FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rasilez HCT in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasilez HCT em todos os subgrupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Italian: ** Incluso un caso di ‘insufficienza epatica fulminante' osservata nell'esperienza post-marketing, per la quale non si può escludere una correlazione con aliskiren.
Portuguese: **Incluindo um caso de ‘insuficiência hepática fulminante' notificado após a comercialização, para o qual a relação de causalidade com aliscireno não pode ser excluída.
Italian: Altre sostanze che agiscono direttamente sul RAAS sono state associate a gravi malformazioni fetali e morte neonatale quando usate durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o SRAA estiveram associadas a malformações fetais graves e nados-mortos quando utilizadas durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
Italian: Disfunzione renaleh
Portuguese: Disfunção renalh
Italian: Durante il trattamento, il suo medico potrebbe aggiustare il dosaggio in base alla risposta della sua pressione arteriosa.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a dose dependendo da resposta da tensão arterial.
Italian: • debolezza.
Portuguese: • Fraqueza.
Italian: Palpitazionia, edema perifericoa
Portuguese: Palpitaçõesa, edema periféricoa
Italian: • mal di testa.
Portuguese: • Dor de cabeça
Italian: Distress respiratorio (compresa polmonite ed edema polmonare) h
Portuguese: Dificuldade respiratória (incluindo pneumonite e edema pulmonar)h
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Rasilez HCT e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Rasilez HCT Come prendere Rasilez HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Rasilez HCT Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que contém este folheto O que é Rasilez HCT e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasilez HCT Como tomar Rasilez HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasilez HCT Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Rasilez HCT e informi il medico.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasilez HCT e consulte o seu médico.
Italian: Aumento del colesterolo e dei trigliceridih
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridosh
Italian: Deve consultare il Suo medico prima di assumere questo medicinale.
Portuguese: Deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que pode estar (ou que pode vir a estar) grávida.
Italian: Idroclorotiazide appartiene ad una classe di medicinali denominati diuretici tiazidici.
Portuguese: Hidroclorotiazida pertence a uma classe de medicamentos denominada diuréticos tiazídicos.
Italian: Lo studio ha anche valutato la co-somministrazione di aliskiren ed enalapril.
Portuguese: O estudo também avaliou a associação de aliscireno e enalapril.
Italian: - se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
Portuguese: - se tiver visão diminuída ou dor ocular.
Italian: Non è stato riscontrato potenziale carcinogeno per aliskiren in uno studio di 2 anni nel ratto e in uno studio di 6 mesi nel topo transgenico.
Portuguese: Não foi detetado potencial carcinogénico no aliscireno num estudo de 2 anos em ratos e num estudo de 6 meses em ratinhos transgénicos.
Italian: Tuttavia scaglionando la dose di idroclorotiazide e della resina in modo da somministrare idroclorotiazide almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo la somministrazione della resina si potrebbero minimizzare le interazioni.
Portuguese: Porém, o escalonamento da dose de hidroclorotiazida e resina de forma a que a hidroclorotiazida seja administrada pelo menos 4 horas antes ou 4-6 horas após a administração de resinas irá potencialmente minimizar a interação.
Italian: - mezzi di contrasto iodati (agenti usati per gli esami ad immagini).
Portuguese: - meios de contraste iodados (agentes utilizados em exames radiológicos).
Italian: Il peso medio era di 68,0 kg, con il 57,7% dei pazienti aventi un IMC maggiore di o uguale al 95° percentile per età e sesso.
Portuguese: O peso médio era 68,0 kg, 57,7% dos doentes tinham IMC superior ou igual ao percentil 95 para a idade e sexo.
Italian: In questo studio il trattamento con aliskiren è stato ben tollerato.
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
Italian: angioedema ereditario.
Portuguese: angioedema hereditário.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di questo medicinale prima di dare inizio alla gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di questo medicinale.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper este medicamento antes de engravidar e a tomar outro medicamento em vez de este medicamento.
Italian: La sicurezza della terapia di associazione è risultata paragonabile a quella osservata con le rispettive monoterapie indipendentemente dalla gravità dell'ipertensione o dalla presenza o meno di addizionali rischi cardiovascolari.
Portuguese: A segurança da terapêutica de associação foi semelhante à das respetivas monoterapias independentemente da gravidade da hipertensão ou da presença ou ausência de risco cardiovascular adicional.
Italian: Esami diagnostici Molto comune
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes:
Italian: - digossina o altri glicosidi della digitale (medicinali usati per il trattamento di problemi cardiaci).
Portuguese: - digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para o tratamento de problemas do coração).
Italian: Asteniah, piressiah
Portuguese: Asteniah, pirexiah
Italian: Substrati della P-gp o inibitori deboli
Portuguese: - Substratos da gp-P ou inibidores fracos
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa associazione, pertanto Rasilez HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos com esta associação, portanto Rasilez HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Italian: - se ha alti livelli di colesterolo o trigliceridi nel sangue.
Portuguese: - se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Italian: - medicinali o sostanze che aumentano la quantità di potassio nel sangue.
Portuguese: - medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Italian: - colestiramina, colestipolo o altre resine (sostanze usate principalmente per il trattamento di alti livelli di lipidi nel sangue).
Portuguese: - colestiramina, colestipol ou outras resinas (substâncias usadas sobretudo para tratamento de níveis elevados de gorduras no sangue).
Italian: Non vi sono prove di un potenziamento di questa evidenza con l'associazione fissa di aliskiren/idroclorotiazide in quanto risulta apparire solo con un grado minimo di gravità in tutti gli animali.
Portuguese: Não houve evidência de que este efeito fosse aumentado com a associação aliscireno/hidroclorotiazida uma vez que este efeito apenas foi obervado com muito pouca gravidade em todos os animais.
Italian: Inoltre, vista la possibilità di aumentare la titolazione se necessario da un punto di vista medico, ovvero per il controllo della msSBP, non è possibile trarre alcuna conclusione in merito alla posologia appropriata di aliskiren in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni.
Portuguese: Adicionalmente, devido à possibilidade de aumento de dose, se considerado clinicamente necessário para controlar a msSBP, não é possível retirar qualquer conclusão sobre a posologia adequada de aliscireno em doentes dos 6 aos 17 anos.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico).
Portuguese: • Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico).
Italian: Potrebbe verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Rasilez HCT nei seguenti casi:
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Rasilez HCT.nos seguintes casos:
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 3 volte superiori ai livelli plasmatici.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrocitos, aproximadamente 3 vezes o nível plasmático.
Italian: • febbre.
Portuguese: • Febre.
Italian: (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: (ver secções 4.4 e 4.5).
Italian: Non è quindi necessario un aggiustamento della dose di aliskiren o di questi medicinali co-somministrati.
Portuguese: Consequentemente, não é necessário ajuste de dose de aliscireno ou destes medicamentos coadministrados.
Italian: • palpitazioni.
Portuguese: • Palpitações.
Italian: Questo medicinale contiene amido di frumento.
Portuguese: Este medicamento contém amido de trigo.
Italian: I risultati degli studi di tossicità a dosi ripetute negli animali sono congrui con il noto potenziale di irritazione locale (tratto gastrointestinale) o gli effetti farmacologici attesi di aliskiren.
Portuguese: Os resultados durante os estudos de toxicidade repetida em animais foram consistentes com o conhecido potencial de irritação local (trato gastrointestinal) ou os efeitos farmacológicos esperados do aliscireno.
Italian: Digossina o altri glicosidi digitalici
Portuguese: Digoxina ou outros glicosidos digitálicos
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni di età.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bebés desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Italian: I tiazidici ad alti dosaggi causano un'intensa diuresi che può inibire la produzione di latte.
Portuguese: As tiazidas em doses elevadas originando diurese intensa podem inibir a produção de leite.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene a meno che non glielo dica il medico.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem (a menos que o seu médico lhe diga para o fazer).
Italian: Studi di sicurezza farmacologica con aliskiren non hanno rivelato alcun effetto avverso sulle funzioni nervose centrali, respiratorie o cardiovascolari.
Portuguese: Os estudos farmacológicos de segurança com aliscireno não revelaram quaisquer efeitos sobre a função nervosa central, respiratória ou cardiovascular.
Italian: L'effetto antipertensivo si manifesta ampiamente entro 1 settimana e il massimo effetto si osserva in genere entro 4 settimane.
Portuguese: O efeito antihipertensivo é claramente visível após 1 semana e o efeito máximo é geralmente visível dentro de 4 semanas.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Rasilez HCT: - se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasilez HCT: - caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Italian: Non è noto se aliskiren sia escreto nel latte materno.
Portuguese: Desconhece-se se o aliscireno é excretado no leite materno.
Italian: La dose iniziale in ciascun gruppo è stata assegnata in base al peso, per il quale sono stati creati tre gruppi: da ≥20 a <50 kg, da ≥50 a <80 kg e da ≥80 a ≤150 kg.
Portuguese: A dose inicial em cada grupo foi atribuída dependendo do peso com três grupos: ≥20 até <50 kg, ≥50 até <80 kg e ≥80 até ≤150 kg.
Italian: • fastidio addominale.
Portuguese: • Desconforto abdominal.
Italian: Se ha un'allergia al grano (diversa dalla celiachia) non deve assumere questo medicinale.
Portuguese: Se tem alergia ao amido de trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit assoluto di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase total ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Italian: Ipotensione ortostaticah
Portuguese: Hipotensão ortostáticah
Italian: - se è diabetico (alti livelli di zucchero nel sangue).
Portuguese: - se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Italian: Angioedemaa, eritemaa, reazioni da fotosensibilitàh
Portuguese: Angioedemaa, eritemaa, reações de fotosensibilidadeh
Italian: Entrambi i principi aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Italian: - se i livelli di potassio nel sangue sono troppo bassi nonostante il trattamento.
Portuguese: - se os níveis de potássio forem demasiado baixos apesar do tratamento.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di questo medicinale.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado este medicamento.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Rasilez HCT.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Rasilez HCT.
Italian: Rasilez HCT è controindicato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Italian: In pazienti con compromissione renale grave, è stato osservato un incremento di 8 volte dell'AUC.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave observou-se um aumento na AUC de 8 vezes.
Italian: Reazioni di ipersensibilità alla idroclorotiazide possono verificarsi in tutti i pazienti, ma è più probabile che si verifichino in pazienti con allergia e asma.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida em doentes, mas estas são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Italian: • problemi renali incluso insufficienza renale acuta (grave diminuzione della quantità di urina).
Portuguese: • Problemas renais incluindo insuficiência renal aguda (redução significativa na urina).
Italian: • dolore alle articolazioni (artralgia).
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia).
Italian: L'incidenza di fibrillazione atriale è stata dell'11,1%, 13,3% e 11,0% rispettivamente nei gruppi trattati con la associazione, aliskiren e enalapril.
Portuguese: A incidência de fibrilhação atrial foi 11,1%; 13,3% e 11,0% nos grupos da associação, aliscireno e enalapril, respetivamente.
Italian: Il sito d'azione dei diuretici tiazidici è prevalentemente nel tubulo renale contorto distale.
Portuguese: O local de ação dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
Italian: La co-somministrazione di litio e di idroclorotiazide non è raccomandata.
Portuguese: A administração concomitante de lítio e hidroclorotiazida não é recomendada.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina, codice ATC: C09XA52
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina, código ATC: C09XA52
Italian: − Compromissione renale severa (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Portuguese: − Compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Rasilez HCT deve essere interrotto se si sviluppa ipercalcemia durante il trattamento.
Portuguese: Rasilez HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Italian: Se tale associazione si rendesse necessaria, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di litio durante l'uso concomitante dei due medicinali.
Portuguese: Se esta associação for realmente necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis de lítio sérico durante o uso concomitante.
Italian: Non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Portuguese: Não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Italian: L'uso di Rasilez HCT in questa popolazione non è raccomandato.
Portuguese: A utilização de Rasilez HCT não é recomendada nesta população.
Italian: Sebbene sia stato dimostrato che i pasti (a basso o alto contenuto lipidico) riducono sostanzialmente l'assorbimento di aliskiren, l'efficacia di aliskiren si è mostrata essere simile quando assunto con un pasto leggero o senza pasto (vedere paragrafo 4.2).
Portuguese: Ainda que as refeições (com teor de gordura baixo ou elevado) tenham demonstrado reduzir substancialmente a absorção de aliscireno, a eficácia do aliscireno demonstrou ser semelhante quando tomado quer com uma refeição ligeira, quer sem alimentos (ver secção 4.2).
Italian: Si sono osservati effetti del cibo paragonabili per Rasilez HCT e per le singole monoterapie.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Rasilez HCT como para as monoterapias individuais.
Italian: Informazioni addizionali sulle interazioni di idroclorotiazide Quando co-somministrati, i seguenti medicinali possono interagire con i diuretici tiazidici:
Portuguese: Informação adicional sobre interações com hidroclorotiazida Quando administrados concomitantemente, os seguintes medicamentos podem interagir com diuréticos tiazídicos:
Italian: Nei pazienti diabetici può essere necessario l'aggiustamento della dose di insulina o degli ipoglicemizzanti orali.
Portuguese: Em doentes diabéticos pode ser necessário ajuste da dose de insulina ou fármacos hipoglicemiantes orais.
Italian: Idroclorotiazide non deve essere usata nell'edema gestazionale, l'ipertensione gestazionale o la preeclampsia a causa del rischio di riduzione del volume plasmatico e di ipoperfusione placentare, senza effetti benefici sul decorso della malattia.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestacional, hipertensão gestacional ou préeclampsia devido ao risco de redução do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem um efeito benéfico sobre o curso da doença.
Italian: - medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come beta bloccanti e diazossido.
Portuguese: - medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue tais como beta-bloqueadores e diazoxida.
Italian: • cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
Portuguese: • Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
Italian: Rasilez HCT contiene lattosio e amido di frumento (contenente glutine) Questo medicinale contiene lattosio (zucchero del latte).
Portuguese: Rasilez HCT contém lactose e amido de trigo (contém glúten) Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Italian: Insufficienza renale acutaa, h, compromissione della funzione renalea
Portuguese: Insuficiência renal agudaa,h, compromisso renala
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Italian: Non è possibile escludere effetti indesiderati con ogni singolo compenente.
Portuguese: Não podem ser excluídos efeitos secundários relativos a cada componente individual.
Italian: Se prende più Rasilez HCT di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Rasilez HCT do que deveria
Italian: La più comune reazione avversa osservata con Rasilez HCT è la diarrea.
Portuguese: A reação adversa observada com Rasilez HCT mais frequente foi diarreia.
Italian: Trombocitopenia, talvolta con porporah
Portuguese: Trombocitopenia, por vezes com púrpurah
Italian: Non prenda Rasilez HCT - se è allergico ad aliskiren o a idroclorotiazide, ai derivati della sulfonamide (medicinali usati per il trattamento di infezioni del torace o urinarie) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: Não tome Rasilez HCT - se tem alergia ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infeções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Tuttavia, esiste un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa insufficienza renale acuta, quando pazienti con stenosi dell'arteria renale vengono trattati con aliskiren.
Portuguese: No entanto, existe um risco acrescido de insuficiência renal, incluindo compromisso renal agudo quando doentes com estenose da artéria renal são tratados com aliscireno.
Italian: L'idroclorotiazide circolante è legata alle proteine sieriche (40-70%), prevalentemente all'albumina sierica.
Portuguese: A hidroclorotiazida em circulação está ligada às proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Italian: Rasilez HCT può esserle stato prescritto in quanto il precedente trattamento con un medicinale contenente uno dei componenti attivi di Rasilez HCT non riduceva abbastanza la pressione del sangue.
Portuguese: Rasilez HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento com um medicamento contendo um dos componentes ativos de Rasilez HCT não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
Italian: Le reazioni avverse elencate nella tabella sopra, che contrassegnate con il riferimento "h", sono state riportate in pazienti trattati con i soli diuretici tiazidici, inclusa idroclorotiazide.
Portuguese: As reações adversas mencionadas na tabela acima, que estão marcadas com a referência "h" têm sido notificadas em doentes tratados com diuréticos tíazidicos isoladamente, incluindo hidroclorotiazida.
Italian: Questo potrebbe comportare un effetto sub-terapeutico dei diuretici tiazidici.
Portuguese: Isto pode resultar em efeitos sub-terapêuticos dos diuréticos tiazídicos.
Italian: Non c'è evidenza che Rasilez HCT riduca o prevenga l'iponatremia indotta dal diuretico.
Portuguese: Não há evidência de que o Rasilez HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
Italian: Idroclorotiazide, una sulfonamide, è stata associata ad una reazione idiosincrasica avente come risultato miopia acuta transitoria e glaucoma acuto ad angolo chiuso.
Portuguese: A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, tem sido associada com uma reação idiossincrática resultando em miopia aguda transitória e glaucoma agudo de ângulo fechado.
Italian: Il passaggio ad un opportuno trattamento alternativo deve essere attuato prima di una gravidanza pianificata.
Portuguese: Deve ser iniciada terapêutica alternativa antes de planear engravidar.