FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid hver måned.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα ξεκινάτε πάντα μία καινούργια κυψέλη την ίδια ημέρα της εβδομάδας και επίσης ότι θα έχετε την περίοδό σας περίπου τις ίδιες ημέρες κάθε μήνα.
Danish: Seks kliniske multicenterstudier af op til et års varighed blev brugt til at vurdere sikkerheden af Zoely.
Greek: Έξι πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές διάρκειας έως ένα έτος χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της ασφάλειας του Zoely.
Danish: Hvornår og hvordan tabletterne tages
Greek: Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία
Danish: Hvis du ikke ønsker at blive gravid, så spørg din læge først om andre former for prævention.
Greek: Εάν δεν θέλετε να μείνετε έγκυος, ρωτήστε πρώτα τον γιατρό σας για άλλες μεθόδους αντισύλληψης.
Danish: 1 udvikle VTE inden for et år.
Greek: 1 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebotabletterne på en fredag, og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Greek: Για παράδειγμα, εάν αρχίσατε να παίρνετε τα εικονικά δισκία την Παρασκευή και θέλετε να το αλλάξετε αυτό σε Τρίτη (3 ημέρες νωρίτερα), πρέπει να αρχίσετε μία νέα κυψέλη 3 ημέρες νωρίτερα από το κανονικό.
Danish: Tag en tablet hver dag på ca. samme tidspunkt, med et glas vand om nødvendigt.
Greek: Πάρτε ένα δισκίο κάθε μέρα σχεδόν την ίδια ώρα, με λίγο νερό εάν είναι απαραίτητο.
Danish: Gule tabletter fra den sidste (4.)
Greek: Τα κίτρινα δισκία από την τελευταία (4
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Danish: Det er blevet rapporteret at forekomme hyppigere hos kvinder, der har brugt p-piller i mere end 5 år.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι εμφανίζεται πιο συχνά σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το χάπι για περισσότερο από 5 έτη.
Danish: Brug i mellemtiden et ikke-hormonelt præventionsmiddel.
Greek: Στο μεταξύ, χρησιμοποιήστε μη ορμονική αντισύλληψη.
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængigt af din situation, tage andre prøver.
Greek: Ο γιατρός θα μετρήσει επίσης την αρτηριακή σας πίεση και, αναλόγως με την κατάστασή σας, ενδέχεται να διενεργήσει ορισμένες επιπλέον εξετάσεις.
Danish: Zoely må ikke anvendes af kvinder, der er gravide, eller som tror, de kan være gravide.
Greek: Το Zoely δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που νομίζουν ότι είναι έγκυες.
Danish: Skema: hvis du er 24 timer eller mere forsinket med at tage de hvide tabletter
Greek: Σχεδιάγραμμα: εάν καθυστερήσατε 24 ώρες ή περισσότερο τη λήψη των λευκών δισκίων
Danish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Frankrig
Greek: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Γαλλία
Danish: Du kan starte med Zoely mellem 21 og 28 dage efter fødsel.
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε το Zoely από 21 έως 28 ημέρες μετά τον τοκετό.
Danish: Det er især vigtigt at læse om symptomerne på en blodprop - se punkt 2 "Blodpropper".
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διαβάσετε τα συμπτώματα ενός θρόμβου αίματος - βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος".
Danish: Alle bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed; meget almindelig (≥ 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100) og sjælden ( 1/10.000 til <
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις του φαρμάκου παρατίθενται ανά κατηγορία / οργανικό σύστημα και ανά συχνότητα πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές ( 1/1,000 έως < 1/100) και σπάνιες ( 1/10,000 έως < 1/1,000).
Danish: Start ikke på det næste blisterkort af Zoely, før din læge har kontrolleret, at du ikke er gravid.
Greek: Μην ξεκινήσετε την επόμενη κυψέλη του Zoely μέχρι να ελέγξει ο γιατρός σας ότι δεν είστε έγκυος.
Danish: Før du begynder at tage Zoely, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Greek: Προτού ξεκινήσετε τη χρήση του Zoely θα πρέπει να διαβάσετε τις πληροφορίες για τους θρόμβους αίματος (θρόμβωση) στην παράγραφο 2.
Danish: Kvinder over 35 år, som fortsat ryger, bør stærkt tilrådes at anvende en anden præventionsmetode.
Greek: Σε γυναίκες άνω των 35 οι οποίες συνεχίζουν να καπνίζουν θα πρέπει να συστήνεται η χρήση μιας διαφορετικής μεθόδου αντισύλληψης.
Danish: Du kan stoppe med at tage Zoely når som helst.
Greek: Μπορείτε να σταματήσετε να παίρνετε το Zoely οποιαδήποτε στιγμή.
Danish: Før du kan begynde at tage Zoely, vil din læge stille dig nogle spørgsmål vedrørende din og din nærmeste families sygdomshistorik.
Greek: Προτού μπορέσετε να ξεκινήσετε να παίρνετε το Zoely, ο γιατρός σας θα σας κάνει ορισμένες ερωτήσεις σχετικά με το προσωπικό σας ιατρικό ιστορικό και εκείνο των στενών συγγενών σας.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, eller de 24 timer eller mere er gået, skal du følge rådene under "Hvis du har glemt at tage Zoely".
Greek: Εάν αυτό δεν είναι δυνατόν ή εάν έχουν περάσει 24 ή περισσότερες ώρες, θα πρέπει να ακολουθήσετε τη συμβουλή που δίνεται στην παράγραφο «Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zoely».
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog Zoely, var i gennemsnit 3-4 dage.
Greek: Η διάρκεια των αιμορραγιών από διακοπή σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν το Zoely είναι κατά μέσο όρο 3-4 ημέρες.
Danish: Det er uvist, om dette fund skyldes brug af hormonel prævention eller andre faktorer, såsom forskel i seksual adfærd.
Greek: Είναι άγνωστο εάν αυτό το εύρημα οφείλεται στη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών ή σε άλλους παράγοντες, όπως διαφορά στη σεξουαλική συμπεριφορά.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645  576 l.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της οξικής νομεγεστρόλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 1.645  576 l.
Danish: Hvis det er muligt, skal du tage den inden for 24 timer fra det tidspunkt, du normalt tager din p-pille.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε το εντός 24 ωρών από την ώρα που παίρνετε κανονικά το χάπι σας.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor tidligt efter din fødsel, du kan starte med at tage Zoely.
Greek: Θα πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό σας πόσο καιρό μετά τον τοκετό μπορείτε να ξεκινήσετε να παίρνετε το Zoely.
Danish: De følgende bivirkninger er blevet forbundet med brugen af Zoely:
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν συνδεθεί με τη χρήση του Zoely:
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille, og som ikke er gravide
Greek: Γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ένα ορμονικά συνδυασμένο χάπι και δεν είναι έγκυες
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom Zoely, kaldes »kombinations-p-piller«.
Greek: • Τα αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν δύο διαφορετικές ορμόνες, όπως το Zoely, ονομάζονται «χάπια συνδυασμού».
Danish: Du bør også fortælle din læge, hvis en nær slægtning har eller har haft brystkræft (se punkt 2 'Hvornår du skal være særligt opmærksom, mens du tager Zoely').
Greek: Θα πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν κάποιος στενός συγγενής έχει, ή είχε ποτέ καρκίνο του μαστού (βλ. παράγραφο 2 "Πότε πρέπει να προσέξετε ιδιαίτερα με το Zoely").
Danish: Det er vigtigt, at du undersøger dine bryster regelmæssigt, og du skal kontakte din læge, hvis du mærker en knude.
Greek: Είναι σημαντικό να ελέγχετε τους μαστούς σας τακτικά και θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν ψηλαφήσετε κάποιο ογκίδιο.
Danish: Vælg den dagsetiket, der begynder med din startdag.
Greek: Επιλέξτε το αυτοκόλλητο που ξεκινάει με την ημέρα έναρξής σας.
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger Zoely, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Greek: Εάν κάνετε εξετάσεις αίματος ή ούρων, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Zoely, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Zoely, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Greek: Ορισμένες γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά, συμπεριλαμβανομένου του Zoely, έχουν αναφέρει κατάθλιψη ή καταθλιπτική διάθεση.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (overfølsomhed) hos brugere af Zoely, men hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησίας) έχουν αναφερθεί σε γυναίκες-χρήστες του Zoely, αλλά η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού ορόσημου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Danish: Det er vigtigt at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Zoely er lille.
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος επιβλαβούς θρόμβου αίματος λόγω του Zoely είναι μικρός.
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Greek: Μία διαφορετική μέθοδος αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί για να αποφευχθεί η ακούσια εγκυμοσύνη.
Danish: Derfor skal du følge reglerne nedenfor.
Greek: Συνεπώς θα πρέπει να ακολουθήσετε τους κανόνες που δίνονται παρακάτω.
Danish: • Zoely kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Greek: • Το Zoely μπορεί επίσης να παρεμβαίνει στη λειτουργία άλλων φαρμάκων - όπως το αντιεπιληπτικό λαμοτριγίνη.
Danish: Hvis du vil ændre denne dag, skal du reducere antallet af placebo-dage - de dage hvor du tager de gule placebotabletter - (men forøg dem aldrig - 4 er maksimum).
Greek: Εάν πρέπει να αλλάξετε αυτήν την ημέρα, μειώστε τον αριθμό των εικονικών ημερών - ημέρες που παίρνετε τα εικονικά δισκία - (αλλά ποτέ μην τον αυξήσετε - 4 είναι το μέγιστο).
Danish: Flyrejser (> 4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du også har nogle af de andre risikofaktorer.
Greek: Αεροπορικό ταξίδι (>4 ώρες) μπορεί προσωρινά να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβου αίματος, ιδιαίτερα εάν έχετε κάποιους από τους υπόλοιπους αναφερόμενους παράγοντες.
Danish: Der er ikke udført genotoksicitet- og karcinogenicitetsstudier med denne kombination.
Greek: Δεν διεξήχθησαν μελέτες γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης με τον συνδυασμό.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med Zoely er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος από το Zoely συγκρίνεται με αυτά τα προϊόντα χαμηλότερου κινδύνου.
Danish: Fortæl også en hvilken som helst anden læge eller tandlæge, der udskriver en anden medicin (eller ved udleveringen på apoteket), at du bruger Zoely.
Greek: • Επίσης ενημερώστε οποιονδήποτε άλλο γιατρό ή οδοντίατρο ο οποίος συνταγογραφεί κάποιο άλλο φάρμακο (ή τον φαρμακοποιό που σας τα χορηγεί) ότι χρησιμοποιείτε το Zoely.
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt inden for få uger.
Greek: Η μέγιστη ενζυμική επαγωγή παρατηρείται γενικά μέσα σε λίγες εβδομάδες.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget Zoely, spørg din læge til råds.
Greek: Εάν ανακαλύψετε ότι ένα παιδί πήρε Zoely, συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Danish: Dog bør diabetiske kvinder observeres omhyggeligt mens de tager p-piller, især i de første måneder af anvendelsen.
Greek: Ωστόσο, οι διαβητικές γυναίκες θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ενώ λαμβάνουν COCs, κυρίως τους πρώτους μήνες της χρήσης.
Danish: Du skal muligvis bruge hygiejnebind men fortsæt med at tage tabletterne som sædvanligt.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε υγιεινή προστασία, αλλά συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία σας ως συνήθως.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i Zoely i blodet.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα των δραστικών ουσιών του Zoely στο αίμα.
Danish: I disse situationer må du ikke have samleje, ellers skal du bruge ekstra ikke-hormonel prævention, f.eks. et kondom eller en anden barrieremetode.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις δεν θα πρέπει να έχετε σεξουαλική επαφή ή θα πρέπει να πάρετε πρόσθετες μη ορμονικές αντισυλληπτικές προφυλάξεις, π.χ. να χρησιμοποιήσετε ένα προφυλακτικό ή μία άλλη μέθοδο φραγμού.
Danish: I gruppen behandlet med Zoely var akne rapporteret hos 15,4 % af kvinderne (versus 7,9 % i kontrolgruppen), vægtøgning var rapporteret hos 8,6 % af kvinderne (versus 5,7 % i kontrolgruppen) og unormale blødninger (især udeblivelse af menstruationsblødning) var rapporteret hos 10,5 % af kvinderne (versus 0,5 % i kontrolgruppen).
Greek: Στην ομάδα του Zoely, ακμή αναφέρθηκε από το 15,4 % των γυναικών (έναντι 7,9 % στην ομάδα σύγκρισης), αύξηση βάρους αναφέρθηκε από το 8,6 % των γυναικών (έναντι 5,7 % στην ομάδα σύγκρισης) και μη φυσιολογική αιμορραγία από διακοπή (κυρίως απουσία αιμορραγίας από διακοπή) αναφέρθηκε από το 10,5 % των γυναικών (έναντι 0,5 % στην ομάδα σύγκρισης).
Danish: Hvis du f.eks. begynder på en onsdag, så brug dagsetiketten, der starter med 'ONS'.
Greek: Για παράδειγμα, εάν ξεκινήσετε μία Τετάρτη, χρησιμοποιήστε το αυτοκόλλητο με τις ημέρες που ξεκινάει με «ΤΕΤ».
Danish: P-pillens effektivitet er bibeholdt, men fortæl din læge, hvis du bruger svampemidler, der indeholder ketoconazol.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του χαπιού διατηρείται, αλλά ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε αντιμυκητιασικά φάρμακα που περιέχουν κετοκοναζόλη.
Danish: Eftersom indvirkningen af anden medicin på Zoely kan vare op til 28 dage, efter at du er stoppet med medicinen, er det nødvendigt at anvende en anden form for barrieremetode i hele denne periode.
Greek: Δεδομένου ότι η επίδραση του άλλου φαρμάκου στο Zoely μπορεί να διαρκέσει έως 28 ημέρες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε την επιπρόσθετη αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού για αυτό το διάστημα.
Danish: Hvis du har taget dine tabletter korrekt i de 7 dage før den glemte tablet, er beskyttelsen mod graviditet ikke nedsat, og du behøver ikke bruge ekstra prævention.
Greek: Εάν έχετε πάρει τα δισκία σας σωστά τις 7 ημέρες πριν από το ξεχασμένο δισκίο, η προστασία έναντι της εγκυμοσύνης δεν μειώνεται και δεν χρειάζεται να πάρετε πρόσθετες προφυλάξεις.
Danish: • Hvis du har taget alle tabletter korrekt, og ikke har kastet op eller haft kraftig diarré, eller anvendt andre lægemidler, så er det meget usandsynligt, at du er gravid.
Greek: • Εάν έχετε πάρει όλα τα δισκία σωστά και δεν κάνατε έμετο ή δεν είχατε σοβαρή διάρροια ή δεν χρησιμοποιήσατε άλλα φάρμακα, τότε είναι πολύ απίθανο να είστε έγκυος.
Danish: Nogle gange kan symptomer på et slagtilfælde være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få et nyt slagtilfælde.
Greek: Ορισμένες φορές τα συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να είναι σύντομα με μια σχεδόν άμεση και πλήρη αποκατάσταση, αλλά και πάλι θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική φροντίδα καθώς μπορεί να βρίσκεστε σε κίνδυνο για ένα ακόμη αγγειακό εεγκεφαλικό επεισόδιο.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys.
Greek: Εάν ισχύει αυτό, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία,
Danish: Det midterste punkt i intervallet på 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel versus ingen brug på ca. 2,3 til 3,6
Greek: Μέσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκες-έτη, βάσει του σχετικού κινδύνου για τα CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Danish: Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation Kliniske undersøgelser med Zoely har vist, at din regelmæssige månedlige menstruation efter dag 24 ind i mellem kan udeblive.
Greek: Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους Οι κλινικές δοκιμές με το Zoely έδειξαν ότι μπορεί να χάσετε περιστασιακά την τακτική μηνιαία περίοδό σας μετά την Ημέρα 24.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en alvorlig leversygdom, og din lever endnu ikke fungerer normalt;
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (είχατε) σοβαρή ηπατοπάθεια και το συκώτι σας δεν λειτουργεί ακόμα φυσιολογικά,
Danish: Flere doser på op til fem gange den daglige dosis af Zoely og enkeltdoser på op til 40 gange den daglige dosis af nomegestrolacetat alene har været anvendt til kvinder uden grund til bekymring om sikkerheden.
Greek: Πολλαπλές δόσεις έως πέντε φορές την ημερήσια δόση του Zoely και εφάπαξ δόσεις έως 40 φορές την ημερήσια δόση της οξικής νομεγεστρόλης μόνη της έχουν αναφερθεί σε γυναίκες, χωρίς ανησυχία για την ασφάλεια.
Danish: Ændringen af værdierne forbliver dog sædvanligvis inden for normalvariationerne.
Greek: Οι μεταβολές γενικά παραμένουν εντός του φυσιολογικού εργαστηριακού εύρους τιμών.
Danish: I tilfælde af langvarig behandling med hepatiske enzym-inducerende stoffer bør anden præventionsmetode overvejes.
Greek: Σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας με ουσίες που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση μίας άλλης μεθόδου αντισύλληψης.
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med Zoely.
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη, ανοιχτού σχεδιασμού δοκιμή, 32 γυναίκες έλαβαν θεραπεία για 6 κύκλους με το Zoely.
Danish: Hvis du har haft samleje i ugen før de glemte tabletter, er der mulighed for at blive eller være gravid.
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή την εβδομάδα πριν τα ξεχασμένα δισκία, υπάρχει πιθανότητα να μείνετε ή να είστε έγκυος.
Danish: Den samlede risiko for en blodprop i benet eller lungen (DVT eller PE) med Zoely er lille.
Greek: Ο συνολικός κίνδυνος θρόμβου αίματος στο πόδι ή στον πνεύμονα (ΦΘΕ ή ΠE) με το Zoely είναι μικρός.
Danish: • pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne;
Greek: • αιφνίδια δυσκολία στην όραση του ενός ή και των δύο ματιών,
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
Greek: Παρατίθεται ο πιο κατάλληλος όρος κατά MedDRA που περιγράφει μία συγκεκριμένη ανεπιθύμητη αντίδραση.
Danish: Antitrombotisk behandling bør overvejes, hvis behandlingen med Zoely ikke er seponeret på forhånd.
Greek: Αντιθρομβωτική θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται εάν το Zoely δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Danish: Det østrogen som Zoely indeholder, er 17β-estradiol, et naturlig østrogen identisk med det endogene humane 17β-estradiol.
Greek: Το οιστρογόνο που περιέχεται στο Zoely είναι η 17β-οιστραδιόλη, ένα φυσικό οιστρογόνο ταυτόσημο με την ενδογενή ανθρώπινη 17β-οιστραδιόλη.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn eller symptomer.
Greek: Αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS)
Greek: Μη παρεμβατική μετεγκριτική μελέτη ασφάλειας (PASS):
Danish: • Der er medicin, der kan gøre Zoely mindre sikker til at forebygge graviditet, eller som kan forårsage uventet blødning.
Greek: Υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να κάνουν το Zoely λιγότερο αποτελεσματικό στην πρόληψη της εγκυμοσύνης, ή μπορούν να προκαλέσουν μη αναμενόμενη αιμορραγία.
Danish: I denne indlægsseddel er flere situationer beskrevet, hvor du skal stoppe med at tage p-piller, eller hvor sikkerheden af p-pillen kan være nedsat.
Greek: Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, περιγράφονται αρκετές περιπτώσεις κατά τις οποίες θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το χάπι, ή κατά τις οποίες η αξιοπιστία του χαπιού μπορεί να μειωθεί.
Danish: • Epidemiologiske studier hos kvinder, der anvender lav-dosis (< 50 µg ethinylestradiol) kombinerede hormonelle præventionsmidler har vist, at ud af 10.000 kvinder vil mellem 6 og 12 udvikle VTE inden for et år.
Greek: • Οι επιδημιολογικές μελέτες σε γυναίκες οι οποίες χρησιμοποιούν χαμηλή δόση (<50 μg αιθινυλοιστραδιόλης) ορμονικών συνδυασμένων αντισυλληπτικών έχουν δείξει ότι από τις 10.000 γυναίκες μεταξύ 6 και 12 θα αναπτύξουν ΦΘΕ σε ένα χρόνο.
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du stopper med at tage Zoely, så spørg din læge, hvornår du kan begynde at tage det igen;
Greek: Σε περίπτωση που χρειαστεί να διακόψετε το Zoely ρωτήστε τον γιατρό σας πότε μπορείτε να το αρχίσετε ξανά.
Danish: • hvis du bemærker ændringer i dit eget helbred, især mht. et af de punkter, der er nævnt i denne indlægsseddel (se også punkt 2 'Hvornår du ikke skal tage Zoely'; glem ikke helbredsændringerne i din nærmeste familie);
Greek: • εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας, ειδικότερα όταν αφορούν σε οποιοδήποτε από τα στοιχεία που αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ. επίσης στην παράγραφο 2 «Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Zoely», μην ξεχνάτε τις αλλαγές στην υγεία του άμεσου οικογενειακού σας περιβάλλοντος),
Danish: Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos brugere af Zoely (hyppighed ikke kendt).
Greek: Επιπροσθέτως των παραπάνω αναφερόμενων ανεπιθύμητων αντιδράσεων, έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε γυναίκες-χρήστες του Zoely (συχνότητα άγνωστη).
Danish: Du kan også starte senere, men aldrig senere end dagen efter din tablet-fri pause for din nuværende p-pille (eller dagen efter den sidste inaktive tablet for din nuværende p-pille).
Greek: Μπορείτε επίσης να ξεκινήσετε αργότερα, αλλά ποτέ μετά την ημέρα ύστερα από το διάστημα χωρίς δισκία του τρέχοντος χαπιού σας (ή την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου μη δραστικού δισκίου του τρέχοντος χαπιού σας).
Danish: Yderligere information om de mulige bivirkningsændringer af menstruationen (f.eks. manglende eller uregelmæssig) under brugen af Zoely er beskrevet i punkt 3, 'Hvornår og hvordan tabletterne tages', 'Hvis du får uventet blødning' og 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation'.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τις πιθανές ανεπιθύμητες μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ή ακανόνιστη) κατά τη χρήση του Zoely περιγράφονται στην παράγραφο 3 «Πότε και πώς να πάρετε τα δισκία», «Εάν έχετε μη αναμενόμενη αιμορραγία» και «Εάν έχετε χάσει μία ή περισσότερες περιόδους»).
Danish: Risikoen for nedsat sikkerhed er overhængende på grund af den kommende gule placebo-tabletfase.
Greek: Ο κίνδυνος μειωμένης αξιοπιστίας είναι άμεσος, λόγω της επερχόμενης φάσης των κίτρινων εικονικών δισκίων.
Danish: Hver gang du starter på et nyt blisterkort med Zoely, skal du tage den 1. hvide aktive tablet i det øverste venstre hjørne ('Start').
Greek: Κάθε φορά που ξεκινάτε μία καινούργια κυψέλη του Zoely, πάρτε το λευκό δραστικό δισκίο με τον αριθμό 1 στην επάνω αριστερή γωνία (βλ. «Έναρξη»).
Danish: • pludseligt opstået hoste uden åbenlys årsag, eventuelt med opspytning af blod;
Greek: • αιφνίδιος βήχας χωρίς προφανή αιτία, ο οποίος μπορεί να εμφανίσει αίμα,
Danish: Risikoen stiger væsentligt i takt med, at BMI stiger.
Greek: Ο κίνδυνος αυξάνεται σημαντικά καθώς ο ΔΜΣ αυξάνεται.
Danish: Nomegestrolacetat er ikke genotoksisk.
Greek: Η οξική νομεγεστρόλη δεν είναι γονοτοξική.
Danish: Enzyminduktion kan allerede ses efter nogle få dages behandling.
Greek: Επαγωγή ενζύμων μπορεί να προκύψει μετά από λίγες ημέρες θεραπείας.
Danish: Procentdelen af kvinder, der tager Zoely og oplever intracyklisk blødning efter denne tilpasningsperiode lå mellem 15 og
Greek: Το ποσοστό των γυναικών που χρησιμοποιούσαν το Zoely και είχαν αιμορραγία εντός του κύκλου, μετά από αυτήν την περίοδο προσαρμογής, κυμάνθηκε από 15-20 %.
Danish: Bemærk: Produktresuméet for samtidigt administrerede lægemidler skal læses med henblik på at identificere potentielle interaktioner.
Greek: Σημείωση: θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμάκων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.