FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenden Sie Semaglutid einmal wöchentlich an Notieren Sie den von Ihnen gewählten Wochentag zur Injektion Ich habe meine wöchentliche Dosis an den folgenden Daten injiziert:
Czech: Semaglutid používejte jednou týdně Zapište si, který den v týdnu jej chcete aplikovat Svou týdenní dávku jsem si aplikoval(a) v níže uvedených datech subkutánní podání
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurde durch Behandlung mit 1 mg Semaglutid hinsichtlich der absoluten Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) und der relativen Senkung im Vergleich mit Placebo (%) eine Senkung der Glucosewerte im nüchternen Zustand (1,6 mmol/l; Senkung um 22 %), 2 Stunden postprandial (4,1 mmol/l; Senkung um 37 %), der mittleren 24-stündigen Glucosekonzentration (1,7 mmol/l; Senkung um 22 %) sowie den postprandialen Glucoseauslenkungen über 3 Mahlzeiten (0,6-1,1 mmol/l) im Vergleich mit Placebo erzielt.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu vedla léčba s 1 mg semaglutidu ke snížení hladin glukózy z hlediska absolutní změny oproti výchozímu stavu (mmol/l) a k relativnímu snížení v porovnání s placebem (%) u hladiny glukózy nalačno (1,6 mmol/l; 22% snížení), u postprandiální hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (4,1 mmol/l; 37% snížení), u průměrné koncentrace glukózy za 24 hodin (1,7 mmol/l; 22% snížení) a u výkyvů postprandiální hladiny glukózy po 3 jídlech (0,6-1,1 mmol/l) v porovnání s placebem.
German: Bei Nagetieren beobachtete, nichtletale C-Zelltumoren der Schilddrüse sind ein Klasseneffekt von GLP-1-Rezeptoragonisten.
Czech: Nonletální tumory C-buněk štítné žlázy pozorované u hlodavců jsou skupinovým účinkem agonistů receptoru GLP-1.
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 867 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Therapie mit Mischinsulin (mit oder ohne OAD).
Czech: Na počátku studie SUSTAIN 6 (viz podbod Kardiovaskulárního onemocnění) bylo 867 pacientů na premixovaném inzulinu (s PAD nebo bez PAD).
German: Wenn Sie die Anwendung von Ozempic abbrechen Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
German: Dies kann ein Hinweis auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel sein.
Czech: V takovém případě je možné, že došlo k ucpání nebo poškození jehly.
German: Semaglutid verzögert die Magenentleerung und beeinflusst möglicherweise die Resorptionsrate gleichzeitig oral angewendeter Arzneimittel.
Czech: Semaglutid zpožďuje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
German: erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Czech: nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
German: Wenn Sie das Arzneimittel absetzen, kann Ihr Blutzuckerspiegel steigen.
Czech: Pokud ho přestanete používat, může Vám stoupnout hladina cukru v krvi.
German: SUSTAIN 2 - Ozempic gegenüber Sitagliptin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin und/oder Thiazolidindione)
Czech: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem a/nebo thiazolidindiony)
German: Dies wurde anhand einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Nierenfunktion (leicht, mittelschwer, schwer oder Dialysepatienten) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nachgewiesen.
Czech: Tato skutečnost byla prokázána s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce ledvin (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou funkce ledvin nebo u pacientů na dialýze) v porovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
German: Gastrointestinale Erkrankungen waren die häufigsten Nebenwirkungen und traten in einem ähnlich hohen Anteil an Patienten unter 0,5 mg Ozempic (129 Patienten [43 %]), 1 mg Ozempic (133 [44 %]) und 1,5 mg Dulaglutid (143 [48 %]) auf.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže, které se objevovaly v podobných podílech u pacientů léčených přípravkem Ozempic 0,5 mg (129 pacientů [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) a dulaglutidem 1,5 mg (143 [48 %]).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ injekční roztok
German: • Blähungen (Flatulenz)
Czech: • plynatost (nadýmání)
German: 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln (4 Dosen)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky)
German: Wenn Sie versuchen, sie wieder aufzusetzen, könnten Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout.
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit Eruktation Flatulenz
Czech: Dyspepsie Gastritida Refluxní choroba jícnu
German: Wenige Hypoglykämien (0,1 % der Patienten, 0,001 Ereignisse/Patientenjahr) wurden bei Anwendung von Semaglutid in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika als Sulfonylharnstoffen beobachtet.
Czech: Bylo pozorováno několik epizod (0,1 % subjektů, 0,001 příhod/pacientorok) při podávání semaglutidu v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky, než s deriváty sulfonylurey.
German: Bei embryofetalen Entwicklungsstudien an Ratten verursachte Semaglutid Embryotoxizität bei Expositionen, die unter den klinisch relevanten Werten lagen.
Czech: Ve studiích embryofetálního vývoje u potkanů způsoboval semaglutid embryotoxicitu při nižších než klinicky významných expozicích.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 betrugen die mittleren Steady State Konzentrationen nach subkutaner Verabreichung von 0,5 mg und 1 mg Semaglutid ungefähr 16 nmol/l bzw. 30 nmol/l.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu byly průměrné koncentrace v ustáleném stavu po subkutánním podání 0,5 mg semaglutidu přibližně 16 nmol/l a po subkutánním podání 1 mg semaglutidu přibližně 30 nmol/l.
German: Patienten, die mit Semaglutid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin behandelt werden, können ein erhöhtes Risiko für eine Hypoglykämie haben.
Czech: Pacienti léčení semaglutidem v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykemie.
German: • Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen.
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch, ani s ním o takový povrch neklepejte.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Semaglutid.
Czech: Pro předávkování semaglutidem neexistuje žádné specifické antidotum.
German: • Magenschleimhautentzündung („Gastritis") - Anzeichen sind Magenschmerzen, Übelkeit
Czech: • zánět žaludku (gastritida) - příznaky zahrnují bolest žaludku, pocit na zvracení (nauzea) nebo nevolnost (zvracení)
German: Vor der ersten Anwendung: Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Czech: Před prvním použitím: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Czech: V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Czech: Velmi časté: mohou se projevit u více než 1 pacienta z 10
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Arzneimittel injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný lék, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
German: Dennoch wird bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen Cumarin-Derivaten behandelt werden, zu Beginn der Behandlung mit Semaglutid eine häufige Überwachung der INR empfohlen.
Czech: Po zahájení léčby semaglutidem se však u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje časté monitorování INR.
German: Die Pharmakokinetik von Semaglutid wurde in einer Studie mit einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Leberfunktion (leicht, mittelschwer, schwer) im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion untersucht.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
German: Kinder und Jugendliche Semaglutid wurde nicht bei pädiatrischen Patienten untersucht.
Czech: Semaglutid nebyl u pediatrických pacientů hodnocen.
German: Falls das passiert, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
German: Wirkungen auf das Verdauungssystem
Czech: Účinky na zažívací systém
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid/Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes).
Czech: • Dalšími složkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, voda pro injekci, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
German: Semaglutid beeinträchtigte die Fertilität männlicher Ratten nicht.
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
Czech: * Analog lidského glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) vyrobený rekombinantní DNA
German: Wenn sie „1" anzeigt, sind noch mindestens 1 mg in Ihrem Pen übrig.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 1, zbývá v peru ještě alespoň 1 mg.
German: Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 0,5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.
Czech: Po 4 týdnech se má dávka zvýšit na 0,5 mg jednou týdně.
German: Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
German: Wenn Sie das tun, erhalten Sie möglicherweise nicht die beabsichtigte Wirkung dieses Arzneimittels.
Czech: Pokud tak učiníte, nemusíte dosáhnout požadovaného účinku tohoto přípravku.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin anwenden, kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen, die Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Czech: • jako doplněk k ostatním antidiabetikům.
German: Bei säugenden Ratten wurde Semaglutid in die Muttermilch ausgeschieden.
Czech: U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka.
German: Die AUC0-60min und Cmax von Paracetamol waren nach der gleichzeitigen Gabe von 1 mg Semaglutid um 27 % bzw. 23 % vermindert.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
German: In einer 56-wöchigen, unverblindeten Studie wurden 813 Patienten unter Metformin allein (49 %), Metformin mit Sulfonylharnstoff (45 %) oder anderen (6 %) auf 1 mg Ozempic oder 2 mg Exenatid ER einmal wöchentlich randomisiert.
Czech: V 56týdenní otevřené studii bylo 813 pacientů léčených metforminem samotným (49 %), metforminem s deriváty sulfonylurey (45 %) nebo jinými přípravky (6 %) randomizováno do skupiny s 1 mg přípravku Ozempic nebo s 2 mg exenatidu ER jednou týdně.
German: Hazard Ratio (95% KI)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
German: In Fertilitätsstudien an Ratten beeinträchtigte Semaglutid das Deckverhalten oder die Fertilität männlicher Ratten nicht.
Czech: Ve studiích fertility u potkanů neovlivnil semaglutid páření ani samčí fertilitu.
German: 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln (4 Dosen) 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln (12 Dosen)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky) 3 pera a 12 jednorázových jehel (12 dávek)
German: Nach einjähriger Behandlung wurde ein Gewichtsverlust von ≥ 5 % bzw. ≥ 10 % für mehr Patienten unter 0,5 mg (46 % bzw. 13 %) und 1 mg (52-62 % bzw. 21-24 %) Ozempic erzielt, als unter den aktiven Vergleichspräparaten Sitagliptin (18 % bzw. 3 %) und Exenatid ER (17 % bzw. 4 %).
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Ausschlag an der Injektionsstelle, Hautrötung) wurden von 0,6 % bzw. 0,5 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid gemeldet.
Czech: Reakce v místě injekce (např. vyrážka v místě injekce, erytém) byly hlášeny u 0,6 % pacientů, kteří dostávali 0,5 mg semaglutidu a u 0,5 % pacientů, kteří dostávali 1 mg semaglutidu.
German: Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden.
Czech: Z toho důvodu se při používání tohoto přípravku doporučuje používat antikoncepci.
German: Die Behandlung mit Semaglutid ergab im Vergleich mit Placebo und aktiver Kontrollbehandlung (Sitagliptin, Insulin glargin, Exenatid ER und Dulaglutid) eine anhaltende, statistisch überlegene und klinisch bedeutsame Senkung des HbA1c-Wertes und des Körpergewichts für bis zu 2 Jahre.
Czech: Léčba semaglutidem vykázala trvalá, statisticky superiorní a klinicky významná snížení HbA1c a tělesné hmotnosti po dobu až 2 let v porovnání s placebem a s aktivní kontrolní léčbou (sitagliptinem, inzulinem glargin, exenatidem s prodlouženým uvolňováním [extended release, ER] a dulaglutidem).
German: Nüchternlipide und postprandiale Lipide
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
German: Sitagliptin 100 mg
Czech: 100 mg
German: Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion sind begrenzt.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
German: Wenn sie „0.5" anzeigt, sind noch mindestens 0,5 mg in Ihrem Pen übrig.
Czech: Pokud se zobrazí hodnota 0,5, zbývá v peru ještě alespoň 0,5 mg.
German: Änderung ggü. Ausgangswert
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě
German: Was Ozempic enthält
Czech: Co přípravek Ozempic obsahuje
German: Bei der Behandlung von Patienten mit diabetischer Retinopathie, die gleichzeitig Insulin erhalten, ist mit Semaglutid Vorsicht geboten.
Czech: Při používání semaglutidu u pacientů s diabetickou retinopatií, kteří jsou léčeni inzulinem, je třeba dbát opatrnosti.
German: Eine eingeschränkte Leberfunktion hatte keinen Einfluss auf die Semaglutid-Exposition.
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
German: Akute Pankreatitis wurde unter der Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
German: Eine Blutzuckerselbstkontrolle durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis von Ozempic nicht erforderlich.
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Ozempic není nutný.
German: 2-jährige Studie zu kardiovaskulären Endpunkten und kardiovaskulärer Sicherheit In der Population mit hohem kardiovaskulären Risiko war das Nebenwirkungsprofil ähnlich wie das in den anderen Phase-3a-Studien beobachtete (Beschreibung siehe Abschnitt 5.1).
Czech: V populaci s vysokým kardiovaskulárním rizikem byl profil nežádoucích účinků obdobný jako profil pozorovaný v ostatních studiích fáze 3a (popsáno v bodě 5.1).
German: Die Semaglutid-Exposition stieg für die Dosen von 0,5 mg und 1 mg dosisproportional an.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
German: Ozempic enthält den Wirkstoff Semaglutid.
Czech: Přípravek Ozempic obsahuje léčivou látku semaglutid.
German: 1 mg eingestellt
Czech: Nastaven 1 mg
German: Anwendung von Ozempic zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um pflanzliche Arzneimittel oder um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jste koupil(a) bez lékařského předpisu.
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukózy nalačno i postprandiálně.
German: SUSTAIN 4 - Ozempic gegenüber Insulin glargin, beide in Kombination mit 1-2 oralen Antidiabetika (Metformin oder Metformin und Sulfonylharnstoff)
Czech: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. inzulin glargin - oba v kombinaci s 1-2 perorálními antidiabetiky (metforminem nebo metforminem a deriváty sulfonylurey)
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um die Lösung vor Licht zu schützen.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl roztok chráněn před světlem.
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "1" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 1 mg übrig.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 1 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 1 mg.
German: Semaglutid senkte im Vergleich mit Placebo die Konzentrationen der Triglyceride und des VLDL(very low density lipoprotein)-Cholesterins um 12 % bzw. 21 % im Nüchternzustand.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
German: Es ist keine Dosisanpassung von Paracetamol erforderlich, wenn es gemeinsam mit Semaglutid angewendet wird.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg
Czech: Čas od randomizace (týden) Ozempic 0,5 mg
German: Wenn die Lösung trüb oder farbig aussieht, verwenden Sie den Pen nicht.
Czech: Pokud je roztok zakalený nebo zabarvený, pero nepoužívejte.
German: Behandlungsabbruch aufgrund eines unerwünschten Ereignisses Die Häufigkeit eines Behandlungsabbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse betrug bei mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid behandelten Patienten 6,1 % bzw. 8,7 %, verglichen mit 1,5 % unter Placebo.
Czech: Četnost přerušení léčby z důvodu nežádoucích příhod byla 6,1 % u pacientů léčených 0,5 mg semaglutidu a 8,7 % u pacientů léčených 1 mg semaglutidu v porovnání s 1,5 % u placeba.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder der Insulindosis bei Beginn der Behandlung mit Semaglutid gesenkt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Riziko hypoglykemie se může zmenšit snížením dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu při zahájení léčby semaglutidem (viz bod 4.8).
German: Durchflusskontrollsymbol
Czech: Symbol kontroly průtoku
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglycol, Phenol, Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylenglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci
German: • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
German: In einer 104-wöchigen, doppelblinden Studie (SUSTAIN 6) wurden 3.297 Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und hohem kardiovaskulären Risiko auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder entsprechendes Placebo zusätzlich zu einer Standardtherapie randomisiert und hiernach für 2 Jahre beobachtet.
Czech: Ve 104týdenní dvojitě zaslepené studii (SUSTAIN 6) bylo 3 297 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem randomizováno buď do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně, nebo s odpovídajícím placebem navíc ke standardní terapii s dalším sledováním po dobu 2 let.
German: Die Erfahrungen mit der Anwendung von Semaglutid bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion sind begrenzt.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin jsou omezené.
German: Kombination mit Sulfonylharnstoff-Monotherapie
Czech: Kombinace s monoterapií deriváty sulfonylurey
German: Möglicherweise ist angesichts der langen Halbwertszeit von Semaglutid von ca. einer Woche (siehe Abschnitt 5.2) ein verlängerter Beobachtungs- und Behandlungszeitraum für diese Symptome notwendig.
Czech: Může být nutné tyto příznaky sledovat a léčit po delší období s ohledem na dlouhý poločas semaglutidu, který je přibližně 1 týden (viz bod 5.2).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PŘEDPLNĚNÉ PERO
German: In Entwicklungstoxizitätsstudien mit Ratten und Javaneraffen wurden bei klinisch relevanten Expositionen vermehrt Schwangerschaftsabbrüche und eine leicht erhöhte Inzidenz fötaler Anomalien beobachtet.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity u králíků a makaků jávských byla při klinicky významných expozicích pozorována zvýšená ztráta březosti a mírně zvýšený výskyt fetálních abnormalit.
German: Die Behandlung mit Semaglutid resultierte in einer Senkung des Risikos für einen primären kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall um 26 %.
Czech: Léčba semaglutidem vedla ke 26% snížení rizika v primárním sloučeném cílovém parametru zahrnujícím kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozkovou příhodu.
German: Wenn die Dosisanzeige vor der "0.5" anhält, ist nicht mehr genügend Lösung für eine volle Dosis von 0,5 mg übrig.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 0,5 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 0,5 mg.
German: SUSTAIN 3 - Ozempic gegenüber Exenatid ER, beide in Kombination mit Metformin oder Metformin mit Sulfonylharnstoff
Czech: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER - oba v kombinaci s metforminem nebo s metforminem s deriváty sulfonylurey
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Czech: Z důvodu věku není nutná žádná úprava dávkování.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin sollten Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Při použití v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem se pacientům doporučuje provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii (viz bod 4.4).
German: Wenn Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin gegeben wird, sollte eine Dosisreduktion von Sulfonylharnstoff oder Insulin erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,25 mg Semaglutid einmal wöchentlich.
Czech: Počáteční dávka je 0,25 mg semaglutidu jednou týdně.