FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Danish: Flexicam indeholder meloxicam, der tilhører en klasse af lægemidler, som kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu klases, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser inflammation, smerte, væskeudskillelse og feber, mindsker
Latvian: Tā kā prostaglandīni ir vielas, kas izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un drudzi, meloksikāms samazina šīs reakcijas.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved Flexicam, er dem der normalt ses ved NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen og apati (mangel på vitalitet).
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotās Flexicam blakusparādības ir tādas pašas kā NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
Danish: Flexicam må ikke gives til dyr, som lider af gastrointestinale eller blødningsmæssige forstyrrelser, eller som har nedsat nyre- eller leverfunktion, dyr med kendt overfølsomhed over for NSAID'er eller dyr, som er under 6 uger gamle, eller katte på under 2 kg.
Latvian: Turklāt Flexicam nedrīkst dot dzīvniekiem ar kuņģa un zarna trakta traucējumiem, asiņošanu un nieru vai aknu darbības traucējumiem, dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NSPL, un dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Flexicam?
Latvian: Kādas ir Flexicam priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Der må ikke anvendes en oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller andre NSAID'er til katte, da der ikke er fastsat nogen dosis, som er sikker til brug ved gentagen indgivelse.
Latvian: Turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai, vai ar kādu citu NSPL nedrīkst veikt kaķiem, tā kā nav noteikts nekaitīgs devas daudzums atkārtotai iekšķīgai lietošanai.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Flexicam i henhold til EU-kravene er påvist at være bioækvivalent med Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Flexicam bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Danish: Flexicam er et "generisk" lægemiddel, dvs. det svarer til et "veterinært referencelægemiddel", der i forvejen er godkendt i EU (Metacam, oral suspension, 1,5 mg/ml).
Latvian: Flexicam ir ģenēriskas zāles: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzīgas "veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Danish: Hvad anvendes Flexicam til?
Latvian: Kāpēc lieto Flexicam?
Danish: Flexicam indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler med antiinflammatorisk virkning.
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Danish: De udførte undersøgelser viser, at Flexicam er "bioækvivalent" med det veterinære referencelægemiddel: Det vil sige at Flexicam svarer til Metacam, suspension, 1,5 mg/ml, med hensyn til den måde, det optages og udnyttes på i kroppen.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Flexicam ir bioekvivalentas veterinārajām atsauces zālēm: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzvērtīgas Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tās uzsūcas un tiek izmantotas organismā.
Danish: Katte: Begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Latvian: Kaķiem: pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām.
Danish: CVMP fandt derfor, at fordelene ved Flexicam opvejer risiciene ved lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og ved begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre bløddelskirurgi hos katte.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Flexicam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Flexicam reģistrācijas apliecību.
Danish: Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og ved begrænsning af postoperative smerter og inflammation efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi.
Latvian: Suņiem: iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Danish: Flexicam er effektivt til lindring af inflammation og smerter ved både akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet og til begrænsning af postoperative smerter efter ortopædiske operationer og bløddelskirurgi hos hunde og til begrænsning af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og
Latvian: Flexicam ir iedarbīgas iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām suņiem, kā arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām kaķiem.
Danish: • Orencia (abatacept).
Latvian: • Orencia (abatacepts).
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Danish: Skulle du få brug for information omkring opbevaring, gælder følgende:
Latvian: Ja Jums nepieciešama informācija par uzglabāšanu, tā ir šāda:
Danish: Hver 6. til 8. uge afhængig af din sygdom
Latvian: Ik pēc 6-8 nedēļām atkarībā no Jūsu slimības
Danish: PASI 75 respons**
Latvian: PASI 75 atbildes reakcija**
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Danish: Voksne (≥ 18 år)
Latvian: Pieaugušie (≥ 18 gadi)
Danish: Den eksisterende kliniske erfaring er begrænset.
Latvian: Pieejamā klīniskā pieredze ir ierobežota.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Latvian: Šiem bērniem jābūt 6 gadus veciem vai vecākiem.
Danish: Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller livstruende.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Danish: Næsten 50 % af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Latvian: Parādiet šo kartīti ikvienam ārstam, kurš ir iesaistīts Jūsu ārstēšanā.
Danish: Intravenøs anvendelse <i.v.>
Latvian: Intravenozai lietošanai <i.v.>
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir norādīts, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT2.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas izvērtēja IMPACT 2.
Danish: Andre særlige forhold nævnes nedenfor.
Latvian: Citi īpaši apsvērumi aplūkoti turpmāk.
Danish: Medianopfølgning (uger)
Latvian: Novērošanas laika mediāna (nedēļās)
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Latvian: CDAI novērtējuma punktu mediāna bija 180 punkti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Danish: Median varigheden af respons var 12 uger.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna bija 12 nedēļas.
Danish: For mere information, se afsnit om vaccination.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt punktā par vakcināciju.
Danish: • i kombination med methotrexat
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Danish: • Din læge vil nøje overvåge dit hjerte.
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Danish: Graviditet og vaccinationer
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem;
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som kan medføre tab af bevidsthed og kan være livstruende
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas var izraisīt samaņas zudumu un var būt dzīvībai bīstama
Danish: Enkelte doser på op til 20 mg/kg har været indgivet uden toksiske virkninger.
Latvian: Vienreizējas devas līdz 20 mg/kg ievadītas bez toksiskas ietekmes.
Danish: Uge 26 Alle randomiserede patienter
Latvian: 26. nedēļa Visi randomizētie pacienti
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
Danish: ACR respons (% af patienter)
Latvian: ACR atbildes reakcija (% pacientu)
Danish: I ASPIRE havde mere end 90 % af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu bija vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Danish: Cirka 93 % af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Latvian: Aptuveni 93% pacientu iepriekš bija saņēmuši antibiotiku vai imūnsupresīvu terapiju.
Danish: • En sjælden blodkræft, som hovedsageligt rammer teenagedrenge eller unge mænd
Latvian: • reti sastopams asins vēzis, kas rodas galvenokārt pusaudžiem un jauniem vīriešiem
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Latvian: 4 Novērošanas laika mediāna pamatojas uz ārstētajiem pacientiem.
Danish: Forsøgspersoner randomiseret Procentvis ACR forbedring Gennemsnit ± SDa
Latvian: Randomizētie subjekti ACR uzlabošanās procentuāli Vidējais ± SN
Danish: (Interkvartil interval) Patienter uden forværring/patienter evalueret c
Latvian: (starpkvartiļu intervāls) Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudītie pacienti (%)
Danish: Skriv den ny udløbsdato på kartonen, herunder dag/måned/år.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot datumu/mēnesi/gadu.
Danish: Der blev rapporteret 3 tilfælde af lungebetændelse (1 alvorlig) og 2 tilfælde af herpes zoster (begge ikke alvorlige).
Latvian: Tika ziņots par trīs pneimonijas gadījumiem (1 nopietns) un diviem herpes zoster gadījumiem (abi viegli).
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og hals.
Latvian: Lielākā daļa ļaundabīgo audzēju attīstījās plaušās vai galvā un kaklā.
Danish: Hvis dit barn hyppigt får feber eller infektioner, skal du omgående kontakte barnets læge.
Latvian: Ja Jūsu bērnam pastāvīgi ir drudzis vai infekcijas, nekavējoties sazinieties ar bērna ārstu.
Danish: Flixabi bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Latvian: Flixabi lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Danish: Flixabi tilhører en medicingruppe kaldet "TNF-blokkere".
Latvian: Flixabi pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „TNF blokatoriem".
Danish: Endvidere blev en reduktion i kortikosteroidanvendelsen og forbedring af livskvalitet observeret.
Latvian: Turklāt tika novērota kortikosteroīdu lietošanas samazināšanās un dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Danish: Kortere infusionstid ved indikationer hos voksne
Latvian: Īsāks infūzijas laiks pieaugušo indikāciju gadījumā
Danish: ≥ 75 % forbedring
Latvian: ≥ 75% uzlabošanās
Danish: Da du får denne medicin af din læge eller sygeplejerske, er det usandsynligt, at du vil få for meget.
Latvian: Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jums ievadīs pārāk daudz zāļu.
Danish: Intervallet mellem den sidste vedligeholdelsesdosis og den første dosis ved gentagen induktion varierede mellem 35 og 231 dage.
Latvian: Starplaiks starp pēdējo uzturošo devu un pirmo atkārtotās indukcijas devu variēja no 35 līdz 231 dienai.
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Latvian: Neliels infūziju reakciju procents bija nopietnas alerģiskas reakcijas.
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Latvian: Ja ir aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.
Danish: Du må ikke få Flixabi, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Latvian: Nelietojiet Flixabi, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Danish: Andre pædiatriske indikationer
Latvian: Citas pediatriskās indikācijas
Danish: Dette gælder både for patienter med Crohns sygdom og patienter med reumatoid arthritis.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan uz pacientiem ar reimatoīdo artrītu.
Danish: Median tid til tab af respons frem til uge 54
Latvian: Laika mediāna līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Danish: Kræft og lymfom
Latvian: Vēzis un limfoma
Danish: • Lægemidler som påvirker dit immunsystem.
Latvian: • Zāles, kas ietekmē Jūsu imūno sistēmu.
Danish: allergiske reaktioner over for fremmede proteiner
Latvian: alerģiskas reakcijas pret svešas cilmes olbaltumvielām;
Danish: Der er ingen tegn på, at infliximab forværrer eller forårsager fibrotiske strikturer.
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliximabs pasliktina vai izraisa fibrozas striktūras.
Danish: Omkring 50 % af patienterne var i funktionsklasse III.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu bija 3. funkcionālās klases smaguma slimība.
Danish: Det er ukendt, om infliximab udskilles i human mælk eller optages systemisk efter indtagelse.
Latvian: Nav zināms, vai infliksimabs izdalās cilvēka pienā un vai pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas sistēmiski.
Danish: Endoftalmitis.
Latvian: endoftalmīts.
Danish: I tilfælde heraf må lægemidlet ikke sættes tilbage på køl.
Latvian: Šādā gadījumā zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī glabāšanai.
Danish: Lad det rekonstituerede opløsning stå i 5 minutter.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Danish: Tal med lægen om anvendelse af prævention i denne tidsperiode.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par kontracepcijas lietošanu šajā laikā.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til 6 måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Latvian: Tā kā infliksimaba eliminācija var ilgt līdz pat sešiem mēnešiem, pacienti jānovēro visu šo laiku.
Danish: Skift mellem biologiske DMARDS
Latvian: Bioloģisko DMARD maiņa
Danish: Tidligere behandling med PUVA, methotrexat, ciclosporin eller acitretin var modtaget af 71,4 % af patienterne, selv om de ikke nødvendigvis var behandlingsresistente.
Latvian: Iepriekšēju terapiju ar PUVA, metotreksātu, ciklosporīnu vai acitretīnu bija saņēmuši 71,4% pacientu, kaut gan viņiem noteikti nebija jābūt rezistentiem pret terapiju.
Danish: Flixabi virker ved selektivt at binde sig til TNF alfa og blokere dets virkning.
Latvian: Flixabi iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Danish: • Hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B
Latvian: • B hepatīta infekcija, ja Jums iepriekš ir bijis B hepatīts;
Danish: En allergisk reaktion kan opstå inden for 2 timer efter din injektion eller senere.
Latvian: Alerģiska reakcija var rasties 2 stundu laikā pēc injekcijas vai vēlāk.
Danish: Flixabi opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Latvian: Flixabi uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
Danish: Ni af disse patienter udviklede maligne sygdomme, inklusive 1 lymfom.
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem radās ļaundabīgi audzēji, tajā skaitā 1 limfoma.
Danish: Efter udtagning fra opbevaring på køl må Flixabi ikke sættes tilbage til opbevaring på køl.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Flixabi nedrīkst likt tajā atpakaļ glabāšanai.
Danish: Resultaterne fra uge 54 er vist i tabel 4.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti norādīti 4. tabulā.
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
Latvian: • mazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus;
Danish: Der kan opstå nogle få fine gennemsigtige partikler i koncentratet, da infliximab er et protein.
Latvian: Šķīdumā var veidoties dažas smalkas caurspīdīgas daļiņas, jo infliksimabs ir proteīns.
Danish: De fleste tilfælde af unormale aminotransferaser var forbigående; et lille antal patienter oplevede imidlertid mere langvarige stigninger.
Latvian: Liela daļa aminotransferāžu noviržu bija pārejošas, tomēr nelielam skaitam pacientu novēroja ilgstošāku to paaugstināšanos.
Danish: ≥ 50 % forbedring PGA helt væk (0) eller minimale (1)
Latvian: ≥ 50% uzlabošanās PGA nav (0) vai minimāla (1)
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar laika mediānu līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Danish: Fornyet indgift på tværs af indikationer
Latvian: Atkārtota ievadīšana visu indikāciju gadījumā
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Danish: De virkninger, der sås ved 54 uger, blev opretholdt i 102 uger.
Latvian: 54. nedēļā novērotā ietekme saglabājās 102 nedēļas.
Danish: Myokardieiskæmi/myokardieinfarkt.
Latvian: miokarda išēmija/miokarda infarkts
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan indikere tilstedeværelsen af en fikseret fibrotisk striktur, der kan kræve kirurgisk indgreb.
Latvian: Neveiksmīga Krona slimības ārstēšana var norādīt uz fiksētu fibrozu striktūru klātbūtni, kam būtu nepieciešama ķirurģiska ārstēšana.
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
Latvian: Šie pacienti tika klasificēti kā pacienti ar atbildes reakciju 2. nedēļā un tika iekļauti primārajā analīzē (skatīt 5. tabulu).
Danish: 46 % af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Latvian: 46% pacientu turpināja lietot stabilu metotreksāta devu (≤ 25 mg nedēļā).
Danish: Patientens navn:
Latvian: Pacienta vārds:
Danish: Tuberkulose (TB)
Latvian: Tuberkuloze (TB)
Danish: Flixabi, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Latvian: Flixabi kombinācijā ar metotreksātu paredzēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Danish: Der var herefter ingen forskel mellem grupperne i antallet af sene responderende.
Latvian: Vēlāk nebija atšķirības starp grupām attiecībā uz pacientu ar vēlīnu atbildes reakciju skaitu.
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Latvian: Terminālā eliminācijas pusperioda mediāna, lietojot šādas devas, bija robežās no 8 līdz 9,5 dienām.
Danish: Patienterne fik ingen samtidig immunsuppressiv behandling.
Latvian: Pacienti nesaņēma nekādu vienlaicīgu imūnsupresīvu terapiju.
Danish: 3 Antal patienter, som er evalueret for ALAT.
Latvian: 3 Pacientu skaits, kuriem paaugstinājās ALAT līmenis.
Danish: Samtidig brug af Flixabi og disse biologiske lægemidler anbefales ikke på grund af øget risiko for infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner.
Latvian: Flixabi lietošana kopā ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n = 15), fik ikke yderligere lægemiddel og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimabu 8. nedēļā (n = 15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošuma novērošanā.
Danish: Cirka 3 % af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Latvian: Aptuveni 3% pacientu pārtrauca ārstēšanu ar infūziju saistītu reakciju dēļ, un visi pacienti atveseļojās, lietojot medikamentozu terapiju vai bez tās.
Danish: Undgå at svinge for længe eller for kraftigt.
Latvian: Izvairieties no ilgstošas vai enerģiskas kratīšanas.
Danish: Efter studiets første år fortsatte 78 patienter i en openlabel forlængelse til uge 98.
Latvian: Pēc pirmā pētījuma gada 78 pacienti turpināja dalību atklātā pagarinājumā līdz 98. nedēļai.
Danish: Du har en højere risiko, hvis du er 65 år eller derover.
Latvian: Ja Jūs esat 65 gadus vecs un vecāks, Jums ir lielāks risks.
Danish: Patienter, som tager TNF-blokkere, er mere modtagelige for alvorlige infektioner.
Latvian: Pacienti, kuri lieto TNF blokatorus, ir uzņēmīgāki pret nopietnām infekcijām.
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2 IMPACT
Latvian: 9. tabula Ietekme uz ACR un PASI IMPACT un IMPACT 2 pētījumos
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lotnummer på din medicin.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstītu zāļu aizsargāto nosaukumu un sērijas numuru.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop.
Latvian: • asinsanalīzes, kas uzrāda "antivielas" pret Jūsu organismu.
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)a
Latvian: Ilgstoša remisija (remisija gan 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)a
Danish: b højere værdier indikerer mere ledskade.
Latvian: b Lielākas vērtības liecina par lielāku locītavu bojājumu.
Danish: Resultaterne ses i tabel 6.
Latvian: Rezultāti norādīti 6. tabulā.
Danish: Størstedelen af patienterne (67 %) behøvede ingen dosisjustering.
Latvian: Vairumam šo pacientu (67%) devas titrēšana nebija nepieciešama.
Danish: De fleste alvorlige infusionsrelaterede reaktioner opstod i forbindelse med den 2 infusion i uge 2.
Latvian: Vairums smago infūzijas reakciju radās otrās infūzijas laikā 2. nedēļā.
Danish: Samtidig brug af stabile doser af konventionel behandling var tilladt, og 83 % af patienterne fortsatte brugen af mindst en af disse behandlinger.
Latvian: Vienlaicīga stabilu tradicionālās terapijas devu lietošana bija atļauta, un 83% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šīm terapijām.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40 % lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Latvian: AUCss mediāna bērniem vecumā no 2 gadiem līdz mazāk nekā 6 gadiem tika prognozēts par aptuveni 40% mazāka nekā pieaugušajiem, kaut gan pacientu skaits, uz kura pamata veikts šis aprēķins, ir ierobežots.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Latvian: Jāņem vērā, ka TNFα supresija var maskēt infekcijas simptomus, piemēram, drudzi.
Danish: Anvendelse af levende vacciner kan medføre kliniske infektioner herunder disseminerede infektioner.
Latvian: Dzīvo vakcīnu lietošana var izraisīt klīniskas infekcijas, tajā skaitā diseminētas infekcijas.
Danish: Alle patienter havde tidligere røget meget.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija izteikta smēķēšana.
Danish: Resultater fra uge 54 (ACR20, total van der Heijde-modified Sharp score og HAQ) er vist i tabel 3.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20, kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et patientinformationskort, som patienten skal have på sig.
Latvian: Izglītojošā programma sastāv no pacienta atgādinājuma kartītes, kas jāglabā pacientam.