FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico se ha avuto problemi di fegato in precedenza, inclusa l'infezione da epatite B o C. Il medico può valutare la gravità della sua malattia epatica prima di decidere se somministrarle Darunavir Krka.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek Darunavir Krka.
Italian: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir due volte al giorno
Croatian: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir dvaput na dan
Italian: trazodone (per il trattamento della depressione e dell'ansia) - Maraviroc (per trattarel'infezione da HIV) - Metadone(per trattare la dipendenza da oppiacei) - Carbamazepina, clonazepam(per prevenire crisi epilettiche o per trattare alcuni tipi di dolore neuropatico) - Colchicina (per trattare la gotta o la febbre Mediterranea familiare) - Bosentan (per trattare la pressione sanguigna alta nella circolazione polmonare).
Croatian: (za liječenje depresije i tjeskobe) - maravirok (za liječenje HIV infekcije) - metadon (za liječenje ovisnosti o opijatima) - karbamazepin, klonazepam (za sprječavanje epileptičkih napadaja ili za liječenje određenih vrsta neurološke boli) - kolhicin (za liječenje gihta ili obiteljske mediteranske vrućice) - bosentan (za liječenje povišenog krvnog tlaka u plućnom krvotoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam kada se koristi u obliku injekcije, zolpidem (sedativi)
Italian: Atorvastatina 10 mg una volta al giorno.
Croatian: 10 mg jedanput na dan.
Italian: Quando darunavir con basse dosi di ritonavir è cosomministrato con clonazepam si raccomanda il monitoraggio clinico.
Croatian: Kada se darunavir primijenjen s niskom dozom ritonavira primjenjuje istodobno s klonazepamom, preporučuje se kliničko praćenje.
Italian: Informi il medico se assume: - Amlodipina, diltiazem, disopiramide, carvedilolo, felodipina, flecainide, lidocaina, metoprololo, mexiletina, nifedipina, nicardipina, propafenone, timololo, verapamil (per malattie del cuore), poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolest srca), jer se terapijski učinak ili nuspojave tih lijekova mogu pojačati - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmijenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku - hormonska kontracepcija na bazi estrogena i hormonska nadomjesna terapija, jer im Darunavir Krka može smanjiti učinkovitost.
Italian: Clotrimazolo
Croatian: Klotrimazol
Italian: Darunavir potenziato può aumentare l'esposizione a grazoprevir.
Croatian: Pojačan darunavir može povećati Istodobna primjena pojačanog
Italian: Dose per bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo superiore a 40 chilogrammi che hanno assunto in precedenza medicinali antiretrovirali (il medico del bambino determinerà questa condizione) La dose è sia: - 800 milligrami diDarunavir Krka (2 compresse contenenti 400 milligrami di
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma koja nisu prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) - Uobičajena doza lijeka Darunavir Krka je 800 miligrama (2 tablete koje sadrže
Italian: - Fentanil, ossicodone, tramadolo (per il trattamento del dolore).
Croatian: perfenazin, risperidon, tioridazin (za liječenje psihijatrijskih stanja).
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C9 (come warfarina) e dal CYP2C19 (come metadone) può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira s lijekovima koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C9 (poput varfarina) te CYP2C19 (poput metadona), može rezultirati smanjenjem sistemske izloženosti tim lijekovima, što može smanjiti ili skratiti njihov terapijski učinak.
Italian: 6/l, può essere usato un regime di 800 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno durante i pasti.
Croatian: 6/l, može se koristiti režim od 800 mg jedanput na dan s ritonavirom od 100 mg jedanput na dan, uzeto s hranom.
Italian: Darunavir Krka 800 mg compresse rivestite con film (compresse):
Croatian: Darunavir Krka 800 mg filmom obložene tablete (tablete):
Italian: Darunavir potenziato può essere somministrato con questi NRTI senza aggiustamenti della dose.
Croatian: Pojačan darunavir može se primijeniti s ovim NRTI lijekovima bez prilagodbe doze.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Darunavir Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Darunavir Krka contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Croatian: To znači da Darunavir Krka sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più alte di darunavir.
Croatian: Time se omogućuje djelotvorno liječenje i ujedno izbjegava veća doza darunavira.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Krka.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Darunavir Krka.
Italian: Darunavir Krka può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai tre anni di età e 15 kg di peso.
Croatian: Darunavir Krka može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Italian: Poiché Darunavir Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Krka ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Darunavir Krka posjeduje usporedivu kakvoću i da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Italian: Darunavir Krka non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Croatian: Darunavir Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no liječenje HIV-a može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Krka.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Krka.
Italian: Darunavir Krka è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Croatian: Lijek Darunavir Krka protuvirusni je lijek koji se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a za liječenje osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Krka?
Italian: Il medicinale è sempre usato con ritonavir a basse dosi e altri farmaci anti-HIV e deve essere assunto con i pasti.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s niskim dozama ritonavira i u kombinaciji s drugim lijekovima protiv virusa HIV-a, a uzima se uz obrok.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Prezista, te ih ne treba ponavljati za lijek Darunavir Krka.
Italian: Darunavir Krka è un "medicinale generico".
Croatian: Darunavir Krka je „generički lijek".
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Krka riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, Darunavir Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Darunavir Krka?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Darunavir Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Perché Darunavir Krka è approvato?
Croatian: Zašto je lijek Darunavir Krka odobren?
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Krka
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Krka i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Darunavir Krka contiene il principio attivo darunavir.
Croatian: Darunavir Krka sadržava djelatnu tvar darunavir.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Krka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Darunavir Krka?
Croatian: Što je Darunavir Krka i za što se koristi?
Italian: Come si usa Darunavir Krka?
Croatian: Kako se Darunavir Krka koristi?
Italian: Darunavir Krka è somministrato sempre in associazione a ritonavir, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Croatian: Ritonavir smanjuje stopu razgradnje darunavira, čime se povećava razina darunavira u krvi.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un operatore sanitario con esperienza nella gestione dell'HIV.
Croatian: Darunavir Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti zdravstveni radnik s iskustvom u liječenju HIV-a.
Italian: Come agisce Darunavir Krka?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Krka?
Italian: Darunavir Krka è disponibile in compresse.
Croatian: Darunavir Krka dostupan je u obliku tableta.
Italian: A che cosa serve
Croatian: Za što se koristi?
Italian: Tuttavia, per i pazienti con età superiore ai 65 anni, i dati a disposizione erano limitati.
Croatian: Međutim, za bolesnike iznad dobi od 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Italian: La durata media del trattamento è stata di 58,4 settimane.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedana.
Italian: [Solo sulla scatola:] Data di apertura: __________
Croatian: [Samo na kutiji:] Datum otvaranja: __________
Italian: Bambini e adolescenti
Croatian: Djeca i adolsecenti
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Croatian: Kod nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
Italian: b variazione di EC50
Croatian: b promjena vrijednosti EC50
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 4. siječanj 2017
Italian: Altri corticosteroidi: interazione non studiata.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcije nisu ispitane.
Italian: 117 Alleée des Parcs
Croatian: 117 Allee des Parcs
Italian: Altre formulazioni di questo medicinale potrebbero essere più appropriate per i bambini: si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti prikladniji za djecu: pitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Croatian: HIV IP darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Italian: Chieda consiglio al medico se non è sicuro della gravità della malattia al fegato.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako niste sigurni u težinu bolesti jetre.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 kg e non possono essere formulate raccomandazioni sulla posologia.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika ispod 15 kg i nije moguće dati preporuke za doziranje.
Italian: Complessivamente, il profilo di sicurezza in questi pazienti pediatrici era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene u ovih pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom opaženom u odrasloj populaciji.
Italian: SCATOLA (BLISTER E FLACONI)
Croatian: KUTIJA (BLISTERI I BOCE)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.A.S.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S.
Italian: Scatola del flacone
Croatian: Kutija za bocu
Italian: Il medico stabilirà se è appropriata per il bambino la dose di una volta al giorno o quella di due volte al giorno.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dva puta na dan.
Italian: <Solo per blister di PVC/PE/PVDC-Al> Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Croatian: <samo za blister pakiranje PVC/PE/PVDC-Al> Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Italian: Nei giovani ratti che hanno ricevuto darunavir fino ai giorni 23-26, è stato osservato un aumento della mortalità con convulsioni in alcuni animali.
Croatian: Kod mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Italian: Questi valori di EC50 sono ben al di sotto del 50% del range di concentrazione della tossicità cellulare che va da 87 µM a > 100 µM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 µM do > 100 µM.
Italian: Gli effetti di darunavir possono essere ridotti se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Croatian: Učinci darunavira mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Italian: In media, la durata totale del trattamento per i soggetti è stata di 95,3 settimane.
Croatian: Ukupna srednja vrijednost trajanja liječenja ispitanika bila je 95,3 tjedana.
Italian: - Informi il medico se è allergico ai sulfamidici (utilizzati per trattare alcune infezioni).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
Italian: L'esposizione nel plasma, fegato e cervello è stata significativamente più alta che nei ratti adulti dopo somministrazione di dosi paragonabili in mg/kg tra i giorni 5 e 11 di età.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego kod odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Italian: Sottotipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Croatian: Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX.
Italian: La rilevanza clinica di tale aumento non è nota, quindi darunavir deve essere utilizzato con cautela.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se darunavir mora primjenjivati s oprezom.
Italian: Gli studi condotti sugli animali non indicano rischio diretto in gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Italian: Cobicistat non è indicato per l'uso nel regime di due volte al giorno o per l'uso nella popolazione pediatrica.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dva puta na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Parli con il medico riguardo ai segni e sintomi di problemi al fegato.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
Italian: I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
Croatian: Preporučeni režimi doziranja su slijedeći:
Italian: Liste IAS-USA
Croatian: IAS-USA liste
Italian: Raramente l'eruzione cutanea può divenire grave o potenzialmente rischiosa per la vita.
Croatian: Rijetko, osip može postati težak ili potencijalno opasan po život.
Italian: - Informi immediatamente il medico se nota eventuali sintomi di infezione (ad esempio ingrossamento dei linfonodi e febbre).
Croatian: - Odmah upozorite liječnika ako uočite bilo kakve simptome infekcije (na primjer, povećane limfne čvorove i vrućicu).
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una rara situazione grave.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Italian: Le persone che assumono darunavir possono anche sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
Croatian: Osobe koje uzimaju darunavir i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Italian: L'effetto induttivo permane per almeno altre 2 settimane dopo la cessazione del trattamento con l'Erba di San Giovanni
Croatian: Indukcijski učinak može potrajati najmanje 2 tjedna nakon prestanka uzimanja gospine trave.
Italian: basato su valori di dose non normalizzati
Croatian: na temelju normaliziranih vrijednosti neovisnih o dozi
Italian: Genotipo o fenotipo basali e risultato virologico
Croatian: Početni genotip ili fenotip i virološki ishod
Italian: L'analisi farmacocinetica di popolazione ha mostrato un'esposizione lievemente maggiore a darunavir (16,8%) nelle donne con infezione da HIV rispetto agli uomini.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Italian: - Il bambino deve assumere le dosi appropriate di darunavir e ritonavir due volte al giorno o una volta al giorno.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze darunavira i ritonavira dva puta na dan ili jedanput na dan.
Italian: È possibile che aumenti il rischio di danno muscolare.
Croatian: Može biti povećan rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Italian: * Usando studi di confronto incrociati ai dati storici di farmacocinetica
Croatian: * Koristeći unakrsnu usporedbu ispitivanja s prethodnim farmakokinetičkim podacima
Italian: Per i bambini piccoli che non sono in grado di deglutire le compresse, si deve verificare se siano disponibili formulazioni più adatte che contengano darunavir.
Croatian: Za malu djecu koja ne mogu progutati tablete, treba provjeriti dostupnost prikladnijih formulacija koje sadrže darunavir.
Italian: Darunavir è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Croatian: Darunavir je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Italian: Se è necessaria la cosomministrazione, la dose giornaliera di itraconazolo non deve superare 200 mg.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Italian: La valutazione della sicurezza in pazienti pediatrici è basata sull'analisi alla settimana 48 dei dati di sicurezza derivanti da tre studi clinici di Fase II.
Croatian: Procjena sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika temelji se na 48-tjednoj analizi podataka o sigurnosti dobivenim u tri ispitivanja faze II.
Italian: Nello studio GS-US216-130 il fenotipo al basale non era disponibile
Croatian: U GS-US216-130 fenotip na početku nije bio dostupan
Italian: Farmacocinetica di darunavir totale (media ± SD)
Croatian: Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Italian: L'aumento della dose di ritonavir rispetto a quella raccomandata nel paragrafo 4.2 non ha influito significativamente sulle concentrazioni di darunavir.
Croatian: Povišenje doze ritonavira od one preporučene u dijelu 4.2, nije imalo značajan učinak na koncentracije darunavira.
Italian: Per blister con un lato di plastica e l'altro di alluminio: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Croatian: Za blistere s plastičnom folijom s jedne strane i aluminijskom folijom s druge strane: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Italian: Quindi, l'uso della clearance della creatinina come stima della capacità dell'eliminazione renale può essere fuorviante.
Croatian: Stoga, korištenje klirensa kreatinina za procjenu kapaciteta eliminacije bubrezima može dovesti do krivog zaključka.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Darunavir Mylan.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Darunavir Mylan.
Italian: Mutazioni primarie (maggiori) ai PI
Croatian: Primarne (velike) IP mutacije
Italian: ● Per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in pazienti adulti precedentemente trattati con terapia antiretrovirale (ART), inclusi quelli fortemente trattati in precedenza.
Croatian: Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Italian: - Il bambino deve assumere darunavir con il cibo.
Croatian: - Dijete mora uzimati darunavir s hranom.
Italian: Tenofovir alafenamide ↔ Tenofovir ↑
Croatian: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Italian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francia
Croatian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest France
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: DRESS (Eruzione Cutanea da Farmaco con Eosinofilia e Sintomi Sistemici) e Sindrome di Stevens-Johnson sono state riferite raramente (< 0,1%), la necrolisi epidermica-tossica e la pustolosi esantematica acuta generalizzata sono state segnalate dopo la commercializzazione.
Croatian: DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksička epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Italian: Pazienti con grave compromissione epatica (Classe C di Child-Pugh).
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Italian: Inoltre, la AUC della somma dei metaboliti attivi della rifabutina (molecola progenitrice + metabolita 25-O-deacetile) era aumentata di 1,6 volte, mentre la Cmax è rimasta comparabile.
Croatian: Osim toga, AUC zbroja aktivnih komponenti rifabutina (izvorni lijek + 25-O-desacetil metabolit) povišen je 1,6 puta, dok je Cmax ostala usporediva.
Italian: Sono state valutate le seguenti popolazioni pediatriche (vedere paragrafo 5.1):
Croatian: U nastavku je navedena populacija bolesnika koja je bila procijenjena (vidjeti dio 5.1):