FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel er derfor ikke egnet til oral administration.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
Danish: Formålet med naloxon-bestanddelen er at modvirke intravenøst misbrug.
Hungarian: A naloxon összetevő célja az intravénás visszaélés megakadályozása.
Danish: Start af behandlingen
Hungarian: A kezelés elkezdése
Danish: • Vejrtrækningsproblemer
Hungarian: • Légzési problémák
Danish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Hungarian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Danish: Kliniske data bekræfter, at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkyleringen af buprenorphin.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Danish: Der skal gives symptomatisk behandling af respirationsdepression, og der skal iværksættes standardprocedurer for intensiv behandling.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
Danish: o naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Hungarian: o A naltrexon és a nalmefen olyan ópiátantagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Danish: • Tag din dosis én gang om dagen ved at anbringe resoribletterne under tungen.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
Danish: Husk at fortælle til din egen læge, at du tager dette lægemiddel.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Danish: På grund af manglende data hos teenagere (i alderen 15-<18 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandlingen.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Danish: Elimination af buprenorphin er bi- eller tri-eksponentiel med en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 32 timer.
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési félideje 32 óra.
Danish: • søvnighed og manglende koordinationsevne, sløret syn, har sløret tale, hvis du ikke kan tænke ordentligt eller klart, eller hvis du trækker vejret meget langsommere end normalt.
Hungarian: - álmosság és koordináltság hiánya, homályos látás, érthetetlen beszéd, képtelen rendesen vagy tisztán gondolkodni, illetve ha az Ön számára megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Danish: Der er rapporteret om leverskader efter indtagelse af Suboxone, særligt hvis lægemidlet bruges forkert.
Hungarian: Suboxone szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Danish: Der skal tages blodprøver jævnligt hos lægen for at overvåge din levers tilstand.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Hungarian: Eloszlás A buprenorfin felszívódását gyors megoszlási fázis követi (a megoszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
Danish: 2 - Fjern kun én blisterlomme fra blisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
Hungarian: 2 - Tépjen le egyetlen tablettányi részt a perforált levélből.
Danish: • Benzodiazepiner (til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) som diazepam, temazepam, alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (melyek a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), például diazepam, temazepam, alprazolam.
Danish: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Danish: Derfor er der potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphin-agonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende.
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 15 évesnél fiatalabbak számára.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség
Danish: Tilgængeligheden af resoribletter med 2 mg/0,5 mg og 8 mg/2 mg giver mulighed for en nedjustering af doseringen.
Hungarian: Az elérhető 2 mg/0,5 mg, illetve 8 mg/2 mg dózisok lehetővé teszik dózis fokozatos csökkentését.
Danish: Suboxone kan også fremkalde abstinenssymptomer, hvis du pludseligt holder op med at tage det.
Hungarian: A Suboxone megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.
Danish: Stoffets virkning i forbindelse med opioid-vedligeholdelsesbehandling tilskrives dets langsomme reversible binding til -opioidreceptorerne, som over en længere periode kan minimere behovet for stoffer hos afhængige patienter.
Hungarian: Az opioid fenntartó kezelésben kifejtett hatása annak tulajdonítható, hogy lassan válik le az µ-opioid receptorokról, ami hosszabb időn át minimálisra csökkentheti a függőségben szenvedő betegek kábítószer-szükségletét.
Danish: Naloxon er en -opioidreceptor-antagonist.
Hungarian: A naloxon antagonista az µ-opioid receptorokon.
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p < 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Danish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Hungarian: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Danish: Efter oral administration kan naloxon knapt detekteres i plasma; efter sublingual administration af buprenorphin/naloxon er naloxonplasmakoncentrationerne lave og falder hurtigt.
Hungarian: Orális alkalmazását követően a naloxon alig mutatható ki a plazmában; a buprenorfin/naloxon nyelvalatti adagolását követően a plazma naloxon-koncentrációja alacsony és gyorsan csökken.
Danish: Hvis du har glemt at tage Suboxone Fortæl det til lægen så snart som muligt, hvis du glemmer at tage en dosis.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t Ha kihagy egy dózist, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.
Danish: • Lad være med at tygge på eller sluge resoribletterne, da medicinen så ikke vil virke, og du kan få abstinenser.
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger i oversigten herunder er bestemt i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (1/10), almindelig (1/100 til <1/10), ikke almindelig (1/1.000 til <1/100), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10), Gyakori (≥1/100 - <1/10), Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: 1 - Tryk ikke tabletten igennem folien.
Hungarian: 1 - Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Danish: Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende vejrtrækning), fordi de har misbrugt dette lægemiddel eller har taget det i kombination med andre hæmmere af centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Hungarian: Néhányan légzési elégtelenség következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk shock
Hungarian: Túlérzékenység Anafilaxiás sokk
Danish: Patienterne skal advares mod at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, hvis der er fare for, at buprenorphin/naloxon kan påvirke deres evne til at udføre sådanne aktiviteter.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Danish: Symptomerne på en overdosis kan være en fornemmelse af søvnighed og manglende koordinationsevne med langsomme reflekser, sløret syn og/eller sløret tale.
Hungarian: A túladagolás tünetei lehetnek: álmosság és a koordináció hiánya lelassult reflexekkel kombinálva, homályos látás és/vagy érthetetlen beszéd.
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Danish: Virkningen af buprenorphin 8 mg dagligt svarede til virkningen af den moderate dosis aktivt kontrolmiddel, men der blev ikke påvist ækvivalens.
Hungarian: A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
Danish: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Danish: 14,0-folds stigning
Hungarian: 14,0-szeres növekedés
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Danish: • naltrexon og nalmefen (lægemidler til behandling af afhængighed) kan forhindre de terapeutiske virkninger af Suboxone.
Hungarian: • naltrexon és nalfemen (függőség kezelésére használt gyógyszerek) gátolhatja a Suboxone terápiás hatásának kialakulását.
Danish: Når stoffet administreres oralt eller sublingualt i sædvanlige doser til patienter, der lider af opioidabstinenser, har naloxon ringe eller ingen farmakologisk virkning, på grund af stoffets næsten fuldstændige first pass metabolisme.
Hungarian: Orálisan vagy sublingualisan a szokásos dózisban adva opioid megvonási tünetekkel rendelkező betegeknek, a naloxonnak alig van, vagy egyáltalán nincs farmakológiai hatása a csaknem teljes first pass metabolizmus miatt.
Danish: I den indledende behandlingsperiode anbefales daglig overvågning af doseringen for at sikre korrekt sublingual placering af resoribletterne og for at overvåge, hvordan patienterne reagerer på behandlingen, som guide til effektiv dosistitrering i henhold til klinisk effekt.
Hungarian: Az iniciációs kezelés alatt az adagolás napi rendszerességgel végzett ellenőrzése ajánlott a dózis megfelelő nyelvalatti elhelyezésének biztosítása és a betegek kezelésre adott reakciójának megfigyelése érdekében, ami a dózis hatékony beállítását célozza, a klinikai hatásnak megfelelően.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket i flere timer til flere dage efter fødslen.
Hungarian: A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
Danish: Danmark
Hungarian: Magyarország
Danish: Baseret på behandlingsretention og andelen af urinprøver, som blev afgivet tre gange om ugen, der var negative for ikke-forsøgsrelaterede opioider, var buprenorphin mere effektivt end den lave dosis af kontrollen med hensyn til at holde heroinmisbrugere i behandlingen og nedsætte deres misbrug af opioider, mens de var i behandling.
Hungarian: A kezelés folytatása, valamint a hetente háromszor vett, a nem vizsgálati opioidokra negatív vizeletminták alapján a buprenorfin hatásosabb volt az alacsony dózisú kontrollnál a heroinfüggők kezelésben tartásában és a kezelés alatti opioid használat csökkentésében.
Danish: Suboxone kan forårsage døsighed.
Hungarian: A Suboxone álmosságot okozhat.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon er blevet undersøgt i akutte og gentagne doser (op til 90 dage i rotter) i toksicitetsstudier hos dyr.
Hungarian: Állatokban a buprenorfin és naloxon kombinációját akut és ismételt dózistoxicitási (patkányokban legfeljebb 90 nap) vizsgálatokban vizsgálták.
Danish: Buprenorphin elimineres i fæces ved biliær udskillelse af de glukuronidkonjugerede metabolitter (70 %), resten elimineres i urinen.
Hungarian: A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i forekomsten af benigne testikulære interstitial (Leydigs) celle-adenomer i alle doseringsgrupper.
Hungarian: Mindegyik csoportban a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
Danish: • Diagnosticering af ikke relaterede sygdomstilstande Dette lægemiddel kan gøre, at du ikke mærker de smerter, som nogle sygdomme fremkalder.
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Danish: Farerne ved at anvende Suboxone til gravide kvinder er ukendte.
Hungarian: A Suboxone terhes nőknél történő alkalmazásának kockázatai nem ismeretesek.
Danish: Tag ikke Suboxone
Hungarian: Ne szedje a Suboxone-t
Danish: Disse lægemidler omfatter lægemidler til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) og lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin).
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tüdőbaj kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
Danish: 3 - Tag fat i det hjørne, hvor forseglingen ikke klæber til folien, og træk folien på bagsiden tilbage for at tage resoribletten ud.
Hungarian: 3 - A rész szélénél fogva, ahol a fólia vissza van hajtva, húzza le a fóliát, majd vegye ki a tablettát.
Danish: Dokumentation for virkning og sikkerhed af buprenorphin/naloxon stammer primært fra et et-årigt klinisk studie, der omfattede en 4-ugers randomiseret dobbeltblind sammenligning af buprenorphin/naloxon, buprenorphin og placebo, efterfulgt af et 48-ugers sikkerhedsstudie af buprenorphin/naloxon.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a buprenorfin/naloxont, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős-vak elrendezésben 4 héten át, amit a buprenorfin/naloxon 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
Danish: Tegn på overdosis kan også inkludere døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, amblyopia, miosis, hypotensio, hányinger, hányás és/vagy a beszédzavar.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Suboxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning, inden ordination af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon rendelése előtt és a kezelés során ezeket a fennálló tényezőket figyelembe kell venni.
Danish: Bivirkningerne kunne føres tilbage til den kendte farmakologiske aktivitet af opioid-agonistiske og/eller antagonistiske stoffer.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Danish: • Hold resoribletterne på plads under tungen, indtil de er helt opløst.
Hungarian: • Tartsa a tablettákat a nyelve alatt, amíg teljesen fel nem oldódnak.
Danish: Hvis du har taget for mange Suboxone resoribletter Hvis du eller en anden person tager for meget af denne medicin skal du straks tage på skadestuen eller hospitalet for at blive behandlet, da en overdosis af Suboxone kan forårsage alvorlige og livsfarlige vejrtrækningsproblemer.
Hungarian: Ha az előírtnál több Suboxone-t vett be Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie vag, mert a Suboxone túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion skal lægen tage passende forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Hungarian: A helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió kockázatának minimalizálása érdekében a buprenorfin felírásakor és kiadásakor az orvosok tegyenek megfelelő óvintézkedéseket, például kerüljék a kezelés korai szakaszában a többszörös utánpótlás felírását, és rendeljenek el a beteg igényeinek megfelelő,
Danish: I dagene efter du begynder med behandlingen, kan din læge øge din dosis af Suboxone i henhold til dine behov.
Hungarian: A kezelés elkezdését követő napokban kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Suboxone dózisát.
Danish: Der er også modtaget indberetning om dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre beroligende midler, såsom alkohol eller andre opioider.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Danish: Hypertension Vasodilatation
Hungarian: Hypertensio Vasodilatatio
Danish: Sammenfatning af lægemidlets sikkerhedsprofiler
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Danish: • nylige kvæstelser i hovedet eller en hjernesygdom
Hungarian: - nemrégiben fejsérülést szenvedett vagy más agyi betegsége volt,
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer
Hungarian: - ha súlyos légzési problémái vannak - ha súlyos májproblémái vannak
Danish: - barbiturater (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel phenobarbital og secobarbital - beroligende midler (som bruges til at inducere søvn eller sedering) for eksempel chloralhydrat.
Hungarian: - a barbiturátok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a fenobarbitál és a szekobarbitál - a trankvillánsok (amelyek altatóként vagy nyugtatóként használatosak), például a klorálhidrát.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn og andre medlemmer i husstanden.
Hungarian: A gyógyszer gyermekek és más családtagok által nem láthatóan és tőlük elzárva tartandó.
Danish: Opbevar blisterpakningen sikkert.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
Danish: Suboxone indeholder lactose
Hungarian: A Suboxone laktózt tartalmaz.
Danish: Kombinationen af buprenorphinhydrochlorid og naloxonhydrochlorid (4:1) var ikke mutagen i et bakterielt mutationsstudie (Ames test) og var ikke klastogen i et in vitro cytogenetisk studie af humane lymfocytter eller i en intravenøs mikronukleustest på rotter.
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Danish: I dette studie blev 326 heroinafhængige forsøgspersoner randomiseret til enten 16 mg buprenorphin/naloxon dagligt, 16 mg buprenorphin dagligt eller placebo.
Hungarian: A vizsgálatban 326 heroinfüggő beteget soroltak be véletlenszerűen a napi 16 mg buprenorfin/naloxont, 16 mg buprenorfint vagy placebót kapó csoportba.
Danish: Plasmabuprenorphinniveauet steg med den sublinguale dosis buprenorphin/naloxon.
Hungarian: A buprenorfin plazmaszintje nőtt a buprenorfin/naloxon nyelvalatti dózisával.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Suboxone har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Hungarian: A Suboxone tablettában a buprenorfin naloxonnal való kombinálásának célja a buprenorfin helytelen alkalmazásának és a visszaélésnek a megakadályozása.
Danish: • clonidin (som bruges til behandling af for højt blodtryk) kan forlænge virkningen af dette lægemiddel.
Hungarian: • a klonidin (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) megnyújthatja a gyógyszer hatását.
Danish: Hvis buprenorphin administreres til ikke-opioidafhængige personer, som ikke er tolerante over for virkningerne af opioider, kan det medføre potentielt dødelig respirationsdepression.
Hungarian: Ha olyan nem ópiátfüggő személy kap buprenorfint, aki nem tolerálja az ópiátok hatásait, potenciálisan végzetes légzésdepresszió is kialakulhat.
Danish: Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen (inden for intervallet 4-16 mg), selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Hungarian: A buprenorfinnak mind a Cmax-, mind az AUC-értékei emelkedtek a dózis emelésével (a 4-16 mg-os tartományban), de az emelkedés a dózisarányosnál kisebb volt.
Danish: Den renale elimination kan være forlænget, idet 30 % af den administrerede dosis elimineres renalt.
Hungarian: A vesén át való kiürülés elhúzódhat, mivel a beadott dózis 30%-a a vesén keresztül ürül.
Danish: Reproduktionsstudier med oral administration af buprenorphin/naloxon (i forholdet 1:1) indikerede at embryoletalitet forekom hos rotter ved tilstedeværelse af maternel toksicitet ved alle doser.
Hungarian: Orálisan adagolt buprenorfin:naloxonnal (1:1 arányú kombináció) végzett reprodukciós vizsgálatok azt mutatták, hogy patkányokban embrióelhalás következett be maternalis toxicitás mellett, minden dózis esetében.
Danish: Patienterne bør monitoreres i forbindelse med medicinsk afvænning på grund af faren for tilbagefald.
Hungarian: A gyógyszer megvonását követően a betegeket a visszaesés lehetősége miatt monitorozni kell.
Danish: Det kan være symptomer på leverskade.
Hungarian: Ezek májkárosodás tünetei lehetnek.
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioidafhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Hungarian: Akut májkárosodás eseteit jelentették opioid dependens kábítószerfüggőknél a klinikai vizsgálatok során, és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben is.
Danish: Dette lægemiddel skal opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Hungarian: A lopás megelőzése érdekében ezt a gyógyszert biztonságos helyen kell tartani!
Danish: o Endvidere kan det være vanskeligt at opnå tilstrækkelig analgesi, når en fuld opioidagonist indgives hos patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Hungarian: o Továbbá lehetséges, hogy teljes ópiátagonista alkalmazása esetében nehéz lehet megfelelő analgaesia elérése buprenorfinnal/naloxonnal kezelt betegeknél.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af buprenorphin/naloxon.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon dózisának csökkentésére lehet szükség.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en -opioidagonist med svag intrinsic activity.
Hungarian: Az N-dealkil-buprenorfin egy gyenge intrinszik aktivitással rendelkező µ opioid agonista.
Danish: Buprenorphin er en partiel opioidagonist/antagonist, som binder sig til  og  (kappa) opioidreceptorerne i hjernen.
Hungarian: A buprenorfin egy parciális opioid agonista/antagonista, amely az agy µ és κ (kappa) opioid receptoraihoz kötődik.
Danish: Opioider bør administreres med forsigtighed til ældre eller svækkede patienter.
Hungarian: Az ópiátokat óvatosan kell alkalmazni idős vagy legyengült betegeknél.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mannitol, majsstivelse, povidon K30, vandfri citronsyre, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium og naturlig citron- og limearoma.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidon K30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium és természetes citrom és lime aroma.