FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetci pacienti sú počas infúzie a najmenej jednu až dve hodiny po infúzii monitorovaní z hľadiska akýchkoľvek reakcií.
Lithuanian: Atliekant infuziją ir ne mažiau kaip 1-2 valandas po jos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia šalutinės reakcijos.
Slovak: Inflectra, infliximab, je monoklonálna protilátka.
Lithuanian: Veiklioji Inflectra medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas.
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie imunitného systému spôsobujúce zápal kĺbov).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (imuninės sistemos liga, sukelianti sąnarių uždegimą).
Slovak: Inflectra sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: infliximab vytvárajú bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), v dôsledku čoho sú schopné vytvárať ho.
Lithuanian: Inflectra gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: infliksimabą gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
Slovak: Okrem metotrexátu pacienti dostávali liek Inflectra alebo liek Remicade počas 30 týždňov.
Lithuanian: Pacientai 30 savaičių kartu su metotreksatu vartojo arba Inflectra, arba Remicade.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podáva liek Inflectra, musia dostať špeciálnu informačnú kartičku, ktorá obsahuje bezpečnostné informácie o lieku.
Lithuanian: Inflectra gydomiems pacientams turi būti išduota speciali įspėjamoji kortelė su apibendrinta informacija apie vaisto saugumą.
Slovak: Inflectra je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Lithuanian: Inflectra tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Slovak: Infliximab je vytvorený tak, že sa naviaže v tele na chemického posla, ktorý sa nazýva tumor nekrotizujúci faktor alfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Infliksimabas jungiasi prie organizme informaciją pernešančios cheminės medžiagos, vadinamos naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF alfa).
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal tráviaceho traktu), keď je ochorenie stredne závažné až závažné alebo keď sa vytvárajú fistuly (tvorba abnormálnych kanálikov medzi črevom a inými orgánmi),
Lithuanian: • Krono liga (liga, kuri sukelia virškinimo trakto uždegimą), esant vidutinio sunkumo arba sunkiai jos formai arba formuojantis fistulėms (patologiniams žarnas su kitais organais sujungiantiems kanalams);
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Inflectra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Inflectra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Inflectra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Inflectra vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inflectra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Inflectra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Uskutočnila sa tiež ďalšia štúdia, na ktorej sa zúčastnilo 250 pacientov s ankylozujúcou spondylitídou.
Lithuanian: Taip pat atliktas papildomas tyrimas, kuriame dalyvavo 250 ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų, siekiant įrodyti, kad panaši veikliosios medžiagos koncentracija organizme susidaro ir vartojant Inflectra, ir vartojant referencinį vaistą Remicade.
Slovak: • psoriáza (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži).
Lithuanian: • psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės).
Slovak: Inflectra sa skúmal z hľadiska porovnateľnosti s referenčným liekom Remicade.
Lithuanian: Inflectra tyrimai buvo skirti įrodyti, kad jis panašus į referencinį vaistą Remicade.
Slovak: • ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice),
Lithuanian: • ankilozinis spondilitas (liga, kuri sukelia stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą);
Slovak: Tento posol sa podieľa na vzniku zápalu a nachádza sa vo vysokých hladinách u pacientov s ochoreniami, na ktorých liečbu sa používa liek Inflectra.
Lithuanian: Ši informaciją pernešanti cheminė medžiaga sukelia uždegimą; pacientų, kuriems gydyti skirtas Inflectra, organizme randami dideli šios medžiagos kiekiai.
Slovak: Inflectra je liek Remicade.
Lithuanian: Inflectra referencinis vaistas yra Remicade.
Slovak: Ako sa liek Inflectra užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Inflectra?
Slovak: Aké prínosy lieku
Lithuanian: Kokia Inflectra nauda nustatyta tyrimuose
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinaté škvrny na koži a zápal kĺbov),
Lithuanian: • psoriazinis artritas (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos, žvyneliais padengtos dėmės ir prasideda sąnarių uždegimas);
Slovak: Inflectra je protizápalový liek, ktorý obsahuje účinnú látku infliximab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo.
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Slovak: V priebehu použitia je potrebné zabrániť kontaminácii.
Lithuanian: Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť anafylaktická reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos ir jas reikia gydyti simptomiškai.
Slovak: najmenej po dobu 17 týždňov
Lithuanian: ne mažiau kaip 17 sav.
Slovak: V deň vakcinácie sa bežne objavuje mierna a prechodná hypertermia.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pasireiškia lengva, trumpalaikė hipertermija.
Slovak: Pre zabezpečenie správneho namiešania treba postupovať podľa nasledovných pokynov:
Lithuanian: Tinkamam sumaišymui užtikrinti atlikite toliau aprašytus veiksmus:
Slovak: Ingelvac CircoFLEX injekčná suspenzia pre ošípané
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX injekcinė suspensija kiaulėms
Slovak: • Použiť sterilné prenosové ihly.
Lithuanian: • naudokite iš anksto sterilizuotą perkėlimo adatą.
Slovak: od 2 týždňov po vakcinácii
Lithuanian: po vakcinacijos praėjus 2 sav.
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichnutiu.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované podľa pokynov uvedených v bode 6.6.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal 6.6 punkte pateiktus nurodymus.
Slovak: * relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčnou vakcínou
Lithuanian: * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina;
Slovak: Vakcinačný automat používať podľa návodu na použitie poskytnutého výrobcom.
Lithuanian: Vakcinavimo priemones reikia naudoti laikantis gamintojo pateiktų priemonių naudojimo nurodymų.
Slovak: Karbomér
Lithuanian: karbomero
Slovak: Ingelvac MycoFLEX nemusí byť v niektorých členských štátoch zaregistrovaný.
Lithuanian: Ingelvac MycoFLEX rinkodaros teisė gali būti nesuteikta tam tikrose valstybėse narėse.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na krabičke a fľaške po EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / EXP.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu proti cirkovírusu ošípaných typu 2.
Lithuanian: Ši vakcina yra skirta skatinti aktyvaus imuninio atsako 2 tipo kiaulių cirkovirusui susidarymą.
Slovak: Vakcinácia navyše viedla k redukcii vylučovania PCV2 nosom, jeho šírenia v krvi a v lymfoidných tkanivách a trvania virémie.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad vakcinacija mažina KCV2 išsiskyrimą per nosį, virusų kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei viremijos trukmę.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovak: Nástup imunity:
Lithuanian: Imuniteto pradžia:
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Slovak: Počas vakcinácie treba sledovať homogénnosť sfarbenia zmesi a udržiavať ju nepretržitým premiešavaním.
Lithuanian: Vakcinavimo metu reikia stebėti spalvoto mišinio spalvos vientisumą ir jį palaikyti nuolat maišant.
Slovak: Karbomér Chlorid sodný Voda na injekciu
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom s výnimkou horeuvedeného lieku.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway,
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: spotrebovať ihneď
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - sunaudoti nedelsiant.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre sviňovité (Suidae), inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Slovak: North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
Lithuanian: Missouri, 64506-2002
Slovak: 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
Lithuanian: EU/2/07/079/001 10 ml EU/2/07/079/002 50 ml EU/2/07/079/003 100 ml EU/2/07/079/004 250 ml EU/2/07/079/005 12 x 10 ml EU/2/07/079/006 12 x 50 ml EU/2/07/079/007 12 x 100 ml EU/2/07/079/008 12 x 250 ml
Slovak: 10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok) 12 x 10 ml (10 dávok) 12 x 50 ml (50 dávok) 12 x 100 ml (100 dávok) 12 x 250 ml (250 dávok)
Lithuanian: 10 ml (10 dozių) 50 ml (50 dozių) 100 ml (100 dozių) 250 ml (250 dozių) 12 x 10 ml (12 x 10 dozių) 12 x 50 ml (12 x 50 dozių) 12 x 100 ml (12 x 100 dozių) 12 x 250 ml (12 x 250 dozių)
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: Spotrebovať ihneď.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Slovak: Ingelheim (nie je určený pre použitie u gravidných alebo laktujúcich prasníc).
Lithuanian: MycoFLEX (negalima naudoti kiaulėms vaikingumo ar laktacijos metu).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s vakcínou Ingelvac MycoFLEX spoločnosti Boehringer Ingelheim a podaná v jednej injekcii.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Boehringer Ingelheim Ingelvac MycoFLEX ir švirkšti į vieną vietą.
Slovak: Použiť celú vakcinačnú zmes okamžite po namiešaní.
Lithuanian: Sumaišę, iš karto sunaudokite visą vakcinos mišinį.
Slovak: Sterilné prenosové ihly (certifikované CE) dostanete u dodávateľov zdravotníckych pomôcok.
Lithuanian: sertifikuotas) paprastai tiekia medicinos įrangos tiekėjai.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Slovak: Pre náležité zmiešanie vakcín mierne zatrepať fľašou Ingelvac MycoFLEX, až kým nemá zmes homogénnu pomarančovočervenú farbu.
Lithuanian: Kad vakcinos gerai susimaišytų, švelniai kratykite Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuką tol, kol mišinys taps vientisos, oranžinės arba rausvos spalvos.
Slovak: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml papierová skladačka NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Lithuanian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartoninė dėžutė VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovak: Každá nepoužitá zmes a odpadový materiál musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Lithuanian: Nesunaudotas mišinys arba atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: 10 ml (10 dávok) 50 ml (50 dávok)
Lithuanian: 50 ml (50 dozių)
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Slovak: na zníženie úmrtnosti, klinických príznakov - vrátane úbytku hmotnosti - a lézií v lymfoidných tkanivách súvisiacich s ochoreniami spôsobenými PCV2 (PCVD).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2), norint sumažinti mirtingumą, klinikinius požymius, įskaitant svorio netekimą, ir su KCV2 susijusių ligų (KCVL) sukeliamus limfoidinių audinių pažeidimus.
Slovak: Číra jemne opaleskujúca bezfarebná až nažltlá injekčná suspenzia.
Lithuanian: Skaidri ar šiek tiek matinė, bespalvė ar gelsva injekcinė suspensija.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovak: Použiť rovnaký objemvakcín Ingelvac CircoFLEX a Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: • naudokite tą patį Ingelvac CircoFLEX ir Ingelvac MycoFLEX tūrį;
Slovak: 100 ml (100 dávok) 250 ml (250 dávok)
Lithuanian: 250 ml (250 dozių)
Slovak: Každá fľaša je uzatvorená zátkou z chlorbutylu a lakovaným hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Kurių kiekvienas užkimštas chlorbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas lakuotu aliumininiu gaubteliu,
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Slovak: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bielkovina cirkovírusu ošípaných typu 2 ORF2
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo,
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 fľašami s obsahom 10 ml (10 dávok), 50 ml (50 dávok), 100 ml (100 dávok) alebo 250 ml (250 dávok).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), supakuoti po 1 arba 12 buteliukų.
Slovak: - Pripojiť opačný koniec prenosovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac CircoFLEX vakcinos buteliuko.
Slovak: Podať ošípanej jednu dávku (2 ml) zmesi intramuskulárne nezávisle na telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kiaulės kūno svorio vieną mišinio dozę (2 ml) reikia švirkšti į raumenis vieną kartą.
Slovak: Č. šarže:{číslo}
Lithuanian: Serija {numeris}
Slovak: Pripojiť jeden koniec prenosovej ihly k fľaši s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
Lithuanian: Prijunkite vieną perkėlimo adatos galą prie Ingelvac MycoFLEX vakcinos buteliuko.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom s výnimkou vakcíny Ingelvac
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Boehringer Ingelheim Ingelvac
Slovak: Balenie s 1 alebo 12 HDPE fľašami s obsahom 10 ml, 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml, 50 ml, 100 ml ar 250 ml, pakuotėse po 1 arba
Slovak: SPÔSOB PODANIA
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovak: Jedna i.m. injekcia v dávke 1 ml.
Lithuanian: 1 ml švirkšti į raumenis vieną kartą.
Slovak: 10 ml, 50 ml fľaša
Lithuanian: 10 ml, 50 ml buteliukas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovak: Po aplikácii 4-násobnej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých, ktoré sú uvedené v bode Nežiaduce účinky.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Neuplatňujú sa.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Slovak: - Po premiestnení celého obsahu fľaše Ingelvac CircoFLEX odpojiť prenosovú ihlu a prázdnu fľašu od Ingelvac CircoFLEX a zlikvidovať ich.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac CircoFLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac
Slovak: Pri použití s vakcínou Ingelvac MycoFLEX: - vakcinovať len ošípané staršie ako 3 týždne
Lithuanian: - kiaules reikia vakcinuoti tik nuo 3 savaičių amžiaus.
Slovak: Dňa 13. februára 2008
Lithuanian: vasario 13 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2017
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Slovak: Tieto skúšania sa vykonávali v laboratóriu, ako aj v typických farmárskych podmienkach v Európe.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami laboratorinėmis ir Europoje įprasto ūkininkavimo sąlygomis.
Slovak: EMEA/V/C/000126
Lithuanian: EMA/595160/2007 EMEA/V/C/000126
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať dva týždne po očkovaní a ochrana trvá 17 týždňov.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Táto aktívna imunitná reakcia zlepší ochranu ošípaných pred ochorením, ktoré tento vírus spôsobuje.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Infekcie súvisiace s vírusom PCV2 sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
Lithuanian: KCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais, kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac CircoFLEX nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Aplikuje sa injekčne do svalu v jednej dávke.
Lithuanian: Viena injekcinės suspensijos dozė sušvirkščiama į raumenis.
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu typu 2
Lithuanian: vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
Slovak: EMA/595160/2007
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX EMA/595160/2007
Slovak: (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac CircoFLEX šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený tomuto vírusu, bude schopný reagovať rýchlejšie.
Lithuanian: jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į tokį virusą.
Slovak: Očkovacia látka znížila tiež hladinu vírusu PCV2 v krvi, klinické príznaky infekcie zapríčinenej vírusom PCV2, počet nedostatočne vyvinutých prasiatok vo vrhu a mieru úhynu.
Lithuanian: Dėl vakcinacijos taip pat sumažėjo KCV2 koncentracija kraujyje, KCV2 infekcijos klinikinių požymių, sulėtėjusio augimo paršelių ir kritusių paršelių skaičius.
Slovak: V skúšaniach sa preukázalo, že očkovanie ošípaných očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX znížilo úbytok hmotnosti u prasiatok.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kiaulių vakcinacija Ingelvac CircoFLEX preparatu užkirto kelią paršelių svorio mažėjimui.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ingelvac CircoFLEX naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: systém rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
Lithuanian: Sušvirkštus šios vakcinos kiaulei, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, sukuria aktyvų imuninį atsaką.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac CircoFLEX.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac CircoFLEX Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa skúmala v rámci niekoľkých skúšaní u rôznych plemien ošípaných.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac CircoFLEX, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Ingelvac CircoFLEX ir kam jis naudojamas?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX schválená?
Lithuanian: Kodėl Ingelvac CircoFLEX buvo patvirtintas?
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje účinnú látku proteín ORF2 prasacieho cirkovírusu typu 2.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
Slovak: Ingelvac CircoFLEX je očkovacia látka.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX yra vakcina.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac CircoFLEX
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX sudėtyje yra nedidelis KCV2 baltymo kiekis.