FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede na naraščanje uporabe elektronskih dokumentov, njihovo objavljanje na internetu, novo zakonodajo o dostopu do dokumentov, vlogo Agencije pri zagotavljanju medicinskih informacij in zahteve po upravljanju dokumentov in poročil v skladu z ISO 9000 je Agencija preusmerila svoje dejavnosti na celotni življenjski ciklus dokumentacije in zato prilagodila tudi svoj pristop k vodenju poročil.
Lithuanian: Atsižvelgdama į vis didesnį elektroninių dokumentų naudojimą, jų skelbimą internete, naujus teisės aktus dėl dokumentų prieinamumo, Agentūros kaip informacijos apie vaistus teikėjos vaidmenį ir dokumentų bei įrašų tvarkymo reikalavimus pagal ISO 9000, Agentūra pagrindinį dėmesį savo veikloje skyrė visam dokumentų gyvavimo laikotarpiui ir atitinkamai suderino savo požiūrį į įrašų tvarkymą.
Slovenian: Videokonference in avdiovizualna tehnologija
Lithuanian: Vaizdo konferencijos ir audiovizualinės priemonės
Slovenian: Povprečno trajanje postopkov za zdravila sirote (v dnevih)
Lithuanian: Vidutinė retųjų vaistų procedūrų trukmė (dienos)
Slovenian: Pomagal bo uskladiti postopke in predpise v zvezi z zeliščnimi zdravili, določene v državah članicah, in še bolj vključiti zeliščna zdravila v evropski regulativni okvir.
Lithuanian: Jis padės suderinti su augaliniais vaistiniais preparatais susijusias valstybių narių procedūras ir nuostatas ir vaistažolių preparatus toliau integruoti į Europos reguliavimo sistemą.
Slovenian: EMEA in CVMP sta si še naprej prizadevala povečati razpoložljivost zdravil manj pogoste uporabe in za manj pogoste vrste.
Lithuanian: EMEA ir CVMP toliau stengėsi, kad būtų daugiau retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų.
Slovenian: Hannes Wahlroos (namestnik: Pekka JÄRVINEN)
Lithuanian: Hannes Wahlroos (Pakaitinis: Pekka JÄRVINEN)
Slovenian: upošteva stališčeteh skupin, vendar je odgovoren za svoje končno mnenje.
Lithuanian: Komitetas atsižvelgia į MPG pareikštą poziciją, tačiau lieka atsakingas už galutinę nuomonę.
Slovenian: 5 Telematska strategija EU
Lithuanian: 5 ES telematikos strategija
Slovenian: • sprejetje nove finančne uredbe in izvedbenih predpisov za Agencijo
Lithuanian: • Priimtas naujas finansinis reglamentas ir jo įgyvendinimo taisykles, taikomas Agentūrai
Slovenian: Deseto letno poročilo Evropske agencije za zdravila za leto 2004
Lithuanian: Dešimtoji Europos vaistų agentūros metinė ataskaita 2004 m.
Slovenian: Marca 2004 so bili sprejeti nova politika in postopki glede obravnave navzkrižja interesov članov znanstvenih odborov in strokovnjakov.
Lithuanian: buvo priimta nauja politika ir procedūra dėl mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konfliktų nagrinėjimo.
Slovenian: Zaradi širitve in nove zakonodaje je Agencija izvedla pomembne strukturne spremembe: spremenila se je sestava upravnega odbora, saj so se mu pridružili predstavniki novih držav članic, in ustanovljen je bil četrti znanstveni odbor Agencije - Odbor za zeliščna zdravila (HMPC).
Lithuanian: Dėl plėtros ir naujųjų teisės aktų Agentūroje įvyko keletas reikšmingų struktūrinių pokyčių: buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis, kad joje galėtų dalyvauti naujųjų valstybių narių atstovai, bei buvo įkurtas Agentūros ketvirtasis mokslinis komitetas - Vaistažolių komitetas (HMPC).
Slovenian: Ukrepi so usmerjeni v revizijo in okrepitev sistema zagotavljanja kakovosti, določitev jasnih vlog in nalog za delovne skupine ter revizijo politike ravnanja pri navzkrižjih interesov.
Lithuanian: Daugiausia dėmesio skiriama kokybės užtikrinimo sistemos pataisoms ir stiprinimui, darbo grupių aiškaus vaidmens ir užduočių nustatymui bei interesų konfliktų nagrinėjimo politikos persvarstymui.
Slovenian: Namen sistema potrdil EMEA za zdravila je podpirati delo zdravstvenih organov zunaj Evropske unije, zlasti v državah v razvoju.
Lithuanian: EMEA vaistinių preparatų sertifikatų schemos tikslas - paremti Europos Sąjungai nepriklausančių šalių, ypač besivystančių šalių, sveikatos priežiūros institucijų darbą.
Slovenian: Projekt se je v letu 2004 začel uspešno izvajati in je uporabnikom EMEA zagotovil imenik (ECD), ki temelji na LDAP.
Lithuanian: Šis projektas buvo sėkmingai pradėtas 2004 m.; naudotojams jis pateikia katalogą (ECD), kuris remiasi LDAP.
Slovenian: Kodeks ravnanja EMEA je bil revidiran leta 2004, da bi razjasnili pomen nekaterih poglavij.
Lithuanian: buvo pataisytas EMEA elgesio kodeksas, siekiant aiškiau išdėstyti kai kurių skirsnių prasmę.
Slovenian: (7 izdelkov)
Lithuanian: (5 produktai)
Slovenian: EMEA je prejela 38 poročil o pomanjkljivi kakovosti pri zdravilih za uporabo v humani medicini in 2 poročili o pomanjkljivostih pri zdravilih za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: EMEA gavo 38 pranešimus apie žmonėms skirtų vaistinių preparatų kokybės defektus ir 2 pranešimus apie veterinarinių vaistinių preparatų defektus.
Slovenian: 3 Veterinarska zdravila
Lithuanian: 3 Veterinariniai vaistai
Slovenian: Operativne in tehnične dejavnosti EMEA so predstavljene v poglavju 2 o zdravilih za uporabo v humani medicini, poglavju 3 o veterinarskih zdravilih in poglavju 4 o dejavnostih inšpekcijskega nadzora.
Lithuanian: EMEA veiksmai ir techninis darbas apibūdinami 2 skyriuje apie žmonėms skirtus vaistus, 3 skyriuje apie veterinarinius vaistus ir 4 skyriuje apie tikrinimo veiklą.
Slovenian: Leto 2004 je bilo leto sprememb, saj je bilo zaznamovano s sprejetjem štirih pomembnih novih delov farmacevtske zakonodaje EU in največjo širitvijo Evropske unije v njeni zgodovini.
Lithuanian: metai buvo pokyčių metai: buvo priimti keturi svarbūs nauji ES farmacijos teisės aktai ir įvyko didžiausia Europos Sąjungos plėtra per visą jos istoriją .
Slovenian: Nemoteno delovanje interne informacijske tehnologije v EMEA je nujno za opravljanje nalog Agencije.
Lithuanian: Sklandus EMEA vidaus informacinių technologijų sistemų darbas yra nepaprastai svarbus, kad Agentūra galėtų atlikti savo užduotis.
Slovenian: Ta sektor je odgovoren za zagotavljanje informacij, ki so lahko razumljive in dostopne bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Lithuanian: Naujasis skyrius atsako už tai, kad teikiama informacija būtų lengvai suprantama ir prieinama pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Slovenian: EMEA je poleg tega prispevala k prizadevanjem na ravni vodij agencij za zdravila za nadaljnji razvoj evropske strategije obvladovanja tveganja.
Lithuanian: Be to, EMEA prisidėjo prie vaistų agentūrų vadovų lygiu atliekamo darbo, toliau plėtojant Europos rizikos valdymo strategiją.
Slovenian: Postopki so v letu 2004 povprečno trajali 86 dni.
Lithuanian: vidutinė šių procedūrų trukmė buvo 86 dienos.
Slovenian: Čeprav je širitev evropske mreže na 28 držav EGP-EFTA, 42 pristojnih nacionalnih organov in več kot 3500 nacionalnih strokovnjakov zagotovo povečala pritisk na EMEA kot koordinatorja, je Agencija nove razmere obvladovala brez večjih težav.
Lithuanian: Nors Europos tinklas išaugo ir dabar jungia 28 EEE-EFTA šalių, 42 nacionalines kompetentingas institucijas ir daugiau kaip 3500 nacionalinių ekspertų, ir dėl to EMEA yra sunkiau atlikti koordinatorės vaidmenį, Agentūra be didesnių sunkumų susidorojo su šiuo uždaviniu.
Slovenian: Prejete pripombe so bile upoštevane v končni revidirani različici usmeritvenega načrta, ki ga je upravni odbor EMEA odobril decembra 2004.
Lithuanian: Į gautas pastabas atsižvelgta galutinėje pataisytoje Plano redakcijoje, kurią EMEA Valdančioji taryba patvirtino 2004 m.
Slovenian: Drugi oddelki smernic so bili revidirani v letu 2004 in Evropska komisija naj bi objavila spremenjeno različico v prvem četrtletju leta 2005.
Lithuanian: Kitos gairių dalys buvo persvarstytos 2004 m., ir tikimasi, kad pataisytą gairių redakciją Europos Komisija paskelbs 2005 m.
Slovenian: • Dopolnjena je bila zbirka podatkov o strokovnjakih, ki zajema več kot 3500 evropskih strokovnjakov.
Lithuanian: • Patobulinta ekspertų duomenų bazė, kurioje dabar yra įregistruota 3500 Europos ekspertų.
Slovenian: Kadrovske zadeve in proračun
Lithuanian: Personalas ir biudžetas
Slovenian: ￭ Marie HEROUTOVÁ (Češka)
Lithuanian: Marie HEROUTOVÁ (Čekija)
Slovenian: V letu 2005 bo nova zakonodaja Skupnosti uvedla zahtevo po načrtih za obvladovanje tveganja v zvezi z nekaterimi zdravili s pomembnim (ugotovljenim ali možnim) tveganjem.
Lithuanian: pagal naujuosius Bendrijos teisės aktus bus pradėta reikalauti, kad būtų sudaryti tam tikrų vaistų, su kuriais yra susijusi ypač didelė rizika (nustatyta ar potenciali), rizikos valdymo planai.
Slovenian: Nova naloga EMEA, ki izhaja iz nove zakonodaje Skupnosti, je izboljšati in optimizirati stike z različnimi interesnimi skupinami in tako pospešiti dialog in obveščanje.
Lithuanian: Remiantis naujaisiais Bendrijos teisės aktais EMEA iškyla naujos užduotys - gerinti ir optimizuoti ryšius su įvairiais suinteresuotais asmenimis, siekiant palengvinti dialogą ir komunikaciją.
Slovenian: EMEA je z vključitvijo svojih partnerjev in interesnih skupin v ta proces posvetovanja dosegla široko soglasje o najboljšem načinu nadaljnjega dela Agencije v dejavnem okolju, ki ga je zaznamovalo pomembno politično, institucionalno, zakonodajno in znanstveno dogajanje.
Lithuanian: Pritraukusi į šį viešo svarstymo procesą partnerius ir suinteresuotus asmenis, EMEA sugebėjo pasiekti vieningą nuomonę dėl geriausio kelio, kurį turėtų pasirinkti Agentūra tokioje veiklos aplinkoje, kuriai būdingi reikšmingi politiniai, instituciniai, teisėkūros ir mokslo pokyčiai.
Slovenian: Panayiota KOKKINOU (namestnik: Louis PANAYI)
Lithuanian: Panayiota KOKKINOU (Pakaitinis: Louis PANAYI)
Slovenian: • sprejetje delovnega programa in proračuna za leto 2005 v skupni višini 110.160.000 EUR skupaj z ustanovitvenim načrtom, ki zahteva 379 začasnih delovnih mest za leto 2005
Lithuanian: darbo programa ir biudžetas, kurio bendra suma siekia 110 160 000 EUR, taip pat etatų planas, pagal kurį 2005 m.
Slovenian: Zdaj ima vsaka država članica v odboru enega člana.
Lithuanian: Dabar Taryboje kiekviena valstybė narė turi vieną savo narį.
Slovenian: V letu 2004 je VMRFG pripravil odgovore na številna vprašanja, ki so jih predstavile države članice in industrija glede vrste različnih regulativnih vprašanj.
Lithuanian: VSPLG teikė atsakymus į valstybių narių ir šios pramonės atstovų klausimus iš įvairių sričių, susijusių su įvairiomis reguliavimo problemomis.
Slovenian: Opravljen je bil razpis za usposabljanje, s katerim so bile pripravljene okvirne pogodbe za prihodnje potrebe po usposabljanju.
Lithuanian: Įvykus paraiškų konkursui, sudarytos pagrindų sutartys dėl būsimų mokymo poreikių.
Slovenian: Od teh jih je šest (75 %) prejelo pozitivno mnenje CHMP, kar kaže, da imata znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu ugoden učinek, čeprav ne zagotavljata pozitivnega rezultata.
Lithuanian: Iš jų šešios (75 %) gavo teigiamą CHMP nuomonę, ir tai rodo, kad, nors MP ir PP nėra teigiamos baigties garantija, vis dėlto atrodo, jog jie turi teigiamą įtaką.
Slovenian: Skratka, leto 2004 je bilo leto sprememb in težkega dela, pa tudi leto pomembnih dosežkov.
Lithuanian: buvo pokyčių, sunkaus darbo ir puikių pasiekimų metai.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA objavila tudi smernice za vzporedne distributerje.
Lithuanian: EMEA taip pat paskelbė gaires lygiagretiems platintojams.
Slovenian: Ta dokument je bil predstavljen zaradi preglednosti in ni pravno zavezujoč v zvezi z Direktivo 2001/83/ES.
Lithuanian: Šis dokumentas buvo paskelbtas skaidrumo tikslais ir neturi jokios teisinės galios pagal Direktyvą 2001/83/EB.
Slovenian: EMEA je usklajevala in vodila sestanke skupine za stroške.
Lithuanian: EMEA koordinavo sąnaudų nustatymo grupės posėdžius ir jiems pirmininkavo.
Slovenian: IT je uspešno končala testiranje videokonferenčnega prenašanja po IP prek interneta in ga uporabila na več sestankih Skupine za izvedbo telematike Eudranet.
Lithuanian: IT sėkmingai išbandė IP pagrįstas vaizdo konferencijas per internetą ir jas pritaikė keliuose Eudranet TIG susitikimuose.
Slovenian: Odbor je izvolil pet novih članov in pridružili so se mu septembra 2004.
Lithuanian: Komitetas išrinko penkis naujus narius, kurie pradėjo dirbti Komitete 2004 m.
Slovenian: Glavne naloge upravnega odbora so povezane z upravljanjem, spremljanjem in nadziranjem poslovanja in financ Agencije.
Lithuanian: Pagrindiniai EMEA Valdančiosios tarybos įpareigojimai siejami su Agentūros veiklos ir finansų valdymu, stebėsena ir kontrole.
Slovenian: • Priprava CVMP na širitev Evropske unije se je izkazala za zelo ustrezno, saj se je Odbor nemoteno in brez težav preoblikoval v skladu z revidirano farmacevtsko zakonodajo.
Lithuanian: • CVMP pasirengimas Europos Sąjungos plėtrai buvo tikrai labai geras, ir Komiteto pertvarka pagal pataisytus farmacijos teisės aktus praėjo sklandžiai be jokių sunkumų.
Slovenian: Nova zakonodaja je uvedla poenostavljen postopek registracije za tradicionalna zeliščna zdravila.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato paprastesnę tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą.
Slovenian: Še en rezultat revizije ukrepov politike transparentnosti je bil razvoj "Postopka za smernice Evropske unije in povezane dokumente v farmacevtskem zakonodajnem okviru".
Lithuanian: Dar vienas skaidrumo politikos priemonių persvarstymo rezultatas - „Europos Sąjungos farmacijos teisinės bazės gairių ir susijusių dokumentų procedūros" sukūrimas.
Slovenian: Nameščeno je bilo tudi orodje za poročanje Business Objects, s katerim se lahko pripravijo standardna finančna poročila o nakupih premoženja in amortizaciji.
Lithuanian: Įrengta ataskaitų apie verslo objektus priemonė, kad būtų galima parengti standartines finansines ataskaitas apie turto pirkimą ir nusidėvėjimą.
Slovenian: Poročevalci in soporočevalci CVMP ter projektni vodje EMEA so poročali (v skupni raziskavi EMEA/IFAH-Evropa o centraliziranem postopku) o precej večjem zadovoljstvu s kakovostjo predložene dokumentacije, kot je bilo to ocenjeno v preteklem poročilu, ki pa je tudi navajalo zelo pozitivne rezultate.
Lithuanian: CVMP pranešėjai, bendrapranešėjai ir EMEA projektų vadovai (bendroje EMEA ir IFAH-Europa atliktoje centralizuotos procedūros apžvalgoje) pabrėžė, kad palyginus su ankstesniu tyrimu jie yra labiau patenkinti pateiktų bylų kokybe, nors ankstesnių tyrimų rezultatai buvo laikomi taip pat labai teigiamais.
Slovenian: Za farmakovigilanco bi bilo treba uporabiti tudi obstoječe zbirke podatkov iz sistemov zdravstvenega varstva v državah članicah.
Lithuanian: Esamos sveikatos priežiūros duomenų bazės valstybėse narėse taip pat turėtų būti panaudojamos farmakologinio budrumo tikslais.
Slovenian: Evropski sistem ponuja dva postopka za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Lithuanian: Europos sistemoje yra du būdai vaistinių preparatų registravimo liudijimui gauti.
Slovenian: Evropska komisija je nato prosila CHMP, da opravi dodatni pregled na ravni Skupnosti.
Lithuanian: Komitetui padarius šią išvadą, Europos Komisija paprašė CHMP Bendrijos lygiu atlikti tolesnį tyrimą.
Slovenian: EMEA tesno sodeluje tudi z Generalnim direktoratom za zdravje in varstvo potrošnikom ter Generalnim direktoratom za raziskave.
Lithuanian: EMEA taip pat glaudžiai bendradarbiauja su Sveikatos ir vartotojų apsaugos bei Mokslinių tyrimų generaliniais direktoratais.
Slovenian: Del 4 dokumentacije v zvezi z učinkovitostjo je področje, na katerem bi se kakovost dokumentacije lahko še izboljšala; zaradi tega dela dokumentacije se zastavi največ vprašanj vlagatelju na 120. dan postopka.
Lithuanian: Nurodoma, kad 4-oji bylos dalis dėl veiksmingumo galėtų būti dar toliau tobulinama; tai yra toji bylos dalis, kurioje pareiškėjui pateikiama daugiausia klausimų 120-tą procedūros dieną.
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Lithuanian: 2.2 Moksliniai patarimai ir pagalba dėl protokolo
Slovenian: Dejavnosti, povezane s ključnimi fazami centraliziranega postopka
Lithuanian: Veikla, susijusi su pagrindinėmis centralizuotos procedūros pakopomis
Slovenian: Agencija zagotavlja tudi podporo sekretariata Skupni delovni skupini CHMP/CVMP za kakovost (Quality Working Party, QWP), ki je še naprej razvijala smernice kakovosti EU, zagotavljala podporo za ICH in sodelovala z Evropskim direktoratom za kakovost zdravil (EDQM).
Lithuanian: Agentūra taip pat teikė sekretoriato paslaugas Jungtinei CHMP ir CVMP kokybės darbo grupei (QWP), kuri toliau kūrė ES kokybės gaires, teikė paramą ICH ir bendradarbiavo su Europos vaistų kokybės direktoratu (EDQM).
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės
Slovenian: Uveden je bil revidiran vzorec, ki naj bi olajšal zbiranje ustreznih podatkov.
Lithuanian: Pataisyta šabloninė forma, kuri palengvina atitinkamų duomenų rinkimą.
Slovenian: • Nadaljevala so se dela v zvezi z razvojem regulativnega in znanstvenega okolja za nastajajoče in nove tehnologije in terapije ter prispevki na novih področjih zakonodaje v zvezi z izdelki za uporabo v pediatriji, izdelki, pridobljenimi z inženiringom tkiv, in drugimi področji javnega zdravja, kot je pripravljenost na pandemijo influence.
Lithuanian: • Toliau buvo dirbama, kuriant reguliavimo ir mokslinę aplinką atsirandančioms ir naujoms technologijoms bei terapijoms ir prisidedant prie naujų teisės aktų dėl pediatriniam naudojimui skirtų produktų, audinių inžinerijos produktų ir kitų visuomenės sveikatos sričių, tokių kaip pasirengimas gripo pandemijai, kūrimo.
Slovenian: Predsednik: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Lithuanian: Pirmininkas: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Slovenian: 3.8 Regulativne smernice
Lithuanian: 3.8 Reguliavimo gairės
Slovenian: IT je s pomočjo podporne skupine pripravila prenos EDMS v proizvodnjo.
Lithuanian: IT sudarė paramos grupę, kurios užduotisparengti EDMS perdavimui į gamybą.
Slovenian: To pomeni, da so zbiranje, testiranje, shranjevanje in prevoz človeške plazme pomembni dejavniki zagotavljanja kakovosti pri proizvodnji izdelkov iz plazme.
Lithuanian: Tai reiškia, kad žmogaus plazmos rinkimas, tyrimas, laikymas ir transportavimais - tai pagrindiniai iš plazmos gaminamų preparatų gamybos kokybės užtikrinimo veiksniai.
Slovenian: Splošne smernice
Lithuanian: Bendrosios gairės
Slovenian: Povzetki poročil se objavijo na spletni strani EMEA v 14 dneh od objave Uredbe Komisije o spremembi prilog k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 v Uradnem listu.
Lithuanian: Pranešimų santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje per 14 dienų nuo Komisijos reglamento, iš dalies keičiančio Tarybos reglamento (EEB) Nr.
Slovenian: COMP je v letu 2004 sprejel 4 negativna mnenja.
Lithuanian: COMP priėmė 4 neigiamas nuomones.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravili po vsej Evropski uniji.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad jos pagrindu būtų išduotas bendrosios rinkos registracijos liudijimas, taikomas visoje Europos Sąjungoje.
Slovenian: V letu 2004 je bilo pregledanih 253 periodično dopolnjenih poročil o varnosti (periodic safety update reports, PSUR).
Lithuanian: gautos 253 periodinės saugumo atnaujinimo ataskaitos (PSUR).
Slovenian: Podobno EMEA usklajuje inšpekcijske preglede farmakovigilance, ki jih zahtevajo znanstveni odbori, in inšpekcijske preglede zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF).
Lithuanian: Panašiai EMEA koordinuoja ir farmakologinio budrumo patikrinimus, kurių prašo moksliniai komitetai, ir kraujo įstaigų patikrinimus pagrindinių plazmos bylų (PMF) sertifikavimo sistemoje.
Slovenian: Agencija se je v letu 2004 s svojimi interesnimi skupinami posvetovala o številnih vprašanjih.
Lithuanian: Agentūra konsultavosi su suinteresuotais asmenimis daugeliu klausimų.
Slovenian: Obstoječi postopki so bili posodobljeni tako, da upoštevajo posledice širitve EU in revizijo farmacevtske zakonodaje.
Lithuanian: Dabartinės galiojančios procedūros buvo atnaujintos, atsižvelgiant į ES plėtrą ir farmacijos teisės aktų pataisas.
Slovenian: Pri enem zahtevku je šlo za sodelovanje z Upravo ZDA za hrano in zdravila (FDA) glede postopka vzporedne pomoči pri protokolu, za katerega se je opravil tudi nadaljnji postopek.
Lithuanian: Dėl vieno prašymo reikėjo bendradarbiauti su Maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl lygiagrečios protokolo pagalbos procedūros, kuriai buvo taip pat taikoma tolesnė procedūra po registravimo.
Slovenian: MMS vključuje zbirko podatkov o strokovnjakih in omogoča avtomatizacijo številnih administrativnih dokumentov, kot so povabila, seznami udeležencev in obrazci za povračilo stroškov, ter oblikovanje sistema iskanja podrobnih podatkov o hotelih in potovanjih.
Lithuanian: Į MMS įeina ekspertų duomenų bazė, kuri leidžia automatiškai parengti daugelį administracinių dokumentų, tokių kaip kvietimai, dalyvių sąrašai ir išlaidų kompensavimo formos, ir sukurti informacijos apie viešbučius ir keliones suradimo sistemą.
Slovenian: V letu 2004 je imel CVMP 11 zasedanj in 2 neformalna sestanka.
Lithuanian: CVMP posėdžiavo 11 kartų ir 2 kartus buvo susirinkęs į neformalų posėdį.
Slovenian: Evropska javna poročila o oceni zdravila (EPARs) so bili objavljeni v vseh uradnih jezikih v štirih tednih po tem, ko je Evropska komisija sprejela odločitev.
Lithuanian: Europos vieši įvertinimo pranešimai (EPAR) buvo skelbiami visomis oficialiosiomis kalbomis ne vėliau kaip per keturias savaites nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
Slovenian: Odbor bo državam članicam in evropskim institucijam posredoval najboljše možno znanstveno mnenje o vprašanjih, povezanih z zeliščnimi zdravili.
Lithuanian: rugsėjo 23 d. Šis komitetas valstybėms narėms ir Europos institucijoms teiks pačias geriausias įmanomas nuomones su augaliniais vaistiniais preparatais susijusiais klausimais.
Slovenian: Poseben prispevek EU
Lithuanian: Specialus ES įnašas
Slovenian: Nello MARTINI (namestnik: Silvia FABIANI)
Lithuanian: Nello MARTINI (Pakaitinis: Silvia FABIANI)
Slovenian: CHMP lahko zahteva sodelovanje delovne skupine za farmakovigilanco, kadar so potrebni specializirani znanstveni prispevki, pa lahko črpa dodatno strokovno znanje iz skupine strokovnjakov za farmakovigilanco.
Lithuanian: CHMP gali paprašyti, kad dalyvautų Farmakologinio budrumo darbo grupė, o tais atvejais, kai reikia specialių mokslinių žinių, jis gali pasitelkti farmakologinio budrumo ekspertų žinias.
Slovenian: Pred majem 2004 so nove države članice prostovoljno sodelovale v poenostavljenih postopkih medsebojnega priznavanja v skladu s Sporazumom o sodelovanju med institucijami za registracijo veterinarskih zdravil (Collaboration Agreement between Veterinary Drug Registration Institutions, CAVDRI) pridruženih držav Evropske unije.
Lithuanian: naujosios valstybės narės savanoriškai dalyvavo supaprastintose savitarpio pripažinimo procedūrose pagal Europos Sąjungos asocijuotųjų šalių veterinarinių vaistų registravimo institucijų bendradarbiavimo susitarimą (CAVDRI).
Slovenian: 1.6 Institucije, agencije in mednarodni partnerji EU
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai
Slovenian: Na splošno je bil v letu 2004 dosežen precejšen napredek pri izvajanju telematske strategije, pri čemer so se projekti izvajali v skladu s pričakovanji.
Lithuanian: Apskritai, įgyvendinant telematikos strategiją praeitais metais padaryta nemaža pažanga ir projektai įvykdyti numatytu laiku.
Slovenian: Razvit je bil sistem upravljanja proračuna po dejavnostih, katerega podrobnosti so vključene v proračunska poročila za upravni odbor in proračunski organ.
Lithuanian: Sukurta veikla pagrįsta biudžeto sudarymo sistema, kurioje nurodyta informacija, pateiktina biudžeto ataskaitose Valdančiajai tarybai ir biudžeto valdymo institucijai.
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih VAMF:
Lithuanian: Pasiteiravimui dėl VAMF sertifikatų:
Slovenian: Njegova naloga je svetovati izvršnemu direktorju o rezultatih revizijskih poročil, ki jih objavijo Računsko sodišče, Služba za notranjo revizijo Evropske komisije, služba Agencije za integrirano upravljanja kakovosti/revizijo in katera koli druga zunanja revizijska organizacija.
Lithuanian: Komiteto užduotis - teikti patarimus vykdomajam direktoriui dėl Audito Rūmų, Europos Komisijos vidaus audito tarnybos, Agentūros integruotos kokybės vadybos ir audito padalinio bei bet kurios kitos išorės audito organizacijos parengtų audito ataskaitų rezultatų.
Slovenian: 6.1 Administracija
Lithuanian: 6.1 Administravimas