FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés pelliculés VFEND 200 mg sont blancs à blanc cassé, de forme allongée et portant l'inscription Pfizer sur une face et VOR200 sur l'autre.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR200 pe cealaltă faţă.
French: Contactez votre médecin si vous constatez ce type de réaction.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră în aceste situaţii.
French: VFEND 50 mg comprimés pelliculés voriconazole
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate voriconazol
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vfend le 19 mars 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vfend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2002.
French: Autres informations relatives à Vfend
Romanian: Alte informații despre Vfend
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vfend est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vfend să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
French: Chez la plupart de ces patients (15 sur 24), la réponse était complète.
Romanian: La majoritatea acestora (15 din 24), răspunsul a fost complet.
French: L'EPAR complet relatif à Vfend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vfend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 6-2014.
French: Vfend a également été étudié chez 285 enfants.
Romanian: De asemenea, Vfend a fost studiat pe 285 de copii.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vfend.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vfend.
French: Vfend est administré deux fois par jour au moins une heure avant ou après un repas.
Romanian: Vfend se administrează de două ori pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau după masă.
French: Résumé EPAR à l'intention du public voriconazole
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului voriconazol
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vfend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vfend?
French: «Réfractaires» signifie que les infections ne répondaient pas au traitement.
Romanian: Prin „refractar" se înțelege că infecțiile nu răspundeau la tratament.
French: Tout traitement de plus de 180 jours nécessite une évaluation minutieuse pour s'assurer que les bénéfices prévalent toujours sur les risques pour le patient.
Romanian: Tratamentul administrat peste 180 de zile trebuie evaluat cu atenție pentru asigurarea faptului că beneficiile continuă să fie mai mari decât riscurile pentru pacient.
French: Qu'est-ce que Vfend?
Romanian: Ce este Vfend?
French: Pourquoi Vfend a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Vfend?
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète ou partielle au traitement.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate aceste studii a fost numărul de pacienți care au prezentat un răspuns complet sau parțial la tratament.
French: • ritonavir (utilisé dans le traitement du VIH) à des doses de 400 mg ou plus, deux fois par jour;
Romanian: • ritonavir (utilizat în tratamentul infecției cu virusul HIV) în doze de 400 mg sau mai mari, de două ori pe zi;
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Vfend sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Vfend sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
French: Dans le traitement des infections à Scedosporium et Fusarium, 28 patients sur 59 ont présenté une réponse complète ou partielle au traitement.
Romanian: În tratamentul infecțiilor produse de Scedosporium și Fusarium, 28 din 59 de pacienți au avut un răspuns complet sau parțial la tratament.
French: Il peut être poursuivi pendant 80 jours supplémentaires, mais seulement si le système immunitaire du patient est toujours supprimé ou si ceux-ci développent une réaction du greffon contre l'hôte (lorsque les cellules greffées commencent à attaquer les propres cellules de l'organisme).
Romanian: Acesta poate continua timp de încă 80 de zile, dar numai dacă sistemul imunitar al pacientului este în continuare suprimat sau dacă pacientul dezvoltă boala grefă-contra-gazdă (atunci când celulele transplantate încep să atace celulele proprii ale organismului).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vfend (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: œdème périphérique (gonflement des bras et des jambes), maux de tête, troubles visuels (notamment vision floue, modifications de la perception des couleurs et sensibilité excessive à la lumière), détresse respiratoire (difficulté à respirer), douleur abdominale (mal à l'estomac), nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, érythème et pyrexie (fièvre) et résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vfend (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt edemul periferic (umflarea brațelor și picioarelor), dureri de cap, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată, alterarea modului de percepție a culorilor și sensibilitate excesivă la lumină), insuficiență respiratorie (respirație dificilă), dureri abdominale (dureri de stomac), greață, vărsături, diaree, erupții cutanate și pirexie (febră) și valori anormale ale funcției ficatului.
French: Son mécanisme d'action consiste à perturber la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Romanian: Aceasta acționează prin perturbarea formării de ergosterol, care reprezintă o componentă importantă a membranei celulare fungice.
French: Vfend est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants de plus de deux ans présentant les infections fongiques suivantes:
Romanian: Vfend se utilizează în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de peste doi ani cu următoarele infecții fungice:
French: Le traitement était considéré comme une réussite si le patient était en mesure de poursuivre le traitement pendant 100 jours après la greffe et ne développait pas d'infection fongique après 180 jours.
Romanian: S-a considerat că tratamentul a avut succes dacă pacientul a putut să continue tratamentul timp de 100 de zile de la efectuarea transplantului și nu a dezvoltat o infecție fungică până în ziua 180.
French: La plupart des patients recevant Vfend pour le traitement de ces infections rares s'étaient montrés intolérants ou réfractaires aux médicaments antifongiques antérieurs.
Romanian: Majoritatea pacienților care au primit tratament cu Vfend pentru combaterea acestor infecții rare nu au tolerat sau nu au răspuns la tratamentul anterior cu alte medicamente antifungice.
French: La liste des champignons contre lesquels Vfend est efficace figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Romanian: Lista fungilor împotriva cărora acționează Vfend poate fi găsită în rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vfend, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vfend, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Chez les adultes, la dose de charge et la dose d'entretien peuvent toutes deux être administrées par voie intraveineuse ou par voie orale (par la bouche), en utilisant les comprimés ou la suspension, mais chez les enfants, il est recommandé de débuter le traitement par voie intraveineuse et d'envisager le passage à la suspension seulement si l'on constate une amélioration.
Romanian: La adulți, atât doza de încărcare, cât și cea de întreținere se pot administra prin perfuzie sau pe cale orală, utilizând fie comprimatele, fie suspensia, însă la copii se recomandă inițierea tratamentului prin perfuzie și luarea în calcul a trecerii la suspensia orală, dacă se observă o ameliorare.
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de l'aspergillose invasive a été menée chez 277 patients immunodéprimés (patients dont le système immunitaire ne fonctionne pas correctement).
Romanian: Studiul efectuat prin utilizarea Vfend în tratamentul aspergilozei invazive a cuprins 277 de pacienți imunocompromiși (pacienți cu un sistem imunitar care nu funcționează în mod corespunzător).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vfend, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Vfend, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Vfend.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Vfend.
French: Dans une étude portant sur 465 patients, Vfend a été comparé à un autre antifongique, l'itraconazole.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 465 de pacienți, Vfend a fost comparat cu alt medicament antifungic, itraconazolul.
French: Les comprimés et la suspension doivent être pris au moins une heure avant ou après un repas.
Romanian: Comprimatele și suspensia orală trebuie administrate cel puțin cu o oră înainte sau după masă.
French: Il convient également d'être prudent en cas d'administration concomitante de Vfend et d'autres médicaments.
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție la administrarea Vfend concomitent cu alte medicamente.
French: Vfend se présente sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg), sous forme de suspension buvable (40 mg/ml), ou sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sau 200 mg), de suspensie orală (40 mg/ml) și de pulbere din care se obține o soluție pentru perfuzie (picurare în venă).
French: Quel est le bénéfice démontré par Vfend au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vfend pe parcursul studiilor?
French: Vfend ne doit pas être utilisé chez les patients prenant l'un des médicaments suivants:
Romanian: Vfend este contraindicat la pacienții care iau oricare dintre următoarele medicamente:
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Vfend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vfend?
French: La durée du traitement doit être aussi courte que possible.
Romanian: Tratamentul trebuie administrat pe o perioadă cât mai scurtă.
French: La durée du traitement préventif doit être aussi courte que possible.
Romanian: Tratamentul preventiv trebuie administrat pe o perioadă cât mai scurtă.
French: La dose de charge est suivie par une dose d'entretien qui peut être adaptée en fonction de la réponse thérapeutique du patient.
Romanian: Apoi, doza de încărcare este urmată de o doză de întreținere, care poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
French: La dose de Vfend dépend du poids du patient et de la forme du médicament utilisée.
Romanian: Doza de Vfend care trebuie utilizată depinde de greutatea corporală a pacientului și de tipul de formulare a medicamentului utilizat.
French: Vfend a été comparé à l'amphotéricine B (autre antifongique).
Romanian: Vfend a fost comparat cu amfotericina B (un alt medicament antifungic).
French: Dans le traitement de l'aspergillose invasive, la proportion de patients répondant au traitement était plus importante sous Vfend que sous amphotéricine B (53 % contre 31 %).
Romanian: În tratamentul aspergilozei invazive, procentul de pacienți care au răspuns la tratament a fost mai mare pentru Vfend decât pentru amfotericină B (53% față de 31%).
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients présentant un taux normal de globules blancs;
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție fungică, produsă de Candida) la pacienți cu valori normale ale globulelor albe;
French: L'étude concernant Vfend dans le traitement de la candidémie a comparé Vfend au schéma amphotéricine B suivie de fluconazole chez 370 patients.
Romanian: Studiul în care Vfend a fost utilizat în tratamentul candidemiei a comparat Vfend cu un tratament cu amfotericină B, urmat de fluconazol, la 370 de pacienți.
French: Une réponse favorable a été observée chez 44 % des patients atteints d'infections réfractaires graves à Candida (24 patients sur 55).
Romanian: A fost constatat un rezultat pozitiv la 44% din pacienții cu infecții refractare grave produse de Candida (24 din 55).
French: Dans l'étude concernant la prévention chez les patients ayant subi une greffe de cellules souches, le taux de réussite du traitement chez les patients qui ont reçu Vfend a été d'environ 49% (109 sur 224), contre 33% chez les patients qui ont reçu de l'itraconazole (80 sur 241).
Romanian: În studiul privind tratamentul preventiv la pacienții care suferiseră un transplant de celule stem sanguine, aproximativ 49% din pacienții cărora li s-a administrat Vfend (109 din 224) au răspuns cu succes la tratament în comparație cu aproximativ 33% din pacienții care au primit itraconazol (80 din
French: Lorsque Vfend est utilisé pour traiter les infections fongiques, les patients doivent recevoir une dose initiale plus élevée (dose de charge) le premier jour.
Romanian: Atunci când se utilizează la tratarea infecțiilor fungice, pacienții trebuie să primească o doză inițială mai mare (doza de încărcare) în prima zi de tratament.
French: Le traitement doit être arrêté si les patients ressentent certains effets indésirables liés au traitement.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit dacă pacienții experimentează efecte secundare în urma acestuia.
French: Le principe actif de Vfend, le voriconazole, est un antifongique qui appartient à la classe des «triazolés».
Romanian: Substanța activă din Vfend, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
French: La dose peut être augmentée ou diminuée respectivement selon la manière dont le patient répond et selon les effets indésirables observés.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de modul în care pacientul răspunde la tratament și, respectiv, de efectele secundare suferite.
French: • infections fongiques graves à Scedosporium ou Fusarium (deux autres types de champignon).
Romanian: • infecții fungice grave cauzate de Scedosporium sau Fusarium (două tipuri diferite de ciuperci).
French: Vfend est un antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
Romanian: Vfend este un medicament antifungic care conține substanța activă voriconazol.
French: Lorsqu'il est utilisé pour prévenir les infections chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches, Vfend est administré le jour de la greffe et jusqu'à 100 jours après celle-ci.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru prevenirea infecțiilor la pacienții care au suferit un transplant de celule stem sanguine, Vfend se administrează în ziua transplantului și timp de 100 de zile maximum după aceea.
French: Le taux de survie était significativement plus important pour le voriconazole que pour l'amphotéricine B.
Romanian: Rata de supraviețuire în cazul voriconazolului a fost semnificativ superioară față de rata de supraviețuire în cazul amfotericinei B.
French: Vfend a également été étudié dans le traitement d'infections réfractaires graves à Candida chez 55 patients, et des infections à Scedosporium chez 38 patients et à Fusarium chez 21 patients.
Romanian: De asemenea, Vfend a fost studiat la 55 de pacienți cu infecții grave refractare produse de Candida, la 38 de pacienți cu infecții produse de Scedosporium și la 21 de pacienți cu infecții produse de Fusarium.
French: • terfénadine, astémizole (couramment utilisés pour traiter l'allergie - ces médicaments peuvent être délivrés sans ordonnance);
Romanian: • terfenadină, astemizol (utilizate frecvent în tratamentul alergiilor - aceste medicamente pot fi obținute fără rețetă);
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement d'infections fongiques, Vfend est destiné principalement aux patients atteints d'infections évolutives et pouvant menacer le pronostic vital.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru tratarea infecțiilor fungice, Vfend este destinat în special pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune în pericol viața.
French: Le but de cette dose de charge est d'obtenir des concentrations plasmatiques stables.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este atingerea unor niveluri sanguine constante.
French: Vfend est également utilisé pour prévenir les infections fongiques invasives chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Romanian: Vfend se utilizează, de asemenea, la prevenirea infecțiilor fungice invazive la pacienții care au suferit un transplant alogenic de celule stem hematopoietice (un transplant de un tip de celule stem care se pot dezvolta în celule sanguine) și care prezintă un risc crescut de infecție.
French: Comment Vfend agit-il?
Romanian: Cum acționează Vfend?
French: • aspergilloses invasives (type d'infection fongique à Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție fungică produsă de Aspergillus);
French: Dans le traitement de la candidémie, le pourcentage de réponses à Vfend à l'issue du traitement était identique à celui du comparateur (72 %).
Romanian: Pentru candidemie, procentul de pacienți care au răspuns la tratamentul cu Vfend la finalul terapiei a fost același cu cel al pacienților tratați cu medicamentul comparator (72%).
French: Vfend a également été étudié en tant que traitement préventif chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches.
Romanian: Vfend a fost studiat, de asemenea, ca tratament preventiv la pacienții care au suferit un transplant de celule stem sanguine.
French: • alcaloïdes de l'ergot de seigle tels qu'ergotamine et dihydroergotamine (utilisés pour le traitement de la migraine et des maux de tête);
Romanian: • alcaloizi de ergot, precum ergotamină și dihidroergotamină (utilizați în tratamentul migrenei);
French: Comment Vfend est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Vfend?
French: • infections invasives graves à Candida résistant au fluconazole (autre antifongique);
Romanian: • infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
French: • phénobarbital (utilisé pour traiter les insomnies sévères et les crises d'épilepsie);
Romanian: • fenobarbital (utilizat în tratamentul insomniilor severe și al crizelor epileptice);
French: • pimozide (utilisé pour traiter certaines maladies mentales);
Romanian: • pimozidă (utilizată în tratamentul bolilor psihice);
French: • éfavirenz à dose élevée (utilisé dans le traitement du VIH).
Romanian: • doze mari de efavirenz (utilizat în tratamentul infecției cu virusul HIV).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vfend, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Vfend, consultați prospectul.
French: • sirolimus (utilisé chez les patients qui ont reçu une greffe);
Romanian: • sirolimus (utilizat la pacienții cu transplant);
French: • carbamazépine (utilisée dans le traitement des crises d'épilepsie [spasmes]);
Romanian: • carbamazepină [utilizată în tratamentul crizelor epileptice (convulsiilor)];
French: • quinidine (utilisé pour les battements de cœur irréguliers);
Romanian: • chinidină (utilizată pentru corectarea ritmului cardiac neregulat);
French: • rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose);
Romanian: • rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei);
French: • millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression);
Romanian: • sunătoare (un preparat vegetal utilizat în tratamentul depresiei);
French: • cisapride (utilisé pour les problèmes d'estomac);
Romanian: • cisapridă (utilizată în tratamentul afecțiunilor gastrice);
French: Quelles études ont été menées sur Vfend?
Romanian: Cum a fost studiat Vfend?
French: Dans quel cas Vfend est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Vfend?
French: Si vous prenez du riociguat.
Romanian: - Dacă luați riociguat.
French: À dissoudre dans la bouche.
Romanian: Se dizolvă în gură.
French: Date de première autorisation : 14 septembre 1998 Date du dernier renouvellement : 14 septembre 2008
Romanian: Data autorizării: 14 Septembrie 1998 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 septembrie 2008
French: Vous ne devez pas utiliser VIAGRA plus d'une fois par jour.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi VIAGRA mai mult de o dată pe zi.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à VIAGRA.
Romanian: Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea VIAGRA.
French: VIAGRA avec des aliments, boissons et de l'alcool
Romanian: VIAGRA împreună cu alimente, băuturi şi alcool
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe blister după EXP.
French: VIAGRA peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: VIAGRA poate avea o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
French: Mettez le comprimé orodispersible dans la bouche, sur la langue, où il va se dissoudre en quelques secondes, puis avalez avec la salive ou avec de l'eau.
Romanian: Introduceţi comprimatul orodispersabil în gură, pe limbă, unde aceasta se va dizolva în câteva secunde, apoi înghiţiţi cu salivă sau cu apă.
French: *, Syncope
Romanian: *, Sincopă
French: Aux doses maximales recommandées, il y a une sélectivité de 80 fois par rapport à la PDE1 et de plus de 700 fois par rapport aux PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 et 11.
Romanian: La dozele maxime recomandate, selectivitatea este mai mare de 80 ori faţă de cea pentru PDE1 şi de peste 700 ori faţă de cea pentru PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 şi 11.
French: si vous avez des problèmes cardiaques.
Romanian: - Dacă aveţi boli de inimă.
French: Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Romanian: - Nu utilizaţi nitraţi pentru tratamentul durerii în piept.
French: VIAGRA peut être pris avec ou sans nourriture.
Romanian: VIAGRA poate fi administrată cu sau fără alimente.
French: Rare ( 1/10 000,
Romanian: Rare ( 1/10000 şi