FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
German: Aktive Immunisierung von Schweinen einschließlich trächtiger Sauen ab einem Alter von 56 Tagen gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Reduzierung klinischer Symptome und der Virusbelastung der Lungen nach einer Infektion.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
German: Suspension zur Injektion
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
German: Eine Impfung von bereits grundimmunisierten Sauen mit einer Impfdosis 14 Tage vor dem Abferkeln als Boosterung stimuliert eine aktive Immunantwort, die über das Kolostrum eine maternale Immunität der Ferkel gegen Schweineinfluenza A der Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2 vermittelt.
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi)
German: 20 ml (10 ID), 50 ml (25 ID), 100 ml (50 ID)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
German: Flasche mit 100 ml
Estonian: Viaal 100 ml
German: Aktive Immunisierung trächtiger Sauen nach Abschluss der Grundimmunisierung durch Verabreichung einer Einzeldosis 14 Tage vor dem Abferkeln, um eine hohe kolostrale Immunität zu erzielen, welche die Ferkel für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Erkrankungen schützt.
Estonian: Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 10 Stunden
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida ainult kerge kohalik reaktsioon.
German: Eine vorübergehende leichte Schwellung, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet, kann nach der Impfung in sehr seltenen Fällen an der Injektionsstelle auftreten.
Estonian: Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul.
German: Verwendbar bis: Nach Anbruch ist der Impfstoff innerhalb von 10 Stunden zu verbrauchen.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
German: Die maternale Immunität der Ferkel beeinflusst die Antikörperbildung.
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
German: Zur intramuskulären Applikation.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
German: Suspension zur Injektion für Schweine
Estonian: Süstesuspensioon sigadele
German: Eine Impfung 14 Tage vor dem Abferkeln mit einer Impfdosis (2 ml) vermittelt über das Kolostrum eine maternale Immunität an die Ferkel, die diese für mindestens 33 Tage nach der Geburt vor klinischen Symptomen durch Influenza schützt.
Estonian: Kui vaktsineerimine viiakse läbi 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
German: Dauer der Immunität von 6 Monaten zu erzielen oder - zwischen dem 56. und dem 96.
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning
German: 6 Monate bei Schweinen, die am 96.
Estonian: 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist nur eine geringfügige Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida kerge kohalik reaktsioon.
German: 20 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flaschen, klar 50 ml PET-Flaschen, klar
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaall, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev
German: Sie dürfen den Impfstoff nach dem auf dem Etikett oder dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappakrbil, pärast EXP
German: PET-Flaschen:
Estonian: PET viaalid.
German: Karton mit jeweils 1 Glas- oder PET-Flasche mit 10 Impfdosen (20 ml), 25 ID (50 ml) oder 50 ID (100 ml) mit Gummistopfen und Bördelkappe
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 14.01.2010 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14.01.2010.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
German: Welche Wartezeit muss eingehalten werden, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch zum menschlichen Verzehr verwendet werden kann (Wartezeit)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
German: Hierdurch sind die Schweine gegen die Erkrankung geschützt.
Estonian: See kaitseb sigu haiguse eest.
German: EMEA/V/C/157 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) GRIPOVAC 3 Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Estonian: EMEA/V/C/157
German: Gelegentlich kann es nach der Impfung zu einer leichten Erhöhung der Rektaltemperatur kommen.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
German: Die Studien belegen, dass der Impfstoff gegen Schweineinfluenza schützt.
Estonian: Uurimistulemused tõendavad, et vaktsiin kaitseb sigade gripi eest.
German: Am 14.01.2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merial eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Gripovac 3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 14.01.2010.
German: Weiterhin enthält der Impfstoff sogenannte Adjuvanzien (Hilfsstoffe), um die Immunantwort zu verbessern.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist lediglich eine schwache Reaktion an der Injektionsstelle zu erwarten.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
German: Erhält ein Schwein den Impfstoff, erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Gripovac 3 bei der Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza, verursacht durch die Subtypen H1N1, H3N2 und H1N2, zur Linderung der klinischen Symptome und der Virusbelastung in den Lungen nach der Infektion gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gripovac 3 zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56 päeva vanuste sigade, sealhulgas tiinete emiste vaktsineerimisel viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi eest, et vähendada haiguse kliinilisi nähte ja nakatumisjärgset viirusesisaldust kopsudes, ning soovitas anda vaktsiini Gripovac 3 müügiloa.
German: Künftig ist das Immunsystem dann in der Lage, rascher Antikörper herzustellen, wenn es den Viren erneut ausgesetzt wird.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
German: Nach der Impfung können bei einer geringen Anzahl von Schweinen an der Injektionsstelle kleinere Schwellungen auftreten, die jedoch innerhalb von zwei Tagen abklingen.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 ööpäeva jooksul.
German: Gripovac 3 enthält kleine Mengen einer modifizierten und anschließend abgetöteten Form des Schweineinfluenzavirus, das Läsionen und Erkrankungen verursacht.
Estonian: Gripovac 3 sisaldab väikeses koguses kahjustusi ja haigust põhjustava sigade gripi viiruse modifitseeritud ja seejärel hävitatud vormi.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff, der drei verschiedene Stämme des Schweineinfluenza-A-Virus enthält.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin, mis sisaldab sigade A-gripi viiruse 3 inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
German: Die Wirksamkeit von Gripovac 3 wurde bei Tieren ab einem Alter von 56 Tagen sowie bei Sauen vor und während der Trächtigkeit untersucht.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 efektiivsust uuriti vähemalt 56 päeva vanustel loomadel ning emistel enne tiinestumist ja tiinuse ajal.
German: Weitere Informationen über Gripovac 3:
Estonian: Muu teave vaktsiini Gripovac 3 kohta
German: Was ist Gripovac 3?
Estonian: Mis on Gripovac 3?
German: Welches Risiko ist mit Gripovac 3 verbunden?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga Gripovac 3?
German: Warum wurde Gripovac 3 zugelassen?
Estonian: Miks Gripovac 3 heaks kiideti?
German: Gripovac 3 wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von 56 Tagen, einschließlich trächtiger Sauen, gegen Schweineinfluenza angewendet, um den klinischen Verlauf abzumildern und die in den Lungen vorhandene Virusmenge zu verringern.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse sigade, sealhulgas üle 56 päeva vanuste tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et aidata vähendada gripi kliinilisi nähte ning vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
German: Gripovac 3 ist ein Impfstoff.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin.
German: Hierfür wird den Tieren 14 Tage vor dem Abferkeln eine Dosis verabreicht, sodass die Milch der Sauen genügend Antikörper enthält, um die Ferkel mindestens 33 Tage lang nach der Geburt gegen Schweineinfluenza zu schützen.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse ka tiinete emiste vaktsineerimiseks pärast esmast immuniseerimist, manustades neile ühekordse annuse 14 päeva enne poegimist, et emise piim sisaldaks piisavas koguses antikehi ning aitaks kaitsta põrsaid seagripi eest vähemalt 33 päeva jooksul pärast sündi.
German: Nach einer Infektion mit dem Schweineinfluenza-A-Virus lindert die Anwendung von Gripovac 3 bei Schweinen die klinischen Symptome und verringert die Virusmenge in den Lungen.
Estonian: Gripovac 3 kasutamine sigadel vähendab sigade A-gripi viiruse põhjustatud haiguse kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
German: Wie wirkt Gripovac 3?
Estonian: Kuidas Gripovac 3 toimib?
German: Wofür wird Gripovac 3 angewendet?
Estonian: Milleks vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse?
German: Wie wurde Gripovac 3 untersucht?
Estonian: Kuidas vaktsiini Gripovac 3 uuriti?
German: Guaranasamen
Estonian: Guaraana
German: EMA/HMPC/284498/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/284498/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
German: Guaranasamen sollte nur von Erwachsenen angewendet werden.
Estonian: Guaraanat tohib kasutada üksnes täiskasvanutel.
German: Was ist Guaranasamen?
Estonian: Mis on guaraana?
German: Dies bedeutet, dass die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel trotz unzureichendem Nachweis durch klinische Studien plausibel ist und eine sichere Anwendung unter den angegebenen Bedingungen über mindestens 30 Jahre (einschließlich von mindestens 15 Jahren innerhalb der EU) erwiesen ist.
Estonian: See tähendab, et kuigi nende taimsete ravimite kohta ei ole piisavalt kliiniliste uuringute andmeid, on nende efektiivsus tõenäoline ja on olemas andmed selle kohta, et neid on sellisel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealjuures Euroopa Liidus vähemalt 15 aastat).
German: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
German: Diese Arzneimittel dürfen bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder kardiovaskulären Problemen wie Hypertonie (Bluthochdruck) und Herzrhythmusstörungen nicht angewendet werden.
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi guaraanat kasutada patsiendid, kellel on mao- või soolehaavandid, hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus) või sellised südame-veresoonkonna probleemid nagu hüpertooniatõbi (kõrge vererõhk) või arütmiad (südame rütmihäired).
German: Diese Pflanze wird zur Gewinnung des Samens für die medizinische Anwendung angebaut bzw. gesammelt.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
German: Falls die Symptome trotz Anwendung von Guaranasamen länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Estonian: Kui sümptomid püsivad guaraana kasutamisel üle ühe nädala, tuleb pöörduda pädeva tervishoiutöötaja poole.
German: Diese Kombi-Präparate werden in dieser Zusammenfassung allerdings nicht beschrieben.
Estonian: Käesolev kokkuvõte ei hõlma selliseid kombinatsioone.
German: Guaranasamen ist in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb guaraana koos teiste taimsete ainetega.
German: Weitere Informationen über Guaranasamen enthaltende Arzneimittel
Estonian: Muu teave guaraanat sisaldava ravimi kohta
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Der HMPC gelangte aufgrund der langjährigen Anwendung von Guaranasamen zu dem Schluss, dass er zur Linderung von Abgeschlagenheit (Müdigkeit) und Schwäche eingesetzt werden kann.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et guaraana pikaaegsest kasutamisest lähtuvalt võib seda kasutada kurnatuse (väsimuse) ja nõrkuse sümptomite leevendamiseks.
German: Guaranasamen ist der gebräuchliche Name für den Samen der Pflanze Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Guaraana on taime Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate lisateavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln gegen Müdigkeit und Schwäche beruhen auf dessen „traditioneller" Anwendung.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused guaraanat sisaldavate ravimite kasutamise kohta kurnatuse ja nõrkuse korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, berücksichtigt.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad guaraanatt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
German: Zubereitungen aus Guaranasamen werden durch Trocknen und Pulverisieren der Samen erhalten.
Estonian: Guaraana tooteid saadakse seemnete kuivatamisel ja pulbristamisel.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln?
Estonian: Millised tõendid toetavad guaraanat sisaldava ravimi kasutamist?
German: Wie werden Guaranasamen enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus guaraanat sisaldavale ravimile müügiluba?
German: Welche Risiken sind mit Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Estonian: Mis riskid kaasnevad guaraanat sisaldava ravimiga?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Guaranasamen gelangt ist.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb guaraana meditsiinilisi kasutusviise.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Estonian: Guaraanat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
German: Zum Zeitpunkt der Bewertung durch den HMPC waren keine Nebenwirkungen dieser Arzneimittel bekannt.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimi kõrvaltoimete kohta.
German: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Estonian: var. sorbilis (Mart.) Ducke (guaraana-pauliinia) seemnete üldnimetus.
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Guaranasamen enthalten, finden sich in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels.
Estonian: Täpsed juhised , kuidas guaraanat sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Guaranasamen enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Guaranasamen enthalten, sind normalerweise in fester Form erhältlich und werden eingenommen.
Estonian: Guaraanat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Guaranasamen enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
German: • Die Verschreibung sollte die folgenden Angaben enthalten:
Estonian: • Retsept peab sisaldama kõiki järgmisi andmeid:
German: − Stärke von Amglidia,
Estonian: − Amglidia tugevus,
German: Informationen für Eltern und Betreuer
Estonian: Teave vanematele ja hooldajatele
German: − wie viele Dosen pro Tag verabreicht werden müssen,
Estonian: − mitu annust iga päev manustatakse,
German: • Amglidia wird zweimal täglich verabreicht.
Estonian: • Amglidiat manustatakse kaks korda ööpäevas.
German: Nach Beginn der Behandlung mit Amglidia ist es in der Regel möglich, die Insulindosis, die der Patient bereits erhält, zu reduzieren und schließlich abzusetzen.
Estonian: Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
German: Dosierungsfehler können auch aufgrund der Verwechslung zwischen Milligramm (mg) und Milliliter (ml) oder der Verwendung der inkorrekten Stärke oder Größe der Spritze und bei der Art zur Messung der Dosis auftreten und zu hohe oder zu niedrige Blutzuckerspiegel zur Folge haben.
Estonian: Annustamisvigu võivad põhjustada milligrammide (mg) ja milliliitrite (ml) segiajamine, vale ravimitugevuse või vale suurusega süstla kasutamine või annuse mõõtmise viis, mille tõttu võib vere glükoosisisaldus muutuda liiga suureks või väikseks.
German: • Eltern und Betreuer sollten Amglidia immer gemäß den Anweisungen des Arztes anwenden.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad peavad Amglidiat kasutama alati vastavalt arsti juhistele.
German: Amglidia ist bei Patienten mit spezifischen Genmutationen (ATP-sensitiver Kaliumkanal der Beta-Zelle und Chromosom 6q24) wirksam.
Estonian: Amglidia on efektiivne patsientidel, kellel on teatud geenimutatsioonid (beetarakkude ATP-tundlik kaaliumikanal ja kromosoom 6q24).
German: Die Anleitung wird das Bewusstsein für die unterschiedlichen Formate des Arzneimittels erhöhen und zur Vermeidung von Medikationsfehlern beitragen
Estonian: Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
German: • Wenn der Patient zu einer anderen Stärke wechselt oder eine andere Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen angemessen ist, sollte der verschreibende Arzt den Eltern oder Betreuern die Unterschiede der Packungen verdeutlichen und sorgfältig erklären, wie die neue Dosis abgemessen wird.
Estonian: • Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.
German: Es wirkt auf die insulinproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse und bindet an spezielle Kanäle auf deren Oberfläche, den sogenannten ATP-sensitiven Kaliumkanälen (KATP-Kanäle), durch die Kaliumionen normalerweise in die Zellen gelangen und die Freisetzung von Insulin auslösen.
Estonian: See toimib insuliini tootvatele kõhunäärmerakkudele ja seondub nende pinnal ATP-tundlike kaaliumikanalitega, mille kaudu kaaliumiioonid tavaliselt pääsevad rakkudesse ja vallandavad insuliini vabastamise.
German: − tägliche Dosis von Amglidia in ml,
Estonian: − Amglidia ööpäevane annus (ml),
German: Die Dosis wird in Milliliter (ml) entsprechend dem Körpergewicht verschrieben.
Estonian: Annus määratakse milliliitrites (ml) vastavalt kehamassile.
German: Alle Angehörigen der Heilberufe, die Amglidia (Glibenclamid Suspension zum Einnehmen) erwartungsgemäß verschreiben werden, erhalten eine Anleitung, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt verschrieben und angewendet wird.
Estonian: Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.