FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska agentúra pre lieky v júli 2009 vymenovala jedného zamestnanca za styčného úradníka pre FDA.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra už ryšius atsakingu pareigūnu FDA savo personalo narį paskyrė 2009 m.
Slovak: Výrazne sa posilnili činnosti týkajúce sa odborného poradenstva pre humánne a veterinárne lieky, ako aj činnosti týkajúce sa poskytovania podpory malým a stredným podnikom.
Lithuanian: Agentūra surengė gerokai daugiau su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais ir veterinariniais vaistais susijusių mokslinių konsultacijų ir vykdė daug daugiau veiklos, susijusios su pagalba mažosioms ir vidutinėms įmonėms.
Slovak: Vypuknutie chrípkovej pandémie v dôsledku vírusu H1N1 v roku 2009 vytvorilo silný tlak na Európsku agentúru pre lieky a Európsku sieť liekov.
Lithuanian: H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo pandemijos protrūkiui, Europos vaistų agentūra ir Europos vaistų tinklas pajuto itin didelį spaudimą.
Slovak: Základné činnosti týkajúce sa liekov na humánne a veterinárne použitie sa uskutočňovali na veľmi vysokej kvalitatívnej úrovni a regulačné časové harmonogramy boli dôsledne dodržiavané.
Lithuanian: Vykdydama pagrindinę veiklą, susijusią su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais ir veterinariniais vaistais, agentūra vadovavosi aukštais kokybės standartais ir nuosekliai laikėsi teisės aktuose nustatytų terminų.
Slovak: Výbor CHMP uskutočnil nezvyčajné opatrenie na preskúmanie týchto údajov na základe priebežného prieskumu, ako a kedy boli tieto opatrenia prijaté, takže sa nemuselo čakať, kým budú dostupné úplné údaje.
Lithuanian: CHMP ėmėsi beprecedentės priemonės - gavęs naujos informacijos, pakartotinai peržiūrėdavo šiuos duomenis, užuot laukęs išsamių duomenų.
Slovak: Hlavnou činnosťou v roku 2009 bol dohľad nad antivírusovými liekmi a očkovacími látkami použitými počas chrípkovej pandémie.
Lithuanian: buvo antivirusinių vaistų ir gripo pandemijos metu vartotų vakcinų farmakologinis budrumas.
Slovak: Do konca roku 2009 agentúra prijala žiadosti o povolenie na uvedenie na trh pre tri lieky ATMP.
Lithuanian: pabaigos agentūra buvo gavusi paraiškas dėl trijų pažangiosios terapijos vaistinių preparatų rinkodaros teisių suteikimo.
Slovak: Európskeho riaditeľstva pre kvalitu liekov a zdravotnej starostlivosti, Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb, Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín a Európskej agentúry pre lieky, a samozrejme aj farmaceutického priemyslu.
Lithuanian: Rezultatus, kurių pavyko pasiekti esant itin dideliam spaudimui, lėmė valstybių narių nacionalinių institucijų, Europos Komisijos, Europos vaistų ir sveikatos priežiūros kokybės direktorato, Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro, Europos maisto saugos tarnybos bei Europos vaistų agentūros ir, be abejo, farmacijos pramonės atstovų ilgalaikis atsidavimas ir bendradarbiavimas.
Slovak: Agentúra tiež úzko spolupracovala s Európskou komisiou na posilnení inovácie v súvislosti s iniciatívou pre inovačné látky (IMI), siedmym rámcovým programom a Európskou technologickou platformou pre globálne zdravie zvierat.
Lithuanian: Innovative Medicines Initiative, IMI), Europos bendrijos septintąją bendrąją programą ir Visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformą.
Slovak: Mimoriadnym vrcholom bolo zavedenie celého radu opatrení na podporu schválenia produktov na zriedkavejšie použitie, pre menej významné druhy a obmedzené trhy v septembri 2009.
Lithuanian: patvirtintoms priemonėms, kuriomis siekiama skatinti rečiau naudojamų, retesnių rūšių gyvūnams ir mažesnėms rinkoms skirtų preparatų pateikimą rinkai.
Slovak: Potreba nepretržitých úvah o činnostiach agentúry v oblasti transparentnosti bola zdôraznená neustálym zvyšovaním počtu prijatých žiadostí o prístup k dokumentom a informáciám.
Lithuanian: Vis daugėjant prašymų susipažinti su dokumentais ir informacija, išryškėjo būtinybė nuolat apsvarstyti agentūros veiklą skaidrumo srityje.
Slovak: To sa uskutočnilo na zrýchlenie procesu hodnotenia, takže naliehavá potreba očkovacích látok pre verejné zdravie mohla byť splnená pred príchodom jesene, keď sa v Európe očakávalo intenzívnejšie šírenie vírusu.
Lithuanian: Taip siekta paspartinti vertinimo procesą, kad dar neprasidėjus rudeniui, kai tikėtasi viruso plitimo suintensyvėjimo Europoje, būtų galima pradėti spręsti šį neatidėliotiną visuomenės sveikatos klausimą ir patenkinti vakcinų paklausą.
Slovak: Agentúra vytvorila európsku stratégiu pre sledovanie prínosu a rizika očkovacích látok proti chrípkovému vírusu typu A/H1N1 v úzkej spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a HMA.
Lithuanian: Glaudžiai bendradarbiaudama su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru (ECDC) ir HMA, agentūra parengė Europos vakcinų nuo gripo A (H1N1) naudos ir rizikos stebėjimo strategiją.
Slovak: Vytvorenie medzinárodnej stratégie agentúry sa začalo vymenovaním medzinárodného styčného úradníka na začiatku roku 2009.
Lithuanian: Tarptautinę strategiją agentūra pradėjo plėtoti 2009 m.
Slovak: V júni 2009 nastúpil na svoj post v agentúre úradník FDA a v novembri 2009 nastúpil do funkcie úradník japonských orgánov.
Lithuanian: pareigų agentūroje ėmėsi pareigūnas iš FDA, vėliau, 2009 m.
Slovak: K témam v roku 2009 patrili biomarkery a iné nové vývojové metódy, nanotechnológie vo vedách o živote a posilnená koordináciu medzi úradmi pre lieky a zariadenia na vyhodnotenie cielených a kombinovaných liekov.
Lithuanian: buvo diskutuojama apie biologinius žymenis ir kitus naujus vaistų kūrimo metodus, gamtos mokslų srityje taikomas nanotechnologijas ir glaudesnį už farmacinius preparatus ir priemones atsakingų valdžios institucijų bendradarbiavimą vertinant vienai ligai gydyti skirtus (angl.
Slovak: V januári 2009 bol uvedený do činnosti šiesty vedecký výbor agentúry, Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), v súlade s ustanoveniami nového právneho predpisu pre lieky na inovatívnu liečbu (ATMP).
Lithuanian: vadovaudamasis naujų teisės aktų dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų nuostatomis, veiklą pradėjo agentūros šeštasis mokslinis komitetas - Pažangiosios terapijos komitetas (CAT).
Slovak: Otázkou verejného zdravia, ktorej agentúra v roku 2009 venovala najväčšiu pozornosť, bol vznik a rýchle celosvetové šírenie chrípkového vírusu H1N1 (prasacia chrípka).
Lithuanian: agentūra daugiausia dėmesio skyrė vienam iš visuomenės sveikatos klausimų - H1N1 padermės viruso sukeliamo gripo (vadinamojo kiaulių gripo) protrūkiui ir sparčiam jo plitimui pasaulyje.
Slovak: Ďalej sa rozvíjala databáza EÚ a sieť na spracovanie údajov o nežiaducich liekových reakciách EudraVigilance v súlade s plánom projektu, ktorý schválil riadiaci výbor EudraVigilance.
Lithuanian: Vadovaujantis ES nepageidaujamų reakcijų į vaistus duomenų bazės ir duomenų tvarkymo tinklo EudraVigilance iniciatyvinio komiteto suderintu plano projektu, toliau plėtota EudraVigilance.
Slovak: Prijal sa agentúrou riadený projekt PROTECT (farmakoepidemiologický výskum výsledkov terapeutík Európskym konzorciom) na financovanie spoločným podnikom iniciatívy pre inovačné lieky (IMI JU).
Lithuanian: Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking, IMI JU) patvirtino projekto PROTECT (Europos konsorciumo atliekami terapijos rezultatų farmakoepidemiologiniai moksliniai tyrimai, angl.
Slovak: Agentúra sa v apríli ihneď zapojila do monitorovania situácie po výskyte prvých prípadov a následne posilnila svoje činnosti, keď WHO vyhlásila pandémiu.
Lithuanian: agentūra nedelsdama pradėjo stebėti padėtį, o PSO padidinus pandemijos lygį, dar aktyviau ėmėsi veiklos.
Slovak: Vznikli iniciatívy na uľahčenie sledovania nežiaducich liekových reakcií v prípade detí užívajúcich centrálne povolené lieky.
Lithuanian: Taip pat imtasi iniciatyvų siekiant sudaryti sąlygas stebėti vaikams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurių rinkodaros teisės suteiktos pagal centralizuotą procedūrą, pasireiškiančias nepageidaujamas reakcijas į vaistus. Siekiant dar labiau sugriežtinti vaistų vartojimo tarp vaikų stebėjimą, 2009 m.
Slovak: V roku 2009 pokračovala účasť v Európskej sieti centier pre farmakoepidemiológiu a dohľad nad liekmi (ENCePP) s úsilím zameraným na vytvorenie databázy výskumných centier ENCePP (verejne sprístupnená v decembri 2009 a obsadená má byť v roku 2010), stanovenie riadiacej skupiny ENCePP a navrhnutie kódexu správania ENCePP a kontrolného zoznamu noriem metodologického výskumu (pre verejnú konzultáciu boli uverejnené v novembri 2009).
Lithuanian: European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance, ENCePP) veikloje, daugiausia pastangų skirdama ENCePP mokslinių tyrimų centrų duomenų bazės kūrimui (viešai prieinama nuo 2009 m.
Slovak: Táto nová identita bola vytvorená najmä preto, aby komunikačné materiály agentúry mali zhodný vzhľad a vytvárali zhodný dojem a aby verejnosti poskytli jasnejšie posolstvo o jej úlohe a činnostiach.
Lithuanian: agentūra atskleidė savo naują vaizdinę tapatybę. Naujoji tapatybė kurta visų pirma siekiant užtikrinti, kad agentūros medžiaga, naudojama komunikacijos tikslais, būtų rengiama tokiu pat formatu ir kad visuomenė geriau suprastų agentūros funkciją ir jos vykdomą veiklą.
Slovak: Keď Svetová zdravotnícka organizácia oficiálne vyhlásila pandémiu a identifikoval sa vírusový kmeň, farmaceutické spoločnosti začali v júni agentúre predkladať údaje o očkovacích látkach proti vírusu H1N1.
Lithuanian: Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) oficialiai paskelbus pandemiją ir nustačius viruso padermę, birželio mėn.
Slovak: V auguste 2009 agentúra podpísala s Austrálskym úradom pre terapeutické výrobky (TGA) najnovšiu dohodu o zachovaní dôvernosti, čím sa zvýšil počet dohôd o zachovaní dôvernosti na štyri.
Lithuanian: agentūra pasirašė naujausią konfidencialumo susitarimą su Australijos gydomųjų prekių administracija (angl.
Slovak: Na jar roku 2009 sa uskutočnila verejná konzultácia o návrhu postupov prístupu k EudraVigilance vo vzťahu k humánnym a veterinárnym liekom a začala sa práca na revízii návrhu postupov.
Lithuanian: Viešosios konsultacijos dėl EudraVigilance politikos dėl galimybės susipažinti su informacija, susijusia su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais ir veterinariniais vaistais, projekto užbaigtos 2009 m.
Slovak: V máji 2009 bol na základe údajov EudraVigilance prijatý akčný plán pre dohľad nad pediatrickými liekmi na ďalšie posilnenie intenzívneho sledovania pediatrického používania liekov.
Lithuanian: patvirtintas vaikams skirtų vaistų farmakologinio budrumo veiksmų planas, parengtas remiantis EudraVigilance duomenimis.
Slovak: GMP GCP PhV GLP
Lithuanian: GGP GKP PhV GLP
Slovak: Poplatky a ďalší príjem
Lithuanian: Mokesčiai ir kitos pajamos
Slovak: Celkový príspevok EÚ (okrem finančných prostriedkov na lieky na ojedinelé ochorenia) ako pomer celkového rozpočtu
Lithuanian: Bendra ES įmoka (išskyrus lėšas retiesiems vaistams) kaip viso biudžeto dalis
Slovak: Takmer polovica (44) všetkých žiadostí sa týkala biologicky podobných alebo generických liekov a hybridných žiadostí alebo žiadostí o informovaný súhlas.
Lithuanian: Beveik pusė (44) visų paraiškų buvo biologiškai panašių arba generinių ir hibridinių vaistų ar informuoto sutikimo paraiškos.
Slovak: S jeho odchodom bolo spojené veľké úsilie týkajúce sa hodnotenia súčasného postavenia agentúry a príprav na budúcnosť.
Lithuanian: Prieš jam išvykstant įdėta daug pastangų vertinant dabartinę Agentūros padėtį ir ruošiantis ateičiai.
Slovak: V roku 2010 sa v Európskej agentúre pre lieky udialo mnoho zmien a najvýraznejšou z nich bol odchod výkonného riaditeľa agentúry Thomasa Lönngrena.
Lithuanian: 2010 metais Europos vaistų agentūroje įvyko daug pokyčių, kurių skaudžiausias buvo Agentūros vykdomojo direktoriaus Thomo Lönngreno pasitraukimas.
Slovak: Celkový počet kontrol bol o 20 % vyšší, ako sa predpokladalo, najmä v dôsledku neočakávaného zvýšenia počtu požadovaných kontrol správnej klinickej praxe (GCP).
Lithuanian: Bendras patikrinimų skaičius buvo 20 % didesnis negu prognozuota, daugiausia dėl netikėtai padidėjusio geros klinikinės praktikos (GKP) patikrinimų prašymų skaičiaus.
Slovak: S radosťou oznamujem, že agentúra v súčasnosti vyriešila všetky tieto chyby a v budúcom roku predpokladáme úspešné plnenie rozpočtu.
Lithuanian: Man malonu pranešti, kad Agentūra jau ištaisė visas klaidas, ir tikimės, kad biudžeto įvykdymas bus sėkmingai patvirtintas artimiausioje ateityje.
Slovak: Európsky parlament prijíma nové právne predpisy týkajúce sa dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: • Europos Parlamentas priima naujus farmakologinio budrumo teisės aktus.
Slovak: Vývoj rozpočtu agentúry EMA
Lithuanian: EMA biudžeto raida
Slovak: V októbri sme publikovali nové pravidlá týkajúce sa konfliktov záujmov, ktoré riešia našu potrebu prístupu k najlepším európskym vedeckým odborníkom a súčasne zabezpečujú, aby títo odborníci nemali žiadne finančné ani iné záujmy, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Lithuanian: paskelbėme naujas taisykles dėl interesų konflikto, kartu nurodydami savo poreikį dirbti su geriausiais Europos mokslo ekspertais, neturinčiais finansinių ar kitų interesų, kurie galėtų paveikti jų nešališkumą.
Slovak: V roku 2010 bolo prijatých mnoho žiadostí o odborné poradenstvo od spoločností vyvíjajúcich lieky na veterinárne použitie, najmä spomedzi malých a stredných podnikov.
Lithuanian: 2010 m. suteikta nemažai mokslinių konsultacijų veterinarinius vaistus kuriančioms įmonėms, ypač mažosioms ir vidutinėms.
Slovak: Rozsiahle nákazy tohto bakteriálneho ochorenia, ktoré u človeka spôsobuje horúčku Q, sa vyskytli v Holandsku v roku 2009.
Lithuanian: Šios bakterinės ligos, kurios sukėlėjas sukelia Q karštinę žmogui, plataus masto protrūkis įvyko 2009 m.
Slovak: Po schválení na úrovni EÚ sú očkovacie látky ihneď dostupné na použitie v rámci vnútroštátnych a nadnárodných kampaní na kontrolu chorôb proti tomuto vysoko virulentnému a nákazlivému ochoreniu domácich zvierat,
Lithuanian: Registravimas ES lygiu leidžia naudoti vakcinas iš karto per nacionalines ir tarptautines ligos kontrolės kampanijas nuo šios labai pavojingos užkrečiamos naminių gyvulių ligos.
Slovak: Počas celého roka sme pracovali na vývoji novej päťročnej stratégie agentúry - na pracovnom harmonograme do roku 2015 prijatom správnou radou a uverejnenom v decembri -, ktorý by mal agentúre pomôcť pri riešení náročných úloh, ktoré má pred sebou.
Lithuanian: Visus metus rengėme naują penkerių metų Agentūros strategiją „Veiksmų planas iki 2015 m.", Valdančiosios tarybos priimtą ir paskelbtą gruodžio mėn., kuri turėtų padėti užtikrinti Agentūros pajėgumą spręsti tolesnius uždavinius.
Slovak: Agentúra EMA uvádza do činnosti Európsku sieť pediatrického výskumu (Enpr-EMA).
Lithuanian: • EMA atidaro Europos pediatrijos mokslinių tyrimų tinklą (Enpr-EMA).
Slovak: Som si istý, že v roku 2011 agentúra prijme nové výzvy vrátane vymenovania nového výkonného riaditeľa a zavedenia nových legislatívnych požiadaviek, zatiaľ čo bude pokračovať v plnení svojej základnej úlohy, ktorou je chrániť verejné zdravie a zdravie zvierat v Európskej únii.
Lithuanian: esu tikras, kad Agentūra sėkmingai įveiks naujus išbandymus, įskaitant naujo vykdomojo direktoriaus paskyrimą ir naujų teisės aktų reikalavimų įgyvendinimą, ir toliau vykdys savo pagrindinę veiklą - rūpinsis visuomenės ir gyvūnų sveikatos apsauga Europos Sąjungoje.
Slovak: Tieto typy liečby sú stále prioritné pre sektor zdravia zvieracích spoločníkov.
Lithuanian: Šios naminių gyvūnų gydymo rūšys išlieka prioritetinės.
Slovak: Ďakujem za tvrdú prácu, zanietenie a podporu všetkým pracovníkom agentúry, členom výborov, pracovných strán a pracovných skupín a správnej rady, ktorí umožnili, aby agentúra úspešne splnila svoje záväzky napriek zvyšovaniu pracovnej náplne počas celého roka.
Lithuanian: Esu dėkingas Agentūros personalui, komitetų nariams, darbo grupėms ir Valdančiajai tarybai už sunkų darbą, atsidavimą ir paramą, kurie leido Agentūrai sėkmingai įvykdyti savo įsipareigojimus, nepaisant visus metus didėjusio darbo krūvio.
Slovak: Tieto očkovacie látky boli schválené za mimoriadnych okolností na ochranu hovädzieho dobytka a oviec pred klinickými príznakmi a na zníženie alebo prevenciu prenosu sérotypov 1, 2, 4 a 8 vysoko variabilného vírusu bluetongue.
Lithuanian: • Keturios vakcinos nuo mėlynojo liežuvio ligos. Šios vakcinos įregistruotos išskirtinėmis aplinkybėmis galvijams ir avims apsaugoti nuo klinikinių požymių bei siekiant sumažinti arba užkirsti kelią įvairių mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir 8 perdavimui.
Slovak: Konania sa využívajú na riešenie nezhôd a výhrad medzi členskými štátmi.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros taikomos valstybių narių nesutarimams išspręsti ir abejonėms pašalinti.
Slovak: V roku 2010 sme na základe určitých technických chýb, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich rokoch, zaviedli rad opatrení na posilnenie postupov spojených s obstarávaním agentúry.
Lithuanian: Siekdami ištaisyti kai kurias ankstesniųjų metų technines klaidas, įgyvendinome daug priemonių, kad sustiprintume Agentūros 2010 m.
Slovak: Agentúra EMA posilňuje pravidlá týkajúce sa konfliktov záujmov pre svojich vedeckých odborníkov.
Lithuanian: • EMA sugriežtina jos moksliniams ekspertams taikomas taisykles dėl interesų konflikto.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa zvýšila pracovná náplň takmer vo všetkých oblastiach, pre agentúru to bol ďalší rušný rok.
Lithuanian: Darbo krūvis padidėjo beveik visose srityse, todėl Agentūrai tai buvo dar vieni įtempti metai.
Slovak: Tento produkt je veľmi dôležitý pre verejné zdravie vzhľadom na to, že na liečbu tohto ochorenia nie je schválený liek,
Lithuanian: Šis preparatas svarbus visuomenės sveikatai, kadangi registruotų vaistų šiai ligai gydyti trūksta.
Slovak: V novembri sme dosiahli veľký pokrok v súvislosti s transparentnosťou a publikovali sme stratégiu prístupu k dokumentom, čím sa verejnosti poskytol nebývalo širší prístup k dokumentom, ktoré uchovávame o humánnych aj veterinárnych liekoch.
Lithuanian: žengėme didelį žingsnį į priekį siekdami skaidrumo - paskelbėme galimybių susipažinti su dokumentais strategiją, kuri suteikia visuomenei didesnes nei kada nors anksčiau galimybes susipažinti su dokumentais apie žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus.
Slovak: Lieky pre deti
Lithuanian: Vaistai vaikams
Slovak: Extrahuje sa z mlieka králikov, ktorí dostali gén (DNA) umožňujúci vytvárať v mlieku ľudský proteín,
Lithuanian: Jis išgaunamas iš triušių patelių, kurioms buvo įterptas genas (DNR), gaminantis žmogaus baltymą jų piene, pieno.
Slovak: Napriek rastúcemu objemu základných činností agentúra dosiahla v priebehu roka niekoľko dôležitých míľnikov.
Lithuanian: Didėjant pagrindinės veiklos apimčiai, Agentūra per metus įvykdė nemažai svarbių uždavinių.
Slovak: Agentúra EMA a ďalšie zainteresované strany začínajú pilotnú aktivitu pre konzultácie mnohých zainteresovaných strán o vývoji liekov v počiatočnom štádiu.
Lithuanian: • EMA ir kitos suinteresuotosios šalys pradeda bandomąsias įvairių suinteresuotųjų šalių konsultacijas ankstyvame vaistų kūrimo etape.
Slovak: 25. októbra 2011
Lithuanian: spalio 21 d.
Slovak: Zaznamenal sa 5 % pokles na 91 žiadostí o prvé hodnotenie liekov.
Lithuanian: Pradinio vaisto vertinimo paraiškų sumažėjo 5 % (91 paraiška).
Slovak: Pracovná náplň sa zvýšila aj v oblasti veterinárnych liekov, pričom počet žiadostí o povolenie na uvedenie lieku na trh a konaní prevýšil očakávania a počet žiadostí o odborné poradenstvo sa v porovnaní s predchádzajúcim rokom takmer zdvojnásobil.
Lithuanian: Darbo krūvis taip pat padidėjo veterinarinių vaistų srityje, kur paraiškų dėl rinkodaros teisės suteikimo ir kreipimųsi skaičius viršijo lūkesčius ir prašymų parengti mokslines nuomones pateikta beveik dvigubai daugiau nei ankstesniaisiais metais.
Slovak: Biocídy
Lithuanian: Biocidai
Slovak: Agentúra EMA prijíma nové poplatky za žiadosti o povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: • EMA nustato naujus mokesčius už rinkodaros teisės paraiškas.
Slovak: MRL pre použitie kaskády
Lithuanian: DLLK pakopiniam naudojimui
Slovak: Žiadosti o maximálne limity rezíduí (MLR)
Lithuanian: Prašymai nustatyti didžiausią leistiną likučių kiekį (DLLK)
Slovak: Výbor agentúry pre rastlinné lieky (HMPC) s cieľom podporiť čoraz harmonizovanejší proces povoľovania rastlinných látok v celej EÚ a informovania o týchto látkach vytvára monografie rastlinných liekov Spoločenstva pre tradičné a dlhodobo používané rastlinné lieky, ako aj návrh zoznamu rastlinných liekov, prípravkov a ich kombinácií určených na používanie v tradičných rastlinných liekoch.
Lithuanian: Agentūros Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC), skatindamas darnesnį augalinių medžiagų licencijavimo ir informacijos procesą visoje ES, rengia tradicinių ir senų augalinių vaistų Bendrijos augalų monografijas, taip pat augalinių medžiagų, preparatų ir jų derinių, naudojamų tradiciniams augaliniams vaistams gaminti, sąrašą.
Slovak: Agentúra koordinuje overovanie dodržiavania zásad správnej výrobnej praxe (GMP), správnej klinickej praxe (GCP), správnej laboratórnej praxe (GLP) a povinností spojených s dohľadom nad liekmi a určitých aspektov dohľadu nad povolenými liekmi na použitie v Európskej únii.
Lithuanian: Agentūra koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GGP), geros klinikinės praktikos (GKP), geros laboratorinės praktikos (GLP) ir farmakologinio budrumo prievolių bei kai kurių Europos Sąjungoje įregistruotų vaistų kontrolės aspektų.
Slovak: Agentúra EMA vedie prvú vedeckú pracovnú poradu o nanoliekoch.
Lithuanian: • EMA rengia pirmąjį mokslinį seminarą apie nanovaistus.
Slovak: Obrázok 17. Počet hlásených nedostatkov kvality
Lithuanian: Praneštų kokybės trūkumų skaičius
Slovak: Agentúra EMA uvádza do činnosti databázu úradu SME na uľahčenie vzájomného pôsobenia medzi malými a strednými podnikmi.
Lithuanian: • EMA atidaro MVĮ duomenų bazę, kad palengvintų mažųjų ir vidutinių įmonių bendradarbiavimą.
Slovak: Rozdelenie typov zmien sa počas roka výrazne zmenilo v dôsledku nových právnych predpisov týkajúcich sa zmien.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems variacijų teisės aktams per metus labai pasikeitė variacijų tipų pasiskirstymas.
Slovak: Agentúra EMA a Americký úrad FDA predlžujú svoju dohodu o zachovaní dôvernosti na neurčito.
Lithuanian: • EMA ir JAV FDA pratęsia konfidencialumo susitarimo galiojimą neribotam laikui.
Slovak: Európska agentúra pre lieky je v rámci konania požiadaná, aby v mene Európskeho spoločenstva vykonala vedecké hodnotenie príslušného lieku alebo skupiny liekov na schválenie odporúčania pre harmonizované stanovisko v celej Európskej únii.
Lithuanian: Kreipiantis Europos vaistų agentūros prašoma Europos Bendrijos vardu atlikti mokslinį tam tikro vaisto ar vaistų grupės vertinimą, kuriuo remiantis būtų galima priimti visoje Europos Sąjungoje suderintos pozicijos rekomendaciją.
Slovak: Agentúra EMA publikuje novú stratégiu prístupu k dokumentom.
Lithuanian: • EMA paskelbia naują prieigos prie dokumentų strategiją.
Slovak: Agentúra EMA a Massachusettský technologický inštitút začínajú spoločný projekt týkajúci sa regulačných záležitostí.
Lithuanian: • EMA ir Masačiusetso technologijų institutas pradeda bendrą kontrolės mokslo projektą.
Slovak: Úrad SME agentúry EMA dostáva cenu za najvýznamnejší príspevok pre medicínsko-vedecký sektor.
Lithuanian: • EMA MVĮ biuras apdovanojamas už „Svarbiausią indėlį į medicinos mokslų sektorių".
Slovak: Zmeny typu IA Zmeny typu IB Zmeny typu II
Lithuanian: IA tipo variacijos IB tipo variacijos II tipo variacijos Grupės papildymai
Slovak: Správna rada agentúry EMA zdôrazňuje význam Európskej siete pre lieky počas chrípkovej pandémie zapríčinenej vírusom H1N1.
Lithuanian: • EMA Valdančioji taryba pabrėžia Europos vaistų tinklo svarbą H1N1 pandemijos metu.
Slovak: Thomas odišiel z agentúry v decembri po úspešných rokoch riadenia a dozerania na fenomenálny rast agentúry, nielen pokiaľ ide o celkovú veľkosť, ale aj o rozsah jej činností.
Lithuanian: Thomas paliko Agentūrą gruodžio mėn., sėkmingai jai vadovavęs dešimt metų, per kuriuos nepaprastai išaugo tiek pati Agentūra, tiek jos veiklos apimtis.
Slovak: Európska komisia začína nábor s cieľom vybrať nového výkonného riaditeľa agentúry EMA.
Lithuanian: • Europos Komisija pradeda naujo EMA vykdomojo direktoriaus įdarbinimo procedūrą.