FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base dei dati emersi da un vaccino contenente un ceppo H5N1 simile, nei bambini di età compresa tra 3 e 9 anni è preferibile dimezzare la dose (0,25 ml).
Dutch: Er zijn enkele gegevens over een vaccin met een soortgelijke H5N1-stam beschikbaar die het gebruik van halve doses (0,25 ml) bij kinderen van drie tot negen jaar ondersteunen.
Italian: Prepandrix contiene piccole quantità di emoagglutinine (proteine superficiali) del virus H5N1.
Dutch: Prepandrix bevat kleine hoeveelheden hemagglutininen (oppervlakte-eiwitten) van het H5N1-virus.
Italian: In base ai criteri stabiliti dal CHMP, un vaccino prepandemico deve poter produrre livelli di protezione anticorpale in almeno il 70% dei soggetti perché possa essere considerato accettabile.
Dutch: Voordat een prepandemisch vaccin als een geschikt middel kan worden beschouwd, dient het op grond van criteria die zijn vastgelegd door het CHMP bij ten minste 70% van de mensen een concentratie antilichamen te vormen die voldoende bescherming biedt.
Italian: Perché è stato approvato Prepandrix?
Dutch: Waarom is Prepandrix goedgekeurd?
Italian: L'emulsione che ne deriva sarà quindi iniettata.
Dutch: De zo verkregen ‘emulsie' wordt vervolgens geïnjecteerd.
Italian: Prepandrix è un vaccino indicato negli adulti per proteggere contro l'influenza causata dal ceppo (tipo) H5N1 del virus A dell'influenza.
Dutch: Prepandrix is een vaccin voor gebruik bij volwassenen tegen griep die wordt veroorzaakt door de H5N1-stam (soort) van het influenza A-virus.
Italian: Che cos'è Prepandrix?
Dutch: Wat is Prepandrix?
Italian: Nel caso in cui venga esposto nuovamente al virus, il sistema immunitario sarà quindi in grado di produrre anticorpi più rapidamente, Ciò può contribuire a proteggere dalla malattia causata dal virus.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken als het opnieuw aan het virus wordt blootgesteld.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Prepandrix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure rivolgersi al medico o farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Prepandrix.
Italian: Come agisce Prepandrix?
Dutch: Hoe werkt Prepandrix?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prepandrix, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Prepandrix.
Italian: Qual è il rischio associato a Prepandrix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prepandrix in?
Italian: Come si usa Prepandrix?
Dutch: Hoe wordt Prepandrix gebruikt?
Italian: 1 Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Dutch: 1 Elke dosis van 0,5 ml bevat:
Italian: Contenuto (Concentrazion e)
Dutch: Inhoud (concentratie)
Italian: *Coniugato alla proteina vettrice CRM197 e adsorbito su fosfato di alluminio (0,125 mg alluminio)
Dutch: *Geconjugeerd aan het dragereiwit CRM197 en geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (0,125 mg aluminium)
Italian: 1 contenitore multidose (4 dosi)
Dutch: 1 container met een meervoudige dosis (4 doses)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Dutch: EMA Procedurenummer (Fantasie) naam
Italian: 1 siringa preriempita con ago a parte
Dutch: 1 voorgevulde spuit met aparte naald
Italian: coniugato pneumococcico sierotipo 9V*
Dutch: Pneumokokkenpolysaccharide serotype 9V*
Italian: coniugato pneumococcico sierotipo 6B*
Dutch: Pneumokokkenpolysaccharide serotype 6B*
Italian: Da gennaio 2005 a dicembre 2007.
Dutch: Januari 2005 tot december 2007.
Italian: Dopo il primo utilizzo:
Dutch: Na het eerste gebruik:
Italian: Non utilizzarlo se il contenuto appare diverso.
Dutch: Niet gebruiken als de inhoud er anders uitziet.
Italian: I risultati dello studio 004 sono stati simili.
Dutch: De resultaten voor studie 004 waren vergelijkbaar.
Italian: Analisi di tutti gli episodi
Dutch: Analyse van alle episodes
Italian: Sulla base di una durata della protezione di 5 anni.
Dutch: Gebaseerd op een 5-jarige beschermingsduur.
Italian: • Le sarà comunicato quando il bambino dovrà ritornare per l'iniezione successiva.
Dutch: • Er zal u worden verteld wanneer uw kind terug moet komen voor een volgende injectie.
Italian: Otite media (OM)
Dutch: Otitis media (OM)
Italian: Efficacia del vaccino calcolata da giugno 2008 (metodo Broome).
Dutch: Berekende vaccineffectiviteit vanaf juni 2008 (Broome-methode).
Italian: Questi dati intendono fornire una guida agli operatori sanitari in caso di escursioni temporanee di temperatura.
Dutch: Deze gegevens zijn bedoeld als leidraad voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in geval van tijdelijke temperatuur afwijkingen.
Italian: ** p<0,005 per coprire 6A dove p=0,002
Dutch: ** p < 0,005 voor de dekking van 6A waarbij p = 0,002
Italian: Dato che queste reazioni derivano da segnalazioni spontanee, le frequenze non possono essere determinate e sono perciò considerate come non note.
Dutch: Omdat deze reacties zijn gebaseerd op spontane meldingen, konden de frequenties niet worden bepaald en worden deze daarom als niet bekend beschouwd.
Italian: In conformità all'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/EC, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Italian: Tempi e condizioni di conservazione in uso differenti sono responsabilità dell'utilizzatore.
Dutch: Andere bewaartijden en -condities na opening zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Italian: Il vaccino agisce aiutando l'organismo a produrre i propri anticorpi, che proteggono lei o il bambino da queste malattie.
Dutch: Het vaccin werkt door het lichaam te helpen zijn eigen antistoffen aan te maken, die u of uw kind tegen deze ziekten beschermen.
Italian: Queste osservazioni sono coerenti con una stimolazione adeguata (induzione di una memoria immunologica).
Dutch: Deze waarnemingen zijn in overeenstemming met adequate priming (de inductie van immunologisch geheugen).
Italian: Dati del 2005.
Dutch: 2005 data.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Dutch: Zie ook rubriek 4.
Italian: Primo episodio di VT-IPD
Dutch: Eerste episode van VT-IPD
Italian: Tuttavia, non è stato rilevato alcun impatto a lungo termine sui livelli di anticorpi circolanti.
Dutch: Er was echter geen langetermijnimpact op de circulerende antilichaamniveaus.
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni sulla protezione contro specifici sierotipi di pneumococco.
Dutch: Zie de rubrieken 4.4 en 5.1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokkenserotypen.
Italian: Bambini < 5
Dutch: Kinderen <5
Italian: Dati del 2004.
Dutch: 2004 data.
Italian: Regno Unito (Inghilterra & Galles)
Dutch: VK (Engeland & Wales)
Italian: Non è ancora disponibile l'efficacia totale per il programma di immunizzazione di routine 2+1
Dutch: Volledige werkzaamheid voor routine 2+1 schema nog niet beschikbaar.
Italian: Poiché il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o posticipata.
Dutch: Aangezien het voordeel van vaccinatie groot is bij deze groep kinderen, moet vaccinatie niet worden onthouden of uitgesteld.
Italian: Somministrare l'intera dose.
Dutch: De volledige dosis toedienen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che lei o il bambino riceviate questo vaccino perché contiene importanti informazioni.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u of uw kind dit vaccin ontvangt want er staat belangrijke informatie in voor u.
Italian: Prevenar 13 è stabile a temperature fino a 25°C per quattro giorni.
Dutch: Prevenar 13 is gedurende 4 dagen stabiel bij temperaturen tot 25
Italian: Lo studio ha dimostrato che sicurezza e immunogenicità erano generalmente paragonabili alle osservazioni fatte negli studi di somministrazione intramuscolare.
Dutch: De studie toonde aan dat veiligheid en immunogeniciteit over het algemeen vergelijkbaar waren met waarnemingen uit studies bij intramusculaire toediening.
Italian: I batteri possono essere responsabili del 60-70% degli episodi clinici di OMA.
Dutch: Bacteriën kunnen verantwoordelijk zijn voor 60-70% van de klinische episoden van AOM.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 december 2009 Datum van laatste verlenging: 18 september 2014
Italian: Alla fine di questo periodo Prevenar 13 deve essere utilizzato o eliminato.
Dutch: oC. Aan het eind van deze periode dient Prevenar 13 te worden gebruikt of afgevoerd.
Italian: Qualsiasi prodotto inutilizzato o materiale di scarto deve essere eliminato secondo i regolamenti locali.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: • se lei o il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (superiore a 38°C).
Dutch: •U of uw kind heeft een ernstige infectie met hoge koorts (boven 38°C).
Italian: Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato in frigorifero al massimo per 28 giorni.
Dutch: Na het eerste gebruik kan het product gedurende maximaal 28 dagen in de koelkast worden bewaard.
Italian: I vaccini sono stati somministrati a intervalli di 1 mese.
Dutch: De vaccins werden met intervallen van 1 maand toegediend.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini, vaccini pneumococcici; codice ATC: J07AL02
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, pneumokokkenvaccins, ATC-code: J07AL02.
Italian: L'efficacia di Prevenar 7-valente è stata valutata in due studi maggiori - lo studio Northern California Kaiser Permanente (NCKP) e lo studio Finnish Otitis Media (FinOM).
Dutch: De werkzaamheid van 7-valent Prevenar is geëvalueerd in twee belangrijke studies - de "Northern California Kaiser Permanente" (NCKP) studie en de "Finnish Otitis Media" (FinOM) studie.
Italian: Gli intervalli di confidenza (CI) per il rapporto sono retro-trasformazioni di un intervallo di confidenza basato sulla distribuzione t di Student per la differenza media dei logaritmi delle misure.
Dutch: De betrouwbaarheidsintervallen (CI) voor de ratio zijn inverse transformaties van een betrouwbaarheidsinterval op basis van de Student-t-verdeling voor het gemiddelde verschil van de logaritmen van de metingen.
Italian: S. pneumoniae è la causa più frequente di CAP e si stima che sia responsabile di circa il 30% di tutti i casi di CAP che richiedono il ricovero ospedaliero degli adulti nei paesi sviluppati.
Dutch: S. pneumoniae is de meest voorkomende oorzaak van CAP, en is in ontwikkelde landen verantwoordelijk voor naar schatting circa 30% van alle gevallen van CAP bij volwassenen waarbij ziekenhuisopname noodzakelijk is.
Italian: Inoltre, NNV incorpora la lunghezza dello studio o la durata della protezione ed è calcolato come 1 diviso il prodotto di IRR e durata della protezione (o lunghezza dello studio) [= 1/(IRR × durata)].
Dutch: NNV omvat ook de duur van het onderzoek of de beschermingsduur en wordt berekend als 1 gedeeld door het product van de IRR en de beschermingsduur (of de duur van het onderzoek) (=1/(IRR × duur).
Italian: Il vaccino è una sospensione bianca omogenea.
Dutch: Het vaccin is een homogene witte suspensie.
Italian: CONTENUTI PER PESO, UNITA' O VOLUME
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in riferimento alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Italian: Per le informazioni epidemiologiche più recenti nel proprio Paese, consultare l'organizzazione nazionale competente.
Dutch: Raadpleeg de desbetreffende nationale organisatie voor de meest recente epidemiologische informatie in uw land.
Italian: Le riduzioni sono comprese tra il 34% ed il 62% in base al sierotipo ed al tipo di antibiotico.
Dutch: De verminderingen lopen uiteen tussen 34% en 62%, afhankelijk van serotype en antibioticum.
Italian: Gli adulti devono ricevere una iniezione.
Dutch: Volwassenen dienen één injectie te krijgen.
Italian: Una terza dose è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Dutch: Een derde dosis wordt aanbevolen in het tweede levensjaar.
Italian: Una dose singola
Dutch: Eén enkele dosis.
Italian: Il programma d'immunizzazione di Prevenar 13 deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
Dutch: De immunisatieschema's voor Prevenar 13 dienen gebaseerd te zijn op officiële aanbevelingen.
Italian: Infezione da HIV
Dutch: Hiv-infectie
Italian: Il medico o l'infermiere inietterà la dose di vaccino raccomandata (0,5 ml) nel suo braccio oppure nel braccio o muscolo della coscia del bambino.
Dutch: De arts of verpleegkundige zal de aanbevolen dosis (0,5 ml) van het vaccin injecteren in uw arm of in de arm- of beenspier van uw kind.
Italian: OMA Recidività (3 episodi in 6 mesi, o 4 episodi in 1 anno) OMA Recidività (5 episodi in 6 mesi, o 6 episodi in 1 anno) Posizionamento di tubo timpanostomico
Dutch: Terugkerende AOM (3 episodes in 6 maanden, of 4 episodes in 1 jaar) Terugkerende AOM (5 episodes in 6 maanden, of 6 episodes in 1 jaar) Plaatsing van een trommelvliesbuisje
Italian: In seguito all'uso diffuso di Prevenar, l'incidenza di IPD è stata coerentemente e sostanzialmente ridotta.
Dutch: Na wijdverbreid gebruik van Prevenar is de incidentie van IPD consistent en substantieel gedaald.
Italian: L'immunogenicità dopo due dosi, nei neonati, è stata dimostrata in quattro studi.
Dutch: De immunogeniciteit na twee doses bij zuigelingen is gedocumenteerd in vier studies.
Italian: USA (2000)
Dutch: VS (2000)
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere sempre prontamente disponibili un appropriato trattamento ed una supervisione medica, nel caso si verificasse un raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins dienen passende medische behandeling en toezicht altijd direct beschikbaar te zijn voor het geval zich in zeldzame gevallen een anafylactische reactie voordoet na toediening van het vaccin.
Italian: L'otite media acuta (OMA) è una malattia infantile comune con differenti eziologie.
Dutch: Acute otitis media (AOM) is een algemene kinderziekte met verschillende etiologieën.
Italian: Se il bambino dovesse diventare non responsivo o avere convulsioni (attacchi) dopo la vaccinazione, contatti immediatamente il suo medico: vedere anche il paragrafo 4.
Dutch: Als uw kind niet reageert of epileptische aanvallen (toevallen) ervaart na de vaccinatie, neem onmiddellijk contact op met uw arts. Zie ook rubriek 4.
Italian: È stata anche valutata la sicurezza in 354 bambini precedentemente non vaccinati (dai 7 mesi ai 5 anni di età).
Dutch: De veiligheid werd ook beoordeeld bij 354 voorheen ongevaccineerde kinderen (met een leeftijd van 7 maanden tot en met 5 jaar).
Italian: Non è stato osservato stato di portatore dei sierotipi 1 e 5.
Dutch: Er werd geen dragerschap van serotypen 1 en 5 waargenomen.
Italian: Adulti ≥ 65
Dutch: Personen ≥65
Italian: Nello studio CAPiTA sono stati arruolati volontari di ≥ 65 anni di età, le cui caratteristiche demografiche e sanitarie potrebbero differire da quelle degli individui che richiedono la vaccinazione.
Dutch: In de CAPiTA-studie werden vrijwilligers ≥ 65 jaar opgenomen van wie de demografische eigenschappen en gezondheidskenmerken kunnen afwijken van die van personen die zich in de praktijk laten vaccineren.
Italian: Negli studi clinici, il profilo di sicurezza di Prevenar 13 è stato simile a quello di Prevenar.
Dutch: In klinische studies was het veiligheidsprofiel van Prevenar 13 vergelijkbaar met dat van Prevenar.
Italian: Una terza iniezione sarà somministrata durante il secondo anno di vita.
Dutch: Een derde injectie zal worden gegeven in het tweede levensjaar.
Italian: La prima dose è stata somministrata da 3 a 6 mesi dopo l'HSCT.
Dutch: De eerste dosis werd 3 tot 6 maanden na HSCT toegediend.
Italian: Gli individui con le condizioni descritte di seguito hanno un rischio maggiore di malattia pneumococcica.
Dutch: Voor personen met de hieronder beschreven aandoeningen geldt een verhoogd risico op pneumokokkenziekte.
Italian: È importante seguire le istruzioni del medico, farmacista o infermiere affinché il bambino completi la serie di iniezioni.
Dutch: Het is belangrijk om de instructies van de arts, apotheker of verpleegkundige te volgen, zodat uw kind het injectieschema afmaakt.
Italian: NCKP: Otite Media Acuta (OMA) Episodi Totali
Dutch: NCKP: Acute Otitis Media (AOM) Totaal aantal episodes
Italian: Ciò aiuterà a diminuire alcuni degli effetti indesiderati di Prevenar 13.
Dutch: Dit zal helpen om sommige bijwerkingen van Prevenar 13 te verminderen.
Italian: Lo S. pneumoniae è in tutto il mondo una delle cause più comuni di OMA batterica.
Dutch: S. pneumoniae is wereldwijd één van de meest voorkomende oorzaken van bacteriële AOM.
Italian: Il parametro NNV non è una percentuale, bensì indica il numero di casi prevenuti per un dato numero di soggetti vaccinati.
Dutch: NNV is geen percentage maar geeft het aantal gevallen aan dat voorkomen wordt voor een bepaald aantal gevaccineerde personen.
Italian: Una riduzione è stata notata anche per il sierotipo 3 (2,5% vs 1,1%; p=0.1).
Dutch: Een reductie in dragerschap werd ook gezien bij serotype 3 (2,5% vs. 1,1%; p=0,1).
Italian: Bambini < 2 anni di età.
Dutch: Kinderen < 2 jaar.
Italian: Tabella 2: numero di casi specifico per sierotipo e riduzioni dell'incidenza di IPD nel 2013/14 rispetto al 2008/09-2009/10 (2008/10) in base all'età in Inghilterra e in Galles
Dutch: Tabel 2: Aantal serotype-specifieke gevallen en dalingen van de incidentie van IPD in 2013/2014 vergeleken met 2008/2009-2009/2010 (2008/2010), per leeftijdsgroep, in Engeland en Wales
Italian: Non si osservava riduzione per il sierotipo 3 e per il sierotipo 5 la colonizzazione era troppo infrequente per poterne valutare un impatto.
Dutch: Er werd geen reductie gezien bij serotype 3 en bij serotype 5 was de kolonisatie te zeldzaam om de impact te kunnen beoordelen.
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Italian: Polmonite batteriemica (circa l'80% di IPD negli adulti), batteriemia senza focus e meningite sono le manifestazioni più comuni di IPD negli adulti.
Dutch: Bacteriëmische pneumonie (ongeveer 80% van de IPD-gevallen bij volwassenen), bacteriëmie zonder een focus en meningitis zijn de meest voorkomende manifestaties van IPD bij volwassenen.
Italian: In questa fascia di età, i sierotipi 1, 3, 5, 6A, 7F e 19A sono responsabili del 15,6%-59,7% della malattia invasiva, a seconda del paese, del periodo studiato e dell'utilizzo di Prevenar.
Dutch: In deze leeftijdsgroep dragen serotypen 1, 3, 5, 6A, 7F en 19A voor 15,6% tot 59,7% bij aan invasieve ziekte, afhankelijk van het land, de bestudeerde tijdsperiode en het gebruik van Prevenar.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata per gli endpoint primario e secondari nella popolazione per protocollo (Tabella 5).
Dutch: De werkzaamheid werd aangetoond voor de primaire en secundaire eindpunten in de perprotocolpopulatie (Tabel 5).
Italian: Pertanto, l'uso di Prevenar 13 deve essere evitato durante la gravidanza.
Dutch: Daarom dient het gebruik van Prevenar 13 vermeden te worden tijdens de zwangerschap.
Italian: Per i sierotipi del vaccino, la protezione contro l'otite media è prevista più bassa rispetto alla protezione contro la patologia invasiva.
Dutch: Bij vaccinserotypen wordt verwacht dat de bescherming tegen otitis media lager is dan de bescherming tegen invasieve ziekten.
Italian: Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park
Dutch: Wyeth Pharmaceutical, Division of Wyeth Holdings LLC 4300 Oak Park
Italian: La sicurezza del vaccino è stata valutata in 7 studi clinici che includevano 91.593 adulti di età compresa tra i 18 e 101 anni.
Dutch: De veiligheid werd beoordeeld in 7 klinische onderzoeken met 91.593 volwassenen in de leeftijd van 18 tot en met 101 jaar.
Italian: Il bambino riceverà una serie iniziale di tre iniezioni.
Dutch: Uw kind krijgt een eerste kuur van drie injecties.
Italian: Queste reazioni sono state per lo più moderate (39°C o meno) e transitorie.
Dutch: Deze koortsreacties waren meestal matig ernstig (lager dan of gelijk aan 39 °C) en van voorbijgaande aard.
Italian: Vedere paragrafo 6.5 per il numero delle dosi contenute in ciascun flaconcino.
Dutch: Zie rubriek 6.5 voor het aantal doses per container.
Italian: A questa fascia di età potrebbero essere applicabili anche altri eventi avversi riscontrati in precedenza in neonati e bambini di età compresa tra 6 settimane e 5 anni, ma non sono stati osservati in questo studio, probabilmente a causa della dimensione esigua del campione.
Dutch: Andere bijwerkingen die eerder zijn waargenomen bij zuigelingen en kinderen van 6 weken tot en met 5 jaar kunnen ook op deze leeftijdsgroep van toepassing zijn, maar zijn niet in dit onderzoek waargenomen, mogelijk door de kleine steekproefgrootte.
Italian: Reazioni locali ed eventi sistemici venivano monitorate giornalmente dopo ogni vaccinazione per 14 giorni in 6 studi e per 7 giorni nello studio restante.
Dutch: In 6 studies werden de lokale en systemische reacties na elke vaccinatie 14 dagen lang bijgehouden; in de resterende studie gebeurde dit gedurende 7 dagen.
Italian: La rilevanza clinica delle minori GMC e GMT è sconosciuta.
Dutch: De klinische relevantie van de lagere GMC's en GMT's is op dit moment niet bekend.
Italian: Tabella 5: Efficacia del vaccino (VE) per gli endpoint primario e secondari dello studio CAPiTA (popolazione per protocollo)
Dutch: Tabel 5: Vaccinwerkzaamheid (VW) voor de primaire en secundaire eindpunten van de CAPiTA-studie (per-protocolpopulatie)
Italian: 18-49 anni rispetto a 60-64 anni
Dutch: 18-49 jaar vergeleken met 60-64 jaar
Italian: Il parametro IRR, anche definito come incidenza della patologia prevenibile da vaccino, indica il numero di casi della patologia prevenibili da vaccino su 100.000 Persone/Anni di osservazione.
Dutch: IRR, ook wel genoemd incidentie van door vaccinatie te voorkomen ziekten, is het aantal gevallen door vaccinatie te voorkomen ziekten per 100.000 persoonsjaren observatie.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione intramuscolare.
Dutch: Het vaccin dient te worden toegediend als intramusculaire injectie.
Italian: Malattia pneumococcica invasiva
Dutch: Invasieve pneumokokkenziekte
Italian: Su 100.000 Persone/Anni di osservazione (PYO).
Dutch: Per 100.000 persoonsjaren observatie.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei bambini di età compresa tra 6 settimane e 5 anni, sono state reazioni al sito di iniezione, febbre, irritabilità, diminuzione dell'appetito e aumento e/o diminuzione del sonno.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij kinderen van 6 weken tot en met 5 jaar waren reacties op de plaats van vaccinatie, koorts, prikkelbaarheid, verminderde eetlust en meer en/of minder slapen.
Italian: Bambini non vaccinati (12-23 mesi)
Dutch: Ongevaccineerde kinderen (12-23 maanden)