FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru stabilirea dozei de REKOVELLE nu este recomandată utilizarea rezultatelor obținute cu alte teste decât testul imunologic ELECSYS AMH Plus de la Roche, deoarece în prezent nu există nicio standardizare a testelor AMH disponibile.
Lithuanian: Roche ELECSYS AMH Plus imunologinis tyrimas, nes prieinami AMH tyrimo metodai šiuo metu nėra standartizuoti.
Romanian: Supradozajul cu folitropină delta a avut ca rezultat efecte asociate acţiunii farmacologice sau acțiunii farmacologice exagerate.
Lithuanian: Folitropino delta perdozavimas sąlygojo farmakologinį arba padidėjusį farmakologinį poveikį.
Romanian: • Poziționați cu grijă capacul exterior al acului pe ac, cu o împingere fermă (A).
Lithuanian: • Tvirtu spustelėjimu atsargiai vėl uždėkite išorinį adatos dangtelį ant adatos (A).
Romanian: Înainte de utilizare - (Pasul 1) Pasul 1:
Lithuanian: Prieš naudojimą - (1 žingsnis)
Romanian: • Scala de dozare a stiloului injector este numerotată de la 0 la 20 micrograme.
Lithuanian: • Švirkštiklio dozės skalė yra sunumeruota nuo 0 iki 20 mikrogramų.
Romanian: Utilizarea sigură și eficientă a REKOVELLE necesită monitorizarea regulată a răspunsului ovarian fie doar ecografic, fie însoţită de măsurarea concentrațiilor serice de estradiol.
Lithuanian: Siekiant saugiai ir veiksmingai vartoti REKOVELLE, reikia reguliariai tikrinti kiaušidžių atsaką vien ultragarsu arba kartu matuojant estradiolio koncentraciją serume.
Romanian: Studiul a evaluat schema individualizată de administrare a dozei de REKOVELLE în cadrul căreia doza zilnică s-a stabilit pentru fiecare pacientă în parte și a rămas fixă pe parcursul stimulării, fără nicio modificare (vezi pct 4.2) în comparație cu folitropină alfa măsurată în funcție de masă, la o doză inițială de 11 micrograme (150 UI) pentru primele cinci zile, urmată de modificări ale dozei după a 6-a zi de stimulare în funcție de dezvoltarea foliculară, ca parte a unui protocol cu antagoniști GnRH.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas individualiai parinktas REKOVELLE dozavimo režimas, kai paros dozė nustatoma kiekvienai pacientei ir visos stimuliacijos metu išlaikoma nekoreguojant (žr. 4.2 skyrių) folitropino alfa dozės pagal masę, skiriant pradinę 11 mikrogramų (150 TV) dozę pirmąsias penkias dienas, po to nuo 6-osios stimuliacijos dienos dozė koreguojama pagal folikulų vystymąsi GnRH antagonisto protokole.
Romanian: Nu a fost raportat niciun risc teratogen în urma stimulării ovariene controlate, în utilizarea clinică cu gonadotropine.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio rizikos po kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos, kliniškai vartojant kartu su gonadotropinais, nenustatyta.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Romanian: Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru fertilitate crește riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Lithuanian: Nežinoma, ar gydymas vaisingumo vaistais padidina šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Romanian: Interacțiuni clinic semnificative cu alte medicamente nu au fost raportate în timpul tratamentului cu REKOVELLE și nici nu se anticipează.
Lithuanian: Gydymo REKOVELLE metu kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta ir nėra tikėtina.
Romanian: În cazul unui hipo-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie crescută cu 25% sau 50%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Lithuanian: Kiaušidžių hipoatsako atveju ankstesnio ciklo metu, paros dozė tolesnio ciklo metu turi būti padidinta 25 % arba 50 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Romanian: Paciente cu sindrom de ovare polichistice cu tulburări anovulatorii Pacientele cu cicluri anovulatorii cu sindrom de ovare polichistice nu au fost studiate.
Lithuanian: Policistinių kiaušidžių sindromu sergančios pacientės, turinčios anovuliacijos sutrikimų Tyrimų policistinių kiaušidžių sindromu sergančioms pacientėms, kurioms nevyksta ovuliacija, neatlikta.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare REKOVELLE conține o substanță gonadotropă puternică ce poate provoca reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de către medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și managementul acestora.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės REKOVELLE sudėtyje yra stiprios gonadotropininės medžiagos, galinčios sukelti nesunkias arba sunkias nepageidaujamas reakcijas, todėl jį turi skirti tik gydytojai, kurie yra visapusiškai susipažinę su vaisingumo sutrikimais bei jų gydymu.
Romanian: Trebuie respectate instrucțiunile privind utilizarea stiloului.
Lithuanian: Reikia laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos.
Romanian: Sarcina și alăptarea Nu utilizați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote.
Romanian: REKOVELLE stimulează ovarele să crească și să dezvolte mai mulţi saci ce conțin ovule
Lithuanian: REKOVELLE stimuliuoja kiaušides augti ir brandinti daug kiaušinėlių pūslelių
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament, dumneavoastră și partenerul dumneavoastră trebuie să fiți examinați de un medic pentru a depista eventualele cauze ale problemelor de fertilitate.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, gydytojas turi patikrinti galimas Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumo sutrikimų priežastis.
Romanian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Lithuanian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Romanian: În cazul unui hiper-răspuns ovarian în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie scăzută cu 20% sau 33%, în funcție de amploarea răspunsului observat.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperatsako ankstesnio ciklo metu atveju paros dozę tolesnio ciklo metu reikia sumažinti 20 % arba 33 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 decembrie 2016
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Romanian: Doza de REKOVELLE pentru primul ciclu de tratament va fi calculată de către medicul dumneavoastră folosind nivelul din sânge al hormonului anti-Mullerian (AMH, un marker ce indică cum vor răspunde ovarele la stimularea cu gonadotropine) și greutatea dumneavoastră corporală.
Lithuanian: REKOVELLE dozę pirmajam gydymo ciklui gydytojas apskaičiuos pagal antimiulerinio hormono (AMH) koncentraciją (rodiklį, kuris rodo, kaip kiaušidės reaguos į stimuliaciją gonadotropinais) kraujyje ir pagal kūno svorį.
Romanian: Ulterior, acesta trebuie aruncat.
Lithuanian: Po to tirpalą reikia sunaikinti.
Romanian: • Verificați data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotropine trebuie comparate cu riscurile.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinais naudą ir galimą riziką.
Romanian: • Cu acul îndreptat în sus (departe de față), apăsați complet butonul de injectare până când vedeți numărul "0" aliniat cu indicatorul dozei.
Lithuanian: • Adatą vis dar nukreipę aukštyn (toliau nuo veido) pilnai paspauskite injekcijos mygtuką, kol skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, infertilitatea cuplului trebuie evaluată în mod corespunzător și trebuie analizate contraindicațiile prezumtive pentru sarcină.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turi būti atitinkamai ištirtas poros nevaisingumas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Romanian: Înainte de prima utilizare, a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: • Coloana A prezintă un exemplu de doză prescrisă.
Lithuanian: • A stulpelyje pateikiami paskirtos dozės pavyzdžiai.
Romanian: Nu aruncați (eliminați) recipientul de eliminare a obiectelor ascuțite în gunoiul menajer.
Lithuanian: Neišmeskite (nepašalinkite) panaudotos aštriems daiktams šalinti skirtos talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REKOVELLE 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE 3.
Romanian: • Durere și disconfort pelvin, inclusiv de origine ovariană
Lithuanian: • Dubens skausmas ir diskomfortas, įskaitant kiaušidžių kilmės
Romanian: Pentru primul ciclu de tratament, doza zilnică individuală se va stabili în funcție de concentrația serică a hormonului anti-Müllerian (AMH) și de greutatea corporală a pacientei.
Lithuanian: Pirmam gydymo ciklui individuali paros dozė bus nustatyta pagal antimiulerinio hormono (AMH) koncentraciją moters serume ir jos kūno svorį.
Romanian: Exemple de doze prescrise (în micrograme)
Lithuanian: Paskirtų dozių pavyzdžiai (mikrogramais)
Romanian: Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 25 l după administrare subcutanată, iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 9 l după administrare intravenoasă.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 25 l, suleidus į veną, pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 9 l.
Romanian: Trebuie să fiți ajutat de o persoană cu vedere bună care este instruită să utilizeze stiloul injector.
Lithuanian: Paprašykite pagalbos asmens, kurio regėjimas yra geras ir kuris yra apmokytas, kaip naudotis švirkštikliu.
Romanian: • Calculați și notați în coloana C doza rămasă ce trebuie injectată, scăzând numărul din coloana B din numărul din coloana A. Dacă este necesar, utilizați un calculator pentru a verifica calculul.
Lithuanian: • Iš A stulpelyje esančio skaičiaus atimdami B stulpelyje esantį skaičių, apskaičiuokite ir C stulpelyje užsirašykite likusią dozę, kurią reikia suleisti. Jeigu reikia, kad patikrintumėte, ar teisingai atlikote matematinį veiksmą, naudokitės skaičiuotuvu.
Romanian: • Nu înclinați stiloul injector în timpul injecției și când îl scoateți din piele.
Lithuanian: • Nepakreipkite švirkštiklio injekcijos ir išėmimo iš odos metu.
Romanian: Aceste rate au fost similare cu frecvența anticorpilor anti-FSH pre-existenți înainte de expunerea la REKOVELLE în ciclul 1, care a fost de 1,4%, și comparabile cu frecvența anticorpilor anti-FSH după tratamentul cu folitropină alfa.
Lithuanian: ekspozicijos buvusių antikūnų prieš FSH dažnį, kuris buvo 1,4 %, ir panašus į antikūnų prieš FSH atsiradimo po gydymo folitropinu alfa dažnį.
Romanian: REKOVELLE în schemă de administrare individualizată
Lithuanian: taikant individualiai parinktą dozavimo režimą
Romanian: Nu trebuie ținut din nou la frigider și trebuie aruncat după 3 luni dacă nu a fost utilizat.
Lithuanian: Tirpalo negalima pakartotinai dėti į šaldytuvą, po 3 mėnesių nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat prin injectare chiar sub piele (subcutanat), de obicei, în zona abdominală.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas leisti po pat oda (poodine injekcija), dažniausiai pilvo srityje.
Romanian: Nu atingeți din nou această zonă înainte de a administra injecția.
Lithuanian: Nebelieskite šios srities iki injekcijos suleidimo.
Romanian: Numărul mediu de ovocite recoltate de la toate pacientele din studiu a fost 10,0 ± 5,6 cu
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje vidutinis gautų oocitų skaičius buvo 10,0 ± 5,6 vartojant REKOVELLE
Romanian: Este necesară etapa de amorsare înainte de fiecare injecție?
Lithuanian: Ar paruošimo žingsnis yra būtinas prieš kiekvieną injekciją? • Ne.
Romanian: • Utilizați stiloul injector doar pentru afecțiunea medicală pentru care este prescris și conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Lithuanian: • Švirkštiklį naudokite tik tai sveikatos būklei, dėl kurios jis buvo paskirtas ir tik taip, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Romanian: Pacientele trebuie avertizate asupra riscului potențial de sarcină multiplă înainte de începerea tratamentului.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientės turi būti informuojamos apie galimą daugiavaisio gimdymo riziką.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită pentru fiecare pacientă în parte, astfel încât răspunsul ovarian să se obțină cu un profil favorabil al siguranței/eficacității.
Lithuanian: REKOVELLE dozė parenkama individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką ir palankias saugumo / veiksmingumo savybes.
Romanian: Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: Šis vaistas neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Schema de administrare a REKOVELLE este prezentată la pct. 4.2.
Lithuanian: Galutinis REKOVELLE dozavimo režimas nurodytas 4.2 skyriuje.
Romanian: Spre deosebire de hipertrofia ovariană necomplicată, SHSO este o afecțiune care se poate manifesta cu un grad crescut de severitate.
Lithuanian: Skirtingai nei nekomplikuotas kiaušidžių padidėjimas, KHSS yra būklė, kurios sunkumas gali vis didėti.
Romanian: Pacientele cu cicluri ovulatorii cu ovare polichistice au fost incluse în studiile clinice (vezi pct 5.1).
Lithuanian: Ovuliuojančios pacientės su policistinėmis kiaušidėmis buvo įtrauktos į klinikinius tyrimus (žr.
Romanian: Relevanța acestor constatări pentru utilizarea clinică a REKOVELLE este limitată.
Lithuanian: Šie duomenys klinikiniam REKOVELLE vartojimui neturi didelės reikšmės.
Romanian: • Apăsarea butonului de injectare timp de 5 secunde permite ca doza completă să fie injectată și absorbită sub piele.
Lithuanian: • 5 sekundes palaikius nuspaustą injekcijos mygtuką, suleidžiama ir po oda absorbuojama pilna dozė.
Romanian: Doza de REKOVELLE este stabilită pentru întreaga perioadă de tratament, fără modificări pentru a crește sau micșora doza zilnică.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nekinta viso gydymo metu, paros dozės nereikia didinti ar mažinti.
Romanian: ca urmare a modificărilor hormonale din timpul sarcinii, poate apărea SHSO cu debut tardiv.
Lithuanian: Taip pat dėl hormonų pokyčių nėštumo metu gali pasireikšti vėlyvas KHSS vystymasis.
Romanian: Siguranță - imunogenitate
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția nu trebuie utilizată dacă aceasta conține particule sau este tulbure.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nevartokite tirpalo, jeigu jis yra neskaidrus arba jame yra dalelių.
Romanian: Mecanism de acțiune Cel mai important efect ce rezultă din administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea de foliculi maturi multipli.
Lithuanian: Svarbiausias FSH poveikis parenteraliai jį vartojant yra kelių subrendusių folikulų vystymasis.
Romanian: REKOVELLE este conceput pentru a fi utilizat împreună cu stiloul injector REKOVELLE care este furnizat separat.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas vartoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, kuris tiekiamas atskirai.
Romanian: REKOVELLE (N=636) în schemă de administrare individualizată şi 10,4 ± 6,5 cu folitropină alfa (N=643) administrată în doză iniţială de 150 UI, urmată de doze ajustate.
Lithuanian: (N = 636) taikant individualiai parinktą dozavimo režimą ir 10,4 ± 6,5 vartojant folitropino alfa (N = 643) pradinę 150 TV dozę ir po to dozę koreguojant.
Romanian: Este important să se sublinieze importanța monitorizării atente și frecvente a dezvoltării foliculare,
Lithuanian: Svarbu pabrėžti atidaus ir dažno folikulų vystymosi stebėjimo reikšmę, siekiant sumažinti KHSS riziką.
Romanian: Frecvența acestor reacții adverse poate să scadă o dată cu repetarea ciclurilor de tratament, după cum s-a observat în studiile clinice.
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta klinikiniuose tyrimuose, šių nepageidaujamų reakcijų dažnumas gali sumažėti kartojant gydymo ciklą.
Romanian: Nu se cunoaște efectul supradozajului, cu toate acestea, există riscul de apariție a SHSO (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Romanian: • Nu injectați într-o zonă cu leziuni (sensibilă) sau cu roseață, vânătăi, indurații, cicatrici sau vergeturi.
Lithuanian: • Neleiskite vaisto į skaudamas (jautrias), nubrozdintas, paraudusias, kietas, surandėjusias sritis ar vietas, kuriose yra strijų.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere cu doze de REKOVELLE peste doza maximă recomandată la om (pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė REKOVELLE dozių, didesnių už rekomenduojamą maksimalią dozę žmonėms, toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Torsiunea ovariană și evenimentele tromboembolice sunt cunoscute ca fiind complicații rare ale tratamentului de stimulare ovariană (vezi pct 4.4).
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai yra retos kiaušidžių stimuliacijos gydymo komplikacijos (žr.
Romanian: Sindromul de hiperstimulare ovariană
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje REKOVELLE nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus REKOVELLE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: REKOVELLE conține o substanță gonadotropă puternică ce poate provoca reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de către medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și managementul acestora.
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra stiprios gonadotropininės medžiagos, galinčios sukelti nesunkias arba sunkias nepageidaujamas reakcijas, todėl jį turi skirti tik gydytojai, kurie yra visapusiškai susipažinę su vaisingumo sutrikimais bei jų gydymu.
Romanian: • Dacă nu puteți să setați doza completă, înseamnă că nu mai este suficient medicament în stiloul injector.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti pilnos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamai vaisto.
Romanian: Puneți capacul stiloului injector- (Pasul 14) Pasul 14:
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį - (14 žingsnis)
Romanian: • După apăsarea butonului de injectare timp de 5 secunde, eliberați butonul de injectare.
Lithuanian: • Palaikę injekcijos mygtuką paspaustą 5 sekundes, injekcijos mygtuką atleiskite.
Romanian: Dacă nu puteți seta întreaga doză prescrisă în stiloul injector, atunci înseamnă că nu mai aveți suficient medicament rămas în stiloul injector pentru a vă administra doza completă.
Lithuanian: Jeigu ant švirkštiklio negalite nustatyti pilnos paskirtos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamas vaisto kiekis, kad suvartotumėte pilną dozę.
Romanian: • Nu lăsați stiloul injector la îndemâna copiilor și a celor care nu au fost instruiți să utilizeze stiloul injector.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams ir kitiems asmenims, kurie nėra apmokyti, kaip naudoti švirkštiklį, nepasiekiamoje vietoje.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare - stilou injector (pen) preumplut REKOVELLE (folitropină delta) Informații importante
Lithuanian: Naudojimo instrukcija - REKOVELLE (folitropinas delta) užpildytas švirkštiklis Svarbi informacija
Romanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90 geral@ferring.com
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine crește riscul apariției acestor tumori la femeile infertile.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar gydymas gonadotropinais padidina šių navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
Romanian: • Mărirea volumului ovarelor sau chisturi ovariene care nu se datorează sidromului ovarelor polichistice
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinių kiaušidžių sindromo;
Romanian: • Atingeți cu degetul suportul cartușului pentru a face ca bulele de aer din cartuș să se ridice în partea superioară a cartușului.
Lithuanian: • Pirštu stuktelėkite per užtaiso laikiklį, kad visi užtaise esantys oro burbuliukai pakiltų į užtaiso paviršių.
Romanian: Hemoragie vaginală Durere la nivelul sânului Sensibilitate la nivelul sânului
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Romanian: • Păstrați întotdeauna stiloul injector cu capacul atașat și fără ac.
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
Romanian: • După introducerea acului, poziționați degetul mare pe butonul de injectare.
Lithuanian: • Kai adata įbesta, ant injekcijos mygtuko uždėkite nykštį.
Romanian: Fiecare cartuș conține 1,08 ml soluție.
Lithuanian: Kiekviename užtaise yra 1,08 ml tirpalo.
Romanian: • Dacă veți utiliza un nou stilou injector pentru a vă administra doza completă prescrisă în loc să vă administrați o injecție în doză divizată, aruncați (eliminați) stiloul injector atunci când nu mai este suficient medicament în stiloul injector pentru o doză completă.
Lithuanian: • Jeigu tam, kad suvartotumėte pilną paskirtą dozę, naudosite naują švirkštiklį, o ne padalintos dozės injekciją, išmeskite (pašalinkite) švirkštiklį, kai švirkštiklyje lieka nepakankamai vaisto pilnai dozei suvartoti.
Romanian: • Acest medicament trebuie administrat prin injecție sub piele (subcutanat) în zona abdominală.
Lithuanian: • Šis vaistas turi būti suleidžiamas tik po oda (poodinė injekcija) pilvo srityje.
Romanian: La pacientele având AMH ≥ 15 pmol/l, răspunsul ovarian la administrarea de REKOVELLE (N=355) şi, respectiv, folitropină alfa (N=353) a fost următorul: număr mediu de ovocite recoltate 11,6 ± 5,9 şi, respectiv, 13,3 ± 6,9, iar proporţia pacientelor cu ≥ 20 ovocite recoltate a fost 10,1% (36/355) şi,
Lithuanian: Tarp pacienčių, kurių AMH ≥ 15 pmol/l, kiaušidžių atsakas vartojant REKOVELLE (N = 355) ir folitropiną alfa (N = 353) buvo atitinkamai toks: vidutinis gautų oocitų skaičius - 11,6 ± 5,9 ir
Romanian: Imunogenitatea în ceea ce privește dezvoltarea de anticorpi anti-FSH este un risc potențial al terapiei cu gonadotropine (vezi pct 5.1).
Lithuanian: Galima gydymo gonadotropinais rizika yra imunogeninis poveikis antikūnų prieš FSH atsiradimo požiūriu (žr.
Romanian: Dacă butonul de injectare nu poate fi apăsat cu ușurință nici după schimbarea acului, utilizați un nou stilou injector.
Lithuanian: Pakeiskite adatą. Jeigu pakeitus adatą injekcijos mygtuką įspausti yra vis dar sunku, naudokite naują švirkštiklį.
Romanian: mcg: micrograme
Lithuanian: µg: mikrogramai
Romanian: Răsucirea ovarelor
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas
Romanian: La pacientele care au dezvoltat SHSO sau care au prezentat risc de SHSO în ciclul anterior, doza zilnică în ciclul ulterior trebuie să fie cu 33% mai mică decât doza utilizată în ciclul în care a apărut SHSO sau riscul de SHSO.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnio ciklo metu atsirado KHSS arba buvo KHSS rizika, paros dozė tolesnio ciklo metu yra 33 % mažesnė už dozę vartotą cikle, kurio metu atsirado KHSS arba padidėjo
Romanian: Ce se întâmplă dacă butonul de dozare nu poate fi rotit la doza necesară?
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?
Romanian: Amorsarea trebuie efectuată numai înainte de administrarea primei injecții cu un stilou injector nou.
Lithuanian: Paruošimą būtiną atlikti tik prieš pirmą injekciją iš naujo švirkštiklio.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare după prima utilizare a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.