FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 710 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Danish: • feber, tegn på infektion (f.eks. ondt i halsen), bleg hud eller ekstrem træthed.
Swedish: − Feber, tecken på infektion (t ex halsont), blek hud eller extrem trötthet.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: o en nylig alvorlig kvæstelse o et nyligt kirurgisk indgreb eller et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) o en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i kroppen) o en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår eller sår i øjet)
Swedish: o Om du nyligen drabbats av en allvarlig skada o Om du nyligen genomgått en operation eller kommer att genomgå en planerad operation o Om du har en blodsjukdom som ökar risken för inre blödning (blödning i kroppen) o Om du har någon annan sjukdom som ökar risken för inre blödning (te x magsår eller skada
Danish: Serumsygdom, anafylaktiske reaktioner, , krydsallergiske reationer mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel) (se pkt.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8%) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8%) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%, p =
Swedish: Stroke inträffade hos 296 (7,8%) patienter som fick klopidogrel + ASA och hos 408 (10,8%) patienter som fick placebo + ASA (RRR 28,4%, 95% CI, 16,8%-38,3%, p=0,00001).
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel oral anvendelse
Swedish: 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel oral användning
Danish: Tel: +49 731 402 02
Swedish: Tél/Tel: +49 731 402 02
Danish: − Akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA).
Swedish: − Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Danish: • orale antikoagulantia (medicin der tages gennem munden til forebyggelse af blodpropper), såsom warfarin.
Swedish: • Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (läkemedel som används för att förhindra blodproppar) som t ex warfarin.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4%) i den placebobehandlade gruppen, en 20%-ig relativ riskreduktion (95% CI av 10%-28%; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17% relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29% när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10% när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Danish: • Blodsygdomme, herunder en reduktion i antallet af hvide blodlegemer, hvilket gør infektioner mere sandsynlige.
Swedish: • Blodsjukdomar inkluderande minskat antal vita blodkroppar, vilket gör att man kan få
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydrobromid).
Danish: Patienterne blev randomiseret til clopidogrel (300 mg initial stabiliseringsdosis efterfulgt af 75 mg/dag, N=6.259) eller placebo (N=6.303), begge i kombination med ASA (75-325 mg en gang daglig) samt anden standardbehandling.
Swedish: Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), båda gavs i kombination med ASA (75-325 mg en gång dagligen) och annan standardbehandling.
Danish: 30 tabletter i HDPE-flasker:
Swedish: HDPE-flaskor med 30 tabletter:
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Swedish: Det förekom mer intrakraniella blödningar i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (1,4% mot 0,8%).
Danish: 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Danish: Der er mulighed for en farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og acetylsalicylsyre, som kan medføre øget blødningsrisiko.
Swedish: En farmakodynamisk interaktion mellan klopidogrel och ASA är möjlig, med ökad blödningsrisk som följd.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag i 10 dagar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, var hämningen av ADP-inducerad trombocytaggregation liknande den som observerats hos friska individer.
Danish: • Det aktive stof er clopidogrel.
Swedish: Innehållsdeklaration • Den aktiva substansen är klopidogrel.
Danish: • ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller hud (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker).
Swedish: − Förändrat beteende, huvudvärk, koma, synförändringar, krampanfall, njursvikt, feber, extrem trötthet, svaghetskänsla eller blödning i magen, tarm eller hud (inkluderande små röda utslag eller stora områden med blåmärken).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150 - 325 mg som loading dose, herefter 75162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1 752) eller placebo (n=1 739) båda i kombination med ASA (150-325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Danish: 100 tabletter i HDPE-flasker:
Swedish: HDPE-flaskor med 100 tabletter:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 16 juni 2011
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrobromid).
Swedish: 1 tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydrobromid)
Danish: indeholder lactose" og "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: innehåller laktos" och "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Almindelig
Swedish: Sällsynt
Danish: Musculoskeletal blødning (blodudtrædnin g i led), artrit, arthralgi, muskelsmerter
Swedish: Muskuloskeletal blödning (hemartros), artrit, atralgi, myalgi
Danish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Swedish: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Danish: Der er kun begrænset terapautisk erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Swedish: • Nedsatt njurfunktion Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Disse resultater indikerer, at clopidogrel kan administreres sammen med pantoprazol Der foreligger ikke beviser for, at andre lægemidler, der reducerer mavesyren, såsom H2-blokkere (med undtagelse af cimetidin, der er en CYP2C19-hæmmer) eller antacida, påvirker clopidogrels antitrombotiske aktivitet.
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare (förutom cimetidin som är en CYP2C19-hämmare) eller antacida skulle interferera med klopidogrels trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP2C19, inkluderer omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, carbamazepin, oxcarbazepin og chloramphenicol.
Swedish: moklobemid, vorikonazol, flukonazol, ticlopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin, oxkarbazepin och kloramfenikol.
Danish: Deutschland ratiopharm GmbH
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Danish: • non-steroide antiinflammatorisk medicin (NSAID'er) (anvendes til behandling af smertefulde inflammatoriske tilstande i led eller muskler).
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska medel (används för att behandla smärtsamma inflammatoriska tillstånd i leder och muskler), t ex ibuprofen, diklofenak och meloxikam
Danish: leveres i perforerede blistere af aluminium/aluminium, hvor folien kan trækkes af, indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet; perforerede blistere af aluminium/aluminium indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet eller HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel indeholdende 30 eller 100 tabletter
Swedish: tillhandahålls i avdragbara perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett; perforerade blister av aluminium-aluminium innehållande 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerad tablett eller HDPE-flaskor med polypropenförslutningar eller barnskyddande polypropenförslutningar och torkmedel av kiselgel innehållande 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Danish: • moclobemid, medicin mod depression.
Swedish: • Moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression.
Danish: Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Swedish: Du bör ta tabletten regelbundet vid sammma tid på dagen, med eller utan mat.
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 100 dage efter åbning af flasken.
Swedish: Kassera återstående tabletter 100 dagar efter första öppnandet.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19 (se pkt.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av kraftiga eller måttliga hämmare av CYP2C19 (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje organsystem efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5%) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6-21%, p=0,0005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 30 dage efter åbning af flasken.
Swedish: Kassera återstående tabletter 30 dagar efter första öppnandet.
Danish: − Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis
Swedish: - Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall
Danish: tages af voksne og nedsætter risikoen for dannelse af blodpropper, som igen nedsætter risikoen for alvorlige hændelser, såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Swedish: Detta minskar i sin tur risken för allvarliga tillstånd som hjärtattack och slaganfall.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til 19,1%, p = 0,013).
Swedish: Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22,1%) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4%) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1%, 95% CI av 2,4%-19,1%, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Danish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Swedish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: • Ømhed i munden
Swedish: • Ont i munnen (stomatit)
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: indeholder lactose: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: • Smagsforvirring
Swedish: • Smakförändringar
Danish: Sími: +358 20 180 5900.
Swedish: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Danish: sammen med mad og drikke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: med mat och dryck Clopidrogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Almene symptomer og
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings stället
Danish: Tag ikke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Ta inte Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: • Reduktion af blodplader, som gør blødning og blå mærker mere sandsynlige
Swedish: • Minskat antal blodplättar, vilket gör att du kan få blåmärken och blödningar oftare än vanligt.
Danish: Før planlagt kirurgi og før ordination af nye lægemidler bør patienterne informere deres læge og tandlæge om, at de tager clopidogrel.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder klopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 patienter):
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Teva B.V.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva Pharma B.V., men ikke husker det inden for 12 timer efter den glemte dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Swedish: Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det ska du hoppa över den missade dosen och ta nästa tablett vid vanlig tid.
Danish: Hos patienter med atrieflimren bør clopidogrel gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg. ASAbehandling (75-100 mg daglig) bør initieres og fortsættes i kombination med clopidogrel (se pkt.
Swedish: ASA (75-100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 patienter):
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til din læge inden du begynder at tage denne medicin, hvis:
Swedish: Tala med din läkare innan du tar detta läkemedel:
Danish: Hvis du lider af nogen af de følgende symptomer, skal du straks kontakte din læge:
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har något av följande symtom:
Danish: lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Swedish: lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Danish: omdannes i kroppen til sin aktive form.
Swedish: omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns dokumentet med frågor och svar här.
Danish: Det fås som lyserøde kapselformede tabletter (75 mg).
Swedish: Det finns som rosa, kapselformade tabletter (75 mg).
Danish: er en 75-mg tablet en gang dagligt taget med eller uden et måltid.
Swedish: är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen med eller utan föda.
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved non-ST-segment elevation syndrom).
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med SThöjning) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire tabletter.
Swedish: tillsammans med acetylsalicylsyra och behandlingen inleds i allmänhet med en laddningsdos på fyra tabletter.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Swedish: ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Danish: findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Swedish: är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Danish: • patienter, der lider af ‘akut koronarsyndrom', når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Swedish: • Patienter med ett tillstånd som kallas "akut koronarsyndrom", då läkemedlet ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar), däribland patienter som fått en stent införd (ett kort rör som placerats i artären för att förhindra att den täpps igen).
Danish: kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Swedish: mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: kan anvendes til patienter, som har hjertetilfælde med ‘forhøjelse af STsegmentet' (ST-elevation) (dvs. en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)), når lægen vurderer, at patienterne kan have gavn af denne behandling.
Swedish: kan ges till patienter som fått hjärtinfarkt med ST-höjning (ett elektrokardiogram [EKG] som ser onormalt ut) när läkaren anser att de skulle ha nytta av behandlingen.
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att somliga patienter inte kan omvandla Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Ved akut koronarsyndrom anvendes Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom tas Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Pakningsstørrelse blister (OPA/Al/PVCAl), kalender
Swedish: Oral användning blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
Danish: 28x1 tabletter t r
Swedish: 28x1 tabletter
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Danish: • Voksne og ældre
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre
Danish: For pakningsstørrelsen med 28x1 tabletter kan du tjekke dagen, hvor du sidst tog en tablet ved at kigge på kalenderen printet på blisterpakningen.
Swedish: För förpackningsstorleken 28x1 kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Danish: (se afsnit 6).
Swedish: (anges i avsnitt 6)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i Modul 1.8.1 i markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att farmakovigilanssytemet som presenteras i avsnitt 1.8.1 i marknadsföringstillståndet, finns upprättat och fungerar innan och under den tid produkten finns på markanden.
Danish: • Risikostyringsprogram
Swedish: • Riskhanteringsplan
Danish: • hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2009 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 maj 2014