FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La posología para la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP) se ha aclarado como sigue: La enoxaparina sódica se puede administrar por vía subcutánea: o tanto en forma de una inyección diaria única de 150 UI/kg (1,5 mg/kg): utilizada en pacientes sin complicaciones con bajo riesgo de recidiva de ETV, o o con dos inyecciones diarias de 100 UI/kg (1 mg/kg): utilizadas en todos los demás pacientes como los pacientes con obesidad, EP sintomática, cáncer, ETV recidivante o trombosis proximal (vena ilíaca).
Czech: o nebo injekcí 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně: používá se u všech ostatních pacientů, jako jsou pacienti s obezitou, se symptomatickou PE, rakovinou, recidivující VTE nebo proximální (vena iliaca) trombózou.
Spanish: La concentración del producto se expresa de manera distinta en los diferentes EM, bien en mg o bien en UI de actividad anti-factor Xa.
Czech: Bod 1 - Název léčivého přípravku a Bod 2 - Kvalitativní a kvantitativní složení Síla přípravku je v různých členských státech vyjádřena odlišně, a to buď v mg nebo v IU účinku antifaktoru Xa.
Spanish: Se han realizado cambios en esta sección para añadir el riesgo de endocarditis infecciosa aguda.
Czech: Bod 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití Byla provedena revize tohoto bodu ve smyslu uvedení rizika akutní infekční endokarditidy.
Spanish: Será determinada por los Estados miembros tras la decisión de la Comisión
Czech: Bude určeno členskými státy na základě rozhodnutí Evropské komise.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, si es aplicable, deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, případně koordinované referenčním členským státem, zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Spanish: Los TAC deben hacer circular una DHPC de conformidad con los mensajes básicos acordados.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli rozeslat přímá sdělení pro zdravotnické pracovníky zahrnující schválené klíčové body.
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los Estados Miembros
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia
Czech: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovinsko
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Spanish: 08019 Barcelona España
Czech: 08019 Barcelona
Spanish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Czech: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalsko
Spanish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia
Czech: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Spanish: 2970 Hørsholm Dinamarca
Czech: 2970 Hørsholm Dánsko
Spanish: 104 25 Stockholm Suecia
Czech: 104 25 Stockholm Švédsko
Spanish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania
Czech: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
Spanish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía
Czech: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumunsko
Spanish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia
Czech: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Itálie
Spanish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría
Czech: BUDAPEST TÓ U. 1-5
Spanish: 65926 Frankfurt am Main Alemania
Czech: 65926 Frankfurt am Main Německo
Spanish: Sanofi Romania SRL,
Czech: Sanofi Rumunsko SRL,
Spanish: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Czech: Sanofi-aventis Kypr Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Czech: Velká Británie Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Spanish: Luxemburgo Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Czech: Lucembursko Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19
Spanish: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Czech: SANOFI BULHARSKO EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulharsko
Spanish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Czech: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Velká Británie
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Rakousko
Spanish: España sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Czech: Španělsko sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Czech: Dánsko sanofi-aventis Dánsko A/S Slotsmarken 13
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica
Czech: Sanofi Belgie Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgie
Spanish: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Czech: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finsko
Spanish: Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Grecia
Czech: Řecko sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens
Spanish: Países Bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Czech: Nizozemsko sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: Letonia sanofi - aventis Latvia SIA
Czech: Lotyšsko sanofi - aventis Lotyšsko SIA
Spanish: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Czech: Estonsko sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Spanish: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Czech: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Spanish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA
Czech: Sanofi-aventis Francie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIE
Spanish: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia
Czech: Sanofi-Aventis Francie 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francie
Spanish: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: 160 00 Praha 6
Spanish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Czech: 2803 PE Gouda
Spanish: Croacia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Czech: Chorvatsko sanofi-aventis Chorvatsko d.o.o.
Spanish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovenská republika
Spanish: 300 mg (30.000 UI/3 ml
Czech: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Spanish: 100 mg (10.000 UI/1 ml)
Czech: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Spanish: 400,00 mg/3 ml (equiv, 10 dosis única de 40 mg)
Czech: 400,00 mg/3 ml (ekvivalentní k 10 jednotlivým 40 mg dávkám)
Spanish: 60 mg (6.000 UI/0,6 ml)
Czech: 60 mg (6000 NE /0,6 ml)
Spanish: 80 mg (8.000 UI/0,8 ml)
Czech: 80 mg (8000 NE /0,8 ml)
Spanish: 40 mg (4.000 UI/0,4 ml)
Czech: 40 mg (4000 NE /0,4 ml)
Spanish: 150 mg/1,0 ml Solución inyectable
Czech: 150 mg/1,0 ml Injekční roztok
Spanish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10.000 anti-Xa IU/ml)
Czech: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml ekvivalentní k 10 000 anti-Xa IU/ml)
Spanish: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Czech: Clexane 300 mg/3 ml
Spanish: 20 mg (2.000 UI/0,2 ml)
Czech: 20 mg (2000 NE /0,2 ml)
Spanish: 120 mg/0,8 ml Solución inyectable
Czech: 120 mg/0,8 ml Injekční roztok
Spanish: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalente a 15.000 anti-Xa IU/ml)
Czech: 0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml ekvivalentní k 15000 anti-Xa IU/ml)
Spanish: 9 de marzo de 2017
Czech: 9. března 2017
Spanish: Los pacientes con un riesgo más alto deben recibir 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día.
Czech: Pacientům s vyšším rizikem by měla být podávána dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión sobre este dictamen el 9/3/2017.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 9.
Spanish: El médico deberá elegir el régimen basándose en una evaluación individual que incluya la valoración del riesgo tromboembólico y del riesgo hemorrágico.
Czech: Režim by měl lékař zvolit na základě individuálního posouzení, včetně posouzení tromboembolického rizika a rizika krvácení.
Spanish: ¿Qué es Lovenox?
Czech: Co je Lovenox?
Spanish: También se encuentra disponible con otros nombres comerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi y Enoxaparine Sanofi.
Czech: K dispozici je i pod jinými obchodními názvy: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
Spanish: Se añadió una tabla con recomendaciones posológicas en este grupo.
Czech: Byla doplněna tabulka s doporučeními týkajícími se dávkování u této skupiny.
Spanish: • el tratamiento de ciertos tipos de infarto de miocardio (ataque al corazón);
Czech: • léčbě některých typů infarktu myokardu (srdečního infarktu),
Spanish: Se suprimió una contraindicación que existía en algunos Estados miembros de la UE relativa al uso en pacientes con insuficiencia renal grave.
Czech: Byla odstraněna kontraindikace, která se v některých členských státech EU týkala použití přípravku u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
Spanish: El 15 de diciembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión de Lovenox y denominaciones asociadas.
Czech: Dne 15. prosince 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Lovenox a souvisejících názvů.
Spanish: El Comité armonizó también otras secciones del RCP, incluidas las secciones 4.4 (Advertencias y precauciones especiales de empleo), 4.5 (Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción), 4.6 (Fertilidad, embarazo y lactancia), 4.7 (Efectos en la capacidad de conducir y utilizar máquinas) y 4.8 (Reacciones adversas).
Czech: Výbor rovněž sjednotil ostatní body souhrnu údajů o přípravku včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje) a 4.8 (Nežádoucí účinky).
Spanish: Esta sección también se actualizó para reflejar que, aparte de su uso aprobado en hemodiálisis, no se recomienda la administración de Lovenox a pacientes con enfermedad renal terminal.
Czech: Tento bod byl také aktualizován tak, aby bylo zřejmé, že mimo schválené použití při hemodialýze se přípravek Lovenox nedoporučuje u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Lovenox?
Czech: Proč byl přípravek Lovenox přezkoumáván?
Spanish: Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar, el CHMP aclaró también que el régimen posológico de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrado una vez al día debe utilizarse únicamente en pacientes que no presenten complicaciones y tengan un riesgo bajo de sufrir una tromboembolia venosa posterior.
Czech: S ohledem na léčbu hluboké žilní trombózy a plicní embolie výbor CHMP rovněž objasnil, že režim dávkování 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně by měl být používán pouze u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem dalšího žilního tromboembolismu.
Spanish: La empresa que comercializa estos medicamentos es Sanofi.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Sanofi.
Spanish: El 12 de noviembre de 2015, Francia remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización para Lovenox en la UE.
Czech: Dne 12. listopadu 2015 předložila Francie záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Lovenox v EU.
Spanish: Lovenox se comercializa en todos los países de la UE.
Czech: Přípravek Lovenox je k dispozici ve všech zemích EU.
Spanish: • la prevención de la formación de coágulos cuando la sangre circula a través de la máquina de hemodiálisis para eliminar sustancias tóxicas.
Czech: • prevenci sraženin, které se vytvářejí při průtoku krve hemodialyzačním přístrojem, který slouží k odstranění toxických látek.
Spanish: El CHMP acordó que la dosis del principio activo enoxaparina se expresará a partir de ahora tanto en unidades internacionales (UI) como en miligramos (mg) en toda la información del producto.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, aby síla léčivé dávky enoxaparinu byla nyní v informacích o přípravku vyjádřena jak v mezinárodních jednotkách (IU), tak v miligramech (mg).
Spanish: El CHMP, a la vista de los datos presentados y del debate científico mantenido en el seno del Comité, dictaminó que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Spanish: El Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMDh) consideró necesaria la armonización de Lovenox.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Lovenox má projít procesem sjednocení.
Spanish: El CHMP convino en que Lovenox puede administrarse para los siguientes usos:
Czech: Výbor CHMP schválil, že přípravek Lovenox se může používat k těmto účelům:
Spanish: Lovenox contiene el principio activo enoxaparina.
Czech: Přípravek Lovenox obsahuje léčivou látku enoxaparin.
Spanish: Lovenox es un anticoagulante (un medicamento para prevenir la formación de coágulos de sangre) que se utiliza en adultos para prevenir y tratar los trastornos asociados a coágulos de sangre, como la trombosis venosa profunda (en la que el coágulo se forma en una vena profunda, normalmente de las piernas), así como la angina inestable (un tipo grave de dolor de pecho causado por problemas con el flujo sanguíneo que llega al corazón) y ciertos tipos de infarto de miocardio (ataque al corazón).
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
Spanish: • el tratamiento de una angina de pecho inestable (un tipo grave de dolor en el pecho causado por problemas de la circulación de la sangre hacia el corazón);
Czech: • léčbě nestabilní anginy pectoris (závažného typu bolesti na hrudi způsobeného potížemi s průtokem krve do srdce),
Spanish: • la prevención de la tromboembolia venosa (coágulos de sangre que se forman en el interior de las venas, obstruyendo la circulación sanguínea), especialmente en pacientes que vayan a someterse a una intervención quirúrgica o aquellos que tienen un mayor riesgo de formación de coágulos porque tienen una movilidad reducida por una enfermedad;
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
Spanish: Se presenta en viales, ampollas, jeringas precargadas y plumas, y se administra mediante inyección bajo la piel o en una vena.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, ampulkách, předplněných injekčních stříkačkách a perech a podává se injekčně po kůži nebo do žíly.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que es necesario armonizar la ficha técnica de Lovenox en la Unión Europea (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
Spanish: • el tratamiento de enfermedades asociadas a la formación de coágulos de sangre, como la trombosis venosa profunda (cuando el coágulo se forma en una vena profunda, generalmente de las piernas) o la embolia pulmonar (coágulo en un vaso sanguíneo que llega a los pulmones);
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
Spanish: Lovenox se ha autorizado en la UE por medio de procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Spanish: 2 frascos con jeringa dosificadora
Czech: 2 láhve s dávkovací stříkačkou
Spanish: 7 Jeringas precargadas
Czech: 8.4 g 7 předplněných stříkaček
Spanish: 14 Jeringas precargadas
Czech: 8.4 g 14 předplněných stříkaček
Spanish: Loxicom (meloxicam)
Czech: Loxicom (meloxicamum)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Loxicom en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Czech: Další informace o přípravku Loxicom jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Spanish: Loxicom es un medicamento antiinflamatorio que se utiliza en ganado bovino, cerdos, caballos, perros y gatos.
Czech: Loxicom je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Spanish: Loxicom ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 10 de febrero de
Czech: Přípravku Loxicom bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10. února 2009.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Loxicom.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Loxicom.
Spanish: ¿Qué es Loxicom y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Loxicom a k čemu se používá?
Spanish: En el caso de la carne equina el periodo de retirada es de 5 días para la solución inyectable de 20 mg/ml y de 3 días para la pasta oral de 50 mg/ml.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě 20 mg/ml injekčního roztoku a 3 dny v případě 50 mg/ml perorální pasty.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Loxicom ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Metacam.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Loxicom je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Loxicom la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Loxicom byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Spanish: Dado que Loxicom es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Czech: Jelikož přípravek Loxicom je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Czech: Společnost také provedla studie, které prokázaly, že je přípravek Loxicom „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, Metacam, y no es necesario repetirlos para Loxicom.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou v registrovaných použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Metacam, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Loxicom.
Spanish: El tiempo de espera es de 15 días para la carne y de 5 días para la leche.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 15 dnů a pro mléko 5 dnů.
Spanish: Otra información sobre Loxicom:
Czech: Další informace o přípravku Loxicom
Spanish: Puesto que las prostaglandinas desencadenan inflamación, dolor, exudación (líquido que sale de los vasos sanguíneos durante la inflamación) y fiebre, el meloxicam reduce estos síntomas de enfermedad.
Czech: Vzhledem k tomu, že prostaglandiny vyvolávají zánět, bolest, tvorbu výpotků (tekutiny, která při zánětu prosakuje z krevních cév) a horečku, meloxikam tyto příznaky onemocnění zmírňuje.
Spanish: Información general sobre Loxicom y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled informací o přípravku Loxicom a proč byl registrován v EU
Spanish: En el caso de la carne el tiempo de espera es de cinco días.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento en yeguas que produzcan leche para el consumo humano.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Spanish: También es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede usar la leche para el consumo humano.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Spanish: También permite aliviar el dolor y la inflamación en trastornos musculoesqueléticos.
Czech: Používá se také ke snížení bolesti a zmírnění zánětu při muskuloskeletálních poruchách.
Spanish: Loxicom contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Czech: Přípravek Loxicom obsahuje meloxikam, který náleží do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID, z angl. non-steroidal anti-inflammatory drugs).
Spanish: Para más información sobre el uso de Loxicom, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Loxicom naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Metacam, los beneficios de Loxicom son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Metacam přínosy přípravku Loxicom převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Loxicom?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Loxicom?
Spanish: Loxicom solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Přípravek Loxicom je vydáván pouze na předpis.
Spanish: Loxicom se vende en forma de granulado, suspensión oral (por vía oral), comprimidos masticables y una solución para inyección.
Czech: Přípravek Loxicom je dostupný ve formě perorální (ústně podávané) suspenze, perorální pasty, žvýkacích tablet a injekčního roztoku.
Spanish: Loxicom contiene el principio activo meloxicam y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Metacam.
Czech: Znamená to, že přípravek Loxicom obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Metacam.