FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'a été observé aucun effet sur la fécondité chez des rats traités par l'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses ayant atteint 10 mg/kg/jour (huit fois* la dose maximale recommandée chez l'homme de 10 mg sur une base en mg/m2).
Lithuanian: Žiurkėms duodant (patinams 64 paras ir patelėms 14 parų prieš susiporavimą) iki 10 mg/kg/per parą amlodipino dozes (tokia dozė yra 8 kartus didesnė* už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, apskaičiavus mg/m2 kūno paviršiaus), poveikio vislumui nebuvo.
French: Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre un produit actif, sur groupes parallèles, a mis en évidence une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle diastolique résiduelle en position assise < 90 mm Hg à la fin de l'essai) chez les patients insuffisamment contrôlés sous amlodipine 10 mg chez 78% des patients traités par l'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg contre 67% des patients restés sous amlodipine 10 mg.
Lithuanian: Daugiacentrinis, randomizuotas, dvigubai aklas, veikliuoju preparatu kontroliuojamas, paralelinių grupių tyrimas parodė, kad pacientų populiacijoje, kuriems anksčiau pakankamo poveikio nesukėlė gydymas 10 mg amlodipino, kraujospūdis normalizavosi (tyrimo pabaigoje diastolinis kraujospūdis sėdint <90 mmHg) 78 % pacientų, vartojusių 10 mg amlodipino ir 160 mg valsartano, lyginant su 67 % pacientų, kurie ir toliau vartojo 10 mg amlodipino.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'IEC, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie, et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) nuslopinimas Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II rceptorių blokatorius (AIIRB) ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
French: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'amlodipine/valsartan (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas ar tulžies takų obstrukcija, amlodipino ir valsartano derinį reikia skirti atsargiai (žr.
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à amlodipine/valsartan chez les sujets âgés hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1), la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems senyviems pacientams pereinant prie tinkamo gydymo amlodipinu ar amlodipino ir valsartano deriniu (žr. 4.1 skyrių), reikia atitinkamai skirti mažiausią esančią monoterapinę amlodipino ar amlodipino komponento derinyje dozę.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est contre-indiqué chez les patients présentant une altération sévère de la fonction hépatique (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les patients recevant de l'amlodipine/valsartan qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Lithuanian: Amlodipino ir valsartano derinio vartojantiems pacientams vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad preparatas kartais gali sukelti svaigulį ir nuovargį.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Mylan S.A.S.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est indiqué chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en monothérapie.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, sévères et très rares après la prise de ce médicament : - Respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors toliau išvardytas labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis:
French: Les patientes qui envisagent une grossesse doivent passer à des traitements antihypertenseurs alternatifs ayant un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse, à moins que la poursuite du traitement par un ARA II soit considérée comme essentielle.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec l'amlodipine/valsartan et d'autres médicaments.
Lithuanian: Deriniui būdinga sąveika Amlodipino ir valsartano derinio su kitais vaistiniais preparatais sąveikos tyrimų neatlikta.
French: Essais contrôlés contre comparateur actif chez les patients non-répondeurs à une monothérapie Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre un produit actif, sur groupes parallèles, a mis en évidence une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle diastolique résiduelle en position assise < 90 mm Hg à la fin de l'essai) chez les patients insuffisamment contrôlés sous valsartan 160 mg chez 75% des patients traités par l'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg et chez 62% des patients traités par l'amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg contre 53% des patients restés sous valsartan 160 mg.
Lithuanian: Daugiacentrinis, randomizuotas, dvigubai aklas, veikliuoju preparatu kontroliuojamas, paralelinių grupių tyrimas parodė, kad pacientų populiacijoje, kuriems anksčiau pakankamo poveikio nesukėlė gydymas 160 mg valsartano, kraujospūdis normalizavosi (tyrimo pabaigoje diastolinis kraujospūdis sėdint <90 mmHg) 75 % pacientų, vartojusių 10 mg amlodipino ir 160 mg valsartano, bei 62 % pacientų, vartojusių 5 mg amlodipino ir 160 mg valsartano, lyginant su 53 % pacientų, kurie ir toliau vartojo 160 mg valsartano.
French: Ces doses chez le rat (600 mg/kg/jour) représentent environ 18 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Lithuanian: Ši dozė žiurkėms (600 mg/kg per parą) yra maždaug 18 kartų didesnė už rekomenduojamą dozę žmogui, jei remiamasi mg/m2 matavimu (skaičiuojant 60 kg svorio pacientei, gautųsi 320 mg paros dozė).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et traînants, marche déséquilibrée.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): drebulys; sustingusi kūno poza; sustingusi veido išraiška; lėti judesiai ir kojų vilkimas; pusausvyros praradimas einant.
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à amlodipine/valsartan chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique , la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, pereinant prie tinkamo gydymo amlodipinu ar amlodipino ir valsartano deriniu (žr. 4.1 skyrių), atitinkamai reikia skirti mažiausią esančią monoterapinę amlodipino ar amlodipino komponento derinyje dozę.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4% des patients traités par amlodipine/valsartan pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu 0,4 % nekomplikuota hipotenzija sirgusių pacientų, gydytų amlodipino ir valsartano deriniu, pasireiškė ryški hipotenzija.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Amlodipine/Valsartan Mylan Les substances actives d'Amlodipine/Valsartan Mylan sont l'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et le valsartan.
Lithuanian: Veikliosios Amlodipine/Valsartan Mylan medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) ir valsartanas.
French: Valsartan L'utilisation d'Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine II (ARA II) est déconseillée pendant le er trimestre de grossesse (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRB vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU amlodipine/valsartan mylan 5 mg/80 mg
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU amlodipine/valsartan mylan 10 mg/160 mg
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une altération de la fonction rénale légère à modérée.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg ou le valsartan 160 mg seuls, ou avec Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg plėvele dengtos tabletės Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg / 160 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio kontrolei nepakanka gydymo vien tik 10 mg amlodipino arba 160 mg valsartano arba Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg / 160 mg.
French: Fécondité Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec l'amlodipine/valsartan.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių amlodipino ir valsartano derinio poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
French: Réaction allergique avec des symptômes tels que éruption, démangeaisons, gonflement du visage ou des lèvres ou de la langue, difficulté à respirer, tension artérielle basse (impression de s'évanouir, sensation de tête vide).
Lithuanian: Jeigu kuris nors iš jų pasireikš, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: Alerginės reakcijos, pasireiškiančios bėrimu, niežuliu, veido, lūpų ar liežuvio tinimu, apsunkintu kvėpavimu, mažu kraujospūdžiu (silpnumo, apsvaigimo pojūtis).
French: Ces deux principes sont des antihypertenseurs disponibles séparément depuis le milieu des années 1990 au sein de l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Abu šie vaistai yra vaistai nuo hipertenzijos, kuriuos kaip atskirus preparatus galima įsigyti Europos Sąjungoje (ES) nuo praėjusio amžiaus paskutinio dešimtmečio vidurio.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exforge, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exforge, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est disponible sous forme de comprimés (5 mg d'amlodipine et 80 mg de valsartan; 5 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan; 10 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan).
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan tiekiamas tablečių (5 mg amlodipino ir 80 mg valsartano, 5 mg amlodipino ir 160 mg valsartano ir 10 mg amlodipino ir 160 mg valsartano) forma.
French: Un comprimé doit être pris quotidiennement, par voie orale, avec de l'eau.
Lithuanian: Kasdien reikia išgerti po vieną tabletę, užsigeriant vandeniu.
French: L'EPAR complet relatif à Amlodipine/Valsartan Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Amlodipine/Valsartan Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle bloque des canaux spéciaux situés à la surface des cellules (canaux calcium) qui laissent normalement pénétrer le calcium dans les cellules.
Lithuanian: Jis blokuoja tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus, per kuriuos kalcio jonai paprastai patenka į ląsteles.
French: Le dosage à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Lithuanian: Tablečių, kurias numatoma vartoti, stiprumas priklauso nuo amlodipino arba valsartano dozių, kurias pacientas vartojo anksčiau.
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Lithuanian: Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina žmogaus organizme esančio hormono angiotenzino II poveikį.
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement des vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Sumažindamas kalcio srautą į ląsteles, amlodipinas neleidžia ląstelėms susitraukti ir tai padeda kraujagyslėms atsipalaiduoti.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Amlodipine/Valsartan Mylan est de qualité comparable à celle de Exforge et bio-équivalent à ce dernier.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Amlodipine/Valsartan Mylan yra panašios kokybės kaip Exforge ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas (panašus į Exforge).
French: Cela signifie qu'Amlodipine/Valsartan Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exforge.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Amlodipine/Valsartan Mylan panašus į referencinį vaistą Exforge, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipinas / valsartanas
French: L'angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios kraujagyslės susitraukia).
French: Étant donné qu'Amlodipine/Valsartan Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Amlodipine/Valsartan Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Amlodipine/Valsartan Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimui ES.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Amlodipine/Valsartan Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Amlodipine/Valsartan Mylan preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine-II se fixe normalement, le valsartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, valsartanas slopina šio hormono poveikį, dėl to kraujagyslės išsiplečia.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, amlodipino ir valsartano.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Amlodipine/Valsartan Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą?
French: Lorsque le calcium s'introduit dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Lithuanian: Kalciui patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jos susitraukia.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Amlodipine/Valsartan Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Amlodipine/Valsartan Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Amlodipine/Valsartan Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: La diminution de la pression artérielle permet de réduire les risques associés à une pression artérielle élevée, comme un accident vasculaire cérébral.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja su padidėjusiu kraujospūdžiu siejama rizika, pvz., insulto pavojus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Amlodipine/Valsartan Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Autres informations relatives à Amlodipine/Valsartan Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Amlodipine/Valsartan Mylan
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est un médicament utilisé chez les personnes présentant une hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan - tai vaistas, skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kai gydymas vienu amlodipinu arba valsartanu nepakankamai veiksmingas.
French: Ils agissent de manière similaire pour réduire la pression artérielle en permettant aux vaisseaux sanguins de se relâcher.
Lithuanian: Veikdami panašiai, jie atpalaiduoja kraujagysles ir taip sumažina kraujospūdį.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Amlodipine/Valsartan Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bio-équivalent au médicament de référence, Exforge.
Lithuanian: Kadangi Amlodipine/Valsartan Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Exforge įrodyti.
French: Pourquoi Amlodipine/Valsartan Mylan est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Amlodipine/Valsartan Mylan buvo patvirtintas?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Amlodipine/Valsartan Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Amlodipine/Valsartan Mylan.
French: Qu'est-ce qu'Amlodipine/Valsartan Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas?
French: Il est recommandé que les patients prennent amlodipine et valsartan sous forme de comprimés ou de gélules séparé(e)s avant de passer au comprimé combiné.
Lithuanian: Rekomenduojama, prieš pereinant prie gydymo sudėtinėmis tabletėmis, amlodipiną ir valsartaną vartoti atskiromis tabletėmis.
French: De plus, une étude principale a été réalisée chez près de 1 200 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo maždaug 1 200 esencialine hipertenzija sergančių pacientų.
French: La demande a été retirée au «jour 180».
Lithuanian: Paraiška atsiimta 180-tą jos nagrinėjimo dieną.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification moyenne de la pression sanguine.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis kraujo spaudimo pokytis.
French: Qu'est-ce que Rasival?
Lithuanian: Kas yra Rasival?
French: Cela signifie que le CHMP avait évalué la documentation fournie par la société et avait formulé une liste de questions.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP buvo įvertinusi bendrovės pateiktus dokumentus ir parengusi klausimų sąrašą.
French: 23 septembre 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Lithuanian: EMEA/H/C/001191
French: Quelles sont les conséquences du retrait pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle?
Lithuanian: Kokios šio paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Rasival naudojimo labdaros programose?
French: Il devait se présenter sous la forme de comprimés enrobés.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti plėvele dengtomis tabletėmis.
French: Les effets de Rasival ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Lithuanian: Pirmiausia Rasival poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
French: Les deux principes actifs de Rasival sont des médicaments antihypertenseurs, qui sont déjà utilisés dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Šios dvi Rasival veikliosios medžiagos yra Europos Sąjungoje (ES) jau vartojami vaistai nuo hipertenzijos.
French: Dans quel cas Rasival devait-il être utilisé?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Rasival?
French: Le CHMP voulait que des études complémentaires soient réalisées sur la façon dont Rasival se comportait dans le corps, notamment après la prise d'un repas.
Lithuanian: CHMP norėjo, kad būtų atlikti tolesni tyrimai, kaip Rasival veikia patekęs į organizmą, ypač pacientui pavalgius.
French: L'aliskiren diminue la production d'angiotensine II (une hormone qui resserre les vaisseaux sanguins), tandis que le valsartan bloque les récepteurs auxquels l'angiotensine II se fixe normalement.
Lithuanian: Aliskirenas slopina angiotenzino II (hormono, dėl kurio kraujagyslės susiaurėja) gamybą, o valsartanas blokuoja receptorius, prie kurių angiotenzinas II paprastai jungiasi.
French: En bloquant l'activité de l'angiotensine II, Rasival produit la dilatation des vaisseaux sanguins et diminue ainsi la pression sanguine.
Lithuanian: Rasival slopinant angiotenzino II veikimą, kraujagyslės prasiplečia ir kraujo spaudimas sumažėja.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a aucune conséquence pour les patients actuellement inclus dans des essais cliniques ou des programmes d'utilisation compassionnelle, car il n'y a pas d'essais en cours avec Rasival.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba preparato Rasival labdaringo vartojimo programose, nes šiuo metu nevykdomi jokie Rasival tyrimai.
French: En outre, le CHMP n'était pas convaincu que la société avait démontré que l'association d'aliskiren et de valsartan est largement utilisée en pratique clinique.
Lithuanian: Be to, CHMP nuomone, bendrovės pateikti įrodymai, kad aliskireno ir valsartano derinys plačiai vartojamas klinikinėje praktikoje, buvo nepakankamai įtikinami.