FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei schweren hämatologischen Reaktionen, einschließlich Panzytopenie, müssen Leflunomid Zentiva und alle anderen myelosuppressiven Begleittherapien abgesetzt werden und sofort Auswaschmaßnahmen für Leflunomid eingeleitet werden.
Czech: Vyskytne-li se vážná hematologická reakce, např. pancytopenie, podávání přípravku Leflunomide Zentiva a případně dalších myelosupresivní léčby musí být přerušeno a je třeba zahájit eliminační proceduru leflunomidu.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Zentiva k.s.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zentiva k.s.
German: Die meisten Patienten besserten sich nach dem Absetzen von Leflunomid Zentiva, jedoch weisen die Studienergebnisse eine breite Variabilität auf, das heißt, bei einigen Patienten bildete sich die Neuropathie zurück und manche Patienten hatten andauernde Symptome.
Czech: u některých pacientů neuropatie odezněla, u některých však příznaky přetrvávaly.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 100 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 10 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
German: Wie ist Leflunomid Zentiva einzunehmen?
Czech: Jak se přípravek Leflunomide Zentiva užívá
German: • bei rheumatoider Arthritis: 10 oder 20 mg Leflunomid Zentiva einmal täglich, abhängig von der
Czech: • Pro revmatoidní artritidu: 10 nebo 20 mg přípravku Leflunomide Zentiva denně v závislosti na závažnosti onemocnění
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei: - blasser Haut, Müdigkeit oder Auftreten von blauen Flecken, da dies eine Bluterkrankung anzeigen kann (ausgelöst durch ein Ungleichgewicht der verschiedenen Blutzellen, aus denen das Blut besteht), - Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbe Verfärbung der Augen oder der Haut), da dies einen ernsten Zustand wie Leberversagen anzeigen kann, der tödlich sein kann, - jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit für eine schwere Infektion, die lebensbedrohlich sein kann, erhöhen kann, - Husten oder Atembeschwerden, da es sich hierbei um Anzeichen für Probleme mit der Lunge handeln könnte (interstitielle Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie), - ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, jestliže se u Vás objeví: - bledá pokožka, unavenost nebo podlitiny, protože to mohou být příznaky onemocnění krve způsobené nerovnováhou jednotlivých typů krevních buněk, z nichž se krev skládá, - unavenost, bolest břicha nebo žloutenka (žluté zabarvení očí nebo kůže), protože to mohou být příznaky závažných stavů jako je selhání jater, které může být smrtelné, - jakékoliv příznaky infekce jako jsou horečka, bolest v krku nebo kašel, protože tento přípravek může zvýšit riziko závažné infekce, která může být život ohrožující, - kašel nebo dýchací potíže, protože mohou ukazovat na plicní potíže (intersticiální plicní onemocnění nebo plicní hypetenze), - neobvyklé brnění, slabost nebo bolest v rukou či nohou, protože může jít o problémy s nervy (tzv. periferní neuropatie).
German: Die Zeit kann durch Einnahme bestimmter Arzneimittel, die die Ausscheidung von Leflunomid Zentiva aus Ihrem Körper beschleunigen, auf wenige Wochen verkürzt werden.
Czech: Užíváním určitých léků, které urychlí odstranění přípravku Leflunomide Zentiva z Vašeho organismu, může být tato doba zkrácena na několik týdnů.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 20 mg Filmtabletten sind gelblich bis ocker und dreieckig.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 20 mg potahované tablety jsou nažloutlé až okrové ve tvaru trojúhelníku.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Leflunomid Zentiva schwanger zu werden.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud plánujete otěhotnět po ukončení užívání přípravku Leflunomide Zentiva, protože je třeba se ujistit, že všechny stopy přípravku Leflunomide Zentiva byly z těla vyloučeny před tím, než se pokusíte otěhotnět.
German: Bei Patienten mit schwerer Hypoproteinämie oder eingeschränkter Leberfunktion ist Leflunomid Zentiva daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Přípravek Leflunomide Zentiva je kontraindikován u pacientů s těžkou hypoproteinemií nebo poškozením jaterních funkcí (viz bod 4.3).
German: Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug" [DMARD]) zur Behandlung von Erwachsenen mit:
Czech: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů:
German: Eine pharmakokinetische Interaktion von oralen Kontrazeptiva mit A771726 wurde beobachtet (siehe unten).
Czech: Farmakokinetické interakce s perorálními kontraceptivy byla pozorována s A771726 (viz níže).
German: Kolitis, einschließlich mikroskopischer Kolitis, wie etwa lymphozytäre Kolitis oder kollagene Kolitis, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erkrankungen der Mundschleimhaut (z. B. aphthöse Stomatitis, Mundulzera), Bauchschmerzen.
Czech: kolitida včetně mikroskopické kolitidy, např. lymfocytární kolitida, kolagenní kolitida, průjem, nausea, zvracení, orální slizniční poruchy (např.: aftózní stomatitida, ústní ulcerace), bolesti břicha
German: Packungsgrößen: 30 und 100 Filmtabletten.
Czech: Velikost balení: 30 a 100 potahovaných tablet.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - eine deutliche Abnahme bestimmter weißer Blutzellen (Agranulozytose), - schwere und möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen, - Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis, einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut), - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), - ernsthafte Leberstörungen wie Leberversagen oder Nekrose (möglicherweise mit tödlichem
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000) - výrazné snížení počtu některých bílých krvinek (agranulocytóza), - závažné nebo potenciálně závažné alergické reakce, - zánět malých cév (vaskulitida, včetně kožní nekrotizující vaskulitidy),
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Leflunomid Zentiva beträgt 1 Tablette mit 100 mg Leflunomid einmal täglich an den ersten drei Tagen.
Czech: První tři dny je obvyklá počáteční dávka jedna 100 mg tableta přípravku Leflunomide Zentiva jednou denně.
German: Die Ausscheidung erfolgt langsam mit einer scheinbaren Clearance von ca. 31 ml/h.
Czech: Eliminace A771726 je pomalá s clearance okolo 31 ml/hod.
German: - wenn Sie in der Vergangenheit einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engen Kontakt mit jemandem, der Tuberkulose hat oder hatte, gekommen sind.
Czech: Před užitím přípravku Leflunomide Zentiva se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem: - pokud jste někdy trpěli zánětem plic (intersticiální plicní nemocí), - pokud jste někdy měl(a) tuberkulózu nebo pokud jste byl(a) v blízkém kontaktu s někým, kdo má nebo měl tuberkulózu.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/005-009
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/005-009
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001-004
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - eine geringe Senkung der Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie), - leichte allergische Reaktionen, - Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend), - Müdigkeit (Asthenie), - Kopfschmerzen, Schwindel, - ungewöhnliche Hautempfindungen wie Kribbeln (Parästhesie), - eine leichte Erhöhung des Blutdrucks, - Kolitis, - Durchfall, - Übelkeit, Erbrechen, - Entzündung der Mundhöhle oder Mundgeschwüre, - Bauchschmerzen, - Leberwerterhöhungen, - verstärkter Haarausfall, - Ekzem, trockene Haut, Hautausschläge und Juckreiz, - Sehnenscheidenentzündung (Schmerzen, verursacht durch eine Entzündung der Membran, die die
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - mírné snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), - mírné alergické reakce, - snížení chuti k jídlu, úbytek hmotnosti (obvykle nevýznamný), - unavenost (astenie), - bolest hlavy, závrať, - abnormální kožní citlivost jako mravenčení (parestezie), - mírné zvýšený krevního tlaku, - zánět tlustého střeva (kolitida), - průjem, - nevolnost, zvracení, - zánět v ústech, tvorba vředů v ústech, - bolesti břicha, - zvýšení výsledků některých jaterních testů, - zvýšené vypadávání vlasů, - ekzém, suchá kůže, vyrážka, svědění, - tendonitida (bolest způsobená zánětem blány obklopující šlachy, obvykle na nohou nebo na rukou), - zvýšená hladina některých enzymů v krvi (kreatinfosfokinázy),
German: Azathioprin und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfehlenswert sind, - Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern, - Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose, - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs, - Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei
Czech: Je to zvláště důležité pokud užíváte: - jiné léčivé přípravky na revmatoidní artritidu jako jsou antimalarika (např. chlorochin a hydroxychlorochin), intramuskulární (podávané do svalu) nebo ústně podávané zlato, Dpenicilamin, azathioprin a jiné imunosupresivní (snižující imunitu) léčivé přípravky (např. metotrexát), protože tyto kombinace se doporučují, - warfarin a jiné perorální přípravky (přípravky užívané ústy) používané ke snížení srážlivosti krve, protože je nutné pečlivé sledování, aby se snížilo riziko vedlejších nežádoucích účinků tohoto léčivého přípravku - teriflunomid na roztroušenou sklerózu - repaglinid, pioglitazon, nateglinid nebo rosiglitazon k léčbě cukrovky (diabetu) - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel nebo topotecan na léčbu rakoviny - duloxetin na depresi, inkontinenci moči nebo na onemocnění ledvin u diabetiků
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/604/010 3 Filmtabletten
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/010 3 tablety
German: Diabetikern, - Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall, - Theophyllin zur Behandlung von Asthma, - Tizanidin, ein Arzneimittel zur Muskelentspannung, - orale Verhütungsmittel (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten), - Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen, - Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen, - Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen (Diuretikum, [„Wassertablette"]), - Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion, - Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie
Czech: - alosetron k léčbě závažného průjmu - teofylin na astma - tizanidin na uvolnění svalů - perorální antikoncepci (obsahující ethinylestradiol a levonorgestrel) - cefaklor, benzylpenicilin (penicilin G), ciprofloxacin na infekce - indometacin, ketoprofen na bolest a zánět - furosemid na srdeční onemocnění (diuretikum, pilulky na odvodnění) - zidovudin na HIV infekci - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin na snížení vysoké hladiny cholesterolu - sulfasalazin na zánětlivé onemocnění střev nebo revmatoidní artritidu - léčivý přípravek nazývaný kolestyramin (užívaný ke snížení vysoké hladiny cholesterolu) nebo aktivní uhlí, protože tyto léčivé přípravky mohou snížit množství přípravku Leflunomide
German: Leflunomid Zentiva Tabletten sind zum Einnehmen.
Czech: Tablety přípravku Leflunomide Zentiva jsou určeny pro perorální podání.
German: 28 transdermale Pflaster (7 x 2 mg/24h, 7 x 4 mg/24h, 7 x 6 mg/24h, 7 x 8 mg/24h)
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
German: Transdermales Pflaster
Czech: transdermální náplast transdermální podání
German: Phantasiebezeichnung
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název
German: Die Wirksamkeit sollte regelmäßig beurteilt werden, zusammen mit einer Bewertung der Sicherheit, einschließlich Augmentation.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
German: Keiner dieser Patienten brach die Behandlung aufgrund einer Augmentation ab.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
German: Möglicherweise kann Augmentation auftreten.
Czech: Může se objevit augmentace.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht bekannt ist.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
German: Enthält E 223.
Czech: Obsahuje E223.
German: Beide Behandlungen zeigten Verbesserungen der frühmorgendlichen Bewegungsfunktion und des Schlafes.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
German: Die Wirkung hielt über einen Zeitraum von 6 Monaten an.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
German: Das Sicherheitsprofil war vergleichbar, mit Ausnahme der Reaktionen an der Applikationsstelle.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
German: • Unfähigkeit eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten
Czech: • neschopnost dosáhnout či udržet erekci
German: Die Daten zu den Metaboliten sind unvollständig.
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
German: Die Behandlung einer Überdosierung kann allgemeine unterstützende Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen erforderlich machen.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
German: Dies ist bei der Verschreibung von Rotigotin zu berücksichtigen.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt beim Menschen ca. 84 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
German: Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
German: Innerhalb von 14 Tagen sollte dieselbe Stelle nicht wieder verwendet werden.
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
German: Es wird empfohlen, die Applikationsstelle täglich zu wechseln (z. B. von der rechten zur linken Seite und von der oberen zur unteren Körperhälfte).
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
German: (das Essen von mehr Nahrung als normal und mehr als notwendig ist, um Ihren Hunger zu stillen).
Czech: (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
German: Es wird daher empfohlen, die Behandlung auszuschleichen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
German: Fibrotische Komplikationen
Czech: Fibrotické komplikace
German: Rotigotin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
German: In solchen Fällen wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus.
Czech: V těchto případech okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici.
German: Entfernen Sie das alte Pflaster und verwenden Sie ein neues.
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
German: Zusätzliche Studien zur weitergehenden Evaluierung der spezifischen pathologischen Mechanismen wurden nicht durchgeführt.
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
German: • Alpträume
Czech: • noční můry
German: Frauen im gebärfähigen Alter, Kontrazeption bei Frauen
Czech: Ženy ve fertilním věku, antikoncepce u žen
German: Gebrauchte oder ungebrauchte Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen oder in einer Apotheke zurückzugeben.
Czech: Všechny použité či nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
German: Dopamin ist ein Botenstoff im Gehirn, der für Bewegungen wichtig ist.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
German: • Bitte befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen Ihres verschreibenden Arztes.
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
German: Leganto wird einmal täglich angewendet.
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
German: Augmentation
Czech: Augmentace
German: Bewusstlosigkeit kann auftreten
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
German: Leganto ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
German: Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies einen relevanten Einfluss auf das klinische Ergebnis hat.
Czech: Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku.
German: Rotigotin wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt - wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
German: Da dieser Effekt mehr oder weniger parallel mit einem verringerten relativen Zellwachstum insgesamt einherging, könnte er mit einer Zytotoxizität des Wirkstoffs im Zusammenhang stehen.
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
German: Leganto kann Ihren Blutdruck beeinflussen.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
German: Das Pflaster wird mit der Handfläche etwa 30 Sekunden fest aufgedrückt, so dass es gut haftet.
Czech: Náplast se pevně přitlačí dlaní ruky asi na 30 sekund tak, aby se dobře přilepila.
German: Das Sicherheitsprofil war gegenüber früheren Studien unverändert.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný s předcházejícími studiemi.
German: • Gebrauchte Pflaster enthalten noch den Wirkstoff „Rotigotin", der für andere schädlich sein kann.
Czech: • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá.
German: Obwohl sich diese Komplikationen bei Absetzen der Behandlung zurückbilden können, kommt es nicht in allen Fällen zu einer vollständigen Wiederherstellung.
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
German: Primärvariable war die Verringerung der „Off"-Zeit (in Stunden).
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt ca. 37 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
German: In zwei offenen Follow-up-Studien über einen Zeitraum von 12 Monaten lag die Rate klinisch relevanter Augmentation bei 2,9 %.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht werden, einschließlich Herzfrequenz, Herzrhythmus und Blutdruck.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
German: Im ersten Jahr lag der Anteil der Behandlungsabbrüche bei 25 - 38 %, im zweiten Jahr bei 10 % und im dritten Jahr bei 11 %.
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
German: Patienten sollten regelmäßig auf die Entwicklung von Impulskontrollstörungen hin überwacht werden.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind und für pflanzliche Arzneimittel.
Czech: To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
German: • suchthaftes Spielen - selbst wenn dies schwere Konsequenzen für Sie oder Ihre Familie hat
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
German: • Normalerweise klingen die Reaktionen nach wenigen Stunden ab, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
German: Das pharmakokinetische Profil zeigt eine zweiphasige Elimination mit einer initialen Halbwertszeit von ca. 2 bis 3 Stunden.
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
German: Verbesserungen des UPDRS-Scores Teil I - IV wurden beobachtet.
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
German: Etwa 45 % des Wirkstoffs im Pflaster werden innerhalb von 24 Stunden an die Haut abgegeben.
Czech: Přibližně 45 % léčivé látky obsažené v náplasti se uvolní do kůže během 24 hodin.
German: In beiden Fällen sollten Sie am folgenden Tag ein neues Pflaster zur gewohnten Zeit aufkleben.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
German: In Einzelfällen sind Personen beim Fahren eingeschlafen, wodurch Unfälle verursacht wurden.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
German: • aggressives Verhalten
Czech: • agresivní chování
German: Das Pflaster sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit appliziert werden.
Czech: Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
German: Diese Veränderungen stellen bekannte Effekte von Dopaminagonisten bei Ratten nach lebenslanger Therapie dar und werden als für den Menschen nicht relevant beurteilt.
Czech: Tyto změny patří mezi dobře známé účinky agonistů dopaminových receptorů u potkanů po celoživotní terapii a hodnotí se jako nevýznamné pro člověka.
German: In dieser Studie traten die meisten Fälle von Augmentation im ersten und zweiten Behandlungsjahr auf.
Czech: V této studii se většina případů augmentace vyskytla v prvním a druhém roce léčby.
German: Der Wechsel der Applikationsstelle kann zu von Tag zu Tag differierenden Plasmaspiegeln führen.
Czech: Obměna místa aplikace náplasti může způsobit rozdíly v plazmatických hladinách ze dne na den.
German: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Rotigotin und/oder sein(e) Metabolit(en) in die Muttermilch übergehen.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
German: • Sehen oder Hören von Dingen, die nicht wirklich sind (Halluzinationen)
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
German: Rotigotin kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, wie diese Symptome gehandhabt oder verringert werden können.
Czech: Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.
German: Plötzliches Einschlafen und Somnolenz
Czech: Náhlý nástup spánku a somnolence
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Czech: Datum první registrace: 16. června 2011 Datum posledního prodlužení registrace: 14 leden 2016
German: Leganto kann Nebenwirkungen haben, die Ihr Verhalten verändern (wie Sie sich verhalten).
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).