FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ryzodeg uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Croatian: Otopina za injekciju (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch)
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Norwegian Bokmål: Glukoseinfusjonsrate (mg/(kg*min))
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati intramuskularno jer to može promijeniti apsorpciju.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intramuskulært, da dette kan endre absorpsjonen.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije (primjerice, intenziviranjem inzulinskog liječenja), može doći do promjene uobičajenih upozoravajućih simptoma hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnår en betydelig forbedring av blodglukosekontrollen (f.eks. ved intensivert insulinbehandling), kan oppleve en endring i sine vanlige varselsymptomer på hypoglykemi, og må informeres om dette.
Croatian: Treba slijediti detaljne upute priložene uz napunjenu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med den ferdigfylte pennen må følges.
Croatian: • Skala inzulina pokazuje Vam približno koliko je inzulina preostalo u brizgalici.
Norwegian Bokmål: • Insulinskalaen viser omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
Croatian: Izbjegavanje slučajne zamjene
Norwegian Bokmål: Å unngå utilsiktede sammenblandinger
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker kan påvirke din evne til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Croatian: • Drugi sastojci su glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridna kiselina i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije (vidjeti dio 2).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Norwegian Bokmål: Kast alltid nålen etter hver injeksjon i en egnet beholder for skarpe gjenstander.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg iznosi 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz ostale obroke, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Ryzodeg er 60-70 % av det totale daglige insulinbehovet i kombinasjon med hurtigvirkende insulin til de øvrige måltidene, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Croatian: Ako bolesnik izostavi jednu dozu ovog lijeka, sljedeću dozu može primijeniti uz sljedeći glavni obrok toga dana te se nakon toga vratiti uobičajenom rasporedu doziranja.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av dette legemidlet utelates, kan pasienten ta den utelatte dosen sammen med det neste hovedmåltidet den dagen, og deretter fortsette med det vanlige doseregimet.
Croatian: • Izvucite iglu i brizgalicu ravno iz kože.
Norwegian Bokmål: • Trekk nålen og pennen rett opp og ut fra huden.
Croatian: Možda ćete trebati izmjeriti razinu šećera u krvi više puta jer uz sve bazalne inzulinske pripravke, oporavak od niske razine šećera u krvi može biti odgođen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger å måle blodsukkeret ditt mer enn én gang, siden det å hente seg inn etter en periode med lavt blodsukker kan ta lang tid ved bruk av alle basalinsulinpreparater.
Croatian: Kada se Ryzodeg primjenjuje jednom dnevno, ako su potrebne veće doze, npr. da bi se izbjegla hipoglikemija, treba razmotriti prelazak na primjenu dva puta dnevno.
Norwegian Bokmål: Når Ryzodeg tas én gang daglig, bør bytte til to ganger daglig vurderes når det er behov for større doser, f.eks. for å unngå hypoglykemi.
Croatian: • ste primijenili injekciju glukagona
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Provedeno je sedam multinacionalnih, randomiziranih, kontroliranih, otvorenih kliničkih ispitivanja s titracijom do postizanja ciljnih vrijednosti u trajanju od 26 do 52 tjedna, u kojima je lijeku Ryzodeg ukupno bio izložen 1761 bolesnik sa šećernom bolešću (1 ispitivanje u kojem su sudjelovala 362 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 6 ispitivanja u kojima je sudjelovalo 1399 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2).
Norwegian Bokmål: Det er utført syv multinasjonale, randomiserte, kontrollerte, åpne, kliniske "treat-to-target"-studier på mellom 26 og 52 ukers varighet hvor totalt 1761 pasienter med diabetes mellitus (en studie med 362 pasienter med diabetes mellitus type 1 og 6 studier med 1399 pasienter med diabetes mellitus type 2) ble eksponert for Ryzodeg.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost degludek inzulinu nakon primjene jedne doze bila je viša u djece i adolescenata nego u odraslih sa šećernom bolešću tipa 1.
Norwegian Bokmål: Total eksponering av insulin degludec etter enkeltdose-administrering var imidlertid høyere hos barn og ungdom enn hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Croatian: Istodobne bolesti, posebice infekcije i stanja praćena vrućicom, obično povećavaju bolesnikovu potrebu za inzulinom.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici moraju slijediti naputke navedene u uputama za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget.
Croatian: Slika 2 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot) za analizu objedinjenih trokomponentnih MACE događaja i pojedinačnih kardiovaskularnih mjera ishoda u ispitivanju DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 2 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Croatian: U obje je skupine prijavljen malen broj epizoda teške hipoglikemije; opažena stopa teške hipoglikemije u skupini koja je primala Ryzodeg bila je viša među ispitanicima u dobi od 2-5 godina u usporedbi s ispitanicima u dobi od 6-11 ili 12-17 godina (0,42 naspram 0,21 odnosno 0,21).
Norwegian Bokmål: Få alvorlige hypoglykemiske episoder ble rapportert i hver gruppe; den observerte frekvensen av alvorlig hypoglykemi i Ryzodeg armen var høyere for individer i alderen 2-5 år sammenlignet med individer i alderen 6-11 år eller 12-17 år (henholdsvis 0,42 versus 0,21 og 0,21).
Croatian: Ako imate prenisku ili previsoku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt er for lavt eller for høyt, kan det påvirke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
Croatian: Pioglitazon: lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2 koji se uzima kroz usta.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon: legemiddel mot diabetes som tas gjennom munnen, brukt til behandling av type 2 diabetes mellitus.
Croatian: Omjer mitogenog i metaboličkog potencijala degludek inzulina usporediv je s onim za humani inzulin.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom mitogent og metabolsk potensiale av insulin degludec er sammenlignbart med humant insulin.
Croatian: Oni mogu otežati prepoznavanje upozoravajućih znakova preniske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4. ‘Upozoravajući znakovi preniske razine šećera u krvi').
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, for informasjon om "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati alergijske reakcije poput koprivnjače, oticanja jezika i usana, proljeva, mučnine, umora i svrbeža.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner som elveblest, hevelse i tungen og leppene, diaré, kvalme, tretthet og kløe.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker det.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Ryzodeg određen je brzinom apsorpcije iz supkutanog tkiva.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Ryzodeg bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Croatian: Uz Ryzodeg je zabilježena niža stopa noćne hipoglikemije u usporedbi s IGlar j.d. plus IAsp tijekom 26 tjedana (0,42 naspram 0,76 procijenjene stope za izloženost po bolesnik-godina) i 38 tjedana (0,51 naspram 0,83 procijenjene stope za izloženost po bolesnikgodina).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg viste lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi sammenlignet med IGlar o.d. pluss IAsp i løpet av 26 uker (0,42 versus 0,76 estimert frekvens per pasientår med eksponering) og 38 uker (0,51 versus 0,83 estimert frekvens per pasientår med eksponering).
Croatian: Opći učinci liječenja šećerne bolesti
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar regije u koju se injicira, može pomoći umanjiti rizik od razvoja takvih reakcija.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon av injeksjonsstedet innenfor det bestemte injeksjonsområdet kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle disse reaksjonene.
Croatian: Srednja vrijednost ukupne dnevne doze inzulina u 16. tjednu iznosila je 0,88 jedinica/kg u skupini koja je primala Ryzodeg naspram 1,01 jedinice/kg u skupini liječenoj detemir inzulinom.
Norwegian Bokmål: Ved uke 16 var gjennomsnittlig total daglig insulindose 0,88 enheter/kg i Ryzodeg armen versus 1,01 enheter/kg i insulin detemir armen.
Croatian: Niža stopa noćnih hipoglikemija (definirane kao epizode u vremenu od ponoći do 6 sati ujutro, potvrđene vrijednošću glukoze u plazmi <3,1 mmol/l ili time što je bolesniku bila potrebna pomoć druge osobe) zabilježena je kod primjene lijeka Ryzodeg u usporedbi s IGlar (Tablica 1).
Norwegian Bokmål: Det ble observert lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi (definert som episoder mellom midnatt og kl. 6, bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person) med Ryzodeg i forhold til IGlar (Tabell 1).
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP.
Croatian: U šećernoj bolesti tipa 1 neliječena hiperglikemija može dovesti do dijabetičke ketoacidoze, koja može biti smrtonosna.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus type 1 fører ubehandlede hyperglykemiske tilfeller etter hvert til diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig.
Croatian: EU/1/12/806/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/12/806/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/12/806/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala EU/1/12/806/004 5 brizgalica od 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/001 1 penn à 3 ml EU/1/12/806/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/12/806/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/12/806/004 5 penner à 3 ml
Croatian: U ovoj dobnoj skupini, primjenu lijeka Ryzodeg treba razmatrati individualno.
Norwegian Bokmål: I denne aldersgruppen bør Ryzodeg vurderes på individuelt grunnlag.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti potrebu za inzulinom
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan redusere insulinbehovet:
Croatian: jedinica/ml.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml.
Croatian: Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu, naziv ili inzulin drugog proizvođača mora se provesti pod medicinskim nadzorom i može dovesti do potrebe za promjenom doze.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten skal skifte til insulin av en annen type, annet merke eller fra en annen tilvirker, må dette foregå under medisinsk kontroll og kan kreve endring av dosen.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici moraju slijediti naputke navedene u uputama za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: I tilfelle tett nål skal pasienter følge instruksjonene beskrevet i bruksanvisningen som følger med pakningsvedlegget (se pkt.
Croatian: Potkožno masno tkivo može se smanjiti (lipoatrofija) ili povećati (lipohipertrofija).
Norwegian Bokmål: Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Croatian: Ryzodeg može biti povezan s češćom pojavom teške hipoglikemije u usporedbi s bazal-bolus režimom u pedijatrijskoj populaciji, osobito u djece u dobi od
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan være forbundet med høyere forekomst av alvorlig hypoglykemi sammenlignet med et basal-bolusregime i den pediatriske populasjonen, særlig hos barn 2-5 år (se pkt.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Ryzodeg for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den ferdigfylte pennen.
Croatian: Nije poznato utječe li Ryzodeg na dijete u trudnoći ili tijekom dojenja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ryzodeg påvirker fosteret under en graviditet eller om Ryzodeg påvirker barnet under amming.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti s njom udarati po tvrdoj površini.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Croatian: • Brzodjelujući inzulin pod nazivom aspart inzulin, on snižava razinu šećera u krvi odmah nakon što ga injicirate.
Norwegian Bokmål: • Hurtigvirkende insulin kalt insulin aspart, som senker blodsukkeret ditt rett etter at du injiserer det.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
Croatian: Možete odabrati najviše 80 jedinica po dozi, u stupnjevima od 1 jedinice.
Norwegian Bokmål: Du kan velge maksimalt 80 enheter per dose i trinn på 1 enhet.
Croatian: Ponovna uporaba iste igle može povećati rizik od začepljenja igle, što može dovesti do primjene netočne doze.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler kan øke risikoen for tette nåler, noe som kan føre til unøyaktig dosering.
Croatian: Za detaljnije upute za uporabu, vidjeti uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja Ryzodeg omogućuje fleksibilnost vremena primjene inzulina sve dok se dozira uz glavni obrok
Norwegian Bokmål: Ryzodeg gjør det mulig for fleksibilitet i forhold til valg av tidspunkt for administrering av insulinet så lenge det tas sammen med hovedmåltidet (hovedmåltidene).
Croatian: • Svim pedijatrijskim podskupinama sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: • I alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Croatian: Otopina za injekciju (FlexTouch) Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja po 5) napunjenih brizgalica od 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: U korist glargin inzulina
Norwegian Bokmål: Favoriserer insulin glargin
Croatian: Ryzodeg primijenjen jednom dnevno uz glavni obrok plus aspart inzulin primijenjen uz preostale obroke ostvarili su slično smanjenje HbA1c u 16. tjednu bez razlika u razinama glukoze u plazmi natašte i razinama glukoze u plazmi kod samostalnog mjerenja u usporedbi s komparatorom detemir inzulinom primijenjenim jednom ili dvaput dnevno plus aspart inzulinom primijenjenim uz obroke.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg dosert én gang daglig til hovedmåltidet pluss insulin aspart til de øvrige måltidene viste tilsvarende reduksjon i HbA1c ved uke 16 og ingen forskjell i FPG og SMPG sammenlignet med insulin detemir som komparator dosert én eller to ganger daglig pluss insulin aspart til måltid.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes mellitus type 1
Croatian: 1 Primjena jednom dnevno + metformin 2 Primjena jednom dnevno + metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + metformin 2 Én gang daglig-regime + metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hemmer
Croatian: Ryzodeg (d.d.)1
Norwegian Bokmål: Ryzodeg (o.d.)1
Croatian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Norwegian Bokmål: Glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Alt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati prikazano na brojčaniku doze na brizgalici.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal injisere selv kan lese av dosetelleren på pennen.
Croatian: Oni mogu povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Disse kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
Croatian: Ryzodeg se primjenjuje supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku, nadlakticu ili bedro.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, overarmen eller låret.
Croatian: Uz primjenu lijeka Ryzodeg, ukupna izloženost se proporcionalno povećava povećanjem doze bazalnog sastojka (degludek inzulina) i sastojka koji se primjenjuje uz obrok (aspart inzulin) u šećernoj bolesti tipa 1 i tipa 2.
Norwegian Bokmål: Total eksponering med Ryzodeg øker proporsjonalt med økende dose av basalkomponenten (insulin degludec) og måltidskomponenten (insulin aspart) ved diabetes mellitus type 1 og 2.
Croatian: • ako često imate prenisku razinu šećera u krvi
Norwegian Bokmål: • du ofte får for lavt blodsukker
Croatian: Ne brojite broj ‘klikova' brizgalice.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke telle penneklikkene.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene lijeka Ryzodeg i drugih inzulinskih pripravaka.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Ryzodeg og andre insulinpreparater.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKIH DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom ovog lijeka u trudnica.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Croatian: Razlika: -1,14 [-1,53; -0,76]
Norwegian Bokmål: Differanse: -1,14 [-1,53;-0,76]
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja
Norwegian Bokmål: Fleksibilitet i doseringstidspunkt
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Ryzodeg kod šećerne bolesti tipa 1 ispitivana su u djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) i uspoređena s odraslima nakon primjene jedne doze.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Ryzodeg ved diabetes mellitus type 1 ble undersøkt hos barn (611 år) og ungdom (12-18 år) og ble sammenlignet med voksne etter enkeltdose-administrering.
Croatian: Ryzodeg se ne smije dodavati u infuzijske otopine.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg må ikke tilsettes infusjonsvæsker.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Ryzodeg Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Croatian: Kada se prelazi s nekog drugog režima primjene inzulina na Ryzodeg, smanjenje doze ukupnog inzulina treba razmotriti individualno kako bi se umanjio rizik od hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved endring fra et annet insulinregime til Ryzodeg, er det nødvendig å overveie individuell dosereduksjon av totalt insulin for å minimere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, liječenje lijekom Ryzodeg j.d. zajedno s IAsp uz ostale obroke pokazuje sličnu regulaciju glikemije (HbA1c i glukoza u plazmi natašte) uz nižu stopu noćnih hipoglikemija u usporedbi s bazal/bolus liječenjem s IDet zajedno s IAsp uz sve obroke (Tablica 3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes mellitus type 1 viste behandling med Ryzodeg o.d. pluss IAsp ved de øvrige måltidene lignende glykemisk kontroll (HbA1c og fastende plasmaglukose) med lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi sammenlignet med et basal/bolusregime med IDet pluss IAsp ved alle måltider (Tabell 3).
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre, nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače mogu zahtijevati promjenu doze inzulina.
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom i nyre, lever eller sykdom som påvirker binyre, hypofyse eller thyreoidea, kan kreve endringer av insulindosen.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na razlike u odnosu na iskustvo u općoj populaciji bolesnika sa šećernom bolešću, osim signala češće pojave teške hipoglikemije u odnosu na bazal-bolus režim u pedijatrijskoj populaciji,
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen indikerer ingen forskjeller sammenlignet med erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen, med unntak av et signal om høyere forekomst av alvorlig hypoglykemi sammenlignet med et basal-bolusregime i den pediatriske populasjonen, særlig hos barn 2-5 år (se pkt.
Croatian: Isporučuje 1-80 jedinica u stupnjevima od 1 jedinice.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Croatian: 70% degludek inzulin / 30% aspart inzulin
Norwegian Bokmål: 70 % insulin degludec / 30 % insulin aspart
Croatian: • Ako inzulin nije bistar i bezbojan.
Norwegian Bokmål: • hvis insulinet ikke fremstår som klart og fargeløst
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina u djece (1-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) su u stanju dinamičke ravnoteže bila usporediva s onima zapaženima u odraslih sa šećernom bolešću tipa
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til insulin degludec hos barn (1-11 år) og ungdom (12-18 år) var ved steady-state sammenlignbare med egenskapene som ble observert hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Croatian: Kako primjenjivati Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ryzodeg
Croatian: Napravljena je procjena djelotvornosti i sigurnosti za adolescente koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 koristeći podatke adolescenata i odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 te odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt og sikkerhet for ungdom med diabetes mellitus type 2 er utført ved å bruke data fra ungdom og voksne pasienter med diabetes mellitus type 1 og voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.