FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se assume Pioglitazone Teva con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Danish: Hvis du tager Pioglitazone Teva sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Italian: Uno studio meccanicistico a 24 mesi nei ratti maschi ha dimostrato che la somministrazione di pioglitazone ha determinato un aumento dell'incidenza di variazioni iperplastiche nella vescica:
Danish: Et 24-måneders mekanistisk forsøg med hanrotter viste, at administration af pioglitazon medførte en øget incidens af hyperplastiske forandringer i blæren.
Italian: comune comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della latticodeidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Danish: almindelig almindelig almindelig almindelig almindelig forhøjet kreatinkinase almindelig forhøjet laktatdehydrogenase ikke almindelig forhøjet alaninaminotransferase7
Italian: Il trattamento con pioglitazone può essere iniziato con una dose iniziale di 15 mg o 30 mg una volta al giorno.
Danish: Behandling med pioglitazon kan initieres med 15 mg eller 30 mg én gang dagligt.
Italian: Carmellosa calcica Idrossipropilcellulosa Magnesio stearato
Danish: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearat
Italian: Uno studio clinico condotto con pioglitazone vs gliclazide in monoterapia è stato prolungato a due anni per valutare il tempo al fallimento del trattamento (definito come HbA1c ≥ 8,0% dopo i primi sei mesi di terapia).
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0% efter de første seks måneders behandling).
Italian: ALTRE CONDIZIONI O REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Pioglitazone Teva 15 mg compresse
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Pioglitazone Teva 15 mg tabletter
Italian: Se smette di usare Pioglitazone Teva, è possibile che il livello di zucchero aumenti nel sangue.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva, kan dit blodsukker stige.
Italian: Gli altri effetti indesiderati si sono manifestati in alcuni pazienti quando hanno assunto pioglitazone assieme ad altri medicinali antidiabetici molto comuni (possono colpire più di 1 su 10 persone) - diminuzione dello zucchero nel sangue (ipoglicemia)
Danish: Andre bivirkninger er forekommet hos nogle patienter, når de har taget pioglitazon sammen med anden medicin mod diabetes meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) - lavt blodsukker (hypoglykæmi)
Italian: La terapia con pioglitazone non deve essere iniziata in pazienti con aumentati livelli basali degli enzimi epatici (ALT > 2,5 volte il limite superiore della norma) o con qualsiasi evidenza di malattia epatica.
Danish: Behandling med pioglitazon bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT > 2,5 X øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Italian: La probabilità di rimanere incinta può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Pioglitazone Teva.
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi du kan få ægløsning igen, når du tager Pioglitazone Teva.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone Teva Non prenda Pioglitazone Teva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pioglitazone Teva Tag ikke Pioglitazone Teva
Italian: non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili) - Aumento degli enzimi del fegato.
Danish: ikke kendt (hyppigheden kan ikke bedømmes ud fra de forhåndenværende data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Italian: Pioglitazone Teva può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l'insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Danish: Pioglitazone Teva kan anvendes alene til patienter, som ikke er i stand til at tage metformin, og hos hvem diæt og motion ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret, eller det kan anvendes som supplement til andre lægemidler (såsom metformin, sulfonylurinstof eller insulin), hvis disse ikke har været i stand til at kontrollere blodsukkeret tilstrækkeligt.
Italian: I pazienti devono essere osservati rispetto a segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema quando pioglitazone è usato in associazione con insulina.
Danish: Patienterne bør observeres for på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem, når pioglitazon bruges i kombination med insulin.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Pioglitazone Teva.
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Pioglitazone Teva.
Italian: - Gli eccipienti sono mannitolo, carmellosa calcica, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol, carmellosecalcium, hydroxypropylcellulose og magnesiumstearat.
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano pioglitazone.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager pioglitazon.
Italian: Il medico potrebbe aumentarle la dose a un massimo di 45 mg da prendere una volta al giorno.
Danish: Din læge kan øge dosis til maksimalt 45 mg en gang daglig.
Italian: - Pioglitazone è anche indicato in associazione con insulina nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 che non raggiungono un sufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza (vedere paragrafo 4.4).
Danish: - Pioglitazon er også indiceret til kombinationsbehandling med insulin hos voksne patienter med type 2-diabetes mellitus, der har utilstrækkelig glykæmisk kontrol med insulin, og for hvem metformin er uhensigtsmæssig på grund af kontraindikationer eller intolerans (se pkt.
Italian: E' stata osservata una lieve riduzione dell'emoglobina media (riduzione relativa del 4%) e dell'ematocrito (riduzione relativa del 4,1%) durante la terapia con pioglitazone, consistente in emodiluizione.
Danish: Der var en lille reduktion i middel-hæmoglobin (4% relativ reduktion) og hæmatokrit (4,1% relativ reduktion) under behandling med pioglitazon, foreneligt med blodfortynding.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/YYYY}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Italian: comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) - mal di testa - capogiro - dolore alle articolazioni - impotenza - mal di schiena - respiro corto - una piccola riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue - flatulenza non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone) - zucchero nelle urine, proteine nelle urine - aumento degli enzimi
Danish: almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) - hovedpine - svimmelhed - ledsmerter - impotens - rygsmerter - kortåndethed - mindre fald i de røde blodlegemer (blodmangel) - luftafgang fra tarmen ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) - sukker i urinen, protein i urinen - forhøjede enzymtal - svimmelhed, hvor verden drejer rundt (vertigo) - svedudbrud - træthed
Italian: - se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
Danish: kvalme eller opkastning) - hvis du har eller nogensinde har haft blærekræft.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Pioglitazone Teva debba essere modificata.
Danish: Du vil få kontrolleret blodsukkeret for at se, om du skal have ændret dosis af Pioglitazone Teva.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone e sul blister dopo "Scad.".
Danish: Denne medicin må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Italian: Edema5
Danish: Ødem5
Italian: Sono stati riferiti casi comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) di fratture ossee in pazienti di sesso femminile e anche in pazienti di sesso maschile che assumevano pioglitazone (i dati disponibili non consentono una stima della frequenza).
Danish: Knoglebrud har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos kvindelige patienter, der tager pioglitazon, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Italian: La normale dose di partenza è una compressa da 15 mg o da 30 mg di pioglitazone da prendere una volta al giorno.
Danish: Den normale startdosis er 1 tablet på 15 mg eller 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Italian: in duplice terapia orale in associazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina - una sulfonilurea, solo in pazienti adulti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea.
Danish: - metformin hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på metformin-monoterapi på trods af maksimalt tolereret metformindosis - sulfonylurinstof hos voksne patienter med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på monoterapi med sulfonylurinstof på trods af maksimalt tolereret sulfonylurinstofdosis; dog kun hos patienter, der udviser intolerans over for metformin, eller for hvem metformin er kontraindiceret som trippel oral kombinationsbehandling, sammen med
Italian: comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) - infezioni respiratorie - visione anormale - aumento di peso - intorpidimento non comuni (possono colpire fino a 1 su 100 persone) - infiammazione dei seni paranasali (sinusite) - difficoltà a dormire (insonnia)
Danish: almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) - luftvejsinfektion - synsforstyrrelser - vægtstigning - følelsesløshed ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) - bihulebetændelse (sinuitis) - søvnløshed (insomni)
Italian: Frequenza delle reazioni avverse a pioglitazone per regime di trattamento Monoterapia
Danish: Bivirkning Hyppighed af pioglitazons bivirkninger ved forskellige behandlinger
Italian: Questo medicinale non ha effetti sulla sua capacità di guidare o utilizzare macchinari, ma faccia attenzione se presenta disturbi alla vista.
Danish: Dette lægemiddel vil ikke påvirke din evne til at køre bil eller arbejde med maskiner.
Italian: - Il principio attivo è pioglitazone
Danish: - Aktivt stof: pioglitazon.
Italian: Blister in alluminio/alluminio in confezioni da 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 e 196 compresse E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Aluminium/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 og 196 tabletter.
Italian: Patologie cardiache scompenso cardiaco3
Danish: Hjerte hjerteinsufficiens3
Italian: In uno studio su pazienti con malattia macrovascolare maggiore preesistente, l'incidenza di insufficienza cardiaca grave è stata dell'1,6% più alta con pioglitazone rispetto al placebo, quando aggiunti ad una terapia che includeva insulina.
Danish: I et outcome forsøg med patienter med betydende makrovaskulær sygdom var hyppigheden af alvorlig hjerteinsufficiens ved kombinationsbehandling med insulin 1,6% højere med pioglitazon end med placebo.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Pioglitazone Teva
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Pioglitazone Teva indeholder
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse Pioglitazone Teva 30 mg compresse Pioglitazone Teva 45 mg compresse
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Pioglitazone Teva 45 mg tabletter
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: È stata anche riportata visione offuscata dovuta a gonfiore (edema) della parte posteriore dell'occhio (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano pioglitazone.
Danish: Synsforstyrrelser på grund af hævelse (eller væske) bagest i øjet (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) er ligeledes blevet indberettet hos patienter, der tager pioglitazon.
Italian: 3 In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportate con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
Danish: 3 I kontrollerede kliniske undersøgelser er hyppigheden af rapporteret hjerteinsufficiens ved pioglitazonbehandling den samme som for placebo-, metformin- og sulfonylurinstof-grupperne, men var forøget ved kombinationsbehandling med insulin.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA O DI UTILIZZO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Italian: Poiché sia l'insulina e che il pioglitazone causano ritenzione idrica, la somministrazione concomitante può aumentare il rischio di edema.
Danish: Da insulin og pioglitazon begge er associeret med væskeretention, kan samtidig indgift måske øge risikoen for ødemer.
Italian: - se è allergico a pioglitazone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for pioglitazon, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pioglitazone Teva
Italian: - se soffre di insufficienza cardiaca o ha sofferto di insufficienza cardiaca in passato.
Danish: (angivet i punkt 6) - hvis du lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Italian: carcinoma della vescica non comune non comune non comune non comune non comune
Danish: blærecancer ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig ikke almindelig
Italian: comune comune non comune edema maculare non nota non nota non nota non nota non nota
Danish: Synsforstyrrelser2 almindelig almindelig ikke almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Italian: Pioglitazone Teva 15 mg compresse EU/1/12/757/001-010
Danish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter EU/1/12/757/001-010
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Danish: 6.5 Emballage og pakningsstørrelser
Italian: Può prendere le compresse con o senza cibo.
Danish: Du kan tage dine tabletter i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Italian: Pioglitazone Teva 45 mg compresse EU/1/12/757/021-030
Danish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter EU/1/12/757/021-030
Italian: Pioglitazone Teva 30 mg compresse EU/1/12/757/011-020
Danish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter EU/1/12/757/011-020
Italian: in triplice terapia orale in associazione con - metformina e una sulfonilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale.
Danish: - metformin og sulfonylurinstof hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter) med utilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af oral kombinationsbehandling med to præparater.
Italian: in monoterapia in pazienti adulti (in particolare pazienti in sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.
Danish: - hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret via diæt og motion, og for hvem metformin ikke er velegnet på grund af kontraindikationer eller intolerans som oral kombinationsbehandling, sammen med
Italian: Alcuni pazienti con diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus che sono stati trattati con Pioglitazone Teva e insulina hanno manifestato insufficienza cardiaca.
Danish: Nogle patienter, som har haft type 2-diabetes i mange år og samtidig har hjertesygdom, eller som har haft et slagtilfælde, har udviklet hjertesvigt, når de blev behandlet med Pioglitazone Teva og insulin samtidig.
Italian: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca (NYHA stadi da I a IV) - insufficienza epatica - chetoacidosi diabetica - carcinoma della vescica in fase attiva o anamnesi positiva per carcinoma della vescica - ematuria macroscopica di natura non accertata
Danish: - hjerteinsufficiens eller hjerteinsufficiens i anamnesen (NYHA-klasse I til IV) - nedsat leverfunktion - diabetisk ketoacidose - aktuel blærecancer eller blærecancer i anamnesen - ikke udredt makroskopisk hæmaturi.
Italian: Il medico verificherà se Pioglitazone Teva funziona 3-6 mesi dopo l'inizio della terapia.
Danish: Når du har taget Pioglitazone Teva i 3-6 måneder, vil din læge undersøge, om medicinen virker.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA O DI UTILIZZO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Italian: Se dimentica di prendere le compresse di Pioglitazone Teva
Danish: Hvis du har glemt at tage Pioglitazone Teva
Italian: Associazione con metformina con sulfonilurea con metformina e sulfonilurea con insulina sottocutaneo sudorazione non comune
Danish: Kombinationsbehandling med metformin med sulfonylurea med metformin og sulfonylurea med insulin bindevæv
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni (possono colpire più di 1 su 10 persone) di gonfiore localizzato (edema) in pazienti che assumevano pioglitazone in associazione con insulina.
Danish: Lokale væskeansamlinger (ødemer) har ligeledes været meget almindeligt forekommende (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin.
Italian: Si sono manifestati casi comuni (possono colpire fino a 1 su 10 persone) di insufficienza cardiaca in pazienti che assumevano pioglitazone in associazione con insulina.
Danish: Hjertesvigt har været almindeligt forekommende (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon i kombination med insulin.
Italian: 4 E' stata condotta un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati verso medicinale di confronto, in doppio cieco in oltre 8.100 pazienti trattati con pioglitazone e 7.400 trattati con medicinale di confronto per un periodo superiore ai 3,5 anni.
Danish: komparatorkontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg med over 8.100 patienter i den pioglitazonbehandlede gruppe og 7.400 patienter i den komparatorbehandlede gruppe, der blev behandlet i op til 3,5 år.
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carrcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono colpire fino a 1 su 100 persone) nei pazienti in trattamento con pioglitazone.
Danish: Blærekræft forekommer med hyppigheden "ikke almindelig" (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) hos patienter, der tager pioglitazon.
Italian: Informi il medico il prima possibile se nota la comparsa di questi sintomi per la prima volta.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge, hvis du oplever denne bivirkning.
Italian: Fratture ossee
Danish: Knoglefraktur4
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea comune
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø almindelig
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Italian: I pazienti devono essere osservati relativamente a segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso o edema; particolarmente quelli con una ridotta riserva cardiaca.
Danish: Patienterne bør observeres med henblik på tegn og symptomer på hjerteinsufficiens, vægtøgning og ødem.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pioglitazone Teva
Danish: Hvis du holder op med at tage Pioglitazone Teva
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pioglitazone Teva sia troppo debole, ne parli al medico.
Danish: Tal med lægen, hvis du har indtryk af, at effekten af Pioglitazone Teva er for svag.
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: La dose iniziale raccomandata di Pioglitazone Teva è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva er 15 eller 30 mg en gang dagligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pioglitazone Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pioglitazone Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Dopo una o due settimane può essere necessario aumentare la dose fino a 45 mg una volta al giorno se è necessario un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 45 mg en gang dagligt efter en til to uger, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Italian: Il trattamento con Pioglitazone Teva deve essere rivalutato dopo 3-6 mesi e interrotto nei pazienti che non ne traggono sufficiente beneficio.
Danish: Behandlingen med Pioglitazone Teva skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Italian: Questo significa che Pioglitazone Teva è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Actos.
Danish: Det betyder, at Pioglitazone Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Italian: Il 26 marzo 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pioglitazone Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pioglitazone Teva den 26. marts 2012.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pioglitazone Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Pioglitazone Teva skal anvendes.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Pioglitazone Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pioglitazone Teva.