FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrike
Latvian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francija
Swedish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italien
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Swedish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Swedish: D-89070 Ulm Tyskland
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Swedish: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Latvian: Rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem) (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Swedish: Oftast inträffar reaktionen under den första behandlingsmånaden.
Latvian: Lielāks nevēlamu blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Swedish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Swedish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Latvian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Swedish: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgien
Latvian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Beļģija
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Swedish: 20 mg/sup Suppositorium Rektal
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Swedish: Intramuskulär Injection 20mg/Ml
Latvian: Intramuscular Injekcijām 20mg/Ml
Swedish: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Latvian: Ac Helcor S.R.L.
Swedish: Injekčný roztok parenteral användning
Latvian: Šķīdums injekcijām Parenterālai lietošanai
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Swedish: Eye drops, solution Ocular användning
Latvian: Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Swedish: S.C. Sintofarm S.A.
Latvian: Sintofarm S.A.
Swedish: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Latvian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Swedish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Latvian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Swedish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Swedish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Latvian: D- 85737 Ismaning Vācija
Swedish: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Latvian: Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för gastrointestinala komplikationer påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med slemhinneskyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt för äldre patienter.
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Swedish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Latvian: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Lielbritānija
Swedish: Arzbacher Str. 78 D-56130 Bad Ems Tyskland
Latvian: 78D56130 Bad Ems
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Swedish: D-85737 Ismaning Tyskland
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Swedish: Feldene Dispersable Tabletts 10mg
Latvian: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Latvian: Pārbaudes laikā secināts, ka ierobežoti epidemioloģiskie dati un spontāna nelabvēlīga reakcija uz zālēm liecina par paaugstinātu risku ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu (to skaitā dzīvībai bīstami uztūkumi), kas piemīt neselektīvām NSAID.
Swedish: Piroxikam/Brexidol används för att lindra vissa av de symptom som orsakas av osteoartrit (artros, en degenerativ ledsjukdom), reumatoid artrit (ledgångsreumatism) och Bechterews sjukdom (reumatism i ryggraden), t.ex. svullnad, stelhet och ledsmärta.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Swedish: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str. Pobox 21229
Latvian: Varnavas Hadjipanayis 7 Androcleous Str.
Swedish: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spanien
Latvian: Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spānija
Swedish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Latvian: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Lielbritānija
Swedish: Dermal användning
Latvian: Dermal use
Swedish: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Latvian: 21 "Tzar Boris III"
Swedish: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Latvian: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Swedish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Latvian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gels
Swedish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Swedish: S.C. Fabiol S.A.
Latvian: Fabiol S.A.
Swedish: Felcam20 mg/cap Hard kapsels
Latvian: Felcam20 mg/cap Cietās kapsulas
Swedish: 500 mg/50 g Cream
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Latvian: − ja tiks norādītas NSAID, Piroxicam vairs nebūs prioritārs medikaments;
Swedish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Latvian: Čehijas Republika Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PIROXICAM
Latvian: KĀ LIETOT PIROKSIKĀMU
Swedish: Feldene Dispergerbar 20 Mg, Comprimé Sécable
Latvian: Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Swedish: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Latvian: Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Swedish: − Fördelarna med piroxikam är större än riskerna vid behandling av symptom i samband med osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Latvian: − Piroxicam lietošana rada vairāk labumu nekā risku osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanā;
Swedish: Pirorheum 10 MgTablettten
Latvian: Pirorheum 10 MgTabletten
Swedish: 0.5% w/w Gel
Latvian: 0.5% w/w Gels
Swedish: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tablettten
Latvian: Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Swedish: 0.5g/50g - 50g Cream
Latvian: 0.5g/50g - 50g Krēms
Swedish: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Swedish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Latvian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Swedish: Gastrointestinala effekter, risker för gastrointestinala sår, blödning och perforation NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan orsaka allvarliga gastrointestinala tillstånd, som blödning, sår och perforation av magsäcken, tunntarmen eller tjocktarmen, som kan vara fatala.
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta (KZT) traucējumu, KZT čūlu, asiņošanas un perforācijas risks NPL, tai skaitā arī piroksikāms, var izraisīt nopietnus kuņģa - zarnu trakta traucējumus, tai skaitā asiņošanu, čūlas un kuņģa, taisnās zarnas un resnās zarnas perforāciju, kas var būt letāla.
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Swedish: 1070-325 Lisboa
Latvian: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Hotemin 10 mg kapsel
Latvian: Hotemin 10 mg capsule
Swedish: Kapsel, soft
Latvian: Mīkstās kapsulas
Swedish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Latvian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Swedish: Piroxikam ska sättas ut vid första tecken på hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på överkänslighet.
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Swedish: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispergerbar Sécable
Latvian: Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Swedish: Resultat från observationsstudier tyder på att piroxikam kan vara associerat med högre risk för allvarliga hudreaktioner än andra NSAID-preparat som inte är av oxikamtyp.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar lielāku smagu ādas reakciju risku, salīdzinot ar dažiem citiem ne-oksikāmu NPL.
Swedish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungern
Latvian: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungārija
Swedish: Suppositorium Rektal användning
Latvian: Suppositoire lietošanai
Swedish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Latvian: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Beļģija
Swedish: Flamatrol 10mg Kapsels
Latvian: Flamatrol 10mg Capsules
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Swedish: • Anamnes med gastrointestinala besvär som medför ökad benägenhet för blödningar som ulcerös colit, Crohns sjukdom, gastrointestinal cancer eller divertikulit
Latvian: Kuņģa zarnu trakta traucējumi, kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis vai divertikulīts anamnēzē.
Swedish: Liksom för övriga NSAID-preparat bör kombinationsbehandling med skyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) övervägas för dessa riskpatienter.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, riska pacientiem jāapsver piroksikāma lietošana kombinācijā ar aizsarglīdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņu inhibitoriem).
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Latvian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Vācija
Swedish: − Förskrivning av piroxikam bör endast påbörjas av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av osteoartrit, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit.
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Swedish: Hotemin 20 mg kapsel
Latvian: Hotemin 20 mg capsule
Swedish: 48940 Lamiaco-Lejona Spanien
Latvian: Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija ādas
Swedish: Pc-Fice 20 Mg Tablettten
Latvian: Pc-Fice 20 Mg Tabletten
Swedish: VAD ÄR PIROXIKAM/BREXIDOL OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Latvian: KAS IR PIROKSIKĀMS [piešķirtais nosaukums] UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Swedish: Pirorheum 20 MgTablettten
Latvian: Pirorheum 20 MgTabletten
Swedish: Bruspulver
Latvian: Putojošais pulveris
Swedish: 0,5 g/100 g Gel
Latvian: 0,5 g/100 g Gels
Swedish: Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Swedish: D-89079 Ulm
Latvian: 3 D-89079 Ulm Vācija
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str. 78D56130 Bad Ems
Latvian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Swedish: Liophilised
Latvian: Liofilizāts
Swedish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Latvian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itālija
Swedish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungern
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungārija
Swedish: Feldene Kapsels 10 Mg
Latvian: Feldene Capsules 10 Mg
Swedish: Kommittén antog emellertid under denna granskning rekommendationer om ändring av produktinformationen, så kallade viktiga element, som återspeglade en gemensam syn på välkända säkerhetsproblem i produktinformationen för icke-selektiva NSAID.
Latvian: Ieteikumi atspoguļo kopējo nostāju par labi zināmiem nekaitīguma jautājumiem attiecībā uz neselektīvu NSAID zāļu aprakstiem.
Swedish: CHMP förordar en ändring av produktresumén av följande skäl:
Latvian: PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS Ņemot vērā iepriekš tekstā minēto:
Swedish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Latvian: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Lielbritānija
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Latvian: PIELIKUMS III GROZĪJUMI ZĀĻU APRAKSTĀ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ Piezīme: Šī zāļu apraksta sadaļa, saskaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Swedish: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampull (Im)
Latvian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Swedish: Proxalyoc 10 Mg, Frystorkat pulver Oral
Latvian: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Swedish: Din läkare kan behöva undersöka dig och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på grund av att du tar piroxikam.
Latvian: Lietojot piroksikāmu, Jūsu ārsts var Jums nozīmēt pārbaudes un viņš pateiks Jums cik bieži jāveic pārbaudes.
Swedish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Swedish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Latvian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gels
Swedish: Flamatrol 20mg Kapsels
Latvian: Flamatrol 20mg Capsules
Swedish: Pirox-Ct 20mg Tablettten
Latvian: Pirox-Ct 20mg Tabletten
Swedish: So.Se.Pharm S.R.L.
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Swedish: Sandoz Limited
Latvian: Pfizer Limited
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Latvian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itālija
Swedish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Latvian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Latvian: Tirdzniecības nosaukums
Swedish: 10 mg/1 g Gel
Latvian: 10 mg/1 g Gels
Swedish: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italien användning
Latvian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Itālija lietošanai
Swedish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Latvian: Edifício D. Manuel I - Piso 2
Swedish: • Aktiva peptiska sår, inflammatorisk gastrointestinal sjukdom eller gastrointestinal blödning
Latvian: Aktīva peptiska čūla, iekaisīgi kuņģa - zarnu trakta traucējumi vai kuņģa zarnu trakta asiņošana.
Swedish: 10mg/gm Cream
Latvian: 10mg/gm Krēms
Swedish: Brexin 20 MgTablettten
Latvian: Brexin 20 MgTabletten
Swedish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Latvian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itālija
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Lielbritānija
Swedish: 20 mg/sachet Grannules for oral solution
Latvian: 20 mg/sachet Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Swedish: Feldene Gel 0.5% W/W
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gels
Swedish: 0.5 % Gel
Latvian: 0,5 % Gels
Swedish: Piroxicam Hexal 10mg Tablettten
Latvian: Piroxicam Hexal 10mg Tabletten
Swedish: Feldene 20mg Kapsels
Latvian: Feldene 20mg Capsules
Swedish: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumänien
Latvian: Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumānija
Swedish: 158 Skoyen 0212 Oslo Norge
Latvian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvēģija
Swedish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Latvian: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Beļģija
Swedish: Proxalyoc 20 Mg, Frystorkat pulver Oral
Latvian: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Swedish: 120 förfyllda sprutor i en plastspann
Latvian: 120 x 10 ml plastmasas spainī
Swedish: Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Latvian: Turēt acu plakstiņus atvērtus, lai nodrošinātu pilnīgu kontaktu ar ūdeni.
Swedish: Mjölk: 5 dygn.
Latvian: Pienam: 5 dienas.
Swedish: Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: Tvätta juvret om det är smutsigt.
Latvian: Mazgāt tesmeni, ja tas ir netīrs.
Swedish: Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas būs aktīvāks skābā vidē un ar tieksmi koncentrēties, attiecībā pret plazmu, apvidos ar zemāku pH, kā piemēram abscesi.
Swedish: Följande instruktioner skall följas noga.
Latvian: Rūpīgi ievērot turpmākos norādījumus.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/02/2006
Swedish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Latvian: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
Swedish: Resistens mot pirlimycin.
Latvian: Rezistence pret pirlimicīnu.
Swedish: 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Latvian: Pēc infūzijas tesmenī, vidējā mātesvielas koncentrācija pienā bija 10,3 µg/ml pēc 12 stundām un 0,77 μg/ml pēc 24stundām.
Swedish: Inga data avseende överdosering föreligger.
Latvian: Nav pieejami dati par pārdozēšanu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/01/2001
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni, nekavējoties novilkt aptraipīto apģērbu.
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Latvian: Ievadīšana: Velkot virzienā uz augšu, noņem balto uzgali.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Latvian: Uzglabāt injektorus oriģinālā iepakojumā.
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Latvian: Pēc saskarsmes nekavējoties skalot acis ar ūdeni 15 minūtes.
Swedish: Nötkreatur (lakterande kor).
Latvian: Liellopi (laktējošas slaucamās govis).
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Latvian: Tie darbojas piesaistoties ribosomu 50S apakšvienībai, līdz ar to neļaujot piesaistīties aminoacil-tRNS un kavējot peptidiltransferāzes reakciju, kas kavē olbaltumvielu sintēzi baktērijās.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Latvian: Ja nepieciešams, mazgāt pupus ar siltu ūdeni, kas satur piena lopkopībā piemērotu mazgāšanas līdzekli, un nosusināt tos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Etiķete uz šļirces
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu informējiet par tām savu veterinārārstu.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.