FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels in der Verkaufspackung: 3 Jahre.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
German: Der Einreichungszyklus für regelmäßig aktualisierte Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Reports) sollte mit der Einreichung von Berichten im Abstand von 6 Monaten für alle Formulierungen des Produkts neu begonnen werden, für die nächsten 2 Jahre , gefolgt von Berichten im 3-Jahres-Abstand.
Danish: Cyklus for den periodiske sikkerhedsopdaterings rapport (PSUR) bør genstartes således at der indsendes rapporter hver 6. måned (Der dækker alle godkendte pakningsstørrelser) de følgende 2 år, efterfulgt af årlige rapporter de følgende 2 år og derefter hvert 3. år.
German: Befüllte Applikationsspritze mit Spritzenkörper aus Polypropylen, mit einer Polyethylenkappe und einem Stempelschaft aus Polypropylen mit Gummispitze.
Danish: Forfyldt polypropylen-sprøjte til oralt brug, med en polyethylen-hætte, en gummitop og et polypropylen-stempel.
German: Die Kautabletten sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Danish: Tyggetabletterne findes i følgende pakningsstørrelser:
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche - 25 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas - 25 ml
German: Die Dauer der Behandlung hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af den iagttagne effekt men bør ikke overstige 14 dage.
German: Firocoxib wird zu etwa 97 % an Plasmaproteine gebunden.
Danish: Firocoxib har en bindingsgrad på 97% til plasmaproteiner.
German: Bei in-vitro-Tests mit Vollblut vom Pferd zeigt Firocoxib eine 222- bis 643fache Selektivität für COX-2 im Vergleich zu COX-1.
Danish: I in vitro blodprøver fra hest har firocoxib vist sig at være 222 til 643 gange mere selektiv over for COX-2 end over for COX-1.
German: Coxibe entfalten daher analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Eigenschaften.
Danish: Coxib har således analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-pyretiske egenskaber.
German: - Karton mit 6 Flaschen zu je 25 ml
Danish: - Æske med 6 hætteglas á 25 ml.
German: Der Wirkstoff in EQUIOXX 8,2 mg/g Paste zum Eingeben bei Pferden und EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung für Pferde und EQUIOXX 57 mg Kautabletten für Pferde ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Danish: Den aktive substans i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hesteog EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
German: Jede Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste zum Eingeben und ist in Dosierstufen zu je 100 kg unterteilt.
Danish: Hver sprøjte indeholder 7,32 g oral pasta og er markeret med 100 kg doseringsintervaller.
German: Titandioxid (E171) Glyceroltriacetat Hochdisperses Siliciumdioxid Schweres Magnesiumcarbonat Macrogol 300
Danish: Titandioxid (E 171) Glyceroltriacetat Silica, kolloid vandfri Magnesiumcarbonat, tungt Macrogol 300
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anti-inflammatoriske og antirheumatiske produkter, non-steroider.
German: Die zur 50 %igen Hemmung der COX-2-Enzyme erforderliche Firocoxib-Konzentration (d. h. die IC50) beträgt 0,0369 bis 0,12 µmol, während die IC50 für COX-1 zwischen 20,14 und 33,1 µmol liegt.
Danish: Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, hvorimod IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
German: Pferde, die weniger als 450 kg und mehr als 600 kg wiegen und bei denen Firocoxib die Behandlung der Wahl ist, wird die Anwendung anderer Zubereitungen empfohlen, die Firocoxib enthalten und die eine genaue Dosierung erlauben.
Danish: Hos heste der vejer mindre end 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib er den foretrukne behandling, bør andre firocoxibformuleringer, der kan doseres nøjagtigt, anvendes.
German: Datum der Erstzulassung: 25.06.2008 Datum der letzten Verlängerung: 06.06.2013
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25.06.2008
German: Die Dauer der Behandlung mit EQUIOXX Injektionslösung oder EQUIOXX Paste hängt vom beobachteten Behandlungserfolg ab, sollte jedoch nicht über 14 Tage hinausgehen.
Danish: Den totale varighed af behandlingen med EQUIOXX injektionsvæske eller EQUIOXX oral pasta afhænger af det observerede respons, men bør ikke overskride 14 dage.
German: Maximale Konzentrationen im Blutplasma, die eine Minute nach intravenöser Verabreichung von Firocoxib gemessen wurden, waren etwa 3,7fach höher als die maximale Konzentration im Blutplasma nach Verabreichung der Paste zum Eingeben (orale Tmax = 2,02 Stunden).
Danish: De maksimale plasmaværdier, der observeres 1 minut efter intravenøs administration af firocoxib, var ca. 3,7 gange større end de observerede maksimale plasmaværdier efter administration af oral pasta (oral Tmax = 2,02 timer).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nach Gebrauch die Applikationsspritze wieder mit der Kappe verschließen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på plads efter brug.
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Danish: Beskyttelseshætten fjernes fra toppen af sprøjten.
German: Jede ganze Markierung auf dem Stempel der Applikationsspritze entspricht einer Dosis Firocoxib zur Behandlung von 100 kg Körpergewicht.
Danish: Hver vægtmarkering på dosissprøjtens stempel svarer til behandling af 100 kg legemsvægt.
German: Für Tiere.
Danish: Til dyr .
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Danish: A. FREMSTILLER DER ER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Zur sicheren und wirksamen Anwendung sollte dieses Produkt nur an Pferde verabreicht werden, die 450 - 600 kg wiegen.
Danish: For at sikre korrekt anvendelse, bør behandling kun administreres til heste der vejer mellem 450 - 600 kg.
German: Nach Gebrauch des Tierarzneimittels Hände waschen.
Danish: Vask hænderne efter brug af det veterinære lægemiddel .
German: Daher sollte nach Anwendung solcher Arzneimittel eine behandlungsfreie Zeit eingehalten werden.
Danish: Der bør derfor være en behandlingsfri periode med sådanne lægemidler.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde
Danish: DYREARTER Til hest
German: Wiederholte Verabreichungen führen zu einer Wirkstoffakkumulation; ein Fließgleichgewicht (steady state) stellt sich nach 6 bis 8 Behandlungstagen ein.
Danish: Ved gentagne doser ses akkumulering af det aktive stof, og steady state-koncentrationer opnås efter 6-8 dages behandling hos heste.
German: Zulassungsinhaber: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
German: Studien mit Labortieren haben jedoch embryo- und fetotoxische Wirkungen, Missbildungen, verzögerte Geburt und verringerte Überlebensrate von Jungtieren gezeigt.
Danish: Undersøgelser med laboratoriedyr har imidlertid vist embryoføtotoksicitet, misdannelser, forsinket fødsel og nedsat overlevelse af det nyfødte dyr.
German: Die Häufigkeit oraler/Haut-Läsionen nimmt mit zunehmender Dosis zu.
Danish: Hyppigheden af orale/hudlæsioner stiger med stigende dosis.
German: Bei hohen Dosierungen und verlängerter Behandlungsdauer (die 3fache empfohlene Dosis einmal täglich über 42 aufeinander folgende Tage und die 2,5fache einmal täglich über 92 aufeinander folgende Tage) wurden leichte bis mäßige Nierenläsionen beobachtet.
Danish: Ved høj dosis og forlænget behandling (3 gange den anbefalede dosis i 42 på hinanden følgende dage og 2,5 gange den anbefalede dosis i 92 på hinanden følgende dage én gang dagligt) blev der iagttaget milde til moderate nyreforandringer.
German: Bei versehentlichem Kontakt den betroffenen Bereich sofort mit Wasser abspülen.
Danish: Skulle det ske bør det berørte område straks skylles med vand.
German: Um Firocoxib in der richtigen Dosierung zu verabreichen, wird der Rändelring am Schaft durch eine Vierteldrehung gelöst und bis zu der dem Gewicht des Pferdes entsprechenden Dosismarkierung geschoben.
Danish: For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjten låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
German: Es wird auch angenommen, dass COX-2 an der Ovulation, der Implantation und dem Verschluss des Ductus arteriosus sowie an zentralnervösen Funktionen (Auslösen von Fieber, Schmerzwahrnehmung und kognitive Funktionen) beteiligt ist.
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnerve funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
German: Diese Läsionen waren leicht und heilten ohne Behandlung ab.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling.
German: Die empfohlene Dosierung und Dauer der Anwendung sollte nicht überschritten werden.
Danish: Den anbefalede dosis og varighed af behandlingen bør ikke overskrides.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Tierarzneimitteln sollte vermieden werden.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske veterinære lægemidler bør undgås.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich mit den Exkreten (in erster Linie über den Harn), daneben in geringerem Umfang auch über die Galle.
Danish: Elimination foregår fortrinsvis via ekskreter (primært urin), men nogen udskillelse via galde er også observeret.
German: Die Injektionsflaschen sind in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: - Karton mit einer Flasche zu 25 ml
Danish: Hætteglassene findes i følgende pakningsstørrelser: - Æske med 1 hætteglas á 25 ml.
German: Wenn klinische Symptome auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Danish: Hvis kliniske tegn opstår, bør behandlingen stoppes og symptomatisk behandling indledes.
German: Nach wiederholter oraler Verabreichung stellt sich bis zur achten Tagesdosis ein Fließgleichgewicht (steady state) ein.
Danish: Efter flere orale administrationer opnås "steady state" ved cirka den ottende daglige dosis.
German: Braune, runde konvexe Tablette mit Bruchrille.
Danish: Brune, runde konvekse tabletter med kærv.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen ophøre og en dyrlæge bør konsulteres.
German: Therapeutische Einstufung
Danish: Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
German: Entzündungshem mer/nichtsteroidales Antiphlogistikum
Danish: Antiinflammatoriske midler/Nonsteroide antiinflammatorisk e midler
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Danish: Vask hænderne efter at have anvendt produktet.
German: Die Paste ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 1 Umkarton mit 1 Applikationsspritze 1 Umkarton mit 7 Applikationsspritzen 1 Umkarton mit 14 Applikationsspritzen
Danish: Den orale pasta findes i følgende pakningsstørrelser: - 1 æske med 1 sprøjte - 1 æske med 7 sprøjter - 1 æske med 14 sprøjter
German: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Danish: 4 chemin du Calquet FR-31057 Toulouse Cedex France
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Chartor Hickory-Räucheraroma Hyprolose
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose natrium Magnesiumstearate
German: Pharmakologisch wirksamer Stoff
Danish: Farmakologisk aktive stof
German: Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAIDs anwenden.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der virker ved selektiv hæmning af den cyclooxygenase-2 (COX-2)-medierede prostaglandinsyntese.
German: Die empfohlene Dosis ist 0,09 mg Firocoxib/kg Körpergewicht, entsprechend 1 ml Injektionslösung pro 225 kg Körpergewicht, einmal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,09 mg firocoxib pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml af opløsningen pr. 225 kg legemsvægt) én gang dagligt ved intravenøs injektion.
German: Um EQUIOXX mit einer Dosis von 0,1 mg Firocoxib/kg zu verabreichen, wird die dem Gewicht des Pferdes entsprechende Dosierstufe am Stempelschaft eingestellt.
Danish: For anvendelse af EQUIOXX i en dosis på 0,1 mg firocoxib/kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere.
Danish: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Applikationsspritze: 3 Monate.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned.
German: Firocoxib Equidae 10 µg/kg 15 µg/kg
Danish: Firocoxib Equidae 10 μg/kg
German: Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut wurden bei in Verträglichkeitsstudien behandelten Tieren sehr häufig beobachtet.
Danish: Læsioner (erosion/ulceration) af den orale mucosa og huden omkring munden blev ofte (meget almindeligt) observeret hos behandlede dyr under tolerance studierne.
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), das zur Gruppe der Coxibe gehört und dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Danish: Firocoxib er et non-steroidt anti-inflammatorisk præparat (NSAID), der tilhører gruppen Coxib, som virker ved selektiv inhibition af den cyclooxygenase-2 (COX-2)-medierede prostaglandinsyntese.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren und während der Trächtigkeit oder Laktation wurde nicht untersucht.
Danish: Det veterinære lægemiddels sikkerhed ved anvendelse i avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr er ikke undersøgt.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden, da dann die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske lægemidler bør undgås, da der kan være forøget risiko for nyretoksicitet.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
German: Nach Gebrauch des TierarzneimittelsHände waschen.
Danish: Vask hænderne efter anvendelse af det veterinære lægemiddel.
German: ZIELTIERART(EN) Für Pferde (450-600 kg)
Danish: DYREARTER Til heste (450-600 kg)
German: Im Allgemeinen sind diese Läsionen leicht und heilen ohne Behandlung ab, jedoch können zusammen mit oralen Läsionen Speicheln sowie Lippen- und Zungenödeme auftreten.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og forsvinder uden behandling, men orale læsioner kan være ledsaget af savlen og ødem af læbe og tunge.
German: In klinischen Studien wurde nach der Verabreichung der empfohlenen Dosis von geringfügigen Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Danish: Milde reaktioner på injektionsstedet karakteriseret ved hævelse og ledsaget af perivaskulær inflammation er observeret i kliniske studier efter anvendelse af den anbefalede dosis af lægemidlet.
German: Bernsteinfarbenes Mehrdosenbehältnis aus Glas mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Danish: Ravfarvet flerdosis-hætteglas (glas) lukket med gummiprop og forseglet med en foldet aluminiumshætte.
German: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 3100 Toulouse France
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
German: Die Durchschnittswerte lagen bei 31,5 Stunden für die Paste zum Eingeben und bei 33,0 Stunden für die Injektionslösung.
Danish: Værdierne for eliminerings-halveringstiden (t½) var ikke signifikant forskellige (p>0,05) fra middelværdierne på 31,5 timer og 33,0 timer for hhv. oral pasta og intravenøs injektion.
German: COX-2 ist die Isoform des Enzyms, die primär für die Synthese von prostanoiden Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich sein soll.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der anses at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Wirkstoffen, die den Nierendurchfluss beeinträchtigen (z. B. Diuretika), sollte der klinischen Überwachung unterliegen.
Danish: Samtidig behandling med stoffer, der har indvirkning på den renale gennemstrømning (diuretika) bør være årsag til klinisk overvågning.
German: Eine Tablette Pferden mit 450 - 600 kg Körpergewicht einmal täglich verabreichen.
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen und Blutungen, eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion sowie Blutgerinnungsstörungen.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale lidelser og blødninger, nedsat lever-, hjerteeller nyrefunktion samt blødningsforstyrrelser.
German: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Danish: Kød og indvolde: 26 dage.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Produkt vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når produktet administreres.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
German: Nicht zugelassen zur Anendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske stoffer bør undgås.
German: Nach erstmaligem Anbruch innerhalb von 1 Monat verwenden.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud anvendes indenfor 1 måned.
German: Wie bei anderen COX-2-Inhibitoren sollten Frauen, die schwanger sind oder derzeit eine Schwangerschaft planen, den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden oder beim Verabreichen Einmalhandschuhe tragen.
Danish: Som for andre lægemidler, der inhiberer COX-2, skal gravide kvinder og kvinder, der forsøger at blive gravide, undgå kontakt med produktet eller have handsker på, når det veterinære lægemiddeladministreres.
German: Pferde (450-600 kg).
Danish: Heste-(450 - 600kg)
German: Die Häufigkeit von oralen/Haut-Läsionen nimmt mit Erhöhen der Dosis zu.
Danish: Forekomsten af orale/hud læsioner stiger som dosis øges.
German: Hinsichtlich der Länge der behandlungsfreien Zeit sollten die pharmakologischen Eigenschaften des zuvor angewendeten Arzneimittels berücksichtigt werden.
Danish: De farmakologiske egenskaber af de lægemidler, der er brugt tidligere, bør tages med i overvejelserne for længden af den behandlingsfrie periode.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält:
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder:
German: Es ist darauf zu achten, dass sich keine Futterreste in der Maulhöhle des Pferdes befinden.
Danish: Vær sikker på at, hestens mund er tømt for foder.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 38,7 (± 7,8) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Danish: Halveringstiden for eliminering (t½) efter en enkelt dosis er 38.7 (±7.8) timer.
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Danish: Skulle kliniske tegn opstå, bør behandlingen ophøre og symptomatisk behandling påbegyndes.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til:
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC024) liegt bei 0,96 (± 0,26) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 79 (± 31) %.
Danish: Den højeste koncentration (Cmax) er 0,075 (± 0,033) μg/ml (ækvivalent til ca. 0,223 μM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 0,96 (± 0,26) μg x t/ml og oral biotilgængelighed er 79 (± 31) procent.
German: Nach Gebrauch die Applikationsspritze wieder mit der Kappe verschließen.
Danish: Sæt beskyttelseshætten på plads efter brug.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
German: Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIOXX 57 mg Kautabletten Firocoxib
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 57 mg tyggetabletter firocoxib
German: Dann wird der Stempelring in dieser Stellung durch eine Vierteldrehung zurück fixiert und der feste Sitz kontrolliert.
Danish: Stemplets ring drejes en kvart omgang for at fastlåse den og sikre at den er låst.
German: ZIELTIERART(EN) Pferde (450-600 kg).
Danish: DYREARTER Heste(450-600 kg)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN Applikationsspritze
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Tabletbeholder
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning.
German: - 1 Faltschachtel mit 10 Tabletten in Blistern aus transparentem PVC/Aluminiumfolie - 1 Faltschachtel mit 30 Tabletten in Blistern aus transparentem PVC/Aluminiumfolie - 1 Faltschachtelmit 180 Tabletten in Blistern aus transparentem PVC/Aluminiumfolie - 1 Faltschachtel mit 60 Tabletten in einer 30 ml Hartpolyethylenflasche
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Danish: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Danish: Tilbageholdelsestid: kød og indvolde: 26 dage.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS EQUIOXX 20 mg/ml Injektionslösung Firocoxib
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning Firocoxib