FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Lilly je „generično zdravilo".
Latvian: Pemetrexed Lilly ir ģenēriskas zāles.
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Lilly je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Latvian: Pemetrexed Lilly ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu infūzijai (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetrexed Lilly in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Pemetrexed Lilly un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetrexed Lilly?
Latvian: Kāda ir Pemetrexed Lilly ieguvumu un riska attiecība?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pemetrexed Lilly raziskano?
Latvian: Kā noritēja Pemetrexed Lilly izpēte?
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Lilly vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Latvian: Pemetrexed Lilly satur aktīvo vielu pemetreksedu.
Slovenian: Kako zdravilo Pemetrexed Lilly deluje?
Latvian: Kā Pemetrexed Lilly darbojas?
Slovenian: Kako se zdravilo Pemetrexed Lilly uporablja?
Latvian: Kā lieto Pemetrexed Lilly?
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Lilly generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Pemetrexed Lilly ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Alimta.
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Slovenian: * Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - ≥ 10 %; Pogosto - > 5 % in < 10 %.
Latvian: *Sastopamības biežuma terminu definīcija: ļoti bieži - ≥ 10%; bieži - > 5% un < 10%.
Slovenian: Potrebno je dodatno redčenje.
Latvian: Nepieciešama turpmāka atšķaidīšana.
Slovenian: Vrednost pH pripravljene raztopine je med 6,6 in 7,8.
Latvian: Pagatavotā šķīduma pH ir 6,6 - 7,8.
Slovenian: 22880 Wedel Nemčija
Latvian: 22880 Wedel
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka 75 % predhodnega odmerka
Latvian: 75% no iepriekšējās devas 75% no iepriekšējās devas
Slovenian: Vsako vialo narahlo sukajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Latvian: Viegli groziet katru flakonu, līdz pulveris ir pilnīgi izšķīdis.
Slovenian: Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici.
Latvian: Šīs efektivitātes analīzes rezultāti ir apkopoti tālāk sniegtajā tabulā.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se pemetreksed približno 81 % veže na plazemske beljakovine.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka aptuveni 81% pemetrekseda saistās ar plazmas olbaltumiem.
Slovenian: Če niste prepričani, vprašajte zdravnika ali farmacevta, ali je katero od vaših zdravil vrste NSAID.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, jautājiet padomu ārstam vai farmaceitam, vai kādas no Jūsu zālēm ir NPL.
Slovenian: * p-vrednost se nanaša na primerjavo med vejama zdravljenja.
Latvian: *p vērtība atspoguļo salīdzinājumu starp grupām.
Slovenian: 597 67801 Blansko Češka
Latvian: Brnĕnská 32/čp. 597 67801 Blansko Čehija
Slovenian: 100 % predhodnega odmerka
Latvian: 100% no iepriekšējās devas
Slovenian: − če ste alergični na pemetreksed ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret pemetreksedu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Slovenian: − nizko število belih krvnih celic
Latvian: − mazs balto asins šūnu skaits;
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij s pemetreksedom za vse podskupine pediatrične populacije za odobrene indikacije (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par pemetreksedu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pieteiktajām indikācijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Dodatna zdravila
Latvian: Papildu zāles
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Latvian: Citu saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Slovenian: Če prejemate tudi cisplatin, bo zdravnik zagotovil, da ste ustrezno hidrirani ter da pred prejemanjem cisplatina in po njem prejemate ustrezno zdravljenje za preprečevanje bruhanja;
Latvian: Ja Jūs saņemat arī cisplatīnu, ārsts pārliecināsies, vai Jūs esat pietiekami hidratēts un saņemat atbilstošu ārstēšanu, lai pirms un pēc cisplatīna saņemšanas novērstu vemšanu;
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s 100, 500 ali 1000 mg pemetrekseda.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons ar 100, 500 vai 1000 mg pemetrekseda.
Slovenian: − okužba, vključno s sepso
Latvian: − infekcija, ieskaitot sepsi;
Slovenian: 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Latvian: Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Slovenian: Zdravnikom se boste pogovorili o možnem tveganju pri prejemanju zdravila Pemetreksed medac v času nosečnosti.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums iespējamo risku, ko rada Pemetrexed medac lietošana grūtniecības laikā.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā
Slovenian: Zato je pred zdravljenjem s pemetreksedom vredno premisliti o drenaži tekočine tretjega prostora, čeprav to morda ni potrebno.
Latvian: Tādējādi jāapsver trešās telpas šķidruma uzkrāšanās drenāžas veikšana pirms ārstēšanas ar pemetreksedu, bet tā var arī nebūt nepieciešama.
Slovenian: Bolniki morajo prejeti tudi intramuskularno injekcijo vitamina B12 (1000 µg) v tednu pred prvim odmerkom pemetrekseda in enkrat vsake tri cikluse zatem.
Latvian: Pacientiem jāsaņem arī intramuskulāra B12 vitamīna injekcija (1000 µg) nedēļu pirms pirmās pemetrekseda devas lietošanas un reizi 3 ciklos pēc tam.
Slovenian: Tel.: +420 516 427 311 Faks: +420 516 417 350
Latvian: Tel.: +420 516 427 311 Fakss: +420 516 417 350
Slovenian: − povečano izločanje urina
Latvian: − pastiprināta urīna izdalīšanās;
Slovenian: * P-vrednosti < 0,05 v primerjavi pemetreksed/cisplatin proti gemcitabin/cisplatin, z uporabo Fisherjevega Exact testa.
Latvian: *P-vērtības < 0,05, salīdzinot pemetreksedu/cisplatīnu ar gemcitabīnu/cisplatīnu, izmantojot Fišera testu **
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastične učinkovine, analogi folne kisline, oznaka ATC: L01BA04
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: antineoplastiskās vielas, folskābes analogi, ATĶ kods: L01BA04
Slovenian: Obstaja veliko vrst zdravil NSAID z različnimi trajanji delovanja.
Latvian: Pieejami vairāku veidu NPL ar atšķirīgu darbības ilgumu.
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da poveste svojemu zdravniku, če jemljete zdravila proti bolečinam ali vnetju (oteklinam), denimo zdravila, imenovana »nesteroidna protivnetna zdravila« (NSAID), vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta (npr. ibuprofen).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas zāles sāpju vai iekaisuma (pietūkuma) ārstēšanai, piemēram, zāles, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp zāles, ko pārdod bez ārsta receptes (piemēram, ibuprofēnu).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Pemetreksed medac se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pemetrexed medac lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Slovenian: − hiter srčni utrip
Latvian: − ātra sirdsdarbība;
Slovenian: Ni znano, ali se pemetreksed izloča v materino mleko, in neželenih reakcij za dojenčka ne moremo izključiti.
Latvian: Nav zināms, vai pemetrekseds izdalās cilvēka pienā, un nevar noliegt nelabvēlīgas ietekmes iespēju uz zīdaini.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pemetreksed medac lahko povzroči, da se boste počutili utrujene.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pemetrexed medac Jums var izraisīt nogurumu.
Slovenian: Izmed naključno izbranih bolnikov jih je 44,9 % doseglo popoln/delen odziv in 51,9 % jih je doseglo odziv stabilne bolezni na indukcijsko terapijo s pemetreksedom in cisplatinom.
Latvian: No randomizētajiem pacientiem 44,9% bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, un 51,9% bija stabilas slimības atbildes reakcija uz indukcijas terapiju ar pemetreksedu plus cisplatīnu.
Slovenian: pemetreksed placebo pemetreksed placebo
Latvian: Pemetrekseds Placebo
Slovenian: Kadar uporabljamo zdravilo Pemetreksed medac v kombinaciji s cisplatinom Zdravnik ali bolnišnični farmacevt bo določil odmerek, ki ga potrebujete, na podlagi vaše telesne višine in mase.
Latvian: Pemetrexed medac lietošana kombinācijā ar cisplatīnu Ārsts vai slimnīcas farmaceits noteiks Jums nepieciešamo devu, ņemot vērā Jūsu garumu un svaru.
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila Pemetreksed medac in/ali glede na delovanje vaših ledvic vam mora zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Latvian: Ņemot vērā Jums plānoto Pemetrexed medac infūzijas datumu un/vai nieru stāvokli, ārstam Jums jāsniedz padoms par to, kādas zāles un kad Jūs varat lietot.
Slovenian: sta bili 58 % in 32 %, v primerjavi s 45 % in 21 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Pemetrekseda grupā viena un divu gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 58% un 32% salīdzinājumā ar 45% un 21% pacientiem placebo grupā.
Slovenian: Po okrevanju bolnike ponovno zdravimo z uporabo smernic v Preglednicah 1, 2 in 3, ki veljajo za zdravilo Pemetreksed medac, če ga uporabljamo kot edino učinkovino ali v kombinaciji s cisplatinom.
Latvian: Pēc atlabšanas pacienti jāārstē atkārtoti, izmantojot 1., 2. un 3. tabulā sniegtās vadlīnijas, kas piemērojamas, ja Pemetrexed medac tiek lietots kā vienīgais līdzeklis vai kombinācijā ar cisplatīnu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc Der. līdz.
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Če je sočasno dajanje NSAID-ov potrebno, je pri bolnikih potrebno skrbno spremljati toksičnost, predvsem mielosupresijo in gastrointestinalno toksičnost.
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga NPL lietošana, rūpīgi jāraugās, vai pacientam nerodas toksicitāte, īpaši mielosupresija un gastrointestināla toksicitāte.
Slovenian: Izračunajte odmerek in število potrebnih vial zdravila Pemetreksed medac.
Latvian: Aprēķiniet devu un nepieciešamo Pemetrexed medac flakonu skaitu.
Slovenian: ** V veji zdravljenja s pemetreksedom/cisplatinom, randomizirani in zdravljeni (N = 225) ter s popolnim dopolnjevanjem (N = 167).
Latvian: **Pemetrekseda/cisplatīna grupā randomizētie un ārstētie (N = 225) un pilnu papildterapiju (N = 167) saņēmušie pacienti.
Slovenian: do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti ( 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: − mišična oslabelost
Latvian: − muskuļu vājums;
Slovenian: − hipernatriemija - zvišana raven natrija v krvi
Latvian: − hipernatrēmija - paaugstināts nātrija līmenis asinīs;
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda par reproduktīvu toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: − če ste bili nedavno cepljeni ali boste kmalu cepljeni proti rumeni mrzlici.
Latvian: − ja nesen esat saņēmis (-usi) vai grasāties saņemt vakcīnu pret dzelteno drudzi.
Slovenian: − povečana pigmentiranost kože
Latvian: − pastiprināta ādas pigmentācija.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte, kdaj je po koncu zdravljenja varno ponovno začeti dojiti.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu, kad ir droši atsākt bērna barošanu ar krūti pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Slovenian: Dopolnjevanje vitaminov
Latvian: Vitamīnu papildterapija
Slovenian: klorovodikova kislina (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Latvian: Sālsskābe (pH noregulēšanai) Nātrija hidroksīds (pH noregulēšanai)
Slovenian: Profila varnosti vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom iz obeh študij, JMEN in PARAMOUNT,
Latvian: Pemetrekseda balstterapijas drošuma profils abos pētījumos - JMEN un PARAMOUNT - bija līdzīgs.
Slovenian: − žeja in povečano pitje vode
Latvian: − slāpes un pastiprināta ūdens uzņemšana;
Slovenian: Pred vsako infuzijo vam bomo odvzeli vzorce krvi za vrednotenje delovanja vaših ledvic in jeter ter oceno, ali imate dovolj krvnih celic za prejemanje zdravila Pemetreksed medac.
Latvian: Pirms katras infūzijas Jums paņems asins paraugus, lai novērtētu, vai Jums ir pietiekama nieru un aknu darbība un lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekami daudz asins šūnu, lai saņemtu Pemetrexed medac.
Slovenian: − če ste imeli ali če boste imeli zdravljenje z obsevanjem, saj ob jemanju zdravila Pemetreksed medac lahko pride do zgodnje ali pozne reakcije na obsevanje;
Latvian: − Jums ir veikta vai ir paredzēta staru terapija, jo, lietojot Pemetrexed medac, var būt agrīna vai vēlīna reakcija uz starojumu;
Slovenian: Pemetreksed v kombinaciji s cisplatinom
Latvian: Pemetrekseds kombinācijā ar cisplatīnu
Slovenian: − izguba občutka
Latvian: − sajūtu zudums;
Slovenian: Pemetreksed ima volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 9 l/m².
Latvian: Pemetrekseda līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 9 l/m².
Slovenian: Bolezni krvi in limfatične ga sistema
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid; glejte poglavje 2 »Zdravilo Pemetreksed medac vsebuje natrij«.
Latvian: Pārējās sastāvdaļas ir mannīts, sālsskābe un nātrija hidroksīds, skatīt 2. punktu "Pemetrexed medac satur nātriju".
Slovenian: Zdravljenje s pemetreksedom moramo prekiniti, če bolnik izkusi kakršnokoli hematološko ali nehematološko toksičnost stopnje 3 ali 4 po 2 znižanjih odmerka ali nemudoma, če opazimo nevrološko toksičnost stopnje 3 ali 4.
Latvian: Ārstēšana ar pemetreksedu jāpārtrauc, ja pacientam rodas hematoloģiska vai nehematoloģiska 3. vai 4. pakāpes toksicitāte pēc 2 devas samazināšanas reizēm, vai nekavējoties, ja tiek novērota 3. vai 4. pakāpes neirotoksicitāte.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Pemetreksed medac ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji.
Latvian: Bērni un pusaudži Pemetrexed medac nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā.
Slovenian: − sprememba okusa
Latvian: − garšas izmaiņas;
Slovenian: Najnižje število trombocitov < 50.000/mm³ s krvavitvijoa, ne glede na najnižji ANC
Latvian: Mazākais trombocītu skaits < 50000/mm³ ar asiņošanua neatkarīgi no mazākā ANS
Slovenian: Organski sistem Pogostnost Dogodek*
Latvian: Orgānu sistēma Biežums Traucējums*
Slovenian: Znižan očistek kreatinina**
Latvian: Ļoti bieži Kreatinīna līmeņa paaugstināšanās Samazināts kreatinīna klīrenss**
Slovenian: *** Skupna preglednica neželenih učinkov združuje rezultate študij vzdrževalnega zdravljenja samo s pemetreksedom JMEN (N = 663) in nadaljevalnega vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom (PARAMOUNT: N = 539).
Latvian: ***Integrētajā blakusparādību tabulā apvienoti rezultāti no pemetrekseda balstterapijas pētījuma JMEN (N = 663) un no pemetrekseda balstterapijas turpināšanas pētījuma PARAMOUNT (N = 539).
Slovenian: − Povišana telesna temperatura ali okužba (pogosto): če se pojavi temperatura 38 ºC ali višja, znojenje ali drugi znaki okužbe (ker imate lahko manj belih krvničk kot normalno, kar je zelo pogosto).
Latvian: − drudzis vai infekcija (bieži): ja Jums ir temperatūra 38ºC vai lielāka, svīšana vai infekcijas pazīmes (jo Jums var būt mazāk balto asins šūnu nekā normā, kas ir novērojams ļoti bieži).
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetreksed medac in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Pemetrexed medac un kādam nolūkam tās/to lieto
Slovenian: − če se vam okoli pljuč nabira tekočina, se bo zdravnik morda odločil tekočino pred dajanjem zdravila Pemetreksed medac odstraniti.
Latvian: − Jums ap plaušām uzkrājas šķidrums, tāpēc ārsts var izlemt izvadīt šo šķidrumu pirms Pemetrexed medac lietošanas.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed medac morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Pemetrexed medac sievietēm jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovenian: Dojenje (glejte poglavje 4.6).
Latvian: Zīdīšana (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovenian: Pemetreksed medac je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Latvian: Pemetrexed medac ir zāles, ko izmanto vēža ārstēšanai.
Slovenian: − Alergijska reakcija: če se pojavi izpuščaj (zelo pogosto) / pekoč ali zbadajoč občutek (pogosto), ali povišana telesna temperatura (pogosto).
Latvian: − alerģiska reakcija: ja Jums rodas izsitumi uz ādas (ļoti bieži)/dedzināšanas vai durstīšanas sajūta (bieži) vai drudzis (bieži).
Slovenian: − edem (preveč tekočine v telesnih tkivih, kar povzroča oteklino)
Latvian: − tūska (pārmērīga šķidruma uzkrāšanās ķermeņa audos, kas rada pietūkumu).
Slovenian: − če imate bolezen srca ali če ste v preteklosti imeli bolezen srca;
Latvian: − Jums pašreiz vai anamnēzē ir sirds slimība;
Slovenian: Zelo pogosto Znižan hemoglobin
Latvian: Ļoti bieži Pazemināts hemoglobīna līmenis
Slovenian: EU/1/15/1038/001 Pemetreksed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetreksed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetreksed medac 1000 mg
Latvian: EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
Slovenian: Verjetnost skupnega preživetja
Latvian: Kopējā dzīvildzes varbūtība
Slovenian: V študiji pemetrekseda so v fazi II pri 31 bolnikih s solidnim tumorjem in stabilno tekočino tretjega prostora pokazali, da ni razlike med koncentracijo v plazmi ali očistkom, normaliziranima glede na odmerek pemetrekseda, v primerjavi z bolniki brez zaloge tekočine tretjega prostora.
Latvian: 2. fāzes pemetrekseda pētījumā 31 pacientam ar norobežotu audzēju un stabilu šķidrumu trešajā telpā nekonstatēja atšķirības pemetrekseda devā, kas standartizēta atbilstoši koncentrācijai plazmā vai klīrensam, salīdzinot ar pacientiem bez šķidruma uzkrāšanās trešajā telpā.
Slovenian: Pred začetkom kateregakoli ciklusa kemoterapije morajo bolniki izpolnjevati naslednja merila: absolutno število nevtrofilcev (ANC) mora biti ≥ 1500 celic/mm³ ter število trombocitov ≥ 100.000 celic/mm³.
Latvian: Pirms jebkura ķīmijterapijas cikla uzsākšanas pacientiem jāatbilst šādiem kritērijiem: absolūtajam neitrofilo leikocītu skaitam (ANS) jābūt ≥ 1500 šūnas /mm³ un trombocītu skaitam jābūt ≥ 100000 šūnas/mm³.
Slovenian: Te razlike so bile verjetno posledica različnih populacij bolnikov, saj so v študijah faze 2 sodelovali bolniki, ki še niso prejemali kemoterapije, in tudi bolnice s karcinomom dojke, ki so v preteklosti večkrat prejele kemoterapijo, s predhodno obstoječimi metastazami v jetrih in/ali nenormalnimi izhodiščnimi vrednostmi testov jetrnega delovanja.
Latvian: Šīs atšķirības, iespējams, bija saistītas ar pacientu populācijas atšķirībām, jo 2. fāzes pētījumos bija iekļautas gan ķīmijterapiju nesaņēmušas, gan iepriekš intensīvi ārstētas krūts vēža pacientes ar esošām metastāzēm aknās un/vai patoloģiskiem sākotnējiem aknu funkcionālo testu rezultātiem.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti pemetrekseda po dajanju ene učinkovine so vrednotili pri 426 bolnikih z različnimi malignimi trdnimi tumorji v razponu odmerkov od 0,2 do 838 mg/m², infundiranih v
Latvian: Pemetrekseda farmakokinētiskās īpašības pēc viena līdzekļa lietošanas novērtētas 426 vēža pacientiem ar dažādiem norobežotiem audzējiem, ievadot 0,2 - 838 mg/m² devu infūzijas veidā 10 minūšu laikā.
Slovenian: 75 % predhodnega odmerka (pemetrekseda in cisplatina)
Latvian: 75% no iepriekšējās devas (gan pemetreksedam, gan cisplatīnam)
Slovenian: Kaplan Meierjeva grafa skupnega preživetja glede na histologijo
Latvian: Kaplana- Meijera diagrammas: kopējā dzīvildze atkarībā no histoloģijas
Slovenian: Omejeni klinični podatki iz ločeno randomiziranih, kontroliranih preskušanj faze 3, nakazujejo, da so podatki o učinkovitosti (skupno preživetje, preživetje brez napredovanja) za pemetreksed podobni med bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z docetakselom (n = 41) in bolniki, ki niso prejeli predhodnega zdravljenja z docetakselom (n = 540).
Latvian: Viena atsevišķa, randomizēta, 3. fāzes, kontrolēta pētījuma ierobežotie klīniskie dati liecina, ka pemetrekseda efektivitāte (kopējā dzīvildze, dzīvildze bez slimības progresēšanas) ir līdzīga gan pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar docetakselu (n = 41), gan pacientiem, kuri iepriekš nesaņēma docetakselu (n = 540).
Slovenian: − alergijske reakcije: kožni izpuščaji/pekoč ali zbadajoč občutek
Latvian: − alerģiska reakcija: izsitumi uz ādas/dedzinoša vai durstoša sajūta;
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed medac ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed medac ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Latvian: Vīriešiem nav ieteicams kļūt par bērna tēvu Pemetrexed medac lietošanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc ārstēšanas, tādēļ Pemetrexed medac terapijas laikā un vēl 6 mēnešus pēc tās jāizmanto efektīva kontracepcija.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed medac boste vedno prejeli v obliki infuzije v veno.
Latvian: Jūs vienmēr saņemsiet Pemetrexed medac infūzijas veidā kādā no vēnām.
Slovenian: − nizko število trombocitov
Latvian: − mazs trombocītu skaits;
Slovenian: Redno je treba spremljati, ali so se pri bolnikih pojavili akutna tubulna nekroza, zmanjšano delovanje ledvic ter znaki in simptomi nefrogenega diabetesa insipidusa (npr. hipernatriemija).
Latvian: Pacienti regulāri jā kontrolē, vai nav akūta tubulāra nekroze, pavājināta nieru darbība un nefrogēna bezcukura diabēta pazīmes un simptomi (piemēram, hipernatrēmija).
Slovenian: − Če doživite nenadno težko dihanje, močno bolečino v prsih ali kašelj s krvavim izmečkom (občasno) (lahko kaže na krvni strdek v krvnih žilah v pljučih).
Latvian: − ja Jums rodas pēkšņs elpas trūkums, stipras sāpes krūtīs vai klepus ar asiņainām krēpām (retāk) (tas var liecināt par trombu plaušu asinsvados).
Slovenian: Odmerek pemetrekseda (mg/m²)
Latvian: Pemetrekseda deva (mg/m²)
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal tablete steroidov (ustrezno 4 mg deksametazona dvakrat dnevno), ki jih boste morali jemati na dan pred zdravljenjem, na dan zdravljenja in na dan po zdravljenju z zdravilom
Latvian: Ārsts Jums parakstīs steroīdu tabletes (kas atbilst 4 mg deksametazona divreiz dienā), kas Jums būs jālieto dienu pirms ārstēšanas ar Pemetrexed medac, Pemetrexed medac lietošanas dienā un dienu pēc tam.
Slovenian: Zelo pogosto Slabost Anoreksija
Latvian: Ļoti bieži Slikta dūša Anoreksija
Slovenian: 2,70 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 2,70% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Slovenian: − radiacijski izpuščaj (kožni izpuščaj kot pri hudi sončni opeklini), ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena obsevanju, in sicer od nekaj dni do več let po obsevanju
Latvian: − ar staru terapiju saistīti specifiski, smagi ādas bojājumi (smagam saules apdegumam līdzīgi ādas bojājumi), kas var rasties uz iepriekš apstarotas ādas vairākas dienas vai gadus pēc apstarošanas.
Slovenian: − intersticijska pljučnica (brazgotinjenje pljučnih mešičkov)
Latvian: − intersticiāls pneimonīts (rētaini plaušu alveolu bojājumi).