FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur die Zubereitungen aus Bärentraubenblättern ab, die durch Trocknen der Blätter und Zerkleinern in winzige Teile oder durch Pulverisieren der Blätter oder durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (Ethanol, Wasser) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und einExtrakt gebildet wird, gewonnen werden.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az orvosi medveszőlő levél készítményekre vonatkoznak, amelyek a levelek szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával, illetve olyan eljárással készülnek, amelynek során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban vagy vízben) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazásáról?
German: Wie werden Bärentraubenblätter enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel bei Infektionen der unteren Harnwege basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek az alsó húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge bezüglich der pflanzlichen Arzneimittel unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Bärentraubenblättern gelangt ist.
Hungarian: Ez az összefoglaló az orvosi medveszőlő levél gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, berücksichtigt.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken und in fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Hungarian: Az ilyen orvosi medveszőlő levél készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd kivonat formájában kaphatók.
German: Es gibt keine klinischen Studien mit Zubereitungen, die nur Bärentraubenblätter enthalten.
Hungarian: Kizárólag orvosi medveszőlő levelet tartalmazó készítmények vonatkozásában klinikai vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Bärentraubenblättern, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, zur Behandlung der Beschwerden bei leichten, wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (der anatomischen Struktur, die den Urin transportiert), wie zum Beispiel Brennen beim Wasserlassen und/oder häufiges Wasserlassen, angewendet werden können.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az orvosi medveszőlő levél készítmények az alsó húgyutak ((vízeletelvezető rendszer) enyhe, visszatérő fertőzéseinek tüneti kezelésére alkalmazhatók, például a vizeletürítés közben jelentkező égő érzés és/vagy a gyakori vizeletürítés.
German: Frauen mit Nierenerkrankungen dürfen keine Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket nem szedhetik a vesebetegségben szenvedő nők.
German: Welche Risiken sind mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Bärentraubenblätter enthalten, benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Über Übelkeit, Erbrechen und Magenschmerzen als Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln ist berichtet worden.
Hungarian: Az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek mellékhatásaként hányingerről, hányásról és gyomorfájdalomról számoltak be.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Bärentraubenblätter enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az orvosi medveszőlő levelet tartalmazó gyógyszereket.
German: Das Produkt wird in Packungen zu je 3 x 21 Filmtabletten vermarktet.
Hungarian: A készítményt 3 x 21 filmbevonatú tabletta csomagolási méretben forgalmazzák.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON BELANETTE UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: A BELANETTE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind die finalen Fassungen, die während des "Coordination group"-Verfahrens erzielt wurden.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakult végső változat.
German: ANNEX I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE, ART DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
German: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Hungarian: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av.
German: Darüber hinaus ist es nicht möglich, die Blister aus den Faltkartons zu entfernen, so dass die Benutzer stets Zugang zu der erforderlichen Information haben.
Hungarian: Ezen túlmenően, a blisztert nem lehet a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonból eltávolítani, ezért a felhasználó mindig hozzájut a szükséges információkhoz.
German: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Hungarian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
German: Von Blinden wurde auch bestätigt, dass der Braille-Text auf dem Karton spürbar und lesbar ist.
Hungarian: Vak személyek is megerősítették, hogy a faltkartonon Braille írással szereplő szöveg tapintható és olvasható.
German: Da es sich hierbei um ein rezeptpflichtiges Arzneimittel handelt, wird der Name des Produkts dem blinden Benutzer immer bekannt sein, weil Ärzte Patienten beim Arztbesuch über das Arzneimittel informieren, das sie ihnen verschreiben, und ihnen dabei auch den Namen des Produkts nennen.
Hungarian: Mivel receptköteles gyógyszer, a vak felhasználó minden esetben tudni fogja a készítmény nevét, mivel a vizit során az orvos tájékoztatja a betegeket a felírt gyógyszerről, beleértve a gyógyszer nevét is.
German: Außerdem schützen die Faltkartons die Blister gegen Beschädigung.
Hungarian: Ráadásul a tárcaszerűen összehajtogatott faltkarton megvédi a blisztert a megrongálódástól.
German: Obwohl seitens blinder Benutzer verschiedene Bemerkungen hinsichtlich der Lesbarkeit des Textes in Blindenschrift (Braille-Text) durch die Zellophanverpackung gemacht worden sind, ist davon auszugehen, dass die Zellophanverpackung vor der Verwendung entfernt wird, und Blinde daher in der Lage sind, das Produkt zu identifizieren.
Hungarian: Jóllehet a vak felhasználók a Braille írással készült szöveg cellofánon keresztüli olvashatóságával kapcsolatban eltérő megállapításokat tettek, feltételezhető, hogy a készítmény használata előtt eltávolítják a cellofán csomagolást, és így a vak személy abban a helyzetben lesz, hogy azonosítani tudja a készítményt.
German: Der Belanette-Blister ist in einen Karton eingeklebt, der anschließend zu einer Art Brieftasche zusammengefaltet wird.
Hungarian: A Belanette blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
German: ANNEX III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: Deshalb sind blinde Patienten in der Lage, genau nachzuprüfen, ob die Information in Braille-Schrift auf dem Faltkarton mit der Information, die sie vom Arzt (beim Arztbesuch) erhalten haben, übereinstimmt.
Hungarian: Következésképpen a vak felhasználók képesek lesznek duplán ellenőrizni a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon szereplő információt (a Braille írással készült szöveget), összehasonlítva az orvostól (a vizit során) kapott információval.
German: Das Risiko, das sich aus einer Entfernung der Packungsbeilage aus den Faltkartons ergeben könnte, ist vergleichbar mit der Entfernung von Blistern aus konventionellen Außenverpackungen (Pappschachtel).
Hungarian: A használati utasításnak a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartontól történő elkülönítésének kockázata összehasonlítható a bliszternek a hagyományos külső csomagolástól történő elkülönítéséből származó kockázatokkal.
German: Und schließlich werden mögliche Fehler und falscher Gebrauch noch durch die Tatsache weiter minimiert, dass es sich hierbei um ein Arzneimittel für die Langzeitbehandlung handelt.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve, hogy a készítményt hosszú távú használatra szánják, ez tovább csökkenti a hibák és a helytelen használat lehetőségét.
German: Nach Entfernung der Zellophanverpackung ist eine sichere Verwendung des Produkts weiterhin sichergestellt, da auf den Faltkartons die erforderliche Information aufgedruckt ist.
Hungarian: A biztonságos használat még a cellofán csomagolás eltávolítása után is biztosítható, mivel a szükséges információk a tárcaszerűen összehajtogatott faltkartonon vannak.
German: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Hungarian: 15 D-07745 Jena
German: Die erforderliche Grundinformation (wie das Produkt zu verwenden ist, was zu tun ist, wenn eine Dosis vergessen wurde usw.), welche die sichere Einnahme des Produkts gewährleistet, befindet sich auf dem Faltkarton und ist durch die durchsichtige Zellophanverpackung sichtbar.
Hungarian: A kért alapinformációk (hogyan kell a készítményt alkalmazni, mit kell csinálni egy adag elvesztése esetén, stb.)
German: Zu diesem Faltkarton im Brieftaschenformat mit dem eingeklebten Blister wird eine Packungsbeilage hinzugegeben, und alle Komponenten werden anschließend zusammen in eine klare, durchsichtige Zellophanverpackung eingeschlagen.
Hungarian: A tárcát a benne található bliszterrel együtt összerakják egy használati utasítással, majd az összes komponenst tiszta, átlátszó cellofánba csomagolják, hogy olyan egység csomagot alkosson, mely megelőzi az egyes komponensek elveszését.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Fantázianév Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: EU-Nummer
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély (EU) száma
German: Diese Reaktionen können manchmal schwerwiegend sein.
Hungarian: Ezek a reakciók időnként súlyosak lehetnek.
German: Waschen Sie sich die Hände.
Hungarian: Mossa meg a kezét!
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha
German: Hinweis: Bitte vergewissern Sie sich, dass das Arzneimittel nicht gefroren ist.
Hungarian: Megjegyzés: Ellenőrizze, hogy a gyógyszer nem fagyott-e meg!
German: Die Unterschiede zwischen den zwei Gruppen waren für alle aufgelisteten Kriterien statistisch signifikant (p < 0,05).
Hungarian: A két csoport között mindegyik felsorolt szempont tekintetében a különbség statisztikailag szignifikáns volt (p< 0,05).
German: • Unter Umständen kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Hungarian: • Az asztmája súlyosbodhat.
German: • Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die Gegenstände, die Sie zur Vorbereitung Ihres Pens benutzen, so sauber wie möglich sind.
Hungarian: • Fontos, hogy keze és az injekciós toll előkészítésekor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.
German: Follitropin alfa (n = 130)
Hungarian: alfa-follitropin (n = 130)
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 27. März 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. március 27.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka.
German: 1103 Budapest Ungarn
Hungarian: H-1103 Budapest
German: Es liegen Hinweise vor, dass hCG eine Schlüsselrolle bei der Auslösung eines OHSS spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und langwieriger verlaufen kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Hungarian: Bizonyítékok mutatnak arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, és arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS klingt normalerweise spontan ab.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos OHSS rendszerint spontán megoldódik.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, gonadotropinok, ATC kód: G03GA05.
German: Wenn Sie die Anwendung von Bemfola vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bemfola-t
German: Nehmen Sie den Pen 5 bis 10 Minuten bevor Sie ihn verwenden möchten aus dem Kühlschrank.
Hungarian: 10 perccel vegye elő a tollat a hűtőből!
German: In tierexperimentellen Studien wurde keine teratogene Wirkung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során nem észleltek teratogén hatást (lásd 5.3. pont).
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7 - 7,3.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,7-7,3.
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel dreimal pro Woche über einen Zeitraum von mindestens 4 Monaten anwenden.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert hetente háromszor, legalább 4 hónapon keresztül fogja alkalmazni.
German: Ihr Arzt wird bestimmen, in welcher Dosierung und wie oft Sie das Arzneimittel anwenden sollen.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja határozni, mennyi gyógyszert és milyen gyakorisággal kell alkalmaznia.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Hungarian: Számításba kell venni, hogy a különböző laboratóriumokban végzett LH-szint meghatározások eredményei eltérhetnek.
German: Die folgenden Dosierungen sind in Internationalen Einheiten (I.E.) und Millilitern (ml) angegeben.
Hungarian: Az alább megadott adagok nemzetközi egységekben (NE) és milliliterben (ml) vannak meghatározva.
German: Sehr häufig (≥ 1/10) Häufig (≥ 1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő, egyezményes módon vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
German: • Sie werden diese beiden Arzneimittel täglich über einen Zeitraum von bis zu 5 Wochen anwenden.
Hungarian: • Ezt a két gyógyszert legfeljebb öt hétig, naponta fogja alkalmazni.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Hungarian: Az OHSS olykor gyorsan (24 órán belül) vagy néhány nap alatt progrediálhat,
German: Bei Frauen mit Menstruation sollte die Behandlung innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Hungarian: Menstruáló nőknél a kezelést a menstruációs ciklus első 7 napjában kell elkezdeni.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie Bemfola in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Hungarian: Csökkentheti a többes terhesség kockázatát, ha megfelelő dózisban és megfelelő időpontokban alkalmazza a Bemfola-t.
German: Bei Männern wird FSH für die Spermienbildung benötigt.
Hungarian: Férfiakban az FSH a spermiumtermeléshez szükséges.
German: • Wenn Sie sich Bemfola selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Hungarian: • Ha Ön saját magának adja be a Bemfola-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítást"!
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine unterschiedliche Vorbelastung der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a különbség a szülők tulajdonságaira (pl. az anya életkorára, a hímivarsejtek jellemzőire) és a többes terhességekre vezethető vissza.
German: Da diese Patientinnen amenorrhoisch sind und ihre endogene Estrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorreásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann für Sie und Ihre Babys zu medizinischen Komplikationen führen.
Hungarian: A többes terhesség orvosi szövődményhez vezethet Önnél vagy gyermekeinél.
German: Gynäkomastie, Varikozele
Hungarian: Ginekomasztia, varikokele
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, sobald Sie bemerkt haben, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Hungarian: Forduljon orvosához, ahogy észreveszi, hogy elfelejtett beadni egy adagot!
German: Diese Hinweise finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Hungarian: Ezek az utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.
German: Frauen
Hungarian: Nők
German: Schweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik) (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Hungarian: Ha bizonytalan, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert!
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Bemfola-Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
Hungarian: • Kezelőorvosa/gyógyszerésze elmondja Önnek, hogy összesen hány darab Bemfola injekciós tollra lesz szüksége a teljes kezeléshez.
German: • Wenn Sie nach 4 Monaten noch nicht auf die Behandlung angesprochen haben, schlägt Ihnen Ihr Arzt vielleicht vor, die Behandlung mit diesen beiden Arzneimitteln bis zu 18 Monaten oder länger fortzusetzen.
Hungarian: • Ha 4 hónap után nem reagál a kezelésre, kezelőorvosa javasolhatja, hogy folytassa a két gyógyszer szedését legalább 18 hónapig.
German: FSH ist ein Gonadotropin, d.h. es gehört zu einer Gruppe von Hormonen, die eine wichtige Rolle bei der Fruchtbarkeit und Fortpflanzung des Menschen spielen.
Hungarian: Az FSH egy gonadotropin, egy olyan típusú hormon, amely fontos szerepet játszik az emberi termékenység és szaporodás folyamatában.
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
German: Dies dauert in der Regel etwa 10 Tage, kann aber schon am 5. oder auch erst am 20.
Hungarian: Ez általában 10 napot vesz igénybe, de 5-20 nap között bármennyi lehet.
German: • Der Wirkstoff ist Follitropin alfa.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga alfa-follitropin.
German: Leichte bis schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anafilaxiás reakciók és sokk
German: In solchen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.