FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La quantità di proteine nelle urine sarà controllata regolarmente durante il trattamento.
Portuguese: A quantidade de proteínas da sua urina irá ser regularmente verificada durante o tratamento.
Italian: Questo sottogruppo è un gruppo che può essere considerato come avente una malattia aggressiva che è relativamente resistente al trattamento di prima linea.
Portuguese: Este subgrupo pode considerar-se como um grupo com doença agressiva, relativamente refractária ao tratamento de primeira linha.
Italian: Stomatite/Mucosite 2
Portuguese: Estomatite/Mucosite 2
Italian: Si ritiene che l'escrezione nel latte e l'assorbimento per via orale sia ridotto.
Portuguese: Espera-se que a excreção no leite e a absorção oral sejam reduzidas.
Italian: Aspartato aminotransferasi (AST)/Alanina aminotransferasi (ALT)
Portuguese: Aspartato aminotransferase (AST) /Alanina aminotransferase (ALT)
Italian: Questo trattamento per il cancro verrà somministrato da un medico o un infermiere.
Portuguese: Este tratamento para o carcinoma ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Italian: Parli con il medico su quali siano le migliori misure di contraccezione per lei.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre qual o melhor contracetivo para si.
Italian: Altri medicinali e Cyramza
Portuguese: Outros medicamentos e Cyramza
Italian: Reazioni avverse da altre fonti
Portuguese: Reações adversas de outras fontes
Italian: - Soggetti anziani con carcinoma del polmone: Il medico valuterà con attenzione il trattamento più appropriato per lei.
Portuguese: - Doentes idosos com cancro do pulmão: O seu médico irá avaliar cuidadosamente qual o tratamento mais indicado para si.
Italian: Il volume totale finale nel contenitore deve essere di 250 mL.
Portuguese: O volume total final do recipiente deve ser de 250 ml.
Italian: I termini rappresentano un gruppo di eventi che descrive un concetto medico piuttosto che un evento singolo o un termine preferito.
Portuguese: Termos que representam um grupo de acontecimentos que descrevem um conceito médico em vez de um único acontecimento ou termo preferencial.
Italian: Non ci sono dati sul sovradosaggio nell'uomo.
Portuguese: Não há dados relativos a sobredosagem em humanos.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (MedDRA)
Italian: Si raccomanda di continuare il trattamento fino alla progressione della malattia o finché non si manifesta una tossicità inaccettabile.
Portuguese: Recomenda-se a manutenção do tratamento até à progressão da doença ou até à ocorrência de um nível inaceitável de toxicidade.
Italian: Cyramza non deve essere somministrato a pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché non ci sono informazioni su come funziona in questo gruppo di età.
Portuguese: Cyramza não deve ser administrado a doentes com menos de 18 anos de idade, pois não existem informações sobre a sua ação neste grupo etário.
Italian: Questo recettore è necessario per lo sviluppo di nuovi vasi sanguigni.
Portuguese: Este recetor é necessário para o desenvolvimento de novos vasos sanguíneos.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de este medicamento lhe ser administrado, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Italian: In 32 dei 33 sottogruppi di analisi pre-specificati per la OS, l'HR è stato < 1.0.
Portuguese: Em 32 das 33 análises de subgrupos previamente especificados para a OS, o hazard ratio foi < 1,0.
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare a morte.
Portuguese: A infeção (sépsis) pode ser grave e potencialmente fatal.
Italian: Non sono raccomandate riduzioni della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Portuguese: Não se recomenda qualquer redução da dose (ver secções 4.4 e 5.1).
Italian: Dopo il primo mese di trattamento sono state riportate poche differenze tra i due bracci di trattamento.
Portuguese: Foram notificadas poucas diferenças entre os braços após o primeiro mês de tratamento.
Italian: Un grado minimo di infiammazione e/o infiltrazione di cellule mononucleate è stato riscontrato in diversi organi.
Portuguese: Observou-se um grau mínimo de inflamação e/ou infiltração mononuclear celular em vários órgãos.
Italian: Pazienti con Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2
Portuguese: Doentes com (Eastern Cooperative Oncology Group - Performance Status) ECOG PS ≥2
Italian: Gli studi effettuati sull'animale sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos com animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Tasso di Risposta Obiettiva (CR + PR)
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (CR + PR)
Italian: L'endopoint primario era la sopravvivenza globale.
Portuguese: O endpoint primário foi a sobrevida global.
Italian: Modifiche della dose di ogni componente di FOLFIRI devono essere effettuate in maniera indipendente, come indicato nella Tabella 4.
Portuguese: Os ajustes da dose de cada um dos componentes de FOLFIRI devem ser feitos de forma independente, segundo o Quadro 4.
Italian: Il componente di FOLFIRI più frequente ad essere interrotto è stato il 5-FU in bolo.
Portuguese: O componente de FOLFIRI descontinuado com maior frequência foi o 5-FU em bólus.
Italian: I cicli di trattamento in entrambi i bracci sono stati ripetuti ogni 2 settimane.
Portuguese: Os ciclos de tratamentos eram repetidos de 2 em 2 semanas em ambos os braços.
Italian: A seconda del livello della proteina misurata, Cyramza può essere temporaneamente sospeso.
Portuguese: Dependendo do nível de proteínas, Cyramza pode ser temporariamente interrompido.
Italian: - Febbre o infezione: Durante il trattamento si può sviluppare una temperatura di 38°C o superiore (poiché potrebbe avere meno globuli bianchi del normale, che è molto comune).
Portuguese: - Febre ou infeção: Pode ter uma temperatura de 38ºC ou superior durante o tratamento (pois pode ter menos glóbulos brancos do que é normal, o que acontece com muita frequência).
Italian: Sopravvivenza globale, mesi
Portuguese: Sobrevida global, meses
Italian: Cyramza contiene sodio
Portuguese: Cyramza contém sódio
Italian: La OS mediana nei pazienti che non avevano presentato neutropenia è stata di 10,7 mesi in entrambi i bracci di trattamento.
Portuguese: A mediana da OS em doentes sem neutropenia foi de 10,7 meses nos dois braços de tratamento.
Italian: Faticaa,i
Portuguese: Fadigaa,i
Italian: Cyramza deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio durante la gravidanza.
Portuguese: Cyramza só deve ser utilizado se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial durante a gravidez.
Italian: ADRs di aneurisma e dissezione arteriosa hanno una frequenza "non nota".
Portuguese: As ADRs aneurismas e dissecções das artérias têm uma frequência "desconhecida".
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC21.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC21.
Italian: Molto comune (≥1/10) Comune (≥1/100, <1/10) Non comune (≥1/1.000, <1/100) Raro (≥1/10.000, <1/1.000) Molto raro (<1/10.000)
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥1/100 a <1/10) Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) Raros (≥1/10.000 a <1/1.000)
Italian: In tali casi, il medico effettuerà regolari esami del sangue per monitorare il rischio di sanguinamento.
Portuguese: Nesses casos, o seu médico irá fazer periodicamente análises ao sangue para monitorizar o risco de hemorragia;
Italian: Due terzi dei pazienti aveva avuto una progressione di malattia durante la prima linea di trattamento (66,8%).
Portuguese: Dois terços dos doentes registaram progressão da doença ainda durante a terapêutica de primeira linha (66,8%).
Italian: Negli studi registrativi c'è una limitata evidenza che pazienti di 65 anni di età ed oltre sono a maggior rischio di eventi avversi rispetto ai pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Portuguese: Nos estudos principais houve evidência limitada de que os doentes com idade ≥ 65 anos têm um risco acrescido de acontecimentos adversos em comparação com os doentes com idade inferior a 65 anos.
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: Sospensione permanente
Portuguese: Descontinuação permanente
Italian: Non agitare il flaconcino.
Portuguese: Não agitar o frasco.
Italian: Questo equivale approssimativamente al 4% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
Portuguese: Isso é equivalente a aproximadamente 4% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Portuguese: Guardar no frigorífico (2°C - 8°C).
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Portuguese: O folheto informativo do medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Italian: Non è noto se il medicinale passi nel latte materno e potrebbe nuocere ad un bambino allattato al seno.
Portuguese: Desconhece-se se o medicamento passa para o leite materno, podendo afetar o lactente.
Italian: Il medico può prescrivere un trattamento per aiutarla con questi sintomi.
Portuguese: O seu médico poderá prescrever-lhe um tratamento para aliviar os sintomas.
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata durante o dopo una prima o una seconda infusione di ramucirumab.
Portuguese: A maioria dos episódios ocorreu durante ou na sequência de uma primeira ou segunda perfusão com ramucirumab.
Italian: La quantità di paclitaxel o di docetaxel necessaria dipende dall'area della superficie corporea.
Portuguese: A quantidade de paclitaxel ou docetaxel necessária é baseada na sua área de superfície corporal.
Italian: Informi il medico se si verifica uno dei seguenti altri effetti indesiderati:
Portuguese: Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Italian: Include encefalopatia epatica e coma epatico.
Portuguese: Inclui encefalopatia hepática e coma hepático.
Italian: Il numero delle infusioni che riceverà dipende da come risponderà al trattamento.
Portuguese: O número de perfusões irá depender da forma como responde ao tratamento.
Italian: Inoltre informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento o che interferiscono con la capacità di coagulazione del sangue.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia ou que afetem a capacidade de coagulação do sangue.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà l'area della superficie corporea misurando l'altezza ed il peso e stabilirà quale sia la dose corretta.
Portuguese: O seu médico ou o farmacêutico hospitalar irão calcular a área da sua superfície corporal medindo a sua altura e o seu peso e, depois disso, calcularão a dose correta para si.
Italian: Questo equivale approssimativamente al 4% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Portuguese: Isto é equivalente a 4% da ingestão diária máxima recomendada na dieta para um adulto.
Italian: ≤ Grado 1 [Criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute (NCI CTCAE)]
Portuguese: ≤ Grau 1 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Italian: In entrambi i bracci di trattamento, i pazienti che avevano presentato neutropenia avevano avuto una OS mediana più lunga di quelli che non avevano presentato neutropenia.
Portuguese: Em ambos os braços de tratamento, os doentes que registaram neutropenia tiveram uma sobrevida mais prolongada do que os doentes que não registaram neutropenia.
Italian: Se compare una stomatite deve essere effettuato immediatamente un trattamento sintomatico.
Portuguese: Caso ocorra estomatite, deverá instituir-se rapidamente o tratamento sintomático.
Italian: Dato che Cyramza inibisce lo sviluppo di nuovi vasi sanguigni, può diminuire la probabilità di avere o di mantenere una gravidanza.
Portuguese: Uma vez que Cyramza inibe o desenvolvimento de novos vasos sanguíneos, pode diminuir as probabilidades de engravidar ou manter a gravidez.
Italian: I pazienti arruolati nello studio erano andati in progressione durante o dopo trattamento con sorafenib oppure erano intolleranti al sorafenib.
Portuguese: Os doentes incluídos no estudo tinham tido progressão da doença durante ou após a terapêutica com sorafenib ou eram intolerantes ao sorafenib.
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Manter o frasco na embalagem exterior para o proteger da luz.
Italian: Cyramza non deve essere somministrato o miscelato con soluzioni di destrosio.
Portuguese: Cyramza não deve ser administrado nem misturado com soluções de dextrose.
Italian: I pazienti dovevano avere un'adeguata funzionalità epatica, renale e della coagulazione.
Portuguese: Era também necessário que os doentes tivessem uma função hepática, renal e de coagulação adequada.
Italian: I dati clinici suggeriscono che non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Portuguese: Os dados clínicos sugerem que não são necessários ajustes da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Italian: Cyramza è un concentrato per soluzione per infusione (chiamato anche "concentrato sterile").
Portuguese: Cyramza é um concentrado para solução para perfusão (também denominado "concentrado estéril").
Italian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
Portuguese: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim França
Italian: Questo è una proteina specializzata in grado di riconoscere e legarsi ad un'altra proteina presente sui vasi sanguigni e chiamato ‘recettore 2 del VEGF'.
Portuguese: Trata-se de uma proteína especializada que pode reconhecer e ligar-se a qualquer proteína que se encontra nos vasos sanguíneos, designada por "recetor 2 do FCEV".
Italian: I campioni sono stati esaminati su un numero di 956 pazienti: 527 pazienti trattati con ramucirumab e 429 trattati nel braccio di controllo.
Portuguese: Foram testadas amostras de 956 doentes: 527 doentes tratados com ramucirumab e 429 doentes tratados com controlo.
Italian: Ipertensionea,e
Portuguese: Hipertensãoa,e
Italian: Infiammazione della mucosad Edema periferico a
Portuguese: Inflamação das mucosas d Edema periférico a
Italian: - ha una grave malattia del fegato ("cirrosi") e condizioni associate, come ad esempio un eccessivo accumulo di liquido nell'addome ("ascite").
Portuguese: - tem doença hepática grave ("cirrose") e as perturbações a ela associadas como, por exemplo, a acumulação excessiva de líquidos no abdómen ("ascite").
Italian: La quantità corretta di Cyramza necessaria per trattare la malattia verrà calcolata dal medico o dal farmacista ospedaliero e dipende dal peso corporeo.
Portuguese: A quantidade correta de Cyramza necessária para tratar a sua doença será calculada pelo seu médico ou enfermeiro em função do seu peso corporal.
Italian: Legandosi al ‘recettore 2 del VEFG' e bloccandolo, il medicinale interrompe l'afflusso di sangue alle cellule tumorali.
Portuguese: Ao ligar-se ao "recetor 2 do FCEV" e ao bloqueá-lo, este medicamento interrompe a irrigação sanguínea das células cancerígenas.
Italian: - ha una pressione del sangue elevata.
Portuguese: - tem tensão arterial elevada.
Italian: Correlazione tra esposizione e risposta:
Portuguese: Relação exposição/resposta
Italian: Che cos'è Cyramza e a cosa serve
Portuguese: O que é Cyramza e para que é utilizado
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 10 e nelle Figure 4 e 5.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 10 e nas Figuras 4 e 5.
Italian: Proteinuriaa,h
Portuguese: Proteinúriaa,f
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000): - coagulazione anomala nei piccoli vasi sanguigni
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas): - coagulação sanguínea anormal em pequenos vasos sanguíneos.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Portuguese: Guardar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Italian: - se ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno.
Portuguese: - Se tiver ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma rotura na parede de um vaso sanguíneo.
Italian: Include: ipocaliemia e diminuzione del potassio nel sangue.
Portuguese: Inclui: hipocaliémia e decréscimo de potássio no sangue.
Italian: Si raccomanda una premedicazione con un antistaminico anti-H1 (per esempio difenidramina) prima dell'infusione di ramucirumab.
Portuguese: Recomenda-se a medicação prévia com um anti-histamínico H1 (por exemplo, difenidramina) antes da administração de ramucirumab.
Italian: Come conservare Cyramza
Portuguese: Como conservar Cyramza
Italian: Si faccia riferimento al foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Portuguese: Consulte o folheto informativo para mais informação.
Italian: Durante l'infusione il paziente deve essere monitorato per la comparsa di segni di reazioni correlate all'infusione (vedere paragrafo 4.4) e deve essere assicurata la disponibilità di un'adeguata attrezzatura per la rianimazione.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados relativamente ao aparecimento de sinais relacionados com a perfusão (ver secção 4.4), devendo ser assegurada a disponibilidade de equipamentos de ressuscitação adequados.
Italian: Compromissione della guarigione delle ferite
Portuguese: Dificuldade na cicatrização de feridas
Italian: Sepsia,b
Portuguese: Sépsisa,b
Italian: I pazienti possono essere maggiormente a rischio per lo sviluppo di fistole quando trattati con Cyramza.
Portuguese: Os doentes podem ter um risco acrescido de desenvolvimento de fístulas quando tratados com Cyramza.
Italian: La Tabella 5 fornisce i dettagli di riduzioni o ritardi nella somministrazione della dose dei componenti di FOLFIRI per il ciclo successivo in base al grado massimo di specifiche reazioni avverse al farmaco.
Portuguese: O Quadro 5 apresenta de forma detalhada o atraso ou redução das doses dos componentes de FOLFIRI no ciclo seguinte, com base no grau máximo de reações adversas medicamentosas (RAM) específicas.
Italian: Una volta che il livello di proteine nelle urine è diminuito fino a un certo valore, il trattamento può essere ripreso con una dose più bassa.
Portuguese: Quando o nível de proteínas da urina tiver descido para um determinado valor, o tratamento pode ser retomado com uma dose mais pequena.
Italian: <1.5 per il limite superiore di normalità (Upper Limit of Normal - ULN)
Portuguese: <1,5 x limite superior normal (LSN)
Italian: Viene somministrato insieme ad altri medicinali chiamati ‘chemioterapia FOLFIRI', includenti '5-fluorouracile', 'acido folinico' e 'irinotecan'.
Portuguese: É administrado com outros medicamentos designados por "quimioterapia FOLFIRI", que incluem "5-fluorouracilo", "ácido folínico" e "irinotecano".
Italian: Questi ed altri fattori esaminati avevano un effetto inferiore al 20 % sulla disponibilità di ramucirumab.
Portuguese: Esses e outros fatores investigados tiveram <20% de efeito sobre a disponibilidade do ramucirumab.
Italian: Per raggiungere la durata di infusione necessaria di circa 60 minuti, non deve essere superata la velocità massima di infusione di 25 mg/minuto, mentre la durata di infusione deve essere aumentata.
Portuguese: Para atingir a duração necessária da perfusão de aproximadamente 60 minutos, a taxa máxima de perfusão de 25 mg/minuto não deve ser ultrapassada, sendo preferível aumentar a duração da perfusão.
Italian: *Il calcolo dei 28 giorni inizia il giorno 1 del ciclo successivo alla reazione avversa al farmaco.
Portuguese: *O período de 28 dias começa no 1º dia do ciclo subsequente à RAM.
Italian: 80 (E433) and acqua per preparazioni iniettabili (vedere sezione 2 "Cyramza contiene sodio").
Portuguese: (E640), polisorbato 80 (E433) e água para injetáveis (ver secção 2 "Cyramza contém sódio").
Italian: Cyramza non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Portuguese: O tratamento com Cyramza não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres em idade fértil que não estejam a utilizar métodos contracetivos.
Italian: I pazienti eleggibili al trattamento erano Child Pugh A (punteggio< 7), avevano la clearance della creatinina ≥ 60 ml/min, e presentavano un ECOG PS 0 o 1.
Portuguese: Os doentes elegíveis, Child Pugh A (<7), tinham depuração da creatinina ≥ 60 ml/min e ECOG PS de 0 ou 1.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del principio attivo biologico
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Italian: - ha programmato di sottoporsi ad un intervento chirurgico, ha avuto di recente un intervento chirurgico o ha avuto una scarsa guarigione della ferita dopo l'intervento chirurgico.
Portuguese: - vai ser submetido a uma cirurgia planeada ou se foi recentemente submetido a uma cirurgia ou, ainda, se tiver dificuldade na cicatrização de feridas após a cirurgia.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo do frasco.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di ramucirumab.
Portuguese: As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos de contraceção eficazes durante e até três meses após a última dose do tratamento com ramucirumab.
Italian: Conservare in frigorifero.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar no frigorífico.
Italian: La decisione di riprendere la terapia con ramucirumab dopo l'intervento chirurgico deve essere basata sulla valutazione clinica di un'adeguata guarigione della ferita.
Portuguese: A decisão de retomar o tratamento com ramucirumab após uma intervenção cirúrgica deve ser tomada com base na avaliação clínica da cicatrização adequada das feridas.
Italian: Il metabolismo di ramucirumab non è stato studiato.
Portuguese: O metabolismo do ramucirumab não foi estudado.
Italian: La maggior parte dei pazienti (76%) aveva presentato progressione di malattia entro 6 mesi dall'inizio della terapia di prima linea.
Portuguese: A maioria dos doentes (76%) tinha registado progressão da doença nos seis meses seguintes ao início da terapêutica de primeira linha.
Italian: Tabella 4: riduzioni della dose di FOLFIRI componentea di FOLFIRI
Portuguese: Quadro 4: Redução da dose de FOLFIRI
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver Anexo I: Resumo das Características do Medicamento, seção 4.2).