FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Noudata luvun 2 ohjeita, kun otat uuden kynän käyttöön.
Lithuanian: • 2 skyriaus nurodymų laikykitės tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.
Finnish: VUOROKAUDESSA
Lithuanian: bei 4 val.
Finnish: Byetta ruuan kanssa
Lithuanian: Byetta vartojimas su maistu
Finnish: Tarvitset neulan ulkosuojusta, kun irrotat neulan kynästä pistoksen jälkeen.
Lithuanian: Išorinį apsauginį adatos gaubtelį panaudosite po injekcijos, adatai nuo švirkštiklio nuimti.
Finnish: Kirkas, väritön liuos.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (kyseistä haittavaikutusta ilmoitettu 1 10:llä 10 000 käyttäjästä) • suolitukos (tukkentuma suolessa)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1000) šalutinis poveikis: • žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Finnish: Lumelääke Välittömästi vapautuva eksenatidi 5 mikrog 2:STI
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 5 g 2 kartus per parą
Finnish: Älä käytä Byetta-valmistetta, jos se on jäätynyt.
Lithuanian: Byetta tirpalo, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Finnish: • Pistos on otettu, kun annosikkunan keskellä näkyy .
Lithuanian: • Visa vaisto dozė yra sušvirkšta, kai dozavimo langelio centre pasirodo .
Finnish: Hypoglykemioiden ilmaantuvuudessa ei ollut merkitseviä eroja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ja lumelääkeryhmän kesken (25 % vs. 29 %) Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneiden ryhmässä ei esiintynyt vakavia hypoglykemioita.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų hipoglikemijos epizodų dažnio skirtumų vartojant greito atpalaidavimo eksenatidą, palyginti su placebo grupe, nebuvo (atitinkamai 25 % ir 29 %).
Finnish: Eksenatidia ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks.
Lithuanian: Jeigu yra galutinė inkstų ligos stadija arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Lithuanian: Sunki virškinimo trakto liga
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia määrätään yli 70-vuotiaille potilaille.
Lithuanian: Vyresnius negu 70 metų ligonius greito atpalaidavimo eksenatidu reikia gydyti apdairiai.
Finnish: • munuaistoiminnan heikentyminen
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;
Finnish: Ei tiedetä, voiko tämä lääkevalmiste vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Lithuanian: Ar šis vaistas gali pažeisti vaisių, nežinoma.
Finnish: Säilytä kynä ja neulat poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Lithuanian: Švirkštiklį ir adatas laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Finnish: Byetta-valmistetta käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, metformiinin, sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien sekä pitkävaikutteisen tai perusinsuliinin kanssa.
Lithuanian: metforminu, sulfonilkarbamidais, tiazolidindionais ir baziniu ar ilgai veikiančiais insulinais.
Finnish: - Byetta-liuos, jossa yksi lääkeannos on 5 mikrogrammaa, sisältää 5 mikrogrammaa eksenatidia 20 mikrolitrassa.
Lithuanian: - Kiekvienoje Byetta 5 mikrogramai injekcinio tirpalo 20 mikrolitrų dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Finnish: Siksi eksenatidia ei suositella potilaille, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus.
Lithuanian: Vadinasi, pacientų, sergančių sunkia virškinimo trakto liga, eksenatidu gydyti nepatariama.
Finnish: Jos annosikkunassa näkyy osa numerosta ja osa symbolista , etkä pysty painamaan annosnuppia:
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matoma dalis ir dalis bei nepavyksta nuspausti dozavimo rankenėlės:
Finnish: Kun välittömästi vapautuvaa eksenatidia annetaan sulfonyyliurean kanssa, potilaalla voi ilmetä hypoglykemiaa.
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems greito atpalaidavimo eksenatidą ir sulfonilkarbamido darinį, gali pasireikšti hipoglikemija.
Finnish: Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min).
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.), dozės keisti nereikia.
Finnish: Jos tällaiset lääkkeet on otettava aterian yhteydessä, potilasta tulee neuvoa ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä, jolloin hän ei ota välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Lithuanian: Kartu su greito atpalaidavimo eksenatido injekcijomis tokių preparatų reikia vartoti standartizuotu būdu. Jeigu minėtų medikamentų būtina vartoti kartu su maistu, jų patariama gerti, jeigu įmanoma, to valgymo, prieš kurį greito atpalaidavimo eksenatido neinjekuojama, metu.
Finnish: Byetta pistetään vatsan, reiden tai olkavarren alueelle diabeteshoitajaltasi tai lääkäriltäsi saamiesi ohjeiden mukaan.
Lithuanian: Byetta reikia švirkšti į pilvą, šlaunį ar žastą, laikantis sveikatos priežiūros specialisto rekomenduotos injekcijų metodikos.
Finnish: - Aterian yhteydessä otettavat tabletit on parasta ottaa sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä,
Lithuanian: iki Byetta injekcijos; - tabletes, kurias reikia gerti valgant, geriausia gali būti vartoti to valgio, prieš kurį šio vaisto neleidžiate, metu.
Finnish: Kun glukagonipitoisuudet pienenevät, maksa tuottaa vähemmän glukoosia.
Lithuanian: Gliukagono koncentraciją sumažinus, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Finnish: Jos näin ei ole, kierrä annosnuppia myötäpäivään niin pitkälle kuin mahdollista, jolloin annosikkunassa näkyy .
Lithuanian: Jeigu nesimato, pasukite dozavimo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol sustos ir dozavimo langelyje pasirodys .
Finnish: • Älä säilytä Byetta-kynää neula kiinnitettynä.
Lithuanian: • VAISTO PERPILTI IŠ Byetta ŠVIRKŠTIKLIO Į ŠVIRKŠTĄ NEGALIMA.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus oli pahoinvointi.
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba diabetu sergančių pacientų slaugytoją.
Finnish: Byetta on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Lithuanian: Naudojimo instrukcija Byetta užpildytas švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam pacientui.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa hoitosi Byetta 5 mikrogramman valmisteella, kaksi pistosta vuorokaudessa.
Lithuanian: Pradžioje gydytojas gali liepti 2 kartus per parą vartoti Byetta 5 mikrogramus.
Finnish: Byetta 10 μg: Yksi annos sisältää 88 mikrogrammaa metakresolia.
Lithuanian: Byetta 5 mikrogramai: kiekvienoje dozėje yra 44 g metakrezolio; Byetta 10 mikrogramų: kiekvienoje dozėje yra 88 g metakrezolio.
Finnish: Insuliinikontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin samanaikaisesti metformiinia ja sulfonyyliureaa, näiden haittavaikutusten esiintyvyys oli insuliinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla samankaltainen.
Lithuanian: Kontrolinio lyginamojo (poveikis lygintas su insulino) tyrimo metu šių nepageidaujamų reakcijų dažnis pacientams, kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu vartojusiems greito atpalaidavimo eksenatido arba insulino, buvo panašus.
Finnish: • Seuraavan annoksen yhteydessä varmista, että painat pistospainikkeen pohjaan, pidät sen alas painettuna ja lasket hitaasti viiteen ennen kuin poistat neulan ihosta (katso luku 3, kohta 4.
Lithuanian: • kad taip neatsitiktų, švirkšdami kitą dozę, stipriai spauskite ir laikykite injekcinį mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5 (žr.
Finnish: Jos potilas sai myös sulfonyyliureaa, lievien hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli lisproinsuliiniryhmässä 48 % ja glargininsuliiniryhmässä 54 %.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau buvo taikomas gydymas, kurio sudėtyje buvo ir sulfonilkarbamido darinys, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 48 % ir 54 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Finnish: • Pidä kynää tukevasti kädessäsi.
Lithuanian: • Tvirtai paimkite švirkštiklį.
Finnish: Katso "Tavallisia kysymyksiä" kysymys 5 tämän oppaan luvussa 4.
Lithuanian: atsakymą į 5 klausimą šios instrukcijos 4 skyriuje ,,Dažniausiai užduodami klausimai".
Finnish: Angioneuroottinen edeema
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas Niežulys ir (arba) dilgėlinė Angioneurozinė edema
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle Byettavalmistetta lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Lithuanian: Gydytojas cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti Byetta skiria kaip papildomo vaisto.
Finnish: Useimmat hypoglykemiatapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, ja tapaukset korjaantuivat, kun suun kautta annettiin hiilihydraatteja.
Lithuanian: Hipoglikemija dažniausiai buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir praeidavo, išgėrus sacharidų.
Finnish: Älä käytä samaa neulaa uudelleen.
Lithuanian: Pakartotinai tuščio švirkštiklio naudoti negalima.
Finnish: HbA1c-arvon pienenemä säilyi ja painonlasku jatkui ainakin 82 viikkoa siinä alaryhmässä potilaita, jotka käyttivät annosta 10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa ja pysyivät mukana sekä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa että kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa (n=137).
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas buvo nuolatinis, pacientų (n  137), kontrolinių (poveikis buvo lygintas su placebo) ar tęstinių nekontrolinių tyrimų metu 2 kartus per parą vartojusių 10 g dozę, kūno svoris mažėjo mažiausiai 82 savaites.
Finnish: ANNOSIKKUNAN SYMBOLIT
Lithuanian: DOZAVIMO LANGELIO SIMBOLIAI
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-03.
Finnish: Byettaa ei saa koskaan ottaa aterian jälkeen.
Lithuanian: Byetta niekada negalima skirti po valgio.
Finnish: Byetta eksenatidi
Lithuanian: Byetta eksenatidas
Finnish: Päivän ensimmäinen lääkeannos otetaan aamiaista edeltävän tunnin kuluessa ja toinen annos samalla tavalla ennen ilta-ateriaa.
Lithuanian: Pirmoji dienos dozė skiriama valandą prieš pusryčius, antroji - valandą prieš vakarienę.
Finnish: Byettasta tehty EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Byetta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuudet olivat noin 8,4 %.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientų HbA1c koncentracija siekė maždaug 8,4 proc.
Finnish: Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Po to dozę galima padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Byettan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Byetta teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Miksi Byetta on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Byetta buvo patvirtintas?
Finnish: Byettaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Lithuanian: Byetta - tai II tipo diabetui gydyti skiriamas vaistas.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden säätelemisessä.
Lithuanian: Tai padeda sureguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Finnish: Sitä voidaan käyttää metformiinin, sulfonyyliureoiden, tiatsolidiinidionien, metformiinin ja jonkin sulfonyyliurean tai metformiinin ja jonkin tiatsolidiinidionin kanssa.
Lithuanian: Jį galima vartoti su metforminu, sulfanilkarbamidais, tiazolidindionais, metforminu ir sulfanilkarbamidu arba metforminu ir tiazolidindionu.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)nimisen aineen pitoisuuden muutos veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoosi on hallinnassa.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vadinamojo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos pokytis kraujyje, kuris parodo, kaip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Finnish: 10 mikrogrammaa suurempien annosten ottamista kahdesti vuorokaudessa ei suositella.
Lithuanian: Vartoti daugiau nei 10 mikrogramų du kartus per parą nerekomenduojama.
Finnish: Byetta-hoito on aloitettava 5 mikrogramman annoksella kahdesti vuorokaudessa vähintään yhden kuukauden ajan.
Lithuanian: Gydyti vaistu Byetta pradedama pacientui skiriant po 5 mikrogramus du kartus per parą mažiausiai vieną mėnesį.
Finnish: Byettan vaikuttava aine eksenatidi on ns. inkretiinimimeetti.
Lithuanian: Byetta veiklioji medžiaga eksenatidas yra inkretino mimetikas.
Finnish: Potilaat käyttivät myös joko metformiinia tai pioglitatsonia tai molempien yhdistelmää.
Lithuanian: Šiame tyrime pacientai taip pat vartojo metforminą ar pioglitazoną arba abu vaistus.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa pagamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Finnish: Lisätietoja Byetta-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Byetta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Byettaa varten 20. marraskuuta 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Byetta rinkodaros teisę.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa potilailla, joiden veren glukoosipitoisuus (sokeri) ei pysy riittävästi hallinnassa käyttämällä muita lääkkeitä suurimpina siedettyinä annoksina.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo diabeto tiems pacientams, kurių gliukozės (cukraus) kiekio kraujyje neįmanoma sureguliuoti maksimaliomis toleruojamomis kitų vaistų dozėmis.
Finnish: Mitä Byetta on?
Lithuanian: Kas yra Byetta?
Finnish: Byetta sopii myös potilaille, jotka saavat perusinsuliinia (pitkävaikutteista insuliinia, kuten glargiiniinsuliinia) metformiinin kanssa tai ilman sitä ja/tai pioglitatsonia (tiatsolidiinidioni), ja joiden veren glukoosipitoisuutta nämä lääkkeet eivät saa riittävästi hallintaan.
Lithuanian: Byetta taip pat galima skirti pacientams, vartojantiems bazinį insuliną (ilgai veikiantį insuliną, pvz., insuliną glarginą) kartu su metforminu arba be jo ir (arba) pioglitazoną (tiazolidindioną) ir kurių gliukozės kiekis kraujyje yra nepakankamai kontroliuojamas šiais vaistais.
Finnish: Byettaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) eksenatidille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Lithuanian: Byetta negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eksenatidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Byettaa verrattiin 456 potilaalla glargiini-insuliiniin ja toisessa tutkimuksessa 483 potilaalla bifaasiseen insuliiniin.
Lithuanian: Viename tyrime Byetta buvo lyginamas su insulinu glarginu (456 pacientai), kitame - su dvifaziu insulinu (483 pacientai).
Finnish: Mitä hyötyä Byettasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Byetta nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Muita tietoja Byettasta
Lithuanian: Kita informacija apie Byetta:
Finnish: Se vaikuttaa inkretiinien tavoin (maha-suolikanavan hormonit) lisäämällä haiman erittämän insuliinin määrää ruokailun yhteydessä.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia taip pat, kaip inkretinai (žarnyne gaminami hormonai) ir valgio metu didina insulino išsiskyrimą iš kasos.
Finnish: Kun Byettaa lisätään sulfonyyliureaan tai perusinsuliiniin, lääkärin on ehkä pienennettävä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin annosta hypoglykemiariskin (alhainen verensokeripitoisuus) takia.
Lithuanian: Kai Byetta vartojamas kartu su sulfanilkarbamidu ar baziniu insulinu, gydytojas gali sumažinti sulfanilkarbamido ar bazinio insulino dozę, kadangi pacientui gali pasireikšti hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje).
Finnish: Tutkimuksista viidessä Byettaa verrattiin lumelääkkeeseen annettuna metformiiniin yhdistettynä (336 potilasta), sulfonyyliureoihin yhdistettynä metformiinin kanssa tai ilman sitä (1 110 potilasta) tai tiatsolidiinidioneihin yhdistettynä metformiinin kanssa tai ilman sitä (398 potilasta).
Lithuanian: Penkiuose iš šių tyrimų Byetta buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), jį skiriant kaip papildomą vaistą pacientams, jau vartojantiems metforminą (336 pacientams), sulfanilkarbamidus su metforminu arba be jo (1 100 pacientų) arba tiazolidindionus su metforminu arba be jo (398 pacientams).
Finnish: Mitä riskejä Byettaan liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Byetta vartojimu?
Finnish: Kynän mukana on käyttöohje.
Lithuanian: Su švirkštikliu pateikiama jo naudojimo instrukcija.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Byettan käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Byetta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Byetta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Byettan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Byetta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Byettan yleisimpiä (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) sivuvaikutuksia ovat hypoglykemia eli alhainen veren glukoosipitoisuus (kun Byettaa käytettiin sulfonyyliureaan yhdistettynä metformiinin kanssa tai ilman sitä) huonovointisuus, oksentelu ja ripuli.
Lithuanian: Tyrimuose dažniausi Byetta šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo hipoglikemija (kai Byetta buvo vartojamas kartu su sulfonilkarbamidais ir su metforminu ar be jo), pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa verrattiin Byettan tai jonkin insuliinin lisäämistä metformiiniin ja sulfonyyliureoihin.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose buvo lyginamas vaistų poveikis, Byetta ar insuliną skiriant pacientams, jau vartojantiems metforminą ir sulfanilkarbamidus.
Finnish: Miten Byettaa on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Byetta?
Finnish: Potilaiden on noudatettava ruokavaliota ja liikuntaohjelmaa entiseen tapaan Byetta-hoidon aikana.
Lithuanian: Byetta gydomas pacientas turi toliau laikytis jam paskirtos dietos ir fizinių pratimų programos.
Finnish: Toisessa 259 potilaan tutkimuksessa Byettaa verrattiin lumelääkkeeseen glargiini-insuliinin lisänä.
Lithuanian: Dar viename tyrime su 259 pacientais Byetta, skiriamo su insulinu glarginu, poveikis buvo lyginamas su placebo.
Finnish: Kun sitä lisättiin metformiiniin ja/tai sulfonyyliureoihin, 5 mikrogramman Byetta-annos alensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 0,59 % 30 viikon jälkeen, ja 10 mikrogramman annos alensi sitä keskimäärin 0,89 %.
Lithuanian: Kartu su metforminu ir (arba) su sulfanilkarbamidais skiriama 5 mikrogramų Byetta dozė po 30 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,59 proc., o 10 mikrogramų dozė - vidutiniškai 0,89 proc.
Finnish: 10 mikrogramman Byetta-annos ilman metformiinia tai sen kanssa tiatsolidiinidioneihin lisättynä alensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 0,74 % 16 viikon jälkeen ja 0,84 % 26 viikon jälkeen.
Lithuanian: Kartu su tiazolidindionais (su metforminu arba be jo) skiriama 10 mikrogramų Byetta dozė po 16 savaičių HbA1c koncentraciją sumažino vidutiniškai 0,74 proc., o po 26 savaičių - 0,84 proc.
Finnish: Miten Byetta vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Byetta?
Finnish: Mihin Byettaa käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Byetta?
Finnish: Sitä saa esitäytettyinä injektiokyninä, joissa on joko 5 tai 10 mikrogrammaa eksenatidia kussakin annoksessa.
Lithuanian: Byetta - tai injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eksenatido. Jis tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra po 5 arba 10 mikrogramų eksenatido.
Finnish: Byetta pistetään injektiokynällä ihon alle reiden, vatsan tai olkavarren alueelle.
Lithuanian: Byetta švirkštikliu švirkščiama į poodį šlaunies, pilvo arba žasto srityje.
Finnish: 10 mikrogramman Byetta-annos alensi HbA1c-pitoisuutta keskimäärin 1,13 % 26 viikon jälkeen; glargiini-insuliinin vastaava osuus on keskimäärin 1,10 %.
Lithuanian: Vartojant 10 mikrogramų Byetta dozę po 26 savaičių HbA1c kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,13 proc., o vartojant insuliną glarginą - vidutiniškai 1,10 proc.
Finnish: Byetta osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin injisoitu insuliini.
Lithuanian: Placebo poveikis buvo labai menkas arba jo išvis nebuvo. Byetta buvo toks pats veiksmingas kaip ir švirkščiamasis insulinas.
Finnish: Byetta alensi HbA1c-arvoa lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo diabeto vartojamas Byetta daug veiksmingiau nei placebas padėjo sumažinti HbA1c kiekį kraujyje.
Finnish: Byettaa on tutkittu kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 3 000 potilasta.
Lithuanian: Atlikti aštuoni pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo apie 3 000 pacientų, kuriems kitais vaistais nuo diabeto gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas nepakankamai gerai.
Finnish: Riskiä ei ole, jos Byettaa lisätään metformiiniin tai pioglitatsoniin.
Lithuanian: Vartojant Byetta kartu su metforminu ar pioglitazonu, šios rizikos nėra.
Finnish: Kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset":
Lithuanian: 4 skyrius "Galimas šalutinis poveikis"
Finnish: Jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista, ota heti yhteyttä lääkäriisi."
Lithuanian: Jei atsiranda bent vienas iš išvardytų simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Finnish: • Älä ota yli 3 vaaleanpunaista tablettia (kolmea 1 000 mikrog tablettia) vuorokaudessa.
Lithuanian: "Negalima gerti daugiau kaip 3 <jei reikia, nurodyti tabletės spalvą> tabletes (tris 1000 mikrogramų tabletes) per parą.
Finnish: "Ennen kuin voit alkaa käyttää kabergoliinia, sinun on varmistettava, ettet ole raskaana.
Lithuanian: "Prieš pradedant vartoti karbegolino, būtina įsitikinti, kad nesate nėščia.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Finnish: Sinun on myös huolehdittava siitä, ettet tule raskaaksi ainakaan kuukauteen kabergoliinihoidon lopettamisen jälkeen."
Lithuanian: Be to, būtina pasirūpinti, kad mažiausiai mėnesį prieš pastojant kabergolino vartojimas būtų nutrauktas.
Finnish: Koska kliininen kokemus on yhä vähäistä ja valmisteen puoliintumisaika on pitkä, varotoimena suositellaan, että säännöllisen kuukautiskierron saavuttamisen jälkeen raskautta yrittävät naiset lopettaisivat [valmisteen nimi]hoidon yksi kuukausi ennen aiottua hedelmöitymistä."
Lithuanian: Kadangi klinikinės patirties vis dar trūksta, o preparato pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, atsargumo dėlei pastoti siekiančiai moteriai, atsiradus reguliarių ovuliacijos ciklų, rekomenduojama „Preparato pavadinimas" vartojimą nutraukti likus mėnesiui iki planuojamo pastojimo.
Finnish: Pitkäaikaishoidon aikana:
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu:
Finnish: "Fibroosi ja sydämen läppävika sekä niihin mahdollisesti liittyvät kliiniset ilmiöt:
Lithuanian: "Fibrozė, širdies vožtuvų patologija ir galbūt susijusios klinikinės būklės:
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet (vain sellaisille kabergoliinia sisältäville lääkevalmisteille, joille on hyväksytty käyttöaihe anovulatioon ja hedelmättömyyteen)
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" (tik tiems vaistiniams preparatams, kuriuose yra kabergolino ir kurie turi patvirtintas indikacijas „anovuliacija" ir „nevaisingumas")
Finnish: Jos sinulla ilmenee fibroottisia reaktioita, hoito on lopetettava."
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių reakcijų, gydymas bus nutrauktas.