FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Резултатите от проучване 123-012 показват, че профилактиката с перорален валацикловир при пациенти с бъбречна трансплантация намалява честотата или отлага началото на заболяване с цитомегаловирус както при серопозитивните, така и при серонегативните пациенти.
Lithuanian: 123-012 rezultatų matyti, kad taikant geriamojo valacikloviro preparato profilaktiką pacientams, kuriems buvo persodintas inkstas, sumažėjo CMV atvejų skaičius arba pailgėjo trukmė iki CMV ligos pradžios - ir pacientų, kurių serologinių tyrimų rezultatai buvo teigiami, ir tų, kurių rezultatai buvo neigiami atveju.
Bulgarian: • бъбречни проблеми, при които се отделя малко или никаква урина
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimai, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Bulgarian: Таблетка 250 mg
Lithuanian: 250 mg tabletė
Bulgarian: Профилактиката на CMV с валацикловир при лица, претърпели трансплантация на солидни органи (бъбрек, сърце), намалява появата на остро отхвърляне на органа, опортюнистични инфекции и други херпесни инфекции (HSV, VZV).
Lithuanian: Citomegalovirusų sukelta infekcija (žr. 4.4 skyrių) CMV profilaktika valacikloviru tiriamiesiems, kuriems buvo persodinti solidiniai organai (inkstai, širdis), retino ūminį organo atmetimą, oportunistines infekcijas ir kitų herpes virusų (HSV, VZV) sukeltas infekcijas.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при възрастни пациенти с напреднала цироза (увредени чернодробни синтезни функции и данни за портално-системни колатерали) не показват нужда от корекция на дозата; клиничният опит, обаче, е ограничен.
Lithuanian: Farmakokinetikos suaugusių pacientų, kurie serga sunkesne kepenų ciroze (sutrikusi sintezės kepenyse funkcija ir yra nuosruvio iš vartų venos į siteminę kraujotaką požymių) organizme duomenys nerodo, kad dozę reikėtų keisti.
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА VALTREX
Lithuanian: I PRIEDĄ) MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA
Bulgarian: CHMP препоръчва изменението на разрешенията за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са посочени в Приложение III за Valtrex и сродни имена (вж.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Bulgarian: Първото е основно изпитване
Lithuanian: Pirmajame (pagrindiniame) tyrime (Nr.
Bulgarian: ПРУ, както се изисква, преизчислява категориите честота на нежеланите реакции за тези реакции, идентифицирани от постмаркетинговите данни, за да спази ревизираните насоки за КХП.
Lithuanian: Kaip ir prašyta, rinkodaros teisės turėtojas perskaičiavo nepageidaujamų reakcijų, kurios nustatytos po preparato pateikimo rinkai, dažnių kategorijas pagal peržiūrėtas Preparato charakteristikų santraukos gaires.
Bulgarian: Ацикловир се излъчва предимно непроменен в урината чрез активна бъбречна тубулна секреция.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio acikloviro eliminuojama su šlapimu aktyvios sekrecijos inkstų kanalėliuose būdu.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Valtrex
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Valtrex
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Valtrex
Lithuanian: Pavartojus per didelę Valtrex dozę
Bulgarian: Лечение на HSV инфекции на кожата и генитален херпес
Lithuanian: HSV sukeltos odos infekcijos ir lytinių organų pūslelinė
Bulgarian: Таблетки 1 000 mg Опаковки от 21 таблетки
Lithuanian: 1000 mg tabletės Pakuotėje yra 21 tabletė.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки за осигуряване на адекватен прием на течности при пациенти, при които има риск от обезводняване, по-специално пациентите в старческа възраст.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad pacientai, kuriems yra dehidracijos rizika, ypač senyvi, vartotų pakankamai skysčių.
Bulgarian: В ситуации, където има различни честоти в различните проучвания, се възприема найконсервативният подход, например категорията на честотата се основава на по-високата честота.
Lithuanian: Tais atvejais, kai tyrimuose nustatyti skirtingi nepageidaujamų reakcijų dažniai, vadovautasi atsargiu požiūriu, t. y.
Bulgarian: Валацикловир 500 mg два пъти дневно е показал по-голяма ефикасност от 1 000 mg веднъж дневно за потискане на симптоматични рецидиви.
Lithuanian: 500 mg valacikloviro dozė du kartus per parą geriau slopino epizodo pasikartojimo simptomus už 1000 mg dozę vieną kartą per parą.
Bulgarian: задух (диспнея)
Lithuanian: • Kvėpavimo pasunkėjimas (dusulys).
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Sugalvotas pavadinimas
Bulgarian: Инфекция, причинена от Varicella Zoster Virus
Lithuanian: Varicella zoster virusų sukelta infekcija
Bulgarian: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Великобритания
Lithuanian: Greenford, Middlesex, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Не са наблюдавани промени в максималните концентрации и AUC при едновременно приложение на валацикловир и микофенолат мофетил при здрави доброволци.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant valaciklovirą kartu su mikofenolato mofetiliu, didžiausios koncentracijos ar AUC nepakito.
Bulgarian: Историческите данни за ацикловир показват, че валацикловир е ефективен колкото ацикловир за лечение на еритема мултиформе, херпесна екзема и херпес по пръстите на ръцете.
Lithuanian: Remiantis ankstesne acikloviro vartojimo patirtimi, panašu, kad valacikloviras taip pat veiksmingai, kaip ir acikloviras, gydo daugiaformę eritemą, herpetinį išbėrimą ir herpetinį landuonį.
Bulgarian: Ацикловир, главният метаболит на валацикловир, се екскретира в кърмата.
Lithuanian: Svarbiausias valacikloviro metabolitas acikloviras prasiskverbia į motinos pieną.
Bulgarian: Ако кожните лезии са значителни по големина или се подозира засягане на вътрешни органи, трябва да се започне интравенозен ацикловир и да се продължи докато се постигне видимо клинично подобрение [Balfour, 1983].
Lithuanian: Ūmų lokalizuotą ŽIV infekuotų pacientų dermatomo juostinę pūslelinę rekomenduojama gydyti 7-10 parų TID skiriama 1 000 mg geriamojo valaciklaviro doze. Jeigu odos pažeidimai apima didelius plotus arba įtariamas visceralinis pažeidimas, reikėtų pradėti gydymą intraveniniu acikloviru ir jį tęsti, kol nepagerės paciento klinikinė būklė (Balfour, 1983).
Bulgarian: Анафилаксия
Lithuanian: anafilaksija.
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно 1 000 mg веднъж дневно
Lithuanian: 1000 mg du kartus per parą 1000 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст трябва да се има предвид възможността от бъбречно увреждане и в зависимост от това дозата трябва да се коригира (вж.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į inkstų funkcijos sutrikimo galimumą senyviems pacientams ir atitinkamai mažinti dozę (žr.
Bulgarian: ПРУ няма данни, които да показват, че пациенти с бъбречно увреждане имат променено ФК/ФД отношение, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, така че да се нуждаят от по-висока експозиция на ацикловир за получаване на сравним лечебен ефект.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas neturėjo duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti kokį nors pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų santykio skirtumą, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija nesutrikusi, dėl kurio reikėtų didesnės acikloviro dozės, kad būtų galima užtikrinti panašų gydomąjį poveikį.
Bulgarian: Ограниченото количество данни за употребата на валацикловир и средното количество данни за употребата на ацикловир по време на бременност са налични от регистрите за случаите на бременност (в които са документирани последствията за бременността при жени, приемали валацикловир или ацикловир (активният метаболит на валацикловир) в перорална или интравенозна форма; 111 и 1 246 случая (съответно 29 и 756 при експозиция по време на първия триместър от бременността), и постмаркетинговия опит не показват наличие на деформираща или фетална/неонатална токсичност.
Lithuanian: Atitinkamai 111 ir 1246 nėštumų baigtys (atitinkamai 29 ir 756 atvejais ekspozicija buvo pirmą nėštumo trimestrą) ir stebėjimas po vaistinio preparato patekimo į rinką apsigimimų rizikos padidėjimo ar toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nerodo.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими и са съобщавани при пациенти с бъбречно увреждане или с други предразполагащи фактори (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būna trumpalaikiai ir pasireiškia pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu arba kuriems yra kitų polinkį nepageidaujamiems reiškiniams didinačių veiksnių (žr.
Bulgarian: ПРУ заявява, че обикновено при дозиране при имунокомпрометирани пациенти се препоръчват по-високи дози, спрямо тези при имунокомпетентни пациенти при общо показание.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas teigė, kad esant įprastai indikacijai, imuniteto sutrikimų turintiems pacientams paprastai rekomenduojamos didesnės valacikloviro dozės nei pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi.
Bulgarian: Инфекции, причинени от VaricellaZoster Virus (VZV)
Lithuanian: Varicella-Zoster viruso (VZV) sukeltos infekcijos
Bulgarian: Ефективно лечение при възрастни и юноши на лабиален херпес е валацикловир 2 000 mg два пъти дневно за един ден.
Lithuanian: Lūpų pūslelinės (herpes labialis) atveju veiksmingas suaugusiųjų ir paauglių gydymas 2000 mg valacikloviro du kartus per parą vieną dieną.
Bulgarian: ПРУ пояснява, че базата данни от клиничните изпитвания, съставена от събрани данни от клинични проучвания за четири показания, както е описано по-горе, е използвана за преизчисление на честотите на нежеланите реакции, идентифицирани в постмаркетингови условия.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas paaiškino, kad perskaičiuojant po preparato pateikimo rinkai nustatytų nepageidaujamų reakcijų dažnius, naudotasi klinikinių tyrimų duomenų baze, kurią sudaro sukaupti pagal keturias pirmiau apibūdintas indikacijas atliktų klinikinių tyrimų duomenys.
Bulgarian: Доказана е ефикасността на валацикловир за лечение на лабиален херпес; възпаление на лигавиците, вследствие на химиотерапия или лъчетерапия; повторно активиране на HSV вследствие на премахване на горните слоеве на кожата на лицето и за лечение на herpes gladiatorum.
Lithuanian: Valacikloviras buvo veiksmingas gydant lūpų pūslelinę (herpes labialis), chemoterapijos ar spindulinio gydymo sukeltą mukozitą, HSV sukeltos veido pažaidos reaktyvinimą ir odos pūslelinės, būdingos sportininkams, dalyvaujantiems kontaktinėse sporto šakose (herpes gladiatorium).
Bulgarian: ПРУ представя две проучвания в подкрепа на безопасната употреба на валацикловир (Проучване 123-016 и Проучване 123-039).
Lithuanian: 123-016 ir 123-039).
Bulgarian: СНМР заключава, че ПРУ е предоставил изчерпателно описание за честотата на резистентност при имунокомпетентни и имунокопрометирани индивиди в различните клинични изпитвания.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisės turėtojas pateikė išsamią ataskaitą apie atlikus įvairius klinikinius tyrimus nustatytą atsparumo antivirusinėms medžiagoms dažnį gydant pacientus, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčius pacientus.
Bulgarian: Преминаването на CSF, определено чрез съотношението CSF/плазмена AUC, не зависи от бъбречната фунцкия и е било около 25 % за ацикловир и метаболита 8-OH-ACV, и около 2,5 % за метаболита CMMG.
Lithuanian: Prasiskverbia maždaug 25 % acikloviro ir metabolito 8-OH-ACV bei maždaug 2,5 % metabolito CMMG.
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер и зостер с очни симптоми при имунокомпетентни възрастни (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurių imunitetas nesutrikęs, sergančių juosiančiąja pūsleline (herpes zoster) ir akių pūsleline, gydymas Valtrex (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé 500 mg
Lithuanian: Zelitrex 500 mg, comprimé enrobé
Bulgarian: Имунокомпетентни възрастни
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems pasireiškia imunodeficitas
Bulgarian: Бионаличността на ацикловир след приложение на валацикловир се понижава с повишаване на дозата.
Lithuanian: Didinant valacikloviro dozę, acikloviro biologinis įsisavinamumas šiek tiek mažėja.
Bulgarian: - лечение на начален генитален херпес при имунокомпетентни възрастни и юноши и при имунокомпрометирани възрастни - лечение на рецидивиращ генитален херпес при имунокомпетентни възрастни и юноши и при имунокомпрометирани възрастни - потискане на рецидивиращ генитален херпес при имунокомпетентни възрастни и юноши и при имунокомпрометирани възрастни
Lithuanian: • gydant HSV sukeliamas odos ir gleivinės infekcijas bei taikant jų supresiją, taip pat - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; - gydant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; - taikant suaugusiųjų ir paauglių, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų supresiją.
Bulgarian: Потискане на вируса на херпес симплекс за понижаване на рецидивите (повтарящи се епизоди на развитие на генитален херпес симплекс)
Lithuanian: HSV supresija infekcijos protrūkių skaičiui mažinti (pasikartojantys lytinių organų pūslelinės epizodai)
Bulgarian: Приложение I) 250 mg филмирани таблетки [Вж.
Lithuanian: I priedą) 250 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
Bulgarian: Valtrex е показан за лечение на херпес зостер при възрастни пациенти с лека или умерена имуносупресия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Valtrex skiriamas juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) gydymui tiems suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia lengvas ar vidutinio sunkumo imuninės sistemos slopinimas (žr.
Bulgarian: ПРУ запазва подходящо предупредително заявление в точка 4.6 Бременност и кърмене в хармонизираната в ЕС КХП.
Lithuanian: Suderintame ES preparato charakteristikų santraukoje rinkodaros teisės turėtojas paliko atitinkamą įspėjamąjį sakinį 4.6 skyriuje „Nėštumo ir žindymo laikotarpis".
Bulgarian: Инфекции, причинени от Varicella zoster virus (VZV) - херпес зостер
Lithuanian: Vėjaraupių (Varicella zoster) virusų (VZV) sukeltos infekcijos: juosiančioji pūslelinė (herpes zoster)
Bulgarian: Как да приемате Valtrex
Lithuanian: KAIP LAIKYTI VALTREX
Bulgarian: идентифицирани в клинични изпитвания, е създадена категория на честотата въз основа на общата честота, наблюдавана при клинични изпитвания.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, kurie nustatyti atliekant klinikinius tyrimusnepageidaujamas reiškinys tam tikrai dažnio kategorijai buvo priskirtas, remiantis bendru klinikinių tyrimų metu nustatytu nepageidaujamo reiškinio dažniu.
Bulgarian: СНМР приема следния текст за лечението на вируса на херпес симплекс:
Lithuanian: CHMP patvirtino šią herpes simplex viruso sukeliamų infekcijų gydymo indikacijos formuluotę: „Valtrex skiriamas
Bulgarian: Обичайната доза е 2 000 mg (две таблетки от 1 000 mg или четири таблетки от 500 mg)
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) du kartus per parą.
Bulgarian: Приложение I) 1 000 mg филмирани таблетки [Вж.
Lithuanian: I priedą) 1000 mg plėvele dengtos tabletės [Žr.
Bulgarian: Таблетки 500 mg
Lithuanian: 500 mg tabletės
Bulgarian: Как изглеждат Valtrex таблетки и какво съдържа опаковката Valtrex таблетки се съдържат в блистерни опаковки от поливинилхлорид / алуминиево фолио.
Lithuanian: Valtrex tabletės tiekiamos polivinilchlorido ir aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на валацикловир при лечение на вирус на херпес симплекс при имунокомпрометирани пациенти са оценени в Проучване 123-008, но има ограничени данни, които да демонстрират ефикасността и оптималната дозировка на валацикловир за лечение на вирус на херпес симплекс при имунокомпрометирани пациенти.
Lithuanian: 123-008, tačiau duomenų, kuriais remiantis būtų galima įrodyti valacikloviro veiksmingumą ir pagrįsti optimalią jo dozę imuniteto sutrikimų turinčių pacientų HSV infekcijoms gydyti yra labai nedaug.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Lithuanian: Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Lithuanian: Nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Lithuanian: Jeigu vaikystėje sirgote vėžiu.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за бъбречна недостатъчност са описани в точка 4.4, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението "Вие" се отнася за детето.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е бил нисък и не е имало ефект върху растежа.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Bulgarian: Общата дневна доза обикновено не надхвърля 1 mg.
Lithuanian: Bendra paros dozė dažniausiai neviršija 1 mg.
Bulgarian: Преди да приготвите лекарството си измийте ръцете добре с вода и сапун.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vaistą gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Bulgarian: - при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Lithuanian: Gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos mažinimo veiklą.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Lithuanian: Pirmojo registravimo data 2006-04-24 Paskutinio perregistravimo data 2011-04-24
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Bulgarian: Да не се използва чешмяна вода.
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
Bulgarian: Нежеланите ефекти на лекарствата се класифицират по следния начин:
Lithuanian: Vaistų šalutiniai poveikiai yra skirstomi taip:
Bulgarian: Уверете се, че сте прибрали флакона в хладилника.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
Bulgarian: D-72764 Reutlingen
Lithuanian: D-72764 Reutlingen Vokietija
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Bulgarian: Датата на изваждане от хладилника и новата дата на изтичане на срока на годност трябва да се запишат на външната картонена опаковка.
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data ir naujas tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant išorinės dėžutės.
Bulgarian: Неизползваното количество от разтвора трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalo kiekis turi būti šalinamas.
Bulgarian: В тази листовка обръщението "Вие" е към пациента.
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се излъчва с майчиното мляко.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Bulgarian: Лечението при децата трябва да продължи до окончателното завършване на растежа.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Bulgarian: Дозата и схемата на приложение трябва да са индивидуално прецизирани за всеки отделен пациент.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител: може да се съхранява 21 дена в хладилник.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Bulgarian: Подробни инструкции за работата с лекарствения продукт са дадени на края на листовката.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Ако се налага, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от индивидуалните Ви нужди въз основа на клиничните резултати и измереното в кръвта Ви ниво на т. нар. "фактор на растежа" (познат като IGF-1).
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Растежният хормон стимулира екстратироидната конверсия на T4 в T3 и така може да прояви скрит начален хипотироидизъм.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият асистент ще Ви кажат кой размер игли да използвате.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
Bulgarian: Така е по безболезнено, отколкото при бавно въвеждане.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Bulgarian: ПРУ трябва да подава актуализиран План за управление на риска, отразяващ:
Lithuanian: RTT turi pateikti atnaujintą Rizikos valdymo planą.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на този факт.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Bulgarian: Valtropin се синтезира в дрождени клетки (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Bulgarian: Това налага прецизиране на дозата на растежния хормон на всеки 6 месеца.
Lithuanian: Dėl to kas 6 mėnesius turi būti kontroliuojamas augimo hormono dozės tikslumas.