FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Briviact está disponible en forma de comprimidos (10, 25, 50, 75 y 100 mg), solución oral (10 mg/ml) y solución inyectable o para perfusión (goteo) intravenosa (10 mg/ml), que se utiliza cuando no es posible administrar el medicamento por vía oral.
Bulgarian: Briviact се предлага под формата на таблетки (10, 25, 50, 75 и 100 mg), перорален разтвор (10 mg/ml) и инжекционен или инфузионен разтвор (капков) във вена (10 mg/ml), който се използва, когато лекарството не може да се приема през устата.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Briviact se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Briviact, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Briviact и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: La mayoría de los efectos adversos de Briviact fueron de una intensidad leve o moderada y se consideraron manejables.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при Briviact са били слаби или умерено тежки и са счетени за контролируеми.
Spanish: ¿Qué es Briviact y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Briviact и за какво се използва?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Briviact son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Briviact, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Bulgarian: Briviact е антиепилептично лекарство, използвано като допълваща терапия към други антиепилептични лекарства, прилагани за лечение на парциални пристъпи (епилептични пристъпи, започващи в една специфична част на мозъка).
Spanish: No se conoce con exactitud el modo en que actúa el brivaracetam, el principio activo de Briviact, pero se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Bulgarian: Nubriveo но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикулен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични сигнални вещества от нервните клетки.
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Bulgarian: При обобщаване на резултатите от проучванията честотата на пристъпите е намалена поне на половина при 34% до 38% от пациентите, добавящи Briviact в дози от 25 до 100 mg два пъти дневно.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Briviact en la UE?
Bulgarian: Защо Briviact е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
Bulgarian: Briviact е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на пристъпите.
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Bulgarian: Briviact не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бриварацетам, други пиролидонови производни (вещества със структура, подобна на бриварацетам) или към някоя от останалите съставки.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Briviact?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Briviact, вижте листовката.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че допълващата терапия с Briviact е по-ефективна от прилагането на плацебо за контролиране на парциални пристъпи при възрастни и деца на възраст над 4 години.
Spanish: Se puede usar en pacientes de 4 años de edad en adelante con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria (cuando la actividad eléctrica anormal se extiende por todo el cerebro).
Bulgarian: Briviact може да се прилага при пациенти на възраст над 4 години за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация (където анормалната електрическа активност се разпространява през мозъка).
Spanish: Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
Bulgarian: Briviact съдържа активното вещество бриварацетам (brivaracetam).
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Bulgarian: След това дозата може да се коригира съобразно нуждите на пациента до максимум 100 mg два пъти дневно или съответно 2 mg на килограм, два пъти дневно.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за възрастни и млади пациенти с тегло над 50 kg е 25 mg два пъти дневно или 50 mg два пъти дневно в зависимост от състоянието на пациента.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Bulgarian: При тези с тегло под 50 kg дозата се основава на телесното тегло и обичайната начална доза е 0,5 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Bulgarian: Как действа Briviact?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 07-2018.
Bulgarian: 07-2018 г.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Briviact са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Bulgarian: Как се използва Briviact?
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Bulgarian: Към обичайната антиепилептична терапия на пациентите са добавени Briviact или плацебо.
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Bulgarian: - Лекарство може да се приема със или без храна.
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Bulgarian: След първото отваряне: 5 месеца
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Bulgarian: Броят на пациентите с друг етнически произход е бил ограничен.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на този, който го използва.
Spanish: Instrucciones para el uso por pacientes o cuidadores:
Bulgarian: Указания за употреба за пациенти или болногледачи:
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Bulgarian: Намаляване в процентите спрямо плацебо (%)
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Bulgarian: Дозата за един прием на всеки пациент се изчислява по следната формула:
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Bulgarian: Пациентите са имали средна продължителност на епилепсия от приблизително 23 години.
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Bulgarian: - Тези ефекти е по-вероятно да настъпят в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Spanish: Macrogol 3350
Bulgarian: Макрогол 3350
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Bulgarian: Трите метаболита не са фармакологично активни.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, ефикасността е сравнима с тази при по-млади участници.
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Bulgarian: Въпреки че конкретната роля на този протеин следва да бъде изяснена, е доказано, че той модулира екзоцитозата на невротрансмитерите.
Spanish: Sin embargo, como una gran proporción de pacientes (26%) abandonó el estudio abierto por una falta de eficacia, pudo producirse un sesgo de selección, puesto que los sujetos que permanecieron en el estudio respondieron mejor que aquellos que terminaron prematuramente.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като голяма част от пациентите (26%) са прекратили отворените изследвания поради липса на ефикасност, може да е настъпила субективна селекция, тъй като участниците, които са останали в изследването са отговорили по-добре от тези, които преждевременно са го прекратили.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Spanish: - Briviact puede diluirse antes de ser inyectado por su médico o enfermera.
Bulgarian: - Briviact може да се разреди преди да бъде инжектиран от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
Bulgarian: Не се налага да отделяте адаптера след употреба.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Bulgarian: Поради евентуални разлики в индивидуалната чувствителност, някои пациенти може да изпитат сомнолентност, замаяност и други симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС).
Spanish: Niños menores de 4 años
Bulgarian: Деца на възраст под 4 години
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при бриварацетам.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Bulgarian: Статистически значим (p-стойност)
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Bulgarian: Ако жена реши да забременее, употребата на бриварацетам трябва да бъде внимателно преоценена.
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати появата на припадъци или влошаването им.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antiepilépticos".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства".
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Bulgarian: - Парциалните пристъпи са припадъци, които първоначално засягат само едната част на мозъка.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Bulgarian: Незабавно потърсете съвет от Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Bulgarian: Елиминационният плазмен полуживот (t1/2) е приблизително 9 часа.
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado solo en adultos.
Bulgarian: Официални проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Spanish: Tasa de respondedores del 50%
Bulgarian: 50% степен на отговор
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Bulgarian: Плазмените концентрации са показали, че са пропорционални на дозата във всички възрастови групи.
Spanish: Estas crisis parciales pueden extenderse a áreas mayores de ambos lados del cerebro - esto se llama
Bulgarian: Тези парциални пристъпи могат да се разпространят и да обхванат по-големи зони на двете страни на мозъка - така наречената „вторична генерализация".
Spanish: Glicerol (E422)
Bulgarian: Глицерол (E422)
Spanish: No afectó al aprendizaje ni a la memoria.
Bulgarian: Не са повлияни способността за учене и паметта.
Spanish: Intolerancia a la fructosa
Bulgarian: Непоносимост към фруктоза
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Spanish: Cuando se pasa de la administración oral a la intravenosa o viceversa, se debe mantener la dosis diaria total y la frecuencia de administración.
Bulgarian: Когато се преминава от перорално към интравенозно приложение или обратното, трябва да се запази общата дневна доза и честота на приложение.
Spanish: - Cierre el frasco con el tapón de rosca de plástico (no es necesario quitar el adaptador).
Bulgarian: - затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (не е необходимо да сваляте адаптера).
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
Bulgarian: Няма (монохидроксилно производно, MHD)
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост
Spanish: Compruebe con su médico cuál debe utilizar.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя от двете трябва да използвате.
Spanish: - Si toma alcohol mientras toma Briviact los efectos negativos del alcohol pueden aumentar.
Bulgarian: - Ако консумирате алкохол, докато приемате Briviact, може да се засилят отрицателните ефекти на алкохола.
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Bulgarian: Не е наблюдаван риск, свързан с безопасността.
Spanish: Se puede sentir mareado y somnoliento.
Bulgarian: Можете да почувствате замаяност и сънливост.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Bulgarian: Над 95% от дозата, включително метаболитите, се екскретира с урината в рамките на 72 часа след приема.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на тези неактивни метаболити е понижен 10кратно.
Spanish: Las instrucciones de uso se indican en el prospecto.
Bulgarian: Инструкции за употреба са предоставени в листовката.
Spanish: No hay datos suficientes para determinar la importancia clínica de este efecto en el embarazo.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за определяне на клиничната значимост на този ефект при бременност.
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto como se acuerde y que tome la siguiente dosis a su hora normal por la mañana o por la noche.
Bulgarian: Ако пациентите пропуснат една или повече дози, препоръчва се да приемат една доза при първа възможност и да приемат следващата доза по обичайното време сутрин или вечер.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете приема на това лекарство.
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Bulgarian: Не са наблюдавани допълнителни съображения за безопасност или поносимост.
Spanish: ANEXO II
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ
Spanish: Ningún niño recibió una dosis superior a 200 mg/día.
Bulgarian: Никое дете не е получило доза над 200 mg/ден.
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Briviact и за какво се използва
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Bulgarian: - Не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с техника или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
Bulgarian: Точният обем на пероралния разтвор се изчислява в съответствие с точното телесно тегло на детето.
Spanish: Se requirió que los pacientes tuvieran al menos 8 crisis de inicio parcial durante el periodo inicial.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да имат най-малко 8 ПП по време на изходното ниво.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания с непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: Si olvidó tomar Briviact - Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Briviact - Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni manejen máquinas potencialmente peligrosas hasta que se hayan familiarizado con los efectos de brivaracetam sobre su capacidad para realizar dichas actividades.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят ефектите на бриварацетам върху способността да извършват подобни дейности.
Spanish: Los pacientes con más de un 25% de aumento en las crisis de inicio parcial se muestran a la izquierda como "empeora".
Bulgarian: Пациентите с повече от 25% повишение на ПП, са обозначени вляво като „влошаване".
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
Bulgarian: Не са наблюдавани допълнителни съображения за безопасност или поносимост (виж точка 5.1).
Spanish: Brivaracetam se une débilmente (≤20%) a las proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Бриварацетам се свързва слабо (≤20%) с плазмените протеини.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани за признаци на суицидна идеация и поведение и трябва да се предприеме съответното лечение.
Spanish: No se encontró inducción del CYP3A4 in vivo (ver midazolam más arriba).
Bulgarian: Не се открива индукция на CYP3A4 in vivo (вж. по-горе мидазолам).
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
Bulgarian: В такива случаи, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Spanish: Ensayo N01358
Bulgarian: Проучване N01358
Spanish: Todos los ensayos tuvieron un periodo inicial de 8 semanas seguido de un periodo de tratamiento de 12 semanas sin ajuste ascendente de la dosis.
Bulgarian: Всички проучвания са имали 8-седмичен начален период, последван от 12-седмичен период на лечение без повишаване на дозата.
Spanish: No hay datos disponibles
Bulgarian: Липсват данни
Spanish: (Solo en la caja exterior).
Bulgarian: (Само на външната опаковка)
Spanish: Fueron normalmente leves a moderadas en intensidad.
Bulgarian: Реакциите обикновено са леки до умерени по тежест.
Spanish: No hay datos suficientes para determinar la importancia clínica.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни за да се определи клиничната значимост.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Bulgarian: Белгия (име и адрес - само на външната опаковка, лого - на картонената опаковка и на етикета)
Spanish: Fecha de apertura (Solo en la caja exterior)
Bulgarian: Дата на отваряне (Само за външната опаковка)
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Bulgarian: Рискът от клинично значими взаимодействия на CYP3A4 се приема за малък.
Spanish: Ninguna a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Bulgarian: Няма a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Spanish: In vivo, en humanos que poseen mutaciones ineficaces del CYP2C19, la producción del metabolito hidroxilado está disminuida 10 veces mientras que brivaracetam en sí mismo está aumentado un 22% o un 42% en individuos con uno o los dos alelos mutados.
Bulgarian: In vivo, при хора, притежаващи неефективни мутации на CYP2C19, производството на хидрокси метаболит се намалява 10-кратно, докато бриварацетам се увеличава до 22% или 42% при хора с един или двата мутирали алела.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver la sección 3).
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли (вж точка 3).
Spanish: La experiencia clínica en pacientes ≥65 años es escasa.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст ≥ 65 години е ограничен.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Spanish: - Inserte el adaptador en el cuello del frasco (figura 3).
Bulgarian: - поставете адаптера в гърлото на бутилката (фигура 3).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, el 81,7% de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados fueron incluidos en los ensayos de extensión abierta a largo plazo.
Bulgarian: Във всички проучвания 81,7% от пациентите, които са приключили рандомизираните проучвания, са включени в дългосрочни отворени разширени проучвания.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Bulgarian: - дръжте с едната ръка бутилката с дъното нагоре и използвайте другата ръка за да напълните спринцовката за прилагане на перорални форми.
Spanish: Otros inductores enzimáticos
Bulgarian: Други ензимни индуктори
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
Bulgarian: Дозата от 100 mg/ден е номинално значима.
Spanish: Interacción con alcohol
Bulgarian: Взаимодействие с алкохол
Spanish: Esto puede evitar que la concentración plasmática de brivaracetam caiga por debajo del nivel de eficacia y que ocurran crisis repentinas.
Bulgarian: Така може да се избегне спадането на плазмената концентрация на бриварацетам под нивото на ефикасност и да се предотврати внезапната поява на пристъпи.
Spanish: El criterio de reclutamiento en el ensayo requería que los pacientes tuvieran crisis de inicio parcial no controladas a pesar del tratamiento con 1 ó 2 medicamentos antiepilépticos concomitantes.
Bulgarian: Критериите за включване в проучването изисква пациентите да имат неконтролирани ПП, въпреки лечението с 1 или 2 едновременно приемани антиепилептични лекарства.
Spanish: In vitro, estudios de interacción para determinar los posibles efectos inhibitorios sobre los transportadores concluyeron que no hubo efectos clínicamente relevantes, excepto por OAT3.
Bulgarian: In vitro проучванията за взаимодействия с цел определяне на потенциалните инхибиторни ефекти върху транспортерите водят до заключение, че няма клинично значими ефекти, с изключение на OAT3.