FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets: 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças, com exsicante: - 30 comprimidos: 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película, - 60 comprimidos: 2 frascos de 30 comprimidos revestidos por película, - 90 comprimidos: 3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película, - 180 comprimidos: 6 frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
English: Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir e medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9 (como a varfarina) e CYP2C19 (como a metadona), pode resultar numa diminuição da exposição sistémica a esses medicamentos, que pode diminuir ou reduzir os seus efeitos terapêuticos.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir with these analgesics.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente darunavir potenciado com estes analgésicos.
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A combinação de avanafil e darunavir com uma dose baixa de ritonavir está contraindicada (ver secção 4.3).
English: For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Portuguese: Para informações sobre o cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted darunavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with darunavir co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a colquicina com com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.4).
English: The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Portuguese: de 150 mg, duas vezes por dia quando coadministrado com darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir.
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir coadministrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
English: Darunavir Krka is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Portuguese: Darunavir Krka está disponível em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película (1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película), 60 comprimidos revestidos por película (2 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película) e 180 comprimidos revestidos por película (6 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), numa caixa.
English: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily
Portuguese: ≥ 30 kg a < 40 kg 675 mg de darunavir /100 mg de ritonavir uma vez por dia
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir and clonazepam.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando se administra concomitantemente darunavir potenciado e clonazepam.
English: Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
English: Concomitant use of darunavir coadministered wirth low dose ritonavir and these antidepressants may increase concentrations of the antidepressant.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir coadministrado com doses baixas de ritonavir, com estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
English: EU/1/17/1249/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1249/010 90 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/17/1249/009 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1249/010 90 comprimidos revestidos por película
English: When administered concomitantly with darunavir and low dose ritonavir, the patient's tolerability of bosentan should be monitored.
Portuguese: concomitantemente com darunavir e doses baixas de ritonavir, a tolerabilidade dos doentes ao bonsentano deve ser monitorizada.
English: The interaction profile of darunavir depends on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacokinetic enhancer.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir depende se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como potenciador farmacocinético.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Portuguese: Raros mialgia, osteonecrose, espasmos musculares, fraqueza muscular, artralgia, dor nas extremidades, osteoporose, aumento da creatinafosfoquinase sanguínea rigidez musculosquelética, artrite, rigidez nas articulações
English: Each film-coated tablet contains 400 mg or 800 mg darunavir.
Portuguese: Cada comprimido contém 400 mg ou 800 mg de darunavir.
English: Dose for adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this)
Portuguese: Posologia para os adultos que já tenham tomado medicamentos antirretrovirais (o seu médico determinará se é aplicável no seu caso)
English: Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Portuguese: Darunavir potenciado e raltegravir podem ser utilizados sem ajustes de dose.
English: Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.4 and 4.6).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Portuguese: (inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou da gp-P)
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir coadministered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com darunavir com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with low dose ritonavir is limited.
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir é limitada.
English: Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração de darunavir potenciado e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3).
English: Therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: A terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir /cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.4).
English: Take Darunavir Krka always together with 100 milligram of ritonavir.
Portuguese: Tome Darunavir Krka sempre em conjunto com 100 miligramas de ritonavir.
English: 600 mg darunavir /100 mg ritonavir twice daily with ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Portuguese: 600 mg de darunavir /100 mg de ritonavir duas vezes por dia solução oral de ritonavir: 80 mg/ml
English: Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Portuguese: Darunavir Krka 400 e 800 miligramas comprimidos são usados apenas para obter o regime de dose diária de 800 miligramas.
English: How to store Darunavir Krka
Portuguese: Como conservar Darunavir Krka
English: Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
Portuguese: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para tratamento da dependência de opióides) - Salmeterol (medicamento para tratar a asma) - Arteméter/Lumefantrina (uma combinação de medicamentos para o tratamento da malária) - Dasatinib, everolímus, irinotecano, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratamento do cancro) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar um problema do coração e pulmões chamado hipertensão arterial pulmonar)
English: The recommended dose regimen is 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Portuguese: O regime de dose recomendado é de 800 mg, uma vez por dia, administrada com ritonavir 100 mg, uma vez por dia, tomado com alimentos.
English: (n=16)
Portuguese: d (-25; 16)
English: If this is noticed later than 6 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Portuguese: Caso se verifique que o doente não tomou a dose habitual passadas mais do que 6 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
English: The concomitant use with boosted darunavir may require to lower the dose of alfentanil and requires monitoring for risks of prolonged or delayed respiratory depression.
Portuguese: requerer uma redução da dose de alfentanilo e monitorização para os riscos de depressão respiratória prolongada ou retardada.
English: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmáx ↓ 32% noretisterona AUC ↓ 14% noretisterona Cmin ↓ 30% noretisterona Cmáx ↔ com darunavir/ritonavir
English: Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Portuguese: Portanto, a terapêutica com darunavir/cobicistate não deve ser iniciada durante a gravidez, e , e as mulheres que engravidem durante o tratamento com darunavir/cobicistate devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.2 e 4.6).
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with boosted darunavir.
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com darunavir potenciado.
English: Dose(twice daily with food)
Portuguese: Dose duas vezes por dia
English: Concomitant use of salmeterol and boosted darunavir is not recommended.
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de salmeterol e darunavir potenciado.
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Portuguese: Darunavir potenciado pode ser utilizado com este NRTI sem ajuste posológico.
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia uncommon gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
Portuguese: Pouco frequentes diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia gota, anorexia, diminuição do apetite, perda de peso, aumento de peso, hiperglicemia, resistência à insulina, diminuição da lipoproteína de densidade elevada, aumento do apetite, polidipsia, aumento dos níveis sanguíneos da desidrogenase láctica
English: It is not recommended to combine darunavir co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de darunavir, associado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir.
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A combinação de avanafil e darunavir potenciado está contraindicada (ver secção 4.3).
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Portuguese: Raros astenia, fadiga pirexia, dor no peito, edema periférico, mal-estar, sentir-se quente, irritabilidade, dor arrepios, sensação anormal, xerose
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with darunavir and low dose ritonavir is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a administração de tadalafil, para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, em associação com darunavir e uma dose baixa de ritonavir.
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Portuguese: A dexametasona deve ser utilizada com precaução quando administrada em associação com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes erupção cutânea (incluindo erupção cutânea macular, maculopapular, papular, eritematosa e pruriginosa), prurido
English: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg de darunavir /100 mg de ritonavir uma vez por dia
English: Dose (once daily with food)
Portuguese: Dose uma vez por dia
English: Efavirenz in combination with darunavirmay result in sub-optimal darunavir Cmin.
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered
Portuguese: Devem utilizar-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando se coadministram contracetivos contendo estrogénios com darunavir potenciado.
English: Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Portuguese: Raros insuficiência renal aguda, insuficiência renal, nefrolitíase, aumento da creatinina sanguínea, proteinúria, bilirrubinúria, disúria, noctúria, polaquiúria diminuição da depuração renal da creatinina
English: If this is noticed later than 12 hours after the time it is usually taken, the missed dose should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Portuguese: Se é verificado que o doente não tomou a dose habitual passadas mais do que 12 horas sobre a hora recomendada da toma, o doente não deve tomar a dose omissa, e deve prosseguir com o esquema posológico inicial.
English: Darunavir Krka 400mg film-coated tabletsareavailable in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1 bottleof 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottlesof 30 film-coated tablets), 90 filmcoated tablets (3 bottlesof 30 film-coated tablets)and 180 film-coated tablets (6 bottlesof 30 filmcoated tablets)in a box.
Portuguese: Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película está disponível em frascos contendo 30 comprimidos revestidos por película (1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película), 60 comprimidos revestidos por película (2 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película) e 180 comprimidos revestidos por película (6 frascos de 30 comprimidos revestidos por película), numa caixa.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
Portuguese: É recomendada precaução e monitorização da concentração terapêutica, se disponível, quando estes antiarrítmicos são administrados concomitantemente com darunavir com doses baixas de ritonavir.
English: The table below shows the efficacy data of the 48 week and 96 week analyses from the ARTEMIS trial:
Portuguese: O quadro seguinte apresenta os dados de eficácia da análise às 48 e às 96 semanas do ensaio
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTexperienced patients
Portuguese: A eficácia de daruranir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes previamente tratados TAR
English: The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Portuguese: Alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença são a duração da terapêutica antirretroviral combinada, utilização de corticosteroides, consumo de álcool, imunodepressão grave e índice de massa corporal elevado.
English: A once daily dose regimen of darunavir taken with ritonavir taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Portuguese: Um regime de dose diária de darunavir com ritonavir, tomado com alimentos, pode ser utilizado em doentes previamente expostos a medicamentos antirretrovirais, mas sem mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 <100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ 100 células x10
English: Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir potenciado e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção
English: Darunavir is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Portuguese: É expectável que darunavir aumente as concentrações plasmáticas destes β- bloqueadores.
English: In the morning, take one 600 milligram Darunavir Krka tablet together with 100 milligram ritonavir.
Portuguese: De manhã tome 600 miligramas de Darunavir Krka com 100 miligramas de ritonavir.
English: For clinical trial results in ART-naïve paediatric patients aged 12 to 17 years, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idade entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos.
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets (tablets):
Portuguese: Darunavir Krka 800 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos):
English: The interaction profile of darunavir may differ depending on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacoenhancer.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir pode variar dependendo se é utilizado o ritonavir ou o cobicistate como fármacos potenciadores.
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Portuguese: Saquinavir: comparação de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg, duas vezes por dia vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg, duas vezes por dia. Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg em associação com saquinavir 1.000 mg duas vezes por dia.
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir , deve ser usado um regime de darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e darunavir potenciado não está recomendada.
English: silica, colloidal anhydrous ) and magnesium stearate (E470b)in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in film coating.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, celulose microcristalina silicilada (celulose microcristalina; sílica coloidal anidra), estearato de magnésio (E470b) no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, macrogol, dióxido de titânio (E171), talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento por película.
English: Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Portuguese: Atazanavir: comparação de atazanavir/ritonavir 300/100 mg, uma vez por dia vs. atazanavir 300 mg, uma vez por dia em associação com darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTnaïve patients
Portuguese: A eficácia de darunavir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 100 mg de ritonavir, uma vez por dia, em doentes sem TAR prévia
English: Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar Darunavir Krka.
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Portuguese: 800 mg de darunavir /100 mg, de ritonavir uma vez por dia solução oral de ritonavir: 80 mg/ml