FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další studie srovnávala přípravek Zebinix užívaný samostatně s jiným antiepileptikem, karbamazepinem, u 815 nově diagnostikovaných dospělých.
Bulgarian: Друго проучване сравнява Zebinix, приеман самостоятелно, с карбамазепин, друго лекарство против епилепсия, при 815 наскоро диагностицирани възрастни.
Czech: Další informace o přípravku Zebinix
Bulgarian: Допълнителна информация за Zebinix:
Czech: Dospělí, kteří přípravek Zebinix užívají samostatně, mohou užívat dávku až 1 600 mg.
Bulgarian: При възрастни, които приемат Zebinix самостоятелно, може да се прилага доза до 1600 mg.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали и други лекарства против епилепсия.
Czech: Přehled pro přípravek Zebinix a proč byl přípravek registrován v EU
Bulgarian: Общ преглед на Zebinix и защо е разрешен за употреба в ЕС
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
Bulgarian: Zebinix може да се прилага и при юноши и деца на възраст над 6 години в комбинация с текущите лечения за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 123 dětí ve věku od 6 do 16 let, snížil přípravek Zebinix během 12 týdnů počet záchvatů o polovinu u 51 % (42 z 83) pacientů ve srovnání s 25 % (10 ze 40) pacientů, kteří užívali placebo.
Bulgarian: В едно проучване, обхващащо 123 деца на възраст от 6 до 16 години, Zebinix, приеман в продължение на 12 седмици, намалява броя на пристъпите наполовина при 51% от пациентите (42 от 83).
Czech: V těchto studiích byla všem dětem podávána také jiná antiepileptika.
Bulgarian: Всички деца в проучванията са приемали и други лекарства против епилепсия.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Zebinix 800 mg и Zebinix 1200 mg са по-ефективни от плацебо за намаляване на броя на пристъпите при прилагане като допълнително лечение към други лекарства против епилепсия.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Bulgarian: При възрастни и деца с тегло 60 kg или повече лечението започва с доза от 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици тя се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zebinix byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Zebinix са установени в проучванията?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Zebinix, вижте листовката.
Czech: Při podávání přípravku Zebinix byly rovněž hlášeny závažné kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu.
Bulgarian: Тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson, също са докладвани при Zebinix.
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Zebinix и за какво се използва?
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
Bulgarian: Zebinix се отпуска по лекарско предписание.
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
Bulgarian: След една или две седмици дозата се увеличава на 20 mg/kg на ден, а впоследствие - на 30 mg/kg на ден в зависимост от повлияването на пациента.
Czech: Ve druhé studii u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyl zjištěn rozdíl mezi přípravkem Zebinix a placebem, což bylo zdůvodněno skutečností, že byly podávány nižší dávky.
Bulgarian: Друго проучване при деца на възраст от 2 до 18 години не установява разлика между Zebinix и плацебо.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zebinix, eslikarbazepin-acetát, se v těle přeměňuje na eslikarbazepin.
Bulgarian: Активното вещество в Zebinix, есликарбазепин ацетат, се преобразува в есликарбазепин в организма.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zebinix?
Czech: Přípravek Zebinix byl porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 1 050 dospělých s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Три основни проучвания сравняват Zebinix с плацебо (сляпо лечение) при 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не могат да бъдат овладени с други лекарства.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zebinix, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zebinix, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: V klinických studiích se přibližně u jedné poloviny pacientů léčených přípravkem Zebinix vyskytly nežádoucí účinky.
Bulgarian: Около половината от пациентите, лекувани със Zebinix в клиничните проучвания, получават нежелани реакции.
Czech: Po 6 měsících léčby byl přípravek Zebinix při snižování počtu záchvatů účinný, i když o trochu méně než karbamazepin: po 6 měsících bylo bez záchvatů 71 % (276 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Zebinix a neukončili studii předčasně, ve srovnání se 76 % (300 z 397) pacientů, kteří užívali karbamazepin.
Bulgarian: Zebinix и не са напуснали проучването преждевременно (276 от 388 пациенти), не са отбелязани пристъпи след 6 месеца в сравнение със 76% от пациентите, приемащи карбамазепин (300 от 397 пациенти).
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Bulgarian: Zebinix може да се приема самостоятелно при наскоро диагностицирана епилепсия или да се добавя към приеманите лекарства против епилепсия.
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Bulgarian: Как действа Zebinix?
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Bulgarian: Zebinix съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат (eslicarbazepine acetate).
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Bulgarian: Как се използва Zebinix?
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin je třeba dávku upravit.
Bulgarian: Zebinix не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни проблеми, а дозата трябва да се коригира при умерено увредена бъречна функция.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Bulgarian: През 12-те седмици на лечение тази цифра спада на 9,8 и 9,0 пристъпа на месец при пациентите, приемащи съответно
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
Bulgarian: ако сте с голямо наднормено тегло (особено ако сте жена).
Czech: Udržovací dávka jednou denně
Bulgarian: Поддържаща доза веднъж дневно
Czech: Po prvním otevření: 1 měsíc 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Bulgarian: След първо отваряне: 1 месец 6.4 Специални условия на съхранение
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
Bulgarian: Пазете я на безопасно място.
Czech: * Jeden pacient může reprezentovat jednu nebo více kategorii.
Bulgarian: Всеки пациент може да бъде представен в една или повече категории.
Czech: Držte lahvičku.
Bulgarian: Дръжте бутилката.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
Bulgarian: Необходимо е тази доза да бъде допълнително потвръдена.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността на лечението Ви чрез редовно изследване на кръвта.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zeffix при кърмачета, деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.4 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Bulgarian: След една година лечение е наблюдавано и подобрение на чернодробната функция.
Czech: Znehodnoťte po měsíci od prvního otevření.
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението не е установена.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Bulgarian: Поддържайте редовна връзка с Вашия лекар
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Bulgarian: Неврологичните нарушения могат да бъдат временни или постоянни.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Bulgarian: Въз основа на ограничени данни при деца на възраст от 2 до 17 години, няма установени нови съображения за безопасност в сравнение с възрастни.
Czech: nebyla stanovena a doporučuje se opatrnost.
Bulgarian: С не е установена и се препоръчва повишено внимание.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Bulgarian: Тези вещества може да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Bulgarian: Ако се планира промяна на лечението Ви за HIV, обсъдете тази промяна с Вашия лекар преди това.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Bulgarian: Zeffix може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Bulgarian: При продължителна терапия се препоръчва да се прави редовна преоценка за потвърждаване, че избраното лечение продължава да бъде подходящо за пациента.
Czech: Pokud kojíte, nebo o kojení uvažujete:
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите:
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Bulgarian: ➔ Не шофирайте или не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Bulgarian: Има риск от влошаване на Вашия хепатит (вижте точка 2).
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с малко вода.
Czech: • obtíže při polykání nebo dýchání.
Bulgarian: затруднено преглъщане или дишане.
Czech: Po terapeutických dávkách, tj.
Bulgarian: При прием в терапевтични дози, т.е.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Bulgarian: Например, ако дозата Ви е 20 ml, трябва да примете 2 пълни апликатора с лекарство.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до бледожълт на цвят.
Czech: Průměrná doba (tmax) dosažení maximálních sérových koncentrací (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Bulgarian: Средното време (tmax) за достигане на максимална серумна концентрация (Cmax) е около 1 час след приемане през устата.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
Bulgarian: Оставете адаптора в бутилката.
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Bulgarian: По-малко от 1% от тези жени са лекувани за HBV, докато по-голямата част са лекувани за HIV при по-високи дози и с друго съпътстващо лечение.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е от 5 до 7 часа.
Czech: Balení obsahuje perorální aplikátor.
Bulgarian: Опаковката съдържа перорален апликатор.
Czech: ULN = horní hranice normálních hodnot.
Bulgarian: ULN = Upper limit of normal = Горна граница на стойностите в норма.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Bulgarian: Сравнителни данни по отношение на YMDD статуса има и от оценка на хистологичната картина, но само до третата година.
Czech: Další výsledky studie stavu YMDD mutace shrnuje tabulka 2.
Bulgarian: Допълнителните резултати от проучването по отношение на статуса на YMDD мутантните форми са обобщени в Таблица 2.
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Bulgarian: Как да измерите дозата и да приемете лекарството
Czech: Umělé jahodové aroma Umělé banánové aroma Čištěná voda
Bulgarian: Изкуствен ягодов аромат Изкуствен бананов аромат
Czech: HBeAg sérokonverze
Bulgarian: HBeAg сероконверсия
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).
Bulgarian: • лактатна ацидоза (по-голямо количество млечна киселина в кръвта).
Czech: Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
Bulgarian: Извадете апликатора от бутилката и го измийте добре с чиста вода.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания тези събития не са наблюдавани често.
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
Bulgarian: Повечето реакции са се самоограничавали, но много рядко са наблюдавани фатални реакции (вж. точка 4.4).
Czech: Proto by v průběhu HBeAg sérokonverze pacienti měli být pravidelně sledováni, aby se zjistilo, zda je udržována sérologická a klinická odpověď.
Bulgarian: Поради тази причина след HBeAg сероконверсия пациентите трябва да се проследяват периодично, за да се установи дали се поддържат серологичният и клиничният отговор.
Czech: Přípravek Zeffix obsahuje rovněž konzervační látky (parabeny), které mohou způsobovat alergické reakce (někdy opožděné).
Bulgarian: Zeffix съдържа и консерванти (парахидроксибензоати), които могат да причинят алергична реакция (най-вероятно забавена).
Czech: Zkušenosti u dětí a dospívajících
Bulgarian: Опит при деца и юноши
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Bulgarian: В края на петата година при всички пациенти нивата на HBV ДНК са били или нерегистрируеми или по-ниски от нивата преди започване на лечението.
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Bulgarian: По време на лечението със Zeffix състоянието на пациентите трябва редовно да се мониторира.
Czech: Před dalším použitím jej nechte zcela oschnout.
Bulgarian: Оставете го да изсъхне напълно преди да го използвате отново.
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Bulgarian: Резултати за ефикасността за 5 години по отношение на статуса на YMDD (Азиатско проучване) NUCB3018
Czech: Sejměte dětský bezpečnostní uzávěr (A).
Bulgarian: Отстранете защитената от деца капачка на бутилката (А).
Czech: Ani v jedné skupině pacientů nedošlo k progresi cirhózy.
Bulgarian: При никой от пациентите от двете групи не е наблюдавана прогресия до цироза.
Czech: Vložte hrot aplikátoru do úst a nasměrujte ho proti vnitřku tváře.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си срещу вътрешната част на бузата.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Bulgarian: Антивирусни препарати за системно приложение, нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF05.
Czech: • kožní vyrážka nebo „kopřivka" kdekoli na těle.
Bulgarian: кожен обрив или уртикария, където и да е по тялото.
Czech: • jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
Bulgarian: ако някога сте имали друг вид чернодробно заболяване като хепатит C
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
Bulgarian: Това може да бъде с фатален изход при някои хора.
Czech: Perorální dávkovací aplikátor je určen k přesnému měření předepsané dávky perorálního roztoku.
Bulgarian: Осигурен е перорален апликатор за точно измерване на предписаната доза перорален разтвор.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zeffix
Bulgarian: Други лекарства и Zeffix
Czech: Netlačte na píst příliš silně, rychlé vstříknutí roztoku dozadu do hrdla by mohlo vyvolat dávení nebo dušení.
Bulgarian: Не натискайте много силно, защото силната струя, насочена към задната част на гърлото може да Ви задави.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно рисковете.
Czech: neměřitelná HBV DNA
Bulgarian: Нерегистрируема HBV ДНК
Czech: Je možné, že v průběhu léčby budete potřebovat další vyšetření, včetně krevních testů.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството.
Czech: Avšak mohou se vyskytovat recidivy sérokonverze.
Bulgarian: Въпреки това, може да се наблюдава рецидив след сероконверсия.
Czech: Jiné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u velmi malého počtu pacientů, ale přesná četnost není známa:
Bulgarian: Други нежелани реакции са наблюдавани при много малък брой хора, но точната им честота не е известна.
Czech: Roztok je čirý bezbarvý až světle žlutý s jahodově/banánovým aroma.
Bulgarian: Разтворът е прозрачен, безцветен до бледожълт на цвят с вкус на ягода/банан.
Czech: Jsou-li potřebné dávky menší než 100 mg, má se aplikovat Zeffix perorální roztok (viz tabulka 1 níže).
Bulgarian: В случаите, когато са необходими дози под 100 mg, трябва да се прилага Zeffix пероралeн разтвор (вж. Таблица 1 по-долу).
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Bulgarian: Креатининов клирънс ml/min
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
Bulgarian: Средната стойност на системния клирънс на ламивудин е приблизително 0,3 l/h/kg.
Czech: † Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
Bulgarian: † Сравнимо със степен 3 токсичност, съгласно променените критерии на СЗО.
Czech: Omezené údaje svědčí o tom, že lamivudin proniká do centrálního nervového systému a dostává se do mozkomíšního moku (MMM).
Bulgarian: Ограничени данни показват, че ламивудин навлиза в централната нервна система и достига церебро-спиналната течност (CSF).
Czech: Co je přípravek Zeffix a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Zeffix и за какво се използва
Czech: Studie s lamivudinem na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смъртност при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Czech: Trvalá léčba lamivudinem po dobu dalších 2 let u pacientů, kterým selhalo dosažení HBeAg sérokonverze v úvodních jednoročních kontrolovaných studiích, vedla k dalšímu zlepšení přemosťující fibrózy.
Bulgarian: Продължителното лечение с ламивудин за период от 2 години при пациенти, при които по време на първоначалните едногодишни контролирани проучвания не е настъпила HBeAg сероконверсия, е довело до допълнително подобряване на мостовата фиброза.
Czech: Údaje o následcích užití nadměrných dávek u lidí jsou omezené.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от еднократно предозиране при човека.
Czech: U některých osob užívajících přípravek Zeffix nebo jiné podobné léky existuje vyšší riziko závažných nežádoucích účinků.
Bulgarian: Zeffix или други подобни лекарства, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен.
Czech: Užití lamivudinu spolu s jídlem mělo za následek delší tmax a nižší Cmax (snížení až o 47 %).
Bulgarian: Едновременният прием на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и по-ниски стойности на Cmax (понижаване с до 47 %).
Czech: Tyto reakce jsou vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Bulgarian: Алергичните реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти).
Czech: 100 mg jednou denně, bývají hodnoty Cmax v rozmezí 1,1 až 1,5 µg/ml; nejnižší hladiny na konci dávkovacího intervalu byly 0,015 až 0,020 µg/ml.
Bulgarian: 100 mg веднъж дневно, Cmax е около 1,1-1,5 µg/ml, като найниските измерени стойности са 0,015-0,020 µg/ml.
Czech: Souběžná aplikace kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávkách 160 mg/800 mg zvýšila expozici lamivudinu asi o 40 %.
Bulgarian: Едновременният прием с триметоприм/сулфаметоксазол 160 mg/800 mg повишава експозицията на ламивудин с 40 %.
Czech: • snížený počet krevních buněk, které se uplatňují při srážení krve (trombocytopenie).
Bulgarian: понижаване на броя на клетките, които участват в кръвосъсирването (тромбоцитопения).
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými souběžně aplikovanými léčivy, zejména těmi, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; takovým léčivem je např. trimethoprim.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за лекарствени взаимодействия с едновременно приемани други лекарствени продукти, които се елиминират основно чрез активна бъбречна секреция с участието на органичната система на катионен транспорт, напр. триметоприм.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Bulgarian: При повечето пациенти този процес се е самоограничавал, но са наблюдавани и фатални случаи.
Czech: Jak přípravek Zeffix vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Zeffix и какво съдържа опаковката
Czech: Lamivudin se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a normální hodnota jeho biologické dostupnosti po perorálním podání je u dospělých mezi 80 a 85 %.
Bulgarian: Ламивудин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт и след перорален прием при възрастни нормално достига бионаличност между 80 и 85 %.
Czech: Přípravek Zeffix může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Zeffix може да се приема със или без храна.
Czech: U pacientů léčených lamivudinem se většina elevací ALT po léčbě objevila mezi 8. a 12. týdnem po ukončení léčby.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с ламивудин, повечето повишения на АЛАТ след лечение са се появили между 8 и 12 седмица след лечението.
Czech: Na základě výsledků pozorování u více než 200 párů matek s dítětem léčených pro infekci virem HIV bylo zjištěno, že sérové koncentrace lamivudinu u dětí kojených matkami, které se léčily pro infekci virem HIV, jsou velmi nízké (méně než 4 % koncentrací naměřených v mateřském séru) a postupně se snižují až na neměřitelné hodnoty v době, kdy kojené děti dosahují 24 týdnů věku.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от повече от 200 двойки майка/дете, лекувани за HIV, серумните концентрации на ламивудин в кърмени бебета на майки, лекувани за HIV, са много ниски (по-малко от 4% от майчините серумни концентрации) и прогресивно намаляват до неоткриваеми нива, когато кърмачетата навършат възраст 24 седмици.