FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Este es un efecto adverso muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes).
Norwegian Bokmål: Dette er en svært sjelden bivirkning (kan inntreffe hos opptil 1 av 10000 personer).
Spanish: La suspensión es de color amarillo pálido y tiene sabor a cítricos.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen er svakt gul og har sitronsmak.
Spanish: El estreñimiento es un efecto adverso muy frecuente.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en svært vanlig bivirkning.
Spanish: 1,6 g tres veces al día
Norwegian Bokmål: 1,6 g tre ganger daglig
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
Norwegian Bokmål: Passende symptomatisk behandling bør gis.
Spanish: Los datos no clínicos demuestran que no hay riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du har ytterligere spørsmål vedrørende bruken av dette legemidlet, spør din lege eller apotek.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos deben tragarse enteros.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Tablettene må svelges hele.
Spanish: Se ha observado una reducción del colesterol después de 2 semanas de tratamiento que se mantiene con el tratamiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kolesterol er observert etter 2 ukes behandling og opprettholdes ved langsiktig behandling.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 27% alcanzó su nivel de fósforo sérico apropiado por la edad al final del tratamiento.
Norwegian Bokmål: 27 % av pasientene oppnådde passende fosfornivå i serum i forhold til sin alder ved slutten av behandlingen.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
Norwegian Bokmål: I en ett års klinisk studie ble det ikke sett noen bevis på akkumulering av sevelamer.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Todo el resto de los productos terapéuticos, fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma temprano de reacciones adversas gastrointestinales graves.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et tidlig symptom på alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Spanish: Si olvidó tomar Carbonato de sevelámero Winthrop En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt å ta en dose, skal du utelate denne dosen og ta neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Spanish: En el estudio se asignaron al azar un total de 101 pacientes (de 6 a 18 años con un rango de BSA de 0,8 m a 2,4 m2).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 101 pasienter (6 til 18 år med en variasjon i BSA fra 0,8 m2 til 2,4 m2) randomisert i studien.
Spanish: En los ensayos clínicos con sevelámero tanto el colesterol total medio como el colesterol LDL se redujeron en un 15-39%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte sevelamer både gjennomsnittlig totalkolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
Spanish: El medicamento antiarrítmico se debe tomar al menos una hora antes o tres horas después de Carbonato de Sevelamero Winthrop, y se debe considerar realizar un control sanguíneo.
Norwegian Bokmål: Det aniarrytmiske legemidlet bør tas minst en time før eller tre timer etter Sevelamer carbonate Winthrop, og blodovervåking kan vurderes.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 180 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 180 tabletter.
Spanish: Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Spanish: Las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia (≥ 5 % de los pacientes) se clasifican todas dentro del grupo de los trastornos gastrointestinales de la clasificación de órganos del sistema: náuseas (muy frecuentes), vómitos (muy frecuentes), dolor en la parte superior del abdomen (muy frecuente), estreñimiento (muy frecuente), diarrea (frecuente), dispepsia (frecuente) y flatulencia (frecuente).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet: kvalme (svært vanlig), oppkast (svært vanlig), abdominalsmerter (svært vanlig), forstoppelse (svært vanlig), diaré (vanlig), dyspepsi (vanlig) og flatulens (vanlig).
Spanish: ** Además de un ajuste de la dosis posterior, ver sección "Ajuste de la dosis y mantenimiento"
Norwegian Bokmål: *Pluss etterfølgende titrering, se avsnitt «titrering og vedlikehold»
Spanish: Los pacientes en diálisis peritoneal deben ser estrechamente monitorizados para asegurarse de usar la técnica aséptica adecuada y reconocer y tratar rápidamente cualquier signo y síntoma asociado a la peritonitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får peritoneal dialyse skal overvåkes nøye for å sikre riktig bruk av egnet aseptisk teknikk med umiddelbar gjenkjennelse og behandling av alle tegn og symptomer forbundet med peritonitt.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos notificados fueron de naturaleza gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene var gastrointestinale.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial de Carbonato de sevelámero Winthrop durante el embarazo humano.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen av Sevelamer carbonate Winthrop på menneskelig graviditet er ikke kjent.
Spanish: El estudio cumplió su objetivo primario, lo que significa que el carbonato de sevelámero redujo los niveles séricos de fósforo por una diferencia media de LS de -0,90 mg/dl en comparación con el placebo, así como los objetivos secundarios de eficacia.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på 0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato: - Reacción alérgica (signos que incluyen erupción, habones, hinchazón, dificultad para respirar).
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av følgende bivirkninger, må du umiddelbart oppsøke lege: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer: utslett, elveblest, hevelse og problemer med å puste).
Spanish: Se desconoce si Carbonato de sevelámero Winthrop puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Sevelamer carbonate Winthrop går over i morsmelk og kan påvirke ditt barn.
Spanish: Si considera interrumpir su tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop, contacte primero con su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Dersom du vurderer å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, ta kontakt med lege eller apotek først.
Spanish: Si toma más Carbonato de sevelámero Winthrop del que debe En caso de una posible sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sevelamer carbonate Winthrop I tilfelle en mulig overdose, må du ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Spanish: Tome Carbonato de sevelámero Winthrop después de una comida o con alimento.
Norwegian Bokmål: Ta Sevelamer carbonate Winthrop etter måltid eller med mat.
Spanish: Los pacientes con ERC podrían desarrollar niveles bajos de las vitaminas liposolubles A, D, E y K, dependiendo de la ingesta dietética y de la gravedad de su enfermedad.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle lave nivåer av de fettløselige vitaminene A, D, E og K, avhengig av inntak via kostholdet og sykdommens alvorlighetsgrad.
Spanish: Tratamientos adicionales:
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling:
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Norwegian Bokmål: • ha forstyrrelser i nivået av bikarbonat og økt surhet i blodet og i andre kroppsvev.
Spanish: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Norwegian Bokmål: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Spanish: Diarrea, Dispepsia, Flatulencia, Dolor abdominal
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Spanish: Los sobres se presentan en una caja externa.
Norwegian Bokmål: Doseposene er pakket i en eske.
Spanish: • Hipofosfatemia.
Norwegian Bokmål: • Hypofosfatemi.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, cloruro sódico, estearato de zinc, hipromelosa (E464), monoglicéridos diacetilados, óxido de hierro negro (E172), alcohol isopropilo, propilenglicol e hipromelosa (E464).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid, sinkstearat, diacetylerte monoglyserider, svart jernoksid (E172), isopropylalkohol, propylenglykol og hypromellose (E464).
Spanish: Tamaño de envase: 90 sobres por caja
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 90 doseposer per eske
Spanish: El sevelámero contiene múltiples aminas separadas por un carbono del esqueleto del polímero que se protonan parcialmente en el estómago.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer, adskilt med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Spanish: • Medicamentos para tratar la acidez estomacal y el reflujo en su estómago o esófago, como omeprazol, pantoprazol, o lansoprazol, conocidos como "inhibidores de la bomba de protones", pueden reducir la eficacia de Carbonato de sevelámero Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som behandler halsbrann og refluks fra mage eller spiserør, som f.eks. omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: • Carbonato de sevelámero Winthrop no se debe administrar al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Norwegian Bokmål: • Sevelamer carbonate Winthrop skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Spanish: No obstante, en un estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas en comparación con los pacientes que recibieron acetato de calcio.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjoner observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Spanish: Como este medicamento no contiene calcio, su médico puede recetarle comprimidos suplementarios de calcio.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet ikke inneholder kalsium, kan legen din forskrive ekstra kalsiumtabletter.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.
Norwegian Bokmål: Sevelamer carbonate Winthrop bør tas sammen med mat, og ikke på tom mage.
Spanish: Los pacientes pediátricos con una BSA (m2) <1,2 deben tomar suspensión oral ya que la formulación en comprimidos no está probada con ellos y por tanto no es apropiada para esta población.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter med BSA < 1,2 m2, da tabletter ikke har blitt testet og derfor ikke er egnet hos denne populasjonen.
Spanish: Las reacciones adversas más graves son hipersensibilidad (frecuencia muy rara), obstrucción intestinal (frecuencia no conocida), íleo / subíleo (frecuencia no conocida), perforación intestinal (frecuencia no conocida), trastornos gastrointestinales inflamatorios graves asociados con la presencia de cristales de sevelámero (frecuencia no conocida).
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er hypersensitivitet (svært sjelden frekvens), intestinal obstruksjon (ikke kjent frekvens), ileus/subileus (ikke kjent frekvens), intestinal perforasjon (ikke kjent frekvens), alvorlige inflammatoriske gastorintestinale lidelser assosiert med tilstedeværelsen av sevelamerkrystaller (ikke kjent frekvens).
Spanish: Para los niños, se prefiere utilizar la presentación en polvo ya que los comprimidos no son apropiados para esta población.
Norwegian Bokmål: Pulveret er foretrukket hos barn, da tabletter ikke er egnet for denne gruppen.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento será continuo basándose en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico y se espera que la dosis diaria en adultos sea de aproximadamente 6 g al día.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfatnivået, og den daglige dosen hos voksne forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Spanish: • casos de picor,
Norwegian Bokmål: • tilfeller av kløe,
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Carbonato de sevelámero Winthrop y otros medicamentos de forma regular.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Sevelamer carbonate Winthrop og andre legemidler påvirker hverandre.
Spanish: En la práctica clínica, el tratamiento será continuo basándose en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico y se espera que la dosis diaria sea de aproximadamente 6 g al día.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være kontinuerlig basert på behovet for å kontrollere serumfosfornivået, og den daglige dosen forventes å være gjennomsnittlig ca. 6 g per dag.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Carbonato de sevelámero Winthrop para niños se basa en su altura y peso (con las que su médico calculará el área de superficie corporal).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen av Sevelamer carbonate Winthrop til barn er basert på høyde og vekt (brukes av legen din for å beregne kroppsoverflateareal).
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina Cloruro sódico Estearato de zinc
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Natriumklorid Sinkstearat
Spanish: Siga la dieta prescrita por su médico.
Norwegian Bokmål: Overhold din foreskrevne diett.
Spanish: En caso de estreñimiento, informe a su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Ved forstoppelse må du informere lege eller apotek.
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede amamantar a su bebé o no y si es necesario interrumpir el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan amme barnet ditt eller ikke, eller om det er nødvendig å stoppe behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: • si experimenta dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en heces (hemorragia gastrointestinal).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever kraftige magesmerter, mage- eller tarmproblemer, eller blod i avføringen (gastrointestinal blødning).
Spanish: Aumentos de ajuste/ disminuciones
Norwegian Bokmål: Titrering økes/reduseres
Spanish: • cirugía mayor del tracto gastrointestinal El tratamiento de estos pacientes con Carbonato de sevelámera Winthrop sólo se debe iniciar después de una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Norwegian Bokmål: • omfattende mage-/tarmkirurgi Behandling med Sevelamer carbonate Winthrop hos disse pasientene bør kun startes opp etter nøye nytte/risiko-vurdering.
Spanish: • Los efectos de medicamentos como ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus (medicamentos que se usan para suprimir el sistema inmunitario) pueden ser reducidos por Carbonato de sevelámero Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Virkningene av legemidler som ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus (legemidler brukt til å dempe immunforsvaret) kan reduseres av Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: o Llenar de polvo hasta el nivel de la cuchara.
Norwegian Bokmål: Fyll måleskjeen opp til kanten.
Spanish: 2,4 g polvo
Norwegian Bokmål: 2,4 g pulver
Spanish: Qué es Carbonato de sevelámero Winthrop y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Sevelamer carbonate Winthrop er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Para pacientes pediátricos se debe administrar la suspensión oral, la administración en comprimidos no es apropiada para esta población.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon bør gis til pediatriske pasienter, da tabletter ikke er egnet hos denne populasjonen.
Spanish: El sevelámero no contiene calcio y reduce la incidencia de episodios de hipercalcemia en comparación con los pacientes que usan quelantes de fósforo que contienen calcio solamente.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder ikke kalsium og reduserer forekomsten av hyperkalsemiske episoder sammenlignet med pasienter som bare bruker kalsiumbaserte fosfatbindemidler.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y/o cartón después de las letras «CAD».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og/eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: También se ha demostrado que el sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver secciones 4.4 y 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras en exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at sevelamer ikke svekker fertiliteten hos rotter av begge kjønn ved eksponering for en dose som hos mennesker tilsvarer 2 ganger den maksimale kliniske forsøksdosen på 13 g/dag, basert på en sammenligning av relativ kroppsoverflate.
Spanish: En los pacientes que no toman suplementos de ácido fólico pero que están tomando sevelámero, se debe controlar de manera regular el nivel de folato.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker sevelamer, men som ikke tar tilskudd av folat bør få folatnivåene vurdert regelmessig.
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero no fue mutagénico en el análisis de mutación bacteriana de Ames.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
Spanish: (Instrucciones para la presentación con cuchara dosificadora) Cada caja contiene 90 sobres y una cuchara dosificadora para medir la dosis de 0,4 g de polvo.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 90 doseposer og en måleskje til å måle opp 0,4 g pulver.
Spanish: Para una dosis de 0,4 g: o Antes de abrir el sobre, agítelo por la esquina superior, para mover el polvo a la parte inferior del sobre.
Norwegian Bokmål: For en dose på 0,4 g: o Hold i hjørnet i toppen og rist doseposen før åpning slik at pulveret samles i bunnen av posen.
Spanish: Puede que desarrolle peritonitis (infección del líquido abdominal) asociada a la diálisis peritoneal.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle peritonitt (infeksjon i bukvæsken) i forbindelse med peritonealdialyse.
Spanish: • Si utiliza medicamentos para problemas del ritmo cardiaco o para la epilepsia, debe consultar a su médico cuando tome Carbonato de sevelámero Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: La seguridad y eficacia del carbonato de sevelámero se evaluó durante 2 semanas para pacientes hiperfosfatémicos pediátricos con ERC en un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, seguido de un período de dosis fija (FDP, por sus siglas en inglés) 6 meses, brazo único, abierto, con período de ajuste de dosis (DTP, por sus siglas en inglés).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av sevelamerkarbonat hos hyperfosfatemiske pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom ble evaluert i en multisenterstudie med en 2-ukers, randomisert, placebokontrollert, fast doseringsperiode etterfulgt av en 6 måneders enkelt-armet, åpen, dose titreringsperiode.
Spanish: • Se podría observar con poca frecuencia un déficit de la hormona tiroidea en ciertas personas que toman levotiroxina (usada para tratar los niveles bajos de la hormona tiroidea) y Carbonato de sevelámero Winthrop.
Norwegian Bokmål: • Mangel på skjoldbruskkjertelhormon kan forekomme i uvanlige tilfeller hos enkelte personer som tar levotyroksin (brukes til å behandle lave nivåer av thyreoideahormon) og Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: 0,8 g tres veces al día Ajuste hacia arriba/abajo de 0,4 g tres veces al día
Norwegian Bokmål: 0,8 g tre ganger daglig Titrer opp/ned med 0,4 g tre ganger daglig
Spanish: Prurito, Erupción cutánea
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con carbonato de sevelámero teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento con carbonato de sevelámero para la mujer.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes hvorvidt man skal fortsette/avbryte amming eller fortsette/avbryte behandling med sevelamerkarbonat bør man ta i betraktning barnets nytte av amming, og kvinnens nytte av behandling med sevelamerkarbonat.
Spanish: Sobre de copolímero de etileno y ácido metacrílico, poliéster, LDPE y laminado de aluminio, con un precinto térmico.
Norwegian Bokmål: Dosepose av etylensyre-metakrylsyre-kopolymer, polyester, polyetylen med lav tetthet (LDPE) og aluminiumfolielaminat, med varmeforsegling.
Spanish: Qué es Carbonato de sevelámero Winthrop y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Sevelamer carbonate Winthrop er og hva det brukes mot
Spanish: Los comprimidos de color blanco a blanquecino llevan impreso "SC800" por una cara.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "SC800" på den ene siden.
Spanish: Ajuste hacia arriba/abajo de 0,8 g tres veces al día
Norwegian Bokmål: Titrer opp/ned med 0,8 g tre ganger daglig
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de carbonato de sevelámero.
Norwegian Bokmål: Serumverdiene av fosfat bør monitoreres og sevelamerkarbonatdoseringen følgelig justeres.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett og er så godt som "natriumfritt".
Spanish: En los pacientes con ERC, la dosis diaria media máxima estudiada fue de 14,4 gramos de sevelámero en una dosis diaria única.
Norwegian Bokmål: Til CKD-pasienter var maksimal gjennomsnittlig daglig dose som ble undersøkt 14,4 gram sevelamerkarbonat i én enkelt daglig dose.
Spanish: Cubierta del comprimido: Hipromelosa (E464) Monoglicéridos diacetilados
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Spanish: Ajuste de la dosis y Mantenimiento Adultos
Norwegian Bokmål: Titrering og vedlikehold Voksne
Spanish: La dosis inicial recomendada de este medicamento para adultos y pacientes de edad avanzada es de uno a dos comprimidos de 800 mg con cada comida 3 veces al día.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Sevelamer carbonate Winthrop for voksne og eldre er én til to tabletter på 800 mg til hvert måltid, 3 ganger om dagen.