FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU:n ulkopuolisten sääntelyviranomaisten kiinnostuksen viraston eläinlääkealan toimintaan odotetaan olevan suuri, ja erilaisille järjestöille tarjotaan jatkossakin tukea.
Polish: Oczekuje się wysokiego poziomu międzynarodowego zainteresowania działalnością weterynaryjną Agencji ze strony organów nadzorczych spoza UE.
Finnish: Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaa koskeva tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja säännölliset turvallisuuskatsaukset).
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Finnish: Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA:n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) jest ważnym składnikiem działań właściwych organów krajowych i EMEA.
Finnish: GMP:tä, GCP:tä ja lääkevalvontaa koskevia yhteisön vaatimuksia ja suunnitella yhdessä aloitteita, joilla varmistetaan riittävien resurssien myöntäminen tarkastusten suorittamiseen
Polish: Zapewnienie wsparcia dla wszystkich 25 Państw Członkowskich, optymalizacja zgodności z wymaganiami Wspólnoty w odniesieniu do GMP i GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz współpraca w zakresie inicjatyw dotyczących planowania w celu zabezpieczenia przydziału odpowiednich środków na prowadzenie kontroli w państwach UE i w państwach trzecich;
Finnish: EWP ja SWP hyväksyneet yhteisen alustavan luonnoksen, keskusteltavana
Polish: Połączony dokument koncepcyjny przyjęty przez EWP i SWP, omawiany przez CVMP
Finnish: Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
Polish: Sporządzenie projektów monografii wspólnotowych dotyczących ziołowych produktów leczniczych o ustalonym zastosowaniu;
Finnish: Vierailijat EMEAssa
Polish: Pracę w EMEA
Finnish: EMEA:n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi maaliskuussa 2002.
Polish: Dr Tsintis rozpoczął pracę w EMEA w marcu 2002 r. jako szef sektora nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii , bezpieczeństwa i skuteczności leków po wydaniu pozwolenia na obrót.
Finnish: EMEA tukee sidosryhmien, erityisesti akateemisten tutkimusjärjestöjen, kanssa COMP:n tai CHMP:n aloitteesta järjestettäviä työpajoja uusien tieteellisten ja metodologisten näkökohtien alalla.
Polish: EMEA będzie zapewniać wsparcie podczas warsztatów z udziałem interesariuszy, w szczególności z akademickimi organizacjami badawczymi, organizowanych z inicjatywy COMP i
Finnish: Keskitetysti hyväksyttävien lääkkeiden turvallisuusnäkökohtien käsittelyyn ennen myyntiluvan myöntämistä ja sen myöntämisen jälkeen vuonna 2004 käyttöön otetun menettelyn vahvistaminen.
Polish: Zarządzanie i wzmocnienie procedury, wprowadzonej w roku 2004, w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Finnish: Uudistetusta versiosta on tarkoitus järjestää kuuleminen vuonna 2005, ja se on tarkoitus laatia valmiiksi vuonna
Polish: Przewiduje się, że wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a proces zostanie zakończony w 2006 r.
Finnish: 4.-6. lokakuuta
Polish: 4-6 października
Finnish: 8.-10. maaliskuuta
Polish: 8-10 marca
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1976 - 1986 lastenlääkärinä Sint Pieterin yliopistollisessa sairaalassa
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1986 r. dr Brasseur pracował jako pediatra w uniwersyteckim Szpitalu Sint Pieter w Brukseli.
Finnish: EMEA tukee samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden kehittämistä vertailtavuutta käsittelevän työryhmän ja bioteknologian työryhmän toiminnalla erityisten tuoteohjeiden laatimiseksi.
Polish: Grupy Roboczej ds. Porównywalności oraz Grupy Roboczej ds. Biotechnologii wraz z opracowaniem szczegółowych wytycznych dla każdego produktu;
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteiden saavuttamiseksi:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacja celów:
Finnish: Haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten nopea analysointi.
Polish: Prowadzenie w odpowiednim czasie analiz raportów dotyczących niepożądanych działań leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa;
Finnish: Marraskuussa 2000 Dr Robert Foundationin terveys- ja biotieteiden palvelu- ja koulutuskeskuksen johtaja (UAB).
Polish: Został ponownie wybrany na stanowisko przewodniczącego Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych w maju 2003 r. W listopadzie 2000 r. został Dyrektorem Generalnym Zaawansowanego Centrum Usług i Szkoleń w zakresie Nauk Medycznych i Przyrodniczych w Fundacji Dr. Robera (UAB).
Finnish: Kasvuun vaikuttavat sekä plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaatioiden sertifioinnin yhteydessä tehtävät tarkastukset että hakemusten määrän kasvu vuoden 2004 lopulla.
Polish: Podstawą tego wzrostu jest poprzedni 20% wzrost w stosunku do liczb przewidzianych na 2004 r. Wzrost ten jest spowodowany częściowo przez kontrole prowadzone w kontekście certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych, ale jest też skutkiem wzrostu liczby wniosków pod koniec 2004 r.;
Finnish: 8.-10. helmikuuta
Polish: 8-10 lutego
Finnish: endokrinologiassa, diabetologiassa ja kardiologiassa.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie medycyny wewnętrznej, endokrynologii, diabetologii i kardiologii.
Finnish: Poliittinen, institutionaalinen, lainsäädännöllinen ja erityisesti tieteellinen kehitys tarjoaa eurooppalaiselle lääkealan verkostolle sekä tärkeitä mahdollisuuksia että haasteita.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami staje przed istotnymi możliwościami i wyzwaniami, których źródłem są zmiany polityczne, instytucjonalne, legislacyjne, i szczególnie naukowe.
Finnish: Koulutus: Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
Polish: Wykształcenie: Ukończyła studia w zakresie biochemii i farmakologii na Uniwersytecie w Leeds.
Finnish: Rohdosvalmistekomitea (HMPC) kokoontuu kuusi kertaa vuonna 2005.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych W roku 2005 odbędzie się 6 posiedzeń Komitetu ds.
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan) arvioitujen hakemusten prosentuaalinen osuus.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 30, 60 i 90
Finnish: Nimitettiin tammikuussa 1995 Ranskan valtuutetuksi edustajaksi CPMP:hen.
Polish: Procedur Europejskich, a od stycznia 1995 jako delegat Francji w CPMP.
Finnish: Tietoa - kuten edustajien käsikirjan - sisältävän "vierailijakeskuksen" perustaminen EMEA:n
Polish: Organizacja „centrum dla gości" na stronie internetowej EMEA, zawierającego takie informacje,
Finnish: EMEA kehittää ja päivittää jatkuvasti keskitetyn menettelyn oleellisia vaiheita sekä lääkevalmisteiden laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusnäkökohtia käsitteleviä ohjeita.
Polish: Wytyczne, koncentrujące się na kluczowych etapach procedury scentralizowanej, oraz na zagadnieniach związanych z jakością, bezpieczeństwem i skutecznością produktów leczniczych, są stale opracowywane i aktualizowane przez EMEA.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1975 - 1990 eri tehtävissä kuten konferenssipalveluissa, virallisten julkaisujen toimistossa ja tilastotoimistossa Euroopan komissiossa Luxemburgissa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1975-1990 Pani Mendosa zajmowała liczne stanowiska w Komisji Europejskiej w Luksemburgu, m.in. w Obsłudze Konferencji, Urzędzie
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1977 - 1990 sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1977-1990 prof. Torrent i Farnell pracował w dziedzinie medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej w Hiszpanii i był docentem farmakologii w UAB.
Finnish: Urakehitys: Valmistumisen jälkeen vuonna 1983 lääkevalmisteiden kehittelijänä geneerisiä merkkilääkkeitä valmistavan irlantilaisen yrityksen ja kansainvälisen tutkimus- ja kehitystyötä tekevän yhtiön palveluksessa.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od chwili otrzymania dyplomu w 1983 r. Pan Humphreys pracuje w dziedzinie opracowywania produktów farmaceutycznych dla krajowego producenta leków generycznych oraz dla międzynarodowej firmy badawczo-rozwojowej.
Finnish: Nimeämishakemusten odotetaan koskevan yhä monimutkaisempia uusia hoitomuotoja.
Polish: Oczekuje się, że wnioski o uznanie leków będą dotyczyły nowych, bardziej złożonych terapii.
Finnish: Nimitys uusien kemiallisten aineiden jaoston päälliköksi kesäkuussa 1998 sekä harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Polish: We wrześniu 1997 r. rozpoczął pracę w EMEA, gdzie w czerwcu 1998 został mianowany szefem sektora ds. nowych substancji chemicznych a w styczniu 2001 - szefem Sektora sierocych produktów leczniczych i doradztwa naukowego.
Finnish: 22. ja 23. maaliskuuta
Polish: 22-23 marca
Finnish: Urakehitys: Luennoitsijana Uppsalan yliopistossa vuosina 1976 - 1978.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Finnish: Lääkevalmisteita koskevasta Euroopan unionin tietotekniikkastrategiasta on sovittu jäsenvaltioiden,
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
Finnish: Keskeiset aloitteet tavoitteen saavuttamiseksi:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Finnish: 12.-14. tammikuuta
Polish: 12-14 stycznia
Finnish: SWP:n kannanotto
Polish: Udział SWP
Finnish: EMEAn PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF-/VAMF
Polish: Proces uzyskiwania certyfikatów PMF/VAMF EMEA polega na ocenie dossier aplikacyjnego PMF/VAMF.
Finnish: Yleisö ja eturyhmät tulevatkin pyytämään entistä enemmän viraston asiakirjoja, mikä vaikuttaa sekä menettelyihin ja resursseihin.
Polish: przyjętych przez Zarząd w maju 2004 r. W rezultacie, rosnące zapotrzebowanie ze strony społeczeństwa i zainteresowanych stron na dostęp do dokumentów przechowywanych przez Agencję będzie miał implikacje dla procedur i zasobów Agencji.
Finnish: Suoritettuaan MBA-tutkinnon vuonna 1991 tuli Euroopan lääketeollisuuden liiton EFPIA:n palvelukseen tieteellisten ja sääntelyasioiden johtajaksi.
Polish: Po uzyskaniu stopnia magistra zarządzania w 1991 r. rozpoczęła pracę w EFPIA, europejskim stowarzyszeniu przemysłu farmaceutycznego, jako Kierownik ds.
Finnish: ja myöhemmin Pfizerin (aiemmin SmithKline Beecham Animal Health) lääketehtaalla sääntelyasiain johtajana.
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Finnish: Viraston perustamisasetuksen tarkistusta seurannut työympäristön muuttuminen.
Polish: Zmienione środowisko robocze w następstwie zmiany rozporządzenia ustanawiającego; Wprowadzenie w życie nowych przepisów o opłatach;
Finnish: Uusien jäsenvaltioiden viranomaisten ottaminen mukaan vastavuoroista tunnustamista koskeviin sopimuksiin (EY:n ja Kanadan välillä).
Polish: Państwach Członkowskich); Pełne włączenie władz Pańtw Członkowskich do MRA (WE-Kanada);
Finnish: Urakehitys: Tutkimus- ja opetusassistenttina Saarbrückenin yliopistossa vuosina 1976 - 1981.
Polish: Uniwersytecie Saarbruecken w latach 1976-1981.
Finnish: EMEA jatkaa Euroopan komission tukemista hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisessä ja kehittämisessä, ja se antaa keskitettyä menettelyä ja sääntelyä koskevaa neuvontaa asioissa, jotka vaikuttavat CHMP:hen ja sen pysyviin ja väliaikaisiin työryhmiin.
Polish: Podczas wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego UE, istotny nacisk zostanie położony na przygotowanie wytycznych dotyczących nadzoru i procedur, które stanowić będą uzupełnienie trwającego przeglądu dostępnych wytycznych EMEA będzie nadal wspierać Komisję Europejską w aktualizowaniu i dalszym opracowywaniu wytycznych dla wnioskodawców (‘Notice to Applicants'), doradzaniu w sprawie procedury scentralizowanej oraz przedstawianiu wytycznych dotyczących zagadnień nadzoru w sprawach dotyczących CHMP oraz jego stałych i tymczasowych zespołów roboczych
Finnish: Eläinlääkkeiden hyväksymisen yhdenmukaistaminen EU:ssa.
Polish: Udział w promowaniu harmonizacji wydawania pozwoleń na obrót lekami weterynaryjnymi w
Finnish: Tämän toiminnan tulosindikaattorina on niiden hakemusten prosentuaalinen osuus, joiden osalta hyväksytään neuvontakirje 30:n, 60:n tai 90 päivän määräajassa (menettelyn mukaan).
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymagań ustawodawczych w obszarze doradztwa naukowego; Dostarczenie wysokiej jakości porad naukowych wnioskodawcom i przestrzeganie przepisowych terminów; Wskaźnikiem wydajności dla tych działań jest procent wniosków, w odpowiedzi na które opracowywane jest pismo z poradami w ciągu 30, 60 lub 90 dni (w zależności od procedury).
Finnish: Nimitettiin tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaoston virkaa hoitavaksi jaostopäälliköksi lokakuussa 2004.
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
Finnish: Osallistui CVMP:n työhön Yhdistyneen kuningaskunnan jäsenenä vuodesta 1996 alkaen, kunnes siirtyi EMEA:an heinäkuussa 1997.
Polish: Była członkiem CVMP od 1996 r. do rozpoczęcia pracy w
Finnish: Muutosten luokituksen tarkistus ja plasmaperäisten verivalmisteiden ja rokoteantigeenien perusdokumentaation sertifiointia koskevan yhteisön uuden lainsäädännön täytäntöönpanoaste tulevat vaikuttamaan muutosten määrän kasvuun.
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
Finnish: Kannanotto EudraVigilance-tietokantaa käsittelevien työryhmien laatimaan luonnokseen
Polish: Udział w przygotowywaniu projektu przez Grupy Robocze EudraVigilance
Finnish: o CVMP:n kokousta seuraavan lehdistötiedotteen julkaisuajankohtana julkaistujen lausuntojen tiivistelmien prosentuaalinen osuus.
Polish: o procent streszczeń opinii opublikowanych w momencie publikacji informacji dla prasy po posiedzeniu CVMP.
Finnish: Turvallisuutta koskevan lausuntopyyntömenettelyn tarkistaminen kyseisten menettelyjen keston lyhentämiseksi.
Polish: Przegląd procesu przekazywania spraw ze względów bezpieczeństwa w celu skrócenia ram czasowych przeznaczonych na dokończenie procedur przekzaywania spraw ze względów bezpieczeństwa;
Finnish: Aloitteita vastaavat strategiat ja toimintaperiaatteet valmistellaan vuonna 2005.
Polish: Dokument koncepcyjny i zalecenia zostaną opracowane w 2005 r.
Finnish: Nimitys tiedottajaksi syyskuussa 2001 sekä johdon tukiryhmän päälliköksi tammikuussa 2004.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął we wrześniu 1995 r. We wrześniu 2001 r. został rzecznikiem prasowym, a w styczniu 2004 r. został mianowany Szefem Wsparcia Zarządzania.
Finnish: Farmakologian jatko-opintoja Melbournen ja Aucklandin yliopistoissa.
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii na Uniwersytecie w Melbourne i
Finnish: Koulutus: Valmistunut kemistiksi ja farmaseutiksi Berliinin vapaasta yliopistosta.
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie chemii i farmacji Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Finnish: Brysselissä.
Polish: Londyńskiego.
Finnish: Työmäärä
Polish: Obciążenie pracą
Finnish: 1982-1994 Ruotsin terveydenhoidon yhteistyöohjelmassa Vietnamissa vanhempana lääkeaineopin konsulttina.
Polish: Był starszym konsultantem farmaceutycznym w szwedzkim programie współpracy zdrowotnej w Wietnamie od
Finnish: Sellaisten menettelyjen kehittäminen, jotka edistävät tieteellisen neuvonnan ja menettelyissä avustamisen järjestelmällistä ja säännöllistä käyttöä tuotteiden, erityisesti harvinaisia tauteja ja uusia hoitomuotoja koskevien tuotteiden, kehittämisen yhteydessä.
Polish: Opracowanie procedur pozwalającyh na bardziej systematyczne i częste wykorzystywanie opinii naukowych oraz pomocy w kwestiach planów badawczych podczas opracowywania produktów,
Finnish: CPMP:n ja CVMP:n yhteinen laatutyöryhmä
Polish: Wspólna Grupa Robocza CPMP/CVMP ds.
Finnish: Ulkopuolisten asiantuntijoiden entistä laajempi osallistuminen sekä yleisten että harvinaisten tautien alalla.
Polish: Zwiększone zaangażowanie ekspertów zewnętrznych zarówno w przypadku chorób powszechnych, jak i rzadkich; Zacieśnienie współpracy z grupami roboczymi CHMP i grupami doradztwa naukowego;
Finnish: Työ aloitetaan vuonna 2005
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
Finnish: Tieteellinen neuvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin, ja sitä annetaan kaikilla tutkimus- ja kehitystyön aloilla, jotka liittyvät lääkevalmisteiden laatuun,
Polish: Doradztwo naukowe jest w EMEA obszarem priorytetowym i jest dostępne dla każdego aspektu badań i rozwoju odnoszącego się do jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Finnish: Eläinlääkealan yhteinen täytäntöönpanoryhmä vastaa koulutuksen ja EudraVigilancea koskevien hakemusten koordinoinnista sekä haittavaikutuksista 1. tammikuuta 2005 lähtien sähköisesti saatavien tietojen keruusta, analysoinnista, raportoinnista ja välittämisestä.
Polish: Stała odpowiedzialność Wspólnej Weterynaryjnej Grupy Wdrożeniowej za szkolenia i wnioski w sprawie korzystania z EudraVigilance, jak również za gromadzenie i analizę danych o niepożądanych działaniach leków, otrzymanych od dnia 1 stycznia 2005 r., oraz zgłaszanie i komunikacja w zakresie działań niepożądanych otrzymanych drogą elektroniczną d dnia 1 styznia
Finnish: Tavoitteena on vastata tässä määräajassa 95 %:iin kysymyksistä.
Polish: Wartość docelowa to 95% odpowiedzi udzielonych w przepisowym czasie.
Finnish: Vuonna 1999 luonnonlääkevalmisteiden työryhmään (HMPWP) ja toimi sen varapuheenjohtajana vuosina 2002 - 2004.
Polish: Leczniczych (HMPWP) w 1999 r. i był wiceprzewodniczącym HMPWP od 2002 do 2004 r. Ponadto dr Pittner był delegatem CPMP w latach 1995-1997 i od 2001 r. do kwietnia 2004 r. Od maja 2004 r.
Finnish: Sittemmin Brysselissä sosiaali- ja terveysministeriön lääketarkastusyksikön päätarkastajana ja samalla Belgian lääkevalmistetoimikunnan sihteerinä.
Polish: Zdrowia Publicznego) w Brukseli jako Główny Inspektor, działający jako Sekretarz Belgijskiej Komisji ds.
Finnish: Vuonna 1997
Polish: W 2002 r.
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus Vertaileva tiivistelmä vuosien 2003-2005 tulo- ja menoarvioista:
Polish: Podsumowane względne budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 i 2005 przedstawia się następująco: (kwoty w euro)
Finnish: Työtä jatketaan vuonna 2005
Polish: Prace będą kontynuowane w 2005 r.
Finnish: EWP hyväksynyt lokakuussa 2004,
Polish: Przyjęte przez EWP w październiku 2004, omawiane przez CVMP
Finnish: Henkilökunnan kokonaismäärä
Polish: Personel ogółem
Finnish: 12.-15. joulukuuta
Polish: 12-15 grudnia
Finnish: Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Würzburgin yliopistosta Saksasta.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny w Uniwersytecie w Wuerzburgu w Niemczech.
Finnish: Eric Abadie, CHMP:n varapuheenjohtaja, s. 14. heinäkuuta 1950, ranskalainen Koulutus: Valmistunut lääkäriksi Pariisin yliopistosta.
Polish: Eric Abadie, Wiceprzewodniczący CHMP, ur. 14 lipca 1950 r., narodowość francuska
Finnish: Alustavan luonnoksen laadintaa jatketaan vuonna 2005
Polish: Prace nad dokumentem koncepcyjnym będą kontynuowane w 2005 r.
Finnish: Koulutus: Taloustieteiden maisterin ja julkishallinnon tutkinto (BSc) Dublinin Trinity Collegesta.
Polish: Wykształcenie: magister ekonomii i licencjat administracji publicznej w Trinity College w Dublinie.
Finnish: Viraston vastuuta potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tiedottamisen alalla on lisätty huomattavasti.
Polish: Agencja otrzymała nowe ważne zadania dostarczania informacji pacjentom i pracownikom placówek opieki zdrowotnej.
Finnish: Lokakuussa 2004 suoritetun CVMP:n tarkastuksen seurauksena annettujen suositusten täytäntöönpano.
Polish: W wyniku kontroli CVMP w październiku 2004 r. wdrożenie zaleceń wzmocnienia systemu zapewnienia jakości w powiązaniu z procedurą CVMP;
Finnish: HMPC:n kokoukset vuonna 2005
Polish: Posiedzenia HMPC w roku 2005
Finnish: Muihin kuin keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin liittyviä tapauksia EU-maissa ja muissa maissa ennustetaan raportoitavan sähköisesti 15 000.
Polish: Przewidywania dotyczące raportów elektronicznych dla produktów, na które zezwolenia nie są wydawane centralnie, w odniesieniu do przypadków z UE i spoza UE, kształtują się na poziomie
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
Polish: Obejmują one wdrożenie koncepcji planów oceny ryzyka, jak również przyspieszonej oceny, pozwolenia warunkowego i procedury stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu („compassionate use" lub „użytek z litości").
Finnish: Belgia edustajana sekä farmasian komitean, pysyvän komitean ja hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevän työryhmän jäsenenä EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 sääntelyasioiden ja lääketurvatoiminnan jaoston päälliköksi sekä ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupaa edeltävästä arvioinnista vastaavan yksikön päälliköksi syyskuussa 2000.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w sierpniu 1996 r. jako szef sektora spraw regulacyjnych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, a we wrześniu 2000 r. został mianowany Szefem komórki Oceny Leków Stosowanych u Ludzi.
Finnish: Urakehitys: Vuodesta 1984 eri tehtävissä Würzburgin yliopiston farmakologian ja toksikologian laitoksella sekä Rochester NY:n yliopiston lääketieteen laitoksen farmakologian osastolla
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1994 r. prof. Vamvakas pracował w zakładzie farmakologii i toksykologii Uniwersytetu w Wuerzburgu i w zakładzie farmakologii Centrum Medycznego w Uniwersytecie Rochester w stanie Nowy Jork w USA.
Finnish: Yksittäistapauksia koskevien turvallisuusraporttien (ICSR) ja epäiltyjen odottamattomien vakavien haittavaikutusten (SUSAR) sähköinen raportointi EudraVigilance-tietokantaan lisääntyy kaikkien lääkevalmisteiden osalta riippumatta siitä, miten ne on lisensoitu.
Polish: Dalsze wzmocnienie koordynacyjnej roli Agencji w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w następstwie wprowadzenia w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty; Wzrost liczby raportów przekazywanych elektronicznie, zarówno w przypadku ICSR (raporty dotyczące bezpieczeństwa w indywidualnych przypadkach) oraz SUSAR (podejrzewane występowanie nieoczekiwanych niepożądanych działań) do bazy danych EudraVigilance dla wszystkich produktów leczniczych, bez względu na drogę licencjonowania;
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 71 47 Faksi: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Lausuntojen ja EPAR:ien tiivistelmien julkaiseminen yhdessä tuotetietojen kanssa kaikilla EU:n virallisilla kielillä sen jälkeen, kun Euroopan komissio on tehnyt päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Polish: Publikacja streszczeń opinii i EPAR, łącznie z informacją o produktach, we wszystkich językach
Finnish: Toiminta
Polish: Procedur
Finnish: Tavoitteena on, että hakemuksista arvioitaisiin tässä määräajassa 90 %.
Polish: Wartość docelowa to 90% wniosków ocenionych w tym terminie.
Finnish: brittiläinen
Polish: narodowość brytyjska
Finnish: 9.-11. marraskuuta
Polish: 9-11 listopada
Finnish: Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston kanssa annettavaa rinnakkaista tieteellistä neuvontaa koskevan kokeiluohjelman täytäntöönpano ja sen tehokkuuden seuranta.
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego