FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A májfunkciós értékek rendellenességei a magasabb plazmakoncentrációval és/vagy dózissal hozhatóak kapcsolatba.
Romanian: Afectarea testelor funcţionale hepatice poate fi asociată concentraţiilor plasmatice crescute şi/sau dozelor mari.
Hungarian: Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Hungarian: Az első 24 órában 12 óránként intravénásan adott 6 mg/ttkg-os telítő dózist követően 12 óránként 4 mg/ttkg-os fenntartó dózisban alkalmazták a vorikonazolt legalább 7 napon keresztül.
Romanian: Voriconazolul a fost administrat pe cale intravenoasă în doză de încărcare de 6 mg/kg la fiecare 12 ore în primele 24 de ore, urmat de o doză de întreţinere de 4 mg/kg administrată la fiecare 12 ore timp de cel puţin 7 zile.
Hungarian: Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate EU/1/13/835/001-009,
Hungarian: Egy 8 mg/ttkg intravénás dózis körülbelül kétszer nagyobb vorikonazol expozíciót eredményez, mint egy per os 9 mg/ttkg adag.
Romanian: Administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Hungarian: [CYP3A4-szubsztrátok, inhibitorok vagy CYP450-induktorok]
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Hungarian: Együttadása szirolimusszal, mivel a vorikonazol jelentősen növelheti a szirolimusz plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă cu sirolimus, deoarece este posibil ca voriconazolul să crească semnificativ concentraţia plasmatică de sirolimus (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Azitromicin (500 mg naponta egyszer)
Romanian: Azitromicină (500 mg QD)
Hungarian: A vorikonazol por oldatos injekcióhoz, por és oldószer oldatos infúzióhoz, valamint por belsőleges szuszpenzióhoz gyógyszerformában is kapható, mindazonáltal másik márkanév alatt.
Romanian: Voriconazol poate fi disponibil și sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă, pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, și pulbere pentru suspensie orală, dar nu sub această denumire comercială.
Hungarian: Nem javasolt
Romanian: Nu este cazul.
Hungarian: - Látáskárosodás (látás megváltozása, beleértve a következőket: homályos látás, színek megváltozása, a fényérzékeléssel szembeni kóros intolerancia, színvakság, szembetegség,
Romanian: - Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
Hungarian: A vorikonazolkezelés kezdetekor ciklosporint kapó betegeknél a ciklosporindózis felére csökkentése és a ciklosporinszint gondos ellenőrzése javasolt.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţi aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Hungarian: Szívbetegség ek és a szívvel kapcsolatos tünetek supraventricu laris arrhythmia, tachycardia, bradycardia kamrafibrillá ció, kamrai extrasystolék, kamrai tachycardia, elektrokardio gramon QT megnyúlás, supraventricu laris tachycardia torsades de pointes, teljes atrioventricu laris blokk, szárblokk, nodalis ritmus
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară , tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricul ar complet, bloc de ramură, ritm nodal
Hungarian: Egy placebo kontrollos, randomizált, egyszeri dózisú keresztezett vizsgálat során egészséges önkénteseken vizsgálták a vorikonazol és ketokonazol három különféle per os dózisainak QTcszakaszra gyakorolt hatását.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Hungarian: Indinavir (800 mg naponta háromszor)
Romanian: Indinavir (800 mg TID)
Hungarian: 4 mg/ttkg naponta kétszer
Romanian: 4 mg/kg de două ori pe zi
Hungarian: Azokra az alanyokra, akik heterozigóta jól metabolizálók, átlagosan kétszer nagyobb vorikonazol expozíció jellemző, mint a homozigóta jól metabolizáló személyekre.
Romanian: Heterozigoţii metabolizatori rapizi au, în general, o expunere (ASCτ) la voriconazol de 2 ori mai mare decât în cazul homozigoţilor metabolizatori rapizi.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek akut veseelégtelen ség, haematuria renalis tubularis necrosis, proteinuria, nephritis
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare insuficienţă renală acută, hematurie necroză tubulară renală, proteinurie, nefrită
Hungarian: Vorikonazollal történő együttadásakor a metadonnal kapcsolatos mellékhatások és toxicitásbeleértve a QTc idő megnyúlását- folyamatos monitorozása javasolt, mivel együttadásuk esetén megemelkedik a metadon szintje.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a reacţiilor adverse şi toxicităţii asociate metadonei, inclusiv a prelungirii intervalului QTc, atunci când aceasta se administrează concomitent cu voriconazolul, deoarece în cazul administrării concomitente s-a demonstrat o creştere a concentraţiilor de metadonă.
Hungarian: Vorikonazol (N=98)
Romanian: Voriconazol (N=98)
Hungarian: • vinka alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) (rákellenes szerek);
Romanian: • Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (folosiţi pentru tratamentul cancerului)
Hungarian: Ezért, amíg kezelőorvosa le nem állítja a kezelést, fontos, hogy a Voriconazole Accord-ot pontosan, a fentiek szerint szedje.
Romanian: Prin urmare , dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă întreruperea tratamentului, continuaţi să luaţi în mod corect Voriconazole Accord, conform indicaţiilor prezentate.
Hungarian: Kis dózis (naponta kétszer 100 mg)*
Romanian: Doză mică (100 mg BID)*
Hungarian: A Voriconazole Accord a betegek súlyosbodó, potenciálisan életveszélyes gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
Romanian: Voriconazole Accord este destinat pacienţilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot ameninţa viaţa.
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a látáskárosodás, láz, kiütés, hányás, émelygés, hasmenés, fejfájás, perifériás ödéma, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, légzési distress és hasi fájdalom voltak.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a vorikonazolt a máj citokróm P450 izoenzimek, a CYP2C19, CYP2C9 és CYP3A4 bontják le.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că voriconazolul este metabolizat de izoenzimele CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4 ale citocromului hepatic P450.
Hungarian: A gyermekeknek ajánlott per os dózisok olyan vizsgálatokon alapulnak, melyekben a vorikonazolt porból készült belsőleges szuszpenzió formájában adagolták.
Romanian: Aceste recomandări de administrare pe cale orală la copii se bazează pe studii în care voriconazol a fost administrat sub formă de pulbere pentru suspensie orală.
Hungarian: Ha Önnél, illetve gyermekénél bőrproblémák jelentkeznek, kezelőorvosa beutalhatja Önt vagy gyermekét egy bőrgyógyászhoz, aki a konzultáció után dönthet úgy, hogy
Romanian: În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi leziuni ale pielii, este posibil ca medicul să vă trimită la un dermatolog, care, în urma consultului, poate decide că este foarte important ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să fiţi consultaţi în mod regulat.
Hungarian: A Voriconazole Accord hosszan tartó alkalmazása esetén kis esély van arra, hogy bőrrák alakuljon ki.
Romanian: Există o mică posibilitate ca în urma utilizării de lungă durată a Voriconazole Accord să apară cancerul de piele.
Hungarian: Oxikodon Cmax  1,7-szeres Oxikodon AUC   3,6-szoros
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Oxicodonă Cmax 1,7 ori Oxicodonă ASC0- 3,6 ori
Hungarian: • flukonazol (gombás fertőzések elleni szer);
Romanian: • Fluconazol (folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice)
Hungarian: A megemelkedett ciklosporinszintet nephrotoxicitással hozták kapcsolatba.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Hungarian: Fényérzékenységi reakciókat - például szeplők, lentigo és keratosis actinica - jelentettek, különösen hosszantartó kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate, cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a 8 mg/ttkg intravénás dózis körülbelül kétszer akkora vorikonazol-expozíciót jelent, mint a 9 mg/ttkg-os per os dózis.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare faptul că administrarea intravenoasă a unei doze de 8 mg/kg va determina o expunere la voriconazol de aproximativ 2 ori mai mare decât în cazul administrării orale a unei doze de 9 mg/kg.
Hungarian: • sztatinok (pl. atorvasztatin, szimvasztatin) (koleszterinszint-csökkentők);
Romanian: • Statine (de exemplu atorvastatină, simvastatină) (folosite pentru scăderea colesterolului)
Hungarian: Néhány gyógyszer megváltoztathatja a Voriconazole Accord hatását, illetve a Voriconazole Accord megváltoztathatja más gyógyszerek hatását.
Romanian: Unele medicamente, dacă sunt luate în acelaşi timp cu Voriconazole Accord, pot influenţa acţiunea Voriconazole Accord sau Voriconazole Accord poate influenţa acţiunea acestora.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel lehetőség szerint a Voriconazole Accord-dal történő egyidejű kezelés kerülendő, vagy a vorikonazol dózisának módosítására lehet szükség:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu Voriconazole Accord trebuie evitat dacă este posibil, iar ajustarea dozelor de Voriconazole Accord poate fi necesară:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a vorikonazollal kapcsolatban nagyon gyakoriak voltak a látáskárosodások (beleértve: homályos látás, fénykerülés, chloropsia, chromatopsia, színvakság, cyanopsia, szembetegség, gyűrűk látása a fényforrások körül, hemeralopia, oscillopsia, photopsia, scotoma scintillans, csökkent látásélesség, látási fényesség, látótér defectus, üvegtesti homályok és xanthopsia).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Hungarian: [CYP2C9-szubsztrát és potens CYP450-induktor]
Romanian: [substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
Hungarian: Klinikai tapasztalat
Romanian: DATE CLINICE
Hungarian: 6 mg/ttkg 12 óránként
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Hungarian: DOBOZ (Buborékcsomagolás 50 mg-os filmtablettához - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési egységek)
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Hungarian: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax↔ Digoxină ASC↔
Hungarian: DOBOZ (Buborékcsomagolás 200 mg-os filmtablettához - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100-as kiszerelési egységek)
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Hungarian: laphámsejtes carcinoma*
Romanian: carcinom cu celule scuamoase *
Hungarian: Megjegyzés: 112, immunhiányos, 2 -<12 éves korú gyermek, valamint 26, immunhiányos 12<17 éves korú serdülő beteg populációs farmakokinetikai vizsgálatai alapján.
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii la o populaţie de 112 copii imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani şi 26 adolescenţi imunocompromişi cu vârsta cuprinsă între 12 şi <17 ani.
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttadása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot (lásd 4.5 pont).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Az efavirenz együttadható vorikonazollal, ha a vorikonazol fenntartó dózisát 12 óránként 400 mg-ra emelik, és az efavirenz dózisát 50%-kal, vagyis naponta egyszer 300 mg-ra csökkentik.
Romanian: Efavirenz poate fi administrat concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 400 mg la 12 ore şi doza de efavirenz este redusă cu 50%, adică la 300 mg o dată pe zi.
Hungarian: Naponta egyszer 600 mg efavirenzhez képest, Efavirenz Cmax ↔
Romanian: Comparativ cu efavirenz 600 mg QD,
Hungarian: Gyermekek 2 éves kortól kevesebb, mint 12 éves korig, valamint 12-14 éves, 50 ttkg-nál kisebb testtömegű serdülők
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Hungarian: * A forgalomba hozatal engedélyezését követő alkalmazás után azonosított nemkívánatos események Egyes mellékhatások leírása
Romanian: *RA identificate după punerea pe piaţă
Hungarian: Prednizolon (60 mg egyszeri dózis)
Romanian: Prednisolon (60 mg doză unică)
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hasi fájdalom, émelygés cheilitis, dyspepsia, székrekedés, gingivitis peritonitis, pancreatitis, nyelvduzzana t, duodenitis, gastroenteriti s, glossitis
Romanian: Tulburări gastrointestinale diaree, vărsături, durere abdominală, greață cheilită, dispepsie, constipație, gingivită peritonită, pancreatită, edem lingual, duodenită, gastroenterită, glosită
Hungarian: Vorikonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén az alfentanil, fentanil és egyéb, az alfentanilhoz hasonló szerkezetű és a CYP3A4 által metabolizált rövid hatású ópiátok (pl. szufentanil) dózisának csökkentését fontolóra kell venni (lásd 4.5 pont).
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune (substrat CYP3A4) În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil) (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Ha a fototoxikus reakciók jelentkeznek, multidiszciplináris konzultáció szükséges, és a beteget bőrgyógyászhoz kell utalni.
Romanian: Dacă apar reacţii de fototoxicitate, trebuie avut în vedere un consult multidisciplinar, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu Voriconazole Accord şi administrarea altor medicamente antifungice și pacientul trebuie îndrumat către un medic dermatolog.
Hungarian: Vorikonazollal kezelt egyéneknél jelentett nemkívánt hatások:
Romanian: Reacţii adverse raportate la pacienţii trataţi cu voriconazol:
Hungarian: Amennyiben fennáll annak lehetősége is, hogy a vorikonazol megemeli a CYP3A4 izoenzimek által metabolizált szerek szintjét (egyes antihisztaminok, kinidin, ciszaprid, pimozid), akkor az egyidejű alkalmazás ellenjavallt (lásd alább, illetve 4.3 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek peripheriás oedema hypoglykaem ia, hypokalaemi a, hyponatraemi a
Romanian: Tulburări metabolice şi nutriţionale edem periferic hipoglicemie, hipokaliemie, hiponatremie
Hungarian: A rifabutin és a vorikonazol együttadása lehetőség szerint kerülendő.
Romanian: Trebuie evitată, dacă este posibil, administrarea concomitentă a voriconazolului cu rifabutină.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hidegenduzzadó keményítő Kroszkarmellóz-nátrium Povidon
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
Hungarian: Szirolimusz (2 mg egyszeri dózis)
Romanian: Sirolimus (2 mg doză unică)
Hungarian: 1 mg noretiszteron és 0,035 mg etinilösztradiol naponta egyszer)
Romanian: Noretisteronă/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Hungarian: Együttes alkalmazáskor az esetleges gyógyszertoxicitás megjelenése, illetve a hatás elmaradása miatt gondos ellenőrzés szükséges, valamint szükséges lehet a dózis módosítása.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a apariţiei oricăror fenomene de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă a eficacităţii şi ajustarea dozelor.
Hungarian: 400 mg 12 óránként
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A megemelkedett takrolimuszszintet nephrotoxicitással hozták kapcsolatba.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Hungarian: A vorikonazol és fenitoin együttes alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină trebuie evitată, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Hungarian: A kiütések többsége enyhe-közepesen súlyos volt.
Romanian: Majoritatea erupţiilor cutanate au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Hungarian: A vorikonazolkezelés befejezésekor a takrolimuszszintet gondosan ellenőrizni kell, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de tacrolimus trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
Romanian: • Chinidină (folosită pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Hungarian: A normál telítő dózis adása javasolt, a fenntartó dózist azonban a felére kell csökkenteni vorikonazollal kezelt, enyhe-közepesen súlyos májcirrózisban (Child-Pugh A és B) szenvedők esetében (lásd 5.2 pont).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A 300 mg-os per os fenntartó dózis (vagy a 150 mg a 40 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében) alkalmazása során elért vorikonazolexpozíció hasonló volt a 4 mg/ttkg intravénás kezelés esetén elért expozícióhoz.
Romanian: O doză de întreţinere de 300 mg administrată pe cale orală (sau 150 mg la pacienţii cu greutatea corporală mai mică de 40 kg) determină o expunere la voriconazol comparabilă cu cea determinată de administrarea pe cale intravenoasă a unei doze de 4 mg/kg.
Hungarian: A vorikonazolkezelés befejezésekor a ciklosporinszintet gondosan ellenőrizni, és a dózist szükség szerint emelni kell.
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Hungarian: Egyéb kezelt gombás fertőzések (gyakran részleges vagy teljes válasszal) között megtalálhatók az alábbiak izolált esetei: Alternaria fajok, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium fajok, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium fajok beleértve P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis és Trichosporon fajok beleértve T. beigelii fertőzések.
Romanian: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi
Hungarian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61%
Romanian: Efavirenz Cmax 38% Efavirenz ASC 44% Voriconazol Cmax 61% Voriconazol ASC 77%
Hungarian: A vorikonazol biztonságosságát további 158, 2-12 éves gyermek részvételével vizsgálták méltányossági alapon kiterjesztett használati programok keretében.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost, de asemenea, investigată suplimentar, la 158 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani, în cadrul unor programe de continuare a tratamentului după încheierea studiului clinic (compassionate use programmes).
Hungarian: Látáskárosodások
Romanian: Tulburări vizuale
Hungarian: 200 mg 12 óránként
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore
Hungarian: Ezekben az esetekben intravénás vorikonazol adása javasolt.
Romanian: În acest caz, se recomandă administrarea intravenoasă a voriconazolului.
Hungarian: • szulfanilureák (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid) (cukorbetegség kezelésére);
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Hungarian: kétszer 100 mg) együttes alkalmazás kerülendő, hacsak az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg BID) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care evaluarea la pacient a raportului beneficiu/risc justifică administrarea de voriconazol.
Hungarian: Bár nem vizsgálták, a vorikonazol jelentősen megnövelheti az everolimusz plazmakoncentrációját.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nagyobb gyakorisággal észleltek májenzim-emelkedést (lásd 4.8 pont).
Romanian: La copii şi adolescenţi s-a observat o incidenţă mai mare a creşterilor concentraţiei enzimelor hepatice (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek mellékveseelégtelenség, hypothyreosi s hyperthyreo sis
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie hipertiroidie
Hungarian: A Voriconazole Accord egy gombás fertőzések elleni gyógyszer.
Romanian: Voriconazole Accord este un medicament antifungic.
Hungarian: A Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm széles filmtabletta, egyik oldalán „V200" felirattal, másik oldalán felirat nélkül.
Romanian: Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm şi lăţimea de aproximativ 7,8 mm, gravate cu „V200" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Hungarian: A reprodukciós vizsgálatokban a vorikonazol humán terápiás dózisnak megfelelő szisztémás expozíció patkányoknál teratogén hatást mutatott, nyulaknál pedig embriotoxicitást okozott.
Romanian: În cadrul studiilor privind evaluarea toxicităţii asupra funcţiei de reproducere, voriconazolul a demonstrat teratogenitate la şobolani şi embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obţinute la om la doze terapeutice.
Hungarian: • karbamazepin (görcsök kezelésére használt szer)
Romanian: • Carbamazepină (folosită pentru tratamentul crizelor epileptice)