FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všeobecnosti bol typ a početnosť nežiaducich účinkov hlásených u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou ( 60 kg) podobný typu a účinnosti u pacientov s vyššou hmotnosťou (> 60 kg); avšak početnosti nasledujúcich častých nežiaducich účinkov upravené s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba boli vyššie pri nízkej telesnej hmotnosti ako u ťažších pacientov: nevoľnosť (14
Estonian: Väikese kehakaaluga patsientidel (≤ 60 kg) esinenud kõrvaltoimed olid üldiselt oma tüübilt ja sageduselt sarnased suurema kehakaaluga (> 60 kg) patsientidel esinenud kõrvaltoimetega; järgmiste sagedate kõrvaltoimete platseeboga korrigeeritud esinemissagedused olid siiski väiksema kehakaaluga patsientidel suuremad kui raskematel patsientidel: iiveldus (14%, võrreldes 2%-ga), oksendamine (6%, võrreldes 1%-ga) ja hüpotensioon (4%, võrreldes 2%-ga).
Slovak: Nie je známe, či sa ranolazín vylučuje do ľudského materského mlieka.
Estonian: Imetamine: Ei ole teada, kas ranolasiin eritub inimese rinnapiima.
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú monohydrát laktózy.
Estonian: Ranexa 750 mg prolongeeritud toimeajaga tablett sisaldab laktoosmonohüdraati.
Slovak: Pri súčasnom podávaní Ranexy 750 mg 2x denne s metoprololom dôjsť k zvýšeniu koncentrácie metoprololu v plazme v priemer na 1,8 násobok.
Estonian: Ranexa 750mg kasutamine kaks korda päevas suurendas metoprolooli kontsentratsiooni 1.8 korda.
Slovak: Menej časté: návaly horúčavy, hypotenzia.
Estonian: Aeg-ajalt: kuumahoog, hüpotensioon.
Slovak: Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini
Estonian: Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Slovak: 750 mg tablety sú bledozelené a na jednej strane majú vygravírované 750.
Estonian: 750 mg tabletid on helerohelised ja nende ühele küljele on pressitud 750.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 pacientov): zápcha závrat bolesti hlavy pocit nevoľnosti, vracanie pocit slabosti
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (täheldatud 1-10 kasutajal 1000st): tundlikkuse muutus ärevus, unehäired, segasusseisund, hallutsinatsioon nägemise ähmastumine, nägemishäired.
Slovak: Ak dojčíte, požiadajte vášho lekára o radu.
Estonian: Kui te imetate last, pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Ia (napr. chinidín) alebo triedy III (napr. dofetilid, sotalol) iných ako amiodaronu.
Estonian: Ia klassi (nt kinidiin) või III klassi (nt dofetiliid, sotalool) antiarütmikumide, välja arvatud amiodarooni samaaegne manustamine.
Slovak: Do kontrolovaných klinických štúdií bola zaradená len malá časť osôb, ktorá nepatrila do bielej etnickej rasy.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes osalejatest ei olnud valgest rassist vaid väike osa; seepärast ei ole võimalik teha järeldusi ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta muudest rassidest patsientidele.
Slovak: Na liečbu Ranexou podávanou v dávke 500 mg dvakrát denne, 1000 mg dvakrát denne, 1500 mg dvakrát denne a placebom v zodpovedajúcich skupinách, vždy v trvaní jedného týždňa, bolo randomizovaných do raz prekríženej skúšky 191 pacientov.
Estonian: 191 patsienti randomiseeriti raviks Ranexaga 500 mg kaks korda päevas, 1000 mg kaks korda päevas, 1500 mg kaks korda päevas ja vastavasse platseeborühma, igaühte ristuuringuna 1 nädalaks.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 z 1000 pacientov): zmenená citlivosť, úzkosť, ťažkosti so spánkom, zmätenosť, halucinácie rozmazané videnie, poruchy videnia, zmeny vnemov (dotykového alebo chuťového), tras, pocit unavenosti, spavosť alebo ospalosť, pocit slabosti alebo mdloby, závrat v stoji tmavý moč, krv v moči, ťažkosti s močením dehydratácia ťažkosti s dýchaním, kašeľ, krvácanie z nosa dvojité videnie nadmerné potenie, svrbenie pocit opuchnutia alebo nafúknutia návaly horúčavy, nízky krvný tlak zvýšenie obsahu látky nazývanej kreatinín alebo zvyšovanie obsahu močoviny vo Vašej krvi, zvýšenie počtu krvných doštičiek alebo bielych krviniek, zmeny na elektrokardiograme zaznamenávajúcom činnosť srdca opúchanie kĺbov, bolesti končatín strata chuti a/alebo pokles hmotnosti svalové kŕče zvonenie v ušiach a/alebo pocit točenia hlavy bolesti žalúdka alebo žalúdočné ťažkosti, zažívacie poruchy, sucho v ústach alebo vetry
Estonian: aistingute muutused (puute- või maitsetundlikkus), treemor, väsimus- või loidustunne, unisus või uimasus, minestustunne või minestamine, pearinglus seistes tume uriin, veri uriinis, urineerimisraskused dehüdratsioon hingamisraskus, köha, ninaverejooks kahelinägemine ülemäärane higistamine, kihelus turse- või paisumistunne kuumad hood, vererõhu langus vere kreatiniini- või kusihappesisalduse tõus, vere trombotsüütide või valgeliblede taseme tõus,
Slovak: U pacientov so slabou alebo miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu  30-80 ml/min) boli v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 80 ml/min), najčastejšie zaznamenané udalosti a ich početností upravené s ohľadom na početnosti pri podávaní placeba nasledovné: zápcha (8
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30- 80 ml/min) esines võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (kreatiniini kliirens > 80 ml/min) kõige sagedamini järgmisi nähte järgmiste platseeboga korrigeeritud sagedustega: kõhukinnisus (8%, võrreldes 4%-ga), pearinglus (7%, võrreldes 5%-ga) ja iiveldus (4%, võrreldes 2%-ga).
Slovak: Aj výskyt tranzitórneho ischemického ataku bol častejší u pacientov s ranolazínom v dávke 1 000 mg dvakrát denne v porovnaní s placebom (1,0
Estonian: Samuti esines transitoorset isheemilist atakki sagedamini patsientidel, keda raviti 1000 mg ranolasiiniga kaks korda ööpäevas võrreldes platseeboga (vastavalt 1,0% vs. 0,2%), kuid insuldi esinemissagedus oli ravirühmades sarnane (ranolasiiniga 1,7% vs platseeboga 1,5%).
Slovak: Súčasné podávanie miernych inhibítorov CYP3A4 (pozri časti 4.2 a 4.5).
Estonian: • mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne manustamine (vt lõigud 4.2 ja 4.5);
Slovak: Požiadajte vášho lekára o radu ohľadom vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Slovak: Hydroxid sodný
Estonian: Harv: hüponatreemia
Slovak: Hrvatska d.o.o.
Estonian: Hrvatska Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Slovak: Menej časté: bolesti žalúdka, sucho v ústach, dyspepsia, plynatosť, žalúdočné ťažkosti.
Estonian: Aeg-ajalt: kõhuvalu, suukuivus, düspepsia, kõhupuhitus, ebamugavustunne maos.
Slovak: Opatrné titrovanie dávkovania sa odporúča u pacientov so slabou až miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Estonian: Neerukahjustus: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) on soovitatav annust ettevaatlikult tiitrida (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2).
Slovak: United Kingdom A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Estonian: United Kingdom A. Menarini Farmaceutica Internazionale Tel:
Slovak: Menej časté: únava, periférny edém.
Estonian: Aeg-ajalt: väsimus, perifeerne turse.
Slovak: Postnatálna mortalita mláďat nebola zaznamenaná, keď expozícia dojčiacich matiek bola 1,3-krát vyššia ako očakávaná u ľudí, zatiaľ čo pri 3-krát vyššej expozícii bola zaznamenaná postnatálna mortalita a súčasne sa u potkanov preukázalo vylučovanie ranolazínu do mlieka.
Estonian: Kuid postnataalset suremust täheldati koos ranolasiini eritumisega lakteeriva roti piima, kui ekspositsioon oli 3 korda kõrgem inimesel eeldatavast.
Slovak: Poruchy obličiek a močovej sústavy Menej časté: dyzúria, hematúria, chromatúria.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt: düsuuria, hematuuria, kromatuuria.
Slovak: AUC jedného farmakologicky aktívneho metabolitu ranolazínu bola 5-násobne zvýšená u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel suurenes ühe ranolasiini farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi kõveraalune pindala 5-kordselt.
Slovak: Ranexa tablety s predĺženým uvoľňovaním sú tablety oválneho tvaru.
Estonian: Kuidas Ranexa välja näeb ja pakendi sisu Ranexa toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ovaalsed.
Slovak: Kombinovanie ranolazínu so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, inhibítory proteázy HIV, klaritromycín, telitromycín, nefazodon) je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Ranolasiini kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Ranexa 750 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú azofarbivo E102, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Estonian: Ranexa 750 mg prolongeeritud toimeajaga tabletid sisaldavad asovärvainet E102.
Slovak: 5 %), nevoľnosť (6 % verzus 3
Estonian: (< 75 aastat) järgmised kõrvaltoimed: kõhukinnisus (8%, võrreldes 5%-ga), iiveldus (6%, võrreldes 3%-ga), hüpotensioon (5%, võrreldes 1%-ga) ja oksendamine (4%, võrreldes 1%-ga).
Slovak: Súčasné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 (napr. itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, inhibítorov proteázy HIV, klaritromycínu, telitromycínu, nefazodonu) (pozri časť 4.2 a
Estonian: Tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, posakonasool, HIV proteaasi inhibiitorid, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon) samaaegne kasutamine (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Slovak: Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Estonian: Harv: maksaensüümide taseme tõus.
Slovak: U pacientov liečených Ranexou bolo pozorované zvýšenie intervalu QTc súvisiace s dávkovaním a koncentráciou v plazme (o 6 ms pri 1000 mg dva razy denne), zníženie amplitúdy
Estonian: EKG-ga avastatavad toimed: Ranexaga ravitud patsientidel on täheldatud QTc-intervalli annuse ja plasmakontsentratsiooniga seotud pikenemist (ligikaudu 6 msek annusel 1000 mg kaks korda päevas),
Slovak: Súčasné podávanie so silno účinnými inhibítormi P-gp (pozri časti 4.2 a 4.5)
Estonian: • P-gp inhibiitorite samaaegne manustamine (vt lõigud 4.2 ja 4.5);
Slovak: Dotazník Seattle Angina Questionnaire preukázal významné účinky na viaceré parametre, vrátane frekvencie angíny (p <
Estonian: Seattle'i stenokardia küsimustik näitas olulist mõju mitmes dimensioonis, sealhulgas stenokardia esinemissagedusele (p < 0,001), võrreldes platseeboga ravitud patsientidega.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov bol vyšší u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou ( 60 kg).
Estonian: Väike kehakaal: Väikese kehakaaluga (≤ 60 kg) patsientidel esines kõrvaltoimeid sagedamini.
Slovak: Talok
Estonian: MUU
Slovak: Polska Berlin-Chemie/Menarini
Estonian: Polska Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Slovak: Zriedkavé: zhoršený sluch.
Estonian: Harv: kuulmiskahjustus.
Slovak: Mierna alebo závažná porucha funkcie pečene (pozri časť 4.2 a 5.2).
Estonian: Mõõdukas või raske maksakahjustus (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté: dyspnoe, kašeľ, epistaxia.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt: düspnoe, köha, epistaksis.
Slovak: Užívanie Ranexy musíte zastaviť a poradiť sa s vašim lekárom okamžite potom, ako pocítite nasledujúce príznaky angioedému, ktoré sú zriedkavé, ale môžu byť závažné:
Estonian: Järgmiste angioödeemi sümptomite tekkimisel, mis on harvaesinev seisund, kuid võib olla raskekujuline, katkestage Ranexa kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole:
Slovak: Svetlooranžová tableta oválneho tvaru s vygravírovaným 500 na jednej strane.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Heleoranž ovaalne tablett, mille ühele küljele on pressitud 500.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Brembate (BG)
Estonian: 24041 Brembate (BG) Itaalia või
Slovak: Silným inhibítorom CYP3A4 je aj grapefruitová šťava.
Estonian: Ka greibimahl on tugev CYP3A4 inhibiitor.
Slovak: Zvýšený výskyt nežiaducich účinkov bol pozorovaný u pacientov liečených ranolazínom v štúdii RIVER-PCI (pozri časť 5.1), v ktorej pacienti s nekompletnou revaskularizáciou po PCI (perkutánna koronárna intervencia) dostávali ranolazín až do 1 000 mg dvakrát denne alebo placebo po dobu cca 70 týždňov.
Estonian: RIVER-PCI uuringus (vt lõik 5.1), kus mittetäieliku revaskularisatsiooniga patsientidele PKI protseduuri järgselt manustati ligikaudu 70 nädala jooksul ranolasiini kuni 1000 mg kaks korda ööpäevas või platseebot, täheldati ranolasiiniga ravitud patsientidel kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist.
Slovak: Ranolazín je substrát pre P-gp. Inhibítory P-gp (napr. cyklosporín, verapamil) zvyšujú hladiny ranolazínu v plazme.
Estonian: P-gp inhibiitorid (nt tsüklosporiin, verapamiil) suurendavad ranolasiini kontsentratsiooni vereplasmas.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja on Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovak: Názov lieku sa 11. augusta 2008 zmenil na Ranexa.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 11. augustil 2008 Ranexaks.
Slovak: Dok. č.: EMEA/CHMP/643047/2009
Estonian: Viide: EMEA/CHMP/643058/2009 EMEA/H/C/805
Slovak: Na začiatku štúdie boli pacienti schopní cvičiť približne 7 minút.
Estonian: Uuringu algul suutsid patsiendid taluda füüsilist koormust ligikaudu 7 minutit.
Slovak: Liek Ranexa bol skúmaný v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej celkovo 823 pacientov s priemerným vekom 64 rokov, ktorí mali angínu pektoris najmenej tri mesiace.
Estonian: Ranexat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales kokku 823 keskmiselt 64-aastast patsienti, kellel oli stenokardia kestnud vähemalt kolm kuud.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že sa ranolazín z tabliet uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín.
Estonian: Pikaajaliselt vabastav tähendab, et ranolasiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Slovak: Tablety lieku Ranexa by sa mali prehltnúť celé a nemali by sa lámať, drviť alebo žuvať.
Estonian: Ranexa tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi murda, purustada ega närida.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ranexa na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Ranexale müügiloa.
Slovak: Je dostupný vo forme oválnych tabliet s predĺženým uvoľnovaním (modré: 375 mg; oranžové: 500 mg; zelené: 750 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate ovaalsete tablettidena (sinised 375 mg, oranžid 500 mg, rohelised 750 mg).
Slovak: V prípade starších pacientov, pacientov, ktorí vážia menej ako 60 kg, a pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, pečeňou alebo srdcom by sa dávky mali zvyšovať opatrne.
Estonian: Eakatel patsientidel, alla 60 kg kaaluvatel patsientidel ja neeru-, maksa- või südameprobleemidega patsientidel tuleb annust suurendada ettevaatlikult.
Slovak: Karta bude vložená do krabičiek obsahujúcich tablety a informácie určené pacientom a zdravotníckym pracovníkom a vysvetlí spôsob bezpečného užívania lieku.
Estonian: Hoiatuskaart lisatakse tablettide karbile ning see sisaldab teavet patsientidele ja tervishoiutöötajatele, selgitades ravimi ohutut kasutamist.
Slovak: ranolazín Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Estonian: ranolasiin Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Predtým známy ako liek Latixa.
Estonian: 1 Varasem nimetus Latixa.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Liek Ranexa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku ranolazín.
Estonian: Ranexa on ravim, mis sisaldab toimeainena ranolasiini.
Slovak: Európska komisia 9. júla 2008 vydala povolenie na uvedenie lieku Ranexa na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latixa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juulil 2008.
Slovak: Je možné, že dávky treba znížiť u pacientov, u ktorých sa objavia niektoré vedľajšie účinky.
Estonian: Väiksemat annust võib olla vaja kasutada patsientidel, kellel on teatud kõrvalnähud.
Slovak: Dve dávky lieku Ranexa (750 a 1 000 mg dvakrát denne) sa porovnávali s placebom (zdanlivým liekom) ako doplnok k bežne používaným liekom na angínu pektoris (atenolol, amlodipín alebo diltiazem).
Estonian: Kaht Ranexa annust (750 mg ja 1000 mg kaks korda ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiv ravim), kasutades ravimit lisaravimina tavalistele stenokardiaravimitele (atenolool, amlodipiin või diltiaseem).
Slovak: Po 12 týždňoch sa tento čas predĺžil v priemere o 1 minútu 56 sekúnd u pacientov, ktorým bola k liečbe pridaná dávka lieku Ranexa a v priemere o 1 minútu 32 sekúnd u pacientov, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravikuuri suurenes see aeg keskmiselt 1 minuti 56 sekundi võrra, kui patsiendid said lisaravimina Ranexa kumba tahes annust, ja keskmiselt 1 minuti 32 sekundi võrra neil, kes said lisaravimina platseebot.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ranexa:
Estonian: Muu teave Ranexa kohta
Slovak: Maximálna dávka je 750 mg dvakrát denne.
Estonian: Suurim annus on 750 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: Po dvoch až štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť na 500 mg dvakrát denne a potom na 750 mg dvakrát denne, v závislosti od odpovede pacienta.
Estonian: Pärast kahe- kuni neljanädalast ravi tuleb annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel, olenevalt patsiendi ravivastusest, kuni 750 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ranexa (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, bolesť hlavy, zápcha, vracanie, nauzea (nevoľnosť) a asténia (slabosť).
Estonian: Ranexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, peavalu, kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus ja asteenia (nõrkus).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Ranexa, odsúhlasí znenie pokynov uvedených v pohotovostnej karte pacienta v každom členskom štáte.
Estonian: Ranexa tootja lepib igas liikmesriigis kokku patsiendi hoiatuskaardi sõnastuse.
Slovak: Vápnikové ióny zvyčajne spôsobujú stiahnutie srdcového svalu.
Estonian: Kaltsiumiioonid põhjustavad tavaliselt südamelihase kokkutõmbumist.
Slovak: napomáha uvoľnenie srdca, a tým sa zlepšuje tok krvi do srdcového svalu a zmierňujú sa symptómy angíny pektoris.
Estonian: südamelihasel lõdvestuda, parandades südamelihase verevarustust ja leevendades stenokardia sümptomeid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Ranexa?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Ranexa kasutamise ohutus?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že účinnosť lieku Ranexa pri zlepšovaní príznakov u pacientov so stabilnou angínou pektoris je mierna, môže byť však prínosom pre pacientov, ktorí nereagovali úplne na iné lieky.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Ranexa efektiivsus nende patsientide sümptomite ravis, kellel on stabiilne stenokardia, on olnud tagasihoidlik, kuid sellest ravimist võib olla kasu patsientidel, kellel teiste stenokardiaravimitega ei ole täielikku ravivastust tekkinud.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka lieku Ranexa je 375 mg dvakrát denne.
Estonian: Ranexa soovitatav algannus on 375 mg kaks korda ööpäevas.
Slovak: To zasahuje do činnosti špeciálnych kanálov na povrchu bunky, nazývaných „vápnikové kanály závislé na sodíku", cez ktoré vápnikové ióny bežne vstupujú do buniek To znižuje počet vápnikových iónov vstupujúcich do buniek.
Estonian: See omakorda mõjutab rakukesta teatud kanaleid (naatriumist sõltuvaid kaltsiumikanaleid, mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt rakku sisenevad), , vähendades sisenevate kaltsiumiioonide hulka.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo to, ako dlho boli pacienti schopní cvičiť po 12 týždňoch liečby v porovnaní s tým, ako dlho boli schopní cvičiť pred liečbou.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli aeg, mille kestel patsiendid talusid pärast 12-nädalast ravikuuri füüsilist koormust.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ranexa sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ranexa kohta leiate siit.
Slovak: Liek Ranexa bol oveľa účinnejší ako placebo pri predlžovaní času, počas ktorého boli pacienti schopní cvičiť.
Estonian: Ranexa pikendas platseebost efektiivsemalt aega, mille kestel patsiendid talusid füüsilist koormust.
Slovak: Liek Ranexa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na ranolazín alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ranolasiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré sa štiepia rovnako ako ranolazín, alebo niektoré iné lieky určené na úpravu srdcového rytmu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui ranolasiin, või kes saavad südame rütmihäirete teatud ravimeid.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú liek Ranexa, musia dostať špeciálnu pohotovostnú kartu, ktorá obsahuje hlavné informácie o bezpečnosti tohto lieku.
Estonian: Ranexat saavale patsiendile tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart, milles esitatakse ravimi ohutu kasutamise põhiteave.
Slovak: Prečo bol liek Ranexa schválený?
Estonian: Miks Ranexa heaks kiideti?
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovak: Liek Ranexa sa používa na liečbu príznakov stabilnej angíny pektoris (bolesť v hrudníku spôsobená zníženým tokom krvi do srdca).
Estonian: Ranexat kasutatakse stabiilse stenokardia (valu rindkeres, mida põhjustab südamelihase vähenenud verevarustus) sümptomaatiliseks raviks.
Slovak: Ako bol liek Ranexa skúmaný?
Estonian: Kuidas Ranexat uuriti?
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo stredne závažné alebo závažne problémy s pečeňou.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka raskete neeruprobleemidega või mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel.
Slovak: Predpokladá sa, že účinná látka lieku ranexa, ranolazín, pôsobí tak, že znižuje tok iónov sodíka do buniek srdcového svalu.
Estonian: Ranexa toimeainet ranolasiini arvatakse toimivat sel viisil, et see vähendab naatriumiioonide sisenemist südamelihase rakkudesse.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Ranexa je väčší než riziká spojené s doplnkovou liečbou pri symptomatickej liečbe pacientov so stabilnou angínou pektoris, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola prvolíniovými antianginóznymi liekmi (ako sú betablokátory a antagonisti vápnika).
Estonian: Komitee otsustas, et Ranexa kasulikkus on suurem kui riskid, kui seda kasutatakse lisaravimina nendel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kelle haigus stenokardia põhiravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile või kellel nimetatud ravimeid kasutada ei saa.
Slovak: Predpokladá sa, že znížením toku vápnika do buniek ranolazín
Estonian: Vähendades kaltsiumi sisenemist rakkudesse, aitab ranolasiin arvatavasti
Slovak: Používa sa ako doplnok k existujúcej liečbe u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola ochorenia inými liekmi určenými na angínu pektoris, ako sú betablokátory alebo antagonisti vápnika, alebo u pacientov, ktorí nemôžu užívať tieto lieky.
Estonian: Ravimit kasutatakse lisaravimina patsientidel, kelle haigus muude stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile, samuti neil patsientidel, kellel ei saa neid ravimeid kasutada.
Slovak: Čo je liek Ranexa?
Estonian: Mis on Ranexa?
Slovak: Na čo sa liek Ranexa používa?
Estonian: Milleks Ranexat kasutatakse?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ranexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Ranexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.