FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Va trebui să efectuaţi teste de sânge regulate în timp ce sunteţi trataţi cu Filgrastim ratiopharm pentru a număra neutrofilele şi alte globule albe din sânge.
Icelandic: Þú þarft að gangast undir reglulegar blóðprufur á meðan á Filgrastim ratiopharm- meðferð stendur til að telja magn daufkyrninga og annara hvítfrumna í blóði þínu.
Romanian: În studii clinice, au fost necesare doze de 30 MUI (300 μg) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menţine NAN > 2,0 x 109/l, cu mediana frecvenţei dozei de 3 zile pe săptămână.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti 30 milljón a.e. (300 μg) skammta 1 til 7 daga vikunnar til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l, þar sem miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Romanian: • La primirea unor noi informaţii ce pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar berast sem haft geta áhrif á gildandi öryggisviðmið, áætlun um lyfjagát eða skref til lágmörkunar áhættu
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, deoarece medicul ar putea decide că nu ar trebui să folosiţi acest medicament.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækni vita ef þú ert þunguð, heldur að þú sért þunguð eða áætlar að verða þunguð, þar sem gæti ákveðið að þú
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, , pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Icelandic: Mælt er með því að söfnunarmiðstöðin skrásetji og fylgist kerfisbundið með frumugjöfunum í að minnsta kosti 10 ár til að tryggja eftirlit með
Romanian: Următoarele convenţii de frecvenţă sunt folosite în evaluarea reacţiilor adverse:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkun er notuð til að meta aukaverkanir:
Romanian: Poate fi necesar tratament de lungă durată cu Filgrastim ratiopharm pentru a menţine un număr normal de globule albe în sângele dumneavoastră.
Icelandic: Langtímameðferð með Filgrastim ratiopharmi getur verið nauðsynleg til að viðhalda eðlilegu magni hvítfrumna í blóði þínu.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Icelandic: Ef læknir hefur sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu hafa samband við hann áður en þú tekur þetta lyf.
Romanian: Filgrastim are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Icelandic: Filgrastim hefur smávægileg eða í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfa erfðagalla sem valda frúktósaóþoli ættu ekki að nota þetta lyf.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Filgrastim ratiopharm Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Icelandic: Ef gleymist að nota Filgrastim ratiopharm Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp sprautu sem gleymst hefur að gefa.
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecţie subcutanată cu Filgrastim ratiopharm?
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Filgrastim ratiopharmi?
Romanian: Înainte să injectaţi Filgrastim ratiopharm, trebuie să faceţi următoarele:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Filgrastim ratiopharmi verðurðu að gera eftirfarandi:
Romanian: Vă rugăm să spuneţi întotdeauna medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækni eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Ţineţi rezervorul seringii şi scoateţi uşor capacul de pe ac fără să-l răsuciţi.
Icelandic: Haltu um sprautuhólkinn og fjarlægðu lokið varlega af nálinni án þess að snúa upp á það.
Romanian: Aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este foarte asemănător cu o proteină naturală (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G-CSF]) produs de organismul dumneavoastră.
Icelandic: Það tilheyrir flokki próteina sem kallast frumuboðar (cytokines) og er mjög líkt náttúrulegu próteini (hvítkornavaxtarþáttur eða [G-CSF] (granulocytecolony stimulating factor)) sem líkami þinn framleiðir sjálfur.
Romanian: Dacă credeţi că aveţi acest tip de reacţie, opriţi injecţiile cu Filgrastim ratiopharm şi cereţi imediat asistenţă medicală.
Icelandic: Ef þú heldur að þú sért að fá slík ofnæmiseinkenni, hættu Filgrastim ratiopharm- gjöfinni og leitaðu læknishjálpar tafarlaust.
Romanian: Nu utilizaţi Filgrastim ratiopharm după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringa preumplută după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Filgrastim ratiopharm eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og á áfylltu sprautunni á eftir EXP.
Romanian: Filgrastim ratiopharm este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente (NAN mai mic sau egal cu 1,0 x 109/l) la pacienţii cu infecţie HIV avansată, în scopul de a reduce riscul infecţiilor bacteriene atunci când alte opţiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
Romanian: CE ESTE Filgrastim ratiopharm ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Icelandic: HVAÐ ER Filgrastim ratiopharm OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Romanian: Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Icelandic: Eins og fram kemur í leiðbeiningum CHMP um áhættustýringarkerfi fyrir lyf til notkunar í mönnum, skal skila inn uppfærðri áætlun um áhættustýringu um leið og næstu öryggisskýrslu (Periodic Safety
Romanian: Când s-a obţinut răspunsul, trebuie stabilită doza minimă eficace care trebuie să menţină această valoare.
Icelandic: Þegar þessum árangri hefur verið náð skal finna þann lágmarksskammt sem viðheldur þessu gildi.
Romanian: Filgrastim ratiopharm este o soluţie limpede, incoloră.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm er glær og litlaus lausn.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8°C).
Icelandic: Geymist í kæli (2C - 8 C).
Romanian: Dacă aveţi anemie falciformă, asiguraţi-vă că aţi anunţat medical înainte de a începe să utilizaţi Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Ef þú ert með sigðfrumusjúkdóm (Sickle Cell Disease) skaltu ganga úr skugga um að læknirinn viti af því áður en þú byrjar að nota Filgrastim ratiopharm.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Filgrastim ratiopharmi.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi toleranţa locală.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum á erfðaefni og staðbundnu þoli.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Romanian: Acid acetic, glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420)
Icelandic: Acetic acid, glacial Sodium hýdroxíð Sorbitol (E420) Pólýsorbat 80
Romanian: Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienţii infectaţi cu HIV şi este prezentă în grade variate la majoritatea pacienţilor cu SIDA, relaţia cu tratamentul cu filgrastim este neclară.
Icelandic: Þar sem stækkun á milta er algeng í HIV- sýktum sjúklingum og er yfirleitt til staðar í mismiklum mæli í flestum sjúklingum með AIDS er samband hennar við filgrastim
Romanian: Pentru pacienţii trataţi cu filgrastim diluat la concentraţii sub 1,5 MUI (15 μg) per ml, trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentraţie finală de 2 mg/ml.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá meðferð með filgrastimi sem þynnt hefur verið niður fyrir 1,5 milljón a.e. (15 μg) á ml skal bæta HSA (human serum albumin) við lausnina svo lokahlutfallið verði 2mg/ml.
Romanian: Apoi, dacă NAN rămâne > 1,0 x 109/l pentru încă 3 zile consecutiv
Icelandic: Síðan, ef ANC helst > 1,0 x 109/l í þrjá daga í
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 0,5 ml sau 0,8 ml soluţie.
Icelandic: Hver áfyllt srauta inniheldur 0,5 ml eða 0,8 ml lausn.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Ambalaj multiplu incluzând 2 cutii, fiecare conţinând 5 seringi preumplute.
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur 2 pakkningar, hver um sig inniheldur 5 áfylltar sprautur.
Romanian: Dacă aveţi febră sau oricare dintre aceste simptome, contactaţi imediat medicul şi mergeţi direct la spital.
Icelandic: Ef þú ert með hita eða einhver þessara einkenna skaltu hafa samband við lækninn
Romanian: Filgrastim ratiopharm nu trebuie diluat în soluţie de clorură de sodiu.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm skal ekki þynna með sodium klóríð- lausn.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III, controlate, randomizate, privind cancerul de sân, cancerul pulmonar şi limfomul non-hodgkinian.
Icelandic: Virkni og öryggi Filgrastim ratiopharms hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide.
Icelandic: Engin haldbær gögn eru til um notkun filgrastims hjá þunguðum konum.
Romanian: Aceste simptome pot fi semne de reacţii adverse pulmonare severe, cum sunt pneumonia şi sindromul de detresă respiratorie la adulţi, care ar putea fi fatale.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið merki um alvarlegar aukaverkanir í lungum, eins og lungabólgu og andnauðarheilkenni fullorðinna, sem geta reynst banvænar.
Romanian: Filgrastim ratiopharm nu a fost studiat la femei gravide.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm hefur ekki verið prófað á þunguðum konum.
Romanian: Cum arată Filgrastim ratiopharm şi conţinutul ambalajului Filgrastim ratiopharm este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă într-o seringă preumplută.
Icelandic: Útlit Filgrastim ratiopharms og pakkningastærð Filgrastim ratiopharm er lausn fyrir stungulyf eða innrennslislyf í áfylltri sprautu.
Romanian: Studiu retrospectiv internaţional aAnaliza include studii care implică transplantul de măduvă osoasă (MO) în timpul acestei perioade; unele studii au utilizat GM-CSF (factor stimulator al coloniilor de granulocite şi macrofage) bAnaliza include pacienţi cărora li s-a efectuat transplant de măduvă osoasă în timpul acestei perioade
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum voru notaðir GM-CSF (hvítkorna-átfrumu-vaxtarþættir, granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Romanian: În studiile clinice, 97% dintre pacienţii care au răspuns au avut un răspuns complet la doze de 2,4 MUI (24 μg)/kg şi zi.
Icelandic: 97% sjúklinga, sem svöruðu meðferðinni, fullkomin viðbrögð við skömmtum sem voru 2,4 milljón a.e. (24 μg)/kg á dag.
Romanian: La pacienţii cu cancer
Icelandic: Í krabbameinssjúklingum
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Filgrastim ratiopharm Acest medicament conţine sorbitol (un tip de zahăr).
Icelandic: Filgrastim ratiopharms Þetta lyf inniheldur sorbitol (sem er tegund af sykri).
Romanian: Atunci când este diluat în soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla şi o varietate de materiale din plastic, incluzând PVC, poliolefin (un copolimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
Icelandic: Þegar Filgrastim ratiopharm er þynnt í 50 mg/ml (5%) glúkósalausn fyrir dreypilyf er það samrýmanlegt með gleri og ýmsum plastefnum, meðal annars PVC, pólýólefín (sam-fjölliða pólýprópýlen og pólýþýlen) og pólýprópýlen.
Romanian: Dacă nu este folosit imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la 2°C - 8°C, cu excepţia cazului în care diluarea a fost efectuată în condiţii aseptice controlate şi validate.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust eru notkunargeymslutímar og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans og eru þeir yfirleitt ekki lengri en 24 tímar við 2 °C til 8 °C hita nema útþynning lyfsins hafi átt sér stað við stýrðar og bakteríulausar aðstæður.
Romanian: Acest medicament este administrat prin injectare, fie prin perfuzare intravenoasă (picurare), fie în ţesut, imediat sub piele.
Icelandic: Lyfið er gefið með sprautu, ýmist sem innrennsli í æð eða í vefinn undir húðinni.
Romanian: Filgrastim (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant.
Icelandic: Filgrastim (raðbrigða methionyl hvítkornavaxtarþáttur manna) er framleitt í Escherichia coli K802
Romanian: Studiu retrospectiv european
Icelandic: Alþjóðleg aftursýn rannsókn (2006)
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa pe termen lung a administării filgrastimului în doze de peste 2,4 MUI (24 μg)/kg şi zi la pacienţii cu NCS.
Icelandic: Langtímaöryggi filgrastim skammta stærri en 2,4 milljón a.e. (24 μg)/kg á dag hjá sjúklingum með
Romanian: Similar altor factori de creştere hematopoietici, G-CSFa demonstrat in vitro proprietăţi stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane.
Icelandic: Eins og aðrir blóðvaxtarþættir hefur G-CSF haft örvandi áhrif á innanþekjufrumur (endothelial cells)
Romanian: Trebuie să verificaţi dacă nu aveţi o temperatură de 37,8°C sau mai mare, frisoane sau alte semne ale unei infecţii, cum sunt erupţii pe piele, dureri în gât, diaree, dureri de urechi, dificultăţi respiratorii sau durere la respiraţie sau probleme cum sunt tusea, respiraţia şuierătoare.
Icelandic: Vertu vökull gagnvart 37.8 °C hita eða hærri, kuldahrolli eða öðrum einkennum sýkingar á borð við útbrot, eymsli í hálsi, niðurgang, hlustarverk, öndunarerfðleika eða sársauka við öndun, og vandamál eins og hósta eða önghljóð.
Romanian: Deţinătorul APP să angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare aşa cum sunt detaliate în Planul de farmacovigilenţă, aşa cum a fost stabilit în versiunea a 5 a Planului de management al riscului (PMR) prezentată în Modulul 1.8.2 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi în orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka þeim rannsóknum og viðbótarþáttum lyfjagátar sem lýst er í áætlun um lyfjagát, eins og samþykkt var í 5. útgáfu áætlunar um áhættustýringu í hluta 1.8.2 í umsókn um markaðsleyfi og síðari uppfærslum áætlunarinnar sem samþykktar hafa verið af CHMP.
Romanian: EXP După diluare, utilizaţi în decurs de 12 ore.
Icelandic: EXP Notist innan 24 klukkustunda eftir þynningu.
Romanian: Un subgrup de aproximativ 12% dintre pacienţii cărora li s-a făcut o evaluare citogenetică normală iniţial au prezentat ulterior anomalii, inclusiv monosomie 7, la evaluările repetate de rutină.
Icelandic: Um það bil 12% sjúkinga sem voru metnir með eðlilegar frumuerfðir í grunnlínumælingum greindust síðar með afbrigðileg einkenni, t.d. einstæðu 7 (monosomy 7), við reglubundið endurtektarmat.
Romanian: Ce este Filgrastim ratiopharm şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Filgrastim ratiopharm
Icelandic: Hvað er Filgrastim ratiopharm og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Filgrastim ratiopharm Hvernig á að nota Filgrastim ratiopharm
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Filgrastim ratiopharm Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Filgrastim ratiopharm, contactaţi medicul sau farmacistul cât mai repede posibil.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Filgrastim ratiopharmi en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins skjótt og mögulegt er.
Romanian: Filgrastim ratiopharm este disponibil în ambalaje de 1, 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje multiple de 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute.
Icelandic: Filgrastim ratiopharm fæst í pakkningum sem innihalda 1, 5eða 10 áfylltar sprautur eða fjölpakkningar sem innihalda 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur.
Romanian: În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide, limfoame şi leucemii limfoide, se aşteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile.
Icelandic: Eftir viðurkenndar krabbameinslyfjameðferðir við æxlum, eitlaæxlum og hvítblæði þarf allt að 14 daga meðferð til að fullnægja þessum skilyrðum..
Romanian: În studii clinice, > 90% dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând remiterea neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa yfir 90% sjúklinga svarað þessum skömmtum og miðgildi þess þar til fjöldi daufkyrninga var orðinn eðlilegur var 2 dagar.
Romanian: După terminarea terapiei cu filgrastim, numărul de neutrofile circulante scade cu 50% în decurs de 1-2 zile şi revine în limitele normale în 1-7 zile.
Icelandic: Eftir að filgrastim- meðferð er hætt fellur magn daufkyrninga í umferð um 50% eftir 1 til 2 daga, og nær eðlilegum mörkum eftir 1 til 7 daga.
Romanian: Nu utilizaţi Filgrastim ratiopharm - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale
Icelandic: Ekki má nota Filgrastim ratiopharm - ef þú ert með ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni Filgrastim ratiopharms.
Romanian: Cantitatea de Filgrastim ratiopharm de care aveţi nevoie depinde de condiţia pentru care utilizaţi Filgrastim ratiopharm şi de greutatea corporală.
Icelandic: Það magn Filgrastim ratiopharms sem þú þarft fer eftir kvillanum sem þú tekur Filgrastim ratiopharm við og líkamsþyngd þinni.
Romanian: Timpul de înjumătăţire serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3,5 ore, cu un clearancede aproximativ 0,6 ml/min/kg.
Icelandic: Helmingunartími filgrastims í blóðvökva eru um það bil 3,5 klukkustundir, með hreinsunarhlutfall sem nemur um 0.6ml/mín/kg.
Romanian: - sângerări din nas, tuse, dureri în gât - tuse, febră şi dificultăţi respiratorii sau tuse cu sânge (cu frecvenţă necunoscută) - greaţă, vărsături, constipaţie, diaree, pierderea apetitului alimentar, mucozită (inflamaţie dureroasă şi ulceraţie a membranelor care îmbracă tractul digestiv) - dureri sau dificultăţi la urinat (foarte rare), sânge în urină, proteine în urină - ficat mărit - inflamarea vaselor de sânge, uneori cu erupţii pe piele (foarte rare); apariţia unor leziuni de culoarea prunei, umflate, dureroase la nivelul membrelor (uneori pe faţă sau gât) cu febră (sindrom Sweet,
Icelandic: - hósti, hiti og öndunarörðugleikar eða blóðugur hósti (tíðni óþekkt) - ógleði, uppköst, hægðatregðu, niðurgang, lystarleysi, slímbólgu (sársaukavaldandi bólgur og sáramyndun í slímhimnunni sem þekur meltingarveginn) - sársauka eða erfiðleika við þvaglát (mjög sjaldgæft), blóð í þvagi, prótein í þvagi
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii infectaţi cu HIV
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir HIV- smitaða sjúklinga
Romanian: În studiile clinice, reacţiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice uşoare sau moderate la 10% şi severe la 3% dintre pacienţi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru algengustu aukaverkanir sem hægt var að rekja til filgrastims í ráðlögðum skömmtum daufir eða meðalmiklir vöðva- og beinverkir í 10% sjúklinga, og miklir vöðvaog beinverkir í 3% sjúklinga.
Romanian: Nu exista niciun fel de comparaţii randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă) în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
Icelandic: Enginn handahófssamanburður með tilliti til batahorfa hefur verið gerður á hinum tveimur losunaraðferðum sem mælt er með (filgrastim eingöngu eða með beinmergsfrumubælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingaþýðis.
Romanian: - dureri de cap - tensiune arterială mică trecătoare, tulburări vasculare (care pot cauza dureri, înroşire şi umflături la
Icelandic: - tímabundið lágan blóðþrýsting, raskanir í æðakerfi (sem geta valdið sársauka, roða og bólgu í
Romanian: EU/1/08/449/001 EU/1/08/449/002 EU/1/08/449/003 EU/1/08/449/004
Icelandic: EU/1/08/449/003 2 x
Romanian: la mai mult de 1 utilizator din 10
Icelandic: fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
Romanian: Nu aruncaţi niciodată seringile folosite într-un coş de reziduuri menajere.
Icelandic: - Aldrei skal setja notaðar sprautur í ílát fyrir venjulegt heimilissorp.
Romanian: Verificaţi aspectul Filgrastim ratiopharm.
Icelandic: Athugaðu útlit Filgrastim ratiopharms.
Romanian: Excipienţi: hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Sodium hýdroxýð, glacial acetic acid, sorbitol, polýsorbat 80, vatn til sprautugjafar.
Romanian: Doza iniţială de filgrastim recomandată este de 0,1 MUI (1 μg)/kg şi zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creştere treptată până la maximum 0,4 MUI (4 μg)/kg şi zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menţinut (NAN > 2,0 x109/l).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af filgrastimi er 0,1 milljón a.e. (1 μg)/kg á dag, gefinn daglega með inndælingu undir húð og skal auka skamma smám saman í mest 0,4 milljón a.e. (4 μg)/kg á dag þar til eðlilegt magn daufkyrninga næst og helst stöðugt (ANC > 2,0 x109/l).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Etichetă exterioară aplicată pe ambalajul multiplu ambalat în folie transparentă - Incluzând Blue Box
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum pakkað í glærar þynnur - blái kassinn meðtalinn
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului şi beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă.
Icelandic: Ákvörðun um hvort brjóstagjöf eða filgrastim-meðferð skuli haldið áfram eða hætt skal taka með tillliti til gildi brjóstagjafar fyrir barnið og gildi filgrastim- meðferðar fyrir
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Icelandic: Efnaskipta- og næringarraskanir
Romanian: Filgrastim nu trebuie administrat la pacienţi cu neutropenie congenitală severă (sindromul Kostman) cu anomalii citogenetice (vezi mai jos).
Icelandic: Filgrastim skal ekki gefa sjúklingum með alvarlega meðfædda daufkyrningafæð (Kostman-heilkenni) með afbrigðilegar frumuerfðir (sjá hér að neðan).
Romanian: ratiopharm AB Tel: +46 42 37 0740
Icelandic: Tel: +46 42 37 0740
Romanian: De exemplu, dacă cântăriţi 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi de 30 milioane unităţi internaţionale (MUI).
Icelandic: Til dæmis, ef þú ert 60 kg á þyngd er dagskammtur þinn 30 milljón a.e.. Meðferðin tekur yfirleitt um 14 daga.
Romanian: Filgrastim trebuie întrerupt, în acestea cazuri fiind necesar un tratament adecvat.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal hætta að gefa filgrastim og hefja viðeigandi meðferð.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Icelandic: Hugsanlegar milliverkanir við aðra blóðvaxtarþætti og frumuboða hafa ekki verið rannsakaðar í