FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, étant donné l'absence d'effets de l'émédastine sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoniques, EMADINE peut être utilisé pendant la grossesse si la posologie recommandée, décrite en rubrique 4.2, est respectée.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad emedastinas neveikia adrenerginių, dopaminerginių ir serotonino receptorių, EMADINE galima vartoti nėštumo metu, jei laikomasi 4.2 skyriuje pateikiamų dozavimo rekomendacijų.
French: B-2870 Puurs, Belgique
Lithuanian: B-2870 Puurs, Belgija
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Lithuanian: Nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais, kol regėjimas pagerės.
French: Utilisez un miroir pour vous aider.
Lithuanian: Jei reikia, naudokitės veidrodžiu.
French: Au cours de 13 études cliniques incluant 696 patients, Emadine a été administré une à quatre fois par jour dans les deux yeux, pendant une durée qui pouvait aller jusqu'à 42 jours.
Lithuanian: 13-oje klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 696 pacientai, EMADINE buvo lašinamas į abi akis nuo vieno iki keturių kartų per parą iki 42 parų.
French: Ouvert :
Lithuanian: Atidaryta:
French: N'utilisez pas un récipient que vous avez déjà ouvert.
Lithuanian: Nevartokite pakartotinai vaisto iš talpyklės, kuri jau buvo atidaryta.
French: Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon ci-dessous et dans l'espace prévu à cet effet sur l'étiquette du flacon et la boîte.
Lithuanian: Kiekvieno buteliuko pirmojo atidarymo datą užsirašykite šiame lapelyje, kiek žemiau tam skirtoje vietoje, ant buteliuko etiketės bei dėžutės tam skirtose vietose.
French: Il est possible que votre rythme cardiaque soit perturbé.
Lithuanian: Vaistas gali sutrikdyti širdies ritmą.
French: Elm Park, Merrion Road
Lithuanian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
French: La demi-vie d'élimination de l'émédastine topique est de dix heures.
Lithuanian: Vietiškai pavartoto emedastino pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų.
French: Conjonctivites allergiques.
Lithuanian: Alerginis konjunktyvitas.
French: La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans est de : Une goutte dans l'œil, deux fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 3 metų vaikams yra: po vieną lašą į akį du kartus per parą.
French: Les études cliniques de EMADINE n'ont pas duré plus de six semaines.
Lithuanian: EMADINE poveikis klinikiniais tyrimais nebuvo tirtas ilgiau kaip šešias savaites.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Lithuanian: Registruotojas Novartis Europharm Limited, Vista Building
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et listés ci-après de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai nurodomi mažėjančio sunkumo tvarka.
French: Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • Effets indésirables généraux : augmentation de la fréquence cardiaque.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Bendrieji sutrikimai: padažnėjęs pulsas.
French: Certaines substances (allergènes) comme les pollens, la poussière de maison ou les poils d'animaux peuvent être à l'origine de réactions allergiques pouvant entraîner des démangeaisons, des rougeurs et des gonflements de la surface de votre œil.
Lithuanian: Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų, gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją-akių niežėjimą, paraudimą, patinimą.
French: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espagne.
Lithuanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
French: Fabricant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Espagne
Lithuanian: Gamintojas Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Ispanija
French: Au cours des études cliniques, environ 7% des patients ont ressenti des effets indésirables liés à l'utilisation d'Emadine; cependant, moins de 1% de ces patients ont dû sortir des essais cliniques en raison d'effets indésirables.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, maždaug 7% pacientų pasireiškė su EMADINE siejamas nepageidaujamas poveikis; tačiau tik mažiau kaip 1% pacientų dėl šių nepageidaujamų poveikių nutraukė vaistinio preparato vartojimą.
French: Utilisez seulement le collyre pour vos yeux.
Lithuanian: Vartokite tik akims.
French: Le contact avec les lentilles de contact souples doit être évité.
Lithuanian: Reikia vengti šio preparato kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais.
French: • si vous êtes allergique à l'émédastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija emedastinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: L'émédastine est principalement métabolisée par le foie.
Lithuanian: Emedastinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
French: L'examen in vitro de l'affinité de l'émédastine pour les récepteurs histaminiques (H1, H2 et H3) montre une sélectivité 10 000 fois supérieure pour les récepteurs H1, Kis = 1,3 nM, 49 064 nM et 12 430 nM respectivement.
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams ( H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad praparatas yra 10,000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, palyginti su H2 ir H3, jo Ki yra 1,3 nM, 49,064 nM ir 12,430 nM atitinkamai.
French: • Ne pas utiliser EMADINE chez les enfants de moins de 3 ans.
Lithuanian: • Negalima vartoti EMADINE vaikams iki 3 metų amžiaus.
French: EMADINE est présenté en conditionnements de 30 ou 60 unités.
Lithuanian: EMADINE tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 30 arba 60 vienadozių talpyklių.
French: • Si votre médecin vous a dit de traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil en utilisant le même récipient.
Lithuanian: • Jei gydytojas nurodė vaisto lašintis į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį naudodami tą pačią talpyklę.
French: Si vous en avez mis trop dans les yeux, rincez-les, de préférence, avec du sérum physiologique, ou sinon avec de l'eau tiède.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite akį (geriausia-steriliu fiziologiniu tirpalu, o jeigu jo neturite-šiltu vandeniu).
French: hypromellose; eau purifiée.
Lithuanian: hipromeliozė,išgrynintas vanduo.
French: • Ne comprimez pas le flacon, il est conçu pour que seule une légère pression sur la base soit nécessaire (figure 2).
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko. Jis pagamintas taip, kad pakanka lengvai spustelėti jo dugną (2 pav.).
French: EMADINE contient du chlorure de benzalkonium
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido
French: Comment utiliser EMADINE
Lithuanian: Kaip vartoti EMADINE
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) • Effets oculaires : douleur oculaire, démangeaison oculaire, rougeur oculaire
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) • Akių sutrikimai: akies skausmas, akies niežėjimas, akies paraudimas.
French: • Déchirer le sachet et sortez-en le chapelet de 5 récipients.
Lithuanian: • Atplėškite folijos pakuotę ir išimkite lakštą iš penkių flakonėlių.
French: Il existe également une formation de métabolites mineurs, les analogues 5'-oxo des 5-et 6-hydroxyémédastine et le N-oxyde.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino 5-okto ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų ir N-oksido.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Il n'y a pas de donnée pertinente d'utilisation de l'émédastine chez la femme enceinte.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie emedastino vartojimą nėštumo metu nėra.
French: • Tenir l'extrémité plate du récipient entre le pouce et l'index et ouvrez-le en tournant l'autre extrémité (figure 2).
Lithuanian: • Laikykite ilgą plokščią talpyklės galą nykščiu ir rodomuoju pirštu ir atidarykite ją atsukę kitą galą (2 pav.).
French: La biodisponibilité orale chez l'homme de l'émédastine est approximativement de 50% et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en une à deux heures après administration.
Lithuanian: Geriamojo emedastino biologinis prieinamumas žmogaus organizme yra apie 50%, didžiausia koncentracija plazmoje būna po 1-2 valandų.
French: Fréquentes douleur oculaire, prurit oculaire, hyperémie conjonctivale
Lithuanian: Akies skausmas, akies niežėjimas, junginės hiperemija
French: Les patients doivent être informés qu'il faut enlever leurs lentilles de contact avant instillation d'EMADINE et attendre 15 minutes après l'instillation avant de poser des lentilles de contact.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindamiesi EMADINE išsiimtų lęšius, o sulašinus vėl įsidėtų kontaktinius lęšius ne greičiau kaip po 15 minučių.
French: Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu'EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3 (Comment utiliser EMADINE).
Lithuanian: Jei kartu su EMADINE vartojate kitus akių lašus, laikykitės 3 skyrelio ( Kaip vartoti EMADINE) pabaigoje pateikto nurodymo.
French: Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
Lithuanian: Simptominiam sezoniniam alerginiam konjunktyvitui gydyti.
French: Si vous utilisez un autre collyre en même temps qu'EMADINE, suivez le conseil situé en fin de rubrique 3: « Comment utiliser EMADINE ».
Lithuanian: Jei kartu su EMADINE vartojate kitus akių lašus, laikykitės 3 skyrelio „Kaip vartoti EMADINE" pabaigoje pateikto nurodymo.
French: Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.
Lithuanian: Jei nepataikėte įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
French: • N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou si elle présente des particules.
Lithuanian: • Nevartokite vaisto, jei tirpalas yra drumstas ar jame yra nuosėdų.
French: Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient la douleur oculaire et le prurit oculaire, retrouvés chez 1% à 2% des patients.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios 1-2% pacientų, buvo akies skausmas ir akies niežėjimas.
French: Comment conserver EMADINE
Lithuanian: Kaip laikyti EMADINE
French: Le difumarate d'émédastine ne s'est pas avéré carcinogène au cours des études chez la souris et le rat.
Lithuanian: Kancerogeninio emedastino difumarato poveikio pelėms ir žiurkėms nepastebėta.
French: Les échantillons dans lesquels l'émédastine était quantifiable s'échelonnaient entre 0,30 et 0,49 ng/ml.
Lithuanian: Bandiniuose, kuriuose emedastino koncentraciją buvo įmanoma nustatyti, ji svyravo nuo 0,30 iki 0,49 ng/ml.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de prendre la goutte suivante.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite tol, kol vėl ateis laikas įsilašinti vaistą.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti asmenims, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis.
French: Chez le chien, une augmentation de l'intervalle QT a été observée ; le NOEL (non observable effect level) correspond aux concentrations 23 fois supérieures à celles trouvées chez les patients (7 ng/ml comparé à 0,3 ng/ml qui est la limite de détection de l'émédastine).
Lithuanian: Emedastinas pailgino QT intervalą šunims; NOEL buvo 23 kartus didesnis nei žmonių (7 ng/ml palyginti su 0,3 ng/ml, t.y.
French: Ce médicament contient 0,5 mg ou 1 mg de chlorure de benzalkonium dans 5 ou 10 ml de produit, équivalent à 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 arba 10 ml yra 0,5 mg arba 1 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
French: On ignore si, dans l'espèce humaine, une administration topique peut entraîner une diffusion systémique suffisante pour que le produit se trouve dans le lait en quantité détectable.
Lithuanian: Nežinoma, ar moterims vartojant vaistinį preparatą lokaliai, gali jo absorbuotis į organizmą tiek, kad į jų pieną patektų išmatuojamas vaistinio preparato kiekis.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de reproduction (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
French: • Jetez les récipients non utilisés une semaine après la première ouverture du sachet, même si les récipients sont encore fermés.
Lithuanian: • Išmeskite visas nesuvartotas talpykles praėjus vienai savaitei po pakuotės folijos atplėšimo, net jei talpyklės yra dar su apsaugine juostele.
French: • Appuyez légèrement sur le récipient pour libérer une goutte dans le sillon entre la paupière et l'œil (figure 3).
Lithuanian: • Lengvai paspauskite talpyklę, kad išlašėtų vienas lašas į tarp voko ir akies esančią kišenėlę (3 pav.).
French: Dans une étude portant sur dix volontaires sains traités pendant 15 jours par EMADINE 0,05% collyre en solution à raison de deux instillations par jour dans chaque oeil, les concentrations plasmatiques de la susbstance active étaient généralement inférieures à la limite de quantification du dosage (0,3 ng/ml).
Lithuanian: Ištyrus dešimt sveikų savanorių, kuriems 15 dienų dukart per parą į abi akis buvo lašinama EMADINE 0,5 mg/ml akių lašų, nustatyta, kad vaistinio preparato koncentracija plazmoje dažniausiai buvo mažesnė už apatinę kiekybinio tyrimo ribą (0,3 ng/ml).
French: • Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Lithuanian: • Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
French: Peu fréquentes infiltrats cornéens, coloration de la cornée, vision floue, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, asthénopie, hyperhémie oculaire
Lithuanian: Ragenos infiltratai, ragenos dažymasis, miglotas matymas, akies sudirginimas, akies sausmė, svetimkūnio pojūtis akyse, ašarojimo sustiprėjimas, astenopija, akies hiperemija
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à portée de main et lavez-vous les mains.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir turėkite rankoje veidrodėlį.
French: • EMADINE n'est pas recommandé chez les sujets de plus de 65 ans, étant donné que ce groupe n'a pas été étudié au cours des essais cliniques.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų asmenims, nes šio amžiaus žmonių klinikinių tyrimų neatlikta.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
French: Contient : chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml, trométamol, chlorure de sodium, hypromellose, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Lithuanian: Sudėtis: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml, trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments administrés par voie oculaire, un intervalle de dix minutes doit être respecté entre les applications successives.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais akims, tarp jų pavartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka.
French: EMADINE contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgą laiką vartojant šį vaistinį preparatą, pacientą reikia atidžiai stebėti.
French: Après la première ouverture du sachet aluminium : 7 jours.
Lithuanian: Atidarius folijos pakuotę vartoti 7 dienas.
French: Si vous utilisez un autre collyre, attendre au moins 10 minutes entre EMADINE et l'autre collyre.
Lithuanian: Jei vartojate ir kitus akių lašus, prieš lašindamiesi EMADINE palaukite mažiausiai 10 minučių.
French: • Effets oculaires : troubles cornéens, sensation anormale dans l'œil, augmentation de la production de larmes, fatigue oculaire, irritation oculaire, vision floue, coloration cornéenne, œil sec.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA - VIDINĖS) PAKUOTĖS Folijos pakelis
French: Le conservateur dans EMADINE, le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur.
Lithuanian: EMADINE sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
French: En cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de EMADINE, des effets sédatifs peuvent apparaitre et il convient de garder à l'esprit que l'émédastine peut augmenter l'intervalle QT, et qu'une surveillance et une conduite appropriées doivent être mises en place.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad netyčia išgėrus visą buteliuką EMADINE, gali pasireikšti raminamasis poveikis bei nuo emedastino gali pailgėti QT tarpas, todėl reikia imtis atitinkamų stebėjimo ir gydymo priemonių.
French: Les études avec l'émédastine n'ont pas montré d'effets sur les récepteurs adrénergiques, dopaminergiques et sérotoninergiques.
Lithuanian: Poveikio adrenerginiams, dopaminerginiams ir serotoninerginiams receptoriams nepastebėta.
French: Chez le lapin, aucun effet clinique significatif, local ou systémique, n'a été observé lors des études à long terme par administration oculaire.
Lithuanian: Vaistinio preparato lašinant į triušių akis ilgą laiką, kliniškai reikšmingo vietinio ar sisteminio poveikio nepastebėta.
French: Ce que contient EMADINE - La substance active est émédastine 0,5 mg/ml sous forme de difumarate.
Lithuanian: EMADINE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra emedastinas (0,5 mg/ml tirpalas) difumarato pavidalu.
French: Jetez le contenu non utilisé du récipient unidose immédiatement après usage.
Lithuanian: Išpilkite iš vienkartinės talpyklės nesunaudotą tirpalą iš karto po pavartojimo.
French: Vous aurez besoin de libérer les points d'attache (figure 1).
Lithuanian: Jums reikės nuplėšti toje vietoje, kur jis jungiasi su kitomis (1 pav.).
French: Des petites quantités d'acide chlorhydrique ou d'hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Lithuanian: Į tirpalą gali būti įdėta labai nedaug vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksido, kad būtų palaikomas normalus rūgštingumas (pH).
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d'EMADINE à la fois.
Lithuanian: • Lengvai paspauskite buteliuko dugną, kad išlašėtų vienas EMADINE lašas.
French: Tournez la page>
Lithuanian: Verskite lapą.
French: • Effets indésirables généraux : maux de tête, troubles du sommeil, céphalées liée à une sinusite, mauvais goût dans la bouche, éruption cutanée
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Vienadozė talpyklė
French: Un sachet contient cinq récipients unidoses.
Lithuanian: Pakelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium (ajustement du pH) Eau purifiée
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
French: Comment utiliser EMADINE (suite)
Lithuanian: Kaip vartoti EMADINE (tęsinys)
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout compte-gouttes du flacon.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, vokų, gretimos odos ar aplinkinių daiktų, nes galite užteršti buteliuke esantį tirpalą.
French: Lors d'une étude de tératologie chez le rat, des effets foetotoxiques mais non tératogéniques ont été observés à la plus forte dose évaluée (140 mg/kg/jour) ; aucun effet n'a été observé à une plus faible concentration (40 mg/kg/jour) qui correspond à une exposition bien supérieure à celle produite par la dose thérapeutique recommandée.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
French: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Lithuanian: Alcon-Couvreur N.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
French: Chez de nombreuses espèces, le difumarate d'émédastine administré par plusieurs voies d'administration a montré une faible toxicité aiguë.
Lithuanian: Emedastino difumarato ūminis toksiškumas skirtingoms gyvūnų rūšims, skiriant jį įvairiais būdais, yra mažas.
French: Si vous oubliez d'utiliser EMADINE, mettez une goutte unique dès que possible et ensuite reprenez le rythme normal du traitement.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti EMADINE, įsilašinkite vieną lašą tuojau pat, kai tik prisiminsite.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
French: EMADINE est utilisé pour traiter les conjonctivites allergiques saisonnières de l'œil (situations allergiques de l'œil).
Lithuanian: EMADINE yra vaistas nuo akių sezoninio alerginio konjunktyvito (akių alerginės būklės). Jis sumažina alerginės reakcijos intensyvumą.
French: En cas d'infiltrats cornéens, le produit doit être arrêté et une conduite appropriée doit être mise en place.
Lithuanian: Tokiu atveju vartojimą reikia nutraukti ir imtis tinkamų priemonių.
French: Qu'est-ce qu'EMADINE et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EMADINE Comment utiliser EMADINE
Lithuanian: Kas yra EMADINE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EMADINE Kaip vartoti EMADINE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EMADINE Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doit figurer sur la notice du médicament.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
French: Un sachet aluminium contient 5 récipients unidoses.
Lithuanian: Folijos pakuotėje yra penkios vienadozės talpyklės.
French: • Après ouverture du bouchon, si le dispositif de sécurité du col du flacon est trop lâche, retirez-le avant d'utiliser ce produit.
Lithuanian: • Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
French: Comment se présente EMADINE et contenu de l'emballage extérieur EMADINE est un liquide (une solution) présenté en récipient unidose en matière plastique rempli à 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas vienadozėmis plastikinėmis talpyklėmis (0,35 ml).
French: • Rapprochez l'embout du flacon de votre œil.
Lithuanian: • Pritraukite buteliuko viršūnėlę prie akies.