FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • aktívne krvácanie alebo zvýšené riziko krvácania v dôsledku porúch hemostázy a/alebo ireverzibilných porúch koagulácie, alebo v dôsledku nedávneho väčšieho zákroku/traumy alebo ťažkej nekontrolovanej hypertenzie;
Icelandic: Virk blæðing eða aukin blæðingarhætta vegna lélegrar blóðstorknunar og/eða óafturkræfra storkusjúkdóma eða vegna meiri háttar skurðaðgerðar/áverka nýverið eða vanmeðhöndlaðs háþrýstings á alvarlegu stigi.
Slovak: Kengrexal je určený na intravenózne použitie len po rekonštitúcii a zriedení.
Icelandic: Kengrexal er ætlað til notkunar í bláæð, en þó aðeins eftir að það hefur verið blandað og þynnt.
Slovak: Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Icelandic: Ferrer Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 2407 502311-0
Slovak: U pacientov s cievnou mozgovou príhodou/TIA v anamnéze je kangrelor kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.8).
Icelandic: Ekki má nota cangrelor handa sjúklingum með hvers kyns sögu um heilablóðfall/skammvinnt blóðþurrðarkast (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, sorbitol and hydroxid sodný na úpravu pH.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, sorbitól og natríumhýdroxíð til sýrustillingar.
Slovak: Kengrexal je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekovkách.
Icelandic: Kengrexal fæst í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös.
Slovak: • znížená zrážanlivosť krvi,
Icelandic: • minnkuð blóðstorknun,
Slovak: S infúziou začnite bezprostredne po podaní bolusovej injekcie.
Icelandic: Hefjið innrennslið strax eftir gjöf hleðsluskammtsins.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pre kangrelor pozorované v združených štúdiách CHAMPION v priebehu 48 hodín
Icelandic: Aukaverkanir tengdar cangrelor í samanlögðum CHAMPION-rannsóknum innan 48 klukkustunda Flokkun eftir líffærum
Slovak: V štúdiách fázy III nebolo pri podaní 600 mg klopidogrelu bezprostredne po prerušení infúzie kangreloru pozorované žiadne klinicky významné prerušenie inhibície P2Y12.
Icelandic: stigs rannsóknum þegar 600 mg af klópídógreli voru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors var hætt.
Slovak: %), z ktorých 4 prípady krvácania s kangrelorom a 1 prípad krvácania s klopidogrelom boli smrteľné.
Icelandic: 4 blæðingar við notkun cangrelors og 1 blæðing við notkun klópídógrels banvænar.
Slovak: • krvácanie oka, krvácanie do mozgu (vrátane porážky), z panvy a pľúc,
Icelandic: • blæðing í auga, heila (þ.m.t. heilablóðfall), grindarholi og lungum,
Slovak: Nepoužívajte bez nariedenia.
Icelandic: Ekki má nota lyfið án þess að þynna það.
Slovak: Odporúčaná dávka Kengrexalu pre pacientov podstupujúcich PCI je 30 mikrogramov/kg podávaných intravenóznou bolusovou injekciou, po ktorej bezprostredne nasleduje intravenózna infúzia podávaná rýchlosťou 4 mikrogramy/kg/min.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kengrexal fyrir sjúklinga sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu er 30 míkrógrömm/kg sem hleðsluskammtur í bláæð og síðan 4 míkrógrömm/kg/mín með innrennsli í bláæð strax í kjölfarið.
Slovak: V klinickom skúšaní CHAMPION PHOENIX kangrelor v porovnaní s klopidogrelom po 48 hodinách výrazne znížil (relatívne zníženie rizika 22 %, absolútne zníženie rizika 1,2
Icelandic: Í CHAMPION PHOENIX rannsókninni lækkaði cangrelor marktækt (hlutfallsleg hættulækkun 22%, bein hættulækkun 1,2%) samsettan endapunkt dauðsfalla af öllum orsökum, hjartadreps, kransæðahjáveituaðgerðar vegna súrefnisskorts (IDR=ischaemia driven revascularisation) og segamyndunar í stoðneti samanborið við klópídógrel eftir 48 klst. (tafla 3).
Slovak: Pridajte 5 ml sterilnej vody na injekciu do jednej injekčnej liekovky obsahujúcej 50 mg prášku.
Icelandic: Blandið þau 50 mg sem eru í hverju hettuglasi með því að bæta út í þau 5 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf.
Slovak: V kľúčových štúdiách vykonávaných u pacientov podstupujúcich PCI bolo do 30. dňa viac prípadov intrakraniálneho krvácania pri použití kangreloru (0,07
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu höfðu fleiri blæðingar innan höfuðkúpu komið fram eftir 30 daga við notkun cangrelors (0,07%) en klópídógrels (0,02%) og þar af voru
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko tamponády srdca.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á hjartaþrengingu.
Slovak: Prášok v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke (typ 1) uzavretej butylkaučukovou zátkou pokrytou
Icelandic: Stofn í 10 ml hettuglösum úr gleri (gerð 1) sem er lokað með Flurotec-húðuðum bútýlgúmmítappa og bylgjuðu álinnsigli.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Kengrexalom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v prevencii miestne nešpecifickej embólie a trombózy, na liečbu trombózy u pediatrických pacientov podstupujúcich diagnostické a/alebo liečebné perkutánne vaskulárne zákroky.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Kengrexal hjá einum eða fleiri undirhópum barna í forvarnarskyni gegn óstaðbundnu segareki og segamyndun, til meðferðar við segamyndun hjá börnum sem gangast undir æðaaðgerðir til sjúkdómsgreiningar og/eða meðferðar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s kangrelorom u pacientov s ischemickou chorobou srdca zahŕňajú ťažké/život ohrozujúce krvácanie a precitlivenosť.
Icelandic: Meðal alvarlegra aukaverkana sem cangrelor hefur haft í för með sér hjá kransæðasjúklingum eru alvarleg/lífshættuleg blæðing og ofnæmi.
Slovak: • je alebo si myslíte, že je u vás vyššie riziko krvácania.
Icelandic: ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingu eða telur að svo geti verið.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Slovak: Liečba Kengrexalom môže zvýšiť riziko krvácania.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á blæðingu.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity a klastogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytandi áhrifum og litningabrenglandi áhrifum.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Slovak: Proteín rezistencie rakoviny prsníka (breast cancer resistance protein, BCRP)
Icelandic: Brjóstakrabbameinsónæmisprótein (BCRP)
Slovak: bezfarebným až svetložltým roztokom.
Icelandic: Forðist of kröftuga blöndun.
Slovak: Kangrelor spôsobil u potkanov spomalenie rastu plodu závislé od dávky, ktoré sa vyznačovalo zvýšeným výskytom neúplnej osifikácie a neosifikovaných predpriehlavkových kostí zadnej končatiny.
Icelandic: Cangrelor olli skammtaháðri vaxtarhömlun hjá fóstrum sem einkenndist af hækkuðu nýgengi ófullkominnar beinmyndunar og óbeingerðra framristarbeina í afturlimum hjá rottum.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický (FK/FD) účinok kangreloru sa udržiava konzistentne počas celého trvania infúzie.
Icelandic: Lyfjahvörf/lyfhrif cangrelors haldast stöðug allan tímann sem innrennslið varir.
Slovak: Vaša liečba Kengrexalom bude prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti v starostlivosti o pacientov s ochorením srdca.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af umönnun sjúklinga með hjartasjúkdóm mun hafa yfirumsjón með meðferð þinni með Kengrexal.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml koncentrátu obsahuje 10 mg kangreloru.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 ml af þykkni 10 mg af cangrelor.
Slovak: Obsah vaku dôkladne premiešajte.
Icelandic: Blandið innihald pokans vandlega.
Slovak: Ak máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy ( HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, nesmiete dostať tento liek.
Icelandic: Þeir sem eru með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli mega ekki nota lyfið.
Slovak: Zoznam pomocných látok manitol sorbitol hydroxid sodný (na úpravu pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til sýrustillingar).
Slovak: IDR a Primárny koncový ukazovateľ z logistickej regresie korigovaný s ohľadom na začiatočnú dávku a stav pacienta.
Icelandic: Kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts a Meginendapunktur úr lógístískri aðhvarfsgreiningu (tvíundargreiningu) leiðréttur fyrir hleðsluskammti og ástandi sjúklings.
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Icelandic: 1 mælipumpa
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur eftir 3-4 daga:
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Icelandic: Skiptu um plástur sömu tvo vikudaga í viku hverri, til dæmis á hverjum sunnudegi og miðvikudegi eða hverjum mánudegi og fimmtudegi.
Slovak: 1 gram
Icelandic: 1 gramm.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Icelandic: Gerist það, skaltu reyna að setja sama plásturinn aftur á sama stað.
Slovak: (Pozri obrázok D).
Icelandic: (Sjá mynd D).
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
Slovak: Pumpu uchovávajte v zvislej polohe.
Icelandic: Geymið pumpuna í uppréttri stöðu.
Slovak: Pritláčajte minimálne 10 sekúnd tak, aby ste si boli istý, že náplasť zostane na mieste.
Icelandic: Þrýstið í að minnsta kosti - 10 sekúndur til að vera viss um að plásturinn sé kyrr.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Icelandic: Ef plásturinn losnar af:
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Icelandic: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: - problémy s pamäťou, jazykom alebo schopnosťou myslenia;
Icelandic: - Vandamál með minni, tungumál og hugsunargetu.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa og fylgja þessum leiðbeiningum um rétta notkun á Kentera pumpunni.
Slovak: Pacient si nemá naraz aplikovať viac ako jednu náplasť.
Icelandic: Sjúklingur á ekki að líma á sig fleiri en einn plástur í einu.
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
Slovak: Účinky sprchovania
Icelandic: Áhrif sturtu
Slovak: Sú to predovšetkým:
Icelandic: Þarna er einkum átt við:
Slovak: Vždy používajte Kenteru presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notið Kentera alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kentera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kentera valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Icelandic: Ef Kentera er notað með mat eða drykk
Slovak: Oxybutynín nebol zistiteľný u zvyšných 12 neliečených účastníkov.
Icelandic: Oxýbútýnín reyndist ekki mælanlegt hjá hinum 12 ómeðhöndluðu einstaklingunum.
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Icelandic: Velja á nýjan blett fyrir hvern nýjan plástur til að forðast að nota sama blettinn innan 7 daga.
Slovak: Kentera dodáva približne 0,08 mg/kg/deň.
Icelandic: Kentera gefur af sér um það bil 0,08 mg/kg/dag.
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Icelandic: Leyfa ber svæðinu að þorna alveg.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Icelandic: Þessi árangur kom í ljós eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og hélst allan tímann sem tvíblinda meðferðin varði eins og sést í töflunni hér í framhaldi.
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Icelandic: Reyndu að snerta ekki viðloðandi flöt plástursins.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar benda til þess að sturta eftir eina klukkustund hafi ekki áhrif á heildarskömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Slovak: 1. krok: Zvoľte miesto pre náplasť, ktoré je: - čerstvo umyté, ale suché a studené (po horúcom kúpeli alebo sprche počkajte niekoľko minút);
Icelandic: - Nýþveginn, en þurr og svalur (bíddu í fáeinar mínútur eftir heitt bað eða sturtu).
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína með nýja plásturinn, jafnvel þótt þú þurfir að skipta um nýja plásturinn áður en 3 til 4 dagar eru liðnir.
Slovak: Podkladová fólia priehľadný polyester/etylén-vinylacetát (PET/EVA)
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Icelandic: Gættu þess að vera aðeins með einn plástur í einu og að vera með hann samfellt þar til tími er kominn til að setja nýjan.
Slovak: Prenos na inú osobu
Icelandic: Flutningur milli einstaklinga
Slovak: Haemo- Pharma Consult GmbH
Icelandic: Haemo- Pharma Consult GmbH Tel:
Slovak: Pokračujte v používaní Kentery dovtedy, kým vám to lekár odporúča.
Icelandic: Haltu áfram að nota Kentera meðan læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Slovak: Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna að oxýbútýnín skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort oxýbútýnín skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Icelandic: - ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna.
Slovak: Oxybutynín je racemická (50:50) zmes R- a S-izomérov.
Icelandic: Oxýbútýnín er handhverf (50:50) blanda R- og S-ísómera.
Slovak: - ak nie ste schopný sa úplne vyprázdniť.
Icelandic: - ef þér tekst ekki að losa þig fullkomlega við hægðir.
Slovak: Ak zabudnete použiť Kenteru
Icelandic: Ef gleymist að nota Kentera
Slovak: Kentera je určená len na aplikáciu na kožu.
Icelandic: Kentera er eingöngu ætlað til áburðar á húð.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Icelandic: Jafnvægi næst eftir sjöunda áburðardaginn.
Slovak: - ak máte glaukóm alebo je glaukóm v rodinnej anamnéze, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: - Ef þú ert með gláku eða ef gláka er í fjölskyldunni skaltu segja lækni þínum af því.
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Icelandic: - Rífðu meðfram örvum á hægri hlið skammtapokans eins og sýnt er á myndinni fyrir neðan.
Slovak: Pri výmene náplasti si najprv pomaly odstráňte starú náplasť.
Icelandic: Þegar þú skiptir um plástur, skaltu fjarlægja gamla plásturinn hægt.
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Icelandic: Ekki má bera Kentera á svæði sem er ekki samþykkt.
Slovak: Ospalosť sa môže zvýšiť konzumáciou alkoholu.
Icelandic: Svefndrunginn getur aukist við áfengisneyslu.
Slovak: Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Icelandic: Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel:
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni).
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína sem þú hefur merkt inn á pakkninguna.
Slovak: Náplasť opatrne prehnite a odstráňte prvú časť ochrannej fólie, ktorá pokrýva lepkavý povrch náplasti.
Icelandic: - Beygðu plásturinn varlega og fjarlægðu fyrsta hlífðarbréfið sem hylur límflöt plástursins.
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie by nemali náplasť ovplyvniť, pokiaľ ju nebudete pri vašom umývaní trieť.
Icelandic: Bað, sturta, sund og íþróttaiðkun ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn svo lengi sem þú nuddar ekki plásturinn þegar þú þværð þér.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt og má því ekki komast í snertingu við opinn eld.
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Icelandic: - Hentu hlífðarbréfunum.
Slovak: Vyhnite sa premočeniu dlhým horúcim kúpeľom, ktorý môže náplasť odlepiť.
Icelandic: Forðastu að liggja lengi í heitu baði, þá getur plásturinn losnað.
Slovak: Nalepte si náplasť Kentera ihneď ako si uvedomíte, že vám chýba alebo ste vynechali plánovaný deň aplikácie náplasti.
Icelandic: Límdu á þig Kentera plástur um leið og þú áttar þig á því að plásturinn vantar eða þú hefur sleppt úr degi sem þú hafðir ætlað að líma plásturinn.
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Icelandic: Báðir sjúklingarnir jöfnuðu sig að fullu með einkennameðferð.
Slovak: Novú náplasť Kentera použite dvakrát týždenne (každé 3 až 4 dni) podľa pokynov na použitie.
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti) samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Slovak: Zvyšné liečivá náplasti môžu mať škodlivé účinky, ak sa dostanú do vodného prostredia.
Icelandic: Leifar af virku efni í plástrinum geta haft skaðleg áhrif ef þau komast í vatn í náttúrunni.
Slovak: - ak máte tráviace ťažkosti spôsobené zníženým vyprázdňovaním žalúdka po jedle, musíte to pred použitím Kentery povedať svojmu lekárovi.
Icelandic: - Ef þú ert með meltingarvandamál vegna skertrar tæmingar magans eftir máltíð ættirðu að ráðfæra þig við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovak: Kenteru do pokožky, kým nevyschne.
Icelandic: Nuddaðu Kentera varlega inn í húðina þar til það þornar.
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Icelandic: Spritt eða önnur sterk leysiefni geta valdið ertingu í húð og ætti ekki að nota.
Slovak: - Končekmi svojich prstov pevne pritlačte celú náplasť na pokožku.
Icelandic: - Þrýstið öllum plástrinum með fingurgómum þétt á húðina.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1 g af hlaupi.
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Icelandic: Meðan á tvíblindu meðferðinni stóð reyndist Kentera hafa marktæk jákvæð áhrif á lífsgæði á grundvelli spurningalista til að meta áhrif þvagleka (IIQ, Incontinence Impact Questionnaire).
Slovak: V mieste podania sa môže objaviť mierne sčervenenie.
Icelandic: Það getur verið léttur roði á álímingarstaðnum.
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
Slovak: Hneď ako si spomeniete, odstráňte starú náplasť a aplikujte novú na nové miesto na svojom bruchu,
Icelandic: Um leið og þú manst eftir því, skaltu fjarlægja gamla plásturinn og setja nýjan plástur á nýjan stað á kvið, mjöðm eða rasskinn.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Icelandic: Hver plástur er lokaður í sérstökum skammtapoka.
Slovak: Kenteru by ste nemali používať na rovnakom mieste niekoľko dní po sebe.
Icelandic: Ekki skal bera Kentera á sama stað tvo daga í röð.
Slovak: Kentera má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Kentera hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Kentera má dostatočnú koncentráciu oxybutynínu na udržanie plynulého presunu počas 3- až 4-dňového dávkovacieho intervalu.
Icelandic: Kentera inniheldur nægilegt magn oxýbútýníns til að viðhalda samfelldum flutningi allt 3 til 4 daga skammtatímabilið.
Slovak: Náplasť aplikujte okamžite na svoju pokožku, nenechávajte alebo neuchovávajte náplasť mimo uzavretého vrecka.
Icelandic: - Settu hann strax á húðina; ekki geyma eða varðveita plásturinn utan lokaða skammtapokans.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Icelandic: Innan á loki Kentera pakkningarinnar er prentað Kentera dagatal sem merkja má við og sem auðveldar þér að muna skammtaáætlun þína.
Slovak: Vyhýbajte sa kúpaniu, plávaniu, sprchovaniu, cvičeniu a ponáraniu do vody v mieste aplikácie počas jednej hodiny po aplikácii (pozri časť 4.4).
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins (sjá kafla 4.4).
Slovak: - Bez toho, aby ste sa dotkli lepkavého povrchu, pevne pritlačte náplasť lepiacou stranou nadol na časť brucha, boku alebo zadnej hornej časti stehna, ktorú ste si zvolili na použitie.
Icelandic: - Án þess að koma við límflötinn skaltu þrýsta plástrinum fast með límhliðina niður á þann hluta kviðs, mjaðmar eða rasskinnar sem þú hefur valið.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Icelandic: Ef plásturinn losnar af húðinni skaltu þrýsta honum aðeins niður með fingurgómunum.
Slovak: Kentera je transdermálna náplasť a je balená do škatúľ obsahujúcich 2, 8 a 24 náplastí.
Icelandic: Kentera er forðaplástur og er pakkað í öskjur sem innihalda 2, 8 og 24 plástra.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu, nef, opin sár, nýrakaða húð, húð með útbrotum eða önnur svæði sem hafa ekki hlotið samþykki sem áburðarstaður fyrir Kentera.
Slovak: Toto sčervenenie by malo v priebehu niekoľkých hodín po odstránení náplasti zmiznúť.
Icelandic: Roðinn ætti að hverfa innan nokkurra klukkustunda frá því að plásturinn er fjarlægður.
Slovak: - ak máte počas močenia neúplné vyprázdnenie močového mechúra, použitie oxybutynínu môže tento problém zvýšiť.
Icelandic: - Ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna við þvaglát, getur notkun oxýbútýníns aukið þann vanda.
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Icelandic: Veldu samþykktan áburðarstað fyrir Kentera.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Icelandic: Tólf vikna tvíblinda meðferðin fól í sér daglegan áburð Kentera eða samsvarandi lyfleysuhlaups.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kentery:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kentera:
Slovak: Innova Pharma S.p.A.
Icelandic: Innova Pharma S.p.A. Tel:
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein tilfelli ofskammts af Kentera.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Konum á barneignaraldri ber að gangast undir þungunarpróf áður en meðferð hefst og nota einhvers konar getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Slovak: BT51 3RP
Icelandic: BT51 3RP Norður-Írland