FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave u pedijatrijskih bolesnika s ITP-om u dobi od 1 i više godina (≥3% i više od placeba) bile su infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, nazofaringitis, kašalj, pireksija, bol u abdomenu, orofaringealna bol, zubobolja i rinoreja.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene hos pediatriske pasienter i alderen 1 år og eldre (≥ 3 % og hyppigere enn placebo) var øvre luftveisinfeksjoner, nasofaryngitt, hoste, feber, magesmerter, orofaryngeale smerter, tannverk og rhinoré.
Croatian: 50 000/µl do 100 000/µl
Norwegian Bokmål:  50 000/mikroliter til  100 000/mikroliter
Croatian: U trombocitopeničnih bolesnika s HCV-om s uznapredovalom kroničnom bolešću jetre definiranom niskim razinama albumina ≤35 g/l ili indeksom modela završne faze bolesti jetre (MELD) ≥10, pri liječenju eltrombopagom u kombinaciji s terapijom temeljenoj na interferonima postoji povećan rizik od razvoja nuspojava, uključujući i potencijalno letalnu dekompenzaciju jetre i tromboembolijske događaje.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for bivirkninger, inkludert potensielt fatal hepatisk dekompensasjon og tromboemboliske hendelser hos trombocytopene HCV-pasienter med avansert kronisk leversykdom, som definert ved lave albuminnivåer ≤ 35 g/l eller ˮmodel for end stage liver diseaseˮ (MELD) score ≥ 10 ved behandling med eltromopag i kombinasjon med interferonbasert behandling.
Croatian: Ako se statini primjenjuju istodobno s eltrombopagom, treba razmotriti smanjenje doze statina uz praćenje eventualne pojave nuspojava statina (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Når eltrombopag gis sammen med statiner, bør det vurderes å redusere statindosen og pasienten bør overvåkes for statinbivirkninger (se pkt.
Croatian: • kožne promjene, uključujući osip, suhu kožu, ekcem, crvenilo kože, svrbež, pojačano znojenje, neuobičajene izrasline na koži
Norwegian Bokmål: • hudproblemer, inkludert utslett, tørr hud, eksem, rødhet i huden, kløe, overdreven svetting,
Croatian: Revolade 75 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete s utisnutim oznakama „GS FFS" i „75" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Revolade 75 mg filmdrasjerte tabletter er runde, bikonvekse, lyserøde, gravert med ‘GS FFS' og ‘75' på den ene siden.
Croatian: Eltrombopag može povisiti rizik od razvoja ili progresivnog umnažanja retikulinskih niti u koštanoj srži.
Norwegian Bokmål: Eltrombopag kan øke risiko for utvikling av retikulinfiber i benmarg.
Croatian: Ovisno o odgovoru Vašeg organizma na lijek, liječnik Vam može preporučiti promjenu doze lijeka Revolade.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale at din daglige dose endres avhengig av hvordan du reagerer på Revolade.
Croatian: Na temelju in vitro i in vivo podataka, eltrombopag ne inhibira niti inducira CYP enzime (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag verken hemmer eller induserer CYP enzymene basert på in vitro og in vivo data (se pkt.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Revolade, Vaš će liječnik provesti testiranje kako bi provjerio da nemate ovu krvnu bolest.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre tester for å undersøke at du ikke har denne blodsykdommen før du begynner med Revolade.
Croatian: Najduže razdoblje bez transfuzije trombocita za bolesnike s odgovorom bilo je 287 dana (medijan).
Norwegian Bokmål: Den lengste blodplatetransfusjonsfrie perioden for respondere var 287 dager (median).
Croatian: U slabo podnošljivim dozama u štakora i pasa (>10 ili 7 puta kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i >4 puta kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, mjereno AUC-om) zabilježeni su smanjen broj retikulocita i regenerativna eritroidna hiperplazija koštane srži (samo u štakora) tijekom kratkoročnih studija.
Norwegian Bokmål: Ved dårlig tolererte doser hos rotter og hunder (> 10 eller 7 ganger den humane kliniske eksponering hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og > 4 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag basert på AUC) ble det observert redusert retikulocyttkonsentrasjon og regenerativ benmargserytroid hyperplasi (kun rotter).
Croatian: Potreban je oprez kod primjene eltrombopaga u bolesnika s bolešću jetre.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når eltrombopag administreres til pasienter med leversykdom.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 84 (3 pakiranja po 28) filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 84 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger med 28)
Croatian: Najčešće nuspojave koje su se pojavile u najmanje 10% bolesnika uključivale su glavobolju, omaglicu, kašalj, orofaringealnu bol, mučninu, proljev, bol u abdomenu, porast transaminaza, artralgiju, bol u ekstremitetima, umor, i pireksiju.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som forekom hos minst 10 % av pasientene inkluderte: hodepine, svimmelhet, hoste, orofaryngeale smerter, kvalme, diaré, magesmerter, forhøyede transaminaser, artralgi, smerter i ekstremitetene, fatigue og feber.
Croatian: U nastavku, koristi od liječenja prema udjelu postignutog održanog virološkog odgovora (SVR) u tih bolesnika su bile skromne u usporedbi s placebom (pogotovo za one čija je početna vrijednost albumina ≤35 g/l) kada je uspoređeno s cijelom skupinom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling med hensyn til antall pasienter som oppnådde vedvarende virologisk respons (SVR) sammenlignet med placebo var i tillegg moderate hos disse pasientene (spesielt hos pasientene med baseline albumin ≤ 35 g/l) sammenlignet med den totale gruppen.
Croatian: U oba ispitivanja - RAISE i TRA100773B, odgovor na eltrombopag u odnosu na placebo je bio sličan, bez obzira na primjenu drugih lijekova za liječenje ITP-a, splenektomiranost bolesnika ili početni broj trombocita (≤15 000/µl, >15 000/µl) na početku randomizacije.
Norwegian Bokmål: p-verdi a a - Logistisk regresjonsmodell justert for variabler i randomisering og stratifisering I både RAISE og TRA100773B var respons til eltrombopag relativ til placebo tilsvarende uavhengig av legemidler mot ITP, splenektomistatus og baseline blodplatetall (≤ 15 000/mikroliter, > 15 000/mikroliter) ved randomisering.
Croatian: U bolesnika azijskog podrijetla (npr. Kinezi, Japanci, Tajvanci, Korejci ili Tajlanđani), uključujući i onih s oštećenjem jetre, liječenje eltrombopagom treba započeti u dozi od 25 mg jednom dnevno (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med asiatisk opphav (som pasienter fra Kina, Japan, Taiwan, Korea eller Thailand), inkludert de med nedsatt leverfunksjon, bør startdosen på eltrombopag være 25 mg én gang daglig (se pkt.
Croatian: Za tešku aplastičnu anemiju
Norwegian Bokmål: For alvorlig aplastisk anemi
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE VREĆICA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE ENHETER
Croatian: Odrasli - uobičajena početna doza za hepatitis C je jedna tableta lijeka Revolade od 25 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Voksne - den vanlige startdosen for hepatitt C er én 25 mg tablett Revolade daglig.
Croatian: EU/1/10/612/013 (30 vrećica praška za oralnu suspenziju)
Norwegian Bokmål: EU/1/10/612/013 (30 doseposer med pulver til mikstur, suspensjon)
Croatian: često maligna neoplazma jetre
Norwegian Bokmål: Vanlige Ondartet leversvulst
Croatian: Najduže razdoblje bez transfuzije eritrocita za bolesnike s odgovorom bilo je 266 dana (medijan).
Norwegian Bokmål: Den lengste RBC transfusjonsfrie perioden for respondere var 266 dager (median).
Croatian: >100 000/µl do 150 000/µl
Norwegian Bokmål: > 100 000/mikroliter til  150 000/mikroliter
Croatian: U otvorenom ispitivanju teške aplastične anemije s jednom skupinom, u troje (7%) bolesnika dijagnosticiran je MDS nakon liječenja eltrombopagom, u dva ispitivanja koja su u tijeku (ELT116826 i ELT116643), u 1/28 (4%) i 1/62 (2%) bolesnika dijagnosticiran je MDS ili AML u svakom od ispitivanja.
Norwegian Bokmål: I de to pågående studiene (ELT116826 og ELT116643) ble 1/28 (4 %) og 1/62 (2 %) pasienter diagnostisert med MDS eller AML i hver av studiene.
Croatian: Poremećaji oka često suhoća oka, katarakta, očni ikterus, zamagljeni vid, oštećenje vida, leteće mutnine u vidnom polju
Norwegian Bokmål: Vanlige Tørre øyne, katarakt, okulær ikterus, tåkesyn, nedsatt syn, «fluer» i synsfeltet (vitreous floaters)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često preopterećenje željezom, smanjeni apetit, hipoglikemija, povećani apetit
Norwegian Bokmål: Vanlige Jernoverskudd, redusert appetitt, hypoglykemi, økt appetitt
Croatian: Pretrage često porast alkalne fosfataze u krvi manje često porast albumina u krvi, povišenje ukupnih proteina, sniženje albumina u krvi, porast pH mokraće
Norwegian Bokmål: Økt blodalbumin, økt total protein, redusert blodalbumin, økt pH i urin
Croatian: Nakon uvođenja svake nove doze u bolesnika s oštećenjem jetre, bolesnika je potrebno pratiti u razdoblju od 3 tjedna prije povećavanja doze.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av eltrombopag til pasienter med nedsatt leverfunksjon, bør man avvente 3 uker før dosen økes.
Croatian: Eltrombopag nije pokazao mutageno ili klastogeno svojstvo u probi bakterijskih mutacija ili u dvije in vivo probe na štakorima (DNA sinteza u jezgricama i nepredviđena DNA sinteza pri izloženosti 10 ili 8 puta većoj od kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 7 puta kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, temeljeno na Cmax).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag var ikke mutagent eller klastogent i bakterielle mutasjonsassay eller i to in vivo assays hos rotter (mikronukleus og ukontrollert DNA-syntese, 10 ganger eller 8 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 7 ganger den humane kliniske eksponering hos HCVpasienter ved 100 mg/dag (basert på Cmax).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima refraktorne teške aplastične anemije nije bilo prepoznatih TED-ova, međutim, rizik od tih događaja ne može se isključiti u ovoj populaciji bolesnika zbog ograničenog broja izloženih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike tilfeller kan imidlertid ikke utelukkes hos denne pasientpopulasjonen, som følge av begrenset antall eksponerte pasienter.
Croatian: Nakon započinjanja antivirusnog liječenja broj trombocita može pasti tako da treba izbjegavati neposredno smanjivanje doze eltrombopaga.
Norwegian Bokmål: Ved initering av antiviral behandling kan blodplatetallet falle så umiddelbar dosejustering av eltrombopag bør unngås.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E421) sukraloza ksantanska guma
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Sukralose Xantangummi
Croatian: U preko 3 placebom kontrolirana ispitivanja u odraslih s kroničnim ITP-om, abnormalnost jetrenog testa 4. stupnja doživjeli su 1 bolesnik u placebo skupini i 1 bolesnik u eltrombopag skupini.
Norwegian Bokmål: I de tre placebokontrollerte studiene av voksne med ITP, fikk en pasient fra placebogruppen og en pasient fra eltrombopaggruppen grad 4 levertestabnormalitet.
Croatian: Odrasli i djeca (6 do 17 godina) - uobičajena početna doza za ITP je jedna tableta lijeka Revolade od 50 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (6 til 17 år) - den vanlige startdosen for ITP er én 50 mg tablett Revolade daglig.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati pojedinačno.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Croatian: Najduže razdoblje bez transfuzije eritrocita za bolesnike bez odgovora bilo je 29 dana (medijan).
Norwegian Bokmål: Den lengste RBC transfusjonsfrie perioden for ikke-respondere var 29 dager (median).
Croatian: Teška aplastična anemija
Norwegian Bokmål: Alvorlig aplastisk anemi
Croatian: Trombocitopenija povezana s kroničnim hepatitisom C (HCV)
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C (HCV) assosiert trombocytopeni
Croatian: Način primjene (vidjeti dio 6.6)
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte (se pkt.
Croatian: Revolade 25 mg prašak za oralnu suspenziju eltrombopag
Norwegian Bokmål: Revolade 25 mg pulver til mikstur, suspensjon eltrombopag
Croatian: Eltrombopag nije utjecao na plodnost ženki, rani embrionalni razvoj ili embriofetalni razvoj štakora u dozama do 20 mg/kg/dan (2 puta veća od kliničke izloženosti odraslih bolesnika ili adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i ekvivalent kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, temeljeno na AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag hadde ingen innvirkning på kvinnelig fertilitet, tidlig embryonal utvikling eller embryoføtal utvikling hos rotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag (2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller unge (12-17 år) ITP-pasienter ved 75 mg/dag og tilsvarende den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije manje često opekline od sunca
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Croatian: U ispitivanjima RAISE i TRA100773B, u podgrupi bolesnika s ITP-om s početnim brojem trombocita ≤15 000/μl, medijan broja trombocita nije dosegao ciljnu vrijednost (>50 000/l), iako je u obje studije 43% od bolesnika liječenih eltrombopagom odgovorilo na liječenje nakon 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: I RAISE og TRA100773B studiene nådde ikke subgruppen av ITP-pasienter med baseline blodplatetall på ≤ 15 000/mikroliter målnivået (> 50 000/mikroliter) målt i deres medianverdier av blodplatetall.
Croatian: Revolade 12,5 mg filmom obložene tablete EU/1/10/612/010
Norwegian Bokmål: Revolade 12,5 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/10/612/010
Croatian: • brzi ili nepravilni otkucaji srca (palpitacije), nedostatak zraka produktivni kašalj, curenje nosa, gripa, herpes, grlobolja i nelagoda pri gutanju
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme (palpitasjoner), kortpustethet
Croatian: Možda će biti potrebno povećanje doze eltrombopaga temeljem broja trombocita.
Norwegian Bokmål: Dosen av eltrombopag må kanskje økes basert på disse blodplatetallene.
Croatian: Odrasli - uobičajena početna doza za tešku aplastičnu anemiju je jedna tableta lijeka Revolade od 50 mg na dan.
Norwegian Bokmål: Voksne - den vanlige startdosen for alvorlig aplastisk anemi er én 50 mg tablett Revolade daglig.
Croatian: Eltrombopag nije bio karcinogen za miševe u dozama do 75 mg/kg/dan ili u štakora pri dozama do 40 mg/kg/dan (izloženost veća do 4 ili 2 puta od kliničke izloženosti odraslih ili pedijatrijskih bolesnika s ITP-om pri dozi od 75 mg/dan i 2 puta kliničke izloženosti bolesnika s HCV-om pri dozi od 100 mg/dan, mjereno AUC).
Norwegian Bokmål: Eltrombopag var ikke karsinogent hos mus ved doser opptil 75 mg/kg/dag eller hos rotter ved doser opp til 40 mg/kg/dag (eksponeringer opp til 4 eller 2 ganger den humane kliniske eksponeringen hos voksne eller pediatriske ITP-pasienter ved 75 mg/dag og 2 ganger den humane kliniske eksponering hos HCV-pasienter ved 100 mg/dag (basert på AUC).
Croatian: Broj trombocita u bolesnika i dalje treba redovito pratiti i slijediti uobičajene preporuke o daljnjim prilagođavanjima doze.
Norwegian Bokmål: Pasientens blodplatetall skal fortsatt monitoreres og standard kriteria for dosejustering skal følges.
Croatian: • antacidi - lijekovi za liječenje probavnih tegoba, žgaravice ili čira na želucu (također pogledajte „Kada uzeti lijek" u dijelu 3.)
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende legemidler for å behandle fordøyelsesbesvær, halsbrann eller magesår (se også ‘Når du skal ta det' avsnitt 3) • legemidler som kalles statiner, til å redusere kolesterolet
Croatian: Uzeti Revolade
Norwegian Bokmål: Ta Revolade
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og doseposen etter EXP.
Croatian: Vrećice od toplinski zavarene laminirane folije.
Norwegian Bokmål: Varmeforseglede doseposer av folielaminat.
Croatian: Sličan je odgovor (prema broju trombocita) održan tijekom cijelog ispitivanja, odnosno 52% bolesnika koji su primali eltrombopag, i 16% bolesnika koji su primali placebo odgovorilo je na liječenje na kraju šestomjesečnog perioda.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende respons ble opprettholdt gjennom studien, med 52 % og 16 % av pasientene som responderte på slutten av den 6 måneder lange behandlingsperioden.
Croatian: Vrećica (PET/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
Croatian: 50 mg
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver
Croatian: Ti podaci navode se u Tablici 8.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er vist i tabell 8.
Croatian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće:
Norwegian Bokmål: Under svangerskapets andre og tredje trimester:
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
Croatian: REYATAZ neće izliječiti HIV-infekciju.
Norwegian Bokmål: REYATAZ helbreder ikke HIV-infeksjon.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker REYATAZ
Croatian: Da bi se pojačala bioraspoloživost i minimalizirala varijabilnost, REYATAZ je potrebno uzimati s hranom.
Norwegian Bokmål: For å øke biotilgjengeligheten og minimalisere variabiliteten skal REYATAZ tas med mat.
Croatian: Kada se prelazi na s jedne formulacije na drugu, možda će biti potrebna promjena doze.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra én formulering til en annen kan det være nødvendig å endre dosen.
Croatian: Uvijek dajte lijek svom djetetu unutar 60 minuta od miješanja.
Norwegian Bokmål: Gi alltid legemidlet til barnet ditt innen 60 minutter etter blanding.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika s dijabetesom mellitusom.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Croatian: Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.
Norwegian Bokmål: Endringer i måten hjertet ditt slår på (endret hjerterytme) kan skje en gang i blant.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 02. ožujka 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. mars 2009
Croatian: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Norwegian Bokmål: Krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Croatian: REYATAZ može utjecati na to kako dobro rade vaši bubrezi.
Norwegian Bokmål: REYATAZ kan påvirke hvor godt nyrene dine fungerer.
Croatian: Težak osip mže se razviti u povezanosti s drugim simptomima koji mogu biti ozbiljni.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett kan utvikles i forbindelse med andre symptomer som kan være alvorlige.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom REYATAZ u ljudi je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med REYATAZ hos mennesker er begrenset.
Croatian: REYATAZ sadrži laktozu.
Norwegian Bokmål: REYATAZ inneholder laktose
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Croatian: Uzimajte REYATAZ kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Norwegian Bokmål: Ta REYATAZ kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Croatian: AI424-397 (PRINCE I): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 6 godina
Norwegian Bokmål: AI424-397 (PRINCE I): Hos pediatriske pasienter fra 3 måneder til under 6 år
Croatian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Norwegian Bokmål: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Croatian: Pobrinite se da pročitate i razumijete ove upute prije davanja ovog lijeka svom dijetetu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser og forstår disse instruksjonene før du gir dette legemidlet til barnet ditt.
Croatian: Ako se koristi voda, hranu treba također uzeti istovremeno.
Norwegian Bokmål: Dersom man bruker vann bør man spise samtidig.
Croatian: b Vidjeti opis odabranih nuspojava, za dodatne informacije.
Norwegian Bokmål: b Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Croatian: Eliminacija: Nakon jednokratne doze od 400-mg
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: etter en enkeltdose med 400 mg
Croatian: REYATAZ oralni prašak potrebno je čuvati u originalnoj vrećici i ne smije se otvarati do neposredno prije uporabe.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal oppbevares i den originale doseposen og ikke åpnes før bruk.
Croatian: REYATAZ oralni prašak sadrži:
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder:
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sadrži laktozu (vidjeti uputu za dodatne informacije).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Croatian: Ispitivanjem se procijenilo 40 dojenčadi koja su primala antiretrovirusno profilaktičko liječenje (koje nije uključivalo REYATAZ) i bila negativna na HIV-1 DNK u vrijeme porođaja i/ili tijekom prvih šest mjeseci nakon rođenja.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte REYATAZ) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6 måneder etter fødsel.
Croatian: Aspartam je izvor fenilalanina i stoga nije prikladan za osobe s fenilketonurijom.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en fenylalaninkilde, og er derfor trolig ikke egnet for personer med fenylketonuri.
Croatian: Što je REYATAZ i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot
Croatian: Aroma naranče i vanilije
Norwegian Bokmål: Appelsin- og vaniljesmak
Croatian: ANTIEPILEPTICI
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA
Croatian: Tablica 2: Interakcije između lijeka REYATAZ i drugih lijekova
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom REYATAZ og andre legemidler
Croatian: Dob/Spol: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Croatian: Nekim će osobama trebati posebna skrb prije ili tijekom uzimanja lijeka REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
Croatian: Što je REYATAZ i za što se koristi 2.
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot 2.
Croatian: Doza ritonavira jedanput na dan najmanje 5 do manje od 15
Norwegian Bokmål: REYATAZ-dose én gang daglig ritonavirdose én gang daglig minst 5 til mindre enn 15
Croatian: Kako REYATAZ izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan REYATAZ ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Distribucija: Približno je 86% atazanavira bilo vezano za proteine u ljudskom serumu u rasponu koncentracija od 100 do 10 000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: atazanavir var ca 86 % bundet til humane serumproteiner over et konsentrasjonsområde på mellom 100 og 10 000 ng/ml.
Croatian: Tako REYATAZ smanjuje rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV-infekcijom.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer REYATAZ risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Croatian: 63 mg aspartama po vrećici.
Norwegian Bokmål: 63 mg aspartam per dosepose.