FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Bambini e adolescenti: Nei bambini la concentrazione media di fluoxetina è circa 2 volte più alta di quella osservata negli adolescenti e la concentrazione media di norfluoxetina è circa 1,5 volte più alta.
Latvian: • Bērni un pusaudži: fluoksetīna vidējā koncentrācija bērniem ir aptuveni 2 reizes lielāka un norfluoksatīna koncentrācija ir aptuveni 1,5 reizes lielāka par to, ko novēro pusaudžiem.
Italian: • Bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni affetti da depressione: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da uno specialista.
Latvian: • Bērniem un pusaudžiem ar depresiju 8 - 18 g.v.: terapija jāsāk un jākontrolē speciālista uzraudzībā.
Italian: La fluoxetina viene ampiamente metabolizzata dall'enzima polimorfo CYP2D6.
Latvian: Fluoksetīnu plaši metabolizē polimorfiskais enzīms CYP2D6.
Italian: Non sono state sistematicamente valutate dosi superiori a 80 mg al giorno.
Latvian: Devas virs 80 mg dienā nav sistemātiski pētītas.
Italian: Per di più, queste condizioni possono essere in comorbidità con il disturbo depressivo maggiore.
Latvian: Turklāt šie stāvokļi var būt vienlaikus ar smagu depresiju.
Italian: Svezia: Fontex
Latvian: Zviedrija: Fontex
Italian: I risultati di questo studio dovranno definire lo sviluppo delle lesioni testicolari e la reversibilità di questi effetti in momenti temporali multipli e potenzialmente individuare specifici obiettivi cellulari e/o i meccanismi neurormonali implicati nello sviluppo di queste lesioni.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti raksturos sēklinieku bojājumu attīstību, kā arī šo bojājumu atgriezeniskumu dažādos laika posmos; un, iespējams, identificēs specifiskus šūnu mērķus un/vai neirohormonālus mehānismus, kas ir saistīti ar šo bojājumu veidošanos.
Italian: Le concentrazioni all'equilibrio dopo dosaggi prolungati sono simili a quelle osservate dopo 4-5 settimane.
Latvian: Koncentrācija līdzsvara stāvoklī pēc ilgstošas lietošanas ir līdzīgai koncentrācijai, kas rodas pēc 4 - 5 nedēļām.
Italian: L'allattamento al seno deve essere effettuato solo se chiaramente necessario.
Latvian: Jums jāzīda bērns tikai tad, ja tas absolūti nepieciešams.
Italian: In termini di dati non clinici, gli studi su ratti e topi hanno fatto emergere alcune aree di preoccupazione, tra cui gli effetti su sviluppo sessuale, crescita, tossicità testicolare e potenziali effetti neurocomportamentali a lungo termine.
Latvian: Ņemot vērā neklīniskos datus, pētījumi ar žurkām un pelēm atklāja vairākas uztraucošas jomas, ieskaitot ietekmi uz dzimumnobriešanu, augšanu, testikulāro toksicitāti un iespējamām ilglaicīgām neirālām uzvedības izpausmēm.
Italian: Le capsule e le preparazioni in forma liquida sono bioequivalenti.
Latvian: Kapsulas un šķidrās zāļu formas ir bioloģiski ekvivalentas.
Italian: Il terzo è stato sponsorizzato dall'Istituto nazionale statunitense delle malattie mentali (National Institute of Mental Health, NIMH) ed è uno studio sul trattamento degli adolescenti con depressione (Treatment of Adolescents with Depression Study, TADS).
Latvian: Trešais bija Nacionālā garīgās veselības institūta (National Institute of Mental Health- NIMH) atbalstīts pētījums - "the Treatment of Adolescents with Depression trial (TADS)" (pētījums par to, kā ārstēt pusaudžus, kuri cieš no depresijas).
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi: (vedere "Controindicazioni").
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori: (skatīt "Kontrindikācijas").
Italian: Alcuni casi furono probabilmente dovuti alla sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico.
Latvian: Daži gadījumi, iespējams, radās neatbilstoša antidiurētiskā hormona sekrēcijas dēļ.
Italian: Prozac attualmente è approvato per il trattamento degli adulti affetti da episodi di depressione maggiore, disturbo ossessivo compulsivo e bulimia nervosa.
Latvian: Prozac šobrīd drīkst izmantot tādu pieaugušo ārstēšanai, kam ir klīniskās depresijas epizodes, obsesīvi kompulsīvi traucējumi un bulimia nervosa.
Italian: Non è noto se l'effetto fosse reversibile.
Latvian: Nav informācijas par to, vai šī ietekme bija atgriezeniska.
Italian: Le informazioni sul prodotto, tuttavia, sono state rafforzate con le opportune avvertenze per informare medici e genitori della necessità di tenere sotto osservazione i pazienti per individuare la comparsa di questi eventi.
Latvian: Tomēr informācija par zālēm tika pastiprināta ar atbilstošiem brīdinājumiem, lai informētu ārstus un vecākus par nepieciešamību kontrolēt pacientus, lai konstatētu šo izpausmju rašanos.
Italian: Non è possibile stabilire la rilevanza di questi dati nel caso di un bambino depresso; tuttavia il titolare dell'AIC si è impegnato a effettuare studi aggiuntivi per esplorare ulteriormente il meccanismo di tali effetti.
Latvian: To, cik nozīmīgi ir šie dati, ja no depresijas cieš bērns, noteikt nav iespējams, tomēr reģistrācijas apliecības īpašnieks ir apņēmies veikt papildu pētījumus, lai turpinātu analizēt iedarbības mehānismus.
Italian: Se il trattamento con fluoxetina è ritenuto necessario, deve essere presa in considerazione la sospensione dell'allattamento al seno; comunque, se l'allattamento al seno viene continuato, deve essere prescritta la più bassa dose efficace di fluoxetina.
Latvian: Ja ārstēšana ar fluoksetīnu tiek uzskatīta par nepieciešamu, jāapsver zīdīšanas pārtraukšana; ja tomēr zīdīšana tiek turpināta, jāordinē mazākā efektīvā fluoksetīna deva.
Italian: Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Regno Unito: Prozac Lussemburgo: Prozac, Fontex
Latvian: Īrija, Itālija, Nīderlande, Portugāle, Spānija, Lielbritānija: Prozac Luksemburga: Prozac, Fontex
Italian: Il medico deve valutare la necessità di continuare il trattamento oltre i 6 mesi.
Latvian: Ārsts var pārskatīt nepieciešamību turpināt terapiju ilgāk par 6 mēnešiem.
Italian: Pertanto, si consiglia di effettuare un regolare monitoraggio per la comparsa di mania/ipomania.
Latvian: Tādēļ ieteicams regulāri kontrolēt, vai nerodas mānija/hipomānija.
Italian: Tuttavia, a seguito di una richiesta del CHMP e allo scopo di indagare ulteriormente i meccanismi della tossicità testicolare nei ratti, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha acconsentito a effettuare un nuovo studio destinato a esplorare più a fondo il meccanismo degli effetti testicolari nei ratti.
Latvian: Tomēr pēc CHMP pieprasījuma un, lai turpinātu pētīt testikulārās toksicitātes mehānismus žurkām, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita veikt jaunu pētījumu ar žurkām, kurā tiktu rūpīgāk pētīts testikulāro izpausmju mehānisms žurkām.
Italian: Germania: Fluctin
Latvian: Vācija: Fluctin
Italian: Tra i pazienti con una storia di eventi correlati al suicidio, quelli che presentano un significativo grado di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento hanno un maggior rischio di pensieri suicidari e di tentativi di suicidio, e devono ricevere un attento monitoraggio durante il trattamento.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir ar pašnāvību saistīti gadījumi, kam vērojama izteikta nosliece uz pašnāvību pirms ārstēšanas sākšanas, ir lielāks pašnāvības domu vai mēģinājumu risks, un viņi ārstēšanas laikā ir rūpīgi jāuzrauga.
Italian: La massima concentrazione plasmatica viene generalmente raggiunta da 6 a 8 ore dopo la somministrazione.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs parasti rodas 6 - 8 stundas pēc lietošanas.
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica un miglioramento della sua malattia.
Latvian: Šis risks saglabājas līdz rodas veselības stāvokļa uzlabošanās.
Italian: Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica (che possono assomigliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici).
Latvian: Dažos gadījumos radās pazīmes, kas līdzīgas serotonīna sindromam (kas var līdzināties un tikt diagnosticēts kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms).
Italian: Poiché può richiedere da 3 a 4 settimane prima che la sua malattia migliori a seguito del trattamento con fluoxetina, il medico la seguirà da vicino sin dall'inizio del trattamento.
Latvian: Tā kā var būt nepieciešamas 3 - 4 nedēļas, līdz Jums rodas veselības stāvokļa uzlabošanās pēc fluoksetīna terapijas, ārsts var terapijas sākumā Jūs rūpīgi novērot.
Italian: Modo di somministrazione: • Deglutisca le capsule con un sorso d'acqua.
Latvian: Lietošanas veids: • Norijiet kapsulas, uzdzerot ūdeni.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DI FANTASIA, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE DEI MEDICINALI E DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU UZSKAITĪJUMS, LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Italian: Se entrambi risultano rallentati, deve essere richiesta una valutazione pediatrica.
Latvian: Ja kāds no šiem raksturlielumiem ir palēnināts, jāapsver pediatra konsultācija.
Italian: Il momento di insorgenza e la durata di questi sintomi possono essere correlati alla lunga emivita di fluoxetina (4-6 giorni) e del suo metabolita attivo, norfluoxetina (4-16 giorni).
Latvian: Šo simptomu rašanās laiks un ilgums var būt saistīts ar fluoksetīna (4 - 6 dienas) un tā aktīvā metabolīta norfluoksetīna ilgo eliminācijas periodu (416 dienas).
Italian: L'implicazione di questi risultati nell'uomo è sconosciuta.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēkam nav zināma.
Italian: L'emivita di eliminazione della fluoxetina è di 4-6 giorni, mentre quella della norfluoxetina è di 4-16 giorni.
Latvian: Fluoksetīna eliminācijas pusperiods ir 4 - 6 dienas un norfluoksetīnam 4 - 16 dienas.
Italian: Comunque, l'esperienza clinica nella malattia cardiaca acuta è limitata, per cui si consiglia cautela.
Latvian: Tomēr ir nepietiekama klīniskā pieredze akūtu sirds slimību gadījumā, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Italian: Anche se non ci sono studi sistematici che consentano di stabilire per quanto tempo continuare il trattamento con fluoxetina, il Disturbo Ossessivo Compulsivo è una condizione cronica ed è ragionevole considerare un prolungamento della terapia oltre le 10 settimane nei pazienti che rispondono al trattamento.
Latvian: Nav veikti sistemātiski pētījumi, lai atbildētu uz jautājumu, cik ilgi jāturpina fluoksetīna terapija, bet tā kā OKT ir hronisks stāvoklis, ir loģiski apsvērt terapijas turpināšanu ilgāk par 10 nedēļām tiem pacientiem, kam rodas atbildes reakcija.
Italian: In uno degli studi a breve termine i pazienti responder (40 in totale) sono stati inseriti in uno studio di prevenzione delle recidive, controllato con placebo, della durata di 32 settimane.
Latvian: Vienā no īstermiņa pētījumiem respondenti (kopumā 40 pacienti) tika pakļauti 32 nedēļas garam placebo kontrolētam pētījumam par recidīva novēršanu.
Italian: • sensazione di debolezza, di assopimento o di stato confusionale soprattutto nelle persone anziane e nelle persone (anziane) in trattamento con diuretici (compresse per urinare);
Latvian: • vājuma, miegainības vai apjukuma sajūtas, galvenokārt gados veciem cilvēkiem, vai tiem (gados veciem cilvēkiem), kas lieto diurētikas (urīndzenošas tabletes);
Italian: Per quanto riguarda il comportamento emotivo le difficoltà nel condurre uno studio clinico comprendono problemi relativi alla definizione e alla misura della variabile di esito (comportamento emotivo) e problemi relativi all'identificazione di un adeguato gruppo di controllo.
Latvian: Runājot par emocionālo uzvedību, klīniskā pētījuma veikšanu apgrūtina tas, ka iznākuma mainīgais lielums (emocionālā uzvedība) ir grūti definējams un izvērtējams, turklāt problēmas rada adekvātas kontrolgrupas izveidošana.
Italian: A causa dei più alti livelli plasmatici che si raggiungono nei bambini di peso corporeo inferiore, l'effetto terapeutico può essere raggiunto con dosaggi più bassi (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Latvian: Sakarā ar augstāku plazmas koncentrāciju bērniem ar mazāku ķermeņa masu, terapeitisko efektu var sasniegt ar mazākām devām (skatīt apakšpunktu 5.2 "Farmakokinētiskās īpašības").
Italian: • Deve evitare di bere alcool mentre sta assumendo questo medicinale.
Latvian: • Lietojot šīs zāles, Jums jāizvairās no alkohola lietošanas.
Italian: • irritabilità ed agitazione estrema.
Latvian: • aizkaitināmība vai izteikts uzbudinājums.
Italian: il CHMP raccomanda di concedere la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali i Riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura ed i fogli illustrativi sono definiti nell'allegato III e alle condizioni stipulate nell'allegato IV.
Latvian: CHMP ieteica ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācības ir izklāstīti III pielikumā, un saskaņā ar IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
Italian: I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia.
Latvian: Pacienti ar depresiju jāārstē pietiekamu laika periodu - vismaz 6 mēnešus, lai nodrošinātu simptomu izzušanu.
Italian: Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari.
Latvian: Ja tomēr, pamatojoties uz klīnisku nepieciešamību, pieņemts lēmums par ārstēšanu, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas suicidāli simptomi.
Italian: • il titolare dell'AIC si è impegnato a effettuare ulteriori studi pre-clinici per analizzare ulteriormente il meccanismo degli effetti su sviluppo sessuale, tossicità testicolare e comportamento emotivo osservati nei ratti e per discutere qualsiasi misura di follow-up necessaria in seguito a questi studi;
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņēmās veikt papildu pirmsklīniskos pētījumus, lai turpinātu pētīt, kā attīstās žurkām novērotā ietekme uz dzimumnobriešanu, testikulārā toksicitāte un emocionālās uzvedības izpausmes, kā arī apspriestu visus apsekošanas pasākumus, kas tiks atzīti par nepieciešamiem šo pētījumu rezultātā;
Italian: Abitualmente questi sintomi si manifestano entro i primi giorni dall'interruzione del trattamento.
Latvian: Parasti tie rodas pirmajās dažās dienās pēc terapijas pārtraukšanas.
Italian: La dose massima è 60 mg al giorno.
Latvian: Maksimālā deva ir 60 mg dienā.
Italian: Nel trattare un sovradosaggio, si consideri la possibilità di un coinvolgimento di più farmaci.
Latvian: Ārstējot pārdozēšanu, jāapsver iespējama vairāku zāļu pārdozēšana.
Italian: Bambini di peso corporeo inferiore
Latvian: Bērniem ar mazāku ķermeņa masu:
Italian: Tuttavia, per quanto concerne l'efficacia nel lungo termine non è possibile trarre una conclusione.
Latvian: Tomēr par ilgstošas lietošanas efektivitāti nevar secināt.
Italian: • Insufficienza epatica: In caso di insufficienza epatica (cirrosi alcolica), le emivite di fluoxetina e norfluoxetina risultano aumentate a 7 e 12 giorni, rispettivamente.
Latvian: • Aknu mazspēja: aknu mazspējas (alkohola cirozes) gadījumā, fluoksetīna un norfluoksetīna eliminācijas pusperiods palielinājās līdz attiecīgi 7 un 12 dienām.
Italian: Il rischio di sintomi da sospensione può dipendere da parecchi fattori inclusi la durata e la dose della terapia e la velocità di riduzione della dose.
Latvian: Terpijas pārtraukšanas radītu simptomu risks var būt atkarīgs no vairākiem faktoriem, tostarp terapijas ilguma un devas un devas mazināšanas ātruma.
Italian: Perdita di peso: Nei pazienti che assumono fluoxetina può verificarsi perdita di peso, ma questa è abitualmente proporzionale al peso corporeo di partenza.
Latvian: Ķermeņa masas zudums: pacientiem, kas lieto fluoksetīnu, var rasties ķermeņa masas zudums, bet tas parasti ir proporcionāls sākotnējai ķermeņa masai.
Italian: Un altro studio condotto su giovani topi (trattati dal 4 al 21 giorno dopo la nascita) ha dimostrato che l'inibizione del trasportatore di serotonina ebbe effetti di lunga durata sul comportamento dei topi.
Latvian: Citā pētījumā ar juvenīlām pelēm (kas ārstētas no 4. līdz 21. dienai pēc dzimšanas) tika pierādīts, ka serotonīna pārnesēja inhibīcija izraisīja ilgstošu ietekmi uz peļu uzvedību.
Italian: I dati farmacocinetici suggeriscono che, a parità di dosaggio, i bambini hanno livelli sierici doppi rispetto agli adolescenti.
Latvian: Farmakokinētiskie dati norāda, ka vienādu devu gadījumā bērniem zāļu daudzums serumā bija divas reizes lielāks nekā pusaudžiem.
Italian: Gli studi clinici in bambini e adolescenti affetti da episodi di depressione maggiore da moderata a grave hanno dimostrato un effetto modesto ma positivo, simile a quello osservato negli adulti.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar bērniem un pusaudžiem, kuri cieš no mērenām vai smagām klīniskās depresijas epizodēm, uzrādīja mērenu, taču pozitīvu dinamiku, kas bija salīdzināma ar pieaugušajiem konstatēto.
Italian: La presente procedura è un deferimento a seguito della domanda di variazione con procedura di mutuo riconoscimento riguardante un'estensione dell'indicazione di Prozac al fine di includere il trattamento di bambini di età compresa tra 8 e 17 anni affetti da episodi di depressione maggiore.
Latvian: Esošā procedūra ir ieteikums pēc tam, kad tika ieviestas abpusējās atzīšanas procedūrā izskatītās izmaiņas, kas paredz paplašināt Prozac lietošanu, to izmantot arī klīniskās depresijas ārstēšanai bērniem vecumā no 8 līdz 17 gadiem.
Italian: Per assicurare che la terapia sia limitata ai pazienti simili a quelli inseriti nello studio, l'indicazione è stata ristretta ai soggetti che non rispondono a diverse sedute di psicoterapia e che devono essere trattati in combinazione con la psicoterapia.
Latvian: Lai pamatotu terapijas izmantošanu, ārstējot tikai pacientus, kas atbilst pētījumos iekļautajiem indivīdiem, indikācija tika ierobežota, to attiecinot tikai uz pacientiem, kas nav reaģējuši uz vairākiem psihoterapijas seansiem un kas ir jāārstē, medikamentozo terapiju kombinējot ar psihoterapiju.
Italian: • ha problemi al cuore.
Latvian: • ja Jums ir sirds darbības traucējumi;
Italian: • Non usi PROZAC® dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della confezione.
Latvian: • Nelietot (Piešķirtais nosaukums)® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Italian: Queste lunghe emivite sono responsabili della persistenza del farmaco per 5-6 settimane dopo la sua interruzione.
Latvian: Šie ilgie eliminācijas pusperiodi nosaka zāļu saglabāšanos organismā 5 - 6 nedēļas pēc lietošanas beigām.
Italian: In rapporto al comportamento suicidario il CHMP ha concluso che l'attuale avvertenza delle informazioni sul prodotto informa già medici e genitori sulla necessità di tenere attentamente sotto osservazione i pazienti per individuare i segni dell'eventuale comparsa di un comportamento suicidario, di autolesionismo o di ostilità verso se stessi, soprattutto all'inizio del trattamento.
Latvian: Runājot par pašnāvniecisku uzvedību, CHMP secināja, ka esošie brīdinājumi informācijā par produktu jau brīdina ārstus un vecākus par nepieciešamību rūpīgi kontrolēt pacientus, lai konstatētu pašnāvniecisku uzvedību, tieksmi sev kaitēt vai naidīguma rašanos, jo īpaši terapijas sākumā.
Italian: Gli eccipienti sono: acido benzoico, saccarosio, glicerina, aroma di menta (contenente 0,23% di alcool) e acqua depurata.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir benzoskābe, saharoze, glicerīns, piparmētru garšas piedeva (satur 0,23% spirta) un attīrīts ūdens.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti soddisfacevano i criteri per il Disturbo Depressivo Maggiore di grado da moderato a grave (secondo DSM-III o DSM-IV) in tre differenti valutazioni del neuropsichiatra infantile.
Latvian: Abos pētījumos pacienti bija izraudzīti atbilstoši vidēji smagiem līdz smagiem MDD (DSM-III vai DSM-IV) kritērijiem trīs dažādos praktizējošu bērnu psihiatru vērtējumos.
Italian: In studi clinici pediatrici, furono riportate reazioni maniacali, incluse mania e ipomania (2,6% nei pazienti trattati con fluoxetina vs. 0% nei controlli con placebo), portando ad una interruzione del trattamento nella maggior parte dei casi.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem tika novērotas mānijas reakcijas, tostarp mānija un hipomānija (2,6% pacientiem, ko ārstēja ar fluoksetīnu un 0% placebo kontrolgrupā), kuru dēļ vairumā gadījumu bija jāpārtrauc terapija.
Italian: Se non si notano miglioramenti, il trattamento deve essere rivalutato.
Latvian: Ja Jums nerodas uzlabošanās, terapija jāpārvērtē.
Italian: In uno studio clinico della durata di 19 settimane, nei bambini e negli adolescenti trattati con fluoxetina fu osservato una riduzione dell'altezza ed un aumento di peso (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: 19 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja ar fluoksetīnu, tika novērota samazināta ķermeņa auguma un masas palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: Associazioni non consigliate: IMAO-Tipo A (vedere paragrafo 4.3)
Latvian: Kombinācijas, ko neiesaka lietot: MAOI-A (skatīt apakšpunktu 4.3)
Italian: In due studi (HCJE e TADS) la dose iniziale di 10 mg/die è stata aumentata a 20 mg/die dopo una settimana, con un ulteriore aumento facoltativo a 40 mg/die in uno dei due studi.
Latvian: Divos pētījumos (HCJE un TADS) sākumdeva 10 mg/dienā pēc vienas nedēļas tika palielināta līdz 20mg/dienā, turklāt vienā pētījumā bija paredzēta iespēja devu palielināt vēl vairāk: līdz 40 mg/dienā.
Italian: La fluoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina, e questo probabilmente rende conto del meccanismo d'azione.
Latvian: Fluoksetīns ir selektīvs serotonīna atpakaļsaistes inhibitors, kas, iespējams, nosaka tā darbības mehānismu.
Italian: Anche se è stato dimostrato che la fluoxetina non interferisce con la performance psicomotoria nei volontari sani, qualsiasi farmaco psicoattivo può alterare il giudizio o le capacità professionali.
Latvian: Lai gan fluoksetīnam nav pierādīta ietekme uz psihomotoriskām spējām veseliem brīvprātīgajiem, tas, tāpat kā jebkuras psihoaktīvas zāles, var ietekmēt lemšanas vai rīcības spējas.
Italian: Tuttavia, l'esperienza clinica dimostra che la titolazione potrebbe essere di beneficio in alcuni pazienti.
Latvian: Tomēr klīniskā pieredze liecina, ka dažiem pacientiem var būt vēlama devas palielināšana.
Italian: In studi clinici, eventi avversi osservati con l'interruzione brusca del trattamento si verificarono in circa il 60% dei pazienti in entrambi i gruppi con fluoxetina e placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos terapijas pārtraukšanas radītās blakusparādības radās aptuveni 60% pacientu gan fluoksetīna, gan placebo grupās.
Italian: • Non conservare le capsule a temperatura superiore ai 25°C.
Latvian: • Uzglabāt kapsulas temperatūrā līdz 25°C.
Italian: Popolazioni a rischio
Latvian: Riska grupas pacienti
Italian: Per di più, nei bambini e negli adolescenti sono disponibili solo dati limitati per quanto concerne gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, inclusi gli effetti sulla crescita, sulla maturazione sessuale e sullo sviluppo cognitivo, emotivo e comportamentale (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Turklāt pieejama tikai neliela pieredze par ilgstošas lietošanas ietekmi uz drošību bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, dzimumnobriešanu un kognitīvo, emocionālo un izturēšanās attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Italian: La fluoxetina viene escreta nel latte materno.
Latvian: Fluoksetīns izdalās mātes pienā.
Italian: • Riferisca immediatamente al medico se la sua cute inizia ad arrossarsi e poi a coprirsi di vesciche o a spellarsi.
Latvian: • Paziņojiet nekavējoties ārstam, ja Jums kļūst sārta āda un pēc tam veidojas čulgas vai āda sāk lobīties.
Italian: Nell'impiego clinico in pediatria sono stati riportati casi isolati di eventi avversi potenzialmente indicanti una ritardata maturazione sessuale o una disfunzione sessuale (vedere anche paragrafo 5.3).
Latvian: Pēc lietošanas pediatriskā klīniskā praksē tika ziņoti atsevišķi nevēlamu blakusparādību gadījumi, kas liecināja par aizkavētu dzimumnobriešanu vai dzimumspējas traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Italian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Latvian: Eli Lilly Ges.m.b.H. Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austrija
Italian: Mania: Gli antidepressivi devono essere usati con cautela nei pazienti con anamnesi di mania/ipomania.
Latvian: Mānija: antidepresanti jālieto piesardzīgi pacientiem ar māniju/hipomāniju.