FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til Viramune behandling.
Czech: Odhady frekvence výskytu jsou založeny na údajích shromážděných z klinických studií v případech, kdy se jednalo o příčinný vztah k podávání Viramune.
Danish: Pædiatrisk population Børn på tre år og derover samt unge
Czech: Pediatrická populace Použití u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddel induceret toksicitet.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater by proto měli být pečlivě sledováni, pokud jde o možné známky léčivým přípravkem navozené toxicity.
Danish: Sørg for at få klar besked af lægen om, hvilken dosis du skal give dit barn.
Czech: Ujistěte se, že Vám lékař jasně sdělil, jakou dávku máte svému dítěti podat.
Danish: NEFA-studiet er et kontrolleret, prospektiv, randomiseret studie, der evaluerede behandlingsmuligheder for patienter, som skiftede fra proteasehæmmer(PI)-baseret behandlingsregime med et ikke-detekterbar load til enten Viramune, efavirenz eller abacavir.
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na přípravek Viramune, efavirenz nebo abakavir.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml oral suspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 240 ml perorální suspenze
Danish: Udslættet bør overvåges nøje (se pkt.
Czech: Výskyt ojedinělé vyrážky by měl být pozorně sledován (viz bod 4.4).
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 419
Czech: Týden 48 (průměr) n=419
Danish: Langvarig virkning synes at være mere sandsynlig hos patienter, hvis nevirapine through niveauer overstiger 3,5 μg/ml.
Czech: Dlouhodobá účinnost je pravděpodobnější u pacientů, u nichž dolní hranice přesáhne 3,5 µg/ml.
Danish: Medianalderen var 34 år og omkring 64 % af patienterne var mænd, median CD4-celletallet var 170 og 190 celler pr mm
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64% pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm ve skupině přípravku Viramune dvakrát denně a 190 buněk na mm
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter niveauet af hiv-1-rna ved screening (≤ 100.000 kopier/ml og > 100.000 kopier/ml).
Czech: Randomizace byla stratifikována ověřením hladin HIV-1 RNA (<100 000 kopií/ml a >100 000 kopií/ml).
Danish: Nevirapin eksponering: 100% sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Czech: Expozice vůči nevirapinu: 100% v porovnání s historickými kontrolami, kdy byl nevirapin podáván samotný.
Danish: Hormonel kontraceptiva, bortset fra depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA) bør ikke bruges som eneste antikonception af kvinder, som tager Viramune, da nevirapin kan sænke plasmakoncentrationen af disse lægemidler.
Czech: Hormonální antikoncepční metody jiné než depotní medroxyprogesteron-acetát (DMPA) by neměly být používány jako jediný způsob antikoncepce u žen užívajících Viramune, protože nevirapin může snižovat plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků.
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde mindst 3 års forudgående behandling med Viramune 200 mg, før inkludering i studie 1100.1526.
Czech: Přibližně polovina pacientů měla za sebou nejméně 3 roky předcházející expozice přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním před vstupem do studie 1100.1526.
Danish: Disse tilfælde er normalt forbundet med andre antiretrovirale midler og må forventes at opstå, når Viramune tages i kombination med andre midler; det er dog usandsynligt, at disse tilfælde opstår på grund af behandling med Viramune.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle spojeny s jinými antiretrovirovými léky a lze je očekávat, jestliže je Viramune použit s jinými léky; nicméně je nepravděpodobné, že tyto reakce jsou způsobeny léčbou Viramune.
Danish: Nedsat phosphat i blodet; forhøjet blodtryk
Czech: Méně časté snížení hladiny fosforu v krvi; zvýšení krevního tlaku
Danish: I dette studie sås i Viramune-gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe (p = 0,00063)).
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině Viramune oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
Danish: Den observerede farmakokinetiske forskel mellem Viramune depottabletterne på henholdsvis 50 mg og 100 mg er ikke klinisk relevant, og 50-mg-depottabletten kan anvendes, som et alternativ til den lidt større 100 mg tablet.
Czech: Pozorovaný farmakokinetický rozdíl mezi tabletami Viramune s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg a 100 mg není klinicky významný a tabletu s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg lze užívat jako alternativu k mírně větší tabletě o síle 100 mg.
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Czech: Pokud zaznamenáte změny týkající se tělesného tuku, informujte svého lékaře (viz bod 4, „Možné nežádoucí účinky").
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af Viramune bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Czech: Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Danish: Efter 14 dage, er dosis 20 ml (200 mg) 2 gange daglig.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka 20 ml (200 mg) dvakrát denně.
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronid konjugater af hydroxylerede metabolitter.
Czech: Více než 80% radioaktivní dávky v moči tvořily hydroxylované metabolity konjugované s glukuronidem.
Danish: Ingen forandringer af lamivudin tilsyneladende clearance og fordelingsvolumen, hvilket tyder på, at nevirapin ikke inducerer lamivudin clearance.
Czech: Beze změn zjevné clearance a distribučního objemu lamivudinu, což svědčí o neexistujícím indukčním vlivu nevirapinu na clearance lamivudinu.
Danish: Sikkerhedsdata omfattede alle patientbesøg indtil det tidspunkt, hvor den sidste patient fuldførte 144 uger i studiet.
Czech: Údaje o bezpečnosti zahrnovaly veškeré kontroly pacientů do doby dosažení 144. týdne ve studii posledním pacientem.
Danish: Kliniske studier med depottabletter
Czech: Klinické studie s tabletami s prodlouženým uvolňováním
Danish: SKAL DU STRAKS STOPPE MED AT TAGE VIRAMUNE OG STRAKS KONTAKTE din læge, da sådanne bivirkninger kan være livstruende eller medføre døden.
Czech: MĚL(A) BYSTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU VIRAMUNE A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
Danish: Itraconazol Cmax  0,62
Czech: Itrakonazol Cmax  0,62
Danish: Alle patienter fik desuden tenofovir + emtricitabin.
Czech: Všichni pacienti dostávali tenofovir a emtricitabin jako souběžnou terapii.
Danish: Tag ikke mere Viramune, end lægen har foreskrevet, og som er beskrevet i denne indlægsseddel.
Czech: Neužívejte více přípravku Viramune než Vám předepsal Váš lékař a než je uvedeno v této příbalové informaci.
Danish: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Danish: Viramune depottabletter eller dele af depottabletten kan sommetider passere gennem mave-tarmsystemet og ses i afføringen.
Czech: Tablety Viramune s prodlouženým uvolňováním nebo části tablet mohou občas projít trávicím ústrojím a mohou být vidět ve stolici.
Danish: Viramune oral suspension er en hvid til råhvid homogen suspension.
Czech: Perorální suspenze Viramune je bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af hændelser signifikant lavere (61 patienter, eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod byl významně nižší (61 pacientů neboli 41%) ve skupině s abakavirem než ve skupině s nevirapinem (83 pacientů neboli 54%) nebo ve skupině s efavirenzem (89 pacientů neboli 57%).
Danish: En dosisøgning af itraconazol bør overvejes når disse to stoffer anvendes sammen.
Czech: Je třeba zvážit zvýšení dávky itrakonazolu při současném podávání těchto dvou látek.
Danish: Hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med todelt børnesikringslåg (ydre skal hvid high density polyethylene, inderskal naturel polypropylen) med low density polyethylene (LDPE) skumforing.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dvojdílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější díl bílý HDPE, vnitřní díl přírodní polypropylen) s pěnovou vložkou z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE).
Danish: Forskellen i nevirapins farmakokinetik, når Viramune depottabletter indgives fastende over for ikke-fastende, betragtes ikke som klinisk relevant.
Czech: Rozdíl ve farmakokinetice nevirapinu, který je pozorován při podávání tablet Viramune s prodlouženým uvolňováním za podmínek nalačno nebo po jídle, není považován za klinicky významný.
Danish: Viramune bør ikke anvendes som eneste aktive antiretrovirale behandling, da det er påvist, at monoterapi med antiretrovirale stoffer resulterer i viral resistens.
Czech: Přípravek Viramune by neměl být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo, že monoterapie jakýmkoli antiretrovirotikem vede k virové rezistenci.
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier med telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin viste reducerede niveauer af begge.
Czech: Nebyla provedena žádná studie lékové interakce telapreviru s nevirapinem, ale studie interakcí telapreviru s NNRTI s podobnou metabolickou dráhou jako nevirapin ukázaly pokles hladin na obou stranách.
Danish: Begrundelsen er, at lægen muligvis bliver nødt til at kontrollere, at den anden medicin stadig virker, som den skal, og evt. ændre på doseringen.
Czech: Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i Viramune-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13% i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse.
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10% ve skupině přípravku Viramune, 6% ve skupině efavirenzu a 13% ve skupině abakaviru (p=0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Danish: En afmålingssprøjte af plastik medfølger til afmåling af den korrekte dosis.
Czech: K odměření správné dávky je přiložena plastiková dávkovací stříkačka.
Danish: Risikoen for leverpåvirkning fortsætter dog ud over denne periode og monitorering med hyppige intervaller bør fortsættes.
Czech: Avšak riziko výskytu jaterních příhod přetrvává i po tomto období a sledování pacientů by mělo pokračovat v častých intervalech.
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosis behandling er startet.
Czech: Nevirapin je induktorem enzymu CYP3A a potenciálně i CYP2B6, maximum indukce nastává během 2-4 týdnů od zahájení opakovaného podávání nevirapinu.
Danish: Peakplasmakoncentration for nevirapin på 2±0,4 g/ml (7,5 M) opnås efter 4 timer efter en enkelt dosis på 200 mg.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace 2  0,4 µg/ml (7,5 µmol) byly dosaženy po 4 hodinách po jednorázové dávce 200 mg.
Danish: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1 smittede.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (>90%) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Danish: Viramune indeholder:
Czech: Co Viramune obsahuje
Danish: Viramune tabletter og oral suspension har sammenlignelig biotilgængelighed, og skift mellem de to formuleringer kan foregå i doser op til 200 mg.
Czech: Viramune tablety a perorální suspenze mají srovnatelnou biologickou dostupnost a jsou zaměnitelné v dávkách do 200 mg.
Danish: Vær forsigtig, når du udøver aktiviteter såsom at køre, arbejde med værktøj eller betjene maskiner.
Czech: Buďte opatrný/á při vykonávání činností, jako jsou řízení, obsluha nástrojů nebo strojů.
Danish: En flaske indeholder 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Czech: Jedna lahvička obsahuje nevirapinum 2,4 g (ve formě nevirapinum hemihydricum) v 240 ml perorální suspenze přípravku Viramune.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
Danish: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blister.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10): - kožní vyrážka
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Czech: Viramune je k dispozici také v tekuté formě jako perorální suspenze.
Danish: Analysen af disse prøver fra patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune depottabletter én gang dagligt i kombination med tenofovir og emtricitabin, viste, at isolater fra 50 patienter indeholdt resistensmutationer forventeligt fra et nevirapin-baseret regime.
Czech: Analýza těchto vzorků od pacientů léčených Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně v kombinaci s tenofovirem a emtricitabinem ukázala, že izoláty 50 pacientů obsahovaly rezistentní mutace očekávané při podávání režimu založeného na nevirapinu.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie hos hiv patienter har vist en 20% reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Czech: Omezené údaje dostupné z fáze IIa studie u HIV-infikovaných pacientů ukázaly klinicky nevýznamný 20% pokles Cmin tipranaviru.
Danish: - Latinamerika
Czech: - Latinská Amerika
Danish: Viramune kan også fås som tabletter.
Czech: Viramune je k dispozici také ve formě tablet.
Danish: De skal informeres om, at hvis de oplever symptomer, der tyder på hepatitis, skal de straks stoppe med nevirapin og omgående søge lægehjælp, som bør omfatte leverfunktionstest.
Czech: Měli by být informováni, že při výskytu příznaků odpovídajících hepatitidě musí přerušit léčbu nevirapinem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, která by měla zahrnovat jaterní testy.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu
Danish: Nevirapin: Co-administration af ritonavir giver ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationen af nevirapin.
Czech: Nevirapin: Současné podávání ritonaviru nevede k žádným klinicky významným změnám plazmatických hladin nevirapinu.
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering at pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTG studier.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií.
Danish: I uge 48 blev der observeret en markant forbedring i CD4+-celle-procenten hos begge doseringsgrupper.
Czech: Výrazné procentuální zlepšení počtu CD4+ buněk bylo pozorováno během 48. týdne u obou skupin dávkování.
Danish: Optrapningsperioden er ikke nødvendig, hvis patienten allerede er i kronisk behandling med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune oral suspension to gange dagligt.
Czech: Úvodní perioda není nutná, jestliže je pacient již dlouhodobě léčen dvakrát denně přípravkem Viramune 200 mg tablety nebo Viramune perorální suspenze.
Danish: Nevirapins relative biotilgængelighed, ved indgift af én 400 mg Viramune depottablet i forhold til to Viramune 200 mg tabletter, var på ca. 75 %.
Czech: Relativní biologická dostupnost nevirapinu při podání jedné tablety 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním v poměru k dostupnosti při podání dvou tablet 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním, byla přibližně 75%.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Neexistují žádné specifické studie týkající se schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 407
Czech: Týden 48 (průměr) n=407
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke en nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Czech: Často bývá popisováno asymptomatické zvýšení hodnot jaterních enzymů, ale není bezpodmínečnou kontraindikací podávání nevirapinu.
Danish: Triglycerider (mg/dl) * Ændring hos den enkelte patient fra baseline til uge 48-værdier og er ikke blot en simpel forskel mellem henholdsvis de gennemsnitlige baselineværdier og uge 48-værdierne.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Danish: Der sås ikke signifikant forskel på virkningen i "nevirapin 2 gange daglig"-regimegruppen og efavirenzregimegruppen (p = 0,091) bedømt ud fra behandlingssvigt, eller tilfælde af behandlingssvigt, herunder virologisk svigt.
Czech: Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p=0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání.
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Viramune og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Viramune a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
Danish: Alle pædiatriske patienter bør starte behandlingen med 150 mg/m2 (beregnet i henhold til Mostellerformlen) eller 4 mg/kg legemsvægt, dagligt i de første 14 dage.
Czech: Všichni pediatričtí pacienti by měli léčbu zahájit dávkou 150 mg/m2 (výpočet BSA za použití přepočtu podle Mostellera) nebo dávkou 4 mg/kg tělesné hmotnosti, která se podává jednou denně po dobu prvních 14 dní.
Danish: Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) Sammenlignet med historiske kontroller
Czech: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Danish: Patienterne bør underrettes om, at leverreaktioner er en alvorlig toksicitet ved nevirapin, som kræver en tæt monitorering i de første 18 uger.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že jaterní reakce jsou závažným toxickým projevem nevirapinu a vyžadují pečlivé sledování během prvních 18 týdnů léčby.
Danish: Derefter vil dit barn skifte til en dosering 2 gange dagligt og lægen vil fastsætte den korrekte dosis baseret på enten barnets vægt eller legemsoverfladeareal.
Czech: Poté bude Vaše dítě převedeno na dávku dvakrát denně a lékař Vašeho dítěte určí správnou dávku na základě hmotnosti dítěte nebo velikosti jeho tělesného povrchu.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning indeholdende 14 tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Balení pro zahájení léčby obsahující 14 tablet
Danish: Disse hjælpestoffer kan forårsage allergiske reaktioner over tid.
Czech: Tyto pomocné látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Danish: INTEGRASEHÆMMERE Elvitegravir/ cobicistat
Czech: INHIBITORY INTEGRÁZY Elvitegravir/ kobicistat
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 2.718).
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En ml oral suspension indeholder 150 mg saccharose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,24 mg propylparahydroxybenzoat.
Czech: Jeden ml perorální suspenze obsahuje 150 mg sacharózy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg methylparabenu a 0,24 mg propylparabenu.
Danish: Troughplasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev coadministreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace bocepreviru se snížily při podávání s NNRTI s podobnou metabolickou cestou jako nevirapin.
Danish: Du bør nøje læse indlægssedlerne for de andre typer hiv-medicin, som du skal tage i kombination med Viramune.
Czech: Pečlivě si přečtěte příbalové informace všech ostatních léků proti viru HIV, které užíváte v kombinaci s přípravkem Viramune.
Danish: Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Viramune.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Viramune.
Danish: Hovedparten af erfaringen med Viramune er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Czech: Většina zkušeností s podáváním Viramune je v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Danish: For patienter på 8 år og derover er den anbefalede dosis 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis på 4 mg/kg gives to gange dagligt.
Czech: Pro pacienty ve věku 8 let a starší se doporučuje dávka 4 mg/kg jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 4 mg/kg dvakrát denně.
Danish: Total kolesterol (mg/dl)
Czech: Celkový cholesterol (mg/dl)
Danish: Viramune 400 mg depottabletter kan, som anført for pædiatrisk dosisrecommendation, også tages af børn efter doseringsplanen for voksne, hvis de:
Czech: Na základě dávkovacích doporučení pro pediatrické pacienty lze přípravek Viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním podávat také dětem podle dávkovacího schématu pro dospělé, pokud:
Danish: Virologisk responder (hiv-1-rna < 50 kopier/ml)
Czech: Pacient reagující na virologickou léčbu (HIV-1 RNA <50 kopií/ml)
Danish: To nye substitutioner baseret på codoner, der tidligere er blevet forbundet med nevirapin-resistens, blev set: én patient med Y181I af dem behandlet med Viramune i depotform, og én patient med Y188N af dem behandled med Viramune 200 mg; ud fra fænotype kunne resistens over for nevirapin bekræftes.
Czech: Byly pozorovány dvě nové substituce na kodonech dříve spojených s rezistencí vůči nevirapinu: jeden pacient s Y181I ve skupině Viramune s prodlouženým uvolňováním a jeden pacient s Y188N ve skupině Viramune s okamžitým uvolňováním; rezistence k nevirapinu byla potvrzena fenotypem.
Danish: Sådanne reaktioner kan opstå i form af anafylaksi (en alvorlig form for allergisk reaktion) med symptomer som: - udslæt - hævelse i ansigtet - vejrtrækningsbesvær (bronkospasme - astmalignende gener) - anafylaktisk shock
Czech: Tyto reakce se mohou projevit v anafylaktické formě (závažné formě alergické reakce) s příznaky, jako jsou: - kožní vyrážka - otok obličeje - potíže s dýcháním (bronchospasmus - zúžení průdušek) - anafylaktický šok
Danish: Påsæt adaptoren (ved først at presse og derefter skrue) på den åbne flaskehals.
Czech: Adaptér nasaďte na volné hrdlo lahvičky (nejdříve přitlačte, poté zašroubujte)
Danish: Norethindrone (NET) 1.0 mg 4 gange daglig
Czech: Norethisteron (NET) 1,0 mg 1x denně
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Viramune og cobicistat.
Czech: Proto by pravděpodobně současné podávání mohlo způsobit změnu plazmatických hladin kobicistatu a přípravku Viramune.
Danish: Risikoen fortsætter dog ud over denne periode, og overvågning med hyppige intervaller bør fortsættes under behandlingen.
Czech: Nicméně riziko trvá přes toto období a sledování pacientů je nutné v častých intervalech v průběhu další léčby.