FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Avamys sont supérieurs à ses risques pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique chez les patients âgés de six ans ou plus.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Avamys alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az allergiás rhinitishez társuló tünetek csökkentésében hatévesnél idősebb betegek kezelésében.
French: Avamys ne doit pas être utilisé chez les personnes allergiques au furoate de fluticasone ou à l'un des autres composants.
Hungarian: Az Avamys nem alkalmazható olyan személyeknél, akik allergiásak a flutikazon furoátra vagy a gyógyszer más összetevőire.
French: Les quatre premières études ont porté sur l'utilisation d'Avamys chez des patients de 12 ans ou plus: trois d'entre elles étaient des études à court terme, qui ont duré deux semaines et porté sur 886 patients souffrant de rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tandis que la quatrième a duré quatre semaines et a porté sur 302 patients atteints d'allergies perannuelles, comme les allergies aux animaux.
Hungarian: Az első négy vizsgálat az Avamys alkalmazását a 12 évesnél idősebb betegeknél vizsgálta: a szezonális allergiás rhinitis (szénanátha) esetében három rövid távú, összesen 886 beteget bevonó kéthetes vizsgálatra került sor, míg a negyedik az egész éven át tartó (nem szezonális) allergiákat - mint pl. állatokkal szemben - vizsgálta 302 beteg bevonásával.
French: La dose recommandée d'Avamys pour les patients de 12 ans et plus est de deux pulvérisations dans chaque narine une fois par jour.
Hungarian: Az Avamys ajánlott adagja 12 éves vagy annál idősebb betegeknek naponta egyszer két fújás mindkét orrlyukba.
French: Dans les études concernant la rhinite allergique saisonnière chez les patients âgés de 12 ans ou plus, Avamys a réduit les scores symptomatiques de 9 points au début de l'étude, à entre 3,6 et 5,4 points sur deux semaines, tandis que la réduction avec le placebo a atteint de 2,3 à 3,7 points.
Hungarian: A felnőttek és serdülők szezonális allergiás rhinitis tünetei esetében, az Avamys a 9-ről induló tüneti pontokat 3,6-5,4 ponttal csökkentette két hetes kezelést követően, szemben a placebo esetén tapasztalt 2,3-3,7 pontos csökkenéssel.
French: Avamys a été plus efficace que le placebo pour la réduction des symptômes de rhinite allergique chez les patients âgés de six ans et plus.
Hungarian: Az Avamys hatásosabbnak bizonyult a placebónál az allergiás tünetek enyhítésében a hatévesnél idősebb betegek esetében.
French: Dans l'étude concernant la rhinite allergique perannuelle, Avamys a réduit les scores de 3,6 points après quatre semaines, par rapport à une réduction de 2,8 points avec le placebo.
Hungarian: Az egész éven át tartó allergiás rhinitis tünetei esetében, a vizsgálat során az Avamys 3,6 ponttal csökkentette az eredményeket négy hetes kezelést követően, szemben a szemben a placebo esetén tapasztalt 2,8 ponttal.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Avamys?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avamys alkalmazása?
French: Comment Avamys est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
French: Il convient de n'utiliser Avamys que tant que le patient est exposé à l'allergène, comme le pollen, les acariens ou d'autres animaux.
Hungarian: Az Avamys-t csak addig szabad alkalmazni, amíg a beteg allergén tényezőknek van kitéve, mint pl.
French: Quelles études ont été menées sur Avamys?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Avamys-t?
French: Le principe actif contenu dans Avamys, le fuorate de fluticasone, est un corticostéroïde.
Hungarian: Az Avamys hatóanyaga, a flutikazon furoát, egy kortikoszteroid.
French: Avamys est destiné à une utilisation chez les patients âgés de six ans ou plus.
Hungarian: Az Avamys-t felnőtteknél és hatévesnél nagyobb gyermekeknél alkalmazzák.
French: Avamys est un médicament pour pulvérisation nasale contenant le principe actif furoate de fluticasone.
Hungarian: Az Avamys orrspray, aminek a hatóanyaga flutikazon furoát.
French: Quel est le bénéfice démontré par Avamys au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avamys alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Avamys a d'abord été comparé à un placebo (traitement fictif) dans six études principales impliquant près de 2 500 patients.
Hungarian: Az Avamys hatásosságát hat fő vizsgálatban, 2 500 beteg bevonásával, placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) összehasonlítva tanulmányozták.
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Avamys, voir la notice.
Hungarian: Az Avamys használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
French: Pourquoi Avamys a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Avamys forgalomba hozatalát?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
French: • A la demande de l'EMEA
Hungarian: − Az EMEA kérésére.
French: 3 ans.
Hungarian: 7 év volt.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
French: • réactions allergiques,
Hungarian: • allergiás reakciók
French: Cela touche le plus souvent les personnes qui ont une atteinte rénale grave.
Hungarian: Ez leggyakrabban azokat érinti, akik súlyos vesekárosodásban szenvednek.
French: Ceux-ci peuvent entraîner de graves pertes d'eau (déshydratation).
Hungarian: Mindezek komoly vízvesztéshez vezethetnek (dehidráció).
French: Date de la première autorisation : 20 octobre 2003.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2003. október 20.
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
French: NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
French: • si vous subissez une opération sous anesthésie générale.
Hungarian: • ha általános érzéstelenítésben végzett műtétje lesz.
French: Aucune donnée d'efficacité et de tolérance à long terme n'est disponible chez l'enfant.
Hungarian: Gyermekbetegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre hosszú távú hatékonysági és biztonságossági adatok.
French: Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
Hungarian: A diabetes monitorozásához szükséges laborvizsgálatokat rendszeresen kell elvégezni.
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avandamet.
Hungarian: Allergiás reakciók: Ezek nagyon ritkán fordulnak elő Avandamet-et szedőknél.
French: • diminution de la quantité de vitamine B12 dans le sang,
Hungarian: • a B12-vitamin mennyiségének csökkenése a vérben
French: • Avandamet n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Hungarian: • Avandamet szedése terhesség alatt nem ajánlott.
French: Il faut donc éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás és alkoholtartalmú gyógyszerek alkalmazása kerülendő.
French: Voir «Effets que vous devez surveiller» à la Rubrique 4).
Hungarian: Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell" a 4. pont alatt.
French: Le médecin vérifiera votre fonction rénale avant de reprendre le traitement.
Hungarian: Az orvos a veseműködését is ellenőrizni fogja, mielőtt a kezelést újraindítja.
French: Votre fonction rénale doit être vérifiée au moins une fois par an - plus souvent si vous êtes âgé de plus de 65 ans, ou si vous avez des problèmes rénaux.
Hungarian: Veséit legalább évente egyszer ellenőrizni kell - ennél gyakrabban, ha Ön elmúlt 65 éves vagy ha
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir « Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülése érdekében (lásd alább „Terhesség és szoptatás", a 2. pont alatt).
French: Les fractures les plus fréquentes concernent les os des pieds, des mains et des bras.
Hungarian: A törések leggyakrabban a lábon, a kézen és a karon fordulnak elő.
French: Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
Hungarian: Lehet, hogy gyógyszerei adagját csökkenteni kell.
French: Prenez Avandamet aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Hungarian: Az Avandamet szedését mindaddig folytassa, amíg ezt orvosa tanácsolja.
French: La metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Hungarian: A metformin fokozza bizonyos membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) transzport kapacitását.
French: Les érythrocytes représentent très probablement un compartiment secondaire de distribution.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg egy másodlagos eloszlási teret képeznek.
French: Plaquette thermoformée opaque (PVC/PVdC/Aluminum).
Hungarian: Átlátszatlan buborékfólia (PVC/PVdC/alumínium).
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (para-hydroxy-sulfate) est très importante (> 99,99 %).
Hungarian: A fő metabolit (para-hidroxi-szulfát) igen nagy mértékben kötődik a plazmaproteinekhez (> 99,99%).
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections),
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére alkalmazzák)
French: Le pic sanguin est inférieur au pic plasmatique, et apparaît approximativement au même moment.
Hungarian: A vérben a csúcsérték alacsonyabb, mint a plazmában, és közel azonos időben alakul ki.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Hungarian: Emberben nem izoláltak metabolitokat.
French: • si vous avez de graves difficultés à respirer,
Hungarian: • ha súlyos nehézlégzése van,
French: 7 Les traitements au long cours avec la metformine ont été associés à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 pouvant très rarement aboutir à un déficit en vitamine B12 cliniquement significatif (comme par exemple une anémie mégaloblastique).
Hungarian: 7A hosszú távú metformin-kezelés a B12-vitamin felszívódásának csökkenésével jár, aminek nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin-hiány (pl. megaloblastos anaemia) lehet a következménye.
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Hungarian: A terminális felezési idő radioaktivitásra kb.130 óra, mutatva, hogy a metabolitok eliminációja nagyon lassú.
French: Après une administration orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces a été de 20 à 30 %.
Hungarian: Egy oralis adag után a székletben található fel nem szívódott rész 20-30% volt.
French: Royaume-Uni.
Hungarian: Nagy-Britannia.
French: Classe pharmacothérapeutique: Associations d'antidiabétiques oraux, Code ATC: A10BD03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Oralis antidiabetikumok kombinációi, ATC kód: A10BD03
French: Par conséquent, AVANDAMET ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Hungarian: Ebből kifolyólag az AVANDAMET terhesség alatt nem adható.
French: Si vous oubliez de prendre AVANDAMET
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Avandamet-et
French: Problèmes de foie : avant de commencer à prendre Avandamet, un échantillon de sang vous sera prélevé pour vérifier votre fonction hépatique.
Hungarian: Májproblémák: Mielőtt elkezdi szedni az Avandamet-et, vérvizsgálatot fognak végezni májműködésének ellenőrzésére.
French: Î Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.
Hungarian: Î Mielőbb mondja el orvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli - akár először jelentkeznek, akár rosszabbodnak.
French: Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Hungarian: A tablettákat minden nap megközelítőleg ugyanabban az időben vegye be, és kövesse orvosa minden, diétával kapcsolatos utasítását.
French: Si une patiente envisage une grossesse ou en cas de survenue d'une grossesse, le traitement par AVANDAMET devra être arrêté, sauf si le bénéfice attendu pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le fœtus.
Hungarian: Amennyiben a beteg gyermeket szeretne, netán a kezelés ideje alatt teherbe esne, az AVANDAMET-kezelést fel kell függeszteni, kivéve, ha az anyára nézve a várható előny ellensúlyozza a magzatot érintő kockázati tényezőket.
French: Certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang :
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek nagy valószínűséggel befolyásolhatják az Ön vércukorszintjét:
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2008.
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2003. október 20. Az utolsó megújítás dátuma: 2008. október 20.
French: L'alimentation diminue et ralentit légèrement l'absorption de la metformine.
Hungarian: Az étel csökkenti és kismértékben megnyújtja a metformin felszívódását.
French: Une surveillance accrue du patient et une diminution de la dose du produit co-administré peuvent être nécessaires.
Hungarian: Szükség lehet a beteg fokozott ellenőrzésére és az együtt adott gyógyszer adagjának a csökkentésére.
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Avandamet pendant au moins 48 heures avant et après l'opération.
Hungarian: Orvosa javasolni fogja, hogy a műtét előtt és után legalább 48 óráig szüneteltesse az Avandamet szedését.
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement.
Hungarian: Erről a beteget tájékoztatni kell, és gyakrabban kell a vércukorszintet ellenőrizni, főleg a kezelés kezdeti szakában.
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments sans ordonnance.
Hungarian: Ide tartoznak a gyógynövény készítmények vagy a vény nélkül kapható gyógyszerek is.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'AVANDAMET peut être modifiée si besoin.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják, és az Avandamet adagjának megváltoztatására is szükség
French: Par conséquent, par mesure de précaution l'utilisation de la rosiglitazone est déconseillée chez ces patients, particulièrement ceux présentant des symptômes d'ischémie myocardique.
Hungarian: Ezért elővigyázatosságból, roziglitazon alkalmazása ezen betegeknél nem ajánlott, különösen azoknál nem, akiknek myocardiális ischaemiás tünetei vannak.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA SECURITE D'EMPLOI DU MEDICAMENT
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER
French: Fabricant : Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne.
Hungarian: Gyártó: Glaxo Wellcome S.A., Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanyolország.
French: Il n'est pas attendu d'interactions cliniquement significatives avec des substrats ou des inhibiteurs du CYP2C9.
Hungarian: Nem várható klinikailag jelentős kölcsönhatás a CYP2C9 szubsztrátjaival vagy inhibitoraival.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Hungarian: Az átlag Vd 63-276 l között
French: Après le renouvellement de l'Autorisation de Mise sur le Marché, le titulaire soumettra chaque année des PSURs jusqu'à décision contraire du CHMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújítását követően a forgalomba hozatali engedély jogosultjának évenként kell benyújtania az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést mindaddig, amíg a CHMP máshogy nem dönt.
French: Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (Cmax) n'ont pas excédé 4 μg/ml, même aux posologies maximales.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során a legmagasabb metformin plazmaszintek (Cmax ) nem haladták meg a 4 µg/ml-es értéket, még maximális dózisok esetén sem.
French: • si vous avez eu récemment une attaque cardiaque ou une angine de poitrine sévère ayant nécessité une hospitalisation,
Hungarian: • ha nemrégiben szívrohama vagy súlyos anginája (szorító mellkasi fájdalom) volt, ami miatt kórházban kezelik,
French: Chez l'homme, indépendamment de son action sur la glycémie, la metformine a des effets favorables sur le métabolisme lipidique.
Hungarian: Emberekben, a glykaemiára kifejtett hatásától függetlenül, a metformin kedvezően befolyásolja a lipid anyagcserét.
French: Une surveillance étroite de la glycémie doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Meg kell fontolni a glikémiás kontroll gondos monitorozását (lásd 4.4 pont).
French: Si vous souffrez d'une angine de poitrine (douleur thoracique), ou d'une artériopathie périphérique (une réduction du flux sanguin dans les jambes).
Hungarian: Ha Önnél anginát (mellkasi fájdalmat) vagy perifériás verőérbetegséget (csökkent véráramlás a
French: • N'allaitez pas pendant que vous prenez Avandamet.
Hungarian: • Ne szoptasson az Avandamet szedése alatt.
French: La contribution possible de la rétention hydrique à la survenue d'une prise de poids devra être évaluée au cas par cas car une prise de poids rapide et importante, liée à la rétention hydrique, a été très rarement rapportée.
Hungarian: Egyénenként kell értékeni a folyadékretenció lehetséges szerepét a súlygyarapodásban, mivel gyors és nagyfokú súlygyarapodást nagyon ritkán észleltek a folyadékretenció jeleként.
French: Affections gastro-intestinales symptômes gastrointestinaux6
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek gastrointestinalis tünetek6
French: • fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
Hungarian: • a könnyű fizikai tevékenységet, pl. sétát követő gyors elfáradás
French: Une analyse rétrospective des données issues de 42 études cliniques à court terme poolées a indiqué qu'un traitement par rosiglitazone pourrait être associé à une augmentation du risque d'ischémie myocardique.
Hungarian: Negyvenkét rövidtávú klinikai vizsgálat összesített adatainak retrospektív elemzése arra utal, hogy a roziglitazon-kezelés a myocardialis ischaemiás események fokozott kockázatával járhat együtt.
French: Surveillance de la fonction hépatique
Hungarian: A májfunkció monitorozása
French: Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 24-48 h, et restent généralement inférieures à 1 μg/ml.
Hungarian: A szokásos dózisok és adagolási rend esetén a steady state plazmakoncentráció 24-48 órán belül alakul ki és általában kevesebb, mint 1 µg/ml.
French: • si vous avez une insuffisance cardiaque, ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé,
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban abban szenvedett,
French: La dose quotidienne totale d'AVANDAMET doit être administrée en deux doses fractionnées.
Hungarian: Az AVANDAMET teljes napi adagját két részletben kell bevenni.
French: Enfants et adolescents : les résultats d'une étude de pharmacocinétique de population réalisée chez 96 patients âgés de 10 à 18 ans et pesant entre 35 et 178 kg semblent indiquer que la clairance relative (CL/F) moyenne dans la population pédiatrique était comparable à celle de la population adulte.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy populációs farmakokinetikai értékelés szerint, amelybe 96 gyermekbeteget vontak be (10-18 évesek, testtömegük 35-178 kg), úgy tűnik, az átlagos CL/F-érték hasonló gyermekekben és felnőttekben.
French: Des cas d'acidose lactique rapportés chez des patients traités par la metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques souffrant d'une insuffisance rénale significative.
Hungarian: A metforminnal kezelt betegeknél észlelt tejsavas acidosis esetek elsősorban szignifikáns veseelégtelenségben szenvedő diabeteses betegeknél fordultak elő.
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au produit.
Hungarian: Nem tudni, hogy a szoptatás következtében a gyógyszer bejut-e a csecsemő szervezetébe.
French: Avandamet et les autres médicaments pour le diabète peuvent aggraver des troubles médicaux préexistant, ou causer de graves effets secondaires.
Hungarian: Az Avandamet és a cukorbetegségben alkalmazott egyéb gyógyszerek bizonyos, már fennálló állapotokat ronthatnak, vagy súlyos mellékhatásokat okozhatnak.
French: Comme tous les médicaments, AVANDAMET peut provoquer des effets indésirables, bien que tous les patients n'en présentent pas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Avandamet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
French: Les patientes devront être informées du risque de grossesse (voir rubrique 4.6).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a terhesség rizikóira(lásd 4.6 pont).
French: • si vous avez une maladie du foie,
Hungarian: • ha vesebetegsége van,
French: Les glucocorticoïdes (administrés par voies systémique et locale), les sympathomimétiques bêta 2 et les diurétiques ont une activité hyperglycémique intrinsèque.
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémásan és helyileg alkalmazva), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinsic hyperglikémiás aktivitással rendelkeznek.
French: Les données non cliniques, basées sur des études conventionnelles portant sur la sécurité pharmacologique, la toxicité après des doses répétées, la génotoxicité, le pouvoir cancérigène, et la toxicité sur la reproduction, ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
French: En raison de la possibilité de développement d'une insuffisance cardiaque chez ces patients, la rosiglitazone ne doit pas être initiée chez les patients présentant un évènement coronarien aigu et doit être arrêtée pendant la phase aiguë (voir section 4.3).
Hungarian: Tekintettel a szívelégtelenség kialakulásának eshetőségére ezen betegeknél, roziglitazon-kezelés nem kezdhető el akut coronaria esemény fennállásakor, és azt fel kell függeszteni az akut fázis idejére (lásd 4.3 pont).
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et, par conséquent, ne provoque pas d'hypoglycémie.
Hungarian: Nem stimulálja az inzulinszekréciót, és ezért nem okoz hypoglykaemiát.
French: Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) : si vous prenez Avandamet en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il est possible que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale.
Hungarian: Alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Ha az Avandamet-et a cukorbetegség kezelésére használt más gyógyszerrel együtt szedi, megnő a valószínűsége, hogy vércukorszintje a normális érték alá esik.
French: • perte d'appétit,
Hungarian: • étvágycsökkenés
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SmithKline Beecham Ltd
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME SmithKline Beecham Ltd
French: Les substances actives sont la rosiglitazone et la metformine.
Hungarian: A hatóanyagok a roziglitazon és a metformin.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, lire la notice pour plus d'information.
Hungarian: Laktózt tartalmaz, további információért lásd a betegtájékoztatót.
French: • prise de poids rapide et excessive causée par une rétention hydrique,
Hungarian: • gyors és nagymértékű súlygyarapodás, a folyadékvisszatartás következtében
French: • la cimétidine (utilisée pour réduire l'acidité de l'estomac).
Hungarian: • cimetidin (a gyomorsav csökkentésére alkalmazzák).
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
French: • si vous devez subir un examen radiologique avec injection d'un produit de contraste (voir «Au cours du traitement par Avandamet votre médecin doit être informé» plus loin à la Rubrique 2),
Hungarian: • ha olyan röntgenvizsgálata lesz, amely során injekció formájában kontrasztanyagot kap (lásd alább „Az Avandamet szedése során az orvosának tudnia kell", a 2. pont alatt),