FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Como funciona o Startvac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Startvac?
Portuguese: O estudo comparou vacas às quais o Startvac foi administrado com outras que receberam placebo (uma vacina simulada) e avaliou o número de vacas com mastite, a gravidade dos sintomas da mastite e a produção de leite.
Hungarian: A vizsgálat a Startvac-kal, illetve placebóval (hatóanyag nélküli oltás) beoltott teheneket hasonlította össze, és a tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, a tőgygyulladás tüneteinek súlyosságát, valamint a tejtermelést vizsgálta.
Portuguese: Como foi estudado o Startvac?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Startvac-ot?
Portuguese: Por que foi aprovado o Startvac?
Hungarian: Miért engedélyezték a Startvac forgalomba hozatalát?
Portuguese: A HAP pode ser:
Hungarian: A PAH lehet:
Portuguese: Deve ser tomado de manhã e à noite.
Hungarian: A gyógyszert reggel és este kell bevenni.
Portuguese: • primária (sem causa identificada ou hereditária);
Hungarian: • elsődleges (azonosított ok nélküli vagy örökletes);
Portuguese: Tratamento da HAP
Hungarian: PAH kezelése
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes no segundo estudo após 24 semanas.
Hungarian: A második vizsgálatban 24 hét elteltével hasonló eredmények születtek.
Portuguese: Mais informações sobre Stayveer podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: No estudo de maior dimensão, os doentes conseguiram caminhar mais 44 metros.
Hungarian: A nagyobb vizsgálatban a betegek 44 méterrel nagyobb távolságot tudtak megtenni.
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 2013. június 24-én a Stayveer az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Portuguese: Stayveer (bosentano)
Hungarian: Stayveer (boszentán)
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
Hungarian: A gyógyszer filmtabletta (62,5 mg és 125 mg) formájában kerül forgalomba.
Portuguese: Este medicamento é similar a Tracleer, já autorizado na UE.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Tracleer nevű készítménnyel.
Portuguese: Tratamento da esclerose sistémica com úlceras digitais
Hungarian: Digitális fekélyekkel járó szisztémás szklerózis kezelése
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
Hungarian: A Tracleer-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Stayveer-hez felhasználják („informed consent").
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Stayveer alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
Hungarian: A Stayveer-t gyártó vállalat betegfigyelmeztető kártyát fog a betegek rendelkezésére bocsátani, hogy emlékeztesse őket a májfunkció ellenőrzésére irányuló rendszeres vérvizsgálatok szükségességére és arra, hogy a terhesség elkerülése érdekében alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Stayveer?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stayveer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
Hungarian: A kezdő adag felnőtteknél négy héten át naponta kétszer 62,5 mg, amelyet naponta kétszer 125 mg szokásos adagra emelnek.
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A classe II implica uma limitação ligeira da atividade física.
Hungarian: A „II. funkcionális osztály" a fizikai aktivitás kis mértékű korlátozottságát jelenti.
Portuguese: Um resumo sobre Stayveer e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Stayveer-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 190 betegnél a Stayveer-nek a digitális fekélyek gyógyulásában kifejtett hatását is vizsgálták, nem tapasztaltak ilyen hatást.
Portuguese: Stayveer só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP ou da esclerose sistémica.
Hungarian: A Stayveer csak receptre kapható, és a kezelést kizárólag a PAH vagy a szisztémás szklerózis kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti.
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
Hungarian: A Stayveer nem alkalmazható bizonyos májbetegségekben szenvedő betegeknél, terhes vagy megbízható fogamzásgátló módszert nem alkalmazó fogamzóképes nőknél, valamint ciklosporint (az immunrendszerre ható gyógyszer) szedő betegeknél.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
Hungarian: A Stayveer-t az újonnan kialakuló digitális fekélyek számának csökkentésére alkalmazzák.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
Hungarian: A Stayveer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, folyadékvisszatartás, vérszegénység (a hemoglobin, azaz a szervezetben az oxigént szállító vörösvérsejtekben lévő fehérje alacsony szintje), valamint a máj ellenőrzés érekében végzett vérvizsgálatok rendellenes eredményei.
Portuguese: Porque está Stayveer autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Stayveer forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: A substância ativa de Stayveer, o bosentano, bloqueia uma hormona natural chamada endotelina-1 (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Hungarian: A Stayveer hatóanyaga, a boszentán gátolja az érszűkítő hatású, természetes eredetű endotelin-1 (ET1) hormont.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
Hungarian: Ezen erek kitágításával csökken a vérnyomás és enyhülnek a tünetek.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
Hungarian: A Stayveer-t a III. funkcionális osztályba tartozó pulmonális artériás hipertóniában (PAH) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák a fizikai állóképesség (fizikai aktivitásra való képesség) növelésére és a tünetek enyhítésére.
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
Hungarian: Egy 185, a II. funkcionális osztályba tartozó PAH-ban szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban a betegek mind a Stayveer-, mind pedig a placebo-csoportban hasonló távolságot tudtak megtenni 6 perc alatt.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Stayveer alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
Hungarian: funkcionális osztályba tartozó PAH-ban szenvedő betegek száma túlságosan alacsony volt ahhoz, hogy ennél a csoportnál is igazolni lehessen a gyógyszer alkalmazását.
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente elevada nas artérias pulmonares.
Hungarian: A PAH a tüdő artériáiban kialakuló rendellenesen magas vérnyomás.
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
Hungarian: A PAH kezelésében a folyamatban lévő terápia Stayveer-rel való kiegészítése hatékonyabbnak bizonyult, mint a terápia placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) történő kiegészítése, amit a 16 hetes kezelés után a beteg által 6 perc alatt megtett távolság növekedése mutatott (a fizikai állóképesség mérésének egyik módszere).
Portuguese: • causada por esclerodermia (também chamada esclerose sistémica, uma doença onde há crescimento anormal do tecido conjuntivo que suporta a pele e outros órgãos);
Hungarian: • szkleroderma (más néven szisztémás szklerózis, a bőr és az egyéb szervek vázát alkotó kötőszövet rendellenes növekedésével járó betegség) következtében kialakult;
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Stayveer-t?
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
Hungarian: A boszentán fokozza a véráramlást, megelőzve ezáltal új fekélyek kialakulását.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
Hungarian: A PAH-ben szenvedő betegeknél a tüdő vérereinek erős beszűkülése növeli a vérnyomást és csökkenti a tüdőbe bekerülő vér mennyiségét.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban 16 hetes kezelés után a Stayveer-t szedő betegeknél átlagosan 1,4 új fekély alakult ki, míg a placebót szedőknél ez a szám 2,7 volt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Stayveer alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
Hungarian: Ezt két vizsgálat alapján állapították meg, amelyekbe összesen 245, a III. vagy IV.
Portuguese: Por conseguinte, Stayveer previne o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Hungarian: Ezáltal a Stayveer megakadályozza a véredények beszűkülését.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
Hungarian: Azonban 6 hónapos kezelés után a Stayveer a placebóhoz képest 23%-kal csökkentette a vérárammal szembeni ellenállást, ami az erek kitágulását jelzi.
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
Hungarian: A Stayveer olyan szisztémás szklerózisban szenvedő felnőtteknél is alkalmazható, akiknél a betegség által okozott gyenge véráramlás miatt „digitális fekélyek" (a kéz és a láb ujjainak kisebesedése) alakulnak ki.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Stayveer são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Stayveer alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
Hungarian: A Stayveer biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Stayveer contém a substância ativa bosentano.
Hungarian: A Stayveer hatóanyaga a boszentán.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Stayveer são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Stayveer alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: • causada por defeitos cardíacos congénitos (de nascença) com shunts (passagens anormais) que causam um fluxo sanguíneo anormal através do coração e dos pulmões.
Hungarian: • a szív és a tüdő rendellenes véráramlásával járó sönthöz társuló kongenitális (veleszületett) szívbetegség következtében kialakult.
Portuguese: Em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais há um estreitamento dos vasos sanguíneos dos dedos das mãos e dos pés, o que leva à formação de úlceras.
Hungarian: Szisztémás szklerózisban és digitális fekély betegségben szenvedő betegeknél a kéz- és lábujjak vérereinek beszűkülése miatt fekélyek alakulnak ki.
Portuguese: Como funciona Stayveer?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stayveer?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Stayveer alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Foram também demonstradas algumas melhorias em doentes com HAP de classe II.
Hungarian: A II. funkcionális osztályba tartozó PAH-ban szenvedő betegek állapota is javulhat a Stayveer-kezelés hatására.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stayveer alkalmazása?
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
Hungarian: Két, összesen 312 felnőtt bevonásával végzett vizsgálatban a Stayveer hatékonyabbnak bizonyult a placebonál az új digitális fekélyek kialakulásának megelőzésében.
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
Hungarian: funkcionális osztályba tartozó PAH-ban szenvedő felnőttet vontak be, akiknél a betegség veleszületett szívbetegséghez társult.
Portuguese: A «classe III» implica uma limitação acentuada da atividade física.
Hungarian: Az „osztály" a betegség súlyosságára utal: a „III. funkcionális osztályba tartozó" PAH esetében a fizikai aktivitás jelentősen korlátozott.
Portuguese: Efeitos do tratamento 22,6%
Hungarian: Kezelés hatásossága -22,6%
Portuguese: A duração média de tratamento foi 45 semanas.
Hungarian: A kezelés átlagos hossza 45 hét volt.
Portuguese: Não houve redução abaixo de 8 g/dL.
Hungarian: 8 g/dl érték alá történő csökkenés nem történt.
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
Hungarian: Humán vonatkozásban a potenciális veszély nem ismert.
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
Hungarian: Ez a beteg a 60 napos követési időszakon belül felgyógyult.
Portuguese: Foi comprovada a eficácia em:
Hungarian: Hatékonynak bizonyult:
Portuguese: Distância percorrida na Marcha dos 6 minutos (m)
Hungarian: 6 perces séta távolsága (m)
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.
Hungarian: Ezek a típusú reakciók az alapbetegséggel is összefüggésbe hozhatók.
Portuguese: Não pode ser excluída uma redução clinicamente significativa de eficácia.
Hungarian: Nem zárható ki a hatásosság klinikailag jelentős csökkenése.
Portuguese: O seu nome: __________________________________________________ Médico prescritor: ________________________________________ Caso tenha dúvidas sobre STAYVEER fale com o seu médico.
Hungarian: Az Ön neve: _________________________________________________ A gyógyszert felíró orvos: ______________________________________ Ha a STAYVEER-rel kapcsolatban kérdése van, forduljon orvosához.
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
Hungarian: A HIV-kezelés megfelelő monitorozása javasolt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de junho de 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 24.
Portuguese: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemanha
Hungarian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Németország
Portuguese: As consequências destes resultados em relação à hepatotoxicidade são desconhecidas.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a hepatotoxicitásra vonatkozó következményei nem ismertek.
Portuguese: Data da última renovação: 08 de Janeiro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
Portuguese: Avaliaram-se parâmetros hemodinâmicos invasivos apenas no primeiro estudo.
Hungarian: Az invazív hemodinamikai paramétereket csak az első vizsgálat értékelte.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de 5,4 horas.
Hungarian: A végső eliminációs felezési idő (t1/2) 5,4 óra.
Portuguese: Por favor leia a informação em "Contracetivos" e "Outros medicamentos e STAYVEER"
Hungarian: Kérjük, olvassa el a „Fogamzásgátlás" és az „Egyéb gyógyszerek és a STAYVEER" pontban található információkat
Portuguese: Placebo (n=88) Bosentano (n=80) Placebo (n=91) Bosentano (n=86)
Hungarian: Placebo (n=88) Boszentán (n=80) Placebo (n=91) Boszentán (n=86)
Portuguese: As estimativas podem ter sido influenciadas pelo início da terapêutica com epoprostenol em 43/235 doentes.
Hungarian: A becsléseket befolyásolhatta az epoprosztenol-kezelés megindítása 43/235 betegben.
Portuguese: Bosentano liga-se em grande medida (> 98%) às proteínas plasmáticas, sobretudo à albumina.
Hungarian: A boszentán nagymértékben (> 98%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Portuguese: Esta combinação deve ser utilizada com cuidado.
Hungarian: Ezt a kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para não engolirem o dessecante presente nos frascos brancos de polietileno de alta densidade.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne nyeljék le a fehér nagy denzitású polietilén gyógyszeres üvegekben található nedvességmegkötő anyagot.
Portuguese: Bosentano forma três metabolitos e apenas um deles é farmacologicamente ativo.
Hungarian: A boszentánból három metabolit képződik, melyek közül csak egy farmakológiailag aktív.
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Hungarian:  Nem Ha igen, sorolja fel a használt készítményeket ill. módszereket:
Portuguese: Este cartão contém informação importante sobre STAYVEER.
Hungarian: Ez a kártya fontos tudnivalókat tartalmaz a STAYVEER-rel kapcsolatban.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros anti-hipertensivos, código ATC: C02KX01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb antihipertenzívumok, ATC-kód: C02KX01 Hatásmechanizmus
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados (de manhã e à noite), engolidos com água.
Hungarian: A tablettákat (reggel és este) vízzel kell lenyelni.
Portuguese: As condições de estado estacionário são alcançadas no espaço de 3 a 5 dias.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot 3-5 napon belül következik be.
Portuguese: Anafilaxia e/ou angioedema1
Hungarian: Anafilaxis és/vagy angiooedema1
Portuguese: Obtiveram-se parâmetros hemodinâmicos em 17 doentes.
Hungarian: 17 beteg esetén végeztek hemodinamikai mérést.
Portuguese: A ‘classe' reflete a gravidade da doença: ‘classe III' envolve limitação marcada de atividade física.
Hungarian: „osztály" a betegség súlyosságát jelzi: a „III. osztály" a testmozgás jelentős korlátozását jelenti.
Portuguese: Outros medicamentos e STAYVEER
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a STAYVEER
Portuguese: Aumentar a dose ou a frequência de administração não irá, provavelmente, resultar em benefício clínico adicional.
Hungarian: Az adagok illetve az adagolási gyakoriság növelése feltehetően nem jár további klinikai előnyökkel.
Portuguese: ULN = limite superior dos valores normais
Hungarian: NFH = a normálérték felső határa
Portuguese: A HAP para a qual STAYVEER está indicado pode ser:
Hungarian: A PAH, amely esetében a STAYVEER javallott, lehet:
Portuguese: 1 Dados originados pela experiência pós-comercialização, frequências baseadas em modelação estatística de dados de ensaios clínicos controlados com placebo.
Hungarian: 1 A forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból gyűjtött adatok, a gyakoriságok a placebo-kontrollos klinikai adatok statisztikai modellezésén alapulnak.
Portuguese: Só ocorreu uma morte em cada um dos grupos de tratamento durante o período de estudo de 6 meses em dupla ocultação, não se podendo portanto tirar nenhuma conclusão em relação à sobrevivência.
Hungarian: A 6-hónapos, kettős vak vizsgálati időszakban kezelési csoportonként csupán egy haláleset következett be, ezért nem lehet a túlélésre vonatkozó következtetéseket levonni.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia e segurança em doentes com idades inferiores a 18 anos.
Hungarian: A 18 év alatti betegeknél nincsenek a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok.
Portuguese: A ‘classe II' envolve limitação ligeira da atividade física.
Hungarian: A „II. osztály" a testmozgás enyhe korlátozását jelenti.
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
Hungarian: Ebben a populációban, az eredmények nem mutatták ki a boszentán további előnyét:
Portuguese: Se é um homem a tomar STAYVEER, é possível que este medicamento possa baixar a sua contagem de esperma.
Hungarian: Ha Ön STAYVEER-t szedő férfi beteg, lehetséges, hogy ez a gyógyszer csökkenti a spermaszámát.
Portuguese: População pediátrica Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Portuguese: Deve consultar-se um hepatologista.
Hungarian: Javasolt kikérni egy hepatológus szakvéleményét.
Portuguese: 95% LC
Hungarian: 95% CL p-érték
Portuguese: Data de abertura:
Hungarian: Felbontás dátuma:
Portuguese: Isto reduz a pressão sanguínea e alivia os sintomas.
Hungarian: Ennek következtében csökken a vérnyomás és a tünetek enyhülnek.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas ou preocupações em relação a isto.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése vagy aggálya lenne ezzel kapcsolatban.
Portuguese: Só se deve iniciar o tratamento com STAYVEER caso a pressão arterial sistólica sistémica seja superior a 85 mmHg.
Hungarian: A STAYVEER-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a szisztémás szisztolés vérnyomás magasabb, mint 85 Hgmm.
Portuguese: Recomendações em caso de aumento dos níveis de ALT/AST Níveis de ALT/AST Recomendações de tratamento e monitorização
Hungarian: Javaslatok ALAT/ASAT-szint növekedés esetére ALAT/ASAT-szintek Kezelési és megfigyelési javaslatok
Portuguese: A clearance e o volume de distribuição diminuem com o aumento de doses intravenosas e aumentam com o tempo.
Hungarian: clearance és az eloszlási térfogat az intravénás dózis emelésével csökken, az idővel pedig növekszik.
Portuguese: Abordagem em caso de agravamento clínico da HAP
Hungarian: Kezelés a PAH klinikai állapotának romlása esetén