FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо езитимиб за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била -29,8% (95% CI: -34,4%, -25,3%; р-стойност: ˂0,0001).
English: At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
Bulgarian: На 12-та седмица (преди възходящото титриране на дозата) 57,7% от пациентите са достигнали стойност на LDL-C ˂70 mg/dl (˂1,81 mmol/l) в сравнение с 0% в групата на езетимиб.
English: EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/001 1 предварително напълнена писалка EU/1/15/1031/002 2 предварително напълнени писалки EU/1/15/1031/003 6 предварително напълнени писалки
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за всички
English: Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Bulgarian: При подгрупата от пациенти с възходящо титриране на дозата на 12-та седмица, е постигнато допълнително средно намаление на LDL-C с 15,7% на 24-та седмица.
English: Keep the Praluent syringe out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Съхранявате спринцовката Praluent на място, недостъпно за деца.
English: Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 75 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
English: Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
English: At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо плацебо за процентната промяна на LDL-C от изходно ниво е -45,9% (95% CI: 52,5%, -39,3%; р-стойност: ˂0,0001).
English: Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка алирокумаб (alirocumab)
English: EU/1/15/1031/010 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/011 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/012 6 pre-filled syringes
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/010 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/15/1031/011 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/15/1031/012 6 предварително напълнени спринцовки
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка алирокумаб (alirocumab)
English: Tel.: +48 22 280 00 00
Bulgarian: -48,2е
English: Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 150 mg алирокумаб (alirocumab) в 1 ml разтвор.
English: EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1031/004 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/15/1031/005 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/15/1031/006 6 предварително напълнени спринцовки
English: MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Bulgarian: 0,0261е a MACE-плюс се определя като съставна от: смърт поради исхемична болест на сърцето (ИБС), нефатален миокарден инфаркт (МИ), фатален и нефатален исхемичен инсулт, или нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация б Нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация в Събитие на ИБС, определено като: голямо събитие на ИБСг, нестабилна стенокардия, изискваща хоспитализация, коронарна реваскуларизационна процедура, породена от исхемия г Голямо събитие на ИБС, определено като: смърт поради ИБС, нефатален МИ д Сърдечносъдово събитие, определено като: CV смърт, всяко нефатално събитие на ИБС и нефатален исхемичен инсулт е Номинална значимост
English: Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Bulgarian: Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка алирокумаб
English: a g h i
Bulgarian: СТЪПКА Б:
English: CHD Death
Bulgarian: Обща смъртност
English: How Praluent works
Bulgarian: Как действа Praluent
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled pen alirocumab
Bulgarian: Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка алирокумаб
English: Praluent 150 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Bulgarian: Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка алирокумаб
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 30 месеца
English: Alirocuma b
Bulgarian: Алирокумаб
English: Praluent 75 mg solution for injection in a pre-filled syringe alirocumab
Bulgarian: Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка алирокумаб
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 24 месеца
English: Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: Praluent 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 30 месеца
English: - in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, - alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
Bulgarian: Praluent е показан при възрастни с установено атеросклеротично сърдечносъдово заболяване за намаляване на сърдечносъдовия риск чрез понижаване на нивата на LDL-C, като допълнение към коригирането на други рискови фактори: - в комбинация с максималната поносима доза статин, със или без други липидопонижаващи лекарства, или - самостоятелно или в комбинация с други липидопонижаващи лекарства при пациенти, които имат непоносимост към статин, или при които приложението на статин е противопоказано.
English: Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: Praluent 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 24 месеца
English: It contains 150 mg of Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Bulgarian: Praluent (алирокумаб) в 1 ml.
English: Pre-filled syringe 150 mg:
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка 150 mg
English: The difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for LDL-C, Total-C, Non-HDL-C and Apo B.
Bulgarian: Разликата спрямо езитимиб е статистически значима на 24-та седмица за LDL-C,
English: Nominal significance
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
English: In the cohort of patients on background statin, the mean baseline LDL-C was 112.7 mg/dL. At week 12, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W in LDL-C (ITT analysis) was -55.3% compared to +1.1% for placebo.
Bulgarian: На 12 седмица, средната процентна промяна в LDL-C от изходното ниво с алирокумаб 300 mg Q4W (ITT анализ) е -55,3% в сравнение с +1,1% за плацебо.
English: Solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: За предварително напълнените спринцовки
English: LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
Bulgarian: На 24-та седмица, средната разлика в лечението спрямо езитимиб за процентната промяна на LDL-C от изходното ниво е била -31,6% (95% CI: -40,2%, -23,0%; р-стойност: ˂0,0001).
English: Intravenous use bag (PVC)
Bulgarian: Интравенозна употреба сак (PVC)
English: 25 g / 25 g Solution for infusion
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
English: Limited information is available in this population.
Bulgarian: Налична е ограничена информация при тази популация.
English: Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Bulgarian: Дори, когато се чувствате по-добре, не прекратявайте приема на REZOLSTA.
English: You must take REZOLSTA every day and always with food.
Bulgarian: Трябва да приемате REZOLSTA всеки ден и винаги с храна.
English: d (-25; 16)
Bulgarian: г (-25; 16)
English: - Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
Bulgarian: - Поглъщайте таблетката цяла с напитка, като вода или мляко.
English: This is not a complete list of medicines.
Bulgarian: Това не е пълният списък от лекарства.
English: REZOLSTA might reduce its effectiveness.
Bulgarian: REZOLSTA може да намали тяхната ефективност.
English: The effects of REZOLSTA might be reduced if you take any of the following products.
Bulgarian: Ефектите на REZOLSTA могат да бъдат намалени, ако приемате някой от следните продукти.
English: Always take with food.
Bulgarian: Винаги я приемайте с храна.
English: 30 tablets in a plastic bottle.
Bulgarian: 30 таблетки в пластмасова бутилка.
English: Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Bulgarian: Моля вижте точка „Други лекарства и REZOLSTA“.
English: Treatment difference (95% CI of difference)
Bulgarian: Разлика в лечението (95% CI на разликата)
English: 2 years 6 weeks after opening the bottle.
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката.
English: What REZOLSTA is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява REZOLSTA и за какво се използва
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 31 юли 2019 г.
English: Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
Bulgarian: Вижте таблицата по-горе за информация за ARTEMIS и ODIN.
English: Anti-HIV medicines may make you feel better.
Bulgarian: ХИВ може да Ви накарат да се почувствате по-добре.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VІІІ.
English: Interaction not studied with any of the components of REZOLSTA.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на REZOLSTA.
English: REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
Bulgarian: REZOLSTA не е предназначен за употреба при деца и юноши, тъй като не е проучван при пациенти под 18 години.
English: People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Bulgarian: Хората, които приемат REZOLSTA все още могат да развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
English: a herbal product used for depression
Bulgarian: растителен продукт, използван при депресия
English: The effects of other medicines might be influenced if you take REZOLSTA.
Bulgarian: Ефектите на други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате REZOLSTA.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектирането на други хора.
English: REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
Bulgarian: REZOLSTA трябва да се приема в комбинация с други лекарства срещу ХИВ.
English: Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Bulgarian: Следователно, REZOLSTA таблетки трябва да се приемат с храна.
English: There are some medicines that you must not combine with REZOLSTA.
Bulgarian: Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с REZOLSTA.
English: What you need to know before you take REZOLSTA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REZOLSTA
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Bulgarian: Затова винаги съобщавайте на Вашия лекар, ако приемате други лекарства срещу ХИВ и следвайте стриктно указанията на Вашия лекар за това кои лекарства могат да бъдат комбинирани.
English: The risk of muscle damage might be increased.
Bulgarian: Рискът от увреждане на мускулите може да се увеличи.
English: Pack size of one bottle.
Bulgarian: Опаковка по една бутилка.
English: REZOLSTA cannot work properly without food.
Bulgarian: Действието на REZOLSTA не е ефективно без храна.
English: Description of clinical studies of REZOLSTA in adults
Bulgarian: Описание на клинични проучвания на REZOLSTA при възрастни
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Bulgarian: Трябва да се нахраните или да приемете лека закуска 30 минути преди приема на REZOLSTA.
English: Adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency category.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове (СОК) и категория по честота.
English: If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Bulgarian: Ако забележите това в рамките на 12 часа, трябва да вземете таблетката незабавно.
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Bulgarian: Те са изброени по-горе под заглавието “Не комбинирайте REZOLSTA с никое от следните лекарства:”.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with REZOLSTA.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще прецени дали да Ви лекува с REZOLSTA.
English: Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Макрогол 3350
English: Do not take REZOLSTA - if you are allergic to darunavir, cobicistat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Bulgarian: Не приемайте REZOLSTA - ако сте алергични към дарунавир, кобицистат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use REZOLSTA.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали можете да приемате REZOLSTA.
English: - Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
Bulgarian: - Приемайте останалите си лекарства срещу ХИВ, прилагани в комбинация с REZOLSTA, съгласно препоръките на Вашия лекар.
English: It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on REZOLSTA.
Bulgarian: Препоръчително е първоначално да се прилага възможно най-ниската доза дигоксин при пациенти на REZOLSTA.
English: Voriconazole should only be taken after medical evaluation.
Bulgarian: Вориконазол трябва да се приема само след медицинска преценка.
English: Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигнато достатъчно потенциране.
English: These are: - muscle pain, tenderness or weakness.
Bulgarian: Това са: - мускулна болка, чувствителност или слабост.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breast-feeding.
Bulgarian: Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте бременна, планирате бременност или кърмите.
English: REZOLSTA does not require any special storage conditions.
Bulgarian: REZOLSTA не изисква специални условия на съхранение.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко, тежко заболяване.
English: Studies in animals have demonstrated that cobicistat is excreted in milk.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че кобицистат се екскретира в млякото.
English: Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA ще подобри имунната Ви система (естествените защитни сили на организма) и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията, но REZOLSTA не е средство за излекуване на ХИВ инфекция.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with REZOLSTA in all subsets of the paediatric population in the condition of treatment of HIV-1 infection.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с REZOLSTA във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с HIV-1.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните препоръки за правилно лечение на туберкулоза при HIV инфектирани пациенти.
English: REZOLSTA may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: REZOLSTA може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: There are other uses for sildenafil.
Bulgarian: Има и други приложения на силденафил.
English: REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
Bulgarian: REZOLSTA се използва за лечение на възрастни на 18 или повече години, които са инфектирани с ХИВ (вижте „Как да приемате REZOLSTA“)
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигури оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех на лечението.
English: Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит) се съобщава при 1 на 100 пациенти.
English: Treatment of overdose with REZOLSTA consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Bulgarian: Лечението на предозиране с REZOLSTA се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
English: Voriconazole should not be combined with REZOLSTA unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с REZOLSTA, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
English: If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems.
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да Ви прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
English: Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Bulgarian: Не е проучено допълнително понижаване на дозата на рифабутин.
English: REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Bulgarian: REZOLSTA е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 години или повече.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили точките по-долу и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
English: Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking REZOLSTA.
Bulgarian: Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаяни след приема на REZOLSTA.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите при такива симптоми и дали REZOLSTA трябва да се спре.
English: C-cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Bulgarian: Cкобицистат, 99% от циркулиращата радиоактивност в плазмата е непроменен кобицистат.
English: These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity.
Bulgarian: Тези ефекти може да са следствие от експозицията на малките на активното вещество чрез млякото и/или на токсичността при майката.
English: When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Bulgarian: Когато се прилага с храна, относителната експозиция на дарунавир е 1,7 пъти по-висока в сравнение с приема без храна.
English: Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
English: In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи лечението с HIV протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
English: In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the use of REZOLSTA is not appropriate and another antiretroviral regimen should be used.
Bulgarian: При всички други пациенти, на които е прилагана ART или не е налично изследване за HIV-1 генотип, използването на REZOLSTA не е подходящо и трябва да се използва друга антиретровирусна схема.
English: An increase in serum creatinine due to the inhibitory effect of cobicistat generally does not exceed 0.4 mg/dl.
Bulgarian: Повишението на серумния креатинин в резултат на инхибиращия ефект на кобицистат обикновено не надвишава 0,4 mg/dl.
English: REZOLSTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Bulgarian: Лечението с REZOLSTA трябва да бъде незабавно преустановено, в случай че се появят признаци или симптоми на тежки кожни реакции.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното антиретровирусно лечение.
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Bulgarian: Най-малко три оксидативни метаболита на дарунавир са идентифицирани при хора, като всички показват активност, която е поне 10 пъти по-малка от активността на дарунавир срещу див тип HIV.
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: В зависимост от категорията по честота, реакциите са определени както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).