FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die tägliche Verabreichung von Apramycin in einer Dosis von 12 500 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 22,5 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) über das Trinkwasser an sieben Tagen erwies sich als wirksame Methode zur Kontrolle der Colibacillose bei Absetzferkeln.
Slovenian: Dokazali so, da je vsakodnevno dajanje apramicina v odmerku 12 500 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 22,5 mg zdravila/kg telesne mase) z vodo za pitje v obdobju sedmih dni učinkovita metoda za nadzor kolibaciloze pri prašičkih po odstavitvi.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über Trinkwasser/Milch
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko
German: Hühnern, denen 15 Tage lang täglich bis zum Fünffache der empfohlenen Dosis verabreicht wurde, zeigten keine unerwünschte Reaktion.
Slovenian: Piščanci so 15 dni prejemali do petkrat večji odmerek od priporočenega,
German: Die begrenzten Daten zur minimalen Hemmkonzentration (MIC) verwiesen auf eine MIC90 für Apramycin von 3,5 μg/ml für E. coli-Isolate, die aus Kaninchen stammen, und einen Anteil von <20% resistenter Stämme.
Slovenian: Navedeni podatki o MIK so pokazali, da je MIK90 za apramicin 3,5 μg/ml pri izolatih E. coli kunčjega izvora in da je delež odpornih sevov < 20%.
German: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link der in der Produktinformation vorgeschlagenen Höchstdosis durchgeführt worden.
Slovenian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link zdravilom zahtevali rok uporabnosti 24 mesecev, in sicer na podlagi podatkov o stabilnosti, ki so jih predložili med napotitvijo.
German: 15 davon waren therapeutisch und 12 prophylaktisch.
Slovenian: Kar zadeva bakterijo Salmonella, so pri teletih opravili nadaljnjih 27 poskusov, od katerih je bilo 15 terapevtskih in 12 profilaktičnih.
German: Kälber: maximale Serumwerte von 2,4 μg/ml werden ca. 6 Stunden nach oraler Verabreichung von 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht erreicht.
Slovenian: Ravni v serumu so najvišje po približno 6 urah in po peroralnem dajanju 40 mg apramicina/kg telesne mase dosežejo vrednost 2,4 µg/ml.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
German: enterica Serovar Dublin (Salmonella Dublin) verursacht wurden.
Slovenian: enterica, serovar Dublin (Salmonella Dublin), občutljive za apramicin.
German: Überlebende Kälber in der unbehandelten Kontrollgruppe nahmen im betreffenden Zeitraum von zwölf Tagen nicht an Gewicht zu.
Slovenian: Preživela teleta v nezdravljeni kontrolni skupini v 12-dnevnem obdobju niso pridobila telesne mase, preživela teleta v zdravljenih skupinah pa so na dan povprečno pridobila precej telesne mase.
German: 4.9 Dosierung und Art der Anwendung
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe Pot uporabe:
German: In dieser blinden, randomisierten Studie wurde Girolan, das in einer Dosis von 20 000 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 36 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde, mit einer Kontrollgruppe verglichen, die ein Referenzprodukt, das Colistin in einer Dosis von 10 000 IE Colistin/kg Körpergewicht/Tag enthielt, bekam.
Slovenian: V tem slepem, randomiziranem preskušanju so primerjali zdravilo Girolan, ki so ga dajali v odmerku 20 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 36 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored, z referenčnim zdravilom, ki je vsebovalo kolistin v odmerku 100 000 i.e. kolistina/kg telesne mase/dan, ki je pomenil kontrolno skupino.
German: Mögliche Intoxikationen können an folgenden Symptomen erkannt werden: Weiche Faeces, Durchfall, Erbrechen (Gewichtsverlust, Anorexie und ähnliches), Nierenfunktionsstörungen und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem (verminderte Aktivität, Reflexverlust, Krämpfe etc.) Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.
Slovenian: (hujšanje, anoreksija in podobno), ledvična okvara in učinki na centralni živčni sistem (zmanjšana aktivnost, izguba refleksov, konvulzije ipd).
German: Kälber, Schweine
Slovenian: Teleta, prašiči
German: Dosierungsanleitung:
Slovenian: ZDRAVILA Pot uporabe:
German: Die vereinbarte harmonisierte Dosis für beide Indikationen war 40 000 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 72 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage.
Slovenian: Dogovorjeni usklajeni odmerek za obe indikaciji je bil 40 000 i.e. apramicina na kilogram telesne mase (kar ustreza 72 mg zdravila/kg telesne mase) vsak dan pet dni zapored.
German: Apramycin ist bei minimalen Hemmkonzentrationen bakterizid und wirksam gegen sowohl gramnegative als auch grampositive Bakterien und einige Mykoplasma-Stämme.
Slovenian: Apramicin je baktericiden pri minimalnih inhibitornih koncentracijah ter je učinkovit proti po gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam ter nekaterim sevom mikoplazem.
German: Jüngere Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin ansteigt.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da delež E. coli, odpornih proti apramicinu, narašča.
German: = mg Produkt pro Liter Trinkwasser/Milch
Slovenian: zdravljenih živali mg zdravila na liter vode za pitje/mleka
German: Im Bericht wird angegeben, dass Antimikrobiotika in entwickelten Ländern selten in kommerziellen Herden zur Behandlung von Salmonella Pullorum oder Salmonella Gallinarum verwendet werden, da sie die Infektion in den Herden nicht eliminieren.
Slovenian: Poročilo navaja, da se v razvitih državah protimikrobna zdravila v komercialnih jatah redko uporabljajo za zdravljenje okužb z bakterijami Salmonella Pullorum in Salmonella Gallinarum, saj ne odstranijo okužbe iz jat, namesto tega pa se uporabljajo drugi nadzorni ukrepi, kot so visoka raven biološke varnosti, omejitve gibanja in depopulacija.
German: Der CVMP verwies auf Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern, welche ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin unter 10% liegt.
Slovenian: Odbor CVMP je ugotovil, da podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav kažejo, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, pod 10%.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS National zu ergänzen.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
German: WIRKSTOFF 1 g enthält: 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat)
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata)
German: Bei Sauen ist die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit oder Laktation nicht belegt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije pri svinjah ni bila ugotovljena.
German: Lesen Sie vor Anwendung die Packungsbeilage.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE OZNAČEVANJA
German: Daher wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Schweinefleisch und Innereien als akzeptabel betrachtet.
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za prašičje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
German: Selbst an den Wirt angepasste Serovare (wie Salmonella Dublin) können eine Krankheit beim Menschen verursachen (Evangelopoulouet al., 20142; Singh, 20133).
Slovenian: Tudi serovarji, prilagojeni na gostitelja (kot je Salmonella Dublin), bi lahko pri človeku povzročili bolezen (Evangelopoulou in drugi, 20142; Singh, 20133), zato je treba pri uporabi protimikrobnih zdravil pri živalih za proizvodnjo živil upoštevati tudi zoonotsko vlogo bakterije Salmonella in posledice za javno zdravje (EFSA in ECDC, 20164).
German: Weitere Daten aus klinischen Isolatenstudien aus verschiedenen europäischen Ländern ergaben, dass der Anteil der Resistenz von E. coli gegen Apramycin bis zu 12% beträgt.
Slovenian: Novejši podatki o kliničnih izolatih iz različnih evropskih držav so pokazali, da je delež E. coli, odpornih proti apramicinu, do 12%.
German: Schweine: Essbare Gewebe: Null Tage
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: nič dni.
German: Apramycin wurde in einer Dosis von 0, 20 und 40 mg Apramycinaktivität pro kg Körpergewicht einmal täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht.
Slovenian: Apramicin so dajali v odmerku 0 mg, 20 mg in 40 mg apramicinske dejavnosti na kilogram telesne mase enkrat na dan pet dni zapored.
German: Daher wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Kaninchenfleisch und Innereien als akzeptabel erachtet.
Slovenian: Zato je bila predlagana karenca nič dni za kunčje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
Slovenian: Prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
German: Kälber, Schweine, Hühner
Slovenian: Teleta, prašiči, piščanci
German: Vermeiden Sie Kontakt mit Augen, Haut und Schleimhäuten und Einatmen von Staub, während Sie medikierte(s) Wasser/Milch zubereiten.
Slovenian: Med pripravo vode/mleka z dodanim zdravilom se izogibajte stiku z očmi, kožo in sluznicami ter vdihavanju prahu.
German: Apramycinsulfat 100 g Pulver enthalten 100 g
Slovenian: 100 g praška vsebuje 100 g apramicinijevega sulfata
German: Apramycinsulfat 1 g Pulver enthält 1 g Apramycin (als Apramycinsulfat)
Slovenian: 1 g praška vsebuje 1 g apramicina (v obliki sulfata)
German: enterica Serovar Dublin verursacht wurden, welche apramycinempfindlich sind" legte der Inhaber der Zulassung In-vitro-Empfindlichkeitsdaten und klinische Daten, einschließlich Feldstudien, vor.
Slovenian: enterica serovar Dublin, občutljive za apramicin", je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil podatke o občutljivosti in vitro ter klinične podatke, vključno s terenskimi študijami.
German: empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan gemäß Anhang I, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III aufgeführt sind.
Slovenian: • odbor CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenj za promet z zdravilom, in proučil vse predložene podatke, je odbor CVMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan, navedeno v Prilogi I, za katero so v Prilogi III navedeni povzetek glavnih
German: Apramycinsulfat Apramycinsulfat entsprechend 50 g Apramycinaktivität pro Flasche.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 50 g apramicina na plastenko.
German: In Bezug auf die Wartezeit deuteten die Daten zur Rückstandsdepletion darauf hin, dass Apramycin nach einer oralen Verabreichung im Allgemeinen nicht gut vom Darm absorbiert wird, was mit der Posologie in der Produktinformation übereinstimmt.
Slovenian: Kar zadeva karenco, so podatki o izločanju ostankov pokazali, da se apramicin po peroralnem dajanju odmerkov, predlaganih v informacijah o zdravilu, na splošno ne absorbira dobro iz črevesja.
German: Durchschnittliches Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Tiere
Slovenian: povprečna telesna masa (kg)
German: Jeder Beutel enthält 1.000 x 106 IE Apramycinsulfat bzw. 1812 g Produkt.
Slovenian: Ena vreča vsebuje 1.000 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 1.812 g zdravila.
German: Jede Flasche enthält 50 x 106 IE Apramycinsulfat bzw. 91 g Produkt.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 50 x 106 i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 91 g zdravila.
German: Zur Unterstützung der vorgeschlagenen Indikation „Behandlung bakterieller Enteritis, die durch Escherichia coli verursacht wurde, und klinische Ausbrüche, die durch Salmonella enterica ssp.
Slovenian: V podporo predlagani indikaciji „zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
German: 50 x 106 IE (Flasche) 1.000 x 106 IE (Beutel)
Slovenian: 1.000 x 106 i.e. (vreča)
German: Kälber erhielten täglich Apramycin im Milchaustauscher in Dosierungen bis zu 120 mg/kg Körpergewicht über fünf Tage.
Slovenian: Teleta: teleta so pet dni vsak dan prejemala apramicin z mlečnim nadomestkom v odmerkih do 120 mg/kg telesne mase.
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat) Hellbraunes bis mittelbraunes körniges Pulver.
Slovenian: 1 g vsebuje 552.000 i.e. apramicina (v obliki apramicinijevega sulfata) Svetlo do srednje rjav zrnat prašek.
German: Zulassungsinhaber Name
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
German: Schweine: Apramycin wird nur zu einem sehr geringen Anteil im Schwein metabolisiert.
Slovenian: Prašiči: Presnova apramicina v telesu živali je zelo majhna.
German: Wenn Salmonella Dublin im Betrieb diagnostiziert wird, sollten Kontrollmaßnahmen einschließlich einer laufenden Überwachung des Krankheitsstatus, Impfung, Biosicherheit und Bewegungskontrollen in Betracht gezogen werden.
Slovenian: vključno s stalnim spremljanjem stanja bolezni, cepljenjem ter nadzorom biološke varnosti in gibanja.
German: Es sei darauf hingewiesen, dass Girolan in einigen Mitgliedstaaten auch zur Verwendung gegen Salmonellen bei Schweinen zugelassen ist.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je bilo zdravilo Girolan v nekaterih državah članicah pri prašičih odobreno tudi za uporabo proti bakteriji Salmonella, vendar se je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom odločil, da bo to indikacijo odstranil, saj je ni bilo mogoče podpreti.
German: zur Vorbeugung einer Salmonelleninfektion oder zur Behandlung von infizierten Beständen ohne klinische Anzeichen die Selektion und Verbreitung resistenter Bakterienstämme durch die gesamte
Slovenian: • Če je protimikrobna odpornost že prisotna, se pojavi ali je pridobljena, uporaba protimikrobnih zdravil za zdravljenje klinično okuženih jat, za preprečevanje okužbe z bakterijo Salmonella ali za zdravljenje okuženih jaz brez kliničnih znakov poveča selekcijo in širjenje odpornih bakterijskih sevov po proizvodni piramidi."
German: Apramycinsulfat entsprechend 1 g Apramycinaktivität pro Beutel.
Slovenian: Apramicinijev sulfat, ki ustreza aktivnosti 1 g apramicina na vrečko.
German: Die Aufnahme von medikiertem Wassers hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die richtige Dosis zu erhalten, muss die Konzentration des Tierarzneimittels entsprechend angepasst werden.
Slovenian: Koncentracijo zdravila za uporabo v veterinarski medicini je treba ustrezno prilagoditi, da je odmerek pravilen.
German: Es wurde ein Wildtyp-Cut-off-Wert von ≥32 μg/ml für E. coli, die aus Kälbern stammen, vorgeschlagen.
Slovenian: Za bakterijo E. coli divjega tipa govejega izvora so predlagali mejno vrednost ≥ 32 μg/ml.
German: Schweine (Ferkel, Läufer), nicht ruminierende Kälber, Hühner (Broiler) und Kaninchen.
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički), teleta pred začetkom prežvekovanja, piščanci (brojlerji) in kunci.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
German: Bei anhaltender Reizung ärztlichen Rat einholen.
Slovenian: Če draženje ne preneha, poiščite zdravniško pomoč.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Medikiertes Trinkwasser, das nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde, muss entsprechend der lokal gültigen Auflagen entsorgt werden.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
German: Pulver für Trinkwasserlösungen
Slovenian: Prašek za raztopino za pitje
German: Apramycin wird hauptsächlich in aktiver Form mit den Faezes ausgeschieden, nur eine geringe Menge über den Urin.
Slovenian: Porazdelitev, biotransformacija in izločanje: Apramicin se večinoma izloča z blatom v aktivni obliki, manjši del pa z urinom.
German: Es wird daher empfohlen, eine solche Wirkung zu berücksichtigen, wenn behandelte Tiere betäubt werden.
Slovenian: Ta učinek je zato priporočljivo upoštevati,
German: Apramycinsulfat in 2,2 ml entsprechend 1 g
Slovenian: 1 g praška vsebuje 500 mg apramicina v obliki apramicinijevega sulfata v 2,2 ml, kar ustreza 1 g praška
German: 8. Mai 2018
Slovenian: 8. maj 2018
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/122)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
German: Der Beschluss der Europäischen Kommission erging am 8. Mai 2018.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 8. maja 2018.
German: Girolan (und seine zugehörige Bezeichnung Apralan) ist in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Spanien und im Vereinigten Königreich im Verkehr.
Slovenian: Zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) se trži na Danskem, v Franciji, Nemčiji, na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
German: Girolan wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Slovenian: Zdravilo Girolan je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
German: Die geänderten Produktinformationen stehen unter der Registerkarte „All documents" zur Verfügung.
Slovenian: Popravljene informacije o zdravilu so na voljo pod zavihkom„Vsi dokumenti".
German: Fragen und Antworten zu Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan EMA/295529/2018
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan EMA/295529/2018
German: Warum wurde Girolan und seine zugehörige Bezeichnung Apralan überprüft?
Slovenian: Zakaj sta bila zdravilo Girolan in povezano ime Apralan pregledana?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für das oben genannte Tierarzneimittel in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
German: Spanien hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Girolan (und seine zugehörige Bezeichnung Apralan) im Verkehr sind.
Slovenian: Španija je opozorila, da med državami članicami obstajajo razlike v načinu, kako se zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko uporablja, kar se odraža v razlikah med informacijami o zdravilu v državah, v katerih se zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) trži.
German: Fragen und Antworten zu Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan
German: Am 15. Februar 2018 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan ab.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljnjem besedilu: agencija) je 15. februarja 2018 zaključila pregled zdravila Girolan in povezanega imena Apralan.
German: Girolan ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch erhältlich ist und den Wirkstoff Apramycinsulfat enthält.
Slovenian: Zdravilo Girolan je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je na voljo v obliki praška za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
German: enterica vom Serotyp Dublin (Salmonella Dublin) bei Saugkälbern; zur Behandlung von durch Escherichia coli verursachter Kolibazillose bei Hühnern und zur Behandlung und Metaphylaxe von durch Escherichia coli verursachter bakterieller Enteritis bei Kaninchen.
Slovenian: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) pri teletih, ki še ne prežvekujejo; zdravljenje kolibaciloze, ki jo pri piščancih povzroča bakterija Escherichia coli, ter zdravljenje in metafilakso bakterijskega enteritisa, ki ga pri kuncih povzroča bakterija Escherichia coli.
German: Was ist Girolan und seine zugehörige Bezeichnung Apralan?
Slovenian: Kaj sta zdravilo Girolan in povezano ime Apralan?
German: Girolan ist angezeigt zur Behandlung von durch Escherichia coli verursachter bakterieller Enteritis bei Schweinen; zur Behandlung von durch Escherichia coli verursachter bakterieller Enteritis und klinischer Ausbrüche infolge von Salmonella enterica ssp.
Slovenian: Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP durch Mehrheitsentscheidung zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan in der EU zu harmonisieren sind.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vrednotenja trenutno razpoložljivih podatkov zaključil, da je treba informacije o zdravilu za zdravilo Girolan in povezano ime Apralan uskladiti po vsej EU.
German: Am 24. Juni 2016 befasste Spanien den CVMP mit der Angelegenheit, um die Produktinformationen für Girolan (und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan) in der EU zu harmonisieren.
Slovenian: Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
German: Die Relevanz dieser Befunde ist unbekannt.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
German: - wenn Sie Blut im Urin haben und Ihr Arzt das nicht untersucht hat.
Slovenian: - če imate kri v urinu, vaš zdravnik pa tega še ni raziskal.
German: Klinische Studien über zwei Jahre haben die Aufrechterhaltung dieser Wirkung belegt.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
German: Drei der sechs identifizierten Metaboliten sind aktiv (M-II, M-III und M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov (M-II, M-III in M-IV).
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
German: Ihr Arzt wird dies bei der Behandlung Ihres Diabetes berücksichtigen.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
German: Die Konzentration von freiem (ungebundenem) Pioglitazon bleibt somit unverändert.
Slovenian: Zato koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona ni spremenjena.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
German: Das Vorhandensein von Mikrokristallen verschlimmerte die hyperplastische Reaktion, wurde aber nicht als primäre Ursache für die hyperplastischen Veränderungen angesehen.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odziv, vendar je ne ocenjujejo za glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
German: Dies führte jedoch nicht zu einer Zunahme der Mortalität in dieser Studie.
Slovenian: Vendar to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
German: Diese Untersuchung kann in Abständen wiederholt werden.
Slovenian: To preiskavo boste morda morali v presledkih ponavljati.
German: - wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali srcem.