FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Potom môžete test zopakovať.
Latvian: Pēc tam pārbaudi varat atkārtot.
Slovak: Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie.
Latvian: Nogaidiet 24 stundas un apskatiet, vai ir parādījies apsārtums.
Slovak: Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je:
Latvian: Jāvalkā šāda veida apģērbs:
Slovak: Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo.
Latvian: Šīs nedēļas laikā acis var būt ļoti jutīgas pret spilgtu gaismu.
Slovak: Iné interakcie sa nepozorovali.
Latvian: Citi mijiedarbības veidi nav novēroti.
Slovak: Váš lekár vám tiež povie, čo robiť.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
Slovak: Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Latvian: Sāpes rodas nākamajā dienā pēc apstarošanas un parasti ilgst 2-4 nedēļas.
Slovak: Tieto príznaky vám môžu sťažiť pitie a jedenie.
Latvian: Šīs blakusparādības var apgrūtināt ēšanu un dzeršanu.
Slovak: Citlivosť na svetlo
Latvian: • Jutīgums pret gaismu
Slovak: Môžete pozerať televíziu.
Latvian: Atļauts skatīties televīzijas pārraides.
Slovak: Z týchto pacientov 6 dosiahlo úplnú miestnu nádorovú odpoveď podľa kritérií WHO.
Latvian: No šiem pacientiem sešiem iestājās pilnīga vietēja atbildes reakcija atbilstoši PVO kritērijiem.
Slovak: Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej.
Latvian: Uzturēšanās laiku saulē katru dienu atļauts pagarināt par 15 minūtēm, t. i., otrajā dienā - 30 minūtes, trešajā - 45, ceturtajā - 60 minūtes utt.
Slovak: Laserové svetlo nie je horúce a nepáli.
Latvian: Lāzera gaisma nav karsta, tā neapdedzinās.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. september 2011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 24. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 22. septembris
Slovak: 15 07745 Jena Nemecko
Latvian: 15 07745 Jena Vācija
Slovak: Udalosti vyskytujúce sa s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovak: Bolesť v mieste vpichu je prechodná a môže sa znížiť spomalením rýchlosti injekcie.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā ir pārejošas, un tās var samazināt, palēninot injekcijas ātrumu.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Slovak: Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp.
Latvian: To vietā ieteicams izmantot galvas lukturīšus.
Slovak: Medián pozorovanej dĺžky trvania nádorovej odpovede bol u všetkých pacientov 57 dní - celková odpoveď a 84 dní - úplná odpoveď.
Latvian: Vidējais novērotais vispārējās audzēja atbildes reakcijas ilgums visiem pacientiem bija 57 dienas, bet pilnīgas atbildes reakcijas ilgums - 84 dienas.
Slovak: Je však možné ožiariť viaceré neprekrývajúce sa miesta.
Latvian: Var apstarot vairākas zonas, kuras nepārklājas.
Slovak: Tieto inštrukcie musíte starostlivo dodržiavať.
Latvian: Jums tie rūpīgi jāievēro.
Slovak: Nízky počet liečených pacientov neumožnil identifikáciu nežiaducich reakcií, ktoré by sa mohli zatriediť ako menej časté a zriedkavé.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
Slovak: Nie je známe, či sa temoporfín/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai temoporfīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovak: Môžete mať zápchu.
Latvian: • Jums var rasties aizcietējums.
Slovak: Chirurgický zákrok plánovaný počas nasledujúcich 30 dní.
Latvian: Ķirurģiska operācija, kas plānota tuvāko 30 dienu laikā.
Slovak: 37 pacientov dostalo minimálne 2 cykly liečby Foscanom.
Latvian: 37 pacienti saņēma vismaz divus Foscan terapijas kursus.
Slovak: Je potrebné prísne sledovať redukciu svetelného režimu.
Latvian: Stingri jāievēro noteiktais samazinātas gaismas režīms.
Slovak: Ak ste dostali viac Foscanu, ako ste mali
Latvian: Ja Jums ir ievadīts Foscan vairāk nekā noteikts
Slovak: Zostaňte vnútri v tmavej izbe.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
Slovak: Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta.
Latvian: Neplānotas vai neatliekamas ķirurģiskas operācijas gadījumā, ja iepriekšējo 30 dienu laikā ir ievadīts Foscan, ir atļauts izdarīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tikai tad, ja potenciālais ieguvums pacientam atsver iespējamo risku.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto
Slovak: INFORMÁCIA O BEZPEČNOSTI
Latvian: INFORMĀCIJA PAR DROŠUMU
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas
Slovak: Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút.
Latvian: Sākot ar 8. dienu, laukā var pavadīt 10-15 minūtes.
Slovak: Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín?
Latvian: Kas man jādara, lai nepieļautu apdegumus?
Slovak: Genotoxicita temoporfínu sa vyšetrovala iba v obmedzenom rozsahu.
Latvian: Temoporfīna genotoksicitāte ir pētīta ierobežotā apjomā.
Slovak: Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút.
Latvian: Pirmajā dienā pēc ādas testa tiešā saules gaismā drīkst uzturēties 15 minūtes.
Slovak: Takéto reakcie boli hlásené pri podávaní súbežne s lokálnym 5-fluorouracilom.
Latvian: Šāda reakcija ir aprakstīta pēc vietējas 5-fluoruracila lietošanas.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, iné cytostatiká, ATC kód: L01XD05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XD05.
Slovak: Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti).
Latvian: Ir būtiski pacientu pie gaismas iedarbības pieradināt pakāpeniski (skatīt norādījumus pacientiem par aizsardzību pret gaismu šā apakšpunkta beigās).
Slovak: Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi.
Latvian: Jāapsver profilaktiskas ārstēšanas ar kortikosteroīdiem nepieciešamība.
Slovak: Časté: Anémia
Latvian: Bieži: anēmija
Slovak: Každý ml obsahuje 376 mg bezvodého etanolu a 560 mg propylénglykolu.
Latvian: Katrs mililitrs satur 376 mg bezūdens etilspirta un 560 mg propilēnglikola.
Slovak: Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom.
Latvian: • nevalkājiet pārāk plānu apģērbu, jo tas nespēj aizsargāt pret spilgtu gaismu.
Slovak: Dávka je 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa masas.
Slovak: V klinických štúdiách so 147 pacientmi s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku bola po jednej liečbe zaznamenaná nádorová odpoveď, definovaná ako zmenšenie nádorovej hmoty o minimálne 50 % počas najmenej 4 týždňov, u 25 % pacientov.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 147 pacienti ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, pēc viena terapijas kursa 25 % pacientu ne vēlāk kā pēc četrām nedēļām novēroja audzēja atbildes reakciju, kas definēta kā audzēja masas samazināšanās vismaz par 50 %.
Slovak: Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou.
Latvian: Šāda atbildes reakcija parasti ir saistīta ar tūsku un sāpēm, kam seko nekroze.
Slovak: Tento liek je tiež škodlivý pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Latvian: Šīs zāles arī ir kaitīgas cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Slovak: Časté: Pyrexia, reakcia v mieste injekcie, edém
Latvian: Bieži: pireksija, reakcija injekcijas vietā, tūska
Slovak: Pre viac informácií sa poraďte so svojím lekárom.
Latvian: Lai uzzinātu plašāku informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes.
Slovak: Môžu sa objaviť fotosenzitívne reakcie, avšak dodržiavanie pokynov na ochranu pred svetlom (pozri vyššie časť 4.4) a vyhýbanie sa zbytočnému vnútornému svetlu počas ožiarenia, znižujú toto riziko.
Latvian: Var rasties fotosensitivitātes reakcijas, taču, ja ievēro norādījumus par aizsardzību pret gaismu (skatīt 4.4. apakšpunktu iepriekš) un apstarošanas laikā izvairās no nevajadzīgas iekštelpu gaismas, risks mazinās.
Slovak: Foscan sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu temoporfínom.
Latvian: Foscan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar temoporfīnu.
Slovak: Precitlivenosť na porfyríny.
Latvian: Paaugstināta jutība pret porfirīniem.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 3 mesiacov po liečbe.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: Vrcholové plazmatické koncentrácie sa objavujú 2 - 4 hodiny po injekcii, potom tieto hladiny klesajú biexponenciálnym spôsobom.
Latvian: Augstākā koncentrācija plazmā iestājas 2 līdz 4 stundas pēc injekcijas, un vēlāk koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli.
Slovak: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam.
Latvian: • cepure ar platām malām - lai aizsargātu galvu, kaklu, degunu un ausis;
Slovak: Zvyšný liek po použití zlikvidujte.
Latvian: Atlikums pēc lietošanas jāiznīcina.
Slovak: Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii).
Latvian: Jāparedz izrietošās komplikācijas (t. i., aizdusa vai pat elpceļu nosprostojums, kura dēļ var būt nepieciešama, piemēram, intubācija vai traheotomija).
Slovak: Aby ste tomu zabránili, musíte starostlivo dodržiavať inštrukcie pre postupné zvyšovanie vystavovania sa svetlu, a to v prvom týždni po liečbe vnútri miestnosti a počas druhého týždňa vonku pri tienenom svetle (pozri, prosím, tabuľku na konci tejto písomnej informácie).
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
Slovak: Ak je to možné, miesto ožiarenia musí presahovať za okraj nádoru o vzdialenosť 0,5 cm.
Latvian: Ja vien iespējams, apstarotā apgabala robežai jābūt vismaz 0,5 cm attālumā no audzēja.
Slovak: Trizmus Neznáme: Fistula
Latvian: Nav zināmi: fistula
Slovak: Dni 2-7
Latvian: 2. līdz 7. diena
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť oddialeniu, roztok sa musí chrániť pred svetlom.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no aizkavētas ievades, šķīdums jāsargā no gaismas.
Slovak: Temoporfín sa v krvi viaže na plazmatické lipoproteíny a proteíny s vysokou hustotou, ako je albumín.
Latvian: Temoporfīns saistās ar plazmas lipoproteīniem un augsta blīvuma proteīniem, piemēram, albumīniem asinīs.
Slovak: Foscan sa uchováva v nemocničnej lekárni.
Latvian: Foscan tiks uzglabāts stacionāra aptiekā.
Slovak: • ak ste precitlivený (alergický) na porfyríny,
Latvian: - Ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret porfirīniem.
Slovak: Na 15. deň po infúzii klesajú plazmatické koncentrácie temoporfínu k pôvodným hladinám natoľko, že pacienti sú všeobecne schopní začať postupný návrat k normálnym vonkajším svetelným podmienkam.
Latvian: 15 dienu laikā pēc infūzijas temoporfīna koncentrācija plazmā samazinās līdz izejas līmenim tā, ka pacientiem parasti ir iespējams pakāpeniski atgriezties normālos ārējā apgaismojuma apstākļos.
Slovak: Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.
Latvian: Ja iekštelpas nepieciešams atstāt dienas gaismas laikā, rūpīgi jānosedz visa āda, tai skaitā arī seja un rokas, jānēsā tumšas brilles.
Slovak: Šál: kvôli hlave a krku.
Latvian: • šalle - lai aizsargātu galvu un kaklu;
Slovak: Pre liečbu iných typov bolesti uvedených v tejto časti, pozri, prosím, časť 4.4.
Latvian: Par šajā apakšpunktā minēto cita veida sāpju ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Slovak: Ožiarenie nádoru sa má vykonať iba v prípade, že potenciálny prospech preváži potenciálne riziko vzniku nadmerných nekróz.
Latvian: Audzēju drīkst apstarot tikai tad, ja potenciālais ieguvums attaisno potenciālo pārmērīgas audu nekrozes risku.
Slovak: Toto sčernanie je spôsobené odumretými nádorovými bunkami (nekrózou).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
Slovak: Obdobie po podaní injekcie Foscanu
Latvian: Laika posms pēc Foscan injekcijas
Slovak: Tento proces je závislý na intracelulárnej interakcii temoporfínu so svetlom a kyslíkom.
Latvian: Šo vielu sintēzes process ir atkarīgs no temoporfīna starpšūnu mijiedarbības ar gaismu un skābekli.
Slovak: PODÁVANIE FOSCANU (96 hodín pred ožiarením liečeného miesta laserovými lúčmi)
Latvian: FOSCAN IEVADĪŠANA (96 stundas pirms terapijas zonas apstarošanas ar lāzeru)
Slovak: - Ďalšie zložky sú bezvodý etanol (E1510) a propylénglykol (E1520).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens etilspirts (E1510) un propilēnglikols (E1520).
Slovak: Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku.
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 4,2 g, kas ir ekvivalents 84 ml alus, 35 ml vīna.
Slovak: Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu.
Latvian: Ādas fotosensitivitātes reakcijas izraisa redzamā gaisma, tādēļ ultravioletās gaismas aizsargekrāni aizsardzību nenodrošina.
Slovak: Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu ožiareniu pacienta chirurgickými lampami.
Latvian: Ir jāveic visi iespējamie piesardzības pasākumi, lai šo procedūru laikā nepieļautu pacienta tiešu apgaismošanu ar ķirurģiskajām lampām.
Slovak: Toto riziko sa môže v klinickej situácii kontrolovať minimalizáciou priamej expozície svetlu (pozri časť 4.4).
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Latvian: Ļoti bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Požadovanú dávku Foscanu vypočítajte podľa pacientovej telesnej hmotnosti.
Latvian: DEVAS APRĒĶINS Foscan devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas.
Slovak: • ak nádor, na ktorý sa liečite, zasahuje do veľkej krvnej cievy,
Latvian: - Ja audzējs, ko ārstē, šķērso lielu asinsvadu.
Slovak: Foscan sa používa na liečbu pacientov s rakovinou hlavy a krku, ktorí nemôžu byť liečení inak.
Latvian: Foscan lieto galvas un kakla vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar izmantot cita veida ārstēšanu.
Slovak: Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu.
Latvian: Atļauts pakāpeniski atgriezties parastajā iekštelpu apgaismojumā.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Slovak: To znamená, že normálne denné svetlo alebo jasné vnútorné osvetlenie, by vám mohlo spôsobiť kožné popáleniny.
Latvian: Tas nozīmē, ka parasta dienas gaisma vai spilgts iekštelpu apgaismojums var radīt saules apdegumus.
Slovak: Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa žiadne metabolity nenachádzajú.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
Slovak: Pripojte filter na injekčnú striekačku (obrázok 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
Slovak: Nie sú známe žiadne špecifické príznaky predávkovania.
Latvian: Īpašas pārdozēšanas pazīmes nav zināmas.
Slovak: Ako uchovávať Foscan
Latvian: Kā uzglabāt Foscan
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom sa musí dodržiavať primeraná opatrnosť.
Latvian: Lietojot šīs zāles, ir jānodrošina piemēroti piesardzības pasākumi.
Slovak: Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla.
Latvian: Ir atļauts sākt iet laukā dienas gaismas laikā.
Slovak: OBSAH BALENIA
Latvian: IEPAKOJUMA SATURS
Slovak: Lokálne nežiaduce reakcie sú charakterizované ako akútna zápalová odpoveď tkaniva indukovaná fotoaktiváciou a zahŕňajú zvyčajne edém a bolesť, ktoré sú nasledované nekrózou (pozri časť 4.4).
Latvian: Nevēlamām lokālām blakusparādībām ir raksturīgs akūts audu iekaisums, ko ierosina fotoaktivācija, un parasti tās ir tūska un sāpes, kam seko nekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Veľmi rýchle podávanie spôsobilo smrť u psov a králikov.
Latvian: Liels ievades ātrums suņiem un trušiem izraisīja nāvi.
Slovak: Tieto inštrukcie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: • Šie norādījumi ir atrodami šajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Publikované informácie z klinického skúšania ukázali, že dĺžka a intenzita fotosenzitivity pri odporúčanej dávke 0,15 mg/kg bola redukovaná o jednu tretinu vo vzťahu k dávke 0,3 mg/kg.
Latvian: Publicēto klīnisko pētījumu rezultāti pierāda, ka, salīdzinot ar 0,3 mg/kg lielu preparāta devu, lietojot ieteikto preparāta devu (0,15 mg/kg), fotosensibilitātes reakciju ilgums un intensitāte samazinās par trešo daļu.
Slovak: Okamžite po injekčnom podaní odstráňte intravenóznu kanylu.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Slovak: Štúdie dokázali, že Foscan nie je dráždivý.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Slovak: Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Slovak: Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám.
Latvian: • slēgtas kurpes - lai aizsargātu pēdas;
Slovak: Pri skúškach na zvieratách sa pozorovali hematologické zmeny a zmeny vo výsledkoch biochemických vyšetrení krvi (zníženie počtu krvných doštičiek, erytrocytov a hemoglobínu, zvýšenie počtu neutrofilov, zvýšenie hladín fibrinogénu, bilirubínu, triglyceridov a cholestrerolu).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
Slovak: Ak nedodržiavate tieto inštrukcie, môžu sa vám vytvoriť ťažké popáleniny zo slnka, ktoré vedú ku vzniku trvalých jaziev.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Foscan sa nesmie riediť vodnými roztokmi.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt ar ūdens šķīdumiem.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni.
Latvian: Visi pacienti, kuri saņem Foscan, uz laiku kļūst fotosensitīvi.
Slovak: Treba sa uistiť, že žiadna oblasť tkaniva nedostáva vyššiu dávku svetla, ako je určená.
Latvian: Ir jānodrošina, lai neviens audu apgabals nesaņemtu lielāku gaismas apstarojuma devu par noteikto.
Slovak: Pred tým, ako sa pacient vráti k normálnym svetelným podmienkam, musí byť vykonaný test kožnej fotosenzitivity.
Latvian: Pirms pacienta atgriešanās normālos apgaismojuma apstākļos, ir jāpārbauda ādas jutība uz gaismu.
Slovak: Ak pociťujete bolesti alebo ak lieky na tlmenie bolesti, ktoré vám boli podané, netlmia bolesť, informujte prosím svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Ja Jums ir sāpes vai ja Jums dotie pretsāpju līdzekļi sāpes nenovērš, pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Slovak: Foscan je určený na paliatívnu liečbu pacientov s pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, u ktorých zlyhala predchádzajúca terapia a rádioterapia, operácia alebo systémová chemoterapia nie je pre nich vhodná.
Latvian: Foscan lieto paliatīvai terapijai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu pēc neveiksmīgas iepriekšējās terapijas, apstākļos, kad pacientam nav piemērojama staru terapija, ķirurģiska iejaukšanās vai sistēmiska ķīmijterapija.
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií uvedených v tabuľke
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Slovak: Dni 8-14
Latvian: 8. līdz 14. diena
Slovak: Pred injekčným podaním je potrebné skontrolovať priechodnosť permanentnej kanyly a urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo vzniku extravazácie (pozri časť 4.4).
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību un jāveic visi iespējamie ar ekstravazāciju saistītie piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Foscan obsahuje etanol (alkohol):
Latvian: Foscan satur etilspirtu (alkoholu).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca biolitec Pharma Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs biolitec Pharma Ltd.
Slovak: Súbežné očné ochorenie, ktoré bude pravdepodobne počas nasledujúcich 30 dní vyžadovať vyšetrenie štrbinovou lampou.
Latvian: Vienlaicīgas acu slimības, kuru stāvokļa izmeklēšanai nākamo 30 dienu laikā var būt nepieciešama spraugas lampa.
Slovak: Do žlče sa eliminujú aj dva hlavné metabolity temoporfínu.
Latvian: Kopā ar žulti izdalās divi galvenie temoporfīna metabolīti.
Slovak: Závrat, pocit pálenia
Latvian: Bieži: reibonis, dedzināšanas sajūta
Slovak: Lekári si musia byť vedomí toho, že väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok fotoaktivácie.
Latvian: Ārstam jāapzinās, ka vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro fotoaktivācijas rezultātā.
Slovak: Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.
Latvian: Turpiniet valkāt tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podá Foscan ako pomalú injekciu do žily, ktorá trvá približne 6 minút.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Slovak: Čo je Foscan a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Foscan Ako používať Foscan
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Foscan lietošanas Kā lietot Foscan
Slovak: Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Slovak: Pri štúdiách opakovanej toxicity na potkanoch a psoch boli hlavné nežiaduce účinky temoporfínu fototoxicita a nežiaduce reakcie v mieste podania injekcie.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem galvenās konstatētās temoporfīna izraisītās nevēlamās blakusparādības ir fototoksicitāte un nevēlamas reakcijas injekcijas vietā.
Slovak: Aj keď sa nepozorovali žiadne iné účinky na vývoj plodu, použité dávky neboli dostatočne vyššie ako ľudské terapeutické dávky, aby bolo možné stanoviť dostatočné rozpätie bezpečnosti.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.