FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie la plus commune (1 g toutes les 12 heures) a été jugée adéquate par le CHMP d'un point de vue pharmacocinétique et pharmacodynamique pour la majorité des patients présentant une fonction rénale normale et en s'appuyant sur la susceptibilité habituelle des staphylocoques [concentration minimale inhibitrice (CMI) ≤ 1 mg/L].
Swedish: Ur ett farmakokinetiskt och farmakodynamiskt perspektiv ansåg CHMP att det vanligast använda doseringsschemat (1 g var 12:e timme) var tillräckligt för de flesta patienter med normal njurfunktion och baserat på den vanliga känsligheten hos stafylokocker (minsta inhiberande koncentration (MIC) ≤1 mg/l).
French: Par conséquent, dans le RCP, le CHMP n'a pas pu recommander de posologie concrète pour la perfusion continue de la vancomycine par voie intraveineuse.
Swedish: CHMP kunde därför inte ge några konkreta doseringsrekommendationer för kontinuerlig infusion i produktresumén till vankomycin för intravenös användning.
French: • Le CHMP a estimé que la vancomycine représente une alternative thérapeutique essentielles dans le cadre du traitement d'infections graves (infections compliquées de la peau et des tissus mous, infections des articulations et des os, pneumonie communautaire, pneumonie nosocomiale, notamment pneumonie acquise sous ventilateur, endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë, bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections, antibioprophylaxie peropératoire, péritonite associée à une dialyse péritonéale et traitement des infections à Clostridium difficile) induites par des pathogènes à Gram positif, en particulier les infections à SARM,
Swedish: • CHMP fann att vankomycin utgör ett avgörande behandlingsalternativ inom ramen för behandlingen av allvarliga infektioner (komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, akut bakteriell meningit, bakteriemi som inträffar i samband med, eller misstänks vara associerade med något av ovanstående, perioperativ antibakteriell profylax, peritoneal dialysassocierad peritonit och behandling av Clostridium difficile-infektion) orsakade av grampositiva patogener, särskilt dem som orsakas av MRSA.
French: Cependant, afin de veiller à ce que la dose thérapeutique établie, exprimée en UI (activité), soit maintenue, et comme indiqué dans le document «Questions et réponses relatives à l'expression/déclaration de l'activité dans la composition quantitative et qualitative des médicaments contenant de la vancomycine» (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), la quantité (en mg) de principe actif contenue dans le médicament doit être ajustée afin d'atteindre le dosage déclaré en UI.
Swedish: För att den fastställda terapeutiska dosen uttryckt i IE (potens) ska behållas och såsom anges i avsnittet "Question and Answer" om "expression/declaration of potency in quantitative and qualitative composition for vancomycin products" (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), ska dock mängden (mg) aktiv substansen i läkemedlet justeras för att nå den deklarerade läkemedelsstyrkan i IE. CHMP kontrollerade även gränserna för relaterade substanser och föroreningar i den aktiva substansen och i de färdiga läkemedlen och fann att gränserna för relaterade substanser och föroreningar i läkemedelssubstansen och i de redan godkända slutgiltiga läkemedlen är berättigade.
French: Par conséquent, pour obtenir la concentration optimale, le CHMP est convenu que la dose de vancomycine doit être adaptée individuellement en fonction du poids, de l'âge, du type et de la gravité de l'infection sous-jacentes et de la réponse clinique.
Swedish: För att uppnå optimal målkoncentration enades CHMP därför om att vankomycindosen bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad, och de inledande vankomycindoserna bör beräknas utifrån kroppsvikten.
French: • le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, des infections des articulations et des os, de la pneumonie communautaire, de la pneumonie nosocomiale et de la pneumonie acquise sous ventilateur, de l'endocardite infectieuse, de la bactériémie qui se manifeste, ou est suspectée de se manifester, en association avec l'une de ces infections [notamment celles causées par Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)], de l'antibioprophylaxie peropératoire.
Swedish: • Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med något av ovanstående (särskilt orsakat av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperativ antibakteriell profylax.
French: Le guide de l'ESCMID (European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases) pour le traitement des infections par Clostridium difficile (ICD).
Swedish: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
French: Le CHMP a noté que les mesures des concentrations sériques à l'équilibre constituent un substitut valide pour vérifier si une exposition à la vancomycine est effectivement survenue.
Swedish: CHMP noterade att mätning av dalkoncentrationer i serum vid "steady state" är en accepterad ersättning för att kontrollera om en effektiv vankomycinexponering har uppnåtts.
French: Par conséquent, les antibiotiques prophylactiques ne sont pas recommandés.
Swedish: att medicinsk profylax för CDI är effektiv finns det heller inga rekommenderade profylaktiska antibiotika.
French: 6 Lignes directrices communes: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Péritonite associée à une dialyse péritonéalehttps://ispd.org/ispd-guidelines/ Lignes directrices sur la prise en charge de la péritonite associée à une dialyse péritonéale chez l'adulte émises par l'ISPD (International Society for Pertoneal Dialysis) (Li PK et al., 2016)http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Les recommandations de l'ISPD pour les patients en âge pédiatrique (Warady BA et al., 2012)https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Swedish: 6 Gemensam riktlinje https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneal dialysassocierad peritonit https://ispd.org/ispd-guidelines/ riktlinjer för hantering av peritoneal dialysassocierad peritonit hos vuxna från International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
French: Une fois la monographie sur la vancomycine de la pharmacopée européenne en vigueur, les limites relatives aux impuretés contenues dans le médicament et dans les produits finis devront être révisées en conséquence, le cas échéant.
Swedish: kommer gränserna för föroreningarna i läkemedelssubstansen och de slutgiltiga läkemedlen i förekommande fall att behöva anpassas i enlighet med detta.
French: De surcroît, le CHMP a noté que les lignes directrices cliniques mises à jour pour l'entérocolite staphylococcique (pour le diagnostic comme pour le traitement) ne font pas mention de cette utilisation de la vancomycine.
Swedish: Vidare noterade CHMP att denna användning av vankomycin inte nämns i de uppdaterade kliniska riktlinjerna för stafylokockenterokolit (diagnos eller behandling).
French: 3 Lignes directrices de l'IDSAhttp://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Méningite bactérienne: lignes directrices de l'ESCMID pour la méningite bactérienne http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)00020-3/abstract 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Swedish: 1 ESCMID-riktlinjer https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 ESCMID-riktlinje https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 IDSA-riktlinjer http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Bakteriell meningit: ESCMID-riktlinje för bakteriell meningit: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198-743X(16)000203/abstract
French: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Swedish: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
French: CAPSULE
Swedish: KAPSEL
French: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
French: SOLUTION POUR
Swedish: LÖSNING
French: Pfizer Luxembourg Sarl
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
French: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Pharmaserve-Lilly Saci
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
French: Hexal Ag
Swedish: Tyskland Hexal Ag
French: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Swedish: Nederländerna Pharma Regulatory Solutions Ltd.
French: POUDRE POUR CONCENTRÉ POUR
Swedish: PULVER TILL KONCENTRAT TILL
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
Swedish: DIREKT INTRAVENÖS INJEKTION
French: Demo Abee
Swedish: Grekland Demo Abee
French: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
French: Vianex S.A.
Swedish: Grekland Vianex S.A.
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Swedish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
French: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
French: Pfizer, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
French: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
French: POUDRE POUR
Swedish: PULVER TILL
French: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
French: Laboratórios
Swedish: Labesfal Laboratorios
French: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
French: Sandoz D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
French: D.D.
Swedish: S.A.
French: POUDRE POUR SOLUTION ORALE
Swedish: PULVER TILL ORAL LÖSNING
French: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Swedish: Anfarm Hellas, S.A
French: Farmacêuticos, Lda
Swedish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: VOIE ORALE
Swedish: ORAL ANVÄNDNING
French: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
French: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
French: INTRAVEINEUSE
Swedish: INTRAVENÖS
French: Eurocept B.V.
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
French: Laboratórios AzevedosIndústria
Swedish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Fresenius Kabi NvSa
Swedish: Fresenius Kabi Nv-Sa
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Swedish: Pharmatex Italia Srl
French: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Sandoz Gmbh
French: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Swedish: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
French: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
French: Pharmaceuticals ApS
Swedish: Pharmacodane Aps
French: Sandoz Ltd
Swedish: Storbritannien Sandoz Ltd
French: VANCOMYCINE 500MG and 1000MG
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
French: 476.19MG FLACON
Swedish: HYDROKLORID 476,19 MG INJEKTIONSFLASKA
French: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
French: République Tchèque Actavis Group Ptc Ehf.
Swedish: Tjeckien Actavis Group Ptc Ehf.
French: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
Swedish: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
French: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITÉS
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
French: République Tchèque Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Tjeckien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
French: INJECTION
Swedish: INJEKTIONSFLASKA
French: Flynn Pharma Limited
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
French: S.R.L.
Swedish: Republika S.R.O.
French: Vancomycin Sandoz Ltd
Swedish: Vancomycin Sandoz Ltd VANKOMYCIN
French: SOLUTION POUR INJECTION
Swedish: INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
French: République Tchèque Mylan S.A.S
Swedish: Tjeckien Mylan S.A.S
French: VANCOMYCINE 1000 mg per FLACON
Swedish: VANKOMYCIN 1000 MG PER INJEKTIONSFLASKA
French: Pharmacologic Kft Vancocin
Swedish: Pharmacologic Kft
French: Vancomicina Normon
Swedish: Vancomycin Norma
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/PERFUSION
Swedish: PULVER TILL INJEKTIONS/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
French: Vancomycin Hospira VANCOMYCINE 1000MG and 500 MG FLACON
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN 1000 MG OCH 500 MG INJEKTIONSFLASKA
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
French: Gélules de vancomycine
Swedish: Vankomycin kapslar
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
French: L'EMA recommande d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine.
Swedish: EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
French: Solution de vancomycine pour perfusion
Swedish: Vankomycin infusionsvätska, lösning
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.