FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Indinavir: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di mancanza di efficacia antivirale e incremento della dose, se necessario.
Swedish: Indinavir: noggrann övervakning med avseende på utebliven antiviral effekt och dosökning vid behov.
Italian: Metadone: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Metadon: ingen dosjustering är nödvändig.
Italian: Caffeina: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Koffein: ingen dosjustering är nödvändig.
Italian: Le concentrazioni dell'oppiaceo a breve durata d'azione possono aumentare.
Swedish: Koncentrationer av kortverkande opiater kan öka.
Italian: Non allatti con latte materno se sta assumendo Cresemba.
Swedish: Du ska inte amma om du tar Cresemba.
Italian: Destrometorfano (substrato di CYP2D6)
Swedish: Hostdämpande medel Dextrometorfan (CYP2D6-substrat)
Italian: (Inibizione dell'UGT)
Swedish: (UGT-hämning)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di CRESEMBA quando viene somministrato insieme a inibitori forti di CYP3A4/5 ma si consiglia cautela poiché le reazioni avverse ai farmaci potrebbero aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.4).
Italian: Omeprazolo (substrato di CYP2C19 e pH gastrico)
Swedish: Omeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di CRESEMBA quando viene somministrato insieme a inibitori forti di CYP3A4/5 ma si consiglia cautela poiché le reazioni avverse ai farmaci potrebbero aumentare (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Ingen dosjustering av CRESEMBA är nödvändig vid samtidig behandling med starka CYP3A4/5-hämmare, men försiktighet bör iakttas eftersom biverkningar kan öka (se avsnitt 4.5).
Italian: Anticoagulanti Dabigatran etexilato (substrato della P-gp)
Swedish: Antikoagulantia Dabigatranetexilat (P-gp-substrat)
Italian: Le concentrazioni di isavuconazolo possono diminuire.
Swedish: Isavukonazolkoncentrationer kan minska.
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA e ketoconazolo è controindicata.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och ketokonazol är kontraindicerad.
Italian: Ciclofosfamide (substrato di CYP2B6)
Swedish: Cyklofosfamid (CYP2B6-substrat)
Italian: Substrati di CYP2B6
Swedish: CYP2B6-substrat
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA e nafcillina è controindicata.
Swedish: Samtidig behandling med CRESEMBA och nafcillin är kontraindicerad.
Italian: (Induzione di CYP3A4).
Swedish: (CYP3A4-induktion).
Italian: L'aumento delle transaminasi epatiche ha raramente richiesto l'interruzione di CRESEMBA.
Swedish: Endast i sällsynta fall krävdes utsättning av CRESEMBA på grund av förhöjda levertransaminaser.
Italian: Colchicina (substrato della P-gp)
Swedish: Gikthämmande medel Kolkicin (P-gp-substrat)
Italian: A meno che il medico non le dia indicazioni diverse, non prenda questo medicinale e informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - rufinamide o altri medicinali che riducono l'intervallo QT all'elettrocardiogramma (ECG), - aprepitant, usato per prevenire la nausea e il vomito indotti da trattamenti antitumorali, - prednisone, usato per l'artrite reumatoide, - pioglitazone, usato per il diabete.
Swedish: Ta endast detta läkemedel på läkares ordination och tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - rufinamid eller andra läkemedel som minskar QT-intervallet på EKG - aprepitant, används för att förebygga illamående och kräkningar vid cancerbehandling - prednison, används mot ledgångsreumatism - pioglitazon, används vid diabetes.
Italian: Esomeprazolo (substrato di CYP2C19 e pH gastrico)
Swedish: Esomeprazol (CYP2C19-substrat och pH i magsäcken )
Italian: - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina, nevirapina, associazione lopinavir/ritonavir, usati per l'HIV, - alfentanil, fentanil, usati per il dolore forte, - vincristina, vinblastina, usate per il cancro, - micofenolato mofetile (MMF), usato nei pazienti sottoposti a trapianto, - midazolam, usato per l'insonnia grave e lo stress, - bupropione, usato per la depressione, - metformina, usata per il diabete, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, usati per diversi tipi di tumori.
Swedish: - ciklosporin, takrolimus och sirolimus, s.k. immunsuppressiva läkemedel som används efter transplantation - cyklofosfamid, används mot cancer - digoxin, används för behandling av hjärtsvikt eller oregelbunden hjärtrytm - kolkicin, används vid giktattack - dabigatranetexilat, används för att förhindra blodpropp efter höftleds- eller knäledsoperation - klaritromycin, används mot bakteriella infektioner - sakvinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, kombination av lopinavir och ritonavir, används mot hiv - alfentanil, fentanyl, används mot kraftig smärta - vinkristin, vinblastin, används mot cancer - mykofenolatmofetil (MMF), används till transplanterade patienter - midazolam, används mot svåra sömnbesvär och stress - bupropion, används mot depression - metformin, används mot diabetes - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekan, lapatinib, mitoxantron och topotekan, används mot olika sorters cancer.
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo; tale cosomministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare såsom t.ex. aprepitant, prednison och pioglitazon kan medföra svag till måttlig minskning av plasmanivåer av isavukonazol; samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan bedöms överväga risken (se avsnitt 4.5).
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100 - riduzione dei globuli bianchi: può aumentare il rischio di infezioni e febbre, - riduzione delle cellule del sangue chiamate "piastrine": può aumentare il rischio di sanguinamenti o formazione di lividi, - riduzione dei globuli rossi: può causare debolezza o mancanza di fiato o pallore della pelle, - riduzione grave delle cellule del sangue: può causare debolezza, formazione di lividi o rendere più probabili le infezioni, - eruzione cutanea, gonfiore di labbra, bocca, lingua o gola con difficoltà respiratorie
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - minskat antal vita blodkroppar - kan öka risken för infektion och feber - minskat antal blodplättar - kan öka risken för blödning eller blåmärken - minskat antal röda blodkroppar - kan göra att du känner dig svag eller andfådd eller kan göra din hud blek - allvarligt minskat antal blodkroppar - kan göra att du känner dig svag, orsaka blåmärken och öka risken för infektioner - hudutslag, svullnad i läpparna, munnen, tungan eller svalget tillsammans med andningssvårigheter (överkänslighet) - lågt blodsocker
Italian: Ogni flaconcino contiene 372,6 mg di isavuconazonio solfato, che corrispondono a 200 mg di isavuconazolo.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 372,6 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 200 mg isavukonazol.
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo, per cui tale co-somministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare såsom aprepitant, prednison och pioglitazon kan medföra lätt till måttlig minskning av plasmanivåer av isavukonazol och samtidig behandling med svaga CYP3A4/5-inducerare ska undvikas såvida inte den potentiella nyttan anses överväga risken (se avsnitt 4.4).
Italian: Reazioni avverse cutanee severe
Swedish: Svåra kutana biverkningar
Italian: Ogni capsula contiene 100 mg di isavuconazolo (sotto forma di 186,3 mg di isavuconazonio solfato).
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazoniumsulfat).
Italian: CV% tmax (h) Mediana Intervallo AUC (h•ng/mL) Media
Swedish: Intervall AUC (h•ng/ml) Medelvärde SD
Italian: Medicinali metabolizzati da CYP3A4/5
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4/5
Italian: Meccanismo(i) di resistenza
Swedish: Resistensmekanism
Italian: In seguito alla somministrazione, isavuconazonio solfato è rapidamente idrolizzato dalle esterasi plasmatiche al metabolita attivo isavuconazolo; le concentrazioni plasmatiche del profarmaco sono molto basse e rilevabili solo per un breve periodo dopo la somministrazione endovenosa.
Swedish: Efter administrering hydrolyseras isavukonazoniumsulfat snabbt av plasmaesteraser till den aktiva delen isavukonazol.
Italian: Su 9 pazienti affetti da mucormicosi dovuta a Rhizopus spp., 4 hanno mostrato una risposta favorevole a isavuconazolo.
Swedish: Hos 9 patienter med mukormykos orsakad av Rhizopus spp.
Italian: Ausili per smettere di fumare Bupropione (substrato di CYP2B6)
Swedish: Rökavvänjningsmedel Bupropion (CYP2B6-substrat)
Italian: Quanto alla sicurezza, Cresemba è stato generalmente ben tollerato.
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Cresemba i allmänhet väl.
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili nel riassunto del piano di gestione dei rischi.
Swedish: Mer information finns i sammanfattningen av riskhanteringsplanen.
Italian: La durata della terapia dipende da come il paziente risponde alla terapia.
Swedish: Behandlingslängden beror på hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cresemba sia usato nel modo più sicuro possibile.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Cresemba används så säkert som möjligt.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cresemba.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cresemba ska användas.
Italian: Altre informazioni su Cresemba
Swedish: Mer information om Cresemba
Italian: La dose per le infusioni e le capsule è la stessa: 6 dosi da 200 mg ogni 8 ore per 48 ore, seguite da una dose di mantenimento di 200 mg una volta al giorno.
Swedish: Doseringen för infusionerna och kapslarna är desamma: 6 doser på 200 mg var 8:e timme under 48 timmar, som följs av en 200 mg underhållsdos en gång dagligen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cresemba?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cresemba?
Italian: All'occorrenza è possibile passare dall'infusione alla capsula orale.
Swedish: Det är vid behov möjligt att byta mellan infusionen och den orala kapseln.
Italian: Senza una membrana cellulare funzionale, i funghi muoiono o non possono più diffondersi.
Swedish: Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller förhindras den att sprida sig.
Italian: Cresemba non deve essere somministrato a pazienti sottoposti a trattamento con uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Swedish: Cresemba får inte ges till patienter som tar något av följande:
Italian: Il tasso di mortalità osservato in questo studio è simile ai tassi raccolti nella letteratura pubblicata per le terapie standard.
Swedish: Dödligheten i denna studie överensstämmer med den dödlighet som ses i den publicerade litteraturen för standardbehandlingar.
Italian: Inoltre, Cresemba ha il vantaggio di poter essere usato nei pazienti con ridotta funzione renale.
Swedish: Dessutom har Cresemba fördelen att den kan ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cresemba (che possono riguardare meno del 10 % dei pazienti studiati) sono valori epatici anomali nelle analisi, nausea, vomito, difficoltà respiratoria, dolore addominale, diarrea, reazioni nella sede di iniezione, cefalea, bassi livelli di potassio nel sangue ed esantema della cute.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cresemba (ses hos färre än 10 procent av de studerade patienterna) var: onormala leverprov, illamående, kräkningar, svårighet att andas, buksmärta, diarré, reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, låg kaliumhalt i blodet och hudutslag.
Italian: • ketoconazolo (un medicinale antimicotico);
Swedish: • ketokonazol (ett antimykotikum)
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cresemba sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cresemba är större än riskerna och rekommenderade att Cresemba skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tali malattie è basso, queste sono considerate "rare" e Cresemba è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 4 giugno 2014 (per la mucormicosi) e il 4 luglio 2014 (per l'aspergillosi).
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Cresemba har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 4 juni 2014 (för mukormykos) och 4 juli 2014 (för aspergillos).
Italian: Quali benefici di Cresemba sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Cresemba har visats i studierna?
Italian: Perché Cresemba è approvato?
Swedish: Varför godkänns Cresemba?
Italian: Cresemba isavuconazolo
Swedish: Cresemba isavukonazol
Italian: Quali sono i rischi associati a Cresemba?
Swedish: Vilka är riskerna med Cresemba?
Italian: Inoltre non deve essere impiegato in pazienti affetti da sindrome del QT corto familiare, un'aritmia cardiaca.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med medfött kort QT-syndrom, ett problem med hjärtrytmen.
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormicosi)
Swedish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykos)
Italian: Gli studi dimostrano che la sopravvivenza dei pazienti dopo una terapia a base di Cresemba è simile a quella osservata con altre terapie.
Swedish: Studier visar att överlevnaden efter behandling med Cresemba liknar den som ses vid andra behandlingar.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Cresemba consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Benché amfotericina B rappresenti il trattamento di prima linea per la mucormicosi, vi è la necessità di disporre di terapie alternative e Cresemba offrirà vantaggi ai pazienti per i quali il trattamento con amfotericina B non è appropriato.
Swedish: Även om amfotericin B är förstahandsvalet vid behandling av mukormykos finns det ett behov av alternativa behandlingar och Cresemba kommer att vara till nytta för patienter hos vilka amfotericin B inte är lämpligt.
Italian: Cresemba è disponibile come polvere da costituire in soluzione per infusione (flebo in vena) e come capsule da assumere per bocca.
Swedish: Cresemba finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven och som kapslar som tas genom munnen.
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su 516 pazienti con aspergillosi invasiva, il tasso di mortalità a 42 giorni nei pazienti trattati con Cresemba è risultato simile (19 %) al tasso di mortalità osservato nei pazienti trattati con un altro medicinale antimicotico (voriconazolo, 20 %).
Swedish: I en huvudstudie på 516 patienter med invasiv aspergillos liknade dödligheten vid 42 dagar den för patienter som behandlats med Cresemba (19 procent) och de som behandlats med ett annat antimykotikum, vorikonazol, (20 procent).
Italian: Cresemba contiene il principio attivo isavuconazolo.
Swedish: Cresemba innehåller den aktiva substansen isavukonazol.
Italian: Agisce bloccando la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Swedish: Det verkar genom att störa bildandet av ergosterol, som är en viktig del av svampens cellmembran.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cresemba?
Swedish: Vad är Cresemba och vad används det för?
Italian: L'aspergillosi invasiva e la mucormicosi sono infezioni pericolose per la vita associate a un elevato tasso di mortalità.
Swedish: Invasiv aspergillos och mukormykos är livshotande infektioner förknippade med hög dödlighet.
Italian: Come si usa Cresemba?
Swedish: Hur används Cresemba?
Italian: Il principio attivo di Cresemba, isavuconazolo, appartiene alla classe "triazolica" dei medicinali antimicotici.
Swedish: Den aktiva substansen i Cresemba, isavukonazol, är ett antimykotikum som tillhör klassen "triazoler".
Italian: Nella terapia della mucormicosi, Cresemba è usato quando il trattamento con amfotericina B non è appropriato.
Swedish: Vad gäller mukormykos används Cresemba när amfotericin B är olämpligt.
Italian: Negli studi l'efficacia di Cresemba nel trattamento dell'aspergillosi invasiva era paragonabile a quella di voriconazolo.
Swedish: Studier visade att Cresemba hade jämförbar effekt med den av vorikonazol vid behandling av invasiv aspergillos.
Italian: Cresemba è un medicinale antimicotico usato nel trattamento di adulti affetti da aspergillosi invasiva o mucormicosi, due infezioni micotiche pericolose per la vita.
Swedish: Cresemba är ett antimykotikum (läkemedel mot svampinfektioner) som används för att behandla vuxna med någon av två livshotande svampinfektioner: invasiv aspergillos och mukormykos.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cresemba Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Italian: Come agisce Cresemba?
Swedish: Hur verkar Cresemba?
Italian: In un altro studio principale realizzato su 146 pazienti affetti da aspergillosi invasiva o mucormicosi, tra i 37 pazienti con mucormicosi trattati con Cresemba il tasso di mortalità registrato dopo 84 giorni è stato del 43 %.
Swedish: I en annan huvudstudie ingick 146 patienter med antingen invasiv aspergillos eller mukormykos, av vilka 37 patienter hade mukormykos och behandlades med Cresemba.
Italian: • taluni medicinali che promuovono l'assorbimento di isavuconazolo nell'organismo (induttori forti di CYP3A4/5, vedere il foglio illustrativo).
Swedish: • vissa läkemedel som ökar nedbrytningen av isavukonazol i kroppen (starka inducerare av
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cresemba, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cresemba finns i bipacksedeln.
Italian: • ritonavir ad alte dosi (un medicinale usato nella cura dell'HIV);
Swedish: • högdos ritonavir (ett hivläkemedel)
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cresemba sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cresemba.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cresemba, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Cresemba finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (aspergillosi invasiva)
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Cresemba från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiv aspergillos)
Italian: Conservare nel confezionamento originale.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI CRESTOR 5 mg (vedi allegato I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CRESTOR 5 mg (se bilaga I)
Italian: LU1 3LU England
Swedish: LU1 3LU England Förenade kungariket
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 20%.
Swedish: Absolut biotillgänglighet är ca 20%.
Italian: La rilevanza clinica di tale interazione non è stata studiata.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte studerats.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEL MEDICINALE, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: 2745-663 Barcarena
Swedish: 2745-663 Barcarena Portugal
Italian: Non è disponibile un trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdos.
Italian: Postfach 153, A-1037 Vienna
Swedish: Postfach 153, A-1037 Wien
Italian: Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Italian: Durante il trattamento
Swedish: Under behandlingen
Italian: Rua Humberto Madeira 7
Swedish: Rua Humberto Madeira 7 Valejas
Italian: Prima del trattamento
Swedish: Innan behandling
Italian: <completare con i dati nazionali>
Swedish: <Kompletteras nationellt>
Italian: La funzionalità epatica e i livelli di CK devono essere monitorati.
Swedish: Leverfunktion och CK-värden bör övervakas.
Italian: Rosuvastatina (Crestor) 10 mg è attualmente autorizzata nella maggior parte degli Stati membri come dose iniziale e di mantenimento, con un rapporto rischio/beneficio accettabile.
Swedish: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg godkänns för närvarande i majoriteten av medlemsstaterna som en start och underhållsdos med ett acceptabelt förhållande mellan risk och nytta.
Italian: Circa il 5% viene escreto nelle urine in forma immodificata.
Swedish: Ca 5% utsöndras oförändrat i urin.
Italian: I dati disponibili non consentono di trarre conclusioni sul livello soglia generale oltre il quale una ulteriore riduzione del colesterolo LDL risulterebbe inutile.
Swedish: Tillgängliga uppgifter ger inte möjlighet att dra slutsatser om en allmän tröskelnivå över vilken en ytterligare sänkning av LDL
Italian: Tuttavia, negli studi clinici tale combinazione è stata ampiamente usata nelle donne ed è risultata ben tollerata.
Swedish: Kombinationen har dock använts i stor omfattning i kliniska studier och tolererades då väl.
Italian: L'emivita è di circa 19 ore e non si modifica con l'aumentare del dosaggio.
Swedish: Halveringstiden är ca 19 timmar och ökar inte med ökande dos.
Italian: Crestor è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Swedish: Crestor är kontraindicerat vid graviditet och amning.
Italian: In queste situazioni, è opportuno effettuare un monitoraggio appropriato dell'INR.
Swedish: I dessa fall bör INR kontrolleras.
Italian: Place Renault F-92844 Rueil Malmaison Cedex
Swedish: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex
Italian: Crestor può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Swedish: Crestor kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda.
Italian: Confezioni: blister alluminio/alluminio da 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 98 e 100 compresse.
Swedish: Blisterförpackning av aluminiumlaminat/aluminiumfolie innehållande 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
Italian: Sulla base delle acquisizioni secondo cui:
Swedish: På grundval av följande forskningsresultat:
Italian: Gli eventi avversi rilevati con Crestor sono generalmente lievi e transitori.
Swedish: De biverkningar som ses med Crestor är vanligen milda och övergående.