FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di Atazanavir Mylan e medicinali induttori del CYP3A4 non è raccomandata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Hungarian: AzAtazanavir Mylan együttes alkalmazása a CYP3A4 indukcióját okozó gyógyszerekkel nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Italian: Lo studio 138 è uno studio internazionale randomizzato, in aperto, multicentrico, in pazienti naivenaive al trattamento, che mette a confronto atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg una volta al giorno) con lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina in dose fissa (300 mg/200 mg compresse, una volta al giorno).
Hungarian: A 138. számú, nemzetközi, randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív klinikai vizsgálatban korábban kezelésben nem részesült beteget vontak be atazanavir(300 mg naponta egyszer) + ritonavir (100 mg naponta egyszer), illetve lopinavir (400 mg naponta kétszer) + ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombinációs kezelésre, mindegyiket fix dózisú tenofovirdizoproxil-fumarát + emtricitabin (300/200 mg-os tabletták naponta egyszer) kezeléssel kiegészítve.
Italian: - in pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, si raccomanda uno stretto monitoraggio clinico e di laboratorio degli eventi avversi associati a voriconazolo.
Hungarian: - a funkcionális CYP2C19 alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
Italian: 90 capsule rigide.
Hungarian: 90 db kemény kapszula.
Italian: Tabella 1: Atazanavir Mylan capsule con ritonavir: dose per pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 18 anni e peso almeno 15 kg)
Hungarian: 1. táblázat: Adagolás gyermekgyógyászati betegek számára (6-<18 éves korigés legalább 15 kg tesstömegűek) Atazanavir Mylan kapszula és ritonavir adása esetén testtömeg (kg)
Italian: Si prevede che le concentrazioni plasmatiche di atazanavir con o senza ritonavir siano e in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
Hungarian: Az atazanavir koncentrációja ritonavirrel vagy ritonavir nélkül alkalmazva várhatóan emelkedik olyan betegeknél, akiknek májkárosodása mérsékelt vagy súlyos (lásd 4.2, 4.3, és 4.4 pont).
Italian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 440
Hungarian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg naponta egyszer) n= 440
Italian: Non ci sono dosaggi raccomandati di Atazanavir Mylan per i pazienti pediatrici con meno di 3 mesi.
Hungarian: Nincsen adagolási javaslat azAtazanavir Mylan-re3 hónapnál fiatalabb gyermekekesetén.
Italian: Pazienti con condizioni concomitanti
Hungarian: Egyéb betegségekben is szenvedő betegek
Italian: Durante la terapia antiretrovirale si può verificare un aumento del peso e dei livelli ematici dei lipidi e del glucosio.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche minime di atazanavir sono staterisultate approssimativamente 2 volte più alte durante il periodo post-parto concon rispetto a quelle osservate storicamente in pazienti infette da HIV non in gravidanza.
Hungarian: 2-szer magasabb volt a szülés utáni időszakban, mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Atazanavir Mylan e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen az Atazanavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Questo medicinale è fornito in blister contenenti 30 o 30 x 1 (dose unitaria) capsule o in flaconi contenenti 30 o 90 capsule rigide.
Hungarian: A készítmény 30 db vagy 30 × 1 db (unit dose) kapszulát tartalmaz buborékcsomagolásban vagy 30 illetve 90 db kemény kapszulát üvegben.
Italian: La dose raccomandata di atazanavir è di 300 mg una volta al giorno assunta con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo.
Hungarian: Azatazanavir javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Italian: Non ci sono dati farmacocinetici disponibili per atazanavir con ritonavir in pazienti con compromissione renale.
Hungarian: Azatazanavir és ritonavir kombinációjáról nincsenek farmakokinetikai adatok veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Italian: Il meccanismo dell'interazione di amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Hungarian: Az amiodaron vagy a szisztémás lidokain és az atazanavir kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A-enzim gátlása.
Italian: È importante che prenda Atazanavir Mylan con il cibo (un pasto o uno spuntino sostanzioso) poiché questo aiuta l'assorbimento del medicinale.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Fontos, hogy azAtazanavir Mylant étkezés közben vegye be, mert ezzel elősegíti a gyógyszer felszívódását a szervezetében.
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina e atazanavir non è raccomandata.
Hungarian: Azatazanavir atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Italian: Atazanavir può aumentare i livelli plasmatici di carbamazepina a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Hungarian: Azatazanavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Italian: Il 2% dei pazienti trattati con atazanavir ha riportato aumenti concomitanti di grado 3-4 di ALT/AST e della bilirubina totale.
Hungarian: Azatazanavirrelkezelt betegek 2%-ánál fordult elő egyszerre 3-4 fokú ALT/AST és 3-4 fokú összbilirubin-szint emelkedés.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è la diminuzione della solubilità di atazanavir in quanto gli inibitori della pompa protonica aumentano il pH gastrico.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatóságán alapszik, mivel a protonpumpa-gátlók hatására megemelkedik a gyomor pH-ja.
Italian: Il medico discuterà con lei quali associazioni di questi medicinali con Atazanavir Mylan è migliore.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, hogy azAtazanavir Mylanmely gyógyszerekkel való kombinációja a legjobb az Ön számára.
Italian: 300 mg capsule
Hungarian: 300 mg kapszula
Italian: Poichè atazanavir inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento dei livelli plasmatici di lurasidone.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan a CYP3A4 gátlása révén várhatóan megemeli a lurazidon plazmaszintjét.
Italian: Per maggiori informazioni leggere il foglio illustrativo
Hungarian: Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót
Italian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) In volontari sani con atazanavir/ritonavir ad una dose aumentata di 400/100 mg QD Famotidina 40 mg BID
Hungarian: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Atazanavirrel és ritonavirrel kezelt egészséges önkénteseknél, egy megemelt napi egyszeri 400/100 mg-os adagnál.
Italian: Atazanavir 300 mg capsule rigide
Hungarian: Atazanavir 300 mg kemény kapszula
Italian: Contiene lattosio Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Hungarian: Laktózt tartalmaz Bővebb információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Italian: HIV RNA <50 copie/ml, % a Tutti i pazienti
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml, % a Összes beteg
Italian: La co-somministrazione con atazanavir può portare ad un aumento delle concentrazioni di salmeterolo ed ad un aumento degli eventi avversi ad esso associati .
Hungarian: Azatazanavirreltörténő együttes adás a szalmeterol koncentráció emelkedését és a szalmeterollal összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Italian: 200 mg capsule
Hungarian: 200 mg kapszula
Italian: Famotidina 40 mg BID
Hungarian: Napi kétszeri 40 mg famotidin
Italian: Le capsule presentano la scritta assiale "MYLAN" sopra "AR150" con inchiostro nero sul cappuccio e sul corpo.
Hungarian: A kapszulán hosszában a fekete színnel nyomtatott „MYLAN" felirat olvasható az „AR150" felirat felett a kapszulatetőn és a kapszulatesten.
Italian: Atazanavir può influenzare la funzionalità dei reni.
Hungarian: Az atazanavir hatással lehet az Ön veseműködésére.
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con atazanavir è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: Azatazanavir és a szimvasztatin vagy a lovasztatin együttes adása ellenjavallt a myopathiabeleértve a rhabdomyolysist ismegemelkedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Italian: Le concentrazioni di questi immunosoppressori possono aumentare se co-somministrati con atazanavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Hungarian: Ezen immunszupresszív szerek koncentrációja a CYP3A4 enzim gátlása miatt megemelkedhet azatazanavirreltörténő együttes alkalmazás során.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir e indinavir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Atazanavir és indinavir együttadása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: 60 capsule rigide.
Hungarian: 60 db kemény kapszula.
Italian: L'involucro della capsula e l'inchiostro da stampa contengono titanio biossido (E171), carminio d'indaco (E132), ossido di ferro rosso (E172), blu patentato V (E131), gelatina, gomma lacca, propilen-glicole, soluzione ammoniacale concentrata, ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido.
Hungarian: A kapszulahéj és a nyomtatáshoz használt festék titán-dioxidot (E171), indigókármint (E132), sárga vas-oxidot (E172), patentkék V-öt (E131), zselatint, sellakot, propilén-glikolt, koncentrált ammóniaoldatot, fekete vasoxidot (E172), kálium-hidroxidot tartalmaz.
Italian: Atazanavir (am): 2 ore dopo omeprazolo Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Italian: b Atazanavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fissa 300 mg/200 mg compresse una volta al giorno).
Hungarian: bAtazanavir/RTV és tenofovir-dizoproxil-fumarát/emtricitabin kombinációja (fix dózis 300 mg/200 mg tabletta naponta egyszer).
Italian: Dose di Atazanavir Mylan una volta al giorno
Hungarian: Atazanavir Mylan napi egyszeri adag ritonavir napi egyszeri adaga
Italian: In pazienti adulti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben nem részesült felnőtt betegek
Italian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Hungarian: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Italian: Pazienti pediatrici (età almeno 3 mesi e peso almeno 5 kg): per i pazienti pediatrici che abbiano almeno 3
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (legalább 3 hónaposak, és legalább 5 kg testtömegűek): A legalább 3 hónapos, és legalább 5 kg testtömegű gyermekgyógyászati betegek számára a gyógyszer más formáilétezhetnek (lásd az alternatív gyógyszerformák alkalmazási előírását).
Italian: Per gli adulti, la dose raccomandata è di 300 mg una volta al giorno.
Hungarian: Felnőttek esetén az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: MM2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: HH-2016.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è disponibile sul sito web dell'Agenzia.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Italian: Atazanavir Mylan è disponibile in capsule (150 mg, 200 mg e 300 mg).
Hungarian: Az Atazanavir Mylan kapszula (150 mg, 200 mg és 300 mg) formájában kapható.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Atazanavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Atazanavir Mylan è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione Europea (UE), denominato Reyataz.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Atazanavir Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Reyataz nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: Atazanavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Atazanavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Reyataz.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Atazanavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Reyataz-zal.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Atazanavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum az Atazanavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Bloccando l'enzima si impedisce al virus di riprodursi e la diffusione dell'infezione rallenta.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem képes osztódni, ami lelassítja a fertőzés terjedését.
Italian: È usato insieme a ritonavir a basso dosaggio e ad altri farmaci antivirali per il trattamento di pazienti a partire dai sei anni di età.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antivirális gyógyszerekkel együtt alkalmazzák legalább 6 éves betegek kezelésére.
Italian: Poiché Atazanavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Il <data del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio> la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Atazanavir Mylan, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja>-án/-én az Európai Bizottság az Atazanavir Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Atazanavir Mylan deve essere prescritto dal medico soltanto dopo avere considerato i farmaci assunti dal paziente e avere effettuato degli esami atti ad accertare la probabilità che il virus reagisca a Atazanavir Mylan.
Hungarian: Az orvos csak akkor írhatja fel az Atazanavir Mylan-t, miután ellenőrizte, hogy a beteg milyen gyógyszereket szedett, és teszteket végzett annak megállapítására, hogy a vírus valószínűleg reagál az Atazanavir Mylan-ra.
Italian: Atazanavir Mylan è un medicinale per l'HIV utilizzato nel trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Hungarian: Az Atazanavir Mylan egy HIV-ellenes gyógyszer, amelyet az 1. típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Italian: Non è atteso che il medicinale abbia effetto in pazienti nei quali non lo hanno molti medicinali appartenenti alla stessa classe di Atazanavir Mylan (inibitori delle proteasi).
Hungarian: Nem várható hatás olyan betegeknél, akiknél több, az Atazanavir Mylan-nal azonos osztályba (proteáz-gátlók) tartozó gyógyszer hatástalannak bizonyult.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Atazanavir Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Atazanavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Nei pazienti più giovani il dosaggio di Atazanavir Mylan dipende dal peso corporeo.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében az Atazanavir Mylan dózisa a testsúlytól függ.
Italian: Atazanavir Mylan è un "medicinale generico".
Hungarian: Az Atazanavir Mylan „generikus gyógyszer".
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Atazanavir Mylan riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Italian: Blocca un enzima chiamato proteasi, di cui il virus necessita per riprodursi.
Hungarian: A vírus osztódásához szükséges proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Atazanavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Di solito, per potenziarne l'effetto si somministra contemporaneamente una piccola dose di un altro medicinale, ritonavir.
Hungarian: Egy másik gyógyszer, a ritonavir kisebb adagját alkalmazzák hatásfokozóként a gyógyszerrel egyidőben.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Atazanavir Mylan, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az Atazanavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Il principio attivo di Atazanavir Mylan, atazanavir, è un inibitore della proteasi.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan hatóanyaga, az atazanavir egy proteáz-gátló.
Italian: Poiché Atazanavir Mylan è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Reyataz.
Hungarian: Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Reyataz nevű referenciagyógyszerrel.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Atazanavir Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Atazanavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Atazanavir Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Atazanavir Mylan alkalmazása?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Atazanavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Italian: Altre informazioni su Atazanavir Mylan
Hungarian: Az Atazanavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Reyataz, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Atazanavir Mylan nell'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Reyataz-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Atazanavir Mylan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Atazanavir Mylan-t?
Italian: Come si usa Atazanavir Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Atazanavir Mylan-t?
Italian: Concentrato per soluzione per infusione endovenosa (concentrato sterile)
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum)
Italian: Forma farmaceutica Via di somminist razione
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Italian: Str. Fabricii nr 124
Hungarian: Fabricii nr 124
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: (vedere anche paragrafo 3)
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: (lásd még 3. pont)
Italian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o. ul.
Hungarian: Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o.
Italian: Questo può causare emorragie.
Hungarian: Ez vérzéshez vezethet.
Italian: Non è noto se M1 si accumuli nei tessuti.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az M1 felhalmozódik-e a szövetekben.
Italian: Nelle donne in stato di gravidanza atosiban si lega per il 46-48% alle proteine plasmatiche.
Hungarian: Terhes nőkben az atozibán kötődése a plazmafehérjékhez 46-48%.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata nella madre è la nausea (14%).
Hungarian: Az anyán leggyakrabban jelentkező mellékhatás a hányinger volt (14%).
Italian: Non comune Raro
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Italian: Altri medicinali e Atosiban SUN
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Atosiban SUN
Italian: - Abbassamento della pressione sanguigna.
Hungarian: - Alacsony vérnyomás.
Italian: Tuttavia, questi risultati si basano su un campione molto piccolo (n=129 pazienti).
Hungarian: Ez a megfigyelés azonban egy kisszámú mintán alapul (n = 129).
Italian: - Difficoltà a dormire (insonnia).
Hungarian: - Alvászavar (álmatlanság).
Italian: - Se la placenta copre il canale del parto.
Hungarian: - Ha a méhlepény elzárja a szülőcsatornát.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri ginecologici, codice ATC: G02CX01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb nőgyógyászati készítmények, ATC kód: G02CX01
Italian: Il valore medio della clearance è di 41,8 ± 8,2 litri/h.
Hungarian: A clearance átlagértéke 41,8±8,2 liter/óra.
Italian: La maggior parte degli insuccessi del trattamento registrati negli studi CAP-001 erano dovuti a una bassa tollerabilità.
Hungarian: A CAP-001 vizsgálatban a legtöbb eredménytelen kezelés a rossz tolerálhatóságból adódott.
Italian: Queste condizioni possono aumentare il rischio di edema polmonare (accumulo di liquido nei polmoni).
Hungarian: Ez fokozhatja a tüdővizenyő (folyadék felhalmozódása a tüdőben) kialakulásának kockázatát.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 48 ore.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 48 órát.
Italian: Esperienza dopo la commercializzazione
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok
Italian: Non è noto se la frazione libera nel compartimento materno differisce in modo sostanziale da quello fetale.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szabad frakció az anyai és magzati eloszlási térben lényegesen különbözik-e.
Italian: E' poco probabile che atosiban sia coinvolto nelle interazioni tra farmaci mediate dal citocromo P450 poiché studi in vitro hanno dimostrato che atosiban non rappresenta un substrato per il sistema del citocromo P450 e non inibisce il sistema enzimatico del citocromo P450 deputato al metabolismo dei medicinali.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az atozibán részt vesz a citokróm P450 által közvetített gyógyszerinterakciókban, mivel az in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az atozibán a citokróm P450 rendszernek nem szubsztrátja, és nem gátolja a gyógyszer-metabolizáló citokróm P450 enzimeket.
Italian: Il valore medio del volume di distribuzione è di 18,3 ± 6,8 litri.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat 18,3±6,8 liter.
Italian: Atosiban non si distribuisce nei globuli rossi.
Hungarian: Az atozibán a vörösvérsejtekben nem oszlik meg.
Italian: La durata totale del trattamento non deve superare le 48 ore.
Hungarian: A kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 48 órát.
Italian: - Reazioni allergiche.
Hungarian: - Allergiás reakció.
Italian: Le reazioni avverse osservate sono risultate generalmente lievi.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások általában enyhék voltak.