FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las proteínas MEK son reguladores retrógrados de la vía de la quinasa regulada por señales extracelulares (ERK), que promueve la proliferación celular.
Icelandic: MEK-prótein eru uppstreymisstýriprótein fyrir utanfrumuboðefnistengt kínasaferli (ERK) sem stuðlar að frumufjölgun.
Spanish: Sufrieron vómitos el 28,1 % (77/274) de los pacientes, con acontecimientos de Grado 3 o 4 en el 2,2 % (6/274) de los pacientes.
Icelandic: Uppköst komu fyrir hjá 28,1% sjúklinga (77/274) og voru af 3. eða 4. stigi hjá 2,2% sjúklinga (6/274).
Spanish: Se debe medir la presión arterial en la situación basal y a lo largo del tratamiento, y controlar la hipertensión con los tratamientos habituales si es necesario.
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting í upphafi og hafa eftirlit með honum meðan á meðferð stendur, ásamt hefðbundinni blóðþrýstingslækkandi meðferð ef við á.
Spanish: Hay datos sobre eficacia limitados relativos a la combinación de binimetinib y encorafenib en pacientes con melanoma con mutación BRAF V600 que presentan metástasis cerebrales (ver sección
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um verkun liggja fyrir um samhliða meðferð binimetinibs og encorafenibs hjá sjúklingum með sortuæxli með BRAF V600-stökkbreytingu sem myndað hefur meinvörp í heila (sjá kafla 5.1).
Spanish: No se esperan interacciones farmacológicas clínicamente significativas sobre los otros transportadores causadas por binimetinib.
Icelandic: Ekki er búist við neinum klínískt marktækum lyfjamilliverkunum af völdum binimetinibs á önnur flutningsprótein.
Spanish: Parte 1 del estudio CMEK162B2301 demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP para los pacientes tratados con Combo 450, comparado con los pacientes tratados con vemurafenib.
Icelandic: Hluti 1 í rannsókn CMEK162B2301 sýndi fram á tölfræðilega marktæka framför hvað varðar lifun án versnunar hjá sjúklingum sem fengu
Spanish: • Si la FEVI no se recupera en 4 semanas, se debe suspender de forma permanente el tratamiento con binimetinib.
Icelandic: Ef ástandið gengur ekki til baka innan 4 vikna skal hætta meðferð með binimetinibi til frambúðar.
Spanish: Binimetinib se metaboliza principalmente por acción de la enzima UGT1A1 mediante glucuronidación.
Icelandic: Binimetinib umbrotnar að stærstum hluta með UGT1A1-miðlaðri glúkúroníðtengingu.
Spanish: Para obtener más información sobre la posología y las modificaciones de dosis recomendadas de encorafenib, ver sección 4.2 de la ficha técnica de encorafenib.
Icelandic: Sjá upplýsingar um skammta og ráðlagðar skammtabreytingar fyrir encorafenib í kafla 4.2 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir encorafenib.
Spanish: En la población global con Combo 450, se observó diarrea en el 38 % (104/274) de los pacientes, que fue de Grado 3 o 4 en el 3,3 % (9/274) de los pacientes.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu kom niðurgangur fyrir hjá 38% sjúklinga (104/274) og var af 3. eða 4. stigi hjá 3,3% sjúklinga (9/274).
Spanish: La TEV notificada en la población global con Combo 450, fue de Grado 1 o 2 en el 3,6 % (10/274) de los pacientes y de Grado 3 o 4 en el 1,1% (3/274) de los pacientes.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu var tilkynnt um bláæðasegarek af 1. eða 2. stigi hjá 3,6% sjúklinga (10/274) og af 3. eða 4. stigi hjá 1,1% sjúklinga (3/274).
Spanish: En los estudios de toxicidad a dosis repetidas, el examen anatomopatológico de los órganos reproductivos en ratas y monos no puso de manifiesto ninguna alteración que pudiera afectar a la fertilidad.
Icelandic: á eiturverkunum eftir endurtekna skammta komu engin vandamál fram hvað varðar frjósemi við meinafræðilega skoðun á æxlunarfærum hjá rottum og öpum.
Spanish: Si se suspende de manera permanente la administración de encorafenib, se debe suspender también la de binimetinib.
Icelandic: Ef meðferð með encorafenibi er hætt til frambúðar skal hætta notkun binimetinibs.
Spanish: En la población global con Combo 450, se produjo fatiga en el 43,8% (120/274) de los pacientes, que fue de Grado 3 en el 2,9% (8/274) de los pacientes.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom þreyta fyrir hjá 43,8% (120/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 2,9% (8/274) sjúklinga.
Spanish: No se dispone de datos suficientes para evaluar las posibles diferencias en la exposición a binimetinib debidas a la etnia.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að meta hugsanlegan mun á útsetningu fyrir binimetinibi eftir kynþætti eða þjóðerni.
Spanish: Respuestas globales confirmadas Tasa de respuesta global, n (%) 121 (63,0) (IC 95 %)
Icelandic: Staðfest heildarsvörun Heildarsvörunartíðni, n (%) (95% CI)
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si presenta fuertes dolores de cabeza, se siente mareado, aturdido o, en caso de que acostumbre a tomarse la tensión en casa con un dispositivo de presión arterial, ésta sea mucho más alta de lo que suele ser normalmente.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð verulegan höfuðverk, sundl eða yfirliðstilfinningu eða ef blóðþrýstingurinn er miklu hærri en venjulega ef þú mælir blóðþrýstinginn sjálf/ur heima.
Spanish: Tabla 1: Modificaciones de dosis recomendadas para binimetinib (utilizado en combinación con encorafenib) para reacciones adversas seleccionadas Grado de la reacción adversaa
Icelandic: Ráðlögð skammtaaðlögun fyrir binimetinib (þegar það er notað samhliða encorafenibi) fyrir valdar aukaverkanir Alvarleiki aukaverkanaa
Spanish: En unos pocos pacientes (0,7 % o 2/274) fue necesario interrumpir el tratamiento o reducir la dosis.
Icelandic: Hjá örfáum sjúklingum þurfti að gera hlé á meðferð eða minnka skammta (0,7% eða 2/274).
Spanish: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma B.V.
Spanish: Lavar el contenedor pequeño con agua y secar antes del siguiente uso.
Icelandic: Þvoið litla ílátið með vatni og þurrkið fyrir næstu notkun.
Spanish: Fecha de la última renovación: 07/01/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 125 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 125 ml
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engin.
Spanish: Gatos y cobayas.
Icelandic: Kettir og naggrísir.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðil.
Spanish: Alrededor del 97% del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Spanish: Aroma de anís
Icelandic: Anís bragðefni
Spanish: Siga atentamente las instrucciones del veterinario.
Icelandic: Fylgið fyrirmælum dýralæknisins nákvæmlega.
Spanish: Usar una jeringa estándar de 1 ml para dosificar Melosus de acuerdo al peso del cobaya.
Icelandic: Notið hefðbundna 1 ml sprautu til að draga upp Melosus samkvæmt líkamsþyngd naggríssins.
Spanish: Administrar Melosus con la jeringa directamente dentro de la boca del cobaya.
Icelandic: Gefið Melosus með sprautunni beint í munn naggríssins.
Spanish: En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 4.6, pueden ser más graves y frecuentes.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 4.6 verði alvarlegri og algengari.
Spanish: De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Icelandic: Við upphaf meðferðar, á fyrsta deginum, þarf því tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Spanish: No usar en animales durante la gestación o lactancia (ver sección 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa mjólkandi læðum (sjá kafla 4.3).
Spanish: En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 6 «Reacciones Adversas», pueden ser más graves y frecuentes.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað er gert ráð fyrir að aukaverkanir sem tilgreindar eru í kafla 6 "Aukaverkanir" verði alvarlegri og algengari.
Spanish: Usar un contenedor pequeño (por ejemplo una cucharilla) y verter Melosus suspensión oral dentro del contenedor (se aconseja dosificar unas pocas gotas de más de las requeridas).
Icelandic: Notið lítið ílát (t.d. teskeið) og setjið Melosus mixtúru, dreifu í ílátið (ráðlagt er að skammta nokkrum dropum meira en þörf er á í litla ílátið).
Spanish: No exceder la dosis recomendada.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
Spanish: Frasco de polietileno conteniendo 5 ml, 10 ml o 25 ml con un cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Spanish: Frascos de polietileno que contienen 10 ml, 25 ml, 50 ml o 125 ml con cierre a prueba de niños y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Icelandic: Flaska úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml eða 125 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
Spanish: 15 INFORMACIÓN ADICIONAL Frasco de 5, 10 o 25 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 5, 10 eða 25 ml flaska.
Spanish: El meloxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID-lyf) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No usar la jeringa para gatos, con la escala kg-peso, para los cobayas.
Icelandic: Ekki skal nota kattarsprautuna með kg-líkamsþyngdar kvarðanum fyrir naggrísi.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Benzoato de sodio 1,75 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Icelandic: 1,75 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: Para gatos, se deberá usar Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Spanish: Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
Icelandic: Til þess að forðast utanaðkomandi mengun meðan á notkun stendur skal nota meðfylgjandi sprautur eingöngu fyrir þetta lyf.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y la frasco después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Spanish: No usar en gatos de menos de 6 semanas.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Spanish: En cobayas, una sobredosificación de 0,6 mg/kg peso administrada durante 3 días seguida de una dosis de 0,3 mg/kg durante 6 días adicionales, no causó reacciones adversas típicas de meloxicam.
Icelandic: Hjá naggrísum olli ofskömmtun 0,6 mg/kg líkamsþyngdar á 3 dögum og síðan 0,3 mg/kg skammtur á 6 dögum til viðbótar, ekki aukaverkunum sem eru dæmigerðar fyrir meloxicam.
Spanish: Meloxicam presenta un estrecho margen terapéutico en gatos y los signos clínicos de sobredosificación pueden apreciarse a niveles de sobredosificación relativamente pequeños.
Icelandic: Skammtabil meloxicams hjá köttum er þröngt og klínísk einkenni ofskömmtunar geta komið fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse al cabo de 14 días como máximo si no existe una mejora clínica aparente.
Icelandic: Hætta skal meðhöndlun í síðasta lagi að liðnum 14 dögum ef enginn klínískur bati er sjáanlegur.
Spanish: No usar en cobayas de menos de 4 semanas.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa naggrísum sem eru yngri en 4 vikna.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Spanish: Frasco de 10, 25, 50 o 125 ml.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR 10, 25, 50 eða 125 ml flaska.
Spanish: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Alemania
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Þýskaland
Spanish: El meloxicam se absorbe completamente después de la administración oral, obteniéndose concentraciones plasmáticas máximas tras aproximadamente 4,5 horas.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Spanish: No usar en perros de menos de 6 semanas.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
Spanish: Administrar mezclado con alimento o directamente en la boca.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
Spanish: Sin embargo, la seguridad de dosis superiores a 0,6 mg/kg no ha sido evaluada en cobayas.
Icelandic: Öryggi skammta stærri en 0,6 mg/kg hefur þó ekki verið metin hjá naggrísum.
Spanish: La seguridad de dosis superiores a 0,6 mg/kg no ha sido evaluada en cobayas.
Icelandic: Öryggi skammta sem eru stærri en 0,6 mg/kg hefur ekki verið metið hjá naggrísum.
Spanish: Benzoato de sodio Sorbitol
Icelandic: Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Spanish: Para tratamientos de larga duración, una vez ha sido observada la respuesta clínica (más de 4 días), la dosis del medicamento veterinario puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Melosus í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
Spanish: Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Spanish: La suspensión se puede administrar utilizando una jeringa estándar graduada de 1 ml con escala de ml e incrementos de 0,01 ml.
Icelandic: Mixtúruna, dreifuna á að gefa beint í munn með hefðbundinni 1 ml sprautu með ml kvarða og 0,01 ml þrepum.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/10/116/003 125 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/116/003 125 ml
Spanish: Estas reacciones adversas se producen, por lo general, en la primera semana de tratamiento, son en su mayor parte transitorias y desaparecen al terminar el tratamiento, aunque en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar.
Spanish: Cobayas: Datos no disponibles.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Spanish: Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
Icelandic: Ekki má gefa Melosus samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Spanish: Este medicamento veterinario no debe utilizarse posteriormente a la inyección parenteral de meloxicam o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo (AINE), ya que en el caso de los gatos no se ha establecido el régimen adecuado para administrar la dosis en dichos tratamientos de seguimiento.
Icelandic: Ekki á að nota Melosus, í kjölfar þess að meloxicam eða eitthvert annað bólgueyðandi verkjalyf er gefið með inndælingu, því viðeigandi skömmtun við notkun slíkrar eftirmeðferðar hjá köttum hefur ekki verið ákvörðuð.
Spanish: La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á flöskunni og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
Spanish: El meloxicam se detecta predominantemente en el plasma, siendo una sustancia que se excreta principalmente por la bilis, mientras que la orina contiene sólo trazas del compuesto original.
Icelandic: Meloxicam finnst að langmestu leyti í plasma og skilst einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Spanish: Dosis de 0,2 mg meloxicam/kg peso: 0,4 ml/kg peso Dosis de 0,1 mg meloxicam/kg peso: 0,2 ml/kg peso
Icelandic: Skammtur með 0,2 mg af meloxicami/kg líkamsþyngdar: 0,4 ml/kg líkamsþyngdar.
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með þessu lyfi hefst.
Spanish: Dolor e inflamación postoperatorios tras procedimientos quirúrgicos: Después del tratamiento inicial con meloxicam solución inyectable para gatos, continuar el tratamiento 24 horas después con Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos a una dosis de 0,05 mg meloxicam/kg peso.
Icelandic: Eftir upphafsmeðferð með meloxicam stungulyfi, lausn handa köttum skal halda meðhöndlun áfram 24 klukkustundum síðar með Melosus 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con dichos medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
Icelandic: Meðferð með bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík dýralyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðhöndlun með þessu lyfi hefst.
Spanish: Se continuará el tratamiento una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso el día 2 hasta el 3 (post-cirugía).
Icelandic: Meðferð er haldið áfram einu sinni á dag til inntöku (á 24 klst. fresti) með 0,1 mg skammti af meloxicami/kg líkamsþyngdar á degi 2 til 3 (eftir aðgerð)
Spanish: Debido a la dosis inicial, al cabo de dos días (48 horas) se alcanza un estado estable.
Icelandic: Vegna hleðsluskammtsins næst jafnvægi eftir 2 sólarhringa (48 klst.).
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
Spanish: Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a las proteínas pueden competir por la unión y así producir efectos tóxicos.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf, sýklalyf af flokki amínóglýkósíða og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt um bindingu og þannig valdið eiturverkunum.
Spanish: Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geyma skal sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 1,5 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 1,5 mg/ml
Spanish: La dosis puede aumentarse en casos individuales hasta 0,5 mg/kg, a criterio del veterinario.
Icelandic: Að mati dýralæknis má auka skammtinn smám saman í 0,5 mg/kg að í einstökum tilfellum.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID-lyfjum) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Spanish: Estas reacciones adversas en la mayoría de los casos son transitorias y desaparecen al finalizar el tratamiento, aunque en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis.
Icelandic: LYFJAGJÖF Þess skal sérstaklega gætt að lyfið sé rétt skammtað.
Spanish: Vía y modo de administración
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf og íkomuleið
Spanish: Número de autorización
Icelandic: Biðtími
Spanish: Nombre de fantasía
Icelandic: EMEA Númer
Spanish: Para animales en lactación, véase la sección 4.11.
Icelandic: Fyrir mjólkandi dýr, sjá kafla 4.11.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/07/2009 Fecha de la última renovación:
Icelandic: 07-07-2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Icelandic: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Spanish: 15 μg/kg Leche
Icelandic: 15 µg/kg Mjólk
Spanish: La sustancia activa de Melovem es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í Melovem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Spanish: Macrogol 1500
Icelandic: Makrógól 1500
Spanish: No usar en cerdos de menos de 2 días de edad.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Spanish: Cuando se trata a grupos de animales, se debe utilizar una aguja de extracción para evitar excesivas perforaciones del tapón.
Icelandic: Þegar hópur dýra er meðhöndlaður skal nota aftöppunarnál til að ofgata ekki tappann.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri kassanum til varnar gegn ljósi.
Spanish: Cerdos: IM
Icelandic: Svín:i.m.
Spanish: La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor.
Icelandic: Bólga á stungustað getur valdið sársauka.
Spanish: Proteger de la congelación.
Icelandic: Verjið gegn frosti.
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana de edad.
Icelandic: Við meðhöndlun við niðurgangi hjá nautgripum má ekki gefa lyfið dýrum sem eru yngri en viku gömul.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.