FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till korttidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Finnish: Kontrolloidut tiedot tehosta nuorilla (13-17-vuotta) potilailla rajoittuvat lyhytaikaisiin tutkimuksiin skitsofreniaa (6 viikkoa) ja tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvää maniaa (3 viikkoa)
Swedish: HUR OLANZAPINE GLENMARK EUROPE SKA FÖRVARAS
Finnish: Miten Olanzapine Glenmark Europe otetaan
Swedish: Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo-eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi aktiivisuus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
Swedish: Fluoxetin (en CYP2D6-hämmare), engångsdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin påverkar inte farmakokinetiken av olanzapin signifikant.
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6-inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kerta-annokset ei ole havaittu nmuuttavanmerkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01% och <0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Finnish: Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on harvoin (≥ 0,01 % ja < 0,1 %) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Swedish: Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Finnish: Hyvin harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta.
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande olanzapin, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä, mukaan lukien olantsapiini, hoidettuja potilaita tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Swedish: I ytterligare en studie (Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study) på schizofrena patienter konstaterades att patienter som svarade på olanzapin hade lägre bindningsgrad till striatal D2 än de patienter som svarade på typiska neuroleptika och risperidon, en effekt jämförbar med klozapins.
Finnish: Skitsofreniapotilailla tehdyssä SPECT-kuvantamistutkimuksessa (Single Photon Emission Computed Tomography) ilmeni, että olantsapiinihoitoon vastanneilla potilailla oli pienempi striatumin D2-reseptorien miehitys kuin joihinkin muihin psykoosilääkkeisiin tai risperidonihoitoon vastanneilla potilailla kun taas klotsapiinihoitoon vastanneilla potilailla arvo oli samaa luokkaa.
Swedish: Hög gammaglutamyltransfer asnivå10
Finnish: Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus10
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Finnish: Lumekontrolloiduissa 6-12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Swedish: 13Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten
Finnish: 13 Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6
Swedish: Tillförsel av aktivt kol har visats reducera den orala biotillgängligheten av olanzapin med 50
Finnish: Lääkehiilen samanaikainen anto näytti vähentävän olantsapiinin peroraalista hyötyosuutta 50- 60
Swedish: Hög urinsyranivå10
Finnish: Korkea virtsahappopitoisuus10
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 patienter) inkluderar: - Allvarliga allergiska reaktioner såsom läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Swedish: Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Swedish: Dosen och behandlingstiden bestäms av din läkare.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Glenmark Europe -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas10
Finnish: Tutkimukset arvojen suureneminen8 Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10
Swedish: Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Finnish: 4 Lähtötilanteen normaalit paastoarvot (< 5,56 mmol/l) suurenivat korkeiksi (≥ 7 mmol/l).
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Swedish: Aspartam (E 951) Krospovidon Magnesiumstearat
Finnish: krospovidoni, magnesiumstearaatti
Swedish: dysfagi, behandling med lugnande medel, malnutrition och dehydrering, pulmonella tillstånd (pneumoni och aspirationspneumoni) eller samtidig medicinering med bensodiazepiner.
Finnish: keuhkokuume tai aspiraatiokeuhkokuume) ja bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö.
Swedish: Det finns som munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Finnish: Sitä on saatavana suussa hajoavina tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg).
Swedish: Det är inte känt exakt hur det verkar, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin erilaisiin reseptoreihin hermosolujen pinnalla aivoissa.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har flera symtom, däribland oorganiserat tänkande och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Finnish: Skitsofrenia on mielisairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulotai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Glenmark Europe finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Finnish: Myös alkuperäislääkevalmisteiden EPAR-arviointilausunnot ovat kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (tunnetaan myös nimellä serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Olanzapine Glenmark Europen käytön ehdoista.
Swedish: Den 3 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Glenmark Europe som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Glenmark Europea varten 3. joulukuuta 2009.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Glenmark Europe.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Olanzapine Glenmark Europa -lääkevalmistetta.
Swedish: Eftersom Olanzapine Glenmark Europe är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Swedish: Eftersom Olanzapine Glenmark Europe är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Finnish: Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Zyprexaan ja Zyprexa Velotabiin nähden.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe används för att behandla vuxna med schizofreni.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmistetta käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Glenmark Europe i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Olanzapine Glenmark Europen on voitu osoittaa olevan laadullisesti ja biologisesti samankaltainen Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapine Glenmark Europe skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Glenmark Europevalmisteelle myönnetään myyntilupa.
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tavoin sen hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Swedish: Mer information om Olanzapine Glenmark Europe
Finnish: Muita tietoja Olanzapine Glenmark Europe -valmisteesta
Swedish: Olanzapin Glenmark Europe är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapine Glenmark Europe beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapine Glenmark Europe ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Swedish: Varför har Olanzapine Glenmark Europe godkänts?
Finnish: Miksi Olanzapine Glenmark Europe on hyväksytty?
Swedish: Olanzapine Glenmark Europe
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe olantsapiini
Swedish: Mer information om behandling med Olanzapine Glenmark Europe finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Olanzapine Glenmark Europe -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -valmisteen vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Swedish: Under långtidsbehandling (minst 48 veckor)
Finnish: Pitkäaikainen käyttö (vähintään 48 viikkoa)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 oktober 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2013
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja skall du inte ta dessa tabletter.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä näitä tabletteja.
Swedish: - om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Finnish: - jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Swedish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien.
Finnish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso-Britannia.
Swedish: Kardiovaskulär uppföljning är nödvändig för att upptäcka eventuella arytmier.
Finnish: Kardiovaskulaaritoiminnan seuranta on tarpeen, jotta voidaan havaita mahdolliset rytmihäiriöt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Finnish: Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Swedish: Ungdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Finnish: Nuoret (13-17-vuotiaat): Olantsapiinin farmakokinetiikka on nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Swedish: Det rekommenderas att blodtrycket mäts regelbundet hos patienter över 65 år.
Finnish: Yli 65vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta, jos olet unohtanut ottaa tabletin.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller sjukhus om du får något av de uppräknade symtomen.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireista.
Swedish: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används det
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även laktosmonohydrat och sojalecitin.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosimonohydraattia ja soijalesitiiniä.
Swedish: Burkar: 3 år.
Finnish: 3 vuotta.
Swedish: Olanzapine Mylan med alkohol
Finnish: Olanzapine Mylan alkoholin kanssa
Swedish: I 2 av 2 placebokontrollerade studier och 2 av 3 studier med aktiv kontroll, inkluderande över 2 900 schizofrena patienter med både positiva och negativa symtom, visade olanzapin en statistiskt signifikant förbättring av både negativa och positiva symtom.
Finnish: Molemmissa kahdesta plasebo-kontrolloidusta ja kahdessa kolmesta vertailevasta tutkimuksesta, joihin otettiin yli 2900 skitsofreniapotilasta, joilla oli sekä positiivisia että negatiivisia oireita, olantsapiinihoitoon liittyi tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus sekä negatiivisiin että positiivisiin oireisiin.
Swedish: Olanzapine Mylan tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
Finnish: Olanzapine Mylan kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Ta inte Olanzapine Mylan - om du är allergisk (överkänslig ) mot olanzapin, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä ota Olanzapine Mylan -tabletteja - jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille, maapähkinälle tai soijalle, tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee:
Swedish: Xantangummi (E415)
Finnish: Ksantaanikumi E415
Swedish: Olanzapin rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Finnish: Olantsapiinin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot hoidon turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Swedish: I studier på patienter i åldrarna 13-17 år har olika biverkningar iakttagits, inklusive viktuppgång, förändrade metaboliska parametrar och ökade prolaktinnivåer (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Finnish: 13-17-vuotiailla potilailla tehdyissä tutkimuksissa todettiin monenlaisia haittavaikutuksia, kuten painonnousua, metabolisten parametrien muutoksia ja prolaktiinipitoisuuksien suurenemista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Swedish: Olanzapine Mylan innehåller laktos och sojalecitin Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää laktoosia ja soijalesitiiniä Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Swedish: Dosökning hos dessa patienter bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Finnish: Näiden potilaiden kohdalla myös mahdollinen annoslisäys on tehtävä harkiten (ks. kohdat 4.5 ja 5.2)
Swedish: Adrenalin, dopamin eller annan sympatomimetika med betaagonisteffekt ska inte användas eftersom betastimulering kan förvärra hypotoni.
Finnish: Adrenaliinia, dopamiinia tai muita sympatomimeettejä, joilla on beeta agonistivaikutus ei pidä käyttää, koska beetastimulaatio saattaa pahentaa hypotoniaa.
Swedish: En lägre startdos (5 mg/dag) erfordras i allmänhet ej men bör övervägas för patienter över 65 år när kliniska faktorer motiverar detta (se avsnitt 4.4).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Hur Olanzapine Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Olanzapine Mylan -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Finnish: Myyntiluvan haltija Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska.
Swedish: Försök ta Olanzapine Mylan vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Finnish: Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Swedish: Tablettdrageringen innehåller sojalecitin.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste sisältää soijalesitiiniä.
Swedish: Hepatit (inklusive hepatocellulär, kolestatisk eller blandad leverskada)11
Finnish: Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen, kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio) 11
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Mylan, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Finnish: Älä juo alkoholia Olanzapine Mylan -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Mylan voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Mylan är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Olanzapine Mylan -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Swedish: I korttidsstudier på ungdomar har viktuppgång samt förändringar av lipid- och prolaktinnivåerna rapporterats i större omfattning än i studier på vuxna (se avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2).
Finnish: Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva- sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05AH03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet; diatsepiinit, oksatsepiinit, tiatsepiinit ja oksepiinit, ATC-koodi N05AH03.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion hos män
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Mylan behandlingen om din läkare tillråder detta.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Olanzapine Mylan -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Swedish: EXP Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Finnish: EXP Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är (tablettkärna) laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller laktos"), majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse, krospovidon typ A, magnesiumstearat och (tablettdragering) polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk (E553b), sojalecitin (E322) (se avsnitt 2 "Olanzapine Mylan innehåller sojalecitin"), xantangummi (E415).
Finnish: - Muut aineet ovat: (tabletin ydin) laktoosimonohydraatti (katso kohta 2 " Olanzapine Mylan sisältää laktoosia"), maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti ja (tabletin päällys) polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), soijalesitiini (E322) (katso kohta 2 "Olanzapine Mylan sisältää soijalesitiiniä"), ksantaanikumi (E415).
Swedish: Utsättningssymtom7, 12
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7, 12
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu, uneliaisuus ja veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinn ivå8
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiiniarvojen suureneminen8
Swedish: Minskad libido hos båda könen
Finnish: Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Swedish: Blister: 3 år
Finnish: 3 vuotta
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan -tabletteja
Swedish: Om ditt barn får några av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.
Finnish: Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti / bröstförstoring hos män
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rinto jen kasvu miehillä
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Olanzapine Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan Hur du tar Olanzapine Mylan Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Mylan -tabletteja Miten Olanzapine Mylan otetaan
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; 1-adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki; < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1 - M5; 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
Swedish: Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Finnish: Avaamisen jälkeen käytä 90 päivän kuluessa.