FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po očkování se mohou objevit okamžité systémové reakce připomínající přecitlivělost, které vedou k vedlejším neurologickým příznakům, jakými jsou třes a/nebo excitace, jež normálně vymizí řádově v minutách a nevyžadují léčbu.
Bulgarian: Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se podává injekčně do svalu na krku, v oblasti za uchem.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул във врата в областта зад ухото.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis PCV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Czech: Obecně je přijímána teorie, že k vyvolání onemocnění je infekce virem PCV2 nezbytná, nikoliv však dostatečná.
Bulgarian: Общоприето е, че заразяването с PCV2 е важен, но недостатъчен фактор за причиняване на заболяване.
Czech: Zvíře je proti viru PCV2 chráněno již 2 týdny po očkování a tento stav trvá po dobu 22 týdnů.
Bulgarian: Защита срещу PCV2 се изгражда най-рано две седмици след инжектирането и продължава 22 седмици.
Czech: Obsahuje bílkovinu (antigen) prasečího cirkoviru typu 2 (PCV2).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje minerální olej.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Czech: V případě vystavení viru bude imunitní systém schopen rychleji reagovat.
Bulgarian: Поради това имунната система е в състояние да реагира по-бързо при излагане на вируса.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekční aplikaci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když se jednalo jen o malé množství, a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Czech: U prasat se mohou po očkování objevit přechodné lokální reakce v místě vpichu injekce, především ve formě tuhých, teplých a občas bolestivých otoků (průměr do 10 cm).
Bulgarian: След ваксиниране могат да се появят бързопреходни локални реакции на мястото на инжектиране, главно като твърд, топъл, а понякога и болезнен оток (с диаметър до 10 cm).
Czech: Přípravek Porcilis PCV obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
Czech: Sledovanými měřítky účinnosti byly přírůstek hmotnosti, mortalita a
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
Czech: Náhodná injekční aplikace / náhodná aplikace injekce do vlastního těla může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu,
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Czech: Přípravek Porcilis PCV byl zkoumán v řadě studií u prasat.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
Czech: O prasečím cirkoviru typu 2 (PCV2) je známo, že u prasat vyvolává širokou škálu příznaků, které jsou dohromady známy jako onemocnění spojená s prasečím cirkovirem typu 2 (PCVD).
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
Czech: ©EMEA 2009
Bulgarian: 2009 г.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že očkování prasat přípravkem Porcilis PCV snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Czech: Přípravek Porcilis PCV se používá k očkování prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2).
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis PCV byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Czech: Do 2 dnů po očkování se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty, normálně nepřesahující 1 °C.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Porcilis PCV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
Czech: Očkování snižuje množství viru v krvi a lymfatické tkáni zvířat a snižuje váhový úbytek, který je spjatý s infekcí PCV2 a objevuje se ve výkrmové fázi.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV v rámci aktivní imunizace prasat ve stáří od 3 dnů proti infekci způsobené prasečím cirkovirem typu 2 (PCV2) převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Přípravek Porcilis PCV je vakcína určená k použití u prasat.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на емулсия за инжектиране.
Czech: Co je Porcilis PCV?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
Czech: Na co se přípravek Porcilis PCV používá?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis PCV?
Czech: -1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Czech: ≥ 1436 AU*/ 0,2 ml * Antigenní jednotky určeny podle in vitro potenčního testu (test množství antigenu)
Bulgarian: *Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса)
Czech: (Registrační) číslo EU
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Czech: Prasata (ve výkrmu).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Czech: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Data nejsou k dispozici.
Bulgarian: Няма налични данни.
Czech: V případě, že dojde ke stržení strupu, může být často pozorováno malé poškození kůže.
Bulgarian: В случай, че крустата се премахне, често могат да се наблюдават някои малки увреждания на кожата.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен върху етикета.
Czech: Zabraňte vícenásobnému propíchnutí zátky.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване.
Czech: Po roztřepání homogenní bílá až téměř bílá emulze.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Czech: Bezpečnost a účinnost Porcilis PCV ID byla prokázána za použití zařízení IDAL.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на ваксина Porcilis PCV ID е била демонсрирана използвайки апарата IDAL.
Czech: Před použitím ponechte vakcínu, aby dosáhla pokojové teploty.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat prasatům od 3 týdnů stáří ve stejný den s vakcínou Porcilis M Hyo ID Once, buď do odlišných míst (např. alternativních stran krku), anebo do stejného místa za předpokladu, že intradermální podání každé vakcíny je odděleno nejméně 3 cm od sebe.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
Czech: Navíc je často v den vakcinace sledován přechodný nárůst tělesné teploty o přibližně 0,2°C.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Czech: Zvířatům se teplota navrátí do normálu od 1 do 2 dnů poté, co dosáhla vrcholu.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
Czech: V případě, že jsou obě vakcíny podány ve stejný den, může dojít k nárůstu lokálních reakcí, které můžou dosáhnout velikosti až 6 cm u jednotlivých prasat a můžou trvat 7 týdnů a velmi často jsou doprovázeny zarudnutím a strupy.
Bulgarian: В случай, че двата продукта се прилагат в същия ден, размера на локалната реакция може да достигне до 6 cm при отделни животни и да продължи 7 седмици и много често придружени от зачервяване и крусти.
Czech: Často je pozorován dvoufázový projev lokální reakce sestávající z nárůstu a poklesu velikosti, následován dalším nárůstem a poklesem.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Czech: PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥1436 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Czech: 2 týdny po vakcinaci.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
Czech: U některých prasat může být nárůst tělesné teploty až o 2°C.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Czech: EU/2015/187/001 - 004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Czech: Dl-α-tokoferolacetát
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro prasata, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за свине, инактивирана вирусна ваксина за прасета.
Czech: U některých prasat může reakce co do velikosti dosáhnout až 4 cm a může být sledováno zarudnutí.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Czech: Kromě toho, ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spjatých s infekcí PCV2.
Bulgarian: Допълнително, за ограничаване на загубите от намаляване на дневния прием на храна и смъртността, свързани с PCV2 инфекция.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: 1 Antigenní jednotky stanovené in vitro testem účinnosti (test množství antigenu)
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество на антигенна маса)
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
Bulgarian: След пробиване използвай в рамките на 8 часа.
Czech: Skleněné injekční lahvičky (typ I) s obsahem 10 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) x 10 ml, затворен с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Czech: Vakcinujte prasata intradermálním podáním 0,2 ml /zvíře, přednostně po stranách krku, podél zádových svalů nebo do stehna za použití vícedávkového bezjehelního zařízení pro intradermální aplikaci tekutin způsobilého pro podávání „jet-stream" objemu vakcíny (0,2ml ± 10%) přes epidermální vrstvu kůže.
Bulgarian: Интрадермално приложение на 0.2 ml на животно, отсрани на врата, по дължината на мускулите на гърба или на заден крак, използвайки мултидозов безиглен апарат за интрадермално приложение на разтвор, подходящ за инжектиране под налягане на ваксината в обем (0.2 ml ± 10%) в епидермалния слой на кожата.
Czech: Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
Czech: Tyto lokální reakce úplně zmizí v období zhruba 5 týdnů po vakcinaci.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Porcilis M Hyo ID Once.
Bulgarian: Продуктовата литература на ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE трябва да бъде взета под внимание.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Czech: Lehký tekutý parafín
Bulgarian: Light liquid paraffin
Czech: Vakcína stimuluje u prasat vytvoření aktivní imunity proti prasečímu cirkoviru typu 2.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2 при прасета.
Czech: Přechodné lokální reakce především ve formě tuhých nebolestivých otoků v průměru do 2 cm jsou velmi časté.
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 simetikon chlorid sodný chlorid draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrogenfosforečnan draselný dl-α-tokoferolacetát lehký tekutý parafin voda na injekci
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,2 ml) obsahuje:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml) съдържа:
Czech: Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé injekčně aplikované množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Czech: Dobře potřepte.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
Czech: Kartonové krabičky s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакони.
Czech: K aktivní imunizaci prasat ve výkrmu ke snížení viremie, virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru způsobeného infekcí PCV2.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
Czech: PET (polyetylén-tereftalátové) injekční lahvičky s obsahem 20 ml, uzavřené nitrylgumovou zátkou a kódovaným hliníkovým víčkem.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Czech: Balení:
Bulgarian: ОПАКОВКА
Czech: Intradermální podání.
Bulgarian: За интрадермално приложение.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Czech: Porcilis PCV ID injekční emulze pro prasata
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за прасета
Czech: Vakcinační schéma: Aplikujte jednu dávku od 3 týdnů stáří.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3- седмична възраст и по-големи.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Bulgarian: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ММ/ГГГГ}
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin, je třeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа, отново трябва да се свържете с лекаря.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Czech: Vakcína proti prasečímu cirkoviru (inaktivovaná)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
Czech: Nechtěné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, a to i když je vstříknuto jen velmi malé množství látky.
Bulgarian: При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано много малко количество.
Czech: Vakcína se podává prasatům určeným pro výkrm od tří týdnů věku v jediné injekci do kůže po straně krku, na zádech nebo na zadní noze.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета за угояване на възраст от три седмици като еднократна инжекция в кожата на врата, по гърба или в задния крак.
Czech: Vakcína neobsahuje žádný živý virus PCV2, aby nemohla způsobit onemocnění.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2, така че не може да причини заболяване.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Bulgarian: Ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Porcilis PCV ID je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že vakcína dosahuje plné účinnosti proti viru PCV2 do dvou týdnů a ochrana trvá 23 týdnů po vakcinaci.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до две седмици и защитата продължава 23 седмици след ваксинация.
Czech: Tato vakcína obsahuje malé množství bílkoviny viru PCV2.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Porcilis PCV ID (pozorovaným u více než 1 prasata z 10) je krátkodobá lokální reakce s tvrdým nebolestivým otokem do průměru 2 cm, který vymizí asi do pěti týdnů po očkování.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Porcilis PCV ID (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) е краткосрочна локална реакция с твърди, неболезнени подувания до 2 cm в диаметър, които изчезват в рамките на около пет седмици след ваксинацията.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl průměrný denní přírůstek hmotnosti v konečném období (u výkrmových prasat v období před porážkou) a viremie PCV2 (přítomnost viru v krvi).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е среден дневен прираст по време на заключителния период (угояване на прасетата преди клане) и PCV2 виремия (вирус в кръвта).
Czech: Vakcína se používá ke snížení viremie (přítomnosti viru v krvi), virového zatížení v plicích a lymfoidní tkáni a ke snížení vylučování viru.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта), вирусното натоварване в белите дробове и лимфоидните тъкани и вирусното излъчване.
Czech: Vakcína se podává pomocí vhodného bezjehelního prostředku pro kožní injekce.
Bulgarian: Ваксината се прилага с използване на подходящо изделие без игла за инжектиране в кожата.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Porcilis PCV ID.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Porcilis PCV ID.
Czech: Ve všech třech studiích byl denní přírůstek hmotnosti v konečném období významně vyšší u prasat očkovaných přípravkem Porcilis PCV ID než u neočkovaných prasat.
Bulgarian: Във всички три проучвания средният дневен прираст през заключителния период е значително по-висок при прасетата, ваксинирани с Porcilis PCV ID, в сравнение с неваксинираните прасета.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Porcilis PCV ID převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Porcilis PCV ID са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV ID да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Ochrana proti PCV2 nastupuje za dva týdny po vakcinaci a trvá nejméně 23 týdnů po vakcinaci.
Bulgarian: Защитата срещу PCV 2 започва две седмици след ваксинация и продължава 23 седмици след ваксинация.
Czech: Vakcína se používá také ke snížení ztrát denních přírůstků a úhynů spojených s infekcí PCV2.
Bulgarian: Също така ваксината помага за намаляване на загубата на дневен прираст и смъртността, свързани с инфекцията на PCV2.