FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som tager disse stoffer sammen med ciprofloxacin, skal derfor kontrolleres omhyggeligt for kliniske tegn på overdosering, og der skal om nødvendigt foretages serumkoncentrationsbestemmelser (f.eks. for teofyllin) (se pkt.
Greek: Συνεπώς, ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την ciprofloxacin πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας, και µπορεί να απαιτείται προσδιορισµός των συγκεντρώσεων ορού (π.χ. της θεοφυλλίνης) (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Olfaktoriske nervesygdomme Intrakraniel hypertension
Greek: Διαταραχές του νεύρου όσφρησης Ενδοκρανιακή υπέρταση
Danish: Denne anvendelse understøttes af publiceret litteratur og klinisk erfaring.
Greek: Αυτού του είδους η χρήση υποστηρίζεται τόσο από δηµοσιεύσεις όσο και από κλινική εµπειρία.
Danish: Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler.
Greek: Η θεραπεία των λοιµώξεων λόγω συγκεκριµένων βακτηρίων (π.χ. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, ή Staphylococci) µπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις ciprofloxacin και συγχορήγηση µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Danish: En fuld måleske giver dig en dosis på 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Ένα γεµάτο κουτάλι αντιστοιχεί σε µια δόση των 250 mg Ciprofloxacin Bayer.
Danish: nedsat hørelse
Greek: Μείωση ακοής
Danish: • forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Greek: • για την πρόληψη λοιµώξεων σε ασθενείς µε πολύ χαµηλό αριθµό λευκών αιµοσφαιρίων
Danish: Ciprofloxacin bør generelt ikke bruges til patienter, som har haft senesygdomme relateret til behandling med quinoloner.
Greek: H ciprofloxacin δεν πρέπει γενικά να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου/διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενης µε θεραπεία µε κινολόνη.
Danish: Indlægsseddel og etikettering Ændringerne til produktresuméet er medtaget i ændringerne til indlægssedlen og etiketteringen.
Greek: Οι τροποποιήσεις της ΠΧΠ ελήφθησαν υπόψη στις τροποποιήσεις που έγιναν στο φύλλο οδηγιών χρήσης και στην επισήµανση.
Danish: Nogen slags medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Ορισµένα φάρµακα µειώνουν το αποτέλεσµα της Ciprofloxacin Bayer.
Danish: Probenecid interfererer med den renale udskillelse af ciprofloxacin.
Greek: Η προµπενεσίδη παρεµβάλλεται στη νεφρική απέκκριση της ciprofloxacin.
Danish: Muskel- og skeletsmerter (f.eks. ekstremitetssmerter, rygsmerter og brystsmerter) Artralgier
Greek: Μυοσκελετικός πόνος (π.χ. πόνος των άκρων, ραχιαλγία, θωρακικός πόνος)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLEKSIBEL PO/PVC-POSE (200 mg / 100 ml infusionsvæske, opløsning)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (200 mg / 100 ml διαλύµατος για έγχυση)
Danish: De oplysninger, der er tilgængelige vedrørende indgift af ciprofloxacin til gravide kvinder tyder ikke på misdannelser eller foetotoksicitet hhv. neonatal toksicitet efter ciprofloxacin.
Greek: Τα διαθέσιµα δεδοµένα κατά τη χορήγηση της ciprofloxacin από έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εµβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα απο τη ciprofloxacin.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 af hver 100 personer):
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 100 άτοµα):
Danish: Ureaplasma urealitycum * Der er dokumenteret klinisk effekt for følsomme isolater ved godkendte indikationer + Resistensgrad ≥ 50% i et eller flere EU-lande
Greek: Ureaplasma urealitycum * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos voksne:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLEKSIBEL PO/PVC-POSE (400 mg / 200 ml infusionsvæske, opløsning)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΥΚΑΜΠΤΟΣ ΣΑΚΚΟΣ ΑΠΟ PO/PVC (400 mg / 200 ml διαλύµατος για έγχυση)
Danish: Trombocytopeni, trombocytæmi, konfusion og desorientering, hallucinationer, par- og dysæstesi, kramper, vertigo, synsforstyrrelser, tab af hørelse, takykardi, vasodilatation, hypotension, forbigående nedsat leverfunktion, gulsot, nyresvigt, ødemer
Greek: Θροµβοπενία, Θροµβοκυτταραιµία, Σύγχυση και αποπροσανατολισµός, Ψευδαισθήσεις, Παραισθησία και δυσαισθησία, Σπασµοί, Ίλιγγος, Διαταραχές όρασης, Απώλεια ακοής, Ταχυκαρδία, Αγγειοδιαστολή, Υπόταση, Παροδική µείωση της ηπατικής λειτουργίας, Χολοστατικός ίκτερος, Νεφρική ανεπάρκεια, Οίδηµα
Danish: • Komplicerede urinvejsinfektioner og pyelonefritis
Greek: • Επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος και πυελονεφρίτιδα
Danish: Du kan tage opløsningen til måltiderne eller mellem måltiderne.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων.
Danish: Der tilrådes overvågning af ropinirole-relaterede bivirkninger og passende justering af dosis under og kort efter samtidig indgift med ciprofloxacin (se pkt.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των ανεπιθύµητων ενεργειών σχετιζόµενων µε τη ροπινιρόλη και η κατάλληλη προσαρµογή της δόσης, κατά τη διάρκεια και σύντοµα µετά τη συγχορήγηση µε ciprofloxacin (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: Ciprofloxacin skal bruges med forsigtighed hos patienter med sygdomme i centralnervesystemet, som kan prædisponere for krampeanfald.
Greek: Η Ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαταραχές του ΚΝΣ, οι οποίοι µπορεί να έχουν προδιάθεση σε σπασµούς.
Danish: Dyspnø (herunder astmatisk tilstand)
Greek: Δύσπνοια (συµπεριλαµβανοµένης ασθµατικής κατάστασης)
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση µπορεί να εγχυθεί είτε απευθείας είτε µετά από ανάµειξη µε άλλα συµβατά διαλύµατα για έγχυση.
Danish: En 60 minutters intravenøs infusion af 400 mg ciprofloxacin hver 12. time var bioækvivalent med en oral dosis på 500 mg hver 12. time med hensyn til AUC.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 400 mg ciprofloxacin κάθε 12 ώρες ήταν βιοϊσοδύναµη µε από στόµατος δόση 500 mg κάθε 12 ώρες, όσον αφορά την AUC.
Danish: Hvis der optræder symptomer på leversygdom (f.eks. anoreksi, gulsot, mørkfarvet urin, kløe eller abdominal ømhed), skal behandlingen seponeres.
Greek: Σε περίπτωση οποιωνδήποτε σηµείων και συµπτωµάτων ηπατικής νόσου (όπως ανορεξία, ίκτερος, σκουρόχρωµα ούρα, κνησµός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Danish: Petekkier Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonsyndrom (potentielt livstruende) Toksisk epidermal nekrolyse (potentielt livstruende)
Greek: Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο StevensJohnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή) Τοξική επιδερµική νεκρόλυση (δυνάµει απειλητική για τη ζωή)
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog at trække ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning ud af denne henvisningsprocedure med henblik på en betydelig forenkling af harmoniseringsprocessen.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πρότεινε την εξαίρεση των δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης της σιπροφλοξασίνης από την λόγω διαδικασία παραποµπής ώστε να απλοποιηθεί η εναρµόνιση.
Danish: 2 Vær ekstra forsigtig med at tage Ciprofloxacin Bayer); forværring af symptomer på myasthenia gravis (se pkt.
Greek: Παράγραφο 2: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer), επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας (βλ.
Danish: Oral suspension kan tages uafhængigt af måltiderne.
Greek: Το πόσιµο εναιώρηµα µπορεί να λαµβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύµατα.
Danish: Ryst posen før brug med et let tryk på siden af posen.
Greek: Αναταράξτε πριν από τη χρήση ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Danish: Ciprofloxacin skal anvendes til intravenøs infusion.
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση.
Danish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml og 100 mg/ml ligner tabletternes farmakokinetik.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της Ciprofloxacin πόσιµο εναιώρηµα 50 mg/mL και 100 mg/mL είναι ίδιες µε εκείνες των δισκίων.
Danish: En oral dosis på 500 mg hver 12. time har et areal under serumkoncentrationskurven (AUC), som er ækvivalent med AUC efter en intravenøs infusion af 400 mg ciprofloxacin givet over 60 minutter hver 12. time.
Greek: Από στόµατος δόση 500 mg χορηγούµενη κάθε 12 ώρες καταδείχθηκε ότι παράγει µια περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού ισοδύναµη µε εκείνη που παράγεται από ενδοφλέβια έγχυση 400 mg ciprofloxacin χορηγούµενη σε χρονική περίοδο 60 λεπτών κάθε 12 ώρες.
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
Greek: Τα Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιούνται σε ενηλίκους για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Danish: Fortæl det omgående til din læge, hvis noget af følgende hænder, under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
Greek: Ενηµερώστε αµέσως το γιατρό σας, σε περίπτωση εµφάνισης οποιονδήποτε από τα παρακάτω κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε τη Ciprofloxacin Bayer.
Danish: Luk flasken godt til igen efter brugen iht.
Greek: Κλείστε ξανά τη φιάλη σωστά µετά τη χρήση και σύµφωνα µε τις οδηγίες στο πώµα.
Danish: Genitale infektioner
Greek: Λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων
Danish: Ved sådanne infektioner skal ciprofloxacin gives sammen med andre passende antibakterielle midler.
Greek: Σε τέτοιες λοιµώξεις, το Ciprofloxacin πρέπει να συγχορηγείται µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 af hver 10.000 personer):
Greek: Σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 10.000 άτοµα):
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at kontrollere, om antallet af hvide blodlegemer er nedsat (agranulocytose).
Greek: Θα κάνετε εξέταση αίµατος για να ελεγχθεί ενδεχόµενη µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Danish: Tinnitus Tab af hørelse /
Greek: Απώλεια ακοής /
Danish: Organklasse Almindelig
Greek: Κατηγορία οργάνου συστήµατος
Danish: Ciprofloxacin-behandling må kun påbegyndes af en læge, der har erfaring i behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge.
Greek: Η θεραπεία µε ciprofloxacin θα πρέπει να ξεκινάει µόνο από γιατρούς που έχουν εµπειρία στη θεραπεία της κυστικής ίνωσης και /ή στις σοβαρές λοιµώξεις σε παιδιά και εφήβους.
Danish: En 60 minutters intravenøs infusion af 200 mg ciprofloxacin og en oral administration af 250 mg ciprofloxacin, begge givet hver 12. time, havde samme areal under serumkoncentrations/tid-kurven (AUC).
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση 60 λεπτών 200 mg ciprofloxacinς ή από στόµατος χορήγηση 250 mg ciprofloxacin, και τα δύο χορηγούµενα κάθε 12 ώρες, έδωσαν ισοδύναµη περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού.
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til børn og unge til behandling af følgende bakterieinfektioner under nøje overvågning af en lægelig specialist:
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιούνται σε παιδιά και εφήβους, υπό εξειδικευµένη ιατρική επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 af hver 1000 personer):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε 1 έως 10 ανά 1.000 άτοµα):
Danish: ORGANISMER MED NATURLIG RESISTENS Aerobe grampositive mikroorganismer
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Indbringelsen skulle afdække harmoniseringen af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Greek: - σκοπός της διαδικασίας παραποµπής ήταν η εναρµόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Danish: 500 mg to gange dagligt
Greek: 500 mg δυο φορές ηµερησίως
Danish: In vitro-resistens over for ciprofloxacin kan erhverves gennem en trinvis proces af mutationer på målstedet af både topoisomerase II, DNA gyrase og topoisomerase IV.
Greek: In-vitro αντίσταση στην ciprofloxacin µπορεί να αποκτηθεί µέσω βηµατικής διεργασίας από µεταλλάξεις του τόπου-στόχου τόσο στην DNA-γυράση, όσο και στην τοποϊσοµεράση IV.
Danish: Intraabdominale infektioner, som skyldes gramnegative bakterier
Greek: Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων
Danish: • hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Danish: Sekventiel behandling kan også bruges.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Danish: Anaerober er generelt mindre følsomme.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Danish: • børn under 5 år.
Greek: • Παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Danish: Hvis en langvarig behandling er nødvendig, skal behandlingen reevalueres senest efter 2 måneder.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Danish: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Danish: Lad derfor være med at give den til andre.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους.
Danish: Varighed af behandlingen
Greek: Διάρκεια της θεραπείας
Danish: Man skal være opmærksom på dette hos patienter, der er på kontrolleret natriumdiæt.
Greek: Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη για τους ασθενείς οι οποίοι βρίσκονται σε ελεγχόµενη δίαιτα νατρίου.
Danish: Ovenstående stoffer omdannes af et specifikt enzym (CYP1A2).
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Danish: Justering af dosis
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Danish: • hvis du ammer
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Danish: Enzymet DNA-gyrase spiller en essentiel rolle i denne proces.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Danish: Det anbefales derfor at undersøge resistens-forhold regelmæssigt.
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται τακτικός προσδιορισµός ανθεκτικότητας.
Danish: Din læge vil omhyggeligt kontrollere din nyrefunktion.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Danish: Monitorering af niveauet af aktivt stof i blodet giver den mest pålidelige basis for dosisjustering.
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Danish: Hvis dette imidlertid ikke er muligt, bør patienten bruge en solcreme.
Greek: Ωστόσο, εάν αυτό δεν είναι δυνατό, συνιστάται ο ασθενής να χρησιµοποιεί µία αντηλιακή κρέµα.
Danish: Karakteristika hos patienter:
Greek: Χαρακτηριστικά των ασθενών:
Danish: Det kan aldrig tilrådes at bruge flere former for medicin samtidigt uden at tale med lægen om det først.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Danish: • til børn under 5 år
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Danish: Disse allergiske reaktioner kan i meget sjældne tilfælde føre til livstruende schock.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορούν να οδηγήσουν σε απειλητικό για τη ζωή σοκ.
Danish: En overdosis på 12 g er blevet rapporteret at have ført til milde symptomer på toksicitet.
Greek: Μία υπερδοσολογία µε 12 g αναφέρεται ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Danish: Andre specifikke situationer som f.eks. osteomyelitis og behandling af pædiatriske patienter er anført i dette punkt.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Danish: Lokal reaktion:
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Danish: Du skal også drikke tilstrækkeligt med væske (ca. 1,5 - 2 liter dagligt).
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Danish: Den officielle vejledning vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Danish: Yderligere intravenøs administration er ikke kontraindiceret, medmindre der igen forekommer reaktioner, eller reaktionerne forværres.
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5 10 eller 20 hætteglas.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Danish: Hvis disse reaktioner vender tilbage eller forværres i løbet af den efterfølgende infusion, bør der ikke indgives flere infusioner.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επαναλαµβάνονται ή επιδεινώνονται κατά τη διάρκεια µιας ακόλουθης έγχυσης, δε θα πρέπει να χορηγηθεί περαιτέρω έγχυση.
Danish: Ciprofloxacin kan nedsætte din opmærksomhed.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να µειώσει την προσοχή σας.
Danish: Disse hændelser blev hovedsageligt observeret hos patienter med yderligere risiko for forlænget QTc.
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN HIKMA OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Danish: Inherente resistente organismer Gram-positive aerober
Greek: Εγγενώς ανθεκτικοί οργανισµοί Gram-θετικά αερόβια
Danish: Dette kan øge risikoen for methotrexatassocierede toksiske reaktioner.
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Danish: Du bør tale med lægen, hvis du er gravid eller ønsker at blive gravid.
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Danish: Amp-C producerende Escherichia coli
Greek: Amp-C producing Escherichia coli
Danish: Sjælden: takykardi.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Danish: 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder:
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Danish: Det er også effektivt mod Gram-positive organismer, som f.eks. staphylokokker og streptokokker.
Greek: Είναι επίσης δραστικό ενάντια σε gramθετικούς οργανισµούς, όπως οι σταφυλόκοκκοι και οι στρεπτόκοκκοι.
Danish: Den renale clearance udgør 60 %-70 % af den samlede clearance i kroppen og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Danish: Hvis en af overnævnte situationer gælder for dig, kan din læge beslutte at ordinere et andet lægemiddel eller at justere dosis af Ciprofloxacin Hikma eller den anden medicin.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Danish: * MRSA er højst sandsynlig resistent over for ciprofloxacin, og ciprofloxacin bør ikke anvendes til at behandle formodede eller kendte MRSA infektioner, medmindre organismen vides at være følsom.
Greek: * Ο ΜRSA είναι πολύ πιθανό να είναι ανθεκτικός στη σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για τη θεραπεία πιθανών ή γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός αν ο οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος.
Danish: Ciprofloxacins plasmaprotein-binding ligger mellem 16 % og 28 % og er ikke afhængig af koncentrationen og pH (bestemmes ved hjælp af ultrafiltration).
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data tilgængelige med hensyn til anvendelse af ciprofloxacin hos børn og unge.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentagen administration (to gange dagligt).
Greek: Δεν εµφανίζεται συσσώρευση στην επαναλαµβανόµενη χορήγηση (δύο φορές ηµερησίως).
Danish: Dosering som følger:
Greek: Δοσολογία ως εξής:
Danish: Procentdelen af resistente stammer kan have stor lokal variation.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών πληθυσµών µπορεί να υπόκειται σε µεγάλες τοπικές παραλλαγές.
Danish: Bestemmelse af serumkoncentrationer, især af theophyllin, og dosisjusteringer kan være nødvendigt.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Danish: Hvis du er over 65 år, kan din læge ordinere en dosis baseret på din nyrefunktion og sygdommens sværhedsgrad.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Danish: Du bør tale med din læge, hvis du ammer dit barn.
Greek: Πρέπει να συµβουλευτείτε τον ιατρό σας εάν θηλάζετε το παιδί σας.
Danish: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Danish: Som ved alle andre antibiotika skal patienten monitoreres under behandlingen for udvikling af resistente stammer af indledningsvist følsomme bakterier, især P. aeruginosa og S. aureus (se de relevante oplysninger i pkt.
Greek: Όπως µε όλα τα άλλα αντιβιοτικά, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ως προς την ανάπτυξη ανθεκτικών στελεχών των αρχικά ευαίσθητων βακτηριδίων, ειδικά των P. aeruginosa και του S. aureus (βλ. τις σχετικές αναφορές στην παράγραφο 5.1).
Danish: Disse reaktioner kan især forekomme, når infusionstiden er 30 minutter eller derunder.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι δυνατό να εµφανιστούν ιδιαίτερα όταν ο χρόνος έγχυσης είναι 30 λεπτά ή λιγότερος.
Danish: • midlertidige smerter og hævelse af senerne, især af achilles-senen.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Danish: • allergiske reaktioner efter den første indgivelse af medicinen.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις µετά από την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Danish: Østrig - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Tyskland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irland - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Storbritannien - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Nederlandene - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Danish: Denne tilstand er livstruende og kan medføre døden.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι απειλητική για τη ζωή και µπορεί να έχει µοιραία έκβαση.