FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of Triumeq.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Triumeq, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
English: Dolutegravir is highly bound (> 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro (> 99 %) prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
English: Anti-infective products Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai infekcinėms ligoms gydyti Trimetoprimas / sulfametoksazolas (kotrimoksazolas) / abakaviras
English: If you have taken Triumeq during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Lithuanian: Triumeq vartojimo nutraukti nepasitarus su savo gydytoju negalima, nes tai gali pakenkti Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui. Jei Triumeq vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
English: rash, pruritus, alopecia1
Lithuanian: Bėrimas, niežėjimas, alopecija
English: Triumeq should not be used in patients who are known to carry the HLA-B*5701 gene.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas HLA-B*5701 genas.
English: - Triumeq should never be initiated in patients with a positive HLA-B*5701 status, nor in patients with a negative HLA-B*5701 status who had a suspected abacavir HSR on a previous abacavircontaining regimen.
Lithuanian: - Gydymo Triumeq jokiais atvejais negalima pradėti pacientams, kuriems yra aptiktas HLA-B*5701 alelis, arba pacientams, kuriems HLA-B*5701 alelio neaptikta, bet anksčiau gydant pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras, buvo įtarta PJR į abakavirą.
English: • sensation of weakness in the limbs
Lithuanian: • galūnių silpnumo pojūtis;
English: Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
English: Respiratory tract
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos sutrikimai
English: In animal reproductive toxicology studies with dolutegravir, no adverse development outcomes, including neural tube defects, were identified (see section 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, nepageidaujamo poveikio vystymosi baigtims, įskaitant nervinio vamzdelio pažaidą, nepastebėta (žr.
English: What Triumeq contains - The active substances are dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Lithuanian: Triumeq sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas.
English: Key elements included in the educational material to increase understanding and awareness of ABC HSR and expand on the information already included in the SmPC:
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams apie PJR į ABC. Svarbiausios mokomosios medžiagos sudėtinės dalys, siekiant padidinti supratimą apie PJR į ABC ir budrumą bei papildyti informaciją, jau esančią PCS.
English: Abacavir hypersensitivity reactions Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction).
Lithuanian: Net pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno, gali vis tiek pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija).
English: The mean IC50 for abacavir against lab-strains of HIV-1IIIB and HIV-1HXB2 ranged from 1.4 to 5.8 µM.
Lithuanian: Vidutinis abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-1IIIB ir ŽIV-1HXB2 padermes buvo nuo 1,4 iki 5,8 mol ribose.
English: No recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, pateikti negalima dėl žymaus abakaviro ekspozicijos kintamumo.
English: Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity for abacavir.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys) nerodo su apsigimimais susijusio abakaviro toksinio poveikio.
English: AUC in cervicovaginal fluid, cervical tissue and vaginal tissue were 6-10% of those in corresponding plasma at steady state.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanalo ir makšties gleivėse, gimdos kaklelio ir makšties audiniuose sudaro 6-10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
English: • palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
Lithuanian: • dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas (palpitacijos) arba drebulys;
English: Immune reactivation syndrome
Lithuanian: Imuninės sistemos atsistatymo sindromas
English: Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
English: • an increase in sugar (glucose) in the blood
Lithuanian: • cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
English: In the primary 48 weeks analysis, the proportion of patients with virologic suppression in the dolutegravir + ABC/3TC arm, was superior to the EFV/TDF/FTC arm, p=0.003, the same treatment difference was observed in subjects defined by baseline HIV RNA level (< or > 100,000 copies/mL).
Lithuanian: Remiantis pradine 48 savaičių duomenų analize, pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas, dalis dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo didesnė nei EFV / TDF / FTC grupėje (p = 0,003), toks pat skirtumas tarp gydymo buvo stebėtas ir tiriamiesiems, atsižvelgiant į pradinį ŽIV RNR skaičių (< ar > 100 000 kopijų/ml).
English: There are no clinical study data on the effects of Triumeq in the paediatric population.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenų apie Triumeq poveikį vaikų populiacijos pacientams nėra.
English: Restarting abacavir following an abacavir HSR results in a prompt return of symptoms within hours.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą abakaviru po PJR į abakavirą, simptomai greitai (per keletą valandų) atsinaujina.
English: • Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas, arba viduriavimas, arba pilvo skausmas;
English: Abacavir demonstrated toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Lithuanian: Nustatytas abakaviro toksinis poveikis besivystantiems žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
English: Clinically it is not possible to determine whether a HSR with Triumeq would be caused by abacavir or dolutegravir.
Lithuanian: Kliniškai neįmanoma nustatyti, kas vartojant Triumeq sukėlė PJR: abakaviras ar dolutegraviras.
English: Those reported in at least 10% of patients with a hypersensitivity reaction are in bold text.
Lithuanian: Tos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurias patyrė ne mažiau kaip 10 % pacientų, įrašytos paryškintu šriftu (bold).
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients taking etravirine without boosted protease inhibitors, Triumeq is not recommended for patients taking etravirine without co-administration of atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir or lopinavir/ritonavir (see further below in table).
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kartu vartojantiems etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama skirti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro (daugiau informacijos žr.
English: There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad reikėtų keisti dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino dozę, remiantis rasės įtaka FK parametrams.
English: → Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet.
Lithuanian: → Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio pakuotės lapelio 4 skyriuje.
English: How to take Triumeq
Lithuanian: Kaip laikyti Triumeq
English: 7.4% (95% CI: 2.5%, 12.3%)
Lithuanian: 7,4 % (95 % PI: 2,5 %, 12,3 %)
English: • oxcarbazepine and carbamazepine, to treat epilepsy and bipolar disorder
Lithuanian: • okskarbazepinas ir karbamazepinas (vartojami epilepsijai arba bipoliniam sutrikimui gydyti);
English: erythema multiform1, Stevens-Johnson syndrome1, toxic epidermal necrolysis1
Lithuanian: 1, Stevens-Johnson sindromas
English: In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50>50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras netiesiogiai arba silpnai slopina (IC50 > 50 μmol) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A fermentus, UGT1A1 ar UGT2B7 bei P-gp, BCRP, BSEP nešiklius, 1B1 tipo organinių anijonų pernašos polipeptidą (angl.
English: No Triumeq dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Lithuanian: Triumeq dozavimo keisti nebūtina, išskyrus atvejus, kai pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
English: R263K was reported from two individual patients with subtype B and subtype C in the clinical program for ART experienced, INI naive subjects, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro.
Lithuanian: Apie R263K buvo pranešta dviem atskiriems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo gydyti integrazės inhibitoriais (II), iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
English: In vivo, dolutegravir did not have an effect on midazolam, a CYP3A4 probe.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vivo duomenimis,dolutegraviras neveikia midazolamo (CYP3A4 bandinys) metabolizmo.
English: • Shortness of breath, sore throat or cough
Lithuanian: • dusulys, gerklės skausmas arba kosulys;
English: Binding of dolutegravir to plasma proteins is independent of dolutegravir concentration.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
English: Effect of dolutegravir, abacavir and lamivudine on the pharmacokinetics of other medicinal products
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine
Lithuanian: Kai kurie klinikinių tyrimų duomenys taip pat pagrindžia galimą sąveiką.
English: This was demonstrated in a single dose, 2-way crossover bioequivalence study of Triumeq (fasted) versus 1 x 50 mg dolutegravir tablet, plus 1 x 600mg abacavir/300 mg lamivudine tablet (fasted) in healthy subjects (n=66).
Lithuanian: Tai buvo įrodyta vienos dozės 2 krypčių persipinančiojo plano bioekvivalentiškumo tyrimo metu, sveikiems tiriamiesiems (n = 66) išgėrus Triumeq (nevalgius) ir palyginus su 1 x 50 mg dolutegraviro tabletės suvartojimu kartu su 1 x 600 mg abakaviro / 300 mg lamivudino tablete (nevalgius).
English: • hyperactivity (excessive restlessness and movement)
Lithuanian: • pernelyg didelis neramumas ir judėjimas (hiperaktyvumas);
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
English: In the case of the Q148-mutation viruses, increasing dolutegravir fold change is seen as the number of secondary mutations increase.
Lithuanian: Virusų su Q148 mutacija atveju, didėjant antrinių mutacijų skaičiui, atitinkamą skaičių kartų sumažėjo ir jautrumas dolutegravirui.
English: The geometric mean terminal half-life of intracellular active moiety carbovirtriphosphate (TP) at steady-state is 20.6 hours.
Lithuanian: Veikliosios frakcijos karbovirtritosfato (TF) galutinio pusinės eliminacijos periodo ląstelėje geometrinis vidurkis pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra 20,6 valandos.
English: ABC/3TC backbone Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference*
Lithuanian: ABC / 3TC pagrindinis gydymas 48-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
English: This recurrence of the HSR is usually more severe than on initial presentation, and may include lifethreatening hypotension and death.
Lithuanian: Tokia atsinaujinusi PJR paprastai būna sunkesnė už pradinę, gali pasireikšti gyvybei pavojinga hipotenzija ir ištikti mirtis.
English: In FLAMINGO, 485 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily or darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg once daily, both with ABC/3TC (around 33%) or TDF/FTC (around 67%).
Lithuanian: Remiantis FLAMINGO tyrimo duomenimis, 485 pacientai buvo gydyti 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą arba 800 mg / 100 mg darunaviro / ritonaviro (DRV/r) doze vieną kartą per parą ir ABC / 3TC (maždaug 33 %) arba TDF / FTC (maždaug 67 %).
English: There is no evidence that common polymorphisms in drug metabolising enzymes alter dolutegravir pharmacokinetics to a clinically meaningful extent.
Lithuanian: Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšminga apimtimi veiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
English: Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
English: Virologic Success Virologic Failure Reasons Data in window not below threshold No Virologic Data Discontinued due to AE or death Discontinued for other reasons Missing data during window but on study ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination; AE = adverse event; ART = antiretroviral therapy; HIV-1 = human immunodeficiency virus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; W = week.
Lithuanian: Virusologinis atsakas Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau ribinės koncentracijos Nėra virusologinio atsako duomenų Nutraukė gydymą dėl NR ar mirties Nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių Trūksta duomenų per laikotarpį, bet dalyvauja tyrime ABC / DTG / 3TC FDC = abakaviro / dolutegraviro / lamivudino fiksuotų dozių derinys; NR = nepageidaujamas reiškinys; ARG = antiretrovirusinis gydymas; ŽIV-1 = 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito virusas; ITT-E = angl.
English: RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411
Lithuanian: 400 mg RAL du kartus per parą + 2 NATI N = 411
English: There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad reikėtų keisti dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino dozę, remiantis lyties įtaka FK parametrams.
English: Sorbitol Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, Single dose lamivudine When possible, avoid chronic
Lithuanian: Sorbitolio tirpalas (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudinas
English: Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV)
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 600 mg abakaviro dozę, vidutinis (CV) Cmax yra 4,26 µg/ml (28 %), o vidutinis (CV) AUC yra 11,95 µg.val.
English: Methadone dosage adjustment likely not needed in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Lithuanian: Daugumai pacientų metadono dozavimo keisti greičiausiai neprireiks.
English: Plasma Cmax and AUC of dolutegravir following administration of Triumeq with a high fat meal were 37% and 48% higher, respectively, than those following administration of Triumeq in the fasted state.
Lithuanian: Dolutegraviro Cmax plazmoje ir AUC vartojant Triumeq kartu su labai riebiu maistu buvo atitinkamai 37 % ir 48 % didesni už išmatuotus po Triumeq pavartojimo nevalgius.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON (MULTIPACKS ONLY - WITH BLUE BOX)
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - SU MĖLYNU LANGELIU)
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. metformin) (see Table 1).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 arba MATE1 (pvz.
English: →Talk to your doctor for further advice on taking supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium with Triumeq.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.
English: Notes: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg in the form of Kivexa/Epzicom fixed dose combination (FDC)
Lithuanian: ABC / 3TC = 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino Kivexa / Epzicom fiksuotų dozių derinio forma.
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia lamivudino farmakokinetikos.
English: The mean time to maximal serum concentrations (tmax) is about 2 to 3 hours (post dose for tablet formulation), 1.5 hours and 1.0 hour for dolutegravir, abacavir and lamivudine, respectively.
Lithuanian: Vidutinis laikotarpis, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija serume (tmax) išgėrus dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino, trunka atitinkamai maždaug nuo 2 iki 3 valandų (po tablečių formos dozės išgėrimo), 1,5 valandos ir 1,0 valandą.
English: abnormal dreams, depression, anxiety1, nightmare, sleep disorder
Lithuanian: Nenormalūs sapnai, depresija, nerimas
English: Hypersensitivity reactions (see section 4.8)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcija (žr. 4.4 skyrių)
English: Other antiviral agents Boceprevir
Lithuanian: Kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai Bocepreviras
English: In vitro, dolutegravir inhibited the renal transporters OCT2 and MATE1.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino OCT2 ir MATE1 nešiklius.
English: Limited data are available in adolescents receiving a daily dose of 600 mg of abacavir and 300 mg of lamivudine.
Lithuanian: Yra riboti duomenys apie paauglius, vartojančius 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino paros dozes.
English: Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged lamivudine.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
English: 2.5% (95% CI: -2.2%, 7.1%)
Lithuanian: 2,5 % (95 % PI: -2,2 %, 7,1 %)
English: Lamivudine was not significantly metabolised by CYP enzymes.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Lithuanian: Be savo gydytojo nurodymo negerkite jokių kitų vaistų infekcinei ligai gydyti.
English: The mean IC50 against lab-strains of HIV-2 (LAV2 and EHO) ranged from 1.57 to 7.5 µM for abacavir and from 0.16 to 0.51 µM for lamivudine.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo nuo 1,57 iki 7,5 mol, o lamivudino nuo 0,16 iki 0,51 mol ribose.
English: The most severe adverse event possibly related to the treatment with dolutegravir and abacavir/lamivudine, seen in individual patients, was a hypersensitivity reaction that included rash and severe liver effects (see section 4.4 and Description of selected adverse reactions in this section).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas reiškinys, kuris gali būti susijęs su gydymu dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, kuris pasireiškė pavieniams pacientams, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu pasireiškė bėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
English: In 13 treatment-naïve subjects on a stable dolutegravir plus abacavir/lamivudine regimen, dolutegravir concentration in CSF averaged 18 ng/mL (comparable to unbound plasma concentration, and above the IC50).
Lithuanian: Remiantis 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, gydytų pagal planą, pagal kurį buvo vartotos fiksuotos dolutegraviro dozės kartu su abakaviru / lamivudinu, duomenimis, dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo vidutiniškai 18 ng/ml (panaši į neprisijungusio vaistinio preparato koncentraciją plazmoje ir didesnė už IC50).
English: Based on data obtained for abacavir, Triumeq is not recommended in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Lithuanian: Remiantis abakaviro tyrimų duomenimis, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė vartojant kartu su etravirinu (be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių), efavirenzu, nevirapinu, rifampicinu, tipranaviru / ritonaviru, karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu ir jonažolės preparatais yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus (žr.
English: Pharmacogenetic Testing
Lithuanian: Farmakogenetinis tyrimas
English: In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.74 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
Lithuanian: Tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (maisto suvartojimo sumažėjimas, išmatų ar šlapimo nepakankamas kiekis / nebuvimas, kūno masės prieaugio sumažėjimas) buvo stebėtas, vartojant 1 000 mg/kg dozę (0,74 ekspozicijos, kuri veikia žmogų, vartojantį gydomąją 50 mg dozę, kai vartojama kartu su abakaviru ir lamivudinu, atsižvelgiant į AUC).
English: Triumeq does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Lithuanian: Vaistas tik sumažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažame lygmenyje.
English: Lamivudine is cleared renally.
Lithuanian: Lamivudinas yra šalinamas per inkstus.
English: Common side effects that may show up in blood tests are: • an increase in the level of liver enzymes
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali parodyti kraujo tyrimai: • kepenų fermentų suaktyvėjimas.
English: Virologic Failure Reasons Data in window not below 50 c/mL threshold Discontinued for lack of efficacy Discontinued for other reason while not below threshold No Virologic Data
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau 50 kopijų/ml ribinės koncentracijos Nutraukė gydymą dėl per mažo veiksmingumo Nutraukė gydymą dėl kitos priežasties nei nepasiektas sumažėjimas žemiau ribinių koncentracijų Nėra virusologinio atsako duomenų
English: Virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 c/mL) subjects were randomly assigned (1:1) to continue their current ART regimen (2 NRTIs plus either a PI, NNRTI, or INI), or switch to ABC/DTG/3TC FDC once daily (Early Switch).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), atsitiktiniu būdu (1:1) buvo paskirta tęsti gydymą pagal pirmesnį ARG planą (2 NATI kartu su kuriuo nors PI, NNATI arba INI), arba pereiti prie gydymo ABC / DTG / 3TC FDC vieną kartą per parą (ankstyvas gydymo pakeitimas).