FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par Metacam suspension orale de troubles musculo-squelettiques associés à une claudication a fait l'objet de deux études et a été comparé au traitement par védaprofène.
Estonian: Metacami suukaudset suspensiooni uuriti lonkamisega seostatavate luu- ja lihaskonna vaevuste ravis kahes uuringus ning seda võrreldi vedaprofeenraviga.
French: Chez les chiens, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une chirurgie orthopédique (par exemple, opération pour réparer une fracture) ou une chirurgie des tissus mous.
Estonian: Koertel kasutatakse Metacami valu ja põletiku leevendamiseks pärast ortopeedilisi operatsioone (nt luumurru operatsioon) ja pehmekoe operatsioone.
French: Chez les bovins, par rapport aux antibiotiques seuls, Metacam solution injectable a considérablement atténué les signes cliniques de l'infection respiratoire et a fait baisser la fièvre.
Estonian: Veistel leevendas Metacami süst oluliselt respiratoorse infektsiooni kliinilisi sümptomeid ja alandas palavikku võrreldes ainult antibiootikumidega.
French: Comment Metacam agit-il?
Estonian: Kuidas Metacam toimib?
French: Plusieurs études ont été menées sur le Metacam oral et injectable chez des chiens présentant des troubles locomoteurs aigus et chroniques.
Estonian: Ägedate ja krooniliste lokomotoorikahäiretega koertel tehti mitu uuringut nii suukaudse kui ka süstitava Metacamiga.
French: 37 chattes ont reçu Metacam et 39 du carprofène (un autre AINS) par injection sous-cutanée (sous la peau) immédiatement après induction anesthésique.
Estonian: Vahetult pärast anesteesiat süstiti 37 kassile subkutaanselt (naha alla) Metacami ja 39 kassile karprofeeni (samuti NSAID).
French: Par comparaison avec le groupe témoin, les porcelets traités par Metacam présentaient des taux de cortisol dans le sang considérablement plus faibles 30 minutes après la castration.
Estonian: Metacamiga ravitud põrsastel oli 30 minutit pärast kastreerimist võrreldes kontrollrühmaga vere kortisoolisisaldus oluliselt vähenenud (mis viitab sellele, et nende stressitase oli madalam).
French: Metacam solution injectable a été étudié chez 76 chattes subissant une ovariohystérectomie.
Estonian: Metacami süsti uuriti 76 kassil, kellel eemaldati munasarjad ja emakas.
French: Metacam est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif méloxicam.
Estonian: Metacam sisaldab toimeainena meloksikaami.
French: Chez les chats, Metacam est utilisé pour réduire la douleur postopératoire et l'inflammation suivant une ovariohystérectomie (ablation des ovaires), une chirurgie orthopédique ou une petite chirurgie des tissus mous.
Estonian: Kassidel kasutatakse Metacami valu ja põletiku leevendamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist), ortopeedilisi operatsioone ja väiksemaid pehmekoe operatsioone.
French: Chez les chiens, une diarrhée hémorragique (diarrhée sanglante), une hématémèse (vomissement de sang) ou une ulcération gastro-intestinale (ulcère dans l'intestin) ont été signalées dans de très rares cas.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on koertel täheldatud hemorraagilist (verist) kõhulahtisust, hematemeesi (veriokse) ja seedetrakti haavandeid.
French: Il peut être utilisé pour le traitement de la diarrhée en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire les signes cliniques de la maladie chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Estonian: Seda tohib kasutada kõhulahtisuse kliiniliste sümptomite leevendamiseks üle nädala vanustel vasikatel ja mullikatel koos suukaudse rehüdratsioonraviga (organismi veesisaldust taastavad ravimid).
French: Une autre étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi krooniliste luu- ja lihaskonna vaevustega kasse.
French: Une étude a été réalisée sur des chats atteints de troubles musculo-squelettiques aigus.
Estonian: Ühes uuringus uuriti ägedate luu- ja lihaskonna vaevustega kasse.
French: Conditionnement Contenu
Estonian: Sisaldab
French: Ceci est également appuyé par les données chez l'animal.
Estonian: Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
French: Des décès ont été observés un à deux jours plus tard.
Estonian: Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
French: Sujets âgés (≥ 75 ans)
Estonian: Eakad (> 75 aasta)
French: Informez votre médecin ou pharmaciensi vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
French: Stratégie pharmaco-invasive (n=944)
Estonian: Farmako-invasiivne (n=944)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP".
French: Metalyse (U)
Estonian: Metalyse (Ü)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant l'administration de ce médicament.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
French: Elle est en général plus faible chez la femme que chez l'homme, mais cette différence peut s'expliquer par un poids corporel généralement plus faible chez la femme.
Estonian: Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: ICP Primaire (n=948)
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
French: Comment conserver Metalyse
Estonian: Kuidas Metalyse'i säilitada
French: La demi-vie terminale est de 129  87 min et la clairance plasmatique de 119  49 ml/min.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23 février 2001 Date du dernier renouvellement : 23 février 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
French: Le ténectéplase n'est pas considéré comme étant tératogène (voir rubrique 5.3).
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
French: Le tableau 1 présente la fréquence des effets indésirables.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
French: Pour l'intervention coronarienne, voir rubrique 4.4.
Estonian: Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
French: Des ecchymoses ont été fréquemment observées, elles ne nécessitent habituellement aucun traitement particulier.
Estonian: Ka ekhümoose on täheldatud sageli, kuid nad ei ole vajanud mingit ravi.
French: En cas de surdosage, le risque d'hémorragie peut être accru.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
French: Cette différence significative entre les groupes, pour le critère principal d'évaluation à 90 jours, était déjà présente en intra-hospitalier et à 30 jours.
Estonian: Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
French: Aucune formation cliniquement notable d'anticorps n'a été détectée à 30 jours.
Estonian: Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
French: Dans tous les cas, le ténectéplase ne doit pas être ré-administré avant d'avoir mesuré les facteurs hématologiques tels que le fibrinogène, le plasminogène ou l'alpha2antiplasmine.
Estonian: Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
French: En cas d'utilisation non immédiate, le délai effectif avant utilisation et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur, ils ne doivent normalement pas excéder 24 heures à 2-8° C.
Estonian: Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
French: L'allaitement maternel doit être évité au cours des 24 premières heures suivant le traitement thrombolytique.
Estonian: Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
French: Metalyse doit être administré avec précaution chez les sujets âgés (≥ 75 ans) en raison d'un risque hémorragique plus élevé (voir l'information sur les hémorragies en rubrique 4.4 et sur l'étude STREAM en rubrique 5.1).
Estonian: Metalyse'i tuleb eakatele (> 75 aasta) manustada ettevaatusega, kuna esineb kõrgem veritsusrisk (vt informatsiooni verejooksu kohta lõigus 4.4 ja STREAM uuringu kohta lõigus 5.1).
French: Aucune donnée sur la période fœtale n'est disponible.
Estonian: Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
French: L'essai a été arrêté prématurément, après la randomisation de 1667 patients, en raison d'un taux de mortalité numériquement plus élevé dans le groupe ICP plus ténectéplase.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
French: Par rapport au t-PA endogène, le ténectéplase possède une plus grande spécificité pour la fibrine et une plus grande résistance à l'inactivation par son inhibiteur endogène (PAI-1).
Estonian: Tenekteplaasil on, võrreldes natiivse t-PAga, kõrgem fibriinspetsiifilisus ja suurem vastupanu inaktiveerimisele oma endogeense inhibiitori (PAI-1) poolt.
French: Metalyse n'est pas recommandé chez l'enfant (en dessous de 18 ans) compte tenu du manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Estonian: Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antithrombotiques, enzymes ; Code ATC : B01A D11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootiline preparaat, ensüümid;ATC-kood: B01A D11
French: Cependant, pour des raisons microbiologiques, votre médecin vous administrera normalement la solution immédiatement après sa reconstitution.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes manustab teie arst ravimi siiski koheselt pärast valmistamist.
French: Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte peut être calculé au moyen du tableau ci-dessous:
Estonian: Manustamiseks vajamineva ravimihulga võib arvutada järgneva tabeli põhjal:
French: ** L'incidence dans le groupe pharmaco-invasif est telle qu'attendue pour la fibrinolyse avec le ténectéplase (comme observé dans des études antérieures).
Estonian: ** esinemissagedus farmako-invasiivses rühmas on selline, nagu oli oodata tenekteplaasist tingitud fibrinolüüsi puhul (nagu täheldatud varasemates uuringutes).
French: Cette différence s'est traduite par une baisse significative du nombre de patients transfusés (4,3 % contre 5,5 %, p=0,0002).
Estonian: See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/006
French: L-arginine
Estonian: L-arginiin
French: La population de l'étude comprenait 1892 patients randomisés par IVRS (Interactive voice response system).
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
French: Les antifibrinolytiques constituent la dernière alternative thérapeutique.
Estonian: Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/169/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/005
French: Le solvant est clair et incolore.
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu.
French: La demivie initiale, dominante, est de 24  5,5 min (moyenne  écart-type), ce qui correspond à 5 fois la valeur de la demi-vie du t-PA endogène.
Estonian: Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
French: Aiguille stérile à usage unique.
Estonian: Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
French: Chaque composant du critère primaire composite d'évaluation de la stratégie pharmaco-invasive par rapport à l'ICP primaire a été observé respectivement avec les fréquences suivantes :
Estonian: Esmase koondtulemusnäitaja üksikkomponente täheldati farmako-invasiivse strateegia ja primaarse PKI puhul järgmiste esinemissagedustega:
French: Hypersensibilité/Réadministration
Estonian: Ülitundlikkus/Taasmanustamine
French: Etant donné que le ténectéplase est éliminé par voie hépatique, il n'est pas attendu qu'une atteinte rénale ait une incidence sur sa pharmacocinétique.
Estonian: Kuna tenekteplaas elimineerub maksa kaudu, ei ole oodata, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutaks ravimi farmakokineetikat.
French: Les arythmies de reperfusion peuvent entrainer un arrêt cardiaque, menacer le pronostic vital et nécessiter l'utilisation de traitements antiarythmiques classiques
Estonian: Reperfusiooni arütmiad võivad põhjustada südame seiskumist, olla eluohtlikud ning vajada traditsiooniliste arütmiavastaste ravivõtete kasutamist.
French: Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés par fréquence et par classe de systèmes d'organes.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
French: Quelles sont les informations à connaître avant l'administration de Metalyse
Estonian: Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
French: Il y a peu de données disponibles sur l'utilisation de Metalyse chez la femme enceinte.
Estonian: Metalyse'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
French: Le traitement par Metalyse doit être instauré le plus tôt possible après le début des symptômes.
Estonian: Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
French: La dose requise doit être administrée sous forme d'un bolus intraveineux unique, en 10 secondes environ.
Estonian: Vajalik annus tuleb manustada ühekordse veenisisese boolussüstena umbes 10 sekundi jooksul.
French: Administrer Metalyse par voie intraveineuse en 10 secondes environ.
Estonian: Metalyse'i tuleb manustada veenisiseselt ca 10 sekundi jooksul.
French: Il n'y a pas lieu de s'attendre à un quelconque potentiel mutagène ou carcinogène avec cette classe de protéines recombinantes, aussi les études de génotoxicité et de carcinogénicité ne sont pas nécessaires.
Estonian: Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse testid ei ole vajalikud, sest selle klassi rekombinantsed proteiinid ei ole mutageensed ega kartsinogeensed.
French: Le temps de présence moyen dans le corps était d'environ 1h et le volume de distribution moyen (± écart-type) à l'état d'équilibre variait de 6,3 ± 2 L à 15 ± 7 L.
Estonian: Keskmine resideerimisaeg (MRT) organismis on ligikaudu 1 tund ning keskmine (± SD) jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vss) jäi vahemikku 6,3 ± 2 l kuni 15 ± 7 l.
French: Toutefois, l'analyse des données recueillies chez plus de 12 000 patients traités au cours des phases I, II et III n'a révélé aucune interaction cliniquement notable lors de l'administration du ténectéplase avec les produits habituellement utilisés dans le traitement de l'infarctus du myocarde.
Estonian: Siiski rohkem kui 12000 patsiendi uuringu tulemuste analüüs, keda raviti I, II ja III faasis, ei näidanud kliiniliselt olulist koostoimet ägeda müokardiinfarkti puhul kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide ja samaaegselt kasutatava tenekteplaasi vahel.
French: Autres médicamentset Metalyse
Estonian: Muud ravimid ja Metalyse
French: Si le traitement par Metalyse est néanmoins considéré comme nécessaire, l'équipement médical de réanimation doit être immédiatement disponible en cas de besoin ;
Estonian: Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad reanimatsioonivahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad;
French: Vérifier que le bouchon du flacon est intact.
Estonian: Kontrolli, et viaali kork oleks terve.
French: Très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10) : Saignements
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st): - verejooks
French: La sécurité et l'efficacité de Metalyse chez les enfants (âgés de moins de 18 ans) n'ont pas été établies.
Estonian: Metalyse'i ohutus ja efektiivsus lastel (alla 18 aastased) ei ole tõestatud.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: Après reconstitution, Metalyse peut être conservé pendant 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, et pendant 8 heures à 30°C.
Estonian: Metalyse'i valmislahust võib säilitada 24 tundi 2...8 C juures ja 8 tundi 30 C juures.
French: En conséquence, il n'existe pas de recommandation particulière pour l'adaptation de la dose de ténectéplase chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale sévère.
Estonian: Vastavalt sellele puuduvad juhised tenekteplaasi annuse kohandamiseks maksa- ja raske neerupuudulikkusega patsientidel.
French: - Vous souffrez actuellement, ou avez souffert récemment, d'une affection susceptible d'augmenter les risques d'hémorragies (saignements), comme par exemple:
Estonian: - kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
French: D'un point de vue microbiologique, il est recommandé d'utiliser la solution reconstituée immédiatement.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada.
French: Excipients : L-Arginine, Acide phosphorique, Polysorbate 20.
Estonian: Abiained: L-arginiin, fosforhape, polüsorbaat 20.
French: Au cours des études comparatives, des diminutions de moins de 15 % du taux de fibrinogène et de moins de 25 % du taux de plasminogène ont été observées chez les sujets traités à la dose maximale de ténectéplase (10 000 U correspondant à 50 mg), alors que les sujets traités par l'altéplase présentaient des baisses de près de 50 % des taux de fibrinogène et de plasminogène.
Estonian: Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
French: Si une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire est planifiée conformément aux recommandations thérapeutiques applicables en vigueur, le ténectéplase ne doit pas être administré (voir rubrique 5.1, étude ASSENT-4).
Estonian: Kui esmane perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI) on rakendatud vastavalt kehtivatele ravijuhistele, siis tenekteplaasi (vt lõik 5.1 ASSENT-4 uuring) ei tohi kasutada.
French: En cas d'hémorragie sévère, en particulier cérébrale, l'héparinothérapie concomitante doit être immédiatement interrompue.
Estonian: Kui peaks esinema tõsine verejooks, eriti ajju, tuleb samaaegne hepariini manustamine koheselt lõpetada.
French: Ces médicaments favorisent la dissolution des caillots sanguins.
Estonian: Need ravimid aitavad lahustada verehüübeid.
French: Qu'est-ce que Metalyse et dans quels cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
French: Un arrêt cardiaque peut mettre votre vie en danger.
Estonian: Südame seiskumine võib olla eluohtlik.
French: En cas d'infarctus du myocarde survenant pendant la grossesse, les bénéfices du traitement doivent être évalués au regard des risques potentiels encourus.
Estonian: Müokardiinfarkti esinemisel raseduse ajal tuleb ravist loodetavat kasu kaaluda võimalike riskidega.
French: Les données de perméabilité coronaire et des données cliniques restreintes ont montré que des patients présentant un infarctus du myocarde aigu ont été traités avec succès plus de 6 heures après le début des symptômes.
Estonian: Pärgarterite läbitavus ja vähesed kliiniliste tulemuste andmed näitasid, et ägeda müokardiinfarkti haigeid raviti edukalt hiljem kui 6 tundi pärast sümptomite algust.
French: Les autres composants sont : L-arginine, acide phosphorique, polysorbate 20.
Estonian: - Teised koostisosad on l-arginiin, fosforhape ja polüsorbaat 20.
French: P  90
Estonian: Üle 90
French: En cas de réaction anaphylactoïde, l'injection doit être immédiatement interrompue et le traitement approprié doit être instauré.
Estonian: Anafülaksia korral tuleb manustamine koheselt lõpetada ja alustada vastava raviga.
French: Chez les quelques patients ne répondant pas à ces mesures conservatives, une transfusion de produits sanguins peut être indiquée.
Estonian: Mõnedele patsientidele, kellel konservatiivne ravi ei anna tulemust, on näidustatud verekomponentide ülekanne.
French: Embolie graisseuse pouvant avoir des conséquences sur les organes concernés
Estonian: Rasvemboolia, mille tulemuseks võivad olla vastavad tagajärjed sihtorganis
French: Si le traitement par Metalyse est néanmoins considéré comme nécessaire, l'équipement médical de réanimation doit être immédiatement disponible en cas de besoin.
Estonian: Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad elustamisvahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad.
French: Résidu du procédé de fabrication présent sous forme de traces : Gentamicine Solvant
Estonian: Tootmisprotsessi jääk: gentamütsiin
French: Compte tenu de l'indication et de l'administration unique de ténectéplase prévue chez l'homme, les études de toxicité sur la reproduction se sont limitées à une espèce sensible, le lapin.
Estonian: Seoses näidustuse ja ühekordse annuse manustamisega inimesel piirdus reproduktsioonitoksilisuse uurimine embrüotoksilisuse uuringuga küülikutel kui tundlikul liigil.
French: Comment se présente Metalyse et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Metalyse välja näeb ja pakendi sisu
French: Dans les deux groupes, les limites de l'intervalle de confiance des incidences observées avant et après la réduction de dose se chevauchent.
Estonian: Mõlemas rühmas kattuvad osaliselt annuse vähendamise eelselt ja järgselt täheldatud esinemissageduste usaldusintervallide piirid.
French: Néanmoins, il n'existe pas de données systématiques sur la ré-administration du ténectéplase.
Estonian: Siiski tenekteplaasi taasmanustamisega süstemaatiline kogemus puudub.
French: Cependant, l'effet d'une atteinte rénale ou hépatique sur la pharmacocinétique du ténectéplase chez l'homme n'a pas été spécifiquement étudié.
Estonian: Siiski neeru- ja maksafunktsiooni häire mõju tenekteplaasi farmakokineetikale inimesel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
French: L'administration concomitante d'antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa augmente le risque hémorragique.
Estonian: Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
French: Metalyse appartient à une famille de médicaments appelés fibrinolytiques.
Estonian: Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
French: Les données de pharmaco-toxicologie chez le singe cynomolgus ont mis en évidence des réductions de la pression artérielle suivies de modifications des tracés ECG, mais ces effets ont été observés après des doses considérablement supérieures à celles utilisées en clinique.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse andmed makaakidel (cynomolgus) näitasid vererõhu langust ja sellele järgnenud EKG muutusi, kuid need esinesid kontsentratsioonide korral, mis olid oluliselt kõrgemad kui kliiniline kontsentratsioon.
French: Lorsque le ténectéplase était administré au cours de la période embryonnaire intermédiaire ou tardive, des saignements vaginaux ont été observés chez les mères le jour suivant la première administration.
Estonian: Kui tenekteplaasi manustati embrüonaalperioodi keskmises või hilises faasis, esines emasloomadel esimese annuse järgsel päeval vaginaalne verejooks.