FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka trūkst klīnisku pierādījumu no nejaušas izlases kārtā veiktiem kontrolētiem izmēģinājumiem, kam par iemeslu ir loģistiska un ētiska rakstura problēmas, kas saistītas ar šādu izmēģinājumu veikšanu ārkārtas situācijās, jo īpaši attiecībā uz ar placebo kontrolētā pētījumā.
Maltese: Is-CHMP innota n-nuqqas ta' evidenza klinika minn provi kliniċi kkontrollati u randomizzati minħabba lproblemi loġistiċi u etiċi involuti fit-twettiq ta' tali provi f'sitwazzjonijiet ta' emerġenza, b'mod partikolari b'kontroll bi plaċebo.
Latvian: Datums
Maltese: Data
Latvian: Nosacījumi
Maltese: Kundizzjonijiet
Latvian: Protokols jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm:
Maltese: Il-protokoll għandu jiġu sottomess lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti:
Latvian: Ikvienam automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic farmakokinētisks un/vai farmakodinamisks pētījums, lai izprastu dažādu faktoru ietekmi uz adrenalīna izplatību, iedarbību un efektivitāti, ievadot to ar automātisku adrenalīna inžektoru.
Maltese: Kull Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq ta' injetturi awtomatiċi tal-adrenalina għandu jwettaq studju PK/PD sabiex jifhem l-influwenza ta' fatturi differenti fuq id-distribuzzjoni, lespożizzjoni u l-attività tal-adrenalina meta tingħata permezz talapparat b'injettur awtomatiku tal-adrenalina tagħhom.
Latvian: Automātisko adrenalīna inžektoru reģistrācijas apliecību īpašniekiem jāiesniedz valstu kompetentajām iestādēm riska pārvaldības plāns, kas satur galvenos elementus, kā aprakstīts CHMP novērtējuma ziņojumā (ieskaitot izglītības materiālus).
Maltese: Id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq tal-injetturi awtomatiċi tal-adrenalina għandhom jissottomettu lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, Pjan ta' Ġestjoni tar-Riskju li jkun jinkludi lelementi ewlenin kif deskritt fir-rapport ta' valutazzjoni tas-CHMP (inkluż materjal edukattiv).
Latvian: 20139 Milano Itālija
Maltese: 20139 Milano Italy
Latvian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
Maltese: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Latvian: 1110 Wien Austrija
Maltese: 1110 Wien Austria
Latvian: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugāle
Maltese: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Latvian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Grieķija
Maltese: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Latvian: 1186 DM Amstelveen Nīderlande
Maltese: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Latvian: 821 02 Bratislava Slovākija
Maltese: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Latvian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
Maltese: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Latvian: 170 09 Solna Zviedrija
Maltese: 170 09 Solna Sweden
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
Maltese: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Latvian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Zviedrija
Maltese: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Latvian: s r. o. Trnavská cesta 50
Maltese: Trnavská cesta 50
Latvian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Maltese: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta
Latvian: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Maltese: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Latvian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Maltese: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Latvian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Čehija
Maltese: Kodaňská 1441/46 110 00
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polija
Maltese: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Maltese: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
Maltese: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: Meda AS Solvang 8
Maltese: Id-Danimarka Meda AS Solvang 8
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Maltese: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
Maltese: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
Maltese: 1 + Bad Homburg
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Maltese: Ir-Renju Unit Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
Maltese: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Čehija
Maltese: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Latvian: Čehija
Maltese: Czech Republic
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Latvian: Vācija
Maltese: Germany
Latvian: Latvija
Maltese: Latvia
Latvian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury Lielbritānija
Maltese: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Latvian: Luksemburga Lincoln Medical Ltd.
Maltese: Lussemburgu Lincoln Medical Ltd.
Latvian: Dānija
Maltese: Denmark
Latvian: Luksemburga Meda Pharma GmbH&Co.KG
Maltese: Lussemburgu Meda Pharma GmbH&Co.KG
Latvian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
Maltese: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
Maltese: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: Horvātija
Maltese: Croatia
Latvian: Norvēģija
Maltese: Norway
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft.
Maltese: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Latvian: DOCTUM FARMAKEYTIKI K. GIOKARIS & SIA A.E., 1st Km Leof.
Maltese: SIA A.E., 1st Km Leof.
Latvian: Lielbritānija PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Maltese: Il-Ġermanja PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Latvian: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Somija
Maltese: 02130 Espoo Finland
Latvian: Lietuva
Maltese: Lithuania
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
Maltese: In-Norveġja Meda AS Askerveien 61
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: DK-2970 Horshlom Dānija
Maltese: DK-2970 Horshlom Denmark
Latvian: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Maltese: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Islanda
Latvian: Luksemburga Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Maltese: Lussemburgu Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
Maltese: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: DK-2970 Horsholm Dānija
Maltese: DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga LV-1058
Maltese: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109, Riga
Latvian: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Maltese: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml l-Ungerija
Latvian: Atsauces
Maltese: Referenzi
Latvian: 14 August 2015 EMA/465403/2015
Maltese: EMA/465403/2015
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 3660 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Maltese: 3660 8427 Posta elettronika: press@ema.europa.eu
Latvian: • 2013. gadā Brauns ar līdzautoriem (Brown et al.) pierādīja, ka 15 % no mātēm nevarēja saviem bērniem veiksmīgi izmantot automātisko injektoru.
Maltese: • Studju fl-2013 minn Brown et al. wera li 15% tal-ommijiet ma kinux kapaċi jużaw l-awtoinjettur fuq it-tfal tagħhom b'suċċess.
Latvian: J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Maltese: "Epinephrine absorption in children with a history of anaphylaxis." J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Latvian: Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177. Simons, F. E., X. Gu, et al. (2001).
Maltese: Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177.
Latvian: Sazinieties ar mūsu preses sekretāru Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Latvian: J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Maltese: "Epinephrine absorption in adults: intramuscular versus subcutaneous injection." J Allergy Clin Immunol 108(5): 871-873.
Latvian: • Uzņēmumiem, kas tirgo automātiskos adrenalīna injektorus, pieprasīja veikt farmakokinētikas/farmakodinamikas pētījumu, lai labāk saprastu, kā adrenalīns penetrē organisma audus, lietojot to ar automātisko injektoru.
Maltese: • Il-kumpaniji li jqiegħdu l-awtoinjetturi tal-adrenalina fis-suq intalbu jwettqu studju farmakokinetiku/farmakodinamiku biex jinftiehem aħjar kif l-adrenalina tippenetra t-tessuti talġisem meta tingħata permezz ta' awtoinjettur.
Latvian: „Adequacy of the epinephrine autoinjector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues."
Maltese: "Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?"
Latvian: Adrenalīna (epinefrīna) automātiskos injektorus izsniedz cilvēkiem, kuriem ir anafilakses (smagas alerģiskas reakcijas) risks vai kuriem ir bijusi iepriekšēja anafilakses reakcija, lai to lietotu kā pirmās- palīdzības līdzekli ārkārtas gadījumos, gaidot ārkārtas medicīnisko palīdzību.
Maltese: L-awtoinjetturi tal-adrenalina huma kuri li potenzjalment isalvaw il-ħajja għal anafilassi (reazzjonijiet allerġiċi severi) waqt li l-pazjent jistenna assistenza medika ta' emerġenza.
Latvian: Adrenalīna automātisko injektoru pārskatīšanu ierosināja Apvienotā Karaliste 2014. gada aprīlī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Maltese: Ir-rieżami tal-awtoinjetturi tal-adrenalina nbeda fuq talba tar-Renju Unit f'April 2014, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Kas ir Septanest?
Maltese: X'inhu Septanest?
Latvian: 2019. gada 27. maijs EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Maltese: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Latvian: Septanest ir pieejamas ES arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest with Adrenaline Septanest Septanest, Septanestepi un Septocaine.
Maltese: Septanest huwa disponibbli wkoll fl-UE taħt ismijiet kummerċjali oħra inkluż Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest b'Adrenalina, Septanestepi u Septocaine.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva visās vecuma grupās ir 7 mg artikaīna uz 1 kg ķermeņa masas līdz maksimālai kopējai 500 mg devai pieaugušajiem un 385 mg devai bērniem.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata fl-etajiet kollha hija 7 mg ta' artikajna għal kull kg tal-piż tal-ġisem, sa doża totali massima ta' 500 mg fl-adulti u 385 mg fit-tfal.
Latvian: Tās tiek ievadītas ar injekciju.
Maltese: Jingħata permezz ta' injezzjoni.
Latvian: Zāļu aprakstā ir saskaņotas arī citas sadaļas, tostarp 4.4. apakšpunkts (Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.5. apakšpunkts (Mijiedarbība), 4.6. apakšpunkts (Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti), 4.7. apakšpunkts (Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus), 4.8. apakšpunkts (Blakusparādības) un 4.9. apakšpunkts (Pārdozēšana).
Maltese: Sezzjonijiet armonizzati oħra tal-SmPC jinkludu s-sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu), 4.5 (interazzjonijiet), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni), 4.8 (effetti sekondarji), u 4.9 (doża eċċessiva).
Latvian: Pēc pieejamo datu pārskatīšanas uzskatīja, ka vairākas citas kontrindikācijas, kas bija spēkā tikai dažās valstīs, nebija pamatotas ar pietiekamiem datiem vai bija uzskatāmas par liekām.
Maltese: Wara rieżami tad-data disponibbli, numru ta' kontraindikazzjonijiet oħra li kienu validi biss f'xi pajjiżi tqiesu li ma ġewx appoġġati minn data suffiċjenti, jew tqiesu li huma żejda.
Latvian: Septanest pārskatīšanu uzsāka pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka Septodont lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu.
Maltese: Ir-rieżami ta' Septanest inbeda fid-29 ta' Ġunju 2018 fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq, Septodont, skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Uzņēmums Septodont, kas piedāvā tirgū Septanest, 2018. gada 4. jūnijā nosūtīja lietu EMA, lai saskaņotu Septanest reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
Maltese: Fl-4 ta' Ġunju 2018, Septodont, il-kumpanija li tqiegħed Septanest fis-suq, irreferiet il-kwistjoni lillEMA sabiex jiġu armonizzati l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Septanest fl-UE.
Latvian: Septanest ir vietējās anestēzijas līdzeklis (zāles sāpju un diskomforta novēršanai kādā ķermeņa daļā medicīnisku procedūru laikā).
Maltese: Septanest huwa anestetiku lokali (mediċina għall-prevenzjoni tal-uġigħ u l-iskumdità f'parti tal-ġisem matul proċeduri mediċi).
Latvian: Septanest satur aktīvo sastāvdaļu artikaīnu kopā ar adrenalīnu (epinefrīnu), kas palīdz paildzināt artikaīna iedarbību un to lokalizēt konkrētā ķermeņa rajonā.
Maltese: Septanest fih l-ingredjent attiv, l-artikajna flimkien mal-adrenalina (epinefrina), li tgħin biex jiġu estiżi l-effettii tal-artikajna u tirrestrinġih għal żona partikolari tal-ġisem.
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Maltese: Aktar dwar il-proċedura
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Maltese: Għamla farmaċewtika
Latvian: ES Numurs
Maltese: Il-pakkett
Latvian: Svarīga informācija
Maltese: Informazzjoni importanti
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 4. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 21. novembris.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 4 ta' Jannar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 21 Novembru 2011
Latvian: Ferrer Internacional, S.A.
Maltese: España Ferrer Internacional, S.A.
Latvian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Latvian: (malabsorbcijas sindroms),
Maltese: (sindrome ta' assorbiment ħażin),
Latvian: Tablete.
Maltese: il pillola.
Latvian: Kas ir D vitamīns?
Maltese: X'inhi vitamina D?
Latvian: (FIT: n=6459).
Maltese: Intervention Trial (FIT: n=6,459).
Latvian: AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) NOSAUKUMS (-I) UN DAUDZUMS (-I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Latvian: 2 tabletes 4 tabletes 6 tabletes 12 tabletes
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 6 pilloli 12-il pillola
Latvian: 2 tabletes 4 tabletes 12 tabletes
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli 12-il pillola
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Maltese: Aktar idrosilazzjoni sseħħ qabel l-eliminazzjoni.
Latvian: Sāpes skeleta-muskuļu sistēmā
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku
Latvian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Latvian: • ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vismaz 30 minūtes,
Maltese: • jekk ma tistax toqgħod fuq saqajk jew toqgħod bilqieghda dritt għal talanqas 30 minuta,
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Latvian: AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Latvian: Skatīt 4.
Maltese: Ara s-sezzjoni 4.
Latvian: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303 addendapharma@legalmail.it
Maltese: Addenda Pharma S.r.l., Tel: +39-06-9139 3303
Latvian: • Nedrīkst lietot kafiju vai tēju.
Maltese: • Tiħdux mal-kafe jew it-te.
Latvian: • Jums tiek veikta ķīmijterapija vai staru terapija,
Maltese: • qed ikollok kemoterapija jew radjuterapija,
Latvian: ADROVANCE (70 mg/2800 SV) grupā (56 nmol/l [23 ng/ml], salīdzinot ar alendronāta grupu (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Maltese: ADROVANCE (70 mg/2800 IU) (56 nmol/l [23 ng/ml]) milli fil-grupp ta' alendronate biss (46 nmol/l
Latvian: Kā var ārstēt osteoporozi?
Maltese: Kif tista' tiġi trattata l-osteoporożi?
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze (E460), bezūdens laktoze (skatīt 2. punktu), vidējas virknes triglicerīdi, želatīns, kroskarmelozes nātrija sāls, saharoze (skatīt 2. punktu), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts (E572), butilēts hidroksitoluols (E321), modificēta ciete (kukurūzas) un nātrija alumīnija silikāts (E554).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose anhydrous (ara sezzjoni 2), medium chain triglycerides, gelatin, croscarmellose sodium, sucrose (ara sezzjoni 2), colloidal silicon dioxide, magnesium stearate (E572), butylhydroxytoluene (E321), modified starch (maize), u sodium aluminium silicate (E554).
Latvian: Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,00 sa, < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000)
Latvian: Pēc vienreizējas 10 mg intravenozas devas, renālais alendronāta klīrenss bija 71 ml/min, un sistēmiskais klīrenss nepārsniedza 200 ml/min.
Maltese: Wara doża waħdanija minn ġol-vina ta' 10 mg, l-eliminazzjoni renali ta' alendronate kienet 71 ml/min, u leliminazzjoni sistemika ma qabżitx 200 ml/min.
Latvian: • Pacientiem jānorij tikai vesela ADROVANCE tablete.
Maltese: • Il-pazjenti għandhom jibilgħu biss pilloli ADROVANCE sħaħ.
Latvian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Maltese: Τηλ: + 30-210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Latvian: Kas ir osteoporoze?
Maltese: X'inhi l-osteoporożi?
Latvian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Maltese: Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
Latvian: r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Kas ir alendronāts?
Maltese: X'inhu alendronate?
Latvian: Žokļa osteonekroze
Maltese: Tieqaf tpejjep
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletes Alendronic acid/Colecalciferol
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli alendronic acid/colecalciferol
Latvian: • vēzis, ķīmijterapija, staru terapija, kortikosteroīdi, angioģenēzes inhibitori, smēķēšana;
Maltese: • mard tal-kanċer, kimoterapija, radjuterapija, kortikosterojdi, inibituri tal-anġjoġenesi, tipjip
Latvian: Šajā pētījumā katru dienu lietotais alendronāts samazināja ≥1 jauna mugurkaula lūzuma sastopamības biežumu par 47 % (alendronāts 7,9 %, salīdzinot ar placebo 15,0 %).
Maltese: F'dan l-istudju alendronate mogħti kuljum naqqas linċidenza ta'≥1 frattura vertebrali ġdida b' 47 % (alendronate 7.9 % kontra plaċebo 15.0
Latvian: *Skatīt 4.2. un 4..4 apakšpunktu
Maltese: *Ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4
Latvian: Kā lietot ADROVANCE
Maltese: Studji dwar ADROVANCE
Latvian: Reti (var skart 1 no 1000 cilvēkiem):
Maltese: Rari (tista' taffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Latvian: Vidējie KMB paaugstināšanās lielumi mugurkaula jostas daļā pēc viena gada bija 5,1 % (95 % TI: 4,8; 5,4 %) grupā, kura lietoja 70 mg vienu reizi nedēļā un 5,4 % (95 % TI: 5,0; 5,8 %) grupā, kura lietoja 10 mg dienā.
Maltese: (95 % CI: 4.8, 5.4 %) fil-grupp ta' 70 mg darba fil-ġimgħa u 5.4 % (95 % CI: 5.0, 5.8 %) fil-grupp ta'
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes Alendronic acid/Colecalciferol
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli alendronic acid/colecalciferol
Latvian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletes
Maltese: EU/1/06/364/003 - 6 pilloli
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens laktoze Vidējas virknes triglicerīdi Želatīns
Maltese: Microcrystalline cellulose (E 460) Lactose anhydrous Medium chain triglycerides Gelatin
Latvian: Ja radioaktīvi iezīmētu D3 vitamīnu ordinēja veseliem cilvēkiem, vidējā radioaktīvi iezīmētās vielas ekskrēcija urīnā pēc 48 stundām bija 2,4 % un vidējā ekskrēcija fekālijās pēc 4 dienām bija 4,9 %.
Maltese: Meta ngħatat il-vitamina D3 radjuattiv lil suġġetti f'saħħithom, l-eliminazzjoni medja fl-awrina tarradjuattività wara 48 siegħa kienet ta' 2.4 %, u l-eliminazzjoni medja tar-radjuattività fl-ippurgar wara 4 ijiem kienet ta' 4.9 %.
Latvian: Reti izsitumi ar paaugstinātu jutību pret gaismu, smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa Džonsona sindromu un toksisko epidermālo nekrolīzi
Maltese: Rari raxx b'fotosensittività, reazzjonijiet severi tal-ġilda li jinkludu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi epidermika tossika‡
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Maltese: Sistema tal-klassifika talorgani
Latvian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: +45 44824000 dkmail@merck.com
Latvian: Alendronāta sastāvdaļa kombinētajās ADROVANCE (70 mg/2800 SV) tabletēs un kombinētajās ADROVANCE (70 mg/5600 SV) tabletēs ir bioekvivalenta alendronāta 70 mg tabletēm.
Maltese: Il-komponent alendronate fil-pillola kombinata ADROVANCE (70 mg/2800 IU) u fil-pillola kombinata ADROVANCE (70 mg/5600 IU) huwa bijoekwivalenti għal pillola ta' 70 mg alendronate.
Latvian: Olestra, minerāleļļas, orlistats un žultsskābju sekvestranti (piemēram, holestiramīns,
Maltese: Olestra, żjut minerali, orlistat, u sekwestranti tal-aċidi biljari (eż. cholestyramine, colestipol) jistgħu jimpedixxu l-assorbiment ta' vitamina D.
Latvian: Biežuma kategorija "reti" tika noteikta, balstoties uz atbilstošiem klīniskajiem pētījumiem.
Maltese: Ilfrekwenza ta' rari kienet stmata fuq bażi ta' provi kliniċi rilevanti.
Latvian: Nātrija alumīnija silikāts (E554)
Maltese: Modified starch (maize) Sodium aluminium silicate (E554)
Latvian: EU/1/06/364/004 - 12 tabletes
Maltese: EU/1/06/364/004 - 12-il pillola
Latvian: • Hipokalciēmija.
Maltese: - Ipokalċemija
Latvian: Vidējā maksimālā D3 vitamīna koncentrācija serumā (Cmax) bija 12,2 ng/ml, un mediānais laiks maksimālās seruma koncentrācijas sasniegšanai (Tmax) bija 10,6 stundas.
Maltese: 12.2 ng/ml, u l-ħin medjan għal konċentrazzjoni massima fis-serum (Tmax) kien ta' 10.6 sigħat.
Latvian: D3 vitamīns veidojas ādā, ultravioletās gaismas ietekmē pārveidojoties no 7dehidroholesterīna par D3 vitamīnu.
Maltese: Il-vitamina D3 hija magħmula fil-ġilda permezz tal-bidla ta' 7-dehydrocholesterol għal vitamina D3 bid-dawl ultravjola.
Latvian: Holekalciferols
Maltese: Colecalciferol
Latvian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Latvian: Nav dokumentēta D vitamīna toksicitāte ilgstošas terapijas laikā veseliem pieaugušajiem, lietojot mazākas devas par 10000 SV/dienā.
Maltese: Ma ġietx dokumentata waqt terapija kronika f'adulti li huma ġeneralment b'saħħithom tossiċità bilvitamina D f'doża ta' anqas minn 10,000
Latvian: Holekalciferols (D3 vitamīns)
Maltese: Colecalciferol (vitamina
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA ADROVANCE 70 mg/5600 SV
Maltese: FOLJA GĦAL ADROVANCE 70 mg/5,600 IU
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: ADROVANCE 70 mg/2800 SV tabletesEU/1/06/364/001 - 2 tabletes EU/1/06/364/002 - 4 tabletes
Maltese: ADROVANCE 70 mg/2800 IU pilloli EU/1/06/364/001 - 2 pilloli
Latvian: Citas zāles un ADROVANCE
Maltese: Mediċini oħra u ADROVANCE
Latvian: Papildus tam, statistiski nozīmīgi samazinājās gūžas lūzumu sastopamības biežums (1,1, salīdzinot ar 2,2 %, samazināšanās par 51 %).
Maltese: Barra minn hekk, tnaqqis statistikament sinifikattiv instab fl-inċidenzi ta' fratturi tal-għadam tal-ġenbejn (1.1 % kontra 2.2 %, tnaqqis ta' 51 %).
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli
Latvian: Cirkulējošais D3 vitamīns saistās ar D vitamīnu veidojošajām olbaltumvielām.
Maltese: Il-vitamina D3 li tkun qed tiċirkola hija marbuta mal-proteina tal-vitamina D.
Latvian: D3 vitamīns aknās strauji metabolizējas par D3 25-hidroksivitamīnu hidroksilācijas ceļā, un pēc tam nierēs metabolizējas par D3 1,25-dihidroksivitamīnu, kas ir bioloģiski aktīvā forma.
Maltese: Il-vitamina D3 hija malajr metaboliżżata b'hydroxylation fil-fwied għal 25-hydroxyvitamin D3, u sussegwentament metaboliżżata fil-kilwa għal 1,25-dihydroxyvitamin D3, li tirrapreżenta l-forma bijoloġika attiva.
Latvian: Nozīmība cilvēkiem nav zināma.
Maltese: Ir-relevanza għal bniedem għadu mhux magħruf.
Latvian: Biopieejamība samazinājās līdzīgi līdz 0,46 % un 0,39 %, ja alendronātu ordinēja stundu vai pusstundu pirms standartizētām brokastīm.
Maltese: Il-bijodisponibiltà kienet l-istess imnaqqsa għal stima ta' 0.46 % u 0.39 % meta alendronate kien mogħti siegħa jew nofs siegħa qabel kolazzjon standardizzat.
Latvian: dpoc_belux@merck.com
Maltese: msd_lietuva@merck.com
Latvian: ADROVANCE 70 mg/5600 SV tabletes EU/1/06/364/006 - 2 tabletes EU/1/06/364/007 - 4 tabletes EU/1/06/364/008 - 12 tabletes
Maltese: ADROVANCE 70 mg/5600 IU pilloli EU/1/06/364/006 - 2 pilloli EU/1/06/364/007 - 4 pilloli EU/1/06/364/008 - 12-il pillola