FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ker pa je bila porazdelitev vrednosti AUC alogliptina pri teh bolnikih v enakem razponu kot pri kontrolnih osebah, pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Et AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (< 1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (< 6 % izvorne spojine).
Estonian: Pärast suukaudse [14C] alogliptiini annuse manustamist avastati kaks väheolulist metaboliiti, N-demetüülitud alogliptiin M-I (< 1 % lähteühendist) ja N-atsetüülitud alogliptiin M-II (< 6% lähteühendist).
Slovenian: Zdravilo Vipidia je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje urejenosti glikemije v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, vključno z insulinom, če ta zdravila v kombinaciji z dieto in s telesno vadbo ne omogočajo zadostne urejenosti glikemije (za razpoložljive podatke o različnih kombinacijah glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1).
Estonian: Vipidia on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis muude glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga adekvaatset glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Slovenian: Navedeni bolniki so bili vključeni v eno klinično študijo 2. faze ali 12 dvojno slepih, s placebom ali z učinkovino nadzorovanih kliničnih študij 3. faze.
Estonian: Patsiendid osalesid ühes II faasi või 12-s III faasi topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Vipidia se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom: - če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vipidia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda insuliini); - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, mis esineb siis, kui organism ei suuda glükoosi lõhustada, sest ei ole piisavalt insuliini).
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej če se zdravilo uporablja skupaj s sulfonilsečnino, z insulinom ali pri kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom.
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui Vipidiat kasutatakse koos sulfonüüluurea, insuliini või kombinatsioonravina koos tiasolidiindiooni ja metformiiniga.
Slovenian: Dodatni simptomi lahko vključujejo splošno srbenje in občutek vročine, še posebej v predelu lasišča, ust, žrela, dlani in podplatov (StevensJohnsonov sindrom).
Estonian: Täiendavateks sümptomiteks võivad olla üldine sügelus ja kuumatunne, mis hõlmab eriti peanahka, suud, kõri, peopesasid ja jalataldu (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Slovenian: Pri jemanju zdravila Vipidia v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne, imenovanimi sulfonilsečnine, insulinom ali pri kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in metforminom se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
Estonian: Vipidia võtmine koos teiste diabeedivastaste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliiniga või kombinatsioonis tiasolidiindiooni ja metformiiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Navedeni podatki temeljijo na skupno 9.405 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 3.750 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, in 2.476 bolniki, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 12,5 mg.
Estonian: Esitatud teave põhineb kokku 9405-l 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendil, sealhulgas 3750 patsienti, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, ja 2476 patsienti, keda raviti 12,5 mg alogliptiiniga.
Slovenian: Neusodna možganska kap * V skupini, ki je prejemala alogliptin, je vsega skupaj umrlo 153 oseb (5,7 %), v skupini, ki je prejemala placebo, pa 173 oseb (6,5 %) (umrljivost zaradi vseh vzrokov).
Estonian: Surmaga mittelõppenud insult * Kokku suri (suremus kõikidel põhjustel) alogliptiini rühmas 153 uuringus osalejat (5,7 %) ja platseeborühmas 173 uuringus osalejat (6,5 %)
Slovenian: Pomembno pa je, da so kljub temu, da sta alogliptin in glipizid povzročila podobne spremembe vrednosti HbA1c in vrednosti glukoze v plazmi na tešče glede na izhodiščne vrednosti, bile epizode hipoglikemije opazno manj pogoste pri bolnikih, ki so prejemali alogliptin v odmerku 25 mg (5,4 %), kot pri bolnikih, ki so prejemali glipizid (26,0 %).
Estonian: Tähtis on see, et hoolimata sellest, et alogliptiinil ja glipisiidil olid sarnased HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse muutused võrreldes algsete väärtustega, esinesid hüpoglükeemia episoodid 25 mg alogliptiiniga (5,4 %) võrreldes glipisiidiga (26,0 %) oluliselt harvem.
Slovenian: Zdravilo Vipidia deluje tako, da po obroku v telesu zviša koncentracijo insulina in zmanjša količino sladkorja.
Estonian: Vipidia suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrukogust organismis.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipidia jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipidia võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem, za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Estonian: Peale selle viidi 5380 patsiendiga, kellel oli olemasolev kõrge südame-veresoonkonna haiguste risk, läbi prospektiivne randomiseeritud südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste ohutusuuring alogliptiini toime uurimiseks võrreldes platseeboga (tavaravile lisamisel) olulistele südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimetele, kaasa arvatud aeg ükskõik millise nähu esmakordse tekkimiseni liittulemusnäitajast, millesse kuulusid surm südame-veresoonkonna nähu tagajärjel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt ja surmaga mittelõppenud insult patsientidel, kellel oli hiljuti (15...90 päeva) esinenud äge pärgarteritega seotud näht.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi alogliptina bolje izogibati.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida alogliptiini kasutamist raseduse ajal.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem zdravljenja z alogliptinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja z alogliptinom za mater.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine alogliptiiniga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vipidia Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Vipidiat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Zdravilo morate jemati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vam jih je predpisal zdravnik, kot so sulfonilsečnine (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin in/ali tiazolidindioni (npr. pioglitazon) ter metformin in/ali insulin.
Estonian: Seda tuleb võtta koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mida teie arst on teile välja kirjutanud, nagu sulfonüüluuread (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid), metformiin ja/või tiasolidiindioonid (nt pioglitasoon) ja metformiin ja/või insuliin.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina se je 76 % skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 13 % pa z blatom.
Estonian: C] alogliptiini suukaudse annuse manustamist eritus 76 % kogu radioaktiivsusest uriiniga ja 13% roojaga.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bila največja inhibicija DPP-4 dosežena v 1 do 2 urah po uporabi alogliptina v odmerku 25 mg in je tako pri enkratnem odmerku 25 mg kot tudi pri 14-dnevnem odmerjanju enkrat na dan presegla 93 %.
Estonian: 25 mg alogliptiini manustamine 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele põhjustas DPP-4 maksimaalse inhibeerimise 1 - 2 tunni pärast ja see ulatus 93 %-ni nii pärast 25 mg üksikannuse kui ka pärast 14 päeva jooksul üks kord ööpäevas manustamist.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas (T1/2) izločanja alogliptina znaša približno 21 ur.
Estonian: Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala alogliptin, so o dogodku iz sklopa sekundarnega sestavljenega opazovanega dogodka MACE poročali pri 12,7 % oseb (344), v skupini, ki je prejemala placebo, pa pri 13,4 % oseb (359) [razmerje ogroženosti = 0,95; 1-stranski 99 % interval zaupanja: 0-1,14].
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis 12,7 %-l (344 uuringus osalejat) näht oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete teisese liittulemusnäitaja raames võrreldes 13,4 %-ga (359 uuringus osalejat) platseeborühmas [riskisuhe = 0,95; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,14].
Slovenian: Zdravilo Vipidia se tako lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje.
Estonian: Seetõttu võib Vipidiat manustada koos toiduga või ilma.
Slovenian: Če se alogliptin uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui alogliptiini kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini väiksemat annust (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (kreatininski očistek (CrCl- "creatinine clearance") > 50 do ≤ 80 ml/min) odmerka alogliptina ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens (CrCl) > 50 ≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole alogliptiini annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovenian: Študije na živalih kažejo na izločanje alogliptina v mleko (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud alogliptiini eritumist piima (vt lõik 5.3).
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, zdravilo Vipidia ne more nadomestiti insulina.
Estonian: Vipidia ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vipidia
Estonian: Kuidas Vipidiat võtta
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (CrCl < 30 ml/min) in bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo dializo, je treba uporabiti četrtino priporočenega odmerka alogliptina (6,25 mg enkrat na dan).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) või dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele tuleb manustada veerand soovitatavast alogliptiini annusest (6,25 mg üks kord ööpäevas).
Slovenian: Na osnovi povprečnih koncentracij dializata se je med 3-urnim postopkom dialize odstranilo približno 7 % učinkovine.)
Estonian: Keskmiste dialüsaadi kontsentratsioonide alusel eemaldati umbes 3-tunnise hemodialüüsi seansi jooksul 7% toimeainest.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, je treba odmerek prilagoditi, zato pred uvedbo zdravljenja z alogliptinom in v rednih časovnih presledkih med zdravljenjem priporočamo izvedbo ustreznih preiskav za oceno delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Et mõõduka või raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on vajalik annust kohandada, on enne ravi alustamist alogliptiiniga ja seejärel perioodiliselt soovitatav neerutalitluse hindamine (vt lõik 4.2).
Slovenian: Če se alogliptin uporablja v kombinaciji z metforminom in/ali s tiazolidindionom, je treba odmerek metformina in/ali tiazolidindiona ohraniti, zdravljenje z zdravilom Vipidia pa uvesti sočasno.
Estonian: Kui alogliptiini kasutatakse kombinatsioonis metformiini ja/või tiasolidiindiooniga, tuleb metformiini ja/või tiasolidiindiooni annus samaks jätta ja Vipidiat manustada kaasuvana.
Slovenian: V klinični študiji alogliptina kot samostojnega zdravila je bila pojavnost hipoglikemije podobna kot pri placebu in manjša od pojavnosti pri placebu v drugi študiji, kjer je bil alogliptin uporabljen kot dodatek k zdravljenju s sulfonilsečnino.
Estonian: Alogliptiini monoteraapia kliinilises uuringus oli hüpoglükeemia esinemissagedus sama nagu platseebo puhul ja teises uuringus täiendava ravina lisaks sulfonüüluureale oli see platseebo puhul täheldatust väiksem.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vipidia: - če ste alergični na alogliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke Vipidiat: - kui olete alogliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon mis tahes sarnase ravimi suhtes, mida te võtate oma veresuhkrusisalduse kontrolli all hoidmiseks.
Slovenian: V študijah se je z alogliptinom zdravilo 5.744 bolnikov z blago okvaro ledvic, 1.290 bolnikov z zmerno okvaro ledvic in 82 bolnikov s hudo okvaro ledvic/končno ledvično odpovedjo.
Estonian: Uuringutes osales 5744 kerge neerukahjustusega, 1290 mõõduka neerukahjustusega ja 82 raske neerukahjustuse / lõppstaadiumis neeruhaigusega patsienti, keda raviti alogliptiiniga.
Slovenian: Pri študijah toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so pri podganah trajale do 26 tednov, pri psih pa do 39 tednov, je bila mejna vrednost izpostavljenosti brez opaženih neželenih učinkov (NOAEL; "no-observed-adverse-effect level") pri podganah 147-krat pri psih pa 227-krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem 25 mg odmerku alogliptina.
Estonian: Vastavalt 26- ja 39-nädalastes korduva manustamise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel oli täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) kontsentratsiooni korral, mis olid vastavalt 147 ja 227 korda suuremad kontsentratsioonist inimestel soovitatava 25 mg alogliptiini annuse puhul.
Slovenian: FAS = vsi vključeni bolniki ("full analysis set") LOCF = prenos zadnjih opaženih vrednosti naprej ("last observation carried forward") † Srednja vrednost najmanjših kvadratov, prilagojena gleda na predhodno antihiperglikemično zdravljenje in vrednosti v izhodišču * p<0,001 v primerjavi s placebom ali placebom + kombiniranim zdravljenjem
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Slovenian: Zdravilo Vipidia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Vipidial on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: V teh študijah se je z alogliptinom zdravilo 2.257 bolnikov, starih 65 let ali starejših, in 386 bolnikov, starih 75 let ali starejših.
Estonian: Neis uuringuis olid 2257 alogliptiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta ja 386 alogliptiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 75 aasta.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je bila skupna izpostavljenost alogliptinu približno za 10 % manjša, največja izpostavljenost pa približno za 8 % manjša v primerjavi z zdravimi kontrolnimi osebami.
Estonian: Alogliptiini AUC oli mõõduka maksakahjustusega patsientidel võrreldes tervete kontrollisikutega umbes 10 % väiksem ja Cmax umbes 8 % väiksem.
Slovenian: 60-70 % odmerka učinkovine se izloči z urinom v nespremenjeni obliki.
Estonian: Alogliptiin ei metaboliseeru oluliselt, 60...70 % manustatud annusest eritub toimeaine muutumatul kujul uriiniga.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da alogliptin pri koncentracijah, doseženih s priporočenim odmerkom 25 mg alogliptina, ne inducira CYP1A2, CYP2B6 in CYP2C9 ter ne zavira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega.
Slovenian: Sprememba v 26. tednu (n=303)
Estonian: Muutus 26. nädalal (n = 303)
Slovenian: Priporočeni odmerek alogliptina je ena 25 mg tableta enkrat na dan kot dodatek k zdravljenju z metforminom, s tiazolidindionom, sulfonilsečnino ali z insulinom ali kot del trotirnega zdravljenja z metforminom in s tiazolidindionom ali z insulinom.
Estonian: Soovitatav alogliptiini annus on üks 25 mg tablett üks kord ööpäevas täiendava ravina lisaks metformiinile, tiasolidiindioonile, sulfonüüluureale või insuliinile ning kolmikravina koos metformiini ja tiasolidiindiooni või insuliiniga.
Slovenian: Učinkovina zdravila Vipidia je alogliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4), ki so -"peroralni antidiabetiki".
Estonian: Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu pogosti gastroezofagealni refluks pogosti diareja pogosti akutni pankreatitis neznana
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu sage gastroösofageaalne reflukshaigus sage kõhulahtisus sage äge pankreatiit teadmata
Slovenian: Zaradi ohranjanja sistemskih izpostavljenosti alogliptinu, podobnih tistim, ki so bile opažene pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, je pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic ali bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki se zdravijo z dializo, treba uporabljati manjše odmerke alogliptina (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb selleks, et hoida alogliptiini süsteemne kontsentratsioon sarnasena normaalse neerutalitlusega patsientide puhul täheldatuga, kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel (vt lõik 4.2) väiksemaid alogliptiini annuseid.
Slovenian: Zaradi večjega tveganja za pojav hipoglikemije pri zdravljenju skupaj s sulfonilsečnino, z insulinom ali kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in z metforminom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka teh zdravil, če se ta zdravila uporabljajo v kombinaciji z alogliptinom, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Kasutamisel kombinatsioonis sulfonüüluurea, insuliini või kombinatsioonravi korral tiasolidiindiooni ja metformiiniga tuleb hüpoglükeemia suurenenud tekkeriski vähendamiseks kaaluda nende ravimite väiksemat annust, kui neid ravimeid kasutatakse kombinatsioonis alogliptiiniga (vt lõik 4.2).
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan z insulinom ± metformin (n=126)
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos insuliini ± metformiiniga (n = 126)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia sage
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (CrCl ≥ 30 do ≤ 50 ml/min) je treba uporabiti polovico priporočenega odmerka alogliptina (12,5 mg enkrat na dan, glejte poglavje 5.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CrCl ≥ 30-≤ 50 ml/min) patsientidel tuleb manustada pool soovitatavast alogliptiini annusest (12,5 mg üks kord ööpäevas; vt lõik 5.2).
Slovenian: Učinkovitost in varnost priporočenih odmerkov alogliptina so v s placebom nadzorovani študiji raziskovali posebej pri podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in hudo okvaro ledvic/končno ledvično odpovedjo (59 bolnikov je 6 mesecev prejemalo alogliptin, 56 bolnikov pa placebo).
Estonian: Soovitatavate alogliptiini annuste efektiivsust ja ohutust 2. tüüpi suhkurtõve ning raske neerukahjustusega / lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide alarühmas uuriti eraldi platseebokontrolliga uuringus (6 kuu jooksul said 59 patsienti alogliptiini ja 56 patsienti platseebot) ja leiti, et see vastab normaalse neerutalitlusega patsientide profiilile.
Slovenian: V prospektivni randomizirani nadzorovani študiji kardiovaskularnih izidov so raziskovalci poročali o podobni pojavnosti hipoglikemičnih dogodkov pri bolnikih, ki so poleg standardnega zdravljenja prejemali placebo (6,5 %), in bolnikih, ki so prejemali alogliptin (6,7 %).
Estonian: Prospektiivses, randomiseeritud, kontrollrühmaga, südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli uurija teatatud hüpoglükeemia nähtude arv sarnane patsientidel, kes said lisaks tavaravile platseebot (6,5 %) või alogliptiini (6,7 %).
Slovenian: Če je akutno vnetje trebušne slinavke potrjeno, se zdravljenja z zdravilom Vipidia ne sme več uvesti.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipidiaga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipidiaga uuesti alustada.
Slovenian: Uporaba alogliptina ni bila raziskana v kombinaciji z zaviralci prenašalnega proteina za natrij in glukozo v ledvicah (SGLT-2; "sodium glucose cotransporter 2"), analogi glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1; "glucagon like peptide 1"), niti formalno v okviru trotirnega zdravljenja z metforminom in s sulfonilsečnino.
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud kombinatsioonis naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitorite või glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogidega ning formaalselt kolmikravis metformiini ja sulfonüüluureaga.
Slovenian: Alogliptin 25 mg enkrat na dan s sulfonilsečnino (n=197)
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos sulfonüüluureaga (n = 197)
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (ocena po Child-Pugh-u od 5 do 9) odmerka ni treba prilagajati.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' skoor 5...9) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, če zdravilo Vipidia vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Estonian: Vipidia ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu sage
Slovenian: Srednje s placebom korigirano zmanjšanje povprečnih postprandialnih koncentracij glukoze 4 ure po zajtrku, kosilu in večerji je pri 14-dnevnem zdravljenju z alogliptinom v odmerku 25 mg v primerjavi z izhodiščem znašalo -35,2 mg/dl.
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosi kontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.