FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine 1 A Pharma при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
Latvian: Trijos Rivastigmine 1 A Pharma novērtēšanas pamatpētījumos ar Alcheimera demences pacientiem, kuri saņēma no 6 līdz 9 mg dienā, kognitīvo simptomu vidējais pieaugums bija 0,2 punkti pret atskaites līmeni, 22,9 punktiem pētījuma sākumā, pie tam zemāks punktu skaits norāda uz labāku rezultātu.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Не трябва да се използва също при пациенти, за които се подозира, че в миналото са имали алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит" към Exelon пластир.
Latvian: kuriem, iespējams, agrāk pret Exelon plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine 1 A Pharma.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rivastigmine 1 A Pharma lietošanu.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma novērtēja, trijos pamatpētījumos iekļaujot 2126 pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera slimības formu.
Bulgarian: Комитетът заключи, че макар и ограничена, ефективността на лекарството би могла да бъде от полза за тези пациенти.
Latvian: Taču pēc šā atzinuma atkārtotas izskatīšanas komiteja secināja, ka šo zāļu nelielais iedarbīgums var sniegt ieguvumu noteiktai šo pacientu daļai.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Latvian: Vispārējā jomā pacientiem, kas lietoja Rivastigmine 1 A Pharma, simptomu pieaugums bija 4,1 punkts salīdzinājumā ar 4,4 punktiem placebo grupā.
Bulgarian: При пациентите с деменция вследствие на болест на Parkinson, приемащи Rivastigmine 1 A Pharma капсули, има подобрение в когнитивните симптоми от 2,1 точки в сравнение с влошаване от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, от начална точка от около 24 точки.
Latvian: Parkinsona slimības izraisītās demences pacientiem, kuri lietoja Rivastigmine 1 A Pharma kapsulas, novēroja kognitīvo simptomu uzlabojumu par 2,1 punktu salīdzinājumā ar pasliktināšanos par 0,7 punktiem placebo grupā; atskaites līmenis abām grupām bija aptuveni 24 punkti.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Latvian: Turklāt Rivastigmine 1 A Pharma novērtēja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine 1 A Pharma има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Rivastigmine 1 A Pharma iedarbīgums Alcheimera demences ārstēšanā ir neliels, lai gan tas neatspoguļo ievērojamo uzlabojumu dažiem pacientiem.
Bulgarian: Видовете нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Rivastigmine 1 A Pharma, зависят от вида на лекуваната деменция.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma novērtēšanas laikā novērotās blakusparādības ir atkarīgas no ārstējamās demences veida.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine 1 A Pharma, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine 1 A Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine 1 A Pharma са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rivastigmine 1 A Pharma, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Rivastigmine 1 A Pharma reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Rivastigmine 1 A Pharma не превишават рисковете за лечение на деменция вследствие на болест на Parkinson.
Latvian: Sākotnēji komiteja secināja, ka Parkinsona slimības izraisītās demences ārstēšanā Rivastigmine 1 A Pharma sniegtie ieguvumi neatsver šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Какви ползи от Rivastigmine 1 A Pharma са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Rivastigmine 1 A Pharma priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma се използва и за лечение на лека до умерено тежка форма на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine 1 A Pharma, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine 1 A Pharma
Latvian: Cita informācija par Rivastigmine 1 A Pharma.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rivastigmine 1 A Pharma, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Rivastigmine 1 A Pharma izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Защо Rivastigmine 1 A Pharma е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine 1 A Pharma tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rivastigmine 1 A Pharma?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rivastigmine 1 A Pharma?
Bulgarian: Не е известно дали това се случва при хората.
Latvian: Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 1 месец
Latvian: Pēc atvēršanas: 1 mēnesis
Bulgarian: Тези мерки ще подпомогнат опазването на околната среда.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Bulgarian: Тези реакции, сами по себе си, не са индикация за свръхчувствителност.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensitizāciju.
Bulgarian: ITT - LOCF група
Latvian: ITT - LOCF grupa
Bulgarian: Основният метаболит NAP226-90 също не показва генотоксичен потенциал.
Latvian: Arī galvenais metabolīts NAP226-90 neuzrādīja genotoksisku potenciālu.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които няма повече да използвате.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 250 капсули.
Latvian: Katrā pudelē ir 250 kapsulas.
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Latvian: Vidēji ± SN Vidēji pēc 24 nedēļām ± SN
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да проверява дали лекарството Ви действа.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai zāles Jums iedarbojas.
Bulgarian: неестествено бавни или неконтролирани движения
Latvian: • Neraksturīgi lēnas vai nekontrolētas kustības
Bulgarian: Това позволява непрекъснато следене на съотношението полза/риск за медицинския продукт.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като в нея се съдържа важна за вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или битовите отпадъци.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Latvian: E-08210 Barbera del Valles, Barselona
Bulgarian: Пациентите и медицинският обслужващ персонал трябва да бъдат съответно инструктирани.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē.
Bulgarian: Как да започнете лечение
Latvian: Kā sākt terapiju
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от приемането на Rivastigmine 1 A Pharma трябва да бъдат преценени спрямо възможните ефекти върху вашето неродено дете.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine 1 A Pharma lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Bulgarian: Можете да го смесите с вода в малка чаша.
Latvian: • Jūs arī varat zāles nelielā glāzē sajaukt ar ūdeni.
Bulgarian: Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина)
Latvian: • Urīna nesaturēšana (nespēja pietiekami saturēt urīnu)
Bulgarian: Последно осъществено наблюдение след това
Latvian: Iepriekš veikta pēdējā novērošana
Bulgarian: Последно извършено наблюдение (Last Observation Carried Forward)
Latvian: LOCF: Last Observation Carried Forward (iepriekš veikta pēdējā novērošana)
Bulgarian: Как се използва това лекарство
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Bulgarian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Latvian: PDS * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001
Bulgarian: За да се постигне максимална терапевтична полза, пациентите трябва да се поддържат на най-високата добре поносима доза.
Latvian: Lai panāktu maksimālu preparāta terapeitisko efektivitāti, pacientiem ir jādod visaugstākā maksimālā panesamā deva.
Bulgarian: Можете също да докладвате нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, вписана в Приложение V.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: За да използвате пълноценно лекарството, приемайте го всеки ден.
Latvian: • Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Bulgarian: Затова клиничната полза от ривастигмин трябва да се преоценява редовно, особено за пациентите, лекувани с дози под 3 mg два пъти на ден.
Latvian: Tādēļ rivastigmīna lietošanas sniegtais klīniskais ieguvums ir regulāri jāpārvērtē, jo īpaši, ja pacients lieto mazāk kā 3 mg preparāta divas reizes dienā.
Bulgarian: Ривастигмин може да причини брадикардия, която представлява рисков фактор за възникване на камерна аритмия (torsade de pointes), предимно при пациенти с рискови фактори.
Latvian: Rivastigmīns var izraisīt bradikardiju, kas rada torsade de pointes rašanās risku, galvenokārt pacientiem ar riska faktoriem.
Bulgarian: Съдържа натриев бензоат (E 211).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur nātrija benzoātu (E 211).
Bulgarian: Наличието на няколко малки мехурчета не е от значение и няма да повлияе дозата по никакъв начин.
Latvian: • Dažu nelielu burbuļu klātbūtne nav būtiska un nekādā veidā neietekmē devas lielumu.
Bulgarian: В такива случаи лечението трябва да се прекрати (вж. раздел 4.3).
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanu vajadzētu pārtraukt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Latvian: Vācija Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Bulgarian: Анализ на популационната фармакокинетика показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болестта на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) след перорално приложение на капсула перорален ривастигмин в доза до 12
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka nikotīna lietošana palielina perorāli lietota rivastigmīna klīrensu par 23% pacientiem ar Alcheimera slimību (n=75 smēķētājiem un 549 nesmēķētājiem) pēc rivastigmīna perorālu kapsulu lietošanas devās līdz 12 mg/dienā.
Bulgarian: Треперене или объркване
Latvian: • Trīce vai apjukums
Bulgarian: Ако предозирането е съпроводено от тежко гадене и повръщане, трябва да се обсъди употребата на антиеметици.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi smagu nelabumu un vemšanu, ir jāapsver nepieciešamība lietot antiemētiskos preparātus.
Bulgarian: След това я поставете обратно в защитната й кутия.
Latvian: • Tad ielieciet šļirci atpakaļ aizsargapvalkā.
Bulgarian: Ако възникнат такива симптоми, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Latvian: Ja Jums attīstās kāda no minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Bulgarian: Пациенти с умерена деменция (MMSE 10-17)
Latvian: Pacienti ar vidēji smagas formas demenci (MMSE 10-17)
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже дали заболяването Ви позволява да шофирате и да използвате машини безопасно.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: 11/12/2009 Дата на първо подновяване: 19/08/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/08/2014
Bulgarian: Погължете лекарството директно от спринцовката.
Latvian: • Ieņemiet zāles tieši no šļirces.
Bulgarian: След това извадете спринцовката от бутилката.
Latvian: • Tad noņemiet dozēšanas šļirci no pudeles.
Bulgarian: Здравните специалисти се умоляват да докладват всякакви предполагаеми нежелани реакции посредством националната система за докладванe, посочена в Приложение V
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Ривастигмин въпреки това може да се използва при тази група от пациенти, като е необходимо внимателно наблюдение.
Latvian: Tomēr rivastigmīnu drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Bulgarian: - HDPE бутилки с пластмасова капачка с вътрешно запечатване.
Latvian: - ABPE pudeles ar plastmasas aizdari un iekšējo izolāciju.
Bulgarian: Едновременният прием на двете лекарства може да причини проблеми като забавяне на сърдечната дейност (брадикардия), водещо до прималяване или загуба на съзнание.
Latvian: Abu zāļu vienlaicīga lietošana varētu radīt problēmas, piemēram, palēninātu sirdsdarbību (bradikardiju), kas var izraisīt ģīboni vai samaņas zudumu.
Bulgarian: Винаги, когато системата за управление на риска се променя, особено в резултат на получавана нова информация, която може да доведе до значителни промени в профила полза/риск или в резултат на постигане на важен етап (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска),
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се изпраща:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Bulgarian: Въз основа на ANCOVA с вида лечение и държавата като фактори, и изходното на ниво ADAS-Cog като ковариационна променлива.
Latvian: 1 ANCOVA, par faktoriem izvirzot terapiju un valsti un sākotnējo ADAS-Cog mērījumu izmantojot kā kovarianci.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Latvian: Gadījumā, ja attīstās spēcīga vemšana, kas saistīta ar rivastigmīna terapiju, nepieciešams veikt attiecīgu devas korekciju, kā minēts 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Последващите повишения до 4,5 mg и след това до 6 mg два пъти на ден трябва също да се основават на добрата поносимост на настоящата доза и могат да се обмислят след минимум две седмици лечение с това ниво на дозата.
Latvian: Sekojoša devas paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz 6 mg divas reizes dienā, arī pamatojas uz lietotās devas labu panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine 1 A Pharma позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 1 A Pharma ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Bulgarian: Тъй като ривастигмин има плазмен полуживот от около 1 час и продължителност на инхибиране на ацетилхолинестеразата от около 9 часа, препоръчва се при случаи на асимптоматично предозиране да не се прилага допълнителна доза ривастигмин през следващите 24 часа.
Latvian: Tā kā rivastigmīna plazmas pusperiods ir 1 stunda un acetilholīnesterāzes inhibīcija ilgst aptuveni 9 stundas, preparāta asimptomātiskas pārdozēšanas gadījumā ir ieteicams turpmāko 24 stundu laikā nākamās rivastigmīna devas neieņemt.
Bulgarian: При по-тежките случаи могат да се развият никотинови ефекти като мускулна слабост, фасцикулации, гърчове и респираторен арест с възможен фатален изход.
Latvian: Smagākos gadījumos var attīstīties nikotīna tipa efekti, piemēram, muskuļu vājums, fascikulācijas, krampji un elpošanas apstāšanās ar iespējamu letālu iznākumu.
Bulgarian: Инхибиторите на холинестеразата трябва да се предписват внимателно при пациентите с анамнеза за астма или обструктивно белодробно заболяване.
Latvian: Holīnesterāzes inhibitori piesardzīgi jāordinē pacientiem, kam anamnēzē ir astma vai obstruktīvas plaušu slimības.
Bulgarian: CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 или CYP2B6.
Latvian: CYP2C19 vai CYP2B6.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в отвора на бялата запушалка.
Latvian: • Ievietojiet šļirces sprauslu baltā aizbāžņa atverē.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка деменция на Алцхаймер, прогресивно мозъчно разстройство, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Latvian: Rivastigmine 1 A Pharma lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Bulgarian: Очаква се сърдечносъдовите бета-блокери да са свързани с по-голям риск, но са получени съобщения и за пациенти, които получават други бета-блокери.
Latvian: Paredzams, ka ar lielāku risku ir saistīti sirds un asinsvadu bēta blokatori, bet ir saņemti ziņojumi arī par pacientiem, kuri lieto citus bēta blokatorus.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата оттегли задължението за предаване на резултатите от изследванията с ривастигмин при всички подмножества от пациенти-деца при лечение на алцхаймерова деменция и при лечение на деменция при пациенти с идиопатична паркинсова болест (вж. раздел 4.2 за информация за употреба при деца).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt rivastigmīna pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās Alcheimera demences terapijai un demences terapijai pacientiem ar idiopātisku Parkinsona slimību (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Честотата и тежестта на нежеланите реакции обикновено нараства при по-високите дози.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību gadījumu biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, palielinot preparāta devas.
Bulgarian: След използване на спринцовката
Latvian: Pēc dozēšanas šļirces lietošanas
Bulgarian: Ако не сте приемали Rivastigmine 1 A Pharma повече от 3 дни, не приемайте следващата доза, докато не говорите с лекаря си.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine 1 A Pharma vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Bulgarian: След прилагането на 14C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно (>90%) в рамките на 24 часа.
Latvian: Pēc ar 14C iezīmēta rivastigmīna ievades ekskrēcija caur nierēm ir ātra un gandrīz pilnīga (>90% 24 stundu laikā).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Тези нежелани реакции възникват най-често при жени.
Latvian: Sievietēm šīs nevēlamās blakusparādības novēro biežāk.
Bulgarian: Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Latvian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на Система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато пуснатият на пазара продукт остане в употреба, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Bulgarian: Все пак, употребата на лепенки ривастигмин може да доведе до алергичен контактен дерматит.
Latvian: Tomēr rivastigmīna plākstera lietošana var izraisīt alerģisku kontaktdermatītu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Rivastigmine 1 A Pharma да приемате.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine 1 A Pharma deva Jums jālieto.
Bulgarian: Не са известни ефектите на ривастигмин върху фертилитета при хората.
Latvian: Rivastigmīna ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Въз основа на доказателствата от проучвания при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
Latvian: Pamatojoties uz pierādījumiem, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, galvenie citohroma P450 izofermenti rivastigmīna vielmaiņas procesos piedalās minimāli.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или сте планирали да имате дете, помолете
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, желатин, жълт железен оксид, червен железен оксид, титанов диоксид и шеллак.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hipromeloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, želatīns, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, titāna dioksīds un šellaka.