FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A vizsgálatba összesen 175, korábban már kezelt súlyos haemophilia-A-ban szenvedő férfi beteget (12-65 év között) vontak be (1, hatvan évnél idősebb beteget választottak be), akik összesen 14 306 expozíciós nap (ED) kaptak rVIII-SingleChain-t.
Maltese: Fl-istudju ġew irreġistrati 175 pazjent (etajiet minn 12 sa 65 sena) b'emofilja A severa li kienu diġà ġew ittrattati qabel (ġie rreġistrat pazjent 1 li kellu >60 sena) li b'kollox akkumulaw total ta' 14,306 EDs b'rVIII b'Katina Waħda.
Hungarian: Afstyla alfa-lonoktokog
Maltese: Afstyla lonoctocog alfa
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-lonoktokog.
Maltese: Hu fih issustanza attiva lonoctocog alfa.
Hungarian: Az injekciót vénába adják be több perc alatt.
Maltese: L-injezzjoni tingħata ġo vina tul bosta minuti.
Hungarian: Az Afstyla-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Afstyla-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afstyla
Hungarian: A következőket foglalhatják magukba: angiödéma (az arc és a végtagok duzzanata), az injekció helyén kialakuló égő vagy szúró érzés, hidegrázás, kipirulás, viszkető bőrkiütés az egész testen, fejfájás, csalánkiütés, hipotenzió (alacsony vérnyomás), letargia, émelygés, nyugtalanság, tachikardia (gyors szívverés), szorító érzés a mellkasban, fülcsengés, hányás és a sípoló légzés.
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu: anġjoedema (nefħa tat-tessuti li jinsabu taħt il-ġilda), ħruq u tingiż fil-post tal-injezzjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, raxx bil-ħakk mal-ġisem kollu, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa), letarġija, nawsja (tħossok ma tiflaħx), irrikwetezza, takikardija (taħbit tal-qalb mgħaġġel), tagħfis fis-sider, tagħrix, rimettar u tħarħir.
Hungarian: Ez a dokumentum az Afstyla-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Afstyla.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vizsgálat során jelentett 347 vérzéses epizód 96%-ánál; a vérzéses epizódok 96%a egy vagy két Afstyla injekció beadására megszűnt.
Maltese: Afsyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 96 % minn 347 episodju ta' fsada li ġew irreġistrati matul l-istudju; 96 % tal-episodji ta' fsada li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Afstyla alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Afstyla?
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél évente átlagosan 1,14 vérzéses epizódról számoltak be, amely alacsonyabb volt, mint az évente 19,64 epizód a megelőzés céljából Afstyla-t nem kapó betegeknél.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċevew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, ġiet irreġistrata medja ta' 1.14 episodju ta' fsada fis-sena għal kull pazjent u dan kien inqas minn 19.64 episodju fis-sena f'pazjenti li ma rċevewx Afstyla għall-prevenzjoni.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vérzéses epizódok 92%-ánál.
Maltese: Afstyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 92 % ta' episodji ta' fsada.
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél a vérzéses epizódok átlagos száma 2,30 volt az Afstyla-t hetente háromszor kapó betegeknél, 4,37 pedig az Afstyla-t heti kétszer kapó betegeknél.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċivew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, l-għadd medju ta' episodji ta' fsada fis-sena kien ta' 2.30 għal pazjenti li rċivew Afstyla tliet darbiet fil-ġimgħa, u ta' 4.37 għal dawk li rċivew Afstyla darbtejn filġimgħa.
Hungarian: A vizsgálat során összesen 848 vérzéses epizódot jegyeztek fel, amelyeknek 94%-a egy vagy két Afstyla injekcióra megszűnt.
Maltese: Matul l-istudju, ġie rreġistrat total ta' 848 episodju ta' ħruġ ta' demm, b'94 % minnhom li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Hungarian: Az első vizsgálatban 173, legalább 12 éves beteg vett részt.
Maltese: L-ewwel studju involva 173 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében egyaránt.
Maltese: Afstyla ntwera li hu effettiv kemm fil-prevenzjoni kif ukoll fit-trattament ta' episodji ta' fsada.
Hungarian: * PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Hungarian: O1 Manisa and O Taiwan 3/97 and
Maltese: O1 Manisa, O Taiwan 3/97 &
Hungarian: O1 Manisa, A22 Iraq & SAT2
Maltese: O1 Manisa, A22 Iraq &
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey
Maltese: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 &
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq and A24
Maltese: O Taiwan 3/97, A22 Iraq &
Hungarian: O1 Manisa and A Turkey 14/98 and Asia1
Maltese: O1 Manisa, A Turkey 14/98 &
Hungarian: A24 Cruzeiro and A Turkey
Maltese: A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 &
Hungarian: O1 BFS and A Turkey 14/98 and Asia1
Maltese: O1 BFS, A Turkey 14/98 &
Hungarian: A Turkey 14/98 and Asia 1
Maltese: A Turkey 14/98 &
Hungarian: A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A24 Cruzeiro u A Turkey 14/98 u Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Hungarian: A22 Iraq and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: A22 Iraq u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A Turkey 14/98 u Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Hungarian: O1 Manisa and O1 BFS ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS ≥ 6 PD50*
Hungarian: A24 Cruzeiro and Asia 1
Maltese: A24 Cruzeiro, Asia 1 Shamir &
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Hungarian: O1 Manisa and A24 Cruzeiro and A Turkey
Maltese: O1 Manisa, A24 Cruzeiro &
Hungarian: O1 Manisa and A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Hungarian: O1 Manisa and A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Hungarian: O1 Manisa and A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: O1 Manisa u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Hungarian: O1 BFS and O Taiwan 3/97 and A24
Maltese: O1 BFS, O Taiwan 3/97 &
Hungarian: Folyékony paraffin 537 mg.
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
Hungarian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001-850
Maltese: EU/2/13/153/001-850
Hungarian: HOLLANDIA
Maltese: The NETHERLANDS
Hungarian: 10 adag 25 adag 50 adag 100 adag 150 adag 10 x 10 adag 10 x 25 adag 10 x 50 adag 10 x 100 adag 10 x 150 adag
Maltese: 10 dożi 25 doża 50 doża 100 doża 150 doża 10 x 10 dożi 10 x 25 doża 10 x 50 doża 10 x 100 doża 10 x 150 doża
Hungarian: Paraffin, folyékony Mannid-monooleát Poliszorbát 80
Maltese: Paraffin, likwidu Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AFTOVAXPUR DOE
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE
Hungarian: 25 adag
Maltese: 25 doża
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/15 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
Hungarian: 150 adag
Maltese: 150 doża
Hungarian: 100 adag
Maltese: 100 doża
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AA04.
Maltese: QI02AA04.
Hungarian: Szarvasmarha O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: *PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Hungarian: MELLÉKLET A.
Maltese: ANNESS II A.
Hungarian: Minden adag (2 ml) emulzió tartalmaz:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Maltese: Bidu tal-immunità
Hungarian: FRANCIAORSZÁG
Maltese: FRANZA
Hungarian: ≥ 6 PD50* O1 BFS .......................................................................................................................................
Maltese: ....... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Għarabja Sawdita ............................................................................................................ ≥ 6 PD50*
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után, - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Maltese: - fil-baqar wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 7 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 13-il ġimgħa wara t-tieni doża, - fin-nagħaġ wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 5 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża, - fil-ħnieżer wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 3 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża.
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Maltese: ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT{numru}
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Hungarian: Sertés O Taiwan 3/97 és A22 Iraq törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Hungarian: Emlékeztető oltás: hathavonta.
Maltese: Vaċċinazzjon mill-ġdid: kull 6 xhur.
Hungarian: Az oltás után 4 napig gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet enyhe, legfeljebb 1,2 °C-os emelkedése más generalizált klinikai tünet nélkül.
Maltese: Ġiet osservata b'mod komuni żieda ħafifa fit-temperatura tar-rektum sa' 1.2° għal 4 ijiem wara ttilqim bl-ebda sinjali oħra kliniċi ġeneralizzati.
Hungarian: Az inaktivált ragadós száj- és körömfájás antigének tisztítottak, és ahhoz nem tartalmaznak elegendő mennyiségű nem-strukturális fehérjét (NSF), hogy ellenanyag választ indukáljanak egy legalább 15 PD50/törzs/2 ml-es adagnak megfelelő mennyiségű antigént tartalmazó trivalens vakcina beadását követően.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Kiszerelések:
Maltese: Tqala:
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: NSF elleni ellenanyagokat nem mutattak ki PrioCHECK FMDV NS test kittel:
Maltese: L-ebda antikorp għal NSP ma ġie misjub meta ntuża t-test kit PrioCHECK
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-klorid
Maltese: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Ilma għal injezzjonijiet.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 doża
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcina, ragadós száj- és körömfájás vírus.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ, u ħnieżer.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE RSZKF antigén ≥ 6 PD50 törzsenként
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Antigen tal-FMD ≥ 6 PD50 għal kull strejn
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Maltese: TIKKETTA
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 dożi
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Hungarian: További információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Hungarian: Ezek a törzsek a vírus O, A, Asia 1 és SAT2 szerotípusaihoz (csoportjaihoz) tartoznak, és az epidemiológiai igényeknek megfelelően választják ki őket az alábbi nyolc törzsből: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia.
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE-vel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Hungarian: Az injekció beadásának helye az oltott állatok többségénél megduzzad (kérődzőknél legfeljebb 12 cm, sertéseknél 4 cm átmérőjű duzzanat alakulhat ki).
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE vakcinával végzett immunizálás után képződő ellenanyagok összetétele eltérő a természetes fertőzéssel szemben keletkező ellenanyagokétól, ezért az oltott állatok elkülöníthetők a fertőzöttektől, ami a betegség kontrollja szempontjából fontos tényező.
Maltese: Il-firxa ta' antikorpi prodotti wara t-tilqim b'Aftovaxpur DOE kienet differenti minn dik prodotta minn infezzjoni naturali; dan jagħmilha possibbli li ssir distinzjoni bejn annimali mlaqqma u annimali infettati, li huwa importanti għall-kontroll tal-marda.
Hungarian: Aftovaxpur DOE (Ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina, elölt)
Maltese: Aftovaxpur DOE (vaċċin kontra l-marda tal-ilsien u ddwiefer, maqtula)
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aftovaxpur DOE alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aftovaxpur DOE?
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismét orvoshoz kell fordulni.
Maltese: Jekk l-uġigħ jippersisti għal aktar minn 12il siegħa wara l-eżami mediku, it-tabib għandu jerġa' jiġi kkuntattjat.
Hungarian: 2013. július 15-én az Aftovaxpur DOE az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Aftovaxpur DOE ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-15 ta' Lulju 2013.
Hungarian: Az O1 Manisa antigént tartalmazó oltóanyag csökkenti a ragadós száj- és körömfájás klinikai tüneteit szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél.
Maltese: Il-vaċċin li fih l-antiġen O1 Manisa jnaqqas is-sinjali kliniċi tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer fil-frat, fin-nagħaġ u fil-ħnieżer.
Hungarian: Ezen adatok többi vírustörzsre való kiterjeszthetőségét megfelelően megindokolták.
Maltese: Kienet ipprovduta ġustifikazzjoni suffiċjenti għall-estrapolazzjoni ta' din id-data għal razez oħra.
Hungarian: 23843 Bad Oldesloe Németország
Maltese: 23843 Bad Oldesloe Germany
Hungarian: Eredmények a
Maltese: Outcomes a
Hungarian: Gyógyszerkészítmények - interakciók
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Hungarian: D-szorbit (E420)
Maltese: Sorbitol (E420)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Szakvinavir / RTV(20%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Hungarian: 23%-kal lett alacsonyabb.
Maltese: u bi 23% rispettivament.
Hungarian: 1,0 (0-2 között)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
Hungarian: 0,043b (−0,250, 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens Johnson
Hungarian: • Egyéb kombinációk
Maltese: • Kombinazzjonijiet oħra
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
Maltese: Attività antivirali in vitro
Hungarian: • Proteázgátlók (PI-k):
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz kompetitív inhibitora.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Hungarian: • Nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NNRTI-k):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2000. október 20. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. november 17.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Hungarian: Klinikai tapasztalatok:
Maltese: Esperjenza Klinika:
Hungarian: Antibiotikumok/gombaellenes szerek
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Hungarian: Elimináció: az amprenavir plazma eliminációs felezési ideje 7,1-10,6 óra.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Hungarian: A ritonavir a CYP2D6-ot is gátolja, és a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Hungarian: Átlagos plazma HIV-1 RNS AAUCMB (log10 kópia/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Hungarian: • Glaxo Operations UK Limited, mint forgalmazó Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia A gyártási engedélyt a Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London SW 5NQ, Nagy-Britannia, adta ki 1995. június 30.-án.
Maltese: • Glaxo Operations UK Limited, fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations Triq Priory, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Renju Unit L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa fi 30 ta' Ġunju 1995 mill-Aġenzija talKontroll tal-Mediċini, Market Towers, 1 Sqaq Nine Elms, Vauxhaull, Londra SW8 5NQ, Renju Unit.
Hungarian: • Nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Hungarian: Nem szedhet többet, mint naponta 2800 mg-ot.
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Hungarian: Middlesex UB6 ONN Nagy-Britannia
Maltese: Middlesex UB6 ONN Renju Unit
Hungarian: Lágy kapszula
Maltese: Kapsula ratba.
Hungarian: 240 lágy kapszula
Maltese: 240 kapsuli rotob
Hungarian: 4.3. és 4.4. pont).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Maltese: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Hungarian: PI primer mutációk1 medián száma
Maltese: Numru medja ta' mutazzjonijiet primarji1 PI
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka
Maltese: Komuni ħafna Komuni Mhux komuni Rari
Hungarian: 480 lágy kapszula
Maltese: 480 kapsuli rotob
Hungarian: Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Hungarian: • Hasmenés, hányinger, hányás, puffadás
Maltese: • Taqlib fil-burdata, dipressjoni, diffikulta fl-irqad, nuqqas ta' aptit
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Hungarian: Flutikazon-propionát (kölcsönhatás ritonavirrel): egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, a naponta kétszer adott 100 mg ritonavir kapszula és (naponta négyszer adott) 50 µg intranazális flutikazon-propionát 7 napig történő együttadása a flutikazon-propionát vérszintjét szignifikánsan megemelte, míg az intrinsic kortizol-szintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum mellett 82-89%).
Maltese: Fluticasone propionate (effett ma' ritonavir): fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100mg darbtejn kuljum ingħataw ma' fluticasone propionate 50μg erba' darbiet kuljum fl-imnieħer għal 7 ijiem f'suġġetti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li l-livelli intrinsiċi ta' cortisol naqqsu bejn wieħed u ieħor bi 86% (90% confidence interval 82-89%).
Hungarian: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): egy nyílt elrendezésű, nem éhgyomorra végzett farmakokinetikai vizsgálatban a lopinavir AUC, Cmax és Cmin értéke a felsorolás sorrendjében 38%-kal, 28%-kal, illetve 52%-kal csökkent, amikor amprenavirt (750 mg naponta kétszer) adtak Kaletra-val (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir naponta kétszer).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Hungarian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Maltese: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat szokásos adagja 17 mg (1,1 ml) testtömegkg-onként, naponta háromszor.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum.
Hungarian: A koleszterinszint emelkedés mértéke 3-4-es fokozatú volt.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális aktivitását HIV-1 IIIB-vel szemben értékelték, mind akutan, mind krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' amprenavir ġiet valutata ma' l-HIV-1 IIIB f'razzez ta' ċelluli limfoblastiċi infettati b'mod akut u b'mod kroniku (MT-4, CEM-CCRF,H9) u f'limfoċiti periferali tad-demm.
Hungarian: A gyakorisági besorolások:
Maltese: Mhux komuni Rari: