FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 1996. aasta algusest on ISMP-le (Institute for Safe Medication Practices) teatatud väikeses annuses suukaudse metotreksaadiga seotud ohtlikest või surmaga lõppenud ravivigadest ning ISMP on neid juhtumeid kajastanud enam kui 50 uudiskirjas, kuid vaatamata sellele ning hoolimata arvukatest riskivähendusmeetmetest teatatakse endiselt metotreksaadiga seotud tõsistest ravivigadest (Grissinger, 20182).
Maltese: minimizzazzjoni tar-riskju, methotrexate jkompli jkun soġġett fi żbalji serji fil-medikazzjoni ddokumentati (Grissinger, 20182).
Estonian: See on näidustatud vähi (nt ägeda lümfoblastleukeemia) ja eri põletikuliste haigusseisundite, sealhulgas reumatoidartriidi, juveniilse idiopaatilise artriidi, psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks ning lisaravina Crohni tõve korral, et vähendada steroidide vajadust.
Maltese: Huwa indikat fit-trattament tal-kanċers bħalma huma l-lewkimja limfoblastika akuta (ALL) kif ukoll diversi kundizzjonijiet infjammatorji, inklużi l-artrite rewmatika, l-artrite idjopatika ġuvenili, il-psorijażi, u l-artrite psorjatika u bħala terapija aġġuntiva li tiskarta l-użu tal-isterojdi fil-marda ta' Crohn.
Estonian: Hispaania algatas 22. märtsil 2018 ravimiohutuse järelevalve andmete põhjal direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse ja palus ravimiohutuse riskihindamise komiteel hinnata ravivigade riski aluspõhjuseid ja mõju suukaudse metotreksaadi kasulikkuse ja riski suhtele ning soovitada, kas asjakohased müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Maltese: Għalhekk, fit-22 ta' Marzu 2018, Spanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data tal-farmakoviġilanza, u talbet lill-PRAC biex jivvaluta lkawżi ewlenin u l-impatt tar-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni fuq il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' formulazzjoni orali ta' methotrexate u biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew revokati.
Estonian: Teadlikkuse suurendamiseks ning eesmärgiga juhtida tervishoiutöötajate ja patsientide tähelepanu teatavate haigusseisundite raviks ette nähtud kord nädalas annustamise skeemile, otsustati perioodilise ohutusaruande ühtse hindamise menetluse (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706) tulemusel, et vähemalt ühe kord nädalas annustamist nõudva näidustusega suukaudsete metotreksaatravimite müügilubade hoidjad peavad välis- ja sisepakendil esitama visuaalse meeldetuletuse, hoiatamaks patsiente, et kord nädalas annustamisega näidustusel tuleb ravimit võtta kord nädalas.
Maltese: fihom methotrexate li fihom tal-inqas indikazzjoni li teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa kienu mitluba, bħala riżultat tal-PSUSA (EMEA/H/C/PSUSA/00002014/201706), biex jimplimentaw tfakkira viżwali fuq in-naħa ta' barra u li tmiss mal-imballaġġ, biex twissi lill-pazjenti biex jieħdu l-prodott darba fil-ġimgħa għal dawk l-indikazzjonijiet li jeħtieġu dożaġġ darba fil-ġimgħa.
Estonian: P
Maltese: P T. 2018
Estonian: Igal näidustuste rühmal on erinev manustamisskeem:
Maltese: Kull grupp ta' indikazzjonijiet għandu skeda ta' għoti differenti:
Estonian: Riskijuhtimiskavas tuleb kajastada alljärgnevaid täiendavaid riskivähendusmeetmeid üleannustamist põhjustavate ravivigade olulise kindlakstehtud riskiga tegelemiseks: - tervishoiutöötajatele suunatud teabematerjal(id), mis on koostatud vastavalt peamistele kokkulepitud punktidele; - kokkulepitud patsiendikaart.
Maltese: L-RMP għandu jirrifletti l-miżuri addizzjonali li ġejjin għallminimizzazzjoni tar-riskju, biex jiġi indirizzat ir-riskju ta' importanza identifikat ta' żbalji fil-medikazzjoni li jirriżultaw f'doża eċċessiva: - materjal(i) edukattiv(i) għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tassaħħa, żviluppat(i) skont l-elementi ewlenin maqbula; - il-kard tal-pazjent maqbula.
Estonian: Suukaudsed metotreksaati sisaldavad ravimid, millel on vähemalt üks iganädalast annustamist nõudev näidustus Kõik müügiloa hoidjad peavad rakendama riskijuhtimissüsteemi, mida kirjeldatakse asjaomastele pädevatele asutustele esitatavas riskijuhtimiskavas.
Maltese: Prodotti li fihom Methotrexate għall-użu orali b'tal-inqas indikazzjoni waħda li tkun teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa Kull MAH għandu jopera sistema ta' ġestjoni tar-riskju li għandha tiġi deskritta fi pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) li għandu jiġi ppreżentat lill-Awtoritajiet Kompetenti rilevanti.
Estonian: Prantsusmaa Pfizer Holding France
Maltese: Pfizer Holding France
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Maltese: Accord Healthcare France Sas Methotrexate Accord
Estonian: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Prantsusmaa Laboratoire Biodim
Maltese: Laboratoire Biodim
Estonian: De Tchaves & Cie E.E
Maltese: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Estonian: Prantsusmaa Nordic Pharma
Maltese: Nordic Pharma
Estonian: S.C. Rompharm Company S.R.L.
Maltese: Rompharm Company S.R.L.
Estonian: Cipla (Eu) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
Estonian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Estonian: intravenoosne | perineuraalne | retrobulbaarne
Maltese: Perinewrali | Użu Retrobulbari
Estonian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
Estonian: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Estonian: Mercury Pharmaceuticals Ltd. Methotrexate Mercury
Maltese: Ltd. Methotrexate Mercury
Estonian: Luksemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Estonian: Metotreksaati Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Estonian: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Estonian: Pfizer S.A. (Belgium)
Maltese: Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Estonian: Metotreksaati Disodium 1096.8mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Estonian: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Estonian: Methotrexate Gry Metotreksaati Disodium 1096.73mg/10ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Estonian: Methotrexat Medac Metotreksaati Disodium 16.44mg/3ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 2.742mg Tablet
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
Estonian: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 8.226mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Sodium 1.097g Vial
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Estonian: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Estonian: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 17.5mg/0.7ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Estonian: Methotrexate Teva Metotreksaati Sodium 2.5mg Tablet
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 2.5mg Pillola
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 20mg/0.8ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Estonian: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Estonian: Metotreksaati Disodium 27.41mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 27.41mg/Ml
Estonian: Methotrexate Teva Metotreksaati 5g/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Estonian: Metotrexato Teva Metotreksaati 1040mg/20ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 21.92mg/0.8ml
Maltese: Methotrexate Disodium 21.92mg/0.8ml
Estonian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotreksaati 15mg/0.3ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Estonian: Metotreksaati 0.45ml/22.5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Estonian: Metotreksaati Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Estonian: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Estonian: Metotreksaati Disodium 20mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 20mg/Ml
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.19mg/Ml
Maltese: Methotrexate Disodium 2.19mg/Ml
Estonian: Metotreksaati 0.2ml/10mg
Maltese: Methotrexate 0.2ml/10mg
Estonian: Metotreksaati 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Estonian: Metotreksaati Disodium 2.74mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 2.74mg Pillola
Estonian: Metotrexato Wyeth Metotreksaati Sodium 5g/200ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Estonian: Metotreksaati 0.3ml/15mg
Maltese: Methotrexate 0.3ml/15mg
Estonian: Prantsusmaa Nordic Group B.V.
Maltese: In-Netherlands Nordic Group B.V.
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 20mg Syringe
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg Siringa
Estonian: Metotreksaati Disodium 8.22mg Tablet
Maltese: Methotrexate Disodium 8.22mg Pillola
Estonian: Methotrexat Ebewe Metotreksaati Disodium 10.97mg/Ml
Maltese: Methotrexat Ebewe Methotrexate Disodium 10.97mg/Ml
Estonian: Metotrexato Pfizer Metotreksaati 100mg Vial
Maltese: Metotrexato Pfizer Methotrexate 100mg Kunjett
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 22.5mg/0.9ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 22.5mg/0.9ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 15mg/0.6ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 15mg/0.6ml
Estonian: Metotreksaati 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Estonian: Intramuskulaarne | intratekaalne| intravenoosne
Maltese: Użu Intramuskolari | Użu Intratekali| Injezzjoni Intravenuża
Estonian: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Estonian: Metotrexato Accord Metotreksaati 50mg/2ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 50mg/2ml
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 10mg/0.4ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 10mg/0.4ml
Estonian: Methotrexate Orion Metotreksaati 25mg Tablet
Maltese: Methotrexate Orion Methotrexate 25mg Pillola
Estonian: Methotrexaat Teva Metotreksaati 17.5mg Syringe
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg Siringa
Estonian: Metotreksaati 5g/50ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
Estonian: Metotreksaati 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Estonian: Metotrexato Accord Metotreksaati 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Estonian: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Estonian: Harva võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Maltese: Reazzjonjiet ħipersensittivi jistgħu jiġru rarament.
Estonian: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoksasool 100 mg/ml N-metüül-2pürrolidoon
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Estonian: Madalmaadele esitatud toimik oli ainult bibliograafiline.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Estonian: 5530 AD Bladel
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED
Maltese: Konklużjoni
Estonian: Sead.
Maltese: Biss.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel/kanister: maht 1000 ml / 5000 ml.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP
Estonian: Handelsweg 25 P.O.
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Estonian: Handelsweg 25, P.O.Box 179, 5530 AD Bladel, Holland
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Estonian: Trimetoprimi Cmax on 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Estonian: Trimetoprim on diaminopürimidiin, sünteetiline foolhappe antagonist.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Estonian: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis,
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Estonian: Methoxasol-T Sama, mis Madalmaade puhul
Maltese: Methoxasol-T Bħal ta' l-Olanda
Estonian: Methoxasol-T keeluaeg oli ELi eri riikides erinev, sigadel 3-5 päeva ja mittemunevatel kanadel 6-10 päeva.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Estonian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud hingamisteede nakkused.
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
Estonian: 4.11 Keeluaeg
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
Estonian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Estonian: Ungari ja Leedu
Maltese: L-Ungerija u l-Litwanja
Estonian: Escherichia coli, Salmonella spp, Pasteurella multocida põhjustatud hingamisteede nakkused.
Maltese: Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Estonian: Veterinaarravimite komitee hindas eksperimentaalset uuringut Methoxasol-T kliinilise efektiivsuse kohta kanadel E.coli põhjustatud respiratoorse nakkuse raviks ning müügiloa hoidja esitatud bibliograafilisi ja ravimiohutuse järelevalve andmeid.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: E. coli.
Maltese: Escherichia coli.
Estonian: P.O.
Maltese: b.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Methoxasol-T suukaudselt manustatav lahus sigadele ja broileritele
Maltese: VETERINARJU Methoxasol-T soluzjoni orali għall-ħnieżer u brojlerijiet
Estonian: Sigadel:20.8 mg sulfametoksasooli + 4.2 mg trimetoprimi kehamassi kg kohta päevas 3-4 päeva jooksul.
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Estonian: Box 179 5530 AD Bladel Madalmaad
Maltese: Handelswegg 25, PO Box 179, 5530 AD Bladel, The Netherlands
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Estonian: Nii trimetoprimi kui ka sulfametoksasooli eliminatsioon plasmast on broileritel kiirem kui sigadel (broileritel trimetoprimi poolväärtusaeg: <1 h ja sigadel 2,5 h; sulfametoksasooli poolväärtusaeg: broileritel <1,7 h ja sigadel 2,3 h).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Estonian: Resistentsus potentseeritud sulfoonamiidide suhtes võib varieeruda.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Estonian: Salmonella spp põhjustatud seedetrakti nakkused.
Maltese: Salmonella spp.
Estonian: N-metüül-pürrolidoon.
Maltese: Il-ħnieżer:
Estonian: Sulfametoksasool on laiatoimeline, sulfoonamiidide rühma kuuluv mikroobivastane aine.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Estonian: In vitro on trimetoprim tavaliselt bakteriostaatiline ja laiatoimelise aktiivsusega nii gram-positiivsete kui ka gram-negatiivsete bakterite suhtes.
Maltese: In vitro t-trimethoprim huwa ġeneralment batteriostatiku u għansu spetru wiesa' ta' attività kontra kemm il-batterja tal-gram-posittiv kif ukoll tal-gram-negattiv.
Estonian: Sigadel:
Maltese: Tiġieġ:
Estonian: Müügiloa hoidja kavandatud keeluaeg oli sigadel 5 päeva ja broileritel 6 päeva.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
Estonian: Ühe ml lahuse kohta: trimetoprim20,0 mg sulfametoksasool
Maltese: Kull ml ta' soluzjoni Trimethoprim20.0 mg
Estonian: Muudel kui munevate kanadel: Escherichia coli, Salmonella spp ja Pasteurella spp põhjustatud bronhiaalnakkused.
Maltese: Infezzjonijiet fil-bronki kkawżati minn Escherichia coli Salmonella spp u Pasteurella spp.
Estonian: PAKENDI SUURUS
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Estonian: Methoxasol-T-le anti 1999. aastal Madalmaades siseriikliku menetluse tulemusena müügiluba, kuid 2001. aastal keelduti Saksamaal sellele müügiloa andmisest.
Maltese: Methoxasol-T kien awtorizzat permezz ta' proċedura nazzjonali fl-Olanda fl-1999 iżda awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq kienet irrifjutata fil-Ġermanja fl-2001.
Estonian: Mitte kasutada koos teiste veterinaarravimitega.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Estonian: Kodulindudel: 33 mg toimeühendit kehamassi kg kohta või 275 ml ravimit kehamassi 1000 kg kohta päevas.
Maltese: Tjur: 33 mg ta' kompost ta' ingredjent attiv għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem jew 275 ml talmediċina għal kull 1,000 kilo ta' piż tal-ġisem kull jum.
Estonian: 92003 Nanterre France
Maltese: 92003 Nanterre
Estonian: SE-183 11 Täby Sweden
Maltese: SE-183 11 Täby
Estonian: EL - Kreeka UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Estonian: ES - Hispaania Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Estonian: IE - Iirimaa UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Estonian: IE - Iirimaa Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Estonian: JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: 2.3 Psühhiaatriline risk
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Estonian: Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Estonian: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Estonian: 2.1.b Spontaansete teadete andmed
Maltese: 2.1.b Dejta minn rapporti spontanji
Estonian: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Estonian: 2.1.d Tsüanoos
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Estonian: ES - Hispaania JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Estonian: NO - Norra Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norway
Maltese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norway
Estonian: BE - Belgia NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Estonian: ES - Hispaania JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Estonian: Ja vastupidi, metüülfenidaadi d- ja l-enantiomeerid ei inhibeeri oluliselt tsütokroom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 või 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Estonian: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
Estonian: Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Estonian: AT - Austria UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Estonian: Teatatud on ka Tourette'i sündroomi süvenemisest.
Maltese: Kien irrapportat ukoll aggravar tas-sindrome ta' Tourette.
Estonian: Unetus, närvilisus
Maltese: Insomnija, Nervi
Estonian: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Maltese: Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19 DK-3460
Estonian: DESaksamaa ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Estonian: FI - Soome UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Estonian: Eelistatud on prospektiivne kohortuuring.
Maltese: Id-disinn preferut ikun studju cohort, prospettiv.
Estonian: ES - Hispaania Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Estonian: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Estonian: Farmakokineetilised koostoimed
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Estonian: Johnson & Johnson, s. r. o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Maltese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovak republic
Estonian: AT - Austria Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Estonian: Madalmaad 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Maltese: 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Estonian: ; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Estonian: Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Estonian: IE - Iirimaa Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14 4HJ,
Maltese: IE - L-Irlanda Janssen-Cilag Ltd, Saunderton, High Wycombe HP14
Estonian: ; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Estonian: AT - Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Estonian: Väga harv Teadmata
Maltese: Rari Ħafna
Estonian: UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP 314
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Estonian: ; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Estonian: Van-der-Smissen-Str. 1 D-22767 Hamburg
Maltese: 1 D-22767 Hamburg
Estonian: i) kognitiivsed kõrvaltoimed ja ii) psühhiaatrilised kõrvaltoimed (nt meeleolu häired, vaenulikkus ja psühhootilised häired).
Maltese: i) riżultati konoxxittivi avversi ii) riżultati psikjatriċi avversi (eż. disturbi fil-burdata, ostilità u disturbi psikotiċi)
Estonian: Vaskulaarsed häired*
Maltese: Disturbi vaskulari*
Estonian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Estonian: Eeldatav esinemissagedus: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) väga harv (< 1/10000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Stima tal-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) mhux komuni (≥ 1/1000 sa <1/100) rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000) rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: BE - Belgia JANSSEN CILAG N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju JANSSEN CILAG N.V.
Estonian: ADHD on määratletud tähelepanu puuduse, hüperaktiivsuse ja impulsiivsuse võtmetunnustega.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Estonian: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Estonian: - Feokromotsütoom
Maltese: • Feokromoċitoma
Estonian: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Maltese: IT - L-Italja NOVARTIS FARMA S.P.A.
Estonian: EL - Kreeka JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Estonian: Uuring CRIT124D2201 "An open label, behavioural treatment controlled evaluation of the effects of extended release methylphenidate (Ritalin LA) on the frequency of cytogenetic abnormalities in children 6-12 years old with attention deficit hyperactivity disorder" (Avatud uuring laiendatud vabanemisega metüülfenidaadi (Ritalin LA) toimete käitumisravi kontrollitud hindamiseks tsütogeneetiliste anomaaliate sagedusele 6…12aastastel tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häirega lastel).
Maltese: Studju CRIT124D2201 "Evalwazzjoni kkontrollata, b'tikketta mikxufa tat-trattament tal-imġiba taleffetti ta' methylphenidate ta' rilaxx estiż (Ritalin LA) fuq il-frekwenza tal-anormalitajiet ċitogenetiċi fi tfal ta' bejn 6-12-il sena b'disturb dovut għal attività eċċessiva u nuqqas ta' attenzjoni".
Estonian: 11.56 mg Tablett
Maltese: 11.56 mg pilloli
Estonian: Metüülfenidaat ei metaboliseeru tsütokroom P450 toimel kliiniliselt olulisel määral.
Maltese: Methylphenidate mhux metabolizzat minn ċitokromju P450 fi kwantità ta' rilevanza klinika.
Estonian: Õppevahendid
Maltese: Strumenti edukattivi