FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Dutch: Imraldi wordt gebruikt voor het behandelen van matig ernstige tot ernstige psoriasis bij volwassenen.
English: CD Study II: Infliximab Experienced Patients
Dutch: CD onderzoek II: Infliximabervaren patiënten
English: Among those, 64 patients (79.0 %) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1 %) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1 %) had ACR 70 responses.
Dutch: Hiervan hadden 64 patiënten (79,0%) een ACR-respons van 20, 56 patiënten (69,1%) hadden een ACR-respons van 50 en 43 patiënten (53,1%) hadden een ACR-respons van 70.
English: Standard Dose 40/20 mg eow N=93
Dutch: Standaard dosering 40/20 mg eenmaal per 2 weken N = 93
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the carton after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Dutch: Figuur 3: Kaplan-Meier-curves tonen een samenvatting van de tijd tot falen van de behandeling in de studie naar juveniele uveïtis
English: - If your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Steroid-free remission for ≥ 90 daysa
Dutch: Mucosale genezing Steroïdvrije remissie voor ≥ 90 dagen a
English: Table 9 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Dutch: Tabel 9 Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in outer carton in order to protect from light.
Dutch: De voorgevulde spuit of voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Dutch: Als deze medicatie onvoldoende werkt, krijgt u Imraldi om de klachten en symptomen van hun ziekte van Crohn te verminderen.
English: • vertigo (sensation of the room spinning);
Dutch: • vertigo (draaiduizeligheid);
English: The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis met een leeftijd van 6 jaar en ouder is gebaseerd op het lichaamsgewicht (tabel 2).
English: Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Dutch: Tabel 7 ACR-responsen bij placebogecontroleerde onderzoeken (percentage patiënten)
English: Table 11 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Dutch: Tabel 11 Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
English: Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Dutch: Tabel 12 Gemiddelde radiografische veranderingen in week 52 in RA-onderzoek V
English: Icepharma hf. Sími: + 354 800 9836
Dutch: Sími: + 354 800 9836
English: 4 pre-filled pens 4 alcohol pads
Dutch: 4 voorgevulde pennen 4 alcoholdoekjes
English: Adalimumab 40 mg weekly N = 70
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per week N = 70
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imraldi 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA)
Dutch: Juveniele idiopathische artritis (JIA) Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (pJIA)
English: 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a PGA ≥4 or >20% BSA involvement or >10 % BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥20 or ≥10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Dutch: De werkzaamheid van adalimumab werd vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind gecontroleerd onderzoek bij 114 pediatrische patiënten vanaf 4 jaar met ernstige chronische plaque psoriasis (gedefinieerd als PGA ≥ 4 of > 20% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) of > 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) met erg dikke laesies of PASI ≥ 20 of ≥ 10 met klinisch relevant aangedaan gezicht, aangedane genitaliën, of aangedane handen/voeten), die onvoldoende onder controle waren gebracht met topicale therapie en heliotherapie of lichttherapie.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Dutch: Figuur 1: Kaplan-Meier-curves tonen een samenvatting van de tijd tot falen van de behandeling in de studie naar juveniele uveïtis
English: 6 pre-filled pens 6 alcohol pads
Dutch: 6 voorgevulde pennen 6 alcoholdoekjes
English: Imraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section
Dutch: Imraldi is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitis-gerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen (zie rubriek 5.1).
English: Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Dutch: NB: P = Placebo (aantal met risico (met opvlamming)); A = Adalimumab (aantal met risico (met opvlamming)).
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before your child is given Imraldi and during treatment with Imraldi.
Dutch: Deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat uw kind Imraldi krijgt en tijdens de therapie met Imraldi.
English: Low Dose 20/10 mg eow N=95
Dutch: Lage dosering 20/10 mg eenmaal per 2 weken N = 95
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days a
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR-100) patiënten met steroïdvrije remissie voor ≥90 dagen a
English: Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Dutch: Tabel 9 ACR-responsen bij placebogecontroleerde onderzoeken (percentage patiënten)
English: Τηλ: + 30 211 176 8555
Dutch: Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
English: Table 1 Imraldi Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Dutch: Tabel 1 Imraldi dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12 or ≥10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
English: Hypokalaemia, uric acid increased, blood sodium abnormal, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hypophosphatemia, dehydration
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen zeer vaak verhoogde lipiden vaak hypokaliëmie, verhoogd urinezuur, afwijkend bloednatrium, hypocalciëmie, hyperglykemie, hypofosfatemie, dehydratie
English: Then administer your child's next dose as you would have on the originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Dutch: De volgende injectie zult u daarna moeten geven op de dag dat uw kind volgens het originele schema ook de volgende injectie had moeten nemen.
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn worden bij de oplaaddosis van 80 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 40 mg adalimumab in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 5,5 µg/ml gedurende de inductieperiode.
English: • rheumatoid arthritis,
Dutch: • reumatoïde artritis
English: How to inject with your pre-filled syringe Gather supplies
Dutch: Injecteren met de voorgevulde spuit
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline PGA score ranged from “moderate” (53 % of subjects included) to “severe” (41 %) to “very severe” (6 %).
Dutch: In alle behandelgroepen was bij aanvang van het onderzoek de gemiddelde PASI-score 18,9 en de PGA-score varieerde bij aanvang van het onderzoek van “matig” (53% van de geïncludeerde proefpersonen) tot “ernstig” (41%) tot “zeer ernstig” (6%).
English: 1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 sterile vial adapter 2 alcohol pads
Dutch: oplossing voor injectie 1 injectieflacon 1 steriele injectiespuit 1 steriele naald
English: Subjects had to have failed conventional therapy (including a corticosteroid and/or an immunomodulator) for CD.
Dutch: Patiënten dienden een ontoereikende respons te hebben gehad op conventionele behandeling voor de ziekte van Crohn (waaronder een corticosteroïd en/of een immunomodulator).
English: In adolescent patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Dutch: Bij adolescente patiënten met een ontoereikende respons op Imraldi 40 mg eenmaal per twee weken kan een verhoging van de dosering naar 40 mg per week of 80 mg eenmaal per twee weken worden overwogen.
English: solution for injection Contains 2 cartons each for a single injection only
Dutch: Bevat 2 verpakkingen elk voor uitsluitend één injectie Bevat 2 verpakkingen en elke verpakking bevat: 1 injectieflacon
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Dutch: Imraldi 40 mg/0,8 ml oplossing voor injectie adalimumab
English: For single use only
Dutch: OVERIGE Uitsluitend voor eenmalig gebruik
English: Pull off needle cap
Dutch: Verwijder het naalddopje
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis,
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Imraldi.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Dutch: Als deze medicatie onvoldoende werkt, krijgen patiënten Imraldi om de klachten en symptomen van hun ziekte te verminderen.
English: The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week.
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi is 20 mg eenmaal per twee weken.
English: Pen disposal
Dutch: Afvoeren van de pen
English: Imraldi may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Dutch: Dit middel kan een gering effect hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
English: Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
Dutch: Van deze huidcarcinomen, bedroeg de incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van plaveiselcelcarcinoom 2,7 (1,4; 5,4) per 1.000 patiëntjaren bij met adalimumab behandelde patiënten en 0,6 (0,1; 4,5) per 1.000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
English: • Press plunger slowly:
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden:
English: • Avoid skin that is sore, bruised, scarred, scaly, or has red patches.
Dutch: • Vermijd pijnlijke huid en huid met blauwe plekken, littekens, schilfers of rode vlekken.
English: • Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Dutch: • Houd de spuit buiten het zicht en bereik van kinderen.
English: Hidradenitis suppurativa in adults and adolescents
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij volwassenen en jongeren tot 18 jaar
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Dutch: • bloeduitstorting (een harde zwelling met gestold bloed);
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Dutch: Kinderen en jongeren van 4 tot en met 17 jaar die 15 kg tot minder dan 30 kg wegen
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen wordt geleverd als een heldere en kleurloze oplossing van 0,8 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN PACK)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (VERPAKKING VAN VOORGEVULDE PEN)
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit wordt geleverd als een heldere en kleurloze oplossing van 0,8 ml.
English: • Keep your vial in its carton, and away from light.
Dutch: • Houd de spuit in zijn verpakking en uit de buurt van licht.
English: If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Dutch: Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts beslist dan of u dit middel moet gebruiken.
English:  Avoid skin that's sore, bruised, scarred, scaly, or has red patches.
Dutch:  Vermijd pijnlijke huid en huid met blauwe plekken, littekens, schilfers of rode vlekken.
English: • With the vial adapter still in the clear package, attach it to the vial stopper by pushing down until the vial adapter snaps in place.
Dutch: • Bevestig de injectieflaconadapter terwijl deze nog steeds in de heldere verpakking zit op de bovenkant van de injectieflacon door deze naar beneden te drukken totdat de injectieflaconadapter op zijn plek schiet.
English: 2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Dutch: 2 voorgevulde pennen 2 alcoholdoekjes
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: In behandelperiode A kregen patiënten placebo of adalimumab in een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: Dosing Regimen
Dutch: Doseringsschema
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar die minder dan 40 kg wegen
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card,which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Imraldi and during treatment with Imraldi.
Dutch: Deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat u Imraldi krijgt en tijdens de therapie met Imraldi.
English:  4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Dutch:  2 voorgevulde spuiten, elk met 1 alcoholdoekje  4 voorgevulde spuiten, elk met 1 alcoholdoekje  6 voorgevulde spuiten, elk met 1 alcoholdoekje
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema is in eerste instantie 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg twee weken later.
English: How to inject with your pre-filled pen Gather supplies
Dutch: Injecteren met de voorgevulde pen
English: Vial storage
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
English: The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi voor kinderen met uveïtis vanaf 2 jaar is gebaseerd op het lichaamsgewicht (tabel 5).
English: DO NOT touch the tip of the syringe.
Dutch: Raak de bovenkant van de injectiespuit NIET aan.
English: If you stop using Imraldi
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7 % CV) with concomitant methotrexate.
Dutch: (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (JIA) in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar was de gemiddelde steady-state (waarden gemeten van week 20 tot week 48) dalconcentratie van adalimumab in serum 5,6 ± 5,6 μg/ml (102% CV) voor adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 10,9 ± 5,2 μg/ml (47,7% CV) voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
English: interstitial lung disease, chronic obstructive pulmonary disease, pneumonitis, pleural effusion1)
Dutch: COPD (chronic obstructive pulmonary disease),
English: Imraldi Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Dutch: Imraldi dosis voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen adalimumab
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen met niet-infectieuze uveïtis is aanvankelijk 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken, waarbij één week na de aanvankelijke dosis wordt gestart.
English: Imraldi may have a minor influence on the ability to drive, cycle or use machines.
Dutch: Dit middel kan een gering effect hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om te fietsen of machines te bedienen.
English: The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other weeks.
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi is 40 mg eenmaal per twee weken.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema voor de ziekte van Crohn is aanvankelijk 80 mg (als twee 40 mg injecties op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken waarmee twee weken daarna wordt gestart.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Dutch: Bij een oplaaddosis van 160 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 80 mg adalimumab in week 2 worden dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 12 µg/ml gedurende de inductieperiode.
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥10% BSA involvement and PASI ≥12 or ≥10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en PASI ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in vial is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in injectieflacon wordt geleverd als een heldere en kleurloze oplossing van 0,8 ml.
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De aanbevolen dosering Imraldi voor volwassen patiënten met uveïtis bestaat uit een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: If your medication is not clear, free of particles, or expired, do not use it.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel niet als het niet helder is, deeltjes bevat of is verlopen.
English: Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Dutch: Gooi de gebruikte pen weg in een speciale container, zoals uw arts, verpleegkundige of apotheker heeft geïnstrueerd.
English: P value*
Dutch: a p waarde b
English: Your single-dose pre-filled pen
Dutch: ETIKET VAN VOORGEVULDE PEN
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij kinderen jonger dan 12 jaar bij deze indicatie.
English: • Crohn's disease,
Dutch: • ziekte van Crohn
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor b 2-sided P value from log rank test c NE = not estimable.
Dutch: HR van adalimumab versus placebo uit proportionele risicoregressie met behandeling als factor b
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De aanbevolen dosering Imraldi voor volwassen patiënten bestaat uit een aanvangsdosis van 80 mg, subcutaan toegediend, gevolgd door 40 mg subcutaan eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Dutch: Het aanbevolen Imraldi inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig ernstige tot ernstige colitis ulcerosa is 160 mg in week 0 (toegediend als vier 40 mg injecties op één dag of als twee 40 mg injecties per dag voor twee opeenvolgende dagen) en 80 mg in week 2 (toegediend als twee 40 mg injecties op één dag).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Dutch: Als deze geneesmiddelen onvoldoende werken, krijgt u Imraldi om de klachten en symptomen van uw ziekte te verminderen.
English: Table 24 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Dutch: Tabel 24 Handhaving van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
English: • You might get infections more easily while you are receiving Imraldi treatment.
Dutch: • Tijdens het gebruik van Imraldi kunt u makkelijker infecties oplopen.
English: • Your child might get infections more easily while receiving Imraldi treatment.
Dutch: • Tijdens het gebruik van Imraldi kan uw kind makkelijker infecties oplopen.
English: • Using a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Dutch: • Druk een stukje gaas gedurende 10 seconden zachtjes op de injectieplaats totdat het eventuele bloeden is gestopt.
English: The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Dutch: De aanbevolen dosis Imraldi is een startdosis van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag), gevolgd door een dosis van 40 mg om de week waarmee één week later wordt gestart.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Dutch: Imraldi 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde injectiespuit adalimumab
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
Dutch: Dit middel bevat 20 mg sorbitol per voorgevulde pen.