FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετούνται σε ερεθισμένο ή κόκκινο δέρμα, στον μηρό, στην κοιλιακή χώρα ή σε σημεία όπου υπάρχει τριβή λόγω στενών ρούχων.
Bulgarian: Не трябва да се поставят на наранена или зачервена кожа, на бедрото, на корема или на места, където ще се трият в тесни дрехи.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Exelon;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Exelon?
Greek: Η επιτροπή έκρινε αρχικά ότι τα οφέλη του Exelon δεν υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία της άνοιας οφειλόμενης στη νόσο του Πάρκινσον.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Exelon не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Greek: Τα καψάκια Exelon μελετήθηκαν επίσης σε 541 ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον.
Bulgarian: Exelon капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες περιέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Bulgarian: За подробна информация вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Exelon πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που σκοπεύουν να συνταγογραφήσουν το Exelon διαδερμικό έμπλαστρο των 13,3 mg/24ωρο θα λάβουν ενημερωτικό υλικό με οδηγίες για τους ασθενείς και τους φροντιστές τους σχετικά με την ασφαλή χρήση του εμπλάστρου καθώς επίσης και κάρτα υπενθύμισης για τους ασθενείς και τους φροντιστές τους, η οποία περιέχει βασικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του εμπλάστρου και επιτρέπει την καταχώριση της εφαρμογής και αφαίρεσης κάθε εμπλάστρου.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Exelon трябва да гарантира, че всички лекари, които се очаква да предписват 13,3 mg/24-часов пластир, са получили информационен пакет с указания за пациентите и лицата, които се грижат за тях как да използват пластира безопасно и напомняща карта за пациентите и лицата, които се грижат за тях, която съдържа важна информация за начина на използване на пластира и им позволява да отбелязват поставянето и премахването на пластирите.
Greek: Για το διαδερμικό έμπλαστρο, η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε είναι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής.
Bulgarian: При трансдермалния пластир най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на поставяне на пластира.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει μόνο όταν υπάρχει διαθέσιμος νοσηλευτής που θα χορηγεί και θα παρακολουθεί σε τακτική βάση τη χορήγηση του Exelon στον ασθενή.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което редовно дава и наблюдава приема на Exelon от пациента.
Greek: Μετά από έξι μήνες θεραπείας με δόση 9,5 mg/24ωρο, ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση σε 13,3 mg/24ωρο, εάν η κατάσταση του ασθενούς έχει επιδεινωθεί.
Bulgarian: След шестмесечен курс на лечение с 9,5 mg/24-часов пластир лекарят може да увеличи дозата с 13,3 mg/24-часов пластир, ако състоянието на пациента се е влошило.
Greek: Διατίθεται σε μορφή καψακίων (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg και 6 mg), σε μορφή πόσιμου διαλύματος (2 mg/ml) και σε διαδερμικά έμπλαστρα που αποδεσμεύουν στο δέρμα 4,6 mg, 9,5 mg ή 13,3 mg ριβαστιγμίνης σε διάστημα 24 ωρών.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (1,5, 3, 4,5 и 6 mg), перорален разтвор (2 mg/ml) и трансдермални пластири, които освобождават 4,6, 9,5 или 13,3 mg ривастигмин в кожата в продължение на 24 часа.
Greek: Το Exelon χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών με ήπιας έως μέτριας μορφής άνοια Aλτσχάιμερ, μια προοδευτική εγκεφαλική διαταραχή που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Bulgarian: Exelon се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Greek: Η αγωγή μπορεί να συνεχίζεται ενόσω το φάρμακο έχει ευεργετικά αποτελέσματα, αλλά μπορεί να μειωθεί η δόση ή και να διακοπεί η αγωγή εάν ο ασθενής παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарствения продукт, но ако при пациента се появят нежелани лекарствени реакции, дозата може да се намали или лечението да се прекъсне.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Exelon έχει μέτρια αποτελεσματικότητα στη θεραπεία των συμπτωμάτων της άνοιας Αλτσχάιμερ, παρόλο που το φάρμακο έχει σημαντικό όφελος για ορισμένους ασθενείς.
Bulgarian: CHMP заключи, че Exelon има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Greek: Σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ ή άνοια λόγω της νόσου του Πάρκινσον ορισμένα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου νεκρώνονται, με αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων του νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη (ουσία που επιτρέπει στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους).
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция или деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, в мозъка умират определени нервни клетки, което води до ниско ниво на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, благодарение на което нервните клетки могат да комуникират една с друга).
Greek: Η δραστική ουσία του Exelon, η ριβαστιγμίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Bulgarian: Активното вещество в Exelon, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Greek: Το έμπλαστρο των 9,5 mg/24ωρο πρέπει να χρησιμοποιείται εφόσον ο ασθενής έχει θεραπευτικό όφελος.
Bulgarian: 9,5 mg/24-часовият пластир трябва да се използва докато пациентът има полза от него.
Greek: Το Exelon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμιδικά παράγωγα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Bulgarian: Exelon не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Greek: Ωστόσο, μετά από επανεξέταση της γνώμης αυτής, η επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η μέτρια αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μπορεί να έχει όφελος για ορισμένους από τους εν λόγω ασθενείς.
Bulgarian: Комитетът заключи, че умерената ефективност на лекарствения продукт може да бъде от полза за някои пациенти.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να μεταπηδήσουν από τα καψάκια ή το πόσιμο διάλυμα στα έμπλαστρα.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от капсули и перорален разтвор на пластири.
Greek: Η έναρξη και επίβλεψη της αγωγής με Exelon πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία της νόσου Aλτσχάιμερ ή της άνοιας σε ασθενείς που πάσχουν από Πάρκινσον.
Bulgarian: Лечението с Exelon трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Greek: Ακόμη, η βελτίωση της βαθμολογίας των συνολικών συμπτωμάτων ήταν μεγαλύτερη στους ασθενείς που έλαβαν Exelon.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Exelon.
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους η δόση αυτή είναι ανεκτή, μπορεί να αυξηθεί η δόση κατά 1,5 mg κάθε φορά με περιοδικότητα τουλάχιστον δύο εβδομάδων και φθάνοντας σε κανονική δόση 3 έως 6 mg δύο φορές την ημέρα.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg на всеки две седмици, но не по-често, до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Greek: Το Exelon είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη.
Bulgarian: Exelon е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Greek: Σε όλες τις μελέτες, που διήρκεσαν έξι μήνες, συγκρίθηκαν τα αποτελέσματα του Exelon με εκείνα εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Exelon с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Greek: Το αποτέλεσμα αυτό συγκρίθηκε με αύξηση κατά 2,6 βαθμούς από την τιμή αναφοράς των 22,5 που παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение с 2,6 точки от 22,5 при пациенти, приемащи плацебо.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των ενζύμων αυτών το Exelon επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων της ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της άνοιας Aλτσχάιμερ και της άνοιας λόγω νόσου Πάρκινσον.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Exelon позволява да се повишат нивата на ацетилхолин в мозъка и помага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Greek: Όσον αφορά τα συνολικά συμπτώματα, οι ασθενείς που έλαβαν καψάκια Exelon παρουσίασαν αύξηση συμπτωμάτων κατά 4,1 βαθμούς, σε σύγκριση με τους 4,4 βαθμούς εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Exelon капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Greek: Δεν πρέπει να τεμαχίζονται.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се режат на парчета.
Greek: Τα καψάκια και το πόσιμο διάλυμα μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για τη θεραπεία της άνοιας ήπιας έως μέτριας μορφής σε ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο του Πάρκινσον.
Bulgarian: Капсулите и пероралният разтвор могат да се използват също за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Exelon σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Exelon са установени в проучванията?
Greek: Κατά συνέπεια, η επιτροπή έκρινε ότι τα οφέλη του Exelon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Exelon са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Τα διαδερμικά έμπλαστρα Exelon ήταν επίσης πιο αποτελεσματικά από το εικονικό φάρμακο στην πρόληψη της επιδείνωσης της άνοιας.
Bulgarian: Exelon трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υπόνοια ότι παρουσίασαν στο παρελθόν σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής) στο έμπλαστρο Exelon.
Bulgarian: Exelon не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Exelon.
Greek: Η ριβαστιγμίνη δρα αναστέλλοντας τα ένζυμα που διασπούν την ακετυλοχολίνη: την ακετυλοχολινεστεράση και τη βουτυρυλοχολινεστεράση.
Bulgarian: Ривастигмин действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Greek: Οι ασθενείς με άνοια οφειλόμενη στη νόσο του Πάρκινσον που έλαβαν καψάκια Exelon παρουσίασαν βελτίωση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 2,1 βαθμούς, σε σύγκριση με επιδείνωση κατά 0,7 βαθμούς σε όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο, με τιμή αναφοράς περίπου τους 24 βαθμούς.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Exelon капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Greek: Το Exelon αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Bulgarian: Exelon е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθούν διαδερμικά έμπλαστρα, πρέπει αρχικά να χορηγηθεί το έμπλαστρο των 4,6 mg ανά 24ωρο, με αύξηση της δόσης στα 9,5 mg/24ωρο μετά από τέσσερις εβδομάδες τουλάχιστον, εφόσον η χαμηλότερη δόση είναι ανεκτή.
Bulgarian: Ако се прилагат трансдермалните пластири, първо трябва да се използва 24-часов пластир с 4,6 mg и ако ниската доза се понася добре, тя може да се увеличи до 9,5 mg/24-часов пластир след най-малко четири седмици.
Greek: Τι είναι το Exelon;
Bulgarian: Какво представлява Exelon?
Greek: Το είδος των ανεπιθύμητων ενεργειών που συνδέονται με το Exelon εξαρτάται από τη μορφή της προς θεραπεία άνοιας και από τη μορφή στην οποία χορηγείται το φάρμακο (καψάκια, πόσιμο διάλυμα ή διαδερμικά έμπλαστρα).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Exelon зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Exelon;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Exelon?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Exelon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Exelon, вижте листовката.
Greek: Πώς δρα το Exelon;
Bulgarian: Как действа Exelon?
Greek: Στις τρεις μελέτες με καψάκια Exelon σε ασθενείς με άνοια Aλτσχάιμερ, οι ασθενείς που έλαβαν δόσεις Exelon μεταξύ 6 και 9 mg την ημέρα παρουσίασαν μέση αύξηση των γνωστικών συμπτωμάτων κατά 0,2 βαθμούς σε σχέση με την τιμή αναφοράς των 22,9 βαθμών στην έναρξη της μελέτης, λαμβάνοντας υπόψη ότι μείωση της βαθμολογίας σημαίνει καλύτερο αποτέλεσμα.
Bulgarian: 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки при изходна позиция от 22,9 точки в началото на проучването, като по-ниската стойност показва по-добри качества.
Greek: Το Exelon μελετήθηκε σε περιπτώσεις νόσου Aλτσχάιμερ ήπιας έως μέτριας μορφής.
Bulgarian: Exelon е проучен за слаба до умерено тежка форма на Алцхаймерова болест.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Exelon;
Bulgarian: Как се използва Exelon?
Greek: Συσκευασία(ίες)
Bulgarian: Перорална употреба Блистер (PVC/PVDC) 280 x 1 таблетка (единична доза)
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Νοεμβρίου 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 ноември 2012 г.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Exforge.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Exforge.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Exforge».
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Exforge".
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Exforge:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Exforge:
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες μελέτες παρακολούθησης, η δράση του Exforge διατηρήθηκε για πάνω από ένα χρόνο.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Exforge се запазва за период над една година.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Exforge
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exforge
Greek: Συνιστάται η λήψη του Exforge με λίγο νερό.
Bulgarian: Препоръчва се Exforge да се приема с малко количество вода.
Greek: Το Exforge με τροφή και ποτό
Bulgarian: Exforge с храна и напитки
Greek: Το Exforge δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης (πρώτους 3 μήνες) και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Exforge не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Greek: Τι είναι το Exforge και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Exforge и за какво се използва
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το Exforge με ή χωρίς φαγητό.
Bulgarian: Може да приемате Exforge със или без храна.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Exforge πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Exforge.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Exforge преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Exforge.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Exforge μπορεί να χειροτερέψει την κατάσταση σας.
Bulgarian: Спирането на лечението с Exforge може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Greek: Άλλα φάρμακα και Exforge
Bulgarian: Други лекарства и Exforge
Greek: Η ηλικία, το φύλο, η φυλή ή ο δείκτης βάρους του σώματος (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) δεν επηρεάζουν την ανταπόκριση στο Exforge.
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Exforge.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Exforge που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Exforge, които са повредени или имат белези на подправяне.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Exforge και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Exforge и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Exforge σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exforge при деца на възраст под 18 години не са установени.
Greek: Περισσότεροι από 1.400 υπερτασικοί ασθενείς έλαβαν Exforge άπαξ ημερησίως σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Exforge веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Exforge σε παιδιά και εφήβους δεν συνιστάται (ηλικίας κάτω των18 ετών).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Exforge при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Greek: Η ασφάλεια του Exforge έχει αξιολογηθεί σε πέντε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με 5.175 ασθενείς, από τους οποίους οι 2.613 έλαβαν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με αμλοδιπίνη.
Bulgarian: Безопасността на Exforge е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Exforge: εάν είστε άρρωστος (έμετο ή διάρροια).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Exforge: ако сте били болни (повръщане или диария).
Greek: Τι περιέχει το Exforge
Bulgarian: Какво съдържа Exforge
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων του Exforge με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия между Exforge и останалите лекарствени продукти.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Exforge σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Exforge при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Greek: Η απότομη διακοπή της λήψης του Exforge δεν έχει συσχετιστεί με ταχεία αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението с Exforge не се свързва с бързо покачване на артериалното налягане.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τη μεμονωμένη λήψη αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης και είτε δεν παρατηρήθηκαν με το Exforge ή παρατηρήθηκαν σε υψηλότερη συχνότητα από ό, τι με το Exforge:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не се наблюдават при Exforge или се наблюдават с по-висока честота, отколкото при Exforge:
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε αλλεργία, συζητήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Exforge.
Bulgarian: Ако смятате, че сте алергични, говорете с Вашия лекар преди да приемете Exforge.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Exforge κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, επομένως το Exforge δεν συνιστάται σε αυτή την περίοδο και προτείνονται εναλλακτικές θεραπείες με εγκατεστημένο προφίλ ασφάλειας, ιδιαίτερα κατά το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου νεογνού.
Bulgarian: Липсва информация относно употребата на Exforge по време на кърмене, поради тази причина лечението с Exforge не се препоръчва, а се предпочита алтернативна терапия, с установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородени или преждевременно родени деца.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της δραστικής ουσίας αμλοδιπίνης στο αίμα, το οποίο οδηγεί σε απρόβλεπτη αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του Exforge.
Bulgarian: Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Exforge.
Greek: Το Exforge πρέπει να διακοπεί αμέσως σε ασθενείς που αναπτύσσουν αγγειοοίδημα και δεν πρέπει να χορηγείται εκ νέου.
Bulgarian: Exforge трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Greek: Το Exforge θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς με μονόπλευρη ή αμφοτερόπλευρη στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση σε μονήρη νεφρό δεδομένου ότι η ουρία αίματος και η κρεατινίνη ορού μπορεί να αυξηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
Bulgarian: Exforge трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρθηκαν παραπάνω για το κάθε μεμονωμένο συστατικό (αμλοδιπίνη ή βαλσαρτάνη) μπορεί να αποτελέσουν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειές του Exforge επίσης, έστω και εάν δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιμές ή κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени за всяка от отделните съставки (амлодипин или валсартан), могат да бъдат потенциални нежелани реакции също и при приложението на Exforge, дори и да не са наблюдавани в клинични проучвания с този продукт или по време на постмаркетинговия опит.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Exforge
Bulgarian: Как да съхранявате Exforge
Greek: Τα δισκία Exforge περιέχουν δύο ουσίες που ονομάζονται αμλοδιπίνη και βαλσαρτάνη.
Bulgarian: Exforge таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан.
Greek: Το Exforge μελετήθηκε επίσης σε μια ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη με 130 υπερτασικούς ασθενείς με μέση διαστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση ≥110 mmHg και <120 mmHg.
Bulgarian: Exforge е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертония със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
Greek: Να μην παίρνετε το Exforge με γκρέιπφουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Bulgarian: Не приемайте Exforge заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Greek: Το Exforge διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 δισκίων και σε πολλαπλές συσκευασίες που αποτελούνται από 4 κουτιά, που το καθένα περιέχει 70 δισκία, ή 20 κουτιά, που το καθένα περιέχει 14 δισκία.
Bulgarian: Exforge е наличен в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 и 280 таблетки и в съставни опаковки, включващи 4 картонени кутии, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 картонени кутии, всяка съдържаща 14 таблетки.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το Exforge.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Exforge.
Greek: Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης του Exforge για τους ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (ΡΣΔ >30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Exforge при пациенти с леко до умерено увреждане на бъбречната функция (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Greek: Ο ρυθμός και ο βαθμός της απορρόφησης του Exforge είναι ισοδύναμοι με τη βιοδιαθεσιμότητα της βαλσαρτάνης και της αμλοδιπίνης όταν χορηγούνται ως μεμονωμένα δισκία.
Bulgarian: Степента и размерът на абсорбция на Exforge са еквивалентни на бионаличността на валсартан и амлодипин, приложени като отделни таблетки.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Exforge είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка на Exforge е една таблетка дневно.
Greek: Συχνότητα Exforge Αμλοδιπίνη Βαλσαρτάνη
Bulgarian: Честота Exforge Амлодипин Валсартан
Greek: Για λόγους ευκολίας, οι ασθενείς που λαμβάνουν βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη σε ξεχωριστά δισκία/καψάκια μπορούν να ξεκινήσουν τη λήψη του Exforge που περιέχει τις δύο αυτές ουσίες στις ίδιες δόσεις.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули могат да преминат на лечение с Exforge, съдържащ същите дози на отделните компоненти.