FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U moet uw belangrijkste geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson blijven gebruiken en dit middel ernaast gebruiken om de verergering van verschijnselen (zoals niet kunnen bewegen) tijdens 'off'periodes onder controle te houden.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате основното си лекарство за лечение на болестта на Паркинсон и да използвате Inbrija за контролиране на влошаване на симптомите (като затруднено движение) по време на off-периодите.
Dutch: De hartfunctie bij dergelijke patiënten moet tijdens aanvang van de behandeling met Inbrija bijzonder zorgvuldig worden gecontroleerd.
Bulgarian: При такива пациенти сърдечната функция трябва да се следи особено стриктно при започване на лечението с Inbrija.
Dutch: Bijwerkingen in klinische onderzoeken met Inbrija
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични изпитвания с Inbrija
Dutch: Elke afgegeven dosis bevat 33 mg levodopa.
Bulgarian: Всяка доставена доза съдържа 33 mg леводопа.
Dutch: U moet de inhoud van de tweede capsule binnen 10 minuten na de eerste inhaleren.
Bulgarian: Трябва да инхалирате съдържанието на втората капсула в рамките на 10 минути след първата капсула.
Dutch: Herbeoordeling van de behandeling wordt aanbevolen als dergelijke symptomen zich ontwikkelen.
Bulgarian: Ако се развият такива симптоми, препоръчва се преглед на лечението.
Dutch: - U heeft een zeldzame tumor van een bijnier, feochromocytoom geheten.
Bulgarian: - ако имате вид рядък тумор на надбъбречната жлеза, наречен феохромоцитом.
Dutch: Bronchospasmen bij patiënten met longaandoening
Bulgarian: Бронхоспазъм при пациенти с белодробно заболяване
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van het neuroleptisch maligne syndroom (NMS, een zeldzame, ernstige reactie op geneesmiddelen die voor de behandeling van stoornissen aan het centrale zenuwstelsel worden gebruikt) of rabdomyolyse (een zeldzame ernstige spierstoornis).
Bulgarian: Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС, рядка тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение).
Dutch: Zoek een schoon een droog oppervlak.
Bulgarian: Необходима е чиста и суха повърхност.
Dutch: De inhalator schoonmaken
Bulgarian: Почистване на инхалатора
Dutch: Pak de inhalator en de strip met capsules.
Bulgarian: Извадете инхалатора и лента с капсули.
Dutch: - Het geneesmiddel mag alleen met de Inbrija-inhalator worden gebruikt.
Bulgarian: - Лекарството трябва да се използва само с инхалаторното устройство за Inbrija.
Dutch: Afwijkende uitslagen van laboratoriumonderzoek kunnen onder meer bestaan uit verhoogde waarden bij leverfunctietests, zoals alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase (ASAT), alanineaminotransferase (ALAT), lactaatdehydrogenase (LDH) en bilirubine.
Bulgarian: Отклоненията в резултатите от лабораторните изследвания може да включват повишени стойности на функционалните чернодробни показатели като алкална фосфатаза, аспартат аминотрансфераза (AST), аланин аминотрансфераза (ALT), лактат дехидрогеназа (LDH) и билирубин.
Dutch: Lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen Interacties van Inbrija met lokale of systemische pulmonale geneesmiddelen werden niet onderzocht omdat Inbrija niet wordt aanbevolen voor patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere langdurige onderliggende longaandoeningen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Взаимодействията на Inbrija с лекарствени продукти за лечение на локални или системни белодробни заболявания не са проучвани, защото Inbrijaне не се препоръчва при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) (вж. точка 4.4).
Dutch: - U bent allergisch voor levodopa of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: - ако сте алергични към леводопа или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Cardiovasculaire ischemische voorvallen
Bulgarian: Сърдечносъдови исхемични събития
Dutch: Witte opake capsules die een wit poeder bevatten, met "A42" in zwart gedrukt op de dop van de capsule en twee zwarte banden gedrukt op het onderste deel van de capsule.
Bulgarian: Бели, непрозрачни капсули, съдържащи бял прах, с надпис „A42", отпечатан в черно върху капачето на капсулата, и две черни черти, отпечатани върху тялото на капсулата.
Dutch: Elke geperforeerde blisterstrip met eenheidsdosis bevat 4 harde capsules.
Bulgarian: Всеки перфориран блистер с единични дози съдържа 4 твърди капсули.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen synergetisch werken met levodopa om de tremor te verbeteren.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да действат синергично с леводопа за подобряване на тремора.
Dutch: Doe 1 capsule in de opening van de capsulehouder.
Bulgarian: Пуснете 1 капсула в отвора на камерата за капсули.
Dutch: Bij baseline hadden de patiënten ten minste 2 uur 'off'-tijd per dag en de geneesmiddelen met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer bedroegen niet meer dan 1.600 mg levodopa per dag.
Bulgarian: При изходното ниво пациентите са били с най-малко 2 часа OFF време на ден, а лечението им с лекарства с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор не е превишавало 1 600 mg леводопа на ден.
Dutch: Bij levodopa-geneesmiddelen is maag-darmbloeding gemeld en die werd eenmaal waargenomen in klinische onderzoeken met Inbrija.
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив е бил съобщаван при лекарствени продукти с леводопа и е бил наблюдаван веднъж в клинични проучвания с Inbrija.
Dutch: In totaal werden 114 patiënten gerandomiseerd en behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 112 patiënten kregen placebo.
Bulgarian: Общо 114 пациенти са били рандомизирани и лекувани с Inbrija 66 mg (две капсули по 33 mg), а 112 пациенти са получавали плацебо.
Dutch: Dit abnormale denken en gedrag kan bestaan uit een of meerdere van een verscheidenheid aan manifestaties, waaronder angst, depressie, paranoïde ideatie, waanideeën, hallucinaties, verwardheid, psychotomimetisch gedrag, desoriëntatie, agressief gedrag, agitatie en delier.
Bulgarian: Тези аномалии в мислите и поведението може да се състоят от една или повече различни прояви, включващи тревожност, депресия, параноидна идеация, налудности, халюцинации, объркване, подобно на психотично поведение, дезориентация, агресивно поведение, ажитация и делириум.
Dutch: Houd de inhalator horizontaal en van uw mond vandaan.
Bulgarian: Дръжте инхалатора в хоризонтално положение и по-далеч от устата си.
Dutch: De invloed van de hoeveelheid circulerend dopa-decarboxylase aan het eind van een oraal doseringsinterval van carbidopa/levodopa op de werkzaamheid van Inbrija werd niet onderzocht.
Bulgarian: Въздействието на количеството в кръвта на допа-декарбоксилаза в края на интервала на пероралното прилагане на карбидопа/леводопа върху ефикасността на Inbrija не е било проучено.
Dutch: Impulscontrolestoornissen
Bulgarian: Разстройства в контрола на импулсите
Dutch: De Inbrija-inhalator moet worden weggegooid nadat alle capsules zijn gebruikt.
Bulgarian: Инхалаторът за Inbrija трябва да се изхвърли, когато всички капсули вече са употребени.
Dutch: Stap 9: Adem 5 seconden vasthouden, daarna uitademen
Bulgarian: Задръжте дъх за 5 секунди, а след това издишайте
Dutch: In een subpopulatie van het 12 weken durende onderzoek werden na 15, 30 en 60 minuten na de eerste dosis Inbrija 66 mg of placebo seriële spirometriemetingen uitgevoerd.
Bulgarian: При подпопулация на 12-седмичното проучване са били направени спирометрични измервания 15, 30 и 60 минути след първата доза Inbrija 66 mg или плацебо.
Dutch: In totaal werden 271 patiënten behandeld met Inbrija 66 mg (twee capsules van 33 mg) en 127 patiënten in een observationele controlegroep werden geobserveerd tijdens gebruik van hun reguliere orale medicatie voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Общо 271 пациенти са били лекувани с Inbrija 66 mg (две 33 mg капсули), а 127 пациенти са били в контролна група за наблюдение, където е бил наблюдаван обичайният им режим на лечение с перорално лекарство за болест на Parkinson.
Dutch: - De gebruikte capsule moet uit de Inbrija-inhalator worden verwijderd en de tweede capsule moet in de inhalator worden geladen.
Bulgarian: - Употребената капсула трябва да се извади от инхалатора за Inbrija и след това в инхалатора трябва да се зареди втората капсула.
Dutch: Levodopa is een precursor van dopamine en wordt gegeven als dopaminevervangende therapie bij de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Леводопа е прекурсор на допамина и се дава като допамин-заместителна терапия при болестта на Parkinson.
Dutch: - Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
Bulgarian: - Едновременно приложение с неселективни моноаминооксидазни инхибитори (МАО инхибитори).
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen geven: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - hoesten
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Dutch: Hierdoor wordt de capsule doorgeprikt.
Bulgarian: Това ще пробие капсулата.
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt ingeademd voor het behandelen van de verergering van verschijnselen tijdens de zogenoemde 'off'-periodes bij de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Inbrija е лекарство, което се използва за инхалация при лечение на влошаване на симптомите по време на off-периодите на болестта на Паркинсон.
Dutch: Aangetoond is dat de toevoeging van entacapon aan een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer de biologische beschikbaarheid van levodopa met 30% verhoogt.
Bulgarian: Добавянето на eнтакапон към леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор е показало увеличаване на бионаличността на леводопа с 30%.
Dutch: Zet de witte pijltjes op het handvat en mondstuk op één lijn.
Bulgarian: Изравнете белите стрелки на дръжката и накрайника.
Dutch: Zie ook "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".
Bulgarian: Вижте също „Други лекарства и Inbrija".
Dutch: Een symptomencomplex dat lijkt op het neuroleptisch maligne syndroom (gekenmerkt door verhoogde temperatuur, spierstijfheid, veranderd bewustzijn en autonome instabiliteit), zonder andere duidelijke etiologie, is gemeld in samenhang met snelle dosisvermindering, stopzetting van of veranderingen in de dopaminerge achtergrondtherapie.
Bulgarian: Свързани с оттегляне от лечението хиперпирексия и объркване Комплекс от симптоми, които наподобяват невролептичен малигнен синдром (характеризиран с повишена температура, мускулна ригидност, променено съзнание и нестабилност на вегетативната нервна система), без друга очевидна етиология, е бил съобщаван във връзка с бързо намаляване на дозата, оттегляне от или промени в основната допаминергична терапия.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van "hyperpyrexie door stopzetting".
Bulgarian: Това може да са симптоми на свързана с оттегляне от лечението хиперпирексия.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om meer dan 2 capsules per 'off'-periode te gebruiken.
Bulgarian: Не е препоръчително да се приемат повече от 2 капсули на OFF-период.
Dutch: Inbrija wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Bulgarian: Inbrija не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Dutch: Gevallen van onjuist gediagnosticeerd feochromocytoom bij patiënten die een therapie met levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan, zijn zeer zelden gemeld.
Bulgarian: Случаи на фалшива диагноза за феохромоцитом при пациенти на терапия с леводопа/допадекарбоксилазен инхибитор са били съобщавани много рядко.
Dutch: De effectiviteit van Inbrija voor de behandeling van 'off'-episodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson, gegeven bovenop de dopaminerge achtergrondbehandeling, werd geëvalueerd in een 12 weken durend, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind onderzoek.
Bulgarian: Ефективността на Inbrija за лечение на OFF-епизоди при пациенти с болест на Parkinson, прилаган в допълнение към основно допаминергично лечение е била оценена в едно 12седмично рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване.
Dutch: Patiënten met een ernstige psychotische stoornis of een geschiedenis van psychotische stoornissen moeten voorzichtig met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer worden behandeld vanwege het risico op verergering van de psychose.
Bulgarian: При пациентите с голямо психотично разстройство или с анамнеза за психотично разстройство лечението с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор трябва да се прилага с повишено внимание, защото съществува риск от обостряне на психозата.
Dutch: Vanwege het risico op bronchospasme wordt het gebruik van levodopa-inhalatiepoeder bij patiënten met astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere chronische onderliggende longaandoeningen niet aanbevolen.
Bulgarian: Поради риск от бронхоспазъм, не е препоръчителна употреба на леводопа прах за инхалация при пациенти с астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или други хронични подлежащи белодробни заболявания.
Dutch: Draai en verwijder het mondstuk zodat het loskomt van het handvat.
Bulgarian: Завъртете и издърпайте накрайника, за да го освободите от дръжката.
Dutch: Verwijder vervolgens de gebruikte capsule en plaats een tweede capsule in de inhalator.
Bulgarian: След това извадете използваната капсула и заредете втора капсула в инхалатора.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht en uitsluitend vlak vóór gebruik verwijderen.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага и да се изважда само непосредствено преди употреба.
Dutch: - Het is belangrijk om patiënten te adviseren dat ze mogelijk een diepere, langere ademteug moeten nemen als ze de capsule niet horen of voelen "wervelen" tijdens het inhaleren, waarbij ze opnieuw inademen met gebruikmaking van dezelfde capsule.
Bulgarian: - Важно е да предупредите пациента, че ако не чуе „врътването" на капсулата, докато инхалира, може да е необходимо да вдиша отново, като поеме по-дълбоко дъх за по дълго време, като използва същата капсула.
Dutch: Inbrija harde capsules mogen niet worden doorgeslikt.
Bulgarian: Твърдите капсули Inbrija не трябва да се поглъщат.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen allergisch oedeem
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергичен едем
Dutch: Verschil (95%-BI) p-waarde
Bulgarian: Разл. (95% СІ) p-стойност
Dutch: Als u hoest of met de dosis stopt, dient u met dezelfde capsule bij het begin van stap 7 te beginnen.
Bulgarian: Ако се закашляте или спрете поемането дозата, започнете отново от стъпка 7, като използвате същата капсула.
Dutch: Inbrija is geïndiceerd voor de intermitterende behandeling van episodische motorische fluctuaties ('off'-episodes) bij volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson (ZvP) die worden behandeld met een levodopa/dopa-decarboxylaseremmer.
Bulgarian: Inbrija е показан за интермитентно лечение на епизодични моторни флуктуации (OFF-епизоди) при възрастни пациенти с болест на Parkinson (БП), които са на лечение с леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Dutch: Gebruik niet meer dan 2 capsules per 'off'-periode.
Bulgarian: Не използвайте повече от 2 капсули за всеки off-период.
Dutch: Stap 8: Diep inademen om poeder te inhaleren
Bulgarian: Поемете си дълбоко въздух, за да вдишате праха
Dutch: Aanbevolen wordt om de huid van patiënten die Inbrija krijgen regelmatig te controleren op melanomen.
Bulgarian: Препоръчително е периодично да се правят прегледи на кожата за меланом при пациенти, които получават Inbrija.
Dutch: Anticholinerge geneesmiddelen kunnen het effect van orale levodopageneesmiddelen aantasten vanwege een vertraagde absorptie.
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти може да намалят ефекта на перорално прилаганите лекарствени продукти с леводопа поради забавена абсорбция.
Dutch: Zwart ijzeroxide (E 172) Propyleenglycol Kaliumhydroxide
Bulgarian: Мастило шеллак черен железен оксид (E 172) пропиленгликол калиев хидроксид
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Bulgarian: Ако това се случи, започнете отново от стъпка 4 с нова капсула.
Dutch: Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) en psychische stoornissen Somnolentie en episodes van plots optredende slaap Levodopa is in verband gebracht met somnolentie en episodes van plots optredende slaap (zie rubriek 4.7).
Bulgarian: Сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване Леводопа се свързва със сомнолентност и епизоди на внезапно заспиване (вж. точка 4.7).
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u bloedingen in uw maag of darmen heeft, zichtbaar als bloed in uw ontlasting of donker gekleurde ontlasting.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите кървене в стомаха или червата, което може да се прояви като кръв в изпражненията или тъмни изпражнения.
Dutch: Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt (of iemand heeft dit middel per ongeluk ingeslikt), moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Inbrija Ако използвате повече Inbrija, отколкото трябва (или ако някой погълне Inbrija по погрешка) потърсете незабавно медицинска помощ.
Dutch: Elke doos bevat blisterverpakkingen met 4 capsules.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа блистери с 4 капсули.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het interpreteren van het plasma- en urinegehalte van catecholaminen en hun metabolieten bij patiënten die een therapie met levodopa of levodopa/dopa-decarboxylaseremmer ondergaan.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при интерпретиране на плазмените и уринните нива на катехоламини и техните метаболити при пациенти на терапия с леводопа или леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Dutch: Maand 96
Bulgarian: 96 месеца
Dutch: De piekconcentraties van de metabolieten en de totale blootstelling die na toediening van Inbrija werden bereikt, waren niet hoger dan die na een orale dosis carbidopa/levodopa werden waargenomen.
Bulgarian: Пиковите метаболитни концентрации и общата експозиция, постигнати след приложение на Inbrija не са превишавали тези, наблюдавани след перорална доза карбидопа/леводопа.
Dutch: • Laad 1 capsule in de Inbrija-inhalator, sluit uw lippen stevig rond het mondstuk, adem vervolgens in (inhaleer) en houd uw adem 5 seconden vast.
Bulgarian: Заредете 1 капсула в инхалатора за Inbrija, затворете плътно устни около накрайника и след това вдишайте (поемете въздух), като след това задържите дъх за 5 секунди.
Dutch: Neoplasma, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Dutch: Gelijktijdige toediening van levodopa en amantadine kan een toename van verwardheid, hallucinaties, nachtmerries, gastro-intestinale stoornissen of andere atropineachtige bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Едновременното приложение на леводопа и амантадин може да засили симптомите на объркване, халюцинации, кошмари, стомашно-чревни нарушения или други атропиноподобни нежелани реакции.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Dutch: Bij een 'off'-periode konden de proefpersonen op verzoek tot vijf keer per dag geïnhaleerde levodopa gebruiken.
Bulgarian: При настъпване на OFF-период, участниците са можели да използват инхалаторна леводопа, при нужда, до пет пъти на ден.
Dutch: Het schijnbare distributievolume (Vz/F) voor Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) bedroeg 168 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (Vz/F) е бил 168 l за Inbrija 66 mg (2 капсули x 33 mg).
Dutch: Verwijder slechts 1 capsule per keer en vlak vóór gebruik.
Bulgarian: Изваждайте само по една капсула и то само непосредствено преди употреба.
Dutch: Deze gedragingen worden impulscontrolestoornissen genoemd en omvatten bijvoorbeeld verslavend gokken, overmatig eten of te veel geld uitgeven, een abnormaal hoge geslachtsdrift (seksuele lust) of een toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Bulgarian: Такива поведения се наричат разстройства в контрола на импулсите и може да включват пристрастяване към хазарт, преяждане или прекомерно харчене, ненормално силно полово влечение или зачестяване на сексуалните мисли или чувства.
Dutch: UPDRS-III-score tijdens 'off'periode n = 95a n = 94a
Bulgarian: Скор по UPDRS-III по време на OFF-период n = 95a n = 94a
Dutch: De naar dosis genormaliseerde relatieve biologische beschikbaarheid van een enkele verstrekte dosis Inbrija van 66 mg was 88,0% (90%-BI: 80,3, 96,4) vergeleken met een enkele orale dosis carbidopa/levodopa van 25 mg/100 mg.
Bulgarian: Нормализираната по отношение на доза относителна бионаличност на една доза 66 mg, емитирана от Inbrija е 88.0% ( 90% CI: 80,3, 96,4), когато се сравнява с еднократна перорална доза карбидопа/леводопа 25 mg/100 mg.
Dutch: Volledige dosis = 2 capsules.
Bulgarian: Цяла доза = 2 капсули
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, risperidon, metoclopramide) en isoniazide kunnen de werkzaamheid van levodopa verminderen.
Bulgarian: Антагонисти на допаминовите D2 рецептори и изониазид Антагонистите на допаминовите D2 рецептори (напр. фенотиазини, бутирофенони, рисперидон, метоклопрамид) и изониазидът може да намалят ефективността на леводопа.
Dutch: Roep spoedeisende medische hulp in als u een allergisch oedeem heeft met verschijnselen zoals netelroos, jeuk, huiduitslag, zwelling van gezicht, lippen, tong of keel.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако получите алергичен оток със симптоми, включващи уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, отичане в областта на лицето, устните, езика или гърлото.
Dutch: Score vóór dosis Verandering na 30 min.
Bulgarian: Промяна на 30-та мин.
Dutch: Deze verpakking bevat een inhalator samen met afpelbare blisterverpakkingen met elk 4 harde capsules.
Bulgarian: В тази опаковка се съдържат инхалатор, заедно с блистери с отлепващо фолио, всеки от които съдържа по 4 твърди капсули.
Dutch: Maand 97
Bulgarian: 97 месеца
Dutch: Voordat u met dit middel start, moet u een regelmatige behandeling voor de ziekte van Parkinson volgen met een combinatie van een zogeheten dopa-decarboxylaseremmer en levodopa.
Bulgarian: Преди да започнете Inbrija трябва вече да приемате редовно лечение за болестта на Паркинсон, комбиниращо така наречения допа-декарбоксилазен инхибитор с леводопа.
Dutch: Er werden na de eerste dosis geen merkbare verschillen tussen placebo en Inbrija waargenomen in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Bulgarian: Не са били наблюдавани значими разлики между плацебото и Inbrija по отношение на форсирания експираторен обем за 1 секунда (FEV1) след първата доза.
Dutch: Er zijn zeldzame meldingen geweest van bijwerkingen, waaronder hypertensie en dyskinesie, die voortvloeiden uit het gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva en een levodopa/dopadecarboxylaseremmer.
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции, включващи хипертония и дискинезия, като резултат от съпътстващата употреба на трициклични антидепресанти и леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Dutch: Voor oudere patiënten (≥65 jaar) is een dosisaanpassing van Inbrija niet nodig.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Inbrija при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Dutch: Als u twijfelt of een van de bovenstaande zaken op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Inbrija.
Dutch: De dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat (afgegeven dosis) is 33 mg levodopa.
Bulgarian: Всяка доза, която се отделя от мундщука на инхалатора (доставена доза) съдържа 33 mg леводопа.
Dutch: Er werd een klinisch onderzoek uitgevoerd met Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) dat aan 56 gezonde proefpersonen (31 niet-rokers en 25 rokers) werd toegediend.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване с Inbrija 66 mg (2 x 33 mg капсули), прилаган при 56 здрави участници (31 непушачи и 25 пушачи).