FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Porcimectin Injection, 1% Solution injectable pour porcins
Danish: SPECIALITETENS NAVN Porcimectin Injection, 1 % injektionsvæske, opløsning, til svin
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments, le cas échéant
Danish: 6.6 Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald Bortskaffelse af ubrugte veterinærprodukter og restprodukter skal ske i overensstemmelse med gældende lovgivning.
French: Alors que le composant unique principal excrété est du médicament non modifié, les principaux métabolites chez les porcins sont le 3''-O-desméthyl-H2B1a et le 3''-O-desméthyl-H2B1b.
Danish: Metaboliseringerne i svin er normalt 3'' -O-desmethyl-H2B1a og 3'' -O-desmethyl-H2B1b.
French: 5.9 Mises en garde particulières pour chaque espèce cible
Danish: 5.9 Særlige advarsler for hver dyreart
French: La dose recommandée chez les porcins est de 0,3 mg d'ivermectine par kilo de poids corporel.
Danish: Anbefalet dosis til svin er 0,3 mg ivermectin pr. kg legemsvægt.
French: Porcimectin Injection peut être utilisé sans effet secondaire en même temps que le vaccin contre la fièvre aphteuse et les vaccins contre les clostridies, administrés en des points d'injection distincts.
Danish: Porcimectin Injection kan uden bivirkninger anvendes samtidig med vacciner mod mund- og klovsyge eller clostridier forudsat separate injektionssteder.
French: 5.2 Contre-indications :
Danish: 5.2 Kontra-indikationer
French: Hyostrongylus rubidus
Danish: Ascaris suum Hyostrongylus rubidus
French: Porcimectin Injection pour porcins a été spécifiquement formulé pour être utilisé dans cette espèce.
Danish: Porcimectin Injection til svin er formuleret specielt til brug hos svin.
French: L'utilisation d'une seringue délivrant exactement de petites quantités de 0,1 ml est recommandée.
Danish: Det anbefales at anvende en sprøjte, der måler i enheder helt ned til 0,1 ml.
French: Le Porcimectin Injection pour porcins peut être administré aux truies et aux verrats durant la saison des accouplements et n'affectera pas la fertilité.
Danish: Porcimectin Injection til svin kan anvendes til avlssøer og orner og vil ikke påvirke fertiliteten.
French: Porcimec P 1 % en m/v (10 mg/ml)
Danish: Porcimec P 1 % w/v (10 mg/ml)
French: 4.1 Propriétés pharmacodynamiques
Danish: 4.1 Farmakologiske egenskaber
French: Si l'on utilise une seringue hypodermique à dose unique, utiliser une aiguille stérile différente pour prélever le Porcimectin Injection dans le flacon.
Danish: Såfremt der anvendes en enkeltdosis hypodermisk kanyle bør Porcimectin Injection trækkes op fra beholderen ved brug af en separat steril nål.
French: 5.5 Utilisation en cas de gravidité et de lactation :
Danish: 5.5 Drægtighed og diegivning:
French: Bimeda(Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road
Danish: Bimeda, (Cross Vetpharm Group Limited)
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation (des autorisations) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Porcimectin injection.
Danish: Derfor har CVMP anbefalet, at der udstedes markedsføringstilladelse(r) for Porcimectin injection.
French: 5.10 Temps d'attente
Danish: 5.10 Tilbageholdelsestider:
French: 5.0 Espèces cibles
Danish: 5.0 Dyrearter
French: Porcimectin Injection pour porcins peut être administré quel que soit l'âge de l'animal, y compris le porcelet.
Danish: Porcimectin Injection til svin kan anvendes til alle aldersklasser af svin, inklusive pattegrise.
French: 5.6 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Danish: 5.6 Interaktioner
French: 5.4 Précautions particulières d'emploi :
Danish: 5.4 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
French: Nématodes gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire): Ascaris suum
Danish: Gastrointestinale rundorme (Voksne og fjerde stadie larver):
French: 5.3 Effets indésirables :
Danish: 5.3 Bivirkninger
French: solution injectable Porcins voie sous-cutanée flacon (polyéthylène)
Danish: Flaske (polyethylen)
French: EU/1/15/1084/001 Portrazza
Danish: EU/1/15/1084/001
French: 50 ml (16 mg/ml) 1 flacon
Danish: 50 ml (16 mg/ml) 1 hætteglas
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Danish: Intravenøs brug Hætteglas (glas)
French: 800 mg Solution à diluer pour perfusion
Danish: Portrazza 800 mg koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Ces réactions peuvent être allergiques.
Danish: Sådanne reaktioner kan være allergiske.
French: La convention ci-après a été utilisée pour le classement de la fréquence :
Danish: Følgende konvention er brugt til klassificering af hyppigheden:
French: Date de première autorisation : 15 février 2016.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2016
French: Ceci correspond à une demi-vie d'environ 14 jours.
Danish: Dette svarer til en halveringstid på ca. 14 dage.
French: de la Industria, 30 Alcobendas
Danish: de la Industria, 30
French: Voir aussi la rubrique 2 « Avertissements et précautions ».
Danish: Se også afsnit 2 under 'Advarsler og forsigtighedsregler'.
French: Le traitement de toute infection doit être initié conformément aux recommandations locales.
Danish: Behandling af enhver infektion skal påbegyndes i henhold til lokale standarder.
French: Votre médecin en parlera avec vous.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at nyfødte/spædbørn udsættes for en risiko.
French: a Grade selon les critères NCI-CTCAE, Version 3.0
Danish: aGrad i henhold til NCI-CTCAE, version 3.0.
French: Une brève exposition à la lumière ambiante est acceptable au cours de la préparation et de l'administration.
Danish: Kortvarig eksponering for omgivende lys er acceptabelt, mens klargøring og administration finder sted.
French: Immunogénicité Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, il existe un potentiel d'immunogénicité.
Danish: Immunogenicitet I lighed med alle andre terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
French: Cette protéine est appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Danish: Dette protein kaldes epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR).
French: La plupart de ces effets indésirables disparaissent habituellement avec le temps, après l'arrêt du traitement par Portrazza.
Danish: De fleste af disse bivirkninger forsvinder normalt med tiden, efter at behandlingen med Portrazza er afsluttet.
French: Portrazza contient du sodium
Danish: Portrazza indeholder natrium
French: Ces réactions sont apparues principalement pendant le premier cycle de traitement.
Danish: Hændelserne debuterede primært under den første behandlingsserie.
French: Si ces concentrations sont trop basses, votre médecin pourra vous prescrire les suppléments appropriés.
Danish: Hvis koncentrationen er for lav, kan lægen ordinere passende tilskud.
French: Une tumeur a été considérée comme exprimant l'EGFR s'il était possible d'identifier au moins une cellule présentant une coloration.
Danish: En tumor blev betragtet som EGFR-udtrykkende, hvis mindst én farvet celle kunne identificeres.
French: Un traitement préventif contre les réactions cutanées n'a pas été autorisé avant le début du second cycle de traitement.
Danish: Forebyggende behandling mod hudreaktioner var ikke tilladt forud for starten af den anden behandlingsserie.
French: Onze patients sur douze ont été retrouvés morts.
Danish: Elleve af de tolv patienter døde ikke-bevidnet.
French: Toxicité chez les sujets âgés et les patients avec un ECOG PS de 2
Danish: Toksicitet hos ældre og patienter med ECOG PS2
French: Portrazza ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans en raison de l'absence d'informations sur son mode de fonctionnement dans cette tranche d'âge.
Danish: Portrazza må ikke gives til patienter under 18 år, da der ikke findes information om, hvordan lægemidlet virker hos denne aldersgruppe.
French: Le PS ECOG était de 0 pour 31,5 % des patients, de 1 pour 59,7 % des patients et de 2 pour 9 % des patients ; plus de 50 % avaient une maladie métastatique sur plus de 2 sites.
Danish: ECOG PS var 0 for 31,5 % af patienterne, 1 for 59,7 % af patienterne og 2 for 9 % af patienterne, og over 50 % havde metastatisk sygdom mere end 2 steder.
French: L'âge médian était de 62 ans (32-86 ans), 83 % des patients étaient des hommes, 83,5 % étaient d'origine caucasienne et 91 % étaient des fumeurs.
Danish: Medianalderen var 62 år (32-86), 83 % af patienterne var mænd, 83,5 % var kaukasiere, og 91 % var rygere.
French: Le temps prévu pour atteindre l'état d'équilibre était d'environ 70 jours.
Danish: Den estimerede tid til at nå steady state var ca. 70 dage.
French: Courbe de Kaplan Meier de la survie globale (population en ITT)
Danish: Kaplan Meier kurve for samlet overlevelse (ITT population)
French: La durée de la perfusion ne doit pas dépasser 2 heures.
Danish: Infusionens varighed bør ikke overstige 2 timer.
French: Globalement, aucune différence quant à l'efficacité n'a été observée entre les bras de traitement chez les patients de plus de 70 ans.
Danish: Der blev ikke observeret forskel i effekt mellem behandlingsarmene hos patienter over 70 år.
French: Flacon avant ouverture 2 ans.
Danish: Uåbnet hætteglas 2 år.
French: Les causes de ces décès et leur lien avec le traitement n'ont pas toujours été établis.
Danish: Dødsårsagen og sammenhængen med behandlingen var ikke klarlagt i alle tilfældene.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier(ère) si vous vous trouvez dans l'une des situations suivantes (ou si vous avez un doute) pendant ou après le traitement par Portrazza :
Danish: Kontakt omgående lægen eller sundhedspersonalet, hvis noget af følgende gælder for dig (eller hvis du er i tvivl) under eller efter behandlingen med Portrazza:
French: Une hypomagnésémie de grade identique ou supérieur peut réapparaître après un report d'administration de la dose.
Danish: Hypomagnesiæmi af samme eller højere grad kan komme igen efter en dosisudsættelse.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que l'on vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
French: Le risque d'altération de la fertilité est inconnu.
Danish: Risikoen for nedsat fertilitet kendes ikke.
French: La dose la plus élevée de nécitumumab cliniquement étudiée chez l'homme dans une étude de phase I d'escalade de dose est de 1 000 mg une fois par semaine ou une fois toutes les deux semaines.
Danish: Den højeste dosis af necitumumab, der er undersøgt klinisk i et fase 1-studie med dosisøgning hos mennesker, er 1.000 mg én gang om ugen eller én gang hver anden uge.
French: Solution pour perfusion : Après dilution et préparation, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Danish: Infusionsopløsning: Efter fortynding og klargøring skal lægemidlet anvendes med det samme.
French: La distribution du Portrazza diminue selon une courbe biphasique.
Danish: Fordelingen af Portrazza følger et bifasisk fald.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1084/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1084/001
French: Ils peuvent entraîner l'obstruction d'un vaisseau sanguin dans la jambe.
Danish: De kan føre til blokering af et blodkar i benet.
French: Recommandations pour la prise en charge (toute occurrence)
Danish: Anbefalinger til håndtering (alle forekomster)
French: Avant le lancement de Portrazza (nécitumumab) dans chaque Etat-Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit se mettre d'accord avec l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme d'éducation, notamment les modalités de communication, les modalités de distribution, ou tout autre aspect du programme.
Danish: Inden lancering af Portrazza (necitumumab) i de enkelte medlemslande skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale indholdet og formatet af uddannelsesmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode samt alle andre aspekter af programmet, med den nationale myndighed.
French: Une restauration rapide des électrolytes est recommandée, le cas échéant.
Danish: Det anbefales at give et hurtigt elektrolyttilskud efter behov.
French: A conserver à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevares beskyttet mod lys.
French: Femmes capables de procréer/contraception féminine
Danish: Fertile kvinder/kontraception hos kvinder
French: Caillots de sang dans les veines
Danish: Blodpropper i venerne
French: Vérifier que l'équipement de réanimation est disponible.
Danish: Det skal sikres, at der forefindes genoplivningsudstyr.
French: Une diminution progressive des concentrations sériques de magnésium est fréquente (81,3 %) et peut conduire à des hypomagnésémies sévères (18,7 %) (voir également rubrique 4.8).
Danish: Der forekommer hyppigt (81,3 %) en gradvist faldende serumkoncentration af magnesium, hvilket kan føre til svær hypomagnesiæmi (18,7 %) (se også pkt.
French: Les éruptions cutanées ressemblent fréquemment à de l'acné et se développent souvent sur le visage, la partie supérieure du torse et du dos, mais peuvent toucher toutes les régions du corps.
Danish: Hududslættet ligner almindeligvis akne og optræder ofte i ansigtet og på den øverste del af brystkassen og ryggen, men kan forekomme alle steder på kroppen.
French: Les patients se sont soumis à une évaluation radiographique du stade de la maladie toutes les six semaines, jusqu'à ce qu'ils présentent une progression de la maladie (PM) documentée par radiographie.
Danish: Patienterne gennemgik radiologisk vurdering af sygdomsstatus hver 6. uge, indtil der var radiologisk dokumentation for progressiv sygdom (PD).
French: Les effets indésirables observés comprenaient des maux de tête, des vomissements et des nausées, et étaient compatibles avec le profil de sécurité à la dose recommandée.
Danish: De observerede bivirkninger omfattede hovedpine, opkastning og kvalme, og de var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen ved den anbefalede dosis.
French: De plus, le nécitumumab induit une internalisation et une dégradation de l'EGFR in vitro.
Danish: Derudover inducerer necitumumab internalisering og nedbrydning af EGFR in vitro.
French: Il est recommandé d'administrer immédiatement la solution préparée afin de minimiser le risque de contamination microbienne.
Danish: Det anbefales, at den klargjorte opløsning til dosering anvendes med det samme for at minimere risikoen for mikrobiel kontaminering.
French: Le hazard ratio [HR] de la survie globale était de 0,83 [0,55 ; 1,52].
Danish: Hazard ratio [HR] for samlet overlevelse var 0,83 [0,55; 1,52].
French: Ce médicament contient 76 mg de sodium par dose.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 76 mg natrium pr. dosis.
French: D'après les modèles animaux, le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) est impliqué dans le développement prénatal et peut être essentiel pour l'organogenèse normale, la prolifération et la différenciation chez l'embryon en développement.
Danish: Baseret på dyremodeller er epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) involveret i den prænatale udvikling og kan være afgørende for normal organogenese, proliferation og differentiering i embryoet, der er under udvikling.
French: Portrazza peut provoquer des effets indésirables affectant la peau.
Danish: Portrazza kan give bivirkninger, der påvirker huden.
French: Les médicaments administrés par voie parentérale doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour rechercher la présence de particules avant leur administration.
Danish: Parenterale lægemidler skal kontrolleres visuelt for partikler før administration.
French: Le nécitumumab reconnaît et se lie spécifiquement à une protéine présente à la surface de certaines cellules cancéreuses.
Danish: Necitumumab genkender og binder sig til et specifikt protein, der findes på overfladen af visse kræftceller.
French: Graphique de l'analyse par sous-groupe de la survie globale (population en ITT)
Danish: Forestplot af subgruppeanalyse af samlet overlevelse (ITT population)
French: L'utilisation d'un traitement systémique post-étude était similaire dans les 2 bras (47,3 % dans le bras Portrazza + GC et 44,7 % dans le bras GC).
Danish: Brugen af systemisk behandling efter studiet var sammenlignelig i de 2 arme (47,3 % i Portrazza + GC-armen og 44,7 % i GC-armen).
French: L'activation de l'EGFR a été corrélée avec la progression maligne, l'induction de l'angiogenèse et l'inhibition de l'apoptose ou mort cellulaire.
Danish: Aktivering af EGFR er blevet sat i forbindelse med malign progression, induktion af angiogenese og hæmning af apoptose eller celledød.
French: Voir rubrique 4 pour de plus amples informations sur les réactions liées à la perfusion pouvant survenir pendant ou après la perfusion.
Danish: Se afsnit 4 for at få yderligere oplysninger om de infusionsrelaterede reaktioner, der kan opstå under eller efter infusionen.
French: Des caillots de sang veineux sont susceptibles de se former chez environ 8 patients sur 100.
Danish: Venøse blodpropper kan forekomme hos ca. 8 ud af 100 patienter.
French: Puis, reprendre le traitement à la dose réduite de 400 mg.
Danish: genoptages behandlingen med en reduceret dosis på 400 mg.
French: L'allaitement doit être arrêté pendant le traitement par Portrazza et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Portrazza og i mindst 4 måneder efter den sidste dosis.
French: La majorité des réactions cutanées sont apparues pendant le premier cycle de traitement et se sont résolues 17 semaines après leur apparition (voir également rubrique 4.4).
Danish: Størstedelen af hudreaktionerne udviklede sig under den første behandlingsserie og ophørte inden for 17 uger efter opståen (se også pkt.
French: Des réactions cutanées sévères ont été rapportées chez environ 6 % des patients, tandis que 1,7 % des patients ont arrêté le traitement en raison de réactions cutanées.
Danish: Der blev rapporteret om svære hudreaktioner hos ca. 6 % af patienterne, og 1,7 % af patienterne fik seponeret behandlingen på grund af hudreaktioner.
French: Si une diminution du débit de perfusion est indiquée, la durée de la perfusion ne doit pas dépasser 2 heures.
Danish: Hvis der er indikation for en nedsat infusionshastighed, bør infusionens varighed ikke overstige 2 timer.
French: Des réactions cutanées peuvent survenir chez environ 80 patients sur 100 traités par Portrazza et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Danish: Hudreaktioner kan forekomme hos ca. 80 ud af 100 patienter, der er i behandling med Portrazza, og de er normalt lette til moderate.
French: Tableau 2 - Recommandations pour la prise en charge des réactions cutanées Grade de toxicitéa
Danish: Tabel 2 - Anbefalinger til håndtering af hudreaktioner Toksicitetsgrada
French: En conséquence, les comorbidités cardiovasculaires, l'indice de performance et la probabilité de tolérance à la chimiothérapie avec l'ajout de nécitumumab doivent être soigneusement évalués avant l'instauration du traitement chez les patients de plus de 70 ans.
Danish: Derfor bør kardiovaskulære komorbiditeter, performancestatus og forventet tolerabilitet over for kemoterapi med necitumumab som tillæg, omhyggeligt evalueres, før der indledes behandling hos patienter over 70 år.
French: Il n'a pas été réalisé d'études chez l'animal afin d'évaluer directement la fécondité (voir rubrique 5.3).
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med henblik på at vurdere fertilitet direkte (se pkt.
French: L'incidence des ETEV d'issue fatale était similaire entre les deux bras (0,2 %).
Danish: Forekomsten af dødelige VTE'er var sammenlignelig i de to arme (0,2 %).
French: Les données démographiques et les caractéristiques des patients à l'inclusion étaient équilibrées entre les bras.
Danish: Demografi og baseline-karakteristika var balanceret mellem armene.
French: Les patients et les médecins doivent connaître les signes et les symptômes des événements thromboemboliques.
Danish: Patienter og læger skal være opmærksomme på tegn og symptomer på tromboembolisme.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
French: Les perfusions de Portrazza ne doivent pas être administrées ou mélangées avec des solutions de glucose.
Danish: Infusioner af Portrazza bør ikke administreres eller blandes med glucoseopløsninger.
French: Il est connu que l'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire ; par conséquent, le nécitumumab peut se transmettre de la mère au fœtus en développement.
Danish: Det er kendt, at humant IgG1 passerer placenta; derfor har necitumumab potentialet til at blive overført fra moderen til fosteret, der er under udvikling.
French: Chaque flacon est destiné à un usage unique exclusivement.
Danish: Hvert hætteglas er kun beregnet til engangsbrug.
French: Aucune réduction de dose n'est recommandée.
Danish: Der er ingen anbefalinger om dosisreduktioner.
French: Des réactions liées à la perfusion peuvent apparaître au cours du traitement par Portrazza.
Danish: Der kan opstå infusionsrelaterede reaktioner under behandlingen med Portrazza.
French: Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée entre Portrazza et la gemcitabine/le cisplatine.
Danish: Der er ikke observeret interaktion mellem Portrazza og gemcitabin/cisplatin.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de la population (PopPK), le volume moyen de distribution du nécitumumab à l'état d'équilibre (Vss) était de 6,97 l (CV 31 %).
Danish: På basis af populationsfarmakokinetik (PopPK) var det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state (Vss) for necitumumab 6,97 l (CV 31 %).
French: Abréviations : GC = gemcitabine et cisplatine seuls ; Portrazza + GC = nécitumumab plus gemcitabine et cisplatine ; MedDRA = Dictionnaire médical des activités de réglementation.
Danish: Forkortelser: GC = gemcitabin og cisplatin alene, Portrazza + GC = necitumumab plus gemcitabin og cisplatin, MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
French: Les médicaments anticancéreux avec lesquels il est combiné sont la gemcitabine et le cisplatine.
Danish: De kræftbehandlinger, som dette lægemiddel bruges i kombination med, er gemcitabin og cisplatin.
French: Portrazza contient la substance active nécitumumab qui appartient à un groupe de substances appelé anticorps monoclonaux.
Danish: Portrazza indeholder det aktive stof necitumumab, som tilhører en gruppe af stoffer, der kaldes monoklonale antistoffer.
French: • Interrompre la perfusion ; lorsque la réaction repasse à un Grade ≤ 1, reprendre la perfusion à un débit de perfusion réduit de 50 %.b
Danish: • Stop infusionen; når reaktionen er reduceret til grad ≤ 1, genoptages infusionen med en infusionshastighed, der er nedsat med 50 %.b
French: Votre médecin déterminera avec vous si vous avez besoin de mesures préventives ou d'un traitement précoce.
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om der er behov for forebyggende tiltag eller tidlig behandling.
French: Ce médicament est à usage unique exclusivement.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
French: Portrazza ne doit jamais vous être administré - si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère au nécitumumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: Det skal du vide, før du får Portrazza Du må ikke få Portrazza - hvis du nogensinde har haft en alvorlig allergisk reaktion på necitumumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Portrazza (angivet i afsnit 6).
French: - Concentrations sanguines de magnésium, calcium, potassium et de phosphates Au cours de votre traitement, votre médecin vérifiera périodiquement les concentrations sanguines de plusieurs substances telles que le magnésium, le calcium, le potassium et les phosphates.
Danish: - Koncentrationen af magnesium, calcium, kalium og fosfat i blodet Under behandlingen vil lægen løbende kontrollere koncentrationen af forskellige stoffer i blodet, f.eks. magnesium, calcium, kalium og fosfat.