FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Taking this medicine with cefuroxime axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile; - Water tablets or injections (diuretics) - Certain medicines against fungal infections (Amphotericin) - certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine - certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
Czech: Užívání tohoto přípravku s cefuroxim axetilem může navodit vyšší a déle přetrvávající hladiny cefuroximu v krvi a žluči; - odvodňovacími tabletami a injekcemi (diuretiky) - některými léčivy proti plísňovým infekcím (amfotericinem) - některými testy na stanovení množství glukózy (cukru) v krvi nebo moči - některými testy na stanovení určitých látek v krvi (Coombsův test)
English: Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5 ).
Czech: Cefuroxim neinterferuje s vyšetřením kreatininu pomocí alkalického pikrátu (viz bod 4.5).
English: Nervous system disorders: headaches, dizziness
Czech: Nervový systém: neklid, nervozita, zmatenost
English: Uncommon side effects (affecting less than 1 in 100 people) include:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 pacientů) zahrnují:
English: Small amounts of cefuroxime are excreted in bile.
Czech: Malé množství cefuroximu se vylučuje do žluči.
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Czech: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
English: Drug fever
Czech: Léková horečka.
English: Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Czech: Tablety Xorimax 500 mg neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
Czech: To může nastat při současném použití přípravku Xorimax 500 mg potahované tablety s: - léčivými přípravky, které snižují kyselost žaludku (léky na pálení žáhy); - některými dalšími přípravky k prevenci nebo zvládání infekcí (antibiotika), jako jsou tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol, aminoglykosidy; - probenecidem (lék proti dně a některým jiným chorobám).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
English: The CHMP nonetheless considered that not sufficient evidence supported the optimal efficacy of cefuroxime axetil in treating uncomplicated gonorrhoea, restricted to urethritis and cervicitis.
Czech: Výbor CHMP přesto usoudil, že optimální účinnost cefuroxim axetilu při léčbě nekomplikované gonorey, konkrétně uretritidy a cervicitidy, nebyla dostatečně prokázána.
English: As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Czech: Stejně jako u jiných širokospektrých antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy (např. kandida, enterokoky nebo clostridium difficile), což si může vyžádat přerušení léčby.
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Haemophilus spp.
Czech: : ≤ 4 µg/ml citlivý, ≥ 32 µg/ml rezistentní
English: If you have taken more of this medicine than you should, talk to your doctor straight away or go to the nearest hospital accident and emergency department.
Czech: Jestliže jste užil/a příliš velkou dávku tohoto léčivého přípravku, ihned informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší pohotovost.
English: For upper respiratory tract infections such as tonsillitis, otitis media, sinusitis and pharyngitis: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Czech: Infekce horních cest dýchacích, jako je tonsilitida, otitis media, sinusitida a faryngitida: 1 tableta přípravku Xorimax 250 nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Czech: Důležité jsou lokální informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
English: Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Czech: Předávkování cefalosporiny může způsobit podráždění centrálního nervového systému vedoucí ke křečím.
English: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Staphylococcus spp.
Czech: - Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml citlivý, ≥ 32 µg/ml rezistentní
English: This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.8).
English: • drug efflux pumps
Czech: • léková efluxní pumpa.
English: Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Czech: Při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu se může objevit superinfekce rezistentními patogeny.
English: This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.5).
English: Nervous system disorders Uncommon
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté
English: Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Czech: Jádro tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B).
English: - You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití tohoto léčivého přípravku je zapotřebí: - jestliže se u Vás někdy vyskytla alergická reakce na peniciliny, informujte před užíváním tohoto přípravku svého lékaře nebo lékárníka.
English: Pseudomonas species
Czech: Pseudomonas species Serratia species
English: The active substance, cefuroxime axetil, owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Czech: Účinná látka přípravku, cefuroxim axetil, za své in vivo baktericidní působení vděčí matečné sloučenině cefuroximu.
English: Cefuroximaxetil 500 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14, 20 and 24 tablets.
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14, 20 a 24 tablet.
English: If you take more Cefuroxime axetil than you should
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Xorimax, než jste měl/a
English: Kidneys and urinary tract: blood in the urine, fever and pain in the side (acute interstitial nephritis)
Czech: Poruchy nervového systému: bolesti hlavy, závratě Ledviny a močový systém: krev v moči, horečka a bolest v boku (akutní intersticiální nefritida)
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Cefuroximaxetil 250 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Czech: Xorimax 250 mg potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10, 12, 14 a 24 tablet.
English: Immune system disorders:
Czech: Poruchy imunitního systému
English: For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody (viz bod 4.4).
English: Diarrhoea, nausea and vomiting.
Czech: Žaludeční problémy: průjem, nevolnost a zvracení.
English: Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety zabíjí bakterie a lze jej použít proti různým typům infekcí.
English: For the treatment of early Lyme disease: 1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 20 days.
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy: 1 tableta přípravku Xorimax 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dní.
English: Coated tablets oral use
Czech: Potahované tablety perorální podání
English: Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST,ALT,LDH, bilirubin: temporary increase)
Czech: Játra a žlučové cesty: změny krevních testů, kterými se kontroluje funkce jater (AST, ALT, LDH, bilirubin: dočasné zvýšení)
English: Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Czech: Jako všechna antibiotika, je Xorimax 500 mg potahované tablety účinný pouze proti některým typům bakterií.
English: - The other ingredients (excipients) are in the tablet core: sodium laurylsulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Czech: - Pomocnými látkami jsou v jádře tablety: laurylsíran sodný, kopovidon, sodná sůl kroskarmelosy (E468), stearan hořečnatý (E 470B), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), granulovaný manitol (E421), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1202), mastek (E553B); v potahové vrstvě: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
English: Cefuroximaxetil 250 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets with a break-line on both sides.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 250 mg potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek s dělicí rýhou na obou stranách.
English: CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS Slovak Republic Xorimax 500 mg Spain
Czech: CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS Slovenská republika Xorimax 500 mg Španělsko
English: Important information about some of the ingredients of this medicine Cefuroxime axetil 250 mg coated tablets contain 0.3 mg aspartame.
Czech: Důležité informace o některých složkách tohoto léčivého přípravku Cefuroximaxetil 250 mg potahované tablety obsahuje 0,3 mg aspartamu v jedné tabletě.
English: 125 - 250 mg twice daily
Czech: 125 - 250 mg dvakrát denně
English: Cefuroxime axetil 125 mg coated tablets contain 0.2 mg aspartame.
Czech: Cefuroxime axetil 125 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 0,2 mg aspartamu.
English: 1327 Almere
Czech: Veluwezoom 22 1327 Almere The Netherlands
English: As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Czech: Stejně jako u jiných antibiotik se při dlouhodobém podávání cefuroxim axetilu může objevit superinfekce rezistentními mikroorganizmy, např. kandidou, enterokoky nebo Clostridium difficile (viz bod 4.4).
English: Aerobes, Gram positive:
Czech: Grampozitivní aeroby:
English: Jaundice.
Czech: Žloutenka.
English: Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Czech Republic Xorimax 500 mg potahované tablety Estonia
Czech: Cefuroxim Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten Česká republika Xorimax 500 mg potahované tablety Estonsko
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Czech: Infekce kůže a měkkých tkání
English: Cefuroximaxetil 125 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 125 jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek.
English: 250 (- 500) mg twice daily
Czech: 250 (až 500) mg dvakrát denně
English: The Netherlands Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Czech: Sandoz B.V.
English: Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 125 obsahuje 150,36 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 125 mg cefuroximu.
English: 6.4 Special precautions for storage Al/Al strip: Store in the original packaging Al/Al blister:
Czech: Al/Al strip: Uchovávejte v původním obalu
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible; ≥ 16 µg/ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml susceptible, ≥ 4 µg/ml resistant Streptococcus spp.
Czech: - Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml citlivý, ≥ 4 µg/ml rezistentní
English: Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Czech Republic Xorimax 250 mg potahované tablety Estonia
Czech: Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Česká republika Xorimax 250 mg potahované tablety Estonsko
English: Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Czech: Cefuroximaxetil 250 obsahuje 300,72 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 250 mg cefuroximu.
English: 250 - 500 mg twice daily
Czech: 250 - 500 mg dvakrát denně
English: For lower respiratory tract infections such as bronchitis and pneumonia: 1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 5-10 days.
Czech: Infekce dolních cest dýchacích, jako je bronchitida a pneumonie: 1 tableta přípravku Xorimaxl 500 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
English: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS Slovak Republic Xorimax 250 mg Spain
Czech: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS Slovenská republika Xorimax 250 mg
English: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Czech: 250 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
English: Citrobacter species
Czech: Klebsiella species
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 coated tablet contains cefuroxime axetil equivalent to 125 mg cefuroxime
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroxim axetil odpovídající 125 mg cefuroximu
English: There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
Czech: U dětí do 3 měsíců nejsou s podáváním cefuroxim axetilu žádné zkušenosti.
English: Cefuroximaxetil 125 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Czech: Xorimax 125 potahované tablety se dodávají v krabičkách s blistry nebo stripy obsahujícími 8, 10,12, 20 a 24 tablet.
English: Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up);
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů) zahrnují: Poruchy krve a lymfatického systému: anémie (typ anémie, který je způsoben rozpadem červených krvinek);
English: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Czech: 500 mg: 8, 10, 12, 24 potahovaných tablet.
English: There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Czech: U dětí do 3 měsíců věku nejsou s podáváním cefuroxim axetilu žádné zkušenosti.
English: white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets, scored on both sides
Czech: Popis přípravku: Xorimax 250: Bílé až slabě nažloutlé, bikonvexní, oválné potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách
English: Important information about some of the ingredients of this medicine Cefuroxime axetil 125 mg coated tablets contain 0.2 mg aspartame.
Czech: Důležité informace o některých složkách tohoto léčivého přípravku Xorimax 125 potahované tablety obsahuje 0,2 mg aspartamu v jedné tabletě.
English: However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Czech: - jestliže jste někdy prodělal/a závažnou alergickou reakci na jakýkoli typ penicilinového antibiotika
English: This is because it helps this medicine to be absorbed into the body.
Czech: Napomáhá to jeho vstřebání.
English: For bladder infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
Czech: Infekce močového měchýře: 1 tableta přípravku Xorimax 125 nebo 250 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
English: For skin infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Czech: Infekce kůže: 1 tableta přípravku Xorimax 250 nebo 500 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
English: For example, thrush may occur.
Czech: Může se například objevit kandidóza.
English: Excipient:
Czech: Šarže:
English: Cefuroximaxetil 500 contains 601.44 mg of Cefuroximaxetil per tablet (equivalent to 500 mg of cefuroxime).
Czech: Cefuroximaxetil 500 obsahuje 601,44 mg cefuroximaxetilu v jedné tabletě, což odpovídá 500 mg cefuroximu.
English: Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Czech: Plazmatické koncentrace cefuroximu se snižují dialýzou.
English: Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Czech: Baktericidní účinek cefuroxim axetilu in vivo je dán mateřskou látkou cefuroximem.
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Czech: Během léčby Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem byly zaznamenány případy JarischHerxheimerovy reakce.
English: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobes, Gram negative:
Czech: Streptococcus pneumoniae
English: Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
Czech: Předávkování přípravkem Xorimax může vyvolat křeče.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Czech: Léčivá látka: Cefuroximaxetil 500: Jedna potahovaná tableta obsahuje 601,44 mg cefuroximum axetili, což odpovídá 500 mg cefuroximum.
English: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Czech: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablet
English: Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Czech: Xorimax 500 mg potahované tablety obsahuje 0,4 mg aspartamu v jedné tabletě.
English: Cefuroximaxetil 500 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Czech: Tablety přípravku Xorimax 500 ng potahované tablety jsou bílé až slabě nažloutlé tablety tvaru tobolek.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Czech: Léčivá látka: Cefuroximaxetil 250 mg : Jedna potahovaná tableta obsahuje 300,72 mg cefuroximum axetili, což odpovídá 250 mg cefuroximum.
English: Where appropriate cefuroxime axetil is effective when used following initial parenteral cefuroxime sodium in the treatment of pneumonia and acute exacerbations of chronic bronchitis.
Czech: Při léčbě pneumonie a akutní exacerbace chronické bronchitidy je možné po zahájení parenterální léčby sodnou solí cefuroximu přejít na perorálně podávaný cefuroxim axetil.
English: General disorders and administration site conditions: Rare
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Vzácné
English: Cefuroximaxetil 250 contains 0,3 mg aspartame per tablet
Czech: Xorimax 250 obsahuje 0,3 mg aspartamu v jedné tabletě.
English: 1 tablet of Cefuroximaxetil 125 or 250 twice a day for 5-10 days.
Czech: Při výše uvedených stavech: 1 tableta přípravku Xorimax 125 nebo 250 mg dvakrát denně po dobu 5 až 10 dní.
English: Adults and children over 12 years of age Dosage Upper respiratory tract infections
Czech: Dávkovací schéma pro tablety: Dospělí a děti starší než 12 let
English: Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Czech: U pacientů užívajících cefuroxim axetil se ke stanovení glykémie doporučuje používat glukózooxidázové nebo hexokinázové metody.
English: Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Czech: Velmi vzácné Hemolytická anémie.
English: Mode of action
Czech: Mechanismus rezistence
English: Cefuroximaxetil 500 contains 0,4 mg aspartame per tablet
Czech: Xorimax 500 obsahuje 0,4 mg aspartamu v jedné tabletě.
English: There is no experience in children under 3 months of age.
Czech: U dětí do 3 měsíců nejsou s podáváním Xorimax žádné zkušenosti.
English: Fever and a feeling of generally being unwell a short time after taking Cefuroxime axetil for the treatment of Lyme disease (Jarisch-Herxheimer reaction) Stomach problems: diarrhoea nausea and vomiting.
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 pacientů) zahrnují: Horečku a pocit celkové nevolnosti krátce po užití cefuroxim axetilu při léčbě Lymeské boreliózy (Jarisch-Herxheimerova reakce)
English: white to slightly yellowish, biconvex, oblong tablets
Czech: Popis přípravku: Xorimax 500: Bílé až slabě nažloutlé, bikonvexní, oválné potahované tablety
English: Cefuroximaxetil 125 contain 150.36 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 125 mg cefuroxime per tablet
Czech: Léčivá látka: Cefuroximaxetil 125 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje 150,36 mg cefuroximum axetili, což odpovídá 125 mg cefuroximu
English: Early Lyme disease
Czech: Časné stádium Lymeské boreliózy
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej na lékařský předpis.
English: Breakpoints:
Czech: Distribuce:
English: The procedure was initiated on 17 November 2009.
Czech: Postup byl zahájen dne 17. listopadu 2009.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Genotropin and associated names (see annex I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Genotropin a souvisejících názvů (viz příloha I)
English: The etiology is largely unknown, but it is likely that autoimmune factors play a role.
Czech: Etiologie je z velké části neznámá, pravděpodobně však hrají roli autoimunitní faktory.
English: The study population included 13 children who had previously completed CTC-1.
Czech: Studijní populace zahrnovala 13 dětí, které předtím dokončily CTC-1.
English: Final height
Czech: Konečná výška
English: Data from the German national JIA registry indicates that, in 2007, around 20% of the 1941 subjects under the age of 18 required ongoing systemic glucocorticoid treatment.
Czech: Údaje z německého národního registru JIA ukazují, že v roce 2007 přibližně 20 % z 1941 pacientů mladších 18 let věku vyžadovalo pokračování systémové léčby glukokortikoidy.
English: In about 20% of the optimal treated patients, glucocorticoid treatment is necessary.
Czech: U přibližně 20 % optimálně léčených pacientů je léčba glukokortikoidy nezbytná.
English: On 30 July 2008, the MAH submitted a type II variation via the mutual recognition procedure for Genotropin and associated names (DK/H/0012/001,004-6,008-024/II/118), to request an extension of the indications.
Czech: Dne 30. července 2008 předložil držitel rozhodnutí o registraci žádost o změnu typu II prostřednictvím postupu vzájemného uznávání pro přípravek Genotropin a souvisejí názvy (DK/H/0012/001,004-6,008-024/II/118) požadující rozšíření indikací.
English: The absence of such information makes the scarce data available of limited value.
Czech: Absence takovýchto informací dává dostupným neúplným údajům omezenou hodnotu.
English: The diagnosis of growth disturbance should be confirmed by a current height SDS <-2 or a growth velocity SDS < -1, measured over a period of at least 12 months.
Czech: Diagnóza poruchy růstu by měla být potvrzena SDS současné výšky <-2 nebo SDS rychlosti růstu < -1, měřeno za období nejméně 12 měsíců.
English: The acute diabetogenic effect of growth hormone is well-known.
Czech: Akutní diabetogenní účinek růstového hormonu je dobře znám.