FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabela 3 Trwała odpowiedź wirusologiczna po zastosowaniu preparatu Viraferon + rybawiryna (jeden rok leczenia) w zależności od genotypu i miana wirusa
Latvian: 3. tabula Noturīgās atbildreakcijas pakāpe, lietojot Viraferon + ribavirīns (1 gada ārstēšanas periodā) atkarā no vīrusu genotipa un vīrusu slodzes
Polish: Jeśli pacjent ma przeszczepioną nerkę lub wątrobę, leczenie interferonem może zwiększać ryzyko odrzucania przeszczepu.
Latvian: ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Polish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Latvian: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Polish: Do dużego badania zakwalifikowano 1071 pacjentów, leczonych we wcześniejszym badaniu niepegylowanym interferonem alfa-2b lub niepegylowanym interferonem alfa-2b i rybawiryną, aby ocenić czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej i wpływ trwałej eliminacji wirusa na wynik kliniczny.
Latvian: 1071 pacients, kas iepriekš tika ārstēti ar nepegilēto alfa-2b interferonu vai arī ar nepegilēto alfa-2b interferonu un ribavirīnu, tika iesaistīti lielā pētījumā, lai izvērtētu atbildreakcijas pakāpes noturību un izvērtētu turpmāko ietekmi uz vīrusu klātbūtni iegūtajos klīniskajos datos.
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez Viraferon jest nieznany.
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (Patrz Aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Latvian: KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub nie mogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego).
Latvian: Bērni, kas sver < 47 kg, vai arī tie nevar norīt kapsulas, skatīt zāļu aprakstu ribavirīna šķīdumam iekšķīgai lietošanai).
Polish: Viraferon 3 milony j.m./m2 pc. 3 razy w tygodniu (n = 54)
Latvian: Viraferon 3 MSV/m2 3 reizes nedēļā (n = 54)
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25 oC).
Polish: U pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po upływie 12 tygodni leczenia jest bardzo małe prawdopodobieństwo uzyskania stałej odpowiedzi wirusologicznej (negatywna wartość prognostyczna 96 %).
Latvian: Nav domājams, ka pacientiem, kam virusoloģiska atbildreakcija nerodas pēc 12 nedēļām, būs virusoloģiska uzlabošanās (negatīvas prognozes vērtējums 96 %).
Polish: Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Latvian: Nelietot Viraferon, ja pamanāt, ka mainījies tā izskats.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty w ciągu tego 7 dniowego okresu, należy go wyrzucić.
Latvian: Ja medikamentu šo septiņu dienu laikā neizmanto, to jāiznīcina.
Polish: Dorośli:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Polish: Niezależnie od genotypu, u pacjentów, którym podawano preparat Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną i którzy otrzymali ≥ 80 % przewidzianego dla nich leczenia, stwierdzono wyższe wskaźniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej w 6 miesięcy po zakończeniu rocznego leczenia, w porównaniu do tych, którzy przyjęli < 80 % leczenia (56 % vs. 32 % w badaniu C/I98
Latvian: Neatkarīgi no genotipa pacientiem, kurus ārstēja pēc ieteiktām kombināciju shēmām un kas saņēma ≥ 80 % Viraferon un ribavirīna ordinētas ārstēšanas, bija augstāka noturīgā atbildreakcija 6 mēnešus pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas nekā pacientiem, kas saņēma < 80 % no ordinētās ārstēšanas (56 % pret 32 % pētījumā C/I98-580)
Polish: Każdego pacjenta, u którego wystąpią nieprawidłowości w czynności wątroby w czasie leczenia preparatem Viraferon, należy ściśle monitorować, a leczenie należy przerwać w przypadku nasilenia się objawów.
Latvian: Ikviens slimnieks, kam attīstās aknu funkciju traucējumi ārstēšanās laikā ar Viraferon, ir rūpīgi jānovēro un ārstēšana jāpārtrauc, ja pazīmes un simptomi progresē.
Polish: Nie badano wpływu leczenia z interferonem alfa-2b na wzrost, rozwój, dojrzałość płciową i zachowanie u młodocianych zwierząt (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego Rebetol, jeśli produkt leczniczy Viraferon jest podawany w skojarzeniu z rybawiryną).
Latvian: Nav veikti pētījumi ar juvenīliem dzīvniekiem par terapijas ar alfa-2b interferonu ietekmi uz augšanu, attīstību, dzimumbriedumu un uzvedību (ja Viraferon tiek lietots kombinācijā ar ribavirīnu, skatīt apakšpunktu 4.4 un Rebetola ZA).
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Rybawiryna stosowana w okresie ciąży wywołuje ciężkie wady wrodzone.
Latvian: Kombinētā terapija ar ribavirīnu: Ribavirīns, ja to lieto grūtniecības laikā, izraisa nopietnus iedzimtus defektus.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów): niskie ciśnienie krwi, obrzęk twarzy, cukrzyca, kurcze łydek, bóle krzyża, zaburzenia czynności nerek, uszkodzenia nerwów, krwawiące dziąsła, niedokrwistość aplastyczna.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Polish: Odłamać górną część ampułki z rozpuszczalnikiem.
Latvian: Nolauziet šķīdinātāja ampulas augšējo galu.
Polish: Dzieci i młodzież - przewlekłe zapalenie wątroby typu C W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat, u 6 % przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar 118 bērniem vai pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Polish: Zdarzenia niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana.
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nezināms.
Polish: Lekko wstrząsnąć w celu dokładnego rozpuszczenia proszku.
Latvian: Viegli sakrata, lai paātrinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Polish: Jeżeli wystąpi stała lub nawracająca nietolerancja leku pomimo dostosowania dawki lub dojdzie do postępu choroby, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Latvian: Ja persistējoša vai atgriezeniska nepanesība attīstās pēc piemērotu devu pielāgošanas, vai slimība progresē, ārstēšana ar Viraferon ir jāpārtrauc.
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]§
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)§
Polish: W celu ustawienia wymaganej dawki, należy jedną ręką trzymać dozownik za zbiornik w pozycji poziomej.
Latvian: Lai iestatītu vajadzīgo devu, ar vienu roku turiet injektoru līmeniski.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Flakona etiķete
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do środka fiolki, kierując strumień płynu na szklaną ściankę tak, aby nie powstały bąbelki powietrza.
Latvian: Lēni injicējiet šķīdinātāju, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sieniņu, lai izvairītos no gaisa burbuļu veidošanās.
Polish: c µg/tydzień) + rybawiryna
Latvian: c µg nedēļā) + ribavirīns
Polish: Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę: - jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego, wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu 4 miesięcy po jego zakończeniu musi być ujemny.
Latvian: Ja Viraferon ir parakstīts kombinācijā ar ribavirīnu, ir jāņem vērā, ka ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam, tādēļ gan vīriešiem, gan sievietēm jāievēro īpaša piesardzība dzimumattiecībās, ja ir grūtniecības iestāšanās iespēja: ja Jūs esat meitene vai sieviete reproduktīvā vecumā, jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanās, katru mēnesi ārstēšanās laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Polish: U kobiet ciężarnych leczenie rybawiryną jest przeciwwskazane.
Latvian: Ribavirīna terapija grūtniecēm ir kontrindicēta.
Polish: Z powodu doniesień, że interferon alfa nasila łuszczycę i sarkoidozę, stosowanie preparatu Viraferon u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą zaleca się tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.
Latvian: Pastāv novērojumi, ka interferons alfa saasina simptomus psoriāzes un sarkoidozes slimniekiem, tapēc Viraferon šiem psoriāzes un sarkoidozes pacientiem būtu jālieto tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku.
Polish: Zaleca się, aby stosować Viraferon w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Latvian: To rekomendē pacientiem, kuri ir ārstēti tikai ar Viraferon vismaz 3 -4 mēnešus, un kuriem HCV-RNS stāvoklis ir noteikts.
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON
Latvian: KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERON
Polish: Skala przycisku pokaże wybraną dawkę (patrz Rycina N, poniżej).
Latvian: Skala uz spiežamās pogas parādīs jums iestatīto devu (sk. tālāk N attēlu).
Polish: Na początku stosowania leku Viraferon mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Latvian: Sākot ārstēties ar Viraferon, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, która nie jest dobrze opanowana.
Latvian: ja Jums ir vairogdziedzera slimība, kas labi nepakļaujas ārstēšanai.
Polish: W badaniach klinicznych, z zastosowaniem leczenia preparatem Viraferon, zaburzenia czynności tarczycy występowały u 2,8 % pacjentów.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot Viraferon, pavisam 2.8 % slimnieku attīstās vairogdziedzera traucējumi.
Polish: Trzymając przycisk pozostawić igłę w miejscu wstrzyknięcia przez kilka sekund, aby lek Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, rozprzestrzenił się pod skórą, a następnie wyjąć.
Latvian: Turot pogu nospiestu, dažas sekundes paturiet injekcijas adatu savā vietā, lai Viraferon šķīdums injekcijām izplatītos zem ādas, un tad izvelciet to.
Polish: Aby rozpuścić białą zawartość, pokręcić fiolką z lekiem Viraferon, wykonując delikatne ruchy obrotowe, pozostawiając igłę w fiolce, dopóki zawartość nie rozpuści się całkowicie.
Latvian: Lai izšķīdinātu balto saturu, atstājot šļirces adatu flakonā, virpiniet Viraferon flakonu ar vieglām rotācijas kustībām, līdz saturs ir pilnībā izšķīdis.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić inną dawkę leku Viraferon, w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami (np. cytarabiną, rybawiryną).
Latvian: Ārsts var parakstīt citādu Viraferon devu monoterapijai (atsevišķi) vai kombinācijā ar citām zālēm (piemēram, ribavirīnu).
Polish: Popukać palcem w zbiornik tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza podniosły się do szczytu zbiornika, tuż poniżej igły (Rycina I).
Latvian: Uzsitiet pa rezervuāru ar pirkstu, lai visi burbuļi paceltos rezervuāra augšpusē tieši zem injekcijas adatas (I attēls).
Polish: Badanie 2
Latvian: 2. pētījums2
Polish: Wzrost skuteczności obejmował zanik HCV w surowicy (< 100 kopii/ml, określone metodą PCR), poprawę w postaci zmniejszenia stanu zapalnego wątroby oraz normalizację aktywności AlAT i utrzymywał się po 6 miesiącach od zakończenia leczenia.
Latvian: Iedarbības pastiprināsanās ir saistīta ar HCV samazināšanos serumā (< 100 PĶR kopijas/ml), samazinās aknu iekaisums, normalizējas AlAT līmenis serumā, un to novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Polish: Zakażenie współistniejące HCV/HIV: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (Highly Active Anti-Retroviral TherapyHAART) występuje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Latvian: HCV/HIV vienlaicīgā infekcija: Pacientiem, kam ir vienlaikus infekcija ar HIV, un kuri saņem augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active AntiRetrovira Therapy HAART) var pieaugt pienskābās acidozes attīstības risks.
Polish: 1200 mg)d wartość b
Latvian: 1200 mg)d p vērtība
Polish: Dorośli: Skuteczność preparatu Viraferon jest zwiększona, gdy stosuje się go w skojarzeniu z rybawiryną.
Latvian: Pieaugušie pacienti: Viraferon iedarbība palielinās lietojot to kopā ar ribavirīnu.
Polish: Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q).
Latvian: Rūpīgi uzlieciet atpakaļ ārējo injekciju adatas uzgali (sk. Q attēlu).
Polish: Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (takie jak: trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub pokrzywka), musi natychmiast zgłosić się do lekarza.
Latvian: ja Jums zāļu lietošanas laikā parādās smagas alerģiskas reakcijas pazīmes (kā apgrūtināta elpošana, sēkšana vai nātrene), tūlīt meklējiet ārsta palīdzību.
Polish: Pacjentów z objawami odpowiadającymi chorobom autoimmunologicznym należy poddać dokładnej ocenie i ponownie określić stosunek ryzyka do potencjalnych korzyści wynikających z dalszego leczenia interferonem alfa (patrz również punkt 4.4 Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C, Monoterapia (zaburzenia czynności tarczycy) i punkt
Latvian: Pacienti ar pazīmēm vai simptomiem, kas ir savienojami ar autoimūniem traucējumiem ir rūpīgi jānovēro, un iespējamais terapeitiskais risks turpmākai terapijai ar interferonu ir jāpārskata (skatīt arī apakšpunktus 4.4 Hroniskais C hepatīts, monoterapija (vairogdziedzera patoloģijas) un 4.8).
Polish: Viraferon należy ostrożnie stosować u pacjentów w ciężkim stanie ogólnym, np. z chorobą płuc w wywiadzie (np. przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) lub cukrzycą, w której występuje skłonność do kwasicy ketonowej.
Latvian: Viraferon jālieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem, kam anamnēzē ir plaušu slimība (piem., hroniska obstruktīva plaušu saslimšana) vai cukura diabēts ar tieksmi uz ketoacidozi.
Polish: Najpierw należy zdjąć zewnętrzny kapturek igły (Rycina G).
Latvian: Vispirms noņemiet injekciju adatas ārējo uzgali (G attēls).
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych wśród populacji chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C, pacjenci otrzymywali preparat Viraferon w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną przez 1 rok.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma Viraferongan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
Polish: W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia u małych dzieci należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka wynikającego ze skojarzonego stosowania interferonu alfa-2b i rybawiryny.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas maziem bērniem ir jāizvērtē alfa-2b interferona un ribavirīna kombinētas lietošanas risks/ieguvums.
Polish: (Aby uzyskać informacje o dawkowaniu rybawiryny w kapsułkach oraz zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku leczenia skojarzonego, patrz ChPL rybawiryny.
Latvian: (Skatīt ribavirīna zāļu aprakstu par ribavirīna kapsulu devām un devu pielāgošanas vadlīnijas pie kombinētās terapijas.
Polish: Genotyp 2/3
Latvian: 2./3. genotips.
Polish: Jeżeli powstaną bąbelki powietrza, zanim pobierze się dawkę leku z fiolki, należy poczekać, aż roztwór ustoi się, wszystkie bąbelki podejdą do powierzchni roztworu i znikną.
Latvian: Ja izveidojas gaisa burbuļi, pirms nepieciešamās devas ievilkšanas no flakona šļircē, nogaidiet, līdz šķīdums ir nostājies un burbuļi novietojušies uz šķīduma virsmas un izzuduši.
Polish: W badaniach klinicznych monitorowanych przez Schering-Plough, u pacjentów otrzymujących Viraferon wykonywano testy w celu wykrycia czynników neutralizujących interferon w próbkach krwi.
Latvian: Slimniekiem, kuri saņēma Viraferon Schering-Plough kontrolētos klīniskos pētījumos tika veikta interferona neitralizējošo faktoru noteikšana asins seruma paraugos.
Polish: Stosując preparat Viraferon w skojarzeniu z innymi lekami o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym należy zachować ostrożność.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietojot Viraferon kombinācijā ar citiem potenciāli mielosupresīviem līdzekļiem.
Polish: Gumowa membrana
Latvian: Gumijas membrāna
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią objawy związane z przeziębieniem lub zakażeniem dróg oddechowych, takie jak: gorączka, kaszel czy trudności w oddychaniu, powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Latvian: ja Jums parādās simptomi, kas saistīti ar saaukstēšanos vai citādu elpošanas ceļu infekciju, kā drudzis, klepus vai apgrūtināta elpošana, par to jāpaziņo ārstam.
Polish: Genotyp 1 ≤ 2 miliony kopii/ml Genotyp 1 > 2 miliony kopii/ml
Latvian: 1. genotips 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml 2./3. genotips
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki lub jest się opiekunem dziecka przyjmującego lek IntroA w skojarzeniu z rybawiryną należy wstrzyknąć, pominiętą dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuować leczenie jak zazwyczaj.
Latvian: Ja ārstējaties mājās, vai ja Jūs esat atbildīgs par bērnu, kuram jālieto Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, iešļirciniet ieteikto devu tad, kad atceraties par to, un tālāk turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Polish: Wyniki trwałej odpowiedzi wirusologicznej w grupach leczonych preparatem Viraferon w monoterapii lub w ramach leczenia skojarzonego z rybawiryną (w dwóch różnych badaniach) przedstawiono w Tabeli 3.
Latvian: Noturīgās atbildreakcijas pakāpe pacientiem, kas tika ārstēti tikai ar Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu (2 pētījumos) ir redzama 3. tabulā.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania preparatu Viraferon w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C należy oznaczyć stężenie TSH w surowicy.
Latvian: Pirms Viraferon lietošanas hroniska C hepatīta ārstēšanai, jānosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis serumā.
Polish: Odpowiednią dawkę leku należy następnie pobrać za pomocą jałowej strzykawki i wykonać iniekcję.
Latvian: Atbilstošā deva ir jāatsūc ar sterilu injekcijas šļirci un jāinjicē.
Polish: Wcześniej ujawniona choroba tarczycy, chyba że może być opanowana konwencjonalnym leczeniem.
Latvian: Vairogdziedzera slimība, izņemot, ja to var kontrolēt ar vispārpieņemto terapiju.
Polish: Pacjenci z ciężkimi stanami psychicznymi występującymi aktualnie lub w wywiadzie: Jeśli stwierdzono konieczność leczenia interferonem alfa-2b u dorosłych pacjentów z ciężkimi stanami psychicznymi, występującymi aktualnie lub w wywiadzie, leczenie należy rozpocząć tylko po upewnieniu się, że wykonano właściwą indywidualną diagnostykę i wdrożono odpowiednie postępowanie medyczne tego stanu psychicznego.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b interferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Polish: Ogólną zmianę tej tendencji obserwowano w czasie 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Latvian: Vispārīga šo noviržu izzušana tika konstatēta 6 mēnešu pēcterapijas novērošanas periodā.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby: W dwóch badaniach klinicznych stosowano Viraferon w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną łącznie u 345 pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po zastosowaniu interferonu alfa.
Latvian: Pacienti ar slimības recidīvu: Divos pētījumos vērtēja interferona alfa monoterapijas vai kombinētās terapijas nozīmi 345. hroniska hepatīta pacientiem, kam pēc iepriekšējas ārstēšanas ar Viraferon bija attīstījies slimības recidīvs.
Polish: Nie kierować strumienia rozpuszczalnika bezpośrednio na biały proszek na dnie fiolki.
Latvian: Nevērsiet strūklu pret balto pulveri flakona dibenā.
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu i (lub) aby ułatwić podawanie ambulatoryjne nie rozpuszczony produkt można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 4 tygodni przed użyciem.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem un/vai lai atvieglotu lietošanu ambulatori, neatšķaidīts preparāts pirms lietošanas vat tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C četras nedēļas, ievērojot tā derīguma termiņu.
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli był leczony z powodu depresji lub jakichkolwiek innych zaburzeń psychicznych lub jeśli kiedykolwiek wystąpiły u niego zaburzenia świadomości lub utrata przytomności, myśli samobójcze lub próby samobójcze.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja jums kādreiz ir ārstēta depresija vai cita psihiska slimība, apjukums, bezsamaņa, domas par pašnāvību, vai esat mēģinājis izdarīt pašnāvību.
Polish: Jeśli zalecono podawanie leku Viraferon razem z innym lekiem, należy także zapoznać się z „Ulotką dla Pacjenta" tego leku.
Latvian: Ja Viraferon parakstīts lietošanai kombinācijā ar citām zālēm, lūdzam iepazīties arī ar šo otru zāļu lietošanas instrukciju.
Polish: Trzymając dozownik za korpus, obrócić zbiornik w kierunku pokazanym strzałką na Rycinie J (zgodnym z ruchem wskazówek zegara) aż poczuje się kliknięcie.
Latvian: Turiet injektoru aiz korpusa un pagrieziet rezervuāru tādā virzienā, kā rāda bultiņa J attēlā (pulksteņrādītāja virzienā), līdz izdzirdat klikšķi.
Polish: Szybkie zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wydaje się powodować ustąpienie objawów niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Latvian: Strauja interferona alfa ievadīšanas pārtraukšana un ārstēšana ar kortikosteroīdiem, iespējams, ir saistīta ar blakusparādību izzušanu plaušās.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ VIRAFERON na końcu ulotki).
Latvian: Sīkus norādījumus par lietošanu subkutānai injekcijai var atrast šās instrukcijas beigās (skatīt KĀ PAŠAM SEV INJICĒT VIRAFERON lietošanas instrukcijas beigās).
Polish: Viraferon jest jałową, stabilną postacią wysoko oczyszczonego interferonu alfa-2b otrzymanego metodą rekombinacji DNA.
Latvian: Viraferon, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
Polish: • puchnięcie rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu; pokrzywka; utrata przytomności.
Latvian: • plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu; nātrene; ģībšana.
Polish: - jeśli rybawirynę przyjmuje mężczyzna, nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Latvian: ja Jūs esat vīrietis, kas lieto ribavirīnu, nestājieties ar grūtnieci dzimumattiecībās bez prezervatīva.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że po zdjęciu taśmy ochronnej tylna część igły jest odsłonięta (patrz Rycina D).
Latvian: Ievērojiet, ka pēc aizsargplēvītes noņemšanas kļūst redzama injekcijas adatas pakaļējā daļa (sk. D attēlu).
Polish: Jeśli stwierdzi się zaburzenie czynności tarczycy należy oceniać czynność tarczycy pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
Latvian: Ja tiek atklātas vairogdziedzera patoloģiskas pārmaiņas, jānovērtē pacienta vairogdziedzera stāvoklis un jāveic klīniski atbilstoša ārstēšana.
Polish: Podsumowując wyniki uzyskane z obydwu badań, u pacjentów, którzy przyjmowali preparat Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną, mniej prawdopodobne było uzyskanie odpowiedzi na leczenie, niż u pacjentów przyjmujących pegylowany interferon alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną.
Latvian: Kopumā abos pētījumos pacientiem, kas saņēma Viraferon un ribavirīnu, mazāk bija raksturīga atbildreakcija nekā pacientiem, kuri saņēma pegilētu alfa-2b interferonu un ribavirīnu.
Polish: Jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe (drgawki).
Latvian: ja Jums agrāk bijuši (konvulsijas).