FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNA-fluoroquinoloncomplexen en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Finnish: Replikaatiohaarukat ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, jonka tuloksena taudinaiheuttajabakteerit tuhoutuvat nopeasti lääkepitoisuuden mukaan.
Dutch: Vogels mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tijdens de behandeling.
Finnish: Kanat ja kalkkunat Lintuja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
Dutch: De vergunninghouders stemden ermee in de volgende indicaties in de productinformatie te schrappen wegens gebrek aan ondersteunende gegevens en/of omdat de indicaties in strijd met het verantwoord gebruik van fluorchinolonen waren: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Finnish: Koska jäljempänä lueteltuja käyttöaiheita tukevia tietoja oli vain vähän ja/tai koska käyttöaiheet eivät olleet yhdenmukaisia fluorokinolonien vastuullista käyttöä koskevien ohjeiden kanssa, myyntiluvan haltijat päättivät poistaa valmistetiedoista nämä käyttöaiheet: Salmonella, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella ja Erysipelothrix rhusiopathae.
Dutch: Via het drinkwater.
Finnish: Juomaveteen sekoitettuna.
Dutch: Speciale voorzorgen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Dutch: Kartonnen doos (voor PE-fles van 100 ml)
Finnish: Pahvikotelo (100 ml pullo)
Dutch: Bij continue toediening via het drinkwater (herhaalde toediening) worden steady-state concentraties van 0,5 mg (kalkoenen) tot 0,8 mg (kippen) enrofloxacine per liter bereikt.
Finnish: Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen dient te worden beperkt tot behandeling van aandoeningen, die slecht hebben gereageerd op andere groepen antimicrobiële middelen of waarvan een slechte reactie wordt verwacht.
Finnish: Fluorokinolonien käyttö on rajattava niiden kliinisten tilojen hoitoon, joissa muiden mikrobilääkkeiden vaste on huono tai vaste on oletettavasti huono.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: quinolon- en quinoxalineantibiotica, fluoroquinolonen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni ja kinoksaliini bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Dutch: De risico's voor het milieu zijn eerder beoordeeld voor een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 10 opeenvolgende dagen bij slachtkuikens.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvat riskit on arvioitu aiemmin broilerikanoille annetulla annoksella, joka oli 10 mg painokiloa kohti 10 peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: Niet gebruiken als er resistentie/kruisresistentie tegen (fluoro)quinolonen optreedt.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, kun resistenssin / ristiresistenssin (fluoro)kinoloneille tiedetään olevan olemassa.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van 2 mg/l worden bereikt binnen 1,5 uur na één enkele bolus van 10 mg/kg lichaamsgewicht met een totale systemische beschikbaarheid van 14,4 mg.uur/l.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
Dutch: Nederland
Finnish: Hollanti
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Dutch: De houders van de vergunningen voor het in de handel brengen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot kippen en kalkoenen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Dutch: Bovendien bleek uit gegevens van de provocatie-onderzoeken dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen bij konijnen wordt verdragen.
Finnish: Lisäksi altistumistutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että 10 mg:n annos painokiloa kohti viiden päivän ajan on kaneilla siedetty annos.
Dutch: Wachttijd:
Finnish: Varoaika:
Dutch: Risicobeoordeling voor de gebruiker
Finnish: Käyttöriskiarviointi
Dutch: Pluimvee
Finnish: Siipikarja
Dutch: Kalkoenen: 3 dagen Niet gebruiken bij kalkoenleghennen
Finnish: Kalkkunat: 3 vuorokautta Ei saa käyttää muniville kalkkunoille
Dutch: Kippen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling.
Finnish: Kanoja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Dutch: 4.5 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Finnish: 10 mg/kg vuorokaudessa 5 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Dutch: Volgens de door de vergunninghouders ingediende verwijzingen zijn de gemelde resistentiepercentages van E. coli bij kippen en kalkoenen laag.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen mukaan kanoilla ja kalkkunoilla ilmenee vain vähän mikrobilääkeresistenssiä E. coli -bakteerin osalta.
Dutch: Kip, kalkoen en konijn.
Finnish: Kana, kalkkuna ja kani.
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
Finnish: Siipikarjassa noin 25 % enrofloksasiinista sitoutuu proteiineihin.
Dutch: Pluimvee (in het bijzonder vleeskuikens, vleeskuiken ouderdieren en jonge hennen die gehouden worden als leghennen) en kalkoenen
Finnish: Siipikarja (erityisesti broileri- ja kasvatuskanat sekä munantuotantoon kasvatettavat kananpojat) ja kalkkunat
Dutch: • Vermijd contact met de huid en de ogen.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Dutch: Kalkoenen mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tot 3 dagen na de laatste behandeling
Finnish: Kalkkunoita ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Dutch: Totaal aantal vogels x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Finnish: Lintujen kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Dutch: Kippen en kalkoenen
Finnish: Kanat ja kalkkunat
Dutch: Er kan derhalve een wachttijd voor vlees worden goedgekeurd voor de geharmoniseerde productinformatie voor zowel kippen als kalkoenen.
Finnish: Näin ollen yhtenäistettyihin valmistetietoihin voidaan hyväksyä kolmen päivän varoaika sekä kananlihan että kalkkunanlihan osalta.
Dutch: In onderzoeken waarbij de dosis kon worden berekend in mg/kg, bleek dat een hogere dosis effectiever was bij de behandeling van E. coli hoewel een dosis van ongeveer 10 mg/kg lichaamsgewicht effectief was als metafylaxe.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annos voitiin laskea milligrammaa painokiloa kohti -periaatteella, 10 mg:n annos painokiloa kohti oli tehokas ryhmälle annettavana lääkityksenä, joskin vaikutti siltä, että suurempi annos oli tehokkaampi E. colin hoidossa.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamisen
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 gericht op de harmonisatie van de SPC's, stelde het CVMP voor om de hoogste dosering enrofloxacine van 10 mg/kg gedurende 3-5 dagen bij zowel kippen als kalkoenen, d.w.z. de goedgekeurde dosis in het merendeel van de lidstaten, te harmoniseren.
Finnish: Näin ollen - ja koska tämän 34 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn tavoitteena on valmisteyhteenvetojen yhtenäistäminen - eläinlääkekomitea ehdotti, että kanojen ja kalkkunoiden hoidossa enrofloksasiinin annostukseksi yhtenäistetään 10 mg painokiloa kohti 3-5 päivän ajan.
Dutch: Doeldiersoorten, indicaties en dosering
Finnish: Kohde-eläinlajit, käyttöaiheet ja annostus
Dutch: Totaal aantal konijnen x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Finnish: Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Dutch: Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja voi vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Dutch: Pluimvee (Kippen, kalkoenen)
Finnish: Siipikarja (kanat, kalkkunat)
Dutch: De houders van de handelsvergunningen bevestigden dat in geen enkele lidstaat een handelsvergunning voor het product met betrekking tot konijnen is geweigerd, ingetrokken of geschorst.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Dutch: Wanneer het product anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Dutch: GROOT-BRITTANNIË
Finnish: Iso-Britannia
Dutch: Baytril 10% orale oplossing en verwante namen bevat 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
Dutch: <Houder van de vergunning voor het in de handel brengen <en fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>:
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Dutch: Kalkoenen
Finnish: Kalkkunat
Dutch: Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Finnish: Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Dutch: • indicaties
Finnish: • käyttöaiheet
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Dutch: De containers worden geleverd met een gegradeerd polypropyleenmaatbekertje
Finnish: Pakkauksissa on mukana polypropeeninen lääkemitta.
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I).
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijan ehdottaman valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Baytril 10 % -oraaliliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Dutch: • dosering
Finnish: • annostus
Dutch: Pluimvee, niet eiproducerend
Finnish: Siipikarja, ei muniville linnuille
Dutch: BIJSLUITER VOOR: "Productnaam" Nationaal aan te vullen.
Finnish: "Valmisteen nimi" Täytetään kansallisesti.
Dutch: De ingediende EUonderzoeken voor kippen zijn ongeveer 25 jaar oud, hebben uitsluitend betrekking op experimentele infecties en werden uitgevoerd toen de minimale inhibitoire concentratie (MIC) van E. coli significant lager was dan de MIC van E. coli momenteel is.
Finnish: Ne sisältävät ainoastaan kokeellisia infektioita, ja niiden toteuttamisajankohtana E. coli -bakteerin pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus eli MIC-arvo oli huomattavasti pienempi kuin nykyään.
Dutch: • houdbaarheid.
Finnish: • kestoaika.
Dutch: Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Finnish: Viranomais- sekä alueelliset mikrobilääkeohjeistot on huomioitava valmistetta käytettäessä.
Dutch: Vleeskuikens, ouderdieren en kalkoenen
Finnish: Broilerikanat, kasvatuskanat ja kalkkunat
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Finnish: Myyntiluvan haltija Nimi
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Dutch: Konijnen: vlees en slachtafval: 15 dagen.
Finnish: Kanit: Liha ja sisäelimet 15 vrk.
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Finnish: Herkkyys on osoitettu in vitro gramnegatiivisten lajien kannoille (i), kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum ja (ii) Mycoplasma gallisepticum sekä Mycoplasma synoviae -bakteereille.
Dutch: Niet toegestaan voor gebruik bij vogels die eieren produceren voor humane consumptie; Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Finnish: Ei saa käyttää munantuotantoon siirtyville linnuille kaksi viikkoa ennen munintaa.
Dutch: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml drank
Finnish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal veroorzaakt door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Finnish: Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystie- ja ruuansulatuskanavainfektioiden hoitoon:
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit
Dutch: Er zijn toereikende gegevens ingediend ter ondersteuning van het gebruik van enrofloxacine met de voorgestelde geharmoniseerde dosering voor de behandeling van Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Finnish: Komitealle on toimitettu hyväksyttäviä tietoja, jotka tukevat enrofloksasiinin käyttöä ehdotetulla yhtenäistetyllä annoksella seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitamisessa: Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Dutch: Kippen: 8 dagen Niet gebruiken bij vogels die eieren produceren voor humane consumptie Kalkoenen: 8 dagen
Finnish: Kanat: 8 vuorokautta Ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
Dutch: Denemarken Bayer Animal Health GmBH
Finnish: Bayer Animal Health GmbH
Dutch: maar die wel de voornaamste risico's in verband met dit middel bestrijkt en kan worden gebruikt om waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker die in de productinformatie moeten worden opgenomen, vast te stellen.
Finnish: Näin ollen sen perusteella voidaan määrittää käyttöturvallisuutta koskevat varoitukset valmistetietoihin.
Dutch: Voorwaarden bij de handelsvergunning
Finnish: Myyntilupiin liittyvät ehdot
Dutch: Het middel is werkzaam gebleken bij de behandeling van E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae bij kippen; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae en Pasteurella multocida bij kalkoenen.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan tehokas seuraavien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa: E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae (kanat); E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Pasteurella multocida (kalkkunat).
Dutch: Kippen: vlees en slachtafval: 3 dagen.
Finnish: Kanat: Liha ja sisäelimet: 3 vrk.
Dutch: Doeldierveiligheid
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Dutch: Kippen, kalkoenen: 3 dagen
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat, kalkkunat: 3 vuorokautta
Dutch: Doses tot 100 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen of 30 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 3 weken werden klinisch goed verdragen bij slachtkuikens.
Finnish: Broilerit sietivät hyvin vielä annoksia, jotka olivat suuruudeltaan jopa 100 mg painokiloa kohti viiden päivän ajan tai 30 mg painokiloa kohti kolmen viikon ajan.
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn bij de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA-gyrase en topoisomerase IV, werden geïdentificeerd als de moleculaire doelwitten van fluoroquinolonen.
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Nämä muuttavat DNA:n topologiaa katkomis- ja uudelleenliittämisreaktioiden avulla.
Dutch: Kippen
Finnish: Kanat
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Dutch: Kippen: 3 dagen Kalkoenen: 4 dagen
Finnish: Kanat ja kalkkunat Kanat: 3 vuorokautta Kalkkunat: 4 vuorokautta
Dutch: De dieren werden in vier groepen gesplitst.
Finnish: Eläimet jaettiin neljään ryhmään.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot problemen voor het dierenwelzijn.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa eläinten hyvinvointiin liittyviä ongelmia.
Dutch: In aanmerking genomen dat:
Finnish: Ottaen huomioon, että
Dutch: De meeste dieren herstelden binnen 2-3 dagen.
Finnish: Useimmat eläimet paranivat 2-3 päivän kuluessa.
Dutch: Het totale herstelpercentage bedroeg 46,7%.
Finnish: Kokonaisparanemisaste oli 46,7 prosenttia.
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Dutch: Het klinische responspercentage bedroeg 92%.
Finnish: Kliininen hoitovaste oli 92 prosenttia.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht Nederland
Finnish: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Dutch: 1123 Budapest
Finnish: 1123 Budapest Hungary
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissoille.
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Dutch: Het percentage van bacteriologische genezing (Staph.
Finnish: Bakteriologisen parantumisen prosenttiosuus (Staph.
Dutch: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Finnish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Dutch: In de behandelgroepen werd geen sterfte gezien.
Finnish: Hoitoryhmissä ei havaittu kuolleisuutta.
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover onenigheid bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Finnish: Nykyisten valmistetietojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Dutch: Hongarije Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Dutch: Het risico kan op individueel niveau voor konijnen hoger zijn dan voor andere diersoorten.
Finnish: Kanien osalta yksilöllinen riski saattaa olla suurempi kuin muilla eläinlajeilla.
Dutch: Deze gegevens worden ondersteund door gepubliceerde literatuur.
Finnish: Julkaistu kirjallisuus tukee näitä tietoja.
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
Finnish: Annosvälin pidentäminen 48 tuntiin saattaa olla tarpeellista yksittäisissä tapauksissa.
Dutch: en Proteus spp.
Finnish: - ja Proteus spp.
Dutch: aureus) bedroeg 39,5% in de groep van 2,5 mg/kg en 82% in de groep van 5 mg/kg.
Finnish: aureus) oli 39,5 prosenttia 2,5 mg/kg -ryhmässä ja 82 prosenttia 5 mg/kg -ryhmässä.
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding van de producten werd positief geacht behoudens de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Finnish: Valmisteiden hyöty-riskisuhde katsottiin kokonaisuudessaan suotuisaksi, kunhan valmistetietoihin suositeltuja muutoksia noudatetaan (katso liite III).
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
Finnish: Tästä syystä tässä annettuja suosituksia tulee käyttää ainoastaan lähtökohtana yksittäisen annoksen määrittämiselle.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: Bij 3-4 weken oude dieren werden betere klinische resultaten waargenomen dan bij 1-2 weken oude dieren.
Finnish: Kolmen tai neljän viikon ikäisillä eläimillä havaittiin parempia hoitotuloksia kuin 1-2 viikon ikäisillä.
Dutch: Deze extrapolaties werden aanvaardbaar geacht omdat geiten worden beschouwd als een kleinere diersoort.
Finnish: Näitä ekstrapolointeja pidettiin hyväksyttävinä, koska vuohi katsotaan toissijaiseksi eläinlajiksi.
Dutch: De indicatie septikemie was alleen aanwezig in het experimentele onderzoek.
Finnish: Septikemia-käyttöaihetta käsiteltiin ainoastaan kokeellisessa tutkimuksessa.
Dutch: Deze gaven verbetering van de klinische parameters.
Finnish: Kliiniset parametrit paranivat.
Dutch: Waarschuwingszinnen zijn voldoende ter waarborging van het veilig gebruik van het product door de persoon die het product toedient.
Finnish: Varoituslausekkeet ovat riittäviä sen varmistamiseksi, että valmisteen käyttö on turvallista sitä annostelevalle henkilölle.
Dutch: Het hoogste succespercentage werd bij kalveren ≤ 2 jaar oud (71,4%) waargenomen, maar dit was lager bij oudere dieren.
Finnish: Hoidon onnistumisaste oli paras vähintään kaksivuotiailla vasikoilla (71,4 prosenttia), mutta se pieneni vanhemmilla eläimillä.
Dutch: Omdat de veiligheid en de werkzaamheid van het product niet zijn beoordeeld bij katten jonger dan 8 weken, is de contra-indicatie bij dergelijke dieren gerechtvaardigd.
Finnish: Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu alle kahdeksan viikon ikäisillä kissoilla, niitä koskeva vasta-aihe on niin ikään perusteltu.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Finnish: Pese kädet välittömästi valmisteen käytön jälkeen.
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van de beschikbare gegevens werden wachttijden vastgesteld en diverse contra-indicaties en waarschuwingszinnen worden aanbevolen om het veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella määritettiin varoajat ja suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Dutch: - In een onderzoek was 4,2% van 71 isolaten van Staph.
Finnish: - Eräässä tutkimuksessa 4,2 prosenttia 71 Staph.
Dutch: In andere gevallen werd een combinatie van parenterale en orale toediening of alleen de parenterale weg gebruikt.
Finnish: Muissa tapauksissa käytettiin parenteraalista ja suun kautta antoa tai pelkästään parenteraalista antoreittiä.
Dutch: Deze termen gelden voor alle leeftijdsgroepen en fysiologische toestanden, en voor vlees- en/of melkproductiedieren.
Finnish: Nämä termit koskevat kaikenikäisiä eläimiä, kaikkia fysiologisia tiloja sekä lihan ja/tai maidon tuotantoon käytettäviä eläimiä.