FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Vid hidradenitis suppurativa uppnåddes en minskning av bölder och knölar på minst 50 procent efter 12 veckor hos 59 procent av patienterna som fick Humira i en huvudstudie och hos 42 procent av patienterna som fick Humira i en annan huvudstudie.
Czech: • V případě hidradenitis suppurativa 59 % pacientů užívajících přípravek Humira v jedné hlavní studii a 42 % pacientů v další hlavní studii dosáhlo po 12 týdnech nejméně 50% zmírnění abscesů a nodulů, aniž by došlo k jakémukoli zvýšení počtu abscesů nebo píštělí.
Swedish: Hur verkar Humira?
Czech: Jak přípravek Humira působí?
Swedish: Humira är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Humira je vázán na lékařský předpis.
Swedish: • Ulcerös kolit, en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen.
Czech: • ulcerózní kolitida (onemocnění způsobující zánět a tvorbu vředů ve sliznici střev),
Swedish: Patienter eller deras vårdare kan själva injicera Humira efter att de fått lämpliga instruktioner.
Czech: Po řádném zaškolení si mohou pacienti aplikovat léčivý přípravek/přípravek Humira sami nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Swedish: • Crohns sjukdom, en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen.
Czech: • Crohnova choroba (onemocnění způsobující zánět střev),
Swedish: • Reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Czech: • revmatoidní artritida (onemocnění způsobující zánět kloubů),
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Czech: Kolik používat a jak často?
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Czech: HRa CI 95% pro HRa
Swedish: Humira Δ Censurerad
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
Swedish: ATC kod: L04AB04
Czech: ATC kód: L04AB04
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
Czech: Může se objevit malé krvácení.
Swedish: Förekomst av en eller flera bubblor i fönstret är normalt.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkludera:
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
Swedish: Den förfyllda pennan är nu redo att användas.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Swedish: Dra INTE för hårt.
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Humira inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Czech: Datum první registrace: 8. září 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Swedish: • Värm inte Humira på något annat sätt.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Swedish: 1) Förberedelse
Czech: 1) Příprava
Swedish: • Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering.
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Humira?
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
Swedish: Sätt inte på det igen.
Czech: Nenasazujte jej znovu.
Swedish: Fönster Gul synlig indikator
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
Swedish: veckor.
Czech: týdnů.
Swedish: Förpackningar:
Czech: Balení:
Swedish: • Släpp huden med den första handen.
Czech: • První rukou pusťte kůži.
Swedish: Detta representerar ett medianvärde på 84% minskning av smärta vid injektionsstället.
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Swedish: De andra fallen representerade en mängd olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Czech: Jiné případy představovaly různé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny s imunosupresí.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,6% av ögonen vid vecka 78.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Swedish: Det finns inga data som jämför Humira och MTX efter 16 veckors behandling.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
Swedish: 36400 O Porriño Pontevedra
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Swedish: Singapore 637377
Czech: Singapur 637377
Swedish: Varje kartong innehåller:
Czech: Každá krabička obsahuje:
Swedish: 6 månader 12 månader
Czech: 6 měsíců 12 měsíců
Swedish: Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du kontakta läkaren.
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
Swedish: • vätskan har varit fryst eller lämnats i direkt solljus
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Czech: Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret, har inte kolven flyttats fram korrekt och injektionen är inte komplett.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Swedish: • Kasta allt annat använt material i dina vanliga hushållssopor.
Czech: • Všechny další použité pomůcky vyhoďte do běžného domácího odpadu.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
Swedish: STEG 5 Skyddshölje 1
Czech: KROK 5 Kryt 1
Swedish: • På framsidan av ditt barns lår eller
Czech: • na přední straně stehna Vašeho dítěte nebo
Swedish: SPARCCh MRI sakroiliakalederd,i
Czech: SPARCCh MRI sakroiliakální kloubyd,i
Swedish: Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Swedish: Mycket vanliga Muskuloskeletal smärta Vanliga
Czech: Velmi časté Muskuloskeletální bolest Časté
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Czech: Po 32 týdnech nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Swedish: Vad Humira är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
Swedish: Detta steget är viktigt för att få korrekt dos.
Czech: Tento krok je důležitý k odebrání správné dávky.
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med Humira kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av Humira efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Swedish: Singapore 637022
Czech: Singapur 637022
Swedish: Tryck långsamt in kolven för att pressa ut luften genom nålen.
Czech: Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel var tillåtna.
Czech: Ve studii nebyly povoleny žádné jiné chorobu modifikující antirevmatické léky.
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
Swedish: • Tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tror att du inte fått en full dos.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Swedish: Doseringen av Humira hos dessa patienter har bestämts genom farmakokinetisk modellering och simulering (se avsnitt 5.2).
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Swedish: Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70svar.
Czech: Ačkoli to nebylo statisticky významné, u většiny pacientů bylo prokázáno klinické zlepšení sekundárních cílových parametrů, jako počet míst s entesitidou, počet citlivých kloubů (TJC), počet oteklých kloubů (SJC), pediatrická ACR 50 odpověď a pediatrická ACR 70 odpověď.
Swedish: Efter noggrann utbildning i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Humira om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Humira aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Swedish: Förvärrande av dermatomyosit symtom1)
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy1)
Swedish: Andra allvarliga infektioner som har setts i kliniska prövningar inkluderar pneumoni, pyelonefrit, septisk artrit och septicemi.
Czech: Jiné závažné infekce pozorované v klinických studiích zahrnují pneumonii, pyelonefritidu, septickou artritidu a septikémii.
Swedish: Långtidseffekten av Humirabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Czech: Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce, jako je sepse a oportunní infekce (viz bod 4.4).
Swedish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
Swedish: Hur ger jag injektionen?
Czech: Jak si injekci podám?
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Swedish: b Dubbelsidigt P-värde från log rank test.
Czech: b 2stranná P hodnota z log rank testu.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Humira under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Humira.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Humira, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Humira neužívaly.
Swedish: Placera behållaren på din arbetsyta.
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet".
Czech: Více informací týkajících se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP).
Swedish: SÄTT INTE PÅ KORKEN IGEN eftersom du kan skada nålen på insidan.
Czech: Pero OPĚTOVNĚ NEUZAVÍREJTE, protože byste mohli poškodit jehlu uvnitř.
Swedish: Humira kan tas tillsammans med:
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
Swedish: • Om du ser att bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet finns kvar i sprutan så kan du upprepa processen upp till 3 gånger.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Swedish: För patienter som testas positiva för hepatit B infektion, rekommenderas en konsultation med en läkare med erfarenhet av att behandla hepatit B.
Czech: Pacientům, u kterých byl test na infekci hepatitidy B pozitivní, je třeba doporučit, aby vyhledali pomoc lékaře, který má zkušenosti s léčbou hepatitidy B.
Swedish: Om du inte vet mängden, STANNA här och kontakta din läkare för mer instruktion.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
Swedish: Säkerhet och effekt för Humira hos barn i åldern 4-17 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: • infektioner orsakade av virus, svamp, parasiter eller bakterier
Czech: • infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi
Swedish: Injektionen är klar när den gula indikatorn har slutat röra på sig.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Swedish: • Kontrollera att vätskan är klar och färglös
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptorn FÅR ALDRIG återanvändas.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Swedish: • Humira ska endast användas under graviditet om det behövs.
Czech: • Přípravek Humira má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Swedish: D-65205 Wiesbaden Tyskland och
Czech: D-65205 Wiesbaden Německo a
Swedish: ASASa 20 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24 ASAS 50 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24 ASAS 70 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24
Czech: Týden 2 Týden 12 Týden 24 ASAS 50 Týden 2 Týden 12 Týden 24 ASAS 70 Týden 2 Týden 12 Týden 24
Swedish: • Du bestämmer volymen till den förskrivna dosen i ett senare steg.
Czech: • Předepsaný objem nastavíte v pozdějším kroku.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BRICKTEXT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Swedish: Andelen av de Humirabehandlade patienterna som uppnådde ACR 20, 50 och 70 effekt var likartad i RA-studierna I, II och III.
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 18.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 18.
Swedish: Före behandlingsstart med Humira måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Humira musí být všichni pacienti vyšetřeni na přítomnost aktivní či inaktivní („latentní") tuberkulózy.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Swedish: Populationsbaserade farmakokinetiska analyser med data från mer än 1300 RA patienter visade en tendens till högre synbar clearence med ökande kroppsvikt.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy s údaji od více než 1 300 pacientů s RA zjistily trend směrem k vyšší zdánlivé clearance adalimumabu s rostoucí tělesnou váhou.
Swedish: Patienter som upplever ett otillräckligt terapisvar kan ha fördel av att höja doseringen till:
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
Swedish: Humira studerades hos 9506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Swedish: Ta långsamt bort tummen från kolven.
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
Swedish: • Om ditt barn är allergisk mot adalimumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • Jestliže je Vaše dítě alergické na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Humira avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Humira a zahájená příslušná léčba.
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerat
Czech: • uplynulo datum použitelnosti (EXP)
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Humira minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Czech: Navázáním na TNFα snižuje přípravek Humira zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Swedish: Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
Czech: Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
Swedish: De rekommenderade doserna av Humira för varje godkänt användningsområde visas i tabellen nedan.
Czech: Doporučené dávky přípravku Humira u každého schváleného použití jsou uvedeny v následující tabulce.
Swedish: Patienter på Humira kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Humira mohou být souběžně očkováni, s výjimkou očkování živými vakcínami.
Swedish: Klinisk remission (definierad som "Mayo score" ≤2 utan någon subscore>1) bedömdes vecka 8.
Czech: Klinická remise (definovaná jako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre > 1) byla hodnocena v týdnu 8.
Swedish: Av de patienter som svarade vid vecka 8 hade 47% svarat, 29% var i remission, 41 % hade mukosaläkning och 20% var i steroidfri remission i ≥ 90 dagar vid vecka 52.
Czech: Z pacientů, u kterých existovala odpověď v týdnu 8, došlo u 47 % k odpovědi, 29 % bylo v remisi, u 41 % došlo ke slizničnímu hojení a 20 % bylo v remisi bez steroidů ≥ 90 dnů v týdnu 52.
Swedish: Humira förfylld penna Grått skyddshölje 1 Vit nålhylsa Vit pil
Czech: Předplněné pero Humira Šedý kryt 1 Bílé pouzdro jehly Bílá šipka
Swedish: Om du har aktiv tuberkulos, använd inte Humira.
Czech: Jestliže máte aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte.
Swedish: Den korresponderande andelen patienter utan radiografisk progression var 31,3%, 23,7% och 36,7%, i respektive studiearm.
Czech: Odpovídající poměry pacientů bez radiografické progrese byly 31,3 %, 23,7 % a
Swedish: Om den kvarstående volymen är mindre än den förskrivna dosvolymen, använd INTE sprutan och kontakta hälso- och sjukvården.
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Swedish: Den primära endpointen i RA-studierna VI och VII var smärta vid injektionsstället direkt efter en injektion utvärderat enligt 0-10 cm på en VAS-skala.
Czech: Primárním cílovým parametrem RA studií VI a VII byla bolest v místě injekčního vpichu ihned po podání injekce, měřeno za použití škály 0-10 cm VAS.
Swedish: Långtidsbehandling med Humira 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Czech: Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Swedish: Ett hundra patienter (n=100) från den pediatriska CD-studien fortsatte in i en oblindad långtidsförlängningsstudie.
Czech: Sto pacientů (n=100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Swedish: Administrering av Humira utan metotrexat resulterade i ökad bildning av antikroppar, ökad clearance och minskad effekt av adalimumab (se avsnitt 5.1).
Czech: Podávání přípravku Humira bez methotrexátu vedlo ke zvýšené tvorbě protilátek, zvýšené clearance a snížené účinnosti adalimumabu (viz bod 5.1).
Swedish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland och
Czech: D - 65205 Wiesbaden Německo a
Swedish: Om några små droppar vätska kommer ut från nålen så är det ingen fara.
Czech: Pokud z jehly unikne pár drobných kapek tekutiny, je to v pořádku.
Swedish: Om ditt barn har aktiv tuberkulos, använd inte Humira.
Czech: Jestliže Vaše dítě má aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte.
Swedish: Humira har utvärderats i mer än 3000 patienter i alla kliniska reumatoid artrit-studier.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u více než 3 000 pacientů ve všech klinických studiích s revmatoidní artritidou.
Swedish: Erytema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioödem1), kutan vaskulit1), lichenoida hudreaktioner1)
Czech: Erythema multiforme1), Stevensův-Johnsonův syndrom1), angioedém1), kožní vaskulitida1), lichenoidní kožní reakce1)
Swedish: Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som är involverat i immunförsvaret och finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Czech: Cíl pro adalimumab je bílkovina označená jako tumor nekrotizující faktor (TNFα), která působí v imunitním (obranném) systému a je přítomna ve zvýšených hladinách při zánětlivých onemocněních uvedených výše.
Swedish: • Kontrollera att vätskan som är kvar i sprutan är minst den förskrivna dosvolymen.
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Swedish: Nålen kommer då att täckas av det automatiska stickskyddet.
Czech: Jehla se pak překryje automatickým ochranným krytem.
Swedish: Du kommer att se att läkemedel förs från flaskan in i sprutan.
Czech: Můžete pozorovat, jak se roztok léčiva nasává z lahvičky do stříkačky.
Swedish: Behandling med Humira kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Czech: Léčba přípravkem Humira může vést ke tvorbě autoimunitních protilátek.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de Humira-behandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).
Czech: Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %).
Swedish: KOM I HÅG KLISTERETIKETTER (inkluderade i förpackningen)
Czech: TEXT NA SAMOLEPKÁCH PRO PŘIPOMENUTÍ (je součástí balení)
Swedish: Placebo/MTXHumira/MTX (95% konfidens intervallb)
Czech: Placebo/MTXHumira/MTX (95% interval spolehlivostib)
Swedish: • tuberkulos
Czech: • tuberkulózu
Swedish: Behandling med Humira 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Czech: Léčba přípravkem Humira 40 mg jednou týdně významně snížila riziko zhoršení abscesů a píštělí s výtokem.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
Czech: Protože imunogenní analýzy jsou specifické pro příslušný přípravek, není možné kvantitativní srovnání proti jiným přípravkům.
Swedish: Välj ett injektionsställe:
Czech: Vyberte si místo pro podání injekce:
Swedish: Mediantiden till behandlingssvikt var 24,1 veckor för patienter som behandlades med placebo, medan mediantiden till behandlingssvikt för patienter som behandlades med adalimumab inte gick att fastställa eftersom mindre än hälften av dessa patienter upplevde behandlingssvikt.
Czech: Medián doby do selhání léčby byl 24,1 týdnů u pacientů s placebem, zatímco medián doby do selhání léčby nebylo možné odhadnout u pacientů léčených adalimumabem, protože léčba selhala u méně než poloviny těchto pacientů.
Swedish: Peka den vita pilen mot injektionsstället (låret eller magen).
Czech: Bílou šipku nasměrujte k místu vpichu (stehno nebo břicho).
Swedish: Humira används för att behandla
Czech: Přípravek Humira se používá k léčbě
Swedish: Behandling med Humira kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Czech: Terapii přípravkem Humira lze zahájit v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými nebiologickými imunomodulačními látkami.
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos.
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.