FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 6 mg/kg (čo zodpovedá padeliporfínu 5,49 mg/kg) bez výrazných bezpečnostných problémov.
Lithuanian: 5,49 mg/kg padeliporfino), reikšmingų pasekmių dėl šio vaistinio preparato saugumo neiškilo.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra manitolis.
Slovak: U pacientov, ktorí majú v anamnéze zúženie močovej rúry alebo ťažkosti s prietokom moču, môže byť po zákroku TOOKAD-VTP vyššie riziko slabého prietoku a retencie moču.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas ir (arba) šlaplės susiaurėjimas Pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuotas šlaplės susiaurėjimas arba sutrikęs šlapimo ištekėjimas, po VTP procedūros su TOOKAD gali kilti didesnė susilpnėjusios šlapimo srovės ir šlapimo susilaikymo rizika.
Slovak: Pozorovala sa krátkodobá inkontinencia moču, ktorá môže byť dôsledkom infekcie močových ciest alebo nutkania spôsobeného podráždením močovej rúry vplyvom zákroku.
Lithuanian: Po procedūros kai kuriems pacientams pasireiškė trumpalaikis šlapimo nelaikymas; jį gali sukelti šlapimo takų infekcija arba neatidėliotinas poreikis šlapintis, kuris atsiranda dėl procedūros metu sudirgintos šlaplės.
Slovak: neaplikovateľné neaplikovateľné
Lithuanian: Netaikytina Netaikytina
Slovak: 6 Dyzúria (bolesť močového mechúra, spazmus močového mechúra, hypertonický močový mechúr,
Lithuanian: 6 Dizurija (šlapimo pūslės skausmas, šlapimo pūslės spazmai, hipertoniška šlapimo pūslė, šlaplės spazmai, šlapimo takų skausmas).
Slovak: časté stenóza močovej rúry inkontinencia moču8
Lithuanian: Šlapimo nelaikymas8
Slovak: 1,25 - 15 mg/kg, sa klírens didraselnej soli padeliporfínu pohyboval v rozmedzí 0,02450,088 l/h/kg.
Lithuanian: Padeliporfino dikalio druskos klirensas sveikiems tiriamiesiems vyrams suleidus nuo 1,25 mg/kg iki 15 mg/kg padeliporfino dikalio druskos, svyravo nuo 0,0245 l/h/kg iki 0,088 l/h/kg.
Slovak: - u vás po zákroku VTP došlo k mimovoľnému úniku moču, - máte aktívne zápalové ochorenie čriev alebo akýkoľvek stav, ktorý môže zvýšiť riziko vytvorenia neobvyklého prepojenia medzi konečníkom a močovou rúrou (rektouretrálna fistula), - nemáte zrážanie krvi v norme,
Lithuanian: - po VTP procedūros nevalingai šlapinatės; - sergate aktyvia uždegimine žarnyno liga arba kokia nors liga, dėl kurios gali padidėti patologinio kanalo tarp tiesiosios žarnos ir šlaplės (tiesiosios žarnos ir šlaplės fistulės)
Slovak: Potom sa prostata ihneď osvetlí na 22 minút a 15 sekúnd laserovým svetlom s vlnovou dĺžkou 753 nm dodávaným intersticiálnymi optickými vláknami z laserového zariadenia s výkonom 150 mW/cm vlákna, pričom sa aplikuje energia 200 J/cm.
Lithuanian: 22 minutėms ir 15 sekundžių buvo apšviečiama 753 nm bangos ilgio 200 J/cm galios lazerio šviesa.
Slovak: Tecnologico de Alava (Miñano)
Lithuanian: Parque Tecnologico de Alava (Miñano) Vitoria-Gasteiz
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú TOOKAD TOOKAD sa nesmie použiť - ak ste alergický na padeliporfín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste už podstúpili zákrok na liečbu benígnej hypertrofie prostaty vrátane transuretrálnej resekcie prostaty (TURP),
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TOOKAD TOOKAD negalima vartoti: - jeigu yra alergija padeliporfinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa očakáva zvýšená a/alebo predĺžená expozícia padeliporfínu.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, organizme turėtų susidaryti didesnė padeliporfino ekspozicija ir (arba) ši medžiaga turėtų ilgiau nepasišalinti iš jų organizmo.
Slovak: Roztok sa musí pripravovať v prostredí s tlmeným svetlom z dôvodu fotosenzibilizujúcich vlastností lieku.
Lithuanian: TOOKAD miltelių injekciniam tirpalui ruošimas Dėl jautrumą šviesai sukeliančių šio vaisto savybių tirpalas turi būti ruošiamas pritemdytoje aplinkoje.
Slovak: 150 mW/cm vlákna, pričom sa aplikuje energia 200 J/cm počas 22 minút a 15 sekúnd.
Lithuanian: 50 mW/cm intensyvumo ir 200 J/cm galios lazerį, 22 minutėms 15 sekundžių apšviečiant prostatą
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte 3 minúty vo zvislej polohe bez ďalšieho pretrepávania alebo pohybu.
Lithuanian: Flakoną 3 minutes palaikykite pastatytą vertikaliai, jo daugiau nekratykite ir nejudinkite.
Slovak: Po rekonštitúcii v injekčnej liekovke pomocou 5 % roztoku glukózy sa chemická a fyzikálna stabilita lieku TOOKAD preukázala počas 8 hodín pri teplote 15 °C - 25 °C a 5 °C ±3 °C.
Lithuanian: gliukozės tirpalu vaistinio preparato flakone, 15-25 °C ir 5 ± 3 °C laipsnių temperatūroje išlieka 8 valandas.
Slovak: Injekčná liekovka jantárovej farby zo skla typu I, uzavretá gumovou zátkou s hliníkovou obrubou, zakrytá odklopiteľným modrým plastovým viečkom, obsahujúca 183 mg padeliporfínu.
Lithuanian: TOOKAD 183 mg milteliai injekciniam tirpalui Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonas, sandariai uždarytas gumos kamšteliu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu ir uždengtas mėlynu nuplėšiamu plastiko dangteliu, kuriame yra 183 mg padeliporfino.
Slovak: Krvácanie z konečníka (krvácanie z análneho otvoru).
Lithuanian: 3 Kraujavimas iš tiesiosios žarnos (kraujavimas iš išangės).
Slovak: krvácanie z prostaty opuch semenníkov
Lithuanian: Kraujavimas iš prostatos
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa predpokladá, že liek TOOKAD v terapeutických koncentráciách pravdepodobne neinhibuje enzýmy cytochrómu P450, ale mohol by inhibovať prenášače OATP1B1
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, manoma, kad terapinės TOOKAD koncentracijos neturėtų slopinti citochromo P450 fermentų, bet gali slopinti OATP1B1 ir OATP1B3 nešiklius (žr.
Slovak: Opakovanú liečbu ipsilaterálneho laloka alebo sekvenčnú liečbu kontralaterálneho laloka podstúpil nedostatočný počet pacientov na to, aby sa stanovila účinnosť a bezpečnosť druhého zákroku
Lithuanian: Pakartotinis tos pačios prostatos skilties gydymas skirtas arba viena po kitos abiejose prostatos skiltyse šios procedūros atliktos nepakankamam pacientų skaičiui, kad pagal jų duomenis būtų galima įvertinti antros VTP procedūros su TOOKAD veiksmingumą ir saugumą.
Slovak: Negatívna biopsia liečeného laloku*, n (%)
Lithuanian: Neigiami gydytos skilties biopsijos rezultatai*, n (proc.
Slovak: Tabuľka 4: PCM301 - Počet účastníkov s radikálnou liečbou v 24. mesiaci - ITT-populácia a pacienti spĺňajúcich indikačné kritériá
Lithuanian: PCM301 tyrimas - tiriamųjų, kuriems po 24 mėnesių buvo skiriamas radikalus gydymas, skaičius - ITT populiacija ir indikacijos kriterijus atitinkantys pacientai
Slovak: Liečba karcinómu prostaty v súčasnosti alebo minulosti.
Lithuanian: , per šlaplę atliekama prostatos rezekcija; - jeigu jums šiuo metu skiriamas ar anksčiau skirtas prostatos vėžio gydymas;
Slovak: Má sa to vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka, u ktorých by sa zvýšenie hladiny draslíka v sére mohlo považovať za škodlivé.
Lithuanian: Į tai turėtų atsižvelgti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi, taip pat pacientai, kurie privalo kontroliuoti kalio kiekį savo maiste, kadangi padidėjęs kalio kiekis jų kraujo serume būtų žalingas.
Slovak: Neodporúča sa opakovaná liečba toho istého laloka alebo sekvenčná liečba kontralaterálneho laloka prostaty (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pakartotinai skirti procedūrą tai pačiai prostatos skilčiai arba vieną procedūrą po kitos skirti vienai ir kitai prostatos skiltims nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Absces prostaty
Lithuanian: Prostatos abscesas
Slovak: Osvetlenie na fotoaktiváciu lieku TOOKAD
Lithuanian: Prostatos apšvietimas siekiant aktyvinti TOOKAD šviesa
Slovak: AS nebola ponúknutá následná liečba VTP.
Lithuanian: AS atšakos pacientams nepasiūlyta galimybės vėliau atlikti VTP procedūrą.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých mužov, ktorí majú nízkorizikovú lokalizovanú rakovinu prostaty len v jednom laloku,
Lithuanian: Juo gydomi suaugę vyrai, kuriems diagnozuotas mažos rizikos lokalizuotas vienos prostatos skilties vėžys, taikant metodą, vadinamą kraujagyslių tiksline fotodinamine terapija (angl.
Slovak: uvedený na trh, všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, ktorí pravdepodobne budú liek
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad kiekvienoje šalyje, kurioje prekiaujama TOOKAD, visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie, kaip tikimasi, galės skirti ir naudoti šį vaistą savo pacientams gydyti, ir pacientai (juos slaugantys asmenys), kurie numato vartoti šį vaistą, galėtų gauti arba gautų tokį mokomosios informacijos rinkinį:
Slovak: Tento liek obsahuje draslík.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra kalio.
Slovak: Tieto lieky sa majú prestať užívať aspoň 10 dní pred zákrokom s liekom TOOKAD a nemajú sa užívať minimálne 3 dni po zákroku, alebo ich treba nahradiť inými liekmi, ktoré nezvyšujú citlivosť na svetlo.
Lithuanian: Šių vaistų nereikėtų vartoti likus bent 10 dienų iki procedūros su TOOKAD ir bent 3 dienas po procedūros arba juos reikėtų pakeisti kitais vaistais, neturinčiais jautrumą šviesai sukeliančių savybių. Jeigu nutraukti jautrumą šviesai sukeliančio vaisto (kaip antai amjodarono) vartojimo neįmanoma, jums gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, todėl jums gali tekti ilgesnį laiką saugotis tiesioginių saulės spindulių.
Slovak: U zdravých účastníkov mužského pohlavia sa ukázalo, že hodnota Cmax je pri dávke didraselnej soli padeliporfínu 1,25 - 15 mg/kg lineárna, čo pokrýva terapeutické rozmedzie.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikų tiriamųjų vyrų organizme 1,25-15 mg/kg dozėmis, kurios apima terapinių dozių spektrą, vartojamo padeliporfino dikalio druskos Cmax tiesiškai priklauso nuo jo dozės.
Slovak: Nádor sa musí pred liečbou správne lokalizovať a potvrdiť ako unilaterálny pomocou biopsie s vysokým rozlíšením podľa súčasných najlepších postupov, ako sú multiparametrické stratégie založené na MRI alebo templátová biopsia (template-based biopsy procedures).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, naudojant didelės raiškos biopsijos metodus ir remiantis dabartine geriausia patirtimi, pvz., atliekant daugiaparametrinį magnetinio rezonanso tyrimą (MRT) arba modeliu grindžiamą biopsijos procedūrą, būtina tiksliai nustatyti naviko buvimo vietą ir patvirtinti, kad jis yra tik vienoje priešinės liaukos pusėje.
Slovak: Pacienti, ktorí v minulosti podstúpili liečbu VEGF, majú počas 48 hodín po injekčnom podaní lieku TOOKAD venovať osobitnú pozornosť ochrane očí pred svetlom.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau skirtas gydymas KEAF inhibitoriais, turėtų ypač gerai apsaugoti savo akis nuo šviesos
Slovak: Má ho používať len personál vyškolený na vykonávanie fotodynamickej liečby zacielenej na cievy (Vascular-Targeted Photodynamic
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turėtų skirti tik darbuotojai, išmokyti atlikti kraujagyslių tikslinės fotodinaminės terapijos (angl.
Slovak: Tabuľka 6: PCM301 - Účinok na erektilnú funkciu (IIEF) - ITT-populácia a pacienti spĺňajúci indikačné kritériá
Lithuanian: PCM301 tyrimas - poveikis erekcijos funkcijai (IIEF) - ITT populiacija ir indikacijos kriterijus atitinkantys pacientai
Slovak: Na vyhodnotenie dynamiky PSA (času potrebného na zdvojnásobenie PSA, velocity PSA) sa testy na PSA majú počas prvých 2 rokov po VTP vykonávať každé 3 mesiace a po uplynutí tohto obdobia každých 6 mesiacov.
Lithuanian: Po VTP procedūros su TOOKAD pacientai turėtų būti apžiūrimi, pirštu apčiuopiant prostatą per tiesiąją žarną, ir turėtų būti tikrinamas PSA kiekis jų kraujo serume, taip pat vertinama PSA kiekio dinamika (laikas, per kurį PSA kiekis padvigubėja, ir PSA kiekio kitimo greitis). Siekiant įvertinti PSA kiekio dinamiką (laiką, per kurį PSA kiekis padvigubėja, ir PSA kiekio kitimo greitį), PSA kiekis pirmus 2 metus po VTP procedūros turėtų būti tiriamas kas 3 mėnesius, vėliau - kas 6 mėnesius.
Slovak: Zavedenie ihiel do prostaty a zavedenie močového katétra pri zákroku môžu byť navyše spojené s ďalšími vedľajšími účinkami.
Lithuanian: Be to, dėl procedūros metu į priešinę liauką įvedamų adatų ir į šlapimo takus įstatomo kateterio gali pasireikšti daugiau šalutinių reiškinių.
Slovak: %) pacientov.
Lithuanian: Naudojant 5 proc.
Slovak: Injekčná liekovka jantárovej farby zo skla typu I, uzavretá gumovou zátkou s hliníkovou obrubou, zakrytá odklopiteľným bielym plastovým viečkom, obsahujúca 366 mg padeliporfínu.
Lithuanian: TOOKAD 366 mg milteliai injekciniam tirpalui Gintaro spalvos I tipo stiklo flakonas, sandariai uždarytas gumos kamšteliu ir sandarinamuoju aliuminio gaubteliu ir uždengtas baltu nuplėšiamu plastiko dangteliu, kuriame yra 366 mg padeliporfino.
Slovak: Bilaterálne ochorenie, n (%)
Lithuanian: Abi puses apimanti liga, n (proc.)
Slovak: Existuje len obmedzené množstvo údajov z biopsie po viac ako 2 rokoch od ukončenia liečby liekom
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas atlikus VTP procedūrą su TOOKAD Praėjus daugiau kaip 2 metams po gydymo TOOKAD atliktų biopsijų duomenų nėra daug, todėl ilgalaikis šio vaistinio preparato veiksmingumas nebuvo įvertintas.
Slovak: 753 nm, ktoré sa prenáša cez intersticiálne optické vlákna z laserového zariadenia s výkonom
Lithuanian: 753 nm bangos ilgio lazerio šviesa.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste dočasne prestali užívať tieto druhy liekov:
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai, kuriuos jūsų gydytojas gali rekomenduoti laikinai nustoti vartoti.
Slovak: V tabuľke 2 sa uvádzajú východiskové charakteristiky podľa jednotlivých skupín.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos pacientų populiacijos ypatybės prieš pradedant tyrimą, pagal tyrimo atšaką.
Slovak: Každá škatuľa lieku TOOKAD 366 mg prášok na injekčný roztok obsahuje sklenenú injekčnú liekovku jantárovej farby s bielym viečkom.
Lithuanian: Kiekvienoje TOOKAD 366 mg miltelių injekciniam tirpalui dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo flakonas su baltu dangteliu.
Slovak: •NO kyslíkovými radikálmi vedie súčasne so zúžením artérie k tvorbe reaktívnych foriem dusíka (reactive nitrogen species, RNS) (napr. peroxynitritu).
Lithuanian: reactive nitrogen species, RNS) (pvz., peroksinitritas).
Slovak: Ak ste sa ešte úplne nezotavili z celkovej anestézie, možno bude potrebné, aby ste zostali v nemocnici aj cez noc - závisí to aj od vášho zdravotného stavu.
Lithuanian: Jus prižiūrinti gydytojų komanda nuspręs, ar jums bus galima išvykti iš ligoninės tos dienos, kai bus atliekama procedūra, vakare. Jeigu jūs būsite nevisiškai atsigavęs po bendrinės nejautros ir atsižvelgiant į jūsų būklę, jums gali tekti likti ligoninėje per naktį.
Slovak: 1 (pozri časť 4.2).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 6, v skupine VTP štúdie PCM301 došlo v ITT-populácii i u pacientov spĺňajúcich indikačné kritériá 7 dní po zákroku VTP k značnému poklesu skóre týkajúceho sa erektilnej funkcie podľa dotazníka Medzinárodného indexu erektilnej funkcie (IIEF-15) s 15 otázkami; potom počas ďalších mesiacov nasledovalo zlepšenie až do 24. mesiaca.
Lithuanian: Kaip matyti iš 6 lentelės, tyrimo PCM301 VTP procedūros atšakoje atlikus erekcijos funkcijos vertinimą pagal 15 klausimų tarptautinį erekcijos funkcijos indeksą (angl.
Slovak: Má sa to vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka, u ktorých by sa zvýšenie hladiny draslíka v sére mohlo považovať za škodlivé (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti gydant pacientus, kurių inkstų veikla sutrikusi, ir pacientus, kurie privalo kontroliuoti kalio kiekį savo maiste, kadangi padidėjęs kalio kiekis jų kraujo serume būtų žalingas (žr.
Slovak: %) pacientov v skupine TOOKAD-VTP k erektilnej dysfunkcii a u 16 (8,1
Lithuanian: Atliekant III fazės europinį tyrimą, 60-iai (30,5 proc.) pacientų, kuriems buvo atlikta VTP procedūra su TOOKAD, pasireiškė erekcijos funkcijos sutrikimas, 16-ai (8,1 proc.) pacientų - ejakuliacijos nebuvimas.
Slovak: Každá škatuľa lieku TOOKAD 183 mg prášok na injekčný roztok obsahuje sklenenú injekčnú liekovku jantárovej farby s modrým viečkom.
Lithuanian: Kiekvienoje TOOKAD 183 mg miltelių injekciniam tirpalui dėžutėje yra gintaro spalvos stiklo flakonas su mėlynu dangteliu.
Slovak: Ak ste už absolvovali liečbu VEGF,
Lithuanian: - jeigu jums atlikta gerybinės prostatos hipertrofijos gydymo procedūra, pvz.
Slovak: Použitie lieku TOOKAD na liečbu nízkorizikového lokalizovaného karcinómu prostaty nie je v pediatrickej populácii relevantné.
Lithuanian: Vaikų populiacija TOOKAD nėra skirtas vaikų populiacijai mažos rizikos lokalizuoto prostatos vėžio indikacijai.
Slovak: Lekár vám môže predpísať antibiotiká na prevenciu infekcie a alfablokátory (lieky na prevenciu ťažkostí s močením).
Lithuanian: Dieną prieš atliekant VTP procedūrą ir procedūros pradžioje atliekamas rektalinis paruošimas, kad būtų išvalyta tiesioji žarna. Jūsų gydytojas gali paskirti jums antibiotikų, kad būtų išvengta infekcijos, ir alfa blokatorių (šių vaistų skiriama siekiant išvengti šlapinimosi sunkumų).
Slovak: 0,064 - 0,279 l/kg pri dávkovaní didraselnej soli padeliporfínu 1,25 - 15 mg/kg, čo naznačuje distribúciu do mimobunkovej tekutiny.
Lithuanian: Pasiskirstymas Suleidus nuo 1,25 mg/kg iki 15 mg/kg padeliporfino dikalio druskos, vidutinis šio vaistinio preparato pasiskirstymo tūris sveikų tiriamųjų vyrų organizmuose svyravo nuo 0,064 l/kg iki 0,279 l/kg, o tai rodo, kad jis pasiskirsto į ekstraląstelinį skystį.
Slovak: Akékoľvek predchádzajúce zákroky na prostate, pri ktorých mohlo dôjsť k poškodeniu vnútorného zvierača močovej rúry, vrátane transuretrálnej resekcie prostaty (TURP) z dôvodu benígnej hypertrofie prostaty.
Lithuanian: VTP procedūros su TOOKAD negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo atliktos su prostata susijusios intervencinės procedūros, kurių metu galėjo būti pažeistas vidinis šlaplės sutraukiamasis raumuo, įskaitant per šlaplę atliekamą prostatos rezekciją (TURP) dėl gerybinės prostatos hipertrofijos (žr.
Slovak: Liek TOOKAD sa aktivuje ihneď po injekčnom podaní ožiarením svetlom z vlákien pripojených k laserovému prístroju.
Lithuanian: Suleidus TOOKAD, vaistinis preparatas nedelsiant aktyvinamas per optinius pluoštus patenkančia prie jų prijungto lazerio šviesa.
Slovak: Skupina TOOKAD-VTP n = 206
Lithuanian: VTP procedūros su TOOKAD atšaka N = 206
Slovak: Má sa to vziať do úvahy (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti (žr.
Slovak: • informácie o potenciálnych prínosoch, rizikách a nejasnostiach spojených so zákrokom VTP pomocou lieku TOOKAD vrátane nejasností týkajúcich sa dlhodobého prínosu lieku TOOKAD,
Lithuanian: • informacija apie VTP procedūros su TOOKAD galimą naudą, keliamą riziką ir su ja susijusius neaiškumus, įskaitant neaiškumus dėl ilgalaikės TOOKAD naudos, neaiškumus dėl ilgalaikio TOOKAD saugumo ir tolesnių gydymo priemonių, kurių gali prireikti, kaip antai radikalios prostatektomijos, veiksmingumo ir saugumo santykio;
Slovak: TOOKAD-VTP.
Lithuanian: VTP procedūrą.
Slovak: Skupina TOOKADVTP n = 206
Lithuanian: TOOKAD atšaka N = 206
Slovak: ITT-populácia
Lithuanian: ITT populiacija
Slovak: V jednom prípade sa vyskytla jedna močová fistula z dôvodu nesprávneho umiestnenia vlákna.
Lithuanian: Dėl netinkamai nukreipto optinio pluošto vienam pacientui susiformavo šlapimtakių fistulė.
Slovak: Pacient má najmenej 6 hodín nosiť ochranné okuliare a byť pod lekárskym dohľadom v miestnosti s tlmeným svetlom.
Lithuanian: Pirmosios 12 valandų po VTP procedūros Pacientas turėtų dėvėti apsauginius akinius ir gydytojai jį turėtų stebėti bent 6 valandas patalpoje,
Slovak: %) pacientov po 5 až 6 mesiacoch od zákroku objavila stredne závažná až závažná stenóza močovej rúry.
Lithuanian: po procedūros dviem (1 proc.) pacientams išsivystė vidutinio sunkumo arba sunkios formos šlaplės stenozė.
Slovak: Štúdie in vitro naznačujú, že liek TOOKAD neinhibuje P-gp, OAT1, OAT3, OCT2, OCT1, BCRP
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų duomenų matyti, kad TOOKAD neslopina P-gp, OAT1, OAT3, OCT2, OCT1, BCRP ir BSEP, bet gali slopinti tiek OATP1B1, tiek OATP1B3 nešiklius (žr.
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia pokožky a očí je preto dôležité, aby všetci pacienti počas 48 hodín po zákroku dodržiavali nižšie uvedené bezpečnostné opatrenia týkajúce sa svetla.
Lithuanian: Svarbu, kad visi pacientai 48 valandas po procedūros laikytųsi toliau nurodytų atsargumo priemonių, kad žalingo poveikio odai ir akims rizika būtų kuo mažesnė.
Slovak: Objavila sa 4 dni po zákroku VTP, trvala 31dní a potom odznela bez následkov.
Lithuanian: Vienam pacientui, praėjus 4 paroms po VTP procedūros, išsivystė 3-iojo laipsnio, t. y. įvertintas sunkiu, prostatitas, kuris išnyko po 31 paros be jokių pasekmių.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): - problémy alebo bolesť pri močení (vrátane bolesti alebo nepríjemného pocitu pri močení, bolesti močového mechúra, nutkania na močenie alebo častejšieho alebo nočného močenia, mimovoľného úniku moču),
Lithuanian: - šlapinimosi sutrikimai arba skausmas šlapinantis (įskaitant skausmą arba nemalonius pojūčius šlapinantis, šlapimo pūslės skausmą, neatidėliotiną poreikį šlapintis arba poreikį šlapintis dažniau arba naktį, nevalingą šlapinimąsi);
Slovak: Ako je uvedené v tabuľke 5, medzinárodné skóre prostatických príznakov (International Prostate Symptomes Score, IPSS) v štúdii PCM301 preukázalo mierny nárast 7 dní po zákroku VTP v ITT
Lithuanian: Kaip matyti iš 5 lentelės, tyrimo PCM301 metu atlikus vertinimą pagal tarptautinę prostatos simptomų skalę (angl.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo potrebné tlmiť bolesť z dôvodu perineálnej bolesti alebo anorektálneho diskomfortu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais tarpvietės skausmą arba nemalonius pojūčius išangės ir tiesiosios žarnos srityje teko malšinti nuskausminamaisiais vaistais.
Slovak: časté prostatitída bolesť genitálií11 bolesť prostaty12
Lithuanian: Prostatos skausmas12 Hematospermija
Slovak: Čo je TOOKAD a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú TOOKAD Ako používať TOOKAD
Lithuanian: Kas yra TOOKAD ir kam jis vartojamas?
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu časté zranenie perinea15
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir Dažni
Slovak: Lieky, ktoré majú potenciálne fotosenzibilizujúce účinky (ako sú tetracyklíny, sulfónamidy,
Lithuanian: - tam tikri antibiotikai, kuriais gydomos infekcijos (tetraciklinai, sulfonamidai, chinolonai);
Slovak: Tabuľka 3: PCM301 - Primárne sledované parametre účinnosti - celá prostata a liečené laloky* - ITT-populácia a pacienti spĺňajúci indikačné kritéria
Lithuanian: PCM301 tyrimas - jungtinės pirminės vertinamosios baigtys: visa priešinė liauka ir gydyta (-os) skiltis (skiltys)* - ITT populiacija ir indikacijos kriterijus atitinkantys pacientai
Slovak: menej časté opakovanie chirurgického zákroku kontúzia únik moču po zákroku bolesť počas zákroku výtok po zákroku pád
Lithuanian: Šlapimo nutekėjimas po procedūros Procedūros sukeltas skausmas Išskyros po procedūros
Slovak: Pozitívna biopsia, n (%) 67 (32,5) 93 (44,9)
Lithuanian: Kitos priežastysd, n (proc.) 26 (12,6) 31 (15,0) Teigiami biopsijos rezultatai, n (proc.
Slovak: Fertilita
Lithuanian: Astenija
Slovak: Klinické štádiá T1, n (%)
Lithuanian: T1, n (proc.
Slovak: 0,15 ng/ml/cm3.
Lithuanian: bent viename stulpelyje, arba kuriems PSA tankis yra ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
Slovak: Zrážanie krvi mimo normy Pacienti, ktorí majú zrážanie krvi mimo normy, môžu v dôsledku zavedenia ihiel potrebných na umiestnenie vlákien, ktorými prechádza laserové svetlo, nadmerne krvácať.
Lithuanian: Vaisto vartojimas pacientams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs Įvedus adatas, kurių reikia tinkamai nukreipti šviesos pluoštus, pacientai, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs, gali pradėti stipriai kraujuoti.
Slovak: Padeliporfín nebol testovaný na reprodukčnú toxicitu ani fertilitu.
Lithuanian: Padeliporfino toksinio poveikio reprodukcijai ir poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Slovak: Prášok na injekčný roztok 1 injekčná liekovka
Lithuanian: Lyties organų ir šlapimo takų infekcija1
Slovak: TOOKAD 183 mg prášok na injekčný roztok TOOKAD 366 mg prášok na injekčný roztok
Lithuanian: TOOKAD 183 mg milteliai injekciniam tirpalui TOOKAD 366 mg milteliai injekciniam tirpalui padeliporfinas
Slovak: (bez fotoaktivácie) a 70 pacientov s lokalizovaným karcinómom prostaty (po fotoaktivácii).
Lithuanian: Farmakokinetinės TOOKAD savybės buvo tiriamos su 42 sveikais tiriamaisiais vyrais (neaktyvinus šviesa) ir 70 pacientų, kuriems buvo diagnozuotas lokalizuotas prostatos vėžys (aktyvinus šviesa).