FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van het geheel aan tijdens de procedure beoordeelde gegevens en van het advies van de wetenschappelijke adviesgroep concludeerde het PRAC dat de baten/risicoverhouding van Procoralan/Corlentor nog steeds gunstig is, mits de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd en op voorwaarde dat de overeengekomen risicobeperkende maatregelen en aanvullende maatregel in het kader van geneesmiddelbewaking worden toegepast.
Lithuanian: Bendroji išvada Remdamasis procedūros metu įvertinų duomenų visuma ir mokslinių konsultacijų grupės patarimais, PRAC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į preparato informacinių dokumentų pakeitimus, įgyvendinus rizikos mažinimo priemones ir vykdant sutartą papildomą farmakologinio budrumo veiklą, Procoralan ir Corlentor naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Dutch: • Gelijktijdige behandeling met matige CYP3A4-remmers met hartfrequentieverlagende eigenschappen zoals diltiazem of verapamil is nu gecontra-indiceerd.
Lithuanian: • Kartu vartoti vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, kurie lėtina širdies ritmą, pvz., diltiazemą arba verapamilį nuo šiol nebegalima.
Dutch: 2 Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial (SHIFT; onderzoek naar de behandeling van systolisch hartfalen met de If-remmer ivabradine).
Lithuanian: Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor ivabradine Trial).
Dutch: De MAH moet een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verspreiden om voorschrijvers te informeren over de wijzingen in de productinformatie.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas turi išplatinti tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams, informuojantį vaistus išrašančius sveikatos priežiūros specialistus apie preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
Dutch: Van gelijktijdig gebruik van diltiazem/verapamil (middelen die ook een bijkomende hartfrequentieverlagend effect hebben) en sterke CYP3A4-remmers is ook gebleken dat het de incidentie van bradycardievoorvallen en het risico op MI verhoogt.
Lithuanian: Nustatyta, kad ivabradiną vartojant kartu su diltiazemu ir verapamiliu (kurie taip pat turi papildomą širdies ritmą lėtinantį poveikį) ir stipriais CYP3A4 inhibitoriais, daugėja bradikardijos atvejų ir didėja MI pavojus.
Dutch: Het SIGNIFY-onderzoek bij patiënten met CHZ zonder klinisch hartfalen waarbij doses hoger dan op dit moment goedgekeurd werden gebruikt, liet ook geen voordeel zien voor wat betreft CV uitkomst, maar toonde een klein significant verhoogd risico op CV uitkomst aan voor patiënten met symptomatische angina pectoris bij een vooraf gespecificeerde analyse.
Lithuanian: Atliekant tyrimą SIGNIFY su VAL sergančiais pacientais, kuriems nenustatyta klinikinio širdies nepakankamumo ir kurie vaistą vartojo didesnėmis nei šiuo metu patvirtintos dozėmis, įrodyti teigiamo poveikio pacientams pagal pasekmes jų ŠKS taip pat nepavyko, bet, atlikus iš anksto apibrėžtą analizę, pagal pasekmes ŠKS simptomine krūtinės angina sergantiems pacientams nustatyta nedidelė, bet reikšminga padidėjusi rizika.
Dutch: • Waarschuwingen toegevoegd over meting van hartfrequentie, gebrek aan voordeel m.b.t. klinische uitkomsten, en atriumfibrillatie.
Lithuanian: • Papildomi įspėjimai dėl širdies ritmo matavimo, nesamos naudos klinikiniams gydymo rezultatams ir prieširdžių virpėjimo.
Dutch: Bij een groot onderzoek bij patiënten met CHZ en linkerventrikeldisfunctie (BEAUTIFUL-onderzoek) kon geen voordeel voor wat betreft cardiovasculaire uitkomst worden vastgesteld.
Lithuanian: Atliekant didelį tyrimą su pacientais, kuriems diagnozuota VAL ir kairiojo skilvelio disfunkcija (tyrimą BEAUTIFUL), įrodyti teigiamo šio vaisto poveikio pacientams pagal pasekmes jų ŠKS nepavyko.
Dutch: AF hield echter geen verband met het hogere uitkomstrisico aangezien het percentage patiënten met AF in relatie tot het percentage patiënten met een later eindpunt vergelijkbaar was tussen met ivabradine en met placebo behandelde patiënten.
Lithuanian: Tačiau PV nebuvo susijęs su didesniu pasekmių pavojumi, kadangi ivabradino ir placebo grupėse buvo maždaug tiek pat pacientų, kuriems pasireiškė PV, vertinant pagal pacientų, kuriems vėliau nustatytas kaip vertinamoji baigtis vertinamas reiškinys, dalį.
Dutch: Er werden ook aanvullende verduidelijkingen opgenomen in de DHPC.
Lithuanian: Papildomi paaiškinimai įtraukti ir į tiesioginį pranešimą sveikatos priežiūros specialistams.
Dutch: • het PRAC concludeerde dat er klinisch relevante voordelen zijn verbonden aan de symptomatische behandeling van angina pectoris met ivabradine,
Lithuanian: • PRAC priėjo prie išvados, kad simptominis krūtinės anginos gydymas ivabradinu teikia kliniškai reikšmingą naudą;
Dutch: Het gunstige effect van symptomatische verbetering van angina pectoris wordt klinisch relevant geacht.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad teigiamas vaisto poveikis krūtinės anginos simptomams yra kliniškai svarbus.
Dutch: Deze indicatie betreft het gebruik bij chronisch hartfalen New York Heart Association (NYHA) klasse II tot IV met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinusritme met een hartfrequentie van ≥75 spm, in combinatie met standaardtherapie, inclusief bètablokkertherapie of wanneer bètablokkertherapie gecontra-indiceerd is of niet wordt verdragen.
Lithuanian: NYHA) klasifikaciją) lėtinis širdies nepakankamumas su sistolinės funkcijos sutrikimu, sinusinis ritmas yra ≥75 tpm, kartu su standartiniais vaistais, įskaitant beta blokatorius, arba tais atvejais, kai pacientas negali vartoti arba netoleruoja beta blokatorių.
Dutch: Op basis van een tijdmodelevaluatie leken patiënten die aan de dosis van 10 mg werden blootgesteld een verhoogd risico te hebben op een
Lithuanian: Remiantis laiko modelio vertinimu, pacientams, kurie vartojo 10 mg dozę, buvo
Dutch: Naast voor CHZ is ivabradine op dit moment ook geïndiceerd voor de behandeling van chronisch hartfalen op basis van resultaten van het eerdere SHIFT-onderzoek.
Lithuanian: Be VAL, remiantis ankstesnio tyrimo SHIFT rezultatais, ivabradinas šiuo metu taip pat vartojamas pagal lėtinio širdies nepakankamumo gydymo indikaciją.
Dutch: is het PRAC daarom van mening dat de baten/risicoverhouding van ivabradine nog steeds gunstig is mits de wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd en op voorwaarde dat de overeengekomen risicobeperkende maatregelen en aanvullende maatregelen in het kader van geneesmiddelbewaking worden toegepast.
Lithuanian: todėl PRAC laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir įgyvendinus rizikos mažinimo priemones bei vykdant sutartą papildomą farmakologinio budrumo veiklą, ivabradino naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Dutch: Er waren ook geen significante verschillen tussen de twee groepen in de incidentie van de componenten van het primaire samengestelde eindpunt (overlijden door CV en niet-fataal MI).
Lithuanian: Reikšmingų pavienių PSVB komponentų (mirties dėl ŠKS sutrikimo ir nemirtino MI) atvejų skaičiaus skirtumų tarp šių dviejų grupių taip pat nenustatyta.
Dutch: • het PRAC opmerkte dat uit de gegevens van het SIGNIFY-onderzoek bleek dat ivabradine geen gunstig effect heeft op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met coronaire hartziekte zonder klinisch hartfalen, en dat het gebruik hiervan daarom alleen gunstig is voor symptomatische behandeling;
Lithuanian: • PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad iš tyrimo SIGNIFY duomenų matyti, jog pagal pasekmes širdies ir kraujagyslių sistemai ivabradinas neturi teigiamo poveikio vainikinių arterijų liga sergantiems pacientams, kuriems nenustatyta klinikinio širdies nepakankamumo.
Dutch: Voor ivabradine, een specifiek hartfrequentieverlagend middel, is symptomatische verbetering van symptomen van angina pectoris aangetoond bij patiënten met stabiele CHZ.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad ivabradinas - specifinis širdies ritmą lėtinantis vaistas - slopina stabilia VAL sergantiems pacientams pasireiškiančius simptominės krūtinės anginos simptomus.
Dutch: Achtergrondinformatie
Lithuanian: Bendroji informacija
Dutch: In de vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten met symptomatische angina pectoris (n=12049) werd echter een statistisch significante toename in PSE waargenomen (RR=1,18;
Lithuanian: Tačiau iš anksto apibrėžtame simptomine krūtinės angina sergančių pacientų pogrupyje (n=12049) nustatytas statistiškai reikšmingas PSVB rodiklio padidėjimas (rizikos koeficientas (RK) -1,18; 95 % pasikliautinasis intervalas (PI): 1,03-1,35).
Dutch: • het PRAC verder gegevens bestudeerde over de incidentie van atriumfibrillatie, die hoger is dan eerder erkend, en concludeerde dat met ivabradine behandelde patiënten dienen te worden gecontroleerd op het optreden van atriumfibrillatie om het risico op atriumfibrillatie tot een minimum te beperken; de voordelen en risico's van voortgezette behandeling met ivabradine zorgvuldig dienen te worden afgewogen als tijdens behandeling atriumfibrillatie ontstaat;
Lithuanian: • Toliau PRAC apsvarstė duomenis apie prieširdžių virpėjimo atvejų skaičių, kuris yra didesnis, nei pripažinta anksčiau, ir priėjo prie išvados, kad, siekiant sumažinti prieširdžių virpėjimo pavojų, reikia stebėti, ar ivabradinu gydomiems pacientams nepasireiškia prieširdžių virpėjimas.
Dutch: De MAH zal een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing uitvoeren om de kenmerken van gebruikers van ivabradine te beschrijven, en zal eveneens de gebruikspatronen van ivabradine en de naleving van de risicobeperkende maatregelen beschrijven.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas atliks vaisto vartojimo tyrimą, kad ištirtų ivabradino vartotojų charakteristikas, taip pat ivabradino vartojimo ypatumus ir įvertintų, kaip laikomasi rizikos mažinimo priemonių.
Dutch: Desondanks moet de controle van informatie m.b.t. patiënten op AF worden versterkt.
Lithuanian: Vis dėlto, reikia įtaigiau suformuluoti informaciją apie būtinybę stebėti, ar pacientams nepasireiškia PV.
Dutch: Daarom is het gerechtvaardigd om ivabradine stop te zetten of naar beneden te titreren als de hartfrequentie tot onder 50 spm daalt.
Lithuanian: Todėl, jeigu širdies ritmas sulėtėja iki mažiau nei 50 tpm, gydymą ivabradinu pagrįstai galima nutraukti arba vaistą galima titruoti žemyn.
Dutch: 1 MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction (BEAUTIFUL; beoordeling van de morbiditeit en mortaliteit van de If-remmer ivabradine bij patiënten met coronaire hartziekte en linksventriculaire dysfunctie).
Lithuanian: MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction).
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap wordt nu niet aanbevolen wegens de mogelijkheid van farmacokinetische interactie resulterend in verhoogde blootstelling aan ivabradine.
Lithuanian: • Dėl galimos farmakokinetinės sąveikos, dėl kurios padidėja ivabradino ekspozicija, nuo šiol vartoti šiuos vaistus kartu su greipfrutų sultimis nerekomenduojama.
Dutch: Hoewel geen statistische significantie werd bereikt, werden vergelijkbare trends waargenomen voor de afzonderlijke componenten CV overlijden en niet-fataal myocardinfarct (MI).
Lithuanian: pavienius komponentus - mirties dėl ŠKS sutrikimo ir nemirtino miokardo infarkto (MI) atvejus.
Dutch: (hoger dan de op dit moment goedgekeurde 7,5 mg b.i.d.)
Lithuanian: didesnės, nei šiuo metu patvirtinta 7,5 mg BID), dauguma reiškinių, kurie buvo vertinami kaip vertinamosios baigtys, buvo nustatyti vartojant didžiausią vaisto dozę.
Dutch: 3 Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease (SIGNIFY; onderzoek ter beoordeling van het nut van de If-remmer ivabradine voor de morbiditeit en mortaliteit van patiënten met coronaire hartziekte).
Lithuanian: Study assessInG the morbi-mortality beNefits of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary arterY disease).
Dutch: EU/2/18/230/001 Cortacare mg/ml
Lithuanian: EU/2/18/230/001 Cortacare
Dutch: Fles (PET)
Lithuanian: Buteliukas (PET)
Dutch: 1 fles
Lithuanian: 1 buteliukas Netaikytina.
Dutch: Cutaan gebruik.
Lithuanian: Naudojimo būdas
Dutch: Meer informatie over Cortacare is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit vermindert zwelling, roodheid en jeuk.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio sumažėja patinimas, raudonis ir niežėjimas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om te vermijden dat er in de ogen van de hond wordt gesprayd.
Lithuanian: Stenkitės, kad purškalo nepatektų šuniui į akis.
Dutch: Cortacare (hydrocortisonaceponaat)
Lithuanian: Cortacare (hidrokortizono aceponatas)
Dutch: Overige informatie over Cortacare
Lithuanian: Kita informacija apie Cortacare
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Cortacare overgelegd.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Cortacare kokybės tyrimų duomenis.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Cortacare vergelijkbaar is met Cortavance.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cortacare yra panašus į Cortavance.
Dutch: Cortacare wordt gedurende een week eenmaal daags vanaf een afstand van ongeveer 10 cm op het aangedane huidgebied gesprayd.
Lithuanian: Cortacare savaitę kartą per parą purškiamas ant pažeisto odos ploto maždaug 10 cm atstumu.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Cortacare?
Lithuanian: Kokia yra Cortacare nauda ir rizika?
Dutch: Cortacare heeft op 27 augustus 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Cortacare registracijos pažymėjimas suteiktas 2018 m.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof hydrocortisonaceponaat.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono aceponato.
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Cortavance, het voordeel van Cortacare groter is dan het vastgestelde risico en Cortacare geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cortavance, Cortacare nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Dutch: Waarom is Cortacare geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Cortacare buvo patvirtintas ES?
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Cortavance, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Cortacare.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cortavance, todėl jų nereikia kartoti su Cortacare.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cortacare is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Lithuanian: Į Cortacare veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Dutch: De hydrocortison in Cortacare heeft een speciale chemische vorm (di-ester), zodat het geneesmiddel in de buitenste laag van de huid kan komen en daar langer kan blijven.
Lithuanian: Cortacare sudėtyje esantis hidrokortizonas yra ypatingos cheminės formos (diesteris), dėl kurios šis vaistas gali patekti į išorinį odos sluoksnį ir išlikti jame ilgesnį laiką.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Cortacare yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Dit maakt het geneesmiddel effectiever in lage doses bij huidaandoeningen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nedidelėmis dozėmis naudojamas vaistas yra veiksmingesnis gydant odos ligas.
Dutch: Cortacare is een ‘hybride geneesmiddel'.
Lithuanian: Cortacare yra hibridinis vaistas.
Dutch: Een overzicht van Cortacare en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Cortacare ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Dutch: Twee keer sprayen is voldoende om een huidgebied van 10 cm bij 10 cm te behandelen.
Lithuanian: 10x10 cm odos plotui pakanka dviejų papurškimų.
Dutch: Hoe werkt Cortacare?
Lithuanian: Kaip veikia Cortacare?
Dutch: De werkzame stof in Cortacare, hydrocortisonaceponaat, is een corticosteroïde of ‘steroïde' die in de huidcellen werkt door de afgifte te stoppen van chemische stoffen die zijn betrokken bij ontsteking.
Lithuanian: Veiklioji Cortacare medžiaga hidrokortizono aceponatas yra kortikosteroidas arba „steroidas", dėl kurio poveikio odos ląstelėse nebeišsiskiria uždegiminiame procese dalyvaujančios cheminės medžiagos.
Dutch: Cortacare is een corticosteroïdgeneesmiddel voor dieren dat wordt gebruikt om ontstoken en jeukende huidaandoeningen bij honden te behandelen.
Lithuanian: Cortacare - tai kortikosteroidų grupės veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos odos uždegimą ir niežulį sukeliančios šunų ligos.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Cortacare op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Lithuanian: Cortacare biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį naudojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti
Dutch: Hoe is Cortacare onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortacare?
Dutch: De reden hiervoor is dat Cortacare dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij het spuiten op de huid de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Lithuanian: Cortacare sudėtis yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto, ir kai jis purškiamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų veikti taip pat.
Dutch: Cortacare is verkrijgbaar als spray en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Cortacare tiekiamas purškalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Dutch: Cortavance is het referentiegeneesmiddel voor Cortacare.
Lithuanian: Referencinis Cortacare vaistas yra Cortavance.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cortacare.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Dutch: Wat is Cortacare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Cortacare ir kam jis naudojamas?
Dutch: Hoe wordt Cortacare gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Cortacare?
Dutch: Flacon (PET)
Lithuanian: BUTELIUKAS (PET)
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD07AC16.
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra vienas 76 ml buteliukas.
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Lithuanian: Nesuderinamumai Nežinoma.
Dutch: Sweden
Lithuanian: Švedija
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
Lithuanian: Ši transformacija lemia vaistų klasės terapinį stiprumą.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
Dutch: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Lithuanian: Ecuphar NV Legeweg 157-i, B-8020, Oostkamp, Belgija
Dutch: Dit leidt ertoe dat minimale hoeveelheden in de bloedstroom terechtkomen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties į kraujo apytaką patenka labai nedidelis jo kiekis.
Dutch: Witte polyethyleentereftalaat (PET) fles, gesloten met een witte polypropyleen schroefdop met boorgatafsluiting en voorzien van een sproeipomp.
Lithuanian: Baltas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, uždengtas baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu su sandarikliu ir tiekiamas su purkštuku.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto skyrimo vietoje gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos (paraudimas ir (arba) niežulys).
Dutch: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Lithuanian: Bioglan AB Borrgatan 31, 21124 Malmö, Švedija
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Lithuanian: EXP Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Dutch: Indien de verschijnselen na 7 dagen behandeling niet verbeterd zijn dient de behandeling opnieuw te worden overwogen door de behandelend dierenarts.
Lithuanian: Jei požymiai per 7 d. nepagerėja, veterinarijos gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Lithuanian: {mėnuo} mėn.> <{MMMM-mm-dd}> <{XXXX m.
Dutch: Topicale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Lithuanian: Naudojant diesterius vietiniam gydymui užtikrinamas aukštas terapinis indeksas: efektyvus vietinis poveikis su nedideliu šalutiniu sisteminiu poveikiu.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Lithuanian: Žinant, kad gliukokortikosteroidai lėtina augimą, vaistą jauniems gyvūnams (jaunesniems nei 7 mėn.) galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį bei reguliariai atliekant klinikinius tyrimus.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening 27/08/2018:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 27/08/2018
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
Lithuanian: Rekomenduojamą gydomąją dozę naudojus ant odos 12 atopiniu dermatitu sergančių šunų 28-70 dienų iš eilės, reikšmingas poveikis sisteminiam kortizolio lygiui nepastebėtas.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/230/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/230/001
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį vaisto lapelį arba etiketę.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is brandbaar.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra degus.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Lithuanian: Geriau purkšti tinkamai vėdinamoje vietoje.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis tirpiklis gali sutepti tam tikras medžiagas, įskaitant dažytus, lakuotus ar kitokius buitinius paviršius arba baldus.