FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il contient le principe actif insuline glargine.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof insuline glargine.
French: Autres informations relatives à Semglee:
Dutch: Overige informatie over Semglee
French: Des études approfondies menées en laboratoire comparant Semglee à Lantus ont montré que l'insuline glargine dans Semglee était hautement similaire à celle dans Lantus en termes de structure chimique, de pureté et d'activité biologique.
Dutch: Uit uitgebreide laboratoriumstudies waarin Semglee werd vergeleken met Lantus, is gebleken dat de insuline glargine in Semglee sterk vergelijkbaar is met die in Lantus in termen van chemische structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
French: Qu'est-ce que Semglee et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Semglee en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Semglee?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Semglee in?
French: Comment Semglee agit-il?
Dutch: Hoe werkt Semglee?
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Lantus, le bénéfice de Semglee est supérieur au risque identifié, et que Semglee peut être autorisé au sein de l'UE.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel van Semglee groter is dan het vastgestelde risico en het geregistreerd kan worden.
French: Semglee est un médicament «biosimilaire».
Dutch: Semglee is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
French: Comment Semglee est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Semglee gebruikt?
French: La dose de Semglee est déterminée pour chaque patient en fonction du taux de glucose (sucre) dans le sang et de tout traitement par d'autres médicaments contenant de l'insuline.
Dutch: De dosis Semglee wordt per patiënt bepaald en hangt af van de bloedglucosespiegel (bloedsuikerspiegel) van de patiënt en van behandeling met andere insulinemedicatie.
French: Semglee est disponible en stylos préremplis jetables et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Semglee is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde pennen voor eenmalig gebruik en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: L'insuline glargine, le principe actif de Semglee, pénètre plus lentement dans le sang que l'insuline humaine et sa durée d'action est donc plus longue.
Dutch: Insuline glargine, de werkzame stof in Semglee, komt na injectie langzamer in de bloedbaan terecht dan humane insuline, waardoor het langer werkt.
French: Des études supplémentaires ont montré que Semglee était absorbé dans l'organisme de la même manière que le médicament de référence, Lantus, et que son action sur le glucose dans le sang pouvait être considérée comme similaire.
Dutch: Uit aanvullende studies bleek dat Semglee op dezelfde manier in het lichaam wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel Lantus en kan worden geacht op een vergelijkbare manier op de bloedglucose in te werken.
French: Semglee est une insuline de substitution qui agit de la même manière que l'insuline naturelle produite dans l'organisme et facilite l'absorption, par les cellules, du glucose transporté par le sang.
Dutch: Semglee is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als de lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
French: La poursuite du traitement, soit par Semglee, soit par Lantus, durant 24 semaines a indiqué que les deux médicaments permettaient un contrôle comparable du taux de HbA1c, lequel variait en moyenne de 0,14 % chez les patients sous Semglee, et de 0,11 % chez ceux sous Lantus.
Dutch: Bij patiënten in de studie was eerder de concentratie geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is, onder controle gebracht met Lantus; voortzetting van de behandeling met ofwel Semglee ofwel Lantus gedurende 24 weken wees uit dat beide middelen voor een vergelijkbare regulering van de HbA1c-concentratie zorgden, waarbij de concentratie met gemiddeld 0,14% veranderde bij patiënten die Semglee kregen, en met 0,11% bij patiënten die Lantus kregen.
French: Semglee peut être également utilisé avec d'autres médicaments antidiabétiques administrés par voie orale chez des patients atteints de diabète de type 2.
Dutch: Semglee kan ook worden gebruikt door patiënten met type 2-diabetes die antidiabetica via de mond innemen.
French: Le médicament de référence pour Semglee est Lantus.
Dutch: Lantus is het referentiemiddel voor Semglee.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Semglee, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Semglee.
French: Si cela se produit :
Dutch: Als dit gebeurt:
French: De petites bulles peuvent encore être visibles.
Dutch: Kleine belletjes kunnen nog zichtbaar zijn.
French: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Dutch: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
French: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
French: Préparez votre stylo
Dutch: Maak uw pen gereed
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent, que vous avez besoin d'insuline.
Dutch: Vertel mensen die voor u zorgen of die u behandelen altijd dat u insuline nodig heeft.
French: Vous entendrez un "clic" pour chaque unité tournée.
Dutch: U hoort een "klik" voor elke eenheid die u erbij draait.
French: Vous pouvez injecter de 1 à 80 unités en une seule injection.
Dutch: U kunt 1 tot 80 eenheden toedienen in één injectie.
French: Cela pourrait endommager le stylo
Dutch: Dit kan de pen beschadigen.
French: • Ne pas essayer de réparer un stylo inutilisable ou endommagé.
Dutch: • Probeer een onbruikbare of beschadigde pen niet te repareren.
French: • Enfants âgés de moins de 2 ans
Dutch: • Kinderen jonger dan 2 jaar
French: Date de première autorisation : {JJ mois AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand YYYY}
French: • l'insuline est claire et incolore,
Dutch: • De insuline helder en kleurloos is
French: • correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du conteneur.
Dutch: • een duidelijk etiket heeft om te waarschuwen voor gevaarlijk afval in de container.
French: Le stylo que vous utilisez doit être jeté après 4 semaines de la première utilisation, même s'il contient encore de l'insuline.
Dutch: De pen die u in gebruik heeft moet 4 weken na het eerste gebruik worden weggegooid, zelfs als er nog insuline in de pen zit.
French: • Utilisez un site d'injection que votre professionnel de santé vous a montré.
Dutch: • Gebruik een injectieplaats die uw zorgverlener u heeft laten zien.
French: Retirez l'aiguille comme décrit à l'étape 7 et jetez le stylo ou remettez-le au pharmacien.
Dutch: Verwijder de naald zoals beschreven in Stap 7 en gooi de pen weg of breng hem terug naar de apotheek.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
French: F - Répétez les étapes 3B à 3E jusqu'à trois fois jusqu'à ce que vous voyiez des gouttes d'insuline à l'extrémité de l'aiguille.
Dutch: F. Herhaal stappen 3B tot en met 3E tot drie keer toe, totdat u insuline ziet aan de punt van de naald.
French: Ce stylo n'est pas recommandé pour les personnes aveugles ou malvoyantes sans l'aide d'une personne formée pour utiliser le stylo.
Dutch: Deze pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of slechtzienden zonder hulp van een persoon die getraind is in het gebruik van de pen.
French: Chaque fois que vous utilisez le stylo
Dutch: Iedere keer als u de pen gebruikt:
French: N'arrêtez pas Semglee sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Dutch: Stop de behandeling met Semglee niet zonder overleg met uw arts, die kan u vertellen wat u moet doen.
French: Comme Semglee est une solution, il n'est pas nécessaire de la remettre en suspension avant l'emploi.
Dutch: Omdat Semglee een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
French: Utilisez un nouveau stylo à la place.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe pen.
French: Ne pas appliquer de lubrifiants tels que de l'huile.
Dutch: Gebruik geen smeermiddelen zoals olie.
French: • Vérifiez l'étiquette du stylo pour vous assurer que vous prenez le bon type d'insuline.
Dutch: • Controleer het etiket om er zeker van te zijn dat u het juiste type insuline gebruikt.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter Semglee.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Semglee moet injecteren.
French: • Passez à l'étape 7 pour obtenir des instructions sur le retrait en toute sécurité de l'aiguille.
Dutch: • Ga naar Stap 7 voor uitleg over het veilig verwijderen van de naald.
French: N'utilisez Semglee que si la solution est claire et incolore.
Dutch: Gebruik Semglee alleen als de oplossing helder en kleurloos is.
French: Si vous n'avez pas de conteneur pour objets tranchants, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est :
Dutch: Als u geen naaldencontainer heeft dan kunt u een gewone container gebruiken die:
French: • Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau avant l'utilisation de votre stylo.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep voordat u de pen gebruikt.
French: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} Autres sources d'informations Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Dutch: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {maand JJJJ} Andere informatiebronnen Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Semglee
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Semglee
French: A - Si votre professionnel de santé vous le recommande, vous pouvez pincer la peau nettoyée entre vos doigts.
Dutch: A. Als dit is uitgelegd door uw zorgverlener kunt u de schoongemaakte huid vastpakken tussen uw vingers.
French: • il n'y a aucune fissure, rupture ou fuite autour du support de cartouche.
Dutch: • Er geen scheuren, breuken of lekkages rondom de patroonhouder zijn
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE N'utiliser que des solutions claires et incolores.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable de Semglee (pH 4).
Dutch: Het is volledig oplosbaar bij de zure pH van de Semglee injectie-oplossing (pH 4).
French: Ne pas utiliser Semglee si vous remarquez la présence de particules dans la solution.
Dutch: Gebruik Semglee niet als u deeltjes in de oplossing ziet.
French: • Évitez de faire tomber votre stylo, car cela pourrait casser la cartouche ou endommager le stylo.
Dutch: • Laat uw pen niet vallen, omdat hierdoor de patroon kan breken of de pen kan beschadigen.
French: Les tailles d'aiguilles compatibles avec ce stylo sont : - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Dutch: De afmetingen van naalden geschikt voor gebruik met de Semglee voorgevulde pen zijn: - 31G, 5 mm - 32G, 4-6 mm - 34G, 4 mm
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de Semglee administrée.
Dutch: De blootstelling aan M1 neemt toe met de toegediende dosis Semglee.
French: Lisez attentivement ces instructions d'utilisation ainsi que la notice avant d'utiliser le stylo prérempli Semglee et chaque fois que vous prenez un autre stylo.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter zorgvuldig door voordat u de Semglee voorgevulde pen gaat gebruiken en iedere keer als u een andere pen in gebruik neemt.
French: Ne remettez pas le stylo dans le réfrigérateur après l'avoir utilisé.
Dutch: Leg de pen niet terug in de koelkast nadat u hem heeft gebruikt.
French: Une glycémie basse signifie qu'il n'y a pas assez de sucre dans votre sang.
Dutch: Lage bloedsuiker betekent dat er niet voldoende suiker in uw bloed zit.
French: • peut être fermé avec un couvercle hermétique résistant à la perforation, sans que les objets tranchants puissent sortir,
Dutch: • afgesloten kan worden met een goed sluitend en prikbestendig deksel, zonder dat scherpe voorwerpen eruit kunnen vallen,
French: Elle doit être utilisée seulement si la solution est claire, incolore, sans particule solide visible et si elle a la fluidité de l'eau.
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en het er waterig uitziet.
French: Le stylo a une étiquette violette et blanche et un bouton d'injection violet.
Dutch: De pen heeft een paars met wit etiket en een paarse injectie knop.
French: C - Placez l'aiguille dans un contenant à déchets tranchants (voir étape 8 pour les instructions sur l'élimination).
Dutch: C. Doe de naald in een naaldencontainer (zie Stap 8 voor verdere instructie voor het weggooien)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1270/005
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1270/005
French: Semglee est un médicament biosimilaire.
Dutch: Semglee is een biosimilar.
French: • Gardez votre stylo à l'abri de l'humidité, de la poussière, de la lumière directe du soleil et des endroits où la température peut être trop élevée ou trop basse (voir la section sur le stockage au début de ces instructions).
Dutch: • Bescherm uw pen tegen vocht, stof, direct zonlicht en een te hoge of te lage temperatuur (zie de rubriek bewaarinstructies aan het begin van deze gebruiksaanwijzing).
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre stylo en l'essuyant avec un chiffon humide.
Dutch: • U kunt de buitenkant van uw pen afnemen met een vochtige doek.
French: Lorsque vous tournez le bouton de dose blanc pour régler votre dose, il s'allonge et vous entendrez un "clic" sur chaque unité sélectionnée.
Dutch: Wanneer u de witte doseerknop draait om uw dosis in te stellen zal deze naar buiten komen en hoort u een "klik" voor elke eenheid die u erbij draait.
French: • 2 lingettes imbibées d'alcool,
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
French: Il faut en tenir compte si un traitement associant Semglee avec la pioglitazone est envisagé.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en Semglee wordt overwogen.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie.
Dutch: Het is aan te raden om meteen na het innemen van de glucose uw bloedsuikerspiegel te controleren om er zeker van te zijn dat u inderdaad een hypoglykemie heeft.
French: Voir l'étape 8 pour les instructions sur l'élimination du stylo.
Dutch: Zie Stap 8 voor uitleg over het weggooien van de pen.
French: B - Insérez l'aiguille directement dans la peau comme recommandé par votre professionnel de santé.
Dutch: B. Steek de naald recht in de huid zoals voorgedaan door uw zorgverlener.
French: Solution injectable 1 stylo de 3 ml 3 stylos de 3 ml 5 stylos de 3 ml 10 stylos de 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen van 3 ml 3 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont repris ci-dessous, par classes de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10; fréquent : de ≥ 1/100 à < 1/10; peu fréquent : de ≥ 1/1000 à < 1/100; rare : de ≥ 1/10 000 à < 1/1000; très rare :
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn tijdens klinisch onderzoek waargenomen en volgen hieronder, ingedeeld naar orgaansysteem classificatie en in volgorde van afnemend voorkomen (zeer vaak: ≥1/10; vaak: ≥1/100, <1/10; soms: ≥1/1.000, <1/100; zelden: ≥1/10.000, <1/1.000; zeer zelden: <1/10.000).
French: 5 stylos de 3 ml.
Dutch: 5 pennen van 3 ml.
French: A - Vérifiez que la fenêtre d'affichage de dose affiche "0".
Dutch: A. Controleer of het doseervenster op "0" staat.
French: Gardez votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des enfants.
Dutch: Bewaar uw pen en naalden buiten het zicht en bereik van kinderen.
French: • Vérifiez que le médicament dans la cartouche du stylo est clair et incolore.
Dutch: • Controleer of het geneesmiddel in de patroon er helder en kleurloos uitziet.
French: • une aiguille hypodermique jetable stérile compatible avec ce stylo,
Dutch: • Steriele hypodermische wegwerpnaald die gebruikt kan worden met deze pen
French: Qu'est-ce que Semglee et dans quels cas est-il utilisé
Dutch: Wat is Semglee en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, Semglee peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale.
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Semglee ook samen met andere orale actieve antidiabetica gegeven worden.
French: *L'insuline glargine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Pichia pastoris.
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Pichia pastoris.
French: N'utilisez pas le stylo Semglee s'il est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques), il doit être jeté et un nouveau stylo Semglee doit être utilisé.
Dutch: Indien de Semglee voorgevulde pen beschadigd is of niet goed werkt (door mechanische defecten), moet deze worden weggegooid en moet een nieuwe Semglee voorgevulde pen worden gebruikt.
French: Ne pas pousser le bouton d'injection sur le côté ou bloquer le bouton de dosage blanc avec vos doigts car cela vous empêchera d'injecter le médicament.
Dutch: Druk de injecteerknop niet in vanaf de zijkant en blokkeer de witte doseerknop niet met uw vingers, omdat het geneesmiddel dan niet geïnjecteerd wordt.
French: Assurez-vous également de retirer l'aiguille avant de jeter le stylo.
Dutch: Verzeker u er ook van de naald te verwijderen voordat de pen wordt weggegooid.
French: Si vous ne voyez pas d'insuline à l'extrémité de l'aiguille après 4 tentatives d'amorçage, l'aiguille pourrait être bouchée.
Dutch: Indien er nog geen insuline uit de naaldpunt komt na 4 veiligheidstesten, dan kan de naald verstopt zijn.
French: Il doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Dutch: Semglee dient eenmaal daags op elk willekeurig tijdstip maar steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
French: Ne pas utiliser l'aiguille si le film protecteur est endommagé ou manquant car l'aiguille risque de ne pas être stérile.
Dutch: Gebruik de naald niet als de beschermzegel ontbreekt of beschadigd is, omdat de naald dan misschien niet steriel is.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (elle peut affecter plus d'1 personne sur 10).
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedsuikerspiegel) kan zeer ernstig zijn en komt zeer vaak voor bij behandeling met insuline (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
French: La récupération d'une hypoglycémie pourrait être retardée car Semglee a une action prolongée.
Dutch: Het herstel van een hypoglykemie kan vertraagd zijn, omdat Semglee een lange werkingsduur heeft.
French: Ne pas utiliser d'alcool, de peroxyde d'hydrogène, de l'eau de javel ou d'autres liquides pour nettoyer votre stylo.
Dutch: Gebruik geen alcohol, waterstofperoxide, bleek of andere vloeistoffen om de pen schoon te maken.
French: Aiguilles à obtenir séparément : Tailles d'aiguille compatibles avec ce stylo :
Dutch: Naalden dienen apart aangeschaft te worden: De afmetingen van naalden geschikt voor gebruik met deze pen zijn:
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut-être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of, bijvoorbeeld, als gevolg van een verminderd gezichtsvermogen.
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation du taux de sucre dans le sang ou les deux suivant la situation).
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedsuikerspiegel (een daling, stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
French: Ce stylo vous est personnellement destiné.
Dutch: Deze pen mag alleen door u gebruikt worden.
French: • Redémarrez le processus à l'étape 2A pour fixer et amorcer une nouvelle aiguille.
Dutch: • Begin opnieuw bij stap 2A om een nieuwe naald te bevestigen en doe de veiligheidstest opnieuw.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
French: Ces unités sont spécifiques à Semglee et ne correspondent ni aux UI ni aux unités utilisées pour les autres analogues de l'insuline (voir rubrique 5.1).
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor Semglee en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
French: Remplacement d'autres insulines par Semglee
Dutch: Omzetten van andere insuline op Semglee
French: Après avoir sorti un stylo du réfrigérateur, posez-le sur une surface plane et attendez qu'il atteigne la température ambiante entre 15°C et 30°C avant de l'utiliser.
Dutch: Als u de pen uit de koelkast haalt, leg hem dan op een glad oppervlak en wacht totdat de pen op kamertemperatuur (15°C-30°C) is voordat u hem gebruikt.
French: Cette information ne dispense pas de parler à votre médecin, infirmière ou pharmacien de votre état de santé ou de votre traitement.
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw arts, apotheker of verpleegkundige over uw medische toestand of behandeling.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 personne sur 10 000 au maximum) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
French: La sécurité et l'efficacité de Semglee ont été établies chez l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans (voir rubrique 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Semglee zijn vastgesteld bij adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
French: A - Inspectez le stylo : vérifiez l'étiquette violette et blanche sur le stylo pour vous assurer que :
Dutch: Controleer het paars met witte etiket op de pen om er zeker van te zijn dat:
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
French: C - Vérifiez l'insuline à travers le support de la cartouche pour vous assurer que :
Dutch: Controleer de insuline door de patroonhouder om er zeker van te zijn dat:
French: Association de Semglee avec la pioglitazone
Dutch: Combinatie van Semglee met pioglitazon
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline, afin d'éviter des glycémies trop faibles ou trop élevées.
Dutch: In ieder van deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om een te lage of een te hoge bloedsuikerspiegel te vermijden.
French: Vous devriez changer votre site d'injection pour chaque injection.
Dutch: Wissel uw injectieplaats af voor iedere injectie.