FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministre pazopanib con sustratos de UGT1A1.
Slovenian: Previdnost je potrebna, če je pazopanib uporabljen hkrati s substrati UGT1A1.
Spanish: Un total de 369 pacientes con STB avanzado fueron randomizados para recibir 800 mg de pazopanib una vez al día o placebo.
Slovenian: Preiskovanci (n = 369) z napredovalim STS so bili randomizirani na prejemanje 800 mg pazopaniba na dan ali placeba.
Spanish: Los estudios clínicos de pazopanib en combinación con pemetrexed (cáncer de pulmón no microcítico [CPNM]) y lapatinib (cáncer de cérvix) se interrumpieron antes de lo previsto debido al incremento de la toxicidad y/o mortalidad, y todavía no ha sido establecida una combinación de dosis segura y eficaz para estos tratamientos.
Slovenian: Klinične študije pazopaniba v kombinaciji s pemetreksedom (nedrobnocelični pljučni rak (NDCPR)) oziroma lapatinibom (rak materničnega vratu) so se končale predčasno zaradi problemov z večjo toksičnostjo in/ali umrljivostjo.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - inflamación del pulmón (neumonitis)
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Spanish: Pazopanib no se ha estudiado en pacientes que hayan presentado un acontecimiento de este tipo en los 6 meses previos al inicio del tratamiento con pazopanib.
Slovenian: Pazopanib ni raziskan pri bolnikih, ki so imeli dogodek v preteklih 6 mesecih.
Spanish: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velika Britanija
Spanish: Frascos de PEAD con tapón de polipropileno resistente a los niños que contiene 30 ó 90 comprimidos.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 30 ali 90 tablet.
Spanish: Votrient puede aumentar la posibilidad de presentar un accidente cerebrovascular.
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko poveča tveganje za možgansko kap.
Spanish: Fibroblástico (fibrosarcoma del adulto, mixofibrosarcoma, fibrosarcoma epitelioide esclerosante, tumores fibrosos solitarios malignos), los llamados fibrohistocíticos (histocitioma fibroso maligno pleomórfico [HFM], HFM de células gigantes, HFM inflamatorio), leiomiosarcoma, tumores glomus malignos, músculo esqueléticos (rabdomiosarcoma pleomórfico y alveolar), vascular (hemangioendotelioma epiteliode, angiosarcoma), de diferenciación incierta (sinovial, epitelioide, de parte blanda alveolar, de células claras, desmoplásico de células pequeñas redondas, rabdoide extrarrenal, de mesenquioma maligno, PEComa, sarcoma intimal), tumor maligno de la vaina del nervio periférico, sarcomas de tejidos blandos indiferenciados no especificado (NOS) y otros tipos de sarcoma (no figuran como no elegibles).
Slovenian: Fibroblastni (odrasli fibrosarkom, miksofibrosarkom, sklerozirajoči epitelioidni fibrosarkom, maligni solitarni fibrozni tumorji), t. i. fibrohistiocitni (pleomorfni maligni fibrozni histiocitom [MFH], gigantocelularni MFH, vnetni MFH), leiomiosarkom, maligni glomusni tumorji, skeletnomišični (pleomorfni in alveolarni rabdomiosarkom), žilni (epitelioidni hemangioendoteliom, angiosarkom), negotovo diferencirani (sinovijski, epitelioidni, alveolarni mehki del, svetlocelični, dezmoplastični drobni okroglocelični, zunajledvični rabdoid, maligni mezenhimom, PECom, intimalni sarkom), maligne tumorje ovojnic perifernih živcev, nediferencirane sarkome mehkih tkvi, ne dodatno opredeljene (NOS) in druge vrste sarkomov (ki niso bili našteti kot neprimerni).
Spanish: "Otros subgrupos de STB"
Slovenian: Podskupina "drugi STS"
Spanish: La administración conjunta de 800 mg de pazopanib una vez al día y paclitaxel 80 mg/m2 (CYP3A4 y CYP2C8 sustrato) una vez a la semana provocó un incremento medio del 26% y el 31% respectivamente en el AUC y la Cmax de paclitaxel.
Slovenian: Pri sočasni uporabi pazopaniba v odmerku 800 mg enkrat na dan in paklitaksela v odmerku 80 mg/m (substrat za CYP3A4 in CYP2C8) enkrat na teden, se je srednja vrednost AUC paklitaksela povečala za 26 %, Cmax paklitaksela pa za 31 %.
Spanish: Se debe realizar un seguimiento periódico de la función tiroidea y tratarla como una práctica médica estándar.
Slovenian: Periodično je treba opravljati laboratorijske preiskave delovanja ščitnice in po potrebi ukrepati v skladu z ustaljeno medicinsko prakso.
Spanish: La fertilidad se puede ver afectada por el tratamiento con Votrient.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Votrient lahko vpliva na plodnost.
Spanish: Trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar Votrient puede causar coágulos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que pueden desplazarse a los pulmones (embolismo pulmonar).
Slovenian: Zdravilo Votrient lahko povzroči nastanek krvnih strdkov v vaših venah, še posebej v venah nog (globoka venska tromboza), ki lahko nato potujejo v pljuča (pljučna embolija).
Spanish: Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina: - baja actividad de la glándula tiroides - alteración de la función hepática - aumento de la bilirrubina (sustancia producida por el hígado) - aumento de las lipasas (enzima implicada en la digestión) - aumento de la creatinina (sustancia producida en los músculos) - cambios en los niveles de otras sustancias químicas/enzimas de la sangre.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko odkrijejo pri preiskavah krvi ali urina: - zmanjšano delovanje ščitnice, - nenormalno delovanje jeter, - zvišanje vrednosti bilirubina (substanca, ki nastaja v jetrih), - zvišanje vrednosti lipaze (encim, ki sodeluje pri prebavi), - zvišanje vrednosti kreatinina (substanca, ki nastaja v mišicah), - spremembe koncentracije različnih drugih snovi ali encimov v krvi.
Spanish: Frascos de PEAD con tapón de polipropileno resistente a los niños que contiene 30 ó 60 comprimidos.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno zaporko, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
Spanish: Resultados
Slovenian: Izid
Spanish: Si toma más comprimidos de lo que debiera, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Votrient, kot bi smeli Če ste vzeli večje število tablet, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se recomienda hacer una selección alternativa de medicamentos concomitantes que no tengan potencial de inhibir o presenten un potencial mínimo de inhibir CYP34A, P-gp o BCRP.
Slovenian: Priporočljivo je izbrati alternativno sočasno zdravilo, ki ne zavira ali ima minimalen vpliv na zaviranje P-gp ali BCRP.
Spanish: El objetivo primario del estudio fue determinar y comparar en los dos brazos de tratamiento, la supervivencia libre de progresión (SLP) y la variable secundaria principal fue la supervivencia global (SG).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil ovrednotiti čas preživetja brez napredovanja bolezni (PFS - progression-free survival) in ga primerjati med obema skupinama zdravljenja, glavni sekundarni opazovani dogodek pa skupno preživetje (OS - overall survival).
Spanish: Si tiene la tensión arterial elevada recibirá tratamiento con medicamentos que ayuden a reducirla.
Slovenian: Če imate visok krvni tlak, vam bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Spanish: Los estudios in vitro sugieren que el metabolismo oxidativo de pazopanib en los microsomas hepáticos humanos es mediado principalmente por CYP3A4, con contribuciones menores de CYP1A2 y CYP2C8.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da oksidativna presnova pazopaniba v človeških jetrnih mikrosomih poteka predvsem s CYP3A4 in le v manjši meri s CYP1A2 in CYP2C8.
Spanish: Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir: - dolor en el pecho grave - dolor de cabeza grave - visión borrosa - confusión - náuseas - vómito - ansiedad grave - dificultad para respirar - convulsiones - desvanecimiento
Slovenian: Znaki in simptomi hipertenzivne krize lahko vključujejo: - hudo bolečino v prsih, - hud glavobol, - zamegljen vid, - zmedenost, - siljenje na bruhanje, - bruhanje, - hudo zaskrbljenost, - kratko sapo, - epileptični napad (krče), - omedlevico.
Spanish: Votrient puede producir efectos adversos que pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Zdravilo Votrient nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Se debe evitar el tratamiento concomitante con inductores de CYP34A debido al riesgo de disminuir la exposición a pazopanib (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasnemu zdravljenju z induktorji CYP3A4 se je treba izogibati zaradi tveganja za zmanjšanje izpostavljenosti pazopanibu (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Los datos de la mediana de la supervivencia global (SG) especificados en el protocolo como análisis final de supervivencia fueron 22,9 meses y 20,5 meses [HR = 0,91 (IC 95%: 0,71 - 1,16; p = 0,224)] para los pacientes aleatorizados en el brazo de pazopanib y placebo respectivamente.
Slovenian: Mediano celokupno preživetje (OS - overall survival) ob končni analizi preživetja, opredeljeni v protokolu, je bilo 22,9 meseca pri bolnikih, randomiziranih na pazopanib, in 20,5 meseca pri bolnikih, randomiziranih na placebo [razmerje ogroženosti = 0,91 (95 % IZ: 0,71; 1,16, p = 0,224)].
Spanish: El sesenta y seis por ciento de los pacientes en el brazo del placebo recibieron tratamiento al finalizar el estudio en comparación con el 30% de los pacientes en el brazo de pazopanib.
Slovenian: Po študiji je zdravljenje prejemalo 66 % bolnikov, ki so dobivali placebo, in 30 % tistih, ki so dobivali pazopanib.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - indigestión, sentirse hinchado, flatulencia - sangrado de nariz - boca seca o úlceras bucales - infecciones - adormecimiento anormal - dificultad para dormir - dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas, inflamación de las piernas/pies.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - prebavne težave, napihnjenost, nabiranje plinov v črevesu, - krvavitev iz nosu, - suha usta ali razjede v ustih, - okužbe, - nenormalna zaspanost, - motnje spanja, - bolečina v prsih, kratka sapa, bolečine v nogah in oteklost nog/stopal.
Spanish: SLP ITT global*
Slovenian: Celokupni* ITT
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre u orina: - aumento de las enzimas hepáticas - descenso de la albúmina en sangre - proteínas en la orina - decenso del número de plaquetas (células sanguíneas que intervienen en la coagulación de la sangre) - descenso del número de glóbulos blancos.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko odkrijejo pri preiskavah krvi ali urina: - zvišana vrednost jetrnih encimov, - znižanje vrednosti albumina v krvi, - beljakovine v urinu, - zmanjšanje števila krvnih ploščic (trombocitov, tj. celic, ki pomagajo pri strjevanju krvi), - zmanjšano število belih krvnih celic.
Spanish: Pazopanib no causó daño genético cuando se analizó en pruebas de genotoxicidad (test de Ames, test de aberración cromosómica de linfocitos periféricos humanos y micronúcleos de ratas in vivo).
Slovenian: Pazopanib pri testih genotoksičnosti (Amesov test, test kromosomskih aberacij na humanih perifernih limfocitih ter in vivo mikronukleusni test pri podganah) ni povzročal genetskih poškodb.
Spanish: Pazopanib se debe utilizar con precaución en pacientes con un historial de prolongación del intervalo QT, en pacientes que tomen antiarrítmicos u otros medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT y en pacientes con una importante enfermedad cardíaca preexistente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so kdaj že imeli težave s podaljšanjem intervala QT, pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zdravljenje srčnih aritmij ali drugimi zdravili, ki lahko podaljšajo interval QT, ter bolnikih, ki imajo relevantne bolezni srca, je treba pazopanib uporabljati previdno.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el estuche después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Conservación de Votrient
Slovenian: Shranjevanje zdravila Votrient
Spanish: No se ha estudiado el uso de pazopanib en pacientes que hayan tenido antecedentes de hemoptisis, hemorragia cerebral o hemorragia gastrointestinal clínicamente significativa en los últimos 6 meses.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo izkašljevanja krvi, cerebralne krvavitve ali klinično pomembne gastrointestinalne krvavitve v zadnjih 6 mesecih, uporaba pazopaniba ni raziskana.
Spanish: Los signos y síntomas pueden incluir: - dolor agudo en el pecho - dificultad para respirar - respiración rápida - dolor en las piernas - inflamación de los brazos y manos o piernas y pies
Slovenian: Znaki in simptomi lahko vključujejo: - ostro bolečino v prsih, - kratko sapo, - hitro dihanje, - bolečino v nogah, - zatekanje rok in dlani ali nog in stopal.
Spanish: El objetivo primario de este estudio fue evaluar y comparar la SLP en pacientes tratados con pazopanib frente aquellos tratados con sunitinib.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila ocena in primerjava preživetja brez napredovanja pri bolnikih, zdravljenih s pazopanibom, in bolnikih, zdravljenih s sunitinibom.
Spanish: La administración concomitante de pazopanib (400 mg una vez al día) con un inhibidor potente de CYP3A4 y P-gp, ketoconazole (400 mg una vez al día) durante 5 días consecutivos, produjo un incremento medio del AUC(0-24) y de la Cmax de pazopanib en un 66% y un 45% respectivamente, en comparación con la administración de pazopanib solo (400 mg una vez al día durante 7 días).
Slovenian: Sočasna uporaba pazopaniba (400 mg enkrat na dan) z močnim zaviralcem CYP3A4 in P-gp ketokonazolom (400 mg enkrat na dan) 5 dni zapored je povzročila povečanje povprečne AUC(0-24) pazopaniba za 66 % in njegove Cmax za 45 % v primerjavi z uporabo pazopaniba samega (400 mg enkrat na dan 7 dni).
Spanish: Si no se dispone de una alternativa médica aceptable diferente de un inhibidor potente de CYP3A4, se debe reducir la dosis de pazopanib a 400 mg al día durante la administración concomitante.
Slovenian: Če ni medicinsko sprejemljive alternative uporabi močnega zaviralca CYP34A, je treba med sočasno uporabo odmerek pazopaniba zmanjšati na 400 mg na dan (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol 400
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza rdeči železov oksid (E172) makrogol 400 polisorbat 80 titanov dioksid (E171)
Spanish: Los resultados de estudios in vivo demostraron que el metabolismo de pazopanib está mediado principalmente por CYP3A4, con menor contribución de CYP1A2 y CYP2C8.
Slovenian: Rezultati in vitro študij kažejo, da presnova pazopaniba poteka predvsem s CYP3A4 in le v manjši meri s CYP1A2 in CYP2C8.
Spanish: SLP Resultados globales Mediana (meses) (IC 95%)
Slovenian: PFS Skupaj Mediana (meseci) (95 % IZ)
Spanish: Pazopanib puede tener un mayor impacto sobre la disposición a SN-38 en sujetos con polimorfismo familiar en UGT1A1*28 que en sujetos con el alelo normal.
Slovenian: Pazopanib pri osebah s polimorfizmom UGT1A1*28 morda bolj vpliva na odstranjevanje SN-38 kot pri osebah z divjim tipom alela.
Spanish: En la Tabla 1 se puede consultar cómo llevar a cabo modificaciones de dosis en pacientes con valores basales de bilirrubina total ≤1,5 x LSN, y valores de AST y ALT ≤2 x LSN: Tabla 1 Modificaciones de la dosis cuando se produce hepatotoxicidad inducida por el fármaco
Slovenian: Glejte preglednico 1 za smernice za prilagoditev odmerka pri bolnikih, ki imajo izhodiščne vrednosti celokupnega bilirubina  1,5-kratno ZMN ter vrednosti AST in ALT  2-kratno vrednost ZMN: Preglednica 1 Prilagoditev odmerka v primeru medikamentozno povzročenih hepatotoksičnih učinkov
Spanish: En pacientes con ascendencia del Este Asiático, se observaron con mayor frecuencia casos de neutropenia, trombocitopenia y síndrome de eritrodisestesia palmoplantar.
Slovenian: Nevtropenijo, trombocitopenijo in sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije so pogosteje opažali pri bolnikih vzhodnoazijskega porekla.
Spanish: En sujetos a los que les realizaron mediciones tras iniciar el ensayo clínico y de seguimiento del FEVI, se detectaron disminuciones del FEVI de un 11% (15/140) en el brazo de pazopanib comparado con el 3% (1/39) en el brazo del placebo.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so jim opravili meritev LVEF po izhodiščni meritvi in kontrolne meritve LVEF, so zmanjšanje LVEF ugotovili pri 11 % (15/140) prejemnikov pazopaniba in pri 3 % (1/39) prejemnikov placeba.
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina superior a 30 ml/min.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom, večjim od 30 ml/min, odmerka ni treba prilagajati.
Spanish: - si tiene o ha tenido un aneurisma (aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo)
Slovenian: (nenormalna povezava med dvema deloma črevesa), - če imate težave s ščitnico, - če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes con síntomas pulmonares indicativos de EPI/neumonitis, así como interrumpir el tratamiento con pazopanib en pacientes que desarrollen EPI o neumonitis.
Slovenian: Bolnike nadzorujte glede pljučnih simptomov, ki nakazujejo na IBP/pnevmonitis in pri bolnikih, ki se jim razvije IBP ali pnevmonitis, zdravljenje s pazopanibom zaključite.
Spanish: Infección gingival Peritonitis infecciosa 1 (<1 %)
Slovenian: neznana neznana neznana občasni okužba dlesni infekcijski peritonitis 1 (< 1 %)
Spanish: Edema, edema periférico, edema del ojo, edema localizado y edema de cara c Disgeusia, ageusia e hipogeusia d
Slovenian: Bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha in bolečine v spodnjem delu trebuha b Edemi, periferni edemi, edemi oči, lokalizirani edemi in edem obraza c
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib se observaron casos de infarto de miocardio, isquemia miocárdica, accidente cerebrovascular isquémico, y accidente isquémico transitorio (ver sección 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o pojavu miokardnega infarkta, miokardne ishemije, ishemične kapi in tranzitorne ishemične atake (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Su médico controlará su tensión arterial mientras esté tomando Votrient.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Votrient nadzoroval vaš krvni tlak.
Spanish: La administración concomitante de pazopanib con un potente inductor de P-gp o BCRP puede alterar la exposición y la distribución de pazopanib, incluso la distribución en el SNC.
Slovenian: Sočasna uporaba pazopaniba z močnimi induktorji P-gp ali BCRP lahko spremeni izpostavljenost pazopanibu in njegovo porazdelitev, vključno s porazdelitvijo v osrednje živčevje.
Spanish: Composición de Votrient - El principio activo es pazopanib (como hidrocloruro).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Votrient - Učinkovina je pazopanib (v obliki pazopanibijevega klorida).
Spanish: Dosis investigada
Slovenian: Raziskovani odmerek
Spanish: No se puede predecir que exista un efecto perjudicial en estas actividades a partir de la farmacología de pazopanib.
Slovenian: Iz farmakologije pazopaniba se škodljiv vpliv na tovrstne aktivnosti ne more predvideti.
Spanish: HR = hazard ratio; ITT = población por intención de tratar; SLP = supervivencia libre de progresión; RC = respuesta completa; RP = respuesta parcial.
Slovenian: ROg = razmerje ogroženosti, ITT = vključeni bolniki, PFS = preživetje brez napredovanja, PO = popolni odziv, DO = delni odziv.
Spanish: Se ha observado fatiga de Grado 3 (toxicidad limitante de dosis) e hipertensión de Grado 3 en 1 de cada 3 pacientes que recibieron dosis de 2000 mg y 1000 mg de pazopanib al día, respectivamente.
Slovenian: V kliničnih študijah so ovrednotili uporabo pazopaniba v odmerkih do 2000 mg. Utrujenost 3. stopnje (toksični učinek, ki omejuje odmerek) oziroma hipertenzijo 3. stopnje so ugotovili pri 1 od 3 bolnikov, ki so prejemali odmerek 2000 mg oziroma 1000 mg na dan.
Spanish: Su médico le dirá que deje de tomar Votrient al menos 7 días antes de su operación ya que esto puede afectar a la cicatrización de las heridas.
Slovenian: Zdravnik bo zdravljenje z zdravilom Votrient prekinil vsaj 7 dni pred načrtovanim kirurškim posegom.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos - incluye trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar y términos de trombosis e
Slovenian: Venski trombembolični dogodki, globoka venska tromboza, pljučna embolija in tromboza
Spanish: Figura 5 Curva de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión en STB según una evaluación independiente para la población global total (VEG110727)
Slovenian: Slika 5 Kaplan-Meierjeva krivulja za preživetje brez napredovanja pri STS za celotno populacijo po neodvisni oceni (VEG110727)
Spanish: Los pacientes que son portadores del alelo HLA-B*57:01 también presentan mayor riesgo de incrementos de ALT asociados a pazopanib.
Slovenian: Tveganje za zvišanje vrednosti ALT zaradi pazopaniba je lahko povečano tudi pri bolnikih, ki so nosilci alela HLA-B*57:01.
Spanish: Los pacientes mayores de 60 años de edad, pueden presentar mayor riesgo de incremento de la ALT, de moderada (> 3 x LSN) a grave (> 8 x LSN).
Slovenian: Tveganje za blago (> 3-kratna ZMN) do hudo (> 8-kratna ZMN) zvišanje vrednosti ALT je lahko večje pri bolnikih, starejših od 60 let.
Spanish: En ensayos clínicos con pazopanib, se observó un incremento de las transaminasas séricas (ALT, aspartato aminotransferasa [AST]) y de la bilirrubina (ver sección 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah s pazopanibom so poročali o zvišanju vrednosti serumskih aminotransferaz (ALT in aspartat-aminotransferaza [AST]) in zvišanju vrednosti bilirubina (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Los síntomas de infecciones pueden incluir: - fiebre - síntomas similares a la gripe, como tos, cansancio y dolor en el cuerpo que no desaparece - dificultad para respirar y/o sibilancias - dolor al orinar - cortes, rasguños o heridas que son de color rojo, calientes, inflamados o dolorosos Busque atención médica inmediatamente si presenta alguno de estos síntomas.
Slovenian: Simptomi okužbe lahko vključujejo: - zvišano telesno temperaturo, - simptome, ki spominjajo na gripo, kot so kašelj, utrujenost in bolečine po telesu, ki ne izginejo, - kratka sapa in/ali piskanje v prsih, - bolečina pri uriniranju, - ureznine, praske ali rane, ki so pordele, tople, otekle ali boleče.
Spanish: Tasas de respuesta (RC+RP) % (IC 95%)
Slovenian: Delež odziva (popolni odziv + delni odziv) % (95 % IZ)
Spanish: La mediana de la Cmax y el AUC(0-24 h) de pazopanib en estado estacionario en los pacientes con alteraciones leves de los parámetros hepáticos (definidas como valores normales de bilirrubina y cualquier grado de elevación de ALT o elevación de los valores de bilirrubina de hasta 1,5 veces el LSN independientemente de los valores de ALT) después de la administración de 800 mg una vez al día es similar a la mediana en los pacientes con función hepática normal (ver Tabla 7).
Slovenian: Mediani Cmax in AUC(0-24) v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih z blagimi nepravilnostmi jetrnih parametrov (opredeljenimi bodisi kot normalen bilirubin in kakršno koli zvišanje alaninaminotransferaze (ALT) bodisi kot zvišanje bilirubina do 1,5-kratne ZMN ne glede na vrednost ALT) po uporabi 800 mg enkrat na dan sta podobni medianama pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter (glejte preglednico 7).
Spanish: Se suministran en frascos de 30 ó 60 comprimidos.
Slovenian: Na voljo so v plastenkah, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de pazopanib (como hidrocloruro).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg pazopaniba (v obliki pazopanibijevega klorida).