FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A korábban még nem kezelt betegekkel végzett TMC114FD2HTX3001 (AMBER), és a virológiailag szuppresszált, korábban már kezelt betegekkel végzett TMC114IFD3013 (EMERALD) III. fázisú vizsgálatokban, 96 hetes kezelés után rezisztencia-vizsgálatot végeztek az olyan betegektől származó mintákon, akiknél protokoll-definiált virológiai sikertelenséget (PDVF) észleltek, és akiknél a sikertelenség időpontjában vagy egy későbbi időpontban a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml volt.
Latvian: Vairāk nekā 96 nedēļu laikā 3. fāzes pētījumā TMC114FD2HTX3001 (AMBER), kurā piedalījās iepriekš neārstēti pacienti, un 3. fāzes pētījumā TMC114IFD3013 (EMERALD), kurā piedalījās jau ārstēti pacienti ar viroloģisku nomākumu, attiecībā uz rezistenci tika pārbaudīti paraugi, kas iegūti no pacientiem, kam bija protokolā definētā viroloģiskā neveiksme (PDVF) un kam neveiksmes brīdī vai vēlāk asinīs HIV-1 RNS līmenis bija ≥400 kopiju/ml.
Hungarian: C-izotóppal jelölt darunavir/ritonavir-kezeléssel végzett tömegegyensúlyi vizsgálat azt mutatta, hogy a beadott darunavir dózis körülbelül 7,7%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Latvian: C]-darunavīru un ritonavīru iegūtie rezultāti liecina, ka ar urīnu neizmainītā veidā izdalās aptuveni 7,7% no lietotās darunavīra devas.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid egy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor (NtRTI), és a tenofovir foszfonoamidát prodrug-ja (2'-deoxiadenozin monofoszfát analóg).
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NtRTI) un tenofovīra (2'-dezoksiadenozīna monofosfāta analoga) fosfonamidāta priekšzāles.
Hungarian: A műanyag tartályon gyermekbiztonsági-záras kupak van, amit az alábbiak szerint kell kinyitni:
Latvian: Plastmasas pudelei ir bērniem neatverams vāciņš, un tā atverama šādi.
Hungarian: A terápiás hatás potenciális csökkenése miatt az alábbi gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont): - karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, - rifampicin, - lopinavir/ritonavir, - közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar šādām zālēm terapeitiskās iedarbības iespējama zuduma dēļ (skatīt 4.5. apakšpunktu): - karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns; - rifampicīns; - lopinavīrs/ritonavīrs; - divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum).
Hungarian: A már fennálló májműködési zavarban szenvedő betegeknél, beleértve a krónikus hepatitis B vagy C fertőzést is, fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Latvian: Pacientiem ar esošu aknu disfunkciju, arī hronisku B vai C hepatītu, ir palielināts aknu darbības traucējumu, tai skaitā smagu un iespējami letālu aknas skarošu blakusparādību, risks.
Hungarian: A betegek vizsgálatban való részvétele akkor volt megengedett, ha korábban bármilyen, nem darunavir-tartalmú antiretrovirális (ARV) kezelési rend szerinti kezelés sikertelen volt náluk.
Latvian: Pacienti varēja piedalīties pētījumā, ja viņiem iepriekš bija pieredzēta neveiksme, lietojot jebkādu ARV shēmu bez darunavīra.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a plazma medián HIV-1-RNS-szintje 4,7 log10 kópia/ml, a medián CD4+ sejtszám 456 sejt/mm
Latvian: Pētījuma sākumā HIV-1 RNS koncentrācijas plazmā mediāna bija 4,7 log10 kopijas/ml, bet CD4+ šūnu skaita mediāna bija 456 šūnas/mm
Hungarian: Kiszerelés: dobozonként 1 tartály vagy 3 tartály.
Latvian: Iepakojuma lielums: kastītes pa vienai vai trim pudelēm.
Hungarian: A Symtuza bevétele előtt 30 perccel ennie kell, legalább egy pár falatot.
Latvian: Jums jāietur ēdienreize vai jāapēd uzkoda ne vairāk kā 30 minūtes pirms Symtuza lietošanas.
Hungarian: 2, egymást követő HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/ml, vagy abbahagyás esetén, vagy a 48./96.
Latvian: Divos secīgos mērījumos HIV-1 RNS ≥ 50 kopiju/ml vai - pārtraukšanas gadījumā vai 48./96. nedēļā jebkāda iemesla dēļ (vienā mērījumā)
Hungarian: A testtömeg és a vér lipid- és glükózszintje emelkedhet a retrovírus-ellenes kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Antiretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Egy, a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait értékelő vizsgálatot végeztek nem HIV-1-fertőzött, súlyos vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyokkal (eGFRCG 30 ml/perc alatt).
Latvian: Ir veikts pētījums par kobicistata farmakokinētiku personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem, bet bez HIV-1 infekcijas (eGFRCG < 30 ml/min).
Hungarian: • ha korábban vesebetegsége volt.
Latvian: • Ja Jums ir bijušas problēmas ar nierēm.
Hungarian: Ergot-alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrénes fejfájás kezelésére
Latvian: Pimozīds, lurazidons, kvetiapīns vai sertindols psihisku traucējumu ārstēšanai Melnā rudzu grauda alkaloīdi, piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergometrīns un metilergonovīns migrēnas galvassāpju ārstēšanai
Hungarian: Nincsenek terhes nőkön végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az önmagában vagy kombinációban adott darunavirral, emtricitabinnal vagy tenofovir-alafenamiddal.
Latvian: Atbilstošu un labi kontrolētu pētījumu par darunavīra, kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda lietošanu (atsevišķi vai kombinācijā) sievietēm grūtniecības laikā nav.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kobicisztát a kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása következtében csökkenti a számított kreatinin-clearance-t.
Latvian: Pierādīts, ka kreatinīna tubulārās sekrēcijas inhibīcijas dēļ kobicistats samazina prognozējamo kreatinīna klīrensu.
Hungarian: A DRV/KOBI-val történő együttes adásakor a vorikonazol-koncentrációk növekedhetnek vagy csökkenhetnek.
Latvian: DRV/COBI vienlaicīgas lietošanas gadījumā var paaugstināties vai pazemināties vorikonazola koncentrācija.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján A DRV/KOBI várhatóan növeli az alfuszozin-koncentrációt (CYP3A4-gátlás)
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI paaugstina alfuzosīna koncentrāciju (CYP3A4 inhibīcija)
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a kolhicin és a Symtuza kombinációja kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīna un Symtuza kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: • hányás, fájdalom vagy a has puffadása, emésztési zavarok, szélgörcs,
Latvian: • vemšana, sāpes vai vēdera pietūkums, gremošanas traucējumi, vēdera pūšanās (gāzes);
Hungarian: A súlyos májkárosodásnak (Child-Pugh C stádium) a kobicisztát farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) ietekme uz kobicistata farmakokinētiku nav pētīta.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, amelyek gátolják a P-gp-t (pl. kobicisztát, ritonavir, ciklosporin) várhatóan növelik a tenofovir-alafenamid felszívódását és plazmakoncentrációját.
Latvian: Paredzams, ka, lietojot tenofovīra alafenamīdu kopā ar citām zālēm, kas inhibē P-gp (piem., kobicistatu, ritonavīru, ciklosporīnu), palielinās tenofovīra alafenamīda uzsūkšanās un koncentrācija plazmā.
Hungarian: A Symtuza és a protonpumpa-inhibitorok dózismódosítás nélkül kombinálhatók.
Latvian: Symtuza var lietot kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem bez devu pielāgošanas.
Hungarian: A Symtuza alkalmazásával interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi, lietojot Symtuza, nav veikti.
Hungarian: Egy a kobicisztát farmakokinetikai tulajdonságait értékelő vizsgálatot végeztek nem HIV-1-fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyokkal.
Latvian: Ir veikts pētījums par kobicistata farmakokinētiku personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, bet bez HIV1 infekcijas (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Hungarian: A kombinált lopinavir/ritonavir készítmény egy HIV-ellenes gyógyszer
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra kombinētais preparāts zāles HIV infekcijas ārstēšanai
Hungarian: ANTIANGINÁS/ANTIARRHYTHMIÁS SZEREK Dizopiramid
Latvian: ANTIANGINĀLIE / ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Hungarian: A GOT/GPT (ASAT/ALAT)-értékek fokozott ellenőrzése mérlegelendő az egyidejűleg krónikus hepatitisben, cirrhosisban szenvedő, illetve a kezelés előtt emelkedett transzamilázszintekkel rendelkező betegeknél, különösen a Symtuza-kezelés első néhány hónapjában.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu vai cirozi vai pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas ir bijis paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver iespēja kontrolēt AsAT/AlAT, it īpaši vairākos pirmajos Symtuza lietošanas mēnešos.
Hungarian: A szimeprevir növelheti a darunavir és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációját.
Latvian: Simeprevīrs var paaugstināt darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid laboratóriumi és klinikai B altípusú HIV-1 izolátumok elleni vírusellenes aktivitását lymphoblastoid sejtvonalakon, perifériás vér mononukleáris sejteken, elsődleges monocyta/macrophag sejteken, valamint CD4+ T lymphocytákon vizsgálták.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda pretvīrusu darbība pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV-1 B apakštipa izolātiem vērtēta limfoblastoīdu šūnu līnijās, PAM, primārās monocītu/ makrofāgu šūnās un CD4+ T limfocītos.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelés alatt a testtömeg növekedése és a vérzsírok és a glükóz vérszintjének emelkedése jelentkezhet.
Latvian: Antiretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un lipīdu un glikozes koncentrācija asinīs.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro egy OATP1B1- és OATP1B3-szubsztrát.
Latvian: In vitro tenofovīra alafenamīds ir OATP1B1 un OATP1B3 substrāts.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid adagolása miatti, alacsony szintű, krónikus tenofovir-expozícióból eredő nephrotoxicitás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Latvian: Tenofovīra alafenamīda lietošanas dēļ nevar izslēgt iespējamu nefrotoksicitātes risku, ko rada nelielas tenofovīra koncentrācijas ilgstoša iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
Latvian: Dati par emtricitabīna un tenefovīra alefanamīda farmakokinētiku grūtniecības laikā nav pieejami.
Hungarian: A Symtuza emelheti a vércukorszintjét.
Latvian: Symtuza var paaugstināt cukura līmenis asinīs.
Hungarian: Túladagolás előfordulása esetén a betegnél monitorozni kell a toxicitásra utaló tüneteket (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāvēro, vai pacientam nerodas toksicitāte (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Nem ismert, hogy a darunavir, a kobicisztát vagy a tenofovir-alafenamid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai darunavīrs, kobicistats vai tenofovīra alafenamīds izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: Az emtricitabin kiválasztódik az anyatejbe.
Latvian: Emtricitabīns izdalās cilvēka pienā.
Hungarian: C-izotóppal jelölt kobicisztát szájon át történő alkalmazását követően az alkalmazott dózis 86%-a volt visszanyerhető a székletből és 8,2%-a a vizeletből.
Latvian: C]-kobicistata perorālas lietošanas fēcēs un urīnā tika konstatēti attiecīgi 86% un 8,2% no lietotās devas.
Hungarian: Ha az adag kihagyása 12 óránál hosszabb idő múlva jut eszébe, mint a szokásos bevételi idő, azt nem szabad bevenni, és a betegnek vissza kell térnie a szokásos adagolási rendhez.
Latvian: pamana vēlāk nekā 12 stundas pēc ierastā lietošanas laika, to nedrīkst lietot, un pacientam jāturpina ievērot parastais zāļu lietošanas grafiks.
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HYPNOTICUMOK Buspiron
Latvian: SEDATĪVIE/ MIEGA LĪDZEKĻI Buspirons
Hungarian: Ezeket az eltéréseket az éretlen májenzimeknek és vér-agy gátnak tulajdonították.
Latvian: Šīs atrades bija saistāmas ar nenobriedušiem aknu enzīmiem un hematoencefālisko barjeru.
Hungarian: A Symtuza 3 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél nem alkalmazható (lásd 4.2 és 5.3 pont).
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Kiindulási mediánérték
Latvian: Mediāna pētījuma sākumā
Hungarian: A tenofovir-alafenamid patkányokkal és kutyákkal végzett nem klinikai vizsgálatai a toxicitás elsődleges célszerveiként a csontokat és a veséket azonosították.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda preklīniskajos pētījumos ar žurkām un suņiem atklāts, ka primārie toksicitātes mērķorgāni ir kauli un nieres.
Hungarian: A kombinált retrovírus-ellenes terápiával (CART) kezelt, HIV-fertőzött betegeknél immunreaktivációs szindrómáról számoltak be.
Latvian: Ir ziņots par imūnsistēmas reaktivācijas sindromu pacientiem ar HIV infekciju, kuri ārstēti ar CART.
Hungarian: A dózis 13%-a volt visszanyerhető a vizeletből három, lehetséges metabolit formájában.
Latvian: Trīspadsmit procenti devas tika konstatēti urīnā trīs pamata metabolītu veidā.
Hungarian: A Symtuza-t tilos olyan egyéb vírusellenes gyógyszerrel együtt alkalmazni, ami egy hatásfokozót vagy egy másik olyan vírusellenes szert tartalmaz, amelyhez hatásfokozó szükséges.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kuras satur darbības pastiprinātāju, vai ar citiem pretvīrusu līdzekļiem, kuriem nepieciešama darbības pastiprināšana.
Hungarian: • emtricitabint, ami egy nukleozid reverz transzkriptáz-gátló néven ismert, HIV-ellenes gyógyszer,
Latvian: • emtricitabīnu, zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas zināmas kā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors;
Hungarian: Az amiodaron, dronedaron, ivabradin, kinidin vagy ranolazin és a Symtuza egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Amiodarona, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna lietošana vienlaicīgi ar Symtuza ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: A darunavir megközelítőleg 95%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām darunavīrs saistās aptuveni 95% apmērā.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek gyakori anaemia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi bieži anēmija
Hungarian: A krónikus hepatitis B- vagy C-fertőzésben szenvedő, retrovírus-ellenes kezelést kapó betegeknél fokozott a súlyos és potenciálisan végzetes kimenetelű hepaticus mellékhatások kockázata.
Latvian: Antiretrovīrusu terapiju saņemošiem pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta vīrusa infekciju ir lielāks smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību rašanās risks.
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal szemben csökkent érzékenységű HIV-1-izolátumok K65R-mutációt expresszálnak a HIV-1 RT-ben.
Latvian: HIV-1 izolātiem ar samazinātu jutību pret tenofovīra alafenamīdu ir vērojama HIV-1 RT K65R mutācijas ekspresija; turklāt pārejoši novērota HIV-1 RT K70E mutācija.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc "Derīgs līdz"/"EXP".
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a Symtuza-val történő együttes adásakor a terápiás hatás és mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar Symtuza lieto šīs zāles, ieteicams klīniski uzraudzīt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
Hungarian: A lurazidon, pimozid, kvetiapin vagy szertindol és a Symtuza kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Lurazidona, pimozīda, kvetiapīna vai sertindola un Symtuza vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, a nem hormonális fogamzásgátló módszerek az ajánlottak.
Latvian: Ja tās izmanto kontracepcijai, ieteicams izvēlēties nehormonālas kontracepcijas metodes; - etinilestradiolu/drospirenonu.
Hungarian: A Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott tadalafil egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Symtuza lietošana vienlaicīgi ar tadalafilu, ja to izmanto pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, nav ieteicama.
Hungarian: Más gyógyszerek hatásait befolyásolhatja, ha Symtuza-t szed.
Latvian: Lietojot Symtuza, var būt ietekmēta citu zāļu iedarbība.
Hungarian: (P-gp-gátlás)
Latvian: (P-gp inhibīcija)
Hungarian: További információkért olvassa el a darunavir Alkalmazási előírását.
Latvian: Papildu informāciju skatīt darunavīra zāļu aprakstā.
Hungarian: Kereszt-rezisztencia a HIV-1-fertőzött, korábban még nem kezelt és virológiailag szuppresszált betegeknél
Latvian: Krusteniskā rezistence ar HIV-1 inficētiem iepriekš neārstētiem pacientiem un pacientiem ar vīrusu nomākumu
Hungarian: A rifabutin-expozíció várható növekedése miatt a rifabutinnal járó mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis fokozott monitorozása indokolt.
Latvian: Tā kā ir paredzama rifabutīna iedarbības pastiprināšanās, nepieciešams pastiprināti vērot, vai nerodas ar rifabutīnu saistītās blakusparādības, tai skaitā neitropēnija un uveīts.
Hungarian: A Symtuza és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumok nak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívum/hypnoticum alacsonyabb dózisban történő adagolását mérlegelni kell.
Latvian: Lietojot Symtuza vienlaicīgi ar šiem sedatīvajiem/ miega līdzekļiem, ieteicama klīniska monitorēšana, un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Hungarian: Az emtricitabin a sejttenyészetekben az A, B, C, D, E, F és G HIV-1 kládokkal szembeni vírusellenes aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,007 - 0,075 mikromolos tartományba esett), és a HIV-2 ellen törzs-specifikus aktivitást mutatott (az EC50-érték a 0,007 - 1,5 mikromolos tartományba esett).
Latvian: Šūnu kultūrā emtricitabīns uzrādīja pretvīrusu efektu pret HIV-1 A, B, C, D, E, F un G tipu (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 0,075 μM), un tas uzrādīja celmam specifisku aktivitāti pret HIV-2 (EC50 vērtības robežās no 0,007 līdz 1,5 μM).
Hungarian: Ugyanakkor az emtricitabint nem metabolizálják jelentős mértékben a májenzimek, így a májkárosodás hatásának korlátozottnak kell lennie.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta, taču emtricitabīnu būtiski nemetabolizē aknu enzīmi, tāpēc aknu darbības traucējumu ietekmei vajadzētu būt ierobežotai.
Hungarian: A darunavir a laboratóriumi HIV-1 törzsek és a klinikai izolátumok, valamint a laboratóriumi HIV-2 törzsek ellen fejti ki hatását az akutan fertőzött T-sejt vonalakon, az emberi perifériás vér mononukleáris sejtjein (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs) és az emberi monocytákon/macrophagokon, a EC50 1,2-8,5 nM (0,7-5,0 ng/ml) medián-érték tartományban.
Latvian: Darunavīrs ir aktīvs pret laboratorijās izmantotiem HIV-1 celmiem un klīniskajiem izolātiem, kā arī pret laboratorijās izmantotiem HIV-2 celmiem akūti inficētu T šūnu līnijās, cilvēka PAM un cilvēka monocītos/ makrofāgos; EC50 mediāna ir no 1,2 līdz 8,5 nM (no 0,7 līdz 5,0 ng/ml).
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett a szervezet immunválaszának javulása következtében autoimmun betegségek (amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Latvian: Papildus oportūnistiskām infekcijām, sākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties arī autoimūni traucējumi (kad imūnsistēma vēršas pret organisma veselajiem audiem), jo uzlabojas organisma imūnreakcija.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátlók és hormonpótló terápia.
Latvian: - klonazepānu (krampju lēkmju novēršanai); - estrogēnu bāzes hormonālās kontracepcijas līdzekļus un hormonu aizstājterapiju.
Hungarian: A Symtuza és a klonazepám együttes alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Latvian: Symtuza un klonazepāma vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība.
Hungarian: CD4+ % 23% volt (tartomány: 7-45%).
Latvian: 3 (diapazons: 95-1110), un CD4+ procentuālā daudzuma mediāna bija 23% (diapazons: 7-45%).
Hungarian: A Symtuza és ezeknek az antikoagulánsoknak az egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Latvian: Symtuza un šo antikoagulantu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Hungarian: A ciklosporin egyidejű alkalmazása várhatóan növeli a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
Latvian: (CYP3A inhibīcija) Paredzams, ka ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstina tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Szintén nem szabad a Symtuza-t olyan gyógyszerekkel együtt szednie, amelyek tenofovir-dizoproxilt (például fumarát-, foszfát vagy szukcinát formájában), lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek mellé hatásfokozóként ritonavirra vagy kobicisztátra van szükség.
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot arī kopā ar zālēm, kuras satur tenofovīra dizoproksilu (piemēram, fumarāta, fosfāzes vai sukcināta veidā), lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu, vai ar zālēm, kuras nepieciešams pastiprināt ar ritonavīru vai kobicistatu.
Hungarian: Egyidejű hepatitis C vírus elleni antivirális kezelés esetén kérjük, olvassa el ezeknek a gyógyszereknek az Alkalmazási előírását is.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek veikta pretvīrusu terapija C hepatīta ārstēšanai, izlasiet arī attiecīgo zāļu aprakstu.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a DRV/KOBI növelheti a buprenorfin és/vagy a norbuprenorfin plazmakoncentrációját.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, DRV/COBI var paaugstināt buprenorfīna un/vai norbuprenorfīna koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Virológiai sikertelenség - ami a kezelés abbahagyásához vezetett Virológiai sikertelenség - az alkalmazás más okok miatti befejezése,
Latvian: Viroloģiska neveiksme, kuras dēļ tiek pārtraukta pētījuma zāļu lietošana
Hungarian: Ha a Symtuza egy adagja kimarad, és a bevétel a szokásos bevétel idejéhez képest 12 óránál kevesebbet késik, a betegeket tájékoztatni kell, hogy amilyen hamar csak lehet, étellel együtt vegyék be a Symtuza előírt adagját.
Latvian: Ja Symtuza deva nav lietota 12 stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pacientiem jānorāda lietot parakstīto Symtuza devu kopā ar uzturu, cik drīz vien iespējams.
Hungarian: 7. táblázat: Virológiai eredmény az ART-naív serdülőknél a 48. héten (TLOVR algoritmus) TMC114-C230
Latvian: Viroloģiskie rezultāti ART iepriekš nelietojušiem pusaudžiem 48. nedēļā (TLOVR algoritms)
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének Symtuza-val történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Latvian: Kombinējot jebkuru no šiem pretaudzēju līdzekļiem ar Symtuza, jāievēro piesardzība.
Hungarian: Ezért a Symtuza és a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Latvian: Tāpēc Symtuza lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu, ja to izmanto pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: C-izotóppal jelölt emtricitabin adása után az emtricitabin dózis teljesen visszanyerhető volt a vizeletből (megközelítőleg 86%) és a székletből (megközelítőleg 14%).
Latvian: C]-emtricitabīna lietošanas pilnīga emtricitabīna devas atgūšana tika panākta urīnā (aptuveni 86%) un fēcēs (aptuveni 14%).
Hungarian: • izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség,
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu krampji vai vājums;
Hungarian: A buprenorfin dózismódosítása nem feltétlenül szükséges, amikor a Symtuza-val egyidejűleg alkalmazzák, de az ópiát-toxicitás jeleinek gondos klinikai monitorozása javasolt.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Symtuza, buprenorfīna devas pielāgošana var nebūt nepieciešama, taču ieteicams rūpīgi vērot, vai nerodas opiātu izraisītas toksicitātes pazīmes.
Hungarian: Ugyanakkor a Symtuza összetevőinek a biztonságosságát a ritonavirrel adott darunavir esetén a TMC114-C230 (N = 12), míg az elvitegravir, kobicisztát, emtricitabin és tenofovir-alafenamid tartalmú fix dózisú kombináció esetén a GS-US-292-0106 (N = 50) klinikai vizsgálatban értékelték.
Latvian: Tomēr Symtuza sastāvdaļas darunavīra, kas tika lietots kopā ar ritonavīru, drošums tika vērtēts klīniskajā pētījumā TMC114-C230 (N = 12), bet pētījumā GS-US-292-0106 (N = 50) tika vērtēts fiksētu devu kombinācijas, kuras sastāvā ietilpa elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds, drošums.