FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, concomitant administration with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole) or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo propylénglykol je preto kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.4).
English: Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 liečených pacientov)
English: Because Agenerase capsules contain vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
English: New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Slovak: U niektorých pacientov liečených antiretrovirotikami, vrátane inhibítorov proteázy, bol hlásený novovzniknutý diabetes mellitus, hyperglykémia alebo exacerbácie existujúceho diabetes mellitus.
English: Agenerase oral solution, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy (PI).
English: Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 50 kg): Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom, 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
English: - Swallow Agenerase capsules whole with water or another drink.
Slovak: Agenerase prehltnite vcelku a zapite ich vodou alebo iným nápojom.
English: Renal impairment: although no dose adjustment is considered necessary for amprenavir, Agenerase oral solution is contraindicated in patients with renal failure (see section 4.3).
Slovak: Aj keď nie je potrebná žiadna úprava dávkovania pre amprenavir, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.3).
English: Agenerase oral solution is administered orally and can be taken with or without food.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
English: In patients with haemophilia Type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking protease inhibitors.
Slovak: A a B boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
English: No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávkovanie amprenaviru podávaného súčasne s delavirdinom.
English: Agenerase oral solution is supplied in plastic bottles containing 240 ml of oral solution.
Slovak: Agenerase sa dodáva vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 ml perorálneho roztoku.
English: - Adults and adolescents (of 12 years of age and older) (greater than 50 kg body weight): the usual dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral medicinal products.
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 12 rokov a staršie) (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg): zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
English: Less than 3 % of the therapeutic dose of amprenavir is excreted unchanged in the urine.
Slovak: V nezmenenej forme sa močom vylúči menej ako 3% terapeutickej dávky amprenaviru.
English: Agenerase oral solution contains 1 mg potassium per ml.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje 1 mg draslíka na ml.
English: Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15 %, 14 %, and 12 % respectively when given with amprenavir.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný nelfinavir, hodnota AUC nelfinaviru bola zvýšená o 15%, Cmin o 14% a Cmax o 12%.
English: This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
English: Because Agenerase oral solution contains vitamin E, you should not take additional vitamin E supplements.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
English: Baseline characteristics Median HIV-1 RNA (log10 copies/ml) (range)
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 150 mg mäkké kapsuly Amprenavir
English: Amprenavir is 14 % less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu (pozri časť 5.2).
English: Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma level and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e.g. ergotamine, dihydroergotamine).
Slovak: Súčasné podanie môže mať za následok kompetitívnu inhibíciu metabolizmu týchto liečiv, čím zvyšuje ich plazmatické hladiny a vedie k závažným a / alebo život ohrozujúcim nežiaducim reakciám ako je srdcová arytmia (napr. amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, pimozid, chinidín, terfenadin) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia (napr. ergotamín, dihydroergotamín) (pozri časť 4.3).
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 29 %, 27 %, and 47 %, respectively.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
English: The concomitant administration of Agenerase oral solution with disulfiram or other medicinal products that reduce alcohol metabolism (e.g. metronidazole), or preparations that contain alcohol (e.g. ritonavir oral solution) or additional propylene glycol is contraindicated (see sections 4.3and 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie perorálneho roztoku Agenerase s disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) alebo liečivami, ktoré obsahujú alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
English: The benefit of amprenavir boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients.
Slovak: Prínos amprenaviru posilneného ritonavirom sa nedokázal u pacientov bez predchádzajúcej liečby PI.
English: Amprenavir is 14 % less bioavailable from the Agenerase oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Slovak: Biologická dostupnosť amprenaviru z perorálneho roztoku Agenerase je o 14% nižšia ako z kapsúl, preto sa kapsuly a perorálny roztok nedajú vzájomne zamieňať v pomere miligram ku miligramu (pozri časť 5.2).
English: - you are currently taking any of the following medicines: - astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription) - pimozide (used to treat schizophrenia) - cisapride (used to relieve certain stomach problems) - ergot derivatives (used to treat headaches) - rifampicin (used to treat tuberculosis) - amiodarone, quinidine (used to treat abnormal heart beat) - triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and / or relieve anxiety - bepridil (used to treat hypertension).
Slovak: - keď v súčasnosti užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: astemizol alebo terfenadín (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné bez lekárskeho predpisu) pimozid (používaný na liečbu schizofrénie) cisaprid (používaný na zmiernenie niektorých žalúdočných problémov) deriváty ergotu (používané na liečbu bolesti hlavy) rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy) amiodaron, chinidín (používané na liečbu abnormálneho srdcového tepu) flekainid a propafenon (lieky na srdce) triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam (používané na zlepšenie spánku a / alebo na zmiernenie úzkosti) bepridil (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku).
English: PACKAGE LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 50 mg mäkké kapsuly Amprenavir
English: An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Slovak: Pre deti a dospelých, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly, je k dispozícii perorálny roztok Agenerase.
English: Clinically significant binding displacement interactions involving medicinal products primarily bound to AAG are generally not observed.
Slovak: U liečiv primárne viazaných na AAG nie sú zvyčajne pozorované klinicky významné interakcie spočívajúce vo vytesňovaní z väzby na proteíny, a preto je tento typ interakcií u amprenaviru vysoko nepravdepodobný.
English: Pharmacotherapeutic group; protease inhibitor; ATC Code: J05A E05
Slovak: ATC kód: J05A E05.
English: What Agenerase looks like and the contents of the pack Agenerase 150 mg soft capsules are supplied in plastic bottles containing 240 soft capsules.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 mäkkých kapsúl.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules Amprenavir
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly Amprenavir
English: Clinically validated phenotypic interpretation systems may be used in association with the genotypic data to estimate the activity of amprenavir / ritonavir or fosamprenavir / ritonavir in patients with PIresistant isolates.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u pacientov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť klinicky overené interpretačné systémy pre fenotypovú rezistenciu v súvislosti s údajmi o genotypovej rezistencii.
English: In the same study, the AUC, Cmax, and Cmin of amprenavir were increased 72%, 12%, and 483%, respectively, when compared to values after standard doses of amprenavir (1200 mg twice daily).
Slovak: Cmax o 12% a Cmin o 483% oproti hodnotám po štandardných dávkach amprenaviru (1200 mg dvakrát denne).
English: Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘GX CC1'.
Slovak: Podlhovastá, matná, sivobiela, s krémovým nádychom, potlačená nápisom „GX
English: Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e.g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and /or prolonged sedation (e.g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e.g. ergot derivatives).
Slovak: Výsledkom súčasného podávania môže byť kompetitívna inhibícia metabolizmu týchto liečiv a môžu vzniknúť závažné a/alebo život ohrozujúce nežiaduce udalosti, ako napr. srdcová arytmia (napr. amiodaron, bepridil, chinidín, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid), útlm dýchania a/alebo predĺžený sedatívny účinok (napr. perorálny triazolam a perorálny midazolam (upozornenie týkajúce sa parenterálne podávaného midazolamu, pozri časť 4.5)) alebo periférny vazospazmus alebo ischémia a ischémia ďalších tkanív, vrátane cerebrálnej ischémie alebo ischémie myokardu (napr. deriváty námeľových alkaloidov).
English: Agenerase can be taken with or without food.
Slovak: Agenerase sa môže užívať s jedlom alebo nalačno.
English: Agenerase capsules should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene je preto kapsuly Agenerase potrebné podávať s opatrnosťou.
English: The AUC, Cmin and Cmax of amprenavir were increased by 18 %, 39 %, and 15 % respectively.
Slovak: Pri súčasnom podávaní s amprenavirom neboli hodnoty AUC a Cmin klarytromycínu zmenené a hodnota Cmax bola znížená o 10% . Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 18%, Cmin o 39% a Cmax o 15%.
English: Ketoconazole / Itraconazole: the AUC and Cmax of ketoconazole were increased by 44 % and 19 % respectively when given with amprenavir.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný ketokonazol, hodnota AUC ketokonazolu bola zvýšená o 44% a Cmax o 19%.
English: Cross-Resistance
Slovak: Skrížená rezistencia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules Amprenavir
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly Amprenavir
English: Based on data from twenty-five antiretroviral naïve patients failing a fosamprenavir containing regimen (one of whom showed Baseline resistance to lopinavir and saquinavir and another to tipranavir) the resistance pathways associated with amprenavir produce limited cross-resistance to atazanavir/ritonavir (three of 25
Slovak: Na základe údajov získaných u dvadsiatichpiatich pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, u ktorých zlyhala liečba režimom obsahujúcim fosamprenavir (pri zaradení do štúdie jeden z týchto pacientov vykazoval rezistenciu na lopinavir a sachinavir a ďalší pacient vykazoval rezistenciu na tipranavir), cesty vzniku rezistencie spojené s amprenavirom vedú k obmedzenej skríženej rezistencii na atazanavir/ritonavir (tri z 25 izolátov), darunavir/ritonavir (štyri z 25 izolátov), indinavir/ritonavir (jeden z 25 izolátov), lopinavir/ritonavir (tri z 24 izolátov), sachinavir (tri z 24 izolátov) a tipranavir/ritonavir (štyri z 24
English: Each capsule contains 50 mg amprenavir
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg amprenaviru
English: Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues.
Slovak: Pri podávaní inhibítorov proteázy, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
English: Do not take Agenerase if you are allergic (hypersensitive) to amprenavir or to any of the other ingredients in if you have severe liver disease (see ‘Take special care with Agenerase').
Slovak: - keď máte ťažké ochorenie pečene (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Agenerase“)
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby, najmä keď zahŕňala inhibítory proteázy alebo nenukleozidové analógy, bola hlásená bolesť svalov, bolestivosť alebo slabosť.
English: The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Slovak: Agenerase so simvastatínom alebo lovastatínom sa preto neodporúča kvôli zvýšenému riziku myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteázy boli hlásené prípady zvýšeného krvácania, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
English: The pharmacokinetics, efficacy and safety of Agenerase in combination with low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Slovak: Agenerase v kombinácii s nízkymi dávkami ritonaviru alebo iných inhibítorov proteázy neboli doposiaľ u detí zhodnotené, preto sa u detí takéto kombinácie nemajú používať.
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet,
Slovak: Musia to vziať do úvahy pacienti na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort.
Slovak: Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
English: The Summary of Product Characteristics of Agenerase oral solution should be consulted for full prescribing information.
Slovak: Kompletné informácie pre predpisovanie tejto liekovej formy sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre perorálny roztok Agenerase.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 150 mg soft capsules.
Slovak: Agenerase 150 mg mäkké kapsuly.
English: Each capsule contains 150 mg amprenavir
Slovak: Každá kapsula obsahuje 150 mg amprenaviru
English: No dose adjustment for any of the medicinal products is necessary when either ketoconazole is or itraconazole administered in combination with amprenavir.
Slovak: Očakáva sa, že koncentrácie itrakonazolu sa zvýšia rovnakým spôsobom ako u ketokonazolu.V prípade podávania kombinácie buď ketokonazolu, alebo itrakonazolu s amprenavirom nie je pre žiaden z liekov potrebná úprava dávky.
English: Median number of PI primary mutations 1
Slovak: Stredný počet primárnych PI-mutácií1 1,0 (rozmedzie 0-2)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Agenerase 50 mg soft capsules.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly.
English: b) PI-experienced patients
Slovak: Pacienti po predchádzajúcej liečbe PI
English: Norge GlaxoSmithKline AS
Slovak: GlaxoSmithKline
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir.
Slovak: Agenerase obsahuje 15 mg/ml amprenaviru.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LEAFLET
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK
English: (see section 5.2).
Slovak: (rozmedzie)
English: Each Agenerase capsule contains 50 mg of amprenavir.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg amprenaviru.
English: Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Slovak: Vzostup hladín cukru v krvi.
English: Each Agenerase capsule contains 150 mg of amprenavir.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 150 mg amprenaviru.
English: BATCH NUMBER LOT
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
English: One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A. The primary analysis assessed the noninferiority of APV/r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ml.
Slovak: Primárna analýza hodnotila neinferioritu APV/r oproti skupine SOC PI s ohľadom na časovo váženú priemernú zmenu od východiskovej hodnoty vírusovej záťaže v plazme (HIV-1 RNA)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/148/001
English: Abacavir: the AUC, Cmin, and Cmax of abacavir were unaltered when given with amprenavir.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný abakavir, hodnoty AUC, Cmin a Cmax abakaviru neboli zmenené.
English: Ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
English: Oral solution
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/148/004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/148/004
English: No dose adjustment for either medicinal product is necessary when zidovudine is administered in combination with amprenavir.
Slovak: V prípade podávania kombinácie zidovudínu s amprenavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
English: In vivo
Slovak: In vivo a)
English: Hepatobiliary disorders Common:
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy:
English: They can be taken with or
Slovak: Môžu sa užívať
English: 6.5 Nature and contents of container White High Density Polyethylene (HDPE) bottles containing 480 capsules.
Slovak: Biele fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúce 480 kapsúl. 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
English: Agenerase oral solution and ritonavir oral solution should not be co-administered (see section 4.3).
Slovak: Perorálny roztok Agenerase a perorálny roztok ritonaviru sa nemajú podávať súčasne (pozri časť 4.3).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/148/002
English: Children less than 4 years of age: Agenerase oral solution is contraindicated in children less than 4 years of age.
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky: Perorálny roztok
English: The AUC, Cmax and Cmin of amprenavir were increased by 130%, 40% and 125% respectively.
Slovak: Cmax o 40% a Cmin o 125%.
English: General disorders and administration site conditions Very Common:
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest Časté:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/00/148/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/00/148/003
English: The use of amprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nebolo použitie amprenaviru v kombinácii s ritonavirom skúmané.
English: No dose adjustment is necessary for either medicinal product when clarithromycin is administered in combination with amprenavir.
Slovak: Pri podávaní kombinácie klarytromycínu s amprenavirom nie je ani pre jeden liek potrebná úprava dávky.
English: Common: Uncommon:
Slovak: Časté: Menej časté:
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states (EU/EEA)
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
English: 1332 Genval Belgium
Slovak: 1332 Genval
English: Al. Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
Slovak: Jerozoimskie 146A 02-305 Warsaw, Poland
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
English: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
English: UK - United Kingdom
Slovak: UK - Veľká Británia
English: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
English: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
English: EL-Greece
Slovak: EL-Grécko
English: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
English: CZ - Czech Republic
Slovak: CZ - Česká republika
English: Nycomed Sefa AS Jaama 55B 63308 Põlva Estonia
Slovak: Nycomed Sefa AS Jaama 55B 63308
English: RO - Romania
Slovak: RO - Rumunsko
English: LV - Latvia
Slovak: LV - Lotyšsko
English: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Slovak: Тева Фармасютикълс България
English: LT - Lithuania
Slovak: LT - Litva
English: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
English: PT - Portugal
Slovak: PT - Portugalsko
English: HU - Hungary
Slovak: HU - Maďarsko
English: SI - Slovenia
Slovak: SI - Slovinsko
English: 30-733, Cracow
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
English: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Slovak: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)