FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Norbrook Laboratories (GB) Limited 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Icelandic: 1 Saxon Way East, Oakely Hay Industrial Estate, Corby,
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů a také u koček s hmotností nižší než 2 kg.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem eru yngri en 6 vikna eða köttum sem eru léttari en 2 kg.
Czech: Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
Icelandic: Öryggismörk meloxicam hjá köttum eru lág og klínísk merki um ofskömmtun koma fram við hlutfallslega litla ofskömmtun.
Czech: Žlutý roztok.
Icelandic: Gult lausn.
Czech: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml og 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Czech: Krabice s 1 nebo12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 30 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 30 ml, 50 ml eða 100 ml.
Czech: Při současném zavedení anestezie a podávání NSAID není vyloučeno riziko renálních dysfunkcí.
Icelandic: Þegar svæfingalyf og bólgueyðandi verkjalyf eru notuð samtímis er ekki hægt að útiloka áhættu hvað varðar nýrnastarfsemi.
Czech: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistru, složené ze základu z PVC a hliníkové víčkové fólie, v papírových skládačkách s obsahem 10, 20, 100 a 500 tablet.
Icelandic: Þynnupakkning með 10 töflum í hverri þynnu úr PVC/PVDC grunnlagi með állokun í öskjum sem innihalda 10, 20, 100 eða 500 töflur.
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Icelandic: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Czech: Alternativně může být terapie zahájena s přípravkem Loxicom 5 mg/ml injekční roztok.
Icelandic: Að öðrum kosti má hefja meðferð með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn.
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Icelandic: Meloxicam verkar jafnframt gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans-B2 en gjöf E. coli inneiturs í bláæð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Czech: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Icelandic: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Czech: EXP: Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Icelandic: Notið innan 6 mánaða eftir opnun.
Czech: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Icelandic: 10 ml 32 ml 100 ml 200 ml
Czech: Je-li třeba, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir má gefa annan skammt eftir 24 klst.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat vhodné perorální terapii s obsahem meloxikam, spravovány v souladu s etiketou doporučení, mohou být použity pro pokračování léčby.
Icelandic: Til áframhaldandi meðferðar við bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi má nota hentugt lyf sem inniheldur meloxicam til inntöku og gefa það í samræmi við leiðbeiningar um gjöf þess.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 6 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 250 ml hvert.
Czech: Via Piana, 265
Icelandic: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Icelandic: Til inntöku með fæðu eða beint í munn með mælisprautunni sem fylgir með.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je dostupný v polyetylénové tereftalátové lahvičce o objemu 15 ml a 30 ml se dvěma (1 ml a 5ml stříkačky jsou dodávány s každou lahví, aby bylo zajištěno přesné dávkování u malých a velkých psů) polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur (1 ml og 5 ml inngjafarsprautum sem fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun fyrir litla og stóra hunda) pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Czech: F.M.
Icelandic: Ltd.
Czech: - Sodná sůl karboxymethyl škrobu, typ A - vepřová játra v prášku - Monohydrát laktosy - Povidon K30 - Sacharosa - Mikrokrystalická celulosa a guar galaktomanan - Mikrokrystalická celulosa - Odtučněná mouka z pšeničných klíčků - Suchý kvasnicový extrakt - Magnesium-stearát
Icelandic: - Laktósaeinhýdrat - Póvídón K30 - Súkrósi - Örkristallaður sellulósi og guar gúmmí - Örkristallaður sellulósi - Fituskert hveitikímsmjöl
Czech: Další perorální dávka smí být podána jedenkrát denně (v 24-hodinových intervalech) po dobu čtyř dní.
Icelandic: Viðhaldskammtinn af mixtúru má gefa einu sinni á sólarhring (með 24 klst. millibili) í allt að fjóra daga.
Czech: S každou lahvičkou jsou dodávány dvě polyetylén/polypropylénové odměrné stříkačky 1 ml a 5 ml, aby se zabezpečilo přesné dávkování pro malé i velké psy.
Icelandic: Tvær mælisprautur úr pólýetýleni/pólýprópýleni, 1 ml og 5 ml sprauta, fylgja með hverri flösku til að tryggja nákvæma skömmtun hjá litlum og stórum hundum.
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní antiflogistika NSAID (mírná kopřivka, průjem).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Czech: Suspenzi podávat Loxicom odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Icelandic: Gefa ber dreifuna með kvörðuðu Loxicom sprautunni sem fylgir í pakkanum.
Czech: Perorální pasta
Icelandic: Pasta til inntöku
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Icelandic: Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa fyrir ketti skal gefa til inntöku ásamt fæðu eða beint í munn.
Czech: Stříkačka po nasazení na lahvičku zapadne do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, která může být podána perorálně nebo alternativně použitím meloxikamu 5 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðhöndlunar sem gefa má með inntöku en einnig má gefa skammtinn með því að nota meloxicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum.
Czech: Perorální pasta.
Icelandic: Pasta til inntöku.
Czech: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Icelandic: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Czech: CESTA PODÁNÍ
Icelandic: Fölgul lausn
Czech: Podávejte dávku 0,6 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu nejvýše 14 dní.
Icelandic: Gefið 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 sólarhringa.
Czech: Perorální podání.
Icelandic: Fölgult lausn.
Czech: Každá žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti zvířete.
Icelandic: Helminga má hverja tuggutöflu til að gefa nákvæma skammta í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně meloxicamum
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
Czech: V léčbě pokračovat po dobu 5 dní.
Icelandic: 24 klukkustundir áður en meðferð hefst.
Czech: Podání veterinárního léčivého přípravku subkutánně u skotu a intramuskulárně u prasat v je dobře snášeno, jen u méně než 10 % skotu léčeného v klinických studiích byl po subkutánním podání pozorován mírný přechodný otok.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og í vöðva í svínum þolist vel, aðeins sást smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð hjá innan við 10% nautgripa sem meðhöndlaðir voru í klínískum rannsóknum.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 μg/ml eftir 7,7 klst.
Czech: Meloxicamum 1 mg / ochucenou tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochucenou tabletu
Icelandic: Meloxicam 1 mg / tuggutöflu Meloxicam 2,5 mg / tuggutöflu
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml láhev
Icelandic: Askja 30 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml flaska
Czech: Dávkovací schéma: stříkačka je přizpůsobena k nasazení na lékovku a má stupnici v kg živé hmotnosti odpovídající udržovací dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti..
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Czech: Světle hnědé oválné bikonvexní tablety s dělící rýhou na jedné straně a s hladkou druhou stranou.
Icelandic: Ljósbrún sporöskjulaga tvíkúpt tafla með deiliskoru á annarri hliðinni en slétt á hinni.
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkování, ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě se dosahuje druhý den léčby.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðhöndlunar.
Czech: Samotný přípravek Loxicom neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Icelandic: Loxicom eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum á meðgöngu eða mjólkandi köttum.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,25 kg upp í 5,0 kg og 5 ml sprautan frá 1 kg upp í 25 kg.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky 10, 20 a 100 ml, uzavřené brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Czech: V prvním dni léčby se vyžaduje podat dvojnásobek udržovací dávky.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Czech: Pečlivě dodržte pokyny veterinárního lékaře.
Icelandic: Vinsamlegast fylgið leiðbeiningum dýralæknis vandlega.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Icelandic: Hvor sprauta er búin kg-líkamsþyngdarkvarða, 1 ml sprautan er kvörðuð frá 0,5 kg upp í 15 kg og 5 ml sprautan frá 2,5 kg upp í 75 kg.
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
Czech: Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně
Icelandic: Loxicom 50 mg/g pasta til inntöku handa hestum
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Jestliže vznikne a přetrvává podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
Icelandic: Ef erting kemur fram og verður þrálát ber að leita ráða hjá lækni.
Czech: Kočky: subkutánní podání.
Icelandic: Kettir: til inndælingar undir húð.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů nebo s nižší hmotností než 4 kg ž.hm.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa s živou hmotností 10 kg nebo 25 kg.
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur annaðhvort meloxicam 1 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 10 kg, eða meloxicam 2,5 mg sem jafngildir daglegum viðhaldsskammti fyrir hund sem vegur 25 kg.
Czech: 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Czech: Cesta a způsob podání
Icelandic: Íkomuleið og aðferð við lyfjagjöf
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králíci,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HPDE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 5 ml, 15 ml og 30 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýetýleni (HDPE/LDPE).
Czech: Viz v části „Kontraindikace".
Icelandic: Sjá kaflann „Frábendingar".
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN "TIL MEÐFERÐAR DÝRUM AÐEINS"
Czech: Natrium-benzoát
Icelandic: Natríumbensóat
Czech: Nepřekračovat doporučenou dávku.
Icelandic: Ekki skal fara fram yfir ráðlagðan skammt.
Czech: Koně: Maso: 3 dny.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Czech: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Icelandic: Bráðir stoðkerfissjúkdómar:
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích:
Icelandic: Aðgerðartengdir verkir og bólga í kjölfar skurðaðgerða:
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Czech: Diarea u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
Icelandic: Niðurgangur hjá kálfum sem eru eldri en vikugamlir og ungneytum sem ekki mjólka.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Blistr
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Czech: Meloxikam je po subkutánním podání úplně biologicky dostupný a maximální plazmatická koncentrace 0,73 μg/ml u psů a 1,1 μg/ml u koček byla dosáhnuta přibližně 2,5 hodiny resp. 1,5 hodiny po podání.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi meloxicams fullkomið og meðalþéttni í plasma, sem er að hámarki 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðist u.þ.b. 2,5 klst. eftir gjöf hjá hundum og 1,5 klst. eftir gjöf hjá köttum.
Czech: Po podání přípravku při pětinásobném předávkování byly v klinických studiích pozorovány následující příznaky (některé z nich mohou být vážné): otupělé chování, průjem, otoky, ulcerace tvářové sliznice a/nebo tmavě zbarvená moč.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi klínísk einkenni (sem sum hver geta verið alvarleg) eftir ofskömmtun lyfsins: deyfð í hegðun, niðurgangur, bjúgur, slímhúðarsár í munnholi og/eða dökklitað þvag.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ZODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ REGISTRACE TÝKAJÍCÍ SE DODÁVEK NEBO POUŽITÍ
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/1 kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Icelandic: Nota má Loxicom 1,5 mg/ml mixtúru, dreifu, eða Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, til að halda meðhöndlun áfram í skammtinum 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar, 24 klst eftir inndælinguna.
Czech: Skot:
Icelandic: Skammtar:
Czech: Psi: intravenózní nebo subkutánní podání.
Icelandic: Hundar: til inndælingar í æð eða undir húð.
Czech: Zvláštní pozornost věnovat přesnosti dávkování.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að nákvæmni við skammtagjöf.
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 0,5 mg/ml
Czech: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Icelandic: Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 4,5 klst.
Czech: Meloxicamum 20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg.
Czech: Laboratorní studie na skotu neprokázaly teratogenní, fetotoxický účinek a maternální toxicitu.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móður.
Czech: (t.j. 0.06 ml/kg) pokud není možná následující perorální léčba, např. u volně žijících koček.
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax
Icelandic: Eftir gjöf tveggja skammta af 0,4 mg meloxicam/kg í vöðva náðist Cmax 1,9 μg/ml eftir 1 klst. hjá svínum.
Czech: Podání veterinárního léčivého přípravku subkutánně u skotu a intramuskulárně u prasat v je dobře snášeno, jen u skotu léčeného v klinických studiích byl po subkutánním podání pozorován mírný přechodný otok.
Icelandic: Gjöf dýralyfsins undir húð í nautgripum og vöðva í svínum þolist vel, aðeins smávægileg tímabundin bólga á stungustað eftir gjöf undir húð sást í nautgripum sem meðhöndlaðir í klínískum rannsóknum
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast meloxicam að fullu og hámarksþéttni í plasma næst eftir um það bil 7,5 klst.
Czech: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol 10 mg/g
Icelandic: 50 mg/g Benzýlalkóhól 10 mg/g
Czech: 0,165 ml
Icelandic: Áfyllt sprauta 0,165 ml
Czech: Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Czech: • Informace pro lékaře
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ BUDOU SPLNĚNY ČLENSKÝMI STÁTY
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS, SEM AÐILDARRÍKIN MUNU INNLEIÐA
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Czech: • Techniky podání do sklivce
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Icelandic: Myndband sem sýnir hvernig gefa á lyf með inndælingu í glerhlaup.
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Icelandic: Helstu einkenni aukaverkana sem tengjast inndælingu í glerhlaup.
Czech: Tento účinek přetrval až do 24. měsíce.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Czech: 2870 Puurs Belgie
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Czech: Děti a dospívající (pod 18 let věku)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Czech: 95% CI p-hodnota b
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Czech: Existují dva různé typy balení:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Czech: Skupina III vPDT
Icelandic: Hópur III vPDT
Czech: Zkontrolujte, že:
Icelandic: Gangið úr skugga um að:
Czech: b p-hodnota pro párové porovnání je jednostranná.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Czech: (zachování zraku, primární cíl)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Czech: Váže se se silnou afinitou na VEGF-A isoformy (např. VEGF110, VEGF121 a VEGF165) a tím brání vazbě VEGF-A na receptory VEGFR-1 a VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Czech: Opakované použití může vést k infekci nebo jinému onemocnění/poškození.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Czech: Počet injekcí až do 12. měsíce:
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Czech: 12. měsíc -10,5 (16,6) 24. měsíc -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Icelandic: 12. mánuður -10,5 (16,6) +7,2 (14,4) -9,5 (16,4) +11,3 (14,6) 24. mánuður -14,9 (18,7) +6,6 (16,5) -9,8 (17,6) +10,7 (16,5)
Czech: Léčba se zahajuje podáním jedné injekce Lucentisu za měsíc.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Czech: 3. měsíc
Icelandic: 3. mánuður
Czech: Tabulka 10 Výsledky ve 24. týdnu (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Czech: Uvolněte vzduchové bubliny
Icelandic: Losað um loftbólur
Czech: b p<0,0001 pro nulovou hypotézu ve studii CRYSTAL, že průměrná hodnota změny ve 24. měsíci od výchozího stavu je nula.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Czech: Zdánlivý systémový poločas byl přibližně 6 dní.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Czech: Ve 2. měsíci dostávali všichni pacienti otevřenou léčbu ranibizumabem podle potřeby.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Czech: Rozdíl v procentech (%), CI
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI