FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and neck pain.
Swedish: Andra vanliga rapporterade biverkningar är smärta, smärta vid injektionsstället, bröstsmärta (icke kardiell), huvudvärk, artralgi, myalgi, smärta i rygg, extremiteter, muskuloskeletalt
English: Profile of Median Pegfilgrastim Serum Concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in Chemotherapy Treated Patients after a Single 6 mg Injection
Swedish: Profilen hos mediankoncentrationen av pegfilgrastim i serum och medianvärdet för absolut neutrofilantal (ANC) i kemoterapibehandlade patienter efter en engångsinjektion om 6 mg.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
English: Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 6).
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan mot huden så hårt att säkerhetshöljet helt dras tillbaka (se bild 6).
English: • The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: • Den använda förfyllda injektionspennan skall kasseras enligt lokala föreskrifter.
English: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).
Swedish: Reduktion av durationen av neutropeni och incidensen febril neutropeni hos patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och
English: Hold down (see picture).
Swedish: pennan nedtryckt (se bild).
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) pulmonella biverkningar, däribland interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och pulmonell fibros har rapporterats.
English: B. Maintaining firm skin pinch, (1) press and (2) release the green button on top.
Swedish: B. Håll kvar greppet i huden, (1) tryck och (2) släpp den gröna knappen högst upp på pennan.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Swedish: När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30°C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
English: You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
Swedish: Du kan ta ut Neupopeg ur kylskåpet och förvara i rumstemperatur (högst 30°C) under högst 3 dagar.
English: Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) pulmonary adverse effects, in particular interstitial pneumonia, have been reported after G-CSF administration.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
English: A small (n=83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Swedish: I en liten (n=83), randomiserad, dubbelblind fas II-studie hos patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
English: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
Swedish: Medianvärde för absolut neutrofilantal [ANC] (celler x 10
English: The safety and efficacy of Neupopeg have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Swedish: Säkerhet och effekt av Neupopeg har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
English: Common (≥ 1/100 to <1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.4).
English: Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, hypotension, injection site reactions, erythaema and flushing, occurring on initial or subsequent treatment have been reported with Neupopeg.
Swedish: Allergiliknande reaktioner, inklusive anafylaxi, hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, hypotension, reaktioner vid injektionsstället, erytem och blodvallning, som uppträdde vid initial eller upprepad behandling har rapporterats med Neupopeg.
English: B. While holding the pre-filled pen in place, (1) press and (2) release the green button on top.
Swedish: B. Håll den förfyllda injektionspennan på plats, (1) tryck och (2) släpp den gröna knappen högst upp på pennan.
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
Swedish: I hela studien var förekomsten av febril neutropeni hos pegfilgrastimbehandlade patienter 13% jämfört med 20% hos patienter behandlade med filgrastim (skillnad 7%, 95% konfidensintervall av -19%, 5%).
English: Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 3).
Swedish: Tryck den förfyllda injektionspennan så hårt mot huden att säkerhetshöljet skjuts tillbaka helt (se bild 3).
English: OTHER
Swedish: Varje
English: The syringe inside the pen is made from Type I glass with a rubber stopper, and with a stainless steel needle; it contains 0.6 ml of solution for injection.
Swedish: Sprutan i injektionspennan är tillverkad av glas typ I, med gummipropp och en rostfri nål, den innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
English: In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for
Swedish: I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapi relaterad till en förekomst av febril neutropeni på 10-20% (docetaxel 100 mg/m2 var tredje vecka under 4 cykler).
English: 0.6 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, and with a stainless steel needle.
Swedish: 0,6 ml injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (typ 1-glas), med en gummipropp och en rostfri nål.
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products.
Swedish: Kliniska studier har dock inte visat någon interaktion mellan Neupopeg och andra läkemedel.
English: Do not remove the grey needle shield from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Swedish: Ta inte bort det grå nålskyddet från den förfyllda injektionspennan förrän du är färdig att
English: Amgen Inc.
Swedish: Amgen Inc. One Amgen Center Drive
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Swedish: A TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH
English: Once a pre-filled pen has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Swedish: När en en förfylld injektionspenna har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30°C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
Swedish: Din läkare kan besluta att det bästa för dig är att själv injicera Neupopeg.
English: These elevations are transient and return to baseline.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var
English: Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (Day 2) after chemotherapy in each cycle.
Swedish: patienter randomiserades till antingen en enkeldos pegfilgrastim eller placebo ungefär 24 timmar (dag 2) efter kemoterapi i varje cykel.
English: Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen rupture have been reported after the use of Neupopeg.
Swedish: Ökad mjältstorlek och mycket sällsynta fall (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter)) av mjältbristning har rapporterats efter användning av Neupopeg.
English: Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Swedish: Sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) fall av andningsproblem har rapporterats efter behandling med G-CSF.
English: Very rare (< 1/10,000) events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with Neupopeg.
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000) fall av kutan vaskulit har rapporterats hos patienter som behandlats med Neupopeg.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10) but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare (< 1/10,000) cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim.
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, < 1/10) men normalt asymtomatiska fall av splenomegali och mycket sällsynta (< 1/10 000) fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim.
English: The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of drug by accidental bumping or touching.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan har ett säkerhetshölje som skyddar dig från nålstick eller spill av läkemedel om du av misstag stöter till eller berör den här delen av injektionspennan.
English: Therefore, physicians should exercise caution when administering Neupopeg in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neupopeg with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Swedish: Därför bör läkare iaktta försiktighet när Neupopeg ges till patienter med sicklecellanemi och noggrann monitorering av lämpliga kliniska parametrar och laboratorievärden skall ske.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
English: A very common side effect (likely to occur in more than 1 in 10 patients) is bone pain.
Swedish: En mycket vanlig biverkning (förekommer sannolikt hos fler än 1 av 10 patienter) är skelettvärk.
English: Wash your hands thoroughly.
Swedish: Nyp ihop huden under hela
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell disease (see section
Swedish: Isolerade fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecellanemi (se avsnitt 4.4).
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) (se avsnitt 4.4).
English: - Keep this leaflet.
Swedish: Håll pennan
English: Neupopeg is essentially sodium-free.
Swedish: Neupopeg är näst intill natriumfritt.
English: Remember
Swedish: Se
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (SureClick).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna (SureClick).
English: Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Swedish: Kraftig omskakning av pegfilgrastim kan leda till klumpbildning och göra lösningen biologiskt
English: Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face), have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
Swedish: Allergiliknande reaktioner mot Neupopeg, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag, upphöjda kliande hudområden och anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad av ansiktet), har undantagsvis rapporterats (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1000 patienter).
English: Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin) has occurred in patients receiving Neupopeg.
Swedish: I mycket sällsynta (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 10 000 patienter) fall har kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl) förekommit hos patienter som fått Neupopeg.
English: *Produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG).
Swedish: * Tillverkat i Escherichia coli-celler med hjälp av rekombinant DNA-teknologi följt av konjugation ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
English: The most frequently reported and very common study-drug related undesirable effect was bone pain Bone pain was generally of mild-to-moderate severity, transient and could be controlled in most patients with standard analgesics.
Swedish: Skelettsmärtan var i regel mild till måttlig, övergående och kunde hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
English: Excipients known to have a recognised action: sorbitol E420, sodium acetate (see section 4.4).
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol (E420), natriumacetat (se avsnitt 4.4).
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Swedish: Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter
English: In one study (n=157), which used a 6mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Swedish: I en studie (n=157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95% konfidensintervall -0,15, 0,63).
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Swedish: • om du får ont i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eller
English: Sweet's syndrome (plum-coloured, raised, painful lesions on the limbs and sometimes the face and neck with fever) has occurred very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients) but other factors may play a role.
Swedish: ”Sweet's” syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma förändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals i kombination med feber) har förekommit i sällsynta fall (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter) men andra faktorer kan ha betydelse.
English: How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Swedish: Hur ger jag eller den person som hjälper mig, en injektion med Neupopeg förfylld spruta?
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
English: In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Swedish: I en andra studie (n=310) i vilken dos justerats till vikten (100 mikrogram/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95% konfidensintervall -0,36, 0,30).
English: Pack size of one, in either blistered or non-blistered packaging.
Swedish: Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta, antingen i blister eller utan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Neupopeg 6 mg injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Neupopeg 6 mg injektionsvätska
English: C. After the second “click” (or count of 15) lift pre-filled pen from the injection site.
Swedish: C. Efter det andra ”klickljudet” (eller när du räknat till 15)
English: For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Neupopeg finns i slutet av denna
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neupopeg is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Neupopeg rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk
English: The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för
English: To perform a successful injection a firm injection area is required.
Swedish: En lyckad injektion kräver att injektionen ges på ett
English: Neupopeg is a solution for injection in a pre-filled pen (6 mg/0.6 ml).
Swedish: Neupopeg är en injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (6 mg/0,6 ml).
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were common (≥ 1/100 to < 1/10); reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were very common (≥ 1/10) in patients receiving Neupopeg following cytotoxic chemotherapy.
Swedish: Reversibel, lätt till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mycket vanlig (≥ 1/10) hos patienter som fick Neupopeg efter cytotoxisk kemoterapi.
English: The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p<0.001; and 2% versus 10%, p<0.001)
Swedish: Incidensen av sjukhusinläggningar och intravenös tillförsel av medel mot infektioner relaterad till en klinisk diagnos av febril neutropeni var lägre i gruppen som fick pegfilgrastim jämfört med placebo (1% mot 14%,
English: Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Swedish: Dina vita blodkroppar kan komma att
English: One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neupopeg (SureClick) is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld injektionspenna) Neupopeg (SureClick) rekommenderas för varje kemoterapicykel, administrerad som en subkutan injektion cirka 24 timmar efter behandlingen med
English: ** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or nonpegylated protein of the same therapeutic class.
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller ickepegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
English: The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av administrering av Neupopeg hos patienter med de novo AML som är < 55 år
English: Before you inject Neupopeg you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Swedish: Håll i sprutans cylinderbehållare och ta varsamt skyddet av nålen utan att vrida.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Swedish: Om du inte är säker på hur du ger dig själv en injektion, eller om du har frågor, kontakta din läkare eller sköterska för att få hjälp.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Swedish: Det kan skada dem,
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Neupopeg 6 mg solution for injection in a pre-filled syringe pegfilgrastim
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
English: EXPIRY DATE
Swedish: Undersökningsdag
English: The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer (see picture 1).
Swedish: De injektionsställen som rekommenderas för injektion med en förfylld injektionspenna är högst upp på låret vårdpersonal bedömer att låret och armens baksida är
English: An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
Swedish: En mindre vanlig biverkning (förekommer sannolikt hos färre än 1 av 100 patienter)
English: The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
Swedish: Nålskyddet faller ned över nålen och stänger igen injektionspennan.
English: (ng/ml)
Swedish: 9/l)
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml
English: The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex) som kan orsaka allergiska reaktioner.
English: The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller ett derivat av latex och kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
English: Do not use any Neupopeg that is left in the syringe.
Swedish: Använd inte Neupopeg som eventuellt blivit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld injektionspenna innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED SYRINGE OUTER CARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR SPRUTA (UTAN BLISTERFÖRPACKNING)
English: The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda injektionspennan innehåller torrt naturgummi (ett derivat av latex).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neupopeg 6 mg solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Neupopeg 6 mg injektionsvätska, lösning.