FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • caureja vai gremošanas traucējumi;
Norwegian Bokmål: • Diaré eller fordøyelsesvansker
Latvian: Brilique pārākumu pār klopidogrelu nozīmīgu KV traucējumu mazināšanā pacienta CYP2C19 vai ABCB1 genotips būtiski neietekmēja.
Norwegian Bokmål: Tikagrelors overlegne evne til å redusere alvorlige kardiovaskulære hendelser sammenlignet med klopidogrel ble ikke signifikant påvirket av pasientens CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Latvian: Tikagrelors un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot PLATO smagas letālas/dzīvībai bīstamas asiņošanas biežumu, kopējo PLATO smagas asiņošanas gadījumu skaitu, TIMI smagas asiņošanas vai TIMI vieglas asiņošanas biežumu (2. tabula).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Latvian: Intrakraniāla asiņošana:
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning:
Latvian: Tikagrelora lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aktīvu patoloģisku asiņošanu, pacientiem ar intrakraniālu asiņošanu un pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu);
Norwegian Bokmål: Bruk av tikagrelor er kontraindisert hos pasienter med aktiv patologisk blødning, hos pasienter som tidligere har hatt intrakraniell blødning og hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Pediatriskā populācija Tikagrelora lietošana pediatriskā populācijā nav pētīta (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tikagrelor er ennå ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Latvian: Tikagrelora lietošana vienlaikus ar tolbutamīdu neizraisīja koncentrācijas pārmaiņas plazmā nevienām no zālēm, kas liecina, ka tikagrelors nav CYP2C9 inhibitors un tam nav raksturīga ietekme uz CYP2C9 mediētu medicīnisko produktu, piemēram, varfarīna un tolbutamīda, metabolismu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og tolbutamid ga ingen endring i plasmanivåene for noen av legemidlene, noe som antyder at tikagrelor ikke er en CYP2C9-hemmer og sannsynligvis ikke vil endre den CYP2C9-medierte metabolismen av legemidler som warfarin og tolbutamid.
Latvian: Lietojot tikagreloru, akūtā fāzē kambaru darbības pauzes radās vairāk pacientiem (6,0%) nekā lietojot klopidogrelu (3,5%), pēc 1 mēneša attiecīgi 2,2% un 1,6% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det var flere pasienter som hadde ventrikulære pauser med tikagrelor (6,0 %) enn med klopidogrel (3,5 %) i den akutte fasen, og henholdsvis 2,2 % og 1,6 % etter én måned (se pkt.
Latvian: Brilique satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Brilique inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Latvian: Holter konstatēto ventrikulāro paužu pieaugums ar tikagreloru AKS akūtajā fāzē bija lielāks pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (HSM), salīdzinot ar kopējo populāciju, bet nebija lielāks, lietojot tikagreloru 1 mēnesi vai salīdzinot ar klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Økningen i Holter-detekterte ventrikulære pauser med tikagrelor var høyere hos pasienter med kronisk hjertesvikt enn i den totale studiegruppen under den akutte fasen av ACS, men ikke etter én måned med tikagrelor eller sammenlignet med klopidogrel.
Latvian: Ar radioloģiski iezīmētu tikagreloru veiktajos farmakokinētikas pētījumos pierādīts, ka pamatsavienojums un tā metabolīti žurkām izdalās ar mātes pienu (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier som er utført med radiomerket tikagrelor, har vist at tikagrelor og dens metabolitter utskilles i morsmelk hos rotter (se pkt.
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja nelielas attīstības anomālijas (drošuma robeža 5,1).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett mindre alvorlige utviklingsanomalier hos avkom hvis moren fikk toksiske doser (sikkerhetsmargin på 5.1).
Latvian: Saliktais efektivitātes un drošuma raksturlielums (KV nāve, MI, insults vai PLATO definēti smagas asiņošanas gadījumi kopumā) liecina, ka tikagrelora labāko efektivitāti salīdzinājumā ar klopidogrelu smagas asiņošanas gadījumi 12 mēnešu laikā pēc AKS nemazina (ARR 1,4%, RRR 8%, RA 0,92; p=0,0257).
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekt- og sikkerhetssammensetning (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag eller PLATO-definert "Totalt Alvorlig" blødning) indikerer at effektfordelen ved tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ikke utlignes av de alvorlige blødningshendelsene (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) i løpet av 12 måneder etter akutt koronarsyndrom.
Latvian: lietojot tikagreloru, intrakraniālas ar manipulācijām nesaistītas asiņošanas gadījumus novēroja biežāk (n=27 gadījumi 26 pacientiem, 0,3%) nekā lietojot klopidogrelu (n=14 gadījumi, 0,2%), no kuriem 11 asiņošanas gadījumi radās, lietojot tikagreloru, un viens gadījums, lietojot klopidogrelu, beidzās letāli.
Norwegian Bokmål: Det var flere intrakranielle blødninger som ikke var relatert til noen prosedyre, med tikagrelor (n=27 blødninger hos 26 pasienter, 0,3 %) enn med klopidogrel (n=14 blødninger, 0,2 %), og av disse var det 11 fatale blødninger med tikagrelor og 1 fatal blødning med klopidogrel.
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi
Norwegian Bokmål: Perorale kontraseptiver
Latvian: Sievietēm, salīdzinot ar vīriešiem, novēroja izteiktāku tikagrelora un aktīvā metabolīta iedarbību.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (saīsinājumā kā NPL), kurus lieto kā pretsāpju zāles, piemēram, ibuprofēns un naproksēns;
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (forkortet NSAID) som ofte tas som smertestillende midler, slik som ibuprofen og naproksen.
Latvian: Smaga letāla/dzīvībai bīstama asiņošana: klīniski izpaužas kā hemoglobīna līmeņa pazemināšanās par > 50 g/l vai ar ≥ 4 eritrocītu vienību pārliešanu; vai letāla; vai intrakraniāla; vai intraperikardiāla ar sirds tamponādi, vai ar hipovolēmisku šoku vai smagu hipotensiju, kuras dēļ jālieto asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi vai jāveic operācija.
Norwegian Bokmål: Definisjoner av blødningskategorier: alvorlig fatal/livstruende blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 røde celleenheter transfundert; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjertetamponade; eller med hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer eller operasjon.
Latvian: Ja klīniski indicēts, zāles, kas ietekmē hemostāzi, jālieto piesardzīgi vienlaicīgi ar tikagreloru.
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert kan legemidler som endrer hemostasen brukes med forsiktighet i kombinasjon med tikagrelor.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC24
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC24
Latvian: 60 mg tikagrelora divas reizes dienā +ASS n = 7045
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig +ASA N=7045
Latvian: Paredzams, ka citiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (klaritromicīnam, nefazodonam, ritonavīram un atazanavīram) būs līdzīga ietekme, un tādēļ spēcīgo CYP3A4 inhibitoru vienlaicīga lietošana ar tikagreloru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Andre sterke CYP3A4-hemmere (klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes å ha en lignende effekt, og samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere med tikagrelor er derfor kontraindisert (se pkt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tikagrelors ir bieži lietots vienlaikus ar ASS, protonu sūkņa inhibitoriem, statīniem, bēta blokatoriem, angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem un angiotensīna receptoru blokatoriem, kas nepieciešami blakusslimību ārstēšanai, kā arī heparīnu, zemas molekulārmasas heparīnu, intravenozi ievadītiem GpIIb/IIIa inhibitoriem īslaicīgai terapijai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble tikagrelor etter vanlig praksis administrert sammen med ASA, protonpumpehemmere, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzymhemmere og angiotensinreseptorblokkere etter behov mot andre samtidige tilstander over lang tid, og også heparin, lavmolekylær heparin og intravenøse GpIIb/IIIa-hemmere over kort tid (se pkt.
Latvian: Glāzi izskalot, piepildot to vēlreiz līdz pusei ar ūdeni un saturu izdzert.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
Latvian: Dokumentāli pierādīts, ka tikagrelors palielina adenozīna izraisīto efektu veselām personām un pacientiem ar AKS: vazodilatāciju (noteikts pēc koronārās asins plūsmas līmeņa palielināšanās veseliem voluntieriem un AKS pacientiem); galvassāpes; trombocītu funkciju samazināšanās( asins analīzēs in vitro un aizdusu.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er vist å forsterke følgende adenosin-induserte effekter hos friske personer og hos pasienter med ACS: vasodilatasjon (målt ved økninger av koronar blodgjennomstrømning hos friske frivillige og ACS-pasienter; hodepine), hemming av blodplatefunksjon (i humant fullblod in vitro) og dyspné.
Latvian: Tikagrelors diltiazema līmeni plazmā neietekmēja.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor hadde ingen effekt på diltiazemnivåene i plasma.
Latvian: EU/1/10/655/007 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/009 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/010 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/011 180 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/007 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tikagrelora pētījumu laikā vai pēcreģistrācijas periodā ir novērotas tālāk aprakstītās blakusparādības (1. tabula).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
Latvian: ketokonazolu, klaritromicīnu, nefazodonu, ritonavīru un atazanavīru), jo vienlaikus lietošana var ievērojami palielināt tikagrelora iedarbību (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) da samtidig administrasjon kan medføre en betydelig økning i eksponering av tikagrelor (se pkt.
Latvian: Tomēr, lietojot tikagreloru, PLATO kombinēta smaga un viegla asiņošana radās biežāk nekā lietojot klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Det forekom imidlertid flere PLATO-kombinerte alvorlige + mindre blødninger med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel.
Latvian: EU/1/10/655/001 60 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/002 180 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/003 14 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/004 56 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/005 168 apvalkotās tabletes EU/1/10/655/006 100x1 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/001 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Nav pieejami dati par tikagrelora vienlaicīgu lietošanu ar aktīvām vielām, arī spēcīgiem P-gp inhibitoriem un mēreniem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, tādiem kā verapamils vai hinidīns), kas arī var palielināt tikagrelora iedarbību.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på bruk av tikagrelor sammen med andre virkestoffer, som er potente P-gp-hemmere og moderate CYP3A4-hemmere (f.eks verapamil og kinidin), som også kan øke tikagrelor-eksponering.
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tikagrelora un tā galvenā metabolīta farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par nepieņemamu blakusparādību risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for tikagrelor og dens viktigste metabolitt indikerer ingen spesiell risiko for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Latvian: Pēc tikagrelora lietošanas ļoti reti ziņots par trombotisku trombocitopēnisku purpuru (TTP).
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er rapportert i svært sjeldne tilfeller ved bruk av tikagrelor.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību gala stadijā tikagrelora ietekme uz trombocītu agregācijas inhibīciju (inhibition of platelet aggregation, IPA) nebija atkarīga no dialīzes un bija līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru funkciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Effekten av tikagrelor på hemming av blodplateaggregering (IPA) var uavhengig av dialyse hos pasienter med terminal nyresvikt og tilsvarende som hos pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Latvian: K-M% p vērtība
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Latvian: asiņošana pētījumā PLATO
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PLATO
Latvian: Veseliem brīvpratīgājiem trombocītu transfūzija nenovērsa tikagrelora trombocitāro iedarbību, un pacientiem ar asiņošanu klīniskais ieguvums ir maz ticams.
Norwegian Bokmål: Blodplatetransfusjon reverserte ikke den platehemmende effekten av tikagrelor hos friske frivillige og er sannsynligvis ikke til klinisk nytte hos pasienter med blødning.
Latvian: Pacienti bija piemēroti dalībai pētījumā, ja viņi bija vismaz 50 gadus veci, viņu anamnēzē bija MI (1-3 gadus pirms randomizācijas) un bija vismaz viens no šādiem aterotrombozes riska faktoriemvecums ≥ 65 gadi, medikamentozi ārstējams cukura diabēts, otrs agrāk bijis MI, vairāku asinsvadu KSS simptomi vai hroniski nieru darbības traucējumi (bet ne terminālā stadijā).
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne delta i studien dersom de var 50 år eller eldre og hadde et tidligere hjerteinfarkt (1 til 3 år før randomisering) og minst en av følgende risikofaktorer for aterotrombose: alder ≥ 65 år, diabetes mellitus som krevde medisinering, et andre tidligere hjerteinfarkt, bekreftet koronararteriesykdom i flere blodkar eller kronisk alvorlig nyresykdom.
Latvian: NRI = nopietna recidivējoša išēmija; RI = recidivējoša išēmija;
Norwegian Bokmål: SRI = alvorlig tilbakevendende iskemi; RI = tilbakevendende iskemi; TIA = forbigående iskemisk anfall; ATE = arteriell trombosehendelse.
Latvian: IKA - intrakraniāla asiņošana.
Norwegian Bokmål: ICH: Intrakraniell blødning.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Makrogol 400
Latvian: 2. tabula Visu pētījumā (PLATO) novēroto asiņošanas gadījumu analīze, KaplanaMeijera aprēķins pēc 12 mēnešiem
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 12 måneder (PLATO)
Latvian: Maz ticams, ka pacientiem ar asiņošanu, ir klīniskais ieguvums no trombocītu transfūzijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Blodplatetransfusjon er sannsynligvis ikke til klinisk nytte hos pasienter med blødning (se pkt 4.4).
Latvian: AKS pacientiem ir ieteicama 12 mēnešus ilga ārstēšana ar 90 mg Brilique devām, ja vien nav klīniski indicēta terapijas pārtraukšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling med Brilique 90 mg to ganger daglig i 12 måneder hos pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību gala stadijā, kuriem veic hemodialīzi, salīdzinājumā ar atbilstošiem cilvēkiem bez dialīzes, saņemot 90 mg tikagrelora vienu reizi dienā, AUC un Cmax bija lielāks par attiecīgi 38% un 51%, salīdzinot ar cilvēkiem ar normālu nieru funkciju.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresvikt som fikk hemodialyse, var AUC og Cmax av tikagrelor 90 mg administrert på en dialysefri dag 38 % og 51 % høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Latvian: Pētījumā PLATO kā BP novērota podagriska artrīta sastopamība tikagrelora grupā bija 0,2% pret 0,1% klopidogrela grupā.
Norwegian Bokmål: I PLATO var frekvensen av urinsyregikt 0,2 % for tikagrelor versus 0,1 % for klopidogrel.
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Latvian: • Tikagrelora vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram,
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av tikagrelor og sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel ketokonazol,
Latvian: Pētījumā PEGASUS tikagreloru saņēmušajiem pacientiem nevēlamo blakusparādību dēļ terapija tika pārtraukta biežāk nekā pacientiem, kas saņēma ASS monoterapiju (16,1% pēc tikagrelora un ASS kombinācijas lietošanas pret 8,5% pēc ASS monoterapijas).
Norwegian Bokmål: I PEGASUS var det en høyere andel av pasientene på tikagrelor som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger sammenlignet med ASA-behandling alene (16,1 % for tikagrelor 60 mg med ASA vs. 8,5 % for ASA-behandling alene).
Latvian: Pētījumā PEGASUS pēc 90 vai 60 mg tikagrelora devu lietošanas 6,3 un 5,6% pacientu pēc attiecīgi 90 un 60 mg tikagrelora devu lietošanas serumā pārejoši paaugstinājās vidējais urīnskābes līmenis, bet 1,5% placebo grupas pacientu urīnskābes līmenis pazeminājās.
Norwegian Bokmål: I PEGASUS ble det funnet en reversibel økning i gjennomsnittlige urinsyrenivåer på 6,3 % og 5,6 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg og 60 mg sammenlignet med en 1,5 % nedgang i placebogruppen.
Latvian: Klopidogrels N=9186
Norwegian Bokmål: N=9186
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Latvian: 61%), parādot, ka tikagrelors nav dializējams.
Norwegian Bokmål: Dette viser at tikagrelor ikke er dialyserbart.
Latvian: Plaša asiņošana saskaņā ar TIMI - letāla asiņošana VAI jebkāda intrakraniāla asiņošana VAI klīniski nepārprotamas asiņošanas pazīmes kopā ar hemoglobīna (Hb) līmeņa pazemināšanos par ≥ 50 g/l vai, ja nav pieejama informācija par Hb līmeni, hematokrīta (Ht) samazināšanos par 15%.
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig: Fatal blødning, ELLER enhver intrakraniell blødning ELLER kliniske åpnebare tegn på blødning forbundet med et fall i hemoglobin (Hb) på ≥ 50 g/l, eller når Hb ikke er tilgjengelig, et fall i haematokrit (Hct) på 15 %.
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana:
Norwegian Bokmål: Blødning som ikke var relatert til CABG eller annen prosedyre:
Latvian: Tādēļ ierobežotas klīniskās pieredzes dēļ šiem pacientiem tikagrelors jālieto piesardzīgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Latvian: Brilique un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot ar KAŠ nesaistītu PLATO definētu smagu letālu/dzīvībai bīstamu asiņošanu, bet PLATO definēta smaga asiņošana kopumā, TIMI smaga un TIMI smaga + viegla asiņošana biežāk radās, lietojot tikagreloru.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom tikagrelor og klopidogrel for ikke-CABG PLATO-definert alvorlig fatal/livstruende blødning, men PLATO-definert totalt alvorlig, TIMI alvorlig og TIMI alvorlig + Mindre blødning var vanligere med tikagrelor.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Brilique nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Brilique antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, makrogols 400,dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, makrogol 400, gult jernoksid (E172).
Latvian: Ciklosporīna klātbūtnē aktīvā metabolīta AUC palielinājās par 32% un Cmax samazinājās par 15%.
Norwegian Bokmål: AUC for den aktive metabolitten ble økt med 32 % og Cmaks ble redusert med 15 % ved samtdig bruk av ciklosporin.
Latvian: Tikagrelors neietekmē plaušu darbības pārbaužu rezultātus.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirker ikke målinger av lungefunksjon.
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs blisteris (ar simboliem saule un mēness) pa 10 tabletēm; kastītēs pa 60 tabletēm (6 blisteri) un 180 tabletēm (18 blisteri).
Norwegian Bokmål: • Transparente blisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 10 tabletter; esker med 60 tabletter (6 blisterbrett) og 180 tabletter (18 blisterbrett).
Latvian: • jums ir bijis insults, ko izsaukusi asiņošana galvas smadzenēs;
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag forårsaket av hjerneblødning.
Latvian: • iekšēja asiņošana, kas var izraisīt reiboni vai viegla apreibuma sajūtu.
Norwegian Bokmål: • Indre blødning, dette kan føre til svimmelhet eller ørhet
Latvian: Lietojot tikagreloru lielā devā žurku mātītēm, konstatēta palielināta dzemdes audzēju (adenokarcinomu) un aknu adenomu sastopamība.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ga høye doser med tikagrelor økt forekomst av tumorer i uterus (adenokarsinomer) og en økt forekomst av leveradenomer.
Latvian: Tikagrelora lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav pētīta, tādēļ šādiem pacientiem tas ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og bruk hos disse pasientene er derfor kontraindisert (se pkt.
Latvian: Ražotājs AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Latvian: DAC
Norwegian Bokmål: SOC
Latvian: Lai pētītu kambaru darbības pauzes vai cita veida aritmijas epizodes PLATO pētījumā, pētnieki veica Holtera monitorēšanu gandrīz 3000 pacientiem, no kuriem aptuveni 2000 bija pieraksti gan AKS akūtas fāzes laikā, gan pēc viena mēneša.
Norwegian Bokmål: For å studere forekomsten av ventrikulære pauser og andre arytmiepisoder i PLATO-studien, utførte utprøverne Holter-monitorering i et utvalg på nesten 3000 pasienter.
Latvian: Nav ieteicama tikagrelora vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisko iedarbību (piemēram, cisaprīds un melnā rudzu grauda alkaloīdi), jo tikagrelors var palielināt šo zāļu ietekmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og CYP3A4-substrater med smal terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid eller ergotalkaloider) er ikke anbefalt da tikagrelor kan øke eksponeringen av disse legemidlene.
Latvian: Pašlaik nav antidota, kas varētu novērst tikagrelora ietekmi, un tikagrelors nav dializējams (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes foreløpig ingen kjent antidot som reverserer effekten av tikagrelor, og tikagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Latvian: Pacientiem terapiju no klopidogrela uz tikagreloru var nomainīt bez antiagreganta darbības pārtraukuma (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan bytte fra klopidogrel til tikagrelor uten at platehemmendeeffekt reduseres (se pkt.
Latvian: • kalendāra blisteros (ar simboliem saule un mēness) kastītēs pa 14, 56 un 168 tabletēm;
Norwegian Bokmål: • kalenderblisterpakninger (med sol/måne-symboler) i esker på 14, 56 og 168 tabletter
Latvian: Ādas un
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Latvian: Nav ieteicama tikagrelora vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tikagrelor og doser med simvastatin eller lovastatin større enn 40 mg er ikke anbefalt.
Latvian: Netika novērota tikagrelora ietekme uz ciklosporīna līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirket ikke blodverdier av ciklosporin.
Latvian: Tikagrelora un AR-C124910XX farmakokinētika pacientiem ar MI anamnēzē bija līdzīga tai, kas novērota pacientiem ar AKS.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tikagrelor og AR-C124910XX hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt var generelt lik som i populasjonen for akutt koronarsyndrom.
Latvian: Šīs atšķirības dēļ šajā pacientu grupā nekonstatēja nelabvēlīgu klīnisku iznākumu (t.sk. sinkopi vai sirds ritma devēja implantēšanu) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det var ingen uønskede kliniske hendelser i forbindelse med denne ubalansen (inkludert synkope eller innsetting av pacemaker) i denne pasientgruppen (se pkt.