FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Buvidal mensuel peut être débuté après l'instauration du traitement par Buvidal hebdomadaire, conformément à la conversion de doses indiquée dans le Tableau 2, et dès que les patients ont été stabilisés avec le traitement hebdomadaire (quatre semaines ou plus si besoin).
Portuguese: O tratamento com Buvidal mensal pode ser iniciado após o início do tratamento com uma dose semanal Buvidal semanal, de acordo com a conversão de dose na Tabela 2 e uma vez que os doentes tenham estabilizado num tratamento semanal (quatro semanas ou mais, conforme exequível).
French: - Tout en tenant la seringue comme indiqué (voir Figure 6), enfoncez lentement le piston jusqu'à ce que sa tête soit bloquée entre les ailettes de protection de la seringue et que la solution soit intégralement injectée.
Portuguese: Enquanto segura na seringa conforme mostrado (consulte a Figura 6), pressione lentamente o êmbolo até a cabeça do êmbolo travar entre as asas de proteção da seringa e toda a solução ser injetada.
French: L'arrêt du traitement peut entraîner l'apparition de symptômes de manque.
Portuguese: A suspensão do tratamento pode causar sintomas de abstinência.
French: En fonction des résultats, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Buvidal.
Portuguese: Dependendo das observações, o Buvidal pode ser descontinuado.
French: Pour les patients dépendants aux opioïdes recevant un traitement par la buprénorphine, la naltrexone ou le nalméfène peut précipiter l'apparition brutale de symptômes prolongés et intenses de sevrage aux opioïdes.
Portuguese: Para doentes dependentes de opiáceos que recebem atualmente tratamento com buprenorfina, a naltrexona pode precipitar um início súbito de sintomas prolongados e intensos de abstinência de opiáceos.
French: Figure 1 : Seringue de sécurité : Avant l'utilisation a) Protège-Aiguille b) Corps de protection de la seringue c) Ailettes de protection de la seringue d) Piston, e) Tête du piston
Portuguese: Figura 1: Seringa de segurança: antes da utilização a) Proteção de agulha b) Corpo de proteção da seringa c) Asas de proteção da seringa d) Êmbolo, e) Cabeça do êmbolo
French: Traitement d'entretien et ajustements posologiques Buvidal peut être administré chaque semaine ou chaque mois.
Portuguese: O Buvidal pode ser administrado semanalmente ou mensalmente.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des particules visibles ou si le liquide est trouble.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar partículas visíveis ou se estiver turvo.
French: Les anomalies observées vont d'une élévation transitoire asymptomatique des transaminases hépatiques à des cas d'hépatite cytolytique, d'insuffisance hépatique, de nécrose hépatique, de syndrome hépatorénal, d'encéphalopathie hépatique et de décès.
Portuguese: O espectro das alterações varia desde elevações assintomáticas transitórias das transaminases hepáticas aos casos de hepatite citolítica, insuficiência hepática, necrose hepática, síndrome hepato-renal, encefalopatia hepática e morte.
French: Buvidal 64 mg, 96 mg, 128 mg Phosphatidylcholine de soja Dioléate de glycérol N-méthylpyrrolidone
Portuguese: Buvidal 64 mg, 96 mg 128 mg Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol N-metilpirrolidona
French: Les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'hypotension, d'hypertrophie prostatique ou de sténose urétrale.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com hipotensão, hipertrofia da próstata ou estenose uretral.
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg est administré chaque semaine.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL/RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Hépatite et atteintes hépatiques
Portuguese: Hepatite e acontecimentos hepáticos
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée doivent faire l'objet d'une surveillance pour détecter des signes et symptômes de sevrage d'opioïdes, de toxicité ou de surdosage dus à une augmentation des taux de buprénorphine.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade e sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de buprenorfina.
French: Buvidal solution injectable à libération prolongée (hebdomadaire) EU/1/18/1336/001 [8 mg de buprénorphine/0,16 ml]
Portuguese: Buvidal solução injetável de libertação prolongada (semanal) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfina/0,16 ml]
French: Après injection, la concentration plasmatique de buprénorphine augmente avec un délai médian pour atteindre la concentration plasmatique maximale (tmax) de 6 à 10 heures.
Portuguese: Após a injeção, a concentração plasmática de buprenorfina aumenta com uma tmáx mediana de 6-10 horas.
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, éthanol anhydre
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
French: L'administration de Buvidal est exclusivement réservée aux professionnels de santé.
Portuguese: A administração de Buvidal está restrita a profissionais de saúde.
French: Passage de la buprénorphine sublinguale à Buvidal Les patients traités par la buprénorphine sublinguale peuvent recevoir directement Buvidal hebdomadaire ou mensuel, à compter du lendemain de la prise de la dernière dose de buprénorphine sublinguale , conformément aux recommandations posologiques indiquées dans la Tableau 1.
Portuguese: Alteração de medicamentos de buprenorfina sublingual para Buvidal Os doentes tratados com buprenorfina sublingual podem ser alterados diretamente para Buvidal semanal ou mensal, começando no dia seguinte após a última dose diária de tratamento com buprenorfina sublingual de acordo com as recomendações posológicas da Tabela 1.
French: Une augmentation posologique des antalgiques opioïdes de durée d'action courte (morphine à libération immédiate, oxycodone ou fentanyl), par voie orale ou intraveineuse, jusqu'à l'obtention de l'effet antalgique souhaité chez les patients traités par Buvidal, peut être nécessaire.
Portuguese: A titulação de medicamentos analgésicos de opiáceos orais ou intravenosos de ação curta (morfina de libertação imediata, oxicodona ou fentanil) para o efeito analgésico desejado em doentes tratados com Buvidal pode exigir doses mais altas.
French: Le traitement est réservé aux adultes et adolescents âgés de16 ans ou plus.
Portuguese: O tratamento destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade.
French: La boîte contient 1 seringue préremplie avec un bouchon, une aiguille, un protège-aiguille, un dispositif de sécurité et 1 tige de piston.
Portuguese: A embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampão, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
French: Chaque boîte contient 1 seringue préremplie avec un bouchon, une aiguille, un protège-aiguille, un dispositif de sécurité et 1 tige de piston.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampa, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
French: Comment se présente Buvidal et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de Buvidal e conteúdo da embalagem
French: Instauration du traitement
Portuguese: Conclusão do tratamento
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur les effets de la buprénorphine sur la fertilité humaine.
Portuguese: A quantidade de dados sobre os efeitos da buprenorfina na fertilidade humana é limitada ou inexistente.
French: Spasmes musculaires Douleur cervicale Douleur osseuse
Portuguese: Espasmos musculares Dores no pescoço Dores ósseas
French: Buvidal ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 16 ans. Vous serez surveillé plus étroitement par votre médecin si vous êtes un adolescent (16-17 ans).
Portuguese: Será acompanhado mais atentamente pelo seu médico se for adolescente (16-17 anos).
French: Seringues préremplies contenant 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg et 128 mg en solution injectable.
Portuguese: Seringas pré-cheias contendo solução injetável de 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg.
French: Si vous utilisez trop de buprénorphine, vous devez immédiatement consulter un médecin car un surdosage peut entraîner des problèmes respiratoires graves et engager le pronostic vital.
Portuguese: Se utilizar demasiada buprenorfina, deve procurar imediatamente cuidados médicos, pois a sobredosagem pode causar problemas respiratórios graves e potencialmente fatais.
French: Pour les patients naïfs de traitement, la valeur initiale du pourcentage de patients ayant des échantillons urinaires négatifs aux opioïdes illicites était de 0,0 % et de 63,0 % à la fin de la période de traitement de 48 semaines.
Portuguese: Para os doentes recém-tratados, a percentagem de doentes com amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos foi de 0,0% na situação basal e de 63,0% no final do período de tratamento de 48 semanas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERNA
French: Buvidal évite les effets du premier passage hépatique, donc les inhibiteurs du CYP3A4 (par ex. les inhibiteurs de la protéase, tels que ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou les antifongiques azolés, tels que kétoconazole ou itraconazole, ou les antibiotiques macrolides) devraient avoir moins d'effets sur le métabolisme de la buprénorphine lorsqu'ils sont administrés avec Buvidal que lorsqu'ils sont administrés avec la buprénorphine sublinguale.
Portuguese: O Buvidal evita efeitos de primeira passagem e espera-se que os inibidores da CYP3A4 (por exemplo, inibidores da protease como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou antifúngicos azólicos tais como cetoconazol ou itraconazol, ou antibióticos macrólidos) tenham menos efeitos no metabolismo da buprenorfina quando administrados concomitantemente com Buvidal em comparação quando administrados concomitantemente com buprenorfina sublingual.
French: Augmentation de 1,7 fois
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
French: Conversion de dose recommandée lors du passage d'une posologie hebdomadaire à mensuelle, ou d'une posologie mensuelle à hebdomadaire Dose de Buvidal hebdomadaire
Portuguese: Conversão de dose recomendada ao alterar de dose semanal para mensal ou de dose mensal para semanal
French: Buvidal doit être administré exclusivement par des professionnels de santé.
Portuguese: Buvidal deve ser administrado apenas por profissionais de saúde.
French: Effet de l'insuffisance hépatique (variation par rapport aux sujets sains) sur les paramètres pharmacocinétiques de la buprénorphine après administration sublinguale de buprénorphine/naloxone (2,0/0,5 mg) à des sujets sains et à des sujets atteints de divers degrés d'insuffisance hépatique
Portuguese: Efeito do compromisso hepático (alteração em relação a indivíduos saudáveis) nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina após administração de buprenorfina/naloxona sublingual (2,0/0,5 mg) em indivíduos saudáveis e em indivíduos com graus variados de compromisso hepático
French: Afin d'éviter la précipitation des symptômes de sevrage, le traitement doit être instauré lorsque des signes et symptômes objectifs de sevrage léger à modéré sont évidents (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Para evitar a precipitação dos sintomas de abstinência, deve iniciar-se o tratamento com Buvidal quando são evidentes sinais claros e objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.4).
French: • Manipuler la seringue sécurisée avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Portuguese: • Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
French: - Inspectez attentivement la seringue de sécurité :
Portuguese: Inspecione a seringa de segurança de perto:
French: • N'utilisez pas la seringue de sécurité au-delà de la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur l'étiquette de la seringue.
Portuguese: • Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
French: 64 mg : Seringue préremplie contenant 64 mg de buprénorphine dans 0,18 ml de solution 96 mg : Seringue préremplie contenant 96 mg de buprénorphine dans 0,27 ml de solution 128 mg : Seringue préremplie contenant 128 mg de buprénorphine dans 0,36 ml de solution
Portuguese: 64 mg: seringa pré-cheia contendo 64 mg de buprenorfina em 0,18 ml de solução 96 mg: seringa pré-cheia contendo 96 mg de buprenorfina em 0,27 ml de solução 128 mg: seringa pré-cheia contendo 128 mg de buprenorfina em 0,36 ml de solução
French: La buprénorphine peut provoquer une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle, chez les enfants et les personnes non dépendantes aux opioïdes en cas d'ingestion accidentelle ou volontaire.
Portuguese: A buprenorfina pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente utilizada por crianças e indivíduos não dependentes de opiáceos.
French: N'utilisez pas la seringue de sécurité si le liquide contient des particules ou s'il est trouble.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas ou estiver turvo.
French: Les dosages à 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contiennent de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Portuguese: As dosagens de 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
French: Figure 8 :
Portuguese: Figura 8:
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec la buprénorphine sont les céphalées, les nausées, l'hyperhidrose, le syndrome de sevrage et la douleur.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas para a buprenorfina são dor de cabeça, náuseas, hiperidrose, insónias, síndrome de abstinência de medicamentos e dor.
French: 8 mg : Seringue préremplie contenant 8 mg de buprénorphine dans 0,16 ml de solution 16 mg : Seringue préremplie contenant 16 mg de buprénorphine dans 0,32 ml de solution 24 mg : Seringue préremplie contenant 24 mg de buprénorphine dans 0,48 ml de solution 32 mg : Seringue préremplie contenant 32 mg de buprénorphine dans 0,64 ml de solution
Portuguese: 8 mg: seringa pré-cheia contendo 8 mg de buprenorfina em 0,16 ml de solução 16 mg: seringa pré-cheia contendo 16 mg de buprenorfina em 0,32 ml de solução 24 mg: seringa pré-cheia contendo 24 mg de buprenorfina em 0,48 ml de solução 32 mg: seringa pré-cheia contendo 32 mg de buprenorfina em 0,64 ml de solução
French: N'utilisez pas la seringue sécuriseé si le liquide contient des particules visibles ou s'il est trouble.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas visíveis ou estiver turvo.
French: • D'après l'expérience avec la morphine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) peuvent exacerber les effets opioïdes.
Portuguese: • inibidores da monoamina oxidase (IMAO): possível exacerbação dos efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
French: - certains antiépileptiques (utilisés pour traiter l'épilepsie), tels que le phénobarbital, la carbamazépine et la phénytoïne, car ils peuvent diminuer l'effet de Buvidal.
Portuguese: Alguns medicamentos antiepiléticos (utilizados para tratar a epilepsia), como fenobarbital, carbamazepina e fenitoína, pois podem diminuir o efeito de Buvidal.
French: Par conséquent, ils doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de traumatisme crânien, de lésions intracrâniennes, dans d'autres circonstances où la pression du liquide céphalorachidien peut être augmentée, ou en cas d'antécédents de crise d'épilepsie.
Portuguese: Por isso, os opiáceos devem ser utilizados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Portuguese: A buprenorfina deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée (voir rubrique 5.2).
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secção 5.2).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de la buprénorphine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Não foi observado um efeito da buprenorfina na fertilidade em animais (ver secção 5.3).
French: - antibiotiques macrolides (utilisés pour traiter les infections bactériennes) tels que la clarithromycine et l'érythromycine car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Portuguese: Antibióticos macrolídeos (utilizados para tratar infeções bacterianas), como claritromicina e eritromicina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2)
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2)
French: Excipients : Phosphatidylcholine de soja, dioléate de glycérol, N-méthylpyrrolidone
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : - Infection, grippe, mal de gorge et déglutition douloureuse, nez qui coule - Gonflement des ganglions lymphatiques - Hypersensibilité - Diminution de l'appétit - Anxiété, agitation, dépression, hostilité, nervosité, pensées anormales, paranoïa - Somnolence, étourdissements, migraine, sensations de brûlure ou de picotements dans les mains et les pieds, évanouissement, tremblements, augmentation de la tension musculaire, troubles de l'élocution - Larmoiement, dilatation ou rétrécissement anormal des pupilles (partie noire au centre de l'œil) - Palpitations - Tension artérielle basse - Toux, essoufflement, bâillements, asthme, bronchite - Constipation, vomissements, maux de ventre, flatulences (gaz), indigestion, bouche sèche,
Portuguese: Ansiedade, agitação, depressão, hostilidade, nervosismo, pensamento anormal, paranóia Sonolência, sensação de tonturas, enxaqueca, ardor ou formigueiro nas mãos e pés, desmaios, tremores, aumento da tensão muscular, distúrbios da fala Olhos lacrimejantes, alargamento ou estreitamento anormal da pupila (a parte escura do olho) Palpitações
French: Insuffisance hépatique légère
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Phosphatidylcholine de soja Dioléate de glycérol Éthanol anhydre
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol Etanol anidro
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la buprénorphine chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de buprenorfina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
French: - inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression), tels que la phénelzine, l'isocarboxazide, l'iproniazide et la tranylcypromine, car ils peuvent augmenter les effets de ce médicament.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão), tais como fenelzina, isocarboxazida, iponiazida e tranilcipromina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
French: - Pendant que vous tenez la seringue par le protège-aiguille, insérez la tige du piston dans le bouchon de piston en faisant tourner délicatement la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit bien fixée (voir Figure 2).
Portuguese: Enquanto segura na seringa pela proteção da agulha, insira a haste do êmbolo no obturador, rodando suavemente a haste do êmbolo no sentido dos ponteiros do relógio até estar bem fixada (ver Figura 2).
French: La différence de dose en mg de buprénorphine d'un médicament sublingual à l'autre doit être prise en considération.
Portuguese: A dose de buprenorfina em mg pode diferir entre os medicamentos sublinguais, o que deve ser considerado produto a produto.
French: • Pour les patients recevant de la méthadone, la dose de méthadone doit être diminuée à une posologie maximum de 30 mg/jour, avant d'instaurer le traitement par Buvidal.
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar o tratamento com Buvidal, que não deve ser administrado até, pelo menos, 24 horas após o doente ter recebido uma dose de metadona.
French: Trouble lacrymal Mydriase Myosis
Portuguese: Perturbação lacrimal Midríase Miose
French: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
French: Buvidal s'administre par voie sous-cutanée exclusivement.
Portuguese: Buvidal destina-se apenas à administração subcutânea.
French: - Manipuler la seringue de sécurité avec précaution afin d'éviter toute piqûre accidentelle.
Portuguese: Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
French: La buprénorphine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: A buprenorfina e os seus metabolitos são excretados no leite humano e o Buvidal deve ser utilizado com precaução durante a amamentação.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée À usage unique exclusivement Une fois par mois
Portuguese: Apenas para utilização única Uma vez por mês
French: Les patients qui reçoivent déjà Buvidal et commencent un traitement par inducteurs du CYP3A4 doivent être traités par Buvidal hebdomadaire et être surveillés pour détecter d'éventuels signes et symptômes de sevrage.
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
French: Constipation Vomissements Douleurs abdominales Flatulence Dyspepsie Sécheresse buccale Diarrhée
Portuguese: Obstipação Vómitos Dor abdominal Flatulência Dispepsia Boca seca Diarreia Doença gastrointestinal
French: Hyperhidrose Syndrome de sevrage de drogue ou de médicament Douleur
Portuguese: Hiperidrose Síndrome de abstinência do fármaco Dor
French: • Le protège-aiguille de la seringue peut contenir du latex qui peut provoquer des réactions allergiques chez les personnes sensibles au latex.
Portuguese: • O protetor de agulha da seringa pode conter látex de borracha que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.
French: L'utilisation de buprénorphine est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Portuguese: A utilização de buprenorfina está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
French: A l'inverse, si un patient qui est traité en même temps par Buvidal et par un inducteur du CYP3A4 arrête le traitement par inducteur du CYP3A4, il devra être surveillé pour détecter des symptômes de surdosage.
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um indutor da CYP3A4 interromper o tratamento com o indutor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de sobretratamento.
French: L'arrêt du traitement peut entraîner un syndrome de sevrage d'apparition tardive.
Portuguese: A descontinuação do tratamento pode resultar numa síndrome de abstinência que pode ser retardada no início.