FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att minska risken för makulaödem har Nevanac jämförts med placebo i tre huvudstudier som omfattade 1 483 diabetespatienter med retinopati (skador på näthinnan) som genomgick gråstarrsoperation.
Polish: Skuteczność leku Nevanac w ograniczaniu ryzyka obrzęku plamki porównywano z placebo w trzech badaniach głównych z udziałem 1 483 pacjentów z cukrzycą i retinopatią (uszkodzenie siatkówki), u których wykonywano operację zaćmy.
Swedish: Amfenak tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Polish: Amfenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Swedish: I den andra och tredje studien var andelen patienter som fick makulaödem 2,3 procent respektive 5,9 procent bland de som gavs 3 mg/ml Nevanac, jämfört med 17,3 procent respektive 14,3 procent av patienterna som fick placebo.
Polish: W drugim i trzecim badaniu odpowiednio u 2,3% i 5,9% pacjentów przyjmujących lek Nevanac 3 mg/ml wystąpił obrzęk plamki, w porównaniu z między 17,3% a 14,3% pacjentów przyjmujących placebo.
Swedish: I en studie jämfördes Nevanac 1 mg/ml som gavs en, två eller tre gånger om dagen med placebo (overksamma ögondroppar) hos 220 patienter.
Polish: W jednym z badań lek Nevanac 1 mg/ml stosowany raz, dwa razy lub trzy razy na dobę porównywano z placebo (nieaktywnymi kroplami do oczu) u 220 pacjentów.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nevanac (uppträder hos upp till 1 av 100 patienter) är inflammation i ögats främre del, defekter i hornhinnan, känsla av en främmande partikel i ögat och skorpbildning vid ögonlockens kanter.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nevanac (obserwowane u nie więcej niż 1 pacjenta na 100) zapalenie powierzchni oka, urazy rogówki, uczucie obcego ciała w oku i strupek formujący się na krawędzi powiek.
Swedish: Dosen är en droppe Nevanac i det drabbade ögat (de drabbade ögonen), antingen tre gånger dagligen i styrkan 1 mg/ml eller en gång dagligen i styrkan 3 mg/ml.
Polish: Dawka to jedna kropla produktu Nevanac do zakażonego(-ych) oka(oczu) - 3 razy na dobę po 1 mg/ml lub raz na dobę w dawce 3 mg/ml.
Swedish: Mer information om Nevanac
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nevanac:
Swedish: För att förebygga och behandla smärta och inflammation har Nevanac 1 mg/ml undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 1 201 patienter som genomgick gråstarrsoperation.
Polish: Skuteczność leku Nevanac 1 mg/ml w zapobieganiu bólowi i stanowi zapalnemu oraz w ich leczeniu oceniano w czterech badaniach głównych z udziałem łącznie 1 201 pacjentów, u których wykonywano operację zaćmy.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nevanac har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Nevanac w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vad är Nevanac?
Polish: Co to jest Nevanac?
Swedish: I studien där olika antal droppar per dag jämfördes var andelen misslyckade behandlingar lägst bland de patienter som tog Nevanac 1 mg/ml tre gånger dagligen.
Polish: W badaniu porównującym różne dawki kropli najkorzystniejszą częstotliwość stwierdzono u pacjentów stosujących lek Nevanac 1 mg/ml trzy razy na dobę.
Swedish: Det rekommenderas dessutom att man inte använder kontaktlinser under en period efter gråstarrsoperationen.
Polish: Ponadto w okresie pooperacyjnym po zabiegu chirurgicznym usuwania zaćmy nie jest zalecane noszenie soczewek kontaktowych.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Nevanac finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nevanac znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Varför har Nevanac godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Nevanac?
Swedish: Mer information om behandling med Nevanac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nevanac należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är riskerna med Nevanac?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nevanac?
Swedish: Hur används Nevanac?
Polish: Jak stosować produkt Nevanac?
Swedish: Nevanac ges till vuxna för att förebygga och behandla smärta och inflammation som kan uppstå efter en operation för grå starr (kataraktoperation).
Polish: Nevanac stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania bólowi i stanowi zapalnemu, jakie mogą wystąpić po operacji usunięcia zaćmy z oka, oraz w ich leczeniu.
Swedish: Vilken nytta har Nevanac visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nevanac zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Förpackningsstorlek kalenderblister (PVC/PE/PVdC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (PVC/PE/PVdC/Al)
Swedish: kalenderblister (OPA/alu/PVC/alu)
Polish: Podanie doustne blister kalendarzowy (OPA/Al/PVC/Al)
Swedish: Andra publikationer stöder dessa slutsatser.
Polish: Inne publikowane dane potwierdzają te wnioski.
Swedish: Ett år efter händelsen var barnets utveckling fortsatt normal.
Polish: Po jednym roku rozwój dziecka był prawidłowy.
Swedish: I denna 48-veckors studie fann man inga oväntade säkerhetsfynd i någon av dosgrupperna.
Polish: W tym 48tygodniowym badaniu nie obserwowano żadnych nieoczekiwanych zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa w żadnej z leczonych grup.
Swedish: Tugga inte på tabletterna.
Polish: Nie żuć tabletek.
Swedish: Dessa kan bli svåra och till och med livshotande.
Polish: Mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5 %)
Polish: Bardzo często wysypka (12,5%)
Swedish: Annan information:
Polish: Inne informacje:
Swedish: Denna skillnad anses inte vara kliniskt relevant.
Polish: Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie.
Swedish: Patienter 16 år och äldre
Polish: Pacjenci w wieku 16 lat i starsi
Swedish: Interferoner (pegylerat interferon alfa 2a och alfa 2b)
Polish: Interferony (pegylowany interferon alfa 2a i alfa
Swedish: I dagsläget finns inga ytterligare epidemiologiska data.
Polish: Do chwili obecnej nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych.
Swedish: - väger 50 kg eller mer
Polish: - o masie ciała 50 kg lub większej
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Polish: Brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Swedish: Därför kan du fortsätta utveckla infektioner och andra sjukdomar som är förknippade med HIV-infektion.
Polish: Dlatego nadal rozwijać się mogą zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem wirusem HIV.
Swedish: Försiktighet ska därför iakttagas vid samtidig användning.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data för europeiska populationer har ej fastställts.
Polish: Znaczenie kliniczne powyższych danych w populacjach europejskich nie zostało ustalone.
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se "Hur du använder Nevirapine Teva").
Polish: Jest to szczególnie ważne w ciągu pierwszych 14 dni leczenia (więcej informacji, patrz punkt Jak stosować lek Nevirapine Teva).
Swedish: Hos dessa patienter bör hematologiska parametrar följas noggrant.
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować parametry hematologiczne.
Swedish: Kön och äldre personer
Polish: Płeć oraz osoby w podeszłym wieku
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Polish: Interferony nie wykazują znanego wpływu na CYP 3A4 lub 2B6.
Swedish: Granulocytopeni var vanligare hos barn.
Polish: Granulocytopenia występuje częściej u dzieci.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Polish: Jednakże wobec braku specyficznych badań, znaczenie kliniczne tych zmian nie jest znane.
Swedish: I den multinationella 2NN-studien, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav var 391 kvinnor.
Polish: W ramach międzynarodowego badania 2NN przeprowadzono badanie farmakokinetyki populacyjnej w podgrupie 1077 pacjentów, która obejmowała 391 kobiet.
Swedish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Polish: 14 tabletek 60 tabletek 120 tabletek
Swedish: Elvitegravir/kobicistat
Polish: Elwitegrawir/ Kobicystat
Swedish: Om det finns tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter, bör man överväga att avbryta eller sätta ut behandlingen.
Polish: Jeśli występuje pogorszenie choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Swedish: I dessa fall ska leverfunktionen kontrolleras oftare.
Polish: W takich przypadkach należy częściej kontrolować czynność wątroby.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan förekomma.
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (alergiczne).
Swedish: Det var inga signifikanta skillnader i demografiska eller utgångskarakteristika mellan behandlingsgrupperna.
Polish: Pomiędzy grupami nie występowały znaczące różnice pod względem charakterystyki demograficznej i wyjściowej.
Swedish: Kontroll av leverfunktionen ska ske varannan vecka under de första två månadernas behandling, efter 3 månaders behandling och därefter regelbundet.
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a potem w regularnych odstępach czasu.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n = 17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Polish: Zbiorcza analiza protokołów 245, 356, 366, 377 i 403 badania klinicznego PACTG (ang. Paediatric AIDS Clinical Trials Group) pozwoliła na ocenę dzieci wieku poniżej 3 miesięcy (n=17) włączonych do badań PACTG.
Swedish: Dessa finns i bipacksedlarna för dessa läkemedel.
Polish: Zalecenia te są dostępne w ulotkach dołączanych do tych leków.
Swedish: Fall av gulsot har rapporterats.
Polish: Zanotowano przypadki żółtaczki.
Swedish: Etinylestradiol (EE) 0,035 mg
Polish: Etynyloestradiol (EE) 0,035 mg
Swedish: Mer än 80 % av radioaktiviteten i urin härrörde från glukuronidkonjugat av hydroxylerade metaboliter.
Polish: Ponad 80% radioaktywności stwierdzanej w moczu pochodziło z produktów sprzęgania hydroksylowanych metabolitów z kwasem glukuronowym.
Swedish: Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall, när dessa data fanns tillgängliga.
Polish: Dane dotyczące interakcji przedstawiono w postaci średniej geometrycznej z 90% przedziałem ufności (90% CI), o ile tylko dane te były dostępne.
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet w ciąży była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 November 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 26 Augusti 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopad 2009
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva.
Polish: Działania te występują głównie w ciągu pierwszych 18 tygodni stosowania leku Nevirapine Teva.
Swedish: Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
Polish: Tabletki należy popijąć płynem; tabletek nie należy kruszyć ani żuć.
Swedish: Kartongerna innehåller 60 eller 120 tabletter.
Polish: Pudełka tekturowe zawierają 60 lub 120 tabletek.
Swedish: EF = ej fastställd ↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen ändring
Polish: NW = niewykrywalne, ↑ = zwiększone, ↓ = zmniejszone, ↔ = brak działania
Swedish: Vuxna patienter:
Polish: Dorośli pacjenci:
Swedish: Vita, ej genomskinliga blisterkartor av PVC/PE/PVdC-aluminium eller av OPA/Alu/PVC-aluminium.
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PE/PVdC-Aluminium lub blistry OPA/Alu/PVC-Aluminium.
Swedish: Nevirapin är en inducerare av CYP3A och potentiellt av CYP2B6, med maximal induktion inom 2-4 veckor efter att behandlingen med flera doser per dag påbörjats.
Polish: Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego.
Swedish: Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevirs dalvärden har inte direkt kunnat bedömas.
Polish: Kliniczne skutki tego zaobserwowanego zmniejszenia minimalnych stężeń boceprewiru w osoczu nie zostały bezpośrednio ocenione.
Swedish: Kartongerna innehåller 14 tabletter (kalenderförpackning)
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 14 tabletek (opakowanie kalendarzowe).
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Polish: Odwrotna traskryptaza jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się.
Swedish: Boceprevir metaboliseras delvis av CYP3A4/5.
Polish: Boceprewir jest częściowo metabolizowany przez CYP3A4/5.
Swedish: Du ska därför bibehålla regelbunden kontakt med din läkare.
Polish: Należy regularnie kontaktować się z lekarzem.
Swedish: Det finns inga specifika studier om förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Dessutom var de observerade minimikoncentrationerna av nevirapin jämförbara vid analys enligt två metoder.
Polish: Dodatkowo zaobserwowane minimalne stężenia newirapiny były porównywalne pomiędzy dwoma metodami.
Swedish: Efter intravenös tillförsel till friska vuxna, var distributionsvolymen (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, vilket tyder på att nevirapin har en omfattande distribution hos människa.
Polish: W następstwie podania dożylnego zdrowym dorosłym, objętość dystrybucji (Vd) newirapiny wynosiła 1,21±0,09 l/kg, co wskazuje na szeroką dystrybucję u ludzi.
Swedish: En minskning av röda blodkroppar (anemi), som kan ha samband med nevirapin-behandlingen, observeras också oftare hos barn.
Polish: Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), która może mieć związek z leczeniem newirapiną, również występuje częściej u dzieci.
Swedish: I ett urval av 2923 kliniska isolat, huvudsakligen av subtyp B HIV-1, var medelvärdet för EC50 90 nM.
Polish: W grupie 2923 izolowanych klinicznie linii przeważnie z grupy B HIV-1 średnia wartość EC50 wynosiła 90 nM.
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta < 1/10 000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <
Swedish: Efter 14 dagar är den rekommenderade dosen en tablett à 200 mg två gånger per dag.
Polish: Po 14 dniach zalecana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Resultaten från DDI studier av telaprevir med efavirenz indikerar att försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med P450 inducerare.
Polish: Wyniki badań DDI telaprewiru z efawirenzem wykazały, że należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania telaprewiru i induktorów P450.
Swedish: Speciella patientgrupper:
Polish: Specjalne grupy pacjentów:
Swedish: Genotypiska analyser visade mutationer i HIV-1 RT-genen Y18C och/eller V106A beroende på vilken virusstam och cellinje som användes.
Polish: Analiza genotypowa wykazała mutacje Y181C i (lub) V106A HIV-1 RT w zależności od szczepu wirusa i badanej linii komórkowej.
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart söka läkare om dessa symtom uppträder.
Polish: Należy poinstruować pacjentów o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia tych objawów.
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77-13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Polish: Farmakokinetyczne dane uzyskane z badań z udziałem 33 pacjentów (w wieku 0,77-13,7 lat) w grupie o zwiększonej częstości pobierania próbek wykazały zwiększenie klirensu newirapiny wraz z wiekiem w sposób zgodny ze zwiększeniem powierzchni ciała.
Swedish: En klinisk icke-relevant ökning i apparent clearance för nevirapin (med 9 %) jämfört med historiska data har rapporterats.
Polish: Donoszono o nieistotnym klinicznie zwiększeniu pozornego klirensu newirapiny (o 9%) w porównaniu do historycznych danych.
Swedish: I carcinogenicitetsstudier framkallade nevirapin levertumörer hos råttor och möss.
Polish: W badaniach rakotwórczości newirapina indukowała powstawanie guzów wątroby u szczurów i myszy.
Swedish: Frekvensen uppskattades via statistisk beräkning baserat på totala antalet patienter exponerade för nevirapin i randomiserade kontrollerade kliniska studier (n=2718).
Polish: Kategorię częstości występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych uwzględniających całkowitą liczbę pacjentów leczonych newirapiną w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n=2718).
Swedish: Nevirapine Teva med mat och dryck
Polish: Nevirapine Teva z jedzeniem i piciem
Swedish: Denna 14 dagars invänjningsperiod har visat sig medföra lägre risk för hudutslag.
Polish: Wykazano, że stosowanie 14-dniowego okresu wstępnego zmniejsza ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.
Swedish: Primär endpoint i studien (procent patienter med terapisvikt) och sekundära endpoint liksom underhållsbehandlingen var lik den ursprungliga 2NN-studien.
Polish: Pierwszorzędowe punkty końcowe (odsetek pacjentów z niepowodzeniem leczenia) oraz drugorzędowe punkty końcowe badania, jak również leczenie podstawowe były podobne do oryginalnego badania 2NN.
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p = 0,10 enligt intention-to-treat-analys).
Polish: Po 12 miesiącach estymator Kaplana-Meiera prawdopodobieństwa osiągnięcia punktu końcowego wynosiły 10% w grupie otrzymującej newirapinę, 6% w grupie otrzymującej efawirenz oraz 13% w grupie otrzymującej abakawir (p=0,10 według analizy intention-to-treat).
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Polish: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Swedish: Båda doseringarna reducerade därmed virusbelastningen effektivt.
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu miana wirusa.
Swedish: Varken primär (p = 0,92) eller sekundära endpoint visade någon statistiskt signifikant skillnad mellan efavirenz och nevirapin 200 mg två gånger dagligen.
Polish: Zarówno pierwszorzędowe (p=0,92) oraz drugorzędowe punkty końcowe nie wykazywały statystycznie znaczących różnic pomiędzy efawirenzem a newirapiną w dawce 200 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med en minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 μg/ml.
Polish: Długotrwała skuteczność jest bardziej prawdopodobna u pacjentów, u których stężenie newirapiny nie jest mniejsze niż 3,5 μg/ml.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin.
Polish: Ograniczone dane dostępne z badania fazy IIa obejmującego pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały nieistotne klinicznie zmniejszenie TPV Cmin o 20%.
Swedish: Inga specifika studier av läkemedelläkemedelsinteraktion har genomförts.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji lekowych.
Swedish: Äldre Nevirapin har inte undersökts hos patienter över 65 år.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Newirapina nie była badana u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Swedish: Eftersom varken kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI) påverkar clearance av nevirapin, kan könsskillnaden inte förklaras med kroppsstorlek.
Polish: Ponieważ ani masa ciała, ani wskaźnik masy ciała (BMI) nie wpływały na klirens newirapiny, wpływu płci nie można wyjaśnić wielkością ciała.
Swedish: Ett flertal studier har genomförts där användningen av nevirapin med avseende på perinatal överföring har undersökts, i synnerhet HIVNET 012.
Polish: Przeprowadzono liczne badania oceniające wpływ stosowania newirapiny na okołoporodowe przeniesienie wirusa, gdzie szczególnie ważne było badanie HIVNET 012.
Swedish: Andra läkemedel och Nevirapine Teva
Polish: Inne leki i Nevirapine Teva
Swedish: Adefovir påverkar inte någon av de vanliga CYP-isoformer man vet är involverade i human läkemedelsmetabolism och utsöndras via njurarna.
Polish: Adefowir nie wpływał na żadne ze wspólnych izoform CYP, o których wiadomo, że biorą udział w metabolizmie leku u ludzi i jest wydalany przez nerki.
Swedish: Det är mycket viktigt att endast ta en Nevirapine Teva tablett per dag under de första 14 dagarna (invänjningsperioden).
Polish: Bardzo ważne jest, aby przyjmować tylko jedną tabletkę leku Nevirapine Teva na dobę przez pierwsze 14 dni (okres leczenia „wstępnego").
Swedish: Atazanavir/r 300/100 mg:
Polish: Atazanawir/r 300/100mg:
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że reakcje ze strony wątroby stanowią główny objaw toksycznego działania newirapiny, wymagający ścisłej kontroli lekarskiej w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutin-exponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
Polish: Jednakże, ze względu na znaczną zmienność międzyosobniczą, u niektórych pacjentów może dochodzić do znacznego zwiększenia całkowitego wpływu ryfabutyny na organizm i mogą oni być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów toksyczności ryfabutyny.
Swedish: Ett fall av massiv överdos av misstag till en nyfödd har rapporterats.
Polish: Opisano jeden przypadek znacznego nieumyślnego przedawkowania u noworodka.
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter nevirapin ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Polish: Wybór kolejnej terapii po stosowaniu newirapiny powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności (patrz punkt 5.1).
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Polish: Skóra i tkanki podskórne
Swedish: I kliniska studier har nevirapin förknippats med ökat HDL-kolesterol och en genomgående förbättring av kvoten total kolesterol och HDL-kolesterol.
Polish: W badaniach klinicznych podawanie newirapiny było związane ze zwiększeniem stężenia HDLcholesterolu oraz ogólną poprawą współczynnika cholesterolu całkowitego i HDL-cholesterolu.
Swedish: Ena sidan är präglad med "N", en brytskåra och "200".
Polish: Z jednej strony tabletki wytłoczony jest symbol „N" oraz „200" z linią podziału pomiędzy „N" i „200".
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 168 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Swedish: Nevirapine Teva-tabletter tillhandahålls i blisterförpackning, med 14 (kalenderförpackning), 60 eller 120 tabletter per kartong.
Polish: Lek Nevirapine Teva w tabletkach jest dostępny w blistrach, po 14 (opakowanie kalendarzowe), 60 lub 120 tabletek w pudełku tekturowym.
Swedish: SKA DU SLUTA ANVÄNDA NEVIRAPINE TEVA OCH OMEDELBART KONTAKTA din läkare eftersom sådana reaktioner kan vara potentiellt livshotande eller leda till döden.
Polish: NALEŻY PRZERWAĆ PRZYJMOWANIE LEKU NEVIRAPINE TEVA I NIEZWŁOCZNIE SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z lekarzem, ponieważ reakcje te mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu.