FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Invirase 500 mg, pilloli miksija b'rita huma pilloli oranġju ċar għal oranġju fil-gris jew fil-kannella, ta' forma ovali, b'marka "SQV 500" fuq naħa waħda u ‘ROCHE' fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Invirase 500 mg filmdrasjerte tabletter er lyseoransje til grålig eller brunoransje tabletter med oval fasong merket med "SQV 500" på den ene siden og "ROCHE" på den andre siden.
Maltese: Invirase fih is-sustanza attiva saquinavir li huwa sustanza antivirali.
Norwegian Bokmål: Invirase inneholder virkestoffet sakinavir som er et antiviralt legemiddel.
Maltese: • Ħu kapsula waħda ta' ritonavir (Norvir) 100 mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: · Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) to ganger daglig.
Maltese: Pankrejatite
Norwegian Bokmål: Pancreatitt
Maltese: Il-metaboliżmu ta' saquinavir huwa medjat miċ-ċitokromju P450 bl-iżoenżima speċifiku CYP3A4 responsabbli għal 90 % tal-metaboliżmu mill-fwied.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sakinavir medieres av cytokrom P450, hvor med det spesifikke isoenzym CYP3A4 svarer for 90 % av levermetabolismen.
Maltese: Reżistenza
Norwegian Bokmål: Organsystem
Maltese: Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig)
Maltese: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Terapija kombinata imsaħħa b'żewġ inibituri tal-protease f'pazjenti adulti bl-HIV b'esperjenza ta' kura multipla.
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmin ¯ 78 % Dobbeltforsterket kombinasjonsbehandling med proteasehemmer hos HIV-positive voksne med erfaring fra multippel behandling.
Maltese: Komuni ħafna
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Invirase
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Maltese: mesoridazine, phenothiazines, sertindole, sultopride, thioridazine, ziprasidone
Norwegian Bokmål: mesoridazin, fenotiazin, sertindol, sultoprid, tioridazin, ziprasidon · visse legemidler mot infeksjoner - slike som klaritromycin, dapson, erytromycin, halofantrin,
Maltese: • mediċini oħra għall-HIV - bħal nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz,
Norwegian Bokmål: Medisiner som kan interagere med sakinavir eller ritonavir inkluderer: · andre HIV legemidler - slike som nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Maltese: Hemm disponibbli dejta limitata dwar is-siġurta minn studju pedjatriku (NV20911, n=18) fejn issigurtà ta' kapsuli iebsin ta' saquinavir (50 mg/kg bid, mhux aktar minn 1000 mg bid) użati flimkien ma' doża baxxa ta' soluzzjoni orali ta' ritonavir (3 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 5 sa <15-il kg, 2.5 mg/kg bid għal piż tal-ġisem minn 15 sa 40 kg u 100 mg bid għal piż tal-ġisem >40 kg) kienet studjata f'pazjenti pedjatriċi b'età minn 4 xhur sa 6 snin.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er tilgjengelig fra en pediatrisk studie (NV20911, n = 18) der sikkerheten har blitt studert hos pediatriske pasienter i alderen 4 måneder til 6 år, hvor sakinavir harde kapsler (50 mg / kg to ganger daglig, skal ikke overskride 1000 mg to ganger daglig) brukes i kombinasjon med en lavdose ritonavir mikstur (3 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt fra 5 til < 15 kg, 2,5 mg / kg to ganger daglig for kroppsvekt 15-40 kg og 100 mg 2 ganger daglig for kroppsvekt > 40 kg).
Maltese: Invirase/ritonavir 1000/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Invirase/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig
Maltese: Tiħux Invokana
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Invokana
Maltese: 4.8, 5.1 u 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2).
Maltese: Balanite jew balanopostite**,h
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt**, h
Maltese: b p < 0.05.
Norwegian Bokmål: p < 0,05.
Maltese: Kull pillola fiha 39.2 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 39,2 mg laktose.
Maltese: Sturdament mal-waqqaf*, Sinkope*
Norwegian Bokmål: Postural svimmelhet*, synkope*
Maltese: Kull pillola fiha 117.78 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 117,78 mg laktose.
Maltese: Canagliflozin + insulina
Norwegian Bokmål: (18 uker) Kanagliflozin + insulin
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT invokana 100 mg invokana 300 mg
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
Maltese: Kandidjasi vulvovaġinali**,g komuni
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis**, g vanlige
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gult (E172)
Maltese: Anzjani (età ≥ 65 sena)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Maltese: (UGT1A9*3/*3, frekwenza< 0.1%) probabbilment ikun aktar aċċentwat, iżda ma ġiex investigat.
Norwegian Bokmål: Effekten av å være homozygot (UGT1A9*3/*3, frekvens < 0,1 %) er sannsynligvis mer uttalt, men er ikke undersøkt.
Maltese: Plaċebo + insulina (N = 565)
Norwegian Bokmål: Placebo + insulin (N = 565)
Maltese: A10BX11.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BX11.
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina L-Italja
Norwegian Bokmål: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Maltese: Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktose vannfri Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Maltese: Interferenza bejn il-mediċina/test tal-laboratorju
Norwegian Bokmål: Legemiddel/laboratorieanalyse-interferens
Maltese: 0.3% għall-plaċebo.
Norwegian Bokmål: 0,3 % for placebo.
Maltese: Deidratazzjoni*
Norwegian Bokmål: Dehydrering*
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: qalba tal-pillola: croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose anhydrous, magnesium stearate, u microcrystalline cellulose kisja tar-rita: macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc u titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: tablettkjerne: krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose vannfri, magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose filmdrasjering: makrogol (3350), polyvinylalkohol, talkum og titandioksid (E171).
Maltese: Terapija
Norwegian Bokmål: Behandling
Maltese: John's wort [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturati, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) jistgħu jikkawżaw tnaqqis fl-esponiment għal canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Enzyminduktorer (som johannesurt [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturater, fenytoin, karbamazepin, ritonavir, efavirenz) kan medføre redusert kanagliflozineksponering.
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, jew phenobarbital (mediċini li jintużaw biex jikkontrollaw l aċċessjonijiet)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital (legemidler til kontroll av krampeanfall)
Maltese: Plaċebo + metformin (N = 183)
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin (N = 183)
Maltese: Iddistribuzzjoni tar-razez kienet 72% Bojod, 16% Asjatiċi, 4% Suwed, u 8% gruppi oħra.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
Maltese: Sitagliptin 100 mg + metformin u sulphonylurea (N = 378)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg + metformin og sulfonylurea (N = 378)
Maltese: Kemm UGT1A9 kif ukoll UGT2B4 huma suġġetti għal polimorfiżmu ġenetiku.
Norwegian Bokmål: Både UGT1A9 og UGT2B4 er utsatt for genetisk polymorfisme.
Maltese: Sinjali possibbli ta' deidratazzjoni huma:
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er:
Maltese: Iddaqsijiet tal-pakkett huma kartun ta' 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, or 100 x 1 pillola/i.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er esker med 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
Maltese: Canagliflozin jintrabat b'mod estensiv mal-proteini fil-plażma (99%), l-aktar mal-albumina.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin har høy plasmaproteinbinding (99 %), hovedsakelig til albumin.
Maltese: • rifampicin (antibijotiku li jintuża biex jikkura t-tuberkulożi)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose)
Maltese: Ma kien osservat l-ebda effett kliniku rilevanti fuq CYP3A4 in vivo (ara sezzjoni 4.5). Eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt på CYP3A4 in vivo (se pkt.
Maltese: Pazjenti b'HbA1c > 10% sa ≤ 12% fil-linja bażi
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline HbA1c > 10 % til ≤ 12 %
Maltese: b"CFZ" fuq naħa waħda u "300" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: "CFZ" på den ene siden og "300" på den andre siden.
Maltese: Differenza mill-plaċebo (medja aġġustata) (97.5% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (97,5 % CI)
Maltese: dejta klinika, żidiet ta' 26% fl-AUC ta' canagliflozin kienu osservati f'individwi li jkollhom UGT1A9*1/*3 u 18% f'dawk li jkollhom UGT2B4*2/*2.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av kliniske data, ble det observert økning i kanagliflozins AUC på 26 % hos UGT1A9*1/*3-bærere og 18 % hos UGT2B4*2/*2-bærere.
Maltese: • efavirenz jew ritonavir (mediċina li tintuża biex tikkura infezzjoni bl-HIV)
Norwegian Bokmål: • efavirenz eller ritonavir (legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon)
Maltese: CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, u lanqas induċa CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 taċ-ċitokroma P450 f'konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk terapewtiċi.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier hemmet ikke kanagliflozin cytokrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, eller CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, og det induserte ikke CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 ved nivåer over terapeutisk konsentrasjon.
Maltese: Il-half-life terminali apparenti (t1/2) (espressa bħala medja ± standard deviation) kienet 10.6 ± 2.13 sigħat u 13.1 ± 3.28 sigħat għad-dożi ta' 100 mg u 300 mg, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) (uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik) var henholdsvis 10,6 ± 2,13 timer og 13,1 ± 3,28 timer for 100 mg og 300 mg dose.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000),
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Tabella 1: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi (MedDRA) fi studji kkontrollati bi plaċeboa u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq Klassi tas-sistemi u tal-organi Frekwenza
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell (MedDRA) fra placebokontrollerte studiera og fra erfaring etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Maltese: Monoterapija (26 ġimgħa) Canagliflozin
Norwegian Bokmål: Monoterapi (26 uker) Kanagliflozin
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1, u 100 x 1 pilloli/a miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Plaċebo + metformin u sulphonylurea (N = 156)
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin og sulfonylurea (N = 156)
Maltese: Sess, razza/etniċità, jew indiċi tal-massa tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett ta' sinifikat kliniku fuq ilfarmakokinetika ta' canagliflozin imsejsa fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase/etnisitet eller kroppsmasseindeks hadde ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til kanagliflozin basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Maltese: Wara għoti ta' canagliflozin ma' rifampicin (induttur ta' diversi trasportaturi attivi u enzimi li jimmetabolizzaw il-mediċini), kien osservat tnaqqis ta' 51% u 28% fl-esponiment sistemiku (AUC)
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av kanagliflozin og rifampicin (en induktor av forskjellige aktive transportproteiner og legemiddelmetaboliserende enzymer) ble det observert 51 % og 28 % reduksjon i kanagliflozins systemiske eksponering (AUC) og maksimale konsentrasjon (Cmax).
Maltese: • Invokana 300 mg pilloli miksijin b'rita (pilloli) huma bojod, għamla ta' kapsula, twal 17-il mm,
Norwegian Bokmål: • Invokana 300 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er hvite, kapselformede, 17 mm lange, med
Maltese: 100 mg u 300 mg, rispettivament, meta mqabbla ma' 2.7% għal plaċebo.
Norwegian Bokmål: 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 2,7 % for placebo.
Maltese: Ketoaċidożi tad-dijabete**
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose**
Maltese: L-istudju inkluda 8 individwi b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl ≥ 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 50 mL/min sa < 80 mL/min), 8 individwi b'indeboliment moderat tal-kliewi (CrCl 30 mL/min sa < 50 mL/min), u
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 8 forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (CrCl ≥ 80 ml/minutt), 8 forsøkspersoner med lett nedsatt nyrefunksjon (CrCl 50 ml/minutt til < 80 ml/minutt), 8 forsøkspersoner med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl 30 ml/minutt til < 50 ml/minutt), 8 forsøkspersoner med sterkt nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/minutt) og 8 forsøkspersoner med terminal nyresykdom i hemodialyse.
Maltese: Canagliflozin + metformin Glimepiride (titrat) + metformin (N = 482)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (titrert) + metformin (N = 482)
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige
Maltese: GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000
Norwegian Bokmål: Tηλ: +30 210 80 90 000
Maltese: Anġjoedemad
Norwegian Bokmål: Angioødemd
Maltese: Hemm possibbiltà li cholestyramine inaqqas l-esponiment għal canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin kan potensielt redusere kanagliflozineksponering.
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp kliniku, kienu evalwati 1,085 pazjent b'eGFR minn 30 mL/min/1.73 m2 sa < 60 mL/min/1.73 m2 fil-linja bażi.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet ble 1085 pasienter med baseline eGFR på 30 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 undersøkt.
Maltese: Ilpillola ta' 100 mg fiha wkoll iron oxide isfar (E172).
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett inneholder også jernoksid gult (E172).
Maltese: Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 45 94 82 82
Maltese: L-istima primarja ta' sigurtà u tollerabbiltà saret f'analiżi kollettiva (n = 2,313) ta' erba' studji kliniċi ta' 26 ġimgħa kkontrollati bil-plaċebo (monoterapija u terapija miżjuda ma' metformin, metformin u wieħed mis-sulphonylureas, u metformin u pioglitazone).
Norwegian Bokmål: Primærvurderingen av sikkerhet og tolerabilitet ble foretatt i en samlet analyse (n = 2313) av fire 26ukers placebokontrollerte kliniske studier (monoterapi og tilleggsbehandling til metformin, metformin og et sulfonylurea samt metformin og pioglitazon).
Maltese: EU/1/13/884/001 (10 pilloli) EU/1/13/884/002 (30 pillola) EU/1/13/884/003 (90 pillola) EU/1/13/884/004 (100 pillola)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/001 (10 tabletter) EU/1/13/884/002 (30 tabletter) EU/1/13/884/003 (90 tabletter) EU/1/13/884/004 (100 tabletter)
Maltese: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
Norwegian Bokmål: Mūkusalas iela 101
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali tal-fwied, il-medja ġeometrika tal-proporzjonijiet għas-Cmax u l-AUC∞ ta' canagliflozin kienet 107% u 110%, rispettivament, f'individwi b'Child-Pugh tal-klassi A (indeboliment ħafif tal-fwied) u 96% u 111%, rispettivament, f'individwi b'indeboliment tal-fwied Child-Pugh tal-klassi B (moderat) wara għoti ta' doża waħda ta' 300 mg ta' canagliflozin.
Norwegian Bokmål: I forhold til forsøkspersoner med normal leverfunksjonen var geometrisk gjennomsnittsforhold for Cmax og AUC∞ for kanagliflozin henholdsvis 107 % og 110 % hos forsøkspersoner med Child-Pugh klasse A (lett nedsatt leverfunksjon) og henholdsvis 96 % og 111 % hos forsøkspersoner med Child-Pugh klasse B (moderat) nedsatt leverfunksjon etter en enkeltdose på 300 mg kanagliflozin.
Maltese: a Profili ta' dejta ta' sigurtà minn studji individwali pivitali (inkluż studji f'pazjenti b'indeboliment moderat tal-kliewi; pazjenti ikbar fl-età [età ta' ≥ 55 sena sal-età ta' ≤ 80 sena]; pazjenti b'żieda fir-riskju kardjovaskulari) ġeneralment kienu konsistenti mar-reazzjonijiet avversi identifikati f'din it-tabella.
Norwegian Bokmål: a Sikkerhetsdataprofiler fra individuelle pivotale studier (inkludert studier med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter [≥ 55 år til ≤ 80 år], pasienter med økt kardiovaskulær risiko) samsvarte generelt med bivirkningene identifisert i denne tabellen.
Maltese: Invokana 100 mg pilloli Invokana 300 mg pilloli canagliflozin
Norwegian Bokmål: Invokana 100 mg tabletter, filmdrasjerte Invokana 300 mg tabletter, filmdrasjerte kanagliflozin
Maltese: Dislipidemijai, Żieda fl-ematokrit**,j mhux komuni
Norwegian Bokmål: Dyslipidemii, økt hematokritt**, j mindre vanlige
Maltese: Tneħħija mill-kliewi tad-dożi ta' 100 mg u 300 mg ta' canagliflozin kienet fuq medda minn 1.30 mL/min sa 1.55 mL/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance av kanagliflozin 100 mg og 300 mg doser varierte fra 1,30 ml/minutt til 1,55 ml/minutt.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età globali medja ta' 59.6 sena (medda minn 21 sena sa 96 sena), bi 3,082 pazjent li kellhom ≥ 65 sena u 510 pazjenti li kellhom ≥ 75 sena.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 59,6 år (21 år til 96 år), 3082 pasienter var ≥ 65 år og 510 pasienter var ≥ 75 år.
Maltese: Total ta' 714-il pazjent li kellhom ≥ 55 sena sa ≤ 80 sena (227 pazjent b'età minn 65 sena sa < 75 sena u 46 pazjent b'età minn 75 sena sa < 80 sena) b'kontroll ġliċemiku mhux xieraq bil-kura attwali tad dijabete (prodotti mediċinali li jbaxxu l-glukows u/jew dieta u eżerċizzju) pparteċipaw fi studju double-blind ikkontrollat bi plaċebo fuq perjodu ta' 26 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Totalt 714 pasienter i alderen ≥ 55 år til ≤ 80 år (227 pasienter i alderen 65 år til < 75 år og 46 pasienter i alderen 75 år til < 80 år) med utilstrekkelig glykemisk kontroll på etablert diabetesbehandling (glukosesenkende legemidler og/eller kosthold og fysisk aktivitet) deltok i en dobbeltblindet, placebokontrollert studie over 26 uker.
Maltese: Terapija tripla ma' metformin u sulphonylurea (26 ġimgħa) Canagliflozin + metformin u sulphonylurea
Norwegian Bokmål: Trippelbehandling med metformin og sulfonylurea (26 uker) Kanagliflozin + metformin og sulfonylurea
Maltese: Terapija doppja ma' metformin (26 ġimgħa) Canagliflozin + metformin
Norwegian Bokmål: Dobbeltbehandling med metformin (26 uker) Kanagliflozin + metformin
Maltese: EU/1/13/884/005 (10 pilloli) EU/1/13/884/006 (30 pillola) EU/1/13/884/007 (90 pillola) EU/1/13/884/008 (100 pillola)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/005 (10 tabletter) EU/1/13/884/006 (30 tabletter) EU/1/13/884/007 (90 tabletter) EU/1/13/884/008 (100 tabletter)
Maltese: Analiżi addizzjonali ta' sigurtà
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Maltese: Differenza mill-plaċebo (medja aġġustata) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % CI)
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' canagliflozin 300 mg darba kuljum għal 6 ijiem ma' doża waħda ta' simvastatin (sottostrat ta' CYP3A4) 40 mg wasslet għal żieda ta' 12% fl-AUC u żieda ta' 9% fis-Cmax ta' simvastatin u żieda ta' 18% fl-AUC u żieda ta' 26% fis-Cmax tal-aċidu ta' simvastatin.
Norwegian Bokmål: Simvastatin: Kombinasjon av kanagliflozin 300 mg én gang daglig i 6 dager og en enkeltdose av simvastatin (CYP3A4-substrat) på 40 mg medførte 12 % økning i AUC og 9 % økning i Cmax for simvastatin og 18 % økning i AUC og 26 % økning i Cmax for simvastatinsyre.
Maltese: Parti minn dan l-effett bid-doża ta' 300 mg ta' canagliflozin jista' jkun minħabba inibizzjoni lokali ta' SGLT1 tal-intestini (trasportatur importanti tal-glukows fl-intestini) marbuta ma' konċentrazzjonijiet temporanji għoljin ta' canagliflozin fil-kavità tal-intestini qabel l-assorbiment tal-prodott mediċinali (canagliflozin huwa inibitur b'qawwa baxxa tat-trasportatur ta' SGLT1).
Norwegian Bokmål: Denne effekten ved 300 mg dose av kanagliflozin kan delvis skyldes lokal hemming av intestinal SGLT1 (et viktig intestinalt glukosetransportprotein) forbundet med forbigående høy konsentrasjon av kanagliflozin i intestinal lumen før legemiddelabsorpsjon (kanagliflozin er en lavpotent hemmer av SGLT1-transportøren).
Maltese: Is-sigurtà ta' canagliflozin kienet evalwata f'10,285 pazjent b'dijabete tat-tip 2, inkluż 3,139 pazjent ikkurati b'100 mg canagliflozin u 3,506 pazjent ikkurati bi 300 mg canagliflozin, li rċivew il-prodott mediċinali f'disa' studji kliniċi tal-fażi 3 ikkontrollati u double-blind.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til kanagliflozin ble undersøkt hos 10 285 pasienter med type 2 diabetes, inkludert 3139 pasienter behandlet med kanagliflozin 100 mg og 3506 pasienter behandlet med kanagliflozin 300 mg, som fikk legemidlet i ni dobbeltblindede, kontrollerte, kliniske fase 3-studier.
Maltese: Pazjenti b'eGFR minn 45 mL/min/1.73 m2 sa < 60 mL/min/1.73 m2 F'analiżi kollettiva ta' pazjenti (N = 721) b'eGFR minn 45 mL/min/1.73 m2 sa < 60 mL/min/1.73 m2
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 I en samleanalyse for pasienter (N = 721) med baseline eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m2 til
Maltese: Pressjoni baxxa*, Pressjoni baxxa ortostatika*
Norwegian Bokmål: Hypotensjon*, ortostatisk hypotensjon*
Maltese: Studju f'firien żgħażagħ fejn canagliflozin ingħata minn jum 1 sa jum 90 wara t-twelid ma weriex żieda fis-sensittività meta tqabbel mal-effetti osservati fil-firien adulti.
Norwegian Bokmål: En studie med juvenile rotter som fikk kanagliflozin postnatalt fra dag 1 til dag 90 viste ikke økt følsomhet sammenlignet med effekter observert hos voksne rotter.
Maltese: h Balanite jew balanopostite jinkludu t-termini balanite, balanopostite, balanite candida, u infezzjoni ġenitali bil-fungu.
Norwegian Bokmål: h Balanitt eller balanopostitt omfatter betegnelsene balanitt, balanopostitt, balanittcandida og genital soppinfeksjon.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' canagliflozin fil-plażma żdiedu b'mod fi proporzjon mad-doża minn 50 mg sa 300 mg.
Norwegian Bokmål: Plasma Cmax og AUC for kanagliflozin økte doseproporsjonalt fra 50 mg til 300 mg.
Maltese: Esperjenza fil-klassi III tal-Assoċjazzjoni tal-Qalb ta' New York (NYHA - New York Heart Association) hija limitata, u ma hemm l-ebda esperjenza fi studji kliniċi b'canagliflozin fil-klassi IV ta' NYHA.
Norwegian Bokmål: Erfaring ved New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Maltese: b'"CFZ" fuq naħa waħda u "100" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: "CFZ" på den ene siden og "100" på den andre siden.
Maltese: 3% versus 4.0%; kolesterol LDL 5.7% u 9.3% versus 1.3%; kolesterol mhux HDL 2.2% u 4.4% versus 0.7%; trigliċeridi 2.4% u 0.0% versus 7.6%.
Norwegian Bokmål: LDL-kolesterol, 2,2 % og 4,4 % mot 0,7 % for ikke-HDL-kolesterol og 2,4 % og 0,0 % mot 7,6 % for triglyserider.
Maltese: Studji kkontrollati bi plaċebo
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Maltese: L-inċidenza ta' episodji/każijiet ta' ipogliċemja b'canagliflozin 300 mg u sitagliptin 100 mg kienet 40.7% u 43.2%, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemiepisoder med kanagliflozin 300 mg og sitagliptin 100 mg var henholdsvis 40,7 % og 43,2 %.
Maltese: (100 mg - 100 pillola) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 pillola) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 pillola) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 pillola) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 pillola)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/001 (100 mg - 10 tabletter) EU/1/13/884/002 (100 mg - 30 tabletter) EU/1/13/884/003 (100 mg - 90 tabletter) EU/1/13/884/004 (100 mg - 100 tabletter) EU/1/13/884/005 (300 mg - 10 tabletter) EU/1/13/884/006 (300 mg - 30 tabletter) EU/1/13/884/007 (300 mg - 90 tabletter) EU/1/13/884/008 (300 mg - 100 tabletter)
Maltese: Pazjenti (%) li kisbu HbA1c < 7% 45.5b
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % 53,6 Kroppsvekt
Maltese: 300 mg, meta mqabbla ma' 1.5% għal plaċebo.
Norwegian Bokmål: 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 1,5 % for placebo.