FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Urorec porównywano z placebo (leczenie pozorowane) w trzech badaniach głównych z udziałem 1 800 pacjentów z BPH.
Latvian: Urorec tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) trijos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 1800 vīriešu ar LPH.
Polish: Substancja czynna produktu Urorec, sylodosyna, jest antagonistą receptorów alfa-adrenergicznych.
Latvian: Urorec aktīvā viela silodozīns ir alfa-adrenoreceptoru antagonists.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Urorec do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Urorec lietošanu.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych antagonistami receptorów alfa-adrenergicznych występuje śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. intra-operative floppy iris syndrome, IFIS), który może być przyczyną powikłań w przebiegu operacji zaćmy.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa-adrenoreceptoru antagonistus, rodas kustīgās varavīksnenes sindroms operācijas laikā (IFIS), un tas var izraisīt komplikācijas kataraktas operācijas laikā.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Urorec?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Urorec?
Polish: Produkt Urorec stosuje się w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Latvian: Urorec lieto, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH, palielinātas prostatas) simptomus pieaugušajiem.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Urorec znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Urorec izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Urorec zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Urorec iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Urorec?
Latvian: Kāpēc Urorec tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa produkt Urorec?
Latvian: Kā Urorec darbojas?
Polish: Jak badano produkt Urorec?
Latvian: Kā noritēja Urorec izpēte?
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Vabomere znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Latvian: Sīkāka informācija par Vabomere ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Vabomere są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vabomere lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: Meropenem został dopuszczony do obrotu w UE w latach 90.
Latvian: Meropenēms ES ir reģistrēts kopš 20. gadsimta 90. gadiem.
Polish: Lek podaje się co 8 godzin, a czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i jego nasilenia.
Latvian: Tās ievada ik pēc astoņām stundām, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes.
Polish: Lek może być również stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych bakteriami Gram-ujemnymi, jeśli inne rodzaje leczeń okażą się nieskuteczne.
Latvian: Zāles var lietot arī gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju gadījumā, kad citi ārstēšanas veidi var būt neefektīvi.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Vabomere
Latvian: Cita informācija par Vabomere
Polish: Lek Vabomere jest wydawany wyłącznie na receptę.
Latvian: Vabomere var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Vabomere są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Vabomere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Co to jest lek Vabomere i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Vabomere un kāpēc tās lieto?
Polish: W dwóch badaniach lek Vabomere okazał się skuteczny w leczeniu zakażeń.
Latvian: Divos pētījumos konstatēja, ka Vabomere efektīvi ārstē infekcijas.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Vabomere przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vabomere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Polish: Badania na obecność bakterii w moczu wykazały, że 67% (128 ze 192) pacjentów leczonych produktem Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 58% (105 ze 182) pacjentów leczonych skojarzeniem piperacyliny i tazobaktamu.
Latvian: Urīnanalīzēs pārbaudot baktērijas, konstatēja, ka 67 % (128 no 192) pacientu, kuri lietoja Vabomere, tika izārstēti, salīdzinot ar 58 % (105 no 182) pacientu, kuri lietoja piperacilīna un tazobaktāma kombināciju.
Polish: Agencja uznała jednak, że Vabomere nie może poradzić sobie ze wszystkimi rodzajami bakterii odpornymi na meropenem.
Latvian: Tomēr aģentūra atzina, ka Vabomere nespēj cīnīties ar visu veidu baktērijām, kas rezistentas pret meropenēmu.
Polish: Vabomere jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu następujących rodzajów zakażeń, w tym tych, które rozprzestrzeniły się we krwi (bakteriemia):
Latvian: Vabomere ir antibiotikas, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas infekcijas, tostarp, ja tās ir izplatījušās asinīs (bakteriēmija):
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Vabomere lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Enzymy te rozkładają antybiotyki beta-Laktam, takie jak meropenem, i zapobiegają ich działaniu.
Latvian: Šie enzīmi sašķeļ beta laktāma antibiotikas, piemēram, meropenēmu, un aptur to darbību.
Polish: Działanie to osłabia ścianki komórek bakteryjnych, doprowadzając do ich rozpadu i w konsekwencji powoduje śmierć bakterii.
Latvian: Šī darbība vājina baktēriju šūnu sieniņas, un tās var sabrukt, tādējādi izraisot baktērijas bojāeju.
Polish: 60% (21 z 35) pacjentów leczonych Vabomere zostało wyleczonych, w porównaniu z 32% (6 z 19) pacjentów, którzy przyjmowali najlepszy dostępny antybiotyk.
Latvian: No pacientiem, kurus ārstēja ar Vabomere, 60 % pacientu (21 no 35) tika izārstēti, salīdzinot ar 32 % (6 no 19) pacientu, kas lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju.
Polish: Działanie leku polega na zakłócaniu działania niektórych białek, których bakterie potrzebują do budowy ścian komórek.
Latvian: Tas darbojas, traucējot noteiktu olbaltumvielu darbību, kuras baktērijām ir nepieciešamas to šūnu sieniņu veidošanai.
Polish: W przypadku leczenia produktem Vabomere zanotowano mniejszą liczbę zgonów (14%) w ciągu czterech tygodni, w porównaniu z leczeniem najlepszym dostępnym antybiotykiem (26%).
Latvian: Ar Vabomere ārstētu pacientu vidū bija mazāks skaits pacientu, kuri nomira četru nedēļu laikā (14 %), salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju (26 %).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vabomere lietošanu?
Polish: Blokując działanie tych enzymów, waborbaktam pozwala by meropenem zwalczał bakterie, które w przeciwnym razie byłyby odporne na niego.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu darbību, vaborbaktāms ļauj meropenēmam darboties pret baktērijām, kas pretējā gadījumā būtu rezistentas.
Polish: Leku Vabomere nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek antybiotyk zawierający karbapenem lub u pacjentów, u których wystąpiła ostra reakcja na antybiotyki z rozszerzonej klasy beta-Laktam (np. penicyliny i cefalosporyny).
Latvian: Vabomere nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru karbapenēma antibiotiku vai pacientiem, kuriem ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz plašāku beta laktāma antibiotiku klasi (piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem).
Polish: Europejska Agencka Leków zwróciła uwagę, że istniały ograniczone opcje dla leczenia zakażeń bakteriami przenoszącymi beta-laktamazy.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pastāv ļoti maz iespēju ārstēt tādu baktēriju infekcijas, kas pārnes beta laktamāzes.
Polish: • zakażenia płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenia płuc związane z terapią wentylacyjną (zapalenie płuc nabyte z wentylatora - urządzenia wspomagającego oddychanie).
Latvian: • slimnīcā iegūtas plaušu infekcijas (hospitāla pneimonija), tostarp ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (pneimonija, ar ko var saslimt no ventilatora - ierīces, kas palīdz pacientam elpot).
Polish: Vaborbaktam pozwala, by meropenem oddziaływał w wielu przypadkach zakażeń, blokując niektóre beta-laktamazy.
Latvian: Vaborbaktāms ļauj meropenēmam iedarboties uz daudzām šādām infekcijām, bloķējot noteiktas beta laktamāzes.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vabomere lietošanu.
Polish: Lek Vabomere porównywano z wybranym przez lekarza antybiotykiem.
Latvian: Vabomere salīdzināja ar ārsta izvēlētu labāko pieejamo antibiotiku terapiju.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vabomere (mogące wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, zapalenie żył wokół miejsca wlewu i mdłości.
Latvian: Visbiežākās Vabomere blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, vēnas iekaisums ap infūzijas vietu un slikta dūša (nelabums).
Polish: Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów bakteryjnych zwanych beta-laktamazami.
Latvian: Vaborbaktāms ir beta laktamāzes inhibitors, proti, tas bloķē baktēriju enzīmu, ko sauc par beta laktamāzēm, darbību.
Polish: W drugim badaniu wzięli udział pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (w tym z zakażeniem nerek), powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi, szpitalnym zakażeniem płuc i bakteriemią.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), komplicētām intraabdominālām infekcijām, slimnīcā iegūtām plaušu infekcijām un bakteriēmiju.
Polish: Meropenem to antybiotyk należący do klasy karbapenemów, które należą do szerszej grupy antybiotyków o nazwie beta-Laktamy.
Latvian: Meropenēms pieder karbapenēmu antibiotiku klasei, kas pieder pie plašākas antibiotiku grupas, ko sauc par beta laktāmiem.
Polish: Jak działa lek Vabomere
Latvian: Kā Vabomere darbojas?
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem pacjentów ze złożonym zakażeniem dróg moczowych (w tym zakażeniem nerek) porównywano działanie leku Vabomere ze skojarzeniem piperacyliny (inny antybiotyk beta-Laktam) i tazobaktamu (inhibitor beta-laktamazy).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), Vabomere salīdzināja ar piperacilīna (citas beta laktāma antibiotikas) un tazobaktāma (beta laktamāzes inhibitora) kombināciju.
Polish: Lek Vabomere zawiera substancje czynne meropenem i waborbaktam.
Latvian: Vabomere satur aktīvās vielas meropenēmu un vaborbaktāmu.
Polish: • powikłane zakażenia tkanki i narządów żołądka (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Latvian: • komplicētas audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (intraabdominālas infekcijas);
Polish: Lek Vabomere podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 3 godziny.
Latvian: Vabomere ievada vēnā trīs stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Polish: • powikłane zakażenia (trudne w leczeniu) zakażenia dróg moczowych, w tym nerek;
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) urīnceļu, tostarp nieru, infekcijas;
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Vabomere ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Jak stosować lek Vabomere
Latvian: Kā lieto Vabomere?
Polish: Substancje czynne leku Vabomere - meropenem i waborbaktam - działają w różny sposób.
Latvian: Vabomere sastāvā esošās aktīvās vielas meropenēms un vaborbaktāms darbojas dažādos veidos.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Vabomere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Vabomere pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Vabomere
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vabomere?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Vabomere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Podanie dożylne szklanej fiolce 6 fiolek
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakona 6 flakoni
Polish: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Latvian: 1 g / 1 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Polish: Takie reakcje mogą zagrażać życiu;
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas;
Polish: Jest on również stosowany w leczeniu zakażeń:
Latvian: Šīs zāles lieto arī, lai ārstētu infekcijas:
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Latvian: Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Polish: Częstość występowania określona jest jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 to <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Objętość końcowa wynosi około 21,3 ml.
Latvian: Galīgais tilpums būs aptuveni 21,3 ml.
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych patogenów
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Polish: Poniżej 10
Latvian: Mazāk nekā 10
Polish: Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Latvian: Meropenēms pārsvarā tiek izvadīts nemainītā veidā.
Polish: • krwi związanych z którymkolwiek w wyżej wymienionych zakażeń;
Latvian: • asinīs, kas saistītas ar jebkuru no iepriekš minētajām infekcijām;
Polish: CrCl (ml/min)
Latvian: KrKl (ml/min
Polish: Co 12 godzin
Latvian: Ik pēc 12 stundām
Polish: Lek Vaborem jest stosowany u dorosłych w leczeniu pewnych ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Latvian: Vaborem lieto pieaugušajiem, lai ārstētu noteiktas nopietnas bakteriālās infekcijas:
Polish: Pacjenci z ograniczonymi opcjami leczenia
Latvian: Pacienti ar ierobežotām ārstēšanas iespējām
Polish: 10 do 19
Latvian: 10 līdz 19
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, pirms terapijas uzsākšanas barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l) Wrażliwe
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (mg/l) Jutīgs
Polish: Co 8 godzin 3 godziny Zależny od miejsca zakażenia
Latvian: 3 stundas Ilgums atkarīgs no infekcijas vietas
Polish: Co 8 godzin
Latvian: Ik pēc 8 stundām
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Polish: • u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek wcześniej ciężka biegunka w trakcie leczenia antybiotykiem lub po jego zakończeniu;
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga caureja ārstēšanas ar antibiotikām laikā vai pēc tam;
Polish: Może to być wywołane bakterią, która nazywa się Clostridium difficile.
Latvian: To var izraisīt baktērija, ko sauc par Clostridium difficile.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, karbapenemy, kod ATC: J01DH52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH52
Polish: 3 godziny
Latvian: 3 stundas
Polish: Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku Vaborem powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Latvian: Ir svarīgi, lai pirms Vaborem lietošanas Jūs pastāstītu ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai plānojat barot bērnu ar krūti.
Polish: • Gatunki Peptostreptococcus (w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Latvian: • Peptostreptococcus sugas (tostarp P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) przedstawiono poniżej:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (Minimum inhibitory concentration, MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas antibakteriālās jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), ir šādas.
Polish: Około 40-60% dawki meropenemu jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24-48 godzin, przy czym kolejne 25% wydalane jest w postaci mikrobiologicznie nieaktywnego produktu hydrolizy.
Latvian: Aptuveni 40-60% meropenēma devas tiek izvadīts nemainītā veidā 24 - 48 stundu laikā un vēl 25% tiek izvadīts kā mikrobioloģiski neaktīvs hidrolīzes produkts.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1334/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1334/001
Polish: Ryzyko takie może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku oraz ogólnego stanu pacjenta, zatem trudno jest ocenić, w jakim stopniu lek przeciwbakteryjny przyczynia się do zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Latvian: Risks var mainīties atkarībā no pamata infekcijas, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tādēļ ir grūti novērtēt antibakteriālo līdzekļu ietekmi uz starptautiskā standartizētā koeficienta (international normalised ratio, INR) pieaugumu.
Polish: Wykazuje on zdolność zabijania wielu rodzajów bakterii uniemożliwiając im budowanie ochronnej warstwy wokół ich komórek.
Latvian: Tas var nonāvēt daudzus baktēriju veidus, novēršot, ka tās ap savām šūnām rada aizsargslāņus.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Vaborem w okresie ciąży.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Vaborem lietošanas grūtniecības laikā.
Polish: Meropenem wiąże się z białkami osocza w około 2%.
Latvian: Meropenēma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 2%.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy wykorzystać bezpośrednio po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Polish: Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Polish: Nie wiadomo, czy waborbaktam przenika do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt.
Latvian: Nav zināms, vai vaborbaktāms izdalās cilvēka vai dzīvnieka pienā.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy obejrzeć, aby sprawdzić czy nie zawiera cząstek stałych.
Latvian: Atšķaidītais šķīdums jāpārbauda vizuāli, lai pārliecinātos, ka tajā nav daļiņu.
Polish: Jak przechowywać lek Vaborem 6.
Latvian: Kā uzglabāt Vaborem 6.
Polish: Dzieci lub młodzież
Latvian: Bērni vai pusaudži
Polish: Liczba fiolek wykorzystanych do przygotowania jednej dawki będzie zależała od wartości klirensu kreatyniny (CrCl) pacjenta.
Latvian: Vienai devai izmantoto flakonu skaits būs atkarīgs no pacienta kreatinīna klīrensa (KrKl).
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności meropenemu/waborbaktamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Polish: • Meropenem należy do grupy antybiotyków zwanych karbapenami.
Latvian: • Meropenēms pieder antibiotiku grupai, ko sauc par "karbapenēmiem".
Polish: Wartości graniczne w teście wrażliwości
Latvian: Jutīguma testa robežvērtības
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Vaborem należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie środki pomocy doraźnej.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, ārstēšana ar Vaborem nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši ārkārtas pasākumi.
Polish: Zrekonstytuowany roztwór nie jest przeznaczony do bezpośredniego wstrzyknięcia.
Latvian: Sagatavotais šķīdums nav paredzēts tiešai injekcijai.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Lekarz będzie dokładnie kontrolował czy u pacjenta występują nowe zakażenia i w razie konieczności zaleci podanie innego leczenia.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi novēros, lai konstatētu, vai Jums nerodas jaunas infekcijas, un, ja nepieciešams, nozīmēs Jums citu ārstēšanu.
Polish: Około 25% podanej dawki jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem.
Latvian: Aptuveni 25% no ievadītās devas tiek izvadīti neaktīva, atvērta gredzena formā.
Polish: Ten lek może wpływać na wątrobę.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowano u dwóch pacjentów (0,6%), przy czym jeden przypadek związany był z reakcją w miejscu infuzji, a drugi ze zwiększoną aktywnością fosfatazy zasadowej we krwi.
Latvian: Smagas nevēlamās blakusparādības tika novērotas diviem pacientiem (0,6 %): viena ar infūziju saistīta reakcija un otra - sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Polish: Co to jest lek Vaborem i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Vaborem un kādam nolūkam to lieto
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u 322 pacjentów we wszystkich badaniach klinicznych fazy III były: ból głowy (8,1%), biegunka (4,7%), zapalenie żył w miejscu infuzji (2,2%) i nudności (2,2%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas 322 pacientiem apvienotā 3. fāzes pētījumā, bija galvassāpes (8,1%), caureja (4,7%), flebīts infūzijas vietā (2,2%) un slikta dūša
Polish: Nowe zakażenie
Latvian: Jauna infekcija
Polish: Nie stosować leku Vaborem po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Polish: Pacjentów stosujących substraty CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. dekstrometorfan, desipramina, wenlafaksyna i metoprolol) należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności.
Latvian: Pacienti, kuri lieto CYP2D6 substrātus ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dekstrometorfānu, dezipramīnu, venlafaksīnu un metoprololu), jānovēro, vai viņiem nerodas toksicitātes pazīmes.
Polish: Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że waborbaktam może być inhibitorem CYP2D6, i nie można wykluczyć ryzyka zwiększonego stężenia w osoczu wrażliwych substratów CYP2D6 in vivo.
Latvian: In vitro dati liecina, ka vaborbaktāms var inhibēt CYP2D6, un nevar izslēgt risku par paaugstinātu sensitīvu CYP2D6 substrātu koncentrāciju plazmā in vivo.
Polish: Blokuje on działanie enzymu, który pozwala niektórym bakteriom na wytworzenie oporności wobec działania meropenemu.
Latvian: Tas bloķē enzīma darbību, kurš ļauj baktērijām pretoties meropenēma iedarbībai.