FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. september 2000
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29 Settembru 2000
Estonian: Üks Keppra 1000 mg tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 1,000 mg fih 1,000 mg levetiracetam.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turuletulekueelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Maltese: Tagħrif minn studji kliniċi f'adulti li saru qabel ma ħareġ fis-suq, juri li levetiracetam ma kellu ebda effett fuq il-konċentrazzjonijiet ta' mediċini eżistenti kontra l-epilessija (phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin u primidone), u li dawn il-prodotti ma kellhom ebda effett fuq il-profil farmakokinetiku ta' levetiracetam.
Estonian: Värvaine päikeseloojangukollane FCF (E110) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Maltese: Sunset Yellow FCF (E110) sustanza li tgħati l-kulur tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza giet mfissra b'dan il-mod: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa 1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa 1/100) u rari: (≥1/10,000 sa 1/1,000); rari ħafna: (≤1/10,000)
Estonian: Informatsioon olemasolevate andmete kohta on lõigus 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid annustamissoovitused puuduvad.
Maltese: Dejta disponibli fil-preżent huma deskritti f'sezzjonijiet 4.8, 5.1, u 5.2 iżda ma jistgħux isiru rakkomandazzjonijiet fuq pożoloġija.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta lastel, kui ravimit manustatakse ööpäevas 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Maltese: Bħal fl-adulti, m'hemm ebda evidenza klinikament sinifikanti ta' effetti ta' mediċini oħra f' pazjenti pedjatriċi li jieħdu sa 60 mg/kg/ġurnata ta' levetiracetam.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini għall-kontra l-epilessija, mediċini għall-kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Estonian: • ninaneelupõletik;
Maltese: • nażofaringite;
Estonian: Annus lastele (4…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg: Tavaline annus on vahemikus 20 mg/kehakaalu kg kohta kuni 60 mg/kehakaalu kg kohta iga päev.
Maltese: Dożaġġ fit-tfal (4 sa 11 il-sena) u addoloxxenti (12 sa 17 il-sena) li jiżnu inqas minn 50 kg: Doża normali: bejn 20 mg kull kg kg tal-piz tal-ġisem u 60 mg kull kg tal-piz tal-ġisem kuljum.
Estonian: I.V.
Maltese: A.
Estonian: Rohkem kui pooled uuritavatest jäid krambivabaks kuni 12 kuuks (levetiratsetaami ja karbamasepiin CR grupist vastavalt 56,6% ja 58,5%).
Maltese: Iżjed minn nofs il-pazjenti baqaw mingħajr aċċessjonijet għal 12 il-xahar ( 56.6 % u 58.5 % tal-pazjenti fuq levetiracetam u fuq carbamazepine CR rispettivament).
Estonian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgia
Maltese: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60
Estonian: Ärge võtke ravimit Keppra
Maltese: Mediċini oħra u Keppra
Estonian: • Dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus
Maltese: • soluzzjoni għall-injezzjoni ta' Dextrose 50 mg/ml (5%)
Estonian: Üks Keppra 750 mg tablett sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Maltese: Pillola waħda ta' Keppra 750 mg fih 750 mg levetiracetam.
Estonian: Dialüüsiga on organismist eemaldatav 60% levetiratsetaamist ja 74% põhimetaboliidist.
Maltese: L-effiċjenza ta' l-estrazzjoni tad-dijaliżi hija ta' 60 % għal levetiracetam u ta' 74 % għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Estonian: Päikeseloojangu kollane FCF (E110) Punane raudoksiid (E172)
Maltese: Iron oxide red (E172)
Estonian: 250…750 mg kaks korda ööpäevas 250…500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg üks kord ööpäevas(2)
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum 250 sa 750 mg darbtejn kuljum 250 sa 500 mg darbtejn kuljum 500 to 1,000 mg darba kuljum (2)
Estonian: Farmakokineetilises ja ohutuse profiilis ei täheldatud ohutuse alaseid muutusi.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku u ta' sigurta` ma wrew ebda problemi ta' sigurta`.
Estonian: Pantsütopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Maltese: Pansitopenja , newtropenja, agranuloċitiżi
Estonian: 1500 mg kaks korda ööpäevas (1)Lapsed kehakaaluga 25 kg või alla selle peaksid ravi alustama eelistatult Keppra 100 mg/ml suukaudse lahusega.
Maltese: 1500 mg darbtejn kuljum (1) Tfal ta' 25 kg jew inqas għandhom preferabilment jibdew it-trattament b' Keppra 100 mg/ml soluzzjoni orali.
Estonian: Lastele vanuses 6 kuud kuni 4 aastat.
Maltese: Għal tfal ta' 6 xhur sa inqas minn 4 snin.
Estonian: • tõusnud/kõrvalekaldunud väärtused maksafunktsiooni testides;
Maltese: • valuri għolja/abnormali fit-test tal-funzjoni tal-fwied;
Estonian: • Peske süstal puhtaks.
Maltese: Likwidu ċar.
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (DRESS, anafülaktiline reaktsioon [tõsine ja oluline allergiline reaktsioon], Quincke ödeem [näo-, huulte, keele ja kõriturse]);
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti],
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokinaasi taseme tõus*
Maltese: Rabdomijolożi u żieda fil-creatinine phosphokinase fiddemm*
Estonian: Keppra 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, 18 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "750" ühel küljel.
Maltese: Keppra 750 mg pilloli miksija b'rita huma orangjo, 18 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali.
Estonian: Levetiratsetaami ühekordne 1500 mg annus lahjendatuna 100 ml sobivas lahustis ja manustatud 15-minutilise intravenoosse infusioonina on bioekvivalentne suukaudselt manustatud 1500 mg levetiratsetaami annusega, võetud kolme 500 mg tabletina.
Maltese: Doża waħda ta' 1500 mg ta' levetiracetam miżjud b' 100 ml ta' dilwent kompattibli u li jittieħed b'infużjoni minn ġol-vina f' 15 il-minuta hija bijoekwivalenti għal 1500 mg ta' levetiracetam li tittieħed mill-ħalq, u li tingħata bħala tlett pilloli ta' 500 mg.
Estonian: (koordineeritud liigutuste häired), paresteesia (surinad), tähelepanuhäired
Maltese: (impediment fil-movimenti ko-ordinati), paraesteżja (tingiż), disturbi fl-attenzjoni (telf ta'konċentrazzjoni);
Estonian: Määramised on tehtud kuni 4000 mg annusega lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumikloriidi lahusega ja annusega kuni 2500 mg lahjendatud 100 ml 0,9% naatriumikloriidi lahusega infundeerituna 5 minutilise infusioonina.
Maltese: Kienu evalwati, it-teħid minn ġol-vina ta' dożi sa 4000 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 15 il-minuta u dożi sa 2500 mg miżjudin b' 100 ml ta' 0.9 % sodium chloride b'infużjoni f' 5 minuti.
Estonian: Keppra 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, 19 mm, piklikud, poolitusjoonega ja märgistusega "ucb" ja "1000" ühel küljel.
Maltese: Keppra 1000 mg pilloli miksija b'rita huma bojod, 19 mm tawwalin, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "1000" fuq naħa waħda.
Estonian: 0,8 ml kaks korda ööpäevas
Maltese: 0.8 ml darbtejn kuljum2.4
Estonian: Oranzh, piklik poolitusjoonega 18 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud „ucb" ja „750".
Maltese: Oranġjo, 18 mm tawwalija, maqtuha minn nofs u mnaqqxa bil-kodiċi "ucb" u "750" fuq naħa waħda.
Estonian: Kontsentratsiooni maksimum plasmas tekkis 0,5…1,0 tund pärast annustamist.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma kienu osservati 0.5 sa 1.0 siegħa wara d-doża.
Estonian: Mida Keppra sisaldab
Maltese: Tieħux Keppra
Estonian: EU/1/00/146/014 EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Maltese: EU/1/00/146/015 EU/1/00/146/016 EU/1/00/146/017 EU/1/00/146/018 EU/1/00/146/019 EU/1/00/146/028 EU/1/00/146/036
Estonian: 10...20 mg/kg (0,10...0,20 ml/kg) üks kord ööpäevas (1) (2)
Maltese: 10 sa 20 mg/kg (0.10 sa 0.20 ml/kg) darba kuljum (1) (2)
Estonian: 5 ml viaal
Maltese: 5 ml darbtejn kuljum
Estonian: Johnsoni sündroom) ning raskeim vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs).
Maltese: Stevens-Johnson), u forma iżjed severa li tikkawża ġilda li titqaxxar f'iżjed minn 30% tal-wiċċ tal-ġilda (nekroliżi tossiku epidermali).
Estonian: Toit ja alkohol
Maltese: Alkoħol
Estonian: • depressioon, vaenulikkus või agressiivsus, ärevus, unetus, närvilisus või ärrituvus;
Maltese: • depressjoni, ostilita` jew aggressjoni, anzjeta`, insomnja, nervożita` jew irritabilta`;
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min/1,73 m2)
Maltese: Rata ta' tneħħija talkrejatinina (ml/min/1.73 m2)
Estonian: 1 ml sisaldab 100 mg levetiratsetaami.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fiha 100 mg levetiracetam.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Keppra 1000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Keppra 1000 mg
Estonian: Päevane annus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt neerufunktsioonist.
Maltese: The total daily dose was administered darbtejn kuljum.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on tüüpiliselt 31 ja 43 µg/ml vastavalt pärast ühekordse 1000 mg annuse ja korduva 1000 mg 2 korda ööpäevas annuse manustamist.
Maltese: Il-livelli massimi (Cmax) huma ssoltu 31g/ml wara doża waħda ta' 1,000 mg u 43 g/ml wara doża ripetuta ta' 1,000 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Maltese: Reazzjoni għallmediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersessittivita` (inkluż anġjoedima u anafillassi)
Estonian: 1800 mg/kg ööpäevas annus põhjustas märkimisväärset toksilisust emasloomal ja loote kehakaalu langust koos loodete kardiovaskulaarsete/skeletimuutuste esinemise tõusuga.
Maltese: Il-livell tad-doża ta' 1800 mg/kg/ġurnata indotta tossiċita` maternal sostanzjali u tnaqqis fil-piz tal-fetu assoċjat ma' tnaqqis fl-inċidenza ta' feti b'abnormalitajiet cardjovaskolari/skeltrali.
Estonian: Krambid, tasakaaluhäire, pearinglus, letargia, treemor
Maltese: Aċċessjoni, mard talbilanċ, sturdament, telqa, rogħda
Estonian: • entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga");
Maltese: • enċefalopatija (ara sottosezzjoni "Għid lit-tabib tiegħek immedjatament" għal deskrizzjoni dettaljata tas-sintomi);
Estonian: Suitsiidi katse, suitsidaalne mõtlemine, psühhootiline häire, tavalisest erinev käitumine, hallutsinatsioonid, viha, segasus, paanikahoog, emotsionaalne labiilsus/meeleolu kõikumine, agiteeritus
Maltese: Attenta ta' suwiċidju, ħsibijiet ta' suwiċidju,mard psikotiċi, mġieba abnormali, alluċinazzjonijiet, rabja, stat konfużjonali , attakk ta' paniku, tibdil flemozzjonijiet/tibdil filburdati, agitazzjoni
Estonian: Platseebo-kontrolliga ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebo-kontrolliga uuringus.
Maltese: F'pazjenti minn eta` ta' xahar sa inqas minn 4 snin, total ta' 190 pazjent kienu ttrattati b' levetiracetam f'studji ta' estenzjoni open label u kkontrollati bil-plaċebo.
Estonian: 7...21 mg/kg (0,07...0,21 ml/kg) kaks korda ööpäevas
Maltese: 7 sa 21 mg/kg (0.07 sa 0.21 ml/kg) darbtejn kuljum
Estonian: Annus ja manustamissagedus (1) 1…6 kuused imikud
Maltese: Doża u frekuenza (1) Trabi ta' bejn xahar sa inqas minn 6 xhur
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Estonian: UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgia või
Maltese: SA, Chemin du Foriest, B-1420
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiiniumi häired
Maltese: Disturbi respiratorji toraċiċi u medjastinali
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi langusest, mis viib suurenenud/pikenenud metotreksaadi kontsentratsioonini veres kuni võimaliku mürgistuseni.
Maltese: It-teħid flimkien ta' levetiracetam u methotrexate kien irrapurtat li jnaqqas clearance ta' methotrexate, li jirriżulta f'żieda / prolongament ta' konċentrazzjoni fid-demm ta' methotrexate f'livelli potenzjalment tossiċi.
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaam-ravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni tal-imġieba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b' Keppra f'imġieba aggressive kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Estonian: Keppra levetiratsetaam
Maltese: Keppra levetiracetam
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Keppra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg), suukaudse lahusena (100 mg/ml) ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus, 100 mg/ml).
Maltese: Keppra jiġi bħala pilloli (250 mg, 500 mg, 750 mg u 1,000 mg), bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml), u bħala konċentrat li jsir soluzzjoni għall-infużjoni (dripp fil-vina, 100 mg/ml).
Estonian: Keppra kasutamisel annuses 2000 mg vähenes episoodide sagedus 27% ja annuse 3000 mg korral ligikaudu 39%.
Maltese: B'doża ta' 2,000 mg ta' Keppra, it-tnaqqis kien 27%, u bi 3,000 mg, kien madwar 39%.
Estonian: Annust tohib suurendada annuseni 21 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Din tista' tiżdied sa 21 mg/kg darbtejn kuljum.
Estonian: • Partsiaalsete episoodide korral vähendas platseebo episoodide arvu nädalas 6-7% võrra, Keppra annus 1000 mg ööpäevas olenevalt uuringust 18-33% võrra.
Maltese: • għal aċċessjonijiet parzjali tal-bidu, it-trattament bil-plaċebo naqqas l-għadd ta' aċċessjonijiet ta' kull ġimgħa b'bejn 6 u 7%, filwaqt li t-tnaqqis b'Keppra b'doża ta' 1,000 mg kuljum kienet bejn 18 u 33%, skont l-istudju.
Estonian: 6-kuulistel kuni 17-aastastel patsientidel kehamassiga alla 50 kg on algannus 10 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas, seda annust tohib suurendada kaks korda ööpäevas manustatava annuseni 30 mg/kg.
Maltese: F'pazjenti bejn sitt xhur u 17-il sena li jiżnu inqas minn 50 kg, iddoża tal-bidu għandha tkun 10 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darbtejn kuljum, li tista' tiżdied sa 30mg/kg darbtejn kuljum.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Maltese: L-epilessija tiġi kkawżata millattività elettrika eċċessiva fil-moħħ.
Estonian: Ööpäevast annust tohib suurendada annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tista' tiżdied sa 1,500 mg darbtejn kuljum.
Estonian: • Toonilis-klooniliste episoodide korral vähenes episoodide sagedus platseebot saanud patsientidel keskmiselt 28% võrra ja Kepprat saanud patsientidel 57% võrra.
Maltese: • għal aċċessjonijiet kloniċi toniċi, in-numru ta' aċċessjonijiet naqas b'medja ta' 28% fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-plaċebo, apparagun mas-57% f'dawk li kienu qed jirċievu Keppra.
Estonian: See on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Maltese: Din hija tip ta' epilessija fejn attività elettrika eċċessiva f'naħa waħda talmoħħ tikkawża sintomi bħal movimenti spażmodiċi għal għarrieda ta' xi parti mill-ġisem, smigħ, xamm, jew viżta mhux ċari, titrix jew sens ta' biża' f'daqqa.
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Maltese: • aċċessjonijiet toniċi-kloniċi ġeneralizzati primarji (attakki severi, inkluż it-telf tal-kuxjenza) f'pazjenti minn 12-il sena 'l fuq li jbatu bl-epilessija ġeneralizzata idjopatika (it-tip ta' epilessija li maħsuba li għandha kawża ġenetika).
Estonian: Miks Keppra heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Keppra?
Estonian: Keppra kasutamist ainsa ravimina uuriti 579 vähemalt 16-aastasel partsiaalsete episoodidega patsiendil, kes said kuni kahe aasta jooksul Kepprat või karbamasepiini (samuti epilepsiaravim).
Maltese: Keppra użat waħdu ġie studjat f'579 pazjent b'aċċessjonijiet parzjali tal-bidu minn 16-il sena 'l fuq, li ngħataw jew Keppra jew carbamazepine (mediċina antiepilettika oħra) fuq medda ta' sentejn.
Estonian: Keppra on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Keppra, levetiracetam, hija mediċina antiepilettika.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Keppra kasulikkus?
Maltese: Kif ġie studjat Keppra?
Estonian: (Vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: ATC kood: J01FA15.
Maltese: J01FA15.
Estonian: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rumeenia
Maltese: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Ir-Rumanija
Estonian: Ekseem Multiformne erüteem
Maltese: Ekżema Erytema multiforme
Estonian: Jaotusruumala on 2,9±1,0 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distrubuzzjoni huwa ta' 2.9±1.0 l/kg.
Estonian: Tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus
Maltese: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Estonian: Aventis Pharma S.A.
Maltese: Pharma S.A.
Estonian: >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Maltese: >0.5 mg/l
Estonian: Üle 80% MRSA-dest avaldub cMLSB.
Maltese: Aktar minn 80% ta' MRSA juru cMLSB.
Estonian: Saadaval on pakendid 10, 14, 20 ja 100 tabletiga.
Maltese: Huma disponibbli f'pakketti ta' 10, 14, 20 u 100 pillola.
Estonian: • pimosiidi (psühhiaatrilised probleemid),
Maltese: • pimozide (problemi psikjatriċi)
Estonian: Ketek on makroliidide tüüpi antibiootikum.
Maltese: Ketek huwa antibijotiku tat-tip makrolidi.
Estonian: Telitromütsiin inhibeerib ensüüme CYP3A4 ja CYP2D6, kuid ei mõjuta või mõjutab vähesel määral CYP1A, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19 ja
Maltese: Telithromycin huwa impeditur ta' CYP3A4 u CYP2D6, iżda jew m'għandux effett jew għandu wieħed limitat fuq CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 u 2E1.
Estonian: Parosmia
Maltese: Parosmja
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. juuli 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Lulju 2011
Estonian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 Antony Prantsusmaa
Maltese: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160
Estonian: − Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, povidoon (K25), kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat tableti sisus; samuti talk, makrogool (8000), hüpromelloos (6 cp), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172) kilekattes.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, povidone (K25), croscarmellose sodium, magnesium stearate fil-qalba tal-pillola kif ukoll talc, macrogol (8000), hypromellose (6 cp), titanium dioxide (E171), iron oxide isfar (E172), iron oxide aħmar (E172) fil-kisja tal-pillola.
Estonian: 3 aastat.
Maltese: 17 h.
Estonian: Harv kuni <1/1000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa
Estonian: Sage (>1/100 kuni <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
Estonian: • Teiste ravimite toime Ketek'ile
Maltese: • Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Ketek
Estonian: Väga harv
Maltese: Rari sa
Estonian: TOOTJA(D)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Estonian: Lisaks on telitromütsiin võimeline blokeerima ribosoomi 50S ja 30S alaühikute moodustumist.
Maltese: Aktar minn hekk, telithromycin huwa kapaċi jwaqqaf il-formazzjoni tas-sottounitajiet ribosomali 50S u 30S.
Estonian: • Ketek'i mõju teistele ravimitele
Maltese: • Effetti ta Ketek fuq prodotti mediċinali oħra
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon on epiteliaalkoe vedelikus 14,9±11,4 mg/l, alveolaarsetes makrofaagides 318,1±231 mg/l, bronhi limaskestas 3,88±1,87 mg/kg, tonsillides 3,95±0,53 mg/kg ja siinuste koes 6,96±158 mg/kg.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni tat-totali tat-tessuti fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, filmukoża tal-bronki, fit-tonsilli u fis-sinus kienu ta' 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg u 6.96±1.58 mg/kg, rispettivament.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. juuli 2001
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 9 ta' Lulju 2001
Estonian: Manustamine koos QT intervalli pikendavate ravimitega ja CYP3A4 substraatidega nagu tsisapriid, pimosiid, astemisool, terfenadiin, dronedaroon, sakvinaviir (vt lõik 4.5).
Maltese: L-użu flimkien ma' prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT u huma substrati ta' CYP3A4 bħal: cisapride, pimozide, astemizole, terfenadine, dronedarone, saquinavir (ara sezzjoni 4.5).
Estonian: Pseudomembranoosne koliit
Maltese: TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Estonian: • terfenadiin või astemisool (allergilised probleemid),
Maltese: • terfenadine jew astemizole (problemi ta' allerġija)
Estonian: 24 tundi pärast manustamist on ravimi kontsentratsioon epiteliaalkoe vedelikus 0,84±0,65 mg/l, alveolaarsetes makrofaagides 162±96 mg/l, bronhi limaskestas 0,78±0,39 mg/kg, tonsillides 0,72 ±0,29 mg/kg ja siinuste koes 1,58±1,68 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni totali fit-tessuti, 24 siegħa wara doża waħda, fil-likwidu li jmiss ma' l-epitilju, fil-makrofaġi alvejolari, fil-mukoża tal-bronki, fittonsilli u fis-sinus kienu ta' 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg u 1.58±1.68 mg/kg, rispettivament.
Estonian: In vitro on seonduvus valkudega 60...70%.
Maltese: L-ammont ta' antibijotiku marbut mal-proteina in vitro huwa ta' madwar 60% sa 70%.
Estonian: Teatatud on myasthenia gravis'e kiire algusega ägenemise juhtudest (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Maltese: Każijiet ta' deterjorament mgħaġġel ta' myasthenia gravis kienu irrapportati (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Estonian: QT/QTc intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia (sh ventrikulaarne tahhükardia, pöörduvate tippude tahhükardia), mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Maltese: Intervall imtawwal talQT/QTc, arritmja ventrikulari (fosthom takikardija ventrikulari, torsade de pointes) li jista' jkollhom eżitu fatali (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid, linkoosamiidid ja streptogramiinid.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antibijotiċi għal użu sistemiku, makrolidi, linkosamidi u streptogramini, Kodiċi ATC:
Estonian: Peamine telitromütsiini metabolismis osalev CYP450 ensüüm on CYP3A4.
Maltese: L-enzima prinċipali ta' CYP450 involuta fil-metaboliżmu ta` telithromycin hija CYP3A4.
Estonian: Telitromütsiini metaboliseerivad nii CYP450 isoensüüm kui ka mitte-CYP ensüümid.
Maltese: Telithromycin huwa metaboliżżat minn iżoenżimi ta' CYP450, kif ukoll minn enżimi li mhumiex tattip CYP.