FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: rodnad i ansiktet och på andra områden av huden som en konsekvens av utvidgade blodkärl yrsel, oro ökad produktion av tårar och tårsekret, ögoninflammation (bindhinneinflammation) ringande ljud i öronen, smärta i öronen hjärtsjukdomar såsom hjärtinfarkt och oregelbunden eller onormalt hög hjärtrytm högt eller lågt blodtryck (lågt blodtryck, speciellt vid resning till stående) spänning av musklerna i luftvägarna vilket ger upphov till väsande andning (bronkospasm), inflammation, irritation i lungorna, halsen eller bihålor, andfåddhet, rinnande näsa kräkning, diarré, buksmärta, irritation eller sår i hals och mun, sväljsvårigheter, förstoppning, matsmältningsbesvär ätstörningar: minskad aptit vilket leder till viktminskning nässelfeber, ökad svettning, nattsvettningar symtom i muskler såsom spända muskler, led- eller muskelvärk, rygg- och nackvärk allmänna obehagssymtom eller obehags- eller trötthetskänsla, skakning, influensasymtom
Romanian: număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie), număr scăzut al tuturor celulelor din sânge reacţii alergice (hipersensibilitate) nivel crescut de zahăr în sânge, pierdere în greutate, umflare a feţei şi corpului, valori crescute ale enzimei „lactat dehidrogenază (LDH)" din sânge, valori scăzute ale calciului senzaţii anormale la nivelul pielii - cum sunt amorţeală, furnicături, înţepături, arsuri, o senzaţie de frison la nivelul pielii, scădere a simţului tactil sentiment de nelinişte, dificultăţi la adormire înroşire accentuată a feţei şi a altor zone ale pielii ca urmare a dilatării vaselor de sânge senzaţie de ameţeală sau anxietate creştere a producţiei de lacrimi, afecţiuni la nivelului canalului lacrimal, inflamare a sunete în urechi, durere la nivelul urechii afecţiuni ale inimii - cum sunt infarct miocardic și ritm neregulat sau rapid al inimii tensiune arterială crescută sau scăzută (o scădere a tensiunii arteriale în special în poziţia contractura musculaturii la nivelul căilor respiratorii care provoacă respiraţie şuierătoare (bronhospasm), inflamaţie, iritaţie la nivelul plămânilor, gâtului sau sinusurilor, dificultăţi stare de rău (vărsături), diaree, durere de stomac, iritaţie sau ulceraţie la nivelul gâtului şi gurii, dificultăţi la înghiţire, constipaţie, indigestie tulburări de alimentaţie, alimentaţie insuficientă care duce la pierdere în greutate urticarie, transpiraţie crescută, transpiraţii nocturne probleme musculare - cum sunt musculatură încordată, dureri articulare sau musculare,
Swedish: Rituzena 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Romanian: Rituzena 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: I en icke randomiserad studie, hade patienter med relapserad låggradig NHL, som fick rituximab i monoterapi vid jämförelse med friska obehandlade kontroller, lägre svarsfrekvens på stelkrampsvaccination (16 % jämfört med 81 %) och Keyhole Limpet-hemocyanin (KLH) neoantigen (4 % jämfört med 76 % vid en uppskattning av > 2 gånger så stor ökning i antikroppstiter).
Romanian: Într-un studiu nerandomizat, pacienţii cu LNH cu grad scăzut cu recădere care au primit rituximab în monoterapie când au fost comparaţi cu grupurile de control cu voluntari sănătoşi netrataţi, au avut o rată de răspuns mai scăzută la vaccinarea rapel antitetanic (16 % vs. 81 %) şi la neoantigenul
Swedish: Den vanligaste biverkningen som ansågs bero på behandling med rituximab var infusionsrelaterade reaktioner (IRR).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, considerate a fi în legătură cu administrarea rituximabului, au fost IRR.
Swedish: systemet och bindväv
Romanian: sisteme şi organe
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om a) Om du behandlas för non-Hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukemi
Romanian: a) Dacă sunteţi tratat pentru limfom non-Hodgkin sau leucemie limfocitară cronică
Swedish: Kern Pharma, S.L.
Romanian: NAPP Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: Tabell över biverkningar
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Swedish: svåra bullösa hudreaktioner, StevensJohnsons syndrom, toxisk epidermalnekrolys (Lyells syndrom)7
Romanian: afecţiuni cutanate buloase severe, sindrom StevensJohnson necroliză epidermică toxică
Swedish: • Viktnedgång
Romanian: • Pierdere în greutate
Swedish: Den rekommenderade dosen av Rituzena givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka
Romanian: Doza recomandată de Rituzena în monoterapie utilizat ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
Swedish: ORR (%) CR (%)
Romanian: RRG, % RC,
Swedish: Organklassificering Biverkning
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Indicațiile non-oncologice:
Swedish: cerebrospinalvätska (CSF) test för JC-virus DNA och upprepade neurologiska utredningar, övervägas.
Romanian: preferabil cu contrast, testarea lichidului cefalorahidian (LCR) pentru ADN-ul virusului JC şi evaluări
Swedish: Responsduration* Sjukdomsfri överlevnad (DFS)** Tid till ny behandling
Romanian: Supravieţuirea fără progresie (SFP) Supravieţuirea globală
Swedish: Hjärtat
Romanian: MICI
Swedish: Hos patienter med non-Hodgkins lymfom som behandlas med rituximab i kombination med cytotoxisk kemoterapi har fall ha reaktivering av hepatit B rapporterats (se non-Hodgkins lymfom).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B la pacienţii cu limfom non-Hodgkin trataţi cu rituximab în asociere cu chimioterapie citotoxică (vezi limfomul non-Hodgkin).
Swedish: För förnyad behandling med Rituzena givet som monoterapi till patienter som svarat på tidigare behandling med Rituzena givet som monoterapi vid relapserade/refraktära follikulära lymfom är den rekommenderade dosen: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i
Romanian: Pentru repetarea tratamentului cu Rituzena în monoterapie pentru pacienţii care au răspuns la tratamentul anterior cu Rituzena în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/recidivat, doza recomandată este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni (vezi pct. 5.1).
Swedish: Ingen känd frekvens
Romanian: Rare Foarte rare Frecvenţă necunoscută
Swedish: Tillgängliga data tyder på att frekvensen av klinisk relevant infektion är oförändrad när sådana behandlingar används hos patienter som tidigare behandlats med rituximab.
Romanian: Datele disponibile indică faptul că rata infecţiilor relevante clinic este neschimbată când aceste terapii sunt utilizate la pacienţii trataţi anterior cu rituximab, totuşi pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru identificarea semnelor de infecţie, dacă se administrează agenţi biologici şi/sau DMARD după terapia
Swedish: Medical Logistics Ltd. Tel: +356 2755 9990
Romanian: Tel: +356 2755 9990
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner (IRR) i kliniska studier för granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit definierades som någon biverkan som inträffade inom 24 timmar efter en infusion och som av prövare ansågs vara infusionsrelaterad.
Romanian: IRR observate în studiile clinice GPA şi MPA au fost definite ca orice eveniment advers care apare în interval de 24 ore de la administrarea perfuziei şi considerat de către investigatorii în siguranţa populaţiei ca fiind cauzat de perfuzie.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Exelon 1998 (informerat samtycke).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Exelon în 1998 („consimţământ informat").
Swedish: Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) och som en oral lösning (2 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg) şi sub formă de soluţie orală (2 mg/ml).
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet är till nytta, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine 1 A Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine 1 A Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine 1 A Pharma de către pacient.
Swedish: Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine 1 A Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine 1 A Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Swedish: Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine 1 A Pharma höjs.
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine 1A Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allergisk reaktion som kallas allergisk kontaktdermatit av Exelon-plåster.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii suspectaţi că ar fi avut în trecut o reacţie alergică numită „dermatită alergică de contact" în cazul utilizării Exelon plasture transdermic.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine 1 A Pharma med effekten av placebo (overksam behandling).
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine 1 A Pharma cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Behandling med Rivastigmine 1 A Pharma bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine 1 A Pharma trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine 1 A Pharma en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine 1 A Pharma determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger om dagen.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză obişnuită de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Swedish: I de tre studierna av Rivastigmine 1 A Pharma som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine 1 A Pharma på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine 1 A Pharma la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine 1 A Pharma pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine 1 A Pharma har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine 1 A Pharma are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Swedish: Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine 1 A Pharma inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că beneficiile Rivastigmine 1 A Pharma nu sunt mai mari decât riscurile asociate, pentru tratarea demenţei asociate bolii Parkinson.
Swedish: Mer information om Rivastigmine 1 A Pharma
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine 1 A Pharma
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine 1 A Pharma är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine 1 A Pharma skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine 1 A Pharma sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine 1 A Pharma en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine 1 A Pharma kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Swedish: Dessutom har Rivastigmine 1 A Pharma undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Swedish: Rivastigmine 1 A Pharma används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Romanian: De asemenea, Rivastigmine 1 A Pharma se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Swedish: Vilken nytta har Rivastigmine 1 A Pharma visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rivastigmine 1 A Pharma pe parcursul studiilor?
Swedish: Biverkningarna av Rivastigmine 1 A Pharma varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma depind de tipul de demenţă tratat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine 1 A Pharma finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma, consultaţi prospectul.
Swedish: Vilka är riskerna med Rivastigmine 1 A Pharma?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma?
Swedish: Varför har Rivastigmine 1 A Pharma godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmine 1 A Pharma?
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine 1 A Pharma en större förbättring.
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine 1 A Pharma kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine 1 A Pharma oral lösning.
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine 1 A Pharma sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge, a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine 1 A Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine 1 A Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad är Rivastigmine 1 A Pharma?
Romanian: Ce este Rivastigmine 1 A Pharma?
Swedish: Hur används Rivastigmine 1 A Pharma?
Romanian: Cum se utilizează Rivastigmine 1 A Pharma?
Swedish: Vad används Rivastigmine 1 A Pharma för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Rivastigmine 1 A Pharma?
Swedish: Utg.dat Efter öppnande: 1 månad
Romanian: După deschidere: 1 lună
Swedish: Det är inte känt om detta förekommer hos människor.
Romanian: Nu se știe dacă acest lucru se întâmplă și la oameni.
Swedish: • På begäran av Europeiska Medicinska Rådet
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Swedish: Får ej förvaras i frys- eller kylskåp.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Swedish: Varje kartong innehåller 2, 4 eller 8 blister.
Romanian: Fiecare cutie conţine 2, 4 sau 8 blistere.
Swedish: • Öppna eller krossa inte kapslarna.
Romanian: Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Swedish: Dessa åtgärder bidrar till en bättre miljö.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Swedish: CIBIC-Plus: förbättring
Romanian: CIBIC-Plus: ameliorare
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Romanian: ADAS-Cog: ameliorare de cel puţin 4 puncte
Swedish: D-90429 Nuremberg Tyskland
Romanian: D-90429 Nuremberg Germania
Swedish: Den största metaboliten NAP22690 uppvisade inte heller någon genotoxisk potential.
Romanian: Metabolitul major NAP226-90 nu a indicat un potențial genotoxic.
Swedish: Det låter oss fortsätta att övervaka produktens risk-/nyttobalans.
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Swedish: Riskhanteringsplan (RHP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Swedish: Rivastigmin n (%)
Romanian: Rivastigmină n (%)
Swedish: Biotransformering
Romanian: Biotransformare
Swedish: • När riskhanteringssystemet förändras, särskilt till följd av att ny information har tagits emot som kan leda till en avsevärd förändring av fördels/riskprofilen eller till följd av att en viktig milstolpe (inom farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: Oral lösning Klar, gul lösning.
Romanian: Soluţie galbenă, transparentă.
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t. ex. utsättande pga tremor 1,7% med rivastigmin mot 0% för placebo).
Romanian: Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri (de exemplu întreruperi datorate tremorului 1,7% cu rivastigmină comparativ cu 0% cu placebo).
Swedish: Rådfråga apotekspersonal om hur du bäst bortskaffar medicin som du inte längre använder.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: En uppdaterad RHP ska inlämnas:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă: