FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V tem primeru se odmerek zdravila folitropin alfa navadno poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e.
Latvian: Tādā gadījumā alfa folitropīna devu parasti palielina ik pēc 7 vai 14 dienām par 37,5 līdz 75 SV.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik v naslednjem ciklu dal manjši odmerek folitropina alfa.
Latvian: Tādā gadījumā nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku alfa folitropīna devu nekā iepriekš.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj naštetih neželenih učinkov.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ievērojat kādas no tālāk minētajām blakusparādības.
Slovenian: Trombembolizem se lahko pojavi zelo redko, običajno v povezavi s hudim OHSS (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Trombembolija var rasties ļoti reti, parasti smaga OHSS gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika (sl. 2).
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces marķējuma (2. attēls).
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italija
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • poslabšanje astme.
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 10 000) • var pasliktināties astma.
Slovenian: Pediatrična populacija To zdravilo ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Latvian: Pediatriskā populācija Zāles nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovenian: • Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Latvian: • Nolieciet to malā, lai vēlāk izmantotu vēlreiz.
Slovenian: Za navodila o uporabi tega zdravila glejte poglavje „Navodila za uporabo" v priloženem navodilu.
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas punktā „Lietošanas norādījumi".
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropini zahteva od zdravnika in drugega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
Slovenian: Obe spadata v skupino hormonov, ki se imenujejo „gonadotropini" in sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Latvian: Abas pieder pie gonadotropīnu hormonu grupas, kas ir iesaistīti vairošanās un auglības procesos.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Slovenian: V primeru domneve tveganja za OHSS je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv OHSS risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti glede na klasifikacijo MedDRA.
Latvian: Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Latvian: Šie lietošanas norādījumi pēdējo reizi pārskatīti:
Slovenian: Rekonstitucija pH rekonstituirane raztopine je 6,5 - 7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5 - 7,5.
Slovenian: • Odstranite morebitne zračne mehurčke: če vidite mehurčke zraka v brizgi, jo držite tako, da igla gleda navzgor in nežno krcajte (lahno udarjajte s prstom) brizgo, da se ves zrak zbere na vrhu.
Latvian: • Izvadiet gaisa pūslīšus: ja šļircē redzami gaisa pūslīši, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli uzsitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšdaļā.
Slovenian: Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij.
Latvian: Pergoveris lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Latvian: • Ievelciet nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Slovenian: Ta sindrom se pogosteje pojavi pri bolnicah s policističnimi jajčniki.
Latvian: Biežāk šis sindroms rodas pacientēm ar policistisku olnīcu slimību.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost okoli 60 %; končni razpolovni čas je rahlo podaljšan.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%, terminālais eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts.
Slovenian: Razpon odziva na zdravljenje s FSH/LH se lahko med bolnicami razlikuje, pri nekaterih bolnicah je odziv na dajanje FSH/LH zelo majhen.
Latvian: FSH ievadīšanu pacientēm var būt atšķirīga, dažām ir ļoti vāja atbildes reakcija uz FSH/LH.
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Latvian: • Pierakstiet šo atlikušo devu sadaļā „Injekcijai iestatāmais daudzums" nākamajā rindā (6. aile).
Slovenian: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Latvian: Uzmanību: nepieskrūvējiet adatu pārāk cieši; to var būt grūti noņemt pēc injekcijas.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, se folitropin alfa trikratno kopiči in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Slovenian: Obstajajo posamična poročila o neogrožajočih alergijskih reakcijah na zdravilo Pergoveris.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par vieglu alerģisku reakciju pret Pergoveris.
Slovenian: To je, ko se razvije ustrezen folikel, kot se oceni z ultrazvočnim slikanjem in krvnimi testi.
Latvian: Tas notiek tad, kad ir attīstījusies piemērota folikula, kas tiek apstiprināts ar ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzēm.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila o mestu injiciranja injekcije (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa jau būs Jums ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēdera priekšējā sienā, augšstilba virspusē).
Slovenian: Samo bolniki, ki so dobro motivirani, ustrezno poučeni in imajo dostop do strokovnega nasveta, si lahko dajejo zdravilo sami.
Latvian: Zāles sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivētas un labi apmācītas pacientes, kurām pieejams speciālista padoms.
Slovenian: • s tumorji hipotalamusa in hipofize;
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēji;
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti učinkovin.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pergoveris nedrīkst ievadīt maisījumā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot alfa folitropīnu, par kuru pētījumi rāda, ka tā vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības
Slovenian: Roke si umijte z milom in vodo (sl. 1).
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni (1. attēls) 3.2.
Slovenian: To ženski pomaga zanositi.
Latvian: Šis process palīdz sievietēm nonākt grūtniecības stāvoklī.
Slovenian: bolečine v prsnem košu, bolečine v medenici, blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Latvian: sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī, viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Slovenian: Lutropin alfa
Latvian: Alfa lutropīns
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientēm nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība, hiperprolaktinēmija, un ir jāveic atbilstoša specifiska ārstēšana.
Slovenian: Ne delite peresnika in/ali injekcijskih igel z drugo osebo, saj lahko to povzroči okužbo.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci un/vai adatas lietot citam cilvēkam, jo tāda rīcība var izraisīt infekciju.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Slovenian: Poškodbe jajčnika zaradi slabše prekrvavitve se lahko omeji z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Slovenian: Odprto napolnjeno injekcijsko pero lahko zunaj hladilnika shranjujete največ 28 dni (pri 25 °C).
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas ārpus ledusskapja (25°C temperatūrā).
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za Pergoveris voda za injekcije
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Šķīdinātājs lietošanai kopā ar Pergoveris Ūdens injekcijām
Slovenian: Izločanje Skupni očistek je 0,6 l/h in ena osmina odmerka folitropina alfa se izloči z urinom.
Latvian: Eliminācija Kopējais klīrenss ir 0,6 l/h un astotā daļa alfa folitropīna devas tiek izvadīta ar urīnu.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Pergoveris.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu Pergoveris devu pareizā laikā.
Slovenian: A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropni hormoni; oznaka ATC: G03GA30.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzimumhormoni un uroģenitālās sistēmas modulatori, gonadotropīni, ATĶ kods: G03GA30.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH kot v predhodnem ciklusu.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Slovenian: • Odstranite lepljivi jeziček (sl. 4).
Latvian: • Noplēsiet noplēšamo noslēgu (4. attēls).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: • malformaciji spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo;
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Slovenian: Izločanje Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Latvian: Eliminācija Kopējais klīrenss ir aptuveni 2 l/h un mazāk kā 5% alfa lutropīna devas tiek izvadīti ar urīnu.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)
Latvian: Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)
Slovenian: Podatki, zbrani pri majhnem številu nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, ne kažejo na možnost neželenih učinkov folitropina alfa in lutropina alfa na nosečnost, razvoj zarodka ali plodu, porod ali postnatalni razvoj po nadzorovani stimulaciji jajčnikov.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu gonadotropīnu iedarbībai pakļautu grūtnieču neuzrāda nevēlamu alfa folitropīna un alfa lutropīna iedarbību uz grūtniecību, embrija vai augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību pēc kontrolētas olnīcu stimulācijas.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora oceniti neplodnost para kot primerno ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Slovenian: O torziji jajčnika so poročali po zdravljenju z ostalimi gonadotropini.
Latvian: Olvadu sagriešanās tika konstatēta, veicot ārstēšanu ar citiem gonadotropīniem.
Slovenian: Vendar pa se to lahko pojavi samo, če se uporabi hCG (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo teratogenih učinkov takih gonadotropinov.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas tādu gonodotropīnu izraisītas teratogēnas izpausmes.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno odraslim ženskam (starim 18 let ali več) z nizkimi ravnmi (hudim pomanjkanjem) „folikel stimulirajočega horona" (FSH) in „luteinizirajočega hormona" (LH).
Latvian: Zāles tiek lietotas pieaugušām sievietēm (18 gadus vecām un vecākām), kurām ir zems folikulstimulējošā hormona (FSH) un luteinizējošā hormona (LH) līmenis (izteikta nepietiekamība).
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik uporabljajte le, če vas je zdravstveni delavec naučil, kako ga pravilno uporabljati.
Latvian: • Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci drīkst izmantot tikai tad, ja Jūsu veselības aprūpes speciālists ir apmācījis Jūs, kā to pareizi lietot.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja uporabljajte za beleženje injicirane količine.
Latvian: Lietojiet to, lai pierakstītu injicēto daudzumu.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodnih nosečnosti se priporočajo pregledi z ultrazvokom in krvni testi.
Latvian: Lai mazinātu daudzaugļu grūtniecības risku, ieteicams veikt ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzes.
Slovenian: To je lahko povezano z ostalimi dejavniki tveganja, kot so OHSS, nosečnost, predhodne operacije v trebušni votlini, torzija jajčnika v anamnezi, predhodna ali trenutna cista jajčnika ali sindrom policističnega jajčnika.
Latvian: Tas var būt saistīts ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu un policistisku olnīcu sindromu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Latvian: Ārstēšana ar Pergoveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Slovenian: blage do hude reakcije preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Latvian: Ļoti reti: no vieglām līdz smagām paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas un šoku.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje Pri sočasnem dajanju s folitropinom alfa ni farmakokinetičnih interakcij.
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības Ievadot kopā ar alfa folitropīnu netiek novērota farmakokinētiskā mijiedarbība.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pergoveris
Latvian: Citas zāles un Pergoveris
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Kako uporabljati zdravilo Pergoveris Možni neželeni učinki
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas Kā lietot Pergoveris
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Latvian: Zāļu drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientēm ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīts.
Slovenian: Ena viala vsebuje 11 mikrogramov r-hFSH in 3 mikrograme r-hLH.
Latvian: Viens flakons satur 11 mikrogramus r-hFSH un 3 mikrogramus r-hLH.
Slovenian: V primeru domneve tveganja večplodnih nosečnosti je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv vairākaugļu grūtniecības risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.
Slovenian: OPOMBA: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranj omogoča preverjanje, da ste vsak dan prejeli celotni predpisani odmerek.
Latvian: PIEZĪME: izmantojot lietošanas dienasgrāmatu ikdienas injekcijas(-u) pierakstīšanai, Jūs varat pārliecināties, ka katru dienu saņemat pilnu nozīmēto devu.
Slovenian: Injicirajte odmerek, kot vas je poučil zdravnik ali medicinska sestra.
Latvian: Injicējiet devu, kā ārsts vai medmāsa Jūs apmācīja.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za stimulacijo razvoja foliklov (vsak vsebuje eno jajčece) v vaših jajčnikih.
Latvian: Šīs zāles lieto folikulu (kas satur olšūnas) attīstības stimulēšanai Jūsu olnīcās.
Slovenian: ČE
Latvian: JA
Slovenian: Preverite, da ste izbrali predpisani peresnik.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izvēlējusies nozīmēto pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: OHSS običajno spontano izzveni ob nastopu menstruacije.
Latvian: Parasti līdz ar menstruācijām OHSS izzūd spontāni.
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (sl. 9).
Latvian: • Lēnām iespiediet adatu ādā līdz galam (9. attēls).
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Pergoveris sta kopiji naravnih hormonov FSH in LH.
Latvian: Aktīvās Pergoveris vielas ir dabisko FSH un LH hormonu kopijas.
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Latvian: Jūsu olnīcas varētu būt pārmērīgi reaģējušas uz ārstēšanu un izveidojušas lielus ar šķidrumu pildītus pūšļus vai cistas (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Slovenian: Opozorilo: Injekcijske igle ne zapirajte z zelenim notranjim ščitnikom, saj se lahko z iglo zbodete.
Latvian: Brīdinājums: nelieciet zaļo iekšējo aizsargu atpakaļ uz adatas, jo Jūs varat sadurties ar adatu.
Slovenian: Če se pojavijo bolečine v spodnjem delu trebuha, če hitro pridobite telesno maso, če vam je slabo ali bruhate ali imate težave z dihanjem, se takoj pogovorite z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: • Preverite, da lepljivi jeziček na zunanjem pokrovčku injekcijske igle ni poškodovan ali razrahljan (sl. 3):
Latvian: • Pārbaudiet, vai noplēšamais noslēgs uz ārējā adatas vāciņa nav bojāts vai vaļīgs (3. attēls).
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Latvian: Neatkarīgs OHSS riska faktors ir neliels vecums, maza ķermeņa masa, policistiskais olnīcu sindroms, lielākas eksogēnu gonadotropīnu devas, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās ( >900 pg/ml vai >3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā), iepriekšēji saslimšanas gadījumi ar OHSS un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (3 folikuli ≥14 mm vai lielākā diametrā anovulācijas gadījumā).
Slovenian: • Vehikel je bistra brezbarvna tekočina v stekleni viali, ki vsebuje 1 ml vode za injiciranje.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķidrums stikla flakonā, kas satur 1 ml ūdens injekcijām.
Slovenian: •vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov (ni vključen v pakiranju).
Latvian: • konteiners aso priekšmetu izmešanai (nav iekļauts iepakojumā).
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), običajno pri hudi OHSS, so zelo redki.
Latvian: • Nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas problēmas (trombemboliski traucējumi) parasti smagas OHSS gadījumos novērotas ļoti reti.
Slovenian: • OHSS lahko postane hud z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, s pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Pergoveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Slovenian: • fibroidnih tumorjih maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo.
Latvian: • fibroīdi dzemdes audzēji, kas nav saderīgi ar grūtniecību.
Slovenian: Po intravenskem dajanju se lutropin alfa hitro porazdeli z začetnim razpolovnim časom približno 1 uro in se izloči iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 10-12 ur.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns strauji izplatās un sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda, izvadīšana no organisma notiek ar aptuveni 10-12 stundu ilgu terminālo pusperiodu.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Pergoveris so bile izvedene z liofiliziranim pripravkom.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
Slovenian: • Primite brizgo in počasi injicirajte vsebino brizge v vialo s praškom.
Latvian: • Paņemiet šļirci un lēnām ievadiet šļirces saturu flakonā ar pulveri.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti, se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
Latvian: • Pergoveris jāievada injekcijas veidā tieši zem ādas (subkutāni).
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir apmēram 10-14 l. Nosakot AUC, alfa lutropīnam ir lineāra farmakokinētika, kas ir tieši proporcionāla ievadītajai devai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo zdravila Pergoveris potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali po možnosti z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu Pergoveris, sievietēm regulāri jāveic olnīcu atbildes reakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Slovenian: Na konici injekcijske igle se prikaže majhna kapljica tekočine (sl. 7).
Latvian: Uz adatas gala parādīsies neliels šķidruma piliens (7. attēls).
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik (glejte preglednico na koncu)
Latvian: Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas dienasgrāmata (skatīt tabulu noslēgumā)
Slovenian: Klinična ocena lahko razkrije hipovolemijo, hemokoncentracijo, elektrolitsko neravnovesje, ascites, hemoperitonej, plevralni izliv, hidrotoraks ali akutno respiratorno stisko in trombembolične dogodke.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress un trombemboliski traucējumi.
Slovenian: • bolečine v prsih
Latvian: • sāpes krūšu dziedzeros;
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale s praškom zdravila Pergoveris.
Latvian: • Noņemiet aizsargvāciņu no flakona, kas pildīts ar Pergoveris pulveri.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris redko povzroči hud OHSS.
Latvian: Pergoveris terapija jebkuras indikācijas gadījumā reti izraisa smagi izteiktu OHSS.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerjanja zdravila Pergoveris in FSH in režima dajanja lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov.
Latvian: Lietojot ieteikto Pergoveris un FSH devu un lietošanas shēmu, olnīcu hiperstimulācijas risks var mazināties.
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Latvian: Šie varētu būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Slovenian: c. Prebrati preostanek odmerka, ki ga je treba injicirati z drugim peresnikom.
Latvian: c. nolasīt, kāds devas atlikums jāinjicē ar otro pildspalvveida pilnšļirci.