FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Raven učinkovitosti pri drugih vrstah se lahko razlikuje od učinkovitosti pri ovcah in govedu.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas, ja vakcinuojant kitų rūšių gyvūnus, gali skirtis nuo vakcinos veiksmingumo, nustatyto vakcinuojant avis ir galvijus.
Slovenian: Dajajte v mišico govedu, ki še ni bilo v stiku z virusom/cepivom, od starosti dveh mesecev dalje, oziroma teletom, skotenim imunemu govedu, od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Lithuanian: Švirkšti į raumenis galvijams - nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra gyvūnai, neturintys atitinkamų antikūnų, arba nuo 3 mėnesių amžiaus, jeigu tai yra galvijų, kuriems susiformavęs imunitetas šiai ligai, atvesti veršeliai, - pagal šią schemą:
Slovenian: Ovce in govedo
Lithuanian: Avys ir galvijai
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirana cepiva proti virusu bolezni modrikastega jezika pri ovcah.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso avims.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2019
Lithuanian: Registravimo data 09/01/2019
Slovenian: Naslednje motnje je mogoče zelo redko opaziti pri ovcah in govedu:
Lithuanian: Labai retais atvejais avims ir galvijams gali:
Slovenian: Število in vrsta (vrste) sevov, ki bodo vključeni v končno zdravilo, bodo prilagojeni trenutnemu epidemiološkemu stanju v trenutku priprave končnega zdravila in bodo navedeni na nalepki.
Lithuanian: Padermių, kurių virusai bus įtraukti į galutinio produkto sudėtį, skaičius ir tipas priklausys nuo epidemiologinės situacijos galutinio produkto gamybos metu ir ši informacija bus nurodyta vaisto etiketėje.
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: vieni metai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN En ml vsebuje:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename mililitre yra:
Slovenian: Ni razpoložljivih informacij o uporabi cepiva pri ovcah z maternalnimi protitelesi.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą avims, turinčioms motininių antikūnų, nėra.
Slovenian: Španija
Lithuanian: ISPANIJA
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 valandų.
Slovenian: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Lithuanian: Parque Tecnológico de León Av.
Slovenian: ** Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Lithuanian: ** Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Slovenian: * Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Lithuanian: * Santykinis stiprumas, nustatytas ELISA metodu, lyginant su referencine vakcina, kurios veiksmingumas įrodytas užkrėtimo tyrimais su paskirties rūšių gyvūnais.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovenian: Dajajte podkožno ovcam od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Lithuanian: Švirkšti po oda avims nuo 3 mėnesių amžiaus pagal šią schemą:
Slovenian: Nastop imunosti: 39 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 39 dienoms po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Slovenian: Prehodno zvišanje rektalne temperature, ki ne preseže 2,3 °C, v 48 urah po cepljenju je zelo pogosto.
Lithuanian: Labai dažnai per 48 valandas po vakcinavimo pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros pakilimas, neviršijantis 2,3 °C.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 21 dienai po pirminės vakcinacijos kurso užbaigimo.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka niso opazili drugih neželenih učinkov, ki bi bili drugačni od neželenih učinkov, navedenih v poglavju „Neželeni učinki".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Sušvirkštus dvigubą dozę, nustatytos tos pačios nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos skyriuje „NEPALANKIOS REAKCIJOS".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės po „Tinka iki".
Slovenian: Neboleč vozliček, ki lahko doseže premer do 3,8 cm pri ovcah in 7 cm pri govedu, se pojavi zelo pogosto po 2-6 dneh in se sčasoma zmanjša.
Lithuanian: Labai dažnai praėjus 2-6 dienoms susiformuoja neskausmingas mazgelis, kurio skersmuo avims gali būti iki 3,8 cm, o galvijams - iki 7 cm ir kuris laikui bėgant sumažėja.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatkoma), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Viala z 80 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 80 ml flakonas
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 80 ml. Kartonska škatla z 1 vialo z 200 ml.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 80 ml; kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 200 ml.
Slovenian: 2,08 mg delno prečiščeni saponin iz rastline Quillaja saponaria
Lithuanian: iš Quillaja saponaria išgauto pusiau išgryninto saponino
Slovenian: - osnovno cepljenje: dva 4-mililitrska odmerka v razmiku treh tednov;
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką;
Slovenian: Naslednje motnje je mogoče redko opaziti pri ovcah in zelo redko pri govedu: - motnje reproduktivnega sistema: splav, pogin ob kotitvi ali prezgodnja kotitev; - sistemske motnje: apatija, nezmožnost vstajanja, zvišana telesna temperatura, anoreksija ali letargija.
Lithuanian: Retais atvejais avims ir labai retais atvejais galvijams gali pasireikšti: - reprodukcinės sistemos sutrikimai - abortas, vaisiaus žūtis arba priešlaikinis ėriavimasis
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti ovc in goveda proti serotipom 1, 4 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, povezanim s serotipi, ki jih vsebuje cepivo (kombinacija največ dveh serotipov).
Lithuanian: Skirta sužadinti aktyvų avių ir galvijų imunitetą 1, 4 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusams, susijusiems su virusais, kurių yra šios vakcinos sudėtyje (ne daugiau kaip 2 serotipų derinys).
Slovenian: Ciljne živalske vrste Ovce in govedo.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Avys ir galvijai.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Ovce in govedo.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Avys ir galvijai.
Slovenian: - osnovno cepljenje: dva 4-mililitrska odmerka v razmiku treh tednov; - obnovitveno cepljenje: en 4-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti dvi 4 ml dozes, darant 3 savaičių pertrauką; - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 4 ml dozę.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovenian: Viala z 200 ml
Lithuanian: 200 ml flakonas
Slovenian: Govedo: intramuskularna uporaba.
Lithuanian: Galvijams: švirkšti į raumenis.
Slovenian: - osnovno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek; - obnovitveno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Lithuanian: - pirminė vakcinacija - sušvirkšti vieną 2 ml dozę; - revakcinacija - praėjus 12 mėnesių, sušvirkšti vieną 2 ml dozę.
Slovenian: serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥
Lithuanian: BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV-4) RP* ≥
Slovenian: RP** ≥ 1 * Največ dva različna serotipa inaktiviranega virusa bolezni modrikastega jezika: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01.
Lithuanian: BTV-4/SPA-1/2004 padermės 4 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-4); BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvintas mėlynojo liežuvio ligos virusas (BTV-8).
Slovenian: Rp-Vet.
Lithuanian: RP* ≥
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda za preprečevanje viremije*, ki jo povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije*, ki jo povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 1 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos viremijos* ir (arba) sumažinti 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamą viremiją* (iš viso ne daugiau kaip 2 serotipų derinio).
Slovenian: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01 RP* ≥ 1.
Lithuanian: BEL2006/01 padermės 8 serotipo inaktyvinto mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV-8) RP* ≥ 1.
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Slovenian: Eritemi, povezani z blagimi do zmernimi edemi, so zelo pogosti 1-6 dni po cepljenju.
Lithuanian: Labai dažnai 1-ą-6-ą dieną po injekcijos pasireiškia eritema su lengva arba vidutinio sunkumo edema.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo ovc za preprečevanje viremije* in zmanjšanje kliničnih znakov in lezij, ki jih povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije* in kliničnih znakov in lezij, ki jih povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Lithuanian: Avims aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 1 ir (arba) 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusų sukeliamos viremijos* ir sumažinti jų sukeliamus klinikinius požymius ir pažeidimus ir (arba) sumažinti 4 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamą viremiją* ir jo sukeliamus klinikinius požymius ir pažeidimus (iš viso ne daugiau kaip 2 serotipų derinio).
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Lithuanian: 4042 Debrecen
Slovenian: Večina bolnikov si po vpeljavi ustreznih ukrepov popolnoma opomore.
Lithuanian: Daugumai pacientų, jei imamasi tinkamų priemonių, būklė visiškai atsistato.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Če ste zjutraj kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti kapsulę ryte, išgerkite ją kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
Slovenian: 2031GA Haarlem
Lithuanian: 2031GA Haarlem Nyderlandai
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Lithuanian: Be to, galimas papildomas (sinerginis) nefrotoksinis poveikis.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tacforius treba izvesti serološko testiranje na EBV-VCA.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Tacforius, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Slovenian: Vaš odmerek je odvisen od vašega splošnega stanja in od tega, katera druga imunosupresivna zdravila jemljete.
Lithuanian: Jūsų dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španija
Lithuanian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Ispanija
Slovenian: Zdravilo Tacforius skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Tacforius vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy
Lithuanian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tacforius, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč kapsul, se takoj obrnite na svojega zdravnika ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tacforius dozę? Jei Jūs netyčia išgėrėte daugiau kapsulių negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Slovenian: Preiskave zelo pogosti:
Lithuanian: Tyrimai Labai dažni:
Slovenian: Kaj je zdravilo Tacforius in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas
Slovenian: Italia Teva Italia S.r.l.
Lithuanian: Teva Italia S.r.l.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Tacforius bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezen odmerek.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Tacforius, gydytojas dažnai ims kraujo mėginius, kad nustatytų tinkamą dozę.
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Slovenian: klaritromicin, josamicin).
Lithuanian: eritromicinui, klaritromicinui, josamicinui).
Slovenian: EU/1/17/1244/001 30 kapsul EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsul EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsul EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsul EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsul EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsul EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsul EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsul EU/1/17/1244/016 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsul EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsul EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsul EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsul
Lithuanian: EU/1/17/1244/001 30 kapsulių EU/1/17/1244/002 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/003 50 kapsulių EU/1/17/1244/004 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/005 100 kapsulių EU/1/17/1244/006 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/007 30 kapsulių EU/1/17/1244/008 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/009 50 kapsulių EU/1/17/1244/010 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/011 60 kapsulių EU/1/17/1244/012 60x1 kapsulių EU/1/17/1244/013 100 kapsulių EU/1/17/1244/014 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/015 30 kapsulių EU/1/17/1244/016 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/017 50 kapsulių EU/1/17/1244/018 50x1 kapsulių EU/1/17/1244/019 100 kapsulių EU/1/17/1244/020 100x1 kapsulių EU/1/17/1244/021 30 kapsulių EU/1/17/1244/022 30x1 kapsulių EU/1/17/1244/023 50 kapsulių EU/1/17/1244/024 50x1 ckapsulių
Slovenian: Ta učinek se lahko stopnjuje, če se takrolimus uporablja skupaj z alkoholom.
Lithuanian: Šis poveikis sustiprėja, jeigu kartu su takrolimuzu vartojama alkoholio.
Slovenian: Povzroča lahko alergijske reakcije.
Lithuanian: Jis gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: Začeti se mora v roku 24 ur po koncu operacije.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti skirti per 24 valandas po operacijos.
Slovenian: Absorpcija razpoložljivega takrolimusa je običajno hitra.
Lithuanian: Išgertas takrolimuzas paprastai absorbuojamas greitai.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Tacforius) na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Lithuanian: Takrolimuzo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimai atlikti nebuvo.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia pradėti duoti gerti praėjus maždaug 12-18 valandų po operacijos.
Slovenian: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Slovenian: Najnižjo koncentracijo takrolimusa je treba določiti približno 24 ur po uporabi zdravila Tacforius, tik pred naslednjim odmerkom.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 24 valandoms po Tacforius pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellova bolezen)
Lithuanian: toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell sindromas)].
Slovenian: Takrolimus je izredno močan imunosupresiv in njegovo delovanje je dokazano v poskusih in vitro in in vivo.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vitro ir in vivo eksperimentuose.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tacforius pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Lithuanian: Tacforius saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Slovenian: Ker je perforacija prebavil medicinsko pomemben dogodek, ki lahko privede do življenjsko nevarnega ali resnega stanja, je pri pojavu simptomov ali znakov potrebno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Kadangi virškinimo trakto prakiurimas yra kliniškai reikšmingas reiškinys, galintis sukelti sunkią ar net gyvybei pavojingą būklę, pasireiškus įtartiniems simptomams ar požymiams būtina nedelsiant apgalvoti reikiamą gydymą.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Slovenian: Takrolimus lahko podaljša interval QT in lahko povzroči Torsades de Pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir gali sukelti torsades de pointes.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Starejši Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših potrebna prilagoditev odmerjanja.
Lithuanian: Kol kas negauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
Slovenian: Zdravilo Tacforius se uporablja pri odraslih.
Lithuanian: Tacforius skirtas suaugusiems pacientams.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Tacforius ne smejo dojiti.
Lithuanian: Kadangi negalima paneigti žalingo poveikio naujagimiui, Tacforius vartojančioms moterims negalima žindyti.
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tacforius, se lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant kartu su Tacforius gali pasunkėti inkstų ar nervų sistemos sutrikimai.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v nizki koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje nedidelėse koncentracijose aptiktas tik vienas neveiklus metabolitas.
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom pride v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Lithuanian: Nėščioms moterims takrolimuzo galima skirti, jei nėra saugesnės alternatyvos, ir kai gydymo nauda didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: Poročali so o primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (hudo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic), agranulocitozi (hudo zmanjšanje števila belih krvnih celic) in hemolitični anemiji (zmanjšano število rdečih krvnih celic zaradi nenormalnega razpada).
Lithuanian: Buvo pranešta apie grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (labai reikšmingas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), agranuliocitozės (labai didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas) ir hemolizinės anemijos (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl nenormalaus suirimo) atvejus.
Slovenian: Tako ste lahko med jemanjem zdravila Tacforius bolj nagnjeni k okužbam.
Lithuanian: Todėl gerdami Tacforius Jūs galite dažniau užsikrėsti infekcijomis.
Slovenian: Vsebuje laktozo in barvilo rdeče 4R.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės ir dažiklio ponceau 4R.
Slovenian: Vsebina kapsule etilceluloza hipromeloza 2910 laktoza monohidrat magnezijev stearat
Lithuanian: Kapsulės turinys Etilceliuliozė Hipromeliozė 2910 Laktozė monohidratas
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Lithuanian: Duomenų rodančių, kad, norint pasiekti panašią mažiausią koncentraciją, vyrams ir moterims reikėtų skirtingų dozių, nėra.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 537,25 mg laktoze in 0,0154 mg rdeče 4R.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 537,25 mg laktozės ir 0,0154 mg dažiklio ponceau 4R.
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Tacforius verjetno zmanjšal.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė taps stabilia, gydytojas sumažins Tacforius dozę.
Slovenian: Tacforius zjutraj.
Lithuanian: Tacforius reikia gerti iš ryto.
Slovenian: Učinek na jetrni očistek je manj izrazit.
Lithuanian: Kepenų klirenso poveikis mažiau reikšmingas.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se vam med zdravljenjem pojavijo: - težave z vidom, npr. zamegljen vid, spremembe barvnega vida, težave pri videnju podrobnosti ali zožitev vidnega polja.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei gydymo metu Jums pasireiškė: - regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas, pasikeitęs spalvinis matymas, pablogėjęs smulkių detalių matymas ar sumažėjęs regėjimo laukas.
Slovenian: Za dosego največje absorpcije je treba zdravilo Tacforius praviloma jemati na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred ali 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Norint, kad vaisto absorbcija būtų maksimali, Tacforius reikia gerti nevalgius arba bent 1 valandą prieš valgį, arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po valgio (žr.
Slovenian: Takrolimus zavira aktivacijo celic T in od celic T pomagalk odvisno proliferacijo celic B, pa tudi nastajanje limfokinov (npr. interlevkina-2, -3 in γ-interferona) ter izražanje receptorja za interlevkin-2.
Lithuanian: Takrolimuzas slopina T limfocitų aktyvinimą ir nuo T helperių priklausančią B limfocitų proliferaciją, taip pat limfokinų (tokių, kaip interleukino 2, interleukino 3 ir γ interferono) susidarymą ir interleukino 2 receptoriaus ekspresiją.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Tacforius lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Lithuanian: Nustojus vartoti Tacforius gali padidėti persodinto organo atmetimo reakcijos pavojus.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Tacforius ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Tacforius nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: Odmerki zdravila Tacforius se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Lithuanian: Potransplantaciniu laikotarpiu Tacforius dozė paprastai yra sumažinama.
Slovenian: Pri tolmačenju koncentracije v polni krvi je treba upoštevati bolnikovo klinično stanje.
Lithuanian: Vertinant vaistinio preparato koncentraciją kraujyje, būtina atsižvelgti į paciento klinikinę būklę.
Slovenian: trombotična trombocitopenična purpura, hipoprotrombinemija, trombotična mikroangiopatija neznana:
Lithuanian: trombocitopeninė purpura su trombų susidarymu, hipoprotrombinemija, trombotinė mikroangiopatija.