FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da von Glukokortikoiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen, sollte die Anwendung bei jungen Tieren (unter 7 Monaten) nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, und die Tiere sollten regelmäßig klinisch untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Bruk hos unge dyr (yngre enn 7 måneder gamle) skal baseres på en nytte/risikovurdering og følges opp regelmessig med kliniske undersøkninger, siden det er kjent at glukokortikosteroider hemmer veksten.
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er presentert som en flyktig spray og trenger derfor ikke å masseres inn i huden.
German: Cortacare 0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde Hydrocortisonaceponat
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
German: Da keine spezifischen Informationen vorliegen, sollte die Anwendung bei Tieren, die am Cushing Syndrom leiden, nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Bruk til dyr med Cushings syndrom bør baseres på nytte/risikovurdering, ettersom det ikke finnes spesifikk informasjon.
German: Cortacare 0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av måleart
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Norwegian Bokmål: Hudspray, oppløsning.
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
German: A. HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s) Bioglan AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Norwegian Bokmål: EU-nummer navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
German: code: QD07AC.
Norwegian Bokmål: kode: QD07AC.
German: Diese Umwandlung ist für die Wirksamkeit der therapeutischen Klasse verantwortlich.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen av den terapeutiske klassen.
German: Vorsicht, nicht in die Augen des Tieres sprühen.
Norwegian Bokmål: Pass på å unngå å spraye i dyrets øyne.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
German: Nicht auf offene Flammen oder glühendes Material sprühen.
Norwegian Bokmål: Spray ikke på åpen flamme eller noe glødende materiale.
German: Falls innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
German: Diese Besonderheit erhöht das Verhältnis zwischen den erwünschten lokalen entzündungshemmenden Wirkungen in der Haut und den unerwünschten systemischen Wirkungen.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen vil øke forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske virkninger.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av veterinærpreparatet under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukortikosteroider, dermatologiske preparater.
German: Da von Glukokortikoiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen, sollte die Anwendung bei jungen Tieren (unter 7 Monaten) nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, und die Tiere sollten regelmäßig klinisch untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Siden det er kjent at glukokorticosteroider hemmer veksten, må bruk på unge dyr (under 7 måneder gamle) baseres på en risiko-nytte vurdering og underlegges jevnlige kliniske evalueringer.
German: Da keine spezifischen Informationen vorliegen, sollte die Anwendung bei Tieren, die am Cushing Syndrom leiden, nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
German: Das Tierarzneimittel enthält den Wirkstoff Hydrocortisonaceponat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder den aktive substansen hydrokortisonaceponat.
German: Die äußerliche Anwendung von Diestern führt zu einem hohen therapeutischen Index, d.h. zu einer hohen lokalen Wirksamkeit bei verringerten systemischen Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer produktet.
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
German: Die Diester sind lipophile Verbindungen, die eine gesteigerte Penetration in die Haut gewährleisten, verbunden mit einer geringen Verfügbarkeit im Plasma.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
German: Hydrocortisonaceponat gehört zur Diesterklasse der Glukokortikosteroide.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokorticosteroidene.
German: Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose på hunder.
German: Wenn gleichzeitig eine bakterielle Infektion oder ein Befall mit Parasiten vorliegt, sollte der Hund dagegen behandelt werden.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for denne plagen.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
German: Das Lösungsmittel in diesem Präparat kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette produktet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollten diese mit reichlich Wasser gespült werden.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
German: Andernfalls sollte die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen und der Hund regelmäßig klinisch untersucht werden.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i henhold til risiko-nytte vurdering og gi hunden jevnlig klinisk evaluering.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
German: Die Anwendung von Hydrocortisonaceponat auf erkrankter Haut bewirkt eine rasche Verminderung von Hautrötungen, Hautreizung und Kratzen bei minimalen allgemeinen Wirkungen.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påføringer på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløing samtidig som de generelle effektene minimaliseres.
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose og i to ganger anbefalt lengde på behandlingen og opp til en kroppsoverflate tilsvarende de to flankene fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt så lenge som anbefalt varighet av behandlingen førte til redusert kapasitet for produksjon av kortisol som er fullt ut reversibel innen 7 til 9 uker etter behandlingen er avsluttet.
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
German: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Norwegian Bokmål: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,52 µg med hydrokortisonaceponat/cm2 med påvirket hud per dag.
German: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 6 måneder.
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Norwegian Bokmål: Brukes på huden.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Norwegian Bokmål: Presentert som en flyktig spray, trenger dette veterinærpreparatet ikke noen massasje.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av preparatet.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 31 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske med 31 ml
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
German: CHARGENBEZEICHNUNG LOT {Nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 31 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 76 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med en PET flaske på 76 ml Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml Pappeske med en HDPE flaske på 76 ml
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlig veterinær.
German: DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Hudspray, oppløsning.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
German: Da keine Informationen vorliegen, sollten andere Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung nicht auf dieselben erkrankten Hautbezirke aufgebracht werden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
German: HDPE-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069//004
Norwegian Bokmål: HDPE flaske på 76 ml: EU/2/06/069/004
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet på huden ved et uhell, anbefales det å vaske grundig med vann.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 31 ml
German: GEBRAUCH
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokorticoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/06/069/001
German: LT: Lietuva
Norwegian Bokmål: LT: Lietuva VIRBAC
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 31 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med en PET flaske på 31 ml
German: CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
German: ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
German: EU-Zulassungsnummer
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
German: Diese Dosis wird daher empfohlen.
Norwegian Bokmål: Derfor er denne dosen anbefalt.
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
German: Zeit (Wochen)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
German: Richtig Falsch
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
German: So halten Sie den Pen:
Norwegian Bokmål: Slik holder du pennen:
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
German: Zeichen und Symptome
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
German: Spinale Mobilität
Norwegian Bokmål: Spinal mobilitet
German: • Der Pen kann nun entfernt werden.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene hadde hatt diagnosen PsA i minst fem år.
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
German: Es könnte ein Luftbläschen zu sehen sein, was normal ist.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
German: Während der Injektion hören Sie 2 laute Klicks.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cosentyx bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
German: Gelegentlich Urtikaria Selten
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Urtikaria Sjeldne
German: Das Geschlecht hatte keine Auswirkungen auf die CL.
Norwegian Bokmål: Cl var ikke påvirket av kjønn.
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
German: ASAS-40-Ansprechen, % hsCRP, (Verhältnis post-BSL/BSL)
Norwegian Bokmål: ASAS 40 respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
German: • Der grüne Indikator zeigt den Fortschritt der Injektion.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
German: Eine Neutropenie <1,0-0,5 x 10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
German: Cosentyx ist eine Langzeitbehandlung.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er en langtidsbehandling.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
German: Teil einer Bündelpackung.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn der grüne Indikator nicht sichtbar ist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom den grønne indikatoren ikke er synlig.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015 Dato for siste fornyelse: 3. september 2019
German: Das Sicherheitsprofil von Secukinumab ist über alle Indikationen hinweg konsistent.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
German: Gleichzeitige immunsuppressive Therapie
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
German: Falls nötig, können Sie die Injektionsstelle mit einem kleinen Pflaster abdecken.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan du dekke injeksjonsstedet med et lite plaster.
German: Prozentualer Anteil der Responder
Norwegian Bokmål: Prosent av respondere
German: • Fußpilz (Tinea pedis)
Norwegian Bokmål: • fotsopp (tinea pedis)
German: Klinisch relevante, aktive Infektion, z. B. aktive Tuberkulose (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.