FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In Crohn's disease, experience with re-administration if signs and symptoms of disease recur is limited and comparative data on the benefit/risk of the alternative strategies for continued treatment are lacking.
German: Vergleichsdaten zum Nutzen-/Risikoverhältnis für die Alternativstrategien für die weitere Therapie fehlen.
English: Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
German: Eine Reduktion der Kortikosteroiddosis war ab Woche 6 zulässig.
English: Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis (Bechterew's disease), psoriasis, ulcerative colitis and Crohn's disease
German: Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Psoriasis (Schuppenflechte), Colitis ulcerosa und Morbus Crohn Die übliche Dosis beträgt 5 mg pro kg Körpergewicht.
English: • Some patients receiving Remicade have developed symptoms of an immune system disorder called lupus.
German: • Einige Patienten, die Remicade erhielten, entwickelten Symptome einer Erkrankung des
English: Placebo (week 16)
German: Placebo (Woche16)
English: • Side effect due to an infusion
German: • Infusionsbedingte Nebenwirkungen
English: The primary endpoint was the proportion of patients who experienced a clinical response, defined as a decrease in CDAI by ≥ 70 points from baseline at the 4-week evaluation and without an increase in the use of medicinal products or surgery for Crohn's disease.
German: Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die ein klinisches Ansprechen aufwiesen, ohne dass die Anwendung von Arzneimitteln erhöht oder chirurgische Maßnahmen durchgeführt wurden.
English: • Chills, a build up of fluid under the skin causing swelling
German: • Frösteln, Flüssigkeitsansammlung unter der Haut mit Schwellung
English: Common: Hepatic function abnormal, transaminases increased.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig: Leberfunktionsstörung, erhöhte Transaminasen.
English: • adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs
German: • erwachsenen Patienten mit aktiver Erkrankung, die nur unzureichend auf krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs), einschließlich Methotrexat,
English: Adult Crohn's disease Remicade is indicated for:
German: Remicade ist indiziert zur:
English: • Tell your doctor before you are given Remicade if you have a lung disease called
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt, bevor Sie Remicade erhalten, mit, falls Sie eine chronische
English: Date of Remicade therapy initiation:
German: Beginn der Therapie mit Remicade:
English: • Bleeding in the stomach or intestines, diarrhoea, indigestion, heartburn, constipation
German: • Magen- oder Darm-Blutung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Verstopfung
English: Juvenile rheumatoid arthritis patients
German: Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis
English: 10 mg/kg Combined
German: 3 mg/kg 6 mg/kg Kombiniert
English: In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving Remicade (see section 4.4).
German: In Beobachtungen nach Markteinführung wurden bei Patienten, die Remicade erhielten (siehe Abschnitt 4.4), Fälle von Ikterus und Hepatitis, einige mit Merkmalen der Autoimmunhepatitis, berichtet.
English: Peripheral blood lymphocytes further showed no significant decrease in number or in proliferative responses to in vitro mitogenic stimulation when compared with untreated patients' cells.
German: auf die proliferative Antwort gegenüber einer mitogenen Stimulation in vitro im Vergleich zu den Zellen von unbehandelten Patienten.
English: • Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Remicade.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie ein Problem haben oder jemals gehabt haben, das Ihr
English: • Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
German: • Pilzinfektionen wie z. B. Infektionen mit Hefepilzen oder Pilzinfektion der Nägel
English: Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made in children younger than 6 years.
German: Zurzeit vorliegende pharmakokinetische Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben;
English: Do not use if visibly opaque particles, discolouration or foreign particles are observed.
German: Lassen sich opake Partikel, Verfärbungen oder Fremdpartikel visuell feststellen, darf die Lösung nicht verwendet werden.
English: What you need to know before you use Remicade
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Remicade beachten?
English: Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, falls Sie während der Behandlung mit Remicade Anzeichen einer Infektion bekommen.
English: Remicade 100 mg powder for concentrate infliximab
German: Remicade 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Infliximab i.v.
English: There was no significant difference between placebo and infliximab for the proportion of patients with sustained closure of all fistulas through week 54, for symptoms such as proctalgia, abscesses and urinary tract infection or for number of newly developed fistulas during treatment.
German: Hinsichtlich des Anteils der Patienten mit anhaltendem Verschluss aller Fisteln bis Woche 54, mit Symptomen wie Proktalgie, mit Abszessen und mit Harnwegsinfektionen, und hinsichtlich der Anzahl neuer Fisteln während der Therapie bestand kein signifikanter Unterschied zwischen Placebo und Infliximab.
English: Adult ulcerative colitis
German: Colitis ulcerosa bei Erwachsenen
English: Re-administration for ulcerative colitis
German: Wiederholungstherapie bei Colitis ulcerosa
English: Gastrointestinal disorders Very common: Abdominal pain, nausea.
German: Sehr häufig: Abdominalschmerzen, Übelkeit.
English: • Swollen lymph nodes
German: • Geschwollene Lymphknoten
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab.
German: Nach Rekonstitution enthält jeder ml 10 mg Infliximab.
English: Each Remicade vial contains 100 mg infliximab.
German: Jede Remicade-Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab.
English: The safety and efficacy of Remicade were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)].
German: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Remicade wurden in zwei randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten klinischen Studien (ACT 1 und ACT 2) bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (Mayo-Score von 6 bis 12;
English: PGA of cleared (0) or minimal (1) PGA of cleared (0), minimal (1), or mild (2) All nails cleared
German: PGA-Wert cleared (0) oder minimal (1) oder leichtgradig ab
English: Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
German: Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew) Die ankylosierende Spondylitis ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule.
English: 5 vials 100 mg
German: 5 Durchstechflaschen 100 mg
English: There was one reported malignancy amongst 77 control patients (median duration of follow-up 0.8 years; incidence 1.3% [95% CI 0.03%-7.0%]).
German: Unter den 77 Kontrollpatienten wurde über eine maligne Erkrankung berichtet (die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 0,8 Jahre;
English: Additional information on special populations
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen Ältere Patienten
English: At 102 weeks there were 49 subjects still on infliximab treatment and among those, 30 (61%) were BASDAI 50 responders.
German: Von diesen zeigten 30 (61 %) ein Ansprechen gemäß BASDAI 50.
English: During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 (52 patients in each group).
German: Während der 16-wöchigen doppelblinden Phase erhielten die Patienten in den Wochen 0, 2, 6 und 14 entweder Infliximab in einer Dosierung von 5 mg/kg oder Placebo (52 Patienten pro Gruppe).
English: Table 10 Summary of PASI response, PGA response and percent of patients with all nails cleared at weeks 10, 24 and 50.
German: Tabelle 10 Übersicht über das PASI-Ansprechen, das PGA-Ansprechen und den Prozentsatz der Patienten mit abgeheilten Nägeln in den Wochen 10, 24 und 50 (EXPRESS-Studie) Placebo → Infliximab 5 mg/kg (in Woche 24)
English: Paediatric ulcerative colitis patients
German: Anteil der Patienten mit Mukosaheilung
English: After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml 10 mg Infliximab.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, falls Sie während der Behandlung mit Remicade Symptome von Leberproblemen bekommen.
English: • Fainting
German: • Ohnmacht
English: Each vial contains 100 mg of infliximab.
German: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Infliximab.
English: Adult ankylosing spondylitis
German: Ankylosierende Spondylitis bei Erwachsenen
English: • Feeling numb or having a tingling feeling.
German: • Taubheitsgefühl oder Kribbeln.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remicade.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, falls Sie während der Behandlung mit Remicade Symptome einer Nervenerkrankung bekommen.
English: Percentage of subjects in clinical response and in sustained clinical response Clinical response at week 8
German: Anteil der Patienten mit klinischem Ansprechen und dauerhaftem klinischen Ansprechen Klinisches Ansprechen in
English: • Upper respiratory infections such as sinusitis
German: • Infektion der oberen Atemwege wie z. B. Nasennebenhöhlen-Entzündung
English: Subjects randomised
German: Abnorme Hautöffnungen
English: Remicade has not been studied in these patient populations.
German: Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion Remicade wurde bei diesen Patientenpopulationen nicht untersucht.
English: Under aseptic conditions, reconstitute each Remicade vial with 10 ml of water for injections, using a syringe equipped with a 21-gauge (0.8 mm) or smaller needle.
German: Verwenden Sie dazu eine Spritze mit einer 21G (0,8 mm) oder kleineren Nadel.
English: At week 8, 45 patients were randomised and received 5 mg/kg infliximab at either q8 weeks or q12 weeks as a maintenance treatment regimen.
German: In Woche 8 wurden 45 Patienten randomisiert und erhielten entweder alle 8 Wochen oder alle 12 Wochen eine Erhaltungstherapie mit Infliximab 5 mg/kg.
English: This includes multiple sclerosis, Guillain-Barre syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis'.
German: Guillain-Barré-Syndrom, falls Sie Krampfanfälle haben oder bei Ihnen eine
English: Table 1 Undesirable effects in clinical studies and from post-marketing experience Infections and infestations Very Common: Viral infection (e.g. influenza, herpes virus infection).
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen in klinischen Studien und aus Erfahrungen nach Markteinführung Infektionen und parasitäre Erkrankungen
English: In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with Remicade with the vast majority of cases occurring in Crohn's disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
German: Die überwiegende Mehrheit dieser Fälle trat bei Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa auf, die meisten waren adoleszente oder junge erwachsene Männer (siehe Abschnitt 4.4).
English: How to store Remicade
German: Wie ist Remicade aufzubewahren?
English: 2 vials 100 mg
German: 2 Durchstechflaschen 100 mg
English: If a patient has an inadequate response or loses response after this period, consideration may be given to increase the dose step-wise by approximately 1.5 mg/kg, up to a maximum of 7.5 mg/kg every 8 weeks.
German: 1,5 mg/kg bis zu einem Maximum von 7,5 mg/kg alle 8 Wochen erwogen werden.
English: 4 vials 100 mg
German: 4 Durchstechflaschen 100 mg
English: Discontinuation of immunomodulators and corticosteroid taper were permitted after week 0.
German: ein Ausschleichen der Kortikosteroide war nach Woche 0 erlaubt.
English: Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, falls Sie während der Behandlung mit Remicade Symptome einer verminderten Anzahl von Blutkörperchen bekommen.
English: The proportion of subjects achieving clinical remission at week 10 was 58.9% (66/112).
German: Der Anteil der Patienten, die eine klinische Remission in Woche 10 aufwiesen, betrug 58,9 %
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
German: Die Fortführung der Behandlung sollte bei Patienten, die nach Dosiserhöhung kein Anzeichen eines therapeutischen Nutzens aufweisen, sorgfältig überdacht werden.
English: CLINICAL PARTICULARS
German: Klinisches Ansprechen
English: In psoriatic arthritis patients who received 5 mg/kg with and without methotrexate, antibodies occurred overall in 15% of patients (antibodies occurred in 4% of patients receiving methotrexate and in 26% of patients not receiving methotrexate at baseline).
German: 15 % der Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die 5 mg/kg Remicade mit oder ohne Methotrexat erhielten, bildeten Antikörper.
English: The proportions of patients in sustained response and sustained remission at week 54 were greater in the combined infliximab treatment group than in the placebo treatment group (37.9% vs. 14.0%, p < 0.001; and 20.2% vs. 6.6%, p < 0.001, respectively).
German: Woche 54 war in der kombinierten Infliximab-Behandlungsgruppe höher als in der PlaceboBehandlungsgruppe (37,9 % versus 14,0 %, p < 0,001, bzw.
English: • Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin
German: • Nesselartiger Ausschlag (Quaddeln), juckender Ausschlag oder trockene Haut
English: If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
German: Wenn der Patient nach der zweiten Dosis kein Ansprechen zeigt, sollte die Infliximab-Therapie nicht fortgeführt werden.
English: 3 vials 100 mg
German: 3 Durchstechflaschen 100 mg
English: Had treatment with Remicade before
German: Bereits mit Remicade behandelt worden sind
English: Re-administration for psoriatic arthritis
German: Wiederholungstherapie bei Psoriasis-Arthritis
English: Patients randomised 52
German: Randomisierte Patienten
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10);
English: If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with infliximab should be given.
German: Wenn der Patient nach der dritten Dosis kein Ansprechen zeigt, sollte die Infliximab-Therapie nicht fortgeführt werden.
English: • Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
German: • Zu geringer Sauerstofftransport im Körper, Kreislaufstörungen wie z. B. Verengung eines
English: Eye disorders
German: Augen oder Gerstenkörner
English: At least a six month waiting period following birth is recommended before the administration of live vaccines to infants exposed in utero to infliximab (see section 4.6).
German: Bei Säuglingen, die in utero gegenüber Infliximab exponiert waren, wird vor Anwendung von Lebendimpfstoffen eine Wartezeit von mindestens 6 Monaten nach der Geburt empfohlen (siehe Abschnitt 4.6).
English: 10 mg/kg q 4 wks
German: 10 mg/kg alle 4 Wo.
English: Crohn's disease is an inflammatory disease of the bowel.
German: Morbus Crohn ist eine entzündliche Darmerkrankung.
English: Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration.
German: Remicade sollte vor der Verabreichung visuell auf Fremdpartikel und Verfärbung überprüft werden.
English: Clinical response at week 8 was similar between those with or without concomitant immunomodulator use at baseline.
German: In Bezug auf das klinische Ansprechen in Woche 8 waren die Patienten mit immunmodulatorischer Begleitmedikation bei Studienbeginn und die Patienten ohne immunmodulatorische Begleitmedikation bei Studienbeginn vergleichbar.
English: 10 mg/kg q 8 wks
German: 10 mg/kg alle 8 Wo.
English: • The medicine will be given as an infusion (drip) (over 2 hours) into one of your veins, usually in your arm. After the third treatment, your doctor may decide to give your dose of Remicade over 1 hour.
German: • Das Arzneimittel wird als Infusion (Tropf) (über 2 Stunden) in eine Vene verabreicht,
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
German: Eine Dosis von 5 mg/kg wird als intravenöse Infusion verabreicht, gefolgt von weiteren Infusionen mit 5 mg/kg 2 und 6 Wochen nach der ersten Infusion, danach alle 6 bis 8 Wochen.
English: • Other skin problems such as erythema multiforme, lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes), blisters and peeling skin,
German: • Andere Hautprobleme wie z. B. Erythema multiforme, flechtenartige (lichenoide) Reaktionen
English: Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
German: Die Patienten erhielten 3 oder 6 mg/kg Infliximab in einem 3-Dosen-Induktionsschema (Wochen 0, 2, 6 bzw.
English: Infections were reported more frequently for subjects who received q8 week as opposed to q12 week infusions (73.6% and 38.0%, respectively), while serious infections were reported for 3 subjects in the q8 week and 4 subjects in the q12 week maintenance treatment group.
German: Die Infektionen wurden häufiger bei Patienten berichtet, die alle 8 Wochen die Infusionen erhielten, im Gegensatz zu denen, die alle 12 Wochen die Infusionen erhielten (73,6 % bzw.
English: Use of antituberculosis therapy should also be considered before the initiation of Remicade in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
German: Bei Patienten mit einer latenten oder aktiven Tuberkulose in der Vergangenheit, bei der keine Bestätigung über eine angemessene Therapie vorliegt, sollte ebenfalls vor der Remicade-Behandlung eine Anti-Tuberkulose-Therapie erwogen werden.
English: It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Remicade.
German: Lebendimpfstoffe sollten nicht gleichzeitig mit Remicade verabreicht werden.
English: Caution should be exercised when considering the use of Remicade in patients with chronic infection or a history of recurrent infections, including concomitant immunosuppressive therapy.
German: mit einer Anamnese von rezidivierenden Infektionen, einschließlich begleitender immunsuppressiver Therapie, ist sorgfältig zu erwägen.
English: Ulcerative colitis Paediatric Ulcerative colitis
German: Colitis ulcerosa Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen
English: Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, falls bei Ihnen während der Behandlung mit Remicade Anzeichen einer Tuberkulose auftreten.
English: In patients treated with Remicade, an invasive fungal infection such as aspergillosis, candidiasis, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis should be suspected if they develop a serious systemic illness, and a physician with expertise in the diagnosis and treatment of invasive fungal infections should be consulted at an early stage when investigating these patients.
German: Bei Patienten, die Remicade erhalten und eine ernsthafte systemische Erkrankung entwickeln, liegt der Verdacht einer invasiven Pilzinfektion wie Aspergillose, Candidose, Pneumocystose, Histoplasmose, Kokzidioidomykose oder Blastomykose nahe.
English: Common: Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia.
German: Häufig: Schwindel/Benommenheit, Hypästhesie, Parästhesie.
English: Storage beyond 24 hours at 2 °C - 8 °C applies to preparation of Remicade in the infusion bag only.
German: Nur die im Infusionsbeutel zubereitete Remicade-Lösung kann mehr als 24 Stunden bei 2°C bis 8°C aufbewahrt werden.
English: Heart failure
German: Herzfrequenz
English: Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2 and 6.
German: Die Patienten erhielten dreimalig, in Woche 0, 2 und 6, eine Dosis Placebo oder Infliximab.
English: The safety and efficacy of re-administration, other than every 6 to 8 weeks, has not been established (see sections 4.4 and 4.8).
German: Wiederholungstherapie bei ankylosierender Spondylitis Die Verträglichkeit und die Wirksamkeit einer Wiederholungstherapie sind nur für Infusionen alle 6 bis 8 Wochen belegt (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
German: Eine Dosis von 5 mg/kg wird als intravenöse Infusion verabreicht, gefolgt von weiteren Infusionen mit 5 mg/kg 2 und 6 Wochen nach der ersten Infusion, danach alle 8 Wochen.
English: 3 mg/kg q 8 wks
German: 3 mg/kg alle 8 Wo.
English: Caution should be exercised when considering TNF-blocking therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop a malignancy.
German: Für Patienten mit malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder Patienten, die eine maligne Erkrankung entwickeln und weiterbehandelt werden sollen, sollte eine TNF-blockierende Therapie mit Vorsicht gewählt werden.
English: 3 mg/kg q 4 wks
German: 3 mg/kg alle 4 Wo.
English: Fistulising, active Crohn's disease
German: Aktiver Morbus Crohn mit Fistelbildung
English: Paediatric Crohn's disease
German: Morbus Crohn mit Fistelbildung
English: Paediatric Crohn's disease patients
German: Kinder und Jugendliche mit Morbus Crohn
English: Percentage of subjects with mucosal healing Mucosal healing at week 8
German: Mukosaheilung in Woche 8
English: Tabulated list of adverse reactions
German: Lupus, allergische Reaktionen auf Fremdeiweiße
English: • Stroke
German: : Lot
English: All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
German: Alle Patienten erhielten in den Wochen 0, 2 und 6 eine Induktionstherapie mit Infliximab 5 mg/kg.
English: nd dose
German: Dosis
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
German: Eine Dosis von 5 mg/kg wird als intravenöse Infusion verabreicht, gefolgt von weiteren Infusionen mit jeweils 5 mg/kg 2 und 6 Wochen nach der ersten Infusion, danach alle 8 Wochen.
English: The company will also prepare a similar pack for patients.
German: Das Unternehmen wird zudem ein ähnliches Informationspaket für Patienten erstellen.
English: The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
German: Anschließend wird die Dosis nach Bedarf alle 3 bis 6 Monate entsprechend den Eisenkonzentrationen im Blut angepasst.
English: Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
German: Weitere Informationen zu Deferasirox Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.