FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sjálfsónæmisraskanir (ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) geta einnig átt sér stað eftir að byrjað er að taka lyfið við HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser (immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Bruk av denne typen legemiddel over lang tid, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Icelandic: > 100.000 eintök/ml
Norwegian Bokmål: > 100 000 kopier/ml
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun tenófóvír alafenamíðs á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av tenofoviralafenamid hos gravide kvinner.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Icelandic: In vitro umbrotnar tenófóvír alafenamíð ekki fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro metaboliseres ikke tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Icelandic: Skammtur af Descovy í samræmi við þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Dose med Descovy i henhold til tredje middel i hiv-behandlingsregimet
Icelandic: Þær milliverkanir sem lýst er eru ýmist byggðar á rannsóknum sem framkvæmdar voru á innihaldsefnum Descovy eða Descovy sem einstökum efnum og/eða ásamt öðrum efnum, eða þær eru hugsanlegar lyfjamilliverkanir sem kunna að koma fram við notkun Descovy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet, er basert på studier som er utført med Descovy eller komponentene i Descovy som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Descovy.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar sem tengja hana við neina sérstaka meðferð.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Icelandic: Hins vegar er sá tími sem tilkynnt hefur verið um fram að því að vart verður við sjúkdóm breytilegri og slík tilvik geta átt sér stað mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Rapportert tid til inntreden er imidlertid varierende, og disse bivirkningene kan forekomme mange måneder etter at behandlingen er igangsatt.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er ekki hemill á úridín tvífosfat glúkúrónósýltransferasa (UGT) manna 1A1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av humant uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Icelandic: 48. Af þeim 62 sjúklingum sem voru HBV bældir við grunngildi voru 59 áfram bældir og hjá 3 vantaði gögn.
Norwegian Bokmål: Av de 62 pasientene som var HBV-supprimerte ved baseline, forble 59 supprimerte og 3 hadde manglende data.
Icelandic: Binding tenófóvír alafenamíðs ex vivo við blóðvökvaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum lyfjarannsóknum var 80%.
Norwegian Bokmål: Ex vivo binding av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver tatt under kliniske studier, var ca. 80 %.
Icelandic: Filmuhúðun
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Descovy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
Norwegian Bokmål: • Dersom du oppdager det mer enn 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Descovy, må du ikke ta den glemte dosen.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel og pólýester vafning.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel og polyestervatt.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 µM.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten først å kontakte legen din.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Descovy eller andre legemidler i blodet ditt forandres.
Icelandic: Flestir HIV-1 stofnar úr sjúklingum í báðum meðferðarhópum sem mynduðu ónæmisstökkbreytingar gegn elvitegravíri í integrasa mynduðu einnig ónæmi gegn emtrícítabíni í bakritum.
Norwegian Bokmål: De fleste hiv-1-isolater fra pasienter i begge behandlingsgruppene som utviklet resistensmutasjoner mot elvitegravir i integrase, utviklet også resistensmutasjoner mot emtricitabin i RT.
Icelandic: K65R og K70E stökkbreytingarnar valda skertu næmi fyrir abacavíri, dídanósíni, lamívúdíni, emtrícítabíni og tenófóvíri, en viðhéldu næmi sínu fyrir zídóvúdíni.
Norwegian Bokmål: K65R- og K70E-mutasjonene førte til redusert følsomhet overfor abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin og tenofovir, men beholdt følsomhet overfor zidovudin.
Icelandic: In vitro Minnkað næmi fyrir emtrícítabíni tengist M184V/I stökkbreytingum í HIV-1 bakritum.
Norwegian Bokmål: In vitro Redusert følsomhet overfor emtricitabin er assosiert med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Icelandic: Sjúklingum var skipt samkvæmt flokki þriðja lyfsins eftir fyrri meðferðaráætlun.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter klassifiseringen til det tredje midlet i det tidligere behandlingsregimet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid har ikke blitt fastslått hos disse pasientene.
Icelandic: CD4+ frumutalning við grunngildi < 200 frumur/mm3
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ celletall < 200 celler/mm3
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes, og om nødvendig skal behandling startes.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Ingen av endringene ble betraktet å være klinisk relevante.
Icelandic: Vertu á varðbergi fyrir einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við:
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på infeksjon eller andre symptomer som:
Icelandic: Sjötíu og sex prósent voru karlkyns, 82% voru svartir og 18% voru hvítir.
Norwegian Bokmål: Syttiseks prosent var menn, 82 % var svarte og 18 % var hvite.
Icelandic: E/C/F/TAF sýndi tölfræðilega yfirburði við að ná HIV-1 RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við E/C/F/TDF í viku 144.
Norwegian Bokmål: E/C/F/TAF viste statistisk overlegenhet ved å oppnå hiv-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med E/C/F/TDF ved uke 144.
Icelandic: EU/1/16/1099/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/004 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1099/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1099/004 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Icelandic: PI = próteasahemill a Tímabilið vika 48 er frá degi 294 til 377 (að þeim meðtöldum).
Norwegian Bokmål: PI = proteasehemmer a Uke 48-vinduet var mellom dag 294 og 377 (inklusive).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta af Descovy fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Descovy hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Descovy, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Descovy og det har gått mer enn 18 timer, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Icelandic: Hætt að nota rannsóknarlyf vegna aukaverkunar eða dauðad
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, svart járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, svart jernoksid (E172).
Icelandic: B er mjög mikilvægt að hætta ekki að taka Descovy án þess að ræða fyrst við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det veldig viktig at du ikke slutter å ta Descovy uten først å ha diskutert dette med legen din.
Icelandic: Tenófóvír er virkt gegn HIV-1, HIV-2 og HBV.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet mot hiv-1-, hiv-2- og HBV.
Icelandic: a n = 24 unglingar (GS-US-292-0106); n = 19 fullorðnir (GS-US-292-0102) b n = 23 unglingar (GS-US-292-0106, þýðisgreining á lyfjahvörfum) c n
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer (GS-US-292-0106); n = 19 voksne (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdommer (GS-US-292-0106, populasjons PK-analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populasjons PK-analyse)
Icelandic: HIV-1 með fjölnúkleósaónæmi og tvöfalda innsetningu T69S stökkbreytingar eða með Q151M stökkbreytingaflóka, þ.m.t. K65R, sýndi skert næmi fyrir tenófóvír alafenamíði.
Norwegian Bokmål: Multinukleosidresistent hiv-1 med dobbelt innsatt T69S-mutasjon eller med et Q151M-mutasjonskompleks, inkludert K65R, viste redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid.
Icelandic: EU/1/16/1099/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1099/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1099/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1099/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í blóðvökva sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Icelandic: Típranavír/rítónavír
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, þungun eða fóstur.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner viste ingen effekt på parings-, fertilitets-, drektighets- eller fosterparametere.
Icelandic: (ng•klst./ml)
Norwegian Bokmål: (ng•t/ml)
Icelandic: Emtrícítabín frásogast hratt og í miklum mæli eftir inntöku og næst hámarksplasmaþéttni 1 til 2 klst.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrering med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/25 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Descovy er 200/25 mg én gang daglig.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi samtímis gjöf með Descovy
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Descovy
Icelandic: Emtrícítabín er virkt gegn HIV-1, HIV-2 og HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 og HBV.
Icelandic: In vitro rannsóknir gefa til kynna að emtrícítabín hamli ekki CYP ensímum manna.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Icelandic: Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera í mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Norwegian Bokmål: Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Descovy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Descovy Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: 48 var miðgildi hlutfallslegrar breytingar á hlutfalli milli retínólbindandi próteins og kreatíníns í þvagi 4% hjá Descovy hópnum og 16% hjá þeim sem héldu áfram meðferðaráætluninni með abacavíri/lamivúdíni, og hlutfall beta-2 míkróglóbúlíns í þvagi og kreatíníns var 4% samanborið við 5%.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var median prosentendring i retinolbindende protein/kreatinin ratio i urin 4 % i Descovy-gruppen og 16 % hos de som fortsatte med et abakavir/lamivudin-regime; og beta2 mikroglobulin/kreatinin ratio i urin var 4 % mot 5 %.
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Pólývínýl alkóhól, títantvíoxíð, makrógól 3350, talkúm, indigótín (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, indigokarminaluminiumlakk (E132).
Icelandic: Eiturverkun á bein kom fram sem minnkun BMD hjá rottum og hundum við útsetningu fyrir tenófóvíri sem var a.m.k. fjórum sinnum meiri en búast má við eftir lyfjagjöf Descovy.
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet ble sett som redusert BMD hos rotter og hunder ved tenofovireksponeringer minst fire ganger høyere enn det som var forventet etter eksponering for Descovy.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi, náði 1/30 (3,3%) mótefnavendingu og mældist and-HBe í viku
Norwegian Bokmål: Av pasientene som var HBeAg-positive ved baseline, oppnådde 1/30 (3,3 %) serokonversjon for anti-HBe i uke 48.
Icelandic: niðurgangur, uppköst, kviðverkir, vindgangur
Norwegian Bokmål: diaré, oppkast, abdominale smerter, flatulens
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Descovy er 200/10 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med Descovy er 200/10 mg én gang daglig.
Icelandic: Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: 7 Studie gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos HCV-infiserte pasienter.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um emtrícítabín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Icelandic: Þegar Descovy meðferð er hætt hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir af HIV og HBV getur slíkt tengst alvarlegri og bráðri versnun lifrarbólgu.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Descovy hos pasienter som er infisert med både hiv og HBV, kan være assosiert med alvorlig akutt forverring av hepatitt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin når du er gravid.
Icelandic: HIV-1 sýktir, veirufræðilega bældir sjúklingar
Norwegian Bokmål: Hiv-1-infiserte, virologisk supprimerte pasienter
Icelandic: Ekkert nýtilkomið ónæmi greindist gegn E/C/F/TAF í viku
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Icelandic: Það er gert til þess að tryggja að lyfið hafi fulla verkun og til þess að draga úr líkum á þolmyndun gegn meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Dette er for å være sikker på at legemidlet er så effektivt som mulig og for å redusere utviklingen av resistens mot behandlingen.
Icelandic: Áhrif eru óþekkt.
Norwegian Bokmål: Effekt er ukjent.
Icelandic: sýklalyf, notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, svo sem berkla, sem innihalda:
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder:
Icelandic: Niðurstöður meðferðar úr rannsókn GS-US-311-1089 á 48 og 96 vikna tímabili koma fram í töflu
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater fra studie GS-US-311-1089 gjennom 48 og 96 uker er vist i tabell 6.
Icelandic: Meðalgildi Cmax og AUClast, (meðaltal ± SD) eftir fæðuneyslu eftir stakan 25 mg skammt af tenófóvír alafenamíði sem gefinn var sem Descovy voru 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•klst./ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUClast (gjennomsnitt ± SD) etter matinntak etter en enkeltdose med 25 mg tenofoviralafenamid administrert i Descovy var henholdsvis 0,21 ± 0,13 µg/ml og 0,25 ± 0,11 µg•t/ml.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sem hafa áður fengið tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá fólki með veiklað ónæmiskerfi) er hugsanlegt að einkenni um bólgur frá fyrri sýkingum komi fram fljótlega eftir að andretróveirumeðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden hiv-infeksjon (AIDS) og som har hatt opportunistiske infeksjoner tidligere (infeksjoner som forekommer hos personer med et svakt immunsystem) kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at antiretroviral behandling er påbegynt.
Icelandic: Önnur þriðju lyf
Norwegian Bokmål: Andre tredje midler
Icelandic: Fimmtán prósent sjúklinga voru skráðir af spænskum/suður-amerískum uppruna.
Norwegian Bokmål: Femten prosent av pasientene ble identifisert som latinamerikanere.
Icelandic: Meðalfjöldi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 545 frumur/mm3 (bil 205-1473).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4+ celletall ved baseline var 545 celler/mm3 (205-1473).
Icelandic: Hvernig nota á Descovy
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Descovy
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á núgildandi ráðleggingar hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Icelandic: Breytingar á mælingum á nýrnastarfsemi
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
Icelandic: 1 Descovy 200/10 mg gefið samhliða darúnavíri 800 mg og kóbísistati 150 mg sem samsett tafla með föstum skammti, var rannsakað hjá einstaklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, sjá kafla 5.1.
Norwegian Bokmål: 1 Descovy 200/10 mg i kombinasjon med darunavir 800 mg og kobicistat 150 mg, administrert som en kombinasjonstablett med fast dose, ble undersøkt hos behandlingsnaive forsøkspersoner, se pkt.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á tenófóvír alafenamíði hjá rottum og hundum sýndu að bein og nýru eru megin marklíffæri hvað varðar eiturverkanir.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder viste at bein og nyrer var de primære målorganene for toksisitet.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur getur stöðvun meðferðar leitt til versnunar lifrarbólgu, sem getur reynst lífshættulegt.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose kan det å avslutte behandlingen føre til en forverring av hepatitt, som kan være livstruende.
Icelandic: Descovy 200/10 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Descovy 200/10 mg én gang daglig
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi fyrir tenófóvíri alafenamíði tjá K65R stökkbreytingu í HIV-1 bakritum; auk þess hefur tímabundið orðið vart við K70E stökkbreytingu í HIV-1 bakritum.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert kortvarig.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif emtrícítabíns og tenófóvírs á börn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Icelandic: Sjúklingar með HIV-1 sem hýsir stökkbreytingar
Norwegian Bokmål: Pasienter med hiv-1-iboende mutasjoner
Icelandic: Tíðnin var fengin úr 3. stigs klínískum lyfjarannsóknum á E/C/F/TAF hjá 866 fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður, á 144 vikna meðferðartímabili (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Norwegian Bokmål: Frekvensene ble hentet fra kliniske fase 3-studier med E/C/F/TAF med 866 behandlingsnaive voksne pasienter gjennom 144 uker med behandling (GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111).
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenófóvíri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði samanborið við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Norwegian Bokmål: Ettersom det var en lavere tenofovireksponering hos rotter og mus etter administrering av tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproksilfumarat, ble det utført studier av karsinogenitet og en peri-postnatal studie hos rotter kun med tenofovirdisoproksilfumarat.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Descovy stendur.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Descovy.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-299-0102 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 2:1 til að fá annaðhvort samsetningu með föstum skammti af D/C/F/TAF einu sinni á dag (n = 103) eða darúnavír og kóbísistat og emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl fúmarat einu sinni á dag (n = 50).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-299-0102 ble pasientene randomisert i forholdet 2:1, for å motta enten fast-dosekombinasjonen D/C/F/TAF én gang daglig (n = 103) eller darunavir og kobicistat og emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat én gang daglig (n = 50).
Icelandic: Descovy 200/25 mg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: Descovy 200/25 mg én gang daglig
Icelandic: Samansafnaðar veirufræðilegar niðurstöður rannsókna GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 í vikum 48 og 144a,b
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Samlede virologiske resultater fra studiene GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 ved uke 48 og 144a,b
Icelandic: Meðalbreyting CD4+ frumutalningar frá grunngildi í viku 48 var -2 frumur/mm3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+ celletall i uke 48 var -2 celler/mm3.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að veiruhamlandi virkni með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Icelandic: Altæk útsetning emtrícítabíns var óbreytt þegar emtrícítabín var gefið með mat.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for emtricitabin var upåvirket når emtricitabin ble administrert sammen med mat.
Icelandic: Búast má við að útsetning tenófóvír alafenamíðs minnki þegar típranavír/rítónavír er notað samhliða Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofoviralafenamid reduseres når tipranavir/ritonavir brukes i kombinasjon med Descovy.