FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het product begint met het doden van vlooien 30 minuten na toediening: 100% vlooien zijn dood/stervende binnen 4 uur na behandeling bij honden, en binnen 24 uur bij katten.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe ubijati v 30 minutah po dajanju; 100 % bolh pogine/so v fazi poginjanja pri psih v 4 urah po dajanju zdravila, pri mačkah pa v 24 urah.
Dutch: Andere vaak waargenomen bijwerkingen bij katten waren diarree en anorexia.
Slovenian: Druga neželena učinka, ki so ju pri mačkah pogosto opazili, sta bili driska in anoreksija.
Dutch: Er waren in de klinische waarnemingen en de klinisch-chemische parameters echter geen aanwijzingen voor verlies van orgaanfunctie.
Slovenian: Vendar klinična opažanja in klinični kemijski parametri niso pokazali slabšega delovanja organov.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Dutch: †Katten zwaarder dan 8,5 kg: geef de juiste combinatie van tabletten.
Slovenian: †Mačkam s telesno maso, večjo od 8,5 kg, je treba dati ustrezno kombinacijo tablet.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABAe insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbenmycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
Slovenian: Ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave drugih nikotinskih ali GABA-ergičnih insekticidov, kot so neonikotinidi (imidakloprid ali nitenpiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ali ciklodieni, ampak s povsem novim insekticidnim mehanizmom.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven, om maximale werkzaamheid van het product te garanderen.
Slovenian: Če v eni uri po dajanju zdravila pride do bruhanja in v njem opazite tableto, dajte živali še enkrat polni odmerek, da zagotovite največjo učinkovitost zdravila.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis).
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Dutch: Comfortis tabletten zijn kauwbaar en smakelijk voor honden.
Slovenian: Zdravilo Comfortis so žvečljive in okusne tablete za pse.
Dutch: Aangezien de veiligheid hiervan voor zogende pups en kittens niet is vastgesteld, dient het product alleen tijdens de dracht en het zogen te worden gebruikt na een baten/risicoanalyse door de verantwoordelijke dierenarts.
Slovenian: Ker ni dokazov o varnosti za pasje in mačje mladiče, ki se dojijo, se lahko to zdravilo med brejostjo ali laktacijo uporablja le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Dutch: Het gebruik van het product bij kleinere honden en kleinere katten wordt daarom niet aanbevolen.
Slovenian: Zato uporaba tega zdravila pri manjših psih in mačkah ni priporočljiva.
Dutch: Bij honden die minder wegen dan 1,3 kg en katten die minder wegen dan 1,2 kg is nauwkeurige dosering niet mogelijk.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Dutch: De incidentie van braken na de eerste en tweede behandeling was hoger (8%) bij honden, gedoseerd aan de bovenkant van de doseringsbreedte.
Slovenian: Pojavnost bruhanja, ki so jo opazili po prvem in drugem zdravljenju, je bila višja (8 %) pri psih, ki so prejeli odmerek na zgornji meji odmerjanja.
Dutch: Fosfolipidose (vacuolisatie van de cellen van de lever, bijnieren en longen) kwam ook voor.
Slovenian: Pojavila se je tudi fosfolipidoza (vakuolizacija celic jeter, nadledvične žleze in pljuč).
Dutch: Spinosad zou daarom interactie kunnen vertonen met andere PgP-substraten (bijvoorbeeld, digoxine, doxorubicine) en mogelijk schadelijke reacties verhogen van dergelijke molecules of de werkzaamheid verminderen.
Slovenian: Spinosad bi lahko zato medsebojno deloval z drugimi PgP-substrati (na primer z digoksinom ali doksorubicinom) in morebiti okrepil neželene učinke teh molekul ali zmanjšal učinkovitost.
Dutch: Het veterinaire medicinale product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de beteugeling van vlooienallergie dermatitis (VAD).
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja za obvladovanje alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Dutch: Vlooien kunnen gedurende enige tijd nog steeds aanwezig zijn na toediening van het product doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
Slovenian: Bolhe se lahko pojavijo tudi v obdobju po dajanju zdravila zaradi razvoja odraslih bolh iz ličink, ki so že v okolju.
Dutch: Bij doses van ongeveer 2,5 keer de aanbevolen dosering veroorzaakte spinosad braken bij het overgrote deel van de honden.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so približno 2,5-krat večji od priporočenega, je spinosad povzročil bruhanje pri veliki večini psov.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar.
Slovenian: Antidota ni.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti ali laktacije
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden.
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet toegediend worden met voedsel of onmiddellijk na de maaltijd.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje s hrano ali takoj po obroku.
Dutch: Accidentele inname kan bijwerkingen veroorzaken.
Slovenian: Nenamerno zaužitje lahko povzroči neželene učinke.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Dutch: Derhalve wordt aanbevolen om de katten de behandeling met de voeding toe te dienen omdat dit de kans vergroot dat de vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila mački skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Dutch: Microkristallijne cellulose Kunstmatige rundersmaakstof poeder Hydroxypropylcellulose Watervrij colloïdaal silicon Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Slovenian: Celuloza, mikrokristalna Umetna aroma govedine Hidroksipropilceluloza Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van de activiteit tegen volwassen vlooien en de reductie van hun productie aan eitjes.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat delovanja proti odraslim bolham in manjšega nastajanja jajčec.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan veilig maandelijks in de aanbevolen dosis gegeven worden.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko varno daje v mesečnih intervalih v priporočenem odmerku.
Dutch: Bij volwassen katten nam de AUC-waarde gedurende 3 opeenvolgende maanden van een dosering met 75 mg spinosad/kg lichaamsgewicht toe, waarna een stabiele toestand werd bereikt; echter zonder klinisch gevolg.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Dutch: Kartonnen doosjes met blisters, die elk 3 of 6 kauwtabletten bevatten.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje pretisni omot s 3 ali 6 žvečljivimi tabletami.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so razvrščeni v »pogostnostne skupine«.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum die vermeld is op de doos na EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, za oznako »EXP«.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Spinosad omvat spinosyn A en spinosyn D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
Slovenian: Spinosad je sestavljen iz spinosina A in spinosina D. Za insekticidno aktivnost spinosada je značilno živčno vzdraženje, ki povzroči krčenje mišic in tremorje, izčrpanost, paralizo in hitro smrt bolh.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Als er weer vlooien verschijnen in de vierde week, kan bij honden het behandelingsinterval verkort worden met 3 dagen.
Slovenian: Če se bolhe četrti teden ponovno pojavijo, lahko interval dajanja pri psih skrajšate za do 3 dni.
Dutch: De insectendodende activiteit tegen nieuwe infestaties gaat tot 4 weken door.
Slovenian: Insekticidna aktivnost pred ponovno infestacijo traja do 4 tedne.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om honden de behandeling met de voeding toe te dienen, omdat dit de kans dat vlooien dodelijke hoeveelheden spinosad opnemen, maximaal vergroot.
Slovenian: Zato se priporoča dajanje zdravila psu skupaj s hrano, saj to poveča možnost, da bolhe zaužijejo smrtne količine spinosada.
Dutch: Bij honden wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende teven en er wordt dan ook van uitgegaan dat spinosad wordt uitgescheiden in het colostrum en de melk van zogende poezen.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Dutch: Elanco
Slovenian: KARENCA
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen (door af en toe een iets verminderde periode van werkzaamheid).
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo (zaradi občasne rahlo zmanjšane učinkovitosti) pred potekom 4 tednov.
Dutch: Het preventieve effect tegen nieuwe besmettingen is een resultaat van het doden van volwassen vlooien en de reductie van de productie van eitjes en blijft duren tot 4 weken na een eenmalige toepassing van het product.
Slovenian: Preprečevalni učinek proti ponovnim infestacijam je rezultat adulticidnega delovanja in manjšega nastajanja jajčec, ki traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Dutch: Lichte verhogingen van ALT (alanine aminotransferase) kwamen voor bij honden die behandeld werden met Comfortis De ALT-waarden waren op dag 24 echter weer gelijk aan hun uitgangswaarden.
Slovenian: Pri vseh psih, zdravljenih z zdravilom Comfortis, je prišlo do blagega dviga ALT (alanin aminotransferaze), čeprav so se vrednosti ALT vrnile na izhodiščne do 24. dne.
Dutch: Vlooien van huisdieren besmetten vaak de mand van het dier, beddengoed en door het dier gebruikte rustplaatsen zoals tapijten en zachte bekleding, die in geval van een massale besmetting en aan het begin van de behandeling met een passend insecticide behandeld moeten worden en regelmatig gestofzuigd moeten worden.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro, ležišče in prostore, kjer žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjena pohištva; te morate v primeru hude infestacije in ob začetku zdravljenja obdelati z ustreznim insekticidom in jih redno sesati.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) kat
Slovenian: Telesna masa mačke (kg)
Dutch: In de meeste gevallen was het braken van voorbijgaande aard, mild en vereiste het geen symptomatische behandeling.
Slovenian: V večini primerov je bilo bruhanje prehodno in blago ter ga ni bilo treba simptomatsko zdraviti.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živali od 10.000 živali)
Dutch: De veiligheid van het product bij mannelijke honden en mannelijke katten die voor fokken gebruikt worden, is niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Dutch: Bij katten moet het volledige 4 weken durende interval tussen de behandelingen worden aangehouden, zelfs als er voor het einde van de 4 weken opnieuw vlooien verschijnen.
Slovenian: Pri mačkah je treba upoštevati 4-tedenski razmik med zdravljenji, tudi če se bolhe znova pojavijo pred potekom 4 tednov.
Dutch: Bij katten worden de spinosynen A en D na orale toediening even snel geabsorbeerd en uitgebreid verdeeld.
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Dutch: Rapporteringen na het op de markt brengen, die het gelijktijdige gebruik van Comfortis met zogenaamd ‘off label' gebruik van hoge doses ivermectine vermelden, geven aan dat honden trillen/zenuwachtig bewegen, speekselen/kwijlen, toevallen, ataxie, abnormale pupilverwijding, blindheid en desoriëntatie lieten zien.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Dutch: Bij zogende teven wordt spinosad uitgescheiden in het colostrum en de melk.
Slovenian: Pri doječih psicah se spinosad izloča v kolostrum/mleko.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing : 06/11/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/02/2011
Dutch: 5 VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Dutch: Het aanbevolen doseringsregime moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie paragraaf 4.10 voor informatie met betrekking tot overdosis).
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Dutch: Bij honden is waargenomen dat het voorkomen van braken op de dag van, of op de dag na dosering toeneemt met de dosering.
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Dutch: Deze activiteit werkt door tot 4 weken na een eenmalige toediening van het product.
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het geneesmiddel aan dieren toedient
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Dutch: Bij honden volgt na orale toediening van de spinosynen A en D een snelle opname en uitgebreide verdeling.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Dutch: De achterblijvende insectendodende eigenschappen van het product blijven aanwezig tot 4 weken na een eenmalige toediening.
Slovenian: Rezidualne insekticidne lastnosti zdravila se ohranijo še do 4 tedne po enkratnem dajanju.
Dutch: Bij honden, bij doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 10 dagen, was het enige klinische symptoom van overdosis braken, dat zich gewoonlijk binnen 2,5 uur na toediening voordeed.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Dutch: Bij doses die de aanbevolen dosering overschrijden wordt braken een veel voorkomende gebeurtenis.
Slovenian: Pri odmerkih, ki so večji od priporočenega, je bruhanje zelo pogost pojav.
Dutch: Ongeveer 90% van spinosad bestaat uit spinosynen A en D. Van deze 90%, is de verhouding spinosyn A tot A+D 0,85, berekend als spinosyn A/(spinosyn A +D).
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Dutch: Bij drachtige honden (teven) werd de veiligheid van spinosad niet voldoende vastgesteld.
Slovenian: Pri brejih psicah varnost spinosada ni bila dokazana v zadostni meri.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het product met het volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Dutch: Braken wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een lokaal effect op de dunne darm.
Slovenian: Bruhanje najverjetneje povzroči lokalni učinek na tanko črevo.
Dutch: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletten)
Slovenian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Dutch: Het diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de onderstaande tabel toegediend worden, om zeker te zijn van een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht voor honden:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
Dutch: De primaire metabolieten in de feces en urine bij zowel ratten als katten werden geïdentificeerd als glutathionconjugaten van de moederverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. Uitscheiding vindt voornamelijk plaats via de feces, en in mindere mate in de urine.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, moet het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel worden toegediend en moet een nieuw maandelijks doseringsschema worden opgesteld.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Dutch: Op de dag van, of de dag volgend op de toediening van spinosad met een dosis van 45-70 mg/kg lichaamsgewicht, was de incidentie van braken tijdens het veldonderzoek 5,6%, 4,2% en 3,6% na respectievelijk de eerste, tweede en derde maandelijkse behandeling.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
Dutch: Na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, veroorzaakte spinosad bij ongeveer de helft van de katten braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Slovenian: Pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, se je pri približno polovici mačk pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Dutch: Bij katten, bij doseringen van 75 tot 100 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 dagen, maandelijks toegediend gedurende een periode van zes maanden, was braken het meest voorkomende klinische symptoom.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Dutch: Door reguliere maandelijkse behandelingen met Comfortis wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken.
Slovenian: Redna mesečna zdravljenja z zdravilom Comfortis prekinejo življenjski cikel bolhe in so morda potrebna za obvladovanje populacije bolh v kontaminiranem gospodinjstvu.
Dutch: Bij honden waren sloomheid, anorexia en diarree ongewoon en spiertremor, ataxie en epileptische aanvallen zelden voorkomend.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Dutch: Raadpleeg een dierenarts voor informatie over de optimale tijd om te beginnen met de behandeling met dit product.
Slovenian: Glede optimalnega časa uvedbe zdravljenja s tem zdravilom se posvetujte z veterinarjem.
Dutch: Comfortis 1040 mg Kauwtabletten voor honden
Slovenian: Comfortis 1040 mg žvečljive tablete za pse
Dutch: Blindheid, verminderd zicht en andere oogaandoeningen werden zeer zelden waargenomen.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili slepoto, slabovidnost in ostala obolenja oči.
Dutch: Bij katten veroorzaakte spinosad, na één enkele acute overdosis van 1,6 maal de maximale aanbevolen dosering, bij ongeveer de helft van de dieren braken, en in zeldzame gevallen malaise, hijgen/ijsberen en ernstige diarree.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.