FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit is een type eiwit wat een monoklonaal antilichaam wordt genoemd.
Slovenian: Zdravilo Ritemvia vsebuje učinkovino rituksimab, ki je vrsta beljkovine, imenovana monoklonsko protitelo.
Dutch: Ondanks dat suggereren de farmacologische activiteit en de bijwerkingen die tot nu toe zijn gemeld dat rituximab geen of een verwaarloosbare invloed zal hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila rituksimab na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji niso izvedli, čeprav opisano farmakološko delovanje in neželeni učinki kažejo, da vpliva na to ni ali je le zanemarljiv.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Ritemvia
Dutch: De aanbevolen dosering Ritemvia in combinatie met chemotherapie voor inductiebehandeling van nog niet eerder behandelde of recidiverende/refractaire patiënten met folliculair lymfoom is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak per kuur, gedurende maximaal 8 kuren.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia v kombinaciji s kemoterapijo za indukcijsko zdravljenje bolnikov s folikularnimi limfomi, ki se predhodno še niso zdravili ali se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se jim je bolezen ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine na cikel do 8 ciklov.
Dutch: Hoe ziet Ritemvia eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Ritemvia in vsebina pakiranja
Dutch: Gemiddelde verandering in SF-36 PHS
Slovenian: Health Score) po SF-36.
Dutch: Ernstig hartfalen (New York Heart Association Klasse IV) of ernstige, ongecontroleerde cardiale aandoeningen (zie rubriek 4.4 betreffende andere cardiovasculaire aandoeningen).
Slovenian: neobvladljiva bolezen srca (glejte poglavje 4.4 glede drugih srčno-žilnih bolezni).
Dutch: Gebaseerd op een populatie farmacokinetische analyse bij 298 NHL patiënten die één of meerdere infusies met rituximab-monotherapie kregen of die rituximab in combinatie met CHOP-therapie kregen (toegediende doseringen rituximab varieerden van 100 tot 500 mg/m2), zijn de kenmerkende populatieschattingen voor niet-specifieke klaring (CL1), specifieke klaring (CL2), die waarschijnlijk bijgedragen wordt door B-cellen of door de tumorlast, en het verdelingsvolume van het centrale compartiment (V1) respectievelijk 0,14 l/dag, 0,59 l/dag, en 2,7 l. De geschatte mediane eind eliminatiehalfwaardetijd van rituximab was 22 dagen (variërend van 6,1 tot 52 dagen).
Slovenian: Iz populacijske farmakokinetične analize pri 298 bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki so prejeli enkratno ali večkratno infuzijo rituksimaba (odmerki od 100 do 500 mg/m2) samostojno ali v kombinaciji s CHOP, lahko ocenimo nespecifični očistek tipične populacije bolnikov (Cl1): 0,14 l/dan, specifični očistek (Cl2), h kateremu je verjetno pripomoglo breme celic B ali tumorsko breme:
Dutch: Rituximab, toegediend per intraveneuze infusie in een dosering van 375 mg/m2 met wekelijkse intervallen voor 4 doseringen bij 203 rituximab-naïeve patiënten met NHL, leverde een gemiddelde Cmax na de vierde infusie op van 486 µg/ml (variërend van 77,5 tot 996,6 µg/ml).
Slovenian: Povprečna Cmax po četrti infuziji pri 203 bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom, ki se z rituksimabom prej še niso zdravili in so prejeli po 375 mg/m2 rituksimaba z intravensko infuzijo v štirih odmerkih enkrat na teden, je bila 486 µg/ml (od 77,5 do 996,6 µg/ml).
Dutch: Gedurende rituximab-onderhoudsbehandeling tot 2 jaar werd een hogere incidentie gemeld van leukopenie (5% vs. 2%, graad 3/4) en neutropenie (10% vs. 4%, graad 3/4) in vergelijking met de observatiegroep.
Slovenian: Incidenci levkopenije in nevtropenije 3. ali 4. stopnje sta bili v skupini, ki je prejemala vzdrževalno zdravljenje z rituksimabom do 2 leti, višja (levkopenija: 5%, nevtropenija: 10%) kot v opazovani skupini (levkopenija: 2%, nevtropenija: 4 %).
Dutch: Roodheid, vaak gepaard gaand met blaren, kan zich voordoen op de huid of op de slijmvliezen, bijvoorbeeld in de mond, de geslachtsorganen of de oogleden.
Slovenian: Rdečina, pogosto povezana z mehurji, se lahko pojavi na koži ali na sluznici, kot je notranjost ustne votline, področje genitalij ali vek, prisotna je lahko tudi zvišana telesna temperatura,
Dutch: Rituximab in combinatie met methotrexaat verhoogde significant het aandeel patiënten dat ten minste 20% verbetering in ACR score bereikte vergeleken met patiënten behandeld met alleen methotrexaat (tabel 12).
Slovenian: Rituksimab v kombinaciji z metotreksatom je značilno povečal delež bolnikov, ki so dosegli najmanj 20
Dutch: Een significant positief effect van onderhoudstherapie met rituximab werd ook waargenomen voor de secundaire eindpunten gebeurtenisvrije overleving (EFS), tijd tot de volgende antilymfoombehandeling (TNLT), tijd tot de volgende chemotherapie (TNCT) en totaal responspercentage (ORR) in de primaire analyse (tabel 7Resultaten van de verlengde follow-up van patiënten in het onderzoek (mediane followup van 9 jaar) bevestigden het positieve effect op de voordelen op lange termijn van rituximab onderhouds-behandeling met betrekking tot PFS, EFS, TNLT en TNCT (tabel 7).
Slovenian: Pomembna korist vzdrževalnega zdravljenja z rituksimabom se je pokazala tudi pri sekundarnih opazovanih dogodkih - preživetju brez dogodkov (event-free survival - EFS), času do naslednjega zdravljenja limfoma (time to next anti-lymphoma treatment - TNLT), času do naslednje kemoterapije (time to next chemotherapy - TNCT) in celokupnem odgovoru (overall response rate - ORR) v primarni analizi (preglednica 7).
Dutch: n.v.t.
Slovenian: n.a. n.a.
Dutch: Ernstige bulleuze huidreacties, StevensJohnsonsyndroom, toxisch epidermale necrolyse (Lyellsyndroom)7
Slovenian: znojenje, nočno znojenje, +bolezen kože hude bulozne kožne reakcije, StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)7
Dutch: Hoe wordt Ritemvia toegediend?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Ritemvia Kako se zdravilo daje
Dutch: Koorts, rillingen, asthenie, hoofdpijn
Slovenian: zvišana telesna temperatura, glavobol,
Dutch: Noch leeftijd, geslacht, lymfoomgraad, initiële diagnose, aanwezigheid of afwezigheid van hoge tumorlast, normale of hoge LDH noch de aanwezigheid van extranodale ziekte beïnvloedden statistisch significant (Fisher's exacte test) de respons op rituximab.
Slovenian: (Fisherjev natančni test): starost, spol, gradus limfoma, začetna diagnoza, prisotnost ali odsotnost obsežne bolezni, normalna ali visoka koncentracija LDH ali ekstranodalna bolezen.
Dutch: De gemelde gevallen hadden erkende risicofactoren voor PRES/RPLS, waaronder de onderliggende ziekte van de patiënt, hypertensie, immunosuppressieve behandeling en/of chemotherapie.
Slovenian: Pri primerih PRES/RPLS, o katerih so poročali, so bili prisotni znani dejavniki tveganja za PRES/RPLS, vključno z bolnikovo osnovno boleznijo, hipertenzijo,
Dutch: Significante afname van zowel de disability index- (HAQ-DI-) als de vermoeidheid- (FACIT-Fatigue-) scores werd waargenomen bij patiënten behandeld met rituximab vergeleken met patiënten behandeld met alleen methotrexaat.
Slovenian: Health Assessment Questionnaire Disability Index) in utrujenosti (FACIT-Fatigue, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili le z metotreksatom.
Dutch: Aanvangsbehandeling in combinatie met chemotherapie In een open-label gerandomiseerd onderzoek werd een totaal van 322 niet eerder behandelde patiënten met folliculair lymfoom gerandomiseerd naar ofwel CVP-chemotherapie (cyclofosfamide 750 mg/m2, vincristine 1,4 mg/m2 tot een maximum van 2 mg op dag 1 en prednisolon 40 mg/m2/dag op dagen 1-5) iedere 3 weken gedurende 8 kuren of rituximab 375 mg/m2 in combinatie met CVP (R-CVP) therapie.
Slovenian: V odprtem randomiziranem preskušanju so skupaj 332 predhodno še nezdravljenih bolnikov s folikularnimi limfomi randomizirali na prejemanje kemoterapije CVP (750 mg/m2 ciklofosfamida, 1,4 mg/m2 vinkristina do največ 2 mg 1. dan in 40 mg/m2/dan prednizolona od 1. do 5. dneva) na 3 tedne 8 ciklov, ali na 375 mg/m2 rituksimaba v kombinaciji s CVP (R-CVP).
Dutch: Premedicatie, bestaande uit een antipyretisch geneesmiddel en een antihistaminicum, bijv. paracetamol en difenhydramine, moet altijd voorafgaand aan elke toediening van Ritemvia worden gegeven.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Ritemvia mora bolnik vedno dobiti premedikacijo, ki obsega antipiretik in antihistaminik, npr. paracetamol in difenhidramin.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): een afname van witte bloedcellen die niet direct optreedt afname van bloedplaatjes direct na de infusie - dit is omkeerbaar, maar kan in zeldzame gevallen dodelijk zijn gehoorverlies, verlies van andere zintuigen b) als u behandeld wordt voor granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis
Slovenian: zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki se ne pojavi takoj, zmanjšanje števila trombocitov tik po infundiranju zdravila - to je mogoče odpraviti, a v redkih primerih je lahko smrtno,
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in tabel 3 zijn alle bijwerkingen die voorkwamen in de rituximab-groep met een incidentie van ≥ 5% en met een hogere frequentie dan in de vergelijkingsgroep.
Slovenian: Neželeni učinki, navedeni v preglednici 3, so se v skupini, ki je prejemala rituksimab, pojavili z incidenco ≥ 5 % in pogosteje kot v primerjalni skupini.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voork bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): infecties, zoals bronchitis, urineweginfecties (pijn bij het plassen), verkoudheid en herpesinfecties allergische reacties die het meest waarschijnlijk kunnen optreden tijdens een infusie, maar ook kunnen voorkomen tot 24 uur na infusie diarree hoesten of kortademigheid bloedneus verhoogde bloeddruk pijnlijke gewrichten of rug spiertrekkingen of -trillingen gevoel van duizeligheid tremoren (trillerigheid, vaak in de handen) slaapproblemen (insomnia) zwelling van handen of enkels
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): okužbe, npr. okužbe v prsih, okužbe sečil (bolečine pri odvajanju vode), prehladi in okužbe s herpesom, pojav alergijskih reakcij je najverjetnejši med infuzijo, a pojavijo se lahko 24 ur po infuziji, driska, kašelj ali kratka sapa, krvavitve iz nosu, zvišan krvni tlak,
Dutch: b) Granulomatose met polyangiitis of microscopische polyangiitis
Slovenian: b) granulomatoze s poliangiitisom ali mikroskopskega poliangiitisa
Dutch: OS (mediaan)
Slovenian: OS (%)
Dutch: • Recidiverend/refractair folliculair lymfoom De aanbevolen dosering Ritemvia monotherapie toegepast als inductiebehandeling van volwassen patiënten met stadium III-IV folliculair lymfoom die chemoresistent zijn of bij wie een tweede of volgend recidief optreedt na chemotherapie is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak, toegediend via intraveneuze infusie eenmaal per week gedurende vier weken.
Slovenian: • Bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za samostojno indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo ali se je pri njih bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila, je: 375 mg/m2 telesne površine v obliki intravenske infuzije enkrat na teden 4 tedne.
Dutch: Significant verschil met placebo bij het primair eindpunt: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Slovenian: Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: * p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ
Dutch: De aanbevolen dosering Ritemvia toegepast als onderhoudsbehandeling van patiënten met een niet eerder behandeld folliculair lymfoom die respondeerden op inductiebehandeling is: 375 mg/m² lichaamsoppervlak iedere 2 maanden (beginnend 2 maanden na de laatste dosis van de inductietherapie) tot progressie van de ziekte of gedurende een maximale periode van 2 jaar (12 infusies in totaal).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ritemvia za vzdrževalno zdravljenje bolnikov s predhodno nezdravljenimi folikularnimi limfomi, ki so se odzvali na indukcijsko zdravljenje, je: 375 mg/m2 telesne površine enkrat na 2 meseca (z začetkom 2 meseca po zadnjem odmerku indukcijskega zdravljenja) do napredovanja bolezni ali največ dve leti (skupaj 12 infuzij).
Dutch: De farmacokinetische parameters in de populatie die inadequaat reageerde op anti-TNF, die hetzelfde doseringsschema volgde (2 x 1000 mg, intraveneus, twee weken uit elkaar), waren vergelijkbaar, met een gemiddelde maximale serumconcentratie van 369 μg/ml en een gemiddelde terminale halfwaardetijd van 19,2 dagen.
Slovenian: po enakem odmerjanju (2 x 1.000 mg, intravensko, v razmiku 2 tednov) so bili podobni s povprečno maksimalno koncentracijo v serumu 369 µg/ml in povprečnim končnim razpolovnim časom 19,2 dneva.
Dutch: Chi-kwadraat-toets p-waarde Odds ratio (95% BI) Complete responspercentage (CR/CRu)*
Slovenian: Delež celokupnega odgovora* vrednost p v testu hi-kvadrat razmerje obetov (95-% IZ) Delež popolnega odgovora (CR/CRu)* vrednost p v testu hi-kvadrat razmerje obetov (95-% IZ)
Dutch: Urticaria, zweten, nachtelijk zweten, +huidafwijking
Slovenian: pruritus, urtikarija, draženje žrela,
Dutch: • Pijn, zonder dat u zich heeft verwond
Slovenian: • bolečina, ne da bi se poškodovali, • splošno slabo počutje ali brezvoljnost.
Dutch: Klinische ervaring bij non-Hodgkinlymfoom en bij chronische lymfatische leukemie
Slovenian: Klinične izkušnje pri ne-Hodgkinovem limfomu in kronični limfocitni levkemiji
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Ritemvia voorschrijven het volgende ontvangen:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da zdravniki, ki lahko predpišejo zdravilo Ritemvia, prejmejo: povzetek glavnih značilnosti zdravila, gradivo za zdravnika
Dutch: Herbehandeling, eenmaal per week gedurende 4 weken In een multicenter éénarmig onderzoek werden 58 patiënten met recidiverend of chemoresistent laaggradig of folliculair B-cel NHL, die na een eerdere kuur met rituximab een objectieve klinische respons hadden bereikt, herbehandeld met 4 doses van 375 mg/m2 rituximab middels een wekelijkse intraveneuze infusie.
Slovenian: V multicentričnem preskušanju brez primerjalne skupine je 58 bolnikov, pri katerih se je nizko maligni ali folikularni B-celični ne-Hodgkinov limfom ponovil ali pa so bili bolniki neodzivni na kemoterapijo ter so dosegli objektivni klinični odgovor na predhodno zdravljenje z rituksimabom, ponovno prejelo 4 odmerke po 375 mg/m2 rituksimaba v obliki intravenske infuzije enkrat na teden.
Dutch: Dit syndroom kan samengaan met sommige kenmerken van het tumorlysissyndroom zoals hyperurikemie, hyperkaliëmie, hypocalciëmie, hyperfosfatemie, acute nierinsufficiëntie, verhoogde lactaat dehydrogenase (LDH) en kan gepaard gaan met acute ademhalingsinsufficiëntie en overlijden.
Slovenian: hipokalciemijo, hiperfosfatemijo, akutno ledvično odpoved, zvišano laktat-dehidrogenazo (LDH), ter ga lahko spremlja akutna odpoved dihal in smrt.
Dutch: Tabel 9 Onderhoudsfase: overzicht van werkzaamheidsresultaten van rituximab vs. observatie (28 maanden mediane observatietijd) Werkzaamheidsparameter
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje: pregled učinkovitosti zdravljenja z rituksimabom v primerjavi z opazovanjem (mediana časa opazovanja 28 mesecev)
Dutch: Tumorpijn, opvliegers, malaise, koudesyndroom, +vermoeidheid, +rillingen, +multiorgaanfalen4
Slovenian: zardevanje, splošno slabo počutje, prehladni sindrom, +utrujenost, +drgetanje, +
Dutch: Een neuroloog moet op klinische indicatie geraadpleegd worden.
Slovenian: Glede na klinično stanje pride v poštev posvet z nevrologom.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov):
Dutch: Non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie
Slovenian: Ne-Hodgkinov limfom in kronična limfocitna levkemija
Dutch: 100 tabletten 90 (3 x 30) tabletten (multipack)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupno pakiranje)
Dutch: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Dutch: MA (EU)-nummer (Fantasie)naam Sterkte
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Dutch: Verpakkings grootte
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Dutch: Datum van openen:________
Slovenian: Datum odprtja: __________
Dutch: Na eerste opening binnen 100 dagen gebruiken.
Slovenian: Po prvem odprtju porabite v roku 100 dni.
Dutch: Als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden, is het heel belangrijk om dat met uw arts te bespreken.
Slovenian: Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 november 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10 November 2017
Dutch: Innemen met voedsel
Slovenian: Zaužije se s hrano.
Dutch: AUC12 or 24
Slovenian: AUC12 ali 24
Dutch: PR interval verlenging
Slovenian: Podaljšanje intervala PR
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na razpolago, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil glede odmerjanja ni mogoče postaviti.
Dutch: - Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
Slovenian: Digoksin (zdravilo za srce).
Dutch: Kinderen (2-12 jaar) beginnen met een dosis die kleiner is dan deze en gaan door tot de dosis die maximaal is toegestaan voor hun omvang.
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 12 let) začnejo z manjšim odmerkom od navedenega in nadaljujejo do največjega dovoljenega odmerka za svojo velikost.
Dutch: - Symptomen van infectie - vertel het uw arts onmiddellijk.
Slovenian: simptomi okužbe - nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Slovenian: Še vedno lahko prenašate HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
Dutch: - Sildenafil of tadalafil voor impotentie (erectiestoornis).
Slovenian: Sildenafil ali tadalafil za impotenco (erektilno disfunkcijo).
Dutch: (Zie rubriek 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 en < 1/10); soms (≥ 1/1000 en < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 en < 1/1.000); niet bekend (kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti  1/10; pogosti  1/100 do < 1/10; občasni  1/1.000 do < 1/100; redki  1/10.000 do < 1/1.000; neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking mag niet apart verkocht worden.
Slovenian: Sestavni deli skupnega pakiranja niso v prodaji ločeno.
Dutch: ATC code: J05AE03
Slovenian: Oznaka ATC: J05AE03.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u langduring vijf of meer tabletten per dag nodig heeft, vooral als u is aangeraden een zoutarm (natriumarm) dieet te volgen.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete pet ali več tablet dnevno daljše časovno obdobje, še zlasti, če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Dutch: De effecten van voedsel op de orale absorptie
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium in elke tablet.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija v vsaki tableti.
Dutch: Vermindering van de antiretrovirale activiteit van ritonavir is voornamelijk geassocieerd met de proteasemutaties V82A/F/T/S en I84V.
Slovenian: Zmanjšanje protiretrovirusnega delovanja ritonavirja je v prvi vrsti povezano z mutacijami proteaz V82A/F/T/S in I84V.
Dutch: Dit komt overeen met 4,4% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Slovenian: To ustreza 4,4 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Dutch: Methadon1
Slovenian: Metadon1
Dutch: Officiële richtlijnen inzake de juiste behandeling van tuberculose bij HIV-geïnfecteerde patiënten moeten in de overweging worden meegenomen.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno zdravljenje tuberkuloze pri bolnikih, okuženih s HIV.
Dutch: Ritonavir Mylan kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Slovenian: Ritonavir se lahko uporabi med nosečnostjo, če je to klinično potrebno.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale instructies.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Dutch: VERENIGD KONINKRIJK
Slovenian: ZDRUŽENO KRALJESTVO
Dutch: 1Gebaseerd op parallelgroepvergelijking.
Slovenian: Na podlagi primerjave vzporednih skupin.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden op in de handel gebracht.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 87,75 mg natrium per tablet, overeenkomend met 4,4% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 87,75 mg natrija na tableto, kar ustreza 4,4 % priporočenega največjega dnevnega vnosa s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), ki je 2 g natrija za odrasle.
Dutch: Als er bewijs is van verslechtering van de leverziekte bij zulke patiënten, moet onderbreking of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
Slovenian: Če se bolezen jeter pri takšnih bolnikih poslabša, pride v poštev prekinitev ali prenehanje zdravljenja.
Dutch: - Nierziekte, omdat uw arts mogelijk de dosis van uw andere geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) wil nakijken.
Slovenian: bolezen ledvic, ker bo zdravnik morda moral preveriti odmerek vaših drugih zdravil (npr. zaviralcev proteaz).
Dutch: Zelden Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Dutch: Andere farmaceutische vormen/sterkten kunnen meer geschikt zijn voor toediening aan deze populatie.
Slovenian: Za to populacijo so morda bolj primerne druge farmacevtske oblike/jakosti.
Dutch: NB: Niet bepaald
Slovenian: ND: ni določeno
Dutch: EU/1/17/1242/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1242/002 90 filmomhulde tabletten EU/1/17/1242/003 100 filmomhulde tabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1242/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1242/002 90 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1242/003 100 filmsko obloženih tablet
Dutch: Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun baby's geven.
Slovenian: Da bi preprečili prenos okužbe, matere, ki so okužene s HIV, ne smejo dojiti.
Dutch: Beperkte gepubliceerde gegevens geven aan dat ritonavir in de moedermelk aanwezig is.
Slovenian: Dojenje Omejeni objavljeni podatki poročajo, da je ritonavir prisoten v materinem mleku.
Dutch: - Als u enige andere gezondheidsproblemen heeft, bespreek dit dan zo snel mogelijk met uw arts.
Slovenian: če imate kakšne druge zdravstvene pomisleke, se o njih čimprej posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Als u nog andere vragen heeft over Ritonavir Mylan (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o zdravilu Ritonavir Mylan (ritonavirju) ali drugih predpisanih zdravilih, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Dutch: HDPE fles met polypropylene schroefdop met ingebouwd droogmiddel.
Slovenian: Steklenica iz HDPE s polipropilenskim navojnim pokrovčkom, ki ima vgrajeno sušilno sredstvo.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering van dit geneesmiddel komt overeen met 53% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium.
Slovenian: Največji dnevni odmerek tega zdravila ustreza 53 % priporočenega največjega dnevnega vnosa za natrij s strani Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).