FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vibativ alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vibativ izkazalo med študijami?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vibativ?
Slovenian: Kako zdravilo Vibativ deluje?
Hungarian: A CHMP ezért úgy határozott, hogy a Vibativ előnyei csak olyan betegek esetében haladják meg a kockázatokat, akik igen súlyos nozokomiális tüdőgyulladásban szenvednek és szoros kórházi megfigyelés alatt állnak, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Vibativ večje od z njim povezanih tveganj le pri hudo bolnih bolnikih z bolnišnično pljučnico, ki jih skrbno spremljajo v bolnišnici, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: A Vibativ csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzést bizonyítottan vagy feltételezhetően a „meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus" (MRSA) elnevezésű baktérium okozta, és ha egyéb kezelések (például más antibiotikumok) nem megfelelőek.
Slovenian: Zdravilo Vibativ se uporablja samo v primerih, ko je znano ali se sumi, da je okužbo povzročila „na meticilin odporna bakterija Staphylococcus aureus"(MRSA) in kadar zdravljenje z drugimi zdravili (na primer
Hungarian: A Vibativ-ot vankomicinnel (egy másik antibiotikummal) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 1503, Gram-pozitív baktériumok (ebbe a baktériumtípusba tartozik az MRSA is) által okozott nozokomiális tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt vett részt.
Slovenian: Zdravilo Vibativ so primerjali z vankomicinom (drugim antibiotikom) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 503 odraslih z bolnišnično pljučnico, ki jo povzročajo grampozitivne bakterije (vrste bakterij, ki vključujejo MRSA).
Hungarian: Miért engedélyezték a Vibativ forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vibativ odobreno?
Hungarian: Mindazonáltal a bizottság úgy ítélte meg, hogy a Vibativ értékes lehet olyan, bizonyítottan vagy feltételezhetően MRSA által okozott nozokomiális tüdőgyulladásban szenvedő betegek kezelésében, akiknél más kezelések nem megfelelőek.
Slovenian: Kljub temu je odbor menil, da bi bilo zdravilo Vibativ lahko koristno pri zdravljenju bolnikov z bolnišnično pljučnico, za katero je znano oziroma se sumi, da jo je povzročila bakterija MRSA, in pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili ni primerno.
Hungarian: A Vibativ-ot emellett két másik fő vizsgálatban is összehasonlították a vankomicinnel, összesen 1897, Gram-pozitív baktériumok által okozott szövődményes bőrfertőzésben és bőr alatti lágyszövetfertőzésben szenvedő felnőtt bevonásával, akik a gyógyszereket legfeljebb 14 napig kapták.
Slovenian: Zdravilo Vibativ so z vankomicinom primerjali tudi v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 1 897 odraslih z zapletenimi okužbami kože in mehkih podkožnih tkiv, ki so jih povzročile grampozitivne bakterije, zdravili pa so dajali do 14 dni.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Vibativ biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy több betegnél lépett fel veseprobléma Vibativ-val történő kezelést követően, mint vankomicinnel történő kezelés után (3,8%, illetve 2,2%).
Slovenian: Študije so pokazale, da so se pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, po zdravljenju pogosteje pojavile težave z ledvicami kot pri bolnikih, ki so jemali vankomicin (3,8 % v primerjavi z 2,2 %).
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy meggátolja a fertőzést okozó baktériumokat saját sejtfaluk felépítésében, valamint a sejtmembránokat szétrombolva elöli a baktériumokat.
Slovenian: Deluje tako, da bakteriji, ki povzroča okužbo, preprečuje tvorbo celičnih sten in pretrga njene celične membrane in jo tako uniči.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vibativ biztonságos
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Vibativ?
Hungarian: A vállalat a Vibativ-val véletlenül a terhesség alatt kezelt betegekről is nyilvántartást vezet, figyelemmel kísérve a gyermekek fejlődésére gyakorolt hatást, a
Slovenian: Vodila bo tudi register bolnic, ki so bile nenamerno zdravljene z Vibativom med nosečnostjo, s čimer bo spremljala posledične učinke na razvoj otrok od rojstva do starosti 12 let.
Hungarian: A Vibativ egy telavancin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Vibativ je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telavancin.
Hungarian: 2011. szeptember 2-án az Európai Bizottság a Vibativ-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vibativ, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Hungarian: A Vibativ alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Vibativ glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Ide tartozik a lélegeztetőkészülék használata miatt kialakuló tüdőgyulladás.
Slovenian: To vključuje tudi pljučnico, ki se razvije zaradi uporabe ventilatorja (naprave, ki se v bolnišnicah uporablja kot pomoč bolnikom pri dihanju).
Hungarian: A bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzéseire vonatkozó első vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 76%-a (426-ból 323) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegek 75%-a (429-ből 321).
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja zapletenih okužb kože in mehkih tkiv je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 76 % (323 od 426) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 75 % (321 od 429) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Hungarian: A Vibativ-ot intravénás infúzióban adják be egy órán át.
Slovenian: Zdravilo Vibativ se daje kot enourna kapalna infuzija v veno.
Hungarian: A nozokomiális tüdőgyulladásra vonatkozó első vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 58%-a (372-ből 214) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegek közül 59% (374-ből 221).
Slovenian: V prvi študiji zdravljenja bolnišnične pljučnice je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 58 % (214 od 372) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi z 59 % (221 od 374) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 77%-a (502-ből 387) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegek 74%-a (510-ből 376).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 77 % bolnikov (387 od 502), ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 74 % (376 od 510) bolnikov,
Hungarian: A nozokomiális tüdőgyulladás, valamint a bőr és a lágyszövetek szövődményes fertőzéseinek gyógyításában a Vibativ ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a vankomicin.
Slovenian: Zdravilo Vibativ je bilo enako učinkovito kot vankomicin pri zdravljenju bolnišnične pljučnice ter zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Hungarian: A második vizsgálatban a Vibativ-val kezelt betegek 60%-a (377-ből 227) gyógyult meg a kezelést követően, míg a vankomicinnel kezelt betegeknek szintén 60%-a (380-ból 228).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ob koncu terapije ozdravljenih 60 % (227 od 377) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Vibativ, v primerjavi s 60 % (228 od 380 bolnikov) bolnikov, ki so jih zdravili z vankomicinom.
Hungarian: A Vibativ alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vibativ, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Slovenian: Številka EU Lastniško ime Jakost
Hungarian: Név Hatáserősség Gyógyszerforma
Slovenian: Farmacevtska oblika Način aplikacije
Hungarian: Ezt a csökkenést a kezelés első két hetében figyelték meg.
Slovenian: Do tega znižanja je prišlo v prvih dveh tednih zdravljenja.
Hungarian: • Egyszerű megfázás.
Slovenian: • navaden prehlad
Hungarian: DK-4400 Kalundborg Dánia
Slovenian: DK-4400 Kalundborg Danska
Hungarian: Idős betegek (65 év felett)
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let)
Hungarian: • A cukorbetegség kezelésére való más gyógyszerekhez kiegészítésként alkalmazva.
Slovenian: • kot dodatek k drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: Elsődleges végpont - MACE A MACE összetevői:
Slovenian: Primarni opazovani dogodek - MACE Komponente MACE:
Hungarian: Lassítja az étel gyomron keresztül történő áthaladását is, és segíthet megelőzni a szívbetegséget.
Slovenian: Prav tako upočasni prehajanje hrane skozi želodec in lahko pomaga preprečiti bolezni srca.
Hungarian: 4,6% a szitagliptin esetén).
Slovenian: z 4,6 % pri sitagliptinu).
Hungarian: • Ne kísérelje meg megmosni, beáztatni vagy kenőanyaggal megkenni - ez árthat az injekciós tollnak.
Slovenian: • Ne poskušajte ga oprati, namočiti ali namazati - to je za injekcijski peresnik lahko škodljivo.
Hungarian: • A kezdeti adag naponta egyszer 0,6 mg, legalább egy héten keresztül.
Slovenian: • Začetni odmerek je 0,6 mg enkrat na dan vsaj en teden.
Hungarian: 10 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban.
Slovenian: Za otroke, mlajše od 10
Hungarian: Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka na iglo.
Hungarian: Ekkor a következő két lehetőség közül választhat: Adagját két injekcióra osztja szét:
Slovenian: V tem primeru lahko: Odmerek razdelite na dve injiciranji:
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az liraglutidot tartalmaz.
Slovenian: Preverite ime in barvo nalepke injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da vsebuje liraglutid.
Hungarian: Kerülje a gépjárművezetést vagy a gépek használatát, ha a hipoglikémia tüneteit észleli.
Slovenian: Izogibajte se upravljanju vozil ali uporabi strojev, če občutite znake hipoglikemije.
Hungarian: Átlagosan a betegek 8,6%-ánál keletkeztek antitestek.
Slovenian: V povprečju so se protitelesa razvila pri 8,6 % bolnikov.
Hungarian: • Csökkent étvágy.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Hungarian: Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Slovenian: Zdravilo si lahko injicirate ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagját, túl sok vagy túl kevés liraglutidot adhat be.
Slovenian: Če odmerek razdelite napačno, lahko injicirate preveč ali premalo liraglutida.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so opisana na drugi strani teh navodil.
Hungarian: Ez annak a jele, hogy az injekciós toll meghibásodott és egy újat kell használnia.
Slovenian: To namreč pomeni, da je injekcijski peresnik pokvarjen in morate uporabiti novega.
Hungarian: Ennek hatására a légbuborékok a patron felső részében gyűlnek össze.
Slovenian: Tako se bodo zračni mehurčki zbrali na vrhu vložka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. április 11.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. junij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 11. april 2014
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó további utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za dodatna navodila glede apliciranja zdravila glejte poglavje 6.6.
Hungarian: Ilyenkor következő adagját másnap a megszokott időben adja be.
Slovenian: Uporabite naslednji odmerek kot ponavadi naslednji dan.
Hungarian: A folytatólagos kezelés során ezek a hatások néhány nap vagy hét elteltével általában megszűnnek.
Slovenian: Ponavadi se med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih zmanjšajo.
Hungarian: 26 hét elteltével a
Slovenian: V 26 tednih se je pojavilo 12
Hungarian: aA vizsgálatot végző előző kontrollvizsgálatkor adott, személyre szabott ajánlásának megfelelően pl. attól függően, hogy a beteg tapasztalt-e hypoglykaemiát.
Slovenian: aGlede na individualizirana raziskovalčeva priporočila na prejšnjem pregledu, npr. odvisno od tega, ali je bolnik imel hipoglikemijo.
Hungarian: A Victoza injekció nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy károsíthatja-e még meg nem született gyermekét.
Slovenian: Zdravila Victoza se ne sme uporabljati med nosečnostjo, saj ni znano, če lahko škoduje nerojenemu otroku.
Hungarian: A kezelés folytatása során a legtöbb betegnél, akik kezdetben émelygést tapasztaltak, a tünetek gyakorisága és súlyossága csökkent.
Slovenian: Med nadaljnjim zdravljenjem se je pri večini bolnikov, pri katerih se je na začetku pojavila navzea, pogostnost in izrazitost teh težav zmanjšala.
Hungarian: Nem ismert, hogy a liraglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se liraglutid izloča v človeško mleko.
Hungarian: Patkányoknál nemkívánatost hatást okozó szintet (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nem észleltek.
Slovenian: (NOAEL - No Observed Adverse Effect Level).
Hungarian: Ne használja a patron skáláját arra, hogy a beadandó liraglutid mennyiségét meghatározza - ez ahhoz nem elég pontos.
Slovenian: Ne uporabljajte merila na vložku za merjenje količine liraglutida za injiciranje - to ni dovolj natančno.
Hungarian: Az injekciós tollat az első használat után 1 hónappal dobja ki.
Slovenian: EXP: Injekcijski peresnik zavrzite 1 mesec po prvi uporabi.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, haladéktalanul azonnali orvosi segítséget kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Slovenian: Če opazite te simptome, morate nemudoma poiskati medicinsko pomoč in o tem čim prej obvestiti zdravnika.
Hungarian: Egyéb klinikai adatok
Slovenian: Drugi klinični podatki
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a liraglutidra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za liraglutid je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
Slovenian: Za opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja glejte poglavje 4.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Victoza bekerül-e az anyatejbe, ezért ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Victoza prehaja v materino mleko in zato ne jemljite tega zdravila, če dojite.
Hungarian: Az ujjával néhányszor finoman kocogtassa meg a patront.
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po vložku.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen, illetve nem majdnem színtelen.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, illetve ha terhességet tervez.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Obvestite zdravnika, če ste noseči, mislite, da ste noseči, ali nameravate zanositi.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő egyéb tumorokat nem találtak.
Slovenian: Drugih tumorjev, povezanih z zdravljenjem s tem zdravilom, niso ugotovili.
Hungarian: Fontos információk a Victoza egyes összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Victoza
Hungarian: Ezeket az elváltozásokat rágcsálókban egy olyan nem genotoxikus, specifikus GLP-1 receptor által közvetített mechanizmus okozza, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Slovenian: Te učinke pri glodalcih povzroča negenotoksičen, specifičen mehanizem prek receptorjev GLP-1, za katerega so glodalci zelo občutljivi.
Hungarian: A Victoza injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Slovenian: Zdravila Victoza se ne sme aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Hungarian: A liraglutid biztonságossági profilja általánosságban hasonló volt ahhoz, amit más liraglutiddal végzett vizsgálatoknál megfigyeltek.
Slovenian: Varnostni profil liraglutida je bil na splošno podoben kot pri drugih študijah z liraglutidom.
Hungarian: A Victoza nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Victoza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: A fejfájás és nasopharyngitis is gyakori volt.
Slovenian: Pogosta sta bila tudi glavobol in nazofaringitis.
Hungarian: Mindkét kezelés körülbelül 3 kg átlagos testsúlycsökkenést eredményezett.
Slovenian: Pri obeh zdravljenjih se je telesna masa v povprečju zmanjšala za približno 3 kg.
Hungarian: A fehérjéket vagy peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban, a liraglutid-kezelést követően a betegeknél anti-liraglutid antitestek fejlődhetnek ki.
Slovenian: Glede na morebitne imunogenske lastnosti zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju z liraglutidom pri bolnikih razvijejo protitelesa proti liraglutidu.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja ali vas kaj skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a liraglutid alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Slovenian: Liraglutid je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Hungarian: 95% CI [0.78; 0,97] p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a szuperioritáshoz
Slovenian: 95 % IZ [0,78; 0,97] p<0,001 za neinferiornost p=0,005 za superiornost
Hungarian: A liraglutidot terhesség alatt nem szabad alkalmazni, helyette az inzulin alkalmazása javasolt.
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo; namesto tega se uporablja insulin.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve, az állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Slovenian: Razen rahlega zmanjšanja števila živih ugnezdenj študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost.
Hungarian: Ha véletlenül rossz adagot választott ki, egyszerűen módosítsa azt oly módon, hogy az adagbeállítót visszafelé vagy tovább forgatja, egészen addig, amíg a megfelelő adag egy vonalba nem kerül a mutatóval.
Slovenian: Če ste pomotoma izbrali napačen odmerek, ga preprosto spremenite tako, da izbirnik odmerka zavrtite naprej ali nazaj, dokler ni s kazalnikom poravnan želeni odmerek.
Hungarian: A GLP-1 receptorok a szív, az érrendszer, az immunrendszer és a vesék specifikus lokalizációin is expresszálódnak.
Slovenian: Receptorji GLP-1 so izraženi tudi na določenih mestih v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
Hungarian: A natív GLP-1-től eltérően a liraglutid emberben olyan farmakokinetikai és farmakodinámiás profillal rendelkezik, ami miatt alkalmas a napi egyszeri beadásra.
Slovenian: Za razliko od naravnega GLP-1 ima liraglutid v človeškem telesu farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti, ki omogočajo njegovo uporabo enkrat na dan.
Hungarian: • A microvascularis események értékelése A LEADER vizsgálatban a microvascularis események részét alkotta a nephropathia és a retinopathia kimenetel.
Slovenian: • Vrednotenje mikrovaskularnih dogodkov V preskušanju LEADER so mikrovaskularni dogodki obsegali nefropatijo in retinopatijo.
Hungarian: Használjon számológépet az adagok megtervezéséhez.
Slovenian: Za načrtovanje odmerkov uporabite kalkulator.
Hungarian: A vizelettel és a széklettel főként az első 6-8 napban történt radioaktivitás kiválasztás, ami három minor metabolithoz kapcsolódott.
Slovenian: Radioaktivnost v urinu in blatu se je v glavnem pojavila v prvih 6-8 dneh in je šla na račun treh manj pomembnih presnovkov.
Hungarian: A hosszútávú klinikai vizsgálatok, köztük a LEADER vizsgálat alatt is azt figyelték meg, hogy a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest a pulzusszám átlagosan 2-3 ütés/perccel nőtt.
Slovenian: V dolgotrajnih kliničnih preskušanjih, vključno s preskušanjem LEADER, je bilo opaženo povprečno povečanje srčnega utripa za 2 do 3 utripe na minuto v primerjavi z izhodiščem.
Hungarian: Az adagológombot tartsa benyomva, és hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
Slovenian: Še naprej držite potisni gumb, igla pa naj pod kožo ostane vsaj 6 sekund.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok nem mutatták a felszívódás klinikailag jelentős késését, ezért dózismódosításra nincs szükség.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale klinično pomembne upočasnitve absorpcije, torej prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
Slovenian: Mesto in čas injiciranja je mogoče spreminjati brez prilagoditve odmerka.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt kimutatható (≤ 9% és ≤ 5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤9 % in ≤5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Hungarian: Nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást sem az etinil-ösztradiol, sem a levonorgesztrel teljes expozíciójára.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celotno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Hungarian: megfigyelés időtartama a minimum 3,5 évtől legfeljebb 5 évig terjedt.
Slovenian: 3,5 leta in do največ 5 let.
Hungarian: 2. táblázat Liraglutid klinikai III. fázisú vizsgálatok monoterápiában (52 hét) és orális antidiabetikumokkal együtt alkalmazva (26 hét)
Slovenian: Preglednica 2 Monoterapija z liraglutidom v kliničnih preskušanjih 3. faze (52 tednov) in kombinirano zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki (26 tednov)
Hungarian: Szulfonilureával végzett kombinációs terápiát csak felnőtt betegek esetén szabad alkalmazni.
Slovenian: Kombinirano zdravljenje s sulfonilsečnino velja le za odrasle bolnike.
Hungarian: nyugtalanság, szorongó érzés, zavartság, koncentrálási nehézség, remegés (tremor).
Slovenian: živčnost, tesnobo, zmedenost, težave z zbranostjo, tresenje (tremor).
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza az súlyos károsodást okozhat.
Slovenian: Uporaba napačnega zdravila lahko zelo škoduje.
Hungarian: (0,58 esemény/betegév), mint placebo esetén (0,29 esemény/betegév).
Slovenian: (0,58 dogodka/bolnik-leto) kot s placebom (0,29 dogodka/bolnik-leto).
Hungarian: Radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri [3H]-liraglutid dózis egészséges személyeknek történő beadását követő 24 órán belül a plazmában lévő fő összetevő az intakt liraglutid volt.
Slovenian: V 24 urah po aplikaciji enega odmerka radioaktivno označenega [3H]-liraglutida zdravim osebam je bila glavna komponenta v plazmi nespremenjen liraglutid.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához mindig új tűt használjon.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Hungarian: A CHMP a forgalomba hozatali engedély feltételeinek a módosítását javasolja.
Slovenian: Odbor CHMP zato priporoča spremembo pogojev dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom.
Hungarian: A teljes adagot egy új injekciós tollal adja be:
Slovenian: Celotni odmerek injicirate z novim injekcijskim peresnikom:
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg egy liraglutid csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg az E - G lépéseket,
Slovenian: Če še ne vidite kapljice liraglutida, zamenjajte iglo in ponovite korake E do G še enkrat.
Hungarian: * humán glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analóg, rekombináns DNS-technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben előállítva.
Slovenian: * analog humanega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: Minden esemény gyakoriságát a IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban mért incidencia adataik alapján számolták.
Slovenian: Za vse dogodke so pogostnosti izračunane glede na njihovo pojavnost v kliničnih preskušanjih faze 3a.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagon-szerű peptid-1- (GLP-1-) analógok.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Hungarian: Ez ugyanis megakadályozhatja az injekció beadását.
Slovenian: S tem namreč lahko ustavite injiciranje.