FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick Viraferon plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
Greek: Συνολικά, και στις δύο μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν Viraferon συν ριμπαβιρίνη, ήταν λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν απ' ότι οι ασθενείς που έλαβαν πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b με ριμπαβιρίνη.
Swedish: Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Viraferon για τη θεραπευτική αντιμετώπιση της χρόνιας ηπατίτιδας C, προσδιορίστε τα επίπεδα της ορμόνης του θυρεοειδούς (TSH) στον ορό.
Swedish: Ta ut pennan från kylskåpet ungefär en halvtimme innan dosen ges så att vätskan i pennan är rumstempererad vid injektionstillfället.
Greek: Βγάλτε την πένα έξω από το ψυγείο περίπου μισή ώρα πριν τη χορήγηση της δόσης, έτσι ώστε το διάλυμα στην πένα όταν ενίεται να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.
Swedish: Viraferon används för vuxna patienter för behandling av kronisk hepatit B eller C, vilka är virusinfektioner i levern.
Greek: Το Viraferon χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β ή C που είναι ιογενείς λοιμώξεις του ήπατος.
Swedish: Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med Viraferon avbryts.
Greek: Ανεπιθύμητες εμπειρίες, μέτριας ή σοβαρής βαρύτητας, μπορεί να απαιτήσει την τροποποίηση του δοσολογικού σχήματος του ασθενούς ή σε ορισμένες περιπτώσεις, τη διακοπή της θεραπείας με το Viraferon.
Swedish: Det finns inga rapporter om virusinfektioner med albumin som framställts i enlighet med europafarmakopéns specifikationer med etablerade processer.
Greek: Δεν υπάρχουν αναφορές ιικών λοιμώξεων με αλβουμίνη παρασκευασθείσα σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας με καθιερωμένες μεθόδους.
Swedish: Sällan rapporterade biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare): lunginflammation
Greek: Σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (τουλάχιστον 1 σε κάθε 10.000 ασθενείς, αλλά λιγότεροι από 1 σε κάθε 1.000 ασθενείς): πνευμονία
Swedish: Patienter med recidiv: Totalt 345 patienter som fått recidiv efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Greek: Ασθενείς που υποτροπίασαν: Ένα σύνολο 345 ασθενών που υποτροπίασαν μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη έλαβαν θεραπεία σε δύο κλινικές δοκιμές με μονοθεραπεία με Viraferon ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Swedish: Tillväxt och utveckling: Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av såväl vikt som längdutveckling (9 % minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13 % minskning av medelpercentil för viktökning).
Greek: Ανάπτυξη και Εξέλιξη: Κατά τη διάρκεια μονοετούς θεραπείας υπήρξε μια μείωση στο ποσοστό γραμμικής αύξησης (μέση εκατοστιαία μείωση κατά 9 %) και μείωση στο ποσοστό αύξησης σωματικού βάρους (μέση εκατοστιαία μείωση κατά 13 %).
Swedish: Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504
Greek: Милко Бичев" № 7, ет.3
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το προϊόν βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Swedish: - om du har psoriasis kan den förvärras under behandling med Viraferon.
Greek: − εάν εσείς έχετε ψωρίαση, μπορεί να χειροτερεύσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Swedish: Kliniskt signifikanta förändringar av laboratorievärden, vanligast förekommande vid doser högre än 10 miljoner IE per dag, inkluderar minskade antal granulocyter, vita blodkroppar och minskade antal trombocyter, sänkt hemoglobin, förhöjda nivåer av alkalisk fosfatas, LD, serumkreatinin och serumurea.
Greek: Στις κλινικά σημαντικές εργαστηριακές ανωμαλίες, οι οποίες παρατηρούνται συχνότερα σε δόσεις άνω των 10 εκατομμυρίων ΔΜ ημερησίως περιλαμβάνονται η μείωση του αριθμού των κοκκιοκυττάρων και των λευκών αιμοσφαιρίων, η μείωση του επιπέδου της αιμοσφαιρίνης και του αριθμού των αιμοπεταλίων, η αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης, της LDH, της κρεατινίνης στον ορό και των επιπέδων της ουρίας στον ορό.
Swedish: Om luftbubblor bildas, vänta tills lösningen har stannat och alla bubblor har stigit till ytan av lösningen och försvunnit innan du drar upp din dos från injektionsflaskan.
Greek: Εάν σχηματιστούν φυσαλίδες αέρα, περιμένετε μέχρι να κατακαθίσει το διάλυμα και όλες οι φυσαλίδες να ανέβουν στο πάνω μέρος του διαλύματος και να εξαφανιστούν πριν από την αναρρόφηση της δόσης από το φιαλίδιο.
Swedish: Detta steg kallas för "Airshot".
Greek: Αυτό λέγεται Αφαίρεση-Αέρα.
Swedish: Man antar att denna process åtminstone delvis är ansvarig för de olika cellulära svaren på interferon, vilka inkluderar hämning av virusreplikation i virusinfekterade celler, suppression av cellulär proliferation och sådana immunmodulerande effekter som ökning av makrofagers fagocyterande förmåga och förbättring av lymfocyters specifika cytotoxicitet mot målceller.
Greek: Πιστεύεται ότι η διεργασία αυτή, είναι τουλάχιστον εν μέρει υπεύθυνη για τις ποικίλες κυτταρικές ανταποκρίσεις της ιντερφερόνης συμπεριλαμβανομένων της αναστολής του κυτταρικού πολλαπλασιασμού μέσα στα μολυσμένα από ιο κύτταρα, της καταστολής του κυτταρικού πολλαπλασιασμού και για μία σειρά ανοσοτροποποιητικών δράσεων, όπως η διέγερση της φαγοκυτταρικής δραστηριότητας των μακροφάγων και η επαύξηση της ειδικής κυτταροτοξότητας των λεμφοκυττάρων για συγκεκριμένα κύτταρα.
Swedish: Farmakokinetiken hos Viraferon studerades hos friska frivilliga efter engångsdoser på dels 5 miljoner IE/m2 eller 10 miljoner IE/m2 givna subkutant och dels 5 miljoner IE/m2 givet intramuskulärt och som en intravenös infusion under 30 minuter.
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viraferon μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων δόσεων 5 εκατομμυρίων ΔΜ/m² και 10 εκατομμύρια ΔΜ υποδορίως, των 5 εκατομμυρίων ΔΜ/m² χορηγούμενων ενδομυϊκώς και ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Swedish: Studie 11
Greek: Μελέτη 2
Swedish: Farmakokinetiken för Viraferon och ribavirin (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές του Viraferon και της ριμπαβιρίνης (τιτλοποιημένη δόση) είναι παρόμοιες σε ενήλικες και παιδιά ή εφήβους.
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON i slutet av bipacksedeln).
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες για την υποδόρια χορήγηση παρέχονται με αυτό το φύλλο οδηγιών (βλ. ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών).
Swedish: Läkare ombedes följa tillväxten hos barn som tar ribavirin i kombination med interferon alfa-2b.
Greek: Συνιστάται στους γιατρούς να παρακολουθούν την ανάπτυξη των παιδιών που παίρνουν ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b.
Swedish: - om du har haft en allvarlig psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet.
Greek: − εάν είχατε σοβαρή νευρική ή διανοητική διαταραχή.
Swedish: Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Greek: Με το ένα χέρι πιάστε μία πτυχή χαλαρού δέρματος.
Swedish: - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen; immunsupprimerade transplanterade patienter.
Greek: − Αυτοάνοση ηπατίτιδα ή ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς μετά από μεταμόσχευση.
Swedish: Patienter som är predisponerade för utveckling av autoimmuna sjukdomar kan ha en ökad risk.
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση σε αυτοάνοσες διαταραχές παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο.
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåpet för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μία νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Greek: Ταυτόχρονη λοίμωξη HCV-HIV: Aσθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη που λαμβάνουν Αντι-ρετροϊική Θεραπεία Υψηλής Δραστικότητας (HAART) μπορούν να είναι σε αυξημένο κίνδυνο για λακτική οξέωση.
Swedish: I en stor studie togs 1071 patienter in efter behandling i en tidigare studie med icke-pegylerat interferon alfa-2b eller icke-pegylerat interferon alfa-2b/ribavirin för att, baserat på kliniska resultat, undersöka varaktigheten av virologiskt svar samt utvärdera betydelsen av fortsatt virusfrihet.
Greek: Σε μία μεγάλη μελέτη, 1.071 ασθενείς εντάχθηκαν μετά τη θεραπεία σε μία προγενέστερη μελέτη με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b ή με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b/ριμπαβιρίνη για να αξιολογηθεί η ανθεκτικότητα της παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης και να εκτιμηθεί η επίπτωση της συνεχιζόμενης ιολογικής αρνητικότητας στα κλινικά αποτελέσματα.
Swedish: Okulära biverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexudat och obstruktion i retinalartär eller -ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
Greek: Οι οφθαλμολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.8) συμπεριλαμβανομένων της αιμορραγίας του αμφιβληστροειδούς, των βαμβακοειδών κηλίδων, και της απόφραξης της αμφιβληστροειδικής αρτηρίας ή φλέβας έχουν παρατηρηθεί σε σπάνιες περιπτώσεις έπειτα από θεραπεία με άλφα ιντερφερόνες.
Swedish: Barn och ungdomar: Farmakokinetiska egenskaper vid upprepad dosering av Viraferon injektion och ribavirin kapslar till barn och ungdomar mellan 5 och 16 år med kronisk hepatit C framgår av tabell 6.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες πολλαπλών δόσεων από Viraferon και καψάκια ριμπαβιρίνης σε παιδιά και εφήβους με χρόνια ηπατίτιδα C, ηλικίας μεταξύ 5 και 16 ετών συνοψίζονται στον Πίνακα 6.
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att röra nålen och håll kvar sprutan med nålen i handen.
Greek: Αφαιρέστε τη κάλυμμα της βελόνης χωρίς να αγγίξετε τη βελόνη και κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνη στο χέρι σας.
Swedish: Studie 2 (P02080) var en randomiserad singelcenterstudie med 95 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Greek: Η Μελέτη 2 (P02080) ήταν μία τυχαιοποιημένη, μελέτη ενός κέντρου στην οποία ήταν εγγεγραμμένοι 95 ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία οι οποίοι είχαν ταυτόχρονη λοίμωξη με HIV.
Swedish: Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår Viraferon behandling, eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter.
Greek: Πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το Viraferon, μια και σε μερικούς ασθενείς έχει παρατηρηθεί υπόταση σχετιζόμενη με ανεπάρκεια υγρών.
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor 1 ml/ampull
Greek: − Διαλύτης: νερό για ενέσεις 1 ml/φύσιγγα
Swedish: Patienter som även är hiv-infekterade: Mjölksyraacidos och förvärrad leverfunktion är biverkningar som förknippas med högaktiv antiretroviral behandling (HAART), en hiv-behandling.
Greek: Ασθενείς που επίσης έχουν HIV λοίμωξη: Η λακτική οξέωση και η επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας είναι παρενέργειες που σχετίζονται με την Υψηλής Δραστικότητας Αντι-Ρετροϊική Αγωγή (ΗΑΑRT), θεραπεία κατά του ΗΙV.
Swedish: Om läkemedlet inte bereds under denna fyra-veckors period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåp för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των τεσσάρων εβδομάδων, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μία νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Swedish: Kronisk hepatit B: Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av HBV-DNA och HbeAg), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/eller fibros.
Greek: Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β (παρουσία HBV-DNA και HbeAg), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή ή/και ίνωση.
Swedish: Αγίου Δηµητρίου 63 GR-174 55 Άλιµος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Greek: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Swedish: Tillräckligt många injektionsnålar och rengöringsservetter ingår för att använda Viraferon pennan vid administrering av den minsta mätbara dosen.
Greek: Παρέχεται επαρκής αριθμός βελόνων και επιθεμάτων ώστε να χρησιμοποιείτε την πένα Viraferon για τη χορήγηση της μικρότερης μετρηθείσας δόσης.
Swedish: Rekombinant interferon alfa-2b inhiberar även viral replikation in vitro och in vivo.
Greek: Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b αναστέλλει επίσης τον ιικό πολλαπλασιασμό in vitro και in vivo.
Swedish: Vuxna patienter: Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Greek: Ενήλικες ασθενείς: Το Viraferon, μόνo και σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, μελετήθηκε σε 4 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, επί 2.552 ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με ιντερφερόνη.
Swedish: Om du är ordinerad Viraferon i kombination med ett annat läkemedel, läs bipacksedeln för läkemedlet du använder i kombination för mer information.
Greek: Εάν και έχει συνταγογραφηθεί Viraferon σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε απευθυνθείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό.
Swedish: Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
Greek: Μήν το χρησιμοποιείτε εάν εμφανίζονται αποχρωματισμός ή ξένα σωματίδια.
Swedish: När du är färdig att injicera förbereds pennan enligt följande:
Greek: Οταν είσαστε έτοιμος να χορηγήσετε την ένεση προετοιμάστε την πένα σας όπως παρακάτω.
Swedish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Greek: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos spädbarn som ammas, bör amning upphöra innan behandlingen påbörjas.
Greek: Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σε θηλάζοντα νεογνά, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Förpackningar om 1.
Greek: Συσκευασίες του 1.
Swedish: Försiktighet ska även iakttas hos patienter med koagulationsrubbningar (t.ex. tromboflebit, lungemboli) eller grav myelosuppression.
Greek: Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς με διαταραχές στην πήξη του αίματος (π.χ. θρομβοφλεβίτιδα, πνευμονική εμβολή) ή σοβαρή μυελοκαταστολή.
Swedish: Inom varje frekvensområde redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Swedish: De beredda lösningarna är isotona för parenteral administrering.
Greek: Τα ανασυσταθέντα διαλύματα είναι ισοτονικά για παρεντερική χορήγηση.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1200/mm3), svår neutropeni (< 750/mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/mm3).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής λευκοπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (< 1.200/mm³), σοβαρή ουδετεροπενία (< 750/mm³) ή σοβαρή θρομβοπενία (< 70.000/mm³).
Swedish: Effekten definierades som kvarstående virologiskt svar 6 månader efter avslutad behandling.
Greek: Σαν αποτελεσματικότητα ορίσθηκε η παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση, 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus och andra patogener.
Greek: Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή υπό εμφάνιση ιούς και άλλα παθογόνα.
Swedish: Pennan är nu klar för att ställa in dosen.
Greek: Η πένα είναι τώρα έτοιμη για να ορίσετε τη δόση.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C - 8°C).
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιείστε το ανασυσταθέν διάλυμα αμέσως ή εντός 24 ωρών όταν φυλάσσεται σε ψυγείο (2οC - 8οC).
Swedish: - om du har haft kramper (konvulsioner).
Greek: − εάν εσείς έχετε ιστορικό επιληψίας (σπασμών).
Swedish: För doser som motsvarar ett antal klick som ligger mellan hela varv kommer skalan ligga mellan två helvarvdosmarkeringar.
Greek: Για δόσεις που αντιστοιχούν σε ενδιάμεσα κλικ μεταξύ πλήρων περιστροφών, η κλίμακα θα πρέπει να ευθυγραμμισθεί μεταξύ των δύο κατάλληλων ενδείξεων δόσης πλήρους περιστροφής.
Swedish: För doser som motsvarar hela varv kommer skalan vara i linje med den korrekta dosmarkeringen.
Greek: Για δόσεις που αντιστοιχούν σε πλήρεις περιστροφές, η κλίμακα θα πρέπει να ευθυγραμμισθεί με την ένδειξη της σωστής δόσης.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Greek: − Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Swedish: Denna verkan inhiberar virusreplikation eller om replikation inträffar så är de alstrade virionerna oförmögna att komma ut ur cellen.
Greek: Αυτή η δράση αναστέλλει τον ιικό πολλαπλασιασμό, ή εάν συνεχίζεται ο πολλαπλασιασμός, τα ιικά σωματίδια που σχηματίζονται, δεν έχουν την ικανότητα να εξέλθουν από το κύτταρο.
Swedish: Denna ökning av effektiviteten inkluderade förlust av HCV (< 100 kopior/ml med PCR), förbättring av leverinflammationen och normalisering av ALAT och kvarstod 6 månader efter behandlingen avslutats.
Greek: Αυτή η ενίσχυση της αποτελεσματικότητας περιελάμβανε απώλεια του HCV του ορού (< 100 αντιγραφα/ml με PCR), βελτίωση στη ηπατική φλεγμονή, και επάνοδο στο φυσιολογικό της ALT και διατηρείτο όταν μετρήθηκε 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Swedish: Dessutom kan patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Greek: Επιπροσθέτως, ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με Viraferon και ριμπαβιρίνη και ζιδοβουδίνη μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων).
Swedish: Var särskilt försiktig med Viraferon - om du är gravid eller planerar att bli gravid (se Graviditet).
Greek: − εάν εσείς είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Swedish: I mycket sällsynta fall har sarkoidos rapporterats (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, ledvärk och -svullnad, hudförändringar och svullna körtlar).
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί σαρκοείδωση (μία ασθένεια που χαρακτηρίζεται από επίμονο πυρετό, απώλεια βάρους, πόνο στις αρθρώσεις και διόγκωση, δερματικές βλάβες και πρησμένους αδένες).
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna fyra-veckors period, ska det kasseras.
Greek: Εάν το προϊόν δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου των τεσσάρων εβδομάδων πρέπει να απορρίπτεται.
Swedish: Förpackningar om 1 och 10
Greek: Συσκευασίες του 1 και των 10
Swedish: Viraferon är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV-RNA eller anti-HCV (se avsnitt 4.4).
Greek: Το Viraferon ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για HCVRNA ορού ή αντι-HCV (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Använd inte Viraferon - om du är allergisk (överkänslig) mot interferon eller något av övriga innehållsämnen i
Greek: − σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Viraferon.
Swedish: Psykiska störningar§ Mycket vanlig:
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές§ Πολύ συχνές:
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av Viraferon.
Greek: Επιπροσθέτως, έχει αναφερθεί με τη χρήση του Viraferon σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada (μία αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού).
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ VIRAFERON
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Greek: Αύξηση των επιπέδων ALT/AST (SGPT/SGOT) στον ορό έχει παρατηρηθεί σαν μία ανωμαλία σε ορισμένα άτομα που δεν πάσχουν από ηπατίτιδα καθώς και σε ορισμένους ασθενείς που πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα Β κατά το χρόνο κάθαρσης της DNAp του ιού.
Swedish: Urinnivåerna av interferon var under detektionsgränsen för var och en av de tre administreringsvägarna.
Greek: Τα επίπεδα της ιντερφερόνης στα ούρα ήταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης, μετά την χορήγηση της ιντερφερόνης και με τις τρείς οδούς χορήγησης.
Swedish: Detta syndrom är en granulomatös inflammatorisk sjukdom som angriper ögonen, hörselapparaten, hjärnhinnan och huden.
Greek: Αυτό το σύνδρομο είναι μία κοκκιωματώδης φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει του οφθαλμούς, το ακουστικό σύστημα, τα μηνίγγια και το δέρμα.
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos patienter med försvagande medicinska tillstånd, såsom de med lungsjukdom (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom) eller diabetes mellitus med tendens till ketoacidos i anamnesen.
Greek: Το Viraferon πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νοσήματα συνοδευόμενα από εξασθένηση, όπως σε αυτούς με ιστορικό πνευμονικής πάθησης (π.χ. με χρόνια αποφρακτική πνευμονική νόσο) ή σακχαρώδη διαβήτη επιρρεπή στην κετο-οξέωση.
Swedish: Barn och ungdomar: - Pågående eller tidigare allvarligt psykiatriskt tillstånd, särskilt allvarlig depression,
Greek: − Ύπαρξη, ή ιστορικό σοβαρής ψυχιατρικής κατάστασης, ειδικότερα σοβαρή κατάθλιψη,
Swedish: Knacka försiktigt på ampullen med fingret så att eventuella luftbubblor åker upp till toppen av ampullen precis under injektionsnålen (bild I).
Greek: Χτυπήστε τον περιέκτη με το δάκτυλό σας ώστε οι τυχόν φυσαλίδες αέρα να ανέβουν προς το άνω μέρος του περιέκτη, αμέσως κάτω από τη βελόνη σύριγγας (Εικόνα Θ).
Swedish: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiserad multicenterstudie med 412 tidigare obehandlade vuxna patienter med kronisk hepatit C och samtidig hiv-infektion.
Greek: Η Μελέτη 1 (RIBAVIC, P01017) ήταν μία τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη στην οποία ήταν εγγεγραμμένοι 412 ενήλικες ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία οι οποίοι είχαν ταυτόχρονη λοίμωξη με HIV.
Swedish: RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Greek: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Swedish: Tabell 3 Kvarstående virologiskt svar med Viraferon + ribavirin (ett års behandling) med avseende på genotyp och virusmängd
Greek: Πίνακας 3 Ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης με Viraferon + ριμπαβιρίνη (ένας χρόνος θεραπείας) ανά γονότυπο και ιικό φορτίο
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Greek: Η χορήγηση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/riskbedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Greek: Λόγω έλλειψης δεδομένων σε παιδιά με σοβαρή πρόοδο της νόσου, και την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, ο λόγος οφέλους/κινδύνου του συνδυασμού ριμπαβιρίνης και ιντερφερόνης άλφα-2b πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παραγράφους 4.1, 4.4 και 4.8).
Swedish: 1200 mg)d pvärdeb
Greek: 1.200 mg)δ τιμή p β
Swedish: När rätt dos är inställd är det klart att injicera.
Greek: Μόλις καθοριστεί η σωστή δόση είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Iρλανδία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων