FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Mvasi, citiți prospectul.
Estonian: Mvasi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: • cancer cervical (de col uterin) care persistă sau a recidivat după tratament, sau care s-a extins la alte părți ale organismului.
Estonian: • Emakakaelavähk, mis ei allu ravile või on pärast ravi taastunud või mis on levinud organismis ka mujale.
Romanian: • cancer al ovarului sau al structurilor asociate (la nivelul trompei uterine care transportă ovulul de la ovar la uter sau la nivelul peritoneului, membrana care căptușește abdomenul);
Estonian: • Vähk munasarjas, munajuhas (mille kaudu munarakk liigub munasarjast emakasse) või kõhuõõnt katvas kõhukelmes.
Romanian: • cancer de sân care s-a extins la alte părți ale organismului;
Estonian: • Rinnavähk, mis on levinud organismis ka mujale.
Romanian: Mvasi se poate folosi pentru tratarea cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici numai dacă acesta nu provine din celule de un anumit tip (numite celule scuamoase);
Estonian: Mvasit tohib mitteväikerakk-kopsuvähi raviks kasutada üksnes siis, kui see ei ole lamerakulise histoloogiaga.
Romanian: Mvasi este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie (picurare) intravenoasă.
Estonian: Mvasit turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Romanian: • cancer de colon (intestinul gros) sau de rect, când s-a extins la alte părți ale organismului;
Estonian: • Käärsoole või pärasoole (jämesoole) vähk, kui see on levinud organismis ka mujale.
Romanian: • cancer de rinichi (carcinom celular renal) care este într-un stadiu avansat sau s-a extins în alte părți;
Estonian: • Neeruvähk (neerurakuline kartsinoom), mis on kaugelearenenud või levinud organismis ka mujale.
Romanian: Soluția rămasă trebuie aruncată.
Estonian: Ülejäänud lahus tuleb ära visata.
Romanian: Mai multe informații despre Myalepta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine.
Estonian: Lisateave Myalepta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine.
Romanian: Farmacistul vă va oferi instrucțiuni detaliate despre cum să realizați acest lucru.
Estonian: Apteeker annab teile üksikasjalikud juhised, kuidas seda teha.
Romanian: • Medicamentul trebuie apoi injectat sub piele.
Estonian: • Seejärel tuleb ravim süstida naha alla.
Romanian: Seringă
Estonian: Süstal
Romanian: Pentru doze zilnice > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Estonian: Ööpäevane annus > 1,5 mg - 5 mg (0,3-1,0 ml)
Romanian: Informații pentru pacienți și pentru părinții acestora sau pentru persoanele care îi îngrijesc
Estonian: Teave patsientidele, nende vanematele või hooldajatele
Romanian: Este important să urmați instrucțiunile oferite de medic, de farmacist sau de asistentul medical.
Estonian: Oluline on järgida arsti, apteekri või meditsiiniõe antud juhiseid.
Romanian: Greutatea copilului
Estonian: Lapse kehamass
Romanian: Totuși, prima doză trebuie preparată și administrată sub supravegherea medicului sau a asistentului medical.
Estonian: Esimene süsteannus tuleb kindlasti valmistada ja manustada arsti või meditsiiniõe järelevalve all.
Romanian: Materiale educaționale pentru pacienți și profesioniștii în domeniul sănătății, în vederea utilizării corecte a Myalepta
Estonian: Patsientide ja tervishoiutöötajate teabematerjal, et tagada Myalepta nõuetekohane kasutamine
Romanian: În plus, administrarea medicamentului în mușchi și nu sub piele poate duce la o absorbție mai rapidă față de cea recomandată, ceea ce poate modifica efectele medicamentului.
Estonian: Kui ravim manustatakse lihasesse ja mitte naha alla, võib ravim imenduda soovitatust kiiremini, mis võib muuta ravimi toimet.
Romanian: Myalepta este un medicament utilizat pentru tratarea lipodistrofiei, afecțiune în care pacienții prezintă pierderi de țesut gras subcutanat și acumulează grăsime în alte părți ale organismului, de exemplu în ficat sau în mușchi.
Estonian: Myalepta on ravim, mida kasutatakse lipodüstroofia raviks patsientidel, kellel esineb nahaaluse rasvkoe kadu ning rasv ladestub mujal organismis, näiteks maksas ja lihastes.
Romanian: Doza zilnică recomandată depinde de greutatea corporală și de sexul pacientului, iar medicul poate să o ajusteze ulterior în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehamassist ja soost ning arst võib seda annust hiljem patsiendi ravivastuse põhjal kohandada.
Romanian: de sex feminin > 40 kg
Estonian: Mehed kehamassiga > 40 kg
Romanian: Materialele vor conține și un clip video de instruire cu privire la modul de preparare și administrare a medicamentului
Estonian: Materjal sisaldab õppevideot ravimi ettevalmistamise ja manustamise kohta
Romanian: • De asemenea, farmacistul vă va da o a doua seringă (dimensiunea seringii pe care o veți folosi variază în funcție de doza prescrisă, putând fi de 0,3 ml, de 1,0 ml sau de 2,5 ml), pe care trebuie să o utilizați pentru administrarea injecției.
Estonian: • Lisaks annab apteeker teile teise süstla (süstla suurus sõltub määratud annusest ja võib olla 0,3 ml, 1,0 ml või 2,5 ml), mida tuleb kasutada süstimiseks.
Romanian: Doza va fi ajustată de medicul dumneavoastră în funcție de răspunsul la tratament.
Estonian: Arst kohandab annust vastavalt ravivastusele.
Romanian: Pacienții și profesioniștii în domeniul sănătății vor primi materiale educaționale pentru a se asigura prepararea și injectarea corectă a medicamentului Myalepta (metreleptină) și pentru a se preveni riscul erorilor de medicație.
Estonian: Patsientidele ja tervishoiutöötajatele antakse teabematerjalid, et tagada ravimi Myalepta (metreleptiin) õige valmistamine ja süstimine ning vältida ravivigade riski.
Romanian: • Doza zilnică recomandată depinde de greutatea corporală și de sexul pacientului, astfel cum se indică în tabelul următor, și se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Estonian: • Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehamassist ja soost, nagu on kirjeldatud allpool tabelis, ning annust kohandatakse patsiendi ravivastuse põhjal.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați o dată la 6 luni pentru a se verifica corectitudinea tehnicii de injectare.
Estonian: Iga kuue kuu järel tuleb teha patsientide järelkontroll, et tagada õige süstimistehnika.
Romanian: Pentru convertirea dozei în unitățile seringii de insulină U100 0,3 ml trebuie utilizat următorul tabel:
Estonian: Et konverteerida annus vastavaks 100 U insuliinile ette nähtud 0,3 ml süstlale, tuleb kasutada järgmist tabelit.
Romanian: Pacienții, părinții acestora sau persoanele care îi îngrijesc pot să administreze singuri injecția cu medicament după ce au fost instruiți de medic sau de asistentul medical.
Estonian: Patsiendid, nende vanemad või hooldajad tohivad ravimit pärast arsti või meditsiiniõe poolt juhendamist ise süstida.
Romanian: Doza trebuie prescrisă atât în miligrame, cât și în mililitri:
Estonian: Annus tuleb määrata milligrammides ja milliliitrites.
Romanian: Intervalul dozelor de Myalepta administrate zilnic
Estonian: Ööpäevas manustatava Myalepta annuse vahemik
Romanian: Profesioniștii în domeniul sănătății trebuie să explice cu grijă pacientului sau persoanei care îl îngrijește modul de preparare a soluției injectabile și modul de măsurare (în ml sau în unități) a dozei prescrise.
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad patsientidele või hooldajatele põhjalikult selgitama, kuidas süstelahust valmistada ning määratud annust mõõta (milliliitrites või ühikutes).
Romanian: de sex masculin și feminin ≤ 40 kg de sex masculin > 40 kg
Estonian: Mehed ja naised kehamassiga ≤ 40 kg
Romanian: De asemenea, farmacistul trebuie să elibereze acele corespunzătoare, tampoane cu alcool medicinal și un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Estonian: Apteeker peab väljastama ka vastavad nõelad, alkoholiga niisutatud puhastuslapid ja teravate vahendite jäätmemahuti.
Romanian: Pentru a evita erorile de medicație, profesioniștii în domeniul sănătății și pacienții vor primi materiale educaționale cu instrucțiuni detaliate privind modul de preparare a soluției și modul de injectare a dozei corecte.
Estonian: Ravivigade vältimiseks antakse tervishoiutöötajatele ja patsientidele teabematerjalid, mis sisaldavad üksikasjalikke juhiseid lahuse valmistamise ja õige annuse süstimise kohta.
Romanian: Doza de Myalepta în mg
Estonian: Myalepta annus (mg)
Romanian: Împreună cu fiecare flacon de Myalepta, farmacistul va elibera o fiolă sau un flacon cu apă pentru preparate injectabile, în vederea preparării soluției, precum și două seringi (una pentru prepararea medicamentului și una pentru administrarea acestuia) și ace.
Estonian: Apteeker väljastab Myalepta iga viaali kohta ühe ampulli või viaali süstelahuse valmistamiseks kasutatavat süstevett, samuti kaks süstalt (üks ravimi valmistamiseks ja teine manustamiseks) ning kaks nõela.
Romanian: • Doza depinde de greutatea dumneavoastră corporală și poate să difere în funcție de sex.
Estonian: • Annus sõltub kehamassist ning võib meestel ja naistel erineda.
Romanian: Volumul injectabil măsurat în „unitățile" seringii de 0,3 ml
Estonian: Ühikutes mõõdetav kogus süstimiseks 0,3 ml süstlas
Romanian: Va trebui să utilizați seringa de 3 ml pentru a extrage apa din flacon sau din fiolă și pentru a o transfera în flaconul care conține Myalepta pulbere.
Estonian: Tõmmake vesi viaalist või ampullist välja 3 ml süstlaga ja süstige see Myalepta pulbrit sisaldavasse viaali.
Romanian: Utilizarea unei seringi nepotrivite pentru prepararea medicamentului sau extragerea unei doze incorecte poate cauza erori de dozare.
Estonian: Ravimi valmistamiseks vale süstla kasutamine või ebaõige annuse süstlasse tõmbamine võib põhjustada annustusvigu, mistõttu võib patsient saada toimeainet liiga palju või liiga vähe.
Romanian: Doza de Myalepta în ml
Estonian: Myalepta annus (ml)
Romanian: După ce ați preparat soluția, trebuie să extrageți cantitatea prescrisă de medicul dumneavoastră (aceasta poate fi măsurată în unități sau în ml, în funcție de seringă) utilizând a doua seringă.
Estonian: Pärast lahuse valmistamist peate tõmbama teise süstlasse arsti määratud koguse lahust (süstlast olenevalt võib see olla ühikutes või milliliitrites).
Romanian: • Împreună cu flaconul care conține Myalepta pulbere, farmacistul vă va da un flacon sau o fiolă cu apă pentru preparate injectabile, precum și o seringă de 3 ml.
Estonian: • Apteeker väljastab teile koos Myalepta pulbrit sisaldava viaaliga ka viaali või ampulli, milles on süstevesi, ning 3 ml süstla.
Romanian: • Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistentul medical dacă aveți întrebări legate de tratament.
Estonian: • Kui teil on ravi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: • Myalepta (metreleptină), utilizat pentru tratarea lipodistrofiei, se administrează zilnic sub forma unei injecții subcutanate în abdomen, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Estonian: • Lipodüstroofia raviks kasutatavat Myaleptat (metreleptiin) manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Romanian: Acestea constau în materiale de instruire scrise, precum și într-un clip video cu instrucțiuni privind modul de preparare a soluției injectabile și modul de injectare a acesteia.
Estonian: Materjalid sisaldavad kirjalikke juhendmaterjale ja videot, kuidas süstelahust valmistada ja süstida.
Romanian: Doza zilnică inițială
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus
Romanian: • Myalepta este disponibil sub forma unui flacon cu pulbere, la care se adaugă apă pentru preparate injectabile în vederea obținerii unei soluții.
Estonian: • Myaleptat turustatakse viaalis sisalduva pulbrina, millele lisatakse süstelahuse valmistamiseks süstevett.
Romanian: Medicamentul se prezintă sub forma unui flacon cu pulbere la care se adaugă apă pentru a se obține o soluție injectabilă.
Estonian: Ravimit turustatakse viaalis sisalduva pulbrina, millele lisatakse süstelahuse valmistamiseks vett.
Romanian: Calibrul și lungimea acului seringă de insulină U100 0,3 ml
Estonian: 0,3 ml 100 UI insuliini
Romanian: Medicamentul este disponibil sub forma unui flacon care conține o pulbere din care se prepară o soluție injectabilă.
Estonian: Ravimit turustatakse viaalis, mis sisaldab pulbrit süstelahuse valmistamiseks.
Romanian: Myalepta se administrează zilnic sub formă de injecție subcutanată în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Estonian: Myaleptat manustatakse üks kord ööpäevas nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Romanian: Dimensiunea seringii depinde de doza prescrisă și se stabilește astfel:
Estonian: Naised kehamassiga > 40 kg teine süstal annuse süstimiseks; süstla suurus sõltub määratud annusest ja see tehakse kindlaks järgmiselt.
Romanian: Medicamentul se utilizează:
Estonian: Ravimit kasutatakse:
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Myalepta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Myalepta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: În fiecare an, Agenția va analiza orice informație nou apărută, iar această prezentare generală va fi actualizată, după caz.
Estonian: Amet vaatab igal aastal läbi kogu uue teabe ja vajaduse korral uuendab käesolevat ülevaadet.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Myalepta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Myalepta.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Myalepta kohta täielikku teavet.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Myalepta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Myalepta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Romanian: În aceste studii, Myalepta nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Estonian: Uuringutes ei võrreldud Myaleptat ühegi muu ravimiga.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Myalepta sunt monitorizate continuu.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ka Myalepta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Romanian: Pacienții sau persoanele care au grijă de aceștia pot administra ei înșiși injecția, după ce au fost instruiți corespunzător.
Estonian: Patsiendid või hooldajad tohivad süstida ravimit ise, kui on saanud asjakohase väljaõppe.
Romanian: După 12 luni de tratament, concentrația de grăsimi în sânge (trigliceride) a scăzut de la aproximativ 15 mmol/l la aproximativ 5 mmol/l la pacienții cu boală generalizată și de la aproximativ 16 mmol/l la aproximativ 6 mmol/l la pacienții cu boală parțială.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi vähenes generaliseerunud haigusega patsientidel rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres väärtuselt ligikaudu 15 mmol/l väärtuseni ligikaudu 5 mmol/l ja osalise haigusega patsientidel väärtuselt ligikaudu 16 mmol/l väärtuseni ligikaudu 6 mmol/l.
Romanian: Myalepta a fost autorizat în „condiții excepționale".
Estonian: Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Romanian: De asemenea, acest lucru determină rezistența la insulină (atunci când organismul nu poate recunoaște insulina, un hormon care ajută la reglarea concentrației de zahăr din sânge).
Estonian: Samuti põhjustab see insuliiniresistentsust (kui organism ei reageeri vere glükoosisisaldust reguleerida aitavale hormoonile insuliinile).
Romanian: Doza zilnică recomandată depinde de greutatea corporală a pacientului și se ajustează în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust ja annust kohandatakse patsiendi ravivastusega.
Romanian: Ce este Myalepta și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Myalepta ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: Alte informații despre Myalepta
Estonian: Muu teave Myalepta kohta
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul nu reface țesutul gras de sub piele.
Estonian: Samas ei taasta ravim nahaalust rasvkude.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Myalepta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Lisateavet Myalepta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: De asemenea, s-a ameliorat rezistența la insulină: concentrațiile sangvine ale unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia, au scăzut de la 8,6 % la 6,4 % la pacienții cu lipodistrofie generalizată și de la 8,8 % la 8,0 % la pacienții cu lipodistrofie parțială.
Estonian: Samuti paranes insuliiniresistentsus: glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust, vähenes generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientidel väärtuselt 8,6% väärtusele 6,4% ja osalise lipodüstroofiaga patsientidel väärtuselt 8,8% väärtusele 8,0%.
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Myalepta?
Estonian: Mis teavet Myalepta kohta veel oodatakse?
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Myalepta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Estonian: Myalepta kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Romanian: Având în vedere că Myalepta a fost autorizat în „circumstanțe excepționale", compania care comercializează Myalepta va întocmi un registru cu pacienții tratați cu medicamentul și va realiza studii pentru a investiga suplimentar beneficiile și riscurile tratamentului, inclusiv posibilitatea ca Myalepta să declanșeze producerea de anticorpi.
Estonian: Et Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, koostab Myalepta turustaja ravimiga ravitud patsientide registri ja korraldab uuringud, et täiendavalt uurida ravimi kasulikkust ja riske, sealhulgas võimalust, et Myalepta vallandab antikehade tekke.
Romanian: Aceasta înlocuiește leptina și intensifică descompunerea grăsimii din sânge, mușchi și ficat, corectând astfel o serie de anomalii la pacienții cu lipodistrofie, inclusiv rezistența la insulină.
Estonian: See asendab leptiini ja suurendab veres, lihastes ja maksas sisalduva rasva lagunemist, korrigeerides nii lipodüstroofiaga patsientidel teatud häireid, sealhulgas insuliiniresistentsust.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Myalepta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipoglicemie (glicemie scăzută) și pierdere în greutate.
Estonian: Myalepta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus) ja kehakaalu vähenemine.
Romanian: Pacienții cu lipodistrofie prezintă niveluri scăzute ale unui hormon uman numit leptină, care joacă un rol esențial în reglarea descompunerii grăsimilor și a zahărului din organism.
Estonian: Lipodüstroofiaga patsientide organismis on vähe inimhormooni leptiini, mis oluliselt reguleerib rasvade ja suhkrute lagunemist organismis.
Romanian: Compania care comercializează Myalepta va furniza pacienților și medicilor materiale educaționale care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului și cu privire la ceea ce trebuie făcut în caz de reacții adverse, inclusiv în caz de reacții alergice, hipoglicemie și infecții grave.
Estonian: Myalepta turustaja annab patsientidele ja arstidele teabematerjalid üksikasjaliku teabega, kuidas ravimit kasutada ja mida teha kõrvalnähtude, sealhulgas allergiliste reaktsioonide, hüpoglükeemia ja raskete infektsioonide ilmnemisel.
Romanian: Myalepta conține substanța activă metreleptină.
Estonian: Myalepta sisaldab toimeainena metreleptiini.
Romanian: Cum se utilizează Myalepta?
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutatakse?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Myalepta?
Estonian: Mis riskid Myaleptaga kaasnevad?
Romanian: Acest lucru duce la pierderea grăsimii de sub piele și la acumularea acesteia în alte locuri, cum ar fi în ficat sau în mușchi, precum și la niveluri ridicate ale grăsimilor în sânge.
Estonian: See põhjustab nahaaluse rasvkoe vähenemist ja rasva ladestumist mujal (näiteks maksa ja lihastesse), samuti vere suurt rasvasisaldust.
Romanian: Substanța activă din Myalepta, metreleptina, este asemănătoare leptinei.
Estonian: Myalepta toimeaine metreleptiin sarnaneb leptiiniga.
Romanian: Cum acționează Myalepta?
Estonian: Kuidas Myalepta toimib?
Romanian: O prezentare generală a Myalepta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Estonian: Ülevaade ravimist Myalepta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Myalepta, citiți prospectul.
Estonian: Myalepta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Myalepta s-a dovedit eficace în reducerea concentrației de grăsime din sânge în 2 studii principale la care au participat în total 107 adulți, copii și adolescenți cu lipodistrofie generalizată sau parțială.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 107 generaliseerunud või osalise lipodüstroofiaga täiskasvanut või last, tõendati, et Myalepta on efektiivne vere rasvasisalduse vähendamisel.
Romanian: S-a demonstrat că Myalepta corectează anumite anomalii cauzate de deficitul de leptină la pacienții cu lipodistrofie, o boală rară pentru care sunt disponibile puține tratamente.
Estonian: On tõendatud, et Myalepta korrigeerib teatud häireid, mille põhjuseks on leptiinivaegus lipodüstroofiaga patsientidel.
Romanian: Myalepta se administrează sub formă de injecție zilnică sub piele în abdomen (burtă), în coapsă sau în partea superioară a brațului, la aceeași oră în fiecare zi.
Estonian: Myaleptat manustatakse iga päev samal ajal nahaaluse süstina kõhuseina, reide või õlavarde.
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani cu lipodistrofie parțială (localizată) (inclusiv cu sindrom Barraquer-Simons), atunci când tratamentele standard au eșuat.
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel esineb osaline (lokaliseerunud) lipodüstroofia
Romanian: Myalepta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în diagnosticarea și gestionarea pacienților cu tulburări metabolice.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainevahetushäiretega patsientide diagnostikas ja ravis kogenud arst.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Myalepta pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Myalepta kasulikkus?
Romanian: • la adulți, copii și adolescenți cu vârsta peste 2 ani cu lipodistrofie generalizată (la nivelul întregului organism) (sindrom Berardinelli-Seip și sindrom Lawrence);
Estonian: lipodüstroofia (Berardinelli-Seipi sündroom ja Lawrence'i sündroom);
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Myalepta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Myalepta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ning patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Romanian: Reacțiile adverse observate în asociere cu Myalepta sunt de natura celor așteptate de la acest tip de tratament.
Estonian: Myalepta kõrvalnähud on selle ravimitüübi jaoks eeldatavad.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu diferite forme de lipodistrofie, bolile sunt considerate „rare", iar Myalepta a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 17 iulie 2012.
Estonian: Myalepta nimetati 17. juulil 2012 harvikravimiks.