FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: Bleeding can be serious, and fatal outcomes have been reported.
Estonian: Verejooks võib olla tõsine ja on esinenud ka surmaga lõppenud juhtumeid.
English: Haematoma >5 cm
Estonian: Hematoom > 5 cm
English: The safety and efficacy of cangrelor in children aged less than 18 years has not been established.
Estonian: Lapsed Kangreloori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the medicine and monitoring for signs of side effects.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas teid ravida, sealhulgas ravimi kasutamise lõpetamise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes jälgimise üle.
English: Bleeding is the most likely pharmacological effect of overdose.
Estonian: Verejooks on üleannustamise kõige tõenäolisem farmakoloogiline kõrvaltoime.
English: Death/MI/IDR/ST
Estonian: Surm/MI/IDR/ST
English: Cytochrome P450 (CYP)
Estonian: Tsütokroom P450 (CYP)
English: Swirl gently until all material is dissolved.
Estonian: Keerutage ettevaatlikult kuni kogu materjali lahustumiseni.
English: The doctor will decide how much Kengrexal you receive, and will prepare the medicine.
Estonian: Arst otsustab, kui palju teile Kengrexali manustatakse, ja valmistab ravimi ette.
English: Date of first authorisation: 23 March 2015 Date of latest renewal:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23/03/2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
English: • increased levels of creatinine in the blood (identified by blood tests), indicating reduced kidney function,
Estonian: • kreatiniinisisalduse suurenemine veres (tehakse kindlaks vereanalüüsiga), mis näitab neerufunktsiooni halvenemist;
English: Mild a
Estonian: Kerge a
English: Contents of the pack and other information What Kengrexal contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kengrexal sisaldab
English: Table 1 depicts adverse reactions that have been identified based upon a pooling of combined data from all CHAMPION studies.
Estonian: Tabelis 1 on kirjeldatud kõrvaltoimeid, mis on määratud kindlaks kõikide CHAMPION-uuringute koondandmete põhjal.
English: Multiple related adverse reaction terms have been grouped together in the table and include medical terms as described below: a.
Estonian: Tabelis on mõningad lähedased kõrvaltoimete terminid ühte rühma koondatud ja hõlmavad ka muid meditsiinilisi termineid, nagu allpool kirjeldatud: a.
English: Haemorrhage intracranial d *
Estonian: Intrakraniaalne verejooks d *
English: • Any history of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Estonian: • Varasem insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA).
English: Patients 100 kg and over will require a minimum of two bags.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga 100 kg või rohkem tuleb kasutada vähemalt kahte kotti.
English: The bioavailability of cangrelor is complete and immediate.
Estonian: Kangreloori biosaadavus on täielik ja kohene.
English: In vitro inhibition of BCRP by the metabolite ARC-69712XX at clinically relevant concentrations has been observed.
Estonian: Täheldati BCRP in vitro inhibeerimist metaboliidi ARC-69712XX toimel kliiniliselt olulistel kontsentratsioonidel.
English: If you use more Kengrexal than you should
Estonian: Kui te kasutate Kengrexali rohkem, kui ette nähtud
English: Fructose intolerance
Estonian: Fruktoosi talumatus
English: Kengrexal is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Estonian: Kengrexali ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
English: This dilution will generate a concentration of 200 micrograms/mL and should be sufficient for at least two hours of dosing as required.
Estonian: Selle lahjendamise tulemuseks on kontsentratsioon 200 mikrogrammi/ml ning vajadusel peaks sellest piisama, et annustada vähemalt kahe tunni jooksul.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (includes cysts and polyps)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
English: No dose adjustment is needed for these populations.
Estonian: Neil rühmadel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: 48155 Münster GERMANY
Estonian: 48155 Münster SAKSAMAA
English: 48155 Münster Germany
Estonian: 48155 Münster Saksamaa
English: Significant reductions in death/MI/IDR/ST and ST observed in the cangrelor group at 48 hours were maintained at 30 days (Table 4).
Estonian: Kangreloori rühmas täheldatud surma/MI/IDR/ST ja ST oluline vähenemine 48 tunni möödumisel püsis 30 päeva jooksul (tabel 4).
English: An analysis of non-coronary artery bypass grafting (CABG)-related bleeding is presented in Table 2.
Estonian: Koronaararterite šunteerimisega mitteseotud verejooksude analüüs on esitatud tabelis 2.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after ‘EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast Kõlblik kuni/EXP.
English: Platelet count decreased, red blood cell count decreased, international normalised ratio increased c
Estonian: Trombotsüütide arvu vähenemine, punaliblede arvu vähenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu tõus c
English: These included cases of anaphylactic reactions/shock and angioedema (see section 4.8).
Estonian: Sealhulgas esines anafülaktilise reaktsiooni/šoki ja angioödeemi juhtumeid (vt lõik 4.8).
English: Do not use without dilution.
Estonian: Lahjendamata lahust mitte kasutada.
English: • Minor bruising can occur anywhere in the body (including small red bruises on the skin or at the site of an injection under the skin causing swelling),
Estonian: • Kerged verevalumid võivad tekkida ükskõik millises keha piirkonnas (sealhulgas väikesed punased verevalumid nahal või süstekohal naha all, mis põhjustavad turset);
English: There is no antidote to Kengrexal, however, the pharmacokinetic half-life of Kengrexal is three to six minutes.
Estonian: Kengrexalil antidoot puudub, kuid Kengrexali farmakokineetiline poolväärtusaeg on kolm kuni kuus minutit.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu.
English: • swollen face.
Estonian: • näoturse.
English: The bolus volume should be administered rapidly (<1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
Estonian: Boolusannuse maht tuleb manustada kiiresti (< 1 minutit) lahjendusega kotist manuaalse intravenoosse tõuke või pumba abil.
English: Transfusion and GUSTO severe/life-threatening bleeding rates were similar.
Estonian: Vereülekannete ja GUSTO skaala raskete/eluohtlike verejooksude esinemissagedus oli sarnane.
English: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD
English: • Allergic reaction (a rash, itching, throat tightening/swelling, swelling of the tongue or lips, difficulty breathing).
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, kihelus, pitsitustunne kõris / kõriturse, keele või huulte turse, hingamisraskused).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
English: If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken, which may include stopping the medicinal product so platelet function can return.
Estonian: Verejooksu tekkimisel tuleb kasutada sobivaid toetavaid meetmeid, sealhulgas vajaduse korral ravimi manustamine katkestada, et trombotsüütide funktsioon taastuks.
English: Ensure that the contents of the vial are fully dissolved and the reconstituted material is a clear, colourless to pale yellow solution.
Estonian: Veenduda, et viaali sisu on täielikult lahustunud ning et manustamiskõlblikuks muudetud materjal on selge, värvitu kuni helekollane.
English: Of the recovered material, 58% was found in urine and the remaining 35% was found in faeces, presumably following biliary excretion.
Estonian: Eritunud materjalist väljus 58% uriiniga ja ülejäänud 35% väljaheitega, eeldatavalt sapi kaudu.
English: Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and <5 cm haematoma.
Estonian: GUSTO skaala kergete verejooksude edasine analüüs näitas, et suure osa kerge verejooksu nähtudest moodustasid ekhümoosi, immitsemise ja < 5 cm hematoomi juhud.
English: Possible implications for the in vivo situation have not been investigated, but caution is advised when cangrelor is to be combined with a BCRP substrate.
Estonian: Võimalikku mõju in vivo ei ole uuritud, kuid kangreloori kasutamisel koos BCRP substraadiga on soovitatav olla ettevaatlik.
English: Alternatively, a loading dose of ticagrelor or prasugrel, but not clopidogrel, may be administered up to 30 minutes before the end of the infusion, see section 4.5.
Estonian: Alternatiivselt võib manustada tikagreloori või prasugreeli (kuid mitte klopidogreeli) küllastusannuse kuni 30 minutit enne infusiooni lõppu, vt lõik 4.5.
English: In clinical studies, healthy volunteers received up to two times the proposed daily dose.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati tervetele vabatahtlikele ettenähtud ööpäevasest annusest kuni kaks korda suurem annus.
English: Allergic reaction is a rare side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 1,000 people) but may be potentially serious.
Estonian: Allergiline reaktsioon on Kengrexal-ravi harv kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st), kuid võib olla tõsine.
English: Cangrelor has a volume of distribution of 3.9 L. Cangrelor is 97-98% plasma-protein bound.
Estonian: Kangreloori jaotusmaht on 3,9 l. Kangreloor seondub 97…98% ulatuses plasmavalkudega.
English: Tell your doctor if you are taking other medicines that may increase the risk of side effects such as bleeding including blood thinners (anticoagulants e.g. warfarin).
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate muid ravimeid, mis võivad suurendada kõrvaltoimete, näiteks veejooksude tekkimise riski, näiteks verd vedeldavaid aineid (hüübimisvastased ained, nt varfariin).
English: You may need to read it again.
Estonian: − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
English: • infection of bleeding sites,
Estonian: • veritsemiskohtade infektsioon;
English: Cangrelor is deactivated rapidly in the plasma by dephosphorylation to form its primary metabolite, a nucleoside.
Estonian: Kangreloor deaktiveerub plasmas kiiresti defosforülatsiooni teel, mille tulemusena moodustub selle esmane metaboliit, nukleosiid.
English: Although most bleeding associated with the use of cangrelor occurs at the site of arterial puncture, haemorrhage can occur at any site.
Estonian: Kuigi kangreloori kasutamisega seotud veritsemine tekib enamasti arteri punktsiooni kohal, võib verejooks tekkida ükskõik millises kohas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: What you need to know before you use Kengrexal Do not use Kengrexal
Estonian: Mida on vaja teada enne Kengrexali kasutamist Kengrexali ei tohi kasutada
English: This medicinal product contains 52.2 mg sorbitol in each vial.
Estonian: Ravim sisaldab 52,2 mg sorbitooli ühes viaalis.
English: Ecchymosis (petechiae, purpura)
Estonian: Ekhümoos (petehhiad, purpur)
English: Kengrexal has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Kengrexal ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Kengrexal should be administered via an intravenous line.
Estonian: Kengrexali tuleb manustada intravenoosse tee kaudu.
English: Carcinogenicity studies have not been performed.
Estonian: Kartsinogeensust ei ole uuritud.
English: These effects were not apparent at lower doses and were reversible following cessation of dosing.
Estonian: Väiksemate annuste korral neid toimeid ei tekkinud ning need olid pärast annustamise lõpetamist pöörduvad.
English: • Active bleeding or increased risk of bleeding, because of impaired haemostasis and/or irreversible coagulation disorders or due to recent major surgery/trauma or uncontrolled severe hypertension.
Estonian: • Aktiivne verejooks või suurenenud veritsemisrisk hemostaasi halvenemise ja/või pöördumatute hüübimishäirete või hiljutise suurema operatsiooni/trauma või ravile allumatu raske hüpertensiooni tõttu.
English: Start the infusion immediately after administration of the bolus.
Estonian: Alustage infusiooni kohe pärast boolusannuse manustamist.
English: Death
Estonian: Surm
English: Mannitol Sorbitol
Estonian: Mannitool Sorbitool
English: Platelet function is restored within 60 minutes of stopping infusion.
Estonian: Trombotsüütide funktsioon taastub 60 minuti jooksul pärast infusiooni lõppu.
English: The pharmacokinetic properties of cangrelor have been evaluated and found to be linear in patients and healthy volunteers.
Estonian: Kangreloori farmakokineetiliste omaduste hindamisel leiti need olevat patsientidel ja tervetel vabatahtlikel lineaarsed.
English: The other ingredients are mannitol, sorbitol and sodium hydroxide for pH-adjustment.
Estonian: Teised koostisosad on mannitool, sorbitool ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks.
English: What Kengrexal is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse
English: Pharmacotherapeutic group: Platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC25.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, välja arvatud hepariin, ATCkood: B01AC25.
English: At the discretion of the physician, the infusion may be continued for a total duration of four hours, see section 5.1.
Estonian: Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kokku nelja tunni jooksul, vt lõik 5.1.
English: Kengrexal is only for use in adults.
Estonian: Kengrexal on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
English: Using Kengrexal reduces the risk that this procedure will cause a clot to form and block the blood vessels again.
Estonian: Kengrexali kasutamine vähendab riski, et see protseduur võib põhjustada verehüübe moodustumist ja veresooni uuesti ummistada.
English: Patients can be transitioned from cangrelor to prasugrel when prasugrel is administered immediately following discontinuation of the cangrelor infusion or up to one hour before, optimally at 30 minutes before the end of the cangrelor infusion to limit recovery of platelet reactivity.
Estonian: Patsiendid võib viia üle kangreloori kasutamiselt prasugreeli kasutamisele, kui prasugreeli manustada kohe pärast kangreloori infusiooni lõppu või kuni ühe tunni jooksul enne lõppu, optimaalselt 30 minuti jooksul enne kangreloori infusiooni lõppu, et piirata trombotsüütide reageerimise taastumist.
English: • bleeding from the penis, ear or pre-existing skin tumours.
Estonian: • peenise, kõrva või olemasolevate nahakasvajate veritsemine.
English: Following the intravenous administration of a 2 micrograms/kg/min infusion of [3H] cangrelor to healthy male volunteers, 93% of total radioactivity was recovered.
Estonian: Pärast [3H] kangreloori intravenoosset manustamist 2 mikrogrammi/kg/min infusioonina tervetele meessoost vabatahtlikele eritus 93% kogu radioaktiivsusest.
English: Any GUSTO bleeding Severe/life-threatening Moderate
Estonian: Ükskõik milline GUSTO skaala verejooks Raske/eluohtlik
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Estonian: Esinemissagedus on määratletud järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
English: How to use Kengrexal
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutada
English: The effect of Kengrexal wears off quickly and it is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Estonian: Kengrexali toime kaob kiiresti ja see tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Kengrexal is available in packs of 10 vials.
Estonian: Kengrexal on saadaval 10 viaaliga pakendis.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product see section 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist vt lõik 6.3.
English: OR = odds ratio; CI = confidence interval; IDR = ischaemia-driven revascularisation; MI = myocardial infarction; mITT = modified intent-to-treat; ST = stent thrombosis.
Estonian: OR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik; IDR = isheemia tõttu teostatud revaskularisatsioon; MI = müokardiinfarkt; mITT = muudetud ravikavatsuslik populatsioon; ST = stendi tromboos.
English: Oral P2Y12 agents (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor)
Estonian: Suukaudsed P2Y12 ravimid (klopidogreel, prasugreel, tikagreloor)
English: You have been prescribed Kengrexal because you have blocked blood vessels in your heart (coronary artery disease) and you need a procedure (called a percutaneous coronary intervention - PCI) to remove the blockage.
Estonian: Kengrexal on teile välja kirjutatud, sest teie südame veresooned on ummistunud (koronaararterite haigus) ja teile on vaja teha protseduur ummistuse kõrvaldamiseks (nimetusega perkutaanne koronaarinterventsioon, PKI).
English: Bleeding is a common side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 10 people).
Estonian: Verejooks on Kengrexal-ravi sage kõrvaltoime (võib esineda kuni 1 inimesel 10st).
English: Sorbitol
Estonian: Sorbitool
English: Platelets are very small cells in the blood that can clump together and help the blood to clot.
Estonian: Trombotsüüdid on veres sisalduvad väga väikesed rakud, mis võivad moodustada klompe ja aidata verel hüübida.
English: What Kengrexal is and what it is used for What you need to know before you use Kengrexal How to use Kengrexal
Estonian: Mis ravim on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kengrexali kasutamist Kuidas Kengrexali kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
English: Before administration, 5 mL reconstituted solution has to be withdrawn from each vial and must be diluted further with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Estonian: Enne manustamist tuleb ühest viaalist võtta 5 ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust ja see lahjendada täiendavalt 250 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi (5%) süstelahusega.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
English: Kengrexal is intended for intravenous use, only after reconstitution and dilution.
Estonian: Kengrexal on ette nähtud intravenoosseks kasutamiseks ainult pärast selle manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
English: Mild b
Estonian: Kerge b
English: Female fertility was not affected at any dose.
Estonian: Emasloomade fertiilsust ravim üheski annuses ei mõjutanud.
English: In clinical trials, the maximum accidental overdose was 10 times (bolus) or 3.5 times the infusion dose normally administered and bleeding was the most frequently observed adverse event.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ületas maksimaalne juhuslik üleannus 10 korda (boolusannus) või 3,5 korda tavapärast manustatavat infusiooniannust ning kõige sagedam täheldatud kõrvaltoime oli verejooks.
English: Most dyspnoea events were mild or moderate in severity and the median duration of dyspnoea was two hours in patients receiving cangrelor (see section 4.8).
Estonian: Enamik düspnoenähte olid kerge või mõõduka raskusega ja düspnoe keskmine kestus oli kangreloori kasutanud patsientidel kaks tundi (vt lõik 4.8).
English: Cangrelor is rapidly distributed reaching Cmax within two minutes after administration of an intravenous bolus followed by infusion.
Estonian: Kangreloor jaotub kiiresti, Cmax saavutatakse kahe minuti jooksul alates intravenoosse booluse manustamisest, millele järgneb infusioon.
English: Your treatment with Kengrexal will be supervised by a doctor experienced in caring for patients with heart disease.
Estonian: Teie ravi Kengrexaliga toimub südamehaiguste ravis kogenud arsti järelevalve all.
English: A reversible effect on fertility was observed in male rats treated with Kengrexal (see section 5.3).
Estonian: Kengrexaliga ravitud isastel rottidel täheldati pöörduvat toimet viljakusele (vt lõik 5.3).
English: White to off-white lyophilised powder.
Estonian: Valge kuni valkjas lüofiliseeritud pulber.
English: Cangrelor did not produce malformations in either the rat or rabbit reproductive studies.
Estonian: Kangreloor ei põhjustanud rottide ega küülikute reproduktsiooni uuringutes väärarenguid.
English: Retroperitoneal haemorrhage,* peritoneal haematoma, gastrointestinal haemorrhage a
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks,* peritoneaalne hematoom, seedetrakti verejooks a
English: Kengrexal should be administered by a physician experienced in either acute coronary care or in coronary intervention procedures and is intended for specialised use in an acute and hospital setting.
Estonian: Kengrexali peab manustama ägeda koronaartõve ravis või koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst ning see on ette nähtud kasutamiseks eriarstile ägeda seisundi ja haiglaravi tingimustes.
English: The dose given depends on your weight.
Estonian: Manustatav annus sõltub teie kehakaalust.
English: • 30 micrograms per kilogram body weight by injection, followed immediately by
Estonian: • süstimise teel 30 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta, millele järgneb kohe
English: In addition, a higher rate of GUSTO moderate bleeding was reported in the cangrelor group (6.7%) compared to clopidogrel (1.4%).
Estonian: Peale selle esines kangreloori rühmas sagedamini GUSTO skaala järgi mõõdukat veritsemist (6,7%) kui klopidogreeli rühmas (1,4%).
English: Diluted solution: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Estonian: Lahjendatud lahus: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
English: Powder in 10 mL glass vials (Type 1) closed with a Flurotec coated butyl rubber stopper and sealed with crimped aluminium seal.
Estonian: Pulber 10 ml (I tüüpi) klaasviaalides, mis on suletud Flurotec-kattega butüülkummist punnkorgi ja gofreeritud alumiiniumkaanega.
English: In patients undergoing PCI, standard procedural adjunctive therapy should be implemented (see section 5.1).
Estonian: Kasutamine koos teiste hüübimisvastaste ainetega Patsiendid peavad saama PKI protseduuri standardset lisaravi (vt lõik 5.1).
English: Anaphylactic reaction (anaphylactic shock), hypersensitivity
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (anafülaktiline šokk), ülitundlikkus
English: Sometimes clots can form within a damaged blood vessel such as in an artery in the heart and this can be very dangerous as the clot can cut off the blood supply (a thrombotic event), causing a heart attack (myocardial infarction).
Estonian: Kahjustatud veresoones, näiteks südamearteris võib vahel moodustuda verehüübeid, mis on väga ohtlik, sest verehüüve võib katkestada verevarustuse (tromboosinäht) ja põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkt).
English: Rash, pruritus, urticaria f
Estonian: Lööve, kihelus, nõgestõbi f