FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter der gleichzeitigen Behandlung mit Fluconazol Warfarin war die Prothrombinzeit, vermutlich über eine Hemmung des Warfarin-Metabolism CYP2C9, bis zum 2-Fachen verlängert.
Finnish: Samanaikaisen flukonatsoli-/varfariinihoidon aikana protrombiiniaika pidentyi jopa kaksinkertaiseksi, todennäköisesti varfariinin CYP2C9-välitteisen metabolian estymisen takia.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Diflucan ist erforderlich
Finnish: Ole erityisen varovainen Diflucan-valmisteen suhteen
German: Zur Prävention rezidivierender Kryptokokkenmeningitis kann Diflucan als Erhaltungstherapie bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko (siehe Abschnitt 4.4) eingesetzt werden.
Finnish: Diflucan-valmistetta voidaan käyttää myös ylläpitohoitona estämään kryptokokkimeningiitin uudelleenpuhkeamista lapsipotilaille, joilla taudin uusiutumisriski on suuri (ks. kohta 4.4).
German: Eine forcierte Diurese würde die Elimination wahrscheinlich beschleunigen.
Finnish: Flukonatsoli erittyy suurelta osin virtsaan; tehostettu diureesi luultavasti nopeuttaisi eliminaatiota.
German: Cyclophosphamid: Die gemeinsame Verabreichung von Cyclophosphamid und Fluconazol hat erhöhte Bilirubin- und Kreatinin-Serumkonzentrationen zur Folge.
Finnish: Syklofosfamidi: Syklofosfamidi/flukonatsoli-yhdistelmähoito suurentaa bilirubiini- ja kreatiniinipitoisuuksia seerumissa.
German: Prophylaxe von Candida-Infektionen bie patienten mit anhaltender Neutropenie
Finnish: Candida-infektioiden esto potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia
German: Infektionen und speziell bei Meningen-Infektionen kann die Gabe von 800 mg pro Tag erwogen werden.
Finnish: Annosta 800 mg päivässä voidaan harkita tietyissä infektioissa ja erityisesti aivokalvosairauksissa.
German: Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Fluconazol und Prednison erhalten, müssen nach Absetzen von Fluconazol sorgfältig auf eine Nebenniereninsuffizienz überwacht werden.
Finnish: Pitkäaikaista flukonatsoli- ja prednisonihoitoa saavaa potilasta on seurattava tarkoin lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan varalta, kun flukonatsolihoito lopetetaan.
German: Die folgende Tabelle gibt die üblichen Dosen des Arzneimittels bei den verschiedenen Arten von Infektionen an:
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty seuraavassa: Aikuiset
German: Wegen einer Änderung be der Formulierung im Studienverlauf lassen sich die Ergebnisse einer Studie nicht interpretieren.
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
German: Fluconazol hatte bei männlichen und weiblichen Ratten, die mit oralen Tagesdosen von 5, 10 oder 20 mg/kg oder mit parenteralen Dosen von 5, 25 oder 75 mg/kg behandelt wurden, keinen Einfluss auf die Fertilität.
Finnish: Flukonatsolilla ei ollut vaikutuksia hedelmällisyyteen uros- tai naarasrotilla, joille annettiin flukonatsolia päivittäin 5, 10 tai 20 mg/kg suun kautta tai 5, 25 tai 75 mg/kg parenteraalisesti.
German: Jugendliche (im Alter von 12 bis 17 Jahren):
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret:
German: Patienten, die hohe Theophyllin-Dosen erhalten oder ein anderweitig erhöhtes Risiko für eine Theophyllin-Toxizität aufweisen, müssen während einer Behandlung mit Fluconazol auf Zeichen einer Theophyllin-Toxizität überwacht werden.
Finnish: Jos potilas saa suuria teofylliiniannoksia tai teofylliinitoksisuuden riski on muutoin suurentunut, potilasta on tarkkailtava flukonatsolihoidon aikana teofylliinitoksisuuden merkkien varalta.
German: Fentanyl: Es wurde ein Fall einer Fentanyl-Intoxikation aufgrund einer möglichen Fentanyl-FluconazolWechselwirkung mit tödlichem Ausgang beschrieben.
Finnish: Fentanyyli: Yksi fentanyylin ja flukonatsolin yhteisvaikutuksesta mahdollisesti johtunut kuolemaanjohtanut fentanyylimyrkytys on ilmoitettu.
German: 7 Patienten beendeten die Studie, in der maximal fünf intravenöse Infusionen von 6 mg/kg Fluconazol im Abstand von 72 Stunden verabreicht wurden.
Finnish: Tutkimuksessa pysyi loppuun asti seitsemän potilasta, joille annettiin enintään viisi 6 mg/kg:n flukonatsoli-infuusiota laskimoon 72 tunnin välein.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Saccharose.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää sakkaroosia.
German: Für die 60-ml-Flasche: - Diflucan 10 mg/ml und 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist ein trockenes weißes bis grau-weißes Pulver.
Finnish: 60 ml:n pullo: - Diflucan 10 mg/ml ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten on valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva jauhe.
German: Kinder bis 11 Jahre
Finnish: Alle 12-vuotiaat lapset
German: Fluconazol kann mit einer der genannten Flüssigkeiten über einen bestehenden Infusionsschlauch verabreicht werden.
Finnish: Flukonatsoli voidaan infusoida sellaisenaan tai ns. sivutippana yllä lueteltujen infuusionesteiden kanssa.
German: Tag 400 mg und dann 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg über 6 bis 8 Wochen oder falls erforderlich länger.
Finnish: 400 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 200-400 mg kerran päivässä 68 viikon ajan tai tarvittaessa pidempään.
German: Der 60-ml-Flasche können ein 5-ml-Messlöffel und/oder eine skalierte 5-ml-Spritze und Flaschenadapter beiliegen.
Finnish: 60 ml:n pullon pakkaus saattaa sisältää myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mitta-asteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun ja pulloon kiinni painettavan sovittimen.
German: Mit Diflucan behandelte Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die eine enge therapeutische Breite aufweisen und über CYP2C9, CYP2C19 oder CYP3A4 metabolisiert werden, müssen überwacht werden (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Diflucan-hoitoa saavaa potilasta on tarkkailtava, jos häntä hoidetaan samanaikaisesti lääkkeellä, jolla on kapea terapeuttinen ikkuna ja joka metaboloituu CYP2C9:n, CYP2C19:n tai CYP3A4:n välityksellä (ks. kohta 4.5).
German: 1-mal täglich 200 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Finnish: 200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon
German: Wie Diflucan Infusionslösung aussieht und Inhalt der Packung - Diflucan ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Kirkas, väritön liuos, joka ei sisällä näkyviä hiukkasia.
German: Eventuell verbleibende Suspension muss 28 Tage nach der Rekonstitution verworfen werden.
Finnish: Käyttämätön suspensio on hävitettävä 28 vuorokauden kuluttua käyttövalmiiksi saattamisesta.
German: Unter 20 mg/kg per os war das Einsetzen des Geburtsvorgangs leicht verzögert und bei 20 mg/kg und 40 mg/kg intravenös wurden bei einigen Muttertieren eine Dystokie und ein verlängerter Geburtsvorgang beobachtet.
Finnish: Synnytyksen käynnistyminen myöhentyi hieman suun kautta annetulla annoksella 20 mg/kg ja muutamilla emorotilla havaittiin laskimoon annetuilla annoksilla 20 mg/kg ja 40 mg/kg synnytysvaikeuksia ja synnytyksen pitkittymistä.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Flasche - 35 ml Suspension nach der Rekonstitution 1 Flasche - 100 ml Suspension nach der Rekonstitution
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Jauhe oraalisuspensiota varten 1 pullo - 35 ml käyttövalmista suspensiota 1 pullo - 100 ml käyttövalmista suspensiota
German: Darüber hinaus waren die Kreatinin-Clearance (74 ml/min), der prozentuale Wirkstoffanteil, der unverändert im Urin wiedergefunden wurde (0 bis 24 h: 22 %), und die geschätzte renale Clearance von Fluconazol (0,124 ml/min/kg) bei älteren Menschen generell niedriger als bei jüngeren Probanden.
Finnish: Iäkkäiden kreatiniinipuhdistuma (74 ml/min), virtsassa muuttumattomana lääkeaineena havaitun lääkeaineen prosentuaalinen osuus (0-24 h, 22 %) ja flukonatsolin munuaispuhdistuman arvot (0,124 ml/min/kg) olivat yleisesti pienemmät kuin nuoremmilla vapaaehtoisilla.
German: Die Akkumulation von 14-alpha-MethylSterolen korreliert mit dem nachfolgenden Ergosterol-Verlust in der Zellmembran der Pilze und könnte für die antimykotische Wirkung von Fluconazol verantwortlich sein.
Finnish: 14-alfa-metyylisterolien kertyminen korreloi sienen solukalvolla sen jälkeen tapahtuvan ergosterolikadon kanssa ja se saattaa myös vastata flukonatsolin antifungaalisesta aktiivisuudesta.
German: 150 mg einmal wöchentlich oder 50 mg 1-mal täglich
Finnish: 150 mg kerran viikossa tai 50 mg kerran päivässä
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit von Fluconazol beträgt etwa 30 Stunden.
Finnish: Plasmasta mitattu eliminaation puoliintumisaika on n. 30 tuntia.
German: Verabreichung der mg/kg-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder alle 48 Stunden
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 48 tunnin välein
German: Im Anschluss an diese initiale Aufsättigungsdosis sollte sich die Tagesdosis (entsprechend der Indikation) an der folgenden Tabelle orientieren:
Finnish: Tämän käyttöaiheen mukaisen kyllästysannoksen jälkeen vuorokausiannos muutetaan seuraavan taulukon mukaan:
German: Fluconazol ist ein antimykotisches Triazol-Derivat.
Finnish: Flukonatsoli on triatsoliryhmän sienilääke.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Saccharose, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser, Zitronensäure
Finnish: - Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat: sakkaroosi, glyseroli 85 %, puhdistettu vesi, sitruunahappomonohydraatti,
German: Everolimus: Obwohl dies weder in vivo noch in vitro untersucht wurde, kann Fluconazol die Serumkonzentration von Everolimus durch eine CYP3A4-Hemmung erhöhen.
Finnish: Everolimuusi: Vaikka in vitro ja in vivo -tutkimuksia ei ole tehty, voi flukonatsoli suurentaa everolimuusipitoisuutta seerumissa CYP3A4:ään kohdistuvan estovaikutuksen vuoksi.
German: Antikoagulantien: Nach der Markteinführung wurden, wie auch unter anderen Azol-Antimykotika, bei gleichzeitig mit Fluconazol und Warfarin behandelten Patienten Blutungsereignisse (Blutergüsse, Nasenbluten, gastrointestinale Blutungen, Hämaturie und Meläna) beobachtet, die in Verbindung mit einer verlängerten Prothrombinzeit standen.
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 30 °C lagern.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
German: Appetitminderung
Finnish: Alentunut ruokahalu
German: .6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung ie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Hinweise auf eine ruch, Verfärbung des Präparats, sichtbare Partikel oder ristallbildung.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Älä käytä valmistetta, jos huomaat siinä pilaantumisen merkkejä, joita ovat mm. liuoksen epätavallinen haju, värjäytyminen, näkyvät hiukkaset tai kiteytyminen.
German: Behandlung von Kokzidioidomykose
Finnish: Koksidioidomykoosin hoito
German: Tag 800 mg und dann 1-mal täglich 400 mg bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Finnish: 800 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 400 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
German: Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung von Warfarin notwendig.
Finnish: Varfariiniannosta on tarvittaessa muutettava.
German: - Nach der Rekonstitution die Suspension nicht über 30 °C lagern, nicht einfrieren.
Finnish: - Käyttövalmis suspensio on säilytettävä alle 30 C, ei saa jäätyä.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Fluconazol
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus flukonatsoliin
German: Behandlung von Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und Zahnfleischentzündung
Finnish: Suun ja kurkun limakalvoinfektioiden ja hammasproteeseihin liittyvien haavaumien hoito
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
German: Wenn bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) die Behandlung einer GenitalCandidose unbedingt notwendig ist, sollte die Dosierung wie bei Erwachsenen erfolgen.
Finnish: Jos hoitoa on välttämätöntä antaa 12-17-vuotiaille nuorille, annostuksen tulee olla sama kuin aikuisille.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auftreten, sind: - Kopfschmerzen - Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Anstieg von Blut- oder Leberwerten - Hautausschlag
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta, on lueteltu seuraavassa: - päänsärky - vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu - maksan toimintakokeisiin liittyvien verikoetulosten muutokset - ihottuma.
German: - Sie dürfen das Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Hinweise auf eine Qualitätsminderung wie ungewöhnlicher Geruch, Verfärbung des Präparats, sichtbare Partikel oder Kristallbildung.
Finnish: - Älä käytä valmistetta, jos huomaat siinä pilaantumisen merkkejä, joita ovat mm. liuoksen epätavallinen haju, värjäytyminen, näkyvät hiukkaset tai kiteytyminen.
German: Behandlung von Schleimhautsoor - die Dosis ist vom infizierten Körperbereich abhängig
Finnish: Limakalvon sammaksen hoito - infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen
German: Die Therapie kann begonnen werden, bevor Ergebnisse von Kulturen und andere Laborwerte vorliegen.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin bakteeriviljelyn ja muiden laboratoriokokeiden tuloksia on saatu, mutta infektiolääkehoitoa on muutettava tulosten mukaisesti, kun tulokset saadaan.
German: Hohe Fluconazol-Dosen und/oder eine längerfristige Behandlung dürfen in der Schwangerschaft nur bei potenziell lebensbedrohlichen Infektionen angewendet werden.
Finnish: Flukonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana suurina annoksina ja/tai pitkäaikaisesti ellei potilaalla ole henkeä uhkaava infektio.
German: In seltenen Fällen war die Anwendung von Diflucan mit einer schwerwiegenden Hepatotoxizität verbunden, die in einigen Fällen zum Tod führte.
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
German: Diese pharmakokinetischen Werte liegen über den analogen Parametern, die bei jungen männlichen Proban gefunden wurden.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
German: - Je Flasche ergibt die Mischung aus Pulver und Wasser 100 ml an Suspension.
Finnish: - Pullon sisältämästä jauheesta ja siihen lisätystä vedestä muodostuu 100 ml suspensiota.
German: 200 mg (100 ml Durchstechflasche) enthalten 15 mmol Na+ und Cl-.
Finnish: Yksi 100 ml:n pullo, joka sisältää 200 mg flukonatsolia, sisältää siten 15 mmol Na+ ja Cl-.
German: - Zum Abmessen der korrekten Dosis können der Packung ein 5-ml-Messlöffel und/oder eine skalierte 5-ml-Spritze mit Flaschenadapter beiliegen.
Finnish: - Pakkaus saattaa sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mittaasteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun, jossa on pulloon kiinni painettava sovitin.
German: Fluconazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Hedelmällisyys Flukonatsoli ei vaikuttanut uros- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
German: Verabreichung der mg/kg-Dosis für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder alle 72 Stunden
Finnish: Sama annos (mg/kg) kuin vastasyntyneille, leikki-ikäisille ja lapsille 72 tunnin välein
German: Azithromycin: Eine offene, randomisierte, dreiarmige Cross-over-Studie an 18 gesunden Probanden untersuchte den Einfluss einer oralen Einzeldosis von 1200 mg Azithromycin auf die Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis von 800 mg Fluconazol sowie den Einfluss von Fluconazol auf die Pharmakokinetik von Azithromycin.
Finnish: Atsitromysiini: Avoimessa, satunnaistetussa kolmen hoitoryhmän vaihtovuoroisessa tutkimuksessa arvioitiin 18 terveellä tutkimushenkilöllä, miten suun kautta annettu 1200 mg:n atsitromysiinikertaannos vaikuttaa suun kautta annetun 800 mg:n flukonatsolikerta-annoksen farmakokinetiikkaan ja miten flukonatsoli vaikuttaa atsitromysiinin farmakokinetiikkaan.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Finnish: Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
German: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren: Bei gleichzeitiger Gabe von Fluconazol und HMG-CoAReduktase-Inhibitoren, die über CYP3A4 (wie Atorvastatin und Simvastatin) oder CYP2C9 (wie Fluvastatin) metabolisiert werden, ist das Myopathie- und Rhabdomyolyse-Risiko erhöht.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät: Myopatian ja rabdomyolyysin riski suurenee, jos flukonatsolia annetaan yhdessä CYP3A4:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. atorvastatiini ja simvastatiini) tai CYP2C9:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. fluvastatiini) kanssa.
German: Die Spritze nach der Anwendung ausspülen.
Finnish: Suun kautta käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
German: Sonstiger Bestandteil: 1 Milliliter enthält außerdem jeweils 0,1334 g Saccharose und 0,9635 g Glycerol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia Apuaineet: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää myös 0,1334 g sakkaroosia ja 0,9635 g glyserolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
German: 1-mal täglich 50 mg bis 400 mg über 7 bis 30 Tage bis Ihr Arzt die Behandlung beendet
Finnish: 50-400 mg kerran päivässä 7-30 päivän ajan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
German: Erythromycin: Die gleichzeitige Gabe von Fluconazol und Erythromycin kann das Risiko einer Kardiotoxizität (verlängertes QT-Intervall, Torsade de pointes) und damit eines plötzlichen Herztods erhöhen.
Finnish: Erytromysiini: Flukonatsolin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
German: Diflucan wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind.
Finnish: Diflucan-kapseleita käytetään aikuisille sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
German: - Plötzliches pfeifendes Atemgeräusch, Atemprobleme oder Engegefühl im Brustkorb - Anschwellen von Augenlidern, Gesicht oder Lippen - Juckreiz am gesamten Körper, Hautrötung oder juckende rote Flecken auf der Haut - Hautausschlag - Schwere Hautreaktionen wie ein blasenbildender Hautausschlag (der auch den Mund und die Zunge betreffen kann)
Finnish: - äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai puristuksen tunne rinnassa - silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen - koko kehon kutina, ihon punoitus tai kutisevat punoittavat laikut - ihottuma - vaikeat ihoreaktiot, kuten ihottuma, johon liittyy rakkuloita (joita voi esiintyä myös suussa ja kielessä).
German: Es liegen nur wenige pharmakokinetische Daten vor, die diese Dosierungen bei Neugeborenen unterstützen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikasta täysiaikaisena syntyneillä vastasyntyneillä on vain vähän tietoa, joka tukisi tätä annostusta (ks. kohta 5.2).
German: In präklinischen Studien wurden nur unter Expositionen Auswirkungen beobachtet, die als ausreichend über der Exposition beim Menschen liegend bewertet werden.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää ihmisille riittävän annostuksen niin suuresti, että vaikutuksella on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
German: Bei Patienten mit chronischer Immunsuppression auf unbestimmte Zeit.
Finnish: Jatkuva hoito potilaille, joilla on krooninen immuunipuutos.
German: Vitamin A: Es liegt ein Fallbericht vor, demzufolge ein Patient, der eine Kombinationstherapie mit Alltrans-Retinoidsäure (eine Säureform von Vitamin A) und Fluconazol erhielt, unerwünschte ZNSNebenwirkungen im Sinne eines Pseudotumor cerebri entwickelte, die sich nach Absetzen der Fluconazol-Behandlung zurückbildeten.
Finnish: A-vitamiini: Ilmoituksen mukaan yhdelle potilaalle, joka sai yhdistelmähoitoa tretinoiinilla (Avitamiinin happomuoto) ja flukonatsolilla, kehittyi keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka ilmenivät aivojen valekasvaimena, joka hävisi flukonatsolihoidon loputtua.
German: - Je Flasche ergibt die Mischung aus Pulver und Wasser 35 ml an Suspension.
Finnish: - Pullon sisältämästä jauheesta ja siihen lisätystä vedestä muodostuu 35 ml suspensiota.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: Diflucan infuusionestettä ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen infuusionesteiden kanssa.
German: Die gleichzeitige, wiederholte i.v.-Gabe von 200 mg Fluconazol und 250 mg Phenytoin führte zu einer Erhöhung der AUC24 und Cmin von Phenytoin um 75 % bzw. 128 %.
Finnish: Toistuvan, samanaikaisen flukonatsolin (200 mg) ja laskimonsisäisen fenytoiinin (250 mg) annon jälkeen, fenytoiinin AUC24-arvo suureni 75 % ja Cmax-arvo 128 %.
German: In einer anderen Studie, in der Fluconazol in Dosen von 400 mg und 800 mg pro Tag verabreicht wurde, bewirkte Fluconazol in einer Dosis von 400 m Tag und darüber bei gemeinsamer Verabreichung einen signifikanten Anstieg der TerfenadinPlasmakonzentration.
Finnish: Toinen tutkimus, jossa flukonatsolin vuorokausiannokset olivat 400 mg ja 800 mg, osoitti, että kun flukonatsoliannos on 400 mg/vrk tai enemmän, samanaikaisesti annetun terfenadiinin pitoisuus plasmassa suurenee merkittävästi.
German: Auf die Flasche klopfen, um das Pulver zu lösen.
Finnish: Naputtele pulloa, jotta jauhe irtoaa sen seinämistä.
German: Zusätzlich zu den weiter unten beschriebenen beobachteten/dokumentierten Wechselwirkungen besteht ein Risiko für erhöhte Plasmakonzentrationen anderer über CYP2C9 und CYP3A4 metabolisierter Wirkstoffe, wenn diese gemeinsam mit Fluconazol verabreicht werden.
Finnish: Jäljempänä mainittujen havaittujen/dokumentoitujen yhteisvaikutusten lisäksi on riski, että flukonatsolin kanssa samanaikaisesti annettavien muiden CYP2C9:n ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa suurenevat.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, (siehe Abschnitt 4.4), Stevens-JohnsonSyndrom (siehe Abschnitt 4.4), akute generalisierte exanthematöse Pustulose (siehe Abschnitt 4.4), exfoliative Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Alopezie
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
German: Schleimhautsoor und Racheninfektionen mit Candida - Dosis und Behandlungsdauer sind vom Schweregrad und vom genauen Ort der Infektion abhängig
Finnish: Limakalvon sammas ja kurkun Candida-infektioannos ja hoidon kesto määräytyvät infektion vaikeusasteen ja sijainnin mukaan
German: 150 mg jeden 3.
Finnish: 150 mg joka kolmas päivä.
German: Torsade de pointes (siehe Abschnitt 4.4), QT-Verlängerung (siehe
Finnish: Kääntyvien kärkien takykardia (ks. kohta 4.4), QT-ajan piteneminen (ks. kohta
German: - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (175-ml-Flasche): - Die Flasche fest verschlossen halten.
Finnish: - Jauhe oraalisuspensiota varten (60 ml:n pullo): - Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
German: Dieses Arzneimittel ist für die einmalige Anwendung bestimmt.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kerta-käyttöön.
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder einer Krankenschwester/einem Krankenpfleger als langsame Injektion (Infusion) in eine Vene verabreicht.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle lääkkeen hitaana laskimoinfuusiona.