FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, jos Duloxetine Lillyn kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av Duloxetine Lilly sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Finnish: Duloxetine Lilly-valmisteella saattaa olla lievä tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan ha en liten til moderat effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Taudin uusiutumisen ehkäisytutkimuksessa potilaat, jotka vastasivat kuuden kuukauden akuuttiin hoitoon Duloxetine Lilly-valmisteella (avoin tutkimus), satunnaistettiin jatkamaan vielä kuusi kuukautta joko Duloxetinea tai plaseboa.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" Duloxetine Lilly, randomisert til enten Duloxetine Lilly eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Finnish: Jos otat enemmän Duloxetine Lilly-valmistetta kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos otat enemmän Duloxetine Lilly-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek umiddelbart dersom du har tatt mer Duloxetine Lilly enn legen har bestemt.
Finnish: Itsemurha-ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä on ilmoitettu duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av suicidale tanker samt suicidal oppførsel under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
Finnish: Tutkimus, jossa Duloxetine Lillyn tehoa 30-120 mg annoksilla kerran vuorokaudessa (joustava annostelu) arvioitiin iäkkäillä (> 65 vuotta) potilailla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, osoitti duloksetiinia saaneilla potilailla tilastollisesti merkitsevää parannusta HAM-A-kokonaispistemäärässä verrattuna plasebolääkettä saaneisiin potilaisiin.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly 30-120 mg (fleksibel dosering) én gang daglig hos eldre pasienter (>65 år) med generalisert angstlidelse ble evaluert i en studie som viste statistisk signifikant bedring i HAM-A totalscore for duloksetinbehandlete pasienter, sammenlignet med placebobehandlete pasienter.
Finnish: Niiden potilaiden joukossa, joilla ei esiintynyt uneliaisuutta, sai 47 % duloksetiinia käyttäneistä ja 27 % plaseboa käyttäneistä kliinisen vasteen.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
Finnish: Relapsien ehkäisytutkimuksessa potilaat, joilla saavutettiin hoitovaste 12 viikon avoimella, akuutilla Duloxetine Lilly-hoidolla annostasolla 60 mg kerran vuorokaudessa, satunnaistettiin saamaan joko Duloxetine Lilly-valmistetta 60 mg kerran vuorokaudessa tai plaseboa vielä 6 kuukauden ajan.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig, randomisert til enten Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Finnish: Siksi Duloxetine Lillyvalmistetta ei tule antaa samanaikaisesti voimakkaiden CYP1A2:n estäjien kuten fluvoksamiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Duloxetine Lilly bør derfor ikke kombineres med potente CYP1A2-hemmere som fluvoksamin (se pkt.
Finnish: Duloksetiinia saaneet potilaat keskeyttivät tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi useammin kuin fluoksetiinilla hoidetut potilaat, enimmäkseen pahoinvoinnin takia.
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling som følge av bivirkninger, for det meste pågrunn av kvalme, var høyere for pasienter som tok duloksetin sammenlignet med de som ble behandlet med fluoksetin.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Edible green ink.
Finnish: Kapselin sisältö:
Norwegian Bokmål: Kapselskall
Finnish: Yksi Duloxetine Lilly-kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridipellettejä, jotka on päällystetty niiden suojaamiseksi mahahapolta.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Duloxetine Lilly innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Finnish: 20 kovaa enterokapselia.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 20 harde enterokapsler.
Finnish: Duloxetine Lilly- hoidon aloitus on kontraindikoitu potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, mikä voisi saattaa potilaat mahdollisen hypertensiivisen kriisin vaaraan (ks. kohta 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Lilly hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Finnish: Kouristuksia ja korvien soimista on ilmoitettu myös hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 1 Tilfeller av krampeanfall og tilfeller av tinnitus er også rapportert etter avsluttet behandling.
Finnish: Duloxetine Lillyn käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å anvende Duloxetine Lilly under amming.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Duloxetine Lilly on osoitettu tilastollisesti merkitsevästi paremmaksi kuin plasebo viidessä viidestä tutkimuksesta, joihin sisältyi neljä satunnaistettua lumekontrolloitua akuuttia kaksoissokkotutkimusta ja yksi taudin uusiutumisen ehkäisytutkimus aikuisilla potilailla, joilla oli yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo i fem av fem studier inkludert fire randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte akuttstudier og en åpen profylaksestudie hos voksne pasienter med generalisert angstlidelse.
Finnish: Duloxetine Lilly otetaan suun kautta.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly skal tas gjennom munnen (oral bruk).
Finnish: Maksa ja sappi hepatiitti kohonneet maksaentsyymit (ALAT, ASAT, alkalinen maksan vajaatoiminta keltaisuus
Norwegian Bokmål: Hepatitt³ Forhøyede leverenzymverdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Akutt leverskade
Finnish: Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri sisältää: Synteettinen musta rautaoksidi (E 172) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E 172) Propyleeniglykoli
Norwegian Bokmål: Edible green ink inneholder: Sort jernoksid, syntetisk (E 172) Gult jernoksid, syntetisk (E 172) Propylenglykol
Finnish: Serotoniinin pitoisuutta suurentavat lääkkeet: Triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (kuten venlafaksiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja MAO:n estäjät (kuten moklobemidi ja linetsolidi).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
Finnish: Duloxetine Lillyn 120 mg:n vuorokausiannoksen käytöstä masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon iäkkäille henkilöille on rajallisesti tietoa.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende bruk av Duloxetine Lilly 120 mg hos eldre med depressiv episode og generalisert angstlidelse.
Finnish: Kaiken kaikkiaan Duloxetine Lillyn tehokkuus on osoitettu vuorokausiannoksilla 60-120 mg viidessä seitsemästä satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, plasebokontrolloidusta, kiinteää annosta käyttäen tehdystä akuuttitutkimuksesta aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
Norwegian Bokmål: Totalt er effekten av Duloxetine Lilly vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Finnish: MONIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA (ilman kansallista blue box-tekstiä)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNER KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (uten blue box)
Finnish: Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee Duloxetine Lillyn käytön lopettamisen ja MAO:n estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet Duloxetine Lilly-behandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
Finnish: Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu maksan toiminnan häiriötä mukaan lukien huomattavasti kohonneet maksaentsyymit ( 10 kertaa normaaliarvon ylärajan ylittävät arvot), hepatiitti ja keltaisuus (katso kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert alvorlig økning i leverenzymverdier (> 10 ganger øvre grense for normalverdier), hepatitt og gulsott er rapportert med duloksetin (se pkt.
Finnish: Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri: titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli, shellakka, povidoni.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: Titandioksid (E 171), propylenglykol, skjellakk, povidon.
Finnish: Sen jälkeen tehdyissä yli neljän-kuuden kuukauden jatkotutkimuksissa potilaiden paino näytti keskimäärin palaavan ikätason ja sukupuolen lähtötasoennusteen mukaiselle painokäyrälle.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 4 til 6-måneders forlengelsesperioden så man i gjennomsnitt for disse pasientene en trend mot vekt innenfor forventet baseline vektpersentil, basert på populasjonsdata fra alders- og kjønnsmatchede kontroller.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Duloxetine Lilly-valmistetta samanaikaisesti serotonergisten lääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, SNRIlääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, MAO:n estäjien kuten moklobemidin tai linetsolidin, mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa (ks.kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Lilly anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Finnish: Tavallisesti suositeltu Duloxetine Lilly-aloitusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa, minkä jälkeen useimpien potilaiden hoitoannos on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta lääkärisi määrää sinulle sopivan yksilöllisen annoksen.
Norwegian Bokmål: Den vanlig anbefaltestartdosen Duloxetine Lilly er 30 mg én gang daglig, deretter vil de fleste pasienter få 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opptil 120 mg daglig basert på responsen din til Duloxetine Lilly.
Finnish: EU/1/14/972/008 (100 kovaa enterokapselia) (sisältää 5 koteloa, joissa jokaisessa 20 kapselia) EU/1/14/972/009 (500 kovaa enterokapselia)(sisältää 25 koteloa, joissa jokaisessa 20 kapselia)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/972/008 (100 enterokapsler, harde) (5 pakninger med 20) EU/1/14/972/009 (500 enterokapsler, harde) (25 pakninger med 20)
Finnish: Lääkärisi arvioi, voitko käyttää Duloxetine Lilly-kapseleita.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Duloxetine Lilly.
Finnish: Noin 65 % duloksetiinilla hoidetuista potilaista ja 40 % plasebolla hoidetuista potilaista ilmoitti kivun vähentyneen ainakin 30 %.
Norwegian Bokmål: Minst 30 % rapportert smertereduksjon ble notert hos omtrent 65 % av duloksetinbehandlede pasienter mot 40 % for placebo.
Finnish: Duloxetine Lilly 60 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p=0,004) ensisijaisen päätetapahtuman (masennuksen relapsin ehkäisy) suhteen mitattuna relapsiin kuluneena aikana.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
Finnish: Niitä voivat olla veltot lihakset, tärinä, vapina, syömisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja kouristukset.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer slappe muskler, skjelvinger, sittringer, spiser ikke ordentlig, vanskeligheter med å puste og kramper.
Finnish: Hyvin harvinainen ahdistuneisuus, poikkeava orgasmi, poikkeavat unet desorientaatio, apatia
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Bruksisme Desorientering Apati
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E 172) Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E 171) Indigotin (E 132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
Finnish: Kova enterokapseli.
Norwegian Bokmål: Enterokapsel, hard.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi kapseli voi sisältää enintään 56 mg sakkaroosia
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opptil 56 mg sukrose.
Finnish: Duloxetine Lilly on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly brukes hos voksne for å behandle:
Finnish: Kun alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten depressiota hoidettiin Duloxetine Lilly-valmisteella, lääkityksen alussa havaittiin painon laskua.
Norwegian Bokmål: Barn og ungedom under 18 år med depresjon som ble behandlet med dette legemidlet, hadde noe vekttap ved start av behandlingen.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia tai etenkin päässä sähköiskua muistuttavat tuntemukset), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), väsymys, uneliaisuus, kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, lihaskipu, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), fatigue (utmattelse), somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Finnish: Käytä Duloxetine Lilly-kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Duloxetine Lilly etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
Finnish: EU/1/14/972/004 (28 kovaa enterokapselia) EU/1/14/972/005 (56 kovaa enterokapselia) EU/1/14/972/006 (84 kovaa enterokapselia) EU/1/14/972/007 (98 kovaa enterokapselia)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/972/004 (28 enterokapsler, harde) EU/1/14/972/005 (56 enterokapsler, harde) EU/1/14/972/006 (84 enterokapsler, harde) EU/1/14/972/007 (98 enterokapsler, harde)
Finnish: Infektiot kurkunpääntulehdus
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Finnish: MONIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA (sisältää kansallisen blue box-tekstin)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
Finnish: Laskimoon annetun duloksetiinin plasmapuhdistuma on 22-46 l/h (keskiarvo 36 l/h).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs dosering varierer duloksetins plasmaclearance fra 22 liter/time til 46 liter/time (gjennomsnitt 36
Finnish: Duloxetine Lillyn tehoa annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa iäkkäillä masennuspotilailla ( 65 vuotta) tutkittiin erityisesti tutkimuksessa, joka osoitti duloksetiinin olevan tilastollisesti merkitsevästi plaseboa parempi 17-kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) kokonaispisteissä tapahtuneen paranemisen perusteella.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig hos eldre pasienter med depressiv episode (≥ 65 år) ble spesielt undersøkt i en studie som viste en statistisk signifikant forskjell i reduksjon i HAMD17 score for duloksetinbehandlede pasienter sammenlignet med placebo.
Finnish: Duloxetine Lilly 60 120 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p < 0,001) uusiutumisen ehkäisyssä, kun muuttujana oli aika taudin uusiutumiseen.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg til 120 mg én gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
Finnish: Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri: synteettinen musta rautaoksidi (E172), synteettinen keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, shellakka.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E 172), gult jernoksid, syntetisk (E 172), propylenglykol, skjellakk.
Finnish: Jos sinulla on milloin tahansa ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta, ota yhteyttä lääkäriisi tai mene heti sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller oppsøk et sykehus umiddelbart dersom du på noe tidspunkt har tanker om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Finnish: Duloxetine Lilly kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly harde enterokapsler inneholder sukrose.
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 30 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 30 MG ENTEROKAPSLER, HARDE
Finnish: Johnsonin oireyhtymä angioneuroottinen edeema
Norwegian Bokmål: Angionevrotisk ødem6
Finnish: Lasten depression arviointiasteikon (CDRAS-R) kokonaispisteiden muutoksessa lähtötason ja päätepisteen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon verrattuna duloksetiini(30-120 mg) eikä aktiivikontrollihaarassa (fluoksetiini 20-40 mg).
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarmen (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale
Finnish: Duloxetine Lillyn tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly ved anbefalt dose på 60 mg én gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Finnish: Verisuonisto kohonnut verenpaine kuumotus pyörtyminen hypertensio ortostaattinen hypotensio ääreisosien kylmyys,
Norwegian Bokmål: Hypertensjon3,7 Ortostatisk hypotensjon² Kalde ekstremiteter
Finnish: Serotonergiset lääkkeet: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä ja serotonergisia lääkkeitä samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler: Det er i sjeldne tilfeller rapportert om serotonergt syndrom hos pasienter som får behandling med SSRI/SNRI-legemidler i kombinasjon med andre serotonerge legemidler.
Finnish: • lihaskipu, lihaskouristus
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter, muskelkramper
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE
Finnish: Arvioitu yleisyys perustuu lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin.
Norwegian Bokmål: 10Estimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Finnish: EU/1/14/972/001 (7 kovaa enterokapselia) EU/ 1/14/972/002 (28 kovaa enterokapselia) EU/ 1/14/972/003 (98 kovaa enterokapseliia)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/972/001 (7 enterokapsler, harde) EU/1/14/972/002 (28 enterokapsler, harde) EU/1/14/972/003 (98 enterokapsler, harde)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juni 2015
Finnish: Avauspäivä:…………
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:……………
Finnish: 49 kovaa enterokapselia Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: 49 harde enterokapsler Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Finnish: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Duloxetine Mylan vaikuttaa sinuun.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Mylan påvirker deg.
Finnish: Luokittelu: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensestimater: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til 1/10), mindre vanlige (1/1000 til 1/100), sjeldne (1/10 000 til 1/1000), svært sjeldne (1/10 000).
Finnish: 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Norwegian Bokmål: 3752 LB Bunschoten Nederland
Finnish: Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har disse symptomene vedvart etter avsluttet behandling.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä angioneuroottinen edeema
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom Angionevrotisk ødem
Finnish: Jakautuminen: Duloksetiini sitoutuu noin 96 %:sti ihmisen plasmaproteiineihin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Duloksetin er bundet omtrent 96 % til humane plasmaproteiner.
Finnish: Hoitovaste saadaan yleensä 2-4 viikon hoidon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2-4 ukers behandling.
Finnish: Ei tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon nähden.
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Finnish: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat
Norwegian Bokmål: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederland
Finnish: Potilaan hoidosta saama hyöty on arvioitava säännöllisesti (ainakin joka kolmas kuukausi) (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Den behandlingsmessige nytten bør vurderes regelmessig (minst hver tredje måned) (se pkt.
Finnish: Potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita, annoksen nostaminen voi olla haitallista.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler slike symptomer kan doseøkning være skadelig.
Finnish: Vain purkkipakkaukset: Käytettävä 180 päivän sisällä avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Kun bokser: Må brukes innen 180 dager etter at boksen er åpnet.
Finnish: Sukupuoli: Miesten ja naisten välillä on havaittu farmakokineettisiä eroja (näennäinen plasmapuhdistuma on naisilla noin 50 % pienempi).
Norwegian Bokmål: Kjønn: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Finnish: Eliminaatio: Duloksetiinin eliminaation puoliintumisaika on vaihdellen 8 tunnista 17 tuntiin (keskiarvo 12 tuntia).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Halveringstiden for duloksetin varierer fra 8-17 timer (gjennomsnitt 12 timer).
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland