FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjertesvigtet kan være moderat til alvorligt og har været associeret med død (se pkt.
Bulgarian: Тя може да бъде умерена до тежка и е свързана със смъртни случаи (вж. точка 4.8).
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med docetaxel i kombination med doxorubicin og cyclophosphamid (TAC), opstod febril neutropeni og/eller neutropenisk infektion sjældnere, når patienterne fik primær G¬CSF-profylakse.
Bulgarian: При пациентки, лекувани с доцетаксел в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (ТАС), фебрилната неутропения и/или неутропеничната инфекция се появяват по-рядко, когато пациентките получават първична профилактика с G¬CSF.
Danish: Alvorligheden af bivirkningerne af Docetaxel Mylan kan forøges, når Docetaxel Mylan gives i kombination med andre kemoterapeutiske lægemidler.
Bulgarian: Тежестта на нежеланите реакции на Docetaxel Mylan може да бъде увеличена, когато Docetaxel Mylan се дава в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Danish: • 174 og 251 hoved-halscancer-patienter, som blev behandlet med docetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil (klinisk relevante behandlingsrelaterede bivirkninger er nævnt).
Bulgarian: 174 и 251 пациенти с рак на главата и шията, които са получавали доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил (представени са клинично значимите свързани с лечението нежелани лекарствени реакции).
Danish: TAC-behandlede patienter havde 32% lavere risiko for tilbagefald sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med FAC (hazard-ratio = 0,68; 95% CI (0,49-0,93); p = 0,01).
Bulgarian: Лекуваните c TAC пациенти са имали намаляване на риска от рецидив с 32%, в сравнение с тези, лекувани с FAC (коефициент на риск = 0,68; 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
Danish: Ved overdosering kan der forventes forværring af bivirkningerne.
Bulgarian: При случаи на предозиране може да се очаква екзацербация на нежеланите събития.
Danish: I kombination med capecitabin er de mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger (≥ 5%), som blev rapporteret i et fase III-studie med brystcancerpatienter, hvor antracyklinbehandling ikke havde haft effekt, medtaget (se: Produktresuméet for capecitabin).
Bulgarian: При комбинацията с капецитабин, са представени най-честите нежелани лекарствени реакции свързани с лечението (≥ 5%), съобщени при проучване фаза III при пациентки с рак на гърдата с неуспешно лечение с антрациклин (вж.
Danish: Hos de patienter, der blev behandlet med docetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil (TCF), opstod der febril neutropeni og neutropenisk infektion i mindre grad, når patienterne fik profylaktisk G¬CSF.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил (ТCF), фебрилна неутропения и неутропенична инфекция са възниквали по-рядко, когато пациентите са получавали профилактично G¬CSF.
Danish: Tilfælde af vedvarende alopeci er rapporteret.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на персистираща алопеция.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Bulgarian: За повече информация прочетете листовката.
Danish: Hos patienter, som tidligere havde fået alkylerende stoffer uden effekt, blev docetaxel sammenlignet med doxorubicin (75 mg/m² hver 3. uge).
Bulgarian: При пациентките неповлияли се от алкилиращия продукт, доцетаксел беше сравнен с доксорубицин (75 mg/m2 на всеки 3 седмици).
Danish: Et stort randomiseret fase III-studie med 429 tidligere ubehandlede patienter med metastatisk sygdom blev udført med doxorubicin (50 mg/m²) i kombination med docetaxel (75 mg/m²) (AT-arm) sammenlignet med doxorubicin (60 mg/m²) i kombination med cyclophosphamid (600 mg/m²) (ACarm).
Bulgarian: Едно обширно рандомизирано проучване фаза ІІІ включващо 429 нелекувани пациенти с метастатична болест беше проведено с доксорубицин (50 mg/m2) в комбинация с доцетаксел (75 mg/m2) в комбинация с циклофосфамид (600 mg/m2) (рамо АС).
Danish: Begge regimer blev indgivet på første dagen hver tredje uge.
Bulgarian: И двете схеми бяха прилагани в ден 1 на всеки 3 седмици.
Danish: Derfor er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m² til de patienter, der har forhøjet leverfunktionstest (LFT), og LFT skal måles ved start og før hver behandlingscyklus (se pkt.
Bulgarian: Ето защо, препоръчваната доза на доцетаксел при пациентите с повишени стойности на функционалните чернодробни изследвания (ФЧИ) е 75 mg/m2 и ФЧИ трябва да се извършват преди началото на лечението и преди всеки цикъл (вж.
Danish: Hætteglas til engangsbrug.
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба.
Danish: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
Bulgarian: Доцетаксел + Cis + 5¬FU n = 177
Danish: Asteni persisterede ind i followup-perioden (median followup-tid var 10 år og 5 måneder) og blev fortsat observeret hos 12 patienter (2,3%) i TAC-armen og hos 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
Bulgarian: Наблюдавана е астения, персистираща в периода на проследяване (медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца), която е продължила при 12 пациенти (2,3%) в TAС рамото и 4 пациенти (0,8%) във FAC рамото.
Danish: Toårs overlevelse (%)
Bulgarian: 2-годишна преживяемост (%)
Danish: Ethanol, vandfri
Bulgarian: Етанол безводен
Danish: Effekten af docetaxel i induktionsbehandlingen af patienter med lokalt fremskredent SCCHN (intentto-treat-analyse)
Bulgarian: Ефикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Danish: • Mitoxantron 12 mg/m² hver 3. uge i 10 cyklusser.
Bulgarian: • Митоксантрон 12 mg/m2 на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла.
Danish: • Docetaxel 30 mg/m² indgivet ugentlig de første 5 uger i en cyklus på 6 uger i 5 cyklusser.
Bulgarian: • Доцетаксел 30 mg/m2 приложен ежеседмично през първите 5 седмици от 6-седмичен цикъл в продължение на 5 цикъла.
Danish: Efter 10 års followup i TAX 316-studiet blev akut leukæmi rapporteret hos 4 ud af 744 TAC-patienter og hos 1 ud af 736 FAC-patienter.
Bulgarian: В клиничното проучване TAX316 10 години след проследяване беше съобщеана остра левкемия при 4 от 744 пациенти от рамото ТАС и при 1 пациент от 736 пациенти от рамото FAC.
Danish: I alt 449 patienter blev randomiseret til enten monoterapi med 100 mg/m² docetaxel som en infusion over 1 time eller 175 mg/m² paclitaxel som en infusion over 3 timer.
Bulgarian: Общо 449 пациентки са били рандомизирани за да получат монотерапия с доцетаксел 100 mg/m2, като инфузия в продължение на 1 час или паклитаксел 175 mg/m2, като инфузия в продължение на 3 часа.
Danish: Der er rapporteret om knoglemarvsdepression og andre hæmatologiske bivirkninger.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на подтискане на костния мозък и други хематологични нежелани реакции.
Danish: Docetaxel Mylan koncentrat til infusionsvæske, opløsning er lysgul til brunlig gul.
Bulgarian: Docetaxel Mylan концентрат за инфузионен разтвор е бледо жълт до жълто-кафяв на цвят разтвор.
Danish: I kombination med cisplatin og 5-fluoruracil
Bulgarian: В комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил
Danish: De anbefalede dosis-justeringer for toksicitet hos patienter behandlet med docetaxel i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil (5-FU):
Bulgarian: Препоръчвано адаптиране на дозата при пациенти, лекувани с доцетаксел в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил (5¬FU):
Danish: Cyklusserne blev gentaget hver tredje uge i 3 cyklusser.
Bulgarian: Циклите бяха повтаряни всеки 3 седмици в продължение на 3 цикъла.
Danish: Patienter i TPF-armen fik antibiotisk profylakse med 500 mg ciprofloxacin oralt 2 gange dagligt i 10 dage, startende på femtedagen af hver cyklus eller tilsvarende.
Bulgarian: Пациентите в TPF рамото са получили перорална антибиотична профилактика с ципрофлоксацин 500 mg два пъти дневно за 10 дни започвайки от 5-ия ден на всеки цикъл, или негов еквивалент.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af dehydrering som en konsekvens af gastrointestinale lidelser, gastrointestinal perforering, iskæmisk colitis, colitis og neutropen enterocolitis.
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на дехидратация вследствие на стомашно-чревни събития, стомашно-чревна перфорация, исхемичен колит, колит и неутропеничен ентероколит.
Danish: Patienter med en udgangsværdi for neutrofile granulocytter på < 1.500 celler/mm3.
Bulgarian: Пациенти с изходен брой на неутрофилите < 1 500 клетки/mm3
Danish: • rødmen, hudreaktioner, kløe
Bulgarian: зачервяване, кожни реакции, сърбеж
Danish: Et multicenter, open-label, randomiseret studie blev udført for at evaluere sikkerheden og virkningen af docetaxel i behandlingen af patienter med metastatisk gastrisk adenokarcinom, herunder adenokarcinom i den gastroøsofageale overgang, som ikke tidligere havde fået kemoterapi for en metastatisk sygdom.
Bulgarian: Проведено беше многоцентрово, отворено, рандомизирано проучване за оценка на безопасността и ефикасността на доцетаксел при лечението на пациенти с метастатичен аденокарцином на стомаха, включително аденокарцином на гастроезофагеалната връзка, които не са получавали преди това химиотерапия за метастатично заболяване.
Danish: 5 hætteglas á 1 ml
Bulgarian: 5 флакона от 1 ml
Danish: I studiet GEICAM9805 persisterede alopeci ind i followup-perioden (median followup-tid var 10 år og 5 måneder) og blev fortsat observeret hos 49 patienter (9,2%) i TAC-armen og hos 35 patienter (6,7%) i FAC-armen.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана алопеция, персистираща в периода на проследяване (медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца), която е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото.
Danish: Patienter i TAC-armen fik antibiotisk profylakse med 500 mg ciprofloxacin oralt 2 gange dagligt i 10 dage, startende på femte dagen af hver cyklus, eller tilsvarende.
Bulgarian: Пациентките в рамото на TAC получаваха антибиотична профилактика с ципрофлоксацин 500 mg перорално два пъти дневно в продължение на 10 дни, с начало 5-ти ден от всеки цикъл, или еквивалент.
Danish: Data fra et multicenter open-label randomiseret studie støtter anvendelsen af docetaxel til adjuverende behandling af patienter med operabel lymfeknude-positiv brystcancer og KPS ≥ 80% i alderen 18 til 70 år.
Bulgarian: Данните от многоцентровото, открито, рандомизирано проучване подкрепят употребата на доцетаксел за адювантно лечение на пациентки с операбилен, със засягане на лимфните възли, рак на гърдата и KPS ≥ 80%, на възраст между 18 и 70 години.
Danish: Den bør anvendes inden for 6 timer (inklusive den time, patienten får infusionen).
Bulgarian: Той трябва да се използва в рамките на 6 часа (включващи интравенознатаинфузия от 1 час)
Danish: 5 hætteglas á 10 ml
Bulgarian: 5 флакона от 10 ml
Danish: Feber (G3/4: 1,2%)
Bulgarian: Треска (G3/4: 1,2%)
Danish: For eksempel skal der til en beregnet dosis på 140 mg docetaxel udtages 7 ml docetaxel koncentration til infusionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Например за доза от 140 mg доцетакцел са необходими 7 ml доцетаксел концентерат за инфузионен разтвор.
Danish: Første episode: Reducer 5-FU-dosis med 20%.
Bulgarian: Първи епизод: намалете дозата на 5¬FU с 20%.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal fortynding foretages under kontrollerede og aseptiske forhold og lægemidlet bør anvendes umiddelbart herefter.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, разреждането трябва да се извърши при контролирани и асептични условия и лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Danish: Den farmakokinetiske profil af cisplatin, der indgives kort efter infusion med docetaxel, svarer til profilen for cisplatin alene.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на цисплатин приложен скоро след инфузия на доцетаксел е подобен на този наблюдаван при цисплатин като монотерапия.
Danish: Effekten af docetaxel i induktionsbehandlingen af patienter med inoperabel, lokalt fremskredent SCCHN (intent-to-treat-analyse)
Bulgarian: Eфикасност на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с иноперабилен локално напреднал SCCHN (Intent-to-Treat анализ)
Danish: Øre og labyrint Der er rapporteret om sjældne tilfælde af ototoksicitet, hørenedsættelse og/eller -tab.
Bulgarian: Съобщавани се редки случаи на ототоксичност, нарушения на слуха и/или загуба на слуха.
Danish: Fremstilling af infusionsvæsken
Bulgarian: Приготвяне на инфузионният рязтвар
Danish: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 255
Bulgarian: Доцетаксел + Cis + 5¬FU n = 255
Danish: For behandling efter svigt af forudgående platinbaseret kemoterapi, er den anbefalede dosis 75 mg/m² givet som enkeltstof.
Bulgarian: За лечение след неуспех на предходна химиотерапия основаваща се на платина, препоръчваната доза е 75 mg/m
Danish: Hovedpine (G3/4: < 1%); Perifer neuropati
Bulgarian: Замайване; Главоболие (степен 3/4: < 1%); Периферна невропатия
Danish: 70 år.
Bulgarian: месеца.
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)
Bulgarian: Хистологична степен степен 1 (включително неоценена степен) степен 2 степен 3
Danish: Cyklusserne blev gentaget hver 3. uge i 3 cyklusser.
Bulgarian: Циклите са повтаряни всеки 3 седмици в продължение на 3 цикъла.
Danish: Docetaxel hver tredje uge
Bulgarian: Доцетаксел на всеки 3 седмици
Danish: Hypotension
Bulgarian: Хипотензия
Danish: Hyppigheden af grad 4 neutropeni, febril neutropeni og neutropenisk infektion blev reduceret hos patienter der fik primær G¬CSF-profylakse (se pkt.
Bulgarian: Честотата на неутропения, фебрилна неутропения и неутропенична инфекция от 4-та степен беше намаляла при пациенти, получавали първична профилактика с G¬CSF (вж. точка 4.8).
Danish: Som førstebehandling indgives 75 mg/m² doxetaxel i kombinationsbehandling med doxorubicin (50 mg/m²).
Bulgarian: При лечение от първи ред, доцетаксел 75 mg/m се прилага в комбинация с доксорубицин (50 mg/m2).
Danish: Smerter i ekstremiteterne (G3/4: < 1%);
Bulgarian: Болка в крайниците (степен 3/4: < 1%);
Danish: Obstipation;
Bulgarian: Запек;
Danish: Ved den mediane followup-periode på 77 måneder var den totale overlevelse (OS) længere i TACarmen, hvor TAC-behandlede patienter havde 24% lavere risiko for død sammenlignet med FACbehandlede patienter (hazard ratio = 0,76; 95% CI (0,46-1,26; p = 0,29).
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 77 месеца, общата преживяемост (OS) е била по-дълга при TAC рамото, при намаляване с 24% на риска от смърт за лекуваните c TAC пациенти, в сравнение с FAC (коефициент на риск = 0,76; 95% CI (0,46-1,26, p = 0,29).
Danish: Patienter, som får febril neutropeni og/eller neutropenisk infektion bør have deres docetaxel-dosis reduceret til 60 mg/m² i alle efterfølgende cyklusser (se pkt.
Bulgarian: При пациентките, развиваващи фебрилна неутропения и/или неутропенична инфекция дозата на доцетаксел трябва да се намали на 60 mg/m във всички последващи цикли (вж. точки 4.4 и 4.8).
Danish: Patientfordeling p = Hazard ratio*
Bulgarian: Подгрупа пациентки р = Коефи циент на риск*
Danish: Vaskulære sygdomme Der er rapporteret sjældne tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser.
Bulgarian: Съобщавани се редки случаи на венозен тромбоемболизъм.
Danish: 5 hætteglas á 4 ml
Bulgarian: 5 флакона от 4 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 200 mg/10 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 200 mg/10 ml
Danish: Specielle patientgrupper
Bulgarian: Подгрупи пациенти
Danish: Data fra et multicenter, randomiseret, kontrolleret fase-III klinisk studie understøtter brugen af docetaxel i kombination med capecitabin til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk brystcancer efter manglende effekt af cytotoksisk kemoterapi, herunder et antracyklin.
Bulgarian: Данните от едно мултицентрово рандомизирано контролирано клинично проучване фаза ІІІ подкрепят прилагането на доцетаксел в комбинация с капецитабин за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична терапия, включваща антрациклин.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Danish: På baggrund af den dosis, der er nødvendig for patienten udtrykt i mg, udtages den tilsvarende mængde af 20 mg/ml docetaxel aseptisk fra det passende antal hætteglas med en gradueret sprøjte med påsat 21G-kanyle.
Bulgarian: Според нужната за пациента доза в милиграми, изтеглете асептично съответния обем от концентрата за инфузионен разтвор съдържащ 20 mg/ml доцетаксел от съответния брой флакони с помощта на градуирани спринцовки с игли G 21.
Danish: Docetaxel Mylan må IKKE anvendes, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, medmindre din læge udtrykkelig ønsker det.
Bulgarian: НЕ трябва да се прилага ако сте бременна, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар.
Danish: Etårs overlevelse (%)
Bulgarian: 1-годишна преживяемост (%)
Danish: Docetaxel Mylan indeholder ethanol (alkohol)
Bulgarian: Docetaxel Mylan съдържа етанол
Danish: Docetaxel Mylan i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med hormonrefraktær metastatisk prostatacancer.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за лечение на пациенти с хормонорефрактерен метастатичен рак на простатата.
Danish: Begge regimer blev indgivet én gang hver 3. uge i 6 cyklusser.
Bulgarian: И двете схеми са прилагани веднъж на всеки 3 седмици в продължение на 6 цикъла.
Danish: Gennemsnitsværdierne for den samlede kropsclearance og steady-state-distributionsvolumen var henholdsvis 21 l/h/m² og 113 l. Variationen fra person til person i den samlede kropsclearance var ca. 50%.
Bulgarian: Средните стойности за общия клирънс от организма и обема на разпределение при стационарно състояние бяха съответно 21 l/h/m2 и 113 l.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1 ml koncentrat.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml концентрат.
Danish: I studiet GEICAM9805 persisterede amenorré ind i followup-perioden (median followup-tid var 10 år og 5 måneder) og blev fortsat observeret hos 18 patienter (3,4%) i TAC-armen og hos 5 patienter (1,0%) i FAC-armen.
Bulgarian: При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана аменорея, персистираща в периода на проследяване (медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца), която е продължила при 18 пациенти (3,4%) в TAС рамото и 5 пациенти (1,0%) във FAC рамото.
Danish: In vivo er docetaxel uafhængigt og har i studier vist sig at have bredspektret antitumoraktivitet over for fremskredne murine og transplanterede humane tumorer.
Bulgarian: In vitro доцетаксел не зависи от схемата и притежава широк спектър експериментална антитуморна активност спрямо напреднали миши и човешки имплантационни тумори.
Danish: - Ved behandling af lungekræft kan docetaxel enten indgives alene eller i kombination med cisplatin.
Bulgarian: - За лечението на рак на белия дроб, доцетаксел може да бъде прилаган самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Danish: 256 patienter blev randomiseret til behandling med docetaxel alene (100 mg/m² som intravenøs infusion over en time hver tredje uge).
Bulgarian: 256 пациентки бяха рандомизирани да получат монотерапия с доцетаксел (100 mg/m като интравенозна инфузия в продължение на 1 час, на всеки 3 седмици).
Danish: FREMSTILLINGSVEJLEDNING FOR DOCETAXEL MYLAN KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Bulgarian: УПЪТВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА DOCETAXEL MYLAN КОНЦЕНТРАТ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Danish: Hypotension; Hypertension; Haemorrhage
Bulgarian: Хипертензия; Кръвоизливи
Danish: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Bulgarian: Орална кандидоза (степен 3/4: < 1%)
Danish: Immunsystemet Metabolismer og ernæring Nervesystemet
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нарушения на метаболизма и храненето Нарушения на нервната система
Danish: Medianvarighed af respons på kemoterapi +/strålebehandling (måneder) (95% CI)
Bulgarian: Медиана на продължителност на повлияването от химиотерапия ± лъчетерапия (месеци) (95% CI)
Danish: Docetaxel plus trastuzumab n = 92
Bulgarian: Доцетаксел плюс трастуцумаб1 n = 92
Danish: • hudreaktioner på injektionsstedet, betændelse eller hævelse af venen (flebitis)
Bulgarian: на мястото на инжектиране, кожни реакции, флебит (възпаление на вената) или подуване
Danish: 3) i mere end 7 dage i løbet af en docetaxelbehandling, anbefales det at reducere dosis i de efterfølgende cyklusser eller at tage passende symptomatiske forholdsregler (se pkt.
Bulgarian: В случай на тежка неутропения (< 500 клетки/mm в продължение на 7 или повече дни) в хода на терапията с доцетаксел, се препоръчва намаляване на дозата при следващите курсове на лечение или предприемане на подходящи симптоматични мерки (вж. точка 4.2).
Danish: Docetaxel Mylan i kombination med cisplatin og 5-fluoruracil er indiceret til behandling af patienter med metastatisk gastrisk adenokarcinom, inklusive adenokarcinom i den gastroøsofageale overgang, som ikke tidligere har fået kemoterapi mod metastatisk sygdom.
Bulgarian: Docetaxel Mylan в комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил е показан за лечение на пациенти с метастатичен аденокарцином на стомаха, включително аденокарцином на гастроезофагеалната връзка, които не са получавали преди това химиотерапия за метастатично заболяване.
Danish: Docetaxel er et antineoplastisk stof og som med andre potentielle toksiske lægemidler, skal man udvise forsigtighed ved brug og fremstilling af opløsningerne.
Bulgarian: Доцетаксел е антинеопластично средство и, както и при други потенциално токсични вещества, е необходимо повишено внимание при работа и приготвяне на негови разтвори.
Danish: Ved den mediane followup-periode på 10 år og 5 måneder havde TAC-behandlede patienter en 9 % lavere risiko for død sammenlignet med FAC-behandlede patienter (hazard ratio = 0,91; 95 % CI (0,63-1,32)).
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца, лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от смърт с 9%, в сравнение с лекуваните с FAC пациенти (коефициент на риск = 0,91; 95% CI (0,63-1,32).
Danish: Første episode: Reducer docetaxel- og 5-FU-dosis med 20%.
Bulgarian: Първи епизод: намалете дозата на доцетаксел и 5¬FU с 20%.
Danish: Antal positive lymfeknuder Total
Bulgarian: Брой положителни възли
Danish: Efter stratificering i forhold til antallet af positive lymfeknuder (1-3, 4+) blev 1.491 patienter randomiseret til enten at få 75 mg/m² docetaxel 1 time efter 50 mg/m² doxorubicin og 500 mg/m² cyclophosphamid (TAC-arm), eller 50 mg/m² doxorubicin efterfulgt af 500 mg/m² fluoruracil og 500 mg/m² cyclophosphamid (FAC-arm).
Bulgarian: След стратификация според броя на положителните лимфни възли (1-3, 4+), 1491 пациентки бяха рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2 прилаган 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (рамо на TAC), или доксорубицин 50 mg/m2 последван от флуороурацил 500 mg/m
Danish: Se også afsnittet "Docetaxel Mylan indeholder ethanol (alkohol)".
Bulgarian: Вижте също точка „Docetaxel Mylan съдържа етанол " по-долу.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Brystcancer
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Danish: Docetaxel Mylan er ordineret af din læge til behandling af brystkræft, specielle former for lungekræft (ikke-småcellet lungekræft), prostatakræft, gastrisk kræft eller hoved- og halskræft: - Ved behandling af fremskreden brystkræft kan docetaxel enten indgives alene eller i kombination med doxorubicin, trastuzumab eller capecitabin.
Bulgarian: Docetaxel Mylan е предписан от Вашия лекар за лечение на рак на гърдата, особени форми на рак на белия дроб (недребноклетъчен рак на белия дроб), рак на простатата, рак на стомаха или рак на главата и шията:
Danish: Hvert hætteglas indeholder 4 ml koncentrat.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 4 ml концентрат.
Danish: Ud af 333 patienter behandlet med docetaxel hver tredje uge i et prostatacancerstudie, var 209 patienter 65 år eller derover og 68 patienter var ældre end 75 år.
Bulgarian: 209 пациенти са били на възраст 65 или повече години и 68 пациенти са били на възраст над 75 години.
Danish: Hvis Docetaxel Mylan-koncentratet eller -infusionsvæsken kommer i kontakt med huden, vaskes huden straks grundigt med vand og sæbe.
Bulgarian: Ако Docetaxel Mylan концентрат или инфузионен разтвор влезе в контакт с кожата, измийте мястото незабавно и старателно с вода и сапун.
Danish: Docetaxel i kombination med platinholdige stoffer hos patienter, der ikke tidligere er behandlet med kemoterapi
Bulgarian: Доцетаксел в комбинация с платинови продукти при неполучавали химиотерапия пациенти