FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av hiv till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
Hungarian: Általános szabályként, amikor antiretrovirális szerek alkalmazásáról dönt terhes nők HIV-fertőzésének kezelésére, következményesen csökkentve a HIV-fertőzés vertikális transzmissziójának kockázatát újszülöttbe, figyelembe kell venni mind az állatkísérletekből származó adatokat, mind a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat.
Swedish: Farmakokinetiska data för patienter med gravt nedsatt leverfunktion finns inte tillgängliga.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozó farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Gyakorisága ismeretlen (lásd 4.4 pont).
Swedish: Minst 3 oxidativa metaboliter av darunavir har identifierats hos människa.
Hungarian: A darunavirnek legalább 3 oxidatív metabolitját azonosították emberben.
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban májbetegsége volt, beleértve a hepatitisz Bvagy C fertőzést.
Swedish: Inom varje frekvenskategori presenteras biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Swedish: Vid kraftiga hudutslag se varningarna i avsnitt 4.4.
Hungarian: Súlyos bőrreakció esetén lásd a figyelmeztetést a 4.4 pontban.
Swedish: Kobicistatnivåerna minskar och ger eventuellt inte tillräcklig boostring.
Hungarian: A kobicisztát-szint csökken, és feltehetőleg nem biztosít kielégítő hatásfokozást.
Swedish: darunavir AUC24h ↑ 33% (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
Hungarian: darunavir AUC24h-érték ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modellen alapulva)
Swedish: På grund av en 40%-ig minskning av exponeringen (AUC) för darunavir har lämpliga doser vid denna kombination inte fastställts.
Hungarian: A 40%-kal csökkent darunavir-expozíció (AUC) miatt a kombináció megfelelő adagjait még nem állapították meg.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir ska därför användas med försiktighet.
Hungarian: Ennek az emelkedésnek a klinikai jelentősége nem ismert, ezért a darunavirt óvatosan kell alkalmazni.
Swedish: Din läkare kan vilja göra ytterligare tester.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.
Swedish: α1-ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfuzosin
Hungarian: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Swedish: Den kliniska relevansen av ökningen av de farmakokinetiska parametrarna för norbuprenorfin har inte fastställts.
Hungarian: A norbuprenorfin farmakokinetikai paraméterei emelkedésének klinikai jelentőségét még nem állapították meg.
Swedish: Risken för muskelskada kan vara ökad.
Hungarian: Az izomsérülés kockázata megnövekedhet.
Swedish: Vid säkerhetsproblem bör ytterligare ökning av doseringsintervallen för rifabutin och/eller övervakning av rifabutinnivåerna övervägas.
Hungarian: Amennyiben biztonságossági kérdések merülnek fel, a rifabutin adagolása közötti időszak további meghosszabbítását és/vagy a rifabutin szintek monitorozását meg kell fontolni.
Swedish: Dessa resultat upprätthölls upp till 192 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
Hungarian: Ezek az eredmények fennmaradtak a 192. kezelési hétig az ARTEMIS vizsgálatban.
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare för att du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Swedish: Effektanalys är baserad på 48 veckors behandling (se tabell nedan).
Hungarian: A hatásossági elemzés a 48-hetes kezelés alapján történt (lásd alábbi táblázat).
Swedish: Det är därför viktigt att du talar med din läkare om du får hudutslag.
Hungarian: Ezért fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, ha bőrkiütés jelentkezik.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Ciklosporin
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Swedish: Darunavir utvärderades med avseende på karcinogen potential genom administrering via oral sondmatning till möss och råttor i upp till 104 veckor.
Hungarian: A darunavir karcinogén potenciálját értékelték orális tápszondán keresztül egereknek és patkányoknak történő, legfeljebb 104 hetes adagolást követően.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsbehandling.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Swedish: En nedre och övre klinisk cut-off på 10 och 40 identifierades.
Hungarian: Egy alacsonyabb, 10-szeres és egy magasabb, 40-szeres klinikai határértéket azonosítottak.
Swedish: Perfenazin Risperidon Tioridazin
Hungarian: Perfenazin Riszperidon Tioridazin
Swedish: Exponerings- och toxicitetsprofilerna var jämförbara med de som setts hos vuxna råttor.
Hungarian: Az expozíció és a toxicitási profil hasonló volt a felnőtt patkányoknál megfigyelttel.
Swedish: Dessa EC50-värden ligger väl under koncentrationsintervallet för 50% cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Hungarian: Ezek az EC50 koncentrációértékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87-100 μM tartomány alatt vannak.
Swedish: Om dessa används som preventivmetod rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder.
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
Swedish: Läkemedelsinducerad hepatit (t.ex. akut hepatit, cytolytisk hepatit) har rapporterats med darunavir.
Hungarian: Gyógyszer-indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek darunavir esetén.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE10.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek proteáz-inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker på hur allvarlig din leversjukdom är.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha bizonytalan májbetegsége súlyosságát illetően.
Swedish: BILAGA II
Hungarian: ANNEX II
Swedish: Triazolam och midazolam som tas via munnen för att hjälpa dig att sova och/eller för att lindra ångest
Hungarian: Triazolám és orálisan alkalmazott (szájon át bevett) midazolám az alvás segítésére és/vagy a szorongás enyhítésére
Swedish: - Till skillnad från ritonavir har kobicistat inga inducerande effekter på enzymer eller transportproteiner (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Swedish: Effektdata för pediatriska patienter under 15 kg är begränsade och ingen doseringsrekommendation kan ges.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozóan 15 kg alatti gyermekek esetén korlátozottan állnak rendelkezésre adatok, az adagolásra vonatkozó ajánlás nem tehető.
Swedish: Exponeringsnivåerna var lägre än de vid den rekommenderade kliniska dosen hos människa.
Hungarian: Az expozíciós szintek alacsonyabbak voltak, mint az emberben ajánlott terápiás dózis.
Swedish: I sällsynta fall kan ett utslag bli allvarligt eller potentiellt livshotande.
Hungarian: Nem gyakran a kiütés súlyossá vagy esetleg életveszélyessé válhat.
Swedish: Fentanyl Oxykodon Tramadol
Hungarian: Fentanil Oxikodon Tramadol
Swedish: Maximal plasmakoncentration av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir nås i allmänhet inom 2,5-4,0 timmar.
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5-4,0 órán belül éri el.
Swedish: 6.1 Förteckningöver hjälpämnen
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen hade upphört.
Hungarian: A jelentett esetek több mint felében a PI kezelést folytatták, vagy újraindították a kezelés félbeszakítását követően.
Swedish: Det hämmar selektivt delningen av hiv-kodade Gag-Pol polyproteiner i virusinfekterade celler och förhindrar därmed bildandet av fullt utvecklade infektiösa viruspartiklar.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal kivédi az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Swedish: Midazolam (oral) Triazolam
Hungarian: Midazolám (orálisan adott) Triazolam
Swedish: 15 kg till < 20 kg N=16
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N=16
Swedish: Tabletter med lägre styrkor finns tillgängliga för att uppnå den rätta dosen.
Hungarian: Alacsonyabb hatáserősségű tabletták is rendelkezésre állnak a megfelelő adagolás összeállításához.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var totalt sett jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.
Hungarian: Ezeknél a gyermekeknél a biztonságossági profil összességében hasonló volt a felnőtt populációban megfigyelthez.
Swedish: Everolimus
Hungarian: Everolimusz
Swedish: Data på jämförelse med en 150 mg en gång dagligen referensdos saknas.
Hungarian: A napi egyszeri 150 mg-os referencia adaggal való összehasonlítás adatai hiányoznak.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas därför eftersom underhållsdosen kan behöva justeras hos vissa patienter.
Hungarian: Ezért klinikai monitorozás ajánlott, mivel a fenntartó terápiát néhány betegnél esetleg módosítani kell.
Swedish: Till skillnad från ritonavir inducerar kobicistat inte CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Hungarian: A ritonavirral ellentétben a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Swedish: Isolat med baseline FC ≤ 10 är känsliga; isolat med FC > 10 till 40 har nedsatt känslighet; isolat med FC > 40 är resistenta (se Kliniska resultat).
Hungarian: Az FC ≤ 10 kiindulási értékű izolátumok érzékenyek, az FC > 10-40 értékűek csökkent érzékenységűek, míg az FC > 40 értékűek rezisztensek (lásd Klinikai eredmények).
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő kezelésként VIII-as faktort is kapott.
Swedish: Vuxna patienter
Hungarian: Felnőtt betegek
Swedish: Enligt rådande behandlingsriktlinjer rekommenderas i allmänhet inte behandling med dubbla proteashämmare.
Hungarian: A jelenlegi kezelési irányelvek szerint proteáz-inhibitorokkal történő kettős kezelés általában nem ajánlott.
Swedish: Dessa kan ses på resultaten av blod- och urinprover.
Hungarian: Ezeket vér/vizeletvizsgálat eredményeiből lehet megállapítani.
Swedish: En ökning av dosen ritonavir jämfört med den som rekommenderas i avsnitt 4.2 påverkade inte signifikant koncentrationerna av darunavir.
Hungarian: A ritonavir adagjának a 4.2 pontban javasolt dózisnál nagyobb emelése nem befolyásolta jelentősen a darunavir koncentrációját.
Swedish: ODIN Vecka 48
Hungarian: ODIN 48. hét
Swedish: In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps hiv-1 var långsam (> 3 år).
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (> 3 évet) vett igénybe.
Swedish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V och L89V
Hungarian: * DRV-RAM-ók: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V és L89V
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med darunavir för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a Darunavir Krka d.d.-vel együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Swedish: Baserat på farmakokinetisk modellering är denna dosreduktion på 75% även applicerbar om patienter får rifabutin i andra doser än 300 mg/dag.
Hungarian: Farmakokinetikai modellezés alapján ez a 75%-os adagolás csökkentés akkor is alkalmazható, ha a betegek a rifabutint 300 mg/nap dózistól eltérő dózisban kapják.
Swedish: - östrogenbaserade hormonella preventivmedel eller hormonell ersättningsbehandling.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátló szerek és hormonpótló terápia.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt kända riskfaktorer, avancerad hiv-sjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hungarian: Osteonecrosis eseteit jelentették, főként az általánosan elfogadott kockázati tényezőkkel rendelkező betegeken, előrehaladott HIV-betegség vagy tartós kombinációs antiretrovirális terápia (CART) esetén.
Swedish: - Tala om för din läkare om du är allergisk mot sulfonamider(som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás szulfonamid-tartalmú készítményekre (pl. bizonyos fertőzések kezelésére használtak).
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet, se avsnitt 6.3.
Hungarian: Az első felbontást követő tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön Darunavir Krka d.d.-t szed.
Swedish: När samtidig administrering krävs ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk szükséges, az itrakonazol napi adagja nem haladhatja meg a 200 mg-ot.
Swedish: Dessa effekter kan vara sekundära till råttvalpars exponering för den aktiva substansen via mjölk och/eller maternell toxicitet.
Hungarian: Ezek a hatások feltehetőleg másodlagosak, amelyek az utódokon a tejjel kiválasztott hatóanyag expozíciójának és/vagy a maternális toxicitásnak tulajdoníthatók.
Swedish: För närvarande verkar raltegravirs påverkan på darunavirs plasmakoncentrationer inte vara kliniskt relevant.
Hungarian: Jelenlegi ismereteink szerint a raltegravirnak a darunavir plazmakoncentrációra gyakorolt hatása nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Swedish: Din läkare bör ta blodprov innan du påbörjar behandling med Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a Darunavir Krka d.d. kezelést.
Swedish: Behandlings -skillnad
Hungarian: Kezelési differencia
Swedish: Om alternativa läkemedel inte kan användas ska dessa läkemedel bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av din läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
Hungarian: Ha nincs más választás, ezeket a gyógyszereket csak orvosi vizsgálatot követően lehet alkalmazni, az alkalmazás során a kortikoszteroid mellékhatásait a kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell.
Swedish: Av de 44 patienter som tog ritonavir oral lösning bytte 27 till 100 mg kapsel och överskred därmed den viktbaserade ritonavirdosen utan att några förändringar i säkerhet observerades.
Hungarian: Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára és lépte túl a testtömeg-alapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Swedish: I kliniska prövningar var utslag oftast av lindrig till måttlig grad, uppträdde ofta inom de första fyra veckornas behandling och försvann under fortsatt behandling.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a bőrkiütés leginkább enyhe-közepes formában jelentkezett, gyakran a kezelés első négy hetében, és az adagolást folytatva elmúlt.
Swedish: Lidokain (systemiskt) Mexiletin
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adott) Mexiletin
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10-faldigt lägre än aktiviteten av darunavir mot hiv av vildtyp.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa el fogja majd dönteni, hogy mi a megfelelő adagolási rend a gyermeke számára.
Swedish: Kobicistat är inte indicerat för regimer med dosering två gånger dagligen eller för användning till den pediatriska populationen.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása nem javallott napi kétszeri rezsimben történő alkalmazásra vagy gyermekeknél történő alkalmazásra.
Swedish: Vorikonazol ska endast tas efter medicinsk utvärdering.
Hungarian: Vorikonazolt csak orvosi értékelés/mérlegelés után szabad bevenni.
Swedish: Officiell vägledning för lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter bör beaktas.
Hungarian: Figyelembe kell venni a HIV-fertőzött betegek tuberkulózisának megfelelő kezelésére vonatkozó hivatalos szakmai útmutatót.
Swedish: De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
Hungarian: Az ajánlott adagolások az alábbiak:
Swedish: Darunavir /ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Hungarian: A darunavir/ritonavir megfontolható alternatívaként.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos gravida kvinnor som samtidigt får läkemedel som ytterligare kan minska darunavirexponeringen (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges azoknál a terhes betegeknél, akiknél egyidejűleg olyan más gyógyszerek adására is szükség van, amelyek tovább csökkenthetik a darunavir-expozíciót (lásd 4.5 és 5.2 pont).
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå under minst två veckor efter avslutad behandling med Johannesört.
Hungarian: Az indukciós hatás a közönséges orbáncfű-kezelés abbahagyása után még legalább 2 hétig fennállhat.
Swedish: Darunavir uppvisade ingen mutagenicitet eller gentoxicitet i ett batteri av analyser in vitro och in vivo, däribland bakteriell omvänd mutation (Ames), kromosomavvikelser i humana lymfocyter samt mikrokärntest på mus in vivo.
Hungarian: Darunavir nem volt mutagén vagy genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálatsorozatban, beleértve a bakteriális reverz mutációt (Ames), a kromoszóma-aberrációt humán limfocitákban és az in vivo mikronukleusz tesztet egérben.
Swedish: Nedsatt känslighet mot darunavir hos uppkomna virus i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirrel szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Swedish: Den kraftiga minskningen av darunavirexponering kan leda till virologisk svikt och en ökad risk för att modern överför HIV-infektion till barnet.
Hungarian: A darunavir-expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséget eredményezhet, valamint a HIV-fertőzés anyáról-gyermekre történő transzmissziójának fokozott kockázatával járhat.
Swedish: Terapeutisk läkemedelskontroll av immunsuppressiva medel måste utföras vid samtidig administrering.
Hungarian: Az immunszupresszív szer terápiás monitorozását el kell végezni, amennyiben egyidejű alkalmazásra kerül sor.
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad blödningsbenägenhet, inklusive spontana hudhematom och hemartros, hos patienter med hemofili typ A och B som behandlas med proteashämmare.
Hungarian: Fokozott vérzékenység előfordulását jelentették, beleértve a spontán bőr haematomákat és a haemarthrosist is, A és B típusú hemofíliában szenvedő, proteázinhibitorral (PI) kezelt betegeken.
Swedish: Fullständig information om interaktioner med andra läkemedel finns i avsnitt 4.5.
Hungarian: A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokat lásd részletesen a 4.5 pontban.
Swedish: Informera din läkare om alla läkemedel som du tar.
Hungarian: Sorolja fel az egészségügyi szakembernek az összes gyógyszert, amit szed!
Swedish: Ingen dosjustering krävs för darunavir/ritonavir under graviditet och postpartum.
Hungarian: Nem szükséges a darunavir/ritonavir dózis módosítása a terhesség és a szülést követő időszak alatt.
Swedish: Emtricitabin/tenofoviralafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Hungarian: Tenofovir-alafenamid ↔ Tenofovir ↑
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikason inhaleras.
Hungarian: Kifejezettebb hatás várható a flutikazon inhalációs alkalmazása során.
Swedish: Ingen överföring från mor till barn inträffade hos barn födda av de 31 patienter som kvarstod på antiretroviral behandling till och med förlossningen.
Hungarian: Nem fordult elő anyáról gyermekre történő transzmisszió a szülésig retrovírus-ellenes kezelésen maradó 31 vizsgálati alanytól származó csecsemők esetében.
Swedish: Om du märker några av dessa symtom ska du kontakta din läkare.
Hungarian: Ha ezen tünetek közül bármelyiket észreveszi, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: - För behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och som väger minst 15 kg.
Hungarian: - HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömegkilogrammtól.
Swedish: Dosjustering av midazolam bör övervägas speciellt om mer än en enkeldos av midazolam administreras.
Hungarian: A midazolám dózismódosítása mérlegelendő, különösen akkor, ha több mint egyetlen adag kerül beadásra.
Swedish: Djurstudier indikerar inga direkta skadliga effekter avseende dräktighet, embryo-/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Swedish: Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg en gång dagligen)
Hungarian: Etinilösztradiol (3 mg/0,02 mg naponta egyszer)
Swedish: I studien tilläts patienter som riskerade att sluta med behandling på grund av intolerans mot ritonavir oral lösning (t ex avsmak) att byta till kapselformuleringen.
Hungarian: A vizsgálatban azoknak a betegeknek, akiknél a ritonavir belsőleges oldattal szembeni intolerancia miatt (pl. íz-averzió) fennállt a kezelés abbahagyásának kockázata, megengedték a kapszula formára váltást.
Swedish: Vissa kliniska studier antyder att raltegravir kan orsaka en måttlig sänkning av plasmakoncentrationerna av darunavir.
Hungarian: Egyes klinikai vizsgálatok arra utalnak, hogy a raltegravir a darunavir plazmakoncentráció mérsékelt csökkenését okozhatja.
Swedish: Det saknas i nuläget data för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat förknippas med en större risk för njurbiverkningar jämfört med regimer som innehåller tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovirdizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir-dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó kezelési rendeké.
Swedish: Starka CYP3A-inducerare omfattar t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A-induktorok közé tartozik például: karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a Darunavir Krka d.d.-t.
Swedish: har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
Hungarian: Ha a Darunavir Krka d.d.-t napi kétszeri adagban rendeli, a gyermeknek egy adagot reggel, egy adagot pedig este kell bevennie.
Swedish: Everolimus Irinotekan
Hungarian: Everolimusz Irinotekán
Swedish: Baserat på säkerhetsprofilen för darunavir/ritonavir motiverar denna ökning av exponeringen för darunavir i närvaro av rifabutin inte någon dosjustering av darunavir/ritonavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir biztonságossági profilja alapján a darunavir expozíciójának rifabutin jelenlétében történő növekedése nem indokolja a darunavir/ritonavir adagjának módosítását.