FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nordimet glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nordimet potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Ker ima zdravilo Nordimet enako sestavo kot referenčno zdravilo, so njegove koristi enake kot pri zdravilu Lantarel FS.
Croatian: Budući da je sastav lijeka Nordimet jednak sastavu referentnog lijeka, njegove se koristi smatraju jednakima koristima od lijeka Lantarel FS.
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat.
Croatian: Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nordimet so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nordimet utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: • hudega juvenilnega idiopatskega artritisa (JIA), bolezni sklepov pri otrocih, ko zdravila, znana kot
Croatian: • teškog oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolesti zglobova u djece, u kojih lijekovi pod nazivom NSAIL-ovi (nesteroidni protuupalni lijekovi) nisu bili dovoljno djelotvorni;
Slovenian: Kako zdravilo Nordimet deluje?
Croatian: Kako djeluje Nordimet?
Slovenian: Ker je zdravilo Nordimet hibridno zdravilo, ki se daje z injekcijo in vsebuje enako učinkovino kot referenčno zdravilo Lantarel FS, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Nordimet hibridni lijek koji se injicira i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Lantarel FS.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. avgust 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. kolovoz 2016.
Slovenian: Videti morate zeleno plastiko.
Croatian: Trebali biste vidjeti zelenu plastiku.
Slovenian: Citotoksično: ravnajte previdno.
Croatian: Citotoksično: rukovati s oprezom.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite.
Croatian: 2) Sjednite ili lezite tako da budete u opuštenom, udobnom položaju.
Slovenian: 9) Injiciranje traja največ 10 sekund.
Croatian: 9) Ubrizgavanje traje maksimalno 10 sekundi.
Slovenian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Arbitražne EMEA/H/A-31/1463
Slovenian: Pogostnost teh tveganj pri otrocih ni znana.
Croatian: Učestalost ovih rizika u djece nije poznata.
Slovenian: To lahko vodi do izgube zdravila.
Croatian: To može dovesti do gubitka lijeka.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica.
Slovenian: Metotreksat je lahko genotoksičen.
Croatian: Metotreksat može biti genotoksičan.
Slovenian: To je normalen pojav.
Croatian: To je normalno.
Slovenian: Med zdravljenjem ne dojite, ker metotreksat prehaja v materino mleko.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja zato što metotreksat prelazi u majčino mlijeko.
Slovenian: Morda boste opravili tudi rentgensko slikanje prsnega koša.
Croatian: Možda će Vam također napraviti rendgensku snimku prsnog koša.
Slovenian: To pomeni, da se je injicirala vsa tekočina.
Croatian: To znači da je ubrizgana sva tekućina.
Slovenian: Zdaj lahko kožno gubo spustite.
Croatian: Sada možete pustiti nabor kože.
Slovenian: Če je klinično indicirano, je treba izključiti tuberkulozo in hepatitis.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis.
Slovenian: Približno 5-20 % metotreksata in 1-5 % 7-hidroksimetotreksata se izloči z žolčem.
Croatian: Približno 5-20% metotreksata i 1-5% 7-hidroksimetotreksata eliminira se putem žuči.
Slovenian: Približno 50 % metotreksata je vezanega na serumske beljakovine.
Croatian: Približno 50% metotreksata vezano je za serumske proteine.
Slovenian: Skozi kontrolno okence morate videti rumeno tekočino.
Croatian: Kroz prozorčić biste trebali vidjeti žutu tekućinu.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal potrebni odmerek glede na telesno površino otroka (m2), pri čemer je odmerek izražen v mg/m
Croatian: Liječnik će izračunati potrebnu dozu na temelju površine tijela djeteta (m2), a doza se izražava u mg/m
Slovenian: Zdravila Nordimet ne uporabljajte med nosečnostjo ali če poskušate zanositi.
Croatian: Nemojte primjenjivati Nordimet tijekom trudnoće ili ako pokušavate zatrudnjeti.
Slovenian: Zdravstveno osebje in bolniki morajo biti o tem jasno poučeni.
Croatian: Zdravstveni radnici i bolesnici trebaju dobiti jasne upute.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da jemljete zdravilo Nordimet.
Croatian: Važno je da kažete liječniku da uzimate Nordimet.
Slovenian: O skupnem trajanju zdravljenja odloča zdravnik.
Croatian: O ukupnom trajanju liječenja odlučuje liječnik.
Slovenian: 8) Pritiskajte peresnik na kožo, dokler ne zaslišite in začutite »klik«.
Croatian: 8) Potisnite brizgalicu prema dolje na kožu sve dok ne začujete i osjetite „click".
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poročajo o vseh znakih in simptomih, ki bi lahko kazali na okužbo.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da prijave sve znakove i simptome koji ukazuju na infekciju.
Slovenian: Končni razpolovni čas je povprečno 6-7 ur, vendar s precejšnjimi odstopanji (3-17 ur).
Croatian: Prosječni terminalni poluvijek je 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam lahko zdravilo Nordimet injicira zdravstveno osebje.
Croatian: Na početku liječenja, Nordimet Vam može ubrizgavati zdravstveno osoblje.
Slovenian: Spodaj navedene teste je potrebno opraviti vsak teden v prvih dveh tednih, nato v naslednjem mesecu vsaka dva tedna; nato glede na število belih krvničk in stabilnost bolnika v naslednjih šestih mesecih vsaj enkrat mesečno in nato vsaj enkrat na tri mesece.
Croatian: Niže navedene pretrage moraju se provoditi svakog tjedna tijekom prva dva tjedna, a potom svaka dva tjedna tijekom sljedećeg mjeseca; nakon toga, ovisno o broju leukocita i stabilnosti bolesnika, najmanje jednom mjesečno tijekom sljedećih šest mjeseci i najmanje svaka tri mjeseca nakon toga.
Slovenian: Glavni presnovek je 7-hidroksimetotreksat.
Croatian: Glavni metabolit je 7-hidroksimetotreksat.
Slovenian: Ni znano, ali je metotreksat prisoten v semenski tekočini.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Za nasvet glede kontracepcije pri moških glejte poglavje 4.6.
Croatian: Za savjet o kontracepciji u muškaraca, vidjeti dio 4.6.
Slovenian: 10) S prstom pritiskajte na bat dokler se brizga ne izprazni.
Croatian: 10) Prstom pritisnite klip dok se štrcaljka ne isprazni.
Slovenian: Pri opicah rhesus se ni pojavila nobena malformacija, ki bi jo lahko primerjali z ljudmi.
Croatian: U rhesus majmuna nisu nastale malformacije usporedive s onima u ljudi.
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni niso bile vedno povsem reverzibilne.
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom nisu uvijek potpuno reverzibilne.
Slovenian: Med zdravljenjem z metotreksatom se je treba izogibati uživanju alkohola.
Croatian: Tijekom liječenja metotreksatom mora se izbjegavati konzumacija alkohola.
Slovenian: Primerna mesta za injiciranje sta koža na sprednji strani trebuha in koža na sprednji strani stegna.
Croatian: Pogodna mjesta za injekciju su koža na prednjoj strani trbuha i koža na prednjoj strani natkoljenice.
Slovenian: Tako boste zdravilo dostavili pod kožo.
Croatian: Ovo će omogućiti da lijek uđe pod kožu.
Slovenian: Priporočeni pregledi in varnostni ukrepi
Croatian: Preporučeni pregledi i sigurnosne mjere
Slovenian: Zdravnik vam mora svetovati glede tveganja za škodljive učinke na otroka med zdravljenjem.
Croatian: Treba Vam se pružiti savjet u pogledu rizika od štetnih učinaka na dijete tijekom liječenja.
Slovenian: Opomba: varnostni sistem, ki dopušča odstranitev varnostnega ščitnika, se lahko aktivira samo ko je brizga izpraznjena, tako da bat potisnete do konca navzdol.
Croatian: Napomena: Sigurnosni sustav, koji dozvoljava oslobađanje sigurnosnog štita, može se aktivirati samo kad se štrcaljka isprazni pritiskom klipa sve do dolje.
Slovenian: To pomeni, da lahko povzroči genske mutacije.
Croatian: To znači da ovaj lijek može uzrokovati genetske mutacije.
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden v …………………………………………………………….. (napišite dan v tednu s celo besedo)
Croatian: Primjenjivati samo jednom tjedno u …………………………………………………………….. (navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek primjenjuje)
Slovenian: Če je serumski kreatinin povišan, je treba odmerek zdravila zmanjšati.
Croatian: Ako je serumski kreatinim povišen, potrebno je sniziti dozu.
Slovenian: Opravil bo krvne preiskave, da bi preveril morebitno znižanje števila belih krvnih celic (agranulocitoza).
Croatian: Provest će se krvne pretrage da se provjeri je li eventualno smanjen broj bijelih krvnih stanica (agranulocitoza).
Slovenian: Teratogene učinke so ugotovili pri štirih živalskih vrstah (podgane, miši, kunci, mačke).
Croatian: Teratogeni učinci utvrđeni su u četiri vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da je metotreksat genotoksičen, zato se tveganja za genotoksične učinke na semenčice ne more popolnoma izključiti.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama dokazano je da je metotreksat genotoksičan, tako da se rizik od genotoksičnih učinaka na spermu ne može potpuno isključiti.
Slovenian: 11) Iglo odstranite tako, da jo potegnete naravnost ven.
Croatian: 11) Uklonite iglu izvlačeći je ravno.
Slovenian: Potrebno je 30-60 sekund, da to postane učinkovito.
Croatian: Treba proteći 30-60 sekundi da bi alkohol djelovao.
Slovenian: Metotreksat povzroča genske in kromosomske mutacije tako in vitro kot in vivo.
Croatian: Metotreksat izaziva genske i kromosomske mutacije kako in vitro, tako i in vivo.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost, zlasti med prvim trimesečjem (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja metotreksata na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, osobito tijekom prvog tromjesečja (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije so dosežene po 1-2 urah.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1-2 sata.
Slovenian: Tudi dehidracija lahko poveča toksičnost metotreksata.
Croatian: Dehidracija također može pojačati toksičnost metotreksata.
Slovenian: Morda boste opazili majhen zračni mehurček, ki pa ne vpliva na injiciranje in ni škodljiv.
Croatian: Možete opaziti mjehurić zraka, no to neće utjecati na injekciju i neće Vam naškoditi.
Slovenian: Zdi se, da so ti učinki v večini primerov po prekinitvi zdravljenja reverzibilni.
Croatian: Čini se da su ti učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prestanka terapije.
Slovenian: Navodila za samostojno injiciranje zdravila Nordimet 1) Temeljito si umijte roke z vodo in milom.
Croatian: Upute kako sami sebi ubrizgati Nordimet 1) Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovenian: Nadaljnje preiskave se lahko opravljajo tudi med zdravljenjem ali po njem.
Croatian: Mogu se provesti i dodatne pretrage tijekom i nakon liječenja.
Slovenian: V takšnih primerih je treba uporabo metotreksata prekiniti, dokler simptomi ne izzvenijo.
Croatian: U takvim je slučajevima potrebno privremeno prekinuti primjenu metotreksata dok se simptomi ne povuku.
Slovenian: Čezmerno aktiven imunski sistem povezujemo z vnetnimi boleznimi.
Croatian: Pretjerano aktivan imunološki sustav povezan je s upalnim bolestima.
Slovenian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Croatian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Slovenian: 3) Brizga je napolnjena in pripravljena za uporabo.
Croatian: 3) Brizgalica je napunjena i spremna za uporabu.
Slovenian: Metotreksat vpliva na spermatogenezo in oogenezo in lahko zmanjša plodnost.
Croatian: Metotreksat utječe na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
Slovenian: V ta namen boste ustrezno usposobljeni.
Croatian: Podučit će Vas na odgovarajući način kako da to učinite.
Slovenian: Bistra, rumena raztopina z vrednostjo pH 8,0-9,0 in osmolalnostjo približno 300 mOsm/kg.
Croatian: Bistra, žuta otopina s pH 8,0-9,0, a osmolalnost približno 300 mOsm/kg.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nordimet in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Nordimet i za što se koristi
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Croatian: Komponente višestrukog pakiranja ne mogu se prodavati odvojeno.
Slovenian: Ne izpuščajte dogovorjenih obiskov pri zdravniku za opravljanje krvnih preiskav.
Croatian: Nemojte propustiti dogovorene termine za krvne pretrage.
Slovenian: 3) Peresnik je napolnjen in pripravljen za uporabo.
Croatian: 3) Štrcaljka je napunjena i spremna za uporabu.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Zelo redki: limfom (glejte »opis« spodaj)
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Vrlo rijetko: limfom (vidjeti "opis" niže)
Slovenian: Vendar se vaš zdravnik lahko odloči, da se naučite sami injicirati zdravilo Nordimet.
Croatian: Međutim, liječnik može odlučiti da ste Vi sposobni naučiti kako sami sebi ubrizgati Nordimet.
Slovenian: Pri revmatoloških indikacijah ni dokazov, ki bi podprli opravljanje biopsije jeter za spremljanje hepatotoksičnosti.
Croatian: Kod reumatoloških indikacija nema dokaza koji podupiru biopsiju jetre za praćenje hepatotoksičnosti.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta in zdravili rastlinskega izvora.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne ili prirodne preparate.
Slovenian: Bodite tudi pozorni, da med zdravljenjem z zdravilom Nordimet zaužijete dovolj tekočine, saj lahko dehidracija (zmanjšanje deleža vode v telesu) poveča toksičnost zdravila Nordimet.
Croatian: Također, pazite da pijete dovoljno tekućine tijekom liječenja Nordimetom zato što dehidracija (smanjenje vode u tijelu) može povećati toksičnost Nordimeta.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, temveč nadaljujte normalno z naslednjim odmerkom.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite uzimati propisanu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Slovenian: Ne pritiskajte na bat pred injiciranjem, da bi se znebili zračnih mehurčkov.
Croatian: Nemojte pritisnuti klip prije ubrizgavanja, kako bi se riješili mjehurića zraka.
Slovenian: - Testi delovanja jeter.
Croatian: - Testovi jetrene funkcije.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Slovenian: Ugotovljeno je, da niti hemodializa niti peritonealna dializa ne pospešita izločanja metotreksata.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza niti peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10-15 mg/m² telesne površine tedensko.
Croatian: Preporučena doza je 10-15 mg/m² površine tijela tjedno.
Slovenian: Na voljo so naslednje brizge:
Croatian: Dostupne su sljedeće brizgalice:
Slovenian: Izgled zdravila Nordimet in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Nordimet izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Trajanje zdravljenja določi lečeči zdravnik.
Croatian: Trajanje liječenja određuje nadležni liječnik.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo, morajo biti pod ustreznim nadzorom, tako da se lahko čim prej odkrije in oceni znake morebitnih toksičnih ali neželenih učinkov.
Croatian: Bolesnike koji primaju terapiju treba pratiti na odgovarajući način tako da se mogu što prije prepoznati i procijeniti znakovi mogućih toksičnih učinaka ili nuspojava.
Slovenian: Zdravilo Nordimet lahko povzroči resne (včasih tudi življenjsko ogrožajoče) neželene učinke.
Croatian: Nordimet može uzrokovati ozbiljne (ponekad životno opasne) nuspojave.
Slovenian: Dolgotrajne študije na podganah, miših in hrčkih niso pokazale tumorogenega potenciala metotreksata.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja u štakora, miševa i hrčaka nisu pokazala nikakav dokaz tumorogenog potencijala metotreksata.
Slovenian: Metotreksat se injicira enkrat tedensko.
Croatian: Metotreksat se ubrizgava jednom tjedno.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Nordimet, če opazite, da raztopina ni bistra in vsebuje delce.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i sadrži čestice.
Slovenian: Če boste poskusni odmerek dobro prenašali, boste po enem tednu nadaljevali zdravljenje z odmerkom približno 7,5 mg.
Croatian: Ako se probna doza dobro podnese, s liječenjem će se nastaviti nakon tjedan dana dozom od približno 7,5 mg.
Slovenian: Motnje izločanja zaradi okvare jeter niso znane.
Croatian: Narušena eliminacija u prisutnosti insuficijencije jetre nije poznata.
Slovenian: Če so rezultati katere koli od teh preiskav neobičajni, bo zdravljenje prekinjeno, dokler ne bodo vrednosti zopet normalne.
Croatian: Ako rezultati neke od ovih pretraga ne budu normalni, s liječenjem će se nastaviti tek kad se svi nalazi ponovno normaliziraju.
Slovenian: Približno 10 % uporabljenega odmerka metotreksata se presnovi v jetrih.
Croatian: Približno 10% primijenjenog metotreksata metabolizira se u jetri.
Slovenian: Kalcijev folinat je specifičen antidot, ki nevtralizira neželene toksične učinke metotreksata.
Croatian: Kalcijev folinat je specifični antidot za neutralizaciju štetnih toksičnih učinaka metotreksata.
Slovenian: Zdravilo Nordimet vsebuje učinkovino metotreksat, ki deluje tako, da: - zmanjšuje vnetje ali otekanje in - zmanjšuje aktivnost imunskega sistema (lastni obrambni mehanizem telesa).
Croatian: Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat koja djeluje tako što: - smanjuje upalu ili oticanje i - smanjuje aktivnost imunološkog sustava (obrambenog sustava tijela).
Slovenian: Z metotreksatom povzročene pljučne bolezni, kot je pljučnica, se lahko pojavijo nenadoma kadar koli med zdravljenjem, niso vedno povsem reverzibilne in so o njih že poročali pri skoraj vseh odmerkih (vključno z majhnimi odmerki 7,5 mg na teden).
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom, poput pneumonitisa, mogu akutno nastati u bilo kojem trenutku tijekom terapije, nisu uvijek potpuno reverzibilne i već su zabilježene pri svim dozama (uključivo pri niskim dozama od 7,5 mg/week).
Slovenian: Pri ljudeh obstaja sum na mutageni učinek.
Croatian: Sumnja se na mutageni učinak u ljudi.
Slovenian: Limfom/limfoproliferativne bolezni: poročali so o posameznih primerih pojava limfoma in drugih limfoproliferativnih bolezni, ki pa je v številnih primerih po prekinitvi zdravljenja z metotreksatom izzvenel.
Croatian: Limfom/limfoproliferativni poremećaji: zabilježeni su pojedinačni slučajevi limfoma i drugih limfoproliferativnih poremećaja koji se u određenom broju slučajeva povukao nakon prestanka liječenja metotreksatom.
Slovenian: Radioterapija med uporabo metotreksata lahko poveča tveganje za nekrozo mehkih tkiv ali kosti.
Croatian: Radioterapija tijekom primjene metotreksata može povećati rizik od nekroze mekih tkiva ili kosti.
Slovenian: Pljučni simptomi zahtevajo hitro diagnosticiranje in prekinitev uporabe metotreksata.
Croatian: Plućni simptomi zahtijevaju brzo postavljanje dijagnoze i prekid terapije metotreksatom.
Slovenian: Deluje s kompetitivnim zaviranjem encima dihidrofolat-reduktaze in tako zavira sintezo DNK.
Croatian: Djeluje putem kompetitivne inhibicije enzima dihidrofolat reduktaze i tako inhibira sintezu DNK.
Slovenian: Pred uporabo pripravkov s folno kislino je priporočljivo spremljanje vrednosti vitamina B12, saj lahko folna kislina prikrije njegovo pomanjkanje, predvsem pri bolnikih, starejših od 50 let.
Croatian: Prije primjene preparata folatne kiseline preporučuje se pratiti razine vitamina B12 budući da folatna kiselina može maskirati postojeći nedostatak vitamina B12, osobito u odraslih u dobi iznad 50 godina.
Slovenian: - Pregled ustne votline in žrela glede sprememb na sluznici.
Croatian: - Pregled usne šupljine i grla zbog eventualnih promjena na sluznici.
Slovenian: Potrebne so nadaljnje raziskave, da bi ugotovili, ali lahko z rednimi serijskimi kemijskimi jetrnimi testi ali z določanjem propeptida kolagena tipa III v zadostni meri odkrijemo hepatotoksičnost.
Croatian: Potrebna su daljnja istraživanja kako bi se ustanovilo može li se nizom kemijskih testova jetrene funkcije ili pomoću propeptida kolagena tipa III otkriti hepatotoksičnost u dostatnoj mjeri.
Slovenian: Uporabite samo enkrat na teden.
Croatian: Primjenjivati samo jednom tjedno
Slovenian: Neznana pogostnost: eozinofilija
Croatian: Nepoznato: eozinofilija
Slovenian: Otroci, mladostniki in starejši ljudje, zdravljeni z zdravilom Nordimet, morajo biti pod temeljitim zdravstvenim nadzorom, da se morebitni neželeni učinki prepoznajo čim bolj zgodaj.
Croatian: Djeca, adolescenti i stariji koji se liječe Nordimetom moraju biti pod pažljivim liječničkim nadzorom kako bi se što prije prepoznale moguće nuspojave.
Slovenian: Zaradi možnosti pojava hudih ali celo smrtno nevarnih toksičnih reakcij mora biti bolnik v celoti seznanjen z možnimi tveganji zdravljenja (vključno z zgodnjimi znaki in simptomi toksičnosti) ter s priporočenimi varnostnimi ukrepi.
Croatian: Zbog rizika od teških ili čak smrtonosnih toksičnih reakcija, liječnik bolesnike treba temeljito upoznati s rizicima (uključujući rane znakove i simptome toksičnosti) i preporučiti sigurnosne mjere.
Slovenian: V nekaterih primerih je lahko sposobnost upravljanja vozil in/ali strojev zmanjšana.
Croatian: U nekim slučajevima, sposobnost upravljanja vozilima i/ili rada sa strojevima može biti narušena.
Slovenian: Metotreksat se izloča v večinoma nespremenjeni obliki predvsem skozi ledvice z glomerulno filtracijo in aktivno sekrecijo v proksimalnih tubulih.
Croatian: Izlučivanje se odvija, uglavnom u neizmijenjenom obliku, prvenstveno putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima.
Slovenian: Noseče zdravstvene delavke ne smejo ravnati z metotreksatom in/ali ga dajati bolnikom.
Croatian: Trudne zdravstvene radnice ne smiju rukovati metotreksatom i/ili ga primjenjivati.
Slovenian: Metotreksat je antagonist folne kisline, ki spada v razred citotoksičnih zdravil, imenovanih antimetaboliti.
Croatian: Metotreksat je antagonist folatne kiseline koji pripada skupini citotoksičnih lijekova koji se zovu antimetaboliti.
Slovenian: Če limfom ne kaže znakov spontane regresije, je treba uvesti citotoksično zdravljenje.
Croatian: Ako se limfom ne povuče spontano, potrebno je započeti s citotoksičnom terapijom.
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Croatian: Otopina se prije primjene mora vizualno pregledati.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom določite en dan v tednu, na katerega boste prejemali injekcijo.
Croatian: Vi i Vaš liječnik možete odabrati koji Vam je dan u tjednu pogodan za dobivanje injekcije.
Slovenian: Redki: okužba (vključno s ponovno aktivacijo neaktivne kronične okužbe), sepsa, konjunktivitis
Croatian: Rijetko: infekcija (uklj. reaktivaciju inaktivne kronične infekcije), sepsa, konjunktivitis
Slovenian: Glede na aktivnost bolezni pri posamezniku in toleranco bolnika se lahko začetni odmerek postopoma povečuje.
Croatian: Ovisno o aktivnosti bolesti i podnošljivosti terapije u pojedinog bolesnika, početna doza se može povisiti.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Nordimet pri otrocih, mlajših od 3 let, nista bili dokazani (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nordimeta u djece u dobi < 3 godine nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Če se pojavijo pljučni simptomi, je treba upoštevati možnost, da gre za pljučnico, ki jo povzroča Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Ako bolesnik ima plućne simptome, potrebno je uzeti u obzir mogućnost da se radi o pneumoniji uzrokovanoj s Pneumocystis jiroveci.
Slovenian: Bolnicam v rodnem obdobju je potrebno svetovati glede preprečevanja in načrtovanja nosečnosti.
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju dobiti savjete o sprječavanju i planiranju trudnoće.