FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är okänt om naloxon/metaboliter utsöndras i bröstmjölken.
Icelandic: Ekki er vitað hvort naloxón/umbrotsefni skiljist út í brjóstamjólk.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mannitol, vattenfri citronsyra, natriumcitrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, sukralos, levomentol, kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumstearylfumarat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, vatnsfrí sítrónusýra, natríumsítrat, örkristallaður sellulósi, natríumkroskarmellósi, súkralósi, levomentól, vatnsfrí kísilkvoða og natríumstearýlfumarat.
Swedish: • blodtrycksfall vid ändring av läge från sittande eller liggande till stående
Icelandic: blóðþrýstingsfall þegar farið er úr sitjandi eða liggjandi stöðu í standandi
Swedish: Förvara blistret säkert.
Icelandic: Geymið þynnupakkninguna á öruggum stað.
Swedish: De vanligast förekommande behandlingsrelaterade biverkningarna rapporterade i kliniska studier var förstoppning och symptom relaterade till abstinens (t.ex. sömnlöshet, huvudvärk, illamående, svettningar och smärta).
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar meðferð sem oftast voru nefndar meðan á klínísku lykilrannsóknunum stóð voru hægðatregða og einkenni sem almennt tengjast fráhvarfi lyfja (þ.e. svefnleysi, höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun og sársauki).
Swedish: Efter en period av framgångsrik behandling kan du komma överens med läkaren om att gradvis minska dosen till en lägre underhållsdos.
Icelandic: Eftir árangursríka meðferð áttu kost á því í samráði við lækninn að minnka skammtinn smátt og smátt í minni viðhaldsskammt.
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras naloxon snabbt (halveringstid för distribution är ca 4 minuter).
Icelandic: Eftir að naloxón hefur verið gefið í bláæð dreifist það hratt (helmingunartími dreifingar ~ 4 mínútur).
Swedish: Substitutionsbehandling vid opioiddrogberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Icelandic: Uppbótarmeðferð við ópíatfíkn, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar.
Swedish: En dos på 100 ppm administrerad tillsammans med föda (uppskattad exponering ca 2,4 gånger för buprenorfin vid en human dos på 17,2 mg buprenorfin/naloxon baserat på AUC, plasmanivåer av naloxon var inte detekterbara hos råtta) hade ingen negativ effekt på fertiliteten hos honor.
Icelandic: Skammtur í fæðu sem var 100 ppm (útsetning talin um það bil 2,4 x fyrir búprenorfín við 17,2 mg skammt af búprenorfín/naloxóni hjá mönnum byggt á AUC, plasmagildi naloxóns voru undir greiningarmörkum hjá rottum) hafði engar aukaverkanir á frjósemi kvenrottna.
Swedish: Kombinationen av buprenorfin och naloxon har studerats i akuta och upprepade (upp till 90 dagar hos råtta) toxicitetsstudier på djur.
Icelandic: Eituráhrif samsetningar búprenorfíns og naloxóns hafa verið rannsökuð í bráða skömmtum og endurteknum skömmtum (allt að 90 daga hjá rottum) hjá dýrum.
Swedish: Dessa typer av läkemedel minskar din vakenhetsnivå, vilket kan göra det riskfyllt att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Slík lyf geta dregið úr árverkni og gert það erfiðara að aka og nota vélar.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá fleirum en einum af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Förpackningar med 7 (1 x 7) resoribletter.
Icelandic: 7 (1 x7) töflu pakkningastærð.
Swedish: Läkarens bedömning av hur redo du är för behandling, avgör när du ska få den första dosen med Zubsolv.
Icelandic: á því hversu tilbúin/n þú ert fyrir meðferð ræður tímasetningu fyrsta skammtsins af Zubsolv.
Swedish: - en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg varje dag.
Icelandic: - ein tafla af Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Swedish: Suboptimal behandling med buprenorfin/naloxon kan föranleda läkemedelsmissbruk hos patienten, vilket kan leda till överdos eller avhopp från behandlingen.
Icelandic: Ófullnægjandi meðferð með búprenorfíni/naloxón gæti ýtt undir lyfjamisnotkun hjá sjúklingnum sem gæti leitt til ofskömmtunar eða þess að hann hætti meðferðinni.
Swedish: Patienter bör varnas om att det är extremt farligt att självadministrera icke-ordinerade bensodiazepiner samtidigt som man tar det här läkemedlet och bör också förmanas om att endast använda bensodiazepiner samtidigt med detta läkemedel om så ordinerats av deras läkare (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að það er afskaplega hættulegt að taka sjálf/ur inn benzódíazepín án ávísunar á meðan verið er að taka lyfið, og einnig skal vara sjúklinga við því að nota benzódíazepín samhliða þessu lyfi nema einungis samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Swedish: Effekt- och säkerhetsdata för buprenorfin/naloxon kommer primärt från en ettårs-studie, som omfattade en 4-veckors randomiserad, dubbelblind jämförelse av buprenorfin/naloxon, buprenorfin och placebo följt av en 48-veckors säkerhetsstudie av buprenorfin/naloxon.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi búprenorfíns/naloxóns eru fyrst og fremst fengnar úr eins árs klínískri rannsókn, sem er fjögurra vikna slembiröðuð tvíblind samanburðarrannsókn á búprenorfíni/naloxóni, búprenorfíni og lyfleysu fylgt eftir með 48 vikna öryggisrannsókn á búprenorfíni/naloxóni.
Swedish: "5.7" på ena sidan
Icelandic: „5.7" á annarri hliðinni
Swedish: Beroende på resultaten kan avbrytande av behandling ske med försiktighet för att förhindra abstinenssymptom och för att förhindra ett återvändande till illegalt drogmissbruk.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðunum hvort nauðsynlegt reynist að hætta notkun lyfsins með varúð til þess að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni og til að koma í veg fyrir að sjúklingur fari aftur að nota ólögleg lyf.
Swedish: Buprenorfin/naloxon har en mild till måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner när det ges till opioidberoende patienter.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón hefur dálítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þegar lyfið er gefið sjúklingum sem eru háðir ópíötum.
Swedish: Regelbundna blodprover kan utföras av din läkare för att övervaka ditt levertillstånd.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen vid högst 25 °C.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum við lægri hita en 25°C til varnar gegn raka.
Swedish: Hos råttor har buprenorfin setts hämma mjölkproduktionen.
Icelandic: Komið hefur í ljós að búprenorfín kemur í veg fyrir mjólkurmyndun hjá rottum.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för vuxna och ungdomar över 15 år är en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg eller en resoriblett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg per dag.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir fullorðna og unglinga eldri en 15 ára er Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg eða 2,9 mg / 0,71 mg á dag.
Swedish: • akne, håravfall, torr eller fjällande hud, hudknöl
Icelandic: • bólumyndun, hárlos, þurr eða flagnandi húð, húðhnúður
Swedish: De aktiva substanserna är buprenorfin och naloxon.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru búprenorfín og naloxón.
Swedish: Förpackningar med 28 (4 x 7) resoribletter.
Icelandic: 28 (4 x7) töflu pakkningastærð.
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (n = 8)
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Swedish: • Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAOI) kan framkalla förstärkt effekt av opioider, baserat på erfarenhet av morfin.
Icelandic: ● Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni.
Swedish: Om buprenorfin administreras till vissa icke-opioidberoende individer utan tolerans mot effekterna av opioider kan potentiellt dödlig andningsdepression förekomma.
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Swedish: Den lägsta dosen som studerades representerade en exponeringsmultipel av 1 gång för buprenorfin och 5 gånger för naloxon vid den maximala terapeutiska dosen för människa beräknad på mg/m² basis.
Icelandic: Lægsti skammtur sem rannsakaður var 1x margfeldi af útsetningu fyrir búprenorfíni og 5 x margfeldi af útsetningu fyrir naloxóni við hæstu meðferðarskammta hjá mönnum reiknaðir út samkvæmt mg/m2.
Swedish: Dosen i milligram kan därför skilja sig mellan olika läkemedel.
Icelandic: Þess vegna getur skammturinn í mg verið mismunandi milli lyfja.
Swedish: • snabba eller långsamma hjärtslag, hjärtinfarkt (hjärtattack), hjärtklappning, tryck över bröstet
Icelandic: • hraður eða hægur hjartsláttur, hjartaáfall, hjartsláttaróregla, þrengsli fyrir brjósti
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar
Swedish: Under behandlingens början rekommenderas daglig övervakning av doseringen för att säkerställa att dosen tas sublingualt på rätt sätt och för att observera patientens reaktion på behandlingen, som vägledning för effektiv dostitrering baserat på klinisk effekt.
Icelandic: Meðan á upphafi meðferðar stendur er mælt með daglegri eftirliti með sjúklingi til að tryggja að taflan sé sett á réttan hátt undir tungu og til að fylgjast með svörun sjúklings við meðferðinni til að tryggja rétta skömmtun í samræmi við klínísk áhrif.
Swedish: • Andningsproblem (se även "Ta inte Zubsolv" ovan) Några personer har dött av andningsdepression (allvarliga svårigheter att andas) på grund av felanvändning av detta läkemedel eller att de tagit det i kombination med andra medel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet, såsom alkohol, bensodiazepiner (lugnande läkemedel), eller andra opioider.
Icelandic: Öndunarerfiðleikar (sjá einnig „Ekki taka Zubsolv" hér að ofan) Sumir hafa látist úr öndunarstoppi (að geta ekki andað) vegna þess að þeir misnotuðu lyfið eða tóku það samhliða öðrum efnum sem bæla miðtaugakerfið, eins og áfengi, benzódíazepínum (sefandi lyfjum), eða öðrum ópíötum.
Swedish: Zubsolv ska inte tas tillsammans med:
Icelandic: Zubsolv ætti ekki að taka samhliða:
Swedish: EU/1/17/1233/001 EU/1/17/1233/002 EU/1/17/1233/003 EU/1/17/1233/004 EU/1/17/1233/005 EU/1/17/1233/006 EU/1/17/1233/007 EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Icelandic: EU/1/17/1233/008 EU/1/17/1233/009 EU/1/17/1233/010 EU/1/17/1233/011 EU/1/17/1233/012 EU/1/17/1233/013 EU/1/17/1233/014 EU/1/17/1233/015 EU/1/17/1233/016 EU/1/17/1233/017 EU/1/17/1233/018
Swedish: • ökat tårflöde (rinnande ögon) eller annan rubbning i tårflödet
Icelandic: • aukin táramyndun (vot augu) eða annar tárakvilli
Swedish: • svår trötthet, klåda med gulfärgning av hud eller ögon.
Icelandic: alvarlegri þreytu, kláða ásamt gulnun húðar eða augna.
Swedish: • astma, andfåddhet, gäspningar
Icelandic: • astmi, mæði, geispi
Swedish: Se avsnitt 5.3.
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: • svaghet, bröstsmärta, frossa, feber, känsla av allmänt obehag, smärta, svullnad (händer och fötter)
Icelandic: • slappleiki, brjóstverkir, kuldahrollur, hiti, almenn vanlíðan, sársauki, bólga (í höndum og fótum)
Swedish: Hur du tar Zubsolv
Icelandic: Hvernig taka á Zubsolv
Swedish: "1.4" på ena sidan
Icelandic: „1.4" á annarri hliðinni
Swedish: Både Cmax och AUC för buprenorfin ökade med ökad dos, även om ökningen var proportionellt lägre än dosökningen.
Icelandic: Bæði Cmax og AUC fyrir búprenorfín aukast með auknum skammti, þó er aukningin minni en í réttu hlutfalli við skammtinn.
Swedish: Resoribletten ska ligga kvar under tungan tills den har lösts upp fullständigt.
Icelandic: Setja skal töfluna undir tungu þangað til hún hefur leyst algjörlega upp.
Swedish: Symptom på överdosering kan inkludera långsammare och svagare andning än normalt, att du känner dig mer sömnig än normalt, minskning av pupillernas storlek, lågt blodtryck, sjukdomskänsla, kräkningar och/eller sluddrigt tal.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta falið í sér hægari og veikari öndun en vanalega, að finna fyrir meiri syfju en vanalega, minnkuð augnsjáaldur, lágan blóðþrýsting, flökurleika, uppköst og/eða þvoglumælgi.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka dåsighet, speciellt när det tas tillsammans med alkohol eller andra läkemedel som orsakar nedsättning av centrala nervsystemet (såsom lugnande medel, eller sömnmedel).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er tekið samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem sljóvga miðtaugakerfið (eins og sefandi lyfjum, róandi lyfjum eða svefnlyfjum).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni, á eftir EXP.
Swedish: Frekvenserna för nedanstående möjliga biverkningar definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100) Sällsynta (≥/10 000 till < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
Swedish: Svälj inte eller intag inte mat eller dryck av något slag innan resoribletten har lösts upp fullständigt.
Icelandic: Ekki gleypa eða neyta matar né drykkja þar til taflan hefur leysts upp að öllu leyti.
Swedish: Håll resoribletten under tungan till dess att den lösts upp.
Icelandic: Geymið töfluna undir tungunni þangað til hún er uppleyst.
Swedish: 8,6 mg/2,1 mg 3 år
Icelandic: 8,6 mg / 2,1 mg 3 ár
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Swedish: Alkohol kan öka dåsigheten och öka risken för andningsdepression, om det används tillsammans med Zubsolv.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða Zubsolv.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) (n = 8)
Icelandic: Meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh Flokkur B) (n=8)
Swedish: - en resoriblett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg varje dag eller
Icelandic: ein tafla af Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg á dag, eða,
Swedish: • Ta ut resoribletterna ur blistret så som beskrivs nedan.
Icelandic: Taktu töfluna úr pakkningunum eins og lýst er hér á eftir.
Swedish: Buprenorfin elimineras i fekalier genom gallutsöndring av de glukuronkonjugerade metaboliterna (70 %), och resten elimineras via urinen.
Icelandic: Búprenorfín skilst aðallega út sem glúkúrótengd umbrotsefni í galli (70 %) með hægðum en afgangurinn skilst út með þvagi.
Swedish: • vissa svampläkemedel (används för att behandla svampinfektioner) såsom ketokonazol, itrakonazol och vissa antibiotika kan förlänga effekterna av detta läkemedel
Icelandic: Sum sveppalyf (notuð til að meðhöndla sveppasýkingar) t.d. ketoconazol, itraconazol og ákveðin sýklalyf geta aukið þann tíma sem lyfið er virkt.
Swedish: En patient som är underdoserad med buprenorfin/naloxon kan fortsätta att självmedicinera sina okontrollerade abstinenssymptom med opioider, alkohol eller andra sedativa hypnotika som bensodiazepiner.
Icelandic: Sjúklingur sem fær of lágan skammt af búprenorfíni/naloxóni gæti haldið áfram að bregðast við óstjórnanlegum fráhvarfseinkennum með því að taka sjálfur inn ópíöt, áfengi eða önnur róandi lyf, svo sem benzódíazepín.
Swedish: Alla styrkor kommer att vara tillgängliga i förpackningar om 7, 28, och 30 resoribletter i blisterkartor av aluminium.
Icelandic: Allir styrkleikar verða fáanlegir í pakkningum með 7, 28, og 30 töflum sem pakkað er í þynnupakkningar úr áli.
Swedish: 11,4 mg/2,9 mg 3 år
Icelandic: 11,4 mg / 2,9 mg 3 ár
Swedish: • minnesförlust(minnesstörning), krampanfall, talsvårigheter, darrningar
Icelandic: • minnisleysi (minnistruflanir), krampi (flog), taltruflun, skjálfti
Swedish: Patienter ska därför övervakas vid byte mellan olika läkemedel innehållande buprenorfin eftersom skillnader i biotillgänglighet (se avsnitt 5.2) kan vara uttalad i vissa enskilda fall.
Icelandic: Fylgjast á þess vegna með sjúklingum þegar skipt er á milli mismunandi lyfja sem innihalda búprenorfín, þar sem vart getur orðið við mun á aðgengi (sjá kafla 5.2) í einhverjum tilfellum.
Swedish: Buprenorfin kan felanvändas eller missbrukas likt andra lagliga eller illegala opioider.
Icelandic: Búprenorfín má misnota eða ofnota á svipaðan hátt og önnur ópíöt, lögleg eða ólögleg.
Swedish: På grund av återfallsrisken bör patienter övervakas efter avslutad behandling.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hætt þarf að fylgjast með sjúklingnum vegna hugsanlegrar hættu á bakslagi.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet hos patienter med astma eller respiratorisk insufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, minskad respiratorisk reserv, hypoxi, hyperkapni, befintlig andningsdepression eller kyfoskolios (krökning av ryggraden som kan leda till andfåddhet)).
Icelandic: Lyf þetta skal nota af varúð hjá sjúklingum með astma eða öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, lungna-hjartasjúkdóm (cor pulmonale), skert lungnarými (decreased respiratory reserve), vefildisskort, koltvísýringshækkun í blóði (hypercapnia), öndunarbælingu fyrir eða kryppu og hryggskekkju (kyphoscoliosis) (sveigja á hrygg sem getur leitt til öndunarörðugleika)).
Swedish: 1,4 mg/0,36 mg 4 år
Icelandic: 1,4 mg / 0,36 mg 4 ár
Swedish: Läkare uppmanas att ordinera en doseringsregim som avser en resoriblett dagligen där detta är möjligt, för att minimera risken för felanvändning.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að ávísa einnar töflu skömmtum eftir að dagleg skammtastærð hefur verið ákvörðuð til að minnka hættu á ólöglegri notkun.
Swedish: De får inte tas tillsammans med behandling av Zubsolv eftersom du kan uppleva ett plötsligt utbrott av långvariga och intensiva abstinensbesvär.
Icelandic: Ekki skal taka þau á sama tíma og Zubsolv meðferð stendur yfir þar sem skyndileg, langvarandi og mikil fráhvarfseinkenni geta gert vart við sig.
Swedish: Dessa kan vara symptom på leverskada.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd
Swedish: 0,7 mg/0,18 mg 2 år
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg 2 ár
Swedish: Zubsolv innehåller de aktiva substanserna buprenorfin och naloxon.
Icelandic: Zubsolv inniheldur virku efnin búprenorfín og naloxón.
Swedish: • För patienter som får metadon: Innan behandlingen med buprenorfin/naloxon inleds måste metadondosen minskas till maximalt 30 mg/dag.
Icelandic: • ● Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með búprenorfíni/naloxóni.
Swedish: • onormala drömmar, upprördhet (agitation), ointresse, personlighetsförändring (inte känna sig som sig själv), läkemedelsberoende, överdriven känsla av välbefinnande, känslor av fientlighet
Icelandic: • óeðlilegir draumar, uppnám, áhugaleysi, óraunveruleikakennd (að finnast maður ekki vera maður sjálfur), lyfjafíkn, ýkt vellíðunartilfinning, óvild
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN'
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Swedish: Dosen i milligram kan skilja sig mellan buprenorfinläkemedel och läkemedel som inte är direkt utbytbara.
Icelandic: Skammturinn í mg getur verið mismunandi milli búprenorfínlyfja og því eru lyfin ekki víxlanleg.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Swedish: • känsla av sömnighet och klumpighet, dimsyn, sluddrigt tal, svårigheter att tänka klart eller att andningen blir mycket långsammare än vad som är normalt för dig
Icelandic: Syfja og ósamhæfð viðbrögð, þokusýn, þvoglumælgi, getur ekki hugsað skýrt eða öndun er hægari en venjulega.
Swedish: Patienter som får Zubsolv ska övervakas noggrant och kan behöva dosreducering i kombination med potenta CYP3A4hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir eller antimykotikum av azoltyp som ketokonazol eller itrakonazol, makrolidantibiotika).
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum og hugsanlega þarf að minnka skammta hjá sjúklingum sem fá Zubsolv samtímis öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. próteasahemlum eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azólum sem eru lyf við sveppasýkingum eins og ketokónazól eða ítrakónazól eða makrólíðasýklalyf).
Swedish: Det är bland annat läkemedel för behandling av epilepsi (t.ex. karbamazepin och fenytoin), och läkemedel för behandling av tuberkulos (rifampicin).
Icelandic: Á meðal slíkra lyfja eru flogalyf (eins og carbamazepín og fenýtóín) og lyf til að meðhöndla berkla (rifampicín).
Swedish: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter
Icelandic: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tungurótartöflur Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tungurótartöflur Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tungurótartöflur Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tungurótartöflur Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tungurótartöflur Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tungurótartöflur
Swedish: Samadministrering under buprenorfin-/naloxonbehandling är kontraindicerat på grund av den potentiellt farliga interaktionen som kan påskynda en plötslig debut av långvariga och intensiva opioidabstinenssymptom (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða meðhöndlum með búprenorfíni/naloxóni vegna mögulega hættulegra víxlhrifa sem geta valdið skyndilegum og alvarlegum ópíóíðafráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.3).
Swedish: Den innehåller också naloxon, som används för att förhindra intravenöst missbruk av produkten.
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig naloxón, sem er notað til að koma í veg fyrir misnotkun lyfsins í bláæð.
Swedish: I jämförande biotillgänglighetsstudier visade Zubsolv 11,4/2,9 mg motsvarande buprenorfinexponering för 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/naloxon som administrerades som konventionella sublinguala resoribletter.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum á aðgengi var sýnt fram á að útsetning búprenorfíns í Zubsolv 11,4/2,9 mg var jafngild og fyrir 16/4 mg (2 x 8/2 mg) búprenorfín/naloxón sem gefið var með hefðbundnum tungurótartöflum.
Swedish: Ej känt
Icelandic: Ekki taka
Swedish: Zubsolv är inte utbytbart mot andra buprenorfinläkemedel.
Icelandic: Ekki er hægt að skipta Zubsolv út fyrir önnur búprenorfínlyf.
Swedish: • har lågt blodtryck, förstorad prostatakörtel eller svårigheter att kissa på grund av förträngning i urinröret
Icelandic: • ert með lágan blóðþrýsting, stækkaðan blöðruhálskirtil eða átt í erfiðleikum með að kasta af þér vatni vegna þrengingar í þvagrás
Swedish: Under din behandling kan läkaren justera dosen beroende på hur du reagerar.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur læknirinn aðlagað lyfjaskammtinn eftir svörun við meðferðinni.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka dåsighet, yrsel eller nedsatt tankeförmåga, särskilt under behandlingens inledning och under dosjustering.
Icelandic: Lyfið getur valdið syfju, svima eða skertri dómgreind, einkum við innleiðslu meðferðar og aðlögun skammtastærða.
Swedish: 7 sublinguala resoribletter 28 sublinguala resoribletter 30 sublinguala resoribletter
Icelandic: 7 tungurótartöflur 28 tungurótartöflur 30 tungurótartöflur
Swedish: Tabell 3: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiska parametrar för buprenorfin och naloxon efter administrering (relativ förändring jämfört med friska försökspersoner) PK-parameter
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvarfabreytur búprenorfíns og naloxóns eftir gjöf (breytingar í samanburði við heilbrigða einstaklinga) Breytur lyfjahvarfa
Swedish: Dosen som ges under en dag får dock aldrig överskrida 17,2 mg buprenorfin.
Icelandic: Hins vegar má skammturinn af búprenorfíni sem gefinn er þessa daga aldrei vera stærri en 17,2 mg.
Swedish: Naloxon kan ha en snabbare clearance än buprenorfin, vilket möjliggör att tidigare kontrollerade överdossymptom för buprenorfin återkommer.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja naloxón hraðar en búprenorfín sem getur haft í för með sér endurkomu á ofskömmtunareinkennum búprenorfíns, sem áður hafði verið unninn bugur á, þannig að áframhaldandi innrennsli getur verið nauðsynlegt.