FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázatnak megfelelően kell adagolni a 20-43 mg lotilaner/testtömeg kg adag biztosításához.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo doziranje 20 do 43 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis), valamint a Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus kullancsfajokkal szembeni aktivitással.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) i krpelja vrsta Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Croatian: (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda), u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Hungarian: macskák részére (0,5-2,0 kg) macskák részére (> 2,0-8,0 kg)
Croatian: za mačke (0,5-2,0 kg) za mačke (> 2,0-8,0 kg)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Hungarian: Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.
Croatian: Tako dugi terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 tabletta
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 tableta
Hungarian: Kartondoboz (macskák)
Croatian: Kartonska kutija (mačke)
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény bizonyítottan nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima nisu izazvali nikakve nuspojave na reproduktivnu sposobnost ženki i mužjaka.
Hungarian: Ez a terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.
Croatian: Takav terminalni poluživot omogućuje djelotvornu koncentraciju u krvi tijekom cijelog razdoblja između dva doziranja.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Croatian: Upotrijebiti samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.
Croatian: Postojeći I. ricinus krpelji koji se već nalaze na životinji prije primjene ugibaju u roku od 8 sati.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Povidon K30
Croatian: Celuloza, prah Laktoza hidrat Povidon K30
Hungarian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 rágótabletta)
Croatian: EU/2/17/206/001 (lotilaner 56 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/002 (lotilaner 56 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/003 (lotilaner 56 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/004 (lotilaner 112 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/005 (lotilaner 112 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/006 (lotilaner 112 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/007 (lotilaner 225 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/008 (lotilaner 225 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/009 (lotilaner 225 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/010 (lotilaner 450 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/011 (lotilaner 450 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/012 (lotilaner 450 mg; 6 tableta za žvakanje)
Hungarian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 rágótabletta) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 rágótabletta)
Croatian: EU/2/17/206/016 (lotilaner 12 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/017 (lotilaner 12 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/018 (lotilaner 12 mg; 6 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/019 (lotilaner 48 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/020 (lotilaner 48 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/021 (lotilaner 48 mg; 6 tableta za žvakanje)
Hungarian: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 rágótabletta) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 rágótabletta) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 rágótabletta)
Croatian: EU/2/17/206/013 (lotilaner 900 mg; 1 tableta za žvakanje) EU/2/17/206/014 (lotilaner 900 mg; 3 tablete za žvakanje) EU/2/17/206/015 (lotilaner 900 mg; 6 tableta za žvakanje)
Hungarian: Macskák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima na mačkama.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a buborékcsomagoláson az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kartonskoj kutiji i blisteru poslije EXP.
Hungarian: Etetéskor vagy etetést követő 30 percen belül alkalmazandó.
Croatian: Primijeniti uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, szilikátos Cellulózpor
Croatian: Celuloza, mikrokristalična, silicifirana
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége macskák részére 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje za mačke dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb és 0,5 kg vagy annál nagyobb testtömegű macskáktól és macskakölyköktől származik.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od mačaka i mačića od 8 tjedana i starijih, teških 0,5 kg ili više.
Hungarian: Buborékfólia (macskák)
Croatian: Blisteri (mačke)
Hungarian: Fehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do bež boje, sa smećkastim mrljama.
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Ixodes ricinus) ellen.
Croatian: Ctenocephalides canis) i krpelja (Ixodes ricinus).
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Hungarian: A tabletták megfelelő kombinálása A rendelkezésre álló erősségek megfelelő kombinációját kell alkalmazni, hogy az ajánlott 20-43
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta kako biste postigli preporučenu dozu od 20 do 43 mg/kg.
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 6 órán belül elpusztulnak.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 6 sati.
Hungarian: Kutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.
Croatian: Za liječenje infestacije buhama i krpeljima kod pasa.
Hungarian: (Ctenocephalides felis és C. canis) és kullancsok (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus és Dermacentor reticulatus) esetében.
Croatian: i krpelje (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus i Dermacentor reticulatus), a djeluje mjesec dana.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a kutyára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na psima i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 12 mg lotilaner
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI lotilaner 12 mg lotilaner 48 mg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azelőtt elpusztítja az újonnan a macskára került bolhákat, hogy azok petét tudnának rakni.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje se već nalaze na mačkama i nove buhe prije nego stignu položiti jajašca.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt etetéskor vagy etetés után 30 percen belül kell alkalmazni.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod dajte životinji uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja.
Hungarian: A biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó összes adat 8 hetes vagy annál idősebb, és 1,3 kg vagy annál nagyobb testtömegű kutyakölyköktől származik.
Croatian: Svi podaci o neškodljivosti i djelotvornosti liječenja prikupljeni su od pasa i štenaca od 8 tjedana i starijih, teških 1,3 kg ili više.
Hungarian: Valamennyi hatáserősség 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Croatian: Pojedina jačina tablete dostupna je u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Hungarian: A lotilaner aktivitását nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.
Croatian: Na djelovanje lotilanera nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Hungarian: Fehér-barnás színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.
Croatian: Okrugle tablete za žvakanje, bijele do smećkaste boje, sa smećkastim mrljama.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a lotilaner aktivitását egyes ízeltlábú fajokkal szemben nem befolyásolta a szerves klórvegyületekkel (ciklodiének, pl. dieldrin), fenilpirazolokkal (pl. fipronil), neonikotinoidokkal (pl. imidakloprid), formamidinekkel (pl. amitráz) és piretroidokkal (pl. cipermetrin) szembeni rezisztencia.
Croatian: In vitro ispitivanja djelovanja lotilanera protiv nekih artropodnih vrsta nije utjecala otpornost na organoklorne spojeve (ciklodiene, npr. dieldrin), fenilpirazole (npr. fipronil), neonikotinoide (npr. imidakloprid), formamidine (npr. amitraz) i piretroide (npr. cipermetrin).
Hungarian: Élesztőpor (ízesítő)
Croatian: Kvasac u prahu (aroma)
Hungarian: Kartondoboz (kutyák)
Croatian: Kartonska kutija (psi)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe és átmeneti gasztrointesztinális mellékhatásokat, úgy, mint hányást és hasmenést jelentettek a piacra kerülés utáni biztonsági kísérletek alapján.
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet, vrlo rijetko su prijavljene blage i prolazne posljedice po gastrointestinalni trakt poput povraćanja i proljeva.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került bolhák 8 órán belül elpusztulnak.
Croatian: Buhe koje se već nalaze na životinji prije liječenja ubijaju se u roku od 8 sati.
Hungarian: A lotilaner, az izoxazolin családba tartozó tiszta enantiomer, a kifejlett bolhákkal (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis) és kullancsokkal (Ixodes ricinus) szembeni aktivitással.
Croatian: Lotilaner, čisti enantiomer iz skupine izoksazolina aktivno djeluje protiv buha (Ctenocephalides felis i
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Croatian: POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Hungarian: A 8 hetesnél fiatalabb vagy 1,3 kg alatti testtömegű kutyák kezelését a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Croatian: Primjenu proizvoda za liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana ili lakših od 1,3 kg treba temeljiti na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Hungarian: A Credelio rágótabletta valamennyi hatáserőssége 1, 3 vagy 6 tablettás kiszerelésben érhető el.
Croatian: Credelio tableta za žvakanje dostupne su u pakiranjima od 1, 3 ili 6 tableta.
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8 hetes, 0,5 kg testtömegű macskakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag több mint 5-szörösével (130 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.
Croatian: Nikakve negativne reakcije nisu primijećene prilikom primjene kroz usta, na mačićima starim 8 tjedana, težine 0,5 kg, koji su predozirani dozama koje su bile više od 5 puta veće od maksimalno preporučene doze (130 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine) u osam navrata, u razmacima od mjesec dana.
Hungarian: Elfogadható hatékonysági szintet nem lehet elérni, ha az állatgyógyászati készítményt nem adagolják etetéskor vagy az etetés után 30 percen belül.
Croatian: Ako se veterinarsko-medicinski proizvod ne primijeni uz obrok ili unutar 30 minuta nakon hranjenja,
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg rágótabletta kutyák részére: 3 év Credelio 900 mg rágótabletta kutyák részére: 2 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Croatian: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tablete za žvakanje za pse: 3 godine
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága macskáknál nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda kod mačaka nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a Credelio rágótabletta és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nisu primijećene interakcije između tableta za žvakanje
Hungarian: kutyák részére (1,3-2,5 kg) kutyák részére (> 2,5-5,5 kg) kutyák részére (> 5,5-11 kg) kutyák részére (> 11-22 kg) kutyák részére (> 22-45 kg)
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Hungarian: Ennek következtében a 8 hetesnél fiatalabb vagy 0,5 kg alatti testtömegű macskakölykök kezelését a felelős állatorvos előny-kockázat becslésére kell alapozni.
Croatian: Stoga primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda za liječenje mačića mlađih od 8 tjedana ili lakših od 0,5 kg treba temeljiti na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Hungarian: 14 kapszula
Croatian: 14 kapsula
Hungarian: MA (EU) szám (Kereskedelmi) név
Croatian: MA (EU) broj
Hungarian: 200 mg Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Hungarian: Kiszerelés
Croatian: Sadržaj
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Croatian: (koncentracija
Hungarian: 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Hungarian: Gyógyszer forma
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: 100 mg Kemény kapszula Oralis alkalmazás Buborékcsomagolás (alumínium/alumíni um)
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Hungarian: Szokásos adag az első két nap után
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Hungarian: 48 hónap
Croatian: 48 mjeseca
Hungarian: Emberre vonatkozó potenciális kockázatok nem ismertek.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó
Croatian: Čuvati u hladnjaku
Hungarian: Vegye be a kapszulákat, amint eszébe jut.
Croatian: Uzmite kapsulu čim se sjetite.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. október 15.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Hungarian: A kezelési idő mediánja 45 nap volt.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Hungarian: A kapszulák hossza: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, így az orvos tudja, mit vett be.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Hungarian: (Ismeretlen mechanizmus)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Hungarian: Az újszülötteket és csecsemőket fenyegető kockázat nem zárható ki.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
Hungarian: Érzékenységi adatok az eseteknek csak kis részében álltak rendelkezésre.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Hungarian: Stabil válasz volt megfigyelhető további 10/35 betegnél (28,6%).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés kimutatta, hogy Cresemba kockázatot jelenthet a vízi környezetre.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2 - 8 °C között).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cresemba
Croatian: Drugi lijekovi i Cresemba
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih populacija
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet, miközben ezt a gyógyszert szedi.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Hungarian: MMF: tanácsos az MPA-val összefüggő toxicitást monitorozni.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
Hungarian: A Cresemba 14 kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Hungarian: A Cresemba néha befolyásolhatja a májfunkciót.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Hungarian: Az izavukonazol nem rendelkezik megfigyelhető mutagén vagy genotoxikus potenciállal.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett kapja, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Hungarian: A delírium magába foglalja a zavartság reakcióit is.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulákat egészben kell lenyelni.
Croatian: Kapsule CRESEMBA treba progutati cijele.
Hungarian: A vizsgálati tervben meghatározott leghosszabb kezelés 84 napig tartott.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni (lásd 5.1 pont).
Croatian: Trajanje terapije potrebno je odrediti na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje össze, ne oldja fel vagy nyissa ki a kapszulákat.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati kapsule.
Hungarian: A klinikai tapasztalat más fajok esetében nagyon korlátozott (Lichtheimia spp, n=2, Cunninghamella spp n=1, Actinomucor elegans n=1).
Croatian: Kliničko iskustvo s drugim vrstama je vrlo ograničeno (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Hungarian: Metformin: lehet, hogy szükséges az adagolás csökkentése.
Croatian: Metformin: možda će biti potrebno smanjenje doze.
Hungarian: Egyes Mucorales fajok esetében a klinikai hatásossági adatok nagyon korlátozottak, gyakran csak egy-két betegre vonatkoznak (lásd 5.1 pont).
Croatian: Za pojedinačne vrste gljivica Mucorales, podaci o kliničkoj djelotvornosti su vrlo ograničeni, često na jednog ili dva bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Hungarian: Idős betegek esetében nincs szükség az adag módosítására, idős betegeknél azonban korlátozottak a klinikai tapasztalatok.
Croatian: Dozu nije potrebno prilagođavati u starijih bolesnika; međutim klinička iskustva sa starijim bolesnicima su ograničena.
Hungarian: A mucormycosis kezelése
Croatian: Liječenje mukormikoze
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszer terápiás terület szerint
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi prema terapijskom području
Hungarian: Ez azért van, mert nem ismert, hogy hatással lehet vagy káros lehet a magzat számára.
Croatian: To je zato što nije poznato može li lijek utjecati ili štetiti nerođenom djetetu.
Hungarian: A DRC-által kiértékelt, a kezelés befejezése utáni összesített sikerráta 11/35 (31,4%) volt, 5 beteg teljesen gyógyultnak, 6 beteg pedig részben gyógyultnak volt tekinthető.
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
Hungarian: Cardiovascularis reakciók
Croatian: Kardiovaskularne reakcije
Hungarian: Nem vizsgálták.
Croatian: Nije ispitivano.
Hungarian: Az aktív résznek, az izavukonazolnak az in utero expozíció során nem volt hatása a túlélő kölykök termékenységére.
Croatian: In utero izloženost aktivnom obliku izavukonazolu, nije imala nikakav učinak na plodnost preživjelih mladunaca.
Hungarian: A Cresemba nem alkalmazható gyerekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőknél, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre információ a használatával kapcsolatban.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Hungarian: Az ajánlott adag két kapszula naponta egyszer.
Croatian: Preporučena doza su dvije kapsule jedanput na dan.
Hungarian: Az inaktív hasított termék elsősorban metabolizmus révén eliminálódott, azt követően pedig a metabolitokat a vese kiválasztotta.
Croatian: Neaktivni produkt razgradnje primarno se eliminira putem metabolizma i zatim izlučivanjem metabolita putem bubrega.
Hungarian: A Cresemba-val történő kezelés tovább tarthat 6 hónapnál, ha ezt a kezelőorvosa szükségesnek tartja.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
Hungarian: 6 hónapnál hosszabb ideig tartó hosszú távú kezelés esetén az előny-kockázat arányt gondosan mérlegelni kell (lásd 5.1 és 5.3 pont).
Croatian: Kod dugotrajnog liječenja, duljeg od 6 mjeseci, potrebno je pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika (vidjeti dijelove 5.1. i 5.3).
Hungarian: Egyéb sztatinokat nem vizsgáltak.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Hungarian: Bupropion: szükség esetén az adagot emelni kell.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Croatian: Međutim, ako se već približava vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu.
Hungarian: A CRESEMBA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Hungarian: Felezési idő (h)
Croatian: Poluvijek (h)