FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din iarbă de cimbru, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Romanian: Scopul acestui rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru.
Hungarian: A HMPC az értékelés során felnőttekkel és gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere, de asemenea, studii clinice atât la adulți, cât și la copii și adolescenți.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre medicamentele din iarbă de cimbru
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile legate de utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru, inclusiv precauțiile pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kakukkfű készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Romanian: Preparatele din iarbă de cimbru se pot găsi și în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din iarbă de cimbru trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra a kakukkfű készítményekre vonatkoznak, amelyeket a növény virágos hajtásvégeiről leválasztott levelek és virágok szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával), a levelek és virágok levének kipréselésével készítenek, továbbá a száraz, folyékony és lágy kivonatokra.
Romanian: Concluziile HMPC se referă numai la preparatele din iarbă de cimbru care se obțin prin uscarea și mărunțirea (fragmentarea) frunzelor și a florilor, prin extragerea sucului din frunze și flori sau sub formă de extracte uscate, fluide și moi.
Hungarian: Egyik klinikai vizsgálatban produktív köhögéstől szenvedő 60 felnőttet kezeltek kakukkfű készítménnyel, illetve a produktív köhögés egyik jól bevált gyógyszerével, brómhexinnel.
Romanian: Un studiu clinic la care au participat 60 de adulți cu tuse productivă, tratați fie cu un preparat din iarbă de cimbru, fie cu bromhexină, un tratament standard pentru tusea productivă.
Hungarian: A kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak a kakukkfű-, vagy a Lamiaceae (Árvacsalánfélék) (Labiatae-Ajakos virágúak) családjába tartozó egyéb növényekkel szemben.
Romanian: Medicamentele din iarbă de cimbru sunt contraindicate la pacienții alergici la iarba de cimbru sau la alte plante din familia Lamiaceae (Labiatae).
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a kakukkfű gyógyászati alkalmazásáról?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a kakukkfű készítmények a megfázáshoz társuló, produktív (hurutos) köhögés kezelésére alkalmazhatók.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării lor îndelungate, aceste preparate din iarbă de cimbru se pot utiliza pentru tratarea tusei productive (din piept) asociată cu răcelile.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Hungarian: A kakukkfű a Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L. növény virágos hajtásvégeinek a köznapi neve.
Romanian: Iarbă de cimbru este denumirea comună pentru frunzele și florile plantelor Thymus vulgaris L. sau Thymus zygis L.
Hungarian: Hogyan engedélyezik a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din iarbă de cimbru?
Hungarian: A kivonatok olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki, így nyerik a folyékony kivonatot.
Romanian: Extractele se obțin prin punerea materialului vegetal într-un solvent (cum ar fi etanolul), pentru dizolvarea compușilor și formarea unui extract fluid.
Hungarian: Az ilyen kakukkfű készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve folyékony vagy szilárd kivonat formájában kaphatók.
Romanian: Medicamentele din plante care conțin aceste preparate din iarbă de cimbru sunt disponibile, de obicei, sub formă de ceai din plante pentru băut sau sub forme lichide sau solide pentru administrare pe cale orală.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek a produktív köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea acestor medicamente din iarbă de cimbru pentru tusea productivă se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Hungarian: A kivonószer részbeni vagy teljes elpárologtatásával sűrű vagy száraz kivonat nyerhető.
Romanian: Solventul este ulterior parțial sau complet evaporat pentru obținerea extractului uscat sau moale.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Amennyiben a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din iarbă de cimbru, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din iarbă de cimbru?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din iarbă de cimbru?
Hungarian: Ez az összefoglaló a kerti és spanyol kakukkfű virág és levél (továbbiakban; kakukkfű) gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale ierbii de cimbru.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a kakukkfüvet tartalmazó gyógyszereket.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din iarbă de cimbru și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Hungarian: 1 injekcios üveg
Romanian: 1 flacon
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Hungarian: Ezek a hormonok a vérben mérhetők.
Romanian: Aceşti hormoni pot fi măsuraţi în sânge.
Hungarian: Ezért mind a TgAb-, mind a Tg vizsgálatra szükség van.
Romanian: Prin urmare, este necesară atât testarea TgAb, cât şi a Tg.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a mikrobiológiai biztonságosság az oldat elkészítésének aszeptikus körülményeitől függ.
Romanian: Este important de reamintit că siguranţa microbiologică depinde de condiţiile aseptice de preparare a soluţiei.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Romanian: Nu există cerinţe speciale privind eliminarea.
Hungarian: Ezenkívül egyetlen betegnél sem fordult elő definitív recidíva a 3,7 éves követés során.
Romanian: În plus, niciun pacient nu a înregistrat o recurenţă definitivă pe durata celor 3,7 ani de urmărire.
Hungarian: Egy követéses vizsgálatot végeztek azoknál a betegeknél, akik azt megelőzően befejezték a kezdeti vizsgálatot, és 51 beteg adatai állnak rendelkezésre.
Romanian: Un studiu de urmărire a fost efectuat la pacienţii care au încheiat anterior studiul iniţial, şi sunt disponibile date pentru 51 pacienţi.
Hungarian: Ezt az oldatot soha nem szabad vénába beadni!
Romanian: Această soluţie nu trebuie injectată niciodată în venă.
Hungarian: Ne rázza fel az oldatot!
Romanian: Nu agitaţi soluţia.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állaptható meg)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Hungarian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue
Romanian: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem adható ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel keverve.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat împreună cu alte medicamente în aceeaşi injecţie.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem tapasztalták ezt.
Romanian: Acest efect nu a fost observat în studiile clinice.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthathó meg).
Romanian: Frecvenţele de raportare sunt clasificate ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Idős betegeknél történő alkalmazáskor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale la pacienţii vârstnici.
Hungarian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: Időseknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A medián utánkövetési idő 6,5 év volt (4,5 - 7,6 év).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de monitorizare a fost 6,5 ani (între 4,5 și 7,6 ani).
Hungarian: A javasoltnál magasabb dózisoknak való expozícióra vonatkozó adatok kizárólag klinikai vizsgálatokból és egy speciális kezelési programból származnak.
Romanian: Datele privind expunerea la doze mai mari decât doza recomandată au fost obţinute numai din studii clinice şi un program de tratament special.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/99/122/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/99/122/001
Hungarian: A medián utánkövetési idő 5,4 év volt (0,5 - 9,2 év).
Romanian: Valoarea mediană a perioadei de monitorizare a fost 5,4 ani (între 0,5 și 9,2 ani).
Hungarian: Ne alkalmazza a Thyrogent ha Ön terhes.
Romanian: Nu luaţi Thyrogen în cazul în care sunteţi gravidă.
Hungarian: A T3 betegek és az N1 betegek elemzése kimutatta, hogy ezek az alcsoportoknak az ablációs sikerrátája ugyanolyan jó volt, mint az alacsonyabb kockázatú betegek esetében.
Romanian: Analizele pacienţilor cu stadiul T3 şi a celor cu N1 au arătat că aceste subgrupuri au prezentat rate de succes ale ablaţiei la fel de bune precum pacienţii cu risc mai scăzut.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 22 ± 9 óra volt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 22 ± 9 ore.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a betegeket a 4 kezelési csoport egyikébe randomizálták: Thyrogen + 30 mCi131-I, Thyrogen + 100
Romanian: În ambele studii, pacienţii au fost randomizaţi în 1 din 4 grupuri de tratament: Thyrogen + 30 mCi I
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Diagnosztikus felhasználás
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Hungarian: Két, egymáshoz nem-kovalensen kapcsolódó alegységből áll.
Romanian: Aceasta conţine două subunităţi legate necovalent.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hipofízis és hipotalamusz hormonok és analógjaik, a hipofízis elülső lebenyében termelődő hormonok és analógjaik., ATC kód: H01AB01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni hipofizari, hipotalamici şi analogi, hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AB01
Hungarian: Összességében 48/51 betegnél (94%) nem észletek a rák recidívájára utaló bizonyítékot, 1 betegnél volt lehetséges a rák recidívája (bár az nem volt egyértelmű, hogy ennek a betegnek valódi recidívája volt-e, vagy az eredeti vizsgálat kezdetekor észlelt regionális betegségből származó persistáló tumor volt-e) és 2
Romanian: Per total, 48 din 51 pacienţi (94%) nu au prezentat semne de recurenţă a cancerului, 1 pacient a prezentat o posibilă recurenţă a cancerului (deşi nu s-a clarificat dacă acest pacient a prezentat o recurenţă reală sau o tumoră persistentă din boala regională observată la începutul studiului iniţial), iar 2 pacienţi nu au putut fi evaluaţi.
Hungarian: Azonban ha a pajzsmirigyét nem távolították el teljes mértékben, és Ön szívbetegségben is szenved, kezelőorvosa segít eldönteni, hogy alkalmazható-e Önnél a Thyrogen.
Romanian: Cu toate acestea, dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu a fost îndepărtată în totalitate, iar dumneavoastră aveţi şi boli de inimă, medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă trebuie să vi se administreze Thyrogen.
Hungarian: Minden betegnél, akit az első vizsgálatban abláltnak tekintettek, az ablációt a követéses vizsgálat során is megerősítették.
Romanian: Toţi pacienţii la care sa considerat că ablaţia este completă în studiul iniţial au fost confirmaţi cu ablaţie completă în studiul de urmărire.
Hungarian: Az értékelésre 8 hónap múlva került sor.
Romanian: , iar pacienţii au fost evaluaţi aproximativ 8 luni mai târziu.
Hungarian: Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie.
Hungarian: A kezelést követő letapogató vizsgálat néhány nappal késleltethető, hogy a háttér radioaktivitás lecsökkenhessen.
Romanian: Scintigrafia post-tratament poate fi amânată câteva zile, pentru a permite scăderea radioactivităţii de fond.
Hungarian: Egy 481 betegre kiterjedő klinikai vizsgálat tanúsága szerint egyetlen betegnél sem képződtek antitestek alfa-tirotropin adása hatására sem a készítmény egyszeri, sem ismételt, korlátozott alkalmazása során (27 beteg).
Romanian: În studiile clinice efectuate la 481 pacienţi, niciun pacient nu a dezvoltat anticorpi anti-tireotropină alfa, atât în cazul utilizării unice, cât şi repetate limitată (la 27 pacienţi) a medicamentului.
Hungarian: Nem zárható ki olyan antitestek előfordulása, amelyek megzavarhatják a rendszeres ellenőrzések során végzett endogén TSH-érték meghatározásokat.
Romanian: Nu poate fi exclusă apariţia anticorpilor care pot interfera cu determinarea TSH-ului endogen efectuată în timpul vizitelor de urmărire regulate.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Hungarian: A Thyrogen és más gyógyszerkészítmények közötti formális gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatra nem került sor.
Romanian: Nu s-au efectuat studii formale de interacţiune între Thyrogen şi alte medicamente.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy Ön olyan betegcsoportba tartozik-e, akiknél mérlegelni kell a kortikoszteroidokkal való előzetes kezelés szükségességét (például olyan betegeknél, akiknek agyi vagy gerincvelői áttétük van).
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă aparţineţi unui grup special de pacienţi pentru care trebuie luat în considerare un tratament prealabil cu corticosteroizi (de exemplu dacă aveţi creşteri de cancer secundare în creier sau la nivelul măduvei spinării).
Hungarian: A nem klinikai adatok korlátozottak, ugyanakkor nem utalnak a Thyrogen emberben történő alkalmazásával összefüggésben semmilyen különleges veszélyre.
Romanian: Datele non-clinice sunt limitate, dar utilizarea Thyrogen nu evidenţiază niciun risc special pentru om.
Hungarian: Framingham, MA 01701
Romanian: MA 01701
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după „EXP".
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A Thyrogen oldat pH-értéke körülbelül 7,0.
Romanian: pH-ul soluţiei de Thyrogen este de aproximativ 7,0.
Hungarian: Az Ön gyógyszerét orvos vagy egészségügyi szakember fogja beadni.
Romanian: Medicamentul vă va fi injectat de către medic sau o asistentă medicală.
Hungarian: Az ESTIMABL1 vizsgálatban, az eredetileg bevont 752 betegből 726-ot (97%) követtek után recidíva miatt.
Romanian: În cadrul studiului ESTIMABL1, 726 (97%) dintre cei 752 de pacienți inițiali au fost monitorizați din perspectiva recidivei bolii.
Hungarian: Óvatosan keverje fel az injekciós üveg tartalmát, amíg annak teljes tartalma fel nem oldódik.
Romanian: Rotiţi uşor conţinutul flaconului până la dizolvarea completă.
Hungarian: • hátfájás;
Romanian: • dureri de spate
Hungarian: Nem ismert, hogy az alfa-tirotropin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă tireotropina alfa/metaboliţii săi se excretă în laptele uman.
Hungarian: A Thyrogen-t tilos ugyanabban az injekcióban más gyógyszerekkel összekeverni.
Romanian: Thyrogen nu trebuie amestecat împreună cu alte medicamente în aceeaşi injecţie.
Hungarian: • reakciók az injekció beadási helyén (beleértve: kivörösödést, kellemetlen érzést, viszketést,
Romanian: • reacţii adverse la nivelul locului injecţiei (inclusiv: roşeaţă, senzaţie de disconfort, mâncărime,
Hungarian: Az injekciót követően mért átlagos plazma csúcskoncentráció (Cmax) 116 ± 38 millió Egység/l volt, és ezt az értéket a beadást követően 13 ± 8 órával mérték.
Romanian: După injectare, media concentraţiei plasmatice maxime (Cmax) obţinută a fost de 116 ± 38 mU/l, la interval de aproximativ 13 ± 8 ore după administrare.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy a Thyrogen hatással van-e a humán termékenységre.
Romanian: Fertilitatea Nu se cunoaşte dacă Thyrogen poate afecta fertilitatea la om.
Hungarian: A szoptatást csak akkor folytassa, ha tanácsot kért orvosától.
Romanian: Alăptarea trebuie reluată numai la recomandarea medicului dumneavoastră.
Hungarian: Ezt a tényezőt a radiojódos képalkotás során alkalmazott radiojód aktivitásának megválasztásakor figyelembe kell venni.
Romanian: Acest factor trebuie avut în vedere atunci când se stabileşte activitatea iodului radioactiv pentru investigaţiile radiologice.
Hungarian: Egy injekció elkészítéséhez csakis egy injekciós üveg Thyrogen szükséges.
Romanian: Pentru o injecţie este necesar un singur flacon de Thyrogen.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam feloldás után
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire
Hungarian: A tumor növekedésére gyakorolt hatás
Romanian: Efectul asupra creşterii tumorale
Hungarian: A Thyrogen csökkentheti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel szédülésről és fejfájásról beszámoltak.
Romanian: Thyrogen poate reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece au fost raportate ameţeli şi dureri de cap.
Hungarian: • Szarvasmarha vagy humán thyreoidea-stimuláló hormonnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: • Hipersensibilitate la hormonul de stimulare tiroidiană de origine umană sau bovină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: Thyrogen (N = 374) THW (N=378)
Romanian: Thyrogen (N=374) Întrerupere a hormonului tiroidian (N=378)
Hungarian: Két betegnél émelygés jelentkezett 2,7 mg intramuscularis dózis beadását követően; az egyik betegnél az émelygést gyengeség, szédülés és fejfájás is kísérte.
Romanian: La doi pacienţi a apărut greaţă după administrarea unei doze intramusculare de 2,7 mg, iar la unul dintre aceşti pacienţi greaţa a fost acompaniată şi de slăbiciune, ameţeală şi cefalee.
Hungarian: I. típusú üvegből készült, átlátszó, 5 ml-es injekciós üveg.
Romanian: Flacoane din sticlă transparentă de tip I a 5 ml.
Hungarian: A diagnosztikus scintigráfiát 48-72 órával a radioaktív jódizotóp beadása után kell elkészíteni, míg az ablációt követő felvétel további pár nappal elhalasztható, hogy a háttéraktivitás időközben csökkenjen.
Romanian: Scintigrafia în scop diagnostic trebuie efectuată la 48 - 72 ore după administrarea iodului radioactiv, în timp ce scintigrafia post-ablaţie poate fi amânată cu încă câteva zile, pentru a permite scăderea activităţii de fond.
Hungarian: Magas aktivitásdózis RAI (3,7 GBq)
Romanian: Doză de RAI cu nivel ridicat de activitate (3,7 GBq)
Hungarian: Egy másik, klinikai vizsgálatban részt vevő betegnél tünetek léptek fel a Thyrogen intravénás beadását követően.
Romanian: Un alt pacient inclus într-un studiu clinic a prezentat simptome după administrarea intravenoasă a Thyrogen.
Hungarian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia
Romanian: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Olanda
Hungarian: A HiLo vizsgálatban, az eredetileg bevont 438 betegből 434-et (99%) követtek után a recidíva jelentkezéséig.
Romanian: În cadrul studiului HiLo, 434 (99%) dintre cei 438 de pacienți inițiali au fost monitorizați din perspectiva recidivei bolii.
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
Romanian: • Sarcina (vezi pct. 4.6).
Hungarian: Hollandia Gyártó:
Romanian: Fabricantul:
Hungarian: Ha az áttétek szűk térben keletkeztek pl. az agyban vagy a gerincvelőben, a betegek akár gyorsan kialakuló tüneteket is észlelhetnek, mint például a test egyik felét érintő részleges bénulást (hemiparézis), légzési problémákat vagy látásvesztést.
Romanian: Dacă metastazele sunt prezente în spaţii înguste, de exemplu intracerebral (în creier) sau în măduva spinării, pacienţii pot să prezinte simptome care pot apărea brusc, precum paralizie parţială care afectează o parte a corpului (hemipareză), probleme cu respiraţia sau pierderea vederii.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések influenza
Romanian: Infecţii şi infestări gripă
Hungarian: A HiLo vizsgálatban 438 beteget randomizáltak (T1-T3, Nx, N0 és N1, M0 tumor stádiumbesorolás) 29 központban.
Romanian: Studiul HiLo a randomizat 438 de pacienţi (stadii tumorale T1-T3, Nx, N0 şi N1, M0) în 29 de centre.