FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Arzt kann die Insulintherapie wieder einleiten, wenn festgestellt wurde, dass die Ketonämie bzw. Ketonurie für das schwere Erbrechen verantwortlich war.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa insuliinihoidon uudelleen, kun ketonemian tai ketonurian havaitaan aiheuttavan voimakasta oksennusta.
German: Wenn das Kind wach ist, positionieren Sie es in halbsitzender Position so in Ihrer Armbeuge, dass der Kopf des Kindes auf Ihrem Arm aufliegt.
Finnish: Kun lapsi on hereillä, aseta hänet puoli-istuvaan asentoon taivutetun kyynärvartesi varaan niin, että lapsen pää lepää käsivarrellasi.
German: Neonataler Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper des Kindes nicht genügend Insulin freisetzt, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren; AMGLIDIA wird nur bei Patienten angewendet, die noch zu einem gewissen Grad Insulin produzieren können.
Finnish: Neonataalidiabetes on sairaus, jossa lapsen keho ei vapauta riittävästi insuliinia verensokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa; AMGLIDIA-valmistetta annetaan vain potilaille, joilla on vielä jonkinasteinen kyky tuottaa insuliinia.
German: Die Flasche muss vor der Anwendung nicht geschüttelt werden.
Finnish: Pulloa ei tarvitse ravistella ennen lääkkeen antamista.
German: Glibenclamid kann das Risiko eines niedrigen Blutzuckerspiegels erhöhen und daher Einfluss auf die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen, zur sonstigen Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen haben.
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä alhaisen verensokeripitoisuuden riskiä ja vaikuttaa siten jonkin verran ajokykyyn tai kykyyn seurata muuten liikennettä tai käyttää koneita.
German: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, allergische Hautreaktion.
Finnish: Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
German: Bei der ersten Anwendung 1.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta 1.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja toimenpiteet myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä riskinhallintasuunnitelman mahdollisten myöhempien päivitysten mukaisesti.
German: Während der Titrationsphase sollte die Glucosekonzentration im Kapillarblut weiterhin viermal täglich und vor der Nachtruhe gemessen werden, da der Insulinbedarf weiter sinken kann oder AMGLIDIA titriert werden muss.
Finnish: Titrausvaiheen aikana potilaiden kapillaariverensokeripitoisuuden seuraamista tulee jatkaa neljä kertaa päivässä sekä nukkumaanmentäessä, koska insuliinitarve voi laskea edelleen tai AMGLIDIA-annosta voidaan joutua titraamaan.
German: Gebärfähige Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten von Glibenclamid zum Einnehmen auf Insulin umgestellt werden.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava suun kautta otettava glibenklamidi insuliiniin.
German: Kontrollieren Sie den Blutzucker Ihres Kindes im Kapillarblut und befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 4.
Finnish: Tarkista lapsesi kapillaarisokerin pitoisuus ja noudata kohdassa 4 kuvattuja ohjeita.
German: MedDRA-Systemorganklasse
Finnish: MedDRA-elinluokitus
German: Glibenclamid kann die Plasmakonzentration von Ciclosporin und möglicherweise seine Toxizität erhöhen.
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä siklosporiinin plasmakonsentraatiota ja johtaa mahdollisesti sen lisääntyneeseen toksisuuteen.
German: Es besteht das Risiko einer Hypoglykämie.
Finnish: On olemassa hypoglykemian riski.
German: Bei diesen Patientinnen wird eine Umstellung der Behandlung auf Insulin empfohlen.
Finnish: On suositeltavaa, että tällaiset potilaat vaihtavat hoidon insuliiniin.
German: Wenn das Kind nicht in der Lage ist, Nahrung oder Getränke aufzunehmen, sollte es in die Notaufnahme eingeliefert werden, um dort eine Insulin- und Glucoseperfusion zu erhalten, bis nicht mehr erbrochen wird.
Finnish: Jos lapsi ei kykene nauttimaan ruokaa tai juomaa, hänet on vietävä ensiapupoliklinikalle insuliini- ja glukoosiperfuusiota varten, kunnes oksentaminen lakkaa.
German: − bei Patienten, die Bosentan einnehmen (siehe Abschnitt 4.5);
Finnish: − bosentaania saavat potilaat (ks. kohta 4.5).
German: Für die beiden Glibenclamid-Suspensionen zum Einnehmen (0,6 mg/ml und 6 mg/ml) wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Finnish: Kummastakaan glibenklamidin oraalisuspensiosta (0,6 mg/ml ja 6 mg/ml) ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
German: Die Werte für die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) waren bei den beiden Suspensionen ähnlich (201,71 ng/ml ± 71,43 ng/ml bei der 6-mg/ml-Suspension und 206,93 ng/ml ± 67,33 ng/ml bei der 0,6-mg/ml-Suspension).
Finnish: Plasman enimmäispitoisuuksien (Cmax) arvot olivat samanlaiset kahden suspension osalta (201,71 ± 71,43 ng/ml 6 mg/ml:n suspension tapauksessa ja 206,93 ± 67,33 ng/ml 0,6 mg/ml:n suspension tapauksessa).
German: Anabole Steroide und männliche
Finnish: Anaboliset steroidit ja miesten sukupuolihormonit
German: Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, die in einzelnen Fällen schwerwiegend sein können, einschließlich Atemnot, niedriger Blutdruck und Schock.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa allergisia reaktioita, kuten hengitysvaikeuksia, alhaista verenpainetta ja sokkia.
German: Sie werden gebeten, übrige AMGLIDIA-Suspension zum Einnehmen zu jedem Arzttermin mitzubringen.
Finnish: Sinua pyydetään palauttamaan jäljellä oleva AMGLIDIA-oraalisuspensio lääkärille vastaanottokäynnin yhteydessä.
German: Fluoxetin zur Behandlung von Depression und Angststörungen
Finnish: Fluoksetiini, masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoito
German: Diabetes-Symptome können erneut auftreten und zu einer ernsten Störung des Stoffwechsels des Körpers mit hohen Ketonwerten im Blut (Ketoazidose), Dehydration und Störung des Säurehaushalts im Körper führen.
Finnish: Diabeteksen oireet saattavat palata ja voivat aiheuttaa vakavan elimistön aineenvaihduntahäiriön, johon liittyy korkea veren ketonitaso (ketoasidoosi), kuivumista ja kehon happotasapainon häiriintyminen.
German: Wenn am Ende einer 5- bis 6-wöchigen Phase keine Anzeichen für ein Ansprechen mit Insulindosen vorliegen, die den zu Beginn angewendeten ähnlich sind, wird empfohlen, eine Woche lang die Verabreichung von Dosen bis zu 2 mg/kg/Tag auszuprobieren.
Finnish: Jos viiden tai kuuden viikon jakson lopussa ei ole näyttöä vasteesta aloitusvaiheen annoksia vastaaviin insuliiniannoksiin, voidaan yrittää antaa annoksia aina 2 mg:aan/kg/vrk asti viikon ajan.
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen sind daran zu erinnern, die in ihrem Rezept angegebene korrekte Spritze zu verwenden.
Finnish: Potilasta tai hänen hoitajaansa on muistutettava asianmukaisen, lääkemääräyksessä mainitun ruiskun käyttämisestä.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Finnish: Lääkevalmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä epäillyistä haittavaikutuksista on tärkeää ilmoittaa.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - Hautausschlag: Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), allergische Hautreaktion, Blasenbildung auf der Haut, Entzündung der Haut.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat jonkin seuraavista sivuvaikutuksista: - Ihottuma: kutina, nokkosihottuma (urtikaria), allerginen ihoreaktio, ihon rakkuloituminen, ihon tulehdus.
German: Kortikosteroide
Finnish: Kortikosteroidit
German: Die postprandialen Reaktionen, die zur Sekretion von Insulin und C-Peptid führen, sind auch nach mindestens 6-monatiger Behandlung und, bei durch Störungen der Kaliumkanäle bedingtem neonatalem Diabetes mellitus, sogar über viele Jahre noch verstärkt.
Finnish: Aterian jälkeiset vasteet, joihin liittyy insuliinin ja peptidi-C:n erittymistä, tehostuvat edelleen vähintään 6 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen ja jopa monen vuoden ajan, kun kyseessä on kaliumkanavahäiriöistä johtuva neonataalidiabetes.
German: Nikotinsäure (in hohen Dosen)
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina)
German: Es wurden zehn Patienten (7 Jungen/3 Mädchen) mit einer KCNJ11-Mutation und einem durchschnittlichen Alter von 2,7 Jahren (0,3 bis 16,2) sowie einer durchschnittlichen Dauer der Glibenclamid-Therapie von 2,3 Jahren (6 Tage bis 11,3 Jahre) behandelt.
Finnish: Siinä tutkittiin kymmentä potilasta (7 poikaa / 3 tyttöä), joilla oli KCNJ11-mutaatio; potilaiden mediaani-ikä oli 2,7 vuotta (0,3˗16,2) ja glibenklamidihoidon mediaaniaika 2,3 vuotta (6 vuorokaudesta 11,3
German: Wenn Ketonkörper vorliegen, muss rasch eine Insulininjektion gegeben werden, um das metabolische Gleichgewicht wiederherzustellen.
Finnish: Jos ketoaineita havaitaan, insuliinipistos on annettava nopeasti metabolisen tilanteen palauttamiseksi.
German: Glibenclamid ist hauptsächlich in geringen Mengen plazentagängig, die Übertragung ist jedoch zwischen den Patienten sehr unterschiedlich.
Finnish: Glibenklamidi läpäisee istukan enimmäkseen pieninä määrinä; siirtymisessä on kuitenkin voimakasta vaihtelua potilaittain.
German: Wenn ein hypoglykämisches Koma diagnostiziert oder vermutet wird, sollte der Patient umgehend eine intravenöse Injektion einer konzentrierten Glucoselösung (0,5 g/kg Körpergewicht als 30%ige
Finnish: Jos hypoglykeeminen kooma diagnosoidaan tai jos sitä epäillään, potilaan on saatava nopeasti suonensisäinen injektio väkevöityä glukoosiliuosta (0,5 g/kg kehon painon perusteella 30prosenttisena glukoosiliuoksena).
German: Sie müssen den Blutzuckerspiegel (Blutzucker im Kapillarblut) Ihres Kindes kontrollieren und AMGLIDIA geben, sobald Sie bemerken, dass Sie die Anwendung vergessen haben.
Finnish: Sinun on tarkistettava lapsesi verensokeri (kapillaariverensokeri) ja annettava AMGLIDIA-valmistetta heti, kun huomaat unohduksen.
German: Bluterkrankungen sind nach Absetzen der Behandlung in der Regel reversibel.
Finnish: Verisairaudet yleensä häviävät, kun hoito lopetetaan.
German: In Studien zur Bioverfügbarkeit wurde gezeigt, dass nichtmikronisierte Tabletten zu Glibenclamid-Konzentrationen im Serum führen, die mit denen von mikronisierten Tabletten nicht bioäquivalent sind.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-mikronoidut tabletit tuottavat seerumin glibenklamidipitoisuuksia, jotka eivät ole bioekvivalentteja mikronoitujen tablettien kanssa.
German: Adrenalin (Epinephrin) und andere
Finnish: Adrenaliini (epinefriini) ja muut sympatomimeettiset aineet
German: Wenn die Glucose im Kapillarblut < 7 mmol/l ist, Insulin reduzieren.
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, insuliinia vähennetään.
German: Die Blutglucose sollte während der Behandlung mit Glibenclamid regelmäßig überwacht werden.
Finnish: Veren glukoosipitoisuutta on seurattava määräajoin glibenklamidihoidon ajan.
German: Wenn der Blutglucosespiegel 16,5 mmol/l überschreitet, muss außerdem überprüft werden, ob eine Ketonurie oder Ketonämie vorliegt.
Finnish: Jos veren glukoosipitoisuus ylittää 16,5 mmol/l, on tarkistettava myös ketonurian tai ketonemian madollisuus.
German: Geben Sie die Spritze in den Mund des Kindes und drücken Sie den Kolben hinunter, um das Arzneimittel langsam in den Mund zu geben.
Finnish: Aseta ruisku lapsen suuhun ja työnnä mäntää lääkkeen valuttamiseksi hitaasti suuhun.
German: Mit zunehmender Dosis ist es in der Regel möglich, die Insulindosis, die der Patient bereits erhält, zu reduzieren und schließlich abzusetzen.
Finnish: Kun annos suurenee, potilaan jo saamaa insuliiniannosta on usein mahdollista pienentää ja sitten lopettaa.
German: Erkrankungen des Immunsystems Anaphylaktische Reaktion einschließlich Dyspnoe, Hypotonie und Schock.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
German: Reserpin
Finnish: Reserpiini
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Krankenhausapotheker auf.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin, sairaanhoitajan tai sairaalan farmasiahenkilökunnan puheille.
German: Bei Patienten, die nur mit Sulfonylharnstoff behandelt wurden, verbesserte sich die Blutzuckerkontrolle nach der Umstellung auf Sulfonylharnstoff mit einem HbA1c-Wert im Median [IQR] von 5,9 % [5,4-6,5 %] nach 1 Jahr gegenüber 8 % [7,2-9,2 %] vor der Umstellung (p<0,0001) und blieb sehr gut kontrolliert nach 10 Jahren mit einem HbA1c-Wert im Median [IQR] von 6,4 %
Finnish: Pelkällä sulfonyyliurealla hoidetuilla potilailla verensokerin hallinta on parantunut sulfonyyliureoihin siirtymisen jälkeen: mediaani [IQR] HbA1c oli 5,9 % [5,46,5 %] yhden vuoden kohdalla verrattuna 8,0 %:iin [7,2-9,2 %] ennen siirtymistä (p < 0,0001), ja se pysyi erittäin hyvin hallinnassa 10 vuoden jälkeen, jolloin mediaani [IQR] HbA1c oli 6,4 % [5,9
German: Falsche Einstellung des Plasmaglucosespiegels (siehe Abschnitt 2 „AMGLIDIA darf nicht angewendet werden,")
Finnish: Puutteellinen plasman sokerin hallinta (ks. kohta 2 "Älä anna AMGLIDIA-valmistetta")
German: Die Flasche muss nach jeder Verwendung verschlossen werden und darf höchstens 30 Tage aufbewahrt werden.
Finnish: Pullo on suljettava jokaisen käytön jälkeen, ja sitä saa säilyttää korkeintaan 30 vuorokauden ajan.
German: Hypereosinophilie, Leukopenie, leichte oder schwere Thrombozytopenie, die zu Purpura führen kann.
Finnish: Hypereosinofilia, leukopenia, lievä tai vaikea trombosytopenia, joka voi johtaa verenpurkaumiin.
German: Bei sehr niedrigem Blutzucker mit Auswirkungen auf das Bewusstsein sollte der Notruf gewählt und eine intravenöse Glucose-Injektion gegeben werden.
Finnish: Jos verensokeritaso on hyvin matala ja heikentää tajunnantasoa, on soitettava hätäkeskukseen ja annettava suonensisäinen glukoosi-injektio.
German: Zehn Patienten wurden auf Glibenclamid-Suspension zum Einnehmen umgestellt, und die Behandlung mit der Suspension zum Einnehmen wurde 3 Monate lang fortgesetzt.
Finnish: Kymmenen potilasta vaihtoi glibenklamidin oraalisuspensioon, ja hoito oraalisuspensiolla jatkui 3 kuukautta.
German: Wenn bei dieser Dosis von 2 mg/kg/Tag eine eindeutige Reduzierung des Insulinbedarfs erreicht wurde (Reduzierung des Insulins auf mindestens 60 % der Dosis vor Anwendung von AMGLIDIA), dann ist es gerechtfertigt, in ausgewählten Fällen eine höhere AMGLIDIA-Dosis über einen längeren Zeitraum hinweg anzuwenden.
Finnish: Jos insuliinin tarve on alentunut selvästi tällä 2 mg/kg/vrk annettavalla annoksella (insuliiniannoksen pieneneminen vähintään 60 % siitä, mitä se oli ennen AMGLIDIA-hoitoa), suurempaa AMGLIDIAannostusta on syytä jatkaa pitempään tietyissä tapauksissa.
German: Wenn das Kind nicht saugt, drücken Sie den Kolben der Spritze langsam hinunter, sodass die Suspension in den Mund tröpfelt.
Finnish: Jos lapsi ei ime, paina hitaasti ruiskun mäntää niin, että suspensio valuu suuhun.
German: • Wahl der zu verwendenden Spritze: Nachdem die anzuwendende Tagesgesamtdosis und Stärke definiert wurden, ist die Häufigkeit der täglichen Gabe festzulegen, und das entsprechende Volumen pro Gabe muss berechnet werden.
Finnish: • Käytettävän ruiskun valinta: Kun käytettävä vuorokauden kokonaisannosannos ja vahvuus on määritetty, otetaan huomioon päivittäiset antokerrat ja lasketaan antokertaa vastaava tilavuus.
German: Enthält Natrium und Benzoat; Packungsbeilage beachten.
Finnish: Sisältää natriumia ja bentsoaattia, katso lisätietoa pakkausselosteesta.
German: Manchmal fällt der Blutglucosespiegel ab, obwohl der Patient mit einer gleichbleibenden AMGLIDIA-Dosis behandelt wird.
Finnish: Joskus veren glukoosipitoisuus laskee, vaikka potilas saa vakioannoksen AMGLIDIA-valmistetta.
German: Mit abnehmendem Körpergewicht nahm die Konzentration zu, überschritt die Plasmakonzentrationen der Erwachsenen jedoch nur geringfügig und bei schlechten Metabolisierern.
Finnish: Pitoisuus oli suurempi, kun ruumiinpaino oli alhaisempi, mutta ylitti aikuisten plasmapitoisuuden vain hyvin vähäisessä määrin ja vain potilailla, joilla oli pienentynyt metabolianopeus.
German: Nach Anbruch innerhalb von 30 Tagen verwenden.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä 30 päivän kuluessa.
German: Eine Zunahme des Bilirubingehalts im Blut nach Verdrängung von Albumin kann einen Neugeborenenikterus verstärken und zu einem Kernikterus (nicht-konjugierte Bilirubinablagerungen im Hirngewebe) führen.
Finnish: Bilirubiinin lisääntyminen veressä sen albumiinista siirtymän seurauksena saattaa lisätä neonataalista keltaisuutta, josta voi kehittyä kernikterus (ei-konjugoituneet bilirubiinikertymät aivokudoksessa).
German: Nebenwirkungen Sehr häufig
Finnish: Haittavaikutukset Hyvin yleinen
German: Pharmakokinetische Daten aus einem direkten Vergleich nach der Anwendung der GlibenclamidSuspension und mikronisierter Tabletten sind nicht verfügbar.
Finnish: Vertailevia farmakokineettisiä tietoja glibenklamidisuspension ja mikronoitujen tablettien antamisen jälkeen ei ole saatavissa.
German: Vorübergehend erhöhte Transaminasen
Finnish: Ohimenevästi suurentuneet transaminaasit
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit Alkohol
Finnish: AMGLIDIA ja alkoholi
German: Zu den anderen Nebenwirkungen gehören:
Finnish: Muut haittavaikutukset:
German: • Ein Leitfaden für verschreibende Ärzte mit beigefügter Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für AMGLIDIA
Finnish: • Lääkemäärääjän opas, jossa on Amglidian valmisteyhteenveto
German: Bei unterernährten Patienten oder bei Patienten, deren allgemeiner Gesundheitszustand sich merklich verändert hat oder Patienten mit unregelmäßiger Kalorienzufuhr sowie bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung sollte die Behandlung mit der niedrigsten Dosis begonnen werden, und die Dosierungsmengen sind strengstens einzuhalten, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Aliravituilla potilailla tai niillä, joilla on huomattava muutos yleiskunnossa tai joiden saama kalorimäärä on epätasainen ja potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, hoito tulee aloittaa alhaisimmilla annoksilla ja annostasoilla, joita noudatetaan tarkasti hypoglykeemisten reaktioiden välttämiseksi (katso kohta 4.4).
German: Im Fall eines partiellen Ansprechens auf niedrigere Dosen, das sich durch einen geringeren Insulinbedarf äußert, kann in ausgewählten Fällen eine weitere Dosiserhöhung auf bis zu 2,8 mg/kg/Tag ausprobiert werden.
Finnish: Jos pienemmillä annoksilla saadaan osittainen vaste, joka osoitetaan pienentyneenä insuliinitarpeena, voidaan tietyissä tapauksissa kokeilla annoksen suurentamista 2,8 mg:aan/kg/vrk asti.
German: Oxyphenbutazon
Finnish: Oksifenbutatsoni
German: An Tag 2 kann das Basalinsulin ausgelassen werden, wenn es subkutan verabreicht wird.
Finnish: Päivänä 2 perusinsuliini voidaan jättää pois, jos se annetaan ihon alle.
German: Im oralen und intravenösen Glucosetoleranztest wurden eine gute Insulinreaktion auf Glucose und ein aufrechterhaltener Inkretin-Effekt nach zehn Jahren festgestellt.
Finnish: Oraalinen glukoosirasituskoe ja laskimonsisäinen glukoosirasituskoe osoittivat hyvää insuliinivastetta glukoosille ja inkretiinivaikutuksen säilymisen kymmenen vuoden jälkeenkin.
German: Die Anregung der Insulinsekretion durch Glibenclamid als Reaktion auf eine Mahlzeit hat eine wichtige Bedeutung.
Finnish: Insuliinin erityksen stimulointi glibenklamidilla aterian yhteydessä on erittäin tärkeää.
German: Sie sollten den Blutzuckerspiegel Ihres Kindes (Blutzuckerspiegel im Kapillarblut) kontrollieren.
Finnish: Sinun on tarkistettava lapsesi verensokeri (kapillaariverensokeri).
German: Wenn der Blutglucosewert nach der Insulinreduzierung ansteigt, AMGLIDIA-Dosis um 0,2 mg/kg/Tag erhöhen.
Finnish: Jos veren glukoosipitoisuus kasvaa insuliinin vähentämisen jälkeen, AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, besteht das Risiko einer Hyperglykämie.
Finnish: Mikäli annos unohtuu, on olemassa hyperglykemian riski.
German: Wie in der Literatur und den klinischen Studien mit AMGLIDIA gezeigt, wird bei den meisten Patienten mit neonatalem Diabetes eine durchschnittliche Tagesdosis von etwa 0,2 bis 0,5 mg/kg/Tag erwartet.
Finnish: Kuten kirjallisuudessa ja AMGLIDIA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, keskimääräisen päivittäisen annoksen odotetaan useimmilla neonataalidiabetespotilailla olevan noin 0,2-0,5 mg/kg/vrk.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisältö
German: − bei Patienten mit Ketoazidose ist die kontinuierliche intravenöse Insulininjektion und intravenöse Infusion von physiologischer Kochsalzlösung nach wie vor die bevorzugte
Finnish: − potilailla, joilla on ketoasidoosi, jotka saavat laskimoon insuliinia jatkuvana injektiona ja fysiologista suolaliuosta infuusiona, säilyy rinnakkaishoito.
German: Anabole Steroide und männliche Geschlechtshormone (wie Testosteronenanthat, zur Behandlung von Testosteronmangel)
Finnish: Anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit (kuten testosteroniemanaatti) (käytetään testosteronivajeen hoitoon)
German: Biguanide (wie Metformin) zur Behandlung von Diabetes mellitus
Finnish: Biguanidit (kuten metformiini) diabetes mellituksen hoitoon
German: Bitte lesen Sie die Informationen zur Dosierung und Art der Anwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die diesem Leitfaden für verschreibende Ärzte beigefügt ist.
Finnish: Lue annostuksesta ja antotavasta tämän lääkemäärääjän ohjeen liitteenä olevasta valmisteyhteenvedosta.
German: Der Leitfaden für verschreibende Ärzte muss die folgenden wichtigen Mitteilungen enthalten:
Finnish: Lääkemääräyksen antajan tarkistuslistassa tulee olla seuraavat keskeiset kohdat:
German: Dieses Arzneimittel ist eine Suspension zum Einnehmen (Gabe über den Mund); dies ist im Vergleich zu regulären Insulininjektionen eine angenehmere Behandlung für Neugeborene und junge Kinder.
Finnish: Tämä lääke on suun kautta otettava oraalisuspensio, joka on vastasyntyneille ja pikkulapsille mukavampi hoito säännöllisesti annettaviin insuliinipistoksiin verrattuna.
German: Zu den für diese Wirkung vorgeschlagenen Wirkmechanismen zählt eine Anregung der Insulinfreisetzung durch die Betazellen der Bauchspeicheldrüse.
Finnish: Tämän vaikutuksen mekanismiksi on ehdotettu mm. insuliinin vapautumisen stimuloitumista haiman beetasoluista.
German: • Im Rezept sind die berechnete Tagesdosis in ml, die anzuwendende AMGLIDIA-Stärke, die Anzahl der Gaben, auf die die Tagesdosis aufgeteilt wird, sowie das anzuwendende Volumen in ml für jede Dosis und die Größe der zu verwendenden Spritze anzugeben.
Finnish: • Reseptilääkkeessä on ilmoitettava laskettu vuorokausiannos millilitroissa, käytettävän Amglidian vahvuus, niiden antokertojen määrä, joihin vuorokausiannos jaetaan, sekä tilavuus millilitroissa annosta kohti ja käytettävän ruiskun koko.
German: Wenn Sie die Anwendung von AMGLIDIA abbrechen
Finnish: Jos lopetat AMGLIDIA-valmisteen käytön
German: Disopyramid zur Behandlung eines unregelmäßigen Herzschlags
Finnish: Disopyramidi, sydämen epäsäännöllisen sykkeen hoito
German: Zahnprobleme (häufig: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Verfärbung der Zähne
Finnish: Hammasongelmat (yleinen: voi esiintyä jopa yhdellä kymmenestä): - Hampaiden värjäytyminen.
German: Die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen sollte ausschließlich mit diesem Arzneimittel verwendet werden.
Finnish: Pakkauksessa olevaa mittaruiskua tulee käyttää vain tämän lääkkeen kanssa.
German: Vorübergehender Durchfall, Erbrechen und Abdominalschmerzen und Dyspepsie Bei zwei Kindern traten Abdominalschmerzen auf (einmal mit vorübergehendem Durchfall und Erbrechen im Rahmen derselben Episode), die als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend betrachtet wurden.
Finnish: Ohimenevä ripuli, oksentelu ja vatsakipu sekä dyspepsia Kaksi lasta sai vatsakipuja (toisessa oli ohimenevää ripulia ja oksentelua samanaikaisesti), minkä katsottiin liittyvän lääkkeeseen.