FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Key secondary efficacy measure: CGI-S Mean baseline score (SD)
Spanish: Medida secundaria clave de la eficacia: CGI-S Media de la puntuación en el inicio (DE)
English: CYP2D6 genotype
Spanish: Genotipo de la CYP2D6
English: How to store RXULTI
Spanish: Conservación de RXULTI
English: In terms of gender differences, there were higher observed frequencies of nausea (4.8 % versus 2.8 %) and vomiting (4.6 % versus 1.4 %) in females compared to males among brexpiprazole-treated subjects in short-term trials, in subjects receiving placebo: the frequency for nausea was 2.8 % for males versus 3.2 % for females and for vomiting the frequency was 3.0 % for males versus 2.6 % for females (see section 5.2).
Spanish: En sujetos que recibieron placebo, la frecuencia de náuseas fue de un 2,8 % para los hombres frente a un 3,2 % para las mujeres y en el caso de los vómitos, la frecuencia fue de un 3,0 % para los hombres frente a un 2,6 % para las mujeres (ver sección 5.2).
English: Very common Common Uncommon
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
English: If you stop taking RXULTI
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RXULTI
English: SD
Spanish: CAD
English: Leukopenia, neutropenia and agranulocytosis (including fatal cases) have been reported during treatment with antipsychotics.
Spanish: Durante el tratamiento con antipsicóticos se han notificado leucopenia, neutropenia y agranulocitosis (lo que incluye casos mortales).
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole.
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de brexpiprazol.
English: Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de brexpiprazol.
English: LS mean change from baseline (SE)
Spanish: Media de MC del cambio desde el inicio (EE)
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets White, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 4 one side.
Spanish: RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película Blanco, redondo, de 6 mm de diámetro, liso, convexo y borde biselado, grabado con BRX y 4 en una de las caras.
English: • nausea,
Spanish: • mareo,
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole.
Spanish: RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de brexpiprazol.
English: CYP2D6 inhibitors
Spanish: Inhibidores de la CYP2D6
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole.
Spanish: RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Spanish: RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de brexpiprazol.
English: Each film-coated tablet contains 48.2 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 48,2 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: Venous thromboembolism
Spanish: Tromboembolia venosa
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Spanish: RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de brexpiprazol.
English: • experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome).
Spanish: adormecimiento y somnolencia (pueden ser signos de síndrome neuroléptico maligno).
English: Placebo Brexpiprazole (2 mg/day)* 113 96.55 Brexpiprazole (4 mg/day) Placebo Brexpiprazole (2 mg/day to 4 mg/day
Spanish: Brexpiprazol (2 mg/día)* Brexpiprazol (4 mg/día)
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
Spanish: RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de brexpiprazol.
English: • seizure,
Spanish: • somnolencia,
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets
Spanish: RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 47.9 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 47,9 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de brexpiprazol.
English: Known CYP2D6 poor metabolisers taking strong/moderate CYP3A4 inhibitors
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6 conocidos Administrar la mitad de la dosis recomendada Metabolizadores lentos de la CYP2D6 conocidos que toman inhibidores de la CYP3A4 potentes/moderados
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red, black)
Spanish: Óxido de hierro E 172 (amarillo, rojo, negro)
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets
Spanish: RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets
Spanish: RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets brexpiprazole
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol
English: Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de brexpiprazol.
English: Investigations
Spanish: Acatisia
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets brexpiprazole
Spanish: RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets brexpiprazole
Spanish: RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol
English: Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets
Spanish: RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole
Spanish: RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol
English: Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets brexpiprazole
Spanish: RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol
English: • shaking,
Spanish: • temblores,
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/006 (28 film-coated tablets)
Spanish: RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1294/006 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Each film-coated tablet contains 46.4 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 46,4 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: Light orange, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.5 on one side.
Spanish: RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película Naranja claro, redondo, de 6 mm de diámetro, liso, convexo y borde biselado, grabado con BRX y 0.5 en una de las caras.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (red, black)
Spanish: Óxido de hierro E 172 (rojo, negro)
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/005 (28 film-coated tablets)
Spanish: RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1294/005 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Strong CYP2D6 inhibitors
Spanish: Inhibidores de la CYP2D6 potentes
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets brexpiprazole
Spanish: RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película brexpiprazol
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/007 (28 film-coated tablets)
Spanish: RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1294/007 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Known CYP2D6 poor metabolisers
Spanish: Metabolizadores lentos de la CYP2D6
English: Light brown, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.25 on one side.
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película Marrón claro, redondo, de 6 mm de diámetro, liso, convexo y borde biselado, grabado con BRX y 0.25 en una de las caras.
English: Each film-coated tablet contains 45.4 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 45,4 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/001 (28 film-coated tablets)
Spanish: RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1294/001 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, black)
Spanish: Óxido de hierro E 172 (amarillo, negro)
English: Each film-coated tablet contains 47.4 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 47,4 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red)
Spanish: Óxido de hierro E 172 (amarillo, rojo)
English: Strong CYP3A4 inhibitors
Spanish: Inhibidores de la CYP3A4 potentes
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/002 (28 film-coated tablets)
Spanish: RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1294/002 (28 comprimidos recubiertos con película)
English: Each film-coated tablet contains 44.4 mg lactose (as monohydrate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 44,4 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
English: Light yellow, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 1 on one side.
Spanish: RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película Amarillo claro, redondo, de 6 mm de diámetro, liso, convexo y borde biselado, grabado con BRX y 1 en una de las caras.
English: Light green, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 2 on one side.
Spanish: RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película Verde claro, redondo, de 6 mm de diámetro, liso, convexo y borde biselado, grabado con BRX y 2 en una de las caras.
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow)
Spanish: Óxido de hierro E 172 (amarillo)
English: Light purple, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 3 on one side.
Spanish: RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película Morado claro, redondo, de 6 mm de diámetro, liso, convexo y borde biselado, grabado con BRX y 3 en una de las caras.
English: 136 50 Haninge Sweden
Spanish: 136 50 Haninge Suecia
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{c-electrónico}>
English: Use in children and adolescents:
Spanish: Uso en niños y adolescentes:
English: Tell your doctor if you have taken this type of medicine within the last two weeks
Spanish: Informe a su médico si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas
English: A patent airway should be established and maintained.
Spanish: Deberá establecerse y mantenerse una vía aérea patente.
English: • tell your carer or another person in your house what has happened
Spanish: • Dígale a su cuidador o a otra persona en su domicilio lo que le ha ocurrido
English: • remove any remaining tablets from your mouth
Spanish: • Elimine cualquier comprimido restante de su boca
English: Spit out or swallow the water.
Spanish: Escupa o trague el agua.
English: • Medicines containing alcohol
Spanish: • Medicamentos que contengan alcohol
English: Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
English: Taking Rapinyl with food and drink
Spanish: Toma de Rapinyl con los alimentos y bebidas
English: Teratogenic effects have, however, not been demonstrated.
Spanish: Sin embargo, no se han demostrado efectos teratogénicos.
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo en humanos.
English: Recip AB Lagervägen 7
Spanish: Lagervägen 7
English: The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State:
Spanish: El solicitante se compromete a presentar la siguiente información a la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia.
English: Notwithstanding this, the Applicant remains committed to the proposed comprehensive risk management plan that will be put in place.
Spanish: Con todo, el solicitante sigue comprometiéndose a poner en práctica el plan integral de gestión de riesgos propuesto.
English: The data submitted builds on clinical data from 221 volunteers and 41 patients.
Spanish: La información presentada se basaba en los datos clínicos de 221 voluntarios y 41 pacientes.
English: Use in elderly patients
Spanish: Uso en pacientes ancianos
English: • If your mouth is dry, take a sip of water to moisten it.
Spanish: • Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla.
English: If you take more Rapinyl than you should
Spanish: Si toma más Rapinyl del que debiera
English: It should not be used by anyone else as it could present a SERIOUS risk to their health, especially in children.
Spanish: No lo deberá utilizar ninguna otra persona ya que podría causar GRAVES riesgos para su salud, especialmente en niños.
English: The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del fentanilo en el embarazo.
English: BATCH NUMBER Lot: XXXX
Spanish: NUMERO DE LOTE Lote: XXXX
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This product should ONLY be used as prescribed.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Este medicamento debe ser utilizado ÚNICAMENTE en la forma prescrita.
English: To be dissolved under the tongue.
Spanish: Para disolver debajo de la lengua.
English: This is illustrated in the schedule below.
Spanish: Esto se representa en la tabla más abajo.
English: If you think someone has taken Rapinyl by accident seek emergency medical help immediately.
Spanish: Si piensa que alguien ha tomado Rapinyl por accidente, busque asistencia médica de urgencia inmediatamente.
English: • while waiting for the doctor, keep the person awake by talking to or shaking her/him now and then
Spanish: • Mientras espera al médico, mantenga a la persona despierta hablándole o agitándole de vez en cuando
English: If the product is used by anyone else it could represent a SERIOUS risk to their health
Spanish: Si el medicamento es utilizado por cualquier otra persona podría representar GRAVE riesgo a su salud.
English: Symptoms of overdose include:
Spanish: Los síntomas de una sobredosis incluyen:
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase sección 5.3).
English: The bioavailability of Rapinyl has not been studied but is estimated to be about 70%.
Spanish: No se ha estudiado la biodisponibilidad de Rapinyl, pero se estima alrededor del 70%.
English: Initial Phase - Finding the most appropriate dose
Spanish: Fase Inicial - Establecimiento de la dosis más adecuada
English: • Remove the tablet(s) from the blister pack immediately before use.
Spanish: • Extraer el (los) comprimido (s) del blister inmediatamente antes de su uso.
English: • slow, shallow breathing If these occur, seek emergency medical help immediately.
Spanish: • respiración lenta, poco profunda Si ocurre esto, pida asistencia médica inmediatamente.
English: • you or your carer should immediately contact your doctor, pharmacist or local hospital and discuss what action to take
Spanish: • Debe contactar usted o su cuidador inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital local y preguntar las acciones a tomar
English: If you have not, this medicine could cause severe breathing difficulties (see section 4 - Possible side effects).
Spanish: Si no lo ha hecho, este medicamento puede producirle problemas graves en la respiración (Ver sección 4 - Posibles efectos adversos).
English: Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: No todos los tamaños pueden estar comercializados
English: Doses higher than 800 micrograms have not been evaluated in clinical studies.
Spanish: No se han evaluado dosis superiores a 800 microgramos en ensayos clínicos.
English: The following medicines may increase the effects of Rapinyl:
Spanish: Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Rapinyl:
English: If you start to feel unusually or extremely sleepy or your breathing becomes slow or shallow, you or your carer should immediately contact your doctor or local hospital for emergency help (see also section 3 “If you take more Rapinyl than you should”).
Spanish: Si empieza a sentir somnolencia inusual o extrema o su respiración se vuelve poco profunda y lenta, usted o su cuidador deben contactar con su médico u hospital local para buscar ayuda de urgencia (ver también sección 3 “Si toma más Rapinyl del que debiera”).
English: This product should ONLY be used by you according to your doctor's instructions.
Spanish: SOLO deberá utilizar usted este medicamento conforme a las instrucciones de su médico.
English: • Place the tablet under your tongue as far back as you can and let it dissolve completely.
Spanish: • Coloque el comprimido bajo su lengua lo más atrás que pueda, y déjelo disolver por completo.
English: In such a case, opioids should be used only if absolutely necessary.
Spanish: En estos casos, los opioides deberán utilizarse sólo si es estrictamente necesario.
English: In conclusion, the CHMP considered that the Applicant had answered the questions adequately.
Spanish: En conclusión, el CHMP consideró que el solicitante había respondido a las preguntas adecuadamente.
English: The main use of the referred interim analyses is in the detection of any new safety signals and as a comparison of the efficacy in relation to earlier findings.
Spanish: Los análisis intermedios mencionados antes sirven sobre todo para detectar nuevas señales de seguridad y para comparar la eficacia en relación con las observaciones anteriores.
English: Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado reducción de la fertilidad y aumento de la mortalidad en los fetos de ratas.
English: • You should not drink or eat anything until the tablet has completely dissolved under your tongue.
Spanish: • No debe beber ni comer nada hasta que el comprimido se haya disuelto por completo bajo su lengua.
English: Rapid absorption of fentanyl occurs over about 30 minutes following administration of Rapinyl.
Spanish: La absorción rápida de fentanilo tiene lugar a los 30 minutos tras la administración de Rapinyl.
English: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH UK
Spanish: ProStrakan Ltd, Galabank Business Park, Galashiels TD1 1QH Reino Unido
English: Several doses are available for use during the dose titration phase.
Spanish: Están disponibles varias dosis para usar durante la fase de ajuste de dosis.
English: This calculation seems reasonable, however, responder analysis should be provided when available.
Spanish: Ese cálculo parece razonable, pero convendría facilitar el análisis de los pacientes con respuesta cuando se disponga de dicho análisis.
English: • medicines used to treat o depression o allergies o anxiety and psychosis
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar o depresión o alergias o ansiedad y psicosis
English: Waste material should be disposed of safely.
Spanish: El material no utilizado debe ser eliminado de forma segura.
English: • a head injury, because Rapinyl may cover up the extent of the injury
Spanish: • Una herida en la cabeza, ya que Rapinyl puede disimular la extensión del daño
English: Do not consume alcohol without consulting your doctor as it might make you feel more drowsy than usual.
Spanish: No consuma alcohol sin consultar con su médico ya que puede hacerle sentir más somnoliento de lo habitual.
English: • increased sensitivity to sound and noise, blurred or double vision
Spanish: • Aumento de la sensibilidad al sonido y ruido, visión doble o borrosa
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RAPINYL AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE RAPINYL Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
English: It comes in a range of different strengths and shapes.
Spanish: Se presenta en una amplia variedad de dosis y formas.
English: Consult your doctor and do not use Rapinyl during breast-feeding unless your doctor considers that the benefits for you are greater than the risks to the child.
Spanish: Consulte a su médico y no tome Rapinyl durante la lactancia a menos que su médico considere que beneficios para usted son superiores a los riesgos para el niño..
English: A mutagenic risk with therapeutic use seems unlikely since effects were induced only at very high concentrations.
Spanish: Sin embargo es poco probable el riesgo mutagénico con el uso terapéutico, ya que los efectos se indujeron únicamente a concentraciones muy elevadas.
English: The CHMP agreed and considered the issue to be resolved.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo y consideró que la cuestión quedaba resuelta.
English: • muscle relaxants
Spanish: • relajantes musculares
English: Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the new-born infant.
Spanish: El tratamiento prolongado durante el embarazo puede producir síntomas de abstinencia en el recién nacido.
English: Care should be taken in treating patients with hypovolaemia and hypotension.
Spanish: Deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de pacientes con hipovolemia e hipotensión.
English: Repeated administration of the opioid antagonist may be necessary if the duration of respiratory depression is prolonged.
Spanish: Puede ser necesaria la administración repetida de antagonistas opioides si se prolonga la depresión respiratoria.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to fentanyl or any of the other ingredients of Rapinyl • if you have severe breathing problems
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de Rapinyl • Si tiene problemas graves de respiración
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: • general anaesthetics (used to make you sleep during operations)
Spanish: • anestésicos generales (utilizados para dormirle durante las operaciones)
English: The Applicant also described the proposed Risk Management Plan, the amendments to the Product Information and the education programme directed at healthcare professionals, patients and carers to be introduced at product launch.
Spanish: El solicitante describió también el plan de gestión de riesgos propuesto, las modificaciones de la información del producto y el programa de educación dirigido a profesionales sanitarios, pacientes y cuidadores que se introducirían en el momento del lanzamiento del producto.
English: While not validated, the results obtained from the extrapolations compared favourably to Effentora and Actiq.
Spanish: Pese a no haber sido validados, los resultados obtenidos de las extrapolaciones son favorables a Effentora y Actiq.
English: WHAT RAPINYL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUE ES RAPINYL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: The following dose regimen is recommended for titration, although in all cases the physician should take into account the clinical need of the patient, age and concomitant illness.
Spanish: Se recomienda el siguiente régimen de dosificación para el ajuste, aunque en todos los casos, el médico debe tener en cuenta la necesidad clínica del paciente, la edad y las enfermedades concomitantes.