FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det geometriske gennemsnit af topotecanlacton dosisnormaliseret AUC(0-∞) var hhv. 9,4; 11,1 og 12,0 ng∙time/ml hos patienter med kreatinin-clearance over 80 ml/min, 50-80 ml/min og 30-49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlige AUC(0-)verdier ved dose-normalisert topotekanlakton hos personer med kreatininclearance-verdier på mer enn 80 ml/min, 50 til 80 ml/min og 30 til 49 ml/min var henholdsvis 9,4, 11,1 og 12,0 ng*t/ml.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Vinsyre (E334), mannitol (E421), saltsyre (E507), natriumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: vinsyre (E334), mannitol (E421), saltsyre (E507), natriumhydroksid.
Danish: Cisplatins produktinformation bør konsulteres for en komplet liste over bivirkninger associeret til brugen af cisplatin.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig oversikt over bivirkninger knyttet til bruk av cisplatin, bør preparatomtalen for cisplatin konsulteres.
Danish: HYCAMTIN 0,25 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 0,25 mg harde kapsler
Danish: • Hævelser under hud eller slimhinder forårsaget af væskeophobning (angioødemer).
Norwegian Bokmål: • Opphovning på grunn av væskeansamling (angioødem)
Danish: • Aktivt stof: topotecan.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er topotekan.
Danish: Sådan får du Hycamtin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hycamtin
Danish: Trombocytopeni Alvorlig trombocytopeni (trombocyttal < 25 x 10
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Alvorlig, (antall blodplater < 25 x 10
Danish: Der blev givet vækstfaktorer til 19 % af patienterne i 8 % af serierne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer ble administrert til 19 % av pasientene i 8 % av kurene.
Danish: Inden du får denne medicin, skal lægen vide:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Danish: HYCAMTIN 0,25 mg hårde kapsler HYCAMTIN 1 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 0,25 mg harde kapsler HYCAMTIN 1 mg harde kapsler
Danish: Infektion, sepsis og febril neutropeni sås hos henholdsvis 17 %, 2 % og 4 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk infeksjon (17 %), sepsis (2 %) og febril nøytropeni (4 %).
Danish: En kapsel indeholder 1 mg topotecan (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1 mg topotekan (som hydroklorid).
Danish: En kapsel indeholder 0,25 mg topotecan (som hydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 0,25 mg topotekan (som hydroklorid).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Hycamtin Fortæl altid lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: 9/l) i syv dage eller mere, eller alvorlig neutropeni forbundet med feber eller infektion, eller hvis behandling er blevet udskudt på grund af neutropeni, bør dosis reduceres med 0,4 mg/m 2/dag til 1,9 mg/m 2/dag (eller derefter om nødvendigt ned til 1,5 mg/m 2/dag).
Norwegian Bokmål: 9/1) i syv dager eller lenger, eller har alvorlig nøytropeni forbundet med feber eller infeksjon, eller som har fått behandlingen utsatt pga. nøytropeni, skal dosen reduseres med 0,4 mg/m 2/dag til 1,9 mg/m 2/dag
Danish: HYCAMTIN 0,25 mg hårde kapsler topotecan
Norwegian Bokmål: HYCAMTIN 0,25 mg harde kapsler topotekan
Danish: • din sygdom.
Norwegian Bokmål: • hvilken sykdom du behandles for
Danish: 1 mg hætteglas
Norwegian Bokmål: 1 mg hetteglass
Danish: Hæmatologisk
Norwegian Bokmål: Hematologisk
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-numme Legemidlets navn
Danish: Du skal også oplyse lægen om det:
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 11. november 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. november 2009 Dato for siste fornyelse: 11. november 2014
Danish: • svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling)
Norwegian Bokmål: • svimmelhet (blant annet når man reiser seg fra liggende eller sittende stilling)
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler:
Danish: Der blev under den 8-uger lange behandlingsperiode ikke indberettet tilfælde af synkope i nogen af behandlingsgrupperne.
Norwegian Bokmål: I løpet av den åtte uker lange behandlingsperioden var det ingen rapporterte tilfeller av synkope i noen av behandlingsgruppene.
Danish: Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Systemorgan-klasse
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 52,5 år; 13 % var ≥ 65 år, og kun 2 % var ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: Alderen på pasientene var gjennomsnittlig 52,5 år, 13 % var ≥ 65 år, og bare 2 % var ≥ 75 år.
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel et glas vand).
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med en tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Depresjon, søvnforstyrrelser
Danish: Der var dog ingen forskel i halveringstid og akkumulering af irbesartan.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det ingen forskjell i halveringstid og akkumulering av irbesartan.
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
Danish: De mest almindelige tegn og symptomer på overdosering er kvalme og somnolens.
Norwegian Bokmål: De vanligste tegn og symptomer på overdose er kvalme og søvnighet.
Danish: Alle disse ændringer ansås for at være forårsaget af irbesartans farmakologiske virkning.
Norwegian Bokmål: Alle disse forandringene anses å være forårsaket av irbesartans farmakologiske egenskaper.
Danish: Steady-state plasmakoncentration nås i løbet af 3 dage efter påbegyndelse af behandling 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjon oppnås i løpet av 3 dager etter start med dosering én gang daglig.
Danish: Patienten skal monitoreres tæt, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes nøye, og det bør gis symptomatisk og støttende behandling.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Efter overgangsperioden på to år bør en grænseværdi for NDMA og NDEA på højst 0,03 ppm implementeres.
Norwegian Bokmål: Etter overgangsperioden på 2 år, bør en grense for NDMA og NDEA på maksimum 0,03 ppm implementeres.
Danish: Det medfører, at blodtrykket øges.
Norwegian Bokmål: Dette fører til blodtrykksstigning.
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax-værdier var også noget højere hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Norwegian Bokmål: Irbesartans AUC- og Cmaks-verdier var også noe høyere hos eldre personer (≥ 65 år) sammenlignet med yngre personer (18-40 år).
Danish: • hvis du er på en saltfattig diæt
Norwegian Bokmål: - dersom du står på saltfattig kost.
Danish: Metabolisk og endokrin virkning
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter
Danish: Bivirkninger forbundet med irbesartan alene
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med irbesartan alene
Danish: < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Danish: • problemer med seksuel formåen
Norwegian Bokmål: • problemer med seksuell funksjon
Danish: Primær aldosteronisme
Norwegian Bokmål: Primær hyperaldosteronisme
Danish: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertension
Norwegian Bokmål: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertensjon
Danish: Gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot)
Norwegian Bokmål: Gulsott (intrahepatisk kolestatisk gulsott)
Danish: Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Ikke kjent:
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Danish: 6.1, eller over for andre sulfonamidderivater (hydrochlorthiazid er et sulfonamidderivat)
Norwegian Bokmål: 6.1, eller andre sulfonamidderiverte stoffer (hydroklortiazid er et sulfonamidderivert stoff)
Danish: Nedsat nyrefunktion inklusive isolerede tilfælde af nyresvigt hos risikopatienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, inkludert isolerte tilfeller av nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
Danish: 58 % af de inkluderede patienter var mænd.
Norwegian Bokmål: Det var 58 % menn i studien.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Danish: 12 % af patienterne var diabetikere, 34 % var hyperlipidæmiske, og den hyppigste kardiovaskulære tilstand var stabil angina pectoris hos 3,5 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: 12 % av pasientene var diabetikere, 34 % hadde hyperlipidemi og den vanligste kardiovaskulære tilstanden var angina pectoris hos 3,5 % av pasientene.
Danish: Mindre end 2 % af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av dosen utskilles i urinen som uforandret irbesartan.
Danish: • hvis du lider af hjerteproblemer.
Norwegian Bokmål: - hvis du lider av hjerteproblemer.
Danish: Irbesartans plasma-proteinbinding er ca. 96 %, med en ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av irbesartan er ca. 96 % med neglisjerbar binding til cellulære blodkomponenter.
Danish: Ortostatisk svimmelhed
Norwegian Bokmål: Ortostatisk svimmelhet
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/YYYY}.
Danish: Synkope, hypotension, takykardi, ødem
Norwegian Bokmål: Synkope, hypotensjon, takykardi, ødem
Danish: Der er set begrænset akkumulering af irbesartan (< 20 %) i plasma efter gentagne doseringer, 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Begrenset akkumulering av irbesartan (< 20 %) er observert i plasma etter gjentatt én gang daglig dosering.
Danish: • hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus).
Norwegian Bokmål: - hvis du lider av lupus erythematosus (også kalt lupus eller SLE).
Danish: Thiazidbehandling kan svække glukosetolerancen.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen.
Danish: Med irbesartan er en lignende effekt hidtil kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: Så langt er lignende effekter med irbesartan rapportert meget sjelden.
Danish: Der er rapporteret fotosensitivitetsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av fotosensitivitetsreaksjoner med tiaziddiuretika (se pkt.
Danish: Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodårerne og får dem til at trække sig sammen.
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II er et stoff som produseres i kroppen, som binder seg til reseptorene i blodkarene og får dem til å trekke seg sammen.
Danish: Anafylaktisk reaktion/shock
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk
Danish: Hydrochlorthiazid er 68 % proteinbundet i plasma, og dets tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,83-1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % proteinbundet i plasma og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
Danish: Mindst 61 % af den orale dosis udskilles uomdannet inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Minst 61 % av en peroral dose elimineres uforandret i løpet av 24 timer.
Danish: Loop-diuretika er at foretrække frem for thiazider til denne patientgruppe.
Norwegian Bokmål: Loop-diuretika bør velges fremfor tiazider til disse pasientene.
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (mais) Poloxamer 188
Danish: Lægemidler, der påvirker kalium
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker kalium
Danish: Desuden blev også øget blodurinstof (2,3 %), kreatinkinase (1,7 %) og kreatinin (1,1 %) hyppigt rapporteret i forsøgene.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble økning i blodureanitrogen (BUN) (2,3%), kreatinkinase (1,7%) og kreatinin (1,1%) også vanligvis sett i studiene.
Danish: Åndenød (inklusive pneumoni og pulmonalt ødem)
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt (inkludert pneumoni og lungeødem)
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensive stoffer, der virker gennem hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær hyperaldosteronisme vil vanligvis ikke respondere på antihypertensiva som virker via hemming av renin-angiotensin-systemet.
Danish: Nedsat nyrefunktion og nyretransplantation
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte
Danish: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II-receptor (AT1-undergruppe) antagonist.
Norwegian Bokmål: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin II-reseptor (subtype AT1)-antagonist.
Danish: Aktivt kul kan være nyttigt til behandling af overdosering.
Norwegian Bokmål: Medisinsk kull kan muligens være til nytte i behandlingen av overdose.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til legemidlet må oppgi navnet og adressen til tilvirkeren med ansvar for frigivelse av det aktuelle produksjonspartiet.
Danish: Hos kaniner sås abort eller tidlig resorption ved doser, som forårsagede signifikant maternel toksicitet, inklusive mortalitet.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert abort eller tidlig resorpsjon ved doser som forårsaket signifikant toksisitet hos moren, inkludert mortalitet.
Danish: Disse fund er også observeret ved lavere doser af denne anden angiotensin-II-antagonist, når den blev givet i kombination med hydrochlorthiazid.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble også observert ved lavere doser av denne angiotensin II-antagonisten da den ble gitt i kombinasjon med hydroklortiazid.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om de individuelle komponentene: i tillegg til bivirkningene ovenfor for kombinasjonsproduktet kan andre bivirkninger som tidligere er rapportert med en av de individuelle komponentene, være en potensiell bivirkning av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, kan der forventes en tilsvarende effekt.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, kan man forvente en lignende effekt.
Danish: • Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose og kolestase
Danish: • blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økte nivåer av et enzym som er et mål på muskel- og hjertefunksjonen
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: angiotensin-II-antagonister, kombinationer ATC-kode: C09D A04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonister, kombinasjoner ATC-kode: C09D A04
Danish: Thiazider i høje doser, som forårsager kraftig diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som gir intens diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Norwegian Bokmål: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal ikke gis til barn og ungdom (under 18 år).
Danish: Samtidig brug af carbamazepin og hydrochlorthiazid har været forbundet med risiko for symptomatisk hyponatriæmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av karbamazepin og hydroklortiazid har blitt forbundet med risiko for symptomatisk hyponatremi.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: • hvis du lider af leverproblemer.
Norwegian Bokmål: - hvis du lider av leverproblemer.
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer af væske- og elektrolytbalancen kan fremskynde hepatisk koma.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, ettersom mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse hepatisk koma.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner, skal der tages hensyn til, at der lejlighedsvis kan opstå svimmelhed eller træthed under behandling af hypertension.
Norwegian Bokmål: Under bilkjøring eller håndtering av maskiner bør en huske at tilfeldig svimmelhet eller tretthet kan opptre under behandling av hypertensjon.
Danish: Der findes ingen kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen med Angiotensin II-Receptor-Antagonister (AIIRA'er), men lignende risici kan findes for denne lægemiddelgruppe.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av angiotensin II-reseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer):
Danish: Serum-elektrolytter og kreatinin skal monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin bør kontrolleres hyppig.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Irbesartan tilhører en medicingruppe der kaldes angiotensin-II-receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin-II-reseptorantagonister.
Danish: • hvis du lider af sukkersyge.
Norwegian Bokmål: - hvis du lider av sukkersyke (diabetes).
Danish: Der er rapporteret exacerbation eller provokation af systemisk lupus erythematosus ved brug af thiaziddiuretika.
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller aktivering av systemisk lupus erythematosus er rapportert ved bruk med tiaziddiuretika.
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner ved samtidig administration af irbesartan og warfarin, et lægemiddel, som metaboliseres af CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble sett ved samtidig behandling med irbesartan og warfarin, som også metaboliseres via CYP2C9.
Danish: Henholdsvis 0,6 % og 0 % af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8 % og 3,1 % oplevede svimmelhed som bivirkning ved kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling.
Norwegian Bokmål: Det var henholdsvis 0,6 % og 0 % pasienter med hypotensjon og 2,8 % og 3,1 % pasienter med svimmelhet som bivirkning i kombinasjons- og monoterapigruppene.
Danish: Latent diabetes mellitus kan blive manifest under thiazidbehandling.
Norwegian Bokmål: Latent diabetes mellitus kan manifesteres under behandling med tiazider.
Danish: • blodprøver kan vise nedsat mængde af kalium og natrium i blodet.
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise reduserte nivåer av kalium eller natrium i blodet ditt.
Danish: Bivirkninger forbundet med hydrochlorthiazid alene
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forbindes med hydroklortiazid alene
Danish: Det primære formål med forsøget var at sammenligne andelen af patienter hvis SeDBT var kontrolleret (SeDBT < 90 mm Hg) ved Uge 5.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien var å sammenligne andelen pasienter som har nådd behandlingsmålet (SeDBP < 90 mmHg) etter 5 uker.
Danish: • Alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
Danish: Hydrochlorthiazid udskilles i små mængder i human mælk.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid blir skilt ut i små mengder i morsmelk hos mennesker.
Danish: Som for alle patienter i diuretisk behandling, skal der med passende mellemrum foretages periodisk kontrol af serum-elektrolytter.
Norwegian Bokmål: Som for enhver pasient som får diuretikabehandling, bør elektrolytter i serum kontrolleres regelmessig.
Danish: • nyreforandringer karakteriseret ved let øgning af serum-urea og kreatinin samt hyperplasi/hypertrofi af det juxtaglomerulære apparat, hvilket er en direkte konsekvens af interaktion mellem irbesartan og renin-angiotensinsystemet;
Norwegian Bokmål: • Nyreforandringer, karakterisert ved en lett økning i serumurea og -kreatinin, og hyperplasi/hypertrofi av det jukstaglomerulære apparat, noe som er en direkte konsekvens av irbesartans interaksjon med renin-angiotensin-systemet.
Danish: 47,2 % af patienterne i kombinationsbehandling nåede et dal-SeDBT < 90 mm Hg sammenlignet med 33,2 % af patienterne behandlet med irbesartan (p = 0,0005).
Norwegian Bokmål: 47,2 % av pasientene med kombinasjonsbehandling nådde behandlingsmålet sammenlignet med 33,2 % av pasientene behandlet med irbesartan alene (p = 0,0005).
Danish: Hævelse af ekstremiteter
Norwegian Bokmål: Hevelse i ekstremitetene
Danish: prækliniske sikkerhedsstudier medførte store doser irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Norwegian Bokmål: ikke-kliniske sikkerhetsstudier ga høye doser irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Danish: Typen og forekomsten af de bivirkninger, der er indberettet hos patienter, som har modtaget behandling med kombinationen, svarede til bivirkningsprofilen for patienter i enkeltstofbehandling.
Norwegian Bokmål: Typen og insidensen av bivirkninger rapportert for pasienter behandlet med kombinasjonen, var sammenlignbar med bivirkningene for pasienter på monoterapi.
Danish: Kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av irbesartan og hydroklortiazid har i sjeldne tilfeller vært assosiert med symptomatisk hypotensjon hos hypertensive pasienter uten andre risikofaktorer for hypotensjon.
Danish: Elektrolytforstyrrelser (inklusive hypokaliæmi og hyponatriæmi, se pkt.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser (inkludert hypokalemi og hyponatremi, se pkt.
Danish: Graviditet Behandling med Angiotensin-II-Receptor-Antagonister (AIIRA'er) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II (AII)-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Danish: Hvis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anvendes i ammeperioden, bør dosis være så lav som muligt.
Norwegian Bokmål: Dersom Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva blir brukt under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Danish: Derimod har en anden angiotensin-II-antagonist påvirket fertilitetsparametre i dyrestudier, når denne blev givet alene.
Norwegian Bokmål: En annen angiotensin II-antagonist, gitt alene, påvirket fertilitetsparametrer i dyreforsøk.
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger som skyldes amantadin.
Danish: Da der ikke er tilstrækkelige data vedrørende brugen af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva under amning, anbefales Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva ikke og alternative behandlinger med bedre sikkerhedsprofiler under amning foretrækkes, især ved amning af nyfødte eller for tidligt fødte spædbørn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes noen annen tilgjengelig informasjon angående bruken av Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ved amming, anbefales ikke Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, og alternative behandlinger med mer etablerte sikkerhetsprofiler bør foretrekkes, særlig under amming av nyfødte eller for tidlig fødte barn.