FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Zinforo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Zinforo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Ve studii zaměřené na děti s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 94 % (101 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 87 % (45 z 52) dětí léčených vankomycinem nebo cefazolinem, a to v kombinaci s aztreonamem či nikoli.
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva u djece izliječeno je 94 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (101 od 107), u usporedbi s 87 % djece koja su dobivala vankomicin ili cefazolin, s aztreonamom ili bez njega (45 od 52).
Czech: U dětí s komunitní pneumonií, která si vyžádala hospitalizaci, bylo vyléčeno 88 % (94 ze 107) dětí užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 89 % dětí užívajících ceftriaxon.
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća u djece za koju je bilo potrebno bolničko liječenje izliječeno je 88 % djece koja su dobivala lijek Zinforo (94 od 107), u usporedbi s 89 % djece koja su dobivala lijek ceftriakson.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zinforo registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Zinforo odobren u EU-u?
Czech: V jiné studii bylo vyléčeno 81 % (235 z 289) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 76 % (206 z 273) pacientů užívajících ceftriaxon.
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 81 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (235 od 289), u usporedbi sa 76 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (206 od 273).
Czech: Toho dosahuje prostřednictvím blokování enzymů označovaných jako penicilin vázající proteinové transpeptidázy,
Croatian: Djeluje inhibirajući enzime naziva proteini transpeptidaze koji se vežu na penicilin i koji su uključeni u posljednje faze stvaranja bakterijske stanične stijenke.
Czech: Ve druhé studii bylo vyléčeno 85 % (291 z 342) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (289 z 338) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Croatian: U drugom ispitivanju izliječeno je 85 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (291 od 342), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (289 od 338).
Czech: V případě komunitní pneumonie bylo v jedné studii vyléčeno 84 % (244 z 291) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání se 78 % (233 z 300) pacientů užívajících ceftriaxon.
Croatian: U slučaju izvanbolnički stečene upale pluća jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 84 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (244 od 291), u usporedbi sa 78 % bolesnika koji su dobivali lijek ceftriakson (233 od 300).
Czech: Ve studii zaměřené na pacienty s komplikovanou infekcí kůže a měkkých tkání bylo vyléčeno 87 % (304 z 351) pacientů užívajících přípravek Zinforo v porovnání s 86 % (297 z 347) pacientů užívajících kombinaci vankomycinu a aztreonamu.
Croatian: U slučaju komplicirane infekcije kože i mekog tkiva jedno je ispitivanje pokazalo da je izliječeno 87 % bolesnika koji su dobivali lijek Zinforo (304 od 351), u usporedbi s 86 % bolesnika koji su dobivali kombinaciju lijekova vankomicin i aztreonam (297 od 347).
Czech: U dospělých byl přípravek Zinforo při léčbě infekcí kůže a měkkých tkání i pneumonie stejně účinný jako jiná antibiotika:
Croatian: Zinforo je bio jednako djelotvoran kao i drugi antibiotici u liječenju infekcija kože i mekog tkiva te upale pluća u odraslih osoba.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Zinforo je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Zinofro potražite u uputi o lijeku.
Czech: Co Zinforo obsahuje
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Čas rekonstituce je kratší než 2 minuty.
Croatian: Vrijeme rekonstitucije je manje od 2 minute.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Czech: Z tohoto důvodu se tyto nálezy nepovažují za škodlivé.
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Czech: Rezistentní (R>)
Croatian: Rezistentan (R>)
Czech: Co je Zinforo a k čemu se používá
Croatian: Što je Zinforo i za što se koristi
Czech: Co je Zinforo
Croatian: Što je Zinforo
Czech: • Morganella morgani
Croatian: • Morganella morganii
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje (napadaje ili konvulzije)
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na slijedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Při rekonstituci mírně míchejte a zkontrolujte, že se celý obsah úplně rozpustil.
Croatian: Tijekom rekonstitucije pažljivo miješajte otopinu i provjerite da li se sadržaj u potpunosti otopio.
Czech: Nepoužívejte Zinforo, pokud se některý z bodů výše vztahuje také na Vás.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas.
Czech: Gramnegativní mikroorganismy • Fusobacterium spp.
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Czech: Nepoužívejte Zinforo:
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo:
Czech: Zinforo se používá k léčbě dětí (od narození) a dospělých s:
Croatian: Zinforo se koristi za liječenje djece (od rođenja) te odraslih koji imaju:
Czech: Další léčivé přípravky a Zinforo
Croatian: Drugi lijekovi i Zinforo
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil u těchto 227 pacientů byl podobný bezpečnostnímu profilu u dospělých.
Croatian: Sveukupno, sigurnosni profil u ovih 227 bolesnika bio je sličan onom zabilježenom u odrasloj populaciji.
Czech: • Pomocnou látkou je arginin.
Croatian: • Drugi sastojak je arginin.
Czech: Za těchto okolností byste neměl/a užívat přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střeva.
Croatian: U tom slučaju ne smijete uzimati lijekove koji zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva.
Czech: Pokud se nepoužije okamžitě, je doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím v zodpovědnosti uživatele.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro děti závisí na jejich věku a tělesné hmotnosti dítěte a podává se každých 8 nebo 12 hodin.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za djecu ovisi o dobi i tjelesnoj težini djeteta te se primjenjuje svakih 8 ili 12 sati.
Czech: Dávka je vypočtena podle CrCl.
Croatian: Doza se temelji na CrCL.
Czech: Kreatinin ukazuje, jak dobře pracují Vaše ledviny.
Croatian: Kreatinin pokazuje kako rade bubrezi.
Czech: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupiny A, B, C, G
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus skupine A, B, C, G
Czech: • Častější krvácení a tvorba modřin než obvykle.
Croatian: • krvarenje ili stvaranje modrica više nego inače.
Czech: Reakce související s infuzí (např. flebitida) lze upravit prodloužením doby infuze.
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom (kao što je flebitis) mogu se rješavati produljenjem trajanja infuzije.
Czech: Suchý prášek: 3 roky
Croatian: Suhi prašak: 3 godine
Czech: • Změny v krevním testu nazývaném „Coombsův test" často pozorované u pacientů, kteří užívají tento typ antibiotik.
Croatian: • Promjene u nalazu krvne pretrage koja se zove "Coombsov test" uobičajene su u bolesnika koji se liječe ovom vrstom antibiotika.
Czech: Jakmile je intravenózní roztok připraven za použití roztoků k naředění uvedených v bodě 6.6, musí se podat v průběhu 6 hodin od přípravy.
Croatian: Nakon što se intravenska otopina pripremi pomoću otapala navedenih u dijelu 6.6, mora se primijeniti u roku od 6 sati od pripreme.
Czech: Přípravek Zinforo Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: Zinforo će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Pediatrická populace Stejně jako u dospělých, je potenciál pro interakce u pediatrické populace nízký.
Croatian: Pedijatrijska populacija Kao i kod odraslih, očekuje se niska mogućnost interakcija u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: Datum první registrace: 23. srpna 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. travnja 2017.
Czech: To může mít vliv na Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Croatian: To može umanjiti Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Czech: Obvyklá doporučená dávka pro dospělé je 600 mg každých 12 hodin.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle je 600 mg svakih 12 sati.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu/nevyužít léčbu přípravkem Zinforo s ohledem na prospěch kojení pro dítě a na prospěch z léčby pro ženu.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zinforo uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: Nepoužívejte tento lék v průběhu těhotenství, pokud tak nerozhodl lékař.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije preporučio liječnik.
Czech: Hraniční koncentrace pro testování citlivosti
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Czech: Pokud se objeví závažná alergická reakce v průběhu léčby přípravkem Zinforo, je třeba podávání přípravku přerušit a podniknout vhodná opatření.
Croatian: Ako tijekom liječenja lijekom Zinforo nastupi teška alergijska reakcija, mora se prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere.
Czech: ≥ 15 až ≤ 30
Croatian: ≥ 15 do ≤ 30
Czech: U některých infekcí může lékař zvýšit dávku na 600 mg každých 8 hodin.
Croatian: Kod nekih infekcija Vaš liječnik može povisiti dozu na 600 mg svakih 8 sati.
Czech: Jako preventivní opatření je žádoucí vyhnout se použití přípravku Zinforo v průběhu těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu antibiotikem s antibakteriálním profilem jako má Zinforo.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Zinforo tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje antibiotikom koji ima antibakterijski profil kakav ima Zinforo.
Czech: Nebyla stanovena kompatibilita přípravku Zinforo s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Nije utvrđena kompatibilnost lijeka Zinforo s drugim lijekovima.
Czech: Je třeba respektovat oficiální doporučení o vhodném používání antibakteriálních látek.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Czech: > 30 až ≤ 50
Croatian: > 30 do ≤ 50
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme čuvanja u uporabi i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika te ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako se rekonstitucija/razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se musí přípravek použít ihned, pokud rekonstituce a ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Czech: Celkový časový interval mezi zahájením rekonstituce a ukončením přípravy intravenózní infuze nemá překročit 30 minut.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije koncentrata do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Czech: Mikronukleární test in vivo u laboratorních potkanů a myší byl negativní.
Croatian: Nadalje, mikronukleusni testovi in vivo u štakora i miševa bili su negativni.
Czech: Průměrný terminální poločas eliminace ceftarolinu u zdravých dospělých je přibližně 2,5 hodiny.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvremena eliminacije ceftarolina u zdravih odraslih osoba iznosi približno 2,5 sata.
Czech: Nežádoucí příhody hlášené z těchto studií odpovídaly známému bezpečnostnímu profilu přípravku Zinforo.
Croatian: Sveukupno, štetni događaji prijavljeni u ovim ispitivanjima bili su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka Zinforo.
Czech: Po rekonstituci: Injekční lahvičky se po rekonstituci musí naředit okamžitě.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Rekonstituirana bočica se mora odmah razrijediti.
Czech: • náhlý otok rtů, obličeje, krku nebo jazyka, závažná vyrážka, otoky nebo dýchací obtíže.
Croatian: • iznenadno oticanje usana, lica, grla ili jezika; težak osip; otežano gutanje ili disanje.
Czech: Frekvence výskytu vyrážky v podskupině pacientů asijské rasy, kterým byl podáván přípravek Zinforo každých 8 hodin, však byla velmi častá (18,5 %).
Croatian: Međutim, učestalost osipa u podskupini azijskih bolesnika koji su primali lijek Zinforo svakih 8 sati bila je vrlo česta (18,5%).
Czech: Můžete mít horečku, příznaky podobné chřipce, bolest v krku nebo jakékoli jiné infekční onemocnění, které může být vážné.
Croatian: Može se javiti vrućica, simptomi nalik gripi, grlobolja ili bilo koja druga infekcija koja može biti ozbiljna.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 lahvičkách.
Croatian: Lijek se isporučuje u pakiranjima od 10 bočica.
Czech: Jak Zinforo účinkuje Zinforo účinkuje tak, že zabíjí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
Croatian: Kako djeluje Zinforo Zinforo djeluje tako što ubija određene bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije.
Czech: Pozitivita přímého Coombsova testu (viz bod 4.4)
Croatian: Pozitivan nalaz direktnog Coombsovog testa (vidjeti dio 4.4)
Czech: Pro dospělé vypočteno podle Cockcroft-Gaultova vzorce.
Croatian: Izračunato korištenjem Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, myslíte si, že jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem před užitím tohoto léčivého přípravku.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Czech: Antibakteriální aktivita proti dalším relevantním patogenům
Croatian: Antibakterijska aktivnost protiv drugih relevantnih patogena
Czech: Kolik přípravku použít
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, lékař Vám může snížit dávku, neboť Zinforo se z Vašeho těla odstraňuje ledvinami.
Croatian: Ako imate tegoba s bubrezima, liječnik će Vam možda sniziti dozu jer se Zinforo uklanja iz tijela putem bubrega.
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (anafilaksije) i mogu biti opasni po život.
Czech: Neobsahuje pevné částice.
Croatian: Otopina ne sadrži čestice.
Czech: Nucleo Industriale S. Atto 641 00 Teramo Itálie
Croatian: Atto 64100 Teramo Italija
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu nebylo provedeno.
Croatian: Nisu provedena istraživanja kancerogenosti.
Czech: Studie na zvířatech provedené u laboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena u štakora i kunića ne ukazuju na štetne učinke na reproduktivnu toksičnost pri izloženostima sličnima terapijskim koncentracijama.
Czech: Zinforo se nesmí mísit nebo přidávat do roztoků obsahujících jiné léky.
Croatian: Zinforo se ne smije miješati niti fizički dodavati u otopine koje sadrže druge lijekove.
Czech: Omezené údaje u pacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky.
Croatian: Ograničeni podaci u bolesnika koji su primili više doze lijeka Zinforo od preporučenih pokazuju da su nuspojave slične kao one opažene u bolesnika koji su primali preporučene doze.
Czech: Anemie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, prodloužení protrombinového času (PT), prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (aPTT), zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR)
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, produljeno protrombinsko vrijeme (PV), produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV), povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR)
Czech: Zvýšení kreatininu v krvi
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Czech: Pokud je léčba ceftarolinem zahajována předtím, než jsou známy výsledky citlivosti, je třeba brát v úvahu místní informace o riziku výskytu mikroorganismů, které vytvářejí tyto enzymy.
Croatian: Ako se ceftarolin uvede prije nego što budu dostupni rezultati testova osjetljivosti, moraju se uzeti u obzir lokalni podaci o riziku pojave organizama koji produciraju te enzime.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu až 24 hodin při 2 °C -8 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni u trajanju do 24 sata na temperaturi od 2 - 8°C.
Czech: Vysoká dávka
Croatian: Visoka doza
Czech: Přibližná koncentrace ceftarolinu (mg/ml)
Croatian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Czech: Alternativně jsou stálé po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Croatian: Osim toga, stabilna je do 24 sata ako se čuva u hladnjaku.
Czech: • Zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su se javile u ≥ 3% od otprilike 3242 bolesnika liječenih lijekom Zinforo u kliničkim ispitivanjima bile su proljev, glavobolja, mučnina i svrbež, a uglavnom su bile blage ili umjerene težine.
Czech: Dávkování (mg/infuzi)
Croatian: Doziranje (mg/infuziji)
Czech: Pokud je uchováván podle doporučení, účinnost přípravku není ovlivněna.
Croatian: Ako se čuva kako je preporučeno, nema utjecaja na djelovanje lijeka.
Czech: Ledviny byly primárním cílovým orgánem toxicity jak u opic, tak u laboratorních potkanů.
Croatian: Bubreg je bio primarni ciljni organ za toksičnost i u majmuna i u štakora.
Czech: • průjem, který se stává závažný nebo přetrvává, nebo stolice s příměsí krve nebo hlenu v průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo.
Croatian: • proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili prisutnost krvi ili sluzi u stolici tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo.
Czech: Děti od narození do < 2 měsíců
Croatian: Novorođenčad od rođenja do < 2 mjeseca
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Croatian: Ceftarolin se može ukloniti hemodijalizom; tijekom razdoblja 4-satne dijalize otprilike 74% primjenjene doze se pojavilo u dijalizatu.
Czech: Doba infuze (minuty) / frekvence
Croatian: Trajanje infuzije (minute)/učestalost
Czech: CrCl se má pečlivě monitorovat a dávka upravit podle změny funkce ledvin.
Croatian: CrCL treba pomno pratiti i dozu prilagoditi promjenama bubrežne funkcije.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Croatian: Ako razina Vaših crvenih krvnih stanica padne, Vaš liječnik može provjeriti jesu li to uzrokovala ta protutijela.
Czech: Studie prokázaly, že infuzní roztoky Zinforo jsou stabilní po dobu až 6 hodin při pokojové teplotě.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je Zinforo otopina za infuziju stabilna do 6 sati na sobnoj temperaturi.
Czech: Z tohoto důvodu se nepředpokládají interakce ceftarolinu s léčivými přípravky, které jsou substráty nebo inhibitory (např. probenecid) těchto transportérů.
Croatian: Stoga se ne očekuju interakcije ceftarolina s lijekovima koji su supstrati ili inhibitori tih prijenosnika (npr. probenecid).
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antimikrobiálních látek je podíl času nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) infekčního agens v rámci dávkového intervalu (% T > MIC) parametrem, který nejlépe koreluje s účinností ceftarolinu.
Croatian: Kao i kod drugih beta-laktamskih antimikrobnih lijekova, pokazalo se da je postotak vremena iznad minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) za uzročnika infekcije tijekom intervala doziranja (%T > MIK) parametar koji najbolje korelira s djelotvornošću ceftarolina.
Czech: Ceftarolin není substrátem ani inhibitorem renálních transportérů (OCT2, OAT1 a OAT3) v podmínkách in vitro.
Croatian: Ceftarolin nije ni supstrat, niti inhibitor bubrežnih unosnih transportnih proteina (OCT2, OAT1 i OAT3) in vitro.
Czech: Hypersenzitivní reakce Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti Moguće su ozbiljne, ponekad i smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Czech: > 30 až ≤ 50 400 mg c/každých 12 hodin
Croatian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/svakih 12 sati
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Croatian: Patohistološki nalazi uključivali su taloženje pigmenta i upalu tubularnog epitela.
Czech: Mohou se objevit nežádoucí účinky např. závratě, které mohou mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Croatian: Mogu se javiti nuspojave npr. omaglica i to može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Czech: Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Croatian: Pireksija, reakcije na mjestu infuzije (eritem, flebitis, bol)
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují účinnost proti kmenům S. pneumoniae necitlivým na penicilin.
Croatian: Dostupni klinički podaci ne mogu potkrijepiti djelotvornost protiv sojeva S. pneumoniae neosjetljivih na penicilin.
Czech: Haemophilus influenzae Enterobacteriaceae
Croatian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Croatian: U jednom bakterijskom izolatu može istodobno biti prisutan jedan ili više od tih mehanizama.
Czech: Studie in vitro nepotvrdily žádný antagonismus mezi ceftarolinem v kombinaci s jinými běžně používanými antibakteriálními látkami (např. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin a vankomycin).
Croatian: Ispitivanja in vitro nisu pokazala antagonizam između ceftarolina i drugih često korištenih antibiotika (npr. amikacina, azitromicina, aztreonama, daptomicina, levofloksacina, linezolida, meropenema, tigeciklina i vankomicina).
Czech: U pacientů, kteří mají průjem v průběhu podávání nebo po ukončení podávání ceftarolin-fosamilu, je důležité myslet i na tuto diagnózu (viz bod 4.8).
Croatian: Stoga je važno da se u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene ceftarolinfosamila pojavi proljev uzme u obzir i ova dijagnoza (vidjeti dio 4.8).
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Croatian: U liječenju takvih bolesnika savjetuje se oprez.
Czech: Léčba předávkování by měla být v souladu se standardy lékařské praxe.
Croatian: Predoziranje se mora liječiti sukladno standardnoj medicinskoj praksi.
Czech: • Změny kontrolních testů, které měří, jak dobře se sráží krev.
Croatian: • promjene rezultata testova koji mjere zgrušavanje krvi