FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, øget blodtryk
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: vėmimas, padidėjęs kraujospūdis
Danish: Virkning og sikkerhed af NEVANAC 3 mg/ml til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation er vist i to maskerede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg med i alt 1.339 patienter.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos NEVANAC 3 mg/ml veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo įrodytas dviejų koduotų (dvigubai koduotų) placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1339 ligoniai, metu.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.
Danish: De øvrige hyppigst indberettede bivirkninger var keratitis og fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, som optrådte hos hhv. 0,5 % og 0,3 % af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo keratitas ir svetimkūnio pojūtis akyje (pasireiškė atitinkamai 0,5% ir 0,3% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
Danish: C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen.
Lithuanian: C nepafenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvios vaistinio preparato dozės dalis, vidutiniškai 85 proc., išsiskyrė su šlapimu.
Danish: Behandling kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
Lithuanian: Gydymas gydytojo sprendimu gali būti pratęstas iki 3 pirmųjų savaičių po operacijos.
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem NEVANAC og de andre lægemidler.
Lithuanian: Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp NEVANAC ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
Danish: NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Lithuanian: NEVANAC saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
Danish: Nepafenac er et non-steroid antiinflammatorisk og smertestillende pro-drug.
Lithuanian: Nepafenakas yra nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo ir skausmo pirmtakas.
Danish: En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC-gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i vehikel-gruppen.
Lithuanian: Palyginti su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupe, NEVANAC grupėje po kataraktos operacijos žymiai daugiau ligonių nesiskundė akies skausmu.
Danish: Skematisk bivirkningsoversigt
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Danish: Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 100)
Danish: Hos særligt følsomme patienter kan vedvarende brug af topikale NSAID-præparater resultere i epitel-nedbrydning, tynd cornea, corneaerosion, -ulceration eller -perforation (se pkt.
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Danish: Ikke almindelig: Keratitis, punktat keratit, defekt i corneaepitelet, følelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlågsranden
Lithuanian: Nedažni: keratitas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas, svetimkūnio jausmas akyse, plutelė ant voko krašto
Danish: Øjendråber, suspension Lys gul til lys orange homogen suspension, pH ca. 7,4.
Lithuanian: Šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 7,4 (apytiksliai).
Danish: Okulære virkninger
Lithuanian: Poveikis akims
Danish: Forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation forbundet med kataraktoperation
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem) og forbedre synet) efter operationen.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai ir regėjimui pagerinti) po Jums atliktos kataraktos operacijos.
Danish: I to kliniske studier med 594 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 90 dage efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Danish: Efter én dråbe NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i begge øjne én gang dagligt i fire dage, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Danish: Sådan skal du bruge NEVANAC
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension og NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension efter markedsføringen.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui (NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) patekus į rinką gautų pranešimų.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Brugen af kontaktlinser frarådes i den postoperative periode efter en kataraktoperation.
Lithuanian: Pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 1 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Danish: En højere procentdel af de patienter, der blev behandlet med vehikel, oplevede en reduktion af BCVA (best corrected visual acuity) på mere end 5 bogstaver fra dag 7 til dag 90 (eller ved førtidigt ophør) (11,5 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med Nepafenac (5,6 %).
Lithuanian: Didesnei placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytų ligonių daliai (11,5 proc.), palyginti su nepafenaku gydytais ligoniais (5,6 proc.), nuo 7 iki 90 dienos (arba ankstyvo pasitraukimo) BCVA (regėjimo aštrumas, kai naudojama geriausia korekcija) sumažėjo daugiau kaip 5 raidėmis.
Danish: NEVANAC er beregnet til voksne: - til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande (inflammation) i øjet efter en operation for grå stær (katarakt) - til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Lithuanian: NEVANAC vartojamas suaugusiems žmonėms: - akies skausmo ir uždegimo mažinimui bei profilaktikai po akies kataraktos operacijos; - geltonosios dėmės edemos (paburkimo užpakalinėje akies dalyje) rizikai sumažinti diabetu sergantiems ligoniams po akies kataraktos operacijos.
Danish: Efter dosering af NEVANAC øjendråber 3 gange dagligt i begge øjne, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du: - gennemgår en kompliceret øjenoperation - gennemgår flere øjenoperationer inden for en kort periode - får visse lidelser i øjets overflade så som en betændelseslignende tilstand (inflammation) eller tørre øjne - får visse generelle sygdomme, såsom sukkersyge (diabetes) eller leddegigt
Lithuanian: Nepageidaujamų ragenos reakcijų (akies paviršiaus pažeidimų) atsiradimo pavojus yra didesnis, jeigu: - yra akies operacijos komplikacijos; - per trumpą laiko tarpą atliekamos kartotinės akies operacijos; - yra tam tikrų akies paviršiaus sutrikimų, pvz., uždegimas arba akių sausumas; - sergate tam tikromis bendromis organizmo ligomis, pvz., diabetu arba reumatoidiniu artritu.
Danish: Administration én gang dagligt med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension giver samme totale daglige dosis nepafenac som administration tre gange dagligt med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), suminė nepafenako paros dozė būna tokia pati, kaip ir tris kartus per parą vartojant NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos).
Danish: Det må ikke anvendes gennem munden eller til injektion.
Lithuanian: Jo negalima nuryti arba švirkšti.
Danish: 1 ml suspension indeholder 1 mg nepafenac.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 1 mg nepafenako.
Danish: Brug af topikale NSAID-præparater kan forårsage keratitis.
Lithuanian: Į akis lašinamų NVNU vartojimas gali sukelti keratitą.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger NEVANAC: - Hvis du let får blå mærker, eller du har blødningsproblemer eller har haft det tidligere.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti NEVANAC: - jeigu Jums greitai atsiranda mėlynių ar yra su kraujavimu susijusių sveikatos sutrikimų arba tokių sutrikimų buvo anksčiau; - jeigu Jums yra kitų akių sutrikimų (pvz., akies infekcija) arba Jūs vartojate kitų vaistų į akis
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg nepafenac.
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 3 mg nepafenako.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 3 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i 21 dage (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: KARTON TIL 5 ml ENKELTFLASKER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ml BUTELIUKUI
Danish: I kliniske studier med 2.314 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, var de hyppigste bivirkninger, der forekom hos mellem 0,4 % og 0,2 % af patienterne, punktformet keratitis, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet og skorper på øjenlågsranden.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2314 ligonių, vartojusių NEVANAC 1 mg/ml, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, svetimkūnio pojūtis ir plutelė ant akies voko krašto (toks poveikis atsirado 0,4-0,2%.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe NEVANAC ad gangen.
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną NEVANAC lašą.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Lithuanian: vartotos vaistinio preparato dozės.
Danish: NEVANAC kan anvendes under amning.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Danish: Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
Danish: Rund eller oval polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 3 ml suspension.
Lithuanian: Apvalus ar ovalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
Danish: Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia per rageną.
Danish: KARTON TIL ENKELTFLASKE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM BUTELIUKUI
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. december 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. september 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Danish: Sjælden: Irit, koroidal effusion, aflejringer i cornea, øjensmerter, okulært ubehag, tørre øjne, blefarit, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit, øget tåredannelse, konjunktival hyperæmi.
Lithuanian: Reti: iritas, skysčio susikaupimas tarp gyslainės ir skleros, nuosėdos ragenoje, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyse, akies sausumas, blefaritas, akies sudirginimas, akies niežulys, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas, sustiprėjęs ašarojimas, junginės hiperemija
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kuriios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre suspensijos yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akies sudirginimą.
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension er indiceret til voksne til:
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) indikacijos suaugusiems žmonėms
Danish: • Generelle bivirkninger: Svimmelhed, hovedpine, allergiske symptomer (allergisk hævelse af øjenlåg), kvalme, betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, rødme og kløe
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
Danish: I et dobbeltblindt, randomiseret vehikel-kontrolleret studie, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikel-gruppen makulært ødem (16,7 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo diabetine retinopatija sergantys ligoniai, geltonosios dėmės edema išsivystė žymiai didesnei daliai ligonių placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje (16,7 proc.
Danish: Sammenlignet med ketorolac 5 mg/ml var NEVANAC ikke mindre effektivt til at reducere inflammation og okulær smerte, og det var en anelse mere behageligt ved instillation.
Lithuanian: Be to, NEVANAC uždegimą ir akies skausmą mažinančiu poveikiu nenusileido ketorolakui 5 mg/ml ir NEVANAC buvo šiek tiek labiau komfortiškesnis po įlašinimo.
Danish: Erfaring med topikale NSAID-præparater efter markedsføringen viser, at risikoen for potentielt synstruende bivirkninger i cornea kan være øget hos patienter, der har gennemgået komplicerede øjenoperationer, haft cornea-denervering, defekter i cornea-epitelet, diabetes mellitus, okulære overfladelidelser (f.eks. tørre øjne), reumatoid arthritis eller gennemgået gentagne øjenoperationer inden for en kort periode.
Lithuanian: Duomenys gauti po to, kai lokaliai vartojami NVNU pateko į rinką, rodo, kad ligoniams, patyrusiems komplikuotas akių operacijas, ragenos denervaciją, turintiems ragenos epitelio defektų, sergantiems cukriniu diabetu, akių paviršiaus ligomis (pvz., sausosios akies sindromu), reumatoidiniu artritu arba per trumpą laiką patyrusiems kartotines akių operacijas, nepageidaujamų ragenos reakcijų, galinčių kelti grėsmę regėjimui, rizika gali būti didesnė.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Nevartokite dvigubos dozės vietoj praleistosios.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation samt forebyggelse af postoperativt makulært ødem (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Hvis du ammer, kan NEVANAC gå over i mælken, men der forventes ingen påvirkning af det ammede barn.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, NEVANAC gali patekti į pieną.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus NEVANAC gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: • Omrystes grundigt inden brug.
Lithuanian: • Prieš vartodami gerai pakratykite.
Danish: EU/1/07/433/002 EU/1/07/433/003
Lithuanian: EU/1/07/433/002
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: borsyre, propylenglycol, carbomer, natriumchlorid, guar, carmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og renset vand.
Lithuanian: Boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintas vanduo.
Danish: Helbredelse af inflammation og smertefrihed var sammenlignelige for begge produkter ved alle postoperative evalueringer.
Lithuanian: Visų pooperacinio laikotarpio vertinimų metu ligonių, kuriems išnyko uždegimas ir nebuvo skausmo, dalis buvo panaši vartojant abiejų vaistinių preparatų.
Danish: Nedsat risiko for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos diabetikere Fire studier (to hos patienter med diabetes og to hos ikke-diabetikere) blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed ved forebyggelse af postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation.
Lithuanian: Siekiant įvertinti NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktikai, buvo atlikti keturi tyrimai (du su diabetu sergančiais ligoniais ir du su diabetu nesergančiais ligoniais).
Danish: Samtidig brug af topikale NSAID-præparater og topikale steroider kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Lithuanian: Kartu lokaliai vartojami NVNU ir kortikosteroidai gali didinti gijimo sutrikimo galimybę.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne én gang dagligt.
Lithuanian: Po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis vieną kartą per parą.
Danish: Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai, gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus pasireiškia neryškus matymas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Danish: Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
Lithuanian: Ilgai vartojant lokalaus poveikio NVNU, gali padidėti nepageidaujamo poveikio ragenai rizika ir sunkumas.
Danish: • Hvis der sidder en sikkerhedsring omkring hætten, og den sidder løst, når flasken åbnes, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Lithuanian: • Jei yra po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas ir jis atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevanac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Nevanac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det betyder, at stoffet omdannes til amfenac i øjet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad akyje jis virsta amfenaku.
Danish: Tidspunktet for målingen var to uger efter operationen.
Lithuanian: Tai buvo vertinama praėjus dviem savaitėms po operacijos.
Danish: Andre oplysninger om Nevanac
Lithuanian: Kita informacija apie Nevanac
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nevanac vartojimą?
Danish: Behandlingen skal fortsætte i 2-3 uger efter operationen, hvis formålet er at forebygge smerter og betændelse, eller op til 60 dage, hvis formålet er at reducere risikoen for maculaødem.
Lithuanian: Po operacijos gydymas tęsiamas 2-3 savaites, kai vaistas vartojamas skausmo ir uždegimo profilaktikai, arba iki 60 dienų, kai jis vartojamas geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti.
Danish: Behandlingen skal begynde en dag før operationen for grå stær.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevanac, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nevanac opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Nevanac nepafenac
Lithuanian: Nevanac nepafenakas