FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pandemic Influenza Vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people).
Finnish: Yleinen (enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
English: Immunisation should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
Finnish: Suojarokote tulee antaa lihaksensisäisenä injektiona hartialihakseen tai reiden etu-ulkosyrjään (lihasmassan määrän mukaan).
English: Safety data are available, however, in pregnant women exposed to Focetria (an H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia) which contains the same amount of MF59C.1 as Foclivia.
Finnish: Turvallisuustietoja on saatavana, mutta ne ovat raskaana olevista naisista, jotka ovat saaneet Focetriaa (Foclivian kaltainen H1N1-pandemiarokote).
English: Seroprotection rate (95% CI) Day 43 Seroconversion factor (95% CI) Day 43 to Day 1 Seroconversion rate (95% CI) Day 43
Finnish: Serokonversiokerroin (95 % CI) Päivä 43 - päivä 1
English: Persistence of antibodies after primary vaccination in this population was assessed by Hemagglutination Inhibition (HI), SRH, and MN assays.
Finnish: Vasta-aineiden säilyminen primaarirokotusten jälkeen määritettiin tässä potilasjoukossa hemagglutinaation inhibitio -menetelmällä (HI), yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä ja mikroneutralisaatiotestillä.
English: It is essentially sodium- and potassium-free.
Finnish: Se on olennaisesti natriumiton ja kaliumiton.
English: Seroprotection rate (95% CI) Day 43 Seroconversion factor (95% CI) Day 43 to Day 1 Seroconversion rate (95% CI) Day 43 * In the absence of CHMP immunogenicity criteria for children, the CHMP immunogenicity criteria used to evaluate seasonal flu vaccines in adults were applied to the serological data obtained after vaccination of children.
Finnish: Päivä 43 * CHMP:n lapsia koskevien immunogeenisuuskriteerien puuttuessa lasten rokotuksen jälkeen saatuihin serologisiin tietoihin sovellettiin aikuisille annettujen kausi-influenssarokotteiden arvioinnissa käytettäviä CHMP:n immunogeenisuuskriteereitä.
English: Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Common (>1/100, <1/10): arthralgia and myalgia
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen (>1/100, <1/10): nivelkipu ja lihaskipu
English: Toddlers (6-<36 months)
Finnish: Pikkulapset (6-<36 kuukautta)
English: Package leaflet: Information for the user Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Foclivia injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa
English: Pregnancy No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Finnish: Foclivia-rokotteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoja.
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Finnish: Tämä rokote tulee antaa varoen henkilöille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä (muu kuin anafylaktinen reaktio) vaikuttavalle aineelle, jollekin kohdassa 6.1 luetellulle apuaineelle sekä kananmunille, kanaproteiineille, kanamysiinille ja neomysiinisulfaatille, formaldehydille ja setyylitrimetyyliammoniumbromidille (CTAB).
English: Study V87P1 Elderly Booster (6 months after 2nd dos e)
Finnish: Tutkimuksen V87P1 iäkkäät, tehoste (6 kuukautta toisen annoksen jälkeen)
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Finnish: Tämä rokote tulee antaa varoen henkilöille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä (muu kuin anafylaktinen reaktio) vaikuttavalle aineelle, jollekin kohdassa 6.1 luetellulle apuaineelle, tiomersaalille sekä kananmunille, kanaproteiineille, kanamysiinille ja neomysiinisulfaatille, formaldehydille ja setyylitrimetyyliammoniumbromidille (CTAB).
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Finnish: Kaikki spontaanit haittavaikutukset (SOC, HLT, PT), joita esiintyy raskaana olevilla naisilla, ositettuna raporttityypin mukaan (lääketieteellisesti vahvistettu tai ei), raportin kattamalta ajanjaksolta ja kumulatiivisesti.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Finnish: Harvinainen (enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
English: ** geometric mean ratios of SRH
Finnish: ** yksittäisen radiaalisen hemolyysin geometriset keskimääräiset suhteet
English: 0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with plunger-stopper (bromo-butyl rubber).
Finnish: 0,5 ml esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa on männän tulppa (bromobutyylikumi).
English: - Bell's palsy:
Finnish: - Bellin halvaus:
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Finnish: Vakavat, luetteloimattomat haittavaikutukset (SOC, HLT, PTs) ositettuna raporttityypin mukaan (lääketieteellisesti vahvistettu tai ei), raportin kattamalta ajanjaksolta ja kumulatiivisesti.
English: From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to that of Foclivia (an MF59C.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccines), the following additional adverse reactions have been reported:
Finnish: Sellaisten adjuvantoitujen interpandeemisten trivalenttien rokotteiden, joiden koostumus on Foclivia-rokotteen kaltainen (MF59C.1-adjuvanttia sisältävä H1N1-pandemiarokote), markkinoille tulon jälkeisen seurannan aikana on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Finnish: Hyvin harvinainen (enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta):
English: From Post-marketing surveillance with adjuvanted interpandemic trivalent vaccines with composition similar to that of Foclivia (an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine), the following additional adverse reactions have been reported:
Finnish: Sellaisten adjuvantoitujen interpandeemisten trivalenttien rokotteiden, joiden koostumus on Foclivia-rokotteen kaltainen (MF59.1-adjuvanttia sisältävä H1N1-pandemiarokote), markkinoille tulon jälkeisen seurannan aikana on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
English: Redness, swelling, pain at the site of injection, bruising, hardening of the skin injection site.
Finnish: Punoitus, turvotus, pistokohdan kipu, mustelmat, pistokohdan kovettuminen.
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues of eggs, chicken proteins, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB) of this vaccine.
Finnish: Aiemmin esiintynyt anafylaktinen (ts. hengenvaarallinen) reaktio jollekin tämän rokotteen aineosalle tai rokotteen sisältämille kananmunan hivenjäämille, kanaproteiineille, kanamysiinille ja neomysiinisulfaatille, formaldehydille ja setyylitrimetyyliammoniumbromidille (CTAB).
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in the adults measured by Single Radial Haemolysis (SRH) assay was as follows:
Finnish: Aikuisilla yksittäisen radiaalisen hemolyysin määrityksessä todettu serosuojaluku*, serokonversioluku* ja serokonversiokerroin** H5N1 A/Vietnam/1194/2004 -kannan anti-HA-vasta-aineelle yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä (SRH- testillä) mitattuna olivat seuraavat:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common (>1/100, <1/10): sweating
Finnish: Ihon ja ihonalainen kudos Yleinen (>1/100, <1/10): hikoilu
English: Adolescents (9-<18 years)
Finnish: Nuoret (9-<18 vuotta)
English: It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection.
Finnish: Se toimitetaan kymmenen kerta-annosta (kukin 0,5 ml) sisältävässä injektiopullossa injektiota varten.
English: Seroprotection rate (95%CI)° Seroconversion rate (95%CI)°
Finnish: Serosuojaluku (95 % CI)° Serokonversioluku (95 % CI)°
English: Very common reactions reported in 146 infants and toddlers 6 to 35 months of age: Tenderness, erythema, irritability, unusual crying, sleepiness, diarrhoea, vomiting and change in eating habits.
Finnish: Arkuus, eryteema, ärtyneisyys, epätavallinen itku, uneliaisuus, ripuli, oksentaminen ja ruokailutottumusten muutos.
English: 0.5 ml in single-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber).
Finnish: 0,5 ml kerta-annosinjektiopullossa (tyypin I lasi), jossa on männän tulppa (halobutyylikumi).
English: The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment.
Finnish: Samanaikainen immunosuppressanttihoito saattaa heikentää immunologista vastetta.
English: MicroNeutralization (MN) results against A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Finnish: Mikroneutralisaatiotestillä (MN) määritetty serosuojaluku A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 67 % (60-74) - 85 % (78-90) ja serokonversioluku A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 65 % (58-72) - 83 % (77-89).
English: Compared to the antibody levels obtained at day 43 after completion of primary vaccination schedules, antibody levels at day 202 were reduced by 1/5 to 1/2 from their prior levels.
Finnish: Päivän 202 vasta-ainepitoisuudet olivat pienentyneet 20-50 % aikaisemmista pitoisuuksista verrattuna 43 päivää primaarirokotusohjelman jälkeen saavutettuihin vasta-ainepitoisuuksiin.
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in adults 18-60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Finnish: Aikuisilla 18-60-vuotiailla henkilöillä yksittäisen radiaalisen hemolyysin (SRH) ja hemagglutinaation inhibition (HI) määrityksessä todetut serosuojaluvut*, serokonversioluvut* ja serokonversiokertoimet** H5N1 A/turkey/Turkey/05 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat toisen annoksen jälkeen seuraavat:
English: Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Muscular weakness, pain in extremities.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Lihasheikkous, kipu raajoissa.
English: Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed to reach room temperature.
Finnish: Ruiskuun otetun rokotteen on annettava saavuttaa huoneenlämpö ennen sen antamista.
English: It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
Finnish: Se toimitetaan käyttövalmiissa ruiskussa, joka sisältää kerta-annoksen (0,5 ml) injektiota varten.
English: All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Finnish: Kaikki spontaanit haittavaikutukset ikäryhmittäin, SOC, HLT ja PT -jaon mukaan, ositettuna raporttityypin mukaan (lääketieteellisesti vahvistettu tai ei), raportin kattamalta ajanjaksolta ja kumulatiivisesti.
English: Seroconversion factor (95%CI)°°
Finnish: Serokonversiokerroin (95 % CI)°°
English: 5.0 ml in 10-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber).
Finnish: 5,0 ml 10 annoksen injektiopullossa (tyypin I lasi), jossa on männän tulppa (halobutyylikumi).
English: MN results against A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from of 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69) respectively.
Finnish: Mikroneutralisaatiotestillä määritetty serosuojaluku A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 57 % (50-64) - 79 % (68-87) ja serokonversioluku A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 55 % (48-62) - 58 % (47-69).
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)**
Finnish: Serosuojaluku (95 % CI)* Serokonversioluku (95 % CI)* Serokonversiokerroin (95 % CI)**
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Multidose vial: Vial containing 10 doses (0.5 ml each) for injection.
Finnish: Moniannosinjektiopullo: Injektiopullo sisältää 10 annosta (0,5 ml kukin) injektiota varten.
English: Ready-to-use syringe, containing a single dose of 0.5 ml for injection.
Finnish: Käyttövalmis ruisku, jossa on yksi 0,5 ml:n annos pistettäväksi.
English: Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Finnish: Ruoansulatuselimistö Ruoansulatuselimistön häiriöt, kuten pahoinvointi, oksentaminen, vatsakipu ja ripuli.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 measured by SRH assays were as follows:
Finnish: Yksittäisen radiaalisen hemolyysin määrityksessä todettu serosuojaluku*, serokonversioluku* ja serokonversiokerroin** H5N1 A/Vietnam/1194/2004 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat seuraavat:
English: Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to H5N1 A/turkey/Turkey/05 after the 2nd dose in elderly >60 years of age, measured by SRH and HI assays were as follows:
Finnish: Yli 60-vuotiaiden tutkimushenkilöiden yksittäisen radiaalisen hemolyysin ja hemagglutinaation inhibition määrityksissä todettu serosuojaluku*, serokonversioluku* ja serokonversiokerroin** H5N1 A/turkey/Turkey/05 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat toisen annoksen jälkeen seuraavat:
English: General disorders and administration site conditions Asthenia.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Astenia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 1-DOSE VIAL
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKIRASIA 1 ANNOKSEN INJEKTIOPULLOLLE
English: Vial
Finnish: Raskaus
English: Seroconversion factor(95%CI)**
Finnish: Serokonversioluku (95 % CI)*
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä.
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)*
Finnish: Serosuojaluku (95 % CI)* Serokonversioluku (95 % CI)*
English: Adolescents(9-<18 years)
Finnish: Nuoret (9 - <18 vuotta)
English: * measured by SRH assay ≥ 25 mm2 ** geometric mean ratios of SRH
Finnish: * mitattu yksittäisen radiaalisen hemolyysin määrityksessä ≥25 mm2 ** yksittäisen radiaalisen hemolyysin geometriset keskimääräiset suhteet
English: Seroprotection rate (95%CI)* Seroconversion rate (95%CI)* Seroconversion factor (95%CI)** * measured by SRH assay ≥ 25 mm2 ** geometric mean ratios of SRH
Finnish: Serokonversiokerroin (95 % CI)** * mitattu yksittäisen radiaalisen hemolyysin (SRH) määrityksessä ≥25 mm2 ** yksittäisen radiaalisen hemolyysin geometriset keskimääräiset suhteet
English: 7.5 micrograms **
Finnish: 7,5 mikrogrammaa** 0,5 ml:n annosta kohti
English: While no data is available from the use of Foclivia, cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia.
Finnish: Potilailla, jotka on rokotettu Foclivian kaltaisella MF59.1-adjuvanttia sisältävällä H1N1-pandemiarokotteella nimeltä Focetria, on raportoitu kouristuksia, joihin on voinut liittyä kuumetta, mutta Foclivian käytöstä vastaavia tietoja ei ole saatavilla.
English: Persistence of antibodies after primary vaccination in this population as assessed by HI, SRH, and MN tests reduced from 1/2 to 1/5th of their post-vaccination level at day 202 as compared to day 43 after completion of primary schedules as assessed by HI, SRH, and MN tests.
Finnish: Hemagglutinaation inhibitio -menetelmällä, yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä ja mikroneutralisaatiotestillä määritetty vasta-aineiden säilyminen primaarirokotusohjelman jälkeen pienentyi tässä potilasjoukossa 50 %:sta 20 %:iin rokotuksen jälkeisestä tasosta päivänä 202 verrattuna päivään 43 primaarirokotusohjelman jälkeen hemagglutinaation inhibitio -menetelmällä, yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä ja mikroneutralisaatiotestillä määritettynä.
English: The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Finnish: Muut aineet ovat: tiomersaali, natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Injection 3
Finnish: Rokotus 3
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=66
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 66
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=84
Finnish: Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 84
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=70
Finnish: Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 70
English: The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Finnish: Muut aineet ovat: natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=69
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 69
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=128
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 128
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Foclivia injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Foclivia suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Foclivia injektioneste, suspensio Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Foclivia injektioneste, suspensio moniannoskäyttöön tarkoitetussa säiliössä Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=149
Finnish: Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 149
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in subjects aged over 60 (limited number of subjects were above 70 years of age) measured by SRH assay assessed in two clinical studies were as follows:
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa yli 60-vuotiailla tutkimushenkilöillä (pieni osa tutkimushenkilöistä oli yli 70-vuotiaita) yksittäisen radiaalisen hemolyysin määrityksessä mitattu serosuojaluku*, serokonversioluku* ja serokonversiokerroin** H5N1 A/Vietnam/1194/2004 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat seuraavat:
English: Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Foclivia injektioneste, suspensio moniannoskäyttöön tarkoitetussa säiliössä Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Study V87P1 21 days after 2nd dose N=37
Finnish: Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 37
English: °° geometric mean ratios of HI *** In V87P1: baseline not tested
Finnish: ° mitattu hemagglutinaation inhibition määrityksessä ≥40 °° hemagglutinaation inhibition geometriset keskimääräiset suhteet *** tutkimus V87P1: lähtötasoa ei määritetty NA = ei oleellinen
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=210
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 210
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 197
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=207
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 207
English: Study V87P13 21 days after 2nd dose N=143
Finnish: Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 143
English: - Vasculitis:
Finnish: - Kouristus:
English: 10 x 1 dose
Finnish: Päivä 43 - päivä 1
English: Foclivia suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Foclivia injektioneste, suspensio Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Finnish: Foclivia injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Water for injections.
Finnish: Natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections.
Finnish: Natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, tiomersaali, injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: Foclivia contains Thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Finnish: Foclivia sisältää tiomersaalia säiöntäaineena.
English: Foclivia should not be given at the same time as other vaccines (if another vaccine is required at the same time, then the injection should be carried out on a different limb.
Finnish: (Jos toinen rokote on välttämätön samanaikaisesti, se tulee pistää toiseen raajaan.
English: How to store Foclivia
Finnish: Foclivia-valmisteen säilyttäminen
English: Due date
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) I.M.
Finnish: Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu) Lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
English: The seroprotection rate and seroconversion rate measured by HI assay and the seroconversion factor expressed as geometric mean ratio of HI for anti-HA antibody to H1N1 after administration of one and two 7.5 µg doses of Focetria was evaluated in 70 children and adolescents (9-17 years), 60 children (3-8 years), 58 children (12-35 months) and 49 infants (6-11 months).
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 70 9-17-vuotiasta lasta ja nuorta, 60 3-8-vuotiasta lasta, 58 12 -35 kuukauden ikäistä lasta ja 49 6-11-kuukauden ikäistä imeväistä, joille annettiin kaksi 7,5 µg:n Focetria-annosta.
English: Nervous system disorders
Finnish: Yksittäinen radiaalinen hemolyysi
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
Finnish: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Unkari
English: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Finnish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norja