FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hypoglykaemiás reakció ritkán azonnal is jelentkezhet, súlyos lehet, és nem mindig könnyű korrigálni.
Romanian: Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
Hungarian: A legkisebb hatásos per os adag megközelítőleg 0,6 mg.
Romanian: Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Hungarian: Î Ne vezessen gépjárművet illetve ne kezeljen gépet, ha nem érzi jól magát.
Romanian: Î Nu conduceţi sau folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine.
Hungarian: Új gyógyszerbiztonsági észrevételek nem voltak.
Romanian: Nu s-au făcut noi observaţii privind siguranţa administrării.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Oralis antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: combinaţii de antidiabetice orale, codul ATC: A10BD04
Hungarian: További adatokra van szükség annak megállapításához, hogy férfiaknál is nő-e a törés kockázata hosszabb követési idő után.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
Hungarian: Ide tartoznak:
Romanian: Acestea includ:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Hungarian: A randomizált kezelés végén alkalmazott átlagos dózisokat az alábbi táblázat tartalmazza:
Romanian: Dozele medii la sfârşitul tratamentului randomizat sunt prezentate în tabelul următor:
Hungarian: Az Avaglim nem ajánlott 18 évesnél fiatalabb egyéneknek, mivel biztonságossága és hatásossága nem ismert.
Romanian: Avglim nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Hungarian: Mintegy 8 hét elteltével szükségessé válhat, hogy orvosa megemelje az adagot.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze testsúlyát, és ha az gyorsan emelkedik, közölje orvosával.
Romanian: Cântăriţi-vă regulat; dacă luaţi în greutate rapid, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Hungarian: A radioaktivitás terminális felezési ideje kb.130 óra, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha a gyógyszer szedését abba akarja hagyni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vreţi să nu mai luaţi medicamentul.
Hungarian: Nincs bizonyíték a roziglitazon váratlan felhalmozódására napi egy vagy kétszeri adagolás után.
Romanian: Nu există dovezi privind acumularea neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Hungarian: Állapotok, amelyekre figyelnie kell
Romanian: Situaţii care necesită atenţie
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált tablettákat miként semmisítse meg.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Hungarian: Az előre meghatározott elsődleges végpont a cardiovascularis ok miatti hospitalizáció (beleértve a szívelégtelenség miatti hospitalizációt is) vagy a cardiovascularis halálozás volt.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal stabilit a fost spitalizarea datorată bolilor cardiovasculare (care a inclus spitalizarea determinată de insuficienţa cardiacă) sau decesul datorat bolilor cardiovasculare.
Hungarian: Ennek valószínűsége fokozódik, ha cukorbetegségére egyéb gyógyszert is alkalmaz (pl. inzulint), ha veseproblémája van, vagy ha már elmúlt 65 éves.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Hungarian: Az M1 glükózcsökkentő hatásának klinikai jelentősége nem világos.
Romanian: Semnificaţia clinică a efectului M1 de scădere a glicemiei este incertă.
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVDC/alumínium).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVDC/aluminiu).
Hungarian: Számos gyógyszer (vagy az alkohol) befolyásolhatja az Avaglim-nek az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Romanian: Multe medicamente (sau alcoolul) pot afecta modul în care Avaglim controlează cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Hungarian: A glimepirid eiminációs felezési ideje megközelítőleg 5-8 óra.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5-8 ore.
Hungarian: Egy állatmodellben, öszehasonlítva az anyavegyülettel, az M1, és nem az M2 rendelkezik a farmakológiai aktivitás mintegy 1/3-ával.
Romanian: În cazul modelelor animale, M1, dar nu şi M2, posedă aproximativ 1/3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental.
Hungarian: Ez az inzulin exocytosis általi felszabadulásához vezet.
Romanian: Aceasta conduce la eliberarea insulinei prin exocitoză.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre ischaemiás szívbetegségben és/vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegek vonatkozásában.
Romanian: Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/sau boală arterială periferică.
Hungarian: Az Avaglim szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
Romanian: Luaţi Avaglim atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Hungarian: Nőknél ezt a gyakoribb előfordulást a kezelés első éve után észlelték, és az a hossszú távú kezelés egész időtartama alatt megmaradt.
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Hungarian: Mivel fennáll a lehetősége a dózisfüggő nemkívánatos reakciók fokozott kockázatának, szükség lehet a roziglitazon adagjának csökkentésére.
Romanian: Deoarece există posibilitatea creşterii riscului de apariţie a reacţiilor adverse dependente de doză, ar putea fi necesară reducerea dozei de rosiglitazonă.
Hungarian: Főbb metabolitjai a ciklohexil-hidroxi-metil-származék (M1) és a karboxilszármazék (M2).
Romanian: Metaboliţii principali sunt derivatul ciclohexil - hidroximetil (M1) şi carboxil (M2).
Hungarian: Î Mondja el egy orvosnak vagy gyógyszerésznek, ha úgy gondolja, az Avaglim hatása nem megfelelő, különösen, ha bármilyen más gyógyszert is szed.
Romanian: Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă credeţi că Avaglim nu funcţionează cum ar trebui, în special dacă luaţi orice alte medicamente.
Hungarian: flukonazol.
Romanian: fluconazol.
Hungarian: Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben.
Romanian: AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
Hungarian: Egészséges egyénekben intravénás adagolás után az eloszlási térfogat 8,8 l (113 ml/kg) volt, a teljes test clearance pedig 47,8 ml/perc.
Romanian: După administrare intravenoasă la subiecţi sănătoşi, volumul de distribuţie a fost de 8,8 l (113 ml/kg), iar clearance-ul corporal total a fost de 47,8 ml/min.
Hungarian: 8Az egyéb szulfanilureákra vonatkozó ismeretek alapján a hypoglykaemia tartós lehet.
Romanian: 8Conform datelor cunoscute pentru alte sulfoniluree, hipoglicemia poate fi de lungă durată.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a preklinikai vizsgálatokban észleltek hormonalis eltéréseket (lásd 5.3 pont), menstruációs zavarokkal járó, jelentős nemkívánatos hatásokat nem észleltek.
Romanian: Deşi în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Hungarian: Szükség esetén hospitalizáció is mérlegelendő.
Romanian: Trebuie avută în vedere spitalizarea.
Hungarian: A cukorbetegség fennállásának átlagos időtartama ezeknél a betegeknél kb.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Avaglim is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avaglim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: Bár a glimepirid hidroxi-metabolitja csekély, de jelentős mértékben csökkentette a szérum glükózszinjét, ez a teljes gyógyszerhatásnak csupán egy kis részéért felelős.
Romanian: Deşi produsul de metabolism hidroxilat al glimepiridei a determinat o scădere mică dar semnificativă a glicemiei, el este răspunzător doar pentru o mică parte din efectul global al medicamentului.
Hungarian: A vércukorszint beállítást gondosan ellenőrizni kell.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat cu atenţie.
Hungarian: Ezen megfigyelés klinikai jelentősége nem ismert.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok az AVAGLIM túladagolásáról.
Romanian: Nu există date disponibile privind supradozajul cu AVAGLIM.
Hungarian: A makula ödéma új vagy súlyosbodó eseteit figyelték meg ritkán olyan egyéneknél, akik Avaglim-et és hasonló gyógyszereket szednek.
Romanian: Cazuri noi sau mai grave de edem macular au apărut în puţine cazuri la persoanele care iau Avaglim sau alte medicamente similare.
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a lábakban) diagnosztizáltak.
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat cu angină (durere în piept) sau boală arterială periferică (scăderea fluxului sanguin în picioare):
Hungarian: Számos érintett beteg egyidejű perifériás oedemát is jelzett.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
Hungarian: Sími: + 354 530 3700
Romanian: Simi: + 354 530 3700
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák
Romanian: • rifampicină (folosit pentru tratarea tuberculozei sau altor infecţii)
Hungarian: tritokalin,
Romanian: tritoqualină,
Hungarian: A tünetek jelentkezése a bevétel után akár 24 órával is elhúzódhat.
Romanian: Simptomele pot întârzia să apără până la 24 de ore după ingestie.
Hungarian: Összességében véve, ezek a szintemelkedések enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem indokolták a terápia megszakítását.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
Hungarian: A csonttörések kockázatára gondolni kell a roziglitazonnal kezelt betegek, különösen a nőbetegek gondozása során.
Romanian: Riscul de fractură trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienţilor trataţi cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy más induktorok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) is befolyásolhatják a roziglitazon expozíciót.
Romanian: De asemenea, nu poate fi exclusă posibilitatea ca alţi inductori (de exemplu: fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) să influenţeze acţiunea rosiglitazonei.
Hungarian: pentoxifillin (nagy parenterális adag),
Romanian: pentoxifilină (doză mare administrată fibraţi,
Hungarian: Ha önnek vesebetegsége van, vagy ha elmúlt 65 éves, veseműködését ellenőrizni kell, amíg ön az
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune renală, sau aveţi peste 65 ani, funcţia renală trebuie verificată în timp ce luaţi Avaglim.
Hungarian: Ezenkívül a roziglitazon gátolta az ovarialis progeszteron- és ösztradiolszintézist, és csökkentette ezen hormonok plazmaszintjét, ily módon befolyásolta az oestrus/menstruációs ciklust és a fertilitást (lásd 4.4 pont).
Romanian: În plus, rosiglitazona a inhibat sinteza ovariană de estradiol şi progesteron şi a redus concentraţia plasmatică a acestor hormoni, producând modificări ale estrului/ciclului menstrual şi fertilităţii (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy in vitro a roziglitazonnak nincs jelentős gátló hatása a CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vagy a 4A enzimekre, kicsi a valószínűsége, hogy metabolikus interakció lép fel a P450 enzimmel metabolizálódó gyógyszerekkel.
Romanian: Deoarece in vitro rosiglitazona nu are un efect inhibitor semnificativ asupra CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A sau 4A, există o probabilitate mică de interacţiune metabolică semnificativă cu substanţele metabolizate de aceste izoenzime ale citocromului P450.
Hungarian: A törések többsége a felső végtagokon és az alsó végtagok disztális részén következett be.
Romanian: Majoritatea fracturilor au apărut la nivelul membrelor superioare şi a membrelor inferioare distale.
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos,
Romanian: Producătorul: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.
Hungarian: • Avaglim szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Romanian: • Avaglim nu este recomandat în timpul sarcinii.
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) igen nagy mértékben kötődik a plazmaproteinekhez (> 99,99%).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului principal (un para - hidroxisulfat) se face în proporţie foarte mare (> 99,99%).
Hungarian: Ezek esélye nagyobb lehet azoknál a betegeknél, különösen azoknál a nőknél, akik több mint egy éve szedik a roziglitazont.
Romanian: Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás a CYP2C9 szubsztrátjaival vagy inhibitoraival.
Romanian: Nu se prevăd interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic cu substraturile sau inhibitorii CYP2C9.
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden,
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Ha fennállnak a hypoglykaemia rizikófaktorai (köztük veseelégtelenség, alacsony testsúly, rosszultápláltság, bizonyos egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont) vagy a beteg életmódja változik), szükségessé válhat a beteg visszaállítása az együttes kezelésre, valamint a glimepirid adagolás beállítása kisebb dózisra.
Romanian: Dacă există factori de risc pentru hipoglicemie (inclusiv insuficienţa renală, greutatea corporală mică, malnutriţia, administrarea concomitentă cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5) sau modificări ale stilului de viaţă al pacientului), ar putea fi necesară revenirea la terapia asociată şi reducerea dozei de glimepiridă.
Hungarian: A glimepirid hatása dózisfüggő és reprodukálható.
Romanian: Efectul glimepiridei este dependent de doză şi reproductibil.
Hungarian: fenfluramin,
Romanian: fenfluramină,
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a betegség proressziójára vagy a microvascularis vagy macrovascularis kimenetelre gyakorolt hatását még nem állapították meg (lásd 4.8 pont).
Romanian: Impactul acestor rezultate asupra evoluţiei bolii sau asupra efectelor la nivel microvascular sau macrovascular nu a fost determinat (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Minden betegnél, különösen azoknál, akik egyidejűleg inzulin-kezelést is kapnak, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata és akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása, monitorozni kell a folyadékretencióra utaló mellékhatásokat, köztük a súlygyarapodás és a szívelégtelenség jeleit és tüneteit.
Romanian: Toţi pacienţii, în special cei cărora li se administrează concomitent terapie cu insulină, cei cu risc de insuficienţă cardiacă şi cei cu rezervă cardiacă redusă, trebuie monitorizaţi în privinţa semnelor şi simptomelor de reacţii adverse corelate cu retenţia hidrică, inclusiv creşterea în greutate şi insuficienţa cardiacă.
Hungarian: A vércukorszint változások következtében átmeneti látászavarok előfordulhatnak, különösen a kezelés kezdetén.
Romanian: În special la începutul tratamentului pot să apară tulburări de vedere tranzitorii, datorită modificărilor glicemiei.
Hungarian: Fennállhat annak a veszélye, hogy lecsökken a vércukorszintje, és kórházi kezelésre lehet szüksége.
Romanian: Puteţi să riscaţi să vă scadă zahărul din sânge sau să aveţi nevoie de tratament în spital.
Hungarian: − szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I-IV fokozat)
Romanian: − insuficienţă cardiacă sau antecedente de insuficienţă cardiacă (clasele NYHA I-IV)
Hungarian: Ezen túlmenően úgy látszik, hogy a glimepirid kifejezett extrapancreatikus hatásokkal is rendelkezik, amelyeket más szulfanilureáknál is feltételeztek.
Romanian: În plus, glimepirida pare să aibă efecte extrapancreatice importante, demonstrate, de asemenea, pentru alte sulfoniluree.
Hungarian: A hatóanyagok (roziglitazon és glimepirid) terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan sincs elegendő adat.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea niciuneia dintre substanţele active (rosiglitazonă şi glimepiridă) la femeile gravide.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokban a roziglitazont legfeljebb 20 mg-os egyszeri oralis adagokban adták, és jól tolerálható volt.
Romanian: În cursul studiilor clinice, rosiglitazona a fost administrată voluntarilor sub formă de doze orale unice de până la 20 mg şi a fost bine tolerată.
Hungarian: Nagy valószínűséggel ilyen hatású gyógyszerek pl. a következők:
Romanian: O parte din medicamentele care cel mai probabil fac asta sunt:
Hungarian: A roziglitazont és a glimepiridet is kimutatták a kísérleti állatok tejében.
Romanian: Atât rosiglitazona, cât şi glimepirida au fost detectate în laptele animalelor de experienţă.
Hungarian: 1A hypercholesterinaemiáról a roziglitazonnal kezelt betegek legfeljebb 5,3%-ánál számoltak be (monoterápia vagy kettős oralis terápia esetén).
Romanian: 1Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5,3% din pacienţii trataţi cu rosiglitazonă (monoterapie sau dublă terapie orală).
Hungarian: A glimepirid kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Romanian: Glimepirida este excretată în laptele femelelor de şobolan.
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése, vagy bizonyos fajta fehérvérsejteké
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii din sânge, sau un tip de celule albe din sânge
Hungarian: Az AVAGLIM-mel nem végeztek szabályszerű interakciós vizsgálatokat.
Romanian: Pentru AVAGLIM nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile.
Hungarian: Nem egyértelmű hogy van-e közvetlen kapcsolat a roziglitazon és a macula oedema között, de ha a betegnek a látásélességével kapcsolatos panasza van, a kezelőorvosnak gondolnia kell a macula oedema lehetőségére, és meg kell fontolja, hogy szemészeti kivizsgálásra küldje a beteget.
Romanian: Nu este clar dacă există o asociere directă între rosiglitazonă şi edemul macular, dar medicii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii existenţei edemului macular, dacă pacientul raportează tulburări ale acuităţii vizuale, şi trebuie luată în considerare trimiterea la un consult oftalmologic adecvat.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
Romanian: Conţine lactoză; vezi prospectul pentru informaţii suplimentare comprimate filmate
Hungarian: Vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet (lásd Alacsony vércukorszint a 4. pont alatt).
Romanian: Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
Hungarian: Î Beszélje meg kezelőorvosával, mivel lehet, hogy az Avaglim az Ön számára nem megfelelő.
Romanian: Î Spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca Avaglim să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: Ezek a kisebb változások klinikailag nem jelentősek, s ezért nem szükséges a roziglitazon bevételét az étkezéshez viszonyított meghatározott időponthoz kötni.
Romanian: Deoarece aceste mici modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic, nu este necesar să se administreze rosiglitazona la un anumit interval de timp faţă de mese.
Hungarian: A kockázat fokozódott, amikor a roziglitazont a már bevezetett inzulinkezeléshez adták hozzá, valamint ha a beteg nitrátot is kapott ismert ischaemiás szívbetegségére.
Romanian: Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit şi la pacienţii cărora li se administrează nitraţi pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák nem vezethetők vissza egyéb tényezőkre, pl. a vizsgálatok eltérő időtartamára, a korábbi betegségekre és a beteg vizsgálat megkezdésekor észlelt jellemző tulajdonságaira.
Romanian: Frecvenţele nu depind de alţi factori cum sunt durata studiului, condiţiile preexistente şi particularităţile iniţiale ale pacientului.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a hemoglobinszintje a kezelés megkezdése előtt alacsony, fokozott az anaemia kockázata az
Romanian: În cazul pacienţilor care prezintă valori mici ale hemoglobinei înainte de începerea terapiei, în timpul tratamentului cu Avaglim există un risc crescut de apariţie a anemiei.
Hungarian: A glimepirid erősítheti vagy gyengítheti a kumarin-származékok hatását.
Romanian: Glimepirida poate potenţa sau diminua efectele derivaţilor cumarinici.
Hungarian: Egyénenként kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
Romanian: Posibila contribuţie a retenţiei hidrice la creşterea în greutate trebuie evaluată individual întrucât creşterea rapidă şi excesivă în greutate a fost raportată foarte rar,ca fiind un semn de retenţie hidrică.
Hungarian: Tekintettel a szívelégtelenség kialakulásának eshetőségére ezen betegeknél, roziglitazon-kezelés nem kezdhető el akut coronaria esemény fennállásakor, és azt fel kell függeszteni az akut fázis idejére (lásd
Romanian: Datorită posibilei dezvoltări a insuficienţei cardiace la aceşti pacienţi, tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie iniţiat la pacienţii care prezintă un eveniment coronarian acut şi trebuie întrerupt în timpul fazei acute (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A roziglitazon összetevő dózisa 8 hét után szükség esetén emelhető.
Romanian: Dacă este necesar, doza de rosiglitazonă poate fi mărită după 8 săptămâni.
Hungarian: Î Beszélje meg orvosával, ha bármilyen gondja van látásával.
Romanian: Î Discutaţi cu medicul dumneavoastră orice problemă cu privire la vedere.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a roziglitazon emberben átjut a placentán, és kimutatható a foetalis szövetekben.
Romanian: S-a raportat că rosiglitazona traversează bariera feto-placentară umană şi este detectabilă în ţesuturile fetale.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Hungarian: Ahol az klinikailag helyes, mérlegelhető a közvetlen átállítás glimepirid monoterápiáról AVAGLIM-re.
Romanian: Dacă statusul clinic permite, poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapia cu glimepiridă la AVAGLIM.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási leletek összefüggésben lehetnek a glimepirid farmakodinámiás hatásával.
Romanian: Observaţiile privind toxicitatea asupra reproducerii ar putea fi determinate de acţiunea farmacodinamică a glimepiridei.
Hungarian: A roziglitazon túladagolásáról kevés humán adat áll rendelkezésre.
Romanian: La om, este disponibil un număr limitat de date privind supradozajul cu rosiglitazonă.