FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.05.2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 22. mai 2014
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
Estonian: Ärge kasutage Jardiance'i: - Kui olete empagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jardiance: - dersom du er allergisk overfor empagliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage Jardiance'i, kui olete rase.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Jardiance hvis du er gravid.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, võtke Jardiance sisse kohe, kui meenub.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Jardiance så snart du husker det.
Estonian: Tablett on 11,1 mm pikk ja 5,6 mm lai.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 11,1 mm lange og 5,6 mm brede.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre kan økt vannlating på grunn av legemidlet påvirke væskebalansen i kroppen din og øke faren for dehydrering.
Estonian: Empagliflosiin ei ole genotoksiline.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er ikke gentoksisk.
Estonian: • Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1.
Estonian: • Jardiance'i võib kasutada ka koos teiste ravimitega.
Norwegian Bokmål: • Jardiance kan også brukes sammen med andre legemidler.
Estonian: Jardiance'i ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel, sest selle ravimi kasutamist ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Norwegian Bokmål: Jardiance er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har vært undersøkt i denne gruppen.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi empagliflosiiniga jätkata pärast seda, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med empagliflozin gjenopptas så snart pasientens tilstand er stabilisert.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Jardiance'i kasutamist vältida.
Norwegian Bokmål: Som et sikkerhetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Jardiance under graviditet.
Estonian: See tüüp algab tavaliselt noores eas ning sellisel juhul ei tooda teie keha üldse insuliini.
Norwegian Bokmål: Denne typen starter som regel når du er ung og kjennetegnes ved at kroppen din ikke produserer insulin.
Estonian: Tableti võib sisse võtta koos toiduga või ilma ning tuleb koos veega tervelt alla neelata.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat og svelges hele med vann.
Estonian: Arst otsustab, kas suurendada teie annust 25 milligrammini üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dosen din skal økes til 25 mg én gang daglig.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til fertilitet (se pkt.
Estonian: Ravikogemus 85-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter over 85 år er begrenset.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud absoluutse esinemissageduse alusel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter absolutt frekvens.
Estonian: Selle võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" jaotises „Dehüdratsioon".
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger» under «dehydrering».
Estonian: Lapsed Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av empagliflozin hos barn og ungdom har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Olemasolevad toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et empagliflosiini eritub piima.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av empagliflozin i melk.
Estonian: Genitaalinfektsioonid olid kerged või mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De genitale infeksjonene var av mild eller moderat intensitet.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakendid (perforeeritud)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blisterpakning (perforert)
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Talk
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
Estonian: Mida on vaja teada enne Jardiance'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jardiance
Estonian: Kui unustasite tableti võtta, siis sõltub edasine sellest, millal tuleb võtta järgmine annus.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose.
Estonian: Empagliflosiiniga täheldati beetarakkude töö surrogaatmarkerite, sealhulgas homeostaasi hindamismudeli β (HOMA-β; Homeostasis Model Assessment β) paranemist.
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), ble observert.
Estonian: Kihelus (üldine)
Norwegian Bokmål: Pruritus (generell)
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilisele seisundile vastavat ravi.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle overdosering bør behandling initieres i henhold til pasientens kliniske status.
Estonian: • Jardiance'i võib ilma teiste ravimiteta kasutada patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini (üht teist suhkurtõve ravimit).
Norwegian Bokmål: • Jardiance kan brukes uten andre legemidler hos pasienter som ikke kan ta metformin (et annet legemiddel mot diabetes).
Estonian: Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Estonian: Jardiance'i tabletid on saadaval ühikannustena perforeeritud PVC/alumiiniumblistrites.
Norwegian Bokmål: Jardiance tablettene er tilgjengelige i perforerte PVC/aluminium endoseblistere.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
Estonian: • Kui teil on rasked neeruprobleemid, mispuhul võib teie arst määrata teistsuguse ravi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer - det kan hende legen din ber deg prøve et annet legemiddel.
Estonian: • Jardiance'i algannus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: • Startdosen med Jardiance er én 10 mg tablett én gang daglig.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Jardiance'iga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi suhkurtõvega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jardiance i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Jardiance'i kasutatakse koos sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å utvise forsiktighet for å unngå hypoglykemi under kjøring og bruk av maskiner, spesielt når Jardiance brukes i kombinasjon med sulfonylurea og/eller insulin.
Estonian: Uriinihulga täheldatud suurenemine ei olnud annussõltuv ega kliiniliselt oluline.
Norwegian Bokmål: Den observerte økningen i urinvolum var ikke doseavhengig og er ikke klinisk relevant.
Estonian: Jardiance'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Norwegian Bokmål: Jardiance skal ikke brukes hos pasienter med diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Estonian: Uuringuid Jardiance'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende effekten av Jardiance på human fertilitet.
Estonian: Muud ravimid ja Jardiance
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Jardiance
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Estonian: Mis ravim on Jardiance ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Jardiance er og hva det brukes mot
Estonian: Arst võib Jardiance-ravi kas ajutiselt või lõplikult peatada.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Jardiance.
Estonian: Dehüdratsioon, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
Norwegian Bokmål: Dehydrering, mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte:
Estonian: • Jardiance'i kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanud (18-aastastel ja vanematel) patsientidel, kelle suhkurtõbe ei ole võimalik küllaldaselt ohjata ainult dieedi ja kehalise koormuse abil.
Norwegian Bokmål: • Jardiance brukes til å behandle diabetes type 2 hos voksne pasienter (18 år og eldre), som ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet alene.
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikume).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et legemiddel som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda vere veresuhkru reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes type 2, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt.
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Jardiance inneholder laktose
Estonian: Kui te unustate Jardiance'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jardiance
Estonian: • värin, higistamine, suur ärevus või segadus, kiire pulss,
Norwegian Bokmål: • skjelving, svetting, angstfølelse eller forvirring, rask hjerterytme
Estonian: Tableti läbimõõt on 9,1 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 9,1 mm i diameter.
Estonian: (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Esimese 18 nädala jooksul hoiti insuliiniannus stabiilsena, kuid järgneva 60 nädala jooksul annust korrigeeriti, et saavutada FPG <110 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Under de første 18 ukene ble insulindosen holdt stabil, men ble justert for å oppnå FPG < 110 mg/dl i de påfølgende 60 ukene.
Estonian: Viies 18 kuni 24 nädalat kestnud platseeboga kontrollitud uuringus osales 2971 patsienti, kellest 995 said ravi platseeboga ja 1976 empagliflosiiniga.
Norwegian Bokmål: I 5 placebokontrollerte studier som varte i 18 til 24 uker, ble 2971 pasienter inkludert og av disse ble 995 behandlet med placebo og 1976 med empagliflozin.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat
Estonian: • Kui teil esineb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ülemäärane janu, kiire ja sügav hingamine, segasusseisund, unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn, siis võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, overdreven tørste, rask og dyp pust, forvirring, unormal søvnighet eller tretthet (fatigue), søtlig lukt fra pusten, en søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten din, må du umiddelbart kontakte lege eller nærmeste sykehus.
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutamisel koos sulfonüüluurea või insuliiniga)a
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved bruk med sulfonylurea eller insulin)
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et empagliflosiin läbib hilises gestatsiooniperioodis platsentat väga piiratud hulgal, kuid loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet varasele embrüonaalsele arengule.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viser at empagliflozin krysser placenta i en svært begrenset grad i senere del av graviditeten, men indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til tidlig forsterutvikling.
Estonian: Arst võib paluda teil Jardiance'i võtmine kuni paranemiseni lõpetada, et ennetada liiga suurt vedelikukadu.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jardiance til du blir bedre for å forhindre for stort væsketap.
Estonian: Veresuhkur 2 tundi pärast sööki
Norwegian Bokmål: 2 timers postprandial glukose
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist (hüpoglükeemiat).
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil redusere dosen av de andre legemidlene for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg (vt allpool ja lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 25 mg (se nedenfor og pkt.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel võib empagliflosiinist tingitud vererõhu langus olla ohtlik, näiteks teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega, antihüpertensiivsel ravil või 75-aastastel või vanematel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet hos pasienter hvor et empagliflozin-indusert fall i blodtrykket kan utgjøre en risiko, som hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom, pasienter på antihypertensiv behandling med tidligere hypotensjon eller pasienter over 75 år.
Estonian: C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
Norwegian Bokmål: empagliflozin til friske frivillige, ble omtrent 96 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces (41 %) eller urin (54 %).
Estonian: Rääkige kindlasti arstile, kui:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din:
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Norwegian Bokmål: Jardiance inneholder laktose (melkesukker).
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi; lisateavet vt pakendi infolehelt.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Estonian: - Teised koostisosad on: - tableti sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Jardiance sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat; - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (400), kollane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: - tablettkjerne: laktosemonohydrat (se slutten av avsnitt 2 under «Jardiance inneholder laktose»), mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, krysskarmellosenatrium, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat - filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talk, makrogol (400), gult jernoksid (E172)
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata dieedi järgimist ja säilitada füüsiline koormus nii, nagu teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile rääkinud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med dietten og den fysiske aktiviteten slik som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg.
Estonian: • Tableti võib võtta nii koos toiduga kui ka ilma.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Estonian: 2856 patsiendile manustati empagliflosiini 10 mg ja 3738 patsiendile empagliflosiini 25 mg vähemalt 24 nädala jooksul ja vastavalt 601 ja 881 patsiendile vähemalt 76 nädala jooksul kas ainsa ravimina või kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni, DPP-4 inhibiitori või insuliiniga.
Norwegian Bokmål: 2856 pasienter fikk empagliflozin 10 mg og 3738 pasienter fikk empagliflozin 25 mg i minst 24 uker og 601 eller 881 pasienter i minst 76 uker, enten alene eller i kombinasjon med metformin, sulfonylurea, pioglitazon, DPP-4-hemmere eller insulin.
Estonian: Glimepiriidb
Norwegian Bokmål: Glimepiridb
Estonian: Patsiendid, kellel võib olla suurem risk diabeetilise ketoatsidoosi tekkeks, sh beetarakkude väikese funktsionaalse reserviga patsiendid (nt madala C-peptiidide sisaldusega 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid või latentse autoimmuunse suhkurtõvega täiskasvanud (LADA, latent autoimmune diabetes in adults) patsiendid või pankreatiidi anamneesiga patsiendid); patsiendid, kelle seisund põhjustab piiratud toidutarbimist või raskekujulist dehüdratsiooni; vähendatud insuliiniannusega patsiendid ja patsiendid, kelle insuliinivajadus on suurenenud ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tagajärjel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som kan ha høyere risiko for DKA inkluderer pasienter med lav betacellefunksjonsreserve (f.eks. diabetes type 2-pasienter med lavt C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) eller pasienter med pankreatitt i anamnesen), pasienter med tilstander som fører til begrenset matinntak eller alvorlig dehydrering, pasienter med redusert insulindose og pasienter med økt insulinbehov på grunn av akutt sykdom, kirurgi eller alkoholmisbruk.
Estonian: Empagliflosiin on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnanäärmevähi resistentsusproteiini substraat (BCRP, breast cancer resistance protein).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat av P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistent protein (BCRP).
Estonian: Empagliflosiin lisaks baasinsuliinile
Norwegian Bokmål: Empagliflozin som tillegg til basalinsulin
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av legemiddelrelatert radioaktivitet som ble funnet i feces var uendret substans og omtrent halvparten av legemiddelrelatert radioaktivitet funnet i urin var uendret substans.
Estonian: Empagliflosiin 25 mg
Norwegian Bokmål: Empagliflozin 25 mg
Estonian: Täiendava ravimina lisaks insuliinile
Norwegian Bokmål: Tillegg til insulinbehandling
Estonian: Kuidas Jardiance'i säilitada 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jardiance 6.
Estonian: Jardiance mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Jardiance har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Need sümptomid võivad olla „diabeetilise ketoatsidoosi" tunnused, mis on suhkurtõve korral esineda võiv seisund, mida põjustab „ketokehade" arvu suurenemine teie uriinis või veres (tuvastatav analüüsidega).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på diabetisk ketoacidose - en tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi antud ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Enne empagliflosiiniga ravi alustamist tuleb kaaluda patsiendi anamneesis olevaid tegureid, mis võivad olla ketoatsidoosi eelsoodumuseks.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med empagliflozin skal pasientens anamnese evalueres for faktorer som kan disponere for ketoacidose.
Estonian: <60 ml/min.
Norwegian Bokmål: CrCl < 60 ml/min.
Estonian: Selle ravimi kasutamine koos sulfonüüluurearühma ravimite või insuliiniga võib põhjustada veresuhkru langust liiga madalale (hüpoglükeemiat), mis võib tekitada selliseid sümptomeid nagu värin, higistamine või nägemise muutused, mis omakorda võivad mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med legemidler som kalles sulfonylurea eller med insulin kan forårsake for lavt blodsukker (hypoglykemi), som kan gi symptomer som skjelving, svetting og synsforstyrrelser, og kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Jardiance 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/14/930/010
Norwegian Bokmål: Jardiance 10 mg tablett, filmdrasjert EU/1/14/930/010
Estonian: Arst võib Jardiance'i määrata koos mõne teise suhkurtõveravimiga.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Jardiance sammen med et annet legemiddel mot diabetes.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en sykdom som både kan være arvelig og kan være relatert til livsstil.
Estonian: Üksikannusteks perforeeritud PVC/alumiiniumblistrid.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium perforerte endoseblistere.
Estonian: Arst võib paluda teil Jardiance'i võtmine kuni paranemiseni lõpetada.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jardiance til du blir bedre.
Estonian: Jardiance sisaldab toimeainet empagliflosiin, mis toimib neerudes oleva valgu, naatriumi-glükoosi kaastransporteri-2 (SGLT2) blokeerimise kaudu.
Norwegian Bokmål: Jardiance inneholder virkestoffet empagliflozin som virker ved å blokkere et protein i nyrene kalt natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000),
Estonian: 25 mg empagliflosiini manustamine pärast suure rasva- ja kalorisisaldusega söögikorda oli ekspositsioon veidi väiksem; paastutingimustega võrreldes vähenes AUC ligikaudu 16% ja Cmax ligikaudu 37%.
Norwegian Bokmål: Administrering av empagliflozin 25 mg etter inntak av et fettrikt og kaloririkt måltid førte til litt lavere eksponering; AUC sank med omtrent 16 % og Cmax med omtrent 37 % sammenlignet med fastende tilstand.
Estonian: Platseebo Empagliflosiin 10 mg
Norwegian Bokmål: Placebo Empagliflozin 10 mg
Estonian: 2.tüüpi suhkurtõvega patsientidel suureneb glükoosi eritamine uriiniga kohe pärast empagliflosiini esimese annuse manustamist ja püsib kogu 24tunnise annustamisintervalli ajal.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2, økte utskillelse av glukose i urin umiddelbart etter den første dosen med empagliflozin og vedvarte gjennom hele doseringsintervallet på 24 timer.
Estonian: Empagliflosiin on orgaaniliste anioonide transporterite OAT3, OATP1B1 ja OATP1B3t, kuid mitte OAT1 ja OCT2, substraat.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin er substrat for de humane opptakstransportørene OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke OAT1 og OCT2.
Estonian: HbA1c, kehakaalu ja vererõhu näitajate paranemine püsis 52. nädalani.
Norwegian Bokmål: Forbedringen av HbA1c, kroppsvekt og blodtrykk ble opprettholdt frem til uke 52.
Estonian: Hüpoglükeemia Hüpoglükeemia esinemissagedus sõltus vastavates uuringutes skasutatud foonravist.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi Frekvensen av hypoglykemi avhenger av bakgrunnsbehandlingen i de respektive studiene.
Estonian: Samaaegne manustamine P-gp substraadi digoksiiniga suurendas digoksiini AUC väärtust 6% ja Cmax väärtust 14%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av digoksin, et P-gp substrat, med empagliflozin resulterte i en 6 % økning i AUC og 14 % økning i Cmax for digoksin.
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonida Kuseteede infektsioonida
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjonera Urinveisinfeksjona