FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beitrag aus dem EU-Gesamthaushalt EU-Beitrag für die KMU-Politik EU-Beitrag für die Kinderarzneimittelpolitik
Finnish: EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten
German: − Unterbreitung von Gutachten zu Arzneimitteln, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Finnish: − Lausuntoja annetaan lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille.
German: Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept kann zur Aufnahme von Informationen über die pädiatrische Verwendung von Arzneimitteln in eine zentralisierte oder nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen für neue Arzneimittel bzw. in eine Genehmigung für die pädiatrische Verwendung von patentfreien Arzneimitteln führen.
Finnish: Hyväksytyn lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman mukaisesti kerätyt tiedot valmisteen käytöstä lapsiväestössä sisällytetään uusien keskitetysti tai kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden myyntilupiin, ja tietoja voidaan käyttää myönnettäessä lastenlääkkeen myyntilupia patenttisuojaamattomille valmisteille.
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Tierarzneimittel)
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
German: Die Straffung der Tagungsverwaltung wird durch die Verbesserung des Tagungsmanagementsystems der Agentur erzielt werden, dass künftig auch ein Trackingsystem für Hotel- und Reiseinformationen umfassen und den Delegierten über die EMEA-Website die Möglichkeit der Online-Buchung bieten wird.
Finnish: Kokousten hallintaa tehostetaan sisällyttämällä viraston kokousten hallintajärjestelmään seurantajärjestelmä hotelli- ja matkustustietoja varten sekä kehittämällä EMEA:n WWW-sivustoa siten, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on-line varauksia.
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Finnish: Sähköposti: certificate@emea.europa.eu saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
German: Neben der Bearbeitung von Meldungen beabsichtigt die Agentur, ihre Leitlinien zum Parallelvertrieb zu überprüfen und zu aktualisieren, um die Verfahren zur Parallelvertriebsmeldung effizienter zu gestalten.
Finnish: Ilmoitusten käsittelemisen ohella virasto aikoo tehostaa rinnakkaisjakeluilmoitusten menettelyjä tarkastelemalla ja päivittämällä rinnakkaisjakelua koskevia ohjeitaan, ja se julkistaa EMEA:n rinnakkaisjakeluilmoitukset viraston WWW-sivustolla.
German: Des Weiteren werden Sachverständigenforen zur Erforschung neuer Quellen eingerichtet und Methoden zur intensiven Überwachung der pädiatrischen Verwendung von Arzneimitteln eingeführt.
Finnish: Useita siihen liittyviä ohjeita otetaan käyttöön ja perustetaan asiantuntijafoorumeita, jotka tutkivat uusia lähteitä ja menetelmiä lasten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden tehokasta valvontaa varten.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus der EU und aus Drittländern
Finnish: EMEA:n EU:sta ja EU:n ulkopuolelta saamat raportit lääkkeiden haittavaikutuksista
German: Um die Bereitstellung von Pharmakovigilanzdaten über Tierarzneimittel zu verstärken, beabsichtigt die Agentur, Pharmakovigilanzdaten in höherem Maße an die Interessengruppen weiterzugeben.
Finnish: Virasto aikoo lisätä eläinlääkkeiden valvontaa koskevaa tiedotusta raportoimalla eläinlääkevalvonnasta entistä aktiivisemmin sidosryhmille.
German: Der Pädiatrieausschuss der EMEA wird die Beurteilung und Billigung von pädiatrischen Prüfkonzepten und Freistellungen vornehmen und deren Einhaltung kontrollieren.
Finnish: EMEA:n lastenlääkekomitea vastaa lastenlääkkeitä koskevien tutkimusohjelmien ja poikkeusjärjestelyjen arvioinnista, hyväksymisestä ja vaatimusten noudattamisen vahvistamisesta.
German: European Review System (Installation steht bevor)
Finnish: Eurooppalainen tarkastusjärjestelmä (esiasennusvaiheessa)
German: Rechnungsführung
Finnish: Kirjanpito
German: Im Bereich der Dokumentenverwaltung erwachsen der Agentur Herausforderungen aus der nächsten EU-Erweiterungsrunde, die sich auf die mehrsprachigen Kommunikations- und Übersetzungstätigkeiten auswirken wird, sowie aus der Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten.
Finnish: EU:n laajenemisen seuraava vaihe, joka vaikuttaa monikieliseen viestintään ja käännöstoimintaan sekä asiakirjoihin tutustumista koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoon, asettaa haasteita viraston asiakirjojen hallinnalle.
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten (Humanarzneimittel)
Finnish: Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: E-Mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: peter.richardson@emea.europa.eu
German: Ebenso werden Arbeiten auf dem Gebiet der pädiatrischen Pharmakovigilanz anlaufen.
Finnish: Toimia jatketaan myös lastenlääkkeiden valvonnan osalta.
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52
Finnish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero: (44-20) 74 18 85 52
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
German: Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Finnish: CHMP Ihmislääkekomitea
German: 3.2 Arzneimittelbescheinigungen
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
German: Die Agentur wird ihre Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung im Rahmen des gegenwärtigen Verfahrensverbesserungsprojekts überprüfen, um diese noch effizienter zu gestalten.
Finnish: Virasto parantaa tehokkuutta tarkastelemalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimiaan käynnissä olevan prosessien kehittämishankkeen yhteydessä.
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Finnish: Näistä jälkimmäinen ylläpitää ja parantaa tuotekohdistamatonta tietoa sisältävien asiakirjojen käännösten laatua.
German: Die Agentur sieht sich einer stetigen Intensivierung ihrer Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln gegenüber.
Finnish: Lääkkeiden arviointiin ja valvontaan liittyvien tehtävien määrä kasvaa tasaisesti.
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Sicherheitsbedenken, die im Gemeinschaftsinteresse eingeleitet werden, wird voraussichtlich weiterhin gering bleiben.
Finnish: Turvallisuusnäkökohtia, joissa kyseessä on yhteisön etu, koskevien lausuntopyyntöjen määrän odotetaan pysyvän alhaisena, ja ennuste vuodelle 2007 on yksi.
German: Dies wird jedoch von der Einrichtung eines formalen Verfahrens zur Kontrolle solcher Begriffe abhängen.
Finnish: Ennakoitavissa on tuotantojärjestelmä, jolla voidaan tarjota käyttöön kontrolloitujen termien joukkoja, kunhan virallinen menetelmä näiden termien kontrolloimiseen on laadittu.
German: Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung ist die Zahl der damit verbundenen Anträge auf Erweiterung und Änderung im Laufe der letzten Jahre weitgehend konstant geblieben, eine Situation, die sich 2007 höchstwahrscheinlich fortsetzen wird.
Finnish: Huolimatta CVMP:n1 tekemistä aloitteista, joilla edistetään toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden hyväksymistä, laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrä on pysynyt vakiona viime vuosina, ja tilanteen odotetaan pysyvän ennallaan vuonna 2007, jolloin odotetaan viittä hakemusta.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
German: Gemeinsam mit den Mitgliedstaaten wird sich die Agentur weiterhin darum bemühen, zum Entstehen einer Meldekultur in Pharmakovigilanzfragen beizutragen.
Finnish: Virasto kehittää edelleen valvontakysymyksiin liittyvää raportointikulttuuria yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
German: Neue Arzneimittel (außer für seltene Leiden) Neue Arzneimittel (seltene Leiden) Biogenerika
Finnish: Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet)
German: Tierarzneimitteln
Finnish: Eläinlääkkeet
German: − Weitere Umsetzung der Transparenzmaßnahmen der EMEA und größere Offenheit der Tätigkeiten der Agentur zur Untermauerung ihrer Organisationsführung (Corporate Governance);
Finnish: − Viraston hallintoa tuetaan parantamalla EMEA:n ja viraston toimien avoimuutta.
German: KMU-Büro
Finnish: Pk-yritysten toimisto
German: Pressebeauftragter
Finnish: Tiedotusvastaava
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Finnish: EudraCTpediatriatietokanta (alkuvaiheessa)
German: E-Mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: iqmanagement@emea.europa.eu
German: Die Maßnahmen
Finnish: Toimintamenot
German: Die Zahl der neuen Tierarzneimittel für zum Zwecke der Lebensmittelerzeugung gehaltene Tiere wird aller Voraussicht nach weitgehend gleich bleiben.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisten eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pitkälti samana.
German: E-Mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: europeanexperts@emea.europa.eu
German: − in Anbetracht der zunehmenden Aufgaben auf EU-Ebene und des Aufkommens neuer Therapien und Technologien Durchführung von Maßnahmen, die sicherstellen, dass dem Netzwerk EU-weit der bestmögliche wissenschaftliche Sachverstand für die Beurteilung von Arzneimitteln und die Überwachung und Beurteilung von deren Sicherheit zur Verfügung steht.
Finnish: − Varmistetaan, että verkoston käytettävissä on koko EU:n paras asiantuntemus lääkkeiden arviointiin ja niiden turvallisuuden valvontaan ja arviointiin, sillä työmäärä kasvaa koko EU:ssa ja uusia hoitomuotoja ja tekniikoita syntyy edelleen.
German: Typ-IB-Änderungen
Finnish: Tyypin IB muutokset
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 7114
Finnish: Suora numero: (44-20) 75 23 7114
German: Typ-IA-Änderungen
Finnish: Tyypin IA muutokset
German: E-Mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.europa.eu
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
German: Inspektionstätigkeiten
Finnish: Tarkastukset
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Finnish: EudraVigilance (valmisteilla)
German: Um sich selbst und das Netzwerk besser auf neu aufkommende Therapien und Technologien vorzubereiten, wird sich die Agentur um einen frühzeitigen Dialog mit den Sponsoren potenzieller Anwendungen für neuartige Therapien und neue Mittel und Technologien bemühen.
Finnish: Virasto pyrkii käynnistämään vuoropuhelun mahdollisista pitkälle kehitetyistä hoitomuodoista, tuotteista ja tekniikoista jo varhaisessa vaiheessa, jotta virasto ja verkosto olisivat entistä paremmin varustautuneita uusia hoitomuotoja ja tekniikoita varten.
German: Die Agentur wird sich weiter darum bemühen, ihre Maßnahmen zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung von zentral zugelassenen Arzneimitteln zu stärken.
Finnish: Lääketurvallisuus on EMEA:n ensisijainen tavoite, ja virasto kehittää toimiaan edelleen, jotta keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden turvallinen käyttö voidaan varmistaa.
German: E-Mail: smeoffice@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: smeoffice@emea.europa.eu
German: Marijke KORTEWEG Durchwahl (44-20) 74 18 85 56
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero: (44-20) 74 18 85 56
German: 5 Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) Plasma-Stammdatei (Plasma Master File) 7 Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice)
Finnish: 7 Hyvä kliininen tutkimustapa (GCP).
German: EudraNet (In Betrieb)
Finnish: EudraNet (valmisteilla)
German: Gemeinschaftsprogramme Sonstige Einnahmen
Finnish: Yhteisön ohjelmat
German: EudraPharm (In Betrieb)
Finnish: EudraPharm (valmisteilla)
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Finnish: Keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden näytteenotto- ja testausohjelmaa jatketaan vuonna 2007 käyttäen ETA:n virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkoston asiantuntemusta, jonka avulla valvotaan ETA-markkinoilla olevien lääkevalmisteiden laatua.
German: Pharmakovigilanz) GLP
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
German: Des Weiteren wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung (minor uses and minor species) fortsetzen.
Finnish: EMEA jatkaa toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuuden parantamiseen tähtääviä aloitteitaan.
German: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Finnish: Faksi: (44-20) 74 18 85 45
German: Ferner wird die Agentur das Konzept eines „Ein-Labor-Prüfsystems" prüfen und beurteilen, inwieweit dieses bei biologischen Arzneimitteln eingeführt werden könnte.
Finnish: Voimakkaammin riskeihin pohjautuvaa lähestymistapaa edistetään testattavien valmisteiden ja parametrien valinnassa geneeristen sovellusten ja kehittyvän tekniikan (prosessianalyyttinen tekniikka) osalta, ja virasto tarkastelee "yhden laboratorion testausjärjestelmän" käsitettä ja arvioi sen mahdollista käyttöönottoa biologisia lääkkeitä varten.
German: Funktions- und Besoldungsgruppe
Finnish: Tehtäväryhmä ja palkkaluokka
German: Obermedizinalrat
Finnish: MRL-ekstrapoloinnit
German: EudraCT (In Betrieb)
Finnish: EudraCT (valmisteilla)
German: Fragen zur Pharmakovigilanz von
Finnish: lääkevalvontaa koskevat asiat
German: Bemühungen werden wir weiter danach streben, Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe stärker in unsere Tätigkeiten einzubeziehen.
Finnish: Osana tähän kuuluu potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten entistä tiiviimpi osallistuminen viraston toimintaan.
German: AUSGABEN INSGESAMT
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
German: COMP Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden
Finnish: COMP Harvinaislääkekomitea
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4 000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
German: Diese Situation wird voraussichtlich auch im Jahr 2008 bestehen bleiben.
Finnish: Tilanteen odotetaan jatkuvan myös vuonna 2008.
German: 300 Sitzungen
Finnish: 300 Kokoukset
German: Dies alles erfolgt im Kontext des Siebten Rahmenprogramms.
Finnish: Toiminta tapahtuu 7. puiteohjelmassa.
German: 1.5 Vorbereitungen auf eine künftige Erweiterung
Finnish: 1.5 Tulevan laajentumisen valmistelu
German: 1.6 Internationale Zusammenarbeit
Finnish: 1.6 Kansainvälinen yhteistyö
German: Die Dokumente werden im Einklang mit den Erwartungen der Interessengruppen optimiert.
Finnish: Asiakirjoja parannellaan sidosryhmien odotuksia mukaillen.
German: Die EMEA erhält, erstellt und verwaltet eine große Anzahl an Dokumenten.
Finnish: EMEA vastaanottaa, luo ja hallinnoi suuria määriä asiakirjoja.
German: Hierfür werden von der Agentur Anreize bereitgestellt, da solche Arzneimittel sonst aus wirtschaftlichen Gründen möglicherweise nicht entwickelt würden.
Finnish: Virasto myöntää niitä varten rahallisia kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2008.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2008.
German: Die Zahl der Anträge auf Erstzulassungen hat sich in den letzten vier Jahren verdoppelt.
Finnish: Myyntilupamenettelyn alkuvaiheen hakemusten määrä on kaksinkertaistunut viimeisten neljän vuoden aikana.
German: Schaffung eines innovationsfördernden Umfelds
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
German: 11 Personal im aktiven Dienst 13 Dienstreisekosten
Finnish: 11 Palveluksessa oleva henkilöstö 13 Matkakulut
German: Zudem wird die Zusammenarbeit mit den Patienten auf der Grundlage der Erfolge der vergangenen Jahre fortgeführt.
Finnish: Yhteistyö potilaiden kanssa jatkuu edellisten vuosien hyvien kokemusten pohjalta.
German: 1.7 Integriertes Management bei der Agentur
Finnish: 1.7 Viraston yhdennetty hallinto
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Finnish: Viraston työohjelma 2008, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 13. joulukuuta 2007, on kokonaisuudessaan esillä viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
German: Zu diesem Zweck wurden im Laufe des vergangenen Jahres notwendige Änderungen am Beurteilungsverfahren vorgenommen.
Finnish: Tämän tavoitteen toteutumiseksi arviointiprosessia on muutettu tarvittavilta osin viime vuoden aikana.
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Besoldungsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Besoldungsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä palkkaluokassa AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä palkkaluokassa AST Kaikki yhteensä
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Finnish: Tämä suuntaus näkyy myös virastossa järjestettäviin kokouksiin osallistuvien jäsenvaltioiden edustajien lukumäärän kasvussa.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk ist somit ein grundlegender Faktor für die erfolgreiche Arbeit der Agentur.
Finnish: Eurooppalainen lääkealan verkosto tämän vuoksi erittäin tärkeä viraston onnistunen toiminnan kannalta.
German: Beitrag aus dem EU-Gesamthaushalt EU-Beitrag für die KMU-Politik EU-Beitrag für die Kinderarzneimittelpolitik EU-Beitrag für die IT-Telematikstrategie Besonderer EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n maksuosuus pk-politiikkaa varten EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten EU:n maksuosuus telematiikkastrategiaa varten EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
German: Die Agentur ist für die operativen Aspekte der Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung von Zulassungen (MRA) zwischen der Europäischen Gemeinschaft und Partnernvon Drittländern zuständig.
Finnish: Virasto on vastuussa Euroopan yhteisön ja (EU:n ulkopuolisten) kumppanimaiden kesken tehtyjen vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten (MRA) käytännön toimintaan liittyvistä seikoista.
German: Die Bereitstellung verständlicher und klarer Informationen über Arzneimittel ist eines der Hauptziele der Agentur.
Finnish: Ymmärrettävän ja selkeän lääketiedon jakaminen on viraston tärkeä tavoite.
German: Die Hauptziele und Prioritäten der EMEA für 2008 umfassen:
Finnish: Vuoden 2008 ensisijaiset tavoitteet ovat:
German: Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen
Finnish: toimitilojen vuokrat ja sivukulut 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut 24 Postitus ja viestintä 25 Virallisten ja muiden kokousten menot
German: Eine detaillierte Abbildung mit der genauen Anzahl der Anträge nach Produktart finden Sie in Kapitel 2.3 des vollständigen Arbeitsprogramms der Agentur.
Finnish: Yksityiskohtainen kaavio hakemusten jakautumisesta valmistetyypeittäin on työohjelman täydellisen version luvussa 2.3.
German: Mittelansatz/Haushaltsplan 2008, wie vom Verwaltungsrat am 13. Dezember 2007 verabschiedet.
Finnish: Vuoden 2008 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 13. joulukuuta 2007.
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Anträge auf einen Zugang zu den Dokumenten um rund 68 % auf 155 Anträge steigen (ein einzelner Antrag kann sich unter Umständen auf Hunderte von Dokumenten beziehen).
Finnish: Virasto ennustaa, että asiakirjoihin tutustumista koskevat tiedustelut lisääntyvät noin 68 prosenttia eli 155 pyyntöön (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
German: Die Agentur und die Mitgliedstaaten werden auch weiterhin an der Umsetzung der europäischen Überwachungsstrategie (European Surveillance Strategy, ESS) arbeiten.
Finnish: Virasto ja jäsenvaltiot jatkavat yhteistyötään eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) toteuttamisessa.
German: Einige der Herausforderungen, die sich aus dem Umfeld ergeben, in dem die Agentur und ihre Partner - also die zuständigen nationalen Behörden - agieren, stehen im Zusammenhang mit dem steigenden Bedarf an wissenschaftlichen Ressourcen.
Finnish: Osa viraston ja sen kumppanien - kansallisten toimivaltaisten viranomaisten - toimintaympäristön haasteista liittyy tieteellisten resurssien kasvavaan kysyntään.
German: Die Interaktion in den von der Europäischen Kommission festgelegten Bereichen wird weiter gefördert.
Finnish: Yhteistyötä kehitetään lisäksi Euroopan komission määrittämillä aloilla.
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Finnish: 1 Lukuun ottamatta kuutta hallintoneuvoston päätöksellä (EMEA/MB/244582/2007) hyväksyttyä pediatrialainsäädännön alan tointa.
German: 3 Mittelansatz/Haushaltsplan 2007, Stand 31. Dezember 2007.
Finnish: 3 Vuoden 2007 määrärahat/talousarvio 31. joulukuuta 2007.
German: Verbesserte Ausführung der Kerntätigkeiten der Agentur
Finnish: Viraston ydintoimintojen tehostaminen
German: Vor diesem Hintergrund wurde bereits eine Reihe von Aktivitäten auf den Weg gebracht.
Finnish: Tätä varten on meneillään monia toimia.
German: Die Agentur und ihre Partner im europäischen Arzneimittel-Netzwerk müssen sicherstellen, dass sie über die erforderlichen wissenschaftlichen Ressourcen verfügen, um diese Herausforderungen sowohl kurz- als auch langfristig zu bewältigen.
Finnish: Viraston ja eurooppalaisessa lääkealan verkostossa toimivien viraston kumppanien on varmistettava, että käytössä on riittävät tieteelliset resurssit, joiden avulla pystytään vastaamaan näihin haasteisiin sekä lyhyellä aikavälillä että kauempana tulevaisuudessa.
German: Die Behörden werden außerdem in das EU-Telematikprogramm eingebunden.
Finnish: Viranomaiset osallistuvat myös EU:n telematiikkaohjelmaan.
German: Im Jahr 2007 veröffentlichte die Europäische Kommission einen Bericht über den Stand der Umsetzung der Gesetzgebung zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln.
Finnish: Euroopan komissio julkaisi vuonna 2007 kertomuksen perinteisiä rohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön täytäntöönpanotilanteesta.
German: Die zunehmende Globalisierung des Regelungsumfelds für Arzneimittel hat zur Folge, dass die EMEA ihre Aktivitäten nun auch international ausweiten muss.
Finnish: Lääkkeiden sääntely-ympäristön entistä vahvempi globalisoituminen merkitsee, että EMEA:n on laajennettava toimintaansa kansainvälisillä areenoilla.
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
German: Stärkung des Beitrags der Agentur zu internationalen Regelungstätigkeiten
Finnish: Lisätään viraston panostusta kansainväliseen sääntelytoimintaan
German: Die Agentur unterstützt auch weiterhin die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel).
Finnish: Virasto tukee edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmiä (ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta).