FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Semglee je napunjena brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica inzulina glargina u 3 ml otopine (100 jedinica/ml).
Icelandic: Semglee er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni í 3 ml af lausn (100 einingar/ml).
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af stungulyfi, lausn, sem jafngildir 300 einingum.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Icelandic: Semglee gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Croatian: • Držite brizgalicu podalje od vlage, prašine, izravnog sunčeva svjetla i mjesta na kojima bi temperatura mogla postati previsoka ili preniska (pogledajte dio o čuvanju na početku ovih uputa).
Icelandic: Verja skal pennann fyrir raka, ryki, beinu sólarljósi og stöðum þar sem hitastigið getur orðið of hátt eða of lágt (sjá geymsluleiðbeiningar í byrjun þessara notkunarleiðbeininga).
Croatian: Nemojte upotrebljavati brizgalicu Semglee ako je oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja); treba je ukloniti i upotrijebiti novu brizgalicu Semglee.
Icelandic: Ef Semglee penninn skemmist eða er gallaður og virkar ekki rétt, á að farga honum og taka nýjan Semglee penna í notkun.
Croatian: Iako Semglee sadrži istu djelatnu tvar kao inzulin glargin 300 jedinica/ml, ovi lijekovi nisu međusobno zamjenjivi.
Icelandic: Þó svo að Semglee innihaldi sama virka efnið og glargíninsúlín 300 einingar/ml er ekki hægt að skipta beint á milli þessara lyfja.
Croatian: Prije uporabe napunjene brizgalice moraju se pažljivo pročitati upute za uporabu koje su sastavni dio upute o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota áfyllta lyfjapennann verður að lesa notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum vandlega (sjá kafla 6.6).
Croatian: Nepričvršćene igle nemojte bacati (odlagati) u kućni otpad.
Icelandic: Ekki má henda nálum í heimilissorp.
Croatian: Oprez: umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Icelandic: Gervisykur og matur með gervisykri í (til dæmis sykursnauðir drykkir (diet)) koma ekki að gagni við blóðsykursfalli.
Croatian: Provedeno je 24-tjedno ispitivanje s paralelnim skupinama koje je obuhvatilo 125 djece sa šećernom bolešću tipa 1 u dobi od 2 do 6 godina, u kojemu se uspoređivalo djelovanje inzulina glargina primijenjenog jedanput na dan ujutro u odnosu na NPH inzulin primijenjen jedanput ili dvaput na dan kao bazalni inzulin.
Icelandic: 24 vikna samhliða hóprannsókn var gerð hjá 125 börnum á aldrinum 2 til 6 ára með sykursýki af tegund 1 þar sem glargíninsúlín, gefið einu sinni á sólarhring að morgni, var borið saman við NPH insúlín, gefið einu sinni eða tvisvar á sólarhring sem grunninsúlín.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene inzulina glargina i drugih inzulina (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Skoða á merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast ranga lyfjagjöf vegna munar á glargíninsúlíni og öðru insúlíni (sjá kafla 4.4).
Croatian: Nakon injekcije uklonite iglu i pohranite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Icelandic: Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu og geymið pennann án nálar.
Croatian: D - Novom alkoholnom maramicom obrišite gumeni čep (s prednje strane uloška).
Icelandic: D - Þurrkaðu gúmmíinnsiglið (fremst á rörlykjunni) með nýrri sprittþurrku.
Croatian: Bolesnici koji zbog postojanja protutijela na ljudski inzulin uzimaju visoke doze inzulina mogu imati bolji terapijski odgovor na Semglee.
Icelandic: Sjúklingar sem nota háa insúlínskammta vegna mótefnamyndunar gegn mannainsúlíni geta fengið betri insúlínsvörun með Semglee.
Croatian: Semglee se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 2 i više godina.
Icelandic: Semglee er notað til meðferðar við sykursýki hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, potrebno je nadzirati bolesnike i pratiti pojavu znakova i simptoma zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Icelandic: Ef þessi samsetning er notuð þarf að fylgjast vel með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningar og bjúgsöfnunar hjá sjúklingum.
Croatian: E - Brizgalicu čuvajte na sobnoj temperaturi (ispod 30°C).
Icelandic: - Geymið pennann við stofuhita (við lægri hita en 30°C).
Croatian: - Uzmite novu, sterilnu jednokratnu iglu i skinite zaštitni čep.
Icelandic: A - Notaðu nýja dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál og fjarlægðu hlífðarinnsiglið.
Croatian: Ne zamrzavati niti stavljati neposredno uz zamrzivač hladnjaka ili rashladni uložak.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi kælisins eða frystikubbi.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1270/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1270/005
Croatian: Dok okrećete bijeli kotačić za doziranje kako biste postavili dozu, kotačić će se produljiti i svakim odabirom jedinice začut ćete „klik".
Icelandic: Þegar þú snýrð hvíta skammtateljaranum til að stilla skammtinn þinn mun hann dragast út og þú munt heyra smell við hvern skammt valinn.
Croatian: MALAYSIA
Icelandic: Malasía
Croatian: Držač uloška
Icelandic: Nálin fest á
Croatian: - Odaberite mjesto injiciranja kako vam je objasnio Vaš liječnik, očistite ga novom alkoholnom maramicom i ostavite da se koža osuši prije injiciranja doze.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með nýrri sprittþurrku og láttu húðina þorna áður en þú dælir skammtinum inn.
Croatian: Semglee se može koristiti u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina.
Icelandic: Semglee má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Croatian: Postupak punjenja završen je nakon što se pojave kapljice inzulina.
Icelandic: Virkjun er lokið þegar þú sér dropa af insúlíni.
Croatian: • Pripazite da vam brizgalica ne ispadne jer se tako može slomiti uložak ili oštetiti brizgalica.
Icelandic: Forðastu að missa pennann þinn þar sem það gæti orðið til þess að rörlykjan brotni eða að penninn skemmist.
Croatian: Fiziološke koncentracije endogenog IGF-1 proteina mogu aktivirati mitogeno-proliferativni put; međutim, terapijske koncentracije koje se postižu u liječenju inzulinom, uključujući i liječenje lijekom Semglee, znatno su niže od farmakoloških koncentracija potrebnih za aktivaciju IGF-1 metaboličkog puta.
Icelandic: Líffræðileg þéttni innlægs (endogenous) IGF-1 gæti virkjað frumuskiptingar-nýmyndunarferlið en meðferðarþéttni sem mælist við meðferð með insúlíni, þ.m.t. við meðferð með glargíninsúlíni, er töluvert lægri en lyfjafræðileg þéttni sem þarf til að virkja IGF-1 ferlið.
Croatian: Semglee nije odgovarajući inzulin za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Icelandic: Semglee er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Croatian: • otporan je na otjecanje i
Icelandic: lekur ekki og
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI 1 ml sadrži 100 jedinica (3,64 mg) inzulina glargina.
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml inniheldur 100 einingar (3,64 mg) af glargíninsúlíni.
Croatian: Semglee sadrži natrij
Icelandic: Semglee inniheldur natríum
Croatian: * Inzulin glargin proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK na metilotrofnom kvascu
Icelandic: * Glargíninsúlín er framleitt með DNA-samrunalíftækni í Pichia pastoris.
Croatian: Ukupno 143 bolesnika liječena inzulinom glarginom u ovom ispitivanju nastavila su liječenje inzulinom glarginom u nekontroliranom produžetku ispitivanja sa srednjom vrijednosti trajanja praćenja od 2 godine.
Icelandic: Eitt hundrað fjörtíu og þrír sjúklinganna sem fengu glargíninsúlín í rannsókninni héldu áfram á meðferð með glargíninsúlíni í framhaldsrannsókn án samanburðar þar sem meðaleftirfylgnitími var 2 ár.
Croatian: Nisu primijećene razlike između inzulina glargina i standardnog liječenja za dva primarna ishoda, za bilo koju mjeru koja je sastavnica navedenih ishoda, za smrtnost zbog bilo kojeg uzroka niti za kompozitni mikrovaskularni ishod.
Icelandic: Enginn munur var á glargíninsúlíni og hefðbundinni meðferð með tilliti til niðurstaðna varðandi tvo samsettu aðalendapunktana; á engum þætti endapunkts þessara samsettu niðurstaðna; á dauðsföllum af hvaða orsök sem er; eða samsettum niðurstöðum varðandi smáæðakvilla.
Croatian: • na njega je pričvršćeno odgovarajuće upozorenje o opasnom otpadu u spremniku.
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Croatian: Ako slučajno okrenete kotačić na više od dvije jedinice, ponovno ga okrenite u suprotnom smjeru na točan broj jedinica.
Icelandic: Ef þú snýrð óvart fram yfir 2 einingar, snúðu skammtateljaranum í öfuga átt þar til réttur fjöldi eininga er valinn.
Croatian: 1. korak.
Icelandic: Skref 1.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrebljavati.
Icelandic: Ekki má endurnýta nálar.
Croatian: Kad se prelazi s liječenja inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja na liječenje lijekom Semglee, možda će biti potrebno prilagoditi dozu bazalnog inzulina i drugih antidijabetika pri istodobnoj primjeni (dozu i vrijeme primjene dodatnih običnih inzulina ili brzodjelujućih inzulinskih analoga, odnosno dozu oralnih antidijabetika).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í Semglee getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
Croatian: Drugi lijekovi i Semglee
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Semglee
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću), teški napadi hipoglikemije mogu uzrokovati privremen gubitak vida.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Croatian: Semglee sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s produljenim djelovanjem.
Icelandic: Semglee inniheldur glargíninsúlín, sem er insúlínhliðstæða með forðaverkun.
Croatian: Trebat će vam kasnije.
Icelandic: Þú munt þurfa að nota ytri nálarhettuna síðar.
Croatian: Miješanjem ili razrjeđivanjem može se promijeniti trajanje i način djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati precipitaciju.
Icelandic: Með blöndun eða þynningu getur tíma/verkunarmynstur breyst og blöndun getur valdið útfellingu.
Croatian: Semglee je biosličan lijek.
Icelandic: Semglee er líftæknilyfshliðstæða.
Croatian: Napunjenu brizgalicu Semglee nemojte dijeliti s drugim osobama, čak ni ako ste zamijenili iglu.
Icelandic: Ekki má nota Semglee áfyllta lyfjapennann með öðru fólki, jafnvel þó að skipt hafi verið um nál.
Croatian: 7. korak.
Icelandic: Skref 7.
Croatian: Mjerenje „najniže" razine inzulina glargina i njegovih glavnih metabolita (M1 i M2) u djece liječene inzulinom glarginom otkrilo je da su obrasci koncentracija u plazmi podjednaki kao u odraslih te nije bilo dokaza o akumulaciji inzulina glargina ni njegovih metabolita pri dugotrajnoj primjeni.
Icelandic: Mælingar á lágstyrk glargíninsúlíns í plasma og aðal M1 og M2 umbrotsefni þess hjá börnum sem meðhöndluð voru með glargíninsúlíni, sýndu sambærilega plasmaþéttni og hjá fullorðnum og engar vísbendingar voru um uppsöfnun glargíninsúlíns eða umbrotsefni þess við langtímameðferð.
Croatian: • inzulin je bistar i bezbojan,
Icelandic: Insúlínið sé tært og litlaust
Croatian: Ukupna terapijska koncentracija inzulina (inzulina glargina i metabolita) nađena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 bila je značajno niža od koncentracije potrebne za dostizanje polovice maksimalnog zasićenja IGF-1 receptora i posljedičnu aktivaciju mitogeno-proliferativnog puta koji se inicira putem IGF-1 receptora.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Croatian: Učinak inzulina glargina (primijenjenog jedanput dnevno) na dijabetičku retinopatiju ocijenjen je u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH primijenjen dvaput na dan) na 1024 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, u kojih je progresija retinopatije za više od 3 stupnja na ljestvici ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) bila ispitana fotografiranjem fundusa.
Icelandic: Áhrif glargíninsúlíns (gefið einu sinni á dag) á sjónukvilla af völdum sykursýki voru rannsökuð í opinni 5 ára samanburðarrannsókn með NPH (NPH gefið tvisvar á dag) með því að mynda augnbotn hjá 1024 sjúklingum með tegund 2 sykursýki, þar sem framvinda sjónukvilla var á þrepi þrjú eða hærra samkvæmt ETDRS sjónprófi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Semglee Nemojte primjenjivati Semglee: - ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: Ekki má nota Semglee: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Semglee se ne smije upotrijebiti ako su u otopini vidljive čestice.
Icelandic: Notaðu ekki Semglee ef þú sérð agnir í lausninni.
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot:
Icelandic: OG LYFS> Lot:
Croatian: Primjeri: - ako injicirate previše inzulina, - ako preskočite ili odgodite obrok, - ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego što je uobičajeno
Icelandic: - ef þú hefur sprautað þig með of miklu insúlíni, - ef þú hefur sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim, - ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, eða borðað mat sem inniheldur minna af kolvetnum en venjulega (sykur eða efni sem eru svipuð sykri eru nefnd kolvetni; hins vegar er gervisykur
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) (vidjeti dio 2 „Semglee sadrži natrij"), kloridna kiselina (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni zinkklóríð, metakresól, glýseról, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) (sjá kafla 2, Semglee inniheldur natríum) og saltsýra (til að stilla sýrustig) og vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Ako se nakon četiri pokušaja punjenja na vrhu igle ne pojave kapljice inzulina, igla je možda začepljena.
Icelandic: Ef þú sérð ekkert insúlín koma út um nálaroddinn eftir fjórðu tilraun til virkjunar gæti verið að nálin sé stífluð.
Croatian: Semglee smijete upotrijebiti samo ako je otopina bistra i bezbojna.
Icelandic: Semglee aðeins ef lausnin er tær og litlaus.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja Znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, osip, oticanje ili upalu.
Icelandic: Húðbreytingar og ofnæmisviðbrögð á stungustað Þessi einkenni geta verið roði, óvenju sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama, angioedemom, bronhospazmom, hipotenzijom i šokom te mogu ugroziti život.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Croatian: * količina infundirane glukoze potrebna za održanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
Icelandic: * ákvarðað sem það magn glúkósa sem gefið er með innrennsli til að viðhalda stöðugri plasmaþéttni glúkósa (meðalgildi á klst.)
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, supkutano masno tkivo na tom mjestu može se smanjiti (lipoatrofija, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
Icelandic: Ef þú sprautar þig of oft á sama húðsvæði getur fituvefur á því svæði annaðhvort rýrnað (fiturýrnun, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eða þykknað (fituofvöxtur).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Semglee
Icelandic: Ef hætt er að nota Semglee
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Semglee u djece mlađe od 2 godine.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Semglee hjá börnum yngri en 2 ára.
Croatian: 6. korak.
Icelandic: Skref 6.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Primijeniti samo bistru i bezbojnu otopinu.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Croatian: Prilikom pohrane nemojte ostavljati iglu pričvršćenu na brizgalicu ili ponovno upotrebljavati igle.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með áfastri nál eða endurnýta nálar.
Croatian: Kloridna kiselina (za prilagodbu pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig)
Croatian: C - Kroz držač uloška provjerite inzulin kako biste utvrdili sljedeće:
Icelandic: - Skoðaðu insúlínið gegnum rörlykjuhylkið til að fullvissa þig um að:
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje razine šećera u krvi (hiperglikemiju) obuhvaćaju: - kortikosteroide (poput kortizona, koriste se za liječenje upale), - danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju), - diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka), - diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka ili prekomjernog nakupljanja tekućine u tijelu), - glukagon (hormon gušterače, koristi za liječenje teške hipoglikemije), - izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze), - estrogene i progestagene (primjerice, u kontracepcijskoj piluli za kontrolu začeća), - derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja), - somatropin (hormon rasta), - simpatomimetičke lijekove (poput epinefrina [adrenalina], salbutamola, terbutalina koji se koriste za liječenje astme), - hormone štitnjače (koriste se za liječenje poremećaja štitnjače), - netipične antipsihotičke lijekove (kao što su klozapin, olanzapin), - inhibitore proteaze (koriste se za liječenje HIV infekcije).
Icelandic: Lyf sem geta hækkað blóðsykursgildi (hár blóðsykur) eru m.a.: - barksterar (til dæmis „kortisón", notað við bólgusjúkdómum), - danazól (lyf sem hefur áhrif á egglos), - díazoxíð (notað við háþrýstingi), - þvagræsilyf (notuð við háþrýstingi eða við mikilli vökvasöfnun), - glúkagon (brishormón notað við verulegu blóðsykursfalli), - ísóníazíð (notað við berklum), - östrógen og prógestógen (til dæmis í getnaðarvarnartöflum), - fenótíazínafleiður (notaðar til við geðsjúkdómum), - sómatrópín (vaxtarhormón), - adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín eða salbútamól, terbútalín sem notuð eru við astma), - skjaldkirtilshormón (notuð við vanstarfsemi skjaldkirtils), - ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín), - próteasahemlar (notaðir við HIV).
Croatian: D - Pažljivo skinite vanjski zatvarač igle i odložite ga sa strane.
Icelandic: - Togið varlega ytri nálarhettuna og setjið til hliðar.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Croatian: One obuhvaćaju bolesnike: - u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana, - u kojih se hipoglikemija razvija postupno, - starije životne dobi, - koji su prešli sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin, - u kojih je prisutna autonomna neuropatija, - koji već dugo boluju od šećerne bolesti, - koji pate od neke psihijatrijske bolesti, - koji se istodobno liječe određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: - sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, - þar sem blóðsykurfall þróast smám saman, - sem eru aldraðir, - sem breyta frá því að nota insúlín unnið úr dýrum í mannainsúlín, - sem eru með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), - sem hafa lengi verið haldnir sykursýki - sem þjást af geðsjúkdómum, - sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Croatian: Plodnost Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að lyfið hafi skaðleg áhrif á frjósemi.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisustvo tih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagodbu doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Ef slík insúlínmótefni myndast getur í stöku tilviki þurft að breyta insúlínskömmtum til að leiðrétta fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eðafalls (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ova je brizgalica samo za Vašu uporabu.
Icelandic: Penninn er eingöngu til eigin nota.
Croatian: Semglee u napunjenoj brizgalici prikladan je isključivo za ubrizgavanje neposredno pod kožu.
Icelandic: Semglee í áfylltum lyfjapenna hentar eingöngu til inndælingar rétt undir húð.
Croatian: Dijelovi brizgalice:
Icelandic: Fjölpakkning:
Croatian: Mjesta injiciranja mogu biti ruke, bedra, mišići stražnjice i abdomen.
Icelandic: Stungustaðir eru m.a. handleggir, læri, rass og kviður.
Croatian: Nemojte upotrebljavati iglu ako je zaštitni čep oštećen ili nedostaje jer igla u tom slučaju možda nije sterilna.
Icelandic: Ekki má nota nálina ef hlífðarinnsiglið er skemmt eða ef það er ekki til staðar, þar sem gæti verið að nálin sé ekki dauðhreinsuð.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Icelandic: Eins og í rannsókninni á börnum hér að ofan lækkaði fastandi blóðsykur meira frá grunngildihjá hópnum sem fékk glargíninsúlín en hjá hópnum sem fékk NPH insúlín.
Croatian: Nakon injekcije u supkutano tkivo, kisela otopina neutralizira se i stvaraju se mikroprecipitati iz kojih se neprestano otpuštaju male količine inzulina glargina, što osigurava ravnomjernu, predvidljivu koncentraciju lijeka kroz vrijeme, bez vršnih koncentracija i s produljenim djelovanjem.
Icelandic: Eftir inndælingu í vef undir húð verður súr lausnin hlutlaus sem leiðir til þess að örútfellingar myndast en lítið magn af glargíninsúlíni losnar stöðugt frá þeim og fæst þannig jafn fyrirséður þéttni/tíma verkunarferill án toppa og með langvarandi verkun.
Croatian: 2. korak.
Icelandic: Skref 2.
Croatian: Sljedeći grafikon prikazuje rezultate ispitivanja na bolesnicima: Profil aktivnosti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Icelandic: Eftirfarandi línurit sýnir niðurstöður rannsóknar hjá sjúklingum:
Croatian: • izrađen je od tvrde plastike,
Icelandic: • gert úr þykku plasti,
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Croatian: • Adolescenti i djeca u dobi od 2 ili više godina Sigurnost primjene i djelotvornost lijeka Semglee ustanovljene su u adolescenata i djece u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Semglee hjá unglingum og börnum 2 ára og eldri (sjá kafla 5.1).
Croatian: Sljedeći Vam simptomi govore da razina šećera u krvi previše ili prebrzo pada: znojenje, ljepljiva koža, tjeskoba, ubrzani otkucaji srca, visok krvni tlak, osjećaj lupanja srca ili nepravilan srčani ritam.
Icelandic: Aukin svitamyndun, þvöl húð, hræðsla, hraður hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, hjartsláttarónot og óreglulegur hjartsláttur.
Croatian: Brizgalica se ne smije upotrijebiti nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Icelandic: Ekki má nota pennann eftir fyrningardagsetninguna.