FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Capsule
Spanish: Lisados bacterianos mixtos, cápsula de 3,5 mg Cápsula, dura
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Spanish: Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades
English: Escherichia Coli (Inactivated) 200 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 100 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 500 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 200 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 100 Mega Cells / Ml
Spanish: células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 100 x 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 200 x 106 células/ml,
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Spanish: Fracciones de membranas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 15 unidades, ribosomas de Haemophilus influenzae, comprimido de 0,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pneumoniae, comprimido de 3 unidades, fracciones ribosómicas de Klebsiella pneumoniae, comprimido de 3,5 unidades, ribosomas de Streptococcus pyogenes del grupo A, comprimido de 3 unidades
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Spanish: Broncho-Vaxom Lisados bacterianos liofilizados, cápsula de 7 mg Cápsula, dura
English: Tablet, Neisseria Catarrhalis 6000 Milli I.U.
Spanish: bacterias inactivadas de Moraxella catarrhalis, 10 x 106 células/ml
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Spanish: Lisados bacterianos liofilizados, sobrecito de 3,5 mg
English: Escherichia Coli (Inactivated) 20 Mega Cells / Ml, Klebsiella Pneumoniae (Inactivated) 10 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Aureus Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Staphylococcus Epidermidis Inactivated Bacteria 50 Mega Cells / Ml, Streptococcus Salivarius Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pneumoniae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Streptococcus Pyogenes Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Haemophilus Influenzae Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml, Corynebacterium Pseudodiphtheriticum Inactivated Bacteria 20 Mega Cells / Ml, Moraxella Catarrhalis Inactivated Bacteria 10 Mega Cells / Ml
Spanish: células/ml, bacterias inactivadas de Haemophilus influenzae, 10 x 106 células/ml, bacterias inactivadas de Corynebacterium pseudodiphtheriticum, 20 x 106 células/ml,
English: Tablet, Streptococcus Pyogenes 6000 Milli I.U.
Spanish: células/25 mg, bacterias inactivadas de Streptococcus pyogenes, 0,625 x 109 células/25
English: 18 June 2012
Spanish: 18 de junio de 2012
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 18 de junio de 2012.
English: The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Spanish: El Comité designó al Dr. Michael Holzhauser-Alberti como ponente y al Dr. David Murphy como ponente adjunto.
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 14 de septiembre de 2011.
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Spanish: Estos medicamentos veterinarios están indicados para el tratamiento de diversas infestaciones parasitarias en perros por nematodos y cestodos.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó alegaciones escritas el 2 de diciembre de 2011.
English: Febantel is a probenzimidazole.
Spanish: El febantel es un probenzimidazol.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Spanish: La lista de los nombres comerciales de los productos afectados figura en el anexo I. Las conclusiones científicas se presentan como/en el anexo II, junto con el Resumen de las Características del Producto modificado; el etiquetado y el prospecto se recogen en el anexo III.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Spanish: Denominación Común Internacional (DCI): Prazicuantel, pirantel y febantel
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Spanish: El prazicuantel es un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
Spanish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus (y nombres asociados) son medicamentos de uso veterinario como comprimidos para perros que contienen 50 mg de prazicuantel, 50 de mg pirantel (equivalente a 144 mg embonato de pirantel) y 150 mg de febantel.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros en relación con las indicaciones y uso en cachorros de menos de 9 semanas y perros de menos de 2.5 kg respecto a las autorizaciones de Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus y nombres asociados, el 22 de Julio de 2011 Francia refirió la cuestión al CVMP conforme al artículo 34, apartado 1, de la Directiva 2001/82/CE para resolver esas divergencias.
English: Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative.
Spanish: El embonato de pirantel (pamoato) es un derivado de la tetrahidropirimidina.
English: Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names
Spanish: para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y nombres asociados
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus and associated names (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended changes to the product information.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos actualmente disponibles, el CVMP consideró que el perfil global de beneficio/riesgo de Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus y nombres asociados (autorizados mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo nº IE/V/02720275/001/MR) sigue siendo positivo siempre que las autorizaciones de comercialización cambien según
English: terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR).
Spanish: Por consiguiente, el CVMP adoptó un dictamen positivo el 7 de marzo de 2012, recomendando modificar las condiciones de autorización de comercialización de Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus y Voxical Plus (y nombres asociados) (autorizados mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo nº IE/V/0272-0275/001/MR) y el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (y nombres asociados) (autorizados mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo nº IE/V/02410243/001/MR).
English: Opinion following an Article 34F F referral for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names EMA/289985/2012
Spanish: Dictamen emitido como resultado de un arbitraje en virtud del artículo 34F F para Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus y Prazitel Plus y nombres asociados
English: educational and social measures.
Spanish: educativas y sociales.
English: • it is used in children and adolescents aged 6-17 years.
Spanish: • se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 17 años.
English: WHAT DEXAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES DEXAMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: • it is used only after when another medicine called methylphenidate was not sufficiently effective.
Spanish: • se utiliza únicamente después de que otro medicamento llamado metilfenidato no haya sido suficientemente eficaz.
English: • it is not indicated in all children with ADHD.
Spanish: • no está indicado en todos los niños con TDAH.
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures.
Spanish: Un programa de tratamiento integral incluye habitualmente medidas psicológicas, educativas y sociales.
English: • It should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological,
Spanish: • se debe usar como parte de un programa de tratamiento que suele incluir medidas psicológicas,
English: Package leaflet: Information for the patient Dexamed 5 mg tablets
Spanish: Prospecto: información para el paciente Dexamed 5 mg comprimidos
English: Diagnosis should be made according to DSM-5 criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a comprehensive multidisciplinary evaluation of the patient.
Spanish: El diagnóstico se debe establecer conforme a los criterios del DSM-5 o a las directrices de la ICD-10 y se debe basar en una evaluación exhaustiva multidisciplinar del paciente.
English: Note: These amendments are to be incorporated to the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure
Spanish: Nota: Estas modificaciones se deben incorporar a las versiones finales válidas del resumen de las características del producto, del etiquetado y del prospecto obtenidas durante el procedimiento del grupo de coordinación.
English: Dexamfetamine is not indicated in all children with ADHD and the decision to use dexamfetamine must be based on a very thorough assessment of the severity and chronicity of the child's symptoms in relation to the child's age and potential for abuse, misuse or diversion.
Spanish: La dexanfetamina no está indicada en todos los niños con TDAH y la decisión de utilizar la dexanfetamina se debe basar en una evaluación muy minuciosa de la gravedad y la cronicidad de los síntomas del niño en relación con su edad y el potencial deabuso, de mal uso o de uso ilícito
English: [The following wording should be added at the end of this section] Reporting of suspected adverse reactions
Spanish: [Se debe añadir el texto siguiente al final de esta sección] Notificación de sospechas de reacciones adversas
English: Abuse, misuse, and diversion
Spanish: Abuso, mal uso o uso ilícito
English: [The following sentence should be added in its place] The risk is generally greater for short acting stimulants than for corresponding long-acting products (see section 4.1).
Spanish: El riesgo es generalmente mayor con los estimulantes de acción corta que con los correspondientes productos de acción prolongada (ver sección 4.1).
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V.
English: Treatment should be under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Spanish: El tratamiento se debe realizar bajo la supervisión de un especialista en los trastornos de la conducta del niño y del adolescente.
English: [The following wording should be added at the end of this section]
Spanish: [Se debe añadir el texto siguiente al final de esta sección]
English: Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet
Spanish: Modificaciones en el resumen de las características del producto y en el prospecto
English: Dexamfetamine is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when response to previous methylphenidate treatment is considered clinically inadequate.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas [El texto de esta sección se debe redactar como sigue] La dexanfetamina está indicada como parte de un programa de tratamiento integral para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando la respuesta al tratamiento previo con metilfenidato se considera clínicamente inadecuada.
English: Dexamed is used to treat attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Spanish: Para qué se utiliza [Estos puntos se deben redactar como sigue] Dexamed se utiliza para tratar el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
English: Dexamfetamine possesses a high potential to cause dependency and has been/is frequently abused.
Spanish: La dexanfetamina posee un alto potencial de causar dependencia, y su uso abusivo ha sido y es frecuente [Debe añadirse la frase siguiente en su lugar]
English: [The below wording should be inserted at the top of the document]
Spanish: [Se debe insertar el texto siguiente al comienzo del documento]
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: [The wording below should be deleted]
Spanish: Se debe eliminar el texto siguiente]
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
English: Immediate Packaging
Spanish: Contenido
English: The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
Spanish: La Autorización de Comercialización fue renovada el 21 de marzo de 2007.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: Este medicamento sólo puede dispensarse con receta médica.
English: This summary was last updated in 09-2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007
English: When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Spanish: Cuando esto ocurre, no se produce trombina (otro factor) y no se puede formar el coágulo.
English: Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Spanish: El tratamiento deberá comenzarse lo antes posible tras el diagnóstico y deberá continuar durante un periodo de hasta 8 días o hasta que el paciente sea dado de alta del hospital.
English: The dose may be adjusted, depending on body weight.
Spanish: La dosis deberá ajustarse en función del peso del paciente.
English: The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Spanish: El titular de la Autorización de Comercialización es Glaxo Group
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) QUIXIDAR Resumen del EPAR para el público general
English: However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not.
Spanish: Sin embargo estos resultados no son suficientes para mostrar si Quixidar fue más eficaz que la herapina no fraccionada o no.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Quixidar el 21 de marzo de 2002.
English: Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Spanish: Quixidar no está recomendado en pacientes que vayan a ser sometidos a ciertos tipos de ICP.
English: The full EPAR for Quixidar can be found here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Quixidar puede encontrarse aquí.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de eficacia fue la tasa global de episodios tromboembólicos (problemas causados por los
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso
English: For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Spanish: En casos de intervención quirúrgica, la primera dosis deberá administrarse seis horas después de finalizada la intervención.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Spanish: La medida principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes que murieron o sufrieron un "episodio isquémico" (restricción del suministro de la sangre a un órgano incluido el corazón).
English: Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Spanish: La formación de coágulos puede ser un problema cuando el flujo sanguíneo se ve alterado de alguna forma.
English: What is the risk associated with Quixidar?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Quixidar?
English: What benefit has Quixidar shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Quixidar durante los estudios?
English: It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when they are forced to stay in bed because of an acute illness.
Spanish: También se puede utilizar en pacientes de alto riesgo (por su edad o por su enfermedad) sometidos a cirugía abdominal, especialmente por cáncer, o que deban permanecer inmovilizados
English: Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Spanish: El tratamiento deberá continuar hasta que disminuya el riesgo de ETV, al menos 5 a 9 días después de la intervención.
English: As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Quixidar is bleeding.
Spanish: Como ocurre con otros antitrombóticos, el efecto secundario más frecuente de Quixidar es la hemorragia.
English: Quixidar is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting).
Spanish: Quixidar es un anticoagulante; impide la coagulación de la sangre.
English: By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
Spanish: Al reducir los coágulos de sangre, Quixidar ayuda también a mantener el flujo sanguíneo del corazón en pacientes con angina o que sufran un ataque al corazón.
English: Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Spanish: Quixidar contiene el ingrediente activo fondaparinux sódico (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg
English: The Committee recommended that Quixidar be given marketing authorisation.
Spanish: Por consiguiente, recomendó que se aprobase la comercialización de Quixidar.
English: By using Quixidar after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Spanish: Utilizando Quixidar después de la intervención quirúrgica disminuye mucho el riesgo de formación de coágulos.
English: For patients who have kidney problems, Quixidar may not be suitable, or the lower 1.5-mg dose may be used.
Spanish: En pacientes con problemas renales es posible que no sea adecuado utilizar Quixidar o podría disminuirse la dosis a 1,5 mg.
English: The active ingredient in Quixidar, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, Factor Xa.
Spanish: El principio activo de Quixidar, fondaparinux sódico, bloquea una de las sustancias (factores) que intervienen en la coagulación, el factor Xa.
English: Quixidar is a solution for injection in a prefilled syringe.
Spanish: Quixidar es una solución inyectable en una jeringa precargada.
English: It was also compared with placebo (a dummy treatment) when looking at patients with an acute illness (839 patients) and patients treated for an additional 24 days following hip fracture surgery (656 patients).
Spanish: También se comparó con placebo (un tratamiento simulado) en pacientes con enfermedad aguda (839 pacientes) y pacientes tratados durante otros 24 días después de la intervención por fractura de cadera (656 pacientes).
English: Quixidar has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Spanish: Quixidar se estudió también en dos ensayos principales en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar's benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que las ventajas de Quixidar superan a sus riesgos en la prevención y el tratamiento de los ETV, la angina inestable y el infarto de miocardio.
English: In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Quixidar reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Spanish: En el estudio del infarto de miocardio con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST, Quixidar redujo el riesgo de muerte o el riesgo de sufrir otro ataque al corazón un 14% tras 30 días comparado con los cuidados estándar.