FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparing your new DuoResp Spiromax
German: Vorbereitung von DuoResp Spiromax
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms / 4.5 micrograms inhalation powder
German: DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
English: Adults (18 years and older): 2 inhalations twice a day, taken in the morning and in the evening.
German: Erwachsene (ab 18 Jahren) 2 Inhalationen zweimal täglich, morgens und abends angewendet.
English: Serious asthma-related adverse reactions and exacerbations may occur during treatment with DuoResp Spiromax.
German: Bei der Behandlung mit DuoResp Spiromax können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
English: Also use DuoResp Spiromax as a ‘reliever inhaler' to treat asthma symptoms when they occur.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax auch im Bedarfsfall an, um Asthma-Symptome zu behandeln, wenn sie auftreten.
English: Close monitoring for dose-related adverse reactions is needed in patients who frequently take high numbers of DuoResp Spiromax as-needed inhalations.
German: Bei Patienten, die häufig eine hohe Anzahl von DuoResp Spiromax-Inhalationen nach Bedarf anwenden, ist eine engmaschige Überwachung hinsichtlich dosisbezogener Nebenwirkungen erforderlich.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy
German: DuoResp Spiromax-Erhaltungs- und Bedarfstherapie
English: Only use DuoResp Spiromax in this way if your doctor has told you to. Use your DuoResp Spiromax every day.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax nur so an, wie der Arzt es Ihnen erklärt hat.
English: DuoResp Spiromax maintenance and reliever therapy: DuoResp Spiromax is taken as regular maintenance treatment and as needed in response to symptoms.
German: DuoResp Spiromax-Erhaltungs- und Bedarfstherapie: DuoResp Spiromax wird als regelmäßige
English: DuoResp Spiromax should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy is instituted if necessary (see section
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: How to use DuoResp Spiromax 4.
German: Wie ist DuoResp Spiromax anzuwenden?
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
German: Budesonid/Formoterol zugewiesen).
English: This helps to prevent asthma symptoms from occurring..
German: Das schützt vor dem Auftreten von AsthmaSymptomen.
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
German: Tel: +44 1977 628 500
English: 2 inhalers each containing 120 doses.
German: Jeder DuoResp Spiromax-Inhalator enthält 120 Inhalationen.
English: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
German: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
English: DuoResp Spiromax 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
German: DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: Package leaflet: Information for the patient DuoResp Spiromax 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
English: 1 or 2 inhalations (actuations), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
German: 1 oder 2 Inhalationen (Betätigung(en) des Inhalators) zweimal täglich, morgens und abends angewendet.
English: Other medicines and DuoResp Spiromax
German: Anwendung von DuoResp Spiromax zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: DuoResp Spiromax 160 mcg/4.5 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use.
German: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: DuoResp Spiromax 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
German: DuoResp Spiromax 160 Mikrogramm/4,5 Mikrogramm Pulver zur Inhalation Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
English: How to store DuoResp Spiromax 6.
German: Wie ist DuoResp Spiromax aufzubewahren?
English: Manufacturer:
German: PC:
English: 2 inhalers each containing 60 doses.
German: Jeder DuoResp Spiromax-Inhalator enthält 60 Inhalationen.
English: 1 inhalation (actuation), twice a day, taken in the morning and in the evening Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
German: 1 Inhalation (Betätigung des Inhalators) zweimal täglich, morgens und abends angewendet.
English: Your doctor will tell you:
German: Ihr Arzt informiert Sie darüber:
English: Your child should drink the solution with a meal.
German: Ihr Kind sollte die Lösung zusammen mit einer Mahlzeit trinken.
English: Steps for preparing and taking your dose:
German: Schritte zur Zubereitung und Einnahme Ihrer Dosis:
English: Take the next dose at the usual time.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
English: If you take more Kuvan than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kuvan eingenommen haben, als Sie sollten
English: • A glass or cup
German: • Ein Glas oder ein Becher.
English: The table below is an example of how an appropriate dose is calculated
German: Die unten stehende Tabelle zeigt beispielhaft, wie eine richtige Dosis berechnet wird:
English: Taking the medicine • Drink the solution within 30 minutes.
German: Einnahme des Arzneimittels • Trinken Sie die Lösung innerhalb von 30 Minuten.
English: Safety and efficacy of Kuvan in patients above 65 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kuvan bei Patienten über 65 Jahren ist nicht erwiesen.
English: 1 bottle per carton.
German: 1 Flasche pro Umkarton.
English: Do not change your diet without contacting your doctor.
German: Verändern Sie Ihre Diät nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
English: Their frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
German: Ihre Häufigkeit ist unbekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: What Kuvan is and what it is used for
German: Was ist Kuvan und wofür wird es angewendet?
English: The bottles are sealed with an aluminium seal.
German: Die Flaschen sind mit einem Aluminiumverschluss versiegelt.
English: The solution should be drank within 15 to 20 minutes.
German: Die Lösung sollte innerhalb von 15 bis 20 Minuten getrunken werden.
English: The rate and extent of absorption of sapropterin is influenced by food.
German: Die Resorptionsrate und das Ausmaß der Resorption von Sapropterin werden durch Nahrung beeinflusst.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children were essentially similar to those in adults.
German: Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern waren im Wesentlichen mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.
English: Each carton contains 30 sachets.
German: Jeder Umkarton enthält 30 Beutel.
English: Discontinuation of treatment should be done only under the supervision of a physician.
German: Eine Unterbrechung der Behandlung sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen festgelegt.
English: • Throw away any remaining solution.
German: • Jede nicht verabreichte Lösung ist zu entsorgen.
English: For instructions for use, see section 4.2.
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 4.2.
English: Each bottle contains 30, 120 or 240 tablets.
German: Jede Flasche enthält 30, 120 oder 240 Tabletten.
English: Few cases of allergic reactions (such as skin rash and serious reactions) have been reported.
German: Es wurde über einige wenige Fälle von allergischen Reaktionen (wie Hautausschlag und schwere Reaktionen) berichtet.
English: Important information about some of the ingredients of Kuvan
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Kuvan
English: It may take a few minutes for the tablets to dissolve.
German: Es kann einige Minuten dauern, bis sich die Tabletten aufgelöst haben.
English: Small particles may be visible in the solution, but they will not affect the effectiveness of the medicine.
German: In der Lösung können kleine Teilchen sichtbar sein, die jedoch nicht die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen.
English: What Kuvan looks like and contents of the pack
German: Wie Kuvan aussieht und Inhalt der Packung
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung.
English: In preclinical studies, no effects of sapropterin on male and female fertility were observed.
German: In präklinischen Studien wurden keine Auswirkungen von Sapropterin auf die männliche und weibliche Fertilität beobachtet.
English: The solution may then be transferred to another cup for administration of the medicinal product.
German: Die Lösung kann dann in ein anderes Gefäß zur Einnahme des Arzneimittels überführt werden.
English: The dietary phenylalanine intake should be maintained at a constant level during this period.
German: Die diätetische Phenylalaninzufuhr sollte in diesem Zeitraum konstant gehalten werden.
English: This leaflet was last revised in month/YYYY Other sources of information
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ} Weitere Informationsquellen
English: Unused solution should be discarded after administration.
German: Nicht verwendete Lösung sollte nach der Anwendung entsorgt werden.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) Headache and runny nose.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) Kopfschmerzen oder laufende Nase.
English: Supplies needed to prepare and give your child's dose of Kuvan
German: Benötigte Gegenstände für die Zubereitung und Gabe der Kuvan-Dosis für Ihr Kind
English: Population pharmacokinetic analysis of sapropterin including patients from birth to 49 years of age showed that body weight is the only covariate substantially affecting clearance or volume of distribution.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse von Sapropterin bei Patienten in einem Altersbereich von Geburt bis 49 Jahren zeigte, dass das Körpergewicht die einzige Kovariable darstellt, die wesentlich die Clearance oder das Verteilungsvolumen beeinflusst.
English: • If your baby is too small to drink from a glass or a cup you may administer the solution via the oral syringe.
German: • Falls Ihr Kind zu klein ist, um aus einem Glas oder Becher zu trinken, können Sie die Lösung direkt mit der oralen Dosierspritze geben.
English: There was a significant difference in dietary phenylalanine tolerance in the sapropterin treatment group as compared to the placebo group.
German: Es zeigte sich ein signifikanter Unterschied in der diätetischen Phenylalanintoleranz in der mit Sapropterin behandelten Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe.
English: Use in all patients
German: Anwendung bei allen Patienten
English: If you notice these signs, contact your doctor immediately.
German: Wenn Sie diese Symptome bemerken, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
English: If you are pregnant your doctor will tell you how to control phenylalanine levels adequately.
German: Wenn Sie schwanger sind wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wie Sie Ihre Phenylalaninspiegel angemessen kontrollieren.
English: In vitro, sapropterin did not inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 or CYP3A4/5, nor induce CYP1A2, 2B6, or 3A4/5.
German: In vitro hemmte Sapropterin weder CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP3A4/5, noch induzierte es CYP1A2, 2B6 oder 3A4/5.
English: If you take more Kuvan than prescribed, you may experience side effects that could include headache and dizziness.
German: Wenn Sie eine größere Menge Kuvan eingenommen haben, als verordnet, könnte dies zu Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel führen.
English: *Reflects volume for total daily dose.
German: * Spiegelt das Volumen für die Gesamttagesdosis wider.
English: Treatment of overdose should be directed to symptoms.
German: Überdosierungserscheinungen sollten symptombezogen therapiert werden.
English: Patients who fail to achieve this level of response within the described one month test period should be considered non-responsive, these patients should not be treated with Kuvan and administration of Kuvan should be discontinued.
German: Patienten, die während der beschriebenen einmonatigen Testphase nicht in diesem Maß ansprechen, müssen als Non-responder eingestuft werden und sollten nicht mit Kuvan behandelt werden und die Anwendung von Kuvan sollte eingestellt werden.
English: You must continue your diet treatment as recommended by your doctor.
German: Sie müssen, wie von Ihrem Arzt empfohlen, Ihre Diät fortführen.
English: Volume of dissolution (ml)
German: Auflösungsvolumen (ml)
English: EU/1/08/481/004 100 mg sachet EU/1/08/481/005 500 mg sachet
German: EU/1/08/481/004 100 mg Beutel EU/1/08/481/005 500 mg Beutel
English: • the amount of solution you will need to give your child for their prescribed dose
German: • wie viel Lösung Sie Ihrem Kind geben müssen, damit es die verordnete Dosis erhält.
English: Push on the plunger slowly, a small amount at a time, until all of the solution in the oral syringe is given.
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, sodass immer nur eine kleine Menge austritt, bis die gesamte Lösung in der oralen Dosierspritze verabreicht ist.
English: Absolute bioavailability or bioavailability for humans after oral administration is not known.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit oder die Bioverfügbarkeit nach oraler Anwendung beim Menschen sind nicht bekannt.
English: Drink the dissolved preparation of Kuvan with a meal within 15 to 20 minutes of its preparation.
German: Trinken Sie die zubereitete Lösung von Kuvan zusammen mit einer Mahlzeit innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach Zubereitung.
English: The Phase III clinical development program for Kuvan included 2, randomised placebo-controlled studies in patients with PKU.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm in Phase III für Kuvan umfasste 2 randomisierte, Placebo-kontrollierte Studien bei Patienten mit PKU.
English: It is not known whether sapropterin or its metabolites are excreted in human breast milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Sapropterin oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen.
English: It is of primary importance to initiate treatment as early as possible to avoid the appearance of non-reversible clinical manifestations of neurological disorders in paediatric patients and cognitive deficits and psychiatric disorders in adults due to sustained elevations of blood phenylalanine.
German: Es ist von elementarer Bedeutung, die Behandlung so früh wie möglich zu beginnen, um das Auftreten von irreversiblen, klinischen Manifestationen neurologischer Funktionsstörungen bei pädiatrischen Patienten und kognitive Defizite und psychiatrische Störungen bei Erwachsenen aufgrund von anhaltend erhöhten Phenylalaninblutspiegeln zu verhindern.
English: Limited studies have been conducted in patients under 4 years of age with BH4 deficiency using another formulation of the same active substance (sapropterin) or an un-registered preparation of BH4.
German: Begrenzte Studien sind bei Patienten im Alter unter 4 Jahren mit BH4-Mangel durchgeführt worden, dabei kam eine andere Formulierung des gleichen Wirkstoffes (Sapropterin) oder eine nicht zugelassene BH4-Zubereitung zum Einsatz.
English: Kuvan has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Kuvan hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Contents of the pack and other information What Kuvan contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Kuvan enthält
English: Volume of solution to be administered (ml)*
German: Anzuwendendes Lösungsvolumen (ml)*
English: There are limited amount of data from the use of Kuvan in pregnant women.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Kuvan bei Schwangeren vor.
English: • Open the sachet(s) of Kuvan powder for oral solution by folding and tearing, or cutting at the dotted line in the upper right corner of the sachet.
German: • Öffnen Sie den (die) Beutel mit Kuvan Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, indem Sie die gestrichelte Linie in der rechten oberen Ecke des Beutels umknicken und aufreißen oder abschneiden.
English: Low blood phenylalanine and tyrosine levels
German: Niedrige Phenylalaninblutspiegel und Tyrosinspiegel
English: If the strict diet does not adequately reduce phenylalanine amount in your blood your doctor will consider whether you must take this medicine.
German: Wenn die strenge Diät die Phenylalaninspiegel in Ihrem Blut nicht ausreichend absenkt wird Ihr Arzt abwägen, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX07
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, sonstige Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, ATC-Code: A16AX07
English: Dosing for PKU
German: Dosierung bei PKU
English: No clear evidence of teratogenic activity was found in rats and in rabbits at doses of approximately 3 and 10 times the maximum recommended human dose, based on body surface area.
German: Es konnte kein klarer Anhaltspunkt für Teratogenität bei Ratten und Kaninchen bei Dosierungen, die ungefähr dem 3- und 10-fachen der maximalen empfohlenen humantherapeutischen Dosis, bezogen auf die Körperoberfläche, entsprachen, gefunden werden.
English: Sapropterin dihydrochloride is primarily metabolised in the liver to dihydrobiopterin and biopterin.
German: Sapropterindihydrochlorid wird primär in der Leber zu Dihydrobiopterin und Biopterin verstoffwechselt.
English: Dosing for BH4 deficiency
German: Dosierung bei BH4-Mangel
English: Be sure that you know what dose of Kuvan powder your doctor prescribed.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, welche Dosis Kuvan Pulver Ihr Arzt verordnet hat.
English: The absorption of sapropterin is higher after a high-fat, high-calorie meal as compared to fasting, resulting, in average, in 40-85% higher maximum blood concentrations achieved 4 to 5 hours after administration.
German: Die Resorption von Sapropterin ist nach einer fettreichen, hochkalorigen Mahlzeit höher als nach Nüchterneinnahme, was im Durchschnitt zu 40-85 % höheren maximalen Blutspiegeln führt, die 4 bis 5 Stunden nach der Anwendung erreicht werden.
English: Kuvan should not be used during breast-feeding.
German: Kuvan soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: The most commonly reported adverse reactions are headache and rhinorrhoea.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen und Rhinorrhö.
English: Hypophenylalaninaemia Nervous system disorders Very common:
German: Hypophenylalaninämie Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
English: Caution must be exercised when prescribing to pregnant women.
German: Bei der Verschreibung an schwangere Frauen ist Vorsicht geboten.
English: Immediately contact your doctor or pharmacist if you take more Kuvan than prescribed.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine höhere Dosis Kuvan eingenommen haben als verordnet.
English: More frequent monitoring may be required, as blood phenylalanine levels may increase.
German: Dabei kann eine häufigere Überwachung erforderlich werden, da die Phenylalaninblutspiegel ansteigen können.
English: Sapropterin was found to be weakly mutagenic in bacterial cells and an increase in chromosome aberrations was detected in Chinese hamster lung and ovary cells.
German: Sapropterin erwies sich als schwach mutagen in Bakterienzellen und ein Anstieg von Chromosomenaberrationen wurde in Lungen- und Ovarialzellen des chinesischen Hamsters festgestellt.
English: Although concomitant administration of inhibitors of dihydrofolate reductase (e.g. methotrexate, trimethoprim) has not been studied, such medicinal products may interfere with BH4 metabolism.
German: Auch wenn bisher die gleichzeitige Anwendung von Dihydrofolat-Reduktase-Hemmern (z. B. Methotrexat, Trimethoprim) nicht untersucht worden ist, können diese Arzneimittel möglicherweise den BH4-Metabolismus beeinflussen.
English: Treatment with Kuvan must be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of PKU and BH4 deficiency.
German: Die Therapie mit Kuvan sollte von einem in der Behandlung der PKU und des BH4-Mangels erfahrenen Facharztes eingeleitet und überwacht werden.
English: If you forget to take Kuvan
German: Wenn Sie die Einnahme von Kuvan vergessen haben
English: However, sapropterin has not been shown to be genotoxic in the in vitro test with human lymphocytes as well as in in vivo micronucleus mouse tests.
German: Sapropterin zeigte jedoch keine genotoxischen Effekte im In-vitro Test mit humanen Lymphozyten sowie auch in In-vivo-Maus-Mikronukleustests.
English: If you have red, itchy, raised areas (hives), runny nose, fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, serious difficulty in breathing or dizziness, you may be having a serious allergic reaction to the medicine.
German: Wenn Sie an roten, juckenden, erhabenen Stellen auf der Haut (Quaddeln), einer laufenden Nase, an schnellem oder unregelmäßigem Puls, einem Anschwellen von Zunge und Rachen, unter Niesen, Keuchen, schweren Atembeschwerden oder Schwindelgefühl leiden, ist bei Ihnen möglicherweise eine schwere allergische Reaktion auf das Arzneimittel aufgetreten.
English: • A medicine cup with graduation markings at 20, 40, 60 and 80 ml
German: • Ein Messbecher mit Markierungen bei 20, 40, 60 und 80 ml.
English: Caution is recommended when using such medicinal products while taking Kuvan.
German: Vorsicht wird empfohlen, wenn solche Arzneimittel zusammen mit Kuvan eingenommen werden.
English: The use of Kuvan should be considered only if strict dietary management does not adequately reduce blood phenylalanine levels.
German: Die Anwendung von Kuvan sollte nur in Erwägung gezogen werden, falls eine strenge diätetische Behandlung die Phenylalaninblutspiegel nicht adäquat absenkt.
English: Because of very low BH4 levels phenylalanine is not used properly and its levels rise, resulting in harmful effects.
German: Aufgrund der sehr niedrigen BH4-Spiegel kann Phenylalanin nicht richtig verwertet werden, und es kommt zum Anstieg seiner Konzentration, was schädliche Effekte nach sich zieht.
English: Excretion of total biopterin in milk was demonstrated in rats by intravenous route.
German: Eine vollständige Ausscheidung des Biopterins in die Milch wurde bei Ratten nach intravenöser Applikation nachgewiesen.
English: Kuvan is provided as 100 mg tablets.
German: Kuvan wird in Form von Tabletten zu 100 mg zur Verfügung gestellt.