FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vascace rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är gravid sedan mer än 3 månader, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på din baby om det används vid detta stadium (se avsnitten om "Graviditet" och "Amning").
Romanian: Vascace nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Swedish: Till dessa patienter bör man överväga att använda ett annat dialysmembran eller ett blodtryckssänkande medel från en annan läkemedelsklass.
Romanian: La aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană de dializă sau a unei alte clase de medicamente antihipertensive.
Swedish: På begäran av CHMP har också interaktioner med andra läkemedel (diuretika, tricykliska antidepressiva medel, njurpåverkan vid användning av icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel, sympatomimetika, diabetesläkemedel och guld) inkluderats i den harmoniserade produktresumén, i enlighet med övriga representanter för denna läkemedelsklass.
Romanian: La cererea CHMP, interacţiunile cu alte produse medicamentoase (diuretice, antidepresive triciclice, efecte renale la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, simpatomimetice, antidiabetice şi aur) au fost, de asemenea, incluse în RCP-ul armonizat, în concordanţă cu alţi reprezentanţi ai acestei clase de medicamente.
Swedish: Vascace rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är gravid sedan mer än 3 månader, då det kan orsaka allvarlig skada på din baby om det tas efter den tredje graviditetsmånaden.
Romanian: Vascace nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Swedish: Därefter ska underhållsdosen anpassas efter individens tolerans, svar och kliniska status.
Romanian: Ulterior, doza de întreţinere trebuie adaptată tolerabilităţii individuale, răspunsului şi statusului clinic.
Swedish: Det är dock ett välkänt faktum att ACE-hämmare kan ha en betydande påverkan på njurfunktionen, särskilt vid nedsatt njurperfusion.
Romanian: Cu toate acestea, este, de asemenea, foarte cunoscut faptul că inhibitorii ECA pot avea un efect grav asupra funcţiei renale, în special în cazul perfuziei renale reduse.
Swedish: Med beaktande av data från prövningar av cilazapril som genomförts som en del av det kliniska utvecklingsprogrammet för Vascase, publicerade data om den terapeutiska effekten av ACE-hämmare vid kronisk hjärtsvikt och riktlinjerna från Europeiska kardiologföreningen (ESC), godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning för denna indikation:
Romanian: Având în vedere datele din studiile cu cilazapril desfăşurate în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Vascase, datele publicate despre efectul terapeutic al inhibitorilor ECA asupra ICC şi ghidurile Societăţii Europene de Cardiologie, CHMP a fost de acord cu următoare formulare propusă de DAPP pentru această indicaţie:
Swedish: Användning av cilazapril tillsammans med litium rekommenderas inte, men om kombinationen visar sig vara nödvändig, bör noggrann kontroll av serumlitiumnivåer göras.
Romanian: Administrarea concomitentă de cilazapril cu litiul nu este recomandată, dar în cazul în care asocierea se dovedeşte necesară, trebuie efectuată monitorizarea atentă a litemiei.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.
Swedish: Om njursvikt inträffar bör behandlingen avbrytas.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
Swedish: Tecken på detta inkluderar ökat antal infektioner, t ex i munnen, tandköttet, halsen och lungorna.
Romanian: Semnele includ creşterea numărului de infecţii, de exemplu ale gurii, gingiilor, gâtului şi plămânilor dumneavoastră.
Swedish: Om du får en allvarlig reaktion som kallas angioödem, sluta ta Vascace och uppsök omedelbart läkare.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie adversă gravă numită edem angioneurotic, opriţi administrarea de Vascace şi mergeţi imediat la medic.
Swedish: Storbritannien Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Romanian: Marea Britanie Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Swedish: Dessa resultat kan således extrapoleras även till cilazapril och de gynnsamma effekterna av ACE-hämmare vid kronisk hjärtsvikt kan då betraktas som klasseffekter.
Romanian: În consecinţă, aceste rezultate pot fi extrapolate şi pentru cilazapril, în cazurile în care efectele benefice ale inhibitorilor ECA în ICC pot fi considerate drept un efect de clasă.
Swedish: Ta inte Vascace om något av ovanstående gäller för dig.
Romanian: Nu luaţi Vascace dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus.
Swedish: Äldre patienter: Hos äldre patienter med normal njurfunktion för sin ålder, kan plasmakoncentrationerna av cilazaprilat vara upp till 40% högre och clearance 20% längre, jämfört med yngre patienter.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală, concentraţiile plasmatice de cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20% în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Swedish: Följande symtom kan inträffa: man känner sig yr eller virrig, får ytlig andning, kall och fuktig hud, blir oförmögen att röra sig eller tala samt får långsamma hjärtslag.
Romanian: Pot să apară următoarele efecte: senzaţia de ameţeală sau delir, respiraţie superficială, piele umedă şi rece, deveniţi incapabil să vă mişcaţi sau să vorbiţi şi încetinirea ritmului inimii.
Swedish: Hypotonin kan korrigeras genom volymökning.
Romanian: În acest caz hipotensiunea poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Swedish: Biverkningar som inte observerats under kliniska prövningar med cilazapril men som har rapporterats i samband med andra ACEhämmare eller från rapporter efter marknadsintroduktionen är klassificerade som "sällsynta".
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu cilazapril, dar au fost raportate ca fiind asociate utilizării de inhibitori ai ECA sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "rare".
Swedish: Intag av föda omedelbart innan intag av Vascace fördröjer och reducerar absorptionen i mindre utsträckning, vilket emellertid är kliniskt irrelevant.
Romanian: Ingestia de alimente înainte de administrarea Vascace poate să întarzie şi să reducă într-o mică proporţie viteza de absorbţie, dar care este irelevantă din punct de vedere terapeutic.
Swedish: Diuretika (tiazider eller loopdiuretika)
Romanian: Diuretice (tiazidice sau de ansă)
Swedish: Därför rekommenderas inte kombination med cilazapril och ovan nämnda läkemedel (se avsnitt 4.4).
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea cilazapril cu medicamentele menţionate anterior (vezi pct.4.4).
Swedish: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Romanian: Republica Cehă Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace după data de expirare menţionată pe cutie.
Swedish: Detta kan undvikas genom att göra ett tillfälligt uppehåll i behandlingen med ACE-hämmare före varje aferes.
Romanian: Aceste reacţii au fost evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai ECA, înainte de fiecare afereză.
Swedish: Din läkare bör råda dig att sluta ta Vascace innan du blir gravid, eller så snart som du vet att du är gravid, och råda dig att använda en annan medicin i stället för Vascace.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Vascace înainte să rămâneţi gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul acestuia.
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering Med beaktande av CHMP:s rekommendation godkändes följande föreslagna formulering:
Romanian: Secţiunea 4.9 - Supradozaj Luând în considerare recomandarea CHMP, a fost acceptată următoarea formulare propusă:
Swedish: - om du har haft stroke eller har problem med blodtillförseln till hjärnan.
Romanian: - dacă aţi avut un accident vascular cerebral sau aveţi probleme cu irigarea cu sânge a creierului.
Swedish: Liknande försiktighetsåtgärder ska vidtas för patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulär sjukdom hos vilka hypotoni kan orsaka myokard eller cerebral ischemi.
Romanian: O precauţie similară trebuie luată în cazul pacienţilor cu angină pectorală sau boală cerebrovasculară, la care hipotensiunea arterială poate determina ischemie miocardică sau cerebrală.
Swedish: CHMP ansåg att renovaskulär hypertoni inte borde utgöra en separat indikation, eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte kunde styrka denna med hjälp av egna kliniska data.
Romanian: CHMP a fost de părere că hipertensiunea renovasculară nu ar trebui inclusă ca indicaţie independentă, deoarece DAPP nu a reuşit să o justifice cu propriile date clinice.
Swedish: Om tillgängligt kan behandling med angiotensin II infusion och/eller intravenösa katekolaminer också övervägas.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi avut în vedere şi tratamentul cu perfuzie de angiotensină II şi/sau catecolamine intravenoase.
Swedish: - Om du redan tar diuretika (vätskedrivande tablett), kan din läkare be dig att sluta ta diuretikatabletterna cirka 3 dagar innan du börjar med Vascace.
Romanian: - Dacă luaţi deja un diuretic (medicament care elimină apa din organism), medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi tratamentul cu 3 zile înainte de a începe tratamentul cu Vascace.
Swedish: Avsnitt 4.7 - Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Med beaktande av CHMP:s rekommendation och rekommendationerna i riktlinjerna för produktresuméer beträffande avsnitt 4.7 godkändes den formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Secţiunea 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Având în vedere recomandările CHMP şi cele prezentate în ghidul RCP cu privire la secţiunea 4.7, formularea propusă de DAPP a fost acceptată.
Swedish: Det hjälper till att sänka ditt blodtryck.
Romanian: Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Swedish: Vid rekommenderade doser bibehålls effekten av Vascace hos antihypertensiva patienter och patienter med hjärtsvikt i upp till 24 timmar.
Romanian: La dozele recomandate, efectul Vascace se menţine până la 24 de ore la pacienţii cu hipertensiune arterială şi la cei cu insuficienţă cardiacă cronică.
Swedish: - Yrsel - Hosta - Illamående - Trötthetskänsla - Huvudvärk
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
Swedish: Patienter som får cilazapril och som utvecklar ikterus eller kraftigt förhöjda leverenzymnivåer ska avbryta behandlingen med cilazapril och erhålla lämplig medicinsk uppföljning.
Romanian: Pacienţii care primesc cilazapril şi care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu cilazapril şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Swedish: Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic
Swedish: Doseringsrekommendationen för cilazapril vid kronisk hjärtsvikt baseras på läkemedlets inverkan på symtomförbättring och inte på data som visar att cilazapril minskar morbiditeten och mortaliteten inom denna patientgrupp (se avsnitt 5.1)."
Romanian: Recomandarea de dozaj pentru cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică se bazează pe efectele asupra ameliorării simptomatice şi nu pe date care demonstrează că cilazapril reduce morbiditatea şi mortalitatea la acest grup de pacienţi (a se vedea secţiunea 5.1)."
Swedish: Eftersom behandling med diuretika kan vara en bidragande orsak bör sådan behandling avbrytas och njurfunktionen övervakas under de första veckorna av behandling med Vascase.
Romanian: Întrucât tratamentul cu diuretice poate constitui un factor contributiv, acesta trebuie întrerupt, iar funcţia renală trebuie monitorizată în primele săptămâni de terapie cu Vascase.
Swedish: - Bedövningsmedel, narkotiska preparat.
Romanian: - Anestezice, narcotice.
Swedish: Genom att undertrycka renin-angiotensin-aldosteronsystemet förbättrar Vascace det sviktande hjärtats belastningsförmåga genom att minska det systemiska kärlmotståndet (afterload) och kapillärtrycket i lungorna (preload) hos patienter som behandlas med diuretika och/eller digitalis.
Romanian: Prin inhibarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, Vascace îmbunătăţeşte condiţiile de compensare cardiacă prin reducerea rezistenţei vasculare sistemice (postsarcină) şi a presiunii capilare pulmonare (presarcină) la pacienţii trataţi concomitant cu diuretice şi/sau digitalice.
Swedish: ACE-hämmare bör ges med försiktighet till patienter med obstruktiv hjärtsjukdom (t ex mitralisklaffstenos, aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), eftersom hjärtminutvolymen inte kan öka för att kompensera för systemisk vasodilatation och det finns en risk för allvarlig hypotoni.
Romanian: Inhibitorii ECA trebuie să fie utilizaţi cu precauţie la pacienţii cu tulburări cardiace obstructive (de ex. stenoză mitrală, stenoză aortică, cardiomiopatie hipertrofică), deoarece debitul cardiac nu poate creşte pentru a acoperi vasodilarea sistemică şi există un risc de hipotensiune arterială severă.
Swedish: Om hypotoni uppkommer bör patienten placeras i chockposition.
Romanian: În cazul apariţiei hipotensiunii, pacientul trebuie amplasat în poziţia de şoc.
Swedish: Reflextakykardi framkallas inte, även om små kliniskt obetydliga förändringar av hjärtrytmen kan förekomma.
Romanian: Nu induce tahicardie reflexă, deşi pot să apară modificări minore ale ritmului cardiac, nesemnificative clinic.
Swedish: Som för andra medel som verkar på renin-angiotensinsystemet, finns en ökad risk för njurinsufficiens, inkluderande akut njursvikt, när patienter med njurartärstenos behandlas med cilazapril.
Romanian: Ca şi în cazul altor agenţi care acţioneaza asupra sistemului renină-angiotensină, există un risc crescut de insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, atunci când pacienţii cu stenoză de arteră renală sunt trataţi cu cilazapril.
Swedish: Eftersom det inte finns någon information om säkerheten för cilazapril vid amning kan cilazapril inte rekommenderas, utan andra behandlingar med mer väletablerade säkerhetsprofiler är att föredra vid amning, särskilt om barnet är nyfött eller prematurt."
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informaţii referitoare la siguranţa cilazaprilului în timpul alăptării, cilazapril nu este recomandat, fiind de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special la alăptarea unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur."
Swedish: Tricykliska antidepressiva/antipsykotika/anestetika/narkotika Bruk av vissa anestetiska läkemedel, tricykliska antidepressiva och antipsykotika tillsammans med ACE-hämmare kan ge ytterligare minskning av blodtrycket (se avsnitt 4.4).
Romanian: Antidepresive triciclice/antipsihotice/anestezice/narcotice Administrarea concomitentă a anumitor medicamente anestezice, antidepresive triciclice şi antipsihotice cu inhibitori ai ECA poate reduce suplimentar tensiunea arterială (vezi pct. 4.4).
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Vascace.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Vascace.
Swedish: Vascace är en specifik, långtidsverkande hämmare av angiotensin converting enzyme (ACE) vilken hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet och därmed omvandlingen av den inaktiva angiotensin I till angiotensin II, vilken är en potent vasokonstriktor.
Romanian: Vascace este un un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Swedish: Myokardischemi, angina pectoris, takykardi, palpitationer Sällsynta
Romanian: Ischemie miocardică, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii Rare
Swedish: - Din läkare kommer därefter att öka dosen tills ditt blodtryck är under kontroll - vanlig underhållsdos är mellan 2,5 mg till 5 mg per dag.
Romanian: - Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza până ce tensiunea arterială este sub control - doza uzuală de întreţinere este între 2,5 mg şi 5 mg pe zi.
Swedish: Ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inklusive acetylsalicylsyra ≥3 g/dag När ACE-hämmare ges samtidigt med NSAID-preparat (t ex acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser, COX-2 hämmare och icke-selektiva NSAID) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Romanian: Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) incluzând acid acetilsalicilic ≥ 3 g pe zi Când inhibitorii ECA sunt administraţi simultan cu medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, acid acetilsalicilic în doze antiinflamatorii, inhibitori de COX-2 şi AINS neselective), poate să apară o scădere a efectului antihipertensiv.
Swedish: Hos patienter med njurartärstenos kan aktivering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet hjälpa till att bibehålla den renala perfusionen genom att orsaka sammandragning av den efferenta arteriolen.
Romanian: La pacienţii cu stenoză de arteră renală, activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron ajută la menţinerea perfuziei renale prin provocarea constricţiei arteriolei eferente.
Swedish: Aortastenos/hypertrofisk kardiomyopati
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
Swedish: När det gäller graviditet instämde innehavaren av godkännandet för försäljning i den formulering som CHMP:s arbetsgrupp för läkemedelssäkerhet (PhVWP) rekommenderade för detta avsnitt.
Romanian: În ceea ce priveşte sarcina, DAPP a fost de acord să se conformeze cu formularea acceptată prin recomandarea Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP (PhVWP) pentru această secţiune.
Swedish: Hos hypertensiva patienter med måttlig till svår njurfunktionsnedsättning är den glomerulära filtrationshastigheten och blodflödet i njurarna i allmänhet oförändrad med Vascace, trots en kliniskt signifikant reduktion av blodtrycket.
Romanian: La pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală moderată până la severă, rata de filtrare glomerulară şi fluxul sanguin renal rămân, în general, neschimbate în timpul tratamentului cu Vascace, deşi are loc o reducere semnificativă a presiunii sanguine.
Swedish: På liknande sätt kan myokardischemi ha samband med hypotoni hos patienter med underliggande ischemisk hjärtsjukdom.
Romanian: Similar, ischemia miocardică poate avea legătură cu hipotensiunea arterială apărută la pacienţii cu cardiopatie ischemică.
Swedish: Den särskilda dosrekommendationen bör därför följas för patienter med kronisk hjärtsvikt och nedsatt njurfunktion."
Romanian: Recomandarea specială de dozare trebuie deci respectată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică şi insuficienţă renală."
Swedish: - om du har haft en allvarlig biverkning som kallas angioödem efter att ha tagit andra ACEhämmare, ärftligt angioödem eller angioödem av okänd orsak.
Romanian: - Dacă aţi avut vreo reacţie adversă gravă, numită "angioedem" după ce aţi luat un alt medicament inhibitor al ECA, angioedem ereditar sau angioedem datorat unei cauze necunoscute.
Swedish: CHMP godkände dosregimen en gång om dagen, administrerat före eller efter måltid, som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Romanian: Regimul de administrare a unei doze zilnice unice înainte sau după masă propusă de DAPP a fost considerat acceptabil de către CHMP.
Swedish: Initialdos av Vascace
Romanian: Doza iniţială de Vascace
Swedish: Behandlingen kan vid behov återupptas senare.
Romanian: Administrarea acestuia poate fi reluată mai târziu dacă este necesar.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 patienter)
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Swedish: - Lågt antal av alla typer av vita blodkroppar.
Romanian: - Scăderea numărului tuturor tipurilor de leucocite.
Swedish: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Romanian: Un studiu controlat prin placebo de evaluare a dozei de 1, 2,5 şi 5 mg o dată pe zi.
Swedish: Hos patienter med fullständig njursvikt finns ingen elimination men hemodialys minskar koncentrationerna av både cilazapril och cilazaprilat i begränsad omfattning.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală totală eliminarea nu mai are loc, însă hemodializa poate ajuta la reducerea concentraţiilor de cilazapril şi cilazaprilat până la valori limitate.
Swedish: Hos patienter med kronisk hjärtsvikt är renin-angiotensin-aldosteronsystemet och det sympatiska nervsystemet i allmänhet aktiverat, vilket leder till förstärkt systemisk vasokonstriktion och främjande av natrium- och vattenretention.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, sistemul renină-angiotensină-aldosteron şi sistemul nervos simpatic sunt în general activate, ceea ce conduce la accentuarea vasoconstricţiei sistemice, precum şi a retenţiei de lichide şi sodiu.
Swedish: Andra och tredje graviditetstrimestern (se avsnitt 4.4 och 4.6)"
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (a se vedea secţiunile 4.4 şi 4.6)"
Swedish: Muskelkramper, myalgi, artralgi
Romanian: Crampe musculare, mialgie, artralgie
Swedish: Utifrån tillgänglig information, och med beaktande av CHMP:s rekommendation, samtyckte innehavaren av godkännandet för försäljning till följande formulering för avsnittet med underrubriken "Kronisk hjärtsvikt":
Romanian: Pe baza informaţiilor disponibile şi luând în considerare recomandarea CHMP, următoarea afirmaţie a fost acceptată de DAPP pentru secţiunea de la rubrica „Insuficienţă cardiacă cronică":
Swedish: Tid för intag av läkemedel och måltider
Romanian: Momentul administrării medicaţiei şi mesele
Swedish: CHMP rekommenderade också att patienter med levercirros (men utan ascites) får en lägre startdos med cilazapril eftersom kraftig hypotoni kan uppträda, och att cilazapril inte rekommenderas till patienter med ascites.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca, la pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită), tratamentul cu cilazapril să fie iniţiat la o doză mai mică deoarece ar putea apărea o hipotensiune semnificativă, iar la pacienţii cu ascită, cilazapril nu ar trebui recomandat.
Swedish: Tidigare behandling med höga doser diuretika kan förorsaka vätskebrist och leda till hypotoni vid behandlingsstart med cilazapril (se avsnitt 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate conduce la depleţie volemică şi la riscul de hipotensiune la iniţierea tratamentului cu cilazapril (vezi pct.4.4).
Swedish: - Lågt antal blodplättar.
Romanian: - Scăderea numărului de trombocite din sânge.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Romanian: Orală A se citi prospectul înainte de utilizare.
Swedish: Ta sedan nästa dos när det är dags.
Romanian: Apoi, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Swedish: Eftersom behandling med diuretika kan vara en bidragande faktor bör sådan behandling avslutas och njurfunktionen bör kontrolleras under de första behandlingsveckorna med Vascace.
Romanian: Deoarece tratamentul cu diuretice poate fi un factor contributiv, administrarea acestora trebuie întreruptă şi funcţia renală trebuie monitorizată în timpul primelor săptămâni ale terapiei cu Vascace.
Swedish: Glossit, pankreatit
Romanian: Glosită, pancreatită
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 patienter)
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka hyperkalemi eftersom de hämmar frisättningen av aldosteron.
Romanian: Inhibitorii ECA pot determina creşteri ale potasemiei deoarece inhibă eliberarea aldosteronului.