FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при някои пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на тест за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като 2 часа след приема на лекарството ефектът е отзвучал напълно.
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 и
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 līdz
Bulgarian: Две клинични изпитвания са били специално проведени, за да се оцени времето, което е необходимо, за да се получи ерекция в отговор на сексуална стимулация след прием на силденафил.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi veikti, lai noskaidrotu laika periodu pēc devas lietošanas, kurā dabīga seksuālā kairinājuma apstākļos Sildenafil var radīt erekciju.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са наблюдавани релевантни нежелани лекарствени реакции след перорално приложение на силденафил.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem pēc Sildenafil perorālas ievadīšanas netika konstatēta nekāda nevēlama iedarbība.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Latvian: Pētījumā ar brīvprātīgiem veseliem vīriešiem, vienlaicīgi ievadot endotelīna antagonistu bosentānu ([mērens] CYP3A4, CYP2C9 un iespējams arī CYP2C19 inducētājs) līdzsvara koncentrācijā (125 mg divreiz dienā) ar sildenafilu līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīsreiz dienā), sildenafila AUC un Cmax samazinājās attiecīgi par 62,6% un 55,4%.
Bulgarian: Фармакокинетиката на силденафил при пациенти с тежко нарушена чернодробна функция не е проучена.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem Sildenafil farmakokinētika nav pētīta.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции в клиничните изпитвания сред пациентите, на които е прилаган силденафил, са главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma Sildenafil, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, deguna gļotādas tūska, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un redzes miglošanās.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с горните или други фактори.
Latvian: Noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar Sildenafil lietošanu un seksuālo aktivitāti, vai radušies citu faktoru ietekmē, nav iespējams.
Bulgarian: Резултатите са показали, че няма клинично значими разлики между силденафил и плацебо във времето до поява на лимитираща стенокардия.
Latvian: Iegūtie rezultāti parādīja, ka, vērtējot pēc laika, kas nepieciešams stenokardijas ierobežošanai, nav klīniski nozīmīgas atšķirības starp sildenafilu un placebo.
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена при следните подгрупи пациенти и поради това употребата му е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (кръвно налягане <90/50 mmHg), анамнеза за скорошен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти имат генетични нарушения на фосфодиестеразите на ретината).
Latvian: Sildenafil lietošanas drošums nav pētīts šādām pacientu grupām: smagi aknu funkciju traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mm Hg), nesen pārciests insults, miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticētas pārmantotas deģeneratīvas tīklenes slimības, piem., retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts), tādēļ šiem pacientiem Sildenafil lietošana ir kontrindicēta tikmēr, kamēr tiks iegūta turpmākā informācija.
Bulgarian: Приемането на нитрати или донори на азотен оксид едновременно с Sildenafil ratiopharm могат сериозно да повлияят кръвното Ви налягане.
Latvian: Vienlaicīga Sildenafil ratiopharm un slāpekļa oksīda donoru lietošana var smagi ietekmēt asinsspiedienu.
Bulgarian: Пациенти с повишена чувствителност към вазодилататори са тези с обструкция на левокамерния изходящ поток (например аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия) или тези с редкия синдром на множествена системна атрофия, манифестиращ се с тежко нарушен автономен контрол на кръвното налягане.
Latvian: Pastiprināta jutība pret vazodilatatoriem ir pacientiem ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju (piem., aortas atveres stenoze, hipertrofiskā obstruktīvā kardiomiopātija) un pacientiem ar reti sastopamo polisistēmiskās atrofijas sindromu, kas izpaužas ar krasi izteiktu asinsspiediena autonomās kontroles nepilnvērtību.
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на ритонавир.
Latvian: Ritonavira farmakokinētiku Sildenafil neietekmēja.
Bulgarian: Това означава, че мъжът не може да получи или задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
Latvian: Tas ir gadījumos, kad vīrietis nespēj panākt, lai dzimumloceklis kļūtu ciets, kā arī nespēj saglabāt seksuālai aktivitātei atbilstošu dzimumlocekļa erekciju.
Bulgarian: Поради това силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
Latvian: Tāpēc šādiem pacientiem Sildenafil indicēts, rūpīgi novērtējot iespējamo risku un vēlamo terapeitisko efektu.
Bulgarian: EU/1/09/603/009 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/010 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/011 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/012 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/015 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/016 24 филмирани таблетки EU/1/09/603/018 48 филмирани таблетки
Latvian: ES/1/09/603/009 1 apvalkotā tablete ES/1/09/603/010 4 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/011 8 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/012 12 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/015 2 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/016 24 apvalkotās tabletes EU/1/09/603/018 48 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Повръщане, Болки в горната част на корема, Сухота в устата
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība, vemšana, sāpes vēdera augšdaļā, mutes sausums
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинациите на силденафил с други ФДЕ5 инхибитори, други лечения на белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или други лечения на еректилна дисфункция не са проучени.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar citiem PDE5 inhibitoriem vai citām zālēm erektilās disfunkcijas ārstēšanai Pagaidām nav izpētīts, cik iedarbīga un droša ir Sildenafil kombinācija ar citiem PDE5 inhibitoriem, citām plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai citiem erektilās funkcijas traucējumu novēršanai lietotiem preparātiem.
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar ritonaviru Nav ieteicama Sildenafil kombinācija ar ritonaviru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja par šo zāļu lietošanu Jums radušies vēl citi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Бели до белезникави, продълговати филмирани таблетки с ръб и делителна черта от едната страна.
Latvian: Balta vai gandrīz balta apvalkotā tablete ar maliņu un dalījuma līniju vienā pusē.
Bulgarian: Миалгия, Болки в крайниците
Latvian: Muskuļu sāpes, ekstremitāšu sāpes
Bulgarian: Силденафил (100 mg) не е повлиял фармакокинетиката в състояние на равновесие на НІVпротеазните инхибитори саквинавир и ритонавир, които са субстрати на CYP3A4.
Latvian: Sildenafil (100 mg) neietekmēja HIV proteāžu inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to vienmērīgas koncentrācijas apstākļos.
Bulgarian: Това лекарство осигурява достатъчна продължителност на ерекцията за осъществяване на задоволителна сексуална активност.
Latvian: Šīs zāles ļauj erekcijai būt pietiekami ilgai, lai jūs pilnībā varētu apmierināt savu seksuālo tieksmi.
Bulgarian: - ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако вземате лекарства, които съдържат нитрати (например глицерол тринитрат) или донори на азотен оксид (например амилнитрит, наречени още "попърс").
Latvian: Nelietojiet Sildenafil ratiopharm šādos gadījumos: - ja jums ir alerģija pret Sildenafil vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja jūs lietojat zāles, kas satur nitrātus (piem., glicerīna trinitrātu) vai vielas, kas izdala slāpekļa oksīdu (piem., amilnitrītu, kuru dēvē arī par "poperi");
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечно-съдови събития временно свързани с употребата на силденафил, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерна аритмия, съдово мозъчен кръвоизлив, преходен исхемичен пристъп, хипертония и хипотония.
Latvian: Kopš Sildenafil izplatīšanas sākuma saņemti ziņojumi par smagiem kardiovaskulāriem notikumiem, ieskaitot miokarda infarktu, nestabilo stenokardiju, pēkšņu kardiālu nāvi, sirds kambaru aritmijām, cerebrovaskulāru hemorāģiju, tranzitoru išēmisko lēkmi, hipertensiju un hipotensiju, kas laika ziņā sakrituši ar Sildenafil lietošanu.
Bulgarian: Силденафил се метаболизира главно от изоензимите на чернодробните микрозоми CYP3A4 (основен път) и CYP2C9 (второстепенен път).
Latvian: Sildenafil noārdīšanā piedalās divi aknu mikrosomu izoenzīmi - CYP3A4 (galvenais izoenzīms) un CYP2C9 (mazāk nozīmīgs metabolisma ceļš).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин, в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Latvian: Ieņemot vienu, atsevišķu, 100 mg lielu Sildenafil devu vienlaicīgi ar eritromicīnu, mērenu CYP3A4 inhibitoru, tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā 5 dienas pēc kārtas), Sildenafil sistēmiskā ekspozīcija (AUC) pieauga par 182%.
Bulgarian: Системоорганeн класификация
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Bulgarian: ПРОДУКТ Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки Sildenafil ratiopharm 100 mg филмирани таблетки
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil ratiopharm 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil ratiopharm 100 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Проучвания върху човешки тромбоцити показват, че силденафил потенцира in vitro антиагрегантните свойства на натриевия нитропрусид.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem rāda, ka Sildenafil potencē nātrija nitroprusīda spējas kavēt agregāciju.
Bulgarian: Как изглежда Sildenafil ratiopharm и какво съдържа опаковката Sildenafil ratiopharm са бели до белезникави, продълговати филмирани таблетки с ръб и делителна черта от едната страна.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Sildenafil ratiopharm ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar maliņu un dalījuma līniju vienā pusē.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 50 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/005
Latvian: Sildenafil ratiopharm 50 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/603/005
Bulgarian: Симетидин (800 mg), който е цитохром
Latvian: Cimetidīns (800 mg), citohroma P450
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm 25 mg филмирани таблетки EU/1/09/603/001
Latvian: Sildenafil ratiopharm 25 mg apvalkotās tabletes EU/1/09/603/001
Bulgarian: Чести (≥1/100 и
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
Bulgarian: EU/1/09/603/005 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/006 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/007 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/008 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/014 2 филмирани таблетки EU/1/09/603/017 24 филмирани таблетки
Latvian: ES/1/09/603/005 1 apvalkotā tablete ES/1/09/603/006 4 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/007 8 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/008 12 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/014 2 apvalkotās tabletes EU/1/09/603/017 24 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор ритонавир, който е много мощен инхибитор на Р450 в състояние на равновесие (500 mg два пъти дневно), и силденафил (100 mg еднократна доза) е довело до нарастване с 300% (4-кратно) на Сmax на силденафил и с 1000% (11-кратно) на плазмената AUC на силденафил.
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāžu inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot Sildenafil (atsevišķu 100 mg devu), Sildenafil Cmax pieauga par 300% (4 reizes) un Sildenafil plazmas AUC - par 1000% (11 reizes).
Bulgarian: Филмиранa таблеткa
Latvian: Apvalkotā tablete.
Bulgarian: EU/1/09/603/001 1 филмирана таблетка EU/1/09/603/002 4 филмирани таблетки EU/1/09/603/003 8 филмирани таблетки EU/1/09/603/004 12 филмирани таблетки EU/1/09/603/013 2 филмирани таблетки
Latvian: ES/1/09/603/001 1 apvalkotā tablete ES/1/09/603/002 4 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/003 8 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/004 12 apvalkotās tabletes ES/1/09/603/013 2 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души ): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено виждане, зрителни нарушения, запушване на носа и замайване.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (viens no simptomiem - pēkšņa karstuma sajūta ķermeņa augšdaļā), traucēta gremošana, krāsu piejaukšanās attēlam, redzes miglošanās, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
Bulgarian: 1 филмирана таблетка 2 филмирани таблетки 4 филмирани таблетки 8 филмирани таблетки 12 филмирани таблетки
Latvian: 1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Ако възникнат по време на или след сношение:
Latvian: - Sāpes krūtīs - rodas retāk Ja tās rodas dzimumakta laikā vai pēc tā:
Bulgarian: Как изглежда Sildenafil ratiopharm и какво съдържа опаковката Sildenafil ratiopharm са бели до белезникави, продълговати филмирани таблетки с ръб.
Latvian: Sildenafil ratiopharm ārējais izskats un iepakojums Sildenafil ratiopharm ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar maliņu.
Bulgarian: Как да съхранявате Sildenafil ratiopharm
Latvian: Kā uzglabāt Sildenafil ratiopharm
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил на пациенти, които приемат алфа-блокери, може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди.
Latvian: Nedaudziem uzņēmīgiem cilvēkiem, kuri lieto alfa blokatoru terapiju, vienlaikus Sildenafil lietošana var radīt simptomātisku hipotensiju.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слуха.
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): ģībonis, insults, sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība, īslaicīga dažu smadzeņu daļu apasiņošanas samazināšanās, spiediena sajūta rīklē, mutes nejutīgums, asiņošana acs mugurējās daļās, redzes dubultošanās, redzes asuma samazināšanās, patoloģiskas sajūtas acī, acu vai plakstiņu tūska, sīku punktiņu vai plankumu ņirbēšana redzeslaukā, oreols ap gaismas avotiem, acu zīlīšu paplašināšanās, acu baltumu krāsas pārmaiņas, dzimumlocekļa asiņošana, asinis sēklas šķidrumā, deguna gļotādas sausums, deguna iekšējās daļas tūska, uzbudināmības sajūta un pēkšņa dzirdes pasliktināšanās vai zudums.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): vemšana, izsitumi uz ādas, acs kairinājums, apsarkušas/sarkanas acis, sāpes acīs, gaismas zibšņi, redzes spilgtuma pastiprināšanās, jutība pret gaismu, acu asarošana, sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, muskuļu sāpes, miegainības sajūta, samazināta taustes sajūta, reibonis, zvanīšana ausīs, sausa mute, deguna blakusdobumu aizlikums, deguna gļotādas iekaisums (simptomi ir izdalījumi no deguna, šķavas un deguna aizlikums), sāpes vēdera augšdaļā, gastroezofageālā atviļņa slimība (viens no simptomiem ir dedzināšana aiz krūškaula), asinis urīnā, sāpes rokās vai kājās, deguna asiņošana, karstuma sajūta un noguruma sajūta.
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се медиира от изоформи 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Latvian: Sildenafil metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Bulgarian: При доброволци с лека до умерена степен на чернодробна цироза (A и В по Child-Pugh), клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до нарастване на AUC (с 84%) и на Cmax (с 47%) в сравнение със съответни по възраст доброволци без чернодробно увреждане.
Latvian: Sildenafil klīrenss bija samazināts, tādēļ salīdzinājumā ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez aknu bojājuma bija palielināta AUC (84%) un Cmax (47%).
Bulgarian: Вертиго Тинитус
Latvian: Vertigo, tinīts
Bulgarian: За случаи на неартериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в обсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Latvian: Ir saņemti spontāni ziņojumi un lietošanas novērojumos konstatēta nearterītiska priekšēja išēmiska optiska neiropātija, rets stāvoklis, saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Когато това лекарство се приема с храна, може да е необходим малко по-дълъг период от време, за да започне Sildenafil ratiopharm да действа.
Latvian: Sildenafil ratiopharm kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Ja šīs zāles lieto kopā ar uzturu, var paiet nedaudz ilgāks laiks, līdz Sildenafil ratiopharm sāk iedarboties.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ratiopharm
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS ratiopharm
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с алфа-блокери, трябва да бъдат стабилизирани по отношение на терапията с алфа-блокери преди започване на лечение със силденафил, за да се намали възможността за развитие на ортостатична хипотония.
Latvian: Lai samazinātu potenciālo posturālās hipotensijas rašanos, pacientiem, kuri ārstēti ar alfa blokatoriem , pirms Sildenafil terapijas uzsākšanas, jābūt hemodinamiski stabiliem.
Bulgarian: Не е установен ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu Sildenafil 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Поради това, за да може силденафил да осъществи своите благоприятни фармакологични ефекти, е необходима сексуална стимулация.
Latvian: Tāpēc Sildenafil vēlamais farmakoloģiskais efekts iestājas vienīgi seksuālās stimulācijas gadījumos.
Bulgarian: 100 mg или намалена до 25 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un zāļu panesamības devu drīkst palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg.
Bulgarian: Липсват ефекти върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc vienas 100 mg lielas sildenafila devas netika konstatēta ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременното приложение на НІV-протеазния инхибитор саквинавир, който е инхибитор на CYP3А4, в състояние на равновесие (1200 mg три пъти дневно) и силденафил (100 mg еднократна доза), е довело до нарастване със 140% на Сmax на силденафил и с 210% на AUC на силденафил.
Latvian: Līdztekus HIV proteāžu inhibitoram sakvinaviram (CYP3A4 inhibitors) tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (1200 mg trīs reizes dienā) ieņemot Sildenafil (atsevišķa 100 mg deva), palielinājās Sildenafil Cmax par 140% un plazmas AUC - par 210%.
Bulgarian: Стягане в гърлото, Назален едем, Сухота в носа
Latvian: Spiediena sajūta rīklē, deguna tūska, deguna sausums
Bulgarian: Тъй като силденафил (и неговият основен циркулиращ N-дезметил метаболит) е свързан с плазмените белтъци в 96%, това води до средна максимална концентрация на свободната форма на силденафил в плазмата от 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Maksimālā brīvā Sildenafil koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM) rodas tad, kad Sildenafil (un tā galvenais cirkulācijā esošais metabolīts - N-demetil-Sildenafil) ir 96% saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena tablete vienreiz dienā.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sildenafil ratiopharm EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
Latvian: Tomēr, lai iestātos erekcija, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par sildenafilu.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
Latvian: Ieteicamā Sildenafil ratiopharm deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
Latvian: Kāda ir sildenafila ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Sildenafil ratiopharm ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar sildenafilu atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.