FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac Bb могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Bb fyrir ketti er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в продължение на 1 година след ваксинацията.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbældir einstaklingar geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, eiga slíkir einstaklingar að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в едната ноздра на котката.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nösina.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbælt fólk geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, þá er ráðlagt að kettir sem eru í náinni snertingu við ónæmisbælda einstaklinga séu ekki bólusettir með þessu bóluefni.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1 ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в една от ноздрите на котката.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nös kattarins.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт с цел повишаване на имунитета до голяма степен напълно отсъстват на територията за която се отнася.
Icelandic: sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Bulgarian: Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива, бактериална ваксина.
Icelandic: Sótthreinsa skal á viðeigandi hátt eftir notkun þessa lifandi bóluefnis.
Bulgarian: Nobivac Bb за котки
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Nobivac Bb fyrir ketti.
Bulgarian: Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините антитела.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er talið að þessi gerð bóluefnis í nef geti komið af stað ónæmissvörunum án þess að hafa áhrif á mótefni frá móður.
Bulgarian: Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.
Icelandic: Setjið sprautuna fyrir framan aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í nefholið í gegnum nösina.
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 доза
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA 1 skammtur
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за специални предупреждения за хора с имунен дефицит.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun til að fá upplýsingar um sérstakar viðvaranir fyrir ónæmisbælt fólk.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf útsetur sjálfan sig fyrir dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Оставете разтворителя да достигне до стайна температура.
Icelandic: Látið leysinn ná stofuhita.
Bulgarian: След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf getur einstaka sinnum komið fram hnerri, hósti, væg og tímabundin vilsa úr auga eða nefi.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу Bordetella bronchiseptica
Icelandic: Til að örva myndun virks ónæmis gegn Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: 10. september 2002 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални ветеринарномедицински продукти.
Icelandic: Ekki skal gefa lyfið meðan á meðferð með sýklalyfjum stendur eða í tengslum við aðra dýralyfjameðferð í nös.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM> UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Icelandic: notkun dýralyfsins hafi áhrif á framkvæmd landsáætlana varðandi skimanir, eftirlit eða útrýmingu dýrasjúkdóma, eða valdi erfiðleikum við vottun á því að lyfjaleifar finnist ekki í meðhöndluðum dýrum eða afurðum þeirra.
Bulgarian: колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: þyrpingafjöldi (CFU) af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2.
Bulgarian: За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за намаляване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, 1 mánaðar eða eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri öndunarfærum.
Bulgarian: Имунологичен продукт за котки-жива бактериална ваксина.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir kattaætt (Felidae)- lifandi bakteríur í bóluefnum.
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Bb
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR Nobivac
Bulgarian: Използвайки асептичните техники, разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител.
Icelandic: Blandið við smitgát frostþurrkuðu bóluefninu saman við 0,3 ml af meðfylgjandi sæfðum leysi.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение наймалко една година.
Icelandic: Bólusett dýr geta dreift Bordetella bronchiseptica bóluefnisstofni í sex vikur; í einstökum tilvikum í allt að ár. Slitrótt dreifing er einnig möguleg.
Bulgarian: Жива ваксина срещу инфекция на горния респираторен тракт, причинена от Bordеtella bronchiseptica.
Icelandic: Lifandi bóluefni við sýkingu í efri öndunarvegi hjá köttum af völdum Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за ограничаване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar á köttum, eins mánaðar og eldri til að draga úr sjúkdómseinkennum Bordetella bronchiseptica sem tengjast sjúkdómi í efri hluta öndunarfæra.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Icelandic: Bb fyrir ketti skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Bulgarian: Sorbitol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Icelandic: Tær litlaus lausn
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (0,2 ml) af blandaðri dreifu inniheldur:
Bulgarian: EC номер
Icelandic: EU númer
Bulgarian: (щам Gr-01-005)
Icelandic: Dadas (stofn Gr-01-005)
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Icelandic: Magn mótefnavaka, ELISA einingar.
Bulgarian: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Canicola afbrigði Portland-vere (stofn Ca-12-000)
Bulgarian: (щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Icelandic: - L. kirschneri undirhópur Grippotyphosa afbrigði
Bulgarian: Copenhageni (щам Ic-02-001) - L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava
Icelandic: - L. interrogans undirhópur Australis afbrigði Bratislava (stofn As-05-073)
Bulgarian: ЕU/2/12/143/001 ЕU/2/12/143/002 ЕU/2/12/143/003 ЕU/2/12/143/004 ЕU/2/12/143/005
Icelandic: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Bulgarian: 5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
Icelandic: 5 x 1 ml (1 skammtur) 10 x 1 ml (1 skammtur) 25 x 1 ml (1 skammtur) 50 x 1 ml (1 skammtur) 10 ml (10 skammtar)
Bulgarian: Такива реакции, могат да доведат до по-тежко състояние (анафилаксия), което е животозастрашаващо.
Icelandic: Slík viðbrögð geta þróast yfir í alvarlegra ástand (bráðaofnæmi) sem getur verið lífshættulegt.
Bulgarian: EU/2/12/143/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/143/001-005
Bulgarian: Избягвайте случайно самоинжектиране или контакт с очите.
Icelandic: Forðist að sprauta ykkur með dýralyfinu fyrir slysni eða að það komist í snertingu við augu.
Bulgarian: Обаче тези реакции могат да бъдат по-силни и/или по-продължителни.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta hins vegar verið svæsnari og staðið lengur.
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Bulgarian: Nobivac L4
Icelandic: L4
Bulgarian: Малък, бързопреходен оток в мястото на инжектиране (≤4 cm), който понякога може да бъде твърд и болезнен при палпация, се наблюдава много често в мястото на инжектирането.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er mjög algengt að lítill bólguhnútur á stungustað (≤ 4 cm), sem stundum er þéttur og aumur viðkomu, sjáist tímabundið.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Icelandic: Ef erting í augum kemur fram skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени погоре.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema þau bóluefni sem nefnd eru hér að ofan.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за кучета, инактивирана бактериална ваксина.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hundaætt (Canidae), óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Bulgarian: Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
Icelandic: Nobivac L4 stungulyf, dreifu fyrir hunda
Bulgarian: Комисията за лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба (CVMP) по време на свое заседание, проведено на 17-19 Януари 2017 г., реши, че е необходим още един 5годишен срок за подновяване с оглед на нерешени въпроси, свързани с лекарствената безопасност по отношение на сериозни неблагоприятни реакции, които са били в процес на оценка по време на процедурата за подновяване.
Icelandic: Vegna ólokins máls varðandi lyfjagát í tengslum við alvarlegar aukaverkanir sem var verið að meta á þeim tíma sem endurnýjunarferlið fór fram ákvað CVMP, á fundi þann 17.-19. janúar 2017, að þörf væri á einni viðbótar fimm ára endurnýjun.
Bulgarian: Установено е, че при смесване с Nobivac ваксини съдържащи parainfluenza вирус при годишната реваксинация няма интерференция с анамнестичния отговор индуциран от canine инжективния parainfluenza компонент.
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Nobivac bóluefni sem innihalda hundaparainflúensuveiru við árlega endurbólusetningu hefur verið staðfest að engin truflandi áhrif verða vegna ónæmisminnissvörunar sem hundaparainflúensuveiru þátturinn til inndælingar kallar fram.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните, при видове животни за които не е предназначен продукта показват, че ваксината може да предизвика степен на кръстосана протекция срещу L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Icterohaemorragiae и L.кirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa.
Icelandic: In vitro og in vivo niðurstöður hjá öðrum tegundum en bóluefnið er ætlað fyrir benda til þess að bóluefnið veiti einhverja krossvörn gegn L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Grippotyphosa.
Bulgarian: Първата ваксина се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст.
Icelandic: Gefa má fyrri skammtinn á 6 til 9(*) vikna aldri og seinni skammtinn á 10 til
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание продуктовата информация на съответните Nobivac ваксини, преди да се приложи смесения продукт.
Icelandic: Fara skal eftir upplýsingum um viðeigandi lyf fyrir Nobivac bóluefni áður en blönduðu lyfin eru gefin.
Bulgarian: - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция
Icelandic: - L. kirschneri, sermihóp Grippotyphosa, sermigerð Bananal/Lianguang til að draga úr sýkingu og útskilnaði í þvagi.
Bulgarian: Когато се смесва с тези Nobivac ваксини данните за безопасност и ефикасност не се различават от тези описани за ваксина Nobivac L4 прилагана самостоятелно.
Icelandic: Þegar Nobivac bóluefnum er blandað saman hefur verið sýnt fram á að fullyrðingar um öryggi og verkun eru ekki frábrugðnar þeim sem lýst hefur verið fyrir Nobivac
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакони от 1 ml (1доза).
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Bulgarian: За съвместно приложение: 1 доза Nobivac ваксина съдържаща canine distemper virus, canine adenovirus тип 2, canine parvovirus и/или parainfluenza virus компоненти трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Nobivac L4.
Icelandic: Við samtímis notkun, skal blanda 1 skammt af Nobivac bóluefni sem inniheldur þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru við 1 skammt (1 ml) af Nobivac
Bulgarian: След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа (само за флакон от10 ml).
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst. (gildir bara um 10 ml hettuglös)
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni, aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6.
Bulgarian: Смесените ваксини трябва да са достигнали стайна температура (15 ºС - 25 º0С) и да да се приложат подкожно.
Icelandic: Blandaða bóluefnið skal vera við herbergishita (15°C - 25°C) áður en það er gefið undir húð.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Nobivac ваксини, в съответствие с инструкциите: 45 минути.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun Nobivac bóluefna samkvæmt leiðbeiningum:
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis hjá hundum gegn L. interrogans, sermihóp Canicola, sermigerð Canicola, L. interrogans, sermihóp Icterohaemorrhagiae, sermigerð Copenhageni, L. interrogans, sermihóp
Bulgarian: Приложете 2 ваксинации с една доза (1 ml) от ваксината, с интервал от 4 седмици при кучета на 6-седмична възраст и по-големи.
Icelandic: Gefa á hundum frá 6 vikna aldri tvo 1 ml skammta af bóluefninu með 4 vikna millibili.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с Nobivac ваксини, съдържащи canine distemper virus, canine adenovirus тип 2, canine parvovirus и/или canine parainfluenza компоненти за подкожно приложение.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni við og gefa með öðrum Nobivac bóluefnum sem innihalda þætti úr hundafársveiru, hundaadenóveiru af tegund 2, hundaparvóveiru og/eða hundaparainflúensuveiru til gjafar undir húð.
Bulgarian: Пластмасова кутия с 5, 10, 25 или 50 флакона от 1 ml Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml
Icelandic: Plastaskja með 5, 10, 25 eða 50 hettuglösum sem innihalda 1 ml
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá klínískum einkennum ónæmismiðlaðs blóðlýsublóðleysis, ónæmismiðlaðrar blóðflagnafæðar eða ónæmismiðlaðrar fjölliðagigtar.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Icelandic: Geymsluþol eftir að innra ílátið hefur verið rofið:
Bulgarian: (щам As-05-073) - L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Icelandic: - L. kirschneri sermihóp Grippotyphosa sermigerð Dadas (stofn Gr-01-005)
Bulgarian: Концен-трация
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Bulgarian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Icelandic: ère avenue 2065 m LID 06516
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Icelandic: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Icelandic: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027
Bulgarian: 3 % алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Icelandic: 3% álhýdroxíðhlaup, tilgreint sem mg af Al
Bulgarian: Не смесвайте тази ваксина с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema FELIGEN RCP eða FELIGEN CRP.
Bulgarian: Защита срещу перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Icelandic: Vörn gegn þrálátri veirublóðsýkingu kemur fram hjá 73% katta þremur vikum eftir fyrstu bólusetningu þeirra.
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Icelandic: ASKJA SEM Í ERU 10 EÐA 50 HETTUGLÖS.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Bulgarian: Опалесцираща течност.
Icelandic: Ópallýsandi vökvi.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Icelandic: LeuFel skulu samstillt og lögð fyrir sömu tíðni og fyrir LEUCOGEN.
Bulgarian: FeLV 102 µg
Icelandic: 102 μg FeLV
Bulgarian: Преходни симптоми като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинацията.
Icelandic: Skammvinn einkenni eftir bólusetningu eins og hækkaðan líkamshita (varir í 1 til 4 daga), sinnuleysi og meltingartruflanir er einnig algengt að sjá.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Icelandic: Hristið hettuglasið gætilega og gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Bulgarian: Cтъклен флакон Тип I, съдържащ 1 доза (1 ml) ваксина, затворен с тапа от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I, sem inniheldur 1 skammt (1 ml), lokað með bútýlgúmmítappa sem er 13 mm í þvermál og gerður úr teygjanlegri fjölliðu og innsiglað með merktri álhettu.
Bulgarian: 10 µg
Icelandic: 10 μg.
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Icelandic: Nobivac LeuFel stungulyf, dreifa handa köttum.
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Icelandic: - Önnur inndæling 3 til 4 vikum síðar.
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, спазвайки следната схема на ваксинация.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af bóluefninu með inndælingu undir húð í samræmi við eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Bulgarian: *Focus Forming Units
Icelandic: *Focus Forming Units (mælieining fyrir veiruþéttni)
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Icelandic: Lifandi myxomaveira sem tjáir mótefnavaka veiru sem veldur blæðingarsjúkdómi hjá kanínum (rabbit haemorrhagic disease, RHD) af stofni 009: ≥103,0 og ≤106,1
Bulgarian: Liofilzat:
Icelandic: Pappaaskja:
Bulgarian: Način uporabe zdravila
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas (gler)
Bulgarian: EMEA številka Izmišljeno
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Bulgarian: Ovojnina
Icelandic: Innihald
Bulgarian: V kartonskih škatlah: liofilizat: viala (steklena) in vehikel: viala (steklena)
Icelandic: Frostþurrkað duft: hettuglas (gler) Leysir: hettuglas úr pólýetýlen terephthalati (PET)
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Icelandic: Endurbólusetja skal árlega.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Icelandic: Bólusetjið aðeins heilbrigðar kanínur.
Bulgarian: Nič dni.
Icelandic: Núll dagar.
Bulgarian: Nizozemska
Icelandic: Holland
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Icelandic: Bólgan hverfur alveg á 3 vikum eftir bólusetningu.
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Icelandic: Heildarfjöldi kanína sem hægt er að bólusetja
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Icelandic: Hver skammtur af uppleystu bóluefni inniheldur:
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Icelandic: Rannsóknir á notkun bóluefnisins snemma á meðgöngu eru ófullnægjandi, því er bólusetning ekki ráðlögð á fyrstu 14 dögum meðgöngu.
Bulgarian: Zdravilo ne sme zmrzniti.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Jih ni.
Icelandic: Engar.
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Icelandic: 2 ár Geymsluþol leysisins í söluumbúðum:
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobivac Myxo-RHD er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml