FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cele mai importante efecte secundare grave sunt infarctul de miocard (atac de cord) sau ischemia (alimentare redusă cu oxigen a inimii), perforaţie gastrointestinală (găurirea peretelui intestinal), hepatită indusă de medicamente (o boală de ficat), hemoragii (sângerări) şi hipertensiune sau criză de hipertensiune (tensiune arterială mare).
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar importanti huma infart mijokardijaku (attakk talqalb) jew iskemija (tnaqqis ta' ossiġnu għall-qalb), perforazzjoni gastrointestinali (toqba li tiżviluppa fir-rita tal-imsaren), epatite ikkawżata mid-drogi (marda tal-fwied), emorraġija (fsada) u ipertensjoni jew kriżi ipertensiva (pressjoni għolja tad-demm).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Nexavar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nexavar.
Romanian: Primul studiu a cuprins 602 pacienţi cu carcinom hepatocelular, al doilea a cuprins 903 pacienţi cu carcinom avansat cu celule renale la care un tratament anterior nu mai dădea rezultate, iar al treilea studiu a cuprins 417 pacienţi cu carcinom tiroidian diferenţiat care avansase sau se răspândise local sau la alte părţi ale corpului şi care nu răspundea la tratamentul cu iod radioactiv.
Maltese: L-ewwel studju involva 602 pazjenti b'karċinoma epatoċellolari; it-tieni involva 903 pazjenti b'karċinoma taċ-ċellola renali avvanzata li fihom tip wieħed ta' kura kontra l-kanċer waqaf jaħdem; u t-tielet studju involva 417-il pazjent b'karċinoma tat-tirojde differenzjata li pprogressat jew infirxet lokalment jew għal partijiet oħra tal-ġisem u li ma rrispondewx għall-kura b'jodju radjuattiv.
Romanian: • carcinom hepatocelular (un tip de cancer hepatic);
Maltese: • karċinoma epatoċellolari (tip ta' kanċer fil-fwied);
Romanian: • carcinom cu celule renale (29 iulie 2004).
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali (29 ta' Lulju 2004)
Romanian: Substanţa activă din Nexavar, sorafenibul, este un inhibitor de proteinkinază.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nexavar, is-sorafenib, hija inibitur tal-proteina kinażi.
Romanian: • carcinom cu celule renale în stadiu avansat (un tip de cancer renal), când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukină-2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat;
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali avvanzata (tip ta' kanċer fil-kliewi) meta l-kura ta' kontra l-kanċer b'interferon alfa jew interleukin 2 ma tkunx ħadmet jew ma tkunx tista' tintuża;
Romanian: De ce a fost aprobat Nexavar?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nexavar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexavar?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Nexavar?
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Nexavar sunt diaree, erupţii pe piele, alopecie (căderea părului), infecţii, „sindromul mână-picior" (dureri şi erupţii pe pielea palmelor şi a tălpilor) şi extenuare (oboseală).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Nexavar huma dijarea, raxx, alopeċja (telf tax-xagħar), infezzjoni, reazzjoni tal-idejn, is-saqajn u l-ġilda (raxx u wġigħ fuq il-pali tal-idejn u l-pali tas-saqajn) u eżawriment (għeja).
Romanian: Tratamentul continuă atâta timp cât pacientul obţine beneficii clinice în urma administrării medicamentului, fără prea multe efecte secundare.
Maltese: Il-kura ddum sakemm il-pazjent ikun qed jibbenefika mill-mediċina mingħajr ħafna effetti sekondarji.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite proteinkinaze.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka ċerti enzimi speċifiċi li jissejħu proteina kinażi.
Romanian: În studiul privitor la carcinomul cu celule renale, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 19,3 luni, în comparaţie cu 15,9 luni la pacienţii care au luat placebo.
Maltese: Fl-istudju ta' karċinoma taċ-ċellola renali, il-pazjenti li ħadu Nexavar issopravivew medja ta' 19.3 xhur meta mqabbla ma' 15.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexavar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Nexavar valida fl-Unjoni Ewropea kollha fid-19 ta' Lulju 2006.
Romanian: Cale de administrare
Maltese: Mod ta' Amministra zzjoni
Romanian: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Maltese: EMEA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Romanian: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Maltese: NexGard (afossolaner)EMA/783550/2013
Romanian: NexGard (afoxolaner)
Maltese: NexGard (afossolaner)
Romanian: Mai multe informații despre NexGard se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NexGard tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Romanian: NexGard a redus numărul de acarieni vii cu 97 % după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98 % după 84 zile de la începerea tratamentului.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Romanian: Alte informații despre NexGard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NexGard
Romanian: NexGard a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 februarie 2014.
Maltese: NexGard ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Romanian: NexGard conține substanța activă afoxolaner.
Maltese: NexGard fih is-sustanza attiva afossolaner.
Romanian: Substanța activă din NexGard, afoxolanerul, acționează ca „ectoparaziticid".
Maltese: Is-sustanza attiva f'NexGard, l-afossolaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Romanian: NexGard a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 98 % și a fost cel puțin la fel de eficient ca un medicament spot-on care conține piriprol (alt medicament împotriva puricilor și căpușelor).
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NexGard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NexGard?
Romanian: NexGard a redus numărul de acarieni vii cu 96 % după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100 % după 56 zile de la începerea tratamentului.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100% 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Romanian: NexGard este un medicament utilizat la câini pentru tratamentul infestațiilor cu purici, căpușe, precum și al râiei sarcoptice și demodecice (infestări ale pielii cu două tipuri de acarieni).
Maltese: Nexgard huwa mediċina li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bil-qurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Romanian: Afoxanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Maltese: L-afossolaner toqtol il-parassiti billi tikkawża stimulazzjoni eċċessiva tas-sistema nervuża tagħhom.
Romanian: Într-un studiu de teren la nivelul UE care a cuprins 146 de câini cu infestații cu purici și/sau căpușe, un singur tratament cu NexGard a fost eficient în tratarea infestațiilor cu purici și căpușe la câini timp de până la 30 de zile după tratament.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li kien jinvolvi 146 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, trattament wieħed b'NexGard kien effettiv fil-kura tal-infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien filklieb sa 30 jum wara l-kura.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat lunar în timpul sezoanelor cu purici sau căpușe, lunar pentru râia demodecică până la vindecare (confirmată prin rezultate negative la două examinări de raclat cutanat, la interval de o lună) și lunar, timp de două luni, pentru râia sarcoptică, sau mai mult dacă tratamentul nu dă rezultate, după cum indică semnele clinice și examinările de raclat cutanat.
Maltese: Il-kura għandha tiġi ripetuta f'intervalli ta' kull xahar matul l-istaġuni tal-briegħed jew talqurdien, kull xahar għall-ġarab demodektiku sakemm il-ġarab ikun ikkurat b'suċċess (kif ikkonfermat minn żewġ biċċiet ta' ġilda negattivi kull xahar bejn kura u oħra) u kull xahar għal xahrejn għall-ġarab sarkoptiku, jew għal aktar jekk il-kura ma tirnexxix kif indikat mis-sinjali kliniċi u mill-biċċiet tal-ġilda.
Romanian: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Maltese: EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014
Romanian: Tratamentul demodeciei canine (determinată de Demodex canis).
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Romanian: Data primei autorizari: 11/02/2014 Data ultimei reînnoiri: 19/12/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe la câini (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Romanian: Afoxolan este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Experimentele in vitro au demonstrat că nu are loc efectul de eflux al glicoproteinei - P ceea ce confirmă că afoxolan nu este un substrat al proteinei de transport, glicoproteina - P.
Maltese: Esperimenti in-vitro wrew li l-P-glycoprotein ma toħroġx, li jikkonferma li l-afoxolaner mhux sottostrat għat-trasportaturi tal-P-glycoprotein.
Romanian: Franţa
Maltese: FRANZA
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Maltese: L-ebda evidenza ta' riċiklaġġ enteroepatiku ma ġiet osservata.
Romanian: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Romanian: Un studiu de laborator a cuprins 20 de câini infectați artificial cu larve de viermi pulmonari.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Romanian: Mai multe informații despre Nexgard Spectra se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Romanian: Nexgard Spectra a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 ianuarie 2015.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Romanian: Nexgard Spectra conține substanțele active afoxolaner și milbemicin oximă.
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Romanian: Râie sarcoptică
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Romanian: Strongiloză pulmonară
Maltese: Dud fil-pulmun
Romanian: Alte informații despre Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iulie 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Romanian: Milbemicin oxima acționează ca un „endoparaziticid".
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Romanian: Nexgard Spectra este un medicament de uz veterinar utilizat pentru tratarea infestațiilor cu purici, căpușe și râie demodecică și sarcoptică (infestații ale pielii cauzate de două tipuri diferite de acarieni) la câini, atunci când se indică și prevenirea dirofilariozei cardiace (cauzate de un vierme care infectează inima și vasele de sânge și este transmis de țânțari), strongilozei pulmonare, telaziozei oculare și/sau tratamentul infestațiilor cu viermi intestinali (viermi cârlig, viermi cilindrici și viermi bici).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Romanian: Nexgard Spectra a redus numărul de acarieni vii cu 96 % după 56 de zile de la începerea tratamentului și cu 98 % după 84 de zile de la începerea tratamentului.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse (care afectează între 1 și 10 animale din 1 000) sunt vărsături, diaree, lipsă de energie, scăderea poftei de mâncare și mâncărime, care au fost în general trecătoare și au dispărut spontan.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Romanian: Nexgard Spectra a redus numărul de viermi cu 95 % după 90-92 de zile de la tratament.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Romanian: Într-un studiu de teren, 408 câini infectați cu viermi intestinali au primit fie un singur tratament cu Nexgard Spectra, fie un medicament care conținea milbemicin oximă și praziquantel (un alt medicament pentru infecțiile cu viermi).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Romanian: Afoxolanerul acționează ca un „ectoparaziticid".
Maltese: L-afossolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Romanian: Râie demodecică
Maltese: Ġarab demodektiku
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Romanian: Nexgard Spectra a redus numărul de acarieni vii cu 99 % după 28 de zile de la începerea tratamentului și cu 100 % după 56 de zile de la începerea tratamentului.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Romanian: Niciunul dintre câinii tratați cu Nexgard Spectra nu a prezentat telazioză oculară în ziua 180, comparativ cu 43 % din câinii din grupul tratat cu afoxolaner.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Romanian: Nexgard Spectra a redus numărul de purici și căpușe cu cel puțin 95 % și a fost cel puțin la fel de eficace ca piriprolul.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 88%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Romanian: FRANȚA
Maltese: FRANCE
Romanian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANŢA
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/01/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Romanian: Codul veterinar ATC: QP54AB51
Maltese: QP54AB51.
Romanian: Doza:
Maltese: Doża:
Romanian: Este izolată din fermentarea Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Romanian: Prevenția angiostrongilozei:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Romanian: A3:A4).
Maltese: 80 għal A3:A4)
Romanian: Afoxolaner este absorbit foarte repede la nivel sistemic.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Romanian: Aromatizant de carne de vită înăbuşită Povidonă (E1201)
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Romanian: Acid citric monohidrat (E330) Butil hidroxitoluen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Romanian: Volumul de distribuţie al Milbemycin oxime la nivelul ţesuturilor este 2.7 ± 0.4 l/kg și 2.6 ± 0.6 l/kg pentru forma A3 și respectiv A4.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: produse antiparazitare, endectocide, combinații de milbemicină.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Romanian: Milbemycin oxime este un endectocid antiparazitar care aparţine grupei lactonelor macrociclice.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Romanian: Un singur tratament este eficace împotriva nematodelor gastrointestinale.
Maltese: Kura waħda hija effettiva kontra n-nematode gastrointestinali.
Romanian: 31000 Toulouse,
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Romanian: Milbemycin oxime este amestecul dintre milbemycin A3 și milbemycin A4 (în raport de 20:80 pentru
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
Romanian: Volumul de distribuţie al Afoxolaner la nivelul ţesuturilor este 2.6 ± 0.6 l/kg şi valoarea clearance-ului 5.0 ± 1.2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: MERIAL,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL,
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine afoxolaner 9.375 mg milbemycin oxime 1.875 mg
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 9.375 mg/ afoxolaner u 1.875 mg milbemycin oxime
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax) a fost 1822 ± 165 ng/ml, la 2-4 ore (Tmax) după o doză de 2.5 mg/kg afoxolaner.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Romanian: NEXGARD SPECTRA nu este indicat în eliminarea microfilariilor la câinii diagnosticați pozitiv.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Romanian: Afoxolaner este un insecticid şi acaricid aparţinând familiei isoxazolinelor.
Maltese: Afoxolaner huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-familja ta' isoxazoline.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Maltese: Mod t'amministrazzjoni:
Romanian: Afoxolaner este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu purici (Ctenocephalides felis şi C. canis) la câini.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Romanian: Câini 2-3.5 kg Câini >3.5-7.5 kg Câini >7.5-15 kg Câini >15-30 kg Câini >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Romanian: Ambele forme au valoarea clearance-ului mică 75 ± 22 ml/h/kg pentru A3 și 41 ± 12 ml/h/kg pentru A4.
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu căpuşe (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) la câini.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb.
Romanian: Acesta este activ împotriva puricilor adulţi precum şi a unor specii de căpuşe ca Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus şi D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus şi I. scapularis, Amblyomma americanum şi Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Gestatie și lactatie:
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Romanian: Ancyclostoma ceylanicum este raportat ca fiind endemic numai în Asia de sud est, China, India,
Maltese: Ancylostoma ceylanicum huwa rrappurtat bħala endemiku biss fix-xlokk tal-Asja, Ċina, Indja,
Romanian: Biodisponibilitatea absolută obţinută a fost de 81%.pentru factorul A3 și respectiv 65% pentru A4 Valoarea medie a concentraţiei maxime plasmatice (Cmax), în urma administrării orale a fost 1.6 ± 0.4 zile și 42 ± 11 ng/ml pentru A3, 3.3 ± 1.4 zile și
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Romanian: 14 capsule
Maltese: 14-il kapsula
Romanian: Capsule gastrorezistente Administrare orală flacon (PEID)
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Romanian: Crospovidonă (Tip A)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
Romanian: Hipromeloză 2910 (6 mPa·s)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Romanian: Linearitate/non- linearitate
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Romanian: • Agresivitate.
Maltese: • Aggressività.
Romanian: Codul ATC: A02BC05.
Maltese: A02BC05.
Romanian: Carmin (E120)
Maltese: Carmine (E120)
Romanian: z.o.o.
Maltese: s.r.o.
Romanian: Carmin indigo (E132) Eritrozină (E127) Roşu Allura AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Romanian: Monostearat de glicerol 40-55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
Romanian: Naproxen sau rofecoxib
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Romanian: Procentele corespunzătoare pentru esomeprazol 40 mg au fost 97%, 92%, respectiv 56%.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Romanian: Toxicitatea digoxinei a fost rareori raportată.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Romanian: Clopidogrel
Maltese: Clopidigrel
Romanian: xerostomie stomatită, candidoză gastrointestinală colită microscopică
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Romanian: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunense, 90
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. Via Nettunese, 90
Romanian: Carmin indigo (E132)
Maltese: Indigo carmine (E132)
Romanian: Data primei autorizări: 26 August 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 iunie 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018