FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U niektorých pacientov sa jednu hodinu po podaní dávky 100 mg sildenafilu pri použití Farnsworthovho-Munsellovho testu so 100 farebnými odtieňmi pozorovali mierne a prechodné rozdiely v rozlišovaní farieb (modrá/zelená).
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih so s Farnsworth-Munsellovim testom s 100 barvnimi odtenki 1 uro po odmerku 100 mg ugotovili blage in prehodne spremembe razločevanja barv (modra/zelena), 2 uri po odmerku pa teh učinkov ni bilo več.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, dyspepsia gastroezofageálna refluxná choroba, vracanie, bolesť v hornej časti brucha, sucho v ústach hypoestézia úst
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, dispepsija gastroezofagealna refluksna bolezen, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta hipestezija ust
Slovak: Sildenafil Actavis je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú stratu zraku v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Aj keď sa špecifické interakčné štúdie nerobili so všetkými liekmi, analýzy farmakokinetických údajov rôznych skupín pacientov nepreukázali žiadny vplyv inhibítorov CYP2C9 (ako sú tolbutamid, warfarín, fenytoín), inhibítorov CYP2D6 (ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklické antidepresíva), tiazidov a príbuzných diuretík, slučkových diuretík a draslík šetriacich diuretík, inhibítorov angiotenzín konvertujúceho enzýmu, blokátorov vápnikových kanálov, betablokátorov alebo induktorov metabolizmu CYP450 (ako sú rifampicín, barbituráty) na farmakokinetiku sildenafilu pri ich súčasnom podaní.
Slovenian: Čeprav niso bile opravljene specifične študije interakcij za vsa zdravila, populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala vpliva na farmakokinetiko sildenafila pri sočasnem zdravljenju z zdravili iz skupine zaviralcev CYP2C9 (npr. tolbutamidom, varfarinom, fenitoinom) ali zaviralcev CYP2D6 (npr. selektivnimi zaviralci sprejema serotonina, tricikličnimi antidepresivi), tiazidi in sorodnimi diuretiki, diuretiki Henlejeve zanke in diuretiki, ki ohranjajo kalij, zaviralci ACE, zaviralci kalcijevih kanalčkov, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta ali induktorji presnove s CYP450 (npr. rifampicinom ali barbiturati).
Slovak: Poruchy ciev sčervenanie, návaly horúčavy hypertenzia, hypotenzia
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje, vročinski oblivi hipertenzija, hipotenzija
Slovak: Sildenafil Actavis sa má užiť asi 1 hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vzemite približno eno uro pred predvideno spolno dejavnostjo.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu zdravým dobrovoľníkom sa nezaznamenal žiaden vplyv na motilitu alebo na morfológiu spermií (pozri časť 4.6).
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih enkraten peroralni odmerek 100 mg sildenafila ni vplival na gibljivost ali morfologijo semenčic (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Má sa zvážiť úvodná dávka sildenafilu 25 mg (pozri časť 4.2).
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli v časovej súvislosti s užitím sildenafilu hlásené závažné kardiovaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu, nestabilnej angina pectoris, náhlej srdcovej smrti, komorovej arytmie, cerebrovaskulárnej hemorágie, prechodného ischemického ataku, hypertenzie a hypotenzie.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so bili v časovni povezanosti z uporabo sildenafila opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.
Slovak: Filmová vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) makrogol hliníkový lak indigokarmínu (E132).
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 6000 indigotin (E132)
Slovak: Na stanovenie diagnózy erektilnej dysfunkcie a určenie jej možných príčin má sa pred rozhodnutím o farmakologickej liečbe zistiť anamnéza a urobiť fyzikálne vyšetrenie.
Slovenian: Pred odločitvijo za farmakološko zdravljenje je treba z anamnezo in kliničnim pregledom diagnosticirati erektilno disfunkcijo in ugotoviti možne osnovne vzroke zanjo.
Slovak: Sildenafil Actavis sa nemá užívať súčasne s liečbou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné PDE5 inhibítory.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z zdravili za zdravljenje pljučne artetrijske hipertenzije (PAH), ki vsebujejo sildenafil ali katerekoli druge zaviralce PDE5.
Slovak: Určití pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafilu Actavis s alfablokátormi.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so se takšni simptomi pojavili med jemanjem sildenafila in antagonistov adrenergičnih receptorjev alfa.
Slovak: Sildenafil Actavis nie je indikovaný u osôb mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Sildenafil Actavis ni indicirano pri osebah, mlajših od 18 let.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kombinácií sildenafilu s inými PDE5 inhibítormi alebo liečebnými postupmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil (REVATIO) alebo inými liečebnými postupmi na liečbu erektilnej dysfunkcie neboli študované.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil (REVATIO), ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takšnih kombinacij ni priporočena.
Slovak: Účinok sildenafilu na erekciu je založený na periférnom pôsobení.
Slovenian: Na erekcijo vpliva periferno.
Slovak: Sildenafil je metabolizovaný predovšetkým hepatálnymi mikrozomálnymi izoenzýmami CYP3A4 (hlavná metabolická cesta) a CYP2C9 (vedľajšia metabolická cesta).
Slovenian: Sildenafil se odstrani predvsem prek jetrnih mikrosomskih izoencimov CYP3A4 (glavna pot) in CYP2C9 (manj pomembna pot).
Slovak: Nebol prítomný žiaden efekt na motilitu spermií alebo ich morfológiu po podaní jednotlivej perorálnej dávky 100 mg sildenafilu u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť 5.1).
Slovenian: Ni bilo vpliva na gibljivost ali morfologijo semenčic zdravih prostovoljcev po enem samem 100 mg peroralnem odmerku sildenafila (glejte poglavje 5.1).
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s malým počtom pacientov s dokumentovaným včasným štádiom vekom podmienenej makulárnej degenerácie (n=9) neboli vo vykonaných testoch videnia (ostrosť videnia, Amslerova mriežka, rozlíšenie farieb pri simulovanom dopravnom osvetlení, Humpreyho perimeter a fotostres) dokázané žiadne významné zmeny vplyvom sildenafilu (jednorazová dávka 100 mg).
Slovenian: V majhni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n=9) enkraten odmerek sildenafila (100 mg) ni povzročil pomembnih sprememb na opravljenih preiskavah vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, razločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Slovak: Sildenafil Actavis obsahuje laktózu
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje laktozo
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu.
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila.
Slovak: V špecifickej interakčnej štúdii u pacientov s hypertenziou, ktorí súčasne užívali amplodipín so sildenafilom (100 mg), sa zaznamenalo ďalšie zníženie systolického tlaku krvi v ľahu o 8 mmHg.
Slovenian: V specifični interakcijski študiji, v kateri so bolniki z zvišanim krvnim tlakom uporabljali sildenafil (100 mg) sočasno z amlodipinom, se je sistolični krvni tlak leže dodatno znižal za 8 mmHg, diastolični krvni tlak leže pa za 7 mmHg.
Slovak: Navyše sa má zvážiť úvodná dávka sildenafilu 25 mg (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Poleg tega pride pri takšnih bolnikih v poštev uvedba sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie sildenafilu pacientom užívajúcim alfablokátory môže viesť u niektorých citlivých jedincov k symptomatickej hypotenzii.
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, lahko pri maloštevilnih občutljivih posameznikih povzroči simptomatsko hipotenzijo.
Slovak: * Hlásené len počas dohľadu po uvedení lieku na trh ** Porucha farebného videnia: chloropsia, chromatopsia, cyanopsia, erytropsia a xantopsia *** Poruchy slzenia: suché oko, porucha slzenia a zvýšené slzenie
Slovenian: *O tem so poročali v obdobju trženja **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija ***Motnje solzenja: suhe oči, motnje solzenja in povečanjo solzenje
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania bolesť hrudníka, únava, pocit horúčavy podráždenosť
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečine v prsnem košu, utrujenost, občutek vročine razdražljivost
Slovak: Súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila z ritonavirjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Sildenafil je slabým inhibítorom (IC50>150 μmol/l) izoforiem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochrómu P450.
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50>150 mikroM).
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne hlásené prípady porúch zraku (pozri časť 4.8).
Slovenian: V povezavi z jemanjem sildenafila in drugih zaviralcev PDE5 so spontano poročali o primerih okvar vida (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia, bolesť v končatine
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija, bolečine v okončinah
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000).
Slovenian: Redki (³ 1/10000 in <1/1000)
Slovak: Filmový obal tablety Sildenafilu Actavis obsahuje monohydrate laktózy.
Slovenian: Tablete Sildenafil Actavis vsebujejo laktozo monohidrat.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov hemorágie v penise, priapizmus hematospermia, zvýšená erekcia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk krvavitev iz penisa, priapizem,* hematospermija, dolgotrajna erekcija
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená frekvencia srdca
Slovenian: Preiskave zvišan srčni utrip
Slovak: V súvislosti s užitím sildenafilu a ostatných inhibítorov PDE5 boli spontánne a z observačných štúdií hlásené prípady zriedkavého ochorenia neartericke prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (pozri časť 4.8).
Slovenian: V povezavi z jemanjem sildenafila in drugih zaviralcev PDE5 so spontano in med opazovalno študijo poročali o primerih nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije, redke bolezni (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Okrem toho je zahrnutá aj frekvencia klinicky dôležitých nežiaducich reakcií hlásených po uvedení lieku na trh, uvedená ako neznáma.
Slovenian: Poleg tega so vključeni medicinsko pomembni neželeni učinki, opisani med postmarketinškim obdobjem; njihova pogostnost je navedena kot "ni znano".
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Slovenian: · Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi mužského pohlavia viedlo súčasné podávanie antagonistu endotelínu, bosentanu (stredne silný induktor CYP3A4,induktor CYP2C9 a pravdepodobne CYP2C19) v rovnovážnom stave (125 mg dvakrát denne) so sildenafilom v rovnovážnom stave (80 mg trikrát denne) k 62,6 % zníženiu AUC a k 55,4
Slovenian: V študiji pri zdravih moških prostovoljcih, ki so sočasno jemali antagonist endotelina, bosentan, (induktor CYP3A4 (zmeren), CYP2C9 in morda CYP2C19) v stanju dinamičnega ravnotežja (125 mg dvakrat na dan) in sildenafil v stanju dinamičnega ravnotežja (80 mg trikrat na dan) je povzročilo 62,6% in 55,4% zmanjšanje AUC sildenafila in Cmax.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistrových baleniach obsahujúcich 1, 2, 4, 8, 12 alebo 24 tabliet.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo po 1, 2, 4, 8, 12 ali 24 tablet.
Slovak: Sildenafil Actavis sa nemá užívať súčasne s inou perorálnou alebo lokálnou liečbou poruchy erekcie.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete uporabljati skupaj z nobenim drugim peroralnim ali lokalnim zdravilom za erektilno disfunkcijo.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v klinických štúdiách u pacientov liečených sildenafilom boli bolesť hlavy, návaly, dyspepsia, nazálna kongescia, závraty, nevoľnosť, návaly horúčavy, poruchy zraku, cyanopsia a rozmazané videnie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v kliničnih študijah jemali sildenafil, so najpogosteje zabeležili naslednje neželene učinke: glavobol, zardevanje, dispepsijo, zamašenost nosu, omotico, navzeo, vročinske oblive, motnjo vida, cianopsijo in zamegljen vid.
Slovak: Tél: +33 472726072
Slovenian: Arrow Génériques Tél: +33 472726072
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním Sildenafilu Actavis sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo tega zdravila so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Slovak: Ak je aktivovaná metabolická cesta NO/cGMP, ako je to v prípade sexuálnej stimulácie, tak inhibícia PDE5
Slovenian: Ko je aktivirana pot NO/cGMP, kot se to zgodi pri spolni stimulaciji, zavrtje PDE5 s sildenafilom poveča koncentracijo cGMP v corpus cavernosum.
Slovak: zmena zafarbenia bielka
Slovenian: obarvanje beločnice
Slovak: Každá tableta obsahuje 124,76 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 124.76 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Ak sa užije Sildenafil Actavis spolu s jedlom, tak nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s nástupom účinku po užití lieku nalačno (pozri časť 5.2).
Slovenian: Če je zdravilo Sildenafil Actavis zaužito s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Príznaky zahŕňajú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závraty, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.
Slovenian: Simptomi: nenadno piskajoče dihanje, težko dihanje, omotica ali oteklost vek, obraza, ustnic ali grla.
Slovak: Tablety Sildenafilu Actavis môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Slovenian: Tablete Sildenafil Actavis lahko medsebojno delujejo z nekaterimi zdravili, zlasti z zdravili proti angini pektoris.
Slovak: Každá tableta obsahuje 249,52 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 249.52 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: Štúdie in vitro s humánnymi krvnými doštičkami naznačujú, že sildenafil potenciuje antiagregačný účinok nitroprusidu sodného.
Slovenian: Študije s človeškimi trombociti kažejo, da sildenafil stopnjuje antiagregacijski učinek natrijevega nitroprusida in vitro.
Slovak: Ak sa sildenafil podával jednorazovo v dávke 100 mg spolu s erytromycínom, stredne silným inhibítorom CYP3A4 v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne 5 dní), zaznamenal sa 182% vzostup systémovej expozície sildenafilom (AUC).
Slovenian: Uporaba enega 100 mg odmerka sildenafila hkrati z zmernim zaviralcem CYP3A4 eritromicinom v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan 5 dni) je povzročila 182% povečanje sistemske izpostavljenosti (AUC) sildenafilu.
Slovak: - ak užívate lieky nazývané nitráty, nakoľko kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Slovenian: - če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne signifikantné interakcie sildenafilu (50 mg) ani s tolbutamidom (250 mg), ani s warfarínom (40 mg), liekmi, ktoré sú metabolizované CYP2C9.
Slovenian: Med sočasno uporabo sildenafila (50 mg) in tolbutamida (250 mg) ali varfarina (40 mg), ki se presnavljata s CYP2C9, ni bilo pomembnih medsebojnih delovanj.
Slovak: Každá tableta obsahuje 62,38 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 62,38 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Actavis
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Slovak: Oxid dusnatý potom aktivuje enzým guanylátcyklázu, čo nakoniec vedie ku zvýšeniu koncentrácie cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) a relaxácii hladkých svalov v kavernóznom telese, čo umožní prítok krvi.
Slovenian: Posledica je povečanje koncentracije cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP), to pa povzroči sprostitev gladkih mišic v corpus cavernosum in omogoči dotok krvi.
Slovak: Analýza výsledkov o podávaní s antihypertenzívami, ako sú diuretiká, betablokátory, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, iné antihypertenzíva (vazodilatátory a centrálne pôsobiace), blokátory adrenergných neurónov, blokátory vápnikových kanálov a alfablokátory, nepreukázala žiadny rozdiel v profile nežiaducich účinkov medzi pacientami, ktorí užívali sildenafil, a pacientami, ktorí užívali placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so hkrati s sildenafilom jemali zdravila iz naslednjih skupin antihipertenzivov: diuretike, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, antihipertenzivna zdravila (vazodilatatorje in centralno delujoča), zaviralce adrenergičnih nevronov, zaviralce kalcijevih kanalčkov in antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, se profil neželenih učinkov ni razlikoval od profila pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Slovak: - ak používate niektorý z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit ("afrodiziaka"), nakoľko kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
Slovenian: - če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kakršen je amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo), ker lahko sočasno jemanje povzroči nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína nazálna kongescia epistaxa, sínusová kongescia zvieranie hrdla, opuch nosa, sucho v nose
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zamašenost nosu epistaksa, zamašenost sinusov stiskanje v grlu, edem nosu, suha nosna sluznica
Slovak: Mechanizmus účinku spočíva v napomáhaní roztiahnutia krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni.
Slovak: Zhrnutie údajov zo všetkých skúšok ukazuje, že podiel pacientov, ktorí udávali zlepšenie po podaní sildenafilu bol nasledujúci: psychogénna erektilná dysfunkcia (84%), zmiešaná erektilná dysfunkcia (77%), organická erektilná dysfunkcia (68%), staršie osoby (67%), diabetes mellitus (59%), ischemická choroba srdca (69%), hypertenzia (68%),
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj so bili deleži bolnikov, ki so s sildenafilom navajali izboljšanje, naslednji: bolniki s psihogeno erektilno disfunkcijo 84%, mešano erektilno disfunkcijo 77%, organsko erektilno disfunkcijo 68%, starejši 67%, bolniki s sladkorno boleznijo 59%, ishemično boleznijo srca 69%, zvišanim krvnim tlakom 68%, TURP 61%, radikalno prostatektomijo 43%, poškodbo hrbtenjače 83%, depresijo 75%.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča, keď sa sildenafil podáva pacientom užívajúcim alfablokátory vzhľadom na to, že súčasné podávanie môže viesť u niektorých citlivých jedincov k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, ker lahko sočasna uporaba pri maloštevilnih občutljivih posameznikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: U dobrovoľníkov s miernou a stredne ťažkou cirhózou pečene (A a B podľa Childa-Pugha) bol klírens sildenafilu znížený a v porovnaní s dobrovoľníkmi rovnakého veku, ale bez poškodenia funkcie pečene, sa AUC zvýšila o 84%
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo povečanje AUC (84%) in Cmaks (47%) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Slovak: Keďže klírens sildenafilu je u pacientov s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) znížený, má sa zvážiť dávka 25 mg. Podľa účinnosti a tolerancie je možné dávku postupne zvýšiť na 50 mg až 100 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 mL/min) je očistek sildenafila zmanjšan, zato je priporočljivi začetni odmerek 25 mg. Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče postopno povečati na 50 mg in vse do 100 mg, če je potrebno.
Slovak: N-desmetyl metabolit je ďalej metabolizovaný a terminálny polčas je približne 4 h.
Slovenian: Njegov terminalni razpolovni čas je približno 4 ure.
Slovak: Sildenafil Actavis sa môže užívať spolu s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Sildenafil Actavis lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Slovak: Súčasné podávanie inhibítora HIV proteázy ritonaviru, ktorý je veľmi silný inhibítor cytochrómu P450, v rovnovážnom stave (500 mg dvakrát denne) a sildenafilu (100 mg jednorazová dávka) viedlo k 300
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV ritonavirja (ki zelo močno zavira P450) v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (posamičen odmerek 100 mg) je povzročila 300%,
Slovak: Sildenafil je v rozhodujúcej miere metabolizovaný (CYP) izoenzýmami 3A4 (hlavná metabolická cesta) a 2C9 (vedľajšia metabolická cesta) cytochrómu P450.
Slovenian: Presnova sildenafila v glavnem poteka z izooblikama 3A4 (glavna pot) in 2C9 (manj pomembna pot) citokroma P450 (CYP).
Slovak: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety EU/1/09/595/011
Slovenian: Sildenafil Actavis 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/595/011
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, upchaný nos a závrat.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) so slabost s siljenjem na bruhanje, zardevanje obraza, vročinski oblivi (nenaden občutek vročine v zgornjem delu telesa), prebavne težave, spremenjeno zaznavanje barv, zamegljen vid, motnje vida, zamašenost nosu in omotica.
Slovak: U zdravých starších dobrovoľníkov (65 ročných a starších) bol znížený klírens sildenafilu, čo viedlo k zvýšeniu plazmatických koncentrácií sildenafilu a aktívneho N-desmetyl metabolitu o približne 90% v porovnaní s hodnotami u mladších zdravých dobrovoľníkov (18-45 ročných).
Slovenian: Koncentracija sildenafila in njegovega aktivnega N-dezmetilnega presnovka v plazmi je bila tako približno 90% večja kot pri mlajših zdravih prostovoljcih (starih od 18 do 45 let).
Slovak: *, infarkt myokardu, komorová arytmia fibrilácia predsiení, nestabilná angina pectoris
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije nenadna srčna smrt,* miokardni infarkt, ventrikularna aritmija,* atrijska fibrilacija, nestabilna angina pektoris
Slovak: Ako užívať Sildenafil Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo sildenafil actavis