FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Romanian: Ca parte a punerii în aplicare a legislaţiei farmaceutice UE, EMEA a lansat o primă versiune a EudraPharm - o nouă bază de date pentru UE cu informaţii despre medicamente - la 6 decembrie.
Slovenian: EudraGMP (zbirka podatkov EU o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi).
Romanian: EudraGMP (bază de date a Uniunii Europene de autorizaţii de fabricaţie şi de certificate de bune practici de fabricaţie).
Slovenian: Zlasti pomembne so naslednje presoje varnosti, ki jih je zaključila Agencija:
Romanian: În special, Agenţia a finalizat revizuirile privind siguranţa pentru:
Slovenian: Obravnavana področja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, so vključevala uporabo biomarkerjev pri razvoju zdravil, upočasnitev napredovanja nevrodegenerativnih bolezni, preiskovanje zdravil pri otrocih in novorojenčkih ter debelost pri otrocih.
Romanian: Domeniile acoperite cu privire la medicamentele pentru uz uman au inclus utilizarea biomarkerilor în realizarea medicamentelor, încetinirea avansării bolilor neurodegenerative, cercetarea produselor medicamentoase pentru copii şi nou născuţi şi obezitatea la copii.
Slovenian: EMEA se je v letu 2006 trudila pripraviti podlago za zagotovitev gladkega izvajanja tega novega dela zakonodaje.
Romanian: EMEA a muncit din greu în 2006 pentru a pregăti terenul în vederea unei puneri în aplicare fără sincope a acestei noi legislaţii.
Slovenian: Število začetnih obvestil o vzporedni distribuciji, prejetih leta 2006, je znašalo 1.408 (113 % več kot leta 2005).
Romanian: Numărul notificărilor iniţiale de distribuţie paralelă, primite în 2006 a fost de 1 408 (cu 113% mai mult decât în 2005).
Slovenian: Naraščajoče število zahtevkov za znanstveno svetovanje za proizvode za gensko in celično zdravljenje
Romanian: Creşterea cererii de consultanţă ştiinţifică pentru produsele de terapie genică şi celulară
Slovenian: Rezultati, ki so zahtevali nadaljnje preiskave, so bili ugotovljeni pri 18 izdelkih.
Romanian: Rezultatele obţinute pentru 18 produse au impus efectuarea unor investigaţii suplimentare.
Slovenian: Nova zdravila (ki niso zdravila sirote)
Romanian: Produse medicamentoase noi (non-orfane)
Slovenian: 3.6 Arbitraža in napotitve Skupnosti
Romanian: 3.6 Arbitraj şi sesizări comunitare
Slovenian: Potrebno je delo za izvajanje razširjenega iskanja, tehničnega strukturiranja vsebine, vključevanja podatkov od nacionalnih pristojnih organov in večjezičnega pristopa;
Romanian: Sistemul de bază funcţionează deja, dar trebuie continuată activitatea pentru punerea în aplicare a cercetării extinsă, pentru structurarea tehnică a conţinutului, pentru incorporarea datelor de la autorităţile naţionale competente şi pentru o abordare multilingvă.
Slovenian: Nove terapevtske indikacije razširjajo obseg obstoječih zdravil
Romanian: Noile indicaţii extind domeniul de aplicare a medicamentelor existente
Slovenian: Ta zdravila so pomembna za zdravljenje artritisa ter ostalih bolečih zdravstvenih stanj, splošno ravnovesje med koristmi in tveganji za neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila pa ostaja ugodno, če se uporabljajo v skladu z informacijami o izdelku;
Romanian: Totuşi, aceste produse medicamentoase sunt importante în tratarea artritei şi a altor afecţiuni dureroase, iar balanţa globală benficiu-risc pentru NSAID neselective rămâne favorabilă atunci când sunt folosite în conformitate cu informaţiile despre produs;
Slovenian: Za veterinarske izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, se je v 15dnevnem zakonskem roku leta 2006 prijavilo skupaj 738 pospešenih spontanih poročil o sumih na neželene učinke.
Romanian: Pentru produsele de uz veterinar autorizate prin procedura centralizată, un total de 738 de rapoarte spontane de urgenţă asupra reacţiilor adverse suspectate au fost raportate în 2006, în termenul legal de 15 zile.
Slovenian: Visoko število obvestil je bilo posledica: novih vzporednih distributerjev, ki so se začeli ukvarjati s to dejavnostjo, vzporednih distributerjev, ki ravnajo v skladu z obveznim postopkom obveščanja, zdravil, ki stopajo v verigo vzporedne distribucije in za katera je bilo nedavno izdano dovoljenje za promet, in razširitve palete izdelkov obstoječih vzporednih distributerjev.
Romanian: Numărul mare de notificări se datorează: noilor distribuitori paraleli care încep această activitate, distribuitorilor paraleli care respectă procedura de notificare obligatorie, produselor medicamentoase recent autorizate care intră în lanţul de distribuţie paralelă şi dezvoltării prin distribuitori paraleli existenţi a gamei de produse.
Slovenian: revizijo pooblastil delovne skupine Agencije za farmakovigilanco za zdravila za uporabo v veterinarski medicini , na podlagi česar je postala temeljna znanstvena skupina za spremljanje farmakovigilančnih zadev, povezanih z veterinarskimi zdravili, za katera so bila izdana dovoljenja v EU;
Romanian: revizuirea mandatului Grupului de lucru de farmacovigilenţă al Agenţiei, pentru medicamentele de uz veterinar, transformându-l în grupul ştiinţific de bază pentru monitorizarea problemelor de farmacovigilenţă cu privire la produsele medicamentoase veterinare autorizate în UE;
Slovenian: Agencija je poleg tega pripravila predloge za teme, ki jih je treba vključiti v projekt in so v interesu javnega zdravja, kot je farmakovigilanca.
Romanian: În plus, Agenţia a făcut propuneri de teme de interes pentru sănătatea publică, precum includerea farmacovigilenţei în proiect.
Slovenian: Zlasti skupno število dokončno obdelanih vlog za spremembo tipa II (vključno z razširitvijo terapevtskih indikacij) v letu 2006 je bilo za 35 % višje.
Romanian: În special, numărul total de modificări de tipul II (inclusiv extinderea indicaţiilor) finalizate în cursul anului 2006 a fost cu 35% mai mare.
Slovenian: Glede na vsa prizadevanja za izboljšanje razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste je Komisija odobrila predlog EMEA za seznam osnovnih sestavin za zdravljenje določenih terapevtskih indikacij pri kopitarjih brez najvišje mejne vrednosti ostankov, vendar z najmanj 6-mesečno karenco.
Romanian: În contextul eforturilor depuse pentru a îmbunătăţi disponibilitatea medicamentelor pentru uz minor şi pentru specii minore, Comisia a aprobat propunerea EMEA cu privire la întocmirea unei liste cu substanţele esenţiale pentru tratarea anumitor indicaţii la ecvine, fără LMR-uri, dar cu o perioadă de aşteptare de cel puţin şase luni.
Slovenian: Ista presoja je bila opravljena za zdravila, ki vsebujejo pimekrolimus in za katera je bilo izdano dovoljenje po decentraliziranem postopku (Elidel) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, pri čemer je bil rezultat isti;
Romanian: S-a efectuat aceeaşi revizuire pentru produsele medicamentoase care conţin pimecrolimus autorizate prin procedura necentralizată (Elidel) în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, cu acelaşi rezultat;
Slovenian: Zaustavitev časa zaradi podjetij Proces odločanja Faza po sprejetju mnenja EMEA Faza ocenjevanja
Romanian: Procesul decizional Faza ulterioară adoptării avizului EMEA Faza de evaluare
Slovenian: Povprečen čas, ki ga je CVMP potreboval za ocenjevanje novih vlog, za katere je Komisija sprejela mnenje leta 2006, je znašal 183 dni, kar je bistveno manj kot povprečno število 193 dni leta 2005, delno zaradi pospešenega ocenjevanja vlog za cepivo proti aviarni influenci.
Romanian: Pentru cererile noi pentru care Comisia a adoptat o decizie în 2006, durata medie de evaluare CVMP era de 183 de zile - considerabil mai scurtă decât media de 193 zile din 2005, în parte datorită evaluării accelerate a cererilor de vaccin împotriva gripei aviare.
Slovenian: Leta 2006 je EMEA prejela in potrdila tri nove vloge za najvišje mejne vrednosti ostankov (maximum residue limits - MRL), kar je enako kot leta 2005, in dve vlogi manj, kot sta bili predvideni za zadevno leto.
Romanian: În 2006, EMEA a primit şi a validat 3 cereri noi pentru limitele maxime ale reziduurilor (LMR-uri)acelaşi număr ca în 2005 şi cu 2 cereri mai puţin decât se prevăzuse pentru 2006.
Slovenian: Imunoterapija in onkologija
Romanian: Imunoterapie şi oncologie
Slovenian: Odkrivanje signalov farmakovigilance
Romanian: Detectarea semnalelor de farmacovigilenţă
Slovenian: Druge pobude so vključevale prispevek Agencije k oblikovanju priporočil o etiki kliničnih preizkušanj pri otrocih in k delavnicam o zdravilih za novorojenčke, kar je Agenciji omogočilo navezavo stikov s predstavniki organizacij bolnikov in znanstvenimi združenji.
Romanian: Alte iniţiative au inclus contribuţia Agenţiei la stabilirea recomandărilor asupra eticii studiilor clinice la copii şi la un atelier privind medicamentele pentru nou născuţi, care au permis Agenţiei să stabilească legături cu reprezentanţii organizaţiilor de pacienţi şi cu societăţile savante.
Slovenian: Majhno število novih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov je skladno z razmeroma večjim interesom, ki ga trenutno opazimo za razvoj novih veterinarskih zdravil za hišne živali in ne živali, namenjene proizvodnji hrane.
Romanian: Numărul mic de cereri noi de LMR-uri este în consonanţă cu interesul comparativ mai mare observat în prezent pentru realizarea de noi medicamente de uz veterinar pentru animalele de companie decât pentru animalele de la care se obţin produse alimentare.
Slovenian: Trije zahtevki za znanstveno svetovanje so leta 2006 izpolnjevali pogoje za brezplačno svetovanje v skladu z določbami programa za manjše uporabe in manj pomembne vrste.
Romanian: Trei cereri de consultanţă ştiinţifică au fost considerate în 2006 eligibile pentru consultanţă gratuită, în conformitate cu dispoziţiile programului pentru uz minor şi pentru specii minore.
Slovenian: Več razširitev terapevtskih indikacij je bilo odobrenih za diagnozo ali zdravljenje motenj centralnega živčnega sistema, sladkorne bolezni in vrste drugih bolezni.
Romanian: De asemenea, s-au acordat mai multe extinderi ale indicaţiilor pentru diagnosticarea sau tratarea tulburărilor sistemului nervos central, diabetului sau altor boli.
Slovenian: Nevrologija/Centralni živčni sistem
Romanian: Neurologie/Sistem nervos central
Slovenian: Sistem za izdelke, za katere je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, je skoraj dokončan, za začetek leta 2007 pa se načrtujejo prilagoditve postopkov po izdaji dovoljenja za promet.
Romanian: Sistemul pentru procedura centralizată este aproape finalizat, fiind planificate pentru începutul anului 2007 adaptări ale procedurilor ulterioare autorizării.
Slovenian: Agencija je sistematično zagotavljala izčrpne informacije v obliki sporočil za javnost in dokumentov z vprašanji in odgovori za pojasnitev znanstvenih mnenj na številnih področjih, kot so varnost zdravil, nove vrste vlog, novi tehnološki napredek in postopek odobritve za cepiva za pandemijo influence, ter splošne dokumente z vprašanji in odgovori za pomoč pri komuniciranju o temah, kot so sočutna uporaba generičnih in biološko podobnih zdravil.
Romanian: Agenţia a furnizat sistematic informaţii clare sub formă de comunicate de presă şi documente cu întrebări şi răspunsuri pentru a explica avizele ştiinţifice dintr-o serie de domenii, inclusiv siguranţa medicamentelor, noi tipuri de cereri, noi progrese tehnologice şi procedura de aprobare a vaccinurilor pentru gripa pandemică, precum şi documente cu întrebări şi răspunsuri generale pentru a facilita comunicarea pe teme, precum uzul compasional sau medicamentele generice şi biosimilare.
Slovenian: Izmed sprejetih pozitivnih mnenj se jih je 11 nanašalo na nova zdravila sirote, dve pa na biološko podobne izdelke, ki vsebujejo človeški rekombinantni DNA rasni hormon.
Romanian: Din avizele pozitive adoptate, 11 se referă la produse orfane noi, iar 2 la produse biologice similare (biosimilare) care conţin hormonul de creştere uman obţinut prin tehnica ADN-ului recombinant.
Slovenian: Devet sprememb se je nanašalo na farmacevtske izdelke, povezane s spremembami kakovosti, pet pa na klinične spremembe.
Romanian: Nouă din modificările cu privire la produsele farmaceutice au fost în legătură cu modificări ale calităţii, iar 5 dintre ele, în legătură cu modificările clinice.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec trenutno izvajata obsežen načrt korektivnega ukrepanja za ponovno vzpostavitev skladnosti z dobro proizvodno prakso na kraju proizvodnje, zadevo pa podrobno spremlja CHMP.
Romanian: În prezent, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi fabricantul încearcă un plan de acţiune corectivă pentru a restabili conformitatea cu BPF la locul de fabricaţie, iar problema se află sub atenta supraveghere a CHMP.
Slovenian: Novost v letu 2006 je bil prejem prvih vlog za generična zdravila izdelkov, za katere so bila izdana dovoljenja po centraliziranem postopku in ki se jim je izteklo 10-letno obdobje ekskluzivnosti podatkov: prejete so bile tri take vloge.
Romanian: În 2006, o nouă dezvoltare a constat în primirea primelor cereri de medicamente generice pentru produse autorizate prin procedura centralizată a căror perioadă de exclusivitate a datelor de 10 ani s-a încheiat: s-au primit trei asemenea cereri.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da ni mogoče izključiti, da so neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila lahko povezana z majhnim povečanjem absolutnega tveganja za nastanek trombotičnih stanj, še zlasti če se uporabljajo v velikih dozah za dolgoročno zdravljenje.
Romanian: CHMP a concluzionat că nu se poate exclude faptul că NSAID neselective pot fi asociate cu o creştere minoră a riscului absolut de accidente trombotice, în special atunci când se folosesc în doze mari în tratamentele de lungă durată.
Slovenian: Proces odločanja
Romanian: Procesul decizional
Slovenian: * Podatki za leti 2004 in 2005 so bili popravljeni in vključujejo poročila, predložena za izdelke, za katere so bila izdana dovoljenja po decentraliziranem postopku.
Romanian: * Cifrele pentru 2004 şi 2005 au fost revizuite pentru a lua în considerare rapoartele depuse pentru produsele autorizate prin procedura necentralizată.
Slovenian: EMEA je po posvetovanju z zainteresiranimi stranmi vzpostavila postopke za objavljanje informacij o umiku vlog pred sprejetjem mnenja in zavrnitvi izdaje dovoljenj za promet z zdravilom.
Romanian: După consultarea părţilor interesate, EMEA a stabilit procedurile de publicare a informaţiilor cu privire la cererile de autorizaţii de introducere pe piaţă retrase înainte de adoptarea avizului şi la cererile respinse.
Slovenian: Prav tako je bilo predloženih manj vlog za razširitev ali spremembo najvišjih mejnih vrednosti ostankov, saj so bile predložene samo tri vloge od predvidenih sedem.
Romanian: A existat, de asemenea, un deficit în numărul de cereri depuse pentru extinderea sau modificarea LMR-urilor, fiind depuse doar 3 din cele 7 prevăzute.
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje Nove vloge v letu 2006
Romanian: 2.3 Evaluarea iniţială Noi cereri în 2006
Slovenian: Povprečni čas ocenjevanja krajši kot v letu 2005
Romanian: Durată medie de evaluare redusă faţă de 2005
Slovenian: Dermatologija
Romanian: Dermatologie
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms - nadzorovani telematski izrazi EU (osrednji omrežni razdelilnik, ki zagotavlja vpogled v dogovorjene in veljavne informacije za zdravila v čim večjem možnem številu jezikov EU/EGP).
Romanian: Termeni controlaţi privind serviciile telematice ale UE (un hub central care permite căutarea de informaţii aprobate şi de încredere pentru produsele medicamentoase în cât mai multe limbi UE/SEE.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je decembra 2006 dodatno razširil pilotni program za brezplačno znanstveno svetovanje za veterinarska zdravila za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
Romanian: În decembrie 2006, Consiliul de administraţie al EMEA a extins programul-pilot pentru consultanţă ştiinţifică gratuită pentru medicamentele de uz minor şi pentru specii minore.
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih (glede na oznako ATC) v letu
Romanian: Avize pozitive pe domenii terapeutice (după codul ATC), 2006
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sprejel pozitivna mnenja glede izdaje dovoljenj za 13 novih veterinarskih zdravil za zdravljenje več bolezni pri piščancih, mačkah in psih;
Romanian: CVMP a adoptat avize pozitive în ceea ce priveşte autorizarea a 13 medicamente noi de uz veterinar pentru tratarea unui număr de boli ale păsărilor, pisicilor şi câinilor;
Slovenian: Rak še vedno najpomembnejše terapevtsko področje
Romanian: Cancerul rămâne principalul domeniu terapeutic interesat
Slovenian: Izmed 738 prejetih poročil: se jih je 638 nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih in 100 na učinke pri ljudeh; se jih je 53 nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane (predvsem govedo, prašiče in konje) po zdravljenju 2251 živali, pri 559 od teh pa se je poročalo o sumu na neželene učinke; se jih je 380 nanašalo na sume na neželene učinke pri psih; se jih je 200 nanašalo na sume na neželene učinke pri mačkah; jih je 300 izviralo iz EU.
Romanian: Din cele 738 rapoarte primite: 638 se referă la reacţii adverse suspectate la animale şi 100 la reacţii la oameni; 53 se referă la animalele de la care se obţin produse alimentare (în principal vite, porci şi cai), după tratarea a 2 251 animale, din care 559 prezentau reacţii adverse suspecte; 380 se referă la reacţii adverse suspecte la câini; 200 se referă la reacţii adverse suspecte la pisici;
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2006
Romanian: Avizele COMP pe domenii terapeutice, 2006
Slovenian: Zagotavljanje informacij in obveščanje o veterinarskih temah
Romanian: Informare şi comunicare pe teme veterinare
Slovenian: Opazno povečanje pospešenega poročanja o sumih na neželene učinke
Romanian: Creşteri marcate în raportarea urgentă a reacţiilor adverse suspectate
Slovenian: EMEA je decembra 2006 sprejela prvo pozitivno mnenje za „modelno" cepivo za pandemijo influence.
Romanian: În decembrie 2006, EMEA a adoptat primul aviz pozitiv pentru prototipul de vaccin împotriva gripei pandemice.
Slovenian: Zadevnih pet vlog za farmacevtske izdelke, izmed katerih so bile tri vloge za generična zdravila, se je nanašalo na zdravila za pse, tri vloge za imunološka zdravila pa so se nanašala na zdravila, ki se v glavnem uporabljajo za kokoši.
Romanian: Cele 5 cereri pentru produse farmaceutice, dintre care 3 erau cereri pentru medicamente generice, se referă la produsele medicamentoase pentru câini, în timp ce cele 3 cereri pentru produse imunologice se referă, în principal, la medicamente pentru găini.
Slovenian: Področja, ki so se nanašala na veterinarska zdravila, so vključevala opredelitev sprejemljivih dnevnih vnosov za namen določitve najvišjih mejnih vrednosti ostankov in karence ter učinkovitost veterinarskih zdravil.
Romanian: Domeniile referitoare la medicamentele de uz veterinar includ stabilirea unei doze zilnice acceptabile pentru determinarea limitei maxime a reziduurilor, a perioadelor de aşteptare şi a eficacităţii produselor medicamentoase de uz veterinar.
Slovenian: 2.5 Varnost zdravil za uporabo v humani medicini Glavne presoje varnosti
Romanian: 2.5 Siguranţa medicamentelor de uz uman Revizuiri majore privind siguranţa
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Romanian: Strategia telematicilor UE
Slovenian: Agencija je leta 2006 prejela 79 vlog za izdajo začetnih dovoljenj za promet z zdravilom, vključno z vlogo za zdravilo, namenjeno izključno za uporabo zunaj EU.
Romanian: În 2006, Agenţia a primit 79 de cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă, inclusiv o cerere privind un produs medicamentos destinat exclusiv uzului în afara Uniunii Europene.
Slovenian: Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bilo leta 2006 predloženih skupaj deset napotitev v okviru postopka medsebojnega priznavanja.
Romanian: Un total de 10 sesizări au fost înaintate la CVMP în 2006 în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Slovenian: PREDGOVOR PREDSEDNIKA UPRAVNEGA ODBORA
Romanian: CUVÂNT-ÎNAINTE AL PREŞEDINTELUI CONSILIULUI DE ADMINISTRAŢIE
Slovenian: Do konca leta 2006 je Evropska komisija od začetka veljavnosti evropske zakonodaje o zdravilih sirotah (v letu 2000) odobrila centralizirano dovoljenje za promet 31 zdravilom sirotam.
Romanian: De la intrarea în vigoare a legislaţiei europene privind medicamentele orfane (în 2000) până la sfârşitul anului 2006, Comisia Europeană a acordat autorizaţie de introducere pe piaţă prin procedura centralizată pentru un total de 31 de produse medicamentoase.
Slovenian: Prejetih je bilo osem začetnih vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom, izmed katerih jih je bilo pet za farmacevtske izdelke in tri za imunološka zdravila.
Romanian: Au fost primite opt cereri de autorizaţie iniţială de introducere pe piaţă, dintre care 5 pentru produse farmaceutice şi 3 pentru produse imunologice.
Slovenian: Modelno cepivo ni namenjeno za uporabo izven razglašenih razmer pandemije influence, vendar ga je mogoče uporabljati za pospešitev razpoložljivosti končnega cepiva v primeru pandemije po identifikaciji pandemičnega seva.
Romanian: Un prototip de vaccin nu este destinat utilizării în afara unei situaţii de gripă pandemică declarată, însă poate fi folosit pentru a spori utilitatea unui vaccin final în cazul unei epidemii, odată ce se identifică tulpina pandemică.
Slovenian: Vloge, umaknjene pred sprejetjem mnenja Negativna mnenja
Romanian: Cereri retrase înainte de aviz Avize negative
Slovenian: zdravil, ki vsebujejo takrolimus in za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku (Protopic in Protopy), v zvezi z možnim tveganjem za nastanek kožnega raka in limfoma.
Romanian: produsele medicamentoase care conţin tacrolimus, autorizate prin procedura centralizată (Protopic şi Protopy), în legătură cu un potenţial risc de cancer al pielii şi limfom.
Slovenian: Odbor je za namene javnega posvetovanja objavil dva nova osnutka vpisov na seznam Skupnosti za grenki komarček in sladki komarček.
Romanian: Comisia a făcut publice 2 noi propuneri de înscriere pe lista comunitară, pentru fructul de molură amară şi fructul de molură dulce.
Slovenian: PCWP se bo opirala na delo, ki ga je že opravila nekdanja delovna skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov in potrošnikov.
Romanian: Acest grup de lucru va continua activitatea începută de grupul de lucru anterior al EMEA/CHMP cu reprezentanţi ai organizaţiilor pacienţilor şi consumatorilor.
Slovenian: EMEA je z nadaljevanjem dela na področju pripravljenosti na pandemijo influence: razvila načrt kriznega upravljanja pandemije influence, organizirala srečanje skupne projektne skupine EMEA in farmacevtske industrije, okrepila stike z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikov Evropske komisije in z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni, redno komunicirala z ameriško Agencijo za hrano in zdravila (Food and Drug Administration - FDA) in z njo razpravljala o vprašanjih skupnega interesa.
Romanian: Continuându-şi activităţile în domeniul pregătirii pentru gripa pandemică, EMEA a realizat un plan de gestionare a crizei în ceea ce priveşte gripa pandemică, a organizat o întâlnire a Grupului operativ comun EMEA -Industrie, a consolidat contactele cu Direcţia Generală Sănătate şi Protecţia Consumatorilor din cadrul Comisiei Europene şi cu Centrul European pentru Prevenirea si Controlul Bolilor, a realizat comunicări periodice cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (Food and Drug Administration, FDA) pentru a discuta probleme de interes comun.
Slovenian: Nadaljnji napredek pri EudraVigilance
Romanian: Noi progrese cu EudraVigilance
Slovenian: EudraVigilance in klinična preizkušanja
Romanian: EudraVigilance şi studiile clinice
Slovenian: Dejavnosti farmakovigilance
Romanian: Activităţile de farmacovigilenţă
Slovenian: Agencija je nadaljevala prizadevanja glede pripravljenosti na pandemijo influence in v letu 2006 dosegla več mejnikov, povezanih z zdravjem ljudi in živali.
Romanian: Continuându-şi eforturile de pregătire pentru gripa pandemică, Agenţia a realizat câteva etape importante în 2006, cu privire la sănătatea umană şi animală.