FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Instanyli turustatakse ninaspreina (50, 100 ja 200 mikrogrammi (µg) annuse kohta).
Lithuanian: Instanyl yra nosies purškalas (vienoje dozėje yra 50, 100 ir 200 mikrogramų veikliosios medžiagos). Jis tiekiamas vienos arba kelių dozių talpyklėse.
Estonian: Kui valuleevendus on ebapiisav, tohib sama annust korrata kõige varem 10 minuti pärast.
Lithuanian: Vėliau ji didinama pagal poreikį, kol pasiekiama pakankamai skausmą malšinanti dozė. Jei skausmas susilpnėjo nepakankamai, ne anksčiau kaip po 10 minučių galima skirti dar vieną tokią pačią dozę.
Estonian: Peate istuma või seisma püsti.
Lithuanian: Tiesiai atsisėskite arba atsistokite.
Estonian: Seade on märgistatud ELi elektri- ja elektroonikaseadmete jäätmete direktiivi kohaselt.
Lithuanian: Ši priemonė paženklinta pagal ES direktyvą dėl elektros ir elektronikos įrenginių atliekų (EEĮA).
Estonian: Tel./Tél.
Lithuanian: /Tél.
Estonian: Patareisid ei saa vahetada.
Lithuanian: Baterijų pakeisti negalima.
Estonian: Arst ütleb teile, kas Instanyl sobib teile või mitte.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, ar Instanyl Jums tinka.
Estonian: Teie üheannuseline konteiner on nüüd tühi.
Lithuanian: Dabar Jūsų vienadozė talpyklė yra tuščia.
Estonian: Ninasprei on lukustunud ja seda ei saa kasutada.
Lithuanian: Nosies purškalas užrakintas ir jo vartoti negalima.
Estonian: Ninaspreid ei ole kasutatud 7 päeva või kauem.
Lithuanian: Nosies purškalo nebuvo vartota 7 dienas ir ilgiau.
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas
Estonian: Patarei hakkab tühjaks saama.
Lithuanian: Baterija baigia išsieikvoti.
Estonian: Peamine metaboliit norfentanüül on inaktiivne.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas norfentanilis yra neveiklus.
Estonian: Puuduvad andmed mõju kohta inimese fertiilsusele.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Estonian: Küsige nõu apteekrilt.
Lithuanian: Klauskite vaistininko.
Estonian: - Manustage üks Instanyli annus - Oodake 10 minutit
Lithuanian: - Vienos Instanyl dozės pavartojimas - Laukiama 10 minučių
Estonian: Iga must tähis vastab 10 minutile, maksimaalne lukustusperiood on 2 tundi.
Lithuanian: Kiekviena juoda žyma reiškia 10 minučių; maksimalus užrakinimo laikotarpis - 2 valandos.
Estonian: Instanyl võib olla ohtlik teistele inimestele, eriti lastele.
Lithuanian: Instanyl gali sukelti žalingą poveikį kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Estonian: Intranasaalse fentanüüli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 89%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis Instanyl prieinamumas yra maždaug 89.
Estonian: Muud ravimid ja Instanyl
Lithuanian: Kiti vaistai ir Instanyl
Estonian: Eeltäitmisel järgige eeltoodud ohutusalaseid juhiseid.
Lithuanian: Užtaisydami vadovaukitės pirmiau pateiktomis saugos instrukcijomis.
Estonian: Patsientide erirühmad
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Estonian: Veenduge, et pump oleks täielikult alla vajutatud.
Lithuanian: Turite įsitikinti, kad pompa paspausta iki galo.
Estonian: Fentanüül on äärmiselt lipofiilne.
Lithuanian: Fentanilis yra labai lipofiliškas.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Lithuanian: Instanyl negalima vartoti nėštumo laikotarpiu, nebent taip nurodė Jūsų gydytojas.
Estonian: Toimeid järglaste kehalisele arengule ja käitumisele ei täheldatud.
Lithuanian: Poveikio palikuonių somatiniam vystymuisi ir elgesiui neatsirado.
Estonian: Patareid ei saa vahetada ja teil on vaja saada uus ninasprei.
Lithuanian: Baterijos pakeisti negalima, turite gauti naują nosies purškalą.
Estonian: Instanyli ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Estonian: Kallutage pea kergelt ettepoole.
Lithuanian: Lengvai palenkite galvą pirmyn.
Estonian: Organsüsteemi klassid
Lithuanian: Organų sistemų klasė
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Pagal atsiradimo dažnį nepageidaujamas poveikis skirstomas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Seda näitab näidikul „P".
Lithuanian: Tai rodo „P" ekrane.
Estonian: Kummardage pead veidi ettepoole.
Lithuanian: Galvą šiek tiek palenkite į priekį.
Estonian: Juhised pakendi avamiseks ja sulgemiseks:
Lithuanian: Dėžutės atidarymo ir uždarymo instrukcija: - Paimkite dėžutę
Estonian: Lapsed ja noorukid Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi Instanyli kasutada.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Instanyl negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Estonian: Üleannustamise korral tekkiv hingamise pärssumine võib kesta kauem kui opioidi antagonisti toime.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis.
Estonian: Teises keskses registreerimisuuringus osalenud patsiendid olid varem osalenud kas intranasaalse fentanüüli farmakokineetilises uuringus või esimeses keskses registreerimisuuringus.
Lithuanian: Antrajame centriniame tyrime dalyvavę pacientai prieš tai dalyvavo Instanyl farmakokinetikos tyrime arba pirmajame centriniame tyrime.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, apteekrid ja patsiendid, kes eeldatavasti Instanyli välja kirjutavad/välja annavad/kasutavad, saavad koolitusmaterjali toote õige ja ohutu kasutamise kohta.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad visi gydytojai, vaistininkai ir pacientai, kurie skirs/išduos/vartos Instanyl, gaus mokomąją medžiagą apie tinkamą ir saugų preparato vartojimą.
Estonian: Serotoniinisündroomi kahtluse korral tuleb Instanyliga ravi katkestada.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą Instanyl reikia nutraukti.
Estonian: Ravimite annust võib muuta ainult pärast arstiga konsulteerimist.
Lithuanian: Dozę galima keisti tik gydytojo leidimu.
Estonian: Näidikule ilmub lukustussümbol koos taimeri sümboliga, mis näitab lukustusperioodi lõpuni jäävat aega (iga must tähis võrdub 10 minutiga).
Lithuanian: Ekrane rodomas užrakto simbolis kartu su atgalinės atskaitos laikmačio simboliu, rodančiu laiką, likusį iki užrakinimo laikotarpio pabaigos (kiekviena juoda žyma lygi 10 minučių).
Estonian: Informatsioon hooldajatele
Lithuanian: Pastabos globėjams
Estonian: Bioekvivalentsus
Lithuanian: Bioekvivalentiškumas
Estonian: Ärge suunake ninaspreid enda ega teiste inimeste poole.
Lithuanian: Nenukreipkite nosies purškalo į save arba kitus žmones.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et fentanüül imendub nina limaskestalt väga kiiresti.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad fentanilis per nosies gleivinę absorbuojamas labai greitai.
Estonian: Instanyli ei soovitata patsientidele, kes on eelneva 14 päeva jooksul saanud ravi monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega, sest opioidanalgeetikumide kasutamisel on teatatud raskest ja ootamatust MAO inhibiitorite toime tugevnemisest.
Lithuanian: Instanyl nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per paskutiniąsias 14 dienų vartojo monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi buvo atvejų, kai opioidiniai analgetikai sunkiai ir neprognozuojamai sustiprino MAO inhibitorių poveikį.
Estonian: Farmakokineetiline uuring on näidanud, et Instanyli ühe- ja mitmeannuseline ninasprei on bioekvivalentsed.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo metu nustatyta, kad Instanyl vienadozis ir daugiadozis nosies purškalas yra bioekvivalentiški.
Estonian: Peamine terapeutiline toime on analgeetiline toime.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis poveikis yra analgezija.
Estonian: Ärge suunake seda pindade ega esemete poole, millega inimesed, eriti lapsed, võivad kokku puutuda.
Lithuanian: Nenukreipkite į paviršius ir daiktus, prie kurių gali prisiliesti kiti žmonės, ypač vaikai.
Estonian: - kõik ravimid, mis võivad mõjutada Instanyli lammutamist organismis, nagu näiteks:
Lithuanian: - bet kokių vaistų, galinčių veikti organizmo Instanyl skaidantį poveikį, pvz.
Estonian: Mis ravim on Instanyl ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Instanyli kasutamist Kuidas Instanyli kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Instanyli säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Instanyl ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Instanyl Kaip vartoti Instanyl Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Instanyl Pakuotės turinys ir informacija
Estonian: Kliinilised tunnused ja sümptomid võivad tuleneda nendest hormonaalsetest muutustest.
Lithuanian: Dėl šių hormoninių pokyčių gali pasireikšti klinikiniai požymiai ir simptomai.
Estonian: Instanyli farmakokineetilised, efektiivsus- ja ohutusandmed üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
Lithuanian: Duomenų apie Instanyl farmakokinetiką, veiksmingumą ir saugumą vyresniems kaip 65 metų pacientams yra nedaug.
Estonian: Krambid, teadvusekaotus
Lithuanian: Traukuliai, sąmonės netekimas
Estonian: Ka emastel rottidel läbi viidud uuringus täheldati viljakuse vähenemist ning embrüonaalse suremuse suurenemist.
Lithuanian: Be to, tyrimų su žiurkių patelėmis metu nustatytas vaisingumo sumažėjimas ir embrionų žuvimo padažnėjimas.
Estonian: Arst otsustab, kas te vajate ärajätunähtude vähendamiseks või nende kõrvaldamiseks ravimit.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti vaistų nutraukimo simptomams sušvelninti arba pašalinti.
Estonian: Sümbolid elektroonilisel näidikul
Lithuanian: Simboliai elektroniniame ekrane
Estonian: Hingamise pärssumine
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Estonian: Selliste teiste ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga võib põhjustada sügavat sedatsiooni ja mõjutada teie hingamistegevust, mis võib põhjustada koomat ja olla eluohtlik.
Lithuanian: Tokių kitų vaistų vartojimas tuo pačiu metu kaip ir Instanyl gali sukelti stiprų raminamąjį poveikį ir paveikti Jūsų gebėjimą kvėpuoti, o tai gali sukelti komą ir būti pavojinga gyvybei.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb ninasprei otsik ära puhastada.
Lithuanian: Po kiekvieno pavartojimo reikia nuvalyti nosinio purkštuvo galiuką.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid, opioidid, ATC-kood: N02AB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, opioidai, ATC kodas - N02AB03
Estonian: Instanyliga ravitavatel patsientidel tuleb soovitada hoiduda auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi Instanyl, reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Estonian: Annuseloendur võimaldab teil ja teie arstil kasutamist jälgida ja kohandada.
Lithuanian: Pagal dozių skaitiklį Jūs (ir Jūsų gydytojas) galėsite stebėti ir pritaikyti vaisto vartojimą.
Estonian: Kui näidikul kuvatakse patarei sümbolit, tähendab see, et patarei on tühjenemas.
Lithuanian: Ekrane rodomas baterijos simbolis reiškia, kad baigia išsieikvoti baterija.
Estonian: Kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli, siis pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole.
Lithuanian: Jei manote, kad kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, nedelsdami kreipkitės į medikus.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Lithuanian: Instanyl veiksmingumas gali sumažėti.
Estonian: Teratogeenseid toimeid ei ole täheldatud.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nenustatyta.
Estonian: Enne Instanyli kasutamist pidage nõu oma arstiga, eriti: - kui teil on tegemist pikka aega kestnud obstruktiivse kopsuhaigusega, siis võib Instanyl teie hingamist halvendada.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Instanyl, ypač: - jei sergate ilgalaike obstrukcine plaučių liga, Instanyl gali pabloginti Jūsų kvėpavimą.
Estonian: Eakad ja kõhnunud patsiendid
Lithuanian: Senyviems ir išsekusiems pacientams
Estonian: Kui igasuguse opioidravi lõpetamine on vajalik, siis peab arst patsienti hoolikalt jälgima, sest võimalike võõrutusnähtude tekke vältimiseks tuleb opioidi annust vähendada järk-järgult.
Lithuanian: Jei būtina nutraukti gydymą visais opioidais, gydytojas tokį pacientą privalo atidžiai stebėti, kadangi, siekiant išvengti staigaus nutraukimo reakcijų, opiodų dozę būtina laipsniškai mažinti.
Estonian: Ninasprei on tühi, kui näidikul kuvatakse „0" ja ilmub lukustussümbol.
Lithuanian: Nosies purškalas tuščias, kai ekrane rodoma „0" ir rodomas užrakto simbolis.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub peamiselt maksas CYP3A4 vahendusel.
Lithuanian: Daugiausia fentanilio metabolizuojama kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Estonian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.
Estonian: Teile sobiva annuse leidmisel võib arst paluda teil kasutada ka sellest suuremat annust.
Lithuanian: Nustatydamas Jums tinkamą dozę, gydytojas gali skirti vartoti didesnę dozę.
Estonian: Kui näidikule ilmub patarei sümbol, on teil soovitatav pöörduda oma arsti poole, et saada uus ninasprei.
Lithuanian: Ekrane pasirodžius baterijos simboliui patartina kreiptis į gydytoją, kad gautumėte naują nosies purškalą.
Estonian: Raske hingamise pärssumine või tõsine obstruktiivne kopsuhaigus.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunki obstrukcinė plaučių liga.
Estonian: Instanyli ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik, ja seda tohib kasutada üksnes juhul, kui kasud kaaluvad üles riskid.
Lithuanian: Instanyl nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus ir jei nauda yra didesnė už riziką.
Estonian: Kui te märkate, et Instanyli kasutav inimene liigutab ennast aeglaselt, või kui tal esinevad hingamishäired, või kui teda on raske üles äratada, siis: - helistage kohe hädaabi telefonil.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Instanyl vartojančio žmogaus veiksmai staiga sulėtėjo, pasunkėjo kvėpavimas ar tapo sunku jį pažadinti, turite: - nedelsdami iškviesti skubią pagalbą.
Estonian: Tuleb tagada adekvaatne kehatemperatuur ja vedeliku manustamine.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą bei skysčių vartojimą.
Estonian: Lisaks sellele oli intranasaalne fentanüül läbilöögivalu leevendamisel parem kui platseebo ka 10, 20, 40 ja 60 minutit pärast manustamist.
Lithuanian: Be to, Instanyl buvo reikšmingai pranašesnis už placebą vertinant skausmo proveržio susilpnėjimą po vartojimo praėjus 10, 20, 40 ir 60 minučių.
Estonian: Olenevalt ninaspreist võib algusnumber olla 10, 20, 30 või 40.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nosies purškalo pakuotės dydį, pradinis skaičius gali būti 10, 20, 30 arba 40.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
Lithuanian: Po to galima sušvirkšti specifinio opioidų antagonisto, pvz., naloksono.
Estonian: Näitab, kui palju on aega lukustusperioodi lõpuni.
Lithuanian: ATGALINĖS ATSKAITOS LAIKMAČIO simbolis Rodo, kiek laiko liko iki užrakinimo laikotarpio pabaigos.
Estonian: Näidustatud võib olla fentanüüli annuse vähendamine või fentanüüliga ravi lõpetamine või ravi ümberhindamine.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti fentanilio dozę arba nutraukti gydymą fentaniliu ar peržiūrėti gydymą.
Estonian: Kuidas Instanyli säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Instanyl
Estonian: - kui teil on opioidide kasutamisel kunagi tekkinud neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus).
Lithuanian: - jei Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Estonian: Instanyl sisaldab toimeainet fentanüül ja kuulub tugevate valuvaigistite klassi, mida nimetatakse opioidideks.
Lithuanian: Instanyl sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų, vadinamų opioidais, grupei.
Estonian: Seega mis tahes nende ravimite kasutamine samaaegselt Instanyliga nõuab erilist hoolikust ja patsiendi jälgimist.
Lithuanian: Todėl, kartu su Instanyl vartojant bet kurį iš šių vaistinių preparatų, būtina ypatinga pacientų priežiūra ir stebėjimas.
Estonian: Kui teil on läbilöögivalu episood, siis kasutage Instanyli nii nagu arst on teile öelnud.
Lithuanian: Jei skausmo proveržis vis tęsiasi, galite pavartoti Instanyl taip, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Näidikul väheneb pärast iga pumpamist loendatav arv (P5, P4, P3, P2 ja P1).
Lithuanian: Kaskart papurškus, papurškimai ekrane skaičiuojami mažėjimo tvarka (P5, P4, P3, P2 ir P1).
Estonian: Fentanüüli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie fentanilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Kui keegi on eksikombel võtnud Instanyli, siis võivad tal tekkida need samad sümptomid, mis on kirjeldatud eespool üleannustamise alalõigus.
Lithuanian: Jei kas nors atsitiktinai pavartojo Instanyl, gali atsirasti tokių pat simptomų kaip aukščiau minėti perdozavimo simptomai.
Estonian: Selgitus
Lithuanian: Paaiškinimas
Estonian: On teatatud ka patsientidest, kellel tekkis ninavaheseina (ninasõõrmeid eraldav struktuur) mulgustus.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie pacientų nosies pertvaroje atsiradusią angą (nosies pertvara yra struktūra, skirianti nosies landas).
Estonian: Fentanüül metaboliseerub inimesel peamiselt tsütokroom P450 3A4 ensüümsüsteemi (CYP3A4) vahendusel, seetõttu võivad tekkida koostoimed, kui Instanyli manustatakse samaaegselt koos CYP3A4 aktiivsust mõjutavate ravimitega.
Lithuanian: Fentanilį daugiausia metabolizuoja žmogaus citochromo P450 3A4 izofermento sistema (CYP3A4), todėl Instanyl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro įtaką CYP3A4 aktyvumui, gali pasireikšti sąveika.
Estonian: Korrake sama "P2" ja „P1" puhul (vajutage valget nuppu ja pumpa), kuni näidik muutub, et kuvada ninaspreis sisalduvate annuste arvu (s.t 10, 20, 30 või 40 annust) ja vilkuvat lukustussümbolit.
Lithuanian: Pakartokite tą pačią procedūrą ekrane rodant „P2" ir „P1" (paspauskite baltą mygtuką ir papurkškite), kol ekrano rodinys pasikeis ir bus rodomas nosies purškalo dozių skaičius (pvz., 10, 20, 30 arba 40 dozių) bei mirksintis užrakto simbolis.
Estonian: Pikaajaline fentanüüliga ravi raseduse ajal võib kutsuda vastsündinul esile võõrutussümptomeid, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 2).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas fentaniliu nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus, kurie gali būti pavojingi gyvybei (žr.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Instanyli efektiivsust ja ohutust on hinnatud patsientidel, kes võtsid ravimit läbilöögivalu episoodi tekkel.
Lithuanian: Instanyl saugumas ir veiksmingumas tirtas pacientams, kurie šio vaistinio preparato vartojo prasidėjus skausmo proveržio epizodui.
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud Instanyli kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mille seost raviga peeti vähemalt võimalikuks.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių Instanyl tyrimų metu buvo laikomos bent jau galimai susijusiomis su gydymu.
Estonian: Erandjuhtudel, kui uus episood tekib varem, võite kasutada selle ravimiseks Instanyli, kuid peate enne vähemalt 2 tundi ootama.
Lithuanian: Ypatingais atvejais, jeigu naujas epizodas pasireiškia anksčiau, galite vartoti Instanyl jam malšinti, tačiau turite palaukti bent 2 valandas.
Estonian: Mõningad võimalikud muutused võivad olla seerumi prolaktiinisisalduse suurenemine ning plasma kortisooli- ja testosteroonisisalduse vähenemine.
Lithuanian: Kai kurie pastebimi pokyčiai gali būti padidėjęs prolaktino kiekis serume ir sumažėjęs kortizolio bei testosterono kiekis plazmoje.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Estonian: Enne mitmeannuselise ja üheannuselise ninasprei turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga koolitusmaterjali.
Lithuanian: Prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į rinką kiekvienos šalies narės registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
Estonian: Pärast teise annuse manustamist 1 tunni jooksul ninasprei lukustub.
Lithuanian: Įpurškus antrąją dozę per 1 valandos laikotarpį, nosies purškalas užrakinamas.
Estonian: Varasem näopiirkonna kiiritusravi.
Lithuanian: Buvusi veido radioterapija.
Estonian: - kui inimesel on hingamisraskused, siis ergutage teda iga 5…10 sekundi tagant hingama.
Lithuanian: - jei ligonio kvėpavimas pasunkėjęs, pasakyti pacientui, kad kas 5-10 sekundžių įkvėptų.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01. juuli 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Estonian: Instanyli ninaspreil on: sisseehitatud lukustusmehhanism, mis reguleerib ninasprei kasutamise sagedust; lastekindel kork, mis tuleb ninaspreile peale panna, kui ninaspreid ei kasutata; elektrooniline näidik, mis esitab eeltäitmise pihustuste arvu; näitab allesjäänud annuste arvu; näitab, kas ninasprei on lukustatud või valmis kasutamiseks.
Lithuanian: Nosies purškalas Instanyl turi: įtaisytą užrakinimo mechanizmą, kontroliuojantį nosies purškalo vartojimo dažnį; vaikų sunkiai atidaromą dangtelį, kuriuo reikia uždengti nosies purškalą, kai nosies purškalas nevartojamas; elektroninį ekraną, kuriame  pateikiamos nuorodos dėl užtaisymo paspaudimų skaičiaus,  rodomas likusių dozių skaičius,  rodoma, ar nosies purškalas užrakintas, ar paruoštas vartoti.
Estonian: Allergilise riniidiga patsientidele manustati üks tund enne Instanyli manustamist oksümetasoliini.
Lithuanian: Alerginiu rinitu sergantys pacientai iki Instanyl vartojimo likus valandai pavartodavo oksimetazolino nosies purškalo.
Estonian: • info, et ravimit välja kirjutav arst peab veenduma, et patsient saab aru, kuidas Instanyli õigesti kasutada vastavalt ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele, ja veenduma, et patsiendid ja hooldajad on teadlikud Instanyliga seotud riskidest, sealhulgas üleannustamise, väärkasutamise, ravimsõltuvuse ja kuritarvitamise riskidest;
Lithuanian: • Vaistinio preparato skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientas suprastų, kaip tinkamai vartoti Instanyl, remiantis Preparato charakteristikų santrauka (PCS) ir Pakuotės lapeliu (PL), ir kas pacientai bei jų globėjai žinotų, kokia yra su Instanyl vartojimu susijusi rizika, įskaitant riziką, susijusią su perdozavimu, netinkamu vartojimu, priklausomybe nuo vaisto ir piktnaudžiavimu juo.
Estonian: Näidik lülitub nüüd sisse ja kuvab „P5".
Lithuanian: Ekranas įsijungia ir jame rodoma „P5".
Estonian: Hallutsinatsioon, ravimisõltuvus, ravimi kuritarvitamine
Lithuanian: Haliucinacijos, priklausomybė nuo vaistų (priklausomybė), piktnaudžiavimas vaistais
Estonian: Instanyl sisaldab väga tugevatoimelist valuvaigistit, mis võib olla lastele eluohtlik.
Lithuanian: Skausmą malšinantis vaistas Instanyl yra labai stiprus ir gali kelti pavojų vaiko gyvybei.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ: DoseGuard
Estonian: Patsiente, kellel kasutatakse Instanyli samaaegselt koos mõõduka tugevusega või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb pikema aja vältel hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Pacientus, Instanyl vartojančius kartu su vidutinio stiprumo ar stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina atidžiai stebėti ilgesnį laikotarpį, dozę didinti reikia atsargiai.