FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients received placebo, 3 mg/kg or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2 and 6, and then every 4 or 8 weeks thereafter.
Dutch: De patiënten kregen placebo, 3 mg/kg of 10 mg/kg infliximab in week 0, 2 en 6, en daarna om de 4 of 8 weken.
English: 2 weeks after your 1
Dutch: 2 weken na uw 1 e dosis e dosis
English: At week 12, placebo patients were switched to infliximab 5 mg/kg every 6 weeks up to week 54.
Dutch: In week 12 werd de placebogroep overgeschakeld op 5 mg/kg infliximab om de 6 weken tot week 54.
English: The proportions of patients in sustained response and sustained remission at week 54 were greater in the combined infliximab treatment group than in the placebo treatment group (37.9% vs. 14.0%, p < 0.001; and 20.2% vs. 6.6%, p < 0.001, respectively).
Dutch: Het aantal patiënten met aanhoudende respons en aanhoudende remissie in week 54 was groter bij de groep met de gecombineerde behandeling met infliximab dan bij de groep met de behandeling met placebo (37,9 % vs. 14,0 %, p < 0,001; en 20,2 % vs. 6,6 %, p < 0,001, respectievelijk).
English: • adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs
Dutch: • volwassen patiënten met actieve ziekte wanneer de respons op disease-modifying antirheumatica (DMARDs), inclusief methotrexaat, onvoldoende was.
English: The safety and efficacy of infliximab were assessed in a multicenter, randomised, open-label, parallel-group clinical study (C0168T72) in 60 paediatric patients aged 6 through 17 years (median age 14.5 years) with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score of 6 to 12; endoscopic subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies.
Dutch: Colitis ulcerosa bij pediatrische patiënten (6-17 jaar) De veiligheid en werkzaamheid van infliximab zijn beoordeeld in een gerandomiseerd, open-label klinisch multicenteronderzoek met parallelgroepen (C0168T72) bij 60 pediatrische patiënten van 6-17 jaar (mediane leeftijd 14,5 jaar) met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (Mayo-score 6 tot 12; endoscopische subscore ≥ 2) die onvoldoende reageerden op conventionele therapie.
English: Common: Lower respiratory tract infection (e.g. bronchitis, pneumonia), dyspnoea, epistaxis.
Dutch: Vaak: Lagereluchtweginfectie (bv. bronchitis, pneumonie), dyspneu, epistaxis.
English: Common: Gastrointestinal haemorrhage, diarrhoea, dyspepsia, gastroesophageal reflux, constipation.
Dutch: Vaak: Gastro-intestinale hemorragie, diarree, dyspepsie, gastro-oesofageale reflux, obstipatie.
English: • Signs of an immune system disorder such as joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun (lupus) or cough, shortness of breath, fever or skin rash (sarcoidosis).
Dutch: • Tekenen van een immuunsysteemstoornis, zoals gewrichtspijn of een zonlichtgevoelige huiduitslag op de wangen of armen (lupus) of hoest, kortademigheid, koorts of huiduitslag (sarcoïdose).
English: Common: Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia.
Dutch: Vaak: Vertigo, duizeligheid, hypesthesie, paresthesie.
English: • Signs of low blood counts such as persistent fever, bleeding or bruising more easily, small red or purple spots caused by bleeding under the skin, or looking pale.
Dutch: • Tekenen van lage aantallen bloedcellen, zoals aanhoudende koorts, gemakkelijke bloeding of vorming van blauwe plekken, kleine rode of paarse vlekjes die veroorzaakt worden door onderhuidse bloedingen, of bleekheid.
English: Remicade is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate or PUVA (see section 5.1).
Dutch: Remicade is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageerden op een andere systemische therapie met inbegrip van ciclosporine, methotrexaat of PUVA (zie rubriek 5.1), of bij wie een dergelijke therapie gecontra-indiceerd is, of die een dergelijke therapie niet verdragen.
English: It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Remicade (see section 4.4).
Dutch: Therapeutische infectieuze agentia mogen niet gelijktijdig met Remicade worden toegediend (zie rubriek 4.4).
English: Uncommon: Anaphylactic reaction, lupus-like syndrome, serum sickness or serum sickness-like reaction.
Dutch: Soms: Anafylactische reactie, lupusachtig syndroom, serumziekte of op serumziekte lijkende reactie.
English: • Infections of the vagina
Dutch: • Vaginale infecties
English: Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2 and 6.
Dutch: De patiënten kregen drie doses placebo of infliximab in week 0, 2 en 6.
English: Carriers of HBV who require treatment with Remicade should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Dutch: Voor patiënten die positief voor HBV-infectie testen, wordt aanbevolen te overleggen met een arts die deskundig is in de behandeling van hepatitis B. HBV-dragers voor wie behandeling met Remicade vereist is, moeten nauwgezet worden gevolgd op klachten en symptomen van actieve HBV-infectie tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden naar het stopzetten van de behandeling.
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade.
Dutch: Patiënten dienen vóór, tijdens en na de behandeling met Remicade nauwlettend gecontroleerd te worden op infecties zoals tuberculose.
English: In clinical studies delayed hypersensitivity reactions have been uncommon and have occurred after Remicade-free intervals of less than 1 year.
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken kwamen vertraagde overgevoeligheidsreacties soms voor na Remicadevrije intervallen van minder dan 1 jaar.
English: Signs include fever, cough, flu-like signs, feeling unwell, red or hot skin, wounds or dental problems.
Dutch: Dat kunnen zijn: koorts, hoest, griepachtige verschijnselen, een onwel gevoel, een rode of warme huid, wonden of gebitsproblemen.
English: Infliximab 5 mg/kg
Dutch: Infliximab 5 mg/kg 10 mg/kg Gecombineerd
English: In the controlled portions of clinical studies of TNF-blocking agents, more cases of malignancies including lymphoma have been observed among patients receiving a TNF blocker compared with control patients.
Dutch: Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen In de gecontroleerde delen van klinische onderzoeken met TNF-remmers, werden meer gevallen van maligniteiten waaronder lymfoom waargenomen bij patiënten die een TNF-remmer kregen in vergelijking met controlepatiënten.
English: Remicade contains sodium
Dutch: Remicade bevat natrium
English: At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
Dutch: In week 8 werden 45 patiënten gerandomiseerd; zij kregen 5 mg/kg infliximab als onderhoudsbehandeling, hetzij om de 8 weken (q8) of om de 12 weken (q12).
English: The number of ulcerative colitis-related surgical procedures was also lower in the 5 and 10 mg/kg infliximab treatment groups than in the placebo group (mean number of surgical procedures per 100 subject-years: 22 and 19 vs. 34; p = 0.145 and p = 0.022, respectively).
Dutch: Het aantal aan colitis ulcerosa gerelateerde operatieve ingrepen was ook lager bij de behandelingsgroepen die 5 en 10 mg/kg infliximab kregen dan bij de placebogroep (gemiddeld aantal operatieve ingrepen per 100 patiëntjaren: 22 en 19 vs. 34, respectievelijk p = 0,145 en p = 0,022).
English: At week 4, following administration of a single dose, 22/27 (81%) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose achieved a clinical response vs. 4/25 (16%) of the placebo-treated patients (p < 0.001).
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis vertoonde in week 4 22/27 (81 %) van de met infliximab behandelde patiënten die een dosis kregen van 5 mg/kg een klinische respons, tegenover 4/25 (16 %) van de met placebo behandelde patiënten (p < 0,001).
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Dutch: Spondylitis ankylosans (ziekte van Bechterew) Spondylitis ankylosans is een ontstekingsziekte van de ruggengraat.
English: During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Dutch: Tijdens de dubbelblinde fase van 24 weken kregen de patiënten 5 mg/kg infliximab of placebo toegediend in week 0, 2, 6, 14 en 22 (100 patiënten in elke groep).
English: • Your doctor will test you to see if you have TB.
Dutch: • Uw arts zal u onderzoeken op tbc.
English: In patients treated with Remicade, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
Dutch: Bij met Remicade behandelde patiënten moet een invasieve schimmelinfectie zoals aspergillose, candidiase, pneumocystose, histoplasmose, coccidioïdomycose of blastomycose worden vermoed als zij een ernstige systemische ziekte ontwikkelen.
English: Signs include a fever, feeling tired, (persistent) cough, shortness of breath, weight loss, night sweats, diarrhea, wounds, dental problems, burning when urinating or ‘flu-like' signs.
Dutch: Zulke tekenen kunnen zijn: koorts, vermoeidheid, (hardnekkig) hoesten, kortademigheid, gewichtsverlies, nachtelijk transpireren, diarree, wonden, tandpijn, een brandend gevoel bij het urineren of ‘griepachtige' verschijnselen.
English: st dose
Dutch: e dosis
English: If you have ankylosing spondylitis you will first be given other medicines.
Dutch: Wanneer u spondylitis ankylosans heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
English: The duration of subsequent infusions could be shortened to not less than 40 minutes in patients who did not experience serious infusion reactions.
Dutch: Bij patiënten die geen ernstige infusiereacties kregen, kon de duur van volgende infusies worden bekort naar niet minder dan 40 minuten.
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Dutch: Wanneer u actieve artritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
English: • Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
Dutch: • Schimmelinfecties, zoals gistinfectie of schimmelinfectie van de nagels
English: At week 14, 282 patients were assessed for clinical response and randomised to receive either placebo or 5 mg/kg infliximab every 8 weeks through week 46.
Dutch: In week 14 werden 282 patiënten beoordeeld op klinische respons en gerandomiseerd aan een onderhoudsgroep met placebo of een onderhoudsgroep met een dosering van 5 mg/kg infliximab om de 8 weken tot en met week 46.
English: Signs include joint pain or a rash on cheeks or arms that is sensitive to the sun.
Dutch: Tekenen hiervan zijn onder andere pijn in de gewrichten of een zonlichtgevoelige huiduitslag op de wangen of armen.
English: Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p < 0.001).
Dutch: De behandeling met infliximab verminderde de snelheid van progressie van perifere gewrichtsbeschadiging in vergelijking met de behandeling met placebo op het primaire eindpunt van week 24, zoals gemeten aan de hand van verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de totale gewijzigde vdH-S-score (gemiddelde ±
English: • Urinary tract infection
Dutch: • Urineweginfecties
English: All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Dutch: Alle patiënten kregen een inductiebehandeling van 5 mg/kg infliximab in weken 0, 2, en 6.
English: Median (Interquartile range)
Dutch: de uitgangssituatie (Gemiddelde  standaarddeviatie Mediaan (Interkwartiel bereik)
English: • Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur (see
Dutch: • Herbehandeling: Infusie van 5 mg/kg als klachten en symptomen van de ziekte zich opnieuw voordoen (zie ‘Herbehandeling' hieronder en rubriek 4.4)
English: Moderately to severely active Crohn's disease
Dutch: Matige tot ernstige, actieve ziekte van Crohn
English: Uncommon: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion.
Dutch: Soms: Pulmonaal oedeem, bronchospasme, pleuritis, pleurale effusie.
English: During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 (52 patients in each group).
Dutch: Tijdens de dubbelblinde fase van 16 weken kregen de patiënten ofwel 5 mg/kg infliximab ofwel placebo toegediend in week 0, 2, 6 en 14 (52 patiënten in elke groep).
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including Remicade (see section 4.8).
Dutch: Bij patiënten behandeld met TNF-blokkerende therapie, waaronder Remicade, zijn melanomen en Merkelcelcarcinomen gemeld (zie rubriek 4.8).
English: Under aseptic conditions, reconstitute each Remicade vial with 10 ml of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle.
Dutch: Gebruik hierbij een injectiespuit met een 21-gauge (0,8 mm) naald of kleiner.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before or during treatment with Remicade if you have:
Dutch: Neem contact op met uw arts voor of tijdens behandeling metdit middel:
English: Maintenance therapy with infliximab every 8 weeks significantly reduced disease-related hospitalisations and surgeries compared with placebo.
Dutch: Een significante daling van aan de ziekte gerelateerde ziekenhuisopnamen en operatieve ingrepen werd waargenomen bij de onderhoudsgroep met infliximab om de 8 weken in vergelijking met placebo.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
Dutch: Vertel het uw arts meteen als u verschijnselen krijgt van lage bloedwaarden tijdens behandeling met Remicade.
English: Paediatric Crohn's disease patients
Dutch: Pediatrische patiënten met de ziekte van Crohn
English: • Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion)
Dutch: • Vochtophoping in het hartzakje (pericardeffusie)
English: • Feeling numb or having a tingling feeling.
Dutch: • Verdoofd of tintelend gevoel.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Infusion-related reaction, pain.
Dutch: Zeer vaak: Aan infusie gerelateerde reactie, pijn.
English: Had treatment with Remicade before
Dutch: Als u al eerder met Remicade bent behandeld
English: Infliximab
Dutch: Controle infliximab
English: If a patient shows no response after 14 weeks (i.e. after 4 doses), no additional treatment with infliximab should be given.
Dutch: Indien een patiënt na 14 weken (d.w.z. na 4 doses) geen respons vertoont, mag er geen extra behandeling met infliximab gegeven worden.
English: TNF alpha is involved in inflammatory processes of the body so blocking it can reduce the inflammation in your body.
Dutch: TNF-alfa is betrokken bij ontstekingsprocessen in het lichaam.
English: Before treatment with Remicade
Dutch: Vóór de behandeling met Remicade
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Dutch: Als de patiënt na 3 doses niet reageert, mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden.
English: Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Dutch: De patiënten kregen infusies van 3 of 5 mg/kg infliximab of placebo in week 0, 2 en 6.
English: Re-administration for psoriatic arthritis
Dutch: Herbehandeling voor artritis psoriatica
English: Uncommon: Peripheral ischaemia, thrombophlebitis, haematoma.
Dutch: Soms: Perifere ischemie, tromboflebitis, hematoom.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
Dutch: Vertel het uw arts meteen als u verschijnselen krijgt van problemen met de lever tijdens behandeling met Remicade.
English: • Kidney infections
Dutch: • Nierinfecties
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
Dutch: Als de patiënt na 2 doses niet reageert, mag geen extra behandeling met infliximab gegeven worden.
English: From a microbiological point of view, the infusion solution should be administered immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless reconstitution/dilution has been taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Dutch: De gebruiker is verantwoordelijk voor de bewaartijden tijdens gebruik en de condities voorafgaand aan het gebruik en hierbij mag de bewaartijd normaal gesproken niet meer dan 24 uur bedragen bij 2 °C tot 8 °C, tenzij reconstitutie/verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
English: • Liver failure
Dutch: • Gezwollen lymfeklieren
English: Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Remicade.
Dutch: Vertel het uw arts meteen als u tijdens behandeling met Remicade verschijnselen van lupus ontwikkelt.
English: Adult ankylosing spondylitis
Dutch: Spondylitis ankylosans bij volwassenen
English: Change from baseline in total van der Heijde-modified Sharp score Mean ± SD
Dutch: de uitgangssituatie van de totale door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score
English: • Immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (such as sarcoidosis).
Dutch: • Aandoeningen van het immuunsysteem die de longen, huid en lymfeklieren kunnen aantasten
English: Paediatric ulcerative colitis patients
Dutch: Colitis ulcerosa bij pediatrische patiënten
English: Adult ulcerative colitis
Dutch: Colitis ulcerosa bij volwassenen
English: Common: Arthralgia, myalgia, back pain.
Dutch: Vaak: Artralgie, myalgie, rugpijn.
English: • Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Remicade.
Dutch: • Vertel het uw arts voordat u Remicade krijgt toegediend als u klachten heeft, of ooit heeft gehad, die het zenuwstelsel aantasten.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Dutch: 5 mg/kg toegediend als een intraveneuze infusie, gevolgd door een extra infusie van 5 mg/kg 2 weken na de eerste infusie.
English: Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Remicade.
Dutch: Vertel het uw arts direct als u tijdens de behandeling met Remicade nieuwe of verslechterende tekenen van hartfalen krijgt, waaronder kortademigheid of zwelling van uw voeten.
English: Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD
Dutch: Totale score d (door Van der Heijde gewijzigde Sharpscore)
English: Discontinuation of Remicade therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Dutch: Bij patiënten met bevestigde significante hematologische afwijkingen moet stoppen met de behandeling met Remicade overwogen worden.
English: If your baby has continual fevers or infections, contact your baby's doctor immediately.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw baby voortdurende koorts of infecties heeft.
English: Heart failure
Dutch: Hartklachten
English: If a patient does not respond by 6 weeks (i.e. after 2 doses), no additional treatment with infliximab should be given.
Dutch: Indien de patiënt na 6 weken (d.w.z. na 2 doses) niet reageert, mag er geen extra behandeling met infliximab gegeven worden.
English: • Signs of infection (including TB) such as fever, feeling tired, cough which may be persistent, shortness of breath, flu-like symptoms, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, collection of pus in the gut or around the anus (abscess), dental problems or burning sensation when urinating.
Dutch: • Tekenen van infectie (waaronder tbc), zoals koorts, vermoeidheid, hoest die kan aanhouden, kortademigheid, griepachtige verschijnselen, gewichtsverlies, nachtelijk zweten, diarree,
English: If you are given too much Remicade
Dutch: Wat moet u doen wanneer u te veel Remicade is toegediend?
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
Dutch: Iedere injectieflacon Remicade bevat 100 mg infliximab.
English: 10 mg/kg q 8 wks
Dutch: 10 mg/kg q 8 weken
English: Juvenile rheumatoid arthritis patients
Dutch: Patiënten met juveniele reumatoïde artritis
English: 10 mg/kg q 4 wks
Dutch: 10 mg/kg q 4 weken
English: Signs include changes in your vision, weakness in your arms or legs, numbness or tingling in any part of your body.
Dutch: Vertel het uw arts direct als u gedurende uw behandeling met Remicade verschijnselen krijgt van een zenuwaandoening, waaronder: veranderingen in het zien, zwakte in de armen of benen, een verdoofd of tintelend gevoel in een of meerdere lichaamsdelen.
English: 3 mg/kg q 4 wks
Dutch: 3 mg/kg q 4 weken
English: 3 mg/kg q 8 wks
Dutch: 3 mg/kg q 8 weken
English: • Inflammation of the lining of the brain (meningitis)
Dutch: • Hersenvliesontsteking (meningitis)
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
Dutch: Voortgezette therapie moet zorgvuldig heroverwogen worden bij patiënten die na dosisaanpassing geen teken van therapeutisch voordeel vertonen.
English: After preparation each ml contains 10 mg of infliximab
Dutch: Na bereiding bevat elke ml 10 mg infliximab.
English: Paediatric ulcerative colitis
Dutch: Pediatrische patiënten met colitis ulcerosa
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg infliximab.
English: Adult psoriasis
Dutch: Psoriasis bij volwassenen
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade.
Dutch: Vertel het uw arts direct als u tijdens de behandeling met Remicade tekenen van infectie bij uzelf waarneemt.
English: Common: Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak: Neutropenie, leukopenie, anemie, lymfadenopathie.
English: In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of anti-TNF treatment should be carefully considered before initiation of Remicade therapy.
Dutch: Het wordt aangeraden de voordelen en risico's van de anti-TNF-behandeling zorgvuldig tegen elkaar af te wegen voorafgaand aan het starten van de behandeling met Remicade bij patiënten met reeds bestaande of recente demyeliniserende aandoeningen.
English: 5 vials 100 mg
Dutch: 5 injectieflacons 100 mg
English: Signs and symptoms included myalgia and/or arthralgia with fever and/or rash, with some patients experiencing pruritus, facial, hand or lip oedema, dysphagia, urticaria, sore throat and headache.
Dutch: Sommige patiënten hadden ook pruritus, faciaal, hand- of lipoedeem, dysfagie, urticaria, keelpijn en hoofdpijn.
English: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) or if you are a heavy smoker.
Dutch: • Vertel het uw arts voordat u Remicade krijgt toegediend als u lijdt aan de longziekte COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, chronische obstructieve longziekte) of als u een zware roker bent.
English: • Headache
Dutch: • Hartaanval
English: 2 vials 100 mg
Dutch: 2 injectieflacons 100 mg
English: Ulcerative colitis Paediatric Ulcerative colitis
Dutch: Colitis ulcerosa Colitis ulcerosa bij pediatrische patiënten
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
Dutch: • Netelachtige huiduitslag (netelroos, galbulten), jeukende huiduitslag of droge huid