FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA} Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 1.
Portuguese: Pode pressionar uma compressa estéril seca sobre o local da injeção.
Romanian: Ţineţi apăsat uşor un tampon steril uscat, la locul injectării.
Portuguese: (3) Retire a tampa da agulha e insira a agulha, através do selo de borracha do dispositivo.
Romanian: (3) Îndepărtaţi învelişul acului şi introduceţi acul prin sigiliul de cauciuc al dipozitivului.
Portuguese: VAL A solução reconstituída é estável durante 1 mês quando acondicionada a 2ºC-8ºC (no frigorífico)
Romanian: EXP Soluţia reconstituită este stabilă timp de 1 lună, dacă este păstrată la 2°C - 8°C (la frigider)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para solução injetável.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Portuguese: Doentes com neoplasia
Romanian: Pacienţi cu cancer
Portuguese: • Não toque no êmbolo enquanto insere a agulha na pele
Romanian: • Nu atingeţi pistonul în timp ce introduceţi acul în piele.
Portuguese: Verifique se a solução se apresenta límpida, incolor e praticamente isenta de partículas.
Romanian: Verificaţi dacă soluţia este limpede, incoloră şi fără particule.
Portuguese: O seu médico poderá tratar o aumento da pressão arterial com medicamentos.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate trata hipertensiunea arterială cu medicamente.
Portuguese: NeoRecormon é uma solução injetável límpida, incolor para injeção sob a pele (por via subcutânea) ou numa veia (por via intravenosa).
Romanian: NeoRecormon este o soluţie limpede, incoloră, care se administrează în injecţii sub piele (subcutanat) sau în vene (intravenos).
Portuguese: 1 ampola contém solvente (álcool benzílico e cloreto de benzalcónio em água para preparações injetáveis).
Romanian: 1 fiolă conţine solvent (alcool benzilic şi clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile).
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, para mais informações consultar o folheto informativo
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodiu, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Portuguese: Segure na seringa junto da agulha e espete a agulha na prega de pele com um movimento rápido e firme.
Romanian: Ţineţi seringa în apropiere de ac şi introduceţi acul în pliul cutanat cu o mişcare fermă şi rapidă.
Portuguese: Uma meta-análise baseada nos dados individuais dos doentes, incluindo dados de todos os 12 estudos clínicos controlados, em doentes anémicos com neoplasia conduzidos com NeoRecormon (n = 2301), estimou uma taxa de risco global para a sobrevivência de 1,13 favorável aos controlos (IC 95 %; 0,87
Romanian: O meta-analiză a bazei de date a fiecărui pacient, care a inclus datele din cele 12 studii clinice controlate la pacienţi cu cancer şi anemie trataţi cu NeoRecormon (n=2301), a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1,13 în favoarea grupului de control (IÎ 95 %: 0,87 - 1,46).
Portuguese: A variabilidade da hemoglobina deve ser corrigida através da alteração da dose, tendo em conta o intervalo alvo de 10 g/dl (6,2 mmol/l) a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei trebuie tratată prin ajustarea dozei, luând în considerare valoarea ţintă a hemoglobinei cuprinsă între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: O liofilizado é branco e o solvente incolor e límpido.
Romanian: Liofilizatul este alb şi solventul este limpede şi incolor.
Portuguese: NeoRecormon contém, como conservante, até 40 mg de álcool benzílico por ampola de solvente e portanto não pode ser administrado a bebés e crianças jovens até três anos de idade.
Romanian: NeoRecormon conţine până la 40 mg alcool benzilic pe fiola cu solvent, cu rol de conservant şi prin urmare, nu trebuie să fie utilizat la sugari sau copii cu vârsta de până la trei ani.
Portuguese: Liofilizado branco e solvente incolor e límpido.
Romanian: Liofilizat alb şi solvent limpede, incolor.
Portuguese: Nos doentes tratados com NeoRecormon a incidência destes acontecimentos foi de 7 % em comparação com 4 % no grupo controlo.
Romanian: La pacienţii trataţi cu NeoRecormon, incidenţa este de 7 % comparativ cu 4 % în grupurile de control; aceasta nu este asociată cu creşterea mortalităţii tromboembolice comparativ cu grupurile de control.
Portuguese: NeoRecormon em seringa pré-cheia contém, no máximo, 0,3 mg de fenilalanina/seringa como excipiente.
Romanian: NeoRecormon în seringă preumplută conţine ca excipient fenilalanină până la 0,3 mg/seringă.
Portuguese: Pode ocorrer trombose do shunt, especialmente nos doentes com tendência para hipotensão ou com complicações na fístula arteriovenosa (por ex: estenose, aneurismas), ver a secção 4.4.
Romanian: Pot să apară tromboze ale şuntului, în special la pacienţii cu tendinţă la hipotensiune arterială sau ale căror fistule arteriovenoase prezintă complicaţii (de exemplu stenoze, anevrisme), vezi pct. 4.4.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO 10 ml de solvente para NeoRecormon Multidose 50 000 UI (água para preparações injetáveis, álcool benzílico e cloreto de benzalcónio)
Romanian: 10 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 50000 UI (apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic, clorură de benzalconiu)
Portuguese: • Não administre a injeção numa veia ou num músculo
Romanian: • Nu injectaţi în venă sau în muşchi.
Portuguese: Foram realizadas análises subsequentes agrupadas dos estudos clínicos com AEEs em doentes com IRC (doentes em diálise, em não diálise, diabéticos e não diabéticos).
Romanian: S-au efectuat analize cumulate post-hoc ale studiilor clinice derulate cu FSE, privind pacienţii cu insuficienţă renală cronică (pacienţi trataţi şi netrataţi prin dializă, pacienţi cu şi fără diabet zaharat).
Portuguese: 3 Retire uma seringa da embalagem e uma agulha da embalagem de agulhas.
Romanian: 3 Scoateţi o seringă din cutie şi un ac din cutia cu ace.
Portuguese: • Não toque na extremidade da seringa.
Romanian: • Nu atingeţi capătul seringii.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 60.000 UI, por semana.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 60000 UI pe săptămână.
Portuguese: Se a taxa de aumento da hemoglobina for superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), num mês, ou se o valor da hemoglobina estiver a aumentar e a aproximar-se de 12 g/dl (7,45 mmol/l), a dose deve ser reduzida aproximadamente 25%.
Romanian: Dacă rata de creştere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei creşte şi se apropie de 12 g/dl (7,45 mmol/l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25%.
Portuguese: (3) Desinfete o selo de borracha com álcool.
Romanian: (3) Dezinfectaţi sigiliul de cauciuc cu alcool.
Portuguese: • Não vire a embalagem ao contrário para remover a seringa.
Romanian: • Nu întoarceţi cutia pentru a scoate seringa.
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 3 abaixo.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 3.
Portuguese: Retire a solução de NeoRecormon para a seringa, elimine o ar da seringa para o frasco para injetáveis e ajuste a quantidade de solução de NeoRecormon na seringa até à dose prescrita.
Romanian: Extrageţi soluţia de NeoRecormon, eliminaţi aerul din seringă în flacon şi ajustaţi cantitatea de soluţie de
Portuguese: • 1 compressa estéril seca.
Romanian: • 1 tampon steril.
Portuguese: Nos doentes num programa de doação prévia de sangue autólogo, pode ocorrer um aumento do número de plaquetas, na maioria dos casos dentro do intervalo normal.
Romanian: La pacienţii planificaţi pentru program de pre-donare a sângelui autolog, numărul trombocitelor poate fi crescut, cel mai adesea în intervalul valorilor normale.
Portuguese: Em alguns doentes urémicos em tratamento com NeoRecormon, foi reportado um aumento dos níveis de potássio, embora não tenha sido estabelecida relação causal.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului s-a raportat la câţiva pacienţi uremici care au utilizat NeoRecormon, deşi relaţia de cauzalitate nu a fost stabilită.
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática induzida pela quimioterapia em doentes com neoplasia NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea aos doentes com anemia (p. ex. concentração da hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţii cu cancer NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienţilor cu anemie (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Não utilize a seringa se tiver deixado cair a seringa ou se alguma parte da seringa parecer estar danificada.
Romanian: Nu utilizaţi seringa dacă aţi scăpat-o sau dacă orice component a acesteia pare deteriorată.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 50 000 unidades internacionais (UI) correspondendo a 415 microgramas de epoetina beta* (eritropoetina humana recombinante).
Romanian: Un flacon conţine 50000 unităţi internaţionale (UI), corespunzând la 415 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
Portuguese: As reações adversas estão listadas na Tabela 2 abaixo.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 2.
Portuguese: As epoetinas são fatores de crescimento que estimulam principalmente a produção dos eritrócitos.
Romanian: Epoetinele sunt factori de creştere care stimulează primar producţia de celule roşii.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver dificuldade em respirar ou a sua respiração for mais ruidosa que o habitual; se tiver inchaço da língua, da face, da garganta, ou no local de injeção; se sentir tonturas; ou se sentir que vai desmaiar ou perder a consciência.
Romanian: Dacă apar dificultăţi de respiraţie sau respiraţie şuierătoare neobişnuită; umflarea limbii, a feţei sau a gâtului, sau în jurul locului de injectare; dacă vă simţiţi ameţit sau leşinaţi, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Portuguese: Se for um doente nefrosclerótico e ainda não submetido a diálise, o seu médico decidirá se o tratamento é adequado para si, uma vez que não pode ser completamente excluída a possibilidade de aceleração da progressão da doença renal.
Romanian: Dacă aveţi nefroscleroză şi nu aţi fost supus dializei, medicul dumneavoastră decide dacă tratamentul este potrivit pentru dumneavoastră sau nu, deoarece nu poate fi eliminată cu certitudine posibilitatea accelerării evoluţiei insuficienţei renale.
Portuguese: • Manter a sua seringa fora da luz solar direta.
Romanian: • Nu lăsaţi seringa de NeoRecormon în lumina directă a soarelui.
Portuguese: A dose de NeoRecormon depende da sua patologia, da forma de administração (sob a pele ou numa veia) e do seu peso corporal.
Romanian: Doza de NeoRecormon depinde de starea bolii dumneavoastră, de modul de administrare (subcutanat sau intravenos) şi de greutate.
Portuguese: 9 Limpe a pele sobre a porta de injeção com uma compressa embebida em álcool e deixe secar.
Romanian: 9 Ştergeţi pielea de deasupra portului injector cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce.
Portuguese: • Verifique a data de validade na seringa e na agulha.
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe seringă şi ac.
Portuguese: NeoRecormon deve ser administrado por via subcutânea ou intravenosa para aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: NeoRecormon trebuie administrat fie subcutanat, fie intravenos pentru a creşte hemoglobina nu mai mult de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: • Retire a tampa de borracha do final da seringa (A).
Romanian: • Scoateţi capacul din cauciuc (A).
Portuguese: Deve ser evitado o aumento da hemoglobina superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), em quatro semanas.
Romanian: O creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată.
Portuguese: • Muito raramente (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas) ocorreram formas graves de reações alérgicas, em especial logo após a injeção.
Romanian: • Foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi) au apărut forme severe de reacţii alergice, de obicei imediat după injecţie.
Portuguese: NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante pelo que não deverá ser administrado a recém-nascidos nem em crianças com menos de três anos de idade.
Romanian: NeoRecormon Multidoză conţine alcool benzilic cu rol de conservant şi de aceea nu trebuie administrat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
Portuguese: Para a injeção subcutânea, desinfete a pele no local da injeção com álcool.
Romanian: Pentru injecţiile subcutanate, curăţaţi locul de injectare cu alcool.
Portuguese: São frequentes cefaleias e hipertensão, relacionadas com o tratamento com epoetina beta e que podem ser tratadas com fármacos (ver a secção 4.4).
Romanian: Cefaleea asociată tratamentului cu epoetină beta şi hipertensiunea arterială, care poate fi tratată medicamentos, sunt raportate frecvent (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Se for diagnosticada AEP mediada por anticorpos antieritropoetina, o tratamento com NeoRecormon deve ser interrompido e os doentes não devem ser transferidos para outra substância eritropoiética (ver a secção 4.4).
Romanian: În cazul diagnosticării APCR mediată de anticorpi anti-eritropoietină, tratamentul cu NeoRecormon trebuie întrerupt şi pacienţii nu trebuie trecuţi pe un tratament cu o altă proteină care stimulează eritropoieza (vezi pct.
Portuguese: O que é NeoRecormon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar NeoRecormon Como utilizar NeoRecormon Efeitos secundários possíveis Como conservar NeoRecormon Conteúdo da embalagem e outras informações
Romanian: Ce este NeoRecormon şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NeoRecormon Cum să utilizaţi NeoRecormon Reacţii adverse posibile
Portuguese: • No solvente contém álcool benzílico e cloreto de benzalcónio como conservantes e água para preparações injetáveis.
Romanian: • În solvent: alcool benzilic şi clorură de benzalconiu cu rol de conservanţi şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Fenilalanina (até 0,3 mg/seringa) Sódio (inferior a 1 mmol/seringa)
Romanian: Fenilalanină (până la 0,3 mg/seringă) Sodiu (mai puţin de 1 mmol/seringă)
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe seringă, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Utilização por via subcutânea ou intravenosa após reconstituição de acordo com as instruções.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Subcutanat şi intravenos, după reconstituire conform instrucţiunilor.
Portuguese: Podem também ocorrer crises hipertensivas com sintomas do tipo encefalopatia (por ex. cefaleias e estado de confusão, distúrbios motoro-sensoriais - tais como perturbações da fala ou alterações da marcha - até crises convulsivas tonicoclónicas), em doentes com pressão arterial de outro modo normal ou baixa (ver a secção 4.4).
Romanian: De asemenea, la unii pacienţi cu tensiune arterială normală sau scăzută pot să apară crize hipertensive cu simptome asemănătoare encefalopatiei (de exemplu cefalee şi stări confuzive, tulburări senzitivo-motorii - cum sunt tulburări de vorbire sau de mers - până la convulsii tonico-clonice) (vezi pct.4.4).
Portuguese: O seu médico vai pedir-lhe regularmente amostras de sangue e poderá aumentar ou diminuir a dose, ou interromper o tratamento, de acordo com o resultado das análises.
Romanian: El sau ea poate creşte sau scădea doza, sau întrerupe tratamentul în funcţie de rezultatele testelor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados não clínicos sobre a exposição de epoetina beta durante a gravidez.
Romanian: Nu există date privind utilizarea epoetinei beta la femeile gravide.
Portuguese: Preparação da solução de NeoRecormon Multidose (1) Tire o frasco para injetáveis com a substância liofilizada da embalagem.
Romanian: Prepararea soluţiei de NeoRecormon Multidoză (1) Scoateţi flaconul cu pulbere din cutie.
Portuguese: Se, após 8 semanas de tratamento, o valor da hemoglobina não tiver aumentado pelo menos 1 g/dl (0,62 mmol/l), não é provável a obtenção de resposta, pelo que, o tratamento deve ser interrompido.
Romanian: Dacă, după 8 săptămâni de tratament, valoarea hemoglobinei nu a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l), este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.
Portuguese: O NeoRecormon é uma solução numa seringa pré-cheia para injeção.
Romanian: NeoRecormon este o soluţie injectabilă în seringă preumplută.
Portuguese: NeoRecormon 500 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 2000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 3000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 4000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 5000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 6000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 10000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia NeoRecormon 30000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Romanian: NeoRecormon 500 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 2000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 3000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 4000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 5000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 6000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 10000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 20000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută NeoRecormon 30000 UI soluţie injectabilă în seringă preumplută
Portuguese: Se o nível de glóbulos vermelhos é estável no regime posológico uma vez por semana, poderá passar a fazer uma administração de duas em duas semanas.
Romanian: Dacă valoarea globulelor roşii se stabilizează la schema de administrare săptămânală, administrarea poate fi schimbată la o doză la fiecare două săptămâni.
Portuguese: Se o valor da hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), a dose deve ser reduzida em aproximadamente 25% a 50%.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie scăzută cu aproximativ 25 până la 50 %.
Portuguese: Não se deve administrar, em circunstância alguma, mais do que uma dose por seringa.
Romanian: În niciun caz nu trebuie administrată mai mult de o singură doză pe seringă; medicamentul este destinat unei singure administrări.
Portuguese: O pó para solução injetável é dissolvido, com o auxílio de um dispositivo para reconstituição, com o solvente da ampola contida na embalagem, de acordo com as instruções a seguir referidas.
Romanian: Aceasta se dizolvă cu conţinutul solventului din fiola însoţitoare cu ajutorul unui dispozitiv de reconstituire şi extragere, conform instrucţiunilor de mai jos.
Portuguese: • em recém-nascidos ou crianças com menos de três anos de idade, uma vez que o solvente de NeoRecormon Multidose contém álcool benzílico como conservante Se alguma destas situações se aplicar a si, ou poderá aplicar-se a si, informe o seu médico.
Romanian: • la nou-născuţi şi copii cu vârsta sub 3 ani, deoarece solventul de NeoRecormon Multidoză conţine alcool benzilic cu rol de conservant.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas atribuídas ao tratamento com NeoRecormon em ensaios clínicos controlados em doentes com cancro Classes de sistemas de órgãos
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii cu cancer
Portuguese: - A dose semanal pode também ser dividida em doses diárias.
Romanian: - Doza săptămânală poate fi de asemenea divizată în doze zilnice.
Portuguese: NeoRecormon em seringa pré-cheia está pronto a usar.
Romanian: NeoRecormon în seringă preumplută este gata preparat pentru administrare.
Portuguese: 6 Fixe a agulha à seringa.
Romanian: 6 Ataşaţi acul la seringă.
Portuguese: • por via subcutânea: a 1200 UI, por 1 kg de peso corporal, por semana.
Romanian: • pentru injecţii subcutanate: 1200 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Portuguese: A dose máxima não deve exceder 60.000 UI por semana.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 60 000UI pe săptămână.
Portuguese: Apenas devem ser injetadas soluções límpidas ou ligeiramente opalescentes, incolores e isentas de partículas visíveis.
Romanian: Trebuie injectate numai soluţiile limpezi sau uşor opalescente, incolore şi practic fără particule vizibile.
Portuguese: Pare de utilizar NeoRecormon se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Romanian: Dacă prezentaţi astfel de simptome, întrerupeţi administrarea NeoRecormon şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Portuguese: • Prematuros com anemia
Romanian: • Anemia la nou-născuţii prematur
Portuguese: • Não utilize se a data de validade já passou, se a seringa caiu ou está danificada, ou se a embalagem parecer alterada.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă data expirare este depăşită, dacă seringa a fost scăpată pe jos sau este deteriorată sau dacă pare afectat.
Portuguese: Nota: Cada embalagem contém ou 1 seringa/ 1 agulha, 4 seringas/ 4 agulhas ou 6 seringas/ 6 agulhas.
Romanian: Fiecare cutie cu NeoRecormon conţine 1 seringă/1 ac, 4 seringi/4 ace sau 6 seringi/6 ace.
Portuguese: Retire uma agulha da embalagem, encaixe-a na seringa e retire a tampa de proteção da agulha.
Romanian: Scoateţi acul din cutie, ataşaţi-l la seringă şi îndepărtaţi capacul protector al acului.
Portuguese: Adicionalmente, em casos isolados foi observado o aumento transitório dos níveis séricos de potássio e fostato (ver a secção 4.4).
Romanian: În plus, creşteri tranzitorii ale valorilor potasemiei şi fosfatemiei au fost observate în cazuri izolate (vezi pct.4.4).
Portuguese: • A maioria das pessoas (muito comuns, podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) tem uma diminuição dos níveis de ferro no sangue.
Romanian: • Majoritatea pacienţilor (foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) prezintă concentraţii plasmatice de fier scăzute.
Portuguese: • assegurar-se que apenas 12 % do volume total de sangue será doado numa colheita.
Romanian: • ca volumul extras o singură dată să nu depăşească aproximativ 12% din volumul de sânge.
Portuguese: • Foram observados casos de aplasia eritroide pura (AEP), causada por anticorpos antieritropoetina neutralisantes, durante o tratamento com eritropoetina, incluindo, em casos isolados, durante o tratamento com NeoRecormon.
Romanian: • Aplazia pură a celulelor roşii (APCR) determinată de neutralizarea anticorpilor s-a observat în timpul tratamentului cu eritropoietină, inclusiv în cazuri izolate în timpul tratamentului cu NeoRecormon.
Portuguese: Em casos muito raros, desenvolveram-se anticorpos antieritropoetina neutralizantes, com ou sem aplasia eritroide pura (AEP), durante a terapêutica com rHuEPO.
Romanian: În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu eritropoietină umană recombinantă (rHuEPO) au apărut anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină cu sau fără aplazia pură a celulelor roşii (APCR).
Portuguese: Como utilizar NeoRecormon
Romanian: Cum să utilizaţi NeoRecormon
Portuguese: Retire todo o solvente para a seringa.
Romanian: Extrageţi tot solventul în seringă.
Portuguese: As injeções são administradas sob a pele ou por via intravenosa durante 2 minutos.
Romanian: Injecţiile se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute, sau subcutanat.
Portuguese: Aplasia eritroide pura (AEP)
Romanian: Aplazia pură a celulelor roşii (APCR)