FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Údaje in vitro naznačují, že ulipristal-acetát v klinicky relevantní koncentraci může být inhibitorem Pgp.
Estonian: In vitro andmed viitavad, et ulipristaalatsetaat võib kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla P-gp inhibiitor.
Czech: Bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Estonian: Valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Czech: Výsledným účinkem tohoto přípravku je zpoždění ovulace.
Estonian: Tulemusena lükkab see ravim ovulatsiooni edasi.
Czech: Je nepravděpodobné, že by po podání jediné dávky došlo k indukci CYP1A2 či CYP3A4 ulipristalacetátem nebo jeho aktivním metabolitem.
Estonian: Ühekordse annusena ulipristaali manustamisel ei ole CYP1A2 ja CYP3A4 ning nende aktiivsete metaboliitide indutseerimine tõenäoline.
Czech: Výsledky in vivo prokázaly, že podání ulipristal-acetátu se silným a středně silným inhibitorem CYP3A4 vedlo k max. dvojnásobnému zvýšení hodnoty Cmax a max. 5,9násobnému zvýšení hodnoty AUC ulipristal-acetátu.
Estonian: In vivo tulemused näitavad, et ulipristaalatsetaadi manustamine koos tugevatoimelise ja keskmise tugevusega CYP3A4 inhibiitoriga suurendas ulipristaalatsetaadi Cmax'i ja AUC-d maksimaalselt vastavalt 2 ja 5,9 korda.
Czech: Ulipristal-acetát používaný jako nouzová antikoncepce je vhodný pro každou ženu v plodném věku, včetně dospívajících.
Estonian: Noorukid: ulipristaalatsetaat hädaabi kontraseptiivina sobib kasutamiseks kõigile rasestumisvõimelistele naistele, sealhulgas noorukitele.
Czech: Léčba se skládá z jedné tablety podané perorálně co nejdříve, ale ne později než 120 hodin (5 dní) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Estonian: Ravi koosneb ühest tabletist, mis võetakse suu kaudu niipea kui võimalik, kuid mitte hiljem kui 120 tundi (5 ööpäeva) pärast kaitsmata suguühet või pärast rasestumisvastane meetodi ebaõnnestumist.
Czech: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Estonian: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Czech: Pokud jste již těhotná, přípravek existující těhotenství nepřeruší.
Estonian: Kui olete juba rase, ei katkesta see olemasolevat rasedust.
Czech: Přípravek ellaOne neužívejte společně s jinou nouzovou antikoncepční pilulkou, která obsahuje levonorgestrel.
Estonian: Ärge võtke ellaOne'i koos levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivse pilliga.
Czech: Jak přípravek ellaOne vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek ellaOne je bílá až téměř mramorově krémová, kulatá konvexní tableta o průměru 9 mm s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Estonian: Kuidas ellaOne välja näeb ja pakendi sisu ellaOne on valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Czech: Přesto však požádejte svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka o radu.
Estonian: Sellegipoolest peaksite oma apteekrilt, arstilt või muult tervishoiutöötajalt nõu küsima.
Czech: Ulipristal-acetát je in vitro metabolizován pomocí CYP3A4.
Estonian: Ulipristaalatsetaati metaboliseerib CYP3A4 in vitro.
Czech: Pokud u vás vynechá menstruace a pociťujete takové příznaky po užití přípravku ellaOne, měla byste si udělat těhotenský test (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Estonian: Kui teie menstruatsioon pärast ellaOne'i võtmist hilineb ja teil sellised sümptomid tekivad, peaksite tegema rasedustesti (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Czech: Absorpce Po perorálním podání jednorázové dávky 30 mg je ulipristal-acetát rychle absorbován s nejvyšší plazmatickou koncentrací 176 ± 89 ng/ml přibližně 1 hodinu (0,5-2,0 h) po podání a s AUC0-∞ 556 ± 260 ng.h/ml.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse suukaudset manustamist imendub ulipristaalatsetaat kiiresti, kusjuures suurim kontsentratsioon plasmas (176 ± 89 ng/ml) saabub ligikaudu 1 tunni jooksul (0,5-2,0 h) pärast ravimi võtmist ja keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) on 556 ± 260 ng·h/ml.
Czech: Déletrvající metody Antikoncepční implantát
Estonian: Rasestumisvastane implantaat
Czech: §: definováno jako přítomnost neprasklého dominantního folikulu pět dní po podání přípravku v pozdní folikulární fázi *: v porovnání s levonorgestrelem NS: statisticky nevýznamné †: v porovnání s placebem
Estonian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: määratletud kui ruptureerumata dominantse folliikuli esinemine viis päeva pärast hilist follikulaarse faasi ravi *: võrreldes levonorgestreeliga
Czech: Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Estonian: Midsona Finland Oy Puh/Tel: + 358-(0) 20 743 4755
Czech: ellaOne 30 mg tableta
Estonian: ellaOne 30 mg tablett
Czech: • Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium stearát.
Estonian: • Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumkroskarmelloos,
Czech: Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast
Estonian: Iganädalased või igakuised meetodid
Czech: • Léčivou látkou je ulipristali acetas.
Estonian: • Toimeaine on ulipristaalatsetaat.
Czech: Další kontraceptiva a přípravek ellaOne
Estonian: Muud kontratseptiivid ja ellaOne
Czech: Souběžné použití přípravku ellaOne a induktorů CYP3A4 (např. barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz a nevirapin) snižuje koncentrace ulipristal-acetátu v plazmě a může snižovat účinek přípravku ellaOne.
Estonian: ellaOne'i ja CYP3A4 indutseerijate (nt barbituraadid (k.a primidoon ja fenobarbitaal), fenütoiin, fosfenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, rifabutiin, griseofulviin, efavirens, nevirapiin) samaaegne kasutamine vähendab seetõttu ulipristaalatsetaadi plasma kontsentratsiooni ja selle tulemusena võib ellaOne'i efektiivsus väheneda.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Czech: Zlatá potahovaná tableta (o průměru asi 10,8 mm) ve tvaru štítu s vyrytým nápisem „ella" na obou stranách.
Estonian: Kuldne kilbikujuline õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudu 10,8 mm diameetriga), mille mõlemale küljele on graveering „еllа".
Czech: -pruritus genitálu -dyspareunie -prasklá ovariální cysta -vulvovaginální bolest hypomenorea*
Estonian: Suguelundite sügelus Düspareuunia Lõhkenud munasarjatsüst Vulvovaginaalne valu Hüpomenorröa*
Czech: PVC-PE-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Estonian: PVC-PE-PVDC alumiiniumblister 1 tabletiga.
Czech: -akné
Estonian: Akne
Czech: bolest břicha* břišní diskomfort zvracení*
Estonian: Iiveldus* Kõhuvalu* Ebamugavustunne kõhus
Czech: (Viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost".)
Estonian: Vt lisateavet lõigust „Rasedus, imetamine ja viljakus".
Czech: Ulipristal-acetát se vylučuje do mateřského mléka (viz bod 5.2).
Estonian: Ulipristaalatsetaat eritub rinnapiima (vt lõik 5.2).
Czech: Souběžné užívání přípravku ellaOne s induktory CYP3A4 se nedoporučuje z důvodu interakcí (například barbituráty (včetně primidonu a fenobarbitalu), fenytoin, fosfenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, rostlinné léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), rifampicin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz, nevirapin a dlouhodobé užívání ritonaviru).
Estonian: Koostoime tõttu ei soovitata ellaOne'i kasutada samaaegselt CYP3A4 indutseerijatega (näiteks barbituraadid (k.a primidoon ja fenobarbitaal), fenütoiin, fosfenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, taimsete ravimitoodetega, mis sisaldavad:liht-naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, rifabutiin, griseofulviin, efavirens, nevirapiin ja pikaaegne ritonaviiri kasutamine).
Czech: Nedoporučuje se užití u žen s těžkým astmatem léčeným perorálními glukokortikoidy.
Estonian: Kasutamine raske astmaga suukaudset glükokortikoidravi saavatel naistel pole soovitatav.
Czech: - Souběžné užívání ulipristal-acetátu a nouzové antikoncepce obsahující levonorgestrel se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Ulipristaalatsetaadi samaaegne kasutamine koos levonorgestreeli sisaldava postkoitaalse kontratseptiiviga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: • jestliže se Váš kondom nebo kondom Vašeho partnera roztrhl, sklouzl nebo spadl nebo jestliže jste jej zapomněli použít,
Estonian: Näiteks: - kui te ei kasutanud suguühte ajal rasestumisvastast vahendit; - kui teie või teie partneri kondoom rebenes, libises kohalt või tuli ära või kui te unustasite seda kasutada; - kui te ei võtnud rasestumisvastast tabletti vastavalt soovitustele.
Czech: Jak užívat potahovanou tabletu přípravku ellaOne
Estonian: Kuidas ellaOne'i polümeerikattega tabletti võtta
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tablety, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast tableti võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Czech: VÍCE INFORMACÍ O NOUZOVÉ ANTIKONCEPCI
Estonian: KASULIK TEAVE KONTRATSEPTSIOONI KOHTA TEAVE HÄDAABI KONTRATSEPTSIOONI KOHTA
Czech: Ulipristal-acetát nepřeruší existující těhotenství.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei põhjusta olemasoleva raseduse katkemist.
Czech: Pokud již těhotná jste, přípravek těhotenství nepřeruší.
Estonian: Kui olete juba rase, ei katkesta see käimasolevat rasedust.
Czech: -tremor -poruchy pozornosti -dysgeuzie synkopa
Estonian: Treemor Tähelepanuhäire Düsgeusia Sünkoop
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu apteeker, arst või muu tervishoiutöötaja on teile selgitanud.
Czech: Výsledky dvou nezávislých randomizovaných kontrolovaných studií u žen, které požádaly o nouzovou antikoncepci mezi 0 a 72 hodinami po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání použité metody antikoncepce, prokázaly (viz tabulka), že účinnost ulipristal-acetátu v nouzové antikoncepci není horší v porovnání s levonorgestrelem.
Estonian: Kaks iseseisvat randomiseeritud kontrollitud uuringut (vt tabelit) näitasid, et ulipristaalatsetaat polnud tõhususe poolest halvem kui levonorgestreel nende naiste puhul, kes võtsid hädaabi kontratseptiivi 072 tundi pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Czech: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Estonian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Czech: Pokud v současnosti užíváte hormonální antikoncepci, užívejte ji i nadále běžným způsobem po užití tohoto přípravku, ale při každém pohlavním styku až do Vaší další menstruace používejte kondom.
Estonian: Kui kasutate parajasti hormonaalseid kontratseptiive, jätkake nende tavapärast kasutamist pärast selle ravimi võtmist, aga kasutage kuni järgmise menstruatsioonini kindlasti iga suguühte ajal kondoomi.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Dávku není nutné upravit.
Estonian: Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy nálady
Estonian: Psühhiaatrilised häired Meeleoluhäired Emotsionaalsed häired Ärevus
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Estonian: Kliinilised eriolukorrad
Czech: Tento léčivý přípravek musíte užít do 120 hodin (5 dní) od nechráněného pohlavního styku nebo selhání antikoncepce.
Estonian: Peate võtma seda ravimit 120 tunni (5 päeva) jooksul kaitsmata vahekorrast või rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumisest.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií nelze uvést žádná jiná doporučení týkající se dávkování ulipristal-acetátu.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole võimalik kehtestada ulipristaalatsetaadi alternatiivseid annuseid.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma apteekri, arsti või muu tervishoiutöötajaga.
Czech: Protože se ulipristal-acetát váže na progesteronový receptor s vysokou afinitou, může zasahovat do působení léčivých přípravků obsahujících progestogen: - Antikoncepční působení kombinovaných hormonálních kontraceptiv a výhradně progestogenových kontraceptiv může být sníženo.
Estonian: Et ulipristaalatsetaat seondub suure afiinsusega progesterooniretseptoriga, võib see mõjutada progestogeeni sisaldavate ravimpreparaatide toimet: - kombineeritud hormoonkontratseptiivide ja ainult progestogeeni sisaldavate rasestumisvastaste ravimite kontratseptiivne toime võib väheneda; - ulipristaalatsetaadi ja levonorgestreeli sisaldava hädaabi kontratseptiivi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, povidon, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát
Estonian: - Teised koostisosad on: - Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, povidoon, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
Czech: Vzhledem k neexistenci specifických studií se použití ulipristal-acetátu nedoporučuje.
Estonian: Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole ulipristaalatsetaati soovitatav kasutada.
Czech: Nadváha
Estonian: Ülekaal
Czech: Jedna tableta obsahuje 237 mg monohydrátu laktosy.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: üks tablett sisaldab 237 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Czech: Po podání nouzové antikoncepce až do další menstruace byste měli používat při každém pohlavním styku kondom.
Estonian: Pärast hädaabi kontratseptiivi võtmist kuni järgmise menstruatsiooni alguseni peate kasutama iga suguühte ajal kondoomi.
Czech: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Estonian: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Czech: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Estonian: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Czech: F-95520 Osny
Estonian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Czech: Po užití tablety je několikadenní zpoždění další menstruace běžné.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb pärast ellaOne'i võtmist Pärast tableti võtmist on normaalne, et järgmine menstruatsioon mõne päeva hilineb.
Czech: PVC-PVDC-Al blistr po 1 tabletě.
Estonian: PVC-PVDC alumiiniumblister 1 tabletiga.
Czech: PVC-PVDC (s UV filtrem) / Al blistr po 1 tabletě.
Estonian: PVC-PVDC (UV-filtriga) alumiiniumblister 1 tabletiga.
Czech: Nouzová antikoncepce pro použití během 120 hodin (5 dnů) od nechráněného pohlavního styku nebo po selhání použité metody antikoncepce.
Estonian: Raseduse erakorraline vältimine 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast kaitsmata suguühet või pärast rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist.
Czech: • jestliže jste alergická na ulipristal-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Estonian: - kui olete ulipristaalatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Od užití tablety až do další menstruace byste měla při každém pohlavním styku používat kondom.
Estonian: Pärast tableti võtmist peaksite kuni järgmise menstruatsioonini kasutama iga suguühte ajal kondoome.
Czech: Účinky substrátů Pgp však pravděpodobně nemají žádný klinický vliv.
Estonian: P-gp substraatide toimel ei ole tõenäoliselt kliinilisi tagajärgi.
Czech: Přípravek ellaOne nechrání před otěhotněním v každém případě
Estonian: ellaOne ei välista alati raseduse teket.
Czech: • pocit na zvracení, abdominální (břišní) bolest nebo nepříjemný pocit, zvracení • bolestivá menstruace, bolest pánve, bolestivost prsou
Estonian: - iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhus, oksendamine; - valulik menstruatsioon, vaagnavalud, rindade tundlikkus - peavalu, pearinglus, meeleolu kõikumine; - lihasevalu, seljavalu, väsimus.
Czech: • neobvyklé nebo nepravidelné vaginální krvácení, silné/dlouhodobé menstruační krvácení,
Estonian: - kõhulahtisus, kõrvetised, kõhupuhitus, suukuivus; - ebanormaalne või ebaregulaarne vaginaalne verejooks, vererohke/pikk menstruatsioonitsükkel,
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Czech: Pacienti se závažnou poruchou funkce jater Vzhledem k neexistenci specifických studií se použití ulipristal-acetátu nedoporučuje.
Estonian: Raske maksakahjustus Spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu ei ole ulipristaalatsetaati soovitatav kasutada.
Czech: • ztráta soustředění, závrať, třes, poruchy orientace, mdloby, • nezvyklé pocity v oku, zarudnutí očí, citlivost na světlo
Estonian: ebanormaalselt vähese vereeritusega menstruatsioonitsükkel; - keskendumishäired, vertiigo, värisemine, desorientatsioon, minestamine; - ebatavaline tunne silmas, silma punetus, valgustundlikkus; - kurgukuivus, maitsehäired; - nõgestõbi (sügelev lööve), janutunne.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy poruchy příjmu potravy
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Czech: Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Estonian: Midsona Sverige AB Tel: + 46-(0) 20 78 88 01
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused
Czech: Přípravek ellaOne je nouzové kontraceptivum
Estonian: Mis ravim on ellaOne ja milleks seda kasutatakse ellaOne on hädaabi kontratseptiiv.
Czech: 1 potahovaná tableta.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg tableta ulipristali acetas
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg tablett
Czech: Liek, s.r.o. Tel: + 421-(0)905 667 410
Estonian: Tel: + 421-(0)905 667 410
Czech: U těchto žen nebyly žádné bezpečnostní rozdíly, pokud jde o výskyt a závažnost nežádoucích účinků, změny v době trvání nebo síle menstruačního krvácení nebo výskytu intermenstruačního krvácení.
Estonian: Pidades silmas kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskusastet, menstruatsiooni kestuse ja menstruaalvere hulga muutusi ning intermenstruaalse veritsuse esinemissagedust, ei ilmnenud nendel uuringupatsientidel erinevusi ohutuses.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele ellaOne 30 mg potahovaná tableta ulipristali acetas
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie s ulipristal-acetátem u žen s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Estonian: Puuduliku neeru- või maksafunktsiooniga naistel ei ole tehtud farmakokineetilisi uuringuid ulipristaalatsetaadiga.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně akné kožní léze pruritus kopřivka
Estonian: Kõhulahtisus Suukuivus Düspepsia Kõhupuhitus
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Czech: Akacia Group, s.r.o. Tel: + 420-(0)220 610 491
Estonian: Tel: + 420-(0)220 610 491
Czech: Přípravek ellaOne je pouze pro příležitostné použití.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ellaOne on mõeldud ainult ajutiseks kasutamiseks.
Czech: Existují důkazy, že s rostoucí tělesnou hmotností nebo BMI může docházet ke snižování účinnosti tohoto přípravku.
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähem tõhus suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Czech: • Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol (E1203), makrogol (E1521), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), polysorbát 80 (E433), žlutý oxid železitý (E172), hlinitokřemičitan draselný (E555)
Estonian: - Polümeerikate: polü(vinüülalkohol) (E1203), makrogool (E1521), talk (E553b), titaandioksiid
Czech: Možné účinky jiných léčivých přípravků na ulipristal-acetát
Estonian: Teiste ravimpreparaatide mõju ulipristaalatsetaadi toimele
Czech: • horečka, zimnice, malátnost
Estonian: Külmavärinad Halb enesetunne Kõrge palavik
Czech: Lékař Vám může předepsat jiný typ (nehormonální) nouzové antikoncepce, například nitroděložní tělísko s mědí
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, s.t vasest emakasisese vahendi.
Czech: (20 mg denně po dobu 6 dnů) vedlo k přibližně o 65 % nižší hodnotě Cmax, opožděné Tmax (z mediánu 0,75 h na 1,0 h) a o 13 % vyšší střední hodnotě AUC.
Estonian: Tmax'i (mediaan 0,75 tundi kuni 1,0 tundi) ja 13% kõrgema keskmise AUC.
Czech: Tableta může být užita kdykoli během menstruačního cyklu.
Estonian: Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (30 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg).
Czech: Z celkového počtu žen, které dokončily hlavní studii, otěhotnělo 2,1 % (26 z 1 241).
Estonian: Põhiuuringu läbinud naistest rasestus 2,1% (26 naist 1241st).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ellaOne platné v celé Evropské unii dne 15. května 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ellaOne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2009.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek ellaOne je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ellaOne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku ellaOne?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ellaOne ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet žen, které neotěhotněly.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli naiste arv, kes ei rasestunud.
Czech: Co je ellaOne?
Estonian: Mis on ellaOne?
Czech: To je méně než 5,5 % žen, které by pravděpodobně otěhotněly v případě, že by nepoužily žádný antikoncepční prostředek.
Estonian: See tulemus on vähem kui 5,5% naisi, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad poleks võtnud rasestumisvastast vahendit.
Czech: Přípravek ellaOne může být užit kdykoli během menstruačního cyklu.
Estonian: ellaOnet tohib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku ellaOne byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ellaOne võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Přípravek ellaOne tedy zabránil přibližně třem pětinám těhotenství.
Estonian: Seega hoidis Ellaone ära umbes kolm viiendikku eeldatavatest rasedustest.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku ellaOne zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati ellaOne omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Pokud u ženy dojde do tří hodin po užití přípravku ellaOne ke zvracení, je třeba užít další tabletu.
Estonian: Kui naine oksendab kolme tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Estonian: ellaOne kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ellaOne převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ellaOne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: V této studii byl přípravek ellaOne v rámci zabránění otěhotnění stejně účinný jako levonorgestrel.
Estonian: Selles uuringus oli ellaOne raseduse ennetamisel sama efektiivne kui levonorgestreel.
Czech: Pokud již k ovulaci došlo, přípravek ellaOne ztrácí svou účinnost.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole ellaOne enam efektiivne.
Czech: Přípravek ellaOne byl účinnou nouzovou antikoncepcí, protože snižoval počet nežádoucích otěhotnění.
Estonian: ellaOne oli postkoitaalse kontratseptsioonina efektiivne, vähendades soovimatute raseduste arvu.