FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere Cytidin-Analoga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contém emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, tais como a lamivudina (ver secção 4.4).
German: Hypophosphatämie1
Portuguese: hipofosfatemia1
German: Nach oraler Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil an Probanden werden Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil schnell resorbiert und Tenofovirdisoproxil wird in Tenofovir umgewandelt.
Portuguese: Após administração oral de emtricitabina/tenofovir disoproxil a indivíduos saudáveis, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil são rapidamente absorvidos e o tenofovir disoproxil é convertido em tenofovir.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Emtricitabin, Tenofovirdisoproxil, Tenofoviralafenamid oder andere Cytidin-Analoga, wie z. B. Lamivudin, enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contém emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan wird außerdem zur Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan também é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
German: • Vancomycin (bei bakteriellen Infektionen)
Portuguese: • vancomicina (para infeções bacterianas)
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil +Efavirenz*
Portuguese: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil+efavirenz*
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan enthält Lactose
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém lactose
German: Bei den Patienten, die eine Behandlung mit Tenofovirdisoproxil oder Stavudin/Zidovudin erhielten, betrug der durchschnittliche BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule zu Studienbeginn -1,034 bzw. -0,498 und der durchschnittliche Ganzkörper-BMD Z-Score -0,471 bzw. -0,386.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou com estavudina ou com zidovudina, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi respetivamente de −1,034 e de −0,498 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de −0,471 e de −0,386, em relação aos valores basais.
German: Prä-Expositions-Prophylaxe bei Kindern und Jugendlichen Es ist zu erwarten, dass die Sicherheit und Wirksamkeit von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil für die Prä-Expositions-Prophylaxe bei Jugendlichen, die ein tägliches Dosierungsschema einhalten, der von Erwachsenen mit gleicher Adhärenz entspricht.
Portuguese: Espera-se que a eficácia e a segurança de emtricitabina/tenofovir disoproxil na profilaxia préexposição em adolescentes que aderem à dose diária sejam semelhantes às dos adultos com o mesmo nível de adesão.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan auslassen.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosid-Analoga exponiert waren.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes de tratamento que contêm zidovudina.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan enthält zwei Wirkstoffe: Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém duas substâncias ativas, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: AUC: ↓ 12% (↓ 16 bis ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 bis ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 bis ↓ 9)
Portuguese: AUC: ↓ 12% (↓ 16 a ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 a ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 a ↓ 9)
German:  Brechen Sie die Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan nicht ab, ohne Ihren Arzt kontaktiert zu haben.
Portuguese:  Não pare de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sem falar com o seu médico.
German: Die durchschnittliche Änderung in Woche 48 (Ende der doppelblinden Phase) betrug für den BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe -0,215 bzw. -0,165 in der Placebo-Gruppe und für den Ganzkörper-BMD Z-Score -0,254 bzw. -0,179.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de −0,215 e de −0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de −0,254 e de −0,179, respetivamente, nos grupos do tenofovir disoproxil e placebo.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilmaleat).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil maleato).
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan kann anstelle von Einzelpräparaten mit Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil in identischer Dosis angewendet werden.
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode ser administrado em substituição da emtricitabina e do tenofovir disoproxil utilizados nas mesmas doses em separado.
German: Falls es innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zu Erbrechen kommt, sollte eine weitere Tablette eingenommen werden.
Portuguese: Se ocorrer vómito no espaço de 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve ser administrado outro comprimido.
German: Bei Patienten, die eine Behandlung mit Tenofovirdisoproxil oder Placebo erhielten, betrug zu Studienbeginn der mittlere BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule -1,004 bzw. -0,809 und der mittlere Ganzkörper-BMD Z-Score -0,866 bzw. -0,584.
Portuguese: Em doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou placebo, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi de −1,004 e de −0,809 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi respetivamente de −0,866 e de −0,584 em relação aos valores basais.
German: Flasche: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen.
Portuguese: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 90 dias.
German: Falls Sie weitere Fragen dazu haben, wie Sie die Ansteckung mit HIV oder die Weitergabe von HIV an andere Personen verhindern können, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver mais perguntas sobre como evitar contrair a infeção por VIH ou transmitir o VIH às outras pessoas.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan wird in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung HIV-1-infizierter Erwachsener angewendet (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é indicado na terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
German: Bei den 64 Patienten, die 96 Wochen lang Tenofovirdisoproxil erhielten, nahm der BMD Z-Score an der Lendenwirbelsäule um -0,012 und der Ganzkörper-BMD Z-Score um -0,338 ab.
Portuguese: Nos 64 doentes que foram tratados com tenofovir disoproxil durante 96 semanas, os índices Z da DMO diminuíram em −0,012 na coluna lombar e em −0,338 no corpo inteiro.
German: Die mittlere Exposition (% Variationskoeffizient) gegenüber Tenofovir stieg von 2.185 ng•h/ml (12%) bei Probanden mit normaler Nierenfunktion auf 3.064 ng•h/ml (30%) bei Probanden mit einer leichten Nierenfunktionsstörung, auf 6.009 ng•h/ml (42%) bei Probanden mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung und auf 15.985 ng•h/ml (45%) bei Probanden mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em indivíduos com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
German: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 bis ↑ 66)
Portuguese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
German: Falls es später als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zu Erbrechen kommt, sollte keine zweite Dosis eingenommen werden.
Portuguese: Se ocorrer vómito 1 hora após a administração de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não deve ser administrada uma segunda dose.
German: • Wenn Sie 12 Stunden oder länger nach der gewohnten Einnahmezeit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan bemerken, dass Sie eine Dosis ausgelassen haben, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Portuguese: • Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não tome a dose que falhou.
German: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxil
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS ÄUßERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX) 1.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS MYLAN S.A.S.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO MYLAN S.A.S
German: Tenofovirdisoproxil bei einer begrenzten Anzahl HIV-infizierter Patienten in Studie GS-01-934, die mit HBV (n = 13) oder HCV (n = 26) koninfiziert waren, ähnelte dem von Patienten ohne Koinfektion.
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH/VHB ou VHC: O perfil das reações adversas de emtricitabina e tenofovir disoproxil num número limitado de doentes infetados por VIH que se encontravam coinfetados por VHB (n = 13) ou VHC (n = 26) no estudo GS-01-934 foi idêntico ao observado em doentes infetados por VIH sem coinfeção.
German: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 bis ↑ 84)
Portuguese: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
German: Bei 28 Patienten, die eine 96-wöchige Behandlung mit Tenofovirdisoproxil erhielten, verminderte sich der BMD Z--Score der Lendenwirbelsäule um -0,341 und der Ganzkörper-BMD Z-Score um -0,458.
Portuguese: Nos 28 doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil durante 96 semanas, os índices Z da DMO diminuíram em −0,341 na coluna lombar e em −0,458 no corpo inteiro.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 1.3.1 - Medicamentos anti-infeciosos; Antivíricos; Antirretrovirais.
German: Die durchschnittliche Änderung in Woche 48 (Ende der randomisierten Phase) betrug für den BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe 0,032 bzw. 0,087 in der Stavudin/Zidovudin-Gruppe und für den Ganzkörper-BMD Z-Score -0,184 bzw. -0,027.
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase de aleatorização) do índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foram de 0,032 e de 0,087 e do índice Z médio da DMO do corpo inteiro foram de
German: Die folgenden Anzeichen können auf eine Laktatazidose hinweisen:
Portuguese: Os seguintes podem ser sinais de acidose láctica:
German: Bei mit HIV infizierten Patienten, die eine Lebererkrankung haben, wie eine chronische Hepatitis B oder C, und antiretrovirale Arzneimittel erhalten, ist das Risiko für das Auftreten schwerwiegender, möglicherweise tödlich verlaufender Leberkomplikationen erhöht.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH com doença no fígado (incluindo hepatite B ou C crónica), que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior ao normal de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado.
German: Bei 2 von diesen wurden Resistenzmutation des HI-Virus nachgewiesen: bei 1 der 5 Teilnehmer in der Gruppe mit 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat) die K65R-Mutation und bei 1 der 3 Teilnehmer in der Gruppe mit Truvada die M184V-Mutation (verbunden mit einer Resistenz gegen Emtricitabin).
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R no VIH em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) foi detetada no VIH em 1 dos 3 indivíduos no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
German: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 bis ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 bis ↑ 57)
Portuguese: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
German: Daten am Menschen zum Einfluß auf die Fertilität von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil sind nicht verfügbar.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de emtricitabina/tenofovir disoproxil em humanos.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schon einmal an einer Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, gelitten haben.
Portuguese: • Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
German: • Amphotericin B (bei Pilzerkrankungen)
Portuguese: • anfotericina B (para infeções fúngicas)
German: Die Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil bei Personen im Alter von unter 18 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: A utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.2).
German: AUC: ↑ 40% (↑ 31 bis ↑ 50) Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
German: • Gelenk- oder Muskelschmerzen
Portuguese: • dores musculares ou nas articulações
German: Kontrolle der Nierenfunktion bei der PrEP:
Portuguese: Controlo renal na PrEP:
German: 245 mg Tenofovirdisoproxil (n = 1.584)
Portuguese: 245 mg (n = 1584)
German: Es wird empfohlen, vor Beginn der Therapie einer HIV-1-Infektion oder einer Prä-ExpositionsProphylaxe mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan bei allen Personen die Kreatinin-Clearance zu berechnen.
Portuguese: Antes de iniciar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
German: Brillantblau-FCF-Aluminiumsalz (E 133)
Portuguese: Laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) Óxido de ferro amarelo (E172)
German: Emtricitabin+ Tenofovirdisoproxil +Efavirenz
Portuguese: Emtricitabina+ tenofovir disoproxil +efavirenz
German: Vor Beginn und während der Behandlung mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar o funcionamento dos seus rins.
German: Dazu gehören:
Portuguese: Ribavirina:
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Emtricitabin und 245 mg Tenofovirdisoproxil (entsprechend 300 mg Tenofovirdisoproxilmaleat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil maleato).
German: Behandlung der HIV-1-Infektion:
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH-1:
German: AUC: ↓ 34% (↓ 41 bis ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 bis ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 bis ↑ 24)
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
German: AUC: ↓ 27% (↓ 35 bis ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 bis ↓ 25)
Portuguese: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
German: AUC: ↓ 25% (↓ 42 bis ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 bis ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 bis ↑ 10)
Portuguese: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
German: • Enthält Kerninformationen zur Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zur PrEP
Portuguese: • Chamada de atenção para as informações-chave de segurança referentes à utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para a PrEP
German: Informationsbroschüre zur Nierenfunktion bei HIV bei Kindern und Jugendlichen:
Portuguese: Brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos:
German: Kontrolle der Nierenfunktion bei HIV-1-infizierten Patienten
Portuguese: Controlo renal em doentes infetados por VIH-1
German: AUC: ↓ 4% (↓ 9 bis ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 bis ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 bis ↑ 6)
Portuguese: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
German: • Foscarnet (bei Virusinfektionen)
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais)
German: Bei vermuteten oder nachgewiesenen Nierenanomalien sollte der Rat eines Nephrologen eingeholt werden, um über eine Unterbrechung der Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil zu entscheiden.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção da utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil.
German: Lactose-Monohydrat
Portuguese: Película de revestimento Lactose mono-hidratada Hipromelose
German: Zum Einnehmen.
Portuguese: Consulte também
German: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 bis ↑ 64)
Portuguese: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
German: Die Patienten des Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Behandlungsarms erhielten von Woche 96 bis Woche 144 Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Efavirenz.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam emtricitabina/tenofovir disoproxil e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
German: AUC: ↑ 32% (↑ 25 bis ↑ 38) Cmax: ↔
Portuguese: AUC: ↑ 32% (↑ 25 a ↑ 38) Cmax: ↔
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan 200 mg/245 mg Filmtabletten Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/tenofovir disoproxil
German: Antimykobakterielle Substanzen Rifampicin/
Portuguese: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxil
German: Die Pharmakokinetik von Emtricitabin und Tenofovir (angewendet als Tenofovirdisoproxil) wurde bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung nicht untersucht.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir (administrado como tenofovir disoproxil) em doentes pediátricos com compromisso renal não foi estudada.
German: • Aminoglykoside (bei bakteriellen Infektionen)
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas)
German: Mikrokristalline Cellulose Hyprolose (niedrig substituiert) Eisen(III)-oxid (E 172) Hochdisperses Siliciumdioxid Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat (Ph.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose de baixa substituição Óxido de ferro vermelho (E172) Sílica coloidal anidra
German: AUC: ↑ 96% (↑ 74 bis ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 bis ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 bis ↑ 150)
Portuguese: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
German: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 bis ↑ 45) Cmin: ↔
Portuguese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 a ↑ 45) Cmin: ↔
German: • Magenschmerzen
Portuguese: • suores noturnos
German: Die empfohlene Dosis Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan zur Behandlung von HIV beträgt:
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan para tratar a infeção por VIH é:
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan [nur auf der äußeren Umhüllung]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan [A incluir apenas na cartonagem exterior] 17.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina (ver secção 4.4).
German: Siehe auch unter Anwendung mit Ledipasvir und Sofosbuvir bzw. Sofosbuvir und Velpatasvir weiter unten.
Portuguese: Utilização com ledipasvir e sofosbuvir ou sofosbuvir e velpatasvir, em baixo.
German: Auswirkungen auf die Nieren:
Portuguese: Efeitos ósseos:
German: Personen, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil einnehmen, sollten allerdings darüber informiert werden, dass sowohl in Zusammenhang mit der Anwendung von Emtricitabin als auch mit der Anwendung von Tenofovirdisoproxil über Schwindelgefühle berichtet wurde.
Portuguese: No entanto, os indivíduos devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com emtricitabina e tenofovir disoproxil.
German: HIV-1-infizierte Patienten, die Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können weiterhin opportunistische Infektionen und sonstige Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 em tratamento com emtricitabina/tenofovir disoproxil ou qualquer outra terapêutica antirretroviral podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações da infeção por VIH e, por conseguinte, devem permanecer sob observação clínica cuidadosa de médicos com experiência no tratamento de doentes com doenças associadas ao VIH.
German: Antiretrovirale Arzneimittel Proteasehemmer Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Portuguese: Antirretrovirais Inibidores da protease Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
German: Wenn Sie sich weniger als 1 Stunde nach der Einnahme von Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Mylan übergeben haben, nehmen Sie eine weitere Tablette ein.
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, tome outro comprimido.
German: Bei Patienten, bei denen die Kreatinin-Clearance auf < 50 ml/min oder der Serumphosphatspiegel auf < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) gesunken ist, sollte eine Unterbrechung der Therapie mit Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil erwogen werden.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção do tratamento com emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes com diminuição da depuração da creatinina para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
German: AUC: ↑ 6% (↓ 1 bis ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 bis ↑ 27) Cmin: nicht untersucht
Portuguese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 a ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 a ↑ 27) Cmin: NC
German: Hepatitis-Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung: Bei HBV-infizierten Patienten traten nach Beendigung der Behandlung klinische und laborchemische Zeichen einer Hepatitis auf (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: ocorreram evidências clínicas e laboratoriais de hepatite após a interrupção da terapêutica (ver secção 4.4).
German: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 bis ↑ 63)
Portuguese: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
German: • Fettleber
Portuguese: • fígado gordo
German: • fleckige Dunkelfärbung der Haut
Portuguese: • erupção na pele
German: AUC: ↑ 98% (↑ 77 bis ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 bis ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 bis ↑ 197)
Portuguese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 a ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 a ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 a ↑ 197)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Dezember 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de dezembro de 2016
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
Portuguese: Não conservar acima de 25 °C.
German: Eine zeitversetzte Verabreichung (12 Stunden Abstand) zeigte ähnliche Ergebnisse.
Portuguese: A administração escalonada (intervalo de 12 horas) apresentou resultados semelhantes.
German: n/a = nicht zutreffend.
Portuguese: n/a= não aplicável.
German: Woche 72
Portuguese: Semana 72
German: Dieses Arzneimittel ist kein Heilmittel gegen eine HIV-Infektion.
Portuguese: Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH.