FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V rámci těchto činností připraví EMEA aktualizace shrnutí zpráv EPAR3 týkajících se rozšíření registrací, která vedla k závažným změnám v indikaci nebo podmínkách užívání přípravku.
Hungarian: Az EMEA a tevékenységek részeként elkészíti az EPAR-összefoglalók3 frissítését az olyan kiterjesztési kérelmekkel kapcsolatban, amelyek a javallatok vagy az alkalmazási feltételek jelentős változását eredményezik.
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a výzkumná asistence
Hungarian: 2.2 Tudományos tanácsadás és protocol assistance
Czech: − Provádět nové nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití, což bude obnášet zřízení nového Pediatrického výboru, vydávání stanovisek a rozhodnutí o plánech pediatrického výzkumu a žádostí o zproštění povinnosti a poskytování informací o pediatrických klinických zkouškách.
Hungarian: − A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló új rendelet végrehajtása, beleértve az új Gyermekgyógyászati Bizottság létrehozását, vélemények és határozatok elfogadása a gyermekgyógyászati vizsgálati tervekről és az ezekkel kapcsolatos mentesítésről, valamint tájékoztatás nyújtása a gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokról.
Czech: Očekávají se čtvrtletně vydávané verze s dokonalejší funkčností v oblastech vyhledávání, užívání specifickými uživateli, vkládání údajů, interakce s jinými systémy a používání kontrolovaných slovníků.
Hungarian: Az egyes frissítések várhatóan negyedévente válnak elérhetővé; ezek a keresés, a meghatározott közönség általi használat, az adatbevitel, a más rendszerekkel való együttműködés, valamint az ellenőrzött szókészlet használata terén fogják javítani a működőképességet.
Czech: Na žádost výboru CHMP také poskytuje stanoviska týkající se rostlinných látek a provádí postupy přezkoumání a arbitráží týkajících se tradičních rostlinných léčivých přípravků.
Hungarian: A növényi anyagokról a CHMP kérésére véleményt is ad, és lefolytatja a hagyományos növényi gyógyszerekre vonatkozó beterjesztési és döntőbírósági eljárásokat.
Czech: PIM (Product Information Management, Systém řízení informací o přípravcích)
Hungarian: PIM (termékinformációmenedzsment) (Kísérleti szakaszban)
Czech: Agentura bude muset vykonávat zcela nové povinnosti na poli léčivých přípravků pro pediatrické použití.
Hungarian: A gyermekgyógyászati készítmények területén az Ügynökségre teljesen új feladatok fognak hárulni.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Hungarian: Gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Czech: Právní útvar
Hungarian: Jogi részleg
Czech: Agentura se zaměří na zajišťování kvality stanovisek pocházejících z arbitráží a přezkoumávání a bude pracovat tak, aby splňovala časové lhůty stanovené právními předpisy.
Hungarian: Az Ügynökség a döntőbírósági és beterjesztési eljárásokból születő vélemények minőségének biztosítására összpontosít, és törekedni fog a szabályozási határidők betartására.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2007 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2007-ben folytatódni fog, és lehetővé fogja tenni az EGT piacán jelen lévő gyógyszerek minőségének nyomon követését, az EGT hatósági gyógyszerellenőrző laboratóriumai hálózatának szakértelmét felhasználva.
Czech: Bude pracovat na zdokonalení přístupu k výběru přípravků a parametrů testování pro žádosti týkající se generik a moderních technologií (metoda analýzy procesu - Process Analytical Technology, PAT), který bude více zohledňovat rizika, a také přezkoumá „režim testování v jedné laboratoři" („one-laboratory testing scheme") a posoudí jeho možné zavedení pro testování biologických přípravků.
Hungarian: Dolgozni fognak azon, hogy a kockázatalapú megközelítést kiterjesszék a vizsgálni kívánt készítmények és paraméterek kiválasztására, figyelembe véve a generikus kérelmeket és a technológiai fejlődést (folyamatelemző technológia), és az Ügynökség felülvizsgálja az „egy laboratóriumban zajló vizsgálat rendszere" elképzelést, mérlegelve annak esetleges bevezetését a biológiai termékek terén.
Czech: Žádosti o označení (vstup) Stanoviska k označení (výstup)
Hungarian: Minősítési kérelmek (input) Minősítési vélemények (output)
Czech: Vědecké poradenství a následné žádosti Výzkumná asistence a následné žádosti
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek "Protocol assistance" és utókövetési kérelmek
Czech: Agentura se zaměří na účinné řízení arbitráží a postupů přezkoumávání a bude stále usilovat o další zvýšení kvality a regulační i vědecké konzistentnosti stanovisek výboru CHMP a hodnotících zpráv.
Hungarian: Az Ügynökség a beterjesztési és döntőbírósági eljárások hatékony irányítására fog összpontosítani, törekedve arra, hogy a CHMP véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve szabályozási és tudományos következetességét megerősítse.
Czech: Agentura bude pokračovat ve své práci týkající se potenciální pandemie chřipky a zachování připravenosti na ni, což bude zahrnovat školení, simulační cvičení a opatření prosazující registraci bezpečných a účinných očkovacích látek pro kontrolu influenzy ptáků centralizovaným postupem.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja munkáját - és továbbra is fenntartja a készültséget - a potenciális világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatban, többek között képzési és szimulációs tevékenységek, valamint a madaraknál előforduló madárinfluenza elleni védekezést szolgáló biztonságos és hatásos vakcinák központosított eljárás keretében történő engedélyezését segítő intézkedések révén.
Czech: Oznámení o paralelní distribuci (přesun z 2005 na 2006) Oznámení o paralelní distribuci
Hungarian: 2005-ről 2006-ra áthelyezett, párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Hungarian: I. típusú módosítás iránti kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek Kiterjesztés iránti kérelmek
Czech: Očekává se jedna nebo dvě nové verze systému přezkumu a systému „light authoring".
Hungarian: Várhatóan egy vagy két frissítés fog megjelenni, melyek a felülvizsgálati és az adatbevitel egyszerűbbé tételét szolgáló rendszerekkel kapcsolatosak.
Czech: V rámci tohoto úsilí hodláme dále prosazovat účast pacientů a zdravotnických pracovníků na činnostech agentury.
Hungarian: Ennek keretében tovább ösztönözzük a betegek és az egészségügyi szakemberek részvételét a tevékenységeinkben.
Czech: Posílení tohoto ducha spolupráce a hledání praktických řešení současných i budoucích úkolů, které s sebou přináší vývoj našeho oboru, bude mou poslední, avšak neméně významnou prioritou pro rok 2007.
Hungarian: A 2007. év utolsó, de nem kevésbé fontos prioritása, hogy előmozdítsuk ezt az együttműködési szellemet és gyakorlati megoldásokat keressünk az ezen a területen zajló fejlődés által előidézett jelenlegi és jövőbeli kihívásokra.
Czech: 2.5 Poregistrační činnost
Hungarian: 2.5 Engedélyezés utáni tevékenységek
Czech: S cílem pokročit v poskytování informací týkající se veterinární farmakovigilance hodlá agentura podávat zainteresovaným stranám o farmakovigilanci větší objem zpráv.
Hungarian: Az Ügynökség az állatgyógyászati farmakovigilanciai tájékoztatás javítása érdekében azt tervezi, hogy fokozza a farmakovigilanciai információkról szóló jelentést az érintett felek számára.
Czech: 3.2 Certifikáty léčivých přípravků
Hungarian: 3.2 Gyógyszertanúsítványok
Czech: Certifikáty EMEA pro PMF / VAMF
Hungarian: Az EMEA által kiadott PMF/VAMF tanúsítványok
Czech: 2.7 Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Hungarian: 2.7 Döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések
Czech: K zajištění toho, aby námi poskytované informace byly ve všech jazycích vysoce kvalitní, budeme úzce spolupracovat se členskými státy a jejich příslušnými odborníky.
Hungarian: A tagállamokkal és szakértőikkel szorosan együtt fogunk működni annak biztosítása érdekében, hogy az általunk nyújtott információk minden nyelven a legjobb minőségűek legyenek.
Czech: Agentura bude podle nejvyšších norem jakosti vykonávat své hlavní činnosti v oblasti registrace humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozoru nad nimi.
Hungarian: Az Ügynökség az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények engedélyezése és felügyelete terén végzett fő tevékenységeit a legmagasabb minőségi normák szerint fogja végezni.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Czech: 2.1 Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Hungarian: 2.1 Emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények
Czech: Tento systém má fungovat jako ústřední sklad kontrolovaných odborných termínů evropské sítě pro léčivé přípravky.
Hungarian: E rendszer célja, hogy az európai gyógyszerhálózatban alkalmazott ellenőrzött kifejezések központi táraként szolgáljon.
Czech: Agentura očekává, že v roce 2007 obdrží celkově opět přibližně 14 žádostí týkajících se veterinárních léčivých přípravků.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos kérelmek teljes száma 2007-ben körülbelül 14 marad.
Czech: Tiskové oddělení
Hungarian: Sajtóiroda
Czech: Průběžně bude posuzovat stanovené pořadí důležitosti jednotlivých projektů a činností, aby vyhověla značně zvýšenému objemu činnosti, a v případě potřeby provede zlepšení, která zajistí, aby se vysoké normy dodržely.
Hungarian: A tevékenységek számottevő mennyiségi növekedésének kezelése érdekében folyamatosan értékeli a projektek és tevékenységek fontossági sorrendjét, és a kiváló minőség fenntartásának biztosítása érdekében elvégzi a szükséges tökéletesítő intézkedéseket.
Czech: Pediatrický výbor agentury EMEA bude provádět hodnocení, schvalování a ověřování shody plánů pediatrického výzkumu a žádostí o zproštění povinnosti.
Hungarian: Az EMEA gyermekgyógyászati bizottsága fogja végezni a gyermekgyógyászati vizsgálati tervek és mentesítések értékelését, elfogadását, illetve azok betartásának ellenőrzését.
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance
Hungarian: kapcsolatos farmakovigilanciai kérdések
Czech: V době přijetí stanoviska výboru CHMP zveřejní agentura dokument s otázkami a odpověďmi, aby zajistila průhlednost arbitráží i případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Hungarian: Az Ügynökség a CHMP véleményének elfogadásakor kérdések és válaszok formájában felépülő dokumentumokat fog közzétenni, ezáltal biztosítva a döntőbírósági és beterjesztési eljárások átláthatóságát.
Czech: Počet konferencí a hrazených zasedání
Hungarian: Ülésszervezés és konferenciák
Czech: Systém evropského přezkoumání (European Review System)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Elindítás előtt áll)
Czech: Pro dotazy týkající se certifikátů VAMF
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
Czech: na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int e-mailem na adrese info@emea.eu.int faxem na čísle (44-20) 7418 8670 poštou na adrese:
Hungarian: az interneten az alábbi címen: emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int faxon: (44-20) 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Czech: Aby se agentura i síť lépe připravila na příchod nových léčebných postupů a technologií, bude prosazovat včasný dialog s těmi, kteří budou potenciálně podávat žádosti týkající se moderních léčebných postupů, nových přípravků i technologií.
Hungarian: Annak érdekében, hogy saját magát és a hálózatot felkészítse az új terápiák és technológiák megjelenésére, az Ügynökség támogatni fogja a fejlett terápiákkal, illetve újonnan megjelenő készítményekkel és technológiákkal kapcsolatos új alkalmazások szponzoraival folytatott korai párbeszédet.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství (veterinární léčivé přípravky)
Hungarian: Tudományos tanácsadás iránti kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Czech: Schválený plán pediatrického výzkumu může vést k tomu, že informace o užívání pediatrických léčivých přípravků budou zahrnuty do postupů registrace nových léčivých přípravků centralizovaným nebo vnitrostátním postupem nebo do postupů pro registraci léčivých přípravků pro pediatrické použití, které nejsou chráněny patentem.
Hungarian: Az elfogadott gyermekgyógyászati vizsgálati terv az új gyógyszerekre vonatkozó központosított vagy nemzeti forgalomba hozatali engedélyezési eljárásban, illetve lejárt szabadalmú gyógyszerekkel kapcsolatos, gyermekgyógyászati felhasználásra szánt forgalomba hozatali engedélyezési eljárásban részt vevő gyógyszerek gyermekgyógyászati használatáról szolgálhat információval.
Czech: Účetnictví
Hungarian: Számvitel
Czech: Vedle hodnocení obdržených žádostí bude agentura nadále podávat informace o poregistračních činnostech.
Hungarian: Az Ügynökség a beérkezett kérelmek értékelésén felül folytatja az engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos tájékoztatást.
Czech: Zároveň bude dále zdokonalovat řízení dokumentů, systém pro správu hlášení (včetně postupů pro jejich uchovávání) a evidenci poštovních zásilek.
Hungarian: Ehhez a dokumentumkezelési, a nyilvántartás-kezelési (beleértve a megőrzésre vonatkozó politikákat) és a levél-nyilvántartási tevékenységek további fejlesztése fog társulni.
Czech: Agentura bude své poregistrační činnosti přezkoumávat během probíhajícího procesu zlepšování kvality činnosti agentury za účelem dalšího zvýšení efektivnosti.
Hungarian: Az Ügynökség a folyamatok tökéletesítését szolgáló, jelenleg zajló gyakorlat során a hatékonyság további növelése érdekében felülvizsgálja az engedélyezés utáni tevékenységeit.
Czech: Arbitráže, přezkoumání záležitosti Společenstvím a stanoviska k vědeckým otázkám (humánní léčivé přípravky)
Hungarian: Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és tudományos kérdésekben adott vélemények (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Czech: Činnost agentury na mezinárodním poli zahrnuje: koordinaci účasti odborníků EU na mezinárodních konferencích o harmonizaci (ICH a VICH) a na 7. konferenci ICH, spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (například na téma léčivých přípravků pro rozvíjející se země), s výborem Codex Alimentarius, se Světovou organizací pro zdraví zvířat, Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA a s ministerstvem zemědělství USA.
Hungarian: ICH Konferencián, valamint részvétel az Egészségügyi Világszervezet (például a fejlődő országokban történő felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban), a Codex Alimentarius, a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal, az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatal (FDA) és az amerikai mezőgazdasági minisztérium munkájában.
Czech: Třída a zařazení
Hungarian: Kategória és fokozat
Czech: PDCO Pediatrický výbor
Hungarian: PDCO Gyermekgyógyászati bizottság
Czech: Tiskový mluvčí
Hungarian: Sajtótisztviselő
Czech: Pokud jde o centrálně registrované léčivé přípravky, dostává EMEA hlášení o jejich bezpečnosti a hlášení o závadách v jejich jakosti jak z území EU, tak z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Czech: Agentura bude pokračovat v úspěšné a plodné spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, přičemž hlavní důraz bude klást na konsolidaci paralelních vědecko-poradenských procesů.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja sikeres és hasznos együttműködését az FDA-val és intézkedéseket vezet be az említett együttműködés elmélyítésére, a párhuzamos tudományos tanácsadásra vonatkozó eljárások egységesítésével.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP).
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP).
Czech: To bude výsledkem činností běžné správy.
Hungarian: Ez a rutin karbantartó tevékenységekből következik.
Czech: COMP Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Hungarian: COMP Ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság
Czech: Pokud se tato možnost osvědčí, bude vyvinuta technika pro pořádání videokonferencí a v roce 2007 bude případně prostřednictvím internetu uskutečněno vysílání pilotního přenosu vědeckého zasedání.
Hungarian: 2007-ben indokolt esetben asztali számítógépekkel működtetett videokonferencialehetőségeket fognak kidolgozni és megvalósíthatják a tudományos ülések kísérleti webes közvetítését.
Czech: Všeobecné příspěvky EU
Hungarian: EU-hozzájárulás
Czech: Agentura se musí rovněž vyrovnat s intenzivním nárůstem aktivit činností týkajících se hodnocení léčivých přípravků a dozoru nad nimi.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszerek értékelésével és felügyeletével kapcsolatos tevékenységeinek intenzitása folyamatosan nő.
Czech: Mezi klíčové činnostmi agentury patří vědecké poradenství a výzkumná asistence, zvláště za účelem posilování nových inovativních technologií a léčebných postupů.
Hungarian: A tudományos tanácsadás és a „protocol assistance" az Ügynökség fő tevékenységi területei közé tartozik, különösen az új innovatív technológiák és terápiák előmozdítása tekintetében, és a gyógyszerek minél korábbi hozzáférhetőségét hivatott megkönnyíteni és javítani.
Czech: Příspěvky z EHP
Hungarian: EGT-hozzájárulás
Czech: Agentura se bude také dále snažit budovat a posilovat interakci se zainteresovanými stranamizdravotníky, pacienty a spotřebiteli - a podporovat jejich účast na svých aktivitách.
Hungarian: Az Ügynökség fokozni fogja erőfeszítéseit annak érdekében, hogy megvalósítsa és megerősítse az Ügynökség érdekelt feleivel - egészségügyi szakemberekkel, betegekkel és fogyasztókkal - folytatott együttműködést és részvételüket az Ügynökség munkájában.
Czech: Plánovány jsou až tři verze, které budou zdokonalovat funkčnost v oblastech používání kontrolovaného slovníku, první fáze sledovatelnosti bezpečnostních signálů a přístupu specifických uživatelů.
Hungarian: Legfeljebb három frissítés kiadását tervezik, ezek a készítmények adatbázisa, a jelzések nyomon követésének első része, valamint a meghatározott közönség általi használat terén fogják javítani a működőképességet.
Czech: EMEA a partneři ze sítě vytvoří postupový plán na období 2007 až 2009 a pokročí s projektem zřízení sítě akademických středisek pro intenzivní monitorování cílených léčivých přípravků.
Hungarian: 2009-es időszakra kétéves gördülő munkatervet fognak kidolgozni, és előmozdítják a megcélzott gyógyszerek intenzív nyomon követésével foglalkozó egyetemi központok hálózatának létrehozását célzó projektet.
Czech: Druhým důležitým úkolem bude vypracování plánů řízení rizik pro fázi, než bude vědecké poradenství poskytnuto.
Hungarian: Egy másik, szintén kulcsfontosságú feladat a tudományos tanácsadás kérésekor a kockázatkezelési tervek kidolgozásához kapcsolódik.
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Hungarian: A gyógyszerek vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Czech: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Mimo běžnou pracovní dobu: (44-7880) 55 06 97
Hungarian: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefon munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
Czech: 21 Výdaje na zpracování údajů 22 Movitý majetek a související náklady 23 Ostatní správní výdaje 24 Poštovné a komunikace 25 Výdaje na zasedání a další schůzky
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők cseréje 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (veterinární léčivé přípravky)
Hungarian: Módosítás és kiterjesztés iránti kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Czech: Martin Harvey ALLCHURCH Přímý telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Czech: Správná výrobní praxe (včetně PMF) Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná laboratorní praxe
Hungarian: GMP (ideértve a PMF-et) GCP (ideértve a farmakovigilanciát) GLP
Czech: Zjednodušit systém řízení zasedání lze posílením systému tak, aby zahrnoval podrobnosti o ubytování a dopravě a umožnil delegátům rezervovat si tyto služby prostřednictvím internetové stránky EMEA.
Hungarian: Az ülések szervezésének ésszerűsítését az Ügynökség ülésszervezési rendszerének korszerűsítése révén fogják megvalósítani, hogy lehetővé váljon a szállásokra és utazásra vonatkozó adatok nyomon követése, ésaz EMEA honlapján keresztül - az online foglalási lehetőséget kínáljanak a küldöttek számára.
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (humánní léčivé přípravky)
Hungarian: Módosítás és kiterjesztés iránti kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Czech: 5.4 Řízení dokumentů a zveřejňování informací
Hungarian: 5.4 Az EMEA dokumentumainak kezelése és közzététele
Czech: Plánuje se systém, který bude schopen vytvořit soubory kontrolovaných termínů, přičemž nejprve bude zaveden formální postup kontroly takových termínů.
Hungarian: A végleges rendszer várhatóan képes lesz az ellenőrzött kifejezések készleteinek hozzáférhetővé tételére, az ilyen kifejezések ellenőrzését szolgáló szabályszerű folyamat létrehozásának függvényében.
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
Hungarian: CVMP Állatgyógyászati készítmények bizottsága
Czech: S cílem naplnit očekávání organizací pacientů a zadavatelů a splnit zákonné požadavky vytvořila agentura v této oblasti prostředí pro inovaci a výzkum a bude i nadále poskytovat pobídky ve fázi vývoje a registrace těchto léčivých přípravků.
Hungarian: Az Ügynökség a betegképviseleti szervek és szponzorok várakozásainak és a jogszabályi követelményeknek a teljesítése, valamint e területen az innovációs és kutatási környezet megteremtése érdekében folytatja az ösztönzők nyújtását a fejlesztés és az elsődleges forgalomba hozatal szakaszában.
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Czech: Přehled vývoje systémů v roce 2007 je uveden v tabulce níže.
Hungarian: Az alábbi táblázat áttekintést ad a rendszerek 2007. évi fejlesztéséről.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (Periodic safety-update reports, PSURs).
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR).
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Zaměří se proto na dva aspekty: jednodušší systém řízení zasedání a poskytování alternativních řešení pro setkání.
Hungarian: Az Ügynökség az ülések növekvő számára adott válaszként, illetve az ülésszervezés munkafolyamatának és eljárásainak tökéletesítése érdekében két szempontra fog összpontosítani: az ülések szervezésének ésszerűsítésére és az ülések alternatív megoldásainak biztosítására.
Czech: Povoleno pro rok
Hungarian: 2007-re jóváhagyott