FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (cylinderampull)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (kolbampull)
Swedish: • luftbubblor tas bort
Estonian: • eemaldab õhumullid
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 pennor finns tillgängliga.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 või 10 pen-süstlit.
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en cylinderampull är en klar, färglös, vattenlösning utan synliga partiklar.
Estonian: Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Estonian: Manustamissagedus
Swedish: Apidra i en förfylld injektionspenna ska endast injiceras under huden.
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla.
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet, - du håller på att återhämta dig från en skada eller operation eller annan stress, - du håller på att återhämta dig från sjukdom eller feber, - du tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2, "Andra läkemedel och Apidra").
Estonian: Näiteks: - te süstite liiga palju insuliini, - te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem, - te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid (süsivesikuteks kutsutakse suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - te kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - te tarbite alkoholi, eriti juhul kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt, - te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist, - te olete paranemas palavikust või haigusest, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Swedish: Apidra ska administreras subkutant i bukväggen, lår eller överarm eller genom kontinuerlig infusion i bukväggen.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanselt kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda või püsiinfusioonina kõhuseina.
Swedish: Injektionspennor under användning eller som has i reserv kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst oC i skydd mot direkt värme och direkt ljus och ska inte förvaras i kylskåp.
Estonian: Kasutusse võetud kolbampulle (insuliini pen-süstli sees) võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult ja ei pea hoidma külmkapis.
Swedish: Injektions- och infusionsstället inom ett injektionsområde (mage, lår eller överarm) ska roteras från den ena injektionen till den andra.
Estonian: Süste- ja infusioonikohti tuleb süstepiirkonna piires (kõht, reis, deltalihas) iga süstekorraga roteerivalt vahetada.
Swedish: Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer).
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla häiritud, kui: - teil on hüpoglükeemia, - teil on hüperglükeemia.
Swedish: När Apidra administreras som subkutan injektion får det inte blandas med något annat preparat än NPH-humaninsulin.
Estonian: Subkutaanse süstina manustamisel ei tohi Apidra't segada teiste ravimitega, väljaarvatud NPH iniminsuliin.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Apidra
Estonian: Kui te kasutate Apidra't rohkem kui ette nähtud
Swedish: Förvara cylinderampullen i rumstemperatur under 1-2 timmar innan den sätts in i pennan.
Estonian: Hoidke kolbampulli enne korduvkasutatavasse pen-süstlisse sisestamist 1 kuni 2 tundi toatemperatuuril.
Swedish: Fall av diabetesketoacidos har rapporterats när Apidra har givits som kontinuerlig subkutan insulininfusion i pumpsystem.
Estonian: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina infusioonipumbaga on teatatud diabeetilise ketoatsidoosi juhtudest.
Swedish: HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer) Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase) Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Swedish: För att förhindra någon form av kontamination, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Swedish: Tiden till 10% av total insulinexponering uppnås ca 5-6 minuter tidigare med insulin glulisin.
Estonian: Glulisiin-insuliiniga saavutati 10% kogu INS süsteemsest saadavusest 5…6 minutit varem.
Swedish: Dosen kan sedan ställas in.
Estonian: Seejärel võib valida annuse.
Swedish: HYPERGLYKEMI (höga blodsockernivåer)
Estonian: − teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 1000 enheter.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Swedish: Apidra SoloStar 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant.
Estonian: Apidra SoloStar 100 ühikut/ml eeltäidetud pen-süstlis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Swedish: Förvara injektionspennan i skydd mot ljus.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis valguse eest kaitstult.
Swedish: - Äter du inte tillräckligt mycket kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Estonian: - Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkur langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Swedish: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Estonian: Viide: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Swedish: Apidra bör ges upp till 15 minuter före eller strax efter en måltid.
Estonian: Apidrat tuleb manustada kuni 15 minutit enne või vahetult pärast sööki.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller utan tidsbegränsning.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Swedish: Det fanns emellertid inte tillräckligt med information för att avgöra om Apidra var effektivt hos barn under sex års ålder.
Estonian: Samas ei olnud piisavalt teavet, et näidata Apidra efektiivsust alla kuueaastastel lastel.
Swedish: Apidra kan också injiceras i en ven, men detta kan endast göras av en läkare eller en sjuksköterska.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
Swedish: Patienter kan själva injicera Apidra under huden.
Estonian: Patsiendid saavad Apidrat süstida endale naha alla ise.
Swedish: Den 27 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ett godkännande för försäljning för Apidra som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Apidra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 27. septembril 2004.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer).
Estonian: Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Apidra är större än riskerna och rekommenderade att Apidra skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Apidra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Mer information om Apidra:
Estonian: Muu teave Apidra kohta
Swedish: Apidra insulin glulisin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: Apidra glulisiininsuliin Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Det får inte ges till patienter som redan har hypoglykemi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hüpoglükeemia.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Estonian: Kui vajate oma terviseseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av Apidra om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodglukosnivåerna.
Estonian: Apidra annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Swedish: För behandling av typ 2-diabetes (när kroppen inte kan tillgodogöra sig insulin effektivt) har Apidra undersökts i en studie som omfattade 878 vuxna.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada) patsientidel uuriti Apidrat ühes uuringus, milles osales 878 täiskasvanut.
Swedish: I samtliga fyra studier jämfördes Apidra med andra insuliner eller insulinanaloger (vanligt humaninsulin eller insulin lispro).
Estonian: Kõigis neljas uuringus võrreldi Apidrat teiste insuliinide või insuliini analoogidega (tavaline iniminsuliin või lisproinsuliin).
Swedish: Apidra, taget i kombination med ett långverkande insulin, har undersökts för typ 1-diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) i två studier som omfattade sammanlagt 1 549 vuxna och i en studie som omfattade 572 barn och ungdomar i åldern 4−17 år.
Estonian: Koos pikaajalise toimega insuliiniga kasutatud Apidrat uuriti I tüüpi suhkurtõvega (organismis ei teki insuliini) patsientidel kahes uuringus, milles osales kokku 1549 täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 572 last ja noorukit vanuses 4-17 aastat.
Swedish: Blodglukoskontrollen med Apidra var minst lika effektiv som den med jämförelseinsulinerna.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine Apidraga oli vähemalt sama efektiivne kui võrdlusaluste insuliinidega.
Swedish: Varför har Apidra godkänts?
Estonian: Miks Apidra heaks kiideti?
Swedish: Den levereras i injektionsflaskor, cylinderampuller och förfyllda engångspennor (OptiSet och SoloStar).
Estonian: Ravimit turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (OptiSet ja SoloStar).
Swedish: Genom att blodglukosnivån hålls under kontroll reduceras symtomen på och komplikationerna av diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
Swedish: Vilka är riskerna med Apidra?
Estonian: Mis riskid Apidraga kaasnevad?
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (som förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (näiteks paksenemine), mis võivad vähendada insuliini toimet.
Swedish: I den första studien på vuxna med typ 1-diabetes hade HbA1c-nivån minskat med 0,14 procent (från 7,60 till 7,46 procent) efter sex månader med Apidra, och med 0,14 procent med insulin lispro.
Estonian: Esimeses I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul 0,14% võrra (väärtuselt 7,60% väärtusele 7,46%) ja lisproinsuliini korral vähenes sisaldus 0,14% võrra.
Swedish: Den aktiva substansen i Apidra, insulin glulisin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera insulin glulisin.
Estonian: Apidra toimeainet glulisiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: glulisiininsuliini toodab bakter, millele on lisatud glulisiininsuliini teket võimaldav geen (DNA).
Swedish: Apidra ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller överarmen, eller också genom kontinuerlig infusion med hjälp av en insulinpump.
Estonian: Apidrat süstitakse naha alla kõhuseina, reide või õlga või manustatakse insuliinipumpa kasutades pidevinfusioonina.
Swedish: Vad är Apidra?
Estonian: Mis on Apidra?
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Apidra kohta on siin.
Swedish: I studien på barn och ungdomar visade Apidra och insulin lispro liknande förändringar av HbA1c efter sex månader.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus toimusid Apidra ja lisproinsuliini toimel kuue kuu järel HbA1c sisalduses sarnased muutused.
Swedish: Hos vuxna med typ 2-diabetes observerades en minskning av HbA1c med 0,46 procent efter sex månader med Apidra, jämfört med 0,30 procent med vanligt humaninsulin.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul Apidra toimel 0,46% võrra ja tavalise iniminsuliini toimel 0,30% võrra.
Swedish: I samtliga studier hade Apidra förändrat HbA1c-nivån på liknande sätt som observerats med jämförelseinsulinerna.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Apidra korral täheldatud HbA1c sisalduse muutus sarnane muutusega võrreldud insuliinide korral.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och bidrar till att glukos transporteras in i celler från blodet.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates veres sisalduval glükoosil siseneda rakkudesse.
Swedish: Apidra används för att behandla patienter från sex års ålder som har diabetes och behöver insulin.
Estonian: Apidrat kasutatakse diabeediga (suhkurtõbi) ja insuliinravi vajavate vähemalt kuueaastaste patsientide raviks.
Swedish: Apidra ska inte ges till människor som är överkänsliga (allergiska) mot insulin glulisin eller något annat innehållsämne.
Estonian: Apidrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glulisiininsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Det kan också tas i kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Estonian: Ravimit võib kasutada ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
Swedish: Liknande minskningar observerades i den andra studien på vuxna, där Apidra jämfördes med vanligt humaninsulin.
Estonian: Teises täiskasvanute uuringus, kus võrreldi Apidrat tavalise iniminsuliiniga, täheldati samasuguseid langusi.
Swedish: I denna studie gavs Apidra i kombination med ett insulin med medellång verkan och med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Estonian: Selles uuringus kasutati Apidrat koos keskmise toimega insuliini ja suukaudsete diabeediravimitega.
Swedish: Apidra är ett kortverkande insulin som används i kombination med medellång- eller långverkande insuliner eller insulinanaloger (modifierade former av insulin).
Estonian: Apidra on lühikese toimeajaga insuliin, mida kasutatakse koos keskpika või pika toimeajaga insuliinide või insuliini analoogidega.
Swedish: Apidra är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
Estonian: Apidra on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Swedish: Skillnaden är att insulin glulisin verkar snabbare och har en kortvarigare effekt än ett kortverkande humaninsulin.
Estonian: Glulisiininsuliin erineb iniminsuliinist väga vähe: erinevus seisneb kiiremas toimes ning lühemas toimeajas võrreldes lühiajalise toimega iniminsuliiniga.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av nivåerna i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutumine veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Swedish: Apidra är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen insulin glulisin.
Estonian: Apidra on süstelahus, mis sisaldab toimeainena glulisiininsuliini.
Swedish: Vad används Apidra för?
Estonian: Milleks Apidrat kasutatakse?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Apidra finns i bipacksedeln.
Estonian: Apidra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: En fullständig förteckning finns i bipacksedeln.
Estonian: Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Hur används Apidra?
Estonian: Kuidas Apidrat kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta har Apidra visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Apidra kasulikkus?
Swedish: Patientens blodglukosnivåer (blodsockernivåer) ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Estonian: Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida.
Swedish: Hur har Apidras effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Apidrat uuriti?
Swedish: Hur verkar Apidra?
Estonian: Kuidas Apidra toimib?
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Swedish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Swedish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Estonian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITAALIA
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Swedish: Använd inte till hundar som är yngre än 12 månader eller väger mindre än 3 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 12 kuu vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för oclacitinibmaleat var 89 %.
Estonian: Oklatsitiniibmaleaadi täielik biosaadavus oli 89%.
Swedish: eller
Estonian: või
Swedish: 20 tabletter 50 tabletter 100 tabletter
Estonian: 20 tabletti 50 tabletti 100 tabletti
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ingen av dessa kliniska patologiska förändringar var av klinisk signifikans.
Estonian: Ükski patoloogiline muutus ei tundunud kliiniliselt oluline.
Swedish: Efter intravenös och oral tillförsel var den terminala halveringstiden (t1/2) liknande med 3,5 respektive 4,1 timmar.
Estonian: Pärast veenisisest ja suukaudset manustamist olid lõplikud t1/2 sarnased: vastavalt 3,5 ja 4,1 tundi.
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Makrogol 400 (E1521)
Estonian: Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400 (E1521).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 26/07/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.09.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.07.2018
Swedish: Tabletterna kan ges med eller utan föda.
Estonian: Tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
Swedish: I vilket skede hunden har ätit påverkar inte signifikant absorptionshastigheten eller mängden.
Estonian: Koera söögiajad ei mõjuta olulisel määral ravimi imendumise kiirust ega ulatust.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Swedish: 1BBILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Swedish: Förpackningsstorlekar om 20, 50 eller 100 tabletter.
Estonian: Pakendis on 20, 50 või 100 tabletti.
Swedish: Behovet av långvarig underhållsbehandling skall basera sig på en individuell nytta-/ riskbedömning av den ansvariga veterinären.
Estonian: Pikaajalise säilitusravi vajadus peab põhinema individuaalsel kasulikkuse ja riski hinnangul.
Swedish: Gällande infektionskänslighet samt neoplastiska sjukdomar, se avsnitt 4.5.
Estonian: Vastuvõtlikkuse kohta nakkushaigustele ja kasvajalistele seisunditele vt lõigus 4.5.
Swedish: Därför är risken mycket låg för metaboliska läkemedelsinteraktioner på grund av hämning av oclacitinib.
Estonian: Seetõttu on oklatsitiniibi pärssimise tõttu ravimite koostoime oht väga väike.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter administrering.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast manustamist pesta käed.
Swedish: Resterande halva tabletter skall sättas tillbaka i den öppnade blisterförpackningen och förvaras i den ursprungliga kartongasken eller i HDPE-burken (högst 3 dagar).
Estonian: Kõik allesjäänud poolikud tabletid peab asetama tagasi kas avatud mullpakendisse ja säilitama (kõige rohkem 3 päeva) originaalpappkarbis või HDPE pudelisse (kõige rohkem 3 päevaks).
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Swedish: Oclacitinib metaboliseras i hund till flera metaboliter.
Estonian: Oklatsitiniib lagundatakse koera organismis mitmeteks metaboliitideks.
Swedish: En oxidativ huvudmetabolit identifierades i plasman och urinen.
Estonian: Plasmas ja uriinis on kindlaks tehtud üks peamine oksüdatiivne metaboliit.
Swedish: Papillom ansågs behandlingsrelaterat, men inte dosrelaterat.
Estonian: Papilloome peeti raviga seonduvaks, kuid mitte annusest sõltuvaks.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Swedish: Alla tablettstyrkor är förpackade antingen i aluminium/PVC/Aclar blisterförpackningar (strips om 10 filmdragerade tabletter) förpackade i en kartongask eller i en vit HDPE-burk med barnskyddande förslutning.
Estonian: Kõik tablettide tugevused on pakitud kas alumiiniumist/PVCst/Alcarist mullpakendisse (iga riba sisaldab 10 polümeerikattega tabletti), mis on pakendatud välimisse pappkarpi või lapsekindla korgiga valgesse HDPE plastpudelisse.
Swedish: Vanliga biverkningar som observerats upp till dag 16 i en fältundersökning är listade i tabellen nedan: Biverkningar observerade upp till dag 16 i en studie av atopisk dermatit
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mida täheldati väliuuringus 16. päevani, on toodud välja allolevas tabelis: 16. päevani atoopilise dermatiidi uuringus täheldatud kõrvaltoimed
Swedish: Behandlingsrelaterade kliniska patologiska förändringar var begränsade till ökning av medelvärdet av serumkolesterol samt minskat medelvärde av leukocyttal, även om alla medelvärden hölls inom laboratoriereferensområdet.
Estonian: Raviga kaasnevad patoloogilised kliinilised muutused piirdusid seerumi keskmise kolesteroolisisalduse suurenemise ja leukotsüütide arvu vähenemisega, kuigi kõik näitajad jäid referentsväärtuste piiresse.
Swedish: Oclacitinib är en Januskinas (JAK)-inhibitor.
Estonian: Oklatsitiniib on Janus-kinaasi (JAK) inhibiitor.
Swedish: Vita till nästan vita, ovala filmdragerade tabletter med brytskåra på båda sidorna och bokstäverna "AQ" och "S", "M" eller "L" på båda sidorna.
Estonian: Valged kuni valkjad ovaalse kujuga polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja märge „AQ" ja „S", „M" või „L".
Swedish: Anemi och lymfom har rapporterats mycket sällan i spontana rapporter.
Estonian: Spontaansetes teadetes on väga harva teatatud aneemiast ja lümfoomist.
Swedish: Hunden bör observeras noggrant efter intaget, för att säkerställa att varje tablett sväljs ner.
Estonian: Pärast manustamist peab tablettide allaneelamise kindlustamiseks koera tähelepanelikult jälgima.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL MULLPAKEND
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid dermatit, excl. kortikosteroider ATCvet-kod: QD11AH90.
Estonian: ATC vet kood: QD11AH90.
Swedish: Hundar som får Apoquel-tabletter skall därför övervakas för utveckling av infektioner eller tumörer.
Estonian: Seetõttu peab Apoqueli tablette tarvitavaid koeri regulaarselt jälgima nakkushaiguste ja kasvajate suhtes.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller: Apoquel 3,6 mg:
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: Apoquel 3,6 mg: