FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet dit diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingsvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Spanish: 10 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 180 comprimidos
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
Spanish: Código ATCvet: QM01AH90.
Dutch: ATCvet code: QM01AH90
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Spanish: A altas dosis y tratamientos prolongados (3 veces la dosis recomendada durante 42 días consecutivos y 2,5 veces la dosis recomendada durante 92 días consecutivos administrada una vez al día) se observaron lesiones renales ligeras a moderadas.
Dutch: Bij hoge doseringen en een verlengde behandeling (3 maal de aanbevolen dosis gedurende 42 opeenvolgende dagen en 2,5 maal de aanbevolen dosis gedurende 92 opeenvolgende dagen, eenmaal daags toegediend) werden lichte tot matige nierlaesies opgemerkt.
Spanish: Si esto ocurre, aclarar inmediatamente con agua el área afectada.
Dutch: Indien dit voorvalt, spoel het betrokken gebied onmiddellijk met water.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de la solución contiene:
Dutch: Eén ml van de oplossing bevat:
Spanish: Pasta de color blanco a blanco opaco.
Dutch: Witte tot gebroken witte pasta.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Dutch: 4.11 Wachttermijnen
Spanish: El firocoxib se une aproximadamente en un 97% a proteínas plasmáticas.
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 97% gebonden aan plasma-eiwitten.
Spanish: Gire el anillo del émbolo un cuarto de vuelta para cerrarlo y asegúrese que está cerrado.
Dutch: Stel de gekartelde ring af door hem een kwartslag te draaien, en controleer dat hij geblokkeerd zit.
Spanish: Lavarse las manos tras el uso del medicamento veterinario.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Spanish: La vida media de eliminación (t1/2) después de una sola dosis es de 29,6 (±7,5) horas y 50,6 horas después de 14 días de administración.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na een enkele dosis is 29,6 (± 7,5) uur en 50,6 uur na een 14 daagse kuur.
Spanish: Después de la administración, se recomienda examinar la cavidad bucal para asegurarse de que el comprimido ha sido tragado correctamente.
Dutch: Na toediening wordt aanbevolen de mond te controleren om u ervan te vergewissen dat de tablet wel degelijk werd ingeslikt.
Spanish: El comprimido debería administrarse con una pequeña cantidad de comida en una cubeta o directamente de la mano, presentando el comprimido mezclado con una pequeña cantidad de comida o premio en la palma de la mano.
Dutch: Eén tablet moet toegediend worden met een kleine hoeveelheid voer in een emmer of direct uit de hand, waarbij de tablet met een kleine hoeveelheid voer of met een snoepje gepresenteerd wordt.
Spanish: Carne: 26 días
Dutch: (Orgaan)vlees: 26 dagen.
Spanish: No existen datos disponibles de la utilización durante la gestación en caballos.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij paarden tijdens de dracht.
Spanish: EDTA disodio, n-propil gallato y ácido tiodipropionico son utilizados para estabilizar el glicerol formal y por tanto no se consideran excipientes en el contexto de los LMR.
Dutch: Dinatrium EDTA, n-propyl gallaat en thiodipropionzuur worden gebruikt om de glycerol formal te stabiliseren en worden daarom niet beschouwd als hulpstoffen in de context van MRLs.
Spanish: Los valores de la semivida de eliminación terminal (t1/2 el) no fueron significativamente diferentes (p > 0,05), con valores medios de 31,5 horas y 33,0 horas para la pasta oral y la solución intravenosa, respectivamente.
Dutch: De finale eliminatie halfwaardetijden (t ½ el) waren niet significant verschillend (p>0,05), met gemiddelde waarden van 31,5 uren en 33,0 uren voor respectievelijk de orale pasta en de intraveneuse oplossing.
Spanish: Dióxido de Titanio (E 171) Triacetato de glicerol Sílice coloidal anhidra Carbonato de magnesio pesado Macrogol 300
Dutch: Titanium dioxide (E 171) Glyceroltriacetaat Colloidaal sillicium watervrij Zwaar magnesiumcarbonaat Macrogol 300
Spanish: El firocoxib se metaboliza predominantemente por desalquilación y glucuronización en el hígado.
Dutch: Firocoxib wordt overwegend gemetaboliseerd door de-alkylatie en glucuronidatie in de lever.
Spanish: Después de la administración de múltiples dosis, tiene lugar la acumulación del fármaco y se alcanzan las concentraciones del estado de equilibrio después de 6-8 días de tratamiento en el caballo.
Dutch: Accumulatie van het geneesmiddel treedt op bij herhaalde toedieningen en steady-state concentraties worden bereikt na 6-8 dagen behandeling van het paard.
Spanish: Para asegurarse de que la dosificación es la correcta, el peso vivo debe ser determinado con la máxima precisión posible, para evitar la sobredosificación.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Spanish: No usar en animales de cría, gestantes o lactantes (ver sección 4.7).
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Spanish: Si aparecen signos clínicos, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar un tratamiento sintomático.
Dutch: Indien klinische symptomen optreden, moet de behandeling worden gestopt en een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental y deposite la pasta en la base de la lengua.
Dutch: Breng de spuit in via de tandenloze ruimte en breng de pasta op de basis van de tong.
Spanish: Lavarse las manos tras el uso del medicamento.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het product.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada, pero no debería exceder de 14 días.
Dutch: De duur van de behandeling zal afhankelijk zijn van de respons die wordt gezien maar mag een periode van 14 dagen niet overschrijden.
Spanish: La duración total del tratamiento con EQUIOXX solución inyectable o EQUIOXX pasta oral dependerá de la respuesta observada, pero no deberá exceder los 14 días.
Dutch: De hele duur van een behandeling met EQUIOXX oplossing voor injectie of EQUIOXX Orale Pasta zal afhankelijk zijn van de respons die wordt gezien maar mag een periode van 14 dagen niet overschrijden.
Spanish: Retire el tapón de la punta de la jeringa.
Dutch: Verwijder het plastiek dopje op de tip van de spuit.
Spanish: Después de múltiples administraciones orales, se alcanza el estado de equilibrio en la octava dosis diaria aproximadamente.
Dutch: Na meerdere orale toedieningen wordt de steady-state bereikt bij ongeveer de achtste dagelijkse dosis.
Spanish: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Cedex Francia
Dutch: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Spanish: La reacción en el punto de inyección puede ir asociada a dolor.
Dutch: De mogelijkheid bestaat dat de reactie ter hoogte van de injectieplaats geassocieerd is met pijn.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene un peso neto de 7,32 g de pasta oral con divisiones de dosis calibradas correspondientes a 100 kg.
Dutch: Elke spuit bevat een nettogewicht van 7,32 g orale paste en vermeld een dosisschaalverdeling per 100 kg.
Spanish: Para seguridad y uso efectivo, este producto solo debería administrarse a caballos de un peso entre 450-600 kg. Para caballos que pesen menos de 450 kg o más de 600 kg, y cuando firocoxib sea el medicamento de elección, se recomienda usar otras formulaciones que contengan firocoxib que permitan una dosificación exacta.
Dutch: Voor een veilig en effectief gebruik mag dit middel enkel toegediend worden aan paarden in de gewichtsklasse van 450-600 kg. Bij paarden die minder dan 450 kg of meer dan 600 kg wegen, en waar firocoxib de voorkeursbehandeling is, is het gebruik een andere formulering met firocoxib, dat een nauwkeurige dosering toelaat, aanbevolen.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Spanish: La eliminación es principalmente por excreción, (fundamentalmente en la orina).
Dutch: De eliminatie is hoofdzakelijk via de excreties (voornamelijk urine) terwijl ook wat uitscheiding via de gal wordt opgemerkt.
Spanish: EU/2/08/083/006 10 comprimidos EU/2/08/083/007 30 comprimidos EU/2/08/083/008 180 comprimidos EU/2/08/083/009 60 comprimidos
Dutch: EU/2/08/083/006 10 tabletten EU/2/08/083/007 30 tabletten EU/2/08/083/008 180 tabletten EU/2/08/083/009 60 tabletten
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik, met specificatie van de doeldiersoort
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Sabor ahumado de nogal americano Hidroxipropil de celulosa Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílice, anhidro coloidal Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Dutch: Lactose monohydraat Mikrokristallijn cellulose Rookaroma van Chartor Hickory Hydroxypropylcellulose Natrium croscarmellose Magnesiumstearaat Karamel (E150d) Colloïdaal siliciumdoixide Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Spanish: Residuo Marcador
Dutch: Indicator residu
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Dutch: EXP {maand/jaar}
Spanish: Cada división entera de dosis en el émbolo de la jeringa proporciona suficiente firocoxib para tratar 100 kg de peso vivo.
Dutch: Elke dosisonderverdeling op de zuigerstang bevat voldoende firocoxib om 100 kg lichaamsgewicht te behandelen.
Spanish: Por tanto, los coxib muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Dutch: Coxibs vertonen daarom analgetische, anti-inflammatoire en antipyretische eigenschappen.
Spanish: Se cree también que COX-2 está relacionado con la ovulación, la implantación y el cierre del ductus arteriosus y con funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva).
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie en sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Spanish: El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Dutch: Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop (bijvoorbeeld diuretica), moet plaatsvinden onder klinisch toezicht.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die wordt vermeld op de verpakking.
Spanish: Estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento.
Dutch: Deze laesies zijn weinig uitgesproken en verdwijnen zonder behandeling.
Spanish: La dosis recomendada es 0,09 mg de firocoxib por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la solución por 225 kg de peso vivo) una vez al día por vía intravenosa.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,09 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van de oplossing per 225 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags per intraveneuze injectie.
Spanish: Caballos (450-600 kg)
Dutch: Paard (450-600 kg)
Spanish: No debe excederse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Dutch: De aanbevolen dosis en duur van behandeling niet overschrijden.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Dutch: Cyclooxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostagladines.
Spanish: Administrar un comprimido una vez al día en caballos que pesen 450-600 kg.
Dutch: Dien eenmaal daags één tablet toe aan paarden die 450-600 kg wegen.
Spanish: El contenido de una jeringa permite tratar a caballos de hasta 600 kg de peso.
Dutch: De inhoud van 1 spuit behandelt paarden tot 600 kg.
Spanish: Lesiones ocasionales de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Dutch: Occasioneel laesies van de orale mucosa en van de huid rond de mond gepaard gaand met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2 (es decir CI50) es de 0,0369 a 0,12 µM mientras que la CI50 para COX-1 es 20,14 a 33,1 µM.
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50% van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,0369 tot 0,12 µM, terwijl de IC50 voor COX-1 20,14 tot 33,1 µM is.
Spanish: Viales de vidrio de color ámbar multidosis para inyección cerrados con un tapón elastómero y sellados con una cápsula de aluminio.
Dutch: Multi-dosis amberkleurige injectieflacons, gesloten met een rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Spanish: La sustancia activa en EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta oral para caballos, EQUIOXX 20 mg/ml Solución inyectable para caballos y EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van EQUIOXX 8.2 mg/g orale pasta voor paarden,EQUIOXX 20 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en EQUIOXX 57 mg kauwtabletten voor paarden is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiquetado de la caja de cartón
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD kartonnen doos
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos que pesan entre 450-600 kg.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden met een lichaamsgewicht tussen 450 kg en 600 kg.
Spanish: El nivel máximo en plasma observado un minuto después de la administración intravenosa de firocoxib fue aproximadamente 3,7 veces mayor que la concentración plasmática máxima alcanzada después de la administración de la pasta oral (Tmax = 2,02 horas).
Dutch: Piekplasma waarden, één minuut volgend op een intraveneuse firocoxib toediening, waren ongeveer 3,7 maal groter dan de vastgestelde piekplasma concentraties na toediening van de orale pasta (orale Tmax = 2,02 uren).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evítese la contaminación durante su uso.
Dutch: Vermijd een introductie van contaminatie tijdens het gebruik.
Spanish: Hinchazón leve en el punto de inyección asociada a inflamación perivascular y dolor.
Dutch: Milde zwelling ter hoogte van de injectieplaats, geassocieerd met perivasculaire ontsteking en pijn.
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos.
Dutch: Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoarthritis en vermindering van de daaraan gerelateerde kreupelheid bij paarden.
Spanish: Se han notificado en estudios clínicos, reacciones leves en el punto de inyección caracterizadas por hinchazón y asociadas a inflamación perivascular después de la administración del producto a la dosis recomendada.
Dutch: Milde reacties ter hoogte van de injectieplaats, gekenmerkt door zwelling en geassocieerd met perivasculaire ontsteking, werden gemeld in klinische studies na toediening van het product aan de aanbevolen dosis.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en antireumatische producten, niet steroïdaal.
Spanish: Ninguna entrada
Dutch: Geen invoer
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la COX-2, las mujeres que estén embarazadas o las que pudieran estarlo deberán evitar el contacto o usar guantes desechables cuando administren el medicamento veterinario.
Dutch: Zoals bij andere geneesmiddelen die COX-2 inhiberen, moeten zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden contact vermijden met het diergeneesmiddel of wegwerphandschoenen gebruiken tijdens de toediening van het diergeneesmiddel.
Spanish: Sin embargo, estudios efectuados en animales de laboratorio han demostrado embriofetotoxicidad, malformaciones, retraso en el parto y disminución de la supervivencia de las crías.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten, misvormingen, uitgestelde baring en een verminderde overleving van nakomelingen.
Spanish: La duración de este periodo de transición debe, no obstante, adaptarse en función de las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados anteriormente.
Dutch: De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste geneesmiddelen.
Spanish: Después de la administración oral en caballos a la dosis recomendada de 1 comprimido por caballo, firocoxib es rápidamente absorbido, y el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima (Tmax) es 2,43 (± 2,17) horas.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 1 tablet per paard wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 2,43 (± 2,17) uur.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es de 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalente aproximadamente a 0,223µM), el área bajo la curva (AUC0-24) es de 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 79% (±31%).
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalent aan ongeveer 0,223 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 0,96 (± 0,26) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 79 (± 31) procent.
Spanish: Otros AINES, diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse con éstas y provocar efectos tóxicos.
Dutch: Andere NSAID's, diuretica en stoffen met een sterke eiwitbinding kunnen in competitie gaan met de binding en kunnen leiden tot toxische effecten.
Spanish: Comprimidos ranurados, convexos, redondos, marrones.
Dutch: Bruine, ronde, convexe tabletten met breukgleuf.
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de piel aumenta al incrementar la dosis.
Dutch: De incidentie van orale of huidlaesies stijgt met een stijgende dosering.
Spanish: No exceder de la dosificación recomendada.
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Spanish: Tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede dar como resultado reacciones adversas adicionales o incrementadas, recomendándose por tanto establecer un periodo sin tratamiento con éstos.
Dutch: Een voorafgaande behandeling met andere anti-inflammatoire stoffen kan resulteren in bijkomende of verhoogde bijwerkingen.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Spanish: No está autorizado para usar en animales productores de leche para el consumo humano.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,075 (± 0,021) µg/ml, el área por debajo de la curva (AUC 0-inf) es 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,021) µg/ml en de oppervlakte onder de curve (AUC0-inf) is 3,48 (± 1,15) µg x uur/ml.
Spanish: Jeringa precargada para uso oral de polipropileno, con tapón de polietileno, punta de varilla de goma, y varilla del émbolo de polipropileno.
Dutch: Voorgevulde spuit van polypropyleen voor oraal gebruik, met een polyethyleen dopje, een rubberen zuigerdop en een polypropyleen zuigerstang.
Spanish: Periodo de validez después de abrir la jeringa: 3 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de spuit: 3 maanden.
Spanish: Puede usarse EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta Oral para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo una vez al día.
Dutch: EQUIOXX 8.2 mg/g Orale Pasta mag gebruikt worden voor een voortzetting van de behandeling met een dosering van 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Pasta oral.
Dutch: Orale pasta.
Spanish: No usar en animales que padezcan trastornos gastrointestinales o hemorrágicos, o tengan la función hepática, cardiaca o renal dañadas o discrasias sanguíneas.
Dutch: Niet toepassen bij dieren die lijden aan gastro-intestinale stoornissen en bloedingen, gestoorde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Spanish: Después de la administración oral en caballos a la dosis recomendada de 0,1mg por kg de peso vivo, el firocoxib se absorbe rápidamente y la concentración máxima se alcanza en 3,9 (± 4,4) horas (Tmax).
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 0,1 mg per kg lichaamsgewicht aan paarden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 3,9 (± 4,4) uur.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución clara incolora
Dutch: Heldere kleurloze oplossing.
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 10 comprimidos en blísteres - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en blísteres - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en blísteres - 1 caja de cartón que contiene 60 comprimidos en un frasco de 30 ml.
Dutch: De 57 mg kauwtabletten zijn beschikbaar in de volgende verpakkingsgroottes: - 1 kartonnen doos met 10 tabletten in blisters - 1 kartonnen doos met 30 tabletten in blisters - 1 kartonnen doos met 180 tabletten in blisters - 1 kartonnen doos met 60 tabletten in een 30 ml flacon.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Spanish: Normalmente, estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento, pero las lesiones orales pueden estar asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Dutch: Gewoonlijk zijn de laesies weinig uitgesproken en verdwijnen ze zonder behandeling, maar orale laesies kunnen gepaard gaan met speekselen en met oedeem van lippen en tong.
Spanish: Ocasionalmente, se pueden observar lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca cuando se administra la dosis recomendada a los animales tratados.
Dutch: Laesies (erosies/ulceraties) van de orale mucosa en van de huid rond de mond kunnen occasioneel worden opgemerkt bij behandelde dieren wanneer de aanbevolen behandelingsdosis wordt toegediend.