FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: YTRACIS ist ein radioaktives Arzneimittel, das in Kombination mit einem anderen Medizinprodukt, welches spezielle Körperzellen zum Ziel hat, verwendet wird.
Portuguese: YTRACIS é um medicamento radioactivo utilizado em associação com um outro medicamento que tem como alvo células específicas do organismo.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von YTRACIS ist erforderlich:
Portuguese: Tome especial cuidado com YTRACIS:
German: Die Radioaktivität im Blut geht von 11,00 % der angewendeten Dosis nach 1 Stunde auf 0,14 % nach 24 Stunden zurück.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11% para 0,14% da actividade administrada.
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 bis 2 ml (entsprechend 0,925 bis 3,700 GBq, kalibriert drei oder vier Tage nach Datum der Herstellung) in Abhängigkeit von der gewünschten Radioaktivität.
Portuguese: 1 frasco contém 0,5 a 2 ml (correspondente a 0,925 a 3,700 GBq - data de calibração três ou quatro dias depois da data de fabrico) dependendo da radioactividade solicitada.
German: Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {DD/MM/AAAA} (12h CET)
German: 2-ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas vom Typ I, mit einem teflonbeschichteten Bromobutylgummistopfen und einem Aluminiumsiegel verschlossen.
Portuguese: Frasco de 2 ml de vidro de Tipo I incolor, com fecho de borracha de bromobutilo revestido a Teflon e cápsula de alumínio.
German: Y)Yttrium(III)-chlorid 1,850 GBq/ml
Portuguese: Y) 1,850 GBq/ml
German: Das Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung, die in einer 2 ml-Durchstechflasche aus farblosem Glas vom Typ I, die mit einem teflonbeschichteten Bromobutylgummistopfen und einem Aluminiumsiegel verschlossen ist, verpackt ist.
Portuguese: Este medicamento é uma solução límpida e incolor que é acondicionada num frasco de 2 ml de vidro de Tipo I incolor, com fecho de borracha de bromobutilo revestido a Teflon e cápsula de alumínio.
German: Es darf nur von Fachpersonal zubereitet und angewendet werden, das im sicheren Umgang mit radioaktivem Material geschult und qualifiziert ist.
Portuguese: Este radiofármaco só pode ser manipulado e administrado por pessoas com formação e qualificações para o manuseamento seguro de material radioactivo.
German: Es sind daher entsprechende Strahlenschutzmaßnahmen in Übereinstimmung mit den nationalen Vorschriften zu treffen.
Portuguese: Devem, por isso, tomar-se precauções na protecção contra as radiações em conformidade com a regulamentação nacional.
German: Diese Chelatbildner wirken der von (90Y)Yttrium ausgehenden Radiotoxizität durch einen Austausch des Calciumions gegen (90Y)Yttrium aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den chelatbildenden Liganden (DTPA, EDTA) entgegen.
Portuguese: Estes agentes quelantes suprimem a radiotoxicidade do ítrio por meio de uma permuta entre o ião de cálcio e o ítrio devido à sua capacidade de formar complexos solúveis em água com os ligandos quelantes (DTPA, EDTA).
German: Wenn jedoch bereits mehr als eine Stunde seit Expositionsbeginn verstrichen ist, bedeutet dies nicht zwangsläufig, dass ein Chelatbildner nicht mehr erfolgreich als Antidot eingesetzt werden kann.
Portuguese: No entanto, um intervalo inferior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
German: (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsteht durch den Zerfall der radioaktiven Vorläufersubstanz Strontium (90Sr).
Portuguese: O cloreto de ítrio (90Y) é obtido pelo decaimento do seu precursor radioactivo estrôncio (90Sr).
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet werden und auch die Bleiabschirmung darf nicht entfernt werden.
Portuguese: O frasco nunca deve ser aberto e tem de ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.
German: Schwangerschaft: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Gravidez: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
German: Auf dem Produktetikett sind die geeigneten Aufbewahrungsbedingungen und das Verfalldatum der Produktcharge angegeben.
Portuguese: O rótulo do medicamento inclui as condições de conservação apropriadas e o prazo de validade para o lote do medicamento.
German: Falls sich die Anwendung nicht verschieben lässt, muss eine stillende Mutter angewiesen werden, abzustillen.
Portuguese: Se não puder adiar-se a administração, a mulher que está a amamentar deverá ser aconselhada a deixar de o fazer.
German: YTRACIS ist eine Markerzubereitung.
Portuguese: YTRACIS é um precursor radiofarmacêutico.
German: 1 Durchstechflasche enthält 0,5 ml (0,925 GBq bei der Kalibrierung) bis 2 ml (3,700 GBq bei der Kalibrierung).
Portuguese: Um frasco contém 0,5 ml (0,925 GBq na calibração) a 2 ml (3,700 GBq na calibração).
German: Die radioaktive Markierung von Trägermolekülen wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid kann leicht durch Verunreinigungen durch Metallspuren beeinträchtigt werden.
Portuguese: A marcação radioactiva de moléculas portadoras como, por exemplo, anticorpos monoclonais, péptidos ou outros substratos, com cloreto de ítrio (90Y) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
German: YTRACIS darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen (90Y)Yttrium(III)-chlorid oder einen der sonstigen
Portuguese: Não utilize YTRACIS: - se tem hipersensibilidade (alergia) ao cloreto de ítrio (90Y) ou a qualquer outro componente de
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid entsprechend 92 ng Yt am Datum der Kalibrierung.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução estéril contém 1,850 GBq de Cloreto de ítrio (90Y), à data da calibração, o que corresponde a 92 ng de Ítrio.
German: Markerzubereitung, Lösung.
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico, solução.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum und -zeitpunkt nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade e a hora impressos no rótulo.
German: Kal.
Portuguese: YTRACIS.
German: YTRACIS ist für die radioaktive Markierung von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen vorgesehen, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise zu geben sind.
Portuguese: O YTRACIS destina-se à marcação radioactiva de medicamentos para o tratamento de doenças específicas que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.
German: Bei der Ratte wird (90Y)Yttrium(III)-chlorid nach intravenöser Gabe rasch aus dem Blut eliminiert.
Portuguese: No rato, na sequência da administração intravenosa, o cloreto de ítrio (90Y) é rapidamente eliminado do sangue.
German: Markerzubereitung - Nicht zur direkten Anwendung an Patienten bestimmt!
Portuguese: Precursor radiofarmacêutico - Não se destina a aplicação directa em doentes.
German: Bevor ein radioaktiv markiertes Arzneimittel einer stillenden Mutter gegeben wird, ist zu prüfen, ob die Anwendung auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillzeit verschoben werden kann.
Portuguese: Antes de se administrar um medicamento radioactivo a uma mulher que esteja a amamentar, deverá considerar-se a possibilidade de retardar, dentro dos limites do razoável, a administração até a fase de amamentação ter terminado.
German: Es sollten grundsätzlich alternative Methoden in Betracht gezogen werden, die keine radioaktiven Arzneimittel mit ionisierender Strahlung beinhalten.
Portuguese: Devem sempre considerar-se técnicas alternativas que não envolvam medicamentos radioactivos.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS YTRACIS Markerzubereitung, Lösung
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO YTRACIS precursor radiofarmacêutico, solução.
German: Weitere Informationen bezüglich der Behandlung und möglichen Wirkungen, die durch das radioaktiv zu markierende Arzneimittel hervorgerufen werden, sind der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Portuguese: Para mais informações relativamente ao tratamento e aos possíveis efeitos provocados pelo medicamento a ser marcado radioactivamente, consulte o folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
German: Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Vorschriften und entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Behörden.
Portuguese: Os medicamentos radioactivos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
German: Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen nach der Behandlung mit (90Y)Yttrium-markierten Arzneimittel sind der "Zusammenfassung der Merkmale des
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas na sequência de um tratamento com medicamentos marcados com ítrio (90Y) serão especificados no Resumo das Características do
German: WIE IST YTRACIS AUFZUBEWAHREN
Portuguese: COMO CONSERVAR YTRACIS
German: Behandlungsmethoden, die den Einsatz von Radionukliden beinhalten, bedeuten bei schwangeren Frauen immer auch eine Strahlenbelastung für das ungeborene Kind.
Portuguese: Os procedimentos de radionúclidos realizados em mulheres grávidas também implicam doses de radiação que afectam o feto.
German: Wenn bei gebärfähigen Frauen die Notwendigkeit besteht, radioaktiv markierte Arzneimittel anzuwenden, ist grundsätzlich abzuklären, ob eine Schwangerschaft besteht.
Portuguese: Quando for necessário administrar medicamentos radioactivos a mulheres em idade de procriação, é necessário recolher todas as informações sobre uma possível gravidez.
German: - Der Wirkstoff ist: (90Y)Yttrium(III)-chlorid.
Portuguese: - A substância activa é o Cloreto de ítrio (90Y).
German: YTRACIS dient der radioaktiven in vitro-Markierung von Arzneimitteln, die anschließend auf die zugelassene Art und Weise zu geben sind.
Portuguese: O YTRACIS destina-se à marcação radioactiva in vitro de medicamentos que são, subsequentemente, administrados pela via autorizada.
German: Stillzeit: Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Aleitamento: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ) CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.: {XXXXX} INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vol.: {Z} ml Akt.
Portuguese: NÃO SE DESTINA A APLICAÇÃO DIRECTA A DOENTES PRAZO DE VALIDADE VAL {DD/MM/AAAA} (12h CET) NÚMERO DO LOTE Lote: {XXXXX} CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/frasco Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) OUTRAS
German: Mit Hilfe der untenstehenden Dosimetrietabelle kann der Anteil an der Strahlenbelastung von nichtkonjugiertem (90Y)Yttrium nach erfolgter Gabe eines (90Y)Yttrium-markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher direkter intravenöser Injektion von YTRACIS abgeschätzt werden.
Portuguese: O quadro de dosimetria a seguir é apresentado de forma a avaliar a contribuição de ítrio (90Y) não conjugado para a dose de radiação na sequência da administração de um medicamento marcado com ítrio (90Y) ou resultante de uma injecção intravenosa acidental de YTRACIS.
German: WIE IST YTRACIS ANZUWENDEN
Portuguese: COMO UTILIZAR YTRACIS
German: Die Toxizität von unkonjugiertem (90Y)Yttrium, welches durch in-vivo-Freisetzung von dem markierten Biomolekül während der Therapie im Körper freigesetzt werden kann, kann durch eine anschließende Applikation von Chelatbildnern verringert werden.
Portuguese: A toxicidade do ítrio (90Y) livre durante a terapêutica, devida à libertação in vivo do ítrio (90Y) da biomolécula marcada radioactivamente, pode ser reduzida por administração posterior de agentes quelantes.
German: : {TT/MM/JJJJ} (12.00 Uhr MEZ) HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG NICHT ZUR DIREKTEN ANWENDUNG AN PATIENTEN BESTIMMT: Zur radioaktiven Markierung in vitro.
Portuguese: Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO NÃO SE DESTINA A APLICAÇÃO DIRECTA A DOENTES.
German: Die Lagerung muss entsprechend den örtlichen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Portuguese: A conservação deve ser feita em conformidade com a regulamentação local relativa a materiais radioactivos.
German: 1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (90Y)Yttrium(III)-chlorid am Datum der Kalibrierung.
Portuguese: - Cada mililitro da solução contém 1,850 GBg de Cloreto de ítrio (90Y) à data da calibração.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche sollte unter aseptischen Bedingungen nach Durchstechen des zuvor desinfizierten Stopfens mit einer sterilisierten Einwegnadel auf eine Spritze gezogen werden.
Portuguese: O produto deverá ser extraído assepticamente através da tampa, utilizando uma agulha e uma seringa esterilizadas para utilização única após desinfecção da tampa.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung YTRACIS darf nur von Spezialisten mit entsprechender Erfahrung verwendet werden.
Portuguese: O YTRACIS destina-se apenas a ser utilizado por especialistas com a experiência adequada.
German: In medizinischen Einrichtungen, die YTRACIS zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen zu therapeutischen Zwecken einsetzen, müssen die folgenden Antidote vorrätig gehalten werden: - Ca-DTPA (Trinatriumcalciumdiethylentriaminpentaacetat) oder - Ca-EDTA (Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat)
Portuguese: Ca-DTPA (dietilenotriaminopentaacetato trisódico de cálcio) ou Ca-EDTA (etilenodiaminotetraacetato dissódico de cálcio)
German: Die zwei Hauptorgane, in denen sich (90Y)Yttrium(III)-chlorid anreichert, sind
Portuguese: Os dois principais órgãos em que o cloreto de ítrio (90Y) se distribui são o fígado e os ossos.
German: Die Lagerung muss gemäss den nationalen Vorschriften für radioaktives Material erfolgen.
Portuguese: A conservação deve ser feita em conformidade com a regulamentação nacional relativa a materiais radioactivos.
German: Bestandteile von YTRACIS sind.
Portuguese: Qual a composição de YTRACIS
German: Weitere Informationen dazu können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen radioaktiv zu markierenden Arzneimittels entnehmen.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
German: Die toxikologischen Eigenschaften von (90Y)Yttrium-markierten Arzneimitteln, die vor der Anwendung durch eine radioaktive Markierung mit YTRACIS zubereitet werden, hängen von der Art des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels ab.
Portuguese: As propriedades toxicológicas dos medicamentos marcados com ítrio (90Y) preparados por marcação radioactiva com YTRACIS, antes da administração, dependerão da natureza do medicamento a ser marcado radioactivamente.
German: Diesbezügliche Informationen sind der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels"/"Packungsbeilage" des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Portuguese: Essa informação será fornecida no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
German: NICHT ZUR DIREKTEN ANWENDUNG AN PATIENTEN BESTIMMT.
Portuguese: Não administrar YTRACIS directamente ao doente.
German: Informationen über Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von (90Y)Yttrium markierten Arzneimitteln sind der "Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels"/"Packungsbeilage" des radioaktiv zu markierenden Arzneimittels zu entnehmen.
Portuguese: Para informações relativas a advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com ítrio (90Y), consultar o Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
German: : {Y}________GBq/Durchstechflasche Kal.
Portuguese: Act.: {Y} GBq/frasco Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Act.: {Y} GBq/ml
German: Ein Anwendungsbeispiel ist die Behandlung bestimmter
Portuguese: Um exemplo da sua utilização é o tratamento de alguns tipos de
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 24. März 2008 verlängert.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 24 de Março de 2008.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) YTRACIS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) YTRACIS Resumo do EPAR destinado ao público
German: Das können Substanzen wie beispielsweise Antikörper sein, die dafür entwickelt wurden, eine bestimmte Art von Körperzellen, z. B. Tumorzellen, zu erkennen.
Portuguese: Pode tratar-se de substâncias, como anticorpos que foram concebidos para reconhecer um tipo particular de células no organismo, incluindo células tumorais.
German: Das Herstellerunternehmen hat Informationen aus bereits publizierten, wissenschaftlichen Artikeln über 90Y vorgelegt.
Portuguese: A empresa apresentou informações obtidas em artigos científicos já publicados sobre o 90Y.
German: Am 24. März 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 24 de Março de 2003, a Comissão Europeia concedeu à CIS bio international uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ytracis.
German: Es muss außerhalb des Körpers, üblicherweise in einem Labor mit dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel gemischt werden.
Portuguese: Tem de ser misturado fora do corpo, geralmente num laboratório, com o medicamento a ser marcado radioactivamente.
German: Da Ytracis ein Marker (Präkursor) ist und nicht allein verabreicht wird, wurden keine Studien an Menschen durchgeführt.
Portuguese: Como o Ytracis é um ‘precursor', não se destinando a ser administrado isoladamente, não foram efectuados estudos em seres humanos.
German: Ytracis darf ausschließlich von Personen gehandhabt und verabreicht werden, die über Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügen.
Portuguese: O Ytracis só será manipulado e administrado por pessoas com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
German: Weitere Informationen über Ytracis:
Portuguese: Outras informações sobre o Ytracis
German: Ytracis ist radioaktiv, und bei seiner Verwendung kann das Risiko der Entstehung von Krebserkrankungen und erblich bedingten Defekten entstehen.
Portuguese: O Ytracis é radioactivo e a sua utilização pode acarretar o risco de cancro e de defeitos hereditários.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung gekennzeichnet (markiert) wird.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
German: 90Y, Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Portuguese: O ítrio 90, 90Y, é uma forma radioactiva do elemento químico ítrio.
German: Ein mit Ytracis markiertes Arzneimittel darf nicht bei Schwangeren angewendet werden oder bei Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
Portuguese: Qualquer medicamento marcado com o Ytracis não pode ser utilizado em mulheres que estão ou que poderão estar grávidas.
German: Der Arzt, der Ytracis verordnet, muss sicherstellen, dass die Risiken durch die Radioaktivität für den Patienten geringer sind als die Risiken durch die Krankheit selbst.
Portuguese: O médico que receita o Ytracis tem de se certificar de que os riscos ligados à exposição radioactiva são mais baixos do que os riscos da própria doença.
German: Ytracis wird zur radioaktiven Markierung angewendet.
Portuguese: O Ytracis é utilizado para a marcação radioactiva.
German: Ytracis darf Patienten nicht direkt verabreicht werden.
Portuguese: O Ytracis não pode ser administrado directamente a qualquer doente.
German: Arten von Tumoren, bei der das radioaktiv markierte Arzneimittel die Radioaktivität an den Ort des Tumors trägt.
Portuguese: tumores, em que o medicamento marcado radioactivamente transporta a radioactividade para o local de um tumor.
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Ytracis und die Menge des radioaktiv markierten Arzneimittels, das verabreicht wird, hängen von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und der zu behandelnden Krankheit ab.
Portuguese: A quantidade do Ytracis necessária para a marcação radioactiva e a quantidade do medicamento marcado radioactivamente a ser, então, administrada dependerão do medicamento que é marcado radioactivamente e da doença a ser tratada.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ytracis finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ytracis pode ser consultado aqui.
German: Welche Risiken sind mit Ytracis verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ytracis?
German: Im Fall von Ytracis wird das Produkt dazu verwendet, Arzneimittel zu markieren, die speziell für die Anwendung mit dem Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid entwickelt wurden.
Portuguese: No caso do Ytracis, o produto é utilizado para marcar medicamentos que tenham sido especificamente desenvolvidos para a utilização com o ingrediente activo cloreto de ítrio (90Y).
German: Dort trägt die Radioaktivität von Ytracis zur Zerstörung des Tumors bei.
Portuguese: Uma vez no local, a radioactividade do Ytracis ajuda a destruir o tumor.
German: Arzneimittel dienen als Trägerstoff, um die Radioaktivität an die Stelle zu bringen, wo sie benötigt wird.
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioactividade para onde esta é necessária.
German: Welchen Nutzen hat Ytracis in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ytracis durante os estudos?
German: Außerdem wurden veröffentlichte Informationen zur Nützlichkeit der Verwendung von 90Y bei der radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel vorgelegt.
Portuguese: A empresa também apresentou informações publicadas que corroboram a utilização do 90Y para marcar radioactivamente outros medicamentos.
German: Ytracis ist eine Lösung, die den Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid enthält.
Portuguese: O Ytracis é uma solução que contém a substância activa Cloreto de ítrio (90Y).
German: Diese Nebenwirkungen sind abhängig vom verwendeten Arzneimittel und werden in der Packungsbeilage des mit Ytracis markierten Arzneimittels beschrieben.
Portuguese: Estes efeitos secundários dependerão do medicamento a ser utilizado e serão descritos no Folheto Informativo do medicamento marcado com o Ytracis.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Informationen stützen die Verwendung von Ytracis als Mittel zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln mit 90Y.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa corroboram a utilização do Ytracis como um precursor para marcar radioactivamente em medicamentos com o 90Y.
German: Mit Ytracis markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Yttriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ytracis sind.
Portuguese: Os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis não devem ser utilizados em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de ítrio ou a qualquer outro componente.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ytracis zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden, gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ytracis são superiores aos riscos para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionuclido.