FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est recommandé de ne jamais prendre plusieurs médicaments en même temps sans avoir consulté votre médecin auparavant.
Spanish: Se recomienda no utilizar nunca varios medicamentos al mismo tiempo sin consultar previamente a su médico.
French: • chez un enfant âgé de moins de 5 ans
Spanish: • Niños menores de 5 años.
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento ha sido autorizado en los Estados Miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:
French: Mélange à d'autres solutions: voir rubriques 6.2 et 6.6.
Spanish: Mezcla con otras soluciones: ver las secciones 6.2 y 6.6.
French: • test de détection de Mycobacterium tuberculosis.
Spanish: • prueba de Mycobacterium tuberculosis.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Spanish: Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos.
French: Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
French: • troubles du foie dans le passé.
Spanish: • alteración del hígado en el pasado.
French: Le pourcentage de souches résistantes peut être sujet à d'importantes variations locales.
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede estar sujeto a una gran variabilidad local.
French: D'autres administrations intraveineuses ne sont pas contre-indiquées, sauf si les réactions réapparaissent ou s'aggravent.
Spanish: La administración intravenosa posterior no está contraindicada a menos que las reacciones vuelvan a ocurrir o empeoren.
French: Avant de commencer le traitement - Si vous souffrez ou avez souffert de l'une des maladies suivantes :
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento - si padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades:
French: Aucune accumulation ne se produit lors d'une administration réitérée (deux fois par jour).
Spanish: No se produce acumulación tras la administración repetida (dos veces día).
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
French: I-37063 Isola della Scala (VR), Italie
Spanish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 14 heures à 25°C.
Spanish: La estabilidad química y física en uso se ha demostrado para 24 horas a 25ºC.
French: Si nécessaire, la dose de l'anticoagulant oral doit être adaptée de façon adéquate.
Spanish: Si es necesario, debe ajustarse la dosis oral de anticoagulante de forma apropiada.
French: Le traitement doit être continué pendant au moins trois jours après la disparition des signes et symptômes d'infection.
Spanish: El tratamiento debería mantenerse durante al menos tres días después de la desaparición de los signos de infección.
French: • réactions locales après l'administration de ce médicament.
Spanish: • reacciones locales después de la administración de este medicamento.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
French: Si ces réactions réapparaissent ou s'aggravent lors d'une perfusion suivante, aucune autre perfusion ne doit être effectuée.
Spanish: Si estas reacciones son recurrentes o empeoran durante una perfusión siguiente, no se deben administrar más perfusiones.
French: Dans le cadre de la procédure de saisine, il a été demandé au demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de soumettre :
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que:
French: L'enzyme ADN-gyrase joue un rôle capital dans ce processus.
Spanish: El enzima DNA-girasa juega un papel crucial en este proceso.
French: De plus vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à 2 litres par jour).
Spanish: Además, debe beber una cantidad suficiente de líquido (entre 1,5 - 2 litros diarios).
French: Les substances susmentionnées sont converties par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Spanish: Las sustancias mencionadas anteriormente son metabolizadas por un enzima específico (CYP1A2).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA
French: Si un traitement prolongé est nécessaire, il doit être réévalué au bout de 2 mois au plus tard.
Spanish: Si es necesario un tratamiento prolongado, debe realizarse una revaloración del tratamiento a los 2 meses como máximo.
French: Mécanisme des résistances :
Spanish: Mecanismo de resistencia:
French: Une détermination régulière des résistances est donc recommandée.
Spanish: Se recomienda por tanto, hacer una vigilancia regular de la prevalencia de resistencias.
French: En cas d'utilisation différée, la durée et les conditions de conservation avant administration relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de conservación en-uso y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario.
French: Adaptation de la dose
Spanish: Ajuste de la dosis
French: Pendant ou après le traitement - Si l'une des situations ou troubles suivants se produit :
Spanish: Durante o después del tratamiento - si le ocurre cualquiera de las siguientes circunstancias:
French: Une dépression ou une psychose amène à un comportement de mise en danger de soi-même dans certains cas.
Spanish: La depresión o psicosis da lugar a un comportamiento peligroso para el propio individuo en algunos casos.
French: Le patient doit être étroitement suivi et traité de façon symptomatique avec des mesures de soutien.
Spanish: El paciente debe ser estrechamente monitorizado y tratado sintomáticamente con medidas de soporte.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Pour la voie intraveineuse.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para vía intravenosa.
French: Autre facteur à prendre en considération : l'émergence de résistances accrues à la ciprofloxacine, notamment au cours des 10 à 15 dernières années.
Spanish: Otro factor que debe considerarse es la aparición de una resistencia cada vez mayor a ciprofloxacino, sobre todo en los últimos 10-15 años.
French: Mode d'action :
Spanish: Modo de acción:
French: La durée de traitement recommandée est de 10 - 14 jours.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 - 14 días.
French: Si vous ressentez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines, car ces actions nécessitent votre pleine concentration.
Spanish: Si usted padece mareos, no conduzca ni use máquinas que requiera que esté totalmente concentrado.
French: Un traitement séquentiel peut aussi être utilisé.
Spanish: Puede emplearse también la terapia secuencial.
French: Si cela n'est pas possible, il faut recommander au patient d'appliquer une crème solaire.
Spanish: Sin embargo, si esto no es posible se recomienda que el paciente utilice una crema de protección solar.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la sección
French: La durée moyenne de traitement est de 4-6 semaines.
Spanish: La duración media del tratamiento puede ser de 4-6 semanas.
French: La CMI sur la souche de Bacillus Anthracis utilisée lors de cette étude était de 0,08 µg/ml.
Spanish: La CMI de la cepa de Bacillus anthrax que fue aplicada en este estudio fue 0,08 µg/ml.
French: Elles peuvent se manifester par des réactions cutanées locales qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Spanish: Estas pueden manifestarse en forma de reacciones cutáneas locales, que desaparecen rápidamente después de que se haya completado la perfusión.
French: - Le demandeur a soumis, outre le Résumé des caractéristiques du produit, une proposition d'étiquetage et de notice harmonisés.
Spanish: - El solicitante presentó, además del Resumen de las Características del Producto propuesto, una propuesta de armonización del etiquetado y el prospecto.
French: La solution doit être administrée par perfusion de 60 minutes.
Spanish: La solución para perfusión debe administrarse durante un periodo de perfusión de 60 minutos.
French: La prévalence des résistances acquises peut varier géographiquement et avec le temps pour des espèces particulières, et des informations locales sur les résistances sont souhaitables, particulièrement pour le traitement d'infections sévères.
Spanish: La prevalencia de resistencias adquiridas puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas, por ello es aconsejable pedir información local sobre resistencias, en particular cuando se tratan infecciones graves.
French: En ce cas, vous devez immédiatement consulter votre médecin, car vous pouvez avoir une inflammation sévère du gros intestin (colite pseudomembraneuse).
Spanish: En este caso consulte inmediatamente con su médico, puesto que usted puede tener una inflamación grave del intestino grueso (colitis pseudomembranosa).
French: Sauf si la compatibilité est démontrée, la solution pour perfusion doit toujours être administrée séparément (voir également rubrique 6.2).
Spanish: Aunque la compatibilidad haya sido probada, la solución para perfusión debe ser siempre administrada separadamente (ver también sección 6.2).
French: • augmentation de la sensibilité de la peau à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets.
Spanish: • mayor sensibilidad de la piel a la luz solar o a la luz UV.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution limpide et incolore pH de la solution: 4,0 à 4,9
Spanish: Solución límpida e incolora pH de la solución: de 4,0 a 4,9
French: En raison du risque accru de réactions locales, les doses intraveineuses plus élevées en particulier doivent être uniquement administrées dans une grosse veine ou par voie centrale.
Spanish: Debido al alto riesgo de reacciones locales, las dosis intravenosas más altas sólo deberán administrarse a través de una vena de gran calibre o por una vía central.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens quinolones (code ATC : J01MA02)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Quinolonas antibacterianas (Código ATC: J01MA02).
French: Une hydratation normale doit être assurée.
Spanish: Debe garantizarse una hidratación adecuada.
French: Si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'adapter la dose de Ciprofloxacine Kabi ou de l'autre médicament.
Spanish: Si usted se encuentra en una de las situaciones mencionadas anteriormente, su médico puede decidir recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Ciprofloxacino Kabi o del otro medicamento.
French: Sauf si la compatibilité est démontrée, la solution pour perfusion doit toujours être administrée séparément.
Spanish: Aunque la compatibilidad haya sido probada, la solución para perfusión debe ser siempre administrada separadamente.
French: Réaction locale :
Spanish: Reacción local
French: Caractéristiques chez certains patients :
Spanish: Características en pacientes especiales:
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
French: Ces événements ont été surtout observés chez des patients exposés à d'autres facteurs de risque de prolongation de QTc.
Spanish: Estos sucesos se observaron predominantemente entre pacientes con factores de riesgo de la prolongación de QTc.
French: • Conserver la poche à perfusion dans sa poche protectrice jusqu'à son utilisation afin de la protéger de la lumière.
Spanish: • Guardar la bolsa de perfusión en la caja hasta su uso para protegerla de la luz.
French: La compatibilité avec ces solutions a été démontrée dans l'étendue de dilution de 1+1 à 1+4, correspondant à des concentrations de ciprofloxacine de 0,4 à 1 mg/ml.
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones ha sido probada en el rango de dilución de 1+1 y 1+4, correspondiente a concentraciones de ciprofloxacino de 0,4 a 1 mg/ml.
French: Votre médecin vous suivra à la recherche de signes de surdosage en méthotrexate.
Spanish: Su médico le controlará los signos de sobredosis de metotrexato.
French: Il peut être nécessaire de déterminer les concentrations sériques, surtout de la théophylline, et d'adapter la posologie.
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones séricas, especialmente de teofilina, y un ajuste de la dosis.
French: Deux études portant sur les doses orales de 100 mg deux fois par jour ont démontré une efficacité clinique de 93 % et une éradication bactérienne de 89 % mais ceci concernait le traitement des infections des voies urinaires sans complications (3) et une efficacité de 91 % (n=23) sans développement de résistances (2).
Spanish: Dos estudios con dosis orales de 100 mg dos veces al día demostraron una eficacia clínica del 93% y una erradicación bacteriana del 89%, si bien estas cifras se referían al tratamiento de ITU no complicadas (3), y una eficacia del 91% (n = 23) sin la aparición de resistencia (2).
French: La liaison de la ciprofloxacine aux protéines plasmatiques est de 16 à 28% et ne dépend pas de la concentration ni du pH (détermination par ultrafiltration).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de ciprofloxacino está situada entre 16% y 28% y no es dependiente de la concentración ni del pH (determinado mediante ultrafiltración).
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO
French: Le temps de saignement doit donc être suivi.
Spanish: Por lo tanto, deberá monitorizarse el tiempo de hemorragia.
French: • réactions allergiques après la première administration de ce médicament.
Spanish: • reacciones alérgicas después de la primera administración del medicamento.
French: Elle est également efficace sur des bactéries à Gram positif telles que les staphylocoques et les streptocoques.
Spanish: También es eficaz frente a organismos Gram-positivos, como staphylococcos y streptococcos.
French: Une partie est convertie en déséthylène-, sulfo-, oxo- et formylciprofloxacine.
Spanish: Una parte es convertida en desetilen-, sulfa-, oxo- y formilciprofloxacino.
French: Les informations suivantes sont uniquement destinées au professionnels de santé :
Spanish: Información adicional para el profesional sanitario:
French: Il existe une corrélation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique.
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis y la concentración plasmática.
French: Rare : tachycardie.
Spanish: Raras: taquicardia.
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un moindre degré que la ciprofloxacine.
Spanish: Todos los metabolitos son activos, pero en menor grado que ciprofloxacino.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CIPROFLOXACINE KABI ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir Annexe I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE CIPROFLOXACIN KABI Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
French: La fréquence des effets indésirables est classée en fonction des catégories suivantes : Très fréquents chez plus d'un patient sur 10
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos se clasifica según las siguientes categorías: muy frecuentes Al menos 1 de cada 10 pacientes frecuentes
French: En cas d'administration concomitante de ces produits, le temps de prothrombine (TP) ou tout autre test adéquat de la coagulation doit être surveillé.
Spanish: En el caso de administración concomitante de estos productos, debe monitorizarse el tiempo de protrombina (PT) u otras pruebas de coagulación adecuadas.
French: Lire la notice avant utilisation.
Spanish: Lea el prospecto antes de su utilización.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
French: SAMR*
Spanish: MRSA*
French: Informez votre médecin de votre traitement par Ciprofloxacine Kabi, car le résultat de ce test pourrait être faux.
Spanish: Informe a su médico cuando esté en tratamiento con Ciprofloxacino Kabi, ya que el resultado de esta prueba puede ser falso.
French: Pour des détails supplémentaires sur certains effets indésirables, lisez la rubrique 2 « Faites attention avec Ciprofloxacine Kabi - Pendant ou après le traitement.
Spanish: Para más detalles sobre algunos de los efectos adversos ver la sección 2 "Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Kabi - Durante o después del tratamiento".
French: Ces recommandations sont également conformes aux recommandations de traitement actuelles, à la pratique clinique de la plupart des pays européens et aux recommandations de produits européens à base de ciprofloxacine, précédemment approuvés, qu'ils soient d'origine ou génériques.
Spanish: Estas recomendaciones se ajustan también a las directrices terapéuticas actuales, a la práctica clínica en la mayoría de los países europeos y a las recomendaciones sobre otros productos genéricos y originales de ciprofloxacino ya autorizados en Europa.
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Spanish: Consultar el prospecto para más información.
French: Ces effets indésirables surviennent surtout chez des patients exposés à un risque de certains troubles cardiaques.
Spanish: Estos efectos secundarios ocurren predominantemente en pacientes con riesgo de ciertos trastornos cardíacos.
French: Concernant la dose maximale, le demandeur a passé en revue 6 études cliniques portant sur la sécurité et l'efficacité de traitements par ciprofloxacine utilisant la dose élevée proposée chez des patients dans un état critique.
Spanish: Con respecto a la dosis máxima, el solicitante revisó 6 estudios clínicos en los que se evaluó la seguridad y eficacia de ciprofloxacino en dosis elevadas en pacientes en estado crítico.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
French: La ciprofloxacine exerce un effet bactéricide rapide tant en phase de croissance qu'en phase de repos.
Spanish: Ciprofloxacino tiene un rápido efecto bactericida, tanto en la fase de crecimiento como en la fase de reposo.
French: La ciprofloxacine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Spanish: Ciprofloxacino se excreta principalmente de forma inalterada.
French: La durée de traitement dépend de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, de la respuesta clínica y de los resultados bacteriológicos.
French: Si vous-même ou une personne de votre famille souffrez de cette maladie, vous devez consulter votre médecin.
Spanish: Si usted o alguien de su familia sufre esta enfermedad, consulte a su médico.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que l'administration concomitante de très fortes doses de fluoroquinolones et de certains AINS (mais non de l'acide acétylsalicylique) pouvait provoquer des convulsions.
Spanish: Ensayos en animales han mostrado que la administración concomitante de dosis muy elevadas de fluoroquinolonas y ciertos AINEs (excepto el ácido acetilsalicílico) puede provocar convulsiones.
French: N-1753 Halden Norvège
Spanish: N-1753 Halden
French: Ce médicament peut provoquer ces effets indésirables, particulièrement si vous êtes une personne âgée ou si vous prenez un médicament de la classe des corticoïdes tels que l'hydrocortisone.
Spanish: Este medicamento puede causar estos efectos secundarios, particularmente si usted es anciano o está tomando medicamentos del grupo llamado esteroides, como hidrocortisona.
French: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suède
Spanish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suecia
French: Jusqu'à ce jour, aucun signe d'accroissement du risque de malformations congénitales ou d'autres effets indésirables n'a été observé à la suite de l'administration de la ciprofloxacine ou d'autres quinolones au cours du premier trimestre de la grossesse.
Spanish: Hasta el momento, no existe evidencia de un aumento del riesgo de anomalías congénitas u otros efectos indeseables tras el uso de ciprofloxacino u otras quinolonas durante el primer trimestre del embarazo.
French: Aucun effet tératogène n'a été constaté lors des études menées chez l'animal.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en la investigación experimental en animales.
French: L'élimination rénale s'effectue par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Spanish: El aclaramiento renal tiene lugar a través de filtración glomerular y secreción tubular activa.
French: D'autres études comparant l'efficacité d'une dose faible et d'une dose plus élevée de ciprofloxacine ont montré la supériorité d'une dose plus élevée tant en matière d'efficacité à court terme (1, 2) qu'à long terme (2).
Spanish: Otros estudios en los que se comparó la eficacia de ciprofloxacino en dosis elevada y dosis baja demostraron la superioridad de la dosis más elevada desde el punto de vista de la eficacia a corto (1, 2) y a largo plazo (2).
French: Autres informations :
Spanish: Otra información:
French: Des signes d'anémie sont une sensation de faiblesse et, dans des cas plus sévères, un essoufflement et une pâleur de la peau.
Spanish: Los signos de anemia son sensación de debilidad y en casos mucho más graves dificultad respiratoria y palidez de la piel.
French: L'effet du glibenclamide peut augmenter (taux trop bas de sucre dans le sang).
Spanish: Puede incrementar el efecto de la glibenclamida (nivel de azúcar en sangre muy bajo).
French: Il est dont recommandé d'éviter toute exposition prolongée au soleil ou aux UV pendant le traitement par ciprofloxacine.
Spanish: Por tanto, se recomienda evitar exposiciones prolongadas a la luz solar o a luz UV durante el tratamiento con ciprofloxacino.
French: La biodisponibilité de la ciprofloxacine après administration orale est de 70 à 85%.
Spanish: La biodisponibilidad de ciprofloxacino después de la administración oral está entre 70% y 85%.
French: La clairance rénale représente 60%-70% de la clairance corporelle totale et est environ trois fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Spanish: El aclaramiento renal constituye un 60%-70% del aclaramiento total y es aproximadamente 3 veces superior que el aclaramiento de creatinina.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas mettre au réfrigérateur.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar ni congelar.
French: Cette quantité est à prendre en compte chez les patients suivant un régime alimentaire avec apports contrôlés en sodium.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta en los pacientes que siguen una dieta controlada en sodio.
French: Comme avec tous les autres antibiotiques, le patient doit être surveillé pendant le traitement afin de pouvoir déceler l'émergence de résistances d'une souche bactérienne initialement sensible, en particulier P. aeruginosa et S. aureus (voir les informations correspondantes à la rubrique 5.1).
Spanish: Como con todos los demás antibióticos, el paciente debe ser monitorizado durante el tratamiento para controlar el desarrollo de cepas resistentes de bacterias inicialmente sensibles, especialmente en el caso de P. aeruginosa y S. aureus (ver información relevante en la sección 5.1).
French: La dose maximale quotidienne est de 1200 mg.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 1200 mg.
French: Système nerveux central :
Spanish: Sistema nervioso central
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne varie pas avec l'âge.
Spanish: La semivida de eliminación de ciprofloxacino no varía con la edad.
French: Il est donc nécessaire de vérifier régulièrement (deux fois par semaine) la créatininémie chez ces patients.
Spanish: Por tanto, la concentración de creatinina sérica debe ser controlada regularmente (dos veces por semana) en estos pacientes.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour perfusion
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO Solución para perfusión
French: • si vous êtes enceinte ou souhaitez débuter une grossesse
Spanish: • Si está embarazada o cree que pudiera estarlo.