FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bewertung des möglichen Zusammenhangs zwischen dem Auftreten boviner neonataler Panzytopenie bei Kälbern und der Impfung von Muttertieren mit Pregsure BVD und zugehörigen Bezeichnungen
Spanish: Evaluación de la posible relación entre la aparición de pancitopenia neonatal bovina en terneros y la vacunación de vacas con Pregsure BVD y denominaciones asociadas.
German: Ferner ergaben unveröffentlichte Daten aus einer Studie mit negativen Kontrollbetrieben zur Untersuchung von Bewirtschaftungsfaktoren, die in einem möglichen Zusammenhang mit BNP stehen, frühere Impfungen mit Pregsure BVD auf Herdenebene als potenziellen Risikofaktor für bovine neonatale Panzytopenie.
Spanish: Además, los datos no publicados de un estudio de investigación sobre los factores de tratamiento potencialmente relacionados con la pancitopenia neonatal bovina, en el que se utilizaron explotaciones de control negativo, señalan los antecedentes de vacunación con Pregsure BVD en la cabaña como posible factor de riesgo de pancitopenia neonatal bovina.
German: Darreichungs-Form Stärke
Spanish: Forma farmacéutica Dosis
German: Die bislang ausgewerteten Daten liefern Hinweise auf einen möglichen Zusammenhang zwischen einer Impfung von Muttertieren mit Pregsure BVD und dem Auftreten boviner neonataler Panzytopenie bei Kälbern.
Spanish: Basándose en los datos evaluados hasta la fecha, existen pruebas que indican una posible asociación entre la vacunación de vacas con Pregsure BVD y la aparición de pancitopenia neonatal bovina en terneros.
German: In Deutschland wurden von allen Mitgliedstaaten die meisten unerwünschten Ereignisse von boviner neonataler Panzytopenie gemeldet.
Spanish: Alemania es el Estado miembro que ha notificado un mayor número de reacciones adversas de pancitopenia neonatal bovina.
German: Bezeichnung des
Spanish: Nombre del producto
German: GERMANY
Spanish: Alemania
German: Vorläufige epidemiologische Erkenntnisse ergeben einen Zusammenhang zwischen Kälbern mit BNP und früheren Impfungen auf Herdenebene u. a. mit Pregsure BVD.
Spanish: Los resultados epidemiológicos preliminares indican una relación entre la pancitopenia neonatal bovina y los antecedentes de vacunación, entre otros, con Pregsure BVD, a nivel de explotación.
German: Häufigkeit und Art der Anwendung
Spanish: Especie de destino Forma de administración
German: Griechenland PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave.
Spanish: PFIZER HELLAS S.A 243 Messogeion Ave. Neo Psychiko GR-154 51
German: und könnte das plötzliche Einsetzen der Erkrankung bei Kälbern erklären, die vor kurzem Kolostralmilch geimpfter Muttertiere aufgenommen haben.
Spanish: No puede descartarse la posibilidad de que la vacuna desencadene la producción de aloanticuerpos o autoanticuerpos, y podría explicar la rápida aparición de la enfermedad en terneros que han ingerido recientemente calostro de vacas vacunadas.
German: Deutschland Pfizer GmbH Linkstraße 10
Spanish: Pfizer GmbH Linkstraße 10 D-10785 Berlin GERMANY
German: Slowenien Pfizer Luxembourg SARL Gran Duchy of
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL Gran Duchy of Luxembourg 51, Avenue J.F.
German: Die Zahl der Berichte über unerwünschte Ereignisse mit Symptomen, die für BNP in Herden, in denen u. a. Pregsure BVD als Vakzin angewendet wurde, typisch sind, schwankt zwischen den betroffenen Mitgliedstaaten.
Spanish: La frecuencia de notificación de reacciones adversas con signos típicos de pancitopenia neonatal bovina en cabañas en las que se usó la vacuna Pregsure BVD varía entre los Estados miembros afectados, y en algunos de ellos, por ejemplo, Alemania y Reino Unido, ha aumentado notablemente desde 2009.
German: 100 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: 100 µg Polvo y disolvente para solución inyectable
German: Lösungsmittel: DoppelkammerPatrone (Glas) in einem Fertigpen
Spanish: Uso subcutáneo Polvo: cartucho de doble cámara (vidrio) en una pluma precargada; disolvente:cartucho de doble cámara (cristal) en una pluma precargada
German: Datum der ersten Zulassung: 24.04.2006 Datum der letzten Verlängerung: 24.04.2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24.04.2006 Fecha de la última revalidación: 24.04.2011
German: Die mittlere Halbwertszeit liegt bei etwa 1,5 Stunden.
Spanish: La semivida promedio es de aproximadamente 1,5 horas.
German: • Sie hören und spüren am Ende ein Klicken.
Spanish: Oirá y sentirá un clic al final.
German: Findet sich keine zugrunde liegende Erkrankung, sollte man nach folgendem Prozedere verfahren:
Spanish: Si no se descubre ninguna enfermedad subyacente, se seguirán los siguientes procedimientos:
German: Die Ergebnisse für diese Personen zeigten keine Unterschiede zu den Ergebnissen der gesamten Studie.
Spanish: Los resultados para estos sujetos no fueron diferentes de los resultados globales del estudio.
German: "klick"
Spanish: "clic"
German: • Prüfen Sie, ob das Arzneimittel klar ist.
Spanish: • Compruebe que la medicación está transparente.
German: • Schmerzen in Armen oder Beinen (Extremitäten),
Spanish: • dolor en brazos y piernas (extremidades),
German: Bis zum Vorliegen zusätzlicher klinischer Daten sollte die empfohlene Behandlungszeit von 24 Monaten nicht überschritten werden.
Spanish: Hasta que se disponga de más datos clínicos no se superará el tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Das Pulver enthält
Spanish: Los demás componentes son: El polvo contiene:
German: Jeder Pen darf nur von einem einzelnen Patienten benutzt werden.
Spanish: Cada pluma se debe usar para un solo paciente.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/339/003
Spanish: EU/1/06/339/003
German: Um eine oder mehrere neue Wirbelfrakturen zu verhindern, mussten aus der Gesamtpopulation 48 Frauen über einen Median von 18 Monaten behandelt werden.
Spanish: Para evitar una o más fracturas vertebrales nuevas, 48 mujeres de la población total debieron ser tratadas durante una media de 18 meses.
German: Verwenden Sie jede Nadel nur einmal!
Spanish: Use cada aguja sólo una vez
German: Rekonstituierte Lösung: 28 Tage
Spanish: CAD Solución reconstituida: 28 días.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Preotact Nebenwirkungen haben, von denen jedoch nicht jeder betroffen ist.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Preotact puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Infolgedessen würde man keine Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln erwarten, sodass auch keine spezifischen Studien zu Wechselwirkungen mit Arzneimitteln durchgeführt wurden.
Spanish: En consecuencia, no se prevén interacciones con otros medicamentos y no se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas.
German: Die einzige weitere häufig berichtete Nebenwirkung war Übelkeit.
Spanish: La otra única RAM muy frecuentemente notificada fue náuseas.
German: Parathyroidhormon n=1341
Spanish: Hormona Paratiroidea N=1341
German: Da die Krankheit langsam fortschreitet, werden Sie möglicherweise zunächst keine Symptome wahrnehmen.
Spanish: La enfermedad progresa gradualmente por lo que es posible que no experimente ningún síntoma al principio.
German: Angesichts der relativ kurz anhaltenden pharmakologischen Aktivität von Preotact sollten weitere Maßnahmen nicht erforderlich sein.
Spanish: Debido a la duración relativamente breve de la actividad farmacológica de Preotact, no son necesarias otras medidas.
German: Detaillierte Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Homepage der European Medicines Agency erhältlich: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: • Teilen Sie Ihr Arzneimittel nicht mit anderen.
Spanish: • No comparta su medicación con otras personas.
German: Die interindividuelle Variabilität der systemischen Clearance beträgt etwa 15 %.
Spanish: La variabilidad interindividual en el aclaramiento sistémico es de aproximadamente el 15%.
German: Überwachung der Patienten während der Therapie
Spanish: Monitorización de los pacientes durante el tratamiento
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine Nadel auf den Fertigpen aufgesetzt haben (siehe Bild Nr. 3 und 4).
Spanish: • Asegúrese de que tiene una aguja en la pluma precargada, (ver 2 imágenes 3 y 4).
German: • Dabei könnte etwas Arzneimittel-Lösung austreten - das ist normal
Spanish: • Puede salir algo de medicamento, esto es normal.
German: • Grippe,
Spanish: • gripe,
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Preotact bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Preotact en pacientes menores de 18 años.
German: Wenden Sie Preotact so lange an, wie es Ihnen von Ihrem Arzt verordnet wurde - in der Regel nicht länger als 24 Monate.
Spanish: Utilice Preotact durante el tiempo que le haya prescrito el médico, normalmente no más de 24 meses.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag,
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares,
German: Effekt auf die Inzidenz von Frakturen
Spanish: Efecto sobre la incidencia de fracturas
German: Preotact ist kontraindiziert bei Patienten
Spanish: Preotact está contraindicado en pacientes
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie den Fertigpen benutzen.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de manipular la pluma
German: Geschlecht Das Arzneimittel wurde ausschließlich an postmenopausalen Frauen untersucht.
Spanish: Sexo El producto medicamentoso se ha investigado tan sólo en mujeres postmenopáusicas.
German: NICHT SCHÜTTELN; Schütteln kann zur Denaturierung des Wirkstoffes führen.
Spanish: NO AGITAR; la agitación puede causar la desnaturalización del principio activo.
German: Ein spezifisches Antidot für Preotact existiert nicht.
Spanish: No existe un antídoto específico de Preotact.
German: Injizieren Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosi olvidada.
German: Mischen Sie immer nur einen Pen.
Spanish: Mezcle sólo una pluma cada vez.
German: Was ist Preotact und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Preotact y para qué se utiliza
German: Der Fertigpen enthält Arzneimittel für 14 Tage.
Spanish: La pluma precargada contiene medicación para 14 días.
German: • Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist (wenn es nicht klar ist).
Spanish: • No use la medicación si esta turbia o coloreada (si no está transparente).
German: Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanzplan oder die Aktivitäten zur Risikominimierung
Spanish: Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos
German: Injizieren Sie niemals mehr als 1 Dosis pro Tag.
Spanish: No se inyecte nunca más de una dosis en el mismo día.
German: Patienten mit Urolithiasis
Spanish: Pacientes con urolitiasis
German: Altersspezifische Unterschiede in der Pharmakokinetik von Preotact ließen sich nicht nachweisen (Altersbereich: 47 - 88 Jahre).
Spanish: No se han observado diferencias en las características farmacocinéticas de Preotact con respecto a la edad (intervalo 47-88 años).
German: Sie können nun gleich Ihre tägliche Injektion vornehmen oder Sie können den Fertigpen im Kühlschrank aufbewahren, wie im Abschnitt „Praktische Informationen" am Ende dieser Bedienungsanleitung beschrieben.
Spanish: Puede optar por continuar y administrarse su dosis diaria ahora o guardar la pluma precargada en el frigorífico, según se describe en el apartado "Información práctica" al final de estas instrucciones de uso.
German: Darüber hinaus liegt Parathyroidhormon nicht in proteingebundener Form vor und besitzt ein niedriges Verteilungsvolumen.
Spanish: Además, la hormona paratiroidea no se une a las proteínas y tiene un bajo volumen de distribución.
German: Häufigkeit verwendet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000), darin eingeschlossen Einzelfälle.
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000), incluyendo las notificaciones aisladas.
German: Es wurde nicht gezeigt, dass Preotact das Risiko für Brüche der Hüfte reduziert.
Spanish: No se ha demostrado que Preotact reduzca el riesgo de fractura de cadera.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Preotact
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Preotact
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffes biologischen Ursprungs
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
German: Eine signifikante Abnahme der Inzidenz an Wirbelfrakturen, nicht jedoch an Hüftfrakturen, ist nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales, pero no de fracturas de cadera.
German: Preotact wurde in Einzeldosen bis zu 5 Mikrogramm/kg und in Form von wiederholten Dosen bis zu 3 Mikrogramm/kg/Tag über 3 Tage bzw. bis zu 2,5 Mikrogramm/kg/Tag über 7 Tage appliziert.
Spanish: Preotact se ha administrado en dosis únicas de hasta 5 microgramos/kg, en dosis repetidas de hasta 3 microgramos/kg/día durante 3 días y hasta 2,5 microgramos/kg/día durante 7 días.
German: Rekonstituierte Lösung: Chemische und physikalische Stabilität wurde für 28 Tage bei 2 °C - 8 °C nachgewiesen.
Spanish: Solución reconstituida: Se ha demostrado la estabilidad química y física en uso durante 28 días entre 2ºC y 8ºC.
German: Die Hyperkalzämie war vorübergehend und wurde am häufigsten in den ersten drei Behandlungsmonaten beobachtet.
Spanish: La hipercalcemia fue transitoria y se detectó más frecuentemente en los primeros 3 meses de tratamiento.
German: Die Fortsetzung der Therapie bis zu 24 Monate in einer offenen Verlängerung dieser Studie bewirkte eine kontinuierliche Zunahme der BMD.
Spanish: El tratamiento mantenido durante un máximo de 24 meses en una extensión abierta de este estudio tuvo como resultado un aumento mantenido en la DMO.
German: Kinder und Jugendliche Preotact sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Spanish: No se utilizará Preotact en niños o adolescentes menores de 18 años.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas
German: • Müdigkeit.
Spanish: • cansancio.
German: 1 Grand Canal Street Upper
Spanish: 1 Grand Canal Street Upper Dublin 4
German: • Mannitol,
Spanish: • manitol,
German: Für jede Injektion ist eine neue sterile Nadel zu verwenden.
Spanish: En cada inyección se debe usar una nueva aguja estéril.
German: Jeden Tag müssen Sie überprüfen, ob das Arzneimittel klar ist, eine neue Nadel aufsetzen, die Injektion in die Bauchdecke vornehmen und dann die gebrauchte Nadel entsorgen, bevor Sie Ihren Fertigpen wieder im Kühlschrank (2-8°C) aufbewahren.
Spanish: Cada día tendrá que comprobar que la medicación está transparente, colocar una aguja nueva, administrarse la inyección en el abdomen y, a continuación, desechar la aguja antes de guardar su pluma precargada en el frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
German: Vor dem Mischen
Spanish: Antes de la mezcla
German: Die Patienten sind in der korrekten Injektionstechnik zu unterweisen (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: Se debe formar a los pacientes sobre las técnicas de inyección adecuadas (ver sección 6.6).
German: Alle Frauen erhielten als Nahrungszusätze Calcium (400-500 mg) und Vitamin D (400 IU).
Spanish: Todas las mujeres recibieron complemento de calcio (400-500 mg) y vitamina D (400 UI).
German: Natriumchlorid, Mannitol, Citronensäure-Monohydrat, Salzsäure, Metacresol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Cloruro sódico, manitol, ácido cítrico monohidratado, ácido clorhídrico, metacresol, hidróxido sódico, agua para inyección.
German: Bewahren Sie die äußere Nadel-Schutzkappe auf, da Sie diese zur Beseitigung der Nadel nach der Injektion benötigen
Spanish: Guarde el protector externo de la aguja, lo necesitará para extraer la aguja después de la inyección.
German: Patrone: Glastyp I.
Spanish: Cartucho: De vidrio Tipo I.
German: Wegen der Unterschiede in der Knochenphysiologie von Ratten und Menschen besitzen diese Befunde wahrscheinlich keine wesentliche klinische Relevanz.
Spanish: Debido a las diferencias en la fisiología ósea en ratas y seres humanos, la importancia clínica de estos datos es probablemente menor.
German: Entfernen Sie beide Schutzkappen von der Nadel.
Spanish: Retire los dos protectores de la aguja.
German: • wenn neue Kenntnisse erhalten werden, die eine Bedeutung haben könnten für die aktuelle
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al
German: Drücken Sie die blaue Injektionstaste, bis sie vollständig eingedrückt ist - zählen Sie dann langsam bis 10 und ziehen Sie danach die Nadel wieder aus Ihrer Haut.
Spanish: Presione el botón de inyección azul todo el recorrido hasta que se bloquee por completo - después cuente lentamente hasta 10 y retire la aguja de su piel.
German: Vorsichtsmaßnahmen die vor Handhabung oder Anwendung des Arzneimittels zu beachten sind Zur Anleitung zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Spanish: Precauciones que deben tomarse antes de manipular o administrar el medicamento Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
German: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Spanish: Responsable de la fabricación Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
German: • Setzen Sie eine Nadel auf
Spanish: • Coloque una aguja
German: • Falls Sie soeben einen neuen Fertigpen gemischt haben, können Sie die bereits auf den Pen aufgesetzte Nadel verwenden.
Spanish: Si acaba de mezclar una nueva pluma precargada, puede usar la aguja ya colocada en la pluma.
German: Bei den Patientinnen mit anamnestischer Fraktur errechnete sich eine Anzahl zu behandelnder Patientinnen (NNT) von 21.
Spanish: Para las pacientes con fracturas preexistentes, el número necesario de tratar (NNT) fue de 21 pacientes.
German: • Wenn Sie den Fertigpen fallen lassen, müssen Sie ihn austauschen.
Spanish: • Si se le cae la pluma precargada, deberá sustituirla por otra.
German: • Das Arzneimittel darf nach dem Mischen nicht länger als 28 Tage verwendet werden.
Spanish: • La medicación no deberá usarse durante más de 28 días después de haberse mezclado.
German: • Entsorgen Sie die Nadel nach Anweisung Ihres Arztes oder
Spanish: • Deseche la aguja según las instrucciones de su médico o enfermera.
German: Bilden Sie eine Hautfalte am Bauch und führen Sie die Injektion in einem 90-Grad Winkel durch, so wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester gezeigt.
Spanish: Coja un pellizco de piel del abdomen y adminístrese la inyección formando un ángulo de 90 grados, tal y como le ha indicado su médico o enfermera.
German: • Übelkeit.
Spanish: • náuseas.
German: In ähnlicher Weise hatte die volumetrische trabekuläre BMD an der Hüfte insgesamt um 4,7 % zugenommen.
Spanish: De igual forma, la DMO trabecular volumétrica en la cadera total aumentó un 4,7%.
German: Zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden keine Studien durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
German: • Eine kleine Luftblase könnte im Fertigpen zurückbleiben - das ist normal
Spanish: • Puede quedar una pequeña burbuja de aire en la pluma precargada, esto es normal.
German: Preotact enthält rekombinantes humanes Parathyroidhormon, das mit dem kompletten, 84 Aminosäuren umfassenden, körpereigenen Polypeptid identisch ist.
Spanish: Preotact contiene hormona paratiroidea humana recombinante que es idéntica al polipéptido de 84 aminoácidos natural intacto.
German: Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unvollständig (siehe Abschnitt 5.3)
Spanish: Los estudios en animales sobre la toxicidad reproductiva son incompletos (ver sección 5.3).
German: Nach der Rekonstitution sollte eine klare und farblose Flüssigkeit entstanden sein.
Spanish: Después de la reconstitución el líquido deberá ser claro e incoloro.
German: • Schützen Sie das Arzneimittel und den Fertigpen vor direkter Sonneneinstrahlung.
Spanish: • Proteja la medicación y la pluma precargada de la luz solar directa.
German: Untersuchungen zur fetalen, entwicklungsbezogenen, perinatalen oder postnatalen Toxizität wurden nicht durchgeführt.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad fetal, en el desarrollo, perinatal o posnatal.
German: Osteoporose ist eine Krankheit, die den Knochen ausdünnt und brüchig macht.
Spanish: La osteoporosis es una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan finos y frágiles.
German: Vorsicht ist angebracht bei
Spanish: Se debe tener precaución en:
German: Der Pen kann mit Standard-Injektionsnadeln für Pens benutzt werden.
Spanish: La pluma puede utilizarse con agujas de inyección estándar.
German: In klinischen Studien wurden keine Osteosarkome beobachtet.
Spanish: No se han observado osteosarcomas en los estudios clínicos.
German: Die Dosis wird als subkutane Injektion in das Abdomen appliziert.
Spanish: Forma de administración La dosis se administra como inyección subcutánea en el abdomen.
German: Jedes nicht verwendete Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Spanish: La eliminación de los productos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
German: • wenn bei Ihnen Knochenkrebs festgestellt wurde,
Spanish: • si tiene cáncer de los huesos;
German: Die Einschlusskriterien erfüllten Frauen zwischen 55 und 85 Jahren mit BMD-T-Scores unter -2,5 oder unter -2 plus mindestens 1 zusätzlichen Risikofaktor für Frakturen.
Spanish: Los criterios de inclusión fueron mujeres entre 55 y 85 años con puntuación T de DMO inferior a -2,5, o inferior a -2 con al menos otro factor de riesgo de fractura.
German: • wenn Sie an anderen Knochenkrankheiten leiden (einschließlich Hyperparathyreoidismus oder Paget-Krankheit),
Spanish: • si sufre otra enfermedad ósea (tal como hiperparatiroidismo o enfermedad de Paget);
German: Eine Hyperkalzämie wurde von 25,3 % der Patientinnen und Hyperkalzurie von 39,3 % der Patientinnen unter Preotact berichtet.
Spanish: Se notificó hipercalcemia en el 25,3% e hipercalciuria en el 39,3% de las pacientes tratadas con Preotact.
German: Die tägliche Injektion
Spanish: La inyección diaria Inyección diaria
German: Relativ wenige Patientinnen, die weniger als 5 Jahre in der Postmenopause und zwischen 45 und 54 Jahre alt waren, waren in die Phase-III-Studie einbezogen (2-3 %).
Spanish: Se incluyeron relativamente pocos pacientes en el estudio fase III de menos de 5 años postmenopáusicas y entre 45 y 54 años de edad (2-3%).
German: Wenden Sie Preotact nicht an, falls Sie schwanger sind oder stillen.
Spanish: No utilice Preotact si está embarazada o en periodo de lactancia.
German: Steht der Dosiszähler auf 0, ist der Fertigpen leer und Sie müssen einen neuen Fertigpen verwenden.
Spanish: Cuando el contador de dosis está a 0, la pluma precargada está vacía y debe utilizar una pluma precargada nueva.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state nach intravenöser Applikation beträgt etwa 5,4 l. Die interindividuelle Variabilität des Verteilungsvolumens von Parathyroidhormon wird mit circa 40 % angegeben.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio después de la administración por vía intravenosa es de aproximadamente 5,4 l. La variabilidad interindividual en el volumen de distribución de la hormona paratiroidea es de aproximadamente 40%.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis von Preotact beträgt 100 Mikrogramm pro Tag.
Spanish: Dosis La dosis recomendada de Preotact es de 100 microgramos por día.