FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIONSMIDLER
Bulgarian: перорални контрацептиви
Danish: Tacrolimus 5 mg enkeltdosis (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Bulgarian: Taкролимус 5 mg единична доза (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
Danish: Tabel 9: Behandlingsresultater for daclatasvir i kombination med sofosbuvir og ribavirin i 12 uger hos patienter med cirrose eller recidiv af HCV efter levertransplantation.
Bulgarian: Резултати от лечението с даклатасвир в комбинация със софосбувир и рибавирин в продължение на 12 седмици при пациенти с цироза или рецидивираща HCV инфекция след трансплантация на черен дроб, в проучване ALLY-1
Danish: N]-daclatasvir som intravenøs dosis, var det estimerede distributionsvolumen ved steady-state (Vss) 47 l. In vitro-studier viser, at daclatasvir transporteres aktivt og passivt ind i hepatocytter.
Bulgarian: При пациенти, които получават даклатасвир 60 mg таблетки перорално, последван от интравенозна доза даклатасвир 100 µg [13C,15N], приблизителният обем на разпределение в стационарно състояние е 47 1. In vitro проучвания показват, че даклатасвир се транспортира активно или пасивно в хепатоцитите.
Danish: Rilpivirin
Bulgarian: Рилпивирин
Danish: Daklinza 90 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Daklinza 90 mg филмирани таблетки
Danish: Digoxin 0,125 mg en gang dagligt (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Bulgarian: СРЕДСТВА Aнтиаритмици Дигоксин 0,125 mg веднъж дневно (даклатасвир 60 mg веднъж дневно)
Danish: Daklinza 60 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarian: Daklinza 60 mg филмирани таблетки
Danish: Kompenseret cirrose Samtidig hiv-behandling: PI-baseret
Bulgarian: Съпътстващо HIV лечение: PI-базирано NNRTI-базирано
Danish: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg en gang dagligt (daclatasvir 30 mg en gang dagligt)
Bulgarian: 800 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно (даклатасвир 30 mg веднъж дневно)
Danish: Behandlingserfaren*
Bulgarian: Лекувани пациенти*
Danish: Patientfordeling daclatasvir + sofosbuvir 12 uger N = 153
Bulgarian: Диспозиция на пациента даклатасвир + софосбувир 12 седмици
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for Daklinza eller maraviroc.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата на Daklinza или на маравирок.
Danish: Forekomsten af reaktivering ser ud til at være lav.
Bulgarian: Честотата на тази реактивация изглежда ниска.
Danish: Yderligere oplysninger om disse lægemidler findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Повече информация за тези лекарства може да се намери на уебсайта на EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 февруари 2017 г.
Danish: Den 14. april 2016 blev gennemgangen udvidet til også at omfatte risikoen for leverkræft ud over risikoen for hepatitis B-reaktivering.
Bulgarian: На 14 април 2016 г. обхватът на преразглеждането е разширен, за да включи риска от рак на черния дроб освен потенциалния риск от реактивация на хепатит
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 23. februar 2017.
Bulgarian: Становището на CHMP беше препратено до Европейската комисия, която на 23.2.2017 г. издаде окончателно правнообвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en retligt bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Bulgarian: Становището на СНМР беше изпратено на Европейската комисия, която издаде правнообвързващо решение, валидно в целия ЕС.
Danish: Gennemgangen af direkte virkende antivirale lægemidler til behandling af hepatitis C blev indledt den 17. marts 2016 på anmodning af Europa-Kommissionen i medfør af artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Bulgarian: С започва на 17 март 2016 г. по искане на Европейската комисия съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
Danish: PRAC's anbefalinger blev overgivet til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, свързани с лекарствата за хуманна употреба, който прие становището на Агенцията.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvaret for vurdering af sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som fremsatte et sæt anbefalinger.
Bulgarian: Преразглеждането е проведено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговарящ за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготви набор от препоръки.
Danish: Gennemgangen af direkte virkende antivirale lægemidler blev foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC).
Bulgarian: Преразглеждането на директно действащите антивирусни средства се осъществява от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA.
Danish: Direkte virkende antivirale lægemidler virker ved at blokere aktiviteten af proteiner, der er afgørende for dannelsen af nye hepatitis C-vira.
Bulgarian: Директно действащите антивирусни средства действат чрез блокиране на действието на протеини, които са необходими за производството на нови вируси на хепатит С.
Danish: Du kan også få behandling for hepatitis B.
Bulgarian: Възможно е да получите и лечение за хепатит
Danish: Efter påbegyndelsen af denne gennemgang er to andre direkte virkende antivirale midler blevet godkendt i EU (Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) og Zepatier (elbasvir/grazoprevir)).
Bulgarian: След като е започнато това преразглеждане, в ЕС са разрешени две други директно действащи антивирусни средства - Epclusa (софосбувир/велпатасвир) и Zepatier (елбасвир/гразопревир).
Danish: • De terapeutiske retningslinjer anbefaler, at overvågningen for hepatocellulært karcinom bør fortsætte hos patienter med fremskreden fibrose og cirrose, selv efter at der er opnået vedvarende viralt respons.
Bulgarian: Терапевтичните насоки препоръчват при пациенти с напреднала фиброза и цироза наблюдението за хепатоцелуларен карцином да продължи дори след постигане на устойчив вирусен отговор.
Danish: De virksomheder, der markedsfører disse lægemidler, er blevet bedt om at gennemføre en prospektiv undersøgelse med henblik på at vurdere risikoen for recidiv af tidligere behandlet hepatocellulært karcinom og en prospektiv kohorteundersøgelse af patienter med cirrose for at vurdere forekomsten og typen af de novo-hepatocellulært karcinom.
Bulgarian: От фирмите, предлагащи тези лекарства, е поискано да проведат проспективно изпитване за оценка на риска от повторна поява на лекуван преди това хепатоцелуларен карцином и проспективно групово изпитване при пациенти с цироза за оценка на случаите и вида на de novo хепатоцелуларен карцином.
Danish: Gennemgangen omfattede følgende direkte virkende antivirale lægemidler til behandling af kronisk hepatitis C: Daklinza (daclatasvir), Exviera (dasabuvir), Harvoni (sofosbuvir/ledipasvir), Olysio (simeprevir), Sovaldi (sofosbuvir) og Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Bulgarian: Преразглеждането обхваща следните директно действащи антивирусни средства за лечение на хроничен хепатит С: Daklinza (даклатасвир), Exviera (дасабувир), Harvoni (софосбувир/ледипасвир), Olysio (симепревир), Sovaldi (софосбувир) и Viekirax (омбитасвир/паритапревир/ритонавир).
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du har eller tidligere har haft hepatitis B. Kontakt lægen, hvis du har spørgsmål til din behandling eller er i tvivl om noget.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения относно Вашето лечение.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemiddelvirksomhederne skal gennemføre en undersøgelse af risikoen for tilbagefald af leverkræft ved behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че фирмите трябва да проведат проучване, за да се оцени рискът от завръщане на рак на черния дроб с директно действащи антивирусни средства.
Danish: Ud over data om hepatitis B-reaktivering gennemgik EMA også data, der indikerer, at patienter, der behandles med direkte virkende antivirale lægemidler, og som tidligere er blevet behandlet for leverkræft, kan have en risiko for, at et eventuelt tilbagefald af kræften fremskyndes.
Bulgarian: В, EMA преразгледа и данните, които предполагат, че при пациенти, лекувани с директно действащи антивирусни средства, които преди това са лекувани за рак на черния дроб, би могло да има риск от ранно завръщане на рака.
Danish: Der er behov for yderligere undersøgelser for at vurdere risikoen for leverkræft ved brug af disse lægemidler
Bulgarian: При тези лекарства са необходими допълнителни изпитвания за оценка на риска от рак на черния дроб
Danish: Direkte virkende antivirale midler (der markedsføres i EU som Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax)1 er vigtige lægemidler til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis C, der er en leversygdom forårsaget af hepatitis C-virus.
Bulgarian: Директно действащите антивирусни средства (предлагани на пазара в ЕС с имената Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax)1 са важни лекарства за лечение на хроничен (дългосрочен) хепатит
Danish: • Hvis du både har hepatitis B- og hepatitis C, vil din læge overvåge dig nøje under og efter behandlingen med direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: В и С, Вашият лекар ще Ви наблюдава отблизо по време на лечението с директно действащи антивирусни средства и след него.
Danish: Udvalget undersøgte en række sager2 om tilbagevenden af tegn og symptomer på tidligere inaktiv hepatitis B-infektion (reaktivering), hvor patienter var blevet behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler mod hepatitis C.
Bulgarian: Комитетът разглежда случаи2 на завръщащи се признаци и симптоми на предишна неактивна инфекция с хепатит
Danish: 2 Omkring 30 tilfælde af hepatitis B-reaktivering er blevet indberettet til dato blandt de mange tusinder af behandlede patienter.
Bulgarian: Към днешна дата се съобщава за около 30 случая на реактивация на хепатит
Danish: • Direkte virkende antivirale lægemidler (herunder Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi og Viekirax) er effektive behandlinger for langvarig hepatitis C, som kan anvendes uden interferoner (lægemidler, der kan have generende bivirkninger).
Bulgarian: Директно действащите антивирусни лекарства (в това число Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi и Viekirax) са ефективни за лечение на дългосрочен хепатит
Danish: Reaktivering af hepatitis B kan forårsage alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: В може да доведе до сериозни чернодробни проблеми.
Danish: Disse foranstaltninger har til formål at minimere risikoen for hepatitis B-reaktivering ved behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: Тези мерки целят да намалят риска от реактивация на хепатит
Danish: • Du vil blive testet for hepatitis B før påbegyndelse af behandlingen med direkte virkende antivirale lægemidler for at tjekke, om du har risiko for reaktivering af hepatitis B.
Bulgarian: Преди началото на лечение с директно действащи антивирусни средства ще бъдете тествани за хепатит
Danish: I denne forbindelse er der også behov for yderligere forskning i risikoen for ny leverkræft hos patienter med kronisk hepatitis C og cirrose (ardannelse på leveren), der er i behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: В този контекст е необходимо да се проучи допълнително и рискът от нови случаи на рак на черния дроб при пациенти с хроничен хепатит
Danish: • Der er indberettet tilfælde af hepatitis B-reaktivering (med svære konsekvenser) hos patienter, der har både hepatitis B og hepatitis C, og som bliver behandlet med direkte virkende antivirale lægemidler.
Bulgarian: В (реактивация), когато пациенти са лекувани с директно действащи антивирусни средства за хепатит С.
Danish: PRAC's anbefaling om at indføje en advarsel om hepatitis B-reaktivering i ordinationsoplysningerne og anvisninger i, hvordan man kan minimere risikoen, blev støttet af EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP).
Bulgarian: В и начина, по който да бъде минимизирана, е одобрена от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) на EMA.
Danish: februar 2017 EMA/141732/2017
Bulgarian: На 15 декември 2016 г.
Danish: Det er vigtigt at både mænd og kvinder læser informationen.
Bulgarian: Важно е както мъжете, така и жените да прочетат информацията.
Danish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНА АДМИНИСТРАЦИЯ)
Danish: Listen er ikke udtømmende.
Bulgarian: Това не е изчерпателен списък.
Danish: Anvendes med forsigtighed.
Bulgarian: Да се използва с внимание.
Danish: Ja (til alle tre parametre ovenfor)
Bulgarian: Да (за трите параметъра, изброени по-горе)
Danish: *Det kan være nødvendigt for din læge at øge hyppigheden af dine blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod kan størkne.
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Danish: Du skal tage Exviera i enten 12 eller 24 uger.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 12 или 24 седмици.
Danish: Race og etnisk oprindelse
Bulgarian: Раса или етническа принадлежност
Danish: 4.8 og 5.1 for yderligere oplysninger.
Bulgarian: Вижте точки 4.8 и 5.1 за допълнителна информация.
Danish: • anæmi (nedsat antal røde blodlegemer).
Bulgarian: Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки).
Danish: Lægemiddelinteraktionsstudier er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Проучванията за лекарствените взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller brække tabletterne, da de kan have en bitter smag.
Bulgarian: Не дъвчете, не раздробявайте и не чупете таблетките, тъй като те може да имат горчив вкус.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske oplysninger for patienter over 75 år.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти > 75 години.
Danish: Se punktet om prævention nedenfor.
Bulgarian: Вижте точката за контрацепция по-долу.
Danish: Kombinationen blev ikke forbundet med nævneværdige problemer hos en begrænset gruppe patienter, der blev behandlet i 12-24 uger.
Bulgarian: Комбинацията не е свързана с някакви конкретни проблеми с безопасността в ограничен набор от пациенти, лекувани в продължение на 12-24 седмици.
Danish: Ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е изследвано.
Danish: Derved fjernes virusset fra dit blod i løbet af et stykke tid.
Bulgarian: По този начин, вирусът се изчиства от кръвта, след известен период от време.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe behandlingen skal vare.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви.
Danish: Tidlig seponering kan medføre lægemiddelresistens, men betydningen for fremtidig behandling er ikke kendt.
Bulgarian: Ранното преустановяване може да доведе до лекарствена резистентност, но значението за бъдещата терапия не е известно.
Danish: Det er ligegyldigt hvilken slags mad.
Bulgarian: Видът на храната няма значение.
Danish: til fortynding af blodet
Bulgarian: за разреждане на кръвта
Danish: Virkningen af mad
Bulgarian: Ефект на храната
Danish: Patienterne skal have at vide, at de ikke må tage en dobbeltdosis.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат двойна доза.
Danish: Recidiv efter behandling a
Bulgarian: Рецидив след лечението а
Danish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Bulgarian: 67061 Ludwigshafen
Danish: Din læge vil undersøge dit blod før, under og efter din behandling med Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Exviera.
Danish: Hvis du alligevel skulle glemme en dosis, og hvis der er
Bulgarian: Ако все пак пропуснете доза и има:
Danish: Aktivitet i cellekulturanalyser og biokemiske studier
Bulgarian: Активност в клетъчни култури и биохимични проучвания
Danish: Bivirkningerne er opstillet nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
Danish: Derved kan lægen:
Bulgarian: Вашият лекар да:
Danish: Syv metabolitter blev identificeret i plasma.
Bulgarian: В плазмата са установени седем метаболита.
Danish: Ribavirin kan forårsage alvorlige fødselsdefekter.
Bulgarian: Рибавирин може да причини тежки вродени дефекти.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; direkte virkende antivirale midler; ATC-kode: J05AX16
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX16
Danish: e. Observeret i kombination hos 6 % (4/67) af forsøgspersonerne.
Bulgarian: Наблюдавани в комбинация при 6% (4/67) от участниците.
Danish: Tag Exviera-pakningen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Bulgarian: Запазете опаковката от лекарството с Вас, за да може по-лесно да обясните какво сте приели.
Danish: Giv ikke Exviera til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Не давайте Exviera на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Der blev ikke rapporteret om uønskede virkninger på adfærd, reproduktion eller afkommets udvikling.
Bulgarian: Няма съобщени нежелани ефекти върху поведението, размножаването или развитието на потомството.
Danish: Ændringer i udvalgte laboratorieparametre fremgår af tabel 4.
Bulgarian: Промените в избрани лабораторни параметри са описани в Таблица 4.
Danish: Vigtigste demografiske karakteristika i TURQUOISE-III
Bulgarian: Основни демографски особености в TURQUOISE-III Характеристики
Danish: 60 patienter blev randomiseret og behandlet, og 60/60 (100 %) opnåede SVR 12.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани, и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Danish: Blandt disse patienter var den positive prognostiske værdi af SVR12 for SVR24 99,8 %.
Bulgarian: Сред тези участници, предвижданата положителна стойност при SVR12 за SVR24 е била 99,8%.
Danish: For patienter med cirrose:
Bulgarian: За пациенти с цироза:
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere end den anbefalede dosis, skal du omgående kontakte lægen eller tage til den nærmeste skadestue.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчаната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница.
Danish: Tabel 15 viser SVR-raterne for disse patienter.
Bulgarian: Таблица 15 показва степените на SVR за тези участници.
Danish: Raltegravir-eksponeringen øges markant (med 2 gange).
Bulgarian: Експозицията на ралтегравир е съществено увеличена (2 пъти).
Danish: Analysen havde en nedre kvantificeringsgrænse (lower limit of quantification, LLOQ) på 25 IE/ml.
Bulgarian: Изпитванията имат долна граница на количествено определяне (lower limit of quantification, LLOQ) 25 IU за ml.
Danish: Samtidig administration af andre direkte virkende antivirale midler mod HCV
Bulgarian: Едновременно приложение с други директно действащи антивирусни средства срещу HCV
Danish: Tag ikke Exviera:
Bulgarian: Не приемайте Exviera:
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal sluge tabletterne hele (dvs. at de ikke må tygge, dele eller opløse dem).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Danish: • beslutte, hvilke andre lægemidler du skal tage sammen med Exviera, og i hvor lang tid
Bulgarian: реши какви други лекарства ще приемате с Exviera и за колко дълго време;
Danish: Det er vigtigt ikke at glemme en dosis af dette lægemiddel.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Danish: Stoffernes interaktionsprofil skal derfor ses i sammenhæng.
Bulgarian: Следователно за профила на взаимодействие трябва да се разглежда комбинацията.
Danish: Manglende detektering af virus indeholdende en resistensrelateret substitution er ikke ensbetydende med, at det resistente virus ikke længere er til stede i klinisk signifikant omfang.
Bulgarian: Липсата на откриване на вируси, съдържащи субституции, свързани с резистентност, не означава, че резистентните вируси повече не присъстват в клинично значими нива.
Danish: Anvendelsen af Exviera hos børn og unge er endnu ikke undersøgt.
Bulgarian: Употребата на Exviera при деца и юноши още не е проучена.
Danish: n/N % 95 %-KI
Bulgarian: n/N % 95% CI
Danish: Exviera-tabletter virker ikke alene.
Bulgarian: Таблетките Exviera не действат самостоятелно.
Danish: Behandling*
Bulgarian: Лечение*
Danish: Den anbefalede dosis dasabuvir er 250 mg (én tablet) to gange dagligt (morgen og aften).
Bulgarian: Препоръчителната доза дазабувир е 250 mg (една таблетка) два пъти дневно (сутрин и вечер).
Danish: Den øgede eksponering var den samme uanset madtype (f.eks. højt fedtindhold versus moderat fedtindhold) og kalorieindhold (ca. 600 kcal versus ca. 1.000 kcal).
Bulgarian: Повишаването на експозицията е сходно, независимо от вида на храната (например с високо спрямо умерено съдържание на мазнини) или калорийното съдържание (приблизително 600 kcal спрямо приблизително 1000 kcal).
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravide under behandlingen med Exviera og ribavirin eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte din læge.
Bulgarian: Ако забременеете/Вашата партньорка забременее по време на лечението с Exviera и рибавирин или в следващите месеци, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Danish: b. N = 66 for NS5B-målet.
Bulgarian: N=66 за мишената NS5B.
Danish: • Hævelse i hudens lag, som kan påvirke alle dele af kroppen inklusive ansigtet, tungen eller halsen som kan give synke- eller vejrtrækningsbesvær (angioødem).
Bulgarian: Подуване на слоевете на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане
Danish: Spørg din læge, hvilke præventionsmetoder der er bedst for dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя е най-добрата контрацепция за Вас.
Danish: Din læge vil tale med dig om, hvilket af disse lægemidler du skal tage sammen med Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кое от тези лекарства да приемате с Exviera.
Danish: G558R og D559G/N sås som behandlingsrelaterede substitutioner, men aktiviteten af dasabuvir mod disse varianter kunne ikke vurderes på grund af ringe replikationsevne.
Bulgarian: G558R и D559G/N са наблюдавани като новопоявили се субституции, но активността на дазабувир срещу тези варианти не може да бъде установена поради слаб репликационен капацитет.
Danish: De fleste patienter med disse alvorlige udfald havde tegn på fremskreden eller dekompenseret cirrose inden behandlingsstart.
Bulgarian: При повечето пациенти с този тежък изход е имало доказателства за напреднала или декомпенсирана цироза преди започването на терапията.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen med Exviera.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Exviera.
Danish: Selvom Q80K var en meget udbredt polymorfisme i NS3 (41,2 % af prøverne), fremkaldte den minimal resistens over for paritaprevir.
Bulgarian: Q80K, въпреки че е преобладаващ полиморфизъм в NS3 (41,2% от пробите), дава минимална резистентност към паритапревир.
Danish: Forventet:
Bulgarian: Очаква се:
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne for de andre antivirale lægemidler, som du tager sammen med Exviera.
Bulgarian: Много е важно да прочетете и листовките на другите антивирусни лекарства, които приемате с Exviera.
Danish: Dasabuvirs M1-metabolit blev kvantificeret i alle lægemiddelinteraktionsstudierne.
Bulgarian: Метаболитът M1 на дазабувир е определян количествено във всички проучвания на лекарствените взаимодействия.
Danish: En ændring på 10 kg i legemsvægt fra 76 kg (median vægt i fase 3-studierne) vil medføre en ændring på < 10 % i eksponeringen for dasabuvir.
Bulgarian: Промяната с 10 kg в телесното тегло от 76 kg (средното тегло в проучванията фаза 3), би довела до промяна < 10% в експозицията на дазабувир.
Danish: Følg doseringsanbefalingerne i tabel 1.
Bulgarian: Следвайте препоръките за дозиране в Таблица 1.