FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genotyp 1 (n = 92)
Estonian: Üldine ravivastusa (n=118) Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)
Swedish: Ribavirin Teva 200 mg hårda kapslar
Estonian: Ribavirin Teva 200 mg kõvakapslid
Swedish: Läs bipacksedeln för (peg)interferon alfa för mer detaljerad information om dessa säkerhetsfrågor.
Estonian: Üksikasjalikumat teavet nende ohutusega seotud probleemide kohta saate alfa-(peg)interferooni pakendi infolehest.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ribavirin Teva och behandlingens varaktighet beror på patientens vikt och på det läkemedel som används i kombination.
Estonian: Ribavirin Teva soovitatav annus ja ravi kestus sõltuvad patsiendi kehakaalust ja Ribavirin Teva'ga koos kasutatavast ravimist.
Swedish: Farmakokinetiken för ribavirin är förändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion på grund av minskning av skenbart clearance hos dessa patienter.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on ribaviriini farmakokineetika jälgitava kliirensi languse tõttu muutunud.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats vid kombinationsbehandling med ribavirin och en alfainterferon-produkt hos vuxna:
Estonian: Ribaviriini ja alfainterferoonravimi kombinatsiooni puhul on täiskasvanutel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ribavirin Teva och behandlingens varaktighet beror på patientens vikt och på de läkemedel som används i kombination.
Estonian: Ribavirin Teva soovitatav annus ja ravi kestus sõltub patsiendi kehakaalust ja Ribavirin Teva'ga koos kasutatavatest ravimitest.
Swedish: Mitokondriell toxicitet och mjölksyraacidos har rapporterats hos HIV-positiva patienter som erhåller NRTI behandling och tillägg av ribavirin för samtidig HCV-infektion (se avsnitt 4.4).
Estonian: HIV-positiivsetel HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes on NRTI-režiimil ning saavad lisaks ribaviriini, on täheldatud mitokondriaalset toksilisust ja laktatsidoosi (vt lõik 4.4).
Swedish: Ribavirin Teva 200 mg hårda kapslar ribavirin
Estonian: Ribavirin Teva 200 mg kõvakapslid ribavirinum
Swedish: Tillägg av behandling med ett alfainterferon ensamt eller i kombination med ribavirin kan öka den risken i denna patientgrupp.
Estonian: Selles patsientide alarühmas võib alfainterferoonravi lisamine monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga riski suurendada.
Swedish: En minskning av hemoglobin-nivåerna till < 10 g/dl observerades hos upp till 14 % av vuxna patienter och hos 7 % av barn och ungdomar behandlade med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniska studier.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli hemoglobiini taseme vähenemine < 10 g/dl jälgitav kuni 14% täiskasvanutel ja 7% lastel ja noorukitel, keda raviti ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni kombinatsiooniga.
Swedish: Bestående virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion
Estonian: Tabel 8 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast ribaviriini manustamist kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga
Swedish: o För patienter som är samtidigt infekterad med HCV/HIV, får cART och har långt framskriden leversjukdom finns risken att leverfunktionen försämras.
Estonian: koinfektsiooniga patsientidel, kelle maksahaigus on kaugele arenenud, võib cART-ravi suurendada maksafunktsiooni halvenemise riski.
Swedish: Blödningar i retina*, retinopatier (inklusive makulaödem)*, ocklusion i retinalartär*, ocklusion i retinalven*, synnervsneurit*, papillödem*, förlust av synskärpa eller synfält*, retinalexudat*
Estonian: Võrkkesta verejooksud*, retinopaatiad (sh makulaarne ödeem)*, võrkkesta arteri oklusioon*, võrkkesta veeni oklusioon*, optiline neuriit*, papillödeem*, nägemisteravuse või nägemisvälja kadu*, võrkkesta eksudaadid*
Swedish: lunginflammation, väsande/pipande andning - lågt blodtryck - förstorad lever - smärtfulla menstruationer - kliande ändtarmsöppning (springmask eller spolmask), utslag med blåsor (bältros), minskad känslighet för beröring, muskelryckningar, smärta på huden, blekhet, flagnande hud, rodnad,
Estonian: kopsupõletik, hingeldus, - madal vererõhk, - suurenenud maks, - valulik menstruatsioon, - kihelus pärakupiirkonnas (naaskelsabad või solkmed), villiline lööve (vöötohatis), vähenenud puutetundlikkus, lihastõmblused, naha valulikkus, kahvatus, naha irdumine, punetus, turse.
Swedish: Leverdekompensation hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion med framskriden cirros:
Estonian: Maksa dekompensatsioon kaugelearenenud tsirroosiga HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsientidel
Swedish: Vid multipla doser ackumuleras ribavirin i stor utsträckning i plasma med en sexfaldig kvot mellan multipeldos och singeldos AUC12timmar.
Estonian: Korduval manustamisel kumuleerub ribaviriin ulatuslikult plasmas, mitmekordsete annuste ja ühekordse annuse AUC12 h suhe on 6-kordne.
Swedish: : EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Estonian: Viide: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009
Swedish: Läkemedlet kan endast tas av patienter som väger minst 47 kg. Ribavirin Teva tas varje dag i samband med måltid, uppdelat i två doser (morgon och kväll).
Estonian: Ravimit võivad võtta ainult patsiendid, kes kaaluvad vähemalt 47 kg. Ribavirin Tevat manustatakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikul ja õhtul).
Swedish: Det kan också ges till vuxna som tidigare svarat på behandling med interferon alfa men vars sjukdom kommit tillbaka.
Estonian: Seda võib kasutada ka täiskasvanutel, kelle haigus allus ravile alfainterferooniga, kuid hiljem taastus.
Swedish: Dosen av Ribavirin Teva baseras på patientens kroppsvikt och varierar mellan tre och sju kapslar om dagen.
Estonian: Ribavirin Teva annus põhineb patsiendi kehakaalul ja on 3-7 kapslit päevas.
Swedish: Ribavirin Teva får aldrig användas ensamt utan endast tillsammans med interferon alfa-2b (ett annat läkemedel som används vid hepatit).
Estonian: Ribavirin Tevat ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-interferooniga (samuti hepatiidiravim).
Swedish: Hur länge behandlingen varar beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från 24 veckor till ett år. Dosen kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 24 nädalast ühe aastani.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin Teva skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Ribavirin Tevale müügiloa.
Swedish: Den 31 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ribavirin Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 31. märtsil 2009.
Swedish: Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Ribavirin Teva on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Ribavirin Teva anses störa produktionen eller verkan av virus-DNA och virusRNA som behövs för att virus ska överleva och förökas.
Estonian: Arvatakse, et Ribavirin Teva häirib viiruste püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet.
Swedish: Ribavirin Teva ensamt har inte någon effekt på avlägsnande av hepatit C-virus från kroppen.
Estonian: Ribavirin Teva ainsa ravimina ei mõjuta C-hepatiidi viiruse kõrvaldamist organismist.
Swedish: Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel.
Estonian: Ribavirin Teva on geneeriline ravim.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ribavirin Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Rebetol.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Ribavirin Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Rebetol.
Swedish: Eftersom Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Ribavirin Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Varför har Ribavirin Teva godkänts?
Estonian: Miks Ribavirin Teva heaks kiideti?
Swedish: Ribavirin Teva används för behandling av patienter från tre års ålder och uppåt som har kronisk (långvarig) hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus).
Estonian: Ribavirin Tevat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Swedish: Ribavirin Teva ribavirin
Estonian: Ribavirin Teva ribaviriin Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Eftersom Ribavirin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Estonian: Et Ribavirin Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ribavirin Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Swedish: Vad är Ribavirin Teva?
Estonian: Mis on Ribavirin Teva?
Swedish: Ribavirin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Estonian: Ribavirin Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini.
Swedish: Hur har Ribavirin Tevas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Ribavirin Tevat uuriti?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ribavirin Teva finns i sin helhet .
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ribavirin Teva kohta leiate siit.
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin Teva, ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
Estonian: Ribavirin Teva toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Swedish: Ribavirin Teva kan ges till behandlingsnaiva patienter (som inte tidigare behandlats) vid samtliga typer av hepatit C utom genotyp 1.
Estonian: Ribavirin Tevat saab kasutada varem ravimata patsientidel mis tahes liiki C-hepatiidiga (v.a 1. genotüübiga C-hepatiit) patsientide raviks.
Swedish: Mer information om Ribavirin Teva:
Estonian: Muu teave Ribavirin Teva kohta
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Rebetol.
Estonian: Sel põhjusel arvas inimravimite komitee, et nagu ka Rebetoli puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ribavirin Teva?
Estonian: Milles seisneb Ribavirin Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Behandling med Ribavirin Teva ska påbörjas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
Estonian: Ravi Ribavirin Tevaga võib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning see ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Swedish: Vad används Ribavirin Teva för?
Estonian: Milleks Ribavirin Tevat kasutatakse?
Swedish: finns som tabletter (200 mg och 400 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (200 ja 400 mg).
Swedish: kan också ges till vuxna (18 år och äldre) vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Estonian: võib kasutada ka täiskasvanutel (vähemalt 18-aastastel), kelle haigus on pärast varasemat ravi taastunud.
Swedish: tas dagligen i samband med måltid, uppdelat på två doser (morgon och kväll).
Estonian: võetakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikune ja õhtune annus).
Swedish: är receptbelagt.
Estonian: on retseptiravim.
Swedish: får aldrig användas ensamt utan endast tillsammans med interferon alfa-2b (ett annat läkemedel som används vid hepatit).
Estonian: ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-interferooniga (samuti hepatiidiravim).
Swedish: innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Rebetol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: som enda läkemedel har inte någon effekt på avlägsnandet av hepatit C-virus från kroppen.
Estonian: ainsa ravimina ei kõrvalda C-hepatiidi viirust organismist.
Swedish: anses störa produktionen eller verkan av virus-DNA och virus-RNA, som behövs för att virus ska överleva och förökas.
Estonian: häirib viiruste püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet.
Swedish: används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Estonian: kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Rebetol och behöver inte utföras på nytt med Ribavirin Teva Pharma B.V.
Estonian: Võrdlusravimiga Rebetol on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: ges till tidigare obehandlade patienter för behandling av samtliga former av hepatit C, med undantag av genotyp 1, under förutsättning att levern fungerar normalt och det finns hepatit C-virus i blodet.
Estonian: Ravimit kasutatakse varem ravimata C-hepatiidiga (v.a 1. genotüübiga) patsientide raviks, kelle maks veel toimib ja kelle veres on C-hepatiidi viirust.
Swedish: Dosen kan behöva justeras för patienter som får biverkningar.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Rebetol.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Rebetol.
Swedish: Som med alla läkemedel har företaget lagt fram studier över kvaliteten hos Ribavirin Teva Pharma B.V.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Den aktiva substansen i Ribavirin Teva Pharma B.V., ribavirin, är ett antiviralt ämne som tillhör klassen nukleosidanaloger.
Estonian: toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ribavirin Teva Pharma B.V.
Estonian: Komitee soovitas Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Behandling ska inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit C.
Estonian: Ravi Ribavirin Teva Pharma B.V.-ga tohib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ribavirin Teva Pharma B.V.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ribavirin Teva Pharma B.V.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring av utseendet av tabletterna.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate mingeid muutusi tablettide välimuses.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01/072009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/01/2014
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd- och/eller viktminskning relaterat till ålder)
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähenemine)
Swedish: om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Estonian: 'd, kui midagi järgnevast kehtib teie või teie eestkostel oleva lapse kohta.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel i kombination med andra läkemedel kan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim kombinatsioonis teiste ravimitega põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5000 l. Ribaviriin ei seondu plasmavalkudega.
Swedish: Tidigare behandlade vuxna patienter:
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid:
Swedish: måste användas i kombinationsterapi som beskrivs i avsnitt 4.1.
Estonian: 'd kasutatakse kombinatsioonravis, nagu kirjeldatud lõigus 4.1.
Swedish: ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: 4 x 200 mg tabletterb Se rekommendationer för dosering till vuxna a: 1 morgon, 2 kväll b: 2 morgon, 2 kväll
Estonian: 4 x 200 mg tablettib Vt soovitusi täiskasvanu annuseks a: 1 hommikul, 2 õhtul b: 2 hommikul, 2 õhtul
Swedish: • tidigare haft ett allvarligt hjärttillstånd eller har en hjärtsjukdom.
Estonian: - kui teil on eelnevalt esinenud südame seisund või teil on südamehaigus.
Swedish: Respons, totalta (n = 118) Genotyp 1 (n = 92) Genotyp 2/3/4 (n = 26)
Estonian: Üldine ravivastusa (n=118) Genotüüp 1 (n=92) Genotüüp 2/3/4 (n=26)
Swedish: är kontraindicerad under graviditet.
Estonian: kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Swedish: ≥ 2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckorsperiod under behandling (permanent dosreduktion)
Estonian: Hemoglobiini vähenemine  2 g/dl ükskõik millise 4-nädalase perioodi jooksul ravi ajal (püsiv annuse vähendamine)
Swedish: Om graviditet inträffar under behandling eller inom fyra månader efter behandling, ska patienten upplysas om den signifikanta teratogena risken för fostret (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kui rasestumine toimub ravi ajal või 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu, tuleb patsienti teavitada ribaviriini märkimisväärsest teratogeensuse riskist lootele (vt lõik 4.4).
Swedish: - Beroende på resultatet av dessa tester kan din läkare ändra/anpassa antalet tabletter du eller det barn som du har ansvar för ska ta, ordinera en annan förpackningsstorlek av detta läkemedel, och/eller ändra hur länge behandlingen ska pågå.
Estonian: - Sõltuvalt vereanalüüside tulemustest võib arst muuta tablettide arvu, mida te võtate või võtab teie hooldatav laps, samuti võib ta määrata selle ravimi muu suurusega pakendi või muuta ravi kestust.
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid nu, men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
Estonian: Kui teie naissoost partner ei ole praegu rase, kuid on sünnitamiseas, peab ta tegema rasedustesti iga kuu ravi ajal ja 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Swedish: tabletter ska ges peroralt med mat.
Estonian: tablette manustatakse suukaudselt koos toiduga.
Swedish: Även om data för ungefär 300 prospektivt uppföljda graviditeter, där fadern varit exponerad för ribavirin, inte har visat en ökad risk för missbildningar jämfört med normalpopulationen, eller något specifikt missbildningsmönster, måste antingen män eller deras kvinnliga partners i fertil ålder rådas att använda ett effektivt preventivmedel vid behandling med ribavirin och sju månader efter behandlingen.
Estonian: Kuigi andmed umbes 300 prospektiivselt jälgitud raseduse juhtude kohta, kus tulevane isa oli saanud ribaviriini, ei ole näidanud väärarengute tekkeriski suurenemist üldpopulatsiooniga võrreldes ega ka mingi spetsiifilise väärarengu esinemist, peavad kas meespatsiendid või nende fertiilses eas naispartnerid kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi jooksul ja 7 kuud pärast ravi lõppu.
Swedish: Tabell 9 Bestående virologiskt svar hos tidigare obehandlade barn och ungdomar
Estonian: Tabel 9 Püsiv viroloogiline ravivastus eelnevalt ravimata lastel ja noorukitel
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Inre förpackning (blisterfolie)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Vahetu sisepakend (fooliumblister)
Swedish: Stevens Johnson syndrom*, toxisk epidermal nekrolys*, erytema multiforme*
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom*, toksiline epidermise nekrolüüs*, multiformne erüteem*
Swedish: Konventionella karcinogenicitetsstudier på gnagare med låga exponeringar jämfört med exponering hos människa vid terapeutiska förhållanden (faktor 0,1 hos råtta och 1 hos mus) visade inte på någon tumörinducerande effekt för ribavirin.
Estonian: Traditsioonilised kartsinogeensuse uuringud närilistel ravimi madala süsteemse ekspositsiooni tingimustes, võrreldes terapeutilise süsteemse ekspositsiooniga inimesel (rottidel faktor 0,1 ja hiirtel 1), ei näidanud ribaviriini tumorigeensust.
Swedish: innehåller den aktiva substansen ribavirin.
Estonian: sisaldab toimeainet ribaviriini.
Swedish: - Män
Estonian: • Mehed
Swedish: Påminnelse: detta läkemedel ska endast användas i kombination med andra läkemedel för behandling av hepatit C virusinfektion.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse ainult kombinatsioonis teiste ravimitega C-hepatiidi viiruse infektsiooni raviks.
Swedish: Avbryt amningen innan du börjar att ta detta läkemedel.
Estonian: Lõpetage rinnaga toitmine enne kui alustate selle ravimi võtmist.
Swedish: Behandlingsdurationen var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag av patienter med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Estonian: Ravi kestus oli 48 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood, välja arvatud patsiendid genotüüpidega 2 või 3 ja viiruskoopiate arvuga < 800000 RÜ/ml (Amplicor), keda raviti 24 nädalat, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barn- och ungdoms populationen som studerades jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd-percentil (genomsnittlig percentil minskning med 9 percentiler) och vikt-percentil (genomsnittlig percentil minskning med 13 percentiler) sågs under behandlingen.
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil uuritud laste ja noorukite piiratud populatsioonis sarnane täiskasvanutel täheldatuga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssimise osas, kuna ravi ajal oli täheldatav nii pikkuskasvu protsentiilne vähenemine (keskmine protsentiilne vähenemine 9 protsentiili) kui kaalu juurdekasvu protsentiilne vähenemine (keskmine protsentiilne vähenemine 13 protsentiili).
Swedish: Delvis hydrolyserad polyvinylalkohol Makrogol/polyetylenglykol 3350 Titanandioxid (E171) Talk
Estonian: Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool/polüetüleenglükool 3350 Titaandioksiid (E171) Talk
Swedish: Vuxna: ≥ 12 g/dl (kvinnor), ≥ 13 g/dl (män)
Estonian: Täiskasvanud:  12 g/dl (naistel);  13 g/dl (meestel)
Swedish: Reducera dosen av ribavirin * om:
Estonian: Vähendada ribaviriini annust*, kui:
Swedish: har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, emellertid kan kombinationen med andra läkemedel ha effekt.
Estonian: ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, teistel koos ribaviriiniga manustatavatel ravimitel aga võib toime olla.
Swedish: 1 tablett på morgonen och 2 tabletter på kvällen
Estonian: 1 tablett hommikul ja 2 tabletti õhtul
Swedish: Det rekommenderas att patienter med befintliga hjärtabnormiteter måste genomgå elektrokardiogram före och under behandlingens gång.
Estonian: Olemasoleva südamehaigusega patsientide puhul on soovitatav teha enne ravi ja ravi ajal elektrokardiogramme.
Swedish: Det kvarstående behandlingssvaret vid slutet av uppföljningsperioden var signifikant bättre när ribavirin gavs i tillägg till interferon alfa-2b (41 % vs 16 % p < 0,001).
Estonian: Püsiv ravivastus jälgimisperioodi lõpus oli oluliselt parem ribaviriini lisamisel alfa-2b-interferoonile (41% vs 16%, p < 0,001).
Swedish: Mekanismen genom vilken ribavirin i kombination med andra läkemedel utövar sina effekter på HCV är okänd.
Estonian: Ribaviriini ja teiste ravimite kombinatsiooni HCV vastase toime mehhanism on teadmata.