FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: buniek/kg) alebo urýchlenie obnovenia počtu trombocytov na rovnakú úroveň.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Slovak: Nájdite si pohodlný, dobre osvetlený, čistý povrch a umiestnite všetky potrebné pomôcky na dosah.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Slovak: • ak ste alergický na filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui olete filgrstiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Niektoré z informácií, ktoré potrebujete, sú uvedené na konci tejto písomnej informácie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Estonian: Mõningane teave, mida vajate, on toodud infolehe lõpus, kuid teie haiguse õige ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám dajú pokyny, ako to urobiť (pozrite si nižšie informácie o pokynoch podávania injekcie Grastofilu).
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teile, kuidas seda teha (vt info allpool „Grastofil'i süstimise juhend").
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánne podávanie.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
Estonian: • olete rase või imetate,
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partii number selgelt üles märkida.
Slovak: Vytiahnite ihlu a uvoľnite kožu.
Estonian: Eemaldage nõel ja laske nahk lahti.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý používate.
Estonian: Teie arst peab alati üles märkima täpselt selle ravimi, mida te kasutate.
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu on näidanud õde või arst.
Slovak: Zriedený filgrastim sa môže adsorbovať na sklenené alebo plastové materiály.
Estonian: Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele.
Slovak: Na subkutánne a intravenózne použitie.
Estonian: Subkutaanne ja intravenoosne.
Slovak: Pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil".
Estonian: Vt lõik 2, „Mida on vaja teada enne Grastofil'i kasutamist".
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Estonian: Riski vastsündinule ja imikule ei saa välistada.
Slovak: Účinnosť liečby pre túto vekovú skupinu, do ktorej patrila väčšina pacientov s vrodenou neutropéniou, bola zreteľná.
Estonian: Ravi efektiivsus selles vanuserühmas, mis hõlmas enamikku kaasasündinud neutropeeniaga patsientidest, oli ilmne.
Slovak: Grastofil je biologicky podobný liek.
Estonian: Grastofil on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovak: V niektorých prípadoch môže vaše telo tvoriť dostatočné množstvo neutrofilov, no ako súčasť liečby rakoviny si môže lekár želať zvýšiť počet určitých krviniek (buniek CD34) a odoberať ich.
Estonian: Mõnel juhul võib teie organism toota piisavalt neutrofiile, kuid teie arst võib soovida osana teie vähiravist suurendada teatavate vererakkude (CD34-rakud) hulka ning neid koguda.
Slovak: Grastofil neobsahuje konzervačné látky.
Estonian: Grastofil ei sisalda säilitusaineid.
Slovak: Klinický význam tohto nálezu pre opakované podávanie dávky nie je jasný.
Estonian: Selle tulemuse kliiniline tähtsus korduvannuste puhul ei ole veel selge.
Slovak: Vaša liečba Grastofilom bude zvyčajne trvať asi 14 dní.
Estonian: Teie ravi Grastofiliga kestab tavaliselt ligikaudu 14 päeva.
Slovak: Rastové faktory sú bielkoviny, ktoré sa prirodzene tvoria v tele, možno ich však vyrábať aj biotechnologicky na použitie ako liek.
Estonian: Kasvufaktorid on organismis loomulikult toodetavad valgud, aga neid saab valmistada ka biotehnoloogia abil raviotstarbeliseks kasutamiseks.
Slovak: To umožní pohodlnejšie podanie injekcie.
Estonian: See teeb süstimise mugavamaks.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Estonian: Mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga.
Slovak: • myslíte si, že ste tehotná alebo
Estonian: • arvate end olevat rase või
Slovak: Podľa očakávania sa väzbové protilátky objavujú pri všetkých biologických liekoch, v súčasnosti sa však nespájajú s neutralizačnou aktivitou.
Estonian: Võivad tekkida seonduvad antikehad, nagu võib eeldada kõikide bioloogiliste ravimite puhul, kuid praeguseks ei ole neil seost neutraliseeriva toimega.
Slovak: Dôležité: nepokúšajte sa podať si sám injekciu predtým ako dostanete školenie od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Tähtis: ärge püüdke ennast ise süstida, kui te pole saanud koolitust arstilt või õelt.
Slovak: Preto sa má veľkosť sleziny starostlivo sledovať (napr. klinickým vyšetrením, ultrazvukom).
Estonian: Seetõttu tuleb põrna suurust hoolikalt jälgida (nt arstlikul läbivaatusel, ultraheliuuringul).
Slovak: Tento liek môže spôsobiť závrat.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust.
Slovak: Injekčnú striekačku vyberte z chladničky.
Estonian: Võtke süstal külmkapist välja.
Slovak: Podávanie Grastofilu má pokračovať až do poslednej leukaferézy.
Estonian: Grastofil'i manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Slovak: u pacientov s pokročilou infekciou HIV na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď iné možnosti liečby neutropénie nie sú vhodné.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
Slovak: Leukaferéza sa má začať na 5. deň a ak je to potrebné, má pokračovať až do 6. dňa, aby sa odobralo 4 x 10
Estonian: Leukafereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 10
Slovak: 9/l alebo vyšší.
Estonian: 9/l või enam.
Slovak: Ako Grastofil vyzerá a obsah balenia
Estonian: Kuidas Grastofil välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: 9/l na > 5,0 x 10
Estonian: 9/l tasemeni > 5,0 x 10
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho úniku, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel ilmnevad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, tuleb hoolikalt jälgida ning neile tuleb tagada standardne sümptomaatiline ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi (vt lõik 4.8).
Slovak: Buďte zvlášť opatrní pri používaní iných liekov stimulujúcich biele krvinky Grastofil je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu bielych krviniek.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik teiste ravimitega, mis stimuleerivad vere valgeliblesid Grastofil on üks ravimitest, mis stimuleerivad vere valgeliblede tootmist.
Slovak: Ako dlho budem používať Grastofil?
Estonian: Kui kaua peab Grastofil'i kasutama?
Slovak: Často sa vyskytla hematúria a u malého počtu pacientov sa vyskytla proteinúria.
Estonian: Hematuuria oli sage ja väikesel arvul patsientidest tekkis proteinuuria.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť dôkladne sledovať; pozri časť 4 písomnej informácie pre používateľa.
Estonian: Arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, vt pakendi infolehe lõik 4.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. októbra 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18.10.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4.10.2018
Slovak: Metaanalýza a
Estonian: Metaanalüüs a
Slovak: buniek/kg sa zakladá na publikovaných skúsenostiach vedúcich k primeranej hematologickej obnove.
Estonian: rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Slovak: Možné interakcie s inými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ neskúmali v klinických štúdiách.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliiniliste uuringute käigus hinnatud.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
Estonian: Kui näed süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Slovak: Zvyčajná dávka Grastofilu sa líši v závislosti od vášho ochorenia a vašej telesnej hmotnosti.
Estonian: Grastofil'i tavaannus sõltub teie haigusest ja kehakaalust.
Slovak: Pomaly zatlačte piest po číslo (uvedené v ml), ktoré zodpovedá dávke Grastofilu, ktorú vám predpísal lekár.
Estonian: Suruge kolb aeglaselt numbrini (antud milliliitrites), mis vastab arsti määratud Grastofili annusele.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, et korvata unustatud süsti.
Slovak: Miera tvorby protilátok proti filgrastimu je všeobecne nízka.
Estonian: Filgrastiimivastaste antikehade tekke tõenäosus on üldiselt väike.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná neutrofilná dermatóza)
Estonian: Sweeti sündroom (äge febriilne neutrofiilne dermatoos)
Slovak: Klinické štúdie s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupiga läbi viidud ja seetõttu ei ole võimalik erijuhiseid annustamiseks anda.
Slovak: • zvýšenie hladiny určitých enzýmov v krvi
Estonian: • teatud ensüümide sisalduse suurenemine veres
Slovak: Lekár vám povie, koľko Grastofilu máte používať.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju Grastofil'i peate kasutama.
Slovak: Zľahka potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste neprepichli krvnú cievu.
Estonian: Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, et te pole veresoonde torganud.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Slovak: Nepoužívajte Grastofil, ktorý zostane v injekčnej striekačke.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil'i, mis on jäänud süstlasse.
Slovak: • kosáčikovitú anémiu, pretože filgrastim môže spôsobiť krízu kosáčikovitej anémie.
Estonian: • sirprakuline aneemia, sest filgrastiim võib põhjustada sirprakulist kriisi.
Slovak: Vplyv filgrastimu na ľudskú fertilitu nie je známy.
Estonian: Filgrastiimi mõju inimese viljakusele on teadmata.
Slovak: Lekár vám predpísal Grastofil, ktorý sa používa na liečbu neutropénie, stavu, pri ktorom telo tvorí príliš málo neutrofilov.
Estonian: Arst on määranud teile Grastofil'i, mida kasutatakse neutropeenia (seisund, kus teie organism toodab liiga vähe neutrofiile) raviks.
Slovak: 9/l) je potrebné zvážiť dočasné prerušenie podávania alebo zníženie dávky filgrastimu.
Estonian: 9/l), peab kaaluma filgrastiimi manustamise ajutist katkestamist või annuse vähendamist.
Slovak: Ak je potrebných viac ako jedna leukaferéza, osobitná pozornosť sa má pred leukaferézou venovať darcom s počtom trombocytov < 100 x 10
Estonian: Kui leukafereesi vajatakse rohkem kui üks kord, tuleb enne leukafereesi läbiviimist pöörata erilist tähelepanu doonoritele, kelle trombotsüütide arv on < 100 x 10
Slovak: Najlepšími miestami na podanie injekcie sú horné časti stehien a brucho.
Estonian: Parimad kohad süstimiseks on reie ülaosad ja kõht.
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jedno podanie injekcie.
Estonian: Kasutage iga süstalt ainult üheks süstiks.
Slovak: Postupy mobilizácie a aferézy sa majú vykonávať v spolupráci s onkohematologickým centrom, ktoré má zodpovedajúce skúsenosti v tejto oblasti a kde je možné správne monitorovanie krvotvorných progenitorových buniek.
Estonian: Mobilisatsiooni ja afereesi protseduurid tuleb läbi viia koostöös hematoloogia-onkoloogia keskusega, millel on piisav kogemus antud valdkonnas ning kus on võimalik korrektselt läbi viia vereloome tüvirakkude hindamist.
Slovak: U pacientov, ktorí nemali extenzívnu chemoterapiu, je často postačujúca jedna leukaferéza.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Slovak: Nepoužívajte Grastofil ak si všimnete, že je roztok zakalený alebo je sfarbený alebo ak obsahuje častice.
Estonian: Ärge kasutage Grastofil kui te märkate hägususust või on nähtav värvimuutus või osakesi selles.
Slovak: Tieto bunky možno získať od vás alebo od darcu.
Estonian: Need võetakse kas sobivalt doonorilt või teilt endalt.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dohodli, kedy by ste si mali aplikovať ďalšiu dávku.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, et arutada, millal peaks süstima järgmise annuse.
Slovak: Po podaní filgrastimu sa môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Estonian: Pärast filgrastiimi manustamist võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Slovak: Pozri časť: Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Estonian: Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitustingimused kasutaja vastutusel ja ei tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes .
Slovak: Zo štúdie s jednorazovým podávaním dávky existujú určité dôkazy, že intravenózne podávanie môže skrátiť trvanie účinku.
Estonian: On mõningaid tõendeid uuringust ühekordse annuse manustamise kohta, et intravenoosse manustamise korral võib toime kestus lüheneda.
Slovak: • tampóny namočené v alkohole alebo niečo podobné.
Estonian: • alkoholiga puhastuslappe või midagi samaväärset.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: jedna alebo dve leukaferézy na 5. a 6. deň, čo je často postačujúce.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Slovak: Grastofil sa neskúmal u tehotných ani dojčiacich žien.
Estonian: Rasedus ja imetamine Grastofil'i ei ole rasedatel ega imetavatel naistel uuritud.
Slovak: Potrebné vybavenie
Estonian: Varustus, mida vajate
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi, ak máte:
Estonian: Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui teil on:
Slovak: Môže sa podávať aj ako denná pomalá injekcia do žily (takzvaná intravenózna infúzia).
Estonian: Seda võib manustada ka igapäevase aeglase veenisüstena (intravenoosne süste).
Slovak: buniek sa líšia v závislosti od presnosti použitej metodológie, a preto odporúčania týkajúce sa počtov získaných na základe štúdií v iných laboratóriách je potrebné interpretovať opatrne.
Estonian: rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného infúzneho roztoku pripraveného na použitie bola preukázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Estonian: Lahjendatud infusioonilahuse kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C kuni 8 °C.
Slovak: Výber cesty podávania má závisieť od individuálnych klinických okolností.
Estonian: Manustamisviisi valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, kým nebudete pripravený na podanie injekcie.
Estonian: Ärge eemaldage nõela katet enne, kui olete valmis süstima.
Slovak: Grastofil je dostupný v baleniach obsahujúcich 1 a 5 naplnených injekčných striekačiek.
Estonian: Grastofil on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 ja 5 süstlit.
Slovak: Pred injekčným podaním Grastofilu musíte postupovať nasledovne:
Estonian: Enne Grastofil'i süstimist peate tegema järgmist:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Grastofil Nepoužívajte Grastofil
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Grastofil'i kasutamist Ärge kasutage Grastofil'i
Slovak: Grastofil sa môže používať:
Estonian: Grastofil'i kasutatakse:
Slovak: Liečba Grastofilom bude trvať až 2 týždne.
Estonian: Ravi Grastofil'iga kestab kuni 2 nädalat.
Slovak: V rámci rovnakej populácie nie sú žiadne prospektívne randomizované porovnávania dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotným filgrastimom alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou).
Estonian: Samas patsientide populatsioonis ei ole prospektiivseid randomiseeritud võrdlusuuringuid kahe soovitatava mobiliseerimismeetodi (filgrastiimi monoteraapia või kombinatsioonis müelosupressiivse kemoteraapiaga) kohta läbi viidud.
Slovak: Ak ste pacient so závažnou chronickou neutropéniou, môžete mať riziko vzniku rakoviny krvi (leukémie, myelodysplastického syndrómu (MDS)).
Estonian: Kui te olete raske kroonilise neutropeeniaga patsient, võib teil olla verevähi (leukeemia, müelodüsplastiline sündroom (MDS)) tekkimise oht.
Slovak: Liečba Grastofilom sa má podávať len v spolupráci s onkologickým centrom, ktoré má skúsenosti s liečbou faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) a hematológiou a má potrebné diagnostické vybavenie.
Estonian: Grastofil'i tohib manustada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, millel on kogemusi ravis granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on vajalikud diagnostikavõimalused.
Slovak: Účinky filgrastimu na prenatálny vývin boli skúmané na potkanoch a králikoch.
Estonian: Filgrastiimi toimet loote arengule on uuritud rottidel ja küülikutel.
Slovak: Lekár vám povie, prečo sa liečite Grastofilom.
Estonian: Arst ütleb teile, miks teid ravitakse Grastofil'iga.
Slovak: Grastofil obsahuje sorbitol
Estonian: Grastofil sisaldab sorbitooli
Slovak: Ak dostávate tento liek vo forme subkutánnej injekcie, lekár vám môže odporučiť, aby ste sa naučili si injekcie podávať sami.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise süstima.
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
Estonian: Iseendale nahaaluse süsti tegemiseks vajate:
Slovak: Na udržiavanie normálneho počtu neutrofilov
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamine
Slovak: Mobilizácia
Estonian: Mobiliseerimine
Slovak: • pľúca nefungujúce tak, ako majú, čo spôsobuje dýchavičnosť (respiračné zlyhanie)
Estonian: • kopsud ei tööta nagu vaja, põhjustades hingetust (hingamispuudulikkus)
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu filgrastimom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: PHARMA Slovakia s.r.o.
Estonian: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o.
Slovak: Ak bolo vystavenie dlhšie než 24 hodín alebo ak došlo k viac než jednému zmrazeniu, potom sa Grastofil nesmie použiť.
Estonian: Kui ravim jääb külmumistemperatuurile kauemaks kui 24 tundi või kui seda on külmutatud rohkem kui üks kord, ei tohi Grastofil'i kasutada.
Slovak: Arzneimittel AG Teл.:
Estonian: STADA Arzneimittel AG Teл.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa môže začiatočná dávka zdvojnásobiť alebo znížiť na polovicu v závislosti od odpovede pacienta.
Estonian: Patsiendil saavutatud ravivastusest lähtuvalt võib esialgset annust pärast ühe- kuni kahenädalast ravi kahekordistada või poole võrra vähendada.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u novorodencov a pacientov s autoimunitnou neutropéniou nie sú stanovené.
Estonian: Vastsündinute ja autoimmuunse neutropeeniaga patsientide ravi ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov so sekundárnou AML sa má filgrastim podávať opatrne.
Estonian: Kuna andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta sekundaarse ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel on piiratud, tuleb neile filgrastiimi manustada ettevaatusega.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže podporovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať u niektorých nemyeloidných buniek in vitro.
Estonian: Granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor võib soodustada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ja sarnast toimet võib näha in vitro mõnede mittemüeloidsete rakkude korral.
Slovak: Metaanalýzou štúdií s alogénnou transplantáciou vrátane výsledkov z deviatich perspektívnych randomizovaných štúdií, ôsmych retrospektívnych štúdií a jednej štúdie s kontrolovanými prípadmi sa nezistil vplyv na riziko akútnej GvHD, chronickej GvHD ani mortality spojenej so skorou liečbou.
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute meta-analüüsis, sealhulgas üheksa prospektiivset randomiseeritud uuringut, 8 retrospektiivset uuringut ja 1 juht-kontroll uuring, ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise GvHD tekkeriski või varajase RSS osas.
Slovak: Injekčnú striekačku nechajte približne 30 minút pri izbovej teplote (15 ºC až 25 ºC) alebo jemne podržte naplnenú injekčnú striekačku na niekoľko minút v ruke.
Estonian: Jätke süstal toatemperatuurile (15 ºC…25 ºC) ligikaudu 30 minutiks või hoidke eeltäidetud süstalt õrnalt oma käes mõni minut.
Slovak: V ostatných prípadoch sa odporúčajú ďalšie leukaferézy.
Estonian: Teistel juhtudel soovitatakse täiendavat leukafereesi.
Slovak: Častým vedľajším účinkom používania Grastofilu je bolesť svalov alebo kostí (muskuloskeletálna bolesť), ktorú možno utíšiť užívaním štandardných liekov na úľavu bolesti (analgetiká).
Estonian: Grastofil'i kasutamisel esineb sageli valu lihastes või luudes (lihas-skeleti valu), mida saab leevendada tavaliste valuvaigistitega (analgeetikumid).
Slovak: Čo mám urobiť pred samopodaním podkožnej injekcie Grastofilu?
Estonian: Mida ma peaksin tegema enne Grastofil'i nahaalust süsti?
Slovak: Kožu držte stále zovretú a pomaly a s konštantným tlakom stláčajte piest, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka kogu aeg sõrmede vahel, kuni süstal on tühi.
Slovak: Grastofil sa používa na liečbu u detí a dospievajúcich, ktoré sa liečia chemoterapiou alebo ktoré majú závažne nízky počet bielych krviniek (neutropénia).
Estonian: Grastofil'i kasutatakse lastel ja noorukitel, kes saavad keemiaravi või kelle vere valgeliblede arv on väga väike (neutropeenia).
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Grastofilu.
Estonian: See osa sisaldab teavet, kuidas Grastofil'i endale süstida.
Slovak: 55 rokov s dobrými cytogenetickými parametrami [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nie sú stanovené.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t (8; 21), t (15; 17) ja inv (16)].
Slovak: Grastofil je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropénie (ANC menej než alebo rovný 1,0 x 10
Estonian: Grastofil on näidustatud püsiva neutropeenia (ANC väiksem kui 1,0 x 10
Slovak: Grastofil budete musieť používať dovtedy, kým nebudete mať normálny počet bielych krviniek.
Estonian: Te peate kasutama Grastofil'i, kuni teie vere valgeliblede arv on normaliseerunud.
Slovak: Tak ako v prípade všetkých terapeutických proteínov, aj pri filgrastime existuje možnosť imunogenity.
Estonian: Sarnaselt kõikidele raviotstarbelistele valkudele on võimalik immunogeensuse teke.
Slovak: Po podaní G-CSF sa hlásili pľúcne nežiaduce reakcie, najmä intersticiálna choroba pľúc.
Estonian: Pärast G-CSF-i manustamist on teatatud harva esinevatest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, eriti interstitsiaalsest kopsuhaigusest.
Slovak: U brezivých potkanov nebola pri dávkach až 575 µg/kg/deň pozorovaná žiadna materská ani fetálna toxicita.
Estonian: Tiinetel rottidel ei täheldatud toksilisust emasloomale ja lootele annustega kuni 575 μg/kg/ööpäevas.
Slovak: Grastofil je rastový faktor bielych krviniek (faktor stimulujúci kolónie granulocytov) a patrí do skupiny liekov nazývaných cytokíny.
Estonian: Filgrastiim on vere valgeliblede kasvufaktor (granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) ja kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse tsütokiinideks.