FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Croatian: Down BT35 6JP
Italian: Su tale base, considerando che nello studio con il medicinale combinato "Nilzan Drench Plus", i residui sono stati misurati anche nel controllo non trattato, i risultati osservati nello studio "Nilzan Drench Plus" al giorno 21 sono stati considerati valori fuori scala ed esclusi dalle analisi.
Croatian: Na temelju navedenog, uzimajući u obzir da su u ispitivanju nakon primjene kombiniranog VMP-a „Nilzan Drench Plus" također izmjereni rezidui
Italian: I livelli di residui più elevati (2 μg/kg, cioè 1/5 dei LMR) sono stati osservati in una vacca alla seconda mungitura.
Croatian: 1/5 najveće dopuštene količine rezidua) primijećena je kod jedne krave pri drugoj mužnji.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 28 settembre 2017.
Croatian: Europska komisija donijela je odluku 28. rujna 2017.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 settembre 2017
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28. rujna 2017.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/124)
Croatian: Ishod postupka upućivanja u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ (EMEA/V/A/124)
Italian: Pertanto, l'1 settembre 2016 la Francia ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i suddetti medicinali veterinari.
Croatian: Slijedom toga, Francuska je 1. rujna 2016. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za navedene veterinarsko-medicinske proizvode.
Italian: Domande e risposte su Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici EMA/707686/2017
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Zanil i pridruženim imenima te njegovim generičkim lijekovima EMA/707684/2017
Italian: I medicinali veterinari Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, sono sospensioni orali contenenti 34 mg di ossiclozanide per ml.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi oralne su suspenzije koje sadržavaju 34 mg oksiklozanida po ml.
Italian: La Francia ha osservato che all'interno dell'Unione europea vi sono tempi di attesa approvati per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, diversi per bovini, ovini e caprini, per esempio: carne e visceri bovini da 10 a 28 giorni; latte bovino da zero a 108 ore; carne e visceri ovini da 14 a 28 giorni; latte ovino da "non utilizzare in ovini che producono latte destinato al consumo umano" a 7 giorni; carne e visceri caprini 14 giorni; latte caprino zero giorni.
Croatian: Francuska je primijetila da za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove u Europskoj uniji postoje različita odobrena razdoblja karencije za goveda, ovce i koze, npr. za meso i iznutrice goveda od 10 do 28 dana; za mlijeko goveda od nula do 108 sati; za meso i iznutrice ovaca od 14 do 28 dana; za mlijeko ovaca od „nije za primjenu u ovaca od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi" do sedam dana; za meso i iznutrice koza 14 dana; za mlijeko koza nula dana.
Italian: Ossiclozanide è un salicilanilide antielmintico, utilizzato per il trattamento della fasciolosi in bovini, ovini e caprini nonché per l'eliminazione dei segmenti della tenia gravida (Moniezia spp).
Croatian: Oksiklozanid je antihelmintik salicilanilid koji se primjenjuje za liječenje fascioloze u goveda, ovaca i koza, kao i za uklanjanje gravidnih članaka trakavica (Moniezia spp).
Italian: Il 13 luglio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha completato una revisione della sicurezza per i consumatori dei tempi di attesa (carne, latte e visceri) per bovini, ovini e caprini per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici.
Croatian: Europska agencija za lijekove (Agencija) dovršila je 13. srpnja 2017. ocjenjivanje sigurnosti potrošača u pogledu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) za VMP Zanil i pridružena imena te njegove generičke lijekove.
Italian: Domande e risposte su Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici
Croatian: Pitanja i odgovori o VMP-u Zanil i pridruženim imenima te njegovim generičkim lijekovima
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per i prodotti in questione è favorevole e ha raccomandato modifiche ai tempi di attesa per bovini, ovini e caprini al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da je ukupni omjer koristi i rizika za te proizvode pozitivan te je preporučio izmjenu razdoblja karencije za goveda, ovce i koze kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici complessivo per Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, è favorevole e ha convenuto che i tempi di attesa (carne, latte e visceri) per bovini, ovini e caprini devono essere modificati al fine di fornire garanzie per la sicurezza dei consumatori.
Croatian: CVMP je na temelju evaluacije trenutačno dostupnih podataka zaključio da je ukupni omjer koristi i rizika VMP-a Zanil i pridruženih imena te njegovih generičkih lijekova pozitivan te se složio da je potrebno izmijeniti razdoblja karencije za goveda, ovce i koze (meso, mlijeko i iznutrice) kako bi se zajamčila sigurnost potrošača.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici?
Croatian: Zašto su ponovno ocijenjeni VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Italian: Che cosa sono Zanil e denominazioni associate, e relativi prodotti generici?
Croatian: Što su VMP Zanil i pridružena imena te njegovi generički lijekovi?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Croatian: Farmaceutski oblik
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Croatian: Zaštićeno ime
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004) 1992 - 2002b
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Italian: Come con tutte le proteine terapeutiche, esiste un rischio di immunogenicità.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji potencijal za imunogenost.
Italian: Per quanto tempo devo prendere Zarzio?
Croatian: Koliko dugo trebam uzimati Zarzio?
Italian: Zarzio non è raccomandato durante la gravidanza.
Croatian: Zarzio se ne preporučuje tijekom trudnoće.
Italian: Zarzio non contiene conservanti.
Croatian: Zarzio ne sadrži konzervans.
Italian: Zarzio è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Croatian: Zarzio je dostupan sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu i liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako da ga koristite.
Italian: Zarzio può essere utilizzato:
Croatian: Zarzio se može primjenjivati:
Italian: Se rimane incinta durante il trattamento con Zarzio, informi il medico.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom terapije lijekom Zarzio, obavijestite svog liječnika.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Zarzio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Zarzio uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Neutropenia idiopatica o ciclica:
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija:
Italian: Allo scopo di migliorare la tracciabilità del fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSFs) il nome commerciale del medicinale somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella clinica del paziente.
Croatian: Kako bi se poboljšala mogućnost praćenja čimbenika stimulacije granulocitnih kolonija (G-CSF), zaštićeni naziv primijenjenog lijeka treba jasno navesti u medicinskoj dokumentaciji bolesnika.
Italian: 10 6336 Langkampfen Austria
Croatian: 6336 Langkampfen
Italian: Normalmente, Zarzio viene somministrato tramite iniezione quotidiana nel tessuto situato direttamente sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Croatian: Zarzio se obično daje kao dnevna injekcija u tkivo neposredno ispod kože (poznata kao potkožna injekcija).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattori stimolanti le colonie, codice ATC: L03AA02
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, čimbenici stimulacije kolonija, ATK oznaka: L03AA02
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà prendere Zarzio.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo ćete trebati uzimati Zarzio.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Filgrastim può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Filgrastim može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Zarzio contiene sorbitolo
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol
Italian: Come viene somministrato Zarzio e quanto ne devo prendere?
Croatian: Kako se Zarzio daje i koju količinu trebam uzeti?
Italian: Inietti la soluzione di Zarzio come le è stato mostrato dal medico.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Zarzio kako Vam je pokazao liječnik.
Italian: Zarzio è disponibile in confezioni contenenti 1, 3, 5 o 10 siringhe preriempite con ago per iniezione, con o senza dispositivo di sicurezza per l'ago.
Croatian: Zarzio je dostupan u pakiranjima s 1, 3, 5 ili 10 napunjenih štrcaljki s iglom za injekciju, sa ili bez sigurnosne zaštite za iglu.
Italian: A meno che il medico non la consigli diversamente, se utilizza Zarzio deve interrompere l'allattamento.
Croatian: Osim ako Vas liječnik ne uputi drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Zarzio.
Italian: Zarzio è un fattore di crescita dei globuli bianchi (fattore stimolante le colonie di granulociti) e appartiene a un gruppo di proteine dette citochine.
Croatian: Zarzio je čimbenik rasta bijelih krvnih stanica (čimbenik stimulacije granulocitnih kolonija) i pripada skupini proteina koji se zovu citokini.
Italian: Zarzio, che contiene r-metHuG-CSF (filgrastim), induce entro 24 ore un aumento marcato della conta dei neutrofili nel sangue periferico e un incremento meno marcato dei monociti.
Croatian: Zarzio sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) koji uzrokuje izrazito povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manje povećanje broja monocita.
Italian: Zarzio è un medicinale biosimilare.
Croatian: Zarzio je biosličan lijek.
Italian: Altri medicinali e Zarzio
Croatian: Drugi lijekovi i Zarzio
Italian: Zarzio contiene sorbitolo (E420).
Croatian: Zarzio sadrži sorbitol (E420).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zarzio e contenuto della confezione
Croatian: Kako Zarzio izgleda i sadržaj pakiranja
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Zarzio.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Zarzio.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Zarzio
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zarzio
Italian: Posologia Neutropenia congenita:
Croatian: Doziranje Kongenitalna neutropenija:
Italian: Zarzio viene utilizzato per il trattamento dei bambini sottoposti a chemioterapia o che soffrono di una grave riduzione della conta dei globuli bianchi (neutropenia).
Croatian: Zarzio se primjenjuje za liječenje djece koja primaju kemoterapiju ili boluju od teškog oblika sniženja broja bijelih krvnih stanica (neutropenije).
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni associate a co-morbosità
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza povezani s komorbiditetima
Italian: In pazienti con infezione da HIV
Croatian: Kod bolesnika s HIV infekcijom
Italian: Posologia Per la reversione della neutropenia:
Croatian: Doziranje Za oporavak neutropenije:
Italian: Deve prendere Zarzio finché la conta dei globuli bianchi non si sia normalizzata.
Croatian: Zarzio ćete trebati uzimati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne vrati na normalu.
Italian: Non somministrare Zarzio ai pazienti con precedenti di ipersensibilità a filgrastim o a pegfilgrastim.
Croatian: Nemojte primjenjivati Zarzio bolesnicima s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Italian: Zarzio appartiene al gruppo dei medicinali che stimolano la produzione di globuli bianchi.
Croatian: Zarzio je jedan iz skupine lijekova koji potiču proizvodnju bijelih krvnih stanica.
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi neutrofila febbrile acuta)
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Italian: Uno studio europeo retrospettivo, nel quale è stato analizzato l'uso del G-CSF dopo trapianto allogenico di midollo osseo in pazienti con leucemie acute, ha indicato un aumento del rischio di GvHD, mortalità correlata al trattamento (TRM) e mortalità in seguito a somministrazione di G-CSF.
Croatian: Jedno retrospektivno europsko ispitivanje koje je procjenjivalo primjenu G-CSF nakon alogene transplantacije koštane srži u bolesnika s akutnim leukemijama ukazalo je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane s liječenjem (TRM) i smrtnosti kad se primjenjivao G-CSF.
Italian: Gli studi randomizzati, in doppio cieco, a dosi singole e multiple, in crossover, condotti su 204 volontari sani, hanno dimostrato che il profilo farmacocinetico di Zarzio era paragonabile a quello del preparato di riferimento dopo somministrazione sottocutanea ed endovenosa.
Croatian: Randomizirana, dvostruko slijepa ukrižena ispitivanja primjene jednokratne i višekratnih doza u 204 zdravih dobrovoljaca pokazala su da se farmakokinetički profil lijeka Zarzio može usporediti s profilom referentnog lijeka nakon supkutane i intravenske primjene.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Zarzio dovrà prendere.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koju količinu lijeka Zarzio trebate uzeti.
Italian: • malattia che rende le ossa meno dense e quindi più deboli, più fragili e propense alle fratture (osteoporosi)
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, uslijed čega postaju slabije, krhkije i sklonije lomljenju (osteoporoza) • reakcija na mjestu injekcije
Italian: • se compare dolore alla parte superiore sinistra del ventre (dolore addominale), dolore a sinistra sotto le costole o dolore alla scapola, poiché può esservi un problema a carico della milza [ingrossamento della milza (splenomegalia) o rottura della milza].
Croatian: • ako osjetite bolove u gornjoj lijevoj strani trbuha (abdomena), bol na lijevoj strani ispod rebara ili bol u vršku ramena, jer može postojati problem sa slezenom [povećanje slezene (splenomegalija) ili puknuće (ruptura) slezene].
Italian: In alcuni casi, i sintomi si sono ripresentati in occasione dell'impiego successivo: ciò è indicativo di una relazione causale.
Croatian: U nekim slučajevima simptomi su se ponavljali kod ponovnog izlaganja lijeku (rechallengea), što ukazuje na uzročno-posljedični odnos.
Italian: Se sviluppa o se è probabile che sviluppi tumori del sangue non deve utilizzare Zarzio, salvo su indicazione del medico.
Croatian: U slučaju razvoja ili vjerojatnog razvoja zloćudne bolesti krvi, Zarzio ne smijete primjenjivati osim ako Vam tako ne odredi liječnik.
Italian: Anemia a cellule falciformi con crisi
Croatian: Anemija srpastih stanica s krizom
Italian: Se dimentica di usare Zarzio
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Zarzio
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo
Croatian: Relativni rizik (95 % CI) od reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) i smrtnosti povezane s liječenjem (TRM) Nakon liječenja s G-CSF poslije presađivanja koštane srži
Italian: Se crede di essersi iniettato più Zarzio di quanto deve, contatti il medico il prima possibile.
Croatian: Ako mislite da ste injektirali više nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku.
Italian: Casi di ridotta densità ossea e osteoporosi sono stati segnalati in pazienti pediatrici con grave neutropenia cronica sottoposti a trattamento cronico con filgrastim.
Croatian: Slučajevi smanjene gustoće kostiju i osteoporoze zabilježeni su u pedijatrijskih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom koji primaju kronično liječenje filgrastimom.
Italian: Gravidanza, allattamento Zarzio non è stato studiato in donne in gravidanza o che allattano.
Croatian: Zarzio nije proučavan na trudnicama ili dojiljama.
Italian: 1995 - 2000b a L'analisi comprende gli studi riguardanti il trapianto di MO nel periodo in questione; in alcuni studi è stato utilizzato il GM-CSF b L'analisi comprende i pazienti sottoposti a trapianto di MO nel periodo in questione
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje (2006) 1995 - 2000b a Analiza uključuje ispitivanja presatka koštane srži tijekom tog razdoblja; neka su ispitivanja koristila
Italian: Zarzio non contiene conservanti: a causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Croatian: Zarzio ne sadrži konzervanse: S obzirom na mogući rizik od mikrobiološke kontaminacije, štrcaljke
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre rapidamente nuovi globuli bianchi.
Croatian: Zarzio stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele krvne stanice.
Italian: Se necessario, Zarzio può essere diluito in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%).
Croatian: Ukoliko je potrebno, Zarzio se može razrijediti u otopini glukoze50 mg/ml (5 %).
Italian: Il dispositivo di sicurezza per l'ago ricopre l'ago dopo l'iniezione e impedisce all'operatore di ferirsi.
Croatian: Sigurnosna zaštita za iglu pokriva iglu nakon injekcije radi sprječavanja ubodnih ozljeda.
Italian: Un congelamento accidentale non danneggerà Zarzio.
Croatian: Slučajno zamrzavanje neće naškoditi lijeku Zarzio.
Italian: Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: Kako čuvati Zarzio Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Italian: Zarzio non deve essere diluito con soluzioni di cloruro di sodio.
Croatian: Zarzio se ne smije razrijediti otopinama natrijevog klorida.
Italian: Zarzio non deve essere diluito con soluzione di cloruro di sodio.
Croatian: Zarzio se ne smije razrjeđivati otopinom natrijevog klorida.
Italian: - Gli altri componenti sono acido glutammico, sorbitolo (E420), polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
Croatian: - Pomoćne tvari su glutamatna kiselina, sorbitol (E420), polisorbat 80 i voda za injekcije.
Italian: Tuttavia, per ottenere una risposta terapeutica prolungata, il trattamento con filgrastim deve proseguire fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei neutrofili non sia tornata ad un livello normale.
Croatian: Međutim, da bi se održao terapijski odgovor, terapija filgrastimom ne smije se prekinuti prije nego što se broj neutrofila nakon očekivanog smanjenja na najniže vrijednosti ne oporavi do normalnog raspona vrijednosti.
Italian: Al termine del trattamento con filgrastim, il numero di neutrofili circolanti diminuisce approssimativamente del 50% entro 1 - 2 giorni e raggiunge livelli normali entro 1 - 7 giorni.
Croatian: broj cirkulirajućih neutrofila smanjuje se za 50 % u roku od 1 - 2 dana, a na normalne vrijednosti u roku od 1 - 7 dana.
Italian: Come usare Zarzio
Croatian: Kako primjenjivati Zarzio
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zarzio 48 MU/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zarzio 48 MU/0,5 ml
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MU/kg/die (12 μg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Croatian: Preporučena početna doza je 1,2 MU/kg/dan (12 μg/kg/dan) u obliku jedne ili više doza.
Italian: Zarzio stimola il midollo osseo a produrre un numero maggiore di globuli bianchi.
Croatian: Zarzio djeluje poticanjem koštane srži da proizvodi više bijelih krvnih stanica.
Italian: A causa del rischio di contaminazione batterica, le siringhe di Zarzio sono esclusivamente monouso.
Croatian: S obzirom na mogući rizik mikrobiološke kontaminacije, Zarzio štrcaljke su namijenjene samo za jednokratnu primjenu.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni per le indicazioni
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zarzio 30 MU/0,5 ml
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Zarzio 30 MU/0,5 ml
Italian: I dati ottenuti negli studi clinici con pazienti pediatrici indicano che la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili negli adulti e nei bambini sottoposti a chemioterapia citotossica: ciò depone per l'assenza di differenze correlate all'età nella farmacocinetica di filgrastim.
Croatian: Pedijatrijska populacija Podaci iz kliničkih ispitivanja pedijatrijskih bolesnika ukazuju da su sigurnost i djelotvornost filgrastima slične u odraslih i djece koji primaju citotoksičnu kemoterapiju, što upućuje na to da razlike u farmakokinetici filgrastima nisu povezane sa starošću.
Italian: Interrompere Zarzio definitivamente nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Croatian: Trajno prekinite davanje lijeka Zarzio u bolesnika s klinički značajnom preosjetljivosti.
Italian: Zarzio può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Zarzio može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Se usa più Zarzio di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više lijeka Zarzio nego što ste trebali
Italian: L'esposizione accidentale a temperatura di congelatore non ha effetti negativi sulla stabilità di Zarzio.
Croatian: Slučajno izlaganje niskim temperaturama neće štetno utjecati na stabilnost lijeka Zarzio.
Italian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita Ogni ml di soluzione contiene 96 milioni di unità (MU) (equivalenti a 960 microgrammi [μg]) di filgrastim*.
Croatian: Zarzio 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 96 milijuna jedinica (MU) (što odgovara 960 mikrograma [μg]) filgrastima*.
Italian: • rigetto del trapianto di midollo osseo (malattia del trapianto verso l'ospite)
Croatian: • odbacivanje transplantirane koštane srži (reakcija presatka protiv primatelja )
Italian: Zarzio 30 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita EU/1/08/495/001
Croatian: Zarzio 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki EU/1/08/495/001
Italian: - Riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile nei pazienti trattati con chemioterapia citotossica standard per patologie maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e riduzione della durata della neutropenia nei pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerati ad alto rischio di neutropenia grave prolungata.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije - Skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u bolesnika koji se liječe utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnih sindroma) i skraćenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju prije presađivanja koštane srži u kojih se smatra da postoji povećani rizik od produljenog trajanja teške neutropenije.
Italian: Zarzio 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile o per infusione in siringa preriempita EU/1/08/495/005
Croatian: Zarzio 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju ili infuziju u napunjenoj štrcaljki EU/1/08/495/005
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 MU/kg/die (5 µg/kg/die) in dose singola o in dosi frazionate.
Croatian: Preporučena početna doza je 0,5 MU/kg/dan (5 μg/kg/dan) u obliku jedne ili više doza.