FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fertavid oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fertavidvalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Finnish: Fertavidin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Finnish: Fertavidia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Fertavidilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Finnish: Fertavidia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Finnish: Sitä ei saa antaa miehille, joiden kivekset eivät toimi.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Finnish: Purgeronia valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Fertavidia varten.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Finnish: Fertavid-hoito on toteutettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Finnish: Fertavidia saa vain lääkemääräyksellä.
Latvian: Fertavid var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Fertavidia ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin fertavidin käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Finnish: Fertavidin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Finnish: Fertavidia annetaan injektiona ihon alle tai lihakseen.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fertavidin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fertavid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Fertavid reģistrācijas apliecību.
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste)
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto beetafollitropiini
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai beta felatropīns
Finnish: Fertavidin vaikuttava aine, follitropiinibeeta, on luonnollisen FSH-hormonin (follikkelia stimuloiva hormoni) kopio.
Latvian: Fertavid aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.
Finnish: Fertavidin yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot tai kipu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Finnish: Lisätietoja Fertavid-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fertavid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää esiintyy silloin, kun munasarjoissa ilmenee liian paljon vastetta hoidolle.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Finnish: Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen FSH-hormonia.
Latvian: to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Finnish: Aiemmin lääkevalmisteena käytetty FSH uutettiin virtsasta.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Finnish: • naiset, joille annetaan hedelmällisyyshoitoa (avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys).
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Finnish: Miksi Fertavid on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Fertavid tika apstiprinātas?
Finnish: Fertavid oli yhtä tehokasta kuin virtsaperäinen FSH-hormoni hedelmällisyyshoidossa sekä ovulaation että sperman tuottamisessa.
Latvian: Fertavid bija tikpat efektīvas kā urīnā esošais FSH, lietojot auglības terapijā, ovulācijas stimulēšanai un spermas ražošanai.
Finnish: Muita tietoja Fertavidista
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Finnish: Fertavidia verrattiin kaikissa tutkimuksissa luonnolliseen virtsasta uutettuun FSH-hormoniin.
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Finnish: Fertavidin vaikutusta siittiötuotantoon tutkittiin 49 miehellä.
Latvian: Fertavid iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Finnish: Fertavidin tarkoituksena on stimuloida munasarjoja tuottamaan kerralla useita munasoluja.
Latvian: Fertavid ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Finnish: Fertavid on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena follitropiinibetaa.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Finnish: Mitä hyötyä Fertavidista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas ir Fertavid priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Fertavidia tutkittiin 172 naisella, joilta puuttui ovulaatio.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Finnish: Mitä riskejä Fertavidiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fertavid?
Finnish: Koko annostelu on kuvattu pakkausselosteessa.
Latvian: Pilns devu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Mitä Fertavid on?
Latvian: Kas ir Fertavid?
Finnish: Naisilla sitä ei saa käyttää tapauksissa, joissa munasarjat eivät toimi tai potilaalla on munasarjojen laajentuma tai jos munasarjassa on muun kuin munasarjojen monirakkulataudin aiheuttamia kystia tai jos potilaalla on verenvuotoa emättimestä.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) follitropiini-beetalle tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Fertavidia.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Fertavidissa käytettävä follitropiini-beeta on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Latvian: Fertavid sastāvā esošo beta folitropīnu iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinantās DNS tehnoloģiju".
Finnish: Miten Fertavidia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Fertavid izpēte?
Finnish: Miten Fertavid vaikuttaa?
Latvian: Kā Fertavid darbojas?
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Iepakojums veids Saturs Iepakojuma izmērs
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas
Finnish: Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello:
Latvian: Inaktivēts kaķu Chlamydophila felis (Cello celms): R.P.
Finnish: --1 Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4: S.T. 8,25 - 12,25 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255:
Latvian: 8.5-12.25 Inaktivēts kaķu kalicivīruss (255. celms): R.P. 1.26-2.40
Finnish: Liite A
Latvian: A. pielikums
Finnish: Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E:
Latvian: Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss (61. celms): R.P.
Finnish: Adjuvantti: mineraaliöljy.
Latvian: Adjuvants: minerāleļļa.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi rokoteannos vuosittain.
Latvian: Revakcinācija: viena vakcinācija katru gadu.
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
Latvian: Pamatvakcinācija 9 nedēļas veciem un vecākiem kaķiem: divas devas ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu.
Finnish: Emulsigen SA
Latvian: Emulsigēns SA
Finnish: MUUT TIEDOT
Latvian: CITA INFORMĀCIJA
Finnish: Etyleenimaleiinianhydridi (EMA-31) Neocryl
Latvian: Etilēns/maleīnskābes anhidrīds (EMA-31) Neokrils
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AL01
Latvian: ATĶ vet kods: QI06AL01.
Finnish: Ruiskut on suljettu kumitulpilla.
Latvian: Šļirces ir noslēgtas ar gumijas uzgali.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Latvian: DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Grūsnība:
Finnish: Katso kohdan 4.5 hoito-ohjeet.
Latvian: Norādījumus ārstēšanai skatīt 4.5 apakšpunktā.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Inaktivoitu FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Latvian: Inaktivēti FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Latvian: RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Finnish: Testituloksen ollessa negatiivinen kissat voidaan rokottaa, mutta positiiviset kissat on eristettävä muista kissoista ja testattava uudelleen 1-2 kuukauden kuluessa.
Latvian: Kaķi, kuriem testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, bet testa pozitīvos kaķus izolēt no citiem kaķiem un veikt testu atkārtoti pēc 1-2 mēnešiem.
Finnish: Rokote on haalean vaaleanpunainen maitomainen neste, jossa ei ole kiinteitä hiukkasia.
Latvian: Vakcīnas ir gaišs, pienaini rozā šķidrums, kuram nevajadzētu saturēt cietas daļiņas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet kissoille, inaktivoituja viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet kissoille.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi kaķiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas kaķiem.
Finnish: Fevaxyn Pentofel, kissoille
Latvian: Fevaxyn Pentofel kaķiem
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on mainittu kohdassa 6 ei ole todettu.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā sadaļā "Iespējamās blakusparādības" minētās.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Latvian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Finnish: FeLV-positiivisen kissan rokottamisesta ei ole hyötyä.
Latvian: Ar FeLV pozitīvu kaķu vakcinācija nesniedz rezultātus.
Finnish: Kerta-annosruisku (tyypin I lasia), jossa on yksi annos (1 ml) rokotetta.
Latvian: Vienreizējas lietošanas I tipa stikla šļirces ar 1 devu (1 ml) vakcīnas.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Finnish: Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
Latvian: Otrā testa pozitīvos kaķus uzskatīt par pastāvīgi inficētiem ar FeLV un atbilstoši rīkoties.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus (FeLV) ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecumam.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Latvian: Vajadzīga prasmīga, NEATLIEKAMA ķirurģiska iejaukšanās, un var būt nepieciešama savlaicīga injekcijas vietas uzgriešana un skalošana, īpaši, ja skarts pirksta gals vai cīpsla.
Finnish: Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktoidisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintahäiriöitä, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pirmo stundu laikā pēc vakcinācijas novērota anafilaktoīda reakcija ar tūsku, niezi, elpošanas un sirdsdarbības traucējumiem, smagiem kuņģa-zarnu trakta simptomiem vai šoku.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 5.2.1997 Uudistamispäivämäärä: 27.2.2007
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/02/2007
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos (kerta-annosruisku) Vaikuttavat aineet
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ml deva (šļirce ar vienu devu): Aktīvās vielas
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio tulee hoitaa lihakseen annettavalla adrenaliinilla.
Latvian: Anafilaktoīdu reakcijas gadījumā intramuskulāri ievadīt adrenalīnu.
Finnish: Toisessa testauksessa negatiivinen kissa voidaan rokottaa, koska tuolloin kissa on todennäköisesti parantunut leukemiavirusinfektiosta.
Latvian: Kaķi, kuriem otrā testa rezultāts ir negatīvs, var tikt vakcinēti, jo, ļoti iespējams, tie ir pārslimojuši FeLV infekciju.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Latvian: VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Latvian: ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua (1 ml) sekä vastaavasti 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
Latvian: Iepakojums: Kartona kārba ar 10, 20 vai 25 x 1 ml pilnšļircēm un attiecīgi 10, 20 vai 25 sterilām adatām.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Finnish: Lisäannosta suositellaan kissanpennuille, joilla on suuri riski saada ympäristöstään kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Latvian: Papildu deva ir ieteicama kaķēniem, kuri dzīvo augsta FeLV riska vidē un pirmo devu saņēma pirms 12 nedēļu vecuma.
Finnish: Kantavien kissojen rokottamista ei suositella.
Latvian: Nav ieteicams vakcinēt grūsnas kaķenes.
Finnish: Tämän vuoksi suositellaan, että kissat, joilla on ollut huomattava riski altistua leukemiavirukselle, testataan FeLV-antigeenin varalta ennen rokotusta.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ieteicams pirms vakcinācijas testēt uz FeLV antigēna klātbūtni kaķus, kuriem pastāv liels inficēšanās risks.
Finnish: Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia-, rinotrakeiitti-, calici- ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
Latvian: Fevaxyn Pentofel stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, kaķu rinotraheīta vīrusu, kaķu kalicivīrusu, Chlamydophila felis un kaķu leikēmijas vīrusu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Latvian: Pat tad, ja nejauši injicēts neliels šo veterināro zāļu daudzums, var rasties stiprs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:
Finnish: Lääkettä annettaessa on noudatettava erityistä varovaisuutta pakkauksessa olevan steriilin neulan kiinnittämisessä aseptisesti ruiskuun ennen käyttöä.
Latvian: Ievadot zāles ievērot piesardzību, lai iepakojumam pievienoto sterilo adatu šļircei pievienotu aseptiski.
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajan nimi ja osoite
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla narttukissoilla.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas nekaitīgums grūsnības laikā kaķenēm.
Finnish: 25 x 1 ml: Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
Latvian: 25 x 1 ml iepakojums: kārba ar 25 vienas devas šļircēm un 25 sterilām adatām.
Finnish: 10 x 1 ml kerta-annosruiskua 20 x 1 ml kerta-annosruiskua 25 x 1 ml kerta-annosruiskua
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 1 ml šļirce ar vienu devu 20 x 1 ml šļirce ar vienu devu 25 x 1 ml šļirce ar vienu devu
Finnish: Kerta-annosruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan aseptisesti ihonalaisena injektiona.
Latvian: Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/96/002/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/96/002/001-003
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin , vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Finnish: Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus, kanta CU4 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605
Latvian: Inaktivēts kaķu panleikopēnijas vīruss, CU4 celms Inaktivēts kaķu kalicivīruss, 255. celms Inaktivēts kaķu rinotraheīta vīruss, 605. celms Inaktivēts Chlamydophila felis, Cello celms Inaktivēts kaķu leikēmijas vīruss, 61E celms Adjuvanti
Finnish: 20 x 1 ml: Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
Latvian: 20 x 1 ml iepakojums: kārba ar 20 vienas devas šļircēm un 20 sterilām adatām.
Finnish: 10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
Latvian: 10 x 1 ml iepakojums: kārba ar 10 vienas devas šļircēm un 10 sterilām adatām.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Kerta-annosruiskun sisältö on ravistettava hyvin ja annettava aseptisesti ihonalaisena injektiona.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Vienas devas šļirci rūpīgi saskalināt un aseptiski ievadīt subkutānas injekcijas veidā.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Latvian: Mijiedarbības ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Finnish: 9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiavirusta sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Latvian: Aktīvai klīniski veselu 9 nedēļas vecu un vecāku kaķu imunizācijai pret kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju vīrusiem, un pret respiratorajām slimībām, kuras ierosina kaķu rinotraheīta vīruss, kaķu kalicivīruss un Chlamydophila felis.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā 4.6 apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības" minētās.
Finnish: Paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa tai karvan lähtöä injektiokohdassa voidaan havaita.
Latvian: Injekcijas vietā var novērot lokālu reakciju ar pietūkumu, sāpēm, niezi vai apmatojuma zudumu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Zoetis Belgium SA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS ŠĻIRCE
Finnish: Tiineys:
Latvian: Grūsnība:
Finnish: Katso tarkemmin kohta 4.4.
Latvian: 4.4 apakšpunktu.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Latvian: DAUDZUMS
Finnish: Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
Latvian: Vakcinācija neietekmē kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) infekcijas gaitu kaķiem, kuri vakcinācijas laikā ir jau inficēti ar FeLV, kas nozīmē, ka šādi kaķi izdalīs FeLV neatkarīgi no vakcinācijas; tātad, šādi dzīvnieki radīs draudus uzņēmīgiem kaķiem to apkārtnē.
Finnish: Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
Latvian: Fevaxyn Pentofel suspensija injekcijām kaķiem