FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du får noget af denne medicin, kan det være nødvendigt, at lægen kontrollerer mængden af denne medicin i din blod for at sikre, at denne ikke påvirkes af, at du tager Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, kan legen finne det nødvendig å ta en blodprøve for å kontrollere mengden av krampestillende legemiddel i blodet og sørge for at det ikke forandrer seg når du tar Efavirenz Teva.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsundersøgelser med efavirenz og NRTIer ud over lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med efavirenz og NRT-hemmere er ikke gjennomført for andre substanser enn lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproksil.
Danish: Ved valg af nyt antiretroviralt lægemiddel til anvendelse i kombination med efavirenz skal den potentielle, virale krydsresistens tages i betragtning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når nytt antiretroviralt legemiddel til bruk i kombinasjon med efavirenz skal velges, må potensialet for viral kryssresistens overveies (se pkt.
Danish: Carbamazepin kan bevirke, at Efavirenz Teva virker dårligere.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin kan føre til at Efavirenz Teva sannsynligvis ikke virker.
Danish: Se produktresuméet for lægemiddel indeholdende maraviroc.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Danish: - Unormale drømme, koncentrationsbesvær, svimmelhed, hovedpine, søvnbesvær, døsighed,
Norwegian Bokmål: - unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, depresjon, svimmelhet, hodepine, søvnløshet,
Danish: Leverenzymer hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B eller C I langtidsdata fra undersøgelse 006 var 137 patienter i regimer, der indeholder efavirenz (median behandlingsvarighed 68 uger), og 84 patienter i kontrolregimer (median behandlingsvarighed 56 uger) seropositive ved screening for hepatitis B (overfladeantigen-positive) og/eller C (hepatitis C antistof positive).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer hos pasienter som også er infisert med hepatitt B eller C I langtidsstudien 006 var 137 av pasientene i behandlingsregimer med efavirenz (median behandlingsvarighet 68 uker) og 84 av pasientene i kontrollregimet (median varighet 56 uker) seropositive ved screening for hepatitt B (positive for overflateantigen) og/eller C (hepatitt C antistoffpositive).
Danish: På grund af den omfattende cytokrom P450-medierede metabolisering af efavirenz og den begrænsede kliniske erfaring hos patienter med kronisk leverlidelse, skal der udvises forsigtighed ved administration af efavirenz til patienter med mild leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Fordi efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 og det er begrenset klinisk erfaring fra pasienter med kronisk leversykdom, må forsiktighet utvises når efavirenz administreres til pasienter med svakt nedsatt leverfunksjon.
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med nukleosidanaloge reverse transkriptasehæmmere (NRTIere) med eller uden en PIer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for efavirenz i kombinasjon med en nukleosid analog reverstranskriptasehemmer (NRTI) med eller uten en proteasehemmer (se pkt.
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer VYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisering, hvilket kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Det er vist at efavirenz induserer CYP3A4 og CYP2B6, som fører til induksjon av dets egen metabolisme som kan være klinisk relevant hos noen pasienter.
Danish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: NNRT-hemmere/Efavirenz Interaksjonen er ikke undersøkt.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne Legemiddel inndelt etter terapeutisk klasse (dose)
Danish: Perikons induktionsevne kan vare ved i mindst 2 uger efter seponering af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling (se pkt 4.3).
Danish: Data er ikke tilgængelige mhp doseringsanbefaling.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseringsanbefaling.
Danish: Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Norwegian Bokmål: Utslett ble sett hos 46% av friske frivillige som fikk efavirenz og klaritromycin.
Danish: Virkning og anvendelse
Norwegian Bokmål: LEVERANSE OG BRUK
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af patienterne behandlet med efavirenz og 6% af patienterne behandlet med kontrolregimer.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
Danish: Der er rapportert svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos færre end 1% af de patienter, der er behandlet med efavirenz.
Norwegian Bokmål: Kraftige utslett med blemmedannelse, fuktig avskalling eller sårdannelse er rapportert hos mindre enn 1 % av pasientene behandlet med efavirenz.
Danish: Hvid gennemsigtig PVC/PVdC-aluminium eller aluminium-aluminium blister i en æske med 30 eller 90 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvite ugjennomsiktig PVC/PVdC- aluminium eller aluminium-aluminium blister i pakninger med 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, var kombinationen ikke veltolereret (bl.a. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesier og forhøjede leverenzymer).
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP-mediert oksidativ metabolisme) Når efavirenz ble gitt sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to ganger daglig, var kombinasjonen ikke godt tolerert (f.eks. forekom svimmelhet, kvalme, parestesier og økning av leverenzymer).
Danish: Dosisjustering af warfarin eller acenocoumarol kan være nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet.
Danish: Agitation, amnesi, ataksi, unormal koordination, kramper, abnorm tankevirksomhed*, tremor†
Norwegian Bokmål: mindre vanlige opphisselse, hukommelsestap, ataksi, unormal koordinasjon, kramper, unormale tanker*, tremor†
Danish: Svært udslæt optrådte hos færre end 1% af de efavirenzbehandlede patienter, og 1,7% ophørte med behandlingen på grund af udslæt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig utslett forekom hos mindre enn 1 % av pasientene behandlet med efavirenz, og 1,7 % seponerte behandlingen pga utslett.
Danish: Der er set forlænget QTc-interval ved anvendelse af efavirenz (se pkt.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse har blitt observert ved bruk av efavirenz (se pkt.
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNApolymeraser (α, β, γ eller δ).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er en ikke-kompetitiv hemmer av HIV-1 reverstranskriptase (RT) og hemmer ikke signifikant HIV-2 RT eller cellulær DNA polymerase (α, β,
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz filmdrasjerte tabletter hos friske frivillige økte med henholdsvis 28 % (90 % Cl: 22 - 33 %) og 79 % (90 % Cl: 58 - 102 %) når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold i forhold til gitt ved faste (se pkt.
Danish: Hos sådanne patienter bør det overvejes at afbryde eler seponere behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes (se pkt.
Danish: Efavirenz skal gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Den biliære hyperplasi svandt ved seponering.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved doseringslutt.
Danish: Hvis samtidig administration af atazanavir og et NNRTI er nødvendig, bør det overvejes at øge dosis for både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg sammen med efavirenz med tæt klinisk monitorering.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering av atazanavir med en NNRT-hemmer er påkrevet, kan en økning av dosen av både atazanavir og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg i kombinasjon med efavirenz, vurderes sammen med tett klinisk overvåking.
Danish: Leverenzymer: Der sås forhøjelser af ASAT og ALAT til mere end 5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN) hos 3% af 1.008 patienter behandlet med 600 mg efavirenz (5-8% efter langtidsbehandling i Undersøgelse 006).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer: økning i ASAT og ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 3 % av 1008 pasienter behandlet med 600 mg efavirenz (5 - 8 % etter langtidsbehandling i studie 006).
Danish: Undersøgelse 020 omfattede 327 patienter som havde fået NRTI behandling men ikke PI eller NNRTI behandling.
Norwegian Bokmål: I studie 020 ble det inkludert 327 pasienter som hadde vært behandlet med NRTIs men ikke med proteasehemmere eller NNRTIs.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende opførsel og katatoni.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Danish: Hvis du tager et eller flere af disse lægemidler, skal du straks fortælle det til lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, må du informere legen din med en gang.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Danish: Nogle af de patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Danish: Der er set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem set hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Misdannelser har blitt sett i 3 av 20 fostere/nyfødte fra cynomolgusaper som ble behandlet med efavirenz i doser som gir plasmakonsentrasjoner av efavirenz lik dem man ser hos mennesker.
Danish: Cmax µg/ml
Norwegian Bokmål: Gj.snitts Cmax µg/ml
Danish: Virale isolater, der er indhentet fra PBMCer fra patienter, der var inkluderet i kliniske efavirenzundersøgelser, som viste tegn på behandlingssvigt (reboundfænomen af virus i blodet) blev vurderet med henblik på følsomhed over for NNRTI´ere.
Norwegian Bokmål: Virale isolater fra PBMCs fra pasienter inkludert i kliniske studier med efavirenz som viste tegn på behandlingssvikt (økt virusmengde) ble undersøkt med hensyn på følsomhet for NNRTIs.
Danish: Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med hiv RNA < 400 kopier/ml, hiv RNA < 50 kopier/ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 168 uker fra 006 studien (160 pasienter fullførte studien behandlet med EFV + IDV, 196 pasienter med EFV + ZDV + 3TC og 127 pasienter med EDV + ZDV + 3TC) antyder at responsen er vedvarende ved langtidsbruk når en ser på andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml, HIV RNA < 50 kopier/ml og gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler fra baseline.
Danish: Tél: +33 155917800
Norwegian Bokmål: Teva Santé Tél: +33 155917800
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPTIVA
Danish: Det anbefales at tage efavirenz på tom mave.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at efavirenz tas på tom mage.
Danish: Teoretisk kan efavirenz derfor i begyndelsen øge eksponeringen for CYP3A4-substrater, og forsigtighed er påkrævet ved samtidig administration af CYP3A4-substrater med et snævert terapeutisk indeks (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor en teoretisk mulighet for at efavirenz til å begynne med kan øke eksponeringen av CYP3A4-substrater, og forsiktighet skal utvises for CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindu (se pkt.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner, da NRTIer metaboliseres ad en anden vej end efavirenz, og det vil være usandsynligt, at disse vil konkurrere om de samme metaboliseringsenzymer og eliminationsveje.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden NRThemmere metaboliseres på en annen måte enn efavirenz, og det er usannsynlig at de konkurrerer om de samme metabolske enzymene og eliminasjonsveiene.
Danish: Dosisjustering af diltiazem bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for diltiazem).
Norwegian Bokmål: Dosen av diltiazem bør justeres i henhold til klinisk respons (se preparatomtalen for diltiazem).
Danish: Efavirenzbehandling kan genoptages hos patienter, der afbryder behandlingen på grund af udslæt.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan startes igjen hos pasienter som har avbrutt behandlingen pga utslett.
Danish: Selvom der ikke er dokumenteret krydsresistens mellem efavirenz og PI´ere, er der i øjeblikket ikke tilstrækkelige data med hensyn til effekten af efterfølgende brug af PI baseret kombinationsbehandling efter svigtende effekt af regimer, der inkluderer efavirenz.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder efavirenz har mislykkes.
Danish: Der forventes ingen klinisk signifikante interaktioner, da vigabatrin og gabapentin udelukkende elimineres uændret i urinen, og derfor konkurrerer de sandsynligvis ikke om de samme metaboliske enzymer og eliminationsveje som efavirenz.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er ikke forventet siden vigabatrin og gabapentin utelukkende eliminieres uendret i urinen og det ikke er sannsynlig at de vil konkurrere om de samme metabolske ensymene og eliminasjonsveiene som efavirenz.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Norwegian Bokmål: Dette legemdilet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Danish: triazol svampemidler visse malariamidler methadon (til behandling af opioidmisbrug).
Norwegian Bokmål: legemidler mot sopp av triazoltypen visse legemidler mot malaria metadon (brukes til å behandle opiatavhengighet)
Danish: Efavirenz kan blive i blodet et stykke tid efter, at behandlingen er stoppet.
Norwegian Bokmål: Blodet ditt kan inneholde efavirenz en stund etter et behandlingen er avsluttet.
Danish: Proteasehæmmer: Elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer : Elbasvir/Grazoprevir
Danish: De kliniske implikationer af en sådan forbindelse er ukendt; muligheden for øget hyppighed af efavirenzassocierede bivirkninger kan dog ikke udelukkes, ligesom sværhedsgraden af disse ikke er kendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av efavirenzrelaterte bivirkninger kan ikke utelukkes.
Danish: Dosering af lopinavir/ritonavirtabletter bør øges til 500/125 mg to gange dagligt, når de administreres sammen med efavirenz 600 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Dosen av lopinavir/ritonavir tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig når den gis sammen efavirenz 600 mg en gang daglig.
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Blant coinfiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Danish: Lægen kan overveje at give dig anden medicin eller at ændre dosen af proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et alternativt legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
Danish: Den kliniske effekt af denne dosisjustering er ikke blevet tilstrækkeligt evalueret.
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten av denne dosejusteringen er ikke tilstrekkelig evaluert.
Danish: (CYP3A induktion af efavirenz)
Norwegian Bokmål: (CYP3A induksjon av efavirenz)
Danish: Samtidig administration med efavirenz bør undgås på grund af risikoen for forlængelse af QTcintervallet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med efavirenz skal unngås på grunn av risikoen for QTc-forlengelse (se pkt 4.3).
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamer 407 og magnesiumstearat i tabletkernen.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffene er: mikrokrystalinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumlaurylsulfat, natriumstivelseglykolat (Type A), poloxamer 407 og magnesiumstearat i kjernen.
Danish: Efavirenz Teva taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Danish: Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke Efavirenz Teva i begyndelsen af pkt.
Norwegian Bokmål: Disse er listet opp i avsnittet 'Bruk ikke Efavirenz Teva', i begynnelsen av avsnitt 2.
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavireksponering, når indinavir 1.000 mg q8h blev givet sammen med efavirenz 600 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i eksponering overfor indinavir ble observert da indinavir 1 000 mg q8h ble gitt sammen med efavirenz 600 mg daglig (CYP 3A4-induksjon)
Danish: Tæt monitorering af de immunsuppressive koncentrationer anbefales i mindst 2 uger (indtil stabil koncentration er nået), når
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst 2 uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales ved oppstart eller avslutning av behandling med efavirenz.
Danish: Patienterne bør monitoreres omhyggeligt for dosisrelaterede bivirkninger, især symptomer fra nervesystemet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye opp med tanke på doserelaterte bivirkninger, spesielt symptomer fra nervesystem (se pkt.
Danish: - Efavirenz Teva skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva skal tas sammen med andre legemidler som virker mot Hiv-viruset.
Danish: Udslæt (11,6%)*
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (11,6 %)* vanlige
Danish: itraconazol.
Norwegian Bokmål: itrakonazol.
Danish: (fald i itraconazolkoncentrationen: CYP3A4-induktion)
Norwegian Bokmål: (reduksjon i konsentrasjonen av itrakonazol: CYP3A4 induksjon)
Danish: Efavirenz er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm3, eller efter svigtende effekt af proteasehæmmerregimer (PI).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm3 eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Danish: Disse omfatter nogle almindelige lægemidler og et naturlægemiddel (perikon), som kan medføre alvorlige interaktioner.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også noen vanlige legemidler og urtepreparater (johannesurt) som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Danish: Der har efter markedsføring været enkelte rapporter om kontraceptivt svigt af etonogestrel hos efavirenzeksponerede patienter.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det forekommet tilfeldige rapporter om prevensjonssvikt med etonogestrel hos pasienter som har fått efavirenz.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Efavirenz Teva indeholder efavirenz og kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Efavirenz Teva inneholder efavirens og kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Danish: Efavirenz Teva kan mindske mængden af voriconazol i blodet, og voriconazol kan øge mængden af efavirenz i blodet.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden vorikonazol i blodet, og voriconazol kan øke mengden efavirenz i blodet.
Danish: Samtidig administration af efavirenz med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert, fordi det kan føre til tap av virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Danish: - Efavirenz Teva filmovertrukne tabletter er ikke egnet til børn, der vejer mindre end 40 kg. - Dosis til børn, der vejer 40 kg eller mere er 600 mg 1 gang dagligt.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva filmdrasjerte tabletter er ikke anbefalt til barn som veier mindre enn 40 kg. - Dosen for barn som veier 40 kg eller mer er 600 mg en gang daglig.
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer indeholdende efavirenz blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvor patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), eller efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen ved langtidsbruk av behandlingsregimer som inneholder efavirenz ble vurdert i en kontrollert studie (006) hvor pasientene fikk enten efavirenz +zidovudin + lamivudin (n = 412, median varighet 180 uker), efavirenz + indinavir (n = 415, median varighet 102 uker) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, median varighet 76 uker).
Danish: koordinerings eller balanceproblemer - Mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning - Kløe - Træthed - Bekymring, depression
Norwegian Bokmål: døsighet - problem med koordinasjonen eller balansen - vondt i magen, diarré, kvalme, oppkast - kløe - tretthet - følelse av engstelse, følelse av nedtrykthet
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Efavirenz Teva indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet ipakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Efavirenz Teva
Danish: - Aggressiv adfærd - Paranoide reaktioner - Maniske reaktioner
Norwegian Bokmål: - alvorlig depresjon - selvmordstanker - ikke-fatale selvmordsforsøk - aggressiv oppførsel - paranoide reaksjoner - maniske reaksjoner
Danish: knogleproblemer.
Norwegian Bokmål: problemer i benbygningen.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer såsom svær depression, psykose eller selvmordstanker, med henblik på vurdering af, om symptomerne er relaterede til brugen af efavirenz, og hvis dette er tilfældet, for at beslutte hvorvidt risici ved fortsat behandling overstiger fordelene (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.