FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Skilarence, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Skilarence je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona o Skilarence?
Czech: Jak přípravek Skilarence působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Skilarence?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Skilarence schválen?
Portuguese: O médico pode reduzir a dose quando a psoríase tiver sido controlada.
Czech: Pokud se psoriáza dostane pod kontrolou, lékař může dávku přípravku snížit.
Portuguese: A sua administração é também contraindicada em mulheres grávidas ou a amamentar.
Czech: Přípravek Skilarence se rovněž nesmí používat u žen v těhotenství nebo během kojení.
Portuguese: O uso Skilarence é contraindicado em doentes com problemas graves do sistema digestivo, do fígado ou dos rins.
Czech: Přípravek Skilarence se nesmí používat u pacientů se závažnými poruchami zažívání, jater nebo ledvin.
Portuguese: Como se utiliza o Skilarence?
Czech: Jak se přípravek Skilarence používá?
Portuguese: O Skilarence contém a substância ativa fumarato de dimetilo.
Czech: Přípravek Skilarence obsahuje léčivou látku dimethyl-fumarát.
Portuguese: 2 seringas pré-cheias + 2 compressas embebidas em álcool
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Czech: 75 mg injekční roztok subkutánní podání předplněná injekční stříkačka (sklo)
Portuguese: A dose recomendada é de 150 mg (2 injeções).
Czech: Doporučená dávka činí 150 mg (2 injekce).
Portuguese: Mais informações sobre Skyrizi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Czech: Další informace o přípravku Skyrizi jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Skyrizi são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Skyrizi průběžně sledovány.
Portuguese: Skyrizi (risancizumab)
Czech: Skyrizi (risankizumabum)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Skyrizi?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Skyrizi?
Portuguese: As duas primeiras doses de 150 mg são administradas com um intervalo de 4 semanas, sendo as doses subsequentes administradas a cada 12 semanas.
Czech: První dvě 150mg dávky jsou podány s čtyřtýdenním odstupem, přičemž následné dávky se podávají každých 12 týdnů.
Portuguese: É injetado sob a pele numa área sem psoríase, geralmente nas coxas ou na barriga.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do oblasti, která není postižena psoriázou, obvykle do stehna nebo břicha.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Skyrizi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Skyrizi převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Skyrizi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são a infeções do trato respiratório superior (infeções no nariz e na garganta).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Skyrizi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Portuguese: As melhorias dos sintomas mantiveram-se após 52 semanas de tratamento com Skyrizi.
Czech: Zlepšení příznaků přetrvávalo i po 52 týdnech léčby přípravkem Skyrizi.
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave e que necessitam de tratamento sistémico (tratamento com medicamentos administrados por via oral ou por injeção).
Czech: Používá se u dospělých se středně těžkým až těžkým onemocněním, u nichž je nutná systémová léčba (léčba léčivými přípravky, které se podávají ústy nebo injekčně).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Skyrizi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Skyrizi jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Czech: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Skyrizi durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Skyrizi byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Skyrizi é um medicamento utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele.
Czech: Skyrizi je léčivý přípravek, který se používá k léčbě ložiskové psoriázy, což je onemocnění způsobující červené šupinaté plochy na kůži.
Portuguese: O que é Skyrizi e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Skyrizi a k čemu se používá?
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, o risancizumab reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Czech: Blokováním účinku interleukinu 23 zmírňuje rizankizumab zánět a příznaky spojené s tímto onemocněním.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Skyrizi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Skyrizi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Skyrizi é contraindicado em doentes com uma infeção ativa que o médico considere importante.
Czech: Přípravek Skyrizi se nesmí používat u pacientů trpících aktivní infekcí, kterou lékař považuje za významnou.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Skyrizi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Skyrizi naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Numa segunda parte deste estudo, alguns doentes que receberam pela primeira vez Skyrizi foram transferidos para o placebo após 28 semanas, enquanto outros continuaram com Skyrizi.
Czech: Ve druhé části této studie byli někteří pacienti, kteří nejprve užívali přípravek Skyrizi, převedeni po 28 týdnech na placebo, zatímco ostatním byl i nadále podáván přípravek Skyrizi.
Portuguese: São poucos os efeitos secundários, sendo o mais importante a infeção.
Czech: Jeho užívání je spojeno s výskytem několika nežádoucích účinků, z nichž nejvýznamnější je infekce.
Portuguese: A substância ativa de Skyrizi, o risancizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Czech: Léčivá látka v přípravku Skyrizi, rizankizumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která se váže na interleukin 23 a blokuje jeho činnost.
Portuguese: Em 4 estudos principais, que incluíram mais de 2100 doentes com doença moderada a grave que necessitaram de tratamento sistémico, Skyrizi foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e os medicamentos comparadores na melhoria dos sintomas.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 100 pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, u nichž byla nutná systémová léčba, byl přípravek Skyrizi v rámci zlepšování příznaků onemocnění účinnější než placebo (neúčinný přípravek) a srovnávací léčivý přípravek.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Skyrizi é altamente eficaz na melhoria da pele e os efeitos positivos se mantêm com o uso continuado.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Skyrizi je v rámci léčby ložiskové psoriázy vysoce účinný, přičemž při dlouhodobém používání jeho příznivé účinky přetrvávají.
Portuguese: Skyrizi está disponível em seringas pré-cheias.
Czech: Přípravek Skyrizi je dostupný v předplněných injekčních stříkačkách.
Portuguese: O médico poderá decidir interromper o tratamento se a doença não melhorar após 16 semanas.
Czech: Pokud po 16 týdnech nedojde ke zlepšení onemocnění, může se lékař rozhodnout léčbu ukončit.
Portuguese: Outras informações sobre Skyrizi
Czech: Další informace o přípravku Skyrizi
Portuguese: Quais são os riscos associados Skyrizi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Skyrizi?
Portuguese: Como se utiliza Skyrizi?
Czech: Jak se přípravek Skyrizi používá?
Portuguese: Porque está Skyrizi autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Skyrizi registrován v EU?
Portuguese: A interleucina 23 é uma molécula mensageira do sistema imunitário do organismo (defesas naturais do organismo) e está envolvida no
Czech: Interleukin 23 je signální molekula imunitního systému těla (přirozeného obranného systému těla) a podílí se na vyvolání zánětu spojeného s tvorbou ložiskové psoriázy.
Portuguese: Skyrizi só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Czech: Přípravek by měl být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi v diagnostice a léčbě ložiskové psoriázy.
Portuguese: Um resumo sobre Skyrizi e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Skyrizi a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Após receberem formação adequada, os doentes podem autoinjetar Skyrizi se o médico considerar apropriado.
Czech: Jestliže to lékař považuje za vhodné, mohou si pacienti po zaškolení aplikovat injekce přípravku Skyrizi sami.
Portuguese: Na semana 52, o número de doentes que apresentaram pele limpa ou quase limpa foi maior nos grupo dos doentes que continuaram com Skyrizi do que nos que foram transferidos para o placebo.
Czech: V 52. týdnu vykázalo čistou nebo téměř čistou kůži více pacientů, kteří pokračovali v užívání přípravku Skyrizi, než pacientů, kteří byli převedeni na placebo.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos, num total de 997 doentes, após 16 semanas de tratamento, cerca de 75 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA (uma medida da gravidade e da generalização das lesões cutâneas), em comparação com cerca de 45 % dos doentes que receberam ustecinumab e cerca de 4 % dos que receberam o placebo.
Czech: V prvních dvou studiích na celkem 997 pacientech došlo po 16 týdnech léčby k alespoň 90% snížení skóre PASI (které je měřítkem míry závažnosti a rozšíření kožních lézí) u přibližně 75 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s přibližně 45 % pacientů užívajících ustekinumab a přibližně 4 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Por último, no quarto estudo, que incluiu 507 doentes, após 16 semanas de tratamento, 73 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 2 % dos que receberam o placebo.
Czech: A konečně ve čtvrté studii, do které bylo zařazeno 507 pacientů, došlo po 16 týdnech léčby k alespoň 90% snížení skóre PASI u 73 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s 2 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Além disso, 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com 60 % dos doentes que receberam adalimumab.
Czech: U 84 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi navíc došlo k úplnému nebo téměř úplnému vyčištění kůže, přičemž u pacientů užívajících adalimumab se pro srovnání jednalo o 60 %.
Portuguese: No terceiro estudo, que incluiu 605 doentes, após 16 semanas de tratamento, 72 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentaram uma redução de pelo menos 90 % na pontuação sPGA, em comparação com 47 % dos doentes que receberam o adalimumab.
Czech: Ve třetí studii na 605 pacientech došlo po 16 týdnech léčby k alespoň 90% snížení skóre PASI u 72 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s 47 % pacientů užívajících adalimumab.
Portuguese: Skyrizi contém a substância ativa risancizumab.
Czech: Přípravek Skyrizi obsahuje léčivou látku rizankizumab.
Portuguese: Além disso, cerca de 86 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 62 % dos doentes que receberam o ustecinumab e cerca de 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: K úplnému nebo téměř úplnému vyčištění kůže navíc došlo přibližně u 86 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi, zatímco u pacientů užívajících ustekinumab se jednalo o přibližně 62 % a u pacientů užívajících placebo přibližně o 6 % pacientů.
Portuguese: Cerca de 84 % dos doentes que receberam Skyrizi apresentavam pele limpa ou quase limpa, em comparação com cerca de 7 % dos doentes que receberam o placebo.
Czech: Čistou nebo téměř čistou kůži vykázalo přibližně 84 % pacientů užívajících přípravek Skyrizi ve srovnání s přibližně 7 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: Como funciona Skyrizi?
Czech: Jak přípravek Skyrizi působí?
Portuguese: Lave e seque as suas mãos.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Portuguese: Se parar o tratamento, os seus sintomas podem voltar.
Czech: Pokud ukončíte léčbu, Vaše příznaky se mohou vrátit.
Portuguese: No entanto, esta observação é baseada num número limitado de indivíduos.
Czech: Tato pozorování jsou nicméně založena na omezeném počtu pacientů.
Portuguese: Género ou raça
Czech: Pohlaví nebo rasa
Portuguese: Devolva este medicamento à farmácia
Czech: Vraťte tento léčivý přípravek do lékárny
Portuguese: Todas as comparações atingiram p<0,001
Czech: Všechna srovnání dosáhla p<0,001
Portuguese: DLQI 0 ou 1
Czech: DLQI 0 nebo 1
Portuguese: Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Czech: Campoverde di Aprilia (LT) ITÁLIE
Portuguese: • se o prazo de validade (EXP) tiver passado
Czech: • pokud uplynula doba použitelnosti (EXP)
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 4.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 4.
Portuguese: • se tem uma infeção, incluindo tuberculose ativa, que o seu médico considere importante.
Czech: • jestliže máte infekci, včetně aktivní tuberkulózy, o které si Váš lékař myslí, že je významná.
Portuguese: Risancizumab pode aumentar o risco de infeção.
Czech: Risankizumab může zvyšovat riziko infekce.
Portuguese: Isto porque não é conhecido como este medicamento irá afetar o bebé.
Czech: Je to proto, že není známo, jak tento přípravek ovlivní dítě.
Portuguese: Tire lentamente o polegar do êmbolo.
Czech: Pomalu sejměte palec z pístu.
Portuguese: • se tem tuberculose (TB).
Czech: • jestliže máte tuberkulózu (TB),
Portuguese: Isto é normal
Czech: To je normální.
Portuguese: Sabe-se que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois; consequentemente, não pode ser excluído qualquer risco para o lactente durante este curto período.
Czech: Je známo, že humánní IgG jsou vylučovány do mateřského mléka během prvních několika dnů po porodu, což se brzy snižuje na nízké koncentrace; proto nelze riziko pro kojené dítě během daného krátkého období vyloučit.
Portuguese: • Skyrizi não deve ser aquecido de qualquer outra forma (por exemplo, num micro-ondas ou em água quente)
Czech: • Přípravek Skyrizi nemá být žádným jiným způsobem ohříván (nezahřívejte například v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě)
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de risancizumab em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 resultados de gravidez) ou inexistente.
Czech: Údaje o použití risankizumabu u těhotných žen jsou omezené (méně než 300 sledovaných těhotenství) nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Czech: Časté: mohou postihnout nejvýše 1 z 10 osob
Portuguese: • Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Czech: • Můžete si všimnout kapky tekutiny na konci jehly.
Portuguese: • reações no local de injeção (tais como vermelhidão ou dor)
Czech: • reakce v místě podání injekce (jako je zarudnutí nebo bolest)
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Czech: • otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
Portuguese: • se o líquido alguma vez tiver sido congelado (mesmo se descongelado)
Czech: • pokud tekutina je nebo někdy byla zmrzlá (i když ji rozmrazíte)
Portuguese: Um total de 9,8% dos indivíduos do estudo tinha historial de diagnóstico de artrite psoriática.
Czech: Celkem 9,8 % pacientů ve studii mělo v anamnéze diagnostikovanou psoriatickou artritidu.
Portuguese: Quanto?
Czech: Jaké množství?
Portuguese: Semanas Após Re-aleatorização
Czech: Týdny po opakované randomizaci
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente até que todo o líquido seja injetado.
Czech: Pomalu stlačte píst zcela dolů, dokud není veškerá tekutina podána.
Portuguese: • Não toque na agulha com os seus dedos nem deixe a agulha tocar em nada
Czech: • Nedotýkejte se jehly prsty nebo se jehlou nedotkněte ničeho jiného
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (por exemplo, tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Czech: Klinicky významné aktivní infekce (např. aktivní tuberkulóza, viz bod 4.4).
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com risancizumab.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů existuje u risankizumabu možnost imunogenity.
Portuguese: Este medicamento é administrado em duas injeções sob a pele (designadas "injeções subcutâneas").
Czech: Tento léčivý přípravek se podává ve 2 injekcích pod kůži (tzv. „subkutánní injekce").
Portuguese: A depuração e o volume de distribuição de risancizumab aumentam com o peso corporal, o que pode resultar em eficácia reduzida em indivíduos com elevado peso corporal (>130 kg).
Czech: Clearance risankizumabu a distribuční objem se zvyšují se zvýšením tělesné hmotnosti, což může vést ke snížení účinnosti u pacientů s vysokou tělesnou hmotností (> 130 kg).
Portuguese: Siga os passos abaixo sempre que utilizar Skyrizi
Czech: Postupujte podle kroků uvedených níže vždy, když používáte přípravek Skyrizi
Portuguese: Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Czech: Pro poslech nebo vyžádání kopie této příbalové informace v <Braillově písmu>, <velkým tiskem> nebo <ve formě audionahrávky>, kontaktujte prosím místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Portuguese: • Repita os passos 2 até 6 com a segunda seringa
Czech: • Opakujte kroky 2 až 6 pro druhou injekční stříkačku
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Czech: Z důvodu zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků musí být přesně zaznamenáván název a číslo šarže podaného přípravku.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas • infeções do trato respiratório superior com sintomas como dor de garganta e nariz entupido
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob • infekce horních cest dýchacích s příznaky, jako jsou bolest v krku a ucpaný nos
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta inicial parcial podem apresentar melhorias com a continuação do tratamento para além das 16 semanas.
Czech: U některých pacientů s počáteční částečnou odpovědí může následně dojít ke zlepšení při pokračování léčby po 16 týdnech.
Portuguese: A segurança e eficácia de Skyrizi em crianças e adolescentes com idades entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Skyrizi u dětí a dospívajících ve věku 6 až 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: A deteção da formação de anticorpos é altamente dependente da sensibilidade e especificidade do ensaio.
Czech: Detekce tvorby protilátek vysoce závisí na citlivosti a specificitě testu.
Portuguese: Esta mesma informação está também disponível no seguinte URL: www.skyrizi.eu
Czech: Stejné informace jsou také k dispozici na následujících webových stránkách: www.skyrizi.eu
Portuguese: sPGA de "pele limpa" ou "quase limpa" (0 ou 1)
Czech: sPGA čistá nebo téměř čistá (0 nebo 1)
Portuguese: A segurança e eficácia de risancizumab em combinação com agentes imunossupressores, incluindo medicamentos biológicos, ou fototerapia, não foram avaliadas.
Czech: Bezpečnost a účinnost risankizumabu v kombinaci s imunosupresivy, včetně biologických léků nebo fototerapie, nebyla hodnocena.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, que ocorreram em 13% dos doentes.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly infekce horních cest dýchacích, které se vyskytovaly u 13 % pacientů.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão
Czech: • Držte injekční stříkačku jednou rukou
Portuguese: • Não administre a injeção através da roupa
Czech: • Nepodávejte injekci přes oděv
Portuguese: Necessárias 2 Injeções
Czech: Jsou nutné 2 injekce
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de risancizumab durante a gravidez.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je preferováno risankizumab během těhotenství nepoužívat.
Portuguese: O perfil de segurança de risancizumab para uma exposição até 77 semanas foi consistente com o perfil observado até 16 semanas.
Czech: Bezpečnostní profil risankizumabu s expozicí až do 77 týdnů byl konzistentní s profilem pozorovaným do 16 týdnů.
Portuguese: O efeito de risancizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Czech: Účinek risankizumabu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen.
Portuguese: Não é atualmente recomendado ajuste posológico com base no peso corporal.
Czech: V současné době se nedoporučuje žádná úprava dávkování podle tělesné hmotnosti.
Portuguese: Não administre a injeção no mesmo local.
Czech: Nepodávejte injekci do stejného místa.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC18
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, inhibitory interleukinu, ATC kód: L04AC18
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva (viral ou bacteriana), recomenda-se que aguarde pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com risancizumab.
Czech: Pokud byl pacient očkován živou vakcínou (virovou nebo bakteriální), je doporučeno vyčkat se zahájením léčby risankizumabem nejméně 4 týdny.
Portuguese: Após administração subcutânea de risancizumab, as concentrações plasmáticas máximas foram alcançadas entre 3-14 dias após a administração com uma biodisponibilidade absoluta estimada de 89%.
Czech: Po subkutánním podání risankizumabu byly maximální plazmatické koncentrace dosaženy mezi 3-14 dny po podání s odhadovanou absolutní biologickou dostupností 89 %.
Portuguese: Outros medicamentos e Skyrizi
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Skyrizi
Portuguese: Tabela 1: Lista de reações adversas em estudos clínicos
Czech: Tabulka 1: Přehled nežádoucích účinků v klinických studiích
Portuguese: Se não for administrada uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
Czech: Pokud je dávka vynechána, má být podána co nejdříve.
Portuguese: O seu médico decidirá se pode continuar a utilizar Skyrizi.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Skyrizi.
Portuguese: Dos 2.234 indivíduos com psoríase em placas expostos a risancizumab, 243 tinham idade igual ou superior a 65 anos e 24 indivíduos tinham idade igual ou superior a 75 anos.
Czech: Z 2 234 pacientů s ložiskovou psoriázou exponovaných risankizumabu bylo 243 ve věku 65 let nebo starších a 24 bylo věku 75 let nebo starších.
Portuguese: A ansiedade e depressão, medidas de acordo com a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), melhoraram no grupo de risancizumab à semana 16, em comparação com o grupo placebo.
Czech: Úzkost a deprese, dle měření škálou HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), se zlepšily ve skupině s risankizumabem v týdnu 16 ve srovnání s placebo skupinou.
Portuguese: RZB = risancizumab UST = ustecinumab PBO = placebo p<0,001 em cada ponto temporal
Czech: RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p<0,001 v každém časovém bodě