FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical practice, the use of nicardipine during the first two trimesters in a limited number of pregnancies has not revealed any malformative or particular foetotoxic effect to date.
Portuguese: Na prática clínica, a utilização da nicardipina durante os primeiros dois trimestres num número limitado de gravidezes, não revelou qualquer malformação ou efeito fetotóxico específico até à data.
English: It is advised to change the infusion site in case of any suspicion of infusion site irritation.
Portuguese: É aconselhável mudar o local da perfusão em caso de qualquer suspeita de irritação no local da perfusão.
English: Maintenance dose: When the target pressure is reached, the dose should be reduced progressively, usually to between 2 and 4 mg/h, to maintain the therapeutic efficacy.
Portuguese: Dose de manutenção: Quando a tensão alvo é atingida, a dose deve ser reduzida progressivamente, normalmente até entre 2 e 4 mg/h, para manter a eficácia terapêutica.
English: This leaflet was approved in {month YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
English: Compensatory hypertension, i.e. in case of an arteriovenous shunt or aortic coarctation
Portuguese: Hipertensão compensatória, isto é, em caso de um shunt arteriovenoso ou coartação da aorta.
English: Rates can be increased by increments of 0.5 or 1 mg every 15 minutes.
Portuguese: As taxas podem ser aumentadas com incrementos de 0,5 ou 1 mg a cada 15 minutos.
English: • Malignant arterial hypertension/Hypertensive encephalopathy
Portuguese: • Hipertensão arterial maligna/Encefalopatia hipertensiva
English: The use of a central venous line or of a greater dilution of the solution could reduce the risk of occurrence of infusion site reaction.
Portuguese: A utilização de uma via venosa central ou de uma maior diluição da solução pode reduzir o risco de ocorrência de reações no local da perfusão.
English: Nicardipine should not be used in multiple pregnancies or in pregnant women with compromised cardio-vascular condition, except if there is no other acceptable alternative.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada em gravidezes múltiplas ou em mulheres grávidas com compromisso do estado cardiovascular, exceto se não houver mais nenhuma alternativa aceitável.
English: In such case, the posology of the beta blocker should be individualized to the clinical situation.
Portuguese: Nesse caso, a posologia do bloqueador beta deve ser individualizada de acordo com a situação clínica.
English: Known hypersensitivity to nicardipine or to any of the excipients listed in section 6.1
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida à nicardipina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
English: There is insufficient information on the effects of nicardipine in newborns/infants.
Portuguese: Não há informações suficientes sobre os efeitos da nicardipina nos recémnascidos/lactentes.
English: If you have suffered a recent stroke
Portuguese: Se teve um AVC recentemente
English: Nicardipine
Portuguese: Nicardipina
English: Blood pressure and heart rate must be monitored at least every 5 minutes during the infusion, and then until vital signs are stable, but at least for 12 hours after the end of the administration of nicardipine.
Portuguese: A tensão arterial e a frequência cardíaca têm de ser monitorizadas, pelo menos, a cada 5 minutos durante a perfusão, e depois até à estabilização dos sinais vitais, mas, pelo menos, durante 12 horas após o fim da administração da nicardipina.
English: In some patients with moderate renal impairment, a significantly lower systemic clearance and higher area under the curve (AUC) have been observed.
Portuguese: Em alguns doentes com compromisso renal moderado, observou-se uma depuração sistémica significativamente inferior e uma área sob a curva (AUC) superior.
English: The speed of administration must be accurately controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump.
Portuguese: A velocidade da administração deve ser controlada com exatidão através da utilização de uma seringa com controlo eletrónico ou uma bomba volumétrica.
English: This is reflected in relatively large and rapid changes in blood pressure, with minimal inotropic changes in cardiac function (baroreflex effect).
Portuguese: Isto reflete-se em alterações rápidas e relativamente grandes na tensão arterial, com alterações inotrópicas mínimas na função cardíaca (efeito barorreflexo).
English: Transition to an oral antihypertensive agent: discontinue nicardipine or titrate downward while appropriate oral therapy is established.
Portuguese: Transição para um agente anti-hipertensivo oral: descontinuar a nicardipina ou reduzir por titulação enquanto se estabelece uma terapêutica oral adequada.
English: Potential additive antihypertensive effect
Portuguese: Potencial efeito anti-hipertensivo aditivo
English: Patients with portal hypertension
Portuguese: Doentes com hipertensão portal
English: When an oral antihypertensive agent is being instituted, consider the lag time of onset of the oral agent's affect.
Portuguese: Quando se está a introduzir um agente anti-hipertensivo oral, é preciso ter em consideração o tempo de latência do início do efeito do agente oral.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO A ser completado nacionalmente
English: In addition to general supportive measures, intravenous calcium preparations and vasopressors are clinically indicated for patients exhibiting the effects of calcium entry blockade.
Portuguese: Além das medidas de suporte gerais, estão clinicamente indicadas preparações intravenosas de cálcio e vasopressores para doentes que exibam os efeitos do bloqueio da entrada de cálcio.
English: In animal studies, administration of verapamil and intravenous dantrolene has caused fatal ventricular fibrillation.
Portuguese: Em estudos com animais, a administração de verapamil e dantroleno intravenoso causou fibrilação ventricular fatal.
English: Doses higher than 4mg /h are generally not exceeded in the treatment of pre-eclampsia, however the rate should not exceed 15 mg/h.
Portuguese: Geralmente, não são excedidas doses superiores a 4 mg/h no tratamento da pré-eclampsia, mas a taxa não deve exceder os 15 mg/h.
English: Nicardipine is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Portuguese: A nicardipina é metabolizada pelo citocromo P450 3A4.
English: Do not drink grapefruit juice or eat grapefruit whilst taking this medication as it may increase the blood levels of nicardipine
Portuguese: Não beba sumo de toranja nem coma toranja enquanto estiver a tomar este medicamento, visto que pode aumentar os níveis da nicardipina no sangue.
English: Occasionally, patients have developed an increased frequency, duration, or severity of angina upon starting or increasing nicardipine dosage, or during the course of treatment.
Portuguese: Ocasionalmente, os doentes desenvolveram um aumento da frequência, duração ou gravidade da angina de peito, depois de iniciarem ou aumentarem a dosagem da nicardipina, ou durante o curso do tratamento.
English: After coadministration of a radioactive intravenous dose of nicardipine with an oral 30 mg dose given every 8 hours, 49% of the radioactivity was recovered in the urine and 43% in the feces within 96 hours.
Portuguese: Após a administração concomitante de uma dose intravenosa radioativa de nicardipina, com uma dose oral de 30 mg administrada a cada 8 horas, 49% da radioatividade foi recuperada na urina e 43% nas fezes no espaço de 96 horas.
English: If you are allergic to nicardipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Portuguese: Se tem alergia à nicardipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Initial dose: Treatment should start with the continuous administration of nicardipine at a rate of 3-5 mg/h for 15 minutes.
Portuguese: Dose inicial: O tratamento deve começar com a administração contínua de nicardipina a uma taxa de 3-5 mg/h durante 15 minutos.
English: Nicardipine and its metabolites are excreted in human milk at very low concentrations.
Portuguese: A nicardipina e os seus metabolitos são excretados no leite humano em concentrações muito baixas.
English: The dosage regimen to achieve the desired blood pressure can vary depending on the targeted blood pressure, the response of the patient, and the age or status of the patient.
Portuguese: O regime posológico para atingir a tensão arterial desejada pode variar dependendo da tensão arterial pretendida, da resposta do doente e da idade ou estado do doente.
English: Combination with beta-blockers
Portuguese: Associação com bloqueadores beta
English: If either occurs with nicardipine, consider decreasing the dose by half or stopping the infusion.
Portuguese: Se alguma destas situações ocorrer com a nicardipina, considere a redução da dose para metade ou a suspensão da perfusão.
English: Reversal of neuromuscular block by neostigmine appears not to be affected by nicardipine infusion.
Portuguese: A inversão do bloqueio neuromuscular pela neostigmina parece não ser afetada pela perfusão de nicardipina.
English: At very low concentrations it inhibits the influx of calcium into the cell.
Portuguese: Em concentrações muito baixas, inibe o influxo de cálcio para a célula.
English: The most abundant metabolite in human urine is the glucuronide of the hydroxy form, which is formed by the oxidative cleaving of the N-methylbenzyl moiety and the oxidation of the pyridine ring.
Portuguese: O metabolito mais abundante na urina humana é o glucuronídeo da forma hidróxi, que é formado pela clivagem oxidativa da fração N-metilbenzil e da oxidação do anel de piridina.
English: Inflammation of the vein where the medicine has been given Changes in blood tests of how your liver is working
Portuguese: Inflamação da veia onde o medicamento foi administrado Alterações nas análises ao sangue que verificam o funcionamento do seu fígado
English: Nicardipine has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Portuguese: A nicardipina demonstrou passar para o leite de animais lactantes.
English: In humans, the vasodilator action also occurs in both acute dose administration and chronic administration in the large and small arteries, increasing blood flow and improving arterial compliance.
Portuguese: No ser humano, a ação vasodilatadora também ocorre tanto na administração da dose aguda como na administração crónica em pequenas e grandes artérias, aumentando o fluxo sanguíneo e melhorando a conformidade arterial.
English: To be completed nationally
Portuguese: A ser completado nacionalmente
English: If you are having an operation, your anaesthetist will need to know which other medicines you are taking, as some of these can affect the way Nicardipine solution for injection works.
Portuguese: Se for fazer uma operação, o seu anestesista necessitará de saber que outros medicamentos está a tomar, uma vez que estes podem afetar a forma como Nicardipina solução injetável funciona.
English: Within 8 days after myocardial infarction
Portuguese: Nos 8 dias seguintes a um enfarte do miocárdio
English: A switch can also be made to oral nicardipine 20mg capsules at dosage of 60 mg/day in 3 daily doses, or to nicardipine 50 mg extended-release tablets, at dosage of 100mg/day, in 2 daily doses.
Portuguese: Também pode ser feita uma alteração para nicardipina oral sob a forma de cápsulas de 20 mg numa dosagem de 60 mg/dia em três tomas diárias, ou para nicardipina 50 mg sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, numa dosagem de 100 mg/dia em duas tomas diárias.
English: If any of the above apply to you, or you are not sure, tell your doctor before receiving Nicardipine solution for injection
Portuguese: Se algumas das situações acima descritas se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, informe o seu médico antes de lhe administrarem Nicardipina solução injetável
English: The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance < 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min).
Portuguese: A farmacocinética da administração intravenosa de nicardipina foi estudada em indivíduos com disfunção renal grave a necessitar de hemodiálise (depuração da creatinina < 10 ml/min), disfunção renal ligeira/moderada (depuração da creatinina 10 -50 ml/min) e em indivíduos com função renal normal (depuração da creatinina > 50 ml/min).
English: Acute pulmonary oedema has been observed when nicardipine has been used as tocolytic during pregnancy (see section 4.8), especially in cases of multiple pregnancy (twins or more), with the intravenous route and/or concomitant use of beta-2 agonists.
Portuguese: Foi observado edema pulmonar agudo quando a nicardipina foi utilizada como tocolítico durante a gravidez (ver secção 4.8), especialmente m casos de gravidez múltipla (de gémeos ou mais), com a via intravenosa e/ou a utilização concomitante de agonistas beta-2.
English: Blood levels should be monitored and dosage of immunosuppressant and/or nicardipine should be reduced, if required.
Portuguese: Os níveis sanguíneos devem ser monitorizados, e se necessário, deve ser reduzida a dosagem dos imunossupressores e/ou da nicardipina.
English: At steady state, Cmax and AUC were significantly higher and clearance significantly lower in subjects with mild/moderate renal dysfunction compared with in subjects with normal renal function.
Portuguese: No estado estacionário, a Cmax e a AUC foram significativamente mais elevadas e a depuração foi significativamente inferior em indivíduos com disfunção renal ligeira/moderada, comparativamente a indivíduos com uma função renal normal.
English: Digoxin levels should be monitored when concomitant therapy with nicardipine is initiated.
Portuguese: Os níveis de digoxina devem ser monitorizados quando se inicia uma terapêutica concomitante com nicarpidina.
English: Due to the risk of severe maternal hypotension and potentially fatal foetal hypoxia, the decrease in blood pressure should be progressive and always closely monitored.
Portuguese: Devido ao risco de hipotensão materna grave e hipoxia fetal potencialmente fatal, a redução na tensão arterial deve ser progressiva e sempre atentamente monitorizada.
English: The use of nicardipine for severe pre-eclampsia during the third trimester of pregnancy could potentially produce an undesirable tocolytic effect which could potentially interfere with the spontaneous induction of labour.
Portuguese: A utilização de nicardipina em casos de pré-eclampsia grave durante o terceiro trimestre de gravidez pode potencialmente produzir um efeito tocolítico indesejável que pode potencialmente interferir com a indução espontânea do trabalho de parto.
English: • Aortic dissection, when short acting beta-blocker therapy is not suitable, or in combination with a beta-blocker when beta-blockade alone is not effective
Portuguese: • Dissecção da aorta, quando não é adequada uma terapêutica com um bloqueador beta de curta ação, ou em associação com um bloqueador beta quando o bloqueador beta sozinho não é eficaz
English: Heart problems leading to increased fluid in the lungs and shortness of breath Abdominal pain
Portuguese: Problemas cardíacos que levam a um aumento de líquido nos pulmões e falta de ar Dor abdominal
English: Maintenance dose: The maintenance dosage of 1 to 4 mcg/kg/min is recommended.
Portuguese: Dose de manutenção: É recomendada a dose de manutenção de 1 a 4 mcg/kg/min.
English: Heart rate is temporarily increased; as a result of a decrease in after-load, cardiac output is markedly and durably increased.
Portuguese: O ritmo cardíaco é temporariamente aumentado; como resultado de uma redução na pós-carga, o débito cardíaco aumenta de uma forma acentuada e duradoura.
English: Annex III Summary of Product Characteristics and Package Leaflet
Portuguese: Anexo III Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo
English: Intravenous nicardipine [or invented name] is indicated for the treatment of acute life-threatening hypertension, particularly in the event of:
Portuguese: A nicardipina intravenosa [ou nome de fantasia] é indicada no tratamento de hipertensão aguda potencialmente fatal, especialmente no caso de:
English: Not known - hepatic enzyme increased
Portuguese: Desconhecido - aumento das enzimas hepáticas
English: Rapid pharmacologic reductions in blood pressure may produce systemic hypotension and reflex tachycardia.
Portuguese: As reduções farmacológicas rápidas na tensão arterial podem provocar hipotensão sistémica e taquicardia reflexa.
English: The combination of a calcium channel inhibitor and dantrolene is therefore potentially dangerous.
Portuguese: Por conseguinte, a associação de um inibidor do canal de cálcio e dantroleno é potencialmente perigosa.
English: Major hypotension can be treated by intravenous infusion of any plasma volume expander and supine position with the legs elevated.
Portuguese: Uma hipotensão acentuada pode ser tratada com uma perfusão intravenosa de qualquer expansor de volume plasmático e colocação em posição supina com as pernas elevadas.
English: Administered by systemic route, nicardipine is a potent vasodilator which diminishes total peripheral resistance and lowers blood pressure.
Portuguese: Administrada por via sistémica, a nicardipina é um potente vasodilator que diminui a resistência periférica total e baixa a tensão arterial.
English: Bolus administration or intravenous administration not controlled by the use of an electronic syringe driver or a volumetric pump is not recommended and can increase the risk of serious hypotension, particularly in the elderly, in children, in patients with renal or hepatic impairment and in pregnancy
Portuguese: Não é recomendada a administração em bólus ou administração intravenosa se não controlada com a utilização de uma seringa com dispositivo eletrónico ou com uma bomba volumétrica, e pode aumentar o risco de hipotensão grave, especialmente nos idosos, nas crianças, nos doentes com compromisso renal ou hepático e nas grávidas.
English: In animal experiments where this drug was administered at a high dose during the terminal stage of pregnancy, an increase in fetal deaths, delivery disturbances, decrease in the body weight of offsprings, and suppression of post-natal body weight gain were reported.
Portuguese: Em experiências com animais, quando o fármaco foi administrado em doses elevadas durante a fase terminal da gravidez, foi notificado um aumento de mortes fetais, problemas no parto, diminuição no peso corporal das crias e supressão do aumento de peso corporal pós-natal.
English: Nicardipine should be administered by continuous intravenous infusion only.
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por perfusão intravenosa contínua.
English: Initial dose: In case of emergency, a starting dose of 0.5 to 5 mcg/kg/min is recommended
Portuguese: Dose inicial: Em caso de emergência, é recomendada uma dose inicial de 0,5 a 5 mcg/kg/min.
English: Your blood pressure will be taken whilst you are receiving treatment and the dose adjusted to make sure you have a fall in your blood pressure to normal levels.
Portuguese: A sua tensão arterial será medida enquanto estiver a receber o tratamento e a dose será ajustada para se certificarem de que a sua tensão arterial desce até níveis normais.
English: Nicardipine is not dialyzable.
Portuguese: A nicardipina não é dialisável.
English: Ischaemic cardiovascular disease.
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica.
English: The use of antihypertensive drugs is not recommended in ischemic stroke patients unless acute hypertension precludes the administration of an adequate treatment (e.g. thrombolysis) or there is other end-organ damage which is lifethreatening in the short term.
Portuguese: A utilização de fármacos anti-hipertensivos não é recomendada em doentes com AVC isquémico, a não ser que a hipertensão aguda impeça a administração de um tratamento adequado (p.e., trombólise) ou existam outros danos no órgão alvo que ponham em risco a vida a curto prazo.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via [national reporting system]
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
English: Nicardipine should only be administered by specialists in well controlled environments, such as hospitals and intensive care units, with continuous monitoring of blood pressure.
Portuguese: A nicardipina deve ser administrada apenas por especialistas em ambientes bem controlados, como p.e., hospitais e Unidades de Cuidados Intensivos, com monitorização contínua da tensão arterial.
English: Limited data suggest that nicardipine, as other calcium channel blockers, enhances neuromuscular block possibly by acting at the post-junctional region.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a nicardipina, tal como outros bloqueadores dos canais de cálcio, aumenta o bloqueio neuromuscular, possivelmente por atuar na região pós-juncional.
English: After 30 minutes, depending on the effect observed, this rate can be increased or decreased by increments of 0.5 mg/h.
Portuguese: Após 30 minutos, dependendo do efeito observado, esta taxa pode ser aumentada ou reduzida com incrementos de 0,5 mg/h.
English: This is because Nicardipine solution for injection can affect the way some other medicines work.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de Nicardipina solução injetável poder afetar a forma como alguns medicamentos funcionam.
English: Concomitant administration of nicardipine and cyclosporine, tacrolimus or sirolimus results in elevated plasma cyclosporine/tacrolimus levels.
Portuguese: A administração concomitante de nicardipina e ciclosporina, tacrolímus ou sirolímus resulta no aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina/tacrolímus.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling To be completed nationally
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento A ser completado nacionalmente
English: Potential risk groups are patients with a history of hepatic dysfunction or those with impaired hepatic function at the initiation of treatment with nicardipine.
Portuguese: Os grupos de potencial risco são doentes com uma história de disfunção hepática ou aqueles indivíduos com compromisso da função hepática no início do tratamento com nicardipina.
English: Your doctor will decide on the amount of Nicardipine solution for injection you will be given.
Portuguese: O seu médico decidirá que quantidade de Nicardipina solução injetável lhe será administrada.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Co-administration of calcium channel blockers with itraconazole has shown an increased risk of adverse events, in particular oedema due to a decreased metabolism of the calcium channel blocker in the liver.
Portuguese: A administração concomitante de bloqueadores dos canais de cálcio com itraconazol revelou um risco acrescido de efeitos adversos, em particular edema devido a uma diminuição do metabolismo do bloqueador do canal de cálcio no fígado.
English: Elderly patients may be more sensitive to nicardipine effects because of impaired renal and/or hepatic function.
Portuguese: Os doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da nicardipina devido a um compromisso da função renal e/ou hepática.
English: Nicardipine should not be used during breastfeeding.
Portuguese: A nicardipina não deve ser utilizada durante a amamentação.
English: Common - orthostatic hypotension
Portuguese: Frequentes - Hipotensão ortostática
English: Manufacturer: [to be completed nationally]
Portuguese: Fabricante: [a ser completado nacionalmente]
English: If you have chest pain
Portuguese: Se tem dor no peito