FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Sicherheit von Lesinurad 200 mg wurde in klinischen Phase-3-Studien zur Kombinationstherapie (einschließlich Verlängerungsstudien) untersucht.
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
German: Die Serumkonzentrationen von 6-Mercaptopurin und Azathioprin können toxische Werte erreichen, sofern keine Dosisreduktion erfolgt.
Swedish: Serumkoncentrationer av 6-merkaptopurin och azatioprin kan uppnå toxiska nivåer om inte dosen reduceras.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kommt es zu einer allmählichen Kumulation von Oxipurinol, bis eine Steady-State-Plasmakonzentration von Oxipurinol erreicht ist.
Swedish: Patienter med normal njurfunktion kommer gradvis att ackumulera oxipurinol till dess att en steady-state plasmakoncentration av oxipurinol uppnås.
German: Daher können Arzneimittel mit bekannter nichtselektiver urikosurischer Wirkung wie Probenecid oder hohe Dosen von Salicylaten die Ausscheidung von Oxipurinol beschleunigen.
Swedish: Följaktligen kan läkemedel med känd icke-selektiv urikosurisk aktivitet, t.ex. probenecid eller höga doser salicylater, påskynda utsöndringen av oxipurinol.
German: Basierend auf In-vitro-Daten kann Lesinurad ein schwacher CYP2B6-Induktor sein, allerdings wurde diese Wechselwirkung klinisch nicht untersucht.
Swedish: Baserat på in vitro-data kan lesinurad vara en svag till måttlig inducerare av CYP2B6, men denna interaktion har inte studerats kliniskt.
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
German: Selten - kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - Leberentzündung (Hepatitis).
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
German: Das HLA-B*5801-Allel ist nachweislich mit dem Risiko verbunden, ein Allopurinol-assoziiertes Überempfindlichkeitssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln.
Swedish: HLA-B*5801-allelen har visats vara kopplad till risken för att utveckla allopurinol-relaterat överkänslighetssyndrom och SJS/TEN.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
German: URAT1 ist für den Großteil der Rückresorption von gefilterter Harnsäure aus dem renalen Tubuluslumen verantwortlich.
Swedish: URAT1 ansvarar för huvuddelen av återresorptionen av filtrerad urinsyra från tubuluslumen i njuren.
German: Wenn eine der nachfolgend genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, müssen Sie die Einnahme von Duzallo beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen, da diese auf ein Problem mit Ihren Nieren hindeuten können - möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Hilfe.
Swedish: Om du uppmärksammar någon av följande biverkningar ska du sluta ta Duzallo och uppsöka en läkare omedelbart eftersom de kan vara tecken på ett problem med dina njurar - du kan behöva akut medicinsk vård.
German: Studien mit Allopurinol sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Studier med allopurinol är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Duzallo während der Schwangerschaft vermieden werden.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Duzallo under graviditet.
German: Die renale Clearance beträgt 25,6 ml/min (VK = 56 %).
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
German: Innerhalb von 7 Tagen nach einer radiomarkierten Einzeldosis Lesinurad wurden 63 % der radioaktiven Dosis im Urin und 32 % der radioaktiven Dosis im Stuhl wiedergefunden.
Swedish: Inom 7 dagar efter en engångsdosering av radioaktivt märkt lesinurad återfanns 63 % av administrerad radioaktiva dos i urinen och 32 % av administrerade radioaktiv dos i faeces.
German: 52078 Aachen Deutschland
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
German: Da jedoch bei Patienten unter der Behandlung mit Allopurinol über Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8), sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs, dem Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie sich ausreichend sicher sind, dass Duzallo ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
German: Es ist dann eine besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich und der Patient ist darüber zu informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen.
Swedish: Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo om:
German: In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen von leichter oder mäßiger Intensität und gingen bei fortgesetzter Behandlung mit Lesinurad wieder zurück.
Swedish: I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt lesinuradbehandling.
German: Es gibt Hinweise, dass die Plasmahalbwertszeit von Adeninarabinosid in Gegenwart von Allopurinol verlängert ist.
Swedish: Det finns belägg för att adeninarabinosids halveringstid i plasma ökar i närvaro av allopurinol.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können sich als Fieber, Hautreaktionen, Schüttelfrost und Arthralgie äußern.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan visa sig som feber, hudreaktioner, frossa och artralgi.
German: Duzallo kann schwerwiegende Nierenprobleme hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
German: Andere Organe können ebenfalls betroffen sein (z. B. Leber, Lunge, Nieren, Pankreas, Myokard und Kolon).
Swedish: Även andra organ kan påverkas (t.ex. lever, lungor, njurar, pankreas, hjärtmuskulaturen och kolon).
German: Durch Senkung der Harnsäurewerte im Blut stoppt Duzallo diese Ablagerung und kann weitere Gelenkschäden verhindern.
Swedish: Genom att sänka mängden urinsyra i blodet stoppar Duzallo denna ansamling och kan förhindra ytterligare skador på lederna.
German: 6-Mercaptopurin und Azathioprin
Swedish: 6-merkaptopurin och azatioprin
German: Vorbestehende kardiovaskuläre Erkrankungen
Swedish: Befintlig kardiovaskulär sjukdom
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Lesinurad 200 mg waren Grippe, gastroösophageale Refluxkrankheit, Kopfschmerzen und erhöhter Kreatininwert im Blut.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling med lesinurad 200 mg är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom, huvudvärk och förhöjt blodkreatinin.
German: Basierend auf den Ergebnissen von Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden oder Gichtpatienten weist Lesinurad keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit NSARs (Naproxen und Indometacin) oder Colchicin auf.
Swedish: Baserat på interaktionsstudier på friska försökspersoner eller giktpatienter har lesinurad inte några kliniskt signifikanta interaktioner med NSAID-preparat (naproxen och indometacin) eller kolkicin.
German: Falls dies geschieht, setzen Sie die Einnahme von Duzallo fort und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Swedish: Om det händer ska du fortsätta att ta Duzallo och tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Daher wird empfohlen, Duzallo bei Patienten, die moderate CYP2C9-Inhibitoren einnehmen, mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Därför rekommenderas det att Duzallo används med försiktighet hos patienter som tar måttliga CYP2C9-hämmare.
German: Hormonelle Kontrazeptiva
Swedish: Hormonella preventivmedel
German: Ihr Arzt wird Duzallo möglicherweise absetzen, wenn Ihre Blutuntersuchungen auf Veränderungen Ihrer Nierenfunktion hinweisen oder wenn bei Ihnen Symptome von Nierenproblemen auftreten.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
German: Bei anderen Patientenpopulationen wurde die Genotypisierung nicht etabliert.
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
German: 10 Filmtabletten 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
German: Lesinurad hemmt außerdem OAT4, einen Harnsäuretransporter, der an der Diuretika-induzierten Hyperurikämie beteiligt ist.
Swedish: Lesinurad hämmar också OAT4, en urinsyratransportör som är involverad i diuretikainducerad hyperurikemi.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können sich auf viele verschiedene Weisen äußern, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch als DRESS bekannt) und SJS/TEN.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot allopurinol kan manifesteras på många olika sätt, inklusive makulopapulöst exantem, överkänslighetssyndrom (även kallat DRESS) och SJS/TEN.
German: Lesinurad ist ein schwacher bis mäßiger CYP3A-Induktor (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Lesinurad är en svag till måttlig inducerare av CYP3A (se avsnitt 4.5).
German: Fluconazol, ein moderater CYP2C9-Inhibitor, erhöhte die AUC (56 %) und Cmax (38 %) von Lesinurad sowie die unverändert ausgeschiedene Lesinurad-Menge im Urin.
Swedish: Flukonazol (en måttlig CYP2C9-hämmare) ökade AUC (56 %) och Cmax (38 %) för lesinurad, liksom mängden lesinurad som utsöndrades oförändrat i urinen.
German: Patienten, bei denen der Serumkreatininanstieg mehr als das 1,5-fache des Wertes vor der Behandlung beträgt, sollten engmaschig kontrolliert werden.
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
German: Koma, Paralyse, Ataxie, Neuropathie, Parästhesie, Benommenheit/Somnolenz, Geschmacksstörung
Swedish: Koma, förlamning, ataxi, neuropati, parestesi, dåsighet/somnolens, dysgeusi
German: In beiden Studien zusammengenommen wiesen 61 % der Patienten zu Studienbeginn leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörungen auf, 19 % hatten Tophi.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo.
German: Rezidivierende Hämatemesis, Steatorrhö, Stomatitis, veränderte Stuhlfrequenz
Swedish: Återkommande hematemes, steatorré, stomatit, förändrad tarmtömningsfrekvens
German: Duzallo wird bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, unkontrollierter Hypertonie oder mit einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder einer tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 12 Monate aufgrund unzureichender Daten zu Lesinurad nicht empfohlen.
Swedish: Duzallo rekommenderas inte till patienter med instabil angina, hjärtsvikt klass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA), okontrollerad hypertoni eller en nyligen inträffad hjärtinfarkt, stroke eller djup ventrombos inom de senaste 12 månaderna, på grund av otillräckliga data med lesinurad.
German: Duzallo kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
German: Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einem stabilen Zustand muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Vorteile einer Senkung der Harnsäurewerte gegenüber einer möglichen Zunahme des kardialen Risikos laufend bewertet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: För patienter med kardiovaskulära sjukdomar som är i ett stabilt tillstånd bör nytta-riskförhållandet bedömas kontinuerligt för varje enskild patient, med hänsyn tagen till nyttan med att sänka uratnivåerna jämfört med en potentiell ökning av hjärtrisken (se avsnitt 4.8).
German: Corticosteroide können bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut hilfreich sein.
Swedish: Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
German: Zusätzlich zur Hemmung des Purinabbaus kann bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten die De-novo-Purinbiosynthese durch Feedback-Hemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase unterdrückt werden.
Swedish: Förutom att hämma purinkatabolismen hos vissa men inte alla patienter med hyperurikemi, hämmas den biosyntetiska nyproduktionen av puriner via en återkopplingshämning av hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas.
German: Der Zielwert der Serumharnsäure liegt unter 6 mg/dl (360 µmol/l).
Swedish: Målnivån för serumurat är mindre än 6 mg/dl (360 μmol/l).
German: Für andere moderate CYP2C9-Inhibitoren, z. B. Amiodaron, sind ähnlich stark ausgeprägte Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lesinurad zu erwarten.
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
German: Monat 12
Swedish: 12 månader
German: Das entspricht in etwa der Konzentration, die mit Dosen von 600 mg/Tag bei Patienten mit normaler Nierenfunktion erreicht würden.
Swedish: Detta är ungefär den koncentration som skulle uppnås med doser på 600 mg per dag vid normal njurfunktion.
German: Die Wirkstoffe sind: Allopurinol und Lesinurad.
Swedish: De aktiva substanserna är allopurinol och lesinurad.
German: In Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden mit Lesinurad und CYP3A-Substraten verringerte Lesinurad die Plasmakonzentrationen von Sildenafil und Amlodipin.
Swedish: I interaktionsstudier med lesinurad och CYP3A-substrat på friska försökspersoner sänkte lesinurad plasmakoncentrationerna av sildenafil och amlodipin.
German: Die Möglichkeit einer verringerten Wirksamkeit von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die CYP3A-Substrate sind, sollte berücksichtigt und deren Wirksamkeit (z. B. Blutdruck und Cholesterinwerte) überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Risken för minskad effekt av behandling med samtidiga läkemedel som är CYP3A-substrat ska beaktas och deras effekt övervakas (t.ex. blodtryck och kolesterolvärden) (se avsnitt 4.4).
German: Oxipurinol wird unverändert im Urin ausgeschieden, hat aber aufgrund tubulärer Rückresorption eine lange Eliminationshalbwertszeit.
Swedish: Oxipurinol elimineras oförändrat i urinen men har lång elimineringshalveringstid eftersom det genomgår en tubulär resorption.
German: Es wird jedoch empfohlen, bei Patienten, die Duzallo erhalten, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, eine Alternative zu Ampicillin oder Amoxicillin anzuwenden, falls verfügbar.
Swedish: Till patienter som får Duzallo, vilket innehåller den aktiva substansen allopurinol, rekommenderas dock ett alternativ till ampicillin eller amoxicillin, om tillgängligt.
German: Die Bindung von Allopurinol an Plasmaproteine ist vernachlässigbar, weshalb nicht zu erwarten ist, dass Schwankungen der Proteinbindung die Clearance signifikant verändern.
Swedish: Allopurinol binder i obetydlig grad till plasmaproteiner och därför förmodas inte variationer i proteinbindning ha någon signifikant effekt på clearance.
German: Deshalb wird mit einer täglichen Einzeldosis von Allopurinol eine effektive Hemmung der Xanthinoxidase über einen Zeitraum von 24 Stunden aufrechterhalten.
Swedish: Därför bibehålls effektiv hämning av xantinoxidas under en 24-timmarsperiod med en daglig engångsdos av allopurinol.
German: Titandioxid (E 171) Triacetin
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
German: Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö
Swedish: Illamående, kräkningar och diarré
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
German: Salicylaten und nichtselektiven Urikosurika wie Probenecid Salicylate in Dosen von über 325 mg pro Tag können die harnsäuresenkende Aktivität von Lesinurad im Serum verringern und sollten nicht zusammen mit Duzallo angewendet werden.
Swedish: Salicylater och icke-selektiva läkemedel med urikosurisk aktivitet, såsom probenecid Salicylater i doser över 325 mg dagligen kan minska den serumuratsänkande aktiviteten hos lesinurad och ska inte ges samtidigt med Duzallo.
German: Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Swedish: Överkänslighetssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN)
German: Darüber hinaus ist Lesinurad ein In-vitro-Induktor von CYP2B6 und CYP3A über den konstitutiven Androstanrezeptor (CAR)/Pregnan-X-Rezeptor (PXR).
Swedish: Dessutom inducerar lesinurad CYP2B6 och CYP3A in vitro via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnanreceptor (PXR).
German: Bei gesunden Probanden und HIV-Patienten, die Didanosin erhielten, waren die maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die AUC (Fläche unter der Kurve)-Werte bei gleichzeitiger Behandlung mit Allopurinol (300 mg täglich) nahezu verdoppelt, ohne dass die terminale Halbwertszeit beeinflusst wurde.
Swedish: Hos friska frivilliga försökspersoner och HIV-patienter som fått didanosin var den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och arean under kurvan (AUC) nästan fördubblad vid samtidig behandling med allopurinol (300 mg dagligen) utan att den terminala halveringstiden påverkades.
German: Chlorpropamid
Swedish: Klorpropamid
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Swedish: Om du har glömt att ta Duzallo Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
German: Packungsgrößen mit 10, 30 oder 100 Filmtabletten.
Swedish: Förpackningar med 10, 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
German: Patienten, die Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin einnehmen, müssen die Dosis von 6-Mercaptopurin oder Azathioprin auf 25 % der beabsichtigten Dosis reduzieren.
Swedish: Hos patienter som tar Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, tillsammans med 6-merkaptopurin eller azatioprin måste dosen 6-merkaptopurin eller azatioprin reduceras till 25 % av den avsedda dosen.
German: In ausgedehnten Studien mit hohen oralen Allopurinol-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag bei Mäusen, bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und bis zu 150 mg/kg/Tag bei Kaninchen an den Tagen 8 bis 16 der Trächtigkeit traten keine teratogenen Effekte auf.
Swedish: Omfattande studier med höga doser peroralt allopurinol hos möss upp till 100 mg/kg/dag, råttor upp till 200 mg/kg/dag och kaniner upp till 150 mg/kg/dag under dag 8 till 16 av dräktigheten visade inga teratogena effekter.
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Swedish: Andra metaboliter av allopurinol inkluderar allopurinol-ribosid och oxipurinol-7-ribodsid.
German: Die Plasmaproteinbindung ändert sich nicht bedeutend bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
Swedish: Plasmaproteinbindningen påverkas inte på något väsentligt sätt hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Duzallo eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung und Vorbeugung von Hyperurikämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duzallo för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling och prevention av hyperurikemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
German: Epoxidhydrolase-Inhibitoren (z. B. Valproinsäure, Valpromid) Inhibitoren der mikrosomalen Epoxidhydrolase (mEH, z. B. Valproinsäure, Valpromid) können sich auf den Lesinurad-Metabolismus auswirken.
Swedish: Epoxidhydrolashämmare (t.ex. valproinsyra, valpromid) Hämmare av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) (t.ex. valproinsyra, valpromid) kan påverka metabolismen av lesinurad.
German: Bei Patienten mit Tophi oder anhaltenden Beschwerden liegt der Zielwert unter 5 mg/dl (300 µmol/l).
Swedish: För patienter med tofi eller ihållande symtom är målnivån mindre än 5 mg/dl (300 μmol/l).
German: Duzallo, das Lesinurad als Wirkstoff enthält, führt zu einer Zunahme der renalen Harnsäureausscheidung, was einen vorübergehenden Anstieg des Serumkreatinins, renale Nebenwirkungen und Nierensteine zur Folge haben kann (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Duzallo, som innehåller lesinurad som aktiv substans, ger en ökad renal utsöndring av urinsyra, vilket kan leda till övergående ökningar av serumkreatinin, njurrelaterade biverkningar och njursten (se avsnitt 5.1).
German: In tierexperimentellen Studien führte die Langzeitanwendung von Allopurinol in hohen Dosen zur Ausfällung von Xanthinpräzipitaten, die Veränderungen im Harntrakt zur Folge hatten.
Swedish: I djurförsök resulterade långtidsanvändning av höga doser allopurinol i att xantinutfällningar bildades, vilket ledde till förändringar i urinvägarna.
German: Opake (PVC/PVdC/Aluminium) Blisterpackung.
Swedish: Ogenomskinligt blister (PVC/PVdC/aluminium).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon,
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - tablettkärna: hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, krospovidon,
German: Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie mit Duzallo untersucht und danach in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden (z. B. 4-mal pro Jahr), basierend auf klinischen Gesichtspunkten wie Nierenfunktion zu Behandlungsbeginn, Volumenmangel, Begleiterkrankungen oder Begleitmedikamenten.
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas innan behandling med Duzallo sätts in och därefter övervakas regelbundet (t.ex. 4 gånger per år) baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, hypovolymi, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
German: Patienten, die als langsame CYP2C9-Metabolisierer bekannt sind, sollten mit Vorsicht behandelt werden, da das potenzielle Risiko für renale Nebenwirkungen durch Lesinurad erhöht sein kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Swedish: Patienter som man vet är långsamma CYP2C9-metaboliserare ska behandlas med försiktighet, eftersom den potentiella risken för njurrelaterade biverkningar av lesinurad kan vara förhöjd (se avsnitt 4.8 och 5.2).
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
German: Patienten mit Nierensteinen in der Vorgeschichte durften in die 12-monatigen Studien zu Lesinurad in Kombination mit Allopurinol aufgenommen werden.
Swedish: Patienter med anamnes på njursten tilläts att delta i 12-månadersstudierna av lesinurad i kombination med allopurinol.
German: Klinische Ergebnisse - renale Nebenwirkungen
Swedish: Kliniska resultat - renala händelser
German: Allopurinol ist ein Xanthinoxidase-Inhibitor.
Swedish: Allopurinol är en xantinoxidashämmare.