FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/09/540/010 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/011 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/012 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/013 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/014 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/015 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/016 100x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/017 28x1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/09/540/010 14х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/011 28х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/012 30х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/013 50х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/014 84х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/015 90х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/016 100х1 филмирани таблетки EU/1/09/540/017 28x1 филмирани таблетки
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Teva
Dutch: EU/1/09/540/001 14x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/002 28x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/003 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/004 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/005 84x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/006 90x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/007 100x1 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/09/540/001 14x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/002 28x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/003 30x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/004 50x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/005 84x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/006 90x1 филмирани таблетки EU/1/09/540/007 100x1 филмирани таблетки
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zouhet gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde plasmaspiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Bulgarian: Тъй като клопидогрел се метаболизира частично от CYP2C19 до своя активен метаболит, употребата на лекарствени продукти, които инхибират активността на този ензим се очаква да доведе до понижени лекарствени нива на активния метаболит на клопидогрел.
Dutch: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Dutch: Intracraniale bloeding (er werden sommige gevallen met fatale afloop gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid smaakstoornissen, ageusie
Bulgarian: Вътречерепен кръвоизлив (при някои случаи е съобщено за фатален изход), главоболие,
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker..
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Dutch: Clopidogrel Teva 75 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ Clopidogrel Teva 75 mg филмирани таблетки
Dutch: Vooral in een post hoc analyse bij 2.172 patiënten (17% van de totale CURE populatie) bij wie een stent werd geplaatst (Stent-CURE), toonden de gegevens voor clopidogrel in vergelijking met placebo een significante RRR van 26,2% ten gunste van clopidogrel voor het co-primaire eindpunt (CV overlijden, MI, CVA) en ook een significante RRR van 23,9% voor het tweede co-primaire eindpunt (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie).
Bulgarian: В частност, при post-hoc анализ проведен при 2 172 пациенти (17% от общата популация, включена в проучването CURE) подложени на операция за поставяне на стент (Stent-CURE), данните показали, че клопидогрел в сравнение с плацебо е показал значим RPR от 26,2%,
Dutch: Bijgevolg was het waargenomen voordeel in de clopidogrel + ASA groep na meer dan 3 maanden behandeling niet verder toegenomen terwijl het risico op bloeding bleef bestaan.
Bulgarian: След третия месец от лечението, терапевтичният ефект наблюдаван в групата с клопидогрел + АСК не е нараснал повече, но пък рискът от кръвоизливи е персистирал (вж. точка 4.4).
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa remmers of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's), of andere geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, zoals pentoxifylline (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: АСК, хепарин, инхибитори на грикопротеин IIb/IIIa или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително Cox-2 инхибитори или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), или други лекарствени продукти, свързани с риск от кървене, като пентоксифилин (вж. точка 4.5).
Dutch: Bijwerkingen die soms voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers voorkomen): Hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling en verdoving.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
Dutch: Naast ervaring tijdens de klinische studies, werden bijwerkingen spontaan gerapporteerd.
Bulgarian: Към резултатите от клиничните изпитвания са добавени и нежеланите лекарствени реакции получени от спонтанни съобщения.
Dutch: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 или 100x1 филмирани таблетки)
Dutch: ATC-code: B01AC04
Bulgarian: Антитромботични средства, инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код: B01AC04
Dutch: Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent moet u uw arts of apotheker inlichten voordat u Clopidogrel Teva gaat gebruiken.
Bulgarian: Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, трябва да информирате
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze tabletten (75 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (75 mg).
Dutch: ref.: EMEA/484223/2009 EMEA/H/C/1053
Bulgarian: Документ за справка:EMEA/484194/2009
Dutch: Clopidogrel Teva kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при следните групи пациенти:
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Teva is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Teva е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Dutch: Clopidogrel Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Dutch: Clopidogrel Teva kan worden gebruikt bij patiënten met een myocardinfarct met ‘STsegmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG), wanneer de arts van mening is dat zij baat zullen hebben bij de behandeling.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekendstaat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Dutch: Aangezien Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva verleend aan Teva Pharma B.V.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Dutch: Clopidogrel Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: Clopidogrel Teva wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Bulgarian: Clopidogrel Teva clopidogrel
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Daar Clopidogrel Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid van het middel aan Plavix, het referentiemiddel.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Teva kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenaamde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегирането на тромбоцитите, като блокира свързването на веществото аденозин дифосфат (АДФ) със специален рецептор на тяхната повърхност.
Dutch: Wat is Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Teva.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Dutch: Bij acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel Teva in combinatie met aspirine gebruikt en de behandeling wordt meestal gestart met een aanvangsdosis van vier tabletten van 75 mg, gevolgd door een dagelijkse standaarddosis van 75 mg gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Dutch: Hoe is Clopidogrel Teva onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Dutch: EU-Nummer
Bulgarian: № на ЕС
Dutch: Verpakkingsgrootte l t r
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Dutch: 24 maanden
Bulgarian: 24 mesecev
Dutch: De optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen als er een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: 2031 GA Haarlem Nederland
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Dutch: Fabrikant:
Bulgarian: Izdelovalci:
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Dutch: Pediatrische populatie
Bulgarian: Pediatrična populacija
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Dutch: Biotransformatie
Bulgarian: Biotransformacija
Dutch: Distributie
Bulgarian: Distribucija
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Dutch: United Kingdom Teva UK Limited
Bulgarian: Teva UK Limited
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van de meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na toediening.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: De ACTIVE-A studie includeerde patiënten die geen behandeling met VKA konden krijgen omdat ze niet in staat waren of niet bereid waren om de behandeling te krijgen.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: s hrano in pijačo
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8 % vrouwen.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Werkingsmechanisme
Bulgarian: Mehanizem delovanja
Dutch: Protonpompremmers(PPI):
Bulgarian: Zaviralci protonske črpalke (PPI):
Dutch: De patiënten werden behandeld gedurende een periode tot 5 jaar.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Dutch: Bovendien was de IPA 32% (24 uur) en 61% (Dag 5), d.i.
Bulgarian: Poleg tega je bilo IPA 32 % (24 ur) in 61 % (5.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na acute ischemische cerebrovasculaire accidenten.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Bulgarian: Rezultati te podskupine se torej skladajo
Dutch: Zwangerschap
Bulgarian: Nosečnost
Dutch: Geen enkele van deze analyses was adequaat gekalibreerd om resultaatverschillen bij slechte metabolisers te ontdekken.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Dutch: BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND
Bulgarian: Z VARNO IN UČINKOVITO
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Dutch: De patiënten werden behandeld gedurende een periode tot één jaar.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Dutch: Verworven hemofilie
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Dutch: De incidentie van sterke bloedingen was soortgelijk in beide groepen.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75jaar.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Dutch: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrijk
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Dutch: Minder uitgesproken reducties van de blootstelling aan de metaboliet werden waargenomen met pantoprazol of lansoprazol.
Bulgarian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Dutch: Absorptie
Bulgarian: Absorpcija
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en bloedingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Dutch: Er was geen waarneembaar effect op het aantal rehospitalisaties voor instabiele angina.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.