FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakokinetik for fastdosiskombination (FDC) Absorptionshastighed og -grad for Onduarp er ækvivalent med telmisartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Onduarp sta enakovredna biološki uporabnosti telmisartana in amlodipina, kadar jih bolniki jemljejo kot posamični zdravili.
Danish: Telmisartan er en peroralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Slovenian: Telmisartan je peroralno aktiven antagonist receptorjev angiotenzina II (tipa AT1) s specifičnim delovanjem.
Danish: Desuden kan ortostatisk hypotension forværres ved indtagelse af alkohol.
Slovenian: Alkohol lahko poslabša ortostatsko hipotenzijo.
Danish: Forhøjet blodkreatinin
Slovenian: zvišana raven kreatinina v krvi
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) in nekoliko manj tudi AUC se pri odmerkih nad 40 mg večata nesorazmerno.
Danish: Onduarp bruges til at behandle højt blodtryk - hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin - hos voksne patienter, der allerede får telmisartan og amlodipin fra 2 forskellige tabletter, og som ønsker at gøre behandlingen lettere ved i stedet at tage de samme doser i én tablet
Slovenian: Zdravilo Onduarp je namenjeno zdravljenju visokega krvnega tlaka: - pri odraslih bolnikih, katerim amlodipin ne zadošča za uravnavanje krvnega tlaka, - pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo telmisartan in amlodipin ločeno in želijo jemati enaka odmerka v eni tableti.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Slovenian: Ko se krvni tlak stabilizira, lahko zdravljenje nadaljuje.
Danish: Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodkarrenes vægge, hvilket forhindrer blodkarrene i at trække sig sammen.
Slovenian: Amlodipin preprečuje prehajanje kalcija v stene krvnih žil, kar zaustavi oženje krvnih žil.
Danish: Hvis der er behandlet med angiotensin II-receptorantagonister fra graviditetens andet trimester, anbefales ultralydsundersøgelse af fostrets nyrefunktion og kranium.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Danish: Den hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og er stadig målbar i op til 48 timer.
Slovenian: Zaviralni učinek traja 24 ur, izmerimo pa ga lahko še do 48 ur po vnosu zdravila.
Danish: Forekomsten af tør hoste var signifikant lavere hos patienter, der blev behandlet med telmisartan, end hos patienter, der fik angiotensin-konverterende enzymhæmmere i kliniske studier med direkte sammenligning af de to antihypertensive behandlinger.
Slovenian: Pogostnost suhega kašlja je bila med bolniki, ki so se zdravili s telmisartanom, pomembno manjša kot pri tistih, ki so jemali zaviralce angiotenzinske konvertaze, kar dokazujejo rezultati kliničnih preskušanj, v katerih so neposredno primerjali obe vrsti antihipertenzivov.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Onduarp, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamičnih učinkovin (telmisartana ali amlodipina) se lahko pojavijo tudi ob zdraviluOnduarp, čeprav jih v kliničnih preskušanjih ali v obdobju po začetku trženja zdravila niso zasledili.
Danish: Begge stoffer forhindrer således blodkarrene i at trække sig sammen.
Slovenian: To pomeni, da obe učinkovini preprečujeta oženje krvnih žil.
Danish: Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Onduarp.
Slovenian: Ko jemljete zdraviloOnduarp, ne smete piti grenivkinega soka ali jesti grenivke.
Danish: Amlodipin absorberes godt efter oral indgift af terapeutiske doser, og der opnås maksimale blodkoncentrationer 6-12 timer efter indgift.
Slovenian: Po peroralnem jemanju terapevtskih odmerkov se amlodipin dobro absorbira in doseže največjo raven v krvi po 6 do 12 urah.
Danish: Telmisartan udviser ikke nogen delvis agonistaktivitet på AT1-receptoren.
Slovenian: Na receptorju AT1 nima nikakršnega delnega agonističnega učinka.
Danish: Anormal leverfunktion, leversygdom2
Slovenian: nenormalno jetrno delovanje, jetrna bolezen2
Danish: Serumelektrolytter og -kreatinin skal monitoreres hyppigt.
Slovenian: Pogosto je treba preveriti elektrolite v serumu in kreatinin.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Danish: Samtidig behandling med 80 mg simvastatin og gentagne doser amlodipin resulterede i en øget eksponering for simvastatin med op til 77% sammenlignet med simvastatin alene.
Slovenian: Pri sočasnem, večkratnem dajanju amlodipina in odmerkov simvastatina po 80 mg se je v primerjavi z dajanjem samega simvastatina do 77 % povečala izpostavljenost simvastatinu.
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension), som kan opstå, hvis du er dehydreret (overdrevent væsketab fra kroppen) eller har saltmangel på grund af diuretikabehandling ("vanddrivende tabletter"),
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija), ki se pojavi, če ste dehidrirani (prevelika izguba vode v telesu), ali imate pomanjkanje soli zaradi diuretičnega zdravljenja ('tablet za odvajanje vode'), dieto z majhno vsebnostjo soli, drisko ali bruhate;
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af amlodipin sammen med CYP3A4hæmmere.
Slovenian: Pri hkratni uporabi amlodipina z zaviralci CYP3A4 je potrebna previdnost.
Danish: Ubehandlet højt blodtryk kan medføre skader på blodkarrene i flere organer, hvilket betyder, at der er risiko for alvorlige hændelser hos patienten såsom hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih, zaradi česar se poveča nevarnost resnih dogodkov, kot so srčni infarkt, srčno pouščanje ali ledvična odpoved, možganska kap ali slepota.
Danish: I prækliniske studier og in vitro-studier med calciumantagonister er set reversible biokemiske forandringer i hovedet af spermatozoer, som kan nedsætte befrugtningsevnen.
Slovenian: V predkliničnih in in vitro študijah so za zaviralce kalcijevih kanalov poročali o reverzibilnih biokemičnih spremembah na glavah semenčic, ki bi lahko oslabila sposobnost oploditve.
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilatation og risiko for reflekstakykardi.
Slovenian: Prevelik odmerek amlodipina lahko povzroči prekomerno periferno vazodilatacijo, lahko pa tudi refleksno tahikardijo.
Danish: Nedsat nyrefunktion, herunder akut nyresvigt
Slovenian: ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved
Danish: Hyperhidrose
Slovenian: hiperhidroza
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo vsebuje sorbitol (E420).
Danish: • hvis du er overfølsom over for andre lægemidler af dihydropyridintypen (en type calciumantagonist)
Slovenian: • če ste alergični na druga zdravila dihidropiridinskega tipa (vrsta zaviralcev kalcijevih kanalov);
Danish: Telmisartan flytter angiotensin II med meget høj affinitet fra dets proteinbindingssted på AT1-receptorundertypen, som er ansvarlig for de kendte virkninger af angiotensin II.
Slovenian: Z veliko afiniteto spodriva angiotenzin II z njegovega vezivnega mesta na podtipu receptorja AT1, ki je odgovoren za znane učinke angiotenzina II.
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med effekten af andre klasser af antihypertensiva (påvist i kliniske studier ved sammenligning af telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost telmisartana je primerljiva z učinkovitostjo zdravil iz drugih skupin antihipertenzivnih zdravil (primerljivost dokazujejo klinična preskušanja, v katerih so telmisartan primerjali z amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom in lizinoprilom).
Danish: Ved konstateret graviditet bør behandling med angiotensin II-receptorantagonister stoppes øjeblikkeligt, og om nødvendigt bør en alternativ behandling påbegyndes.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdavljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Danish: • Obstruktion i udløbet fra venstre ventrikel (f.eks. aortastenose i svær grad)
Slovenian: • zapora iztočnega trakta levega prekata (npr. aortna stenoza visoke stopnje),
Danish: • Leversygdom.
Slovenian: • jetrno bolezen,
Danish: De anbefalede forholdsregler omfatter provokeret emesis og/eller ventrikelskylning.
Slovenian: Predlagani ukrepi so sprožitev bruhanja in/ali izpiranje želodca.
Danish: Amlodipins clearance har tendens til at falde hos ældre patienter, hvilket resulterer i øget AUC og øget eliminationshalveringstid.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je opaziti manjšanje amlodipinovega očistka, zaradi česar se povečata AUC in razpolovna doba izločanja.
Danish: Amlodipin har ikke forårsaget metaboliske bivirkninger eller forandringer i plasmalipider og er egnet til patienter med astma, diabetes og urinsyregigt.
Slovenian: Amlodipina ne povezujejo z neželenimi presnovnimi učinki ali spremembami ravni lipidov v plazmi, zato je primerno zdravilo za bolnike z astmo, sladkorno boleznijo ali protinom.
Danish: Amlodipin har uden problemer været administreret sammen med digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, antacida (aluminiumhydroxid, magnesiumhydroxid, simeticon), cimetidin, ciclosporin, antibiotika og perorale hypoglykæmiske lægemidler.
Slovenian: Uporaba amlodipina je bila varna v kombinaciji z digoksinom, varfarinom, atorvastatinom, s sildenafilom, z antacidi (aluminijevim hidroksidom, magnezijevem hidroksidom, simetikonom), s cimetidinom, ciklosporinom, z antibiotiki in peroralnimi hipoglikemiki.
Danish: Onduarp er kun undersøgt i patientpopulationer med hypertension.
Slovenian: Zdravila Onduarp niso preskušali pri drugih populacijah bolnikov, razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme ved hvordan lægemidlets diuretiske og natriuretiske effekt medvirker til dets hypotensive aktivitet, er ikke fuldstændig klarlagt.
Slovenian: Prispevek diuretičnega in natriuretičnega učinka zdravila k hipotenzivnemu še ni podrobneje raziskan.
Danish: Yderligere oplysninger for de aktive stoffer
Slovenian: Dodatne informacije o posameznih učinkovinah
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 337,28 mg sorbitola (E420).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Onduarp til disse patienter.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je treba pri teh bolnikih previdno uporabljati.
Danish: Ved hypotension i forbindelse med Onduarp bør patienten placeres i liggende stilling, og om nødvendigt gives intravenøs infusion af isotonisk saltvand.
Slovenian: Bolnika, pri katerem se med zdravljenjem z zdravilom Onduarp pojavi hipotenzija, je treba namestiti v ležeč položaj in mu, če je potrebno, dati intravensko infuzijo fiziološke raztopine.
Danish: Se flere oplysninger i indlægssedlen.
Slovenian: Podrobnejše informacije so v priloženem navodilu.
Danish: Hos patienter med let til moderat og svært nedsat nyrefunktion, blev der observeret fordobling af plasmakoncentrationen af telmisartan.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro so opazili podvojitev plazemskih koncentracij.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Forvirring.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov): zmedenost.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 168,64 mg sorbitol (E420).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 168,64 mg sorbitola (E420).
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med kompromitteret nyrefunktion) kan samtidig administration af angiotensin IIreceptorantagonister og lægemidler, der hæmmer cyklooxygenase, resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligvis akut nyresvigt, hvilket sædvanligvis er reversibelt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z zmanjšanim ledvičnim delovanjem (na primer pri dehidriranih ali starejših z zmanjšanim ledvičnim delovanjem) lahko sočasno dajanje antagonistov receptorjev angiotenzina II in zdravil, ki zavirajo ciklooksigenazo, povzroči nadaljnje poslabšanje ledvičnega delovanja, tudi akutno ledvično odpoved, ki je običajno reverzibilna.
Danish: Ved samtidig administration af telmisartan og digoxin sås stigning i medianværdien for digoxin-Cmax (49 %) og -Cmin (20 %).
Slovenian: Pri hkratnem dajanju telmisartana in digoksina je prišlo do srednje velikega povečanja največje koncentracije digoksina v plazmi (49 %) in njegove najnižje koncentracije (20 %).
Danish: Hud og subkutane væv pruritus eksem, erytem, udslæt
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus ekcem, eritem, izpuščaj
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Svimmelhed, hævede ankler (ødem).
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): omotica, otekanje gležnjev (edem).
Danish: Onduarp én gang dagligt giver en effektiv og konsistent nedsættelse af blodtrykket i hele dosisintervallet på 24 timer.
Slovenian: En odmerek zdravila Onduarp na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak vseh 24 ur znotraj terapevtskega razpona odmerkov.
Danish: Telmisartan Hos patienter, der tager telmisartan alene, er følgende yderligere bivirkninger set:
Slovenian: Telmisartan Pri bolnikih, ki so jemali samo telmisartan, so poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Danish: Som ved andre blodtrykssænkende lægemidler kan virkningen af Onduarp være nedsat, hvis du samtidig tager NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih za znižanje krvnega tlaka se lahko učinek zdravila Onduarp zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilno kislino ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Danish: De rapporterede bivirkninger var i overensstemmelse med de forventede bivirkninger fra sikkerhedsprofilen for stofferne telmisartan og amlodipin.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so se ujemali z učinki, ki veljajo za pričakovane na podlagi varnostnih profilov učinkovin zdravila, telmisartana in amlodipina.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Onduarp er én tablet dagligt.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Onduarp je ena tableta na dan.
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier medførte doser, hvor eksponeringen var sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet carbamid-niveau og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium hos normotensive dyr.
Slovenian: V predkliničnih študijah o varnosti so se po vnosu odmerkov, po katerih je bila izpostavljenost zdravilu primerljiva s tisto pri kliničnem terapevtskem razponu odmerjanja, zmanjšali parametri rdečih krvničk (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), spremenila se je ledvična hemodinamika (povečala se je vsebnost dušika sečnine v krvi in kreatinina) in povečala količina kalija v serumu normotenzivnih živali.
Danish: Onduarp kombinerer to antihypertensive stoffer med komplementære virkningsmekanismer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension: en angiotensin IIreceptorantagonist, telmisartan, og en dihydropyridin-calciumantagonist, amlodipin.
Slovenian: Zdravilo Onduarp vsebuje kombinacijo dveh antihipertenzivnih spojin s komplementarnima mehanizmoma za uravnavo krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: angatonista receptorjev za angiotenzin II telmisartan in dihidropiridinskega zaviralca kalcijevih kanalov amlodipina.
Danish: • hvis du har svære leverproblemer eller galdevejsobstruktion (problemer med afløb af galde fra leveren eller galdeblæren)
Slovenian: • če imate hude težave z jetri ali zaporo žolča (težave z odtekanjem žolča iz jeter in žolčnika);
Danish: Amlodipin er relativt kar-selektiv og har en større virkning på vaskulære glatte muskelceller end på hjertemuskelceller.
Slovenian: Amlodipin deluje relativno selektivno na krvne žile, njegov učinek na gladke mišice krvnih žil je močnejši od učinka na srčne mišične celice.
Danish: Derfor skal det anbefales, at der udvises forsigtighed, når patienten fører et motorkøretøj eller betjener maskiner.
Slovenian: Svetovati jim je treba, da morajo biti previdni med vožnjo ali upravljanjem s stroji.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Slovenian: Na splošno se bolniki s primarnim aldosteronizmom ne odzivajo na antihipertenzive, ki delujejo z zaviranjem renin-angiotenzinskega sistema, zato zanje zdravljenja s telmisartanom ne priporočamo.
Danish: Disse farmakologisk-medierede uønskede virkninger, som er kendt fra prækliniske studier med både ACEhæmmere og angiotensin II-receptorantagonister, blev forebygget ved peroralt saltvandstilskud.
Slovenian: Te farmakološke neželene učinke, ki so jih odkrile predklinične študije tako pri zaviralcih angiotenzinske konvertaze kot antagonistih receptorjev angiotenzina II, so preprečili s peroralnim dajanjem fiziološke raztopine.
Danish: • Svær hypotension
Slovenian: • huda hipotenzija,
Danish: Tillægsbehandling Onduarp er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin.
Slovenian: Zdravilo Onduarp je indicirano pri odraslih bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati z amlodipinom.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er én Onduarp 80 mg/10 mg tablet pr. dag.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek zdravila Onduarp je 80 mg/10 mg, to je ena tableta na dan.
Danish: Samtidig indtagelse af amlodipin og grapefrugt eller grapefrugtjuice anbefales fortsat ikke til patienter, da biotilgængeligheden af amlodipin kan øges hos nogen og resultere i forstærket hypotensiv virkning.
Slovenian: Hkratnega uživanja grenivke ali pitja grenivkinega soka z amlodipinom bolnikom še vedno ne priporočajo, ker se pri nekaterih lahko poveča amlodipinova biološka uporabnost, kar poveča njegove hipotenzivne učinke.
Danish: • Lægemidler, der bruges til behandling af hiv/aids (f.eks. ritonavir) eller svampeinfektioner
Slovenian: • zdravila za zdravljenje okužbe s HIV ali AIDSa (npr. ritonavir) ali za zdravljenje glivičnih okužb (npr. ketokonazol),
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin II-receptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Slovenian: Kaže, da te spremembe, ki so skupna značilnost celotne skupine zdravil, kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sorbitol (E420).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sorbitol (E 420).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Onduarp
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Onduarp
Danish: Patienterne bør være tilstrækkeligt hydrerede, og nyrefunktionen bør monitoreres, ved initiering og under samtidig behandling.
Slovenian: Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani, na začetku sočasnega zdravljenja in v rednih razmikih med njim pa je treba presoditi tudi o spremljanju ledvičnega delovanja.
Danish: Hos patienter med nyreinsufficiens er telmisartan i høj grad bundet til plasmaprotein og det kan ikke fjernes ved dialyse.
Slovenian: Telmisartan se pri bolnikih z ledvično okvaro obsežno veže na plazemske beljakovine in ga z dializo ne moremo odstraniti.
Danish: For amlodipin, som for alle andre calciumantagonister, er halveringstiden forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion uden der er fastsat nogen dosisanbefalinger.
Slovenian: Poleg tega je tako kot pri vseh kalcijevih antagonistih tudi razpolovna doba amlodipina daljša pri bolnikih z jetrno okvaro, vendar priporočila o odmerjanju še niso izdelana.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje serije
Danish: Plasmaaldosteron-niveauerne sænkes af telmisartan.
Slovenian: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Danish: Eliminationshalveringstiden ændres ikke hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja se pri bolnikih z jetrno okvaro ne spremeni.
Danish: Tryk først Onduarp tabletten ud af blisterkortet, umiddelbart før du skal tage den.
Slovenian: Tableto vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Danish: Diabetespatienter, som behandles med insulin eller antidiabetika Hos disse patienter kan hypoglykæmi forekomme under behandling med telmisartan.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali antidiabetiki Pri bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Danish: Patienterne skal dog oplyses om, at de kan opleve bivirkninger såsom synkope, døsighed, svimmelhed eller vertigo under behandlingen (se pkt.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da se lahko med zdravljenjem pojavijo neželeni učinki, kot so sinkopa, zaspanost, omotica ali vrtoglavica (glejte poglavje 4.8).
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Onduarp i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7% af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Slovenian: Neželene učinke je imelo samo 12,7 % bolnikov.
Danish: Ved toksiske doser af telmisartan blev der imidlertid observeret en virkning på den postnatale udvikling af afkommet, såsom lavere legemsvægt og forsinket åbning af øjnene.
Slovenian: Jasnih dokazov o teratogenem učinku ni bilo, toda toksični odmerki telmisartana so vplivali na postnatalni razvoj mladičev in povzročili motnje, kot so manjša telesna masa in zapoznelo odpiranje oči.
Danish: Voksne patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet få Onduarp tabletter, der indeholder de samme doser af de aktive stoffer.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo telmisartan in amlodipin v dveh ločenih tabletah, lahko začnejo jemati tablete zdravilaOnduarp, ki vsebujejo enaka odmerka obeh učinkovin.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, muskelspasmer (kramper i benene), myalgi rygsmerter, smerter i ekstremiteterne (smerter i benene)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija bolečina v hrbtu, bolečina v okončini (bolečina v nogi)
Danish: I et langtids, follow-up, placebokontrolleret studie (PRAISE-2) med amlodipin hos hjerteinsufficiente patienter i NYHA-klasse III og IV uden kliniske symptomer eller objektive fund, der tydede på underliggende iskæmisk sygdom, som fik stabile doser af ACE-hæmmere, digitalis og diuretika, havde amlodipin ingen virkning på den totale kardiovaskulære mortalitet.
Slovenian: V dolgotrajni, nadaljevalni, s placebom nadzorovani študiji (PRAISE-2) o spremljanju zdravljenja z amlodipinom pri bolnikih s srčnim popuščanjem stopenj III. in IV. po NYHA, ki niso imeli kliničnih simptomov ali objektivnih izvidov, kateri bi kazali na ishemično bolezen, in so se zdravili s stabilnimi odmerki zaviralcev ACE, digitalisa in diuretikov, amlodipin ni vplival na skupno srčno-žilno umrljivost.