FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oplosmiddel: Fles van kleurloos Type I glas (10 ml) of type II glas (50 ml of 100 ml bevattende 60 ml oplosmiddel) of PET fles (10, 50 of 100 ml bevattende 60 ml oplosmiddel) afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium dop.
Greek: Διαλύτης : Άχρωμη Τύπου Ι γυάλινη φιάλη (10 ml) ή Τύπου ΙΙ γυάλινη φιάλη (50 ml ή 100 ml με 60 ml διαλύτη) ή PETφιάλες (10, 50 ή 100 ml, με 60 ml διαλύτη) κλεισμένη με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και επίπωμα αλουμινίου.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Sucrose
Greek: Potassium chloride Sucrose
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδεν ημέρες.
Dutch: Een tijdelijke ontsteking op de vaccinatieplaats binnen 72 uur na de vaccinatie komt vaak voor bij runderen.
Greek: Στα βοοειδή είναι συνήθης μια παροδική φλεγμονή στο σημείο ενοφθαλμισμού εντός των πρώτων 72 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: Zeer zelden bijwerkingen:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Dutch: Een lichte stijging van de lichaamstemperatuur met maximaal 1 °C komt vaak voor binnen 4 dagen na de vaccinatie.
Greek: Εντός των 4 ημερών μετά τον εμβολιασμό είναι συνήθης ελαφρά αύξηση της θερμοκρασίας σώματος μέχρι και 1 °C.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 5 EN 25 DOSES
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ 5 ΚΑΙ 25 ΔΟΣΕΙΣ
Dutch: Het ontbreken van het gen dat codeert voor het oppervlakte-eiwit gE heeft tot gevolg dat het vaccin geen antistoffen opwekt tegen het glycoproteïne E van BoHV-1 (markervaccin).
Greek: Η απουσία του γονιδίου που κωδικοποιεί την gE πρωτεϊνη επιφανείας έχει ως αποτέλεσμα ότι το εμβόλιο δεν προκαλεί αντισώματα για την γλυκοπρωτεϊνη E του BoHV-1 (εμβόλιο ιχνοθετημένο).
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het oplosmiddel bijgevoegd voor gebruik bij het diergeneesmiddel.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο , εκτός του διαλύτη ο οποίος διατίθετα για χρήση με αυτό το προϊόν.
Dutch: Het vaccin bevat een BoHV-1-stam (stam: CEDDEL) met twee deleties in de genen die coderen voor het oppervlakte-eiwit gE en het enzym TK.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ένα στέλεχος BoHV-1 (στέλεχος CEDDEL) με διπλή εξάλειψη στα γονίδια που κωδικοποιούν την gE πρωτεϊνη επιφανείας και το ένζυμο tk.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Na toediening van een 10-voudige dosis werden geen andere bijwerkingen vastgesteld dan die gemeld onder punt "Bijwerkingen".
Greek: Μετά τη χορήγηση δεκαπλάσιας δόσης του εμβολίου δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν των αναφερόμενων στο τμήμα "Ανεπιθυμητες ενεργειες"
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Δεν απαιτούνται.
Dutch: 5 doses 25 doses
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 5 δόσεις 25 δόσεις
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid van het oplosmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 6 uur.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Dutch: Dieren die blootgesteld zijn geweest aan oppervlakte-eiwit gE zullen positief testen (bijv. rundvee dat is geïnfecteerd met BoHV-1-veldvirus of gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker), maar nietblootgestelde dieren zullen negatief testen (bijv. niet-geïnfecteerde dieren, waaronder de dieren die gevaccineerd werden met Hiprabovis IBR Marker Live).
Greek: Ζώα που εκτέθηκαν στην gE πρωτεϊνη επιφανείας θα εμφανιστούν θετικά στη διαγνωστική δοκιμή (όπως βοοειδή μολυσμένα από BoHV-1 άγριο ιό ή εμβολιασμένα με συμβατικά μη ιχνοθετημένα εμβόλια) , ενώ τα ζώα που δεν εκτέθηκαν θα εμφανιστουν αρνητικά (όπως τα μη μολυσμένα ζώα, συμπεριλαμβανομένου και των εμβολιασμένων με Hiprabovis IBR Marker Live).
Dutch: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Greek: Tel. +34 972 43 06 60
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Dutch: Dieren die gevaccineerd zijn met Hiprabovis IBR Marker Live zullen positief testen (evenals rundvee dat is geïnfecteerd met BoHV-1-veldvirus of gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker) indien monsters worden geanalyseerd met behulp van tests die zijn gebaseerd op de identificatie van antistoffen tegen andere BoHV-1 antigenen.
Greek: Ζώα εμβολιασμένα με Hiprabovis IBR Marker live θα εμφανιστούν θετικά (παράλληλα με βοοειδή μολυσμένα με BoHV-1 άγριο ιό ή εμβολιασμένα με συμβατικά μη ιχνοθετημένα BoHV-1 εμβόλια) στην περίπτωση που τα δείγματα αναλυθούν για την ταυτοποίηση αντισωμάτων κατά κάθε αλλου BoHV-1 αντιγόνου.
Dutch: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Greek: Διαλύτης για HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Dutch: De injecties moeten bij voorkeur afwisselend aan beide zijden van de nek gegeven worden.
Greek: Οι ενέσεις είναι προτιμότερο να χορηγούνται με εναλλαγή των πλαγίων του τραχήλου.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Lyophilisate:
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren.
Greek: Χορηγήστε μία δόση των 2 ml με ενδομυϊκή χορήγηση στους μύς του τραχήλου.
Dutch: Hierdoor kan onderscheid worden gemaakt tussen rundvee dat met dit vaccin is ingeënt en rundvee dat is besmet met BoHV-veldvirus of is gevaccineerd met conventionele BoHV-1 vaccins zonder marker.
Greek: Αυτό καθιστά εφικτή τη διάκριση μεταξύ των εμβολιασμένων με αυτό το εμβόλιο βοοειδών και των μολυσμένων βοοειδών από BoHV-1 άγριο (παθογόνο) ιό ή των εμβολιασμένων με συμβατικά μη ιχνοθετημένα BoHV-1 εμβόλια.
Dutch: Lyofilisaat: Fles van kleurloos Type I glas, afgesloten met een bromobutylrubberen stop en een aluminium dop.
Greek: Λυοφιλοποιημένο : Άχρωμη Τύπου I γυάλινη φιάλη κλεισμένη με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου και επίπωμα αλουμινίου.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS: 30 DOSES LYOPHILISAAT
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ: 30 ΔΟΣΕΩΝ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit tegen bovien herpesvirus type 1 (BoHV-1) bij rundvee.
Greek: Για τη διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του βόειου ερπητοϊού τύπου 1 (BoHV-1) στα βοοειδή .
Dutch: Door de markerdeletie (gE-) kunnen gevaccineerde dieren met behulp van commerciële diagnostische kits worden onderscheiden van dieren die zijn geïnfecteerd met veldvirus, tenzij de dieren voordien zijn gevaccineerd met een conventioneel vaccin of geïnfecteerd zijn geweest met veldvirus.
Greek: Χάρις την ιχνοθετημένη εξάλειψη (gE-), τα εμβολιασμένα ζώα μπορούν να διακριθούν από τα μολυσμένα με τον αγριο (παθογόνο) ιό εκτροφής ζώα με τη χρήση εμπορικών διαγνωστικών μεθόδων , εκτός των ζώων που είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με ένα συμβατικό εμβόλιο ή μολυνθεί από άγριο(παθογόνο) ιό.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden tegen het Boviene hHerpesvirus type 1 (BoHV-1), ter vermindering van de klinische tekenen van Infectieuze boviene rinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van uitscheiding van veldvirus.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών από την ηλικία των 3 μηνών κατά του Βόειου Ερπητοϊού τύπου 1 (BoHV-1), με σκοπό τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων της Λοιμώδους ρινοτραχεϊτιδας των βοοειδών (IBR) και της απέκκρισης του άγριου (παθογόνου) ιού .
Dutch: Duur van de immuniteit: 6 maanden na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Greek: Διάρκεια ανοσίας : 6 μήνες μετά τη συμπλήρωση του βασικού εμβολιακού σχήματος.
Dutch: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Greek: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Kaliumchloride
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Dutch: De TK-deletie gaat gepaard met verminderd viraal neurotropisme en verminderde ontwikkeling van latentie.
Greek: Η εξάλειψη του tk σχετίζεται με τον περιορισμό του νευροτροπισμού του ιού και τον περιορισμό εγκατάστασης λανθάνουσας λοίμωξης.
Dutch: Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Gelatine
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Dutch: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Greek: EU/2/10/114/002
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Dutch: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Greek: e-mail: benelux@hipra.com
Dutch: Begin van de immuniteit: 21 dagen na voltooiing van het basisvaccinatieschema.
Greek: Έναρξη ανοσίας : 21 ημέρες μετά τη συμπλήρωση του βασικού εμβολιακού σχήματος.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Greek: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en het etiket.
Greek: Φυλάσσετε τις φιάλες στο εξωτερικό κουτί για να τις προστατεύσετε από το φως Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στην ετικέτα και στο
Dutch: Laat het oplosmiddel op een temperatuur tussen 15 ºC en 20 ºC komen vóór de reconstitutie van de lyofilisaat.
Greek: Πρίν την ανασύσταση του λυοφιλοποιημένου υλικού ο διαλύτης θα πρέπει να αφήνεται να θερμανθεί σε θερμοκρασία μεταξύ των 15 ºC και 20ºC .
Dutch: Afkortingen gE- : glucoproteïne E deletie tk- ; thymidine kinase deletie CCID: Cell culture infective dose Oplosmiddel:
Greek: Συντομογραφίες: gE-: εξάλειψη γλυκοπρωτεϊνης E, tk-:εξάλειψη θυμιδινικής κινάσης , CCID: κυτταροκαλλιέργειας μολυσματική δόση
Dutch: Niet bewaren en transporteren boven 25 °C.
Greek: Διαλύτης 30 δόσεων: Μη φυλάσσετε και μεταφέρετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Dutch: Lyofilisaat 5, 25 en 30 doses: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C Oplosmiddel 5 en 25 doses: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C Oplosmiddel 30 doses: Niet bewaren en transporteren boven 25 °C.
Greek: Διαλύτης 5 και 25 δόσεων: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Dutch: Ελλάδα
Greek: Δεν ισχύει
Dutch: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Greek: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή από τη ηλικία των 3 μηνών και άνω.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Alleen gezonde dieren vaccineren.
Greek: Εμβολιάστε μόνο υγιή ζώα.
Dutch: Reconstitueer de lyofilisaat met de volledige inhoud van het bijgevoegde oplosmiddel, zodat een suspensie voor injectie wordt verkregen.
Greek: Προκειμένου να δημιουργηθεί το εναιώρημα για ένεση, ανασυστήστε το λυοφιλοποιημένο υλικό με το συνολικό περιεχόμενο του χορηγούμενου διαλύτη.
Dutch: FLES VOOR HET LYOFILISAAT BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Greek: ΦΙΑΛΗ ΓΙΑ ΤΟ ΔΙΑΛΥΤΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dutch: Partij {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΟΣ Παρτίδα {αριθμός}
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο
Dutch: Farmacotherapeutische groep: levend virale boviene vaccins, boviene rhinotracheïtis virus (IBR).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ζωντανά ιογενή εμβόλια βοοειδών, για την λοιμώδη ρινοτραχειίτιδα των βοοειδών (IBR)
Dutch: Kartonnen doos die 1 fles bevat met 30 doses lyofilisaat Kartonnen doos die 1 fles met 60 ml oplosmiddel.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιάλη με λυοφιλοποιημένο των 30 δόσεων Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιάλη με 60 ml διαλύτη.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van rundvee vanaf de leeftijd van 3 maanden tegen het Boviene Herpesvirus type 1 (BoHV-1), ter vermindering van de klinische tekenen van Infectieuze boviene rinotracheïtis (IBR) en ter vermindering van uitscheiding van veldvirus.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών από την ηλικία των 3 μηνών κατά του Βόειου Ερπητοϊού τύπου 1 (BoHV-1), με σκοπό τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων της Λοιμώδους ρινοτραχεϊτιδας των βοοειδών (IBR) και της απέκκρισης του άγριου (παθογόνου) ιού .
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Λυοφιλοποιημένο :
Dutch: Veel voorkomende bijwerkingen:
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Dutch: Lyofilisaat: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend gE- tk- Bovien Herpesvirus type I (BoHV-1) met deleties in twee genen, stam CEDDEL: 10
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δόση των 2 ml περιέχει :Ζωντανός Βόειος Ερπητοϊός τύπου 1 (BoHV-1), με gE- tk- διπλή γονιδιακή εξάλειψη , στέλεχος CEDDEL: 10
Dutch: Kartonnen doos die 1 fles bevat met 25 doses lyofilisaat en 1 fles met 50 ml oplosmiddel.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιάλη με λυοφιλοποιημένο των 25 δόσεων και 1 φιάλη με διαλύτη των 50 ml.
Dutch: Er zijn geen bijzondere risico's voor de gebruiker.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικοί κίνδυνοι για τον χρήστη.
Dutch: EMA/CVMP/768405/2010 EMEA/V/C/000158
Greek: EMA/CHMP/768405/2010 EMEA/V/C/000158
Dutch: De wachttijd bedraagt nul dagen.
Greek: Ο χρόνος αναμονής είναι μηδέν ημέρες.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 27/01/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 27/01/2011.
Dutch: In de meeste gevallen houdt de lichte zwelling minder dan een dag aan.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις αυτό το μικρό οίδημα διαρκεί λιγότερο από μία ημέρα.
Dutch: Soms is de verhoging hoger (tot 1,6°C bij volwassen koeien en tot 2,2°C bij kalveren).
Greek: Ορισμένες φορές η εν λόγω αύξηση μπορεί να είναι μεγαλύτερη (μέχρι και 1,6º C στις ενήλικες αγελάδες και μέχρι και 2,2º C στους μόσχους).
Dutch: Deze temperatuursverhoging is van tijdelijke aard en verdwijnt zonder behandeling spontaan binnen twee dagen.
Greek: Η αύξηση της θερμοκρασίας είναι παροδική και υποχωρεί αυτόματα εντός δύο ημερών χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Dutch: Tijdens de studies werd ook gekeken naar de veiligheid van het vaccin bij drachtige dieren.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν επίσης την ασφάλεια του εμβολίου σε κυοφορούντα ζώα.
Dutch: De eerste injectie kan worden gegeven aan kalveren vanaf de leeftijd van drie maanden.
Greek: Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί στους μόσχους από την ηλικία των τριών μηνών.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het IBR-virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό IBR, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδρά ταχύτερα.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd bestudeerd in drie laboratoriumonderzoeken, waaronder een studie die de duur van de immuniteit onderzocht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου μελετήθηκε σε τρεις εργαστηριακές μελέτες, μεταξύ των οποίων και σε μία μελέτη που εξέταζε τη διάρκεια της ανοσίας.
Dutch: De injecties moeten bij voorkeur aan weerszijden van de nek worden toegediend.
Greek: Οι ενέσεις πρέπει κατά προτίμηση να χορηγούνται εναλλάξ στις δύο πλευρές του αυχένα.
Dutch: Het dier kan onmiddellijk worden gemolken.
Greek: Το γάλα μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Dutch: Daarna kan elke zes maanden een enkele ‘versterker' worden ingespoten om de werking van het vaccin te handhaven.
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να χορηγείται μία μονή δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έξι μήνες για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου.
Dutch: Het betreft een levend, maar verzwakt virus om het risico van infectie nog verder te verminderen.
Greek: Ο ιός είναι ζωντανός, αλλά είναι επίσης εξασθενημένος ώστε να περιοριστεί ακόμη περισσότερο η ικανότητά του να προκαλεί λοίμωξη.
Dutch: Dieren kunnen ook een tijdelijke ontsteking op de injectieplaats vertonen binnen 72 uur na vaccinatie.
Greek: Τα ζώα μπορεί επίσης να εμφανίσουν παροδική φλεγμονή στο σημείο της ένεσης κατά τις πρώτες 72 ώρες μετά τον εμβολιασμό.
Dutch: De veiligheid van Hiprabovis IBR Marker Live werd in een aantal laboratoriumstudies en in één veldstudie onder melkkoeien en vleesproducerend vee onderzocht.
Greek: Η ασφάλεια του Hiprabovis IBR Marker Live διερευνήθηκε σε αρκετές εργαστηριακές μελέτες και σε μία δοκιμή σε πραγματικές συνθήκες όπου συμμετείχαν γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και παχυνόμενα βοοειδή.
Dutch: Na vaccinatie kunnen de dieren een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur (+1°C) hebben in de vier dagen na de injectie.
Greek: Μετά τον εμβολισμό, μπορεί να παρατηρηθεί στα ζώα ελαφρά αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι και 1° C, εντός τεσσάρων ημερών από τον εμβολιασμό.
Dutch: Het vaccin wordt in de nekspieren van de dieren toegediend in twee injecties met een tussenpoos van drie weken.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται στα ζώα σε δύο ενέσεις, με διαφορά τριών εβδομάδων μεταξύ τους, στους μυς του αυχένα.
Dutch: Levend vaccin tegen infectieuze boviene rinotracheïtis (IBR)
Greek: Ζωντανό εμβόλιο κατά της λοιμώδους ρινοτραχεϊτιδας των βοοειδών (IBR)
Dutch: Hiprabovis IBR Marker Live is een vaccin dat een IBR-virus bevat dat door genetisch wijziging twee genen heeft verloren, zodat het virus minder ‘pathogeen' is (minder in staat een ziekte te veroorzaken).
Greek: To Hiprabovis IBR Marker Live περιέχει έναν ιό IBR ο οποίος έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να καταστρέψει δύο γονίδια και να καταστεί κατ' αυτόν τον τρόπο ο ιός λιγότερο παθογόνος (λιγότερο ικανός να προκαλέσει νόσο).
Dutch: Dit vaccin is een markervaccin en maakt het mogelijk bij testen gevaccineerd vee te onderscheiden van langs natuurlijke weg geïnfecteerd vee, wat handig is in uitroeiingscampagnes.
Greek: Το εμβόλιο είναι ιχνοθετημένο και καθιστά εφικτό τον διαφορικό έλεγχο των εμβολιασμένων βοοειδών και των μολυσμένων σε φυσικές συνθήκες βοοειδών, κάτι που αποτελεί χρήσιμο εργαλείο στις εκστρατείες εκρίζωσης.
Dutch: De studies toonden tevens aan dat het vaccin ook bij drachtige koeien kan worden gebruikt door de aanwezigheid van antilichamen die van het moederdier afkomstig zijn.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί σε βοοειδή σε κατάσταση κυοφορίας καθώς και κατά την παρουσία προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων.
Dutch: Hiprabovis IBR Marker Live wordt gebruikt om runderen (koeien en kalveren) te vaccineren tegen infecties van de ademhalingswegen veroorzaakt door IBR.
Greek: Το Hiprabovis IBR Marker Live χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των βοοειδών (αγελάδες και μόσχοι) κατά των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από την λοιμώδη ρινοτραχεϊτιδα των βοοειδών (IBR).
Dutch: Het vaccin vermindert de klinische symptomen van IBR en de uitscheiding van het virus door de geïnfecteerde dieren.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται προκειμένου να περιορίσει τα κλινικά συμπτώματα της IBR και την απέκκριση (απόπτωση) του ιού από τα μολυσμένα ζώα.
Dutch: Hiprabovis IBR Marker Live is een vaccin.
Greek: Το Hiprabovis IBR Marker Live είναι εμβόλιο.
Dutch: Het is een poeder voor suspensie voor injectie dat een gemodificeerd levend virus van infectieuze boviene rhinotracheïtis-virus (IBR-virus) bevat (ook bekend als boviene herpesvirus type 1).
Greek: Είναι κόνις για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος που περιέχει τροποποιημένο ζωντανό ιό της λοιμώδους ρινοτραχεϊτιδας των βοοειδών (IBR) (επίσης γνωστός ως Βόειος Ερπητοϊός τύπου 1).
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin veilig is voor runderen vanaf drie maanden en dat het de klinische symptomen van IBR en de uitscheiding van het virus vermindert.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές για τα βοοειδή από την ηλικία των τριών μηνών καθώς και ότι περιορίζει τα κλινικά συμπτώματα της IBR και την απέκκριση του άγριου (παθογόνου) ιού.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27/01/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hiprabovis IBR Marker Live verleend aan Laboratorios Hipra S.A. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Greek: Στις 27/01/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Laboratorios Hipra S.A. για το Hiprabovis IBR Marker Live.
Dutch: Wanneer runderen Hiprabovis IBR Marker Live krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Greek: Όταν το Hiprabovis IBR Marker Live χορηγείται στα βοοειδή, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Hiprabovis IBR Marker Live groter zijn dan de risico's van het vaccin voor de actieve immunisering van vee vanaf de leeftijd van drie maanden tegen het boviene herpesvirus type 1 bij de beperking van de klinische symptomen van infectieuze boviene rinotracheïtis en van virusuitscheiding.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Hiprabovis IBR Marker Live υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργητική ανοσοποίηση των βοοειδών από την ηλικία των τριών μηνών κατά του Βόειου Ερπητοϊού τύπου 1 με σκοπό τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων της λοιμώδους ρινοτραχεϊτιδας των βοοειδών (IBR) και της απέκκρισης του άγριου (παθογόνου) ιού, και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Hiprabovis IBR Marker Live.
Dutch: In een veldstudie werd ook de werkzaamheid van Hiprabovis IBR Marker Live vergeleken met een placebo-vaccin voor het verminderen van de klinische symptomen van de ziekte en van de uitscheiding van het virus.
Greek: Μία μελέτη σε πραγματικές συνθήκες εξέτασε επίσης την αποτελεσματικότητα του Hiprabovis IBR Marker Live, σε σύγκριση με εικονικό εμβόλιο, στον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου και της απέκκρισης της ιού.
Dutch: Overige informatie over Hiprabovis IBR Marker Live:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Hiprabovis IBR Marker Live:
Dutch: Welke voordelen bleek Hiprabovis IBR Marker Live tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Hiprabovis IBR Marker Live σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hiprabovis IBR Marker Live in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Hiprabovis IBR Marker Live;
Dutch: De handelsvergunningen in Spanje en Italië werden door de nationale bevoegde instanties geschorst op respectievelijk 11 en 20 april 2011.
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας στην Ισπανία και στην Ιταλία ανεστάλησαν από τις αρμόδιες εθνικές αρχές στις 11 και 20 Απριλίου 2011 αντίστοιχα.
Dutch: Ook in Spanje, waar ongeveer de helft van de totale verkoop in de EU wordt genoteerd, zijn tot nu toe twee van deze voorvallen gemeld.
Greek: Στην Ισπανία επίσης, όπου καταγράφεται περίπου το ήμισυ των συνολικών πωλήσεων του προϊόντος στην ΕΕ, έχουν αναφερθεί έως σήμερα δύο ανεπιθύμητα συμβάντα.
Dutch: Op grond van veiligheidsgegevens na vergunningverlening zijn er geen aanwijzingen dat het middel een risico vormt voor de gebruiker, de consument of het milieu.
Greek: Βάσει των μετεγκριτικών δεδομένων ασφάλειας δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι το προϊόν ενέχει κίνδυνο για τον χρήστη, τον καταναλωτή ή το περιβάλλον.