FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo perché PREVYMIS non è stato studiato in questa fascia di età.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at PREVYMIS ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Italian: Parametro n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Italian: (L'effetto netto non è noto).
Norwegian Bokmål: (Nettoeffekten er ikke kjent.)
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Italian: Si raccomanda un monitoraggio se si modifica la via di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Italian: Non vi sono state differenze in termini di incidenza o di tempo dell'attecchimento tra il gruppo di PREVYMIS e quello placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i forekomsten av eller tid til engraftment mellom PREVYMIS og placebogruppene.
Italian: Se avverte uno di questi effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari fino a che l'effetto non svanisce del tutto.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, ikke kjør eller bruk maskiner før effekten har gått ut.
Italian: La potenziale interazione tra letermovir e questi medicinali non è stata studiata.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
Italian: L'età mediana era pari a 54 anni (intervallo: 18-78 anni); 56 (15,0%) soggetti erano di età pari o superiore a 65 anni; il 58% dei soggetti era di sesso maschile; l'82% era di razza bianca, il 10% di razza asiatica, il 2% di razza nera o africana e il 7% di razza ispanica o latina.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Italian: A meno che un particolare enzima o trasportatore non venga anche inibito (vedere sotto) si prevede che ci sia induzione.
Norwegian Bokmål: Med mindre et spesielt enzym eller transportør også hemmes (se under) kan induksjon forventes.
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse identificate con PREVYMIS Frequenza
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger identifisert med PREVYMIS Frekvens
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
Italian: La differenza tra i trattamenti stimata del -23,5% era statisticamente significativa (valore p unilaterale < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Italian: PREVYMIS non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke egnet til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: Per assicurare un adeguato effetto contraccettivo con un contraccettivo orale, devono essere scelti prodotti contenenti EE e LNG.
Norwegian Bokmål: For å sikre adekvat preventiv effekt med et oralt prevensjonsmiddel, bør legemidler som inneholder EE og LNG velges.
Italian: Differenza letermovir - placebo (%) e IC 95%
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
Italian: Le mutazioni sono mappate in UL56 e si verificano nei residui amminoacidici tra 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Italian: Al basale, il 50% dei soggetti ha ricevuto un regime mieloablativo, il 52% assumeva ciclosporina e il 42% assumeva tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Ved baseline mottok 50 % av personene et myeloablativt regime, 52 % mottok ciklosporin og 42 % mottok takrolimus.
Italian: Vedere anche sopra il testo generale sulle interazioni farmacologiche.
Norwegian Bokmål: Se også generell tekst om legemiddelinteraksjoner over.
Italian: Gli eventi avversi associati alle statine quali la miopatia devono essere attentamente monitorati.
Norwegian Bokmål: Statin-assosierte bivirkninger som myopati bør overvåkes nøye.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di letermovir in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av letermovir hos gravide kvinner.
Italian: Letermovir ha raggiunto lo stato stazionario in 9-10 giorni, con un tasso di accumulo di 1,2 per l'AUC e di 1,0 per la Cmax.
Norwegian Bokmål: Letermovir nådde steady state på 9-10 dager med en akkumuleringsrate på 1,2 for AUC og 1,0 for Cmax.
Italian: In questi pazienti, i livelli di creatinina sierica devono essere attentamente monitorati.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PREVYMIS nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PREVYMIS hos pasienter under 18 år har ikke blitt fastslått.
Italian: Effetto sulla concentrazione Rapporto delle medie (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax (probabile meccanismo d'azione)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 %konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Italian: Informazioni più dettagliate sono descritte di seguito.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Italian: Insulina umana
Norwegian Bokmål: Humant insulin
Italian: Al fine di ottimizzare il livello di sicurezza di sterilità (SAL) del processo di fabbricazione, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare le misure definite nel Post Approval Change Management Protocol (PACMP) concordato con il CHMP relativamente allo sviluppo, alla validazione e all'introduzione della sterilizzazione terminale.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere sikringsnivået for sterilitet («sterility assurance level» [SAL]) i produksjonsprosessen, skal innehaver av markedsføringstillatelsen implementere tiltakene som er utformet i Post Approval Change Management Protocol (PACMP) vedtatt av CHMP angående utvikling, validering og introduksjon av sluttsterilisering.
Italian: Concentrato per soluzione per infusione (concentrato sterile) Liquido limpido, incolore pH compreso tra 7 e 8
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) Klar, fargeløs væske pH mellom 7 og 8
Italian: È pertanto raccomandato un monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) per voriconazolo.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) for vorikonazol er derfor anbefalt.
Italian: Questi dati sono l'effetto di rifampicina su letermovir 24 ore dopo la dose finale di rifampicina.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Italian: Agonisti oppioidi Esempi: alfentanil, fentanil
Norwegian Bokmål: Eksempler: alfentanil, fentanyl
Italian: Effetto della ciclosporina
Norwegian Bokmål: Effekt av ciklosporin
Italian: Rischio di ↓ steroidi contraccettivi
Norwegian Bokmål: Risiko for ↓ prevensjonssteroider
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
Italian: Il tempo mediano dell'inizio del trattamento con letermovir corrispondeva a 9 giorni dopo il trapianto.
Norwegian Bokmål: Median tid for oppstart med letermovir var 9 dager etter transplantasjon.
Italian: • midazolam - usato come sedativo
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Schering-Plough Labo NV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Schering-Plough Labo NV
Italian: Medicinali principalmente eliminati attraverso metabolismo o influenzati da trasporto attivo In vivo letermovir è un induttore generale di enzimi e trasportatori.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Italian: Da tenere in considerazione in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Italian: Non è noto se la dialisi produca una rimozione significativa di PREVYMIS dalla circolazione sistemica.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dialyse vil resultere i signifikant fjerning av PREVYMIS fra systemisk sirkulasjon.
Italian: Non utilizzare il flaconcino se la soluzione presenta alterazioni del colore o contiene particelle visibili.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglasset hvis oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Italian: PREVYMIS non è raccomandato in gravidanza.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt under graviditet.
Italian: Approccio per la gestione di valori mancanti: approccio non completamento = insuccesso (NC = I).
Norwegian Bokmål: Tilnærming til håndtering av manglende verdier: «Non-Completer=Failure» (NC=F)-tilnærming.
Italian: Cos'è PREVYMIS e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva PREVYMIS er og hva det brukes mot
Italian: Questo perché PREVYMIS può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali e gli altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi PREVYMIS kan påvirke hvordan andre legemidler virker, og andre legemidler kan påvirke hvordan PREVYMIS virker.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på alder.
Italian: La soluzione per infusione non utilizzata deve essere eliminata.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt infusjonsoppløsning bør destrueres.
Italian: *Questa tabella non include tutti i dati.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Italian: Letermovir è un induttore moderato di enzimi e trasportatori.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en moderat induser av enzymer og transportører.
Italian: ↑ midazolam e.v.
Norwegian Bokmål: ↑ midazolam i.v.
Italian: Non è nota alcuna mutazione di resistenza a letermovir mappata in UL89.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente resistensmutasjoner for letermovir er påvist i UL89.
Italian: Il tempo necessario a raggiungere lo stato stazionario di uno specifico medicinale interessato influenzerà anche il tempo necessario a raggiungere l'effetto totale sulle concentrazioni plasmatiche.
Norwegian Bokmål: Tiden som trengs for å nå steady state for et spesifikt påvirket legemiddel vil også påvirke tiden som trengs for å oppnå full effekt på plasmakonsentrasjonene.
Italian: Non è noto se letermovir possa influenzare l'esposizione di piperacillina/tazobactam, amfotericina B e micafungina.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir vil påvirke eksponeringen av piperacillin/tazobaktam, amfotericin B og mikafungin.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med litt vann.
Italian: • Se non è sicuro su cosa fare, contatti il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er usikker på hva du skal gjøre, snakk med legen din eller apoteket.
Italian: Il medico o il farmacista le dirà se è sicuro prendere PREVYMIS con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket vil fortelle deg om det er trygt å ta PREVYMIS sammen med andre legemidler.
Italian: L'uso concomitante di repaglinide e letermovir con o senza ciclosporina non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av repaglinid og letermovir med eller uten ciklosporin er ikke anbefalt.
Italian: Il dodici per cento (12%) dei soggetti era positivo per DNA del CMV al basale.
Norwegian Bokmål: Tolv prosent (12 %) av personene var CMVDNA-positive ved baseline.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per reazioni avverse e di iniziare l'appropriato trattamento sintomatico.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av overdose, er det anbefalt at pasienten overvåkes for bivirkninger og hensiktsmessig symptomatisk behandling initieres.
Italian: Altri steroidi contraccettivi orali con effetto sistemico
Norwegian Bokmål: Andre systemisk virkende orale prevensjonssteroider
Italian: • Amfotericina B (complesso lipidico)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
Italian: Nel plasma, la maggior parte dei componenti correlati a letermovir è costituita da precursori immodificati (96,6%).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av letermovir-relaterte komponenter i plasma er uendret primærsubstans (96,6 %).
Italian: Non prenda PREVYMIS:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS:
Italian: Per dichiarare la significatività statistica è stato utilizzato un valore p unilaterale ≤ 0,0249.
Norwegian Bokmål: En 1-sidig p-verdi ≤ 0,0249 ble brukt for å fastslå statistisk signifikans.
Italian: Questa variazione non è clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Denne endringen er ikke klinisk relevant.
Italian: Letermovir può essere somministrato per via orale con o senza cibo, secondo quanto effettuato negli studi clinici (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Letermovir kan administreres oralt med eller uten mat slik det har blitt gjort i kliniske studier (se pkt.
Italian: Carcinogenesi Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con letermovir.
Norwegian Bokmål: Karsinogenese Karsinogenitetsstudier med letermovir har ikke blitt utført.
Italian: * Previsioni a posteriori per la popolazione ottenute dall'analisi farmacocinetica (Pharmacokinetics, PK) di popolazione usando i dati della fase 3
Norwegian Bokmål: * Post-hoc-prediksjoner for populasjonen fra den farmakokinetiske populasjonsanalysen ved bruk av fase 3-data
Italian: PREVYMIS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Italian: Si può prevedere che l'effetto della totale induzione avvenga dopo 10-14 giorni di trattamento con letermovir.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Italian: Dopo la fine del trattamento, occorreranno 1014 giorni prima che l'effetto inibitorio svanisca.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp under etter organklassesystem og frekvens.
Italian: L'amfotericina B (complesso lipidico) è compatibile con PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Amfotericin B (lipidkompleks) er forlikelig med PREVYMIS.
Italian: Donatore aploidentico Sì (n = 49; 17) No (n = 276; 153)
Norwegian Bokmål: Haploidentisk donor Ja (n=49, 17) Nei (n=276, 153)
Italian: • Non prenda una dose doppia di PREVYMIS per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose av PREVYMIS som erstatning for en glemt dose.
Italian: La differenza stimata (IC 95% per la differenza) è stata -26,1% (-45.9%; -6.3%), con un valore p nominale unilaterale <0,0048.
Norwegian Bokmål: Den antatte forskjellen (95 % KI for forskjellen) var -26,1 % (-45,9 %, -6,3 %), med en nominal ensidig p-verdi < 0,0048.
Italian: Se sta assumendo anche un medicinale per il trattamento di livelli elevati di colesterolo (vedere la lista dei medicinali al paragrafo "Altri medicinali e PREVYMIS") deve informare immediatamente il medico se manifesta dolori o fitte muscolari di natura sconosciuta, in particolare se non si sente bene o ha febbre.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker et legemiddel mot høyt kolesterol (se liste over legemidler i avsnittet «Andre legemidler og PREVYMIS» under), må du umiddelbart fortelle det til legen din dersom du opplever uforklarlige muskelsmerter, spesielt hvis du føler deg uvel og har feber.
Italian: Medicinali antiepilettici (vedere anche testo generale) carbamazepina, fenobarbital
Norwegian Bokmål: Antiepileptiske legemidler (se også generell tekst) karbamazepin, fenobarbital
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Italian: I risultati in vitro indicano che letermovir è un substrato della P-gp/BCRP.
Norwegian Bokmål: In vitro-resultater indikerer at letermovir er et substrat for P-gp/BCRP.
Italian: Inibitori della P-gp/BCRP
Norwegian Bokmål: Hemmere av P-gp/BCRP
Italian: La Tabella 1 fornisce un elenco delle interazioni farmacologiche stabilite o potenzialmente significative da un punto di vista clinico.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.
Italian: • I medicinali compatibili sono elencati di seguito.
Norwegian Bokmål: • Forlikelige legemidler er listet opp under.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Dersom det imidlertid nesten er tid for neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Italian: • dabigatran, warfarin - usato per fluidificare il sangue o per i coaguli sanguigni
Norwegian Bokmål: • dabigatran, warfarin - brukes for å fortynne blodet eller mot blodpropper
Italian: Negli studi sulla fertilità e sullo sviluppo embrionale iniziale nel ratto, non vi è stato alcun effetto di letermovir sulla fertilità femminile.
Norwegian Bokmål: I studier på fertilitet og tidlig embryo-utvikling hos rotter, var det ingen effekt av letermovir på fertilitet hos hunner.
Italian: Per tali mutazioni, i valori della EC50 sono da 13 a 8.262 volte superiori a quelli relativi al virus wild-type di riferimento.
Norwegian Bokmål: EC50 verdier for disse mutasjonene er 13 til 8262 ganger høyere enn de for villtype referansevirus.
Italian: • Famotidina
Norwegian Bokmål: • Famotidin
Italian: ; la dose di letermovir era la stessa indipendentemente dalla via di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Dosen av letermovir var den samme uavhengig av administrasjonsmåte.
Italian: Non raddoppiare la dose successiva o somministrare più della dose prescritta.
Norwegian Bokmål: Ikke doble neste dose eller gi mer enn forskrevet dose.
Italian: Le motivazioni principali del trapianto più comuni erano la leucemia mieloide acuta (38%), la sindrome mieloblastica (15%) e il linfoma (13%).
Norwegian Bokmål: De vanligste primærårsakene til transplantasjon var akutt myeloid leukemi (38 %), myeloblastisk syndrom (15 %) og lymfom (13 %).
Italian: È improbabile che si manifesti resistenza crociata con medicinali che possiedono un meccanismo d'azione differente.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er ikke sannsynlig med legemidler med en annen virkningsmekanisme.
Italian: • diminuzione significativa delle concentrazioni plasmatiche dei medicinali concomitanti che può determinare una riduzione del loro effetto terapeutico.
Norwegian Bokmål: • signifikant nedgang i plasmakonsentrasjonen av samtidig brukte legemidler som kan føre til redusert terapeutisk effekt av disse legemidlene.
Italian: ↑ o ↓ efavirenz (Inibizione o induzione di CYP2B6)
Norwegian Bokmål: ↑ eller ↓ efavirenz (hemming eller induksjon av CYP2B6)
Italian: Anticoagulanti orali warfarin
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia warfarin
Italian: -Un esempio di medicinale che viene principalmente eliminato dal CYP2C8 è la repaglinide (vedere Tabella 1).
Norwegian Bokmål: -Et eksempel på et legemiddel som hovedsakelig elimineres via CYP2C8 er repaglinid (se tabell 1).
Italian: Endpoint di efficacia primario (Percentuale di soggetti in cui si è verificato insuccesso della profilassi entro la settimana 24)
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt (Andel personer som ikke responderte på profylakse innen uke 24)
Italian: Previsto: ↓ letermovir (Induzione della P-gp/UGT)
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ letermovir (induksjon av P-gp/UGT)
Italian: La compressa misura 21,2 mm di lunghezza e 10,3 mm di larghezza.
Norwegian Bokmål: Tabletten er 21,2 mm lang og 10,3 mm bred.
Italian: Non è noto l'effetto netto in vivo su altri enzimi e trasportatori elencati.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo på de andre nevnte enzymene og transportørene er ukjent.
Italian: È molto importante che lei non dimentichi o salti dosi di PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke går glipp av eller hopper over noen doser av PREVYMIS.
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente, che si sono manifestate in almeno l'1% dei soggetti nel gruppo PREVYMIS e con frequenza maggiore rispetto al placebo, sono state: nausea (7,2%), diarrea (2,4%) e vomito (1,9%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene som oppsto hos minst 1 % av pasientene i PREVYMISgruppen og med hyppighet større enn placebo var: kvalme (7,2 %), diaré (2,4 %) og oppkast (1,9 %).
Italian: Patologie gastrointestinali Comune nausea, diarrea, vomito
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige kvalme, diaré, oppkast
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Italian: simvastatina, pitavastatina, rosuvastatina
Norwegian Bokmål: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Italian: Blister in poliammide/alluminio/PVC - Alluminio.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyamid/aluminium/PVC-aluminium.
Italian: • Somministrare esclusivamente per infusione endovenosa.
Norwegian Bokmål: • Administrer kun som en intravenøs infusjon.
Italian: La compressa non deve essere divisa, frantumata o masticata.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non comune ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige hypersensitivitet
Italian: Rischio di reazioni avverse o effetto terapeutico ridotto dovuti ad interazioni farmacologiche L'uso concomitante di PREVYMIS e di alcuni medicinali può determinare interazioni farmacologiche note o potenzialmente significative, alcune delle quali possono dar luogo a:
Norwegian Bokmål: Risiko for bivirkninger eller redusert terapeutisk effekt som følge av legemiddelinteraksjoner Samtidig bruk av PREVYMIS og visse legemidler kan resultere i kjente eller potensielt signifikante legemiddelinteraksjoner, der noen kan føre til:
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalkartongen for å beskytte mot lys.
Italian: Altri medicinali e PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PREVYMIS
Italian: Medicinali trasportati dal trasportatore renale OAT3
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres via den renale transportøren OAT3
Italian: Può anche essere necessario un aggiustamento della dose se si modifica la via di somministrazione o l'immunosoppressore.
Norwegian Bokmål: En dosejustering kan også være nødvendig når administreringsvei eller immunsuppressivt legemiddel endres.
Italian: • bosentan - usato per il trattamento della pressione del sangue alta nei vasi sanguigni dei polmoni
Norwegian Bokmål: • bosentan - mot høyt blodtrykk i blodårene i lungene
Italian: La terapia con letermovir è stata iniziata dopo HSCT (giorno 0-28 post trapianto) e continuata fino alla settimana 14 post trapianto.
Norwegian Bokmål: Letermovir ble initiert etter HSCT (Dag 0-28 etter transplantasjon) og fortsatte gjennom uke 14 etter transplantasjon.
Italian: Medicinali antiaritmici amiodarone
Norwegian Bokmål: Antiarytmiske legemidler amiodaron
Italian: • possibili reazioni avverse clinicamente significative derivanti dalla maggiore esposizione ai medicinali concomitanti o a letermovir.
Norwegian Bokmål: • mulige klinisk signifikante bivirkninger fra større eksponering for samtidig brukte legemidler eller letermovir.