FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Būtina įvertinti, ar pacientui praeityje nepasireiškė padidėjusio jautrumo tienopiridinams (pvz., klopidogreliui, tiklopidinui, prazugreliui) reakcijų, kadangi gauta duomenų apie kryžmines reakcijas vartojant tienopiridinų (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: България
Lithuanian: Bulgarija
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Lithuanian: Papildomai klinikinių tyrimų duomenims gauta pranešimų ir apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz-vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg
Lithuanian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metabolizmo būklės, nenustatyta.
Hungarian: Több, mint 30 000 beteg részvételével végeztek klinikai vizsgálatokat, melyekben klopidogrél és ASA fenntartó, maximum 325 mg-os, adagját alkalmazták és a beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszintcsökkentő gyógyszereket, koszorúér-tágítókat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, és klinikailag jelentős nemkívánatos interakcióra nem találtak bizonyítékot.
Lithuanian: Daugiau kaip 30 000 pacientų, dalyvavusių klopidogrelio ir ASR derinio klinikiniuose tyrimuose, kurie vartojo 325 mg ar mažesnę palaikomąją ASR dozę ir papildomai dar gavo įvairių vaistinių preparatų, tarp jų ir diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, kalcio antagonistų, cholesterolio kiekį mažinančių vaistinių preparatų, širdies vainikines kraujagysles plečiančiųjų, vaistų cukriniam diabetui gydyti (įskaitant insuliną), vaistinių preparatų nuo epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistų, tačiau kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos įrodymų negauta.
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása.
Lithuanian: Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Hungarian: • köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség)
Lithuanian: • podagra (skausminga ištinusių sąnarių būklė, kurią sukelia šlapimo rūgšties kristalai)
Hungarian: România
Lithuanian: Rumunija
Hungarian: A CURE-vizsgálatban a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél + ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų vartojusiems klopidogrelio ir ASR derinį pasitaikė nedažniau, kai gydymas buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Hungarian: ASA: Közepes fokú intoxikáció a következő tünetekkel jár: szédülés, fejfájás, fülcsengés, zavartság, emésztőrendszeri tünetek (émelygés, hányás és gyomortáji fájdalom).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia su vidutine intoksikacija susijusiais simptomais: svaigulys, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a betegcsoportokban.
Lithuanian: Veiklaus klopidogrelio metabolito farmakokinetika specialiosioms pacientų grupėms nėra žinoma.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar estrogenai.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl klopidogrelio vartojimo heparino dozės mažinti nereikėjo, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Hungarian: Farmakogenetika: A gyenge CYP2C19-metabolizáló betegeknél, a klopidogrél előírt adagban történő alkalmazásakor kevesebb aktív klopidogrél-metabolit képződik, és kisebb mértékben hat a thrombocyta-funkcióra.
Lithuanian: Farmakogenetika: pacientai, kurių CYP2C19 metabolizmas yra menkas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, aktyvaus klopidogrelio metabolito susidaro mažiau ir jo poveikis trombocitų funkcijai būna silpnesnis.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Teva Pharma B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Teva Pharma B.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor- vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį arba žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12 receptorához, és az ezt követő ADPmediálta glikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocytaaggregációt.
Lithuanian: Klopidogrelio aktyvus metabolitas pasirinktinai slopina adenozindifosfato (ADP) jungimąsi prie trombocitų P2Y12 receptorių, ADP negali aktyvinti GPIIb/IIIa komplekso, dėl to slopinama trombocitų agregacija.
Hungarian: A CYP2C19 mind az aktív metabolit, mind a 2-oxo-klopidogrél intermedier kialakításában érintett.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant tiek veikliajam metabolitui, tiek ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST-elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebo-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatban, a CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban értékelték.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.
Hungarian: Azok a betegek feleltek meg a beválasztás követelményeinek, akik új, ischaemiára utaló EKGeltéréssel vagy legalább a normálérték felső határának kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T-szinttel kerültek felvételre.
Lithuanian: Atrinkti pacientai, kuriems turėjo būti arba EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban mind a klopidogréllel, mind az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendras kraujavimų dažnumas gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál coronaria atherosclerosis kezelés esetén eltekint a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atsisakė reikalavimo pateikti tyrimų, atliktų su klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties deriniu, rezultatus visuose vaikų populiacijos pogrupiuose gydant vainikinių kraujagyslių aterosklerozę (daugiau informacijos žr. 4.2 skyrių „Vaikų populiacija").
Hungarian: Óvatosság szükséges, mivel az ASA a húgysav kompetitív eliminációja révén gátolhatja az urikozuriás
Lithuanian: Kartu su jais ASR reikia skirti atsargiai, nes ASR dėl konkurencinio šlapimo rūgšties šalinimo gali slopinti urikozurinių vaistinių preparatų poveikį.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló gyógyszerek közé tartoznak az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, ciprofloxacin, cimetidin, karbamazepin,
Lithuanian: CYP2C19 slopinantys vaistiniai preparatai yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturi.
Hungarian: A betegek több mint 90%-a részesült heparin-kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta jelentős mértékben a klopidogrél + ASA és az egymagában alkalmazott ASAcsoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas heparinu santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo tiek klopidogrelio ir ASR deriniui, tiek ir tik ASR gydytų pacientų grupėms, reikšmingai nekeitė.
Hungarian: Fokozatosan, általában 5 nappal a kezelés megszakítása után állt vissza az alapértékre a thrombocyta-aggregáció és a vérzési idő.
Lithuanian: Nutraukus gydymą per 5 dienas trombocitų agregacija ir kraujavimo laikas dažniausiai palaipsniui grįžta į pradinį lygį.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen - akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) - végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba pavartojus 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Hungarian: • ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus): A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
Lithuanian: segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Hungarian: Alacsony koncentrációban (<100 µg/ml) a szalicilsav kb.
Lithuanian: Esant mažai koncentracijai (< 100 mikrogramų/ml) maždaug 90 % salicilo rūgšties yra susijungusi su albuminu.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva-t Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tabletę, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimu, kadangi šis vaistas slopina kraujo krešulių susidarymą.
Hungarian: Sverige
Lithuanian: Švedija
Hungarian: Mindkét összetevő farmakokinetikai és metabolikus jellemzőit figyelembe véve klinikailag jelentős
Lithuanian: Įvertinant abiejų sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų farmakokinetiką ir metabolizmo savybes, kliniškai reikšminga farmakokinetinė sąveika nėra tikėtina.
Hungarian: Máj- és
Lithuanian: Inkstų ir
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą pacientams, kai inkstų veikla labai sutrikusi (kreatinino klirensas 5-15 ml/min), ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas mažesnis (25 %) negu sveikų žmonių organizme, tačiau kraujavimo laikas pailgėja panašiai kaip ir sveikiems žmonėms, vartojantiems po 75 mg klopidogrelio per parą.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) + ASA-t (162 mg/nap) vagy egymagában alkalmazott ASA-t (162 mg/nap) (n=22 891) kaptak 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Lithuanian: Pacientai 28 dienas arba iki išrašymo iš ligoninės vartojo klopidogrelį (75 mg per parą, n = 22 961) ir ASR (162 mg per parą) arba tik ASR (162 mg per parą, n = 22 891).
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su veiklumo (metabolizmo) nebuvimu ar susilpnėjimu, yra retesni.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogréllel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktívmetabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais ir 6 tyrimų, kurių metu 335 klopidogrelį vartojusiems asmenims buvo pasiekta pusiausvyros koncentracija, meta-analizės duomenimis, nustatyta, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28 % asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72 %, kurių metabolizmas yra menkas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 μM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9 % ir 21,4 % lyginant su tais, kurių metabolizmas yra ekstensyvus.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva szedését A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha az orvosa mondja Önnek.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepatars to padaryti.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Lithuanian: ASR esanti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinyje yra greitai plazmoje hidrolizuojama į salicilo rūgštį, pusinis eliminacijos laikas yra nuo 0,3 iki 0,4 valandos, kai dozė svyruoja nuo 75 iki 100 mg.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a fő cardiovascularis eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről a megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai a klopidogrél és az acetilszalicilsav.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis.
Hungarian: Toxikus adag bevétele esetén kórházi felvételre van szükség.
Lithuanian: Pavartojus toksinę dozę, pacientą būtina hospitalizuoti.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt artéria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogrammon, vagy halál, vagy a koronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas (pagrindinė vertinamoji baigtis) buvo arba angiogramoje prieš išmetimą matomas infarktą sukėlusios užsikimšusios arterijos vaizdas, arba mirties, arba prieš vainikinių arterijų angiografiją pasikartojusio MI atvejis.
Hungarian: Portugal
Lithuanian: Portugalija
Hungarian: A felszívódást követően a klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA szalicilsavvá hidrolizálódik, a szalicilsav csúcskoncentrációja a beadást követően 1 óra múlva jelentkezik olyan módon, hogy az adagolást követően 1,5-3 óra múlva az ASA plazmaszintje lényegében már nem mutatható ki.
Lithuanian: Iš klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio absorbuota ASR hidrolizuojama į salicilo rūgštį, kurios didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 1 valandai po dozės išgėrimo, praėjus 1,5-3 valandoms po dozės išgėrimo ASR koncentracija plazmoje iš esmės nebenustatoma.
Hungarian: Eltekintve a fent leírt speciális gyógyszerinterakciós információktól, nem végeztek interakciós vizsgálatokat klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációval és egyéb atherothromboticus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerekkel.
Lithuanian: Išskyrus aukščiau pateiktą specifinę informaciją apie vaistinių preparatų sąveiką, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio ir kai kurių kitų dažniausiai skiriamų aterotrombozinėmis ligomis sergantiems pacientams vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Hungarian: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Ezen adatok korlátozott voltából és az ex vivo adatok klinikai helyzetre történő extrapolálásával kapcsolatos bizonytalanságból azonban az következik, hogy az ibuprofen rendszeres alkalmazását illetően nem vonható le egyértelmű következtetés, az alkalmi használatakor pedig nem valószínű klinikailag jelentős kölcsönhatás (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Tačiau, šių duomenų trūkumai ir neužtikrintumas dėl ex vivo duomenų pritaikomumo klinikinei situacijai reiškia, kad tvirtų išvadų apie pastovų ibuprofeno vartojimą daryti negalima, ir, manoma, kad atsitiktinis ibuprofeno pavartojimas jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesukels (žr.
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik aktív metabolitja a thrombocyta-aggregációt gátolja.
Lithuanian: Klopidogrelis yra vaisto pirmtakas, kurio vienas iš metabolitų slopina trombocitų agregaciją.
Hungarian: Urikozuriás szerek (benzbromaron, probenecid, szulfinpirazon)
Lithuanian: Urikozuriniai (benzbromaronas, probenecidas, sulfinpirazonas) vaistiniai preparatai
Hungarian: Polska
Lithuanian: Lenkija
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Lithuanian: Kartotinai vartojant po 75 mg klopidogrelio per parą 10 dienų, kai kepenų veikla labai sutrikusi, ADP sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas yra panašus kaip ir sveikiems žmonėms.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrél/acetilszalicilsav-kezelést
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra diagnozuota įgyta hemofilija turi būti prižiūrimi ir gydomi specialistų, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: Izotóppal jelzett klopidogréllel végzett specifikus farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy az eredeti vegyület vagy metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe.
Lithuanian: Specialiais farmakokinetikos tyrimais, atliktais su žymėtuoju klopidogreliu, nustatyta, kad nepakitusio vaisto ar jo metabolitų patenka į pieną.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció szedése esetén, és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, vartojant klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio, gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Hungarian: artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (aterotrombózisnak nevezett folyamat) lehetőségét.
Lithuanian: Neleisdami joms sulipti kai kuriose kraujagyslėse (jos vadinamos arterijomis), antitrombocitiniai vaistiniai preparatai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi aterotrombozė).
Hungarian: A klinikailag jelentős mellékhatásokat négy jelentős klinikai vizsgálatban, a CAPRIE-vizsgálatban (ebben a vizsgálatban az önmagában alkalmazott klopidogrélt hasonlították az ASA-hoz), valamint a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban (ezekben a vizsgálatokban a klopidogrél + ASA-t az önmagában alkalmazott ASA-val hasonlították össze) - tapasztaltak alapján az alábbiakban kerülnek ismertetésre.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE (šiame tyrime vienas klopidogrelis lygintas su ASR), CURE, CLARITY ir COMMIT (šiuose tyrimuose klopidogrelio ir ASR derinys palygintas su viena ASR) klinikinių tyrimų metu pastebėtą nepageidaujamą poveikį aptarti toliau.
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan - trombotikus trombocitopéniás purpura (TTP) néven is ismert - állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) - vagy ezen tünetek nélkül is - megjelenhet (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Lithuanian: • Jūs turite taip pat nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškė būklė (vadinama trombotine trombocitopenine purpura (TTP): atsiranda karščiavimas ir kraujosruvos po oda, kurios gali atrodyti kaip raudoni taškeliai, gali būti arba gali ir nebūti be aiškios priežasties labai stiprus nuovargis, sumišimas, odos ar akių pageltimas (gelta) (žr.
Hungarian: A vérzés és a hematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció kettős thrombocyta-aggregáció gátló hatással rendelkezik, elővigyázatosan kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy egyéb patológiás állapot következtében, illetve NSAID, beleértve a Cox-2-gátlókat is, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló, szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) vagy thrombolyticum-kezelés miatt esetlegesen fokozott vérzési kockázatú betegek esetén.
Lithuanian: Sudėtinis antitrombocitinis vaistinis preparatas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys, turi būti atsargiai vartojamas pacientams, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat gydomiems NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsobcijos inhibitoriais (SSRI) arba tromboliziniais vaistiniais preparatais pacientams.
Hungarian: Mivel a klopidogrél terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, elővigyázatosságból a klopidogrél terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Hungarian: Világos rózsaszín/rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta.
Lithuanian: Tabletės yra šviesiai rožinės arba rožinės spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.