FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos compararam a resposta imunitária do Prevenar 13 em relação ao Prevenar contra os sete polissacáridos contidos nas duas vacinas.
Romanian: Studiile au comparat răspunsul imunitar la Prevenar 13 cu cel la Prevenar pentru cele șapte polizaharide pe care le au în comun.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prevenar 13?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Prevenar 13?
Portuguese: Os adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 49 anos apresentaram uma resposta imunitária com o Prevenar 13 que foi tão eficaz quanto a resposta observada em adultos com idades compreendidas entre os 60 e os 64 anos.
Romanian: La adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 49 de ani, Prevenar 13 a produs un răspuns imunitar care a fost cel puțin la fel de bun ca cel produs la adulții cu vârsta cuprinsă între 60 și 64 de ani.
Portuguese: É utilizado igualmente na proteção contra doença invasiva e pneumonia causadas por S.pneumoniae em adultos e idosos.
Romanian: De asemenea, se utilizează pentru protejarea adulților și vârstnicilor împotriva bolii invazive şi a pneumoniei cauzate de S. pneumoniae.
Portuguese: Nos adultos com 50 ou mais anos, nos primeiros dois estudos principais, o Prevenar 13 induziu uma resposta imunitária pelo menos tão eficaz como a vacina polissacárida 23-valente relativamente aos 12 polissacáridos de S. pneumoniae contidos em ambas as vacinas, tendo-se observado, em relação a vários desses serotipos, uma resposta imunitária superior com o Prevenar 13.
Romanian: La adulții cu vârsta de 50 de ani și peste, în primele două studii principale, Prevenar 13 a produs un răspuns imunitar care a fost cel puțin la fel de bun ca vaccinul polizaharidic 23 valent pentru toate cele 12 polizaharide S. pneumoniae pe care le au în comun, iar pentru mai multe dintre aceste serotipuri, răspunsul imunitar a fost mai bun în cazul Prevenar 13.
Portuguese: • as crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 23 meses devem receber duas doses, com um intervalo de pelo menos dois meses entre cada dose;
Romanian: • copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 23 de luni trebuie vaccinați cu două doze la interval de cel puțin două luni;
Portuguese: • em crianças com idades compreendidas entre os sete e os 11 meses, é recomendado o esquema de duas doses, com um intervalo de pelo menos um mês entre cada dose, e de uma terceira dose no segundo ano de vida;
Romanian: • copiii cu vârsta cuprinsă între șapte și 11 luni trebuie vaccinați mai întâi cu două doze la interval de cel puțin o lună, urmate de a treia doză în anul următor;
Portuguese: Pode obter no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR) informações adicionais sobre a utilização do Prevenar 13 em pessoas com risco aumentado de infeções pneumocócicas (como os doentes com VIH ou pessoas que receberam um transplante de células estaminais hematopoéticas) e sobre como mudar do Prevenar para o Prevenar 13.
Romanian: Informații suplimentare despre utilizarea Prevenar 13 la persoanele expuse unui risc mare de infecții pneumococice (cum sunt pacienții infectați cu HIV sau persoanele cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice), precum și despre modul în care se poate trece de la Prevenar la Prevenar 13 sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: • em crianças com idades compreendidas entre as seis semanas e os seis meses, são recomendadas quatro doses.
Romanian: • copiii cu vârsta cuprinsă între șase săptămâni și șase luni primesc în mod normal patru doze.
Portuguese: Foram realizados estudos adicionais em crianças, nos quais foram analisados os efeitos de doses de reforço, da mudança de Prevenar para Prevenar 13 e da utilização de Prevenar 13 em simultâneo com outras vacinas pediátricas de rotina.
Romanian: Studiile suplimentare pe copii și adolescenți au cercetat efectele vaccinărilor de rapel, trecerea de la Prevenar la Prevenar 13 și vaccinarea cu Prevenar 13 în paralel cu alte vaccinuri administrate copiilor și adolescenților în mod obișnuit.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevenar 13?
Romanian: De ce a fost aprobat Prevenar 13?
Portuguese: No segundo estudo, foram incluídos 938 adultos com idade igual ou superior a 70 anos vacinados contra a doença invasiva causada por S. pneumoniae pelo menos cinco anos antes.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 938 de adulți cu vârsta de 70 de ani sau peste care fuseseră deja vaccinați împotriva bolii invazive cauzate de S.
Portuguese: Em crianças com menos de cinco anos de idade, o Prevenar 13 induziu uma resposta pelo menos tão eficaz como o Prevenar relativamente a seis dos sete polissacáridos da S. pneumoniae contidos nas duas vacinas, no primeiro estudo, e relativamente a cinco desses sete polissacáridos, no segundo estudo.
Romanian: La copiii cu vârsta sub cinci ani, Prevenar 13 a produs un răspuns care a fost cel puțin la fel de bun ca cel al Prevenar pentru șase din cele șapte polizaharide S. pneumoniae pe care le au în comun în primul studiu principal și pentru cinci din șapte în al doilea.
Portuguese: Como foi estudado o Prevenar 13?
Romanian: Cum a fost studiat Prevenar 13?
Portuguese: Os seis polissacáridos adicionais do Prevenar 13 induziram uma resposta pelo menos tão eficaz quanto a resposta mais baixa observada com o Prevenar no primeiro estudo principal, tendo-se observado um resultado idêntico para cinco dos seis polissacáridos adicionais no segundo estudo.
Romanian: Toate cele șase polizaharide suplimentare din Prevenar 13 au produs un răspuns cel puțin la fel de bun ca răspunsul cel mai slab la Prevenar din primul studiu principal.
Portuguese: Os efeitos do Prevenar 13 foram comparados com os do Prevenar.
Romanian: Prevenar 13 a fost comparat cu
Portuguese: Estes estudos demonstraram que o Prevenar 13 não afeta a imunogenicidade de outras vacinas pediátricas de rotina.
Romanian: Nu s-a demonstrat că Prevenar afectează imunogenitatea altor vaccinuri administrate copiilor și adolescenților în mod obișnuit.
Portuguese: O que é o Prevenar 13?
Romanian: Ce este Prevenar 13?
Portuguese: Como se utiliza o Prevenar 13?
Romanian: Cum se utilizează Prevenar 13?
Portuguese: Como funciona o Prevenar 13?
Romanian: Cum acționează Prevenar 13?
Portuguese: Para que é utilizado o Prevenar 13?
Romanian: Pentru ce se utilizează Prevenar 13?
Portuguese: 4µg conjugado com a proteína transportadora CRM197 ~ 20µg á
Romanian: Conjugat cu proteina transportoare CRM197 ~ 20 µg
Portuguese: * Cada dose única de 0,5 ml contém: suspensão sacárida de streptococcus pneumoniae do: serotipo 4
Romanian: Suspensie zaharidică Streptococcus pneumoniae de: Serotip 4 2 µg
Portuguese: 5 x 10 seringas pré-cheias
Romanian: 5 x 10 seringi preumplute
Portuguese: 1 frasco para injectáveis com 1 seringa e 2 agulhas
Romanian: 1 flacon cu 1 seringă şi 2 ace
Portuguese: serotipo 9V
Romanian: Serotip 9V 2 µg
Portuguese: serotipo 18C
Romanian: Serotip 18C 2 µg
Portuguese: serotipo 6B
Romanian: Serotip 6B 4 µg
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com agulha individual
Romanian: 1 seringă preumplută cu ac separat
Portuguese: 10 seringas pré-cheias com agulhas individuais
Romanian: 10 seringi preumplute cu ace separate
Portuguese: serotipo 14
Romanian: Serotip 14 2 µg
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas interações.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor interacţiuni.
Portuguese: Ao utilizar com outros medicamentos/vacinas:
Romanian: Utilizarea altor medicamente/vaccinuri:
Portuguese: NC 27330, Sanford, EUA
Romanian: NC 27330, Sanford, SUA
Portuguese: A vacina atua auxiliando o organismo a produzir os seus anticorpos, os quais protegem a criança
Romanian: Vaccinul acţionează ajutând organismul să îşi producă proprii anticorpi, care protejează copilul
Portuguese: Não usar se o conteúdo se apresentar alterado.
Romanian: A nu se utiliza în cazul în care conţinutul se prezintă altfel.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida em separado.
Romanian: Fiecare cutie individuală nu poate fi vândută separat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02/02/2001 Data da última renovação: 02/02/2011
Romanian: Data primei autorizări: 02/02/2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 12/04/2006
Portuguese: Dados epidemiológicos obtidos entre 1988 e 2003 indicam que na Europa a cobertura é inferior e varia de país para país.
Romanian: Datele epidemiologice pentru perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică şi variază de la o ţară la alta.
Portuguese: • Será informado sobre a altura em que a criança deverá voltar para a injeção seguinte
Romanian: • Veţi fi anunţat(ă) când trebuie să veniţi cu copilul pentru injecţia următoare.
Portuguese: COMO SE ADMINISTRA PREVENAR
Romanian: CUM SE ADMINISTREAZĂ PREVENAR
Portuguese: Prevenar não se destina a adultos.
Romanian: Prevenar nu este destinat utilizării la adulţi.
Portuguese: Os esquemas de imunização com Prevenar devem basear-se em recomendações oficiais.
Romanian: Schemele de imunizare cu Prevenar trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Portuguese: Durante a conservação, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante claro.
Romanian: Pe durata depozitării, se pot observa un depozit de culoare albă şi un supernatant limpede.
Portuguese: - se a criança tem algum problema na coagulação do sangue.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme legate de sângerare.
Portuguese: Se tal se verificar, a vacinação será adiada até que a criança se sinta melhor.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru copilul dumneavoastră, atunci vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră se simte mai bine.
Portuguese: Estas reações foram, na maioria, de natureza transitória.
Romanian: În marea majoritate a cazurilor, caracterul acestor reacţii a fost tranzitoriu.
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EU do Conselho, com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância apresentado no Módulo 1.8.1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă prezentat în modulul 1.8.1 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă este stabilit şi în funcţiune, înainte de punerea pe piaţă a produsului precum şi pe perioada în care acesta se află pe piaţă.
Portuguese: F-69007 Lyon
Romanian: F - 69007 Lyon Franţa
Portuguese: Não existem dados em seres humanos sobre a utilização durante a gravidez ou aleitamento, nem estudos de reprodução em animais.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea la om în timpul sarcinii sau alăptării şi nici studii asupra funcţiei de reproducere la animale.
Portuguese: Consequentemente, tendo em conta os dados disponíveis, o PRAC considerou que se justificavam alterações nas condições da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Prin urmare, luând în considerare datele disponibile, PRAC a considerat că sunt justificate modificările condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: Não foram realizados ensaios de eficácia na população dos 2 aos 5 anos de idade.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de eficacitate pe populaţii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani.
Portuguese: - se a criança tem uma infeção grave com temperatura elevada (mais de 38ºC).
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă, cu temperatură mare (peste 38°C).
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve ser um problema.
Romanian: O infecţie minoră, cum este o răceală, nu ar trebui să fie o problemă.
Portuguese: O QUE É PREVENAR E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE PREVENAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Eficácia contra a doença invasiva
Romanian: Eficacitatea împotriva bolilor invazive
Portuguese: Dados adicionais de imunogenicidade
Romanian: Date suplimentare referitoare la imunogenitate
Portuguese: Não utilize Prevenar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo.
Romanian: Nu utilizaţi Prevenar după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă.
Portuguese: Qual o aspecto de Prevenar e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Prevenar şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Laboratório Oficial de Controlo dos Medicamentos Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès 321
Romanian: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou se lhe tiver sido dada recentemente outra vacina.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, sau i s-a administrat recent vreun alt vaccin.
Portuguese: Resultados limitados obtidos em estudos abertos mostraram uma resposta aceitável à MMR e à varicela.
Romanian: Un număr limitat de date provenite dintr-un studiu deschis au indicat un răspuns acceptabil la RRU şi varicelă.
Portuguese: Se se esqueceu de voltar ao médico ou enfermeiro na altura prevista, peça aconselhamento ao médico
Romanian: Dacă aţi uitat să vă prezentaţi la medic sau la asistenta medicală la data stabilită, solicitaţi sfatul
Portuguese: A maioria dos dados indicou que uma proporção mais reduzida de lactentes atingiu concentrações de anticorpos ≥ 0,35 µg/ml (concentração de anticorpos de referência recomendada pela OMS
Romanian: Majoritatea datelor au indicat proporţii mai mici de copii care au obţinut concentraţii anticorpice ≥0,35 μg/ml (concentraţia anticorpică de referinţă recomandată de OMS)
Portuguese: Lactentes e crianças não vacinados com mais de 7 meses de idade
Romanian: Sugari şi copii nevaccinaţi, cu vârsta peste 7 luni
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes desta vacina ser dada à criança.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest vaccin să fie administrat copilului dumneavoastră.
Portuguese: • Episódio hipotónico-hiporreativo (colapso ou estado semelhante a choque)
Romanian: • episod hipotonic-hiporeactiv (stare de colaps sau asemănătoare cu şocul)
Portuguese: Devido à longa experiência pós-comercialização, ao perfil de segurança bem caracterizado e à extensa exposição do medicamento, o PRAC recomendou a alteração da frequência dos RPS para de 10 em 10 anos e a alteração do Anexo II em conformidade, de modo a refletir a atual frase no modelo QRD referente à lista EURD.
Romanian: Datorită experienţei de lungă durată după punerea pe piaţă, profilului de siguranţă bine caracterizat şi expunerii la scară largă la medicament, PRAC a recomandat modificarea frecvenţei de depunere a RPAS-urilor la o dată la 10 ani şi modificarea corespunzătoare a Anexei II, pentru a reflecta fraza referitoare la lista EURD din formatul QRD curent.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas pneumocócicas, código ATC: J07AL02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri pneumococice, codul ATC : J07AL02
Portuguese: A diminuição da incidência de DIP observada nas crianças mais velhas pode ser em parte devida a imunidade adquirida naturalmente.
Romanian: Scăderea incidenţei BPI, observată la copiii cu vârste mai mari, se poate datora, în parte, imunităţii naturale dobândite.
Portuguese: A maior parte da experiência de segurança foi obtida com o ensaio de eficácia no qual 17.066 lactentes foram vacinados com 55.352 doses de Prevenar.
Romanian: Cea mai mare parte a experienţei privind siguranţa utilizării provine din studiul de eficacitate, în care un număr de 17.066 de sugari au primit 55.352 doze de Prevenar.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Portuguese: Foi também avaliada a segurança em crianças mais velhas não vacinadas.
Romanian: A fost, de asemenea, evaluată siguranţa utilizării la copiii cu vârste mai mari, nevaccinaţi anterior.
Portuguese: Prevenar é uma vacina pneumocócica.
Romanian: Prevenar este un vaccin pneumococic.
Portuguese: Prevenar pode ser administrado em simultâneo com outras vacinas pediátricas, de acordo com os esquemas de imunização recomendados.
Romanian: Prevenar poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri pediatrice, conform schemelor de imunizare recomandate.
Portuguese: Contudo, a presença de uma infeção ligeira, como uma constipação, não deve causar o adiamento da vacinação.
Romanian: Cu toate acestea, prezenţa unei infecţii minore, cum este o răceală, nu trebuie să determine amânarea vaccinării.
Portuguese: A cobertura dos serotipos da vacina na população pediátrica diminui com a idade.
Romanian: Acoperirea de serotipuri a vaccinului, la populaţia pediatrică, scade odată cu creşterea vârstei.
Portuguese: • Febre igual ou superior a 39ºC
Romanian: • febră 39°C sau mai mare
Portuguese: ANTES DE PREVENAR SER ADMINISTRADO À CRIANÇA
Romanian: ÎNAINTE CA PREVENAR SĂ FIE ADMINISTRAT COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Portuguese: Relativamente ao número de doses a administrar nos diferentes grupos etários, ver secção 4.2.
Romanian: Pentru numărul de doze care trebuie administrat diferitelor grupe de vârstă, vezi pct. 4.2.
Portuguese: Embora possa ocorrer alguma resposta imunitária à toxina diftérica, a imunização com esta vacina não substitui a imunização de rotina contra a difteria.
Romanian: Cu toate că este posibilă apariţia unor răspunsuri umorale împotriva toxoidului difteric, imunizarea cu ajutorul acestui vaccin nu înlocuieşte imunizarea anti-difterică de rutină.
Portuguese: O que é Prevenar e para que é utilizado Antes de Prevenar ser administrado à criança
Romanian: Ce este Prevenar şi pentru ce se utilizează Înainte ca Prevenar să fie administrat copilului dumneavoastră
Portuguese: • A primeira injeção poderá ser administrada a partir dos 2 meses de idade
Romanian: • Prima injecţie poate fi administrată începând cu vârsta de 2 luni.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Portuguese: As crianças foram avaliadas até aos 3 anos e meio de idade.
Romanian: Copiii au fost urmăriţi până la vârsta de 3,5 ani.
Portuguese: Os outros componentes são: cloreto de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: Celelalte componente sunt clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: A segurança da vacina foi avaliada em diferentes estudos clínicos controlados que incluíram mais de 18.000 lactentes saudáveis (6 semanas a 18 meses).
Romanian: Siguranţa utilizării vaccinului a fost evaluată în diferite studii clinice controlate, în care au fost incluşi mai mult de 18.000 de sugari sănătoşi (cu vârste cuprinse între 6 săptămâni şi 18 luni).
Portuguese: A resposta imunitária a vacinas pediátricas de rotina administradas concomitantemente com Prevenar em locais de injeção diferentes foi avaliada em 7 estudos clínicos controlados.
Romanian: Răspunsul imun generat de vaccinurile pediatrice de rutină, care au fost administrate concomitent cu Prevenar în locuri de injectare diferite, a fost evaluat în cadrul a 7 studii clinice controlate.
Portuguese: A otite média aguda (OMA), com diferentes etiologias, é uma doença frequente na infância.
Romanian: Otita medie acută (OMA) este o boală frecventă a copilăriei, cu diverse etiologii.
Portuguese: A vacina deve ser bem agitada para obter uma suspensão homogénea branca e deve ser inspecionada visualmente quanto à presença de partículas e/ou alteração do aspeto físico antes da administração.
Romanian: Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obţine o suspensie albă omogenă, şi să fie inspectat vizual înainte de administrare pentru a detecta orice conţinut de particule şi/sau variaţie de aspect fizic.
Portuguese: Teoricamente, Prevenar pode prevenir cerca de 60-80% dos serotipos causadores de OMA pneumocócicas.
Romanian: Teoretic, Prevenar poate preveni aproximativ 60-80 % din serotipurile care cauzează OMA pneumococică.
Portuguese: Neste estudo, um subgrupo de crianças foi avaliado até atingirem 4 a 5 anos de idade.
Romanian: Un subgrup de copii din cei incluşi în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit 4 sau 5 ani.
Portuguese: Na maioria dos indivíduos não foram notificados efeitos indesejáveis.
Romanian: În majoritatea cazurilor nu s-au raportat reacţii adverse.
Portuguese: As estimativas de eficácia contra a doença invasiva foram obtidas na população dos EUA onde a cobertura de serotipos pela vacina variou entre 80 a 89%.
Romanian: Estimările privind eficacitatea împotriva bolilor invazive au fost realizate pe populaţia din S.U.A., unde acoperirea de serotipuri a vaccinului se situează în intervalul 80 - 89 %.
Portuguese: A utilização do Prevenar deve ser decidida com base em recomendações oficiais que considerem o impacto da doença invasiva nos diferentes grupos etários, bem como a variabilidade epidemiológica dos serotipos em diferentes zonas geográficas (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Romanian: Utilizarea Prevenar trebuie stabilită pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii în stadiu invaziv la diferitele grupe de vârstă, precum şi datele epidemiologice de variabilitate serotipică în diferite zone geografice (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Portuguese: Lactentes mais velhos e crianças não vacinados previamente:
Romanian: Sugari cu vârste mai mari şi copii care nu au fost vaccinaţi anterior:
Portuguese: Deve iniciar-se tratamento antipirético sempre que se justifique ou se a temperatura subir acima de
Romanian: Iniţierea tratamentului antipiretic se face ori de câte ori acest lucru se consideră justificat, sau când temperatura corporală depăşeşte 39°C.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas, a qualquer um dos excipientes ou ao toxoide diftérico.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, precum şi la toxoidul difteric.
Portuguese: Estas reações são, na sua maioria, moderadas (inferior ou igual a 39 ºC) e transitórias (ver secção 4.8).
Romanian: În cele mai multe cazuri, aceste reacţii au fost moderate (valori ale temperaturii corporale mai mici sau egale cu 39°C) şi tranzitorii (vezi pct. 4.8).
Portuguese: Tome especial cuidado com Prevenar: - se a criança tem ou teve algum problema médico após qualquer dose de Prevenar.
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevenar: - în cazul în care copilul dumneavoastră a avut sau are probleme de ordin medical după administrarea unei doze de Prevenar.
Portuguese: Não protege contra outros agentes infecciosos que possam causar infeções nos ouvidos.
Romanian: El nu va asigura protecţie împotriva altor agenţi infecţioşi care pot cauza infecţii ale urechii.
Portuguese: Em geral, as reações adversas notificadas nos casos de sobredosagem foram também notificadas com as doses únicas recomendadas de Prevenar.
Romanian: În general, reacţiile adverse de tipul celor raportate în cazul supradozajului s-au raportat, de asemenea, în cazul administrării dozelor unice recomandate de Prevenar.
Portuguese: Prevenar protege apenas contra infeções nos ouvidos causadas pelos tipos de Streptococcus pneumoniae para os quais a vacina foi desenvolvida.
Romanian: Prevenar va asigura protecţie numai împotriva infecţiilor urechii cauzate de tipurile de Streptococcus pneumoniae pentru care a fost dezvoltat.