FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (inclusiv ASAT, ALAT, GGT), creştere în greutate, creştere a frecvenţei cardiace, creşterea valorilor creatinfosfokinazei (CPK) (vezi Grupe speciale de pacienți)
Estonian: Uuringud kaalulangus maksaensüümide aktiivsuse tõus (k.a ASAT, ALAT, GGT), kaalutõus, kiirenenud pulss, kreatiniinfosfokinaasi (CPK) taseme tõus (vt Patsientide erirühmad)
Romanian: Măsurile coprincipale ale rezultatului au fost funcţia motorie matinală, evaluată prin scorul UPDRS partea III, şi tulburările de somn nocturne, măsurate prin Scala somnului în boala Parkinson (PDSS-2) modificată.
Estonian: Hommikune motoorika (hinnatud UPDRS III osa järgi) ja öised unehäired (hinnati Ühtlustatud Parkinsoni Tõve Une Hindamisskaala (PDSS-2) abil) olid esmaste kaasnevate sümptomite näitajateks.
Romanian: Îndoiţi cealaltă jumătate a plasturelui şi îndepărtaţi şi cealaltă parte a foliei de deschidere.
Estonian: Murdke plaastri teine pool tagasi ning eemaldage ülejäänud eemaldatav kiht.
Romanian: În ceea ce priveşte activitatea la nivelul diferitelor subtipuri de receptori şi distribuţia acestora la nivel cerebral, rotigotina este un agonist al receptorilor D2 şi D3, dar acţionează, de asemenea, și asupra receptorilor D1, D4 şi D5.
Estonian: Rotigotiin on D2 ja D3 retseptorite agonist ning avaldab toimet ka D1, D4 ja D5 retseptoritele, toimides vastavalt erinevate retseptorite alatüüpide funktsionaalsele aktiivsusele ja nende jaotumisele ajus.
Romanian: • Din a doua săptămână doza dumneavoastră zilnică poate fi crescută cu 2 mg în fiecare săptămână - până când ajungeţi la doza de menţinere potrivită pentru dumneavoastră.
Estonian: • Alates teisest nädalast suurendatakse teie päevast annust 2 mg kaupa igal nädalal - kuni saavutatakse teie jaoks sobiv säilitusannus.
Romanian: 1 plasture transdermic
Estonian: 1 transdermaalne plaaster
Romanian: 7 plasturi transdermici Neupro 6 mg/24 h
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit Neupro 6 mg/24 h
Romanian: Fiecare plasture de 10 cm conţine rotigotină 4,5 mg.
Estonian: Iga 10 cm suurune plaaster sisaldab 4,5 mg rotigotiini.
Romanian: Cutii care conţin 7, 14, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Estonian: Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Romanian: (inclusiv fatigabilitate, astenie, stare generală de rău)
Estonian: (k.a väsimus, asteenia, haiglane olek)
Romanian: Fiecare plasture de 20 cm conţine rotigotină 9,0 mg.
Estonian: Iga 20 cm suurune plaaster sisaldab 9,0 mg rotigotiini.
Romanian: Cutia conţine 7, 14, 28, 30, sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
Estonian: Karp sisaldab 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) transdermaalset plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neupro, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 februarie 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Neupro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. veebruaril
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neupro este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Neupro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Neupro se aplică o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Neuprot kasutatakse üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal.
Romanian: Neupro se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli la adulţi:
Estonian: Neuprot kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks täiskasvanutel:
Romanian: • boala Parkinson:
Estonian: • Parkinsoni tõbi.
Romanian: Neupro se utilizează atunci când nu se poate identifica o cauză specifică a afecţiunii.
Estonian: Neuprot kasutatakse, kui selle häire konkreetset põhjust ei ole võimalik kindlaks määrata.
Romanian: Alte informaţii despre Neupro
Estonian: Muu teave Neupro kohta
Romanian: Stratul de suport al Neupro conţine aluminiu.
Estonian: Neupro aluskiht sisaldab alumiiniumi.
Romanian: Neupro rotigotină
Estonian: Neupro rotigotiin
Romanian: În studiile mai mici încheiate ulterior, eficacitatea Neupro a fost considerată comparabilă cu cea a ropinirol.
Estonian: Hiljem tehtud väiksemates uuringutes oli Neupro efektiivsus võrreldav ropinirooli efektiivsusega.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neupro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Neupro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neupro?
Estonian: Mis riskid Neuproga kaasnevad?
Romanian: Scăderea constatată cu Neupro a fost similară cu cea constatată cu pramipexol (2,8 ore).
Estonian: Neuproga saavutatud vähenemine oli sarnane pramipeksooliga saavutatuga (2,8 h).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neupro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Neuproga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Ce este Neupro?
Estonian: Mis on Neupro?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neupro.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neupro.
Estonian: See on ravimi Neupro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: De ce a fost aprobat Neupro?
Estonian: Miks Neupro heaks kiideti?
Romanian: Neupro a fost mai puţin eficace decât ropinirolul: a fost observată o îmbunătăţire la 70% din pacienţii care au primit ropinirol.
Estonian: Neupro oli ropiniroolist vähem efektiivne: ropinirooliga vähenesid sümptomid 70%-l patsientidest.
Romanian: Neupro este o gamă de plasturi transdermici (plasturi care eliberează un medicament prin piele).
Estonian: Neuprot turustatakse mitmesuguste transdermaalsete plaastritena (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Romanian: Neupro asigură o livrare constantă de rotigotină prin piele, în fluxul sanguin.
Estonian: Neupro eraldab läbi naha vereringesse pidevalt rotigotiini.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite moderat spre sever, Neupro a fost comparat cu placebo în două studii principale care au implicat în total 963 de pacienţi.
Estonian: Rahutute jalgade mõõduka kuni raske sündroomi korral võrreldi Neuprot platseeboga kahes põhiuuringus, milles osales kokku 963 patsienti.
Romanian: Neupro a fost mai eficace decât placebo în tratamentul bolii Parkinson.
Estonian: Neupro oli Parkinsoni tõve ravis efektiivsem kui platseebo.
Romanian: Neupro se utilizează în monoterapie în stadiul incipient al bolii sau în asociere cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, în care levodopa începe să îşi piardă din eficacitate;
Estonian: Neuprot kasutatakse ainsa ravimina varases järgus Parkinsoni tõve raviks või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumis, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Romanian: În cazul bolii în stadiu incipient, s-a constatat o îmbunătăţire a simptomelor la 48 până la 52% din pacienţii care au utilizat Neupro, comparativ cu 19 până la 30% din cei care au utilizat placebo.
Estonian: Haiguse varajases järgus leevenesid sümptomid Neupro kasutamisel 48-52%-l patsientidest, platseebo kasutamisel aga 19-30%-l patsientidest.
Romanian: În cazul bolii Parkinson, Neupro a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii care au implicat 830 de pacienţi cu boală în stadiu incipient şi 842 de pacienţi cu boală în stadiu avansat.
Estonian: Parkinsoni tõve ravis võrreldi Neuprot platseeboga (näiv ravim) neljas uuringus, milles osales 830 haiguse varajases ja 842 hilises järgus patsienti.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Estonian: Neupro on retseptiravim.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupro la pacienţii cu boala Parkinson (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt somnolenţă, ameţeală, dureri de cap, greaţă, vărsături şi reacţii la locul de aplicare, precum înroşire, mâncărime şi iritaţie a pielii.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel olid Neupro kasutamise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) unisus, peapööritus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja manustuskoha reaktsioonid, näiteks punetus, sügelus ja naha ärritus.
Romanian: De asemenea, două dintre aceste studii au comparat Neupro cu alţi agonişti ai dopaminei (ropinirol, în cazul bolii în stadiu incipient, şi pramipexol, în cazul bolii în stadiu avansat).
Estonian: Neist kahes uuringus võrreldi Neuprot ka dopamiini teiste agonistidega (haiguse varajase järgu korral ropinirooliga ja hilise järgu korral pramipeksooliga).
Romanian: Substanţa activă din Neupro, rotigotina, este un agonist al dopaminei, adică imită acţiunea dopaminei.
Estonian: Neupro toimeaine rotigotiin on dopamiini agonist, st sellel on dopamiiniga analoogne toime.
Romanian: Neupro este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rotigotină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Estonian: Neuprot ei tohi kasutada patsiendid, kes on rotigotiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neupro în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neupro kasulikkus?
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, pacienţii care au utilizat Neupro au cunoscut o scădere mai mare a perioadei de timp în starea „off" faţă de cei care au utilizat placebo (scădere de 2,1 până la 2,7 ore cu Neupro faţă de 0,9 ore cu placebo).
Estonian: Haiguse hilises järgus Neuprot kasutanud patsientidel vähenes passiivses seisundi kestus rohkem kui platseebot saanud patsientidel (Neuproga 2,1-2,7 h ja platseeboga 0,9 h).
Romanian: Pentru ce se utilizează Neupro?
Estonian: Milleks Neuprot kasutatakse?
Romanian: Pentru a evita arsurile pe piele, Neupro trebuie înlăturat în cazul în care pacientului urmează să i se facă investigaţii prin imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM) sau cardioversie (o procedură care restabileşte ritmul normal al inimii).
Estonian: Kui patsiendile on vaja teha magnetresonantstomograafia (MRI) või kardioversioon (südame normaalse rütmi taastamise protseduur), tuleb Neupro nahapõletuste vältimiseks eemaldada.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neupro, consultaţi prospectul.
Estonian: Neupro kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: În sindromul picioarelor neliniştite, pacienţii care au utilizat doze de Neupro cuprinse între 1 şi 3 mg/24 de ore au prezentat, în ambele studii, o îmbunătăţire mai mare decât cei care au utilizat placebo, astfel cum a fost măsurată pe ambele scări ale simptomelor.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis paranesid Neuprot annuses 1 ja 3 mg/24 h võtnud patsientide näidud mõlemal sümptomite skaalal rohkem kui platseebot saanud patsientidel.
Romanian: Cum acţionează Neupro?
Estonian: Kuidas Neupro toimib?
Romanian: Cum se utilizează Neupro?
Estonian: Kuidas Neuprot kasutatakse?
Romanian: Două studii mai mici, care au comparat Neupro cu ropinirolul, au fost încheiate după autorizarea medicamentului.
Estonian: Pärast müügiloa saamist tehti kaks väiksemat uuringut, milles võrreldi Neuprot ropinirooliga.
Romanian: Neuraceq 300 MBq/ml
Estonian: 300 MBq/ml Süstelahus
Romanian: Flacon (sticlă)
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Romanian: 20052 Monza Italia
Estonian: 20052 Monza Itaalia
Romanian: Ecranarea adecvată este obligatorie.
Estonian: Adekvaatne varjestus on kohustuslik.
Romanian: Activitate: {XXX} MBq în {XX} ml ToC: {ZZLLAAAA} {hh:mm} {Fus orar} Volum: {XX} ml
Estonian: Aktiivsus: {XXX} MBq {XX} ml-s ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {ajatsoon} Maht: {XX} ml
Romanian: • Trebuie asigurată expertiza şi calificarea formatorilor
Estonian: • tagada tuleb koolitajate kutseoskus ja kvalifikatsioon.
Romanian: Data a reînnoirii autorizației: 20 noiembrie 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. veebruar 2014 Müügiloa uuendamise kuupäev: 20. november 2018
Romanian: Instruirea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive şi negative, precum şi cazuri de nivel intermediar.
Estonian: Väljaõpe peab kaasama piisaval hulgal selgelt positiivseid ja negatiivseid juhte ja samas ka vahepealseid juhte.
Romanian: Criteriile histopatologice nu au fost confome criteriilor CERAD.
Estonian: Histopatoloogilised kriteeriumid ei ühildunud CERAD kriteeriumitega.
Romanian: Copii şi adolescenţi Neuraceq nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Neuraceq ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Romanian: Până la 10 ore după terminarea sintezei.
Estonian: Kuni 10 tundi alates sünteesi lõpust.
Romanian: Germania e-mail: gra@life-mi.com
Estonian: Saksamaa e-mail: gra@life-mi.com
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Estonian: Kuid igal juhul saate te üleannustamise korral asjakohast ravi.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaţii trebuie justificată de beneficiul posibil.
Estonian: Iga patsiendi puhul peab kokkupuude kiirgusega olema õigustatud oodatava kasuga.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 360 MBq şi nu trebuie să scadă sub 240 mBq la momentul aplicării.
Estonian: Maksimumannus ei tohi ületada 360 MBq ega olla manustamise ajal vähem kui 240 MBq.
Romanian: Organele rămase
Estonian: Ülejäänud organid
Romanian: Reacţiile adverse posibile includ:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised:
Romanian: EXP: DoC + 6 ore
Estonian: EXP: ToC + 6 t
Romanian: Acest medicament este destinat numai pentru adulţi.
Estonian: See ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Romanian: De obicei, o scanare a creierului durează 90 minute după administrarea Neuraceq.
Estonian: Aju skaneeritakse tavaliselt 90 minuti möödumisel Neuraceq'i manustamisest.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece acestea pot influența interpretarea imaginilor scanării PET.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida PET-uuringu kujutiste tõlgendamist.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Estonian: See on alati väikseim annus, mis tagab soovitud teabe saamise.
Romanian: Controlul de calitate
Estonian: Kvaliteedikontroll
Romanian: Justificarea raportului beneficiu/risc pentru fiecare caz în parte
Estonian: Individuaalse kasu/riski õigustus
Romanian: Dacă este posibil, cazurile trebuie să fie confirmate histopatologic
Estonian: Haigusjuhud peavad olema võimalusel histopatoloogilistelt kinnitatud;
Romanian: Doza eficace (mSv/MBq)
Estonian: Efektiivne annus (mSv/MBq)
Romanian: Administrarea repetată a dozelor la intervale anuale a demonstrat că nu au existat diferenţe în ceea ce priveşte profilul de siguranţă după prima, a doua sau a treia administrare a dozelor.
Estonian: Ühe-aastaste intervallidega korduvannuste manustamine näitas, et esimese, teise või kolmanda annustamise ohutusprofiilis erinevusi ei esinenud.
Romanian: • Revizuirea criteriilor de interpretare PET, inclusiv metoda de revizuire a imaginii, criterii de interpretare, precum şi imagini care demonstrează metodologia de citire
Estonian: • PET lugemise kriteeriumite ülevaade, sh kujutiste ülevaatuse meetod, tõlgendamise kriteeriumid ning lugemismetoodikat demonstreerivad kujutised;
Romanian: Soluţie limpede incoloră.
Estonian: Läbipaistev värvitu lahus.
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Estonian: Kasutada tohib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi, vezi pct. 4.2 sau 5.1.
Estonian: Lapsed Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2 või 5.1.
Romanian: CUTIE METALICĂ (cu cutie de culoare albastră)
Estonian: Metallkarp (sinise karbiga)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic la nivelul sistemului nervos central, codul ATC: V09AX06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, kesknärvisüsteem, ATC-kood: V09AX06
Romanian: Scanare negativă
Estonian: Negatiivne skaneering
Romanian: Scanare pozitivă
Estonian: Positiivne skaneering
Romanian: După aproximativ 4 ore de la injectare, nu s-a putut detecta niciun nivel de radioactivitate în sânge.
Estonian: Umbes 4 tunni möödumisel süstimisest ei olnud võimalik veres radioaktiivsust tuvastada.
Romanian: Act.: ≤ 3000 MBq la ToC (vezi ambalajul exterior)
Estonian: Aktiivsus: ≤ 3000 MBq ToC-l (vt välispakend)
Romanian: - dacă sunteţi alergic la florbetaben (18F) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: - kui olete florbetabeeni (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung şi de carcinogenitate, deoarece medicamentul nu este destinat pentru administrare periodică sau continuă.
Estonian: Kroonilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna ravimpreparaat ei ole ettenähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Romanian: Calculele legate de dozimetrie au fost adaptate pentru modele provenite de la adulţi (cu o greutate corporală de 70 kg).
Estonian: Dosimeetria kalkulatsioonid kohandati täiskasvanu (kehakaaluga 70 kg) mudelile.
Romanian: În orice caz, activitatea administrată trebuie să fie cât mai mică posibil pentru a obţine informaţiile diagnostice necesare.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab igal üksikjuhul olema nii madal kui vajaliku diagnostilise informatsiooni saamiseks võimalik.
Romanian: Punctaj RCTU de 3 în cel puţin una dintre cele 4 regiuni cerebrale
Estonian: RCTU skoor 3 vähemalt ühes neljast ajupiirkonnast
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obişnuită a procedurii.
Estonian: Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid protseduuri tavakestvusest.
Romanian: Imaginile PET sunt evaluate în orientare transaxială, utilizând o scală gri.
Estonian: PET-kujutisi hinnatakse transaksiaalses suunas, hallskaala abil.
Romanian: BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgia Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spania
Estonian: BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgia Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Hispaania
Romanian: Supradozajul este puţin probabil, întrucât nu vi se va administra decât o singură doză de Neuraceq, controlată cu precizie de către medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Estonian: Üleannustamine ei ole tõenäoline, sest te saate Neuraceq'i ainult ühekordses annuses, mida protseduuri juhendav nukleaarmeditsiini arst väga täpselt kontrollib.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind fertilitatea.
Estonian: Fertiilsus Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: RCP complet al Neuraceq este furnizat ca document separat în ambalajul medicamentului, cu obiectivul de a pune la dispoziţia profesioniştilor din domeniul sănătăţii, informaţii suplimentare ştiinţifice şi practice cu privire la administrarea şi utilizarea acestui medicament radiofarmaceutic.
Estonian: Neuraceq'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte on esitatud eraldi dokumendina ravimi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajale selle radiofarmatseutilise ravimi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.
Romanian: Punctaj RCTU de 2 în oricare sau în toate cele 4 regiuni cerebrale şi niciun punctaj de 3 în aceste 4 regiuni
Estonian: RCTU skoor 2 ükskõik millises või kõigis neljas ajupiirkonnas ning skoori 3 puudumine neis neljas piirkonnas
Romanian: Profilul de siguranţă globală a Neuraceq se bazează pe datele provenite de la 1 295 administrări de Neuraceq la 1 077 subiecţi şi la 12 subiecţi cărora li s-a administrat soluţia vehicul.
Estonian: Neuraceq'i üldine ohutusprofiil tugineb andmetele, mis koguti 1 077-lt uuritavalt, kellele manustati 1 295 annust Neuraceq'i ning 12-lt uuritavalt, kellele manustati kandevahend.
Romanian: Dacă există dubii cu privire la prezenţa posibilă a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se recomande tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă acestea există).
Estonian: Võimaliku raseduse kahtluse korral (kui naisel on menstruaalveritsus ära jäänud, kui periood on väga ebaregulaarne jne), tuleb rakendada alternatiivset uurimismeetodit, kus ei kasutata ioniseerivat kiirgust (kui selline uuring on olemas).
Romanian: Acordul între evaluatori prin utilizarea valorilor Fleiss kappa a variat între 0,68 şi 0,87.
Estonian: Hindajate vaheline nõusolek oli Fleissi kapa väärtuste põhjal vahemikus 0,68...0,87.
Romanian: z o.o. ul. Szeligowska 3
Estonian: Szeligowska 3
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va administra acest medicament în timpul sarcinii numai dacă beneficiul estimat depăşeşte riscurile.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst manustab seda ravimit teile raseduse ajal ainult siis, kui sellest eeldatav kasu ületab kaasuvad riskid.
Romanian: Fluorul (18F) se descompune în oxigen stabil (18O) cu un timp de înjumătăţire de aproximativ 110 minute printr-o emisie pozitronică de 634 keV, urmată de o radiaţie fotonică de anihilare de
Estonian: Fluor (18F) laguneb stabiilseks hapnikuks (18O) poolestusajaga umbes 110 minutit, eritades positronkiirgust 634 keV, millele järgneb footon-annihilatsioon kiirgusega 511 keV.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate privind asepsia.
Estonian: Tuleb järgida vajalikke aseptika ettevaatusabinõusid.
Romanian: Extragerea se va face în condiţii aseptice.
Estonian: Lahuse väljatõmbamine viaalist tuleb teostada aseptilistes tingimustes.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Estonian: Eakad Vanusest sõltuvat annuse kohandamist ei soovitata.
Romanian: • Informaţii cu privire la patologia amiloidă în boala Alzheimer
Estonian: • Alzheimeri tõvesse puutuv amüloidpatoloogia alane teave;
Romanian: Medicamentele radiofarmaceutice trebuie preparate astfel încât să satisfacă atât cerinţele privind siguranţa împotriva radiaţiilor, cât şi cele privind calitatea farmaceutică.
Estonian: Radiofarmatseutilisi ravimeid tuleb ette valmistada viisil, mis rahuldab nii kiirguskaitse kui ka farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa despre acţiunile lor.
Estonian: Need isikud tagavad ravimi ohutu kasutamise ja hoiavad teid toimuvaga kursis.