FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A TachoSilt sebészeti beavatkozások során alkalmazzák helyi vérzéscsillapításra és szöveti felületek ragasztására a belső szervek esetén.
Slovenian: Zdravilo TachoSil uporabljamo med kirurškimi posegi za zaustavljanje lokalne krvavitve (hemostaza) in za zatesnitev tkivnih površin na notranjih organih.
Hungarian: A TachoSil hatásosságát randomizált, kontrollos vizsgálatban értékelték a dura mater záráshoz varrás kiegészítéseként koponyaalapi műtéten áteső 726 betegnél (362-t TachoSillal kezeltek és 364 kontroll volt), melyben a hatásossági végpontot a cerebrospinalis folyadék igazolt szivárgásával vagy bizonyított pseudomeningokelevel vagy a műtét alatti sikertelen kezeléssel poszt-operatívan mérték.
Slovenian: Učinkovitost zdravila TachoSil kot dodatka k šivom za tesnjenje dure mater so raziskali v randomizirani nadzorovani študiji pri 726 bolnikih (362 bolnikov v skupini z zdravilom TachoSil, 364 bolnikov v kontrolni skupini), pri katerih je bila opravljena operacija na lobanjskem dnu.
Hungarian: Annak biztosítására, hogy a TachoSil ne tapadjon hozzá a nedvesített kesztyűhöz, illetve a törlőhöz, és ne váljon el a sebtől, a TachoSil egyik felét meg kell tartani, például egy fogóval.
Slovenian: Da se zdravilo TachoSil ne bi prijelo na navlažene rokavice ali blazinico in zato odstopilo z rane, ga lahko na enem koncu fiksirate na mestu, npr. s prijemalko.
Hungarian: A TachoSil felhasználásra alkalmas állapotban, steril csomagolásban kerül forgalomba így ennek megfelelő kezelést igényel.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je že pripravljeno za uporabo in je na voljo v sterilni ovojnini, zato morate z njim ustrezno ravnati.
Hungarian: ALUMÍNIUM BEVONATÚ FÓLIATASAK
Slovenian: VREČICA IZ ALUMINIJASTE FOLIJE
Hungarian: A TachoSil a véres sebészeti eszközökhöz kesztyűhöz, vagy a vérrel borított szomszédos szövetekhez hozzáragadhat.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se lahko prime na kirurške instrumente, rokavice ali sosednja tkiva, na katerih je kri.
Hungarian: Enyhe nyomással tartsa ott a TachoSilt 3-5 percen át.
Slovenian: Zdravilo TachoSil nežno pritiskajte od 3 do 5 minut.
Hungarian: Egy betegben keletkeztek humán fibrinogén elleni antitestek.
Slovenian: Protitelesa proti humanemu fibrinogenu so se razvila pri enem bolniku.
Hungarian: Annak elkerülése érdekében, hogy a TachoSil elváljon a sebtől, az egyik oldalán rögzíteni lehet pl. egy fogó segítségével.
Slovenian: Da zdravila TachoSil ne potegnete z rane, ga lahko na enem koncu fiksirate na mestu, npr. s prijemalko.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei: csalánkiütés, generalizált urticaria, mellkasi szorító érzés, asztmás nehézlégzés, hypotonia és anaphylaxiás reakció.
Slovenian: Znaki preobčutljivostnih reakcij vključujejo koprivnico, generalizirano urtikarijo, stiskanje v prsnem košu, piskajoče dihanje, hipotenzijo in anafilaksijo.
Hungarian: Mindegyik szövetragasztó mátrix PET-GAG buborékcsomagolásba van csomagolva, amelyet bevont PE fólia borít.
Slovenian: En matriks z lepilom za tkiva je pakiran v pretisni omot iz PET-GAG-a, ki je zaprt s prevleko iz PE folije.
Hungarian: A kitekert TachoSilt ekkor az alkalmazás helyén meg kell nedvesíteni és 3-5 perces enyhe nyomással ott tartani.
Slovenian: Odvito zdravilo TachoSil morate nato na mestu namestitve navlažiti z vlažno blazinico in držati na mestu z nežnim pritiskom od 3 do 5 minut.
Hungarian: AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Hungarian: 3-5perc elteltével szüntesse meg az enyhe nyomást.
Slovenian: Nežni pritisk previdno popustite po 3 do 5 minutah.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Útmutató A TachoSil kizárólag steril körülmények között használható.
Slovenian: Navodila Zdravilo TachoSil uporabljajte le v sterilnih pogojih.
Hungarian: A mátrix sárga, aktív oldalát kell a vérző/nedvedző felszínre helyezni, és 3-5 percen át enyhe nyomást gyakorolva ott kell tartani.
Slovenian: Rumeno, učinkovito stran matriksa namestite na krvavečo/prepuščajočo površino in nato nanjo nežno pritiskajte od 3 do 5 minut.
Hungarian: Kisebb sebek esetén pl.: minimálisan invazív beavatkozásnál a kisebb méretű mátrixok (4,8 cm x 4,8 cm vagy 3,0 cm x 2,5 cm) vagy az előre feltekert mátrix (4,8 cm x 4,8 cm-es mátrix alapján) alkalmazása ajánlott.
Slovenian: Za manjše rane, npr. pri minimalno invazivnem kirurškem posegu, priporočamo uporabo matriksov manjše velikosti (4,8 cm x 4,8 cm ali 3,0 cm x 2,5 cm) ali matriks v že pripravljenem zvitku (na osnovi matriksa velikosti 4,8 cm x 4,8 cm).
Hungarian: • az alumínium borítás eltávolítása után hamarosan használja fel a TachoSilt,
Slovenian: • da se zdravilo TachoSil uporabi kmalu po odprtju zunanje aluminijaste ovojnine.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOKFELSOROLÁSA
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Hungarian: A TachoSil fibrinogént és thrombint tartalmaz a kollagén mátrix felületén kialakított szárított bevonat formájában.
Slovenian: Zdravilo TachoSil vsebuje fibrinogen in trombin kot sušen nanos na površini kolagenskega matriksa.
Hungarian: Két, kontrollos vizsgálatban szöveti ragasztást vizsgáltak tüdő műtétnél.
Slovenian: Tesnjenje tkiv pri kirurških posegih na pljučih so raziskali z dvema nadzorovanima študijama pri bolnikih, ki so bili operirani na pljučih.
Hungarian: A megtett óvintézkedések hatékonynak tekinthetőek a burokkal rendelkező vírusok, így pl. a humán immundeficiencia vírus (HIV), hepatitisz B és hepatitisz C vírus, valamint a burokkal nem rendelkező, hepatitisz A vírus ellen.
Slovenian: Uvedeni ukrepi so učinkoviti za viruse z ovojnico, kot so virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virus hepatitisa B in virus hepatitisa C ter za virus brez ovojnice, virus hepatitisa A. Ti ukrepi pa imajo lahko le omejeno vrednost proti virusom brez ovojnice, kot je parvovirus B19.
Hungarian: Az előre feltekert TachoSilt a trokáron vagy a porton való átjuttatás előtt nem szabad előre megnedvesíteni.
Slovenian: Zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka pred nameščanjem preko trokarja ali odprtine ne smete navlažiti.
Hungarian: LEJÁRATIIDŐ
Slovenian: Odmerjanje
Hungarian: A TachoSil sárga oldala aktív összetevőket, fibrinogént és trombint tartalmaz.
Slovenian: Rumena stran zdravila TachoSil vsebuje zdravilni učinkovini fibrinogen in trombin.
Hungarian: A buborékcsomagolás nedvesség megkötő betéttel ellátott alumínium bevonatú fólia tasakba és kartondobozba van csomagolva.
Slovenian: Pretisni omot je pakiran v vrečico iz aluminijaste folije skupaj s sušilnim sredstvom in vstavljen v škatlo.
Hungarian: A mátrix kitekeredésekor a mátrix sárga, aktív oldalát kell a vérző/nedvedző felszínre helyezni, és 3-5 percen át enyhe nyomást gyakorolva ott kell tartani például egy pár leöblített disszektorral és egy nedves törlővel.
Slovenian: Pri odvijanju matriksa rumeno, učinkovito stran matriksa namestite na krvavečo/prepuščajočo površino s pomočjo, npr. dveh očiščenih prijemalk, in nato z vlažno blazinico nežno pritiskajte na površino od 3 do 5 minut.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMAÉSTARTALOM
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Hungarian: ALKALMAZÁSIELŐÍRÁS
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a TachoSil?
Slovenian: Kako deluje zdravilo TachoSil?
Hungarian: Milyen a TachoSil külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila TachoSil in vsebina pakiranja
Hungarian: Az ilyen anyagokat a lehető legjobban el kell távolítani a vérzéscsillapító készítmény alkalmazását megelőzően.
Slovenian: Pred namestitvijo lepila za zapiranje ran je treba takšne snovi v največji možni meri odstraniti.
Hungarian: Humán fibrinogén vagy ló kollagén antitestek képződésének tulajdonítható nemkívánatos események nem voltak.
Slovenian: Razvoj protiteles proti humanemu fibrinogenu ali konjskemu kolagenu ni bil povezan s pojavom neželenih učinkov.
Hungarian: Ha egyszerre több mátrix kerül használatra, akkor át kell fedniük egymást.
Slovenian: Če uporabite več kot en matriks, se morajo matriksi prekrivati.
Hungarian: Az előre feltekert TachoSil alkalmazható mind nyitott műtéteknél mind minimálisan invazív sebészetben, és átjuttatható 10 mm-es vagy nagyobb porton vagy trokáron.
Slovenian: Zdravilo TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka lahko uporabite tako pri odprtih operacijah kot minimalno invazivnih kirurških posegih.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga: humán fibrinogén (5,5 mg/cm2) és humán trombin (2,0 NE/ cm
Slovenian: Zdravilo TachoSil na cm vsebuje: humani fibrinogen 5,5 mg humani trombin 2,0 i.e.
Hungarian: TachoSil szövetragasztó mátrix humán fibrinogén/humán trombin
Slovenian: TachoSil matriks z lepilom za tkiva humani fibrinogen/humani trombin
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a TachoSil?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo TachoSil?
Hungarian: A TachoSil steril körülmények között használható.
Slovenian: Zdravilo TachoSil morate uporabljati v sterilnih pogojih.
Hungarian: A termék különböző méretekben, legfeljebb 5 egységes csomagolásban kerül forgalomba: 1 db 9,5 cm x 4,8 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 1 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 5 db 3,0 cm x 2,5 cm-es mátrixot tartalmazó csomagolás 1 db 4,8 cm x 4,8 cm-es, előre feltekert mátrixot tartalmazó csomagolás
Slovenian: Zdravilo je na voljo v različnih velikostih in pakiranjih, ki vsebujejo do največ 5 enot: Pakiranje z 1 matriksom velikosti 9,5 cm x 4,8 cm Pakiranje z 2 matriksoma velikosti 4,8 cm x 4,8 cm Pakiranje z 1 matriksom velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje s 5 matriksi velikosti 3,0 cm x 2,5 cm Pakiranje z 1 matriksom v že pripravljenem zvitku velikosti 4,8 cm x 4,8 cm
Hungarian: Az ezt követő időszakban a TachoSil feloldódik, és teljes mértékben felszívódik.
Slovenian: Zdravilo TachoSil bo nato sčasoma razpadlo in izginilo.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Kisebb sebekhez, például kisebb beavatkozással járó műtétekhez a kisebb méretek (4,8 cm x 4,8 cm-es vagy 3,0 cm x 2,5 cm-es) vagy az előre feltekert (4,8 cm x 4,8 cm-es) TachoSil ajánlott.
Slovenian: Za manjše rane, npr. pri minimalno invazivnem kirurškem posegu, priporočamo uporabo matriksov manjše velikosti (4,8 cm x 4,8 cm ali 3,0 cm x 2,5 cm) ali zdravilo TachoSil v že pripravljenem zvitku (4,8 cm x 4,8 cm).
Hungarian: Humán albumin Riboflavin (E101) Nátrium-klorid Trinátrium-citrát (E331) L-arginin-hidroklorid.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi konjski kolagen humani albumin riboflavin (E101) natrijev klorid natrijev citrat (E331) L-argininijev klorid
Hungarian: POLIETILÉN-TEREFTALÁTBUBORÉKCSOMAGOLÁS
Slovenian: PRETISNI OMOT IZ POLIETILEN TEREFTALEATA
Hungarian: A TachoSilt rányomva a sebre, a kesztyűt vagy a párnát óvatosan el kell távolítani.
Slovenian: Po končanem pritiskanju zdravila TachoSil na rano morate rokavico ali blazinico pazljivo odstraniti.
Hungarian: Az előre feltekert TachoSilt a steril csomagolásból kivéve a mátrixot előnedvesítés nélkül, azonnal fel kell használni a trokáron keresztül.
Slovenian: Ko zdravilo TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka vzamete iz sterilne ovojnine, ga morate takoj namestiti s pomočjo trokarja, brez predhodnega vlaženja.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a TachoSil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo TachoSil in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A fibrin tartalmú/vérzéscsillapító szivacsok összetevőivel szemben ritkán termelődnek antitestek.
Slovenian: V redkih primerih se lahko razvijejo protitelesa proti sestavinam fibrinskih/hemostatičnih zdravil za zapiranje ran.
Hungarian: A mátrix fibrinogénnel és thrombinnal bevont, aktív oldala sárga színnel jelölt.
Slovenian: Učinkovita stran matriksa, ki je obložena s fibrinogenom in trombinom, je označena z rumeno barvo.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐADATOK
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa a TachoSilt műtét során fogja alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo TachoSil vam bo namestil kirurg med kirurškim posegom.
Hungarian: A külső alumínium fóliaborítást nem steril környezetben is meg lehet bontani.
Slovenian: Zunanjo vrečico iz aluminijaste folije lahko odprete v nesterilnih pogojih, stični sterilni pretisni omot pa lahko odprete izključno v sterilnih pogojih operacijske dvorane.
Hungarian: Ajánlott a trokár felső részének levétele az előre feltekert TachoSil trokáron való átjuttatása előtt.
Slovenian: Pred potiskom zdravila TachoSil v obliki že pripravljenega zvitka skozi trokar je priporočljivo odstraniti zgornji del trokarja.
Hungarian: Megnedvesített kesztyűvel vagy párnával tartsa a helyén a TachoSilt.
Slovenian: Uporabite navlažene rokavice ali vlažno blazinico, da ostane zdravilo TachoSil na mestu.
Hungarian: 6.5 Csomagolástípusaéskiszerelése
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: • a belső, steril csomagolást csak steril személy bonthatja fel,
Slovenian: • da stično sterilno ovojnino odpre sterilna oseba.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: A fólia tasak felbontása után azonnal felhasználandó.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju folijske vrečice.
Hungarian: A TachoSil terhes és szoptató nők körében történő biztonságos alkalmazhatóságra vonatkozóan nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila TachoSil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila dokazana v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Hungarian: • akülső,alumíniumcsomagolástnem steril személy iskibonthatja,
Slovenian: • da zunanjo aluminijasto ovojnino odpre nesterilna oseba.
Hungarian: A TachoSilnak az idegsebészeti műtétek során a dura mater zárás kiegészítéseként történő alkalmazását jól tolerálhatónak és biztonságosnak találták.
Slovenian: Bolniki so zdravilo TachoSil dobro prenašali, njegova uporaba kot pomoč pri zapiranju dure mater v nevrokirurgiji pa je bila varna.
Hungarian: A TachoSil alkalmazását a műtétet végző sebésznek személyre szabottan kell meghatároznia.
Slovenian: Kirurg mora uporabo zdravila TachoSil prilagoditi posameznemu bolniku.
Hungarian: Ne feledje, hogy a mátrixnak a seb szélein 1-2 cm-rel túl kell nyúlnia.
Slovenian: Velikost potrebnega matriksa z lepilom za tkiva je odvisna od velikosti rane, vendar pa upoštevajte, da mora matriks segati od 1 do 2 cm preko robov rane.
Hungarian: Ez úgy kerülhető el, ha a sebészeti eszközöket, a kesztyűt és a szomszédos szöveteketalkalmazáselőttleöblítik.Fontos megjegyezni, hogy aszomszédos szövetek megfelelő tisztításának elmulasztása adhéziókat okozhat (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Upoštevajte, da lahko do lepljenja pride, če nezadostno očistite sosednja tkiva (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az alkalmazandó TachoSil mennyiségét a sebterület nagysága határozza meg.
Slovenian: Uporabljena količina zdravila TachoSil je odvisna od velikosti poškodovane površine.
Hungarian: TachoSil fibrinogén / trombin
Slovenian: TachoSil fibrinogen/trombin
Hungarian: A TachoSil-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A TachoSil-t felnőtteknél alkalmazzák:
Slovenian: TachoSil se uporablja pri odraslih:
Hungarian: 2004. június 8-án az Európai Bizottság a TachoSil-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom TachoSil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. junija 2004.
Hungarian: A TachoSil lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila TachoSil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a TachoSil biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila TachoSil?
Hungarian: A TachoSil-t akkor alkalmazzák, amikor a standard eljárások nem elegendők.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja, kadar standardne tehnike ne zadoščajo.
Hungarian: A TachoSil tapasz a szervezetben marad, ahol feloldódik és teljes egészében eltűnik.
Slovenian: Obliž TachoSil ostane v telesu, kjer se popolnoma raztopi in izgine.
Hungarian: A TachoSil-lel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu TachoSil
Hungarian: A tüdőműtéten átesett betegekre vonatkozó első vizsgálat nem volt elegendő ahhoz, hogy a TachoSil szövetragasztás céljára végzett alkalmazását alátámassza, mivel a vizsgálatban nagyon kevés betegnél fordult elő bármilyen levegőszivárgás.
Slovenian: Prva študija na bolnikih, operiranih na pljučih, ni zadoščala za podporo uporabe zdravila TachoSil za zapiranje tkiva, saj so pri zelo malo bolnikih iz študije zaznali kakršno koli uhajanje zraka.
Hungarian: A TachoSil-t hét vizsgálatban tanulmányozták:
Slovenian: Zdravilo TachoSil so proučevali v sedmih študijah:
Hungarian: • műtét alatt a vérzés elállítására és a belső szervek felületének lezárására;
Slovenian: • pri kirurških posegih za zaustavitev krvavitve in za zapiranje površin notranjih organov;
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél a vérzés három perc elteltével elállt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so prenehali krvaveti po treh minutah.
Hungarian: Ez a dokumentum a TachoSil-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo TachoSil.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a TachoSil alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila TachoSil večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Amennyiben a TachoSil-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom TachoSil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A TachoSil csak közvetlenül a kezelt területen alkalmazható úgy, hogy az a seb szélén 1-2 cm-rel túlnyúljon.
Slovenian: Zdravilo TachoSil se uporablja le neposredno na mestu zdravljenja, in sicer tako, da sega 1-2 cm preko robov rane.
Hungarian: Az első vizsgálatban a vérzés elállásáig eltelt idő átlagosan 3,9 perc volt TachoSil alkalmazása esetén, szemben az argon lézernél mért 6,3 perccel, míg a második vizsgálatban ez a két érték 3,6, illetve 5,0 perc volt.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečen čas, potreben za zaustavitev krvavitve, pri uporabi zdravila TachoSil 3,9 minut, ob uporabi argonskega plazemskega koagulatorja pa 6,3 minute, medtem ko so bile v drugi študiji te vrednosti 3,6 in 5,0 minut.
Hungarian: A TachoSil-t kizárólag gyakorlott sebész alkalmazhatja.
Slovenian: Zdravilo TachoSil lahko uporablja le izkušen kirurg.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vérzés elállásáig eltelt idő volt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, potreben za zaustavitev krvavitve.
Hungarian: • Két vizsgálatban azt tanulmányozták, milyen hatást fejt ki a TachoSil a vérzés elállításában.
Slovenian: • v dveh študijah so raziskovali vpliv zdravila TachoSil na zaustavitev krvavitve.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a TachoSil alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Más szövetragasztókhoz hasonlóan a TachoSil is okozhat allergiás reakciót.
Slovenian: Kot druga sredstva za zapiranje tkiva lahko tudi zdravilo TachoSil povzroči alergijske reakcije.
Hungarian: A trombin úgy fejti ki hatását, hogy a fibrinogént kisebb egységekké, úgynevezett fibrinekké alakítja át, amelyek aztán összetapadva helyi vérrögöt képeznek.
Slovenian: Trombin deluje tako, da pretvarja fibrinogen v manjše enote, imenovane fibrin, ki se nato zlepljajo in tvorijo lokalni strdek.
Hungarian: A terv alapján a TachoSil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A TachoSil hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin a vérből kivont fehérjék, amelyek a természetes véralvadási folyamatban vesznek részt.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu TachoSil, fibrinogen in trombin, sta beljakovini, ki ju pridobivajo iz krvi, in ki sodelujeta pri naravnem procesu strjevanja krvi.
Hungarian: • Két vizsgálatot végeztek annak megállapítására, hogy a TachoSil alkalmazható-e szövetragasztóként.
Slovenian: • Izvedeni sta bili dve študiji, da bi preverili, ali bi bilo mogoče zdravilo TachoSil uporabiti za zapiranje tkiva.
Hungarian: • Egy másik, 726 beteget bevonó vizsgálatban a TachoSil-t az agy-gerincvelői folyadék idegsebészeti műtét közbeni szivárgásának megelőzésére a mindennapi gyakorlatban jelenleg alkalmazott technikákkal hasonlították össze.
Slovenian: • V drugi študiji pri 726 bolnikih so zdravilo TachoSil primerjali s tehnikami, ki se trenutno uporabljajo v dnevni praksi preprečevanja prepuščanja cerebrospinalne tekočine pri nevrokirurških posegih.
Hungarian: A második, 301 beteg részvételével végzett vizsgálatban azonban a TachoSil alkalmazása mellett átlagosan 15,3 óra elteltével szűnt meg a szivárgás, a jelenlegi eljárások mellett tapasztalt 20,5 órával szemben.
Slovenian: Vendar pa je bil v drugi študiji, v kateri je sodeloval 301 bolnik, čas, potreben za zaustavitev puščanja, v povprečju 15,3 ure z zdravilom TachoSil v primerjavi z 20,5 ure pri standardnih tehnikah.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a TachoSil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo TachoSil izkazalo med študijami?
Hungarian: Az idegsebészeti műtétekre vonatkozó vizsgálatban a TachoSil összehasonlíthatónak bizonyult a jelenlegi technikákkal: a TachoSil-lel kezelt betegek mintegy 7%-ánál (361-ből 25-nél) tapasztalták az agy-gerincvelői folyadék szivárgását, szemben a jelenlegi technikákkal kezelt beteg 8%-ával (365-ből
Slovenian: V študiji nevrokirurških posegov je bilo zdravilo TachoSil primerljiv s sedanjimi tehnikami: pri približno 7 % (25 od 361) bolnikov, zdravljenih z zdravilom TachoSil, je prišlo do prepuščanja cerebrospinalne tekočine, v primerjavi s približno 8 % (30 od 365) tistimi, ki so bili zdravljeni s sedanjimi tehnikami.
Hungarian: A TachoSil egy szövetragasztó tapasz, amelyet egy humán fibrinogén és humán trombin hatóanyagokat tartalmazó bevonat borít.
Slovenian: Zdravilo TachoSil je obliž za zapiranje tkiva z zdravilnima učinkovinama humanim fibrinogenom in humanim trombinom.
Hungarian: A hatékonyságot annak vizsgálatával mérték, hogy szivárgott-e levegő a tüdőből a műtét után.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo, ali po kirurškem posegu iz pljuč uhaja zrak.