FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Inspecionar visualmente a solução para perfusão para deteção de partículas ou descoloração.
Romanian: A se inspecta vizual soluţia pentru perfuzare pentru a se depista existenţa de particule sau decolorarea.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas, prurido, eritema, hiperidrose eritema multiforme, exantema macular, exantema máculo-papular, exantema prurítico, urticária, dermatite alérgica, prurido generalizado, exantema eritematoso, exantema generalizado, exantema morbiliforme, lesão da pele necrólise epidérmica tóxica e síndroma de Stevens-Johnson (ver secção 4.4)
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat erupție cutanată tranzitorie, prurit, eritem, hiperhidroză eritem multiform, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie maculopapulară, erupție cutanată tranzitorie pruriginoasă, urticarie, dermatită alergică, prurit generalizat, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie necroliză epidermică toxică și sindrom StevensJohnson (vezi pct. 4.4)
Portuguese: Concentração final da preparação padrão de Caspofungina Accord em 250 ml
Romanian: Prepararea standard (soluția reconstituită de Caspofungin Accord adăugat la 250 ml) concentraţie finală
Portuguese: • Vermelhidão da face, afrontamentos, aumento da pressão arterial, diminuição da pressão arterial, vermelhidão ao longo da veia que está extremamente sensível ao toque
Romanian: • Înroşire a pielii, bufeuri, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, înroşirea venei care devine extrem de sensibilă la atingere,
Portuguese: Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller2)
Romanian: Înainte de prepararea perfuziei, calculaţi suprafaţa corporală (BSA) a pacientului, utilizând următoarea formulă (formula Mosteller2):
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não há informação que sugira que Caspofungina Accord afete a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii care să sugereze că medicamentul Caspofungin Accord afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller)
Romanian: Înainte de prepararea perfuziei, calculaţi suprafaţa corporală (BSA) a pacientului, utilizând următoarea formulă (formula Mosteller):
Portuguese: c. Caspofungina Accord é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (50 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Romanian: c. Caspofungin Accord este formulat pentru a asigura întreaga doză menţionată pe eticheta flaconului (50 mg) atunci când 10 ml sunt extraşi din flacon.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico diminuição da caliemia, níveis baixos de albumina sérica aumento da creatinina sérica, glóbulos vermelhos na urina, diminuição das proteínas séricas totais, proteinúria, aumento do tempo de protrombina, diminuição do tempo de protrombina, diminuição da natremia, aumento da natremia, diminuição da calcemia, aumento da calcemia, diminuição da cloremia, aumento da glicémia, hipomagnesemia, diminuição do fósforo sérico, aumento do fósforo sérico, aumento da ureia sérica, aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada, diminuição do bicarbonato sérico, aumento do cloreto sérico, aumento da caliemia, aumento da pressão arterial, diminuição da uricemia, hematúria, sons respiratórios anormais, diminuição do dióxido de carbono sérico, aumento do poder imunossupressor do fármaco, teste do tempo da protrombina (INR) aumentado, cilindros urinários, glóbulos brancos na urina e aumento do pH da urina
Romanian: Investigații diagnostice hipokaliemie, hipoalbuminemie hipercreatininemie, prezența hematiilor în urină, hipoproteinemie, proteinurie, prelungirea timpului de protrombină, scurtarea timpului de protrombină, hiponatremie, hipernatremie, hipocalcemie, hipercalcemie, hipocloremie, hiperglicemie, hipomagneziemie, hipofosfatemie, hiperfosfatemie, uremie, prelungirea timpului de tromboplastină activată parțial, scăderea concentrației sanguine de bicarbonat, hipercloremie, hiperkaliemie, hipertensiune arterială, scăderea concentrației sanguine de acid uric, hematurie, sunete respiratorii anormale, scăderea concentrației de dioxid de carbon, creșterea concentrației de medicamente imunosupresoare, creșterea raportului internațional normalizat, litiază urinară, leucociturie și creșterea pH-ului urinar
Portuguese: • Arrepios, febre • Comichão no local de injeção
Romanian: • Mâncărime la locul de injectare
Portuguese: * Devem usar-se 10,5 ml para preparar todas as soluções reconstituídas **Se não estiver disponível o frasco para injetáveis de 70 mg, a dose de 70 mg pode ser preparada a partir de dois frascos para injetáveis de 50 mg
Romanian: ** Dacă nu este disponibil un flacon de 70 mg, doza de 70 mg poate fi preparată din două flacoane de 50 mg
Portuguese: No 1.º Dia deve ser administrada uma dose de carga única de 70 mg, seguida de 50 mg diários, a partir daí.
Romanian: În ziua 1 de tratament cu Caspofungin Accord, trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg, urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg.
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio vermelho com um botão de plástico transparente de destacar.
Romanian: Caspofungin Accord 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 ml flacon din sticlă transparentă de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic și sigiliu roșu din aluminiu, cu capsă flip-off din plastic transparent.
Portuguese: proporcionar uma resposta clínica adequada, a dose diária pode ser aumentada para 70 mg/m2 por dia
Romanian: tolerată, dar nu produce un răspuns clinic adecvat, doza zilnică poate fi crescută la 70 mg/m2 (a nu se depăşi o doză zilnică efectivă de 70 mg).
Portuguese: c. Caspofungina Accord é formulado de modo a dispensar a dose total expressa no rótulo do frasco para injetáveis (70 mg) quando se retiram 10 ml do frasco para injetáveis.
Romanian: c. Caspofungin Accord este formulat pentru a asigura întreaga doză menţionată pe eticheta flaconului (70 mg) atunci când 10 ml sunt extraşi din flacon.
Portuguese: Para que é utilizado Caspofungina Accord
Romanian: Pentru ce se utilizează Caspofungin Accord
Portuguese: A preparação reconstituída apresenta a seguinte concentração: 5,2 mg/ml.
Romanian: Concentraţia soluţiei reconstituite va fi: 5,2 mg/ml.
Portuguese: Nos doentes com candidémia, as percentagens de respostas favoráveis no final da terapêutica intravenosa em estudo foram comparáveis para a caspofungina (72 % [66/92]) e para a anfotericina B (63 % [59/94]) na análise de eficácia primária (análise MITT) [diferença % 10,0 (IC 95,0 % -4,5; 24,5)].
Romanian: La pacienţii cu candidemie ratele de răspuns favorabil la sfârşitul studiului cu tratament i.v. au fost comparabile pentru caspofungină (72 % [66/92]) şi amfotericină B (63 % [59/94]) prin analiza primară a eficacităţii
Portuguese: Ficou demonstrado que a caspofungina atravessa a placenta em estudos realizados em animais.
Romanian: În studiile la animale s-a demonstrat traversarea barierei fetoplacentare de către caspofungină.
Portuguese: Accord pode ser adicionado a um volume reduzido de Solução de Cloreto de Sódio para perfusão a 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % ou Solução de Lactato de Ringer para perfusão, de modo a não exceder uma concentração final de 0,5 mg/ml.
Romanian: volum redus de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9 %, 0,45 % sau 0,225 % sau soluţie perfuzabilă de Ringer lactat, fără a depăşi o concentraţie finală de 0,5 mg/ml.
Portuguese: Antes da preparação da perfusão, calcular a área da superfície corporal (ASC) do doente, usando a seguinte fórmula: (Fórmula de Mosteller1)
Romanian: Înainte de prepararea perfuziei, calculaţi suprafaţa corporală (BSA) a pacientului, utilizând următoarea formulă (formula Mosteller3):
Portuguese: Em alternativa, o volume (ml)c da solução reconstituída de Caspofungina Accord pode ser adicionado a um volume reduzido de Solução de Cloreto de Sódio para perfusão a 0,9 %, 0,45 % ou 0,225 % ou Solução de Lactato de Ringer para perfusão, de modo a não exceder uma concentração final de 0,5 mg/ml.
Romanian: Alternativ, volumul (ml)c de soluție reconstituită de Caspofungin Accord poate fi adăugat unui volum redus de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 0,9 %, 0,45 % sau 0,225 % sau soluţie perfuzabilă de Ringer lactat, fără a depăşi o concentraţie finală de 0,5 mg/ml.
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão caspofungina
Romanian: Caspofungin Accord 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Caspofungin Accord 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă caspofungină
Portuguese: Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro Tipo I de 10 ml com uma rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio cor-de-laranja com um botão de plástico transparente de destacar.
Romanian: Caspofungin Accord 70 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 10 ml flacon din sticlă transparentă de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic și sigiliu portocaliu din aluminiu, cu capsă flipoff din plastic transparent.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas hepáticas graves num estudo retrospetivo pós-comercialização em 40 doentes tratados com caspofungina e ciclosporina num período de 1 a 290 dias (mediana de 17,5 dias) (ver secção 4.4).
Romanian: Într-un studiu retrospectiv efectuat la 40 pacienţi trataţi cu caspofungină şi ciclosporină pentru o perioadă de 1 până la 290 zile (mediana 17,5 zile), în timpul utilizării pe piaţă a medicamentului, nu s-au semnalat reacţii adverse hepatice grave (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Afeções artralgia lombalgia, dor nas extremidades, dor musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos óssea, fraqueza muscular, mialgia
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv artralgie durere de spate, durere la nivelul extremităților, durere osoasă, slăbiciune musculară, mialgie
Portuguese: O que é Caspofungina Accord
Romanian: Ce este Caspofungin Accord
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Romanian: Caspofungin Accord 50 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Caspofungin Accord 70 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Portuguese: Como funciona o Caspofungina Accord
Romanian: Cum acţionează Caspofungin Accord
Portuguese: EU/1/15/1081/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1081/002
Portuguese: EU/1/15/1081/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1081/001
Portuguese: Esperar que o frasco para injetáveis refrigerado de Caspofungina Accord atinja a temperatura ambiente.
Romanian: Aduceţi la temperatura camerei flaconul de Caspofungin Accord păstrat la frigider.
Portuguese: Caspofungina Accord 50 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
Romanian: Caspofungin Accord 50 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine 50 mg caspofungină (sub formă de acetat).
Portuguese: Como utilizar Caspofungina Accord
Romanian: Cum să utilizaţi Caspofungin Accord
Portuguese: Caspofungina Accord 70 mg pó para concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 70 mg de caspofungina (sob a forma de acetato).
Romanian: Caspofungin Accord 70 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Fiecare flacon conţine 70 mg caspofungină (sub formă de acetat).
Portuguese: VAL.
Romanian: e.
Portuguese: É administrado uma vez ao dia por perfusão lenta com a duração de aproximadamente uma hora.
Romanian: Se administrează o dată pe zi sub formă de perfuzie lentă, timp de aproximativ o oră.
Portuguese: O Caspofungina Accord deve ser utilizado com precaução em crianças com menos de 12 meses de idade, visto não ter sido suficientemente estudado neste grupo etário.
Romanian: Caspofungin Accord trebuie utilizat cu precauție la copiii cu vârsta sub 12 luni, deoarece nu a fost studiat suficient la această grupă de vârstă.
Portuguese: Em adultos, o tratamento começa com uma dose inicial de 70 mg, seguida por uma dose diária de 50 mg ou de 70 mg caso o doente pese mais de 80 kg.
Romanian: La adulți, tratamentul începe cu o doză inițială de 70 mg, urmată de o doză zilnică de 50 mg, sau de 70 mg dacă pacientul are o greutate mai mare de 80 kg.
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 12 meses e os 17 anos, a dose depende da área de superfície corporal (calculada através da altura e do peso do doente).
Romanian: La pacienții cu vârsta cuprinsă între 12 luni și 17 ani, doza depinde de suprafața corporală (calculată în funcție de înălțimea și de greutatea pacientului).
Portuguese: Contém a substância ativa caspofungina.
Romanian: Conține substanța activă caspofungină.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Cancidas, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Cancidas, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: O Caspofungina Accord é um medicamento antifúngico utilizado para tratar adultos, adolescentes e crianças com:
Romanian: Caspofungin Accord este un medicament antifungic utilizat pentru tratarea adulților, adolescenților și copiilor cu:
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Caspofungina Accord podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Caspofungin Accord sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • candidíase invasiva (um tipo de infeção fúngica causada por Candida);
Romanian: • candidoză invazivă (un tip de infecție fungică cauzată de Candida);
Portuguese: O Caspofungina Accord só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de infeções fúngicas invasivas.
Romanian: Caspofungin Accord poate fi obținut numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecțiilor fungice invazive.
Portuguese: Uma vez que o Caspofungina Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Caspofungin Accord este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: As células fúngicas tratadas com Caspofungina Accord têm paredes celulares incompletas ou defeituosas, tornando-as frágeis, incapazes de crescer e provocando a sua morte.
Romanian: Celulele fungice tratate cu Caspofungin Accord prezintă pereți celulari incompleți sau alterați, ceea ce face ca acestea să devină fragile, incapabile să se dezvolte și duce la moartea lor.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Caspofungina Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Caspofungin Accord.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre a caspofungina.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la caspofungină.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Caspofungina Accord demonstrou ser comparável ao Cancidas.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Caspofungin Accord este comparabil cu Cancidas.
Portuguese: Após curada a infeção, o tratamento é mantido durante um máximo de duas semanas.
Romanian: Tratamentul se continuă timp de până la două săptămâni după vindecarea infecției.
Portuguese: • aspergilose invasiva (outro tipo de infeção fúngica causada por Aspergillus), quando a infeção não responde à anfotericina B ou ao itraconazol (outros medicamentos antifúngicos) ou o doente não os tolera;
Romanian: • aspergiloză invazivă (un alt tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus), atunci când infecția nu răspunde la amfotericina B sau la itraconazol (alte medicamente antifungice) sau atunci când pacientul nu le tolerează;
Portuguese: A sua ação consiste em interferir com a produção de um componente da parede das células dos fungos denominado "polissacárido glucano", necessário para a sobrevivência e o crescimento dos fungos.
Romanian: Aceasta acționează influențând producerea unei componente a peretelui celular al ciupercilor, numită „polizaharidă glucan", care este necesară pentru supraviețuirea și dezvoltarea acestora.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Caspofungina Accord para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Caspofungin Accord în UE.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais no ser humano, uma vez que o Caspofungina Accord é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa presente no medicamento de referência, o Cancidas.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare pe oameni, deoarece Caspofungin Accord este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul Cancidas.
Portuguese: O que é o Caspofungina Accord e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Caspofungin Accord și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Caspofungina Accord caspofungina
Romanian: Caspofungin Accord caspofungină
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Caspofungina Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Caspofungin Accord?
Portuguese: A substância ativa do Caspofungina Accord, a caspofungina, pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos conhecidos por "equinocandinas".
Romanian: Substanța activă din Caspofungin Accord, caspofungina, face parte din clasa de medicamente antifungice cunoscute sub denumirea de „echinocandine".
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Caspofungina Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Caspofungin Accord.
Portuguese: • suspeita de infeções fúngicas (tais como as causadas por Candida ou Aspergillus) quando o doente está febril e neutropénico (com poucos glóbulos brancos no sangue).
Romanian: • infecții fungice suspectate (cum ar fi cele cauzate de Candida sau de Aspergillus), atunci când pacientul este febril (subfebril) și prezintă neutropenie (valori scăzute ale globulelor albe).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Caspofungina Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Caspofungin Accord?
Portuguese: O Caspofungina Accord deve ser convertido numa solução concentrada e depois diluído antes de ser administrado, utilizando um solvente que não contenha glucose.
Romanian: Înainte de utilizare, Caspofungin Accord trebuie preparat sub formă de soluție concentrată, iar apoi trebuie diluat utilizându-se un diluant care nu conține glucoză.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Caspofungina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Caspofungin Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: É administrada uma dose inferior a adultos que tenham problemas moderados no fígado.
Romanian: La pacienții cu probleme hepatice moderate se administrează o doză mai mică.
Portuguese: Outras informações sobre o Caspofungina Accord
Romanian: Alte informații despre Caspofungin Accord
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Caspofungina Accord é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Caspofungin Accord este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: O Caspofungina Accord é um pó para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Romanian: Caspofungin Accord este o pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Caspofungina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Caspofungin Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Caspofungina Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cancidas.
Romanian: Aceasta înseamnă că Caspofungin Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Cancidas.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Caspofungina Accord.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Caspofungin Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Caspofungina Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Caspofungin Accord au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Por que foi aprovado o Caspofungina Accord?
Romanian: De ce a fost aprobat Caspofungin Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Caspofungina Accord?
Romanian: Cum se utilizează Caspofungin Accord?
Portuguese: Como foi estudada o Caspofungina Accord?
Romanian: Cum a fost studiat Caspofungin Accord?
Portuguese: Como funciona o Caspofungina Accord?
Romanian: Cum acționează Caspofungin Accord?
Portuguese: 5 de abril de 2016 EMA/108531/2016
Romanian: 5 aprilie 2016 EMA/108531/2016
Portuguese: Medicamento à base de plantas: resumo destinado ao público
Romanian: Medicament din plante: rezumat pentru public
Portuguese: Os medicamentos que contêm óleo de rícino só devem ser usados em adultos e não devem ser tomados durante mais de uma semana sem supervisão médica.
Romanian: Medicamentele din ulei de ricin trebuie utilizate numai la adulți și nu trebuie administrate mai mult de o săptămână fără supraveghere medicală.
Portuguese: Isto significa que o óleo é extraído das sementes esmagando-as e pressionando-as sem aquecimento.
Romanian: Aceasta înseamnă că uleiul se extrage din semințe prin sfărâmarea și presarea lor fără încălzire.
Portuguese: Além disso, não devem ser usados durante a gravidez e a amamentação.
Romanian: Ele nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și al alăptării.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da sua eficácia e segurança quando utilizados desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, acoperind o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța acestor medicamente, atunci când sunt utilizate în acest mod.