FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Latvian: Parastā deva ir 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības (SV) uz ķermeņa masas kilogramu dienā.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Actraphane EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Обикновено се дава веднъж дневно или два пъти дневно, когато е необходимо да се постигнат едновременно бързо начално действие и подълготраен ефект.
Latvian: Actraphane parasti ievada vienreiz vai divreiz dienā, ja ir jāpanāk ātra sākotnējā iedarbība reizē ar iedarbību ilgākā laikposmā.
Bulgarian: Около една трета от пациентите са с диабет тип 1, а останалите - с диабет тип 2.
Latvian: Apmēram vienai trešdaļai pacientu bija 1. tipa diabēts, un pārējiem bija 2. tipa diabēts.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Actraphane.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actraphane?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Actraphane lietošanu?
Bulgarian: Кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Latvian: Pacientam regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Actraphane се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Actraphane lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actraphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Latvian: Visbiežāk novērotā Actraphane blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Latvian: Diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Latvian: Actraphane ievada pusstundu pirms ēšanas.
Bulgarian: Това дава на Actraphane по-дълготрайно действие.
Latvian: Tas nodrošina Actraphane ilgāku darbību.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Actraphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Actraphane zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Actraphane lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Actraphane съдържа инсулин в две форми: бързодействащ разтвор (в рамките на 30 минути след инжектирането) и изофан инсулин, който се усвоява много по-бавно в хода на деня.
Latvian: Actraphane sastāvā ir divu veidu insulīns: šķīstošais insulīns, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injicēšanas), un izofāninsulīns, kurš uzsūcas daudz lēnāk, visas dienas garumā.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai cilvēka insulīns
Bulgarian: В проучването е измерено нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
Latvian: Šajā pētījumā noteica glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni pēc 12 nedēļām, nosakot, kāda ir glikozi saistījušā hemoglobīna procentuālā attiecība asinīs.
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Latvian: Actraphane iedarbību pētīja kopumā 294 pacientiem ar 1. tipa diabētu, kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un 2. tipa diabētu, kad organisms nespēj insulīnu efektīvi izmantot.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actraphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Actraphane, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actraphane.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Actraphane lietošanu.
Bulgarian: Actraphane се прилага за лечение на диабет.
Latvian: Actraphane lieto diabēta ārstēšanai.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actraphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Actraphane pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Actraphane се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Latvian: Actraphane ievada ar zemādas injekciju, parasti augšstilbā, vēdera sienā (vidukļa priekšdaļā), sēžas apvidū vai deltveida muskulī (pleca apvidū).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Latvian: Actraphane pieejamas pudelītēs, kasetnēs (Penfill) vai pildspalvinjektoros (InnoLet un FlexPen).
Bulgarian: Допълнителна информация за Actraphane:
Latvian: Cita informācija par Actraphane
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actraphane, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī izsniedza Actraphane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Actraphane е ефективен както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2.
Latvian: Actraphane bija iedarbīgas gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Latvian: Šajā pētījumā Actraphane 30 tika salīdzinātas ar līdzīgu maisījumu, taču tā sastāvā bija insulīna analogs (aspartinsulīns).
Bulgarian: Actraphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Latvian: Actraphane ir suspensija injekcijām, kas satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu.
Bulgarian: Actraphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна глюкоза се контролират до ниво, сходно с наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Latvian: Actraphane pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis līdzīgu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Actraphane izraisīto blakusparādību saraksts un ierobežojumi ir atrodami zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви ползи от Actraphane са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Actraphane priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната глюкоза.
Latvian: Pēc HbA1c var spriest par to, cik labi tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actraphane?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Actraphane?
Bulgarian: Защо Actraphane е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Actraphane tika apstiprinātas?
Bulgarian: Actraphane е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
Latvian: Actraphane ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Bulgarian: Какво представлява Actraphane?
Latvian: Kas ir Actraphane?
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Latvian: Actraphane aktīvo vielu cilvēku insulīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinanto tehnoloģiju".
Bulgarian: 1 флакон
Latvian: 1 kārtridžs
Bulgarian: Само за индивидуална употреба.
Latvian: Tikai individuālai lietošanai.
Bulgarian: Предупредителните признаци се появяват постепенно.
Latvian: Brīdinājuma pazīmes rodas pakāpeniski.
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
Latvian: ATĶ kods: A10A B01.
Bulgarian: Това трябва да бъде направено от медицински специалисти.
Latvian: To drīkst darīt tikai veselības aprūpes speciālisti.
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Actrapid.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Actrapid.
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,3 и 1,0 международни единици/kg/ден.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/kg dienā.
Bulgarian: Действието му настъпва до ½ час, достига максимален ефект в рамките на 1,5-3,5 часа и цялата продължителност на действието му е приблизително 7-8 часа.
Latvian: Darbība sākas ½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 1½ - 3½ stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 7 - 8 stundas.
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Това се нарича остра болезнена невропатия и обикновено е с преходен характер.
Latvian: To sauc par akūtu sāpju neiropātiju un tā parasti ir pārejoša.
Bulgarian: Проучвания с човешки инсулин върху репродукцията при животни не показват някакви нежелани ефекти върху фертилитета.
Latvian: Reprodukcijas pētījumi dzīvniekiem ar cilvēka insulīnu neuzrāda nevēlamu ietekmi uz fertilitātes rādītājiem.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Actrapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Actrapid vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Bulgarian: Други лекарства и Actrapid
Latvian: Citas zāles un Actrapid
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация на инсулина се достига в рамките на 1,5-2,5 часа след подкожно приложение.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 ½ līdz 2 ½ stundu laikā pēc subkutānas ievadīšanas.
Bulgarian: След раждане инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bijis pirms grūtniecības.
Bulgarian: Производителят може да бъде идентифициран по партидния номер, отпечатан върху картонената опаковка и етикета:
Latvian: Ražotāju var noteikt pēc sērijas numura, kas norādīts uz kastītes sāniem un uz etiķetes:
Bulgarian: Данните са ограничени, но предполагат, че фармакокинетичният профил при деца и юноши е подобен на този при възрастни пациенти.
Latvian: Datu ir maz, bet tie liecina par to, ka farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem varētu būt līdzīgas kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Actrapid може да се използва по време на бременност.
Latvian: Actrapid var lietot grūtniecības laikā.
Bulgarian: Какво представлява Actrapid и за какво се използва
Latvian: Kas ir Actrapid un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Винаги носете резервен патрон Penfill в случай че този, който използвате, бъде загубен или повреден.
Latvian: ► Vienmēr nēsājiet līdzi rezerves kārtridžu, gadījumam, ja tas Penfill, ko lietojat, tiek pazaudēts vai bojāts.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Actrapid с алкохол в точка 2.
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Actrapid kopā ar alkoholu.
Bulgarian: Клинично проучване в едно интензивно отделение за лечение на хипергликемия (кръвно ниво на глюкозата над 10 mmol/l), което обхваща 204 диабетици и 1 344 пациенти без диабет, подложени на сериозна хирургична операция, показва, че нормогликемията (кръвно ниво на глюкоза 4,4 - 6,1 mmol/l), постигната чрез интравенозно въвеждане на Actrapid намалява смъртността с 42% (8% в сравнение с 4,6%).
Latvian: Klīniskajā pētījumā vienā intensīvās aprūpes nodaļā, kur tika ārstēta hiperglikēmija (glikozes līmenis asinīs virs 10 mmol/l) 204 cukura diabēta slimniekiem un 1344 pacientiem bez cukura diabēta, kuriem tika veikta plaša ķirurģiska iejaukšanās, novērots, ka ar intravenozi ievadītu Actrapid iegūtā normoglikēmija (glikozes līmenis asinīs 4,4 - 6,1 mmol/l) mazināja mirstību par 42% (8% pret 4,6%).
Bulgarian: Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин.
Latvian: Parasti pēc dažu nedēļu insulīna lietošanas tās izzūd.
Bulgarian: Инжектирайте сместа веднага.
Latvian: Nekavējoties injicējiet maisījumu.
Bulgarian: Actrapid ще започне да понижава кръвната Ви захар около половин час след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 8 часа.
Latvian: Actrapid sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc ½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 8 stundas.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Latvian: Ražotājs
Bulgarian: Actrapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Latvian: Actrapid lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Bulgarian: ► Ако е съхранявана неправилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Latvian: ► Ja tas nav pareizi uzglabāts vai ja tas ir bijis sasaldēts, skatīt 5.punktu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Actrapid и други инсулинови продукти.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Actrapid sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Bulgarian: Подкожно инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране.
Latvian: Subkutāna injekcija vēdera priekšējā sienā nodrošina ātrāku uzsūkšanos nekā ievadīšana citās injekciju vietās.
Bulgarian: Изследванията са установили, че t½ е приблизително 2-5 часа.
Latvian: Pētījumos novērots, ka t1/2 ir aptuveni 2 līdz 5 stundas.
Bulgarian: Ако е необходимо приложение със спринцовка или интравенозна инжекция, трябва да се използва флакон.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, intravenozu injekciju vai infūzijas sūkni, jāizmanto flakons.
Bulgarian: Actrapid с алкохол
Latvian: Actrapid kopā ar alkoholu
Bulgarian: Свалете капачката на писалката (вижте А).
Latvian: A Noņemiet pilnšļirces uzgali (skatīt A).
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана, тежка физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Latvian: Ēdienreizes izlaišana vai neplānota, liela fiziska slodze var izraisīt hipoglikēmiju.
Bulgarian: Ако трябва да смесвате два типа инсулин
Latvian: Ja Jūs jaucat kopā divu tipu insulīnus
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Actrapid.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Actrapid nedrīkst injicēt.
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашата InnoLet (картинка 1A).
Latvian: • Adatu taisni un cieši uzskrūvējiet uz InnoLet (1A zīmējums).
Bulgarian: Избиране на 24 единици
Latvian: Nomērītas 24 vienības
Bulgarian: Лечението с Actrapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Latvian: Ārstēšana ar Actrapid palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на Actrapid е изучен при малък брой (n=18) болни от диабет деца (на възраст 6-12 години) и юноши (на възраст 13-17 години).
Latvian: Actrapid farmakokinētiskās īpašības pētītas nelielam skaitam (n=18) bērnu (6 - 12 g.v.) un pusaudžu (13 - 17 g.v.) ar cukura diabētu.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Actrapid.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Actrapid devu.
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Франция
Latvian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orleans F-28000 Chartres Francija
Bulgarian: ► Ако InnoLet е изпускана, повредена или смачкана.
Latvian: ► Ja InnoLet ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Actrapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar Actrapid Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Bulgarian: ► Ако FlexPen е изпускана, повредена или смачкана.
Latvian: ► Ja FlexPen ir nokritusi, bojāta vai saspiesta.
Bulgarian: Избиране на 5 единици
Latvian: Nomērītas 5 vienības
Bulgarian: Ако се наложи, Actrapid може да се инжектира директно във вената, но това трябва да се прави само от медицински специалисти.
Latvian: Ja nepieciešams, Actrapid var ievadīt vēnā, bet to drīkst darīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Bulgarian: Промените в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) може да наложат коригиране на дозата.
Latvian: Mainot lietojamā insulīna koncentrāciju, zīmolu (ražotāju), tipu, izcelsmi (dzīvnieku insulīns, cilvēka insulīns vai insulīna analogs) un/vai ražošanas metodi (rekombinants DNS pret dzīvnieku cilmes insulīnu), var rasties vajadzība mainīt tā devu.
Bulgarian: консултирайте се с лекар.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu:
Bulgarian: Actrapid съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Actrapid практически не съдържа натрий.
Latvian: Actrapid satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Actrapid ir nātriju nesaturošas zāles.
Bulgarian: Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).
Latvian: • danazolu (zāles, kas iedarbojas uz ovulāciju).
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата доза с Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi vai ja esat vecāks par 65 gadiem, Jums jāmēra glikozes līmenis asinīs daudz regulārāk un jāpārrunā ar Jūsu ārstu insulīna devas izmaiņas.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Actrapid.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Actrapid lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Bulgarian: Ако използвате само един тип инсулин
Latvian: Ja lietojat tikai viena tipa insulīnu
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове, и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция, или дори смърт.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izraisīt bezsamaņu un/vai krampjus, un tās rezultātā iespējami pārejoši vai paliekoši smadzeņu darbības traucējumi vai pat nāve.
Bulgarian: Поставете голямата външна капачка на иглата и развийте иглата (картинка 4).
Latvian: Uzlieciet adatai ārējo uzgali un noskrūvējiet adatu (4. zīmējums).
Bulgarian: Поради това, терминалният полуживот (t½) е по-скоро мярка за абсорбцията, отколкото за елиминирането per se на инсулина от плазмата (t½ на инсулина в кръвообръщението е няколко минути).
Latvian: Tāpēc terminālais eliminācijas pusperiods (t1/2) vairāk ir uzsūkšanās, nevis pašas insulīna eliminācijas no plazmas lielums (asinsritē insulīna t1/2 ir dažas minūtes).
Bulgarian: В клинични проучвания честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол.
Latvian: Klīniskajos pētījumos hipoglikēmiju biežums variē starp pacientu grupām, dozēšanas režīmiem un glikēmiskās kontroles līmeni.
Bulgarian: Въпреки това, между възрастовите групи са наблюдавани разлики в максималната концентрация (Cmax), което показва необходимостта от индивидуално адаптиране на дозите.
Latvian: Tomēr dažādās vecuma grupās bija atšķirīga Cmax, kas vēlreiz uzsver individuālas devas titrēšanas nozīmīgumu.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Actrapid.
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Actrapid terapijas pārtraukšanu.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Actrapid от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Actrapid no cita tipa insulīna, var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Bulgarian: Инжекционен разтвор Човешки инсулин s.c., i.v.
Latvian: Insulinum humanum s.c., i.v.
Bulgarian: Той може да се използва самостоятелно или в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин преди хранене или лека закуска.
Latvian: To var lietot vienu pašu vai kopā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem pirms ēdienreizes vai uzkodām.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4).
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Bulgarian: Неподходящото дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Latvian: Nepietiekamu devu lietošana vai terapijas pārtraukšana, īpaši 1. tipa cukura diabēta pacientiem, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi.
Bulgarian: Актрапид 40
Latvian: Actrapid 40
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата под кожата поне 6 секунди.
Latvian: Turiet spiedpogu pilnībā nospiestu un paturiet zem ādas vismaz 6 sekundes.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Actrapid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Actrapid lietošanas
Bulgarian: Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като я избършете с медицински тампон.
Latvian: Jūs varat tīrīt FlexPen no ārpuses, noslaukot to ar medicīnisko salveti.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Latvian: Pirms atvēršanas: uzglabāt ledusskapī.