FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de Zuprevo se reveló comparable a la de tulatromicina o florfenicol para el tratamiento de la ERP, y para el tratamiento y la prevención de ERB.
Latvian: Izrādījās, ka Zuprevo iedarbība nav mazvērtīgāka par tulatromicīna un florfenikola iedarbību CES terapijā, kā arī GRS terapijā un profilaksē.
Spanish: Cuando se utilice para impedir la ERB, deberá confirmarse la presencia de la enfermedad en el ganado antes de su utilización.
Latvian: Pirms Zuprevo lietošanas GRS profilaksei jāapstiprina slimības izplatība ganāmpulkā.
Spanish: ¿Cómo actúa Zuprevo?
Latvian: Kā Zuprevo darbojas?
Spanish: 100 x 1 comprimidos (unidosis)
Latvian: 100 x 1 tablete (vienas devas iepakojums)
Spanish: El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar estos otros medicamentos.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles.
Spanish: Ninguno de los casos fue grave ni precisó hospitalización.
Latvian: Neviena no tām nebija nopietna vai neviena nebija nepieciešama hospitalizācija.
Spanish: Se debe aplicar un calendario estándar de monitorización de INR y no se requieren acciones adicionales.
Latvian: Standarta INR novērošanas shēma jāpielieto un nav nepieciešamas papildus darbības.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 Febrero 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de lesinurad es aproximadamente del 100%.
Latvian: Lesinurada absolūtā biopieejamība ir aptuveni 100%.
Spanish: Análisis y controles
Latvian: Analīzes un pārbaudes
Spanish: Si olvida una dosis de Zurampic, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Ja aizmirstat Zurampic devu, nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Spanish: Si olvidó tomar Zurampic
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zurampic
Spanish: Ésta es también la dosis máxima (ver sección 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC 95%)
Latvian: Daļas atšķirība (95% TI)
Spanish: Embarazo No hay datos relativos al uso de lesinurad en mujeres embarazadas.
Latvian: Grūtniecība Nav datu par lesinurada lietošanu grūtniecēm.
Spanish: Zurampic se debe tomar por la mañana con alimentos y agua.
Latvian: Zurampic jālieto no rīta kopā ar uzturu un uzdzerot ūdeni.
Spanish: Qué es Zurampic y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto
Spanish: El aclaramiento renal es de 25,6 ml/min (CV=56%).
Latvian: Nieru klīrenss ir 25,6 ml/min (CV=56%).
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso Zurampic en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Bērni un pusaudži Zurampic nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zurampic
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Zurampic y es necesario que su médico lo sepa:
Latvian: Noteikti pasakiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm, jo tās var mijiedarboties ar Zurampic, un ārstam tas ir jāzina:
Spanish: Si toma Zurampic solo, es más probable que tenga problemas renales - beba mucha agua durante el día.
Latvian: Ja lietosit Zurampic vienu pašu, Jums ir lielāka nieru darbības traucējumu rašanās iespējamība; - dienas laikā dzeriet daudz ūdens.
Spanish: En caso de sobredosis se debe administrar a los pacientes tratamiento sintomático y de soporte, incluida una hidratación adecuada.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, arī adekvāta hidratācija.
Spanish: La mayor parte de la radioactividad recuperada en la orina (>60% de la dosis) tuvo lugar en las primeras 24 horas.
Latvian: Pārsvarā urīnā izvadīto radioaktivitāti (>60% devas) konstatēja pirmajās 24 stundās.
Spanish: Qué es Zurampic y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zurampic Cómo tomar Zurampic
Latvian: Kas ir Zurampic un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Zurampic lietošanas Kā lietot Zurampic
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Latvian: Biežuma grupas definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000).
Spanish: La experiencia en pacientes de edad muy avanzada (>75 años) es limitada (ver sección 4.4).
Latvian: Pieredze ar gados vecākiem pacientiem (≥75 gadi) ir ļoti limitēta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Zurampic.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt to, kā Zurampic darbojas.
Spanish: Tras la administración múltiple de Zurampic una vez al día, no hubo indicios de cambios dependientes del tiempo en las propiedades farmacocinéticas, conservándose la proporcionalidad de la dosis.
Latvian: Pēc vairāku Zurampic devu lietošanas reizi dienā netika novērotas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību pārmaiņas, un saglabājās devas proporcionalitāte.
Spanish: La seguridad de Zurampic 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Latvian: Zurampic 200 mg drošums tika novērtēta 3. fāzes kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos (ietverot pagarinājuma pētījumus).
Spanish: Su médico podría pedirle algunos análisis para comprobar cómo funcionan sus riñones.
Latvian: Ārsts Jums varētu lūgt veikt pārbaudes, lai noskaidrotu, kā darbojas Jūsu nieres.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en ratas muestran que lesinurad se excreta en la leche.
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģiskie dati par žurkām liecina par lesinurada izdalīšanos pienā.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados (p.ej., 2 litros de líquido al día).
Latvian: Pacientiem jānorāda saglabāt labu hidratāciju (t. i., dienā jāizdzer 2 litri šķidruma).
Spanish: Zurampic se administra como una mezcla 50:50 de atropisómeros de lesinurad.
Latvian: Zurampic tiek lietots kā 50:50 leinurada atropisomēra mikstūra.
Spanish: Lesinurad se une en gran medida (más del 98%) a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina.
Latvian: Lesinurads plaši saistās ar plazmas proteīniem (pārsniedz 98%), pārsvarā ar albumīnu.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Latvian: Citas blakusparādības ieskaitot:
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: No se ha establecido una relación causal con Zurampic.
Latvian: Cēloņsakarība ar Zurampic lietošana nav konstatēta.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 52,92 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 52,92 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y la eficacia de Zurampic en niños menores de 18 años.
Latvian: Zurampic drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, vēl nav pierādīta.
Spanish: Estudio observacional posautorización de seguridad (EPAS): Para investigar el riesgo cardiovascular asociado con la exposición a lesinurad principalmente en pacientes con antecedentes de alteraciones cardiovasculares, el Titular de la Autorización de Comercialización conducirá y presentará los resultados de un estudio observacional prospectivo de acuerdo a un protocolo acordado.
Latvian: Nepātrauktos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos (PASS): lai noskaidrotu kardiovaskulārā riska saistību ar lesinurada iedarbību, pārsvarā pacientiem ar kardiovaskulāro risku slimības vēsturē, reģistrācijas apliecības turētājam jāveic un jāiesniedz rezultātus par novērojuma prospektīvo pētījumu pēc noteiktā protokola.
Spanish: Pacientes de edad muy avanzada (75 años)
Latvian: Ļoti gados vecāki pacienti (≥75 gadi)
Spanish: Zurampic 200 mg frente a placebo
Latvian: Zurampic 200 mg pret placebo
Spanish: No está claro si las exposiciones plasmáticas a los metabolitos son mínimas.
Latvian: Nav noskaidrots, vai metabolītu daudzums plazmā ir minimāls.
Spanish: Efecto sobre la repolarización cardiaca
Latvian: Efekts uz kardiālo repolarizāciju
Spanish: Zurampic no se debe utilizar en monoterapia ni se deben superar las dosis recomendadas.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot monoterapijā vai par ieteikto lielākā devā.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Zurampic en todos los grupos de la población pediátrica en el tratamiento y la prevención de la hiperuricemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Zurampic visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperurikēmijas ārstēšanai un profilaksei (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Pacientes con síndrome de lisis tumoral o síndrome de Lesch-Nyhan.
Latvian: Pacienti ar audzēja sabrukšanas (līzes) sindromu vai Lesch-Nyhan sindromu.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Latvian: Lietojot Zurampic šiem pacientiem, jāievēro piesardzība.
Spanish: - los demás componentes son: - núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (ver sección 2),
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodols: hipromeloze, mikrokristāliska celuloze, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu),
Spanish: El tratamiento continuado con Zurampic reduce la frecuencia de las crisis de gota.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar Zurampic samazina podagras paasinājumu biežumu.
Spanish: Blíster transparente (PVC/PVDC/Aluminio) de 10 ó 14 (blíster calendario) comprimidos.
Latvian: Caurspīdīgs (PVH/PVHC/Alumīnija) blisteris ar 10 vai 14 tabletēm (kalendārais blisters).
Spanish: No se han estudiado los efectos de lesinurad sobre la fertilidad en seres humanos.
Latvian: Lesinurada ietekme uz auglību cilvēkam nav pētīta.
Spanish: Si toma más Zurampic del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo.
Latvian: Ja esat lietojis Zurampic vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk šo zāļu nekā norādīts, konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Spanish: Es previsible que otros inhibidores moderados del CYP2C9, como la amiodarona, afecten también en la misma medida a la farmacocinética de lesinurad.
Latvian: Paredzams, ka arī citi vidēji stipri CYP2C9 inhibitori, piemēram, amiodarons, līdzīgā mērā ietekmēs lesinurada farmakokinētiku.
Spanish: Zurampic puede causar problemas renales graves (ver sección 4), que ocurren con mayor frecuencia si Zurampic se toma solo (ver sección 3).
Latvian: Zurampic var izraisīt smagus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu), kas rodas biežāk, ja Zurampic lieto vienu pašu (skatīt 3. punktu).
Spanish: Además, lesinurad provocó una disminución del Cociente Internacional Normalizado (INR) y el Tiempo de Protrombina (TP) del 6-8%.
Latvian: Papildus, lesinurads radīja 6-8% starptautisko normalizēto attiecību (INR) un protrombīna laika (PT) līmeņa samazināšanos.
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la suspensión de Zurampic fue la elevación de la creatinina en sangre (0,8%).
Latvian: Blakusparādība, kuras dēļ Zurampic lietošana bija jāpārtrauc visbiežāk, bija paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs (0,8%).
Spanish: El lesinurad no modificado en la orina supuso aproximadamente el 30% de la dosis.
Latvian: Nemainīts lesinurads urīnā bija aptuveni 30% devas.
Spanish: Infecciones e infestaciones Gripe
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Spanish: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Latvian: Placebo + febuksostats 80 mg N=51
Spanish: Frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - gripe (influenza), - dolor de cabeza, - aumento de la cantidad de creatinina en la sangre (se observa en los análisis), - ardor de estómago (reflujo ácido).
Latvian: Bieži - var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem: - gripa, - galvassāpes, - palielināts kreatinīna daudzums asinīs - redzams asins analīzēs, - grēmas (skābes atvilnis).
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar a los pacientes sobre una reducción de la eficacia de los sustratos del CYP2B6 (p.ej., bupropion, efavirenz) cuando se administra conjuntamente con Zurampic.
Latvian: Tādēļ, tiek rekomendēts uzraudzīt pacientus CYP2B6 substrātu samazinātas efektivitātes dēļ (t.i. bupropions, efavirenzs), kad lietots vienlaicigi ar Zurampic.
Spanish: Cabe esperar un efecto de inducción de lesinurad después de 2 ó 3 semanas de administración conjunta continua de Zurampic.
Latvian: Lesinurada indukcijas efekts varētu tikt gaidīts pēc 2 līdz 3 nedēļu ilgstošas vienlaicīgas lietošanas ar Zurampic.
Spanish: La proporción de AUC(0-24) del atropisómero 1 al atropisómero 2 fue de 44:56 porque el atropisómero 1 está sometido a un metabolismo más extenso que el atropisómero 2, produciendo que el atropisómero 1 tenga una exposición plasmática menor que el atropisómero 2.
Latvian: Atropisomēra 1 attiecība pret atropisomēru 2 AUC (0-24) bija 44:56, jo atropisomēram 1 piemīt aktīvāks metabolisms kā atropisomēram 2, izraisot atropisomēra 1 samazināšanos plazmā nekā atropisomērs 2.
Spanish: Después de la administración de una dosis oral única de lesinurad, ya fuera en ayunas o con alimentos, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) se alcanzaron en el plazo de 1 a 4 horas.
Latvian: Pēc vienas perorālas lesinurada devas lietošanas vai nu pēc ēšanas vai tukšā dūšā maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tika sasniegta 1 - 4 stundās.
Spanish: Comprimido recubierto con película (comprimido).
Latvian: Apvakotā tablete (tablete).
Spanish: Su médico le recetará Zurampic en caso de que su tratamiento actual no esté controlando la gota.
Latvian: Ārsts Jums parakstīs Zurampic, ja pašreiz lietotās zāles nekontrolē Jums podagru.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y sistema de clasificación de órganos.
Latvian: Blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu grupai.
Spanish: En los siete días siguientes a una única administración de lesinurad radiomarcado, el 63% de la dosis radioactiva administrada se recuperó en la orina y el 32% en las heces.
Latvian: 7 dienu laikā pēc vienas radioaktīvi iezīmētas lesinurada devas ievadīšanas 63% ievadītās radioaktīvās devas izdalījās urīnā un 32% ievadītās radioaktīvās devas izdalījās izkārnījumos.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones contra la gota que aumentan la excreción de ácido úrico Código ATC: M04AB05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras zāles, Zāles, kas pastiprina urīnskābes izvadīšanu ATĶ kods: M04AB05
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Zurampic durante el embarazo.
Latvian: Piesardzības nolūkā grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Zurampic lietošanas.
Spanish: Inhibidores de la epóxido hidrolasa
Latvian: Epoksīda hidrolāzes inhibitori
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se prevé que Zurampic afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Zurampic ietekmēs Jūsu spēju vadīt automašīnu, lietot darbarīkus vai apkalpot mehānismus.
Spanish: Su médico podría indicarle que reanudara el tratamiento cuando su función renal mejore.
Latvian: Ārsts varētu Jums norādīt atsākt ārstēšanu ar Zurampic, kad nieru darbība uzlabosies.
Spanish: Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p.ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
Latvian: Mikrosomu epoksīda hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con hiperuricemia secundaria (incluidos los receptores de trasplantes de órganos).
Latvian: Sekundāra hiperurikēmija Pacientiem ar sekundāru hiperurikēmiju (arī pacientiem ar pārstādītiem orgāniem) pētījumi nav veikti.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que refieran síntomas que pudieran indicar nefropatía aguda por ácido úrico, como dolor de costado, náuseas o vómitos, y determinar rápidamente la creatinina sérica.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Spanish: Además, lesinurad es un inductor in vitro del CYP2B6 y del CYP3A por la vía del CAR/PXR.
Latvian: Papildus, lesinurads ir in vitro induktors CYP2B6 un CYP3A ar car/pxr.
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par pacientiem ar smagiem (Child-Pugh C stadijas) aknu darbības traucējumiem.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Latvian: • Saistības pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības turētājam noteiktajā laika periodā jāizpilda norādītie pasākumi:
Spanish: Las reacciones adversas graves, insuficiencia renal, insuficiencia renal y nefrolitiasis han sido poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes) (ver Tabla 1).
Latvian: Nopietnas blakusparādības nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi un nefrolitiāze tika ziņotas retāk (mazāk kā 1 gadījums no 100 pacientiem) (skatīt 1. tabulu).
Spanish: No obstante, los valores individuales se encontraban dentro del rango observado en los sujetos que eran metabolizadores extensivos.
Latvian: Taču atsevišķie raksturlielumi bija pētāmām personām ar plašu metabolismu novērotajās robežās.
Spanish: Los datos de los estudios de extensión a largo plazo revelaron un perfil de seguridad renal acorde con el que se observó en los estudios controlados con placebo.
Latvian: Dati no ilgtermiņa, pagarinājuma pētījumiem līdz 24 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst pivotālos placebo kontrolētos pētījumos novērotam drošumam.
Spanish: No tome Zurampic si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.
Latvian: Nelietojiet Zurampic, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Spanish: Zurampic podría afectar al funcionamiento de algunos medicamentos.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Zurampic var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Spanish: La gota es un tipo de artritis producida por una acumulación de cristales de urato alrededor de las articulaciones.
Latvian: Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urātu kristālu uzkrāšanās ap locītavām.
Spanish: Lesinurad se une mucho a proteínas y el aclaramiento renal es alto (en comparación con la tasa de filtración glomerular típica en seres humanos), lo que indica que la secreción activa desempeña un papel importante en la excreción renal de lesinurad.
Latvian: Lesinurads stipri saistās ar olbaltumiem un nieru klīrenss ir liels (salīdzinot ar tipisku cilvēka glomerulārās filtrācijas ātrumu), kas liecina, ka aktīvai sekrēcijai ir svarīga nozīme lesinurada izvadīšanā caur nierēm.
Spanish: Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja Jūsu ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kādu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de los datos clínicos, en pacientes con gota tratados hasta 12 meses, evidenció aumentos de la exposición de lesinurad de aproximadamente 12%, 31% y 65% en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con los pacientes con función renal normal.
Latvian: Klīnisko datu populācijas farmakokinētikas analīze ar podagras slimniekiem, kas ārstēti līdz 12 mēnešiem liecina par lesinurada darbības pastiprināšanos par apmēram 12%, 31% un 65% pacientiem ar attiecīgi viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después de "CAD".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai blistera pēc „Der. līdz" vai „EXP".
Spanish: Según los datos in vitro, lesinurad puede ser un inductor débil del CYP2B6, pero esta interacción no se ha estudiado clínicamente.
Latvian: Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, lesinurads var būt viegls CYP2B6 induktors, taču šī mijiedarbība nav klīniski pierādīta.
Spanish: Los comprimidos de Zurampic contienen lactosa (un tipo de azúcar).
Latvian: Zurampic tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Spanish: Estos le ayudarán a prevenir o tratar los síntomas de los ataques de gota (un dolor súbito o intenso e inflamación en una articulación).
Latvian: Tie palīdzēs novērst vai mazināt podagras lēkmju simptomus (pēkšņas vai stipras sāpes un locītavas pietūkumu).
Spanish: Dos litros de líquido es una buena cantidad.
Latvian: Būtu labi izdzert divus litrus.
Spanish: Lesinurad, en dosis de 1.600 mg, no tuvo ningún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos (incluido el intervalo QTc) en sujetos sanos.
Latvian: Lesinurads devās virs 1600 mg nedemonstrē efektu uz EKG parametriem (ieskaitot QT intervālu) veseliem indivīdiem.
Spanish: En pacientes cardiovasculares con una condición estable, se debe evaluar regularmente la relación beneficio/riesgo de cada paciente, teniendo en cuenta los beneficios de reducir la concentración de urato frente al posible aumento del riesgo cardiaco (ver sección 4.8).
Latvian: Stabiliem sirds-asinsvadu slimību pacientiem, jāizvērtē riska/ ieguvuma attiecība katram pacientam individuāli izvērtējot situāciju, ņemot vērā ieguvumus no samazināta urīnskābes līmeņa pret potenciālo sirds slimību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Zurampic 200 mg + febuxostat 80 mg N=59
Latvian: Zurampic 200 mg + febuksostats 80 mg N=59
Spanish: Los comprimidos están grabados con "LES200" en una cara.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir iespiests "LES200".
Spanish: En los ensayos no controlados de extensión a largo plazo, las tasas de crisis gotosas que precisaron tratamiento disminuyeron aún más en el 60% de los sujetos que se incorporaron a la estudios de extensión y continuaron el tratamiento con Zurampic 200 mg en combinación con alopurinol o febuxostat durante un máximo de un año adicional de tratamiento.
Latvian: Ilgtermiņa nekontrolētos pagarinājuma pētījumos podagras paasinājums, kam nepieciešama ārstēšana turpināja samazināties līdz 60% indivīdu, kuri piedalījās pagarinātajos pētījumos un turpināja Zurampic 200 mg kombinācijā ar allopurinolu vai febuksostatu ārstēšanos papildu gadu.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 200 mg una vez al día por la mañana.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai 200 mg tabletei vienu reizi dienā no rīta.
Spanish: Núcleo del comprimido hipromelosa celulosa microcristalina lactosa monohidrato crospovidona tipo A estearato de magnesio
Latvian: Tabletes kodols Hipromeloze Mikrokristāliska celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons, A tips Magnija stearāts
Spanish: Zurampic no debe utilizarse durante la lactancia.
Latvian: Zurampic nedrīkst lietot barošanas laikā ar krūti.
Spanish: Los salicilatos en dosis superiores a 325 mg al día pueden disminuir la actividad hipouricemiante sérica de lesinurad, no debiendo administrarse de forma conjunta con Zurampic.
Latvian: Salicilāti par 325 mg lielākā dienas devā var samazināt lesinurada urīnskābes līmeni serumā pazeminošo iedarbību, un tos nedrīkst lietot kopā ar Zurampic.
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores le afectan (o no está seguro de ello), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Zurampic.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts), pirms Zurampic lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.