FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 99mTc-depreotid aktivitet administreret til patienten bør måles ved anvendelse af egnet kalibreret dosiskalibrator umiddelbart før administration til patienten.
Romanian: Tc-depreotid administrată la pacient trebuie măsurată cu un calibrator de doze etalonat corespunzător, imediat înaintea administrării la pacient.
Danish: De hyppigst rapporterede var hovedpine, kvalme, opkastning, diarré, smerter
Romanian: Reacţii adverse cel mai frecvent raportate au fost cefalee, greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, ameţeli, înroşirea pielii şi oboseală.
Danish: Ved injektion vil det radioaktivt mærkede stof binde til kræftvæv.
Romanian: Când se injectează, compusul marcat radioactiv se leagă de ţesutul canceros malign.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Diagnostisk radioaktivt lægemiddel til brug ved påvisning af
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic pentru detecţia tumorilor.
Danish: Den indgivne aktivitet skal resultere i en strålingsdosis, der er så lav som muligt, men samtidig stor nok til, at det ønskede diagnostiske resultat kan opnås.
Romanian: Activitatea administrată trebuie să fie astfel încât doza de radiaţie care rezultă să fie cât mai redusă posibil, avînd în vedere totuşi rezultatul terapeutic care trebuie obţinut.
Danish: Anvend aseptisk teknik gennem hele proceduren.
Romanian: A se utiliza proceduri aspetice în timpul întregului proces de manipulare.
Danish: Baseret på humane data er den absorberede stråledosis, i de enkelte organer hos en gennemsnits voksen (70 kg) fra en intravenøs injektion af stoffet fremstillet i nedenstående tabel.
Romanian: Pe baza datelor obţinute la om, dozele de radiaţii absorbite în anumite organe la un adult de greutate medie (70 kg), după injectarea intravenoasă a produsului, sunt enumerate în continuare.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt.
Romanian: Kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Danish: Brugeren bør hele tiden anvende vandtætte handsker og anvende afskærmning under håndtering af hætteglas og sprøjter indeholdende den radioaktive
Romanian: Utilizatorul trebuie să poarte mănuşi impermeabile şi să utilizeze ecranul de protecţie în orice moment, în timpul manipulării flaconului cu soluţia de reconstituire sau a seringilor care conţin agentul radioactiv.
Danish: Til scintigrafisk billedfremstilling ved mistanke om maligne tumorer i lungen efter initial påvisning, i kombination med CT-scanning eller røntgen af thorax hos patienter med isolerede lungeknuder.
Romanian: Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne, după detectarea iniţială, în asociere cu examenul tomodensitometric (CT) sau cu radiografia toracică, la pacienţii cu noduli
Danish: I de tilgrundlæggende studier var den negative prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT for isolerede lungeknuder (SPN- Solitary Pulmonary Nodules) 90-96% ved en sygdomsprævalens på 3050%.
Romanian: În studiile pivot, valoarea predictivă negativă a NeoSpect în asociere cu CT pentru nodulii pulmonari solitari (SPNs) a fost de 90-96% la o frecvenţă a bolii de 30-50 %.
Danish: Stannochloriddihydrat 50 mikrogram (essentielt hjælpestof)
Romanian: 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat (excipient esenţial)
Danish: På grund af den korte, seks timers halveringstid af technetium-99m, findes mindre en 0,1% af radioaktiviteten 60 timer efter administrationen.
Romanian: Deoarece techneţiu-99m are o semiviaţă scurtă, de şase ore, sub 0.1% din radioactivitate rămâne după 60
Danish: Eftersom depreotid også binder til somatostatin receptorer, bør forsigtighed udvises, når produktet administreres til patienter med
Romanian: Deoarece depreotid se leagă de asemenea la receptorii pentru somatostatină, se impun precauţii când se administrează acest medicament la pacienţii cu insulinoame sau diabet zaharat.
Danish: A. INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Danish: Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Romanian: A se păstra la congelator la temperaturi sub -10°C.
Danish: Fjern strippen fra karret og lad den tørre bag en blyafskærmning.
Romanian: Se scoate banda din cuvă şi se lasă să se usuce în spatele ecranului protector de plumb.
Danish: Forsigtighed skal også udvises for at formindske strålingseksponering af patienten, i henhold til korrekt patientbehandling.
Romanian: Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru a reduce la minim, expunerea pacienţilor la radiaţii, printr-o gestiune adecvată a pacienţilor.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende NeoSpect: - Hvis du lider af sukkersyge eller andre lignende sygdomme.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi NeoSpect - dacă dumneavoastră suferiţi de diabet sau de alte afecţiuni corelate - dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune renală - dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune hepatică
Danish: 99mTc-depreotid administreres intravenøst i en enkelt dosis.
Romanian: 99mTc- depreotid se administrează intravenos într-o singură doză.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den er uklar eller, hvis den indeholder
Romanian: A nu se utiliza dacă soluţia nu este limpede sau dacă prezintă particule vizibile.
Danish: 99mTc-depreotids bindings affinitet til SSTR er påvist i studier af pancreastumorer på Lewis rotter og in vitro i humane tumormembraner.
Romanian: Tc-depreotid la SSTR a fost evidenţiată în studii asupra tumorilor pancreatice la şobolanii Lewis şi in vitro în membranele tumorale umane.
Danish: Der er ikke lavet undersøgelser vedrørende påvirkningen af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Technetium (99mTc) depreotid injektionsvæske, opløsning er et diagnostisk radioaktivt lægemiddel baseret på et syntetisk peptid, der binder sig til somatostatin receptorer.
Romanian: Soluţia injectabilă de techneţiu (99mTc) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic, care are la bază un peptid sintetic, care se leagă de receptorii pentru somatostatină.
Danish: Procent technetium (99mTc) pertechnetat, technetium-99m mærket glucoheptonat og technetium
Romanian: Procentul de techneţiu (99mTc) pertechnetat, glucoheptonat marcat cu techneţiu -99m şi edetat
Danish: For diagnostiske nuklearmedicinske undersøgelser tyder de nuværende beviser på, at disse bivirkninger vil opstå med lav hyppighed, på grund af den lave strålingsdosis, patienterne
Romanian: În cazul examenelor diagnostice de medicină nucleară, evidenţa practică demonstrează că aceste reacţii adverse apar cu frecvenţă redusă, datorită dozelor reduse de radiaţii.
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor.
Danish: Graden af plasma proteinbinding for 99mTc-depreotid er cirka 12% hos patienter og raske frivillige.
Romanian: Tc-depreotid se leagă în proporţie de aproximativ 12% de proteinele plasmatice la pacienţi şi la voluntarii sănătoşi.
Danish: ITLC-SG MAM: Klip strippen ved Rf 0,40 (40% afstand fra starten af væskefronten).
Romanian: ITLC-SG MAM: se taie banda la Rf 0.40 (40% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Danish: Radioaktivitet i bunden af stykket af ITLC-SG MAM strippen (Rf 0 - 0,40) A = 100 x -----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MAM strippen
Romanian: Radioactivitatea în partea inferioară a benzii ITLC-SG MAM (Rf 0-0.40) A = 100 x --------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC-SG MAM
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er sterilt og pyrogenfrit.
Romanian: Conţinutul flaconului de NeoSpect este steril.
Danish: Patienter med negativ FNA bør følges op klinisk, idet nogle FNA
Romanian: Pacienţii cu FNA negativ trebuie monitorizaţi clinic deoarece unele biopsii FNA pot să dea rezultate fals negative.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i dybfryser ved -10°C eller derunder.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la congelator la temperaturi sub -10°C.
Danish: Imidlertid udførtes histologi ved hjælp af finnålsaspiration (FNA) med 5 af 49 patienter, som undergik åben thoracotomi.
Romanian: Rezultatul histologic a fost obţinut mai ales prin aspiraţie cu ac fin (FNA) la 5 din 49 de pacienţi în cursul intervenţiei de toracotomie.
Danish: Natrium- α-D-glucoheptonatdihydrat, stannochloriddihydrat, dinatriumedetat, saltsyre og/eller
Romanian: Sodiu α-D-glucoheptonat dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic, acid clorhidric şi/sau hidroxid
Danish: Saltsyre og/eller natriumhydroxid, (pH justering)
Romanian: Acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Danish: I et nyligt studie med en malignitetsprævalens på 49% var positiv prædiktiv værdi for NeoSpect i forbindelse med CT/thorax røntgen 84% (konfidensinterval 63,1-94,7%) for alle SPN og 81,8% for læsioner af størrelse 3 cm eller mindre.
Romanian: Într-un studiu clinic recent în care malignitatea a avut o frecvenţă de 49%, valoare predictivă pozitivă pentru NeoSpect în asociere cu CT/ radiografia toracică a fost de 84% (interval de confidenţă CI 63.194.7%) pentru toţi SPNs şi de 81.8% pentru leziuni egale sau mai mici de 3 cm.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER NeoSpect HAR Som alle andre lægemidler kan NeoSpect have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, NeoSpect poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Markér to Gelman ITLC-SG strips med en blyant 1 cm fra bunden af hver strip.
Romanian: Se marchează două benzi cromatografice Gelman ITLC-SG cu un creion subţire, la circa 1 cm de la
Danish: Den anbefalede dosis er cirka 47 mikrogram depreotid (et hætteglas) mærket med 555 - 740 MBq
Romanian: Dozajul recomandat este de aproximativ 47 micrograme de depreotid (un flacon) marcat cu 555-740 MBq
Danish: 1) Mættet natriumklorid opløsning (MNO)
Romanian: 1) Soluţie saturată de clorură de sodiu (SSCS)
Danish: Før sprøjten fjernes fra hætteglasset udtrækkes et volumen luft over blandingen tilsvarende det volumen pertechnetat, der er tilført, for at udligne trykket i hætteglasset.
Romanian: Înainte de a îndepărta seringa din flacon, se aspiră un volum de gaz de deasupra soluţiei, egal cu volumul de pertechnetat adăugat, pentru a normaliza presiunea în interiorul flaconului.
Danish: NeoSpect anvendes til at fremstille billeder, som viser lokalisationen af mistænkt kræftvæv i lungen.
Romanian: NeoSpect este utilizat pentru furnizarea de imagini care permit localizarea unui ţesut care se presupune că ar fi un cancer malign (o tumoră) la nivel pulmonar.
Danish: Modtagelse, opbevaring, brug, transport og bortskaffelse skal udføres i henhold til regulativer og/eller
Romanian: Recepţionarea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea acestui produs sunt supuse reglementărilor şi autorizaţiilor specifice eliberate de organizaţiile competente oficiale locale.
Danish: ADVARSEL: Siderne af strippene må ikke komme i berøring med karrene.
Romanian: Părţile laterale ale benzilor nu trebuie să vină în contact cu pereţii cuvei.
Danish: ITLC-SG MNO: Klip strippen ved Rf 0,75 (75% afstand fra starten af væskefronten).
Romanian: ITLC-SG SSCS: se taie banda la Rf 0,75 (75% din distanţa dintre partea superioară şi frontul solventului).
Danish: To Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) To udviklingskar og låg
Romanian: 2 benzi cromatografice Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Două cuve de developare prevăzute cu capace.
Danish: 99mTc-depreotid var ikke mutagent in vitro i Ames test eller i muselymfom test, og det var ikke clastogent in vivo i muse micronucleus testen.
Romanian: Tc-depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât şi la testul limfomului la şoarece şi nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la şoarece.
Danish: Anbring strippene i opret position i de respektive udviklingsvæsker, så pletten er over væskelinjen, og toppen af hver strip læner sig op ad siden
Romanian: Se aşează benzile în poziţie verticală în solventul de developare astfel încât semnul să fie deasupra liniei solventului, iar partea superioară a fiecărei benzi să se sprijine de marginea cuvei.
Danish: De tilsvarende NPV og PPV for NeoSpect i forbindelse med thorax røntgen var henholdsvis 96-98% og 61-78%.
Romanian: Valorile corespunzătoare predictive negative şi pozitive pentru NeoSpect în asociere cu radiografia toracică au fost de 96-98 % şi respectiv 61-78 %.
Danish: Natriumklorid 0,9% w/v injektionsvæske, opløsning skal anvendes som fortyndingsmiddel.
Romanian: Soluţia injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v trebuie utilizată ca diluant.
Danish: Den anbefalede dosis er et hætteglas (cirka 47 mikrogram depreotid) mærket med 555 - 740 MBq
Romanian: Dozajul recomandat este de un flacon (aproximativ 47 micrograme de depreotid) marcat cu 555-740 MBq
Danish: Tilsæt 3,9 ± 0,1 gram af fast ammonium acetat til et 50 ml målekolbe.
Romanian: 1M Acetat de Amoniu - Se adaugă 3.9 ± 0.1 grame de acetat de amoniu solid într-un balon gradat de 50 ml.
Danish: Tillad væskefronten at løbe til toppen af strippen.
Romanian: Se lasă solventul să migreze până la partea superioară a benzii.
Danish: Ved hjælp af et specielt kamera vil lægen tage et billede af dine lunger.
Romanian: Doctorul va obţine o imagine (scanare) a plămânilor dumneavoastră prin utilizarea unui aparat de fotografiat special.
Danish: Lad hætteglas sættet opvarme til 15°C - 30°C, anbring det i en passende afskærmningsbeholder og rengør gummiproppen med en spritholdig renseserviet.
Romanian: Se lasă să se încălzească flaconul la 15°C - 30°C, apoi se plasează într-un recipient ecranat corespunzător şi se dezinfectează septul de cauciuc cu tampoane dezinfectante cu alcool.
Danish: Din læge kan anbefale, at du drikker meget væske for at øge den hastighed, hvormed rester af radioaktivitet
Romanian: Medicul vă poate recomanda un consum sporit de lichide pentru a accelera eliminarea reziduurilor de medicament radiofarmaceutic din organismul dumneavoastră.
Danish: Enhver oxidant tilstede i natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske kan påvirke kvaliteten af opløsningen negativt.
Romanian: Orice substanţă oxidantă prezentă în soluţia injectabilă de pertechnetat de sodiu Tc) poate să influenţeze în mod negativ, calitatea preparatului.
Danish: Anvend ikke bakteriostatisk natriumklorid injektionsvæske, opløsning som fortynder til pertechnetat, da det kan have en negativ påvirkning på den strålekemiske renhed og dermed den
Romanian: A nu se utiliza soluţia injectabilă de clorură de sodiu bacteriostatică ca diluant pentru pertechnetat, deoarece ar putea influenţa negativ puritatea radiochimică şi, deci, distribuţia biologică a produsului de marcat.
Danish: For at formindske strålingsdosis absorberet af blæren, bør tilstrækkelig hydrering anbefales for at sikre hyppig vandladning af blæren gennem de første timer efter injektionen.
Romanian: Pentru a minimaliza doza de radiaţii absorbite la nivelul vezicii urinare, trebuie stimulată hidratarea adecvată, pentru a permite urinarea frecventă în timpul primelor ore după injecţie.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Danish: Det 99mTc-depreotid, som forbliver i din krop, vil af sig selv miste sin radioaktivitet indenfor 2-3 dage.
Romanian: Orice cantitate de 99mTc-depreotid rămasă în organismul dumneavoastră va pierde radioactivitatea în mod
Danish: Radioaktivitet i toppen af stykket af ITLC-SG MNO strippen (Rf 0,75 - 1,0) B = 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------Total radioaktivitet i begge stykker af ITLC-SG MNO strippen
Romanian: Radioactivitatea în partea superioară a benzii ITLC-SG SSCS (Rf 0,75-1,0) B = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC-SG SSCS
Danish: En til 18% af den injicerede radioaktive dosis viste sig i urinen 4 timer efter injektionen.
Romanian: Scintigrafia gamma externă a întregului corp a arătat radioactivitatea cea mai înaltă la nivelul abdomenului.Unu până la 18 % din doza de radioactivitate injectată a apărut în urină la 4 ore de la injecţie.
Danish: Forbered et kogende vandbad indeholdende en blyafskærmning stående i og kalibreret med det kogende vandbad.
Romanian: Se prepară o baie de apă fierbinte care conţine un suport vertical pentru flaconul ecranat cu plumb şi echilibrat termic cu baia de apă fierbinte.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: Tilsæt efter behov mere destilleret vand eller natriumklorid ved senere anvendelse for altid at have noget uopløst natriumklorid på bunden af karret.)
Romanian: Se mai adaugă apă distilată sau clorură de sodiu pentru utilizări succesive, menţinând permanent o cantitate de clorură de sodiu nedizolvată la partea inferioară a
Danish: Natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske som indeholder oxidanter, bør ikke anvendes til tilberedning af det
Romanian: Soluţia injectabilă de Tc) care conţine substanţe oxidante nu trebuie utilizată la prepararea
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul
Danish: 1 hætteglas som indeholder 47 mikrogram depreotid.
Romanian: 1 flacon care conţine 47 micrograme depreotid.
Danish: Anbring en ITLC-SG strip i karret med MAM som udviklingsvæske.
Romanian: Se aşează o bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare MAM.
Danish: 99mTc-depreotid anbefales ikke anvendt til patienter under 18 år, da der ikke foreligger data for denne
Romanian: Tc-depreotid nu este recomandat pentru utilizare la pacienţii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NeoSpect 47 mikrogram, radiofarmaceutisk præparationssæt.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme, kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Danish: Opbevar den fremstillede injektionsvæske, opløsning opretstående ved 15°C - 25°C og anvend
Romanian: Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C - 25°C şi se va utiliza în
Danish: Din læge vil altid overveje mulige fordele og ulemper ved anvendelsen af dette produkt.
Romanian: Utilizarea NeoSpect implică expunerea la cantităţi mici de radiaţii, de aceea medicul dumneavoastră va ţine seama întotdeauna de posibilele riscuri şi beneficii când va evalua utilizarea acestui produs.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse CIS bio international
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Danish: Mættet natriumklorid opløsning (MNO)1 (Se afsnit 1. nedenfor) 1:1 (v/v) metanol / 1M ammonium acetat (MAM)2 (Se afsnit 2. nedenfor)
Romanian: (1Vezi pct 1.) mai jos) 1:1 (v/v) metanol/acetat de amoniu 1M (MAM)
Danish: Sikkerhed og effektivitet af 99mTc-depreotid blev fastslået ved at bruge undersøgelsesmateriale med en strålingskemisk renhed på mindst 90% ved ITLC før administrationen til patienter i
Romanian: Tc-depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte
Danish: Overfør straks hætteglasset til en blybeholder i det kogende vandbad, hætteglasset skal forblive opretstående.
Romanian: Se transferă imediat flaconul de reacţie într-un recipient de plumb în baia de apă fierbinte, menţinând flaconul în poziţie verticală.
Danish: NeoSpect kan fås i pakninger af 1 og 5 hætteglas, som hver indeholder 47 mikrogram depreotid.
Romanian: NeoSpect este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane, fiecare flacon conţinând 47 micrograme depreotid.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat
Romanian: Fiecare flacon conţine: 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat
Danish: - Det aktive stof er 47 mikrogram depreotid som depreotidtrifluoroacetat.
Romanian: Substanţa activă este depreotid 47 micrograme, sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Danish: Data indikerer, at 99mTc-depreotid viser høj affinitets binding til somatostatin receptorer.
Romanian: Datele indică o afinitate mărită de legare a 99mTc-depreotid la receptorii pentru somatostatină.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CIS bio international
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Bland forsigtigt én del metanol med én del 1M ammonium acetat.
Romanian: 1:1 Metanol/1M Acetat de Amoniu (MAM) -Se amestecă cu atenţie o parte de metanol cu o parte 1M de Acetat de Amoniu.
Danish: Indholdet af NeoSpect hætteglasset er ikke radioaktivt, men efter tilsætning af natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske skal passende afskærmning af opløsningen opretholdes.
Romanian: Componentele flaconului de NeoSpect nu sunt radioactive; totuşi, după adăugarea soluţiei Tc), trebuie menţinută ecranarea adecvată a preparatului
Danish: Radioaktivt mærket NeoSpect gives som en enkelt indsprøjtning i en vene.
Romanian: NeoSpect marcat radioactiv este administrat pe cale intravenoasă într-o singură doză.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Indholdet af NeoSpect er udelukkende beregnet til fremstilling af 99mTc-depreotid injektionsvæske, opløsning (se punkt 12).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluţiei injectabile de
Danish: Opbevar ikke den fremstillede injektionsvæske, opløsning i mere end 5 timer ved 15°C - 25°C bag passende strålingsafskærmning.
Romanian: A se păstra soluţia injectabilă reconstituită timp de cel mult 5 ore la 15°C - 25°C, utilizând un ecran de protecţie corespunzător împotriva radiaţiilor.
Danish: Mængden af radioaktivitet beregnes i relation til det planlagte tidspunkt for injektion, for at opnå en enkelt patientdosis på 555 - 740 MBq fra det rekonstituerede
Romanian: Cantitatea de radioactivitate se calculează în funcţie de ora planificată pentru injectare la pacient, astfel încât să se obţină, din întregul flacon reconstituit, o doză unică de
Danish: Beskyttelse mod stråling og bortskaffelse af affald bør ske i overensstemmelse med lokale krav for radioaktivt materiale.
Romanian: Trebuie aplicată legislaţia locală pentru materiale radioactive, privind măsurile de protecţie împotriva radiaţiilor şi eliminarea deşeurilor.
Danish: ETIKETTERING
Romanian: Activitatea
Danish: Natriumpertechnetat (99mTc) injektionsvæske (Ph.Eur) anvendes til rekonstitution.
Romanian: Soluţia Tc) (Ph.Eur) este utilizată pentru reconstituire.
Danish: Tilsæt cirka 15 ml destilleret vand til målekolben, prop til og sving rundt for at opløse det faste stof.
Romanian: Se adaugă aproximativ 15 ml apă distilată în balon, se astupă cu un dop şi se agită pentru dizolvarea solidului.
Danish: Milt
Romanian: Tc
Danish: Vurderingen inkluderer også undersøgelse med CT-scanner eller røntgen af
Romanian: Evaluarea mai cuprinde examenul tomodensitometric sau radiografia toracică.