FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
Latvian: Grafiskais attēlojums attiecībā uz PFS atbilstoši recidīvam (PP populācija)
English: • numbness, tingling, pricking sensation, sensitivity to touch or muscle weakness You may need additional medicines if you develop any of these symptoms.
Latvian: • nejutīgums, tirpšana, dedzinoša sajūta, jutība pret pieskārienu vai muskuļu vājums.
English: Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Latvian: hiponatriēmija, hipokaliēmija, hipomagniēmija, dehidratācija, samazināta ēstgriba
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Latvian: sāpes vēderā, aizcietējums, sāpes vēdera augšdaļā, meteorisms, sausuma sajūta mutē, stomatīts
English: Ion
Latvian: Jons
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Latvian: vagināla asiņošana, iegurņa sāpes, sāpes krūtīs
English: The main metabolite of paclitaxel is 6α-hydroxypaclitaxel.
Latvian: 6α-hidroksipaklitaksels.
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Latvian: • deguna asiņošana, alerģisks iekaisums deguna iekšpusē, iesnas;
English: Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin
Latvian: Premedikācijas veids Kopā Paklitaksels Karboplatīns Kopā Paklitaksels Karboplatīns Kortikosteroīdi
English: Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus
Latvian: vertigo, kurlums, iekšējās auss traucējumi, troksnis ausīs
English: Paclitaxel is excreted in human milk.
Latvian: Paklitaksels izdalās mātes pienā.
English: • have a count of white blood cells called neutrophils below 1.5 × 109/L before start of the therapy
Latvian: • pirms ārstēšanas sākuma balto asins šūnu, ko sauc par neitrofiliem leikocītiem, skaits ir zem
English: Delay of next cycle Apealea/carboplatin
Latvian: Nākamā Apealea/karboplatīna cikla atlikšana
English: Administration precautions
Latvian: Piesardzības pasākumi lietošanas laikā
English: Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia
Latvian: < 1,5 × 109/l vai trombocītu skaits
English: infection
Latvian: Pārdozēšana
English: • blood circulation failure
Latvian: • asiņošana no maksts;
English: Uncommon: Respiratory failure, epistaxis, cough, rhinorrhoea, oropharyngeal pain, pharyngeal disorder, asphyxia, bronchospasm, dysphonia, rhinitis allergic, allergic cough, oropharyngeal discomfort Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoeaa, nauseaa, vomitinga
Latvian: elpošanas mazspēja, asiņošana no deguna, klepus, rinoreja, mutes dobuma un rīkles sāpes, rīkles bojājumi, asfiksija, bronhospazmas, disfonija, alerģisks rinīts, alerģisks klepus, diskomforta sajūta mutes dobumā un rīklē
English: Cardiotoxicity
Latvian: karboplatīns
English: Listing of adverse reactions System Organ Class
Latvian: Orgānu sistēmas klasifikācija Biežums Ieteiktais termins Asinsvadu sistēmas traucējumi
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Latvian: vēdera uzpūšanās, gastrīts, diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēdera apakšdaļā, dispepsija, fekaloma, zarnu darbības traucējumi, smaganu asiņošana, hematohēzija, orāla parestēzija
English: • severe nausea, vomiting or diarrhoea
Latvian: • ļoti izteikta slikta dūša, vemšana vai caureja;
English: One vial contains 60 mg of paclitaxel.
Latvian: Viens pulvera flakons satur 60 mg paklitaksela (Paclitaxel)
English: Paclitaxel is distributed equally between plasma and blood as described in published in vitro data.
Latvian: Kā aprakstīts publicētajos in vitro pētījumos, paklitaksels izplatās vienmērīgi plazmā un asinīs.
English: − breathing difficulties
Latvian: − apgrūtināta elpošana;
English: One vial of powder contains 60 mg paclitaxel.
Latvian: Viens pulvera flakons satur 60 mg paklitaksela.
English: • inflammation of the stomach lining, abdominal discomfort or bloating, lower abdominal pain
Latvian: • kuņģa gļotādas iekaisums, diskomforta sajūta vēderā vai vēdera uzpūšanās, sāpes vēdera lejasdaļā;
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Latvian: hepatīts, aknu darbības traucējumi
English: Uncommon: Angioedema, rash generalised, skin discolouration, hyperhidrosis, rash papular, dermatitis bullous, swelling face, pigmentation disorder, dry skin, cold sweat, livedo reticularis, nail disorder, pruritus allergic, skin disorder
Latvian: sejas pietūkums, pigmentācijas traucējumi, sausa āda, auksti sviedri, livedo reticularis, nagu bojājumi, alerģiska nieze, ādas bojājumi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Apealea: solvent-based paclitaxel:
Latvian: Apealea: Paklitaksels uz šķīdinātāja bāzes:
English: • tissue swelling caused by excess fluid
Latvian: • audu pietūkums, ko izraisa liekais šķidrums;
English: Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
Latvian: anafilaktiskais šoks, paaugstināta jutība pret zālēm
English: Paclitaxel is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Latvian: Lietojot grūtniecības laikā, paklitaksels var izraisīt nopietnus iedzimtus defektus.
English: Single-use vial
Latvian: Vienreiz lietojams flakons
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana;
English: Paclitaxel (solvent-based)
Latvian: Paklitaksels (uz šķīdinātāja bāzes)
English: The biotransformation and elimination of paclitaxel have been reported in published studies; paclitaxel is mainly eliminated by hepatic metabolism and biliary excretion.
Latvian: Paklitaksels galvenokārt izdalās ar aknu metabolismu un žults ekskrēciju.
English: • pus in body tissue
Latvian: • strutas ķermeņa audos;
English: Cytotoxic: handle with caution.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Citotoksisks līdzeklis: lietot piesardzīgi.
English: Gastrointestinal symptoms
Latvian: Ar kuņģa un zarnu traktu saistīti simptomi
English: • breathing difficulties, nasal congestion
Latvian: • plaušu mazspēja, elpceļu sašaurināšanās;
English: It is important to flush the infusion set and catheter/cannula before and after the administration using the solution for reconstitution in order to avoid accidental administration into the surrounding tissue and to ensure administration of the complete dose.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas ievadīšanas apkārtējos audos un nodrošinātu pilnīgu devas ievadīšanu, ir svarīgi pirms un pēc lietošanas izskalot infūzijas sistēmu un katetru/kanili, izmantojot sagatavošanas šķīdumu.
English: • abdominal pain, constipation, wind
Latvian: • sāpes vēderā, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās;
English: − blood vessel inflammation
Latvian: − asinsvadu iekaisums;
English: • cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
Latvian: • olvadu (savienojuma starp olnīcām un dzemdi) vēzis.
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Latvian: • neskaidra redze, diskomforta sajūta vai kairinājums acīs, pastiprināta asarošana;
English: • are breast-feeding
Latvian: Barošana ar krūti
English: Shelf life after reconstitution
Latvian: Derīgums pēc sagatavošanas
English: Posology
Latvian: Alopēcija
English: • dry skin, nail disorder
Latvian: • sausa āda, nagu bojājumi;
English: World Health Organization (2017).
Latvian: 3 Pasaules Veselības organizācija (2017).
English: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Latvian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - saite
English: This is similar to that seen in most of the earlier studies.
Latvian: Šie rezultāti ir līdzīgi arī lielākajā daļā iepriekšējo pētījumu.
English: Member State EU/EEA
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
English: However, also see text under section 4.4.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
English: 00330 Helsinki
Latvian: 00330 Helsinki Finland
English: No other source of drinking water should be available.
Latvian: Nedrīkst būt pieejams cits dzeramā ūdens avots.
English: Chickens were authorised as a target species in Belgium, France, Hungary and Poland.
Latvian: Cāļi ir apstiprināti kā mērķa suga Beļģijā, Francijā, Ungārijā un Polijā.
English: There is no specific antidote, treatment is symptomatic.
Latvian: Nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.
English: D-10785 Berlin
Latvian: D-10785 Berlin Germany
English: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Latvian: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
English: The possible risk for the environment has not been considered as part of this referral.
Latvian: Iespējamais vides apdraudējums nav uzskatāms par daļu no šīs pārvērtēšanas procedūras.
English: The uptake of water should be monitored frequently.
Latvian: Regulāri jākontrolē ūdens uzņemšana.
English: Poland Zoetis Polska Sp. z o.o.
Latvian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
English: This evaluation focuses on issues in regards to the harmonisation that may change the benefit-risk balance.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta jautājumam par saskaņošanu, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
English: Both of these studies included 1116 birds which were divided into treatment and negative control groups.
Latvian: Abos šajos pētījumos tika iekļauti 1116 putni, kas tika sadalīti terapijas un negatīvās kontroles grupās.
English: The elimination half-life of lincomycin is greater than 3 hours.
Latvian: Linkomicīna eliminācijas pusperiods ir ilgāks par 3 stundām.
English: The description and validation of the GC/MS analytical method was considered acceptable.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
English: Repeated or prolonged use should be avoided, by improving the farm management and hygiene practices.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldību un higiēnas praksi.
English: In case of insufficient uptake of water, pigs should be treated parenterally.
Latvian: Nepietiekamas ūdens uzņemšanas gadījumā, cūkas jāārstē parenterāli.
English: Germany Zoetis Deutschland GmbH
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
English: Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure.
Latvian: Cūkas jau bija apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz kurām attiecas šī pārvērtēšanas procedūra.
English: Human and animal bacteria share the same resistance determinants.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistentie faktori.
English: As such, these data are considered to support extrapolation of the findings from the abovementioned studies conducted in the USA in the 1980s to the current EU situation.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie dati ļauj ekstrapolēt secinājumus, kas iegūti iepriekš minētajos 20. gadsimta 80. gados ASV veiktajos pētījumos, uz pašreizējo situāciju ES.
English: ATC Vet Code: QJ01FF02
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FF02.
English: • The restriction of the indications to those that are adequately substantiated by efficacy data;
Latvian: • indikāciju ierobežošana, saglabājot tikai tās indikācijas, kas ir pietiekami pamatotas ar datiem par efektivitāti;
English: Discussion of data available
Latvian: 2. Pieejamo datu apspriešana
English: The potential risk of resistance development, which might impact product efficacy, and overall animal and human health, is limited through:
Latvian: Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, ir ierobežots šādos veidos:
English: The number of animals (18 castrated males and 18 females) included in the study and their weights (36.5 to 71 kg) were adequate.
Latvian: Pētījumā iekļauto dzīvnieku skaits (18 kastrēti tēviņi un 18 mātītes), kā arī to svars (36,5 kg līdz 71 kg) bija atbilstošs.
English: The intake of medicated water depends on the physiological and clinical condition of the animals.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku fizioloģiskā un klīniskā stāvokļa.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of the lincomycin has to be adjusted accordingly.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, atbilstoši jākoriģē linkomicīna koncentrācija.
English: The slaughter times (0 hours after 3 days of medication and 0, 6, 12 and 24 hours after 21 days of medication) were well distributed to support the proposed zero-day withdrawal period.
Latvian: Kaušanas laiki (0 stundas pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas un 0, 6, 12 un 24 stundas pēc 21 dienas ilgas zāļu lietošanas) bija labi sadalīti, lai pamatotu ierosināto nulle dienu ierobežojumu periodu.
English: In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively).
Latvian: Abos pētījumos tika konstatētas ievērojamas atšķirības attiecībā uz mirstības rādītājiem starp putniem, kuri tika ārstēti ar linkomicīnu (attiecīgi 0 % un 0,7 %), un putniem, kas bija iekļauti negatīvās kontroles grupā (attiecīgi 14 % un 7,5 %).
English: • The inclusion of information about resistance status and warnings about prudent use as regards resistance, in SPC sections 4.4 ‘Special warnings for each target species', 4.5 (i) ‘Special precautions for use in animals' and 5.1 ‘Pharmacodynamic properties'.
Latvian: • informācijas par rezistences stāvokli un brīdinājumu par piesardzīgu lietošanu attiecībā uz rezistenci iekļaušana zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai”, 4.5.apakšpunkta „Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā” (i) daļā un 5.1. apakšpunktā „Farmakodinamiskās īpašības”;
English: • Indications
Latvian: • Indikācijas
English: Average daily water intake (litre/animal)
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (litri/dzīvnieku)
English: Risks for users were considered low and adequate information is included in the product information to ensure the safety for the user.
Latvian: Tika uzskatīts, ka risks lietotājiem ir zems, un atbilstošā informācija ir iekļauta zāļu aprakstā, lai garantētu lietotāja drošību.
English: It was calculated that a concentration of 16.9 mg/l was the minimal dose that would give the maximum effect; this corresponds with a calculated dose of 3.9 mg/kg body weight.
Latvian: Tika aprēķināts, ka koncentrācija 16,9 mg/l ir minimālā deva, kas nodrošinātu maksimālu iedarbību; tas atbilst aprēķinātajai devai 3,9 mg/kg ķermeņa masas.
English: • The revised harmonised SPC of Lincocin contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
Latvian: • saskaņotajā Lincocin zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Lincocin and its associated names (see Annex I)
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
English: Medicated drinking water uptake can be affected by the severity of the disease.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšanu var ietekmēt slimības smaguma pakāpe.
English: The indication against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae could no longer be maintained and was removed.
Latvian: Lietošanas indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevarēja saglabāt, un tā tika svītrota.
English: Withdrawal periods:
Latvian: Ierobežojumu periods:
English: Ireland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Latvian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
English: Since the dosing regimens recommended by the CVMP have not been increased, and the indications have not been extended with regard to those approved in most SPCs, the assessment of target animal safety and user safety did not present new issues.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktie devu režīmi nav palielināti un indikācijas nav paplašinātas attiecībā uz tām, kas apstiprinātas vairumā zāļu aprakstu, mērķa dzīvnieku drošības un lietotāju drošības novērtējums neradīja jaunus jautājumus.
English: Pigs, poultry (broilers)
Latvian: Cūkas, mājputni (broileri)
English: However, as the dosing regimens and indications have not been extended, there is no increase in the exposure of the environment to the active substance.
Latvian: Tomēr, tā kā devu režīmi un indikācijas nav paplašinātas, aktīvās vielas iedarbība uz vidi nepalielinās.
English: Metabolites comprised more than 75% of total residues in the liver.
Latvian: Metabolīti aknās bija vairāk nekā 75% no kopējām zāļu atliekām.
English: Upon comparison to more recent EU isolates (2011-2016), the MIC distributions are similar, being tri-modal with peaks differing by one doubling dilution at the most.
Latvian: Salīdzinot ar nesenākiem ES iegūtiem izolātiem (2011.-2016. gads), MIK sadalījums ir līdzīgstrimodāls, ar maksimumiem, kas atšķiras augstākais par vienu divkāršotu atšķaidīšanu.
English: Resistance can be a direct concern when affecting zoonotic pathogens such as Campylobacter and Enterococcus, or can be transferred horizontally to human pathogens via mobile genetic elements.
Latvian: Rezistence var būt tieša problēma attiecībā uz zoonozes patogēniem, piemēram, Campylobacter un Enterococcus; tos var pārnest horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.
English: Given the results from the provided residue depletion study and the calculations made by the CVMP, a withdrawal period of 1 day was recommended.
Latvian: Ņemot vērā rezultātus, kas iegūti atlieku izdalīšanās pētījumā, un CVMP veiktos aprēķinus, tika ieteikts 1 dienu ilgs ierobežojumu periods.
English: 02-676 Warsaw
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
English: Older studies, using microbiological methods, are available and indicate that a zero-day withdrawal period could be appropriate; however, these studies are not considered to have been conducted to current standards.
Latvian: Ir pieejami vecāki pētījumi, kuros izmantotas mikrobioloģiskās metodes, un šo pētījumu rezultāti liecina, ka nulles dienu ierobežojumu periods būtu atbilstošs; tomēr tiek uzskatīts, ka šie pētījumi nav veikti atbilstīgi pašreizējiem standartiem.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumi, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā,vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: This exceeded the minimum effective dose rate (3.9 mg/kg) established in the dose evaluation study and was within the range tested in the dose confirmation and target animal safety studies.
Latvian: Tā pārsniedza devas novērtēšanas pētījumā noteikto minimālo efektīvo devu (3,9 mg/kg) un iekļāvās diapazonā, kas tika testēts devu apstiprināšanas un mērķa dzīvnieku drošuma pētījumos.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Latvian: Darbojoties ar zālēm, neēst, nedzert vai nesmēķēt.
English: Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
English: For example, the results of the study conducted by the marketing authorisation holder in 2016 with 92 European isolates showed a MIC range of 0.5 μg/ml to >256 μg/ml and a tri-modal MIC distribution for lincomycin against C. perfringens (peaks at 1 μg/ml, 8 μg/ml and >256 μg/ml), with the majority of isolates falling outside the apparent wild-type population.
Latvian: Piemēram, rezultāti, kas tika iegūti pētījumā ar 92 Eiropas izolātiem, ko 2016. gadā veica reģistrācijas apliecības īpašnieks, uzrādīja MIK diapazonu no 0,5 μg/ml līdz >256 μg/ml un trimodālu MIK sadalījumu attiecībā uz linkomicīna lietošanu pret C. perfringens (maksimumi 1 μg/ml, 8 μg/ml un >256 μg/ml), un lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
English: Overall, considering the scope of procedure the CVMP was of the opinion that the indication ‘Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae' was adequately justified.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā procedūras apjomu, CVMP uzskatīja, ka indikācija „Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse” ir pienācīgi pamatota.
English: At 2 days after the end of treatment, residues in liver, kidney and muscle were all below the MRLs.
Latvian: Divas dienas pēc terapijas beigām atlieku daudzums aknās, nierēs un muskuļos bija zem MRL.
English: Based on the documentation provided, the proposed withdrawal period of 5 days for chicken meat and offal was considered to be safe for the consumers.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, piedāvātais 5 dienu ierobežojumu periods cāļu gaļai un blakusproduktiem tika uzskatīts par drošu patērētājiem.
English: The harmonised warnings and precautions proposed in the product information were considered adequate to ensure safety to users of the product.
Latvian: Saskaņotie brīdinājumi un piesardzības pasākumi, kas piedāvāti zāļu aprakstā, tika uzskatīti par piemērotiem, lai nodrošinātu zāļu lietotāju drošību.
English: These conditions are usually selfcorrecting within 5-8 days without discontinuing the lincomycin treatment.
Latvian: Šie simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā, nepārtraucot ārstēšanu ar linkomicīnu.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, although foetotoxicity has been reported.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība, lai gan ir ziņots par fetotoksicitāti.
English: On 5 July 2016 the European Commission sent a referral notification under Article 34 of Directive 2001/82/EC to the European Medicines Agency for Lincocin and its associated names.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Lincocin un sinonīmiskajiem nosaukumiem.
English: Based on the results from the study and the calculations made by the CVMP, it was concluded that a zero-day withdrawal period for pig meat and offal may not be safe for the consumers as the first time point at which all samples were below their respective maximum residue limits (MRLs) was 12
Latvian: Balstoties uz pētījuma rezultātiem un CVMP veiktajiem aprēķiniem, tika secināts, ka cūkgaļas un blakusproduktu nulles dienu ierobežojumu periods patērētājiem var nebūt drošs, jo pirmais laiks, kad visi paraugu rādītāji bija zemāki par to attiecīgajiem maksimāli pieļaujamajiem atlieku daudzumiem (MRL), bija 12 stundas.
English: The dosage of 3.9 mg/kg body weight was investigated in another two trials with similar designs, under simulated natural conditions.
Latvian: Deva 3,9 mg/kg ķermeņa masas tika pētīta vēl divos pētījumos ar līdzīgiem modeļiem simulētos dabīgos apstākļos.
English: Lincomycin is eliminated unchanged or in the form of various metabolites in bile and urine.
Latvian: Linkomicīns tiek izvadīts neizmainītā veidā vai dažādu metabolītu veidā ar žulti un urīnu.
English: In addition, older studies conducted with Lincocin in chickens, and in which a microbiological method was used to measure residues, provide further reassurance that a withdrawal period of 5 days is safe for consumers.
Latvian: Turklāt vecāki pētījumi ar Lincocin, kas tika veikti ar cāļiem un kuros izdalīto atlieku daudzuma noteikšanai tika izmantota mikrobioloģiska metode, sniedz papildu pārliecību, ka 5 dienu ierobežojumu periods patērētājiem ir drošs.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā, valsts un reģionālā antibakteriālo zāļu lietošanas politika.