FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi effetti sono stati generalmente di intensità lieve o moderata e si sono verificati con una frequenza simile anche nei pazienti che assumevano placebo.
Latvian: Šīs blakusparādības visumā bija viegli vai mēreni izteiktas un novērotas tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma placebo.
Italian: Il penciclovir trifosfato è analogo al deossiguanosina trifosfato (dGTP), un componente del DNA.
Latvian: Penciklovira trifosfāts ir līdzīgs dezoksiguanozīna trifosfātam (dGTF), kas ir DNS sastāvdaļa.
Italian: • Non usi Famvir dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo Scad..
Latvian: • Nelietot Famvir pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc „Derīgs līdz".
Italian: Si consiglia di iniziare il trattamento non appena possibile alla comparsa dei sintomi prodromici (es. formicolio, prurito, bruciore, dolore) o delle lesioni.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk pēc prodromālo simptomu (piemēram, tirpšana, nieze, dedzinoša sajūta, sāpes) vai ādas bojājumu parādīšanās.
Italian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spagna
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spānija
Italian: Considerazioni sulla dose da 750 mg
Latvian: Apsvērumi par 750 mg devu
Italian: Ci sono dati limitati (meno di 300 episodi di gravidanza) sull'uso di famciclovir nelle donne in stato di gravidanza.
Latvian: Dati par famciklovira lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumiem).
Italian: Chi ha frequenti episodi di herpes genitale può anche prendere Famvir per tentare di prevenire nuovi episodi.
Latvian: Cilvēki, kuriem ir biežas dzimumorgānu herpes epizodes, arī var lietot Famvir, lai novērstu slimības uzliesmojumu atkārtošanos.
Italian: Non sono state rilevate disarmonie tra gli Stati membri nel regime di dosaggio per queste indicazioni.
Latvian: Dalībvalstīs nekonstatēja dozēšanas shēmas atšķirības šai indikācijai.
Italian: Famvir non deve essere usato in gravidanza se non in caso di assoluta necessità.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav tas nav noteikti nepieciešams.
Italian: Vi sono evidenze in letteratura secondo cui probenecid influisce sull'eliminazione di composti strutturalmente analoghi a penciclovir.
Latvian: Literatūrā sniegti pierādījumi, ka probenecīds ietekmē ar pencikloviru strukturāli saistītu savienojumu izvadīšanu.
Italian: Si consiglia di iniziare il trattamento non appena possibile dopo la diagnosi di primo episodio di herpes genitale.
Latvian: Ārstēšanu ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk pēc pirmās dzimumorgānu herpes infekcijas epizodes diagnosticēšanas.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Latvian: Tas var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Italian: Pertanto, il CHMP ha avallato la restrizione all'herpes genitalis ricorrente in pazienti positivi all'HIV, che rispecchia l'esito dello studio clinico pertinente (083).
Latvian: CHMP apstiprināja ierobežojumu preparātu lietot tikai recidivējošas dzimumorgānu herpes infekcijas ārstēšanai ar HIV inficētiem pacientiem, kas atspoguļo attiecīgā klīniskā pētījuma (083) iznākumu.
Italian: Orticaria, reazioni cutanee gravi* (es. eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Latvian: Nātrene, smagas ādas reakcijas* (piemēram, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze).
Italian: Tuttavia, i pazienti in terapia con Famvir che manifestano capogiri, sonnolenza, confusione o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono astenersi dal guidare veicoli e dall'usare macchinari.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem Famvir lietošanas laikā rodas reibonis, miegainība, apjukums vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi, vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Italian: Famvir è usato anche per il trattamento delle infezioni nell'area circostante l'occhio o anche dell'occhio stesso (zoster oftalmico).
Latvian: - Famvir arī lieto herpes infekcijas ārstēšanai, kas skar apvidu ap acīm vai pat pašas acis (ophthalmic zoster).
Italian: Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, informi il medico.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jums par to ir aizdomas, pastāstiet savam ārstam.
Italian: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grecia
Latvian: 1 GR-144 51 Metamorphosis Grieķija
Italian: Se ha un sistema immunitario normale, le dosi sono le seguenti:
Latvian: Ja Jums ir normāla imunitāte, jālieto sekojošas devas:
Italian: Penciclovir raggiunge la concentrazione plasmatica massima entro 1 ora dalla somministrazione.
Latvian: Penciklovirs maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedz vienas stundas laikā pēc lietošanas.
Italian: L'uso di Famvir non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav datu par drošību un efektivitāti.
Italian: Sebbene lo studio cardine per questa indicazione/gruppo (083) abbia presentato alcune lacune, che nel complesso non permettono conclusioni affidabili sulla non inferiorità del regime da 500 mg/bid di famciclovir rispetto a 5x 400 mg aciclovir, si riconosce il fatto che tale regime è approvato dalla maggioranza degli Stati membri dell'UE.
Latvian: Lai gan pivotālajam pētījumam šai indikācijai/grupai (083) bija daži trūkumi, kas kopumā neļauj izdarīt drošus secinājumus par divreiz dienā lietotas 500 mg famciklovira devas līdzvērtīgumu aciklovira lietošanas shēmai 5 x 400 mg, atzina, ka šāda lietošanas shēma ir apstiprināta lielākajā daļā Eiropas Savienības dalībvalstu.
Italian: I casi di sovradosaggio con famciclovir sono limitati.
Latvian: Pieredze par famciklovira pārdozēšanu ir ierobežota.
Italian: Il CHMP ha preso nota delle dosi raccomandate per le diverse posologie come sopra indicato.
Latvian: CHMP ņēma vērā dažādas ieteiktās dozēšanas shēmas, kas norādītas iepriekš.
Italian: Questo trifosfato rimane nelle cellule infettate per più di 12 ore e inibisce l'allungamento della catena del DNA virale tramite l'inibizione competitiva con la deossiguanosina trifosfato per incorporazione nel DNA virale in crescita, bloccando così la replicazione del DNA virale.
Latvian: Šis trifosfāts atrodas inficētās šūnās ilgāk par 12 stundām un inhibē vīrusa DNS ķēdes pagarināšanu, vīrusa DNS veidošanās procesā konkurējot ar deoksiguanozīna trifosfātu, un tādējādi apturot vīrusu DNS replikāciju.
Italian: Per le reazioni avverse che non sono mai state osservate in questi studi, non ci si aspetta che il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% sia maggiore di 3/X (in base alla "regola del tre"), con X che rappresenta il campione totale (n=1.587).
Latvian: Nevēlamām blakusparādībām, ko šajos klīniskajos pētījumos nenovēroja, 95% ticamības intervāla augšēja robeža nebūs lielāka par 3/X (pamatojoties uz "trijnieku likumu"), kur ar X apzīmē kopējo pacientu skaitu (n=1 587).
Italian: Anche se privo di gruppo di controllo, lo studio 195 ha portato alcune evidenze a supporto dell'efficacia soppressiva anche in termini di altri endpoint (recidività virologica/clinica).
Latvian: Lai gan pētījums 195 nebija kontrolēts, tas sniedza atbalstošus nomācošas iedarbības pierādījumus arī attiecībā uz citiem vērtētiem rādītājiem (virusoloģisks/klīnisks recidīvs).
Italian: Pertanto, penciclovir è un virostatico.
Latvian: Līdz ar to penciklovirs darbojas virustatiski.
Italian: Se ha o ha avuto disturbi renali il medico può decidere di darLe una dose minore di Famvir.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijuši nieru darbības traucējumi, Jūsu ārsts var izlemt Jums parakstīt mazāku
Italian: Non sono state riscontrate differenze tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda il momento del ritiro.
Latvian: Atšķirības starp terapijas grupām izstāšanās laika ziņā nekonstatēja.
Italian: Modo di somministrazione Famvir può essere assunto indifferentemente durante o lontano dai pasti (vedere paragrafo 5.2).
Latvian: Lietošanas veids Famvir var lietot neatkarīgi no ēdienreizes (skatīt apakšpunktu 5.2).
Italian: A differenza dei riscontri tossicologici, dove famciclovir ha prodotto tossicità testicolare in ratti, topi e cani con dosi di almeno 150 mg/kg, questi studi clinici dimostrano chiaramente che a regimi terapeutici di 250 mg/bid (circa 6 mg/kg), famciclovir non influisce sulla spermatogenesi o sulla qualità del liquido seminale dell'uomo.
Latvian: Atšķirībā no toksikoloģiskām atradēm, kad famciklovirs toksiski ietekmēja sēkliniekus žurkām, pelēm un suņiem, lietojot vismaz 150 mg/kg lielu devu, šie klīniskie pētījumi skaidri pierāda, ka terapeitiskā devā pa 250 mg divreiz dienā (aptuveni 6 mg/kg) famciklovirs neietekmē cilvēka spermatoģenēzi vai spermas kvalitāti.
Italian: Tutte le altre reazioni avverse sono state osservate durante la commercializzazione.
Latvian: Visas citas nevēlamās blakusparādības novērotas pēc-reģistrācijas periodā.
Italian: I partecipanti sono stati randomizzati alla somministrazione di famciclovir 500 mg o placebo bid per 8 settimane, seguite da un periodo di disintossicazione di 7 giorni e quindi da un secondo periodo di 8 settimane durante il quale i pazienti hanno seguito il regime opposto a quello del primo periodo.
Latvian: Dalībniekus pēc nejaušības principa iedalīja astoņu nedēļu ilgai ārstēšanai ar 500 mg famciklovira vai placebo divreiz dienā, pēc tam bija septiņas dienas ilgs zāļu izvadīšanas periods no organisma un pēc tam sekoja otrs astoņu nedēļu periods, kura laikā pacienti lietoja to shēmu, ko nebija saņēmuši pirmajā periodā.
Italian: I parametri di efficacia secondari comprendevano il tempo alla formazione di crosta su tutte le lesioni, il tempo alla guarigione completa e le valutazioni di dolore e disseminazione.
Latvian: Sekundārie efektivitātes parametri bija laiks līdz visu bojājumu pārklāšanai ar krevelēm, laiks līdz pilnīgai bojājumu izzušanai un sāpju un infekcijas izplatības novērtējums.
Italian: Capogiri, sonnolenza.
Latvian: Reibonis, miegainība.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio per indagare gli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Italian: Non si rilevano concentrazioni di famciclovir immodificato nelle urine.
Latvian: Urīnā nav konstatēts nepārmainīts famciklovirs.
Italian: La deacetilazione è catalizzata dall'enzima aldeide ossidasi.
Latvian: Deacetilēšanu katalizē enzīms aldehīdoksidāze.
Italian: L'ambito della procedura ha riguardato tutti i dosaggi (125 mg, 250 mg, 500 mg e 750 mg) e le licenze.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra attiecās uz visiem stiprumiem (125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg) un licencēm.
Italian: Gli studi 004, 011 e 040 sono studi multicentrici randomizzati.
Latvian: Pētījumi 004, 011 un 040 bija randomizēti, daudzcentru pētījumi.
Italian: Questa sezione è stata inoltre aggiornata per tenere in considerazione le interazioni tra farmaci dovute al coinvolgimento dell'aldeide ossidasi.
Latvian: Apakšpunktu papildināja arī ar informāciju par zāļu mijiedarbību ietekmes dēļ uz aldehīdoksidāzi.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che lo studio presentato a supporto di questa indicazione (086) presentasse diverse lacune (ad esempio l'endpoint primario "formazione di nuove lesioni durante il trattamento" è di rilevanza discutibile; lo studio non prevedeva il confronto di endpoint secondari), ma i dati indicavano per famciclovir e aciclovir 5 x 800 mg/die un'efficacia analoga.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pētījumam, kas iesniegts šīs indikācijas atbalstīšanai (086), ir vairāki trūkumi (piemēram, primārā vērtētā rādītāja "jaunu bojājumu veidošanās zāļu lietošanas laikā" nozīme ir apšaubāma, pētījums nav pietiekami spēcīgs, lai salīdzinātu sekundāros vērtētos rādītājus), bet dati liecināja, ka famciklovira efektivitāte ir līdzīga kā acikloviram, lietojot to piecas reizes pa 800 mg dienā.
Italian: La dose da 125 mg di famciclovir si è inoltre dimostrata inferiore ai dosaggi più alti nei pazienti primari con nuove lesioni dopo l'inizio del trattamento antivirale.
Latvian: Famciklovira 125 mg deva izrādījās arī vājāka par lielākām devām primāriem pacientiem, kam radās jauni bojājumi pēc pretvīrusu terapijas sākšanas.
Italian: Durante la terapia soppressiva con agenti antivirali, la frequenza della diffusione virale è ridotta in maniera significativa.
Latvian: Profilaktiskas pretvīrusu terapijas laikā ievērojami samazinās vīrusa izdalīšanās.
Italian: Il medico discuterà con Lei i rischi potenziali legati all'assunzione di Famvir durante la gravidanza.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums iespējamo Famvir lietošanas risku grūtniecības laikā.
Italian: L'effetto antivirale del famciclovir somministrato per via orale è stato dimostrato in diversi modelli animali: questo effetto è dovuto alla conversione in vivo a penciclovir.
Latvian: Iekšķīgi ievadīta famciklovira pretvīrusu iedarbība pierādīta vairākos dzīvnieku modeļos: šo iedarbību nosaka pārvēršanās par pencikloviru in vivo.
Italian: Questa sezione dell'SPC è stata pertanto rivista in modo da rispecchiare le attuali conoscenze sulla resistenza virale.
Latvian: Šo zāļu apraksta apakšpunktu pārveidoja, lai atspoguļotu pašreizējās zināšanas par vīrusu rezistenci.
Italian: Il picco della concentrazione plasmatica di penciclovir dopo dosi orali di 125 mg, 250 mg, 500 mg e 750 mg di famciclovir, è risultato rispettivamente pari a 0,8 microgrammi/ml, 1,6 microgrammi/ml, 3,3 microgrammi/ml and 5,1 microgrammi/ml, e si è ottenuto ad un tempo mediano pari a 45 minuti dopo la somministrazione.
Latvian: Penciklovira maksimālā koncentrācija plazmā pēc 125 mg, 250 mg, 500 mg un 750 mg famciklovira perorālas devas lietošanas bija attiecīgi vidēji 0,8 mikrogrami/ml, 1,6 mikrogrami/ml, 3,3 mikrogrami/ml un 5,1 mikrogrami/ml.
Italian: La biodisponibilità assoluta di penciclovir dopo la somministrazione di famciclovir è del 77%.
Latvian: Penciklovira absolūtā biopieejamība pēc famciklovira lietošanas ir 77 %.
Italian: La dose raccomandata per il trattamento dei pazienti positivi all'HIV è superiore a quella raccomandata per i pazienti immunocompetenti, in quanto l'esperienza clinica e la prassi prescrittiva suggeriscono che per garantire una soppressione adeguata in pazienti positivi all'HIV occorrono dosi maggiori di antivirali.
Latvian: Ieteicamā deva ar HIV inficētu pacientu ārstēšanai ir lielāka nekā deva, kas ieteikta pacientiem ar normālu imunitāti, jo klīniskā pieredze un parakstīšanas prakse liecināja, ka atbilstošai nomākšanai ar HIV inficētiem pacientiem ir nepieciešamas lielākas pretvīrusu līdzekļu devas.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve istituire la terapia sintomatica e di supporto del caso.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nepieciešams veikt atbilstošu uzturošu un simptomātisku ārstēšanu.
Italian: In conclusione, in base alla valutazione della proposta e delle risposte del MAH e in seguito alla discussione in seno al comitato, il CHMP ha adottato le informazioni sul prodotto armonizzate per le varie presentazioni di Famvir e denominazioni associate, tenendo conto delle forme farmaceutiche.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinājuma novērtējumu un atbildēm un pēc apspriedēm komitejā, CHMP apstiprināja saskaņotos zāļu informācijas dokumentus dažādām Famvir un radniecīgu nosaukumu preparātu zāļu formām.
Italian: Gli studi animali hanno evidenziato l'escrezione di penciclovir nel latte materno.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka penciklovirs izdalās mātīšu pienā.
Italian: Famvir non deve essere usato durante l'allattamento se non in caso di assoluta necessità.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Italian: Non sono state osservate differenze di efficacia tra le dosi da 250 mg e 500 mg di famciclovir.
Latvian: Efektivitātes iznākumu atšķirības starp famciklovira 250 mg un 500 mg devām nekonstatēja.
Italian: Caratteristiche in popolazioni speciali
Latvian: Raksturojums īpašās pacientu grupās
Italian: Famvir non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia per questa popolazione di pazienti.
Latvian: Famvir nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šai pacientu grupai nav iegūti dati par drošību un efektivitāti.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita usando la seguente convenzione: - molto comune (si manifestano in più di un paziente su 10) - comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 100) - non comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000) - raro (si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000) - molto raro (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000)
Latvian: Zemāk uzskaitītām blakusparādībām rašanās biežums definēts sekojoši: - ļoti bieži (attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem) - bieži (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem) - retāk (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem) - reti (attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem) - ļoti reti (attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem)
Italian: Tutti i regimi di dosaggio sono risultati efficaci rispetto al placebo e analoghi tra loro in termini di tempo alla prima recidiva clinicamente confermata e di proporzione di pazienti senza episodi con lesioni virologicamente confermate a 6 mesi.
Latvian: Visas dozēšanas shēmas bija efektīvas, salīdzinot ar placebo un savstarpēji līdzīgas, ņemot vērā laiku līdz pirmajam klīniski apstiprinātam recidīvam un pacientu daļu, kam pēc sešiem mēnešiem nebija viroloģiski apstiprinātu bojājumu.
Italian: • Grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità nasali o genitali (questi potrebbero essere segni di una reazione allergica cutanea grave, vedere sotto la frequenza).
Latvian: • Stipra ādas vai lūpu, acu, mutes, deguna eju vai dzimumorgānu gļotādas čūlošanās (var liecināt par nopietnām alerģiskām ādas reakcijām, biežumu skatīt zemāk);
Italian: I pazienti devono essere informati di evitare i rapporti sessuali in presenza dei sintomi, anche se è stato iniziato il trattamento con un antivirale.
Latvian: Pacientiem jāiesaka izvairīties no dzimumsakariem, kad parādījušies infekcijas simptomi, pat ja sākta pretvīrusu terapija.
Italian: Lo studio 083 è stato presentato per dimostrare l'efficacia nei pazienti immunocompromessi con infezioni da virus herpes simplex.
Latvian: Pētījumu 083 prezentēja, lai pierādītu efektivitāti pacientiem ar novājinātu imunitāti un herpes simplex vīrusu infekcijām.
Italian: I risultati dei due studi sono coerenti con quanto riportato da (Mertz et al, 1997) per i pazienti immunocompetenti in uno studio di quattro mesi, in cui il 90% dei pazienti a cui è stato somministrato famciclovir non ha presentato herpes genitalis con conferma virologica rispetto al 48% dei pazienti a cui è stato somministrato placebo.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti ir līdzīgi tiem, kādi novēroti (Mertz, et al 1997) pacientiem ar normālu imunitāti četru mēnešu pētījumā, kurā 90 % pacientu, kas saņēma famcikloviru, neradās viroloģiski apstiprināta dzimumorgānu herpes infekcija, salīdzinot ar 48 % ar placebo ārstēto pacientu.
Italian: Effetti degli altri medicinali su famciclovir Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Latvian: Citu zāļu iedarbība uz famcikloviru Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.
Italian: Pertanto, la compressa da 750 mg si considera obsoleta.
Latvian: Līdz ar to 750 mg tabletes tiek uzskatītas par neizmantojamām.
Italian: I parametri chiave secondari di efficacia sono stati il numero (%) di giorni di shedding virale da qualsiasi sede e il numero (%) di giorni di shedding virale dalla sede specifica in ciascun periodo di trattamento.
Latvian: Galvenie sekundārie efektivitātes parametri bija vīrusu izdalīšanās dienu skaits (%) no jebkuras vietas un vietai specifiskas vīrusu izdalīšanās dienu skaits (%) katrā terapijas periodā.
Italian: Negli studi clinici sono state segnalate cefalea e nausea.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotas galvassāpes un slikta dūša.
Italian: La conversione in vivo di famciclovir in penciclovir comporta due passaggi: deacetilazione di famciclovir in 6-deossi-penciclovir e ossidazione di 6-deossipenciclovir in penciclovir.
Latvian: In vivo famciklovirs tiek pārveidots par pencikloviru divos posmos: famciklovira deacetilēšana par 6dezoksipencikloviru un 6-dezoksipenciklovira oksidēšana par pencikloviru.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento delle dosi in base al sesso.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no dzimuma netiek ieteikta.
Italian: Sebbene possa apparire paradossale che la dose raccomandata per sopprimere le recidive di herpes genitalis sia maggiore di quella usata per trattare una recidiva in fase acuta, l'endpoint chiave è stato il tempo alla recidiva clinicamente confermata.
Latvian: Lai gan šķiet paradoksāli, ka dzimumorgānu herpes infekcijas profilaksei (nomākšanai) ieteiktā deva ir lielāka nekā deva, kas tiek lietota aktīva recidīva ārstēšanai, galvenais vērtētais rādītājs bija laiks līdz klīniski apstiprinātam recidīvam.
Italian: Aciclovir è stato usato come confronto; l'endpoint primario è stato il tempo alla cessazione dello shedding virale.
Latvian: Acikloviru lietoja kā salīdzinošu līdzekli, un primārais vērtētais rādītājs bija laiks līdz vīrusu izdalīšanās pārtraukumam.
Italian: Lo studio 007 è risultato viziato da alcune lacune strutturali.
Latvian: Uzskatīja, ka pētījuma 007 plānojumam ir daži trūkumi.
Italian: Gli isolati resistenti sono stati rilevati soprattutto all'inizio della terapia o in un gruppo sottoposto a trattamento con placebo, e la resistenza si è manifestata durante o dopo il trattamento con famciclovir o penciclovir soltanto in due pazienti immunocompromessi.
Latvian: Rezistentie paraugi galvenokārt tika konstatēti, sākot terapiju, vai placebo grupā, rodoties rezistencei pret famcikloviru vai pencikloviru terapijas laikā, kā arī pēc tās, tikai diviem pacientiem ar nomāktu imunitāti.
Italian: Famvir è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di infezioni virali: Herpes zoster, che è un'infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella).
Latvian: Famvir lieto divu veidu vīrusu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem: - Jostas roze (herpes zoster), kas ir vīrusu infekcija, ko izraisa varicella zoster vīruss (tas pats vīruss, kas izraisa vējbakas).
Italian: Nello studio 102, l'83% dei pazienti positivi all'HIV a cui è stato somministrato famciclovir non ha presentato recidive, rispetto al 42% dei pazienti che hanno assunto placebo.
Latvian: Pētījumā 102,83 % ar HIV inficēto pacientu, kas saņēma famcikloviru, recidīvs neradās, salīdzinot ar 42 % pacientu placebo grupā.
Italian: Effetti indesiderati rari - Allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono realmente presenti) - Ingiallimento della pelle e/o degli occhi - Conta piastrinica bassa
Latvian: Retas blakusparādības - Halucinācijas (neeksistējošu lietu redzēšana vai dzirdēšana) - Ādas un/vai acu dzelte - Samazināts trombocītu skaits
Italian: Le variabili secondarie comprendevano la proporzione di pazienti che sviluppavano nuove lesioni durante lo studio (compreso il periodo di sospensione del farmaco), il tempo alla guarigione completa, il tempo alla cessazione dello shedding virale e il tempo alla scomparsa del dolore.
Latvian: Sekundārie mainīgie rādītāji bija pacientu daļa, kam radās jauni bojājumi pētījuma laikā (ieskaitot laiku, kad pētāmās zāles netiek lietotas), laiks līdz pilnīgai bojājumu sadzīšanai, laiks līdz vīrusu izdalīšanās beigām un laiks līdz bojājumu izraisītu sāpju izzušanai.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni - Mal di testa
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības - Galvassāpes
Italian: Inoltre, la minore frequenza posologica di famciclovir ha determinato una maggiore accettabilità da parte dei pazienti.
Latvian: Turklāt retākā famciklovira lietošana pacientiem bija pieņemamāka.
Italian: Sezione 4.8: Effetti indesiderati
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības