FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geneesmiddelen met walnootblad mogen niet worden aangebracht op open wonden en grote huidverwondingen.
Croatian: Orahov list ne smije se primjenjivati na otvorene rane i velike ozljede lože.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van walnootblad.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe orahovog lista.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die walnootblad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže orahov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met walnootblad voor lichte huidontstekingen en excessief zweten zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže orahov list za manja upalna stanja kože i prekomjerno znojenje temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met het goed gedocumenteerde en reeds zeer lang gevestigde gebruik van walnootblad voor deze indicaties.
Croatian: U svojoj ocjeni HMPC je uzeo u obzir dobro dokumentiranu i dugotrajnu primjenu orahovog lista za te indikacije.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die walnootblad bevatten, zijn gewoonlijk verkrijgbaar als vermalen kruidenmateriaal dat in water wordt gekookt om een extract te maken dat op de huid wordt aangebracht.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže orahov list najčešće su dostupni kao usitnjeni biljni materijal za kuhanje u vodi kako bi se dobio dekokt za primjenu na koži.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met walnootblad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj procjeni lijekova koji sadrže orahov list, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Walnootblad
Croatian: Orahov list
Dutch: Het HMPC concludeerde dat walnootblad, op basis van het gevestigde gebruik ervan, kan worden gebruikt voor de verlichting van lichte huidontstekingen en om excessief zweten van handen en voeten te verminderen.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne uporabe, orahov list može koristiti za ublažavanje manjih upalnih stanja kože i smanjenje prekomjernog znojenja ruku i nogu.
Dutch: Walnootblad is de gebruikelijke benaming voor het hele blad van de boom Juglans regia L. Het blad wordt verzameld van wilde of gekweekte bomen.
Croatian: Orahov list uobičajeni je naziv za cijeli list stabla Juglans regia L.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van geneesmiddelen die walnootblad bevatten.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže orahov list.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die walnootblad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže orahov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Dutch: Walnootblad kan ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen in bepaalde kruidengeneesmiddelen.
Croatian: Orahov list dostupan je i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim pripravcima.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met walnootblad in de EUlidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže orahov list u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die walnootblad bevatten.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže orahov list.
Dutch: Preparaten met walnootblad worden verkregen door de gedroogde bladeren te vermalen (fijn te maken).
Croatian: Pripravci orahovog lista dobivaju se drobljenjem (usitnjavanjem) osušenog lišća.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met walnootblad
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže orahov list
Dutch: Het HMPC schonk tevens aandacht aan onderzoeken met laboratoriumtests, waaruit bleek dat walnootblad antibacteriële effecten heeft.
Croatian: HMPC također je razmotrio ispitivanja u laboratorijskim testovima kojima je utvrđeno da orahov list ima antimikrobno djelovanje.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met walnootblad?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže orahov list?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die walnootblad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže orahov list bolesnici moraju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met walnootblad in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže orahov list?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met walnootblad en wie de middelen mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Za podrobnije informacije o načinu uporabe lijekova koji sadrže orahov list kao i o tome tko ih smije koristiti pogledajte uputu o lijeku priloženu uz lijek.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van walnoot in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže orahov list?
Dutch: 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
Dutch: EMA Procedurenummer
Croatian: EMA broj
Dutch: Aan het begin van de behandeling wordt Waylivra eenmaal per week toegediend.
Croatian: Na početku se terapije Waylivra daje jednom tjedno.
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel kan hier worden gevonden: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se ovdje: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249.
Dutch: De injectiefrequentie wordt na zes en na negen maanden opnieuw aangepast afhankelijk van de werking van het geneesmiddel.
Croatian: Učestalost injekcija prilagođava se ponovo nakon šest i devet mjeseci, ovisno o djelovanju lijeka na bolesnika.
Dutch: Meer informatie over Waylivra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Croatian: Više informacija o lijeku Waylivra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventueel nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
Croatian: Svake godine Europska agencija za lijekove procjenjuje sve nove informacije koje postanu dostupne te se ovaj pregled informacija po potrebi ažurira.
Dutch: Afhankelijk van de resultaten kan de injectiefrequentie worden aangepast of de behandeling worden onderbroken dan wel stopgezet.
Croatian: Ovisno o rezultatima, učestalost injekcija može se prilagoditi ili se terapiju može privremeno ili trajno obustaviti.
Dutch: Overige informatie over Waylivra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Waylivra
Dutch: Na drie maanden vertoonden de patiënten die Waylivra kregen een gemiddelde daling van 77% in de triglyceridenconcentratie, vergeleken met een gemiddelde verlaging van 18% bij de patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Croatian: Nakon tri mjeseca, u bolesnika koji su primili lijek Waylivra u prosjeku je došlo do smanjenja razine triglicerida od 77 % u usporedbi s prosječnim smanjenjem od 18 % u bolesnika koji su primili placebo (prividno liječenje).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Waylivra continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Waylivra kontinuirano se prate.
Dutch: Waylivra mag niet gebruikt worden bij patiënten met een langdurige of onverklaarbare trombocytopenie (lage bloedplaatjesspiegel).
Croatian: Waylivra se ne smije primjenjivati u bolesnika s dugoročnom ili neobjašnjivom trombocitopenijom (niskom razinom trombocita).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Waylivra te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Waylivra?
Dutch: Aan Waylivra is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
Croatian: Lijek Waylivra dobio je „uvjetno odobrenje".
Dutch: FCS is zeldzaam, en Waylivra werd op 19 februari 2014 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Croatian: FCS je rijetka bolest, a lijek Waylivra je dobio status „lijeka za rijetku bolest" 19. veljače 2014.
Dutch: Het voornaamste risico met dit geneesmiddel is trombocytopenie die, indien ernstig, kan leiden tot bloedingen.
Croatian: Glavni je rizik od ovog lijeka trombocitopenija koja u ozbiljnom stadiju može dovesti do krvarenja.
Dutch: De werkzame stof in Waylivra, volanesorsen, is een ‘antisense oligonucleotide', een heel kort stukje synthetisch RNA (een vorm van genetisch materiaal).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Waylivra, volanesorsen, je „antisense oligonukleotid", vrlo kratak dio sintetskog RNK-a (vrste genetskog materijala).
Dutch: Een overzicht van Waylivra en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Waylivra i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Waylivra, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Waylivra također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Hoe werkt Waylivra?
Croatian: Kako djeluje Waylivra?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Waylivra zijn een verlaagde bloedplaatjesspiegel (die bij meer dan 4 op de 10 personen kan optreden) en reacties op de injectieplaats (die bij meer dan 8 op de 10 personen kunnen optreden) zoals pijn, zwelling, jeuk of blauwe plekken.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Waylivra su smanjenje razina trombocita (koje se može javiti u 4 na 10 osoba) i reakcije na mjestu injiciranja poput boli, oticanja, svrbeži ili modrica (koje se mogu javiti u 8 na 10 osoba).
Dutch: Waarom is Waylivra geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je Waylivra odobren u EU-u?
Dutch: Overtollig vet hoopt zich op in verschillende delen van het lichaam en leidt tot symptomen zoals abdominale pijn (buikpijn), vetafzetting onder de huid en pancreatitis (ontsteking van de pancreas).
Croatian: Prekomjerne količine masti nakupljaju se u različitim dijelovima tijela te uzrokuju simptome koji uključuju abdominalnu bol (bol u trbuhu), naslage masti ispod kože i pankreatitis (upalu gušterače).
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Waylivra worden nauwkeurig geëvalueerd en, indien nodig, wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Waylivra pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Waylivra bevat de werkzame stof volanesorsen.
Croatian: Waylivra sadrži djelatnu tvar volanesorsen.
Dutch: Na drie maanden kunnen patiënten bij wie de triglyceridenconcentratie voldoende verlaagd is, de toediening van het geneesmiddel voortzetten met een frequentie van eenmaal per twee weken.
Croatian: Nakon tri mjeseca bolesnici u kojih je došlo do dovoljnog smanjenja razine triglicerida mogu nastaviti primati lijek jednom svaka dva tjedna.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Waylivra?
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Waylivra?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat voor patiënten met een hoog risico op pancreatitis en bij wie andere geneesmiddelen en een vetarm dieet niet goed genoeg gewerkt hebben, de voordelen van Waylivra groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da za bolesnike u kojih postoji visok rizik od pankreatitisa i kod kojih drugi lijekovi u kombinaciji s dijetom siromašnom mastima nisu djelovali, koristi od lijeka Waylivra nadmašuju njegove rizike te da može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Waylivra is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van FCS.
Croatian: Waylivra se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju FCS-a.
Dutch: Het bedrijf dat Waylivra op de markt brengt, zal voorlichtingsmateriaal verstrekken voor patiënten en professionele zorgverleners met informatie over het risico op trombocytopenie en bloedingen met deze behandeling en over het belang van regelmatige controle van de bloedplaatjesspiegel van de patiënten.
Croatian: Tvrtka koja lijek Waylivra stavlja u promet osigurat će materijale za obuku bolesnika i zdravstvenih radnika s informacijama o rizicima od trombocitopenije i krvarenja te o terapiji i važnosti redovne kontrole razina trombocita u bolesnika.
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwlettend worden gevolgd en, indien nodig, moet de frequentie van de injecties worden aangepast.
Croatian: Stoga je bolesnike potrebno pažljivo pratiti te prema potrebi prilagođavati učestalost injekcija.
Dutch: In een studie onder 67 patiënten met FCS bleek Waylivra effectief in het verminderen van de triglyceriden in het bloed.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 67 bolesnika s FCS-om lijek Waylivra bio je učinkovit u smanjivanju razina triglicerida u krvi.
Dutch: Naast de toediening van Waylivra dan wel placebo volgden alle patiënten in de studie een vetarm dieet.
Croatian: Uz lijek Waylivra ili placebo koji su primali, svi bolesnici u ispitivanju bili su na dijeti s niskom količinom masti.
Dutch: Het wordt uitsluitend toegediend aan patiënten bij wie andere geneesmiddelen om de triglyceridenconcentratie te verlagen, niet hebben gewerkt en die een groot risico lopen om pancreatitis te ontwikkelen.
Croatian: Daje se samo bolesnicima u kojih drugi lijekovi za smanjenje triglicerida nisu djelovali te kod kojih postoji visok rizik od razvoja pankreatitisa.
Dutch: Waylivra is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van familiaal chylomicronemiesyndroom (FCS), een genetische aandoening die leidt tot sterk verhoogde waarden van triglyceriden (vetten) in het bloed.
Croatian: Waylivra je lijek za liječenje sindroma obiteljske hilomikronemije (FCS), genetskog poremećaja koji uzrokuje visoke razine masti naziva trigliceridi u krvi.
Dutch: Omdat Waylivra de bloedplaatjesspiegel (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen) kan verlagen, moet deze regelmatig gecontroleerd worden, naast regelmatige controles van de triglyceridenconcentratie om te zien hoe goed het geneesmiddel werkt.
Croatian: S obzirom na to da Waylivra može smanjiti razine trombocita u krvi (tvari koje pomažu pri zgrušavanju krvi), potrebno je, uz redovnu kontrolu razina triglicerida, redovito kontrolirati i razine trombocita u krvi bolesnika da se vidi kako djeluje lijek.
Dutch: Waylivra wordt in combinatie met een vetarm dieet gebruikt om triglyceridenconcentraties in het bloed te verlagen bij patiënten met FCS dat bevestigd is door genetische tests.
Croatian: Zajedno s dijetom siromašnom mastima, lijek Waylivra primjenjuje se za smanjenje razina triglicerida u krvi u bolesnika s FCS-om koji je potvrđen genetskim testiranjem.
Dutch: Waylivra is werkzaam voor het verlagen van de triglyceridenconcentratie en verlaagt naar verwachting het risico op pancreatitis bij patiënten met FCS.
Croatian: Waylivra učinkovito smanjuje razine triglicerida te se očekuje da smanji rizik od pankreatitisa u bolesnika s FCS-om.
Dutch: Wat is Waylivra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Waylivra i za što se primjenjuje?
Dutch: Het is ontworpen om de productie van apolipoproteïne C-III, een eiwit dat de afbraak van vetten afremt, te blokkeren.
Croatian: Osmišljen je za blokiranje proizvodnje bjelančevine koja usporava razgradnju masti, naziva apoC-III.
Dutch: Hierdoor verlaagt het geneesmiddel de triglyceridenconcentratie in het bloed en zodoende vetophoping in het lichaam, waardoor het risico op pancreatitis naar verwachting afneemt.
Croatian: Blokiranjem proizvodnje te bjelančevine lijek smanjuje razinu triglicerida u krvi i posljedično nakupljanje masti u organizmu, te se očekuje da stoga smanji i rizik od pankreatitisa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Waylivra in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Waylivra?
Dutch: Hoe wordt Waylivra gebruikt?
Croatian: Kako se Waylivra primjenjuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Waylivra tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Waylivra utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Waylivra.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Waylivra pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Waylivra.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Waylivra potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Patiënten of hun zorgverleners kunnen Waylivra zelf thuis injecteren zodra ze hierin voldoende zijn geoefend.
Croatian: Lijek Waylivra dostupan je kao otopina za injekciju koja se daje pod kožu, koju bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu sami primijeniti nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Dutch: Normaal (> 140)
Croatian: Normalno (> 140 )
Dutch: • Rechtop en stabiel staat tijdens gebruik,
Croatian: • uspravan i stabilan tijekom uporabe,
Dutch: Andere opwarmingsmethoden mogen niet worden gebruikt.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge metode zagrijavanja.
Dutch: Het kan zijn dat u tot nu toe niet wist dat u deze aandoening heeft of wat dit kan hebben veroorzaakt.
Croatian: Možda dosad niste niti znali da imate ovo stanje ili što bi ga moglo uzrokovati.
Dutch: Injecteer niet meer dan één dosis binnen 2 dagen.
Croatian: Nemojte injicirati više od jedne doze unutar 2 dana.
Dutch: Startdosis: wekelijks Na 3 maanden: elke 2 weken
Croatian: Početno doziranje: tjedno Nakon 3 mjeseca: svaka 2 tjedna
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 mei 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03 svibnja 2019.
Dutch: Risico voor pasgeborenen kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat u het geven van borstvoeding met uw arts bespreekt om te zien wat het beste is voor u en uw kind.
Croatian: Preporučuje se da o dojenju raspravite sa svojim liječnikom kako biste vidjeli što je najbolje za Vas i Vaše dijete.
Dutch: Relatief verschil in verandering versus placebo
Croatian: Relativna razlika u promjeni naspram placeba
Dutch: Was uw handen grondig met zeep (gedurende ten minste 3 minuten) en droog ze goed af.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom (barem 3 minute) i dobro ih osušite.
Dutch: 100 tot 139
Croatian: 100 do 139
Dutch: Raadpleeg de datum die u op de doos hebt geschreven om zeker te zijn.
Croatian: Pogledajte datum koji ste zapisali na kutiji kako biste bili sigurni.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe vaak u dit medicijn moet gebruiken.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći koliko često morate primjenjivati ovaj lijek.
Dutch: • Goed geëtiketteerd is om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
Croatian: • Ispravno označen upozorenjem o opasnom otpadu koji sadrži.
Dutch: Datum van eerste uitname uit de koelkast:
Croatian: Datum prvog vađenja iz hladnjaka:
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht en ras
Croatian: Dob, spol, težina i rasa
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Dutch: Elke 2 weken
Croatian: Svaka 2 tjedna
Dutch: Gebruik Waylivra niet als u jonger bent dan 18 jaar.
Croatian: Ne uzimajte Waylivru ako ste mlađi od 18 godina.
Dutch: Het is normaal om een grote luchtbel te zien.
Croatian: Normalno je vidjeti veliki zračni mjehurić.
Dutch: Wat is Waylivra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Waylivra i za što se koristi
Dutch: De afname was geleidelijk, zichzelf onderhoudend en nam niet af tot niveaus waarbij schadelijke effecten optraden.
Croatian: Smanjenje je bilo postupno, samoodrživo i nije se spustilo do štetnih razina.
Dutch: 50 tot 74a
Croatian: 50 do 74a
Dutch: - Geneesmiddelen die problemen met uw lever kunnen veroorzaken, zoals paracetamol.
Croatian: - Lijekovi koji mogu uzrokovati probleme s Vašom jetrom, poput paracetamola.
Dutch: 75 tot 99
Croatian: 75 do 99
Dutch: Effecten van Waylivra op lipidenparameters
Croatian: Učinci Waylivre na lipidne parametre
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: {nog niet toegewezen}, ATC-code: {nog niet toegewezen}
Croatian: Farmakoterapijska skupina:{nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}
Dutch: De gemiddelde body mass index was 25 kg/m2.
Croatian: Prosječni indeks tjelesne mase iznosio je 25 kg/m2.
Dutch: • Risicomanagementplan (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Dutch: Het is normaal om een grote luchtbel te zien (Figuur D).
Croatian: Normalno je vidjeti veliki zračni mjehurić (slika D).
Dutch: Voor alle injecties geldt:
Croatian: Za sve injekcije:
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten van 18 jaar en ouder.
Croatian: Ovaj lijek je namijenjen za bolesnike u dobi od 18 i više godina.
Dutch: Als één van deze bezoeken ontbrak, werd het andere bezoek als eindpunt gebruikt.
Croatian: Ako je jedan posjet propušten, onda je drugi posjet korišten kao mjera ishoda.
Dutch: Het effect van gelijktijdige toediening van dit geneesmiddel met alcohol of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hepatotoxisch kunnen zijn (bijv. paracetamol), is niet bekend.
Croatian: Učinak istodobne primjene ovog lijeka s alkoholom ili lijekovima za koje se zna da imaju potencijal za hepatotoksičnost (npr. paracetamol) nije poznat.
Dutch: Na subcutane toediening is de terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 2 tot 5 weken.
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek eliminacije je približno 2 do 5 tjedna.
Dutch: De concentraties in moedermelk van muizen waren > 800 maal lager dan de effectieve weefselconcentraties in de lever van de moeder.
Croatian: Koncentracije u mlijeku ženki miševa bile se > 800 puta niže od efektivne koncentracije u tkivu maternalne jetre.
Dutch: De meest recente gegevens van de lopende CS7-studie staan weergegeven in Tabel 6.
Croatian: Najnoviji podaci ispitivanja CS7 koje je u tijeku, prikazani su u Tablici 6.
Dutch: De aanvrager zorgt voor de langetermijn-opvolging van de patiënten in het register.
Croatian: Podnositelj zahtjeva će osigurati dugoročno praćenje bolesnika u Registru.