FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit geval moet u uw arts raadplegen, omdat uw urine getest moet worden.
Finnish: Jos näin käy, on otettava yhteys lääkäriin, sillä virtsatutkimukset saattavat olla tarpeen.
Dutch: Maagdarmkanaal:
Finnish: Keskushermosto:
Dutch: Zeer zelden: vasculitis (petechieën, haemorhagische bullae, papulen, korst vorming).
Finnish: Hyvin harvinainen: vaskuliitti (petekiat, verirakkulat, papulat, ruvet).
Dutch: Zelden: tachycardie.
Finnish: Harvinainen: takykardia.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is een steriele, heldere en kleurloze tot lichtgele oplossing voor intraveneuze infusie.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ciprofloxacin Hikma on steriili, kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Finnish: 1 ml infuusionestettä sisältää: siprofloksasiinilaktaattia, vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Finnish: Apuaineena on 15,4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml:aa infuusionesteliuosta kohti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
Finnish: herkkä: 0,125 µg/ml, resistentti: > 2 µg/ml - Staphylococcus spp.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid en gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Finnish: Ks. myös kohta 4.4, jossa on lisätietoja siprofloksasiinin käytöstä ja sen turvallisuudesta lapsilla.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusioneste, liuos
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ciprofloxacine Hikma gebruikt
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTETTA
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Dutch: Referenties (niet alle ingediende publicaties staan hier vermeld)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Dutch: Ook sequentiële therapie kan worden aangewend.
Finnish: Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
Dutch: ANDERE BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen verzocht het volgende te overleggen:
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Dutch: Scheld WM. Maintaining fluorchinolone class efficacy: review of influencing factors.
Finnish: Scheld WM. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Dutch: Lokale reactie
Finnish: Paikalliset reaktiot
Dutch: I-37063 Isola della Scala (VR), Italië
Finnish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Dutch: Indien een langere behandelingsduur noodzakelijk is, zou er uiterlijk na 2 maanden een herbepaling van de behandeling moeten gebeuren.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden- en omstandigheden voor toediening onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Dutch: De officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in acht genomen worden.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Dutch: Dit kan resulteren in epileptische aanvallen.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidzorg:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Dutch: Onmiddellijk na het openen van de zak gebruiken.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Dutch: Geen verdunningen maken in glazen flessen.
Finnish: Älä valmista laimennoksia lasipulloissa.
Dutch: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
Dutch: 2003 Jan;9(1):1-9.
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
Dutch: Gebruik enkel heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen tenzij met de producten vermeld in rubriek 6.6
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Indien deze reacties zich opnieuw voordoen of verergeren bij een volgende infusie dan dienen geen verdere infusies meer gegeven te worden.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN ONGEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF AFVALMATERIAAL VAN DERGELIJKE GENEESMIDDELEN, INDIEN TOEPASSELIJK
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Dutch: In sommige gevallen geeft depressie of psychose aanleiding tot zelfverminking.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Dutch: Daarom wordt regelmatige resistentiepeiling aanbevolen.
Finnish: Resistenssin säännöllinen määrittäminen on tämän takia suositeltavaa.
Dutch: Het is ook werkzaam tegen gram-positieve organismen, zoals stafylokokken en streptokokken.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylokokkeihin ja streptokokkeihin.
Dutch: Teratogene effecten zijn ook dierexperimenteel niet gevonden.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Dutch: Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Finnish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana tai toivot tulevasi raskaaksi.
Dutch: Zeer zelden: psychotische reacties
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Dutch: Bijkomend dient u ook een voldoende hoeveelheid vocht op te nemen (ongeveer 1.5 - 2 liter per dag).
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten verkrijgbaar zijn.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Dutch: De behandeling zou minstens nog drie dagen na het verdwijnen van de symptomen moeten worden verdergezet.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Dutch: Voor het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Finnish: Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
Dutch: • De hoger vermelde stoffen worden omgezet door een specifiek enzyme (CYP1A2).
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden geobserveerd:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur bedraagt 10-14 dagen.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Dutch: De bloedingstijd dient daarom opgevolgd.
Finnish: Vuotoaikaa on tämän takia seurattava.
Dutch: Dit kan het risico op aan methotrexaat gelinkte toxische reacties verhogen.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Dutch: Indien nodig dient de initiële dosis aan anticoagulant hierbij aangepast.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.
Finnish: Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 - 6 viikkoa.
Dutch: Alvorens de behandeling te starten - Indien u lijdt of in het verleden geleden hebt aan één van de volgende aandoeningen:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Dutch: Voor de aanvang van de therapie dienen bacteriologische gevoeligheidsbepalingen te worden uitgevoerd.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
Dutch: Ze kunnen zich voordoen als lokale huidreacties die snel verdwijnen na beëindigen van de infusie.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
Dutch: Deze gevallen werden hoofdzakelijk geobserveerd bij patiënten met een verder risico voor QTc verlenging.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Dutch: Het verdient aanbeveling nooit meerdere geneesmiddelen tegelijkertijd te gebruiken, zonder daarover met uw arts te overleggen.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Dutch: Deze neveneffecten komen hoofdzakelijk voor in patiënten met een risico voor bepaalde hartstoornisssen
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
Dutch: - de aanvrager naast de voorgestelde samenvatting van de productkenmerken een voorstel heeft ingediend voor een geharmoniseerde etikettering en bijsluiter,
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJK BEOORDELING VAN CIPROFLOXACINE KABI EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Dutch: Hierbij moet de aanvrager/vergunninghouder de gegevens bespreken in relatie tot gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Dutch: Deze reacties komen vaker voor wanneer de inlooptijd 30 minuten of minder bedraagt.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een beslissende rol in dit proces.
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraindiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Dutch: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Zweden
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Dutch: Gelieve uw arts of apotheker in te lichten indien u geneesmiddelen inneemt of recentelijk geneesmiddelen heeft ingenomen, ook geneesmiddelen die zonder voorschrift kunnen verkregen worden.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Anafylactische/anafylactoïde reacties kunnen in heel zeldzame gevallen overgaan in een levensbedreigende shock, soms al na de eerste toediening.
Finnish: Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä hengenvaaralliseksi sokkitilaksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiiniannoksen jälkeen.
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Dutch: zeer vaak vaak soms zelden zeer zelden, inbegrepen geïsoleerde gevallen
Finnish: hyvin yleiset yleiset melko harvinaiset harvinaiset hyvin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit
Dutch: Deze aandoening is levensbedreigend en kan een mogelijke fatale afloop hebben.
Finnish: Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Dutch: Controle van de hoeveelheid actieve substantie in het bloed geeft de meest betrouwbare basis voor dosisaanpassing.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
Dutch: De renale klaring bedraagt 60%-70% van de totale lichaamsklaring en is ca. 3 keer groter dan de creatinineklaring.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid werd aangetoond, moeten infusievloeistoffen steeds apart worden toegediend (zie ook paragraaf 6.2).
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid werd aangetoond, moeten infusievloeistoffen steeds apart worden toegediend.
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen.
Dutch: Er moet voor voldoende hydratie worden gezorgd.
Finnish: Riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava.
Dutch: Uit andere studies waarin de werkzaamheid van een lage en hogere dosis ciprofloxacine werd vergeleken, bleek de superioriteit van de hogere dosis wat betreft de werkzaamheid op korte (1, 2) en lange termijn (2).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Dutch: Single-Dose Fluorchinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluorchinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339.
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Dutch: De biologische beschikbaarheid is lager bij gelijktijdig gebruik van antacida, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten, en calcium- en ijzerzouten.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987; de voorgestelde dosering komt overeen met de huidige medische praktijk (5) en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Dutch: Andere informatie:
Finnish: Muut tiedot:
Dutch: De dagelijks dosis van 1200 mg mag echter niet worden overschreden.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
Dutch: ALGEMENE CLASSIFICATIE VOOR AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Dutch: In heel zeldzame gevallen kunnen deze overgevoeligheidsreacties overgaan in levensbedreigende shock.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Dutch: Met betrekking tot de maximale dosis heeft de aanvrager zes klinische studies beoordeeld op de veiligheid en werkzaamheid van de behandelregimes met de voorgestelde hoge dosis ciprofloxacine bij patiënten in kritieke toestand.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
Dutch: Andere preklinische effecten werden enkel geobserveerd bij dosissen die ver boven de maximale blootstelling bij de mens lagen, zodat deze voor de menselijke veiligheid verwaarloosbaar zijn.
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
Dutch: Voor een volledige lijst van de hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine verandert niet met de leeftijd.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar kan het zijn dat uw arts u een dosering geeft die gebaseerd is op uw nierfunctie en op de ernst van de ziekte.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Finnish: Jotta hoito ei epäonnistuisi ja resistenssi kehittyisi, potilaan on oltava myöntyväinen hoitoon ja annoksen on oltava oikea.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden geobserveerd en symptomatisch te worden behandeld.
Finnish: Potilasta on valvottava tarkoin ja annettava oireenmukaista tukihoitoa.
Dutch: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is in volgende categorieën ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op 10 patiënten Vaak: bij meer dan 1 op 100 patiënten, maar minder dan 1 op 10 patiënten Soms: bij meer dan 1 op 1000 patiënten, maar minder dan 1 op 100 patiënten Zelden: bij meer dan 1 op 10000 patiënten, maar minder dan 1 op 1000 patiënten Zeer zelden, inclusief incidentele meldingen: bij minder dan 1 op 10000 patiënten
Finnish: Yleiset useammin kuin yhdellä 100:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 10:stä potilaasta Melko harvinaiset useammin kuin yhdellä 1000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 100:stä potilaasta
Dutch: Resistentie voor ciprofloxacine ontwikkelt zich stapsgewijs (multiple-step type).
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy asteittain geenimutaatioiden kautta (multiple-step -tyyppi).
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties bestaat momenteel uit empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluorchinolon) en eventuele daaropvolgende behandeling gedurende 10-14 dagen op grond van urinekweken en sensitiviteit.
Finnish: Komplisoituneista virtsatieinfektioista kärsivien potilaiden hoitoon kuuluu nykyään empiirinen hoito laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinoloni) ja sen jälkeen mahdollisesti virtsaviljelyyn ja herkkyyteen pohjautuva hoito 10-14 vuorokauden ajan.
Dutch: Een bijkomende factor waarmee rekening moet worden gehouden, is een toenemende resistentieontwikkeling voor ciprofloxacine, met name in de afgelopen 10-15 jaar.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Dutch: In sommige gevallen traden overgevoeligheidsreacties en allergische reacties al na de eerste toediening op.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ja allergisia reaktioita esiintyi joissakin tapauksissa jo siprofloksasiinin aloitusannosten jälkeen.
Dutch: Ze kunnen zich voordoen als lokale huidreacties, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, die doorgaans snel verdwijnen na beëindiging van de infusie.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, jotka yleensä häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Dutch: Indien nodig dient het advies van een expert ingewonnen, met name indien de locale resistentieprevalentie voor bepaalde infectietypes op zijn minst twijfelachtig kan genoemd worden.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä asiantuntija-apua, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on epäselvää.
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Dutch: Als één van bovenstaande situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen u een ander geneesmiddel voor te schrijven of dat u een andere dosis Ciprofloxacine Kabi of het andere geneesmiddel krijgt toegediend.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
Dutch: • Myastenia gravis (een bepaalde vorm van spierzwakte).
Finnish: - Myastenia gravis (tietyn tyyppinen lihasheikkous).
Dutch: U moet langdurige blootstelling aan sterk zonlicht vermijden en geen zonnebank of andere bron van UV-stralen gebruiken.
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
Dutch: Chemische- en fysische ingebruiksstabiliteit werd aangetoond voor 24 uur bij 25°C.
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van concentratie en pH (bepaald m.b.v.
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ca. 4.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.