FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhedsendepunkter for alvorlig blødning (kombination af alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig blødning (CRNM) og alle blødninger) viste samme hyppighed for patienter behandlet med apixaban 2,5 mg som for patienter behandlet med enoxaparin 40 mg (se tabel 5).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsendepunktene alvorlig blødning, kombinasjonen av alvorlig og klinisk relevant ikke-alvorlig (CRNM) blødning og all blødning, viste tilsvarende rater for pasienter behandlet med apiksaban 2,5 mg sammenlignet med enoksaparin 40 mg (se tabell 5).
Danish: Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med non-valvulær atrieflimren (NVAF) I alt 23.799 patienter blev randomiseret i det kliniske program (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA) herunder 11.927 randomiseret til apixaban.
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) Totalt 23 799 pasienter var randomisert i det kliniske programmet (ARISTOTLE: apiksaban vs warfarin, AVERROES: apiksaban vs ASA) inkludert 11 927 randomiserte til apiksaban.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
Norwegian Bokmål: Effekten av apiksaban på andre legemidler
Danish: Eliquis bør ikke anvendes som alternativ til ufraktioneret heparin hos patienter med lungeemboli som er hæmodynamisk ustabile, eller som måske får behov for trombolyse eller lungeembolektomi, da apixabans sikkerhed og virkning ikke er undersøgt i disse kliniske situationer.
Norwegian Bokmål: Eliquis er ikke anbefalt som et alternativ til ufraksjonert heparin hos pasienter med lungeemboli som er hemodynamisk ustabile, eller som kan få trombolyse eller pulmonal embolektomi, da sikkerhet og effekt av apiksaban ikke har blitt fastslått under disse kliniske forholdene.
Danish: - til behandling af DVT og behandling af LE: apixaban bør ikke anvendes, da virkningen kan være kompromitteret.
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT og behandling av LE bør ikke apiksaban brukes, da effekten kan bli påvirket.
Danish: Anti-Xa aktivitet Max (IE/ml)
Norwegian Bokmål: anti-Xa aktivitet maks (IE/ml)
Danish: Gennemsnitsalderen var 56,9 år, og 89,8% af de randomiserede patienter havde uprovokerede VTE‑hændelser.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder var 56,9 år og 89,8 % av randomiserte pasienter hadde uprovoserte VTEhendelser.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner, når apixaban blev givet samtidigt med atenolol eller famotidin.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaksjoner ble observert når apiksaban ble administrert samtidig med atenolol eller famotidin.
Danish: NVAF - Dosisjustering er ikke nødvendig, med mindre kriterierne for dosisreduktion er opfyldt (se Dosisreduktion i starten af pkt.
Norwegian Bokmål: NVAF - Ingen dosejustering er nødvendig, med mindre kriteriene for dosereduksjon er oppfylt (se Dosereduksjon i starten av pkt.
Danish: Abnorme leverfunktionsprøver, forhøjet aspartataminotransferase, stigning i basisk phosphatase, forhøjet bilirubin i blodet
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjonstest, økt aspartataminotransferase, økt alkalin fosfatase i blod, økt bilirubin i blod
Danish: Der bør træffes beslutning om ophør af amning eller at ophøre/fravælge apixaban-behandling.
Norwegian Bokmål: En beslutning må tas om enten ammingen skal opphøre eller behandlingen med Eliquis skal avsluttes/avstås fra.
Danish: En kalibreret kvantitativ test for anti‑faktor Xa kan være nyttig i særlige situationer, f.eks. ved overdosering og akut kirurgi (protrombintid (PT), international normaliseret ratio (INR) og aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) frarådes) - se produktresuméet.
Norwegian Bokmål: En kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa-analyse kan være nyttig i helt spesielle tilfeller, f.eks. overdose og akuttkirurgi (protrombintid (PT), internasjonalt standardisert skala (INR) og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) koagulasjonstester anbefales ikke) - se SPC.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne anført under systemorganklasse og hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for henholdsvis NVAF og VTEt.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rangert etter organklassesystem og forekomst etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) for henholdsvis NVAF og VTEt.
Danish: Ændringer i anti-faktor Xa-aktivitet og INR var sammenlignelige mellem gruppen af patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion og gruppen af raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Endringer i anti-faktor Xa-aktivitet og INR var sammenlignbare mellom personer med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
Danish: Sikkerheden ved apixaban er undersøgt i 7 kliniske fase-III-studier med flere end 21.000 patienter: flere end 5.000 patienter i VTEp‑studierne, flere end 11.000 patienter i NVAF‑studierne og flere end 4.000 patienter i VTE‑behandlingsstudierne (VTEt) med en gennemsnitlig total eksponering på henholdsvis 20 dage, 1,7 år og 221 dage (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i syv kliniske studier, fase III, hvor mer enn 21 000 pasienter var inkludert: mer enn 5000 pasienter i VTEp-studier, mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i VTE-behandlingsstudier (VTEt), med en gjennomsnittlig total eksponering på henholdsvis 20 dager, 1,7 år og 221 dager (se pkt.
Danish: Forebyggelse af VTE (VTEp): elektiv hofte- eller knæalloplastik Det kliniske program for apixaban blev udformet til at påvise apixabans virkning og sikkerhed i forebyggelsen af VTE i et bredt udvalg af voksne patienter, som fik elektiv hofte- og knæalloplastik.
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE (VTEp): elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi Det kliniske programmet for apiksaban ble utformet for å demonstrere effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av VTE hos et bredt spekter av voksne pasienter som gjennomgår elektiv hofte eller kneprotesekirurgi.
Danish: Ved manglende dosisreduktionskriterier (alder, kropsvægt) er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av andre kriterier for dosereduksjon (alder, kroppsvekt), er dosejustering ikke nødvendig (se pkt.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Eliquis er blødning, som kan være livstruende og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Den vanligste generelle bivirkning av Eliquis er blødning, som kan være potensielt livstruende og kreve umiddelbar medisinsk oppfølging.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne anført under systemorganklasse og hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for henholdsvis VTEp, NVAF og VTEt.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rangert etter organklassesystem og forekomst etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) for henholdsvis VTEp, NVAF og VTEt.
Danish: Hvis De har taget for meget Eliquis
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Eliquis
Danish: Forsøg at tage tabletterne på samme tidspunkt hver dag for at få den bedste virkning af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Eliquis kan tas med eller uten mat. Prøv å ta tablettene til samme tid hver dag for å få den beste behandlingseffekten.
Danish: Apopleksi eller systemisk emboli 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66; 0,95) 0,0114 Apopleksi Iskæmisk eller uspecificeret 162 (0,97) 175 (1,05) 0,92 (0,74; 1,13) Hæmoragisk Systemisk emboli
Norwegian Bokmål: Slag eller systemisk embolisme 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66, 0,95) 0,0114 Slag Iskemisk eller uspesifisert 162 (0,97) 175 (1,05) 0,92 (0,74, 1,13) Blødende Systemisk embolisme
Danish: Behandling af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) samt forebyggelse af recidiverende DVT og LE hos voksne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), og forebygging av tilbakevendende DVT og LE hos voksne (se pkt.
Danish: Nedsat nyrefunktion havde ingen indflydelse på forholdet mellem apixabans plasmakoncentrationer og anti‑FXa‑aktiviteten.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon hadde ingen åpenbar effekt på forholdet mellom apiksabans plasmakonsentrasjon og anti-Fxa-aktivitet.
Danish: Hos patienter med atrieflimren og tilstande, der berettiger enkelt- eller dobbelt trombocythæmmende behandling, bør der foretages omhyggelig vurdering af de potentielle fordele og risici, inden denne type behandling kombineres med Eliquis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer og tilstander som krever mono- eller dobbelterapi med platehemmer, bør en nøye vurdering av potensiell fordel mot potensiell risiko utføres før denne behandlingen kombineres med Eliquis.
Danish: Eliquis forebygger blodpropper ved at fortynde dit blod.
Norwegian Bokmål: Eliquis hjelper til med å fortynne blodet ditt.
Danish: Af det samlede antal patienter var 1.262 patienter (618 i apixaban-gruppen) i alderen 75 år eller ældre, 1.004 patienter (499 i apixaban-gruppen) havde lav legemsvægt (≤ 60 kg), 1.495 patienter (743 i apixaban-gruppen) havde BMI ≥ 33 kg/m2, og 415 patienter (203 i apixaban‑gruppen) havde moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Inkludert i denne totalen var 1262 pasienter (618 i apiksabangruppen) 75 år eller eldre, 1004 pasienter (499 i apiksabangruppen) med lav kroppsvekt (≤ 60 kg), 1495 pasienter (743 i apiksabangruppen) med BMI ≥ 33 kg/m2, og 415 pasienter (203 i apiksabangruppen) med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Ikke‑dødelig
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal
Danish: *Major blødning defineret ifølge International Society on Thrombosis ad Haemostasis (ISTH) kriterier.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige blødninger definert ihht, "International Society on Thrombosis and Haemostasis" (ISTH) kriterier.
Danish: - hvis De har alvorlig nyresygdom eller hvis De er i dialyse - hvis De har leversygdom eller tidligere har haft leversygdom Eliquis vil blive anvendt med forsigtighed til patienter med tegn på ændringer i leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: - alvorlig nyresykdom, eller hvis du er på dialyse - leverproblemer eller tidligere leverproblemer Eliquis vil bli brukt med forsiktighet hos pasienter med tegn på endret leverfunksjon.
Danish: Den samlede forekomst af bivirkninger som blødning, anæmi og transaminase‑abnormiteter (f.eks. ALAT‑niveauer) var numerisk lavere hos patienter, der fik apixaban sammenlignet med enoxaparin i fase II- og fase III‑forsøgene med elektiv hofte- eller knæalloplastik.
Norwegian Bokmål: Den generelle forekomsten av bivirkninger i form av blødninger, anemi og unormale transaminaser (f.eks. ALAT-nivåer) var i antall lavere hos pasienter på apiksaban sammenlignet med enoksaparin i fase II- og III-studiene av pasienter med elektiv hofte- og kneprotesekirurgi.
Danish: Eliquis (apixaban)
Norwegian Bokmål: Eliquis (apiksaban)
Danish: Der var ingen påvirkning af nedsat nyrefunktion på den maksimale koncentration af apixaban.
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon hadde ingen innvirkning på maksimal konsentrasjonen av apiksaban.
Danish: Tag ikke Eliquis: - hvis De er allergisk over for apixaban eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Eliquis (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eliquis: - hvis du er allergisk overfor apiksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Tabel 4: Effektparametre i pivotale fase III‑forsøg Forsøg
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater fra pivotale fase III-studier Studie
Danish: Anti-faktor Xa-aktivitet viser en tæt direkte lineær sammenhæng med plasmakoncentrationen af apixaban, som når de maksimale værdier på tidspunktet for apixabans maksimale plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Anti-faktor Xaaktivitet viser en nær direkte lineær sammenheng med plasmakonsentrasjonen av apiksaban, og når maksimalverdi på samme tid som apiksaban når maksimale plasmakonsentrasjoner.
Danish: I et klinisk forsøg med højrisikopatienter med postakut koronarsyndrom, karakteriseret ved flere hjerterelaterede eller ikke hjerterelaterede komorbiditeter, som fik ASA eller en kombination af ASA og clopidogrel, blev der rapporteret om signifikant stigning i risikoen for ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) major blødning ved apixaban (5,13% pr. år) sammenlignet med placebo (2,04% pr. år).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på høyrisikopasienter med postakutt koronarsyndrom, karakterisert av flere kardiale eller ikke-kardiale komorbiditeter, som brukte ASA eller kombinasjonen av ASA og klopidogrel, viste en signifikant økning i risiko for ISTH ("International Society on Thrombosis and Haemostasis") alvorlige blødninger ble rapportert for apiksaban (5,13 % per år) sammenlignet med placebo (2,04 % per år).
Danish: Tag ikke Eliquis - hvis De er allergisk over for apixaban eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Eliquis (angivet i afsnit 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eliquis - hvis du er allergisk overfor apiksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Når patienter skifter fra Eliquis til VKA-behandling, skal administration af Eliquis fortsætte i mindst 2 dage efter VKA-behandlingen er påbegyndt.
Norwegian Bokmål: Når pasienter settes over fra behandling med Eliquis til VKA-behandling, bør administrering av Eliquis fortsettes i minst 2 dager etter start av VKA-behandling.
Danish: Tabel 9: Blødningsresultater i AMPLIFY‑studiet
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Blødningsresultater i AMPLIFY-studien
Danish: - hvis De bløder kraftigt - hvis De har en organsygdom, der øger risikoen for alvorlig blødning (f.eks. aktiv eller nylig sår i maven eller tarmene, nylig hjerneblødning).
Norwegian Bokmål: - dersom du blør svært mye - dersom du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlige blødninger (som et aktivt eller nylig sår i mage eller tarm, nylig blødning i hjernen) - dersom du har en leversykdom som kan føre til økt risiko for blødning (leverkoagulopati)
Danish: Før behandling med Eliquis indledes, bør der udføres leverfunktionstest.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart med Eliquis bør det utføres en leverfunksjonstest.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON 5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG 5 mg
Danish: Hvis De har gennemgået en større hofteoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 32‑38 dage.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor hofteoperasjon, bør behandlingen vare fra 32 til 38 dager.
Danish: Tegn og symptomer på blødning omfatter blå mærker eller blødning under huden, tjærefarvet afføring, blod i urinen, næseblod, svimmelhed, træthed, bleghed eller svaghedsfølelse, pludselig kraftig hovedpine, ophostning eller opkastning af blod.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på blødning inkluderer blåmerker eller blødninger under huden, tjærefarget avføring, blod i urinen, neseblod, svimmelhet, trøtthet, blekhet eller slapphet, plutselig alvorlig hodepine, opphosting av blod og oppkast av blod.
Danish: Programmet var tilrettelagt med henblik på at påvise apixabans virkning og sikkerhed til forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos patienter med non-valvulær atrieflimren (NVAF) og en eller flere risikofaktorer såsom:
Norwegian Bokmål: Programmet var designet for å vise effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) og én eller flere ytterligere risikofaktorer slik som:
Danish: Efter samtidig indgivelse af enoxaparin (enkeltdosis på 40 mg) og apixaban (enkeltdosis på 5 mg) blev der observeret additiv virkning på anti‑faktor Xa‑aktiviteten.
Norwegian Bokmål: Etter kombinert administrasjon av enoksaparin (40 mg enkeltdose) med apiksaban (5 mg enkeltdose), ble det observert en additiv effekt på aktiviteten til anti-Faktor Xa.
Danish: Overfølsomhed, allergisk ødem og anafylaksi
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensibilitet,allergisk ødem og anafylaksi
Danish: Naproxens virkning på arachidonsyre-induceret trombocytaggregation var ikke ændret, og der var ingen klinisk relevant forlængelse af blødningstiden efter samtidig indtagelse af apixaban og naproxen.
Norwegian Bokmål: Ingen forandringer ble observert på effekten av naproksen på arakidonsyreindusert blodplateaggregasjon og ingen klinisk relevant forlengelse av blødningstid ble observert etter samtidig administrasjon av apiksaban og naproksen.
Danish: Overdosering af apixaban kan resultere i højere risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Overdose med apiksaban kan føre til økt blødningsrisiko.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelblødning
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskeblødning
Danish: Lægen vil tage blodprøver og vil fortælle Dem, hvornår De skal begynde at tage Eliquis.
Norwegian Bokmål: Legen din må utføre blodmålinger og informere deg om når du skal starte å ta Eliquis.
Danish: Patienter, der får foretaget kateterablation (NVAF) Patienterne kan fortsætte med at bruge apixaban, mens de får foretaget kateterablation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF) Pasienter kan fortsette behandlingen med apiksaban når de gjennomgår kateterablasjon (se pkt.
Danish: Efter oral administration af 10 mg apixaban som 2 knuste 5 mg tabletter med 30 g æblemos var Cmax og AUC henholdsvis 21% og 16% lavere sammenlignet med administration af 2 hele 5 mg tabletter.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av 10 mg apiksaban som 2 knuste 5 mg tabletter sammen med 30 gram eplemos var Cmax og AUC henholdsvis 21% og 16 % lavere sammenlignet med administrering av 2 hele 5 mg tabletter.
Danish: Det farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold (PK/PD) mellem apixabans plasmakoncentrationer og forskellige PD-endepunkter (anti-FXa-aktivitet, INR, PT, aPTT) er blevet evalueret efter indgivelse i et bredt dosisinterval (0,5‑50 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk/farmakodynamikk-forholdet (FK/FD) mellom plasmakonsentrasjon av apiksaban og flere FD-endepunkter (anti-FXa-aktivitet, INR, PT, aPTT) har blitt evaluert etter administrasjon av et bredt spekter av doser (0,5-50 mg).
Danish: - til at behandle blodpropper i blodårerne i benene (dyb venetrombose) og i blodårerne i lungerne (lungeemboli) samt til at forebygge, at der opstår nye blodpropper i blodårerne i ben og/eller lunger.
Norwegian Bokmål: - til behandling av blodpropper i blodårene i bena dine (dyp venetrombose) og i blodårene i lungene dine (lungeemboli), og for å forebygge at blodpropper kommer tilbake i blodårene i ben og/eller lunger.
Danish: Behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) Den anbefalede dosis af apixaban til behandling af akut DVT og behandling af LE er 10 mg oralt to gange dagligt de første 7 dage efterfulgt af 5 mg oralt to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) Den anbefalte dosen av apiksaban for behandling av akutt DVT og behandling av LE er 10 mg tatt peroralt 2 ganger daglig i de første 7 dagene etterfulgt av 5 mg tatt peroralt 2 ganger daglig.
Danish: Apopleksi eller systemisk emboli* Apopleksi Iskæmisk eller uspecificeret Hæmoragisk Systemisk emboli Apopleksi, systemisk emboli,
Norwegian Bokmål: Slag eller systemisk embolisme* Slag Iskemisk eller uspesifisert Blødende Systemisk embolisme Slag, systemisk embolisme, MI
Danish: Andre endepunkter Mortalitet uanset årsag
Norwegian Bokmål: Andre endepunkter Død uansett årsak
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
Norwegian Bokmål: For alle pasienter som skal gjennomgå konvertering bør det bekreftes at pasienten har tatt apiksaban som forskrevet forut for konvertering.
Danish: Administration af apixaban 10 mg og famotidin 40 mg havde ingen effekt på AUC og Cmax for apixaban.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av apiksaban 10 mg med famotidin 40 mg hadde ingen effekt på AUC eller Cmax for apiksaban..
Danish: Forebyggelse af VTE: elektiv hofte- eller knæalloplastik 2,5 mg to gange dagligt
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE: elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi 2,5 mg to ganger daglig
Danish: - Skift fra behandling med Eliquis til blodfortyndende medicin Stop med at tage Eliquis.
Norwegian Bokmål: - Endre fra Eliquis til antikoagulerende legemidler Slutt å ta Eliquis.
Danish: Forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med non-valvulær atrieflimren (NVAF) med en eller flere risikofaktorer, såsom apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA) i anamnesen, alder ≥ 75 år, hypertension, diabetes mellitus, symptomatisk hjertesvigt (NYHA-klasse ≥ II).
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere slag eller transitorisk iskemisk anfall (TIA), alder ≥ 75 år, hypertensjon, diabetes mellitus, symptomatisk hjertesvikt (NYHA klasse ≥ II).
Danish: Der blev udført elektrisk og/eller farmakologisk kardiovertering efter mindst 5 doser af 5 mg apixaban to gange dagligt (eller 2,5 mg to gange dagligt til udvalgte patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Elektrisk og/eller medikamentell konvertering ble utført etter minst 5 doser med 5 mg apiksaban to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter (se pkt.
Danish: Indtagelse af mad påvirker ikke apixabans AUC eller Cmax efter en dosis på 10 mg. Apixaban kan tages sammen med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak med mat påvirker ikke AUC eller Cmax for apiksaban ved doser på 10 mg. Apiksaban kan tas med eller uten mat.
Danish: Forebyggelse af venøs tromboemboli (VTE) hos voksne patienter ved elektiv hofte- eller knæalloplastik.
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
Danish: Hvis der er behov for kardiovertering, før der kan indgives 5 doser apixaban, skal der indgives en støddosis på 10 mg efterfulgt af 5 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Dersom konvertering er nødvendig før 5 doser apiksaban kan administreres, bør en metningsdose på 10 mg gis, etterfulgt av 5 mg to ganger daglig.
Danish: Eliquis kan anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh A eller B).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet av pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B).
Danish: - Blodprøver kan vise: - unormal leverfunktion - stigning i visse leverenzymer - stigning i bilirubin, et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer, som kan medføre gulfarvning af hud og øjne.
Norwegian Bokmål: - Blodprøver kan vise: - unormal leverfunksjon - økning i noen leverenzymer - økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule.
Danish: I ARISTOTLE-studiet blev i alt 18.201 patienter randomiseret til dobbeltblind behandling med apixaban 5 mg to gange dagligt (eller 2,5 mg to gange dagligt til udvalgte patienter [4,7%], se pkt.
Norwegian Bokmål: I ARISTOTLE-studien ble totalt 18 201 pasienter randomisert til en dobbelblind behandling med apiksaban 5 mg to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter [4,7 %], se pkt.
Danish: Behandlingsperiode efter operation 2 Alvorlige
Norwegian Bokmål: Postoperativ behandlingsperiode Alvorlig