FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ασφάλεια της καναγλιφλοζίνης αξιολογήθηκε σε 18.248 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, συμπεριλαμβανομένων 13.791 ασθενών που έλαβαν θεραπεία με καναγλιφλοζίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas buvo įvertintas 18 248 pacientams, kuriems diagnozuotas II tipo cukrinis diabetas, įskaitant 13 791 pacientus, gydytus kanagliflozinu kartu su meforminu.
Greek: • πολύ σπάνιες: μειωμένα επίπεδα βιταμίνης B12 (μπορεί να προκαλέσουν αναιμία - χαμηλό αριθμό ερυθροκυττάρων), διαταραχές στα αποτελέσματα εξετάσεων ηπατικής λειτουργίας,
Lithuanian: • labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis (gali sukelti anemiją - sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių), kepenų funkcijos tyrimo sutrikimai, hepatitas (kepenų sutrikimas) ir niežulys.
Greek: Το Vokanamet δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα να οδηγείτε, να κάνετε ποδήλατο ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Lithuanian: Vokanamet neveikia arba veikia nereikšmingai gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Greek: Επιπρόσθετη θεραπεία σε ινσουλίνη δ (18 εβδομάδες) Καναγλιφλοζίνη + ινσουλίνη
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su insulinu d (18 savaičių) Kanagliflozinas + insulinas
Greek: Ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι η λήψη της καναγλιφλοζίνης ενδέχεται να έχει συμβάλει στον κίνδυνο ακρωτηριασμού κάτω άκρου (κυρίως ακρωτηριασμό δακτύλου άκρου ποδός και μεσαίου τμήματος άκρου ποδός).
Lithuanian: Kai kurie tyrimai rodo, kad kanagliflozino vartojimas galėjo prisidėti prie apatinių galūnių amputacijos (daugiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies amputacijos) rizikos padidėjimo;
Greek: Συνολικά 10.134 ασθενείς έλαβαν θεραπεία (4.327 στη μελέτη CANVAS και 5.807 στη μελέτη CANVAS-R - συνολικά 4.344 τυχαιοποιήθηκαν σε εικονικό φάρμακο και 5.790 σε καναγλιφλοζίνη) και εκτέθηκαν για μέσο διάστημα 149 εβδομάδων (εκτέθηκαν για μέσο διάστημα 223 εβδομάδων στη μελέτη CANVAS και 94 εβδομάδων στη μελέτη CANVAS-R).
Lithuanian: Iš viso buvo gydyti 10 134 pacientai (4 327 CANVAS tyrime ir 5 807 CANVAS-R tyrime; iš viso 4 344 buvo atsititktinai paskirti vartoti placebą ir 5 790 - kanaglifloziną) ir gydymas buvo tęsiamas vidutiniškai 149 savaites (vidutiniškai 223 savaites CANVAS tyrime ir 94 savaites CANVAS-R tyrime).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η τιτλοποίηση της δόσης με καναγλιφλοζίνη (που προστίθεται στη βέλτιστη δόση της μετφορμίνης) προτού ο ασθενής μεταβεί σε Vokanamet.
Lithuanian: Kanagliflozino dozės titravimą (priderinimą dozės, kuri pridedama prie optimalios metformino dozės) būtina apsvarstyti prieš pacientui pradedant vartoti Vokanamet.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του Vokanamet και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Vokanamet ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Greek: Ο eGFR θα πρέπει να αξιολογείται πριν την έναρξη της θεραπείας και σε τακτά διαστήματα στη συνέχεια, (βλ. παράγραφο 4.2.)
Lithuanian: Inkstų funkcija aGFG turi būti įvertintas prieš pradedant gydymą ir reguliariai po to (žr.
Greek: p = 0,013 σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: p = 0,013 palyginti su placebu.
Greek: Η βαλανίτιδα ή η βαλανοποσθίτιδα παρουσιάστηκαν κυρίως σε άνδρες ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε περιτομή και, σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησαν σε φίμωση και/ή σε περιτομή.
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas visų pirma pasireiškė neapipjaustytiems vyriškos lyties pacientams, kuriems kai kuriais atvejais pasireiškė fimozė ir (arba) reikėjo apipjaustyti.
Greek: • οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν μεταβολές που σχετίζονται με τη νεφρική λειτουργία (αυξημένη κρεατινίνη ή ουρία) ή αυξημένο κάλιο
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti su inkstų funkcija susijusius pokyčius (padidėjusios kreatinino ar šlapalo koncentracijos) arba padidėjusią kalio koncentraciją;
Greek: Σχήμα 1: Χρόνος έως την πρώτη εμφάνιση MACE
Lithuanian: Laikas iki pirmojo SNŠKR pasireiškimo
Greek: Επιπλεόν συμπτώματα αποτελούν η μείωση της θερμοκρασίας του σώματος και των καρδιακών παλμών.
Lithuanian: Kiti simptomai yra sumažėjusi kūno temperatūra ir širdies plakimas.
Greek: Εάν λαμβάνετε ήδη και καναγλιφλοζίνη και μετφορμίνη σαν μεμονωμένα δισκία, το Vokanamet μπορεί να τα αντικαταστήσει με ένα δισκίο.
Lithuanian: Jeigu jau vartojate kanagliflozino ir metformino atskiromis tabletes, Vokanamet jas gali pakeisti viena tablete.
Greek: Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης [eGFR] ≥90 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (apskaičiuotas glomelurų filtracijos greitis [aGFG] ≥ 90 ml/min./1,73 m
Greek: • σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη θεραπεία με το συνδυασμό καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνης ως ξεχωριστά δισκία.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau yra gydomi kanagliflozinu ir metforminu kartu juos vartojant atskiromis tabletėmis.
Greek: To Vokanamet αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (eGFR < 30 ml/min) (βλ. παράγραγο 4.3).
Lithuanian: Vokanamet negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (aGFG < 30 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Vokanamet και μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως εάν παρουσιάσετε ορισμένα από τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης, καθώς αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Greek: Συνολικά 10.501 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συμμετείχαν σε δέκα διπλά τυφλές, ελεγχόμενες μελέτες κλινικής αποτελεσματικότητας και ασφάλειας που διεξήχθησαν για την αξιολόγηση των επιδράσεων της καναγλιφλοζίνης στο γλυκαιμικό έλεγχο, συμπεριλαμβανομένων 5.151 ασθενών που αντιμετωπίστηκαν με καναγλιφλοζίνη σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Lithuanian: Iš viso 10 501 pacientas, sergantis II tipo cukriniu diabetu, dalyvavo dešimtyje dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti kanagliflozino poveikį glikemijos kontrolei, įskaitant 5 151 pacientus, gydytus kanagliflozinu kartu su metforminu.
Greek: Ο κίνδυνος μείωσης του όγκου που σχετίζεται με την καναγλιφλοζίνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Turėtų būti atsižvelgta į skysčių trūkumo organizme riziką, susijusią su kanagliflozino vartojimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Greek: Η καναγλιφλοζίνη μείωσε τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας που απαιτούσε εισαγωγή στο νοσοκομείο, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (HR: 0,67, 95% CI (0,52, 0,87)).
Lithuanian: Kanagliflozinas sumažino širdies nepakankamumo, dėl kurio reikėjo hospitalizuoti, riziką, lyginant su placebu (SR: 0,67; 95 % PI (0,52, 0,87)).
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, Ηπατίτιδα
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai, hepatitas
Greek: Θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια Μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Lithuanian: Mirtis dėl širdies ir kraujagyslių ligų Nemirtinas miokardo infarktas Nemirtinas insultas
Greek: Επίσης, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Vokanamet σε ασθενείς που εμφανίζουν καταστάσεις που μπορεί να προηγούνται του ακρωτηριασμού, όπως έλκος δέρματος κάτω άκρου, λοίμωξη, οστεομυελίτιδα ή γάγγραινα.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti nutraukti gydymą Vokanamet pacientams, kuriems atsirado reiškinių, tokių kaip apatinių galūnių odos opa, infekcija, osteomielitas ar gangrena, lemiančių amputaciją.
Greek: Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση 13 ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο και με δραστικό παράγοντα μελετών, το προφίλ ασφάλειας της καναγλιφλοζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς ήταν γενικά σε συμφωνία με αυτό των νεότερων ασθενών.
Lithuanian: Remiantis bendra 13 placebu kontroliuojamų ir aktyviai kontroliuojamų tyrimų duomenų analize, kanagliflozino saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν έντονα τη νεφρική λειτουργία (όπως αντιυπερτασικά, διουρητικά και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα [ΜΣΑΦ]) πρέπει να αρχίζουν με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Vokanamet.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie gali sukelti ūminį inkstų funkcijos sutrikimą (pvz., antihipertenzinius vaistinius preparatus, diuretikus ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo [NVNU]), Vokanamet gydomiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Greek: Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Greek: Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση είναι 300 mg.
Lithuanian: Didžiausia bendra paros dozė yra 300 mg.
Greek: Διακοπή της καναγλιφλοζίνης στους άνδρες ασθενείς λόγω βαλανίτιδας από κάντιντα ή βαλανοποσθίτιδας σημειώθηκε με συχνότητα 0,37 συμβάντα ανά 100 ασθενο-έτη.
Lithuanian: Kanagliflozino nutraukimas vyriškos lyties asmenims dėl kandidamikozinio balanito ar balanopostito pasireiškė 0,37 įvykio per 100 paciento metų dažniu.
Greek: Μετά από συγχορήγηση καναγλιφλοζίνης με ριφαμπικίνη (έναν επαγωγέα διαφόρων ενεργών μεταφορέων και ενζύμων μεταβολισμού φαρμακευτικών προϊόντων), παρατηρήθηκαν μειώσεις της συστηματικής έκθεσης (περιοχή υπό την καμπύλη, AUC) και της μέγιστης συγκέντρωσης (Cmax) της καναγλιφλοζίνης κατά 51% και 28%.
Lithuanian: Po kanagliflozino pavartojimo kartu su rifampicinu (įvairius aktyvios pernašos nešiklius ir vaistinių preparatų metabolizmą veikiančius fermentus sužadinantis vaistinis preparatas), buvo stebėtas atitinkamai 51 % ir 28 % kanagliflozino sisteminės ekspozicijos (ploto po kreive, AUC) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) sumažėjimas.
Greek: • εάν εμφανίσετε ταχεία απώλεια βάρους, αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, πόνο στο στομάχι, υπερβολική δίψα, γρήγορη και βαθιά αναπνοή, σύγχυση, ασυνήθιστη υπνηλία ή κόπωση, μια γλυκιά οσμή στην αναπνοή σας, μια γλυκιά ή μεταλλική γεύση στο στόμα σας ή μια διαφορετική οσμή στα ούρα ή στον ιδρώτα σας, μιλήστε με έναν γιατρό ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė greitas svorio kritimas, pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, pernelyg didelis troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo prieskonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę.
Greek: • οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του στόματος, της γλώσσας ή του λαιμού που μπορεί να οδηγήσει σε δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.
Lithuanian: • veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą.
Greek: Πριν από την έναρξη του Vokanamet, εξετάστε παράγοντες στο ιστορικό του ασθενούς που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο για ακρωτηριασμό.
Lithuanian: Prieš skiriant Vokanamet, reikia apsvarstyti paciento medicininės istorijos veiksnius, galinčius padidinti amputacijos riziką.
Greek: • Η δόση του Vokanamet είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Kiek vartoti • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Greek: Για ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasiekiama pakankama glikemijos kontrolė skiriant maksimalias toleruojamas metformino dozes
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Vokanamet και μιλήστε με έναν γιατρό ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο αμέσως, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykite artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Greek: , Αυξημένα φωσφορικά αίματος
Lithuanian: , fosfatato kiekis kraujyje
Greek: Σε μία μελέτη ανοικτού σχεδιασμού εφάπαξ δόσης αξιολογήθηκε η φαρμακοκινητική της καναγλιφλοζίνης 200 mg σε άτομα με διάφορους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας (ταξινομήθηκε με χρήση της CrCl βάσει της εξίσωσης Cockroft-Gault) σε σχέση με υγιή άτομα.
Lithuanian: Vienos dozės atviro tyrimo metu buvo įvertintos 200 mg kanagliflozino dozės farmakokinetinės savybės tiriamųjų, kuriems buvo įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas (klasifikuojamas pagal KlKr, apskaičiuotą pagal Cockroft-Gault formulę), organizme, palyginti su sveikais tiriamaisiais.
Greek: Η αλκοολική τοξίκωση σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, (ιδίως σε περιπτώσεις νηστείας, υποσιτισμού ή ηπατικής δυσλειτουργίας) καθώς το Vokanamet περιέχει μετφορμίνη ως δραστική ουσία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Intoksikacija alkoholiu yra susijusi su padidėjusia pieno rūgšties acidozės rizika (ypač badavimo, prastos mitybos ar kepenų funkcijos sutrikimo atvejais) dėl Vokanamet veikliosios medžiagos metformino (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 1.000 mg
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 1000 mg.
Greek: Μετφορμί νη XR (N = 237)
Lithuanian: Metforminas XR (N = 237)
Greek: Σοβαρή αλλεργική αντίδραση (σπάνια, μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα) Πιθανά σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retas, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) Galimi sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti:
Greek: Το Vokanamet ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επικουρική θεραπεία σε δίαιτα και άσκηση:
Lithuanian: Vokanamet skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kaip papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Greek: Για ασθενείς που μετατάσσονται από ξεχωριστά δισκία καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνης
Lithuanian: Pacientams, kurie pereina nuo atskirų kanagliflozino ir metformino tablečių vartojimo
Greek: Πίνακας 3: Η συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών με μετφορμίνη που διαπιστώθηκαν από δεδομένα κλινικών μελετών και μετά από την κυκλοφορία του φαρμάκου Κατηγορία οργανικού συστήματος
Lithuanian: 3 lentelė: Metformino nepageidaujamų reakcijų dažnis, remiantis klinikiniais tyrimais ir vaistui patekus į rinką
Greek: 50 mg δύο φορές ημερησίως (N = 93)
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą (n = 93)
Greek: Στους ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, αυξήσεις της κρεατινίνης ορού κατά 9,2 µmol/l και του BUN κατά περίπου 1,0 mmol/l παρατηρήθηκαν και με τις δύο δόσεις της καναγλιφλοζίνης.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, buvo pastebėtas kreatinino kiekio serume padidėjimas iki 9,2 µmol/l ir KŠA maždaug 1,0 mmol/l, vartojant abi kanagliflozino dozes.
Greek: Η επίδραση της καναγλιφλοζίνης στα καρδιαγγειακά επεισόδια σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι είχαν εγκατεστημένη καρδιαγγειακή (CV) νόσο ή κίνδυνο για CVD (δύο ή περισσότερους CV παράγοντες κινδύνου) αξιολογήθηκε στο Πρόγραμμα CANVAS (ενιαία ανάλυση των μελετών CANVAS και CANVAS-R).
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis širdies ir kraujagyslių reiškiniams suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių (ŠK) liga ar kuriems yra ŠKL rizika (du ar daugiau ŠK rizikos veiksniai), buvo įvertinti CANVAS programoje (CANVAS ir CANVAS-R tyrimo integruota analizė).
Greek: Πολυσυσκευασία: 180 (3 συσκευασίες των 60) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 180 (3 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių
Greek: Ο συνδυασμός της άπαξ ημερησίως χορηγούμενης καναγλιφλοζίνης 300 mg για διάστημα 6 ημερών με εφάπαξ δόση σιμβαστατίνης (υπόστρωμα του CYP3A4) 40 mg οδήγησε σε 12% αύξηση της AUC και σε 9% αύξηση της Cmax της σιμβαστατίνης, καθώς και σε 18% αύξηση της AUC και 26% αύξηση της Cmax του οξέος της σιμβαστατίνης.
Lithuanian: 6 paras vartojant 300 mg kanagliflozino dozę vieną kartą per parą ir pavartojus kartu vienkartinę 40 mg simvastatino (CYP3A4 substratas) dozę, simvastatino AUC padidėjo 12 %, o simvastatino Cmax padidėjo 9 % bei 18 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC, o simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 26 %.
Greek: Πίνακας 6: Αποτελέσματα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα από ελεγχόμενες με δραστικό παράγοντα μελέτες Σύγκριση με γλιμεπιρίδη ως διπλή θεραπεία με μετφορμίνη (52 εβδομάδες) Καναγλιφλοζίνη + μετφορμίνη Γλιμεπιρίδη (τιτλοποιημένη) + μετφορμίνη (N = 482)
Lithuanian: 6 lentelė: Aktyviai kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Palyginti su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (52 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n = 482)
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία στο πλαίσιο ενός διαδοχικού ελέγχου υπόθεσης υπό όρους ήταν η θνητότητα οποιασδήποτε αιτιολογίας και η θνητότητα από καρδιαγγειακά αίτια.
Lithuanian: Antrinė vertinamoji baigtis nuosekliai tikrinant sąlyginę hipotezę buvo mirštamumas nuo visų priežasčių ir mirštamumas dėl širdies ir kraujagyslių sistemos ligų.
Greek: Η λήψη του Vokanamet μαζί με άλλα φάρμακα για το διαβήτη που ονομάζονται σουλφονυλουρίες (όπως η γλιμεπιρίδη ή η γλιπιζίδη) ή με ινσουλίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης χαμηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Lithuanian: Vokanamet vartojant kartu su kitais vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, diabetui gydyti (pvz., glimepiridas ar glipizidas) ar insulinu, gali padidėti cukraus koncentracijos sumažėjimo kraujyje (hipoglikemijos) rizika.
Greek: Η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης της καναγλιφλοζίνης (ασθενής αναστολέας της P-gp) στην ετεξιλική δαβιγατράνη (υπόστρωμα της P-gp) δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Kanagliflozino (silpno poveikio P-gp inhibitoriaus) vartojimas kartu su dabigatrano eteksilatu (P-gp substratu) netirtas.
Greek: Μία μελέτη που διεξήχθη σε επτά φυσιολογικούς υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η σιμετιδίνη, χορηγούμενη σε δόση 400 mg δις ημερησίως, αύξησε την AUC της μετφορμίνης κατά 50% και τη Cmax κατά 81%.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo septyni sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad vartojant po 400 mg cimetidino du kartus per parą metformino AUC ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) padidėjo atitinkamai 50 % ir 81 %.
Greek: Η καναγλιφλοζίνη 100 mg και η καναγλιφλοζίνη 300 mg σε συνδυασμό με μετφορμίνη XR οδήγησαν σε στατιστικά σημαντική μεγαλύτερη βελτίωση της HbA1c σε σύγκριση με τις αντίστοιχες δόσεις καναγλιφλοζίνης (100 mg και 300 mg) μεμονωμένα ή τη μετφορμίνη XR μεμονωμένα (πίνακας 7).
Lithuanian: 100 mg kanaglifozino ir 300 mg kanagliflozino derinyje su metforminu XR lėmė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1C pagerėjimą, lyginant su atitinkamomis vien kanaglifozino dozėmis (100 mg ir 300 mg) ar vien metformino XR dozėmis (7 lentelė).
Greek: Για ασθενείς που μετατάσσονται από ξεχωριστά δισκία καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνης, το Vokanamet θα πρέπει να ξεκινά με την ίδια συνολική ημερήσια δόση καναγλιφλοζίνης και μετφορμίνης που ήδη λαμβάνεται ή την πλησιέστερη θεραπευτικά κατάλληλη δόση μετφορμίνης.
Lithuanian: Pacientams, kurie pereina nuo atskirų kanagliflozino ir metformino tablečių vartojimo prie Vokanamet, jį pradėti vartoti reikia tokiomis pačiomis kanagliflozino ir metformino dozėmis, kokias vartojo iki šiol arba artimiausia terapiškai tinkama metformino doze.
Greek: 150 mg δύο φορές ημερησίως (N = 93)
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą (n = 93)
Greek: Αν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής εκτός εάν είναι η ώρα για την επόμενη δόση.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena, nebent jau laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju pacientas turėtų praleisti pamirštą dozę ir išgerti vaistinį preparatą kitu įprastu suplanuotu laiku.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Vokanamet
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vokanamet
Greek: Καναγλιφλοζίνη ως αρχική θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη
Lithuanian: Kanagliflozino skyrimas pradedant gydymą derinyje su metforminu
Greek: • εάν έχετε σημεία μυκητιασικής λοίμωξης των γεννητικών οργάνων όπως ερεθισμό, κνησμό, ασυνήθιστο έκκριμα ή οσμή.
Lithuanian: • jeigu Jums yra grybelinės makšties infekcijos požymių, tokių kaip sudirgimas, niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas.
Greek: Στον Πίνακα 3 παρουσιάζονται ανά οργανικό σύστημα και ανά κατηγορία συχνότητας οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν μετφορμίνη ως μονοθεραπεία και δεν παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν καναγλιφλοζίνη.
Lithuanian: 3 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pagal OSK ir dažnį, kurios buvo nustatytos pacientams, vartojusiems vien metforminą ir kurių nebuvo stebėta tarp pacientų, vartojusių kanaglifloziną.
Greek: Σύγκριση με σιταγλιπτίνη ως τριπλή θεραπεία με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (52 εβδομάδες)
Lithuanian: N/T Palyginti su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (52 savaitės)
Greek: Τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης περιλαμβάνουν έμετο, πόνο στο στομάχι, μυϊκές κράμπες, ένα γενικό αίσθημα αδιαθεσίας με έντονη κόπωση ή δυσκολία στην αναπνοή.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai apima vėmimą, pilvo skausmą, raumenų spazmus, bendrą pablogėjusią savijautą su sunkiu nuovargiu ar sunkumu kvėpuoti.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε συχνότερο έλεγχο της γλυκόζης του αίματος και της νεφρικής λειτουργίας, ή ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Vokanamet.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Vokanamet dozę.
Greek: Σε μια μελέτη εφάπαξ δόσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία με 300 mg πριν από ένα μεικτό γεύμα καθυστέρησε την εντερική απορρόφηση της γλυκόζης και μείωσε τη μεταγευματική γλυκόζη τόσο μέσω ενός νεφρικού όσο και μέσω ενός μη νεφρικού μηχανισμού.
Lithuanian: Vienos dozės tyrime su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, gydymas 300 mg prieš vartojant mišraus maisto, pavėlino gliukozės absorbciją žarnyne ir sumažino tiek per inkstų, tiek ir ne per inkstų mechanizmą išsiskiriančios gliukozės koncentraciją po pavalgymo.
Greek: HbA1c (%) Τιμή αναφοράς (μέση τιμή)
Lithuanian: HbA1c (%) Pradinis (vidurkis)
Greek: • μία σημαντική μείωση του απόλυτου κινδύνου για οποιαδήποτε σχετιζόμενη με το διαβήτη επιπλοκή στην ομάδα της μετφορμίνης (29,8 συμβάντα/1.000 ασθενο-έτη) έναντι της δίαιτας μεμονωμένα (43,3 συμβάντα/1.000 ασθενο-έτη), p = 0,0023, και έναντι του συνδυασμού των ομάδων υπό μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία και ινσουλίνη (40,1 συμβάντα/1.000 ασθενοέτη), p = 0,0034
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusių bet kokių komplikacijų rizikos sumažėjimą metformino grupėje (29,8 įvykio / 1 000 pacientų per metus), lyginant su gydymu tik dieta (43,3 įvykio / 1 000 pacientų per metus), p = 0,0023, ir lyginant su kombinuotu gydymu sulfanilurėjos preparatais ir insulino monoterapijos grupėmis (40,1 įvykio / 1 000 pacientų per metus), p = 0,0034.
Greek: Τα μεγέθη συσκευασίας είναι κουτιά των 20 και 60 δισκίων και πολυσυσκευασίες των 180 δισκίων (3 φιάλες που περιέχουν 60 δισκία η κάθε μία).
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: kartono dėžutės, kuriose yra po 20 ir 60 tablečių bei sudėtinės pakuotės dėžutės, kuriose yra 180 tablečių (3 buteliukai po 60 tablečių kiekviename).
Greek: (ESRD).
Lithuanian: (tmax).