FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je DaTSCAN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DaTSCAN používat Jak se DaTSCAN používá
Slovak: Čo je DaTSCAN a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako Vám podajú DaTSCAN Ako bude DaTSCAN použitý
Czech: DaTSCAN obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Czech: Měly by se zvažovat alternativní metody bez ionizujícího záření.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne metódy, ktoré nezahŕňajú ionizujúce žiarenie.
Czech: Cévní poruchy Není známo: Snížení krevního tlaku
Slovak: Poruchy ciev Neznáme: Pokles tlaku krvi
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů - Zvýšená chuť k jídlu - Točení hlavy - Poruchy chuti - Nevolnost - Sucho v ústech - Závrať - Krátkodobý dráždivý pocit podobný tomu, když Vám lezou mravenci po kůži (mravenčení) - Intenzivní bolest (nebo pocit pálení) v místě vpichu injekce.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 osobu zo 100 - zvýšená chuť do jedla - závraty - porucha chuti - nevoľnosť - suchosť v ústach - závrat - znervózňujúce pocity podobné mravcom chodiacim po Vašej pokožke (mravčenie) - intenzívna bolesť (alebo pocit pálenia) v mieste injekcie.
Czech: • Protože obsahuje malé množství radioaktivity, může být zjišťováno s použitím speciálních kamer nad povrchem těla.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Czech: Je-li dospělému podán DaTSCAN, je krví rozváděn v těle.
Slovak: Ak sa DaTSCAN podá injekčne dospelému, dostáva sa krvou do celého tela.
Czech: Zacházení a likvidace - viz příbalová informace.
Slovak: Zaobchádzanie a likvidácia - pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: Studie reprodukční toxicity a posouzení karcinogenního potenciálu joflupanu nebyly provedeny.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu ioflupanu neboli vykonané.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok
Slovak: NÁZOV LIEKU DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Neznáme: Erytém, pruritus, vyrážka, urtikária, hyperhidróza
Czech: Každá dávka obsahuje až 197 mg alkoholu.
Slovak: Každá dávka obsahuje až do 197 mg v jednej dávke.
Czech: Přeměňuje se emisí záření gama s převládající energií 159 keV a rentgenovým zářením s energií 27 keV.
Slovak: Pri rozpade sa vyžaruje gama žiarenie s prevládajúcou energiou 159 keV a X žiarenie s energiou 27 keV.
Czech: DaTSCAN Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
Slovak: Vám bude podaný injekčne zvyčajne do žily v ramene.
Czech: • Místo toho krmte dítě umělou kojeneckou výživou.
Slovak: Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelá výživa).
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku DaTSCAN přestal(a) užívat.
Slovak: Lekár Vás môže požiadať, aby ste ich na krátky čas pred podaním DaTSCANU vysadili.
Czech: Zobrazení SPECT se provádí za 3-6 hodin po injekci.
Slovak: SPECT zobrazovanie sa musí vykonať do troch až šiestich hodín po aplikácii injekcie.
Czech: Pozitivní předpovědní hodnota se pohybovala v rozmezí od 78,9 % do 84,4 % a negativní předpovědní hodnota od 86,1 % do 88,7 %.
Slovak: Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9% do 84,4% a negatívna prediktívna hodnota v rozmedzí od 86,1% do 88,7%.
Czech: Expozice ionizujícímu záření je spojena s vyvoláním malignity a s možností vývoje vrozených vad.
Slovak: Expozícia ionizačnému žiareniu sa spája s vyvolaním nádorových ochorení a možnosťou vzniku dedičných chýb.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tablety nebo tekutinu podle pokynů lékaře.
Slovak: Je dôležité, aby ste požili tabletu alebo tekutinu ako Vám povie Váš lekár.
Czech: Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení.
Slovak: Toto rádiofarmakum môže byť prijímané, používané a aplikované len poverenými osobami v určených klinických zariadeniach.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami..
Czech: Mohou s ním zacházet a podávat Vám jej pouze zkušené a kvalifikované osoby, které jej používají bezpečně.
Slovak: Môžu s ním zaobchádzať a podávať Vám ho iba osoby školené a kvalifikované na bezpečné zaobchádzanie s rádioaktívnym materiálom.
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci přípravku DaTSCAN.
Slovak: Snímanie sa má vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie DaTSCAN.
Czech: Jak DaTSCAN uchovávat
Slovak: Ako sa DaTSCAN uchováva
Czech: Mezi léčivé přípravky, které při klinických studiích neovlivňovaly zobrazování pomocí přípravku DaTSCAN, patří amantadin, benzhexol, budipin, levodopa, metoprolol, primidon, propranolol a selegilin.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých sa počas klinických skúšok nepreukázala interferencia s DaTSCANom, patrí amantadín, benzhexol, budipín, levodopa, metoprolol, primidón, propranolol a selegilín.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat mezi Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Slovak: DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť medzi Parkinsonovou chorobou, multisystémovou atrofiou a progresívnou supranukleárnou obrnou.
Czech: DaTSCAN mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení.
Slovak: DaTSCAN má používať len kvalifikovaný personál s príslušným štátnym oprávnením pre používanie a zaobchádzanie s rádionuklidmi v rámci určeného klinického zariadenia.
Czech: DaTSCAN není schopen rozlišovat demenci s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
Slovak: DaTSCAN nie je schopný rozlíšiť demenciu s Lewyho telieskami od demencie súvisiacej s Parkinsonovou chorobou.
Czech: Efektivní dávka (E) po podání 185MBq injekce přípravku DaTSCAN je pro 70kg jedince 4,63 mSv.
Slovak: Účinná dávka (E) pochádzajúca z aplikácie 185 MBq injekcie DaTSCANu je 4,63 mSv (na 70 kg jedinca).
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku DaTSCAN.
Slovak: Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní DaTSCANU.
Czech: Ke zobrazení se používá gama kamera s kolimátorem s vysokým rozlišením ve fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %.
Slovak: Snímky sa musia získavať pomocou gama kamery vybavenej kolimátorom s vysokým rozlíšením a kalibrovanej použitím fotopíku o energii 159 keV a energetickým oknom ± 10%.
Czech: Je-li podání nutné, je třeba kojení na 3 dny přerušit a nahradit je náhradní výživou.
Slovak: Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí prerušiť na dobu 3 dní a substituovať podávaním náhradného materského mlieka (umelá výživa).
Czech: Absorbovaná radiační dávka µGy/MBq
Slovak: Absorbovaná radiačná dávka µGy/
Czech: Analýzy, při nichž byli srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou, DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly hodnoty pro citlivost DaTSCAN v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificitu v rozmezí od 81,3 % do 83,9 %, kdy pacienti s možnou DLB byly zahrnuti jako pacienti netrpící DLB.
Slovak: Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti DaTSCANU v rozmedzí od 75,0% do 80,2% a hodnoty špecificity od 81,3% do 83,9%, keď sa pacienti s možnou DLB zahrnuli k pacientom bez DLB.
Czech: Při použití přípravku DaTSCAN budete vystaven(a) malým množstvím radioaktivity.
Slovak: Pri použití DaTSCANu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Czech: DaTSCAN nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: DATSCAN nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: V případech předávkování radioaktivitou se má podporovat časté močení a defekace, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
Slovak: V prípade predávkovania rádioaktivitou sa odporúča časté močenie a defekácia, aby sa minimalizovala radiačná dávka u pacienta.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že ioflupan se s vysokou afinitou váže na presynaptické přenašeče dopaminu a tak radioaktivně značený joflupan-(
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že joflupán sa viaže vysokou afinitou na presynaptický dopamínový nosič a tak sa rádioaktívne označený joflupán (
Czech: DaTSCAN se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence.
Slovak: DaTSCAN sa má používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Není známo: Dyspnoe
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Neznáme: Dyspnoe
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté:
Czech: Lékaři může zobrazení pomoci při dalším vyšetřování Vašeho stavu a při rozhodování o možné léčbě.
Slovak: Vášmu lekárovi môžu informácie získané z takejto snímky pomôcť zistiť viac o Vašom stave a rozhodnúťo možnej liečbe.
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory ovlivní zobrazení s využitím přípravku DaTSCAN, a proto se v případě potřeby nemusí vysazovat.
Slovak: U dopaminergných agonistov a antagonistov pôsobiacich na postsynaptické dopaminergné receptory sa neočakáva interferencia s diagnostikom DaTSCAN a môže sa s nimi pokračovať v užívaní, ak je to potrebné.
Czech: • benzatropin (používá se k léčbě Parkinsonovy nemoci),
Slovak: • benzatropín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby)
Czech: Patří mezi ně amfetamin, benzatropin, buproprion, kokain, mazindol, methylfenidát, fentermin a sertralin.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú amfetamíny, benzatropín, bupropión, kokaín, mazindol, metylfenidát, fentermin a sertralín.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažným poškodením obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Czech: Citlivost se pohybovala od 60,6 % do 63,4 % a specificita od 88,6 % do 91,4 %, když byli pacienti s možnou DLB zahrnuti jako pacienti s DLB.
Slovak: Citlivosť sa pohybovala v rozmedzí od 60,6% do 63,4% a špecificita od 88,6% do 91,4%, keď sa pacienti s možnou DLB zahrnuli k pacientom s DLB.
Czech: Vychytání orgány
Slovak: Vychytávanie v orgánoch
Czech: Méně časté: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pocit pálení po podání do malých žil) Není známo: Pocit horka
Slovak: Menej časté: Bolesť v mieste podania injekcie (intenzívna bolesť alebo pocit pálenia po podaní lieku do malých žíl)
Czech: (Tlusté střevo - stěna, dolní část Srdce - stěna
Slovak: (Stena dolnej časti hrubého čreva Srdcová stena
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 3,0 mGy.
Slovak: MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 3,0 mGy maternicou.
Czech: 2,5 nebo 5 ml roztoku v jednotlivé skleněné bezbarvé 10ml injekční lahvičce uzavřené pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Slovak: 2,5 alebo 5 ml roztoku v samostatnej bezfarebnej 10 ml sklenenej injekčnej liekovke uzatvorenej gumenou zátkou a kovovým pertlom.
Czech: Mělo by se podporovat časté vyprazdňování močového měchýře za účelem minimalizace radiačního ozáření.
Slovak: Po podaní dávky sa má stimulovať časté vyprázdňovanie močového mechúra, aby sa minimalizovala expozícia radiačnému žiareniu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. července 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. júl 2000
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/00/135/001 (2,5 ml) EU/1/00/135/002 (5 ml)
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová, octan sodný, ethanol a voda pro injekci.
Slovak: • Ďalšie zložky sú kyselina octová, octan sodný, etanol, voda na injekciu.
Czech: 5% ethanol (pro více informací viz příbalová informace), kyselina octová, octan sodný, voda pro injekci.
Slovak: 5% etanol (pozri Písomnú informáciu pre používateľov), kyselina octová, octan sodný, voda na injekciu.
Czech: Pokud kojíte, může lékař z oboru nukleární medicíny podávání přípravku DaTSCAN odložit nebo Vás požádat o přerušení kojení.
Slovak: Ak dojčíte, lekár nukleárnej medicíny môže použitie DaTSCANU odložiť alebo Vás požiadať, aby ste pozastavili dojčenie.
Czech: Je potřeba zvážit využití alternativních technik bez využití radioaktivity.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód, ktoré nezahŕňajú rádioaktivitu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/135/001
Czech: Ref.: Publikace 128 análů ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals: A Compendium of Current Information Related to Frequently Used Substances, 2015)
Slovak: Literatúra: Publication 128 of the Annals of ICRP (Radiation dose to Patients from Radiopharmaceuticals:
Czech: Jak se DaTSCAN používá
Slovak: Ako bude DaTSCAN použitý
Czech: DaTSCAN se používá bez ředění.
Slovak: DaTSCAN sa má používať bez riedenia.
Czech: Je třeba věnovat pozornost tomu, aby se zabránilo kontaminaci radioaktivitou vylučovanou pacientem.
Slovak: Treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom pri použití týchto metód.
Czech: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
Slovak: GE Healthcare Buchler GmbH
Czech: Obecná upozornění Při manipulaci s radioaktivními látkami mají být dodržována běžná bezpečnostní opatření.
Slovak: Musia sa dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia pre zaobchádzanie s rádioaktívnym materiálom.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/00/135/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/135/002
Czech: Klinická účinnost Klinické studie u pacientů trpících demencí s Lewyho tělísky
Slovak: Klinické štúdie s pacientmi s demenciou s Lewyho telieskami
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Slovak: Číry bezfarebný roztok
Czech: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
Slovak: U dospelých pacientov s klinicky nejasnými Parkinsonovými syndrómami, napríklad u pacientov s počiatočnými syndrómami, so zámerom pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od Parkinsonových syndrómov spojených s idiopatickou
Czech: Co je DaTSCAN a k čemu se používá DaTSCAN obsahuje účinnou látku joflupan-(
Slovak: Čo je DaTSCAN a na čo sa používa DaTSCAN obsahuje liečivo joflupán (
Czech: Radionuklidová vyšetření způsobují u těhotných žen radiační dávku pro plod.
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není známo, že by DaTSCAN ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov DaTSCAN neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo: Hypersenzitivita
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme: Precitlivenosť
Czech: Kůže
Slovak: Pokožka
Czech: Způsob podání K intravenóznímu podání.
Slovak: PODANIA Intravenózne použitie.
Czech: Při doporučeném dávkování se neočekávají, vzhledem k malým množstvím injikovaného joflupanu, po intravenózním podání přípravku DaTSCAN farmakologické účinky.
Slovak: Vzhľadom na nízke množstvo injekčne aplikovaného joflupánu sa pri intravenóznej aplikácii DaTSCANu v doporučenej dávke nepredpokladajú farmakologické účinky.
Czech: Poraďte se se svým lékařem z oboru nukleární medicíny, než začnete DaTSCAN používat, pokud máte středně závažné až závažné problémy s ledvinami nebo játry.
Slovak: Poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny predtým, ako Vám bude podaný DaTSCAN, ak patríte k ľuďom s miernymi alebo závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře z oboru nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Slovak: - Ak máte akékoľvek otázky, spýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na
Czech: • sertralin (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Slovak: • sertralín (používaný na liečbu depresií (smútku))
Czech: I) ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
Slovak: I) o 12:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Czech: • mazindol (snižuje chuť k jídlu, jako prostředek k léčbě obezity),
Slovak: • mazindol (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity)
Czech: Existují-li pochybnosti, je důležité, aby uspokojivého zobrazení bylo dosaženo za minimální expozice radioaktivitou.
Slovak: Ak pretrváva neistota, je dôležité, aby vystavenie radiácii bolo čo najnižšie a dosiahlo sa uspokojivé zobrazenie.
Czech: I) ve 23:00 SEČ DD/MM/RRRR
Slovak: I) o 23:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Czech: • buproprion (používá se k léčbě deprese (smutku)),
Slovak: • buproprion (používaný na liečbu depresií, (smútku))
Czech: Některé léky nebo látky mohou ovlivňovat způsob, jakým DaTSCAN pracuje.
Slovak: Niektoré lieky a látky môžu ovplyvňovať mechanizmus účinku DaTSCANU.
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit - Přecitlivělost (alergie) - Dýchací potíže (dýchavičnost) - Zrudnutí kůže - Svědění - Vyrážka - Kopřivka - Nadměrné pocení
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov) - precitlivenosť (alergia) - dýchavičnosť - sčervenanie kože - svrbenie - vyrážka - žihľavka (urtikária) - nadmerné potenie - vracanie
Czech: • methylfenidát (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti)),
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmerná spavosť))
Czech: Jestliže Vám bylo podáno více přípravku DaTSCAN, než mělo být Jelikož je DaTSCAN podáván lékařem za kontrolovaných podmínek, je nepravděpodobné, že by došlo k předávkování.
Slovak: Keďže DaTSCAN je podávaný lekárom za prísne kontrolovaných podmienok, nie je pravdepodobné, že nastane predávkovanie.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: SA BEZPEČNOSTI A EFEKTÍVNEHO POUŽÍVANIA LIEKU
Czech: Při studiích na zvířatech se ukázalo, že mezi léčivé přípravky, které neovlivňují zobrazování s využitím přípravku DaTSCAN, patří pergolid.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom DaTSCAN pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se, prosím, lékaře z oboru nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky k použitiu tohto lieku, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie.
Czech: Léčivé přípravky vázající se na dopaminové přenašeče s vysokou afinitou mohou ovlivňovat diagnózu s využitím přípravku DaTSCAN.
Slovak: Preto u liekov s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky DaTSCANom.
Czech: V této době je nutné mateřské mléko odsávat v pravidelných intervalech a zlikvidovat.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má materské mlieko pravidelne odstriekavať a vylúčený produkt znehodnotiť.
Czech: 5ml injekční lahvička: 20 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Slovak: 5,0 ml injekčná liekovka: 20 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete.
Czech: Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu.
Slovak: U každého pacienta musí prínos vyšetrenia prevažovať nad rizikami z vystavenia ionizujúcemu žiareniu.
Czech: I) Intravenózní podání
Slovak: Intravenózne použitie
Czech: • fentermin (snižuje chuť k jídlu, jako prostředek k léčbě obezity),
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity)
Czech: (Tlusté střevo - stěna, horní část
Slovak: (Stena hornej časti hrubého čreva
Czech: Hodnoty citlivosti DaTSCAN při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence než DLB se pohybovaly v rozmezí od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Slovak: Hodnoty citlivosti DaTSCANU pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0% do 80,2% a hodnoty špecificity od 88,6% do 91,4%.
Czech: 2,5ml injekční lahvička: 7 hodin od času kalibrace uvedené na štítku.
Slovak: 2,5 ml injekčná liekovka: 7 hodín od referenčného času aktivity uvedeného na etikete.
Czech: Česká republika M.G.P.
Slovak: Česká republika M.G.P. spol. s r.o.
Czech: • Jako pomůcka pro rozlišení pravděpodobné demence s Lewyho tělísky a Alzheimerovy choroby u dospělých pacientů.
Slovak: U dospelých pacientov za účelom pomôcť rozlíšiť pravdepodobnú demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Czech: Biomedis M.B.
Slovak: Biomedis M.B. trgovina d.o.o.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je:
Slovak: Častosť výskytu vedľajších účinkov je:
Czech: Mateřské mléko pravidelně odsávejte a veškeré odsáté mateřské mléko zlikvidujte.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko pravidelne odstriekavajte a vylúčený produkt znehodnoťte.
Czech: Kojení Není známo, zda se joflupan-(
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa joflupán (
Czech: EXP: 7 h po čase kalibrace Ref.: 185 MBq/2,5 ml ve 12:00 SEČ DD/MM/RRRR
Slovak: Ref. čas: 185 MBq/2,5 ml o 12:00 SEČ DD/MM/RRRR.
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Slovak: • amfetamín (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmerná spavosť);
Czech: Slinné žlázy
Slovak: Slinné žľazy
Czech: Je třeba toto uvážit u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater či epilepsií.
Slovak: To je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je to potrebné vziať do úvahy u vysokorizikových skupín osôb, akými sú pacienti s chorobami pečene a epilepsiou.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 2,5ml balení
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 2,5 ml balenie
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 2,5ml balení
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 2,5 ml balenie
Czech: GE Healthcare Limited UK
Slovak: United Kingdom GE Healthcare Limited Tel:
Czech: I) 74 MBq k času kalibrace (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Slovak: I) 74 MBq v referenčnom čase (0,07 až 0,13 µg/ml joflupánu).
Czech: Žaludek - stěna
Slovak: Stena žalúdka
Czech: • parkinsonismu (včetně Parkinsonovy nemoci) a
Slovak: Parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek po intravenózní injekci joflupanu-(
Slovak: Odhadované absorbované radiačné dávky pre priemerného pacienta (70 kg) pri intravenóznej injekčnej aplikácii joflupánu (
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny.
Slovak: - Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Czech: Jak přípravek DaTSCAN vypadá a co obsahuje toto balení DaTSCAN je 2,5 nebo 5 ml bezbarvého injekčního roztoku, který se dodává jako jedna 10ml injekční lahvička z bezbarvého skla uzavřená pryžovou zátkou a kovovou objímkou.
Slovak: DaTSCAN je 2,5 ml alebo 5 ml bezfarebný injekčný roztok, dodáva sa v samostatnej bezfarebnej 10 ml sklenenej injekčnej liekovke uzatvorenej gumenou zátkou a kovovým pertlom.
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku DaTSCAN.
Slovak: 1 až 4 hodiny pred injekciou lieku DaTSCAN sa môže napr. perorálne podať 120 mg jodidu draselného.
Czech: Není známo, zda se joflupan-(
Slovak: Nie je známe, či joflupán (
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele DaTSCAN 74 MBq/ml injekční roztok Ioflupanum (
Slovak: Písomná informácia pre používateľa DaTSCAN 74 MBq/ml injekčný roztok Joflupán (