FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opravljeni sta bili dve s placebom nadzorovani študiji: ena je trajala 16 in druga 26 tednov, v katerih je bilo poleg obstoječega zdravljenja s tiazolidindionom, z ali brez metformina, 121 in 111 bolnikov zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ter 112 in 54 bolnikov s placebom.
Icelandic: önnur þeirra stóð yfir í 16 vikur og þátt tóku 121 sjúklingar á meðferð með exenatíði með hraða losun og 112 sjúklingar sem fengu lyfleysu, hin rannsóknin stóð yfir í 26 vikur og þátt tóku 111 sjúklingar á meðferð með exenatíði með hraða losun og 54 sjúklingar sem fengu lyfleysu, sem viðbót við thíazólidínedíón meðferð með eða án metformíns.
Slovenian: Ko se je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem uporabljalo v kombinaciji z bazalnim insulinom, sta bili pogostnost in vrste drugih neželenih učinkov podobni tistim, ki so jih opazili v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri monoterapiji z eksenatidom, z metforminom in/ali sulfonilsečnino ali tiazolidindionom, z ali brez metformina.
Icelandic: Þegar exenatíð með hraða losun var notað með grunn meðferð insúlíns var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og sú tíðni sem sást í klínískum samanburðarrannsóknum með exenatíði sem einlyfjameðferð, með metformíni og/eða súlfónýlúrea eða thiazólidínedíónum með eða án metformíns.
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji samo z metforminom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þegar exenatíð var notað í samhliða meðferð með metformíni einu sér sást ekki aukin tíðni blóðsykurslækkunar fram yfir það sem sást með samsetningunni lyfleysa og metformín, sem gæti verið vegna þessara glúkósaháðra örvunaráhrifa á insúlínframleiðslu og virkni (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Uporabe eksenatida ne priporočamo bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker se uporabe tega zdravila v tem primeru ne priporoča.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih farmakokinetičnih študij.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: Ni znano ali eksenatid prehaja v materino mleko.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Slovenian: Zato časovne omejitve jemanja teh zdravil glede na injiciranje eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem niso potrebne.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki þörf á tímatakmörkum hvað varðar inntöku þessara lyfja í tengslum við inndælingu exenatíðs með hraða losun.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) je v 16. tednu študije statistično značilno znižalo HbA1C glede na začetno vrednost v primerjavi s placebom (-0,7 % proti +0,1 %), kot tudi značilno zmanjšalo telesno maso (-1,5 proti -0 kg).
Icelandic: Í 16 vikna rannsókninni leiddi meðferð með exenatíði með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, fylgt eftir með 10 míkróg tvisvar á dag) til tölfræðilega marktækrar lækkunar á HbA1c frá upphafi rannsóknar, borið saman við lyfleysu (-0,7% á móti +0,1%), svo og marktækrar lækkunar á líkamsþyngd (-1,5 á móti 0 kg).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem je zmanjšalo HbA1c in telesno maso pri bolnikih, ki so jih v treh s placebom nadzorovanih študijah zdravili 30 tednov, neodvisno od tega ali je bilo eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodano metforminu, sulfonilsečnini ali kombinaciji obeh.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c og líkamsþyngd hjá sjúklingum meðhöndluðum í 30 vikur í þremur samanburðarrannsóknum með lyfleysu, hvort sem exenatíði með hraða losun var bætt við metformín, súlfónýlúrea eða samsetningu beggja.
Slovenian: Dajanje peroralnega kontraceptiva 30 minut po dajanju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ni vplivalo na AUC, vendar je povzročilo znižanje Cmax etinildiestrola za 45 % in Cmax levonorgestrela za 27-41 % na zakasnitev tmax za 2-4 ure zaradi upočasnjenega praznjenja želodca.
Icelandic: Engin áhrif urðu á AUC en Cmax fyrir etinýlestradíól lækkaði um 45 % og Cmax fyrir levónorgestrel lækkaði um 27-41 % og tmax seinkaði um 2-4 klukkustundir vegna seinkunar á magatæmingu, ef getnaðarvarnartöflur voru teknar inn 30 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem in bazalni insulin je potrebno dati v dveh ločenih injekcijah.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun og grunninsúlín skal gefa sem tvær aðskildar inndælingar.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je obstoječe zdravljenje vključevalo tudi sulfonilsečnino, je bila pogostnost blage hipoglikemije 48 % oziroma 54 %, en bolnik pa je poročal o hudi hipoglikemiji.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig voru á meðferð með súlfónýlúrea var hlutfall sjúklinga sem fengu í sömu röð að minnsta kosti eitt tilvik af vægt lækkuðum blóðsykri 48% og 54% og einn sjúklingur fékk alvarlegt blóðsykursfall.
Slovenian: En odmerek vsebuje 10 mikrogramov (μg) eksenatida v 40 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 10 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 40 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Slovenian: Injekcijski peresnik in igle shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: Geymið lyfjapennann og nálarnar þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: • Preverite oznako na injekcijskem peresniku, da zagotovite uporabo vašega 10 µg injekcijskega peresnika.
Icelandic: Skoðaðu merkimiða lyfjapennans til að fullvissa þig um að þetta sé þinn rétti 10 míkróg lyfjapenni.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Byetta, kot bi smeli
Icelandic: Ef stærri skammtur af Byetta en mælt er fyrir um er notaður
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika Byetta ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr Byetta lyfjapennanum eða loftbólur gætu myndast í rörlykjunni.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno začeti z ustreznim podpornim zdravljenjem (če je mogoče, danim parenteralno) glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður þarf að gefa viðeigandi stuðningsmeðferð (hugsanlega sem inndælingu) samkvæmt klínískum einkennum sjúklings.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Icelandic: Húð og undirhúð Ofsvitnun
Slovenian: Kadar eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem dodamo k že uvedenemu zdravljenju z metforminom in/ali pioglitazonom, lahko nadaljujemo s predpisanim odmerkom metformina in/ali pioglitazona, saj ne pričakujemo povečanega tveganja za hipoglikemijo, v primerjavi s samim metforminom ali pioglitazonom.
Icelandic: Þegar exenatíði með hraða losun er bætt við metformín og/eða píoglitazón meðferð sem er þegar til staðar, má halda áfram að gefa óbreyttan skammt af metformíni og/eða píoglitazóni þar sem engin fyrirsjáanleg aukin hætta er á blóðsykurslækkun, samanborið við metformín eða píoglitazón eitt sér.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2 ºC - 8 ºC).
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Icelandic: Ógleði var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, bruhanje in diareja).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengjast helst meltingarfærum (ógleði, uppköst og niðurgangur).
Slovenian: Zdravila Byetta ne smete uporabljati, če se v raztopini pojavijo delci ali je raztopina motna in/ali obarvana.
Icelandic: Ekki á að nota Byetta ef agnir eru sýnilegar eða ef lausnin er skýjuð og/eða lituð.
Slovenian: KORAK E Zaključite pripravo novega injekcijskega peresnika
Icelandic: SKREF E Ljúkið uppsetningu lyfjapennans
Slovenian: Zunanjo zaščito igle boste uporabili pri odstranjevanju igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Icelandic: Ytri nálarhlífina á að nota þegar nálin er tekin af lyfjapennanum eftir inndælingu.
Slovenian: Metakrezol lahko povzroči alergijske reakcije.
Icelandic: Byetta inniheldur metakresól Metakresól getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovenian: Za vsakodnevno uporabo, ne ponavljajte Priprave novega injekcijskega peresnika.
Icelandic: Ekki endurtaka uppsetningu nýs lyfjapenna fyrir hverja venjubundna notkun.
Slovenian: • Gumba za injiciranje niste pritisnili do konca in niste prejeli celotnega odmerka.
Icelandic: Inndælingarhnappnum hefur ekki verið ýtt alla leið inn og þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Slovenian: Prosimo, glejte priloženo Navodilo za uporabo za zdravilo Byetta.
Icelandic: Vinsamlegast lesið meðfylgjandi fylgiseðil fyrir Byetta.
Slovenian: Pripravo novega injekcijskega peresnika opravite samo enkrat, tik pred prvo uporabo vsakega novega injekcijskega peresnika.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er framkvæmd aðeins einu sinni, aðeins áður en nýr lyfjapenni er tekinn í notkun í fyrsta skipti.
Slovenian: < 1 % bolnikov, ki so dobivali placebo ali insulin, so zdravljenje prekinili zaradi navzee ali bruhanja.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu eða insúlíni hættu <1 % vegna ógleði eða uppkasta.
Slovenian: V 24-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in metforminom ali metforminom s tiazolidindionom dodali suspenzijo insulina lisproprotamin ali insulina glargin, je bila pogostost bolnikov z vsaj eno blago hipoglikemično epizodo 18 % oziroma 9 %, pri enem bolniku pa je prišlo do hude hipoglikemije.
Icelandic: Í 24 vikna rannsókn þar sem annaðhvort insúlín lispro prótamín dreifu eða insúlín glargín var bætt við meðferð með exenatíði með hraða losun og metformíni eða metformíni auk thíazolidíedion var hlutfall sjúklinga sem fengu í sömu röð í það minnsta eitt minniháttar tilfelli lækkaðs blóðsykurs 18% og 9% og einn sjúklingur fékk alvarlegt blóðsykurfall.
Slovenian: En odmerek vsebuje 5 mikrogramov (μg) eksenatida v 20 mikrolitrih (μl), (0,25 mg eksenatida na ml).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 5 míkrógrömm (míkróg) af exenatíði í 20 míkrólítrum (míkról), (0,25 mg exenatíð í hverjum ml).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Byetta
Icelandic: Hvernig nota á Byetta
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo povečano tveganje za hipoglikemijo, je morda potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka bazalnega insulina (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá lágan blóðsykur skal íhuga að minnka skammt grunninsúlíns (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Vaš novi injekcijski peresnik pripravite tik preden ga boste prvič uporabili.
Icelandic: Uppsetning nýs lyfjapenna er gerð rétt áður en hann er notaður í fyrsta skipti.
Slovenian: Povprečne dnevne vrednosti glukoze v krvi so bile podobne pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem in insulinu.
Icelandic: Meðaltal daglegra blóðglúkósagilda voru svipuð með exenatíði með hraða losun og insúlíni.
Slovenian: Ob dajanju 1000 mg paracetamola z 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (0 ur), 1 uro, 2 uri in 4 ure po injiciranju eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so se AUC-ji paracetamola posamezno zmanjšali za 21 %, 23 %, 24 % in 14 %; Cmax se je posamezno zmanjšal za 37 %, 56 %, 54 %, in 41 %; tmax se je posamezno povečal od 0,6 ure v kontrolnem obdobju na 0,9 ure, 4,2 ure, 3,3 ure in 1,6 ure.
Icelandic: eftir inndælingu exenatíðs með hraða losun, lækkaði AUC fyrir parasetamól um 21 %, 23 %, 24 % og 14 % í hverri mælingu fyrir sig; Cmax lækkaði um 37 %, 56 %, 54 % og 41 % í hverri mælingu fyrir sig; tmax hækkaði úr 0,6 klst.
Slovenian: Bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v odprtih 82 tednov trajajočih razširjenih študijah so imeli podobne neželene učinke kot so bili opaženi v nadzorovanih preskušanjih.
Icelandic: Sjúklingar meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun í opinni framhaldsrannsókn sem stóð í 82 vikur urðu varir við svipaðar aukaverkanir og komu fram í samanburðarrannsóknum.
Slovenian: Ta incidenca pri prilagoditvi za preživetje ni bila statistično značilna.
Icelandic: Þessi aukning var ekki tölfræðilega marktæk þegar leiðrétt var fyrir lifun.
Slovenian: Glejte Pogosta vprašanja, številka 5, v Poglavju 4 tega Priročnika za uporabo.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Slovenian: • Ne.
Icelandic: Nei.
Slovenian: V 30-tedenski odprti, s primerjalno zdravilno učinkovino kontrolirani študiji neinferiornosti so ocenjevali varnost in učinkovitost eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem (n=315) v primerjavi s titriranim insulinom lispro trikrat na dan (n=312), uporabljenih poleg optimizirane sheme bazalnega insulina glargina in metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Icelandic: Í 30 vikna opinni jafngildisrannsókn með virkum samanburði var öryggi og verkun exenatíðs með hraða losun (n=315) borin saman við insúlín lispro, sem búið var að stilla af, þrisvar sinnum á sólarhring (n=312) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem grunnmeðferð var kjörmeðferð með grunninsúlín glargíni og metformíni.
Slovenian: Ta zdravila naj se jemljejo na standardni način glede injiciranja eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: Taka skal þessi lyf á ákveðinn hátt í tengslum við inndælingu á exenatíði með hraða losun.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Icelandic: Ekki geyma
Slovenian: Eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem ne smemo uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Icelandic: Ekki ætti að nota exenatíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Slovenian: Opomba: Majhen zračni mehurček v vložku je običajen.
Icelandic: Eðlilegt er að lítil loftbóla sé í rörlykjunni
Slovenian: Pri zdravljenju z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je bil odmerek insulina povišan za 13 enot/dan, pri placebu pa za 20 enot/dan.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
Slovenian: Redno moramo nadzorovati profile maščob.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðfitum.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem izboljša glikemični nadzor s takojšnjimi in trajnimi učinki zniževanja tako postprandialne koncentracije glukoze kot koncentracije glukoze na tešče pri bolnikih z diabetesom tipa 2.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
Icelandic: Hæsta meðaltalsþéttni exenatíðs (Cmax) var 211 pg/ml og meðaltals heildarflatarmál undir blóðþéttniferli (AUC0-inf) var 1036 pg •h/ml eftir gjöf á 10 míkróg af exenatíð undir húð.
Slovenian: Z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem je HbA1c < 7 % doseglo 47,9 % bolnikov, z insulinom lispro pa 42,8 % bolnikov.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu HbA1c <7% var 47,9% með exenatíði með hraða losun og 41,8% með insúlín lispro.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Icelandic: Samt sem áður veikir exenatíð ekki eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo, saj med nosečnostjo zdravila Byetta ne smete uporabljati.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað, þar sem ekki skal nota það á meðgöngu.
Slovenian: Pri samcih podgan ali miših kateregakoli spola tumorogenega odgovora ni bilo.
Icelandic: Engin æxlissvörun kom fram hjá karlkyns rottum né hjá músum af báðum kynjum.
Slovenian: Pripravljen za obračanje za nastavitev odmerka Pripravljen za injiciranje 10 mikrogramov (µg)
Icelandic: tilbúinn að toga skammtatakka út tilbúinn að fara í skammtastöðu tilbúinn að dæla 10 míkrógrömmum (míkróg)
Slovenian: Pojavnost in vrsta drugih opaženih neželenih učinkov sta bili podobni kot pri 30-tedenskih nadzorovanih kliničnih študijah s sulfonilsečnino, metforminom ali obojim.
Icelandic: Tíðni og flokkur annarra aukaverkana sem komu fram voru sambærilegar við þær aukaverkanir sem sáust í 30 vikna samanburðarrannsóknum með súlfónýlúrea, metformíni eða hvoru tveggja.
Slovenian: Opomba: Če po injiciranju nekaj kapelj zdravila Byetta izteka iz igle, gumba za injiciranje niste pritisnili do konca.
Icelandic: Ef nokkrir dropar af Byetta leka úr nálinni eftir inndælingu hefur inndælingarhnappnum ekki verið þrýst alla leið.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrea, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1 in 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Icelandic: Byetta er fáanlegt í pakkningum með 1 og 3 áfylltum lyfjapennum.
Slovenian: Med izhodiščno in končno vrednostjo telesne mase ni bilo značilne razlike med skupinama zdravljenja (-1,4 proti -0,8 kg).
Icelandic: Engin marktækur munur var á breytingu á líkamsþyngd frá grunngildi að endapunkti (-1,4 samanborið við -0,8 kg).
Slovenian: 10 µg: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 60 odmerkov (približno 2,4 ml raztopine).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 2,4 ml af lausn).
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem moramo uporabljati previdno ter previdno višati odmerek od 5 μg do 10 μg pri bolnikih > 70 let.
Icelandic: Hjá sjúklingum >70 ára skal nota exenatíð með hraða losun með varúð og varlega auka skammtinn úr 5 míkróg í 10 míkróg.
Slovenian: 12 % bolnikov na eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem je bilo zdravljenih s tiazolidindionom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem, 82 % pa s tiazolidindionom, metforminom in eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo in priročnik za uporabo injekcijskega peresnika!
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og leiðbeiningar um notkun lyfjapennans fyrir notkun.
Slovenian: V z insulinom primerjalnih študijah je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem (5 μg dvakrat na dan 4 tedne, nato 10 μg dvakrat na dan) v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino značilno (statistično in klinično) izboljšalo glikemični nadzor merjen z zmanjšanjem HbA1c.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum við insúlín, sýndi exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það), í samhliða meðferð með metformíni og súlfónýlúrea, marktækt bætta (tölfræðilega og klínískt) sykurstjórnun, mælt með lækkun á HbA1c.
Slovenian: Študije eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z metforminom, sulfonilsečnino ali obema kot osnovnim zdravljenjem
Icelandic: Rannsóknir á exenatíði með hraða losun ásamt metformíni, súlfónýlúrea eða hvoru tveggja sem grunnmeðferð
Slovenian: V 30-tedenski študiji, pri kateri so obstoječemu zdravljenju z bazalnim insulinom (insulinom glarginom) dodali eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali placebo, so v skladu s protokolom odmerek bazalnega insulina pri bolnikih s HbA1c ≤ 8.0 % zmanjšali za 20 %, da bi s tem zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn þar sem exenatíð með hraða losun eða lyfleysu var bætt við grunnmeðferð með insúlíni (insúlín glargín) var skammtur grunninsúlíns lækkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% í hverri rannsóknaráætlun í þeim tilgangi að draga úr hættunni á blóðsykurfalli.
Slovenian: • Uporabite Poglavje 3 teh navodil pri vsakem injiciranju.
Icelandic: Fylgið 3. hluta leiðbeininganna fyrir hverja notkun.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja z eksenatidom ne sme ponovno uvesti.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun exenatíðs; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með exenatíði aftur.
Slovenian: Z uporabo meril, kot so ocena modela homeostaze delovanja beta celic (HOMA-B) in razmerje proinsulina do insulina, so klinične študije z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazale izboljšanje delovanja beta celic.
Icelandic: Með notkun vísa eins og líkans fyrir mat á samvægi fyrir starfsemi betafrumna (HOMA-B) og hlutfall milli forinsúlíns og insúlíns hefur verið sýnt fram á, í klínískum rannsóknum, að exenatíð með hraða losun bætir starfsemi betafrumna.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je eksenatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er exenatíð.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če v raztopini opazite delce ali je raztopina motna ali obarvana.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf ef vart verður við agnir í lausninni eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
Slovenian: Poglavje 1.
Icelandic: Tafla 1:
Slovenian: Zdravilo Byetta je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina za injiciranje), napolnjena v steklen vložek v injekcijskem peresniku.
Icelandic: Byetta er tær og litlaus vökvi (stungulyf, lausn) í rörlykju úr gleri sem er inni í lyfjapenna.
Slovenian: - Če imate hude težave s počasnim praznjenjem želodca ali prebavo hrane, se jemanja zdravila Byetta ne priporoča.
Icelandic: - Ef þú hefur alvarleg vandamál við hæga magatæmingu eða við meltingu fæðu því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
Slovenian: Opomba: Če igla ni dobro nameščena, se lahko zgodi, da ne dobite celotnega odmerka.
Icelandic: Ef nálin er ekki föst færð þú hugsanlega ekki fullan skammt.
Slovenian: V treh z insulinom primerjalnih nadzorovanih preskušanjih (n=790) so opazili primerljivo učinkovitost in neželene učinke pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem ne glede na titer protiteles.
Icelandic: Í þremur insúlín-samanburðarlyfjarannsóknum (n=790) sást sambærileg virkni og aukaverkanir hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með exenatíði með hraða losun, óháð niðurstöðum mótefnatítra.
Slovenian: • dehidracija, običajno pridružena slabosti, bruhanju in/ali driski
Icelandic: Vökvaskortur sem aðallega tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi Taugakerfi
Slovenian: Po 30 dneh uporabljen injekcijski peresnik Byetta zavrzite, tudi če nekaj zdravila še ostane v injekcijskem peresniku.
Icelandic: Eftir 30 daga skal farga Byetta lyfjapennanum, jafnvel þótt eitthvað lyf sé eftir í honum.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in diarejo.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Slovenian: Neupoštevanje teh navodil lahko povzroči nepravilno odmerjanje zdravila, lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika ali infekcije.
Icelandic: Ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt vandlega getur það til dæmis leitt til rangrar skömmtunar, bilunar lyfjapennans eða sýkingar.
Slovenian: KORAK 5 Ponovno nastavite injekcijski peresnik
Icelandic: SKREF 5 Endurstilling lyfjapennans
Slovenian: Če iglo pustite na injekcijskem peresniku, lahko to zdravilo izteka iz injekcijskega peresnika ali lahko v vložku nastanejo zračni mehurčki.
Icelandic: Ef nálin er skilin eftir á lyfjapennanum getur lyf lekið úr lyfjapennanum eða loftbólur myndast í rörlykjunni.