FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Latvian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf standartiem un saskaņā ar to, ko uzskatīja par pieņemamu stratēģiju antibakteriālo līdzekļu parakstīšana.
Swedish: Om det i indikationerna för en specifik produkt inte anges svindysenteri men sådan användning inte heller utesluts, ska en hänvisning till avsnitt 4.5 läggas till: För information om svindysenteri, se avsnitt 4.5.
Latvian: Gadījumos, kur apakšpunktā "Indikācija(-s)" par konkrētām zālēm "cūku dizentērija" atsevišķi nav norādīta, bet šāda lietošana nav izslēgta, 4.5. apakšpunktā jāpievieno atsauce: "Informāciju par cūku dizentēriju skatīt 4.5. apakšpunktā."
Swedish: Tillsammans med den mängd in vitro-data som finns för många fältisolat från olika områden, har man tillräcklig information för att kunna dra slutsatsen att en tillräcklig effektfrekvens, som motiverar en indikation för behandling och prevention av denna sjukdom, inte kan förväntas.
Latvian: Kaut arī rezistences situācija nav izmeklēta visās valstīs, kurās pret cūku dizentēriju lieto tilozīnu, izpratne par to, ka rezistence pret tilozīnu attīstās ātri un lielākā daļa in vitro datu, aptverot daudzus izolātus no dažādiem apgabaliem, sniedz pietiekamu informāciju, lai secinātu, ka nevar sagaidīt pietiekamu iedarbīgumu, ar ko varētu attaisnot šīs slimības indikācijas ārstēšanu un profilaksi.
Swedish: Däremot rekommenderas oftast att behandlingstiden inte överstiger tre veckor för premixpreparat som är godkända för behandling och prevention av ileit (orsakad av Lawsonia intracellularis).
Latvian: Pretēji tam premiksa preparāti ir reģistrēti ileīta (ko izraisa Lawsonia intracellularis) ārstēšanai un profilaksei ar visbiežāk rekomendēto ārstēšanas periodu ne ilgāku par trim nedēļām.
Swedish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Latvian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Vācija
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Latvian: CVMP diskusiju dokumentā Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health [Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Swedish: Om det finns specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än tre veckor ska dessa kvarstå.
Latvian: Ir jāsaglabā īpašās ārstēšanas rekomendācijas, kurās ārstēšanas perioda ilgums ir īsāks par trim nedēļām.
Swedish: Österrike AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Latvian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
Swedish: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Latvian: Res Vet Sci 87, 7-12. Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Swedish: 100 000 000 IU/jar Granulat till oral lösning
Latvian: 100 000 000 IU/jar Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Swedish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Latvian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belģija
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A.
Latvian: Lilly France S.A.S.
Swedish: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47 Zuerner RL, Stanton TB., 1994, Physical and genetic map of the Serpulina hyodysenteriae B78T chromosome.
Latvian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK p.47 Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Swedish: • Med tanke på att de flesta perorala tylosinpreparat för svin har godkänts med en rekommendation om en längsta behandlingstid på tre veckor, ansåg CVMP att denna längsta behandlingstid skulle ge tillräcklig effekt.
Latvian: • lielākā daļa tilozīnu saturošās zāles cūkām ir reģistrētas ar rekomendāciju ārstēšanai līdz trim nedēļām, CVMP nolēma, ka šis maksimālais ārstēšanas laiks nodrošina pietiekamu iedarbīgumu, ņemot vērā iedarbīguma aspektus, kā arī rezistences rašanās risku, un maksimālais ārstēšanas ilgums trīs nedēļas, lietojot vienu un to pašu devu visu ārstēšanas laiku, neatkarīgi no slimības, tiek uzskatīts par atbilstošu;
Swedish: Tylosinresistensen är idag i det närmaste fullständig i många delar av EU.
Latvian: Publicētajos zinātniskajos ziņojumos par B. hyodysenteriae rezistences situāciju netiek dota iedrošinošu kopainu, jo pašreiz tilozīna rezistence daudzos Eiropas Savienības reģionos ir tuva pilnīgai rezistencei.
Swedish: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Latvian: Tylogran WSP, 1000mg/g
Swedish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Latvian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Swedish: I CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), sägs med stöd av data från FINRES-Vet (1999)
Latvian: CVMP "Diskusiju dokumentā par makrolīdu, linkozamīnu un streptogramīni (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību" ir pieminēta rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009, pamatojoties uz datiem no FINRES-Vet (1999)
Swedish: På motsvarande sätt överstiger den rekommenderade behandlingstiden endast i exceptionella fall tre veckor, oberoende av indikation, för tylosin som granulat eller pulver, avsett att blandas i dricksvatten till svin.
Latvian: Līdzīgi attiecībā uz tilozīna granulu un pulvera, kurus paredzēts sajaukt ar dzeramo ūdeni, lietošanai cūkām rekomendētais ārstēšanas ilgums neatkarīgi no indikācijas tikai izņēmuma gadījumos ir jāpagarina ilgāk par trim nedēļām.
Swedish: Spanien ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Latvian: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona)
Swedish: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Latvian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Latvian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4 D-61352 Bad Homburg Vācija
Swedish: Svin och fjäderfä
Latvian: Cūkas un mājputni
Swedish: Mer information om Veyvondi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Veyvondiir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet utgick ifrån en bedömning av hur väl behandlingen fungerade.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija vērtējums par ārstēšanas iedarbīgumu.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veyvondi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu?
Swedish: Behandling med Veyvondi var framgångsrik hos 95 procent av patienterna (20 av 22).
Latvian: Ārstēšana ar Veyvondi bija sekmīga 95 % pacientu (20 no 22 pacientiem).
Swedish: Biverkningarna av Veyvondi ansågs vara typiska för detta slags läkemedel.
Latvian: Veyvondi blakusparādības tiek uzskatītas par tipiskām šāda veida zālēm.
Swedish: Sammanlagt registrerades 193 blödningsepisoder, och Veyvondi fick bedömningen "utmärkt" eller "god" vid behandling av omkring 98 procent av blödningarna.
Latvian: Kopumā reģistrēja 193 asiņošanas epizodes, un Veyvondi tika novērtētas kā "izcilas" vai "labas" aptuveni 98 % asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Swedish: Mer information om Veyvondi
Latvian: Cita informācija par Veyvondi
Swedish: Veyvondi (vonikog alfa)
Latvian: Veyvondi (vonikogs-alfa)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Veyvondi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veyvondi (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter) är yrsel, vertigo (svindel), dysgeusi (smakstörningar), darrningar, snabba hjärtslag, djup ventrombos (blodpropp i en djup ven, vanligen i benet), hypertoni (högt blodtryck), blodvallningar, kräkningar, illamående, pruritus (klåda), obehag i bröstet, känselintryck som domningar, stickningar och myrkrypningar vid infusionsstället samt onormalt värde på elektrokardiogram (EKG).
Latvian: Visbiežākās Veyvondi blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, vertigo (griešanās sajūta), disgeizija (garšas sajūtas traucējumi), trīce, strauja sirdsdarbība, dziļo vēnu tromboze (asins recekļi dziļajā vēnā, parasti kājā), hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), karstuma viļņi, vemšana, slikta dūša (nelabums), prurīts (nieze), diskomforta sajūta krūtīs, nejutīgums, dedzinoša un durstoša sajūta infūzijas vietā un patoloģiski rādījumi elektrokardiogrammā (EKG).
Swedish: Den ersätter det saknade proteinet, och hjälper på så sätt blodet att koagulera och ger tillfällig kontroll över blödningssjukdomen.
Latvian: Tas aizstāj trūkstošo olbaltumvielu, tādējādi palīdzot asinīm sarecēt un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas traucējuma kontroli.
Swedish: EMA beslutade dock att Veyvondi, liksom liknande läkemedel, bara bör användas när desmopressin (den huvudsakliga behandlingen av von Willebrands sjukdom) inte kan användas eller inte verkar tillräckligt väl.
Latvian: Tomēr EMA nolēma, ka Veyvondi, tāpat kā tām līdzīgas zāles, ir jālieto tikai tad, ja desmopresīnu (galveno līdzekli fon Villebranda slimības ārstēšanai) nevar lietot vai tas nav pietiekami iedarbīgs.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Veyvondi är större än riskerna och att Veyvondi skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Veyvondi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Sammanfattning av Veyvondi och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Veyvondi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Det används "vid behov" för att behandla blödningsepisoder och används även för att förebygga och behandla blödning vid kirurgiska ingrepp.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas "pēc vajadzības", lai ārstētu asiņošanas epizodes, kā arī novērstu un ārstētu asiņošanu ķirurģisku operāciju laikā.
Swedish: Varför är Veyvondi godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Veyvondi ir reģistrētas ES?
Swedish: Vad är Veyvondi och vad används det för?
Latvian: Kas ir Veyvondi un kāpēc tās lieto?
Swedish: Veyvondi innehåller den aktiva substansen vonikog alfa.
Latvian: Veyvondi satur aktīvo vielu vonikogu-alfa.
Swedish: Fördelarna med Veyvondi när det gäller att kontrollera blödning har visats i två huvudstudier på 52 patienter med von Willebrands sjukdom.
Latvian: Veyvondi sniegtos ieguvumus asiņošanas kontrolē pierādīja divos pamatpētījumos, iesaistot 52 pacientus ar fon Villebranda slimību.
Swedish: Veyvondi var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med kirurgiska ingrepp.
Latvian: Veyvondi bija arī efektīvas ar ķirurģiskām operācijām saistītas asiņošanas profilaksē un ārstēšanā.
Swedish: I den första studien ingick 37 patienter som fick Veyvondi för att behandla blödningsepisoder.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 37 pacienti, kuri saņēma Veyvondi asiņošanas epizožu ārstēšanai.
Swedish: Vilka fördelar med Veyvondi har visats i studierna?
Latvian: Kādi Veyvondi ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Veyvondi är receptbelagt och behandlingen ska övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
Latvian: Veyvondi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzrauga ārstam ar pieredzi, ārstējot pacientus ar asiņošanas traucējumiem.
Swedish: Patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrandfaktor, ett protein som behövs för att blodets ska kunna koagulera normalt, och de blöder därför lätt.
Latvian: Pacientiem ar fon Villebranda slimību trūkst fon Villebranda faktora, t. i., olbaltumvielas, kas nepieciešama normālai asins recēšanai, tāpēc viņiem viegli rodas asiņošana.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Veyvondi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Veyvondi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Veyvondi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Veyvondi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda under behandling med Veyvondi: (allergiska) överkänslighetsreaktioner, tromboemboliska händelser (problem till följd av bildningen av blodproppar i blodkärlen), utveckling av hämmare (antikroppar) mot von Willebrandfaktor, vilket gör att läkemedlet slutar verka och att blödningskontrollen går förlorad.
Latvian: Ārstējot ar Veyvondi, var rasties šādas blakusparādības: paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, trombemboliski notikumi (problēmas, ko rada asins recekļu veidošanās asinsvados), inhibitoru (antivielu) veidošanās pret fon Villebranda faktoru, kuru dēļ šīs zāles pārstāj darboties un asiņošana vairs netiek kontrolēta.
Swedish: Vid de 15 större och mindre ingreppen under studien fick Veyvondi bedömningen "utmärkt" eller "god" för att förebygga blödningsepisoder vid samtliga 15 ingrepp.
Latvian: Pētījuma laikā notikušajās 15 lielajās un nelielajās ķirurģiskajās operācijās Veyvondi tika novērtētas kā izcilas vai labas asiņošanas epizožu novēršanā visās 15 operācijās.
Swedish: Veyvondi är ett läkemedel som används för att kontrollera blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom), som inte kan behandlas med ett annat läkemedel som kallas desmopressin eller när desmopressin är ineffektivt.
Latvian: Veyvondi ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu asiņošanu tādiem pacientiem ar fon Villebranda slimību (iedzimtu asiņošanas traucējumu), kurus nevar ārstēt ar desmopresīnu vai kuriem desmopresīns neiedarbojas.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veyvondi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Veyvondi lietošanu.
Swedish: Veyvondi får inte ges till patienter som har haft allergiska reaktioner mot mus- eller hamsterprotein.
Latvian: Veyvondi nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret peļu vai kāmju olbaltumvielām.
Swedish: I den andra studien ingick 15 patienter som fick Veyvondi för att förebygga blödning vid kirurgiska ingrepp, inräknat större ingrepp som byte av knäled.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 15 pacienti, kuriem ievadīja Veyvondi, lai novērstu asiņošanu ķirurģiskas operācijas laikā, tostarp tādās lielās operācijās kā ceļa locītavas endoprotezēšana.
Swedish: Veyvondi visade sig vara effektivt vid behandling av blödningsepisoder hos patienter med von Willebrands sjukdom.
Latvian: Tika pierādīts, ka Veyvondi efektīvi ārstē asiņošanas epizodes pacientiem ar fon Villebranda slimību.
Swedish: Vilka är riskerna med Veyvondi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Veyvondi?
Swedish: Hur verkar Veyvondi?
Latvian: Kā lieto Veyvondi?
Swedish: Den aktiva substansen i Veyvondi, vonikog alfa, verkar i kroppen på samma sätt som naturlig von Willebrandfaktor.
Latvian: Veyvondi aktīvā viela vonikogs-alfa darbojas organismā tāpat kā fon Villebranda faktors.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Veyvondi finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Veyvondi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Veyvondi finns som ett pulver och en vätska som blandas till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven. Dosen och hur ofta behandlingen ges beror på blödningsepisodens typ och svårighetsgrad eller ingreppens omfattning, och på patientens tillstånd och kroppsvikt.
Latvian: Deva un lietošanas biežums ir atkarīgi no asiņošanas epizodes veida un nopietnības vai ķirurģiskās operācijas lieluma, kā arī pacienta stāvokļa un ķermeņa masas.
Swedish: 2304 Orth an der Donau ÖSTERRIKE
Latvian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIJA
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta plaša ķirurģiskā operācija.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har påvisats i 3 timmar vid 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 3 stundas 25 °C temperatūrā.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera detta.
Latvian: To pārbaudīs ārsts.
Swedish: Var 12-24 timme/ varannan dag
Latvian: Reizi 1224 stundās/katru otro dienu
Swedish: ATC-kod: B02BD10
Latvian: ATĶ kods: B02BD10
Swedish: Tillverkare Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wien Österrike
Latvian: Ražotājs Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austrija
Swedish: Kassera inte dessa artiklar i det vanliga hushållsavfallet.
Latvian: Neizmetiet šos piederumus parastos sadzīves atkritumos.
Swedish: I alla tre studierna utvärderades försökspersoner i ett tillstånd utan blödning.
Latvian: Visos trīs pētījumos pētāmās personas tika izmeklētas brīdī, kad nenotika asiņošana.
Swedish: Vid chocktillstånd ska medicinsk standardbehandling vid chock sättas in.
Latvian: Šoka gadījumā jāpielieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Swedish: IR vid Cmax c
Latvian: Tlb IR pie Cmax c
Swedish: 1221 Wien
Latvian: 1221 Vienna
Swedish: Om sådana inhibitorer förekommer kan det visa sig i form av en otillräcklig klinisk respons.
Latvian: Ja veidojas šādi inhibitori, tas var izpausties kā neatbilstoša klīniskā atbildes reakcija.
Swedish: Du kan få en allergisk reaktion mot VEYVONDI.
Latvian: Jums var rasties alerģiska reakcija pret VEYVONDI.
Swedish: Var försiktig så att du inte rör vid den genomskinliga plastspetsen.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai nepieskartos caurspīdīgajai plastmasas radzei.
Swedish: Kasseras efter tre timmar.
Latvian: Pēc trīs stundām likvidējiet tās.
Swedish: Filtreringen påverkar inte dosberäkningarna.
Latvian: Filtrēšana neietekmē devas aprēķināšanu.
Swedish: Det kan skada läkemedlet.
Latvian: Šāda rīcība var kaitēt zālēm.
Swedish: d[(h*IE/dl)]
Latvian: d[(h*SV/dl)]
Swedish: - Den färdigberedda produkten ska användas inom 3 timmar för att undvika risk för mikrobiell kontaminering eftersom produkten inte innehåller några konserveringsmedel.
Latvian: - Sagatavotās zāles izmantot 3 stundu laikā, lai izvairītos no bakteriālas kontaminācijas riska, jo zāles nesatur konservantus.
Swedish: Förvaringstiden ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8 °C, om inte beredningen har skett i kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Latvian: Parasti šis laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien sagatavošana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar.
Latvian: Ja zāles neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och lämpliga vårdmetoder ska finnas tillgängliga för omedelbar användning i händelse av en anafylaktisk reaktion, särskilt för patienter med allergiska reaktioner i anamnesen.
Latvian: Jābūt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un aprīkojumam, ko nekavējoties izmantot iespējamas anafilaktiskas reakcijas gadījumā, it īpaši pacientiem ar alerģiskām reakcijām anamnēzē.
Swedish: Frekvenskategorierna har definierats enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Biežuma kategorijas ir norādītas atbilstoši šādai klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi) kan förekomma.
Latvian: Var rasties paaugstinātas jutības reakcijas (tostarp anafilakse).
Swedish: I alla sådana fall rekommenderas kontakt med en specialistmottagning för hemofili.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofīlijas centru.
Swedish: Dessa kan vara tidiga symtom på en överkänslighetsreaktion.
Latvian: Tie var būt agrīni paaugstinātas jutības reakcijas simptomi.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.
Latvian: Pārliecinieties, ka viss šķīdinātājs ir pārnests.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska överväga de potentiella riskerna och endast ordinera VEYVONDI om det behövs.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem jāizvērtē iespējamie riski un VEYVONDI jānozīmē tikai nepieciešamības gadījumā.
Swedish: Antal och frekvens baserat på försöksperson a
Latvian: Skaits un sastopamības biežums pētāmām personām a
Swedish: Brist på VWF ökar benägenheten att blöda.
Latvian: VWF trūkums palielina asiņošanas iespējamību.
Swedish: Om IR inte finns tillgänglig antar du att IR är 0,02 IE/ml per IE/kg.
Latvian: Ja IR nav pieejams, jāpieņem, ka IR ir 0,02 SV/ml uz SV/kg.
Swedish: EXP: Används omedelbart eller inom 3 timmar efter beredning.
Latvian: Izlietot nekavējoties vai 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Swedish: Hos patienter som har sjukdomen levrar sig inte blodet normalt vilket leder till längre blödningstid.
Latvian: Šīs slimības pacientiem nenotiek normāla asins recēšana, tāpēc pagarinās asiņošanas laiks.
Swedish: Känd allergisk reaktion mot mus- eller hamsterprotein.
Latvian: Zināma alerģiska reakcija uz peļu vai kāmju proteīniem.
Swedish: VEYVONDI är en rVWF som förutom alla multimerer som finns i plasma även innehåller ultrastora multimerer eftersom den inte exponeras för proteolys av ADAMTS13 under tillverkningsprocessen.
Latvian: VEYVONDI ir rVWF, kas satur īpaši lielus multimērus papildus visiem plazmā esošajiem multimēriem, jo tas ražošanas procesa laikā netiek pakļauts proteolīzei, ko izraisa ADAMTS13.
Swedish: I syfte att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedelsprodukter bör den administrerade produktens namn och tillverkningssatsnummer antecknas klart.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāpieraksta.
Swedish: Patienten bör observeras för eventuella omedelbara reaktioner.
Latvian: Jānovēro pacienta tūlītējā reakcija.
Swedish: Ta inte ut Mix2Vial-anordningen ur förpackningen.
Latvian: Neizņemiet Mix2Vial ierīci no iepakojuma.
Swedish: Därför måste riskutsatta patienter övervakas för tidiga tecken på trombos och profylaktiska åtgärder mot tromboemboli bör vidtas enligt rådande rekommendationer och standardvård.
Latvian: Tāpēc jānovēro, vai riska grupas pacientiem neparādās agrīnas trombozes pazīmes, un jāveic trombembolijas profilakses pasākumi atbilstoši aktuālākajiem ieteikumiem un aprūpes standartam.