FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La liste suivante d'effets indésirables provient des essais cliniques et des données depuis la mise sur le marché, et inclut les effets indésirables observés chez les patients traités par le cilazapril et/ou d'autres IEC utilisés seuls, par l'hydrochlorothiazide et/ou d'autres diurétiques de type thiazidique seuls, et chez ceux recevant un traitement combiné.
Portuguese: A lista seguinte de reacções adversas deriva dos ensaios clínicos e dos dados pós-comercialização e inclui reacções adversas medicamentosas observadas em doentes tratados com cilazapril e/ou outros inibidores da ECA em monoterapia, hidroclorotiazida e/ou outros diuréticos tiazídicos em monoterapia e em doentes tratados com a terapia combinada.
French: L'administration simultanée de ciclosporine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer une hyperuricémie et des complications comme la goutte.
Portuguese: A administração simultânea de ciclosporina e hidroclorotiazida pode aumentar o risco de desenvolvimento de hiperuricemia e complicações do tipo gota.
French: Un traitement antérieur par des doses élevées de diurétiques peut résulter en une hypovolémie et un risque d'hypotension lors de l'initiation du traitement par le cilazapril (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O tratamento prévio com elevadas doses de diuréticos pode resultar em depleção de volume e risco de hipotensão quando a terapêutica com cilazapril é iniciada (ver secção 4.4).
French: Les événements à type d'ischémie cérébrale, d'accident ischémique transitoire ou d'accident vasculaire cérébral ischémique rarement rapportés avec des IEC peuvent être liés à la survenue d'une hypotension chez les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale sous-jacente.
Portuguese: Os acontecimentos de isquemia cerebral, acidente isquémico transitório e AVC isquémico notificados raramente em associação com inibidores da ECA podem estar relacionados com a hipotensão em doentes com doença cerebrovascular subjacente.
French: Qu'est-ce que Vascace Plus et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vascace Plus Comment prendre Vascace Plus
Portuguese: O que é Vascace Plus e para que é utilizado Antes de tomar Vascace Plus Como tomar Vascace Plus Efeitos secundários possíveis Como conservar Vascace Plus Outras informações
French: L'altération de la fonction rénale et l'insuffisance rénale aiguë sont plus probables chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, de sténose de l'artère rénale, de troubles rénaux préexistants ou d'hypovolémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O compromisso renal e a insuficiência renal aguda são mais prováveis em doentes com insuficiência cardíaca grave, estenose da artéria renal, anomalias renais pré-existentes ou depleção de volume (ver secção 4.4).
French: La biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide après administration orale est d'à peu près 65%, sur base des quantités retrouvées dans les urines.
Portuguese: A biodisponibilidade da hidroclorotiazida administrada por via oral, calculada a partir do fármaco recuperado na urina, é de aproximadamente 65%.
French: Le cilazapril n'a pas été tératogène chez le rat et chez le singe cynomolgus.
Portuguese: O cilazapril não foi teratogénico em ratos e macacos cynomolgus.
French: Thrombopénie, anémie hémolytique, insuffisance de la moelle osseuse, neutropénie Affections du système immunitaire
Portuguese: Trombocitopenia, anemia hemolítica, insuficiência da medula óssea, neutropenia Doenças do sistema imunitário
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion urinaire du calcium et provoquer une augmentation de la calcémie, et doivent être arrêtés avant la réalisation de tests de la fonction parathyroïdienne.
Portuguese: As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio e causar a elevação dos níveis séricos de cálcio, devendo ser interrompidas antes da realização dos testes da função paratiroideia.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée en cas d'œdème gestationnel, d'hypertension gestationnelle ou de pré-éclampsie en raison du risque de diminution du volume plasmatique et de l'hypoperfusion placentaire, sans un effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no edema gestativo, hipertensão da gravidez ou pré-eclampsia devido ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão placentária, sem efeitos benéficos relativamente ao curso da doença.
French: L'utilisation de cet agent augmente l'activité de la rénine plasmatique et la sécrétion d'aldostérone entrainant une diminution de la kaliémie
Portuguese: A utilização deste fármaco aumenta a actividade da renina plasmática e a secreção de aldosterona, resultando na diminuição do potássio sérico.
French: Les effets indésirables liés au traitement entrainant l'arrêt de ce dernier se produisent chez à peu près 0,1% des patients recevant des diurétiques thiazidiques en monothérapie.
Portuguese: Os efeitos adversos relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em cerca de 0,1% dos doentes tratados com tiazidas em monoterapia.
French: A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
French: Les IEC ont des effets rénoprotecteurs établis, mais peuvent provoquer une altération réversible de la fonction rénale dans le cadre d'une perfusion rénale réduite, qu'elle soit due à une sténose bilatérale de l'artère rénale, une insuffisance cardiaque sévère, une hypovolémie, une hyponatrémie ou des diurétiques à fortes doses, et chez les patients recevant un traitement par AINS.
Portuguese: Os inibidores da ECA estabeleceram efeitos nefroprotectores, mas podem causar o compromisso reversível da função renal na condição de perfusão renal reduzida, quer devida a estenose bilateral da artéria renal, insuficiência cardíaca congestiva grave, depleção de volume, hiponatremia ou elevadas doses de diuréticos, e em doentes em tratamento com AINEs.
French: - Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide).
Portuguese: - Fármacos citotóxicos (por exemplo metotrexato, ciclofosfamida).
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril chez la souris n'a pas été renforcée par l'association avec l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A toxicidade oral aguda do cilazapril em ratinhos não foi aumentada pela associação com a hidroclorotiazida.
French: Le risque global d'effets indésirables dus au traitement par Vascace Plus est similaire à celui observé chez les patients recevant du cilazapril en monothérapie.
Portuguese: O risco global das reacções adversas devido ao tratamento com Vascace Plus é semelhante ao obervado em doentes tratados com cilazapril em monoterapia.
French: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire chez les patients suivant un traitement de désensibilisation avec du venin d'abeille ou de guêpe et traités par un IEC.
Portuguese: Podem ocorrer reacções anafilácticas em doentes em terapêutica de dessensibilização com veneno de vespa ou de abelha e que se encontrem sob tratamento com um inibidor da ECA.
French: • Antiarythmiques de classe III (par ex., amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide)
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe III (por exemplo amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent également provoquer une hyponatrémie et une déshydratation.
Portuguese: As tiazidas podem também causar hiponatremia e desidratação.
French: Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide) L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide et de médicaments cytotoxiques peut diminuer l'élimination du médicament cytotoxique et par conséquent, augmenter le risque de développer une myélodépression.
Portuguese: Fármacos citotóxicos (por exemplo metotrexato, ciclofosfamida) A administração simultânea de hidroclorotiazida e fármacos citotóxicos pode diminuir a eliminação do fármaco citotóxico e aumentar consequentemente o risco de desenvolvimento de mielodepressão.
French: Avant de prendre Vascace Plus, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien: - si vous avez un problème au cœur.
Portuguese: Verifique com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vascace Plus: - se tem um problema de coração.
French: Ceci indique qu'il y a une influence sur la vitesse mais pas sur l'étendue de l'absorption des deux molécules
Portuguese: Isto indica que os alimentos exercem uma influência na taxa de absorção de ambos os fármacos, mas não na sua extensão.
French: L'association du cilazapril à l'hydrochlorothiazide n'a montré aucun signe relevant de pouvoir mutagène pour le cas d'un traitement thérapeutique.
Portuguese: A associação de cilazapril e hidroclorotiazida não originou sinais relevantes de potencial mutagénico no caso de tratamento terapêutico.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent s'opposer à l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, et peuvent précipiter un diabète chez les patients à risque.
Portuguese: As tiazidas podem opor-se à redução da glicemia pelos agentes hipoglicemiantes orais ou pela insulina e precipitar a diabetes em doentes de risco.
French: L'utilisation concomitante d'IEC et d'AINS peut entrainer un risque accru d'altération de la fonction rénale, y compris une possible insuffisance rénale aiguë, et une augmentation de la kaliémie, surtout chez les patients présentant une altération de la fonction rénale préexistante.
Portuguese: A utilização concomitante dos inibidores da ECA e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda e um aumento do potássio sérico, especialmente em doentes com função renal deficiente pré-existente.
French: Angio-œdème (pouvant toucher le visage, les lèvres, la langue, le larynx ou le tractus gastro-intestinal) (voir rubrique 4.4), anaphylaxie (voir rubrique 4.4), syndrome de type lupique (les symptômes peuvent inclure vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, anticorps antinucléaires positifs, augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes, éosinophilie et leucocytose) Affections du système nerveux
Portuguese: Angioedema (pode envolver a face, lábios, língua, laringe ou tracto gastrointestinal (ver secção 4.4), anafilaxia (ver secção 4.4), síndrome do tipo lúpus (sintomas podem incluir vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpos antinucleares positivos, taxa de sedimentação eritrocitária aumentada, eosinofilia e leucocitose)
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des IEC en monothérapie, sont la toux, l'éruption cutanée et le dysfonctionnement rénal.
Portuguese: Os efeitos adversos atribuídos ao fármaco mais frequentes observados em doentes tratados com inibidores da ECA são a tosse, a erupção cutânea e a disfunção renal.
French: • D'autres médicaments (par ex., bépridil, cisapride, diphémanil, halofantrine, ketansérine,
Portuguese: • Outros medicamentos (por exemplo bepridilo, cisaprida, difemanil, halofantrina, cetanserina,
French: Rarement, une neutropénie et une agranulocytose ont été associées aux diurétiques thiazidiques et aux IEC, surtout chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie vasculaire du collagène, et ceux recevant un traitement immunosuppresseur.
Portuguese: A neutropenia e agranulocitose foram raramente associadas aos inibidores da ECA e tiazidas, especialmente em doentes com insuficiência renal ou vasculopatia colagénica e em doentes a fazerem terapêutica imunossupressora.
French: Hypersensibilité/Angio-œdème
Portuguese: Hipersensibilidade/angioedema
French: La fréquence des effets indésirables attribuables à cilazapril, se produisant chez des patients recevant un traitement en association (cilazapril + hydrochlorothiazide), peut différer de celle observée chez les patients recevant du cilazapril en monothérapie.
Portuguese: A frequência das reacções adversas atribuídas ao cilazapril ocorridas em doentes tratados com terapia de associação (cilazapril + hidroclorotiazida), pode diferir da observada em doentes tratados com cilazapril em monoterapia.
French: Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foi conclusiva; no entanto, um pequeno aumento do risco não pode ser excluído.
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A cefaleia é um evento adverso frequentemente notificado, embora a sua incidência seja superior em doentes a receber placebo do que em doentes tratados com cilazapril + hidroclorotiazida.
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez les patients dialysés avec des membranes à haute perméabilité, (par ex. AN 69) recevant des IEC.
Portuguese: Ocorreu anafilaxia em doentes em diálise com membranas de elevado fluxo (ex. AN 69) em tratamento com inibidores da ECA.
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite, maladie pulmonaire interstitielle, bronchite, sinusite Affections gastro-intestinales
Portuguese: Dispneia, broncoespasmo, rinite, doença pulmonar intersticial, bronquite, sinusite Doenças gastrointestinais
French: Les signes comprennent: fatigue, peau pâle, battements du cœur rapides ou irréguliers (palpitations) et essouflement.
Portuguese: Os sinais incluem sentir-se cansado, pele pálida, batimento cardíaco desigual ou rápido (palpitações) e sentir dificuldade em respirar.
French: Vascace Plus est une combinaison de cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Vascace Plus é uma associação de cilazapril e hidroclorotiazida.
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés chez les patients traités par le cilazapril.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de afecções da função hepática, tais como valores aumentados das provas funcionais do fígado (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT) e hepatite colestática com ou sem necrose, em doentes tratados com cilazapril.
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
Portuguese: A administração simultânea de amantadina e hidroclorotiazida pode aumentar as reacções adversas possíveis da amantadina.
French: Vascace Plus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Portuguese: Vascace Plus não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o seu bebé, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
French: Les agents anesthésiques ayant des effets hypotenseurs peuvent provoquer une hypotension chez les patients recevant des IEC.
Portuguese: Os agentes anestésicos que diminuam a pressão arterial podem causar hipotensão em doentes em tratamento com inibidores da ECA.
French: Cependant, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou chez les patients prenant des suppléments de potassium (y compris des sels de substitution), une hyperkaliémie peut se produire.
Portuguese: No entanto, pode ocorrer hipercaliemia em doentes com função renal insuficiente e/ou em doentes que tomem suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal).
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
Portuguese: Compromisso renal, insuficiência renal aguda (ver secção 4.4), creatininemia aumentada, ureia no sangue aumentada, hipercaliemia, hiponatremia, proteinúria, síndrome nefrótica, nefrite Doenças dos órgãos genitais e da mama
French: Très fréquent  1/10 Fréquent
Portuguese: Muito frequentes ≥ 1/10
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques en monothérapie, sont les vertiges.
Portuguese: Os efeitos adversos atribuídos ao fármaco mais frequentes observados em doentes tratados com tiazidas em monoterapia são as tonturas.
French: Chez le rat, le cilazapril n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle et femelle.
Portuguese: O cilazapril não teve efeito na fertilidade feminina ou masculina em ratos.
French: En cas de doute, consultez <votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Ictère cholestatique
Portuguese: Icterícia colestática
French: Il n'y a eu aucune preuve de carcinogenèse du cilazapril et aucun résultat relevant avec l'hydrochlorothiazide chez la souris et le rat.
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade do cilazapril e de observações relevantes com a hidroclorotiazida em ratos e ratinhos.
French: Ischémie myocardique, angine de poitrine, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies Affections vasculaires
Portuguese: Isquemia miocárdica, angina de peito, taquicardia, palpitações, enfarte do miocárdio, arritmia Vasculopatias
French: Pour le cilazaprilate et l'hydrochlorothiazide, les valeurs de l'ASC augmentent proportionnellement avec l'augmentation des doses de cilazapril et d'hydrochlorothiazide sous forme posologique combinée.
Portuguese: Os valores da AUC do cilazaprilato e da hidroclorotiazida aumentam proporcionalmente com o aumento das doses de cilazapril e de hidroclorotiazida em associação.
French: - si vous avez eu un effet indésirable grave appelé œdème de Quincke après avoir pris d'autres IEC, œdème de Quincke héréditaire ou œdème de Quincke de cause inconnue.
Portuguese: - Se tiver tido um efeito secundário grave chamado angioedema após ter tomado outros medicamentos inibidores da ECA, angioedema hereditário ou angioedema de causa desconhecida.
French: Les effets indésirables liés au traitement, suffisamment graves pour stopper ce dernier, se produisent chez moins de 5% des patients recevant des IEC en monothérapie.
Portuguese: Os acontecimentos adversos relacionados com o tratamento que requerem a interrupção do tratamento ocorrem em menos de 5% dos doentes tratados com inibidores da ECA em monoterapia.
French: Excès de sueur, bouffées de chaleur, asthénie, troubles du sommeil Les effets indésirables à l'hydrochlorothiazide
Portuguese: Suor em excesso, afrontamento, astenia, perturbação do sono Reacções adversas com hidroclorotiazida
French: Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant bouffées vasomotrices du visage, nausées, vomissements et hypotension) ont été rarement rapportées chez les patients traités de façon concomitante par des injections d'or (aurothiomalate de sodium) et des IEC.
Portuguese: Raramente foram notificadas reacções nitritóides (os sintomas incluem afrontamento facial, náuseas, vómitos e hipotensão) em doentes em terapia com ouro injectável (aurotiomalato de sódio) e terapia concomitante com inibidores da ECA.
French: Rash, rash maculopapulaire, dermatite psoriasiforme, psoriasis (exacerbation), lichen plan, dermatite exfoliative, urticaire, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pemphigoïde bulleuse, pemphigus, sarcome de Karposi, vascularite/purpura, réactions de photosensibilité, alopécie, onycholyse
Portuguese: Erupção cutânea, erupção cutânea maculopapulosa, dermatite psoriasiforme, psoríase (exacerbação), líquen plano, dermatite exfoliativa, urticária, eritema multiforme, síndrome Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, penfigóide bolhoso, pênfigo, sarcoma de Kaposi, vasculite/púrpura, reacções de fotossensibilidade, alopécia, onicólise
French: Sécheresse de la bouche, stomatite aphteuse, diminution de l'appétit, diarrhée, vomissements, glossite, pancréatite
Portuguese: Boca seca, estomatite aftosa, diminuição do apetite, diarreia, vómitos, glossite, pancreatite Afecções hepatobiliares
French: Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre a pris des comprimés de Vascace Plus, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou allez à l'hôpital.
Portuguese: Se tomar mais Vascace Plus do que deveria, ou caso alguém tome os seus comprimidos de Vascace Plus, fale com o seu médico ou dirija-se para o hospital imediatamente.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les concentrations sériques d'acide urique et peuvent précipiter la survenue d'une crise de goutte.
Portuguese: As tiazidas podem aumentar o nível sérico do ácido úrico e precipitar a gota aguda.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Portuguese: Tome Vascace Plus sempre de acordo com as indicações do médico.
French: Test anormal de la fonction hépatique (y compris transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT), hépatite cholestatique avec ou sans nécrose Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Portuguese: Provas funcionais do fígado anormais (incluindo transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina, gama GT), hepatite colestática com ou sem necrose
French: La prise d'aliments retarde également le Tmax de l'hydrochlorothiazide de 1,4 heure et réduit le Cmax de 14% sans effet sur la biodisponibilité globale des deux molécules, comme évalué par les valeurs d'ASC0-24.
Portuguese: A administração de cilazapril e de hidroclorotiazida na presença de alimentos retarda a Tmax do cilazaprilato em 1,5 horas e diminui a Cmax do cilazaprilato em 24% e retarda a Tmax da hidroclorotiazida em 1,4 horas e diminui a Cmax da hidroclorotiazida em 14 %, sem efeito na biodisponibilidade total de ambos, determinada pela valor de AUC (0-24).
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Portuguese: Lactentes, cujas mães estiveram expostas a inibidores da ECA, devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3 e 4.4).
French: Les études préclinques portant sur l'effet sur la fécondité n'ont pas été réalisées avec la combinaison fixée de cilazapril et d'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos pré-clínicos sobre o efeito da combinação fixa de cilazapril e hidroclorotiazida na fertilidade.
French: Les mesures préventives incluent l'arrêt définitif ou temporaire des diurétiques, le démarrage du traitement par de très faibles doses d'IEC, et une augmentation prudente de la dose.
Portuguese: As medidas preventivas incluem o início da terapêutica com doses muito baixas dos inibidores da ECA, a titulação cuidadosa da dose e a interrupção ou suspensão temporária de diuréticos.