FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No utilizar si la fecha de caducidad ha pasado, si la jeringa se ha caído o dañado, o si el envase parece manipulado.
Portuguese: • Não utilize se a data de validade já passou, se a seringa caiu ou está danificada, ou se a embalagem parecer alterada.
Spanish: Las siguientes instrucciones de uso explican cómo administrar una inyección intravenosa de NeoRecormon.
Portuguese: As Instruções de Utilização seguintes explicam como administrar uma injeção intravenosa de NeoRecormon.
Spanish: La capacidad de donar sangre depende predominantemente del volumen sanguíneo del paciente y del hematocrito basal.
Portuguese: A capacidade para doar sangue depende principalmente do volume de sangue do doente e do hematócrito inicial.
Spanish: Si usted es un paciente con cáncer debe saber que NeoRecormon puede actuar como factor de crecimiento de las células de la sangre y que en algunas circunstancias puede tener un efecto negativo sobre el cáncer.
Portuguese: Se é um doente com cancro, deve ter consciência de que NeoRecormon pode atuar como um fator fator de crescimento das células sanguíneas e, em algumas situações, pode ter um impacto negativo no seu cancro.
Spanish: Se han hallado resultados análogos en experimentos en animales con ratas normales y urémicas.
Portuguese: Resultados análogos foram obtidos em estudos no animal: no rato normal e no rato urémico.
Spanish: • Verifique la fecha de caducidad en la jeringa y la aguja.
Portuguese: • Verifique a data de validade na seringa e na agulha.
Spanish: Cantidad de sangre pre-donada
Portuguese: Porção de sangue doado requerida
Spanish: • Tire de la tapa de goma del extremo de la jeringa (A).
Portuguese: • Retire a tampa de borracha do final da seringa (A).
Spanish: Los pacientes no hemodializados recibirán normalmente la administración bajo la piel.
Portuguese: A administração nos doentes não sujeitos a hemodiálise será normalmente efetuada por injeções sob a pele.
Spanish: Aspecto de NeoRecormon y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de NeoRecormon e conteúdo da embalagem
Spanish: En aquellas ocasiones en que el hematocrito del paciente permite la donación de sangre, es decir el hematocrito > 33 %, NeoRecormon se administra al final de la donación de sangre.
Portuguese: Nas ocasiões em que o hematócrito do doente permitir uma colheita de sangue, i.e. hematócrito ≥ 33 %, o NeoRecormon é administrado no final da colheita de sangue.
Spanish: • 1 recipiente resistente a la perforación o contenedor de objetos punzocortantes para la eliminación segura de la tapa de goma, la tapa de la aguja y la jeringa usada.
Portuguese: • 1 recipiente não perfurável ou recipiente para objetos afiados para a eliminação segura da tampa de borracha, da tampa da agulha e da seringa usada.
Spanish: Utilizar jeringuillas y agujas estériles y desechables para cada dosis
Portuguese: Utilize seringas e agulhas estéreis descartáveis em cada administração
Spanish: Si usted está donando su propia sangre antes de ser operado, su médico necesitará:
Portuguese: Se doar o seu sangue antes de uma cirurgia, o seu médico irá:
Spanish: No han sido detectadas acciones citotóxicas de la epoetina beta sobre la médula ósea o sobre células cutáneas humanas.
Portuguese: Não foi detetada ação citotóxica da epoetina beta em células da medula óssea nem em células cutâneas humanas.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de NeoRecormon en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento gradual de doses de NeoRecormon nos doentes com insuficiência renal crónica.
Spanish: Si su organismo produce anticuerpos neutralizantes, su médico interrumpirá la terapia con NeoRecormon, y determinará la mejor forma de actuar para tratar su anemia.
Portuguese: Se o seu organismo tiver produzido anticorpos neutralisantes, o seu médico irá descontinuar-lhe o tratamento com NeoRecormon e determinar a melhor forma de tratar a anemia.
Spanish: Por ambas vías de administración, la dosis máxima no debe superar 720 UI/kg por semana.
Portuguese: Em ambas as vias de administração, a dose máxima não deve exceder 720 UI/kg por semana.
Spanish: • No vuelva a usar la misma jeringa.
Portuguese: • Não utilize novamente a mesma seringa.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO (Texto de la tapa interior) Instrucciones para el manejo/empleo Ver prospecto
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO (face interior da tampa) Modo de administração Ver o Folheto Informativo
Spanish: • Sostenga la jeringa por el cilindro y empuje la aguja sobre la jeringa (B).
Portuguese: • Segure a seringa pelo canhão e empurre a agulha para a seringa (B).
Spanish: La dosis máxima no debe sobrepasar 1.600 UI/kg peso corporal por semana en administración intravenosa ó 1.200 UI/kg por semana en administración subcutánea.
Portuguese: A dose máxima não deve ser superior a 1600 UI/Kg de peso corporal por semana para a administração intravenosa nem superior a 1200 UI/Kg de peso corporal por semana para a administração subcutânea.
Spanish: • Prevención de la anemia en niños prematuros (con un peso corporal al nacer de 750 a 1.500 g y una edad gestacional de menos de 34 semanas).
Portuguese: • A prevenção da anemia em prematuros (recém-nascidos com um peso corporal compreendido entre 750 e 1500 g e uma idade gestacional inferior a 34 semanas).
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes ( ≥ 1/100 hasta < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 hasta < 1/100), raras (≥ 1/10.000 hasta < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10 000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Las investigaciones en cultivos de células de la médula ósea humana han revelado que la epoetina beta estimula específicamente la eritropoyesis y no afecta a la leucopoyesis.
Portuguese: Estudos com culturas de células humanas de medula óssea, demonstraram que a epoetina beta estimula especificamente a eritropoiese, não afetando a leucopoiese.
Spanish: • 1 toallita de alcohol.
Portuguese: • 1 compressa embebida em álcool.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en animales mostraron que la epoetina beta no potencia la mielotoxicidad de los medicamentos citostáticos, tales como etopósido, cisplatino, ciclofosfamida y fluorouracilo.
Portuguese: Estudos no animal revelaram que a epoetina beta não aumenta a mielotoxicidade de medicamentos citostáticos como o etopósido, cisplatina, ciclofosfamida ou o fluoruracilo.
Spanish: En presencia de hipertensión o de enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares o vasculoperiféricas, se debe determinar de modo individual el incremento semanal y el valor objetivo de la hemoglobina teniendo en cuenta el cuadro clínico.
Portuguese: Em casos de hipertensão ou de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares ou vasculares periféricas, o aumento semanal da Hb e a Hb alvo devem ser determinadas individualmente, tendo em consideração o quadro clínico.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada las dosis de NeoRecormon en pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumuladas altas de epoetina pueden asociarse a un mayor riesgo de mortalidad, y de acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
Portuguese: Deve ter-se precaução com o aumento das doses de NeoRecormon em doentes com insuficiência renal crónica uma vez que doses de epoetina cumulativas elevadas podem estar associadas ao aumento do risco de mortalidade, acontecimentos cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
Spanish: En pacientes con alteración renal crónica con riesgo de trombosis de derivación, se debe considerar la revisión temprana de la derivación y profilaxis de la trombosis mediante la administración, por ejemplo, de ácido acetilsalicílico.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal cónica, com risco de trombose do shunt, recomenda-se a revisão precoce do shunt e a profilaxia da trombose pela administração, por exemplo, de ácido acetilsalicílico.
Spanish: (4) Extraiga el dispositivo de reconstitución y de extracción (que permite el intercambio de aire estéril) fuera del envoltorio y quite el protector del dispositivo.
Portuguese: (4) Retire o dispositivo de reconstituição (que permite a troca de ar estéril) do blister e retire o invólucro de proteção do tubo de reconstituição.
Spanish: No utilice la jeringa si se ha caído o si alguna parte de la jeringa parece estar dañada.
Portuguese: Não utilize a seringa se tiver deixado cair a seringa ou se alguma parte da seringa parecer estar danificada.
Spanish: Este metaanálisis además indica de forma consistente un aumento significativo del riesgo relativo de episodios tromboembólicos en pacientes con cáncer tratados con eritropoyetina recombinante humana (ver sección 4.4).
Portuguese: As meta-análises também indicaram de foma consistente um significativo aumento do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos em doentes com cancro tratados com eritropoietina humana recombinante (ver secção 4.4).
Spanish: Se debe monitorizar adecuadamente a los pacientes para garantizar que se utiliza la dosis más baja autorizada de NeoRecormon que permita un control adecuado de los síntomas de la anemia.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de NeoRecormon, para o controlo adequado dos sintomas da anemia.
Spanish: La indicación de tratamiento con NeoRecormon en enfermos nefroscleróticos aún no sometidos a diálisis debe definirse individualmente, ya que la posible aceleración de la insuficiencia renal no puede descartarse con certeza.
Portuguese: A indicação de NeoRecormon no tratamento de doentes nefroscleróticos ainda não submetidos a diálise deve ser definida individualmente, uma vez que não pode ser completamente excluída a possibilidade de aceleração da progressão da insuficiência renal.
Spanish: • si ha desarrollado anticuerpos anti-eritropoyetina y aplasia pura de células rojas
Portuguese: • se tiver desenvolvido anticorpos antieritropoetina e aplasia da linhagem eritrocitária
Spanish: No hay datos relativos al uso de NeoRecormon en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de NeoRecormon durante a gravidez.
Spanish: • No tire la jeringa en la basura de su casa.
Portuguese: • Não deite fora (descartar) a seringa no seu lixo doméstico.
Spanish: Para evitar el riesgo de infección cruzada, se deben emplear siempre técnicas asépticas y utilizarse jeringas y agujas estériles desechables para cada administración.
Portuguese: Para evitar o risco de contaminação cruzada, adote sempre técnicas assépticas e utilize, em cada administração, seringas e agulhas estéreis descartáveis.
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de su administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Instruções para a reconstituição do produto antes da administração, secção 6.6.
Spanish: Pacientes incluidos en un programa de predonación de sangre autóloga Los pacientes incluidos en un programa de predonación de sangre autóloga han demostrado una frecuencia ligeramente superior de accidentes tromboembólicos.
Portuguese: Doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo Em doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo foi notificado um ligeiro aumento da frequência de acontecimentos tromboembólicos.
Spanish: Bajo ninguna circunstancia debe administrarse más de una dosis por jeringa; el medicamento es solo para uso individual.
Portuguese: Não se deve administrar, em circunstância alguma, mais do que uma dose por seringa.
Spanish: (10) Antes y después de la reconstitución, NeoRecormon Multidosis debe ser conservado a 2°C - 8°C (nevera).
Portuguese: (10) NeoRecormon Multidose deve ser conservado, antes e após a reconstituição, entre 2°C - 8°C (no frigorífico).
Spanish: La terapia con NeoRecormon debe iniciarse por un médico con experiencia en su enfermedad.
Portuguese: A terapêutica com NeoRecormon é iniciada por um médico com experiência na sua patologia.
Spanish: • No trate de quitar la jeringa en ningún momento.
Portuguese: • Não tente desmontar a seringa em nenhum momento.
Spanish: En pacientes en programa de predonación de sangre autóloga, puede sobrevenir un aumento de la cifra de plaquetas, generalmente dentro de los límites normales.
Portuguese: Nos doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo, pode ocorrer um aumento do número de plaquetas, na maioria dos casos dentro do intervalo normal.
Spanish: A continuación, empuje lentamente el émbolo hacia arriba para empujar las burbujas de aire fuera de la jeringa.
Portuguese: Seguidamente, pressione suavemente o êmbolo para empurrar as bolhas de ar para fora da seringa.
Spanish: Nota: Cada embaalaje contiene 1 jeringa / 1 aguja, 4 jeringas / 4 agujas o 6 jeringas / 6 agujas.
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de la hemoglobina a epoetinas, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Portuguese: Em doentes com uma fraca resposta de hemoglobina a epoetinas, devem ser consideradas explicações alternativas à resposta fraca (ver secções 4.2 e 5.1).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}> La información detallada de este medicamento está disponible en al página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA} Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Para evitar el riesgo de contaminación del contenido es conveniente que siempre se observen las técnicas asépticas (por ejemplo, usar jeringas y agujas desechables, estériles, para administrar cada dosis) y seguir atentamente las instrucciones de uso de más abajo.
Portuguese: Para evitar o risco de contaminação, utilize sempre técnicas assépticas (i.e. utilize agulhas e seringas estéreis descartáveis em cada administração) e siga rigorosamente as instruções de utilização a seguir referidas.
Spanish: - Prevención de la anemia en prematuros con un peso corporal al nacer de 750 a 1.500 g y una edad gestacional de menos de 34 semanas.
Portuguese: - Prevenção da anemia em prematuros, em recém-nascidos com um peso corporal compreendido entre 750 e 1500 g e uma idade gestacional inferior a 34 semanas.
Spanish: • No intente quitar la aguja de inyección usada de la jeringa usada.
Portuguese: • Não tente remover da seringa a agulha para injeção utilizada.
Spanish: La dosis de NeoRecormon depende del estado de su enfermedad, la forma en que se administra la inyección (bajo la piel o en una vena) y su peso corporal.
Portuguese: A dose de NeoRecormon depende da sua patologia, da forma de administração (sob a pele ou numa veia) e do seu peso corporal.
Spanish: El tratamiento con NeoRecormon normalmente es un tratamiento a largo plazo.
Portuguese: O tratamento com NeoRecormon é, normalmente, uma terapêutica de longa duração.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar NeoRecormon
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar NeoRecormon
Spanish: volumen sanguíneo (ml) = 41 (ml/kg) x peso corporal (kg) + 1200 (ml) hombres: volumen sanguíneo (ml) = 44 (ml/kg) x peso corporal (kg) + 1600 (ml) (peso corporal: > 45 kg)
Portuguese: Reserva endógena de eritrócitos = volume de sangue [ml] x (hematócrito -33) / 100 Mulheres: volume de sangue [ml] = 41[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1200 [ml] Homens: volume de sangue [ml] = 44[ml/kg] x peso corporal [kg] + 1600 [ml] (peso corporal ≥ 45 kg)
Spanish: • No lo use si la jeringa se ha caído o está dañada.
Portuguese: • Não utilize se a seringa tiver caído ou estiver danificada.
Spanish: Contiene epoetina beta, una hormona que estimula la producción de glóbulos rojos.
Portuguese: NeoRecormon contém uma hormona, denominada epoetina beta, que estimula a produção de glóbulos vermelhos.
Spanish: El dolor de cabeza y la hipertensión relacionados con el tratamiento con epoetina beta son frecuentes y pueden tratarse con medicamentos (ver sección 4.4).
Portuguese: São frequentes cefaleias e hipertensão, relacionadas com o tratamento com epoetina beta e que podem ser tratadas com fármacos (ver a secção 4.4).
Spanish: En este caso, no debe cambiar a NeoRecormon.
Portuguese: Neste caso não deve mudar para o tratamento com NeoRecormon.
Spanish: NeoRecormon se proporciona en los siguientes tamaños de envase:
Portuguese: NeoRecormon é disponibilizado nos seguintes tamanhos de embalagem:
Spanish: Raramente pueden ocurrir reacciones cutáneas relacionadas con el tratamiento con epoetina beta como sarpullido, prurito, urticaria o reacciones en el lugar de la inyección.
Portuguese: Raramente podem ocorrer reações cutâneas, relacionadas com o tratamento com epoetina beta, tais como erupções cutâneas, prurido, urticária ou reações no local de injeção.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo, la deficiencia transitoria de hierro fue más acusada en los pacientes tratados con NeoRecormon que en los pacientes control (ver sección 4.4).
Portuguese: Nos estudos clínicos controlados com placebo, uma deficiência temporária em ferro foi mais pronunciada nos doentes tratados com NeoRecormon do que no grupo controlo (ver a secção 4.4).
Spanish: • No empuje ni tire del émbolo.
Portuguese: • Não puxe ou empurre o êmbolo.
Spanish: Además, en casos aislados se han observado incrementos transitorios en los niveles séricos de potasio y fosfato (ver sección 4.4).
Portuguese: Adicionalmente, em casos isolados foi observado o aumento transitório dos níveis séricos de potássio e fostato (ver a secção 4.4).
Spanish: • Mantenga la jeringa y la aguja, así como el contenedor de eliminación de punzones o de objetos cortantes, fuera del alcance de los niños.
Portuguese: • Mantenha a seringa e a agulha e o recipiente não perfurável ou para objetos afiados fora do alcance das crianças.
Spanish: Las siguientes instrucciones explican cómo administrar una inyección de NeoRecormon.
Portuguese: As instruções a seguir indicadas explicam como administrar uma injeção de NeoRecormon.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierta, la solución reconstituida puede almacenarse durante un máximo de un mes a 2°C-8°C.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída, uma vez aberta, pode ser armazenada por um período máximo de um mês a 2°C - 8°C.
Spanish: Si sufriera cualquiera de estas situaciones o pudiera llegar a padecerlas, dígaselo a su médico de inmediato.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, ou pensa que poderá aplicar-se, informe o seu médico imediatamente.
Spanish: 500 UI 1.000 UI 1.500 UI 2.000 UI 2.500 UI 3.000 UI 3.500 UI 4.000 UI 4.500 UI 5.000 UI
Portuguese: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI 0,1 ml 0,2 ml
Spanish: El nivel de hemoglobina que se quería alcanzar fue > 13 g/dl en dos de los ensayos y de entre 12 y 14 g/dl en los otros tres.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois estudos foi de >13 g/dl; nos restantes três estudos foi de 12-14 g/dl.
Spanish: La indicación para un tratamiento con NeoRecormon y, en su caso, la dosis individual debe ser determinada a partir de la cantidad de sangre pre-donada necesaria y de la reserva endógena de eritrocitos según las gráficas siguientes.
Portuguese: A indicação para o tratamento com NeoRecormon e, se for o caso, a dose individual, devem ser determinadas a partir da quantidade de sangue pré-colhido requerida e da reserva endógena de eritrócitos de acordo com os gráficos seguintes.
Spanish: En un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, realizado en 4.038 pacientes con enfermedad renal crónica no sometidos a diálisis, con una diabetes tipo 2 y los niveles de hemoglobina ≤ 11 g/dl, los pacientes recibieron tratamiento bien con darbepoetina alfa para alcanzar niveles de hemoglobina de 13 g/dl o con placebo (ver sección 4.4).
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo que envolveu 4.038 doentes com insuficiência renal crónica não submetidos a diálise com diabetes tipo 2 e níveis de hemoglobina ≤ 11 g/dl, os doentes receberam tratamento com darbepoetina alfa até atingirem níveis alvo de hemoglobina de 13 g/dl ou placebo (ver secção 4.4).
Spanish: • Mantenga la jeringa NeoRecormon fuera de la luz directa del sol.
Portuguese: • Manter a sua seringa fora da luz solar direta.
Spanish: La dosis puede incrementarse cada 4 semanas en 3 x 20 UI/kg y semana si el aumento de la hemoglobina no ha sido adecuado (< 0,25 g/dl por semana).
Portuguese: A dose pode ser aumentada, de 4 em 4 semanas, em 3 x 20 UI/Kg semanalmente, se o aumento da Hb não for adequado (<0,25 g/dl por semana).
Spanish: En pacientes con un valor inicial de hemoglobina ≤ 10 g/dl (n=899), el valor estimado del índice de riesgo (hazard ratio) para la supervivencia fue de 0,98 (IC 95% 0,68 al 1,40).
Portuguese: Nos doentes com valores basais de hemoglobina ≤ 10 g/dl (n = 899), a estimativa da taxa de risco para a sobrevivência foi de 0,98 (IC 95 %; 0,68 a 1,40).
Spanish: • No inyectar en un músculo.
Portuguese: • Não administre a injeção num músculo.
Spanish: Estos incrementos en la tensión arterial pueden ser tratados con medicamentos.
Portuguese: O aumento da pressão arterial pode ser tratado com medicamentos.
Spanish: Poco frecuente
Portuguese: Frequente Pouco frequente
Spanish: Preparación de la solución de NeoRecormon Multidosis (1) Saque del envase el vial con la sustancia liofilizada.
Portuguese: Preparação da solução de NeoRecormon Multidose (1) Tire o frasco para injetáveis com a substância liofilizada da embalagem.
Spanish: Su médico puede iniciar el tratamiento con NeoRecormon si su nivel de hemoglobina es menor o igual de 10 g/dl.
Portuguese: O seu médico poderá iniciar-lhe o tratamento com NeoRecormon, se o seu valor da hemoglobina for igual ou inferior a 10 g/dl.
Spanish: Administración de la inyección intravenosa.
Portuguese: Administrar a injeção intravenosa
Spanish: Paciente masculino
Portuguese: Doente do Sexo Masculino
Spanish: 6 Fije la aguja a la jeringa.
Portuguese: 6 Fixe a agulha à seringa.
Spanish: Se observó una tendencia a un aumento de las estimaciones del riesgo para la mortalidad por todas las causas y para los acontecimientos cardiovasculares y cerebrovasculares asociados a dosis acumuladas más altas de AEE independientemente de que los pacientes padecieran o no diabetes y de que recibieran o no tratamiento con diálisis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Portuguese: Foi observada uma tendência para estimativas do risco aumentadas para todas as causas de mortalidade, eventos cardiovasculares e cerebrovasculares associadas a doses de AEEs cumulativas superiores, independentemente do estado de diabetes ou diálise (ver secções 4.2 e secção 4.4).
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de fallecimiento y de acontecimientos cardiovasculares graves o acontecimientos cerebrovasculares incluido el infarto, cuando se administraron agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEEs) con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Nos estudos clínicos foi observado um aumento do risco de morte e acontecimentos cardiovasculares graves ou acontecimentos cerebrovasculares incluindo acidente vascular cerebral quando os agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs) foram administrados para se atingirem valores alvo de hemoglobina superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Jeringa precargada (vidrio tipo I), con un protector y un émbolo (goma teflonizada).
Portuguese: Seringa pré-cheia (de vidro tipo I) com uma tampa de proteção e um êmbolo (de borracha teflonizada).