FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: HCT не трябва да се използва по време на първия триместър от бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Specifinių aliskireno ir hidrochlorotiazido derinio klinikinių tyrimų neatlikta, todėl Rasilez HCT negalima vartoti pirmuoju nėštumo trimestru arba ketinančioms pastoti moterims, o antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr.
Bulgarian: Импотентностh
Lithuanian: Impotencijah
Bulgarian: Други вещества, които директно въздействат на РААС са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт, когато се употребяват по време на втория и третия триместър.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų vartojimas antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
Bulgarian: Ефектът на хидрохлоротиазид върху серумния калий се очаква да бъде потенциран от други лекарствени продукти, свързани със загубата на калий и хипокалиемия (напр. други калий-губещи диуретици, кортикостероиди, лаксативи, адренокортикотропен хормон (ACTH), амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G, производни на салициловата киселина).
Lithuanian: , kiti kalio išskyrimą didinantys diuretikai, kortikosteroidai, vidurių laisvinamieji preparatai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas, karbenoksolonas, penicilinas G, salicilo rūgšties dariniai).
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumasa
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на нивото на серумния калий при алискирен, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или НСПВС.
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
Bulgarian: HCT трябва да се преустанови до стабилно възстановяване на баланса на калия.
Lithuanian: Jeigu vartojant hidrochlorotiazido atsiranda hipokalemija, Rasilez HCT vartojimą būtina nutraukti iki bus atstatytas pastovus kalio kiekis.
Bulgarian: HCT може да бъде повишен при едновременно приложение с други антихипертензивни средства.
Lithuanian: Rasilez HCT kraujospūdžio mažinamasis poveikis gali sustiprėti, kai jo skiriama kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.
Bulgarian: „Не приемайте Rasilez HCT".
Lithuanian: skyrių „Rasilez HCT vartoti negalima").
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство веднъж дневно, винаги със или винаги без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti vieną kartą per parą visada valgio metu arba visada nevalgius, geriau kasdien tuo pačiu metu. Būtina susidaryti patogų kasdienį vaisto vartojimo ir vienodą valgymo grafiką.
Bulgarian: HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Duomenų apie Rasilez HCT vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 бр.)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2 pakuotės po 49)
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на остра бъбречна недостатъчност, обратима при преустановяване на лечението, при рискови пациенти, получаващи алискирен.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, aliskirenu gydomiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pasireiškė ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįžtamas, atvejų.
Bulgarian: По време на лечението
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu tiriant
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Lithuanian: Atsargiai vartoti kartu
Bulgarian: HCT комбинира две антихипертензивни активни вещества за контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: алискирен, принадлежащ към класа на директните ренинови инхибитори и хидрохлоротиазид, принадлежащ към класа на тиазидните диуретици.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje yra dvi veikliosios antihipertenziniu poveikiu pasižyminčios medžiagos, vartojamos pirmine arterine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdžiui reguliuoti.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Rasilez
Lithuanian: Dozavimas skiriant vietoje atskirai vartojamo aliskireno ir hidrochlorotiazido Dėl patogumo pacientams vietoje atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų galima skirti fiksuotos sudėties Rasilez HCT tabletę, kurioje yra tokios pačios veikliųjų medžiagų dozės.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Lithuanian: • Sumažėjęs kraujospūdis.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна начална доза алискирен при пациенти в напреднала възраст от 65 и повече години е 150 mg.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama pradinė aliskireno dozė 65 metų ir vyresniems senyviems pacientams yra 150 mg.
Bulgarian: Кашлицаa
Lithuanian: Dusulysa
Bulgarian: HCT е показан като заместителна терапия при пациенти, при които е постигнат адекватен контрол на артериалното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, както във фиксираната комбинация.
Lithuanian: Rasilez HCT skiriama pacientams vietoje aliskireno ir hidrochlorotiazido, kai kraujospūdis reguliuojamas pakankamai šių veikliųjų medžiagų vartojant kartu tokiomis pačiomis dozėmis kaip sudėtiniame vaistiniame preparate.
Bulgarian: HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 17,6/11,9 mmHg iki 21,2/14,3 mmHg, lyginant su 7,5/6,9 mmHg placebo grupėje (poveikis priklausė nuo vaisto dozės). Skiriant sudėtinį vaistinį preparatą, kraujospūdis sumažėjo reikšmingai labiau, nei skiriant tokias pat atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų dozes.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Lithuanian: Nebus parduodamas atskirai.
Bulgarian: Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų amžiaus tyrimo duomenys yra riboti.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams
Bulgarian: Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
Lithuanian: Didelė dalis pacientų buvo nutukusių (49 %), o daugiau kaip 14 % visos tyrimo populiacijos sirgo diabetu.
Bulgarian: При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Lithuanian: Tokiu būdu šiems pacientams gali būti palankiau vartoti vieną tabletę, kurios sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų.
Bulgarian: Други лекарства и Rasitrio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasitrio
Bulgarian: Rasitrio с храна и напитки
Lithuanian: Rasitrio vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: - Дантролен (инфузия)
Lithuanian: - Dantrolenu (infuzija)
Bulgarian: • лошо настроение (депресия)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija)
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasitrio sudėtyje.
Bulgarian: Все пак при шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasitrio понякога могат да се появят замаяност или умора.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar dirbant su mechanizmais reikia prisiminti, kad vartojant Rasitrio retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Bulgarian: неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Lithuanian: • negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Bulgarian: Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст под 18 години)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
Bulgarian: Наличните данни не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Lithuanian: I-80058 Torre Annunziata
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasitrio, незабавно се консултирайте с лекар.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Сънливост, главоболие (особено при започване на лечението)
Lithuanian: mieguistumas, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на алискирен в тази пациентска група е 150 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė aliskireno dozė šios grupės pacientams yra 150 mg.
Bulgarian: - P-gp субстрати или слаби инхибитори
Lithuanian: - P-gp substratai arba silpni inhibitoriai
Bulgarian: Алергични реакции
Lithuanian: alerginės reakcijos
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Bulgarian: Ефектът на Rasitrio е наблюдаван най-рано една седмица след започване на лечението.
Lithuanian: Rasitrio poveikis pastebėtas jau po pirmosios savaitės nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasitrio преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasitrio.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti Rasitrio prieš planuojant pastojimą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Rasitrio.
Bulgarian: Какво представлява Rasitrio и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Освен това, е наблюдавана повишена честота на нежелани събития при алискирен, спрямо плацебо (37,9% спрямо 30,2%).
Lithuanian: Be to, aliskireno vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe, nustatytas didesnis nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis (37,9 % lyginant su 30,2 %).
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин 10 mg намалява степента на абсорбция на амлодипин.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikiems savanoriams praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po 10 mg amlodipino dozės pavartojimo išgėrus aktyvintosios anglies, sumažėjo amlodipino absorbcijos greitis.
Bulgarian: - Взаимодействия с CYP450
Lithuanian: - Su CYP450 susijusi vaistų sąveika
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Rasitrio при деца и юноши на възраст до 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Rasitrio nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2) - Сок от грейпфрут
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Greipfrutų sultys
Bulgarian: Алисикрен е вещество, което принадлежи към група лекарства, наречение ренинови инхибитори.
Lithuanian: Aliskirenas yra medžiaga, kuri priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais.
Bulgarian: Няма специфични данни относно ефектите на хидрохлоротиазид при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie hidrochlorotiazido poveikį senyviems pacientams nėra.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai ir simptomai yra pykinimas ir mieguistumas.
Bulgarian: промени в настроението (включително тревожност)
Lithuanian: • nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą)
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към други дихидропиридинови производни или към сулфонамидни производни.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, kitiems dihidropiridino dariniams arba kitiems sulfonamidų dariniams.
Bulgarian: Rasitrio е прилаган при над 1 155 пациенти, във вече приключли клинични изпитвания, включително 182 пациенти, за една година и повече.
Lithuanian: Jau baigtų klinikinių tyrimų metu Rasitrio buvo skiriamas daugiau kaip 1 155 pacientams, iš jų 182 pacientams vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Bulgarian: намален брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius
Bulgarian: Безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Bulgarian: Нежеланите реакции за алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид са изброени в зависимост от тяхната честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Nepageidaujamos aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido sukeliamos reakcijos išvardytos pagal jų pasireiškimo dažnį (pirmiausia nurodant dažniausias), naudojant tokius nepageidaujamo poveikio dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Rasitrio не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Lithuanian: Rasitrio yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: Поради тази причина при комбиниране на Rasitrio с НСПВС е необходимо повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Todėl Rasitrio kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Bulgarian: Средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, инхибитор на ренина; ATC код C09XA54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или повъзрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Lithuanian: Aliskirenas buvo ištirtas, jo skiriant 1 864 65 metų ir vyresniems pacientams bei 426 75 metų ir vyresniems pacientams.
Bulgarian: Тиазидите могат да нарушат глюкозния толеранс.
Lithuanian: Tiazidai gali keisti gliukozės toleranciją.
Bulgarian: При възникване на бъбречна недостатъчност, лечението трябва да бъде прекратено.
Lithuanian: Jei pasireiškia inkstų nepakankamumas, gydymą reikia nutraukti.
Bulgarian: Намаляване на хемоглобина, намаляване на хематокрита,
Lithuanian: hemoglobino kiekio sumažėjimas, hematokrito sumažėjimas,
Bulgarian: Понижен апетит, леко гадене и повръщане
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Bulgarian: При пациентите на възраст ≥65 години, честотата е била 10,2% при Rasitrio, спрямо 5,4% при двойните комбинации.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams, šis dažnis vartojant Rasitrio buvo 10,2 %, lyginant su iki 5,4 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Bulgarian: Ефикасността на Rasitrio се е запазила в рамките на една година лечение, без данни за загуба на ефект.
Lithuanian: Veiksmingas Rasitrio poveikis išliko visą vienerių metų trukmės gydymo laikotarpį, duomenų apie poveikio susilpnėjimą nenustatyta.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, дори ако се чувствате добре (освен ако
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Bulgarian: Те намаляват количеството на произвеждания от организма ангиотензин ІІ.
Lithuanian: Šios grupės vaistai sumažina organizme gaminamo angiotenzino II kiekį.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Rasitrio не е проучена.
Lithuanian: Rasitrio farmakokinetika nebuvo tirta.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinę ataskaitą, įtraukiant vienerių metų trukmės aktyvios gydymo fazės tyrimo tęsinio duomenis, apimant du skirtingus periodus.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробеницид или сулфинпиразон.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Bulgarian: тежка алергична реакция (анафилактична реакция)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити, като 10% от основното вещество и 60% от метаболитите се екскретират с урината.
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА/КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДНОДОЗОВА
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ ATSKIRAI PAKUOTEI AR KARTONO DĖŽUTĖ VIENADOZEI PAKUOTEI (perforuota vienadozė lizdinė plokštelė)
Bulgarian: временна загуба на съзнание
Lithuanian: • staigus ir laikinas sąmonės praradimas
Bulgarian: - CYP3А4 индуктори
Lithuanian: - CYP3A4 induktoriais
Bulgarian: Затова, при такива пациенти се налага повишено внимание.
Lithuanian: Todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност), слабост (астения)
Lithuanian: • žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis), silpnumas (astenija)
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с малко вода.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nekramtytą užgeriant trupučiu vandens.
Bulgarian: Производител Novartis Farma S.p.A.
Lithuanian: Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: - Витамин D и калциеви соли
Lithuanian: - Vitaminas D ir kalcio druskos
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо увеличение на AUC с приблизително 40-60%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra kepenų funkcijos nepakankamumas, amlodipino klirensas mažėja, todėl AUC rodiklis didėja maždaug 40-60 %.
Bulgarian: - Метилдопа
Lithuanian: - Metildopa
Bulgarian: оток предимно на лицето или гърлото
Lithuanian: • daugiausia veido ir gerklės patinimas
Bulgarian: Електролитния дисбаланс
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Bulgarian: - Сок от грейпфрут
Lithuanian: - Greipfrutų sultimis
Bulgarian: В хода на рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани и контролирани с активно вещество проучвания, чрез използване на стандартна и Холтер електрокардиография, не е установен ефект върху QT интервала.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu naudojant įprastinę ir Holterio elektrokardiografiją, vaisto poveikio QT intervalui nepastebėta.
Bulgarian: ставна болка (артралгия)
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija)
Bulgarian: Проучвания за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Lithuanian: Mutageninio poveikio tyrimai su vaistiniu preparatu susijusio poveikio genų nei chromosomų lygmenyje neparodė.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Rasitrio във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Rasitrio tyrimų su visais pirmine arterine hipertenzija sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Времето за достигане на пикови плазмени концентрации на амлодипин е подобно при пациентите в старческа възраст и помладите пациенти.
Lithuanian: Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia amlodipino koncentracija plazmoje, yra panašus ir senyviems, ir jauniems pacientams.
Bulgarian: Анурия.
Lithuanian: Anurija.
Bulgarian: Тестовете включват in vitro тестове с бактериални клетки и клетки от бозайник, и in vivo изследвания при плъхове.
Lithuanian: Buvo atlikti in vitro tyrimai su bakterijų ir žinduolių ląstelėmis bei in vivo tyrimai žiurkėms.
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с ренин-ангиотензиналдостероновата система, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kaip ir bet kurių kitų tiesiogiai renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, aliskireno negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, o antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais jį vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Rasitrio трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Lithuanian: Rasitrio reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Bulgarian: Повишение на теглото, понижение на теглото
Lithuanian: padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs kūno svoris
Bulgarian: Много редки
Lithuanian: Labai reti:
Bulgarian: понижена чувствителност на кожата
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas
Bulgarian: Информация за Rasitrio
Lithuanian: Informacija apie Rasitrio
Bulgarian: Информирайте вашия лекар, ако получите някой от изброенти симптоми при започване на лечението:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymosi pradžioje Jums pasireikštų toliau išvardytų požymių:
Bulgarian: Диспнея, ринит
Lithuanian: dusulys, rinitas
Bulgarian: Данните за безопасност на амлодипин са добре установени, както клинично, така и неклинично.
Lithuanian: Amlodipinas Amlodipino saugumo savybės gerai ištirtos tiek klinikinių, tiek ikiklinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Комбинираната честота на сърдечно-съдова смъртност, хоспитализация по повод на сърдечна недостатъчност, повторен коронарен инцидент, инсулт и ресусцитация при внезапна сърдечна смърт е подобна в групата на алискирен и в тази на плацебо.
Lithuanian: Sudėtiniai mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų, hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo, pasikartojusio miokardo infarkto, insulto ir gaivinimo dėl staigios mirties dažnių rodikliai aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje buvo panašūs.
Bulgarian: Препоръчваната доза Rasitrio е една таблетка дневно.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Bulgarian: Обичайната доза на Rasitrio е една таблетка дневно.
Lithuanian: Įprasta Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Bulgarian: Единична опаковка, съдържаща 30, 90 таблетки
Lithuanian: Atskira pakuotė, kurioje yra 30 arba 90 tablečių.
Bulgarian: • болка
Lithuanian: • skausmas
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasitrio при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Lithuanian: Rasitrio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus neištirti.
Bulgarian: При пациентите с тежко бъбречно увреждане се наблюдава 8-кратно увеличение на AUC.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nustatytos 8 kartus didesnės AUC rodiklio reikšmės.
Bulgarian: ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или получаване на синини по кожата)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje (kartais pasireiškiantis kraujavimu ar mėlynių susidarymu po oda)