FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 15 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 15 mg
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver(e) av tilvirkertillatelsen ansvarlig for batchfrigivelse Virbac S.A.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 1,875 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 1,875 mg
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Norwegian Bokmål: ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK Til dyr - reseptpliktig.
French: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrance
Norwegian Bokmål: VIRBAC S.A.1ère avenue 2065 m - LID06516 CarrosFrankrike
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 1,875 mg d'acétate d'osatérone.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg osateronacetat.
French: INDICATION(S) Traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les chiens mâles.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Behandling av godartet prostataforstørrelse hos hannhund.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 7,5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 7,5 mg
French: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Norwegian Bokmål: VIRBAC ESPAŇA S.A.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot : {numéro}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC S.A.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte - 3,75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE - 3,75 mg
French: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Norwegian Bokmål: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Frankrike
French: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Norwegian Bokmål: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) COMPOSANT(S) Chaque comprimé contient 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ou 15 mg d'acétate d'osatérone.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat INDIKASJON(ER) Behandling av godartet prostataforstørrelse (benign prostatahypertrofi) hos hannhund.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ypozane 1,875 mg comprimés pour chiens Acétate d'osatérone
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Ypozane 1,875 mg tabletter til hunder Osateronacetat
French: 11 DOSIMETRIE
Norwegian Bokmål: 11 DOSIMETRI
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av interaksjoner.
French: 7 jours après la date/heure de fabrication.
Norwegian Bokmål: 7 dager fra produksjonsdato/klokkeslett.
French: Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skulle forekomme, vil imidlertid legen din gi deg egnet behandling.
French: Les prélèvements d'organes ont été effectués à 5 minutes, 1 heure, 6 heures, 1 jour, 4 jours et 15 jours.
Norwegian Bokmål: Tidspunktene for målingene var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 dag, 4 dager og 15 dager.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Non applicable Code ATC : Non applicable
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ikke relevant ATC-kode: Ikke relevant
French: Pour radiomarquage in vitro.
Norwegian Bokmål: Til radiomerking in vitro.
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures.
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon bør ikke trekkes ut over mer enn 2 timer.
French: Dose efficace (Sv/1 GBq administré) Homme Femme 15 ans
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (Sv/1 GBq administrert) Voksen mann Voksen kvinne 15 år
French: Organe Homme 70 kg
Norwegian Bokmål: Organ Voksen mann 70 kg
French: Reins Foie Vessie Ovaires Uterus Rate Os Cœur Poumons Intestins Muscles Testicules
Norwegian Bokmål: Nyrer Lever Urinblære Ovarier Uterus Milt Skjelett Hjerte Lunger Tarmer Muskler Testes
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/250/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/03/250/001/NO
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13% de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Norwegian Bokmål: Eliminering via feces og urin går sakte: omtrent 13 % av administrert aktivitet elimineres på 15 dager.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALES
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée augmente de 3,1 % à 18 % entre 5 minutes et 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Norwegian Bokmål: I skjelettet øker prosenten av injisert aktivitet fra 3,1 % ved 5 min. til 18 % ved 6 timer, og reduseres så over tid.
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Norwegian Bokmål: 90Y-yttrium har en halveringstid på 2,67 dager (64,1 timer).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 7 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må sørge for at systemet for legemiddelovervåking, som er beskrevet i versjon 7, framlagt i modul 1.8.1. av søknad om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og under markedsføringen av produktet.
French: Solution limpide, incolore et sans particules.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning, fri for partikler.
French: De la 1ère à la 24ème heure, la radioactivité sanguine diminue de 11 % à 0,14 % de l'activité administrée.
Norwegian Bokmål: 24 timer reduseres radioaktiviteten i blodet fra 11 % til 0,14 % av administrert aktivitet.
French: Grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse ne peut être exclue (cf. rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: Fastslått graviditet, mistanke om graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se punkt 4.6).
French: Doses par organes (mGy/MBq injecté) et dose efficace (Sv/GBq injecté).
Norwegian Bokmål: Organdoser (mGy/MBq-injisert) og effektiv dose (Sv/GBq-injisert).
French: Etant donné qu'il existe une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Norwegian Bokmål: Fordi det er strenge lover som regulerer bruk, håndtering og avhending av radioaktivitet, vil YTRACIS alltid bli brukt ved et sykehus eller liknende institusjon.
French: Ne pas utiliser après les dates et heure de péremption reportées sur l'étiquette.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ytracis etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller er det nødvendig å sikre at risikoen strålingen medfører, er lavere enn risikoen selve sykdommen innebærer.
French: QU'EST-CE QUE YTRACIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Norwegian Bokmål: HVA YTRACIS ER, OG HVA DET BRUKES MOT
French: 10 ans
Norwegian Bokmål: 10 år
French: Femme 57 kg 15 ans
Norwegian Bokmål: Voksen kvinne 57 kg
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Norwegian Bokmål: Det brytes ned ved avgivelse av betastråling på 2,281 MeV (99,98 % av maksimal energi til stabilt zirkonium (90Zr).
French: Pour ce produit, la dose efficace résultant de l'injection d'une activité de 1 GBq est de 700 mSv chez une femme de 57 kg et de 650 mSv chez un homme de 70 kg.
Norwegian Bokmål: For dette produktet er effektiv dose etter en intravenøst injisert aktivitet på 1 GBq, 700 mSv for en voksen kvinne på 57 kg og 650 mSv for en voksen mann på 70 kg.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines: Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Norwegian Bokmål: YTRACIS skal ikke administreres direkte til pasienten.
French: YTRACIS est contre-indiqué dans les cas suivants :
Norwegian Bokmål: YTRACIS er kontraindisert i følgende tilfeller:
French: Le flacon est fourni dans un pot de plomb d'épaisseur appropriée.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset leveres i en blybeholder av egnet tykkelse.
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes på en måte som oppfyller kravene til både strålingssikkerhet og farmasøytisk kvalitet.
French: Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Norwegian Bokmål: Det vil bare bli håndtert og administrert av personer som er opplært og kvalifisert i sikker håndtering av radioaktivt stoff.
French: Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Norwegian Bokmål: En bør derfor følge forholdsregler for strålingsbeskyttelse i samsvar med nasjonale bestemmelser.
French: Il n'existe aucune donnée sur la toxicité du chlorure d'Yttrium (90Y) ni sur les effets sur la reproduction chez l'animal, ni sur le potentiel mutagène ou carcinogène.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke informasjon om toksisiteten yttrium (90Y)-klorid, virkningen på reproduksjonsevnen hos dyr, eller middelets mutagene eller karsinogene potensial.
French: Seules des aiguilles de seringues (par exemple non métalliques) résistantes à l'acide dilué doivent être utilisées afin de minimiser les traces d'impuretés métalliques.
Norwegian Bokmål: Kun sprøytespisser (for eksempel ikke-metalliske) med påvist motstand mot oppløst syre, må brukes, slik at nivået av spormetallkontaminering minimaliseres.
French: L'Yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Norwegian Bokmål: Yttrium (90Y) er en ren betaemitter.
French: Les estimations de dosimétrie sont basées sur une étude de biodistribution chez le rat et les calculs sont effectués en accord avec les recommandations de MIRD/ICRP 60.
Norwegian Bokmål: Doseringsberegningene ble basert på studier av biodistribusjon hos rotter og ble utført i samsvar med MIRD/ICRP 60-anbefalingene.
French: 1 g d'agent chélateur doit être administré par injection intraveineuse lente pendant 3-4 minutes ou par perfusion (1g dans 100-250 ml de dextrose ou de sérum salé isotonique).
Norwegian Bokmål: 1 g chelatdanner administreres ved sakte intravenøs injeksjon over 3-4 minutter eller ved infusjon (1 g i 100-250 ml dekstrose, eller fysiologisk saltløsning).
French: Dans tous les cas, les paramètres hématologiques du patient doivent être contrôlés et des mesures appropriées doivent être prises immédiatement en cas d'atteinte de la moelle osseuse.
Norwegian Bokmål: Blodparametrene til pasienten må i alle tilfeller overvåkes, og egnede tiltak treffes umiddelbart hvis det foreligger tegn på skade av benmargen.
French: Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiations au fœtus.
Norwegian Bokmål: Radionuklid-metoder som utføres på gravide innebærer også at fosteret får strålingsdoser.
French: Votre médecin déterminera la quantité d'YTRACIS, à utiliser dans votre cas.
Norwegian Bokmål: Dosering Legen din avgjør hvor mye YTRACIS som skal brukes i ditt tilfelle.
French: Grossesse : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Norwegian Bokmål: Graviditet: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Norwegian Bokmål: Kvinner med uteblitt menstruasjon må betraktes som gravide inntil annet er bevist.
French: Une attention particulière doit être prise pour l'administration des médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrasjon av radioaktive legemidler til barn og ungdom.
French: Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til legen hvis det er muligheter for at du er gravid.
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Norwegian Bokmål: Altiviteten kan måles ved hjelp av ioniseringskammer.
French: A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes til radiomerking av bærermolekyler som er spesielt utviklet og godkjent for radiomerking med dette radionuklidet.
French: Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan YTRACIS forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique pour conserver la stérilité d'YTRACIS et le maintien de la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Norwegian Bokmål: Egnede aseptiske metoder må etterfølges for å overholde kravene til "Good Pharmaceutical Manufacturing Practice", slik at steriliteten til YTRACIS opprettholdes gjennom hele merkingsprosessen.
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants doivent toujours être envisagées.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke omfatter ioniserende stråling, bør alltid vurderes.
French: COMMENT CONSERVER YTRACIS
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER YTRACIS
French: Les mesures d'activité en chambre d'ionisation sont très sensibles aux conditions géométriques qui doivent donc être préalablement validées.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske faktorer, og bør derfor kun utføres under tilstrekkelig validerte geometriske forhold.
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'YTRACIS, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination corporelle du radionucléide.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet administrasjon av Ytracis må derfor radiotoksisiteten for pasienten reduseres ved umiddelbar (dvs. innen 1 time) administrasjon av legemidler som inneholder chelatorer som Ca-DTPA eller Ca-EDTA, slik at elimineringen av radionuklidet fra kroppen økes.
French: Le contenu du flacon d'YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset med YTRACIS skal ikke gis direkte til pasienten, men brukes til radiomerking av bærermolekyler, som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
French: NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT
Norwegian Bokmål: IKKE BEREGNET TIL DIREKTE ADMINISTRASJON TIL PASIENTENE
French: Faites attention avec YTRACIS :
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av YTRACIS:
French: Si l'administration ne peut pas être retardée, l'allaitement maternel doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjonen ikke kan utsettes, bør kvinnen oppfordres til å slutte å amme.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig å administrere radioaktive legemidler til kvinner i fertil alder, bør en alltid innhente informasjon om muligheten for foreliggende graviditet.
French: Le flacon ne doit jamais être ouvert et doit être gardé dans son conditionnement d'origine.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset må ikke åpnes, og må oppbevares inne i blyavskjermingen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1ml de solution stérile contient 1,850 GBq de chlorure d'Yttrium (90Y) à la date de calibration, correspondant à 92 ng d'Yttrium
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml steril oppløsning inneholder 1,850 GBq Yttrium (90Y) klorid, på kalibreringsdatoen, svarende til 92 ng Yttrium.
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at alt glass, sprøytespisser osv. som brukes ved tilberedning av det radiomerkede legemiddelet, rengjøres nøye, slik at det er helt fritt for spormetaller.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Norwegian Bokmål: Produktet trekkes ut aseptisk gjennom proppen ved bruk av en steril engangssprøyte og kanyle etter forutgående desinfeksjon av proppen.
French: L'arrêt de l'allaitement vous sera demandé.
Norwegian Bokmål: Du blir bedt om å slutte å amme.
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til sannsynlig klinisk gevinst.
French: Pour les instructions détaillées concernant la préparation du produit, voir rubrique 12.
Norwegian Bokmål: Se punkt 12 for detaljerte instruksjoner om tilberedelse av legemiddelet.
French: Acide chlorhydrique 30 %, eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Saltsyre 30%, vann til injeksjonsvæsker
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Norwegian Bokmål: Pakning og radioaktivitet kontrolleres før bruk.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé : Pour des informations détaillées, se référer au Résumé des Caractéristiques d'YTRACIS.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Mer detaljert informasjon kan finnes i preparatomtalen for YTRACIS.
French: Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Norwegian Bokmål: Når målet er nådd, gir Ytracis små radiasjonsdoser til disse spesifikke stedene.
French: A conserver dans son conditionnement d'origine.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen.
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de médicament radioactif.doivent toujours être envisagées.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke omfatter radioaktive legemidler, bør alltid vurderes.
French: Dans cette notice :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke YTRACIS:
French: 1 flacon contient de 0,5 à 2 ml (correspondant à 0,925 à 3,700 GBq, calibré trois ou quatre jours après la date de fabrication) selon la radioactivité demandée.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,5 til 2 ml (svarende til 0,925 til 3,700 GBq kalibrert tre eller fire dager etter tilvirkningsdato) avhengig av bestilt radioaktivitet.
French: Chlorure d'Yttrium (90Y) : 1,850 GBq/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Yttrium (90Y)-klorid 1,850 GBq/ml
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIES D'ADMINISTRATION YTRACIS, Chlorure d'Yttrium (90Y)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI YTRACIS, Yttrium (90Y) klorid
French: Cependant, un délai supérieur à 1 heure n'exclut pas l'intérêt de l'administration d'agents chélateurs mais leur efficacité d'action en est réduite.
Norwegian Bokmål: Et intervall på > 1 time etter eksponering utelukker imidlertid ikke administrasjon og effektiv virking av en chelator med redusert effektivitet.
French: (cf. section 4.3 Contre-indications).
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner).
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen.
French: Les précautions habituelles d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler angående sterilitet og vern mot radioaktivitet bør overholdes.
French: Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.
Norwegian Bokmål: Sykehuspersonell skal sørge for at legemidlet oppbevares forsvarlig og ikke gis til deg etter angitt utløpsdato.
French: Tout produit non utilisé déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
French: Allaitement : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Norwegian Bokmål: Amming: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
French: Chaque flacon contient 0.5 ml (0,925 GBq à la date de calibration) to 2 ml (3,700 GBq à la date de calibration).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 0,5 ml (0,925 GBq ved kalibrering) til 2 ml (3,700 GBq ved kalibrering).
French: Si vous avez utilisé plus d'YTRACIS que vous n'auriez dû Puisque YTRACIS est administré par un médecin dans des conditions strictement contrôlées, un surdosage est pratiquement impossible.
Norwegian Bokmål: Fordi YTRACIS administreres av lege under strengt kontrollerte forhold, er det liten sannsynlighet for overdosering.
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringen må samsvare med nasjonale bestemmelser for radioaktive stoffer.
French: Cal: {JJ/MM/AAAA} (12 h CET) MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT Pour radiomarquage in vitro.
Norwegian Bokmål: Kal: {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12 t CET) ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) IKKE BEREGNET TIL DIREKTE ADMINISTRASJON TIL PASIENTENE.
French: Le tableau de dosimétrie, présenté ci-dessous, permet d'évaluer la contribution de l'Yttrium (90Y) non conjugué, à la dose de radiations, consécutive à l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'YTRACIS.
Norwegian Bokmål: Doseringstabellen nedenfor er tatt med for at en skal kunne vurdere bidraget til ikke-konjugert yttrium (90Y) til strålingsdosen etter administrasjon av yttrium (90Y)-merket legemiddel eller etter utilsiktet intravenøs injeksjon av YTRACIS.
French: Ce médicament est une solution limpide et incolore présenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar og fargeløs oppløsning som er oppbevart i et fargeløst hetteglass av Type 1 på 2 ml, lukket med en teflonisert propp av bromobutylgummi og aluminiumskapsel.
French: Qu'est-ce que YTRACIS et contenu de l'emballage extérieur YTRACIS est un précurseur radiopharmaceutique.
Norwegian Bokmål: Hvordan YTRACIS ser ut og innholdet i pakningen YTRACIS ER en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Norwegian Bokmål: Administrert radioaktivitet må gi en strålingsdose som er så lav som mulig, samtidig som behovet for å oppnå ønsket behandlingsresultat ivaretas.