FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Midostaurin inhibira signaliziranje FLT3 receptora i inducira zastoj staničnog ciklusa i apoptozu u leukemijskim stanicama koje eksprimiraju FLT3 ITD ili TKD mutirane receptore ili prekomjerno eksprimiraju FLT3 receptore divljeg tipa.
Icelandic: Midostaurin hamlar boðum FLT3 viðtaka og veldur stöðvun á frumuferli og frumudauða hjá hvítblæðisvaldandi frumum sem tjá FLT3 ITD eða TKD stökkbreytta viðtaka eða yfirtjá FLT3 viðtaka af villigerð.
Croatian: Rydapt može naškoditi nerođenom djetetu i ne preporučuje se tijekom trudnoće.
Icelandic: Rydapt getur valdið fósturskaða og er notkun þess ekki ráðlögð á meðgöngu.
Croatian: U randomiziranom ispitivanju AML-a nije bila opažena nikakva razlika u KZS-u između skupina koje su primale Rydapt + kemoterapiju i placebo + kemoterapiju.
Icelandic: AML rannsókninni var enginn munur á hjartabilun á hópnum sem fékk Rydapt + krabbameinslyfjameðferðar og hópnum sem fékk lyfleysu + krabbameinslyfjameðferð.
Croatian: Nakon višestrukih peroralnih doza midostaurin je pokazao o vremenu ovisnu farmakokinetiku s početnim povišenjem koncentracija u plazmi tijekom prvog tjedna (vršni Cmin), nakon čega je uslijedio pad s vremenom do stanja dinamičke ravnoteže nakon otprilike 28 dana (smanjenje od 2,5 puta).
Icelandic: Eftir endurtekna skammta til inntöku sýndi midostaurin tímaháð lyfjahvörf með upphafsaukningu plasmaþéttni fyrstu vikuna (peak Cmin) sem minnkaði síðan með tíma í stöðuga þéttni á u.þ.b.
Croatian: 9/l koji se pripisuje Rydaptu u bolesnika bez MCL-a, ili ABN manji od 0,5 x 10
Icelandic: 9/l sem rekja má til Rydapt hjá sjúklingum sem ekki voru með mastfrumuhvítblæði (MCL), eða ANC innan við 0,5 x 10
Croatian: NP (17,3; NP)
Icelandic: NE (17,3; NE)
Croatian: U testovima proliferacije sa stanicama koje eksprimiraju FLT3-ITD, CGP62221 je pokazao sličnu potentnost u usporedbi s ishodišnim spojem, međutim CGP52421 je bio otprilike 10 puta manje potentan.
Icelandic: Í greiningu á frumufjölgun hjá frumum sem tjá FLT3-ITD sýndi CGP62221 svipuð áhrif og móðurefnið, þó var virkni CGP52421 u.þ.b. 10-falt minni.
Croatian: U bolesnika koji su primali Rydapt kao monoterapiju i u kombinaciji s kemoterapijom pojavila se neutropenija (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Daufkyrningafæð hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með Rydapt einu sér og samhliða krabbameinslyfjameðferð (sjá kafla 4.8).
Croatian: Najučestalije nuspojave u skupini koja je primala Rydapt bile su febrilna neutropenija (83,4%), mučnina (83,4%), eksfolijativni dermatitis (61,6%), povraćanje (60,7%), glavobolja (45,9%), petehije (35,8%) i pireksija (34,5%).
Icelandic: Rydapt voru daufkyrningafæð með hita (83,4%), ógleði (83,4%), skinnflagningsbólga (61,6%), uppköst (60,7%), höfuðverkur (45,9%), depilblæðingar (35,8%) og hiti (34,5%).
Croatian: Potreban je oprez kad se razmatra primjena midostaurina u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili završnim stadijem bolesti bubrega, a bolesnike je potrebno pažljivo nadzirati zbog moguće toksičnosti (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar gjöf midostaurins er íhuguð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi og hafa skal náið eftirlit með sjúklingum með tilliti til eiturverkana (sjá kafla 5.2).
Croatian: Prekinuti primjenu Rydapta na 3 dana (6 doza), zatim nastaviti u dozi od 50 mg dvaput na dan te, ako se podnosi, postupno povećati na 100 mg dvaput na dan.
Icelandic: Gera hlé á Rydapt í 3 daga (6 skammta), hefja síðan meðferð að nýju með 50 mg tvisvar á sólarhring og ef það þolist vel þá auka smám saman í 100 mg tvisvar á sólarhring.
Croatian: Povišeni AST*
Icelandic: AST aukning*
Croatian: PAES: Da bi se ispitala djelotvornost u starijih bolesnika, nositelj odobrenja treba provesti i dostaviti rezultate randomiziranog, dvostruko-slijepog E2301 ispitivanja midostaurina u usporedbi s placebom u kombinaciji s kemoterapijom tijekom indukcije i konsolidacije, nakon čega slijedi 12 mjeseci monoterapije midostaurinom u odraslih bolesnika (u dobi od ≥ 18 godina) s novodijagnosticiranim AML-om, bez FLT3 mutacije.
Icelandic: Til að rannsaka verkun hjá öldruðum sjúklingum skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður slembaðrar, tvíblindrar rannsóknar, E2301, þar sem midostaurin er borið saman við lyfleysu ásamt krabbameinslyfjameðferð meðan á innleiðingu og upprætingarkafla stendur, fylgt eftir með 12 mánaða meðferð með midostaurini einu sér hjá fullorðnum sjúklingum (≥18 ára) með nýgreint bráðamergfrumukrabbamein (AML), sem eru ekki með FLT3 stökkbreytingu.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rydapt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rydapt
Croatian: Tablica 7 Djelotvornost midostaurina kod ASM-a, SM-AHN-a i MCL-a: populacija za utvrđivanje primarne djelotvornosti
Icelandic: Verkun midostaurins við ASM, SM-AHN og MCL: hópur sem stóð fyrir aðalendapunkt
Croatian: Povišena amilaza*
Icelandic: Aukning amýlasa*
Croatian: (znakovi visokih razina kalcija u krvi, što se naziva hiperkalcijemija) - nesvjestica - nevoljno drhtanje tijela - glavobolja, omaglica (visoki krvni tlak) - ubrzani otkucaji srca (sinusna tahikardija) - nakupljanje tekućine oko srca, koje, ako je izraženo, može smanjiti sposobnost srca da pumpa krv (perikardijalni izljev) - nakupljanje tekućine u plućima/prsnoj šupljini koje, ako je vrlo izraženo, može dovesti do nedostatka zraka (pleuralni izljev) - grlobolja i curenje nosa - oticanje kapaka - nelagoda u anusu i rektumu - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor (nelagoda u trbuhu) - suha koža - bol u oku, zamagljeni vid, nepodnošenje svjetlosti (keratitis) - bol u vratu - bol u kostima - bol u udovima - povećana tjelesna težina - zgrušana krv u kateteru - odstupanja u rezultatima krvnih pretraga koje Vašem liječniku mogu ukazivati na to koliko dobro funkcioniraju određeni dijelovi Vašeg tijela: visoke razine urične kiseline
Icelandic: (einkenni mikils kalsíummagns í blóð, þekkt sem blóðkalsíumhækkun) - yfirlið - ósjálfráður skjálfti í líkamanum - höfuðverkur, sundl (hár blóðþrýstingur) - hraður hjartsláttur (skútahraðtaktur) - vökvasöfnun umhverfis hjartað, sem getur í alvarlegum tilvikum dregið úr getu hjartans til að dæla blóði (vökvasöfnun í gollurshúsi) - vökvasöfnun í lungum/brjóstholi sem getur valdið mæði (vökvasöfnun í fleiðruholi) ef hún er veruleg - særindi í hálsi og nefrennsli - þroti á augnlokum - óþægindi við endaþarm og endaþarmsop - kviðverkur, ógleði, uppköst, hægðatregða (óþægindi í kviðarholi) - húðþurrkur - augnverkur, þokusjón, viðkvæmni fyrir ljósi (glærubólga - verkur í hálsi - beinverkir - verkur í útlimum - þyngdaraukning - blóðtappar í æðaleggnum - óeðlilegar niðurstöður úr blóðrannsóknum sem geta gefið lækninum til kynna hversu vel ákveðnir líkamshlutar virka: mikið magn þvagsýru
Croatian: Pretrage Snižen hemoglobin*
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Minnkun á hemóglóbíni*
Croatian: Ne smijete dojiti tijekom liječenja Rydaptom te najmanje 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Icelandic: Ekki skal hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Rydapt stendur og í að minnsta kosti 4 mánuði eftir að meðferð er hætt.
Croatian: Sljedeće lijekove morate izbjegavati tijekom liječenja Rydaptom: - lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze, kao što je rifampicin; - lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije, kao što je karbamazepin ili fenitoin; - enzalutamid, lijek koji se koristi za liječenje raka prostate; - gospinu travu (poznata i pod imenom Hypericum perforatum), biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije.
Icelandic: Forðast verður notkun eftirtalinna lyfja meðan á meðferð með Rydapt stendur: - lyf til meðferðar við berklum, til dæmis rifampicin; - lyf til meðferðar við flogaveiki, til dæmis carbamazepin eða fenytoin; - enzalutamide, lyf til meðferðar við krabbameini í blöðruhálskirtli; - jóhannesarjurt (einnig þekkt sem Hypericum perforatum), náttúrulyf til meðferðar við þunglyndi.
Croatian: Cmin,ss za CGP52421 u populaciji s AML-om, odnosno s ASM-om, SM-AHN-om, MCL-om iznosio je 8630 ng/ml, odnosno 2860 ng/ml.
Icelandic: Cmin ss fyrir CGP62221 hjá sjúklingum með AML var 1.610 ng/ml og með ASM, SM-AHN, MCL 2.020 ng/ml. Cmin,ss fyrir CGP52421 hjá sjúklingum með AML var 8.630 ng/ml og með ASM, SM-AHN, MCL 2.860 ng/ml.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i/ili njegovi metaboliti imaju potencijal induciranja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4/5 enzima.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega virkjað CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 ensím.
Croatian: DFS (indukcija CR-a) (HR)
Icelandic: Samanlögð bakslagstilvik (sjúkdómshlé innleiðing) (HR)
Croatian: smetenost i vrlo izraženi umor (znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa). - infekcije, vrućica, niski krvni tlak, smanjeno mokrenje, ubrzani puls, ubrzano disanje (znakovi sepse ili neutropenijske sepse).
Icelandic: - sýkingar, hiti, lágur blóðþrýstingur, minnkuð þvaglát, hraður hjartsláttur, hröð öndun (einkenni sýklasóttar eða sýklasóttar af völdum daufkyrningafæðar)
Croatian: PAES: Da bi se ispitala djelotvornost u starijih bolesnika, nositelj odobrenja treba provesti i dostaviti rezultate A2408, ispitivanja kojim se ocjenjuje djelotvornost i sigurnost midostaurina u kombinaciji sa standardnom kemoterapijom tijekom indukcije i konsolidacije, nakon čega slijedi 12 mjeseci monoterapije midostaurinom u odraslih bolesnika (u dobi od ≥ 18 godina) s novodijagnosticiranim FLT3 mutiranim AML-om.
Icelandic: Til að rannsaka verkun hjá öldruðum sjúklingum skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður A2408 sem er rannsókn til að meta verkun og öryggi midostaurins ásamt hefðbundinni krabbameinslyfjameðferð meðan á innleiðingu og upprætingarkafla stendur, fylgt eftir með 12 mánaða meðferð með midostaurini einu sér hjá fullorðnum sjúklingum (≥18 ára) með nýgreint bráðamergfrumukrabbamein (AML), sem eru með FLT3 stökkbreytingu
Croatian: Povišen ukupni bilirubin*
Icelandic: Fækkun á heildarfjölda daufkyrninga*
Croatian: Rydapt sadrži oko 14 vol. % bezvodnog etanola, što odgovara količini od do 333 mg alkohola po dozi.
Icelandic: Rúmmálsprósenta vatnsfrís etanóls í Rydapt er um það bil 14%, sem samsvarar allt að 333 mg af alkóhóli í hverjum skammti.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks er aukaverkununum raðað eftir alvarleika, þær alvarlegustu fyrst.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i njegovi aktivni metaboliti, CGP52421 i CGP62221, također se smatraju induktorima i mogu uzrokovati smanjenja izloženosti istodobno primijenjenih lijekova čiji se klirens prvenstveno odvija putem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4/5 (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu einnig virkjar og geti dregið úr útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 (sjá kafla 4.5).
Croatian: (znakovi sepse ili neutropenijske sepse). - povraćanje krvi, crna ili krvava stolica (znakovi krvarenja u probavnom sustavu).
Icelandic: kuldahrolli, særindum í hálsi eða sárum í munni (einkenni fárra blóðfrumna).
Croatian: Najučestalije nuspojave 3./4. stupnja bile su febrilna neutropenija (83,5%), limfopenija (20,0%), infekcija povezana s uređajem (15,7%), eksfolijativni dermatitis (13,6%), hiperglikemija (7,0%) i mučnina (5,8%).
Icelandic: Algengustu 3./4. stigs aukaverkanirnar voru daufkyrningafæð með hita (83,5%), eitilfrumnafæð (20,0%), tækja-tengd sýking (15,7%), skinnflagningsbólga (13,6%), blóðsykurshækkun (7,0%) og ógleði (5,8%).
Croatian: Rydapt 25 mg kapsule midostaurin
Icelandic: Rydapt 25 mg hylki midostaurin
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i/ili njegovi metaboliti imaju potencijal inhibiranja CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 i CYP3A4/5 enzima.
Icelandic: Samkvæmt in vitro upplýsingum getur midostaurin og/eða umbrotsefni þess hugsanlega hamlað CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5 ensímum.
Croatian: Liječenje Rydaptom treba započeti liječnik s iskustvom primjene onkološke terapije.
Icelandic: Læknir með reynslu af krabbameinsmeðferð skal hefja meðferð með Rydapt.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - infekcija gornjeg dijela dišnog sustava - mučnina, povraćanje, zatvor, bol u želucu, učestalo mokrenje, žeđ, slabost i trzanje mišića
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - sýking í efri öndunarfærum - ógleði, uppköst, hægðatregða, magaverkur, tíð þvaglát, þorsti, vöðvamáttleysi og vöðvakippir
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Icelandic: Ekki marktækt
Croatian: U jednom ispitivanju plodnosti na štakorima, midostaurin je bio povezan sa smanjenom plodnošću, degeneracijom i atrofijom testisa, smanjenjem motiliteta spermija, oligospermijom i aspermijom, povećanom resorpcijom, smanjenom stopom trudnoća, broja implantacija i živih embrija.
Icelandic: Í frjósemisrannsókn hjá rottum tengist midostaurin skertri frjósemi, hrörnun og rýrnun eistna, skertum hreyfanleika sæðisfrumna, sæðisfrumnaeklu og sáðleysi, auknu uppsogi, minnkaðri tíðni þungunar, fækkun hreiðrunar og lifandi fósturvísa.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Rydapt prijavljene su omaglica i vrtoglavica, što treba uzeti u obzir kada se procjenjuje bolesnikova sposobnost da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
Icelandic: Greint hefur verið frá sundli og svima hjá sjúklingum á meðferð með Rydapt og hafa skal það í huga við mat á hæfni sjúklinga til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i njegovi aktivni metaboliti, CGP52421 i CGP62221, smatraju se inhibitorima i potencijalno mogu uzrokovati povećanja izloženosti istodobno primijenjenim lijekovima čiji se klirens primarno odvija putem CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 i CYP3A4/5.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum er talið að midostaurin og virku umbrotsefni þess CGP52421 og CGP62221 séu hemlar og geta hugsanlega aukið útsetningu fyrir lyfjum sem gefin eru samhliða með úthreinsun aðallega fyrir tilstilli CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 og CYP3A4/5.
Croatian: Pri medijanu vršnih Cmin koncentracija pri dozi od 100 mg dvaput na dan, ni midostaurin, CGP62221 ni CGP52421 nisu pokazali potencijal uzrokovanja klinički značajnog produljenja QTcF-a, budući da su gornje granice predviđene promjene pri tim razinama koncentracije bile manje od 10 msec (5,8; 2,4, odnosno 4,0 msec).
Icelandic: Við miðgildi mestu lágmarksþéttni Cmin sem var náð við 100 mg tvisvar á dag kom í ljós að midostaurin, CGP62221 eða CGP52421 valda ekki klínískt marktækri QTcF lengingu þar sem efri mörk ætlaðra breytinga við þessa þéttni voru innan við 10 msek.
Croatian: Najučestalije laboratorijske abnormalnosti 3./4. stupnja bile su sniženi ABN (85,8%), sniženi hemoglobin (78,5%), povišeni ALT (19,4%) i hipokalijemija (13,9%).
Icelandic: Algengustu 3./4. stigs óeðlilegu rannsóknaniðurstöðurnar voru fækkun á heildarfjölda daufkyrninga (85,5%), minnkað hemóglóbín (78,5%), aukning ALT (19,4%) og blóðkalíumlækkun (13,9%).
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, upitajte svog liječnika za savjet. - ako već uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze, kao što je rifampicin; lijekove koji se koriste za liječenje epilepsije, kao što je karbamazepin ili fenitoin; enzalutamid, lijek koji se koristi za liječenje raka prostate; gospinu travu (poznata i pod imenom Hypericum perforatum), biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije.
Icelandic: - ef þú ert á meðferð með einhverju eftirtalinna lyfja: lyfjum til meðferðar við berklum, til dæmis rifampicini; lyfjum til meðferðar við flogaveiki, til dæmis carbamazepini eða fenytoini; enzalutamidi, lyf sem notað er til meðferðar við blöðruhálskirtilskrabbameini; jóhannesarjurt (einnig þekkt sem Hypericum perforatum), náttúrulyf til meðferðar við þunglyndi.
Croatian: NovoTwist igala
Icelandic: 7 NovoTwist nálar
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Icelandic: 7 NovoFine nálar
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Icelandic: Hlutfall: 2,17 [1,59;2,94]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,18; 0,13]
Icelandic: Mismunur: 0,03 [-0,14;0,20]
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Icelandic: þér líður skyndilega illa og svitnar
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel, sjá kafla 3.
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,20; 0,14]
Icelandic: Mismunur: -0,03 [-0,20;0,14]
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Icelandic: Lyf þitt gæti valdið skaða á heilsu þeirra.
Croatian: Potvrđena 3
Icelandic: Staðfest 3
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Icelandic: Ryzodeg með áfengi
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir insúlín breyst.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á það.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Icelandic: Reyndu aldrei að setja innri nálarhettuna aftur á nálina.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina gerð af insúlíni.
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Icelandic: Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða eru:
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Icelandic: Skiljið pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Croatian: • kada provjeriti razinu šećera u krvi i je li Vam potrebna veća ili manja doza.
Icelandic: • Hvenær þú átt að mæla blóðsykurinn og hvort þú þarft stærri eða minni skammt.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Icelandic: Almennt byrja sjúklingar á sama fjölda grunneininga.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota insúlínið án þess að tala við lækninn.
Croatian: Prije prve uporabe:
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Icelandic: staðbundin viðbrögð dreifast til annarra hluta líkamans
Croatian: Ako Vam se jave problemi s vidom, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir augnkvilla, ræddu við lækninn.
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Icelandic: Meðal HbA1c (%)
Croatian: • koliko će Vam lijeka Ryzodeg biti potrebno svaki dan i uz koji obrok (koje obroke)
Icelandic: Ryzodeg þú þarft daglega og með hvaða máltíð/hvaða máltíðum.
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Icelandic: Lyfið inniheldur tvær gerðir insúlíns:
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Icelandic: Snertu ekki skammtateljarann með fingrunum.
Croatian: Pomaže Vašem tijelu sniziti razinu šećera u krvi.
Icelandic: Það hjálpar líkama þínum að lækka blóðsykurinn.
Croatian: Ako ne nestanu nakon nekoliko tjedana, posjetite liječnika.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. siječnja 2013.
Icelandic: 21.janúar 2013
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Ryzodeg og við hverju það er notað
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Icelandic: Þetta getur haft ákveðna hættu í för með sér þegar þessir eiginleikar skipta miklu máli (t.d. við akstur bifreiða eða notkun véla).
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn sem þú varst að fá.
Croatian: To uzrokuje oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova.
Icelandic: Það getur valdið þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Icelandic: Það getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘Ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í „alvarleg ofnæmisviðbrögð" hér fyrir ofan.
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Icelandic: Hjá rottum skildist deglúdekinsúlín út í mjólk, styrkur þess í mjólk var lægri en í plasma.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Icelandic: Þessi viðbrögð eru venjulega væg og tímabundin og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, to može značiti da je potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina.
Icelandic: Sum lyf hafa áhrif á blóðsykurinn - þetta getur þýtt að það þurfi að breyta insúlínskammti þínum.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Icelandic: Lyfið má aðeins nota af einum einstaklingi.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum um að nota ávallt nýja nál.
Croatian: Ako pokazuje 80, to znači da je najmanje 80 jedinica preostalo u brizgalici.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í pennanum.
Croatian: • ubrzani otkucaji srca ili omaglica.
Icelandic: • þú færð hraðan hjartslátt eða svimar.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok inzulina.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Ryzodeg.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga ef verið er að íhuga samsetta meðferð með píóglitazóni og Ryzodeg.
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je naučila koristiti inzulinsko pomagalo.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Croatian: Time ćete osigurati da dobijete punu dozu inzulina.
Icelandic: Þannig getur þú verið viss um að þú fáir fullan skammt af insúlíni.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Icelandic: Þú gætir heyrt eða fundið smell.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove upute.
Icelandic: Nákvæmar notkunarupplýsingar er að finna á baksíðu fylgiseðilsins.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Icelandic: Að koma í veg fyrir blóðsykursfall er sérstaklega mikilvægt fyrir heilsu þína og barnsins.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur sykur.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Icelandic: Þú getur sett sjálfan þig og aðra í hættu.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Icelandic: Fyrstu einkenni um of háan blóðsykur koma venjulega smám saman í ljós á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što se vrati do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Icelandic: Ef skammtateljarinn stöðvast áður en hann fer aftur á 0, hefur allur skammturinn ekki verið gefinn sem getur leitt til of hás blóðsykurs.
Croatian: Afinitet degludek inzulina za albumine u serumu odgovara vezivanju na proteine plazme od >99% u humanoj plazmi.
Icelandic: Sækni deglúdekinsúlíns í albúmín í sermi samsvarar plasmapróteinbindingu upp á >99% í mannaplasma.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju (događa se rijetko) na inzulin ili bilo koji sastojak lijeka Ryzodeg, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð (er mjög sjaldgæft) við insúlíninu eða einhverju innihaldsefna Ryzyodeg, hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis.