FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: A Cozaar 100 mg tabletta 51,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Slovak: & Dohme B.V.
Hungarian: Finnország Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovak: I a II, v rámci indikácie druhej voľby: „Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite alebo kontraindikáciám.
Hungarian: A CHMP szavazat többséggel az alábbi megfogalmazást javasolta a másodvonalbeli indikáció megjelölésére, amely tükrözi az ELITE I és II vizsgálatok adatait: "Krónikus szívelégtelenség kezelése (60 éves vagy afeletti betegeknél), amikor az ACE-gátlók, inkompatibilitás vagy ellenjavallatok miatt nem megfelelőek.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Cozaar Je dôležité, aby ste skôr, ako začnete užívať Cozaar, svojho lekára informovali:
Hungarian: Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Slovak: Symptomatická hypotenzia najmä po prvej dávke a po zvýšení dávky sa môže vyskytnúť u pacientov, ktorým chýbajú tekutiny a sodík po silnej diuretickej terapii, obmedzení solí diétou, hnačke alebo vracaní.
Hungarian: Alacsony vérnyomás és az elektrolit/folyadékháztartás zavar Szimptómás hypotensio alakulhat ki, különösen az első adag bevételét követően vagy az adag emelése után, olyan betegeknél, akiknek folyadék és/vagy nátrium-szintje az erős vizelethajtó terápia, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás következtében lecsökkent.
Slovak: SKÔR AKO UŽIJETE COZAAR
Hungarian: Tudnivalók a Cozaar szedése előtt
Slovak: U pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, ktorí boli stabilizovaní ACE inhibítorom, by sa liečba nemala meniť na losartan.
Hungarian: Azokat a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra átállítani.
Slovak: Vonkajšia škatuľa pre Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blister titračného balenia)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A Cozaar 12,5 mg és 50 mg (adagmódosításhoz használt csomag buborékfóliája) külső doboza
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Slovak: CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi v závislosti od dávky.
Hungarian: Általánosságban kimutatható a dózis-függő válaszreakció.
Slovak: 21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 7 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
Hungarian: 21 db 12,5 mg-os filmtabletta és 7 db 50 mg-os lozartán-kálium filmtabletta.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním, ktorí sú stabilizovaní ACE inhibítorom, sa nemá prechádzať na losartan.
Hungarian: Olyan szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek állapota ACE-gátlóval stabilizálódott, nem állíthatóak át lozartánra.
Slovak: Cozaar sa používa
Hungarian: A Cozaar alkalmazása:
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce kontraindikácie pre Cozaar vo všetkých silách: gravidita a laktácia; funkcia pečene znížená závažným spôsobom; angína pektoris; infarkt myokardu; cerebrovaskulárne ochorenie; stenóza renálnych artérií; pacienti s transplantovanou obličkou.
Hungarian: Terhesség és szoptatás; Súlyosan beszűkült májműködést; Angina pectoris; Myocardialis infarctus; Cerebrovascularis betegség; Veseartéria szűkület; Veseátültetésen átesett betegek.
Slovak: Dávku je možné neskôr zvýšiť na 100 mg losartanu (dve tablety lieku Cozaar 50 mg) raz denne, v závislosti od odpovede krvného tlaku.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két db 50 mg-os Cozaar tabletta).
Slovak: Biele oválne filmom obalené tablety bez deliacej ryhy s označením 951 na jednej strane a hladkou druhou stranou.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „951" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Slovak: Cozaar filmom obalené tablety draselná soľ losartanu
Hungarian: Cozaar filmtabletta lozartán-kálium
Slovak: Každá tableta Cozaar 100 mg obsahuje 100 mg draselnej soli losartanu.
Hungarian: Minden Cozaar 100 mg tabletta 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
Slovak: S použitím losartanu u pacientov so závažným poškodením pečene neexistujú žiadne terapeutické skúsenosti.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazott lozartánra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat.
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku po jednom mesiaci od začiatku terapie je možné zvýšiť dávku na 100 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A Cozaar adagja a vérnyomás alakulásának megfelelően naponta egyszer 100 mg-ra emelhető a terápia bevezetését követő első hónap után.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, obmedzenia soli v strave, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
Hungarian: Hypotonia és az elektrolit-/vízháztartás egyensúlyzavara Tünetekkel járó hypotonia fordulhat elő azon betegek esetén, akik nagy dózisú diuretikum-kezelés, sószegény étrend, hasmenés vagy hányás miatt intravascularis volumen- és/vagy nátriumhiányban szenvednek, főként az első adag vagy dózisemelés után.
Slovak: Vyžaduje sa klinické a biologické monitorovanie.
Hungarian: Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Hungarian: Ez a hatás általában reverzibilis.
Slovak: Vysoký krvný tlak
Hungarian: Magas vérnyomás
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
Hungarian: Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom komplementárneho pôsobenia oboch zložiek.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a hatás a két összetevő egymást kiegészítő hatásának tulajdonítható.
Slovak: Preto nedochádza k nárastu nežiaducich účinkov sprostredkovaných bradykinínom.
Hungarian: Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Taliansko Neopharmed S.p.A.
Hungarian: Olaszország Neopharmed S.p.A.
Slovak: Väčšina starších pacientov potrebuje rovnakú dávku ako mladší pacienti.
Hungarian: A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Slovak: Vo všeobecnosti sa antihypertenzívny účinok dosiahne v priebehu troch až štyroch týždňov od začiatku liečby.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő három-négy héten belül alakul ki.
Slovak: Klinické dôsledky týchto interakcií sa nehodnotili.
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Slovak: • znížený sexuálny apetít, impotencia,
Hungarian: Csökkent szexuális vágy, impotencia
Slovak: Portugalskosko Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že údaje nasledujúce indikácie nepodporujú, a preto by tieto mali byť odstránené z povolenia na uvedenie lieku na trh:
Hungarian: - a CHMP megállapította, hogy az adatok nem támasztják alá az alábbi indikációkat, ezért azokat törölni kell a forgalomba hozatali engedélyből:
Slovak: Taliansko Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Taliansko
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča.
Hungarian: Egyidejű adásuk nem javasolt.
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich minimálne jeden rok antihypertenzívny účinok pri kontinuálnej liečbe pretrvával.
Hungarian: A legalább egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a folyamatos kezelés alatt az antihipertenzív hatás mindvégig megmaradt.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetika.
Hungarian: Szükségessé válhat az antidiabetikum dózismódosítása.
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúcu indikáciu:
Hungarian: - A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély az alábbi indikációk tekintetében harmonizálható:
Slovak: Keď sa sledovali plazmatické hladiny minimálne 24 hodín, pozorovalo sa, že plazmatický polčas sa pohybuje medzi 5,6 a 14,8 hodinami.
Hungarian: A plazmaszint legalább 24 órán keresztül történő megfigyelése alatt a felezési idő a plazmában 5,6 és 14,8 óra között ingadozott.
Slovak: Môžu spôsobiť poruchy elektrolytov plodu a potenciálne iné reakcie, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Hungarian: Okozhatnak fetális elektrolit zavarokat és esetleg egyéb, felnőtteknél megfigyelt reakciókat is.
Slovak: V skupine na losartane 44 % pacientov dostávalo HCTZ a v skupine na atenolole 38
Hungarian: A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
Slovak: Pri užívaní tiazidov bola hlásená exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus.
Hungarian: Tiazidok alkalmazásakor beszámoltak szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa má upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávky probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Hungarian: Szükségessé válhat a probenecid vagy szulfinpirazon adagjának emelése.
Slovak: Zistilo sa, že rifampicín a flukonazol znižujú hladiny aktívneho metabolitu.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a rifampicin és a flukonazol csökkenti az aktív metabolit-szintet.
Slovak: U týchto pacientov sa majú vo vhodných intervaloch periodicky stanovovať elektrolyty v sére.
Hungarian: Az ilyen betegeknél a szérum elektrolit-szintjét megfelelő időközönként meg kell határozni.
Slovak: Najmenej 61 percent perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.
Hungarian: A per os adott adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
Slovak: Edificio Vasco da Gama, 19
Hungarian: Edificio Vasco da Gama, 19 P.O.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní u ľudí.
Hungarian: Humán túladagolást illetően kevés adat áll rendelkezésre.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby predložil údaje o bezpečnosti a účinnosti pre tieto podskupiny pacientov (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) tak, aby sa získal lepší prehľad o príspevku HCTZ k celkovému pomeru prínosov a rizík.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték arra, hogy nyújtsa be az ezen alcsoportokra (lozartán, atenolol, lozartán + HCTZ, atenolol + HCTZ) vonatkozó biztonságossági és hatékonysági adatokat, hogy megállapítható legyen, hogyan befolyásolja a HCTZ az általános előny-kockázat arányt.
Slovak: Po ukončení liečby losartanom hodnoty PRA a angiotenzínu II klesli v priebehu 3 dní na svoje východiskové hodnoty.
Hungarian: A lozartán-terápia befejezése után a PRA és az angiotenzin-II értékek 3 napon belül az alapértékre estek vissza.
Slovak: Losartan nemá účinok na autonómne reflexy a nemá trvalý účinok na plazmatický noradrenalín.
Hungarian: A lozartán nem hat az autonóm reflexekre, és nincs tartós hatással a plazma noradrenalin szintjére sem.
Slovak: Toto je závažný, ale zriedkavý vedľajší účinok, ktorý postihuje viac ako 1 z 10 000 pacientov, ale menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 embert érint.
Slovak: Pacienti s angioedémom (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) v anamnéze sa majú starostlivo sledovať (pozri časť 4.8).
Hungarian: Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať Cozaar Comp a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Hungarian: Nem szabad a Hyzaar-t a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: Az általános farmakológiai, genotoxicitási és karcinogenitási potenciált vizsgáló hagyományos vizsgálatok alapjána preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Slovak: Losartan selektívne blokuje AT1 receptor.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1--receptort.
Slovak: • ak máte srdcové zlyhanie,
Hungarian: • ha szívelégtelensége van
Slovak: Nebolo stanovené, do akej miery sa dá hydrochlorotiazid odstrániť hemodialýzou.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hidroklorotiazid milyen mértékben távolítható el hemodialízissel.
Slovak: & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Rakúsko
Hungarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Austria
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov navrhnuté držiteľom povolenia na uvedenie na trh boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie s výborom,
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a tudományos következtetés alapján a Bizottság értékelte,
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Hungarian: A kezelés tüneti és szupportív.
Slovak: • ak dojčíte,
Hungarian: • ha szoptat
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík vrátane inzulínu (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az antidiabetikus szerek, köztük az inzulin, dózismódosítása szükséges lehet (lásd 4.5 pont).
Slovak: • zvýšené hladiny draslíka (ktoré môžu spôsobiť abnormálny srdcový rytmus), znížené hladiny hemoglobínu.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Slovak: Angiotenzín II, silný vazokonstriktor, je primárny aktívny hormón renín-angiotenzínového systému a je dôležitým determinantom patofyziológie hypertenzie.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubára) alebo pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu oznámiť, že užívate tablety s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom,
Hungarian: • ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán-kálium és hidroklorotiazid tablettát szed
Slovak: Kontrastná jódová látka
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyag
Slovak: Od tej doby bol zisťovaný priaznivý účinok atenololu vzhľadom na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu.
Hungarian: Azóta az atenolol kedvező hatását a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra megkérdőjelezték.
Slovak: Doleuvedené nežiaduce účinky sú náležite klasifikované podľa triedy orgánových systémov a frekvencií podľa nasledovnej konvencie:
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva:
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar Comp môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Hyzaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Keď začnete liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha nebezpečných strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako znášate tento liek.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.
Slovak: Amfotericín B (parenterálny), kortikosteroidy, ACTH alebo stimulačné laxatíva Hydrochlorotiazid môže umocniť nerovnováhu elektrolytov, predovšetkým hypokaliémiu.
Hungarian: Amfotericin B (parenterális), kortikoszteroidok, ACTH vagy stimuláns hashajtók A hidroklorotiazid felerősítheti az elektrolit-egyensúly megbomlását, főként a hypokalaemiát.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne nasledovné, prestaňte užívať tablety Cozaar Comp a okamžite sa spojte so svojím lekárom alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
Hungarian: Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Hyzaar szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Slovak: Je dôležité pokračovať v užívaní lieku Cozaar Comp tak dlho, ako Vám ho lekár predpisuje, aby sa zaistila neprerušená kontrola Vášho krvného tlaku.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Hyzaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
Slovak: Presorické amíny (napr. adrenalín)
Hungarian: Presszoraminok (pl.: adrenalin)
Slovak: U starších pacientov nie je zvyčajne potrebná úprava dávky.
Hungarian: Alkalmazása időskorú betegeknél Időskorú betegeknél általában nem szükséges a dózismódosítás.
Slovak: Karbamazepín Riziko symptomatickej hyponatriémie.
Hungarian: Karbamazepin A tüneti hyponatraemia kockázata.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť pokles krvného tlaku, búšenie srdca, pomalý tep, zmeny zloženia krvi a dehydratáciu.
Hungarian: A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést, lassú pulzust, a vér összetételének megváltozását és kiszáradást okozhat.
Slovak: Losartan spravidla spôsobuje pokles kyseliny močovej v sére (zvyčajne <0,4 mg/dl), ktorý počas dlhodobej terapie pretrvával.
Hungarian: A lozartán általában csökkenti a szérum-húgysav szintjét (rendszerint < 0,4 mg/dl), ami krónikus kezelés esetén állandónak bizonyult.
Slovak: Pred uskutočnením testu funkcie prištítnej žľazy sa majú tiazidy vysadiť.
Hungarian: A mellékpajzsmirigy működésének vizsgálata előtt a tiazidok adását fel kell függeszteni.
Slovak: Snažte sa užívať Cozaar Comp denne podľa predpisu.
Hungarian: Szedje a Hyzaar-t naponta, az előírásnak megfelelően.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity vrátane dvoch hlavných metabolitov vytvorených hydroxyláciou butylového postranného reťazca a menej významného metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek, egyebek között két fő metabolit alakul ki a butil-oldallánc hidroxilációja által, és egy kevésbé jelentős metabolit: egy N-2 tetrazol-glükuronid származék képződik.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzívneho účinku tiazidových diuretík nie je úplne známy.
Hungarian: A tiazidok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek (pozri časť 6.1).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető (lásd 6.1 pont).
Slovak: Najpravdepodobnejším prejavom predávkovania by bola hypotenzia a tachykardia; k bradykardii by mohlo dôjsť následkom parasympatickej (vagovej) stimulácie.
Hungarian: A túladagolás legvalószínűbb tünetei a hypotonia és tachycardia; a bradycardia paraszimpatikus (vagus) stimuláció következményeként jelenhet meg.
Slovak: Angiotenzín II sa viaže na AT1 receptor, ktorý sa nachádza v mnohých tkanivách (hladké svalstvo ciev, nadobličky, obličky a srdce) a vyvoláva niekoľko dôležitých biologických účinkov vrátane vazokonstrikcie a uvoľňovania aldosterónu.
Hungarian: Az angiotenzin-II az AT1-receptorhoz kötődik, ami számos szövetben megtalálható (pl. az ér simaizomzatában, a mellékvesében, a vesében és a szívben), és számos fontos biológiai hatást vált ki, így érszűkületet és aldoszteron-kiáramlást.
Slovak: Tak, ako sa pozorovalo v štúdiách so samotným losartanom, nežiaduce účinky na plod a novorodenca vrátane renálnej toxicity a smrti plodu sa vyskytli, keď boli gravidné potkany liečené kombináciou losartan/hydrochlorotiazid počas neskorého gestačného štádia a/alebo laktácie.
Hungarian: Amint azt az önmagában adott lozartánnal végzett vizsgálatoknál megfigyelték, magzati és újszülöttkori nemkívánatos hatások jelentkeztek, beleértve a vesetoxicitást és a magzati halált, amikor terhes patkányokat kezeltek lozartán/hidroklorotiazid kombinációjával a késői gesztáció és/vagy szoptatás ideje alatt.
Slovak: V prípade vysokých dávok salicylátov môže hydrochlorotiazid zväčšiť toxický účinok salicylátov na centrálny nervový systém.
Hungarian: Magas dózisú szalicilátok esetében a hidroklorotiazid felerősítheti a szalicilátok központi idegrendszerre gyakorolt toxikus hatását.
Slovak: Preto, zatiaľ čo táto navrhnutá indikácia pre monoterapiu losartanom bola posúdená ako indikácia, ktorá sa dá schváliť po väčšine hlasov plénom CHMP a je podporená nasledujúcim znením: „zníženie rizika cievnej mozgovej príhody u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej srdcovej komory, čo je zdokumentované EKG", na FDC sa vzťahujú nasledujúce úvahy:
Hungarian: Ezért, bár a javasolt indikációt a lozartán monoterápia esetében a CHMP többségi szavazással elfogadhatónak tekintette, és az alábbi megfogalmazásban támogatta: „a stroke kockázatának EKG által dokumentált csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél", a fix dózisú kombinációra az alábbiak vonatkoznak:
Slovak: Hydrochlorotiazid môže znížiť plazmatický objem aj uteroplacentárny prietok krvi.
Hungarian: A hidroklorotiazid mind a plazmaszintet, mind az uteroplacentális vérkeringést csökkentheti.
Slovak: Ťažké renálne poškodenie (t.j. klírens kreatinínu <30 ml/min).
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (i.e. kreatinin clearance <30 ml/perc).
Slovak: Cozaar Comp sa nemá začať užívať počas gravidity.
Hungarian: A Hyzaar szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Slovak: V dobe štúdie samotná beta-blokáda alebo beta-blokáda v kombinácii s diuretikami preukázala zníženie miery mnohých kardiovaskulárnych udalostí o 15-45 %.
Hungarian: A vizsgálat idején a béta-blokkolók önmagukban vagy vizelethajtókkal együtt adva 15-45%-kal csökkentették számos cardiovascularis esemény arányát.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku Cozaar Comp, ihneď o tom informujte svojho lekára.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a Hyzaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.