FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií Reakcie v mieste podania injekcie
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Slovak: Tabuľka 15
Bulgarian: Таблица 15:
Slovak: Pri použití adalimumabu boli tiež hlásené fatálne a život ohrozujúce infekcie (vrátane sepsy, oportúnnych infekcií a TBC), reaktivácia HBV a rôzne malignity (vrátane leukémie, lymfómu a HSTCL).
Bulgarian: Летални и живото-застрашаващи инфекции (включително сепсис, опортюнистични инфекции и туберкулоза), реактивация на HBV и редица злокачествени заболявания (включително левкемия, лимфом и хепато-спленален Т-клетъчен лимфом) също са съобщавани при приложението на адалимумаб.
Slovak: Ak táto dávka nie je dostatočne účinná, môže lekár zvýšiť frekvenciu dávky na 20 mg každý týždeň.
Bulgarian: Ако тази доза не действа достатъчно добре, лекарят Ви може да увеличи честотата на дозата до 20 mg всяка седмица.
Slovak: Každá naplnená striekačka obsahuje 40 mg adalimumabu v 0,8 ml roztoku.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 40 mg адалимумаб в 0,8 ml разтвор.
Slovak: Ložisková psoriáza u pediatrických pacientov
Bulgarian: Псориазис с плаки при педиатрични пациенти
Slovak: Obvyklý dávkovací režim je 40 mg adalimumabu na začiatku liečby a 20 mg o nasledujúce dva týždne.
Bulgarian: Обичайната схема на прилагане е 40 mg първоначално, последвано от 20 mg две седмици покъсно.
Slovak: • nervové poruchy (napr. zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm, stav, ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela);
Bulgarian: състояние, което може да доведе до мускулна слабост, променени усещания, изтръпване на ръцете и горната част на тялото);
Slovak: Adalimumab preukázal liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
Bulgarian: Адалимумаб показва ползи по отношение на лечението на псориазис на ноктите при пациенти с различна степен на засягане на кожата (BSA≥10% (60% от пациентите) и BSA<10% и ≥5% (40% от пациентите)).
Slovak: 53 n (%)
Bulgarian: N=53 N(%)
Slovak: c p =
Bulgarian: Фигура C:
Slovak: Menej časté Idiopatická trombocytopenická purpura Zriedkavé
Bulgarian: Идиопатична тромбоцитопенична пурпура
Slovak: Počas liečby a 4 mesiace po vašej poslednej injekcii (alebo poslednej injekcii vášho dieťaťa)
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си по време на лечението и 4 месеца след последната инжекция Halimatoz, поставена на Вас (на Вашето дете).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania u dospievajúcich pacientov s HS.
Bulgarian: Няма клинични изпитвания с адалимумаб при пациенти в юношеска възраст с ГХ.
Slovak: I a 189 pacientov z CD II
Bulgarian: 88 и 189 пациенти, съответно, са продължили да бъдат в състояние на клинична ремисия.
Slovak: Podanie injekcie
Bulgarian: Вашата инжекция
Slovak: pneumonitída, pleurálny výpotok1)
Bulgarian: Болка в областта на гръдния кош, оток, пирексия1)
Slovak: 398 n (%)
Bulgarian: N=398 n (%)
Slovak: V klinickom skúšaní adalimumabu u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientorokov žiadne malignity.
Bulgarian: Не са наблюдавани злокачествени заболявания при 77 педиатрични пациенти с експозиция от 80,0 пациенто-години по време на клинично изпитване с адалимумаб при педиатрични пациенти с хроничен псориазис с плаки.
Slovak: Preto Halimatoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Bulgarian: Ето защо е невъзможно Halimatoz да се прилага на пациенти, при които е необходим доза, по-ниска от 40 mg.
Slovak: 0,001, adalimumab verzus placebo a
Bulgarian: -56,2a a p<0,001, адалимумаб спрямо плацебо
Slovak: Po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Halimatoz 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Bulgarian: След 16 седмици пациентите с недостатъчен отговор към Halimatoz 40 mg през седмица може да имат положителен ефект от увеличаване на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица.
Slovak: Adalimumab/ MTX n = 268 (95 % interval spoľahlivosti)
Bulgarian: MTX n=257 (95%
Slovak: Liečba Halimatozom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Ако се диагностицира активна туберкулоза, лечението с Halimatoz не трябва да се започва (вж. Точка 4.3).
Slovak: Obrázok J: Vytiahnite ihlu rovno von
Bulgarian: Извадете иглата право нагоре
Slovak: 87 adalimumab f
Bulgarian: адалимумаб б/
Slovak: Adalimumab 40 m g každý týždeň
Bulgarian: адалимумаб 40 m g през седмица
Slovak: Halimatoz sa používa na liečbu psoriatickej artritídy u dospelých.
Bulgarian: Halimatoz се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни.
Slovak: • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach);
Bulgarian: белодробен емболизъм (запушване на артерия на белия дроб)
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ NEPRÍTOMNOSTI
Bulgarian: ВЕРОЯТЕН ПЕРИОД БЕЗ ПРИСТЪП
Slovak: • problémy s dýchaním, prehĺtaním; • dýchavičnosť pri námahe alebo v ľahu alebo opuch nôh.
Bulgarian: • задух при усилие или при лягане или отоци по краката;
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Slovak: Obchodný názov
Bulgarian: Създадено име
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druhSpôsob podávania
Bulgarian: Фармацевт ична форма
Slovak: Následujúca liečba sa má vykonať každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Slovak: Čas potrebný pre dosiahnutie maximálnej koncentrácie tmax je 11 hodín.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax е 11 часа.
Slovak: HALOCUR sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Bulgarian: HALOCUR не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u slabých zvierat.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа и при слаби животни.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 L/kg.
Slovak: Za účelom ľahšie vykonať liečbu HALOCURom, navrhuje sa zjednodušená dávkovacia schéma:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALOCUR се предлага следната опростена схема:
Slovak: Konečný polčas vylúčenia je 11,7 hodín po intravenóznej aplikácii a 30,84 hodín po jednorazovom perorálnom podaní.
Bulgarian: Времето на полуразпадът е 11.7 часа след интравенозно приложение и 30.84 часа след еднократно перорално приложение.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané buď v stavoch in vitro alebo u umelých a normálnych infekcií.
Bulgarian: Halofuginone lactate (RU 38788) е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани, както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát chinazolinónu ATCvet kód: QP51AX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: производeн на квиназолиноните, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP51AX08
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. november 2009
Bulgarian: 23 Ноември 2009
Slovak: Nie je registrovaný pre použitie u zvierat produkujúci ch mlieko na ľudskú spotrebu
Bulgarian: Не се използва при животни, чието мляко е произведено за човешка консумация.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhražkou.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми на предозиране, лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Slovak: V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата или очите, старателно измийте засегната зона с чиста вода.
Slovak: Pre nižšie alebo vyššie hmotnosti sa má vykonať presný výpočet (2 ml/10 kg ž.hm.).
Bulgarian: За по-ниски или по-високи телесни маси трябва да се направи точна калкулация (2 ml/10 kg т.м.).
Slovak: Nezmenený halofuginon je väčšinová zložka v tkanivách.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главния компонент в тъканите.
Slovak: Podávanie má začať v prvých 24-48 hodinách života.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането;
Slovak: Antiparazitik um/látka pôsobiaca proti protozoám
Bulgarian: Противопаразитни средства / агенти действа срещу протозои
Slovak: Pečeň Obličky Svalstvo Tuk
Bulgarian: Черен дроб Бъбреци Мускули Мазнини
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickou vzorkou po jednorazovej perorálnej liečbe.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone, след повторно перорално приложение, е подобна на фармакокинетичната, след еднократно перорално третиране.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Bulgarian: Годен до: месец/година
Slovak: Účinná látka vo veterinárnom lieku HALOCUR je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Bulgarian: Активната субстанция в HALOCUR е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010
Slovak: Pre zaistenie presnej dávky je nevyhnutné použiť buď striekačku alebo vhodnú pomôcku pre perorálne podanie.
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, необходимо е да използвате шприц или друго подходящо устройство за перорално приложение.
Slovak: Halofuginón Halofuginón
Bulgarian: Halofuginone Halofuginone Говеда
Slovak: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Bulgarian: 30 μg/kg 30 μg/kg 10 μg/kg 25 μg/kg
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца.
Slovak: Pre perorálne použitie u novonarodených teliat po kŕmení.
Bulgarian: За перорално приложение при новородени телета, след нахранване.
Slovak: U ošetrených zvierat sa môže vo veľmi zriedkavých prípadoch pozorovať zvýšenie intenzity hnačiek.
Bulgarian: В много редки случаи, може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарстватаhttp://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Halofuginonová báza (ako soľ laktátu)
Bulgarian: Halofuginone base (като лактатна сол)
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 < 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
Slovak: Aplikovať po kŕmení kolostrom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhražkou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или млекозаместител, като използвате шприц или друг подходящ уред за перорално приложение.
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkových heterocyklických zlúčenín).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноновите деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Slovak: Rue de Lyons
Bulgarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Slovak: Novonarodené teľatá.
Bulgarian: Новородени телета.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat sa má liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се смеси с половин L (литър) електролитен разтвор.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s pokožkou, okom alebo sliznicou.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Slovak: Tartrazín (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E 102)
Slovak: Markerové reziduum
Bulgarian: Маркерно остатъчно вещество
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката
Slovak: F-27460
Bulgarian: F-27460 Igoville
Slovak: Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Slovak: Veterinárny liek je kanárikovo žltý perorálny roztok.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Този ветеринарнoмедицински продукт е перорален разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E 210)
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от Cryptosporidium parvum.
Slovak: Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Bulgarian: Предпазване от диария, след диагностициране на Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Slovak: Kanárikovo žltý homogénny číry roztok.
Bulgarian: Хомогенен, бистър разтвор с жълт цвят (canary yellow).
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Slovak: • 45 kg < teľatá < 60 kg: 12 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
Slovak: Pretože príznaky toxicity sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми на токсичност.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. október 2004
Bulgarian: 29 Октомври 2004 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
Bulgarian: HDPE бутилка (500 ml и 1000 ml опаковки)
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: Liek je hlavne vylučovaný močom.
Bulgarian: Продуктът се екскретира основно чрез урината.
Slovak: Intervet Production S. A
Bulgarian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Bulgarian: Бутилка от 1000 ml, съдържаща 980 ml перорален разтвор.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Bulgarian: HALOCUR 0.5 mg /ml перорален разтвор за телета
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА Бутилка от 500 ml, съдържаща 490 ml перорален разтвор.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Slovak: REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Bulgarian: Lactic acid (E 270) Water, purified
Slovak: 13 dní.
Bulgarian: 13 дни.
Slovak: Strana 2/2
Bulgarian: Стр. 2/2
Slovak: To prispieva k šíreniu ochorenia medzi ďalšími zvieratami.
Bulgarian: Това допринася за разпространението на заболяването сред други животни.
Slovak: EMEA/V/C/040
Bulgarian: EMEA/V/C/040 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 октомври 2004 г.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако възпалението на очите продължи, следва да се потърси медицинска помощ.
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
Bulgarian: Не е приложимо, тъй като продуктът се използва само при новородени телета.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадните материали следва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
Bulgarian: Halocur трябва да се дава след хранене.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Bulgarian: Halocur не трябва да се излива в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
Bulgarian: Трябва да се избягва досег с кожата и очите, а ако настъпи такъв контакт, изложеното място трябва да се измие обилно с чиста вода.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
Bulgarian: Те могат да включват диария, кръв в изпражненията, намаляване на консумацията на мляко, дехидратиране, апатия (липса на реакции), слабост и колабиране.
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
Bulgarian: Докато се борави с продукта, трябва да се носят защитни ръкавици, а след това ръцетеда се измият.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
Bulgarian: Показано е, че найблаготворно е ранното лечение през първите 24 до 48 часа след раждането.
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
Bulgarian: Halocur може да се използва:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
Bulgarian: Допълнителна информация за Halocur:
Slovak: Bráni tiež vytváraniu oocýst, ktoré sa tvoria v určitom stupni životného cyklu tohto parazita a vylučujú sa (šíria sa) fekáliami.
Bulgarian: То предотвратява също образуването на ооцисти, които се формират в определен стадий от жизнения цикъл на паразита и се екскретират (изхвърлят) с изпражненията.
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
Bulgarian: В едно от тях са включени телета от 40 различни стопанства.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Halocur на Intervet International B.V. на 29 октомври 1999 г.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Bulgarian: При всички случаи Halocur се дава на телето през устата след хранене, а не на празен стомах, по един път дневно в продължение на седем последователни дни.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2007.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) HALOCUR Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
Bulgarian: Проведени са редица полеви изпитвания с телета от различни стопанства.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Halocur povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Halocur да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заколено, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен период)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди от животното да може да се взима мляко за консумация от хора?
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
Bulgarian: Показано е също, че той предотвратява диарията при 11 дни на лечение.
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
Bulgarian: В тези проучвания лечението с Halocur е сравнено с плацебо.
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
Bulgarian: Halocur не бива да се дава на телета, в случай че е установена диария за повече от 24 часа, или на немощни телета.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
Bulgarian: Не е известен точният начин на действие на халофугинона.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba odporúčanou perorálnou dávkou lieku Halocur počas siedmich po sebe nasledujúcich dní v prípade teliat vo veku od 4 do 10 dní zmiernila hnačku v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Сравнено с плацебо, лечението с препоръчаната перорална доза Halocur в продължение на 7 последователни дни при телета на възраст от 4 до 10 дни показва намаляване на диарията.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да бъде намерена на етикета върху бутилката.
Slovak: Halocur obsahuje účinnú látku halofuginón laktát, ktorý sa používa proti parazitickým ochoreniam zapríčineným prvokami.
Bulgarian: Halocur съдържа активното вещество халофугинон лактат, което се използва срещу паразитни заболявания, причинени от протозои.
Slovak: Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
Bulgarian: Показано е, че лечението с Halocur намалява нивото на екскретиране на Cryptosporidium parvum при телетата и намалява диарията.
Slovak: • prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
Bulgarian: (инфекция с Cryptosporidium), като се дава на новородени телета през първите 24 до 48
Slovak: Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
Bulgarian: Каква полза от Halocur е установена в проучванията?
Slovak: To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
Bulgarian: Това е паразит, принадлежащ към семейството на „протозоите", който напада храносмилателната система и причинява диария.