FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou případech došlo k předávkování během první úvodní dávky a nebyla pak podána již žádná další dávka cidofoviru.
Lithuanian: Abiem atvejais pavartota per didelė pirmoji pradinė dozė, daugiau cidofoviro vartojama nebuvo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
Czech: Je doporučeno, aby lékař projednal toto riziko s pacientem a na základě stavu jeho onemocnění a snášenlivosti léku mu dal příslušná individuální doporučení.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti tai su pacientu ir pagal paciento būklę ir vaistinio preparato toleravimą pateikti individualias rekomendacijas.
Czech: Podávání přípravku Vistide dětem do 18 let se nedoporučuje.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Czech: CMV postihuje sítnici oka a může způsobit ztrátu zraku a případně vést až ke slepotě.
Lithuanian: CMV pažeidžia akies tinklainę, gali sutrikdyti regėjimą ir sukelti aklumą.
Czech: Došlo i ke snížení počtu krvinek a krevních destiček.
Lithuanian: Be to, būta kraujo ląstelių ir plokštelių kiekio kraujyje sumažėjimo atvejų.
Czech: Medián doby do progrese retinitidy ve dvou studiích účinnosti (studie GS-93-106 a GS-93-105) byl 120 dní (případně nedošlo k progresi) u léčených ramen oproti 22 a 21 dnům v neléčených ramenech (odložená léčba).
Lithuanian: Dviejų veiksmingumo tyrimų duomenimis (GS-93-106 ir GS-93-105), vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra atitinkamai 120 dienų ir nepasiektas gydymo grupėje, palyginti su atitinkamai 22 ir 21 diena grupėse, kuriose nebuvo vartojama šio vaistinio preparato (buvo skirtas kitas gydymas).
Czech: Podávání přípravku Vistide se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.
Lithuanian: Vistide nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja
Czech: Účinnost a bezpečnost cidofoviru u těchto onemocnění nebyla zkoumána.
Lithuanian: Cidofoviro veiksmingumas ir saugumas tokiomis aplinkybėmis netirtas.
Czech: Při změnách funkce ledvin je třeba léčbu přerušit a případně i ukončit.
Lithuanian: Pakitus inkstų funkcijai, gali prireikti pertraukti ir galbūt nutraukti gydymą.
Czech: Při jakémkoliv nálezu glykosurie, proteinurie/aminoacidurie, hypouricémie, hypofosfatémie a/nebo hypokalémie by měl být okamžitě vzat v úvahu Fanconiho syndrom související s podáním cidofoviru.
Lithuanian: Nustačius gliukozuriją, proteinuriją ir (ar) aminoaciduriją, hipourikemiją, hipofosfatemiją ir (arba) hipokalemiją, reikia iš karto pagalvoti apie su cidofoviro vartojimu susijusį Fanconi sindromą.
Czech: • Obecně vzato, ženy s HIV by neměly kojit, aby se zabránilo přenosu HIV mateřským mlékem
Lithuanian: • Apskritai ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, kad per pieną neužkrėstų kūdikio
Czech: Cidofovir difosfát inhibuje tyto virové polymerázy v koncentracích, které jsou 8-600x nižší než koncentrace potřebné k inhibici lidských buněčných polymeráz alfa, beta a gama.
Lithuanian: Cidofoviro difosfatas slopina šių virusų polimerazes esant nuo 8 iki 600 kartų mažesnei koncentracijai už tą, kurios reikia žmogaus ląstelių DNR alfa, beta ir gama polimerazėms slopinti.
Czech: O probenecidu je známo, že zvyšuje expozici mnoha látek (např. paracetamolu, acykloviru, inhibitorů ACE, kyseliny aminosalicylové, barbiturátů, benzodiazepinů, bumetanidu, klofibrátu, methotrexátu, famotidinu, furosemidu, NSAID, teofylinu a zidovudinu).
Lithuanian: Žinoma, kad probenecidas didina daugelio medžiagų ekspoziciją (pvz.: paracetamolio, acikloviro, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, aminosalicilo rūgšties, barbitūratų, benzodiazepinų, bumetanido, klofibrato, metotreksato, femotidino, furozemido, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, teofilino ir zidovudino).
Czech: Jestliže můžete otěhotnět, musíte používat účinnou metodu antikoncepce během léčby přípravkem Vistide a 1 měsíc po ní, abyste neotěhotněla.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte gydymo Vistide metu ir 1 mėnesį po to.
Czech: Pokud se Vistide dostane do kontaktu s kůží, pečlivě umyjte a řádně opláchněte vodou příslušnou oblast.
Lithuanian: Jei Vistide patenka ant odos, reikia kruopščiai nuplauti tekančiu vandeniu.
Czech: Cidofovir vstupuje do buněk pomocí tekuté fáze endocytózy a je fosforylován na cidofovir monofosfát a následně na cidofovir difosfát.
Lithuanian: Cidofoviras patenka į ląstelę endocitozės skystosios fazės būdu ir fosforilinamas į cidofoviro monofosfatą, o vėliau - į cidofoviro difosfatą.
Czech: • nízký počet bílých krvinek, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, bílkovina v moči, zvýšená hladina kreatininu v krvi (ukazatel funkce ledvin), ztráta vlasů, vyrážka, slabost či únava a horečka.
Lithuanian: • mažas leukocitų kiekis kraujyje, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, baltymas šlapime, kreatinino (inkstų funkcijos rodmens) koncentracijos serume padidėjimas, plaukų slinkimas, išbėrimas, silpnumas ar nuovargis, karščiavimas.
Czech: V tabulce je uveden seznam nežádoucích účinků zaznamenaných během klinických studií nebo sledování po uvedení přípravku na trh podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškė klinikinių tyrimų metu arba stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo metu, išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Czech: Probenecid se užívá pouze v tentýž den, kdy je podán přípravek Vistide.
Lithuanian: Probenecidą reikia gerti tik tą dieną, kai vartojate Vistide.
Czech: Vistide může působit krátkodobé nežádoucí účinky, jako je únava nebo slabost.
Lithuanian: Vistide vartojimas gali sukelti tokį laikiną šalutinį poveikį, pavyzdžiui, nuovargį ar silpnumą.
Czech: Infuzní vaky uchovávané v lednici se před použitím mají ponechat při pokojové teplotě ohřát.
Lithuanian: Šaldytuve laikytus infuzinius maišelius prieš vartojimą reikia sušildyti iki kambario temperatūros.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin se 80-100% intravenózně podané dávky dostalo do moče během 24 hodin jako nezměněný cidofovir.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, 80-100 % į veną sulašintos dozės per 24 valandas išsiskiria su šlapimu nepakitusio cidofoviro pavidalu.
Czech: Před každou dávkou cidofoviru je nutné rovněž vyšetřit diferenciální počet bílých krvinek (viz bod 4.8).
Lithuanian: Prieš kiekvieną cidofoviro dozę reikia nustatyti įvairių leukocitų kiekį kraujyje (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Zahajovací léčba.
Lithuanian: Pradinis gydymas.
Czech: Iritida, uveitida, oční hypotonie (viz bod 4.4)
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
Czech: U pacientů, u kterých se vyvinou příznaky alergie nebo přecitlivělosti na probenecid (např. vyrážka, horečka, zimnice a anafylaxe), je třeba zvážit profylaktické nebo terapeutické použití příslušného antihistaminika a/anebo paracetamolu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda alergijos ar padidėjusio jautrumo probenecidui simptomų (pvz.: išbėrimas, karščiavimas, šaltkrėtis ir anafilaksija), reikia profilaktiškai ar gydymui skirti atitinkamų antihistamininių vaistinių preparatų ir (arba) paracetamolį.
Czech: • hydroxid sodný
Lithuanian: • Natrio hidroksidas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė
Czech: Pacienty užívající oba léky je nutné důkladně sledovat, zda se u nich neobjeví známky hematologické toxicity vyvolané zidovudinem.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar ligoniams, kurie gydomi abiem vaistiniais preparatais, nepasireiškia hematotoksinis zidovudino poveikis.
Czech: Byly hlášeny alergické reakce se zánětem kůže, svěděním, kopřivkou a vzácně závažné alergické reakce a závažné kožní reakce.
Lithuanian: Nustatyta alerginių reakcijų, pasireiškusių odos uždegimu, niežuliu, dilgėline, ir retais atvejais, sunkių alerginių ir sunkių odos reakcijų.
Czech: Měl/a byste si rovněž přečíst příbalovou informaci k probenecidu.
Lithuanian: Jūs taip pat turite perskaityti probenecido pakuotės lapelį.
Czech: • bolesti hlavy, slabost či únava, zimnice a alergické reakce.
Lithuanian: • galvos skausmas, silpnumas ar nuovargis, šaltkrėtis ir alerginės reakcijos.
Czech: Neexistují žádné studie vlivu cidofoviru na fertilitu mužů a žen.
Lithuanian: Cidofoviro poveikio vyrų ar moterų vaisingumui tyrimų neatlikta.
Czech: Nežádoucí účinky s možnou nebo pravděpodobnou souvislostí s podáváním cidofoviru, získané na základě zkušeností z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su cidofoviru, remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės
Czech: Mužům je nutné doporučit používat během léčby cidofovirem a 3 měsíce po léčbě bariérovou metodu antikoncepce (viz body 4.6 a bod 5.3).
Lithuanian: Vyrai turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą gydymosi metu ir tris mėnesius po gydymo cidofoviru (žr. 4.6 ir 5.3 skyrius).
Czech: Objevily se reakce z přecitlivělosti s dermatitidou, svěděním, kopřivkou a vzácně s anafylaxí a Stevens-Johnsonovým syndromem.
Lithuanian: Nustatyta padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių dermatitu, niežuliu, dilgėline bei, retais atvejais, anafilaksija ir Stivenso ir Džonsono sindromu.
Czech: Tablety probenecidu se podávají ke snížení rizika poškození ledvin.
Lithuanian: Probenecido tabletes reikia vartoti tam, kad sumažėtų inkstų pažeidimo rizika.
Czech: Lékař může léčbu přípravkem Vistide ukončit, pokud se objeví změny funkce Vašich ledvin.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Vistide vartojimą, jeigu pastebės inkstų funkcijos sutrikimų.
Czech: • nevolnost, zvracení, vyrážka a horečka.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Czech: Protože do mateřského mléka se vylučuje mnoho přípravků, kojící matky musí ukončit užívání přípravku Vistide, nebo přestat kojit, pokud v léčbě přípravkem
Lithuanian: Daugelis vaistų išsiskiria į motinos pieną, todėl žindyvės turi nutraukti Vistide vartojimą arba, jeigu reikia vartoti Vistide, nutraukti žindymą.
Czech: Na konci hodinové infuze cidofoviru v dávce 5 mg/kg podaného současně s perorálním probenecidem byla střední (±SD) sérová koncentrace cidofoviru 19,6 (±7,18) µg/ml.
Lithuanian: Vienos valandos trukmės 5 mg/kg cidofoviro infuzijos pabaigoje, kartu geriant probenecidą, vidutinė cidofoviro koncentracija serume (± SD) būna 19,6 (± 7,18) μg/ml.
Czech: Cidofovir difosfát přetrvává uvnitř buněk s poločasem 17-65 hodin.
Lithuanian: Cidofoviro difosfato pusinis eliminacijos iš ląstelės periodas yra 17-65 val.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: U některých pacientů byly příznaky nefrotoxicity částečně reverzibilní.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
Czech: Léčbu potenciálně nefrotoxickými látkami je doporučeno ukončit nejméně 7 dní před zahájením léčby cidofovirem.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį, vartojimą likus mažiausiai 7 dienoms prieš pradedant vartoti cidofovirą.
Czech: Pomocné látky
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Czech: Doporučené dávkování, frekvence užívání nebo rychlost infuze nesmí být překročeny.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos dozės, vartojimo dažnumo ir infuzijos greičio.
Czech: Vistide smí být podán v infuzi pouze do žil s přiměřeným průtokem krve, aby bylo umožněno rychlé naředění a distribuce.
Lithuanian: Vistide reikia infuzuoti tik į veną, kur kraujas teka tam tikru greičiu, kad vaistinis preparatas greitai prasiskiestų ir pasiskirstytų.
Czech: Mužům je nutné sdělit, že cidofovir způsobil u zvířat pokles hmotnosti varlat a hypospermii.
Lithuanian: Vyrus reikia informuoti, kad cidofoviras mažino gyvūnų sėklidžių svorį ir spermos kiekį.
Czech: Udržovací léčba.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas.
Czech: Pokud Vám byla náhodně podána větší dávka přípravku Vistide než Vám byla předepsána, sdělte to ihned ošetřujícímu lékaři.
Lithuanian: Jei atsitiktinai suvartojote daugiau Vistide nei paskirta, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Sloučenina cidofovir fosfát-cholin má poločas 87 hodin.
Lithuanian: , o cidofoviro fosfato cholino pusinės eliminacijos periodas yra 87 valandos.
Czech: Léčbu může předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą gali skirti tik ŽIV ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: Cidofovir má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Cidofoviras gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Czech: Přípravek Vistide nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vistide vartoti negalima.
Czech: • amfotericin B (na plísňové infekce)
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinėms infekcijos gydyti);
Czech: 3 hodiny před zahájením infuze přípravku Vistide
Lithuanian: 3 valandos prieš pradedant Vistide infuziją
Czech: • Jestliže jste někdy měl onemocnění ledvin.
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote inkstų liga;
Czech: Údaje o podávání cidofoviru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie cidofoviro vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Existuje riziko, že souběžná léčba přípravkem Vistide a přípravků obsahujících tenofovir-disoproxylfumarát vyvolá farmakodynamickou interakci a zvýší riziko vzniku Fanconiho syndromu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Yra rizika, kad kartu su Vistide vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali sustiprėti farmakodinaminė sąveika ir padidėti Fanconi sindromo atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Studie prokázaly, že cidofovir je klastogenní in vitro v dávce 100 μg/ml a embryotoxický u potkanů a králíků.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, cidofoviras daro klastogeninį poveikį in vitro, esant 100 µg/ml koncentracijai, ir embriotoksinį poveikį žiurkėms ir triušiams.
Czech: Bezpečnost cidofoviru nebyla hodnocena u pacientů užívajících jiné látky, o nichž je známo, že jsou potenciálně nefrotoxické (např. tenofovir, aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, intravenózní pentamidin, adefovir a vankomycin).
Lithuanian: Cidofoviro saugumas ligoniams, vartojantiems kitų vaistinių preparatų, kurie gali daryti nefrotoksinį poveikį (pvz.: tenofovirą, aminoglikozidų, amfotericiną B, foskarnetą, pentamidiną į veną, adefovirą ir vankomiciną), netirtas.
Czech: • Možnost vzájemného ovlivňování mezi přípravkem Vistide a inhibitory anti-HIV proteáz nebyla zjišťována.
Lithuanian: • Galima Vistide ir nuo ŽIV proteazės inhibitorių sąveika netirta.
Czech: U jednoho pacienta se vyskytly mírné přechodné změny funkce ledvin, zatímco u druhého pacienta nebyly žádné změny funkce ledvin pozorovány (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vienam iš šių pacientų laikinai sutriko inkstų funkcija, kitam tokių pokyčių nebuvo (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky pravděpodobně spojené s užitím probenecidu (Mohou se objevit u více než 1 uživatele z 10)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti daugiau nei 1 vartotojui iš 10)
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Vistide pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, gydymas Vistide gali netikti.
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky v možné nebo pravděpodobné souvislosti s podáváním probenecidu, získané na základě zkušeností z klinických studií:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios remiantis klinikinių tyrimų duomenimis galėjo būti arba greičiausiai buvo susijusios su probenecidu:
Czech: Lékař bude před každou dávkou přípravku Vistide sledovat funkci Vašich ledvin.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų inkstų funkciją prieš kiekvieną Vistide dozę.
Czech: Bylo prokázáno, že „high flux" hemodialýzou lze dosáhnout snížení hladin cidofoviru v séru přibližně o 75%.
Lithuanian: Intensyvi hemodializė sumažino cidofoviro koncentraciją serume maždaug 75 %.
Czech: V obou studiích byly tumory pozorovány po 3 měsících podávání léku.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, augliai nustatyti ne vėliau kaip po 3 mėnesių po vaistinio preparato pavartojimo.
Czech: Ukončení udržovací léčby cidofovirem je nutné zvážit s ohledem na místní doporučení pro léčbu pacientů s HIV infekcí.
Lithuanian: Nutraukti palaikomąjį gydymą cidofoviru galima, atsižvelgiant į vietines ŽIV užsikrėtusių pacientų
Czech: Kmeny HCMV, které jsou rezistentní na ganciklovir mohou být ještě citlivé na cidofovir.
Lithuanian: ŽCMV padermės atsparios ganciklovirui gali būti jautrios cidofovirui.
Czech: U pacientů, kteří nemohou dostávat probenecid vzhledem ke klinicky významné přecitlivělosti na léčivou látku nebo přípravek nebo na jiné přípravky obsahující sulfanilamid, je podání cidofoviru kontraindikováno.
Lithuanian: Pacientams, kurie dėl kliniškai reikšmingai padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai ar vaistiniam preparatui arba kitiems sulfatinę grupę turintiems vaistiniams preparatams, negali vartoti probenecido, skirti vartoti cidofovirą negalima.
Czech: Je nutné nadále dodržovat veškerá opatření k zabránění přenosu HIV.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudoti atitinkamas atsargumo priemones ŽIV perdavimo profilaktikai.
Czech: První litr fyziologického roztoku se podává po dobu 1 hodiny bezprostředně před infuzí cidofoviru a, pokud se podá druhý litr, pak se podává infuze po dobu 1-3 hodin počínaje spolu s infuzí nebo bezprostředně po infuzi cidofoviru.
Lithuanian: Pirmą litrą fiziologinio tirpalo reikia infuzuoti likus vienai valandai iki cidofoviro infuzijos, o antrą, jeigu jis skiriamas, - per 1-3 valandas, pradedant kartu su cidofoviro infuzija arba tuoj pat po
Czech: Co je to CMV retinitida?
Lithuanian: Kas yra CMV sukeltas tinklainės uždegimas?
Czech: Protrahované antivirové účinky cidofoviru souvisí s poločasy jeho metabolitů.
Lithuanian: Ilgesnis cidofoviro antivirusinis poveikis priklauso nuo jo metabolitų pusinio eliminacijos periodo.
Czech: Při sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy selhání ledvin (a příhody možná způsobené selháním ledvin, např. zvýšená hladina kreatininu v krvi, proteinurie, glykosurie), z nichž některé byly fatální.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
Czech: Nefrotoxicita závislá na dávce představuje hlavní toxický účinek limitující velikost podané dávky cidofoviru (viz bod 4.8).
Lithuanian: Nuo dozės priklausomas nefrotoksinis poveikis yra svarbiausias dozę ribojantis su cidofoviro vartojimu susijęs toksinis poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Jak podávat probenecid s přípravkem Vistide
Lithuanian: Kaip kartu su Vistide vartoti probenecidą?
Czech: U pacientů léčených dávkami 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg nebo 10 mg/kg bez současného podávání probenecidu došlo k poškození buněk proximálních tubulů včetně glykosurie, poklesu hladiny fosfátů, kyseliny močové a bikarbonátů v séru a zvýšení kreatininu v séru.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg arba 10 mg/kg dozėmis ir kartu nevartojo probenecido, atsirado proksimalinių kanalėlių ląstelių pažeidimo reiškinių, įskaitant gliukozuriją ir fosfatų, šlapimo rūgšties ir bikarbonatų koncentracijos serume sumažėjimą bei kreatinino koncentracijos serume padidėjimą.
Czech: U pacientů s cukrovkou se musí Vistide užívat s opatrností vzhledem k možnému zvýšenému riziku rozvoje nízkého tlaku v oku (oční hypotonie).
Lithuanian: Pacientai, kurie serga cukriniu diabetu, Vistide turi vartoti atsargiai, nes padidėja akies mažo akispūdžio (akių hipotonijos) rizika.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby cidofovirem a po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo cidofoviru metu ir.
Czech: Podávání cidofoviru je kontraindikováno u pacientů, kterým není možno podávat probenecid nebo jiné přípravky obsahující sulfanilamid (viz bod 4.4 Prevence nefrotoxicity).
Lithuanian: Cidofovirą draudžiama vartoti pacientams, kurie negali vartoti probenecido ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sulfatinė grupė (žr. 4.4 skyrių, Nefrotoksinio poveikio profilaktika).
Czech: Ve studiích perinatálního a postnatálního vývoje, ve kterých samice potkanů dostávaly subkutánní injekce cidofoviru jednou denně v dávkách až 1,0 mg/kg/den od 7. dne gestace až do 21. dne po vrhu (přibližně 5 týdnů) nebyly pozorovány žádné účinky na životaschopnost, růst, chování, pohlavní zralost nebo reprodukční kapacitu potomků.
Lithuanian: Peri- ir postnatalinių tyrimų duomenimis, žiurkių patelių, kurioms nuo 7 vaikingumo dienos iki 21 dienos po atsivedimo (maždaug 5 savaitės) vieną kartą per parą po oda buvo švirkščiama iki 1,0 mg/kg cidofoviro, nepageidaujamo poveikio jauniklių gyvybingumui, augimui, elgsenai, lytiniam brendimui ar reprodukcijai nebuvo.
Czech: Možné nežádoucí účinky užití probenecidu
Lithuanian: Galimas probenecido šalutinis poveikis
Czech: Není známo, zda přípravek Vistide přechází do těla dítěte mateřským mlékem.
Lithuanian: Ar Vistide perduodamas vaikui per motinos pieną, nežinoma.
Czech: U myší, které dostaly vysokou toxickou intraperitoneální dávku cidofoviru (≥ 2 000 mg/kg), byl in vivo pozorován vzestup formace mikronukleárních polychromatických erytrocytů.
Lithuanian: In vivo pelėms į pilvaplėvę švirkščiant didelę toksinę cidofoviro (≥ 2 000 mg/kg) dozę, padaugėja mikrobranduolinių polichrominių eritrocitų.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 1 injekční lahvička
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Czech: Nedostatečnost ledvin [clearance kreatininu ≤ 55 ml/min nebo proteinurie 2+ a vyšší (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikací pro používání přípravku Vistide (viz bod 4.3 a bod 4.4).
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl)] yra kontraindikacija vartoti Vistide (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: Během léčby cidofovirem se mohou objevit nežádoucí účinky jako je astenie.
Lithuanian: Vartojant cidofovirą, gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, astenija.
Czech: Pacientům s prokázanou sníženou funkcí ledvin může být podání přípravku Vistide přerušeno nebo ukončeno, podle individuálního stavu pacienta.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė inkstų funkcijos sutrikimas, atsižvelgiant į būklę, Vistide dozę galima praleisti arba vaisto vartojimą nutraukti.
Czech: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Czech: Vistide nevyléčí infekci CMV retinitidy, může však zlepšit Váš stav tím, že oddálí progresi onemocnění.
Lithuanian: Vistide neišgydys nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo, bet gali sulėtinti ligos progresavimą.
Czech: Kojení má být během léčby cidofovirem přerušeno.
Lithuanian: Gydymo cidofoviru metu žindymą reikia nutraukti.
Czech: Pracovníci připravující rekonstituovaný roztok musí mít chirurgické rukavice, bezpečnostní brýle a operační plášť se zavazováním na zádech a s úpletovými manžetami.
Lithuanian: Medicinos personalui, ruošiančiam tirpalą, būtinos apsaugos priemonės: medicininės pirštinės, akiniai ir chirurginiai chalatai su užrišamais rankogaliais.
Czech: I když tento nález nebyl pozorován v klinických studiích s přípravkem Vistide, mohou se tyto změny u člověka objevit a způsobit tak neplodnost.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų su žmonėmis metu tokių pokyčių nenustatyta, jie yra tikėtini ir gali lemti nevaisingumą.
Czech: Protože starší osoby mají často sníženou glomerulární funkci, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost hodnocení funkce ledvin před podáním a během podání přípravku Vistide.
Lithuanian: Senyvų asmenų glomerulų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, taigi prieš skiriant Vistide ir jo vartojimo metu, reikia itin nuodugniai tirti tokių ligonių inkstų funkciją.
Czech: Než je Vám přípravek Vistide podán, je třeba se najíst.
Lithuanian: Prieš Vistide vartojimą reikia pavalgyti.