FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho je pre pacientov výhodné, že liek Mavenclad sa podáva ústami a sú potrebné len dve krátke kúry v odstupe 12 mesiacov.
Hungarian: Ezenfelül a tény, hogy a Mavenclad szájon át adható és csupán két rövid kezelési ciklust igényel 12 hónap eltéréssel, előnyt jelent a betegek számára.
Slovak: Okrem toho, v prípade pacientov, ktorým bol podávaný liek Mavenclad, sa pravdepodobnosť progresie ochorenia (na základe zhoršenia invalidity, ktoré trvalo aspoň šesť mesiacov) znížila takmer o 50 %. Z výsledkov vyplýva, že účinky boli najvýraznejšie u pacientov s vysoko aktívnym ochorením a prínos by sa mohol očakávať pri iných relapsujúcich formách roztrúsenej sklerózy.
Hungarian: Ezenfelül a Mavenclad-dal kezelt betegek esetében közel 50%-kal kisebb volt a valószínűsége a betegség progressziójának (amelyet a rokkantság növekedése jelzett, amely legalább 6 hónapig tartott).
Slovak: Čo je liek Mavenclad a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Mavenclad és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mavenclad v prípade pacientov s relapsujúcou roztrúsenou sklerózou znižuje mieru relapsov a odďaľuje progresiu ochorenia.
Hungarian: A Mavenclad igazoltan csökkenti a relapszusok számát és késlelteti a betegség progresszióját a relapszáló szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél.
Slovak: Mavenclad sú lymfopénia (zníženie počtu lymfocytov, ktoré môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a infekcie zapríčinené vírusom herpes zoster, ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10. Vyrážky, vypadávanie vlasov a znížený počet ďalšieho druhu bielych krviniek, neutrofilov, môže takisto postihnúť až 1 pacienta z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mavenclad sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Mavenclad leggyakoribb mellékhatásai a limfopénia (a limfocitaszám csökkenése, amely 10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) és a herpesz zoszter vírus fertőzések (10 beteg közül legfeljebb egynél).
Slovak: Mavenclad sa používa na liečbu dospelých s relapsujúcimi formami roztrúsenej sklerózy, ochorenia, pri ktorom zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervových buniek v mozgu a mieche.
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelynél gyulladás károsítja az idegsejteket körülvevő védőhüvelyeket az agyban és a gerincvelőben.
Slovak: Mavenclad boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mavenclad alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Výdaj lieku
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: EU/1/17/1213/001
Hungarian: EU/1/17/1213/001 Maviret
Slovak: 100 mg/40 mg Filmom obalená tableta
Hungarian: 100 mg / 40 mg Filmtabletta
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Hungarian: Buborékcsomagolá s (PVC/PE/PCTFE/alu
Slovak: 84 (4 x 21) tabliet (multibalenie)
Hungarian: 84 (4 x 21) tabletta (gyűjtőcsomag olás)
Slovak: Maviret
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: (EU) číslo
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
Slovak: Odporúčaná dávka sú tri tablety jedenkrát denne s jedlom počas 8, 12 alebo 16 týždňov.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer három tabletta, étkezés közben bevéve, 8, 12 vagy 16 hétig.
Slovak: Negatívny výsledok testu znamená, že vírus sa nezistil.
Hungarian: A negatív vizsgálati eredmény azt jelenti, hogy a vírus nem volt kimutatható.
Slovak: Maviret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Hungarian: A Maviret-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Slovak: Lieku Maviret bolo dňa 26. júla 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2017. július 26-án a Maviret az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Liek sa takisto nesmie používať spolu s niektorými liekmi, ako sú:
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá bizonyos gyógyszerekkel együtt, például az alábbiakkal:
Slovak: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Hungarian: Maviret (glecaprevir / pibrentaszvir)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Maviret (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy a únava.
Hungarian: A Maviret leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a fáradtság.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, vzorec vedľajších účinkov lieku Maviret nevyvoláva nijakú konkrétnu obavu.
Hungarian: A biztonságosságát illetően a Maviret mellékhatás-mintázata nem vet fel különösebb aggályt.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Maviret biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Glecaprevir blokuje pôsobenie proteínu s názvom NS3/4A proteáza, zatiaľ čo pibrentasvir blokuje proteín s názvom NS5A.
Hungarian: A glecaprevir az NS3/4A proteáz elnevezésű fehérje működését gátolja, a pibrentaszvir pedig az NS5A fehérjét blokkolja.
Slovak: Prečo bol liek Maviret povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Maviret forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Existuje šesť typov (genotypov) vírusu hepatitídy C a preukázalo sa, že liek Maviret je účinný pri odstraňovaní všetkých genotypov z krvi.
Hungarian: A hepatitisz C vírusnak hat fajtája (genotípusa) létezik, és a Maviret az összes genotípus vérből való eltávolításában hatásosnak bizonyult.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Maviret sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Maviret alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Na základe údajov týkajúcich sa dospelých sa očakáva, že liek Maviret je takisto účinný u detí s genotypmi 5 a 6.
Hungarian: A felnőttekkel végzett vizsgálatokból származó adatok alapján a Maviret várhatóan az 5-ös és a 6-os genotípussal fertőzött gyermekeknél is hatásos lesz.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Maviret je vysoko účinný pri odstránení vírusu hepatitídy C z krvi, najmä u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení alebo ktorí nemajú cirhózu.
Hungarian: Igazolták, hogy a Maviret rendkívül hatékonyan távolítja el a hepatitisz C vírust a vérből, különösen olyan betegeknél, akiket korábban nem kezeltek, illetve cirrózis nem alakult ki náluk.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Maviret
Hungarian: A Maviret-tel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón (lieky na epilepsiu),
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, primidon (epilepszia elleni gyógyszerek);
Slovak: • rifampicín (antibiotikum, ktoré sa zvyčajne používa na liečbu tuberkulózy),
Hungarian: • rifampicin (általában a tuberkulózis kezelésére alkalmazott antibiotikum);
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Maviret zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával a Maviret megállítja a hepatitisz C vírus szaporodását és az újabb sejtek fertőzését.
Slovak: Maviret sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú závažne zníženú funkciu pečene.
Hungarian: A Maviret nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél.
Slovak: Prehľad o lieku Maviret a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Maviret-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Maviret je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 100 mg glecapreviru a 40 mg pibrentasviru.
Hungarian: A Maviret 100 mg glecaprevirt és 40 mg pibrentaszvirt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Slovak: Okrem toho z výsledkov vyplýva, že spôsob, akým bol liek absorbovaný, upravený a vylúčený z tela, bol podobný ako u dospelých.
Hungarian: Emellett az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer felszívódásának, módosulásának és kiürülésének módja hasonlított a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Slovak: Trvanie liečby závidí od toho, či pacienti majú cirhózu pečene (zjazvenie pečene) alebo či v minulosti podstúpili liečbu pegylovaným interferónom a ribavirínom so sofosbuvirom alebo bez neho, alebo sofosbuvirom a ribavirínom.
Hungarian: A kezelés időtartama attól függ, hogy a betegnél kialakult-e májcirrózis (a máj hegesedése), valamint attól, hogy a beteget kezelték-e korábban pegilált interferonnal és ribavirinnel, szofoszbuvirral vagy anélkül, illetve szofoszbuvirral és ribavirinnel.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Maviret boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Maviret biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Maviret si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 47 detí vo veku od 12 do 18 rokov s genotypmi 1 až 4 a bez cirhózy, malo negatívny test na vírus po 12 týždňoch liečby.
Hungarian: Egy, 47, 12-18 év közötti, az 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es genotípussal fertőzött, nem cirrózisos gyermek részvételével végzett vizsgálatban minden betegnél negatív vírusvizsgálati eredmény született 12 hetes kezelést követően.
Slovak: Táto štúdia sa uskutoční v kontexte údajov, z ktorých vyplýva, že v prípade pacientov, ktorí sa liečia liekmi patriacimi do rovnakej triedy ako liek Maviret a ktorí mali rakovinu pečene, môže existovať riziko skorého návratu rakoviny.
Hungarian: A vizsgálatot azon adatok fényében végzik el, amelyek arra utalnak, hogy a Maviret-tel azonos osztályba tartozó gyógyszerekkel kezelt, korábban májdaganatos betegeknél fennállhat a daganat korai kiújulásának kockázata.
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napríklad antikoncepcia),
Hungarian: • etinil-ösztradiol tartalmú készítmények (például fogamzásgátlók);
Slovak: Výsledky boli podobné v prípade genotypov 2 a 4 - 6. Účinnosť lieku pri odstránení genotypu 3 bola trochu nižšia než v prípade iných genotypov (95
Hungarian: A 3-as genotípus eltávolításában a gyógyszer hatásossága kissé alacsonyabb mértékű volt, mint a több genotípus esetében (95%).
Slovak: Výdaj lieku Maviret je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov, ktorí majú infekciu zapríčinenú vírusom hepatitídy C.
Hungarian: A Maviret csak receptre kapható, és a kezelést a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Slovak: • dabigatranetexilát (liek na prevenciu krvných zrazenín),
Hungarian: • dabigatrán-etexilát (vérrögképződést megelőző gyógyszer);
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Maviret?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Maviret alkalmazása?
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Maviret uvádza na trh, uskutoční štúdiu u pacientov, ktorí mali v minulosti rakovinu pečene, s cieľom vyhodnotiť riziko návratu rakoviny pečene po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami, ako je liek Maviret.
Hungarian: A Maviret-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni olyan betegekkel, akiknek korábban májdaganatuk volt, hogy értékeljék a májdaganat kiújulásának kockázatát a közvetlen hatású vírusellenes szerekkel, például a Maviret-tel végzett kezelést követően.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Maviret sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Maviret, glecaprevir a pibrentasvir, blokujú dva proteíny, ktoré sú potrebné na množenie vírusu hepatitídy C.
Hungarian: A Maviret hatóanyagai, a glecaprevir és a pibrentaszvir a hepatitisz C vírus szaporodásához nélkülözhetetlen két fehérjét gátolnak.
Slovak: C malo negatívny test na vírus po ôsmich týždňoch liečby liekom Maviret 99 % pacientov bez cirhózy s genotypom 1, najčastejším genotypom HCV, a negatívny test po 12 týždňoch malo 97 % pacientov s cirhózou.
Hungarian: Több, mint 2300, hepatitisz C vírussal fertőzött felnőtt részvételével végzett nyolc fő vizsgálatban a leggyakoribb, 1-es genotípussal fertőzött, nem cirrózisos betegek 99%-ánál volt negatív a vírusvizsgálat eredménye 8 hetes Maviret-kezelést követően, a cirrózisos betegeknek pedig 97%-a mutatott negatív eredményt 12 hét elteltével.
Slovak: • atorvastatín, simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu v krvi),
Hungarian: • atorvasztatin, szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszerek);
Slovak: Maviret obsahuje liečivá glecaprevir a pibrentasvir.
Hungarian: A Maviret hatóanyaga a glecaprevir és a pibrentaszvir.
Slovak: Maviret je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčná choroba, ktorá postihuje pečeň a je zapríčinená vírusom hepatitídy C.
Hungarian: A Maviret egy vírusellenes gyógyszer, amelyet felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők krónikus (hosszan tartó) hepatitisz C fertőzésének kezelésére alkalmaznak.
Slovak: Akým spôsobom liek Maviret účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Maviret?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Maviret a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Čo je liek Maviret a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Maviret és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Ďalšou výhodou v porovnaní s podobnými liekmi je skutočnosť, že liek Maviret sa môže podávať bez ribavirínu a bez úpravy dávkovania u pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Hungarian: A tény, hogy a Maviret alkalmazható ribavirin nélkül, valamint súlyos veseproblémák esetén nem szükséges dózismódosítás, további előnyt jelent a hasonló gyógyszerekkel szemben.
Slovak: Maviret sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Maviret alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Maviret boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Maviret alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Odporúča sa opatrnosť.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott.
Slovak: Účinok jedla (v porovnaní s hladovaním)b
Hungarian: Az étkezés hatása (éhgyomri állapothoz képest)b
Slovak: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 boli ázíjské regionálne štúdie.
Hungarian: f. A VOYAGE-1 és VOYAGE-2 ázsiai regionális vizsgálatok voltak.
Slovak: 8017 JV Zwolle HOLANDSKO
Hungarian: 8017 JV Zwolle Hollandia
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky príliš krátko po sebe).
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (a két adag túl közel lenne egymáshoz).
Slovak: Metabolizmus sekundárny žiadny
Hungarian: Metabolizmus másodlagos nincs
Slovak: Neužívajte Maviret ak:
Hungarian: Ne szedje a Maviret-et, ha:
Slovak: • by ste mali Maviret užívať a ako dlho;
Hungarian: • szükséges-e szednie a Maviret-et és mennyi ideig,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 26.
Slovak: Okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
Hungarian: A megfelelő tüneti kezelést azonnal meg kell kezdeni.
Slovak: Prítomnosť súbežnej infekcie HIV-1 nemala vplyv na účinnosť.
Hungarian: A HIV-1 társfertőzés jelenléte a hatásosságot nem befolyásolta.
Slovak: Iné lieky a Maviret
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Maviret
Slovak: Predpokladá sa zvýšenie expozície takrolimu.
Hungarian: A takrolimusz expozíciójának növekedése várható.
Slovak: Linearita/nelinearita
Hungarian: Linearitás / nem linearitás
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Hungarian: A betegeket utasítani kell arra, hogy ne vegyenek be dupla adagot.
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku týchto liekov.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne uchovávanie.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovak: Zvýšenia hladín bilirubínu boli prevažne nepriame a neboli spojené so zvýšením hladiny ALT.
Hungarian: A bilirubinszint emelkedése többnyire indirekt volt, és nem állt összefüggésben az ALAT-szint emelkedéssel.
Slovak: DAA = priamo pôsobiace antivirotiká a.
Hungarian: DAA= direkt ható antivirális szer a.
Slovak: Riaďte sa odporúčaniami pre dávkovanie v tabuľkách 1 a 2.
Hungarian: Kövesse az 1 és 2. táblázat adagolási javaslatait.
Slovak: Genotyp (GT)
Hungarian: Genotípus (GT)
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli lekárovi ukázať, čo ste užili.
Hungarian: Tartsa magával a gyógyszer csomagolását, így meg tudja mutatni az orvosnak, hogy mit vett be.
Slovak: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabín/ tenofoviralafenamid
Hungarian: elvitegravir/ kobicisztát/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Slovak: Riziko zlyhania bolo v súlade s očakávaním najvyššie u pacientov vystavených obom triedam.
Hungarian: A sikertelenség kockázata, a várakozásoknak megfelelően, a mindkét gyógyszercsoportnak kitett betegeknél volt a legmagasabb.
Slovak: Pri zvažovaní neviazanej koncentrácie možno očakávať väčšie zvýšenie.
Hungarian: Nagyobb növekedés várható a nem kötött koncentrációk figyelembe vételével.
Slovak: Potom užite najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Slovak: To umožňuje vylúčenie infekcie z tela.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés megszűnjön a szervezetben.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME maviret
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK maviret
Slovak: GT3b je podtyp zaznamenaný u relatívne malého počtu pacientov infikovaných HCV v Číne a niekoľkých krajinách južnej a juhovýchodnej Ázie, ale zriedka mimo tohto regiónu.
Hungarian: A GT3b altípus előfordulását a HCV-vel fertőzött betegek egy viszonylag kis számú csoportjában jelentették Kínában és néhány dél-, délkelet-ázsiai országban, de ezeken a régiókon kívül ritka.
Slovak: Pri začatí DAA liečby sa odporúča nízka dávka statínov.
Hungarian: A DAA kezelés elkezdésekor a sztatin alacsony dózisa ajánlott.
Slovak: Je to preto, aby lekár mohol rozhodnúť, či:
Hungarian: Ez azért történik, mert a kezelőorvos így eldöntheti, hogy
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte ani nelámte, pretože to môže mať vplyv na množstvo Maviretu v krvi.
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert ez befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérében.
Slovak: Ak zabudnete užiť Maviret Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Maviret-et Fontos, hogy ne maradjon ki a gyógyszer egyetlen adagja sem.
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia)
Hungarian: • gyengeségérzés, energiahiány (elgyengülés)
Slovak: P-gp a nie vylúčený BCRP
Hungarian: P-gp és nincs kizárva a BCRP a.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 až < 18 rokov
Hungarian: Felnőttek és 12-18 éves serdülők
Slovak: Pri liečbe tenofovirdizoproxilfumarátom sa nepredpokladajú žiadne klinicky významné interakcie.
Hungarian: Tenofovirdisoproxilfumaráttal nem várható jelentős klinikai interakció.
Slovak: Toto nie je uzavretý zoznam.
Hungarian: A lista nem kizárólagos.
Slovak: Ak po užití Maviretu vraciate, môže to mať vplyv na množstvo Maviretu v krvi.
Hungarian: Amennyiben a Maviret bevételét követően hányt, az befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérben.
Slovak: Maviret pôsobí tak, že zastaví množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Hungarian: A Maviret megakadályozza a hepatitisz C-vírus szaporodását és új sejtek megfertőzését.
Slovak: Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
Hungarian: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet
Slovak: Vzhľadom na to, že sa funkcia pečene môže počas liečby Maviretom meniť, odporúča sa dôkladné monitorovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalized Ratio, INR).
Hungarian: Mivel a Maviret-kezelés során változhat a májfunkció, az INR (International Normalized Ratio) érték szoros monitorozása javasolt.
Slovak: Neznáme: nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • bőrviszketés
Slovak: Miera odpovede pozorovaná u pacientov vo veku ≥ 65 rokov bola podobná ako u pacientov vo veku < 65 rokov naprieč liečebnými skupinami.
Hungarian: A legalább 65 éves betegeknél megfigyelt terápiás válasz hasonló volt a 65 év alatti korosztályhoz az egyes kezelési csoportokban.
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy B
Hungarian: Hepatitis B-vírus reaktiválódás
Slovak: U všetkých pacientov sa má pred začatím liečby uskutočniť skríning HBV.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt minden betegnél HBV szűrővizsgálatot kell végezni.
Slovak: Neužívajte Maviret, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
Hungarian: Ne szedje a Maviret-et, ha a fent felsoroltak bármelyike fennáll Önnél.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1213/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1213/001
Slovak: Očakáva sa: ↑ fluvastatín a ↑ pitavastatín
Hungarian: Várhatóan: ↑ fluvasztatin és ↑ pitavasztatin
Slovak: Podiel jedincov liečených Maviretom, ktorí trvale ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich reakcií, bol 0,1
Hungarian: Azoknak a Maviret-tel kezelt betegeknek az aránya, akik mellékhatások miatt véglegesen abbahagyták a kezelést, 0,1% volt.
Slovak: Štúdie na potkanoch/myšiach s glekaprevirom alebo pibrentasvirom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Hungarian: Glecaprevirrel vagy pibrentaszvirral végzett patkány-/egérkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatást reproduktív toxicitás tekintetében.
Slovak: • bola vaša liečba účinná a či ste bez vírusu hepatitídy C.
Hungarian: • a kezelés használt-e, és Ön mentes a hepatitisz C-vírustól.
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, môže sa zvážiť použitie, ak prínos prevažuje nad rizikom, pri dôkladnom klinickom sledovaní.
Hungarian: Amennyiben a kombináció elkerülhetetlen, értékelni kell, hogy az előnyök meghaladják-e a kockázatokat, és szoros monitorozás szükséges.
Slovak: Neočakáva sa významná inhibícia CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 alebo MATE2K.
Hungarian: Nem várható jelentős enzimgátlás a CYP1A2, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2D6, az UGT1A6, az UGT1A9, az UGT1A4, az UGT2B7, az OCT1, az OCT2, az OAT1, az OAT3, a MATE1 vagy a MATE2K esetében.
Slovak: Antikoncepčné lieky, ktoré obsahujú etinylestradiol, sa nesmú užívať v kombinácii s Maviretom.
Hungarian: Etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló gyógyszereket nem szabad a Maviret-tel kombinációban alkalmazni.
Slovak: Lekár vám urobí vyšetrenie krvi pred začatím liečby Maviretom, počas nej a po jej ukončení.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez a Maviret-kezelés előtt, alatt és után.
Slovak: Váš lekár vám oznámi, ako dlho musíte Maviret užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni, milyen hosszú ideig kell szednie a Maviret-et.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby prehltli tablety vcelku s jedlom, nežuli ich, nedrvili ani nelámali, pretože to môže zmeniť biologickú dostupnosť liečiv (pozri časť 5.2).
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy a tablettákat egészben nyeljék le étkezés közben, ne rágják el, ne zúzzák vagy törjék össze, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyagok biohasznosulását (lásd 5.2 pont).