FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дарифенацин се метаболизира в значителна степен от CYP3A4 и CYP2D6 в черния дроб и от CYP3A4 в чревната стена.
Latvian: Darifenacīns tiek pakļauts nozīmīgam citohromu CYP3A4 un CYP2D6 metabolismam aknās un CYP3A4 zarnu sieniņās.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид).
Latvian: Viena tablete satur 15 mg darifenacīna (hidrobromīda veidā).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Latvian: Nav zināms (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) Nomākts garastāvoklis/garastāvokļa pārmaiņas, halucinācijas.
Bulgarian: (PVC/PVDC/Al блистери)
Latvian: (PVH/PVDH/alu blisteri)
Bulgarian: Какво представлява Emselex и за какво се използва 2.
Latvian: 1. kas ir Emselex un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Приелите свръхдоза могат да имат симптоми на сухота в устата, запек, главоболие, храносмилателни нарушения и сухота на носната лигавица.
Latvian: Cilvēkiem, kuri pārdozējuši šīs zāles, attīstās sausums mutē, aizcietējums, galvassāpes, gremošanas traucējumi un sausums degunā.
Bulgarian: Вашия лекар и прекратете приема на Emselex, ако получите подуване на лицето, устните, езика и гърлото (признаци на ангиоедем).
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Emselex Jums attīstās sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (angioneirotiskās tūskas pazīmes), nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam un pārtrauciet Emselex lietošanu.
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS
Bulgarian: Не трябва да почувствате никакви ефекти, когато прекратявате лечението.
Latvian: Kad pārtrauksiet ārstēšanos, nekādas parādības nav gaidāmas.
Bulgarian: Изходно ниво (медиана)
Latvian: Sākotnēji (vidēji)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: NOSAUKUMS(I)
Bulgarian: Храната няма ефект върху фармакокинетиката на дарифенацин при многократно приложение на таблетки с удължено освобождаване.
Latvian: Atkārtoti lietojot ilgstošās darbības tabletes, ēdienam uz darifenacīna farmakokinētiku ietekmes nav.
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА
Latvian: Zīdīšanas periods
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху репродуктивните органи на животни от двата пола при кучета, лекувани в продължение на 1 година с перорални дози от 6 mg/kg/ден (82 пъти AUC0-24h на свободната плазмена концентрация при МПДХ).
Latvian: Abu dzimumu suņiem, 1 gadu perorāli lietojot līdz 6 mg/kg/dienā lielas devas (kas 82 reizes pārsniedza nesaistītās vielas koncentrācijas AUC0-24h plazmā pēc MIDC lietošanas) nenovēroja ietekmi uz reproduktīvajiem orgāniem.
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 04.2013.
Bulgarian: Nesmí ho užívat pacienti trpící:
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar:
Bulgarian: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna počtu epizod inkontinence za týden.
Latvian: Galvenais efektivitātes radītājs bija nesaturēšanas gadījumu skaita izmaiņa nedēļas laikā.
Bulgarian: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že darifenacin se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Latvian: "Ilgstoša darbība" nozīmē, ka darifenacīns lēnām atbrīvojas no tabletes dažu stundu laikā.
Bulgarian: toxickým megakolonem (velmi závažnou komplikací zánětu tlustého střeva).
Latvian: • toksisko megakolonu (ļoti smagu kolīta komplikāciju).
Bulgarian: Při souhrnném vyhodnocení výsledků všech čtyř studií byl přípravek Emselex v rámci snižování počtu epizod inkontinence účinnější než placebo.
Latvian: Apkopojot rezultātus no visiem četriem pētījumiem, Emselex nesaturēšanas gadījumu skaita samazināšanā bija efektīvākas nekā placebo.
Bulgarian: Doporučená počáteční dávka přípravku Emselex činí 7,5 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā Emselex sākumdeva ir 7,5 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emselex (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sucho v ústech a zácpa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Emselex blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sausa mute un aizcietējums.
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emselex platné v celé Evropské unii dne 22.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 22. oktobrī izsniedza Emselex reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Emselex ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Tím přípravek Emselex přispívá k zabránění nechtěnému močení.
Latvian: Tas palīdz Emselex novērst nevēlamu urinēšanu.
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai darifenacīns
Bulgarian: s prodlouženým uvolňováním (7,5 mg a 15 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas ilgstošas darbības tabletēs (7,5 mg un 15 mg).
Bulgarian: se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře. Používá se k léčbě nutkavé inkontinence (náhlého stavu nedostatečné kontroly nad močením), zvýšené frekvence močení (časté potřeby močení) a naléhavosti močení (náhlého nutkání k močení), jež s tímto syndromem souvisejí.
Latvian: Tās tiek lietotas, lai ārstētu akūtu urīna nesaturēšanu (pēkšņu nespēju kontrolēt urinēšanu), palielinātu urinēšanas biežumu (vajadzību bieži urinēt) un neatliekamu urinēšanu (pēkšņu nepieciešamību urinēt), kas ir saistītas ar šo sindromu.
Bulgarian: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Latvian: CHMP secināja, ka Emselex efektivitāte ir līdzīga citu antiholīnerģisko zāļu iedarbībai, kuras tiek lietotas hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai.
Bulgarian: souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Latvian: Emselex nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto zāles, kas varētu ietekmēt Emselex noārdīšanos organismā, piemēram, proteāzes inhibitorus (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonavīru), vai arī ketokonazolu vai itrakonazolu (ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Bulgarian: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Latvian: Emselex ir zāles, kas satur aktīvo vielu darifenacīnu.
Bulgarian: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Latvian: Rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu kontrakciju veids, kontrakcijām paliekot retākām.
Bulgarian: 15 mg, snížení o 10,6 (77 %) epizody a pacienti, kterým bylo podáváno placebo, snížení o 7 či 7,5 (54 či 58 %) epizod za týden.
Latvian: Pēc 12 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma Emselex 7,5 mg vai 15 mg, bija attiecīgi par 8,8 (68 %) vai 10,6 (77 %) mazāk urīna nesaturēšanas gadījumu nedēļā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo, urīna nesaturēšanas gadījumu skaits samazinājās par 7 vai 7,5 (54 % vai 58 %) nedēļā.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek
Latvian: Emselex tika pētītas četros pamatpētījumos kopā 2078 pacientiem vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Bulgarian: závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Latvian: • smagu čūlaino kolītu (smagu resnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlas un asiņošanu),
Bulgarian: Další informace o přípravku Emselex
Latvian: Cita informācija par Emselex
Bulgarian: Při zahájení studií vykazovali pacienti přibližně 16 epizod inkontinence týdně. Po 12 týdnech léčby zaznamenali pacienti, kterým byl podáván přípravek Emselex
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija apmēram 16 nesaturēšanas gadījumi nedēļā.
Bulgarian: tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Latvian: Tā rezultātā urīnpūšļa muskuļi, kas izspiež urīnu, atslābst.
Bulgarian: Co je Emselex?
Latvian: Kas ir Emselex?
Bulgarian: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Emselex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Pilns EPAR teksts par Emselex ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Emselex nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret darifenacīnu vai kādu no citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Tablety by se měly polykat vcelku a zapíjet tekutinou, neměly by se kousat, dělit ani drtit.
Latvian: Pacientiem, kuriem nepieciešams novērst simptomus lielākā mērā, devu var palielināt līdz 15 mg. Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni un tās nesakošļājot, nesalaužot un nesasmalcinot.
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emselex. Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emselex lietošanas nosacījumiem.
Bulgarian: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván
Latvian: Emselex tika lietotas dažādās devās (no 3,75 mg līdz 30 mg dienā) un salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto šādos gadījumos).
Bulgarian: žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Latvian: • kuņģa satura aizturi (kuņģa nepietiekamu iztukšošanos),
Bulgarian: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum. Blokuje receptor, který se nazývá „muskarinový M3 receptor".
Latvian: Tas bloķē receptoru, ko dēvē par "muskarīna M3 receptoru".
Bulgarian: glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu arī pie ārstēšanas),
Bulgarian: Jak přípravek Emselex působí?
Latvian: Kā Emselex darbojas?
Bulgarian: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Emselex iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: závažným onemocněním jater,
Latvian: • ar smagām aknu problēmām;
Bulgarian: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Emselex izpēte?
Bulgarian: myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Latvian: • pacienti ar smagu miastēniju (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);
Bulgarian: s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Emselex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Блистер (Aclar/полиетилен/
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Bulgarian: Бутилка (полиетилен терефталат)
Latvian: Pudele (polietilēna tereftalāta)
Bulgarian: Не е известна причината за тази разлика.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
Bulgarian: Не е известен механизмът.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Повечето от тези комбинации не са проучвани при хора.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
Bulgarian: Други лекарства и Emtriva
Latvian: Citas zāles un Emtriva
Bulgarian: След първо отваряне - 45 дни
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Bulgarian: Също така може да спомогне за повишаване броя на T-клетките, наречени CD4 клетки.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
Bulgarian: Това може да е признак, че подобрената имунна система на организма Ви се бори с инфекцията.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: болка, астения
Latvian: sāpes, astēnija
Bulgarian: Костни проблеми.
Latvian: • Kaulu problēmas.
Bulgarian: Препоръчително е да запишете на опаковката датата, на която е изваден от хладилника.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.
Bulgarian: Изследвания може да покажат също:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Bulgarian: • болки
Latvian: • sāpes.
Bulgarian: Въпреки че средните Cmax и Cmin са приблизително с 20 % по-високи и средната AUC - 16 % по-висока при жени в сравнение с мъже, се приема, че тази разлика не е от клинично значение.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Emtriva при бременни жени, тя обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Emtriva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,8% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,8% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Bulgarian: Приемайте твърдите капсули с чаша вода.
Latvian: Norijiet cietās kapsulas, uzdzerot glāzi ūdens.
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Няма доказателства за токсичност върху митохондрии in vitro или in vivo.
Latvian: Nav iegūti pierādījumi toksiskai ietekmei uz mitohondrijiem in vitro vai in vivo.
Bulgarian: Индиготин (E132)
Latvian: Indigotīns (E 132)
Bulgarian: При наличие на възможност би било подходящо тестване на резистентността.
Latvian: Ja iespējams, jāveic rezistences pārbaude.
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекции)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате Emtriva, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Latvian: Ja Jums Emtriva lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Emtriva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas
Bulgarian: Известно е, че вирусът може да се предаде на бебето с кърмата.
Latvian: Ir zināms, ka vīrusu var nodot bērnam ar mātes pienu.
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Latvian: Biežumam izmantoti apzīmējumi ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Bulgarian: мускулни болки и мускулна слабост (ако нивата на креатинкиназата в кръвта са повишени)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
Bulgarian: Предаване на HIV
Latvian: HIV pārnešana
Bulgarian: Телесно тегло (kg)
Latvian: Ķermeņa masa (kg)
Bulgarian: Предполага 3-часови хемодиализни сеанси три пъти седмично, започващи поне 12 часа след приложението на последната доза емтрицитабин.
Latvian: Ietver 3 stundu hemodialīzes seansu 3 reizes nedēļā, sākot vēlākais 12 h pēc pēdējās emtricitabīna devas lietošanas.
Bulgarian: Сънсет жълто (E110) може да предизвика алергични реакции.
Latvian: Saulrieta dzeltenais (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Привидният тотален телесен клирънс (CL/F) при стационарно състояние се е повишавал с възрастта през този 3-месечния период със съответно намаляване на AUC.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се открива в урината под формата на три метаболита.
Latvian: Trīspadsmit procenti emtricitabīna devas konstatēja urīnā trīs metabolītu veidā.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar ārstu.
Bulgarian: До 30 % от дозата емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Bulgarian: Ако сте алергични към емтрицитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Винаги приемайте препоръчваната от Вашия лекар доза.
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu informējiet savu ārstu.
Bulgarian:  Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian:  Ja tālāk minētais attiecas uz Jums, nekavējoties informējiet ārstu.
Bulgarian: Не давайте Emtriva на кърмачета под 4-месечна възраст.
Latvian: Nedodiet Emtriva zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Bulgarian: Няма достатъчно доказателства, за да се определи дали повторното започване на емтрицитабин променя хода на обострянията на хепатита след лечение.
Latvian: Nav pietiekoši daudz norāžu, lai noteiktu, vai emtricitabīna terapijas atkārtota uzsākšana izmaina pēcterapijas hepatīta paasinājuma gaitu.
Bulgarian: Следете за появата на инфекции.
Latvian: • Pievērsiet uzmanību infekcijām.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение ако е необходимо.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Bulgarian: Употребата на емтрицитабин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt emtricitabīna lietošanu grūtniecības laikā.
Bulgarian: Продължителността на комбинираното антиретровирусно лечение, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Bulgarian: Тази мутация на HIV-1 се наблюдава in vitro и при пациенти, инфектирани с HIV-1.
Latvian: Šo HIV-1 mutāciju novēroja in vitro un ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Bulgarian: Докато прилагате Emtriva при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Latvian: Lietojot Emtriva, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Bulgarian: Как да съхранявате Emtriva
Latvian: Kā uzglabāt Emtriva
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тези дози не са оценени клинично.
Latvian: Šo devu drošums un efektivitāte nav klīniski pārbaudīta.
Bulgarian: Не са установени клинично значими различия във фармакокинетиката в зависимост от етническата принадлежност.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Bulgarian: Това лекарствo не изисква специални условия за съхранение.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на емтрицитабин върху фертилитета.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna ietekmi uz fertilitāti.
Bulgarian: До момента няма клиничен опит от едновременното приложение с цитидинови аналози.
Latvian: Vēl nav klīniskās pieredzes par lietošanu vienlaikus ar citidīna analogiem.
Bulgarian: Затова употребата на Emtriva не се препоръчва при тези на възраст под 4 месеца (за фармакокинетичните данни в тази възрастова група вж. точка 5.2).
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата схема за лечение при Вас.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Bulgarian: Уверете се, че сте разбрали как точно да измервате и да давате правилното количество от пероралния разтвор според теглото на пациента, който се лекува.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs saprotat, kā nomērīt un lietot pareizu iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu atbilstoši ārstējamās personas ķermeņa masai.
Bulgarian: Фенотипният анализ не е показал значителни промени в чувствителността към емтрицитабин с изключение на случаите на развила се мутация M184V/I.
Latvian: Fenotipa analīze neliecināja par nozīmīgām jutības pārmaiņām pret emtricitabīnu, ja nebija radusies M184V/I mutācija.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Latvian: Vispārēji emtricitabīna farmakokinētika zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (4 mēnešu - 18 gadu vecumā) parasti ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от антиретровирусната терапия за Вас и детето Ви.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Bulgarian: Emtriva се предлага в бутилки или блистери, съдържащи 30 капсули.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
Bulgarian: Всяка капсула има бяло непрозрачно тяло и светло-синьо непрозрачно капаче с размери 19,4 mm x 6,9 mm.
Latvian: Kapsulai ir balts, necaurspīdīgs korpuss ar gaiši zilu, necaurspīdīgu vāciņu un tās izmērs ir 19,4 mm x 6,9 mm.
Bulgarian: Като общо правило се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV на кърмачето.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Bulgarian: Обемът на разпределение след интравенозно приложение на емтрицитабин е бил 1,4 ± 0,3 l/kg, което показва, че емтрицитабин се разпределя в целия организъм, както в интрацелуларната, така и в екстрацелуларната течност.
Latvian: Šķietamais sadales tilpums pēc emtricitabīna intravenozas ievades bija 1,4 ± 0,3 l/kg, kas liecina, ka emtricitabīns plaši izplatās organismā gan intracelulārā, gan ekstracelulārā šķidruma telpā.
Bulgarian: Не трябва да приемате Emtriva, ако вече приемате други лекарства, съдържащи емтрицитабин или ламивудин, които също се прилагат за лечение на инфекция с HIV, освен ако това не е назначено от Вашия лекар.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Emtriva, ja Jūs jau lietojat citas zāles, kas satur emtricitabīnu vai lamivudīnu, kuras arī tiek lietotas HIV infekcijas ārstēšanai, ja jūsu ārsts nav norādījis citādi.
Bulgarian: Ако имате едновременно инфекция с HIV и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Latvian: • Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Emtriva ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.