FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes medicados com ciclosporina foi observada ativação de infeções lactentes por poliomavírus, que podem conduzir a nefropatia associada ao Poliomavírus (NAPV), especialmente nefropatia por vírus BK (NVBK) ou leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Norwegian Bokmål: Aktivering av latente polyomavirusinfeksjoner som kan føre til polyomavirus assosiert nefropati (PVAN), særlig BK-virus nefropati (BKVN), eller til JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt observert hos pasienter som bruker ciklosporin.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento na creatinina e ureia séricas, sendo uma complicação frequente e potencialmente grave da terapêutica com Sandimmun.
Norwegian Bokmål: En vanlig og potensiell alvorlig komplikasjon som kan oppstå ved behandling med Sandimmun, er økning i serumkreatinin og urinstoff.
Portuguese: Sandimmun e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas moles Sandimmun e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas moles Sandimmun e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas moles [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg myke kapsler Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg myke kapsler Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg myke kapsler [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: A ciclosporina é igualmente um inibidor do CYP3A4, da glicoproteína P transportadora de efluxo de vários fármacos e da proteína transportadora de aniões orgânicos (OATP) e pode aumentar os níveis plasmáticos de medicações concomitantes que são substrato desta enzima e/ou transportador.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er også en inhibitor av CYP3A4, multisubstratpumpen P-glykoprotein og organisk anion transportørproteiner (OATP) og kan øke plasmanivåer av legemidler som er substrater av dette enzymet og/eller transporteren.
Portuguese: Esvazie o medicamento da seringa para um pequeno copo (não de plástico) contendo líquido, preferencialmente sumo de laranja ou maçã.
Norwegian Bokmål: Press medisinen ut fra sprøyten og over i et lite glass med litt drikke i, fortrinnsvis appelsin eller eplejuice.
Portuguese: As cápsulas moles de Sandimmun 50 mg são amarelo-milho e oblongas.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg myke kapsler er maisgule og avlange.
Portuguese: - A parte inferior do anel do êmbolo deve estar em frente da marca da seringa que mostra a quantidade de medicamento.
Norwegian Bokmål: • Den nedre del av stempelringen plasseres foran graderingen som tilsvarer forskrevet volum.
Portuguese: • Tremor do corpo que não consegue controlar.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert skjelving i kroppen.
Portuguese: Sandimmun e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg/ml concentrado para solução para perfusão [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: É necessária uma monitorização rigorosa dos parâmetros de avaliação da função hepática, podendo estar indicada uma diminuição da dose, caso se verifiquem valores anormais nos mesmos (ver secções 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av parametre som vurderer leverfunksjonen er påkrevd og unormale verdier kan gjøre dosereduksjon nødvendig(se pkt.
Portuguese: A linfadenopatia no tratamento com ciclosporina deve ser regularmente monitorizada.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopatien bør følges nøye dersom den oppdages i forbindelse med ciklosporinbehandling.
Portuguese: Para volumes inferiores ou iguais a 1 ml, use a seringa de 1 ml.
Norwegian Bokmål: For volum mindre enn eller lik 1 ml, bruk 1 ml sprøyten.
Portuguese: Num estudo no ratinho com a duração de 78 semanas, com doses de 1,4 e 16 mg/kg/dia evidenciou-se uma tendência estatisticamente significativa nas fêmeas para linfomas linfocíticos, e a incidência de carcinomas hepatocelulares nos machos tratados com as doses intermédias excedeu significativamente a dos valores de controle.
Norwegian Bokmål: I 78-ukers musestudien, med doser på 1, 4, og 16 mg/kg/døgn var det tegn til en signifikant økt forekomst av lymfomer i hunnmus og en mulig økt insidens av hepatocellulære karsinomer hos hannmus.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: Estes efeitos secundários podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: Disse bivirkningene kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypertensjon
Portuguese: Existe apenas uma experiência limitada de utilização de Sandimmun em crianças com psoríase.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun hos barn med psoriasis.
Portuguese: Prevenção da rejeição do enxerto subsequente ao transplante alogénico da medula óssea e da célula estaminal.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved allogen benmargs- og stamcelletransplantasjon.
Portuguese: É necessária precaução quando se coadministra ciclosporina com fármacos poupadores de potássio (por ex: diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), antagonistas dos recetores da angiotensina II) ou fármacos que contêm potássio uma vez que tal pode levar a um aumento significativo do potássio sérico (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved samtidig bruk av kaliumsparende legemidler (f.eks. kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin-II-antagonister) eller legemidler som inneholder kalium, da disse kan føre til en signifikant økning i serumkalium (se pkt.
Portuguese: O tratamento com Sandimmun deve ser descontinuado nos doentes em que durante um certo período de tempo (para informação específica ver abaixo) não se obtiver uma resposta adequada ou a dose eficaz não for compatível com as recomendações de segurança.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som innen en viss tid (se nedenfor for spesifikk informasjon) ikke oppnår tilstrekkelig respons eller der effektiv dose ikke er i samsvar med etablerte retningslinjer for sikkerhet, bør behandlingen med Sandimmun avsluttes.
Portuguese: Uso pediátrico em indicações que não sejam transplante Não existe experiência adequada disponível com Sandimmun, exceto no tratamento do síndrome nefrótico, por este motivo não pode ser recomendada a sua utilização em crianças com idade inferior a 16 anos em indicações que não sejam transplante.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon Med unntak av behandling for nefrotisk syndrom, foreligger det ikke tilstrekkelig erfaring fra behandling med Sandimmun hos barn.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsula mole [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Kapsel, myk
Portuguese: Cada ampola de 1 ml contém 50 mg de ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 1 ml inneholder 50 mg ciklosporin.
Portuguese: Nunca altere a sua dose por sua iniciativa, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Norwegian Bokmål: Du må aldri redusere dosen din selv uten samråd med lege.
Portuguese: Pode-se observar uma diminuição da depuração da ciclosporina de 2 a 3 vezes em doentes com afeção hepática.
Norwegian Bokmål: Ca. 2-3 ganger økning i ciklosporineksponering kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Durante o uso concomitante de um fármaco que exiba sinergia nefrotóxica, deve ser realizada monitorização cuidadosa da função renal.Se ocorrer compromisso renal significativo, deve ser reduzida a dose do medicamento que é coadministrado ou deve ser considerado outro tratamento alternativo.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes signifikant, bør dosen av det andre legemidlet reduseres eller alternativ behandling vurderes.
Portuguese: Se, acidentalmente, tiver tomado demasiada quantidade do seu medicamento, contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt hvis du ved et uhell tar for mye legemiddel.
Portuguese: Sandimmun e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/ml solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml mikstur, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Escolha a seringa de acordo com o volume que foi prescrito.
Norwegian Bokmål: Velg sprøyte etter volum legemiddel du skal måle opp.
Portuguese: No caso da ocorrência de um aumento dos lípidos recomenda-se a restrição do consumo de lípidos e, se adequado, uma redução posológica.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell økning i blodlipider anbefales diettrestriksjoner på fett, og dersom hensiktsmessig kan en dosereduksjon vurderes.
Portuguese: Deve estabelecer-se com segurança uma avaliação inicial da função renal efetuando pelo menos duas determinações da e-TFG antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør en pålitelig baselinevurdering av nyrefunksjonen etableres ved minst to målinger av eGFR.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Ricinoleato de macrogolglicerilo/Óleo de rícino de polietilenoglicol 35
Norwegian Bokmål: Makrogolglyserol-ricinoleat/polyetoksylert ricinusolje 6.2 Uforlikeligheter
Portuguese: • Os outros componentes são etanol anidro, óleo de milho interesterificado, óleo de milho refinado.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Portuguese: Sandimmun pode também provocar um aumento da bilirrubina sérica e das enzimas hepáticas; todavia estas alterações são também dependentes da dose e de caráter reversível (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Sandimmun kan også gi doseavhengige, reversible økninger i serum bilirubin og av og til økning i leverenzymer (se pkt.
Portuguese: Encontram-se descritos de seguida os vários fármacos para os quais há relatos de interações com a ciclosporina, devidamente fundamentadas e consideradas como tendo implicações clínicas.
Norwegian Bokmål: Av de mange legemidlene som er rapportert til å interagere med ciklosporin, er kun legemidler med tilstrekkelig dokumenterte og klinisk relevante interaksjoner nevnt nedenfor.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão contendo 50 mg ciclosporina por ml.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg ciklosporin per ml.
Portuguese: • Os outros components são: o Conteúdo da cápsula: etanol anidro, óleo de milho interesterificado, óleo de milho refinado.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Kapselinnhold: etanol vannfri, interesterifisert maisolje, renset maisolje.
Portuguese: • Nifedipina; usada para tratar a pressão arterial elevada e dor cardíaca.
Norwegian Bokmål: Dette brukes til behandling av høyt blodtrykk og smerter i hjertet.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: Pode ser relevante efetuar-se monitorização ocasional dos níveis sanguíneos da ciclosporina em indicações não transplantação, por ex. quando o Sandimmun é coadminstrado com substâncias que podem interferir com a farmacocinética da ciclosporina, ou no caso de resposta clínica incomum (ex. falta de eficácia ou aumento da tolerância ao fármaco tal como disfunção renal).
Norwegian Bokmål: når Sandimmun gis samtidig med substanser som kan interferere med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun, uma vez que este medicamento contém álcool (ver secção abaixo "Sandimmun contém óleo de rícino e etanol").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun inneholder ricinusolje og etanol").
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn}
Portuguese: A experiência da utilização de Sandimmun em crianças com dermatite atópica é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun hos barn med atopisk dermatitt.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sandimmun em crianças para indicações não transplantação para além do síndrome nefrótico (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Sandimmun hos barn ved andre indikasjoner enn transplantasjon og nefrotisk syndrom kan ikke anbefales (se pkt.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra ciclosporina concomitantemente com lercanidipina (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med lerkanidipin (se pkt.
Portuguese: - Para mais de 1 ml de medicamento, use a seringa de 4 ml.
Norwegian Bokmål: • For mer enn 1 ml volum legemiddel, bruk 4 ml sprøyten.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral contendo 100 mg de ciclosporina por ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mikstur som inneholder 100 mg ciklosporin per ml.
Portuguese: As cápsulas moles de Sandimmun 100 mg são rosa-velho e oblongas.
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg myke kapsler er støvrosa og avlange.
Portuguese: Puxe o êmbolo até que tenha aspirado a quantidade correta de medicamento.
Norwegian Bokmål: Trekk ut stempelet til riktig mengde oppløsning er trukket opp.
Portuguese: Etanol: 50 mg/cápsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 50 mg/kapsel.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Sandimmun, uma vez que este medicamento contém álcool (ver secção abaixo "Sandimmun contém etanol").
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at legemidlet inneholder alkohol (se avsnittet under "Sandimmun inneholder etanol").
Portuguese: Dinamarca Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Portuguese: D-90429 Nürnberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Germany
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Portuguese: Na Pankráci 1724/129
Norwegian Bokmål: Na Pankráci 1724/129 Prague 140 00
Portuguese: Aumentos de temperatura até 30°C durante um máximo de 3 meses não afetam a qualidade do produto.
Norwegian Bokmål: Økning i temperaturer opptil 30°C i totalt maksimum 3 måneder påvirker ikke kvaliteten til produktet.
Portuguese: Se se utilizar o plasma ou soro, deverá seguir-se um protocolo padrão de separação (tempo e temperatura).
Norwegian Bokmål: Dersom plasma eller serum benyttes, bør en standard separasjonsprotokoll (tid og temperatur) følges.
Portuguese: - Habitualmente são utilizadas doses superiores antes e imediatamente após a transplantação.
Norwegian Bokmål: - Vanligvis brukes høyere doser før og rett etter transplantasjonen.
Portuguese: Numa pequena percentagem de doentes estas alterações são mais acentuadas e podem revestir-se de significado clínico.
Norwegian Bokmål: Hos en liten prosentandel av pasientene er disse endringene mer tydelige og kan være av klinisk signifikans.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.>
Portuguese: Outros efeitos secundários com frequência desconhecida: A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens: Frekvens kan ikke anslås utifra tilgengelige data.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a sua dose.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen din bør reduseres.
Portuguese: Não conserve as cápsulas num local quente (temperatura máxima de 25°C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 25°C).
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner nøye.
Portuguese: Adicionalmente, devem também ser monitorizados os parâmetros clínicos de segurança, tais como a função renal e a pressão sanguínea durante os primeiros 2 meses após a conversão.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør kliniske sikkerhetsparametere som nyrefunksjon og blodtrykk måles i de første 2 månedene etter byttet.
Portuguese: A via de eliminação é principalmente biliar, até 6% da dose oral excretada na urina; apenas 0,1% é excretado na urina como composto original inalterado.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon hovedsakelig via gallen, 6 % av oral dose utskilles i urinen, kun 0,1 % utskilles i urin som uforandret legemiddel.
Portuguese: Se o seu médico alterar a sua formulação oral de ciclosporina para uma outra Após mudar de uma formulação oral de ciclosporina para outras:
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter byttet fra én oral formulering til en annen:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA} {mês de AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: No entanto, em muitos doentes podem ocorrer concentrações máximas (Cmax) mais elevadas, bem como um aumento da exposição ao fármaco (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos flere pasienter kan høyere toppkonsentrasjoner (Cmax) og økt eksponering overfor virkestoffet (AUC) likevel forekomme.
Portuguese: Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e, por esse motivo, Sandimmun Neoral não deve ser usado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen adekvate og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner, og Sandimmun Neoral bør derfor ikke brukes under graviditet, unntatt i tilfeller der fordelen hos moren oppveier en mulig risiko hos fosteret.
Portuguese: O tempo de eliminação de semivida nos doentes transplantados renais foi de aproximadamente 11 h, com um intervalo entre 4 a 25 horas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Portuguese: A ciclosporina distribui-se em grande parte fora do compartimento sanguíneo, com um volume médio aparente de distribuição de 3,5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin distribueres i stor grad utenfor blodbanen, med et gjennomsnittlig observert distribusjonsvolum på 3,5 l/kg.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Sandimmun Neoral contém álcool.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Sandimmun Neoral inneholder alkohol.
Portuguese: Continue a tomar Sandimmun Neoral mesmo que se sinta bem.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral selv om du føler deg bra.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de uma infeção no cérebro chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en infeksjon i hjernen kalt progressiv multifokal leukoenkefalopati.
Portuguese: As cápsulas de Sandimmun Neoral podem ser conservadas à temperatura ambiente, não excedendo 25°C.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler kan oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 25°C.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de ciclosporina após a administração de Sandimmun Neoral é 20 a 50%.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av ciklosporin etter administrasjon av Sandimmun Neoral er 20 til 50 %.
Portuguese: Foi observado cerca de 13 a 33% de diminuição na AUC e Cmax quando Sandimmun Neoral foi administrado juntamente com uma refeição com elevado teor de gordura.
Norwegian Bokmål: Rundt 13 og 33 % reduksjon i AUC og Cmax ble observert når Sandimmun Neoral ble gitt sammen med et fettrikt måltid.
Portuguese: A relação entre a dose administrada e a exposição (AUC) de ciclosporina é linear dentro do intervalo terapêutico.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom administrert dose og eksponering (AUC) av ciklosporin er lineært innenfor det terapeutiske doseringsområdet.
Portuguese: Adicionalmente a categoria de frequência correspondente a cada reação adversa é baseada na seguinte convenção (CIOMS III): muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100); raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: I tillegg er de tilsvarende frekvenskategoriene for hver bivirkning basert på følgende konvensjon (CIOMS III): svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de doentes pediátricos que receberam Sandimmun Neoral ou Sandimmun é muito limitada.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun Neoral eller Sandimmun er svært begrenset.
Portuguese: Está disponível em frascos de vidro de 50 ml, com duas seringas para medição da dose.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig i en 50 ml glassflaske, med to sprøyter til oppmåling av dose.
Portuguese: (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: - O seu médico irá ajustar a sua dose para a dose ideal para si. Para tal, o seu médico pode necessitar de lhe efetuar alguns testes sanguíneos.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil justere dosen etter hva som passer for deg. For å gjøre dette må legen ta noen blodprøver.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Sandimmun Neoral durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulige risikoer med å bruke Sandimmun Neoral under graviditet med deg.
Portuguese: Uma vez conseguida uma resposta satisfatória, pode reduzir-se gradualmente a dose e, se possível, deve interromper-se a administração de Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun Neoral seponeres.
Portuguese: É necessário ajustar as doses individualmente de acordo com a eficácia (proteinúria) e segurança, mas estas não devem exceder os 5 mg/kg/dia em adultos e 6 mg/kg/dia em crianças.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet , men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém etanol (para mais informação ver o folheto informativo).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder etanol (se pakningsvedlegget for mer informasjon).
Portuguese: Sandimmun Neoral suprime o sistema imunitário e pode também afetar a capacidade do seu organismo combater infeções.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: A administração de Sandimmun Neoral origina uma Cmax 59% mais elevada e biodisponibilidade 29% mais elevada com que Sandimmun.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Sandimmun Neoral fører til 59 % høyere Cmax og ca. 29 % høyere biotilgjengelighet enn Sandimmun.
Portuguese: A variabilidade inter-indivíduo e intra-indivíduo para a AUC e Cmax é aproximadamente 10-20%.
Norwegian Bokmål: Inter- og intra- pasientvariasjon for AUC og Cmax er ca. 1020 %.