FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από P. multocid αποτελέσματα μιας μελέτης πειραματικού μοντέλου υποδεικνύουν θεραπευτική δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 ή 5 ημέρες, χωρίς ωστόσο να υπάρχουν κλινικά δεδομένα επιβεβαίωσης από την εμπορική χρήση.
Estonian: Seoses bakteriga P. multocida osutavad eksperimentaalsed mudeluuringud, et raviannus on 10 mg kehamassi kg kohta 4 või 5 ööpäeva jooksul, kuid puuduvad kinnitavad kliinilised andmed kaubanduslikel tingimustel kasutamise kohta.
Greek: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Estonian: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona HISPAANIA
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
Estonian: See oli ainuke uuring, mis esitati, et kinnitada toimet O. rhinotracheale suhtes.
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Estonian: FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Greek: Δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για την κατάδειξη νέου κινδύνου, σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, που να σχετίζεται με τη χρήση της δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Estonian: Puudusid dokumenteeritud andmed efektiivsuse puudumisest tuleneva uue riski kohta, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel.
Greek: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Σλοβακική Δημοκρατία
Estonian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra
Greek: Τα αποτελέσματα των υπολοίπων μελετών έχουν ενδεικτική αξία για τη στήριξη της δόσης-στόχου, αφού χρησιμοποιήθηκε ένα υποκειμενικό πρωτεύον τελικό σημείο, δηλαδή η κλινική βελτίωση, και οι εν λόγω μελέτες δεν ήταν επαρκώς τεκμηριωμένες.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Greek: Η δημοσιευμένη μελέτη των Goren et al. (1988)3 ήταν σχεδιασμένη ως μελέτη τιτλοποίησης δόσης με δοξυκυκλίνη χορηγούμενη σε δόσεις 25-1.000 ppm σε πόσιμο νερό επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Avaldatud uuring Goren et al. (1988)3 oli annuse tiitrimise uuring, milles doksütsükliini manustati joogiveega annustes 25-1000 ppm 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Greek: Μία από αυτές τις μελέτες χρησιμοποιήθηκε για την επιβεβαίωση της αποτελεσματικότητας της συγκεκριμένης δόσης-στόχου βάσει αντικειμενικών παραμέτρων, όπως η σημαντική μείωση στο ποσοστό των ζώων με παθολογικές βλάβες και στη συνολική βαθμολογία χαρακτηριστικών βλαβών της νόσου, όπως επίσης και η σημαντική μείωση στο ποσοστό επανεμφάνισης του M. gallisepticum μετά από τη θεραπεία.
Estonian: Üks nendest uuringutest oli tõenduspõhiseks kinnituseks sihtannuse efektiivsuse kohta ja põhines sellistel objektiivsetel näitajatel nagu patoloogiliste kahjustustega lindude määra ja kahjustuste üldmäära oluline vähenemine ning bakteri M. gallisepticum ravijärgse tuvastamise oluline vähenemine.
Greek: Παρά τις ελλείψεις στις υποβληθείσες μελέτες και στα δεδομένα για ορισμένες ενδείξεις και δοσ βάσει της επαρκώς τεκμηριωμένης ορθής χρήσης, καθώς και τις ελλείψεις νέων πληροφοριών φαρμακοεπαγρύπνησης σε ό,τι αφορά την έλλειψη αποτελεσματικότητας, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι οι ισχύουσες δοσολογίες και ενδείξεις για τα φαρμακευτ δοξυκυκλίνη μπορούν να θεωρηθούν ασφαλείς και αποτελεσματικές.
Estonian: Vaatamata esitatud uuringute puudustele ning mõne näidustuse ja annuse kohta andmete puudumisele võib väljakujunenud kasutuse ning efektiivsuse puudumisega seotud ravimiohutuse teabe põhjal järeldada, et doksütsükliini sisaldavaid tooted on praeguste annuste ja näidustuste korral ohutud ja efektiivsed.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τα υποβληθέντα δεδομένα δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί θεραπευτική αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από O. Rhinotracheale.
Estonian: Võib järeldada, et esitatud andmete alusel ei ole võimalik tuvastada terapeutilist annust bakteri O. rhinotracheale põhjustatud hingamisteede haiguse raviks.
Greek: Ελλάδα AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
Estonian: 10 km National road Athens-Lamia
Greek: Ρουμανία PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Greek: Για χορήγηση από το στόμα σε πόσιμο νερό, γάλα ή τροφή
Estonian: Suukaudseks manustamiseks joogivee, piima või söödaga
Greek: Γαλλία Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval Cedex ΓΑΛΛΙΑ
Estonian: Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne 53 022 Laval CEDEX
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
Estonian: Hispaania POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Σλοβενία Novartis Veterina d.o.o.
Estonian: Sloveenia Novartis Veterina d.o.o.
Greek: CHEMIFARMA S.p.A Via Don Eugenio Servadei 16
Estonian: Via Don Eugenio Servadei 16
Greek: Η δοξυκυκλίνη, χορηγούμενη σε ημερήσια δόση 250 mg/l πόσιμου νερού επί 5 διαδοχικ ημέρες, καταδείχθηκε αποτελεσματική στην πρόληψη της θνησιμότητας, μειώνοντας την εμφάνιση βλαβών από E. coli και καταστέλλοντας την ανάπτυξη.
Estonian: Doksütsükliini manustati joogivees annuses 250 mg/l 5 järjestikuse ööpäeva jooksul ning ravim osutus efektiivseks suremuse ennetamisel, vähendades E. coli põhjustatud kahjustusi ja kasvu pidurdumist.
Greek: 1093 Budapest
Estonian: 1093 Budapest UNGARI
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Greek: Ενδείξεις: Για την πρόληψη και θεραπεία διάφορων βακτηριακών λοιμώξεων.
Estonian: Näidustused: mitmete bakteriaalsete infektsioonide ennetus ja ravi.
Greek: Οι τρεις μελέτες στο σύνολό τους ήταν ανεπαρκώς τεκμηριωμένες (π.χ. έλλειπαν πληροφορίες σχετικά με τις διαγνωστικές διαδικασίες, τη μικροβιολογία τις κλινικές δεόντως.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Estonian: Hispaania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
Estonian: Arvestades bakterite tundlikkuse muutuvust doksütsükliini suhtes (sõltuvalt ajast ja geograafilisest piirkonnast) on väga soovitatav võtta majandi haigetelt lindudelt mikroorganismide proovid ja määrata mikroorganismide tundlikkus.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη λοίμωξη από Pasteurella multocida, παρουσιάστηκαν δύο πειραματικές μελέτες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, μία δημοσίευση (Semjen et al., (1998)1 και μια αποκλειστική μελέτη.
Estonian: Seoses bakteri Pasteurella mutocida infektsiooniga esitati 2 broileritel tehtud katselist uuringut, millest üks oli publikatsioon (Semjen et al. 1998)1 ja teine ravimiuuring.
Greek: 08150 Parets del Valles ΙΣΠΑΝΙΑ
Estonian: 08150 Parets del Valles
Greek: Καθώς ενδέχεται να μην επιτευχθεί εκρίζωση των παθογόνων-στόχων, η θεραπευτική αγωγή πρέπει να συνδυάζεται με ορθές πρακτικές διαχείρισης, π.χ. καλή υγιεινή, κατάλληλος αερισμός, αποφυγή συγκέντρωσης μεγάλου αριθμού ζώων.
Estonian: Sihtpatogeenide tõrje ei pruugi õnnestuda ja seetõttu tuleb ravi kombineerida hea tootmistavaga, st hea hügieeni, asjakohase ventilatsiooni ning lindla üleasustatuse vältimisega.
Greek: 25191 Lérida ΙΣΠΑΝΙΑ
Estonian: 25191 Lérida
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Estonian: Hispaania SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Η δοξυκυκλίνη χρησιμοποιήθηκε επίσης ως μάρτυρας σε πειραματικό περιβάλλον εξέτασης ομοιοπαθητικών φαρμάκων για τη θεραπεία της κολιβακίλωσης σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής (Velkers e al., 2005)4.
Estonian: Katsetingimustes, milles uuriti homöopaatilise ravimi toimet broilerite kolibatsilloosile, kasutati doksütsükliini kontrollina (Velkers et al. 2005)4.
Greek: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e
Estonian: Hidrodox 10% Concentrado para solução oral para aves (frangos de carne) e suínos
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Greek: Ωστόσο, η δημοσίευση δεν παρέχει επαρκείς πληροφορίες για τον υπολογισμό της πραγματικής δόσης που έλαβαν τα ζώα που μετείχαν στη μελέτη.
Estonian: Samas ei ole publikatsioonis siiski piisavat teavet, et arvutada katseloomade tegelikku sissevõetud annust.
Greek: 25191 LLEIDA ΙΣΠΑΝΙΑ
Estonian: 25191 LLEIDA
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ
Estonian: MÄRGISTUSE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE TEHTAVAD MUUDATUSED
Greek: Κατά κύριο λόγο είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και ο κύριος μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών.
Estonian: Doksütsükliinil kui antibiootikumil on eelkõige bakteriostaatiline toime ja aine peamine toimemehhanism on valgusünteesi pärssimine.
Greek: Από τα συνολικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας, μόνο δεκαεννέα απαντήσεις υποβλήθηκαν με την κατάθεση πλήρους φακέλου σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Estonian: Üksnes 19 vastust kõigist müügiloa hoidjate või taotlejate esitatud andmetest olid täielikud toimikud, mis vastasid Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 nõuetele.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις με Ornithobacterium rhinotracheale, υποβλήθηκε μια σύμφωνη με την ορθή εργαστηριακή πρακτική ελεγχόμενη μελέτη επιβεβαίωσης της αποτελεσματικότητας σε ορνίθια τα οποία μολύνθηκαν πειραματικά με O. rhinotracheale.
Estonian: Seoses bakteri Ornithobacterium rhinotracheale infektsiooniga esitati üks head kliinilist tava järgiv ravimi efektiivsust kinnitav uuring, mis oli tehtud bakteriga O. rhinotracheale eksperimentaalselt nakatatud kanadel.
Greek: Αιτών/ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
Greek: Εναλλακτικά, το πυκνό διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται σε αναμικτήρα με κατάλληλη αναλογία νερού.
Estonian: Alternatiivselt võib kontsentreeritud lahust kasutada ka joogivee proportsionaalses annustis.
Greek: Περιστέρια, παπαγάλοι
Estonian: Tuvid, papagoid
Greek: INDUSTRIAL EL SEGRE, PARCELA409
Estonian: INDUSTRIAL EL SEGRE,
Greek: Τα πιο θετικά αποτελέσματα προέκυψαν με την υψηλότερη υπό εξέταση δόση, ήτοι 1.000 ppm πο ισοδυναμούν με 196 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες.
Estonian: Parimad tulemused saadi suurima uuritud annusega, st 1000 ppm, mis vastab annusele 196 mg kehamassi kg kohta, manustatuna 5 ööpäeva jooksul.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
Estonian: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Greek: Μέση ημερήσια κατανάλωση νερού (l) ανά πτηνό
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
Estonian: 08017 Barcelona HISPAANIA
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
Estonian: Nagu nähtub farmakodünaamika andmetest, varieerus E. coli tüvede tundlikkus doksütsükliini suhtes väga ning minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni MIC90 väärtused olid vahemikus 2-32 µg/ml.
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
Estonian: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: 3 ημέρες/10 mg/kg 12 ημέρες/20 mg/kg
Estonian: 3 ööpäeva, 10 mg/kg; 12 ööpäeva, 20 mg/kg
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προετοιμάζεται κάθε 24 ώρες.
Estonian: Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.
Greek: Όλες οι τετρακυκλίνες διαθέτουν ευρύ φάσμα δράσης, στο οποίο περιλαμβάνονται θετικά κατά Gram και αρνητικά κατά Gram βακτήρια, χλαμύδια, ρικέτσιες, μυκόπλασμα και σπειροχαίτες.
Estonian: Kõik tetratsükliinid on laia toimespektriga ning mõjuvad grampositiivsetele ja gramnegatiivsetele bakteritele, klamüüdiatele, riketsiatele, mükoplasmadele ning spiroheetidele.
Greek: Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
Estonian: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga
Greek: romvac company s.a.Şos.
Estonian: Rumeenia s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: 12 ημέρες σε περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacterium rhinotracheale.
Estonian: 12 ööpäeva bakteri Ornthrobacterium rhinotracheale infektsiooni korral.
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
Estonian: V.M.D.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις που χορηγήθηκαν σε ορνίθια κυμαίνονταν από 10,36 mg/kg σωματικού βάρο 14,47 mg/kg σωματικού βάρους έως 25 mg/kg σωματικού βάρους.
Estonian: Kanadele manustatud ööpäevased annused olid vahemikus 10,36 mg kehamassi kg, 14,47 mg kehamassi kg ja 5 mg kehamassi kg kohta.
Greek: Trinkwasser
Estonian: Manustada joogiveega
Greek: 20 mg/kg/ημέρα 6 ημέρες Πρόληψη και θεραπεία χρόνιας αναπνευστικής νόσου προκαλούμενης από Mycoplasma gallisepticum
Estonian: 20 mg/kg/d 6 ööpäeva Bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud krooniliste hingamisteede haiguste ennetus ja ravi
Greek: Ζωικό είδος Συχνότητα και οδός χορήγησης
Estonian: Loomaliik Manustamise sagedus ja viis
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Esitati 2 uuringut, milles määrati lõpptoote kontsentratsioon joogivees, kuid loomade tegelikult sissevõetud ravimit (mg kehamassi kg kohta) ei olnud määratud.
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
Estonian: Näidustused: hingamisteede haigused
Greek: 1,0g DOXYVIT 40% ανά 3-6 l πόσιμου νερού
Estonian: Doxyvit 40% pulbrit 3-6 l joogivees
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Estonian: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: POLAND
Estonian: Poola
Greek: Κράτος μέλος/
Estonian: Liikmesriik/EMP
Greek: Όλες οι μελέτες διενεργήθηκαν σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, εκτός από μία η οποία διενεργήθηκε σε ινδορνίθια.
Estonian: Kõik peale ühe kalkunitel tehtud uuringu olid tehtud broileritel.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Greek: 08950 Esplugues de Llobregat
Estonian: 08950 Esplugues de Llobregat HISPAANIA
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
Estonian: Doksütsükliin on nendest teatud mikroorganismide vastu efektiivsem kui muud tetratsükliinid.
Greek: 74001 Viimsi
Estonian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa EESTI
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΥΔΑΤΟΔΙΑΛΥΤΩΝ ΚΟΝΕΩΝ ΚΑΙ ΤΩΝ ΠΟΣΙΜΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΔΟΞΥΚΥΚΛΙΝΗ (ΥΠΟ ΜΟΡΦΗ ΑΛΑΤΟΣ) ΥΚΛΑΤΗΣ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΝΥΝΤΑΙ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΠΟΥΛΕΡΙΚΑ (βλ. Παράρτημα Ι)
Estonian: KODULINDUDELE NÄIDUSTATUD DOKSÜTSÜKLIINHÜKLAATI SISALDAVATE VEES LAHUSTUVATE PULBRITE JA SUUKAUDSETE LAHUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
Estonian: RUMEENIA
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από την πιλοτική φάση καταδεικνύουν ότι τα ορνίθια έλαβαν την υψηλότερη μολυσματική δόση, στα οποία χορηγήθηκε ακολούθως θεραπεία με δόσ δοξυκυκλίνης 20 mg/kg την ημέρα επί 4 ημέρες, κατέδειξαν σημαντική μείωση βλαβών στους αεροφόρους σάκους σε σύγκριση με τους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Estonian: Juhtuuringu andmed osutasid siiski, et suurima infektsioosse annuse saanud kanadel, keda raviti doksütsükliiniga annuses 20 mg/kg/d 4 ööpäeva jooksul, ilmnes oluline õhukottide kahjustuse vähenemine, võrreldes ravi mittesaavate kontrollidega.
Greek: 76505 Saue
Estonian: 76505 Saue Harjumaa EESTI
Greek: 9. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
Estonian: Ravim on efektiivne mitme bakteri suhtes, mille vastu esimese põlvkonna tetratsükliinid ei mõju.
Greek: 4.5 Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Greek: Πολωνία Oropharma n.v.
Estonian: Oropharma n.v.
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
Estonian: 500 mg doksütsükliin hüklaati (vastab Doxiclina 433,3 mg) 1 g ravimi
Greek: VMD NV, HOGE MAUW 900-2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
Estonian: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIA
Greek: Οι πειραματικές συνθήκες ήταν παρόμοιες σε αμφότερες τις μελέτες και καταδεικνύουν ότι η δοξυκυκλίνη σε ημερήσια δόση 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 4 (5) διαδοχικές ημέρες ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία της προκαλούμενης οξείας χολέρας των πτηνών, όπως αποδεικνύεται από τη σημαντική μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της νόσου, καθώς και από το ποσοστό επανεμφάνισης του στελέχους πρόκλησης, σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Estonian: Mõlemad uuringud osutavad, et 4 (5) järjestikuse ööpäeva vältel annuses 10 mg kehamassi kg kohta manustatud doksütsükliin oli efektiivne indutseeritud lindude koolera e pastörelloosi suhtes, nagu nähtub suremuse ja haigusele iseloomulike patoloogiliste kahjustuste olulisest vähenemisest ning uuritavast tüvest tervenemise määras, võrreldes nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollidega.
Greek: Επειδή τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας δεν κατάφεραν να παράσχουν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις για τη στήριξη των καθιερωμένων δόσεων για όλες τις άλλες ενδείξεις και είδη, δεν υπήρχαν νέες πληροφορίες ως προς την έλλειψη αποτελεσματικότητας που να καταδεικνύουν νέους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση δοξυκυκλίνης σε πουλερικά.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed ei olnud piisavad, et tõendada kasutatavaid annuseid kõigi näidustuste ja liikide korral, ei leitud siiski ka mingit uut teavet, mis oleks osutanud mis tahes riskile, mis oleks seotud doksütsükliini kasutamisega kodulindudel seoses selle efektiivsuse puudumisega.
Greek: Στη φάση επιβεβαίωσ η κλινική και παθολογική απόκριση στην τεχνητή λοίμωξη από O. rhinotracheale ήταν μικρή στους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Estonian: Kinnitavas uuringu faasis oli nii kliinilise kui ka patoloogilise vastuse tase bakteriga O. rhinotracheale nakatatud ja ravi mittesaavate kontrollide rühmas väike.
Greek: Το ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών E. Coli από ορνίθια στις τετρακυκλίνες είναι πολύ μεγάλο.
Estonian: Kanadelt eraldatud E. coli suur resistentsus tetratsükliinide suhtes on dokumenteeritud.
Greek: Στις υποβληθείσες εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSUR) δεν αναφέρεται έλλειψη αποτελεσματικότητας ούτε προβλήματα ανθεκτικότητας για καμία από τις εγκεκριμένες ενδείξεις και σε κανένα από τα εγκεκριμένα είδη ζώων.
Estonian: Käsitletud toodete kohta esitatud perioodilistes ohutusaruannetes ei olnud teatatud efektiivsuse puudumisest ühegi heakskiidetud näidustuse ega heakskiidetud liigi korral .
Greek: 20 mg/kg για 47 ημέρες
Estonian: 20 mg/kg 47 ööpäeva
Greek: Industrial Zone De Kluis"
Estonian: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Greek: Θεραπεία: 3-5 ημέρες
Estonian: Ravi: 3-5 ööpäeva
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
Estonian: Ennetus: 13 ööpäeva, ravi: manustada 35 ööpäeva joogivee või söödaga
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Estonian: Kui võtta arvesse kõik müügiloa hoidjate ja taotlejate esitatud andmed, siis on olemas küllaldane dokumenteeritud tõendusmaterjal selle kohta, et doksütsükliinhüklaadil on aktsepteeritav efektiivsus, kui seda kasutatakse doksütsükliinitundliku bakteri Mycoplasma gallisepticum põhjustatud hingamisteede infektsioonide raviks broileritel ööpäevases annuses 20 mg kehamassi kg kohta 5 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Greek: η CVMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των αδειών κυκλοφορίας και τις τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών, ώστε να περιλαμβάνουν τις ελάχιστες πληροφορίες που ορίζονται στο Παράρτημα III για τις υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χρήση σε πουλερικά για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού, όπως αναφέρεται στο Παράρτημα Ι της γνώμης.
Estonian: Seega loeti asjakohaseks lisada menetluses käsitletavate ravimite dokumentatsiooni asjaomased standardse mõistliku kasutuse sätted, mis oleksid kooskõlas veterinaarravimite komitee soovitusega suunises, mis käsitleb mikroorganismide vastaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtteid, ja teabe nende õige manustamise kohta, soovitas veterinaarravimite komitee müügilubade muutmist ja muuta ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaseid lõike, et need sisaldaks vähemalt III lisas esitatud teavet kodulindudel kasutatavate doksütsükliinhüklaati sisaldavate vees lahustuvate pulbrite ja suukaudsete lahuste kohta, mida manustatakse suu kaudu joogiveega, nagu on viidatud arvamuse I lisas.
Greek: Βουλγαρία Ceva Sante Animale France
Estonian: Bulgaaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται ως θεραπεία ώσεως, όταν η απαιτούμενη ημερήσια δόση χορηγείται σε περιορισμένη ποσότητα νερού που πρέπει να καταναλωθεί από τα πτηνά εντός 4-8 ωρών, ή ως συνεχής θεραπεία με 67133 mg/ml δοξυκυκλίνης υκλάτης ανά 1 λίτρο πόσιμου νερού.
Estonian: 10-20 mg doksütsükliin hüklaati kehamassi kg/d pulsiannusen a, kui ööpäevane annus antakse lindudele piiratud hulga veega, mis manustataks 4-8 tunni jooksul, või antakse pidevalt 67133 mg doksütsükliin hüklaati 1 l joogivees