FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výstupy v týdnu 48
Lithuanian: Išeitys 48-ąją savaitę
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95 % interval spolehlivosti
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Czech: AUC tenofoviru ↑ 22 % Cmin tenofoviru ↑ 37 % Cmax tenofoviru ↑ 24 % AUC darunaviru ↑ 21 % Cmin darunaviru ↑ 24 % Cmax darunaviru ↑ 16 %
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 %
Czech: * Váš dětský lékař rozhodne o tom, jestli může být u dětí od 12 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů podáván Darunavir Krka 800 miligramů jednou denně.
Lithuanian: * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Krka 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí u těhotných žen užívajících současně léčivé přípravky, které mohou podporovat snížení expozice darunavirem (viz bod 4.5 a 5.2).
Lithuanian: Turi būti atsargiai skirtas nėščioms moterims, kurioms kartu reikia vartoti kitų vaistinių preparatų, nes tai gali papildomai sumažinti darunaviro ekspoziciją (žr.
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru a léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP2C9 (jako např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivým přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Lithuanian: Kartu vartojant darunaviro su ritonaviru derinį bei kitų vaistinių preparatų, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP2C9 citochromas (pvz., varfarino) ir CYP2C19 citochromas (pvz., metadono), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, todėl gali susilpnėti arba sutrumpėti jų gydomasis poveikis.
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze použít režim dávkování 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně podávaných spolu s jídlem.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo režimą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Czech: Přípravek Darunavir Krka se používá k léčbě dospělých a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů infikovaných HIV, kteří již dříve užívali jiné antiretrovirové léky.
Lithuanian: Darunavir Krka yra vartojamas ŽIV užsikrėtusiems antiretrovirusiniais vaistais jau gydytiems suaugusiesiems ir 3 metų bei vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg, gydyti.
Czech: Přípravek Darunavir Krka lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Krka gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Krka je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Czech: To umožňuje pacienta účinně léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir pacientams nereikia vartoti didesnės darunaviro dozės.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Darunavir Krka?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Krka vartojimą?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Darunavir Krka naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Darunavir Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Prezista.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo pritarti Darunavir Krka vartojimui ES.
Czech: Ritonavir zpomaluje odbourávání darunaviru a zvyšují tak jeho hladiny v krvi.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Czech: Znamená to, že přípravek Darunavir Krka obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Krka sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Krka je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Co je Darunavir Krka a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Krka ir kam jis vartojamas?
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Krka
Czech: Přípravek Darunavir Krka se vždy podává společně s ritonavirem.
Lithuanian: Darunavir Krka visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Darunavir Krka.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Krka kokybės tyrimų duomenis.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Krka používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Krka.
Czech: Darunavir Krka je antivirový léčivý přípravek, který se používá společně s dalšími léčivými přípravky proti HIV k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Lithuanian: Darunavir Krka - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Krka je proto není nutné opakovat.
Lithuanian: Pagal patvirtintą indikaciją vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista, todėl jų nereikia kartoti su Darunavir Krka.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Darunavir Krka, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Krka vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Darunavir Krka infekci HIV ani AIDS neléčí, léčba infekce HIV však může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Darunavir Krka neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Darunavir Krka, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Krka vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Krka.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Prezista přínosy přípravku Darunavir Krka převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Darunavir Krka?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Krka nauda ir rizika?
Czech: Přípravek Darunavir Krka je dostupný ve formě tablet.
Lithuanian: Darunavir Krka tiekiamas tablečių forma.
Czech: Léčbu by měl zahájit zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou HIV.
Lithuanian: Darunavir Krka galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Přípravek Darunavir Krka užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Darunavir Krka sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Darunavir Krka darunavirum
Lithuanian: Darunavir Krka darunaviras
Czech: Přípravek se vždy užívá s nízkou dávkou ritonaviru a s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Lithuanian: Vaistą visada reikia vartoti kartu su nedidele ritonaviro doze ir kitais vaistais nuo ŽIV; jį reikėtų vartoti valgio metu arba pavalgius.
Czech: Jak byl přípravek Darunavir Krka zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Darunavir Krka?
Czech: Jak přípravek Darunavir Krka působí?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Krka?
Czech: Přípravek Darunavir Krka obsahuje léčivou látku darunavir.
Lithuanian: Darunavir Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Czech: Léčivá látka v přípravku Darunavir Krka, darunavir, je inhibitor proteázy.
Lithuanian: Veiklioji Darunavir Krka medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV virusų dauginimosi procese.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Darunavir Krka schválen?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Krka buvo patvirtintas?
Czech: Nejdříve se poraďte s lékařem.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Czech: Všichni pacienti d d
Lithuanian: Visiems pacientams d d
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai paaiškins.
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Lithuanian: Gali prireikti papildomų tyrimų.
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat i přestože nejsou specificky indikovány.
Lithuanian: Taikomos tokios pat rekomendacijos, nebent būtų nurodyta kitaip.
Czech: Cmax atorvastatinu ↑ 319 %
Lithuanian: atorvastatino Cmax ↑ 319 %
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Czech: ARTEMIS 192. týden
Lithuanian: ARTEMIS 192 savaitė
Czech: Datum otevření:________
Lithuanian: [Tik ant kartoninės pakuotės] Atidarymo data:__________
Czech: Pro děti mohou být vhodné jiné formy tohoto léku.
Lithuanian: Vaikams gali būti tinkamesnės kitos šio vaistinio preparato formos.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas paskirs tinkamą dozavimo planą Jūsų vaikui.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Cmin atorvastatinu ND Ω
Lithuanian: atorvastatino Cmin ND Ω
Czech: Druh potravin není rozhodující.
Lithuanian: Maisto rūšis nėra svarbu.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo viduriavimas (28 %), pykinimas (23 %) ir bėrimas (16 %).
Czech: Například: zvýšení počtu některých bílých krvinek
Lithuanian: Pavyzdys, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas.
Czech: * použitím zkřížené studie srovnávající s předešlými farmakokinetickými údaji
Lithuanian: * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Czech: - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Lithuanian: - Jei turite sunkių kepenų problemų.
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Czech: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irsko
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Czech: Patří do skupiny léků zvaných inhibitory proteázy.
Lithuanian: Jis priklauso vadinamųjų proteazės inhibitorių grupei.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravky k léčbě HIV infekce mohou vést k tomu, že se budete cítit lépe.
Lithuanian: Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Czech: Poraďte se s lékařem, která dávka je pro Vás správná.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kuri dozė Jums tinka.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 µM do > 100 µM.
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Czech: Byly identifikovány spodní a horní klinické hranice 10 a 40.
Lithuanian: Buvo nustatytos apatinė 10 ir viršutinė 40 klinikinės šio rodmens ribos.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Czech: GS-US-216-0130 48. týden
Lithuanian: GS-US-216-130 48 savaitė
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali atsirasti praėjus daugybei mėnesių nuo gydymo pradžios.
Czech: V případě nedostatečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo tyrimus.
Czech: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Lithuanian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest France
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą reikia vartoti atsargiai.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože máte zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Lithuanian: Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų atsiradimo rizika.
Czech: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Lithuanian: - etinilestradiolį / drospirenoną.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté nenormální sny
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni nenormalūs sapnai
Czech: <pouze PVC/PE/PVDC-Al blistr> Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Lithuanian: <tik PVC/PE/PVDC-Al lizdinė plokštelė> Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ℃.
Czech: U samců i samic obou druhů byl pozorován na dávce závislý nárůst výskytu hepatocelulárních adenomů a karcinomů.
Lithuanian: Abiejų rūšių patinų ir patelių tarpe buvo stebimas nuo dozės priklausomas hepatoceliulinių adenomų ir karcinomų atsiradimo skaičiaus padidėjimas.
Czech: V klinických studiích byla vyrážka nejčastěji mírná až středně těžká, často se vyskytovala během prvních čtyř týdnů léčby a s dalším podáváním vymizela.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą.
Czech: Týden 96b
Lithuanian: 96-ta savaitė b
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Lithuanian: Hemofilija sergančius asmenis reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Czech: kontrola n = 124
Lithuanian: Kontrolinė grupė n=124
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: 15 kg až < 20 kg N = 16
Lithuanian: nuo 15 kg iki < 20 kg n=16
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté bolest hlavy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Czech: Nárůst výchozího násobku změny účinné koncentrace (EC50) (FC) darunaviru byl spojen se snižováním virologické odpovědi.
Lithuanian: Darunaviro EC50 pradinio pokyčio didėjimas (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Czech: ANTAGONISTÉ CCR5 Maravirok
Lithuanian: CCR5 ANTAGONISTAI Maravirokas
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Ranitidinas
Czech: Týden 48a
Lithuanian: 48-ta savaitė a
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny dle tříd orgánových systémů a kategorie četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Czech: Vyrážka je obvykle mírného nebo středního charakteru.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai kyla dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti be jokių akivaizdžių simptomų.
Czech: Je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávkování metforminu u pacientů, kteří užívají darunavir s kobicistatem.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja darunavirą, skiriamą su kobicistatu.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Lithuanian: Neprisijungusio darunaviro frakcija taip pat smarkiai sumažėjo, įskaitant Cmax sumažėjimą maždaug 90 %.
Czech: Kolchicin (jestliže máte problémy s ledvinami a/nebo játry)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba)
Czech: Na rozdíl od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Lithuanian: Priešingai nei ritonaviras, kobicistatas nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius.
Czech: „Pacienti dosud neléčení ENF" jsou pacienti, kteří užívali ENF poprvé
Lithuanian: "Pacientai, kurie negydyti ENF" yra tie pacientai, kurie vartojo ENF pirmą kartą.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Czech: Darunavir/ritonavir 10 kg až < 15 kg N = 5
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras nuo 10 kg iki < 15 kg n=5
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Mylan užívat.
Lithuanian: Jeigu Jūs priklausote šiai amžiaus grupei, pasitarkite su savo gydytoju, ar galite gydytis Darunavir Mylan.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném moduluRMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Czech: Frekvence výskytu není známa (viz bod 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Czech: V hodnocení ARTEMIS se tyto výsledky udržovaly až po 192 týdnů.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo išlaikyti iki 192 gydymo savaičių ARTEMIS tyrime.
Czech: Zlepší se tak Váš imunitní systém a sníží se riziko rozvoje onemocnění provázejících infekci HIV.
Lithuanian: Tai stiprina imuninę sistemą ir mažina su ŽIV infekcija susijusių ligų pavojų.
Czech: Blistry s plastovou vrstvou na jedné straně a hliníkovou vrstvou na straně druhé: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Lithuanian: Lizdinėms plokštelėms, kurių viena pusė iš plastiko, kita - iš aliuminio: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar darunaviras išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Údaje o srovnání se 150 mg jednou denně chybějí.
Lithuanian: Trūksta duomenų apie palyginamosios 150 mg dozės vartojimą vieną kartą per parą.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud trpíte hemofilií.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate hemofilija.
Czech: U juvenilních laboratorních potkanů dostávajících darunavir až do dne 23 - 26 byla pozorována zvýšená mortalita, u některých zvířat s křečemi.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurios nuo 23 iki 26 dienų laikotarpyje gaudavo darunaviro, buvo stebimas didesnis mirtingumas, o kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Czech: U těhotných žen nejsou k dispozici odpovídající a dobře kontrolované studie sledující vliv darunaviru na těhotenství.
Lithuanian: Reikiamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Czech: Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Czech: Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy, periferní neuropatie, závratě
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas, periferinė neuropatija, svaigulys
Czech: Podtypy A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF a CRF06_CPX
Lithuanian: A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ir CRF06_CPX.
Czech: Týden 96
Lithuanian: 96-tą savaitė
Czech: Řekněte svému lékaři o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamąjį tirpalą, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsules ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Czech: Potahová vrstva tablety Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Czech: - Informujte svého lékaře okamžitě, pokud zpozorujete jakékoli příznaky infekce (například zvětšené lymfatické (mízní) uzliny a horečku).
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, pastebėję bet kokius infekcijos simptomus (pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimą ir karščiavimą).
Czech: V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje
Lithuanian: Suminiai POWER 1 ir POWER 2 duomenys 48-tą savaitė