FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Levetiracetāma izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 - 0,7 l/kg, kas ir tuvu kopējam organisma ūdens tilpumam.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Latvian: Dialīzes ekstrakcijas efektivitāte levetiracetāmam ir 60 % un primārajam metabolītam
Norwegian Bokmål: Dialysens ekstraksjonseffekt er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Latvian: Iespējamās atšķirīgās individuālās jutības dēļ dažiem pacientiem, it īpaši ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas, var būt miegainība vai citi ar centrālo nervu sistēmu saistīti simptomi.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Latvian: • Levetiracetam ratiopharm nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam ratiopharm skal ikke brukes som eneste behandling (monoterapi) til barn og ungdom under 16 år.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter dosering.
Latvian: Parasti deva ir starp 1000 mg un 3000 mg katru dienu.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Latvian: Apvalkotās tabletes jālieto perorāli, norijot un uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu, kopā ar ēdienu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
Latvian: Deva un lietošanas biežums
Norwegian Bokmål: Dose og frekvens
Latvian: Klīnisko pētījumu, kuros tika iesaistīti pieaugušie, pirmsreģistrācijas dati liecina, ka levetiracetāms neietekmē pašreiz izmantojamo pretepilepsijas līdzekļu (fenitoīna, karbamazepīna, valproiskābes, fenobarbitāla, lamotrigīna, gabapentīna un primidona) koncentrāciju serumā un šie pretepilepsijas līdzekļi neietekmē levetiracetāma farmakokinētiku.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på at levetiracetam ikke påvirker serumkonsentrasjon av eksisterende antiepileptika (fenytoin, karbamazepin, valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon) og at disse antiepileptika ikke påvirket levetiracetams farmakokinetikk.
Latvian: Zemāk uzskaitīto blakusparādību profils ir pamatots ar apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu ar visām indikāciju norādēm analīzi, kur kopējais ar levetiracetāmu ārstēto pacientu skaits bija 3 416.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem
Norwegian Bokmål: Voksne og unge
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pielāgot devu.
Norwegian Bokmål: Han/hun kan avgjøre om dosen din bør endres.
Latvian: Tabletes nav piemērotas lietošanai zīdaiņiem un bērniem, jaunākiem par 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Tablettene er ikke egnet til bruk hos småbarn og barn under 6 års alder.
Latvian: 4+ gadi
Norwegian Bokmål: 4+ år
Latvian: Ārstēšanas sākumā vai devas palielināšanas laikā tādas blakusparādības kā, piemēram, miegainība, nogurums un reibonis, var būt biežāk.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av behandlingen eller ved økning av dosen kan bivirkninger som søvnighet, tretthet og svimmelhet kan være mer vanlig.
Latvian: Pilnīgās un lineārās uzsūkšanās dēļ līmenis plazmā nosakāms pēc perorāli lietotās levetiracetāma devas, kas izteikta mg/kg ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåer forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Latvian: Primārais efektivitātes rādītājs bija respondentu līmenis (pacientu procents, kam dienas vidējais parciālas auras lēkmju uznākšanas biezums salīdzinot ar izejas datiem samazinājās par 50%) novērtēts ar centrālo lasītāju izmantojot 48 stundu EEG.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for effekt var responsrate (prosentandel av pasienter med ≥50 % reduksjon fra baseline i gjennomsnittlig daglig frekvens av partielle anfall), vurdert av en blindet sentral leser ved bruk av et 48-timers video-EEG.
Latvian: Levetiracetāma uzsūkšanās apjomu uzturs neietekmē, taču nedaudz mazinās uzsūkšanās ātrums.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av levetiracetam ble ikke endret av mat, men absorpsjonshastigheten ble noe redusert.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma karbamazepīnu CR 400 - 1200 mg dienā vai levetiracetāmu 1000 - 3000 mg dienā, ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai atkarībā no atbildes reakcijas.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til karbamazepin CR 400-1200 mg/dag eller levetiracetam 1000-3000 mg/dag, og varigheten av behandlingen var på opptil 121 uker avhengig av responsen.
Latvian: paaugstināta jutība (tai skaitā, angioedēma un anafilakse)
Norwegian Bokmål: (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Latvian: Parasta 4 stundu dialīzes seansa laikā levetiracetāma frakcionētā izvadīšana bija 51 %.
Norwegian Bokmål: Den fraksjonelle elimineringen av levetiracetam i løpet av en normal 4-timers dialyse var 51 %.
Latvian: Tikai vienā no diviem EAA pētījumiem pie 3600 mg/kg/d novērota viegla augļa masas pazemināšanās, kas ir saistīta ar minimālu pieaugumu skeleta pārmaiņās/nelielām anomālijām.
Norwegian Bokmål: Ved 3600 mg/kg/dag var det, i bare en av de 2 EFD-studiene, en liten nedgang i fostervekt assosiert med en marginal økning i skjelettforandringer/mindre anomalier.
Latvian: Šī zāļu forma jāizraksta bērniem, vecākiem par 4 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen bør forskrives til barn i alderen 4 år og eldre, unge og voksne.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērotas blakusparādības, bet konstatētās žurkām un mazākā mērā pelēm, lietojot attiecīgi cilvēkam līdzīgu devu, ar varbūtēju nozīmi klīniskā praksē, ir pārmaiņas aknās, kas liecina par adaptīvu atbildreakciju, piemēram, ķermeņa masas palielināšanās un centrilobulāra hipertrofija, taukainā infiltrācija un paaugstināts aknu enzīmu līmenis plazmā.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ikke var observert i kliniske studier men sett i rotte og i mindre grad hos mus ved eksponeringsnivåer som tilsvarer eksponeringsnivåer hos menneske og med mulig relevans for klinisk bruk var leverforandringer som indikerer en adaptiv respons som vektøkning og centrilobulær hypertrofi, fettinfiltrasjon og forhøyede leverenzymer i plasma.
Latvian: Pēc pareizās devas nomērīšanas ar attiecīgo šļirci Levetiracetam ratiopharm šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt ūdens glāzē vai bērna pudelītē.
Norwegian Bokmål: Etter oppmåling av korrekt dose ved hjelp av egnet sprøyte kan Levetiracetam ratiopharm mikstur, oppløsning fortynnes i et glass vann eller i tåteflasken.
Latvian: Perorālie pretapaugļošanās līdzekļi un cita farmakokinētiskā mijiedarbība
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre farmakokinetiske interaksjoner
Latvian: Klīniskos pētījumos (pieaugušiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem >1 mēnesi) un lietošanas laikā pēc reģistrācijas novērotās blakusparādības sarindotas tabulā pa sistēmas orgānu grupām un biežuma.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier (voksne, unge, barn og spedbarn > 1 måned) og fra erfaring etter markedsføring er oppført i følgende tabell etter organklassesystem og frekvens.
Latvian: Devas Monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma
Norwegian Bokmål: Monoterapi for voksne og ungdom fra 16 års alder
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablet).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Levetiracetam ratiopharm var pavājināt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot kādas iekārtas vai mehānismus, jo tas var padarīt Jūs miegainu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm kan påvirke din evne tilå kjøre eller betjene verktøy eller maskiner, fordi det kan gjøre deg søvnig.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam ratiopharm, ārsts Jums nozīmēs mazāko devu (500 mg katru dienu) 2 nedēļām pirms Jūs saņemsiet mazāko parasto devu 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam ratiopharm vil legen din forskrive en lavere dose (500 mg per dag) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Latvian: Randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu ar pretepilepsijas zālēm metaanalīze uzrāda nedaudz palielinātu pašnāvības domu un uzvedības risku.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av randomiserte placebokontrollerte studier med antiepileptiske legemidler har vist en liten økning i risiko for selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd.
Latvian: Izvadīšana ar izkārnījumiem ir tikai 0,3 % devas.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via fæces utgjør bare 0,3 % av dosen.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Multipakas ārējais iepakojums - bez Blue Box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Multipakning for blisterpakninger - uten blue box
Latvian: Tādēļ jāuzrauga vai pacientiem nerodas depresija un/vai pašnāvības domas un darbības, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor overvåkes for tegn på depresjon og/eller selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd og nødvendig behandling bør vurderes.
Latvian: Pacientiem nav ieteicams vadīt automašīnu vai apkalpot mehānismus, kamēr nav noteikts, ka viņu spējas to darīt nav pavājinātas.
Norwegian Bokmål: Pasienter rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Latvian: Farmakokinētiskais raksturojums ir lineārs ar nelielām atšķirībām gan starp subjektiem, gan katra subjekta organismā.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten intra- og inter-individ variasjon.
Latvian: Pieaugušiem un bērniem ir pierādīta nozīmīga korelācija starp koncentrāciju siekalās un plazmā (siekalu/plazmas koncentrācijas koeficients bija 1-1,7, ja tika lietotas tabletes, un 4 stundas pēc devas lietošanas, ja tika iedzerts šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Norwegian Bokmål: En signifikant korrelasjon mellom spytt- og plasmakonsentrasjoner er sett hos voksne og barn (forholdet spytt-/plasmakonsentrasjoner varierte fra 1 til 1,7 for den orale tabletten og etter 4 timer etter dosen for den orale oppløsningen).
Latvian: Farmakokinētiskā analīze populācijā veikta pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 16 gadiem; ķermeņa masa nozīmīgi korelēja ar šķietamo klīrensu (paaugstinoties ķermeņa masai paaugstinās klīrens) un šķietamo izkliedes tilpumu.
Norwegian Bokmål: I analyser av populasjonsfarmakokinetikk utført for pasienter i alderen fra 1 måned til 16 år var kroppsvekt signifikant korrelert til tilsynelatende clearance (clearance økte med økende kroppsvekt) og tilsynelatende distribusjonsvolum.
Latvian: - Cieši turiet pudeli un šļirci.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken og sprøyten helt fast.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes abās populācijās uzrādīja ap 20% levetiracetāma šķietamā klīrensa pieaugumu, kad tas tika nozīmēts kopā ar fermentus inducējošām pretepilepsijas līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: I begge analysene av populasjonsfarmakokinetikk var det en ca. 20 % økning av tilsynelatende clearance av levetiracetam når det ble gitt samtidig med et enzyminduserende antiepileptikum.
Latvian: • simptomi, piemēram, mazs urīna apjoms, nogurums, slikta dūša, vemšana, apjukums un kāju, potīšu vai pēdu pietūkums, jo tās var būt pēkšņi pavājinātas nieru darbības pazīmes;
Norwegian Bokmål: • symptomer som lite urinvolum, tretthet, kvalme, oppkast, forvirring og hevelser i bein, ankler eller føtter, fordi dette kan være tegn på plutselig nedsatt nyrefunksjon
Latvian: Turklāt, pieejamie tablešu devu stiprumi nav piemēroti sākuma terapijai bērniem ar ķermeņa masu mazāku par 25 kg, pacientiem, kuriem ir grūtības norīt tabletes vai devas nozīmēšanai mazākai par 125 mg. Visos šajos gadījumos jālieto Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: I tillegg passer ikke tabletter i de styrkene som er tilgjengelig til oppstartbehandling hos barn som veier under 25 kg, de som ikke kan svelge tabletter eller til administrering av doser under 125 mg. I alle de overnevnte tilfellene bør Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur brukes.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma un vecākiem.
Norwegian Bokmål: Til voksne og barn fra og med 4 år.
Latvian: Rezultāti, kas saistīti ar uzvedības un emocionālo darbību, norādīja pasliktināšanos attiecībā uz agresīvu uzvedību ar levetiracetāma ārstētiem pacientiem, novērtējot to standartizēti un sistēmiski, izmantojot apstiprinātas veidlapas (CBCL - Achenbach Child Behavior ChecklistAhenbaha bērnu uzvedības pārbaudes veidlapa).
Norwegian Bokmål: Resultater relatert til adferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring hos pasienter behandlet med levetiracetam med hensyn til aggressiv adferd, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Latvian: In vitro un in vivo savstarpējās mijiedarbības dati par orālajiem kontraceptīvajiem līdzekļiem, digoksīnu un varfarīnu norāda, ka in vivo nav paredzama nozīmīga enzīmu indukcija.
Norwegian Bokmål: In vitro data og in vivo interaksjonsdata for orale antikonseptiva, digoksin og warfarin tyder på at det ikke kan forventes noen signifikant enzyminduksjon in vivo.
Latvian: Divi embrija augļa attīstības pētījumi (EAA) tika veikti uz žurkām pie 400, 1200 un 3600 mg/kg/d devas.
Norwegian Bokmål: To studier av embryo-føtal utvikling ("EFD")ble utført hos rotter med doser på 400, 1200 og 3600 mg/kg/dag.
Latvian: Kas ir Levetiracetam ratiopharm un kādam nolūkam tās/to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam ratiopharm er og hva det brukes mot
Latvian: Sākuma devai bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 25 kg, jābūt 250 mg divas reizes dienā līdz maksimālajai devai 750 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Startdosen til barn eller ungdom på 25 kg bør være 250 mg to ganger daglig med en maksimal dose på 750 mg to ganger daglig.
Latvian: Anūriskiem pieaugušiem pacientiem ar terminālu nieru slimību laikā starp dialīzes seansiem un dialīzes seansa laikā pusperiods bija attiecīgi 25 un 3,1 stunda.
Norwegian Bokmål: I anurisk terminal fase av nyresykdom hos voksne personer var halveringstiden i interdialytiske og intradialytiske perioder henholdsvis ca. 25 og 3,1 timer.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Levetiracetam ratiopharm satur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levetiracetam ratiopharm
Latvian: - Pavelkot aiz šļirces virzuļa, uzpildiet šļirci ar šķidrumu līdz kalibrācijas atzīmei, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai mililitros (ml).
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med væsken ved å trekke stempelet ned til det graderingsmerket som tilsvarer det antall milliliter (ml) som legen har forskrevet.
Latvian: Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, deva ir tāda pati kā pieaugušiem.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var atšķaidīt glāzē ūdens un jālieto kopā ar ēdienu vai bez tā.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller tåteflaske og kan tas med eller uten mat.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm var lietot gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller uten mat.
Latvian: Levetiracetāma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadiem monoterapijā, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Levetiracetam ratiopharm hos barn og unge under 16 år som monoterapi behandling er ikke vist.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā, drošuma pētījumā, kas veidots, lai novērtētu salīdzināmo preparātu ne-pārākumu bērniem tika novērtēta levetiracetāma kognitīvā un neiropsiholoģiskā ietekme 4-16 gadus veciem bērniem ar parciāliem krampjiem.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med "non-inferiority"-design ble kognitive og neuropsykologiske effekter av levetiracetam vurdert hos barn i alderen 4 til 16 år med partielle anfall.
Latvian: KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ar šādu formulu:
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Latvian: Tika novērots, ka maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem līknes palielinājās lineāri un proporcionāli devai.
Norwegian Bokmål: Lineære og doseproporsjonale økninger ble sett for maksimale plasmakonsentrasjoner og areal under kurven.
Latvian: In vitro levetiracetāmam un tā primārajam metabolītam nav atklāta spēja inhibēt svarīgāko cilvēka aknu citohroma P450 izoformas (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 1A2), glikuroniltransferāzes (UGT1A1 un UGT1A6]) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolittikke hemmer de viktigste cytokrom P 450 isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase (UGT1A1 OG UGT1A6) og epoksid hydroksylaseaktiviteter.
Latvian: Bērniem no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem.
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 6 måneder opptil 4 år.
Latvian: Šajā pētījumā levetiracetāma deva bija 3000 mg/dienā pieaugušajiem un pusaudžiem vai 60 mg/kg/dienā bērniem, sadalot 2 devās.
Norwegian Bokmål: I denne studien var dosen med levetiracetam 3000 mg/dag for voksne og unge eller 60 mg/kg/dag for barn fordelt på 2 doser.
Latvian: Bērniem, kam ir nieru darbības traucējumi, levetiracetāma deva jāpielāgo atbilstoši nieru funkcijām, jo levetiracetāma klīrenss ir saistīts ar nieru darbību.
Norwegian Bokmål: For barn med nedsatt nyrefunksjon, må levetiracetamdosen justeres basert på nyrefunksjon fordi levetiracetam clearance er relatert til nyrefunksjon.
Latvian: Deva pieaugušiem un pusaudžiem (no 16 gadu vecuma):
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (fra 16 år):
Latvian: Aktīvā viela - levetiracetāms - ir pirolidona atvasinājums (α-etil-2-okso-1-pirolidīna acetamīda Senantiomērs), kas ķīmiski nav radniecīgs pašlaik izmantojamām aktīvām vielām ar pretepilepsijas darbību.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet levetiracetam er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamid) som ikke er kjemisk beslektet med eksisterende antiepileptika.
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmBH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Turklāt levetiracetāms neietekmē valproiskābes in vitro glikuronizāciju.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam påvirker heller ikke in vitro glukuronidering av valproinsyre.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas klīrenss nemainās.
Norwegian Bokmål: Det er ingen endringer i clearance etter gjentatt dosering.
Latvian: Konstatēts, ka probenecīds (500 mg četras reizes dienā) - nieru kanāliņu sekrēcijas blokators - kavē primārā metabolīta, bet ne levetiracetāma renālo klīrensu.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjon i nyrene, hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm satur metilparahidroksibenzoātu, propilparahidroksibenzoātu, kāliju un nātriju.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm inneholder metylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, kalium og natrium
Latvian: Multipaka: 200 (2 iepakojumi pa 100) apvalkotās tabletes Multipaka: 120 (2 iepakojumi pa 60) apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakker med 100) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 120 (2 pakker med 60) filmdrasjerte tabletter
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk:(≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000
Latvian: Zīdaiņu ārstēšana jāsāk ar Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Spedbarn bør starte behandling med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms devas izvēles ieteicams novērtēt nieru darbību (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, anbefales en vurdering av nyrefunksjonen før valg av dose (se pkt.
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums vispiemērotāko Levetiracetam ratiopharm formu, vadoties pēc pacienta vecuma, svara un devas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den legemiddelformen av Levetiracetam ratiopharm som er best egnet i henhold til alder, vekt og dose.
Latvian: Pēc vienas devas (20 mg/kg) perorālas ievadīšanas ar epilepsiju slimiem bērniem (6-12 g.v.) levetiracetāma eliminācijas pusperiods bija 6,0 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6 til 12 år), var halveringstiden av levetiracetam 6,0 timer.
Latvian: Pēc akūtas pārdozēšanas kuņģi var iztukšot, veicot kuņģa skalošanu vai ierosinot vemšanu.
Norwegian Bokmål: Etter en akutt overdose kan magen tømmes ved mageskylling eller ved å indusere brekninger.
Latvian: Ieteicamā deva zīdaiņiem no 6 mēnešu vecuma, bērniem un pusaudžiem:
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for spedbarn fra 6 måneders alder, barn og unge:
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000;
Norwegian Bokmål: Macrogol 6000
Latvian: Nevadiet automašīnu un nestrādājiet ar mehānismiem, kamēr nav noteikts, ka Jūsu spējas to darīt nav ietekmētas.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at din evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Latvian: (2) Pēc dialīzes seansa ieteicama 250 - 500 mg papilddeva.
Norwegian Bokmål: (2) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 250 til 500 mg.
Latvian: Lietojot levetiracetāmu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, var būt nepieciešama devas pielāgošana.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av levetiracetam til pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan det være behov for dosejustering.
Latvian: Grūtniecības laikā novērota levetiracetāma koncentrācijas plazmā samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Det er observert redusert plasmakonsentrasjon av levetiracetam under graviditet.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Multipakas ārējā caurspīdīgā iepakojuma marķējums - iekļaujot Blue Box
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Etikett på mellompakning for multipakninger innpakket i gjennomsiktig folie - inkludert blue box
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem kreatinīna klīrenss var nenorādīt nieru mazspējas pakāpi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon kan kreatininclearance underestimere den nedsatte nyrefunksjonen.
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle- Straβe 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: - Ja rodas gaisa burbuļi, atvelciet virzuli atpakaļ un piepildiet vēlreiz lēnām šļirci.
Norwegian Bokmål: • Dersom det forekommer bobler trykkes stemplet inn i sprøyten igjen og sprøyten fylles én gang til, langsommere.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pārtraukt ārstēšanu ar Levetiracetam ratiopharm, viņš/viņa Jūs informēs, kā pakāpeniski pārtraukt lietot Levetiracetam ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer at behandlingen med Levetiracetam ratiopharm skal avsluttes, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērots lietošanai zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadiem.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur er den foretrukne beredningsform til bruk hos småbarn og barn under 6 års alder.