FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Icelandic: Ljósferskjulit, kringlótt, kúpt tafla með ígreyptu „DF“ á annarri hliðinni og „15“ á hinni hliðinni.
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Icelandic: Emselex 7,5 mg forðatöflur Darifenacin
English: There are no human fertility data for darifenacin.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif darifenacins á frjósemi hjá mönnum.
English: It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum til meðferðar við ástandi sem tengist ofvirkri blöðru, t.d. skyndilegri þvaglátaþörf, tíðri þvaglátaþörf og/eða þvagleka (brýnum þvagleka).
English: Nasal dryness
Icelandic: Þurrkur í nefi
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota öfluga CYP2D6 hemla (t.d. paroxetin, terbinafin, cimetidin og kínidin), er ráðlagður upphafsskammtur 7,5 mg á sólarhring.
English: Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
Icelandic: Aukaverkanir í tengslum við Emselex 7,5 mg og 15 mg forðatöflur.
English: If you stop taking Emselex
Icelandic: Ef hætt er að nota Emselex
English: • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon due to complication of infection or inflammation).
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sáraristilbólgu eða risaristil vegna bólgu (bráð útvíkkun ristils sem er fylgikvilli sýkingar eða bólgu).
English: In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota í meðallagi öfluga CYP3A4 hemla, t.d. fluconazol, greipaldinsafi og erytromycin, er ráðlagður upphafsskammtur 7,5 mg á sólarhring.
English: No dose adjustment is required in patients with impaired renal function.
Icelandic: Nota má sömu skammta handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Differences from placebo1
Icelandic: Mismunur samanborið við lyfleysu1
English: What Emselex contains
Icelandic: Emselex inniheldur
English: Emselex should be administered with caution to patients with autonomic neuropathy, hiatus hernia, clinically significant bladder outflow obstruction, risk for urinary retention, severe constipation or gastrointestinal obstructive disorders, such as pyloric stenosis.
Icelandic: Nota skal Emselex með varúð handa sjúklingum með taugakvilla í sjálfvirka taugakerfinu, þindarslit, klínískt marktæka tæmingarhindrun þvagblöðru, hættu á þvagteppu, alvarlega hægðatregðu eða þrengsli í meltingarvegi t.d. portþrengsli í maga.
English: Emselex should be used with caution in patients being treated for narrow-angle glaucoma (see section 4.3).
Icelandic: Nota skal Emselex með varúð handa sjúklingum sem eru í meðferð við þrönghornsgláku (sjá kafla 4.3).
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Icelandic: Þvagfæralækningar, lyf gegn tíðum þvaglátum og lausheldni, ATC flokkur:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
English: Posology
Icelandic: Ensímhvatar
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Icelandic: Darifenacin umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímanna CYP2D6 og CYP3A4.
English: However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Icelandic: Hins vegar getur ofskömmtun með darifenacini hugsanlega leitt til alvarlegra andkólínvirkra áhrifa sem ætti að meðhöndla eftir því sem við á. Markmið meðferðar ætti að vera að snúa við andkólínvirkum einkennum undir nánu eftirliti læknis.
English: Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 15 mg darifenacin (sem hýdróbrómíð).
English: How Emselex works
Icelandic: Hvernig Emselex verkar
English: • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach).
Icelandic: ef þú ert með magatæmingarteppu (maginn tæmist ekki greiðlega).
English: • antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
Icelandic: • sefandi lyf (t.d. tioridazin),
English: The recommended starting dose for the elderly is 7.5 mg daily.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur handa öldruðum er 7,5 mg á sólarhring.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
Icelandic: HEITI LYFS Emselex 7,5 mg forðatöflur darifenacin
English: At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Icelandic: 50 mg/kg/sólarhring hjá rottum (59 falt AUC0-24klst.
English: The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Icelandic: Lyfjahvörf darifenacins við jafnvægi eru skammtaháð vegna mettunar CYP2D6 ensímsins.
English: Emselex 7.5 mg and 15 mg doses significantly reduced both the severity and number of urinary urgency episodes and the number of micturitions, while significantly increasing the mean volume voided from baseline.
Icelandic: 7,5 mg og 15 mg skammtar af Emselex drógu marktækt úr bæði alvarleika og fjölda bráða þvagleka og fjölda þvagláta, samtímis því að auka marktækt meðalgildi þvagrúmmáls við hver þvaglát, miðað við upphafsgildi.
English: A small study of subjects (n=24) with varying degrees of renal impairment (creatinine clearance between 10 ml/min and 136 ml/min) given darifenacin 15 mg once daily to steady state demonstrated no relationship between renal function and darifenacin clearance (see section 4.2).
Icelandic: 15 mg af darifenacini einu sinni á sólarhring þar til jafnvægi hafði náðst, sýndi engin tengsl milli nýrnastarfsemi og úthreinsunar darifenacins (sjá kafla 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
Icelandic: HEITI LYFS Emselex 15 mg forðatöflur darifenacin
English: If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Emselex vera of mikil eða of lítil.
English: Polyethylene glycol
Icelandic: Augu Algengar
English: Uncontrolled narrow-angle glaucoma.
Icelandic: Rof tvíhýdróbenzofuranhringsins.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 15 mg darifenacin (sem hýdróbrómíð).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 7,5 mg darifenacin (sem hýdróbrómíð).
English: Effects of darifenacin on other medicinal products CYP2D6 substrates
Icelandic: Áhrif darifenacins á önnur lyf
English: How to store Emselex
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Emselex
English: • certain antidepressants (e.g. imipramine),
Icelandic: • ákveðin þunglyndislyf (t.d. imipramin),
English: What is in this leaflet
Icelandic: Eins og fram kemur í töflu
English: Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Icelandic: Bjúgur á útlimum, þróttleysi, andlitsbjúgur, bjúgur
English: Darifenacin is a moderate inhibitor of the enzyme CYP2D6.
Icelandic: Darifenacin er í meðallagi öflugur hemill CYP2D6 ensímsins.
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Icelandic: Vindgangur, niðurgangur, sár í munni
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Icelandic: 56 töflur (PVC/PVDC/álþynnur)
English: Food had no effect on darifenacin pharmacokinetics during multiple-dose administration of prolonged-release tablets.
Icelandic: Fæða hafði engin áhrif á lyfjahvörf darifenacins eftir endurtekna notkun forðataflnanna.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/294/013
English: The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Icelandic: Nota má lyf á borð við fysostigmin til að vinna gegn slíkum einkennum.
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Icelandic: 56 töflur (PVC/CTFE/álþynnur)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Icelandic: 7 töflur (PVC/CTFE/álþynnur)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Icelandic: 7 töflur (PVC/PVDC/álþynnur)
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Icelandic: 28 töflur (PVC/PVDC/álþynnur)
English: Dyspnoea, cough, rhinitis
Icelandic: Útbrot, húðþurrkur, kláði, aukin svitamyndun
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Icelandic: 49 töflur (PVC/PVDC/álþynnur)
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Icelandic: 49 töflur (PVC/CTFE/álþynnur)
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Icelandic: 14 töflur (PVC/PVDC/álþynnur)
English: Gastric retention.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknum
English: Dose
Icelandic: Notkun
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Icelandic: 98 töflur (PVC/CTFE/álþynnur)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Icelandic: 98 töflur (PVC/PVDC/álþynnur)
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Icelandic: 28 töflur (PVC/CTFE/álþynnur)
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið staðfest hvernig lyfjahvörf darifenacins eru hjá börnum.
English: Urinary retention.
Icelandic: Vöðvaslensfár.
English: • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma.
Icelandic: ef þú notar lyf við þrönghornsgláku.
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Icelandic: 14 töflur (PVC/CTFE/álþynnur)
English: Abdominal pain, nausea, dyspepsia
Icelandic: Sundl, truflun á bragðskyni, syfja
English: How to take Emselex
Icelandic: Við hverju hægt er að nota Emselex
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Icelandic: Þvagteppa, þvagfærakvillar, verkur í blöðru
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/294/014
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Icelandic: HEITI LYFS Emselex 15 mg forðatöflur.
English: P value2
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/294/007
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/294/001
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: Infections and infestations Uncommon
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Icelandic: HEITI LYFS Emselex 7,5 mg forðatöflur.
English: Urinary tract infection
Icelandic: Andmúskarínvirk lyf
English: What you need to know before you use Emselex
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emselex
English: Injury
Icelandic: Höfuðverkur
English: However, protein binding of darifenacin was affected by moderate hepatic impairment.
Icelandic: Hins vegar hafði í meðallagi mikið skert lifrarstarfsemi áhrif á próteinbindingu darifenacins.
English: Emselex should be taken with caution while breast-feeding.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Emselex þann tíma sem barn er haft á brjósti.
English: • if you have kidney problems.
Icelandic: ef þú ert með þvagtregðu (erfiðleikar við tæmingu þvagblöðrunnar).
English: Emselex is contraindicated in patients with:
Icelandic: Frábendingar fyrir notkun Emselex eru:
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Icelandic: 7. MARKAÐSLEYFISHAFI Merus Labs Luxco II S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lúxemborg.
English: CYP2D6 poor metabolisers
Icelandic: Einstaklingar sem hafa lítil CYP2D6 umbrot
English: Pregnancy
Icelandic: Áverkar
English: How to take Emselex 4.
Icelandic: 3. Hvernig nota á Emselex
English: EMA Number
Icelandic: EMA verkefnisnúmer
English: Immediate Packaging Pack size
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe + 2 injection needles + 2 alcohol swabs
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálar+ 2 sprittklútar
English: 7 vials + 7 pre-filled syringes + 14 injection needles + 14 alcohol swabs
Icelandic: 7 hettuglös + 7 áfylltar sprautur + 14 nálar
English: Invented Name
Icelandic: Innri umbúðir
English: 32 weeks 144 weeks
Icelandic: 32 vikur 144 vikur
English: Not everyone responds to treatment with Ziagen in the same way.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Ziagen á sama hátt.
English: Doctor: .......................……………… Tel: ...................……………………………………………..
Icelandic: Sími:..............................................................................
English: “Pull here” (with Alert card attached)
Icelandic: "Togið hér" (með aðvörunarkortið áfast)
English: Swallow the tablets with some water.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
English: Week 0 (After ≥36 Weeks on Treatment)
Icelandic: Vika 0 (eftir meðferð í ≥ 36 vikur)
English: If you do, within hours, your blood pressure could fall dangerously low, which could result in death.
Icelandic: Ef þú gerir það getur blóðþrýstingur þinn fallið hættulega mikið innan fárra klukkustunda, sem gæti leitt til dauða.
English: 1 if you get a skin rash, OR
Icelandic: 1 ef þú færð húðútbrot, EÐA
English: How to measure the dose and take the medicine
Icelandic: Hvernig mæla á skammtinn og taka lyfið
English: WARNING!
Icelandic: VARÚÐ!
English: These measures protect the environment.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
English: The effects of higher doses are not known.
Icelandic: Áhrif stærri skammta eru ekki þekkt.
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Ziagen.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Ziagen.
English: No firm conclusion could be drawn due to the limited data derived from this study.
Icelandic: Ekki er hægt að draga ákveðna ályktun vegna takmarkaðra upplýsinga sem fengust úr þessari rannsókn.
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
English: No special requirements for disposal.
Icelandic: Engin sérstök fyrimæli um förgun.
English: If you are caring for a child who is being treated with Ziagen, it is important that you understand the information about this hypersensitivity reaction.
Icelandic: Ef þú annast barn sem er í meðferð með Ziagen er mikilvægt að þú skiljir upplýsingarnar varðandi þessi ofnæmisviðbrögð.
English: Your doctor may advise you to stop taking Ziagen.
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja þér að hætta að taka Ziagen.
English: Let it dry completely before you use it again
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
English: When full, the syringe contains 10 ml of solution.
Icelandic: Þegar sprautan er full inniheldur hún 10 ml af lausn.
English: It is a potent selective inhibitor of HIV-1 and HIV-2.
Icelandic: Það er öflugur, sértækur hemill á HIV-1 og HIV-2.
English: Sorbitol 70% (E420)
Icelandic: Sorbítól 70% (E420)
English: • methadone used as a heroin substitute.
Icelandic: • metadón, notað í stað heróíns.
English: Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Ziagen.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Ziagen.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Ziagen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Ziagen.
English: Ziagen helps to control your condition.
Icelandic: Ziagen hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
English: If your child gets the symptoms described below it is essential that you follow the instructions given.
Icelandic: Ef barnið fær einkennin sem lýst er hér fyrir neðan er grundvallaratriði að þú fylgir gefnum fyrirmælum.
English: Many of the adverse reactions have not been treatment limiting.
Icelandic: Margar þessara aukaverkana hafa ekki takmarkað meðferðina.
English: Talk to your doctor before you start taking it again.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka það.
English: Do not stop taking Ziagen unless your doctor advises you to do so.
Icelandic: Ekki hætta að taka Ziagen nema læknirinn ráðleggi það.
English: You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Ziagen.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú heldur að þú sért að fá ofnæmisviðbrögð við Ziagen.
English: Hypersensitivity reactions (see also section 4.8):
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8):
English: Once Daily N (%)
Icelandic: Einu sinni á dag N (%)
English: Ziagen can be taken with or without food.
Icelandic: Ziagen má taka með eða án matar.
English: Therapy Abacavir + Combivir1
Icelandic: Meðferð Abacavír + Combivir1
English: After first opening the container: 2 months
Icelandic: 2 ár. Eftir að ílátið er opnað í fyrsta sinn: 2 mánuðir.
English: The remaining arms were continued in a blinded fashion.
Icelandic: öngum rannsóknarinnar var haldið áfram á „blindan“ hátt.
English: Ziagen does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Icelandic: Ziagen læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
English: ( see reverse of card)
Icelandic: (sjá bakhlið kortsins)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft, arfgengt óþol fyrir ávaxtasykri ættu ekki að taka lyfið.
English: This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data, assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Icelandic: Þessi ályktun er dregin af eðlisefnafræðilegum og lyfjahvarfafræðilegum upplýsingum og er gert ráð fyrir að sjúklingurinn mylji og færi 100% af töflunni yfir og neyti strax.
English: Long term data with abacavir used as a once daily regimen (beyond 48 weeks) are currently limited.
Icelandic: Upplýsingar um notkun abacavírs einu sinni á dag til lengri tíma (yfir 48 vikur) eru enn takmarkaðar.
English: If you have taken Ziagen during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Ziagen á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
English: Any two NRTIassociated mutations Any three NRTIassociated mutations Four or more NRTIassociated mutations
Icelandic: Einhverjar tvær NRTI-tengdar stökkbreytingar Einhverjar þrjár NRTI-tengdar stökkbreytingar Fjórar eða fleiri NRTI-tengdar stökkbreytingar
English: The calorific value of sorbitol is 2.6 kcal/g.
Icelandic: Hitaeiningagildi sorbitóls er 2,6 kcal/g.
English: Write your doctor's details below:
Icelandic: Skráðu upplýsingar um lækninn hér fyrir neðan:
English: Hold the bottle firmly.
Icelandic: Haltu þétt um flöskuna.
English: What Ziagen is and what it is used for Ziagen is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Icelandic: Upplýsingar um Ziagen og við hverju það er notað Ziagen er notað til meðferðar við sýkingum af völdum HIV (human immunodeficiency virus).
English: The pharmacokinetics of abacavir has not been studied in patients over 65 years of age.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Icelandic: Ekki skal taka lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: Plasma abacavir exposure has been shown to be the same for both formulations when administered at the same dose.
Icelandic: Útsetning fyrir abacavíri í plasma hefur reynst vera sú sama fyrir bæði lyfjaform þegar þau eru gefin í sama skammti.
English: Contact your doctor immediately:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn:
English: 3 to 12 years (N=36)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=36)
English: ABC HSR Education Programme has been in place since the first approval of ABC as the single active preparation, ZIAGEN (USA December 1998, EU July 1999).
Icelandic: Fræðsluáætlun vegna ofnæmisviðbragða fyrir abacavíri hefur verið handbært síðan abacavír var fyrst samþykkt sem lyf með einu virku efni, ZIAGEN (í desember 1998 í Bandaríkjunum og í júlí 1999 í Evrópu).
English: Twice Daily N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
English: This is consistent with the known activity of other nucleoside analogues.
Icelandic: Þetta er í samræmi við þekkta virkni annarra núkleósíðahliðstæðna.
English: Sorbitol (E420) 340 mg/ml
Icelandic: Sorbitól (E420) 340 mg/ml
English: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Póllandi.
English: For general Ziagen information enquiries, contact ……………….Tel …………… (local company name and telephone number will be inserted here).
Icelandic: Varðandi almennar upplýsingar um Ziagen, hafðu samband við ……………….s. …………… (nafn og símanúmer fyrirtækis á hverjum stað verða sett hér inn)
English: Ziagen film-coated tablets are engraved with ‘GX 623' on both sides.
Icelandic: Ziagen filmuhúðaðar töflur eru með „GX 623“ greypt í báðar hliðar.
English: It is important to take Ziagen regularly, because if you take it at irregular intervals, you may be more likely to have a hypersensitivity reaction.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Ziagen reglulega því ef þú tekur það með óreglulegu millibili eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum.
English: The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Icelandic: Meðalhelmingunartími abacavírs er u.þ.b. 1,5 klukkustundir.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C • if you are seriously overweight (especially if you are a woman)
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með lifrarsjúkdóm, þar með talda lifrarbólgu B eða C. • ef þú ert allt of þung(ur) (einkum ef þú ert kona)
English: When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Ziagen or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Ziagen eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
English: K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤3%).
Icelandic: K65R var ekki til staðar og L74V og Y115F voru sjaldgæf (≤3%).
English: Additionally, the efficacy and safety of abacavir given once daily has been demonstrated in a pivotal clinical study (CNA30021See section 5.1 Clinical experience).
Icelandic: Auk þess hefur verið sýnt fram á virkni og öryggi abacavírs, við gjöf einu sinni á dag, í klínískri grundvallarrannsókn (CNA30021- Sjá kafla 5.1 Klínísk reynsla).
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
English: You are more likely to develop such a reaction if you have the HLA-B*5701 gene (but you can get a reaction even if you do not have this gene).
Icelandic: Líklegra er að þú fáir slík viðbrögð ef þú ert með gen sem kallast HLA-B*5701 (en þú gætir fengið viðbrögð jafnvel þótt þú hafir ekki þetta gen).
English: • if you have severe kidney disease Talk to your doctor if any of these apply to you.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm Ræddu við lækninn ef eitthvað af þessu á við um þig.