FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gadodiamid, gadopentetsyra, gadoversetamid - Nefrogen systemisk fibros hos patienter med akut njurskada (EPITT no 408)
Greek: 2. Γαδοδιαμίδη, γαδοπεντετικό οξύ, γαδοβερσεταμίδηΝεφρογενής συστημική ίνωση σε ασθενείς με οξεία νεφρική βλάβη (EPITT no 408)
Swedish: Avsnitt 4 Eventuella biverkningar:
Greek: Παράγραφος 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn> <Ta> <Använd> inte <läkemedlets namn>:
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το <ονομασία προϊόντος>
Swedish: Dessutom ska rutinmässig säkerhetsövervakning utföras för att bättre beskriva risken.
Greek: Επιπλέον, για τον καλύτερο χαρακτηρισμό του κινδύνου πρέπει να τηρηθεί η συνήθης διαδικασία φαρμακοεπαγρύπνησης.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen från litteraturen har PRAC enats om att innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin eller lovastatin ska lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationerna enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken): Produktresumé:
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία της βιβλιογραφίας, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ατορβαστατίνη, σιμβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη, πιταβαστατίνη ή λοβαστατίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο):
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): aggression
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: επιθετικότητα
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande valproat (och relaterade substanser) ska lämna in en ändring inom två månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Greek: Οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν βαλπροϊκό (και συναφείς ουσίες) πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αίτηση τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Immunmedierad nekrotiserande myopati (se avsnitt 4.4)
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη νεκρωτική μυοπάθεια (βλ. παράγραφο 4.4)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): aggression Fotnot - fall av aggression observerades efter godkännandet för försäljning Bipacksedel:
Greek: Υποσημείωση - κατά τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας παρατηρήθηκαν περιστατικά επιθετικότητας
Swedish: <fantasinamn> får därför inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion, till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Greek: Ως εκ τούτου, το <επινοηθείσα ονομασία> δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σε ασθενείς κατά την περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος, καθώς επίσης και σε νεογνά (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande litium ska därför lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Greek: Συνεπώς, οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν λίθιο πρέπει να υποβάλλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Swedish: I synnerhet har valproatinducerad akut leversvikt och leverrelaterade dödsfall rapporterats i en högre frekvens hos patienter med ärftliga neurometabola syndrom som orsakats av mutationer i genen för det mitokondriella enzymet polymeras γ (POLG), t.ex. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Greek: Ειδικότερα, σε ασθενείς με κληρονομικά νευρομεταβολικά σύνδρομα προκαλούμενα από μεταλλάξεις στο μιτοχονδριακό γονίδιο του ενζύμου πολυμεράση γάμα, π.χ. σύνδρομο Alpers-Huttenlocher, η συχνότητα αναφοράς οξείας ηπατικής ανεπάρκειας προκαλούμενης από βαλπροϊκό και θανάτων ηπατικής αιτιολογίας είναι μεγαλύτερη.
Swedish: Godartade eller elakartade njurtumörer (mikrocystor, onkocytom eller renala njurbäckencancer (vid långvarig behandling).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Καλοήθεις/κακοήθεις νεφρικοί όγκοι (σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων) (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας).
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen har PRAC enats om att innehavarna av godkännande för försäljning av Omniscan, Optimark och Magnevist ska lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken och text för radering genomstruken).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των Omniscan, Optimark και Magnevist πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (νέο κείμενο υπογραμμισμένο / κείμενο που πρέπει να διαγραφεί διακριτή γραφή).
Swedish: Eventuella biverkningar:
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές:
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga tillgängliga uppgifter enades PRAC om att alla innehavare av godkännande för försäljning av produkter innehållande paroxetin ska lämna in en ändring inom två månader för att ändra produktinformationen (avsnitt 4.8 i produktresumén och bipacksedeln) enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Greek: Η PRAC, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμφώνησε ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας (ΚΑΚ) των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν παροξετίνη πρέπει να υποβάλουν εντός 2 μηνών αιτήσεις τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος (παράγραφος 4.8 της ΠΧΠ και φύλλο οδηγιών χρήσης), σύμφωνα με όσα περιγράφονται ακολούθως (το νέο κείμενο είναι υπογραμμισμένο).
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion
Greek: Νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer (vid långvarig behandling) (se avsnitt 4.4).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα: Σχηματισμός μικροκύστεων, ογκοκυττώματος και νεφρικού καρκινώματος των αθροιστικών σωληναρίων (στο πλαίσιο μακροχρόνιας θεραπείας) (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Kontraindikationer
Greek: 4.3.Αντενδείξεις
Swedish: Optimark är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada och för patienter som har genomgått levertransplantation eller för patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation (se avsnitt 4.3).
Greek: Το Optimark αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (ρυθμός σπειραματικής διήθησης (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη, καθώς και σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος ή βρίσκονται σε περιεγχειρητική περίοδο μεταμόσχευσης ήπατος (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: • för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada,
Greek: 30 ml/min/1,73 m2) ή/και οξεία νεφρική βλάβη
Swedish: <fantasinamn> är kontraindicerat för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Greek: Το <επινοηθείσα ονομασία> αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς (βλ.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek Karenstid
Greek: Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslagAdministrerings sätt
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 18.12.2006
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης : 18 Δεκεμβρίου 2006
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ , ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Swedish: Parasiterna dödas genom kontakt snarare än systemisk exponering.
Greek: Τα παράσιτα σκοτώνονται από την επαφή μάλλον παρά από την συστηματική τους έκθεση.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16.11.2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 16 Νοεμβρίου 2011
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
Swedish: Detta är inget tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο τοξικότητας και παρέρχεται μέσα σε μερικά λεπτά χωρίς θεραπευτική αντιμετώπιση.
Swedish: Skall inte ges via munnen.
Greek: Μην το χορηγείτε από το στόμα.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 8 veckor eller som väger under 2 kg.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε όσους ζυγίζουν λιγότερο από 2 kg.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25ο C.
Swedish: Skall inte användas till katter då det skulle kunna leda till överdosering.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska inlämna en periodisk säkerhetsrapport (PSUR) en gång per år under de kommande tre åren, följt av en rapport per två år och därefter med treårsintervall.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας πρέπει να καταθέτει Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) κάθε χρόνο για τα επόμενα τρία χρόνια, και ακολούθως σε δύο χρόνια, και στη συνέχεια ανά τριετία.
Swedish: Skulle detta inträffa försvinner det dock inom 24 timmar efter applikation.
Greek: Όμως, αν αυτό συμβεί θα παρέλθει μέσα σε 24 ώρες μετά την εφαρμογή.
Swedish: Undvik kontakt mellan produkten och hud, ögon eller mun.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
Swedish: Av denna anledning kan överföring av fästingburna smittsamma sjukdomar inte helt uteslutas.
Greek: Γι' αυτό το λόγο η μετάδοση μολυσματικών νόσων από τους κρότωνες δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς.
Swedish: Rök, ät eller drick inte vid hantering av produkten.
Greek: Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια χειρισμού του προϊόντος .
Swedish: Försäkra dig om att produkten hamnar på huden.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το προϊόν έχει φτάσει στο δέρμα.
Swedish: Behandling och prevention av loppangrepp: Prac-tic är effektivt mot nya loppangrepp i minst 4 veckor.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης από ψύλλους : Το Prac-tic είναι αποτελεσματικό έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για ελάχιστη διάρκεια 4 εβδομάδων.
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα* και σοβαρότητα)
Swedish: Låt applikationsstället torka före kontakt med dessa material.
Greek: Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε να έρθει σε επαφή με τέτοια υλικά.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Καμία γνωστή.
Swedish: Pipettstorlek som skall användas
Greek: Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί
Swedish: Pappkartong innehållande 1, 2 eller 10 blister med 3 pipetter i varje.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1, 2 ή 10 blisters με 3 πιπέτες.
Swedish: Prac-tic-lösningen kan fläcka material såsom läder, tyg, plast och behandlade ytor.
Greek: Ο διαλύτης του Prac-tic μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικά και λακαρισμένες επιφάνειες.
Swedish: Hund.
Greek: Σκύλος
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och död för loppor och fästingar.
Greek: Αυτό καταλήγει σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο των ψύλλων και των κροτώνων.
Swedish: Hundar bör inte badas eller schamponeras inom 48 timmar före behandling.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να κάνουν μπάνιο ή να λούζονται με σαπούνι 48 ώρες πριν από τη θεραπεία.
Swedish: Säkerhetsinformation för människor:
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ανθρώπου:
Swedish: Därför rekommenderas att djur behandlas på kvällen.
Greek: Γι' αυτό το λόγο συνιστάται τα ζώα να παίρνουν τη θεραπεία το απόγευμα .
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Tvätta efter användning händerna eller andra exponerade kroppsdelar med tvål och vatten.
Greek: Πλύνετε τα χέρια ή άλλα εκτεθειμένα μέρη του σώματος μετά από τη χρήση με σαπούνι και νερό.
Swedish: 0,1 % butylhydroxitoluen (E321) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: 0,1 % Bουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321) Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε κεφάλαιο 6.1
Swedish: Ta ut en pipett ur förpackningen.
Greek: Ανασύρατε μία πιπέτα από το πακέτο.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta bort medel som eventuellt kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση και ξεπλύνετε τυχόν προϊόν που ήρθε σε επαφή με το δέρμα σας με σαπούνι και νερό.
Swedish: Om du vill tvätta hunden, låt det gå minst en dag mellan behandling och schamponering.
Greek: Αν θέλετε να πλύνετε το σκύλο σας αφήστε τουλάχιστον μία μέρα μεταξύ θεραπείας και λουσίματος.
Swedish: En pipett med 12,5 % (w/v) lösning innehåller (ml)
Greek: Μία πιπέτα με διάλυμα 12,5% (β/ο) παρέχει (ml)
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation eller rådfråga veterinär gällande nytta/riskbedömning för användning under dräktighet eller laktation.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης, ή της γαλουχίας ή συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο για εκτίμηση της σχέσης ωφέλειας / κινδύνου κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Swedish: Endast för applicering på huden.
Greek: Για εφαρμογή πάνω στο δέρμα μόνο.
Swedish: Lindriga neurologiska tecken, såsom bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden med 3 gånger den rekommenderade maximala dosen, 6 månader i sträck.
Greek: Ήπια νευρολογικά συμπτώματα όπως μικρή έλλειψη συντονισμού και αστάθεια παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα που τους χορηγήθηκε θεραπεία μία φορά το μήνα με 3 φορές τη συνιστώμενη μέγιστη δόση για έξι συνεχείς μήνες.
Swedish: En pipett innehåller:
Greek: Μία πιπέτα παρέχει :
Swedish: Om produkten av misstag kommit i ögonen skall ögonen noga spolas med vatten.
Greek: Αν το προϊόν πέσει τυχαία στους οφθαλμούς σας ξεπλύντε τους προσεκτικά με νερό.
Swedish: Om du misstänker att hunden kan vara dräktig, eller om tiken har diande valpar eller om du vill behandla en avelshund, konsultera veterinär innan behandlingen påbörjas.
Greek: Αν υποψιάζεστε ότι ο σκύλος σας μπορεί να κυοφορεί ή να θηλάζει κουτάβια ή αν θέλετε να χορηγήσετε θεραπεία σε σκύλο αναπαραγωγικής ηλικίας, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο πριν από τη χρήση.
Swedish: Alla hundar i hushållet skall behandlas.
Greek: Όλοι οι σκύλοι του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία.
Swedish: Medlet finns kvar i pälsen under hela behandlingsperioden.
Greek: Μπορεί να βρεθεί στο τριχωτό καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας .
Swedish: Badning/genomblötning med vatten en gång i veckan påverkade dock inte effekten mot loppor och fästingar.
Greek: Όμως, η εβδομαδιαία εμβάπτιση σε νερό δεν επέδρασε στην αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων και των κροτώνων.
Swedish: Det verkar genom att interagera med ligandreglerade kloridjonkanaler, i synnerhet sådana som regleras av neurotransmittorn gammaaminosmörsyra (GABA), varvid pre- och postsynaptisk transport av kloridjoner över cellmembranen blockeras.
Greek: Δρα αλληλεπιδρώντας με τους διαύλους χλωρίου με υποκαταστάτη συμπλόκου, ιδιαίτερα εκείνους που εισέρχονται από το νευροδιαβιβαστή γάμμα- αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), και δι' αυτού εμποδίζουν την προ- και μετά συναπτική διαβίβαση των ιόντων χλωρίου κατά μήκος των κυτταρικών μεμβρανών.
Swedish: Alla hundar i hushållet skall behandlas samtidigt.
Greek: Όλοι οι σκύλοι πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα.
Swedish: Använd medlet på ett område där din hund inte kan slicka bort det och låt inte din hund eller andra djur slicka varandra efter behandling.
Greek: Εφαρμόστε το σε σημείο που ο σκύλος σας δεν μπορεί να γλείψει και μην αφήνετε το σκύλο σας ή άλλα ζώα να γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία
Swedish: Dessa tecken är vanligen övergående och försvinner inom 24 timmar efter applicering.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και παρέρχονται μέσα σε 24 ώρες από την εφαρμογή.
Swedish: Lindriga neurologiska tecken, såsom något bristande koordination och osäker gång observerades hos vissa djur som behandlades en gång i månaden.
Greek: Ήπια νευρολογικά συμπτώματα όπως ήπια έλλειψη συντονισμού κινήσεων και αστάθεια παρατηρήθηκαν σε μερικά ζώα που τους χορηγήθηκε θεραπεία μία φορά το μήνα.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: Nyligen behandlade hundar skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
Greek: Σκύλοι που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Swedish: Därför rekommenderas att hundarna behandlas på kvällen.
Greek: Γι' αυτό το λόγο συνιστάται οι σκύλοι να παίρνουν τη θεραπεία το απόγευμα.
Swedish: Nyligen behandlade djur skall inte tillåtas sova i samma säng som ägarna, speciellt inte tillsammans med barn.
Greek: Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία να μην επιτρέπεται να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες , ιδιαίτερα τα παιδιά.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling.
Greek: Οι σκύλοι πρέπει να ζυγίζονται με ακρίβεια πριν τη χορήγηση θεραπείας.
Swedish: Prac-tic får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fisk och andra vattenlevande organismer.
Greek: Το Prac-tic δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδάτινο ορίζοντα , καθώς μπορεί να είναι επιβλαβές για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet via munnen, vilket kan leda till överdosering, eller via någon annan administreringsväg.
Greek: Μην χορηγείτε το προϊόν από το στόμα καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία, ή από οποιαδήποτε άλλη οδό χορήγησης.
Swedish: Hundens viktintervall (kg)
Greek: Βάρος σκύλου (kg)
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet fullständigt sätter äggproduktionen ur spel, bryts loppans livscykel.
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών, διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου.
Swedish: Det är viktigt att applicera medlet på ett område där hunden inte kan slicka bort det, liksom att försäkra sig om att djur inte slickar varandra efter behandling.
Greek: Είναι σημαντικό να εφαρμόζεται η δόση σε σημείο που ο σκύλος δεν μπορεί να γλείψει και βεβαιωθείτε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.
Swedish: Eftersom Prac-tic fullständigt sätter äggproduktionen ur spel, bryts loppans livscykel.
Greek: Επειδή το Prac-tic εξαλείφει πλήρως την παραγωγή αυγών , διακόπτει το βιολογικό κύκλο του ψύλλου".
Swedish: Korrekt användning minimerar hundens möjligheter att slicka på applikationsstället.
Greek: Η σωστή εφαρμογή θα ελαχιστοποιήσει το γλείψιμο του σημείου εφαρμογής.
Swedish: Rådfråga veterinär om du planerar att använda läkemedlet till hundar som får andra produkter eller läkemedel.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο αν πρόκειται να χορηγήσετε το προϊόν σε σκύλους που παίρνουν άλλα προϊόντα ή φάρμακα.
Swedish: Hunden skall vägas noggrant före behandling för att säkerställa att en pipett av korrekt storlek används.
Greek: Οι σκύλοι πρέπει να ζυγίζονται με ακρίβεια πριν από τη θεραπεία για να είστε βέβαιοι για την επιλογή του σωστού μεγέθους πιπέτας.
Swedish: Skall inte användas till katter eller kaniner.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε σε γάτες ή κουνέλια.
Swedish: Om du eller någon annan oavsiktligt har svalt ned det veterinärmedicinska läkemedlet, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Αν εσείς ή κάποιος άλλος καταπιεί τυχαία το προϊόν , ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα.
Swedish: Efter administrering på huden till hundar absorberas pyriprol långsamt av huden, vilket leder till systemisk exponering för dess båda huvudmetaboliter.
Greek: Στους σκύλους, μετά από δερματική χορήγηση, η πυριπρόλη απορροφάται αργά από το δέρμα, που οδηγεί σε συστηματική έκθεση στους δύο κύριους μεταβολίτες της.
Swedish: Hos hundar har biverkningarna samband med neurologiska tecken orsakade av den aktiva substansens metaboliter.
Greek: Στους σκύλους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τα νευρολογικά συμπτώματα που προκαλούνται από τους μεταβολίτες της δραστικής ουσίας.
Swedish: Vrid av toppen på pipetten längs den perforerade linjen.
Greek: Σπάστε την άκρη της κορυφής της πιπέτας κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
Swedish: Säkerhetsinformation för djur:
Greek: Πληροφορίες για την ασφάλεια του ζώου:
Swedish: Skall inte användas till sjuka djur (t.ex. med systemiska sjukdomar, feber) eller djur under konvalescens.
Greek: συστηματικές νόσους, πυρετό) ή υπό ανάρρωση ζώα.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Swedish: Hundägare uppmanas dock att rådfråga veterinär om de planerar att använda det veterinärmedicinska läkemedlet till hundar som får andra produkter/läkemedel.
Greek: Συνιστάται στους ιδιοκτήτες των ζώων να συμβουλεύονται τον κτηνίατρο αν πρόκειται να χρησιμοποιήσουν το προϊόν σε σκύλους που παίρνουν και άλλα προϊόντα/φάρμακα.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χωρίς κτηνιατρική συνταγή.
Swedish: Undvik hudkontakt med innehållet i pipetten.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του δέρματος με το περιεχόμενο της πιπέτας.
Swedish: Undvik direktkontakt med det behandlade djuret innan applikationsstället har torkat.
Greek: Αποφύγετε την απευθείας επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα έως ότου το σημείο εφαρμογής να είναι στεγνό.
Swedish: Badning/genomblötning av hunden med vatten eller schamponering inom 24 timmar efter behandling kan minska effekten av produkten.
Greek: Εμβάπτιση του σκύλου σας σε νερό ή λούσιμο με σαπούνι μέσα σε 24 ώρες μετά τη θεραπεία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Swedish: Som regel lossnar fästingar från hunden inom 24 till 48 timmar efter kontakt med djuret.
Greek: Μετά τη θεραπεία, οι κρότωνες απομακρύνονται από το σκύλο μέσα σε 24 έως 48 ώρες μετά την επαφή με το ζώο.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν , παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på pipetten.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που δηλώνεται πάνω στην πιπέτα μετά το "ΗΜ.ΛΗΞΗΣ" }.
Swedish: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68332 Huningue Frankrike
Greek: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France