FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito aloitetaan 63 mikrogramman annoksella, ja hoitoa jatketaan kahden viikon jälkeen 94 mikrogramman annoksella ja sen jälkeen 125 mikrogramman annoksella joka toinen viikko.
Croatian: Liječenje treba započeti dozom od 63 mikrograma, nakon čega slijedi doza od 94 mikrograma nakon dva tjedna, a tek zatim 125 mikrograma svaka dva tjedna nakon toga.
Finnish: Plegridy (peginterferoni beeta-1a)
Croatian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Finnish: Plegridystä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Plegridy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden relapsien määrä, joita potilailla oli vuoden kuluessa, mutta tutkimuksessa tarkasteltiin myös muita seikkoja, esimerkiksi sitä, miten nopeasti potilaan toimintakyvyttömyys eteni.
Croatian: Glavno je mjerilo učinkovitosti bio broj relapsa koje je bolesnik imao u godini dana, iako su se ispitivanjem uzela u obzir i druga mjerila, uključujući i kako je brzo invaliditet napredovao.
Finnish: Plegridyä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Croatian: Lijek Plegridy ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od ozbiljne depresije ili pomišljaju na samoubojstvo.
Finnish: Muita tietoa Plegridystä
Croatian: Ostale informacije o lijeku Plegridy
Finnish: Plegridyä saa injektioliuoksena esitäytetyissä kynissä tai ruiskuissa, jotka sisältävät 63, 94 tai 125 mikrogrammaa peginterferoni beeta-1a:ta.
Croatian: Lijek Plegridy dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenim brizgalicama i štrcaljkama koje sadrže 63, 94 ili 125 mikrograma peginterferona beta-1a.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Plegridyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plegridy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Mitä Plegridy on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Plegridy i za što se koristi?
Finnish: Multippeliskleroosissa immuunijärjestelmä (kehon luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja vahingoittaa keskushermoston osia (aivoja, selkäydintä ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmistä aivoihin) aiheuttamalla tulehdusta, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojaavaa kerrosta.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) uzrokujući upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Plegridyn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Plegridy kontinuirano se prate.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Plegridyn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Plegridy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Ensimmäisen vuoden aikana potilailla, jotka saivat Plegridyä kahden tai neljän viikon välein, oli keskimäärin vähemmän relapseja kuin lumelääkettä saaneilla: 0,26 ja 0,29 relapsia, kun lumelääkettä saaneilla määrä oli 0,40.
Croatian: Bolesnici koji su tijekom prve godine primali lijek Plegridy svakih dva ili četiri tjedna imali su u prosjeku manje relapsa od bolesnika koji su uzimali placebo: 0,26 i 0,29 relapsa u odnosu na 0,4 relapsa kod obje skupine.
Finnish: Plegridyn yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, flunssankaltaiset oireet, kuume, vilunväristykset, heikkous ja ihon punoitus sekä kipu tai kutina injektiokohdassa.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Plegridy (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, bol u mišićima, bol u zglobovima, simptomi slični influenci (gripi), pireksija (vrućica), zimica, astenija (slabost), eritem (crvenilo kože), bol ili pruritus (svrbež) na mjestu injiciranja.
Finnish: Plegridyn vaikutustapaa multippeliskleroosissa ei vielä tunneta, mutta se näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisee multippeliskleroosin relapseja.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Plegridy kod MS-a djeluje, ali čini se da smiruje imunosni sustav i sprječava relapse MS-a.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä päätutkimuksessa, johon osallistui 1 516 potilasta, Plegridyn osoitettiin vähentävän relapsien esiintymistiheyttä potilailla, joilla on aaltomainen multippeliskleroosi.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je trajalo dvije godine i obuhvaćalo 1 516 bolesnika utvrđeno je da se lijekom Plegridy smanjuje stopa relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Finnish: Plegridy annetaan injektiona ihon alle vatsaan, käsivarteen tai reiteen.
Croatian: Lijek Plegridy primjenjuje se injekcijom pod kožu abdomena, ruke ili bedra.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Plegridyn itse saatuaan siihen opastuksen.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek Plegridy uz uvjet da su za to osposobljeni.
Finnish: Plegridyä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on kokenut multippeliskleroosin hoidossa.
Croatian: Lijek Plegridy izdaje se samo na recept, a liječenje se mora započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju MS-a.
Finnish: Miksi Plegridy on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Plegridy odobren u EU-u?
Finnish: Yleistiedot Plegridy-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Plegridy i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Kun Plegridyä annettiin neljän viikon välein, sen hyöty oli vähäisempi, eikä voitu määrittää potilasryhmää, jota varten tämä annostus olisi voitu katsoa asianmukaiseksi.
Croatian: Kada se lijek Plegridy davao svaka četiri tjedna njegov je koristan učinak bio manji te nije bilo moguće identificirati skupinu bolesnika za koju se smatralo da je rjeđa primjena lijeka bila primjerena.
Finnish: Virasto katsoi, että joka toinen viikko annettuna Plegridyn on osoitettu saavan aikaan noin 30 prosentin vähennyksen relapsien määrässä aaltomaista multippeliskleroosia sairastavilla potilailla verrattuna lumelääkkeeseen, jota voidaan verrata ei-pegyloitua interferoni beetaa sisältävien MS-lääkkeiden tehoon, ja eroa pidetään kliinisesti merkittävänä.
Croatian: Agencija smatra da se uzimanjem lijeka Plegridy svaka dva tjedna broj relapsa u bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom smanjio za oko 30 % u usporedbi s onima koji su uzimali placebo, što je usporedivo s učinkom drugih lijekova protiv MS-a koji sadrže nepegiliran interferon beta i što se smatra klinički relevantnim.
Finnish: Plegridyssä tämä interferoni on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli nimiseen kemikaaliin).
Croatian: U lijeku Plegridy taj je interferon „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Finnish: Plegridystä oli edelleen hyötyä toisena hoitovuotena.
Croatian: Koristi od lijeka Plegridy bile su prisutne i tijekom druge godine liječenja.
Finnish: Mitä riskejä Plegridyyn liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plegridy?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Plegridyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plegridy?
Finnish: Miten Plegridy vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Plegridy?
Finnish: Mitä hyötyä Plegridystä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Plegridy utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Virasto katsoi myös, että Plegridy hyödyttää potilaita enemmän, kun sitä annetaan joka toinen viikko, verrattuna tutkimuksessa kokeiltuihin harvempiin antokertoihin.
Croatian: Agencija također smatra da je lijek Plegridy od velike koristi za bolesnike kada se daje svaka dva tjedna u usporedbi s njegovom rjeđom primjenom kako se provjeravalo u ispitivanju.
Finnish: Turvallisuusprofiilin osalta todettakoon, että yleisimpien Plegridy-hoidon aikana havaittujen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa, ja ne olivat yleensä yhdenmukaisia ei-pegyloitujen interferonituotteiden haittavaikutusten kanssa.
Croatian: S obzirom na sigurnosni profil najčešće nuspojave koje su uočene tijekom terapije lijekom Plegridy smatraju se rješivima i općenito u skladu s onima zabilježenima kod proizvoda s nepegiliranim interferonima.
Finnish: Lisätietoja Plegridyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Plegridy pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Plegridyn vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Croatian: Plegridy sadrži djelatnu tvar peginterferon beta-1a.
Finnish: Plegridyn vaikuttava aine on proteiini nimeltä peginterferoni beeta-1a, joka kuuluu kehon luontaisesti tuottamien interferonien ryhmään.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plegridy je protein interferon beta-1a, jedan iz skupine interferona koji tijelo prirodno proizvodi kako bi se lakše borilo protiv virusa i drugih napada.
Finnish: Pegylointi hidastaa lääkkeen poistumista elimistöstä, joten lääkettä ei tarvitse antaa niin usein.
Croatian: To smanjuje brzinu uklanjanja lijeka iz tijela i omogućava njegovu rjeđu primjenu.
Finnish: Toimintakyvyttömyyden eteneminen väheni Plegridyä joka toinen viikko saaneilla potilailla, mutta tämä vaikutus ei ollut niin selkeä niillä, jotka saivat Plegridyä kerran neljässä viikossa.
Croatian: Progresija onesposobljenosti bila je manja je u bolesnika koji su primali lijek Plegridy svaka dva tjedna, što je kod bolesnika koji su lijek primali svaka četiri tjedna bilo manje vidljivo.
Finnish: Toisen vuoden ajan kaikille potilaille annettiin kahden tai neljän viikon välein Plegridyä.
Croatian: Tijekom prve godine bolesnici su primali lijek Plegridy ili placebo (prividno liječenje) svaka dva ili četiri tjedna, dok su tijekom druge godine svi bolesnici primali lijek Plegridy svaka dva ili četiri tjedna.
Finnish: Se on sairaus, jossa tulehdus vahingoittaa hermoja suojaavaa eristävää kerrosta (demyelinaatio) sekä itse hermoja.
Croatian: Plegridy je lijek koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS), bolesti kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Finnish: Miten Plegridyä käytetään?
Croatian: Kako se Plegridy primjenjuje?
Finnish: Tätä tutkimusta pidennettiin vielä kahdeksi vuodeksi Plegridyn pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon tarkastelemiseksi, ja tiedot, jotka oli hyväksynnän ajankohtana saatu pidennetyltä tutkimusjaksolta, olivat yhdenmukaisia päätutkimuksen tulosten kanssa.
Croatian: Ispitivanje je produženo na dvije dodatne godine kako bi se ispitala dugoročna sigurnost i djelotvornost lijeka Plegridy.
Finnish: Minkään näistä ei katsottu olleen luonteeltaan vakavia.
Croatian: Nijedan takav slučaj nije se smatrao ozbiljnim po prirodi.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 7.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije 7.
Finnish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 Yhdysvallat
Croatian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SAD
Finnish: Keskimääräinen ikä (vuotta)
Croatian: Srednja dob (godine)
Finnish: Avataan tästä
Croatian: otvoriti ovdje
Finnish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 Yhdysvallat
Croatian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SAD
Finnish: Mikä pakkaus
Croatian: Koje pakiranje
Finnish: Pakkaus sisältää 3 sisäpakkausta.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 unutarnje kutije.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Odmah se obratite liječniku.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. maaliskuuta 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. ožujka 2019
Finnish: Varoitus!
Croatian: Upozorenje!
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset on esitetty taulukossa 3.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja prikazani su u tablici 3.
Finnish: Ei saa jäätyä eikä altistaa korkeille lämpötiloille.
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Finnish: Koeasetelma ja potilaiden demografiset tiedot on esitetty taulukossa 2.
Croatian: Ustroj ispitivanja i demografski podaci bolesnika prikazani su u tablici 2.
Finnish: Kohta 4.8).
Croatian: (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Aika*
Croatian: Vrijeme*
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 4,5-5,1.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina s pH 4,5-5,1.
Finnish: Veren valkosolumäärän vähenemiseen ei liittynyt lisääntynyttä infektioiden tai vakavien infektioiden riskiä.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica nije bilo povezano s povećanim rizikom od infekcije ili ozbiljnih infekcija.
Finnish: 38 %:lla oli vähintään 1 Gd+ leesio lähtötilanteessa
Croatian: 38% s najmanje 1 Gd+ lezijom na početku
Finnish: Jos käytät enemmän Plegridy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više Plegridyja nego što ste trebali
Finnish: Keskimääräinen molekyylimassa on noin 44 kDa, josta proteiiniosan osuus on noin 23 kDa.
Croatian: Prosječna molekularna masa približno je 44 kDa od čega proteinski dio zauzima približno 23 kDa.
Finnish: Älä tee muutoksia, ellei lääkäri niin määrää.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vam liječnik odredi drugačije.
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet saattavat vähentää kliinistä tehoa.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela imaju potencijal smanjiti kliničku djelotvornost.
Finnish: Voit pistää Plegridy-valmisteen itse ilman lääkärin apua, jos sinulle on opetettu, miten se tehdään.
Croatian: Injekciju Plegridyja možete sebi dati sami, bez pomoći liječnika, ako ste podučeni kako to raditi.
Finnish: Tämä on normaalia eikä se vaikuta annokseesi.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na dozu
Finnish: *Annos annetaan 2 viikon (14 päivän) välein
Croatian: *Dozirano svaka 2 tjedna (14 dana)
Finnish: - Potilaat, joilla on parhaillaan vaikea-asteista masennusta ja/tai itsemurha-ajatuksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: - Bolesnici koji trenutno boluju od teške depresije i/ili imaju suicidalne ideacije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Ks. kohdasta 6.3 lisätietoja säilytyksestä huoneenlämmössä.
Croatian: Vidjeti dio 6.3 za dodatne informacije o čuvanju na sobnoj temperaturi.
Finnish: Pese kädet vedellä ja saippualla.
Croatian: Operite ruke vodom i sapunom.
Finnish: Pakkaukseen sisältymättömät lisätarvikkeet (ks. kuva B):
Croatian: Dodatni pribor koji nije uključen u pakiranje (pogledajte sliku B):
Finnish: Ne eivät tartu toisiin ihmisiin.
Croatian: Ne možete ih prenijeti na nekog drugog.
Finnish: Jos kuitenkin unohdat tavanomaisen hoitopäiväsi, ota pistos mahdollisimman pian ja jatka sen jälkeen tavanomaiseen tapaan.
Croatian: Ako propustite svoj uobičajeni dan, ubrizgajte lijek čim prije možete i nastavite kao i obično.
Finnish: Tulokset tässä osajoukossa olivat numeerisesti yhdenmukaiset koko potilasjoukon tulosten kanssa, mutta eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili numerički u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji, ali ne statistički značajni.
Finnish: Osa 6 esitäytetyn kynän pakkausta, ei saa myydä erikseen.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito one koji se koriste za liječenje epilepsije ili depresije.
Finnish: - jos sinulla on vaikea masennus tai itsemurha-ajatuksia.
Croatian: - ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu
Finnish: Neopteriinipitoisuudet palaavat lähtötilanteeseen 2 viikon antovälin jälkeen.
Croatian: Koncentracije neopterina se vraćaju na početno stanje nakon 2-tjednog intervala doziranja.
Finnish: 17 % potilaista oli saanut aiempaa hoitoa
Croatian: 17% prethodno liječeni
Finnish: Potilaita, joiden MS-taudin aiempi hoito oli epäonnistunut, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Croatian: Bolesnici čije liječenje nije uspjelo u prethodnoj MS terapiji nisu bili uključeni u ispitivanje.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Plegridy
Croatian: Drugi lijekovi i Plegridy
Finnish: Milloin
Croatian: Kada
Finnish: Plegridy-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Plegridy se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: Hoitoa voidaan sen jälkeen jatkaa seuraavalla aikataulun mukaisella annoksella.
Croatian: Liječenje se tada može nastaviti sljedećom dozom kao što je planirano.
Finnish: Esitäytetyt ruiskut / esitäytetyt kynät ovat ainoastaan kertakäyttöä varten, joten ne on hävitettävä käytön jälkeen.
Croatian: Napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu i treba ih baciti nakon upotrebe.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä (annualised relapse rate, ARR) 1 vuoden aikana.
Croatian: Primarni ishod bila je godišnja stopa recidiva (engl. annualised relapse rate, ARR) tijekom 1 godine.
Finnish: Interferonit ovat elimistössä muodostuvia luonnollisia aineita, jotka auttavat suojaamaan elimistöä infektioilta ja taudeilta.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu kako bi pomogle zaštiti od infekcija i bolesti.
Finnish: Päivä 28 ja sen jälkeen kahden viikon välein (125 mikrogrammaa)
Croatian: 28. dan, a nakon toga svaka dva tjedna (125 mikrograma)
Finnish: - itsemurha-ajatuksia.
Croatian: - razmišljate o samoubojstvu
Finnish: Kolme helppoa tapaa vähentää flunssan kaltaisia oireita:
Croatian: Tri su jednostavna načina da se smanji utjecaj simptoma nalik gripi:
Finnish: Määrä (mikrogrammoina)
Croatian: Količina (mikrogrami)
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Croatian: • Operite ruke vodom i sapunom.
Finnish: Potilas ei saa ottaa 7 vuorokauden sisällä kahta Plegridy-annosta.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dvije doze Plegridyja unutar 7 dana.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei pidä verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Finnish: 92 %:lla oli ≥ 9 T2-leesiota lähtötilanteessa 16 %:n EDSS-pisteet olivat ≥ 4
Croatian: 92% ≥9 T2 lezija na početku 16% EDSS ≥4
Finnish: Siitä ei ole tietoa, pätevätkö nämä non-kliinisten tutkimusten tulokset myös ihmiseen.
Croatian: Nije poznato vrijedi li ekstrapolacija ovih nekliničkih podataka na ljude.
Finnish: Plegridy-hoito auttaa estämään tautisi pahenemista, mutta se ei paranna MS-tautia.
Croatian: Liječenje Plegridyjem može pomoći u sprečavanju pogoršanja bolesti, iako neće izliječiti multiplu sklerozu.
Finnish: Kuulet naksahdusten alkavan.
Croatian: Začut ćete zvuk otkucavanja.
Finnish: Taulukko 2: Koeasetelma
Croatian: Tablica 2. Ustroj ispitivanja
Finnish: Jos et ole aiemmin käyttänyt Plegridy-valmistetta, lääkäri saattaa neuvoa sinua suurentamaan annosta vähitellen, jotta sopeudut Plegridy-valmisteen vaikutuksiin ennen kuin otat täyden annoksen.
Croatian: Ako ste novi u liječenju Plegridyjem, liječnik Vam može savjetovati da postupno povećavate dozu tako da se možete prilagoditi učincima Plegridyja prije nego što primite punu dozu.
Finnish: Plegridy sisältää natriumia
Croatian: Plegridy sadrži natrij
Finnish: Kliinistä kokemusta yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
Croatian: Starije osobe Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi iznad 65 godina je ograničeno.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Croatian: Isključivo za jednokratnu upotrebu.
Finnish: Alle 1 %:lla Plegridy-hoitoa saaneista potilaista esiintyi vakava yliherkkyysreaktio (esim. angioedeema, nokkosihottuma), ja potilaat toipuivat nopeasti antihistamiini- ja/tai kortikosteroidihoidon jälkeen.
Croatian: Manje od 1% bolesnika liječenih Plegridyjem doživjelo je ozbiljan slučaj preosjetljivosti (npr. angioedem, urtikarija) i oporavili su se odmah nakon liječenja antihistaminicima i/ili kortikosteroidima.
Finnish: Sinun on pistettävä Plegridy kerran 2 viikon välein.
Croatian: Plegridy morate primijeniti jednom svaka 2 tjedna.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Croatian: Započinjanje liječenja
Finnish: Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on käytettävä Plegridy-valmistetta.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo ćete trebati primjenjivati Plegridy.
Finnish: - Yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai peginterferonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: - Preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta, peginterferon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: • Tarkista, että Plegridy-lääke on kirkasta ja väritöntä (ks. kuva D).
Croatian: • Provjerite da je lijek Plegridy bistar i bezbojan (pogledajte sliku D).
Finnish: Voit saada neulanpistoksen tai kynä voi lukkiutua.
Croatian: Mogli biste se ubosti ili bi se brizgalica mogla zaključati.
Finnish: On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen opastaa potilaille oikean tekniikan injektion pistämiseen itse ihon alle esitäytetyn ruiskun / esitäytetyn kynän avulla.
Croatian: Preporučuje se da zdravstveni radnik poduči bolesnike o ispravnoj tehnici za samostalno davanje supkutane injekcije pomoću napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice.
Finnish: Vaihe 2: Ota välineet esille ja pese kädet
Croatian: 2. korak: Prikupite pribor i operite ruke
Finnish: Potilaita on neuvottava lopettamaan Plegridy-hoito ja hakeutumaan välittömästi lääkärinhoitoon, jos heillä ilmenee anafylaksian tai vaikean yliherkkyyden merkkejä ja oireita.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da prekinu primjenu Plegridyja i odmah zatraže liječničku pomoć ako opaze znakove i simptome anafilaksije ili teške preosjetljivosti.
Finnish: • Jos sinulla on ihoreaktio eikä se häviä muutaman päivän kuluessa, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Croatian: • Ako imate kožnu reakciju i ona se ne povuče za nekoliko dana, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: • Tartu toisella kädellä ruiskun lasirunkoon.
Croatian: • Jednom rukom držite štrcaljku za stakleno tijelo.
Finnish: Ks. kohdasta 4 lisätietoja allergisen reaktion oireista.
Croatian: Pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije.
Finnish: Tämä on normaalia eikä ilmakuplia tarvitse poistaa ennen pistosta.
Croatian: To je normalno i mjehuriće nije potrebno istisnuti prije injekcije.
Finnish: Interferonien on raportoitu vähentävän maksan sytokromi P450 -riippuvaisten entsyymien aktiivisuutta ihmisillä ja eläimillä.
Croatian: Zabilježeno je da interferoni smanjuju aktivnost enzima ovisnih o jetrenom citokromu P450 u ljudi i životinja.
Finnish: Tämä säännöllinen aikataulu auttaa hoidon mahdollisimman säännöllisessä toteuttamisessa.
Croatian: Ovaj redoviti raspored pomaže da liječenje bude ujednačeno.
Finnish: Potilailla, joilla ilmeni flunssan kaltaisia oireita, mediaaniaika oireiden alkamiseen injektion jälkeen oli 10 tuntia (kvartiiliväli 7-16 tuntia) ja oireiden keston mediaani 17 tuntia (kvartiiliväli 12-22 tuntia).
Croatian: U bolesnika sa simptomima nalik gripi, medijan vremena od injekcije do nastupa simptoma iznosio je 10 sati (interkvartilni raspon od 7 do 16 sati), a medijan trajanja 17 sati (interkvartilni raspon od 12 do 22 sata).
Finnish: Nämä oireet eivät ole oikeita flunssan oireita, ks. alla.
Croatian: Ovi simptomi nisu stvarna gripa, pogledajte niže.
Finnish: Jokaisella on erilaiset MS-taudin oireet.
Croatian: Svatko ima svoju skupinu simptoma multiple skleroze.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilas voidaan ottaa sairaalaan seurantaan, ja hänelle on annettava asianmukaista elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Croatian: U slučajevima predoziranja, bolesnike se može hospitalizirati radi promatranja te treba uvesti prikladno suportivno liječenje.