FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ryzodeg una vez al día demostró un control glucémico similar (HbA1c) en comparación con IGlar una vez al día junto con IAsp una vez al día después de 26 semanas (las reducciones medias estimadas son -1,01% vs -1,09%).
Finnish: Kerran vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettu glukoositasapaino (HbA1c) vastasi kerran vuorokaudessa annettavalla glargininsuliinilla yhdessä kerran vuorokaudessa annettavan aspartinsuliinin kanssa saavutettua glukoositasapainoa 26 viikon jälkeen (arvioitu keskimääräinen pieneneminen oli -1,01 % vs. -1,09 %).
Spanish: Puede seleccionar un máximo de 80 unidades por administración, en incrementos de 1 unidad.
Finnish: Voit valita enintään 80 yksikön annoksen ja säätää annosta yhden yksikön välein.
Spanish: Pueden aparecer niveles demasiado bajos de azúcar en sangre si:
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalaksi, jos:
Spanish: EU/1/12/806/007 5 cartuchos de 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuchos de 3 ml
Finnish: EU/1/12/806/007 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/12/806/008 10 sylinteriampullia à 3 ml
Spanish: Si bebe alcohol, puede cambiar su necesidad de insulina ya que su nivel de azúcar en sangre puede verse aumentado o disminuido.
Finnish: Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua.
Spanish: Ambos tratamientos mejoraron el control glucémico con una reducción media estimada con Ryzodeg (-1,23%) frente a IDeg junto con IAsp (-1,42%) para el criterio de valoración primario de cambio desde el inicio de HbA1c a las 26 semanas.
Finnish: Molemmat hoidot paransivat glukoositasapainoa, mutta Ryzodeg-hoidolla saavutettu HbA1c-arvon arvioitu keskimääräinen pieneneminen (-1,23 %) ei saavuttanut etukäteen määritettyä vähintään samanveroisuutta koskevaa 0,4 %:n [0,18 (-0,04;0,41)] marginaalia degludekinsuliinin ja aspartinsuliinin yhdistelmään (-1,42 %) verrattuna ensisijaisen päätemuuttujan osalta, joka oli HbA1carvon muutos lähtötasosta viikon 26 kohdalla.
Spanish: Si observa estos cambios en su piel, hable con su médico o enfermero.
Finnish: Jos havaitset tällaisia ihomuutoksia, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Spanish: Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta insulina sin ayuda.
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä kykene lukemaan kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä insuliinivalmistetta ilman apua.
Spanish: Las insulinas pueden producir reacciones alérgicas.
Finnish: Allergisia reaktioita voi esiintyä insuliinivalmisteita käytettäessä.
Spanish: La exposición total a Ryzodeg aumenta proporcionalmente al aumento de la dosis del componente basal (insulina degludec) y del componente de comidas (insulina asparta) en la diabetes mellitus tipos 1 y 2.
Finnish: Tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellituksessa Ryzodeg-insuliinin kokonaisaltistus lisääntyy suhteessa kasvavaan perusinsuliinikomponentin annokseen (degludekinsuliini) ja ateriainsuliinikomponentin annokseen (aspartinsuliini).
Spanish: Se han producido reacciones en la zona de inyección (como hematoma, dolor, hemorragia, eritema, nódulos, hinchazón, cambio de color, prurito, calor y abultamiento en el lugar de inyección) en pacientes tratados con Ryzodeg.
Finnish: Ryzodeg-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (mukaan lukien pistoskohdan hematooma, kipu, verenvuoto, eryteema, kyhmyt, turvotus, värinmuutos, kutina, lämpö ja pistoskohdan patti).
Spanish: Conservar los cartuchos en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Finnish: Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa.
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte superior del brazo y la parte frontal del muslo.
Finnish: • Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), olkavarret tai reisien etuosat.
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina basal o premezclada una vez al día pueden cambiar unidad a unidad a Ryzodeg una o dos veces al día con una dosis de insulina total igual a su dosis de insulina diaria total anterior.
Finnish: Potilaat voivat siirtyä kerran vuorokaudessa annettavasta perus- tai sekoiteinsuliinihoidosta kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan Ryzodeg-insuliiniin käyttäen samaa insuliinin yksikkömäärää kuin aiemmin, siten että kokonaisinsuliiniannos pysyy samana kuin potilaan aiempi päivittäinen kokonaisinsuliiniannos.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma correcta.
Finnish: • Poista neulan ulompi suojus ja säästä se. Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi oikealla tavalla poistaa neulan kynästä.
Spanish: Ryzodeg se puede utilizar en adolescentes y niños a partir de 2 años con diabetes mellitus.
Finnish: Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää diabetesta sairastaville nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho Antes del primer uso:
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Ennen ensimmäistä käyttöä:
Spanish: Una vez abierto o si se lleva como repuesto
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana kuljetettavat varakynät
Spanish: Ryzodeg dos veces al día demostró un control glucémico (HbA1c) similar al de BIAsp 30 dos veces al día en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla Ryzodeg-insuliinilla saavutettiin samanlainen glukoositasapaino (HbA1c) kuin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavalla kaksifaasisella aspartinsuliini 30:lla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Spanish: En todos los ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se permitió la administración de antidiabéticos orales (ADOs).
Finnish: Oraaliset diabeteslääkkeet olivat sallittuja kaikissa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevissä tutkimuksissa.
Spanish: Tabla 2 Resultado de dos ensayos de 26 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con Ryzodeg administrado dos veces al día
Finnish: Taulukko 2 Kahden 26 viikkoa kestäneen tutkimuksen tulokset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla, kun Ryzodeg-insuliinia annettiin kaksi kertaa vuorokaudessa
Spanish: Ryzodeg se debe utilizar con especial precaución en niños de 2 a 5 años de edad.
Finnish: 2-5-vuotiaille lapsille Ryzodeg-insuliinia pitää käyttää erityistä varovaisuutta noudattaen.
Spanish: Diferencia: 0,03 [-0,14;0,20]
Finnish: Ero: 0,03 [-0,14;0,20]
Spanish: Se han notificado casos raros de hipersensibilidad (manifestada por hinchazón de la lengua y los labios, diarrea, náuseas, cansancio y prurito) y urticaria derivados del uso de Ryzodeg.
Finnish: Ryzodeg-insuliinin käytön yhteydessä yliherkkyys (oireina kielen ja huulten turpoaminen, ripuli, pahoinvointi, väsymys ja kutina) ja nokkosihottuma olivat harvinaisia.
Spanish: Debería aparecer una gota de insulina en la punta de la aguja.
Finnish: Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara insuliinia.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en niños menores de 2 años de edad.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käytöstä alle 2-vuotiaille lapsille ei ole kliinistä kokemusta.
Spanish: Diferencia: 0,05 [-0,10;0,20]
Finnish: Ero: 0,05 [-0,10;0,20]
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Spanish: Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0 después de la inyección.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
Spanish: Estos incluyen sed, aumento de la frecuencia de micción, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca y enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona.
Finnish: Oireisiin sisältyvät jano, tihentynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen, ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengityksessä.
Spanish: Diferencia: -0,05 [-0,18;0,08]
Finnish: Ero: -0,05 [-0,18;0,08]
Spanish: Poco frecuentes Edema periférico
Finnish: Perifeerinen turvotus
Spanish: IM: Infarto de miocardio.
Finnish: MI: Sydäninfarkti.
Spanish: • hormonas tiroideas, para tratar problemas de la glándula tiroidea;
Finnish: • kilpirauhashormoneja, kilpirauhasongelmiin
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada La pluma precargada (FlexTouch) está diseñada para utilizarse con agujas NovoFine/NovoTwist de hasta 8 mm de longitud.
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Esitäytetty kynä (FlexTouch) on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten NovoFine/NovoTwist-injektioneulojen kanssa.
Spanish: Conservar siempre la pluma con el capuchón puesto cuando no se utilice para protegerla de la luz.
Finnish: Pidä aina kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Solución inyectable (FlexTouch).
Finnish: Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Injektioneste, liuos (FlexTouch).
Spanish: • Una insulina basal llamada insulina degludec, que tiene un efecto hipoglucemiante prolongado;
Finnish: • Perusinsuliinia, jota kutsutaan degludekinsuliiniksi ja jolla on pitkä verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Spanish: El estudio con niños duró 16 semanas.
Finnish: Lapsilla tehty tutkimus kesti 16 viikkoa.
Spanish: Todos los estudios con adultos duraron seis meses, pero uno se amplió a un año.
Finnish: Kaikki tutkimukset aikuisilla kestivät kuusi kuukautta, mutta yhtä jatkettiin niin, että se kesti vuoden.
Spanish: Otras informaciones sobre Ryzodeg
Finnish: Muita tietoja Ryzodegista
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ryzodeg el 21 de enero de 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. tammikuuta 2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ryzodegia varten.
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina individualmente para cada paciente.
Finnish: Ryzodegin oikea annos määritellään yksilöllisesti kullekin potilaalle.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Finnish: Kun veren glukoosipitoisuus on hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Ryzodegin käytön ehdoista.
Spanish: La HbA1c proporciona una indicación de hasta qué punto se controla la glucemia.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Spanish: Se presenta en solución inyectable en un cartucho (100 unidades/ml) y en pluma precargada (100 unidades/ml).
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena ampullissa (100 yksikköä/ml) ja esitäytetyssä kynässä (100 yksikköä/ml).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ryzodeg.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ryzodeglääkevalmistetta.
Spanish: La reducción de los niveles de HbA1c (en puntos porcentuales) fue del 0,7 % en pacientes con diabetes de tipo 1 y varió del 1 al 1,7 % en todos los ensayos en pacientes con diabetes de tipo 2.
Finnish: HbA1c-pitoisuus (laskettu prosenttiyksikköinä) laski 0,7 prosenttiyksikköä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla ja 1-1,7 prosenttiyksikköä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Spanish: Por su parte, la insulina asparta es absorbida por el organismo más rápidamente que la insulina humana, por lo que comienza a actuar en cuanto se inyecta y su periodo de actuación es corto.
Finnish: Aspartinsuliini sen sijaan imeytyy kehoon nopeammin kuin ihmisinsuliini, ja siten se alkaa vaikuttaa heti sen jälkeen, kun se on injektoitu.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucosa en sangre o es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Spanish: Ryzodeg insulina degludec/insulina asparta
Finnish: Ryzodeg degludekinsuliini/aspartinsuliini
Spanish: El EPAR completo de Ryzodeg puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ryzodegia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: El Comité concluyó que Ryzodeg es, en general, seguro y que sus efectos adversos son comparables a los observados en otros análogos de la insulina.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodeg on yleensä turvallinen ja että sen sivuvaikutukset ovat samankaltaiset kuin muiden insuliinianalogien.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ryzodeg?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ryzodegin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Esto significa que Ryzodeg tiene un periodo de actuación muy largo.
Finnish: Tämä merkitsee, että sillä on pitkä vaikutusaika.
Spanish: Todos los estudios midieron las concentraciones en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es el porcentaje de hemoglobina en sangre unida a la glucosa.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) eli veren hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin suhteellinen määrä (%) veressä.
Spanish: Ryzodeg se ha estudiado en un estudio principal en 548 adultos con diabetes de tipo 1 y en 4 estudios principales en 1 866 adultos con diabetes de tipo 2.
Finnish: Ryzodegia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa 548 aikuisella, joilla oli tyypin 1 diabetes, ja neljässä päätutkimuksessa 1 866 aikuisella, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Spanish: La insulina degludec y la insulina asparta difieren ligeramente de la insulina humana.
Finnish: Degludekinsuliini ja aspartinsuliini poikkeavat hieman ihmisinsuliinista.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ryzodeg son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodegin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ryzodegia varten.
Spanish: El punto de inyección debe alternarse para reducir el riesgo de aparición de quistes sebáceos debajo de la piel, lo cual puede afectar a la cantidad de Ryzodeg que absorbe la sangre.
Finnish: Pistoskohtaa tulisi vaihtaa joka pistoskerta, jotta riski rasvaisten kyhmyjen kehittymisestä ihon alle vähenisi, sillä nämä kyhmyt voivat vaikuttaa vereen imeytyvän Ryzodegin määrään.
Spanish: Este sustituto de la insulina actúa de la misma forma que la insulina natural y contribuye a que la glucosa de la sangre penetre en las células.
Finnish: Korvaava insuliini toimii samalla tavalla kuin luontainen insuliini: se auttaa verensokeria siirtymään kehon soluihin.
Spanish: Ryzodeg se utiliza para el tratamiento de la diabetes en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de dos años diabéticos.
Finnish: Ryzodegia käytetään aikuisten, nuorten ja yli 2-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ryzodeg es la hipoglucemia (concentraciones bajas de glucosa en sangre)
Finnish: Yleisin Ryzodeg-hoidon aikana ilmoitettu sivuvaikutus on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Spanish: También cabe destacar que, en los estudios con adultos, Ryzodeg reduce el riesgo de hipoglucemia nocturna en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Finnish: Komitea pani myös merkille, että aikuisilla tehdyt tutkimukset osoittavat Ryzodegin vähentän hypoglykemian riskiä yöllä potilailla, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
Spanish: Ryzodeg también se ha estudiado en un estudio principal en el que participaron 362 niños de entre 1 y 17 años que padecían diabetes de tipo 1.
Finnish: Ryzodegia tutkittiin myös 362 tyypin 1 diabetesta sairastavalla 1-17 -vuotiaalla lapsella.
Spanish: Los principios activos de Ryzodeg, la insulina degludec y la insulina asparta, se obtienen mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante» en el que las insulinas son producidas por una levadura que ha recibido un gen (ADN) para poder producirlas.
Finnish: Ryzodegin vaikuttavat aineet degludekinsuliini ja aspartinsuliini on valmistettu rekombinantin DNAtekniikan avulla: niitä tuottavat hiiva, joka on saanut geenin (DNA), joka saa sen tuottamaan näitä aineita.
Spanish: Ryzodeg no es apto para niños de menos de 2 años, ya que las necesidades de dosificación en niños pequeños pueden ser variables y estos no son capaces de expresar verbalmente los síntomas de hipoglucemia.
Finnish: Koska pienten lasten vaadittavat insuliiniannokset saattavat vaihdella ja koska he eivät pysty kertomaan hypoglykemian oireista, Ryzodeg ei sovi annettavaksi alle kahden vuoden ikäisille lapsille.
Spanish: En los estudios se comparó Ryzodeg administrado con las comidas con la insulina glargina o la insulina detemir (otras insulinas de acción prolongada) o con insulina bifásica (una formulación de insulina consistente en una mezcla de insulinas de acción intermedia y rápida).
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin aterian yhteydessä annettua Ryzodegia glargininsuliiniin tai detemirinsuliiniin (pitkävaikutteisia insuliineja) tai kaksifaasiseen insuliiniin (insuliinivalmiste, joka sisältää seoksen keskipitkä- tai pikavaikutteista insuliinia).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ryzodeg durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Ryzodegista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Inyectado durante una comida principal, Ryzodeg brinda insulina de acción prolongada para controlar el azúcar en sangre hasta que se administre la siguiente dosis e insulina de acción corta para hacer frente al azúcar adicional ingerido durante la comida.
Finnish: Kun Ryzodegia injektoidaan pääaterian yhteydessä, pitkävaikutteinen insuliini kontrolloi verensokeria seuraavaan annokseen asti ja lyhytvaikutteinen insuliini auttaa aterian kautta saadun lisäsokerin hallinnassa.
Spanish: Ryzodeg debe inyectarse una o dos veces al día durante las comidas.
Finnish: Ryzodegia annetaan ruiskeena kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
Spanish: En los estudios sobre la diabetes de tipo 2, Ryzodeg se administró en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta koskeneissa tutkimuksissa Ryzodegia annettiin joko yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Spanish: En los estudios sobre la diabetes de tipo 1 también se administró a los pacientes inyecciones de insulina de acción rápida con otras comidas.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta koskeneissa tutkimuksissa potilaat saivat lisäksi injektion pikavaikutteista insuliinia muiden aterioiden yhteydessä.
Spanish: El CHMP concluyó que Ryzodeg es eficaz en el control de las concentraciones de glucosa en sangre en adultos, adolescentes y niños de más de 2 años que padecen diabetes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ryzodeg on tehokas verensokerin säätelyssä aikuisilla, nuorilla ja yli kahden vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on diabetes.
Spanish: En el caso de la insulina degludec el organismo la absorbe más lentamente.
Finnish: Poikkeavuus ilmenee siten, että degludekinsuliini imeytyy kehoon hitaammin.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ryzodeg se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Finnish: Ryzodegin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Spanish: Los estudios han demostrado que Ryzodeg era como mínimo tan eficaz como las insulinas de acción prolongada y la insulina bifásica para el control de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 1 y de tipo 2.
Finnish: Tutkimukset aikuisilla osoittivat, että Ryzodeg oli vähintään yhtä tehokas kuin pitkävaikutteiset insuliinit ja kaksifaasinen insuliini verensokerin säätelyssä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Spanish: Ryzodeg es un sustituto de la insulina que el organismo segrega de manera natural.
Finnish: Ryzodeg on korvaava insuliini kehon normaalisti tuottavalle insuliinille.
Spanish: Ryzodeg es un medicamento que contiene los principios activos insulina degludec e insulina asparta.
Finnish: Ryzodeg on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena degludekinsuliinia ja aspartinsuliinia.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ryzodeg?
Finnish: Mitä riskejä Ryzodegiin liittyy?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ryzodeg?
Finnish: Mihin Ryzodegia käytetään?
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Ryzodeg siempre se debe utilizar en combinación con una insulina de acción rápida que se inyecta durante otras comidas.
Finnish: Tyypin 1 diabeteksen hoidossa Ryzodegin lisäksi otetaan pikavaikutteista insuliinia, joka otetaan injektiona muiden aterioiden yhteydessä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ryzodeg?
Finnish: Miksi Ryzodeg on hyväksytty?
Spanish: Este tratamiento se comparó con otro tratamiento en el que se administraba insulina detemir una o dos veces al día con insulina asparta en todas las comidas.
Finnish: Kerran päivässä pääaterian yhteydessä annettua Ryzodegia ja muiden aterioiden yhteydessä annettua aspartinsuliinia verrattiin kerran tai kaksi kertaa päivässä annettuun detemirinsuliiniin ja kaikkien aterioiden yhteydessä annettuun aspartinsuliiniin.
Spanish: Se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal (parte frontal de la cintura), la zona superior del brazo o el muslo.
Finnish: Se annetaan ihonalaisena injektiona vatsanpeitteisiin, olkavarteen tai reiteen.
Spanish: ¿Cómo se usa Ryzodeg?
Finnish: Miten Ryzodeg vaikuttaa?
Spanish: En el estudio con niños, el uso combinado de Ryzodeg y de insulina asparta fue al menos tan eficaz como la insulina detemir y la insulina asparta, con una reducción media de HbA1c de 0,27 y 0,23 puntos porcentuales respectivamente.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Ryzodegin ja aspartinsuliinin yhdistelmä oli vähintään yhtä tehokas kuin detemirinsuliini yhdessä aspartinsuliinin kanssa.
Spanish: 75 mg Comprimido recubierto con película
Finnish: 98 tabletit 56 tabletit 56 tabletit 56 tabletit
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Finnish: • jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole vielä täysin varmistettu.
Spanish: QUÉ ES SABERVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ SABERVEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin
Spanish: • si padece problemas cardíacos
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja
Spanish: Sabervel se utiliza en pacientes adultos
Finnish: Sabervelia käytetään aikuisille potilaille
Spanish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, España
Finnish: ES-08184 - Palau-solità i Plegamans, Barcelona, Espanja
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).