FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: * Coxove modely prispôsobené kalendárnemu času, veku, pohlaviu, rase/etnickej skupine, využívaniu zdrojov zdravotnej starostlivosti (očkovanie proti chrípke, počet týždňov s ambulantnou návštevou za rok), komorbidné stavy (skóre DxCG, rizikové skóre HCUP), stav imunokompromitácie počas následného sledovania
Estonian: † VE hinnangu aluseks oli esimene vöötohatise episood jälgimisperioodil ning selle arvutamiseks kasutati valemit (1riskisuhe)*100 * Cox mudelid kohandati kalendriajale, vanusele, soole, rassile/etnilisele kuuluvusele, tervishoiuressursside kasutamisele (gripivastane vaktsineerimine, ambulatoorse visiidiga nädalate arv aasta kohta), kaasnevatele haigusseisunditele (DxCG skoor, HCUP riskiskoor), immuunsuse langusele jälgimisperioodil ‡ Kogu uuringuperioodi VE on vaktsiini efektiivsus, mis on selle vaheanalüüsi käigus välja arvutatud kogu uuringuperioodi kohta (2007…2014) § Keskmine VE arvutati iga-aastaste VE hinnangute kaalutud keskmistena vastavalt 3 ja 5 aasta kohta proportsionaalselt kaetud ajaperioodile ¶ Andmed puuduvad
Slovak: V baleniach obsahujúcich naplnenú injekčnú striekačku bez nasadenej ihly môžu byť k dispozícii v sekundárnom balení jedna alebo 2 samostatné ihly.
Estonian: Tootega, mis sisaldab kinnitamata nõelaga süstlit, võib kaasas olla 1 või 2 eraldi nõela teises pakendis.
Slovak: Očkovaciu látku sa odporúča podať ihneď po rekonštitúcii, aby sa minimalizovala strata účinnosti.
Estonian: Selleks et vältida efektiivsuse vähenemist on soovitatav vaktsiini manustada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Slovak: V skúšaní SPS bol u osôb vo veku 60 rokov a starších celkový výskyt nežiaducich reakcií v mieste podania injekcie súvisiacich s očkovacou látkou 48
Estonian: Uuringus SPS oli 60-aastastel ja vanematel isikutel üldine vaktsiiniga seotud süstekoha reaktsioonide esinemissagedus 48% ZOSTAVAXi rühmas ja 17% platseeborühmas.
Slovak: Disperzné prostredie je číra a bezfarebná kvapalina.
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu vedelik.
Slovak: % IS: [11 až 30 %]) pre výskyt pásového oparu, 35 % (95 % IS: [9 až 56 %]) pre výskyt PHN a 37 % (95 % IS: [27 až 46 %]) pre BOI pásového oparu.
Estonian: Hinnanguline vaktsiini toime LTPS-i järelkontrolli ajal oli 21% (95% CI: 11…30%) vöötohatise esinemuse suhtes, 35% (95% CI: 9…56%) vöötohatise järgse neuralgia esinemuse suhtes ja 37% (95% CI: 27…46%) vöötohatise raskusastme skoori suhtes.
Slovak: Po príprave však bola preukázaná stabilita do 30 minút, ak je očkovacia látka uchovávaná pri teplote 20 °C - 25 °C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe või 30 minuti jooksul, kui on hoitud temperatuuril 20 °C...25 °C.
Slovak: Pred zmiešaním s disperzným prostredím je prášok biela až takmer biela kompaktná kryštalická hmota podobná valčeku.
Estonian: Enne segamist lahustiga on pulber valge või peaaegu valge kristalne kompaktne mass.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými v pivotných klinických skúšaniach boli reakcie v mieste podania injekcie.
Estonian: Olulise tähtsusega kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií v mieste podania injekcie súvisiacich s očkovacou látkou bol signifikantne vyšší u osôb očkovaných ZOSTAVAXOM v porovnaní s osobami, ktoré dostali placebo.
Estonian: Vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoimete üldsagedus oli ZOSTAVAXiga vaktsineeritutel oluliselt suurem kui platseeborühmas.
Slovak: ZOSTAVAX signifikantne znížil výskyt pásového oparu v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 2).
Estonian: ZOSTAVAX vähendas võrreldes platseeboga oluliselt vöötohatise esinemissagedust (vt tabel 2).
Slovak: Počet prípadov pásového oparu
Estonian: Vöötohatise juhtude arv
Slovak: Súbežné podanie
Estonian: Samaaegne manustamine
Slovak: 0,008) skóre závažnosti podľa trvania a 52 % (95 % IS [7 až 74 %]) zníženiu (zo 6,2 % na 3,5
Estonian: Kuus kuud kestnud (ägeda ja kroonilise) jälgimisperioodi jooksul vähenes raskuse skoor kestuse järgi 22% (p = 0,008) ja tugeva ning kauakestva valuga (raskuse skoor kestuse järgi > 600) vöötohatise tekkerisk 52% (95% CI: 7%...74%) (6,2%-lt 3,5%-le).
Slovak: 16 532) nepozorovalo zvýšené riziko herpes zoster v porovnaní s osobami, ktoré dostali ZOSTAVAX v rámci rutinnej praxe v období jeden mesiac až jeden rok po 23-valentnej pneumokokovej polysacharidovej očkovacej látke (n =
Estonian: Ühes USA efektiivsuse kohortuuringus 35 025 täiskasvanul vanuses ≥ 60 aastat ei täheldatud siiski herpes zoster'i riski suurenemist isikutel, kes said ZOSTAVAXi samaaegselt 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiiniga (N=16 532), võrreldes isikutega, kes said ZOSTAVAXi üks kuu kuni üks aasta pärast 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiini manustamist (N=18 493) tavapärase praktika alusel.
Slovak: Na rekonštitúciu očkovacej látky vstreknite všetko disperzné prostredie v naplnenej injekčnej striekačke do injekčnej liekovky s lyofilizovanou očkovacou látkou a jemne pretrepte, aby sa obsah dôkladne premiešal.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks süstige kogu süstlis olev lahusti lüofiliseeritud vaktsiini viaali ja raputage kergelt täieliku segunemiseni.
Slovak: K zhoršeniu zraku došlo u 2 osôb očkovaných ZOSTAVAXOM oproti 9 osobám, ktoré dostali placebo.
Estonian: Nägemishäireid tekkis 2-l ZOSTAVAXiga vaktsineeritul ja 9-l platseebot saanul.
Slovak: Čo sa týka akútnej bolesti (bolesť počas 0-30 dní), medzi očkovanou skupinou a skupinou, ktorá dostala placebo, nebol štatisticky významný rozdiel.
Estonian: Vöötohatise valu tugevuse ja kestuse vähenemine vöötohatisse haigestunud vaktsineeritud isikutel Vaktsiini- ja platseeborühma vahel ei olnud statistiliselt olulist erinevust ägeda valu osas (valu vahemikus 0...30 päeva).
Slovak: Artralgia, myalgia, bolesť v končatine
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu, müalgia valu jäsemetes
Slovak: • zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): žihľavka v mieste podania injekcie
Estonian: • Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): nõgestõbi süstekohal
Slovak: V porovnaní s placebom indukoval ZOSTAVAX vyššiu špecifickú imunitnú odpoveď na VZV 6 týždňov po očkovaní.
Estonian: Võrreldes platseebooga, kutsus ZOSTAVAX 6 nädalat pärast vaktsineerimist esile suurema tuulerõugeviirusele spetsiifilise vastuse.
Slovak: *Tieto vedlajšie reakcie sa pozorovali v klinických skúšaniach a pri sledovaní po uvedení na trh; väčšina reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach bola miernej intenzity.
Estonian: * Neid kõrvaltoimeid on täheldatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Slovak: ZOSTAVAX signifikantne znížil incidenciu postherpetickej neuralgie (PHN) v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 4).
Estonian: Võrreldes platseeboga vähendas ZOSTAVAX oluliselt vöötohatise järgse neuralgia teket (vt tabel 4).
Slovak: Skúšanie SPS bolo placebom kontrolované dvojito zaslepené klinické skúšanie, v ktorom bolo 38 546 osôb randomizovaných do skupín dostávajúcich buď jednorazovú dávku ZOSTAVAXU alebo placeba a u ktorých sa sledoval vznik pásového oparu počas mediánu 3,1 rokov (rozmedzie 31 dní až 4,9 rokov).
Estonian: Vöötohatise ennetamise uuring (Shingles Prevention Study, SPS) 60-aastastel ja vanematel isikutel: Uuring SPS oli platseebokontrolliga topeltpime uuring, milles randomiseeriti 38546 isikut saama kas üksikannust ZOSTAVAXi või platseebot ning vöötohatise tekkimise suhtes oli jälgimise mediaan 3,1 aastat (vahemikus 31 päeva kuni 4,9 aastat).
Slovak: , opuch
Estonian: , turse
Slovak: Vo vonkajšom obale balenia obsahujúceho naplnenú injekčnú striekačku bez nasadenej ihly môže byť k dispozícii jedna alebo 2 samostatné ihly.
Estonian: Tootega, mis sisaldab kinnitamata nõelaga süstlit, võib pakendis kaasas olla 1 või 2 eraldi nõela.
Slovak: Tabuľka 4: Účinnosť ZOSTAVAXU na incidenciu PHN † v porovnaní s placebom v skúšaní SPS
Estonian: Tabel 4: ZOSTAVAXi toime vöötohatise järgse neuralgia † esinemissagedusele uuringus SPS
Slovak: Nežiaduce reakcie
Estonian: Süstekoha reaktsioonid
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s očkovacou látkou sa zaznamenali u 0,01
Estonian: Vaktsineerimisega seotud rasketest kõrvaltoimetest teatati 0,01% ZOSTAVAXiga vaktsineeritud isikutest ja platseebot saanud isikutest.
Slovak: V dvojito zaslepenom kontrolovanom klinickom skúšaní bolo 473 dospelých vo veku 60 rokov alebo starších randomizovaných tak, že dostali jednotlivú dávku ZOSTAVAXU buď súbežne (n =
Estonian: Topeltpimedas kontrollitud kliinilises uuringus randomiseeriti 473 täiskasvanut vanuses 60-aastased või vanemad saama ZOSTAVAXi ühekordset annust kas samal ajal (N = 237) või erineval ajal (N = 236) 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiiniga.
Slovak: BOI skóre bolesti pri pásovom opare je kompozitné skóre, ktoré zahŕňa incidenciu, závažnosť a trvanie akútnej a chronickej bolesti súvisiacej s pásovým oparom počas 6 mesiacov obdobia sledovania.
Estonian: † Vöötohatise BOI skoor on liitskoor, mis hõlmab ägeda ja kroonilise vöötohatisega seotud valu esinemissagedust, raskust ja kestust 6-kuulise järeljälgimisperioodi jooksul ‡ Vanuse järgi kihistusid patsiendid randomiseerimise ajal 60...69-aastasteks ja ≥ 70-aastasteks
Slovak: ZOSTAVAX je indikovaný na prevenciu herpes zoster (zoster alebo pásový opar) a postherpetickej neuralgie (PHN) súvisiacej s herpes zoster.
Estonian: ZOSTAVAX on näidustatud vöötohatise ja sellest tingitud vöötohatisejärgse neuralgia ennetamiseks.
Slovak: EMEA/H/C/000674
Estonian: EMA/741298/2015 EMEA/H/C/000674
Slovak: Väčšina z týchto vedľajších účinkov mala mierny charakter.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähte olid kerged.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zostavax sa nachádza na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zostavaxi kohta on ameti veebilehel:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Túto očkovaciu látku tiež nesmú používať pacienti s aktívnou neliečenou tuberkulózou alebo tehotné ženy.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada aktiivse ravimata tuberkuloosiga patsientidel ega rasedatel naistel.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Zostavax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zostavaxi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Zostavax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zostavaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Štúdia bola dvojito zaslepená, čo znamená, že ani lekári a ani pacienti nevedeli, ktorú očkovaciu látku pacient dostal.
Estonian: Uuring oli topeltpime, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei teadnud, kas patsient sai vaktsiini või platseebot.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zostavax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Zostavaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Dňa 19. mája 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zostavax na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail
Slovak: V štúdiách boli najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Zostavax reakcie na mieste vpichu (sčervenanie, bolesť, opuch, svrbenie, pocit tepla a modriny), bolesť hlavy a bolesť v končatinách.
Estonian: Uuringutes olid Zostavaxi kõige sagedamad kõrvalnähud süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojatunne ja verevalum), peavalu ning käe- või jalavalu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zostavax sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil udeliť povolenie jej na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zostavaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovak: Účinok bol zaznamenaný u pacientov vo veku od 50 do 59 rokov, ako aj u pacientov vo veku 60 rokov a starších.
Estonian: Sama toime oli nii 50-59aastastel kui ka vähemalt 60-aastastel patsientidel.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zostavax.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Zostavax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Zdravotný stav pacientov sa sledoval 2 až 4,5 roka po očkovaní.
Estonian: Patsiente kontrolliti pärast vaktsineerimist 2-4,5 aasta vältel.
Slovak: Ak majú pacienti poruchu krvácania, očkovacia látka sa má podať pod kožu.
Estonian: Verejooksuprobleemidega patsientidele tuleb vaktsiini süstida naha alla.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Zostavax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Zostavaxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele vaktsiini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Zostavax.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Slovak: Vyrážka trvá zvyčajne niekoľko týždňov a niekedy sa na mieste, kde bola vyrážka, môžu vyskytnúť aj intenzívne niekoľkomesačné bolesti (tzv. postherpetická neuralgia).
Estonian: Lööve püsib tavaliselt mitu nädalat ning pärast seda võib tekkida lööbe kohal tugev pikaajaline valu (herpesejärgne neuralgia).
Slovak: Očkovacia látka Zostavax bola pri prevencii pásového oparu účinnejšia ako placebo.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
Slovak: Pásový opar sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí prekonali ovčie kiahne v mladšom veku, väčšinou ako deti.
Estonian: Vöötohatis tekib inimestel, kellel on varem elus olnud tuulerõuged - tavaliselt lapsena.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet ľudí, u ktorých sa vyskytol pásový opar a postherpetická neuralgia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis vöötohatis ja herpesejärgne neuralgia.
Slovak: Očkovacia látka sa nesmie používať u ľudí s problémami imunitného systému, ako napríklad u ľudí trpiacich ochoreniami ako leukémia, lymfóm, syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS) alebo u ľudí užívajúcich lieky, ktoré vplývajú na ich imunitný systém.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on immuunsüsteemi probleeme kas haiguse tõttu, näiteks leukeemia, lümfoomi või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) tõttu, või immuunsüsteemi mõjutava ravimi tõttu.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorúkoľvek zo zložiek očkovacej látky alebo na akúkoľvek látku, ktorá sa zistila v stopových (veľmi nízkych) množstvách v očkovacej látke, ako napríklad neomycín (antibiotikum).
Estonian: Zostavaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) vaktsiini mis tahes koostisaine suhtes või vaktsiinis väga väikeses kontsentratsioonis sisalduvate ainete (näiteks antibiootikumi neomütsiini) suhtes.
Slovak: V hlavnej štúdii, v ktorej sa skúmala očkovacia látka Zostavax, sa porovnával účinok očkovacej látky s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) u približne 39 000 pacientov vo veku 59 až 99 rokov.
Estonian: Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59-99 aastat.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax sa používa na očkovanie ľudí vo veku 50 rokov a starších na prevenciu herpes zoster (známy aj ako zoster alebo pásový opar) a proti dlhodobým bolestiam nervov, ktoré sa môžu vyskytnúť po tomto ochorení (tzv. postherpetická neuralgia).
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
Slovak: Z dvoch dodatočných štúdií vyplýva, že hladiny protilátok proti vírusu varicella-zoster v krvi boli u pacientov očkovaných očkovacou látkou Zostavax štyri týždne po očkovaní dva až trikrát vyššie.
Estonian: Mõlemas lisauuringus selgus, et Zostavaxiga vaktsineeritud patsientide vere tuulerõugeviiruse vastaste antikehade sisaldus oli neli nädalat hiljem ligikaudu 2-3 korda suurem.
Slovak: Herpes zoster, nazývaný aj pásový opar, je vyvolaný reaktiváciou vírusu varicella-zoster, čo je ten istý vírus, ktorý spôsobuje ovčie kiahne.
Estonian: Herpes zoster ehk vöötohatis on haigus, mida põhjustab tuulerõugeviirus - sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid.
Slovak: Zdá sa, že riziko vzniku pásového oparu narastá s vekom a súvisí s poklesom špecifickej imunity (odolnosti) voči vírusu varicella-zoster.
Estonian: Vöötohatise tekke risk suureneb vanusega ja näib olevat seotud tuulerõugeviiruse vastase immuunsuse vähenemisega.
Slovak: Z doteraz nie dostatočne objasnených príčin sa po mnohých rokoch tento vírus opätovne môže aktivovať a vyvolať pásový opar, bolestivú vyrážku s pľuzgiermi zvyčajne v jednej časti tela.
Estonian: Mõnikord aktiveerub see viirus seni veel mitte täiesti teada olevatel põhjustel aastaid hiljem uuesti ning patsiendil tekib tavaliselt ühes kehapiirkonnas vöötohatis, mis on valulik ja villiline lööve.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zostavax
Estonian: Muu teave Zostavaxi kohta
Slovak: Zostavax bola takisto pri prevencii postherpetickej neuralgie účinnejšia ako placebo: u 27 pacientov, ktorým bola podávaná očkovacia látka Zostavax, vznikla postherpetická neuralgia.
Estonian: Zostavax oli platseebost efektiivsem ka herpesejärgse neuralgia ennetamisel: herpesejärgne neuralgia esines 27 Zostavaxi patsiendil ja 80 platseeborühma patsiendil.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zostavax?
Estonian: Mis riskid Zostavaxiga kaasnevad?
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Zostavax posilňuje túto imunitu a chráni pred pásovým oparom a bolesťami spojenými s touto chorobou.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
Slovak: Očkovacia látka Zostavax sa podáva ako jedna injekcia pod kožu alebo do svalu najlepšie do ramena.
Estonian: Zostavaxi manustatakse ühe annusena süstituna naha alla või lihasesse, eelkõige õlalihasesse.
Slovak: Po prekonaní ovčích kiahní vírus varicella-zoster ostane v tele v nervovej sústave v tzv. spiacom (neaktívnom) stave.
Estonian: Pärast tuulerõugeid püsib tuulerõugeviirus närvisüsteemis inaktiivsena.
Slovak: Po zaočkovaní očkovacou látkou Zostavax sa pásový opar vyskytol u menšieho počtu ľudí, ako u pacientov, očkovaných placebom: u 315 z 19 254 pacientov, ktorým bola podávaná očkovacia látka Zostavax, sa vyskytol pásový opar v priebehu štúdie.
Estonian: Zostavaxiga vaktsineeritutel tekkis vöötohatis väiksemal arvul inimestel kui platseebosüsti saanutel: vöötohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kes olid saanud Zostavaxi, ja 642 patsiendil 19 247st, kes olid saanud platseebot.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Zostavax sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Zostavaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Zostavax v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zostavaxi kasulikkus?
Slovak: Účinná látka je oslabený vírus varicella-zoster.
Estonian: Vaktsiini toimeaine on nõrgestatud tuulerõugeviirus.
Slovak: Čo je očkovacia látka Zostavax?
Estonian: Mis on Zostavax?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Zostavax skúmaná?
Estonian: Kuidas Zostavaxi uuriti?
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa očkovacia látka Zostavax skúmala u 1 000 pacientov vo veku 50 rokov a starších, z ktorých 389 pacientov bolo vo veku od 50 do 59 rokov.
Estonian: Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi kasutamist enam kui 1000-l vähemalt 50-aastasel patsiendil, kellest 389 olid 50-59-aastased Uuringutes vaadeldi vaktsiini suutlikkust stimuleerida veres tuulerõugeviiruse vastaseid antikehi neli nädalat pärast süstimist.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zostavax používa?
Estonian: Milleks Zostavaxi kasutatakse?
Slovak: Zostavax je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mida turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zostavax povolená?
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Zostavax používa?
Estonian: Kuidas Zostavaxi kasutatakse?
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Slovak: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Uxbridge UB9 6LS Spojené kráľovstvo
Estonian: Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
Slovak: Odporučené dávkovanie nesmie byť prekročené.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelným veterinárnym dozorom.
Estonian: Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
Slovak: Monitorovať často hematokrit.
Estonian: Mõõta sageli hematokritti.
Slovak: Ak zvracanie pokračuje, podať antiemetiká.
Estonian: Kui oksendamine jätkub, manustada antiemeetikume.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, predovšetkým u starších a citlivých psov, tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné alebo smrteľné.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
Slovak: Podať psom 1-2 hodiny po nakŕmení.
Estonian: Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
Slovak: Po uplynutí 7-10 dní liečby prešetriť zdravotný stav psa a zvážiť potrebu pokračovať v liečbe.
Estonian: Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
Slovak: Tepoxalín sa u psov rýchlo absorbuje po perorálnom podaní (tmax približne 2 hodiny).
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B. V.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 perorálnych lyofilizátov.
Estonian: Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1 alebo 3 blistre
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1 või 3 blistrit.
Slovak: KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
Slovak: 1 škatuľka obsahuje 1,3 alebo 6 blistrov.
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
Slovak: Doplniť zvieraťu intravenózne tekutiny, ak je to potrebné podať kompletnú krv.
Estonian: Manustada loomale intravenoosselt vedelikke, vajadusel tuleb teha vereülekanne.
Slovak: S-P Veterinary Ltd Breakspear
Estonian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Slovak: Plazmatické koncentrácie kyslého metabolitu sú u psov vyššie ako u pôvodnej látky.
Estonian: Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
Slovak: Iné nesteroidné protizápalové lieky, diuretiká, antikoagulanciá a látky s vysokou väzbou na plazmatické proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k potencionálne toxickým účinkom.
Estonian: Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.