FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαιο 4.3).
Dutch: Maximaal aantal malen aanprikken is 42 voor alle presentaties.
Greek: Ο μέγιστος αριθμός διατρήσεων για όλες τις συσκευασίες είναι 42.
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 4.6, ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Dutch: Honden: IV of SC Katten: SC
Greek: Σκύλος: IV ή SC Γάτα: SC
Dutch: Dosering voor elk doeldiersoort
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος:
Dutch: Bij voorbeeld, een paard van 400 kg krijgt 16 ml Inflacam, een paard van 500 kg krijgt 20 ml Inflacam, en een paard van 600 kg krijgt 24 ml Inflacam toegediend.
Greek: Για παράδειγμα, ένα άλογο που ζυγίζει 400 kg θα λάβει 16 ml Inflacam, ένα άλογο ζυγίζει που 500 kg θα λάβει 20 ml Inflacam, και ένα άλογο που ζυγίζει 600 kg θα λάβει 24 ml Inflacam.
Dutch: Inflacam kauwtabletten kunnen met of zonder eten toegediend worden, zijn gearomatiseerd en worden door de meeste honden vrijwillig ingenomen.
Greek: Tα Inflacam μασώμενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματκά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Dutch: Gelijktijdige toediening van potentieel nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανώς νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzaam bestanddeel van het diergeneesmiddel is een toegestaan bestanddeel zoals beschreven in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad:
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Η δραστική ουσία του Inflacam και του είναι μια επιτρεπόμενη ουσία, όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του κανονισμού (EΕ) αριθ. 37/2010:
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Dutch: Dit komt overeen met 1 ml Inflacam per 25 kg lichaamsgewicht van het paard.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με 1 ml Inflacam ανά 25 kg σωματικού βάρους του αλόγου.
Dutch: Door het voer.
Greek: Με την τροφή.
Dutch: Appelsmaakstof (met Butylhydroxyanisool (E320)) Crospovidon
Greek: Apple flavour (containing butylated hydroxyanisole (E320)) Crospovidone
Dutch: Als het dier gevoed is op het moment van toedienen, kan de absorptie iets vertraagd zijn.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο της χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί ελαφρά να καθυστερήσει.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen bedoeld voor gebruik bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι μόνο για χρήση σε άλογα σωματικού βάρους μεταξύ 500 και 600 kg.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg bij honden en 0,09 l/kg bij katten.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,3 l / kg στους σκύλους και 0,09 l / kg στις γάτες.
Dutch: Aantal kauwtabletten mg/kg
Greek: Aριθμός μασώμενων δισκίων mg/kg
Dutch: Tijdens anesthesie dient monitoring en het toedienen van vocht als standaard therapie te worden overwogen.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, η παρακολούθηση και θεραπεία με υγρά θα πρέπει να θεωρούνται συνήθης πρακτική.
Dutch: Het produkt moet worden toegevoegd tot 250 g muesli-feed, vóór het voeren.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να προστεθεί 250 g μούσλι ζωοτροφών, πριν την τροφοδοσία.
Dutch: Eénmalige IM injectie voor de operatie.
Greek: Εφάπαξ IM ένεση πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου 2- 3 ώρες.
Dutch: Als het product gemengd wordt met voer, dient het te worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid voer, en moet het vóór het voeren gegeven worden.
Greek: Στην περίπτωση που το προϊόν αναμιγνύεται με την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε μια μικρή ποσότητα τροφής, πριν από το τάισμα.
Dutch: Het metabolisme in ratten, miniatuurvarkens, de mens, rundvee en varkens is kwalitatief vergelijkbaar hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Greek: Ο μεταβολισμός, είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυς, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους, αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma bereikt op de tweede dag van de behandeling.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύμφωνα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις μελοξικάμης στο πλάσμα του αίματος τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Dutch: Houd de flacon in de buitenverpakking.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί.
Dutch: Zoals bij andere diersoorten is onderzocht, is oxidatie de belangrijkste route van biotransformatie van meloxicam bij katten.
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα.,
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,12 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής, είναι 0,12 l/kg.
Dutch: Voor de behandeling van diarree bij rundvee, niet gebruiken bij dieren jonger dan één week.
Greek: Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης της μιας εβδομάδας.
Dutch: De orale nabehandelingdosis kan vier dagen lang éénmaal daags worden toegediend (met een interval van 24 uur).
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως τέσσερις ημέρες.
Dutch: Voor het verkrijgen van de grootst mogelijke pijnverlichting na operatie, wordt geadviseerd Inflacam 30 mintuen voor chirurgisch ingrijpen toe te dienen.
Greek: Για υα επιτευεχθεί το καλύτερο δυνατό αναλητικό αποτέλεσμα, το Inflacam θα πρέπει να χoρηγείται 30 λεπτά πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Dutch: Dus voor aanvang van de therapie op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Greek: Έτσι, κατά την έναρξη της θεραπείας την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06.
Greek: ATCvet : QM01AC06.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg)
Greek: ωματικό βάρους (kg)
Dutch: Post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen:
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις:
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Dutch: Een HDPE fles van 15 ml met een verzegelde, kindveilige sluiting of een polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 42, 100 of 200 ml met een verzegelde, kindveilige sluiting, en twee polypropyleen meten spuiten: een voor kleine honden (tot 20 kg) en een voor grotere honden (tot 60 kg).
Greek: Φιάλη τερεφθαλικού πολυαιθυλενίου(PET) των 42, 100 ή 200 ml, με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας και δύο σύριγγες πολυπροπυλενίου δοσολόγηση: μία για μικρά σκυλιά (μέχρι και 20 kg) και ένα για μεγαλύτερα σκυλιά (μέχρι και 60 kg).
Dutch: Flesje van 15, 42, 100 of 200 ml met twee maatspuiten.
Greek: Φιάλη των 15, 42, 100 ή 200 ml με δύο σύριγγες δόσης.
Dutch: Co. Galway, Ierland.
Greek: Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία.
Dutch: Elke sachet bevat één dosis voor een paard met een gewicht tussen 500 - 600 kg en de dosering moet niet worden verdeeld in kleinere doses.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει μία δόση για ένα άλογο που ζυγίζουν μεταξύ 500 - 600 kg και η δόση δεν θα πρέπει να διαιρεθεί σε μικρότερες δόσεις.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες.
Dutch: De accumulatiefactor van 1,08 duidt erop dat meloxicam niet accumuleert bij dagelijks gebruik.
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08, υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ημερησίως.
Dutch: Voor aanvang van de therapie op de eerste dag is tweemaal de onderhoudsdosering nodig.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας την πρώτη ημέρα, θα απαιτηθεί η διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
Dutch: Het verdelingsvolume is 0,3 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι 0,3l/kg.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle species warden aangetroffen zijn de 5-hydroxy en 5-carboxy-metabolieten en de oxalyl-metaboliet.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που βρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ- μεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
Dutch: Elke sachet bevat één dosis voor een paard met een gewicht tussen 500 en 600 kg en de dosering moet niet worden verdeeld in kleinere doses.
Greek: Κάθε φακελίσκος περιέχει μία δόση για ένα άλογο που ζυγίζουν μεταξύ 500 και 600 kg και η δόση δεν θα πρέπει να διαιρεθεί σε μικρότερες δόσεις.
Dutch: Iedere kauwtablet kan worden gehalveerd voor een nauwkeurige individuele dosering op basis van het lichaamsgewicht van het dier.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο, μπορεί να χωρισθεί σε δύο μέρη για ακριβέστερο υπολογισμό της δόσης, σύμφωνα με το ατομικό σωματικό βάρος του ζώου.
Dutch: Eén kauwtablet bevat:
Greek: Ένα μασώμενo δισκίo περιέχει:
Dutch: Therapeutische classificatie
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
Dutch: Bij langdurige behandeling kan, nadat een klinisch effect is waargenomen (na ≥ 4 dagen), de dosis Inflacam worden aangepast aan de laagste, nog werkzame individuele dosis.
Greek: Σε θεραπεία μεγαλύτερης διάρκειας, μόλις παρατηρηθεί κλινική απόκριση (μετά από ≥ 4 ημέρες), η δόση του Inflacam μπορεί να προσαρμοστεί στη μικρότερη αποτελεσματική ατομική δόση ανταποκρινόμενη στο επίπεδο του πόνου και της φλεγμονής της χρόνιας μυοσκελετικής διαταραχής, που μπορεί να μεταβάλλεται με την πάροδο του χρόνου.
Dutch: Voor Inflacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden en Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten en Inflacam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens alleen:
Greek: Για Inflacam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα και Inflacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες και Inflacam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους μόνο:
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, In Nederland
Greek: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Ολλανδία
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat Water, gezuiverd
Greek: Silica, colloidal anhydrous Water, purified
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού σκευάσματος, κλείστε τη φιάλη με το πώμα, πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με χλιαρό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Dutch: Doseerschema voor onderhoudsdosering:
Greek: Δοσολογικό σχήμα για τη συντηρητική δόση:
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Greek: Η μελοξικάμη, έχει μικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας,μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Dutch: Meloxicam 330 mg.
Greek: Μελοξικάμη 330 mg.
Dutch: Citroenzuur monohydraat Xanthan gom
Greek: Citric acid monohydrate Xanthan gum
Dutch: Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneus of subcutaan vocht toedienen tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen.
Greek: Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο κατά την αναισθησία (π.χ. υπερήλικα ζώα), υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών κατά τη διάρκεια της αναισθησίας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Dutch: Verpakkingseenheden: 20 en 100 sachets.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: 20 και 100 φακελάκια.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Dutch: Elke fles is verpakt in een kartonnen doos met een meetspuit van 1 ml (vat in polypropyleen en plunjer / zuiger van HDPE).
Greek: Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι με σύριγγα μέτρησης ενός ml (βαρέλι σε πολυπροπυλένιο και έμβολο / έμβολο σε πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας).
Dutch: Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) aan katten, omdat er geen veilige dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn:
Greek: Mείωση του μετεγχειρητικoύ πόνoυ:
Dutch: Rundvee (kalvereren en jongvee) en varkens
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Dutch: Het gebruik van Inflacam suspensie voor oraal gebruik kan overwogen worden voor een nog nauwkeurigere dosering.
Greek: Η χρήση του Inflacam πόσιμο εναιωρήμα για σκύλους, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μια ακόμη περισσότερο ακριβή χορήγηση της δόσης.
Dutch: 21% van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metabolieten) en 79% in de feces (49% als onveranderd meloxicam, 30% als metabolieten).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Dutch: (orgaan)vlees: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Δεν επιτρέπεται η χρήση σε άλογα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Dutch: Voor gebruik bij acute respiratoire infecties in combinatie met een geschikte antibiotica therapie, om de klinische symptomen te verminderen bij rundvee.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Dutch: Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder dan 2 kg wegen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων και σε γάτες με σωματικό βάρος λιγότερο από 2 κιλά.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή.
Dutch: Indien het diergeneesmiddel volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, bedraagt de biologische beschikbaarheid na orale toediening ongeveer 98%.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 98%.
Dutch: Runderen Geiten
Greek: Βοοειδή Αίγες
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Dutch: Voor gebruik bij honden lichter dan 4 kg wordt het gebruik Inflacam orale suspensie aangeraden.
Greek: Για σκυλους σωματικού βάρους μικρότερου των 4 kg, συνιστάται η χρήση του Inflacam πόσιμο εναιωρήμα για σκύλους.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα που ζυγίζουν μεταξύ 500 και 600 kg.
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Zie rubriek ‘Contra-indicaties'
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Βλέπε κεφάλαιο «αντενδείξεις»
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Dutch: Paarden: zie rubriek ‘Contra-indicaties'.
Greek: Άλογα: βλέπε παράγραφο «αντενδείξεις»
Dutch: Inflacam 330 mg, granulaat voor paarden.
Greek: Inflacam 330 mg, κόκκους για άλογα.
Dutch: Zie rubriek ‘Contraindicaties'.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο «αντενδείξεις»
Dutch: De aanwezigheid van metabolieten van de oorspronkelijke stof in urine en feces, maar niet in plasma, wijst op een snelle excretie.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών του αρχικού προϊόντος στα ούρα και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα του αίματος είναι ενδεικτική για την ταχεία αποβολή τους.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3-4 dagen waargenomen.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3-4 ημέρες.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ημέρες.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Dutch: Varkens IM injectie.
Greek: Χοίροι IM ένεση.
Dutch: Als het dier nuchter is op het moment van toedienen zullen maximale plasmaspiegels ongeveer 3 uur na toediening worden bereikt.
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιημένο όταν χορηγείται το φάρμακο, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Dutch: Laboratoriumstudies bij runderen hebben geen bewijs opgeleverd voor teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητροτοξικής δράσης.
Dutch: De spuit past op het flesje en heeft een verdeling op basis van kg lichaamsgewicht die overeenkomt met de onderhoudsdosering (overeenkomend met: 0,1 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht).
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0,1 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους).
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in de muesli: direct gebruiken.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ενσωμάτωσή του στη μούσλι ζωοτροφών: άμεση χρήση.
Dutch: Niet gebruiken bij varkens jonger dan 2 dagen oud.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοίρους η λικίας μικρότερης των 2 ημερώυ.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09/12/2011 Datum van laatste hernieuwing: 09/11/2016
Greek: ης έγκρισης: 09/12/2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09/11/2016
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Simethicone emulsie Honingaroma
Greek: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat Natriumbenzoaat
Greek: Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.
Dutch: Dient te worden toegediend met voer of direct in de mond.
Greek: Να χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Dinatrium edetaat - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid concentrated - Meglumine - Water for injection
Dutch: Overige bepalingen
Greek: Άλλες Προϋποθέσεις
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Greek: Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με στόμιο από καουτσούκ και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Dutch: Een spuit van 1 ml wordt bij het diergeneesmiddel geleverd.
Greek: Μια σύριγγα ενός ml παρέχεται μαζί με το προϊόν.
Dutch: Een HDPE flacon met 100 ml of 250 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Greek: Φιάλη HDPE των 100 ml ή των 250 ml,,με ανθεκτικό πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclooxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Greek: In vitro και in vivo μελέτες έδειξαν ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2) σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση-1 (COX-1).
Dutch: Iedere kauwtablet bevat 1 mg of 2,5 mg meloxicam, dit komt overeen met een onderhoudsdosering voor een hond van respectievelijk 10 kg of 25 kg lichaamsgewicht.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει είτε 1 mg είτε 2,5 mg μελοξικάμης, τα οποία αντιστοιχούν στην ημερήσια συντηρητική δόση για ένα σκύλο 10kg σωματικού βάρους ή 25 kg σωματικού βάρους, αντίστοιχα.
Dutch: Papierfolie sachets (papier/PE/alu/PE) met 1,5 g granulaat per sachet in een kartonnen doos.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φακελάκια φύλλο χαρτιού (χαρτί/ΡΕ/αλουμινίου/ΡΕ) που περιέχει 1,5 g κόκκους ανά φακελάκι σε ένα κουτί από χαρτόνι.
Dutch: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Greek: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing
Greek: Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Dutch: Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 15 ml και 42 ml
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Greek: Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα