FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v
Slovak: Dianeal PD1 Glucose 3.86%
English: Finland Baxter Healthcare S.A. Moneen Road, Castlebar County Mayo
Slovak: Moneen Road, Castlebar County
English: EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse
Slovak: %, oplossing voor peritoneale dialyse
English: 42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0.257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
Slovak: 42,5 mg/ml Monohydrát glukózy; 5,67 mg/ml Chlorid sodný; 0,257 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého; 0,152 mg/ml Hexahydrát chloridu horečnatého; 3,92 mg/ml Laktát sodný
English: 42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
Slovak: 42,5 mg/ml Monohydrát glukózy; 5,38 mg/ml Chlorid sodný; 0,184 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého; 0,051 mg/ml Hexahydrát chloridu horečnatého; 4,48 mg/ml Laktát sodný
English: Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 3.86%
English: peritoneal use
Slovak: Na intravenózne použitie
English: 15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
Slovak: 15 mg/ml Monohydrát glukózy; 5,38 mg/ml Chlorid sodný; 0,184 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého; 0,051 mg/ml Hexahydrát chloridu horečnatého; 4,48 mg/ml Laktát sodný
English: 25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate
Slovak: 25 mg/ml Monohydrát glukózy; 5,38 mg/ml Chlorid sodný; 0,184 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého; 0,051 mg/ml Hexahydrát chloridu horečnatého; 4,48 mg/ml Laktát sodný
English: Sodium Chloride 5.38 g/l Quantitative Composition of Sodium Lactate Lactic Acid 139 g
Slovak: Laktát sodný 4.48 g/l, Chlorid sodný 5.38 g/l Kvantitatívne zloženie Laktátu sodného:
English: 15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
Slovak: 15 mg/ml Monohydrát glukózy; 5,67 mg/ml Chlorid sodný; 0,257 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého; 0,152 mg/ml Hexahydrát chloridu horečnatého; 3,92 mg/ml Laktát sodný
English: 25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate
Slovak: 25 mg/ml Monohydrát glukózy; 5,67 mg/ml Chlorid sodný; 0,257 mg/ml Dihydrát chloridu vápenatého; 0,152 mg/ml Hexahydrát chloridu horečnatého; 3,92 mg/ml Laktát sodný
English: solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration hemodialysis
Slovak: Roztok na hemodialýzu, hemodiafiltráciu a hemofiltráciu
English: Baxter OY
Slovak: Nemecko Baxter
English: Glycine 0.510 g/l
Slovak: S laktát sodný 4.5g/l
English: Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v
Slovak: Dianeal PD4 Glucose 1,36%
English: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 270 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l; 184 mg/l; 51 mg/l; 4480 mg/l
Slovak: 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l;
English: Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v
Slovak: Dianeal PD1 Glucose 1.36%
English: NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale
Slovak: %D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale
English: 1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis
Slovak: 1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l
English: 1,36% W/V 2,27% W/V 3,86% W/V
Slovak: 3,86% w/v 0,538%
English: 4.25 % w/v Sodium Chloride Ph.Eur.
Slovak: % w/v Chlorid vápenatý Ph.Eur.
English: Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror
Slovak: Nutrineal PD4 amino Acids 1,1 %
English: Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.298 g/L
Slovak: 6.43 g/L, laktát sodný 3.36 g/L, dihydrát chloridu vápenatého 0.257 g/L, hexahydrát chloridu horečnatého 0.152 g/L, chloride draselný 0.298 g/L
English: Glucose Monohydrate 1.1 g/l, Sodium Chloride 6.43 g/l, Calcium Chloride Dihydrate 0.257 g/l, Magnesium Chloride Hexahydrate 0.152 g/l, Sodium Lactate 3.36 g/l solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use
Slovak: Monohydrát glukózy 1.1 g/l, Chlorid sodný . 6.43 g/l, Dihydrát chloridu vápenatého ,0.257 g/l, Hexahydrát chloridu horečnatého 0.152 g/l, Laktát sodný 3.36 g/l Chlorid sodný Ph. Eur.
English: Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Slovak: ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
English: 16 February 2012
Slovak: 16. februára 2012
English: The viruses have first been inactivated so that they do not cause any disease.
Slovak: Vírusy boli najprv inaktivované, aby nespôsobovali nijaké ochorenie.
English: The company also presented results of studies in humans, including one main study in 4,902 children.
Slovak: Spoločnosť predložila tiež výsledky štúdií na ľuďoch vrátane jednej hlavnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 4 902 detí.
English: The applicant presented data on experimental models from similar vaccines.
Slovak: Žiadateľ predložil údaje o pokusných modeloch z podobných očkovacích látok.
English: EMA/CHMP/114709/2012 EMEA/H/C/002299
Slovak: EMA/CHMP/114709/2012
English: The application was withdrawn after ‘day 180'.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá po 180. dni od jej podania.
English: There were also concerns about deficiencies in the laboratory tests used to confirm whether patients had influenza or not.
Slovak: Vznikli tiež výhrady týkajúce sa nedostatkov laboratórnych testov použitých na potvrdenie toho, či pacienti mali alebo nemali chrípku.
English: The shortcomings included incorrect data in the dossier submitted to the Agency, which greatly impacted the reliability of the study results.
Slovak: Tieto nedostatky zahŕňali nesprávne údaje v dokumentácii predloženej agentúre, čo značne ovplyvnilo spoľahlivosť výsledkov štúdie.
English: Other main concerns were related to inadequate data from the company, including the data provided on children aged between six to nine years, children with health conditions and on revaccination.
Slovak: Ďalšie závažné výhrady sa týkali neadekvátnych údajov od spoločnosti vrátane údajov predložených o deťoch vo veku od šiestich do deviatich rokov, o deťoch so zdravotnými problémami a o preočkovaní.
English: On 10 February 2012, Novartis Vaccines and Diagnostics officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fluad Paediatric, for the prevention of seasonal influenza in infants and children.
Slovak: Dňa 10. februára 2012 spoločnosť Novartis Vaccines and Diagnostics oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Fluad Paediatric, ktorý sa mal používať na prevenciu sezónnej chrípky u dojčiat a detí.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Slovak: To znamená, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila, a sformuloval zoznam otázok.
English: This may help to protect against the disease caused by the influenza viruses.
Slovak: Môže sa tak zabezpečiť ochrana pred ochorením, ktoré je zapríčinené chrípkovými vírusmi.
English: Fluad Paediatric was expected to be used to prevent influenza in infants and children aged from six months to less than nine years.
Slovak: Liek Fluad Paediatric sa mal používať na prevenciu chrípky u dojčiat a detí vo veku od šiestich mesiacov do menej ako deväť rokov.
English: The vaccine contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje adjuvans na zlepšenie imunitnej odpovede.
English: The study was designed to take place over three flu seasons and looked at the number of cases of influenza that occurred in a season following vaccination.
Slovak: Štúdia bola navrhnutá tak, že trvala tri chrípkové sezóny a skúmal sa v nej počet prípadov chrípky, ktoré sa vyskytli v sezóne po očkovaní.
English: The vaccine is the same as a vaccine that is authorised in several EU countries to prevent seasonal flu in the elderly population.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka, ktorá je povolená vo viacerých krajinách EÚ na prevenciu sezónnej chrípky u starších osôb.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for people currently included in clinical trials using Fluad Paediatric.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúšaniach lieku Fluad Paediatric, nevyplývajú žiadne dôsledky.
English: The children were given either Fluad Paediatric, another influenza vaccine (Agrippal or Influsplit) or a non-influenza vaccine (Menjugate or Encepur).
Slovak: Tieto deti dostali buď očkovaciu látku Fluad Paediatric, inú očkovaciu látku proti chrípke (Agrippal alebo Influsplit), alebo očkovaciu látku bez chrípkového vírusu (Menjugate alebo Encepur).
English: The flu strains used to produce the vaccine was to depend on official recommendations for the annual flu season.
Slovak: Voľba chrípkových kmeňov použitých na výrobu očkovacej látky mala závisieť od oficiálnych odporúčaní pre každoročnú chrípkovú sezónu.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viral parts as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Keď sa človeku podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná vírusové časti ako cudzie a vytvára si proti nim protilátky.
English: The CHMP was particularly concerned by shortcomings in good clinical practice (GCP) that came to light following an inspection of the sites of the main study.
Slovak: Výbor CHMP mal najmä výhradu týkajúcu sa nedostatkov v oblasti správnej klinickej praxe (GCP), ktoré vyšli najavo po kontrole miest, kde sa uskutočnila hlavná štúdia.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's conclusion was that the vaccine could not have been approved since the company had not addressed the Committee's main concerns.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že očkovacia látka nemôže byť povolená, pretože spoločnosť nevyriešila hlavné výhrady výboru.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was based on the fact that it was unable to address the concerns of the CHMP within the required timelines.
Slovak: V liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že stiahnutie žiadosti je založené na skutočnosti, že nie je možné vyriešiť výhrady výboru CHMP v požadovanom časovom termíne.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had several major concerns.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti niekoľko závažných výhrad.
English: Fluad Paediatric is a vaccine to protect against seasonal influenza.
Slovak: Fluad Paediatric je očkovacia látka na ochranu pred sezónnou chrípkou.
English: After the CHMP had assessed the company's responses to the first round of questions, there were still some unresolved issues.
Slovak: Po preskúmaní odpovedí spoločnosti na prvé kolo otázok výborom CHMP ešte stále ostali niektoré otázky nevyriešené.
English: What is Fluad Paediatric?
Slovak: Čo je liek Fluad Paediatric?
English: Fluad Paediatric contains proteins from three influenza virus strains.
Slovak: Liek Fluad Paediatric obsahuje bielkoviny z troch kmeňov chrípkového vírusu.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Fluad Paediatric (influenza vaccine, surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre liek Fluad Paediatric (očkovacia látka proti chrípke, inaktivovaný povrchový antigén s adjuvansom)
English: immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the viruses again.
Slovak: systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, dokáže vytvárať protilátky rýchlejšie.
English: It contains proteins from three inactivated influenza (flu) virus strains.
Slovak: Liek obsahuje bielkoviny z troch inaktivovaných kmeňov chrípkového vírusu.
English: How is Fluad Paediatric expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Fluad Paediatric účinkovať?
English: What was Fluad Paediatric expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Fluad Paediatric?
English: This summary was last updated on 26/10/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 26/10/2011.
English: The person who gives the vaccine should be careful to avoid
Slovak: Osoba, ktorá podáva očkovaciu látku, musí byť opatrná, aby
English: This kind of ‘reassortment' between H and N types happens naturally in the wild but in this case has been carried out in the laboratory to produce a virus with these very specific properties.
Slovak: K takejto forme ‘preusporiadania' medzi typmi H a N dochádza prirodzene aj v prírode, avšak v tomto prípade sa uskutočnila v laboratóriu na získanie vírusu s týmito veľmi špecifickými vlastnosťami.
English: Because of the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health, the Committee recommended the granting of a Marketing Authorisation.
Slovak: Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a z toho vyplývajúce ohrozenie zdravia ľudí i zvierat, výbor odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh.
English: The virus used for the vaccine is a recombinant virus.
Slovak: Vírus použitý pre vakcínu je rekombinantný vírus.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
English: The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov
English: This is acceptable because of the current political and epidemiological situation in Europe with regard to avian
Slovak: Vzhľadom na súčasnú politickú a epidemiologickú situáciu v Európe v súvislosti s vtáčou chrípkou je to prijateľné.
English: The results of studies of a similar vaccine on chickens free of any infection (containing the same ingredients, except for the virus) were also looked at.
Slovak: Prihliadalo sa aj na výsledky skúšok podobnej očkovacej látky na kurčatách, ktoré nemali žiadnu infekciu (obsahujúcu rovnaké zložky, okrem vírusu).
English: No field trial is available for this target species.
Slovak: Pre tento cieľový druh nie je dostupná žiadna skúška priamo v teréne.
English: The vaccine is injected intramuscularly (into the breast muscle) in chickens or subcutaneously (under the skin) in ducks, as two doses, 3 weeks apart.
Slovak: Očkovacia látka sa vpichuje intramuskulárne (do prsného svalu) kurčatám alebo subkutánne (pod kožu) kačiciam, a to vo dvoch dávkach s odstupom 3 týždňov.
English: Laboratory studies were carried out looking at the safety of the vaccine after a single dose, an overdose and a repeated dose regimen.
Slovak: Uskutočnili sa laboratórne skúšky na zistenie bezpečnosti očkovacej látky po jednej dávke, po predávkovaní a pri dávkovacej schéme s opakovanými dávkami.
English: Inactivated recombinant avian influenza virus
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný vírus vtáčej chrípky
English: In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, their immune systems will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Slovak: Ak vtáky budú v budúcnosti vystavené vírusu vtáčej chrípky, ich imunitné systémy dokážu vyrobiť tieto protilátky rýchlejšie, čo im pomôže v boji proti ochoreniu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use concluded that the vaccine has been shown to be safe and to be effective in preventing disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection.
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky dospel k záveru, že bola preukázaná bezpečnosť a účinnosť vakcíny pri prevencii ochorenia u hydiny a môže byť užitočným nástrojom na kontrolu vypuknutia infekcie vtáčej chrípky.
English: When it is given to birds, the animals' immune systems (their natural defences) learn how to make antibodies (a special type of protein) to fight the virus.
Slovak: Keď sa podáva vtákom, imunitný systém zvierat (ich prirodzené ochranné mechanizmy) sa naučí, ako vyrobiť protilátky (osobitný druh bielkoviny) na boj proti vírusu.
English: It has been made using a ‘recombinant DNA technique' (when genes are inserted into an organism) to carry the H5 (haemagglutinin 5) and N3 (neuraminidase 3) antigens.
Slovak: Bol pripravený použitím ‘techniky rekombinantnej DNA' (ktorou sa do organizmu vkladajú gény) tak, aby bol nositeľom antigénov H5 (hemaglutinín 5) a N3 (neuraminidáza 3).
English: Birds vaccinated with this vaccine make antibodies against these two chosen antigens.
Slovak: Vtáky očkované touto látkou produkujú protilátky proti týmto dvom zvoleným antigénom.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
English: A field trial
Slovak: Uskutočnila sa aj terénna skúška.
English: This strain has been chosen because it protects birds against the virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Slovak: Tento kmeň bol vybraný preto, že vtáky chráni proti virulentným prírodným kmeňom H5N1 (krížová ochrana), pričom však umožňuje odlíšiť očkované vtáky od infikovaných.
English: Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N3 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease anymore).
Slovak: Poulvac FluFend H5N3 RG je očkovacia látka obsahujúca inaktivovaný vírus vtáčej chrípky H5N3 (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený tak, že už nemôže spôsobiť ochorenie).
English: The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Slovak: Táto očkovacia látka oslabuje príznaky chrípky a exkréciu (uvoľňovanie) vírusu infikovanými vtákmi.
English: What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť, aby ľudia mohli konzumovať mäso
English: • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks.
Slovak: Preukázalo sa, že vakcína má preventívny účinok na klinické príznaky a mortalitu a znižuje šírenie vírusu infikovanými kurčatami a kačicami.
English: Poulvac FluFend H5N3 RG has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Slovak: Poulvac FluFend H5N3 RG bol schválený za „mimoriadnych okolností“.
English: • The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus.
Slovak: Skúšky preukázali, že vtáky po vakcinácii vytvárajú protilátky proti podtypu H5 vírusu vtáčej chrípky.
English: Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine used in chickens and ducks to protect against avian influenza.
Slovak: Poulvac FluFend H5N3 RG je očkovacia látka používaná na ochranu proti vtáčej chrípke u kurčiat a kačíc.
English: Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine.
Slovak: Poulvac FluFend H5N3 RG je očkovacia látka.
English: Other information about Poulvac FluFend H5N3 RG:
Slovak: Ďalšie informácie o Poulvac FluFend H5N3 RG:
English: The European Medicines Agency (EMA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Slovak: Znamená to, že ešte nebolo možné získať kompletné informácie o Poulvac FluFend H5N3 RG. Európska agentúra pre lieky (EMA) bude každý rok prehodnocovať ďalšie informácie, ktoré budú dostupné v súlade so schváleným časovým harmonogramom a táto písomná informácia bude podľa potreby aktualizovaná
English: • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
Slovak: N ako N3, ktorý obsahuje očkovaciu látku, pomocou diagnostického testu na stanovenie protilátok špecifických na neuraminidázu možno odlíšiť očkované vtáky od infikovaných
English: Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by looking for antibodies against the N3 component.
Slovak: Očkované vtáky možno odlíšiť od infikovaných zisťovaním protilátok proti komponentu N3. Táto diferenciácia je dôležitá z hľadiska sledovania ochorenia a boja proti nemu.
English: What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Poulvac FluFend H5N3 RG počas skúšok?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG on 01.09.2006.
Slovak: Európska komisia udelila pre Poulvac FluFend H5N3 RG povolenie na uvedenie na trh
English: What is the risk associated with Poulvac FluFend H5N3 RG?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Poulvac FluFend H5N3 RG?
English: Why has Poulvac FluFend H5N3 RG been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Poulvac FluFend H5N3 RG schválený?
English: The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Poulvac FluFend H5N3 RG are still ongoing and will be assessed.
Slovak: Znamená to, že stále prebiehajú ďalšie skúšky s Poulvac FluFend H5N3 RG, ktoré budú vyhodnotené.
English: What is Poulvac FluFend H5N3 RG used for?
Slovak: Na čo sa Poulvac FluFend H5N3 RG používa?
English: How does Poulvac FluFend H5N3 RG work?
Slovak: Akým spôsobom Poulvac FluFend H5N3 RG účinkuje?
English: How has Poulvac FluFend H5N3 RG been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Poulvac FluFend H5N3 RG?
English: Ioa is a contraceptive pill.
Slovak: Ioa je antikoncepčná tableta.
English: Ioa was investigated in two main studies involving a total of 4,433 women aged 18 to 50 years old.
Slovak: Ioa sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 4 433 žien vo veku od 18 do 50 rokov.
English: One tablet a day is taken for as long as contraception is required, starting with an active tablet on the first day of the cycle.
Slovak: Užíva sa jedna tableta denne tak dlho, kým sa vyžaduje antikoncepcia, pričom sa začína aktívnou tabletou v prvý deň cyklu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ioa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ioa.
English: The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 women-years (corresponding to 1,300 menstrual cycles).
Slovak: Pearlov index je štandardný spôsob merania účinnosti antikoncepčných prostriedkov, ktorým sa zisťuje, koľko neželaných tehotenstiev sa vyskytne na 100 žien/rokov (zodpovedajúcich 1 300 menštruačným cyklom).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ioa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ioa.