FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Always check the insulin flow before you start.
Slovak: Predtým ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Slovak: Otáčajte voličom dávky naspäť, kým počítadlo dávky nezobrazí hodnotu 0.
English: Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Slovak: Ak začnete reakcie pociťovať ako závažné, prestaňte používať Ryzodeg a ihneď vyhľadajte lekára.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/806/007
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/806/007
English: EXP After first opening: Use within 4 weeks
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov
English: With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Slovak: Počas používania lieku Ryzodeg bol hlásený zriedkavý výskyt precitlivenosti (ktorá sa prejavila ako opuch jazyka a pier, hnačka, nauzea, únava a svrbenie) a žihľavky.
English: Ratio: 0.91 [0.76;1.09]
Slovak: Pomer: 0,91 [0,76; 1,09]
English: Detailed instructions accompanying the pre-filled pen must be followed.
Slovak: Musí sa dodržiavať návod na používanie priložený k naplnenému peru.
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment of Ryzodeg.
Slovak: Ryzodeg nedochádza ku klinicky významnej tvorbe protilátok proti inzulínu.
English: Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
Slovak: Ryzodeg raz denne preukázal po 26 týždňoch podobnú kontrolu glykémie (HbA1c) v porovnaní s IGlar raz denne plus IAsp raz denne (odhadované priemerné zníženie je -1,01
English: IGlar (o.d.)2 Insulin users
Slovak: IGlar (raz denne)2
English: Non-fatal Stroke
Slovak: Zamedzenie neúmyselnej zámene
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Slovak: Veľkosti balenia: 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (2
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: Ratio: 0.63 [0.49;0.81]
Slovak: Pomer: 0,63 [0,49; 0,81]
English: Difference: 0.05 [-0.10;0.20]
Slovak: Rozdiel: 0,05 [-0,10; 0,20]
English: There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím tohto lieku u detí mladších ako 2 roky.
English: This did not meet the pre-specified non-inferiority margin of 0.4% [0.18 (-0.04; 0.41)].
Slovak: Toto nesplnilo vopred špecifikovaný rozsah non-inferiority 0,4
English: Insulin glargine N (%)
Slovak: N (%)
English: Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
Slovak: Keď Ryzodeg Penfill nepoužívate, vždy ho uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: • Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus.
Slovak: Novorodenci a dojčatá od narodenia do veku 12 mesiacov s diabetom mellitus
English: Degradation of insulin degludec and insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Slovak: Degradácia inzulínu degludeku a inzulínu aspartátu je podobná degradácii ľudského inzulínu.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať maximálne 4 týždne.
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Slovak: • hormóny štítnej žľazy, na problémy so štítnou žľazou
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a multidose disposable pre-filled pen made of polypropylene.
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu obsahuje 3 ml roztoku v náplni (sklo typ 1) s piestom (halobutyl) a s laminátovým gumovým uzáverom (halobutyl/polyizoprén).
English: The recommended starting dose of Ryzodeg is 60-70% of the total daily insulin requirements in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals followed by individual dosage adjustments.
Slovak: % celkovej dennej potreby inzulínu v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim/rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným s ostatnými jedlami s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
English: Mean change
Slovak: Priemerná zmena
English: Difference: -0.05 [-0.18;0.08]
Slovak: Rozdiel: -0,05 [-0,18; 0,08]
English: Injection site reactions Uncommon Peripheral oedema
Slovak: Menej časté Periférny edém
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Injekčný roztok (FlexTouch).
English: Patients with type 1 diabetes mellitus
Slovak: 1. typu a dospelých pacientov s diabetom mellitus
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok glycerol metakrezol fenol chlorid sodný octan zinočnatý kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
English: See your delivery system manual for further instructions.
Slovak: Ďalšie pokyny nájdete v návode na použitie pomôcky na podanie.
English: Keep the cartridges in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Náplne uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages if a patient is dosed with more insulin than required:
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia) - if your blood sugar is too low, follow the guidance for low blood sugar in section 4.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 “Možné vedľajšie účinky”.
English: An efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Slovak: 2. typu bola hodnotená použitím údajov od adolescentných a dospelých pacientov s diabetom mellitus
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Slovak: (napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
English: demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared with BIAsp 30 b.i.d.
Slovak: Ryzodeg dvakrát denne má podobný účinok na glykemickú kontrolu (HbA1c) ako BIAsp 30 dvakrát denne u pacientov s diabetom mellitus
English: Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Slovak: Tabuľka 2 Výsledky dvoch 26-týždňových skúšaní s diabetom mellitus 2. typu s liekom
English: Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Slovak: 2. typu Ryzodeg podávaný raz denne sa porovnával s inzulínom glargínom (100 jednotiek/ml)
English: in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 2) and to insulin degludec (IDeg) o.d. plus insulin aspart (IAsp) 2-4 times daily in one trial in type 2 diabetes mellitus.
Slovak: V dvoch štúdiách s diabetom mellitus 2. typu Ryzodeg podávaný dvakrát denne sa porovnával s bifázickým inzulínom aspartátom 30 (BIAsp 30) dvakrát denne (Tabuľka 2) a v jednom skúšaní s diabetom mellitus 2. typu s inzulínom degludekom (IDeg) raz denne plus inzulínom aspartátom (IAsp) 2-4-krát denne.
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Ryzodeg comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Slovak: Ryzodeg sa dodáva v náplni (Penfill), ktorá je určená na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
English: 4 Inject your dose
Slovak: Injekčné podanie dávky
English: insulin detemir (IDet) plus IAsp in type 1 diabetes mellitus (Table 3).
Slovak: Ryzodeg raz denne plus inzulín aspartát (IAsp) bol tiež porovnávaný s inzulínom detemirom (IDet) raz denne alebo dvakrát denne plus IAsp pri diabete 1. typu (Tabuľka 3).
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) - if your blood sugar is too high, follow the guidance for high blood sugar in section 4.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 “Možné vedľajšie účinky”.
English: Each mL of solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulín degludek/inzulín aspartát v pomere 70/30 (čo zodpovedá 2,56 mg inzulínu degludeku a 1,05 mg inzulínu aspartátu).
English: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
Slovak: Varovné prejavy príliš vysokej hladiny cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne: Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie).
English: Instructions on how to use Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Slovak: Návod na používanie lieku Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (FlexTouch)
English: Both treatments improved glycaemic control with an estimated mean reduction with Ryzodeg (-1.23%) against IDeg plus IAsp (-1.42%) for the primary endpoint of change from baseline in HbA1c at 26 weeks.
Slovak: Obe liečby zlepšovali kontrolu glykémie s odhadovaným priemerným znížením pri lieku Ryzodeg (-1,23
English: Use only clear, colourless solution Single patient use only
Slovak: Použite len číry, bezfarebný roztok.
English: • The active substances are insulin degludec and insulin aspart.
Slovak: Liečivá sú inzulín degludek a inzulín aspartát.
English: Rare
Slovak: Závažná
English: • If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára,
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart FlexTouch
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok 70 % inzulín degludek / 30 % inzulín aspartát FlexTouch
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use the pen without help.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere,
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec/insulin aspart* in the ratio 70/30 (equivalent to 2.56 mg insulin degludec and 1.05 mg insulin aspart).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku/inzulínu aspartátu v pomere 70/30 (čo zodpovedá 2,56 mg inzulínu degludeku a 1,05 mg inzulínu aspartátu)
English: 1 Once-daily regimen + Metformin
Slovak: Režim dvakrát denne ± metformín
English: Table 1 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Slovak: Tabuľka 1 Výsledky dvoch 26-týždňových skúšaní s diabetom mellitus
English: in patients with type 2 diabetes mellitus.
Slovak: U pacientov s diabetom mellitus
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: EU/1/12/806/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartridges of 3 mL
Slovak: 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/12/806/008
English: )2 Insulin users
Slovak: Pacienti používajúci inzulín
English: The basal component of Ryzodeg (insulin degludec) forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect.
Slovak: Vznikne tak zásoba, z ktorej sa inzulín degludek kontinuálne a pomaly absorbuje do krvného obehu, čo vedie k rovnomernému a stabilnému účinku na znižovanie hladiny glukózy.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku/inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec/insulin aspart in 3 mL solution.
Slovak: Každá náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu degludeku a inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light
Slovak: Na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom
English: • Hold the pen with the needle pointing up.
Slovak: Podržte pero ihlou smerom nahor.
English: Table 3 Result of a 26-weeks' trial in type 1 diabetes mellitus with Ryzodeg given once daily
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňového skúšania s diabetom mellitus
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: VIACNÁSOBNÉ BALENIE ŠTÍTOK (100 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (100 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: IGlar (o.d.)1 Insulin naïve
Slovak: IGlar (raz denne)1
English: Needles are not included Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
English: In one trial in type 2 diabetes mellitus Ryzodeg o.d. was compared to insulin glargine (IGlar) o.d. plus IAsp o.d. After 26 weeks of treatment the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Slovak: V jednom skúšaní s diabetom mellitus 2. typu sa Ryzodeg raz denne porovnával s inzulínom glargínom (IGlar) raz denne plus IAsp raz denne.
English: Metacresol
Slovak: + metformín
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere 70 % inzulín degludek / 30 % inzulín aspartát
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection 70% insulin degludec / 30% insulin aspart Penfill
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok 70 % inzulín degludek / 30 % inzulín aspartát
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE (100 jednotiek/ml naplnené pero (FlexTouch))
English: Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge 70% insulin degludec / 30% insulin aspart
Slovak: Ryzodeg 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni 70 % inzulín degludek / 30 % inzulín aspartát
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (100 units/mL cartridge (Penfill))
Slovak: ŠTÍTOK (100 jednotiek/ml náplň (Penfill))
English: This means that they are fixed onto aluminium compounds to help stimulate a better response.
Slovak: To znamená, že sú naviazané na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu odpoveď.
English: EMA/122586/2011 EMEA/H/C/373
Slovak: EMEA/H/C/000373
English: This summary was last updated in 02-2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2017
English: The timing of injections depends on the patient's age, strength of the immune system, response to vaccination and likelihood of exposure to the hepatitis B virus.
Slovak: Načasovanie injekcií závisí od veku pacienta, sily imunitného systému, odpovede na očkovanie a pravdepodobnosti vystavenia vírusu hepatitídy B.
English: The full EPAR for HBVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke HBVaxPro sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Vaccination should be postponed for people with a severe illness with fever.
Slovak: U osôb so závažným ochorením sprevádzaným horúčkou sa očkovanie má odložiť.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for HBVaxPro.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke HBVaxPro.
English: Therefore, the Committee decided that HBVaxPro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy očkovacej látky HBVaxPro sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
English: This helps to protect against infection with the hepatitis B virus.
Slovak: To pomôže chrániť pred infekciou vírusom hepatitídy B.
English: The CHMP concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že odstránením tiomerzalu z očkovacích látok sa nezníži ich účinok pri ochrane proti infekcii vírusom hepatitídy B, ale znížia sa ich riziká.
English: The most common side effects with HBVaxPro (seen in between 1 and 10 patients in 100) are reactions at the injection site, including temporary soreness, erythema (redness) and induration (hardening).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky HBVaxPro (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie vrátane dočasnej bolestivosti, erytému (sčervenania) a indurácie (stvrdnutia).
English: The surface antigens are also ‘adsorbed'.
Slovak: Okrem toho sú povrchové antigény adsorbované.
English: HBVaxPro is available in two strengths (10 and 40 micrograms/ml).
Slovak: Existuje v dvoch silách (10 a 40 mikrogramov/ml).
English: The company provided information comparing other vaccines with and without thiomersal, including studies of a vaccine that contains the same active substance as HBVaxPro.
Slovak: Spoločnosť poskytla informácie, v ktorých sa porovnávali iné očkovacie látky s tiomerzalom a bez neho vrátane štúdií očkovacej látky, ktorá obsahovala rovnakú účinnú látku ako očkovacia látka HBVaxPro.
English: Because the active substance used in HBVaxPro was already authorised for use in the EU, there have been no formal studies with HBVaxPro.
Slovak: Keďže účinná látka použitá v očkovacej látke HBVaxPro už bola v EÚ povolená, nevykonali sa žiadne formálne štúdie očkovacej látky HBVaxPro.
English: A course of vaccination should include at least three injections of HBVaxPro.
Slovak: Očkovací cyklus má obsahovať najmenej tri injekcie očkovacej látky HBVaxPro.
English: HBVaxPro was specifically developed from a vaccine that was already in use in the European Union (EU), in order to produce a vaccine that does not contain the preservative thiomersal.
Slovak: Očkovacia látka HBVaxPro bola špeciálne vyvinutá z očkovacej látky, ktorá sa v Európskej únii (EÚ) už používala, aby sa vytvorila očkovacia látka, ktorá neobsahuje konzervačnú látku tiomerzal.
English: HBVaxPro should not be given to people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients including substances present at very low (trace) levels, such as formaldehyde and potassium thiocyanate, used in the manufacture of the vaccine.
Slovak: Očkovaciu látku HBVaxPro nemajú dostať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinnú látku alebo na iné zložky očkovacej látky vrátane látok prítomných vo veľmi malých (stopových) množstvách, napr. na formaldehyd a tiokyanát draselný, ktoré sa používajú pri výrobe očkovacej látky.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the surface antigens as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Ak sa jedincovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná povrchové antigény ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
English: For more information about treatment with HBVaxPro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou HBVaxPro, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: This included the vaccines that contain the same active substance as HBVaxPro.
Slovak: To sa týkalo aj očkovacích látok, ktoré obsahovali rovnakú účinnú látku ako očkovacia látka HBVaxPro.
English: HBVaxPro hepatitis B vaccine (rDNA)
Slovak: HBVaxPro očkovacia látka proti hepatitíde B (rDNA)
English: HBVaxPro is a vaccine.
Slovak: HBVaxPro je očkovacia látka.
English: HBVaxPro contains small amounts of ‘surface antigens' (proteins from the surface) of the hepatitis B virus.
Slovak: Očkovacia látka HBVaxPro obsahuje malé množstvá tzv. povrchových antigénov (bielkovín z povrchu) vírusu hepatitídy B.
English: What benefit has HBVaxPro shown during the studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky HBVaxPro boli preukázané v štúdiách?
English: The surface antigens in HBVaxPro are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the proteins.
Slovak: Účinné látky očkovacej látky HBVaxPro sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať tieto bielkoviny.
English: Other information about HBVaxPro
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke HBVaxPro
English: HBVaxPro is used to vaccinate against hepatitis B in people who are at risk of exposure to the hepatitis B virus, as determined on the basis of official recommendations.
Slovak: B u osôb, u ktorých existuje riziko vystavenia vírusu hepatitídy B, ako je to stanovené na základe oficiálnych odporúčaní.
English: The results of the studies presented showed that the thiomersal-free vaccines produced protective levels of antibodies against hepatitis B virus to a similar extent to the vaccines that contained thiomersal at the end of the vaccination course.
Slovak: Z výsledkov predložených štúdií vyplynulo, že očkovacie látky, ktoré neobsahovali tiomerzal, vytvorili na konci očkovacieho cyklu ochranné hladiny protilátok proti vírusu hepatitídy
English: The higher strength (40 micrograms/ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
Slovak: Očkovacia látka s nižšou silou sa používa u všetkých pacientov s výnimkou tých, ktorí podstupujú alebo v blízkej budúcnosti podstúpia dialýzu (metódu čistenia krvi).