FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: VarroMedi pikaajalist taluvust on uuritud ainult 18 kuu jooksul, seega ei ole võimalik välistada ravimi negatiivset mõju mesilasemadele või mesilasperede arengule pärast pikemaid raviperioode.
Icelandic: Langtímaþolið gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
Estonian: Ravimi juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: mesi: null päeva.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Estonian: Saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda põhjalikult puhastada.
Icelandic: Fara ætti sem fyrst úr fötum sem hafa mengast verulega af efninu og þvo þau fyrir næstu notkun.
Estonian: Ravi tuleb veel kaks korda korrata (kokku 3 ravikorda), kui 6 päeva jooksul pärast esimest ravikorda on tarupõhjale kukkunud rohkem kui 10 lesta (kokku 3 ravikorda).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Estonian: Ravi tuleb korrata veel kaks korda (kokku 5 ravikorda), kui 6 päeva jooksul pärast kolmandat ravikorda on tarupõhjale kukkunud rohkem kui 150 lesta (teise aasta mesilaspered) või rohkem kui 90 lesta (esimese aasta mesilaspered).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Estonian: Esimese ravikorra lävend
Icelandic: Viðmiðunargildi fyrir fyrstu meðhöndlun
Estonian: 30 kuni 45 ml
Icelandic: 30 til 45 ml
Estonian: Papist karp sisaldab 12 üheannuselist PETP/ Al /LDPE-fooliumkotikest.
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum (PETP/ Al /LDPE þynna), sem hver inniheldur 15 ml af ördreifu.
Estonian: Oksaalhappe 20% kontsentratsioon 50% suhkrulahuses põhjustas üle 60% mesilaste akuutset suremust.
Icelandic: Oxalsýra í styrkleikanum 20% í 50% sykurlausn hafði í för með sér bráðan býflugnadauða sem nam meira en 60%.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada koheselt.
Icelandic: Notist strax eftir opnun umbúða.
Estonian: Iga üheannuseline kotike sisaldab:
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur:
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida mesilasema olemasolu, kuid samas tuleb vältida mesilaspere häirimist ravile järgnevatel päevadel.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Estonian: Talv (haudeta)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel (näiteks suure koguse VarroMedi sattumisel tarru) tuleb välja vahetada taru pesakast ja puhastada raamid veega nähtavatest ravimjääkidest.
Icelandic: Við ofskömmtun fyrir slysni (t.d. ef verulegt magn af VarroMed hellist niður í býbú) er best að skipta um býbúskassa og þvo rammana með vatni þar til allar sýnilegar leifar af ördreifunni eru horfnar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetninguna á eftir „EXP" á glasinu.
Estonian: Kirjandusandmed näitavad siiski, et oksaalhapet absorbeeritakse vähesel määral pärast lokaalset manustamist terapeutilistes annustes tavapärastel mesindustingimustel.
Icelandic: Þó sýna niðurstöður í sérfræðiritum að oxalsýra frásogast að takmörkuðu leyti eftir útvortis notkun ráðlagðra skammta við venjulegar býræktaraðstæður.
Estonian: Varroa nakkuse tuvastamiseks tuleb jälgida lestade suremust, selleks tuleb jälgida lestade kukkumist tarupõhjale enne esimest ravikorda ja kuni 6 päeva pärast igat järgnevat ravikorda.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Estonian: Ravi tuleb korrata kaks korda 6-päevaste vahedega (kokku 3 ravikorda).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Estonian: Määrake mesilaspere suurus ja mesilastega asustatud ravitavate kärjetänavate arv ning valige sobiv hulk ravimit.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
Estonian: Lichtenheldt GmbH Industriestrasse 7-9 DE-23812 Wahlstedt SAKSAMAA
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
Estonian: Papist karp sisaldab tilguti (LDPE) ja rikkumiskindla keeratava korgiga HDPE-pudelit.
Icelandic: Pappaaskja með HDPE-glasi með dropastút (LDPE) og skrúfuðu loki (með öryggisinnsigli).
Estonian: Kõik toitu tootvad liigid
Icelandic: Allar tegundir sem gefa frá sér afurðir til manneldis
Estonian: Kevad
Icelandic: Haust
Estonian: Akaritsiidne toime võib olla seotud toote madala pH-ga. Oksaalhappe kasutamine vesilahuses on ebaefektiivne, kuid kasutamine suhkrulahuses parandab ravimi tõhusust, suurendades selle kleepumist mesilaste külge.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Estonian: Varroalestaga nakatunud tarudes tuleb teha ravi haudevaba perioodi alguses.
Icelandic: Meðhöndlun í Varroasýktum býbúum ætti að fara fram í byrjun ungviðistímans
Estonian: LISATEAVE
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Estonian: Jääkide piirnormid ei ole nõutud
Icelandic: MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Estonian: Vältida tuleb teiste akaritsiidide samaaegset kasutamist, sest see võib mõjuda mesilastele toksiliselt.
Icelandic: Forðast ætti samhliða notkun annarra mítladrepandi lyfja vegna þess að slíkt gæti leitt til aukinna eiturhrifa á býflugurnar.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel 10-st ravitud mesilaspered) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud mesilaspered) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st ravitud mesilaspered) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered) - väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
Estonian: Kõiki mesilasperesid, mis paiknevad samas kohas, tuleb samaaegselt ravida, et vältida taasnakatumise ohtu.
Icelandic: Til þess að draga eins og unnt er úr hættu á endursýkingu ætti að meðhöndla öll býbú á sama stað á sama tíma.
Estonian: Annustamise sagedus:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
Estonian: Hoida kotikesi välispakendis valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið skammtapokana í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Estonian: Vältimaks ravimi üleannustamist üksikutele mesilastele, tuleb VarroMedi jaotada mesilastele ühtlaselt, eriti talvekobaras olevatele mesilastele.
Icelandic: Til að forða einstökum býflugum frá ofskömmtun er áríðandi að dreifa VarroMed jafnt yfir flugurnar, einkum í vetrarklösum.
Estonian: Annuse suurust tuleb hoolikalt kohandada mesilaspere suurusele (vt annustustabelit).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat
Estonian: Enne toote annustamist on soovitatav eemaldada vahasillad raamide ülaosas.
Icelandic: Það er mælt með því að fjarlægja vaxbrýrnar milli efri brúna rammanna áður en efnið er notað.
Estonian: Mesilased Jääkide piirnormid ei ole nõutud
Icelandic: Býflugur MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Estonian: Oksaalhappe täpne toimemehhanism varroalestade tõrjes on teadmata, kuid see nõuab lestade ja oksaashappe vahelist otsest kontakti.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Icelandic: Ábendingar um rétta meðhöndlun
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappele)
Icelandic: 44 mg (jafngildi 31,42 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana , jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale peske ravimiga kontaktis olnud piirkonda koheselt voolava veega.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Selle veterinaarravimi kasutamisel kandke kaitseriietusest, happekindlaid kaitsekindaid ja kaitseprille.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið hlífðarfatnað, sýruhelda hanska og hlífðargleraugu við notkun dýralyfsins.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon meemesilastele
Icelandic: HEITI DÝRALYFS VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifa fyrir býbú handa hunangsbý
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid, orgaanilised happed, kombinatsioonid
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) þ.m.t. skordýraeitur, lífrænar sýrur og samsetningar þeirra.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Varroatoosi (Varroa destructor) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
Icelandic: Meðhöndlun á varróaveiki (Varroa destructor) í býbúum með og án ungviðis.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Icelandic: VarroMed 75 mg + 660 mg af ördreifu fyrir býbú handa hunangsbý Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Veterinaarne käsimüügiravim.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Estonian: PAKENDI SUURUS 555 ml
Icelandic: 555 ml
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Mesilastaru siseseks kasutamiseks.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Notkun í býbú.
Estonian: Ravi tuleb teha hooaja alguses, kui mesilaspere arvukus suureneb ja lestade loomuliku allakukkumise sagedus on rohkem kui 1 lest päevas.
Icelandic: Meðhöndlun ætti að fara fram í vorbyrjun eða þegar farið er að fjölga í sambúinu og náttúrulegur mítladauði er kominn yfir 1 mítil á dag
Estonian: Ravi tuleb teha hooaja alguses,
Icelandic: sýktum býbuum ætti að fara fram í byrjun unviðistímans
Estonian: Sobimatus Ärge segage teiste veterinaarravimitega.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit, kui märkate visuaalselt toote seisukorra halvenemist.
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Estonian: Samuti näitavad andmed, et mesilased võivad oksaalhappe kehapinnale kandmise järel seda suurenenud enesehooldusinstinkti tõttu suukaudselt omastada.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Estonian: Mesilastaru dispersioon.
Icelandic: Ördreifa fyrir býbú.
Estonian: VarroMed (ml)
Icelandic: VarroMed 5 mg/ml
Estonian: Mitmeannuselisel pudelil on gradueeritud skaala täpseks annustamiseks.
Icelandic: Glasið er með stigmerktan kvarða sem auðveldar nákvæma skömmtun.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARPREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Estonian: Kliiniliste ja prekliiniliste katsete ajal täheldati VarroMediga töötlemise järel sagedase kõrvaltoimena töömesilaste suurenenud suremust.
Icelandic: Aukin dánartíðni þerna var mjög algeng í klínískum og forklínískum rannsóknum eftir meðhöndlun með VarroMed.
Estonian: 75 mg Oksaalhappe dihüdraat 660 mg
Icelandic: Oxalsýru díhýdrat 660 mg/ml
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Icelandic: 660 mg (jafngildi 471,31 mg af vatnsfrírri oxalsýru)
Estonian: Vastav toime suureneb annuse suurendamise ja/või korduvate töötluste korral.
Icelandic: Þessi áhrif eru talin tengjast oxalsýru í VarroMed, en þau jukust ef skammtar voru stækkaðir og/eða meðhöndlunum fjölgað.
Estonian: VarroMed mesilastaru dispersioon Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
Icelandic: ördreifa fyrir býbú Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmeannuseline pudel
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM Fjölskammtaílát (glas)
Estonian: (kokku 3 ravikorda).
Icelandic: (aðeins ein meðhöndlun).
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Icelandic: Til inntöku þynna (ál/PVC/PCTFE)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Icelandic: 1 x 2 töflur (stakir skammtar)
Estonian: 90 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Icelandic: 90 mg Filmuhúðuð tafla
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Icelandic: Dagur 2 Dagur 3 Dagur 4
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Icelandic: Þau munu veita viðeigandi meðferð.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka og ekki nota nein tæki eða vélar.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru þreyta (1,9%) og höfuðverkur (1,5%).
Estonian: Vanus, sugu ja rass/rahvus
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur/þjóðerni
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Icelandic: OATP1B1- og 1B3-hvarfefni
Estonian: Tavaline annus on kaks tabletti.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær töflur.
Estonian: Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni og má taka með eða án matar.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki nota Varuby þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim hópi.
Estonian: • Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
Icelandic: Varuby má taka með eða án matar.
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun rólapítants hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Icelandic: Niðurstöður hvorrar rannsóknar fyrir sig voru metnar og einnig fyrir báðar rannsóknirnar samanlagt.
Estonian: Iivelduse ja oksendamise mõju patsientide igapäevaelule hinnati oksendamist käsitleva funktsionaalse elu indeksiga (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Icelandic: Áhrif ógleði/uppkasta á daglegt líf sjúklinganna voru metin með FLIE-stuðlinum (Functional Living Index-Emesis).
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Icelandic: 8 mg til inntöku tvisvar á dag
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Estonian: • mure- või hirmutunne, rahutus
Icelandic: áhyggju- eða hræðslutilfinning, eirðarleysi
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Icelandic: Á 6. til 8. degi eftir upphaf krabbameinslyfjameðferðar voru sjúklingarnir beðnir um að rifja upp hvort þeir hefðu fundið fyrir ógleði, kúgast eða kastað upp að því marki að það hefði haft áhrif á daglegt líf.
Estonian: 3. uuring (MEC)
Icelandic: Rannsókn 3 (MEC)
Estonian: Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Icelandic: Töflurnar eru bláar, ígreyptar með T0101 á annarri hliðinni og 100 á hinni hliðinni.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Icelandic: 20. apríl 2017
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga þar sem engin áhrif komu fram á daglegt líf var hærra hjá hópnum sem fékk Varuby heldur en í samanburðarhópnum (MEC: 73,2 % samanborið við 67,4 %; p = 0,027).
Estonian: Kui te unustate Varuby't võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Varuby
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Icelandic: Varuby oftar en einu sinni á tveggja vikna fresti.
Estonian: Krampide esinemise tähtsus inimesele on teadmata.
Icelandic: Tengsl við krampa hjá mönnum eru ekki þekkt.
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 180 mg (tvær 90 mg töflur).
Estonian: - = ebaoluline (p > 0,05)
Icelandic: Ekki marktækt (p> 0,05)
Estonian: UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Icelandic: UGT1A1- og UGT2B7-hvarfefni (t.d. írínótekan og morfín, í þessari röð) Rólapítant hamlaði UGT1A1 og UGT2B7 í meðallagi mikið in vitro.
Estonian: Varuby't manustatakse osana kombineeritud ravist (vt lõik 4.2).
Icelandic: Varuby er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Estonian: 1070 patsiendist olid 26 % üle 65 aasta vanused ja 3 % üle 75 aasta vanused.
Icelandic: Af þessum 1.070 sjúklingum voru 26 % eldri en 65 ára og 3 % voru eldri en 75 ára.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða ætti að hætta notkun lyfsins og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Icelandic: Brotthvarf rólapítants fer hægt fram, með helmingunartíma sem er að meðaltali um það bil 7 dagar.
Estonian: 1332 patsiendist olid 28 % üle 65 aasta vanused ja 6 % üle 75 aasta vanused.
Icelandic: 1.332 sjúklingum voru 28 % eldri en 65 ára og 6 % voru eldri en 75 ára.
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Icelandic: Setning NK1-viðtaka
Estonian: Neid võib põhjustada lihaste ebanormaalne lagunemine (haigus, mida nimetatakse rabdomüolüüsiks).
Icelandic: Þetta getur stafað af óeðlilegu vöðvaniðurbroti (sjúkdómi sem nefnist rákvöðvalýsa).
Estonian: Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, näiteks äkiline õhupuudus, huulte või keele turse või maitsemuutused, naha või kudede turse või äkki tekkiv lööve või palavik või südametegevuse kiirenemine, öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum, svo sem skyndilegri mæði, bólgu í vörum eða tungu eða breytingu á bragðskyni, bjúgmyndun í húð eða líkamsvefjum, skyndilegum útbrotum eða hita eða hraðari hjartslætti skaltu strax láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Estonian: Enne ravimi võtmist on tähtis öelda oma arstile, kui imetate või kavatsete imetada last.
Icelandic: Áður en þú tekur lyfið er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ef brjóstagjöf er fyrirhuguð.
Estonian: Allolevas tabelis 2 on kokkuvõtlikult esitatud MEC-uuringu (3. uuring) tulemused.
Icelandic: 2 má sjá yfirlit yfir niðurstöður úr MEC-rannsókninni (rannsókn 3).
Estonian: Massitasakaalu uuringus oli metaboliit M19 peamine metaboliit vereringes.
Icelandic: Í rannsókn á massajafnvægi var umbrotsefnið M19 aðalumbrotsefnið í blóðrásinni.
Estonian: Kokku 1087 patsienti randomiseeriti 1. ja 2 uuringus kas rolapitandi raviskeemile (N = 544) või kontrollravile (N = 543); efektiivsuse hindamisse kaasati 1070 patsienti; 37 % olid naised ja 63 % mehed.
Icelandic: Alls var 1.087 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 544) eða samanburðarmeðferð (N = 543) í rannsókn 1 og rannsókn 2; 1.070 sjúklingar tóku þátt í mati á verkun; 37 % voru konur og 63 % karlmenn.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Varuby skal nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Andmed 75-aastaste ja vanemate patsientide kohta on piiratud.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem eru 75 ára og eldri.
Estonian: Ei ole teada, kas Varuby eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravimise ajal imetada.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Varuby er að finna í brjóstamjólk, því er ekki mælt með brjóstagjöf meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Estonian: Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Ärge võtke Varuby't:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Varuby Ekki má nota Varuby:
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Icelandic: 1.332 sjúklingar þátt í mati á verkun, en 80 % voru konur og 20 % karlmenn.
Estonian: Uuringuravimeid manustati 1. päeval enne keemiaravi järgmiste intervallidega: rolapitant (1…2 tundi enne); granisetroon ja deksametasoon (30 minutit enne).
Icelandic: Rannsóknarlyfin voru gefin á undan krabbameinslyfjunum á degi 1 með eftirfarandi millibili: rólapítant (1 til 2 klukkustundum á undan), granísetrón og dexametasón (30 mínútum á undan).
Estonian: Kokku 1369 patsienti randomiseeriti kas rolapitandi raviskeemile (N = 684) või kontrollravile (N = 685).
Icelandic: Alls var 1.369 sjúklingum slembiraðað til að fá annaðhvort meðferð með rólapítanti (N = 684) eða samanburðarmeðferð (N = 685).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}>.
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Icelandic: Varuby getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Estonian: Need on muu hulgas järgmised:
Icelandic: Meðal þeirra má nefna:
Estonian: 7 päeva möödumisel rolapitandi ühekordsest suukaudsest annusest täheldati CYP2D6 substraadi dekstrometorfaani kontsentratsiooni 3-kordset tõusu, mis võib püsida ka kauem.
Icelandic: 7 dögum eftir stakan skammt af rólapítanti til inntöku mátti sjá 3falda aukningu á útsetningu dextrómetorfans, sem er hvarfefni CYP2D6, og hækkunin gæti staðið enn lengur yfir.
Estonian: M19 moodustus oluliselt hiljem, tmax-i mediaan oli 120 tundi (vahemik: 24…168 tundi) ja M19 keskmine poolväärtusaeg oli 158 tundi.
Icelandic: Myndun M19 tók talsverðan tíma, en miðgildi tmax var 120 klukkustundir (bil: 24-168 klukkustundir) og meðalhelmingunartími M19 var 158 klukkustundir.
Estonian: See ravim sisaldab 230 mg laktoosi (monohüdraadina) annuse kohta (kaks tabletti).
Icelandic: Lyfið inniheldur 230 mg af laktósa (sem einhýdrat) í hverjum skammti (tvær töflur).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit keemiaravile järgnevatel päevadel - välja arvatud, kui teil seisab ees järgmine keemiaravi tsükkel.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið dagana eftir krabbameinslyfjameðferð, nema þú sért alveg við það að fá aðra lotu af krabbameinslyfjameðferð.
Estonian: Neelake tabletid vähese veega tervelt alla.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi með vatnssopa.
Estonian: 2. kuni 3. päeval manustati patsientidele 2 mg suukaudset granisetrooni üks kord ööpäevas.
Icelandic: Á degi 2 til 3 fengu sjúklingarnir 2 mg af granísetróni til inntöku einu sinni á dag.
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Icelandic: Rólapítant var að mestu leyti bundið við prótín í blóðvökva manna (99,8%).
Estonian: Uriiniproovide koondanalüüsis muutumatul kujul rolapitanti ega M19 ei leitud.
Icelandic: Í safnsýnum fannst hvorki rólapítant á óbreyttu formi né M19 í þvagi.
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Icelandic: Takið töflurnar ekki meira en 2 klukkustundum áður en lota með krabbameinslyfjum hefst.