FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane atazanawiru wzmocnionego kobicystatem podczas 144 tygodni doświadczenia z badania klinicznego GS-US-216-0114 są wymienione w tabeli 3 poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Hungarian: A GS-US-216-0114 klinikai vizsgálatból származó tapasztalatok alapján a kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir mellett, a 144 hét során jelentkező mellékhatásokat az alábbi, 3. táblázat mutatja be szervrendszerek és gyakoriság szerint.
Polish: LEKI PRZECIWRETROWIRUSOWE Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI)
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k)
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NO
Hungarian: Atorvasztatin: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: ↑ NK
Polish: Digoksyna (0,5 mg dawka pojedyncza)/Kobicystat (150 mg dawki wielokrotne)
Hungarian: Digoxin (0,5 mg egyszeri adag)/kobicisztát (150 mg ismételt adagokban)
Polish: Dasatynib Nilotynib Winblastyna
Hungarian: Vinblasztin Vinkrisztin
Polish: Atazanawir + rytonawira (n = 26)
Hungarian: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: tekturowe pudełka zewnętrzne zawierające 1 butelkę po 30 tabletek powlekanych i 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Hungarian: Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály és 90 filmtablettát tartalmazó
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NO
Hungarian: Atorvasztatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: ↑ NK
Polish: • neuroleptyki/leki przeciwpsychotyczne: pimozyd, lurazydon
Hungarian: • HMG-CoA-reduktáz inhibitorok: lovasztatin, szimvasztatin • neuroleptikumok/antipszichotikumok: pimozid, lurazidon
Polish: Należy przeprowadzać wzmożone monitorowanie w celu wykrycia związanych z ryfabutyną działań niepożądanych, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej, ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na deacetylo-ryfabutynę.
Hungarian: rifabutin várhatóan magasabb expozíciója miatt fokozott ellenőrzés indokolt a dezacetil-rifabutin okozta mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szempontjából.
Polish: Lek Tybost a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tybost
Polish: Równoczesne podawanie produktu Tybost z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi Produkt Tybost musi być podawany równocześnie z atazanawirem w dawce 300 mg raz na dobę lub z darunawirem w dawce 800 mg raz na dobę (patrz punkt 4.2).
Hungarian: A Tybost-ot vagy napi egyszeri 300 mg atazanavirral vagy napi egyszeri 800 mg darunavirral egyidejűleg kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Polish: Tabela 4: Parametry farmakokinetyczne [średnia ± SD (%CV)] atazanawiru w farmakokinetycznym badaniu dodatkowym badania III fazy GS-US-216-0114 Parametry farmakokinetyczne atazanawiru
Hungarian: 4. táblázat: Az atazanavir farmakokinetikai paraméterei [átlag ± SD (CV%)] a III. fázisú
Polish: W badaniu GS-US-216-0114, hiperbilirubinemia (>1 x górnej granicy normy) występowała często: u 97,7% w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony kobicystatem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu i u 97,4% w grupie otrzymującej atazanawir wzmocniony rytonawirem oraz skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu przez 144 tygodnie leczenia.
Hungarian: 97,7%-ánál a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban, míg a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban a betegek 97,4%-ánál fordult elő a kezelés 144 hete során.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia tych leków immunosupresyjnych.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén ezen immunszuppresszív szerek koncentrációja emelkedhet.
Polish: Kobicystatu nie badano u pacjentów dializowanych i dlatego nie można podać zaleceń dotyczących tych pacjentów.
Hungarian: ezért e betegek esetében az adagolásra vonatkozó javaslat nem adható.
Polish: Stężenie kobicystatu, a w konsekwencji atazanawiru, w osoczu może znacznie zmniejszyć się podczas ciąży.
Hungarian: A terhesség során jelentős mértékben csökkenhet a kobicisztát és atazanavir plazmakoncentrációja.
Polish: Zwiększenie stężenia salmeterolu w osoczu jest związane z możliwością wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych.
Hungarian: A szalmeterol emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes reakciók kialakulásával jár.
Polish: ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku
Hungarian: hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság
Polish: • Podczas przyjmowania leku Tybost nie należy karmić piersią.
Hungarian: • Ne szoptasson a Tybost-kezelés ideje alatt.
Polish: Leczenie kobicystatem i darunawirem podczas ciąży powoduje zmniejszenie ekspozycji na darunawir.
Hungarian: Terhesség során a kobicisztáttal és darunavirral végzett együttes kezelés hatására alacsonyabb darunavir expozíció következik be.
Polish: tiorydazyna, zolpidem, leki stosowane w leczeniu zaburzeń układu nerwowego • kolchicyna, lek stosowany w leczeniu dny moczanowej
Hungarian: tioridazin, zolpidem, idegrendszeri zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Polish: Produkt leczniczy według zastosowania terapeutycznego
Hungarian: Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása
Polish: Jak przyjmować lek Tybost
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tybost-ot?
Polish: OPIOIDOWE LEKI PRZECIWBÓLOWE
Hungarian: NARKOTIKUS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK
Polish: Należy rozważyć alternatywne antybiotyki do równoczesnego podawania z atazanawirem/kobicystatem.
Hungarian: Atazanavir/kobicisztát kombinációval egyidejűleg végzett kezelés esetén megfontolandó más antibakteriális szer alkalmazása.
Polish: Brak dostępnych danych, aby podać zalecenia dotyczące stosowania darunawiru/kobicystatu lub atazanawiru/kobicystatu z innymi niż drospirenon/etynyloestradiol doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésünkre ajánlások az atazanavir/kobicisztát vagy a darunavir/kobicisztát orális fogamzásgátlókkal történő együttes szedésére vonatkozóan.
Polish: Atazanawir + kobicystatf (n = 344)
Hungarian: Atazanavir + kobicisztátf (n = 344)
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki kobicystatu u pacjentów z lekką lub umiarkowaną niewydolnością wątroby.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség a kobicisztát dózisának módosítására.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia klarytromycyny.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás során a klaritromicin koncentrációja emelkedhet.
Polish: • wymioty, biegunka, ból brzucha, problemy z trawieniem prowadzące do bólu po posiłkach
Hungarian: • hányás, hasmenés, hasfájás, emésztéssel kapcsolatos problémák, amelyek az étkezések után jelentkező fájdalmat eredményeznek (diszpepszia), puffadás, bélgázképződés (flatulencia),
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia kolchicyny w osoczu.
Hungarian: Kobicisztáttal együttes alkalmazás esetén a kolhicin plazmakoncentrációja emelkedhet.
Polish: Dlatego nie należy rozpoczynać terapii kobicystatem i darunawirem podczas ciąży, a u kobiet, które zajdą w ciążę w trakcie terapii kobicystatem i darunawirem, należy ją zastąpić alternatywnym schematem leczenia (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych.
Hungarian: Kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén e gyógyszerek koncentrációja emelkedhet.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów
Hungarian: Ha más kezelésre nem lehet áttérni, a készítményt csak akkor használhatja, ha kezelőorvosa értékelte az Ön állapotát, és a kezelés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri a kortikoszteroidok által okozott mellékhatások esetleges kialakulását, • metformin, 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer,
Polish: Dodatkowe interakcje lekowe z atazanawirem lub darunawirem podczas stosowania produktu Tybost, patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Hungarian: A Tybost-tal együtt alkalmazott atazanavir, illetve darunavir mellett előforduló további gyógyszerkölcsönhatásokról az adott készítmény alkalmazási előírásából kell tájékozódni.
Polish: Etrawiryna
Hungarian: • etravirin
Polish: Równoczesne podawanie ryfabutyny, silnego induktora CYP3A, może znacząco zmniejszyć stężenie kobicystatu w osoczu.
Hungarian: Az erős CYP3A induktor rifabutinnal együtt történő alkalmazás jelentősen csökkentheti a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Polish: Należy omówić z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi:
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie rylpiwiryny i kobicystatu zwiększy stężenie rylpiwiryny w osoczu.
Hungarian: A rilpivirin kobicisztáttal együtt történő alkalmazása várhatóan emeli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kobicystatu.
Hungarian: 150 mg kobicisztátot tartalmaz filmtablettánként.
Polish: • syldenafil i wardenafil, leki stosowane w leczeniu impotencji i tadalafil, lek stosowany w leczeniu impotencji i nadciśnienia płucnego
Hungarian: • szildenafil és vardenafil, a merevedési zavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, valamint tadalafil, a merevedési zavar és a tüdőartériás magasvérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer,
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z ciężką niewydolnością nerek a osobami zdrowymi, co jest zgodne z małym klirensem nerkowym kobicystatu.
Hungarian: A súlyos vesekárosodásban szenvedő, valamint az egészséges vizsgálati alanyok között nem figyeltek meg lényeges különbséget a kobicisztát farmakokinetikájában, ami összhangban van a kobicisztát alacsony renalis clearance-ével.
Polish: Tadalafil
Hungarian: Szildenafil Tadalafil
Polish: • trudności ze snem, niezwykłe sny, senność, zmęczenie Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
Hungarian: • alvási nehézségek, rendellenes álmok, álmosság, fáradtság (kimerültség)
Polish: Atazanawir + kobicystata (n = 344)
Hungarian: Atazanavir + kobicisztáta (n = 344)
Polish: Dlatego terapii kobicystatem i darunawirem nie należy rozpoczynać podczas ciąży, a u kobiet, które zajdą w ciążę w trakcie terapii kobicystatem i darunawirem, należy ją zastąpić alternatywnym schematem leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.6).
Hungarian: Ezért a terhesség folyamán nem szabad kobicisztát és darunavir kezelést kezdeni, azokat a nőket pedig, akik teherbe esnek a kobicisztát és darunavir kezelés közben, másik kezelésre kell átállítani (lásd 4.2 és 4.6 pont).
Polish: Wydaje się, że produkty lecznicze metabolizowane w znacznym stopniu przez CYP3A i podlegające intensywnemu metabolizmowi podczas pierwszego przejścia, są najbardziej podatne na duże zwiększenia ekspozycji podczas równoczesnego podawania z kobicystatem.
Hungarian: A kobicisztáttal együtt történő alkalmazás esetén a CYP3A által nagymértékben metabolizált, illetve jelentős first-pass metabolizáción áteső gyógyszerek esetében várható leginkább az expozíció nagymértékű fokozódása.
Polish: Dawka inhibitora proteazy HIV-1
Hungarian: Átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS
Polish: Tabela 3: Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych atazanawiru wzmocnionego kobicystatem na podstawie 144 tygodni doświadczenia z badania klinicznego III fazy
Hungarian: 3. táblázat: A kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir mellett, a 144 hét során tapasztalt mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-216-0114 számú III. fázisú vizsgálatból származó tapasztalatok alapján
Polish: Atazanawir + rytonawirf (n = 348)
Hungarian: Atazanavir + ritonavira (n = 348)
Polish: Digoksyna: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: NM
Polish: Kobicystat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Hungarian: Kobicisztát: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Polish: Tabele 6 i 7 przedstawiają odpowiednio charakterystykę na początku badania i wyniki leczenia w 48. i 144. tygodniu dla badania GS-US-216-0114.
Hungarian: A kiindulási jellemzőket és a 48. és 144. heti kezelési eredményeket a GS-US-216-0114 vizsgálatra vonatkozóan sorrendben a 6. táblázat, illetve a 7. táblázat mutatja be.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań kobicystatu w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez a kobicisztát vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően, a HIV-1 fertőzés kezelésében
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej FCF (E110) - dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Polish: Drospirenon: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NO
Hungarian: Droszpirenon: AUC: ↑ 130% Cmax: ↔ Cmin: NC
Polish: Drospirenon: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NO
Hungarian: Droszpirenon: AUC: ↑ 58% Cmax: ↔ Cmin: NC
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może mieć wpływ na stężenie norgestymatu.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén a kobicisztát befolyásolhatja a norgesztimát koncentrációját.
Polish: Wykazano, że kobicystat zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Hungarian: A kobicisztát esetében kimutatták, hogy a tubuláris kreatinin-szekréció gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance értéket.
Polish: Tabela 7: Wyniki randomizowanego leczenia przeciwwirusowego w badaniu GS-US-216-0114
Hungarian: 7. táblázat: A randomizált kezelés virológiai eredménye a GS-US-216-0114 vizsgálat 48. és 144. hetében
Polish: Wpływ na stężenia leków
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem lub z darunawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne w związku z ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii.
Hungarian: Amennyiben a droszpirenont/etinil-ösztradiolt atazanavirrel/kobicisztáttal vagy darunavirrel/kobicisztáttal együtt alkalmazzák, szoros megfigyelés ajánlatos a hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt.
Polish: • amlodypina, digoksyna, diltiazem, dyzopiramid, felodypina, flekainid, lidokaina,
Hungarian: • amlodipin, digoxin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol és verapamil, szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Polish: Zaburzenia oka: Bardzo często:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Nagyon gyakori:
Polish: DOAC = bezpośrednie doustne leki przeciwzakrzepowe 1Badanie prowadzono z zastosowaniem fumaranu dizoproksylu tenofowiru
Hungarian: 1A vizsgálatot tenofovir-dizoproxil-fumaráttal végezték.
Polish: f Oraz schemat podstawowy zawierający skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny 200 mg i fumaranu tenofowiru dizoproksylu 300 mg
Hungarian: f Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia kobicystatu w osoczu i tym samym stężenia wzmocnionego atazanawiru lub darunawiru, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego powstania oporności.
Hungarian: A kobicisztát és közepes, illetve gyenge CYP3A-induktor gyógyszerek együttes alkalmazása a kobicisztát csökkent plazmakoncentrációját eredményezheti, ami a hatásnövelt atazanavir vagy darunavir plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezet, melynek következtében csökken a terápiás hatás és rezisztencia alakulhat ki.
Polish: Tybost kobicystat
Hungarian: Tybost kobicisztát
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tybost znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Tybost-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tybost do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság a Tybost-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Tybost opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Tybost lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Lek Tybost jest dostępny w postaci tabletek (150 mg).
Hungarian: A Tybost (150 mg-os) tabletta formájában kapható.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tybost.
Hungarian: Ez a Tybost európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana z posiłkiem.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tybost?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Tybost biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Tybost przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tybost előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do prawidłowej reprodukcji, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Hungarian: Az enzim blokkolásával a vírus nem tud megfelelően szaporodni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Polish: Wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru, przy czym odpowiedź na leczenie wystąpiła u około 85% pacjentów (293 z 344 pacjentów) przyjmujących lek Tybost i u około 87% pacjentów (304 z 348 pacjentów) przyjmujących rytonawir.
Hungarian: A Tybost ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a ritonavir: a Tybost-tal kezelt betegek mintegy 85%-a (344-ből 293) reagált a kezelésre, míg a betegek mintegy 87%-a (348-ból 304) reagált a ritonavir terápiára.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tybost
Hungarian: A Tybost-tal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tybost zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Tybost-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Polish: Należą do nich: alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego); amiodaron lub chinidyna (stosowane w celu przywrócenia regularnej czynności serca); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym); ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu gruźlicy i innym zakażeniom oraz ich leczeniu); dihydroergotamina, ergometryna lub ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowego bólu głowy); cyzapryd (stosowany w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych); ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku); lowastatyna lub symwastatyna (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi); pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń myślenia i emocji); sildenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) oraz doustny midazolam lub triazolam (stosowane nasennie lub przeciwlękowo).
Hungarian: A Tybost nem szedhető együtt számos olyan gyógyszerrel, amelyek befolyásolják a Tybost lebomlását, vagy amelyek hatását a Tybost befolyásolja: alfuzozin (a prosztata-megnagyobbodás kezelésére); amiodaron vagy kinidin (a szabálytalan szívverés kezelésére); karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére); rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések megelőzésére és kezelésére); dihidroergotamin, ergometrin vagy ergotamin (a migrénes fejfájás kezelésére); ciszaprid (bizonyos hasi panaszok enyhítésére); közönséges orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény); lovasztatin vagy szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére); pimozid (abnormális gondolatok vagy érzések kezelésére); szildenafil (a pulmonális artériás magas vérnyomás kezelésére); és szájon át alkalmazott midazolám vagy triazolám (altató vagy szorongáscsillapító hatású gyógyszerek).
Polish: Lek Tybost porównano z innym lekiem, rytonawirem, w jednym badaniu głównym z udziałem 698 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Hungarian: A Tybost-ot a ritonavir nevű gyógyszerrel hasonlították össze egy, 698 HIV-1-fertőzött beteg részvételével végzett fő vizsgálatban.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tybost.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tybost alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Hungarian: A kezelést kizárólag a HIV-fertőzés ellátásában jártas orvos kezdheti meg.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tybost (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w skojarzeniu z atazanawirem to: żółtaczka oczna (żółknięcie białek oczu), nudności (mdłości) i żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu).
Hungarian: A Tybost leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az atazanavirral együtt alkalmazva a következők: a szemfehérje sárgasága, a hányinger és a sárgaság (a bőr és a szem besárgulása).
Polish: CHMP uznał, że nie wystąpiły żadne zagrożenia związane z bezpieczeństwem, które uniemożliwiałyby stosowanie leku Tybost łącznie z atazanawirem lub darunawirem.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy nincs olyan biztonságossági aggály, amely megakadályozná a Tybost atazanavirral vagy darunavirral való együttes alkalmazását.
Polish: Lek podaje się łącznie z atazanawirem (300 mg raz na dobę) lub darunawirem (800 mg raz na dobę).
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer 300 mg atazanavirral vagy naponta egyszer 800 mg darunavirral együtt kell szedni.
Polish: Poprzez blokowanie CYP3A lek Tybost spowalnia rozkład atazanawiru i darunawiru w organizmie, przedłużając w ten sposób czas ich działania.
Hungarian: A CYP3A enzimek gátlásával a Tybost lelassítja az atazanavir és a darunavir lebontását, és ezáltal meghosszabbítja hatóidejüket a szervezetben.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Tybost zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tybost alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Tybost-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!