FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vysoká teplota se ztuhlými svaly, zmatenost nebo vzrušení a pocení, nebo záškuby svalů, které nelze ovládat, což můžou být příznaky závažných stavů, známých jako neuroleptický maligní syndrom; pocit euforie, netečnost, trvalé rychlé pohyby očí, nemotornost, neklid, pocit opilosti, pocení nebo svalová ztuhlost, což jsou příznaky serotonergního syndromu; dezorientace a zmatenost často spojená s halucinacemi (delirium); ztuhlost, stahy a nedobrovolné pohyby svalů; myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
Slovenian: Redki: občutek nemira ali bolnikova nezmožnost, da bi mirno sedel ali stal; epileptični napadi ali nezavest; občutek čezmernega razburjenja ali pretirane veselosti Neznana: visoka telesna temperatura z rigidnimi mišicami, zmedenost ali hud nemir in znojenje, ali trzanje mišic, ki ga ne morete obvladati, to utegnejo biti simptomi resnega stanja, ki ga poznamo pod imenom nevroleptični maligni sindrom; občutek pretirane veselosti, zaspanost, neprestani hitri očesni gibi, okornost, nemir, občutek pijanosti, znojenje ali rigidne mišice, ki so simptomi serotoninskega sindroma; dezorientiranost in zmedenost, ki ju pogosto spremljajo halucinacije (delirij); togost, spazmi in nehoteni gibi mišic; misli na samopoškodovanje ali samomor
Czech: [Doplní se národní údaje]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Czech: Plicní eozinofilie
Slovenian: Dihala zehanje pljučna eozinofilija
Czech: Zdá se, že diazepam neovlivňuje farmakokinetiku venlafaxinu ani O
Slovenian: Kaže, da diazepam ne vpliva na farmakokinetiko venlafaksina niti O-demetilvenlafaksina.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.8 Nežádoucí účinky Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby uvedl rozdíly mezi nežádoucími účinky uvedenými v souhrnech údajů o přípravku schválených na vnitrostátní úrovni a svými Core Data Sheet dokumenty (dokumenty obsahujícími klíčové údaje) a aby uspořádal oddíl 4.8 podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.8: Neželeni učinki Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je bil naprošen, da opredeli neskladja med navedenimi neželenimi učinki v nacionalno odobrenih povzetkih glavnih značilnosti zdravila in osnovnim varnostnim listom (CDR - Core Data Sheet) imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter da uredi poglavje 4.8 v skladu s klasifikacijo organov sistema MedDRA. Imetnik dovoljenja za promet je zaključil oba, oceno okvar sečil in pojav krvavitev v prebavilih, ter se strinjal, da ju doda na seznam neželenih učinkov.
Czech: Nepřestávejte v užívání léčiva ani nesnižujte sami dávku bez vědomí lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se už lépe.
Slovenian: Kljub morebitnemu boljšemu počutju, zdravila brez nasveta zdravnika ne smete prenehati jemati niti znižati odmerka.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů, u kterých by zvýšení srdeční frekvence mohlo zhoršit jejich současný zdravotní stav.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se zaradi zvišanja srčne frekvence lahko poslabša osnovna bolezen, je treba zdravilo uporabljati previdno.
Czech: Pokud v průběhu užívání EFEXOR otěhotníte, nebo se snažíte otěhotnět, informujte svého lékaře.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi.
Czech: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37.5 mg
Slovenian: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37,5 mg tablete
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že venlafaxin je metabolizován na svůj vedlejší, méně účinný metabolit N-desmethylvenlafaxin prostřednictvím CYP3A4.
Slovenian: Raziskave in vitro in in vivo kažejo, da se venlafaksin s pomočjo izoencima CYP3A4 presnavlja v manj pomemben in manj aktiven presnovek, N-demetilvenlafaksin.
Czech: Manie/hypomanie se může vyskytnout u malé části pacientů s poruchami nálady, léčených antidepresivy včetně venlafaxinu.
Slovenian: Pri majhnem deležu bolnikov z razpoloženjskimi motnjami, ki se zdravijo z antidepresivi, vključno z venlafaksinom, se lahko pojavi manija/hipomanija.
Czech: Po podání rychle uvolňovaného venlafaxinu se dosáhne maximální plazmatické koncentrace venlafaxinu do 2 hod.
Slovenian: Po zaužitju venlafaksina s takojšnjim sproščanjem se najvišja plazemska koncentracija venlafaksina doseže v 2 urah, najvišja plazemska koncentracija ODV pa v 3 urah.
Czech: Venlafaxin nebyl hodnocen u pacientů s nedávno prodělaným infarktem myokardu ani s nestabilní srdeční chorobou.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavnim srčnim infarktom ali z nestabilno boleznijo srca, uporabe venlafaksina niso ovrednotili.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: - da je bil obseg napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravil, označevanja, navodil za uporabo;
Czech: Abnormální funkční jaterní testy, hyponatrémie, hepatitis, syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), zvýšená hladina prolaktinu
Slovenian: Presnova in prehrana povečanje vrednosti holesterola v serumu, hujšanje povečanje telesne mase nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, hiponatriemija, hepatitis, sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (SIADH), povišane vrednosti prolaktina
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja so najpogosteje poročali o pojavu tahikardije, spremembah stopnje zavesti (od somnolence do kome), midriaze, konvulzij in bruhanja.
Czech: Obtížné močení; zvýšená frekvence močení Méně časté: Neschopnost močit
Slovenian: Pogosti: oteženo uriniranje; pogostnejše uriniranje Občasni: zastoj urina
Czech: Neužívejte větší množství přípravku EFEXOR, než máte na každý den předepsáno.
Slovenian: V enem dnevu ne smete vzeti več zdravila Efexor, kot vam ga je zdravnik predpisal za en dan.
Czech: Venlafaxin a ODV jsou si velmi podobné v celkovém účinku na zpětné vychytávání neurotransmiterů a ve vazbě na receptory.
Slovenian: Glede na celotno delovanje na ponovni privzem nevrotransmiterjev in vezavo na receptorje sta si venlafaksin in ODV zelo podobna.
Czech: Poruchy nervového systému
Slovenian: • Bolezni živčevja
Czech: [viz příloha I - doplní se národní údaje]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Czech: Příznaky mohou zahrnovat neprospívání nebo problémy s dýcháním.
Slovenian: Vključujejo motnje hranjenja novorojenčka in težave z dihanjem.
Czech: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Slovenian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg tablete
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EFEXOR UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EFEXOR
Czech: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Slovenian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg tablete
Czech: JAK EFEXOR UCHOVÁVAT
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA EFEXOR
Czech: Slabí metabolizátoři CYP2D6 mají vyšší plazmatické koncentrace venlafaxinu než silní metabolizátoři.
Slovenian: Plazemske koncentracije venlafaksina so višje pri osebah z upočasnjeno presnovo preko CYP2D6 kot pri tistih z obsežno presnovo preko CYP2D6.
Czech: Poruchy akomodace, mydriáza, poruchy vidění
Slovenian: Čutila motnje akomodacije, midriaza, motnje vida motnje okušanja, tinitus glavkom z zaprtim zakotjem
Czech: Nevysvětlitelná bolest svalů, bolestivost na tlak, nebo slabost
Slovenian: • Bolezni mišic Neznana: nepojasnjene bolečine v mišicah, občutljivost ali oslabelost (rabdomioliza)
Czech: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Slovenian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg tablete
Czech: Tableta [doplní se národní údaje]
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica.]
Czech: Farmakokinetické vlastnosti
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Czech: V pediatrických klinických studiích byl pozorován zvýšený počet nežádoucích účinků - suicidiálních myšlenek.
Slovenian: V kliničnih raziskavah pri otrocih so poročali o samomorilnem mišljenju.
Czech: San Sebastian de los Reyes, Španělsko
Slovenian: San Sebastian de los Reyes, Španija
Czech: 2130 AG HOOFDDORP Nizozemsko
Slovenian: 2130 AG HOOFDDORP Nizozemska
Czech: Belge, Lucembursko
Slovenian: Belgija, Luksemburg
Czech: Španělsko Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151
Slovenian: Laboratorios Almirall, S.A. General Mitre, 151
Czech: Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Slovenian: Zdravljenje panične motnje, z agorafobijo ali brez nje.
Czech: 08022 Barcelona
Slovenian: 08022 Barcelona Španija
Czech: Irsko, Malta, Velká Británie
Slovenian: Irska, Malta, Velika Britanija
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugalsko (Farma), Lda.
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Czech: Česká republika, Rumunsko
Slovenian: Češka republika, Romunija
Czech: Použití u dětí a mladistvých (do18 let): bylo schváleno, že „Užívání venlafaxinu není doporučeno dětem a mladistvým".
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let: sprejeto je bilo, da „se Venlafaksin ne priporoča za uporabo pri otrocih in mladostnikih".
Czech: Dánsko, Finsko, Island, Norsko, Švédsko Efexor Depot Francie
Slovenian: Danska, Finska, Islandija, Norveška, Švedska Efexor Depot Francija
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Řecko
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene Grčija
Czech: Podávání antidepresivních léčivých přípravků má pokračovat nejméně ještě 6 měsíců po dosažení remise.
Slovenian: Zdravljenje z antidepresivnimi zdravili je treba nadaljevati še vsaj šest mesecev po remisiji.
Czech: Užívejte EFEXOR DEPOT každý den přibližně ve stejnou denní dobu, buď ráno, nebo večer.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot morate jemati vsak dan ob približno istem času, lahko zjutraj ali zvečer.
Czech: Můžete je požádat, aby Vám řekli, zda si myslí, že se deprese zhoršuje, nebo že mají obavu ze změn Vašeho chování.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je vaša depresija ali anksioznost poslabšala in ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Slovenian: Nizozemska Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Czech: Menšina členů výboru CHMP byla názoru, že tato indikace by měla být vypuštěna z oddílu 4.1 a do oddílu 4.2 by mělo být zahrnuto sdělení, že dlouhodobější léčba může být vhodná také k prevenci opakování závažných depresivních epizod,
Slovenian: Manjšina članov Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menila, da je to indikacijo treba izbrisati iz poglavja 4.1 ter da je v poglavje 4.2 treba vključiti izjavo, da je za preprečevanje ponovnega pojavljanja hudih depresivnih epizod lahko ustrezno tudi dolgoročno zdravljenje;
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR DEPOT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Efexor depot neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: I když byla také prokázána superiorita dávky 37,5 mg/den v porovnání s placebem, tato dávka nebyla tak konzistentně účinná jako vyšší dávky
Slovenian: Čeprav je bil tudi odmerek 37,5 mg/dan učinkovitejši od placeba, pa ta odmerek ni bil tako učinkovit kot višji odmerki.
Czech: *[Na trhu nemusí být všechny uvedené přípravky a jejich síly]
Slovenian: *[Vsa navedena pakiranja in jakosti morda niso na voljo.]
Czech: Správná léčba deprese nebo úzkostných poruch je důležitá k tomu, aby Vám bylo lépe.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje depresije in anksioznih motenj je pomembno, ker pripomore k vašemu okrevanju.
Czech: Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže mohou přetrvávat a stát se závažnějšími a hůře léčitelnými.
Slovenian: Če se jih ne zdravi, se vaše stanje morda ne bo izboljšalo, ampak bo postalo bolj resno in težje ozdravljivo.
Czech: Bylo schváleno, že „Žádné zvláštní úpravy dávkování založené pouze na základě vyššího věku pacienta nejsou považovány za nutné".
Slovenian: Sprejeto je bilo, da „Samo na podlagi starosti bolnika prilagoditve odmerkov niso potrebne".
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU EFEXOR DEPOT A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA EFEXOR DEPOT IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: Německo Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Slovenian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Nemčija
Czech: 171 42 Solna, Švédsko
Slovenian: 171 42 Solna, Švedska
Czech: Není známo, zda existuje farmakokinetická a/nebo farmakodynamická interakce venlafaxinu s jinými benzodiazepiny.
Slovenian: Ni znano, ali obstaja farmakokinetična in/ali farmakodinamična interakcija z drugimi benzodiazepini.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: bylo schváleno, že předložené údaje dokládají dlouhodobou účinnost venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním v indikaci generalizované úzkostné poruchy.
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja (GAM): sprejeto je bilo, da predloženi podatki potrjujejo dolgoročno učinkovitost venlafaksina s podaljšanim sproščanjem pri indikaciji generalizirane anksiozne motnje.
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EU pod těmito názvy:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se národní údaje]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica.]
Czech: Je známo, že u pacientů s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a tito pacienti by měli být v průběhu léčení pečlivě sledováni.
Slovenian: Znano je, da pri bolnikih s samomorom povezanimi dogodki v anamnezi, ali bolnikih, ki kažejo znatno stopnjo samomorilne miselnosti pred uvedbo zdravljenja, obstaja večje tveganje za pojav samomorilnih misli ali poskusov samomora in jih je treba med zdravljenjem skrbno spremljati.
Czech: EFEXOR DEPOT může vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnost mirnega sedenja ali stanja.
Czech: Panická porucha
Slovenian: Panična motnja
Czech: Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%.
Slovenian: Farmakokinetična raziskava z indinavirjem je pokazala 28-odstotno zmanjšanje AUC in 36-odstotno znižanje Cmax indinavirja.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dokud si neověříte, jak Vás EFEXOR DEPOT ovlivňuje.
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev, dokler ne ugotovite, kako zdravilo Efexor depot vpliva na vas.
Czech: Při léčení panické poruchy se začíná s nižší dávkou (37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje.
Slovenian: Če se zdravite zaradi panične motnje, bo zdravnik začel z nižjim odmerkom (37,5 mg) in bo nato odmerek zviševal postopoma.
Czech: Žádná specifická antidota venlafaxinu nejsou známa.
Slovenian: Specifični antidoti za venlafaksin niso znani.
Czech: - „léčba sociální úzkostné poruchy" (dříve sociální fobie), vzhledem k tomu, že předložené studie dostatečně doložily klinickou účinnost přípravku Efexor depot v této indikaci,
Slovenian: - „zdravljenje socialne anksiozne motnje" (prej socialna fobija), glede na to, da so predložene študije ustrezno potrdile klinično učinkovitost zdravila Efexor depot pri tej indikaciji;
Czech: Iniciační dávka ve studiích s panickou poruchou byla 37,5 mg/den po dobu 7 dnů.
Slovenian: Začetni odmerek v raziskavah panične motnje je bil 37,5 mg/dan 7 dni.
Czech: Pokud si Váš lékař myslí, že už nemusíte dále užívat EFEXOR DEPOT, poradí Vám postupně snižovat dávku předtím, než léčbu úplně ukončíte.
Slovenian: Če vaš zdravnik misli, da zdravila Efexor depot ne potrebujete več, vam bo počasi zniževal odmerek, preden vam bo zdravljenje popolnoma ukinil.
Czech: V terapeutických koncentracích jsou venlafaxin a ODV minimálně vázány na plazmatické bílkoviny (27% a 30%).
Slovenian: Venlafaksin in ODV se v terapevtskih koncentracijah minimalno vežeta na človeške plazemske beljakovine (27 % oziroma 30 %).
Czech: Avšak při léčbě starších pacientů je třeba postupovat s opatrností (např. kvůli možné poruše renálních funkcí, možným změnám senzitivity a afinity neurotransmitterů, souvisejícím s věkem).
Slovenian: Vendar pa je pri zdravljenju starejših bolnikov potrebna previdnost (npr. zaradi možnosti ledvične okvare, možnih sprememb občutljivosti in afinitete za nevrotransmiterje, ki se pojavijo pri staranju).
Czech: S ohledem na kardiovaskulární bezpečnost bylo schváleno, že kontraindikace nebyla potvrzena a že upravené znění oddílu 4.4 bylo dostatečné.
Slovenian: Glede varnosti srca in ožilja je bilo dogovorjeno, da kontraindikacija ni potrebna ter da revidirano besedilo poglavja 4.4 zadostuje.
Czech: Závažné depresivní epizody: výbor CHMP dospěl k názoru, že maximální dávka 375 mg přípravku Efexor depot denně je v dlouhodobé perspektivě bezpečná a účinná, a doporučil, aby byla ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku schválena bez omezení délky trvání.
Slovenian: Hude depresivne episode: CHMP je menil, da je najvišji odmerek 375 mg/dan zdravila Efexor depot dolgoročno varen in učinkovit, ter je v usklajenem povzetku glavnih značilnosti zdravila priporočil odobritev brez časovnih omejitev.
Czech: Užívání ireversibilních MAOI s jinými léky včetně přípravku EFEXOR DEPOT může vyvolat závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky.
Slovenian: Uporaba ireverzibilnega zaviralca MAO skupaj z drugimi zdravili, vključno z zdravilom Efexor depot, lahko povzroči resne ali celo življenjsko nevarne neželene učinke.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/Lahvička
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA/STEKLENICA
Czech: Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření krve, zvláště pokud užíváte EFEXOR DEPOT dlouhodobě.
Slovenian: Zato vas bo zdravnik občasno napotil na preiskave krvi, še posebej če jemljete zdravilo Efexor depot že dolgo časa.
Czech: EFEXOR DEPOT je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický záchvat).
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se uporablja tudi za zdravljenje odraslih bolnikov z naslednjimi anksioznimi motnjami: generalizirana anksiozna motnja, socialna anksiozna motnja (strah ali izogibanje družabnim situacijam) in panična motnja (napadi panike).
Czech: EFEXOR DEPOT je určen k léčbě dospělých s depresí.
Slovenian: Zdravilo Efexor depot se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z depresijo.
Czech: - „léčba generalizované úzkostné poruchy" kromě indikace „léčba zvláštních případů úzkosti", neboť tato indikace není uznávanou indikací podle Diagnostické a statistické příručky duševních onemocnění (DSM).
Slovenian: - „zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAM)" brez navedbe „zdravljenje posebnih primerov anksioznosti", saj to po priročniku DSM (diagnostična in statistična klasifikacija duševnih motenj) ni priznano kot indikacija.
Czech: Použití u starších pacientů: na základě publikovaných údajů, které dokládají, že s narůstajícím věkem se zvyšuje pravděpodobnost poškození ledvin i náchylnost ke změnám v senzitivitě a afinitě k neurotransmiterům, bylo schváleno nové znění části souhrnu údajů o přípravku, která se týká použití přípravku u starších pacientů.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih: na podlagi objavljenih podatkov, na podlagi katerih se s staranjem poveča možnost za okvare ledvic ter za spremembe občutljivosti in afinitete živčnih prenašalcev, je bilo v povzetku glavnih značilnosti zdravila sprejeto novo besedilo za uporabo pri starejših bolnikih.
Czech: Pokud je přesto na základě klinické potřeby, léčba indikována, měl by být u pacient pečlivě sledován, zda se u něj neobjevují příznaky sebevražedného chování.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje kljub temu klinično upravičeno, je treba bolnika skrbno spremljati glede pojava samomorilnih simptomov.
Czech: Španělsko WYETH FARMA S.A. Ctra.
Slovenian: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Czech: Dávka může být lékařem postupně zvýšena a pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi.
Slovenian: Po potrebi lahko zdravnik odmerek postopoma zvišuje, tudi do največjega odmerka 375 mg na dan pri zdravljenju depresije.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání identických dávek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním, jaké dostávali v závěru otevřené fáze studie (75, 150, nebo 225 mg).
Slovenian: Bolniki so še naprej prejemali enak odmerek venlafaksina s podaljšanim sproščanjem, kot so ga prejemali na koncu odprte faze (75, 150 ali 225 mg).
Czech: Nemějte obavy, pokud v období užívání přípravku EFEXOR DEPOT spatříte ve stolici malé bílé granule nebo kuličky.
Slovenian: Naj vas nikar ne skrbi, če po jemanju zdravila Efexor depot opazite v blatu majhna bela zrnca ali kroglice.
Czech: Pokud užíváte EFEXOR DEPOT v průběhu těhotenství, informujte o tom svého lékaře nebo porodní asistentku, neboť Vaše dítě by mohlo mít po narození stejné příznaky.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Efexor depot med nosečnostjo, o tem obvestite babico in/ali zdravnika, ker se lahko tudi pri vašem otroku po rojstvu pojavijo odtegnitveni simptomi.
Czech: Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha krvácení v anamnéze) nebo pokud užíváte další léky, které mohou zvýšit riziko krvácení.
Slovenian: • če ste nagnjeni k nastajanju modric ali k nastajanju krvavitev (bolezni s krvavitvami v anamnezi) ali če jemljete druga zdravila, ki lahko povečajo tveganje za nastanek krvavitve;
Czech: CO JE EFEXOR DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO EFEXOR DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Souběžné podávání inhibitorů CYP3A4 (např. atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromicin) a venlafaxinu může zvýšit hladiny venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (kakršni so npr. atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin) in venlafaksina se lahko povišajo vrednosti venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Czech: Pokud se vás týká kterýkoli z těchto stavů, sdělte to prosím svému lékaři předtím, než začnete užívat EFEXOR DEPOT.
Slovenian: Če se katera od teh stanj nanašajo za vas, se pogovorite s svojim zdravnikom, preden začnete jemati zdravilo Efexor depot.
Czech: Účinnost byla také stanovena v jedné dlouhodobé dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelní skupinou, sledující dlouhodobou bezpečnost, účinnost a prevenci recidivy u dospělých ambulantních pacientů, reagujících v otevřené části léčby.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana tudi v dolgoročni, dvojno slepi, s placebom nadzorovani raziskavi s paralelnimi skupinami, za ugotavljanje dolgoročne varnosti, učinkovitosti in preprečevanja ponovitev, ki je bila izvedena pri ambulantno zdravljenih, odraslih bolnikih, ki so se odzvali na odprto zdravljenje.
Czech: Abstinenční příznaky pozorované při vysazení venlafaxinu: na základě navrženého znění souhrnu údajů o přípravku v části týkající se selektivních inhibitorů reabsorpce serotininu (SSRI) / selektivních inhibitorů reabsorpce norepinefrinu (SNRI) (oddíly 4.2, 4.4 a 4.8), které přezkoumala pracovní skupina pro farmakovigilanci, bylo schváleno, že tento text bude začleněn do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi ob prenehanju jemanja venlafaksina: na podlagi predlaganega besedila za povzetek glavnih značilnosti zdravila za selektivne zaviralce ponovnega prevzema serotonina (SSRI)/zaviralce prevzema serotonina in noradrenalina (SNRI) (poglavja 4.2, 4.4 in 4.8), ki ga je proučila delovna skupina za farmakovigilanco, je bilo dogovorjeno, da se to besedilo vključi v usklajen povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Czech: Lucembursko Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Slovenian: Luksemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Czech: Vzácněji může EFEXOR DEPOT snižovat počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému riziku podlitin nebo krvácení.
Slovenian: Redkeje lahko zdravilo Efexor depot zmanjša delovanje krvnih ploščic v vaši krvi, kar lahko poveča tveganje za nastanek modric ali krvavitev.