FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón-beta.
Lithuanian: Apie šiuos reiškinius buvo pranešta įvairiu gydymo metu ir jie gali pasireikšti po kelerių gydymo beta interferonu metų.
Spanish: Tolerará mejor Betaferon si comienza con una dosis baja y va aumentándola gradualmente hasta la dosis estándar completa (ver la primera parte del prospecto, sección 3.
Lithuanian: Pradžioje geriausiai toleruosite Betaferon, jei pradėsite nuo mažos dozės ir pamažu didinsite iki visos standartinės dozės (žr.
Spanish: Sin embargo, se sabe que las propiedades modificadoras de respuesta biológica del interferón beta-1b están mediadas por sus interacciones con receptores celulares específicos que se localizan en la superficie de las células humanas.
Lithuanian: Tačiau žinoma, kad beta-1b interferonas biologinį atsaką keičia veikdamas specifinius žmogaus ląstelių receptorius.
Spanish: Betaferon debe utilizarse con precaución con: - Medicamentos que necesitan un determinado sistema enzimático hepático para su eliminación del organismo (conocido como sistema citocromo P450), por ejemplo, los medicamentos usados para tratar la epilepsia (como la fenitoína).
Lithuanian: Betaferon reikia vartoti atsargiai su: - vaistais, kuriems reikalinga tam tikra kepenų fermentų sistema (vadinama citochromo P450
Spanish: Esclerosis múltiple recidivante remitente
Lithuanian: Recidyvuojančioji remituojančioji išsėtinė sklerozė
Spanish: 11 - Sin soltar la jeringa conectada, mueva en círculos el vial despacio para disolver todo el polvo seco de Betaferon.
Lithuanian: 11 - Švirkšto komplektui vis dar esant pritvirtintam, lengvai ratu pasukiokite flakoną, kad visiškai ištirpintumėte sausus Betaferon miltelius.
Spanish: 3 Adaptadores para el vial con agujas + 6 toallitas con alcohol
Lithuanian: 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 alkoholiu suvilgytos servetėlės
Spanish: Vial transparente (vidrio tipo I) de 3 ml con un tapón de caucho butílico (tipo I) y cierre de cápsula de aluminio.
Lithuanian: Flakonas (su milteliais injekciniam tirpalui): 3 ml (I tipo stiklo) skaidrus flakonas su butilo gumos kamščiu (I tipo) ir aliuminio gaubteliu ir
Spanish: 0,5 ml para las inyecciones el día 7, 9 y 11 del tratamiento.
Lithuanian: 0,5 ml injekcijoms 7, 9 ir 11 gydymo dienomis.
Spanish: Después de la reconstitución, extraiga 1,0 ml del vial con la jeringa para administrar 250 microgramos de Betaferon.
Lithuanian: Ištirpinus iš flakono į švirkštą pritraukite 1,0 ml tirpalo, kad suleistumėte 250 mikrogramų Betaferon.
Spanish: 1 adaptador para el vial con aguja + 2 toallitas con alcohol
Lithuanian: 1 flakono adapteris su adata + 2 alkoholiu suvilgytos servetėlės
Spanish: El interferón beta-1b reduce la afinidad de unión y aumenta la internalización y degradación del receptor del interferón gamma.
Lithuanian: Beta-1b interferonas mažina gama interferono receptorių jungimosi afinitetą ir didina jų internalizaciją bei irimą.
Spanish: 4 - Abra el blister que contiene el adaptador para el vial, pero no lo extraiga.
Lithuanian: 4 - Atidarykite lizdinę pakuotę, kurioje yra flakono adapteris, bet flakono adapterį palikite viduje.
Spanish: Con mucha frecuencia, durante los ensayos clínicos se detectaron aumentos asintomáticos de las transaminasas séricas, en la mayoría de los casos leves y pasajeros, en pacientes tratados con Betaferon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai pacientams, gydytiems Betaferon, pasireiškė daugeliu atvejų silpni ir trumpalaikiai, besimptomiai transaminazės kiekio padidėjimai serume.
Spanish: Cómo actúa Betaferon
Lithuanian: Kaip veikia Betaferon
Spanish: Los resultados de laboratorio sugestivos de MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en un frotis de sangre.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų kiekis, padidėjęs laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Spanish: Se incluyeron pacientes con inicio monofocal o multifocal de la enfermedad (es decir, pacientes que presentaban signos clínicos de una única lesión o de, al menos, dos lesiones respectivamente, del sistema nervioso central).
Lithuanian: pacientai, atitinkamai turintys akivaizdžių klinikinių vieno ar mažiausiai dviejų centrinės nervų sistemos pažeidimų požymių).
Spanish: NOTA: La inyección debe administrarse inmediatamente después de la mezcla (si la inyección se retrasa, refrigere la solución e inyéctela en las siguientes tres horas).
Lithuanian: PASTABA: paruoštą tirpalą reikia sušvirkšti nedelsiant (jei švirkščiate ne iš karto, įdėkite tirpalą į šaldytuvą ir sušvirkškite ne vėliau kaip po 3 valandų).
Spanish: ► Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
Lithuanian: ► Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų):
Spanish: - Conecte la jeringa al adaptador para el vial.
Lithuanian: - Prijunkite švirkštą prie flakono adapterio.
Spanish: No use Betaferon
Lithuanian: Betaferon vartoti negalima
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Spanish: Inspección antes de su empleo
Lithuanian: Apžiūrėjimas prieš vartojimą
Spanish: Microangiopatía trombótica (MAT)
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA)
Spanish: 0,25 ml para las primeras tres inyecciones (el día 1, 3 y 5 del tratamiento).
Lithuanian: 0,25 ml pirmosioms trims injekcijoms (1, 3 ir 5 gydymo dienomis).
Spanish: 0,25 ml para las tres primeras inyecciones (el día 1, 3, 5 de tratamiento), ó
Lithuanian: 0,25 ml pirmosioms trims injekcijoms (1, 3 ir 5 gydymo dienomis) arba
Spanish: Además, se han identificado los siguientes efectos adversos durante la etapa posterior a la comercialización.
Lithuanian: Be to, vaistui patekus į rinką, nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Spanish: Τηλ: +357 22 48 38 58
Lithuanian: NOVAGEM Limited Τηλ: +357 22 48 38 58
Spanish: Debe usar inmediatamente la solución tras su preparación.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia nedelsiant suvartoti.
Spanish: • 3 viales de Betaferon (con polvo para solución inyectable)
Lithuanian: • 3 Betaferon flakonai (su milteliais injekciniam tirpalui)
Spanish: Puesto que el interferón beta humano no es activo en los roedores, los estudios de administración repetida se efectuaron en monos rhesus.
Lithuanian: Kadangi graužikai į žmogaus beta interferoną nereaguoja, gydymo rizika buvo vertinama pagal kartotinių dozių poveikį rhesus beždžionėms.
Spanish: Siguiendo este esquema, volverá usted al lugar inicial (es decir al lado derecho del abdomen) después de 8 inyecciones (16 días).
Lithuanian: Injekcijos vietos keitimas), Jūs grįšite į pirmos injekcijos vietą po 8 injekcijų (16 dienų).
Spanish: Cómo usar Betaferon
Lithuanian: Kaip vartoti Betaferon
Spanish: EM RR, EM SP y acontecimiento único desmielinizante sugestivo de EM Betaferon fue eficaz en todos los estudios realizados en la esclerosis múltiple para reducir la actividad de la enfermedad (inflamación aguda en el sistema nervioso central y alteraciones permanentes de los tejidos), según las determinaciones realizadas mediante imágenes de resonancia magnética (RM).
Lithuanian: Visų išsėtinės sklerozės tyrimų duomenimis, Betaferon veiksmingai mažina ligos aktyvumą (ūminį centrinės nervų sistemos uždegimą ir negrįžtamus audinių pokyčius), nustatytą magnetinio rezonanso tomografija (MRT).
Spanish: B) Preparándose para inyectar
Lithuanian: B) Pasiruošimas injekcijai
Spanish: Betaferon 250 µg inmediato n = 292
Lithuanian: Betaferon 250 mikrogramų n=292
Spanish: Fertilidad No se han realizado investigaciones sobre fertilidad (ver sección 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta (žr.
Spanish: Dolor torácico °
Lithuanian: Raumenų skausmas*°
Spanish: 14 - Tras extraer la solución, gire la jeringa conectada de modo que la aguja apunte hacia arriba.
Lithuanian: 14 - Įtraukę tirpalo, pasukite švirkšto komplektą taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Spanish: Sinusitis
Lithuanian: Sinusitas
Spanish: Preparación de la inyección
Lithuanian: Injekcijos ruošimas
Spanish: - Si nota que le salen cardenales con facilidad, que sangra demasiado cuando tiene heridas, o que contrae muchas infecciones.
Lithuanian: - Jeigu pastebėjote bet kokį neįprastą kraujosruvų atsiradimą, padidėjusį kraujavimą po sužeidimo arba jei dažnai susergate infekcinėmis ligomis.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betaferon 250 microgramos/ml, polvo y disolvente para solución inyectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Betaferon 250 mikrogramų/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Spanish: - Si presenta síntomas tales como picor por todo el cuerpo, hinchazón de la cara y/o la lengua o dificultad respiratoria repentina.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė tokie simptomai kaip viso kūno niežėjimas, veido ir/arba liežuvio paburkimas ar staiga pasunkėjęs kvėpavimas.
Spanish: No se observó ningún beneficio, atribuible al tratamiento inmediato con Betaferon, en la calidad de vida (medida mediante FAMS, Evaluación funcional de la Esclerosis Múltiple: Índice de Resultados del Tratamiento).
Lithuanian: FAMS - Functional Assessment of MS) - funkcinį IS įvertinimą: gydymo rezultatų indeksą).
Spanish: Para qué se utiliza Betaferon
Lithuanian: Kam Betaferon vartojamas
Spanish: - infección, absceso - número reducido de glóbulos blancos, hinchazón de los ganglios linfáticos (linfadenopatía) - disminución de la glucosa en la sangre (hipoglucemia) - depresión, ansiedad - dolor de cabeza, mareos, insomnio, migraña, sensación de entumecimiento u hormigueo
Lithuanian: - infekcija, abscesas - baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, limfmazgių padidėjimas (limfadenopatija) - sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) - depresija, nerimas
Spanish: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Spanish: 0,75 ml para las inyecciones el día 13, 15 y 17 del tratamiento.
Lithuanian: 0,75 ml injekcijoms 13, 15 ir 17 gydymo dienomis.
Spanish: ÁREA 5
Lithuanian: 5 SRITIS
Spanish: Disolvente (con solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): Jeringa precargada de 2,25 ml (vidrio tipo I) con 1,2 ml de disolvente.
Lithuanian: Tirpiklis (su natrio chlorido tirpalu 5,4 mg/ml (0,54 % m/V)): 2,25 ml (I tipo stiklo) švirkštas, užpildytas 1,2 ml tirpiklio.
Spanish: • Pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva que presentan enfermedad activa, demostrada por la aparición de recaídas.
Lithuanian: • ligoniams, sergantiems antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, jei ji aktyvi, aktyvumą rodo atkryčiai.
Spanish: No se conoce el efecto de la administración de 250 microgramos (8,0 millones de UI) de Betaferon, en días alternos, sobre el metabolismo de fármacos en pacientes con esclerosis múltiple.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės ligonių gydymo Betaferon po 250 mikrogramų (8,0 milijono TV) kas antrą dieną poveikis vaistų metabolizmui nežinomas.
Spanish: Para aumentar fácilmente la dosificación durante las primeras 12 inyecciones, puede que le proporcionen un envase especial para escalado que contiene cuatro envases en diferentes colores que incluyen unas jeringas con marcas especiales y un ‘prospecto introductorio para el envase para escalado de dosis' con instrucciones detalladas.
Lithuanian: Kad būtų nesunku didinti dozę per pirmąsias 12 injekcijų, jums gali būti pateikta speciali dozės pritaikymo pakuotė, kurioje yra keturios skirtingų spalvų pakuotės su specialiai pažymėtais švirkštais ir išsamiais nurodymais, pateiktais atskirame dozės pritaikymo pakuotės įvadiniame lapelyje.
Spanish: Mialgia * °
Lithuanian: ŠaltkrėtisΛ*°
Spanish: Tabla A: Pauta de escalado de dosis* día de tratamiento dosis volumen
Lithuanian: A lentelė: Dozės pritaikymo režimas*
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 a
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100
Spanish: El principio activo es interferón beta-1b, 250 microgramos por mililitro reconstituido Los demás componentes son
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra beta-1b interferonas, 250 mikrogramų mililitre paruošto tirpalo.
Spanish: ÁREA 1
Lithuanian: 1 SRITIS
Spanish: 1,0 ml * El periodo de escalado de dosis puede modificarse si se presentan reacciones adversas significativas.
Lithuanian: *Dozės pritaikymo laikotarpis gali būti koreguojamas, jei atsiranda ryškių nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: • 6 toallitas con alcohol para la limpieza de la piel y del vial
Lithuanian: • 6 alkoholiu suvilgytos servetėlės odai bei flakonams valyti
Spanish: Ver "Advertencias y precauciones" en la sección 2 para más información y qué hacer si sufre una reacción en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Jei pasireiškia reakcijos injekcijos vietoje, daugiau informacijos ir ką reikia daryti, rasite 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Spanish: La administración de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos también puede reducir la incidencia de los síntomas de tipo gripal.
Lithuanian: Į gripą panašūs simptomai taip pat gali būti sumažinami skiriant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus.
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 360 (n = 358)
Lithuanian: (placebas, n=358)
Spanish: Acontecimientos adversos y alteraciones en las pruebas de laboratorio
Lithuanian: Bendras negalavimas* × Laboratorinių tyrimų pakitimai
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL ENVASE TRIPLE (3 VIALES/3 JERINGAS PRECARGADAS) COMO ENVASE INTERMEDIO DEL ENVASE PARA ESCALADO DE DOSIS (SIN BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TRIGUBOS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (3 FLAKONAI/3 UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI) KAIP TARPINĖ DOZĖS PRITAIKYMO PAKUOTĖS PAKUOTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Spanish: Se dispone de un envase para escalado de la dosis, compuesto por cuatro envases triples para el periodo de escalado de dosis y el tratamiento inicial del paciente con Betaferon.
Lithuanian: Dozės pritaikymo laikotarpiui ir paciento gydymo Betaferon pradžiai naudojama dozės pritaikymo pakuotė, kurią sudaro keturios trigubos pakuotės.
Spanish: Por lo tanto, Betaferon no debe emplearse en esta población.
Lithuanian: Todėl tokio amžiaus vaikams Betaferon vartoti negalima.
Spanish: Para reducir el riesgo de tener una reacción en el lugar de la inyección debe:
Lithuanian: Kad sumažėtų injekcijos vietos nekrozės pavojus, ligoniui reikia patarti:
Spanish: ► Que sufren esclerosis múltiple secundaria progresiva, con enfermedad activa demostrada por la aparición de recaídas.
Lithuanian: ► kurie serga antrine progresuojančiąja išsėtine skleroze, jei liga aktyvi, kaip rodo atkryčiai.
Spanish: Se puede utilizar Betaferon durante el embarazo en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
Lithuanian: Esant klinikinių indikacijų, galima apsvarstyti Betaferon vartojimą nėštumo metu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Bayer AG
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Bayer AG
Spanish: Actualmente no se conoce de modo completo la relación entre la actividad patológica de la esclerosis múltiple determinada por RM y el resultado clínico.
Lithuanian: Išsėtinės sklerozės aktyvumo, nustatyto MRT būdu, ir klinikinės ligos baigties ryšys kol kas ne visai aiškus.
Spanish: Empuje despacio el émbolo de la jeringa hasta el fondo para hacer pasar todo el disolvente hacia el vial.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį iki galo, kad visą tirpiklį sušvirkštumėte į flakoną.
Spanish: 3 Jeringas precargadas con 1,2 ml de disolvente: solución de cloruro sódico, 5,4 mg/ml, 3 Adaptadores para el vial con agujas + 6 toallitas con alcohol
Lithuanian: 3 užpildyti švirkštai su 1,2 ml tirpiklio: natrio chlorido tirpalas, 5,4 mg/ml, 3 flakonų adapteriai su adatomis + 6 alkoholiu suvilgytos servetėlės
Spanish: Confusión Intento de suicidio (ver también sección 4.4),
Lithuanian: Suglumimas Bandymai žudytis (taip pat žr.
Spanish: La incidencia de reacciones en el lugar de inyección puede reducirse mediante el uso de un autoinyector.
Lithuanian: Injekcijos vietos pažeidimo reakcijų dažnis gali būti sumažinamas naudojant autoinjektorių.
Spanish: 3 - Limpie la parte superior del vial con una toallita con alcohol, moviéndola sólo en una dirección.
Lithuanian: 3 - Braukdami alkoholiu suvilgyta servetėle tik viena kryptimi, nuvalykite flakono viršų.
Spanish: malestar
Lithuanian: Nerimas
Spanish: Si tiene un envase para escalado de dosis de Betaferon encontrará 4 envases triples en diferentes colores y numerados, cada uno de los cuales contiene:
Lithuanian: Jei turite Betaferon dozės pritaikymo pakuotę, joje rasite 4 skirtingomis spalvomis ir skaičiais pažymėtas trigubas pakuotes.
Spanish: ÁREA 2
Lithuanian: 2 SRITIS
Spanish: El riesgo de progresión a EMCD en dos años fue superior en los pacientes con inicio monofocal, con al menos nueve lesiones en T2 o captación de gadolinio (Gd) en la RM craneal al inicio.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė vienžidininiai reiškiniai, progresavimo iki KNIS rizika per 2 metus buvo didesnė, jei tyrimo pradžioje galvos smegenų MRT buvo nustatyti mažiausiai 9 pažeidimai T2 režimu arba naudojant Gd.
Spanish: El polvo de Betaferon se suministra en un vial de 3 mililitros que contiene 300 microgramos (9,6 millones de UI) de interferón beta-1b por vial.
Lithuanian: Betaferon milteliai tiekiami 3 mililitrų flakone, kuriame yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) beta-1b interferono.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DEL ENVASE INDIVIDUAL COMO ENVASE INTERMEDIO DE ENVASES MÚLTIPLES O ENVASES PARA VARIOS MESES (SIN BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ATSKIROS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ KAIP TARPINĖ SUDĖTINIŲ ARBA PAKUOČIŲ KELIEMS MĖNESIAMS PAKUOTĖ (BE MĖLYNOJO LANGELIO)
Spanish: Malestar *
Lithuanian: Dispnėja*
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/003/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/003/008
Spanish: Betaferon microgramos (placebo) n = 124 (n = 123)
Lithuanian: (placebas,n=123)
Spanish: Envase triple 2 2ª etapa de escalado de dosis (0,5 ml) para los días de tratamiento 7, 9, 11
Lithuanian: 2-oji triguba pakuotė 2-asis dozavimo etapas (0,5 ml) 7, 9 ir 11 gydymo dienomis
Spanish: Después de terminar el envase amarillo, comience a usar el envase triple rojo que está claramente marcado con un "2" en la parte superior derecha de la caja.
Lithuanian: Baigę naudoti geltoną pakuotę, pradėkite naudoti raudoną trigubą pakuotę, kuri viršutinėje dešinėje dėžutės dalyje yra aiškiai pažymėta skaitmeniu „2".
Spanish: Primer ciclo de rotación:
Lithuanian: 1 keitimo ciklas:
Spanish: El interferón beta-1b ha sido administrado sin efectos adversos graves que comprometieran funciones vitales a pacientes adultos con cáncer, en dosis de hasta 5.500 microgramos (176 millones de UI) por vía intravenosa, tres veces/semana.
Lithuanian: Vėžiu sergantys suaugusieji buvo gydyti beta-1b interferonu dozėmis iki 5 500 mikrogramų (176 milijonų TV) tris kartus per savaitę į veną, bet sunkių nepageidaujamų reiškinių, trikdančių gyvybines funkcijas, nepastebėta.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipientes: Albúmina humana, manitol
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: žmogaus albuminas, manitolis.
Spanish: La dosis recomendada de Betaferon es de 250 microgramos (8,0 millones de UI), correspondiente a 1 ml de solución reconstituida (ver sección 6.6), inyectada por vía subcutánea en días alternos.
Lithuanian: Rekomenduojama Betaferon dozė yra 250 mikrogramų (8,0 milijono TV), ištirpintų 1 ml tirpiklio (žr.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/95/003/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/95/003/007
Spanish: Quinto ciclo de rotación:
Lithuanian: 5 keitimo ciklas:
Spanish: Envase triple 3 3ª etapa de escalado de dosis (0,75 ml) para los días de tratamiento 13, 15, 17
Lithuanian: 3-oji triguba pakuotė 3-asis dozavimo etapas (0,75 ml) 13, 15 ir 17 gydymo dienomis
Spanish: Sección superior derecha de cada área
Lithuanian: Viršutinė dešinė kiekvienos srities dalis.
Spanish: Si, junto con las burbujas de aire, entra demasiada solución al vial, regrese a la posición horizontal (ver figura 13) y tire un poco del émbolo para volver a extraer la solución desde el vial a la jeringa.
Lithuanian: Jei į flakoną kartu su oro burbuliukais patenka per didelis tirpalo kiekis, švirkštą vėl laikydami horizontalioje padėtyje (žr.
Spanish: Los estudios sobre reproducción en monos rhesus revelaron toxicidad materna y fetal, originando mortalidad prenatal.
Lithuanian: Rhesus beždžionių reproduktyvumo tyrimais nustatytas toksinis poveikis vaikingai patelei ir padidėjęs abortų dažnis, dėl to dalis vaisių žūva.
Spanish: Betaferon contiene 300 microgramos (9,6 millones de UI) de interferón beta-1b recombinante por vial.
Lithuanian: Betaferon flakone yra 300 mikrogramų (9,6 milijono TV) rekombinuotojo beta-1 b interferono.
Spanish: El disolvente para Betaferon se suministra en una jeringa precargada de 2,25 mililitros y contiene 1,2 mililitros de una solución de cloruro sódico con 5,4 mg/ml (0,54% p/v).
Lithuanian: Betaferon tirpiklis tiekiamas 2,25 mililitrų užpildytame švirkšte, jame yra 1,2 ml natrio chlorido tirpalo 5,4 mg/ml (0,54 % m/V).
Spanish: Finalmente, después de terminar el envase verde, comience a usar el envase triple azul que está claramente marcado con un "4" en la parte superior derecha de la caja.
Lithuanian: Baigę naudoti žalią pakuotę, pradėkite naudoti mėlyną trigubą pakuotę, kuri viršutinėje dešinėje dėžutės dalyje yra aiškiai pažymėta skaitmeniu „4".
Spanish: Sección inferior izquierda de cada área
Lithuanian: Žemiausia kairė kiekvienos srities dalis.
Spanish: Use Betaferon tal como se describe en la sección 3, en la primera parte de este prospecto: "Cómo usar Betaferon".
Lithuanian: - Būkite nuoseklus - vartokite Betaferon kaip nurodyta šio lapelio pirmos dalies 3 skyriuje „Kaip vartoti Betaferon".
Spanish: Bayer s.r.o.
Lithuanian: Česká republika Bayer s.r.o.
Spanish: En algunos estudios clínicos se han observado cambios en los valores de la función del hígado en pacientes tratados con Betaferon.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Betaferon gydytiems pacientams pastebėti kepenų funkcijos rodiklių pakitimai.
Spanish: 37% frente a Betaferon diferido
Lithuanian: 37 % palyginus su vėlesniu gydymu
Spanish: Estos datos sugieren que el perfil de seguridad de dicha edad es el mismo que el de los adultos en cuanto a la administración de 8,0 millones de UI de Betaferon bajo la piel en días alternos.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad saugumas šio amžiaus vaikams ir paaugliams, gaunantiems Betaferon 8,0 milijono TV po oda kas antrą dieną, yra toks pats kaip ir suaugusiesiems.
Spanish: ► Reacciones en el lugar de inyección.
Lithuanian: ► Injekcijos vietos reakcijos.
Spanish: ÁREA 6
Lithuanian: 6 SRITIS
Spanish: - Después de la inyección, rellene el lugar de inyección y la fecha en el "Calendario para la administración" (ver el ejemplo en: la figura siguiente con instrucciones para controlar los lugares y fechas de inyección).
Lithuanian: - Po injekcijos pažymėkite naudotą injekcijos vietą ir datą savo injekcijos įrašų lentelėje (žr.
Spanish: 250 µg retardado n = 176
Lithuanian: 250 µg n=176
Spanish: Debe rotar el lugar de inyección cada vez que se inyecte.
Lithuanian: Kiekvieną kartą injekcijos vieta turi būti keičiama.
Spanish: Tamaños de envase:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: Composición de Betaferon
Lithuanian: Betaferon sudėtis
Spanish: Cuarto ciclo de rotación:
Lithuanian: 4 keitimo ciklas:
Spanish: Su médico también debe conocer las siguientes circunstancias mientras está usando Betaferon:
Lithuanian: Kol vartojate Betaferon, Jūsų gydytojui taip pat reikia žinoti:
Spanish: No extraiga el adaptador para el vial del blister en este punto.
Lithuanian: Kol kas flakono adapterio iš lizdinės pakuotės neišimkite.
Spanish: Mantenga un registro de los lugares y fechas de las inyecciones
Lithuanian: Injekcijos vietos ir datos registravimas