FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici koji uzimaju levodopu - uznapredovala faza Parkinsonove bolesti
Latvian: Pacienti, kuri lieto levodopu - Parkinsona slimības vēlīnā stadija
Croatian: Primjena i rukovanje
Latvian: Lietošana un rīkošanās
Croatian: (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težinee, ubrzanje srčane frekvencijee, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d,e
Latvian: ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa e, paātrināta sirdsdarbība e, paaugstināts KFK līmenis d,e
Croatian: • padovi
Latvian: • maldi
Croatian: Leganto je flaster koji se stavlja na kožu.
Latvian: Leganto ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Croatian: Poliesterski film obložen prozirnim fluoropolimerom.
Latvian: Caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje nuspojave zabilježene u udruženim, prethodno spomenutim ispitivanjima u bolesnika s Parkinsonovom bolešću kao i nuspojave koje su se pojavile nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopotas blakusparādības no augstāk minētajiem apkopotajiem pētījumiem pacientiem ar Parkinsona slimību un pēcreģistrācijas periodā.
Croatian: • dezorijentaciju
Latvian: • dezorientācija
Croatian: Parkinsonovom bolešću
Latvian: Parkinsona slimību.
Croatian: • Zalijepite flaster svaki dan na drugo mjesto na koži.
Latvian: • Katru dienu līmējiet plāksteri uz cita ādas rajona.
Croatian: • nadraženost kože ispod flastera, kao što su crvenilo i svrbež
Latvian: • ādas kairinājums zem plākstera, piemēram, apsārtums un nieze
Croatian: Doziranje u bolesnika u uznapredovaloj fazi Parkinsonove bolesti s fluktuacijama:
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību vēlīnā stadijā ar mainīgu terapeitisko iedarbību:
Croatian: Na početku četvrtkog tjedna primijenite Leganto 8 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 4").
Latvian: Ceturtās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 8 mg (kārbiņa apzīmēta ar "4. nedēļa").
Croatian: Što Leganto sadrži
Latvian: Kas ir Leganto
Croatian: • Odlijepite jednu stranu zaštitnog sloja.
Latvian: • Noņemiet vienu pārklājuma pusi.
Croatian: Budući da se rotigotin ne eliminira dijalizom, ne očekuje se korist od dijalize.
Latvian: Nav paredzams, ka dialīze varētu būt efektīva, jo rotigotīnu nevar izvadīt ar dialīzi.
Croatian: U ispitivanjima u kojima je mjesto primjene mijenjano u skladu s preporukama koje se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku, u 35,7% od 830 bolesnika koji su primjenjivali Leganto transdermalni flaster zabilježene su reakcije na mjestu primjene.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Leganto transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Croatian: Incidencija nekih dopaminergičkih nuspojava, kao što su halucinacije, diskinezija i periferni edemi, općenito je veća kod istovremene primjene s levodopom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību dažu dopamīnerģisko reakciju, piemēram, halucināciju, diskinēzijas un perifērās tūskas, sastopamības biežums kopumā ir lielāks, ja zāles tiek lietotas kombinācijā ar levodopu.
Croatian: Najveća doza je 8 mg na dan.
Latvian: Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Croatian: Na kraju terapije održavanja, prosječna ocjena prema UPDRS (dio III) ljestvici popravila se za 7 bodova u bolesnika koji su liječeni rotigotinom (početno 29,6) te za 3,9 bodova u placebo-skupini (početno 32,0).
Latvian: Uzturošā perioda beigās, vidējais UPDRS III daļas vērtējums ir uzlabojies par 7,0 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem (izejas stāvoklī 29,6 punkti) un līdz 3,9 punktiem placebo grupā (izejas stāvoklī 32,0 punkti).
Croatian: Mjere primarnog ishoda ispitivanja bile su: ranojutarnje motoričke funkcije koje su ocijenjivane prema UPDRS ljestvici (dijelom III) te noćne smetnje spavanja koje su ocijenjivane modificiranom ljestvicom za ocjenu kvalitete spavanja u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (eng.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija agrīnā rīta motorā funkcija, kas novērtēta saskaņā ar UPDRS III daļu, un nakts miega traucējumi, ko nosaka ar modificēto Parkinsona slimību miega skalu (PDSS-2).
Croatian: Pretrage smanjenje tjelesne težine povećanje vrijednosti jetrenih enzima (uključujući AST, ALT, GGT), povećanje tjelesne težine, ubrzanje srčane frekvencije, povišena kreatin fosfokinaza (CPK)d
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (ieskaitot ASAT, ALAT, GGT), palielināta ķermeņa masa, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts KFK
Croatian: Primjećeno u bolesnika s Parkinsonovom bolešću
Latvian: Novērots pacientiem ar Parkinsona slimību
Croatian: (uključujući umor, asteniju, opće loše osjećanje)
Latvian: (ieskaitot nogurumu, astēniju, savārgumu)
Croatian: • Primite drugu stranu krutog zaštitnog sloja.
Latvian: • Turiet otru pārklājuma pusi.
Croatian: • generalizirani svrbež, nadražaj kože
Latvian: • ģeneralizēta nieze, ādas kairinājums
Croatian: Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 15 cm2 plāksteris satur 6,75 mg rotigotīna.
Croatian: • osjećaj omaglice pri ustajanju zbog pada krvnog tlaka
Latvian: • ģībonis, reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas asinsspiediena pazemināšanās dēļ
Croatian: U rotigotin-skupinama trajanje off razdoblja u prosjeku je bilo skraćeno za 2,7 h, odnosno 2,1 h, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Latvian: Lietojot rotigotīnu, vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās bija attiecīgi 2,7 un 2,1 stundas, bet placebo grupā - 0,9 stundas.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Ja Jūs neesat par to pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Znakovi uključuju: gubitak mišićnih pokreta (akinezija), ukočenost mišića, vrućicu, nestabilan krvni tlak, ubrzane otkucaje srca (tahikardija), smetenost, smanjenu razinu svijesti (poput kome).
Latvian: Pazīmes ir sekojošas: muskuļu kustību zudums (akinēzija), muskuļu stīvums, drudzis, nestabils asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), apmulsums, zemas apziņas stāvoklis (piemēram, koma).
Croatian: Kako biste spriječili da se flaster olabavi ili odlijepi:
Latvian: Lai izvairītos no plākstera pazušanas vai nokrišanas
Croatian: Vrijeme trajanja off razdoblja u prosjeku je skraćeno za 2,5 h u rotigotin-skupini, za 2,8 h u pramipeksol-skupini, a u placebo-skupini za 0,9 h.
Latvian: Vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās rotigotīna grupā bija 2,5 stundas, pramipeksola grupā - 2,8 stundas un placebo grupā0,9 stundas.
Croatian: (uključujući sinkopu, vazovagalnu sinkopu, gubitak svijesti), diskinezijae, posturalna omaglicae, letargijae, konvulzijae
Latvian: (ieskaitot sinkopi, vazovagālu sinkopi, samaņas zudumu), diskinēzija, posturāls reibonis, letarģija
Croatian: Degeneracija retine nije uočena tijekom rutinskih histopatoloških pregleda očiju u drugim toksikološkim studijama, neovisno o životinjskim vrstama.
Latvian: Parastā acu histopatoloģiskā izmeklēšanā tīklenes deģenerācija netika novērota nevienai izmantotajai sugai nevienā toksicitātes pētījumā.
Croatian: Razine CPK nisu rutinski mjerene u drugim populacijama.
Latvian: KFK līmeņi citām pacientu grupām parasti netika noteikti.
Croatian: Kako odlagati iskorištene i neiskorištene flastere
Latvian: Kā rīkoties ar izlietotajiem un jauniem plāksteriem
Croatian: • poremećaj kucanja srca
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Croatian: Poliesterski film, silikonizirani, aluminizirani, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Latvian: Ar silikonu, alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsvielu (titāna dioksīds (E171), dzeltenā krāsviela 95, sarkanā krāsviela 166) un ar uzdruku (sarkanā krāsviela 144, dzeltenā krāsviela 95, melnā krāsviela 7).
Croatian: Na početku liječenja mogu se javiti mučnina i povraćanje.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Jums var būt nelabuma sajūta (slikta dūša) un vemšana.
Croatian: U ropinirol skupini bolesnici su titrirani do optimalne doze od najviše 24 mg/dan kroz 13 tjedana.
Latvian: Ropinirola grupā deva tika titrēta līdz optimālai devai 13 nedēļu laikā; maksimālai devai 24 mg/dienā.
Croatian: Kao i drugi agonisti dopamina, tako i Leganto može pojačati nuspojave dopaminergičkog tipa koje uzrokuje primjena levodope i može uzrokovati pojavu diskinezije i/ili pogoršati postojeću diskineziju.
Latvian: Leganto var potencēt levodopa dopamīnerģiskās blakusparādības un var izraisīt un/vai saasināt esošo diskinēziju, kā aprakstīts citiem dopamīna agonistiem.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 84 (3 pakiranja od 28) transdermalna flastera
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 (3 kastītes pa 28) transdermālie plāksteri.
Croatian: (početno 33,2), 10,78 bodova u ropinirol skupini (početno 32,2) i 2,33 boda u placebo skupini (početno 31,3).
Latvian: daļa) rotigotīna grupā bija 6,83 punkti (izejas stāvoklī 33,2 punkti), ropinirola grupā 10,78 punkti (izejas stāvoklī 32,3 punkti), un pacientiem placebo grupā 2,33 punkti (izejas stāvoklī 31,3 punkti).
Croatian: • Potporni sloj: silikonizirani, aluminizirani poliesterski film, obložen slojem boje (titanijev dioksid (E171), žuta boja 95, crvena boja 166) i s otisnutim natpisom (crvena boja 144, žuta boja 95, crna boja 7).
Latvian: • Izolācijas slānis: ar silikonu un alumīniju pārklāta poliestera plēve, pārklāta ar krāsvielu (titāna dioksīds (E171), dzeltenā krāsviela 95, sarkanā krāsviela 166) un ar uzdruku (sarkanā krāsviela 144, dzeltenā krāsviela 95, melnā krāsviela 7).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 28 transdermalna flastera.
Latvian: 28 transdermālie plāksteri.
Croatian: Nemojte uzimati Leganto ako ste trudni jer nisu poznati učinci rotigotina na trudnoću i nerođeno dijete.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīna ietekme uz grūtniecību un nedzimušu bērnu nav zināma.
Croatian: Promjene na koži uzrokovane flasterom
Latvian: Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves)
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre ne treba prilagođavati dozu.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije fibrilacija atrija supraventrikular na tahikardija
Latvian: Ātriju fibrilācija Supraventri kulāra tahikardija
Croatian: • svrbež
Latvian: • žagas
Croatian: Ako se unatoč svemu pojave promjene na koži uzrokovane flasterom, pogledajte odlomak 'Promjene na koži uzrokovane flasterom' u dijelu 4. za više informacija.
Latvian: Ja Jums tomēr ir ādas kairinājums, ko izraisījis plāksteris, lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzu skatīt 4. punktā „ Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris".
Croatian: • abnormalno razmišljanje ili ponašanje
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi.
Croatian: Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 5 cm plāksteris satur 2,25 mg rotigotīna.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM) KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 3 KUTIJE S 28 FLASTERA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS (AR "BLUE BOX") KASTĒ 84 PLĀKSTERI, 3 KASTĪTES - KATRĀ 28 PLĀKSTERI
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju (SP512 I dio) 177 bolesnika primalo je rotigotin, a 96 bolesnika primalo je placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP512 I. daļa 177 pacienti saņēma rotigotīnu un 96 pacienti saņēma placebo.
Croatian: Ako niste sigurni, najprije razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Latvian: Ja Jūs neesat par to pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Croatian: Djelatna tvar je rotigotin.
Latvian: Aktīvā viela ir rotigotīns.
Croatian: Na početku trećeg tjedna primijenite Leganto 6 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 3").
Latvian: Trešās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 6 mg (kārbiņa apzīmēta ar "3. nedēļa").
Croatian: Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti Leganto.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 1 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Leganta (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 1 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • zatvor, suha usta, žgaravica
Latvian: Aizcietējums, sausa mute, dispepsija
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 52% ispitanika koji su primali rotigotin-, u 68% ispitanika koji su primali ropinirol- i u 30% ispitanika koji su primali placebo (razlika rotigotin naprama placebo 21,7%, CI95%: 11,1%; 32,4%, razlika ropinirol naprama placebo 38,4%, CI95%: 28,1%; 48,6%, razlika ropinirol naprama rotigotin 16,6%, CI95%: 7,6%; 25,7%).
Latvian: 8 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 52% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 68% pacientu, kuri saņēma ropinirolu un 30% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, starpība ropinirolam pret placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, starpība ropinirolam pret rotigotīnu 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Croatian: • uznemirenost
Latvian: • uzbudināmība
Croatian: Dnevnu dozu treba postupno smanjivati za 2 mg/24 h, po mogućnosti svaki drugi dan, do potpunog prekida primjene Leganta (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Dienas deva ir jāsamazina ar 2 mg/24 h soļiem, devas samazinājumu ieteicams veikt katru otro dienu, līdz Leganto tiek pilnīgi atcelts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Periferni edem
Latvian: Ārējais slānis
Croatian: Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 30 cm2 plāksteris satur 13,5 mg rotigotīna.
Croatian: Većina reakcija na mjestu primjene bila je blagog ili umjerenog intenziteta, ograničena na područja primjene, a samo je 4,3% ispitanika koji su primali Leganto zbog njih prekinulo liječenje Legantom.
Latvian: Lielākās daļas reakciju aplikācijas vietā intensitāte bija viegla vai vidēji izteikta, to novēroja tikai aplikācijas vietās, un tā izraisīja ārstēšanas ar Leganto pārtraukšanu tikai 4,3% no visiem pacientiem, kuri saņēma Leganto.
Croatian: Nuspojave koje se mogu javiti kada se Leganto koristi za liječenje Parkinsonove bolesti
Latvian: Blakusparādības lietojiet Leganto Parkinsona slimības ārstēšanai
Croatian: • crvenilo, pojačano znojenje, svrbež
Latvian: • apsārtums, pastiprināta svīšana, nieze
Croatian: • Nemojte dopustiti da se područje flastera previše ugrije - npr. prekomjerno sunčanje, sauna, vruće kupke topli oblozi ili termofori.
Latvian: • Neļaujiet zem plākstera esošajai zonai sakarst, piemēram, pārāk ilgi uzturoties saulē, saunā, karstā vannā, izmantojot sildošās paketes vai ar karstu ūdeni pildītas pudeles, jo zāles var izdalīties ātrāk.
Croatian: Analizom objedinjenih podataka placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima je sudjelovalo ukupno 748 bolesnika koji su liječeni Legantom te 214 bolesnika koji su primali placebo, najmanje jedna nuspojava zabilježena je u 65,5% bolesnika liječenih Legantom i u 33,2% bolesnika na placebu.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 748 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto, un 214 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 65,5% pacientu, kuri saņēma Leganto, un 33,2% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Croatian: U većine bolesnika s ranom fazom Parkinsonove bolesti odgovarajuća doza postiže se za 3 ili 4 tjedna, dozama od 6 mg na dan odnosno 8 mg na dan.
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 nedēļu laikā lietojot devu 6 mg vai 4 nedēļu laikā lietojot devu 8 mg dienā.
Croatian: Ponovnu primjenu na isto mjesto na koži u razmacima kraćim od 14 dana treba izbjegavati.
Latvian: 14 dienas ir jāizvairās no atkārtotas aplikācijas tajā pašā vietā.
Croatian: Na početku drugog tjedna primijenite Leganto 4 mg/24 h (pakiranje označeno „Tjedan 2").
Latvian: Otrās nedēļas sākumā izmantojiet Leganto 4 mg (kārbiņa apzīmēta ar "2. nedēļa").
Croatian: (uključujući halucinacije, vizualne halucinacije, slušne halucinacije, iluzije), noćne moree, paranojae, konfuzno stanjee, psihotični poremećaje, deluzijae, delirije
Latvian: (ieskaitot halucinācijas, redzes halucinācijas, dzirdes halucinācijas, ilūzijas), nakts murgi e, paranoja e, apjukums e, psihotiski traucējumi e,
Croatian: Poboljšanje od 20% zabilježeno je u 48% ispitanika liječenih rotigotinom i u 19% koji su primali placebo (razlika 29%, CI95%: 18%, 39%; p<0,0001).
Latvian: 6 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 48% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, un 19% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Croatian: U dvostruko-slijepom ispitivanju SP513 I dio, 213 bolesnika primalo je rotigotin, 227 ropinirol i 117 placebo.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP513 I. daļa 213 pacienti saņēma rotigotīnu, 227 pacienti saņēma ropinirolu un 117 pacienti saņēma placebo.
Croatian: Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 40 cm plāksteris satur 18,0 mg rotigotīna.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Snimanje magnetskom rezonancijom i kardioverzija
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Magnētiskās rezonanses izmeklēšana un kardioversija Leganto ārējais slānis satur alumīniju.
Croatian: N
Latvian: a
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam,farmaceitam vai medmāsai, ja novērojat jebkuru no sekojošām blakusparādībām:
Croatian: Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 10 cm plāksteris satur 4,5 mg rotigotīna.
Croatian: Vanjsko zagrijavanje (prekomjerna sunčeva svjetlost, primjena lokalnih grijača i drugih izvora topline kao sauna ili vruća kupka) ne smije se primjenjivati u području flastera.
Latvian: Plākstera rajonu nedrīkst pakļaut ārējam karstumam (spēcīgai saules gaismai, sildošiem plāksteriem un citiem karstuma avotiem, piemēram, saunai, karstai vannai).
Croatian: • Najveća doza je 8 mg na dan.
Latvian: • Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Croatian: Kutija koja sadrži 7, 28, 30 ili 84 (višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja od 28) flastera zasebno pakiranih u vrećice.
Latvian: Kastītes, kas satur 7, 28, 30 vai 84 (vairāku kastīšu iepakojums ar 3 kastītēm pa 28) plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Croatian: Kako primjenjivati flaster
Latvian: Kā lietot plāksteri
Croatian: • Za primjenu odgovarajuće doze koju je propisao Vaš liječnik, možda ćete trebati primijeniti više od jednog flastera.
Latvian: • Lai sasniegtu Jūsu devu, Jums, iespējams būs jālieto vairāk par vienu plāksteri, atbilstoši ārsta norādījumiem.
Croatian: PODACI KOJE MORA MINIMALNO SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA VREĆICI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PACIŅAS MARĶĒJUMS
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, agonisti dopamina; ATK oznaka: N04BC09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonisti;
Croatian: • osip koji prekriva velike dijelove tijela
Latvian: • izsitumi uz plašiem ķermeņa virsmas laukumiem
Croatian: Simptomi koji upućuju na neuroleptični maligni sindrom zabilježeni su kod naglog prekida dopaminergične terapije.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot dopamīnerģisku terapiju, ir ziņots par simptomiem, kas liecina par ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj okretanja)
Latvian: • vertigo (galvas reibšanas sajūta)
Croatian: Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.
Latvian: Katrs 20 cm2 plāksteris satur 9,0 mg rotigotīna.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Leganto 2 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Leganto 2 mg/24 h transdermāls plāksteris Rotigotine
Croatian: (uključujući eritem, svrbež, iritaciju, osip, dermatitis, vezikule, bol, ekcem, upalu, oteklinu, promjenu boje kože, papule, eksfolijaciju, urtikariju, preosjetljivost), astenična stanjaa
Latvian: (ieskaitot eritēmu, niezi, kairinājumu, izsitumus, dermatītu, vezīkulas, sāpes, ekzēmu, iekaisumu, pietūkumu, krāsas izmaiņas, pāpulas, nobrāzumus, nātreni, paaugstinātu jutību)
Croatian: 7 transdermalnih flastera Leganta 8 mg/24 h
Latvian: 7 transdermālos plāksterus Leganto 8 mg/24 h
Croatian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Latvian: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Croatian: Liječenje Parkinsonove bolesti
Latvian: Parkinsona slimības ārstēšana
Croatian: Vanjska strana je boje kože s otisnutim natpisom Leganto 1 mg/24 h ili 3 mg/24 h.
Latvian: Ārējā puse ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu Leganto 1 mg/24 h vai 3 mg/24 h.
Croatian: Primjerice, dnevnu dozu od 10 mg/24 h moguće je postići primjenom jednog flastera od 6 mg/24 h i jednog flastera od 4 mg/24 h.
Latvian: Piemēram: dienas devu 10 mg - var sasniegt aplicējot vienu 6 mg/24 h plāksteri un vienu 4 mg/24 h plāksteri.
Croatian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermalni flaster rotigotin
Latvian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h transdermāls plāksteris
Croatian: Recite svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo koju nuspojavu.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja novērojat jebkādas blakusparādības.
Croatian: Razlozi za preporuku PRAC-a Budući da:
Latvian: PRAC ieteikuma pamatojums Tā kā:
Croatian: imunosno posredovane reakcije
Latvian: Imūnmediētas reakcijas
Croatian: smrtni slučajevi
Latvian: Nāves gadījumi
Croatian: Uočeno je da je u nekim slučajevima zabilježen porast krvnog tlaka.
Latvian: Norādīts, ka dažos gadījumos ir dokumentēta asinsspiediena paaugstināšanās.
Croatian: Osim toga, Europska komisija zatražila je da Agencija što je prije moguće iznese svoje mišljenje o potrebi uvođenja privremenih mjera kako bi se zajamčila sigurna i učinkovita primjena ovog lijeka.
Latvian: Turklāt EK vēlējās pēc iespējas drīzāk noskaidrot aģentūras viedokli par to, vai ir nepieciešami pagaidu pasākumi, lai garantētu drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Croatian: Unatoč tim preporukama, u većini slučajeva nije bilo moguće predvidjeti te kardiovaskularne reakcije prije otpusta iz bolnice, a reakcije su nastupile izvan bolnice.
Latvian: Kaut arī bija šādi ieteikumi, vairumā gadījumu nebija iespējams prognozēt šīs kardiovaskulārās reakcijas pirms izrakstīšanas no slimnīcas, kā arī reakcijas, kas notika ārpus slimnīcas.
Croatian: • Osim toga, nekoliko smrtnih slučajeva utvrđeno je u literaturi i u bazi podataka Eudravigilance.
Latvian: • Turklāt gan zinātniskajās publikācijās, gan Eudravigilance datubāzē bija norādīti vairāki nāves gadījumi.
Croatian: Informacije o nekim smrtnim slučajevima ukazuju na to da bi postojeće preporuke za praćenje mogle biti nedostatne.
Latvian: Informācija no dažiem nāves gadījumiem norāda, ka pašreizējie uzraudzības ieteikumi varētu būt nepietiekami.
Croatian: Uredbe (EZ) br. 726/2004 koji je proizašao iz podataka o farmakovigilanciji za lijek Lemtrada, posebno u pogledu potrebe donošenja privremenih mjera u skladu s člankom 20. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004, uzimajući u obzir osnove utvrđene u članku 116.
Latvian: 726/2004 20. pantu ierosināto procedūru, kas izriet no Lemtrada farmakovigilances datiem, jo īpaši attiecībā uz vajadzību veikt pagaidu pasākumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. panta 3. punktu, ņemot vērā Direktīvas 2001/83/EK 116. pantā sniegto pamatojumu.
Croatian: Europska komisija zatražila je od Agencije da iznese svoje mišljenje o tome treba li odobrenje za stavljanje u promet ovog lijeka zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Latvian: EK lūdza aģentūrai sniegt atzinumu par šo zāļu reģistrācijas apliecības saglabāšanu, mainīšanu, apturēšanu vai atsaukšanu.