FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub lub pielęgniarki.
Finnish: Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
Polish: Temoporfin nie gromadzi się w tkankach.
Finnish: • Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
Finnish: Foscanin vaikuttava aine on temoporfiini.
Polish: Substancją czynną leku Foscan jest temoporfin.
Finnish: Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
Polish: Nie stwierdzono obecności żadnych metabolitów w krążeniu ogólnym.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Finnish: 1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Polish: Jeden ml zawiera 1 mg temoporfinu.
Finnish: Kuva 4
Polish: Rycina 4
Finnish: Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Polish: Przez 30 dni po leczeniu lekiem Foscan należy unikać badań oczu przy użyciu jaskrawych lamp.
Finnish: Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
Polish: Konsekwencja miejscowego zakażenia W miejscu zastosowania fotoaktywacji Konsekwencja obrzęku miejscowego
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 mg/1 ml Roztwór do wstrzykiwań 3 mg/3 ml Roztwór do wstrzykiwań 6 mg/6 ml Jałowy filtr
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę oraz filtr ze złączami Luer lock do podłączenia strzykawki i kaniuli.
Finnish: • Voit myös saada haavoja, rakkuloita tai ihosi voi punoittaa tai tummentua.
Polish: • Mogą również występować owrzodzenia, pęcherze, zaczerwienienie lub przebarwienia skóry.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Polish: Zgłaszano występowanie poważnych działań niepożądanych, takich jak stan zapalny przewodu żółciowego pęcherzyka żółciowego, ropień wątroby lub perforacja w leczonym obszarze, podczas stosowania w leczeniu innych nowotworów niż nowotwory głowy i szyi.
Finnish: Ihon valoherkkyystesti on tehtävä ennen kuin potilas palaa normaalivaloon.
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Finnish: • Kasvaimet, joiden tiedetään tunkeutuvan suureen verisuoneen valaisukohdassa tai sen läheisyydessä
Polish: • Guzy naciekające duże naczynia krwionośne lub guzy tak położone, że naświetlany obszar bezpośrednio sąsiaduje z dużymi naczyniami krwionośnymi.
Finnish: Luetelluista haittavaikutuksista useimmin havaittuja ovat ruoansulatuselimistöön ja ihoon liittyvät haittavaikutukset, yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat.
Polish: W odniesieniu do działań niepożądanych zestawionych w tabeli, do najczęściej obserwowanych należały: zaburzenia żołądka i jelit, skórne reakcje niepożądane oraz zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania.
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Polish: Odpowiednia dawkę produktu Foscan podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, trwającym nie krócej niż 6 minut (Rycina 4).
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Polish: Foscan musi być podany dożylnie przez założoną na stałe kaniulę do dużej żyły kończyny w odcinku proksymalnym,, najlepiej do żyły w rejonie zgięcia łokciowego.
Finnish: Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Polish: Tkanki otaczające obszar przeznaczony do naświetlenia muszą być całkowicie chronione, aby uniemożliwić wystąpienie w nich fotoaktywacji pod wpływem światła rozproszonego lub odbitego.
Finnish: Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Polish: Wymagana dawka produktu leczniczego Foscan podawana jest w powolnym wstrzyknięciu dożylnym, przez co najmniej 6 minut.
Finnish: Foscan saattaa myös vaurioittaa kasvainta ympäröivää kudosta.
Polish: Lek Foscan może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.
Finnish: Toinen hoitojakso voidaan antaa suosituksenmukaisesti vähintään neljän viikon hoitovälein hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaille, joilla kasvaimen ylimääräinen nekroosi ja poisto katsotaan tarpeelliseksi.
Polish: Drugi cykl leczenia można przeprowadzić - w zależności od decyzji lekarza - u pacjentów, u których uzyskanie większej martwicy guza i dodatkowe usunięcie tkanki nowotworowej wydaje się pożądane.
Finnish: • Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Finnish: Yleiset vaikutukset: Heitehuimaus, polttava tunne
Polish: Często: Zawroty głowy, uczucie pieczenia
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Foscan
Polish: Lek Foscan a inne leki
Finnish: Jos suunnitteilla on pitkäaikainen ulkona oleskelu, pitkähihaista, värillistä paitaa käyttämällä on suojattava käsivarsi, johon injektio on annettu.
Polish: Jeżeli planuje się długotrwałe przebywanie na zewnątrz pomieszczeń, należy chronić ramię, w które wykonano wstrzyknięcie, okrywając je długim, barwnym rękawem.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava vähintään yhdeksi kuukaudeksi Foscan-injektion saamisesta.
Polish: Karmienie piersią jest przeciwwskazane przez co najmniej miesiąc po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Finnish: Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa tästä ennen kuin lähdet kotiin saatuasi Foscan-pistoksen.
Polish: • Po wstrzyknięciu leku Foscan, a przed udaniem się do domu, zalecenia w tym zakresie należy omówić z lekarzem.
Finnish: • Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Polish: • Skarpety: dla ochrony stóp i kostek.
Finnish: • Pitkät housut: alavartalon/jalkojen suojaamiseksi
Polish: • Długie spodnie: dla ochrony dolnej części ciała / nóg.
Finnish: Se on annettava heti kun se on otettu pakkauksesta.
Polish: Po wyjęciu z opakowania musi być natychmiast podany.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
Polish: Dni od 2 do 7 Można stopniowo powracać do normalnej ekspozycji na oświetlenie wewnątrz pomieszczeń.
Finnish: Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Polish: Po 96 godzinach po podaniu produktu leczniczego Foscan, miejsce leczone powinno zostać naświetlone światłem o długości fali 652 nm, pochodzącym z atestowanego źródła laserowego.
Finnish: Tähän reaktioon liittyy yleensä turvotusta ja kipua, jota seuraa nekroosi.
Polish: Prowadzi ona często do obrzęku i bólu, a następnie martwicy.
Finnish: Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Polish: W celu uzyskania odpowiedniej, jednorazowej dawki światła wynoszącej 20 J/cm2, dostarczanej do powierzchni guza z mocą 100 mW/cm2, potrzebny jest czas naświetlania około 200 s.
Finnish: Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Polish: Ciemnopurpurowy kolor roztworu leku oraz bursztynowa barwa fiolek uniemożliwiają kontrolę wzrokową czy w preparacie nie są obecne cząstki stałe.
Finnish: Syöminen ja juominen saattaa olla vaikeata näiden vaikutusten takia.
Polish: Wymienione objawy mogą utrudniać jedzenie i picie.
Finnish: Foscan ei ärsytä.
Polish: INFORMACJA DOTYCZĄCA BEZPIECZEŃSTWA Foscan nie działa drażniąco.
Finnish: Saatat tuntea kipua laserhoidon jälkeen.
Polish: Po naświetleniu laserem pacjent może odczuwać ból.
Finnish: Paikallisten vaikutusten ennakolta ehkäiseminen ja valoaktivaation vähentäminen kasvainalueilla on tärkeätä riskien kontrolloimiseksi.
Polish: W celu kontrolowania ryzyka, należy zapobiegać działaniom miejscowym oraz zmniejszyć fotoaktywację w tkankach nienowotworowych.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, muut antineoplastiset aineet, ATC-koodi: L01XD05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, pozostałe leki przeciwnowotworowe.
Finnish: Sinulle voi tulla silmäkipua tai päänsärkyä kun valot sytytetään.
Polish: Po włączeniu światła pacjent może odczuwać ból oczu lub głowy; w razie występowania takich dolegliwości należy nosić ciemne okulary.
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Polish: Temporofin jest substancją fotouczulającą stosowaną w terapii fotodynamicznej nowotworów.
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
Polish: Zgłaszano działania niepożądane, w tym zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, ropień wątroby oraz perforację przełyku po zastosowaniu niezatwierdzonego produktu leczniczego w leczeniu zmian złośliwych w obrębie dróg żółciowych oraz międzybłoniaka.
Finnish: Ellei viivytystä voida välttää, liuos on suojattava valolta.
Polish: Jeżeli opóźnienie podania jest nieuniknione, roztwór produktu musi być chroniony przed dostępem światła.
Finnish: Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Polish: Zakażenia miejscowe w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej
Finnish: Niinpä siirtolaitteessa on käytettävä varotoimenpiteenä suodatinta, joka on pakkauksessa.
Polish: Dlatego też, z uwagi na bezpieczeństwo, konieczne jest używanie filtra umieszczonego pomiędzy strzykawką a kaniulą; filtr taki dołączony jest do opakowania produktu.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: Hengitysteiden ahtauma
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Finnish: Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły.
Finnish: Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Polish: Miejscowe działanie drażniące występowało po dożylnym wstrzyknięciu roztworu produktu leczniczego Foscan roztwór do wstrzykiwań we wszystkich badanych dawkach.
Finnish: Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Polish: Światło musi docierać do całej powierzchni guza za pośrednictwem atestowanego, mikrosoczewkowego włókna optycznego.
Finnish: Älä käytä Foscania - jos olet allerginen temoporfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na temoporfin lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Finnish: • Vältä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen injektoidun käsivarren pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle tarkoin.
Polish: • Przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia lekiem Foscan należy unikać długotrwałej ekspozycji ramienia, w które wykonano wstrzyknięcie, na światło słoneczne.
Finnish: Fistula
Polish: Przetoka
Finnish: • Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Polish: • Niedrożność dróg oddechowych w wyniku obrzęku w leczonym obszarze.
Finnish: Pakkaus sisältää suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Polish: Do opakowania dołączony jest filtr łącznikowy z końcówkami typu Luer, przeznaczony do umieszczenia pomiędzy strzykawką i kaniulą.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Polish: Lek zwiększa wrażliwość na światło i jest aktywowany przez światło laserowe podczas leczenia nazywanego terapią fotodynamiczną.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tunnet kipua tai saamasi kipulääkkeet eivät poista kipua.
Polish: Jeżeli pacjent odczuwa ból lub leki przeciwbólowe nie przynoszą spodziewanego efektu, należy poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę.
Finnish: ULKOPAKKAUS, 1 MG/ML
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE, 1 MG/ML
Finnish: • Verisuonen repeytymä.
Polish: • Pęknięcie naczyń krwionośnych.
Finnish: Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos temoporfiini
Polish: Foscan 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań Temoporfin
Finnish: • Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
Polish: • Może nastąpić krótkotrwałe podrażnienie, uczucie pieczenia lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia leku Foscan.
Finnish: Paikalliset haittavaikutukset ovat akuutteja kudostulehdusreaktioita valoaktivaation seurauksena.
Polish: W wyniku fotoaktywacji dochodzi do miejscowych uszkodzeń tkanki i w konsekwencji do ostrej odpowiedźi zapalnej.
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Polish: Pęcherze, rumień, nadmierna pigmentacja skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, martwica skóry
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek Foscan może powodować działania niepożądane.
Finnish: Varovisuutta on noudatettava edelleen kuuden kuukauden verran.
Polish: Należy dalej zachowywać ostrożność przez okres do sześciu miesięcy.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03-2016.
Finnish: Foscania koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Foscan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Foscania varten 24. lokakuuta 2001.
Polish: W dniu 24 października 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Foscan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vastetta arvioitiin 12 - 16 viikkoa viimeisen Foscan-hoidon jälkeen, mutta Foscania ei verrattu mihinkään muuhun hoitomuotoon.
Polish: We wszystkich badaniach odpowiedź oceniano po 12-16 tygodniach od ostatniego leczenia produktem Foscan, lecz leku nie porównywano z żadnym innym leczeniem.
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Foscanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Dlatego też Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Foscan przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Foscan-valmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Foscan.
Finnish: Kukin kasvaimen kohta valaistaan vain kerran kullakin hoitokerralla.
Polish: Każdą powierzchnię guza należy naświetlać wyłącznie raz w trakcie każdego leczenia.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg na kilogram masy ciała.
Finnish: Muita tietoja Foscanista
Polish: Inne informacje dotyczące leku Foscan
Finnish: Hoidon aikana muut kehon osat on suojattava valolta, jotta lääkkeen aktivointi rajoittuu vain kasvaimeen.
Polish: W trakcie leczenia należy osłaniać od światła inne części ciała, aby aktywacja leku ograniczała się do guza.
Finnish: Foscan-hoito on kaksivaiheinen: ensin lääkevalmiste annetaan ja sitten se aktivoidaan laserin avulla.
Polish: Leczenie produktem Foscan to proces dwuetapowy: najpierw podaje się lek, a następnie jest on aktywowany za pomocą lasera.
Finnish: Lääkevalmiste annetaan laskimokanyylin (laskimoon pysyvästi asennettu ohut putki) kautta hitaana vähintään kuusi minuuttia kestävänä injektiona.
Polish: Lek podaje się przez kaniulę dożylną (cienką rurkę wprowadzoną na stałe do żyły) w jednorazowym, powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez co najmniej sześć minut.
Finnish: Foscania on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin on osallistunut yhteensä 409 pään tai kaulan alueen syöpää sairastanutta potilasta.
Polish: Lek Foscan oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 409 pacjentów z rakiem głowy lub szyi.
Finnish: Foscan-hoitoa saa antaa vain syöpätauteihin erikoistuneessa yksikössä, jossa hoitoryhmä voi arvioida potilaan hoitoa lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt fotodynaamiseen hoitoon (valoa hyödyntävä hoito).
Polish: Lek Foscan należy podawać jedynie w specjalistycznym ośrodku leczenia nowotworów, gdzie zespół jest w stanie ocenić leczenie pacjenta pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w terapii fotodynamicznej (leczenie z wykorzystaniem światła).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Foscanin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: Mitä hyötyä Foscanista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Foscan zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Neljän vuorokauden kuluttua kasvaimen koko pinta-alalle ja 0,5 cm kasvainrajan ulkopuolella annetaan laservaloa kuituoptista kaapelia käyttäen erityisellä aaltopituudella.
Polish: Cztery dni później całą powierzchnię guza oraz otaczający go obszar 0,5 cm naświetla się światłem lasera o określonej długości fali przy użyciu światłowodu.
Finnish: Sen sijaan pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syövän oireiden lievittämistä koskeneessa tutkimuksessa häiritsevimmät oireet paranivat merkittävästi 28 potilaalla 128:sta (22 prosenttia).
Polish: Jednak w badaniu oceniającym poprawę objawów zaawansowanego raka głowy i szyi u 28 (22%) ze 128 ocenianych pacjentów wystąpiła istotna poprawa w zakresie najbardziej uciążliwego objawu.
Finnish: Foscan-hoitoa saavien potilaiden on injektion jälkeen varottava altistumista auringonvalolle ja kirkkaalle valolle kahden viikon ajan ihon palovammojen välttämiseksi.
Polish: Pacjenci leczeni produktem Foscan powinni zachować ostrożność, aby unikać ekspozycji na światło słoneczne lub jasne światło przez okres dwóch tygodni po wstrzyknięciu w celu uniknięcia oparzeń skóry.
Finnish: Jos hoito on uusittava, toinen hoitojakso voidaan antaa aikaisintaan neljän viikon kuluttua.
Polish: Należy odczekać co najmniej cztery tygodnie przed drugim leczeniem, jeżeli jest ono konieczne.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa tarkasteltiin oireiden vähenemistä 220:lla pitkälle edennyttä pään tai kaulan alueen syöpää sairastaneella potilaalla, joille leikkaus- tai sädehoito ei sopinut.
Polish: W czwartym badaniu oceniano zmniejszenie objawów u 220 pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy lub szyi, którzy nie kwalifikowali się do zabiegu operacyjnego ani do radioterapii.
Finnish: Kolmen ensimmäisen tutkimuksen tulokset eivät riittäneet tukemaan Foscanin käyttöä pään ja kaulan alueen syöpäkasvaimien hävittämisessä.
Polish: Wyniki pierwszych trzech badań były niewystarczające do potwierdzenia zasadności stosowania leku Foscan do usuwania guzów w raku głowy i szyi.
Finnish: Foscanin vaikuttava aine temoporfiini on valolle herkistävä aine (aine, joka muuttuu altistuessaan valolle).
Polish: Substancja czynna leku Foscan, temoporfina, jest substancją aktywowaną przez światło (substancją, która zmienia się pod wpływem ekspozycji na światło).
Finnish: Erityisen aaltopituuden laservalolla valaistuna temoporfiini aktivoituu ja tuottaa soluissa olevan hapen kanssa erittäin reaktiivista ja toksista happea.
Polish: Po naświetleniu światłem lasera o określonej długości fali temoporfina jest aktywowana i reaguje z tlenem w komórkach, wytwarzając wysoce reaktywny i toksyczny typ tlenu.
Finnish: Foscan on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena temoporfiinia (1 mg/ml).
Polish: Lek Foscan ma postać roztworu do wstrzykiwań zawierającego substancję czynną - temoporfinę (1 mg/ml).
Finnish: Kasvaimen koko pieneni noin neljäsosalla tähän tutkimukseen osallistuneista potilaista.
Polish: U około jednej czwartej pacjentów w badaniu nastąpiło także zmniejszenie rozmiaru guza.
Finnish: Kun Foscania injektoidaan, temoporfiinia leviää koko kehoon, myös kasvaimeen.
Polish: Po wstrzyknięciu leku Foscan temoporfina jest rozprowadzana w organizmie, w tym także w guzie.
Finnish: Foscanin yleisimpiä sivuoireita (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat valaistun kohdan kipu (esim. kasvoissa), päänsärky, pistoskohdan kipu, verenvuoto, arpeutuminen, suun nekroosi (suun solujen tai kudoksen kuolio), dysfagia (nielemishäiriöt), valaistun kohdan turvotus (esim. kasvojen ja kielen turvotus) sekä ummetus.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Foscan (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból w naświetlanym obszarze (np. ból na twarzy), ból w miejscu wstrzyknięcia, krwotok (krwawienie), bliznowacenie, martwicze zapalenie jamy ustnej (śmierć komórek lub tkanki w jamie ustnej), dysfagia (zaburzenia połykania), obrzęk (obrzmienie) naświetlanego obszaru (np. obrzmienie twarzy i języka) oraz zaparcia.
Finnish: Foscania ei saa käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) temoporfiinille tai jollekin muulle Foscanin aineosalle.
Polish: Leku Foscan nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na temoporfinę lub którykolwiek składnik leku.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto temoporfiini
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa temoporfina
Finnish: Kolmessa ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin, oliko kasvain hävinnyt enintään kolmen Foscan-hoitokerran jälkeen yhteensä 189 potilaalla.
Polish: W pierwszych trzech badaniach u łącznie 189 pacjentów oceniano usunięcie guza w maksymalnie trzech cyklach leczenia z użyciem produktu Foscan.
Finnish: Lisätietoja Foscan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Foscan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Foscania ei saa antaa potilaille, joilla on porfyria (sairaus, jossa keho ei kykene hajottamaan porfyriinejä) tai muu sairaus, jota valo pahentaa, tai jotka ovat allergisia porfyriineille, eikä potilaille, joilla on kasvain, joka tunkeutuu suuren verisuonen läpi tai joka on lähellä laserilla valaistavaa aluetta.
Polish: Leku Foscan nie wolno stosować u pacjentów z porfirią (niezdolnością do rozkładania porfiryn), innymi chorobami nasilanymi przez światło, alergią na porfiryny lub guzami, które szerzą się do głównych naczyń krwionośnych znajdujących się w obszarach lub obok obszarów naświetlanych laserem.