FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при нива на системна експозиция (AUC) на дулоксетин по-ниски от максималните в клиничната практика (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai esant mažesnei sisteminei duloksetino ekspozicijai (AUC) nei maksimali klinikinė (žr.
Bulgarian: затруднено начало на уринирането, болезненно уриниране, необходимост от уриниране през нощта, често уриниране, променен мирис на урината
Lithuanian: • sunkumas pradėti šlapintis, skausmingas šlapinimasis, poreikis šlapintis naktį, dažnas šlapinimasis, nenormalus šlapimo kvapas;
Bulgarian: Когато дулоксетин се прилага в доза от 60 mg два пъти дневно с единична доза дезипрамин, CYP2D6 субстрат, AUC на дезипрамин се увеличава 3 пъти
Lithuanian: Kartu su 2 kartus per parą vartojama 60 mg duloksetino doze išgėrus vieną CYP 2D6 substrato dezimipramino dozę, pastarojo preparato AUC padidėjo 3 kartus.
Bulgarian: замаяност, причерняване или припадане при изправяне, студени пръсти на ръцете и/или на краката
Lithuanian: • galvos svaigimas, apsvaigimas arba alpimas stojantis, šalti rankų ir (arba) kojų pirštai;
Bulgarian: разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми със зрението, усещане за сухота в очите
Lithuanian: • išsiplėtę vyzdžiai (tamsus akių centras), regos sutrikimas, sausų akių pojūtis;
Bulgarian: YENTREVE трябва да се прилага с внимание при пациенти с анамнеза за мания или с диагноза биполярно разстройство и/или припадъци.
Lithuanian: Manija ir traukuliai YENTREVE reikia atsargiai skirti pacientėms, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст YENTREVE не трябва да се използва за лечение на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų YENTREVE vartoti draudžiama.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатна болка, голямо депресивно разстройство, генерализирано тревожно разстройство и уринна стрес инконтиненция).
Lithuanian: Skirtingais prekiniais pavadinimais duloksetinas skiriamas kelioms indikacijoms (skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymui, didžiosios depresijos sutrikimų, generalizuoto nerimo sutrikimo gydymui ir šlapimo nelaikymo dėl įtampos gydymui).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 30 до 80 ml/min).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.
Bulgarian: Умерената чернодробна недостатъчност (Child Pugh Class B) променя фармакокинетиката на дулоксетин.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas: Dėl vidutinio sunkumo kepenų ligos (B klasė pagal Child-Pugh) pakito duloksetino farmakokinetika.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Хипотиреоидиз ъм Нарушения на метаболизма и храненето Намален апетит
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Apetito sumažėjimas
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на YENTREVE с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (рисперидон, трициклични антидепресанти [ТЦАД] като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин) особено ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti duloksetino kartu su medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu ar tricikliais antidepresantais, pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ar imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ar metoprololiu).
Bulgarian: Стрес инконтиненция на урината е медицинско състояние, при което пациентите имат случайно изпускане или изтичане на урина по време на физически упражнения или действия като смях, кашляне, кихане, вдигане на някакъв предмет или извършването на някакви упражнения.
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas nuo įtampos yra tokia būklė, kai pacientei fizinių pastangų ar krūvio metu, pvz., juokiantis, kosint, čiaudint, ką nors keliant, mankštinantis nevalingai išteka šlapimas.
Bulgarian: трудности със съня
Lithuanian: Nenormalūs sapnai
Bulgarian: Съвместното приложение на дулоксетин с антиациди, съдържащи алуминий и магнезий, или на дулоксетин с фамотидин, няма значим ефект върху скоростта или степента на резорбия на дулоксетин след приложение на доза от 40 mg перорално.
Lithuanian: YENTREVE skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Bulgarian: Релевантността на данните, получени при мишки остава неизвестна за хора.
Lithuanian: Ar šių pelių tyrimų duomenys reikšmingi žmonėms, nežinoma.
Bulgarian: Обикновено, тези симптоми са леки до умерени, въпреки, че при някои от пациентите те може да бъдат тежки по интензивност.
Lithuanian: Pasireiškę simptomai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs.
Bulgarian: Пациентите с краен стадий на бъбречно недостатъчност, подложени на диализа, имат 2-пъти по-високи стойности на Cmax и AUC на дулоксетин, в сравнение със здрави индивиди.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Bulgarian: Всяка капсула YENTREVE съдържа пелети от дулоксетин хидрохлорид с покритие, което ги предпазва от действието на стомашната киселина.
Lithuanian: Kiekvienoje YENTREVE kapsulėje yra veikliosios medžiagos granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Bulgarian: Антибиотикът линезолид е обратим неселективен MAO-инхибитор и не трябва да се дава на пациенти, лекувани с YENTREVE (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Antibiotikas linezolidas yra neselektyvusis grįžtamojo veikimo MAOI ir jo YENTREVE gydomiems pacientams vartoti negalima (žr.
Bulgarian: YENTREVE не трябва да се прилага в комбинация с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата - МАО-инхибитори (вж. точка 4.5).
Lithuanian: YENTREVE negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Bulgarian: Затова при пациентите с установена хипертония и/или друго сърдечно заболяване, се препоръчва проследяване на кръвното налягане, по време на първия месец лечение.
Lithuanian: rekomenduojama stebėti kraujo spaudimą, ypač pirmą gydymo mėnesį.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РЕЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: R EGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Bulgarian: • усещане за нервност, затруднена концентрация, промени във вкусовите усещания, лош сън
Lithuanian: • nervingumas, dėmesio sukaupimo pasunkėjimas, skonio pojūčio pokytis, bloga miego kokybė;
Bulgarian: YENTREVE 40 mg се предлага в опаковки с 28, 56, 98, 140 и 196 (2 x 98) капсули.
Lithuanian: YENTREVE 40 mg pakuotės dydis 28, 56, 98, 140 arba 196 (2 × 98) kapsulių.
Bulgarian: При използването на общата скала за подобрение (PGI), значително повече жени използващи дулоксетин смятат, че техните симптоми на стрес инконтиненция на урината са се подобрили от лечението, в сравнение с жените приемащи плацебо (64,6% спрямо 50,1%, p<0,001).
Lithuanian: Duloksetinu gydytų pacienčių šlapimo nelaikymo įtakojamos gyvenimo kokybės anketų rezultatai pagerėjo žymiai labiau lyginant su placebo grupės duomenimis (pagerėjimo balai 9,2 ir 5,9, p < 0,001). Naudojant bendrojo pagerėjimo skalę (BPS) žymiai daugiau moterų, vartojusių duloksetino, vertindamos savo šlapimo nelaikymo dėl įtampos simptomus nurodė pagerėjimą, lyginant su gavusiomis placebo (64,6 % ir 50,1 %, p < 0,001).
Bulgarian: YENTREVE 40 mg се отпуска в опаковки по 28, 56, 98 и 140 твърди стомашно-устойчиви капсули и общи опаковки, съдържащи 196 (2 кутии по 98) твърди стомашно-устойчиви капсули.
Lithuanian: YENTREVE 40 mg pakuotėje yra 28, 56, 98 arba 140 skrandyje neirių kietųjų kapsulių, o sudėtinėje pakuotėje 196 (2 pakuotės po98) skrandyje neirias kietąsias kapsules.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия при измерванията на QT, PR, QRS или QTcB между лекуваните с дулоксетин пациенти и пациентите, третирани с плацебо.
Lithuanian: Duloksetinu ar placebu gydomų pacientų QT, PR, QRS bei QTcB reikšmės kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
Bulgarian: загуба на тегло, покачване на теглото
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas Kūno svorio padidėjimas
Bulgarian: За пациенти с тежко бъбречно увреждане вижте точка 4.3.
Lithuanian: Informacijos apie pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pateikta 4.3 skyriuje.
Bulgarian: При проучвания върху пре/постнаталната токсичност при плъхове, дулоксетин води до нежелани ефекти в поведението на потомството при нива на системна експозиция пониски от тези в клиничната практика (AUC).
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio toksiškumo klinikinio tyrimo su žiurkėmis metu duloksetinas palikuoniams sukėlė nepageidaujamų elgesio reiškinių, esant mažesnėms nei maksimali klinikinė sisteminėms ekspozicijoms (AUC).
Bulgarian: В клинично проучване нежелани събития, наблюдавани при рязко прекъсване на лечението са докладвани при около 44% от пациентите лекувани с YENTREVE и при 24% от пациентите приемали плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus YENTREVE vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 44 % pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 24 %.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при приема на YENTREVE в комбинация с други, действащи върху централната нервна система лекарствени продукти или субстанции, включително алкохол и седативни лекарствени продукти (бензодиазепини, морфиномиметици, антипсихотици, фенобарбитал, седативни антихистамини).
Lithuanian: YENTREVE vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir sedaciją sukeliančius vaistinius preparatus (pvz.: benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistinius preparatus, fenobarbitalį, sedaciją sukeliančius antihistamininius preparatus), rekomenduojama atsargiai.
Bulgarian: Освен това, Вие трябва да изчакате най-малко 5 след спиране приема на YENTREVE, преди да започнете да приемате даден MAO-инхибитор.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti YENTREVE turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Bulgarian: Годно за консумиране мастило: синтетичен черен железен оксид (E172), пропилен гликол, шеллак.
Lithuanian: Valgomieji dažai: sintetinis juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, šelakas.
Bulgarian: По време на 12-седмично сляпо, рандомизирано, контролирано проучване, YENTREVE показва по-голяма редукция на честотата на епизодите на инконтиненция, в сравнение с плацебо или само тренирането на мускулатурата на таза.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės aklo, atsitiktinių imčių, kontroliuojamojo tyrimo metu nustatyta, kad duloksetinas, lyginant su placebu arba vien tik
Bulgarian: EU/1/04/280/001 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/280/007 (28 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/280/008 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Lithuanian: EU/1/04/280/001 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/007 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/008 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Bulgarian: QT интервалът, коригиран спрямо сърдечната честота, при пациентите, лекувани с дулоксетин, не се различава от този, наблюдаван при плацебо-третираните пациенти.
Lithuanian: Duloksetinu gydomų pacientų QT intervalas , koreguotas pagal širdies ritmą, nesiskyrė nuo vartojusių placebo.
Bulgarian: - приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „ Други лекарства и YENTREVE ")
Lithuanian: - vartojate vaistų depresijai gydyti (žr.
Bulgarian: Дулоксетин трябва да се прилага внимателно и с лекарствени продукти, които могат да нарушат неговия метаболизъм (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Atsarga būtina ir duloksetino vartojant kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais trikdyti jo metabolizmą (žr.
Bulgarian: Суицидна идеация5,7
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Savižudiškos mintys 5,7 Manija6
Bulgarian: Капсула: желатин, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), червен железен оксид и жълт железен оксид, годно за консумиране мастило.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas: želatina, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, juodi valgomieji dažai.
Bulgarian: В проучвания при животни, повишените нива на 5-HT и NА в сакралната част на гръбначния мозък, водят до повишаване на тонуса на уретрата чрез повишаване на нервната стимулация на половите органи до напречно набраздения мускул на сфинктера на уретрата по време на задръжната фаза на микционния цикъл.
Lithuanian: Atlikus gyvūnų tyrimus nustatyta, kad dėl 5-HT ir NE kiekio padidėjimo kryžmeninėje nugaros smegenų dalyje padidėja šlaplės tonusas, nes stipriau stimuliuojamas (per n.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP1A2:В клинично проучване, фармакокинетичните свойства на теофилин, който е субстрат на CYP1A2, не са се повлияли значително от едновременното приложение на дулоксетин (60 mg два пъти дневно).
Lithuanian: Teofilino - CYP1A2 substrato - farmakokinetikos kartu skiriamas duloksetinas (60 mg du kartus per parą) smarkiai nepaveikė.
Bulgarian: В ембриотоксично проучване при зайци е наблюдавана по-висока честота на сърдечно-съдовите и скелетни малформации при нива на системна експозиция, по-ниски от максималните в клиничната практика (AUC).
Lithuanian: Embriotoksiškumo tyrimo su triušiais metu, esant mažesnei nei maksimali klinikinė sisteminei ekspozicijai (AUC), buvo nustatytas didesnis širdies ir kraujagyslių bei skeleto apsigimimų dažnis.
Bulgarian: Лекарства като Yentreve (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip YENTREVE (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 37 mg захароза.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 37 mg sacharozės
Bulgarian: липса на апетит
Lithuanian: Troškulys Negalavimas
Bulgarian: HbA1 е стабилен и при пациентите лекувани с дулоксетин, и при пациентите лекувани с плацебо.
Lithuanian: HbA1c kiekis nekito nei duloksetinu gydomų, nei placebo vartojusių tiriamųjų organizme.
Bulgarian: Първичните критерии за ефективност са били честота на епизодите на инконтиненция (IEF), отразена в дневниците на пациента и резултата на специфичното, свързано с инконтиненцията качество на живот (IQOL).
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo vertinimo kriterijai buvo šlapimo nesulaikymo epizodų dažnumas (ŠNED), kuris buvo registruojamas dienoraščiuose, ir šlapimo nelaikymo įtakojamos gyvenimo kokybės (ŠN-GK) įvertinimas anketų pagalba.
Bulgarian: „Серотонинов синдром" (рядко срещана реакция, която може да доведе до чувство на голямо щастие, сънливост, тромавост, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или скованост на мускулите), припадъци, внезапни неволни конвулсии или потрепвания на мускулите, усещане за безпокойство или неспособност да седите или стоите спокойно, затруднено контролиране на движението, напр., липса на координация или неволни движения на мускулите, синдром на неспокойните крака
Lithuanian: • serotonino sindromas (reta reakcija, galinti sukelti didelės laimės pojūtį, mieguistumą, nevikrumą, neramumą, girtumo pojūtį, karščiavimą, prakaitavimą arba raumenų sustingimą), traukuliai, staigios nevalingos raumenų konvulsijos arba trūkčiojimas, neramumas arba negalėjimas ramiai sėdėti arba stovėti, nervingumas, judesių kontroliavimo pasunkėjimas, pvz., koordinacijos stoka arba nevalingi raumenų judesiai, neramių kojų sindromas;
Bulgarian: Капсулите от 40 mg са оранжеви и сини, с надпис '40 mg' и код‘9545'.
Lithuanian: 40 mg kapsulės yra oranžinės ir mėlynos spalvų su įspaudu „40 mg", ir „9545".
Bulgarian: YENTREVE е лекарство, което се приема през устата за лечение на стрес инконтиненция на урината (СИУ) при жени.
Lithuanian: YENTREVE yra geriamasis vaistas, skirtas moterų šlapimo nelaikymui nuo įtampos (ŠNNĮ) gydyti.
Bulgarian: Суицидно поведение (като опити и мисли за самоубийство) и враждебност (предимно агресия, противопоставяне и гняв), са наблюдавани по-често в клинични проучвания при деца и юноши лекувани с антидепресанти, в сравнение с тези приемали плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vartojusiems antidepresantų vaikams ir paaugliams dažniau atsirasdavo elgesys siejamas su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti, savižudiškos mintys) bei priešiškumas (daugiausiai agresija, opozicinis neklusnumas, pyktis), nei vartojusiems placebo. Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, pacientę reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų.
Bulgarian: Тъй като CYP1A2 е включен в метаболизма на дулоксетин, едновременното приложение на YENTREVE с мощни инхибитори на CYP1A2, обикновено води до по-високи концентрации на дулоксетин.
Lithuanian: Duloksetino metabolizmą veikia CYP1A2, todėl tikėtina, kad vartojant duloksetiną kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, padidės duloksetino koncentracijos.
Bulgarian: особено ако сте в старческа възраст) - понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб - приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и
Lithuanian: - vartojate kitokių vaistų, galinčių pažeisti kepenis; - vartojate kitokių vaistų, kuriuose yra duloksetino (žr.
Bulgarian: 196 (2 кутии по 98 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 196 (2 pakuotės po 98 skandyje neirias kietąsias kapsules)
Bulgarian: Синкоп
Lithuanian: Sinkopė2
Bulgarian: възпаление на гърлото, причиняващо дрезгав глас
Lithuanian: • gerklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą;
Bulgarian: Честота на епизодите на инконтиненция:
Lithuanian: Šlapimo nesulaikymo epizodų dažnumas.
Bulgarian: YENTREVE и трениране на мускулатурата на таза (PFMT):
Lithuanian: YENTREVE ir dubens dugno raumenų treniravimas (DDRT).
Bulgarian: Разпределението на дулоксетин е проучено при 6 кърмещи жени, най-малко 12-седмици след раждането.
Lithuanian: Žindyvės: Duloksetino farmakokinetika tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
Bulgarian: Черен железен оксид - синтетичен (E172) Пропилен гликол
Lithuanian: Sintetinis juodasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Bulgarian: ниски нива на натрий в кръвта (главно при хора в старческа възраст; симптомите може да включват усещане за замаяност, слабост, чувство за обърканост, сънливост или силна умора, или гадене или повръщане; по-сериозни признаци са прилошаване, пристъпи или припадъци), синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНАДС)
Lithuanian: • mažas natrio kiekis kraujyje (daugiausia senyviems pacientams; jo simptomai gali būti galvos svaigimas, silpnumas, sumišimas, mieguistumas arba didelis nuovargis, pykinimas arba vėmimas, pavojingesni simptomai yra alpulys, traukuliai arba griuvimas), antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromas;
Bulgarian: Случаи на суицидна идеация и суицидно поведение са съобщавани при лечение с дулоксетин или скоро след прекъсване на лечението (вж. точка 4.4)
Lithuanian: Gydantis duloksetinu arba netrukus po gydymo nutraukimo nustatyta savižudiškų minčių ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Bulgarian: Лекарства които предизвикват сънливост: към тях се отнасят лекарства, предписвани от Вашия лекар, включително бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици, фенобарбитал и седативни антихистамини.
Lithuanian: Tai gali būti Jūsų gydytojo paskirti vaistai, tokie kaip benzodiazepinai, stiprūs skausmą malšinantys vaistai, antipsichoziniai vaistai, fenobarbitalis ir antihistamininiai vaistai.
Bulgarian: ) EU/1/04/280/003 (56 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/280/004 (98 твърди стомашно-устойчиви капсули) EU/1/04/280/005 (140 твърди стомашно-устойчиви капсули)
Lithuanian: EU/1/04/280/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/003 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/004 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/005 (140 skrandyje neirių kietosios kapsulių)
Bulgarian: Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на дулоксетин на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с повишен риск от остра тясноъгълна глаукома трябва да става с внимание.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad midriazė gali būti susijusi su duloksetino vartojimu, todėl reikia būti atsargiems skiriant duloksetino pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba yra ūminės uždaro kampo glaukomos atsiradimo pavojus.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако YENTREVE се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti YENTREVE kartu su serotoninerginiais antidepresantais (tokiais kaip SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза YENTREVE Ако сте приели повече от предписаното от Вашия лекар количество YENTREVE, незабавно потърсете
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę YENTREVE dozę? Jeigu išgėrėte didesnę YENTREVE dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdamos kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolopateikimo reikalavimai išdėstyti
Bulgarian: При пациенти с постоянно повишено кръвно налягане поради прием на дулоксетин трябва да се обсъди понижаване на дозата или постепенно прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo duloksetinu metu pasireiškia ilgalaikis kraujospūdžio padidėjimas, svarstytinas dozės mažinimas arba palaipsnis gydymo šiuo preparatu nutraukimas (žr.
Bulgarian: YENTREVE 20 mg се предлага в опаковки с 28, 56 и 98 капсули.
Lithuanian: YENTREVE 20 mg pakuotės dydis 28, 56 arba 98 kapsulės.
Bulgarian: Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта
Lithuanian: • YENTREVE gali sukelti Jums nežinomus poveikius, tokius kaip kepenų fermentų kraujyje padidėjimas, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas, cukraus ar cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas.
Bulgarian: Всяка капсула може да съдържа до 74 mg захароза.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 74 mg sacharozės.
Bulgarian: Сухота в очите
Lithuanian: Regos sutrikimas Sausos akys
Bulgarian: Ако по време на лечението с YENTREVE, пациента стане тревожен или развие симптоми на депресия, е необходима специализирана медицинска консултация, тъй като депресията е сериозно медицинско състояние.
Lithuanian: Jei vartojant YENTREVE pacientui atsiranda sujaudinimas ar depresijos simptomų, turi būti kreipiamasi specialios medicininės pagalbos, nes depresija yra rimta medicininė būklė. Jei nusprendžiama pradėti farmakologinį gydymą antidepresantais, rekomenduojama palaipsniui nutraukti gydymą YENTREVE (žr.
Bulgarian: Други антидепресанти.
Lithuanian: Vartojimas kartu su antidepresantais
Bulgarian: (сърбящ) обрив, нощни изпотявания, обрив, студена пот, повишена склонност към образуване на синини
Lithuanian: • niežtintis išbėrimas, naktinis prakaitavimas, dilgėlinė, šaltas prakaitas, polinkio į kraujosruvas padidėjimas;