FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further to the assessment of the data on serious skin reactions, celecoxib is associated with very rare occurrence of serious skin reactions, as evidenced in clinical studies and postmarketing surveillance, which analysis revealed several risk factors for the occurrence of these serious skin reactions with celecoxib.
Czech: S ohledem na hodnocení údajů o závažných kožních reakcích má celekoxib souvislost s velmi vzácným výskytem závažných kožních reakcí, jak bylo prokázáno v klinických studiích a během sledování po uvedení přípravku na trh.
English: - Addition of a warning for patients with risk factors for heart disease, such as hypertension, hyperlipidaemia (high cholesterol levels), diabetes and smoking, - Addition of a warning for prescribers to consider discontinuation of therapy if during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described, - Addition of a warning for prescribers to exercise caution when prescribing NSAIDs, including celecoxib, in combination with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists,
Czech: - doplnění upozornění pro pacienty s rizikovými faktory srdečního onemocnění, mezi které patří např. hypertenze, hyperlipidémie (vysoká hladina cholesterolu), diabetes či kouření, - doplnění upozornění pro předepisující lékaře, aby zvážili přerušení léčby, pokud v jejím průběhu dojde ke zhoršení pacientova stavu s ohledem na funkci kteréhokoli z výše uvedených orgánových
English: The changes of the Product Information related to the SCAR can be summarised as follows: - Addition of a warning to report that the onset of skin reactions occur in the majority of cases
Czech: Změny v informacích o přípravku vztahující se k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně:
English: - the data on etoricoxib in the EDGE study and pooled analyses of other clinical trials, which suggested an association with a higher thrombotic risk than naproxen, - the data on lumiracoxib in the Target study, which suggested a small increase in thrombotic events (especially myocardial infarction) versus naproxen, all available data show an increased risk of CV adverse reactions for Cox-2 inhibitors as a class and agreed that there is an association between duration and dose of intake and the probability of suffering a CV reaction.
Czech: - údajů o lumirakoxibu pořízených na základě studie Target, jež ukázala oproti naproxenu mírný nárůst výskytu tromboembolických příhod (zejména infarktu myokardu), všechny dostupné údaje ukazují, že existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích reakcí inhibitorů COX-2 jako třídy léčiv, a výbor se shodl, že existuje spojení mezi dobou trvání léčby a přijímanou dávkou a pravděpodobností, že u pacienta dojde ke kardiovaskulární reakci.
English: - the data on valdecoxib and parecoxib presented in the CABG (Coronary Artery Bypass Graft) and in the CABG II studies, which showed a higher rate of serious CV thromboembolic events in the parecoxib/valdecoxib treatment arm compared to the group
Czech: - nových údajů o rofekoxibu zjištěných v rámci klinické studie APPROVe, jež odhalila riziko trombotických kardiovaskulárních příhod, - údajů o celekoxibu předložených v rámci APC studie, jež poukázala na zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod v závislosti na dávce, - údajů o valdekoxibu a parekoxibu předložených v rámci studií CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, jež ukázaly vyšší míru závažných kardiovaskulárních tromboembolických příhod ve skupině léčené parekoxibem či valdekoxibem oproti skupině dostávající placebo, - údajů o etorikoxibu získaných v rámci studie EDGE a také sdružených analýz prováděných v rámci jiných klinických studií, jež ukazují, že přípravek souvisí s vyšším trombotickým rizikem než naproxen,
English: Content (concentration)
Czech: Osah (koncentrace)
English: EU/1/06/335/001 Valtropin 15 mg/1.5 ml Powder and solvent for solution for injection (multi-use)
Czech: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (vícenásobné použití)
English: Powder: 5 mg Solvent: 1.5 ml
Czech: Prášek: 5 mg Rozpouštědlo: 1,5 ml
English: Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Czech: Subkutánní podání Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
English: 1 vial + 1 pre-filled syringe l t o r
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka k ž í
English: Subcutaneous use
Czech: Cesta podání
English: Czech Republic Om Pharma S.A.
Czech: Česká republika Om Pharma S.A.
English: Luxembourg Om Pharma S.A.
Czech: Lucembursko Om Pharma S.A.
English: Nasal Drops, Suspension
Czech: Nosní kapky, suspenze
English: Czech Republic Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
Czech: Česká republika Pierre Fabre Medicament Ribomunyl
English: Oral Drops, Suspension
Czech: Perorální kapky, suspenze
English: Streptococcus Agalactiae 1000 Mega Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1500 Mega Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1000 Mega Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1000 Mega Units Tablet
Czech: Streptococcus agalactiae 1000 mega jednotek tableta, Haemophilus influenzae 1500 mega jednotek tableta, Staphylococcus aureus 1000 mega jednotek tableta, Streptococcus pneumoniae 1000 mega jednotek tableta
English: Intramuscular Use $
Czech: Injekční suspenze Intramuskulární podání $ subkutánní podání
English: Granules For Oral Suspension
Czech: Granule pro perorální suspenzi
English: Tablet
Czech: Potahovaná tableta
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 1.25 Giga Cells / 50mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 1.25 Giga Cells / 50mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1.25 Giga Cells / 50mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1.25 Giga Cells / 50mg
Czech: Haemophilus influenzae typ B (Hib) 1,25 giga buněk / 50 mg, lyzát Branhamella catarrhalis 1,25 giga buněk / 50 mg, Klebsiella pneumoniae (inaktivovaná) 1,25 giga buněk / 50 mg, Staphylococcus aureus inaktivovaná bakterie 1,25 giga buněk / 50 mg, Streptococcus pneumoniae inaktivovaná bakterie 1,25 giga buněk / 50 mg, Streptococcus pyogenes inaktivovaná bakterie 1,25 giga buněk / 50 mg
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 0.625 Giga Cells / 25mg, Branhamella Catarrhalis Lysate 0.625 Giga Cells / 25mg, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 0.625 Giga Cells / 25mg, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 0.625 Giga Cells / 25mg
Czech: Haemophilus influenzae typ B (Hib) 0,625 giga buněk / 25 mg, lyzát Branhamella catarrhalis 0,625 giga buněk / 25 mg, Klebsiella pneumoniae (inaktivovaná) 0,625 giga buněk / 25 mg, Staphylococcus aureus inaktivovaná bakterie 0,625 giga buněk / 25 mg, Streptococcus pneumoniae inaktivovaná bakterie 0,625 giga buněk / 25 mg, Streptococcus pyogenes inaktivovaná bakterie 0,625 giga buněk / 25 mg
English: Streptococcus Agalactiae 1 Giga Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1.5 Giga Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1 Giga Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Units Tablet
Czech: Streptococcus agalactiae 1 giga jednotek tableta, Haemophilus influenzae 1,5 giga jednotek tableta, Staphylococcus aureus 1 giga jednotka tableta, Streptococcus pneumoniae 1 giga jednotek tableta
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3mg Tablet
Czech: Lysatum bacteriale mixtum 3 mg tableta
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Tablet
Czech: Lyofilizované bakteriální lyzáty 7 mg tableta
English: Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 50.2agu/Ml, Klebsiella Pneumoniae 39.8agu/Ml, Staphylococcus Aureus 79.6agu/Ml, Streptococcus Pneumoniae 63.2agu/Ml, Streptococcus Pyogenes 126.2agu/Ml, Moraxella Catarrhalis 39.9agu/Ml
Czech: Haemophilus influenzae typ B (Hib) 50,2 agu/Ml, Klebsiella pneumoniae 39,8 agu/Ml, Staphylococcus aureus 79,6 agu/Ml, Streptococcus pneumoniae 63,2 agu/Ml, Streptococcus pyogenes 126,2 agu/Ml, Moraxella catarrhalis 39,9 agu/Ml
English: Czech Republic Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Czech: Česká republika Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomal Fractions (Ribosomes With A Titre Of 70% Rna) 0.75mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
Czech: Proteoglykany Klebsiella pneumoniae 1,125 mg sáček, ribozomální frakce (ribozomy s titrem 70 % RNA) 0,75 mg sáček, ribozomy Haemophilus influenzae 5 jednotek sáček, ribozomy Streptococcus pneumoniae 30 jednotek sáček, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 35 jednotek sáček, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 30 jednotek sáček
English: Escherichia Coli (Inactivated) 20 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 10 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 20 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml
Czech: Escherichia coli (inaktivovaná) 20 mega buněk / Ml, Klebsiella pneumoniae (inaktivovaná) 10 mega buněk / Ml, Staphylococcus aureus inaktivovaná bakterie 50 mega buněk / Ml, Staphylococcus epidermidis inaktivovaná bakterie 50 mega buněk / Ml, Streptococcus salivarius inaktivovaná bakterie 10 mega buněk / Ml, Streptococcus pneumoniae inaktivovaná bakterie 10 mega buněk / Ml, Streptococcus pyogenes inaktivovaná bakterie 10 mega buněk / Ml, Haemophilus influenzae inaktivovaná bakterie 10 mega buněk / Ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum inaktivovaná bakterie 20 mega buněk / Ml, Moraxella catarrhalis inaktivovaná bakterie 10 mega buněk / Ml
English: Gastro-Resistant Tablet
Czech: Enterosolventní tableta
English: Escherichia Coli (Inactivated) 2 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 1 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 5 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 2 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 1 Mega Cells / Ml
Czech: Escherichia coli (inaktivovaná) 2 mega buněk / Ml, Klebsiella pneumoniae (inaktivovaná) 1 mega buněk / Ml, Staphylococcus aureus inaktivovaná bakterie 5 mega buněk / Ml, Staphylococcus epidermidis inaktivovaná bakterie 5 mega buněk / Ml, Streptococcus salivarius inaktivovaná bakterie 1 mega buněk / Ml, Streptococcus pneumoniae inaktivovaná bakterie 1 mega buněk / Ml, Streptococcus pyogenes inaktivovaná bakterie 1 mega buněk / Ml, Haemophilus influenzae inaktivovaná bakterie 1 mega buněk / Ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum inaktivovaná bakterie 2 mega buněk / Ml, Moraxella catarrhalis inaktivovaná bakterie 1 mega buněk / Ml
English: Bacterial Lysate 3mg Tablet
Czech: Bakteriální lyzát 3 mg tableta
English: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
Czech: Broncho-Vaxom Lysatum Bacteriale Mixtum 7 mg tobolka
English: Escherichia Coli (Inactivated) 200 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 100 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 200 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml
Czech: Escherichia coli (inaktivovaná) 200 mega buněk / Ml, Klebsiella pneumoniae (inaktivovaná) 100 mega buněk / Ml, Staphylococcus aureus inaktivovaná bakterie 500 mega buněk / Ml, Staphylococcus epidermidis inaktivovaná bakterie 500 mega buněk / Ml, Streptococcus salivarius inaktivovaná bakterie 100 mega buněk / Ml, Streptococcus pneumoniae inaktivovaná bakterie 100 mega buněk / Ml, Streptococcus pyogenes inaktivovaná bakterie 100 mega buněk / Ml, Haemophilus influenzae inaktivovaná bakterie 100 mega buněk / Ml, Corynebacterium pseudodiphtheriticum inaktivovaná bakterie 200 mega buněk / Ml, Moraxella catarrhalis inaktivovaná bakterie 100 mega buněk / Ml
English: Granules
Czech: Granule
English: Sublingual Tablet Sublingual Use
Czech: Sublingvální tableta
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Czech: Standardizovaný lyofilizát bakteriálních lyzátů 3,5 mg tobolka
English: Luxembourg Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Czech: Lucembursko Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
Czech: Standardizovaný lyofilizát bakteriálních lyzátů 7 mg tobolka
English: Powder For Oral Suspension
Czech: Prášek pro perorální suspenzi
English: Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Czech: Broncho Vaxom Lyofilizované bakteriální lyzáty 7 mg tobolka
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Czech: Broncho-Vaxom Lyofilizované bakteriální lyzáty 3,5 mg tobolka Tvrdá tobolka
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Czech: Broncho-Vaxom Lyofilizované bakteriální lyzáty 3,5 mg sáček
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Czech: Glycin 43 mg tableta, Haemophilus influenzae typ B (Hib) 6 giga organismů tableta, Klebsiella ozaenae 6 giga organismů tableta, Klebsiella pneumoniae 6 giga organismů tableta, Neisseria catarrhalis 6 giga organismů tableta, Staphylococcus aureus 6 giga organismů tableta, Streptococcus pneumoniae 6 giga organismů tableta, Streptococcus pyogenes 6 giga organismů tableta, Streptococcus viridans 6 giga organismů tableta, lyofilizované bakteriální lyzáty 50 mg tableta
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Czech: Glycin 43 mg tableta, Haemophilus influenzae typ B (Hib) 6 giga organismů tableta, Klebsiella ozaenae 6 giga organismů tableta, Klebsiella pneumoniae 6 giga organismů tableta, Neisseria catarrhalis 6 giga organismů tableta, Staphylococcus aureus 6 giga organismů tableta, Streptococcus pneumoniae 6 giga organismů tableta, Streptococcus pyogenes 6 giga organismů tableta, Streptococcus oralis 6 giga organismů tableta, lyofilizované bakteriální lyzáty 50 mg tableta
English: Nasal Use
Czech: Nosní podání
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet
Czech: Haemophilus influenzae 6 giga buněk tableta, Klebsiella ozaenae 6 giga buněk tableta, Klebsiella pneumoniae 6 giga buněk tableta, Neisseria catarrhalis 6 giga buněk tableta, Staphylococcus aureus 6 giga buněk tableta, Streptococcus pneumoniae 6 giga buněk tableta, Streptococcus pyogenes 6 giga buněk tableta, Streptococcus oralis 6 giga buněk tableta
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Czech: Broncho-Vaxom Lyofilizované bakteriální lyzáty 7 mg tobolka
English: Proteoglycanes Of Klebsiella Pneumoniae 1.125mg Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 30 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 35 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 30 Units Sachet
Czech: Proteoglykany Klebsiella pneumoniae 1,125 mg sáček, ribozomy Haemophilus influenzae 5 jednotek sáček, ribozomy Streptococcus pneumoniae 30 jednotek sáček, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 35 jednotek sáček, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 30 jednotek sáček
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
Czech: Haemophilus influenzae 6 giga buněk tableta, Klebsiella ozaenae 6 giga buněk tableta, Klebsiella pneumoniae 6 giga buněk tableta, Neisseria catarrhalis 6 giga buněk tableta, Staphylococcus aureus 6 giga buněk tableta, Streptococcus pneumoniae 6 giga buněk tableta, Streptococcus pyogenes 6 giga buněk tableta, Streptococcus viridans 6 giga buněk tableta
English: Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Czech: Bakteriální lyzát 3,5 mg tobolka
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 7mg Capsule
Czech: Lysatum bacteriale mixtum 7 mg tobolka
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Czech: Lyofilizovaný standardizovaný bakteriální lyzát 3,5 mg tobolka
English: Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 7mg Capsule
Czech: Lyofilizovaný standardizovaný bakteriální lyzát 7 mg tobolka
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Czech: Lyofilizované bakteriální lyzáty 7 mg tobolka
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Sachet
Czech: Lysatum Bacteriale Mixtum 3,5 mg tobolka
English: Broncho-Vaxom Lyophilised, Standardised Bacterial Extract 3.5mg Capsule
Czech: Broncho-Vaxom Lyofilizovaný standardizovaný bakteriální lyzát 3,5 mg tobolka
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Czech: Lyofilizované bakteriální lyzáty 3,5 mg tobolka Tvrdá tobolka
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Czech: Membránová frakce Klebsiella pneumoniae 15 jednotek tableta, ribozomy Haemophilus influenzae 0,5 jednotky tableta, ribozomy Streptococcus pneumoniae 3 jednotky tableta, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 3,5 jednotky tableta, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 3 jednotky tableta
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 3.5mg Capsule
Czech: Sublimačně sušený (lyofilizovaný) standardizovaný bakteriální lyzát 3,5 mg tobolka
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
Czech: Membránová frakce Klebsiella pneumoniae 15 jednotek, ribozomy Haemophilus influenzae 0,5 jednotky, ribozomy Streptococcus pneumoniae 3 jednotky, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 3,5 jednotky, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 3 jednotky
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Czech: Membránová frakce Klebsiella pneumoniae 15 jednotek tableta, ribozomy Haemophilus influenzae 0,5 jednotky tableta, ribozomy Streptococcus pneumoniae 3 jednotky, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 3,5 jednotky tableta, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 3 jednotky tableta
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units / Ml, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units / Ml, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units / Ml, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units / Ml, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units / Ml
Czech: Membránová frakce Klebsiella pneumoniae 15 jednotek / MI, ribozomy Haemophilus influenzae 0,5 jednotky / MI, ribozomy Streptococcus pneumoniae 3 jednotky / MI, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 3,5 jednotky / MI, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 3 jednotky / MI
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule
Czech: Sublimačně sušený (lyofilizovaný) standardizovaný bakteriální lyzát 7 mg tobolka
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Sachet
Czech: Membránová frakce Klebsiella pneumoniae 15 jednotek sáček, ribozomy Haemophilus influenzae 0,5 jednotky sáček, ribozomy Streptococcus pneumoniae 3 jednotky sáček, ribozomální frakce Klebsiella pneumoniae 3,5 jednotky sáček, ribozomy Streptococcus pyogenes skupina A 3 jednotky sáček
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Czech: 3 inhalátory (3 x 30 dávek) (multipack)
English: 18 June 2012
Czech: 18. června 2012
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise dne 18. června 2012.
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 14. září 2011.
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Czech: Tyto veterinární léčivé přípravky jsou určeny k léčbě různých parazitických infekcí u psů vyvolaných nematody a cestody.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Czech: Seznam dotčených názvů přípravků je uveden v příloze I. Vědecké závěry jsou uvedeny v příloze II a upravené znění souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace v příloze III.
English: Febantel is a probenzimidazole.
Czech: Febantel je probenzimidazol.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Czech: Mezinárodní nechráněný název (INN): praziguantelum, pyrantelum a febantelum
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil písemné vysvětlení dne 2. prosince 2011.
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Czech: Praziquantel je částečně hydrogenovaný derivát pyrazinoisochinolinu.