FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβου αίματος στην καρδιά σε ασθενείς με ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό και τουλάχιστον έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου.
Romanian: Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar
Greek: Eliquis 2,5 mg δισκία apixaban
Romanian: Eliquis 2,5 mg comprimate apixaban
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστές αν λαμβάνετε Eliquis για την πρόληψη σχηματισμού θρόμβου αίματος στην καρδιά σε ασθενείς με ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό και τουλάχιστον έναν πρόσθετο παράγοντα κινδύνου.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Eliquis pentru a preveni formarea unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar.
Greek: Μείζων + ΚΣΜΜ
Romanian: Majore + CRNM Minore
Greek: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Romanian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Greek: ΚΥΨΕΛΗ 2,5 mg
Romanian: BLISTER 2,5 mg
Greek: Η κλαριθρομυκίνη (500 mg, δύο φορές την ημέρα), ένας αναστολέας της P-gp και ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, οδήγησε σε αύξηση κατά 1,6 φορές και κατά 1,3 φορές της μέσης AUC και της Cmax του apixaban, αντίστοιχα.
Romanian: Claritromicina (500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al gp-P şi un inhibitor puternic al CYP3A4, a determinat o creştere de 1,6 ori, respectiv de 1,3 ori a valorilor medii ale ASC şi Cmax pentru apixaban.
Greek: ΚΑΡΤΑ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
Romanian: CARD DE ATENŢIONARE PENTRU PACIENT
Greek: Στη μελέτη, και οι δύο δόσεις apixaban ήταν στατιστικά ανώτερες του εικονικού φαρμάκου ως προς το κύριο καταληκτικό σημείο συμπτωματικής υποτροπιάζουσας ΦΘΕ (μη θανατηφόρος ΕΒΦΘ ή μη θανατηφόρος ΠΕ) ή θανάτου οποιασδήποτε αιτιολογίας (βλ.
Romanian: În cadrul studiului, ambele doze de apixaban au fost statistic superioare faţă de placebo în ceea ce priveşte criteriul principal reprezentat de ETV simptomatice, recurente (TVP nonletală sau EP nonletală) sau deces de orice cauză (vezi tabelul 12).
Greek: ΦΘΕ ή θάνατος οποιασδήποτε αιτιολογίας
Romanian: ETV sau deces de orice cauză
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Αιμορραγία μυός
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Hemoragie la nivel muscular
Greek: Eliquis (απιξαμπάνη)
Romanian: Eliquis (apixaban)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eliquis
Romanian: Alte informații despre Eliquis
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eliquis;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Eliquis?
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Eliquis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Eliquis sunt monitorizate continuu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Eliquis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Eliquis sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 18 Μαΐου 2011 το Eliquis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Romanian: Eliquis a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 mai 2011.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (2,5 mg, 5 mg).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 09-2014.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 09-2014.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Eliquis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Eliquis sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Eliquis αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Eliquis sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Το Eliquis χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Romanian: Eliquis se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Eliquis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Eliquis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν παρατηρούνται σε όλες τις περιπτώσεις για τις οποίες χορηγείται το Eliquis.
Romanian: Unele din aceste reacții adverse nu se observă la toate utilizările Eliquis.
Greek: Η δραστική ουσία του Eliquis, η απιξαμπάνη, είναι «αναστολέας του παράγοντα Xa».
Romanian: Substanța activă din Eliquis, apibaxanul, este un „inhibitor al factorului Xa".
Greek: Σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, η θεραπεία με το Eliquis πρέπει να ξεκινά 12 έως 24 ώρες μετά την επέμβαση.
Romanian: La pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, tratamentul cu Eliquis trebuie început la 12 până la 24 de ore după operație.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, το Eliquis συγκρίθηκε με ενοξαπαρίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη δημιουργίας θρόμβων αίματος).
Romanian: În ambele studii, Eliquis a fost comparat cu enoxaparina (alt medicament utilizat pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge).
Greek: Αναστέλλει, δηλαδή, τη δράση του παράγοντα Xa, ενός ενζύμου που συμμετέχει στην παραγωγή θρομβίνης.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează factorul Xa, o enzimă implicată în producerea trombinei.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 2,5 mg χορηγούμενο από το στόμα δύο φορές την ημέρα, συνήθως για διάστημα άνω του ενός μηνός (32 έως 38 ημέρες) έπειτα από επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή επί 10 έως 14 ημέρες έπειτα από επέμβαση αποκατάστασης γόνατος.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 2,5 mg pe cale orală de două ori pe zi, de obicei timp de peste o lună (32 până la 38 de zile) după o operație de înlocuire de șold sau timp de 10 până la 14 zile după o operație de înlocuire de genunchi.
Greek: Τι είναι το Eliquis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Eliquis și pentru ce se utilizează?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Eliquis.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Eliquis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eliquis (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων), αιμορραγία, αιμάτωμα (συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα), μώλωπες (μελάνιασμα), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση), επίσταξη (ρινορραγία), αιματουρία (αίμα στα ούρα), χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοκυτταροπενία), αιματολογικές εξετάσεις που δείχνουν αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης και γάμμαγλουταμυλτρανσφεράσης και δερματικό εξάνθημα.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eliquis (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), hemoragie (sângerare), hematom (o acumulare de sânge sub piele), contuzii (vânătăi), greață, tensiune arterială mică (hipotensiune), epistaxis (sângerări nazale), hematurie (urină în sânge), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie), valori crescute ale alaninaminotransferazei și ale gama-glutamiltransferazei indicate de analizele de sânge și erupții pe piele.
Greek: Το Eliquis περιέχει τη δραστική ουσία απιξαμπάνη.
Romanian: Eliquis conține substanța activă apixaban.
Greek: Τα ετήσια ποσοστά της δεύτερης μελέτης ήταν 1,6% για τους ασθενείς που έλαβαν Eliquis και 3,6% για τους ασθενείς που έλαβαν ασπιρίνη.
Romanian: În al doilea studiu, rata anuală a fost de 1,6 % la pacienții care au luat Eliquis și de 3,6 % la pacienții care au luat aspirină.
Greek: Παρομοίως, ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων στην καρδιά που μπορούν να μετακινηθούν στον εγκέφαλο και να προκαλέσουν εγκεφαλικό επεισόδιο.
Romanian: În mod similar, pacienții cu fibrilație atrială au risc mare de formare de cheaguri în inimă, care pot ajunge la creier și cauza un accident vascular cerebral.
Greek: Το Eliquis αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό στην πρόληψη εγκεφαλικών επεισοδίων και σχηματισμού θρόμβων αίματος σε αρτηρίες σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή στο πλαίσιο δύο βασικών μελετών: η πρώτη μελέτη (με 18.201 ασθενείς) συνέκρινε το Eliquis με άλλο φάρμακο, τη βαρφαρίνη, ενώ η δεύτερη μελέτη (με 5.598 ασθενείς) συνέκρινε το Eliquis με ασπιρίνη.
Romanian: De asemenea, Eliquis s-a dovedit a fi eficace în prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a formării cheagurilor de sânge la pacienții cu fibrilație atrială în două studii principale: primul (pe 18 201 de pacienți) a comparat Eliquis cu alt medicament, warfarina, iare al doilea (pe 5 598 de pacienți) a comparat Eliquis cu aspirina.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eliquis;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eliquis?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Eliquis σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eliquis pe parcursul studiilor?
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Eliquis θα παράσχει στους επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Eliquis εκπαιδευτικό υλικό το οποίο θα τους ενημερώνει σχετικά με τον κίνδυνο αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Compania care comercializează Eliquis va furniza materiale educaționale profesioniștilor din domeniul sănătății care urmează să prescrie Eliquis, care vor aborda riscul de sângerare pe parcursul tratamentului.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Eliquis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Eliquis, citiți prospectul.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eliquis στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost autorizat Eliquis în UE?
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος, που υπέστησαν πρόσφατα τραυματισμό ή βρίσκονται σε κατάκλιση, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες που μπορούν να αποβούν επικίνδυνοι ή ακόμη και θανατηφόροι εάν μετακινηθούν σε άλλο σημείο του οργανισμού, όπως στους πνεύμονες.
Romanian: Pacienții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi, care au suferit un traumatism recent sau sunt imobilizați la pat, au un risc mare de formare de cheaguri de sânge în vene, ceea ce poate fi periculos și chiar fatal dacă cheagul se deplasează la alt organ, de exemplu la plămâni.
Greek: Με την αναστολή της δράσης του παράγοντα Xa, επιτυγχάνεται μείωση των επιπέδων θρομβίνης στο αίμα και, επομένως, του κινδύνου σχηματισμού θρόμβων στις αρτηρίες και τις φλέβες.
Romanian: Prin blocarea factorului Xa, nivelurile de trombină din sânge scad, ceea ce reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge în artere și vene.
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου, όπως προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο, υψηλή αρτηριακή πίεση, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιακή ανεπάρκεια ή σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω.
Romanian: Se utilizează la pacienți cu unul sau mai mulți factori de risc, de exemplu, pacienți care au avut un accident vascular cerebral anterior, care au hipertensiune arterială, diabet, insuficiență cardiacă sau sunt în vârstă de peste 75 de ani.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με παθήσεις οι οποίες ενέχουν κίνδυνο μείζονος αιμορραγίας, όπως εντερικό έλκος, ή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν αγωγή με άλλα αντιπηκτικά φάρμακα, πλην ειδικών περιπτώσεων (βλ. περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος).
Romanian: Medicamentul este contraindicat, de asemenea, la pacienții cu afecțiuni cu risc de hemoragii majore, de exemplu ulcer intestinal, sau la pacienții care sunt tratați cu alte medicamente anticoagulante, cu excepția anumitor condiții (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului).
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επέμβαση αποκατάστασης γόνατος, τα αντίστοιχα ποσοστά ήταν 15% (147 από τους 976) για τους ασθενείς που έλαβαν Eliquis σε σύγκριση με 24% (243 από τους 997) για τους ασθενείς που έλαβαν ενοξαπαρίνη.
Romanian: La pacienții care au suferit o înlocuire de genunchi, cifrele corespunzătoare au fost de 15 % (147 din 976) pentru Eliquis, față de 24 % (243 din 997) pentru enoxaparină.
Greek: Η θρομβίνη διαδραματίζει βασικό ρόλο στη διαδικασία του σχηματισμού θρόμβων.
Romanian: Trombina are un rol esențial în procesul de coagulare a sângelui.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Eliquis;
Romanian: Cum se utilizează Eliquis?
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης του Eliquis με βαρφαρίνη, ποσοστό 1,3 % των ασθενών που έλαβαν Eliquis υπέστη εγκεφαλικό επεισόδιο ή θρομβωτικό επεισόδιο ετησίως σε σύγκριση με 1,6% των ασθενών που έλαβαν βαρφαρίνη.
Romanian: În studiul care a comparat Eliquis cu warfarina, 1,3 % din pacienții care au luat Eliquis au avut un accident vascular cerebral sau un eveniment tromboembolic venos în fiecare an, față de 1,6 % din pacienții care au luat warfarină.
Greek: Το 2,3% των ασθενών που έλαβαν Eliquis (2,5 mg δύο φορές την ημέρα) υπέστησαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν σε σύγκριση με το 9,3% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Romanian: 2,3 % din pacienții care au luat Eliquis (2,5 mg de două ori pe zi) au avut un cheag de sânge sau au murit, în comparație cu 9,3 % din pacienții care au luat placebo.
Greek: Το Eliquis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό αιμορραγία ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν από ηπατική νόσο που επιφέρει προβλήματα στην πήξη του αίματος και ενέχει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Romanian: Eliquis este contraindicat la pacienții care prezintă o sângerare activă sau care suferă de afecțiuni hepatice care cauzează probleme de coagulare a sângelui și un risc mai mare de sângerare.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στον αριθμό των εγκεφαλικών επεισοδίων ή θρομβωτικών επεισοδίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Principalii indicatori ai eficacității au fost numărul de accidente vasculare cerebrale sau formarea de cheaguri pe parcursul tratamentului.
Greek: Το 2,3% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Eliquis υπέστησαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν, σε σύγκριση με το 2,7% των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη και βαρφαρίνη, γεγονός που υποδηλώνει ότι το Eliquis ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη θεραπεία σύγκρισης.
Romanian: 2,3 % din pacienții tratați cu Eliquis au avut cheaguri de sânge sau au murit, în comparație cu 2,7 % din pacienții tratați cu enoxaparină plus warfarină, ceea ce a demonstrat că Eliquis a fost la fel de eficace ca și tratamentul comparator.
Greek: Για την πρόληψη της υποτροπής εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg δύο φορές την ημέρα.
Romanian: Pentru a preveni repetarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επέμβαση αποκατάστασης ισχίου, ποσοστό 1,4% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Eliquis (27 από τους 1.949) εμφάνισαν θρομβωτικό επεισόδιο ή απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας, σε σύγκριση με 3,9% (74 από τους 1.917) των ασθενών που έλαβαν ενοξαπαρίνη.
Romanian: La pacienții care au suferit o înlocuire a șoldului, 1,4 % din pacienții care au încheiat tratamentul cu Eliquis (27 din 1 949) au avut un eveniment tromboembolic venos sau au murit din orice cauză, față de 3,9 % (74 din 1 917) din pacienții care au luat enoxaparină.
Greek: Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg δύο φορές ημερησίως την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και, στη συνέχεια, 5 mg δύο φορές ημερησίως επί 3 μήνες τουλάχιστον.
Romanian: Pentru tratamentul trombozei venoase profunde și al emboliei pulmonare, doza recomandată este de 10 mg de două ori pe zi în prima săptămână, urmată de 5 mg de două ori pe zi timp de cel puțin 3 luni.
Greek: Σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή και κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου ή θρόμβωσης, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg δύο φορές την ημέρα.
Romanian: La pacienții cu fibrilație atrială, cu risc de accident vascular cerebral sau de formare de cheaguri de sânge, doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi.
Greek: Το Eliquis είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη φλεβικής θρομβοεμβολής (δημιουργία θρόμβων αίματος στις φλέβες) σε ενήλικες μετά από χειρουργική επέμβαση αποκατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Romanian: Eliquis este un medicament care se utilizează pentru prevenirea tromboemboliei venoase (cheaguri de sânge în vene) la adulții supuși unei operații de înlocuire de șold sau de genunchi.
Greek: Στη μελέτη πρόληψης στην οποία μετείχαν 2.482 ασθενείς, το Eliquis συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και η αποτελεσματικότητά του μετρήθηκε με βάση τον αριθμό των ασθενών που παρουσίασαν προβλήματα σχηματισμού θρόμβων στις φλέβες ή των ασθενών που απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: În studiul de prevenție realizat pe 2 482 de pacienți, Eliquis a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), iar eficacitatea medicamentului a fost evaluată prin numărul de pacienți care au avut probleme legate de formarea de cheaguri în vene sau care au murit din orice cauză pe parcursul tratamentului.
Greek: Επίσης, σε δύο βασικές μελέτες το Eliquis αποδείχτηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία της εν τω βάθει θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, καθώς και στην πρόληψη της υποτροπής τους.
Romanian: De asemenea, Eliquis a fost eficace în tratarea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare, precum și în prevenirea repetării acestora în două studii principale.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης (θρόμβος αίματος σε εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στα κάτω άκρα) και της πνευμονικής εμβολής (θρόμβος σε αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες), καθώς και για την πρόληψη της επανεμφάνισης των εν λόγω παθήσεων.
Romanian: De asemenea, medicamentul se utilizează la adulți pentru tratarea trombozei venoase profunde (un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei în picior) și a emboliei pulmonare (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii) și pentru prevenirea repetării acestora.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου αξιολογήθηκε με βάση τον αριθμό των ασθενών που είτε εμφάνισαν προβλήματα σχετιζόμενα με φλεβική θρόμβωση είτε απεβίωσαν ανεξαρτήτως αιτιολογίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Eficacitatea medicamentului a fost evaluată prin numărul de pacienți care au avut probleme legate de formarea de cheaguri în vene sau care au murit din orice cauză în cursul tratamentului.
Greek: Πώς δρα το Eliquis;
Romanian: Cum acționează Eliquis?
Greek: Ανασκόπηση του Eliquis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: O prezentare generală a Eliquis și de ce este autorizat acest medicament în UE
Greek: Επιπλέον, το Eliquis χρησιμοποιείται για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου (λόγω θρόμβου αίματος στον εγκέφαλο) και της δημιουργίας θρόμβων αίματος σε άλλα όργανα σε ενήλικες με κολπική μαρμαρυγή (ανώμαλες ταχείες συσπάσεις των άνω θαλάμων της καρδιάς).
Romanian: În plus, Eliquis se utilizează la adulții cu fibrilație atrială (contracții rapide, neregulate ale camerelor superioare ale inimii) pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale (cauzate de cheaguri de sânge în creier) și a formării de cheaguri de sânge în alte organe.
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία κυψέλη (PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PE/PVdC/al)
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Romanian: Comprimat filmat Orală
Greek: Οι πληροφορίες σας θα παραμείνουν ανώνυμες - κανείς δεν θα γνωρίζει ότι οι πληροφορίες αφορούν εσάς.
Romanian: Informaţiile dumneavoastră vor rămâne anonime - nimeni nu va şti că sunt informaţii despre dumneavoastră.
Greek: Όλα τα δεδομένα ασθενών που συλλέγονται θα παραμείνουν ανώνυμα.
Romanian: Toate datele colectate de la paciente vor rămâne anonime.
Greek: Πάρτε το δισκίο χωρίς καθυστέρηση .
Romanian: Luaţi comprimatul fără întârziere.
Greek: Εάν τα πάρετε μαζί, μπορεί να μειώσετε την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου.
Romanian: Luându-le împreună, aţi putea scădea eficacitatea acestui medicament.
Greek: Από τις 100 γυναίκες που λαμβάνουν το φάρμακο αυτό, περίπου 2 θα μείνουν έγκυες.
Romanian: Din 100 de femei care iau acest medicament, aproximativ 2 vor rămâne gravide.
Greek: Σε αυτές τις επαναλαμβανόμενες δόσεις, η ασφάλεια για τα ανθρώπινα έμβρυα δεν είναι γνωστή.
Romanian: La aceste doze repetate, siguranţa pentru embrionul uman este necunoscut.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Μαΐου 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 mai 2009
Greek: Διατίθενται πολλά διαφορετικά είδη αντισύλληψης, και θα πρέπει να βρείτε τη μέθοδο που είναι κατάλληλη για εσάς.
Romanian: Sunt disponibile numeroase tipuri diferite de contracepţie şi ar trebui să puteţi găsi metoda potrivită pentru dumneavoastră.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Romanian: Acest comprimat poate fi administrat cu sau fără alimente.
Greek: Εάν έχει ήδη συμβεί ωορρηξία, δεν είναι πλέον αποτελεσματική.
Romanian: Dacă ovulaţia s-a produs deja, acesta nu mai este eficace.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Μαρτίου 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 martie 2014
Greek: Ωστόσο, σε ανθρώπους δεν έχουν παρατηρηθεί τέτοιες επιδράσεις, ακόμη και μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση ημερήσιας δόσης 10 mg.
Romanian: Cu toate acestea, la om nu s-au observat astfel de efecte, chiar şi după administrare repetată în doze zilnice de 10 mg.
Greek: Η επείγουσα αντισύλληψη δεν είναι αποτελεσματική σε όλες τις περιπτώσεις.
Romanian: Contracepţia de urgenţă nu este eficace în fiecare caz.
Greek: Ωστόσο, είναι σημαντικό να επισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Romanian: Cu toate acestea, este important să vă consultaţi medicul.
Greek: Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανές.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε αμέσως τεστ εγκυμοσύνης.
Romanian: Trebuie să efectuaţi imediat un test de sarcină.
Greek: Η καθυστέρηση ήταν πάνω από 20 ημέρες στο 4% των γυναικών.
Romanian: Întârzierea a fost de mai mult de 20 de zile la 4% dintre femei.
Greek: - Μπορείτε να λάβετε το δισκίο οποιαδήποτε στιγμή της ημέρας, πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά το γεύμα.
Romanian: - Puteţi lua comprimatul în orice moment al zilei, fie înaintea, fie în timpul, fie după masă.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la care poate fi expus copilul alăptat la sân.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα)
Romanian: Reacții adverse (frecvență)
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα επηρεάσει τη μελλοντική γονιμότητά σας.
Romanian: Acest medicament nu va afecta fertilitatea dumneavoastră viitoare.
Greek: Ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να εμποδίσουν τη σωστή δράση του ellaOne.
Romanian: Unele medicamente pot împiedica ellaOne să acţioneze eficace.
Greek: Εφάπαξ δόσεις έως και 200 mg χορηγήθηκαν σε γυναίκες χωρίς να εγείρουν ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια.
Romanian: Doze unice de până la 200 mg au fost utilizate la femei fără niciun motiv de îngrijorare legat de siguranţă.