FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal u adviseren wat te doen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre dette.
Dutch: Bovendien zal uw dokter de behandeling met Tasmar stoppen wanneer uw toestand na 3 weken niet voldoende is verbeterd om de risico's van de voortzetting van de behandeling te rechtvaardigen.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil legen din vil stoppe Tasmar behandling etter 3 uker hvis du ikke har oppnådd en effekt som kan rettferdiggjøre risikoen ved fortsatt behandling.
Dutch: De patiënten dienen er echter op geattendeerd te worden dat de symptomen van hun ziekte van Parkinson de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken nadelig kan beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør pasientene gjøres oppmerksom på at deres evne til å kjøre bil og betjene maskiner kan påvirkes av symptomene fra Parkinsons sykdom.
Dutch: Levodopa-aanpassingen als Tasmar wordt gestaakt:
Norwegian Bokmål: Justeringer av levodopa når Tasmar seponeres:
Dutch: Bovendien zal uw arts de behandeling met Tasmar stoppen wanneer uw toestand na 3 weken niet voldoende is verbeterd om de risico's van de voortzetting van de behandeling te rechtvaardigen.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil legen din stoppe Tasmar behandling etter 3 uker hvis du ikke har oppnådd en effekt som kan rettferdiggjøre risikoen ved fortsatt behandling.
Dutch: In dierstudies bleek dat tolcapon werd uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier utskilles tolkapon i brystmelk.
Dutch: Wanneer u niet beter wordt op de hogere dosering na een totaal van 3 weken, zal uw arts uw behandeling met Tasmar stoppen.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke blir bedre ved bruk av høyere dose i løpet av 3 uker, skal legen din avslutte behandlingen med Tasmar.
Dutch: De meest voorkomende hiervan zijn: verhoogde dyskinesie, misselijkheid, braken, buikpijn, syncope, orthostatische klachten, obstipatie, slaapstoornissen, slapeloosheid, hallucinatie.
Norwegian Bokmål: Mest vanlig av disse er økt dyskinesi, kvalme, brekninger, magesmerter, synkope, ortostatisk ubehag, obstipasjon, søvnforstyrrelser, søvnighet, hallusinasjoner.
Dutch: 1 Tasmar tablet
Norwegian Bokmål: 1 filmdrasjert Tasmar tablett
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet for tolkapon eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.
Dutch: Braken Constipatie Xerostomie Buikpijn Dyspepsie
Norwegian Bokmål: Oppkast Konstipasjon Xerostomi Buksmerter Dyspepsi
Dutch: Ouderen Bij ouderen is geen dosisaanpassing van Tasmar nodig.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering av Tasmar er nødvendig hos eldre pasienter.
Dutch: Influenza-achtige aandoening
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer
Dutch: Filmomhulsel: hydroxypropylmethylcellulose, talk, geel ijzeroxide (E 172), ethylcellulose, titaniumdioxide (E 171), triacetine en natriumlaurylsulfaat
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hydroxypropylmetylcellulose, talkum, gult jernoksid (E 172), etylcellulose, titandioksid, triacetin, natriumlaurylsulfat.
Dutch: Hepatocellulaire beschadiging: Zeldzame gevallen van ernstige hepatocellulaire beschadiging leidend tot de dood zijn gerapporteerd tijdens het in de handel zijn (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av alvorlige cellulære leverskader med fatal utgang er rapportert ved bruk etter markedsføring (se pkt 4.4)
Dutch: U dient dus niet te rijden of machines te grbuiken tot dergelijke terugkerende episodes en de overmatige slaperigheid verdwenen zijn.
Norwegian Bokmål: Du må derfor la være å kjøre og betjene maskiner inntil problemet med sykelig søvnbehov og søvnepisoder er over.
Dutch: Voordat u met de behandeling begint: Om de kans op leverbeschadiging te verminderen moet u geen Tasmar gebruiken wanneer - u een leverziekte hebt - in geval van verhoogde leverfunctiewaarden in bloedtesten die vóór het begin van de behandeling zijn gedaan (testen van alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST)).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for leverskade skal du ikke bruke Tasmar hvis - du har en leversykdom - blodprøver tatt innen 2 dager før behandlingsstart viser noen unormale leververdier (prøver av alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT)).
Dutch: Zelden Stoornissen in de impulsbeheersing* (toegenomen libido, hyperseksualiteit, pathologisch gokken, compulsieve uitgaven of aankopen, eetaanvallen en dwangmatig eten (zie rubriek 4.4)).
Norwegian Bokmål: Impulskontroll forstyrrelser* (Økt libido, hyperseksualitet, patologisk spilleavhengighet, tvangsmessig forbruk av penger eller innkjøp, overspising, tvangsmessig spising (se pkt.
Dutch: Omdat de klinische ervaring ten aanzien van de combinatie van warfarine en tolcapon beperkt is, dienen de stollingsparameters gecontroleerd te worden in geval van co-medicatie van deze middelen.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring med kombinasjonen warfarin og tolkapon, bør koagulasjonsparametre monitoreres ved samtidig administrasjon av disse legemidlene.
Dutch: Primaire Uitkomst
Norwegian Bokmål: Sekundært resultat
Dutch: Als de behandeling is gestaakt: Patiёnten die blijkgeven van acute leverbeschadiging tijdens Tasmar gebruik en waarbij het geneesmiddel wordt gestopt, hebben mogelijk een verhoogd risico op leverbeschadiging als Tasmar opnieuw gegeven wordt.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen skal seponeres: Pasienter med påvist akutt leverskade som seponerer behandlingen med Tasmar, kan ha økt risiko for leverskade dersom behandlingen startes igjen.
Dutch: TASMAR is beschikbaar in PVC/PE/PVDC doordrukstrips (verpakkingsgrootte 30 en 60 filmomhulde tabletten) en in oranje-gele glazen flessen zonder droogmiddel (verpakkingsgrootten100 filmomhulde tabletten).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrunt glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 100 filmdrasjerte tabletter).
Dutch: Verhoging van alanine-aminotransferase: Bij 1% van de patiënten, die driemaal daags 100 mg Tasmar kregen en bij 3% van de patiënten, die driemaal daags 200 mg kregen, traden verhogingen op van alanine- aminotransferase (ALT) tot meer dan driemaal zo hoog als de bovenste grens van de normaalwaarde (ULN).
Norwegian Bokmål: Økning av mer enn tre ganger øvre grense for referanseverdi (ULN) av alaninaminotransferase (ALAT) oppsto hos 1 % av pasientene som brukte Tasmar 100 mg tre ganger daglig og hos 3 % av pasientene som brukte 200 mg tre ganger daglig.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke estimeres utfra kjente data
Dutch: De piek plasmaconcentratie van tolcapon was bij deze dosis gemiddeld 30 g/ml (ter vergelijking: bij dosesvan 100 mg en 200 mg tolcapon zijn deze waarden respectievelijk 3 g/ml en 6 g/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av tolkapon ved denne dosen var 30 g/ml (sammenliknet med 3 og 6 µg/ml ved administrasjon av tolkapon henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig).
Dutch: Informeer uw arts over alle voorgeschreven en niet voorgeschreven geneesmiddelen omdat het risico op NMS kan verergeren wanneer u bepaalde geneesmiddelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Informer din lege om alle resptbelagte og reseptfrie legemidler, da risiko for NMS kan økes hvis du tar noen spesifikke legemidler.
Dutch: Bij driemaal daagse toediening van 200 mg Tasmar is deze remming bij dalspiegels 30% tot 45% en er ontstaat geen gewenning.
Norwegian Bokmål: En dosering av Tasmar på 200 mg tre ganger daglig, gir ved slutten av doseringsintervallet en erytrocytt COMT hemming på 30-45 %, og ingen toleranseutvikling.
Dutch: Charge 14.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Dutch: De plasmaconcentraties van benserazide, die werden waargenomen na comedicatie van tolcapon en benserazide-25 mg/levodopa, bevonden zich nog binnen de waarden, die worden waargenomen bij levodopa/benserazide alleen.
Norwegian Bokmål: Plamakonsentrasjonen av benserazid etter samtidig administrasjon av tolkapon og benserazid 25 mg/levodopa er funnet å være innenfor samme område som når benserazid/levodopa er gitt alene.
Dutch: Wanneer u zich niet goed voelt, neem dan contact op met uw arts omdat u mogelijk minder levodopa moet nemen.
Norwegian Bokmål: Føler du deg dårlig, bør du kontakte legen din, da du kan trenge en lavere dose levodopa.
Dutch: Verder kan een vermindering van de levodopadosis of het staken van de behandeling worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av behandlingen kan overveies.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Tasmar
Dutch: Tengevolge van de hoge eiwitbinding (>99,9%) verdeelt tolcapon zich niet op grote schaal over het weefsel.
Norwegian Bokmål: Tolkapon distribueres i liten grad til vev pga. høy plasmaproteinbindingsgrad (> 99,9 %).
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Tasmar op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bruk av Tasmar.
Dutch: De hoogst toegediende dosis tolcapon aan mensen was driemaal daags 800 mg, met en zonder comedicatie van levodopa, in een 1 week durende studie bij oudere gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en studie hos eldre friske frivillige hvor 800 mg tolkapon ble gitt tre ganger daglig i én uke, med og uten tillegg av levodopa.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop te worden gewezen dat bij patiënten die werden behandeld met dopamine-agonisten en/of dopaminerge behandelingen zoals Tasmar in combinatie met levodopa gedragssymptomen van stoornissen in de impulsbeheersing kunnen optreden waaronder pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, compulsieve uitgaven of aankopen, eetaanvallen en dwangmatig eten.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør gjøres oppmerksom på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser som patologisk spilleavhengighet, økt libido og hyperseksualitet, kompulsiv forbruk eller shopping, overspising og tvangsspising kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerg behandling som Tasmar sammen med levodopa.
Dutch: Tasmar wordt afgeleverd in de vorm van filmomhulde tabletten met 100 mg tolcapon.
Norwegian Bokmål: Tasmar leveres som filmdrasjerte tabletter og inneholder 100 mg tolkapon.
Dutch: Om de werking te verbeteren mag uw arts de dosering alleen verhogen tot driemaal daags 2 tabletten (driemaal daags 200 mg) wanneer de verbetering van de verschijnselen van de ziekte van Parkinson zwaarder weegt dan de verwachte toename van de bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kun økes til høyere dose (200 mg (2 tabletter) tre ganger daglig), dersom effekten av symptomene på Parkinsons sykdom overgår forventet økning av bivirkninger.
Dutch: Zeer vaak Slaapstoornissen Excessief dromen
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Sterke drømmer
Dutch: De tabletten niet breken of fijnmaken.
Norwegian Bokmål: Ikke del eller knus tablettene.
Dutch: Licht uw arts in over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voornamelijk: - antidepressiva, - alfa-methyldopa (gebruikt om verhoogde bloeddruk te behandelen), - apomorfine ( gebruikt voor ziekte van Parkinson), - dobutamine (gebruikt voor de chronische hartaandoening), - adrenaline en isoprenaline (beiden gebruikt voor hartaanvallen), - antistollingsmiddelen van het warfarine-type (voorkomen van bloedstolsels).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle andre legemidler du tar, spesielt: - legemidler mot depresjon, - alfa-metyldopa (brukes mot høyt blodtrykk), - apomorfin (brukes ved Parkinsons sykdom), - dobutamid (brukes ved behandling av hjertesvikt), - adrenalin og isoprenalin (brukes ved hjerteinfarkt) - antikoagulantia av wafarin typen (som forebygger blodpropp).
Dutch: Bij patiënten, bij wie een verlaging van de levodopadosis was vereist, was de gemiddelde verlaging ongeveer 30% van de dagelijkse levodopadosis.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjonen av daglig levodopadose var ca. 30 % for de pasientene som hadde behov for en dosereduksjon.
Dutch: • Eerder doorgemaakte Maligne Neurolepticasyndroom Symptomen Complex (NMS) en/of niet traumatische rhabdomyolyse of hyperthermie
Norwegian Bokmål: Symptom Complex) og/eller non-traumatisk rhabdomyolyse eller hypertermi.
Dutch: Licht uw arts in over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voornamelijk: - antidepressiva, - alfa-methyldopa (gebruikt om verhoogde bloeddruk te behandelen), - apomorfine (gebruikt voor ziekte van Parkinson), - dobutamine (gebruikt voor de chronische hartaandoening), - adrenaline en isoprenaline (beiden gebruikt voor hartaanvallen), - antistollingsmiddelen van het warfarine-type (voorkomen van bloedstolsels).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle andre legemidler du tar, spesielt: - legemidler mot depresjon, - alfa-metyldopa (brukes mot høyt blodtrykk), - apomorfin (brukes ved Parkinsons sykdom), - dobutamid (brukes ved behandling av hjertesvikt), - adrenalin og isoprenalin (brukes ved hjerteinfarkt), - antikoagulantia av wafarin typen (som forebygger blodpropp).
Dutch: Diarree leidde bij 5% en 6% van de patienten, die respectievelijk 100 en 200 mg Tasmar kregen toegediend, tot stoppen van de therapie, vergeleken met 1% van de placebo-patiënten.
Norwegian Bokmål: Diaré førte til seponering hos 5 % og 6 % av pasientene behandlet med henholdsvis 100 mg tre ganger daglig og 200 mg tre ganger daglig, sammenlignet med 1 % av pasientene som fikk placebo.
Dutch: De remming is nauw gerelateerd aan de plasmaspiegel van tolcapon.
Norwegian Bokmål: Det er en klar relasjon mellom grad av enzymhemming og plasmakonsentrasjon av tolkapon.
Dutch: - als verschijnselen ervaart zoals misselijkheid, braken, buikpijn, afgenomen eetlust, zwakte, koorts, donker worden van urine of geelzucht omdat soms verstoringen van de werking van de lever en soms ernstige leverontsteking (hepatitis) is waargenomen.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever symptomer som kvalme, oppkast, mavesmerter, redusert matlyst, svakhet, feber, mørk farvet urin eller gulsott, da forstyrrelser i leverfunksjonen er observert (mindre vanlige), (enkelte ganger alvorlig hepatitt).
Dutch: - de risico's van de behandeling met Tasmar heeft uitgelegd, - de noodzakelijke maatregelen om deze risico's zoveel mogelijk te beperken heeft uitgelegd, - uw eventuele vragen heeft beantwoord.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å ta Tasmar før legen din - har informert om risikoen som er forbundet med Tasmar behandling, - har forklart de nødvendige forholdsregler for å redusere risikoen, - og besvart de spørsmål du må ha.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Bij een driemaal daagse dosering van 100 mg of 200 mg van tolcapon treedt geen cumulatie op. Bij deze doses is de Cmax respectievelijk ongeveer 3 g/ml en 6 g/ml.
Norwegian Bokmål: Tolkapon akkumuleres ikke ved tre ganger daglig inntak av 100 eller 200 mg, og Cmax er ved disse dosene henholdsvis ca 3 og 6 g/ml.
Dutch: Een zijde is voorzien van de indruk "TASMAR" en "100".
Norwegian Bokmål: "TASMAR" og "100" er preget på den ene siden.
Dutch: Het is bekend dat Tasmar, als een COMT-remmer, de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediend levodopa verhoogt.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, øker biotilgjengeligheten av levodopa som administreres samtidig.
Dutch: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Norwegian Bokmål: berører færre enn 1 av 10.000 brukere
Dutch: Danmark Meda A/S Solvang 8
Norwegian Bokmål: Danmark Meda A/S
Dutch: Tasmar is in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa geïndiceerd voor gebruik bij patiënten met levodopa-responsieve idiopathische ziekte van Parkinson en motorische fluctuaties, die niet reageerden op of intolerant zijn voor andere catechol-O-methyltransferase (COMT) remmers (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre catechol-o-methyltansferase (COMT)-hemmere (se pkt 5.1).
Dutch: Bij de overigen keerden de transaminasespiegels terug naar de waarden van voor de behandeling wanneer de therapie werd gestaakt.
Norwegian Bokmål: For de andre pasientene returnerte transminaseverdiene til utgangsverdiene etter seponering.
Dutch: Neem daarom, wanneer u zich niet goed voelt, onmiddellijk contact op met uw arts daar het mogelijk is dat uw dosis levodopa veranderd dient te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg uvel, bør du derfor kontakte legen din fordi det kan være nødvendig å endre på doseringen av levodopa.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: System organklasse
Dutch: Na het staken van de toediening van tolcapon werd een voorbijgaande stijging van de erythrocytenCOMT-activiteit tot boven de waarden van voor de behandeling waargenomen.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av erytrocytt COMT-aktivitet til nivåer over utgangsverdiene er observert ved seponering av tolkapon.
Dutch: Oranje-gele tot bruin gele, zeshoekige, biconvexe filmomhulde tablet.
Norwegian Bokmål: Oransje gul til mørk lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Norwegian Bokmål: berører flere enn 1 av 10 brukere
Dutch: Bleke tot lichtgele, zeshoekige, biconvexe filmomhulde tablet.
Norwegian Bokmål: Blek til lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
Dutch: - Stoornis van de impulsbeheersing (het niet kunnen onderdrukken van de impuls om iets te doen dat schadelijk zou kunnen zijn), hiertoe behoren: o Sterke impuls om overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke gevolgen of gevolgen voor het gezin.
Norwegian Bokmål: Som for eksempel: - Sterk impuls til overdreven gambling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser.
Dutch: Als deze symptomen zich ontwikkelen, wordt heroverweging van de behandeling aanbevolen.
Norwegian Bokmål: En vurdering av behandlingen anbefales hvis slike symptomer oppstår.
Dutch: In alle gevallen, dienen patiёnten voorgelicht te worden ten aanzien van de symptomen van te weinig levodopa en wat te doen als het zich voordoet.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om symptomer på underdosering av levodopa, og hva som skal gjøres dersom det skjer.
Dutch: 100 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett.
Dutch: Urineverkleuring
Norwegian Bokmål: Misfarget urin
Dutch: De volgende voorzorgsmaatregelen moeten in acht worden genomen: Voor begin van de behandeling:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling:
Dutch: TASMAR is beschikbaar in PVC/PE/PVDC doordrukstrips (verpakkingsgrootte 30 en 60 filmomhulde tabletten) en in oranje-gele glazen flessen zonder droogmiddel (verpakkingsgrootten 30, 60, 100 en een meervoudige verpakking met 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrune glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter).
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Tasmar.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme barnet ditt ved Tasmar behandling.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 100 brukere
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Norwegian Bokmål: Hvordan ta medisinen:
Dutch: Vertel uw arts wanneer u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli det. Legen din vil diskutere risiko og nytteverdi ved bruk av Tasmar under graviditet.
Dutch: Volg bij het innemen van Tasmar nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Tasmar slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Indien er geen substantiёle klinische verbetering wordt gezien binnen 3 weken na starten met de behandeling, dient Tasmar gestaakt te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom en betydelig klinisk nytteverdi ikke observeres innen 3 uker etter behandlingsstart, skal behandlingen med Tasmar avsluttes.
Dutch: Vaak: - pijn op de borst, - obstipatie, zuurbranden, maagpijn, braken, droge mond, - flauwvallen, - toegenomen zweten, - influenza-achtige symptomen, - verminderde vrijwillige en onvrijwillige bewegingen (hypokinesie), - infectie van de bovenste luchtwegen, - verhoging van bepaalde leverenzymen, - verkleuring van de urine.
Norwegian Bokmål: Vanlige: - bryst smerter - forstoppelse, fordøyelsesbesvær, magesmerter, oppkast, tørr munn, - besvimelse - økt svetting, - influensa og influensalignende symptomer - mindre frivillige og ufrivillige bevegelser (hypokinesi) - infeksjon i øvre del av luftveiene - økning av gitte leverenzymer - misfarget urin.
Dutch: Een zijde is voorzien van de indruk "TASMAR" en "200".
Norwegian Bokmål: "TASMAR" og "200" er preget inn på den ene siden.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de tolerantie van tolcapon in deze populaties (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om toleransen av tolkapon for denne gruppen pasienter (se pkt 5.2).
Dutch: Omdoos en flesetiket, 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 100 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Tasmar is een bleke tot lichtgele, ovaalvormige, filmomhulde tablet.
Norwegian Bokmål: Tasmar er en mørk lysegul, oval filmdrasjert tablett.
Dutch: Omdoos en flesetiket, 30, 60, 100 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 30, 60, 100, 200 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Filmomhulsel: methylhydroxypropylcellulose talk geel ijzeroxide (E 172) ethylcellulose titaniumdioxide (E 171) triacetine natriumlaurylsulfaat.
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) Etylcellulose Titandioksid (E 171) Triacetin
Dutch: Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Norwegian Bokmål: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Dutch: = 0,15) en wordt matig systemisch geklaard (ongeveer 7l/h).
Norwegian Bokmål: Tolkapon er et lavekstraksjonsmedikament (ekstraksjonsratio = 0,15) og har en moderat systemisk clearance på ca. 7 liter/time.
Dutch: EU/1/97/044/006: 100 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/006 100 tabletter
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser
Dutch: Wanneer geen verbeteringen worden gezien binnen 3 weken na het starten van de behandeling moet Tasmar gestopt worden.
Norwegian Bokmål: Dersom bedring ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, skal behandlingen med Tasmar avsluttes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de verdraagbaarheid van tolcapon bij deze bevolkingsgroep beschikbaar (zie 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon vedrørende tolerabilitet av tolkapon i denne pasientgruppen er tilgjengelig (se pkt 5.2)
Dutch: bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 1.000 brukere
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet, als u merkt dat de tabletten beschadigd zijn.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar tabletter dersom de ser ut til å være skadet.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Dutch: EU/1/97/044/007 (30 tabletten) EU/1/97/044/008 (60 tabletten) EU/1/97/044/003 (100 tabletten)
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
Dutch: Indien binnen de 3 weken na de start van de behandeling geen substantiële klinische verbetering optreedt, dient Tasmar gestaakt te worden (ongeacht de dosis).
Norwegian Bokmål: Dersom en betydelig klinisk nytteverdi ikke observeres innen 3 uker etter behandlingsstart (uansett dose), skal behandlingen med Tasmar seponeres.
Dutch: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 10.000 brukere