FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per preparare il medicinale, prendere la siringa preriempita con il solvente, fornita con la confezione.
Hungarian: A gyógyszer elkészítéséhez vegye elő a csomagból az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
Italian: Non nota: resistenza all'insulina
Hungarian: Nem ismert: Inzulinrezisztencia
Italian: Il trattamento deve essere interrotto qualora vi sia evidenza di crescita tumorale.
Hungarian: Ha bizonyíték van a tumor növekedésére, akkor a kezelést be kell fejezni.
Italian: Assicurarsi che la soluzione sia a temperatura ambiente.
Hungarian: 24. Győződjön meg róla, hogy az oldat szobahőmérsékletű.
Italian: Casi singoli di reazione allergica acuta comprendente prurito e gonfiore simile a quanto avviene in caso di punture di insetti e prurito
Hungarian: Rovarcsípéshez hasonló, viszketéssel és duzzanattal járó akut allergiás reakció egyetlen esetben, továbbá viszketés Az inzulin hatásainak súlyos csökkenése (inzulinrezisztencia)
Italian: Battito cardiaco accelerato (tachicardia) Vomito
Hungarian: Forgó jellegű szédülés (vertigó) Gyorsult szívverés (tahikardia)
Italian: • Non usi Valtropin dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo
Hungarian: • A címkéken és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a
Italian: Come preparare la soluzione
Hungarian: Az oldat elkészítése
Italian: Nel caso di episodi di sensibilità al solvente fornito, i flaconcini devono essere ricostituiti con acqua per preparazioni iniettabili e usati una sola volta.
Hungarian: Ha a mellékelt oldószerrel szemben érzékenység lép fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Italian: Iniettare lentamente la soluzione (per alcuni secondi), premendo leggermente sullo stantuffo, fino al completo svuotamento della siringa.
Hungarian: 30. Lassan (néhány másodperc alatt) fecskendezze be az oldatot a dugattyú finom benyomásával, amíg a
Italian: Con l'altra mano, per immettere nella siringa la dose corretta, tirare lentamente indietro lo stantuffo con un movimento continuo, controllando che la punta dell'ago rimanga all'interno della soluzione.
Hungarian: A másik kezével lassan húzza vissza a dugattyút, és szívja a megfelelő adagot a fecskendőbe.
Italian: Dopo cinque anni l'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata per ulteriori cinque anni.
Hungarian: Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évvel meghosszabbították.
Italian: Il 24 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla BioPartners GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Valtropin, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Valtropin è utilizzato per trattare i bambini nei seguenti casi:
Hungarian: A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Valtropin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Valtropin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Valtropin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che, come nel caso di Humatrope, i benefici superino i rischi identificati.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Italian: Valtropin viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle, una volta al giorno.
Hungarian: A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, Valtropin e Humatrope hanno determinato incrementi analoghi dell'altezza e della velocità di crescita (velocità di +11,4 e +10,5 cm all'anno, rispettivamente).
Hungarian: 12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
Italian: Sintesi destinata al pubblico somatropina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szomatropin
Italian: Per evitare la lipoatrofia (riduzione del tessuto adiposo sotto la pelle) si deve variare il punto di iniezione.
Hungarian: A lipoatrófia (a bőr alatti testzsír elvesztése) elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
Italian: Ciò è stato ritenuto sufficiente a dimostrare che i benefici di Valtropin sono comparabili a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
Italian: Lo studio ha avuto una durata di 12 mesi; l'altezza dei bambini è stata misurata all'inizio e alla fine dello studio e la velocità di crescita è stata misurata durante lo studio.
Hungarian: A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
Italian: Valtropin sostituisce l'ormone naturale.
Hungarian: A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Valtropin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il trattamento con Valtropin deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nella gestione di pazienti con problemi di crescita.
Hungarian: A Valtropin-kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Valtropin sono reazioni nel sito di iniezione e variazioni ormonali nonché, negli adulti, mal di testa, parestesia (sensazioni insolite come formicolio e pizzicore), artralgia (dolore alle articolazioni) e disturbi articolari.
Hungarian: A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
Italian: Valtropin è stato confrontato con Humatrope in 149 bambini con carenza dell'ormone della crescita mai trattati in precedenza.
Hungarian: A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
Italian: Il medico calcola la dose per il singolo paziente in base al peso corporeo e al problema da cui è affetto; è possibile che la dose vada corretta nel tempo, a seconda delle variazioni di peso e della risposta.
Hungarian: Az orvos minden beteg számára - a beteg testsúlyától és állapotától függőenegyénre szabottan állapítja meg az alkalmazandó adagot, amelyet idővel, a testsúlyváltozás és a kezelésre adott válasz függvényében esetleg meg kell változtatni.
Italian: Altre informazioni su Valtropin
Hungarian: A Valtropin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla somatropina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti (il solvente utilizzato per Valtropin contiene metacresolo).
Hungarian: A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Valtropin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Valtropin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Valtropin è un medicinale "biosimilare", ossia è simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") già autorizzato nell'Unione europea (UE) che contiene lo stesso principio attivo.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Valtropin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer.
Italian: Il medicinale di riferimento di Valtropin è Humatrope.
Hungarian: A Valtropin referencia-gyógyszere a Humatrope.
Italian: Il paziente stesso o la persona che si occupa di lui possono praticare l'iniezione dopo avere ricevuto istruzioni da un medico o un infermiere.
Hungarian: A Valtropin-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato in presenza di un tumore attivo o di una malattia potenzialmente letale.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
Italian: Valtropin è anche usato per trattare adulti affetti da una marcata carenza dell'ormone della crescita, iniziata in età pediatrica o adulta; tale carenza deve essere confermata da esami prima del trattamento (terapia sostitutiva).
Hungarian: A Valtropin-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél a jelentős növekedési hormonhiány felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődött, és amelyet a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni (hormonpótló terápia).
Italian: Viene prodotto con un metodo chiamato "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuto a partire da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che gli consente di produrre somatropina.
Hungarian: A „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
Italian: Valtropin non deve essere utilizzato per stimolare la crescita di bambini che presentano epifisi saldate (stato raggiunto dalle ossa lunghe al termine della loro crescita).
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epifízises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
Italian: Il principio attivo di Valtropin, somatropina, è identico all'ormone della crescita umano.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga, a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
Italian: • bambini la cui bassa statura è attribuibile alla sindrome di Turner (un raro problema genetico che colpisce le femmine), confermata da analisi cromosomica (test del DNA);
Hungarian: • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner-szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek.
Italian: Il CHMP ha deciso che, in base a quanto disposto dalle normative dell'UE, è stato dimostrato che Valtropin possiede caratteristiche di qualità, sicurezza ed efficacia analoghe a quelle di Humatrope.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Valtropin a minőségi, biztonságossági és hatékonysági profil tekintetében összehasonlíthatónak bizonyult a Humatrope-pal.
Italian: • bambini a partire da due anni di età e adolescenti che non crescono perché carenti dell'ormone della crescita (terapia sostitutiva);
Hungarian: • olyan gyermekeknél két éves kortól és serdülőknél, akiknél a növekedési hormon hiányában
Italian: Valtropin è stato sottoposto a studi volti a dimostrare la sua comparabilità con il medicinale di riferimento, Humatrope.
Hungarian: A Valtropin-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Humatrope-hoz való hasonlóságát.
Italian: • bambini prima della pubertà, la cui mancata crescita è determinata da una malattia renale di lunga data (insufficienza renale cronica).
Hungarian: • olyan pubertáskort még el nem ért gyermekeknél, akiknél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
Italian: Quali benefici ha mostrato Valtropin nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Valtropin?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Valtropin-t?
Italian: Contiene il principio attivo somatropina.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga a szomatropin.
Italian: Come si usa Valtropin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Valtropin-t?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Valtropin, si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A Valtropin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Perché è stato approvato Valtropin?
Hungarian: Miért engedélyezték a Valtropin forgalomba hozatalát?
Italian: Come agisce Valtropin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Valtropin?
Italian: È essenziale l'osservazione attenta del paziente.
Hungarian: A beteg gondos megfigyelése elengedhetetlen.
Italian: Il medico deciderà quanto di questo medicinale deve ricevere ogni giorno e quanto durerà il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy naponta mennyit kell kapnia ebből a gyógyszerből, és mennyi ideig tart a kezelés.
Italian: Sono richiesti vari elementi genetici e mutazioni multiple.
Hungarian: Számos genetikai elem és több mutáció szükséges ehhez.
Italian: Linearità/non linearità
Hungarian: Linearitás/nonlinearitás
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membro, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, come ritenuto opportuno in accordo alle procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk utólag kerülhetnek frissítésre a tagállamok illetékes hatóságai által, a referens tagállammal létrejött megállapodás alapján, amennyiben megfelelő, a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében leírt eljárással összhangban.
Italian: 10-21 giorni
Hungarian: 10-21 nap
Italian: Allegato III
Hungarian: Függelék III
Italian: Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere.
Hungarian: Antibiotikumok ellenére néhány baktérium túlélhet vagy szaporodhat.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Altre fonti d'informazioni
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Italian: Consigli/informazioni mediche
Hungarian: Tanácsadás / orvosi oktatás
Italian: Non sono state rilevate concentrazioni ematiche e il recupero urinario non ha superato lo 0,76%.
Hungarian: Nem volt kimutatható koncentráció a vérben, a vizeleti visszaszívódás pedig nem haladja meg a 0,76%-ot.
Italian: La capsula non deve essere aperta e deve essere assunta con abbondante acqua.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni, és bőséges mennyiségű vízzel kell bevenni.
Italian: L'escrezione biliare è insignificante (meno del 5% di una dose).
Hungarian: A biliaris kiválasztás jelentéktelen (kevesebb, mint a dózis 5%-a).
Italian: Viene generalmente somministrata ogni 8-12 ore.
Hungarian: Általában 8-12 óránként kell beadni.
Italian: L'interruzione dell'infusione generalmente porta ad una brusca interruzione di queste reazioni.
Hungarian: Az infúzió leállítása általában ezeknek a reakcióknak az azonnali megszűnését eredményezi.
Italian: 2 - Segua rigorosamente le istruzioni
Hungarian: 2 - Pontosan kövesse a vényen szereplő utasításokat.
Italian: Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i bambini; chieda al medico o farmacista.
Hungarian: A gyógyszer egyéb formái a gyermekek számára megfelelőbbek lehetnek; erről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: 3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
Hungarian: 3 - Ne használja újra az antibiotikumot orvosi rendelvény nélkül, akkor sem, ha egy hasonló betegséget szeretne kezelni.
Italian: 5 - Dopo la fine del trattamento, restituire tutti i farmaci non utilizzati in farmacia affinché vengano smaltiti in modo corretto.
Hungarian: 5 - A kezelés befejezése után vigye vissza az összes fel nem használt gyógyszert a gyógyszertárba,
Italian: Viene generalmente somministrata ogni 6 ore.
Hungarian: Általában 6 óránként kell beadni.
Italian: Questi emendamenti ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono conseguenza della procedura di deferimento.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó információk megfelelő részeinek e módosításai az utasítási eljárás eredményei.
Italian: La durata del trattamento dipende dall'infezione che ha e potrà durare alcune settimane.
Hungarian: A kezelés időtartama függ attól, hogy Önnek milyen fertőzése van, és néhány hétig is tarthat.
Italian: La concentrazione di vancomicina generalmente aumenta in modo proporzionale all'aumentare della dose.
Hungarian: A vankomicin koncentrációja általában arányosan emelkedik a dózis növelésével.
Italian: GFR (mL/min/1,73 m2)
Hungarian: GFR (ml/perc/1,73 m2)
Italian: 4 - Non dia mai gli antibiotici ad un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla loro malattia.
Hungarian: 4 - Soha ne adja át másnak az antibiotikumot; nem biztos, hogy alkalmas az Ő betegsége kezelésére.
Italian: - Infezione del sistema nervoso centrale.
Hungarian: A központi idegrendszer fertőző betegsége.
Italian: Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
Hungarian: Ha az Ön kezelőorvosa antibiotikumot írt fel, arra kizárólag az Ön jelenlegi betegségége miatt van szüksége.
Italian: L'abuso di antibiotici aumenta la resistenza.
Hungarian: Az antibiotikumok helytelen használata növeli a rezisztenciát.
Italian: L'insorgenza della resistenza verso la vancomicina è diversa da un ospedale all'altro, e pertanto deve essere contattato il laboratorio di microbiologia locale per le informazioni locali rilevanti.
Hungarian: A vankomicinnel szembeni rezisztencia megjelenése kórházanként eltérő, ezért kapcsolatba kell lépni a helyi mikrobiológiai laboratóriummal a releváns helyi információkért.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
Hungarian: Ezt a jelenséget nevezik rezisztenciának: néhány antibiotikummal történő kezelés hatástalan marad.
Italian: Perdita di udito transitoria o permanente
Hungarian: Átmeneti vagy tartós hallásvesztés4
Italian: Nei pazienti anefrici, l'emivita media è 7,5 giorni.
Hungarian: Veseműködés hiánya esetén az átlagos felezési idő 7,5 nap.
Italian: Gli anziani sono particolarmente sensibili al danno acustico.
Hungarian: Az idős betegek különösen hajlamosak a halláskárosodásra.
Italian: Trattamento di infezione da Clostridium difficile (CDI):
Hungarian: Clostridium difficile- (CDI) fertőzés kezelése:
Italian: Inoltre, devono essere date informazioni appropriate nel paragrafo Metodo di somministrazione e nel paragrafo 6.6]
Hungarian: Ezenkívül amegfelelő információkat fel kell tüntetni Az alkalmazás módja részben és a 6.6 pontban.]
Italian: Ri-dosare in base ai livelli*
Hungarian: Ismétlő dózis a gyógyszerszintek alapján*
Italian: Questa preparazione è solo per uso orale e non viene assorbita a livello sistemico.
Hungarian: Ez a készítmény kizárólag per os alkalmazható, és nem szívódik fel a szervezetbe.
Italian: In alcuni paesi, si osservano sempre più casi di resistenza, particolarmente negli enterococchi; i ceppi multiresistenti di Enterococcus faecium sono particolarmente allarmanti.
Hungarian: Egyes országokban nő a rezisztens esetek száma, főleg az enterococcusoknál; az Enterococcus faecium multirezisztens törzsei különösen aggasztóak.
Italian: Le reazioni diminuiscono quando la somministrazione è interrotta, generalmente tra 20 minuti e 2 ore.
Hungarian: A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
Italian: E' necessario fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásról szóló hivatalos útmutatást.
Italian: Lo sviluppo secondario di resistenza durante la terapia è raro.
Hungarian: A kezelés során kialakuló szekunder rezisztencia ritka.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hányás, hasmenés.
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate, dunque informazioni locali sulla resistenza sono consigliabili, soprattutto durante il trattamento di infezioni gravi.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Italian: L'esperienza con altri antibiotici suggerisce che la sordità può essere progressiva nonostante la cessazione del trattamento.
Hungarian: Egyéb antibiotikumokkal szerzett tapasztalatok alapján arra lehet következtetni, hogy a hallásvesztés a kezelés felfüggesztése ellenére is tovább progrediálhat.
Italian: In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento con vancomicina deve essere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguate misure di emergenza.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók esetén a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
Italian: Dove necessario, si deve ricorrere al consiglio di un esperto quando la prevalenza locale di resistenza sia tale che il beneficio dell'agente diventi opinabile almeno in alcuni tipi di infezioni.
Hungarian: Szükség esetén szakértői véleményt kell kérni, ha a rezisztencia lokális prevalenciája olyan, hogy a készítmény alkalmazása bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhető.
Italian: Nota: il foglio illustrativo esistente sarà corretto (inserimento, sostituzione o delezione del testo in base a quanto appropriato) per riflettere le frasi seguenti.
Hungarian: Megjegyzés: A jelenlegi betegtájékoztató módosításra kerül (szöveg beszúrása, cseréje vagy törlése szükség szerint), hogy beilleszthető legyen az alábbi szöveg.
Italian: I pazienti la cui assunzione di liquidi deve essere limitata possono anche ricevere una soluzione di 500 mg/50 ml o 1000 mg/100 ml, sebbene il rischio di effetti indesiderati correlati all'infusione possa essere aumentato con queste concentrazioni più alte.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a folyadékbevitelt korlátozni kell, 500 mg/50 ml vagy 1000 mg/100 ml oldatot is kaphatnak, bár ezeknél a magasabb koncentrációknál az infúzióval kapcsolatos nemkívánatos hatások kockázata emelkedhet.
Italian: Per informazioni sulla preparazione della soluzione, vedere il paragrafo 6.6.
Hungarian: Azoldat elkészítésével kapcsolatos további információkat lásd a 6.6 pontban.
Italian: Tuttavia, la sicurezza del dosaggio aumentato di vancomicina non è stata valutata in modo opportuno e non possono essere generalmente raccomandate dosi maggiori di 60 mg/kg/giorno.
Hungarian: A nagyobb adagban alkalmazott vankomicin biztonságosságát azonban nem állapították meg, és a 60 mg/kg/nap-ot meghaladó dózisok nem ajánlhatók általánosan.
Italian: Sono inefficaci contro le infezioni virali.
Hungarian: Vírusos fertőzések ellen hatástalanok.
Italian: Sotto i 12 anni, deve essere usata una formulazione adatta all'età.
Hungarian: A 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében az életkornak megfelelő gyógyszerformát kell alkalmazni.
Italian: La vancomicina sarà somministrata nella vena per almeno 60 minuti.
Hungarian: A vankomicint legalább 60 percen keresztül fogják beadni az Ön vénájába.