FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Súlyos kongenitális, ciklikus vagy idiopátiás neutropeniában szenvedő felnőtt és gyermek betegek esetében, akiknek abszolút neutrofil-száma ≤ 0,5 × 109/l, és akik anamnézisében súlyos vagy visszatérő fertőzések szerepelnek, a Tevagrastim hosszú távú alkalmazása a neutrofil-szám emelésére és a fertőzésekhez kapcsolódó események előfordulásának, illetve időtartamának csökkentésére javasolt.
Estonian: Tevagrastim´i pikaajaline manustamine neutrofiilide hulga suurendamiseks ning infektsioossete tüsistuste esinemissageduse ja kestuse vähendamiseks on näidustatud raskekujulise kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropeeniaga lastele ja täiskasvanud patsientidele, kellel on neutrofiilide absoluutarv ≤ 0,5 x 109/l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone.
Hungarian: A Tevagrastim 1, 5, vagy 10 előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban vagy 10 (2 dobozban 5 db) előretöltött fecskendőt tartalmazó többszörös kiszerelési egységben kapható injekciós tűvel együtt, biztonsági tűvédővel vagy anélkül kerül forgalomba.
Estonian: Tevagrastim on saadaval pakendites, milles on 1, 5 või 10 süstlit või multipakendites, milles on 10 (2 x 5) süstlit koos süstenõelaga ja nõelakaitsega või ilma.
Hungarian: Hogyan tudom befecskendezni magamnak a Tevagrastim készítményt?
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i endale ise süstida?
Hungarian: A Tevagrastim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
Estonian: Tevagrastim on näidustatud vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks perifeersesse verre.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tevagrastim
Estonian: Milleks Tevagrastim´i kasutatakse
Hungarian: Tevagrastim 48 millió NE/0,8 ml oldatos injekció / infúzió filgrasztim
Estonian: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml süste-/infusioonilahus Filgrastiim
Hungarian: A folyadék befecskendezése után ujját a fecskendő dugattyúján tartva húzza ki a tűt, és engedje el a becsippentett bőrterületet.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel, hoides kolbi surve alla ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Hungarian: Önnek, mennyi Tevagrastim-ot kell alkalmaznia.
Estonian: Arst teatab teile, kui palju te peate Tevagrastim'i võtma.
Hungarian: Hogyan kell a Tevagrastim-ot tárolni?
Estonian: Kuidas Tevagrastim´i säilitada
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME TEVA GmbH
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress UAB Teva Baltics
Hungarian: - a Tevagrastim előretöltött fecskendő; - alkoholos vagy más, bőrfertőtlenítésre alkalmas kendő; - olyan hulladékgyűjtő, amelynek falán nem hatol át a tű (a kórházban vagy gyógyszertárban beszerezhető műanyag hulladékgyűjtő), a fecskendők biztonságos megsemmisítése érdekében.
Estonian: Endale nahaaluse süste tegemiseks vajate te: - Tevagrastim´i süstel, - alkoholitampoonid või muud taolised, - torkekindel konteiner selleks, et saaksite kasutatud süstlad ohutult ära visata (plastikkonteiner,
Hungarian: Oldatos injekció / infúzió Többszörös kiszerelési egység: 10 db (két 5 db-os csomag), 0,5 ml oldatot tartalmazó előretöltött fecskendő.
Estonian: Süste-/infusioonilahus Multipakend: 10 (kaks pakendit, kummaski viis) süstlit 0,5 ml.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerkészítményéhez, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza („referenciagyógyszer").
Estonian: See tähendab, et Tevagrastim on sarnane bioloogilise ravimiga, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet (nimetatakse ka võrdlusravimiks).
Hungarian: Az Európai Bizottság 2008. szeptember 15. dátummal megadta a Teva Generics GmbH számára a Tevagrastim-ra vonatkozóan az egész Európai Unióra érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Tevagrastimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Generics GmbH 15. septembril 2008.
Hungarian: Más mellékhatások is előfordulhatnak 10 betegből több mint egynél, attól függően, hogy a Tevagrastim-ot milyen betegség kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Tevagrastimit kasutatakse.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEVAGRASTIM Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: A Tevagrastim nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a filgrasztimmal, vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Tevagrastimit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) filgrastiimi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Hungarian: Az első, 21 napos kemoterápiás ciklus során a Tevagrastim-mal vagy Neupogen-nel kezelt betegeknél a súlyos neutropenia átlagosan 1,1 napig tartott, szemben a placebót kapó betegeknél mért 3,8 nappal.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul oli kas Tevagrastimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 päeva võrreldes 3,8 päevaga neil patsientidel, kes said platseebot.
Hungarian: A Tevagrastim biztonságosságának tanulmányozása céljából két további vizsgálatra került sor tüdőrákban, illetve non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek bevonásával.
Estonian: Tevagrastimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Hungarian: Bár a Tevagrastim-ot általában speciális gondozóközpontokban alkalmazzák, azok a betegek, akik bőr alá adott injekció formájában kapják a gyógyszert, megfelelő képzés után maguknak is beadhatják azt.
Estonian: Tevagrastimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Hungarian: A Tevagrastim-ot a következő esetekben a fehérvérsejtek előállításának serkentésére alkalmazzák:
Estonian: Tevagrastimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel:
Hungarian: A bizottság javasolta a Tevagrastim-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Tevagrastimile müügiloa.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Neupogen esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Tevagrastimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az Európai Unió követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Tevagrastim a Neupogen-nel összehasonlíthatónak bizonyult a minőségi, biztonsági és hatékonysági profil tekintetében.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Tevagrastimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Hungarian: A filgrasztimot egy „rekombináns DNS technológia" néven ismert eljárással állítják elő: egy baktérium termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes filgrasztim előállítására.
Estonian: Filgrastiimi toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Hungarian: A Tevagrastim olyan betegeknél is alkalmazható, akik vér őssejteket kívánnak átültetés céljára adományozni, mégpedig a sejtek csontvelőből történő mobilizálására.
Estonian: Lisaks võib Tevagrastimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Hungarian: A Tevagrastim és a Neupogen hasonló mértékben csökkentette a súlyos neutropenia időtartamát.
Estonian: Ravi Tevagrastimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Hungarian: A Tevagrastim-mal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Tevagrastimi kohta
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyaga, a filgrasztim nagyon hasonlít a szervezetben termelődő egyik természetes fehérjéhez, amelynek neve granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF).
Estonian: Tevagrastimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Hungarian: A Tevagrastim alkalmazása során leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatás a váz- és izomrendszeri (az izmokban és a csontokban jelentkező) fájdalom.
Estonian: Tevagrastimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luulihaskonna valu.
Hungarian: Ennek megfelelően bebizonyosodott, hogy a Tevagrastim ugyanolyan hatásos, mint a Neupogen.
Estonian: Seega tõendati, et Tevagrastimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Hungarian: A Tevagrastim-ot azért tanulmányozták, hogy bebizonyosodjon a referenciagyógyszerrel (Neupogen) való hasonlósága.
Estonian: Tevagrastimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim oldatos injekció vagy (vénába csepegtetendő) infúzió.
Estonian: Tevagrastim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, 348, mellrákos beteg bevonásával hasonlították össze a Neupogen-nel és placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Estonian: Tevagrastimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Hungarian: A referenciagyógyszer a Tevagrastim esetében a Neupogen.
Estonian: Tevagrastimi võrdlusravim on Neupogen.
Hungarian: A Tevagrastim használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Tevagrastimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tevagrastim alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Tevagrastimiga kaasnevad?
Hungarian: A Tevagrastim-ot bőr alá adott injekció, vagy vénába adott infúzió formájában alkalmazzák.
Estonian: Tevagrastimit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
Hungarian: A Tevagrastim „bioekvivalens" gyógyszer.
Estonian: Tevagrastim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tevagrastim-ot?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit uuriti?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tevagrastim forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Tevagrastim heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tevagrastim-ot?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tevagrastim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tevagrastimi kasulikkus?
Hungarian: A Tevagrastim-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tevagrastimi kohta leiate siit.
Hungarian: A Tevagrastim hatóanyagként filgrasztimot tartalmaz.
Estonian: Ravimi toimeaine on filgrastiim.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen Csomagolás
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: Ezek az elváltozások reverzibilisek voltak.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad.
Hungarian: Megfontolandó a genetikai tanácsadás.
Estonian: Tuleb kaaluda geneetilist nõustamist.
Hungarian: A Teysuno-t naponta kétszer (reggel és este) kell bevenni.
Estonian: Teysuno't tuleb võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Hungarian: Kerülje a zsíros és erős szagú ételeket.
Estonian: Vältige rasvaseid või tugeva lõhnaga toite.
Hungarian: A betegek jellemzői a 8. táblázatban vannak megadva.
Estonian: Patsientide näitajad on ära toodud tabelis 8.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja ezt beszélni Önnel, és elmagyarázza a kezelés lehetséges kockázatait és előnyeit.
Estonian: Arst arutab seda teiega ning selgitab ravi võimalikke riske ja kasu.
Hungarian: Ez a 28 napos időszak egy kezelési ciklus.
Estonian: See 28-päevane periood on üks ravitsükkel.
Hungarian: A ciklusok ismétlődnek.
Estonian: Tsükleid korratakse.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Teysuno
Estonian: Muud ravimid ja Teysuno
Hungarian: Kockázati arány [95%-os CI]
Estonian: Riskisuhe [95% CI]
Hungarian: Ha nem éhes, akkor is egyen amennyit csak bír, hogy jól táplált maradjon.
Estonian: Isegi kui te ei tunne nälga, sööge nii palju kui suudate, et säilitada vere piisav toitainesisaldus.
Hungarian: Óvatosan mosson fogat és fújjon orrot.
Estonian: Olge ettevaatlik hammaste pesemisel ja nina nuuskamisel.
Hungarian: A toxicitás miatti dózismódosításokat az 1., 3., 4. és 5. táblázat szerint kell végezni.
Estonian: Toksilisusest tingitud annuse kohandamine tuleb teha vastavalt tabelitele 1, 3, 4 ja 5.
Hungarian: Tilos szedni a Teysuno-t, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Estonian: Te ei tohi võtta Teysuno't kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Estonian: Teie arst määrab, millise annuse peate võtma, millal seda võtta ja kui kaua te peate seda võtma.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Hungarian: Az elsődleges elemzés időpontjában a teljes túlélésre vonatkozó követés időtartamának mediánja a teljes analízis csoportban 18,3 hónap volt.
Estonian: Esmasel analüüsil kestis üldise elulemuse järelkontroll kogu analüüside komplektis 18,3 kuud.
Hungarian: 3741 LM Baarn Hollandia
Estonian: 3741 LM Baarn Holland
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.2)
Hungarian: A FLAGS−vizsgálatban nem volt klinikailag releváns eltérés a biztonságosság tekintetében a férfiak (N=382) és a nők (N=139) között.
Estonian: FLAGS uuringus ei ilmnenud meeste (N=382) ja naiste (N=139) ohutuses kliiniliselt olulisi erinevusi.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Estonian: Ainsaks kolmanda või kõrgema astme kõrvaltoimeks oli nägemisteravuse langus.
Hungarian: Mikroszatellita-instabilitás (MSI)
Estonian: Mikrosatelliitmarkerite ebastabiilsus (MSI)
Hungarian: Ha a Teysuno dózisa egyszer csökkentésre került, nem emelhető újra.
Estonian: Kui Teysuno annust on kord vähendatud, ei tohi seda uuesti tõsta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. november 2015
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódás
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon
Hungarian: Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, amennyiben túl súlyos mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Estonian: Arst võib vähendada annust, kui teil tekivad liiga rasked kõrvaltoimed.
Hungarian: A szisztémás infekció és a dehidratáció megelőzése érdekében minden intézkedést el kell kezdeni.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmed süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Hungarian: Az 5-FU-expozícióban nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két csoport között.
Estonian: 5-FU saadavus ei olnud kahe rühma vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, antimetabolitok, ATC kód: L01BC53.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antineoplastilised ained, antimetaboliidid, ATC-kood: L01BC53.
Hungarian: o A fertőzések megelőzése érdekében kerülje a zsúfolt helyeket, hazaérve gargalizáljon, és mosson kezet étkezések előtt, valamint a fürdőszoba használata előtt és után.
Estonian: o Infektsioonide vältimiseks vältige rahvarikkaid kohti, kuristage koju saabumisel kurku ning peske käsi enne sööki ning enne ja pärast tualetis käimist
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Teysuno is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Kapszulák száma az egyes adagok esetében (2 adag/nap)
Estonian: Kapslite arv iga annuse kohta (2 annust ööpäevas)
Hungarian: 9. táblázat: Teljes túlélés és progressziómentes túlélés a FLAGS-vizsgálatban
Estonian: Tabel 9: Üldine elulemus ja progressioonivaba elulemus FLAGS uuringus
Hungarian: Ez a kezelési ciklus 4 hetente ismétlődik.
Estonian: Sellist ravitsüklit korratakse iga 4 nädala järel.
Hungarian: Nem találtak következetes összefüggést az abszolút QTcF-intervallum értékek vagy a kiindulási értékhez képest bekövetkezett változás és a Teysuno összetevőinek maximális plazmakoncentrációja között.
Estonian: Järjepidevat seost QTcFintervalli absoluutsete väärtuste või lähteväärtuste muutuse ja Teysuno komponentide maksimaalse plasmakontsentratsiooni vahel ei täheldatud.
Hungarian: A bőre védelme érdekében viseljen laza ruházatot.
Estonian: Naha kaitsmiseks kandke avaraid riideid.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Estonian: − Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Hungarian: Klinikai hatásosség és biztonságosság
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Hungarian: A túladagolás orvosi kezelésének magába kell foglalnia a szokásos terápiás és támogató orvosi beavatkozásokat, melyek célja a fennálló klinikai manifesztációk korrekciója és azok lehetséges szövődményeinek megelőzése.
Estonian: Üleannustamise meditsiiniline käsitlus peab hõlmama tavapärast terapeutilist ja toetavat arstlikku sekkumist, mis on suunatud olemasolevate kliiniliste nähtude korrektsioonile ja võimalike komplikatsioonide ennetamisele.
Hungarian: - Gyengeség és fáradtság, ami lehet más gyógyszerek által okozott mellékhatás.
Estonian: − Nõrkus ja väsimus, mis võivad olla teiste ravimite kõrvalmõjudeks
Hungarian: Medián [95%-os CI], hónapban
Estonian: Mediaan [95% CI], kuud
Hungarian: Ezenkívül, rendelkezésre állnak a forgalomba hozatalt követő időszakból származó tapasztalatok, több mint 866 000 ázsiai (elsősorban japán) beteggel kapcsolatban.
Estonian: Lisaks on olemas turustamisjärgsed kogemused enam kui 866 000 Aasia (peamiselt Jaapani) patsiendilt.
Hungarian: 3-as vagy magasabb súlyossági fokc Első előfordulás
Estonian: Aste 3 või kõrgemc Esmane esinemine
Hungarian: o Ha a fenti tünetek közül bármelyiket tapasztalja, próbáljon meg kevesebbet dolgozni, sokat aludjon és pihenjen.
Estonian: o Kui teil tekib ükskõik milline ülal loetletud sümptomitest, püüdke mitte liiga palju töötada ning magage ja puhake piisavalt.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Hungarian: DPD-induktorok
Estonian: DPD indutseerijad
Hungarian: Állatokkal végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilisust reproduktiivsusele.
Hungarian: ECOG performance status, n (%)
Estonian: ECOG sooritusvõime staatus, n (%)
Hungarian: A Teysuno-t mindegyik ciklusnak csak az 1-21. napján szabad adni, vagyis a gyógyszer nem adható a ciklus 22-28. napján.
Estonian: Teysuno't tuleb manustada ainult iga tsükli 1. kuni 21. päevani, st 22. kuni 28. tsükli päeval ravimit manustada ei tohi.
Hungarian: Alacsony thrombocytaszámú betegeknél nagyobb a vérzés kockázata, ezért gondosan ellenőrizni kell őket.
Estonian: Trombotsüütide vähesusega patsientidel on suurem veritsusrisk ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Hungarian: Az alacsony permeabilitása miatt az oteracilből csak kis mennyiség metabolizálódik a májban.
Estonian: Madala läbilaskvuse tõttu metaboliseerub maksas ainult väike kogus oteratsiili.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Teysuno-t" részt".
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Teysuno't".
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni surveillance során szerzett tapasztalatok gyomorrákos betegek esetében
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused maovähiga patsientidel
Hungarian: A Teysuno kapszulákat általában 21 napon át kell szedni, amit 7 napos szünet követ (amikor nem kell kapszulát bevenni).
Estonian: Teysuno kapsleid manustatakse harilikult 21 päeva, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (sel ajal kapsleid ei võeta).
Hungarian: Hasonló gátlás volt megfigyelhető egy és több adag beadása után.
Estonian: Sarnast inhibitsiooni täheldati ühekordse ja mitmekordse manustamise järel.
Hungarian: CYP2A6-gátlók
Estonian: CYP2A6 inhibiitorid
Hungarian: Dózisonként mg -ban (minden adagolásnál)a
Estonian: Iga annus mg (igal manustamisel)a
Hungarian: 8. táblázat: A betegek demográfiai és kiindulási jellemzői a FLAGS−vizsgálatban
Estonian: Tabel 8: FLAGS uuringu patsientide demograafilised ja lähtetaseme näitajad
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; Full analysis set (teljes elemzési csoport) = az összes randomizált, kezelt beteg a besorolás szerint elemezve (elsődleges elemzési populáció)
Estonian: CI = usaldusintervalli arvutus; kogu analüüside komplekt = kõik ravitud patsiendid randomiseeritud, jaotuse järgi analüüsitud (esmase analüüsi populatsioon)
Hungarian: 20 mg-os kapszulaa (fehér)
Estonian: 20 mg kapsela (valge)
Hungarian: A kezelés felfüggesztése a 0. vagy az 1. súlyossági fok eléréséig
Estonian: Katkestada ravi kuni astme 0 või 1 saavutamiseni
Hungarian: A betegek legtöbbjénél (70,4%) a stabil betegség volt a legjobb válasz (a vizsgálóorvos RECIST kritérium szerint történő értékelése alapján) és a betegek 29,6%-ánál progresszív betegség volt a legjobb teljes válasz.
Estonian: Enamikul patsientidel (70,4%) oli parim ravivastus haiguse stabiliseerumine (vastavalt uuringu läbiviija hinnangule RECIST-kriteeriumide alusel), 29,6% patsientidest oli parim üldine ravivastus haiguse progresseerumine.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Estonian: o Püüdke süüa sagedamini ja väiksemates kogustes.
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Estonian: Gimeratsiili komponent ei mõjutanud tegafuuri farmakokineetilist profiili.
Hungarian: Az ázsiai csoportban az oteracil AUC0-12 körülbelül fele volt a fehér csoporténak, azonban ez a különbség a nagy egyéni variabilitás miatt nem volt statisztikailag szignifikáns.
Estonian: Oteratsiili AUC0-12 mongoliidses rühmas oli ligikaudu pool europiidse rühma omast, ehkki selline erinevus ei olnud suurte individuaalsete erinevuste tõttu statistiliselt märkimisväärne.
Hungarian: Ha 2-es (vagy magasabb) súlyossági fokú dehidráció következik be, a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és korrigálni kell a dehidrációt.
Estonian: Teise (või kõrgema) astme dehüdratsiooni esinemisel tuleb ravi kohe katkestada ja dehüdratsiooni korrigeerida.
Hungarian: Az 5-FU farmakokinetikai profilja oteracil jelenlétében és hiányában is hasonló volt.
Estonian: 5-fluorouratsiili farmakokineetiline profiil oteratsiili juuresolekul ja puudumisel oli sarnane.
Hungarian: • Ismert dihidropirimidin-dehidrogenáz (DPD) deficiencia.
Estonian: • Teadaolev dihüdropürimidiindehüdrogenaasi vaegus (DPD).
Hungarian: 4 hetes kezelési ciklus folyamán
Estonian: 4-nädalase ravitsükli ajal
Hungarian: Egy fázis I. vizsgálat során értékelték a Teysuno monoterápia farmakokinetikáját ázsiai (kínai/maláj) és fehér (USA) betegek esetében.
Estonian: Esimese faasi uuring uuris Teysuno monoteraapia farmakokineetikat mongoliidsetel (Hiina/Malai) ja europiidsetel (USA) patsientidel.
Hungarian: o Ha hasmenése van, kerülje a magas rosttartalmú, zsíros és fűszeres ételeket.
Estonian: o Kõhulahtisuse korral vältige kiudaineterikkaid, rasvaseid ja teravamaitselisi toite.
Hungarian: Túladagolás esetére nem áll rendelkezésre ismert antidotum.
Estonian: Teadaolevaid antidoote üleannustamise puhuks ei ole.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Teysuno-t
Estonian: Kui unustate Teysuno't võtta
Hungarian: A dehidrációt és az ahhoz társuló bármilyen elektrolitzavart meg kell előzni, vagy fellépésekor korrigálni kell.
Estonian: Dehüdratsiooni ja kõiki seonduvaid elektrolüütide häireid tuleb ennetada või algusjärgus korrigeerida.
Hungarian: A lehetséges additív farmakodinámiás hatások (myelotoxicitás) miatt azonban óvatosság ajánlott, mivel az együttadás fokozhatja a Teysuno haematologiai toxicitásának kockázatát és súlyosságát.
Estonian: Ent seoses võimaliku aditiivse farmakodünaamilise efektiga (müelotoksilisus) tuleb olla ettevaatlik, kuna koosmanustamine võib tõsta Teysuno hematoloogilise toksilisuse riski ja selle raskusastet.
Hungarian: • Fluoropirimidin-terápiával szembeni súlyos és nem várt reakciók a kórelőzményben.
Estonian: • Haigusloos tõsised ja ootamatud reaktsioonid ravimisel fluoropürimidiiniga.