FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit 7 až 9násobně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se pkt.
Czech: Distribuce Při denních dávkách 20 mg se plazmatická koncentrace memantinu v ustáleném stavu pohybuje v rozmezí 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) s velkými interindividuálními odchylkami.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5 -1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt eller kan andre legemidler.
Czech: Memantine LEK se užívá perorálně (ústy) jednou denně.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør tas oralt én gang om dagen.
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Memantine LEK er og hva det brukes mot
Czech: Následující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly získány v klinických studiích s memantinem a ze zkušeností po jeho uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger oppført i tabellen nedenfor er observert i kliniske studier med memantin og etter markedsføring.
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených memantinem.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med memantine.
Czech: V klinických studiích mladých zdravých dobrovolníků nebyl prokázán žádný relevantní vliv memantinu na farmakokinetiku galantaminu.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med unge friske frivillige ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) má být denní dávka 10 mg denně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny dle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 20 mg per dag.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina 10 mg tablety jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně 7 dnů dobře snášena, může být dle schématu titrace nastavování zvýšena na 20 mg/den.
Norwegian Bokmål: Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag i henhold til vanlig opptitreringsplan.
Czech: Přípravek Memantine LEK může ovlivnit účinky zejména dále uvedených léků a jejich dávka pak může být Vaším lékařem upravena:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine LEK, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Czech: ketamin (látka obvykle používaná jako anestetikum), dextromethorfan (obvykle se používá k léčbě kašle) a jiných antagonistů NMDA receptorů.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (for behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et middel vanligvis brukt som bedøvelsesmiddel), dekstrometorfan (vanligvis brukt mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu 10 mg tabletu jednou denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl 10 mg tablety jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett på 10 mg én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett på 10 mg én gang om dagen i den tredje uken.
Czech: Podle postmarketingových zkušeností byly tyto nežádoucí účinky hlášeny i u pacientů léčených memantinem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med memantin.
Czech: Při požití dávek, které nepřesáhly 140 mg či nebyly známé, se projevily příznaky ovlivnění centrálního nervového systému (zmatenost, ospalost, somnolence, vertigo, agitovanost, agresivita, halucinace a poruchy chůze) a/nebo trávicího traktu (zvracení a průjem).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Czech: Navíc Memantine LEK může mít mírný nebo středně významný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže ambulantní pacienti musí být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett eller moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil(a) nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu) nebo pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest.
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine LEK sammen med mat og drikke Du bør informere legen din dersom du nylig har endret kostholdet ditt drastisk eller kommer til å gjøre det (for eksempel fra vanlig kosthold til strengt vegetarisk kosthold), eller hvis du har RTA (nedsatt renal tubulær acidose, dvs. et overskudd av syredannende stoffer i blodet på grunn av nedsatt nyrefunksjon (dårlig nyrefunksjon)) eller alvorlige urinveisinfeksjoner, ettersom det kan gjøre det nødvendig for legen din å justere medisinendosen din.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), mastek, makrogol 3350, a žlutý oxid železitý (E 172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), macrogol 3350, gult jernoksid (E 172), talkum og rødt jernoksid (E 172)
Czech: Podávání přípravku Memantine LEK se u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine LEK anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost se doporučuje u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou konvulzí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi, som har hatt tidligere episoder med krampeanfall eller pasienter som er predisponert for epilepsi.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanovených v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som er gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettsiden til Det europeiske legemiddelkontorert (The European Medicines Agency).
Czech: Mohou být použity standardní lékařské postupy k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného enterohepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Czech: Tel: + 371 6789 2006
Norwegian Bokmål: representative office Latvia Tel: + 371 6789 2006
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin (problémy s ledvinami), lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon (nyreproblemer), må legen overvåke nyrefunksjonen din nøye og om nødvendig tilpasse memantindosene i henhold til det.
Czech: Další léčivé přípravky a Memantine LEK
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Memantine LEK
Czech: Ženy užívající přípravek Memantine LEK nemají kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine LEK, bør ikke amme.
Czech: Memantine LEK obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK inneholder virkestoffet memantinhydroklorid.
Czech: Memantine LEK patří do skupiny přípravků používaných k léčbě demence.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK tilhører en legemiddelgruppe kjent som midler mot demens.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004)
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně,
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine LEK užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Memantine LEK
Czech: Světle červené oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Blek rød, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III u pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční (přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy).
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorvidt sykdommen påvirker din evne til å kjøre og bruke maskiner.
Czech: Tablety lze užívat společně s jídlem nebo též na lačno.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene kan tas med eller uten mat.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske effektene og virkningsmekanismen til memantin, kan følgende interaksjoner forekomme:
Czech: Žlutá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Gul, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Czech: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Norwegian Bokmål: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Czech: nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo nekontrolovanou hypertenzí.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk ekskludert.
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Anbefalt vedlikeholdsdose er 20 mg per dag.
Czech: Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Norwegian Bokmål: Tabletten har delestreken men skal ikke deles.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Czech: To se týká i přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa ,
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellose natrium, kolloid, vannfri silika og magnesiumstearat;.
Czech: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Řecko Výrobci
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Hellas
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Memantine LEK se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Norwegian Bokmål: - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Czech: Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 56, 98 a 100 tabletách.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC / PVDC-aluminium blisterpakninger på 28, 30, 42, 56, 98 og 100 tabletter.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Memantine LEK, než jste měl(a) Nadměrná dávka přípravku Memantine LEKby Vám obvykle neublíží.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Memantine LEK - Vanligvis vil det ikke være skadelig å ta for myeMemantine LEK.
Czech: Přípravek Memantine LEK se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Potahované tablety se mohou užívat s nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK bør administreres én gang om dagen og bør tas til samme tid hver dag.
Czech: Memantine LEK může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a obsluha strojů nejsou vhodné.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine LEK påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Czech: Pacient má užívat dvě 10mg potahované tablety (20 mg) denně.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Czech: Memantine LEK je určen k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK er til oral bruk.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabletách.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i PVC / PVDC-aluminium blisterpakninger på 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 tabletter.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která se během prvních 4 týdnů léčby postupně zvyšuje a dosahuje doporučené udržovací dávky následujícím způsobem:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellose natrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Czech: V takovém případě Vám bude lékař pravidelně kontrolovat činnost ledvin.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør legen undersøke nyrefunksjonen ved gitte intervaller.
Czech: Jak přípravek Memantine LEK uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Memantine LEK
Czech: Al/PVC/PVDC blistry v krabičkách obsahujících 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: Aluminium-PVC/PVDC blisterpakninger i esker inneholdende 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 og 112 filmdrasjert tabletter.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá memantinum 8,31 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, odpovídá memantinum 16,62 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 16,62 mg memantin.
Czech: Od týdne 4 dále
Norwegian Bokmål: 4 år.
Czech: Tableta může být rozdělena do dvou stejných dávek.Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter er blek rød, oval filmdrasjert tablett med delestrek på den ene siden.
Czech: Somnolence Zmatenost Halucinace1
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner1
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie på pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom ("mini mental state examination" (MMSE) totalskår ved baseline på 3-14) inkluderte 252 polikliniske pasienter.
Czech: Tel: +33 1 49 64 48 21
Norwegian Bokmål: Sandoz Tél: +33 1 49 64 48 21
Czech: VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety Memantine LEK 20 mg potahované tablety memantini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: Memantine LEK 10 mg filmdrasjerte tabletter Memantine LEK 20 mg filmdrasjerte tabletter memantinhydroklorid
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Mastek Žlutý oxid železitý (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
Czech: Méně časté Méně časté
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Czech: EU/1/13/826 /001 28 potahovaných tablet EU/1/13/826 /002 30 potahovaných tablet EU/1/13/826 /003 42 potahovaných tablet EU/1/13/826 /004 50 potahovaných tablet EU/1/13/826 /005 56 potahovaných tablet EU/1/13/826 /006 60 potahovaných tablet EU/1/13/826 /012 98 potahovaných tablet EU/1/13/826 /013 100 potahovaných tablet EU/1/13/826 /014 112 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/13/826 /001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /002 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /003 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /004 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /012 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /013 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/826 /014 112 filmdrasjerte tabletter
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjennelse: 22 november 2012 Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Memantine Merz po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Memantine Merz dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Czech: Přípravek Memantine Merz s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Memantine Merz sammen med mat og drikke
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data om sikkerhet og effekt.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantine Merz 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Norwegian Bokmål: Enkelte faktorer som kan øke pH-verdien i urin (se avsnitt 5.2 «Eliminasjon»), kan gjøre det nødvendig med nøye overvåking av pasienten.
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine Merz.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Czech: Balení přípravku Memantine Merz pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem
Norwegian Bokmål: Pakningen for innledende behandling med Memantine Merz skal kun brukes ved behandlingens begynnelse.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Memantine Merz tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine Merz så lenge som du merker nytte av medisinen.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Memantine Merz, og etter at produktet ble markedsført.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor memantinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).