FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nikdy je znovu nezmrazujte.
Latvian: Nekādā gadījumā atkārtoti nesasaldēt.
Czech: Jedna vakcinace dostačuje k zajištění ochrany v průběhu rizikového období.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekoša, lai nodrošinātu aizsardzību riska perioda laikā.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé ptáky.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus putnus.
Czech: Hydrolyzovaný kasein 1% roztok fenolové červeněSoli
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Fenola sarkanā 1 % šķīdums Sāļi
Czech: • Naředěná vakcína připravená tak, jak je popsáno, se za mírného třepání smíchá tak, aby byla připravena k použití.
Latvian: • Izšķīdināto vakcīnu, kura sagatavota kā aprakstīts, sajauc viegli sakratot, lai būtu gatava lietošanai.
Czech: Nástup ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá do 9 týdnů.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 2 nedēļu vecuma un aizsardzība ilgst līdz 9 nedēļām.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Použijte bezprostředně po přípravě.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Výplach opakujte jedenkrát nebo dvakrát.
Latvian: Skalošanas procedūru atkārto vienu vai divas reizes.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Použijte bezprostředně po přípravě.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Pēc sagatavošanas izlietot nekavējoties.
Czech: Dodržujte striktně návod k použití těchto zařízení.
Latvian: Stingri jāseko šīs ierīces lietošanas instrukcijai.
Czech: Nicméně musí být dodržována bezpečnostní opatření k zamezení přímého nebo nepřímého kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a krůtami.
Latvian: Tomēr, ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcinēto cāļu un tītaru tiešu vai netiešu kontaktu.
Czech: Datum první registrace: 09/08/2002 Datum prodloužení: 06/07/2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/07/2012
Czech: Vakcína musí být podána subkutánně nebo in ovo.
Latvian: Vakcīna ir jāievada subkutāni vai in ovo.
Czech: • Ze zásobníku tekutého dusíku vyjímejte pouze ty ampule, které mají být bezprostředně použity.
Latvian: • No šķidrā slāpekļa konteinera izņemt tikai tās ampulas, kuras tiks nekavējoties izmantotas.
Czech: Nástup ochrany je od 4 dnů.
Latvian: Aizsardzība iestājas no 4 dienu vecuma.
Czech: Pro aktivní imunizaci kuřat:
Latvian: Cāļu aktīvai imunizācijai:
Czech: Toto je důvod, proč musí být suspenze vakcíny připravena pouze v okamžiku, kdy je potřeba.
Latvian: Tāpēc vakcīna ir jāsagatavo tikai tik daudz un kad nepieciešama.
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla (Nepoužívejte v případě, že je zakalená.
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā (Nelietot, ja ir duļķains).
Czech: - (polypropylenová) lahvička s 200 ml rozpouštědla
Latvian: - (polipropilēna) pudele ar 200 ml šķīdinātāja.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/EC, ve znění pozdějších předpisů, členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno že a) podání přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Czech: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Merial Laboratoire of Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Czech: Toto rozpouštědlo lze použít s následujícími přípravky:
Latvian: 12. CITA INFORMĀCIJA Šķīdinātājs var tikt lietots kopā ar šādiem produktiem:
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minētos produktus.
Czech: Zásobníky s ampulemi jsou uchovávány v nádobě a v zásobnících tekutého dusíku.
Latvian: Ampulu turētāji tiek uzglabāti kanistrā un šķidrā slāpekļa konteineros.
Czech: 1000 dávek 2000 dávek
Latvian: 1000 devas 2000 devas
Czech: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Francie
Latvian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint -Priest FRANCIJA
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní herpesvirus krůt (HVT) exprimující protektivní antigen (VP2) viru infekční burzitidy drůbeže (IBDV), kmene Faragher 52/70.
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinants tītaru herpes vīruss (HVT) ar izteiktu infekciozā bursīta vīrusa Faragera 52/70 celma aizsargājošo antigēnu (VP2).
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Czech: Bezpečnostní studie a hodnocení návratu k virulenci prokázaly, že kmen je pro krůty bezpečný.
Latvian: Drošības un virulences atgriešanas izmēģinājumi ir parādījuši, ka celms ir drošs tītariem.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v bodě 4.8, a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot zāles, kas minētas apakšpunktā 4.8., un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Pro in ovo podání:
Latvian: Ievadot in ovo:
Czech: Z důvodu absence specifických studií nepodávejte současně s tímto přípravkem žádný jiný veterinární přípravek.
Latvian: Specifisku pētījumu trūkuma dēļ nelietot produktu vienlaicīgi ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: Pro subkutánní podání:
Latvian: Ievadot subkutāni:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS STERILS ŠĶĪDINĀTĀJS
Czech: • Obsah ampulí rozmrazujte rychle ponořením do vody o teplotě 25 - 30°C.
Latvian: • Ampulu saturu strauji atkausē sakratot ūdenī 25°C-30°C temperatūrā.
Czech: Musí se jednat o ověřené zařízení, které zajistí účinnou a bezpečnou aplikaci požadované dávky.
Latvian: Ierīcei jābūt pārbaudītai uz drošību un efektīvi jāpiegādā atbilstoša deva.
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly s naředěnou vakcínou.
Latvian: Izšķīdinātas vakcīnas atvērtos konteinerus atkārtoti neizmantot.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampuli.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz ampulas.
Czech: Protože jde o živou vakcínu, je vakcinační kmen vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Latvian: Līdzīgi citām dzīvām vakcīnām, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Czech: Vakcínu uchovávejte v tekutém dusíku.
Latvian: Uzglabāt vakcīnu šķidrajā slāpeklī.
Czech: • Přeneste suspenzi do rozpouštědla.
Latvian: • Suspensiju ievada šķīdinātājā.
Czech: Pro injekční podání používejte sterilní pomůcky, které neobsahují antiseptické nebo dezinfekční prostředky.
Latvian: Injekcijām izmantot sterilu un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvu aprīkojumu.
Czech: Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření.
Latvian: Pielietot parastos aseptiskos piesardzības līdzekļus visām ievadīšanas procedūrām.
Czech: Ampule otevírejte tak, že je držíte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
Latvian: Ampulas atvērt turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Czech: Živá rekombinantní vakcína proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě.
Latvian: Dzīva rekombinanta vakcīna pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Czech: • V okamžiku, kdy je ampule otevřená, natáhněte objem do 5 ml sterilní stříkačky.
Latvian: • Tiklīdz ampula ir atvērta, tās saturu ievelk sterilā 5 ml šļircē.
Czech: Veškeré ampule, které byly náhodně rozmraženy, nepoužívejte.
Latvian: Iznīcināt visas nejauši atkausētās ampulas.
Czech: {AMPULE 1000 a 2000 dávek}
Latvian: 1000 un 2000 devu ampula
Czech: Vakcína navozuje aktivní imunitu a serologickou odpověď proti infekční burzitidě drůbeže a Markově chorobě u kuřat.
Latvian: Vakcīna ierosina cāļiem aktīvo imunitāti un seroloģisko atbildi pret infekciozo bursītu un Mareka slimību.
Czech: • K zabránění úhynů a ke snížení klinických příznaků a patologických změn infekční burzitidy drůbeže.
Latvian: • Lai novērstu mirstību un samazinātu infekciozā bursīta klīniskos simptomus un bojājumus.
Czech: • V okamžiku, kdy jsou ampule rozmraženy, ampule otevřete; při tom je držte ve vzdálenosti paže, abyste se vyhnuli jakémukoliv riziku zranění v případě rozbití ampule.
Latvian: • Tiklīdz tās ir atkausētas, ampulas atver tās turot rokas garuma attālumā, lai pārlaužot ampulu novērstu jebkādu ievainojumu risku.
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch, které jsou uvedeny v předchozím odstavci a rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Latvian: Nesajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm, izņemot zāles, kas norādītas iepriekšējā rindkopā, un šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārām zālēm.
Czech: Jednodenní kuřata kura domácího a vejce s embryi ve stáří 18 dnů.
Latvian: Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Jednodenní kuřata kura domácího a vejce s embryi ve stáří 18 dnů.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Diennakti veci cāļi un 18 dienas vecas embrionētas olas.
Czech: • K omezení úhynů, klinických příznaků a patologických změn Markovy choroby.
Latvian: • Lai samazinātu Mareka slimības izraisīto mirstību, klīniskos simptomus un bojājumus.
Czech: K aplikaci in ovo může být použit vakcinační automat.
Latvian: Ievadot in ovo, var izmantot automātisko olu injekcijas iekārtu.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zamražené vakcíny:
Latvian: Sasaldētas vakcīnas:
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polypropylenových lahvičkách: 12 měsíců při teplotě do 30°C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polipropilēna pudelēs: 12 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Název a adresa výrobců biologicky účinné látky
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s atenuovanými vakcínami proti Newcastelské chorobě a Infekční bronchitidě.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot tajā pašā dienā, bet nesajaucot ar novājinātām Merial vakcīnām pret Ņūkāslas slimību un Infekciozo bronhītu.
Czech: Nepoužívejte v případě zakalení.
Latvian: Nelietot, ja ir duļķains.
Czech: • Vypláchněte ampuli těmito 2 ml a poté přeneste tekutinu použitou k výplachu do rozpouštědla.
Latvian: • Skalo ampulu ar šiem 2 ml, un tad skalojamo šķidrumu ievada šķīdinātājā.
Czech: In ovo aplikace: jedna dávka injekce 0,05 ml na každé vejce s embryem ve stáří 18 dnů.
Latvian: Viena 0,05 ml injekcija katrai 18 dienas vecai embrionētai vistas olai, ievadot in ovo.
Czech: Doba použitelnosti před rekonstitucí: 36 měsíců při -196°C.
Latvian: Derīguma termiņš neizšķīdinātai vakcīnai: 36 mēneši -196°C.
Czech: Rekonstituovanou vakcínu uchovávejte při teplotě do 25°C.
Latvian: Uzglabāt izšķīdinātu vakcīnu temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Léčivá látka: živý vHVT013-69 rekombinantní virus, nejméně........................................3,6 až 5,0 log10 PFU
Latvian: Dzīvs vHVT013-69 rekombinants vīruss, ne mazāk kā ..
Czech: • Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
Latvian: • Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā nesāt aizsargcimdus un brilles.
Czech: Rekonstituce vakcíny
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Czech: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīna deva satur:
Czech: Rozpouštědlo..................................................................................................................qs 1 dávka
Latvian: ................................................................................................................................ qs 1 deva *Plakus veidojošā vienība.
Czech: Rozpouštědlo uchovávejte při teplotě do 30°C.
Latvian: Uzglabāt šķīdinātāju temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Pro subkutánní podání nebo aplikaci in ovo.
Latvian: Subkutāni vai in ovo.
Czech: - (polyvinylchloridový) sáček s 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml nebo 2400 ml rozpouštědla.
Latvian: - (polivinilhlorīda) maiss ar 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vai 2400 ml šķīdinātāja.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Vaxxitek HVT+IBD Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vaxxitek HVT+IBD suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Czech: Ředicí médium Rozpouštědlo
Latvian: Dimetilsulfoksīds Vidēji atšķaidīts
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Cāļu aktīvai imunizācijai:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA STERILAM ŠĶĪDINĀTĀJAM
Czech: Nepoužívejte u ptáků v období snášky a u chovných ptáků.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un vaislas putniem.
Czech: Při rozmrazování a otevírání ampulí používejte ochranné rukavice a brýle.
Latvian: Ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā lietot aizsargcimdus un brilles.
Czech: Jedna dávka injekce 0,2 ml pro jednodenní kuře subkutánní aplikací.
Latvian: Viena 0,2 ml injekcija katram cālim vienas dienas vecumā, ievadot subkutāni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dosah dětí.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci dodávanou k lahvičce s vakcínou.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt vakcīnas flakonam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník s 5 ampulemi - (skleněná) ampule s obsahem 1000 dávek vakcíny, zásobník se 4 ampulemi
Latvian: - (stikla) ampulas ar 1000 vakcīnas devām, 5 ampulu turētājā.
Czech: • Opakovaně rozmrazte, otevřete, přeneste suspenzi a vypláchněte podle množství ampulí, které jsou určeny k naředění; buď 1 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla, (nebo 1 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla (nebo 4 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) pro aplikaci in ovo.
Latvian: • Atkārto atkausēšanas, atvēršanas, pārliešanas un skalošanas darbības atbilstoši ampulu skaitam, kas jāizšķīdina šķīdinātājā; vai nu 1 ampula ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 1 ampula ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja) subkutānai ievadīšanai, vai 4 ampulas ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja (vai 4 ampulas ar 2000 devām vakcīnas uz
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v polyvinylchloridových sáčcích: 36 měsíců při teplotě do 30°C.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam polivinilhlorīda maisos: 36 mēneši temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být míchána, s atenuovanými vakcínami Merial proti Markově chorobě -kmen Rispens.
Latvian: Pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot kopā ar novājinātajām Merial vakcīnām pret Mareka slimības Rispens celmu.
Czech: (nebo 1 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) k subkutánní aplikaci, nebo 4 ampule o obsahu 1000 dávek vakcíny na 200 ml rozpouštědla (nebo 4 ampule o 2000 dávkách vakcíny na 400 ml rozpouštědla) pro aplikaci in ovo.
Latvian: 1 ampula ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja) subkutānai ievadīšanai, vai 4 ampulas ar 1000 devām vakcīnas uz 200 ml šķīdinātāja(vai 4 ampulas ar 2000 devām vakcīnas uz 400 ml šķīdinātāja), ievadot in ovo.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Czech: Doba použitelnosti rozpuštěné vakcíny: do 2 hodin při teplotě do 25°C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 2 stundas temperatūrā līdz 25°C.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívejte u chovných ptáků a u ptáků v období snášky.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Latvian: Reģistrācijas apliecība pēc tam tika atjaunota.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2007. gada jūlijā.
Czech: Doba nástupu ochrany je od 2 týdnů a ochrana trvá až 9 týdnů.
Latvian: Aizsardzība iestājas pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 9 nedēļām.
Czech: Studie byly provedeny dle požadavků příslušných monografií Evropského lékopisu.
Latvian: Pētījumi tika veikti saskaņā ar atbilstošām Eiropas Farmakopejas monogrāfijām.
Czech: Pro zajištění ochrany po rizikové období postačuje jedno očkování.
Latvian: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību riska periodā.
Czech: Proto se doporučuje ještě 14 dnů po očkování tímto přípravkem nepodávat žádné další vakcíny než tyto.
Latvian: Tāpēc 14 dienas kopš šo vakcīnu injicēšanas iesaka nelietot citas vakcīnas, izņemot minētās.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu..
Czech: Ačkoli je nepravděpodobné, že by vakcína ovlivňovala plodnost samců, souhrn údajů o přípravku obsahuje nicméně varování v tomto smyslu.
Latvian: Lai gan ir maz ticams, ka vakcīna ietekmē tēviņu auglību, zāļu aprakstā tomēr ir iekļauts brīdinājums.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií by současně s přípravkem do vajíček s embryi neměla být aplikována jiná vakcína.
Latvian: Ja nav veikti specifiski pētījumi, nedrīkst lietot citas vakcīnas vienlaicīgi ar vakcīnu, ko ievada olām.
Czech: Bezpečnost přípravku byla prokázána v rámci několika laboratorních i terénních studií na kuřatech bez specifického patogenu i jiných.
Latvian: Vakcīnas nekaitīgums tika pierādīts vairākos laboratorijas un lauka pētījumos ar dažādiem cāļiem, tostarp tādiem, kas bija brīvi no specifiskā patogēna.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot pārtikā (izdalīšanās periods no organisma)?
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti a účinnosti přípravku při současném použití jiné vakcíny, vyjma ředěných vakcín firmy Merial proti Markově chorobě, Newcastelské chorobě a infekční bronchitidě drůbeže.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas nekaitīgumu un efektivitāti, lietojot to vienlaikus ar citām vakcīnām, izņemot lietojot to ar Merial novājinātajām vakcīnām pret Mareka slimību, Ņūkāslas slimību un infekciozo bronhītu.
Czech: Očkováni by měli být pouze zdraví ptáci a přípravek by neměl být používán u ptáků v období snášky a u chovných ptáků.
Latvian: Drīkst vakcinēt tikai veselus putnus; vakcīnu nedrīkst lietot dēšanas periodā un vaislas putniem.
Czech: Rovněž byla prokázána bezpečnost přípravku pro nenáchylné druhy ptactva (bažanty, kachny, koroptve, křepelky a holuby) a pro některé druhy savců (myši a morčata).
Latvian: Ir pierādīts arī vakcīnas nekaitīgums putnu sugām (fazāniem, pīlēm, irbēm, paipalām un baložiem), kas nav uzņēmīgas pret šīm slimībām, kā arī zīdītāju sugām (pelēm un jūras cūciņām).
Czech: Jelikož přípravek je uchováván v zásobníku s kapalným dusíkem, v oddílu s informacemi o přípravku, který tvoří součást této zprávy EPAR, jsou uvedeny konkrétní pokyny k přípravě vakcíny.
Latvian: Tā kā vakcīna tiek glabāta konteinerī šķidrā slāpeklī, EPAR zāļu apraksta modulī ir sniegti īpaši norādījumi par vakcīnas atšķaidīšanu.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přínosy přípravku Vaxxitek HVT+IBD při jeho použití u kuřat převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Vaxxitek HVT+IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka cāļiem Vaxxitek HVT+IBD ieguvumi ir lielāki par risku, un ieteica izsniegt Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību.
Czech: Je dostupná ve formě zmrazené suspenze určené k naředění a přípravě injekce aplikované kuřatům kura domácího a do vajíček obsahujících embrya.
Latvian: Tā tiek piegādāta kā sasaldēta suspensija, kas ir jāatšķaida ar atšķaidītāju un jāinjicē cāļiem un embrionētām vistas olām.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vaxxitek HVT+IBD platné v celé Evropské unii společnosti Merial S.A.S.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. augustā izsniedza Vaxxitek HVT+IBD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merial S.A.S.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Vaxxitek HVT+IBD účinně zajišťuje aktivní imunizaci kuřat a embryí kuřat ve vajíčkách proti infekční burzitidě.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka Vaxxitek HVT+IBD ir efektīva cāļu un embrionētu vistu olu aktīvā imunizācijā pret infekciozo bursītu.
Czech: Přípravek podle všeho nijak nenarušuje protilátky získané od matky a lze ho bezpečně aplikovat kuřatům starým jeden den i kuřatům vyvíjejícím se ve vajíčku, aniž by tím vznikaly zjevné problémy s ohledem na bezpečnost nebo docházelo k vyvolání imunosupresivního účinku (potlačení imunity).
Latvian: Nav novērota vakcīnas interference ar antivielām, kas saņemtas no putnu mātes, un to var droši ievadīt vienu dienu veciem cāļiem un embrionētām vistas olām, nenodarot acīm redzamu kaitējumu un neizraisot imūndepresijas efektu.
Czech: jako bezpečný, nicméně měla by být dodržována bezpečnostní opatření, aby se zamezilo přímému či nepřímému kontaktu mezi očkovanými kuřaty a krůtami.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms šķiet nekaitīgs tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētiem cāļiem un tītariem.
Czech: Přípravek Vaxxitek HVT + IBD obsahuje vakcinační kmeny, které vyvolávají aktivní imunitu a sérologickou odpověď (v organismu lze zjistit protilátky) proti oběma onemocněním.
Latvian: Vaxxitek HVT + IBD satur vakcīnas celmus, kas izraisa aktīvu imunitāti un seroloģisku reakciju (konstatētās antivielas) pret šīm divām slimībām.