FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, a Agência incentivará os titulares de autorizações de introdução no mercado a requerer reuniões prévias à apresentação do pedido destinadas a racionalizar a apresentação e a análise do pedido de extensão ou alteração, facilitando, desta forma, a disponibilidade de novas indicações e formas farmacêuticas.
Lithuanian: Be to, Agentūra skatins registracijos liudijimų turėtojus teikti užklausas iki paraiškos pateikimo rengti susitikimams, kuriuose būtų optimizuotos pateikimo ir galiojimo pratęsimo peržiūros procedūros, taip siekiant supaprastinti naujų indikacijų ir farmacinių formų kūrimą.
Portuguese: O desenvolvimento de aplicações empresariais irá concentrar-se na conclusão da fase III do Sistema de Gestão de Reuniões (final de Março), na constante actualização da base de dados SIAMED de medicamentos e de acompanhamento de pedidos destinada às empresas, de modo a incluir disposições da nova legislação aplicável aos medicamentos, e na sua migração para uma diferente plataforma técnica, bem como na prossecução dos trabalhos relativos a uma série de sistemas menos importantes, como a base de dados de contratos.
Lithuanian: Plėtojant organizacijos programas, dėmesys bus telkiamas į Posėdžių valdymo sistemos trečiojo etapo užbaigimą (iki kovo pabaigos), tęsiamą organizacijos produktų duomenų bazės ir sekimo sistemos SIAMED atnaujinimą, įskaitant naujų vaistų teisės aktų nuostatas, ir duomenų bei sistemos perkėlimą į skirtingą techninę platformą ir į tolesnį darbą su tam tikromis mažesnėmis sistemomis, pavyzdžiui, sutarčių duomenų baze.
Portuguese: Os grupos de trabalho da Agência no âmbito da inspecção irão harmonizar os procedimentos e os processos de inspecção, nomeadamente os relativos à inspecção de substâncias activas e à farmacovigilância, desenvolver orientações à luz dos requisitos da legislação comunitária em matéria de ensaios clínicos e de sangue e prosseguir o trabalho de elaboração de orientações de BPF para os produtos utilizados como terapia genética e terapia celular.
Lithuanian: Su patikrinimais susijusios Agentūros darbo grupės suderins procedūras ir procesus, ypač tuos, kurie yra susiję su veikliųjų medžiagų patikrinimu ir farmakologiniu budrumu, rengs gaires pagal Bendrijos teisės aktų, dėl klinikinių tyrimų ir kraujo, reikalavimus bei toliau rengs GMP gaires genų ir ląstelių terapijai vartojamiems vaistams.
Portuguese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Lithuanian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Portuguese: Terça-feira, 19 de Dezembro
Lithuanian: Gruodžio 19 d., antradienis
Portuguese: Produtos de uso compassivo Prod. genéricos e essencialmente similares Produtos biológicos similares Acons Científico para mercados externos
Lithuanian: Labdarai skirti produktai Nepatentiniai ir iš esmės panašūs produktai Panašūs biologiniai produktai Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų Retieji vaistai
Portuguese: Apoio e incentivos às PME que desenvolvam medicamentos.
Lithuanian: teiks paramą ir skatins vaistinius preparatus kuriančias mažas ir vidutines įmones;
Portuguese: A cooperação continuada da Agência a nível europeu incluirá a colaboração com as instituições comunitárias sobre a forma de enfrentar ameaças pandémicas, um projecto relativo a medicamentos inovadores para uso humano e veterinário para a Europa (plataformas tecnológicas) e actividades relacionadas com a futura regulamentação dos medicamentos pediátricos e das terapias avançadas.
Lithuanian: Agentūrai tęsiant bendradarbiavimą Europos lygmeniu, bus dirbama su ES institucijomis pandemijos grėsmių valdymo klausimais, įgyvendinamas projektas dėl naujų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų Europai (technologijų platformos) ir vykdoma veikla, susijusi su būsimais reglamentais dėl pediatrijoje naudojamų vaistinių preparatų ir dėl pažangių terapijų.
Portuguese: Este ano a EMEA também espera receber o primerio pedido para a autorização de medicamentos genéricos para uso humano.
Lithuanian: Taipogi šiais metais EMEA tikisi sulaukti pirmųjų paraiškų dėl nepatentuotų žmonėms skirtų vaistų pirmojo registravimo.
Portuguese: A sua capacidade para tratar e gerir questões de segurança foi agora reforçada através de disposições da nova legislação e da adopção da estratégia de longo prazo da Agência.
Lithuanian: Dabar Agentūra gali geriau spręsti vaistų saugumo klausimus, nes priimti nauji teisės aktai ir ilgalaikė Agentūros strategija.
Portuguese: 2006 é o primeiro ano de plena aplicação da legislação farmacêutica revista.
Lithuanian: - pirmieji peržiūrėtų farmacijos teisės aktų galiojimo metai.
Portuguese: A Agência prosseguirá o seu trabalho na área da telefonia IP, das actividades de difusão em tempo real (web streaming), da videoconferência e de outros sistemas audiovisuais de reunião, a fim de atingir os seus objectivos no domínio da gestão de reuniões.
Lithuanian: Agentūra tęs savo darbą, susijusį su interneto telefonija, srautiniu duomenų perdavimu, tiesioginiu vaizdo perdavimu ir kitomis posėdžių garso ir vaizdo sistemomis Agentūros tikslams posėdžių valdymo srityje remti.
Portuguese: Reuniões do Conselho de Administração
Lithuanian: Valdančiosios tarybos posėdžiai
Portuguese: Apoio à inovação e à investigação, que se traduz, nomeadamente, em apoio às PME e na discussão com as principais partes interessadas dos desafios relacionados com as novas tecnologias e terapias.
Lithuanian: inovacijų ir mokslinių tyrimų rėmimas, visų pirma teikiant paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms ir svarstant naujų technologijų ir terapijų keliamus iššūkius su pagrindinėmis suinteresuotomis šalimis;
Portuguese: Em 2006, a Agência trabalhará com os seus parceiros no sentido de implementar uma nova estratégia para o ensaio de medicamentos e de integrar uma abordagem mais assente nos riscos para a selecção dos produtos a incluir em programas de ensaio anuais.
Lithuanian: Agentūra bendradarbiaus su partneriais, siekdama įgyvendinti naują vaistinių preparatų tyrimo strategiją, paremtą rizika pagrįstu požiūriu atrenkant produktus metinėms tyrimo programoms.
Portuguese: Prosseguimento da aplicação da política de medicamentos órfãos, no âmbito da qual os criadores de medicamentos órfãos designados - frequentemente resultado de novas tecnologias - beneficiam de redução ou isenção de taxas numa série de procedimentos da Agência, com o objectivo de incentivar o desenvolvimento destes produtos e de melhorar o acesso dos pacientes aos mesmos.
Lithuanian: įgyvendins retųjų vaistų politiką, pagal kurią retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kurie dažnai kuriami pagal naujas technologijas, kūrėjams taikomi sumažinti mokesčiai arba panaikinami mokesčiai už tam tikras Agentūros procedūras, tokiu būdu skatinant šių produktų plėtrą ir didinant jų prieinamumą pacientams;
Portuguese: O conjunto de instrumentos de business intelligence (inteligência empresarial) e estatística da EudraVigilance permitirá acompanhar, analisar e intervir de forma cada vez mais sofisticada nos dados de segurança relativos a medicamentos introduzidos no mercado e em vias de serem desenvolvidos na Europa.
Lithuanian: EudraVigilance įdiegtas verslo informacijos ir statistinių parinkčių paketas užtikrins galimybę stebėti, analizuoti ir imtis geriausiai pritaikytų priemonių dėl duomenų saugumo, susijusių su rinkoje esančiais ir Europoje plėtojamais produktais; 2006 m.
Portuguese: Lançamento do debate, com o meio académico, as sociedades eruditas, a indústria e outras partes, sobre os desafios relacionados com as novas tecnologias e terapias, e apresentação de propostas concretas resultantes destes fóruns, no âmbito dos esforços da Agência para promover a investigação no domínio das novas tecnologias e das doenças raras.
Lithuanian: pradės derybas su mokslo įstaigomis, mokslininkų sąjungomis, pramone ir kitomis šalimis dėl iššūkių, susijusių su naujomis technologijomis ir terapijomis, taip pat įgyvendins praktinius tokių mokslininkų tarybų pasiūlymus, kad Agentūra galėtų skatinti naujų technologijų ir retų ligų mokslinius tyrimus;
Portuguese: Em 2006, a Agência continuará centrada no desenvolvimento e na aplicação de medidas destinadas a promover a disponibilidade de medicamentos.
Lithuanian: Agentūra ir toliau daug dėmesio skirs vaistų kūrimą skatinančių priemonių plėtojimui ir įgyvendinimui.
Portuguese: Daqui resultará igualmente uma pressão acrescida sobre as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros, para que assegurem as competências necessárias nestas áreas científicas.
Lithuanian: Šiose mokslinėse srityse valstybių narių kompetentingos nacionalinės institucijos taip pat turės parodyti atitinkamą kompetenciją.
Portuguese: Disponibilidade de medicamentos e inovação
Lithuanian: Vaistų kūrimas ir inovacijos
Portuguese: A Agência oferecerá ainda apoio substancial a pequenas e médias empresas (PME), através do seu novo Gabinete PME, e trabalhará com o meio académico, as sociedades eruditas e a indústria em assuntos relacionados com novas tecnologias.
Lithuanian: Agentūra per naujai įkurtą MVĮ biurą (SME Office) taip pat teiks svarbią paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), bendradarbiaus su mokslo įstaigomis, mokslininkų sąjungomis ir pramonės atstovais naujųjų technologijų srityje.
Portuguese: Aumento da transparência, da comunicação e da prestação de informações.
Lithuanian: skaidrumo, komunikacijos ir informacijos teikimo gerinimą;
Portuguese: 29 de Maio-1 de Junho
Lithuanian: Gegužės 29 d. - birželio 1 d.
Portuguese: A Agência continua a desenvolver a base de dados de memória científica para os medicamentos veterinários autorizados no quadro do procedimento centralizado.
Lithuanian: Agentūra toliau plėtoja centralizuotai užregistruotų veterinarinių vaistų mokslinės informacijos duomenų bazę.
Portuguese: A complexidade das operações da Agência aumentará igualmente, devido ao crescente número de pedidos relativos a terapias e tecnologias emergentes e de pedidos de aconselhamento científico com estas relacionados.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Agentūrai teks atlikti įvairias sudėtingas užduotis, kadangi daugėja paraiškų dėl naujų terapijos būdų ir technologijų, prašoma vis daugiau su jomis susijusių mokslinių konsultacijų.
Portuguese: Chefe: Hans Wagner
Lithuanian: Vadovas: Hans Wagner
Portuguese: Estas medidas incluem a prestação gratuita de aconselhamento científico de qualidade às empresas que desenvolvam medicamentos órfãos ou medicamentos veterinários destinados a ser utilizados em espécies animais menores.
Lithuanian: Viena iš tokių priemonių - nemokamos, aukšto lygio mokslinės konsultacijos bendrovėms, kuriančioms retuosius vaistus arba veterinarinius vaistus, kurie vartojami retoms gyvūnų rūšims.
Portuguese: A EMEA espera receber em 2006 os primeiros pedidos relativos a medicamentos genéricos através do procedimento centralizado.
Lithuanian: EMEA tikisi gauti pirmąsias paraiškas dėl nepatentuotų vaistų taikant centralizuotą procedūrą.
Portuguese: 8-10 de Novembro
Lithuanian: Lapkričio 8-10 d.
Portuguese: 26-29 de Junho
Lithuanian: Birželio 26-29 d.
Portuguese: Alterações de tipo II (clínicas) Alterações de tipo II (qualidade) Alterações de tipo IB Variações tipo IA
Lithuanian: II tipo (klinikinės) variacijos
Portuguese: Acesso aos medicamentos e incentivo à inovação e à investigação Desenvolvimento de procedimentos de consultoria científica, de modo a prestar o máximo apoio às empresas nos diferentes estádios do desenvolvimento de medicamentos;
Lithuanian: Plėtoti mokslinių konsultacijų procedūras, siekiant suteikti bendrovėms kuo daugiau paramos skirtinguose vaistų kūrimo etapuose;
Portuguese: Tecnologias da informação
Lithuanian: Informacinės technologijos
Portuguese: Boas práticas laboratoriais Boas práticas clínicas (incluindo farmacovigilância) BPF(i l i d PMF)
Lithuanian: Gera klinikinė praktika (įskaitant farmakologinį budrumą) Gera gamybos praktika (įskaitant plazmos pagrindines bylas)
Portuguese: Presidente: Daniel Brasseur
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel Brasseur
Portuguese: Gestão e publicação de documentos
Lithuanian: Dokumentų tvarkymas ir skelbimas
Portuguese: Prosseguimento da emissão de pareceres científicos sobre assuntos relacionados com a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos durante os diferentes estádios do seu desenvolvimento.
Lithuanian: nuosekliai teiks mokslines konsultacijas įvairiuose vaistų plėtojimo etapuose su vaistų kokybe, saugumu ir veiksmingumu susijusiais klausimais;
Portuguese: As previsões para 2006 apontam, uma vez mais, para um aumento significativo do número de reuniões e de dias com a presença de delegados.
Lithuanian: parengtose posėdžių prognozėse vėl numatoma reikšmingai padidinti posėdžių ir delegatų dalyvavimo šiuose posėdžiuose skaičių.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PMF) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (angl.
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (medicamentos de uso humano)
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos (žmonėms skirti vaistai)
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos veterinários
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (veterinariniai vaistai)
Portuguese: Para além de 33 grupos de dados centrais, serão incluídas na base de dados informações sobre medicamentos (RCM, PIL, rotulagem) de um subconjunto de medicamentos autorizados através do procedimento centralizado.
Lithuanian: Be 33 pagrindinių duomenų elementų, į duomenų bazę bus įtraukta tam tikro centralizuotai registruotų produktų pogrupio produktų informacija (preparato charakteristikų santraukos (SPC), paciento informacinis lapelis (PIL), etiketės).
Portuguese: Chefe: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Portuguese: Será igualmente prosseguida a cooperação com a Farmacopeia Europeia e com a Direcção Europeia de Qualidade dos Medicamentos, no contexto do programa de amostragem e ensaio em curso que tem por objectivo fiscalizar a qualidade dos medicamentos autorizados pelo procedimento centralizado e introduzidos no mercado.
Lithuanian: Taip pat bus tęsiamas bendradarbiavimas su Europos farmakopėja ir su Europos vaistų kokybės direktoratu dėl vaistų kokybės klausimų atrankos ir bandymo programos, kuri yra įgyvendinama siekiant stebėti rinkoje esančių centralizuotai registruotų vaistinių preparatų kokybę.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina registravimo liudijimą ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl registravimo liudijimo suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Portuguese: As novas disposições incluem o estabelecimento de procedimentos de avaliação acelerados, de autorização condicional de introdução no mercado e de uso compassivo, bem como a emissão de pareceres científicos sobre medicamentos destinados a mercados no exterior da UE (em cooperação com a OMS).
Lithuanian: Šios procedūros yra pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų suteikimo su išlygomis ir labdarai skirtų vaistų procedūros, taip pat mokslinių nuomonių apie vaistus, skirtus vartojimui ne ES rinkose (bendradarbiaujant su PSO), teikimas.
Portuguese: Alterações das tarefas existentes e a introdução de novas tarefas colocaram o sistema regulatório da UE em melhor posição para assegurar a colocação à disposição dos pacientes europeus de medicamentos seguros e eficazes, bem como informação adequada sobre os mesmos.
Lithuanian: ES priežiūros sistema, kurios tikslai buvo iš dalies pakeisti ir kuriai tenka naujos užduotys, dabar gali geriau užtikrinti, kad ES pacientai naudoja saugius ir veiksmingus vaistus ir gauna reikiamą informaciją apie juos.
Portuguese: autorizados no âmbito do procedimento centralizado
Lithuanian: Klausimais dėl centralizuotu būdu
Portuguese: LUGARES TEMPORÁRIOS
Lithuanian: LAIKINOS PAREIGOS
Portuguese: A Agência prevê um aumento do número de pedidos de autorização de introdução no mercado devido, principalmente, ao alargamento do âmbito do procedimento centralizado, ao novo apoio disponibilizado às empresas que prevêem a apresentação de pedidos para mercados limitados e/ou doenças regionais e ao maior número de pedidos relativos a medicamentos genéricos à medida que expira o período de exclusividade de dados para autorizações de medicamentos veterinários obtidas pelo procedimento centralizado.
Lithuanian: Padidėjimą iš esmės nulems išplėsta centralizuotos procedūros taikymo sritis, nauja parama paraiškas ketinančioms teikti bendrovėms, kurios turi ribotą rinką ir (arba) nori gauti leidimus vaistams, skirtiems gydyti ligas, išplitusias tik viename regione, ir didesnis numatomas paraiškų dėl nepatentuotų vaistų registravimo skaičius, kadangi baigiasi centralizuotai užregistruotų veterinarinių vaistų duomenų apsaugos terminas;
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados (medicamentos de uso humano)
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamos saugumo ataskaitos (žmonėms skirti vaistai)
Portuguese: A Agência assumirá plenamente a responsabilidade de avaliar quatro classes de medicamentos para as quais a autorização deve agora ser obtida através do procedimento centralizado: trata-se dos medicamentos para o tratamento do VIH/SIDA, cancro, diabetes e doenças neurodegenerativas.
Lithuanian: Agentūra prisiims visą atsakomybę už keturių rūšių vaistinių preparatų, kuriems užregistruoti būtina taikyti centralizuotą procedūrą - ŽIV/AIDS, vėžiui, diabetui ir nervų degeneracinėms ligoms gydyti vartojamų vaistų, vertinimą.
Portuguese: 18-21 de Setembro
Lithuanian: Rugsėjo 18-21 d.
Portuguese: 13-15 de Junho
Lithuanian: Birželio 13-15 d.
Portuguese: • por escrito para:
Lithuanian: • atsiuntus prašymą paštu tokiu adresu:
Portuguese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int medicamentos e outras questões de
Lithuanian: paštas qualitydefects@emea.eu.int kitais kokybės klausimais kreiptis
Portuguese: Amostragens e ensaios
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Portuguese: A versão integral do programa de trabalho pode ser consultada, em língua inglesa, no sítio Web da Agência: www.emea.eu.int
Lithuanian: darbo programa anglų kalba pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.eu.int
Portuguese: Prevê-se que, em termos de número de pedidos de designação, as actividades estabilizem ao nível de 2005, embora o efeito do relatório da Comissão Europeia sobre a aplicação do regulamento sobre medicamentos órfãos, no início de 2006, seja decisivo quanto às tendências a longo prazo e à potencial evolução da política medicamentos órfãos a nível comunitário.
Lithuanian: Tikimasi, kad paraiškų dėl priskyrimo retiesiems vaistams skaičius išliks stabilus, t. y. toks, koks buvo 2005 metais, nors ilgalaikės tendencijos ir galima retųjų vaistų politikos Bendrijos lygiu raida bus nustatoma pagal Europos Komisijos ataskaitos dėl retųjų vaistų reglamento, kuri bus teikiama 2006 m.
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos veterinários)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (veterinariniai vaistai)
Portuguese: Capítulo 2 Medicamentos para uso humano e veterinário
Lithuanian: 2 skyrius Žmonėms skirti ir veterinariniai vaistai
Portuguese: Na fase posterior à autorização, os planos de gestão de riscos exigirão um volume de trabalho considerável, dada a necessidade de actualizar os planos de gestão de risco aprovados no momento da autorização.
Lithuanian: Ypač daug dėmesio rizikos valdymo planams teks skirti poregistraciniu periodu, nes reikės atnaujinti registravimo metu suderintus rizikos valdymo planus.
Portuguese: Pedidos de aconselhameto científico e seguimento
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių
Portuguese: Segurança dos medicamentos
Lithuanian: Vaistų saugumas
Portuguese: A Agência está a trabalhar no sentido de facultar informações que contribuam para uma utilização dos medicamentos mais eficaz e mais segura, em benefício das partes interessadas.
Lithuanian: Siekdama padėti savo interesų grupėms, Agentūra stengiasi teikti informaciją, kuri skatintų veiksmingesnį ir saugesnį vaistų vartojimą.
Portuguese: Reuniões na EMEA
Lithuanian: EMEA vykstantys posėdžiai
Portuguese: Em resultado das medidas postas em prática em 2005, a Agência fornece actualmente ao público uma gama de informações mais vasta sobre os medicamentos que avalia.
Lithuanian: Agentūros įgyvendintos priemonės suteikė galimybę teikti visuomenei daugiau informacijos apie vertinamus vaistinius preparatus.
Portuguese: Poderão ser incluídas informações sobre medicamentos autorizados a nível nacional relativamente aos EstadosMembros que tiverem fornecido os dados sobre os medicamentos e assinado um protocolo sobre o intercâmbio e a manutenção de dados.
Lithuanian: Į duomenų bazę gali būti įtraukta valstybių narių, kurios pateikė savo produktų duomenis ir pasirašė supratimo memorandumą dėl informacijos mainų ir palaikymo, informacija apie šalyje registruotus produktus.
Portuguese: 4-6 de Abril
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Portuguese: Dotações/orçamento de 2005; situação em 31 de Dezembro de 2005.
Lithuanian: asignavimai/biudžetas 2005 m.
Portuguese: Quinta-feira, 8 de Junho
Lithuanian: Birželio 8 d., ketvirtadienis
Portuguese: Prosseguirá igualmente o desenvolvimento da base de dados, que contém informações sobre os medicamentos autorizados na UE.
Lithuanian: Taip pat bus toliau plėtojama EudraPharm duomenų bazė, kurioje teikiama informacija apie ES registruotus vaistinius preparatus.
Portuguese: Perante os significativos desenvolvimentos tecnológicos no domínio dos medicamentos, em 2006 a rede europeia dos medicamentos concentrar-se-á em assegurar a disponibilidade a longo prazo de competências capazes de responder à emergência de novas terapias e tecnologias.
Lithuanian: Europos vaistų tinkle didžiausias dėmesys bus skiriamas ilgalaikiams gebėjimams reaguoti į naujas terapijas ir technologijas.
Portuguese: Arbitragem e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (medicamentos de uso humano)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi EMEA (žmonėms skirti vaistai)
Portuguese: 25-26 de Outubro
Lithuanian: Spalio 25-26 d.
Portuguese: Quinta-feira, 28 de Setembro
Lithuanian: Rugsėjo 28 d., ketvirtadienis
Portuguese: Pedidos de extensões
Lithuanian: Galiojimo pratęsimo paraiškos
Portuguese: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO APÓS A AUTORIZAÇÃO Chefe: Noël Wathion
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO Vadovas: Noel Wathion
Portuguese: Em Março de 2006, será colocada à disposição de todos as instâncias de regulamentação da UE/EEE uma solução provisória de data warehouse (banco de dados) e business intelligence para todos os medicamentos para uso humano.
Lithuanian: visos ES/EEE priežiūros institucijos galės naudotis žmonėms skirtiems vaistiniams preparatams parengta tarpine duomenų saugykla ir verslo informacijos sprendimu.
Portuguese: O sistema de garantia da qualidade será reforçado pela aplicação das recomendações resultantes da auditoria do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) realizada em Outubro de 2005.
Lithuanian: kokybės užtikrinimo sistema bus tobulinama įgyvendinant rekomendacijas, kurios buvo pateiktos po 2005 m.
Portuguese: Anexo 1 Estrutura da EMEA
Lithuanian: 1 priedas EMEA struktūra
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (medicamentos veterinários)
Lithuanian: Paraiškos pradiniam įvertinimui (veterinariniai vaistai)
Portuguese: Pedidos de alterações tipo II
Lithuanian: II tipo variacijų paraiškos