FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 24-kuused kuni 5 aasta vanused lapsed: üks ühekordne annus.
Norwegian Bokmål: Barn mellom 24 måneder og 5 år: Én enkelt dose.
Estonian: Vaktsiini mõjul vähenes uuringuplaanikohases analüüsis korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 3 episoodina 6 kuu jooksul või 4 episoodina aastas) 9% võrra (95% usaldusvahemik: 3, 15) ja korduvate ägedate keskkõrvapõletike arv (mida määratleti 5 episoodina 6 kuu jooksul või 6 episoodina aastas) 23% võrra (95% usaldusvahemik: 7, 36).
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen i per protokoll analysen var en 9 % (95 % CI: 3, 15) reduksjon av tilbakevendende AOM (definert som 3 episoder innen 6 måneder eller 4 episoder i året) eller en 23 % (95 % CI: 7, 36) reduksjon for tilbakevendende AOM (5 episoder innen 6 måneder eller 6 episoder i året).
Estonian: Selles jätku-uuringus oli vaktsiini efektiivsust sagedase keskkõrvapõletiku suhtes (mida määratleti vähemalt 3 episoodina 6 kuu jooksul) 18% (95% usaldusvahemik: 1, 32), kroonilise efusiooniga keskkõrvapõletiku suhtes 50% (95% usaldusvahemik: 15, 71) ja tümpanotoomiaga toru paigaldamise juhtude suhtes 39% (95%
Norwegian Bokmål: En undergruppe av barna i denne studien ble fulgt inntil de nådde 4-5 års alder. I denne oppfølgingsstudien var vaksinens effekt ved hyppig OM (definert som minst 3 episoder innen 6 måneder) 18 % (95 % CI: 1, 32), ved kronisk otitis media med effusjon, 50 % (95 % CI: 15, 71) og ved tympanotomi med dren, 39 % (95 % CI: 4, 61).
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/nõelata.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyler.
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERPAKNINGEN - 1 endose hetteglass med sprøyte/kanyler
Estonian: Läkaköha antigeenide ja inaktiveeritud poliovaktsiini (IPV) puhul täheldati ebajärjekindlat immuunvastuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en uventet reduksjon i responsen til kikhoste-antigener og inaktivert poliovaksine (IPV).
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta lastel, kellel on invasiivse pneumokokkhaiguse suhtes muu kõrge risk (nt muu kaasasündinud või omandatud põrna düsfunktsioon, HIV-infektsioon, pahaloomuline haigus, nefrootiline sündroom).
Norwegian Bokmål: Sikkerhets- og immunogenisitetsdata er enda ikke tilgjengelig for barn i andre spesifikke høy-risiko grupper for invasiv pneumokokksykdom (f.eks. barn med en annen medfødt eller ervervet svekket miltfunksjon, HIV infeksjon, malignitet, nefrotisk syndrom).
Estonian: 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 18C* kapsli polüsahhariide 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 19F* kapsli polüsahhariide
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
Estonian: Pikaajalist antikehade püsimist organismis imikute esmase immuniseerimise ja revaktsineerimise või vanemate laste ühekordse esmase vaktsineerimise annuse manustamise järgselt ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt hvorvidt antistoffer vedvarer over lengre tid etter primærvaksinasjon hos spedbarn pluss boosterdose, eller etter primærvaksinasjon med én enkeltdose til eldre barn.
Estonian: Iga süsti järele peab jääma vähemalt 1-kuuline intervall.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil bli gitt med minst én måneds mellomrom.
Estonian: Peale selle olid enamiku serotüüpide puhul keskmised geomeetrilised kontsentratsioonid üldjuhul pärast imikute kaheannuselist vaktsineerimist väiksemad kui pärast imikute kolmeannuselist vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: I tillegg var GMC-verdier lavere for antistoffer mot de fleste serotyper etter spedbarnsvaksinasjon med to doser enn etter tre doser.
Estonian: 1 viaal süstla ja 2 nõelaga (1 suspensiooni võtmiseks, 1 süstimiseks).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass med sprøyte og to kanyler (én for opptrekk og én for injeksjon).
Estonian: Uuringuplaanikohases analüüsis vähenes rindkere röntgenuuringu kõrvalekaldega (mida määratleti infiltraatide olemasolu, efusiooni või tihenemisega) kliinilise pneumoonia esimese episoodi hinnanguline risk 35% võrra (95%-line usaldusvahemik: 4, 56).
Norwegian Bokmål: I per-protokoll analysen var estimert risikoreduksjon for første episode av klinisk pneumoni med unormalt røntgenbilde av brystet (definert som tilstedeværelse av infiltrater, effusjon eller konsolidering) var 35 % (95 % CI: 4, 56).
Estonian: Väheolulise infektsiooni, näiteks nohu puhul ei tohiks siiski vaktsineerimist
Norwegian Bokmål: Mindre infeksjoner som forkjølelser skal imidlertid ikke gjøre det nødvendig å
Estonian: Iga süsti järele peab jääma vähemalt
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil bli gitt med minst to
Estonian: 0,5 ml annus sisaldab: pneumokoki serotüübi 4* kapsli polüsahhariide
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) inneholder: Pneumokokk-polysakkarid serotype 4
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada trombotsütopeenia või muu koagulatsioonihäirega imikule ja lapsele, kelle puhul intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab kindlalt võimaliku ohu manustamisel.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen bør ikke gis til spedbarn eller barn med trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelse som kontraindiserer en intramuskulær injeksjon, unntatt hvis den potensielle fordelen ved vaksinasjon klart oppveier risikoen.
Estonian: Pärast revaktsineerimisannust väikelastel tekkinud immuunvastused näitasid aga piisavat esmast immuniseerimist, kuna nii imikuna tehtud kolme- kui ka kaheannuselised vaktsineerimised andsid kõigi 7 serotüübi puhul võrreldavad immuunvastused.
Norwegian Bokmål: Antistoffrespons etter boosterdoser hos småbarn som ble primærvaksinert med to eller tre doser som spedbarn, var imidlertid sammenlignbare for alle 7 vaksineserotyper, og indikerte at begge spedbarnsregimene hadde medført tilstrekkelig priming.
Estonian: Vaktsiin on süstesuspensioon, mis on üheannuselises süstelis (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en suspensjon i hetteglass (0,5 ml).
Estonian: 30...40% kõigist bakteriaalsetest keskkõrvapõletikest ja veelgi suurem protsent rasketest keskkõrvapõletikest on põhjustatud pneumokokist.
Norwegian Bokmål: Pneumokokker er ansvarlig for 30-40 % av alle bakterielle AOM og en større andel av alvorlig AOM.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Estonian: Tümpanotoomilise toru paigaldamise juhud vähenesid uuringuplaanikohases analüüsis 24% võrra (95% usaldusvahemik: 12, 35) ja ravikavatsuse alusel läbiviidud analüüsis 23% võrra (95% usaldusvahemik: 11, 34).
Norwegian Bokmål: Tympanotomi med dren var redusert med 24 % (95 % CI: 12, 35) i per protokoll analysen og med 23 % (95 % CI: 11, 34) i behandlingsintensjons-analysen.
Estonian: Multipakend 5 pakendiga, igas pakendis 10 süstelit ilma nõelata.
Norwegian Bokmål: Multipakning med 5 pakninger á 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler.
Estonian: Kui te unustate määratud ajal lapsega arsti/õe juurde minna uut süsti saama, pidage arsti/õega nõu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsesøster hvis du glemmer å gå tilbake til lege eller helsesøster til avtalt
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt.
Norwegian Bokmål: Må ikke injiseres intravenøst.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstena.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal gis ved intramuskulær injeksjon.
Estonian: SÜSTELI ETIKETT
Norwegian Bokmål: TEKST TIL ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Estonian: Prevenar võib teoreetiliselt ära hoida ligikaudu 60...80% pneumokoki serotüüpidest põhjustatud ägedatest keskkõrvapõletikest ning hinnanguliselt võib ära hoida 6-13% kõikidest ägeda keskkõrvapõletiku kliinilistest episoodidest.
Norwegian Bokmål: Prevenar kan teoretisk forhindre infeksjon med omtrent 60-80 % av serotyper som forårsaker pneumokokk AOM.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Estonian: • nahaõhetus
Norwegian Bokmål: • Rødme
Estonian: Vaktsiini mõjul vähenes keskkõrvapõletiku episoodide arv kokku olenemata etioloogiast 7% võrra (95% usaldusvahemik: 4, 10).
Norwegian Bokmål: Barn ble fulgt inntil 3,5 års alder. Vaksinens innvirkning på det totale antallet tilfeller av otitis media, uavhengig av etiologi, var en 7 % (95 % CI: 4, 10) reduksjon.
Estonian: 2 kuni 6 kuu vanused imikud: imikute esmane vaktsineerimine koosneb kolmest annusest, igaüks 0,5 ml; esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses.
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 2 6 måneder: Primærvaksinasjon består av tre doser, hver på 0,5 ml, den første dosen gis vanligvis ved 2 måneders alder og med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Estonian: Harv: hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood, süstekoha ülitundlikkusreaktsioonid (nt dermatiit, pruritus,
Norwegian Bokmål: Hypotonisk hyporesponsiv episode, overfølsomhetsreaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. dermatitt, pruritus, urticaria), rødming.
Estonian: Äge keskkõrvapõletik on levinud lastehaigus, millel võib olla erinevaid etioloogiaid.
Norwegian Bokmål: Akutt otitis media (AOM) er en vanlig sykdom med ulik etiologi blant barn.
Estonian: 4 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 9V* kapsli polüsahhariide
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 9V
Estonian: Üldiselt on üleannustamisest põhjustatud kõrvaltoimete esinemisest teatatud ka soovitatud üksiku Prevenar'i annuse manustamisel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i forbindelse med overdosering har generelt sett vært de samme som ved anbefalte
Estonian: 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit ilma nõelata.
Norwegian Bokmål: 10 endoser (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter uten nål.
Estonian: Vaktsiini serotüübid hõlmavad hinnanguliselt üle 80% tüvedest, mis on osutunud antibiootikumide suhtes resistentseteks.
Norwegian Bokmål: Der er estimert at mer enn 80 % av de antimikrobielle resistente stammene vil være dekket av serotypene inkludert i vaksinen.
Estonian: Vaktsiin on süstesuspensioon, mis on üheannuselises viaalis (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en injeksjonsvæske, suspensjon, tilgjengelig som endose ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Estonian: Kliinilises uuringus ei ole imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise ja sellele järgneva revaktsineerimise efektiivsust kindlaks määratud ja pärast imikute kaheannuselist vaktsineerimist tekkinud serotüüpide 6B ja 23F vastaste madalamate antikehade kontsentratsioonide kliinilised
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av todose primær spedbarnsvaksinasjon pluss boosterdose er ikke fastslått i kliniske studier, og de kliniske konsekvensene av lavere antistoffkonsentrasjon mot serotype 6B og 23F etter todose spedbarnsvaksinasjon er ikke kjent.
Estonian: Kui see on soovitatav, peaks kõrge riskiga 24 kuulisi lapsi, keda on varasemalt vaktsineeritud Prevenar'iga, vaktsineerima 23-valentse pneumokokk-polüsahhariidvaktsiiniga.
Norwegian Bokmål: Når anbefalt skal barn  24 måneder i risikogruppen og allerede primet med Prevenar alltid få 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Estonian: 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 6B* kapsli polüsahhariide
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B
Estonian: Väheste avatud uuringute tulemused näitasid, et MMR ja tuulerõugete suhtes tekkis arvestatav immuunvastus.
Norwegian Bokmål: Begrensede resultater fra åpne studier har vist en akseptabel respons på vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder og mot vannkopper.
Estonian: 10 üheannuselist (0,5 ml) viaali
Norwegian Bokmål: 10 endoser (0,5 ml) hetteglass.
Estonian: Kaheannuselise esmase vaktsineerimise efektiivsust kopsupõletiku ega ägeda keskkõrvapõletiku suhtes ei ole kindlaks määratud.
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av primærvaksinasjon mot pneumoni eller akutt otitis media med to doser er ikke fastslått.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida osakeste ja füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør rystes godt for å oppnå en homogen hvit suspensjon og bør inspiseres visuelt for faste partikler og/eller fysiske endringer før bruk.
Estonian: 12...23-kuused lapsed: kaks 0,5 ml-st annust, annustevaheline intervall vähemalt 2 kuud.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12-23 måneder: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 2 måneder mellom dosene.
Estonian: Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon, sh šokk,
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner som anfylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkludert sjokk, angioneurotisk ødem, bronkospasmer, dyspné, ansiktsødem.
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend ilma nõelata
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERPAKNINGEN - 1 endose ferdigfylt sprøyte uten nål
Estonian: Üle 37816 väikelapse immuniseeriti Prevenar'i või kontrollvaktsiiniga (konjugeeritud C-grupi meningokokkvaktsiin) 2, 4, 6 ja 12...15 kuu vanuses.
Norwegian Bokmål: Mer enn 37.816 barn ble vaksinert med enten Prevenar eller en kontrollvaksine (meningokokkvaksine gruppe C) ved 2, 4, 6 og 12-15 måneders alder. Serotypene som var inkludert da studien pågikk utgjorde 89 % av IPD.
Estonian: Profülaktiliselt on soovitatav manustada palavikualandajaid: - kõigile lastele, keda samaaegselt Prevenar'iga vaktsineeritakse täisrakulise läkaköha vaktsiiniga,
Norwegian Bokmål: Forebyggende febersenkende medisinering anbefales: - for alle barn som får Prevenar samtidig med vaksiner som inneholder hele celler av inaktiverte kikhostebakterier på grunn av en høyere forekomst av feberreaksjoner.
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend ilma nõelata
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERPAKNINGEN - 10 endoser ferdigfylte sprøyter uten nål
Estonian: Väga sage: reaktsioonid süstekohal (nt erüteem, induratsioon/turse, valu/valulikkus puudutades);
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. erytem, hardhet/hevelse, oC, irritabilitet, gråting, døsighet,
Estonian: Närvisüsteemi häired Harv: krambid, sealhulgas palavikuga seotud krambid
Norwegian Bokmål: Anfall, inkludert feberkramper.
Estonian: Manustamisviis
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Estonian: Ainsate eranditena täheldati revaktsineerimisel sagedamini ajutist valulikkust (36,5%) ning valulikkust, mis häiris jäseme liikuvust (18,5%).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen konsistent økning i lokale eller systemiske reaksjoner ved gjentatte doser i løpet av primærvaksinasjon eller ved boosterdoser, med unntak av en høyere forekomst av forbigående ømhet (36,5 %) og ømhet som påvirket leddbevegelsen (18,5 %) som ble sett etter boosterdosen.
Estonian: Pärast Prevenar'i ühekordsete annuste manustamist 2- kuni 5-aastastele lastele suurenes oluliselt (ELISA-ga mõõdetud) antikehade hulk vaktsiini kõikide serotüüpide suhtes.
Norwegian Bokmål: Signifikante økninger i antistoff (målt med ELISA) mot alle vaksineserotypene ble sett etter vaksinasjon av barn mellom 2 og 5 år med én dose Prevenar.
Estonian: 2 mikrogrammi pneumokoki serotüübi 23F* kapsli polüsahhariide
Norwegian Bokmål: Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F
Estonian: Programmi kahel esimesel aastal, mil elanikkonna kaetus vaktsineerimisega ulatus üle 90%, oli vaktsiini serotüüpidest põhjustatud invasiivse pneumokokkhaiguse vastane täheldatud efektiivsus imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise puhul 93% (95% usaldusvahemik 75...98) ja pärast lõplikku vaktsineerimist 100% (95% usaldusvahemik 91...100).
Norwegian Bokmål: I Quebec, Canada ble Prevenar innført ved 2, 4 og 12 måneders alder med et oppfølgingsprogram med en enkeltdose hos barn opp til 5 års alder. I de første to årene av vaksinasjonsprogrammet, med over 90 % dekning ble det observert en effekt mot IPD forårsaket av vaksineserotypen av en todose primærserie på spedbarn på 93 % (95 % KI 75-98) og 100 % (95 % KI 91-100) for det fullførte regimet.
Estonian: 7...11-kuu vanused imikud: kaks 0,5 ml-st annust; annustevaheline intervall vähemalt 1 kuu.
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7-11 måneder: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Estonian: Nimetus Tugevush Ravimvorm Loomaliik Manustamise tee Pakend
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Tilførselsvei
Estonian: Sisu
Norwegian Bokmål: Pakning
Estonian: Väga harv (mõjutab vähem kui 1 looma 10 000-st)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (rammer færre enn 1 av 10 000 dyr)
Estonian: Firokoksiib seotakse ligikaudu 96 % ulatuses plasmaproteiinidega.
Norwegian Bokmål: Omtrent 96 % firokoksib er bundet til plasmaproteiner.
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)*
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)*
Estonian: *Võimalike kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni kohaselt: Harv (mõjutab 1-10 looma 10 000-st)
Norwegian Bokmål: *Frekvensen av mulige bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: Sjeldne (rammer 1 til 10 av 10 000 dyr)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Raudoksiidid (E172) Karamell (E150d)
Norwegian Bokmål: Jernoksider (E172) Karamell (E150d)
Estonian: Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og forsvinner når behandlingen stoppes.
Estonian: Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Norwegian Bokmål: Som med andre NSAIDs kan det oppstå alvorlige bivirkninger, i svært sjeldne tilfeller kan disse være fatale.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 oC .
Estonian: - 1 pappkarp, milles 10 tabletti ühes blisteris - 1 pappkarp, milles 30 tabletti kolmes blisteris - 1 pappkarp, milles 180 tabletti 18 blisteris - 1 pappkarp, milles 60 tabletti 1 purgis
Norwegian Bokmål: - En kartong inneholdende 10 tabletter i 1 blisterbrett - En kartong inneholdende 30 tabletter i 3 blisterbrett - En kartong inneholdende 180 tabletter i 18 blisterbrett - En kartong inneholdende 60 tabletter i 1 flaske
Estonian: Üleannustamise uuringuid ei ole teostatud vanematel kui 14-kuu vanustel loomadel.
Norwegian Bokmål: Overdoseringsstudier er ikke utført hos dyr eldre enn 14 måneder.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk av veterinærpreparatet.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.09.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29.05.2009.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Frankrike
Estonian: Tablette võib anda koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis samtidig med eller uten fór.
Estonian: 4 chemin du Calquet, FR-31000 Toulouse, Prantsusmaa.
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Estonian: Poolestusaeg (t½) on 7.59 (± 1.53) tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i eliminasjonsfasen (t1/2) er 7,59 (± 1,53) timer.
Estonian: Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling ikke kan unngås, krever disse hundene nøye oppfølging av veterinær.
Estonian: Kaismaks niiskuse eest säilitada originaalpakendis.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
Estonian: On võimalik, et osal sellistest koertest on subkliiniline neeru- või maksahaigus juba enne ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at en viss andel av slike tilfeller hadde subklinisk nyre- eller leversykdom før behandlingsstart.
Estonian: Kui täheldatakse üledoseerimisele viitavaid kliinilisi tunnuseid, tuleb ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på overdosering skal behandlingen avbrytes.
Estonian: Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0.52 (± 0.22) µg/ml (vastab ligikaudu 1.5 µM), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC 0-24) on 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml, suukaudne biosaadavus 36.9 (± 20.4) protsenti.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) er 0,52 (± 0,22) µg/ml (tilsvarer Ca. 1,5 µM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 4,63 (± 1,91) µg·x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 36,9 (± 20,4) prosent.
Estonian: Kuna anesteesiaks kasutatavad ravimid võivad mõjutada neerude läbilaskevõimet, peaks kaaluma parenteraalse vedelikteraapia kasutuselevõttu operatsiooni ajal, et vähendada võimalikke neerukomplikatsioone NSAIDide perioperatiivse kasutamise ajal.
Norwegian Bokmål: Da anestetika kan påvirke nyreperfusjon, bør bruk av parenteral væsketerapi under kirurgi vurderes for å redusere potensielle nyrekomplikasjoner ved bruk av NSAIDs perioperativt.
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK D. MRL-STATUS
Estonian: Poolitatud tabletid asetada tagasi müügipakendisse ja hoida lastele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Legg delte tabletter tilbake i blisteret og oppbevar dem utilgjengelig for barn.
Estonian: Selliste toimeainete samaaegne kasutamine, millel on omadus suuresti seonduda valkudega, võib põhjustada firokoksiibi konkureerimist valkudega seondumisel ning seeläbi põhjustada toksilisuse teket.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med høy proteinbinding kan konkurrere med firokoksib om bindingsstedene og forårsake toksiske effekter.
Estonian: Previcox tabletid pakendatakse blisterpakendisse (läbipaistev PVC kile/alumiiniumfoolium) või 30 ml või 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpurki (polüpropüleensulguriga).
Norwegian Bokmål: Blisterbrett (gjennomsiktig PVC / aluminiumsfolie) eller 30 ml eller 100 ml høytetthetspolyetylenflasker (med polypropylenlukking).
Estonian: Närimistablettide arv suuruse järgi mg/kg vahemik
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter pr. styrke mg/kg
Estonian: Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest.
Norwegian Bokmål: Behandlingens lengde avhenger av observert respons.
Estonian: Mitte kasutada alla 10-nädala vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 10 uker eller har mindre enn 3 kg kroppsvekt.
Estonian: Manustada 5 mg kg kehamassi kohta alltoodud tabeli järgi kuni kolme päeva jooksul vastavalt vajadusele, alustades umbes 2 tundi enne operatsiooni.
Norwegian Bokmål: Doser 5 mg pr. kg kroppsvekt en gang daglig som angitt i tabellen under i inntil 3 dager etter behov, med oppstart Ca. 2 timer før kirurgi.
Estonian: Ravimivaba perioodi pikkuse määramisel peab arvesse võtma eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilisi omadusi.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie periodens lengde må tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de legemidlene som har vært brukt.
Estonian: Koera täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 380-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga.
Norwegian Bokmål: I in-vitro-tester med fullblod fra hund viste firokoksib Ca. 380 ganger mer selektivitet for COX-2 enn COX-1.