FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não está disponível informação para doentes com compromisso hepático grave (classe de Child Pugh C).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientide kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Os doentes que receberam outro tratamento para a hiponatremia ou medicamentos que aumentam a concentração sérica de sódio (ver secção 4.5) antes do início do tratamento com Samsca têm de ser geridos muito cuidadosamente.
Estonian: Patsiente, kes said enne Samscaga ravi alustamist muud hüponatreemiavastast ravi või seerumi naatriumikontsentratsiooni tõstvaid ravimeid (vt lõik 4.5), tuleb väga hoolikalt jälgida.
Portuguese: Se os doentes com restrição de fluidos forem tratados com tolvaptano, é necessário ter cuidado adicional para garantir que os doentes não ficam demasiado desidratados.
Estonian: Piiratud vedelikutarbimisega patsientide ravil tolvaptaaniga tuleb patsientide täieliku dehüdratsiooni vältimiseks tegutseda erilise ettevaatusega.
Portuguese: • Doentes que não conseguem ter perceção da sede
Estonian: • Vedelikupuudust mittetajuvad patsiendid
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos tolvaptano
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Samsca 7,5 mg tabletid Samsca 15 mg tabletid Samsca 30 mg tabletid tolvaptaan
Portuguese: • se, no passado, teve uma reação alérgica à benzazepina, ao tolvaptano ou a outros derivados da benzazepina (por exemplo, benazepril, conivaptano, mesilato de fenoldopam ou mirtazapina),
Estonian: • kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon bensasepiini, tolvaptaani või teiste bensasepiini derivaatide (nt benasepriil, konivaptaan, fenoldopaanmesülaat või mirtasapiin) või selle ravimi muude koostisainete suhtes (loetletud lõigus 6);
Portuguese: Correção rápida da hiponatremia
Estonian: Hüponatreemia liiga kiire korrektsioon
Portuguese: • aumento dos níveos de creatinina no sangue.
Estonian: • kreatiniini taseme tõus veres.
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos 4 anos
Estonian: Samsca 15 mg tabletid ja Samsca 30 mg tabletid 4 aastat
Portuguese: Observaram-se lesões hepáticas induzidas por tolvaptano em ensaios clínicos de investigação de uma indicação diferente (doença renal policística autossómica dominante [DPRAD]) com o uso a longo prazo de tolvaptano a doses mais elevadas do que para a indicação aprovada (ver secção 4.8).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles uuriti tolvaptaani pikaajalist kasutamist muu näidustuse (autosoomdominantne polütsüstiline neeruhaigus) korral suuremates annustes kui heakskiidetud näidustuse korral, täheldati tolvaptaanist põhjustatud maksakahjustusi (vt lõik 4.8).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL PERFOREERITUD ÜKSIKANNUSELISED BLISTRID
Portuguese: Substratos de CYP3A4
Estonian: CYP3A4 substraadid
Portuguese: Foi notada teratogenicidade em coelhos aos quais foram administrados 1.000 mg/kg/dia (até 15 vezes a exposição em seres humanos na dose de 60 mg, com base na AUC).
Estonian: Küülikutel ilmnes teratogeensus annustamisel 1000 mg/kg päevas (ületab 15 korda ekspositsiooni inimesele 60 mg annuse korral AUC alusel).
Portuguese: Doses únicas até 480 mg e doses múltiplas até 300 mg por dia durante 5 dias foram bem toleradas em ensaios clínicos em voluntários saudáveis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tervete vabatahtlikega taluti hästi üksikannuseid kuni 480 mg ja mitmekordseid annuseid kuni 300 mg päevas 5 päeva jooksul.
Portuguese: • Anúria
Estonian: • Anuuria
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos 5 anos
Estonian: Samsca 7,5 mg tabletid 5 aastat
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Samsca com outros tratamentos para a hiponatremia e com medicamentos que aumentem a concentração de sódio sérico durante o tratamento inicial ou para outros doentes com concentrações muito baixas de sódio sérico na situação basal (ver secção 4.5).
Estonian: Samsca koosmanustamine teiste hüponatreemiavastaste ravimitega ja seerumi naatriumikontsentratsiooni tõstvate ravimitega pole soovitatav esmaravi ajal või teistel patsientidel, kellel on ravieelne seerumi naatriumikontsentratsioon väga madal (vt lõik 4.5).
Portuguese: • prisão de ventre
Estonian: • kõhulahtisus
Portuguese: transaminases aumentadas2
Estonian: transaminaaside taseme tõus2
Portuguese: Consulte o seu médico se ocorrerem sintomas de fadiga, perda de apetite, desconforto na região superior direita da barriga, urina escura ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).
Estonian: Selliste sümptomite nagu kurnatus, isutus, ebamugavustunne paremal pool kõhupiirkonna ülaosas, tume uriin või kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus) tekkimisel pidage nõu arstiga.
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de tolvaptano.
Estonian: Üks tablett sisaldab 7,5 mg tolvaptaani.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos equimose, prurido exantema pruriginoso1
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused ekhümoos, kihelus kihelev lööve1
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 7,5 mg contém 7,5 mg de tolvaptano.
Estonian: Üks Samsca 7,5 mg tablett sisaldab 7,5 mg tolvaptaani.
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos EU/1/09/539/005 (10 comprimidos) EU/1/09/539/006 (30 comprimidos) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimido)
Estonian: Samsca 7,5 mg tabletid EU/1/09/539/005 (10 tabletti) EU/1/09/539/006 (30 tabletti) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablett) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablett)
Portuguese: Samsca não é recomendado no grupo etário pediátrico.
Estonian: Samscat ei soovitata manustada lastele.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 70 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 70 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta
Portuguese: A coadministração de uma dose de 60 mg com uma refeição com elevado teor de gordura aumenta as concentrações máximas 1,4 vezes, sem alteração na AUC e sem alteração na produção de urina.
Estonian: Annuse 60 mg manustamine koos kõrge rasvasisaldusega toiduga suurendab maksimaalset kontsentratsiooni 1,4 korda, põhjustamata AUC või eritatava uriini koguse muutusi.. Suukaudse üksikannuse ≥ 300 mg järel kaldub plasma tippkontsentratsioon platood moodustama, võib-olla imendumise küllastuse tõttu.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, cefaleia1, tonturas1
Estonian: Närvisüsteemi häired sünkoop1, peavalu1, pearinglus1
Portuguese: Samsca 30 mg: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Estonian: Samsca 30 mg: sinine, ümmargune, kergelt kumera pinna ja mõõtmetega Ø8 × 3,0 mm, pimetrükk „OTSUKA" ja „30" ühel küljel.
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos estão disponíveis como 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
Estonian: Samsca 15 mg tabletid ja Samsca 30 mg tabletid on saadaval 10 × 1 tablett PVC/AL üksikannuseline blister
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
Estonian: Iga tablett sisaldab 30 mg tolvaptaani.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 51 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 51 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 35 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine 35 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos
Estonian: Samsca 7,5 mg tabletid Samsca 15 mg tabletid Samsca 30 mg tabletid
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
Estonian: Iga tablett sisaldab 15 mg tolvaptaani.
Portuguese: Inibidores de CYP3A4
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid
Portuguese: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Estonian: Sinine, ümmargune, kergelt kumera pinna ja mõõtmetega Ø8 × 3,0 mm, pimetrükk „OTSUKA" ja „30" ühel küljel.
Portuguese: • aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus veres
Portuguese: Samsca 30 mg comprimidos
Estonian: Samsca 30 mg tabletid
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos
Estonian: Samsca 15 mg tabletid
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos
Estonian: Samsca 7,5 mg tabletid
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
Estonian: Üks Samsca 30 mg tablett sisaldab 30 mg tolvaptaani.
Portuguese: Samsca 7,5 mg: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com "OTSUKA" e "7.5" gravados num dos lados.
Estonian: Samsca 7,5 mg: sinine, nelinurkne, kergelt kumera pinna ja mõõtmetega 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, pimetrükk „OTSUKA" ja „7.5" ühel küljel.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
Estonian: Üks Samsca 15 mg tablett sisaldab 15 mg tolvaptaani.
Portuguese: • se sofre de doença hepática
Estonian: • kui põete maksahaigust,
Portuguese: Samsca 15 mg: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com "OTSUKA" e "15" gravados num dos lados.
Estonian: Samsca 15 mg: sinine, kolmnurkne, kergelt kumera pinna ja mõõtmetega 6,58 × 6,2 × 2,7 mm pimetrükk „OTSUKA" ja „15" ühel küljel.
Portuguese: • Depleção de volume
Estonian: • Voluumeni vähenemine
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Portuguese: 3,1 mg/24 h Adesivo transdérmico
Estonian: 3,1 mg / 24 h Transdermaalne plaaster
Portuguese: Via transdérmica saqueta (papel revestido/alu/LLDPE)
Estonian: Transdermaalne kotike (kattekihiga paber/alumiinium/LL DPE)
Portuguese: 1 adesivo
Estonian: 1 plaaster
Portuguese: O controlo completo por dia está ilustrado abaixo.
Estonian: Täielik kontroll eri päevadel on illustreeritud allpool.
Portuguese: Esta vermelhidão desaparece com o tempo.
Estonian: See punetus peaks aja jooksul kaduma.
Portuguese: − Falta de energia/fraqueza /Perda de força
Estonian: − Energiapuudus / nõrkus / jõu kaotus
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 9 de janeiro de 2017
Estonian: Viimase uuendamise kuupäev: 9. jaanuar 2017.
Portuguese: − Dificuldade em dormir/perturbações do sono
Estonian: − Uinumisraskused / häiritud uni
Portuguese: A segurança e eficácia de SANCUSO em crianças com 0 a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: SANCUSO ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: 45731 Waltrop Alemanha
Estonian: 45731 Waltrop
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
Estonian: Plasmavalkudega seondumise ulatus on ligikaudu 65%.
Portuguese: − A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Portuguese: Os efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed ( ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, välja arvatud, kui teie arst on teile seda spetsiaalselt soovitanud.
Portuguese: *Notificações espontâneas
Estonian: *Spontaansed teated
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Portuguese: A maior parte das reações adversas tiveram uma gravidade ligeira ou moderada.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest oli kerge või mõõduka raskusastmega.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da gamaglutamiltransferase
Estonian: Alaniini aminotransferaasi taseme tõus, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus, gammaglutamüültransferaasi taseme tõus
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO Não utilize SANCUSO:
Estonian: Mida on vaja teada enne SANCUSO kasutamist Ärge kasutage SANCUSOt:
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid sisaldavad veel toimeaineid, mis võivad olla teistele kahjulikud.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis associados a medicamentos com granissetrom (frequência desconhecida):
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed, mis on seotud granisetrooni sisaldavate ravimitega (sagedus teadmata):
Portuguese: Utilização concomitante de corticosteroides
Estonian: Kortikosteroidide samaaegne kasutamine
Portuguese: − Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
Estonian: Kasutatud transdermaalne plaaster sisaldab veel veidi granisetrooni ja see tuleb kohe kasutuselt kõrvaldada, nagu kirjeldatud lõigus 5.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Lapsed ega noorukid vanuses kuni 18 aastat ei tohi seda ravimit kasutada.
Portuguese: O granissetrom pode ser afetado pela luz solar natural ou artificial direta; ver secção 5.3 para mais informações.
Estonian: Granisetrooni võib mõjutada otsene looduslik või kunstlik päikesevalgus, lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.3.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli kõhukinnisus, mida esines ligikaudu 8,7% patsientidest.
Portuguese: − rubor (ou vermelhidão)
Estonian: − õhetus (või punetus)
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida SANCUSO kasutamist raseduse ajal.
Portuguese: A posologia deve ser igual à dos adultos (ver secção 4.4 e 5.2).
Estonian: Annustamine nagu täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Portuguese: A dose restante é excretada sob a forma de metabolitos, com 49% na urina e 34% nas fezes.
Estonian: Annuse ülejäänud osa eritub metaboliitidena, sellest 49% uriiniga ja 34% väljaheitega.
Portuguese: Banho de imersão ou chuveiro
Estonian: Duši kasutamine või pesemine
Portuguese: Calor externo
Estonian: Väline soojus
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Países Baixos
Estonian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Holland
Portuguese: Outros medicamentos e SANCUSO
Estonian: Muud ravimid ja SANCUSO
Portuguese: No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
Estonian: Kui unustasite oma transdermaalse plaastri õigeaegselt paigaldada, paigaldage see niipea, kui see teile meenub, ja öelge seda arstile niipea kui võimalik enne keemiaravi.
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on SANCUSO ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te soovite plaastrit eemaldada enne keemiaravi kuuri (kuni 7 päeva) lõppu.
Portuguese: - se tem alergia ao granissetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: − kui olete granisetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Estonian: Granisetroon jaotub keskmise jaotusmahuga 3 l/kg.
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
Estonian: Soovitatav on patsientide asjakohane jälgimine serotoniinisündroomi sarnaste sümptomite suhtes.
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento contra o enjoo cujo nome termina em "setrom", p. ex., ondansetrom.
Estonian: − kui olete allergiline mõne muu oksendamisvastase ravimi suhtes, mille nime lõpus on „setroon", nt ondansetroon.
Portuguese: As reações da pele no local da aplicação, como irritação, comichão ou vermelhidão, são pouco frequentes e podem afetar até 1 pessoa em cada 100.
Estonian: Nahareaktsioone paigaldamiskohal, näiteks ärritust, kihelust või punetust, esineb aeg-ajalt ja neid võib esineda kuni 1 inimesel 100st.
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
Estonian: − Ärge lõigake transdermaalset plaastrit väiksemateks tükkideks.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, antagonistas da serotonina (5-HT3) Código ATC: A04AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oksendamis- ja iiveldusvastased ained, serotoniini (5HT3) antagonistid ATC-kood: A04AA02
Portuguese: Reações no local de aplicação
Estonian: Reaktsioonid paigaldamiskohal
Portuguese: Setenta e oito por cento (78%) eram de raça caucasiana, com 12% asiáticos e 10% hispano-latinos.
Estonian: 78% patsientidest olid valged, 12% asiaadid ja 10% hispaania/ladina päritolu.
Portuguese: Se não desaparecer, informe o seu médico.
Estonian: Kui see ei kao, öelge seda arstile.
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas são indicadas por frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse järgi järgmiste rühmadena: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Estes dados ajudam a esclarecer os mecanismos pelos quais podem ocorrer algumas das alterações eletrocardiográficas (particularmente o prolongamento de QT e QRS) associadas a esta classe de substâncias.
Estonian: Need andmed aitavad selgitada selle ravimirühma kasutamisel esinevate teatavate EKG muutuste (eelkõige QT- ja QRS-intervalli pikenemine) tekkemehhanisme.
Portuguese: Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
Estonian: Ärge paigaldage SANCUSOt piirkondadele, mida on töödeldud kreemide, õlide, ihupiimade, pulbrite või muude nahatoodetega, mis võivad takistada transdermaalse plaastri head kleepumist nahale.
Portuguese: − inchaço devido a retenção de água (edema)
Estonian: − veepeetusest põhjustatud turse (ödeem)
Portuguese: Qualquer aumento da utilização de corticosteroides durante o estudo era notificado como tratamento de resgate.
Estonian: Kortikosteroidide kasutamise suurenemine uuringu ajal registreeriti päästva ravina.
Portuguese: É importante que utilize este medicamento de acordo com as indicações do seu médico para impedir que se sinta enjoado ou vomite após a quimioterapia.
Estonian: Tähtis on kasutada seda ravimit oma arsti juhiste kohaselt, et vältida iivelduse või oksendamise tekkimist pärast keemiaravi.
Portuguese: − Prolongamento do intervalo QT no ECG (alterações no registo do ritmo cardíaco (ECG)
Estonian: − Pikendatud QT-intervall EKG-s (muutused EKG-s näitavad südamerütmihäireid)
Portuguese: Se isto não for possível, deverá ser colocado novo adesivo transdérmico no outro braço.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, tuleb uus transdermaalne plaaster paigaldada teisele käsivarrele.
Portuguese: Após monitorização hematológica de rotina, o adesivo transdérmico só deve ser aplicado em doentes nos quais é improvável que o tratamento de quimioterapia seja adiado, a fim de diminuir a possibilidade de exposição desnecessária ao granissetrom.
Estonian: Pärast rutiinset hematoloogilist kontrolli võib transdermaalset plaastrit paigaldada ainult patsientidele, kelle keemiaravi edasilükkumine on ebatõenäoline, et vähendada granisetrooniga mittevajaliku kokkupuute võimalust.
Portuguese: Contudo, o adesivo transdérmico pode descolar-se parcialmente.
Estonian: − Transdermaalne plaaster võib siiski osaliselt lahti tulla.
Portuguese: O adesivo transdérmico ainda contém substância ativa após a utilização.
Estonian: Transdermaalne plaaster sisaldab toimeainet ka pärast kasutamist.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser aplicado em pele que esteja vermelha, irritada ou lesada.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi paigaldada punetavale, ärritusega või vigastatud nahale.
Portuguese: Pharbil Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
Estonian: Pharbil Waltrop GmbH (NextPharma tütarettevõte) Im Wirrigen 25
Portuguese: O álcool ou outros líquidos dissolventes como dissolvente de verniz das unhas podem causar irritação da pele e não devem ser utilizados.
Estonian: Alkohol või muud lahustuvad vedelikud, näiteks küünelakieemaldi, võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohi kasutada.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta termosselada constituída por papel revestido por poliéster/alumínio/LLDPE.
Estonian: Iga transdermaalne plaaster on pakitud kuumtihendatud kotikesse, mis koosneb polüesterkattega paberist/alumiiniumist/LLDPE-st.
Portuguese: − alterações das análises da função do fígado (se fizer análises ao sangue, informe o seu médico ou enfermeiro que lhe está a ser administrado SANCUSO).
Estonian: − muutused maksafunktsiooni analüüsides (vereanalüüsi määramisel öelge arstile või meditsiiniõele, et teile on manustatud SANCUSOt).
Portuguese: Este medicamento pode não atuar tão bem e/ou pode afetar a sua pele se for exposto à luz solar direta ou à luz de lâmpadas de ultravioletas (lâmpada de bronzeamento) ou de solários.
Estonian: See ravim ei pruugi nii hästi toimida ja/või võib kahjustada teie nahka, kui see puutub kokku otsese päikesevalgusega või päevitus- või solaariumilampide valgusega.
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
Estonian: Pärast intravenoosset süsti eritub ligikaudu 12% annusest tervetel vabatahtlikel 48 tunni jooksul muutumatul kujul uriiniga.
Portuguese: O perfil de segurança de SANCUSO foi obtido a partir de ensaios clínicos controlados e da experiência pós-comercialização.
Estonian: SANCUSO ohutusprofiil on tuletatud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja turule tuleku järgsetest kogemustest.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
Estonian: Korduvate EKG-de hindamine patsientidel ei näidanud QT-intervallide pikenemist ega muutusi EKG morfoloogias.
Portuguese: Após a aplicação de SANCUSO, o granissetrom é absorvido lentamente, sendo atingidas as concentrações máximas ao fim de 24 a 48 horas.
Estonian: Granisetroon imendub pärast SANCUSO paigaldamist aeglaselt, maksimaalsed kontsentratsioonid saavutatakse 24 kuni 48 tunni pärast.
Portuguese: inchaço das pálpebras, face ou lábios, erupção cutânea ou comichão)
Estonian: raskendatud sissehingamine, silmalaugude, näo või huulte turse, lööve või sügelemine)
Portuguese: Exposição à luz solar
Estonian: Päikesevalguse toime
Portuguese: O perfil farmacocinético conhecido do adesivo transdérmico durante o período de uso (7 dias) não foi afetado.
Estonian: Transdermaalse plaastri teadaolev farmakoloogiline profiil selle kandmise ajal (7 päeva) ei halvenenud.