FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n = 203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Bulgarian: Възникналите по време на лечението нежелани реакции, считани за вероятно или възможно свързани с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, съобщени в проучване AI266073 (в продължение на 48 седмици, n = 203), които не са свързани с един от отделните компоненти на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, включват:
Danish: Forværring af hepatitis efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter, som samtidig er inficeret med HBV, kan der fremkomme klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af behandlingen (se pkt.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, коинфектирани с HBV, може да се появят клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, той/тя не трябва да приема втора доза.
Danish: patienter med hiv-1-RNA < 200 kopier/ml
Bulgarian: РНК < 200 копия/ml
Danish: Ethinylestradiol+nor gestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: Етинилестрадиол+ норгестимат/ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin), da hæmning af disse stoffers metabolisme kan føre til alvorlige livstruende hændelser (se pkt.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерго алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4.3).
Danish: Børn og unge Giv ikke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til børn og unge under 18
Bulgarian: Не прилагайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Не е проучвано взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция при всеки пациент с леко бъбречно увреждане, лекуван с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Danish: Patienter med hiv-1 med stammer som har mutationer Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K102N-mutationer (se pkt.
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил трябва да се избягва при пациенти с HIV-1 носител на K65R, M184V/I или K103N мутации (вж. точки 4.1 и 5.1).
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring for enten efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена чрез постмаркетингово наблюдение за ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproxilphosphat svarende til 245 mg tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц, 200 mg емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фосфат, еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил.
Danish: Test: Enkelt fastdosis-kombinationstablet taget under faste.
Bulgarian: Тестван продукт: комбинирана таблетка с фиксирани дози, приета на гладно.
Danish: • Medicin til nedsættelse af fedtindholdet i blodet (kaldet statiner): Atorvastatin, pravastatin,
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта (също наречени статини):
Danish: Leversvigt med efavirenz
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност при ефавиренц
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du informere din læge.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, моля уведомете Вашия лекар незабавно.
Danish: • Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med lav-dosis ritonavir, bør muligheden for øget forekomst af efavirenz-associerede bivirkninger overvejes pga. mulig farmakodynamisk interaktion
Bulgarian: Zentiva се използва с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид вероятността от повишаване на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани реакции, дължащи се на възможно фармакодинамично взаимодействие.
Danish: Du bør heller ikke tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med anden medicin, der indeholder efavirenz (medmindre din læge anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се приема заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не Ви е казано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или ламивудин или адефовир дипивоксил.
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis.
Bulgarian: Прекратяването на терапията с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при HIV инфектирани пациенти, които имат коинфекция с HBV, може да е свързано с тежко обостряне на хепатита.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med carbamazepin.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva с карбамазепин.
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Bulgarian: Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24% (↑ 12 до
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и други антиретровирусни средства.
Danish: Dosisjustering af calciumantagonister, når disse administreres samtidigt med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør styres af klinisk respons (se produktresuméet for calciumantagonisten).
Bulgarian: Коригирането на дозата на блокерите на калциевите канали, при едновременно приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да се извършва в зависимост от клиничния отговор (вижте Кратка характеристика на продукта на блокерите на калциевите канали).
Danish: AUC: ↑ 49% C12t: ↑ 3%
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Danish: Tabel 3: Resistensudvikling i studie GS-01-934 til og med uge 144 Efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil (N = 244)
Bulgarian: Развитие на резистентност в проучване GS-01-934 до седмица 144
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
Danish: Der er indberettet let til moderat udslæt som følge af de individuelle Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-komponenter.
Bulgarian: Съобщен е лек до умерен обрив при прилагане на отделните съставки на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Danish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 til ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 til ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 til ↓ 58) (fald i itraconazolkoncentrationer: CYP3A4-induktion)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 до ↓ 58) (намаляване на концентрациите на итраконазол: CYP3A4 индукция)
Danish: Efavirenz, emtricitabin og tenofovir udskilles i human mælk.
Bulgarian: Ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата.
Danish: • Ginkgo biloba-ekstrakt (tempeltræ-ekstrakt, et naturlægemiddel).
Bulgarian: Екстракти от гинко билоба (растителен продукт).
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4 induktion)
Bulgarian: AUC: ↓ 60% (↓ 52 до ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 до ↓ 78) (CYP3A4 индукция)
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Bulgarian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да предизвика замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Bulgarian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 до ↓ 92)
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на бъбречната функция при пациенти, приемащи ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Danish: Farmakokinetikken hos kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har ikke været undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучена при HIV инфектирани пациенти с чернодробно увреждане.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro.
Bulgarian: Ефавиренц може да е индуктор на CYP2C19 и CYP2C9; наблюдавано е също и инхибиране in vitro, и нетният ефект от съпътстващото приложение със субстрати на тези ензими не е ясен (вж. точка 5.2).
Danish: Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50)
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24% (↑ 3 до ↑
Danish: Der var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaktioner, når emtricitabin blev administreret sammen med stavudin, zidovudin eller famciclovir.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на емтрицитабин със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/ efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/ 600 mg q.d.)
Bulgarian: Атовакуон и прогуанил хидрохлорид/ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg q.d.)
Danish: 5.3) Graviditet bør undgås hos kvinder, der får Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване при жени, които приемат Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat lever- eller nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст са по-склонни да имат понижена чернодробна или бъбречна функция, поради което трябва да се подхожда с повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva (вж. точка 4.2).
Danish: Der er imidlertid rapporteret om svimmelhed under behandling med efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Има съобщения за замаяност при лечение с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Danish: er det nødvendigt, at du bruger en pålidelig form for barriereprævention (f.eks. kondom) sammen med andre former for prævention, herunder p-piller eller andre hormonale præventionsmidler (f.eks. implantat, injektion), mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Бариерен метод на контрацепция трябва да се използва винаги в комбинация с други методи на контрацепция (например, перорални или други хормонални контрацептиви, вж. точка 4.5), докато пациентът е на лечение с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva filmovertrukne tabletter er lyserøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Zentiva филмирани таблетки са розови, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки.
Danish: • Fordøjelsesproblemer som medfører ubehag efter måltider, oppustethed, øget luftafgang fra tarmen
Bulgarian: проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, усещане за подуване,
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste en øget forekomst af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност показват повишена честота на чернодробни и белодробни тумори при женски мишки, но не и при мъжки мишки.
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Bulgarian: Zentiva трябва да се обмисли също и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Danish: Brug af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås sammen med samtidig eller nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva със съпътстваща или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gives samtidigt med rifampicin til patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at give yderligere 200 mg efavirenz/dag (800 mg i alt) (se pkt.
Bulgarian: Zentiva се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли прилагането на допълнителна доза 200 mg/дневно (800 mg общо) ефавиренц (вж. точка 4.5).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Danish: Efavirenz, som er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan blive i blodet i et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на терапията.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade dine nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Bulgarian: Zentiva обикновено не се приема с други лекарства, които могат да увредят бъбреците (вижте Други лекарства и Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva).
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Hvor længe den antiretrovirale kombinationsbehandling varer, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt højere Body Mass Index (BMI).
Bulgarian: Продължителността на комбинираното лечение с антиретровирусни лекарства, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повишеният индекс на телесна маса и други може да бъдат някои от множеството рискови фактори за развитие на това заболяване.
Danish: Knogleabnormiteter (i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer) kan forekomme i forbindelse med proximal renal tubulopati (se pkt.
Bulgarian: Костните аномалии (нечесто предразполагащи към фрактури) може да са свързани с проксимална бъбречна тубулопатия (вж. точка 4.8).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (еfavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Danish: 5.2) samt tenofovirs og emtricitabins lange intracellulære halveringstid tages i betragtning.
Bulgarian: Zentiva се преустанови, трябва да се има предвид продължителния полуживот на ефавиренц (вж. точка 5.2) и продължителното време на вътреклетъчен полуживот на емтрицитабин и тенофовир.
Danish: • Vigtigheden af regelmæssig monitorering af nyrefunktionen under behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на бъбречната функция по време на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Danish: Der findes for tiden ingen data fra kliniske studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til behandlingsnaive patienter eller patienter, som tidligere har fået massiv behandling.
Bulgarian: В момента няма налични данни от клинични изпитвания с комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при лечение на нелекувани или многократно лекувани преди това пациенти.
Danish: Raltegravir/ tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Ралтегравир/тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Danish: • Nedsat kalium i blodet
Bulgarian: намаляване на калия в кръвта
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atazanavir/ritonavir frarådes.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Danish: Hos 35 patienter, der fik 600 mg efavirenz en gang dagligt, var den højeste steady-state-koncentration (Cmax) 12,9 ± 3,7 μM (29%) [middel ±
Bulgarian: При 35 пациенти, получавали ефавиренц 600 mg веднъж дневно, максималната концентрация в стационарно състояние (Cmax) е 12,9 ± 3,7 μM (29%) [средна ± стандартно отклонение (S.D.) (коефициент на вариация (% CV))], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 μM (57%), а AUC е 184 ± 73 μM•h (40%).
Danish: Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (middel ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) og
Bulgarian: При многократно приложение на перорална доза емтрицитабин на 20 пациенти, инфектирани с HIV, Cmax в стационарно състояние е 1,8 ± 0,7 μg/ml (средна ± S.D.) (39%CV), Cmin в стационарно състояние е 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) и AUC е 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) за 24 часов интервал на дозиране.
Danish: Tacrolimus/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: Такролимус/емтрицитаб ин /тенофовир дизопроксил (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, findes der separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater.
Bulgarian: Ако е показано преустановяване на терапията с един от компонентите на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, или е необходима промяна на дозата, има на разположение отделни препарати, съдържащи ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Bulgarian: 50 Theodor Pallady Blvd.
Danish: Studiet sammenligner virkningen af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil med antiretroviral behandling bestående af mindst to nukleosid- eller nukleotid-revers transkriptasehæmmere (NRTIere) i kombination med en proteasehæmmer eller en non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer; dog ikke en behandling, der indeholder alle komponenterne efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoprozil.
Bulgarian: Проучването А1266073 е 48-седмично открито, рандомизирано клинично изпитване при HIV-инфектирани пациенти, което сравнява ефикасността на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил спрямо антиретровирусно лечение, състоящо се от поне два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) с протеазен инхибитор или не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза; но е и схема, съдържаща всички съставки ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz, et aktivt stof i Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, resulterede i signifikant nedsat simeprevir-plasmakoncentration på grund af efavirenzforårsaget CYP3A-induktion, som kan resultere i manglende terapeutisk virkning af simeprevir.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил Zentiva, води до значимо намалени плазмени концентрации на симепревир поради индукция на CYP3A от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Bulgarian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 до ↑ 69)
Danish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукциа на метаболизма)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, bør øgning af sertralindosis styres af klinisk respons.
Bulgarian: Когато се прилага едновременно с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva, повишаването на дозата на сертралин трябва да се извършва в зависимост от клиничния отговор.
Danish: 48-ugers data viste, at høje niveauer af virologisk suppression, som var sammenlignelige med det oprindelige behandlingsregime, blev opretholdt hos patienter, som blev randomiseret til at skifte til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabel 4).
Bulgarian: Данни от двадесет и четири седмици показват, че при пациенти, които са рандомизирани да преминат на комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, се поддържат високи нива на вирусно потискане, сравними с тези при първоначалната схема на лечение (вж. Таблица 4).
Danish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Bulgarian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52)
Danish: Artemether/ lumefantrin/ emtricitabin
Bulgarian: Артеметер/лумефантрин/ емтрицитабин
Danish: Emtricitabine:
Bulgarian: Гразопревир:
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal du kontakte din læge, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-tabletter igen.
Bulgarian: Zentiva се спре, говорете с Вашия лекар преди отново да започнете да приемате таблетки Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva.
Danish: AUC: ↓ 27% (↓ 20 til ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 til ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 til ↓ 44)
Bulgarian: AUC: ↓ 27% (↓ 20 до ↓ 33) Cmax: ↓ 20% (↓ 15 до ↓ 24) Cmin: ↓ 35% (↓ 24 до ↓ 44)
Danish: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир
Danish: Sertralin/ emtricitabin
Bulgarian: Сертралин/ емтрицитабин
Danish: • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): Når du begynder at tage
Bulgarian: Дилтиазем или подобни лекарства (наречени блокери на калциевите канали): когато започнете да приемате Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил
Danish: Seponering af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter, der har både hiv og HBV, kan være forbundet med svær, akut forværring af hepatitis (se pkt.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежки остри екзацербации на хепатит (вж. точка 4.4).