FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo nikardipin in se dajejo v veno, so odobrena v naslednjih državah članicah EU: v Belgiji, Franciji, Luksemburgu, na Nizozemskem in v Španiji.
Maltese: Mediċini li fihom nicardipine li jingħataw ġl-vina huma awtorizzati fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: ilBelġju, Franza, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi u Spanja.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje posredoval Evropski komisiji, ki ga je potrdila in dne 20. decembra 2013 sprejela končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za celotno EU.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u adottat deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha fl-20 ta' Diċembru 2013.
Slovenian: Pregled intravenskega nikardipina se je začel julija 2012 na zahtevo Združenega kraljestva v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' nicardipine li jingħata ġol-vini inbdiet f'Lulju 2012 fuq talba tar-Renju Unit, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Slovenian: Deluje kot „zaviralec kalcijevih kanalčkov", kar pomeni, da zavira določene kanalčke na površini celic, ki jih imenujemo kalcijevi kanalčki in skozi katere v celice običajno vstopajo kalcijevi ioni.
Maltese: Jaħdem bħala ‘imblokkatur tal-kanal tal-kalċju': dan ifisser li jimblokka kanali speċifiċi fuq il-wiċċ taċ-ċelloli msejħa kanali tal-kalċju, li minnhom il-joni tal-kalċju normalment jidħlu fiċ-ċelloli.
Slovenian: Nikardipin se je v nekaterih državah EU uporabljal tudi za nadzorovano hipotenzijo med anestezijo, za nadzorovanje hipertenzije med kirurškim posegom in za zdravljenje akutne hude hipertenzije z dekompenzacijo levega prekata ter pljučnim edemom.
Maltese: Nicardipine intuża wkoll f'xi pajjiżi tal-UE għal ipotensjoni kkontrollata waqt anestesija, għall-kontroll ta' ipertensjoni matul kirurġija u għall-kura ta' ipertensjoni severa akuta b'dikumpensazzjoni ventrikulari tax-xellug u edema pulmonari.
Slovenian: Nikardipin je „antihipertenzivno" zdravilo, ki sprošča krvne žile in s tem zniža krvni tlak.
Maltese: Nicardipine huwa mediċina ‘antiipertensiva' li tnaqqas il-pressjoni tad-demm billi tippermetti lill-vażi tad-demm jirrilassaw.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 24. oktobra 2013 zaključila presojo razmerja med tveganji in koristmi zdravil za intravensko uporabo (dajanje v veno), ki vsebujejo nikardipin.
Maltese: Fl-24 ta' Ottubru 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni tal-benefiċċju-riskju ta' mediċini li fihom nicardipine li jingħataw ġol-vina.
Slovenian: BDP: 12,9 trilijona evrov
Maltese: PDG: 12.9 triljun euro
Slovenian: Image credits: European Medicines Agency / Dreamstime.co© European Medicines Agency, 2016.
Maltese: European Medicines Agency / Dreamstime.co© European Medicines Agency, 2016.
Slovenian: Klinična preskušanja
Maltese: Provi kliniċi
Slovenian: Evropska unija= 28 držav članic
Maltese: UE Istati Membri: 28
Slovenian: Organi za regulacijo zdravil:
Maltese: Awtoritajiet regolatorji tal-mediċini:
Slovenian: • Odbor za pediatrijo (PDCO)
Maltese: • Kumitat Pedjatriku (PDCO)
Slovenian: Oblikovanje cen in povračilo
Maltese: Ipprezzar u rimborż
Slovenian: European Medicines Agency 30 Churchill Place Canary Wharf
Maltese: 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom
Slovenian: Regulativni sistem EU za zdravila
Maltese: European Medicines Agency
Slovenian: • Odbor za napredno zdravljenje (CAT)
Maltese: • Kumitat għat-Terapiji Avvanzati (CAT)
Slovenian: Število prebivalcev: več kot 500 milijonov
Maltese: Popolazzjoni: 'il fuq minn 500 miljun
Slovenian: • Globalno delovanje - zagotavlja ustrezno sodelovanje z zadevnimi mednarodnimi partnerji in promovira regulativni sistem EU po svetu.
Maltese: • ilħuq globali - hi tiżgura kollaborazzjoni adatta ma' sħab internazzjonali rilevanti u tippromwovi s-sistema regolatorja tal-UE globalment.
Slovenian: • Odbor za zdravila sirote (COMP)
Maltese: • Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni (COMP)
Slovenian: Mednarodna veterinarska konferenca za usklajevanje (VICH) je forum za zdravila za uporabo v veterinarski medicini z enako vlogo.
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali Veterinarja dwar l-Armonizzazzjoni (VICH) hija l-forum ekwivalenti għall-mediċini veterinarji.
Slovenian: ki jo sestavlja približno 50 regulativnih organov za zdra vila iz 31 držav Evropskega gospodarskega prostora (28 držav članic EU ter Islandija, Lihtenštajn in Norveška), Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila.
Maltese: Is-sistema regolatorja Ewropea għall-mediċini hija bbażata fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja mill-31 pajjiż taż-ŻEE (28 Stat Membru tal-UE flimkien mal-Islanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja), il-Kummissjoni Ewropea u l-EMA.
Slovenian: Javne predstavitve
Maltese: Seduti pubbliċi
Slovenian: Različni načini pridobitve dovoljenja: enoten sklop skupnih pravil.
Maltese: Rotot ta' awtorizzazzjoni differenti: sett wieħed ta' regoli komuni.
Slovenian: Vse proizvodne in uvozne licence so vnesene v EudraGMDP, javno dostopno evropsko bazo podatkov, ki jo upravlja agencija EMA.
Maltese: Il-liċenzji ta' manifattura u ta' importazzjoni jiddaħħlu fl-EudraGMDP, il-bażi ta' data Ewropea disponibbli għall-pubblikku operata mill-EMA.
Slovenian: Agencija EMA je odgovorna za znanstveno vrednotenje,
Maltese: L-EMA hija responsabbli għall-evalwazzjoni xjentifika,
Slovenian: Nedavno je bil ustanovljen strateški forum na ravni svetovnih agencij - Mednarodna koalicija regulativnih organov za zdravila (ICMRA).
Maltese: Reċentement ġie stabbilit forum strateġiku fil-livell ta' aġenziji globali - il-Koalizzjoni Internazzjonali ta' Awtoritajiet Regolatorji tal-Mediċini (ICMRA).
Slovenian: Islandije Liechtenstein Lihtenštajn kraljestvo
Maltese: Islanda Liechtenstein Norveġja
Slovenian: Obstajajo še številni dvostranski sporazumi o sodelovanju, ki olajšujejo izmenjavo pomembnih informacij glede zdravil med regulativnimi organi znotraj in izven EU.
Maltese: Jeżistu wkoll għadd ta' ftehimiet ta' kooperazzjoni bilaterali li jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni importanti dwar il-mediċini bejn ir-regolaturi ġewwa u barra l-UE.
Slovenian: (CVMP)
Maltese: Internazzjonali (IPRF).
Slovenian: ICMRA je prostovoljna svetovna organizacija regulativnih organov za zdravila na izvršilni ravni, ki nudi strateško usklajevanje, zagovorništvo in vodstvo.
Maltese: L-ICMRA hija entità volontarja fil-livell eżekuttiv ta' awtoritajiet regolatorji tal-mediċini mad-dinja kollha li tipprovdi koordinazzjoni, rappreżentanza u tmexxija strateġiċi.
Slovenian: Enakovrednost inšpektoratov držav članic se zagotavlja in ohranja na več načinov, vključno s skupno zakonodajo, skupno dobro proizvodno prakso, skupnimi postopki za inšpektorate, tehnično podporo, srečanji, usposabljanji ter notranjimi in zunanjimi revizijami.
Maltese: L-ekwivalenza bejn l-ispettorati tal-Istati Membri hija żgurata u miżmuma b'firxa ta' modi, inklużi leġiżlazzjoni komuni, PTM komuni, proċeduri komuni għall-ispettorati, appoġġ tekniku, laqgħat, taħriġ, u awditi interni u esterni.
Slovenian: Uradni jeziki:
Maltese: Image credits:
Slovenian: • Pravica do pobude - lahko predlaga novo ali spremenjeno zakonodajo za farmacevtski sektor;
Maltese: • dritt ta' inizjattiva - tista' tipproponi leġiżlazzjoni ġdida jew emendata għas-settur tal-farmaċewtika;
Slovenian: Sem spadajo cepiva, ki se uporabljajo v razširjenem programu cepljenja SZO ali za zaščito pred boleznimi, ki imajo prednost pri obravnavi, kot tudi zdravila, s katerimi SZO ciljno obravnava bolezni, kot so HIV/aids, malarija in tuberkuloza.
Maltese: Dan jinkludi vaċċini użati fil-Programm Imwessa' ta' Tlaqqim tal-WHO, jew għall-protezzjoni kontra marda ta' prijorità ta' saħħa pubblika, kif ukoll mediċini għal mard taħt mira tal-WHO bħall-HIV/AIDS, il-malarja jew it-tuberkulożi.
Slovenian: Na tej spletni strani si uporabniki lahko ogledajo poročila o morebitnih neželenih učinkih, ki so bila vnesena v sistem EudraVigilance.
Maltese: Dan is-sit web jippermetti lill-utenti jaraw ir-rapporti kollha dwar effetti sekondarji suspettati ppreżentati lill-EudraVigilance.
Slovenian: Evropski gospodarski prostor (EGP) = 28 držav članic +
Maltese: Iż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE) = L-Unjoni Ewropea (UE) +
Slovenian: Agencija EMA zagotavlja javno dostopnost poročil o morebitnih neželenih učinkih centralno odobrenih zdravil v evropski bazi podatkov, ki vsebuje poročila o morebitnih učinkih zdravil.
Maltese: L-EMA tipprovdi aċċess pubbliku għal rapporti ta' effetti sekondarji suspettati għal mediċini awtorizzati ċentralment fil-bażi ta' data Ewropea ta' rapporti dwar reazzjoni suspettata għal droga.
Slovenian: Za EU je eden najpomembnejših forumov za večstransko mednarodno sodelovanje Mednarodni svet za usklajevanje tehničnih zahtev glede zdravil za uporabo v humani medicini (ICH), ki združuje regulativne organe za zdravila in farmacevtsko industrijo iz Evrope, Japonske in Združenih držav.
Maltese: Għall-UE, wieħed mill-fora ewlenin għal kooperazzjoni internazzjonali multilaterali huwa l-Kunsill Internazzjonali għall-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għall-Prodotti tal-Farmaċewtika għal Użu mill-Bniedem (ICH), li jressaq flimkien l-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini u l-industrija tal-farmaċewtika tal-Ewropa, il-Ġappun u l-Istati Uniti.
Slovenian: Uporabljajo jo pristojni nacionalni organi in naročniki kliničnih preskušanj za vnašanje informacijskih protokolov in rezultatov kliničnih preskušanj.
Maltese: Din tintuża mill-NCAs u minn sponsors ta' provi kliniċi biex jiddaħħlu l-protokolli ta' informazzjoni u r-riżultati ta' provi kliniċi.
Slovenian: IT sistemi, ki povezujejo vse člane mreže, olajšujejo izmenjavo informacij na področjih, kot so spremljanje varnost zdravili, odobritev in nadziranje kliničnega preskušanja ali skladnost z dobro proizvodno in distribucijsko prakso.
Maltese: Sistemi tal-IT li jikkonnettjaw lill-partijiet kollha fin-netwerk jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni dwar aspetti bħall-monitoraġġ ta' sigurtà tal-mediċini, l-awtorizzazzjoni u s-superviżjooni ta' provi kliniċi jew il-konformità ma' prassi tajba ta' manifattura u distribuzzjoni.
Slovenian: Pojasnjeno je, kako so v Evropski uniji (EU) odobrena in nadzorovana zdravila1 in kako evropska regulativna mreža za zdravila - partnerstvo med Evropsko komisijo, regulativni organi za zdravila v državah članicah EU in v Evropskem gospodarskem prostoru (EGP) in Evropsko agencijo za zdravila (EMA) - bolnikom v EU zagotavlja dostop do visokokakovostnih, učinkovitih in varnih zdravil.
Maltese: Il-ktejjeb jiddeskrivi kif inhuma awtorizzati u sorveljati l-mediċini1 fl-Unjoni Ewropea (UE) u kif in-netwerk regolatorju Ewropew tal-mediċini - sħubija bejn il-Kummissjoni Ewropea, l-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini fl-Istati Membri tal-UE, u ż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE) u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) - jaħdem biex jiżgura li l-pazjenti fl-UE jkollhom aċċess għal mediċini ta' kwalità għolja, effettivi u siguri.
Slovenian: Latvia Lithuania
Maltese: Lithuania
Slovenian: Evropska zbirka podatkov o kliničnih preskušanjih spremlja klinična preskušanja, ki so bila odobrena v EU.
Maltese: Il-Bażi ta' Data tal-UE dwar il-Provi Kliniċi (EudraCT) iżżomm rekord ta' liema provi kliniċi ġew awtorizzati fl-UE.
Slovenian: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332 - 450 sporuliranih oocist - Eimeria brunetti, sev 034 - 213 - 288 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196 - 265 sporuliranih oocist - Eimeria necatrix, sev 033 - 340 - 460 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276 - 374 sporuliranih oocist
Maltese: - Eimeria acervulina, strein 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati - Eimeria brunetti, strein 034 - 213 - 288 ooċisti sporulati - Eimeria maxima, strein 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati - Eimeria necatrix, strein 033 - 340 - 460 ooċisti sporulati - Eimeria tenella, strein 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Slovenian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Maltese: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Maltese: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Slovenian: oznaka ATC vet QI01AN01.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI01AN01.
Slovenian: montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Slovenian: 10 000 odmerkov
Maltese: 10 000 doża
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Maltese: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Slovenian: - vanilin - montanid IMS
Maltese: - Vanillin - Montanide IMS
Slovenian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Maltese: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Slovenian: Evalon (cepivo)
Maltese: Evalon (vaċċin)
Slovenian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Maltese: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Maltese: Carretera C-63, km 48.300,
Slovenian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Maltese: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: vanilin
Maltese: Vanillin
Slovenian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 18/04/2016
Slovenian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Maltese: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Maltese: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Maltese: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovenian: - natrijev klorid HIPRAMUNE T (vehikel)
Maltese: - Sodium chloride HIPRAMUNE T (solvent):
Slovenian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španija Laboratorios Hipra, S.A.
Maltese: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanja Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent)
Slovenian: Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Maltese: Għall-istimular tal-immunità attiva kontra koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Slovenian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španija
Maltese: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanja
Slovenian: Amer, 17170 Gerona, Španija
Maltese: Amer, 17170 Gerona, Spanja
Slovenian: - natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
Maltese: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Maltese: 5 000 doża
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml li fihom 7 ml, 35 ml jew 70 ml ta' suspensjoni (1 000, 5 000 u 10 000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Slovenian: Jih ni.
Maltese: Żero jiem.
Slovenian: Skupaj
Maltese: Total
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria brunetti, strejn 034 .......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strejn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strejn 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................... 276 - 374*
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin (PP) li fihom 50 ml, 250 ml u 500 ml ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, sev 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria necatrix, sev 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Maltese: Eimeria brunetti, strejn 034 .............................................. 213-288 Eimeria maxima, strejn 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strejn 033 ............................................. 340-460
Slovenian: Shema cepljenja: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Doża waħda tal-vaċċin (0.007 ml) mill-età ta' ġurnata.
Slovenian: Odmerki
Maltese: Dożi
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Maltese: VETERINARJU HIPRAMUNE T, solvent għal Evalon
Slovenian: Ul.
Maltese: OĦRA
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' sprej oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 ml/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200-250 µm u pressjoni ta' ħidma: 2 sa 3 bars).
Slovenian: Ena viala s 5 000 odmerki in ena viala z 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Maltese: Kunjett wieħed ta' 5 000 doża u kunjett wieħed b'250 ml ta' HIPRAMUNE T (solvent).
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Maltese: Tul tal-immunità: 60 ġimgħa wara t-tilqim f'ambjent li jippermetti r-riċiklaġġ tal-ooċisti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Evalon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi Frar 2016.
Slovenian: Zdravilo Evalon je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Maltese: Evalon huwa mediċina veterinarja sabiex tipproteġi t-tiġieġ kontra kokkidijożi ikkawżat minn parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evalon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evalon.
Slovenian: Zdravilo Evalon je cepivo.
Maltese: Evalon huwa tilqima.
Slovenian: Zaščita se začne 3 tedne po cepljenju in traja do 60 tednov po cepljenju.
Maltese: Il-protezzjoni tibda fi 3 ġimgħat wara t-tilqima u tibqa' sa 60 ġimgħa wara t-tilqima.
Slovenian: Okuženi ptiči z iztrebki izločajo bolezenske spore (oociste), ki lahko širijo okužbo.
Maltese: Għasafar infettati iwaqqgħu spori tal-mard (ooċisti) fl-ippurgar tagħhom li jistgħu jferrxu l-infezzjoni.
Slovenian: Cepivo vsebuje žive atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Maltese: It-tilqima fiha ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Slovenian: To ji bo pomagalo pri zaščiti pred kokcidiozo.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-kokkidijożi.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evalon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evalon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evalon odobreno?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Evalon?
Slovenian: --1 En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332-450 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196-265 sporuliranih oocist - Eimeria mitis, sev 006 - 293-397 sporuliranih oocist - Eimeria praecox, sev 007 - 293-397 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276-374 sporuliranih oocist
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati Eimeria maxima, strejn 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati Eimeria mitis, strejn 006 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria praecox, strejn 007 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria tenella, strejn 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evant
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evant
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Evant so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Evant tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Slovenian: Evant (cepivo proti aviarni kokcidiozi, živo) EMA/893808/2018
Maltese: EMA/893808/2018
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo.
Maltese: Evant huwa vaċċin.
Slovenian: Zdravilo Evant je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito piščancev pred kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Maltese: Evant huwa vaċċin veterinarju użat biex jipproteġi t-tiġieġ kontra koċċidjożi kkawżat mill-parassiti coccidia Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen decembra 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Diċembru 2018.
Slovenian: Zdravilo Evant je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 5. februarja 2019.
Maltese: Evant ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-5 ta' Frar 2019.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evant?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evant?
Slovenian: Cepivo vsebuje žive, atenuirane (oslabljene) oociste parazitov vrst Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Maltese: Il-vaċċin fih ooċisti (imdgħajfa) attenwati ħajjin ta' Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Slovenian: alurno rdeče AC (E129)
Maltese: Red AC (E129)
Slovenian: Carretera de Susqueda Amer
Maltese: Carretera de Susqueda
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AN01.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Slovenian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima in Eimeria tenella.
Maltese: Eimeria acervulina, Eimeria maxima u Eimeria tenella.
Slovenian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella.
Maltese: Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella.
Slovenian: briljantno modro FCF (E133)
Maltese: Brilliant Blue (E133)
Slovenian: 10.000 odmerkov
Maltese: 10,000 doża
Slovenian: 1.000 odmerkov 5.000 odmerkov
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Slovenian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria mitis, sev 006 .................................................... 293-397* Eimeria praecox, sev 007 ............................................... 293-397* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Maltese: 332 - 450* Eimeria maxima, strejn 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strejn 006........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, strejn 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................ 276 - 374*