FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első injekció beadásakor 15 éves és annál idősebb személyek A Gardasil 9-et egy 3 adagos oltási séma alapján kell beadni (a 0., 2., 6.
Norwegian Bokmål: Personer i alderen 15 år eller eldre ved tidspunktet for første injeksjon Gardasil 9 bør administreres i henhold til en 3-doseplan (0, 2, 6 måneder).
Hungarian: E megbetegedések közé tartoznak a női nemi szervek (méhnyak, szeméremtest és hüvely) rákmegelőző állapotai és rákos megbetegedései, valamint férfiaknál és nőknél a végbélnyílás rákmegelőző állapotai és rákos megbetegedései, és a nemi szervek szemölcsei.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene inkluderer forstadier til kreft og kreft i kvinnelige kjønnsorganer (livmorhalsen og ytre kjønnsorganer (vulva og vagina)), forstadier til kreft og kreft i endetarm og kjønnsvorter hos menn og kvinner.
Hungarian: A javasolt terület a felkar deltoideus régiója vagy a comb felső, anterolateralis régiója.
Norwegian Bokmål: Foretrukket område er overarmens deltamuskel eller i det øvre anterolaterale området på låret.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban Gardasil 9-cel beoltott 16-26 éves nők 60,2%-a szedett hormonális fogamzásgátlót a klinikai vizsgálatok oltási időszaka során.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier brukte 60,2 % av kvinner i alderen 16 til 26 år som fikk Gardasil 9 hormonelle prevensjonsmidler i vaksinasjonsperioden i de kliniske studiene.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban az antitestválasz perzisztenciája kimutatott volt a qHPV vakcina 2 adagját kapó 9-13 éves lányoknál legalább 5 évig.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie har vedvarende antistoffrespons blitt vist i minst 5 år hos jenter i alderen 9 til 13 år som fikk 2 doser qHPV-vaksine.
Hungarian: 11-es és 18-as típusú HPV L1 fehérjéje
Norwegian Bokmål: HPV-type 11 og 18 L1-protein
Hungarian: Saccharomyces cerevisiae élesztőgomba CANADE 3C-5 törzse (1895 törzs) által termelt L1 fehérje, vírusszerű részecskék formájában, rekombináns DNS technológiával előállítva.
Norwegian Bokmål: L1-protein i form av viruslignende partikler produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stamme 1895)) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: A második adagot legalább egy hónappal az első adag után, a harmadik adagot legalább 3 hónappal a második adag után kell beadni.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør administreres minst én måned etter den første dosen og den tredje dosen bør administreres minst 3 måneder etter den andre dosen.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og etiketten på sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: A 6 vagy 12 hónapos (+/- 1 hónap) időközzel 2 adagot kapó lányoknál és fiúknál az antitestválasz perzisztenciája bizonyított volt a 36.
Norwegian Bokmål: Hos jenter og gutter som fikk 2 doser ved 6- eller 12 måneders intervaller (+/- 1 måned), ble vedvarende antistoffrespons vist gjennom måned 36.
Hungarian: A 004-es protokollszámú vizsgálatban a 27-45 éves nőknél a 7. hónapnál mért anti-HPV antitest GMT-k non inferioritást mutattak a 16-26 éves nőknél mért anti-HPV antitest GMT-kkel szemben a HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, és 58-as típusaira vonatkozóan; a GMT arányok 0,66 és 0,73 között voltak.
Norwegian Bokmål: I Protokoll 004 var GMT for anti-HPV-antistoff ved måned 7 hos kvinner i alderen 27 til 45 år «noninferior» til GMT for anti-HPV-antistoff hos jenter og kvinner i alderen 16 til 26 år for HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 med GMT-ratio mellom 0,66 og 0,73.
Hungarian: Tudnivalók, mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja a Gardasil 9-et
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du eller barnet ditt får Gardasil 9
Hungarian: A Gardasil 9 egy oltóanyag (legalább 9 éves) gyermekeknek és serdülőknek, valamint felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 er en vaksine for barn og ungdom fra 9 år og voksne.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai: az egyes humán papillómavírus típusok (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 és 58-as) nagy tisztaságú, nem fertőző fehérjéi.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: høyt renset ikke-infeksiøst protein fra hver av de humane papillomavirus-typene (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58).
Hungarian: A Gardasil 9 együtt adható olyan kombinált emlékeztető oltással, amely diphteriát (d) és tetanust (t) tartalmaz pertussisszal [acelluláris, komponens] (ap), és/vagy poliomyelitisszel [inaktivált] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vakcinák) anélkül, hogy az bármely vakcina bármely komponensére adott immunválaszára jelentős hatást gyakorolna.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan administreres samtidig med en kombinert boostervaksine som inneholder difteri (d) og tetanus (T) med enten pertussis [acellulær, komponent] (ap) og/eller poliomyelitt [inaktivert] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV-vaksiner) uten signifikant interferens med antistoffrespons for noen av komponentene i hver av vaksinene.
Hungarian: A Gardasil 9 beadható egy 3 adagos oltási séma alapján is (a 0., 2., 6.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan administreres i henhold til en 3-doseplan (0, 2, 6 måneder).
Hungarian: Milyen egyéb fontos ismeretekkel kell rendelkeznie Önnek vagy gyermekének a Gardasil 9-ről
Norwegian Bokmål: Andre viktige opplysninger du eller barnet ditt bør vite om Gardasil 9
Hungarian: A Gardasil 9 szuszpenziós injekció 1 adagja 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: 1 dose med Gardasil 9 injeksjonsvæske, suspensjon inneholder 0,5 ml.
Hungarian: A Gardasil 9 a humán papillómavírus nem minden típusa ellen nyújt védelmet.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 beskytter ikke mot alle typer humant papillomavirus.
Hungarian: 0,5 ml-es szuszpenzió injekciós üvegben (üveg), (halobutil) dugóval és lepattintható műanyag kupakkal (rollnizott alumínium szalag) 1 db-os csomagolásban.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i et hetteglass (glass) med propp (halobutyl) og et plastlokk som kan vippes av (med forseglingsbånd i aluminium) i pakningsstørrelse på 1.
Hungarian: A 001-es protokollszámú pivotális vizsgálat során a Gardasil 9 HPV 31, 33, 45, 52 és 58-as típusaival szembeni hatásosságát a qHPV vakcináéval összehasonlítva értékelték 16-26 éves nőknél (n=14 204: közülük 7099-en kaptak Gardasil 9-et; 7105-en qHPV vakcinát).
Norwegian Bokmål: I den pivotale studien Protokoll 001, ble effekten av Gardasil 9 mot HPV-typene 31, 33, 45, 52 og 58 vurdert, sammenlignet med qHPV-vaksine hos kvinner i alderen 16 til og med 26 år (N = 14204: 7099 fikk Gardasil 9, 7105 fikk qHPV-vaksine).
Hungarian: Mivel a Gardasil 9 hatásossága a placebóhoz képest nem volt értékelhető, az alábbi feltáró elemzéseket végezték.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektvurdering av Gardasil 9 mot HPV-typene i vaksinen Siden effekten av Gardasil 9 ikke kunne vurderes mot placebo, ble følgende eksplorative analyser utført.
Hungarian: A 7. hónapnál non-inferioritási statisztikai elemzést végeztek, melynek során a kompetitív Luminex-alapú immunoassay (cLIA) által kimutatott anti-HPV-6, anti-HPV-11, anti-HPV-16, és anti-HPV-18 GMT-ket hasonlították össze a Gardasil 9-et és a Gardasilt kapó személyeknél.
Norwegian Bokmål: En statistisk analyse av «non-inferiority» ble utført i måned 7 og sammenlignet cLIA anti-HPV 6, antiHPV 11, anti-HPV 16 og anti-HPV 18 GMT mellom personer som fikk Gardasil 9 og personer som fikk Gardasil.
Hungarian: A 24-45 éves nőknél (n=3817) a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival összefüggő perzisztens fertőzéssel, genitális szemölcsökkel, vulvaris és vaginalis léziókkal, bármely fokozatú CIN-nel, AIS-szel, és méhnyakrákkal szembeni hatásosság 88,7% (95%-os CI: 78,1; 94,8) volt.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i alderen 24-45 år (N = 3817) var effekten mot HPV 6, 11, 16 og 18-relatert vedvarende infeksjon, kjønnsvorter, vulva- og vaginale skader, CIN av enhver grad, AIS og livmorhalskreft 88,7 % (95 % KI: 78,1, 94,8).
Hungarian: A Gardasil 9 és a qHPV vakcina összehasonlítását a HPV 6, 11, 16 és 18-as típusainak tekintetében 16-26 éves nőknél a 001-es protokollszámú vizsgálatban, 9-15 éves lányoknál a GDS01C/009-es protokollszámú vizsgálatban és 16-26 éves férfiaknál a GDS07C/020-as protokollszámú vizsgálatban végezték el.
Norwegian Bokmål: Sammenligning mellom Gardasil 9 og qHPV-vaksinen med hensyn til HPV-typene 6, 11, 16 og 18 ble utført i en populasjon med kvinner i alderen 16 til 26 år fra Protokoll 001, jenter i alderen 9 til 15 år fra GDS01C/Protokoll 009 og menn i alderen 16 til 26 år fra GDS07C/Protokoll 020.
Hungarian: Bármely vakcina beadását követően, illetve néha azt megelőzően is, a tűszúrásra adott pszichés válaszreakcióként, összeeséssel együtt járó ájulás következhet be, főként serdülőknél.
Norwegian Bokmål: Synkope (besvimelse), iblant forbundet med å falle, kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinasjon, spesielt hos ungdom som en psykogen reaksjon på injeksjonen.
Hungarian: N= Az adott csoportba randomizált azon egyének száma, akik legalább egy injekciót kaptak. n= Az elemzés alapjául szolgáló egyének száma.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som inngikk i analysen.
Hungarian: • A vakcinát intramuscularis (im.)
Norwegian Bokmål: • Injiseres umiddelbart intramuskulært (i.m.).
Hungarian: A rendellenességek típusai és a mellékhatással kísért terhességek aránya a Gardasil 9-et vagy qHPV vakcinát kapóknál hasonló volt és konzisztenciát mutatott az átlagpopuláció körében megfigyeltekkel.
Norwegian Bokmål: Typene av misdannelser eller andelen av graviditeter med uønsket resultat hos personer som fikk Gardasil 9 eller qHPVvaksinen var sammenlignbare og på nivå med resten av befolkningen.
Hungarian: Az alapos felrázást követően a szuszpenzió fehér, opálos folyadék.
Norwegian Bokmål: Etter grundig omrysting er det en hvit, uklar væske.
Hungarian: Különböző típusú HPV vakcinákkal végzett (helyettesíthetőségi) vizsgálatokat a Gardasil 9 esetében nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Studier med et blandet regime (byttbarhet) med HPV-vaksiner er ikke utført med Gardasil 9.
Hungarian: Az oltóanyag szuszpenzió egyéb összetevői: nátrium-klorid, hisztidin, poliszorbát 80, bórax és injekcióhoz való víz.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, histidin, polysorbat 80, boraks og vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Azok a betegek, akik korábban a HPV 6, 11, 16, és 18-as típusai elleni kvadrivalens vakcina (Gardasil, a továbbiakban qHPV vakcina) 3 adagját kapták, kaphatnak 3 adag Gardasil 9-et (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Personer som tidligere er vaksinert med et 3-doseregime med en kvadrivalent vaksine som beskytter mot HPV-typene 6, 11, 16 og 18 (Gardasil), heretter kalt qHPV-vaksine, kan få 3 doser med Gardasil 9 (se pkt.
Hungarian: A GDS01C/009-es protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását értékelte 9-15 éves lányoknál (n=600; 300-an kaptak Gardasil 9-et és 300-an kaptak qHPV vakcinát).
Norwegian Bokmål: GDS01C/Protokoll 009 vurderte immunogeniteten av Gardasil 9 hos jenter i alderen 9 til 15 år (N=600: 300 fikk Gardasil 9 og 300 fikk qHPV-vaksine).
Hungarian: A 005-ös és a 007-es protokollszámú vizsgálat 11-15 éves lányoknál és fiúknál értékelte a Gardasil 9-et, a rutinszerűen javasolt védőoltások együttadása mellett (n=2295).
Norwegian Bokmål: Protokoll 005 og 007 vurderte Gardasil 9 som ble gitt samtidig med vaksiner som anbefales hos jenter og gutter i alderen 11 til 15 år (N = 2295).
Hungarian: A Gardasil 9-re adott immunválaszok 9-14 éves személyeknél 2 adagos oltási séma alkalmazásakor
Norwegian Bokmål: Immunrespons av Gardasil 9 med en 2-doseplan hos personer i alderen 9 til og med 14 år
Hungarian: • Szívja fel a vakcina 0,5 ml-es adagját az injekciós üvegből.
Norwegian Bokmål: • Trekk opp dosen på 0,5 ml vaksine fra engangshetteglasset ved bruk av en steril kanyle og sprøyte.
Hungarian: A 006-os protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását értékelte 921 olyan 12-26 éves lánynál és nőnél, akiket korábban qHPV vakcinával oltottak.
Norwegian Bokmål: Protokol 006 vurderte immunogeniteten av Gardasil 9 hos 921 jenter og kvinner (i alderen 12 til 26 år) som tidligere var vaksinert med qHPV-vaksine.
Hungarian: Beadásának az a célja, hogy védelmet nyújtson a humán papillómavírus (HPV) 6-os, 11-es, 16-os, 18-as, 31-es, 33-as, 45-ös, 52-es és 58-as típusai által okozott megbetegedések ellen.
Norwegian Bokmål: Den blir gitt for å beskytte mot sykdommer som forårsakes av humant papillomavirus (HPV) type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58.
Hungarian: 0,5 ml-es szuszpenziós injekció előretöltött (üveg) fecskendőben, (szilikonozott FluroTec-laminált bróm-butil-elasztomer) dugattyúval és (szintetikus izoprén-bróm-butil keverék) védőkupakkal, 1 db-os vagy 10 db-os csomagolásban tűvel vagy 10 darabos csomagolásban tű nélkül.
Norwegian Bokmål: 0,5 ml suspensjon i ferdigfylt sprøyte (glass) med stempelpropp (silikonisert FluroTec-laminert brombutylelastomer) og avtakbar hette (syntetisk isopren-brombutylblanding) i pakningsstørrelser på 1 eller 10 med kanyler eller i en pakningsstørrelse på 10 uten kanyler.
Hungarian: A Gardasil 9 beadható egy 3 adagos oltási séma alapján is: - Első injekció: egy kiválasztott időpontban - Második injekció: az első injekció beadása után 2 hónappal (leghamarabb egy hónappal az első adag beadását követően) - Harmadik injekció: az első injekció beadása után 6 hónappal (leghamarabb 3 hónappal a második adag beadását követően)
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan gis i henhold til en 3-doseplan: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: 2 måneder etter første injeksjon (ikke tidligere enn én måned etter første dose) - Tredje injeksjon: 6 måneder etter første injeksjon (ikke tidligere enn 3 måneder etter den andre dosen)
Hungarian: • A tűt az óramutató járásának megfelelő irányba csavarva csatlakoztassa, míg az nem illeszkedik szorosan a fecskendőre.
Norwegian Bokmål: • Fest kanylen ved å vri den med klokken til kanylen er godt festet til sprøyten.
Hungarian: A.
Norwegian Bokmål: α
Hungarian: A Gardasil 9 klinikai fejlesztési programban a qHPV vakcinát alkalmazták aktív kontrollként.
Norwegian Bokmål: qHPV-vaksinen ble brukt som en aktiv kontroll i det kliniske utviklingsprogrammet for Gardasil 9.
Hungarian: Amennyiben 9-14 éves az első injekció beadásakor A Gardasil 9 egy 2 adagos oltási séma szerint adható be: - Első injekció: egy kiválasztott időpontban - Második injekció: az első injekció után 5-13 hónappal Ha a vakcina második adagja az első adag után kevesebb mint 5 hónappal kerül beadásra, minden esetben be kell adni egy harmadik adagot is.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i alderen 9 til og med 14 år på tidspunktet for første injeksjon Gardasil 9 kan gis i henhold til en 2-doseplan: - Første injeksjon: på valgt dato - Andre injeksjon: gis mellom 5 og 13 måneder etter første injeksjon Hvis den andre vaksinedosen gis tidligere enn 5 måneder etter første dose, bør alltid en tredje dose gis.
Hungarian: A 001-es protokollszámú vizsgálatban a 6, 11, 16 és 18-as HPV típusok GMT értékei a qHPV vagy Gardasil 9 oltást kapó személyeknél legalább 3,5 évig hasonló számértékeket mutattak.
Norwegian Bokmål: I Protokoll 001 var GMT for HPV-6, -11, -16 og -18 sammenlignbare hos personer som fikk qHPVvaksine eller Gardasil 9 i minst 3,5 år.
Hungarian: Az immunogenitás alapján extrapolálva a Gardasil 9 hatásossága 9-15 éves lányoknál és fiúknál bizonyított.
Norwegian Bokmål: Basert på denne sammenligningen av immunogenitet kan man anta at Gardasil 9 også har effekt hos jenter og gutter i alderen 9 til 15 år.
Hungarian: E megfigyelések klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke kjent.
Hungarian: Ugyancsak nem alkalmas az egyéb, már fennálló, humán papillómavírus által okozott léziók progressziójának megelőzésére.
Norwegian Bokmål: Den er heller ikke beregnet til å hindre utviklingen av andre etablerte HPV-relaterte lesjoner.
Hungarian: A 16-26 éves nőknél (N=20 541) a HPV 16-os és 18-as típusaival összefüggő CIN2/3-mal, AIS-sel vagy méhnyakrákkal szembeni hatásosság 98,2% (95%-os CI: 93,5; 99,8) volt a legfeljebb 4 évig tartó követés alapján (medián 3,6 év); a HPV 6os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival összefüggő betegségekkel szembeni hatásosság 96,0% (95%-os CI: 92,3; 98,2) volt a CIN-re vagy AISre vonatkozóan, 100% (95%-os CI: 67,2; 100) volt a VIN2/3-ra vonatkozóan, 100% (95%-os CI: 55,4; 100) volt a VaIN2/3-ra vonatkozóan, és 99.0% (95%-os CI: 96,2; 99,9) volt a genitalis szemölcsökre vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i alderen 16-26 år (N = 20541) var effekten mot HPV 16- og 18-relatert CIN 2/3, AIS eller livmorhalskreft 98,2 % (95 % KI: 93,5, 99,8) basert på oppfølging til 4 år (median 3,6 år); effekt mot HPV 6, 11, 16 eller 18-relaterte sykdommer var 96,0 % (95 % KI: 92,3, 98,2) for CIN eller AIS, 100 % (95 % KI: 67,2, 100) for VIN 2/3, 100 % (95 % KI: 55,4, 100) for VaIN 2/3 og 99,0 % (95 % KI: 96,2, 99,9) for kjønnsvorter.
Hungarian: A PPE populációban nem diagnosztizáltak cervix carcinomát, VIN2/3-at, vulvaris és vaginalis carcinomát.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av livmorhalskreft, VIN 2/3, vulva- eller vaginalkreft ble diagnostisert i PPE-populasjonen.
Hungarian: A 006-os protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 alkalmazását olyan 12-26 éves lányoknál és nőknél értékelte, akiket korábban qHPV vakcinával oltottak (n=921; 615-en kaptak Gardasil 9-et és 306-an kaptak placebót).
Norwegian Bokmål: Protokoll 006 vurderte administrering av Gardasil 9 til jenter og kvinner i alderen 12 til 26 år som tidligere var vaksinerte med qHPV-vaksine (N = 921: 615 fikk Gardasil 9 og 306 fikk placebo).
Hungarian: 4. táblázat: A Gardasil 9 HPV 31, 33, 45, 52 és 58-as típusaival szembeni hatásosságának elemzése a 16-26 éves nők PPE ‡ (per protokoll hatásossági) populációjában
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Analyse av effekten av Gardasil 9 mot HPV-typene 31, 33, 45, 52 og 58 i PPE populasjonen av kvinner i alderen 16 til 26 år
Hungarian: A többi vakcinához hasonlóan, a Gardasil 9 sem minden beoltott személynél nyújt teljes védelmet.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner er det ikke sikkert at Gardasil 9 beskytter alle som får vaksinen.
Hungarian: Láz, fáradtság,
Norwegian Bokmål: Asteni, frysninger, uvelhet
Hungarian: A Gardasil 9 hatásos volt a HPV 31, 33, 45, 52 és 58-cal összefüggő perzisztens fertőzés és megbetegedés megelőzésében (4. táblázat).
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 var effektiv i å forebygge HPV 31-, 33-, 45-, 52- og 58-relatert vedvarende infeksjon og sykdom (tabell 4).
Hungarian: Egy hónappal az előírt oltási séma utolsó adagjának beadását követően az összes csoport vizsgálati alanyainak 97,9-100%-a vált szeropozitívvá a 9 HPV vakcinatípusra.
Norwegian Bokmål: Én måned etter siste dose i angitt doseringsregime, hadde mellom 97,9 % og 100 % av personene på tvers av alle gruppene blitt seropositive for antistoffer mot de 9 HPV-typene i vaksinen.
Hungarian: A qHPV vakcina hatásossága HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival szemben
Norwegian Bokmål: Effekt av qHPV-vaksine mot HPV-typene 6, 11, 16, 18
Hungarian: A Gardasil 9-re adott immunválasz perzisztenciája
Norwegian Bokmål: Varighet av immunrespons av Gardasil 9
Hungarian: Javasolt, hogy azok a személyek, akik megkapták a Gardasil 9 első adagját, az oltási sémát a Gardasil 9-cel fejezzék be.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at personer som får en første dose med Gardasil 9 gjennomfører vaksinasjonsforløpet med Gardasil 9.
Hungarian: Szuszpenziós injekció 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml)
Hungarian: A Gardasil 9 termékenységre gyakorolt hatásáról humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos mennesker på effekten av Gardasil 9 på fertilitet.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml) 2 tűvel 10 db előretöltött fecskendő (0,5 ml), egyenként 2 tűvel
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) med 2 kanyler 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) med 2 kanyler hver
Hungarian: Immunogenitás a qHPV vakcináról a Gardasil 9-re extrapolálva a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaira vonatkozóan
Norwegian Bokmål: Overføring av immunogenitetsdata fra qHPV-vaksine til Gardasil 9 for HPV-typene 6, 11, 16, 18
Hungarian: Egyadagos injekciós üveg, 1 db-os csomagolás
Norwegian Bokmål: Endosehetteglass, pakning med 1
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártó(k) neve és címe Merck Sharp & Dohme Corp.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) Merck Sharp & Dohme Corp.
Hungarian: • a 16-26 éves lányok és nők esetében mutatott hatásosság a 31, 33, 45, 52 és 58-as HPV-típusokkal összefüggő perzisztens fertőzéssel és betegséggel szemben; valamint
Norwegian Bokmål: • vist effekt mot vedvarende infeksjon og sykdom, relatert til HPV-typene 31, 33, 45, 52 og 58 hos jenter og kvinner i alderen 16 til 26 år, og
Hungarian: A Gardasil 9-et ugyanazon alkalommal be lehet adni egy kombinált emlékeztető oltással együtt, amely diftériát (d) (torokgyík) és tetanuszt (T) (merevgörcs) tartalmaz, pertusszisszal (szamárköhögés) [acelluláris, komponens] (aP) és/vagy poliomielitisszel [inaktivált](IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vakcinák), de más beadási helyet (másik testrészt, pl.: másik kart vagy lábat) választva.
Norwegian Bokmål: Gardasil 9 kan gis sammen med en kombinert boostervaksine som inneholder difteri (d) og tetanus (stivkrampe) (T) med enten pertussis (kikhoste) [acellulær, komponent] (ap) og/eller poliomyelitt [inaktivert] (IPV) (dTap-, dT-IPV-, dTap-IPV-vaksiner) på et annet injeksjonssted (et annet sted på kroppen, for eksempel den andre armen eller benet) i løpet av samme besøk.
Hungarian: A 004-es protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását 16-45 éves nőknél értékelte (n=1210: 640, 27-45 éves nő és 570, 16-26 éves nő).
Norwegian Bokmål: Protokoll 004 vurderte immunogeniteten av Gardasil 9 hos kvinner i alderen 16 til 45 år (N = 1210: 640 kvinner i alderen 27 til 45 år og 570 kvinner i alderen 16 til 26 år).
Hungarian: A 16-26 éves férfiaknál (n=4055) a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusaival összefüggő betegségekkel szembeni hatásosság 74,9% (95%-os CI: 8,8; 95,4) volt az AIN 2/3-ra vonatkozóan (a követés medián időtartama 2,15 év), 100,0% (95%-os CI: -52,1; 100) volt a penis/perinealis/perianalis intraepithelialis neoplasia (PIN) 1/2/3-ra vonatkozóan, és 89,3% (95%-os CI: 65,3; 97,9) volt a genitalis szemölcsökre vonatkozóan (a követés medián időtartama 4 év).
Norwegian Bokmål: Hos menn i alderen 16-26 år (N = 4055) var effekten mot HPV 6, 11, 16 eller 18-relaterte sykdommer 74,9 % (95 % KI: 8,8, 95,4) for AIN 2/3 (median varighet av oppfølging på 2,15 år), 100,0 % (95 % KI: -52,1, 100) for penil/perineal/perianal intraepitelial neoplasi (PIN) 1/2/3 og 89,3 % (95 % KI: 65,3, 97,9) for kjønnsvorter (median varighet av oppfølging på 4 år).
Hungarian: A GDS07C/020-as protokollszámú vizsgálat a Gardasil 9 immunogenitását értékelte 16-26 éves férfiaknál (n=500; 249-en kaptak Gardasil 9-et és 251-en kaptak qHPV vakcinát).
Norwegian Bokmål: GDS07C/Protokoll 020 vurderte immunogeniteten av Gardasil 9 hos menn i alderen 16 til 26 år (N=500: 249 fikk Gardasil 9 og 251 fikk qHPV-vaksine).
Hungarian: A Gardasil 9 beadása mellett leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a beadás helyén fellépő mellékhatások (a beoltottak 84,8%-ánál, bármely adag beadása után 5 napon belül léptek fel) és a fejfájás voltak (a beoltottak 13,2%-ánál, bármely adag beadása után 15 napon belül lépett fel).
Norwegian Bokmål: (84,8 % av de vaksinerte innen 5 dager etter enhver vaksinasjonsavtale) og hodepine (13,2 % av de vaksinerte innen 15 dager etter enhver vaksinasjonsavtale).
Hungarian: A Gardasil 9 hatásosságát 16-26 éves nőknél egy aktív-kontrollos, kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatban (001-es protokollszám) értékelték, összesen 14 204 nő részvételével (Gardasil 9 = 7099; qHPV vakcina = 7105). A vizsgálati alanyokat legfeljebb a 3. adag beadását követő 67.
Norwegian Bokmål: Effekten av Gardasil 9 hos kvinner i alderen 16 til 26 år ble vurdert i én aktiv komparatorkontrollert, dobbeltblindet, randomisert klinisk studie (Protokoll 001) som inkluderte totalt 14204 kvinner (Gardasil 9 = 7099, qHPV-vaksine = 7105).
Hungarian: Bórax
Norwegian Bokmål: Boraks