FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad PREZISTA öka exponeringen för lomitapid när det administreras samtidigt.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan növeli a lomitapid expozícióját, ha együttesen alkalmazzák.
Swedish: PREZISTA rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter under 3 år eller som väger mindre än 15 kg (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Hungarian: A PREZISTA nem ajánlott 3 éves kor alatti vagy 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Swedish: Hjärtat mindre vanliga sällsynta myokardinfarkt, angina pectoris, förlängt QTintervall på EKG, takykardi akut myokardinfarkt, sinusbradykardi, palpitationer
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek nem gyakori myocardialis infarctus, angina pectoris, QT-távolság megnyúlás az EKG-n, tachycardia ritka akut myocardialis infarctus, sinus bradycardia, palpitáció
Swedish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
Hungarian: Amitriptilin Dezipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ szertralin AUC ↓ 49% szertralin Cmin ↓ 49% szertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Swedish: Ingen effekt på parning eller fertilitet har noterats vid behandling med darunavir till råttor (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A darunavir-kezelés patkányokon nem hatott sem a párzásra, sem a fertilitásra (lásd 5.3 pont).
Swedish: Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av PREZISTA administrerat med lågdos ritonavir
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA.
Swedish: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg och 600 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar (se avsnitt 4.2):
Hungarian: A PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Swedish: - kortikosteroider inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon.
Hungarian: - Kortikoszteroidok, beleértve a betametazont, budezonidot, flutikazonz, mometazont, prednizont, triamkinolont is.
Swedish: Ökad ASAT/ALAT-övervakning bör övervägas hos patienter med en underliggande kronisk hepatit, cirros eller hos patienter med förhöjda transaminaser innan behandling, speciellt under de första månaderna av behandling med PREZISTA i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir.
Hungarian: Az ASAT/ALAT-értékek gyakoribb ellenőrzése megfontolandó az egyidejűleg krónikus hepatitisben vagy cirrhosisban is szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett májenzimszinttel rendelkező betegeknél, főképpen a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált PREZISTA-kezelés első néhány hónapjában.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon, magnesiumstearat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Swedish: Om HIV-1-genotyptestning ej finns tillgänglig är den rekommenderade doseringen PREZISTA 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen tillsammans med föda.
Hungarian: Amennyiben a HIV-1 genotípus meghatározás nem elérhető, az ajánlott adagolási séma naponta kétszer 600 mg, naponta kétszer 100 mg ritonavirrel és táplálékkal együtt bevéve.
Swedish: - PREZISTA 75 mg och 150 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension har utvecklats för behandling av barn som väger mindre än 40 kg, men kan även användas till denna patientgrupp.
Hungarian: - A PREZISTA 75 milligramm és 150 milligramm tablettát, valamint a milliliterenkénti 100 milligramm belsőleges szuszpenziót 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Swedish: ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMANDE MEDEL Apixaban
Hungarian: ANTIKOAGULÁNS/ THROMBOCYTA-AGGREGÁCIÓ-GÁTLÓ Apixabán
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDBEROENDE Metadon individuell dos mellan
Hungarian: KÁBÍTÓ FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK / OPIOID FÜGGŐSÉG KEZELÉSE Metadon egyedi adag, napi 1x
Swedish: Rosuvastatin 10 mg en gång dagligen rosuvastatin AUC ↑ 48 % rosuvastatin Cmax ↑ 144 %
Hungarian: Rozuvasztatin naponta 1x 10 mg rozuvasztatin AUC ↑ 48% rozuvasztatin Cmax ↑ 144%
Swedish: Klinisk kontroll för toxicitet i centrala nervsystemet förknippad med ökad exponering för efavirenz kan vara indicerat när PREZISTA/lågdos ritonavir ges i kombination med efavirenz.
Hungarian: Az emelkedett efavirenz-expozícióval összefüggésbe hozható központi idegrendszeri toxicitás klinikai monitorozása javasolt PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció és efavirenz együttadásakor.
Swedish: Undersökningar vanliga förhöjt blodkreatinin * dessa biverkningar har inte rapporterats i kliniska prövningar med darunavir/kobicistat men har noterats med behandling med darunavir/ritonavir och kan även förväntas med darunavir/kobicistat
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori emelkedett szérum kreatinin * ezeket a mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, darunavir/cobicisztáttal összefüggésben jelentették, hanem darunavir/ritonavir kezeléssel összefüggésben jelezték, és előfordulásuk darunavir/cobicisztáttal összefüggésben is várható
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC ↑ 21 % darunavir Cmin ↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir p.g.a. effekt på MDR-1-transport i njurtubuli)
Hungarian: Tenofovir dizoproxil naponta 1x 245 mg tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir az MDR-1 transzportra gyakorolt hatás a vesetubulusokban)
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA och lågdos ritonavir med aktiva substanser vars metabolism till stor del är beroende av CYP3A och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer förknippas med allvarliga och/eller livshotande händelser.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttes adása olyan hatóanyagokkal, melyeknek a clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezet.
Swedish: Med tanke på att digoxin har ett smalt terapeutiskt index, bör lägsta möjliga dos av digoxin ordineras initialt om digoxin ges till patienter som står på behandling med darunavir/ritonavir.
Hungarian: Mivel a digoxin terápiás indexe szűk, a darunavir/ritonavir terápiában részesülő betegnél javasolt a digoxinkezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kezdeni.
Swedish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider som främst metaboliseras via CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK Elsődlegesen a CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidok (köztük a betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamkinolon)
Swedish: Patienter bör instrueras att ta PREZISTA tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy a PREZISTA-t a kobicisztáttal vagy az alacsony dózisú ritonavirrel együtt az étkezés befejezését követő 30 percen belül vegyék be.
Swedish: Försiktighet är motiverad och om möjligt rekommenderas kontroll av terapeutisk koncentration för dessa antiarytmika vid samtidig administrering med boostrad PREZISTA.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és ha rendelkezésre áll, ezeknél az antiarrhythmiás szereknél a terápiás koncentráció monitorozása javasolt, amikor hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg.
Swedish: Dessutom bör patienter som står på en stabil dos av dessa antidepressiva läkemedel och påbörjar behandling med PREZISTA och lågdos ritonavir kontrolleras avseende antidepressivt svar.
Hungarian: Emellett azoknál a betegeknél, akik ezeknek az antidepresszánsoknak a stabil adagjait alkalmazzák, és alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-kezelést kezdenek, az antidepresszánsra adott válaszreakció monitorozása szükséges.
Swedish: Samtidig administrering av PREZISTA med lågdos ritonavir och kvetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka kvetiapinrelaterad toxicitet.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnelösszefüggő toxicitást.
Swedish: PREZISTA 800 mg filmdragerade tabletter EU/1/06/380/007 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Hungarian: PREZISTA 800 mg filmtabletta EU/1/06/380/007 - 30 filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 filmtabletta (3 x 30)
Swedish: Användning av dessa läkemedel med PREZISTA/kobicistat är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek PREZISTA-val/kobicisztáttal való alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir 30 % lägre jämfört med vid intag av mat. PREZISTA tabletter ska således tas med ritonavir och med mat.
Hungarian: Táplálék nélkül bevéve, a darunavir relatív biohasznosulása kis dózisú ritonavir jelenlétében 30%-kal alacsonyabb volt, mint táplálékkal együtt alkalmazva.
Swedish: PREZISTA tillsammans med kobicistat eller ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PIpreparat.
Hungarian: A PREZISTA-tkobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni.
Swedish: Tillverkare Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Hungarian: Gyártó: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium
Swedish: PREZISTA 300 mg tabletter och 600 mg tabletter innehåller para-orange (E110) som kan orsaka en allergisk reaktion.
Hungarian: A PREZISTA 300 mg és 600 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
Swedish: Den rekommenderade dosen PREZISTA med lågdos ritonavir ska inte överskrida den rekommenderade dosen för vuxna (600/100 mg två gånger dagligen eller 800/100 mg en gång dagligen).
Hungarian: A PREZISTA és az alacsony dózisú ritonavir ajánlott adagja nem haladhatja meg a felnőttnek ajánlott adagot (600/100 mg naponta kétszer vagy 800/100 mg naponta egyszer).
Swedish: Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av boostrad PREZISTA
Hungarian: Az alfentanil metabolizmusát a CYP3A mediálja, és így gátolhatja a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA.
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA-t nem szabad más, egy CYP3A4-inhibitorral történő együttes adása révén farmakológiai hatásfokozót igénylő antiretrovirális szerrel kombinációban alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Swedish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22 % dolutegravir C24h ↓ 38 % dolutegravir Cmax ↓ 11 % darunavir ↔*
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Swedish: Yrsel har dock rapporterats hos vissa patienter vid behandlingar innehållande PREZISTA och lågdos ritonavir och detta bör beaktas när man överväger en patients förmåga att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Azonban néhány betegen szédülést jelentettek a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációt tartalmazó kezelések során, amit figyelembe kell venni a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességének megítélésekor (lásd 4.8 pont).
Swedish: av darunavir.
Hungarian: ferzőzést.
Swedish: Baserat på de olika elimineringsvägarna för andra NRTI-preparat som zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, som primärt utsöndras via njurarna, och abacavir vars metabolism inte medieras av CYP450, förväntas inga interaktioner för dessa läkemedel med PREZISTA/lågdos ritonavir.
Hungarian: Tekintettel az egyéb NRTI szerek eltérő eliminációs útjára, melyek közül a zidovudin, emtricitabin, sztavudin, lamivudin elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, az abakavir metabolizmusában pedig a CYP450 nem játszik szerepet, ezek a gyógyszerek nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépnek a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval.
Swedish: Dosen av kobicistat som ska användas med PREZISTA har inte fastställts för denna patientpopulation.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát nem határozták meg.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 40 kg) Dosen kobicistat som ska användas med PREZISTA till barn under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 40 kilogrammos) A PREZISTA mellett alkalmazott kobicisztát dózisát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem állapították meg.
Swedish: - Ta alltid PREZISTA tillsammans med 150 mg kobicistat eller 100 mg ritonavir.
Hungarian: - A PREZISTA-t mindig 150 milligramm kobicisztáttal vagy 100 milligramm ritonavirrel együtt vegye be.
Swedish: Boostrad PREZISTA kan förväntas öka plasmakoncentrationerna av kalciumkanalblockerare.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA várhatóan emelheti a kalcium-csatorna blokkolók plazmakoncentrációit.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % Koncentrationen av 14-OH-klaritromycin var inte mätbar vid kombination med PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Klaritromicin naponta 2x 500 mg klaritromicin AUC ↑ 57% klaritromicin Cmin ↑ 174% klaritromicin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-klaritromicin koncentrációja nem volt kimutatható, amikor PREZISTA-val/ritonavirrel kombinálták.
Swedish: Baserat på de olika elimineringsvägarna för andra NRTI-preparat som zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, som primärt utsöndras via njurarna, och abacavir vars metabolism inte medieras av CYP450, förväntas inga interaktioner för dessa läkemedel med boostrad PREZISTA.
Hungarian: Tekintettel az egyéb NRTI szerek eltérő eliminációs útjára, melyek közül a zidovudin, emtricitabin, sztavudin, lamivudin elsősorban a vesén keresztül választódnak ki, az abakavir metabolizmusában pedig a CYP450 nem játszik szerepet, ezek a gyógyszerek nem valószínű, hogy kölcsönhatásba lépnek a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val.
Swedish: En reducering av kolkicindosen eller ett avbrott av kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion när behandling med boostrad PREZISTAär nödvändig.
Hungarian: A kolhicin dózisának csökkentése, illetve a kolhicin kezelés megszakítása javasolt a normál vesefunkciójú vagy májfunkciójú betegek esetén, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA adása szükséges.
Swedish: Den kobicistatdos som ska användas med PREZISTA har inte fastställts för denna patientpopulation.
Hungarian: A PREZISTA-val együtt alkalmazandó kobicisztát dózisát ebben a betegpopulációban nem állapították meg.
Swedish: Under det kliniska utvecklingsprogrammet för darunavir/ritonavir (n=3 063) rapporterades hepatit hos 0,5 % av patienterna som fick antiretroviral kombinationsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program (N = 3063) során PREZISTA/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-nál jelentettek hepatitist.
Swedish: PREZISTA suspension administreras oralt.
Hungarian: A PREZISTA szuszpenziót szájon át alkalmazzák.
Swedish: med darunavir/kobicistat 800/150 mg
Hungarian: darunavir/kobicisztát 800/150 mg kombinációval
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligen N=346
Hungarian: Lopinavir/ ritonavir napi 800/200 mg N = 346
Swedish: Svar (HIV-1 RNA < 50 kopior/ml vecka 24) %, n/N
Hungarian: RNS < 50 kópia/ml a 24. héten) %, n/N
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet mindre vanliga asteni
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori asthenia
Swedish: PREZISTA med lågdos ritonavir kan öka exponeringen för grazoprevir.
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrrel novelheti a a grazoprevir expozícióját.
Swedish: 800 mg två gånger dagligen indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Hungarian: Indinavir naponta 2x 800 mg indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Swedish: HIV-1 RNA < 50 kopior/ml Alla patienter
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/mlc Összes beteg
Swedish: Ögon mindre vanliga sällsynta konjunktival hyperemi, torra ögon synrubbning
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek nem gyakori conjunctiva hyperaemia, száraz szem ritka látászavar
Swedish: Virus som isolerats från patienter behandlade med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen med virologisk reboundsvikt och som var känsliga för tipranavir vid baseline, var fortsatt känsliga för tipranavir efter behandling i de allra flesta fall.
Hungarian: Naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt kapó, a rebound miatt virológiai elégtelenséggel reagáló betegekből izolált vírusok közül azok, amelyek a kezelés elkezdésekor érzékenyek voltak a tipranavirra, az esetek túlnyomó többségében a kezelés után is érzékenyek maradtak a tipranavirral szemben.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosflaska av glas för 200 ml suspension med en polypropenförslutning med LDPE-mellanlägg, förpackad tillsammans med en 6 ml oral doseringspipett med 0,2 ml-gradering.
Hungarian: Borostyánsárga színű, több adagot tartalmazó üveg 200 ml szuszpenzióhoz, polipropilén zárókupakkal, LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) béléssel és 6 ml-es, 0,2 ml-es beosztásokkal ellátott adagoló pipettával.
Swedish: Den viktbaserade dosen av PREZISTA och ritonavir till pediatriska patienter visas i tabellen nedan.
Hungarian: A PREZISTA és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Swedish: I 96-veckorsanalysen liknade säkerhetsprofilen för PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen hos behandlingsnaiva vuxna patienter den som sågs hos PREZISTA/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos behandlingserfarna individer utom för illamående vilket observerades mer frekvent hos behandlingsnaiva individer.
Hungarian: A 96-hetes elemzés alapján a korábban kezelésben még nem részesült betegeknél a napi egyszeri 800/100 mg PREZISTA/ritonavir biztonságossági profilja hasonló volt a naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt kapó, előzőleg már kezelt betegeknél észlelthez, kivéve a hányingert, melyet gyakrabban figyeltek meg a kezelésben még nem részesült betegeknél.
Swedish: Samtidig användning av andra PDE-5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion med PREZISTA/lågdos ritonavir ska ske med försiktighet.
Hungarian: Az erectilis dysfunkció kezeléseként alkalmazott egyéb PDE-5 gátlók PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval történő egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Swedish: Samtidig användning med boostrad PREZISTA kan kräva en lägre dos av alfentanil och kräver övervakning på grund av riskerna för långvarig eller fördröjd andningsdepression.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő egyidejű alkalmazás az alfentanil dózisának csökkentését teheti szükségessé, és szükségessé teszi a tartós vagy késleltetett légzésdepresszió kockázatának monitorozását.
Swedish: zoldipem (lugnande medel) - perfenazin, risperidon, tioridazin (för att behandla psykiatriska tillstånd)
Hungarian: zoldipem (nyugtatók) - Perfenazin, riszperidon, tioridazin (pszichiátriai betegségek kezelésére)
Swedish: 480 tabletter i en plastburk.
Hungarian: Egy műanyag tartály 480 tablettát tartalmaz.
Swedish: EU/1/06/380/007 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Hungarian: EU/1/06/380/007 - 30 db filmtabletta EU/1/06/380/008 - 90 db filmtabletta (3 x 30)
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 års ålder som väger minst 15 kg (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőtt betegek valamint 3 éves és legalább 15 kg testtömegű gyermek betegek kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
Swedish: Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av kobicistat eller låg dos ritonavir lägre jämfört med vid intag av mat. PREZISTA tabletter ska således tas med kobicistat eller ritonavir och med mat.
Hungarian: Táplálék nélkül bevéve, a darunavir relatív biohasznosulása kobicisztát vagy kis dózisú ritonavir jelenlétében alacsonyabb volt, mint táplálékkal együtt alkalmazva.
Swedish: Exponeringen för totalt darunavir och ritonavir efter intag av darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen och darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen som en del av en anitretroviral behandling var i allmänhet lägre under graviditet jämfört med postpartum.
Hungarian: A retrovírus ellenes kezelési rend részeként szedett, naponta kétszer 600/100 mg darunavir/ritonavir és naponta egyszer 800/100 mg darunavir/ritonavir bevétele utáni össz darunavir- és össz ritonavir-expozíció általánosságban alacsonyabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga sällsynta trombocytopeni, neutropeni, anemi, leukopeni förhöjt eosinofilantal
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia ritka emelkedett eozinofilszám
Swedish: Didanosin administreras på fastande mage, dvs. 1 timme före eller 2 timmar efter boostrad PREZISTA givet med mat.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell alkalmazni, ezért az étellel együtt bevett hatásfokozóval kiegészített PREZISTA adása előtt 1 órával vagy azután 2 órával kell alkalmazni.
Swedish: prezista 75 mg (avser endast den yttre förpackningen)
Hungarian: prezista 75 mg (csak a külső csomagoláson)
Swedish: • 12 ART-naiva HIV-infekterade pediatriska patienter från 12 till 17 år och som vägde minst 40 kg vilka fick PREZISTA tabletter med lågdos ritonavir en gång dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
Hungarian: ● 12, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, 12-17 éves és legalább 40 kg testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermekbeteget, aki naponta egyszer PREZISTA tablettát kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban (lásd 5.1 pont).
Swedish: 600 mg (6 ml)
Hungarian: 600 milligram (6 milliliter)
Swedish: PREZISTA 400 mg filmdragerade tabletter 3 år
Hungarian: PREZISTA 400 mg filmtabletta 3 év.
Swedish: Om samtidig användning av PREZISTA/lågdos ritonavir med sildenafil, vardenafil eller tadalafil är indicerat, rekommenderas sildenafil i en enkel dos som inte överstiger 25 mg under 48 timmar, vardenafil i en enkel dos som inte överstiger 2,5 mg under 72 timmar eller tadalafil i en enkel dos som inte överstiger 10 mg under 72 timmar.
Hungarian: Ha a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kezeléssel egyidejűleg szildenafil, vardenafil vagy tadalafil adása szükséges, az ajánlott dózis nem haladhatja meg szildenafilnál az egyszeri 25 mg-ot 48 óránként, a vardenafilnál az egyszeri 2,5 mg-ot 72 óránként, a tadalafilnál pedig az egyszeri 10 mg-ot 72 óránként.