FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ta doza, izražena u mg/m2, najmanje je 70 puta veća od slučajno progutane doze jedne bočice otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml kapi za oko kod djeteta od 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika, u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije, Jedna vrećica sadrži 10 jednodoznih spremnika.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 30 или 90 еднодозови опаковки съответно в три или девет торбички от алуминиево фолио.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Croatian: Bimatoprost se biotransformira preko mnogih enzima i raznih putova razgradnje; u nekliničkim ispitivanjima nisu zabilježeni učinci na jetrene enzime koji metaboliziraju lijekove.
Bulgarian: Биматопрост се биотрансформира чрез който и да е от многобройните ензими и биохимични вериги и при предклиничните проучвания не са наблюдавани ефекти върху чернодробните ензими, метаболизиращи лекарства.
Croatian: U ispitivanjima otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da češće izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертензия е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН (вж. точка 4.5).
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan na bolesnicima s bubrežnim ili umjerenim do teškim jetrenim oštećenjem i stoga se treba primjenjivati s oprezom kod tih bolesnika.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с бъбречно или умерено до тежко чернодробно увреждане и поради това трябва да се прилага с повишено внимание при такива пациенти.
Croatian: Pri svakom pregledu, srednje dnevne vrijednosti očnog tlaka izmjerene u razdoblju 12-mjesečnog ispitivanja razlikovale su se najviše 1,3 mmHg kroz dan i nikada nisu bile veće od 18,0 mmHg.
Bulgarian: Средните дневни стойности на ВОН, измерени при всички визити по време на 12-месечния период на проучването, не се различават с повече от 1,3 mmHg през деня и никога не са по-високи от 18,0 mmHg.
Croatian: Oči
Bulgarian: Очни
Croatian: Te su spremnike nehotice kontaminirali sami bolesnici koji su imali istodobnu očnu bolest.
Bulgarian: Тези контейнери са били неволно замърсени от пациенти, които в повечето случаи, са имали съпътстващо очно заболяване.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se bimatoprost u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали биматопрост се екскретира в кърмата.
Croatian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Bulgarian: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml nije bio manje djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka u usporedbi s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u promjeni tlaka u bolesnijem oku u odnosu na polazne vrijednosti u bolesnika s glaukomom ili povišenim intraokularnim tlakom.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига не по-малка ефикасност при понижаване на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) за окото с по-голяма промяна във ВОН, спрямо изходната стойност при пациенти с глаукома или очна хипертония.
Croatian: • Tamnija boja šarenice
Bulgarian: По-тъмен цвят на клепача
Croatian: Sigurnost i djelotvornost LUMIGAN-a u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je hiperemija konjunktive (uglavnom u tragovima ili u blagom obliku i neupalne prirode), i to u 29% bolesnika.
Bulgarian: Найчесто съобщаваната нежелана лекарствена реакция е хиперемия на конюнктивата (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер), наблюдавана при 29% от пациентите.
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko nije imala štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 90 ЕДНОДОЗОВИ
Croatian: • Duže trepavice
Bulgarian: По-дълги мигли
Croatian: U 12-mjesečnom kliničkom ispitivanju faze III, približno 38% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,1 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Bulgarian: При 12-месечно фаза III клинично проучване приблизително 38% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор, получават нежелани лекарствени реакции.
Croatian: • Tamnija boja kože oko oka
Bulgarian: По-тъмен цвят на кожата около окото
Croatian: Interakcije se ne očekuju kod ljudi jer su sistemske koncentracije bimatoprosta izuzetno niske (manje od 0,2 ng/ml) nakon okularne primjene otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Croatian: • Upala, crvenilo i svrbež vjeđa
Bulgarian: Възпалени, зачервени и сърбящи клепачи
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava manje često glavobolja nepoznato omaglica
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести главоболие с неизвестна честота замайване
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primijeniti isključivo u oko.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага само в очите.
Croatian: Bacite četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първоначалното отваряне.
Croatian: U ispitivanjima otopine bimatoprosta 0,3 mg/ml u bolesnika s glaukomom ili povišenim očnim tlakom, ustanovljeno je da češće izlaganje oka više nego jednoj dozi bimatoprosta dnevno može smanjiti njegovu učinkovitost u snižavanju intraokularnog tlaka.
Bulgarian: В проучвания на биматопрост 0,3 mg/ml при пациенти с глаукома или очна хипертония е установено, че по-честото излагане на окото на повече от една доза биматопрост дневно може да намали ефекта на понижаване на ВОН.
Croatian: LUMIGAN nije ispitan kod bolesnika s upalnim stanjima oka, neovaskularnim, upalnim, kongenitalnim glaukomom te glaukomom zatvorenog ili uskog kuta.
Bulgarian: LUMIGAN не е проучван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна глаукома със затворен ъгъл, вродена глаукома или глаукома с тесен ъгъл.
Croatian: Iako su dostupni podaci o bolesnicima s astmom i KOPB-om u anamnezi ograničeni, postoje izvješća o egzacerbaciji astme, dispneje i KOBP-a, kao i izvješća o astmi nakon što je lijek stavljen u promet.
Bulgarian: Въпреки че има ограничена информация за пациенти с анамнеза за астма или ХОББ, в постмаркетинговия период има съобщения за обостряне на астма, диспнея и ХОББ, както и съобщения за астма.
Croatian: Kod bolesnika s anamnezom blage jetrene bolesti ili abnormalne razine alanin-aminotransferaze (ALT), aspartat-aminotransferaze (AST) i/ili bilirubina na početku liječenja, bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak) nije imao štetni učinak na funkciju jetre tijekom 24 mjeseca.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи (многодозова форма), разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Croatian: Tablica 2 navodi nuspojave primijećene tijekom 12-mjesečnog kliničkog ispitivanja otopine LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), ali su zabilježene s većom učestalošću nego kod primjene jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml.
Bulgarian: В таблица 2 са изброени нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при 12-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), но съобщавани с по-висока честота в сравнение с LUMIGAN 0,3 mg/ml (еднодозова опаковка).
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax i AUC 0-24h bile su slične 7. i 14. dana i to otprilike 0,08 ng/ml odnosno 0,09 ng•h/ml, što ukazuje da je postignuta stabilna koncentracija bimatoprosta tijekom prvog tjedna okularne primjene.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Croatian: Nakon što se vrećica jednom otvori, jednodozni spremnik treba upotrijebiti unutar 30 dana.
Bulgarian: След като торбичката бъде отворена, еднодозовите опаковки трябва да се използват до 30 дни.
Croatian: Tel: +351 21 425 3242
Bulgarian: Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Croatian: Osim nuspojava kapi LUMIGAN 0,1 mg/ml, sljedeće nuspojave opažene su kod drugog lijeka koji sadrži veću jačinu bimatoprosta (0,3 mg/ml):
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Croatian: Na razini kože
Bulgarian: Засягащи кожата
Croatian: Tel: +420 800 188 818
Bulgarian: Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818
Croatian: • Lagano crvenilo (do 29 % ljudi)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,05 mg benzalkonijevog klorida.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Croatian: Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml bio je jednako djelotvoran u snižavanju intraokularnog tlaka kao i LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) pri svakom kontrolnom mjerenju u vremenskim točkama nakon 2, 6 i 12 tjedana.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига и еквивалентна ефикасност относно понижаването на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при средното очно ВОН във всяка точка на проследяване в седмици 2, 6 и
Croatian: Nuspojave prijavljene pri primjeni kapi koje sadrže fosfat:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na jednodoznom spremniku i kutiji iza oznake EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на еднодозовата опаковка и на картонената кутия след „Годен до:".
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/02/205/003-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/205/003-004
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA JEDNU BOČICU
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДНА БУТИЛКА
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN 0,1 mg/ml Ako ste zaboravili primijeniti LUMIGAN, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Bulgarian: Ако забравите да приложите LUMIGAN, сложете една капка веднага щом се сетите и след това възстановете обичайния режим.
Croatian: • Svrbež (do 14% ljudi)
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07. siječnja 2010.
Bulgarian: 7 януари 2010 г.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Krvožilni poremećaji nepoznato hipertenzija
Bulgarian: Съдови нарушения с неизвестна честота хипертония
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često glavobolja
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие
Croatian: Ako dođe do nehotičnog gutanja LUMIGAN-a 0,3 mg/ml, mogu biti korisne sljedeće informacije: u kratkoročnim ispitivanjima na štakorima i miševima, doze do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка бъде случайно погълнат: в краткосрочни проучвания за перорална употреба (със сонда) при мишки и плъхове дози до 100 mg/kg/ден биматопрост не предизвикват никаква токсичност.
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, (višedoznim pripravkom) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Croatian: U nizu in vitro i in vivo ispitivanja bimatoprost nije imao mutagena niti kancerogena svojstva.
Bulgarian: Биматопрост не е бил мутагенен или карциногенен в серии от in vitro и in vivo проучвания.
Croatian: Otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko sadrži konzervans benzalkonijev klorid, koji bi mogle apsorbirati mekane kontaktne leće.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oči koje sadrže fosfate.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфати.
Croatian: Stoga je potreban oprez u bolesnika s KOPB-om, astmom ili kompromitiranom respiratornom funkcijom zbog drugog uzroka.
Bulgarian: Пациенти с ХОББ, астма или компрометирана респираторна функция поради други състояния трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Croatian: Ako se LUMIGAN slučajno proguta možda može biti koristan sljedeći podatak: u ispitivanjima na miševima i štakorima koji su na usta primali doze do 100 mg/kg/dan nisu zabilježeni toksični učinci.
Bulgarian: Следната информация може да бъде полезна, ако LUMIGAN бъде случайно погълнат: при 2-седмични проучвания на плъхове и мишки, перорални дози до 100 mg/kg/дневно не са показали някаква токсичност.
Croatian: • Otok prozirnog sloja koji pokriva površinu oka
Bulgarian: Оток на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 30 ЕДНОДОЗОВИ
Croatian: Odmah nakon primjene kapi LUMIGAN, mogli biste nakratko imati zamagljen vid.
Bulgarian: Зрението Ви може да се замъгли за кратко време, непосредствено след употребата на LUMIGAN.
Croatian: manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe
Bulgarian: нечести кръвоизлив в ретината, увеит, кистоиден едем на макулата, ирит, блефароспазъм, ретракция на клепача с неизвестна честота периорбитални и клепачни промени, включително подълбок клепачен сулкус
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često hiperpigmentacija kože, hipertrihoza manje često suha koža, kraste po rubu vjeđe, svrbež nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Bulgarian: При комбиниране на данните от монотерапия във фаза III и допълнително прилаган LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Croatian: • Otečena površina oka
Bulgarian: Оток на повърхността на окото
Croatian: Bezbojna otopina.
Bulgarian: Безцветен разтвор.
Croatian: Ipak, nakon otvaranja sadržaj vrećice iskoristite unutar 30 dana.
Bulgarian: След отваряне на торбичката обаче трябва да се използва до 30 дни.
Croatian: Ta tekućina čitavo vrijeme nastaje i istječe iz oka.
Bulgarian: Тази течност се отделя постоянно навън и се заменя с новообразувана такава.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta nakon primjene prije njihovog ponovnog umetanja.
Bulgarian: Контактните лещи трябва да се свалят преди прилагането на капките и могат да бъдат поставени отново 15 минути след това.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,1 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,5%.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Croatian: Bimatoprost je snažna tvar za sniženje očnog tlaka.
Bulgarian: Биматопрост е мощен очен хипотензивен продукт.
Croatian: Poremećaji oka često erozija rožnice, pečenje u očima, alergijski konjunktivitis, blefaritis, pogoršanje oštrine vida, iscjedak iz oka, smetnje vida, tamnjenje trepavica.
Bulgarian: Нарушения на очите чести ерозия на роговицата, парене в очите, алергичен конюнктивит, блефарит, влошаване на зрителната острота, очна секреция, нарушено зрение, потъмняване на миглите.
Croatian: • Osjećaj nelagode u oku
Bulgarian: Усещане за парене в окото
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml navedene su u Tablici 2.
Bulgarian: Допълнителните нежелани лекарствени реакции, съобщавани с LUMIGAN 0,3 mg/ml, са представени на Таблица 2.
Croatian: Kutija s 5 jednodoznih spremnika,
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 5 ЕДНОДОЗОВИ
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otopina bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko primijenjena je istovremeno s raznim drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Bulgarian: Биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Croatian: Majmuni kojima su u oko davane koncentracije bimatoprosta od 0,3 mg/ml dnevno tijekom 1 godine imali su povećanu pigmentaciju šarenice i reverzibilne, s dozom povezane periokularne učinke karakterizirane prominentnim gornjim i/ili donjim sulkusom i proširenjem palpebralne fisure.
Bulgarian: 0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Croatian: Svaki jednodozni spremnik sadrži 0,4 ml otopine.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Bulgarian: При 6-месечно клинично проучване с LUMIGAN 0,3 mg/ml, спрямо латанопрост, статистически по-голямо намаление на сутрешната средна стойност на ВОН (варираща от -7,6 дo -8,2 mmHg за биматопрост спрямо -6,0 дo -7,2 mmHg за латанопрост) е било наблюдавано при всички визити по време на проучването.
Croatian: manje često abnormalni rast dlaka nepoznato diskoloracija kože (periokularno)
Bulgarian: нечести абнормен растеж на косми с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Croatian: U 3-mjesečnom kliničkom ispitivanju 29% bolesnika liječenih LUMIGAN 0,3 mg/ml kapima za oko imalo je nuspojave.
Bulgarian: В 3-месечно клинично проучване приблизително 29% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, са имали нежелани лекарствени реакции.
Croatian: Pretrage često abnormalni rezultati pretraga funkcije jetre
Bulgarian: Изследвания чести абнормен чернодробен функционален тест
Croatian: LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindiciran kod bolesnika koji su u prošlosti imali suspektnu nuspojavu na benzalkonijev klorid koja je dovela do prekida terapije.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nepoznato astma, egzacerbacija astme, egzacerbacija KOPB-a i dispneja
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения с неизвестна честота астма, обостряне на астма, обостряне на ХОББ и диспнея
Croatian: Tijekom 12-mjesečne monoterapije s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
Croatian: • pojačan rast trepavica i do 45% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 7% u drugoj i 2% u trećoj godini primjene.
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на съобщените нови случаи спада до 7% през 2-рата година и 2% през 3-тата година,
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog ispitivanja monoterapije s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od 7,9 do 8,8 mm Hg.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml при възрастни, сравнена с тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mm Hg.
Croatian: Poremećaji oka vrlo često svrbež oka, rast trepavica često astenopija, konjunktivalni edem, fotofobija, suzenje, pojačana pigmentacija šarenice; zamućen vid
Bulgarian: Нарушения на очите много чести сърбеж в окото, растеж на мигли чести астенопия, конюнктивален едем, фотофобия, повишено сълзене, увеличена пигментация на ириса; замъглено зрение
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.
Bulgarian: Ако спрете да употребявате LUMIGAN, налягането в окото може да се повиши.