FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 30b petidín perorálne parenterálne
Croatian: 30b petidin peroralni parenteralni
Slovak: Za okolností, kedy nie je možné začať perorálnymi opioidmi a DUROGESIC sa považuje za jedinú vhodnú možnosť liečby pre pacientov, ktorí doteraz opioidy nepoužívali, mala by sa zvážiť výlučne len minimálna úvodná dávka (t.j. 12 µg/h).
Croatian: U okolnostima kada se smatra da nije moguće započeti liječenje oralnim opioidima i DUROGESIC se smatra jedinom prikladnom terapijskom opcijom za bolesnike koji prethodno nisu primali opioide,
Slovak: Úplný zoznam nežiaducich účinkov nájdete v časti 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. za cjeloviti popis mogućih nuspojava.
Slovak: Fentanyl je liečivo s vysokým klírensom a rýchlo a v rozsiahlej miere sa metabolizuje predovšetkým prostredníctvom CYP3A4.
Croatian: Fentanil, djelatna tvar s visokim klirensom, brzo se i opsežno metabolizira, prvenstveno putem CYP3A4.
Slovak: Ak sa pacientom s poškodením funkcie obličiek aplikuje DUROGESIC, treba ich starostlivo sledovať kvôli známkam toxicity fentanylu a v prípade potreby im znížiť dávku.
Croatian: Ako se DUROGESIC primjenjuje kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, treba ih pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova toksičnosti fentanila te po potrebi smanjiti dozu.
Slovak: Pacienti dosahujú a udržiavajú si rovnovážnu sérovú koncentráciu v závislosti od individuálnej variability permeability pokožky a klírensu fentanylu z organizmu.
Croatian: Koncentraciju u serumu u stanju dinamičke ravnoteže koju bolesnici postižu i održavaju, određuju individualne razlike u propusnosti kože i klirensu fentanila iz tijela.
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Croatian: [Ispunjava država članica] 6.2 Inkompatibilnosti
Slovak: Tabuľka 4: Odporúčané dávkovanie DUROGESIC pre pediatrických pacientov1 na základe dennej perorálnej dávky morfínu2 24-hodinová perorálna dávka morfínu
Croatian: Tablica 4: Preporučena doza lijeka DUROGESIC za pedijatrijske bolesnike1, koja se temelji na dnevnim dozama oralnog morfina2 24-satna doza oralnog morfina (mg/dan)
Slovak: Používanie náplastí DUROGESIC u pacientov, ktorí ešte neužívali opioidy sa spája s výrazným útlmom dýchania prípadne s úmrtím v prípadoch, kedy sa náplaste používali na prvotnú liečbu opioidmi, zvlášť u pacientov s neonkologickými bolesťami.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu primali opioide i bolesnici koji nisu tolerantni na opioide Primjena lijeka DUROGESIC kod bolesnika koji prethodno nisu primali opioide u vrlo je rijetkim slučajevima bila povezana sa značajnom depresijom disanja i/ili smrtnim ishodom kada se DUROGESIC koristio kao početna opioidna terapija, osobito u bolesnika s nekarcinomskom boli.
Slovak: Transdermálna náplasť.
Croatian: OBLIK Transdermalni flaster.
Slovak: U ostatných 5 účastníkov s počiatočnou dávkou aspoň 25 µg/h, ktorých predchádzajúce dávkovanie opioidov boli < 45 mg ekvivalentu perorálneho morfínu za deň, 1 (0,6
Croatian: Među preostalih 5 ispitanika s početnom dozom od najmanje 25 µg/h koji su prethodno primali doze opioida ekvivalentne < 45 mg oralnog morfina na dan, 1 (0,6%) je ispitanik prethodno primao dozu opioida ekvivalentnu < 30 mg oralnog morfina na dan, dok su njih 4 (2,2%) primala dozu opioida ekvivalentnu 30 do 44 mg oralnog morfina na dan (vidjeti dio 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách boli dávky perorálneho morfínu v tomto intervale použité ako základ pre prechod na DUROGESIC.
Croatian: 1 U kliničkim su ispitivanjima ovi rasponi dnevne doze oralnog morfina korišteni kao osnova za preračunavanje u doze lijeka DUROGESIC.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu náplastí DUROGESIC a inhibítora CYP3A4, odporúča sa dôkladné sledovanie z hľadiska výskytu príznakov a symptómov zvýšeného alebo predĺženého terapeutického účinku a nežiaducich účinkov fentanylu (hlavne útlm dýchacieho systému) a dávka DUROGESIC sa musí znížiť prípade používanie prerušiť ak je to potrebné (pozri časť 4.5).
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka DUROGESIC i inhibitora CYP3A4 ne može izbjeći, potreban je pažljiv nadzor zbog mogućih znakova ili simptoma pojačanih ili produljenih terapijskih učinaka i nuspojava fentanila (osobito depresije disanja), te se doza lijeka DUROGESIC
Slovak: Svrbenie, vyrážka na koži alebo začervenanie pokožky
Croatian: • svrbež, osip ili crvenilo kože
Slovak: Pri súbežnom užívaní aktivátorov CYP3A4 a lieku DUROGESIC sa odporúča zvýšiť pozornosť.
Croatian: Preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni induktora CYP3A4 i lijeka DUROGESIC.
Slovak: Niektoré antiepileptiká (ako je karbamazepín, fenobarbital alebo fenytoín).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin)
Slovak: DUROGESIC a súvisiace názvy (pozri prílohu I) transdermálna náplasť s rýchlosťou uvoľňovania 50 mikrogramov/hod
Croatian: DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 12 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 25 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 75 mikrograma/sat transdermalni flaster DUROGESIC i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 100 mikrograma/sat transdermalni flaster
Slovak: diazepam, hydroxyzín alebo lorazepam) a lieky na psychické poruchy (antipsychotiká, ako je aripiprazol, haloperidol, olanzapín, risperidón, alebo fenotiazíny).
Croatian: • lijekove koji Vam pomažu da se smirite (trankvilizatore, kao što su alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ili lorazepam) i lijekove za psihička stanja (antipsihotike, kao što su aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ili fenotiazini)
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
Croatian: raspolovljeni ili oštećeni na bilo koji način.
Slovak: Pri používaní náplasť nevystavujte pôsobeniu priameho tepla, napr. vyhrievacím podložkám, elektrickým dekám, termoforom, vyhrievaným vodným posteliam alebo infračerveným alebo UV lampám.
Croatian: Kada nosite flaster, nemojte ga izlagati izravnim izvorima topline kao što su jastučići za zagrijavanje, električni pokrivači, termofori, zagrijani vodeni kreveti te lampe za grijanje ili sunčanje.
Slovak: DUROGESIC sa nemá podávať pediatrickým pacientom, ktorí nemajú skúsenosti s opioidmi (pozri časť 4.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija DUROGESIC se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu primali opioide (vidjeti dio 4.2).
Slovak: [Doplniť lokálne]
Croatian: [Ispunjava država članica]
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, zápcha
Croatian: • mučnina, povraćanje, zatvor
Slovak: Súbežné používanie transdermálneho fentanylu s aktivátormi CYP3A4 môže spôsobiť zníženie plazmatickej koncentrácie fentanylu a požadovaného terapeutického účinku.
Croatian: Induktori CYP3A4 • Istodobna primjena transdermalnog fentanila s induktorima CYP3A4 može dovesti do smanjenja koncentracije fentanila u plazmi i smanjenog terapijskog učinka.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU,
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA,
Slovak: <Dátum posledného predĺženia registrácie:
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}>
Slovak: Pri druhej 72-hodinovej aplikácii sa dosahuje rovnovážny stav a udržiava sa počas ďalších podávaní náplastí rovnakej veľkosti.
Croatian: Do kraja druge 72-satne primjene, koncentracija u serumu postiže stanje dinamičke ravnoteže, koje se održava daljnjom primjenom flastera iste veličine.
Slovak: DUROGESIC.
Croatian: DUROGESIC flastera.
Slovak: Ak si nie ste istí, pred použitím lieku DUROGESIC sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite DUROGESIC.
Slovak: Keď si z lekárne kupujete akýkoľvek liek, mali by ste tiež lekárnikovi povedať, že používate DUROGESIC.
Croatian: Također biste trebali obavijestiti svog ljekarnika da koristite lijek DUROGESIC ako kupujete bilo koje lijekove u ljekarni.
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovak: • Iné analgetiká, napríklad opiodové anlagetiká (ako je buprenorfín, nalbufín, alebo pentazocín).
Croatian: • druge lijekove za bol, kao što su drugi opioidni lijekovi protiv boli (npr. buprenorfin, nalbufin ili pentazocin)
Slovak: Ako uchovávať DUROGESIC
Croatian: Kako čuvati DUROGESIC
Slovak: Pri súbežnom používaní náplaste DUROGESIC s liekmi, ktoré ovplyvňujú sérotoninergné neutrotransmiterové systémy sa odporúča opatrnosť.
Croatian: Preporučuje se oprez pri istodobnoj primjeni lijeka DUROGESIC i drugih lijekova koji utječu na sustave serotoninergičkih neuroprijenosnika.
Slovak: Ak si myslíte, že budete potrebovať anestéziu svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi povedzte, že užívate DUROGESIC.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili stomatologa da uzimate DUROGESIC ako mislite da ćete primiti anesteziju.
Slovak: Predchádzajúca analgetická liečba sa má vysadzovať postupne od prvej aplikácie náplaste až po dosiahnutie analgetickej účinnosti lieku DUROGESIC.
Croatian: Stoga nakon početka primjene lijeka DUROGESIC prethodnu analgetsku terapiju treba postupno ukidati dok DUROGESIC ne postigne svoj analgetski učinak.
Slovak: Vo všeobecnosti by mali pacienti po ukončení užívania inhibítora CYP3A4 počkať 2 dni než si prilepia prvú náplasť DUROGESIC.
Croatian: Bolesnik u načelu treba pričekati 2 dana nakon završetka liječenja inhibitorom CYP3A4 prije nego što primijeni prvi DUROGESIC flaster.
Slovak: Ako používať DUROGESIC
Croatian: Kako primjenjivati DUROGESIC
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
Croatian: dermatitis, kontaktni dermatitis
Slovak: • keď ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) • ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli poslije operacije
Slovak: Tabuľka 1: Prevodová tabuľka - násobiace koeficienty na prevod dennej dávky predtým užívaných opioidov na ekvianalgetickú 24-hodinovú dávku perorálneho morfínu
Croatian: Tablica 1: Tablica za preračun doze - multiplikacijski faktori za preračun dnevne doze dosadašnjeg opioida u ekvianalgetsku 24-satnu dozu oralnog morfina (mg/dan dosadašnjeg opioida x faktor = ekvianalgetska 24-satna doza oralnog morfina) Dosadašnji opioid
Slovak: Dýchavičnosť (dyspnoe)
Croatian: • nedostatak zraka (dispneja)
Slovak: Tento postup môže spôsobiť zvýšenú sérovú koncentráciu (pozri časť 5.2) a pacienta je potrebné dôsledne sledovať.
Croatian: (vidjeti dio 5.2), pa bolesnika treba pažljivo nadzirati.
Slovak: Predklinické údaje na základe konvenčných štúdií zameraných na toxicitu opakovaného dávkovania nenaznačujú na prítomnosť žiadnych osobitných rizík pre ľudí.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene 6 Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza.
Slovak: Všetkých pacientov je potrebné upozorniť, aby sa vyhli expozícii miesta aplikácie náplaste
Croatian: Svim bolesnicima treba savjetovati da izbjegavaju izlaganje mjesta na koje je nanesen DUROGESIC
Slovak: Hnačka, suchosť v ústach, bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, dyspepsia
Croatian: konstipacija proljev, suha usta, bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, dispepsija ileus subileus
Slovak: Tento odstup je spôsobený postupným zvyšovaním sérovej koncentrácie fentanylu počas 24 hodín od prvého nalepenia náplaste.
Croatian: To je zato što nakon početne primjene flastera serumske koncentracije fentanila postupno rastu tijekom 24 sata.
Slovak: Navyše, vzhľadom na to, že fentanyl prechádza cez placentu, môže použitie lieku DUROGESIC počas pôrodu u novorodenca spôsobiť útlm dýchania.
Croatian: pa primjena lijeka DUROGESIC tijekom poroda može dovesti do depresije disanja kod novorođenčeta.
Slovak: % (interval 0-26%), ak sa nová náplasť aplikuje po 24 hodinách namiesto odporúčaného intervalu aplikácie 72 hodín.
Croatian: Farmakokinetički model pokazao je da koncentracije fentanila u serumu mogu porasti za 14% (raspon: 0 - 26%), ako se novi flaster primjeni nakon 24 sata, a ne nakon preporučene 72-satne primjene.
Slovak: Úvodné dávky 25 µg/h a vyššie sa použili u ostatných 179 účastníkov, z ktorých 174 (97,2
Croatian: Kod preostalih 179 ispitanika primjenjivale su se početne doze od 25 µg/h i više; 174 (97,2%) od tih ispitanika prethodno su primala doze opioida ekvivalentne najmanje 45 mg oralnog morfina na dan.
Slovak: Bradykardia, Cyanóza
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije, tahikardija bradikardija, cijanoza
Slovak: NA VRECKU
Croatian: NALJEPNICA VREĆICE
Slovak: Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplaste vždy v rovnakom čase.
Croatian: • Flaster uvijek promijenite u isto doba dana, svaka 3 dana (72 sata).
Slovak: Môže ísť o príznaky ťažkej alergickej reakcie.
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije. (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Slovak: Kam si nalepiť náplasť
Croatian: Na koje mjesto treba primijeniti flaster Odrasli
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale alebo na vrecku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici.
Slovak: Po aplikácii prvej náplasti a po zvýšení dávky je potrebné brať do úvahy oneskorenie 12 až 24 hodín.
Croatian: Mora se uzeti u obzir vrijeme do nastupa punog učinka od 12 do 24 sata nakon prve primjene flastera i povećanja doze.
Slovak: Odporúčané úvodné dávkovanie lieku DUROGESIC odvodené od dennej dávky perorálneho morfínu (pri pacientoch, ktorí vyžadujú rotáciu opioidov alebo pri klinicky menej stabilných pacientov: prevodový pomer perorálneho morfínu na transdermálny fentanyl je približne 150:1) 1
Croatian: Tablica 2: Preporučena početna doza lijeka DUROGESIC koja se temelji na dnevnim dozama oralnog morfina (za bolesnike kod kojih postoji potreba za promjenom opioida ili koji su manje klinički stabilni: omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno
Slovak: Dávajte pozor aby bola náplasť krytá voľným oblečením a nie pod tesným alebo elastickým pruhom látky • Opatrne odlepte jednu polovicu lesklého plastového podkladového materiálu od stredu náplaste.
Croatian: • Pobrinite se da flaster bude pokriven širokom odjećom i nemojte ga pokrivati tijesnim ili elastičnim trakama
Slovak: 15b metadón perorálne parenterálne
Croatian: 15b metadon peroralni parenteralni b oksikodon peroralni parenteralni
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť fentanylu po aplikácii transdermálnej náplaste je 92 %. Po prvej aplikácii náplaste DUROGESIC koncentrácie fentanylu v sére postupne stúpajú,
Croatian: Prosječna bioraspoloživost fentanila nakon nanošenja transdermalnog flastera iznosi 92%.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
Croatian: • napadaje. (manje često, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Slovak: • Lieky, ktoré sa používajú na liečbu mykóz (ako sú itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, alebo vorikonazol).
Croatian: • neke antibiotike koji se koriste za liječenje infekcije (npr. eritromicin ili klaritromicin) • lijekove koji se koriste za liječenje gljivične infekcije (npr. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ili vorikonazol)
Slovak: Ako zlikvidovať použité náplaste alebo náplaste, ktoré už nepoužívate Náhodné prilepenie použitej alebo nepoužitej náplaste na inú osobu, hlavne na dieťa, môže byť smrteľné.
Croatian: Ako se upotrijebljeni i neupotrijebljeni flaster slučajno zalijepi na drugu osobu, osobito dijete, to može dovesti do smrtnog ishoda.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu nevoľnosti alebo kinetózy (ako sú fenotiazíny).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje mučnine ili bolesti vožnje (npr. fenotiazine)
Slovak: deky, vyhrievané vodné postele, solárne alebo infračervené lampy, opaľovanie, termofory,
Croatian: izravnim vanjskim izvorima topline, kao što su jastučići za zagrijavanje, električni pokrivači, zagrijani vodeni kreveti, lampe za grijanje ili sunčanje, sunčanje, termofori, dugotrajne vruće kupke, saune i vruće hidromasažne kade.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť nezvyčajnú ospalosť a spomaliť vaše dýchanie a spôsobiť, že bude plytké.
Croatian: • DUROGESIC može izazvati neuobičajenu omamljenost te sporije ili pliće disanje.
Slovak: karbamazepín, fenobarbital, fenytoín a rifampicín (zoznam nie je úplný).
Croatian: Primjeri djelatnih tvari koje mogu smanjiti koncentracije fentanila u plazmi uključuju: karbamazepin, fenobarbital, fenitoin i rifampicin (ovaj popis nije konačan).
Slovak: Niektoré lieky na liečbu pálenia záhy alebo vredovej choroby (napríklad cimetidín).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje žgaravice ili želučanog vrijeda (npr. cimetidin)
Slovak: Problém dosiahnuť a udržať erekciu (impotencia) alebo problém s pohlavným stykom Zriedavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
Croatian: • poteškoće s postizanjem i održavanjem erekcije (impotencija) ili poteškoće sa spolnim odnosom
Slovak: <[Doplniť lokálne]>
Croatian: - Ispunjava država članica]
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu po zmene alebo úprave dávky objaviť príznaky z vysadenia opioidov.
Croatian: Nakon prelaska na drugi lijek ili prilagodbe doze kod nekih se bolesnika mogu javiti simptomi ustezanja od opioida.
Slovak: <{tel}>
Croatian: I DOHVATA
Slovak: Zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy, ktoré neexistujú (halucinácie)
Croatian: • halucinacije (kada vidite, osjećate, čujete ili možete namirisati stvari kojih nema)
Slovak: Pred začatím liečby transdermálnymi náplasťami fentanylu je potrebné upraviť základnú, symptomatickú hypotenziu prípadne hypovolémiu.
Croatian: Podležeću simptomatsku hipotenziju i/ili hipovolemiju treba korigirati prije početka liječenja transdermalnim flasterima s fentanilom.
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním
Croatian: • ako ste ikada imali moždani tumor
Slovak: Názov vášho lieku je DUROGESIC.
Croatian: Što je DUROGESIC i za što se koristi Naziv Vašeg lijeka je DUROGESIC.
Slovak: Pharmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: opioidné analgetiká; deriváty fenylpiperidínu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analgetici, opioidi, derivati fenilpiperidina, ATK oznaka: N02AB03
Slovak: Po 72-hodinovej aplikácii náplasťou je priemerný polčas fentanylu od 20 do 27 hodín.
Croatian: Nakon 72-satne primjene flastera, srednja vrijednost poluvijeka fentanila kreće se u rasponu od
Slovak: môže trvať 20 alebo viac hodín.
Croatian: 20 do 27 sati.
Slovak: Poruchy muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazam mišićni trzaji
Slovak: Štúdie trvali od 28 dní do 13 mesiacov.
Croatian: Ispitivanja su trajala u razdoblju od 28 dana do 13 mjeseci.
Slovak: K dispozícii je päť rôznych síl náplasti: 12, 25, 50, 75 a 100 μg/h.
Croatian: Dostupno je pet različitih jačina flastera: 12, 25, 50, 75 i 100 μg/h.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov bol do tohto pododseku pridaný text, že sa má použiť najnižšia účinná dávka.
Croatian: Iz sigurnosnih razloga, u ovaj je pododjeljak dodan tekst o tome da se treba primjenjivati najniža djelotvorna doza.
Slovak: Pacienti, ktorí v minulosti neužívali opioidy
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu primali opioide
Slovak: Pokiaľ ide o „Osobitné populácie", text založený na údajoch je odôvodnený a považoval sa za prijateľný s určitými zmenami.
Croatian: U pogledu „posebnih populacija", tekst na temelju podataka opravdan je i smatra se prihvatljivim uz neke izmjene.
Slovak: V takých prípadoch majú prínosy liečby prevyšovať riziká (útlm centrálneho nervového systému a respiračný útlm).
Croatian: U tim slučajevima koristi od takvog liječenja trebale bi nadmašivati rizike (depresija središnjeg živčanog sustava i respiratorna depresija).
Slovak: Text pre pododseky absorpcia, distribúcia, biotransformácia a exkrécia sa považuje za prijateľný.
Croatian: Tekstovi za pododjeljke o apsorpciji, distribuciji, biotransformaciji i izlučivanju smatraju se prihvatljivima.
Slovak: V takomto prípade sa odporúča pozorne sledovať pacienta z hľadiska zvýšených sérových koncentrácií.
Croatian: U takvom slučaju preporučuje se da se bolesnika pozorno motri u slučaju povećanih koncentracija u serumu.
Slovak: Najnižšia dostupná sila náplasti je 12,5 μg/h, čo sa označuje ako 12 μg/h na odlíšenie od dávkovania 125 μg/h, ktoré by mohlo byť predpísané s použitím viacerých náplastí.
Croatian: Najniža dostupna jačina flastera jest 12,5 μg/h koja se označava kao 12 μg/h radi razlikovanja od doze od 125 μg/h za koju se može propisati korištenje nekoliko flastera.
Slovak: Keďže výraz „neústupná bolesť" nie je náležite vymedzený, bol nahradený výrazom „závažná", ktorý zahŕňa výraz „neústupná".
Croatian: S obzirom na to da pojam „intraktabilna bol" nije prikladno definiran, on je zamijenjen pojmom „jaka" koji obuhvaća pojam
Slovak: Pediatrická indikácia
Croatian: Pedijatrijska indikacija
Slovak: Keďže
Croatian: Međutim,
Slovak: Informácie uvedené v časti 4.2 sú čiastočne obsiahnuté v troch tabuľkách a majú sa použiť len pri prechode z iných opioidov na liek Durogesic a nie naopak:
Croatian: Informacije u odjeljku 4.2. djelomično su prikazane u do najviše tri tablice i trebaju se koristiti samo za preračun iz drugih opioida u lijek Durogesic, ali ne i obrnuto:
Slovak: Nový podnadpis o linearite/nelinearite je odôvodnený na základe primeraných údajov a tiež sa považoval za prijateľný.
Croatian: Novi podnaslov o linearnosti/nelinearnosti opravdan je odgovarajućim podacima te se također smatra prihvatljivim.
Slovak: Účinnosť lieku Durogesic sa preukázala v šiestich štúdiách u dospelých s nemalígnou bolesťou, z ktorých bolo päť otvorených a tri nemali porovnávacie rameno.
Croatian: Djelotvornost flastera Durogesic dokazana je u šest ispitivanja u odraslih s nemalignom boli, od kojih su pet bila otvorena ispitivanja, a tri nisu imala usporednu skupinu.
Slovak: Fentanyl bol uvedený na trh ako i.v. anestetikum v 60. rokoch 20. storočia.
Croatian: Fentanil je dostupan na tržištu kao intravenski anestetik od 1960-ih godina.
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia liečba
Croatian: Titracija doze i terapija održavanja
Slovak: Navrhnutý zoznam najčastejšie hlásených nežiaducich reakcií zo spoločných bezpečnostných údajov sa považoval za prijateľný s menšou zmenou kvôli zlepšeniu zrozumiteľnosti.
Croatian: Predloženi popis najčešćih nuspojava iz prikupljenih podataka o sigurnosti smatra se prihvatljivim, uz male izmjene radi bolje čitljivosti.
Slovak: Znenie bolo navrhnuté tak, aby sa zosúladili populácie hodnotené v klinických štúdiách a aby sa zachoval súlad medzi indikáciami pre dospelých aj pre pediatrických pacientov.
Croatian: Predloženi tekst sastavljen je tako da se usklade populacije proučavane u kliničkim ispitivanjima i zadrži usklađenost između indikacija za odrasle i pedijatrijske bolesnike.
Slovak: V takýchto prípadoch bolo pridané upozornenie týkajúce sa možnej život ohrozujúcej hypoventilácie.
Croatian: Za takve je slučajeve dodano upozorenje o opasnosti od hipoventilacije opasne po život.
Slovak: Tabuľka 2: Je určená pre dospelých pacientov, ktorí majú potrebu rotácie alebo prechodu z iného opioidného režimu (konverzný pomer perorálneho morfínu k transdermálnemu fentanylu sa približne rovná 150:1).
Croatian: Tablica 2.: Namijenjena za odrasle bolesnike kojima je potrebna rotacija ili preračun iz drugog načina primjene opioida (omjer za preračunavanje oralnog morfina prema transdermalnom fentanilu iznosi otprilike 150:1).