FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/17/1225/001- 30 film-coated tablets EU/1/17/1225/002- 90 film-coated tablets (3 x 30)
Portuguese: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1225/002 - 90 comprimidos revestidos por película (3 x 30)
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico acerca de sintomas novos ou não usuais depois de parar o tratamento, especialmente sintomas que associe à infeção da hepatite B.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais quanto à utilização de terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas, para prevenir a transmissão vertical do VIH.
English: • The tablet should not be crushed, but swallowed whole.
Portuguese: • O comprimido não deve ser esmagado, devendo ser engolido inteiro.
English: No comparator data available beyond Week 48
Portuguese: Sem dados disponíveis de comparador a partir da Semana 48
English: The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations.
Portuguese: A redução da suscetibilidade ao darunavir por parte dos vírus emergentes na experiência de seleção não pode ser explicada pelo aparecimento dessas mutações da protease.
English: Contact your doctor if you are uncertain about what to do if you miss a dose or vomit.
Portuguese: Contacte o seu médico caso tenha dúvidas do que fazer se se esquecer de tomar uma dose ou se vomitar.
English: The risk of muscle damage might be increased.
Portuguese: O risco de danos musculares pode estar aumentado.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Portuguese: Em alguns doentes, foi administrado adicionalmente fator VIII.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as recomendações oficiais relativas ao tratamento apropriado da tuberculose em doentes infetados pelo VIH.
English: The safety and efficacy of Symtuza in children aged 3-11 years, or weighing < 40 kg, have not yet been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Symtuza em crianças com idade entre 3 e 11 anos, ou com peso corporal < 40 kg, ainda não foram estabelecidas.
English: Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes, increased blood fat levels and symptoms of infection.
Portuguese: Outros efeitos secundários graves, observados até 1 em cada 10 doentes, foram diabetes, aumento dos níveis de gordura no sangue e sintomas de infeção.
English: Recommendations concerning co-administration
Portuguese: Recomendações relativas à administração concomitante
English: • if you are allergic to sulphonamides (e.g. used to treat certain infections).
Portuguese: • se é alérgico a sulfonamidas (ex. utilizadas para tratar certas infeções).
English: The absolute bioavailability of the emtricitabine 200 mg capsule was 93%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de 200 mg de emtricitabina em cápsulas foi de 93%.
English: Interaction trials with the components of Symtuza have only been performed in adults.
Portuguese: Os ensaios de interação com os componentes de Symtuza foram realizados apenas em adultos.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Symtuza.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Symtuza.
English: Dose adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Portuguese: Deve-se considerar um ajuste da dose de midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
English: Emtricitabine had demonstrated low carcinogenic potential in mice and rats.
Portuguese: Emtricitabina tem demonstrado baixo potencial carcinogénico em ratinhos e ratos.
English: Your doctor will consider if Symtuza is the right medicine for you.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se Symtuza é o medicamento adequado para si.
English: Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Portuguese: Não combine Symtuza com qualquer um dos seguintes medicamentos Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos, consulte o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.
English: Your doctor will evaluate which cholesterol lowering regimen is best for your specific situation.
Portuguese: O seu médico irá avaliar qual é o regime para baixar os níveis de colesterol mais adequado para a sua situação específica.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment with Symtuza.
Portuguese: Pode precisar de fazer testes ao sangue durante vários meses depois de parar o tratamento com Symtuza.
English: Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Portuguese: Por isso, informe sempre o seu médico se está a tomar outros medicamentos anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre quais os medicamentos que podem ser associados.
English: Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
English: It is recommended that women with HIV do not breast-feed their infants because of the possibility of the baby becoming infected with HIV through breast milk and because the medicine may affect the baby.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem devido à possibilidade de o bebé ficar infetado pelo VIH através do leite materno e porque o medicamento pode afetar o bebé.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Portuguese: Deve comer uma refeição completa ou ligeira no intervalo de 30 minutos antes de tomar Symtuza.
English: Skin rash may affect more than 1 in 10 patients receiving Symtuza.
Portuguese: A erupção na pele pode afetar mais de 1 em cada 10 doentes que recebem Symtuza.
English: Some side effects are typical for anti-HIV medicines similar to Symtuza.
Portuguese: Alguns efeitos secundários são típicos de medicamentos anti-VIH similares a Symtuza.
English: Symtuza is not for use in children younger than 12 years, or weighing less than 40 kg, as it has not been studied in children under 12 years.
Portuguese: Symtuza não deve ser utilizado em crianças abaixo dos 12 anos ou que pesem menos de 40 kg, uma vez que não foi estudado em crianças com menos de 12 anos.
English: Its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects.
Portuguese: A sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidadosa por parte do seu médico quanto aos efeitos secundários dos corticosteroides.
English: Voriconazole should not be combined with Symtuza unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Portuguese: O voriconazol não deve ser combinado com Symtuza, a não ser que uma avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
English: Protocol Defined Rebound Rate (95% CI)
Portuguese: Taxa de Reativação Virológica Definida por Protocolo (95% CI)
English: Postpartum (6-12 weeks) N = 6
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=6)
English: The tablet should not be crushed.
Portuguese: O comprimido não deve ser esmagado.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
Portuguese: INTERAÇÕES E RECOMENDAÇÕES DE DOSE COM OUTROS MEDICAMENTOS Medicamento por áreas terapêuticas
English: If you forget to take Symtuza It is important not to miss a dose of Symtuza.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Symtuza É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose de Symtuza.
English: It is not an inhibitor of CYP3A4 in vivo.
Portuguese: Não é um inibidor do CYP3A4 in vivo.
English: MedDRA system organ class Frequency category
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Categorias de frequência
English: Clinical monitoring is recommended, as maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a terapêutica de manutenção pode ter que ser ajustada em alguns doentes.
English: In more than half of the reported cases, treatment with HIV PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs do VIH foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
English: Your doctor will test for these changes.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para avaliar estas alterações.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Portuguese: Caso a associação seja necessária, a dose recomendada de rifabutina é de 150 mg, 3 vezes por semana, em dias designados (por exemplo, Segunda-Quarta-Sexta).
English: • osteonecrosis (bone damage caused by loss of blood supply to the bone)
Portuguese: • osteonecrose (danos ósseos causados pela perda de fornecimento de sangue ao osso)
English: Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
English: What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Portuguese: O que é Symtuza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Symtuza Como tomar Symtuza
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Portuguese: A fração não ligada foi também substancialmente reduzida, incluindo quando comparados 90% de redução nos níveis de Cmin.
English: Changes in measures of renal function
Portuguese: Alterações em medições da função renal
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunitária, que permite ao organismo combater as infeções que eventualmente estejam presentes sem sintomas visíveis.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy (ART) has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Portuguese: Embora uma supressão vírica eficaz com terapêutica antirretroviral (TAR) tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
English: • if you notice symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, tell your doctor immediately.
Portuguese: • se apresentar sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe imediatamente o seu médico.
English: Do not use this medicine after 6 weeks of first opening the bottle.
Portuguese: Não utilizar este medicamento após 6 semanas depois da primeira abertura do frasco.
English: Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether Symtuza must be stopped.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Symtuza.
English: It is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be given to patients on Symtuza.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizada inicialmente a menor dose possível de digoxina em doentes a receber Symtuza.
English: Reasons
Portuguese: Motivos
English: This recommendation is different from ritonavir-boosted darunavir.
Portuguese: Esta recomendação é diferente de darunavir potenciado com ritonavir.
English: Symtuza should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Portuguese: Symtuza deve ser imediatamente descontinuado se se desenvolverem sinais ou sintomas de reações cutâneas graves.
English: Darunavir Results from a mass balance study with [
Portuguese: Darunavir Os resultados de um estudo de equilíbrio de massas realizado com [
English: Symtuza has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
Portuguese: Symtuza foi utilizado apenas num número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
English: Week 48 window: Day 295 - Day 378; Week 96 window: Day 631 - Day 714
Portuguese: Intervalo Semana 48: Dia 295 - Dia 378; Intervalo Semana 96: Dia 631 - Dia 714
English: Non-black
Portuguese: Não-Negra
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is very important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Portuguese: Se tem infeção pelo VIH e hepatite B, é muito importante não parar de tomar Symtuza sem falar primeiro com seu médico.
English: There was no effect on mating or fertility in animals (see section 5.3).
Portuguese: Não ocorreram efeitos sobre o acasalamento ou fertilidade em animais (ver secção 5.3).
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Portuguese: Deve ser tido em consideração que a posologia de 150 mg, duas vezes por semana, pode não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, conduzindo, por sua vez, a um risco de resistência à rifampicina e à falência do tratamento.
English: Treatment of overdose with Symtuza consists of general supportive measures, including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Symtuza consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
English: The main cause of these low exposures is a marked reduction in cobicistat exposure as a consequence of pregnancy-associated enzyme induction (see below).
Portuguese: A principal causa para estas exposições baixas é a redução acentuada na exposição a cobicistate como consequência da indução enzimática associada à gravidez (ver abaixo).
English: Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Symtuza.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir tonturas após tomar Symtuza.
English: If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Symtuza.
Portuguese: Se pertencer a este grupo etário, fale com o seu médico sobre a possibilidade de tomar Symtuza.
English: Whether the neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Portuguese: Desconhece-se até ao momento se as afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infection, combinations ATC code: J05AR22
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, associação de antivirais para tratamento da infeção pelo VIH, código ATC: J05AR22
English: The type of food does not affect exposure to Symtuza.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição a Symtuza.
English: 95-1,110), and median CD4+ % was 23% (range: 7-45%).
Portuguese: 95-1.110), e a mediana da percentagem de CD4+ era de 23% (intervalo: 7-45%).
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0.
Portuguese: Aos doentes que não completaram o tratamento é imputada falência: aos doentes que descontinuaram prematuramente é imputada uma alteração igual a 0.
English: The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min.
Portuguese: A eliminação sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
English: Triazolam or midazolam (taken by mouth)
Portuguese: Triazolam ou midazolam (tomado pela boca)
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with Symtuza and patients should be monitored during treatment.
Portuguese: Devem ser realizadas análises laboratoriais apropriadas antes do início da terapêutica com Symtuza, e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
English: Imputations according to the TLOVR algorithm.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR
English: Symtuza should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Portuguese: Symtuza deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com alimentos (ver secção 5.2).
English: What you need to know before you take Symtuza
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Symtuza
English: Symtuza comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Portuguese: Symtuza apresenta-se em frascos de 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
English: Based on MH test adjusting for bPI at screening (ATV with rtv or COBI, DRV with rtv or COBI, LPV with rtv)
Portuguese: Baseado no ajuste do teste MH por IP potenciado no rastreio (ATV com rtv ou COBI, DRV com rtv ou COBI, LPV com rtv)
English: - Clonazepam (to prevent seizures).
Portuguese: - Clonazepam (para prevenir convulsões).
English: The following viral load values were observed for these subjects at Week 96: 54 copies/mL, 78 copies/mL, 111 copies/mL, 152 copies/mL, and 210 copies/mL.
Portuguese: Os seguintes valores de carga viral foram observados para estes indivíduos na Semana 96: 54 cópias/ml, 78 cópias/ml, 111 cópias/ml, 152 cópias/ml, e 210 cópias/ml.
English: The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Portuguese: A dose de digoxina deve ser cuidadosamente titulada, para obter o efeito clínico desejado, avaliando simultaneamente o estado clínico geral do doente.
English: Macrogol 4000
Portuguese: Revestimento do comprimido Macrogol 4000
English: Virologic response was defined as < 50 copies/mL using the snapshot approach (see Table 5).
Portuguese: A resposta virológica foi definida como < 50 cópias/ml, utilizando uma abordagem snapshot (ver Tabela 5).
English: Co-administration of Symtuza and budesonide or fluticasone is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
Portuguese: A administração concomitante de Symtuza e budesonida ou fluticasona não é recomendada, a menos que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides.
English: Emtricitabine did not inhibit the glucuronidation reaction of a non-specific UGT substrate in vitro.
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a reação de glucuronidação de um substrato não específico da UGT in vitro.
English: At Week 36 M184M/I/V observed, conferring resistance to FTC.
Portuguese: Na semana 36, foi observado M184M/I/V conferindo resistência a FTC.
English: Tenofovir has a median plasma half-life of approximately 32 hours.
Portuguese: O tenofovir tem uma semivida plasmática mediana de, aproximadamente, 32 horas.
English: However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram, aproximadamente, 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
English: Tenofovir is efficiently removed by haemodialysis with an extraction coefficient of approximately 54%.
Portuguese: O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de, aproximadamente, 54%.
English: Additional adverse drug reactions only seen with darunavir/ritonavir in other trials or postmarketing experience
Portuguese: Reações adversas medicamentosas adicionais apenas observadas com darunavir/ritonavir em outros ensaios ou na experiência de pós-comercialização.
English: - Colchicine (antigout).
Portuguese: - Colquicina (antigota).
English: If you do miss a dose:
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose:
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Portuguese: A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, tendo início nas 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina.
English: These are: - raised blood sugar and worsening of diabetes - muscle pain, tenderness or weakness.
Portuguese: Estes são: - aumento do açúcar no sangue e agravamento da diabetes - dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
English: Pregnant or breast-feeding mothers should not take Symtuza.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem tomar Symtuza.
English: People taking Symtuza may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Portuguese: As pessoas que tomam Symtuza podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
English: Renal excretion of intact tenofovir alafenamide is a minor pathway with less than 1% of the dose eliminated in urine.
Portuguese: A excreção renal do tenofovir alafenamida intacto é uma via menor em que menos de 1% é eliminada na urina.
English: Talk to your doctor before taking Symtuza.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Symtuza.
English: They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Portuguese: Estes doentes alteraram para Symtuza (N=763) ou continuaram o seu regime terapêutico (N=378) (aleatorização 2:1).
English: Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Portuguese: Embalagens de um frasco ou três frascos.
English: p < 0.001 for all 4 lipid parameters when comparing D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF at Week 48 No comparator data available beyond Week 48
Portuguese: p < 0,001 para todos os 4 parâmetros lipídicos quando comparado D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF na Semana 48 Sem dados disponíveis para o comparador a partir da Semana 48
English: • Remove the unscrewed cap.
Portuguese: • Retire a tampa desenroscada.
English: The Symtuza tablets are available in packs containing one bottle or three bottles per carton.
Portuguese: Os comprimidos de Symtuza estão disponíveis em embalagens contendo um frasco ou três frascos.
English: Dabigatran, ticagrelor to help stop the clumping of platelets in the treatment of patients with a history of a heart attack
Portuguese: Dabigatrano, ticagrelor para ajudar a impedir a agregação das plaquetas no tratamento de doentes com história de ataque cardíaco
English: This may be more likely with long-term HIV treatment, more severe damage to the immune system, being overweight, or the use of alcohol or medicines called corticosteroids.
Portuguese: Isto pode ser mais provável com o tratamento de longa duração para o VIH, se tiver danos mais graves no sistema imunitário, tiver excesso de peso, beber álcool ou tomar medicamentos chamados corticosteroides.