FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Lithuanian: • jeigu žmogui, kurį ruošiamasi skiepyti, buvo pasireiškęs šalutinis poveikis po vakcinacijos nuo tymų, kiaulytės ar raudonukės (skiepijant vienos rūšies arba sudėtine vakcina, pvz., tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc., arba M-M-RVAXPRO), įskaitant nedideles kraujosruvas arba ilgesnį, negu įprasta, kraujavimą.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Lithuanian: 010.111 dpoc_czechslovak@merck.com
English: M-M-RVAXPRO can also be used in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated persons older than 9 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO vakcinuojami neskiepyti vyresni kaip 9 mėnesių asmenys, kurie artimai bendrauja su imlia nėščia moterimi ir asmenys, galimai imlūs kiaulytei ir raudonukei.
English: EU/1/06/337/011 - pack of 1 EU/1/06/337/012 - pack of 10 EU/1/06/337/013 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/06/337/011 - 1 dozės pakuotė EU/1/06/337/012 - 10 dozių pakuotė EU/1/06/337/013 - 20 dozių pakuotė
English: Pregnant women should not be vaccinated with M-M-RVAXPRO.
Lithuanian: Nėščiųjų negalima skiepyti M-M-RVAXPRO
English: Gastrointestinal disorders Diarrhoea or Vomiting
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Viduriavimas ar vėmimas
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Lithuanian: M-M-RVAXPRO - Miltelių flakonas ir tirpikliu užpildytas švirkštas su dviem nepritvirtintomis adatomis - Pakuotėje yra 1 dozė, 10, 20 dozių
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Lithuanian: 20 vienadozių flakonų su milteliais ir 20 tirpikliu užpildytų švirkštų be adatos.
English: The following side effects were reported with the use of M-M-RVAXPRO:
Lithuanian: Paskiepijus M-M-RVAXPRO vakcina buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:
English: Gently agitate to dissolve completely.
Lithuanian: Atsargiai kratyti flakoną tol, kol suspensija visiškai susimaišys.
English: For vaccines that cannot be given at the same time, M-M-RVAXPRO should be given 1 month before or after administration of those vaccines.
Lithuanian: Tokiu atveju M-M-RVAXPRO vakcina leidžiama 1 mėnesį prieš arba po skiepijimo kita vakcina.
English: In clinical trials, M-M-RVAXPRO was administered to 1965 children (see section 5.1), and the general safety profile was comparable to the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Lithuanian: 5.1 skyrių), vakcinos saugumas palygintas su ankstesnės sudėties tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Į tymus panašus išbėrimas ar kitoks išbėrimas
English: Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
Lithuanian: 10 vienadozių flakonų su milteliais, 10 tirpikliu užpildytų švirkštų ir 20 adatų.
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/06/337/008 - 1 dozės pakuotė EU/1/06/337/009 - 10 dozių pakuotė EU/1/06/337/010 - 20 dozių pakuotė
English: Sucrose
Lithuanian: Neomicinas
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Lithuanian: Be to, yra kitų nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po to, kai M-M-RVAXPRO pateko į rinką ir (arba) klinikinių tyrimų metu bei ankstesnių monovalentinių ar sudėtinių tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinų formų, gaminamų Merck & Co.
English: Currently no specific studies have been conducted on the concomitant use of M-M-RVAXPRO and other vaccines.
Lithuanian: M-M-RVAXPRO vartojimas kartu su kitomis vakcinomis specialiai netirtas.
English: Solvent for M-M-RVAXPRO
Lithuanian: M-M-RVAXPRO tirpiklis
English: M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų vaikas M-M-RVAXPRO vakcina skiepijami tam, kad nesusirgtumėte tymais, kiaulyte arba raudonuke.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Lithuanian: 20 vienadozių flakonų su milteliais, 20 tirpikliu užpildytų švirkštų ir 40 adatų.
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Lithuanian: EU/1/06/337/005 - 1 dozės pakuotė EU/1/06/337/006 - 10 dozių pakuotė EU/1/06/337/007 - 20 dozių pakuotė
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Lithuanian: M-M-RVAXPRO - Miltelių flakonas ir tirpikliu užpildytas švirkštas su viena nepritvirtinta adata - Pakuotėje yra 1 dozė, 10, 20 dozių
English: 2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) …………….….not less than 1x10 3 CCID50*
Lithuanian: 3 CCID50* Wistar RA 27/3 padermės raudonukės viruso 2 (gyvo, susilpninto) - ne mažiau kaip 1x10 3 CCID50*
English: Before reconstitution, the powder is a light yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless fluid.
Lithuanian: Šviesiai geltoni milteliai, suspausti į kristalinius gabalėlius, ir tirpiklis, kuris yra skaidrus bespalvis skystis.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Lithuanian: 20 vienadozių flakonų su milteliais, 20 tirpikliu užpildytų švirkštų ir 20 adatų.
English: Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. - Full Analysis Set
Lithuanian: pagamintos keturvalentės tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių vakcinos sudėtyje esančius tymų, kiaulytės ir raudonukės virusus susidarymo dažnis 6-ąją savaitę po pirmosios dozės ir 6-ąją savaitę po antrosios dozės - Visa duomenų analizė
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Lithuanian: 10 vienadozių flakonų su milteliais, 10 tirpikliu užpildytų švirkštų ir 10 adatų.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
Lithuanian: M-M-RVAXPRO - Miltelių flakonas ir tirpiklio flakonas - Pakuotėje yra 1 flakonas, 10 flakonų
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Lithuanian: 10 vienadozių flakonų su milteliais ir 10 tirpikliu užpildytų švirkštų be adatos.
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/06/337/003 - 1 dozės pakuotė EU/1/06/337/004 - 10 dozių pakuotė
English: Injection site rash
Lithuanian: Injekcijos vietos išbėrimas
English: 1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated)……………not less than
Lithuanian: Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso
English: Injection site pain, and Injection site swelling Injection site bruising
Lithuanian: Akių sutrikimai Junginės uždegimas, tinklainės uždegimas
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 vienadozis flakonas su milteliais ir 1 tirpikliu užpildytas švirkštas be adatos.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Lithuanian: Stiklo švirkštas, užpildytas tirpikliu, su pritvirtinta adata, chlorobutilo gumos stūmoklio fiksatoriumi ir natūralios gumos adatos apsauga.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
Lithuanian: 10 vienadozių flakonų su milteliais ir 10 tirpikliu užpildytų švirkštų su adata.
English: General disorders and administration site conditions Fever (38.5°C or higher), Injection site erythema,
Lithuanian: † (paprastai laikina ir retai lėtinė), raumenų skausmas Dažnis nežinomas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas (kūno temperatūra 38,5 C ar aukštesnė), injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos patinimas
English: Store and transport refrigerated (2°C-8°C) Do not freeze
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2
English: PRE-FILLED SYRINGE OF SOLVENT
Lithuanian: TIRPIKLIU UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
English: - If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
Lithuanian: • Jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra kraujo sutrikimas arba bet koks piktybinis auglys, turintis poveikį imuninei sistemai.
English: What you need to know before you receive M-M-RVAXPRO
Lithuanian: Kas žinotina prieš skiepijant M-M-RVAXPRO
English: PostDose 1 PostDose 2
Lithuanian: 1 lentelė.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 vials (solvent).
Lithuanian: 10 vienadozių flakonų su milteliais ir 10 flakonų su tirpikliu.
English: • Hives.
Lithuanian: • Verkimas.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 vienadozis flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas ir 2 adatos.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 vienadozis flakonas su milteliais ir 1 tirpikliu užpildytas švirkštas su adata.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for measles / mumps / rubella vaccines (live, attenuated), the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos (gyvosios susilpnintos) periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslinės išvadas.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Rhinorrhoea
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artritas
English: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Lithuanian: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Lithuanian: EU/1/06/337/001 - 1 dozės pakuotė EU/1/06/337/002 - 10 dozių pakuotė
English: The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided.
Lithuanian: Suleisti švirkšte esantį tirpiklį į flakoną, kuriame yra vakcinos miltelių, ir atsargiai kratyti flakoną tol, kol suspensija visiškai susimaišys.
English: Vascular disorders Vasculitis
Lithuanian: TIRPIKLIO FLAKONAS
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis apbūdinamas kaip nežinomas, kai jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Lithuanian: M-M-RVAXPRO milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Lithuanian: M-M-RVAXPRO Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte 1 vienadozis flakonas su milteliais, 1 tirpikliu užpildytas švirkštas ir 1 adata.
English: Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Lithuanian: Pakuotėje yra švirkštas, užpildytas tirpikliu, kuriame miltelius reikia ištirpinti.
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Lithuanian: Paprastai tai nereiškia, kad Jums pasunkėjo kraujo vėžys.
English: Age ≥ 65 years
Lithuanian: Amžius ≥ 65 metai
English: This is expected and may last for a few months.
Lithuanian: Tai tikėtinas poveikis, kuris gali trukti kelis mėnesius.
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Lithuanian: Labai svarbu, kad perskaitytumėte ir su šiais vaistais pateikiamus pakuotės lapelius.
English: What Zydelig is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zydelig ir kam jis vartojamas
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Lithuanian: Šis sąrašas nėra išsamus, tai yra tik gairės.
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Lithuanian: Tai yra labai svarbu, nes vartojant kelis vaistus tuo pačiu metu gali susilpnėti arba sustiprėti jų poveikis.
English: Each carton contains 1 bottle.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 buteliukas.
English: Talk to your doctor about what your test results mean.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ką reiškia Jūsų tyrimų rezultatai.
English: Gender and race
Lithuanian: Lytis ir rasė
English: Progression free survival (%)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo (%)
English: Grade ≥ 3
Lithuanian: ≥ 3 laipsnis
English: The median duration of response (DOR) has not been reached.
Lithuanian: Atsako trukmės (AT) mediana nepasiekta.
English: • Zydelig should not be used during pregnancy.
Lithuanian: • Zydelig negalima vartoti nėštumo metu.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
English: Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
Lithuanian: Pasiimkite buteliuką ir šį pakuotės lapelį, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateiktos pagal organų sistemų klasę, ir dažnį.
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
Lithuanian: • jeigu sergate bet kokiomis kitomis ligomis arba yra kita būklė (ypač infekcija arba karščiavimas).
English: Some side effects could be serious.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.
English: • changes in the number of white blood cells
Lithuanian: • baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus pokyčiai;
English: In vitro interaction data
Lithuanian: In vitro sąveikos duomenys
English: Tell your doctor if you have problems swallowing tablets.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums sunku nuryti tabletes.
English: Infections (see section 4.4)
Lithuanian: Infekcijos (žr. 4.4 skyrių)
English: Any grade
Lithuanian: Bet koks laipsnis
English: N at risk (Events)
Lithuanian: N, kuriems kyla rizika (atvejai)
English: The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5.
Lithuanian: Vidutinis koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis buvo maždaug 0,5.
English: Investigations Increased triglycerides
Lithuanian: Tyrimai Padidėjęs trigliceridų kiekis
English: Time (months)
Lithuanian: Trukmė (mėn.
English: Zydelig can be taken with or without food.
Lithuanian: Zydelig galima vartoti su maistu arba be jo.
English: • who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
Lithuanian: • kuriems buvo taikomas mažiausiai vienas ankstesnis gydymas (žr. 4.4 skyrių) arba
English: Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti visam laikui nutraukti gydymą Zydelig.
English: In general, B-lymphocyte dependent areas were more affected than T-lymphocyte dependent areas.
Lithuanian: Apskritai nuo B limfocitų priklausomos sritys buvo labiau veikiamos nei nuo T limfocitų priklausomos sritys.
English: Tell your doctor right away:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui:
English: Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos įvertintos remiantis dviem 3-iosios fazės tyrimais (tyrimu 312-0116 bei tyrimu 312-0119) ir šešiais 1-osios ir 2-osios fazės tyrimais.
English: Idelalisib is 93% to 94% bound to human plasma proteins at concentrations observed clinically.
Lithuanian: Nuo 93 % iki 94 % idelalisibo jungiasi su žmogaus plazmos baltymais esant kliniškai būdingai koncentracijai.
English: ALPHA-1 ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
Lithuanian: ALFA 1 ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
English: Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nedelsiant pranešti apie naujus kvėpavimo takų sutrikimų simptomus.
English: Taking Zydelig with certain medicines may stop them working properly, or may make side effects worse.
Lithuanian: Vartojant Zydelig su tam tikrais vaistais, jie gali nustoti veikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
English: The apparent volume of distribution for idelalisib (mean) was approximately 96 L.
Lithuanian: Tariamasis idelalisibo pasiskirstymo tūris (vidutinis) buvo maždaug 96 l.
English: 17p deletion/TP53 mutation
Lithuanian: 17p delecija/TP53 mutacija
English: Zydelig is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Zydelig nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and P-gp substrates
Lithuanian: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 ir P-gp substratai
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 8 mėnesius nuo registravimo dienos.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Placebo + R
Lithuanian: Placebas + R
English: Talk to your doctor before taking Zydelig.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zydelig.
English: • The active substance is idelalisib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra idelalisibas.
English: Response category*†
Lithuanian: Atsako kategorija*† VA
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės pagalbos į savo gydytoją arba artimiausią greitosios medicinos pagalbos skyrių.
English: Do not chew or crush the tablet.
Lithuanian: Nekramtykite ir nesmulkinkite tabletės.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
English: Because this enzyme is overactivated in certain cancerous white blood cells, by blocking it, Zydelig will kill and reduce the number of cancer cells.
Lithuanian: Kadangi šis fermentas tam tikrose vėžinėse baltosiose kraujo ląstelėse tampa pernelyg aktyvus, blokuodamas šį fermentą, Zydelig sunaikins ir sumažins vėžinių ląstelių skaičių.
English: Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: Zydelig perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant pagrindinių gyvybinių organizmo būklės rodiklių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
English: Treatment with Zydelig should not be initiated in patients with any evidence of ongoing systemic bacterial, fungal, or viral infection.
Lithuanian: Gydymo Zydelig negalima pradėti pacientams, kuriems yra bet kokių esamos sisteminės bakterinės, grybelinės ar virusinės infekcijos požymių.
English: One hundred and twelve (89.6%) subjects were refractory to their last regimen prior to study entry.
Lithuanian: Šimtas dvylika (89,6 %) tiriamųjų prieš įtraukimą į tyrimą buvo atsparūs savo paskutiniajam gydymo režimui.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
English: It is currently unknown whether idelalisib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier method as a second form of contraception.
Lithuanian: Kol kas nežinoma, ar idelalisibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl hormoninius kontraceptikus vartojančios moterys turi papildomai naudoti barjerinį metodą kaip antrą kontracepcijos metodą.
English: Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned.
Lithuanian: Toliau tai tirti dabar vykdomų B ląstelių piktybiškumo tyrimų metu neplanuojama.
English: Treatment with Zydelig must be withheld in the event of suspected pneumonitis.
Lithuanian: Gydymą Zydelig reikia sustabdyti, jeigu įtariamas pneumonitas.
English: Efficacy results are summarised in Tables 3 and 4.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai apibendrinami 3 ir 4 lentelėse.
English: Macrolide antibiotics
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai
English: The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
Lithuanian: Galimas idelalisibo kancerogeninis poveikis buvo vertinamas 26 savaičių trukmės tyrimo su transgeninėmis RasH2 pelėmis ir 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis metu.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX47
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, kiti antinavikiniai vaistai, ATC kodas - L01XX47
English: Clinical monitoring is recommended for patients with CrCl < 90 mL/min.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti pacientus, kurių CrCl < 90 ml/min.