FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Icelandic: Meðhöndlið duftið af varkárni, þar sem það getur ert húð og augu.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych (ARs) była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem stakt tilvik annaðhvort á fyrsta eða öðrum meðferðardegi og gengu til baka innan 1-2 daga.
Polish: 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Icelandic: Af þeim fengu 851 barn meðferð með oseltamivír mixtúru.
Polish: 3 mg na kg raz na dobę mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała niemowlęcia.
Icelandic: 3 mg fyrir hvert kg, einu sinni á dag mg fyrir hvert kg = mg fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar ungbarnsins.
Polish: Wielkość opakowania jedna butelka.
Icelandic: Pakkningastærð, ein flaska.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, jak u dorosłych.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs hjá börnum og unglingum 12 ára eða eldri eru svipuð og hjá fullorðnum.
Polish: W celu przygotowania 30 mg lub 60 mg dawki, będzie potrzebne:
Icelandic: Til að búa til 30 mg eða 60 mg skammt þarft þú:
Polish: Sodu sacharynian (E954)
Icelandic: Sakkarínnatríum (E954)
Polish: Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
Polish: W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sum leiddu til dauða.
Polish: Poinstruować rodzica lub opiekuna, że po zakończeniu leczenia wszelkie resztki niewykorzystanego produktu muszą zostać usunięte.
Icelandic: Gefið foreldrum eða umönnunaraðilanum leiðbeiningar um að eftir að sjúklingur hefur lokið meðferðinni verði að fleygja öllu sem eftir er af lyfinu.
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Icelandic: rugl, óeðlileg hegðun
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
Icelandic: Alltaf skal nota 55 ml af vatni, óháð því hvaða skammt á að taka.
Polish: • jeśli układ odpornościowy nie działa prawidłowo
Icelandic: ef ónæmiskerfið þitt virkar ekki
Polish: Tamiflu należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Icelandic: Tamiflu eins fljótt og hægt er, helst innan tveggja daga eftir að flensueinkenni koma fram.
Polish: W przypadku dawki 500 mg/kg mc. nie obserwowano reakcji niepożądanych, również w przypadku leczenia przewlekłego (500 mg/kg mc./dobę podawane od 7. do 21. dnia po porodzie).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust við 500 mg/kg, heldur ekki við langvinna meðferð (500 mg/kg/dag gefið frá 7. til 21. dags eftir fæðingu).
Polish: Młodsze dzieci eliminowały zarówno prolek, jak i jego aktywny metabolit szybciej, niż dorośli, co prowadziło do mniejszej ekspozycji przy danej dawce wyrażonej w mg/kg.
Icelandic: Yngri börnin losuðu sig bæði við forlyfið og virka umbrotsefnið hraðar en fullorðnir, sem leiðir til minni útsetningar fyrir gefnum skammti í mg/kg.
Polish: Wyjąć dozownik z butelki.
Icelandic: Fjarlægið sprautuna úr flöskunni.
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dzieci:
Icelandic: Meðferð og vörn við inflúensu hjá börnum:
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Polish: Zawiesina jest utworzona przez substancje pomocnicze w kapsułkach Tamiflu, które są nierozpuszczalne.)
Icelandic: Gruggið stafar af hjálparefnum úr Tamiflu hylkjunum, sem eru óleysanleg.)
Polish: Niezwłocznie po podaniu leku rozłożyć dozownik i wypłukać obie jego części pod bieżącą wodą.
Icelandic: Strax eftir gjöf á að taka skammtasprautuna í sundur og hreinsa báða hluta hennar í rennandi vatni.
Polish: Pacjentów losowo przydzielono do leczenia, w ciągu 96 godzin od wystąpienia objawów, standardową dawką (73 pacjentów) lub podwojoną dawką (78 pacjentów) oseltamiwiru przez okres 10 dni.
Icelandic: Þessum sjúklingum var slembiraðað til að fá meðferð innan 96 klukkustunda eftir að einkenni komu fram, með venjulegum skammti (73 sjúklingar) eða tvöföldum skammti (78 sjúklingar) af oseltamivíri í 10 daga.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Polish: Jednak leczenie grypy u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością powinno trwać 10 dni, ponieważ nie przeprowadzono badań z krótszym czasem leczenia oseltamiwirem w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Lengd meðferðar við inflúensu hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum á þó að vera 10 dagar, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á styttri meðferð með oseltamivíri hjá þessum sjúklingahóp (sjá kafla 5.1).
Polish: Nierozpuszczony proszek jest substancją nieczynną.
Icelandic: Í óuppleysta duftinu eru aðeins óvirk efni.
Polish: Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
Icelandic: Sláið létt og varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
Polish: • Jeden duży doustny dozownik do odmierzenia wody - 5 lub 10 ml dozownik
Icelandic: Eina stóra skammtasprautu til að mæla vatn - 5 eða 10 ml sprautu
Polish: Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami wątroby.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum með lifrarsjúkdóm.
Polish: • omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Icelandic: • ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði, martraðir Aðallega var tilkynnt um þessar aukaverkanir meðal barna og unglinga þar sem einkennin komu oft skyndilega fram og hjöðnuðu hratt.
Polish: Farmakokinetyka wielokrotnych dawek była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu nad kliniczną skutecznością preparatu.
Icelandic: Fjölskammtalyfjahvörf voru rannsökuð hjá fáeinum börnum sem tóku þátt í klínískri rannsókn á virkni.
Polish: • krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
Icelandic: Blæðingar í meltingarfærum: langvarandi blæðing úr ristli eða blóðugur uppgangur
Polish: Dorośli, młodzież w wieku 13 lat i starsza i dzieci o masie ciała 40 kg i więcej
Icelandic: Fullorðnir, unglingar 13 ára og eldri og börn sem vega 40 kg eða meira
Polish: Dawka lecznicza (na 5 dni)
Icelandic: Meðferðarskammtur (fyrir 5 daga)
Polish: Leczenie zakażenia wirusem grypy B: Łącznie 15 % populacji zakażonej wirusem grypy miało wirusa grypy B, odsetek ten w poszczególnych badaniach wynosił od 1 do 33 %.
Icelandic: Í heild var 15 % af inflúensu-jákvæða hópnum sýkt af inflúensu B og var hlutfallið á bilinu 1 til 33 % í einstökum rannsóknum.
Polish: • Jeden mały doustny dozownik pokazujący pomiar dawki 0,1 ml, w celu podania dawki
Icelandic: Eina litla skammtasprautu með 0,1 ml kvörðun, til að gefa skammtinn
Polish: Dzieci (niemowlęta w wieku poniżej 1 roku)
Icelandic: Börn (ungbörn yngri en eins árs)
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku.
Icelandic: Raunveruleg inflúensusýking brýst einungis út árlega (faraldur) á þeim tíma sem inflúensuveira er að breiðast út í samfélaginu.
Polish: Jeśli to możliwe, zaznaczyć lub podkreślić na strzykawce doustnej podziałkę odpowiadającą właściwej dawce dla każdego pacjenta (zgodnie z powyższą tabelą dawkowania).
Icelandic: Ef hægt er skal merkja kvarða á sprautuna með viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér fyrir ofan) fyrir hvern sjúkling.
Polish: Tamiflu powinno się stosować do leczenia i zapobiegania grypie tylko wtedy, gdy wiarygodne dane epidemiologiczne wskazują, że wirus krąży w danym środowisku.
Icelandic: Tamiflu á eingöngu að nota til varnar gegn inflúensu þegar áreiðanlegar faraldsfræðilegar upplýsingar gefa til kynna að inflúensa sé í gangi í samfélaginu.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Icelandic: Rannsóknin var að auki of lítil til að unnt væri að leggja áreiðanlegt mat á einstakar tegundir meiri háttar vanskapana; ennfremur voru konur sem voru útsettar fyrir oseltamivíri ekki fyllilega sambærilegar við konur sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu, einkum með tilliti til þess hvort þær höfðu fengið inflúensu.
Polish: Nie są dostępne informacje o bezpieczeństwie i skuteczności oseltamiwiru u osób ze schorzeniami na tyle ciężkimi lub niestabilnymi, że są uważane za wskazanie do natychmiastowej hospitalizacji.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi varðandi öryggi og virkni oseltamivírs hjá sjúklingum með heilsufarsástand sem er það alvarlegt eða óstöðugt að talin sé vera yfirvofandi hætta á sjúkrahúsinnlögn.
Polish: - Tamiflu jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
Icelandic: - Tamiflu er ætlað til varnar eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs á meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
Polish: - Właściwe stosowanie Tamiflu do zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy każdego przypadku, uwzględniającej okoliczności i specyfikę populacji wymagającej ochrony.
Icelandic: - Viðeigandi notkun Tamiflu til varnar inflúensu skal ákvarða fyrir hvert tilvik fyrir sig eftir aðstæðum og hópnum sem þarf á vörn að halda.
Polish: Dodać wodę do proszku w miseczce.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
Polish: 100 ml butelkę z pomarańczowego szkła (z nakrętką z polipropylenu zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zewnętrzna część: polietylen; wewnętrzna część: polipropylen; wkładka (ang. liner): polietylen) z 13 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, plastikowy łącznik (polietylen niskiej gęstości), plastikowy 3 ml doustny dozownik (z podziałką 0,1 ml) i 10 ml doustny dozownik (z podziałką 0,5 ml) (zbiorniczek i tłok: polipropylen, silikonowy pierścień uszczelniający) oraz plastikowy kubek miarowy (polipropylen).
Icelandic: 100 ml gulbrún glerflaska (með barnaöryggis pólýprópýlen skrúfloki, ytra byrði: pólýetýlen, innra byrði: pólýprópýlen, fóðring: pólýetýlen) með 13 g af dufti fyrir mixtúru, millistykki úr plasti (lágþéttni pólýetýleni), 3 ml (0,1 ml kvörðun) og 10 ml (0,5 ml kvörðun) skammtasprautur fyrir inntöku (sprauta og stimpill: pólýprópýlen, sílíkon þéttihringur) og mælibikar úr plasti (pólýprópýlen).
Polish: • Zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku)
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Polish: (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Polish: • Podać lek do ust
Icelandic: Gefið lyfið í munn
Polish: Umieścić na butelce etykietę apteczną zawierającą nazwisko pacjenta, instrukcję dawkowania, termin ważności, nazwę produktu leczniczego i wszelkie inne informacje potrzebne do zachowania zgodności z lokalnymi przepisami aptecznymi.
Icelandic: Setjið merkimiða á flöskuna þar sem fram kemur nafn sjúklings, skammtaleiðbeiningar, fyrningardagsetning, lyfjaheiti og aðrar upplýsingar sem þarf í samræmi við gildandi reglur í apótekinu.
Polish: Aromat tutti frutti (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą, glikol propylenowy, gumę arabską E414 i substancje aromatyczne identyczne z naturalnymi - głównie składające się z aromatu bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego).
Icelandic: Tutti frutti bragðefni (þar á meðal maltodextrín [maís], própýlen glýkól, arabic gúmmí E414) og náttúrulegt bragðefni (aðallega samsett úr banana-, ananas- og ferskjubragðefni).
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) nýrra sjúklinga.
Polish: Po drugie, należy ustalić liczbę kapsułek i ilość podłoża (woda zawierająca benzoesan sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący), jakie są potrzebne do przygotowania całkowitej objętości (obliczonej na podstawie tabeli powyżej) 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece zgodnie z tabelą poniżej:
Icelandic: Í öðru lagi skal ákveða fjölda hylkja og magn hjálparefnis (vatn með 0,05 % w/v af natrium benzóati sem rotvarnarefni) sem þarf í heildarrúmmálið (reiknað út frá töflunni hér að framan) af blandaðri 6 mg/ml dreifu í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Polish: Objawy grypy często obejmują nagle pojawiającą się gorączkę (powyżej 37,8°C), kaszel, wysięk lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe i skrajne zmęczenie.
Icelandic: Meðal einkenna flensu eru oft skyndilegur hiti (hærri en 37,8 °C), hósti, nefrennsli eða stífla í nefi, höfuðverkur, vöðvaverkir og mikil þreyta.
Polish: Wielkość opakowania 10 kapsułek.
Icelandic: Pakkningastærð, 10 hylki.
Polish: 3, pacjentów otrzymujących układową terapię immunosupresyjną oraz pacjentów z hematologicznym nowotworem złośliwym.
Icelandic: sjúklingar sem fengu altæka ónæmisbælandi meðferð og sjúklingar með illkynja blóðsjúkdóma.
Polish: • jeśli pacjent zauważy zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży).
Icelandic: ef þú tekur eftir breyttri hegðun eða skapi (tauga- geðrænar aukaverkanir) sérstaklega hjá börnum og unglingum.
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
Icelandic: Ekki þarf að blanda hana aftur fyrr en ný flaska er tekin í notkun.
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
Icelandic: Tengsl Tamiflu við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
Polish: Przenieść zawiesinę do butelki z brunatnego szkła lub brunatnego politereftalanu etylenu (PET).
Icelandic: Setjið dreifuna í gulbrúna glerflösku eða gulbrúna pólýetýlentereptalat (PET) flösku.
Polish: Jedna butelka sporządzonej zawiesiny (65 ml) zawiera 390 mg oseltamiwiru.
Icelandic: Ein flaska af blandaðri mixtúru (65 ml) inniheldur 390 mg af oseltamivíri.
Polish: Tamiflu nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
Icelandic: Tamiflu breytir ekki verkun flensubóluefnisins, hugsanlega skrifar læknirinn upp á bæði fyrir þig.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 kapsułek twardych
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 10 hörð hylki
Polish: Klirens nerkowy karboksylanu oseltamiwiru (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun (18,8 l/klst.) fer yfir gauklasíunarhraða (7,5 l/klst.) sem bendir til þess að píplaseyting komi fram auk gauklasíunar.
Polish: Podawanie 100 mg fosforanu oseltamiwiru dwa razy na dobę przez 5 dni pacjentom z różnego stopnia niewydolnością nerek wykazało, że ekspozycja na karboksylan oseltamiwiru jest odwrotnie proporcjonalna do upośledzenia czynności nerek.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivír fosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að það oseltamivír karboxýlat sem er fyrir hendi er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
Polish: Sodu benzoesan (E211)
Icelandic: Natríum benzóat (E211)
Polish: Na przykład: jeśli sześcio-miesięczne niemowlę waży 8 kg, dawka wynosi 8 kg x 3mg na kg = 24 mg
Icelandic: Ef 6 mánaða gamalt barn vegur 8 kg er skammturinn 8 kg x 3 mg fyrir hvert kg = 24 mg
Polish: Objętość 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg)
Icelandic: Rúmmál blandaðrar 6 mg/ml dreifu í apóteki útbúið eftir þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Polish: • Lek Tamiflu może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom i niemowlętom (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony.
Icelandic: Tamiflu gæti verið ávísað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) sem fyrirbyggjandi meðferð í undantekningartilfellum - til dæmis þegar alheimsfaraldur inflúensu geisar og árleg flensusprauta veitir ekki næga vörn.
Polish: Proszek jest granulatem lub zbrylonym granulatem o barwie białej do jasnożółtej.
Icelandic: Duftið er kyrni eða klumpur kyrnis og er hvítt til ljósgult að lit.
Polish: Dane przedkliniczne nie dowodzą, aby lek Tamiflu wywierał wpływ na płodność u kobiet lub mężczyzn (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að Tamiflu hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Polish: Zdarzenia te mogą wystąpić w razie zapalenia mózgu lub encefalopatii, lecz także bez ciężkiego schorzenia.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta komið fyrir í tengslum við heilabólgu eða heilakvilla, en það getur gerst án sýnilegra alvarlegra veikinda.
Polish: Jeśli dostępne są jedynie kapsułki 75 mg, a potrzebne są dawki 30 mg lub 45 mg, to przygotowanie zawiesiny Tamiflu obejmuje dodatkowe czynności.
Icelandic: Ef aðeins 75 mg hylki eru tiltæk og þörf er á 30 mg eða 45 mg skömmtum, fer blöndun Tamiflu dreifu fram í fleiri skrefum.
Polish: Umieścić na butelce pomocniczą etykietę o treści „Wstrząsnąć lekko przed użyciem".
Icelandic: Setjið minnismiða á flöskuna með áletruninni „Hristið varlega fyrir notkun".
Polish: Jeśli cokolwiek pozostanie w drugiej miseczce, należy przepłukać miseczkę niewielką ilością wody i podać dziecku wszystko do wypicia.
Icelandic: Ef eitthvað af dreifunni er eftir í seinni skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og láta barnið drekka það allt.
Polish: Jeśli w miseczce pozostaną resztki mieszaniny, należy przepłukać miseczkę niewielką ilością wody i podać pacjentowi do wypicia wszystko.
Icelandic: Ef eitthvað af blöndunni er eftir í skálinni skaltu skola skálina með dálitlu vatni og fá sjúklinginn til að drekka það allt.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) FD oraz C Blue 2 (indygotyna, E132)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171) FD og C blátt 2 (indígókarmín, E132)
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu na 5-dniowy okres leczenia lub 10-dniowy okres stosowania profilaktycznego dla jednego pacjenta.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og útvega til 5 daga meðferðar eða 10 daga fyrirbyggjandi aðgerðar fyrir sjúklinginn.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji, patrz ulotka.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar.
Polish: Przełknąć lek.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Polish: Nie używać kapsułek 45 mg
Icelandic: Notið ekki 45 mg hylki
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
Icelandic: Í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri styttist meðaltími veikinda ekki marktækt.
Polish: Należy użyć kapsułek o innej mocy*
Icelandic: Notið annan styrkleika hylkja*
Polish: W badaniach prenatalnych i postnatalnych u szczurów zaobserwowano wydłużenie porodu po dawce 1500 mg/kg mc./dobę: margines bezpieczeństwa między ekspozycją u ludzi i najwyższą ekspozycją niedziałającą niekorzystnie (500 mg/kg/dobę) u szczurów jest 480-krotny dla oseltamiwiru i 44-krotny dla jego aktywnego metabolitu.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1.500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar hjá mönnum og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480 föld fyrir oseltamivír og 44 föld fyrir virka umbrotsefnið.
Polish: * Nie ma kapsułek o takiej mocy, aby uzyskać docelowe stężenie, dlatego należy użyć kapsułek o innej mocy.
Icelandic: * Ekki er hægt að nota heila tölu hylkja af þessum styrkleika til að ná réttum styrk; vinsamlega notið annan styrkleika hylkja.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że podczas wprowadzania produktu Tamiflu 6 mg / ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać lub stosować Tamiflu otrzymają Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (z ang. Direct Healthcare Professional Communication letter), którego tekst jest załączony do raportu oceny Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Icelandic: Þegar Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er sett á markað skal markaðsleyfishafi tryggja að allir læknar sem væntanlega koma til með að skrifa upp á eða nota Tamiflu fái afhent Direct Healthcare Professional Communication bréf (DHPC bréf) en texti þess kemur fram í matsskýrslu CHMP.
Polish: Powtórzyć powyższe czynności podczas każdego podawania leku.
Icelandic: Endurtakið þetta í hvert skipti sem gefa þarf lyfið.
Polish: Inne leki i Tamiflu Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tamiflu Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, by podać pozostały płyn należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci Podać dziecku coś do picia.
Icelandic: Fyrir börn sem geta ekki drukkið úr skálinni, gefið með skeið eða notið pela til að gefa barninu blönduna sem er eftir.
Polish: Wchłonięty oseltamiwir jest eliminowany przede wszystkim (> 90 %) poprzez przekształcenie do karboksylanu oseltamiwiru.
Icelandic: Brotthvarf frásogaðs oseltamivírs er aðallega (> 90 %) með umbroti í oseltamivír karboxýlat.
Polish: W ten sposób uzyskamy pewność, że łącznik znajduje się w butelce we właściwej pozycji.
Icelandic: Þetta tryggir að millistykkið sitji í réttri stöðu í flöskunni.
Polish: Fosforan oseltamiwiru jest prekursorem aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Icelandic: Oseltamivírfosfat er forlyf virka umbrotsefnisins (oseltamivír karboxýlat).
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starszych).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá ungbörnum á aldrinum 0 til 12 mánaða eru að mestu leiti svipaðar og aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar hjá eldri börnum (1 árs eða eldri).
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 25 (95 % przedział ufności 23 - 62).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 25 (95 % CI 23 - 62).
Polish: Zaburzenia psychiczne wzburzenie, nieprawidłowe zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenia, halucynacje, koszmary, samookaleczenie
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla, óráð, ofskynjanir, martraðir, sjálfskaði
Polish: • Dodać całą ilość wody, zamknąć i wstrząsać Wlać całą ilość wody z dzbanku do butelki, na proszek.
Icelandic: Bætið vatninu við lyfið, lokið og hristið Hellið öllu vatninu úr mælibikarnum saman við duftið í flöskunni.
Polish: Dla większych dawek należy stosować 10 ml strzykawki.
Icelandic: Fyrir stærri skammta á að nota 10 ml sprautu.
Polish: Profil bezpieczeństwa produktu Tamiflu obserwowany w tym badaniu był spójny z profilem bezpieczeństwa obserwowanym we wcześniejszych badaniach klinicznych, w których Tamiflu podawano w leczeniu grypy pacjentom bez obniżonej odporności (pod innymi względami zdrowym pacjentom lub pacjentom „z grupy ryzyka" [tj. pacjentom ze współwystępowaniem chorób układu oddechowego i (lub) serca]).
Icelandic: Aukaverkanir af Tamiflu sem sáust í þessari rannsókn voru í samræmi við það sem sést hafði í fyrri klínískum rannsóknum, þar sem Tamiflu var gefið til meðferðar við inflúensu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir (sjúklingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti eða voru „í hættu" [þ.e. voru einnig með öndunarfæra- og/eða hjartakvilla]).
Polish: • Lek Tamiflu jest stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych o czasie) do leczenia grypy.
Icelandic: Tamiflu er notað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) til meðferðar við flensu (inflúensu).