FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos medicamentos/plantas medicinales pueden afectar al tratamiento con Plendil.
Greek: Ορισμένα φάρμακα/ συνταγές με βότανα μπορεί να επιδράσουν στη θεραπεία με το Plendil.
Spanish: Los niveles plasmáticos sanguíneos máximos (tmax) se consiguen con la forma de liberación prolongada después de 3 a 5 horas.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (tmax) επιτυγχάνονται με τις μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης μετά από 3-5 ώρες.
Spanish: Por lo tanto, es muy importante que tome el número de dosis prescritas por su médico.
Greek: Ως εκ τούτου, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε τον αριθμό των δόσεων που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Spanish: - si es alérgico a felodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: - εάν είστε αλλεργικός στη φελοδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> [Para completar a nivel nacional]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE < Η αιτιολόγηση για να μην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή> [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Plendil
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν κυκλοφορεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ υπό τις κάτωθι ονομασίες:
Spanish: El estudio no pudo demostrar la eficacia de felodipino en la disminución de la presión arterial en niños de edades entre los 6-16 años (ver sección 4.2).
Greek: Η μελέτη απέτυχε να καταδείξει την αποτελεσματικότητα της φελοδιπίνης στην μείωση της αρτηριακής πίεσης σε παιδιά ηλικίας 6-16 ετών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: Se recomienda tener precaución especialmente al inicio del tratamiento.
Greek: Συνιστάται προσοχή ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατηγορία οργανικού συστήματος
Spanish: • Presión arterial demasiado baja (hipotensión)
Greek: • Πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Spanish: No beba zumo de pomelo si está siendo tratado con Plendil, ya que esto puede aumentar el efecto de Plendil y el riesgo de reacciones adversas.
Greek: Μην πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ εάν λαμβάνετε θεραπεία με Plendil, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την επίδραση του Plendil και τον κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: La velocidad, pero no la extensión de la absorción de felodipino aumenta cuando se toma de forma simultánea con alimentos con alto contenido en grasas.
Greek: Ο ρυθμός αλλά όχι το μέγεθος της απορρόφησης της φελοδιπίνης αυξάνεται όταν αυτή λαμβάνεται ταυτόχρονα με φαγητό υψηλής συγκέντρωσης σε λιπαρές ουσίες.
Spanish: Polietilenglicol 6000
Greek: Πολυαιθυλαινική γλυκόλη 6000
Spanish: No afecta negativamente a la función cardíaca.
Greek: Δεν έχει αρνητική δράση στην καρδιακή λειτουργία.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN <Fecha de la primera autorización {DD /mes/ AAAA}> <Fecha de la última renovación {DD/mes/AAAA}>
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ < Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> < Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Spanish: Estos efectos son dosis-dependientes.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες.
Spanish: Si fuese necesario: carbón activado, lavado gástrico si se realiza dentro de la primera hora después de la ingestión.
Greek: Εάν δικαιολογείται: Ενεργός άνθρακας, ή πλύση στομάχου εάν εκτελείται εντός μίας ώρας από την κατάποση.
Spanish: Niños No se recomienda el uso de Plendil en niños.
Greek: Παιδιά Η χρήση του Plendil δε συνιστάται σε παιδιά.
Spanish: Interacciones adicionales
Greek: Πρόσθετες αλληλεπιδράσεις
Spanish: Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: Se ha detectado felodipino en la leche materna, y debido a los datos insuficientes sobre el efecto potencial sobre el lactante, no se recomienda el tratamiento durante la lactancia.
Greek: Η φελοδιπίνη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα, και εξαιτίας ανεπάρκειας των δεδομένων σχετικά με την δυνητική επίδραση στο βρέφος, η θεραπεία δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Spanish: No existe riesgo de acumulación durante el tratamiento a largo plazo.
Greek: Δεν υπάρχει κίνδυνος συσσώρευσης κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.
Spanish: Plendil no está recomendado en madres que estén dando el pecho y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho.
Greek: Το Plendil δε συνιστάται για τις μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.
Spanish: Felodipino es eficaz en todos los grados de hipertensión.
Greek: Η φελοδιπίνη είναι αποτελεσματική σε όλες τους βαθμούς υπέρτασης.
Spanish: El estudio mostró beneficios en la disminución de la PAS y PAD a 139 y 83 mmHg, respectivamente.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε όφελος ως προς τη μείωση της ΣΑΠ και της ΔΑΠ στο 139 και 83 mmHg, αντίστοιχα.
Spanish: Se realizó el seguimiento de un total de 18.790 pacientes hipertensos (PAD 100-115 mmHg), de 50-80 años de edad durante un periodo medio de 3,8 años (intervalo 3,3-4,9).
Greek: Ένα σύνολο 18.790 υπερτασικών ασθενών (ΔΑΠ 100-115 mmHg), ηλικίας 50 έως 80 ετών τέθηκαν υπό παρακολούθηση για μία περίοδο μέσης χρονικής διάρκειας 3.8 ετών (εύρος 3.3-4.9).
Spanish: La disponibilidad sistémica de felodipino es de aproximadamente el 15% y es independiente de la dosis en el rango de dosis terapéutico.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα της φελοδιπίνης είναι γύρω στο 15% και είναι ανεξάρτητη της δόσης στο θεραπευτικό εύρος δόσεων.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa o malabsorción de glucosa- galactosa no deben tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Spanish: Menos del 0,5% de la dosis se recupera inalterada en la orina.
Greek: Λιγότερο από το 0.5% μίας δόσης ανακτάται αναλλοίωτο στα ούρα.
Spanish: Si olvidó tomar Plendil
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Plendil
Spanish: Los medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (planta medicinal utilizada para tratar la depresión) pueden reducir los efectos de Plendil y por tanto, se deben evitar.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν βότανο του St John (Hypericum perforatum) (βαλσαμόχορτο) (φυτικό προϊόν το οποίο χρησιμοποιείται στη θεραπεία της κατάθλιψης) μπορεί να ελαττώσουν την επίδραση του Plendil και ως εκ τούτου πρέπει να αποφεύγονται.
Spanish: Suecia: Felodipin AstraZeneca
Greek: Σουηδία: Felodipin AstraZeneca
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Hipertensión.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις Υπέρταση
Spanish: • Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
Greek: • Hypericum perforatum (βότανο του Saint John)
Spanish: La vida media de felodipino en la fase de eliminación es de aproximadamente 25 horas y el estado de equilibrio se alcanza después de 5 días.
Greek: Η μέση ημιπερίοδος ζωής της φελοδιπίνης στην τελική φάση είναι περίπου 25 ώρες και σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 5 ημέρες.
Spanish: Consulte a su médico y pida consejo antes de dejar de tomar Plendil.
Greek: Παρακαλούμε συμβουλευτείτε τον γιατρό σας και αναζητήστε συμβουλή πριν σταματήσετε τη λήψη του Plendil.
Spanish: La mayoría de estos efectos aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της δόσης.
Spanish: No tome use Plendil - si está embarazada.
Greek: Μην πάρετε το Plendil : - εάν είστε έγκυος.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: Si se produce hipotensión grave, se instaurará tratamiento sintomático.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρή υπόταση, πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Spanish: Se mantendrá al paciente acostado en posición supina con las piernas elevadas.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση με τα πόδια σηκωμένα.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Greek: 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια
Spanish: Felodipino es un fármaco con un aclaramiento sanguíneo elevado, siendo el promedio de 1200 ml/min.
Greek: Η φελοδιπίνη είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν με υψηλό βαθμό κάθαρσης με έναν μέσο ρυθμό κάθαρσης του αίματος 1200 ml/min.
Spanish: No existen datos sobre los efectos de felodipino en la fertilidad de los pacientes.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της φελοδιπίνης στη γονιμότητα των ασθενών.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blister y el frasco después de "CAD".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στην κυψέλη και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
Spanish: Cómo tomar Plendil
Greek: Πώς να πάρετε το Plendil
Spanish: Si interrumpe el tratamiendo con este medicamento, su enfermedad puede reaparecer.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο η κατάστασή σας μπορεί να επανέλθει.
Spanish: Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται με νερό.
Spanish: Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de felodipino en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία από κλινικές δοκιμές με τη χρήση της φελοδιπίνης σε υπερτασικούς παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Spanish: Alemania: Modip
Greek: Γαλλία: Flodil Γερμανία: Modip
Spanish: No aparece acumulación significativa durante el tratamiento a largo plazo.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική συσσώρευση κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
Spanish: Se han identificado los siguientes efectos adversos.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναγνωριστεί.
Spanish: • Reacciones de hipersensibilidad tales como fiebre o inflamación de los labios o lengua
Greek: • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως είναι πυρετός ή πρήξιμο στα χείλη και στη γλώσσα
Spanish: Practique una buena higiene bucal para evitar que se le hinchen las encías (ver sección 4).
Greek: Εφαρμόστε καλή στοματική υγιεινή, προκειμένου να αποφύγετε το πρήξιμο των ούλων σας (βλέπε παράγραφο 4).
Spanish: Plendil, al igual que otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, puede provocar, en raras ocasiones, una disminución marcada de la presión arterial que en algunos pacientes puede producir un suministro inadecuado de sangre al corazón.
Greek: Το Plendil, όπως όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία προκαλούν μείωση της αρτηριακής πίεσης, μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να οδηγήσουν σε εμφανή πτώση της αρτηριακής πίεσης η οποία μπορεί σε ορισμένους ασθενείς να οδηγήσει σε ανεπαρκή παροχή αίματος προς την καρδιά.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio.
Greek: Η φελοδιπίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων τα οποία καλούνται ανταγωνιστές ασβεστίου.
Spanish: No utilice Plendil se está embarazada.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Plendil εάν είστε έγκυος.
Spanish: Sin embargo, no se han notificado incidencias clínicas de cambios en las falanges en fetos/neonatos expuestos a felodipino en el útero, según la información disponible que se conserva en de las bases de datos internas de seguridad de pacientes.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν αναφερθεί κλινικές ενδείξεις σχετικά με αλλαγές στις φάλαγγες των δακτύλων εμβρύων και νεογνών τα οποία εκτέθηκαν σε φελοδιπίνη κατά την ενδομήτριο ζωή, βάσει των πληροφοριών που έχουν διατηρηθεί στις εσωτερικές βάσεις δεδομένων γύρω από την ασφάλεια των ασθενών.
Spanish: Cuando se coadministró felodipino con carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, la Cmax y el AUC de felodipino disminuyeron en un 82% y un 96%, respectivamente.
Greek: Όταν η φελοδιπίνη συγχορηγήθηκε με καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη ή φαινοβαρβιτάλη, η Cmax και η AUC της φελοδιπίνης μειώθηκαν κατά 82% και 96%, αντίστοιχα.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Greek: Λεπτομερής πληροφόρηση για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμη στον δικτυακό τόπο {όνομα του Κράτους Μέλους/Οργανισμού}
Spanish: En consecuencia, cabe esperar concentraciones terapéuticas más elevadas y una mayor respuesta en pacientes con una función hepática claramente disminuida (ver sección 4.2).
Greek: Κατά συνέπεια, αναμένονται υψηλότερες θεραπευτικές συγκεντρώσεις και απόκριση σε ασθενείς με σαφώς μειωμένη ηπατική λειτουργία (βλ. παράγραφο
Spanish: No se han estudiado los efectos de felodipino a largo plazo sobre el crecimiento, la pubertad y el desarrollo general.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις της φελοδιπίνης στην εφηβεία και στη γενική ανάπτυξη δεν έχουν μελετηθεί.
Spanish: Generalmente, el descenso de la presión arterial es evidente a las dos horas de la administración de la primera dosis oral, persistiendo al menos hasta 24 horas y la relación máxima/mínima suele estar muy por encima del 50%.
Greek: Γενικά, παρατηρείται μία μείωση στην αρτηριακή πίεση δύο ώρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης από του στόματος και η οποία διαρκεί για τουλάχιστον 24 ώρες και ο λόγος της ελάχιστης προς τη μέγιστη τιμή αντιυπερτασικής δράσης είναι συνήθως σαφώς πάνω από 50%.
Spanish: Plendil comprimidos de liberación prolongada, se debe tomar por la mañana y tragar con agua.
Greek: Τα δισκία Plendil παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να λαμβάνονται το πρωί και να καταπίνονται με νερό.
Spanish: Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y un aporte insuficiente de sangre al corazón mismo, frecuentemente incluyen mareo y dolor en el pecho.
Greek: Τα ίδια τα συμπτώματα της πολύ χαμηλής αρτηριακής πίεσης και της ανεπαρκούς παροχής αίματος στην καρδιά, συχνά περιλαμβάνουν ζάλη και θωρακικό πόνο.
Spanish: Si fuese necesario, su médico podrá aumentar la dosis o añadir otro medicamento para disminuir la presión arterial.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητο, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση ή να προσθέσει κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φάρμακο.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Greek: Έκδοχα με γνωστή επίδραση:
Spanish: Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς, η δοσολογία μπορεί, όπου εφαρμόζεται, να μειωθεί σε 2,5 mg ή να αυξηθεί σε 10 mg ημερησίως.
Spanish: Con ello se consiguen concentraciones plasmáticas uniformes dentro del rango terapéutico durante 24 horas.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα ομαλές συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα εντός θεραπευτικού φάσματος επί 24 ώρες.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, se puede considerar una dosis diaria de 2,5 mg.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς, μπορεί να εξεταστεί μία δόση έναρξης των 2,5 mg ημερησίως.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αρχική θεραπεία με τη χαμηλότερη δυνατή δόση.
Spanish: 30 comprimidos
Greek: 30 tablets
Spanish: Si olvidó tomar un comprimido, omita la dosis completamente.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο, παραλείψτε αυτήν τη δόση εντελώς.
Spanish: La Cmax y el AUC de felodipino aumentaron 8 veces y 6 veces, respectivamente, cuando se coadministró felodipino con itraconazol, un potente inhibidor del CYP3A4.
Greek: Η Cmax και η AUC της φελοδιπίνης αυξήθηκαν κατά οκτώ και έξι φορές, αντίστοιχα, όταν η φελοδιπίνη συγχορηγήθηκε με ιτρακοναζόλη, ισχυρό αναστολέα του CYP3A4.
Spanish: En caso de que aparezca bradicardia, se administrará 0,5-1 mg de atropina intravenosa.
Greek: Σε περίπτωση συνοδού βραδυκαρδίας, πρέπει να χορηγηθούν 0,5-1,0 mg ενδοφλεβίως ατροπίνη.
Spanish: • Impotencia/disfunción sexual
Greek: • Ανικανότητα/ σεξουαλική δυσλειτουργία
Spanish: La mayor parte de estos efectos adversos son dosis-dependientes y aparecen al inicio del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας ή μετά από αύξηση της δόσης.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Su médico puede iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible.
Greek: Ηλικιωμένοι Ο γιατρός σας μπορεί να ξεκινήσει τη θεραπεία με την ελάχιστη διαθέσιμη δόση.
Spanish: Pueden aparecer otros efectos adversos.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί επίσης να συμβούν.
Spanish: Para mantener las propiedades de liberación prolongada, los comprimidos no se deben fraccionar, triturar o masticar.
Greek: Προκειμένου να διατηρηθούν οι ιδιότητες παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα δισκία δεν πρέπει να τεμαχίζονται, να θρυμματίζονται ή να μασώνται.
Spanish: - si padece insuficiencia cardíaca no compensada.
Greek: - εάν πάσχετε από μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
Spanish: Plendil contiene aceite de ricino, que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Greek: Το Plendil περιέχει κικέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Spanish: De acuerdo con el estudio STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2), llevado a cabo en 6.614 pacientes, de 70-84 años de edad, los antagonistas del calcio dihidropiridínicos (felodipino e isradipino) han mostrado el mismo efecto preventivo sobre la mortalidad y la morbilidad cardiovascular que otras clases de medicamentos antihipertensivos usados frecuentemente - inhibidores de la ECA, betabloqueantes y diuréticos.
Greek: Σύμφωνα με τη μελέτη STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study), η οποία πραγματοποιήθηκε σε 6614 ασθενείς, ηλικίας 70-84 ετών, οι ανταγωνιστές του διϋδροπυριδινικού ασβεστίου (φελοδιπίνη και ισραδιπίνη) έχουν επιδείξει την ίδια προληπτική επίδραση στην καρδιαγγειακής αιτιολογίας θνησιμότητα και νοσηρότητα με άλλες κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται στη συνήθη πράξη- αναστολείς ΜΕΑ, β-αποκλειστές και διουρητικά.
Spanish: - si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón).
Greek: - εάν έχετε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Spanish: Impotencia/disfunción sexual
Greek: Ανικανότητα/σεξουαλική δυσλειτουργία
Spanish: Si estos efectos adversos aparecieran, por lo general son transitorios y disminuyen con el tiempo.
Greek: Εάν εμφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, είναι συνήθως παροδικές και μειώνονται με το χρόνο.
Spanish: Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: Las anomalías en los fetos se indujeron cuando se administró felodipino durante el desarrollo fetal temprano (antes del día 15 de gestación).
Greek: Οι ανωμαλίες στα έμβρυα προκλήθηκαν όταν η φελοδιπίνη χορηγήθηκε κατά το αρχικό στάδιο της ανάπτυξης του εμβρύου (πριν την 15η ημέρα της κύησης ).
Spanish: Plendil puede ejercer una influencia insignificante o moderada sobre la capacidad para conducir o usar máquinas.
Greek: Το Plendil μπορεί να έχει ελάχιστη ή μέτρια επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε και αν χρησιμοποιείτε μηχανές.
Spanish: En pacientes de edad avanzada y pacientes con la función hepática reducida, las concentraciones plasmáticas promedio de felodipino son más elevadas que en pacientes más jóvenes.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με ελαττωμένη ηπατική λειτουργία έχουν κατά μέσο όρο υψηλότερες συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα από τους νεότερους ασθενείς.
Spanish: En un estudio no clínico de reproducción en rata (ver sección 5.3), se observaron efectos en el desarrollo fetal pero ningún efecto sobre la fertilidad a dosis cercanas a las terapéuticas.
Greek: Σε μία μη κλινική μελέτη αναπαραγωγής σε αρουραίους (βλ. παράγραφο 5.3), παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου, αλλά καμία επίδραση στη γονιμότητα σε επίπεδα δόσεων που προσέγγιζαν τις θεραπευτικές δόσεις.
Spanish: Si tiene cualquier reacción molesta o inusual mientras tome Plendil, contacte con su médico inmedatamente.
Greek: Εάν παρουσιάζετε οποιαδήποτε ενοχλητική ή ασυνήθιστη αντίδραση ενώ λαμβάνετε το Plendil επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Spanish: Los comprimidos de felodipino no se deben tomar junto con zumo de pomelo.
Greek: Τα δισκία φελοδιπίνης δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με χυμό γκρέιπφρουτ.
Spanish: Cimetidina aumentó la Cmax y el AUC de felodipino en aproximadamente un 55%.
Greek: Η σιμετιδίνη αύξησε τη Cmax και την AUC της φελοδιπίνης περίπου κατά 55%.
Spanish: En el estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment), se estudió el efecto sobre acontecimientos cardiovasculares graves (p. ej., infarto agudo de miocardio, ictus y muerte cardiovascular) en relación a los objetivos de presión diastólica < 90 mmHg, < 85 mmHg y < 80 mmHg y presión arterial conseguida, con felodipino como tratamiento inicial.
Greek: Στη μελέτη HOT (Hypertension Optimal Treatment), μελετήθηκε η επίδραση σε μείζονος σημασίας καρδιαγγειακά συμβάντα (π.χ. οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο και θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας) σε συνδυασμό με συγκεκριμένες τιμές -στόχους διαστολικής πίεσης < 90 mmHg, < 85mmHg και < 80 mmHg και επιτευχθείσα τιμή αρτηριακής πίεσης, με τη χρήση της φελοδιπίνης ως αρχική θεραπεία.
Spanish: • Insuficiencia cardíaca no compensada
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática pueden presentar concentraciones plasmáticas elevadas de felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4).
Greek: Ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να έχουν αυξημένες συγκεντρώσεις φελοδιπίνης στο πλάσμα και να ανταποκρίνονται σε χαμηλότερες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad, vasculitis leucocitoclástica
Greek: Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
Spanish: Tomar Plendil puede provocar que se le hinchen las encías.
Greek: Η λήψη του Plendil μπορεί να προκαλέσει πρήξιμο στα ούλα σας.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Plendil, especialmente si tiene problemas de hígado.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Plendil, ειδικά εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το ήπαρ σας.
Spanish: En un estudio aleatorizado, doble ciego, de 3 semanas de duración, controlado con un grupo paralelo, en niños de edades entre 6-16 años con hipertensión primaria, se compararon los efectos antihipertensivos de felodipino 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) y 10 mg (n=31) una vez al día con placebo (n=35).
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, μελέτη παράλληλων ομάδων, διάρκειας 3 εβδομάδων σε παιδιά ηλικίας 6-16 ετών με πρωτοπαθή υπέρταση, οι αντιυπερτασικές επιδράσεις της εφάπαξ χορηγούμενης φελοδιπίνης των 2,5 mg (n=33), των 5 mg (n=33) και των 10 mg (n=31) συγκρίθηκαν με εικονικό φάρμακο (n=35).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE comprimido de 2,5 mg
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 2,5 mg δισκίο
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada proporcionan una prolongación de la fase de absorción de felodipino.
Greek: Τα παρατεταμένης αποδέσμευσης δισκία παράγουν μία παρατεταμένη φάση απορρόφησης της φελοδιπίνης.
Spanish: Informe a su médico si está dando el pecho o va a comenzar a darlo.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε θηλασμό.
Spanish: Esto es consecuencia de una vasodilatación precapilar y no se relaciona con una retención generalizada de líquido.
Greek: Αυτό προκύπτει από αγγειοδιαστολή των προτριχοειδών και δεν συνδέεται με καμία γενικευμένη κατακράτηση υγρών.
Spanish: Toxicidad de la reproducción
Greek: Αναπαραγωγική τοξικότητα