FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La strategia preventiva deve comprendere misure per eliminare l'infezione dalla generazione dei genitori.
Romanian: Strategia de prevenire trebuie să includă măsuri pentru eliminarea infecţiei la generaţia parentală.
Italian: Avvertenze per l'operatore
Romanian: Atenţionări pentru operatori
Italian: Pollame: la DL5 per i polli è di 1290 mg/kg e per i tacchini è di 840 mg/kg di peso vivo.
Romanian: Păsări de curte: LD5 pentru pui de găină este 1290 mg/kg, iar pentru curcani 840 mg/kg greutate corporală.
Italian: La variabilità della posologia nei riassunti delle caratteristiche del prodotto autorizzati a livello nazionale implicava che nella procedura di deferimento era necessario affrontare anche questa questione.
Romanian: Datorită variaţiei de posologie între Rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) autorizate la nivel naţional, şi această problemă trebuia soluţionată în cadrul acestei proceduri de sesizare.
Italian: In particolar modo, anche se l'insorgenza di resistenza antimicrobica contro M. hyopneumoniae non sembra suscitare perplessità immediate, c'è l'esigenza di considerare la resistenza anche contro altri microbi presenti negli allevamenti suini, ad es. B. hyodysenteriae.
Romanian: De reţinut că deşi emergenţa rezistenţei antimicrobiene împotriva M. hyopneumoniae nu pare să fie de interes imediat, este necesar să se analizeze rezistenţa şi împotriva altor microbi prezenţi în turmele de porci precum B.
Italian: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AUSTRIA
Romanian: , Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Italian: Nel caso si manifestassero sintomi di interazione, interrompere immediatamente la somministrazione del mangime contaminato.
Romanian: Dacă apar semne de interacţiune, se va opri imediat administrarea furajelor contaminate.
Italian: Indicazioni per l'utilizzazione e posologia e via di somministrazione
Romanian: Indicaţii de utilizare şi cantităţi de administrat şi calea de administrare
Italian: Alcune concentrazioni di queste formulazioni premiscelate non sono attualmente autorizzate in questi Stati membri in determinate specie, ad es. concentrazione 0,8% non autorizzata in polli e tacchini, concentrazione 80% non autorizzata nei conigli.
Romanian: Anumite concentraţii ale acestor formule premix nu sunt în prezent autorizate în statele membre respective la anumite specii, de exemplu, concentraţia de 0,8% nu este autorizată la pui de găină şi curci, iar concentraţia de 80% nu este autorizată la iepuri.
Italian: Trattamento dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis
Romanian: Tratarea enteropatiei proliferative porcine (ileită) produse de L. intracellularis
Italian: Posologia e via di somministrazione; 3.
Romanian: 2. cantităţi de administrat şi calea de administrare; 3. timp de aşteptare.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Se va completa naţional
Italian: Durante la miscelazione del medicinale veterinario e manipolando il mangime medicato, evitare il contatto diretto con gli occhi, la pelle e le mucose.
Romanian: În timpul mixării produsului medicinal veterinar şi manipulării furajului medicamentat, trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele.
Italian: Dopo una singola dose orale di 10 mg e 25 mg di tiamulina/kg di peso corporeo la Cmax è stata rispettivamente di 1,03 μg/ml e 1,82 μg/ml mediante saggio microbiologico e la Tmax è stata di 2 ore per entrambi i dosaggi.
Romanian: Ca urmare a administrării unei singure doze orale de 10 mg şi 25 mg de tiamulin/kg greutate corporală, Cmax a fost de 1,03 µg/ml şi respectiv 1,82 µg/ml la analiza microbiologică, iar Tmax a fost 2 ore pentru amândouă.
Italian: Reazioni avverse
Romanian: REACŢII ADVERSE
Italian: Per ciascuna indicazione approvata e sulla base dei dati forniti, si conviene di armonizzare la posologia per ciascuna indicazione come illustrato dalle tabelle di seguito.
Romanian: Pentru fiecare indicaţie aprobată şi pe baza datelor prezentate, s-a convenit armonizarea cantităţilor de administrat pentru fiecare indicaţie aşa cum se arată în tabelele de mai jos.
Italian: Considerando quanto segue:
Romanian: Concluzie:
Italian: Coniglio Per il trattamento e la prevenzione dell'enterocolite epizootica del coniglio.
Romanian: Iepuri Pentru tratarea şi prevenirea enterocolitei epizootice la iepuri (EEI).
Italian: La tiamulina è un antibiotico batteriostatico, semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline ed agisce a livello ribosomiale mediante inibizione della sintesi proteica batterica.
Romanian: Tiamulin este un antibiotic bacteriostatic semisintetic, care aparţine grupei pleuromutilinelor şi acţionează la nivel ribozomal pentru a inhiba sinteza proteică bacteriană.
Italian: - il CVMP ha ritenuto che il riassunto delle caratteristiche del prodotto dovesse essere armonizzato nel quadro di questa procedura di deferimento, e allo stesso tempo ha notato che determinate concentrazioni delle formulazioni premiscelate non sono attualmente autorizzate negli Stati membri in alcune specie, ad es. concentrazione 0,8% non autorizzata in polli e tacchini, concentrazione 80% non autorizzata nei conigli;
Romanian: - CVMP a considerat că RCP-ul trebuie armonizat în cadrul acestei proceduri de sesizare, remarcând totodată că anumite concentraţii ale formulelor premix nu sunt în prezent autorizate în statele membre la anumite specii, de exemplu, concentraţia de 0,8% nu este autorizată la pui de găină şi curci, iar concentraţia de 80% nu este autorizată la iepuri;
Italian: - il CVMP ha ritenuto che la posologia e la via di somministrazione dovessero essere armonizzate per ciascuna specie;
Romanian: - CVMP a considerat că pentru fiecare specie cantităţile de administrat şi calea de administrare trebuie armonizate;
Italian: In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În cazul unei ingerări accidentale, consultaţi imediat un medic şi arătaţi acestuia ambalajul sau eticheta.
Italian: La strategia di prevenzione deve comprendere anche sforzi atti ad eliminare l'infezione dalla generazione parentale.
Romanian: Strategia profilactică trebuie să includă eforturi de eliminare a infecţiei în rândul generaţiei părinte.
Italian: Lo sviluppo di resistenza clinicamente rilevante alla tiamulina richiede combinazioni di mutazioni intorno al sito di legame della tiamulina.
Romanian: Rezistenţa relevantă clinic la tiamulin presupune combinaţii de mutaţii în jurul locului de legare a acestuia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
Romanian: <INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR>
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs neutilizat sau deşeu trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele naţionale.
Italian: Dopo somministrazione orale la tiamulina è ben assorbita nel suino (oltre il 90%) e si distribuisce largamente in tutto il corpo.
Romanian: Tiamulin este bine absorbit la porci (peste 90%) în urma administrării orale şi larg răspândit în corp.
Italian: 4.5 Speciali precauzioni per l'impiego
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Italian: - il CVMP ha ritenuto che i tempi di sospensione debbano essere armonizzati per ciascuna specie come segue: Suini
Romanian: - CVMP a considerat că timpii de aşteptare trebuie armonizaţi pentru fiecare specie, după cum urmează:
Italian: RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente Solo per uso veterinario
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz Numai pentru uz veterinar
Italian: Considerare le linee direttrici ufficiali sull'incorporamento delle premiscele medicate negli alimenti finali destinati agli animali
Romanian: Trebuie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Italian: Nei casi acuti e in animali gravemente ammalati con ridotta assunzione di cibo, è necessario trattare gli animali con un prodotto formulato in maniera adatta come una formulazione iniettabile o una soluzione acquosa.
Romanian: Cazurile acute şi animalele grav bolnave, cu un consum redus de hrană, trebuie tratate cu un produs având o formulă potrivită, cum ar fi o soluţie injectabilă sau soluţie apoasă.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Da completare a livello nazionale
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Se va completa naţional
Italian: 6.3 Periodo di validità Da completare a livello nazionale
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Se va completa naţional
Italian: I calcoli per ottenere il corretto dosaggio e il corretto livello di inclusione nel mangime devono basarsi sulla formula seguente:
Romanian: Calculele pentru obţinerea dozei corecte şi a ratei de includere corecte trebuie efectuate conform formulei:
Italian: La medicazione preventiva con tiamulina va somministrata per 2-4 settimane.
Romanian: Medicaţia preventivă cu tiamulin trebuie administrată timp de 2 - 4 săptămâni.
Italian: La tiamulina è batteriostatica a concentrazioni terapeutiche ed è stato dimostrato che agisce a livello del ribosoma 70S ed il sito di legame primario è a livello della subunità 50S con un probabile legame secondario nel punto di unione fra la subunità 50S e 30S.
Romanian: Tiamulin este bacteriostatic în concentraţii terapeutice şi s-a demonstrat că acţionează la nivelul ribozomilor 70 S şi se leagă în principal de subunitatea 50 S şi posibil în subsidiar de locul în care subunităţile 50 S şi 30 S se unesc.
Italian: I sintomi clinici di tossicità acuta nei polli sono - vocalizzazione, crampi clonici e decubito laterale.
Romanian: Semnele clinice ale toxicităţii acute la puii de găină sunt vocalizarea, crampele clonice şi poziţia culcată laterală.
Italian: Il trattamento deve essere somministrato fino a 2-3 giorni dopo la scomparsa dei sintomi clinici.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat până la 2-3 zile după dispariţia semnelor clinice.
Italian: Indossare dispositivi di protezione individuali durante la miscelazione del medicinale veterinario o manipolando il mangime medicato: tute, guanti impermeabili e o un respiratore di protezione per il viso monouso conforme allo standard Europeo EN 149 oppure un respiratore multiuso conforme allo standard Europeo EN 140, con un filtro conforme allo standard Europeo EN 143.
Romanian: În timpul mixării produsului medicinal veterinar şi manipulării furajului medicamentat se va purta echipament personal de protecţie: salopete, mănuşi impermeabile şi fie o mască de unică folosinţă pentru respiraţie conform standardului european EN 149, fie un aparat respirator conform standardului european EN 140 cu filtru conform standardului european EN 143.
Italian: 4.3 Controinidicazioni
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Italian: Vedere il paragrafo 4.8 per informazioni riguardanti le interazioni fra tiamulina e ionofori.
Romanian: Pentru informaţii privind interacţiunea dintre tiamulin şi ionofori, consultaţi secţiunea 4.8
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere impiegato nei suini durante la gravidanza e l'allattamento.
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Poate fi utilizat la porci în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Italian: Nei tacchini i sintomi di tossicità acuta includono crampi clonici, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi.
Romanian: La curcani, semnele de toxicitate acută includ crampe clonice, poziţia culcată laterală sau dorsală, salivare şi ptoză.
Italian: La tiamulina ha dimostrato un' attività in-vitro nei confronti di un ampia varietà di batteri inclusi Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis e Mycoplasma spp.
Romanian: Tiamulin a demonstrat o activitate in vitro împotriva unui spectru larg de bacterii inclusiv Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis şi Mycoplasma spp.
Italian: Suini: singole dosi orali di 100 mg/kg di peso vivo nei suini hanno causato iperpnea e disturbi addominali.
Romanian: Porci: Doze orale unice de 100 mg/kg greutate corporală la porci au cauzat hiperpnee şi disconfort abdominal.
Italian: Eccezionalmente, in questo caso il CVMP ha concordato con i diversi tempi di sospensione proposti nei suini per le indicazioni di prevenzione e trattamento a causa delle diverse posologie proposte e in base ai dati forniti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Romanian: În mod excepţional, în acest caz, CVMP a fost de acord cu timpii de aşteptare diferiţi propuşi la porci pentru indicaţiile de profilaxie şi tratament datorită dozajelor separate propuse şi pe baza datelor prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Italian: Eccezionalmente, in questo caso il CVMP ha concordato con i diversi tempi di sospensione proposti nei suini per le indicazioni di prevenzione e trattamento a causa delle diverse posologie proposte e in base ai dati forniti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio;
Romanian: În mod excepţional, în acest caz, CVMP a fost de acord cu timpii de aşteptare diferiţi propuşi la porci pentru indicaţiile de profilaxie şi tratament datorită dozajelor separate propuse şi pe baza datelor prezentate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă;
Italian: Tiamutin 2% premix ad us.vet.
Romanian: Tiamutin 10% premix ad us.vet. Tiamutin 2% premix ad us.vet.
Italian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Romanian: 21040 Origlio (Varese)
Italian: Non sarebbe conforme alle raccomandazioni sull'uso responsabile (cfr. ad es. il codice di buona prassi per minimizzare e contenere la resistenza antimicrobica (CAC/RCP 61-2005), le linee guida dell'OIE per l'uso responsabile e prudente degli agenti antimicrobici in medicina veterinaria e la Federazione veterinari europei: Resistenza agli antibiotici e uso prudente degli antibiotici in medicina veterinaria) di usare un antimicrobico come misura preventiva a meno che non vi sia un beneficio diretto in termini di riduzione del livello d'infezione clinica e/o riduzione della diffusione dell'infezione nel branco.
Romanian: Nu ar fi conform cu recomandările de utilizare responsabilă (a se vedea, de asemenea, Codexul Cod de practică pentru reducerea la minimum şi limitarea rezistenţei antimicrobiene (CAC/RCP 61-2005), Orientările OIE pentru utilizarea responsabilă şi prudentă a agenţilor antimicrobieni în medicina veterinară şi Federaţia Veterinarilor din Europa:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Da completare a livello nazionale
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Se va completa naţional
Italian: Si ritiene che i meccanismi responsabili dello sviluppo della resistenza in Brachyspira spp nei confronti degli antibiotici appartenenti alla classe delle pleuromutiline si basino su mutazioni a livello del sito bersaglio ribosomiale.
Romanian: Se consideră că mecanismele responsabile pentru dezvoltarea rezistenţei Brachyspira spp. la clasa de antibiotice a pleuromutilinelor se bazează pe mutaţii la nivelul ribozomal ţintă.
Italian: In caso di manifestazione di sintomi di intossicazione, rimuovere immediatamente il mangime medicato, sostituirlo con mangime fresco non medicato e somministrare terapia sintomatica di supporto.
Romanian: Dacă apar semne de intoxicaţie, opriţi imediat administrarea furajelor medicamentate, înlocuiţi-le cu furaje proaspete nemedicamentate şi aplicaţi tratament simptomatic, de susţinere.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale Divieto di vendita, fornitura e/o impiego Non applicabile.
Romanian: Interdicţii pentru vânzare, eliberare şi/sau utilizare Nu este cazul.
Italian: E' stato dimostrato che la tiamulina si concentra nel polmone, un tessuto bersaglio, e anche nel fegato, dove viene metabolizzata ed escreta (70-85%) con la bile, mentre la parte rimanente viene escreta per via renale (15-30%).La tiamulina che non è stata né assorbita né metabolizzata, procede nell'intestino fino al colon dove si concentra.
Romanian: S-a demonstrat că tiamulin se concentrează în plămân, un ţesut ţintă şi în ficat, unde este metabolizat şi excretat (70 - 85%) în bilă, restul fiind excretat prin rinichi (15 - 30%).
Italian: Nei riproduttori con lo 0,025% di tiamulina il livello sierico medio è stato di 0,36µg/ml (limiti 0,22-0,5µg/ml).
Romanian: La cei de prăsilă la 0,025% tiamulin nivelul seric mediu a fost de 0,36 µg/ml (interval 0,22 - 0,5 µg/ml).
Italian: Trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae, trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli
Romanian: Tratamentul dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae, tratamentul spirochetozei de colon porcine (colită) cauzate de B. pilosicoli
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Da completare a livello nazionale
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare Se va completa naţional
Italian: Il trattamento preventivo con tiamulina deve essere somministrato per 2-4 settimane.
Romanian: Trebuie să se administreze tratament profilactic cu tiamulină timp de 2-4 săptămâni.
Italian: 2. esaminare tutti i paragrafi dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e suggerire modifiche appropriate al testo in caso di divergenze e proporre informazioni sul prodotto (riassunto delle caratteristiche del prodotto ed etichettatura) armonizzate tenendo conto degli ultimi orientamenti;
Romanian: 1. să furnizeze o listă exhaustivă a diferenţelor dintre RCP-urile produselor autorizate în statele membre; 2. să reexamineze toate secţiunile din RCP-uri şi să sugereze modificări corespunzătoare ale textului acolo unde există divergenţe, precum şi să propună Informaţii despre produs armonizate (RCP şi etichetarea), ţinând cont de cele mai recente ghiduri; 3. să prezinte date relevante disponibile, în special în sprijinul acestor Informaţii despre produs armonizate propuse, în legătură cu discrepanţele identificate mai sus.
Italian: La tiamulina ha dimostrato interazione con gli ionofori quali monensin, salinomicina e narasin da cui possono conseguire sintomi non distinguibili da una intossicazione da ionofori.
Romanian: Tiamulin interacţionează cu ionofori ca monensin, salinomicin şi narasin şi pot apare semne nesesizabile de intoxicaţie cu ionofori.
Italian: L'infezione secondaria da organismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae può complicare la polmonite enzootica e rendere necessario il trattamento specifico.
Romanian: Infecţia secundară cauzată de organisme precum Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae poate complica pneumonia enzootică şi poate necesita medicaţie specifică.
Italian: L'indicazione nei suini relativa all'uso di tiamutin premix e denominazioni associate per la prevenzione della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae non è accettata.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia la porci cu privire la utilizarea tiamutin premix şi denumirile asociate pentru profilaxia pneumoniei enzootice cauzate de M. hyopneumoniae.
Italian: DATA DI SCADENZA Da completare a livello nazionale
Romanian: DATA EXPIRĂRII Se va completa naţional
Italian: SWITZERLAND
Romanian: Elveţia
Italian: Nella maggior parte dei casi sono necessari livelli d'inclusione del limite superiore per evitare il sottodosaggio.
Romanian: În majoritatea cazurilor, vor fi necesare niveluri de includere din partea superioară a intervalului pentru a evita dozarea insuficientă.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE {Da implementare a livello nazionale}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS {Se va completa naţional}
Italian: Quantità di tiamulina idrogeno fumarato (mg/g) per formulazione premiscelata
Romanian: Cantitate de hidrogen fumarat de tiamulină (mg/g) per formulă premix
Italian: Infezioni secondarie causate da microrganismi quali Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae possono complicare la polmonite enzootica e richiedere una specifica medicazione.
Romanian: Infecţiile secundare cu microorganisme cum ar fi Pasteurella multocida şi Actinobacillus pleuropneumoniae pot complica pneumonia enzootică şi va fi necesară o medicaţie specifică.
Italian: Gli animali non devono ricevere prodotti contenenti monensin, salinomicina o narasin durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina.
Romanian: Animalele nu trebuie să primească produse care conţin monensin, narasin sau salinomicin în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin şapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Italian: Può essere impiegato nei conigli durante la gravidanza e l'allattamento.
Romanian: Poate fi utilizat la iepuri în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Italian: Novartis Animal Health Inc.,
Romanian: Novartis Animal Health Inc., Basel,
Italian: Non si giustifica che la tiamulina possa essere usata nella prevenzione della polmonite enzootica sulla base dei dati presentati.
Romanian: Pe baza datelor prezentate, nu se justifică posibilitatea utilizării tiamulinei în profilaxia pneumoniei enzootice.
Italian: Gli animali non devono ricevere prodotti contenenti ionofori (monensin, narasin o salinomicina) durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina.
Romanian: Animalele nu trebuie să primească produse care conţin ionofori (monensin, narasin sau salinomicin) în timpul tratamentului cu tiamulin sau timp de cel puţin şapte zile înainte sau după tratamentul cu tiamulin.
Italian: La resistenza alla tiamulina può essere associata con una diminuita sensibilità alle altre pleuromutiline.
Romanian: Rezistenţa la tiamulin poate fi asociată cu o sensibilitate scăzută la alte pleuromutiline.
Italian: Il mangime va allontanato e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensin, salinomicina o narasin.
Romanian: Acestea vor fi îndepărtate şi înlocuite ât mai curând posibil cu furaje proaspete, care nu conţin anticoccidienele monensin, salinomicin sau narasin.
Italian: Novartis Sanidad Animal, S.L. c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Romanian: Novartis Sanidad Animal SL c/De la Marina, 206
Italian: La prevenzione va effettuata per 3-4 settimane a partire dalla prima settimana dopo lo svezzamento.
Romanian: Tratamentul preventiv va fi administrat timp de 3-4 săptămâni din prima săptămână de la înţărcare.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Da completare a livello nazionale 6.2 Incompatibilità Nessuna nota
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Se va completa naţional
Italian: FORMA FARMACEUTICA Premiscela per alimenti medicamentosi
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Premix pentru furaje medicamentate
Italian: La prevenzione deve essere somministrata per 3-4 settimane dalla prima settimana successiva allo svezzamento.
Romanian: Tratamentul profilactic trebuie administrat timp de 3-4 săptămâni după prima săptămână post-înţărcare.
Italian: Bisogna tenere presente che il dosaggio da 0,65% attualmente autorizzato in Francia è coperto dal riassunto delle caratteristiche del prodotto/etichetta della premiscela allo 0,8% (tiamulina base 0,65% equivale a tiamulina idrogeno fumarato 0,8%) e il dosaggio da 1,62% attualmente autorizzato in Francia è coperto dal riassunto delle caratteristiche del prodotto/etichetta della premiscela al 2% (tiamulina base 1,62% equivale a tiamulina idrogeno fumarato 2%).
Romanian: Trebuie menţionate următoarele: concentraţia de 0,65% autorizată în prezent în Franţa este inclusă în RCP-ul/etichetarea pentru Premix 0,8% (0,65% tiamulină bază echivalează cu 0,8% hidrogen fumarat de tiamulină), iar concentraţia de 1,62% autorizată în prezent în Franţa este inclusă în RCP-ul/etichetarea pentru Premix 2% (1,62% tiamulină bază echivalează cu 2% hidrogen fumarat de tiamulină).