FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización En las notificaciones espontáneas después de la comercialización se han producido casos en los que por error se administró la totalidad del contenido de la pluma de teriparatida como única dosis (hasta 800 microgramos).
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Spanish: • si padece problemas graves de riñón.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja.
Spanish: Se recomienda que la duración máxima del tratamiento con teriparatida sea de 24 meses (ver sección 4.4).
Finnish: Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Spanish: Consulte a su médico en caso de tener problemas de audición o manipulación.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kuulo- tai käsittelyongelmia.
Spanish: Advertencia: asegúrese de utilizar el líquido del fármaco correcto.
Finnish: Varoitus: Varmista, että käytössäsi on oikea nestemäinen lääke.
Spanish: Para evitar errores de medicación, asegúrese de que la fecha de comienzo de uso de un nuevo cartucho sea al menos 28 días anterior a su fecha de caducidad.
Finnish: Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Movymia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta
Spanish: Deje la aguja en el pliegue de piel durante 6 segundos más.
Finnish: Pidä neulaa ihopoimussa vielä kuusi sekuntia.
Spanish: No deje caer la pluma y evite golpearla contra superficies duras.
Finnish: Älä pudota injektiokynää ja vältä sen osumista koviin pintoihin.
Spanish: Consulte a su médico antes o mientras esté utilizando Movymia:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät Movymia-valmistetta:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05AA02.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kalsiumtasapainoon vaikuttavat valmisteet, lisäkilpirauhasen hormonit ja analogit, ATC-koodi: H05AA02.
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Movymia.
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Movymia-lääkityksesi kestosta.
Spanish: • el uso de la pluma con un dispositivo médico, accesorio o consumible distinto de los recomendados por XXXXXXXXXXX.
Finnish: • injektiokynää käytetään sellaisten lääkintälaitteiden, lisävarusteiden tai tarvikkeiden kanssa, joita XXXXXXXXXXX ei ole suositellut.
Spanish: Se aleatorizaron 680 pacientes a teriparatida y 680 a risedronato oral 35 mg/semana.
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Spanish: • Seleccione un lugar de inyección adecuado y prepare la piel según las recomendaciones del médico.
Finnish: • Valitse sopiva paikka pistokselle ja valmistele ihosi lääkärisi neuvomalla tavalla.
Spanish: Niños y adolescentes Movymia no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Finnish: Lapset ja nuoret Movymia-valmistetta ei tule antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Spanish: • un uso, una manipulación o una limpieza incorrectos o negligentes
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son dolor en las extremidades (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä).
Spanish: Movymia es un medicamento biosimilar.
Finnish: Movymia on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Spanish: Algunas gotas del medicamento deben salir de la punta de la aguja.
Finnish: Muutama pisara lääkettä tulee valua pois neulan kärjestä.
Spanish: Deséchela correctamente, por ejemplo en un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones.
Finnish: Hävitä se asianmukaisesti esimerkiksi pistonkestävässä teräville esineille tarkoitetussa roska-astiassa.
Spanish: En un ensayo en 15 voluntarios sanos a los que se administró digoxina diariamente hasta alcanzar el estado estacionario, una dosis única de teriparatida, no alteró el efecto cardíaco de la digoxina.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Spanish: Vía subcutánea {1x} SC
Finnish: Ihon alle {1x} s.c.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Finnish: Myyntiluvan haltija STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Movymia Pen, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en cualquier momento.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Spanish: Distribuidor: XXXXXXXXXX
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Spanish: Durante este periodo observacional se permitieron otros tratamientos para la osteoporosis y se realizó una evaluación adicional de fracturas vertebrales.
Finnish: Tämän havainnointijakson aikana potilaat saivat käyttää muita osteoporoosihoitoja, ja nikamamurtumista tehtiin lisäarviointeja.
Spanish: • No utilice la Movymia Pen si está dañada o si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
Finnish: • Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää, jos se on vaurioitunut tai jos olet epävarma siitä, toimiiko se oikein.
Spanish: Teriparatida (rhPTH(1-34)) es el fragmento activo (1-34) de la hormona paratiroidea humana endógena.
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Spanish: Los efectos de teriparatida sobre el esqueleto dependen del patrón de exposición sistémica.
Finnish: Teriparatidin luustovaikutukset riippuvat systeemisen altistuksen luonteesta.
Spanish: Asegúrese de que las dos líneas del indicador estén alineadas.
Finnish: Varmista, että kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Spanish: Responsable de la fabricación Gedeon Richter Plc.
Finnish: Valmistaja Gedeon Richter Plc.
Spanish: Use una nueva aguja de inyección para cada inyección a fin de prevenir la contaminación y deseche de forma segura la aguja después de su utilización.
Finnish: Käytä kullakin pistokerralla uutta injektioneulaa tartunnan estämiseksi, ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen.
Spanish: Teriparatida no se ha estudiado en pacientes con urolitiasis activa.
Finnish: Teriparatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
Spanish: • hemoglobina baja o bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
Finnish: • matala hemoglobiini eli punasolujen määrä (anemia)
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (que afectan a hasta 1 de cada 10 pacientes) son malestar, dolor de cabeza y mareo.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus.
Spanish: E: Acople el porta cartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.
Finnish: E: Kiinnitä sylinteriampullin pidike koteloon kiertämällä sitä 90 astetta, kunnes se pysähtyy.
Spanish: Teriparatida se debe utilizar con precaución en pacientes con urolitiasis activa o reciente por el riesgo potencial de empeoramiento.
Finnish: Teriparatidin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on aktiivinen tai hiljattain sairastettu virtsakivitauti, koska tämä tila saattaa pahentua.
Spanish: Después de suspender el tratamiento con teriparatida los pacientes pueden continuar con otros tratamientos para la osteoporosis.
Finnish: Teriparatidi-hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
Spanish: No se han realizado estudios de metabolismo o de excreción con teriparatida, pero se cree que el metabolismo periférico de la hormona paratiroidea se produce predominantemente en el hígado y riñón.
Finnish: Teriparatidin metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
Spanish: Nota: no es necesario cambiar la aguja cuando se usa inmediatamente después de la preparación de la pluma.
Finnish: Huomautus: Sinun ei tarvitse vaihtaa neulaa, kun käytät injektiokynää heti valmistelun jälkeen.
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados en la sangre (hipercalcemia).
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia).
Spanish: Movymia puede aumentar el calcio en su sangre u orina.
Finnish: Movymia voi lisätä kalsiumpitoisuutta veressä tai virtsassa.
Spanish: Teriparatida se ha administrado en dosis únicas de hasta 100 microgramos y en dosis repetidas de hasta 60 microgramos/día durante 6 semanas.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Spanish: En los ensayos clínicos a corto plazo realizados con teriparatida se han observado episodios aislados de hipotensión ortostática.
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Spanish: No use Movymia Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Finnish: Älä käytä Movymia Pen -injektiokynää muiden lääkkeiden (esim. insuliinin) pistämiseen.
Spanish: Si se sospecha de una sobredosis, el tratamiento debe incluir la suspensión transitoria de teriparatida, monitorización del calcio sérico y la instauración de medidas de soporte adecuadas, como la hidratación.
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Spanish: No se inyecte más de una vez en el mismo día.
Finnish: Älä pistä uudestaan saman päivän aikana.
Spanish: Número de teléfono: XXXXXXXXXXX
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
Spanish: ........................{el texto sombreado en gris se refiere al tamaño de envase 3x}
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Spanish: De lo contrario, repita el paso G hasta que vea algunas gotas.
Finnish: Jos pisaroita ei ilmesty, toista kohta G, kunnes näet niitä.
Spanish: Qué es Movymia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Movymia Cómo usar Movymia
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movymia-valmistetta Miten Movymia-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Si está pensando interrumpir el tratamiento con Movymia, por favor consulte con su médico.
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Spanish: El uso de Movymia está contraindicado durante la lactancia.
Finnish: Imetys Movymian käyttö on vasta-aiheista imetyksen aikana.
Spanish: Respuesta
Finnish: Vastaus
Spanish: Por lo que si se toman muestras para medir el calcio sérico, se debe hacer al menos 16 horas después de la última inyección de teriparatida.
Finnish: Näin ollen jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän teriparatidi-injektion jälkeen.
Spanish: Compruebe si el visor se encuentra en la posición inicial para asegurarse de que se haya inyectado la dosis completa.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis basado en la edad (ver sección 5.2).
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Spanish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Finnish: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Spanish: Movymia puede administrarse con o sin comida.
Finnish: Movymia voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Spanish: Con cada inyección debe emplearse una nueva aguja de pluma estéril.
Finnish: Jokaisella pistämiskerralla on käytettävä uutta steriiliä injektiokynän neulaa.
Spanish: - Lávese las manos antes de manipular el cartucho o la pluma.
Finnish: - Pese kätesi ennen kuin käsittelet sylinteriampullia tai injektiokynää.
Spanish: Conservación de Movymia Contenido del envase e información adicional
Finnish: Movymia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Movymia contiene sodio
Finnish: Movymia sisältää natriumia
Spanish: Puede utilizar Movymia durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras el cartucho / la pluma con el cartucho insertado se conserve en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Finnish: Movymia-valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos sylinteriampullia/injektiokynää ja siihen asetettua sylinteriampullia on säilytetty jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Spanish: Se deben considerar los factores de riesgo independientes, como por ejemplo, densidad mineral ósea (DMO) baja, edad, existencia de fracturas previas, historial familiar de fracturas de cadera, remodelado óseo alto e índice de masa corporal bajo con el fin de identificar a las mujeres y a los hombres con riesgo incrementado de fracturas osteoporóticas y que se podrían beneficiar de este tratamiento.
Finnish: Erilliset riskitekijät, kuten esimerkiksi matala luun mineraalitiheys, ikä, aikaisemmat murtumat, suvussa todetut lonkkaluun murtumat, nopea luun aineenvaihdunta ja matala kehon painoindeksi tulisi ottaa huomioon, jotta voidaan tunnistaa ne naiset ja miehet, joilla on suurentunut riski saada osteoporoottisia murtumia ja jotka voisivat hyötyä hoidosta.
Spanish: Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad.
Finnish: Varmista, että sen viimeiseen käyttöpäivään on vähintään 28 päivää.
Spanish: La Movymia Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Movymia Pen -injektiokynää ilman apua koulutetulta ja pystyvältä henkilöltä.
Spanish: Utilice una aguja nueva para la inyección al día siguiente.
Finnish: Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.
Spanish: • un recipiente para objetos punzantes resistente a perforaciones para las agujas usadas.
Finnish: • pistonkestävä teräville esineille tarkoitettu roska-astia käytetyille neuloille.
Spanish: Asegúrese de que el visor muestre un símbolo de flecha y de que las dos líneas del indicador estén alineadas.
Finnish: Varmista, että näytössä näkyy nuolimerkki ja kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Spanish: • Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Spanish: • Presione el pulsador hasta el fondo.
Finnish: • Paina painike täysin sisään.
Spanish: Las agujas y los cartuchos utilizados deben desecharse de forma segura y por separado.
Finnish: Neulat ja käytetyt sylinteriampullit tulee hävittää erikseen ja turvallisesti.
Spanish: Inserte la aguja de forma recta y con cuidado en la piel, tal como se muestra en la ilustración.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Spanish: La semivida de teriparatida es de aproximadamente 1 hora cuando se administra por vía subcutánea, lo que refleja el tiempo requerido para la absorción desde el lugar de inyección.
Finnish: Teriparatidin puoliintumisaika on noin yksi tunti, kun sitä annetaan ihon alle, ja se heijastaa aikaa, joka kuluu imeytymiseen pistoskohdasta.
Spanish: No se han observado tumores óseos en las monas ovariectomizadas tratadas durante 18 meses o durante un periodo de seguimiento de 3 años después de suspender el tratamiento.
Finnish: Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa 18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: Post-tratamiento: después del tratamiento con teriparatida, 1.262 mujeres posmenopáusicas del ensayo principal participaron en un ensayo de seguimiento post-tratamiento.
Finnish: Hoidon jälkeinen taudin hallinta: teriparatidi-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
Spanish: No utilice Movymia si está embarazada o en periodo de lactancia.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Spanish: Evite colocar el cartucho cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación.
Finnish: Älä pane sylinteriampullia jääkaapin pakastelokeron lähelle, jotta se ei jäädy.
Spanish: Debido a que teriparatida incrementa de forma transitoria el calcio sérico, se debe utilizar con precaución en pacientes que estén tomando digitálicos.
Finnish: Koska teriparatidi aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, teriparatidia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Spanish: - Hipercalcemia preexistente.
Finnish: - Hyperkalseeminen tila.
Spanish: - Tras la inyección, deje la aguja en la piel durante seis segundos para asegurarse de recibir la dosis completa.
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con teriparatida debe interrumpirse.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Spanish: Movymia puede inyectarse a la hora de las comidas.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Spanish: Población pediátrica y adultos jóvenes con epífisis abiertas No se ha establecido la seguridad y eficacia de teriparatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Finnish: Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet Teriparitidin tehoa ja turvallisuutta lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole osoitettu.
Spanish: Pregunta
Finnish: Kysymys
Spanish: Después de 24 meses de tratamiento con teriparatida (mediana: 19 meses) se demostró una reducción de las fracturas estadísticamente significativa (Tabla 1).
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen teriparatidi-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Spanish: Nota: si el cartucho contiene menos de 80 microlitros, el botón de dosis no podrá girarse en sentido horario hasta el símbolo de flecha.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Spanish: EU/1/16/1161/001 [1 cartucho] EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Spanish: Movymia contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.
Finnish: Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Spanish: D: Empuje con el dedo la varilla roscada, cuidadosamente, en línea recta y hasta el tope.
Finnish: D: Paina kierretanko varovasti suorassa takaisin sormellasi niin pitkälle kuin se menee.
Spanish: Las concentraciones séricas del calcio alcanzan su máximo entre las 4 y las 6 horas siguientes a la inyección y vuelven a los valores basales entre las 16 y 24 horas siguientes a la administración de cada dosis de teriparatida.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16−24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Spanish: Normalmente estas reacciones tienen lugar justo después de la inyección.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti pian pistoksen jälkeen.
Spanish: En un ensayo clínico grande, se detectaron anticuerpos que producían una reacción cruzada con teriparatida en un 2,8 % de las mujeres que recibieron teriparatida.
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Spanish: • Meta la Movymia Pen con el cartucho en la nevera a una temperatura de 2 a 8 °C inmediatamente después de utilizarla.
Finnish: • Aseta Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli, takaisin lämpötilaltaan 2-8 °C:n jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Spanish: Teriparatida no debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Spanish: Tome con cuidado un pliegue de piel entre los dedos índice y pulgar.
Finnish: Pidä ihopoimua hellävaroen peukalon ja etusormen välissä.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto se puede conservar durante un máximo de 28 días dentro del periodo de validez a 2 ºC-8 ºC.
Finnish: Mikrobiologisista syistä avaamisen jälkeen kynää voidaan käyttää kestoajan puitteissa enintään 28 päivää, jos sitä säilytetään 2-8 °C:ssa.
Spanish: - Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Spanish: Garantía
Finnish: Takuu
Spanish: Las mujeres premenopáusicas con osteoporosis inducida por glucocorticoides deben considerarse con un riesgo elevado de sufrir fracturas si tienen fracturas prevalentes o una combinación de factores de riesgo que confieran un riesgo elevado de sufrir fracturas (e.g., baja densidad ósea, [e.g., T score ≤ -2], terapia con una dosis alta de glucocorticoides mantenida en el tiempo [e.g, ≥ 7,5 mg/día durante al menos 6 meses], alta actividad de la enfermedad de base, niveles bajos de esteroides sexuales).
Finnish: Premenopausaaliset naiset, joilla on glukokortikoidihoidon aiheuttama osteoporoosi, ovat vaarassa saada luunmurtumia, jos heillä on jo murtuma tai jos heillä on murtumille altistavien riskitekijöiden kasauma (esim. jos heidän luuntiheytensä on pieni [esim. T-score ≤ -2], heitä on hoidettu pitkään suuriannoksisella glukokortikoidilla [esim. ≥ 7,5 mg/vrk ainakin 6 kuukauden ajan], heillä on aktiivinen tausta sairaus tai matalat sukuhormonipitoisuudet).
Spanish: El ciclo de 24 meses de tratamiento con teriparatida no debe repetirse a lo largo de la vida del paciente.
Finnish: Tätä 24 kuukauden teriparatidi-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Spanish: No use Movymia si está o ha estado congelado.
Finnish: Älä käytä Movymiavalmistetta, jos se on jäätynyt.
Spanish: Asimismo se vio que 15 de los 214 pacientes del grupo tratado con alendronato (7,0 %) habían experimentado una fractura no vertebral frente a los 16 de los 214 pacientes del grupo tratado con teriparatida (7,5 %) (p=0,84).
Finnish: Lisäksi 15 potilasta 214:sta alendronaattia saaneesta potilaasta (7,0 %) oli saanut nikamanulkopuolisen murtuman, vastaavasti 214 potilaan teriparatidi-ryhmässä oli 16 nikamanulkopuolista murtumaa (7,5 %) (p=0,84).
Spanish: Pueden verse pequeñas burbujas de aire en el cartucho.
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Spanish: Algunos pacientes han tenido calambres en la espalda graves o dolor y tuvieron que ingresar en el hospital.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut vaikeita selkälihaskouristuksia (kramppeja) tai kipua, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Movymia.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää Movymia-lääkityksen aikana.
Spanish: Para las primeras dosis, utilice Movymia en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse inmediatamente si se marea.
Finnish: Ota Movymia-pistos ensimmäisillä kerroilla sellaisessa paikassa, että voit istua tai mennä pitkäksesi, jos saat huimausta.