FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In lijn met het SPC-richtsnoer werd de interactie met testresultaten verplaatst naar rubriek 4.4.
Romanian: Interacțiunea cu rezultatele analizelor a fost mutată la punctul 4.4, în concordanță cu Ghidul rezumatului caracteristicilor produsului.
Dutch: De MAH presenteerde klinische onderzoeken die tussen 1973 en 1993 met orale en parenterale amoxicilline waren uitgevoerd bij kinderen en volwassenen, waaronder zwangere vrouwen, alsmede aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen die het gebruik van amoxicilline bij deze indicaties ondersteunen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1973 și 1993 cu amoxicilină orală și parenterală, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în aceste indicații.
Dutch: Acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis - orale formuleringen
Romanian: Amigdalită streptococică acută și faringită - forme farmaceutice orale
Dutch: De MAH presenteerde tussen 1992 en 2008 bij volwassenen en kinderen uitgevoerde klinische onderzoeken, alsmede aanbevelingen van verschillende behandelingsrichtsnoeren opstellende groepen die het gebruik van amoxicilline bij CAP ondersteunen.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat studii clinice desfășurate pe adulți și copii între 1992 și 2008, precum și recomandări provenite de la diverse grupuri de reglementare a tratamentelor care susțin utilizarea amoxicilinei în PCD.
Dutch: Overeenkomstig de CHMP-richtsnoeren dienen indicaties de specifieke types van klinische infecties te beschrijven waarvoor de risico-batenverhouding gunstig wordt geacht.
Romanian: În concordanță cu normele de reglementare ale CHMP, indicațiile trebuie să descrie tipurile specifice de infecții clinice pentru care relația risc-beneficiu este considerată favorabilă; prin urmare, indicațiile precum infecții ale căilor respiratorii superioare sau inferioare nu mai sunt acceptabile, iar deținătorul autorizației de punere pe piață le specifică în continuarea documentului.
Dutch: Overige rubrieken van de SPC
Romanian: Alte puncte din rezumatul caracteristicilor produsului
Dutch: In lijn met het richtsnoer voor de beoordeling van geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties (CPMP/EWP/558/95 herz.
Romanian: În concordanță cu normele de reglementare care vizează evaluarea produselor medicinale indicate în tratamentul infecțiilor bacteriene (CPMP/EWP/558/95 rev 2), deținătorului autorizației de punere pe piață i-a fost solicitat să furnizeze schema de dozare și durata curelor de tratament sub forma de tabel per indicație.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Anexa I Lista numelor, formelor farmaceutice, concentraţiei medicamentelor, căilor de administrare,
Dutch: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Dutch: Intraveneus
Romanian: Intravenos
Dutch: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Romanian: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Dutch: 1 g/vial
Romanian: 1 g/flacon
Dutch: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Dutch: Poeder voor orale suspensie (sachet)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (pliculeţe)
Dutch: Capsule, hard
Romanian: Capsule tari
Dutch: Amoxil 3g Powder for Oral
Romanian: Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Sachets
Dutch: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Dutch: Amoxil Capsules 500mg
Romanian: Amoxil Capsules 500mg 500 mg
Dutch: Intramusculair
Romanian: Intramuscular
Dutch: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Romanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Dutch: Amoxicilline Biogaran
Romanian: Amoxicilline Biogaran 1 g
Dutch: Intraveneus/Intramusculair 1 g
Romanian: Intravenos/ Intramuscular
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţie)
Dutch: Farmaceutische vorm
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică Mod de administrare
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Dutch: Als u zwanger bent
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2013 Datum van laatste verlenging: 21 september 2017
Romanian: Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri: 21 Septembrie 2017
Dutch: De trainingscursus voor artsen dienen de volgende sleutelelementen te bevatten:
Romanian: Cursul de formare pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie:
Dutch: U zult dit geneesmiddel niet hoeven te bewaren.
Romanian: Nu este necesar să păstraţi acest medicament.
Dutch: Het zal de kleinste hoeveelheid zijn die nodig is om de gewenste informatie te krijgen.
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR)
Dutch: Eén injectie is gewoonlijk voldoende om de scan die uw arts nodig heeft uit te voeren.
Romanian: De obicei, este suficientă o injecţie pentru a efectua scanarea de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, overdracht en vernietiging zijn onderworpen aan regelgeving en/of van toepassing zijnde vergunningen van de bevoegde officiële organisatie.
Romanian: Recepţia, depozitarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestora sunt reglementate de normele şi/sau licenţele organizaţiilor oficiale competente.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZĂRII
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Romanian: Soluţie transparentă, incoloră.
Dutch: Er zijn strikte wetten over gebruik, verwerking en vernietiging van radiofarmaceutische producten.
Romanian: Există legi stricte privind folosirea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice.
Dutch: De training dient een voldoende aantal duidelijk positieve en negatieve gevallen te bevatten alsook gevallen van een daar tussenin liggend niveau.
Romanian: Formarea trebuie să includă un număr suficient de cazuri în mod clar pozitive și negative, precum și cazuri intermediare la nivel înalt.
Dutch: U moet de resultaten van de test bespreken met de arts die de scan heeft aangevraagd.
Romanian: Trebuie să discutaţi rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Dutch: Kwaliteitscontrole
Romanian: Controlul calităţii
Dutch: Het kan helpen de effectieve dosis die werd toegepast te schatten.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost administrată.
Dutch: Amyvid zal alleen gebruikt worden in speciale gecontroleerde ruimten.
Romanian: Amyvid va fi folosit numai în zone speciale controlate.
Dutch: Deze mensen zullen speciale voorzorgen voor een veilig gebruik van dit geneesmiddel nemen en zullen u op de hoogte houden van wat zij doen.
Romanian: Aceste persoane vor lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Dutch: De resultaten van deze studies sloten nauw aan op de resultaten zoals die in de kernstudie werden verkregen.
Romanian: Rezultatele pentru aceste studii au fost apropiate celor obţinute în studiul pivot.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperatura de păstrare.
Dutch: MBq (megabecquerel) is de eenheid die gebruikt wordt om de radioactiviteit uit te drukken.
Romanian: Megabecquerel (MBq ) este unitatea folosită pentru a exprima radioactivitatea.
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Romanian: Poate fi necesar să-l recitiţi.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu va fi amestecat cu alte medicamente.
Dutch: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italië
Romanian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
Dutch: Hele lichaam
Romanian: Total corp
Dutch: Er dienen alleen heldere oplossingen, vrij van zichtbare deeltjes gebruikt te worden.
Romanian: Nu se vor folosi decât soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Dutch: Als u echter een overdosis krijgt zult u de juiste behandeling hiervoor krijgen.
Romanian: Totuşi, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Dutch: De nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure zal beslissen welke hoeveelheid Amyvid in uw geval gebruikt gaat worden.
Romanian: Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide cu privire la cantitatea de Amyvid ce trebuie utilizată în cazul dumneavoastră.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Romanian: • Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
Dutch: Ook is enige accumulatie/uitscheiding in de urineblaas waargenomen.
Romanian: O oarecare acumulare/excreţie este observată şi în vezica urinară.
Dutch: Gevallen dienen indien mogelijk histopathologisch te worden bevestigd.
Romanian: Dacă este posibil, trebui să fie disponibile cazuri confirmate histopatologic,.
Dutch: Er dienen geschikte aseptische voorzorgen in acht genomen te worden.
Romanian: Se vor lua precauţii aseptice adecvate.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Amyvid is gebaseerd op toediening aan 2.105 patienten in klinische onderzoeken.
Romanian: Profilul de siguranță al Amyvid se bazează pe administrarea sa la 2105 pacienți în cadrul studiilor clinice.
Dutch: Er zijn geen in vivo interactiestudies uitgevoerd.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune in vivo.
Dutch: Uw nucleair geneeskundige zal u informeren over de gebruikelijke duur van de procedure.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa despre durata normală a procedurii.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is geaccepteerd
Romanian: Justificarea pentru neincluderea în Braille a fost acceptată
Dutch: Voor beperkingen van gebruik bij patiënten met een milde cognitieve stoornis (MCI), zie rubriek 5.1.
Romanian: Pentru restricţii de utilizare la pacienţii cu deficienţă cognitivă uşoară (MCI), vezi punctul 5.1.
Dutch: Amyvid dient in combinatie met een klinische evaluatie gebruikt te worden.
Romanian: Amyvid trebuie utilizat împreună cu o evaluare clinică.
Dutch: Mogelijke in vivo genotoxiciteit van florbetapir werd geëvalueerd in een micronucleusstudie bij ratten.
Romanian: Genotoxicitatea potenţială in vivo a florbetapirului a fost evaluată într-un studiu micronucleic efectuat la şobolani.
Dutch: Radioactief materiaal
Romanian: Material radioactiv
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: radiofarmaca voor diagnostiek van het centraal zenuwstelsel, ATC-code: V09AX05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: diagnostic radio-farmaceutic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX05
Dutch: • Expertise en kwalificatie van trainers van zowel elektronische als persoonlijke training dient gewaarborgd te zijn.
Romanian: • Expertiza și calificarea formatorilor trebuie asigurată.
Dutch: Aanvullend gebruik van kwantitatieve informatie voor interpretatie van de beelden:
Romanian: Utilizarea adjuvantă a informațiilor cantitative pentru interpretarea imaginii:
Dutch: Amyvid is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
Romanian: Amyvid este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Dutch: Van elke vrouw die een menstruatie heeft overgeslagen, moet worden aangenomen dat zij zwanger is tenzij het tegendeel bewezen is.
Romanian: Orice femeie căreia i-a întârziat menstruaţia poate fi presupusă a fi gravidă, până când se dovedeşte contrariul.
Dutch: De effectiviteit van Amyvid bij het voorspellen van de ontwikkeling van AD of voor het monitoren van respons op behandeling is niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Romanian: Eficacitatea Amyvid în împiedicarea dezvoltării AD sau a răspunsului de monitorizare la terapie nu a fost stabilită (vezi punctul 5.1).
Dutch: Deze dosis is ongeveer 500 maal de maximale humane dosis en liet geen bewijs voor mutageniteit zien.
Romanian: Această doză este de aproximativ 500 de ori mai mare decât doza maximă administrată la om şi nu a prezentat mutagenitate.
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spain
Romanian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spania
Dutch: Het gebruik van Amyvid betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Romanian: Utilizarea Amyvid implică expunerea la cantităţi reduse de radioactivitate.
Dutch: Daarom dienen alleen essentiële onderzoeken tijdens de zwangerschap te worden uitgevoerd, als het mogelijke nut het risico voor moeder en kind verre overtreffen.
Romanian: Prin urmare, numai investigaţiile esenţiale vor fi efectuate în timpul sarcinii, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Dutch: Reconstructie dient verzwakkingscorrectie met resulterende transaxiale pixelgrootten tussen 2,0 en 3,0 mm te omvatten.
Romanian: Reconstrucţia va include corecţia atenuării cu dimensiuni rezultate ale pixelilor transaxiali între 2,0 şi 3,0 mm.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la gravide.
Dutch: Mogelijke structurele anomalieën die de kwantitering van het gebied van het cerebellum kunnen beïnvloeden dienen in overweging genomen te worden.
Romanian: Luați în considerare posibilele anomalii structurale ce ar putea influența cuantificarea regiunii cerebeloase.
Dutch: De interbeoordelaarovereenkomst, bepaald met Fleiss' kappa-waarden, liep uiteen van 0,75 tot 0,85.
Romanian: Acordul inter-evaluatori cu valori Fleiss kappa a variat între 0,75 şi 0,85.
Dutch: Wanneer men het voornemen heeft radiofarmaca toe te dienen aan een vrouw die zwanger kan worden, is het belangrijk vast te stellen of zij zwanger is of niet.
Romanian: Atunci când se intenţionează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Dutch: NG51PB Verenigd Koninkrijk
Romanian: NG51PB
Dutch: Beoordeling van beelden dient primair in de transaxiale oriëntatie te gebeuren met indien nodig toegang tot de sagittale en coronale vlakken.
Romanian: Evaluarea imaginilor se va face sub orientare transaxială în principal, cu acces, dacă este cazul, la planurile sagitale şi coronale.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Amyvid in alle subgroepen van pediatrische patiënten omdat er geen intentie is het bij pediatrische patiënten te gebruiken.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligativitatea de a prezenta rezultatele studiilor efectuate cu Amyvid la toate subgrupurile de populaţie pediatrică, întrucât nu se intentează utilizarea la populaţia pediatrică.
Dutch: Figuur 1: Amyvid-PET-gevallen die voorbeelden laten zien van negatieve scans (bovenste twee rijen) en positieve scans (onderste twee rijen).
Romanian: Figura 1: Cazurile de imagini PET obţinute cu Amyvid care indică exemple de scanări negative (cele două rânduri de sus) şi scanări pozitive (cele două rânduri de jos).
Dutch: Amyvid bevat ethanol en natrium
Romanian: Amyvid conţine etanol şi sodiu
Dutch: De oplossing dient voor gebruik visueel gecontroleerd te worden.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de a fi folosită.
Dutch: Adequate afschermende maatregelen zijn verplicht.
Romanian: Protecţia adecvată este obligatorie.
Dutch: Sensitiviteit
Romanian: Sensibilitate
Dutch: Ouderen Er wordt geen dosisaanpassing gebaseerd op leeftijd aanbevolen.
Romanian: Nu se recomandată o ajustare a dozei în funcţie de vârstă.
Dutch: De oorzaak van die opname is niet bekend maar zou kunnen worden toegeschreven aan de ophoping van florbetapir (18F) of van een van zijn radioactieve metabolieten of door radioactiviteit van het bloed.
Romanian: Cauza acestei absorbţii nu este cunoscută, dar poate fi determinată de acumularea florbetapirului F) sau a oricăruia dintre metaboliţii săi radioactivi sau radioactivităţii sângelui.
Dutch: PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frankrijk
Romanian: PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franța
Dutch: Lengte van de procedure
Romanian: Durata procedurii
Dutch: Amyvid mag niet gebruikt worden na de vervaldatum die op het etiket van de beschermende buitenverpakking staat na EXP.
Romanian: Amyvid nu se va utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP.
Dutch: Als er twijfels zijn over een mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als zij een onregelmatige cyclus heeft enz.) dienen alternatieve technieken zonder ioniserende straling (als die er zijn) aan de patiënt te worden aangeboden.
Romanian: Dacă există dubii cu privire la o sarcină potenţială (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă există).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Prezentarea reacţiilor adverse sub formă de tabel Frecvenţa este definită după cum urmează foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate privind siguranţa
Dutch: De nucleair geneeskundige zal u informeren of u speciale voorzorgen moet treffen nadat u dit geneesmiddel gekregen heeft.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luaţi măsuri speciale după administrarea acestui medicament.
Dutch: Het volume van de injectie mag niet minder dan 1 ml zijn en niet meer dan 10 ml.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu va fi mai mic de 1 mL şi nu va depăşi 10 mL.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie sa conţină numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: Uw arts en de nucleair geneeskundige zijn van mening dat het nut van deze procedure met een radioactief geneesmiddel groter is dan het risico van blootstelling aan straling.
Romanian: Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiile acestei proceduri efectuate cu produsul radio-farmaceutic depăşesc riscurile expunerii la radiaţii.
Dutch: Beperkingen van het gebruik
Romanian: Restricţii de utilizare
Dutch: Via Piero Maroncelli40
Romanian: S.r.l. Via Piero Maroncelli,40
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Romanian: Mărimea ambalajului
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU PREPARAREA PRODUSELOR RADIOFARMACEUTICE
Dutch: Neem contact op met uw nucleair geneeskundige als u vragen heeft.
Romanian: Discutaţi cu medicul de medicină nucleară dacă aveţi întrebări.
Dutch: Specificiteit
Romanian: Specificitate
Dutch: In een studie van 47 jonge (<40 jaar oud) gezonde vrijwilligers, er van uitgaand dat ze β-amyloïde vrij zijn, waren alle PET-scans negatief.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 47 de voluntari tineri sănătoşi (<40 ani), la care s-a presupus lipsa plăcilor de beta amiloid, toate scanările PET cu Amyvid au fost negative.
Dutch: In geval van toediening van een stralingsoverdosis dient de door de patiënt geabsorbeerde dosis waar mogelijk gereduceerd te worden door de eliminatie van radionuclide uit het lichaam te verhogen door frequent urineren en ontlasten.
Romanian: În cazul administrării unei supradoze de radiaţii, doza absorbită de pacient trebuie redusă, acolo unde este posibil, prin creşterea eliminării radionuclizilor din corp prin micţiune şi defecare frecvente.
Dutch: Interpretatie van de Amyvid-beelden
Romanian: Interpretarea imaginilor obţinute cu Amyvid
Dutch: De gebruikelijke hoeveelheid aanbevolen voor een volwassene is 370 MBq.
Romanian: Cantitatea recomandată de obicei pentru un adult este de 370 MBq.
Dutch: Orgaan/weefsel
Romanian: Organ/ţesut
Dutch: De volledige Samenvatting van de productkenmerken van Amyvid wordt als afzonderlijk document in de verpakking bijgesloten, teneinde medisch personeel andere additionele wetenschappelijke en praktische informatie over de toediening en het gebruik van dit radiologisch middel te verstrekken.
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor produsului al Amyvid este oferit ca document separat în ambalaj, cu scopul de a oferi personalului medical informaţii ştiinţifice şi practice suplimentare cu privire la administrarea şi utilizarea acestui produs radio-farmaceutic.
Dutch: Geabsorbeerde dosis per toegediende radioactiviteit (µGy/MBq) Gemiddeld
Romanian: Doza absorbită per activitate administrată (µGy/MBq) Mediu
Dutch: Er wordt verondersteld dat tragere klaring van het radiofarmacon kan bijdragen aan de retentie in witte stof omdat de regionale cerebrale bloedstroom in witte stof minder dan de helft is van die in de cortex.
Romanian: S-a emis ipoteza că o eliminare mai lentă a substanţei radiofarmaceutice poate contribui la reţinerea la nivelul materiei albe, întrucât fluxul sanguin cerebral regional în materia albă este mai mic decât jumătate din cel de la nivelul întregului cortex.
Dutch: Dit geneesmiddel zal alleen worden gehanteerd en aan u worden gegeven door personen die speciaal zijn getraind en gekwalificeerd om het veilig te gebruiken.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat şi dat spre folosinţă numai persoanelor care sunt instruite şi calificate pentru o folosire sigură.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Romanian: Informaţiile de mai jos sunt destinate numai personalului medical:
Dutch: De cognitieve status van de patiënten kon niet op betrouwbare wijze worden gemeten.
Romanian: Stadiul cognitiv al subiecţilor nu a putut fi măsurat cu exactitate.
Dutch: Indien het resultaat van de kwantitering niet consistent is met de oorspronkelijke visuele interpretatie: 1.
Romanian: Dacă rezultatele cantitative nu sunt corelate cu intepretarea vizuală inițială:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe pagina web a Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.