FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In seinem offiziellen Schreiben gab das Unternehmen an, seine Entscheidung, den Antrag zurückzunehmen, gründe sich auf die Auffassung des CHMP, dass die vorgelegten Daten es nicht zuließen, auf ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis zu schließen.
Portuguese: Na sua carta oficial, a empresa declarou que a sua decisão de retirada do pedido se baseava no parecer do CHMP de que os dados fornecidos não permitiam que o Comité comprovasse a existência de um perfil benefício-risco positivo.
German: Wie soll Winfuran wirken?
Portuguese: Como deveria funcionar o Winfuran?
German: Die Wirkungen von Winfuran wurden in einer Hauptstudie mit 339 Patienten mit urämischem Pruritus, die sich regelmäßiger Dialyse unterzogen, mit einem Placebo (eine Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: Os efeitos do Winfuran foram comparados com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu 339 doentes com prurido urémico e submetidos a diálise regular.
German: Es sollte als Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung erhältlich sein.
Portuguese: Deveria ser disponibilizado sob a forma de concentrado para solução para perfusão numa veia.
German: Aufgrund der geprüften Daten hatte der CHMP zum Zeitpunkt der Rücknahme ein negatives Gutachten vorgelegt, und empfohlen, keine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Winfuran für die Behandlung von schwerem urämischem Pruritus zu erteilen.
Portuguese: Com base na análise dos dados, no momento da retirada, o CHMP emitiu um parecer desfavorável recomendando a recusa da concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Winfuran para o tratamento do prurido urémico grave.
German: sogenannte Kappa-Rezeptoren, welche die Aktivität der mu-Opioidrezeptoren blockieren und somit den Juckreiz bei Patienten mit urämischem Pruritus lindern.
Portuguese: O Winfuran ativa diferentes recetores opioides, os chamados recetores kappa, que bloqueiam a atividade dos recetores opioides mu e, por conseguinte, aliviam a comichão nos doentes com prurido urémico.
German: Wofür sollte Winfuran angewendet werden?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Winfuran?
German: Dies bedeutet, dass, obwohl es aus klinischen Prüfungen nur unzureichende Belege gibt, die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass Nachweise vorliegen, dass sie seit mindestens 30 Jahren (sowie in der EU seit mindestens 15 Jahren) auf diese Art und Weise sicher angewendet werden.
Portuguese: Isso significa que, embora as evidências dos ensaios clínicos não sejam suficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível e há provas de que foram utilizados em segurança desta forma durante pelo menos 30 anos (incluindo pelo menos 15 anos na UE).
German: Darüber hinaus erfordert die Anwendung für den vorgesehenen Zweck keine medizinische Überwachung.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não exige supervisão médica.
German: EMA/HMPC/261736/2012 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Portuguese: EMA/HMPC/261736/2012 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren für diese Arzneimittel keinerlei Nebenwirkungen bekannt.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, não havia qualquer relato de efeitos secundários relativos a estes medicamentos.
German: Bittersüßstängel
Portuguese: Caule de dulcamara
German: Bittersüßstängel EMA/HMPC/261736/2012
Portuguese: Caule de dulcamara EMA/HMPC/261736/2012
German: Bittersüßstängel ist der gebräuchliche Name für die Stängel der Pflanze Solanum dulcamara L. Die Pflanze wird angebaut oder gesammelt, um die Stängel für die medizinische Anwendung zu erhalten.
Portuguese: Caule de dulcamara é a denominação comum dos caules da planta Solanum dulcamara L. A planta é cultivada ou colhida para obter os caules para utilização medicinal.
German: Zubereitungen von Bittersüßstängel werden durch Zerkleinern der Stängel von zwei - bis dreijährigen Pflanzen hergestellt, die im Frühling vor dem Austreiben der Blätter oder im Spätherbst nach dem Abfallen der Blätter gesammelt werden.
Portuguese: As preparações de caule de dulcamara são obtidas por trituração (redução a pequenos fragmentos) dos caules das plantas com dois a três anos de idade, colhidas na primavera antes de as folhas se desenvolverem, ou no fim do outono depois de as folhas terem caído.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom schädlich sein, und eine derartige Anwendung wurde bei den Schlussfolgerungen des Ausschusses nicht berücksichtigt.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Weitere Informationen über Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm caule de dulcamara
German: Der HMPC hat die gut dokumentierte Anwendung von Bittersüßstängel für diese Indikation berücksichtigt.
Portuguese: O HMPC tomou em consideração a utilização bem documentada do caule de dulcamara para esta indicação.
German: Was ist Bittersüßstängel?
Portuguese: O que é o caule de dulcamara?
German: Wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten, sollte die Anwendung nicht ohne Beratung durch einen qualifizierten Angehörigen der Gesundheitsberufe fortgesetzt werden.
Portuguese: O caule de dulcamara só deve ser utilizado em adultos e não deve ser utilizado se os sintomas perdurarem mais de duas semanas sem o aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC über die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln bei leichtem Ekzem gründen sich auf ihre „traditionelle Anwendung" bei diesem Leiden.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos de caule de dulcamara para eczemas ligeiros baseiam-se na sua «utilização tradicional» nestas situações.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bittersüßstängel gelangt ist.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais do caule de dulcamara.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm caule de dulcamara nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm caule de dulcamara, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, berücksichtigt.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham caule de dulcamara.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die zerkleinerten Bittersüßstängel enthalten, werden üblicherweise mit Wasser extrahiert (Aufguss oder Sud), um eine Flüssigkeit zu erhalten, die auf die Haut aufgetragen wird.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm caule de dulcamara triturado estão normalmente disponíveis para serem colocados em contacto com água (infusão ou decocção) com vista a produzir um líquido para ser aplicado na pele.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm caule de dulcamara, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Bittersüßstängel, wie seine langjährige medizinische Verwendung zeigt, zur Linderung der Symptome von wiederholt auftretenden Schüben leichter Ekzeme (juckender, roter Ausschlag) angewendet werden kann.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, o caule de dulcamara pode ser utilizado para aliviar os sintomas de episódios repetidos de eczema ligeiro (erupção cutânea pruriginosa).
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Bittersüßstängel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm caule de dulcamara têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm caule de dulcamara.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm caule de dulcamara?
German: Welche Risiken sind mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Portuguese: Quais sãos os riscos associados aos medicamentos que contêm caule de dulcamara?
German: Wie werden Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Portuguese: Como os medicamentos que contêm caule de dulcamara são aprovados na UE?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bittersüßstängel enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm caule de dulcamara, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Bittersüßstängel enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de tais medicamentos, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Ausführliche Informationen dazu, wie Bittersüßstängel enthaltende Arzneimittel angewendet werden und wer sie anwenden kann, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos contendo caule de dulcamara, bem como a indicação de quem é que os pode utilizar.
German: Dies geschieht in der Regel, um vom Preisgefälle zu profitieren.
Portuguese: Habitualmente, isso acontece para se tirar partido dos diferenciais de preços.
German: Censor Jurado de Cuentas und Mitglied des Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spanien.
Portuguese: Censor Jurado de Cuentas e membro do Registro Oficial de Auditores de Cuentas em Espanha.
German: Für 2005 wird mit einem Gesamtbetrag in Höhe von 33 498 000 EUR
Portuguese: Espera-se que, em 2005, o total atinja 33 498 000 €
German: Außerdem war er für eine Laborabteilung verantwortlich.
Portuguese: Também foi responsável por uma unidade laboratorial.
German: Von der Agentur werden zahlreiche wichtige Telematikprojekte zeitgleich durchgeführt.
Portuguese: A Agência leva a cabo diversos projectos importantes na área da telemática concomitantemente.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 2.12 oben.
Portuguese: Para mais informações, consultar a secção 2.12 supra.
German: Angemessene Unterstützung der Berichterstatter und Mitberichterstatter.
Portuguese: Fornecer apoio adequado aos relatores e co-relatores
German: 6 Unterstützende Tätigkeiten
Portuguese: 6 Actividades de apoio
German: Besucher bei der Agentur
Portuguese: Visitantes à Agência
German: Verabschiedet vom Verwaltungsrat am 16. Dezember 2004
Portuguese: Aprovado pelo Conselho de Administração em 16 de Dezembro de 2004
German: Die Arbeitsgruppe zur Erleichterung der gegenseitigen Anerkennung (MRFG) wird von der EMEA auch künftig bei ihren monatlichen Sitzungen unterstützt.
Portuguese: O funcionamento do Grupo de Facilitação do Reconhecimento Mútuo (MRFG) continuará a ser apoiado pela EMEA nas suas reuniões mensais.
German: Im November 2005 wird die MRFG durch die mit den neuen Rechtsvorschriften eingesetzte Koordinierungsgruppe abgelöst.
Portuguese: Em Novembro de 2005, o MRFG será substituído pelo grupo de coordenação criado pela nova legislação.
German: Die Ausschüsse sind über die wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungen auf diesem Gebiet auf dem Laufenden zu halten.
Portuguese: Os comités deverão ser mantidos ao corrente dos desenvolvimentos científicos e tecnológicos nesta área científica
German: Darüber hinaus wird mit den neuen Rechtsvorschriften das Ziel verfolgt, kleinen und mittleren Unternehmen beim Zugang zum zentralisierten Verfahren Hilfestellung zu leisten.
Portuguese: Para além disso, a nova legislação pretende ajudar pequenas e médias empresas a aceder ao procedimento centralizado.
German: Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts und des Langzeitplans der EMEA
Portuguese: Aplicação Implementação da nova legislação farmacêutica e do plano a longo prazo da EMEA
German: MRFG March 2001
Portuguese: MRFG Março 2001
German: Dank der guten Zusammenarbeit konnten in den zurückliegenden zehn Jahren bereits wichtige Erfolge erzielt werden, und das anhaltende Engagement aller Partner wird unsere Stellung als eines der weltweit führenden Zulassungssysteme festigen.
Portuguese: Esta colaboração já produziu importantes resultados durante os últimos 10 anos, e o empenhamento continuado de todos os parceiros consolidará a nossa posição como um dos sistemas reguladores mais avançados do mundo.
German: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Laufbahngruppe A
Portuguese: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total do grau A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total do grau B C*7
German: Einführung von Los 2A von EudraCT als Produktionsversion.
Portuguese: Implementação do Lote 2A do EudraCT como versão de produção
German: 1.5 Transparenz und Kommunikation im europäischen Netzwerk
Portuguese: 1.5 Transparência e comunicação na rede Europeia
German: Allerdings könnte die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft auch eine deutliche Zunahme zu Folge haben, falls die Parallelvertreiber die neuen rechtlichen Bestimmungen systematisch nutzen sollten.
Portuguese: No entanto, deverse-á notar que a aplicação da nova legislação comunitária poderá resultar num aumento significativo, caso os distribuidores paralelos recorram sistematicamente à nova disposição legal.
German: Das Mandat der Agentur in Bezug auf Offenheit und Bereitstellung von Informationen wurde erweitert.
Portuguese: Foi alargado o mandato da Agência em termos de abertura e disponibilização de informação.
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Portuguese: Gestão integrada da qualidade
German: Entwicklung eines neuen Dokuments mit PEG (Arbeitsgruppe Pädiatrie)
Portuguese: Desenvolvimento de um novo documento com o PEG (Grupo de trabalho "Pediatria")
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Portuguese: O Prof. Wahlroos desempenhou um papel central no sector farmacêutico na preparação para a adesão da Finlândia à UE
German: Canary Wharf London E14 4HB UK
Portuguese: Canary Wharf London E14 4HB Reino Unido
German: Vereinheitlichung und Optimierung der Organisation von Tagungen, um einen möglichst hohen Standard zu gewährleisten.
Portuguese: Racionalizar e optimizar a organização de reuniões, a fim de conseguir os padrões mais elevados possíveis.
German: Die Richtlinie des Rates zur Durchführung klinischer Prüfungen an Humanarzneimitteln trat am 1. Mai 2004 in Kraft.
Portuguese: A Directiva do Conselho relativa à condução dos ensaios clínicos de medicamentos de uso humano entrou em vigor a 1 de Maio de 2004
German: Einführung der ersten Module von Los 2 von EudraCT.
Portuguese: Implementar os primeiros módulos do Lote 2 do EudraCT
German: Klärung der Anwendbarkeit auf genau definierte Wirkstoffe
Portuguese: Clarificação da aplicabilidade a substâncias activas bem definidas
German: Durch die Verbesserung der beiden Programme wird die Agentur in die Lage versetzt, die Ausrichtung der Tagungen effizienter zu organisieren.
Portuguese: A melhoria de ambos os programas permitirá à Agência gerir a organização de reuniões de uma forma mais eficaz.
German: Mit dem neuen Arzneimittelrecht erhalten die EMEA und das europäische Netzwerk als Ganzes ein weiter gefasstes Mandat zur Ausweitung der Transparenz ihrer Aktivitäten.
Portuguese: A nova legislação farmacêutica atribuiu à EMEA e à rede europeia na sua totalidade um mandato mais amplo para aumentar a transparência das suas actividades.
German: Hinsichtlich des gegenwärtigen Genehmigungsverfahrens wurden mehrere Fristen verkürzt.
Portuguese: Alguns prazos foram encurtados no processo de autorização existente.
German: Die Zahl der Anträge für Typ-II-Änderungen bleibt auf dem Stand des Vorjahres.
Portuguese: O número de pedidos de alteração do tipo II mantém-se no nível registado no ano anterior.
German: Verbesserung der Bereitstellung von Informationen in der Phase nach Erteilung der Zulassung entsprechend der neuen Rechtsvorschriften über Änderungen.
Portuguese: Melhorar a prestação de informação na fase após a autorização de acordo com a nova legislação sobre alterações
German: Anhang 3 enthält Einzelheiten zu den geplanten Leitlinienpapieren.
Portuguese: Incluem-se no Anexo 3 pormenores referentes a todos os documentos de orientação previstos.
German: Die Bescheinigung ist in der gesamten Europäischen Gemeinschaft gültig.
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade
German: 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem
Portuguese: 1.7 Governação institucional - Sistema de gestão integrada
German: Im neuen Jahr wird das Inkrafttreten der übrigen Bestimmungen zum 20. November 2005 im Mittelpunkt unserer Aufmerksamkeit stehen.
Portuguese: De igual modo, a entrada em vigor das restantes disposições, a 20 de Novembro de 2005, constituirá o centro da nossa atenção neste ano.
German: Die neuen Mitgliedstaaten beteiligen sich erstmals am Probenahmeteil des Programms.
Portuguese: Os novos Estados-Membros participarão pela primeira vez na parte do programa dedicada à amostragem.
German: Außerdem ist mit Änderungen von Bescheinigungen zu rechnen.
Portuguese: São igualmente esperadas alterações aos certificados de conformidade.
German: 2.8 Wissenschaftliche Ausschüsse
Portuguese: 2.8 Comités científicos
German: Führung und Administration.
Portuguese: Gestão, Direcção e Administração.
German: Die Durchführungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein Mehrwert erzielt werden kann.
Portuguese: A estratégia de execução concentra-se numa série de projectos com elevado valor acrescentado europeu.
German: Seine bisherigen Haupttätigkeiten bezogen sich auf die Prüfung alter Substanzen sowie die Bewertung von komplementären/alternativen Arzneimitteln.
Portuguese: As suas principais actividades desde então estão relacionadas com a revisão de substâncias antigas e a avaliação de medicamentos complementares/alternativos.
German: Damit die Effektivität des europäischen Arzneimittelsystems auch weiterhin gewahrt bleibt, ist es entscheidend, dass die solide Partnerschaft zwischen der EMEA und den nationalen Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten erhalten bleibt.
Portuguese: Para assegurar a continuada eficácia do sistema europeu de medicamentos, é essencial que seja mantida a sólida parceria entre a EMEA e as autoridades reguladoras nacionais dos Estados-Membros.
German: Nach der Einrichtung einer ständigen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung werden im Laufe des Jahres 2005 Änderungen der Strukturen und der Verwaltungsverfahren der Arbeitsgruppe vorgenommen.
Portuguese: Na sequência da criação de um grupo de trabalho permanente sobre aconselhamento científico, serão introduzidas em 2005 alterações das suas estruturas e procedimentos administrativos.
German: Verbesserung der allgemeinen Transparenz und Kommunikation zwischen sämtlichen Akteuren.
Portuguese: Melhorar a transparência geral e a comunicação entre todas as partes interessadas
German: Die Arbeitsgruppe entwickelt ein technisches Leitlinienpapier, das in Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten und der Industrie verfasst wird, um damit die Umsetzung der CVMP/VICH-Leitlinie zu erleichtern.
Portuguese: O Grupo de Trabalho elaborará um documento de orientação técnica, em cooperação com os EstadosMembros e a indústria, a fim de facilitar a implementação da norma orientadora do CVMP/VICH.
German: Soweit erforderlich, Revision der Handhabung geringfügiger Änderungen durch die Agentur, wobei die Erfahrungen aus dem ersten Jahr der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der
Portuguese: Revisão, nos casos em que tal seja necessário, da gestão efectuada pela Agência das alterações menores, tendo em conta a experiência do primeiro ano de aplicação da nova legislação
German: Als erster Generaldirektor der NAM war er für die Festlegung der Strategien und Arbeitsvorgänge der Agentur zuständig.
Portuguese: Enquanto primeiro Director-geral desta Agência, foi responsável por estabelecer as estratégias e métodos de trabalho da mesma.
German: Zahl der Finanztransaktionen
Portuguese: Número de transacções financeiras
German: Die frühzeitige Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden der Beitrittsländer im Vorfeld der historischen Erweiterung der Europäischen Union im Jahr 2004 trug erheblich zu deren reibungsloser Einbindung in das europäische Netzwerk bei.
Portuguese: A cooperação atempada com as autoridades reguladoras dos países da adesão, iniciada antes do histórico alargamento da União Europeia, em 2004, contribuiu acentuadamente para a sua suave integração na rede europeia de medicamentos.
German: die in einem Mitgliedstaat auf den Markt kommen, können in einem anderen Teil der Gemeinschaft von einer Vertriebsstelle („Parallelvertreiber") unabhängig vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gehandelt werden.
Portuguese: Os produtos colocados no mercado num Estado-Membro podem ser comercializados em qualquer outra parte da Comunidade por um "distribuidor paralelo" independente do titular da autorização de introdução no mercado.
German: Nach einem nützlichen Erfahrungsaustausch mit IFAH-Europe im Jahr 2004 wurden Verfahren und Leitlinien für potenzielle Interessenten an wissenschaftlicher Beratung umfassend überarbeitet.
Portuguese: Na sequência de uma troca de opiniões extremamente útil, em 2004, com a IFAH-Europa, o procedimento e as orientações para pedidos de aconselhamento científico por parte de potenciais requerentes foram consideravelmente alterados.