FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of Steglujan is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
German: Bei Patienten mit leichter oder moderater Einschränkung der Leberfunktion ist eine Dosisanpassung für Steglujan nicht erforderlich.
English: In subjects with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 5.1%, 2.6% and
German: Bei Patienten mit einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 lag die Inzidenz bei 5,1 %, 2,6 % und 0,5 % in den Gruppen unter 5 mg Ertugliflozin, 15 mg Ertugliflozin bzw.
English: You should not use this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen oder stillen wollen.
English: 0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7% and 0% respectively.
German: Bei Patienten mit einer eGFR von 45 bis < 60 ml/min/1,73 m2 lag die Inzidenz bei 6,4 %, 3,7 % und 0 % in den Gruppen unter 5 mg Ertugliflozin, 15 mg Ertugliflozin bzw.
English: o Each Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
German: o Jede Steglujan 5 mg/100 mg Filmtablette enthält 5 mg Ertugliflozin (als ErtugliflozinPidolsäure) und 100 mg Sitagliptin (als Sitagliptinphosphat 1 H2O).
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
German: Steglujan 5 mg/100 mg Filmtabletten Steglujan 15 mg/100 mg Filmtabletten Ertugliflozin/Sitagliptin
English: CrCl is persistently below 45 ml/min due to a reduction of efficacy.
German: Bei einer eGFR anhaltend unter 45 ml/min/1,73 m2 oder einer CrCl anhaltend unter 45 ml/min sollte die Behandlung mit Steglujan aufgrund einer verringerten Wirksamkeit abgebrochen werden.
English: Steglujan 15 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
German: Steglujan 15 mg/100 mg Tabletten Ertugliflozin/Sitagliptin
English: o Each Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
German: o Jede Steglujan 15 mg/100 mg Filmtablette enthält 15 mg Ertugliflozin (als ErtugliflozinPidolsäure) und 100 mg Sitagliptin (als Sitagliptinphosphat 1 H2O).
English: For ertugliflozin 5 mg and 15 mg, respectively, the placebo-corrected reductions in FPG were 1.92 and 2.44 mmol/l as monotherapy, 1.48 and 2.12 mmol/l as add-on to metformin, and 1.40 and 1.74 mmol/l as add-on to metformin and sitagliptin.
German: 2,12 mmol/l und bei Anwendung als Add-on zu Metformin und Sitagliptin bei 1,40 mmol/l bzw.
English: Steglujan 5 mg/100 mg tablets ertugliflozin/sitagliptin
German: Steglujan 5 mg/100 mg Tabletten Ertugliflozin/Sitagliptin
English: • flatulence
German: • Magenschmerzen
English: Secondary Outcome Cardiovascular death
German: Kardiovaskulärer Tod
English: CARTON FOR STEGLUJAN 5 mg/100 mg
German: UMKARTON FÜR STEGLUJAN 5 mg/100 mg
English: increased
German: erhöht.
English: Steglujan 5 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
German: Steglujan 5 mg/100 mg Filmtabletten Ertugliflozin/Sitagliptin
English: Steglujan 15 mg/100 mg film-coated tablets ertugliflozin/sitagliptin
German: Steglujan 15 mg/100 mg Filmtabletten Ertugliflozin/Sitagliptin
English: This causes blood sugar to be removed in your urine.
German: Dies führt zur Senkung der Blutglucosespiegel.
English: CARTON FOR STEGLUJAN 15 mg/100 mg
German: UMKARTON FÜR STEGLUJAN 15 mg/100 mg
English: Each tablet contains 5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 5 mg Ertugliflozin (als Ertugliflozin-Pidolsäure) und 100 mg Sitagliptin (als Sitagliptinphosphat-Monohydrat).
English: Each tablet contains 15 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 100 mg of sitagliptin (as sitagliptin phosphate monohydrate).
German: Jede Tablette enthält 15 mg Ertugliflozin (als Ertugliflozin-Pidolsäure) und 100 mg Sitagliptin (als Sitagliptinphosphat-Monohydrat).
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of sitagliptin based on a population pharmacokinetic analysis of Phase 1 and Phase 2 data.
German: In einer pharmakokinetischen Populationsanalyse der Phase-I- und Phase-II-Studiendaten hatte Alter keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Sitagliptin.
English: If you stop taking Steglujan
German: Steglujan darf nicht eingenommen werden
English: Sitagliptin is a member of a class of oral antihyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
German: Sitagliptin gehört zu einer Substanzklasse oraler Antidiabetika, den sog.
English: N = 248
German: N = 250 N = 248 N = 247
English: It is given to newborn calves once a day for one week.
German: Es wird neugeborenen Kälbern einmal täglich eine Woche lang verabreicht.
English: Kriptazen (halofuginone)
German: Kriptazen (Halofuginon)
English: Other information about Kriptazen
German: Weitere Informationen über Kriptazen
English: Further information on Kriptazen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
German: Weitere Informationen über Kriptazen finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
English: Kriptazen should be given after feeding.
German: Kriptazen sollte nach der Fütterung angewendet werden.
English: Kriptazen (halofuginone) EMA/878973/2018
German: Kriptazen (Halofuginon) EMA/878973/2018
English: The withdrawal period for meat from newborn calves treated with Kriptazen is 13 days.
German: Die Wartezeit für Fleisch von neugeborenen Kälbern, die mit Kriptazen behandelt wurden, beträgt 13 Tage.
English: Kriptazen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 February 2019.
German: Februar 2019 erhielt Kriptazen eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: every medicine, the company provided studies on the quality and manufacture of Kriptazen.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität und Herstellung von Kriptazen vorgelegt.
English: The exact way halofuginone works is unknown.
German: Die genaue Art und Weise, wie Halofuginon funktioniert, ist nicht bekannt.
English: As for
German: -halter.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Kriptazen has been shown to be comparable to Halocur.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Kriptazen der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Halocur vergleichbar ist.
English: What is Kriptazen and what is it used for?
German: Was ist Kriptazen und wofür wird es angewendet?
English: For prevention of diarrhoea, treatment should start within 24 to 48 hours of birth; for reducing diarrhoea, treatment should start within 24 hours of the start of the diarrhoea.
German: Zur Vorbeugung von Diarrhö sollte mit der Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt, zur Linderung von Diarrhö innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Diarrhö begonnen werden.
English: What are the benefits and risks of Kriptazen?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Kriptazen verbunden?
English: Why is Kriptazen authorised in the EU?
German: Warum wurde Kriptazen in der EU zugelassen?
English: This means that Kriptazen contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Halocur.
German: Dies bedeutet, dass Kriptazen denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel“, Halocur.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Halocur, and do not need to be repeated for Kriptazen.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in der zugelassenen Anwendung wurden bereits mit dem Referenzarzneimittel Halocur durchgeführt und müssen für Kriptazen nicht wiederholt werden.
English: No additional studies were needed as Kriptazen is a water based oral solution containing the same active substance and other ingredients as the reference medicine.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Kriptazen eine wasserbasierte Lösung zum Eingeben ist und den gleichen Wirkstoff und die gleichen anderen Bestandteile enthält wie das Referenzarzneimittel.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Halocur, the benefit of Kriptazen outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Halocur der Nutzen von Kriptazen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
English: It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite where it is infectious and which are passed in the faeces.
German: Es schränkt ferner die Ausbreitung der Krankheit ein, indem es der Bildung von Oozysten vorbeugt, die ein Stadium des Lebenszyklus des Parasiten darstellen, währenddessen er ansteckend ist und in den Kot übergeht.
English: Kriptazen contains the active substance halofuginone and is a ‘generic medicine'.
German: Kriptazen enthält den Wirkstoff Halofuginon und ist ein „Generikum“.
English: The active substance in Kriptazen, halofuginone lactate, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
German: Der Wirkstoff in Kriptazen, Halofuginonlaktat, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
English: Kriptazen can only be obtained with a prescription and is available as an oral solution (liquid to be given by mouth).
German: Kriptazen ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Lösung zum Eingeben (Flüssigkeit, die in das Maul gegeben wird) verfügbar.
English: For more information about using Kriptazen, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Kriptazen benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: An overview of Kriptazen and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Kriptazen und Gründe für die Zulassung in der EU
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kriptazen, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Kriptazen wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: Kriptazen is a medicine used to treat newborn calves to prevent or reduce diarrhoea caused by an organism called Cryptosporidium parvum.
German: Kriptazen ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von neugeborenen Kälbern zur Vorbeugung oder Linderung von Diarrhö angewendet wird, die durch einen als Cryptosporidium parvum bezeichneten Organismus hervorgerufen wurde.
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, producing an infection called cryptosporidiosis that results in diarrhoea.
German: Es handelt sich hierbei um einen Parasiten der Familie der „Protozoen“, der das Verdauungssystem befällt und eine als Cryptosporidiose bezeichnete Infektion, die zu Diarrhö führt, hervorruft.
English: Because Kriptazen is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Kriptazen ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: How has Kriptazen been studied?
German: Wie wurde Kriptazen untersucht?
English: How is Kriptazen used?
German: Wie wird Kriptazen angewendet?
English: How does Kriptazen work?
German: Wie wirkt Kriptazen?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Kriptazen is a generic medicine.
German: Da Kriptazen ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
English: 1 Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Spain, Sweden, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom
German: 1 Belgien, Dänemark, Deutschland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik und Vereinigtes Königreich
English: Outcome of a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 78 der Richtlinie 2001/82/EG
English: Accordingly, the CVMP was requested to give its opinion on the matter concerning animal safety.
German: Dementsprechend wurde der CVMP gebeten, eine Stellungnahme in dieser Sache hinsichtlich der Sicherheit von Tieren abzugeben.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 March 2016
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
English: It was also recommended that the suspension of the marketing authorisation for CLOSAMECTIN POURON SOLUTION POUR BOVINS in France be lifted.
German: Ferner wurde empfohlen, die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS in Frankreich aufzuheben.
English: The European Commission issued a decision on 22 March 2016.
German: Ein Beschluss der Europäischen Kommission erging am 22.
English: • conditions of the marketing authorisations concerning risk mitigation and surveillance measures.
German: • Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen hinsichtlich Maßnahmen zur Risikominderung und -überwachung.
English: Questions and answers on Closamectin Pour-On Solution and associated names EMA/672999/2015
German: Fragen und Antworten zu Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen EMA/672999/2015
English: The product was also recalled at veterinary clinic and wholesale level.
German: Das Arzneimittel wurde darüber hinaus auf Ebene der Tierarztkliniken und auf Großhandelsebene zurückgerufen.
English: Closamectin Pour-On Solution and associated names contain closantel and ivermectin and are authorised in several European Union (EU) Member States1 via decentralised and national procedures.
German: Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörige Bezeichnungen enthalten Closantel und Ivermectin und sind in mehreren Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU)1 über dezentralisierte und nationale Verfahren zugelassen.
English: Between 25 May 2011 and 31 May 2015 the French medicines regulatory agency (Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV)) received a total of 123 adverse event reports involving CLOSAMECTIN POUR-ON POUR BOVINS in which 401 animals were affected and 121 died.
German: Mai 2015 erhielt die französische Arzneimittelzulassungsbehörde (Agence Nationale du Médicament Vétérinaire, ANMV) insgesamt 123 Meldungen über unerwünschte Ereignisse in Zusammenhang mit CLOSAMECTIN POUR-ON POUR BOVINS, bei denen 401 Tiere betroffen waren und 121 starben.
English: Although the overall incidence of adverse events was considered to be within acceptable limits (0.006% in the last annual periodic safety update report ) the continued occurrence of serious adverse events and the severity of subsequent losses on farms in France were considered significant, which led to the suspension of the marketing authorisation in France on 6 July 2015.
German: Obwohl man zu dem Schluss kam, dass die Gesamtinzidenz von unerwünschten Ereignissen innerhalb akzeptabler Grenzen lag (0,006 % im letzten jährlich herausgegebenen regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsbericht), wurde das fortdauernde Auftreten schwerer unerwünschter Ereignisse sowie die Höhe der daraus resultierenden Verluste bei landwirtschaftlichen Betrieben in Frankreich als signifikant beurteilt;
English: This included a review of scientific literature regarding the pharmacology and toxicology of ivermectin and closantel, cumulative pharmacovigilance experience following use of the products in the EU since 2009, a comparison with ivermectin-based products and with ivermectin/closantel injectable formulations held by the MAH, investigations carried out by the MAH to identify possible factors involved in reported adverse events and proposals for risk mitigation measures and actions.
German: Dies beinhaltete eine Prüfung der Fachliteratur hinsichtlich der Pharmakologie und Toxikologie von Ivermectin und Closantel, kumulative Pharmakovigilanzdaten aus der Anwendung der Arzneimittel in der EU seit 2009, einen Vergleich mit Produkten auf Ivermectin-Basis und mit vom MAH vertriebenen injizierbaren Ivermectin-/Closantel-Formulierungen, vom MAH angestellte Untersuchungen zur Identifizierung der möglichen an den gemeldeten unerwünschten Ereignissen beteiligten Faktoren und Vorschläge für Maßnahmen zur Risikominderung.
English: On 8 October 2015, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the animal safety of Closamectin Pour-On Solution and associated names.
German: Oktober 2015 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung der Sicherheit von Tieren bei Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen ab.
English: Questions and answers on Closamectin Pour-On Solution and associated names
German: Fragen und Antworten zu Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the benefits of Closamectin Pour-On Solution and associated names continue to outweigh their risks subject to:
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses gelangte der CVMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Closamectin PourOn Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen weiterhin gegenüber den jeweiligen Risiken überwiegt, jedoch vorbehaltlich:
English: To investigate the potential relation between the adverse events observed and Closamectin Pour-On Solution and associated names, the CVMP considered the data provided by the marketing authorisation holder (MAH).
German: Zur Untersuchung des möglichen Zusammenhangs zwischen den beobachteten unerwünschten Ereignissen und Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen zog der CVMP vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) bereitgestellte Daten heran.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Closamectin Pour-On Solution and associated names continue to outweigh their risks subject to variation of the marketing authorisations to include new adverse reactions and precautionary measures and conditions concerning risk mitigation and surveillance measures.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen weiterhin gegenüber den jeweiligen Risiken überwiegt, vorbehaltlich der Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in Form der Aufnahme neuer Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen sowie in Form von Bedingungen hinsichtlich Maßnahmen zur Risikominimierung und -überwachung.
English: What is Closamectin Pour-On Solution and associated names?
German: Was sind Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörige Bezeichnungen?
English: • variation of the marketing authorisations for Closamectin Pour-On Solution and associated names to amend the summary of product characteristics and package leaflet to include new precautionary measures and adverse reactions; and
German: • einer Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörigen Bezeichnungen in Form der Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage durch Aufnahme neuer Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschter Ereignisse;
English: The products are effective for use in beef cattle for the treatment of mixed trematode (fluke) and nematode or arthropod infestations due to roundworms, lungworms, eyeworms, warbles, mites and lice.
German: Die Produkte sind wirksam bei der Anwendung zur Behandlung von gemischten parasitären Erkrankungen mit Trematoden (Saugwürmern) und Nematoden wie Rundwürmern, Lungenwürmern und Augenwürmern bzw.
English: Why were Closamectin Pour-On Solution and associated names reviewed?
German: Warum wurden Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörige Bezeichnung überprüft?
English: The nature of the reported clinical signs was considered by ANMV to be indicative of the clinical signs associated with overdose toxicity of closantel.
German: Anzeichen mit jenen klinischen Anzeichen im Einklang stand, die mit einer durch eine ClosantelÜberdosierung hervorgerufenen Toxizität assoziiert sind.
English: On 19 June 2015, France triggered a procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC for Closamectin Pour-On Solution and associated names following evaluation of pharmacovigilance data indicating serious concerns for animal safety and subsequent suspension of the marketing authorisation for the product.
German: Juni 2015 ein Verfahren gemäß Artikel 78 der Richtlinie 2001/82/EG für Closamectin Pour-On Lösung zum Übergießen und zugehörige Bezeichnungen ein.
English: in and blisters (exanthemous pustulosis).
German: Wie Ihnen Augmentin verabreicht wird
English: These are usually reversible.
German: In der Regel sind diese Ereignisse reversibel.
English: even if you feel better.
German: wenn Sie sich noch nicht besser fühlen.
English: <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
German: {Name und Anschrift} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
English: This is so they can be swallowed more easily.
German: Dadurch können sie leichter eingenommen werden.
English: Other micro-organisms
German: Andere Mikroorganismen
English: Intravenous infusion over 30 min
German: Intravenöse Infusion über 30 Min.
English: Concomitant use of probenecid is not recommended.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid wird nicht empfohlen.
English: 3 Nausea is more often associated with higher oral doses.
German: 3 Übelkeit tritt häufiger in Verbindung mit höheren oralen Dosen auf.
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten die Produktinformation in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat nach Bedarf aktualisieren.
English: Both halves of each tablet must be taken at the same time.
German: Beide Hälften einer Tablette müssen gleichzeitig eingenommen werden.
English: Symptoms and signs of overdose
German: Symptome und Anzeichen einer Überdosierung
English: This is not intended to reduce the dose of medication: both halves must be taken at the same time.
German: Es ist nicht vorgesehen, dass die Dosis der Medikation reduziert wird: Beide Hälften müssen gleichzeitig eingenommen werden.
English: hours.
German: Stunden.
English: • Acute otitis media
German: • akute Otitis media
English: Allergic reactions:
German: Allergische Reaktionen:
English: The duration of therapy should be determined by the response of the patient.
German: Die Dauer der Behandlung sollte durch das Ansprechen des Patienten bestimmt werden.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 C
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25C lagern
English: These events have been very rarely reported in children.
German: Derartige Ereignisse wurden bei Kindern sehr selten beschrieben.
English: • The age, weight and renal function of the patient as shown below.
German: • das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.