FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A növekedési faktorok olyan fehérjék, amelyek a szervezetben természetes módon is termelődnek, de biotechnológiai úton is előállíthatók gyógyszerként történő alkalmazásra.
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki naravno nastajajo v telesu, mogoče pa jih je izdelati tudi s pomočjo biotehnologije in jih uporabiti kot zdravilo.
Hungarian: 9/l marad további három egymást követő napon át
Slovenian: 9/l še v obdobju naslednjih 3 zaporednih dni
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 4. oktober 2018
Hungarian: Hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten (15°C−25ºC) körülbelül 30 percre, majd néhány percig óvatosan tartsa a kezében az előretöltött fecskendőt.
Slovenian: Pustite brizgo na sobni temperaturi (15 ºC do 25 ºC) približno 30 minut ali nežno držite napolnjeno brizgo v roki za nekaj minut.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a betegek > 90%-a reagált ezekre az adagokra, a neutropenia átlagosan 2 nap alatt megszűnt.
Slovenian: V kliničnih študijah se je > 90 % bolnikov odzvalo na te odmerke in za odpravo nevtropenije so v povprečju potrebovali 2 dni.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila
Hungarian: Ha a fecskendőben vért lát, húzza ki a tűt, és szúrja be egy másik helyre.
Slovenian: Če vidite kri v brizgi, potegnite iglo ven in jo ponovno vstavite na drugem mestu.
Hungarian: A filgrasztim elleni antitestképződés aránya általában alacsony.
Slovenian: Stopnje nastanka protiteles proti filgrastimu so na splošno nizke.
Hungarian: A Grastofil szokásos adagját az Ön betegsége és testtömege határozza meg.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Grastofil je odvisen od vaše bolezni in telesne mase.
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Slovenian: • zvišane ravni nekaterih encimov v krvi
Hungarian: 9/l és 10 x 10
Slovenian: 9/l in 10 x 10
Hungarian: Egyéb haemopoetikus növekedési faktorokkal és citokinekkel esetleg létrejövő kölcsönhatásokat klinikai vizsgálatok során eddig nem vizsgáltak.
Slovenian: Možnih medsebojnih delovanj z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah še niso raziskovali.
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadnám magamnak a Grastofil szubkután injekciót?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo Grastofil?
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős a felbontás utáni tárolás időtartamáért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért, ami szokásos esetben, 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in razmere pred uporabo odgovoren uporabnik, ta čas pa običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če je redčenje potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére
Slovenian: Za odpravo nevtropenije
Hungarian: Ahhoz, hogy be tudja adni magának a szubkután injekciót, a következőkre lesz szüksége:
Slovenian: Za samoinjiciranje subkutane injekcije boste potrebovali:
Hungarian: A leukapheresis időzítése: egy vagy két leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: eno do dve levkaferezi 5. in 6. dan, kar pogosto zadošča.
Hungarian: A filgrasztimmal végzett klinikai vizsgálatokban csupán kis számban vettek részt idős betegek, azonban ebben az életkorcsoportban nem végeztek speciális vizsgálatokat, ezért nem adhatók specifikus adagolási javaslatok.
Slovenian: V klinične študije s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar posebne študije v tej skupini niso bile izvedene in zato ni na voljo posebnih priporočil za odmerjanje.
Hungarian: A PBPC mobilizáció céljából G-CSF-et kapó donorokat megfigyelés alatt kell tartani a hematológiai értékek normalizálódásáig.
Slovenian: Darovalce, ki za izplavljanje PBPC dobivajo G-CSF, je treba spremljati, dokler se jim hematološke vrednosti ne normalizirajo.
Hungarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Slovenian: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. október 18.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 18. oktober 2013
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát az 55 évesnél fiatalabb, jó citogenetikával [(t(8;21), t(15;17) és inv(16)] rendelkező de novo AML betegeknél nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo akutno mieloično levkemijo, ki so mlajši od 55 let in imajo dobro citogenetiko [t(8; 21), t(15; 17) in inv (16)], nista bili dokazani.
Hungarian: Subcutan és intravénás alkalmazásra.
Slovenian: za subkutano in intravensko uporabo
Hungarian: A légbuborékok befecskendezése az injekcióval együtt ártalmatlan.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Hungarian: A Grastofil hasonló biológiai gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je biološko podobno zdravilo.
Hungarian: A Grastofil alkalmazható:
Slovenian: Zdravilo Grastofil se lahko uporablja:
Hungarian: Tekintettel a mikrobiális kontamináció lehetséges kockázatára, a Grastofil előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra való.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za mikrobiološko kontaminacijo so napolnjene brizge zdravila Grastofil namenjene samo za enkratno uporabo.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több fehérvérsejtet termeljen, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében.
Slovenian: Filgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo nove krvne celice), da proizvaja več belih krvnih celic, ki telesu pomagajo v boju z okužbami.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, és néhány betegnél proteinuria fordult elő.
Slovenian: Pogosta je bila hematurija in pri majhnem številu bolnikov se je pojavila proteinurija.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellátja Önt az ehhez szükséges útmutatásokkal (lásd alább a Grastofil injekció beadásával kapcsolatos információt).
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo dala navodila, kako se to opravi (glejte spodnje podatke o navodilih za injiciranje zdravila Grastofil).
Hungarian: Amennyiben kialakul Önnél a vérrák, vagy nagy a valószínűsége a vérrák kialakulásának, nem alkalmazhatja a Grastofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Grastofil ne smete uporabljati, razen če vam tako naroči vaš zdravnik.
Hungarian: Ha a várt legalacsonyabb értéket követően a fehérvérsejtszám meghaladja az 50 x 10
Slovenian: Če število belih krvnih celic po pričakovanem padcu nato preseže vrednost 50 x 10
Hungarian: Nyomja a dugattyút lassú, állandó nyomással, mindvégig összecsípve tartva a bőrt, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Slovenian: Potisnite bat s počasnim in stalnim pritiskom in pri tem konstantno držite kožo, dokler ni brizga prazna.
Hungarian: Normál donoroknál a G-CSF alkalmazását követően átmeneti citogén változásokat figyeltek meg.
Slovenian: Pri zdravih darovalcih, ki so prejemali G-CSF, so opazili prehodne citogenetske spremembe.
Hungarian: 9/l-ről > 5,0 x 10
Slovenian: 9/l na > 5,0 x 10
Hungarian: sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott precíz módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
Slovenian: s pretočno citometrijo se razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, razlagati previdno.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Grastofil injekciót.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si dati injekcijo zdravila Grastofil.
Hungarian: Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította rá.
Slovenian: Pomembno: ne poskušajte si dati injekcije, če prej niste bili deležni usposabljanja s strani vašega zdravnika ali medicinske sestre.
Hungarian: A Grastofil-kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Grastofil bo običajno trajalo približno 14 dni.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja so vse spremembe izginile.
Hungarian: Az ajánlott adagok subcutan beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Slovenian: Po subkutanem dajanju priporočenega odmerka se je serumska koncentracija vzdrževala nad vrednostjo 10 ng/ml 8 do 16 ur.
Hungarian: 9/l értéket, a filgrasztim-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Slovenian: 9/l, je treba z zdravljenjem s filgrastimom takoj prenehati.
Hungarian: A filgrasztim beadása után szédülés jelentkezhet (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Po dajanju filgrastima se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Ennek ellenőrzésére rendszeres vizeletvizsgálat szükséges.
Slovenian: Za spremljanje tega pojava je treba redno izvajati preiskave urina.
Hungarian: A filgrasztim humán termékenységre gyakorolt hatása nem ismert.
Slovenian: Vpliv filgrastima na plodnost pri ljudeh ni znan.
Hungarian: CD34 +/kg) vagy a vérlemezke helyreállítás ugyanilyen fokú gyorsulását.
Slovenian: +/kg) ali za pospešitev obnove trombocitov na enako raven.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Slovenian: Matične celice se vrnejo v kostni mozeg, kjer proizvajajo krvne celice.
Hungarian: A filgrasztim ilyen betegségek esetén nem javallott.
Slovenian: Filgrastim pri teh boleznih ni indiciran.
Hungarian: Amenniyben Ön őssejtdonor, 16 és 60 év között kell lennie.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari med 16 in 60 leti.
Hungarian: A filgrasztim-terápia befejezését követően a keringő neutrofilszám 1-2 napon belül 50%-kal csökken, és 1-7 napon belül visszatér a normális szintre.
Slovenian: Po koncu zdravljenja s filgrastimom se število nevtrofilcev v obtoku v 1 do 2 dneh zmanjša za 50 %, na normalno raven pa se povrne v 1 do 7 dneh.
Hungarian: A filgrasztim biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál nem vizsgálták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri zdravih darovalcih, mlajših od 16 ali starejših od 60 let, nista bili ocenjeni.
Hungarian: A filgrasztim-terápiát fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell biztosítani.
Slovenian: Z uporabo filgrastima je treba prenehati in uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Hogyan kell beadnom az injekciót?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Hungarian: Ha Ön ezt a készítményt bőr alá adott (szubkután) injekcióban kapja, kezelőorvosa javasolhatja, hogy tanulja meg beadni magának az injekciókat.
Slovenian: Če zdravilo prejemate v obliki subkutane injekcije, vam bo zdravnik morda predlagal, da se naučite, kako si injekcijo date sami.
Hungarian: A Grastofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Grastofil se lahko predpiše samo v sodelovanju z onkološkim centrom, ki ima izkušnje na področju zdravljenja s faktorji, ki spodbujajo rast granulocitnih kolonij (G-CSFgranulocyte-colony stimulating factor) in hematologije, in ki razpolaga z ustreznimi diagnostičnimi pripomočki.
Hungarian: Lásd 2. pont: „Tudnivalók a Grastofil alkalmazása előtt".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grastofil".
Hungarian: Azoknak a patkányoknak az utódainál, amelyek filgrasztimot kaptak a perinatalis és a szoptatási időszakban, a külső differenciálódás késése és növekedési elmaradás volt megfigyelhető (≥ 20 mikrogramm/kg/nap), valamint kissé alacsonyabb túlélési rátával rendelkeztek (100 mikrogramm/kg/nap).
Slovenian: Pri potomcih podgan, ki so prejemale filgrastim v perinatalnem obdobju in med dojenjem, so zabeležili zaostanek pri zunanji diferenciaciji in zastoj v rasti (≥ 20 mikrogramov/kg/dan) ter nekoliko zmanjšano stopnjo preživetja (100 mikrogramov/kg/dan).
Hungarian: • egy új Grastofil előretöltött fecskendő és
Slovenian: • novo napolnjeno injekcijsko brizgo Grastofil in
Hungarian: Amennyiben egynél több leukapheresis szükséges, különös figyelmet kell szentelni azoknak a donoroknak, akiknek vérlemezkeszáma < 100 x 10
Slovenian: Če je potrebna več kot ena levkafereza, je treba posebno pozornost nameniti darovalcem, pri katerih število trombocitov pred levkaferezo znaša < 100 x 10
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Slovenian: • povečanje števila belih krvnih celic (levkocitoza)
Hungarian: G-CSF alkalmazása után ritkán a tüdőt érintő nemkívánatos hatásokról, főként interstitialis tüdőbetegségről számoltak be.
Slovenian: Po dajanju G-CSF so poročali o neželenih učinkih na pljučih, zlasti o intersticijski pljučni bolezni.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Filgrastim ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: • általános gyengeség (aszténia);
Slovenian: • splošna oslabelost (astenija)
Hungarian: 9/l a leukapheresis előtt; általában nem szabad apheresist végezni, ha a vérlemezkeszám < 75 x 10
Slovenian: 9/l; običajno se afereze ne sme narediti, če je število trombocitov < 75 x 10
Hungarian: Vizeletvizsgálattal történő monitorozás javasolt.
Slovenian: Priporoča se spremljanje z analizo urina.
Hungarian: Azokat a Grastofil-fecskendőket, amelyeket 15 napnál hosszabb időre kivettek a hűtőszekrényből, nem szabad felhasználni, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Slovenian: Brizg zdravila Grastofil, ki so zunaj hladilnika dlje kot 15 dni, ne smete uporabiti in jih morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Grastofil kismértékben befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Grastofil ima lahko blag vpliv na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Hungarian: Szolid tumorok, lymphomák és lymphoid leukaemia szokásos kemoterápiáját követően várható, hogy ezeknek a feltételeknek a teljesüléséhez szükséges kezelési időtartam akár 14 nap is lehet.
Slovenian: Po uveljavljeni kemoterapiji za trdne tumorje, limfome in pri limfoidni levkemiji se pričakuje, da bo trajanje zdravljenja, če želimo doseči zahtevane kriterije, do 14 dni.
Hungarian: A Grastofil-t általában naponta egyszeri injekcióban kell beadni a bőr alatti szövetbe (ezt szubkután injekciónak nevezik).
Slovenian: Zdravilo Grastofil se običajno daje vsakodnevno z injekcijo v tkivo tik pod kožo (znano kot subkutana injekcija).
Hungarian: Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki z rakom je bila mišično-skeletna bolečina blaga ali zmerna pri 10 % in huda pri 3 % bolnikov.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
Slovenian: Odstranite iglo in spustite kožo.
Hungarian: Ne feledje: ha bármilyen problémája van, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Slovenian: Ne pozabite: če imate kakršne koli težave, prosite zdravnika ali medicinsko sestro za pomoč in nasvet.
Hungarian: Egy egyszeri dózist alkalmazó vizsgálatból származó néhány bizonyíték arra utal, hogy az intravénás adagolás csökkentheti a hatástartamot.
Slovenian: Iz študije o dajanju enkratnega odmerka obstajajo dokazi, da lahko intravenski način dajanja zdravila skrajša trajanje učinka.
Hungarian: Ha a Grastofil-t már kivették, és szobahőmérsékleten volt, akkor nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe.
Slovenian: Ko je zdravilo Grastofil shranjeno pri sobni temperaturi, ga ne smete več dati nazaj v hladilnik.
Hungarian: A lépruptura diagnózisa azoknál a donoroknál és/vagy betegeknél merülhet fel, akik bal oldali felhasi vagy a vállcsúcs fájdalmáról számolnak be.
Slovenian: Na raztrganje vranice je treba pomisliti pri darovalcih in/ali bolnikih, ki navajajo bolečino v levem zgornjem delu trebuha ali na vrhu rame.
Hungarian: Megfigyelték, hogy súlyos krónikus neutropeniában szenvedő betegeknél a filgrasztim dózisának csökkentése lassítja vagy megállítja a lépmegnagyobbodás progresszióját, és a betegek 3%-ánál volt szükség splenectomiára.
Slovenian: Opazili so, da pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo zmanjšanje odmerka filgrastima upočasni ali ustavi napredovanje povečanja vranice, pri 3 % bolnikov pa je bila potrebna splenektomija.
Hungarian: Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.
Slovenian: Ne drgnite na mestu injiciranja.
Hungarian: Dózismódosítás: A Grastofil-t naponta, subcutan injekcióban kell beadni egészen addig, amíg a neutrofilszám tartósan 1,5 x 10
Slovenian: Prilagoditev odmerka: Grastofil je treba dajati vsak dan s subkutano injekcijo, dokler število nevtrofilcev ne preseže vrednosti 1,5 x 10
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, navedenimi v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Grastofil
Hungarian: Bizonyos esetekben az is előfordulhat, hogy a szervezet elegendő neutrofil sejtet termel, de kezelőorvosa a daganatos betegség kezelésének részeként növelni kívánja bizonyos típusú vérsejtek (CD34-sejtek) számát, és szeretné azokat kinyerni.
Slovenian: V nekaterih primerih telo morda tvori dovolj nevtrofilcev, vendar želi zdravnik kot del zdravljenja raka povečati število določenih krvnih celic (celice CD34) zaradi odvzema.
Hungarian: A vér normális fehérvérsejtszámának fenntartása érdekében hosszú távú Grastofil-kezelésre is szükség lehet.
Slovenian: Morda bo za vzdrževanje normalnega števila belih krvničk v vaši krvi potrebno dolgoročno zdravljenje z zdravilom Grastofil.
Hungarian: A fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia) többféle okból is előfordulhat, aminek következtében a szervezet kevésbé ellenállóvá válik a fertőzésekkel szemben.
Slovenian: Število belih krvnih celic se lahko zmanjša (nevtropenija) iz več razlogov, povzroči pa manjšo sposobnost telesa za boj proti okužbam.
Hungarian: (pirofoszfát chondrocalcinosis)
Slovenian: (pirofosfatna hondrokalcinoza )
Hungarian: Ne alkalmazza a Grastofil-t, ha zavaros, elszíneződött, vagy részecskéket észlel benne.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Grastofil, če opazite, da je raztopina motna, razbarvana ali so v njej delci.
Hungarian: • ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: • če ste alergični na filgrastim ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Slovenian: Zdravilo Grastofil, ki vsebuje rmetHuG-CSF (filgrastim), v 24 urah izrazito poveča število nevtrofilcev v periferni krvi; število monocitov pa se ob tem le nekoliko poveča.
Hungarian: sejtek laboratóriumi vizsgálatai között fennálló eltérések mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közötti közvetlen összehasonlítás.
Slovenian: pomeni, da je neposredna primerjava med različnimi študijami težavna.
Hungarian: • Az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont.
Slovenian: • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2.
Hungarian: • alkoholos törlők vagy bőrfertőtlenítésre alkalmas hasonló eszköz.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno.
Hungarian: A Grastofil egy fehérvérsejt növekedési faktor (granulocita kolónia stimuláló faktor), és a citokineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovenian: Zdravilo Grastofil je rastni faktor belih krvnih celic (granulocitne kolonije spodbujajoči faktor) in sodi v skupino zdravil, imenovanih citokini.
Hungarian: Ezek az esetek általában olyan betegeknél jelentkeztek, akiknél előrehaladott rosszindulatú betegség vagy sepsis fordult elő, illetve többféle kemoterápiás gyógyszert alkalmaztak vagy apheresis kezelésben részesültek (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Do teh primerov je na splošno prihajalo pri bolnikih z napredovalimi malignimi boleznimi ali sepso ali bolnikih, ki so uporabljali več zdravil za kemoterapijo ali so bili na aferezi (glejte poglavje 4.4.)
Hungarian: Lassan nyomja felfelé a dugattyút addig a számig (ml-ben megadva), amely megfelel a kezelőorvosa által előírt Grastofil-adagnak.
Slovenian: Bat potisnite počasi navzgor do številke (v ml), ki ustreza odmerku zdravila Grastofil, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: • nagydózisú kemoterápiát megelőzően, abból a célból, hogy a csontvelőt több őssejt termelésére serkentse, amelyeket összegyűjtés után vissza lehet juttatni az Ön szervezetébe, miután a kezelést megkapta.
Slovenian: • pred velikimi odmerki kemoterapije, da lahko kostni mozeg proizvaja več matičnih celic, ki jih je možno odvzeti in vam jih vrniti po zdravljenju.
Hungarian: • súlyos, krónikus neutropénia miatt kezelik, és vér van a vizeletében (hematuria).
Slovenian: • se zdravite zaradi hude kronične nevtropenije in imate kri v urinu (hematurija).
Hungarian: A kezelés hatásossága egyértelmű volt ennél a korcsoportnál, amely magában foglalta a legtöbb congenitalis neutropeniában szenvedő beteget.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja v tej starostni skupini, ki je vključevala večinoma bolnike s prirojeno nevtropenijo, je bila očitna.
Hungarian: 9/l alatti), megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Slovenian: 9/l), je treba razmisliti o začasni prekinitvi ali zmanjšanju odmerka filtrastima.
Hungarian: A filgrasztim nem befolyásolta hím és nőstény patkányok szaporodóképességét és termékenységét (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Filgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost pri podganjih samcih ali samicah (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Vannak az irodalomban olyan beszámolók, ahol terhes nőknél a filgrasztim placentán történő átjutását igazolták.
Slovenian: V literaturi so opisani primeri, pri katerih je bilo dokazano prehajanje filgrastima preko placente pri nosečnicah.
Hungarian: • csökkent érzékelés, főleg a bőrön (hipesztézia);
Slovenian: • zmanjšan občutek za čutenje, zlasti na koži (hipestezija)
Hungarian: Ne távolítsa el a tű védőborítását, amíg nem áll készen az injekció beadására.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka igle, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység);
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost na zdravilo)
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb hely a comb felső része és a has.
Slovenian: Najboljši mesti za injiciranje sta zgornji del stegen in trebuh.
Hungarian: Ezen időtartam végén a Grastofil-t nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila Grastofil ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je treba zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.