FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Swedish: Berörda nationella myndigheter ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai teljesítsék az alábbi feltételeket:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentationen i enlighet med de olika bestämmelserna och EU-direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a különböző rendeleteknek és a 2001/83/EK európai uniós irányelvnek megfelelően naprakésszé teszi a dokumentációt.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utföra en epidemiologisk studie om risken för fallolyckor och frakturer samt uppvisa resultaten av studien under det andra kvartalet 2011.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy epidemiológiai vizsgálatot végez az esések és törések kockázatára nézve, és e vizsgálat eredményeit 2011 második negyedévéig benyújtja.
Swedish: Kapslar samt injektionsvätska och infusionsvätska
Hungarian: Kapszulák, oldatos injekció és oldatos infúzió
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera dokumentet "P3-03 Beskrivning av tillverkningsmetoden och processtyrning för läkemedlet" (P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy naprakésszé teszi a „P3-03 A gyártási folyamat és a gyógyszertermékre vonatkozó folyamatellenőrzések leírása" című dokumentumot.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för föroreningar i enlighet med ICH-ämne Q3B: Riktlinjedokument om föroreningar i nya läkemedel.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az „ICH Q3B téma: Új gyógyszertermékekben található szennyeződések" című iránymutatással összhangban megvizsgálja, indokolja és bevezeti a szennyeződésekre vonatkozó korlátokat.
Swedish: Injektionsvätska och infusionsvätska
Hungarian: Oldatos injekció és oldatos infúzió
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att besvara följande olösta kvalitetsfrågor genom att diskutera och införa relevanta åtgärder i samband med en uppdatering av dokumentationen i CTD-format i maj 2010.
Hungarian: 2. A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy 2010 májusában a közös műszaki dokumentáció (CTD) naprakésszé tétele keretében - megfelelő esetben - ennek tárgyalása és végrehajtása révén ad választ az alábbi megoldatlan minőségi kérdésekre.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att förtydliga läkemedelstillverkarens verksamhet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy tisztázza a gyógyszertermék gyártójának tevékenységeit.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att undersöka, motivera och införa gränser för ett antal nedbrytningsprodukter.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy több lebomlási termékre vonatkozóan korlátokat vizsgál meg, indokol és vezet be.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att ändra produktinformationen beroende på resultatet av studien.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a vizsgálat kimenetele alapján módosítja a termékinformáció érintett részeit.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker säkerhet med avseende på TSE (överförbar spongiform encefalopati).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a TSE-vel (fertőző szivacsos enkefalopátiák) kapcsolatos biztonságosságra nézve.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter och data som styrker stabiliteten hos de modifierade varianterna av läkemedelssubstanserna omeprazolmagnesium och omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokkal és adatokkal szolgál az omeprazol-magnézium és az omeprazol gyógyszer-hatóanyag módosításának stabilitásáról.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna stabilitetsdata för mellan- respektive bulkprodukten.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a köztes/ömlesztett termékre vonatkozóan stabilitási adatokkal szolgál.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att uppdatera specifikationerna med uppgifter om testernas enhetlighet för dosenheterna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy a leírást az adagolási egységek tesztelési egységességével naprakésszé teszi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att utveckla och införa ytterligare en identifieringsmetod för läkemedelssubstansen omeprazol.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy az omeprazol gyógyszer-hatóanyagra vonatkozóan kifejleszt és bevezet egy második azonosító módszert.
Swedish: Alla beredningar
Hungarian: MELLÉKLET
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning förbinder sig att lämna uppgifter som styrker kvantifieringsgränserna för läkemedlet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a gyógyszertermék mennyiségi meghatározási korlátaival kapcsolatban.
Swedish: Innehavaren förbinder sig att lämna uppgifter som styrker bioekvivalensen med biobatchen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja vállalja, hogy alátámasztó dokumentumokat nyújt be a biológiai célú vizsgálatokban alkalmazott gyártási tételre vonatkozó biológiai egyenértékűségre nézve.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: 2745-663 Barcarena Portugal
Hungarian: 2745-663 Barcarena Portugália
Swedish: 2700 AN, Zoetermeer Nederländerna
Hungarian: 2700 AN, Zoetermeer Hollandia
Swedish: 151 25 Maroussi Athens Grekland
Hungarian: 151 25 Maroussi Athens Görögország
Swedish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Hungarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Swedish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Hungarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Ausztria
Swedish: Nederländerna AstraZeneca BV Postbus 599
Hungarian: Hollandia AstraZeneca BV Postbus 599
Swedish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Storbritannien
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Egyesült Királyság
Swedish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norge
Hungarian: Norvégia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Swedish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Swedish: Frankrike AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Frankrike
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Franciaország
Swedish: DK-2620 Albertslund Danmark
Hungarian: DK-2620 Albertslund Dánia
Swedish: Österrike AstraZeneca Österreich GmbH,
Hungarian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Swedish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italien
Hungarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Olaszország
Swedish: Bracco S.p.A.
Hungarian: Olaszország Bracco S.p.A.
Swedish: Kapslar
Hungarian: Kapszula
Swedish: Grekland AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Hungarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Storbritannien
Hungarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Egyesült Királyság
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Hungarian: Írország AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Swedish: Losec®, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Hungarian: , Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40 mg/VIAL
Swedish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italien
Hungarian: 20134 Milano
Swedish: Antra MUPS 20 mg
Hungarian: Antra MUPS 20 mg 20 mg
Swedish: Antra MUPS 10 mg
Hungarian: Antra MUPS 10 mg 10 mg
Swedish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italien
Hungarian: 20080 Basiglio (MI) Olaszország
Swedish: Antra MUPS 40 mg
Hungarian: Antra MUPS 40 mg 40 mg
Swedish: 40 mg/CAP
Hungarian: 40 mg/ml
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Swedish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Swedish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Sverige
Hungarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svédország
Swedish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 20 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Swedish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Hungarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Swedish: Losec-Mups 20mg
Hungarian: Losec-Mups 20 mg 20 mg
Swedish: Losec 10 mg kapszula
Hungarian: Losec 10 mg kapszula 10 mg
Swedish: Losec-Mups 10mg
Hungarian: Losec-Mups 10 mg 10 mg
Swedish: Losec-Mups 40mg
Hungarian: Losec-Mups 40 mg 40 mg
Swedish: Losec Infusion 40mg
Hungarian: Losec Infusion 40 mg 40 mg
Swedish: LOSEC cápsulas 20 mg
Hungarian: LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg
Swedish: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Swedish: Okänd mekanism
Hungarian: Ismeretlen mechanizmus
Swedish: Inget annat lösningsmedel får användas.
Hungarian: Más oldószert nem szabad használni.
Swedish: Oöppnad förpackning: 2 år.
Hungarian: Bontatlan csomagolásban: 2 év
Swedish: Kombinationsförpackning (I+II)
Hungarian: Kombinált csomagolás (I+II):
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion är oklar.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége még nem tisztázott.
Swedish: Omeprazol kan användas under graviditet.
Hungarian: Az omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
Swedish: De kan dock övervägas i fall då känd överkänslighet utesluter användningen av samtliga trippelkombinationer.
Hungarian: Ugyanakkor alkalmazásuk megfontolandó azon esetekben, amikor az ismert túlérzékenység kizárja bármely hármas kombináció alkalmazását.
Swedish: Frekvenskategorier definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenciók alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: • Du bör ta kapslarna på morgonen.
Hungarian: • Javasolt, hogy a kapszulákat reggel vegye be.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC01
Swedish: • Du bör ta tabletterna på morgonen.
Hungarian: • Javasolt, hogy a tablettákat reggel vegye be.
Swedish: Biverkningar kan förekomma med vissa frekvenser, vilka definieras enligt följande: Mycket vanliga:
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulnak elő, melyek meghatározása a következő: Nagyon gyakori
Swedish: Denna studie ger ingen information gällande barn yngre än 4 år.
Hungarian: Ezen vizsgálat eredményei nem vonatkoztathatók négy év alatti gyermekekre.
Swedish: Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas "protonpumpshämmare".
Hungarian: Ez a „protonpumpa gátlók"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Swedish: Det finns inga långtidsdata gällande effekterna av omeprazolbehandling på pubertet och tillväxt.
Hungarian: Nincsenek hosszútávú adatok az omeprazolnak a pubertásra és a növekedésre kifejtett hatásaira vonatkozóan.
Swedish: Om behandling krävs ska den vara symtomatisk.
Hungarian: A kezelés, amennyiben arra szükség van, tüneti.
Swedish: Behandlingen bör ske under ledning av en specialistläkare.
Hungarian: A kezelés szakorvos felügyelete alatt történjen.
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 14 dagar.
Hungarian: - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Swedish: Organsystem/frekvens Biverkning
Hungarian: Szervrendszer/gyakoriság Mellékhatás
Swedish: Eftersom höga doser av omeprazol har tolererats väl behöver vanligen ingen justering av dosen omeprazol göras.
Hungarian: Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol adagjának módosítása általában nem szükséges.
Swedish: En ökning av atazanavirdosen till 400 mg kompenserade inte för omeprazols inverkan på exponeringen av atazanavir.
Hungarian: Az atazanavir adagjának növelése 400 mg-ig nem kompenzálta az omeprazolnak az atazanavir expozíciójára gyakorolt hatását.
Swedish: Andra aktiva substanser
Hungarian: Egyéb hatóanyagok
Swedish: Följaktligen är inte dessa effekter en direkt effekt av ett individuellt läkemedel.
Hungarian: Így, ezek az elváltozások nem egy bizonyos szer közvetlen hatásának következményei.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Hungarian: Az alábbi információ kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereknek szól:
Swedish: Symtomen som har beskrivits har varit övergående, och inga allvarliga fall har rapporterats.
Hungarian: A leírt tünetek átmenetiek voltak, és súlyos kimenetelű esetről nem számoltak be.
Swedish: Agitation, förvirring, depression
Hungarian: agitáció, zavartság, depresszió
Swedish: Hårda kapslar
Hungarian: kemény kapszula
Swedish: Samtidigt intag av föda inverkar inte på biotillgängligheten.
Hungarian: Egyidejű táplálékfelvétel a biohasznosulást nem befolyásolja.
Swedish: Som vid all långtidsbehandling, speciellt vid behandlingsperioder längre än 1 år, bör patienten hållas under regelbunden kontroll.
Hungarian: Bármely hosszútávú kezelés esetén, különösképpen, ha annak időtartama meghaladja az egy évet, a beteget rendszeres, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: De fasta partiklarna innehåller läkemedlet - tugga eller krossa dem inte.
Hungarian: A kemény részecskék tartalmazzák a gyógyszert - ne rágja szét, vagy ne törje össze azokat!
Swedish: Omeprazol saknar dessutom hämmande effekt på de huvudsakliga CYP-enzymen.
Hungarian: Emellett, az omeprazol nem fejt ki gátló hatást a legfontosabb CYP enzimekre.
Swedish: Eradikering av H. pylori hos barn:
Hungarian: pylori eradikációja gyermekekben:
Swedish: Om du tar Losec under en längre tid (över ett år) kommer din läkare troligen att kontrollera dig regelbundet.
Hungarian: Amennyiben Ön hosszútávú Losec-terápiában részesül (1 évnél hosszabb ideig) elképzelhető, hogy orvosa rendszeres ellenőrző vizsgálatokra fogja visszahívni Önt.
Swedish: • Ketokonazol, itrakonazol eller vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner).
Hungarian: • Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére)
Swedish: Detta eftersom Losec kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka effekten av Losec.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Losec befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, vagy más gyógyszerek módosíthatják a Losec hatását.
Swedish: Det är viktigt att du då informerar om din medicin.
Hungarian: Fontos, hogy ilyenkor tájékoztassa orvosát arról, hogy milyen gyógyszereket szed.
Swedish: Effekt på H. pylori
Hungarian: A H. pylori-ra gyakorolt hatás
Swedish: Resultat från tre prospektiva epidemiologiska studier (mer än 1000 exponerade) tyder inte på skadliga effekter av omeprazol på graviditeten eller på fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Hungarian: Három prospektív epidemiológiai vizsgálat (több mint 1000 ismert kimenetel) adatai nem utalnak arra, hogy az omeprazol káros hatással lenne a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre.
Swedish: • De är äldre än 55 år med nya eller nyligen förändrade symtom.
Hungarian: • 55 évnél idősebb, és tünetei újonnan jelentkeztek, illetve nemrégiben változtak.
Swedish: Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna
Hungarian: Mi a teendő ha Önnek vagy gyermekének nehézséget okoz a kapszula lenyelése
Swedish: pH-intervallet i glukos är ungefär 8,9-9,5 och i natriumklorid 0,9%, 9,3-10,3.
Hungarian: A glükóz pH értéke megközelítőleg 8,9-9,5 között, a 0,9%-os nátrium-kloridé 9,3-10,3 között van.
Swedish: Vissa barn med kroniska sjukdomar kan behöva långtidsbehandling även om det inte är att rekommendera.
Hungarian: Néhány krónikus betegségben szenvedő gyermek esetében hosszútávú kezelés válhat szükségessé, mely azonban nem javasolt.
Swedish: Om symtomkontroll inte uppnåtts efter 2-4 veckors behandling bör patienten undersökas vidare.
Hungarian: Amennyiben 2-4 hét után nem sikerül tünetmentességet elérni, a beteg további kivizsgálása szükséges.
Swedish: Äldre Metabolismen av omeprazol är något reducerad hos äldre patienter (75-79 års ålder).
Hungarian: Idősek Az omeprazol metabolizmusa valamelyest csökken idős egyéneknél (75-79 éveseknél).
Swedish: Beredning Notera att steg 1 till 5 måste genomföras i en omedelbar följd: 1.
Hungarian: Elkészítés FIGYELEM: az 1-5 pontban leírtakat folytatólagosan, egymást követő sorrendben kell elvégezni: 1.
Swedish: Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till nationella, regionala och lokala riktlinjer gällande bakterieresistens, behandlingslängd (vanligen 7 dagar men ibland upp till 14 dagar), och användning av antibiotika.
Hungarian: A megfelelő kombinációs terápia kiválasztásakor figyelembe kell venni a bakteriális rezisztenciára, a terápia időtartamára (leggyakrabban 7 nap, de néha 14 nap), és az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos nemzeti, regionális, és helyi irányelveket.
Swedish: • Losec kan ges till vuxna, inklusive äldre.
Hungarian: • A Losec felnőtteknél, beleértve az idős korosztályt is, alkalmazható.
Swedish: Artralgi, myalgi
Hungarian: arthralgia, myalgia
Swedish: När fullständig symtomlindring har uppnåtts ska behandlingen avbrytas.
Hungarian: A tünetek teljes megszűnését követően, a kezelést abba kell hagyni.
Swedish: Det underlättar tillsättandet av resterande lösningsmedel.
Hungarian: Így könnyebb lesz hozzáadni a megmaradt oldószert.
Swedish: Injektionsflaskan kan dock förvaras utanför ytterkartongen, exponerad för normalt inomhusljus, i upp till 24 timmar.
Hungarian: Az injekciós üvegeket a dobozból kivéve, normál beltéri fényviszonyok mellett maximum 24 órán keresztül lehet tárolni.
Swedish: Dubbelkombinationer har testats och funnits vara mindre effektiva är trippelkombinationer.
Hungarian: A kettős terápiákat vizsgálva azt találták, hogy kevésbé bizonyultak hatásosnak, mint a hármas kombinációk.
Swedish: • Förändringar i blodbilden inklusive agranulocytos (brist på vita blodkroppar).
Hungarian: • Vérsejtszám csökkenés, mint pl. agranulocitózis (a fehérvérsejtek hiánya)
Swedish: Om patienten efter behandlingen fortfarande är H. pylori positiv, kan behandlingen upprepas.
Hungarian: Bármely kezelési séma esetében, ha a beteg még mindig H.pylori pozitív, a kezelést meg lehet ismételni.
Swedish: Vad du kan göra om du har svårt att svälja tabletterna
Hungarian: Mi a teendő, ha Önnek nehézséget okoz a tabletta lenyelése
Swedish: Refluxesofagit: Behandlingstiden är 4-8 veckor.
Hungarian: Reflux oesophagitis: A kezelés időtartama 4-8 hét.
Swedish: Patienter bör uppmanas att tala med en läkare om:
Hungarian: A beteget konzultáció céljából orvoshoz kell irányítani amennyiben:
Swedish: Ungefär 3% av den kaukasiska populationen och 15-20% av asiatiska populationer saknar enzymet CYP2C19 och kallas långsamma metaboliserare.
Hungarian: A kaukázusi lakosság mintegy 3%-ánál, az ázsiai lakosság megközelítőleg 15-20%-ánál hiányzik a funkcionáló CYP2C19 enzim, őket lassú metabolizálóknak nevezzük.
Swedish: Bli inte oroad av denna lista över möjliga biverkningar.
Hungarian: Ne ijedjen meg a felsorolt mellékhatások láttán.
Swedish: • Svåra njurproblem (interstitiell nefrit).
Hungarian: • Súlyos veseműködési zavarok (intersticiális nefritis)
Swedish: Detta kan orsaka svaghet, kräkningar och kramper.
Hungarian: Ez gyengeséget, hányást, görcsöket okozhat.
Swedish: Hos vissa patienter kan 10 mg dagligen vara tillräcklig dos.
Hungarian: Egyes betegeknél a napi egyszer 10 mg is elegendő lehet.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (1-10% av patienterna) är huvudvärk, magsmärtor, förstoppning, diarré, gasbildning och illamående/kräkningar.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10%-ánál) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, haspuffadás, és hányinger/hányás.
Swedish: Ta alltid Losec exakt enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Losec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: Säkerheten med omeprazol har undersökts hos totalt 310 barn, i åldern 0 till 16 år, med syrarelaterade sjukdomar.
Hungarian: Az omeprazol biztonságosságát összesen 310, 0-16 év közötti, gyomorsav-termeléssel összefüggő betegségben szenvedő gyermeknél vizsgálták.
Swedish: • Losec kommer att ges till dig av en läkare som kommer att bestämma hur mycket du behöver.
Hungarian: • A Losec-et orvosa adja be Önnek, aki meghatározza az Önnek szükséges adag nagyságát is.
Swedish: Absorptionen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol och itrakonazol reduceras signifikant och således kan den kliniska effekten försämras.
Hungarian: A poszakonazol, az erlotinib, a ketokonazol, és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökkent, és íly módon a klinikai hatásosság gyengülhet.
Swedish: Ingen takyfylaxi har påvisats under behandling med omeprazol.
Hungarian: Omeprazol kezelés ideje alatt nem tapasztaltak tachyphylaxiát.
Swedish: Däremot kunde ingen klinisk nytta gällande dyspeptiska symtom visas.
Hungarian: Azonban dyspepsiás tünetek tekintetében klinikai előnyt nem bizonyítottak.
Swedish: Det är viktigt att granulatkornen inte skadas.
Hungarian: Fontos, hogy a pelletek sértetlenek maradjanak.
Swedish: Andra biverkningar omfattar:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a következők:
Swedish: Patienter kan få tillräcklig effekt vid 10 mg dagligen och därför ska behandlingen anpassas individuellt.
Hungarian: A betegek már napi 10 mg-ra is megfelelően reagálhatnak, ezért az egyéni adagolás megfontolása szükséges.
Swedish: Metabolismen av omeprazol hos patienter med nedsatt leverfunktion är försämrad, vilket resulterar i en ökning av AUC.
Hungarian: Az omeprazol metabolizmusa károsodott májműködés esetén csökken, ami az AUC megnövekedését eredményezi.
Swedish: Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Hungarian: Amennyiben orvosa a Losec mellé amoxicillin és klaritromicin antibiotikumokat is felírt a Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amit szed.
Swedish: Användning hos barn
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Swedish: Detta kan vara "Stevens-Johnsons syndrom" eller "toxisk epidermal nekrolys".
Hungarian: Ezek a „Steven-Johnson szindróma", vagy a „toxikus epidermális nekrolízis" tünetei lehetnek.
Swedish: Digoxintoxicitet är sällsynt.
Hungarian: Digoxin okozta toxikus hatásról ritkán számoltak be.
Swedish: • Barn över 1 års ålder och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan behandlas med Losec.
Hungarian: • Az egy évnél idősebb és 10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a Losec-et.