FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente e l'utilizzatore Ondexxya 200 mg polvere per soluzione per infusione andexanet alfa
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Ondexxya 200 mg prašak za otopinu za infuziju andeksanet alfa
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di andexanet alfa*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 200 mg andeksaneta alfa*.
Italian: Limitazioni d'uso
Croatian: Ograničenja u primjeni
Italian: Dopo aver ricostituito tutti i flaconcini necessari, prelevare la soluzione ricostituita da ognuno di essi utilizzando la siringa grande (60 mL o più) dotata di un ago da 20 gauge (o più grande).
Croatian: Nakon što su rekonstituirane sve potrebne bočice, navući rekonstituiranu otopinu iz svake bočice pomoću štrcaljke velikog volumena (60 ml ili veće) s iglom od 20 G (ili većom).
Italian: Se conservato a temperatura ambiente, usare entro otto ore dalla ricostituzione.
Croatian: 9. Nakon rekonstitucije, upotrijebiti unutar 8 sati ako se čuva na sobnoj temperaturi.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Croatian: Upute o rukovanju
Italian: Ondexxya viene somministrato sotto forma di bolo e.v.
Croatian: Ondexxya sadrži djelatnu tvar andeksanet alfa.
Italian: • Attacco cardiaco nelle ultime quattro settimane.
Croatian: • Srčani udar u roku posljednjih četiri tjedna.
Italian: Aumento di peso, riduzione del peso
Croatian: Porast težine, smanjena težina
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i ostali oblici interakcija
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
Croatian: Nisu primijećene nove ili teže nuspojave.
Italian: Mutamenti dell'umore
Croatian: Promjene raspoloženja
Italian: In alcuni casi può essere necessario sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80%.
Italian: Se prende più Onduarp di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Onduarpa nego što biste trebali
Italian: Tuttavia vi può essere un rischio di prolungamento della durata del parto.
Croatian: Međutim, može postojati rizik od produljenog porođaja.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Croatian: Uvijek uzimajte lijek točno prema uputama liječnika.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Sono disponibili poche informazioni sui pazienti molto anziani.
Croatian: Dostupno je malo podataka za vrlo stare bolesnike.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è < 1 % della dose.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1% doze.
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije amlodipina je oko 21 l/kg.
Italian: Onduarp con cibi e bevande
Croatian: Uzimanje Onduarpa s hranom i pićem
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Croatian: Pokušajte uzeti tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Croatian: Istovremena primjena koja zahtijeva oprez
Italian: I segni ed i sintomi di sovradosaggio sono previsti essere in linea con gli effetti farmacologici esagerati.
Croatian: Očekuje se da znakovi i simptomi predoziranja odgovaraju prekomjernim farmakološkim učincima.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti:
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba:
Italian: • Eritromicina (un antibiotico).
Croatian: • Eritromicin (antibiotik).
Italian: É importante che assuma Onduarp ogni giorno, fino a quando il suo medico non le indichi diversamente.
Croatian: Važno je uzimati Onduarp svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija (dob ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci za pedijatrijsku populaciju.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Croatian: Dodatni podaci o pojedinim komponentama
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Croatian: Stoga se kombinacija primjenjuje s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Italian: Inoltre l'ipotensione ortostatica può essere aggravata dall'alcol.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati uzimanjem alkohola.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doze drugih lijekova ili primijeniti druge mjere opreza.
Italian: Tuttavia, non è stato riportato nessun evento avverso attribuibile a tale interazione.
Croatian: Međutim, nisu prijavljene nuspojave koje se mogu pripisati takvim interakcijama.
Italian: • Aumento dei livelli di aldosterone (che porta a ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
Italian: L'effetto inibitorio si protrae per 24 ore ed è ancora misurabile fino a 48 ore.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
Italian: I valori sono stati aggiustati a seconda dei valori basali e del paese.
Croatian: Vrijednosti su prilagođene prema početnoj vrijednosti i zemlji.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione arteriosa.
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
Italian: Può assumere Onduarp con o senza cibo.
Croatian: Možete uzimati Onduarp sa ili bez hrane.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con dell'acqua od altra bevanda non alcolica.
Croatian: Tablete se gutaju s malo vode ili drugog bezalkoholnog pića.
Italian: • se lei soffre di bassa pressione arteriosa grave (compreso shock).
Croatian: • ako patite od izrazito niskog krvnog tlaka (uključujući šok).
Italian: Telmisartan è stato studiato in un ampio studio di outcome in 25620 pazienti con elevato rischio cardiovascolare (ONTARGET).
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskularnim rizikom (ONTARGET).
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Croatian: Pretklinički podaci ne otkrivaju poseban rizik za ljude na osnovi konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Italian: La terapia può proseguire quando la pressione si è stabilizzata.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon stabilizacije krvnog tlaka.
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare.
Croatian: Amlodipin pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media dei valori normali.
Croatian: Stoga je redovno mjerenje krvnog tlaka važno kako bismo znali je li u granicama normale.
Italian: Ciò si riferisce soprattutto ai medicinali di seguito elencati, assunti contemporaneamente a Onduarp:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove koji se uzimaju istovremeno uz Onduarp:
Italian: L'amlodipina è estesamente (circa il 90 %) metabolizzata nel fegato a metaboliti inattivi.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90%) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Italian: Deve essere istuita una terapia di supporto.
Croatian: Potrebno je suportivno liječenje.
Italian: L'effetto antipertensivo è stato raggiunto nella maggioranza dei casi entro 2 settimane dall'inizio della terapia.
Croatian: Antihipertenzivni učinak postignut je u većini slučajeva 2 tjedna nakon početka liječenja.
Italian: Pancreatite, gastrite
Croatian: Pankreatitis, gastritis
Italian: Onduarp contiene sorbitolo.
Croatian: Onduarp sadrži sorbitol.
Italian: Gli studi condotti sugli animali con telmisartan hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja telmisartana na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Onduarp nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Onduarpa u primjeni kod djece ispod 18 godina starosti nisu utvrđene.
Italian: Non è stata stabilita alcuna rilevanza clinica.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj.
Italian: • se lei è allergico ad altri medicinali di tipo diidropiridinico (un tipo di bloccanti dei canali del calcio).
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove tipa dihidropiridina (jedan tip blokatora kalcijevih kanala).
Italian: Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Italian: Non c'è una relazione lineare tra dosi e livelli plasmatici.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između doza i vrijednosti u plazmi.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Croatian: Epidemiološki podaci o povećanom teratogenom riziku nakon izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nisu konačni; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Italian: Se il suo medico le ha detto che lei ha un'intolleranza a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere questo medicinale
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. studeni 2011.
Italian: Pertanto, la dose di simvastatina deve essere limitata a 20 mg al giorno in pazienti che assumono amlodipina.
Croatian: Stoga, doza simvastatina mora biti ograničena na 20 mg dnevno za bolesnike na amlodipinu.
Italian: • Diltiazem (medicinale per il cuore).
Croatian: • Diltiazem (lijek za srce).
Italian: Telmisartan è eliminato principalmente per via biliare.
Croatian: Telmisartan se uglavnom eliminira putem žuči.
Italian: • Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje određenih tipova depresije.
Italian: Per telmisartan la posologia non deve superare i 40 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Doza telmisartana ne smije prelaziti 40 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.4).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche sono superiori nella donna rispetto all'uomo, ma ciò non influisce in modo rilevante sull'efficacia.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
Italian: • Shock (incluso shock cardiogenico)
Croatian: • Šok (uključujući kardiogeni šok)
Italian: Si rivolga al medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Croatian: Molimo, obavijestite liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Italian: Sincope grave può verificarsi raramente (meno di 1 caso su 1.000 pazienti).
Croatian: Rijetko može doći do pojave teške sinkope (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Italian: Disturbi psichiatrici depressione, ansietà, insonnia
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, anksioznost, nesanica
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema nazivima učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Italian: Lei può avere pressione bassa e battito accelerato del cuore.
Croatian: Možda ćete imati niski krvni tlak ili ubrzane otkucaje srca.
Italian: • Dolore al torace correlato al cuore anche a riposo o al minimo sforzo (angina pectoris instabile).
Croatian: • Bol u prsima povezana sa srcem u stanju mirovanja ili uz minimalan napor (nestabilna angina pektoris).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Italian: In caso si verifichino tali reazioni avverse, i pazienti devono evitare operazioni potenzialmente pericolose come guidare e utilizzare macchinari.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Italian: Questo significa che entrambe queste sostanze attive lavorano insieme aiutando ad impedire il restringimento dei vasi sanguigni.
Croatian: To znači da obje ove djelatne tvari djeluju zajedno kako bi pomogle zaustaviti stezanje Vaših krvnih žila.
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici controllati condotti con la associazione a dose fissa o con i singoli componenti.
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kontroliranih kliničkih studija s fiksnom dozom kombinacije niti s individualnim komponentama.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Poput svih lijekova, Onduarp može izazvati nuspojave, iako se one ne javljaju kod svih osoba.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere Onduarp.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati Onduarp.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku, molimo, kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Italian: Il contributo dell'effetto diuretico e natriuretico del medicinale alla sua attività ipotensiva deve ancora essere definito.
Croatian: Utjecaj diuretskog i natriuretskog djelovanja lijeka na njegov hipotenzivni učinak još nije definiran.
Italian: Dolore ai tendini (sintomi simili alla tendinite)
Croatian: Bol tetiva (simptomi slični tendinitisu)
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
Croatian: Liječenje ovisi o vremenu proteklom od unosa i težini simptoma.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali, ili biste mogli uzimati neke druge lijekove.
Italian: Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio dalla monoterapia alla associazione fissa.
Croatian: U klinički prikladnim slučajevima, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 500 litri.
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je približno 500 l.
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Croatian: Istovremena primjena se ne preporučuje
Italian: Onduarp non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Croatian: Onduarp se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teško oštećenje bebe kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite, te nastavite po redovnom režimu doziranja.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Croatian: Pročitati Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico, il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite liječniku, ljekarniku, ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Italian: • Simvastatina per il trattamento di elevati livelli di colesterolo.
Croatian: • Simvastatin za liječenje povišenih vrijednosti kolesterola.
Italian: Se si verificano questi effetti indesiderati, non guidi né utilizzi macchinari.
Croatian: Ako osjećate ove nuspojave, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Italian: I livelli degli elettroliti sierici e della creatinina devono essere controllati frequentemente.
Croatian: Serumski elektroliti i kreatinin moraju se često pratiti.
Italian: Anziani La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti giovani rispetto ai pazienti anziani.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između mlađih i starijih bolesnika.
Italian: • Problemi cardiaci.
Croatian: • Problemi sa srcem.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Onduarp in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata studija Onduarpa u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 radi podataka o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: É stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok s fatalnim ishodom.
Italian: Telmisartan/Amlodipina
Croatian: Telmisartan/Amlodipin
Italian: Analogamente non sono stati riportati effetti sulla fertilità maschile e femminile per amlodipina (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Slično tome, nisu prijavljeni učinci amlodopina na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Le più comuni reazioni avverse sono state edema periferico e capogiro, vedere anche paragrafo 4.8.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dojite ili trebate početi dojiti.
Italian: Onduarp ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Croatian: Onduarp ima umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Italian: Normalmente l'ipertensione non dà sintomi prima che si verifichino tali danni.
Croatian: Obično se simptomi visokog krvnog tlaka ne pojavljuju prije nego što dođe do oštećenja.
Italian: Il dieci per cento dell'amlodipina originale ed il 60 % dei metaboliti dell'amlodipina sono escreti nell'urina.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60% metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, sljedeći dan primijenite redovitu dozu.
Italian: • se lei è allergico al telmisartan o all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Italian: • Restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni (stenosi della arteria renale).
Croatian: • Suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega (stenoza bubrežne arterije).
Italian: Non sono noti il ruolo funzionale di questi recettori, né l'effetto della loro possibile sovrastimolazione da parte dell'angiotensina II, i cui livelli sono aumentati dal telmisartan.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, a niti učinak njihove moguće pretjerane stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG lIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Italian: La diminuzione della pressione diastolica a valori minori di 90 mmHg è stata raggiunta rispettivamente nel 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % dei pazienti.
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka <90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6%, 74,8%, 82,1%, 85,3% bolesnika, po istom redoslijedu.
Italian: La massima riduzione dei valori pressori si ottiene generalmente dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento e viene mantenuta nel corso della terapia a lungo termine.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja te se održava tijekom duljeg razdoblja liječenja.
Italian: Poiché i profili di tossicità non-clinica di telmisartan e amlodipina non sono sovrapponibili, non era attesa nessuna esacerbazione della tossicità per l'associazione.
Croatian: S obzirom da se neklinički profili toksičnosti telmisartana i amlodipina ne preklapaju, nije se očekivalo pogoršanje toksičnosti za kombinaciju.
Italian: La Cmax e, in misura minore, l'AUC aumentano in modo non proporzionale a dosi superiori a 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionatno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Italian: Che cos'è Onduarp e a cosa serve
Croatian: Što je Onduarp i za što se koristi
Italian: Si raccomanda la titolazione individuale dei due componenti (ossia amlodipina e telmisartan) prima di passare all'associazione fissa.
Croatian: Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju.
Italian: - L'amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Croatian: - Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
Croatian: Kontraindikacije (vidjeti dio 4.3)
Italian: In uno studio la co-somministrazione di telmisartan e ramipril ha determinato un aumento fino a 2,5 volte dell'AUC0-24 e della Cmax di ramipril e ramiprilato.
Croatian: U jednom ispitivanju koadministracija telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.