариди и анкилостоми.
Maltese: Hija attiva kontra n-nematodi (askaridi, anċilostomi u whipworms).
Bulgarian: Hungária Kft.
Maltese: Magyarország Bayer Hungária Kft.
Bulgarian: Rua da Quinta do Pinheiro, 5 PT-2794-003 Carnaxide
Maltese: Rua da Quinta do Pinheiro, 5
Bulgarian: Bayer Hispania, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5
Maltese: Baix Llobregat, 3-5
Bulgarian: Основните метаболити са монохидроксициклохексилови производни на praziquantel.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma derivattivi monohydroxycyclohexyl tal-prazikwantel.
Bulgarian: В много редки случаи са наблюдавани преходни, леки неврологични разстройства (например тремор, нарушена координация).
Maltese: Disturbi newroloġiċi ħfief temporanji (eż. rogħda, nuqqas ta' koordinazzjoni) ġew osservati f'każijiet rari ħafna.
Bulgarian: Slovenija Bayer d.o.o.
Maltese: Bayer d.o.o.
Bulgarian: И двете активни субстанции са били елиминирани от плазмата с време на полуразпад от 1,4 до 1,7 часа.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi ġew eliminati t-tnejn mill-plażma b'half life ta'1.4 sa 1.7 sigħat.
Bulgarian: Активни субстанции: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel
Maltese: Sustanzi attivi: 15 mg emodepsajd, 60 mg prazikwantel
Bulgarian: Етикет на пипетата
Maltese: Piż tal
Bulgarian: Вземете една стандартна спринцовка за еднократна употреба с луер накрайник от 1 ml и я свържете с адаптора (3).
Maltese: Ħu siringa normali, ta użu waħdieni, ta'1 ml bil-luer nozzle u poġġiha ma' l-adaptor (3).
Bulgarian: Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Maltese: Lietuva Magnum Veterinaaria AS
Bulgarian: Health GmbH 51368 Leverkusen
Maltese: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Bulgarian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Bulgarian: - 24 таблетки (3 блистер ленти с 8 таблетки всяка) - 50 таблетки (5 блистер ленти с 10 таблетки всяка)
Maltese: (folja waħda) - 24 pillola (3 folji ta' 8 pilloli kull waħda) - 50 pillola (5 folji ta' 10 pilloli kull waħda)
Bulgarian: Максималните концентрации за emodepside са били достигнати 3,2 ± 2,7 дни след приложението, а за praziquantel 18,7 ± 47 часа след приложението.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emidopsajd ġew milħuqa 3.2 ± 2.7 ġranet wara li saret l-applikazzjoni u 18.7 ± 47 sigħat għall-prazikwantel.
Bulgarian: Всяка таблетка Profender съдържа:
Maltese: Kull pillola Profender fiha:
Bulgarian: Признаците на неврологични разстройства могат да бъдат по-тежки (например конвулсии) при mdr1 мутации (-/-) при породите Коли, Шелти и Австралийско овчарско куче.
Maltese: Barra minn hekk, sinjali ta' disturbi newroloġiċi jistgħu jkunu aktar serji (eż. konvulżjoni) f'Collies, Shelties u Australian Shephers bil-mutazzjoni mdr1 (-/-).
Bulgarian: IE-Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Maltese: Tel: +353 1 2999313
Bulgarian: 4 таблетки
Maltese: - 4 pilloli
Bulgarian: След локално приложение на продукта при котки, при минимална терапевтична доза от 0,14 ml/kg телесна маса се установяват максимални серумни концентрации от 32,2 ± 23,9 µg emodepside /l и 61,3 ± 44,1 µg praziquantel/l.
Maltese: Wara li tkun saret amministrazzjoni tal-prodott fuq il-ġilda tal-qtates b'dożaġġ minimu terapewtiku ta' 0.14 ml/kg piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet massimi fis-serum ta' 32.2 ± 23.9 µg emidopsajd/l u 61.3 ± 44.1 µg prazikwantel /l ġew osservati.
Bulgarian: Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Maltese: CZ-155 00 Praha 5
Bulgarian: Ефикасността на този продукт срещу Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme и Aelurostrongylus abstrusus се дължи на emodepside.
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Bulgarian: Toxocara canis (зрели възрастни, незрели възрастни, L4 и L3); Toxascaris leonina (зрели възрастни, незрели възрастни и L4); Ancylostoma caninum (зрели възрастни и незрели възрастни); Uncinaria stenocephala (зрели възрастни и незрели възрастни); Trichuris vulpis (зрели възрастни, незрели възрастни и L4);
Maltese: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi u adulti mmaturi) Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4)
Bulgarian: 20 пипети
Maltese: 80 pipetta
Bulgarian: 2 таблетки (1 блистер лента) 4 таблетки (1 блистер лента) 24 таблетки (6 блистер ленти с по 4 таблетки всяка) 52 таблетки (13 блистер ленти с по 4 таблетки всяка)
Maltese: (folja waħda) - 24 pillola (6 folji ta'4 pilloli l-waħda) - 52 pillola (13-il folja ta' 4 pilloli l-waħda)
Bulgarian: (mg/kg / т.м.)
Maltese: Emidopsajd [mg/kg piż talġisem]
Bulgarian: Да не се дава храна 4 часа след третирането.
Maltese: Ma għandu jingħata ebda ikel lilkelb sa 4 sigħat wara t-trattament.
Bulgarian: Това предизвиква сериозно увреждане на външната обвивка, контракция, парализа, нарушаване на метаболизма, което води до смъртта на паразитите.
Maltese: Dan jirriżulta fi ħsara severa fl-integwiment, kontrazzjoni u paraliżi tal-parassita, tħarbit fil-metaboliżmu, u finalment fil-mewt tal-parassita.
Bulgarian: 10 (24 или 50) таблетки
Maltese: 10 pilloli 24 pillola 50 pillola
Bulgarian: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: Tel: +44 (0)118 206 3000
Bulgarian: Отворете винтовата капачка.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Maltese: Metodu t' amministrazzjoni
Bulgarian: Профендър съдържа:
Maltese: Kontenut tal-kontenitur:
Bulgarian: Вземете адаптера, свалете предпазната капачка от острието и го забийте в централната част на запушалката (1).
Maltese: Ħu l-adaptor, neħħi l-għatu ta' protezzjoni minn mal-ponta u daħħal il-ponta fin-nofs tat-tapp (1).
Bulgarian: Profender emodepside / praziquantel
Maltese: Profender emodepside / prażikwantel
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2016.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Profender може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Двете активни вещества в Profender взаимодействат с различни части на паразитните системи.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi fi Profender jinteraġixxu ma' partijiet differenti tas-sistemi tal-parassiti.
Bulgarian: Profender е противопаразитно лекарство, съдържащо две активни вещества: емодепсид (emodepside) и празиквантел (praziquantel).
Maltese: Profender huwa mediċina kontra l-parassiti li fiha żewġ sustanzi attivi, l-emodepside u l-prażikwantel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Profender.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Profender.
Bulgarian: Profender не трябва да се използва при млади животни (котенца на възраст под 8 седмици или с тегло под 0,5 кг или кученца на възраст под 12 седмици или с тегло под 1 кг).
Maltese: Profender ma għandux jintuża fuq anninali ta' età żgħira (qtates iżgħar minn 8 ġimgħat jew li jiżnu inqas minn 0.5 kg, jew ġriewi iżgħar minn 12-il ġimgħa jew li jiżnu inqas minn 1 kg).
Bulgarian: Във всяко от практическите проучвания животни от различни породи, възрастови групи и с различно тегло, естествено заразени със стомашно-чревни кръгли вътрешни паразити или тении, са лекувани или с Profender, или с друго противопаразитно лекарство, (селамектин при котки и милбемицин оксим и празиквантел при кучета).
Maltese: F'kull wieħed mill-istudji li saru fuq il-post, annimali ta' razez varji, gruppi ta' etajiet u piżijiet differenti ġew infettati b'mod naturali minn ħniex u dud f'imsarinhom, ġew ikkurati bi Profender jew b'mediċina oħra tal-ħniex (selamectin fil-qtates, u milbemycin oxime u prażikwantel fil-klieb)..
Bulgarian: В много редки случаи са възможни леки и краткотрайни признаци, свързани с нервната система, като атаксия (неспособност да се координират движенията на мускулите) или тремор (треперене).
Maltese: F'każijiet rari ħafna jista' jkun hemm sinjali ħfief u temporanji marbuta mas-sistema nervuża bħal atassja (inkapaċità li tikkoordina l-movimenti tal-muskoli) jew rogħda (tregħid).
Bulgarian: За белодробни червеи при котки лабораторното проучване заедно с практическото проучване показват, че Profender намалява броя на ларвите, преминали в изпражненията на животното с повече от 99%.
Maltese: Għal-lungworms fil-qtates, studju fil-laboratorju flimkien ma' studju fuq il-post urew li Profender inaqqas l-għadd ta' larva eliminata mal-feċi tal-annimal b'aktar minn 99%.
Bulgarian: Лабораторното проучване показва, че Profender намалява броя на белодробните червеи с повече от 99%.
Maltese: L-istudju fil-laboratorju wera li Profender inaqqas l-għadd ta' ħniex fil-pulmun b'aktar minn 99%.
Bulgarian: След лечение с Profender при над 90% от котките и 99% от кучетата не се наблюдава инфекция с кръгли вътрешни паразити или тении.
Maltese: Wara l-kura bi Profender aktar minn 90% tal-qtates u 99% tal-klieb ma baqgħux isofru minn infezzjonijiet mill-ħniex jew mid-dud.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Profender?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Profender?
Bulgarian: Какво представлява Profender?
Maltese: X'inhu Profender?
Bulgarian: Прага 4
Maltese: Praga 4
Bulgarian: Държава-членка ЕС/ЕИП
Maltese: Stat Membru UE/ŻEE
Bulgarian: Итраконазол е антимикотично средство, активно срещу инфекции, причинени от дерматофити, дрожди, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis и други различни дрожди и гъби.
Maltese: Itraconazole huwa antimikotiku attiv kontra infezzjonijiet ikkawżati minn dermatofiti, ħmejjer, Aspergillus spp, Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, u diversi ħmejjer u fungi oħrajn.
Bulgarian: Предоставени са доверителните интервали и стойността на относителна бионаличност за 3-те параметъра (Cmax, AUCt и AUCinf).
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza u l-valur tal-bijodisponibbiltà relattiva għat3 parametri (Cmax, AUCt u AUCinf) kienu pprovduti.
Bulgarian: (ИТЕ) ПРОДУКТ(И), ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ, ЗАЯВИТЕЛ(И)/ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕЧЛЕНКИ
Maltese: TAL-PRODOTT(I), MNEJN JINGĦATA, APPLIKANT(I) / DETENTUR(I)
Bulgarian: (Търговско) Име Концентрация Лекарствена форма
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: Когато се включват данните за пациент 24, биоеквивалентността не може да бъде доказана, тъй като тогава 90 % доверителни интервали за AUC и Cmax попадат извън нормалните допустими критерии от 80 %-125 %.
Maltese: Meta wieħed jinkludi d-dejta għas-suġġett 24, ilbijoekwivalenza ma tistax tiġi ppruvata, minħabba li l-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% għal AUC u Cmax imbagħad jaqgħu barra mill-kriterji normali ta' aċċettazzjoni ta' 80-125%.
Bulgarian: Не са представени валидни аргументи, за да се оправдае липсата на правдоподобни фармакокинетични изчисления, като използваната при аналитичния метод LOQ стойност не е определена от процес на валидиране, а е произволно приета за 5 ng/ml (най-ниска стойност за калибриране).
Maltese: Ma ġewx ipprovduti argumenti validi li jiġġustifikaw in-nuqqas ta' kalkoli farmakokinetiċi kredibbli, minħabba li l-valur ta' LOQ użat fil-metodu analitiku ma kienx stabbilit permezz ta' proċess ta' konvalida, iżda aċċettat arbitrarjament bħala 5 ng/ml (l-iktar kalibratur baxx).
Bulgarian: Доброволец номер 24 е показва намалена абсорбция с 52 % от точките на вземане на проби BLQ и само една точка за вземане на проби с определими стойности от неговата максимална концентрация.
Maltese: Ilvoluntier numru 24 wera assorbiment imnaqqas bi 52% tal-punti ta' teħid ta' kampjuni BLQ, u punt ta' teħid ta' kampjuni wieħed biss b'valuri kwantifikabbli mill-konċentrazzjoni massima tiegħu.
Bulgarian: Затова фармакокинетичните резултати и тези от биоеквивалентността са анализирани с всичките данни, получени от 35 от 36 доброволци, включени в проучването, след отстраняването на доброволец 24, който представя несъмнено атипичен модел на абсорбция, който пречи на изчислението на площта под кривата.
Maltese: Għaldaqstant, ir-riżultati farmakokinetiċi u ta' bijoekwivalenza ġew analizzati bid-dejta kollha disponibbli miksuba minn 35 mis-36 voluntiera inklużi flistudju, wara li tneħħa l-voluntier 24 li ppreżenta mudell ta' assorbiment atipiku ċar u li ma kienx jippermetti l-evalwazzjoni tal-erja taħt il-kurva.