FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
Slovak: +MRSA sú veľmi pravdepodobne rezistentné na ciprofloxacín a ciprofloxacín by sa nemal užívať na liečbu predpokladaných alebo známych MRSA-infekcií, pokiaľ sa nevie, či tento mikroorganizmus je citlivý.
English: The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Slovak: Biologická dostupnosť ciprofloxacínu po orálnom podaní je medzi 70% a 85%.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pre užívanie
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu anafylaktické/anafylaktoidné reakcie rozvinúť do život ohrozujúceho šoku a to niekedy už po prvom podaní ciprofloxacínu.
English: Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study.
Slovak: Bacillus anthracis sa pohybovala medzi 0,03-0,06 µg/ml, zdá sa pravdepodobné, že ciprofloxacín by mohol byť účinný tiež na iné druhy, ako na ten druh, ktorý sa použil v štúdii.
English: If exposure to sunlight or UV light is inevitable you should use sun cream to protect yourself.
Slovak: Ak sa nevyhnutne musíte vystaviť pôsobeniu slnečného svetla alebo UV žiareniu mali by ste na ochranu používať krém.
English: It affects the lungs, sweat glands and the digestive system causing chronic respiratory and digestive problems.
Slovak: Postihuje pľúca, potné žlazy a tráviaci systém, a tým spôsobuje chronické respiračné a tráviace problémy.
English: Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Slovak: Hoci u človeka toto riziko nie je známe, Ciprofloxacin Kabi sa nesmie podávať počas gravidity (pozri sekciu 4.3).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
English: There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
Slovak: Nie je dostatok vhodných údajov o užívaní ciprofloxacínu u detí a mladistvých.
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
Slovak: V prípade zmiešaných infekcií s anaeróbnymi mikroorganizmami musí byť ciprofloxacín kombinovaný s inými antibiotikami pôsobiacimi proti anaeróbnym mikroorganizmom.
English: The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
Slovak: V tomto procese hraje rozhodujúcu úlohu enzým DNA gyráza.
English: Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Slovak: Hydroxid sodný pre úpravu pH Voda na injekciu
English: A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
Slovak: Veľké množstvo metabolitov po perorálnom podaní vykazuje do určitej miery first - pass metabolizmus, hlavne s tvorbou sulfociprofloxacinu
English: If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, treba to okamžite oznámiť lekárovi.
English: Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Slovak: So zreteľom na riziko artropatie a iných vážnych toxických vplyvov na dieťa, ciprofloxacín je počas laktácie kontraindikovaný (pozri sekciu 4.3).
English: Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Slovak: Pretože ciprofloxacín je spojený s veľmi zriedkavými prípadmi prolongácie QT (pozri sekciu 4.8), s opatrnosťou sa musia liečiť pacienti, ktorí sú ohrození arytmiou torsade de pointes.
English: Rare: photosensibility.
Slovak: Zriedkavé: fotosenzibilita.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Slovak: Vašim lekárom alebo lekárnikom.
English: increased sensitivity to light (photosensitivity)
Slovak: Zriedkavé: zvýšená citlivosť na svetlo (fotosenzibilita).
English: Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
Slovak: V pokusoch na zvieratách sa ukázalo, že ciprofloxacín prechádza placentou a je vylučovaný mliekom.
English: During the growth phase of bacteria, a partial rolling up and unfolding of chromosomes takes place.
Slovak: V proliferačnej fáze dochádza k segmentálnemu stáčaniu a roztáčaniu chromozómov.
English: Rare: tachycardia.
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
English: Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Slovak: Vývoj rezistencie na ciprofloxacín a na iné fluorochinolóny bol zistený u stafylokokov, najmä meticilínrezistentných mikroorganizmov S. aureus, P. aeruginosa, E. coli a E. faecalis ( pozri tabuľku citlivosti druhov).
English: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
English: Ciprofloxacin inhibits this enzyme.
Slovak: Ciprofloxacín inhibuje tento enzým.
English: Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Slovak: U starších pacientov so zreteľom na vyššie plazmatické hladiny sa odporúča podávať dávky založené na klírens kreatinínu a závažnosti ochorenia.
English: If you suffers from this disease, you should consult your doctor.
Slovak: Ak trpíte týmto ochorením, mali by ste konzultovať vášho lekára.
English: In acute and extreme overdosage, reversible kidney damage is seen.
Slovak: Pri akútnom a extrémnom predávkovaní sa zistilo reverzibilné poškodenie obličiek.
English: Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Slovak: Vedľajšie účinky najčastejšie postihovali žalúdok a črevo, nerový systém a kožu a spojivové tkanivo.
English: Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Slovak: Rezistencia na ciprofloxacín sa vytvára postupne cestou genómových mutácií (typ viacnásobných krokov).
English: Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome).
Slovak: Veľmi zriedkavé: erythema nodosum, erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
English: • severe and continuous diarrhoea during treatment, possibly with blood and mucus.
Slovak: - ťažká a nepretržitá hnačka počas liečenia s možnou prímesou krvi a hlienu.
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Slovak: Ciprofloxacín môže zhoršovať príznaky tohto ochorenia.
English: It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Slovak: Je tiež účinný na grampozitívne baktérie, ako sú napr. stafylokoky a streptokoky.
English: However, like a number of other quinolones ciprofloxacin is phototoxic in animals in exposure values relevant to humans.
Slovak: Ako mnoho iných chinolónov ciprofloxacín je fototoxický u zvierat v expozícii hodnôt relevantných ľudským hodnotám.
English: The applicant has submitted evidence demonstrating the historical development of ciprofloxacin resistance and the decreasing margin between antibiotic resistance and the MIC.
Slovak: Žiadateľ predložil dôkaz preukazujúci historický vývoj rezistencie voči ciprofloxacínu a klesajúcu hranicu medzi rezistenciou voči antibiotiku a minimálnymi inhibičnými koncentráciami, MIC.
English: Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Slovak: Ciprofloxacín a ostatné fluorochinolóny môžu zapričiniť fotosenzibilitu.
English: Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že súčasné užívanie veľmi vysokých dávok fluorochinolónov a niektorých nesteroidných protizápalových liekov (ale nie kyseliny acetylosalicylovej) môže vyvolať kŕče.
English: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Slovak: Fresenius Kabi AB SE-75174
English: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M., Orchard D.M., Yang J.Y.
Slovak: Richard G.A., Mathew C. P., Kirstein J.M.,
English: Most frequent adverse reactions involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Slovak: Najčastejšie sa nežiaduce účinky prejavili na gastrointestinálnom trakte a na centrálnom nervovom systéme.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Slovak: Ciprofloxacín je po orálnom podaní rýchlo a efektívne absorbovaný.
English: The phototoxic, photomutagenic and photocarcinogenic potential of ciprofloxacin is comparable to that of other gyrase inhibitors.
Slovak: Potenciálna fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcenogenita ciprofloxacínu je porovnateľná s inými inhibítormi gyrázy.
English: Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Slovak: Pacienti, v rodine ktorých sa vyskytli, alebo u ktorých sa aktuálne vyskytujú defekty glukóza-6-fosfátovej dehydrogenázovej aktivity sú náchylní k hemolytickým reakciám s chinolónmi a preto by títo pacienti mali ciprofloxacín užívať so zvýšenou pozornosťou..
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
English: Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Slovak: Najväčšie riziko sa ukazuje najmä u pacientov, ktorí sa podrobujú dlhodobej liečbe (napr. pri cystickej fibróze, osteomyelitíde) alebo u pacientov, ktorí sú extrémne náchylní na infekcie (napr. pri selektívnej profylaxii v určitých skupinách neutropenických pacientov, pri arteficiálnej ventilácii).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Slovak: Biologická dostupnosť je nižšia, ak sa súčasne podávajú antacidá, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a/alebo hydroxid horečnatý a soli vápnika a železa
English: No clinical studies in the treatment of complicated or life-threatening urinary tract infections with the high 1200mg [or 1500 mg peroral] maximum dose proposed, were included or reviewed.
Slovak: Neboli zahrnuté ani posudzované žiadne klinické štúdie o liečbe komplikovaných alebo život ohrozujúcich infekcií močového traktu s navrhovanou vysokou maximálnou dávkou 1200 mg [alebo perorálnou dávkou 1500 mg].
English: Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Slovak: Koncentrácie pľúcnom tkanive, gynekologickom tkanive, v tkanive a tekutine prostaty, boli tiež signifikantne vyššie ako koncentrácia v sére.
English: Rare: transpiration.
Slovak: Zriedkavé: transpirácia.
English: No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Slovak: Pri opakovanom podaní (dva razy denne) sa neobjavila akumulácia.
English: Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Slovak: Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny účinok.
English: • caffeine (used as a stimulant), pentoxifylline (used to treat circulatory disorders in the limbs) and mexiletine (used to treat irregular heart beat).
Slovak: - kofeín (stimulans), pentoxifylín (užíva sa na liečenie cirkulačných porúch v končatinách) a mexiletín (užíva sa na liečenie nepravidelného srdcového rytmu).
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Slovak: Simultánne podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže vyústiť do zvýšených alebo znížených sérových hladín fenytoínu až tak, že sa odporúča monitorovanie hladín lieku.
English: The maximum daily dose is 1200 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka je l200 mg.
English: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
English: Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Slovak: Preto pacienti, liečení metotrexátom, by mali byť starostlivo monitorovaní, keď je indikovaná súbežná ciprofloxacínová terapia.
English: Ciprofloxacin is mainly excreted unchanged.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje väčšinou v nezmenenej forme.
English: Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú ciprofloxacín, by mali byť dostatočne hydrátovaní a mali by sa vyhýbať nadbytočnej alkalite moču.
English: If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Slovak: Pri akomkoľvek príznaku tendinitídy (napr. bolestivý opuch) musí byť podávanie ciprofloxacínu alebo iných fluorochinolónov okamžite prerušené, postihnutá končatina nesmie byť napínaná a prípad sa musí konzultovať s lekárom.
English: • glibenclamide (used to treat diabetes).
Slovak: - glibenklamid (liek na liečenie diabetes).
English: • known allergic reaction to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Kabi or other medicines of the quinolone type
Slovak: : - keď je známa alergická reakcia na ciprofloxacín alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku Ciprofloxacin Kabi alebo na iný liek chinolónového typu,
English: • complicated urinary tract infections
Slovak: Uncomplicated Urinary Tract
English: What Ciprofloxacin Kabi looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Kabi is a sterile, clear and colourless solution.
Slovak: Kabi vyzerá a čo vak obsahuje Ciprofloxacin Kabi je sterilný, číry a bezfarebný roztok.
English: Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Slovak: Zriedkavé: pseudomembranózna kolitída, moniliáza (orálna).
English: Gastrointestinal tract:
Slovak: Gastrointestinálny trakt
English: The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácie sa dosiahne po 0,5-2 hodinách po užití 50-1000 mg p.o.
English: If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
Slovak: Ak sa u vás objavia spomenuté príznaky, okamžite sa poraďte s Vašim lekárom a nechajte postihnutú končatinu odpočívať.
English: You must not breast-feed your child during treatment with ciprofloxacin, due to the risk of malformation of joint cartilage and other harmful effects in the breast-fed infant.
Slovak: Počas liečenia ciprofloxacínom musíte dojčenie zastaviť vzhľadom na riziko malformácie kĺbovej chrupavky a iných škodlivých účinkov u dojčených detí.
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Slovak: U detí s porušenou funkciou obličiek a/alebo pečene sa dávkovanie neskúmalo.
English: - The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal for harmonised labelling and package leaflet.
Slovak: - Žiadateľ predložil okrem navrhovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku aj návrh pre zjednotené označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Slovak: Po súbežnom podávaní ciprofloxacínu a cyklosporínu sa v ojedinelých prípadoch pozorovalo prechodné zvýšenie sérovej koncentrácie kreatinínu.
English: In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e.g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Slovak: Pacienti s epilepsiou alebo inými poruchami centrálneho nervového systému /napr. zníženie prahu pre látky spôsobujúce kŕče, epileptické kŕče v anamnéze, zhoršený obeh krvi v mozgu, zmeny v mozgovej štruktúre alebo mŕtvica/, môžu ciprofloxacín užívať po starostlivom uvážení len v prípade, keď prospech liečby preváži jej riziko, pretože možnosti nežiaducich účinkov na centrálny nervový systém sú pre týchto pacientov zvýšeným rizikom.
English: Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Slovak: Kabi sa nesmie miešať s roztokmi, ktoré nie sú stabilné pri pH približne 4.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
English: If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Slovak: Ak sa takéto reakcie objavia, liečba ciprofloxacínom sa musí okamžite zastaviť a ošetrujúci lekár musí byť informovaný
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Slovak: Veľmi zriedkavé: ventrikulárna arytmia, prolongácia QT intervalu a torades de pointes.
English: Ciprofloxacin is a quinolone effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón účinný in vitro proti veľkému počtu Gram-negatívnych aeróbnych baktérií, ako aj proti niektorým Gram-pozitívnym organizmom.
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Slovak: Preto v prípade výskytu akéhokoľvek príznaku, indikujúceho exacerbáciu myasténia gravis, poraďte sa s vašim lekárom.
English: Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections Contains sodium compounds.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekciu Obsahuje zlúčeniny sodíka.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Slovak: Simultánne podávanie ciprofloxacínu a mexiletínu môže viesť ku zvýšeniu plazmatickej koncentrácie mexiletínu.
English: In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Slovak: V takomto prípade to oznámte vášmu lekárovi, pretože Váš moč treba vyšetriť.
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase defect (hereditary disease of the red blood cells based on a defect in an enzyme).
Slovak: - porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (dedičné ochorenie červených krviniek založené na defekte enzýmu).
English: Hypersensitivity:
Slovak: Hypersenzitivita
English: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp.
Slovak: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatívne aeróby E. coli multirezistentné Providencia spp.
English: In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Slovak: V prípade veľmi vážnej infekcie dávku možno zvýšiť do 1200 mg (400 mg trikrát za deň).
English: Rare: icterus, cholestatic icterus.
Slovak: Zriedkavé: ikterus, cholestatický ikterus.
English: Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Slovak: Preto sa odporúča počas liečby ciprofloxacínom nevystavovať sa príliš dlho slnečnému svetlu alebo UV žiareniu.
English: Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Slovak: Symptómy predávkovania môžu zahrňovať závrat, tremor, bolesť hlavy, únavu, kŕčové záchvaty, halucinácie, zmätenosť, gastrointestinálne ťažkosti, pečeňové a obličkové abnormality, kryštalúriu, hematúriu.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
English: Use during pregnancy is contraindicated.
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
English: • temporary pain and inflammation of the tendons, in particular of the Achilles tendon.
Slovak: - dočasná bolesť a zápal šliach najmä Achillovej šľachy.
English: Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
Slovak: Veľmi zriedkavé u viac ako u l z l0000 pacientov, vrátane izolovaných prípadov
English: In that case the ciprofloxacin therapy must immediately be discontinued and an appropriate treatment initiated.
Slovak: V tomto prípade musí byť liečba ciprofloxacínom okamžite prerušená a musí sa začať s adekvátnou liečbou.
English: The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Kabi and associated names (see Annex I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil schválenie povolenia(í) na uvedenie na trh pre Ciprofloxacín Kabi a súvisiace názvy (pozri prílohu I), ku ktorým sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľa.
English: He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Slovak: Lekár môže zistiť, že v dôsledku zníženej funkcie obličiek je potrebné upraviť vašu dávku.
English: The treatment of acute pulmonary infections in children and adolescents with cystic fibrosis will take 10-14 days.
Slovak: Dĺžka liečby akútnych infekcií dolných dýchacích ciest u detí a mladistvých s cystickou fibrózou je 10-14 dní.
English: When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Slovak: Ak sa v priebehu liečby alebo po liečbe ciprofloxacínom alebo iným fluorochinolónom objaví ťažká pretrvávajúca hnačka, musí sa zobrať do úvahy možnosť pseudomembranóznej kolitídy /život ohrozujúcej s možnosťou fatálneho konca/.
English: Ciprofloxacin Kabi contains 15.1 mmol (347 mg) sodium per 100 ml solution for infusion.
Slovak: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíka v 100 ml infúzneho roztoku.