FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Alisade 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija Fluticasone furoate
Icelandic: Alisade 27,5 míkrógrömm/skammt nefúði, dreifa Flútíkasónfúróat
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Icelandic: OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: Tomēr intranazāla flutikazona furoāta deva jāmazina līdz mazākajai devai, kuru lietojot saglabājas efektīva rinīta simptomu kontrole.
Icelandic: Hins vegar skal minnka skammtinn af flútíkasónfúróati í nef niður í minnsta skammt sem viðheldur árangursríkri stjórn á einkennum nefslímubólgu.
Latvian: Vienmēr noslēdziet to ar vāciņu.
Icelandic: Hafðu hlífðarhettuna alltaf á.
Latvian: • lietojot ilgstoši, var izraisīt augšanas aizkavēšanos bērniem.
Icelandic: geta við langtímanotkun hugsanlega valdið því að börn vaxi hægar.
Latvian: Ja šķiet, ka deguna aerosols nedarbojas
Icelandic: Ef nefúðinn virðist ekki virka:
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI alisade
Latvian: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Icelandic: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú ert með vandamál tengd lifur, láttu lækninn eða lyfjafræðing vita.
Latvian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Icelandic: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Latvian: Nepārtraukta alerģiskā rinīta gadījumā 4 nedēļu ārstēšanas kurss ar 55 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola reizi dienā nodrošināja pastāvīgāku efektivitātes profilu, salīdzinot ar 110 mikrogramiem flutikazona furoāta deguna aerosola reizi dienā.
Icelandic: Þegar um langvinnt ofnæmiskvef var að ræða sýndi flútíkasónfúróat-nefúði, 55 míkrógrömm einu sinni á dag, jafnari árangur en flútíkasónfúróat-nefúði, 110 míkrógrömm einu sinni á dag, í 4 vikna meðferð.
Latvian: • Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, Jūs varat mazināt devu līdz 1 devai katrā nāsī reizi dienā katru dienu.
Icelandic: Þegar stjórn á einkennum hefur náðst er hugsanlega hægt að minnka skammtinn í 1 úðaskammt í hvora nös, einu sinni á dag.
Latvian: (PSUR).
Icelandic: Samantekt um öryggi (PSUR)
Latvian: Ja līmenis ir ļoti zems, varētu būt par maz zāļu, lai deguna aerosols darbotos.
Icelandic: Ef vökvastaðan er mjög lág getur verið að ekki sé nóg eftir svo nefúðinn virki.
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A.
Icelandic: GlaxoSmithKline, S.A. Tel:
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Latvian: ES (RA) numurs
Icelandic: (Sér)heiti
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Icelandic: Pakkningastærð
Latvian: Indigotīns (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Latvian: Simptomi parasti rodas dažu dienu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Icelandic: Einkennin koma yfirleitt fram innan nokkurra daga eða vikna eftir að meðferðin er hafin.
Latvian: Alkindi kopā ar uzturu un dzērieniem
Icelandic: Notkun Alkindi með mat eða drykk
Latvian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francija
Icelandic: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frakkland
Latvian: 68,8 % no veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem garšu raksturoja kā neitrālu.
Icelandic: 68,8% heilbrigðra fullorðinna sjálfboðaliða lýstu bragðinu sem hlutlausu.
Latvian: Ja bērnam ir slikta pašsajūta
Icelandic: Ef barnið verður slappt
Latvian: Tālr.: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Icelandic: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Latvian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen
Icelandic: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD
Latvian: Kā uzglabāt Alkindi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Alkindi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar
Latvian: Hidrokortizonu metabolizē citohroms P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar fyrir tilstilli sýtókróms P450 3A4 (CYP3A4).
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot bērnam zāļu devu, iedodiet šo devu, tiklīdz to atceraties, un dodiet nākamo devu parastajā laikā, pat ja tas nozīmē, ka bērns vienlaikus saņems divas zāļu devas.
Icelandic: Ef þú gleymir að gefa barninu skammtinn skaltu gefa barninu þann skammt um leið og þú manst eftir því og næsta skammt á venjulegum tíma, jafnvel þótt það tákni að barnið þitt fái tvo skammta á sama tíma.
Latvian: Izlietot kapsulas 60 dienu laikā pēc pudelītes atvēršanas.
Icelandic: Notið hylkin innan 60 daga eftir að glasið er opnað.
Latvian: No vecākiem un aprūpētājiem, kuri tika aptaujāti par bērna pieredzi šo zāļu lietošanā (n=23), 82,6 % piekrita / pilnībā piekrita, ka bērnam bija viegli norīt Alkindi, 65,2 % piekrita / pilnībā piekrita, ka pēc Alkindi lietošanas bērns izrādīja pozitīvu reakciju, 95,5 % labprāt dotu bērnam Alkindi arī turpmāk, un 95,5 % apgalvoja, ka viņi bērna ārstēšanā dotu priekšroku Alkindi, nevis parasti lietotajam hidrokortizona preparātam.
Icelandic: Af þeim foreldrum/umönnunaraðilum sem spurð voru um upplifun barnsins af töku lyfsins (n=23) voru 82,6% sammála/mjög sammála því að barninu þætti auðvelt að gleypa Alkindi, 65,2% voru sammála/mjög sammála því að barnið sýndi jákvæð viðbrögð eftir gjöf Alkindi, 95,5% sögðust gjarnan vilja gefa barninu Alkindi aftur og 95,5% sögðust frekar vilja gefa barninu meðferð með Alkindi en því hýdrókortisón lyfi sem venjulega var notað.
Latvian: 50 kapsulas
Icelandic: 50 hylki
Latvian: Nīderlande
Icelandic: Holland
Latvian: Biežums: nav zināms
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt
Latvian: Atvēršanas datums:
Icelandic: Opnunardagsetning:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Latvian: Aizstājterapija virsnieru mazspējas ārstēšanai zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem (no piedzimšanas līdz < 18 gadu vecumam).
Icelandic: Uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta hjá ungbörnum, börnum og unglingum (frá fæðingu til < 18 ára).
Latvian: Stresa apstākļos var būt nepieciešams īslaicīgi palielināt devu.
Icelandic: Við álag getur reynst nauðsynlegt að auka skammtinn tímabundið.
Latvian: Tā kā šis bija vienas devas pētījums, galvenais efektivitātes rādītājs bija kortizola līmenis serumā pēc 60 minūtēm.
Icelandic: Þar sem um var að ræða rannsókn á stökum skömmtum var megin mælingin á verkun magn kortisóls í sermi eftir 60 mínútur.
Latvian: Jālieto vismazākā iespējamā deva.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega skammt.
Latvian: Situācijās, kad organisms ir pakļauts pārmērīgam fiziskam un/vai garīgam stresam, pacientiem var būt nepieciešama lielāka deva, it īpaši pēcpusdienā vai vakarā.
Icelandic: Við kringumstæður þar sem líkaminn er útsettur fyrir óvenju miklu líkamlegu og/eða andlegu álagi er hugsanlegt að sjúklingar þurfi á stærri skammti að halda, einkum í eftirmiðdaginn eða á kvöldin.
Latvian: ≥ 50 % no pētāmajām personām atbildēja, ka zāļu garša, to radītā sajūta mutē un norīšanas vieglums bija ļoti labi un viņi izvēlētos atkal lietot šādas zāles.
Icelandic: ≥50% einstaklingar greindu frá því að bragð, áferð í munni og hversu auðvelt var að gleypa lyfiðværi mjög gott og að líklegt væri að þeir tæku lyfið aftur.
Latvian: Seši no 12 bērniem 1. kohortā (vecumā no 2,6 līdz 4,7 gadiem) atbildēja uz pielāgotu anketu par garšas īpašībām.
Icelandic: Sex af börnunum 12 í sjúklingahópi 1 (á aldursbilinu 2,6 til 4,7 ára) svöruðu aðlöguðum spurningalista um bragðgæði.
Latvian: Hidrokortizona bioloģiskais pusperiods ir apmēram 100 minūtes.
Icelandic: Líffræðilegur helmingunartími hýdrókortisóns er u.þ.b. 100 mínútur.
Latvian: Kas ir Alkindi un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Alkindi og við hverju það er notað
Latvian: 3 gadi.
Icelandic: 60 dagar.
Latvian: Glikokortikoīdi izraisa plašu un daudzveidīgu ietekmi uz vielmaiņu.
Icelandic: Sykursterar hafa mikil og margvísleg áhrif á efnaskipti.
Latvian: Lielākā daļa reakciju izzūd pēc devas samazināšanas vai zāļu lietošanas pārtraukšanas, taču var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka eftir að skömmtun er minnkuð eða henni hætt en hugsanlega getur verið þörf á sértækri meðferð.
Latvian: Tādā gadījumā pēc vajadzības jāveic simptomātiska ārstēšana.
Icelandic: Í slíku tilviki skal hefja einkennamiðaða meðferð eftir þörfum.
Latvian: - Pagriežot noņem kapsulas augšējo daļu.
Icelandic: - Snúa á efri hlutann af hylkinu.
Latvian: 90 % vai vairāk no cirkulējošā hidrokortizona atgriezeniski piesaistās proteīniem.
Icelandic: 90% eða meira af hýdrókortisóni í blóðrás er próteinbundið á afturkræfan hátt.
Latvian: Ja granulas uzkaisa uz karotes ar šķidru ēdienu, tas jāapēd nekavējoties (5 minūšu laikā), nevis jāatstāj vēlākai lietošanai.
Icelandic: Ef kyrninu er stráð á skeiðarfylli af mjúkri fæðu skal gefa það tafarlaust (innan 5 mínútna) en ekki geyma það til síðari notkunar.
Latvian: Ieteicamās hidrokortizona kā aizstājterapijas devas ir 8-10 mg/m2 dienā pacientiem, kuriem ir tikai virsnieru mazspēja, un 10-15 mg/m2 dienā pacientiem ar iedzimtu virsnieru hiperplāziju (CAH), parasti lietojot trijās vai četrās atsevišķās devās.
Icelandic: Ráðlagðir uppbótarskammtar af hýdrókortisóni eru 8-10 mg/m2/dag handa sjúklingum með vanstarfsemi nýrnahetta eingöngu og 10-15 mg/m2/dag handa sjúklingum með meðfædda nýrnahettustækkun (CAH, congenital adrenal hyperplasia), yfirleitt í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Latvian: Pētījumā ietilpa trīs secīgas kohortas: pirmajā bija 12 pacienti vecumā no 2 līdz mazāk nekā 6 gadiem, otrajā bija 6 pacienti vecumā no 28 dienām līdz mazāk nekā 2 gadiem, un trešajā bija 6 jaundzimušie vecumā līdz mazāk nekā 28 dienām.
Icelandic: Í fyrsta hópnum voru 12 sjúklingar á aldrinum frá 2 ára til yngri en 6 ára, í öðrum hópnum 6 sjúklingar á aldrinum frá 28 daga til yngri en 2 ára og þeim þriðja 6 nýburar frá fæðingu til yngri en 28 daga.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot Alkindi
Icelandic: Ef gleymist að gefa Alkindi
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ir norādījis endokrinologs, medmāsa vai farmaceits.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og innkirtlalæknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Latvian: 1 pudelīte satur 50 kapsulas
Icelandic: 1 glas sem inniheldur 50 hylki
Latvian: Sazinieties ar endokrinologu, ja bērns sūdzas par šādiem simptomiem.
Icelandic: Hafðu samband við innkirtlalækninn ef barnið kvartar um slíkt.
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Icelandic: Hvernig gefa á lyfið
Latvian: Nav zināms, vai tā notiek arī ar bērniem, bet informējiet endokrinologu, ja pēc Alkindi lietošanas uzsākšanas bērnam rodas neierasta uzvedība (skatīt 4. punktu);
Icelandic: Ekki er víst hvort þetta myndi gerast hjá börnum en láttu innkirtlalækninn vita ef hegðun barnsins verður óvenjuleg eftir að notkun Alkindi er hafin (sjá kafla 4).
Latvian: Katrā kastītē ir 1 pudelīte.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 glas.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras bērns lieto, pēdējā laikā ir lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par bezrecepšu zālēm.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 09. februāris
Icelandic: 09. febrúar 2018
Latvian: Lielas devas / sistēmiska lietošana var radīt augstāku risku (skatīt arī 4.5. apakšpunktu), taču devas līmeņi neļauj prognozēt nevēlamo reakciju sākumu, veidu, smaguma pakāpi vai ilgumu.
Icelandic: Áhættan getur verið meiri við stóra skammta/altæka útsetningu (sjá einnig kafla 4.5), en ekki er unnt að segja fyrir um upphaf, gerð, alvarleika eða lengd aukaverkana byggt á skömmtum.
Latvian: Kā uzglabāt Alkindi
Icelandic: Hvernig geyma á Alkindi
Latvian: Tas nenozīmē, ka zāles neiedarbosies, tāpēc Jums nav jādod bērnam vēl viena zāļu deva.
Icelandic: Þetta táknar ekki að kyrnið hafi ekki haft verkun og þú þarft ekki að gefa barninu annan skammt.
Latvian: - dažiem pacientiem ar alerģiju pret citām zālēm ir bijusi alerģija arī pret hidrokortizonu.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum hefur orðið vart við ofnæmi fyrir hýdrókortisóni.
Latvian: Kad blakus slimības epizode ir beigusies, pacienti var atkal lietot parasto Alkindi aizstājterapijas devu.
Icelandic: Þegar þessi viðbótar veikindi hafa liðið hjá geta sjúklingar fengið eðlilegan uppbótarskammt af Alkindi á ný.
Latvian: Ja būtiski ir mainījusies bērna uzvedība, sazinieties ar endokrinologu (skatīt 2. punktu).
Icelandic: Ef mikil breyting verður á hegðun barnsins skal hafa samband við innkirtlalækninn (sjá kafla 2).
Latvian: intensīva laimes sajūta un sajūsma (eiforija).
Icelandic: Mjög sterk gleðitilfinning og æsingur (sæluvíma).
Latvian: Tas nenozīmē, ka zāles nav efektīvas, tāpēc pacientam nevajag lietot papildu devu.
Icelandic: Þetta táknar ekki að lyfið hafi ekki haft verkun eða að sjúklingur ætti að taka annan skammt vegna þessa.
Latvian: Alkindi garšas īpašības tika vērtētas pozitīvi.
Icelandic: Alkindi fékk jákvæða dóma hvað varðar bragðgæði.
Latvian: 2 mg (zaļa)
Icelandic: 2 mg (grænt)
Latvian: Endokrinologs pārbaudīs bērna kālija līmeni, lai kontrolētu izmaiņas.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun hafa eftirlit með kalíumgildum hjá barninu til þess að fylgjast með hugsanlegum breytingum.
Latvian: Pacienti ar disfāgiju vai priekšlaicīgi dzimuši zīdaiņi, kurus vēl nevar barot caur muti.
Icelandic: Sjúklingar með kyngingartregðu eða fyrirburar sem ekki fá enn næringu um munn.
Latvian: Ārstēšanu ar Alkindi saņēma kopumā 30 veseli pieauguši vīrieši (pēc deksametazona supresijas) divos 1. fāzes pētījumos un 24 pediatriskie pacienti ar virsnieru mazspēju divos 3. fāzes pētījumos.
Icelandic: 30 heilbrigðir (en bældir með dexametasóni) fullorðnir karlmenn í tveimur 1. stigs rannsóknum og 24 börn með vanstarfsemi nýrnahetta í tveimur 3. stigs rannsóknum meðferð með Alkindi.
Latvian: Šāda veida relatīvā mazspēja var saglabāties vairākus mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas, tāpēc jebkurā stresa situācijā šajā periodā ir jāatsāk kortikosteroīdu terapija.
Icelandic: Þessi gerð afleiddrar vanstarfsemi kann að vara í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt; ef eitthvert álag á sér stað á þessu tímabili skal því hefja meðferð með barksterum á ný.
Latvian: Endokrinologs uzraudzīs bērna augšanu un kaulu attīstību (skatīt 2. punktu).
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun hafa eftirlit með vexti og beinum barnsins (sjá kafla 2).
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Icelandic: á Alkindi 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Nav pieejams nekāds antidots.
Icelandic: Ekkert mótefni er til.
Latvian: - lakrica.
Icelandic: - Lakkrís.
Latvian: - Granulas vai nu uzber tieši uz bērna mēles, vai ieber karotē un ievieto to bērna mutē.
Icelandic: - Kyrninu er annað hvort hellt beint á tungu barnsins eða kyrninu er hellt á skeið og síðan sett í munn barnsins.
Latvian: Alkindi lieto, ja organisms neražo pietiekami daudz kortizola, jo daļa no virsnieru dziedzera nedarbojas (ir virsnieru mazspēja, ko bieži izraisa iedzimta slimība, kuru dēvē par iedzimtu virsnieru hiperplāziju).
Icelandic: Alkindi er notað þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls þar sem hluti nýrnahettu starfar ekki (vanstarfsemi nýrnahetta, orsakast oft af arfgengum sjúkdómi sem nefnist meðfædd nýrnahettustækkun).
Latvian: Maz ticams, ka aizstājterapija ar hidrokortizonu varētu paaugstināt infekciju risku, tomēr pret visām infekcijām ir jāattiecas nopietni un agrīni ir jāuzsāk steroīdu dozēšana stresa situācijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki ættu að vera meiri líkur á sýkingu við notkun uppbótarskammta af hýdrókortisóni en allar sýkingar ber að taka alvarlega og hefja skal skömmtun stera snemma ef álag er fyrir hendi (sjá kafla 4.2).
Latvian: - Izmainīts kālija līmenis asinīs, kas izraisa pārmērīgi sārmainu vidi ķermeņa audos vai šķidrumos
Icelandic: - Breytingar á kalíumgildum í blóði sem leiða til of mikils basastigs í vefjum eða vessum líkamans (blóðlýting vegna kalíumskorts).
Latvian: (14,1-104,5), mediānais Cmax bija 535,2 mmol/l (346,2-1445,1).
Icelandic: Alkindi hækka gildi kortisóls frá upphafsgildi eins og búist var við: miðgildi kortisóls í upphafi 14,1 mmól/l (á bilinu 14,1 - 104,5), miðgildi Cmax 535,2 mmól/l (á bilinu 346,2 - 1445,1).
Latvian: Ja bērnam ir vemšana vai ļoti slikta pašsajūta, hidrokortizonu var būt nepieciešams injicēt.
Icelandic: Ef barnið kastar upp eða er mjög slappt þarf barnið hugsanlega að fá inndælingu af hýdrókortisóni.
Latvian: Alkindi lietošana kopā ar šķidru ēdienu (jogurtu un augļu biezeni) ir pētīta in vitro apstākļos, un netika novērota nozīmīga ietekme uz zāļu šķīdību.
Icelandic: Samhliða gjöf Alkindi og mjúkrar fæðu (jógúrt og ávaxtamauk) hefur verið rannsökuð in vitro en ekki sáust marktæk áhrif á leysni.
Latvian: - sazinieties ar endokrinologu, ja bērnam rodas redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi.
Icelandic: - Hafðu samband við innkirtlalækninn ef barnið fær þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.
Latvian: - Vēdersāpes (gastrīts) vai slikta dūša (nelabums).
Icelandic: - Magaverkir (magabólga) eða flökurleiki (ógleði).
Latvian: Vienam pacientam bija nieru hipoplāzija, vienam pacientam bija atopisks dermatīts, un vienam pacientam bija iesnas.
Icelandic: 1 sjúklingur var með vanþroskað nýra, 1 sjúklingur með ofnæmishúðbólgu og 1 sjúklingur með nefslímubólgu.
Latvian: Alkindi lietošana nav iemesls, lai nevarētu bērnam veikt vakcināciju.
Icelandic: Taka Alkindi á ekki að koma í veg fyrir að barnið sé bólusett.
Latvian: Retos gadījumos kortikosteroīdu lietotājiem ir radušās anafilaktiskas reakcijas, jo īpaši pacientiem ar iepriekšēju alerģiju pret zālēm.
Icelandic: Mjög sjaldgæf bráðaofnæmislík viðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá barkstera, einkum hjá sjúklingum var með sögu um lyfjaofnæmi.
Latvian: Alkindi tiek nodrošinātas augsta blīvuma polietilēna plastmasas pudelītēs, kas satur 50 kapsulas.
Icelandic: Alkindi kemur fyrir í glösum úr háþéttni pólýetýlenplasti sem innihalda 50 hylki.
Latvian: Jālieto vismazākā piemērotā steroīdu deva atbilstoši konkrētā pacienta atbildes reakcijai.
Icelandic: Nota skal minnsta viðeigandi skammt af sterum í samræmi við svörun hvers sjúklings.
Latvian: Zinātniskajā literatūrā ziņots par tālāk uzskaitītajām blakusparādībām, kas pieaugušajiem radušās saistībā ar citām hidrokortizona zālēm, kas tika lietotas kā aizstājterapija virsnieru mazspējas ārstēšanai, un šo blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Icelandic: Í birtum vísindaskrifum hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá fullorðnum sjúklingum í tengslum við önnur lyf sem innihéldu hýdrókortisón og gefin voru sem uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā pudelītē, lai pasargātu no gaismas.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalega glasinu til varnar gegn ljósi.
Latvian: Nav zināms (pēc pieejamajiem datiem biežumu nevar noteikt): - Uzvedības izmaiņas, tostarp:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Latvian: Granulas ir baltā vai pelēkbaltā krāsā un atrodas caurspīdīgā, bezkrāsainā cietajā kapsulā (izmērs
Icelandic: Kyrnið er hvítt eða beinhvítt og kemur fyrir í gegnsæju, litlausu hörðu hylki (stærð 00el).
Latvian: Tas ir tāpēc, ka granulas vidus pēc zāļu izdalīšanas neuzsūcas zarnās.
Icelandic: Það er vegna þess að miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að það hefur losað lyfið.
Latvian: Ja hidrokortizonu nepieciešams lietot parenterāli, pacienta ārstēšana jānodrošina vietā ar reanimācijas iespējām gadījumam, ja pacientam attīstās adrenāla krīze.
Icelandic: Þegar gefa þarf hýdrókortisón í bláæð skal meðhöndla sjúklinginn á stað þar sem endurlífgunarbúnaður er fyrir hendi ef nýrnahettufár (adrenal crisis) kemur upp.
Latvian: Hroniskas saindēšanās reakciju ārstēšana potenciāli nav indicēta, ja vien pacienta stāvoklis nepadara viņu neparasti uzņēmīgu pret kaitīgu hidrokortizona ietekmi.
Icelandic: Meðferð er líklega ekki ráðlögð við viðbrögðum vegna langvinnrar eitrunar nema sjúklingur sé með sjúkdóm sem gerir hann óvenju næman fyrir óæskilegum áhrifum hýdrókortisóns.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji ir jābrīdina par potenciāli nopietnām psihiatriskām blakusparādībāmeiforiju, māniju, psihozi ar halucinācijām un delīriju, kas novērotas pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma aizstājterapiju ar hidrokortizonu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Sjúklingar og/eða umönnunaraðilar skulu varaðir við geðrænum aukaverkum sem geta reynst alvarlegar; vart hefur orðið við sæluvímu, geðhæð og geðrof ásamt ofskynjunum og óráði hjá fullorðnum sjúklingum við uppbótarskammta af hýdrókortisóni (sjá kafla 4.8).
Latvian: Slimošanas, ķirurģisko operāciju un smaga stresa laikā endokrinologs var ieteikt dot bērnam papildu Alkindi devas, kā arī var ieteikt dot bērnam hidrokortizonu citā formā Alkindi vietā vai papildus Alkindi.
Icelandic: Þegar veikindi koma upp, við skurðaðgerðir og þegar mikið álag á sér stað er hugsanlegt að innkirtlalæknirinn ráðleggi aukalega skammta af Alkindi og hann kann einnig að ráðleggja að barnið fái hýdrókortisón í öðru formi í staðinn eða ásamt Alkindi.
Latvian: Nav pieejami dati par Alkindi iespējamo ietekmi uz fertilitāti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Alkindi á frjósemi.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Alkindi neietekmē bērna spēju veikt komplicētus uzdevumus (piemēram, braukt ar divriteni) vai apkalpot mehānismus.
Icelandic: Alkindi hefur engin áhrif á getu barns til krefjandi athafna (t.d. að aka reiðhjóli) eða nota vélar.
Latvian: Endokrinologs izlems par pareizo Alkindi devu atkarībā no bērna ķermeņa masas vai lieluma (ķermeņa virsmas laukuma) un, bērnam augot, pielāgos Alkindi devu.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun ákveða hver rétti skammturinn er af Alkindi byggt á þyngd eða stærð barnsins (líkamsyfirborð) og aðlaga síðan skammtinn af Alkindi eftir því sem barnið stækkar.
Latvian: Ko Alkindi satur
Icelandic: Alkindi inniheldur
Latvian: Apdrukas tinte 1 mg stipruma kapsulai satur arī indigotīnu (E132).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 1 mg styrkleikanum inniheldur einnig indígótín (E132).
Latvian: NENORĪT kapsulumazi bērni var aizrīties.
Icelandic: Lítil börn gætu kafnað.
Latvian: Pastāstiet endokrinologam vai farmaceitam, ja bērns ir saslimis, viņam ir liels stress, trauma vai paredzēta ķirurģiska operācija, jo endokrinologam šādos gadījumos var būt jāpaaugstina Alkindi deva (skatīt 2. punktu).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið veikist, er undir miklu álagi, fær áverka eða þarf að fara í skurðaðgerð þar sem innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi við slíkar kringumstæður (sjá kafla 2).
Latvian: Pivotālais pētījums bija atvērta tipa vienas devas, viena centra pētījums ar 24 pediatriskajiem pacientiem vecumā līdz mazāk nekā 6 gadiem, kuriem bija nepieciešama aizstājterapija CAH izraisītas virsnieru mazspējas, primāras virsnieru mazspējas vai hipopituārisma ārstēšanai.
Icelandic: Lykilrannsóknin var opin rannsókn á stöku setri með stökum skömmtum hjá 24 börnum sem voru yngri en 6 ára og þurftu uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta vegna meðfæddrar nýrnahettustækkunar, frumkominnar vanstarfsemi nýrnahetta eða vanstarfsemi heiladinguls.
Latvian: Dabiskie glikokortikoīdi (hidrokortizons un kortizons), kuriem piemīt arī spēja aizturēt sāļus, tiek lietoti kā aizstājterapijas līdzekļi virsnieru garozas mazspējas gadījumā.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
Latvian: Bērniem,
Icelandic: Börn
Latvian: Nav veikti pētījumi ar aknu vai nieru mazspējas pacientiem.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Alkindi došanas konsultējieties ar endokrinologu vai farmaceitu, ja bērnam ir:
Icelandic: Leitið ráða hjá innkirtlalækninum eða lyfjafræðingi áður en Alkindi er gefið ef barnið: