FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vimpat is geïndiceerd als monotherapie en adjuvante therapie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen, met of zonder secundaire generalisatie bij adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met een gewicht van 50 kg of meer en bij volwassenen met epilepsie.
Croatian: Vimpat je indiciran kao monoterapija i dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u adolescenata i djece od navršenih 4 godine života tjelesne težine 50 kg ili veće i u odraslih s epilepsijom.
Dutch: Elke ml Vimpat stroop bevat 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), 2,14 mg propyleenglycol (E1520), 1,42 mg natrium en 0,032 mg aspartaam (E951) .
Croatian: Jedan ml Vimpat sirupa sadrži 187 mg sorbitola (E420), 2,60 mg natrijeva metilparahidroksibenzoata (E219), 2,14 mg propilenglikola (E1520), 1,42 mg natrija i 0,032 mg aspartama (E951).
Dutch: De kartonnen verpakkingen met Vimpat stroop bevatten een maatbekertje van 30 ml met maatstreepjes en een doseerspuit voor orale toediening van 10 ml.
Croatian: Kartonske kutije Vimpat sirupa sadrže mjernu čašu od 30 ml s odmjernim oznakama i štrcaljku za usta od 10 ml.
Dutch: Vimpat 50 mg en Vimpat 100 mg zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 168 filmomhulde tabletten en Vimpat 150 mg en Vimpat 200 mg zijn verkrijgbaar in multiverpakkingen bestaande uit 3 dozen met elk 56 tabletten.
Croatian: Vimpat 50 mg i Vimpat 100 mg dostupni su u pakiranjima od 168 filmom obloženih tableta dok su Vimpat 150 mg i Vimpat 200 mg dostupni u višestrukim pakiranjima koja se sastoje od 3 kutije od kojih svaka sadrži 56 tableta.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet in de koelkast bewaren.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne odlagati u hladnjak.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumchloride, zoutzuur en water voor injecties.
Croatian: Sadrži natrijev klorid, kloridnu kiselinu, vodu za injekcije.
Dutch: Hieronder staan de normale aanbevolen doseringen Vimpat voor verschillende leeftijdsgroepen en gewichten.
Croatian: U nastavku su navedene uobičajene preporučene doze Vimpata za različite dobne skupine i tjelesne težine.
Dutch: • Neem Vimpat tweemaal per dag in - eenmaal 's ochtends en eenmaal 's avonds.
Croatian: • Primjenjujte Vimpat dvaput na dan - jednom ujutro i jednom navečer.
Dutch: Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 05 63 00
Dutch: Wat is Vimpat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Vimpat i za što se koristi
Dutch: Er is ervaring met tweemaaldaagse infusies Vimpat gedurende maximaal 5 dagen.
Croatian: Postoji iskustvo s infuzijom Vimpata dvaput na dan do 5 dana.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling start de patiënt met tweemaal daags Vimpat 50 mg tabletten.
Croatian: Prvog dana liječenja bolesnik započinje s Vimpat tabletom od 50 mg dvaput na dan.
Dutch: Bevat sorbitol (E420), natrium methylparahydroxybenzoaat (E219), propyleenglycol (E1520), natrium en aspartaam (E951).
Croatian: Sadrži sorbitol (E420), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), propilenglikol (E1520), natrij i aspartam (E951).
Dutch: • Als uw arts beslist dat u moet stoppen met de behandeling met Vimpat, dan zal de arts u vertellen hoe u de dosis stap voor stap moet afbouwen.
Croatian: • Ako liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Vimpatom, dat će Vam upute kako postupno smanjivati dozu.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie.
Croatian: Otopina za infuziju.
Dutch: Vimpat stroop bevat natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), welke stof (mogelijk vertraagde) allergische reacties kan veroorzaken.
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu uzrokovati nepodnošenje Vimpat sirup sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Dutch: ALLEEN BEHANDELINGSSTARTPAKKET
Croatian: SAMO PAKIRANJE ZA POČETAK
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan zonder verdere verdunning worden toegediend, of het kan verdund worden met de volgende oplossingen: natriumchloride 9 mg/ml (0,9%), glucose 50 mg/ml (5%) of Ringer-Lactaat oplossing.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti bez daljnjeg razrijeđenja ili se može razrijediti sa sljedećim otopinama: otopina natrijeva klorida 9 mg/ml (0,9 %), otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) ili otopina Ringerovog laktata.
Dutch: Als uw arts beslist uw behandeling met Vimpat te stoppen, dan zal de arts de dosis stap voor stap afbouwen.
Croatian: Ako liječnik odluči prekinuti Vaše liječenje Vimpatom, dozu će smanjiti postupno.
Dutch: • U mag Vimpat met of zonder voedsel innemen.
Croatian: • Vimpat možete uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: Als u 50 kg of meer weegt kan uw arts beslissen om een behandeling met Vimpat te starten met een enkele "oplaaddosis" van 200 mg (20 ml).
Croatian: Ako je Vaša tjelesna težina 50 kg ili veća, Vaš liječnik može odlučiti započeti liječenje Vimpatom jednokratnom „udarnom" dozom od 200 mg (20 ml).
Dutch: Vimpat oplossing voor infusie kan intraveneus worden toegediend zonder verdere verdunning of kan worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie of Ringer-Lactaat oplossing voor injectie.
Croatian: Vimpat otopina za infuziju se može primijeniti intravenski bez dodatnog razrjeđivanja ili se može razrijediti s otopinom natrijevog klorida za injekciju 9 mg/ml (0,9 %), otopinom glukoze za injekciju 50 mg/ml (5 %) ili otopinom Ringerovog laktata za injekciju.
Dutch: Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u het niet zeker weet), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Vimpat gebruikt.
Croatian: Ako se bilo koja od gornjih tvrdnji odnosi na Vas (ili niste sigurni u to), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 x 20 ml oplossing voor infusie 200 mg/20 ml
Croatian: 1x20 ml otopina za infuziju 200 mg/20 ml
Dutch: Vimpat bevat natrium
Croatian: Vimpat sadrži natrij
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen glycerol (E422) natriumcarmellose vloeibaar sorbitol (kristalliseerbaar) (E420) polyethyleenglycol 4000 natriumchloride watervrij citroenzuur acesulfaam K (E950) natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) aardbeiensmaakstof (bevat propyleenglycol (E1520), maltol) maskerende smaakstof (bevat propyleenglycol (E1520), aspartaam (E951), acesulfaam K (E950), maltol, gedeïoniseerd water) gezuiverd water
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari glicerol (E422) karmelozanatrij sorbitol, tekući (kristalizirajući) (E420) polietilenglikol 4000 natrijev klorid citratna kiselina, bezvodna acesulfamkalij (E950) natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) aroma jagode (sadrži propilenglikol (E1520), maltol) prekrivajuća aroma (sadrži propilenglikol (E1520), aspartam (E951), acesulfamkalij (E950), maltol, deioniziranu vodu) pročišćena voda
Dutch: (2) Zie "Omschrijving van bijzondere bijwerkingen".
Croatian: Vidjeti Opis izdvojenih nuspojava.
Dutch: Ventriculaire tachyaritmie
Croatian: Ventrikularna tahiaritmija
Dutch: Hypo-esthesie Dysartrie
Croatian: Hipoestezija Dizartrija
Dutch: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles België
Croatian: 0 UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgija ili
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 168 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Vimpat 10 mg/ml (alleen voor de buitenverpakking)
Croatian: Vimpat 10 mg/ml (samo za kutiju)
Dutch: De behandeling met Vimpat kan ook met een dosis van tweemaal daags 100 mg Vimpat starten.
Croatian: Liječenje Vimpatom također može započeti dozom od 100 mg Vimpata dvaput na dan.
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg (10 ml) Vimpat voorschrijven.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg (10 ml) Vimpata dvaput na dan.
Dutch: Gebruik van Vimpat
Croatian: Uzimanje Vimpata
Dutch: De reden hiervoor is dat Vimpat duizeligheid en wazig zien kan veroorzaken.
Croatian: Vas jer Vimpat može uzrokovati omaglicu ili zamućen vid.
Dutch: Bradycardie (1,2) Boezemfibrilleren
Croatian: Bradikardija(1,2) Fibrilacija atrija Undulacija atrija
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 56 x 1 filmomhulde tablet 14 x 1 filmomhulde tablet 28 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 14 x 1 filmom obložena tableta 28 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta
Dutch: Uw arts kan ook een startdosering van tweemaal daags 100 mg Vimpat voorschrijven.
Croatian: Vaš liječnik također može propisati početnu dozu od 100 mg Vimpata dvaput na dan.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt wanneer:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite Vimpat:
Dutch: Als u alleen Vimpat gebruikt - Deze tabellen dienen uitsluitend ter informatie.
Croatian: Tablice za doziranje navedene su u nastavku: Kada se primjenjuje samo Vimpat- ovo je samo informativno.
Dutch: Bij 0,7% (7/935) van de met Vimpat behandelde patiënten en 0% (0/356) van de met placebo behandelde patiënten was sprake van verhogingen van ALT tot ≥3x ULN.
Croatian: Povišene vrijednosti ALT-a do ≥ 3 x od gornje granice normale (GGN) zabilježene su u 0,7 % (7/935) bolesnika koji su uzimali Vimpat i u 0 % (0/356) bolesnika koji su uzimali placebo.
Dutch: Atrioventriculair blok (1,2)
Croatian: Atrioventrikularni blok
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie gebruikt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Croatian: Kada se Vimpat upotrebljava s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Dutch: Hoe ziet Vimpat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Croatian: Kako Vimpat izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Dit komt omdat we nog niet weten of dit geneesmiddel zal werken en of het veilig is voor kinderen in deze leeftijdsgroep.
Croatian: Vimpat se ne preporučuje za djecu mlađu od 4 godine zato što još nije poznato je li djelotvoran i siguran za djecu u toj dobnoj skupini.
Dutch: Gewicht Startdosis: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg
Croatian: Težina Početna doza: 0,1 ml/kg
Dutch: Gebleken is dat Vimpat oplossing voor infusie, bewaard in glas of PVC zakken bij temperaturen tot 25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
Croatian: Za Vimpat otopinu za infuziju se pokazalo da je fizikalno kompatibilna i kemijski stabilna kada se miješa sa sljedećim otopinama za razrjeđivanje kroz barem 24 sata i kada se čuva u staklu ili PVC vrećama na temperaturama do 25°C.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van lacosamide in placebogecontroleerde (zie onderzoeksgegevens in rubriek 5.1) en open-label studies (n=408) bij gebruik als adjuvante therapie bij kinderen van 4 jaar oud, kwam overeen met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen bij volwassenen, hoewel de frequentie van sommige bijwerkingen (slaperigheid, braken en convulsie) hoger was en er bijkomende bijwerkingen (nasofaryngitis, pyrexie, faryngitis, verminderde eetlust, lethargie en abnormaal gedrag) zijn gemeld bij pediatrische patiënten: nasofaryngitis (15,7%), braken (14,7%), slaperigheid (14,0%),
Croatian: Sigurnosni profil lakozamida u placebom kontroliranim (vidjeti pojedinosti o ispitivanju u dijelu 5.1) i otvorenim ispitivanjima (n=408) u dodatnoj terapiji u djece u dobi od navršene 4 godine starosti podudarao se sa sigurnosnim profilom zabilježenim u odraslih iako je učestalost nekih nuspojava (somnolencija, povraćanje i konvulzije) bila povećana i prijavljene su dodatne nuspojave (nazofaringitis, pireksija, faringitis, smanjenje teka, letargija i abnormalno ponašanje) u pedijatrijskih bolesnika: nazofaringitis (15,7 %), povraćanje (14,7%), somnolencija (14,0 %), omaglica (13,5 %), pireksija (13,0 %), konvulzije (7,8 %), smanjenje teka (5,9 %), faringitis (4,7 %), letargija (2,7 %) i abnormalno ponašanje (1,7 %).
Dutch: 150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
Croatian: 150 mg (1 tableta Vimpat 150 mg)
Dutch: 200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
Croatian: 200 mg (1 tableta Vimpat 200 mg)
Dutch: De gebruikelijke startdosering Vimpat is tweemaal daags 50 mg.
Croatian: Uobičajena je početna doza Vimpata 50 mg dvaput na dan.
Dutch: (2) De dosering bij adolescenten met een gewicht van 50 kg of meer is gelijk aan die bij volwassenen.
Croatian: Doziranje za adolescente tjelesne težine jednake ili veće od 50 kg isto je kao za odrasle.
Dutch: Als u Vimpat in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie inneemt Uw arts zal de dosis Vimpat bepalen op basis van uw lichaamsgewicht.
Croatian: Kada se Vimpat uzima s drugim antiepileptičkim lijekovima Vaš će liječnik odlučiti o dozi
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Multiverpakking: 168 (3 dozen met 56) filmomhulde tabletten
Croatian: Višestruko pakiranje: 168 (3 pakiranja od 56) filmom obloženih tableta
Dutch: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Croatian: 50 mg (1 tableta Vimpat 50 mg)
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na 'EXP'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Dutch: 100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
Croatian: 100 mg (1 tableta Vimpat 100 mg)
Dutch: Tussenverpakking
Croatian: SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA
Dutch: Eén tablet Vimpat 200 mg bevat 200 mg lacosamide.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 200 mg sadrži 200 mg lakozamida.
Dutch: Vimpat bevat lacosamide.
Croatian: Vimpat sadrži lakozamid.
Dutch: Vallen Huidlaceratie Contusie (1) Bijwerkingen gerapporteerd tijdens de post-marketingervaring.
Croatian: Pad Laceracije kože Kontuzija Nuspojave prijavljene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: 1 ml Vimpat oplossing voor infusie bevat 10 mg lacosamide.
Croatian: 1 ml Vimpat otopine za infuziju sadrži 10 mg lakozamida.
Dutch: Dronken gevoel
Croatian: Razdražljivost Osjećaj opijenosti
Dutch: Eén tablet Vimpat 100 mg bevat 100 mg lacosamide.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 100 mg sadrži 100 mg lakozamida.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 20 ml Vimpat oplossing voor infusie, gelijk aan 200 mg lacosamide.
Croatian: 1 bočica sadrži 20 ml Vimpat otopine za infuziju što odgovara 200 mg lakozamida.
Dutch: Eén tablet Vimpat 150 mg bevat 150 mg lacosamide.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 150 mg sadrži 150 mg lakozamida.
Dutch: Eén tablet Vimpat 50 mg bevat 50 mg lacosamide.
Croatian: Jedna tableta Vimpat 50 mg sadrži 50 mg lakozamida.
Dutch: Vimpat 10 mg/ml stroop lacosamide
Croatian: Vimpat 10 mg/ml sirup
Dutch: Het volledige EPAR voor Vimpat is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vimpat nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die tijdelijk geen tabletten of siroop kunnen innemen.
Croatian: Može se davati bolesnicima koji trenutačno ne mogu uzimati tablete ili sirup.
Dutch: Overige informatie over Vimpat
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vimpat
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 augustus 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vimpat verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Vimpat u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 29. kolovoza 2008.
Dutch: Waarom is Vimpat goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Vimpat odobren?
Dutch: Bij jongere patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht en kan de behandeling worden gestart met de siroop.
Croatian: U mlađih bolesnika koji imaju manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini, a liječenje može započeti sirupom.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vimpat?
Dutch: Vimpat als infusie kan gebruikt worden om de behandeling te beginnen.
Croatian: Infuzija lijekom Vimpat može se koristiti za početak liječenja.
Dutch: Vimpat mag niet worden gebruikt bij mensen die een tweede- of derdegraads AV-block (een soort hartritmestoornis) hebben.
Croatian: Vimpat ne smiju uzimati osobe koje imaju AV-blok drugog ili trećeg stupnja (vrsta poremećaja srčanog ritma).
Dutch: Als de behandeling met Vimpat moet worden stopgezet, moet de dosis geleidelijk aan worden verlaagd.
Croatian: Ako se terapiju lijekom Vimpat treba prekinuti, dozu valja postupno smanjivati.
Dutch: De dosis van 600 mg was even werkzaam als de dosis van 400 mg, maar had meer bijwerkingen.
Croatian: Doza od 600 mg bila je jednako djelotvorna kao i doza od 400 mg, no izazvala je više nuspojava.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vimpat, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vimpat nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Ongeveer 78% van de met Vimpat en 83% van de met carbamazepine behandelde patiënten kreeg geen aanval gedurende 12 maanden.
Croatian: Približno 78 % bolesnika koji su uzimali Vimpat i 83 % bolesnika koji su uzimali karbamazepin nisu imali napadaj 12 mjeseci.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat geen aanval had gedurende ten minste zes maanden na het bereiken van een stabiele dosis.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa bolesnika koji najmanje šest mjeseci nisu imali napadaj nakon dostizanja stabilne doze.
Dutch: Dit kan wellicht voorkomen dat zich abnormale elektrische activiteit door de hersenen verspreidt, waardoor de kans afneemt dat zich een epileptische aanval voordoet.
Croatian: Ta aktivnost može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak, smanjujući time mogućnost epileptičkog napadaja.
Dutch: Vimpat bleek werkzamer dan placebo (schijnbehandeling) voor het verminderen van aanvallen in drie hoofdstudies onder in totaal 1 308 patiënten van 16 jaar en ouder die ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie innamen.
Croatian: Vimpat je bio djelotvorniji od placeba (prividnog liječenja) u smanjenju napadaja u tri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1.308 bolesnika u dobi od 16 godina i starijih, koji su istovremeno uzimali i druge lijekove protiv epilepsije.
Dutch: Rekening houdend met de bekende bijwerkingen, was het Geneesmiddelenbureau van mening dat de voordelen van Vimpat groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Uzimajući u obzir poznate nuspojave, Agencija je zaključila da su prednosti od lijeka Vimpat veće od njegovih rizika i preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Dutch: Dit werd vastgesteld bij 90% van de patiënten die Vimpat innamen en bij 91% van de patiënten die carbamazepine kregen.
Croatian: Ta stopa je 90 % kod bolesnika koji su uzimali Vimpat i 91 % kod bolesnika koji su uzimali karbamazepin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vimpat (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, dubbelzien en misselijkheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vimpat (uočene u više od 1 na 10 osoba) su vrtoglavica, diplopija (dvostruki vid) i mučnina (slabost).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vimpat.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Vimpat.
Dutch: Indien de arts besluit dat een sneller effect noodzakelijk is, mag de behandeling met Vimpat gestart worden met een hogere eerste dosis (de zogenaamde oplaaddosis).
Croatian: Ako liječnik odluči da je potrebno ostvariti brži učinak, u nekih bolesnika terapija lijekom liječenje Vimpat može započeti većom prvom dozom (koja se naziva udarna doza).
Dutch: De fabrikant overlegde ook gegevens ter ondersteuning van een dosering Vimpat bij kinderen vanaf de leeftijd van vier jaar en ondersteunende resultaten uit studies naar de veiligheid van Vimpat in deze populatie.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke kojim se podržava doziranje lijeka Vimpat u djece od četiri godine i dodatne rezultate tome u prilog iz ispitivanja sigurnosti lijeka Vimpat u toj populaciji.
Dutch: In twee aanvullende studies werd gekeken naar de juiste duur van de infusie van de Vimpat-oplossing en werd de veiligheid hiervan vergeleken met die van placebo-infusies bij in totaal 199 patiënten.
Croatian: U dva dodatna ispitivanja ispitivano je odgovarajuće trajanje infuzije za otopinu lijeka Vimpat i njegova sigurnost uspoređena s infuzijom placeba u ukupno 199 bolesnika.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vimpat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Vimpat.
Dutch: Hoe werkt Vimpat?
Croatian: Kako djeluje Vimpat?
Dutch: Vimpat is een geneesmiddel tegen epilepsie dat wordt gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen (aanvallen die in een specifiek gebied van de hersenen beginnen) bij epilepsiepatiënten van 4 jaar en ouder.
Croatian: Vimpat je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 4 ili više godina.
Dutch: Vimpat is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar in de vorm van tabletten (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg), als een siroop (10 mg/ml) en als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Croatian: Vimpat se može dobiti samo na liječnički recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), kao sirup (10 mg/ml) i kao otopina za infuziju (drip) u venu.
Dutch: Vimpat wordt toegediend als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Croatian: Vimpat daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vimpat in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vimpat?
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie het aantal epileptische aanvallen na 12 weken behandeling met een vaste dosis minstens was gehalveerd.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika čiji su se napadaji barem dvostruko smanjili nakon 12 tjedana liječenja stabilnom dozom.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt voor de behandeling van partieel beginnende epileptische aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie (dit wil zeggen dat de aanval zich vervolgens naar de overige delen van de hersenen verspreidt).
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Dutch: Hoe wordt Vimpat gebruikt?
Croatian: Kako se Vimpat koristi?
Dutch: Bijwerkingen die van invloed zijn op het zenuwstelsel zoals duizeligheid kunnen erger zijn na een oplaaddosis en duizeligheid was de voornaamste reden voor het stopzetten van de behandeling.
Croatian: Nuspojave koje utječu na živčani sustav kao što je vrtoglavica mogu biti intenzivnije nakon početne udarne doze.
Dutch: Een aanvullende studie werd uitgevoerd onder 118 patiënten om te testen of een oplaaddosis van 200 Vimpat via infusie, gevolgd door een onderhoudsdosis ingenomen via de mond veilig kan worden toegepast en of daarmee een adequaat niveau in het lichaam kan worden bereikt.
Croatian: Provedeno je dodatno ispitivanje na 118 bolesnika kojim se ispitivalo može li se sigurno primijeniti početna terapija dozama od 200 mg infuzije lijeka Vimpat, i nastavak terapije uobičajenim dozama uzimanim na usta uz postizanje odgovarajuće razine u organizmu.