FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une exemption est prévue pour les pays dont les systèmes de réglementation destinés à la surveillance des fabricants des principes pharmaceutiques actifs ont été évalués par l'Union à leur demande et jugés équivalents au système de l'Union.
Hungarian: Azok az országok, amelyek kérelmezték, hogy a gyógyszerhatóanyag-gyártókat felügyelő szabályozási rendszerüket értékelje az EU, majd az értékelés azt az Unióéval egyenértékűnek nyilvánította, mentességet élveznek.
French: L'EMA publie les signalements d'effets indésirables suspectés de médicaments autorisés selon la procédure centralisée dans la base de données européenne pour le signalement des effets indésirables suspectés.
Hungarian: Az EMA a feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisában nyilvános hozzáférést biztosít a központilag engedélyezett gyógyszerek feltételezett mellékhatásaira vonatkozó jelentésekhez.
French: La coopération réglementaire et l'échange d'informations avec les autorités de réglementation internationales passent également par le Forum international des régulateurs pharmaceutiques (IPRF).
Hungarian: A Nemzetközi gyógyszeripari szabályozói fórum (IPRF) feladata a nemzetközi szabályozókkal folytatott együttműködés és információcsere biztosítása.
French: La Commission européenne et l'EMA collaborent avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur une série de sujets, tels que les médicaments destinés aux marchés des pays tiers (médicaments examinés selon la procédure «article 58» de l'EMA), la qualité des médicaments et la création de dénominations communes internationales.
Hungarian: Az Európai Bizottság és az EMA számos ügyben együttműködik az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), például az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerek (az EMA ún.
French: Cette brochure décrit le mode de fonctionnement du système européen de réglementation des médicaments1.
Hungarian: E kiadvány a gyógyszerek európai szabályozási rendszerét ismerteti.
French: • le comité des thérapies innovantes (CAT); et
Hungarian: • Fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság (CAT)
French: Les mêmes règles et procédures harmonisées concernant l'autorisation de mise sur le marché des médicaments et la pharmacovigilance s'appliquent à tous les États membres.
Hungarian: A gyógyszerek engedélyezése és biztonságosságuk felügyelete tekintetében az összes tagállamra ugyanazok a szabályok és harmonizált eljárások vonatkoznak.
French: L'EMA et les États membres assurent un suivi permanent de ces données afin de repérer toute nouvelle information de sécurité.
Hungarian: Esetleges új biztonságossági információk azonosítása érdekében ezeket az adatokat az EMA a tagállamokkal közösen folyamatosan figyelemmel kíséri.
French: L'EMA est chargée de l'évaluation scientifique des mé dicaments, principalement des médicaments innovants et de haute technologie, qui sont développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'Union européenne.
Hungarian: Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógy szerek tudományos értékelése, elsősorban innovatív és csúcstechnológiás készítmények tekintetében.
French: • le comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Hungarian: • Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
French: Des avis scientifiques peuvent également être fournis par les ANC.
Hungarian: Tudományos tanácsadással a nemzeti illetékes hatóságok is foglalkoznak.
French: Pharmacovigilance des médicaments
Hungarian: A gyógyszerek biztonságosságának nyomon követése
French: • le comité pédiatrique (PDCO).
Hungarian: • Hyermekgyógyászati bizottság (PDCO)
French: • le comité des médicaments à usage humain (CHMP);
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP)
French: L'adhésion à l'Union engage l'État concerné à mettre en œuvre l'acquis communautaire (le corpus regroupant les actes législatifs et les lignes directrices de l'Union), ce qui garantit que tous les États membres appliquent les mêmes normes.
Hungarian: „acquis communautaire" (az EU jogszabályainak és iránymutatásainak összessége) alkalmazására.
French: • le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP);
Hungarian: • állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP)
French: L'ICH se consacre à l'harmonisation en matière de sécurité, de qualité et d'efficacité en tant que critères principaux pour l'approbation et l'autorisation de mise sur le marché des nouveaux médicaments.
Hungarian: engedélyezésének fő kritériumai, azaz a biztonságosság, a minőség és a hatásosság harmonizálása.
French: L'EMA dispose d'un comité chargé de la sécurité des médicaments à usage humain, le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance ou PRAC.
Hungarian: Az EMA farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottsága (PRAC) kimondottan az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságosságával foglalkozik.
French: - Eimeria acervulina, souche 003 - 332 - 450 oocystes sporulés - Eimeria brunetti, souche 034 - 213 - 288 oocystes sporulés - Eimeria maxima, souche 013 - 196 - 265 oocystes sporulés - Eimeria necatrix, souche 033 - 340 - 460 oocystes sporulés - Eimeria tenella, souche 004 - 276 - 374 oocystes sporulés
Hungarian: - Eimeria acervulina, törzs 003 - 332 - 450 sporulált oociszták - Eimeria brunetti, törzs 034 - 213 - 288 sporulált oociszták - Eimeria maxima, törzs 013 - 196 - 265 sporulált oociszták - Eimeria necatrix, törzs 033 - 340 - 460 sporulált oociszták - Eimeria tenella, törzs 004 - 276 - 374 sporulált oociszták
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
French: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Hungarian: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
French: Ne pas congeler
Hungarian: Nem fagyasztható.
French: Dans les six mois suivantla décision de la Commission.
Hungarian: A Bizottsági határozatot követő 6 hónapon belül.
French: Poulets.
Hungarian: Csirkék.
French: Code ATC-vet : QI01AN01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AN01.
French: Montanide IMS
Hungarian: Montanid IMS
French: Nettoyer l'appareil après chaque utilisation.
Hungarian: A készüléket minden használat után meg kell tisztítani.
French: Date de première autorisation : 18/04/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/04/2016
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 3 héttel a vakcinázás után.
French: Les substances actives, étant d'origine biologique sont destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Hungarian: Mivel a hatóanyagok biológiai eredetűek és aktív immunitás létrehozását célozzák, azok nem tartoznak a 470/2009 számú Európai Bizottsági Rendelet hatáskörébe.
French: Un surdosage sévère (10 fois la dose prescrite) peut entraîner une réduction temporaire du gain de poids quotidien au cours de la première semaine, sans conséquence sur les résultats finaux.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) az első héten a napi testtömeg-gyarapodás átmeneti csökkenését eredményezheti, de ez nincs hatással a végső teljesítményre.
French: En général, leur nombre est plus élevé au cours des premières semaines après la vaccination et est inférieur une fois la bande correctement protégée.
Hungarian: Ezek száma a vakcinázás utáni első hetekben általában magasabb, majd miután az állomány elérte a megfelelő védelmet, alacsonyabb lesz.
French: Durée de l'immunité : 60 semaines après la vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
Hungarian: Immunitástartósság: A vakcinázást követő 60 hét, olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták recirkulációját.
French: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Hungarian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
French: HIPRAMUNE T, solvant pour Evalon
Hungarian: HIPRAMUNE T, oldószer az Evalon-hoz
French: Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
French: Le vaccin ne protège pas les espèces autres que les poulets contre la coccidiose et est efficace uniquement contre les espèces d'Eimeria indiquées.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek coccidiózis ellen, és csak a javallatban ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
French: la Selva 135
Hungarian: Avda. la Selva 135
French: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Hungarian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
French: Schéma de vaccination :
Hungarian: Vakcinázási terv:
French: Evalon (vaccin)
Hungarian: Evalon (vakcina)
French: Une copie d'exemples de certificats d'analyse devra être fournie pour confirmer la conformité.
Hungarian: A megfelelőség bizonyítására a minta analitikai bizonylatának egy másolatát biztosítani kell.
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques normales de gestion.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csibéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
French: Evalon (vaccin) :
Hungarian: Evalon (vakcina):
French: Cela pourrait gêner la réplication adéquate des oocystes du vaccin et, par conséquent, l'acquisition d'une immunité solide.
Hungarian: Mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
French: Pour améliorer l'uniformité de la vaccination, laisser les poussins dans la caisse de transport pendant au moins une heure pour qu'ils aient le temps d'ingérer toutes les gouttelettes de vaccin.
Hungarian: A vakcinázás egyenletességének növelése érdekében legalább 1 órán át tartsa a csirkéket a szállítóládában, hogy az összes vakcina cseppet felcsipegethessék.
French: Secouer le flacon de vaccin et diluer le contenu dans la solution précédente.
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
French: Durée de conservation après dilution conformément aux instructions : 10 heures.
Hungarian: Lejárati idő a készítmény előírásoknak megfelelő hígítása után: 10 óra.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Produits immunologiques pour volailles, vaccins vivants antiparasitaires pour poulets domestiques.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Immunológiai termék madaraknak, élő parazita vakcinák házi szárnyasok részére.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Hungarian: Lejárati idő a közvetlen csomagolás első kibontása után: azonnal felhasználandó.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra S.A.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce médicament vétérinaire immunologique avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Hungarian: Az immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
French: 10 000 doses
Hungarian: 10 000 adag
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 2 semaines précédant le début de la ponte.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 2 hétben.
French: Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge d'un jour.
Hungarian: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
French: En outre, l'étendue de la protection produite par une réinfection par oocystes serait également limitée.
Hungarian: Továbbá, korlátozná az oociszták ismételt felvételételének védettséget fokozó hatását.
French: Zéro jour.
Hungarian: Nulla nap
French: La méthode d'administration est la pulvérisation à gouttes grossières à l'aide d'un appareil adapté (volume administré : 28 ml/100 poussins, taille des gouttelettes : 200-250 µm et pression d'administration : 2 à 3 bars).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 2 - 3 bar).
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
French: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Hungarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
French: HIPRAMUNE T (solvant) :
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer):
French: * Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées atténuées précoces de coccidies, conformément aux procédures in vitro du fabricant au moment du mélange.
Hungarian: * A koraérett, attenuált coccidiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, amit bekeveréskor a gyártó in vitro eljárással állapít meg.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Procéder au lavage et à la désinfection des mains et des équipements après utilisation.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és az eszközöket.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce médicament vétérinaire immunologique lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan.
French: HIPRAMUNE T (solvant) : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
French: Diluer le contenu du flacon avec de l'eau propre à température ambiante dans un récipient adapté.
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üveg tartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
French: Vacciner uniquement des poulets sains.
Hungarian: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
French: Avant de commencer la préparation, s'assurer de disposer d'un récipient propre d'une capacité suffisante pour préparer la suspension vaccinale diluée.
Hungarian: Mielőtt nekifogna az elkészítéshez, biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcina-szuszpenzió elkészítéséhez.
French: Agiter le flacon de solvant.
Hungarian: Rázza fel az oldószert tartalmazó üveget.
French: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Hungarian: 7 rue Roland Garros, Batiment H
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Les poulets doivent être strictement élevés sur litière au sol les 3 premières semaines suivant la vaccination.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan mélyalmos tartásban kell nevelni.
French: Flacon de vaccin de 1 000 ou 5 000 doses DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Hungarian: 1 000 vagy 5 000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
French: Pour l'immunisation active des poussins dès l'âge de un jour contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix et Eimeria tenella afin de réduire les signes cliniques (diarrhée), les lésions intestinales et l'excrétion d'oocystes.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózissal járó klinikai tünetek (hasmenés), bélelváltozások és oociszta ürítések csökkentésére.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant joint à cet effet, pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Hungarian: Ne keverje semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az ezen állatgyógyászati készítményhez mellékelt oldószert.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
French: Suspension et solvant pour pulvérisation orale Suspension : suspension blanche trouble.
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
French: Bleu brillant FCF (E133) Rouge Allura AC (E129) Vanilline
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
French: HIPRAMUNE T (solvant)
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer)
French: Ne pas congeler Durée de conservation d'Evalon tel que conditionné pour la vente : 10 mois.
Hungarian: Az Evalon lejárati ideje az eredeti csomagolásában: 10 hónap.
French: Stimulation de l'immunité active contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix et Eimeria tenella.
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix és Eimeria tenella okozta coccidiózis elleni aktív immunitás kiváltására.
French: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Hungarian: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
French: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Hungarian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
French: Alignement des spécifications du fabricant pour les emballages en plastique sur les spécifications internes du demandeur pour les emballages en plastique, en garantissant la conformité à la Ph. Eur.
Hungarian: A gyártó műanyag tárolóra vonatkozó előírásainak összehangolása az alkalmazó műanyag tárolókra vonatkozó belső előírásaival biztosítja az Európai gyógyszerkönyv (Ph.
French: 1 000 doses 5 000 doses
Hungarian: 1 000 adag 5 000 adag
French: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
French: Solution tamponnée au phosphate (PBS) : - Chlorure de potassium - Phosphate disodique dodécahydraté
Hungarian: Foszfát pufferoldat (PBS): - Kálium-klorid - Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - Kálium-dihidrogén-foszfát - Nátrium-klorid
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad coccidium ellenes anyagokat vagy más coccidium ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 10 heures après dilution.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Hungarian: <A biológiai hatóanyag<ok> <előállítójának><előállítóinak> neve és címe
French: La présence d'oocystes vaccinaux dans l'intestin ou la litière des bandes vaccinées est normale.
Hungarian: Normális jelenség, hogy vakcinázási oociszták találhatók a vékonybélben és a beoltott állomány almában.
French: Le mode d'administration est la pulvérisation.
Hungarian: A beadás módja durvacseppes permetezés.
French: Remplir le réservoir de l'appareil de pulvérisation avec la totalité de la suspension vaccinale préparée.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetező berendezés tartályába.
French: Solvant : solution brunâtre, foncée.
Hungarian: Oldószer: Sötétbarnás oldat.
French: Se reporter aux instructions du fabricant pour assurer une désinfection et un entretien corrects de l'appareil.
Hungarian: A berendezés megfelelő fertőtlenítése és karbantartása érdekében olvassa el a gyártó használati utasítását.
French: Voie d'administration :
Hungarian: Alkalmazási mód:
French: Diluer le vaccin avec les volumes correspondants :
Hungarian: A vakcina hígításához az alábbi mennyiségek használandók:
French: Il est recommandé de retirer la litière et de nettoyer les installations et le matériel entre les cycles de production pour réduire les infections sur site.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és az eszközök megtisztítása.
French: Alignement des spécifications du fournisseur de sérum de veau fœtal (SVF) sur les spécifications internes du demandeur pour le SVF, en garantissant la conformité à la Ph. Eur.
Hungarian: A beszállító magzati szarvasmarha szérumra (FBS) vonatkozó előírásainak összehangolása a az alkalmazó FBS-re vonatkozó belső előírásaival biztosítja a Ph.
French: Les poulets doivent être strictement élevés sur litière au sol les 3 premières semaines suivant la vaccination.
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan mélyalmos tartásban kell nevelni.
French: Temps d'attente: Zéro jour.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nulla nap.
French: Flacons en polypropylène (PP) contenant 50 ml, 250 ml et 500 ml de solvant scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
French: Flacons en verre incolore de type I de 10 ml, 50 ml ou 100 ml contenant 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspension (1 000, 5 000 et 10 000 doses) scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1 000, 5 000 és 10 000 adag) tartalmazó, 10, 50, vagy 100 ml-es színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium kupakkal ellátva.
French: À mélanger avec le solvant.
Hungarian: A mellékelt oldószerrel hígítandó.
French: Chaque dose de vaccin (0,007 ml) non dilué contient :
Hungarian: Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalma:
French: HIPRAMUNE T (solvant) - Bleu brillant FCF (E133) - Rouge Allura AC (E129) - Vanilline - Montanide IMS
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer) - Brillantkék (E 133) - Alluravörös AC (E 129)
French: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Hungarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
French: Vaccin Solvant
Hungarian: Vakcina Oldószer Összesen
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI>
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon de vaccin de 10 000 doses
Hungarian: 10 000 adagot tartalmazó injekciós üveg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON> <ÉS> <A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON> FELTÜNTETENDŐ ADATOK
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soitdes substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
French: Maintenir en permanence l'homogénéité de la suspension vaccinale diluée en utilisant un agitateur magnétique pendant l'administration du vaccin sous forme de pulvérisation sur les poussins.
Hungarian: A hígított vakcina-szuszpenzió folyamatos homogenitásának biztosítása érdekében a csirkékre történő permetezés során használjon mágneses keverőt a tartályban.
French: Sans objet.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincsenek.
French: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Hungarian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
French: NOTICE Evalon suspension et solvant pour pulvérisation orale pour poulets
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Evalon szuszpenzió és oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére