FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Swedish: Vad används Pioglitazone Teva för?
Polish: W jakim celu stosuje się Pioglitazone Teva?
Swedish: Hur används Pioglitazone Teva?
Polish: Jak stosować lek Pioglitazone Teva?
Swedish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Polish: Teva Ελλάς Α.Ε.
Swedish: 4042 Debrecen
Polish: Pallagi út 13 4042 Debrecen
Swedish: SanoSwiss UAB Litauen
Polish: Sverige SanoSwiss UAB
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein ( > 99 %).
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (>99%) wiązane z białkami osocza.
Swedish: 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter.
Polish: 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek.
Swedish: Hjärtat hjärtsvikt3
Polish: Zaburzenia serca niewydolność serca 3
Swedish: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obortu: 26 marca 2012 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 lutego 2017
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56,
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56,
Swedish: Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACEhämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Polish: Niemal wszyscy pacjenci (95%) otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma har inga eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Swedish: Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning:
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Swedish: 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium/aluminium.
Polish: 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii aluminium/aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR=2,64 (95 % CI 1,11-6,31), P=0,029).
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10212 pacjentów, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Swedish: Trötthet mindre vanlig
Polish: bardzo często znużenie niezbyt często
Swedish: Om du tycker att effekten av Pioglitazone Teva Pharma är för svag, ska du kontakta din läkare.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Pioglitazone Teva Pharma jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie leczniczym jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Polish: Wytwórca Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Swedish: - Tabletterna levereras i blister av aluminum/aluminium i förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 eller 196 tabletter eller 50 x 1 tabletter i perforerade endosblister av aluminum/aluminium.
Polish: - Tabletki są pakowane w blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 lub 196 tabletek lub 50 x 1 tabletek w blistrach perforowanych z folii Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma innehåller pioglitazon.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma zawiera pioglitazon.
Swedish: När Pioglitazone Teva Pharma tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Polish: Jeżeli lek Pioglitazone Teva Pharma jest stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (np. insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Pioglitazone Teva Pharma Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pioglitazone Teva Pharma Jeżeli przez przypadek pacjent zażyje zbyt wiele tabletek leku, lub jeżeli inna osoba lub dziecko przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Polish: Stosowanie leku Pioglitazone Teva Pharma z jedzeniem i piciem Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva Pharma kan komma att behöva justeras.
Polish: Należy zbadać stężenie cukru, gdyż dawka leku Pioglitazone Teva Pharma może wymagać zmiany.
Swedish: Vad Pioglitazone Teva Pharma är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Monoterapi kombination med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
Polish: Leczenie skojarzone z metfor miną z pocho dnymi sulfonylo mocznika z metfor miną i pochodnymi sulfonylo mocznika z insuliną
Swedish: Om du använder Pioglitazone Teva Pharma tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Teva Pharma z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Swedish: som monoterapi - till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och motion givit otillräcklig kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.
Polish: - u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których nie można wystarczająco kontrolować glikemii za pomocą diety i aktywności fizycznej, i u których nie można stosować metforminy, ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Zazwyczaj można przyjmowac inne leki podczas stosowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Om du har glömt att ta Pioglitazone Teva Pharma Försök att ta Pioglitazone Teva Pharma dagligen såsom ordinerats.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Pioglitazone Teva Pharma Należy starać się przyjmować Pioglitazone Teva Pharma codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Om du slutar ta Pioglitazone Teva Pharma kan din blodsockernivå öka.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma może spowodować zwiększenie stężenia cukru we krwi.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan användas som enda behandling hos patienter som inte kan ta metformin och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla blodsockernivån under kontroll.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub mogą być dodawane do leczenia insuliną, która nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Swedish: vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek - wzdęcia niezbyt często (może dotyczyć 1 na 100 osób) - cukier w moczu, białko w moczu - zwiększone wydzielanie enzymów - zawroty głowy - wzmożona potliwość - znużenie - zwiększony apetyt
Swedish: 6I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
Polish: W kontrolowanych badaniach porównawczych średnie zwiększenie masy ciała u pacjentów stosujących pioglitazon w monoterapii po roku wynosiło 2-3 kg.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pioglitazone Teva Pharma (se även avsnitt 4) - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania Pioglitazone Teva Pharma należy omówic to z lekarzem lub farmaceutą (patrz również punkt 4) - jeśli występuje zatrzymanie wody (retencja płynów) lub występują problemy niewydolności serca szczególnie u pacjentów powyżej 75 roku życia.
Swedish: 2 år.
Polish: na drugiej.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Swedish: Hud och subkutan vävnad Svettning mindre vanlig
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej potliwość niezbyt często
Swedish: Risken för fraktur bör beaktas vid långtidsbehandling av patienter med pioglitazon (se avsnitt 4.8).
Polish: W długotrwałym leczeniu pioglitazonem, należy brać pod uwagę ryzyko złamań (patrz punkt 4.8).
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 112 tabletter 196 tabletter
Polish: 56 tabletek 84 tabletek 90 tabletek 98 tabletek
Swedish: Tablett
Polish: 14 tabletek
Swedish: vanlig vanlig vanlig vanlig vanlig förhöjt kreatinfosfokinas i blodet vanlig ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminotransferas7
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała często często często często często wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi często zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Swedish: България Актавис ЕАД
Polish: Актавис ЕАД Teл.
Swedish: Blodet och lymfsystemet anemi vanlig
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwisość często
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Osoby stosujące specjalną dietę cukrzycową powinny nadal jej przestrzegać podczas przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné vanlig
Polish: klatki piersiowej i śródpiersia duszność często
Swedish: Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (förekommer hos upp till 1 av 10 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
Polish: Niewydolność serca występowała dość często (może dotyczyć 1 na 10 na 100 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter pioglitazon
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pioglitazon.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Pioglitazone Teva Pharma - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Rp- Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Swedish: Eventuella biverkningar
Polish: Możliwe działania niepożadane
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletter
Polish: Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletki
Swedish: vanlig vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Polish: często często niezbyt często obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Swedish: Hematologi
Polish: Parametry hematologiczne
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 45 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '45' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 45 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „45" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Swedish: - Pioglitazone Teva Pharma 30 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '30' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
Polish: - Tabletki Pioglitazone Teva Pharma 30 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, wypukłe z wytłoczoną liczbą „30" na jednej stronie i „TEVA" na drugiej.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletter
Polish: Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletki
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Pioglitazone Teva Pharma Lek Pioglitazone Teva Pharma powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Swedish: 7I kliniska studier med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub lek z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/001-010
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/001-010
Swedish: Det har även varit mycket vanligt (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) att patienter som tagit pioglitazon i kombination med insulin upplevt lokal svullnad (ödem).
Polish: Miejscowe obrzęki również występowały bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/758/021-030
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/758/021-030
Swedish: Tabletterna ska sväljas tillsammans med vatten.
Polish: Tabletki należy połykać popijając je wodą.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Teva Pharma är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva Pharma wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Swedish: Den 26 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Teva Pharma som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Pioglitazone Teva Pharma obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pioglitazone Teva Pharma.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ska inte ges till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik som används på patienter med njursjukdom).
Polish: Leku Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma kan även ges tillsammans med insulin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart insulin och inte kan ta metformin.
Polish: Lek Pioglitazone Teva Pharma można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Pioglitazone Teva Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Pioglitazone Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Swedish: Mer information om Pioglitazone Teva Pharma
Polish: Inne informacje dotyczące leku Pioglitazone Teva Pharma
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: Behandlingen med Pioglitazone Teva Pharma ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den.
Polish: Po 3 do 6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Pioglitazone Teva Pharma do obrotu.
Swedish: Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
Polish: Ponieważ lek Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Polish: Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Swedish: Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Mer information om behandling med Pioglitazone Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pioglitazone Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Polish: Substancja czynna leku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Swedish: Vuxna och äldre:
Polish: Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
Swedish: Därför representerar denna ordalydelse inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Polish: Tak więc sformułowanie to niekoniecznie musi przedstawiać obecnie obowiązujący tekst.
Swedish: Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
Polish: Korzyści z leczenia i jego tolerancja powinny być zweryfikowane w ciągu 14 dni.
Swedish: N-1324 Lysaker Norge
Polish: N-1324 Lysaker Norwegia
Swedish: Olika läkemedel kan ibland påverka varandra.
Polish: Leki mogą czasem wchodzić ze sobą w interakcje.
Swedish: ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA I PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH, NORWEGII I ISLANDII
Swedish: 2300 Ak Leiden Nederländerna
Polish: 2300 Ak Leiden Holandia
Swedish: Zydus Frankrike
Polish: Zydus France
Swedish: Kommittén lämnade därför ett antal rekommendationer som anges nedan.
Polish: W związku z powyższym Komitet wystosował zalecenia, których treść zamieszczono poniżej.