FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Teicoplanina se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Romanian: Teicoplanina trebuie administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară.
Spanish: Se deben monitorizar cuidadosamente los pacientes que estén recibiendo conjuntamente o secuencialmente otros medicamentos con conocido potencial neurotóxico /ototóxico (aminoglucósidos, ciclosporina, cisplatino, furosemida y ácido etacrínico), y se debe evaluar el beneficio de teicoplanina si se deteriora la audición.
Romanian: Pacienţii trataţi cu teicoplanină în asociere cu sau după alte medicamente cu potenţial nefrotoxic/ototoxic cunoscut (aminoglicozide, ciclosporină, cisplatină, furosemidă şi acid etacrinic) trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar beneficiul administrării teicoplaninei trebuie evaluat în cazul în care auzul se deteriorează.
Spanish: • Náuseas o vómitos, diarrea
Romanian: • senzaţie sau stare de rău (vârsături), diaree
Spanish: Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Targocid y contacte con un médico o enfermero, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
Romanian: Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Spanish: Es alérgico a teicoplanina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • sunteţi alergic la teicoplanină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Spanish: Abceso en el lugar de inyección, escalofríos
Romanian: Abces la locul injecţiei, frisoane (contractură musculară)
Spanish: - Neumonía
Romanian: - Pneumonie
Spanish: Una única dosis de 10 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa cada 12 horas, repetida 3 veces.
Romanian: Se administrează intravenos o doză unică de 10 mg/kg corp, la interval de 12 ore, care se repetă de 3 ori.
Spanish: Después de una sola dosis de carga intravenosa de 6 mg/kg de peso corporal, se administra 20 mg/l en una bolsa de solución de diálisis en la primera semana, 20 mg/l en diferentes bolsas en la segunda semana y después 20 mg/l en la bolsa de la noche en la tercera semana.
Romanian: Pacienţi care efectuează dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPAC) După o doză de încărcare unică de 6 mg/kg corp, administrată intravenos, în prima săptămână se administrează 20 mg/l în punga cu soluţie de dializă, în a 2-a săptămână 20 mg/l în fiecare a doua pungă, iar apoi, în cea de a 3-a săptămână, 20 mg/l în punga din timpul nopţii.
Spanish: La inyección intravenosa se puede administrar bien como un bolo entre 3-5 minutos o como una perfusión de 30 minutos.
Romanian: Injecţia intravenoasă se poate administra, fie sub formă de bolus cu durata de 3 până la 5 minute, fie sub formă de perfuzie cu durata de 30 minute.
Spanish: • la sangre, cuando está causada por alguna de las condiciones arriba indicadas Targocid se puede usar para tratar algunas infecciones causadas por "Clostridium difficile" bacteria en el intestino.
Romanian: Targocid poate fi utilizat pentru a trata anumite infecţii ale intestinului, provocate de bacteria „Clostridium difficile".
Spanish: • infecciones de los huesos y articulaciones,
Romanian: • infecţii ale oaselor şi articulaţiilor,
Spanish: Al igual que con otros glicopéptidos, se ha notificado ototoxicidad (sordera y tinnitus) en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
Romanian: Similar altor glicopeptide, la pacienţii trataţi cu teicoplanină a fost raportată ototoxicitate (surditate şi tinitus) (vezi pct. 4.8).
Spanish: Medidas de las concentraciones séricas Se debe monitorizar las concentraciones mínimas séricas de teicoplanina en el estado estacionario después de completar el régimen de dosis de carga con el fin de asegurar que se ha alcanzado al menos la concentración sérica mínima:
Romanian: Determinarea concentraţiilor plasmatice După finalizarea schemei de tratament de încărcare, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice minime de teicoplanină la starea de echilibru, pentru a se asigura că s-a atins cea mai mică valoare a concentraţiei plasmatice minime:
Spanish: • Para personas con problemas graves en los riñones y en hemodiálisis - la dosis de mantenimiento se administrará cada tres días, o se administrará un tercio de la dosis de mantenimiento una vez al día.
Romanian: • Pentru persoanele cu probleme severe cu rinichii sau care efectuează hemodializă - doza de întreţinere se va administra o dată la trei zile sau o treime din doza de întreţinere se va administra o dată pe zi.
Spanish: • aparición de ampollas en la piel, boca, ojos o genitales - pudieran ser signos de la llamada "necrólisis epidérmica tóxica" o del "Síndrome de Stevens-Johnson" Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos arriba mencionados.
Romanian: • apariţia de vezicule pe piele, la nivelul gurii, ochilor sau organelor genitale - acestea pot fi semne ale unor afecţiuni denumite „necroliză epidermică toxică" sau „sindrom Stevens-Johnson"
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) amenazantes para la vida o incluso mortales con el uso de teicoplanina.
Romanian: La administrarea teicoplaninei, au fost raportate reacţii cutanate care au pus viaţa în pericol sau chiar letale de sindrom Stevens-Johnson (SSJ) sau necroliză epidermică toxică (NET).
Spanish: • En insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 ml/min): la dosis de mantenimiento debe ser reducido a la mitad, bien administrándose la dosis cada dos días o administrando la mitad de la dosis una vez al día.
Romanian: • În insuficienţa renală uşoară şi moderată (clearance-ul creatininei între 30-80 ml/minut): doza de întreţinere trebuie înjumătăţită, fie prin administrarea dozei o dată la două zile, fie prin administrarea unei jumătăţi din această doză o dată pe zi.
Spanish: FORMA VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Targocid es un polvo para solución inyectable y para perfusión.
Romanian: Cum arată Targocid şi conţinutul ambalajului Targocid este o pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală.
Spanish: 12 mg/kg de peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
Romanian: 12 mg/kg corp intravenos sau intramuscular, o dată pe zi
Spanish: 6 mg/kg peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
Romanian: 6 mg/kg corp intravenos sau intramuscular, o dată pe zi
Spanish: • Disminución en el recuento de plaquetas
Romanian: • număr mic de plachete
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida preparada tal como se recomienda de 24 horas entre 2 y 8ºC.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică din timpul utilizării pentru soluţia reconstituită, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată timp de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
Spanish: - Infecciones de los huesos y articulaciones
Romanian: - Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Spanish: • Para personas con problemas en los riñones de leves a moderados - la dosis de mantenimiento se administrará cada dos días, o se administrará la mitad de la dosis de mantenimiento una vez al día.
Romanian: • Pentru persoanele cu probleme uşoare şi moderate cu rinichii - doza de întreţinere se va administra o dată la două zile sau jumătate din doza de întreţinere se va administra o dată pe zi.
Spanish: Teicoplanina no se distribuye en los glóbulos rojos.
Romanian: Teicoplanina nu se distribuie în eritrocite.
Spanish: Volumen extraible de la ampolla del disolvente para la reconstitución
Romanian: Volumul care poate fi extras din fiola cu solvent pentru reconstituire
Spanish: Inyectar lentamente todo el contenido del disolvente facilitado en el vial del polvo.
Romanian: Injectaţi lent în flaconul cu pulbere întregul conţinut al solventului furnizat.
Spanish: Diarrea, vómito, náuseas
Romanian: Diaree, vărsături, greaţă
Spanish: • ciclosporina - un medicamento que afecta al sistema inmune que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
Romanian: • ciclosporină - un medicament care afectează sistemul imunitar şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
Spanish: No use este medicamento si:
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă:
Spanish: • Semana tres: 20 mg/l en las bolsas de diálisis usadas durante la noche.
Romanian: • A treia săptămână: 20 mg/l în punga de dializă din timpul nopţii.
Spanish: • Semana uno: 20 mg/l en cada bolsa de diálisis.
Romanian: • Prima săptămână: 20 mg/l în fiecare pungă de dializă
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Spanish: Targocid es un antibiótico.
Romanian: Ce este Targocid şi pentru ce se utilizează Targocid este un antibiotic.
Spanish: Estafilococos coagulasa negativos a
Romanian: Stafilococi coagulazo-negativ a
Spanish: teicoplanina Vías intramuscular, intravenosa y oral
Romanian: teicoplanină Administrare intramusculară, intravenoasă sau orală
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión: masa esponjosa homogénea de color marfil Disolvente: líquido incoloro, transparente.
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţia orală: masă omogenă, spongioasă, de culoarea fildeşului
Spanish: Después de la dosis de mantenimiento de 6 mg/kg administrada una vez al día, los valores de Cmax y Cmin son aproximadamente 70 mg/l y 15 mg/l, respectivamente.
Romanian: După o doză de întreţinere de 6 mg/kg, administrată o dată pe zi, valorile Cmax şi Cmin sunt de aproximativ 70 mg/l şi, respectiv, 15 mg/l.
Spanish: Infecciones en los huesos y articulaciones, y en el corazón
Romanian: Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor şi infecţii ale inimii
Spanish: Ototoxicidad
Romanian: Ototoxicitate
Spanish: Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes antibacterianos, cuando sea apropiado.
Romanian: Atunci când este cazul, teicoplanina trebuie administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene.
Spanish: • cisplatino - un medicamento que trata tumores malignos que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
Romanian: • cisplatină - un medicament care tratează tumori maligne şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
Spanish: • Dosis de mantenimiento: de 6 a 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada una vez al día, a través de una inyección en vena.
Romanian: • Doza de întreţinere: 6 mg până la 10 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, administrată o dată pe zi, sub forma unei injecţii într-o venă.
Spanish: • neumonía adquirida en la comunidad,
Romanian: • pneumonie comunitară,
Spanish: Después de la dosis de mantenimiento de 12 mg/kg una vez al día, los valores de Cmin oscilan entre 18 y 30 mg/l.
Romanian: După o doză de întreţinere de 12 mg/kg, administrată o dată pe zi, valorile Cmin sunt cuprinse între 18 şi 30 mg/l.
Spanish: • comprimidos para orinar (como furosemida) también denominados "diuréticos" que pueden causar problemas de audición y/o problemas de riñón.
Romanian: • medicamente care cresc eliminarea de urină (cum este furosemida) - denumite şi „diuretice", care pot provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DEL POLVO
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CU PULBERE
Spanish: IE IE
Romanian: DI DI
Spanish: Esto es más probable si: su tratamiento va a durar un periodo largo de tiempo tiene problemas de riñón está tomando o puede tomar otros medicamentos que puedan afectar su sistema nervioso, riñones y oído.
Romanian: • utilizaţi sau este posibil să utilizaţi alte medicamente care vă pot afecta sistemul nervos, rinichii sau auzul.
Spanish: Después de la dosis de carga de 6 mg/kg administrada por vía intravenosa cada 12 horas de 3 a 5 administraciones, los valores de Cmax oscilan desde 60 a 70 mg/l y Cmin están normalmente por encima de 10 mg/l.
Romanian: După o doză de încărcare de 6 mg/kg, administrată intravenos la interval de 12 ore, pentru 3 până la 5 administrări, valorile Cmax sunt cuprinse între 60 şi 70 mg/l, iar valorile Cmin sunt, de obicei, peste 10 mg/l.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Targocid No interrumpa este tratamiento sin haber hablado primero con su médico, farmacéutico o enfermero.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Targocid înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Spanish: Targocid es un polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión.
Romanian: Targocid este pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Polvo para solución inyectable y para perfusión
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Spanish: Medido por FPIA
Romanian: 1 Determinată prin metoda FPIA
Spanish: Vías intramuscular, intravenosa y oral
Romanian: Administrare intramusculară, intravenoasă sau orală
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi următoarele medicamente:
Spanish: • Dosis inicial (a día uno): 16 mg por cada kilogramo de peso corporal, como una perfusión en vena a través de goteo.
Romanian: • Doza de încărcare (în prima zi): 16 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, sub forma unei perfuzii, prin picurare într-o venă.
Spanish: • anfotericina B - un medicamento que trata infecciones por hongos que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
Romanian: • amfotericină B - un medicament care tratează infecţiile fungice şi care poate provoca probleme cu auzul şi/sau probleme cu rinichii
Spanish: Después de la dosis de carga intravenosa de 12 mg/kg administrada cada 12 horas 3 administraciones, los valores medios de Cmax y Cmin se estiman alrededor de 100 mg/l y 20 mg/l, respectivamente.
Romanian: După o doză de încărcare de 12 mg/kg administrată intravenos la interval de 12 ore, pentru 3 administrări, se estimează că valorile medii ale Cmax şi Cmin sunt de aproximativ 100 mg/l şi, respectiv, 20 mg/l.
Spanish: 25x1 viales con polvo
Romanian: - 25x1 flacoane cu pulbere
Spanish: Cada vial contiene bien 100 mg, 200 mg o 400 mg de teicoplanina.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină, fie 100 mg, fie 200 mg, fie 400 mg.
Spanish: Informe a su médico si está en periodo de lactancia antes de que le administren este medicamento.
Romanian: Înainte să vi se administreze acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Spanish: Una única dosis de 6-10 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa una vez al día.
Romanian: Se administrează intravenos o doză unică de 6-10 mg/kg corp, o dată pe zi.
Spanish: Para Targocid, polvo para solución inyectable y para perfusión - 1 vial con polvo - 5x1 viales con polvo - 10x1 viales con polvo - 25x1 viales con polvo
Romanian: Pentru Targocid pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală - 1 flacon cu pulbere - 5x1 flacoane cu pulbere - 10x1 flacoane cu pulbere - 25x1 flacoane cu pulbere
Spanish: • Dosis inicial (para las tres a cinco primeras dosis): 800 mg (esto equivale a 12 mg por cada kilogramo de peso corporal), administrada cada 12 horas, por inyección en vena o en músculo
Romanian: • Doza de încărcare (pentru primele trei până la cinci doze): 800 mg (este echivalent cu 12 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată la interval de 12 ore, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
Spanish: 400 mg intravenoso o intramuscular, (esto equivale a aproximadamente 6 mg/kg peso corporal) cada12 horas para 3 administraciones
Romanian: 400 mg intravenos sau intramuscular (echivalent cu aproximativ 6 mg/kg corp) la
Spanish: • Insuficiencia renal:
Romanian: Grupe speciale de pacienţi • Insuficienţă renală:
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml.
Romanian: După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 100 mg în 1,5 ml.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión 1 vial con polvo y 1 ampolla de disolvente 5 viales con polvo y 5 ampollas de disolvente 10 viales con polvo y 10 ampollas de disolvente 25 viales con polvo y 25 ampollas de disolvente
Romanian: 1 flacon cu pulbere şi 1 fiolă cu solvent 5 flacoane cu pulbere şi 5 fiole cu solvent 10 flacoane cu pulbere şi 10 fiole cu solvent 25 flacoane cu pulbere şi 25 fiole cu solvent
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 200 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica,
Romanian: • pneumonie nosocomială,
Spanish: LOTE
Romanian: Lot
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
Romanian: • infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi,
Spanish: - Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
Romanian: - Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Spanish: Una sola dosis de 8 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa por perfusión una vez al día.
Romanian: Se administrează în perfuzie intravenoasă o doză unică de 8 mg/kg corp, o dată pe zi.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Targocid şi conţinutul ambalajului
Spanish: • Dosis inicial (para las tres primeras dosis): 400 mg (esto equivale a 6 mg por cada kilogramo de peso corporal), administrada cada 12 horas, por inyección en vena o en músculo
Romanian: • Doza de încărcare (pentru primele trei doze): 400 mg (este echivalent cu 6 mg pentru fiecare kilogram din greutatea corpului), administrată la interval de 12 ore, prin injecţie într-o venă sau în muşchi
Spanish: Pruebas de susceptibilidad según puntos de corte
Romanian: Valori critice la testarea sensibilităţii
Spanish: 10x1 viales con polvo
Romanian: - 10x1 flacoane cu pulbere
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Targocid
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Targocid Nu utilizaţi Targocid dacă:
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină 200 mg, echivalent cu cel puţin 200000 UI.
Spanish: Abceso
Romanian: Abces
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en-uso de la solución reconstituida preparada tal como se recomienda de 24 horas entre 2 y 8ºC.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluarea medicamentului Stabilitatea fizică şi chimică din timpul utilizării pentru soluţia reconstituită, preparată conform recomandărilor, a fost demonstrată timp de 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C.
Spanish: Responsable de la fabricación [Para completar a nivel nacional]
Romanian: Fabricantul [A se completa la nivel naţional]
Spanish: Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină 400 mg, echivalent cu cel puţin 400000 UI.
Spanish: 1 vial con polvo 5 viales con polvo 10 viales con polvo 25 viales con polvo
Romanian: 1 flacon cu pulbere 5 flacoane cu pulbere 10 flacoane cu pulbere 25 flacoane cu pulbere
Spanish: La literatura básica, volúmenes estándar y recomendaciones de tratamiento suponen sensibilidad b Término colectivo para un grupo heterogéneo de especies de estreptococos.
Romanian: b Termen colectiv pentru un grup eterogen de specii de streptococ.
Spanish: Una única dosis de 16 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa por perfusión el primer día.
Romanian: În prima zi, se administrează în perfuzie intravenoasă o doză unică de 16 mg/kg corp.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 100 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 200 mg polvo para solución inyectable y para perfusión Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Spanish: • Semana dos: 20 mg/l en las bolsas de diálisis de forma alternante.
Romanian: • A doua săptămână: 20 mg/l în fiecare a doua pungă de dializă
Spanish: Sobreinfección
Romanian: Suprainfecţii
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 400 mg de teicoplanina en 3 ml.
Romanian: După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 400 mg în 3 ml.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA 100 mg, 200 mg and 400 mg / polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
Romanian: CUTIE PENTRU 100 mg, 200 mg şi 400 mg / pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 200 mg de teicoplanina en 3 ml.
Romanian: După reconstituire, soluţia va conţine teicoplanină 200 mg în 3 ml.
Spanish: 5x1 viales con polvo
Romanian: - 5x1 flacoane cu pulbere
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 400 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Spanish: Cada vial contiene 100 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 100.000 UI.
Romanian: Fiecare flacon conţine teicoplanină 100 mg, echivalent cu cel puţin 100000 UI.
Spanish: • el Comité consideró el arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Romanian: • Comitetul a examinat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE;
Spanish: Actividades encaminadas a minimizar el riesgo
Romanian: Activităţi de reducere la minim a riscurilor
Spanish: El periodo de validez del producto está respaldado por los datos de estabilidad pertinentes.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului este susţinută de date de stabilitate relevante.
Spanish: También se recomienda determinar las concentraciones séricas mínimas al menos una vez a la semana durante el tratamiento de mantenimiento.
Romanian: De asemenea, se recomandă măsurarea concentraţiilor serice minime cel puţin o dată pe săptămână pe parcursul tratamentului de întreţinere.
Spanish: El protocolo de estudio de este PASS no intervencionista se presentará en un plazo de 2 meses desde la decisión de la Comisión.
Romanian: Protocolul acestui studiu PASS non-intervenţional trebuie depus în termen de 2 luni de la decizia Comisiei.
Spanish: Determinación de la concentración sérica
Romanian: Măsurarea concentraţiei serice
Spanish: • Bacteriemia/septicemia/sepsis
Romanian: • Bacteremie/ Septicemie / Sepsie