FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Väga närviliste, erutunud või rahutute loomade endogeensete katehhoolamiinide tase on sageli kõrge.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum er þéttni innrænna katekólamína oft há.
Estonian: Närilistel vähendasid alfa-2adrenoretseptori agonistid NA, DA, 5-HT ja 5-HT prekursori, 5-HTP (5-hüdroksütrüptofaani), sünteesi otsmikukoores, hipokampuses, juttkehas ja hüpotalamuses ning selle tulemusel pidurdus ängistusega seotud motoorne käitumine ja signaalid.
Icelandic: Hjá nagdýrum draga alfa-2 adrenviðtakaörvar úr myndun noradrenalíns, dópamíns, serótóníns og forefnis serótóníns, 5HTP (5-hýdroxýtrýptófans), í framheilaberki, dreka, rákakleggja og undirstúku, sem veldur því að það dregur úr líkamlegu atferli og hegðun sem tengist kvíða.
Estonian: Pöörake ringsulguri lukustamiseks seda endast eemale.
Icelandic: Læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Estonian: Respiratoorseid ja hemodünaamilisi nähtusid tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Icelandic: Öndunareinkenni og blóðflæðisáhrif á að meðhöndla í samræmi við einkennin.
Estonian: Lisaks anksiolüütilisele toimele on deksmedetomidiinil teisi üldtuntud, annusest sõltuvaid farmakoloogilisi toimeid, näiteks südame löögisageduse ja rektaalse temperatuuri langetamine ning perifeersete veresoonte ahenemine.
Icelandic: Til viðbótar við kvíðastillandi áhrifin hefur dexmedetómidín önnur vel þekkt skammtaháð lyfjafræðileg áhrif, svo sem lækkun hjartsláttartíðni og endaþarmshitastigs, ásamt æðaþrengingu í útæðum.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Icelandic: Dexmedetómidín örvar einnig ýmis önnur áhrif sem verða fyrir milligöngu alfa-2 adrenviðtaka, þ.á m. ljósopsvíkkun, minnkuð starfsemi í hreyfikerfi og seyting í meltingarvegi, skammvinnt gáttasleglarof, þvagaukning og blóðsykurshækkun.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Icelandic: Einkenni eftir frásog geta lýst sér sem klínísk áhrif á borð við skammtaháða slævingu, öndunarbælingu, hægslátt, lágþrýsting, munnþurrk og blóðsykurshækkun.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
Icelandic: Umbrotsefninskiljast að mestu leyti út í þvagi og að litlu leyti með saur.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
Icelandic: Færðu hringstopparann í áttina að hinum enda stimpilsins til að velja réttan skammt samkvæmt ávísun dýralæknisins.
Estonian: Kokkuvõttes takistab deksmedetomidiin keskset noradrenergilist ja serotonergilist närviülekannet ning leevendab seetõttu tõhusalt mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Icelandic: Dexmedetómidín er því áhrifaríkt við að draga úr bráðakvíða og hræðslu hjá hundum í tengslum við hávaða með því að draga úr noradrenvirkum og serótónvirkum taugaboðum í miðtaugakerfi.
Estonian: Suu limaskesta kaudu manustamisel on täheldatud biosaadavuse tõusu, kuna imendumisega suuõõnes välditakse esmast metabolismi maksas.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í gegnum munnslímhúð eykst aðgengi þess vegna frásogs í munnholi, auk þess sem það kemst hjá fyrstu umferð um lifur.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum voru slæving, uppköst og þvagleki.
Estonian: Deksmedetomidiini suukaudne biosaadavus on madal ulatusliku esmase metabolismi tõttu maksas.
Icelandic: Vegna þess hver umbrot í fyrstu umferð um lifur eru mikil er aðgengi dexmedetómidíns eftir inntöku lítið.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 ja 20 x 1 eeltäidetud suusüstalt)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 áfyllt sprauta) HEITI DÝRALYFS Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð
Estonian: Geeli manustamise juhend:
Icelandic: Algengar aukaverkanir:
Estonian: Manustab täiskasvanu.
Icelandic: Fullorðnir skulu gefa skammtinn.
Estonian: Annustamistabelis on manustamisel järgitav täppide arv vastavuses koera kehamassiga.
Icelandic: Skammtataflan gefur upp þann fjölda punkta sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga hundsins.
Estonian: Haarake kolvist parema käega ja pöörake ringsulguri lukustamiseks seda vasaku käega endast eemale.
Icelandic: Haltu stimplinum með hægri hendi og læstu hringstopparanum með því að snúa honum í áttina frá þér.
Estonian: Ravimit võib juhtumi jooksul manustada kuni 5 korda.
Icelandic: Gefa má skammt af lyfinu allt að 5 sinnum meðan hver atburður á sér stað.
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlauriilsulfaat
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumlárílsúlfat
Estonian: Haarake suusüstal nii, et näete suusüstla kolvile märgitud täppe.
Icelandic: Haltu inntökusprautunni þannig að þú getir séð punktamerkingarnar á stimpli inntökusprautunnar.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud suusüstla märgistusel ja välispakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða inntökusprautunnar og ytri öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Deksmedetomidiini kontsentratsiooni maksimum saabub 0,6 tunni jooksul pärast intramuskulaarset või oromukosaalset manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni dexmedetómidíns í plasma næst eftir u.þ.b. 0,6 klst. eftir gjöf í vöðva eða munnhol.
Estonian: LISA III PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐLAR
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
Icelandic: Hver ml af munnholshlaupi inniheldur:
Estonian: Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem greinilega eru enn undir slævandi áhrifum frá fyrri gjöf.
Estonian: Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel deksmedetomidiin HCl
Icelandic: Dexmedetómidín HCl
Estonian: PARTII NUMBER
Icelandic: Fjöldi punkta
Estonian: Samuti on täheldatud imidasooliringi N-metüleerimist, N-glükuroniseerimist ja oksüdeerimist.
Icelandic: metýlering, N-glúkúróntenging og oxun í imídasól-hringnum hefur einnig komið fram.
Estonian: Kui geel on alla neelatud, võib seda uuesti manustada siis, kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt má gefa hundinum annan skammt ef nauðsyn krefur, þegar 2 klst. eru liðnar frá fyrri skammti.
Estonian: Oromukosaalne geel ei toimi, kui see alla neelata.
Icelandic: Ef munnholshlaupið er gleypt, virkar það ekki eins vel.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval ka mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einnig fáanlegar en eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Estonian: 16...26-aastased naised (Protokollid 013 ja 015) GMT (95% CI)
Icelandic: 16- til 26- ára konur (Rannsóknaráætlun 013 og 015) GMT (95% CI)
Estonian: Missugust muud tähtsat informatsiooni peaksite teie või teie laps teadma Silgard'i kohta
Icelandic: Hvað fleira er nauðsynlegt fyrir þig eða barnið þitt að vita um Silgard
Estonian: Ärge laske Silgard'i manustada, kui:
Icelandic: Ekki má nota Silgard ef:
Estonian: Kuidas Silgard välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Silgard og pakkningastærðir
Estonian: Kaitse kestvuse kindlaks tegemiseks viiakse praegu läbi pikaajalisi jätku-uuringuid (vt lõik 5.1).
Icelandic: Langtímarannsóknir standa nú yfir til að ákvarða hve lengi verndin varir (sjá kafla 5.1).
Estonian: Kuidas Silgard'i manustatakse
Icelandic: Hvernig nota á Silgard
Estonian: • 1. süste: valitud kuupäeval.
Icelandic: - Fyrsta sprauta: valin dagsetning
Estonian: • on nõrgestatud immuunsüsteem, nt geneetilise defekti, HIV nakkuse või immuunsüsteemi mõjutavate ravimite tõttu.
Icelandic: • hefur veikt ónæmiskerfi, til dæmis af völdum erfðagalla, HIV sýkingar eða lyfja sem hafa áhrif
Estonian: Silgard on mõeldud noorukitele ja täiskasvanutele alates 9. eluaastast.
Icelandic: Silgard er ætlað unglingum og fullorðnum 9 ára og eldri.
Estonian: Silgard'i tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Icelandic: Silgard skal gefið eins fljótt og unnt er eftir að það er tekið úr kæli.
Estonian: Need rasedate kohta olevad andmed (üle 1000 juhtumi) ei viita ei väärarengut põhjustavale ega loote-/vastsündinute toksilisusele.
Icelandic: Þessi gögn um þungaðar konur (fleiri en 1.000 niðurstöður) bentu ekki til neinnar vansköpunar né eiturverkunar á
Estonian: Kuivõrd ükski vaktsiin ei ole 100% efektiivne ning Silgard ei kaitse kõikide HPV tüüpide või olemasolevate HPV nakkuste eest, siis on tavaline emakakaela sõeluuring jätkuvalt kriitilise tähtsusega ning selles osas tuleb jälgida kohalikke
Icelandic: þar sem ekkert bóluefni hefur 100% virkni og Silgard veitir ekki vörn gegn hverjum HPV stofni eða gegn núverandi HPV sýkingum, er mikilvægt að fara í reglulega leghálsskoðun samkvæmt skipulagi í hverju landi.
Estonian: Efektiivsus naistel (vanuses 16...45 aastat), kellel esinesid eelneva nakkuse tunnused vaktsiini HPV tüübiga (seropositiivsed), mida ei olnud enam võimalik tuvastada vaktsineerimise alguses (PCR
Icelandic: Virkni hjá konum (16 til 45 ára) með vísbendingu um fyrri sýkingu með HPV bóluefnisgerð (sermisjákvæðar) sem ekki var lengur greinanlegt við upphaf bólusetningar (PCR neikvæðar)
Estonian: Kuigi minestamist esines harva, tuleb patsiente jälgida 15 minuti jooksul pärast HPV vaktsiini saamist.
Icelandic: Þó svo sjaldgæft sé að sjúklingur falli í yfirlið þarf að fylgjast með sjúklingum í 15 mínútur eftir að þeir eru bólusettir með
Estonian: Tabel 1 sisaldab ka täiendavaid kõrvaltoimeid, millest on ülemaailmselt spontaanselt teatatud turuletulekujärgselt pärast Silgard'i kasutamist.
Icelandic: Taflan 1 sýnir einnig aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu Silgard um heim allan.
Estonian: (loetletud teiste koostisosade all - vt lõik 6);
Icelandic: (kemur fram undir „önnur innihaldsefni" - sjá kafla 6).
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http:/www.serlyfjaskra.is).
Estonian: Silgard ei saa põhjustada haigusi, mille vastu ise kaitseb.
Icelandic: Silgard getur ekki valdið þeim sjúkdómum sem það veitir vörn gegn.
Estonian: Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid vaktsineerimise ajal Silgard'ilt teistele HPV vaktsiinidele üleminekut, mis ei kata samasid HPV tüüpe.
Icelandic: Ekki eru nein öryggis-, ónæmingargetu- eða verkunargögn sem styðja það að hægt sé að skipta Silgard út fyrir önnur HPV bóluefni sem ná ekki yfir sömu gerðir HPV.
Estonian: Silgard'i saanud 15 706 patsiendi ja platseebot saanud 13 617 patsiendi seas esines 39 mittespetsiifilise artriidi/artropaatia juhtumit: 24 Silgard'i rühmas ja 15 platseeborühmas.
Icelandic: Af þeim 15.706 einstaklingum sem fengu Silgard og þeim 13.617 einstaklingum sem fengu lyfleysu komu fram 39 tilvik af ósértækri gigt/liðsjúkdómi, 24 í Silgard hópnum og 15 í lyfleysuhópnum.
Estonian: Silgard oli efektiivne kõigi nelja vaktsiinis sisalduva HPV tüübi poolt põhjustatud haiguste vastu.
Icelandic: Silgard var árangursríkt gegn HPV sjúkdómi af völdum allra fjögurra gerða HPV í bóluefninu.
Estonian: Silgard on mõeldud ainult profülaktiliseks kasutamiseks ja ei mõju aktiivsele HPV nakkusele või tõendatud kliinilisele haigusele.
Icelandic: Silgard er eingöngu ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð og hefur engin áhrif á virkar HPV sýkingar eða staðfestan klínískan sjúkdóm.
Estonian: Selles uuringus näidati statistiliselt, et kaitse kestus on ligikaudu 10 aastat.
Icelandic: Í rannsókninni var sýnt fram á með tölfræðilega marktækum hætti að varanleg vernd varir í allt að 10 ár.
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi jooksul teatati vähemalt ühest rasedusest 3819 naisel (vaktsiin = 1894 vs. platseebo = 1925).
Icelandic: Meðan á klínískri þróunaráætlun fyrir skráningu stóð var tilkynnt um að minnsta kosti eina þungun hjá 3.819 konum (bóluefni = 1.894, lyfleysa = 1.925).
Estonian: HPV nakatab ainult inimesi, kuid loomkatsed analoogsete papilloomiviirustega viitavad, et L1 VLP vaktsiinide efektiivsust vahendavad humoraalsed
Icelandic: HPV smitast aðeins hjá mönnum en dýrarannsóknir á samskonar papillomaveirum gefa til kynna að virkni LI VLP bóluefna er háð vessaónæmissvörun.
Estonian: HPV 6 HPV 11 HPV 16 HPV 18
Icelandic: HPV 16- eða HPV 18
Estonian: Silgard'i ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Silgard hjá börnum yngri en 9 ára.
Estonian: Silgard on mõeldud nende haiguste ennetamiseks.
Icelandic: Silgard er ætlað að fyrirbyggja þessa sjúkdóma.
Estonian: Juhtude arv Isikute arv*
Icelandic: Fjöldi tilfella Fjöldi einstaklinga
Estonian: See baseerub kliinilise uuringu tulemustel, millega kombineeritud DTPa-IPV vaktsiini manustati samaaegselt Silgard'i esimese annusega (vt lõik 4.8).
Icelandic: Þessar niðurstöður byggja á útkomu klínískra rannsókna þar sem samhliða bólusetning með samsettu dTap-IPV bóluefni var gefið samhliða fyrsta skammti af Silgard (sjá kafla 4.8).
Estonian: Silgard'il ei ole mõju isikutele, kel juba on püsiv nakkus või haigus, mis on seotud ükskõik millise vaktsiinis sisalduva HPV tüübiga.
Icelandic: Silgard hefur engin áhrif hjá einstaklingum sem þegar eru með þráláta sýkingu eða sjúkdóm er tengist einhverri HPV gerð í bóluefninu.
Estonian: Immuunvastus Silgard'i suhtes esimesel kuul peale kolmandat annust
Icelandic: Ónæmissvörun við Silgard 1 mánuði eftir 3. skammt
Estonian: Isikutele, kellel ilmnevad Silgard'i annuse manustamise järgselt ülitundlikkusele viitavad sümptomid, ei tohi rohkem Silgard'i annuseid manustada.
Icelandic: Einstaklingar sem fá einkenni sem gefa til kynna ofnæmi eftir að hafa fengið skammt af Silgard ættu ekki að fá fleiri skammta af Silgard.
Estonian: Stabiilsuskatsete andmed tõestavad, et vaktsiini komponendid on stabiilsed 72 tundi temperatuuridel 8°C...42°C.
Icelandic: Gögn úr stöðugleikarannsóknum sýna að bóluefnisþættirnir haldast stöðugir í 72 klukkustundir þegar það er geymt við hitastig á bilinu 8°C til 42°C. Í lok þess tímabils skal nota Silgard eða farga því.
Estonian: 3 aastat.
Icelandic: Virkni eftir 2 ár
Estonian: Silgard'il pole näidatud ravivat toimet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á lækningagildi Silgard.
Estonian: Need andmed on ettenähtud ainult tervishoiutöötajatele ajutiste temperatuuri kõrvalekallete juhiseks.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru einungis ætlaðar til leiðbeininga fyrir heilbrigðisstarfsfólk ef um tímabundnar
Estonian: Siiski on need andmed ebapiisavad soovitamaks Silgard'i kasutamist raseduse ajal.
Icelandic: Hins vegar eru þetta ekki nægileg gögn til að mæla með notkun Silgard á meðgöngu.
Estonian: Silgard'i tuleb kasutada kooskõlas ametlike juhistega.
Icelandic: Silgard skal notað samkvæmt opinberum viðmiðunarreglum.
Estonian: Silgard süstitakse läbi naha lihasesse (eelistatavalt õlavarre- või reielihasesse).
Icelandic: Silgard er gefið með stungu gegnum húð inn í vöðva (helst vöðva í upphandlegg eða læri).
Estonian: Süstekohas: hematoom, kihelus Teadmata Asteenia*, külmavärinad*, väsimus*, halb enesetunne*
Icelandic: Á stungustað: margúll, kláði Þróttleysi*, kuldahrollur*, þreyta*, lasleiki*
Estonian: Silgard'i 2-annuselise skeemi kaitse kestus ei ole tõestatud.
Icelandic: Lengd verndandi áhrifa tveggja skammta bólusetningaráætlunar með Silgard hefur ekki verið staðfest.
Estonian: Silgard ei kaitse teiste haiguste eest, mille põhjustajaks ei ole inimese papilloomiviirus.
Icelandic: Silgard veitir ekki vernd gegn öðrum sjúkdómum sem ekki orsakast af HPV.
Estonian: • te olete või teie laps on allergiline (ülitundlik) toimeainete või Silgard'i mõne koostisosa suhtes
Icelandic: þú eða barnið þitt er með ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni Silgard
Estonian: Tabel 1 näitab Silgard'i saanud isikutel täheldatud vaktsiiniga seotud kõrvaltoimeid esinemusega vähemalt 1,0%-l ning mida täheldati ka sagedamini kui platseebot saanutel.
Icelandic: Taflan 1 sýnir bóluefnistengdar aukaverkanir sem komu fram hjá þátttakendum sem fengu Silgard með tíðni minnst 1,0% og einnig hærri en fram kom hjá þeim þátttakendum sem fengu lyfleysu.
Estonian: HPV tüübid 6 ja 11 põhjustavad ligikaudu 90% suguelundite tüügaste
Icelandic: HPV af gerðum 6 og 11 er ábyrg fyrir u.þ.b. 90% af kynfæravörtum.
Estonian: Silgard'i võib manustada rinnaga toitvatele või seda planeerivatele naistele.
Icelandic: Silgard má gefa konum sem hafa barn á brjósti eða hafa áform um brjóstagjöf.
Estonian: 1 annus (0,5 ml) sisaldab umbes:
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
Estonian: Teine CIN III juht leiti HPV 51 infektsiooniga patsiendil 1. uuringupäeval (2 proovis 9-st); HPV 16 leiti 51. uuringukuu biopsiauuringul (1 proovis 9-st) ning HPV 56 leiti 52. uuringukuul LEEP protseduuri käigus eemaldatud koest (3 proovis 9 st).
Icelandic: Í hinu tilfellinu af CIN 3 sem sást hjá sjúklingi sem var með sýkingu af HPV 51 á degi 1 (fannst í 2 af 9 sýnum); greindist HPV 16 í vefjasýni eftir 51 mánuð (fannst í 1 af 9 sýnum) og HPV 56 greindist í 3 af 9 sýnum sem tekin voru á 52.
Estonian: Silgard kaitseb ainult haiguste eest, mida põhjustavad HPV tüübid 6, 11, 16 ja 18, ning piiratud määral haiguste eest, mida põhjustavad teatud sarnased HPV tüübid (vt lõik 5.1).
Icelandic: Silgard veitir aðeins vörn gegn sjúkdómum af völdum mannapapillomaveiru af gerð 6, 11, 16 og 18 og að takmörkuðu leyti gegn sjúkdómum af völdum mannapapillomaveiru af skyldum gerðum (sjá kafla 5.1).
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid ja ravimid, võib ka Silgard põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni og lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki
Estonian: Kõigis populatsioonides (9…45-aastastel naistel, 9…26-aastastel meestel) tipnesid HPV 6, HPV 11, HPV 16 ja HPV 18 antikehade GMT-d cLIA järgi 7. kuul.
Icelandic: Í öllum hópunum (konur 9-45 ára, karlar 9-26 ára) sáust hágildi margildismeðaltalstítra mótefna (GMT) gegn HPV 6, HPV 11, HPV 16 og HPV 18 mæld með cLIA á 7. mánuði.
Estonian: Immuunsuse täpset kestust pärast 3-annuselise skeemi läbimist ei ole kindlaks tehtud ja seda uuritakse praegu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á nákvæma lengd ónæmis eftir 3 skammta bólusetningu og er unnið að rannóknum á því.
Estonian: Enne vaktsineerimist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil või teie lapsel:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Silgard er notað ef þú eða barnið þitt
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/09/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20/07/2011
Icelandic: 20. september 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Teadmata Äge dissemineerunud entsefalomüeliit*, pearinglus Guillaini-Barré sündroom*, minestus, millega kaasnevad mõnikord toonilis-kloonilised liigutused*
Icelandic: Bráð, dreifð heila- og mænubólga*, sundl Guillain-Barré heilkenni*, aðsvif sem stundum fylgir vöðvakippa- vöðvaþanshreyfingar*
Estonian: Silgard'i rühmas teatati üheksast (0,06%) urtikaaria juhtumist ja abiaineid sisaldava platseebo rühmas teatati 20-st (0,15%) urtikaaria juhtumist.
Icelandic: Tilkynnt var um níu tilfelli (0,06%) um ofsakláða í Silgard hópnum og 20 tilfelli (0,15%) í lyfleysu hópnum sem einnig innihélt ónæmisglæði.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi Silgard tagada 100% vaktsineeritute täielikku kaitset.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni er ekki víst að Silgard veiti 100% vörn hjá þeim sem fá bóluefnið.
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine ei paistnud mõjutavat immuunvastust
Icelandic: Notkun hormónagetnaðarvarna virtist ekki hafa áhrif á ónæmissvörun við Silgard.
Estonian: 14-aastased ja vanemad isikud Silgard'i tuleb manustada 3-annuselise skeemi järgi (0,5 ml 0. ja 2. ja 6. kuul).
Icelandic: Einstaklingar 14 ára og eldri Silgard skal gefið samkvæmt þriggja skammta bólusetningaráætlun (0,5 ml við 0, 2, 6 mánuði).
Estonian: Vaktsinatsioonikaardil põhineva Vaktsiinide Uurimiskeskuse abiga toimunud vaatlusel jälgiti 10 088 Silgard'i saanud uuritavat (6995 naist vanuses 9...45 aastat ja 3093 meest vanuses 9...26 aastat uuringuga liitumisel) ja 7995 platseebot saanud isikut (5692 naist ja 2303 meest).
Icelandic: Fylgst var með 10.088 einstaklingum (6.995 konur á aldrinum 9 til 45 ára og 3.093 karlmenn á aldrinum 9 til 26 ára við upphaf rannsóknarinnar) sem fengu Silgard og 7.995 einstaklingum (5.692 konur og 2.303 karlar) sem fengu lyfleysu með VRC-studdu eftirliti.
Estonian: Silgard'i ei tohi süstida intravaskulaarselt.
Icelandic: Silgard má ekki sprauta í æð.
Estonian: Silgard'i mõju välissuguelundite kahjustuste üldisele riskile hinnati pärast esimese annuse manustamist 2545 isikutele, kes osalesid III faasi efektiivsuse uuringus (protokoll 020).
Icelandic: Áhrif Silgard gegn heildaráhættu vegna vefskemmda á kynfærum voru metin eftir fyrsta skammtinn hjá 2.545 einstaklingum sem teknir voru inn í III. stigs rannsókn á virkni (rannsóknaráætlun 020).
Estonian: • teil või teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon pärast Silgard'i annuse manustamist;
Icelandic: þú eða barnið þitt hafið fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa fengið skammt af Silgard.
Estonian: Lisaks oli vaktsineeritutel, kes said lisaannuse Silgard'i 5 aastat pärast vaktsineerimise algust kiire ja tugev anamnestiline reaktsioon, mis ületas 1 kuu pärast kolmandat annust mõõdetud HPV-vastaseid
Icelandic: ögrunarskammt af Silgard 5 árum eftir upphaf bólusetningar fram á snögga og sterka ónæmisminnissvörun sem fór fram úr HPV-mótefnatítrum sem fram komu einum mánuði eftir 3.
Estonian: Kolm kliinilist uuringut (protokollid 016, 018 ja 020) võrdlesid Silgard'i immunogeensust 9...15-aastastel poistel 16...26-aastaste meeste omaga.
Icelandic: Þrjár klínískar rannsóknir (rannsóknaráætlanir 016, 018 og 020) voru notaðar til að bera saman ónæmingargetu Silgard hjá drengjum 9 til 15 ára og hjá körlum 16 til 26 ára.
Estonian: Täiendavas analüüsis hinnati Silgard'i efektiivsust HPV 16/18-ga seotud CIN III ja AIS vastu.
Icelandic: Virkni Silgard var metin gegn CIN 3 og AIS sem tengdust HPV 16/18 í viðbótargreiningu.
Estonian: Silgard Platseebo efektiivsus** 2 aasta möödudes (95 % CI)
Icelandic: Virkni** eftir 2 ár (95% CI)
Estonian: Silgard'i manustamisel rottidele sama suurte doosidena, nagu inimestele (120 µg kogu proteiin), ei olnud mõju reproduktiivsele sooritusele, sh viljakusele, spermahulgale ja sperma liikumisvõimele ning puudusid vaktsiiniga seotud suured või histomorfoloogilised muutused munandites ja muutused
Icelandic: SILGARD sem var gefið karlkyns rottum í skammtastærðum fyrir menn (120 míkróg prótein alls) hafði engin áhrif á æxlunargetu þar með talið frjósemi, fjölda sæðisfrumna, hreyfanleika sæðisfrumna og ekki komu fram neinar vefjafræðilegar breytingar á eistu eða áhrif á þyngd eistna sem talið var að
Estonian: Nendes uuringutes olid isikud, kes olid cLIA põhjal HPV 6, HPV 11, HPV 16 ja HPV 18 antikehade suhtes seronegatiivsed, ikka veel kaitstud kliinilise haiguse vastu - 16…23-aastased naised pärast 9-aastast jälgimisperioodi ning 24…45-aastased naised pärast 10-aastast jälgimisperioodi ja 16…26-aastased mehed pärast 10-aastast jälgimisperioodi.
Icelandic: Í þessum rannsóknum höfðu einstaklingar sem voru sermisneikvæðir hvað varðar HPV 6-mótefni, HPV 11-mótefni, HPV 16-mótefni og HPV 18-mótefni mælt með cLIA samt sem áður vörn gegn klínískum sjúkdómum, eftir að þeim hafði verið fylgt eftir í 9 ár hjá 16-23 ára gömlum konum, 10 ár hjá 24-45 ára gömlum konum og 10 ár hjá 16-26 ára gömlum körlum.