FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La OS mediana nella popolazione ITT è stata di 72,7 settimane e 64,9 settimane (HR 0,876, IC 95%: 0,679 - 1,129, p=0,306), rispettivamente nel braccio di trattamento sunitinib e nel braccio placebo.
Romanian: IÎ 95%: 0,679; 1,129; p=0,306) pe braţul de tratament cu sunitinib respectiv, placebo.
Italian: Emorragia gastrointestinale* Esofagite* Distensione dell'addome Fastidio addominale Emorragia rettale Sanguinamento gengivale Ulcerazione della bocca
Romanian: Distensie abdominală Discomfort abdominal Hemoragie rectală Sângerări gingivale Ulceraţii ale cavităţii bucale Proctalgii Cheilită
Italian: s r.o.
Romanian: (IFN-α).
Italian: Problemi ai reni.
Romanian: Tulburări renale.
Italian: BLISTER- CAPSULE 37,5 mg
Romanian: BLISTER - CAPSULE A 37,5 MG
Italian: Se ciò non è possibile, il dosaggio di Sutent può essere aumentato con incrementi di 12,5 mg (fino a 87,5 mg/die per il GIST e il MRCC o 62,5 mg/die per il pNET) sulla base di un attento monitoraggio della tollerabilità (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Dacă nu este posibil, ar putea fi necesară creşterea dozei de Sutent cu câte 12,5 mg (până la 87,5 mg zilnic în cazul GIST şi MRCC sau 62,5 mg zilnic în cazul pNET) cu monitorizarea atentă a toleranţei (vezi pct. 4.2).
Italian: Gomma lacca Glicole propilenico Sodio idrossido Povidone
Romanian: Propilenglicol Hidroxid de sodiu Povidonă
Italian: L'assunzione di succo di pompelmo deve essere evitata durante il trattamento con Sutent.
Romanian: În timpul tratamentului cu Sutent nu trebuie să consumaţi suc de grepfrut.
Italian: FLACONE HDPE - CAPSULE 12,5 mg
Romanian: FLACON PEÎD - CAPSULE 12,5 MG
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Diossido di titanio (E171)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Dioxid de titan (E171)
Italian: Sutent 12,5 mg capsule rigide sunitinib
Romanian: Sutent 12,5 mg capsule sunitinib
Italian: Stomatite Dolore addominale Vomito Diarrea Dispepsia Nausea Stipsi
Romanian: Stomatită Durere abdominală Vărsături Diaree Dispepsie Greaţă Constipaţie
Italian: Nello studio di Fase 3 sul GIST si sono verificati episodi di sanguinamento gastrointestinale fatali nello 0,98% dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: Au fost raportate hemoragii gastrointestinale letale la 0,98% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo în Studiul GIST de Fază 3.
Italian: Questi potrebbero essere i segni e i sintomi di una lesione all'osso mandibolare/mascellare
Romanian: Acestea ar putea fi semne sau simptome de afectare a maxilarului (osteonecroză), vezi pct. 2.
Italian: Sutent 37,5 mg capsule rigide
Romanian: Sutent 37,5 mg capsule
Italian: Inoltre, in 4 pazienti (2%) trattati per MRCC refrattari alle citochine sono stati segnalati aumenti del TSH.
Romanian: În plus, s-a raportat creşterea hormonului stimulator tiroidian (TSH) la 4 pacienţi (2%) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine.
Italian: Medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di sunitinib Effetto degli inibitori del CYP3A4
Romanian: Medicamente care pot creşte concentraţiile plasmatice de sunitinib
Italian: Nei pazienti MRCC e mai precedentemente trattati sono stati segnalati casi di ipertensione nel 33,9% dei pazienti in trattamento con sunitinib rispetto al 3,6% dei pazienti in trattamento con IFN-.
Romanian: Hipertensiunea arterială a fost raportată la aproximativ 33,9% dintre pacienţii cu MRCC naivi la tratament, cărora li s-a administrat sunitinib pentru MRCC, comparativ cu 3,6% dintre pacienţii cărora li s-a administrat IFN-α.
Italian: NA 0,006
Romanian: p = 0,0001
Italian: Complicanze gastrointestinali gravi, talvolta fatali, incluse perforazioni gastrointestinali, sono state riportate in pazienti con neoplasie intra-addominali trattati con sunitinib.
Romanian: La pacienţii cu tumori maligne intraabdominale trataţi cu sunitinib au fost raportate complicaţii gastro-intestinale grave, uneori letale, inclusiv perforaţie gastro-intestinală.
Italian: La diminuzione del TSH ematico è stata segnalata in 3 soggetti (1,3%) trattati con sunitinib e in nessun soggetto trattato con capecitabina.
Romanian: Scăderea TSH sanguin a fost raportată la 3 (1,3%) pacienţi trataţi cu sunitinib şi la niciun pacient tratat cu capecitabină.
Italian: La co-somministrazione di sunitinib con potenti induttori del CYP3A4, come rifampicina, deve essere evitata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de sunitinib şi inductoare potente ale CYP3A4, precum rifampicina (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Italian: Anche questa dose può essere adeguata.
Romanian: Și această doză poate fi adaptată.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Sutent sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Sutent să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: È disponibile in capsule (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg și 50 mg).
Italian: Altre informazioni su Sutent
Romanian: Alte informații despre Sutent
Italian: Il 19 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Sutent, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație condiționată pentru Sutent valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 2006.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sutent?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sutent?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sutent.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sutent.
Italian: Quali benefici ha mostrato Sutent nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sutent pe parcursul studiilor?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sutent, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sutent este disponibil pe site-ul agenției la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La dose può essere adeguata in base alla risposta del paziente alla terapia, ma deve essere mantenuta entro l'intervallo compreso tra 25 e 75 mg.
Romanian: Doza poate fi adaptată în funcție de răspunsul pacientului la tratament, dar trebuie menținută între 25 și 75 mg.
Italian: La principale misura dell'efficacia in tutti gli studi era il tempo di sopravvivenza dei pazienti senza un peggioramento del tumore.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea tumorilor.
Italian: L'autorizzazione è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio completa l'11 gennaio 2007.
Romanian: Aceasta a fost transformată la 11 ianuarie 2007 în autorizație normală.
Italian: Sutent è un medicinale che contiene il principio attivo sunitinib.
Romanian: Sutent este un medicament care conține substanța activă sunitinib.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Sutent, sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sutent au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Sutent è indicato in caso di aggravamento della malattia e se le cellule tumorali sono ben differenziate (simili alle cellule normali presenti nel pancreas).
Romanian: Sutent se utilizează dacă boala se agravează și celulele tumorale sunt bine diferențiate (asemănătoare cu celulele normale ale pancreasului).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sutent sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sutent sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sutent, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sutent, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Sutent.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Sutent.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Sutent, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Sutent, consultați prospectul.
Italian: Sutent è risultato più efficace del placebo nel trattamento di GIST e di tumori neuroendocrini pancreatici.
Romanian: Sutent a fost mai eficace decât placebo în tratarea GIST și a tumorilor neuroendocrine pancreatice.
Italian: • tumori neuroendocrini pancreatici (tumori delle cellule che producono ormoni nel pancreas) che si sono diffusi o che non possono essere asportati chirurgicamente.
Romanian: • tumori neuroendocrine pancreatice (tumori ale celulelor care produc hormoni în pancreas) care s-au răspândit și care nu pot fi îndepărtate chirurgical.
Italian: La terapia con Sutent deve essere avviata da un medico esperto nella somministrazione di farmaci antitumorali.
Romanian: Tratamentul cu Sutent trebuie inițiat numai de medici cu experiență în administrarea medicamentelor anticanceroase.
Italian: Sutent è indicato per il trattamento di adulti con le seguenti forme di tumori:
Romanian: Sutent se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele tipuri de cancer:
Italian: • carcinoma a cellule renali metastatico, una forma di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo;
Romanian: • carcinom renal metastatic, o formă de cancer de rinichi care s-a extins la alte părți ale organismului;
Italian: Sutent ha ottenuto originariamente un'approvazione condizionata in quanto si attendevano ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare nel trattamento del carcinoma a cellule renali.
Romanian: Inițial, Sutent a primit o „aprobare condiționată" fiindcă urmau să fie furnizate dovezi suplimentare privind medicamentul, în mod deosebit în ceea ce privește tratamentul carcinomului renal.
Italian: Perché è stato approvato Sutent?
Romanian: De ce a fost aprobat Sutent?
Italian: Poiché la ditta produttrice ha fornito le necessarie informazioni aggiuntive, l'autorizzazione è stata modificata da "condizionata" a "completa".
Romanian: Întrucât compania a furnizat informațiile suplimentare necesare, autorizația a fost transformată din aprobare condiționată în aprobare normală.
Italian: Qual è il rischio associato a Sutent?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sutent?
Italian: Bloccando questi enzimi, Sutent può ridurre la crescita e la diffusione del tumore e frenare l'afflusso di sangue che fa crescere le cellule tumorali.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Sutent poate reduce dezvoltarea și răspândirea cancerului și poate întrerupe alimentarea cu sânge care asigură dezvoltarea celulelor canceroase.
Italian: Per GIST e carcinoma a cellule renali metastatico, Sutent è somministrato in cicli di sei settimane, a una dose di 50 mg da assumere una volta al giorno per quattro settimane, seguite da un "periodo di riposo" di due settimane.
Romanian: Pentru GIST și carcinom renal metastatic, se administrează Sutent în cicluri de șase săptămâni, în doză de 50 mg pe zi timp de patru săptămâni, urmate de o „perioadă de pauză" de două săptămâni.
Italian: Per i tumori neuroendocrini pancreatici, Sutent è somministrato a una dose di 37,5 mg una volta al giorno senza periodo di riposo.
Romanian: În cazul tumorilor neuroendocrine pancreatice, Sutent se administrează în doză de 37,5 mg o dată pe zi, fără perioadă de pauză.
Italian: Questi enzimi si trovano in alcuni recettori situati sulla superficie delle cellule tumorali, dove sono implicati nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali, e nei vasi sanguigni che irrorano i tumori, dove partecipano allo sviluppo di nuovi vasi sanguigni.
Romanian: Aceste enzime se pot găsi în unii receptori de pe suprafața celulelor canceroase, unde sunt implicate în înmulțirea și răspândirea celulelor canceroase, precum și în vasele sanguine care alimentează tumorile, unde sunt implicate în dezvoltarea de noi vase sanguine.
Italian: Sutent è stato anche confrontato con un altro medicinale antitumorale, interferon alfa, in 750 pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico che non era stato trattato in precedenza.
Romanian: Sutent a fost totodată comparat cu un alt medicament anticanceros, interferonul alfa, la 750 de pacienți cu carcinom renal metastatic, la care cancerul nu fusese tratat anterior.
Italian: Per tumori neuroendocrini pancreatici, le cifre sono state: 11,4 mesi nel gruppo trattato con Sutent e 5,5 mesi nel gruppo trattato con Placebo.
Romanian: Pentru tumorile neuroendocrine pancreatice, valorile au fost de 11,4 luni în grupul care a luat Sutent și 5,5 luni în grupul care a luat placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi rilevati con Sutent sono insufficienza cardiaca e renale, embolia polmonare (coagulo in un vaso che fornisce sangue ai polmoni), perforazione gastrointestinale (buchi nella parete intestinale), ed emorragie interne (sanguinamento).
Romanian: Cele mai grave efecte secundare asociate cu Sutent sunt insuficiență cardiacă și renală, embolie pulmonară (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii), perforație gastrointestinală (găurirea peretelui intestinal) și hemoragii interne (sângerări).
Italian: Sutent è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in 312 pazienti con GIST la cui precedente terapia con imatinib non aveva dato risultati e in 171 pazienti con tumori neuroendocrini pancreatici in peggioramento non asportabili chirurgicamente.
Romanian: Sutent a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 312 pacienți cu GIST care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu imatinib și la 171 de pacienți cu tumori neuroendocrine pancreatice care s-au agravat și care nu au putut fi îndepărtate chirurgical.
Italian: I pazienti affetti da GIST in cura con Sutent sono sopravvissuti, in media, per 26,6 settimane senza che la malattia peggiorasse rispetto a 6,4 settimane nel caso dei pazienti trattati con placebo.
Romanian: Pacienții cu GIST care au luat Sutent au supraviețuit în medie 26,6 săptămâni fără ca boala să se agraveze, comparativ cu pacienții care au luat placebo, care au supraviețuit 6,4 săptămâni.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sutent (osservati in più di 1 paziente su 10) sono stanchezza, disturbi gastrointestinali (quali diarrea, nausea, infiammazione della mucosa della bocca, indigestione e vomito), disturbi respiratori (quali mancanza di fiato e tosse) e patologie della pelle (quali decolorazione della pelle, secchezza ed erezione cutanea) cambiamenti nel colore dei capelli, disgeusia (alterazione del gusto), epistassi (emorragia nasale), inappetenza, ipertensione (elevata pressione del sangue), sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare (eruzione cutanea e intorpidimento del palmo delle mani e della pianta dei piedi), ipotiroidismo (ghiandola tiroidea inattiva), insonnia (problemi ad addormentarsi o a dormire), vertigini, mal di testa, artralgia (dolori alle articolazioni), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), trombocitopenia (basso numero di piastrine), anemia (basso numero di globuli rossi) e leucopenia (basso numero di globuli bianchi).
Romanian: (sângerări nazale), lipsa poftei de mâncare, hipertensiune (tensiune arterială mare), sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și tălpilor), hipotiroidie (activitate scăzută a glandei tiroide), insomnie (dificultate de adormire și de a rămâne adormit), amețeli, dureri de cap, artralgie (dureri articulare), neutropenie (valori scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), trombocitopenie (valori scăzute de trombocite), anemie (valori scăzute de globule roșii) și leucopenie (niveluri scăzute de globule albe).
Italian: Nel carcinoma a cellule renali metastatico, i pazienti trattati con Sutent sono sopravvissuti, in media, per 47,3 settimane senza che la malattia peggiorasse, rispetto alle 22,0 settimane nel caso dei pazienti trattati con interferone alfa.
Romanian: În cazul carcinomului renal metastatic, pacienții care au luat Sutent au supraviețuit în medie 47,3 săptămâni fără ca boala să se agraveze, comparativ cu pacienții care au luat interferon alfa, care au supraviețuit 22,0 săptămâni.
Italian: Per che cosa si usa Sutent?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sutent?
Italian: Come si usa Sutent?
Romanian: Cum se utilizează Sutent?
Italian: Il principio attivo di Sutent, sunitinib, è un inibitore delle proteine chinasi; esso, cioè, blocca alcuni enzimi specifici noti come protein-chinasi.
Romanian: Substanța activă din Sutent, sunitinibul, este un inhibitor al proteinkinazei.
Italian: • tumore stromale gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore che colpisce stomaco e intestino caratterizzato da una crescita incontrollata di cellule nei tessuti che sostengono questi organi.Sutent è indicato nei pazienti con GIST che non possono essere asportati chirurgicamente o che si sono diffusi ad altre parti del corpo.È usato dopo che la terapia con imatinib (altro tipo di medicinale antitumorale) non ha dato risultati;
Romanian: • tumoare stromală gastrointestinală (GIST), un tip de cancer care afectează stomacul și intestinul, care constă în înmulțirea necontrolată a celulelor din țesuturile de susținere ale acestor organe.
Italian: --1 Proteina orf-2 del Circovirus suino tipo 2 2,3-12,4 PR* * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Romanian: --1 proteina orf 2 de Circovirus Porcin tip 2, 2,3-12,4 PR* * Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Italian: Nel caso si verificassero tali reazioni, si raccomanda un trattamento appropriato.
Romanian: În cazul unor astfel de reacții, este recomandat un tratament adecvat.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07/02/2018.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:07/02/2018.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Italian: Agitare bene prima della somministrazione ed ad intermittenza durante le operazioni di vaccinazione.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul procesului de vaccinare.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: utilizaţi imediat.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Italian: Usare i dispositivi di vaccinazione secondo le indicazioni del fabbricante.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucţiunile producătorului.
Italian: Questi segni clinici di solito si risolvono senza trattamento.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolva fără tratament.
Italian: Emulsione omogenea bianca.
Romanian: Emulsie omogenă albă.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Italian: Si raccomanda l'uso di siringhe multidose.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi cu dozare multiplă.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/223/001-006
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/17/223/001-006
Italian: In casi molto rari si può verificare anafilassi.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apare şocul anafilactic.
Italian: È indicato per stimolare l'immunità attiva nei confronti di PCV2 nei suini.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 la porci.
Italian: 0,2 mg * Unità di Potenza Relativa determinata dalla quantificazione antigenica ELISA (test di potenza in vitro) paragonata ad un vaccino di riferimento.
Romanian: *Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Italian: Durata dell'immunità: 23 settimane dopo la vaccinazione.
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni după vaccinare.
Italian: Questo si risolve spontaneamente entro 48 ore senza alcun trattamento.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Italian: L'area della reazione locale è generalmente sotto i 2 cm di diametro.
Romanian: Suprafața zonei cu reacţiei tisulară locală este în general sub 2 cm în diametru.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza di questo vaccino nei verri da riproduzione.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot: {numero}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Italian: Ogni dose (2 ml) contiene:
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
Italian: Un incremento transitorio della temperatura corporea (in media 0,8 °C) è stato osservato 4 ore dopo la somministrazione di una dose doppia.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (în medie de 0,8°C) s-a observat la 4 ore de la administrarea unei doze duble.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Vaccinare solo animali sani.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinaţi doar animalele sănătoase.