FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wielokrotnej inhalacji dwa razy na dobę dawek w zakresie od 12,5 do 50 mikrogramów za pomocą inhalatora ciśnieniowego odmierzającego dawkę u pacjentów z POChP, glikopironium wykazało liniową farmakokinetykę z niewielką, ogólnoustrojową kumulacją w stanie stacjonarnym (mediana współczynnika kumulacji 2,2-2,5).
Icelandic: Eftir endurtekna innöndun tvisvar á dag þar sem um var að ræða skammta á bilinu 12,5 til 50 míkrógrömm með innöndunartæki með úðaskömmtun hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sýndi glýkópýrróníum línuleg lyfjahvörf með lítilli altækri uppsöfnun við stöðugt ástand (miðgildi uppsöfnunarhlutfalls 2,2-2,5).
Polish: Podanie wziewne.
Icelandic: eftir inntöku.
Polish: Po podaniu doustnym (40 do 80 mikrogramów) zdrowym osobom, 6% do 10% dawki odzyskano w moczu w postaci niezmienionej substancji czynnej; w postaci glukuronidu odzyskano maksymalnie 8% dawki.
Icelandic: Eftir inntöku (40 til 80 míkrógrömm) komu 6% til 10% af skammtinum fram í þvagi sem óbreytt virkt innihaldsefni hjá heilbrigðum einstaklingum; allt að 8% af skammtinum kom fram sem glúkúróníð.
Polish: Ponieważ glikopironium jest eliminowane głównie przez nerki, możliwa jest interakcja z produktami leczniczymi wpływającymi na mechanizmy wydalania nerkowego (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Þar sem glýkópýrróníum hverfur að mestu leyti brott um nýru getur hugsanlega átt sér stað milliverkun við lyf sem hafa áhrif á útskilnaðarhátt um nýru (sjá kafla 5.2).
Polish: Duże dawki formoterolu mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi i dlatego podczas rozpoczynania stosowania tego leku i od czasu do czasu podczas leczenia konieczne może być przeprowadzenie dodatkowych badań krwi w celu sprawdzenia stężenia cukru we krwi;
Icelandic: Stórir skammtar af formóteróli geta hækkað blóðsykurinn og því getur verið að þú þurfir að gangast undir frekari blóðrannsóknir til þess að athuga blóðsykurinn þegar þú byrjar að nota lyfið og öðru hverju meðan á meðferð stendur.
Polish: W przypadku pojemnika ciśnieniowego zawierającego 180 dawek, każdorazowe naciśnięcie pojemnika ciśnieniowego przez pacjenta powoduje rozpylenie roztworu, a wskaźnik dawek nieznacznie się obraca; liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Icelandic: Þrýstiílát með 180 afmældum skömmtum losar púst með lausninni í hvert skipti sem sjúklingurinn þrýstir á ílátið og teljarinn snýst örlítið; fjöldi pústa sem eftir eru er sýndur sem margfeldi af 20.
Polish: 120 dawek
Icelandic: 120 afmældir skammtar
Polish: Następnie pacjenci powinni wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu, po czym wyjąć inhalator z ust i powoli wykonać wydech.
Icelandic: Sjúklingar skulu síðan halda niðri í sér andanum eins lengi og þeim þykir þægilegt og fjarlægja svo innöndunartækið úr munninum og anda hægt frá sér.
Polish: Data wydania:
Icelandic: Notkun Riarify samhliða:
Polish: • uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Icelandic: áhyggjur, kvíði, mikill æsingur eða pirringur.
Polish: Badania nad wpływem HFA134a na reprodukcję i rozwój zarodka i płodu u zwierząt nie wykazały jednak istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Icelandic: á áhrifum HFA134a á æxlunargetu og þroska fóstra og fósturvísa hjá dýrum engar marktækar aukaverkanir.
Polish: (mierzone za pomocą AUC0-t) było lekko zmniejszone (odpowiednio o 37% i o 24%), a narażenie na działanie glikopironium - zwiększone (o 45%).
Icelandic: Altæk heildarútsetning (mæld með AUC0-t) lækkaði örlítið hvað varðar beklómetason 17-mónóprópíónat (um 37%) og formóteról (um 24%), en hækkaði hvað varðar glýkópýrróníum (um 45%).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia drożdżycy jamy ustnej i gardła, pacjentom należy zalecić wypłukanie jamy ustnej i gardła wodą, bez jej połknięcia, lub umycie zębów szczoteczką po inhalacji zalecanej dawki.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á hvítsveppasýkingum í munni og koki skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn eða gúlgra með vatni án þess að kyngja því, eða bursta tennurnar eftir innöndun á ávísuðum skammti.
Polish: Dotyczy to również leków podobnych do leku Riarify, stosowanych w chorobie płuc.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Riarify og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Polish: Formoterol i glikopironium są lekami zwanymi długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela.
Icelandic: Formóteról og glýkópýrróníum eru lyf sem nefnast langvirk berkjuvíkkandi lyf.
Polish: • drętwienie
Icelandic: • niðurgangur
Polish: Należy mieć przygotowany nowy inhalator, gdy licznik lub wskaźnik dawek wskazuje liczbę 20.
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki þegar teljarinn eða vísirinn sýnir töluna 20.
Polish: Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik ciśnieniowy, dostarczający 60 dawek, 120 dawek lub
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt þrýstiílát sem veitir 60 púst, 120 púst eða 180 púst.
Polish: 6 godzin, natomiast po inhalacji u pacjentów z POChP wynosił od 5 do 12 godzin w stanie stacjonarnym.
Icelandic: eftir inndælingu í bláæð en eftir innöndun hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu var hann á bilinu 5 til 12 klst. við stöðugt ástand.
Polish: W porównaniu z tiotropium produkt leczniczy Riarify zmniejszył również częstość występowania ciężkich zaostrzeń (tzn. wykluczając umiarkowane zaostrzenia) o 32% (częstość: 0,067 wobec 0,098 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,017).
Icelandic: Samanborið við tíótrópíum dró Riarify einnig úr tíðni alvarlegrar versnunar (þ.e. ekki í meðallagi alvarlegrar versnunar) sem nam 32% (tíðni: 0,067 samanborið við 0,098 tilfelli á sjúkling/ár; p = 0,017).
Polish: Nie należy wydychać powietrza do inhalatora.
Icelandic: Ekki anda frá þér inn í innöndunartækið.
Polish: Sprawdzić, czy licznik dawek (60/120 dawek) wskazuje o jedną dawkę mniej lub czy wskaźnik dawek (180 dawek) nieznacznie się obrócił.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn (60/120 púst) hafi lækkað um einn og að skammtavísirinn (180 púst) hafi snúist örlítið.
Polish: Jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy zdrowotne lub jakiekolwiek alergie lub jeśli ma wątpliwości, czy może stosować lek Riarify, przed rozpoczęciem stosowania inhalatora z lekiem Riarify należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Riarify, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Polish: 180 dawek
Icelandic: 180 afmældir skammtar
Polish: Przed przygotowaniem pojemników ciśnieniowych, zawierających 60, 120 lub 180 dawek, licznik / wskaźnik powinien wskazywać odpowiednio 61, 121 lub 180.
Icelandic: Áður en þrýstiílát með 60, 120 eða 180 afmældum skömmtum er undirbúið á að standa 61, 121 eða 180 á teljaranum/vísinum, í þessari röð.
Polish: Beklometazonu dipropionian jest prolekiem o słabym powinowactwie do wiązania się z receptorem glikokortykosteroidowym, hydrolizowanym przez esterazy do czynnego metabolitu beklometazonu 17-monopropionianu, który z kolei wykazuje silniejsze miejscowe przeciwzapalne działanie niż prolek - beklometazonu dipropionian.
Icelandic: Beklómetason díprópíónat er forlyf með litla sækni í bindingu við sykursteravaka sem er vatnsrofið fyrir tilstilli esterasaensíma yfir í virka umbrotsefnið beklómetason 17-mónóprópíónat, sem hefur öflugri staðbundna bólgueyðandi virkni en forlyfið beklómetason díprópíónat.
Polish: Leczenie podtrzymujące u pacjentów dorosłych z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), u których nie uzyskuje się odpowiedniego efektu leczenia podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidu wziewnego i długo działającego agonisty receptorów beta-2 lub jednoczesnego stosowania długo działającego agonisty receptorów beta-2 i długo działającego antagonisty receptorów muskarynowych (wpływ na kontrolę objawów i zapobieganie zaostrzeniom, patrz punkt 5.1).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum með í meðallagi alvarlega eða alvarlega langvinna lungnateppu (COPD) sem ekki tekst að meðhöndla á fullnægjandi hátt með blöndu af barkstera til innöndunar og langvirkum beta2-örva eða blöndu af langvirkum beta2-örva og langvirkum múskarínhemli (um áhrif á stjórn einkenna og fyrirbyggjandi áhrif á versnun, sjá kafla 5.1).
Polish: Wdychany beklometazonu dipropionian szybko wchłania się przez płuca; przed wchłonięciem następuje szybkie przekształcenie w beklometazonu 17-monopropionian przez esterazy, które znajdują się w większości tkanek.
Icelandic: Beklómetason díprópíónat til innöndunar frásogast hratt um lungun; áður en frásog á sér stað verður veruleg umbreyting yfir í beklómetason 17-mónóprópíónat fyrir tilstilli esterasaensíma sem er að finna í flestum vefjum.
Polish: Należy ponadto zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Riarify u pacjentów z tyreotoksykozą, cukrzycą, guzem chromochłonnym i nieleczoną hipokaliemią.
Icelandic: Einnig þarf að gæta varúðar þegar Riarify er notað af sjúklingum með skjaldvakaeitrun, sykursýki, krómfíklaæxli og ómeðhöndlaðan kalíumskort.
Polish: Formoterol jest selektywnym agonistą receptorów beta-2-adrenergicznych, powodującym rozkurcz mięśni gładkich oskrzeli u pacjentów z odwracalną obturacją dróg oddechowych.
Icelandic: Formóteról er sértækur beta2-adrenvirkur örvi sem slakar á sléttvöðva í berkjum hjá sjúklingum með afturkræfa teppu í öndunarvegum.
Polish: Nie należy stosować tego leku do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Icelandic: Ekki nota lyfið til að meðhöndla skyndileg andnauðar- eða másköst.
Polish: Z danych farmakokinetycznych dotyczących pojedynczej dawki (patrz punkt 5.2) wynika, że w porównaniu z rutynowym zastosowaniem bez komory inhalacyjnej, podczas stosowania produktu leczniczego Riarify z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus zwiększa się całkowity wpływ glikopironium na organizm (AUC0-t).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eftir staka skammta (sjá kafla 5.2) hafa sýnt að samanborið við venjubundna notkun án úðabelgs jók notkun Riarify með AeroChamber Plus úðabelg altæka heildarútsetningu (AUC0-t) fyrir glýkópýrróníum.
Polish: Wpływ na czynność płuc
Icelandic: Áhrif á starfsemi lungna
Polish: Działanie rozszerzające oskrzela występuje szybko, w ciągu 1 do 3 minut po inhalacji, i utrzymuje się przez
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin koma fljótt fram, innan 1-3 mínútna eftir innöndun, og standa í 12 klst. eftir stakan skammt.
Polish: W istotnych terapeutycznie stężeniach formoterol nie hamuje enzymów CYP450.
Icelandic: Formóteról hamlar ekki CYP450 ensímum við þá þéttni sem náð er með meðferðarskömmtum.
Polish: kołatanie serca
Icelandic: á hjartalínuriti
Polish: Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż 50°C.
Icelandic: Hlífið við hærri hita en 50°C. Ekki má gata þrýstiílátið.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Riarify
Icelandic: Ef gleymist að nota Riarify
Polish: Jeśli pacjentom jest trudno zsynchronizować dawkę aerozolu z wdechem, mogą korzystać z komory inhalacyjnej AeroChamber Plus, wyczyszczonej prawidłowo zgodnie z instrukcją użycia zamieszczoną w odpowiedniej ulotce.
Icelandic: Sjúklingum sem finnst erfitt að samhæfa það að úða afmældum skammti og að anda að sér geta notað AeroChamber Plus úðabelg sem búið er að hreinsa vel eins og lýst er í viðkomandi fylgiseðli.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby produkt leczniczy Riarify należy stosować tylko wtedy, gdy przewidywane korzyści przewyższają możliwe ryzyko (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi skal aðeins nota Riarify ef áætlaður ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta (sjá kafla 5.2).
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir beklómetason díprópíónati, formóteról fúmarat díhýdrati og glýkópýrróníum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Nagłe i postępujące nasilenie objawów POChP może zagrażać życiu, dlatego pacjent powinien pilnie zostać zbadany przez lekarza.
Icelandic: Skyndileg og stigvaxandi versnun einkenna langvinnrar lungnateppu getur verið lífshættuleg og sjúklingur ætti að gangast undir tafarlaust læknismat.
Polish: Lekarz oceni objawy u pacjenta i w razie konieczności rozpocznie inne leczenie.
Icelandic: Hætta skal notkun Riarify tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Polish: Na podstawie stężeń w osoczu mierzonych po inhalacji pojedynczej dawki 120 mikrogramów przez 12 zdrowych osób, średni końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji oznaczono jako 10 godzin.
Icelandic: Samkvæmt þéttni í blóðvökva sem mæld var eftir innöndun á stökum 120 míkrógramma skammti hjá 12 heilbrigðum einstaklingum var meðal helmingunartími brotthvarfs áætlaður sem 10 klst.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Riarify w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað annað innöndunartæki sem inniheldur beklómetason díprópíónat skaltu leita ráða hjá lækninum, þar sem hugsanlegt er að árangursríkur skammtur af beklómetason díprópíónati með Riarify til þess að meðhöndla langvinna lungnateppu sé minni en með sumum öðrum innöndunartækjum.
Polish: Ponadto dostępne są opakowania zbiorcze zawierające 2 lub 3 pojemniki ciśnieniowe, dostarczające po 120 dawek.
Icelandic: Að auki eru í boði fjölpakkningar með 2 eða 3 ílátum með 120 pústum hvert.
Polish: Dodatkowe instrukcje dla szczególnych grup pacjentów
Icelandic: Frekari leiðbeiningar fyrir tiltekna sjúklingahópa
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Riarify u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Riarify á meðgöngu.
Polish: Obydwa badania obejmowały około 20%
Icelandic: Báðar rannsóknir voru framkvæmdar
Polish: Jeśli pacjent chce to zrobić, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Polish: Z tego względu ważne jest regularne badanie pacjenta.
Icelandic: Því er mikilvægt að meta ástand sjúklings með reglulegu millibili.
Polish: W zależności od przepisanej pacjentowi wielkości pojemnika, sprawdzić, czy licznik dawek wskazuje 61 lub 121 lub czy wskaźnik dawek wskazuje 180
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtateljarinn sýni 61 eða 121 samkvæmt stærð ílátsins sem þér var ávísað og að skammtavísinn sýni 180
Polish: Wiadomo, że glikokortykosteroidy wywołują skutki we wczesnej fazie ciąży, natomiast substancje beta-2-sympatykomimetyczne, takie jak formoterol, mają działania tokolityczne.
Icelandic: Þekkt er að sykursterar valda áhrifum snemma á meðgöngu og að beta2-adrenvirk lyf á borð við formóteról hafa legslakandi áhrif.
Polish: Wykonać wydech najwolniej jak to możliwe i jak najgłębiej, aby opróżnić płuca.
Icelandic: Andaðu eins hægt og djúpt frá þér og þú getur til þess að tæma lungun.
Polish: Bezpośrednio po rozpoczęciu wdechu pacjenci powinni mocno nacisnąć na górną część pojemnika ciśnieniowego w celu uwolnienia jednego rozpylenia.
Icelandic: Strax og sjúklingur byrjar að anda að sér skal hann þrýsta þétt niður á efsta hluta þrýstiílátsins til þess að losa eitt púst.
Polish: Dostępność ogólnoustrojowa czynnego metabolitu wynika z wchłaniania z płuc (36%) i z wchłaniania połkniętej dawki z przewodu pokarmowego.
Icelandic: Altækt aðgengi virka umbrotsefnisins er um lungu (36%) og með frásogi í meltingarfærum eftir að skammti er kyngt.
Polish: Pacjentka i lekarz muszą podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie lekiem Riarify lub z niego zrezygnować, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla pacjentki.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Riarify meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Polish: Skojarzenie leku Riarify z niektórymi innymi lekami stosowanymi w POChP lub takimi lekami jak diuretyki (leki moczopędne, stosowane w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi) może powodować znaczne zmniejszenie stężenia potasu we krwi.
Icelandic: Notkun Riarify samhliða ákveðnum öðrum lyfjum við langvinnri lungnateppu eða lyfjum eins og þvagræsilyfjum (lyfjum sem losa vatn úr líkamanum til þess að meðhöndla hjartasjúkdóm eða háan blóðþrýsting), getur valdið því að kalíumgildi í blóðinu lækka skyndilega.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 dawek (3 pojemniki ciśnieniowe zawierające po 120 dawek każdy).
Icelandic: 360 afmældir skammtar (3 þrýstiílát, hvert með 120 afmældum skömmtum).
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja notkunarleiðbeiningum eins og þær koma fyrir í fylgiseðlinum.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10);
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku Riarify podczas porodu ze względu na hamujące działanie formoterolu na skurcze macicy.
Icelandic: Æskilegt er að forðast notkun Riarify í fæðingu vegna hamlandi áhrifa formóteróls á samdrætti í legi.
Polish: Uznano, że beklometazonu dipropionian/beklometazonu 17-monopropionian jest odpowiedzialny za toksyczny wpływ na rozród u szczurów, taki jak zmniejszenie odsetka poczęć, wskaźnika płodności, wczesnych parametrów rozwoju zarodka (utrata implantacji), opóźnienie kostnienia i zwiększona częstość występowania zmian trzewnych; natomiast działanie tokolityczne i przeciwmuskarynowe, przypisane aktywności beta-2-adrenergicznej formoterolu i aktywności przeciwmuskarynowej glikopironium, dotyczyły ciężarnych samic szczurów w późnej fazie ciąży i (lub) wczesnej fazie laktacji, prowadząc do utraty młodych.
Icelandic: Beklómetasón tvíprópíónat/beklómetasón-17-mónóprópíónat var talið valda eiturverkunum á æxlun hjá rottum, svo sem lækkun á getnaðartíðni, frjósemisgildi og breytum varðandi byrjunarþroska fósturvísa (fanglát), seinkaðri beinmyndun og auknu nýgengi breytinga á innyflum; en legslakandi áhrif og and-múskarínáhrif vegna beta2-adrenvirkrar virkni formóteróls og and-múskarínvirkni glýkópýrroníums sem komu fram hjá ungafullum rottum á síðari stigum meðgöngu og/eða fyrri stigum mjólkurgjafar leiddu til þess að ungar dóu.
Polish: Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas wziewnego przyjmowania każdego z kortykosteroidów, szczególnie przepisywanych w dużych dawkach do stosowania przez długi okres.
Icelandic: Vart getur orðið við altækar verkanir með hvaða barksterum til innöndunar sem er, einkum ef þeim er ávísað í stórum skömmtum í langan tíma.
Polish: Pacjenci powinni trzymać inhalator pionowo, do dołu ustnikiem, który należy umieścić między zębami, nie gryząc go.
Icelandic: Sjúklingar skulu halda innöndunartækinu lóðrétt þannig að meginhlutinn snúi upp og setja munnstykkið á milli tannanna án þess að bíta saman.
Polish: Jak stosować lek Riarify Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Polish: Skutkiem wpływu hamowania transportu kationów organicznych w nerkach (po podaniu cymetydyny jako doświadczalnego inhibitora nośników OCT2 i MATE1) na podatność na wziewnie podawane glikopironium było, spowodowane jednoczesnym podawaniem cymetydyny, ograniczone zwiększenie całkowitego wpływu na organizm (AUC0-t) o 16% oraz niewielkie zmniejszenie klirensu nerkowego o 20%.
Icelandic: Áhrif hemlunar á flutning lífrænna katjóna (þar sem címetidín var notað sem prófunarhemill fyrir OCT2 og MATE1 flutningsferjur) í nýrum á dreifingu og brotthvarf glýkópýrróníums til innöndunar leiddu í ljós takmarkaða aukningu á altækri heildarútsetningu þess (AUC0-t) sem nam 16% og örlitla minnkun á úthreinsun um nýru sem nam 20% vegna samhliða gjafar með címetidíni.
Polish: Zaleca się, by w takich sytuacjach kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Icelandic: Mælt er með því að hafa eftirlit með kalíumgildum í sermi í slíkum tilvikum.
Polish: Jednoczesne leczenie pochodnymi ksantyny, steroidami lub lekami moczopędnymi może nasilać działanie hipokaliemiczne agonistów receptorów beta-2 (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Samhliða meðferð með xantín afleiðum, sterum eða þvagræsilyfjum getur magnað hugsanlegan blóðkalíumlækkun af völdum beta2-örva (sjá kafla 4.4).
Polish: • wyciek krwi z naczynia krwionośnego do otaczających je tkanek
Icelandic: blóðleki úr æð yfir í vefinn í kring
Polish: Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatnsfrítt etanól, saltsýra, drifefni: norflúran.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie upuszczali inhalatora, ponieważ może to spowodować odliczenie kolejnej dawki.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að passa að missa ekki innöndunartækið þar sem það getur lækkað töluna á teljaranum.
Polish: Riarify zawiera beklometazonu dipropionian, formoterol i glikopironium w postaci roztworu tworzącego aerozol o bardzo drobnych cząstkach (ang. extrafine) o średnicy aerodynamicznej cząstki odpowiadającej medianie rozkładu masowego (ang. mass median aerodynamic diameter, MMAD) wynoszącej około 1,1 mikrometra, ze zdolnością do jednoczesnej depozycji wszystkich trzech składników.
Icelandic: Riarify inniheldur beklómetason díprópíónat, formóteról og glýkópýrróníum í formi lausnar sem myndar ofurfíngerðar úðaagnir með loftaflfræðilegt massamiðgildisþvermál (MMAD) sem er að meðaltali 1,1 míkrómetrar og samhliða ákomu innihaldsefnanna þriggja.
Polish: W badaniu tym określano również możliwe interakcje farmakokinetyczne pomiędzy substancjami czynnymi produktu leczniczego Riarify, porównując dane farmakokinetyczne uzyskane po podaniu pojedynczej dawki doraźnego skojarzenia lub po podaniu pojedynczej dawki poszczególnych składników: beklometazonu dipropionianu, formoterolu lub glikopironium.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru hugsanlegar lyfjahvarfamilliverkanir einnig rannsakaðar milli virkra innihaldsefna Riarify með því að bera saman upplýsingar um lyfjahvörf fengnar eftir stakan skammt af útbúnu samsetningunni og eftir stakan skammt af stöku innihaldsefnunum beklómetason díprópíónati/formóteróli eða glýkópýrróníum.
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Riarify, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Icelandic: Eiturverkanir Riarify á erfðaefni hafa ekki verið metnar, en stöku innihaldsefnin höfðu engar eiturverkanir á erfðaefni í hefðbundnum prófunarkerfum.
Polish: Hipokaliemia może się również nasilić wskutek jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych mogących powodować hipokaliemię, takich jak pochodne ksantyny, steroidy i leki moczopędne (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Blóðkalíumlækkun getur einnig magnast af samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta örvað blóðkalíumlækkun, svo sem xantín afleiðum, sterum og þvagræsilyfjum (sjá kafla 4.5).
Polish: W porównaniu z produktem złożonym zawierającym indakaterol z glikopironium, produkt leczniczy Riarify po 52 tygodniach leczenia zwiększył średnie FEV1 przed podaniem dawki o 22 ml (p = 0,018).
Icelandic: Samanborið við fasta samsetningu með indakateróli og glýkópyrróníum bætti Riarify meðalgildi FEV1 fyrir skömmtun á 52 vikna tímabili um 22 ml (p=0,018).
Polish: • jeśli pacjent ma zaburzenia oczu zwane jaskrą z wąskim kątem przesączania;
Icelandic: ef þú ert með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka.