FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elles ont révélé des changements attribuables aux effets pharmacologiques attendus, incluant une augmentation du nombre de leucocytes, une hyperplasie myéloïde de la moelle osseuse, une granulopoïèse extramédullaire et une splénomégalie.
Bulgarian: Филграстим е проучван за токсичност при многократно приложение в проучвания с продължителност до 1 година, които показват промени, дължащи се на очакваните фармакологични действия, включително повишаване на броя на левкоцитите, миелоидна хиперплазия на костния мозък, екстрамедуларна гранулопоеза и уголемяване на слезката.
French: Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на корема, коремни спазми или диария.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Allemagne
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
French: Ratiograstim ne doit pas être dilué dans des solutions salines.
Bulgarian: Ratiograstim не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
French: (300 μg/jour) de filgrastim, on peut observer des fluctuations importantes du nombre absolu de PNN.
Bulgarian: По време на периодичното приложение на 30 MIU (300 μg)/ден филграстим може да се наблюдават значителни флуктуации в ANC на пациента във времето.
French: Des cas de réaction du greffon contre l'hôte (RGCH), avec dans certains cas une issue fatale, ont été observés chez des patients recevant le G-CSF après une greffe allogénique de moelle osseuse (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за реакция на присадката срещу приемателя (GvHD) и смъртни случаи при пациенти, получаващи G-CSF след алогенна трансплантация на костен мозък (вж. точка 4.8 и
French: Date de première autorisation : 15 septembre 2008 Date de dernier renouvellement : 19 juillet 2013
Bulgarian: 15 септември 2008 г.
French: Ratiograstim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Filgrastim
Bulgarian: ПРОДУКТ Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml инжекционен/инфузионен разтвор Филграстим
French: L'utilisation de filgrastim n'est pas recommandée dans la période de 24 heures précédant ou suivant une chimiothérapie myélosuppressive cytotoxique, en raison de la sensibilité des cellules myéloïdes à division rapide à cette chimiothérapie.
Bulgarian: Поради чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към миелосупресивната цитотоксична химиотерапия приложението на филграстим не се препоръчва през периода от 24 часа преди до 24 часа след химиотерапията.
French: Aucune différence significative n'est apparue entre Ratiograstim et le produit de référence au regard de la durée des neutropénies sévères et de l'incidence sur les neutropénies fébriles.
Bulgarian: По отношение на продължителността на тежката неутропения и честотата на фебрилната неутропения не са установени релевантни разлики между Ratiograstim и референтния продукт.
French: Une leucocytose supérieure ou égale à 100 × 109/L a été observée chez moins de 5 % des patients atteints de cancer recevant des doses de filgrastim supérieures à 0,3 MUI (3 μg)/kg/jour.
Bulgarian: При по-малко от 5 % от пациентите с онкологично заболяване, получаващи филграстим в дози над 0,3 MIU/kg/ден (3 μg/kg/ден) е установен брой на левкоцитите, равен или по-голям от 100 × 109/l.
French: • douleur buccale
Bulgarian: Гръдна болкаa
French: Le filgrastim n'est pas indiqué dans ces pathologies.
Bulgarian: При тези заболявания, употребата на филграстим не е показана.
French: Une seule cytaphérèse est en général suffisante pour les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie intensive.
Bulgarian: При пациенти, на които не е прилагана екстензивна химиотерапия, често една левкoфереза е достатъчна.
French: Hémorragie pulmonaire Pneumopath ie interstitielle a
Bulgarian: Реакция към трансфузиятаe a
French: L'EPAR complet relatif à Ratiograstim est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ratiograstim може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ratiograstim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ratiograstim.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ratiograstim est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ratiograstim се използва възможно най-безопасно.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ratiograstim, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ratiograstim, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ratiograstim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ratiograstim прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Ratiograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Bulgarian: Ratiograstim се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации:
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Ratiograstim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Bulgarian: През първия 21-дневен цикъл на химиотерапия пациентите, лекувани с Ratiograstim или Neupogen, имат тежка неутропения за средно 1,1 дни спрямо 3,8 дни при получаващите плацебо.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ratiograstim?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ratiograstim?
French: Elle contient le principe actif filgrastim.
Bulgarian: Съдържа активното вещество филграстим (filgrastim).
French: Le principe actif de Ratiograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Bulgarian: Активното вещество в Ratiograstim, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF).
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Ratiograstim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Ratiograstim (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ratiograstim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ratiograstim.
French: Ratiograstim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Bulgarian: Ratiograstim може да се използва също при пациенти, на които предстои да дарят кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък.
French: Cela signifie que Ratiograstim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient le même principe actif (il également appelé «médicament de référence»).
Bulgarian: Това означава, че Ratiograstim е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ratiograstim présente un profil de qualité, de sécurité d'emploi et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ratiograstim е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen.
French: Ratiograstim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Bulgarian: Ratiograstim е сравнен с Neupogen и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 348 пациенти с рак на млечната жлеза.
French: Ratiograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection souscutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Bulgarian: Ratiograstim обикновено се дава в специализирани онкологични центрове, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами след получаване на съответното обучение.
French: Cette substance de substitution fonctionne de la même manière que le G-CSF élaboré naturellement, en encourageant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs.
Bulgarian: Замяната действа по същия начин както при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки.
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Bulgarian: Възможни са други нежелани лекарствени реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Ratiograstim.
French: Pour étudier la sécurité de Ratiograstim, deux autres études ont été effectuées sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Bulgarian: За проучване на безопасността на Ratiograstim са проведени две допълнителни проучвания при пациенти с рак на белите дробове и неходжкинов лимфом.
French: Ratiograstim est un médicament «biosimilaire».
Bulgarian: Ratiograstim e „биоподобно" лекарство.
French: Les traitements avec Ratiograstim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Bulgarian: При лечението с Ratiograstim и Neupogen се постига подобно намаляване на продължителността на тежката неутропения.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Neupogen, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Neupogen ползите превишават установените рискове.
French: Ratiograstim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Bulgarian: Ratiograstim е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen.
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Bulgarian: за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения;
French: Autres informations relatives à Ratiograstim
Bulgarian: Допълнителна информация за Ratiograstim:
French: Quel est le bénéfice démontré par Ratiograstim au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Ratiograstim са установени в проучванията?
French: Ratiograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Bulgarian: Ratiograstim е инжекционен или инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена).
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ratiograstim.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ratiograstim да се издаде разрешение за употреба.
French: Le médicament de référence de Ratiograstim est Neupogen.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ratiograstim е Neupogen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ratiograstim, le 15 septembre 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ratiograstim, валидно в Европейския съюз.
French: Il a donc été démontré que Ratiograstim était tout aussi efficace que Neupogen.
Bulgarian: Поради това се счита, че Ratiograstim и Neupogen имат еднаква ефективност.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ratiograstim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ratiograstim?
French: Ratiograstim est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
Bulgarian: Ratiograstim се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена.
French: Comment Ratiograstim est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Ratiograstim?
French: Pourquoi Ratiograstim a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Ratiograstim е разрешен за употреба?
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Bulgarian: Как действа Ratiograstim?
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Bulgarian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Bulgarian: Перорално или гастроентерално приложение бутилка (стъкло)
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Bulgarian: 1 бутилка + 1 адаптер за многократна употреба
French: Liquide oral
Bulgarian: Перорална течност
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването се очаква в края на м. юли
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Bulgarian: При малки деца може да е 4 до 6 пъти на ден.
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Bulgarian: В този анализ са били оценявани четиридесет и четири пациенти.
French: Adultes et enfants
Bulgarian: Възрастни и деца
French: • par la bouche
Bulgarian: през устата
French: Populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Bulgarian: Старческа възраст (65 и повече години)
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Bulgarian: Няма други съставки.
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Bulgarian: Взимайте RAVICTI с храна или веднага след това.
French: Si vous prenez ces médicaments, vous aurez peut-être besoin de faire régulièrement des analyses sanguines :
Bulgarian: Ако приемате тези лекарства, може да се нуждаете от редовни кръвни изследвания:
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Bulgarian: Трябва да има интервал от най-малко 3 часа между дозите.
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Bulgarian: В други случаи количеството амоняк в кръвта бързо се увеличава.
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Bulgarian: За данни относно фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства в тази възрастова група, вижте точки 5.1 и 5.2.
French: Les effets indésirables suivants peuvent se produire avec ce médicament :
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство:
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Bulgarian: Да се използва до 14 дни след отваряне.
French: Autres médicaments et RAVICTI
Bulgarian: Други лекарства и RAVICTI
French: 1 (6,3 %) chacun
Bulgarian: 1 (6,3%) за всяка
French: Pour des informations supplémentaires concernant le mode d'administration et les études de compatibilité ainsi que sur la stabilité en cours d'utilisation, veuillez consulter la rubrique 6.6.
Bulgarian: За допълнителна информация относно начина на приложение и проучвания за съвместимост/стабилност при употреба, моля, вижте точка 6.6.
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Bulgarian: - Трябва да спазвате стриктно тази диета.
French: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Suède
Bulgarian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors
French: Total (N=10)
Bulgarian: (N=10)
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Bulgarian: Продължителността на участието в проучването варира от 0,2 до 5,9 години.
French: Total (N=16)
Bulgarian: (N=16)
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Bulgarian: Лекарят ще Ви каже колко RAVICTI трябва да приемате всеки ден.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
French: Études sur le développement
Bulgarian: Проучвания на развитието
French: • altérations du goût
Bulgarian: промени във вкуса
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Bulgarian: Протеинът, задължителен за PAGN, е бил 7% до 12% и не са забелязани ефекти върху концентрацията.
French: Surveillance et analyses de laboratoire
Bulgarian: Мониторинг и лабораторни изследвания
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Bulgarian: 27 ноември 2015 г.
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Bulgarian: Липсват данни за фертилитета при хора.
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Bulgarian: - Тази диета трябва да се състави за Вас от Вашия лекар и диетолог.
French: • diminution de l'aptitude à mémoriser
Bulgarian: намалена способност за запомняне
French: Des études de compatibilité ont été réalisées (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Провеждани са проучвания за съвместимост (вж. точка 4.5).
French: Études chez l'animal juvénile
Bulgarian: Проучвания при млади животни
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Bulgarian: НЛР са обобщени в точка 4.8.
French: Vous pouvez le prendre des manières suivantes :
Bulgarian: Тя може да се приема по следните начини:
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Bulgarian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG
French: Adaptation et surveillance posologique chez les adultes et les enfants :
Bulgarian: Коригиране на дозата и наблюдение при възрастни и деца:
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Bulgarian: Протеините в храната, представляват около 16% азот съобразно теглото.
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате RAVICTI повече от 3 пъти всеки ден.
French: La formation de ces mono- ou di-esters n'a pas été étudiée chez l'Homme.
Bulgarian: И все пак формирането на моно- и ди-естери не е проучено при хора.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-добрия метод на контрацепция за Вас.
French: Avertissez immédiatement un médecin si :
Bulgarian: Кажете веднага на лекаря си, ако:
French: Compte tenu de la rareté de l'UCD et de la faible taille de la population enregistrée dans la base de données de sécurité pour ce médicament (N = 114), les effets indésirables de fréquences « rare » et « très rare » ne sont pas connus.
Bulgarian: Поради малката UCD популация и малката база данни за безопасност на лекарствения продукт (N=114), честотата на нежеланите реакции за „редки" и „много редки" не е известна.
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Bulgarian: На малките деца лекарството трябва да се дава по време на хранене или веднага след него.
French: Vous devrez prendre ce médicament et suivre un régime alimentaire spécial faible en protéines toute votre vie.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство и да спазвате специална нископротеинова диета през целия си живот.
French: • Hypersensibilité à la substance active.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество.
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Bulgarian: Всяка бутилка трябва да се изхвърли след 14 дни.
French: Population pédiatrique La posologie est la même pour les patients adultes et les patients pédiatriques.
Bulgarian: Дозировката е една и съща за възрастни и педиатрични пациенти.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, говорете с лекар или веднага идете в болница, тъй като това може да са признаци за предозиране или високо ниво на амоняк:
French: Prenez RAVICTI par la bouche sauf instruction contraire de votre médecin.
Bulgarian: Приемайте RAVICTI през устата, освен ако нямате други инструкции от Вашия лекар.
French: RAVICTI et les repas
Bulgarian: RAVICTI и храната
French: Si le volume de votre seringue pour administration orale est plus petit que celui de la dose qui vous a été prescrite, vous allez devoir répéter ces étapes pour avoir votre dose complète.
Bulgarian: Ако обемът на спринцовката за перорални форми е по-малък от предписаната Ви доза, ще трябва да повторите тези стъпки, за да вземете пълната си доза.
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели на равни количества и да се дава с всяко хранене (напр. три до шест пъти на ден).
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
Bulgarian: Намален апетит, повишен апетит
French: L'absence de ces enzymes ou transporteurs conduit à l'accumulation de taux toxiques d'ammoniaque dans le sang ou dans le cerveau chez les patients affectés.
Bulgarian: Липсата на тези ензими или транспортери води до натрупване на токсични нива на амоняк в кръвта и мозъка на засегнатите пациенти.
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Bulgarian: Клиничните проучвания на RAVICTI не включват достатъчен брой участници на възраст ≥ 65 години, за да се определи дали те реагират различно от по-младите участници.
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Bulgarian: В началото на лечението може да се появи болка в корема, гадене, диария и/или главоболие; тези реакции обикновено изчезват в рамките на няколко дни, дори и ако лечението се продължи.
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Bulgarian: Проучване 3 продължило 14 дни, а Проучване
French: La PAGN est ensuite éliminée dans l'urine.
Bulgarian: След това PAGN се отделя в урината.