FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects include:
Swedish: Sällsynta biverkningar innefattar:
English: When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state.
Swedish: När Topamax läggs till eller sätts ut hos patienter som står på metforminbehandling, bör noggrann rutinmässig övervakning ske med avseende på adekvat kontroll av deras diabetesstatus.
English: Allergic oedema*, conjunctival oedema*
Swedish: Allergiskt ödem*, bindhinne -ödem*
English: HOW TO TAKE TOPAMAX
Swedish: HUR DU TAR TOPAMAX
English: • Swelling of the joints.
Swedish: • Svullnad i ögats bindhinna
English: When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state.
Swedish: När Topamax läggs till pioglitazonbehandling eller pioglitazon läggs till Topamaxbehandling, bör noggrann rutinmässig övervakning av patienterna ske med avseende på adekvat kontroll av deras diabetesstatus.
English: Therefore the harmonised indication for topiramate adjunctive therapy in partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures in adults and in the paediatric population was supported by the CHMP:
Swedish: Följaktligen gav CHMP sitt stöd till den harmoniserade indikationen för topiramat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och barn.
English: Slovak Republic
Swedish: Tjeckien
English: The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses.
Swedish: Med 1 eller 2 veckors intervall ökas därefter dosen med 0,5 till 1 mg/kg/dag, och ges uppdelat på två dostillfällen.
English: • Stuffy, runny nose and sore throat
Swedish: • Täppt, rinnande näsa och halsont
English: UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania
Swedish: UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen
English: ”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.”
Swedish: ”Tilläggsbehandling hos barn 2 år eller äldre, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.”
English: In patients with bipolar disorder, the pharmacokinetics of lithium were unaffected during treatment with topiramate at doses of 200 mg/day; however, there was an observed increase in systemic exposure (26% for AUC) following topiramate doses of up to 600 mg/day.
Swedish: Efter topiramatdoser på upp till 600 mg/dag observerades dock en ökning i systemisk exponering (26 % för AUC).
English: • Musculoskeletal stiffness
Swedish: • Stelhet i muskler och skelett
English: A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP.
Swedish: CHMP ansåg inte att det var befogat med en kontraindikation för användning av topiramat vid indikationen epilepsi för gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
English: Alopecia, rash, pruritus
Swedish: Alopeci, hudutslag, klåda
English: Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome
Swedish: Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
English: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Swedish: Topamax 15 mgGranulat in Kapseln
English: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Swedish: Topamax 25 mgGranulat in Kapseln
English: ”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
Swedish: ”Tilläggsbehandling för vuxna, ungdomar och barn 2 år eller äldre med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall….”
English: UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius,
Swedish: UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius,
English: Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.
Swedish: Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
English: Acute myopia and secondary angle closure glaucoma
Swedish: Akut myopi och sekundärt glaukom med trång kammarvinkel
English: Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort
Swedish: Kräkningar, förstoppning, övre buksmärta, dyspepsi, buksmärta, muntorrhet, magobehag, oral parestesi, gastrit, bukobehag
English: • Fullness or bloating
Swedish: • Mättnad eller uppsvälldhet
English: • Loss of consciousness
Swedish: • Medvetslöshet
English: Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses.
Swedish: Med en eller två veckors intervall ökas därefter dosen med 25-50 mg/dag och tas uppdelat på två dostillfällen.
English: CHMP, the contraindication for the use of topiramate for migraine prophylaxis in pregnancy or women of child bearing potential without adequate contraception has been included by the MAH for the indication migraine prophylaxis.
Swedish: Enligt CHMP:s rekommendation har en kontraindikation för indikationen migränprofylax införts av innehavaren av godkännande för försäljning avseende användning av topiramat som migränprofylax för gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utan adekvata preventivmedel .
English: • Dry mouth
Swedish: • Svullet ansikte
English: Vision blurred, diplopia, visual disturbance
Swedish: Dimsyn, diplopi, synstörning
English: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln granuals in capsule
Swedish: Topamax 50 mgGranulat in Kapseln
English: 100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Hårda kapslar [Kompletteras nationellt]
English: Paraesthesia, somnolence Dizziness
Swedish: Parestesi, somnolens, yrsel
English: Limb discomfort*
Swedish: Extremitets -obehag*
English: The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses.
Swedish: Med 1 eller 2 veckors intervall ökas därefter dosen med 25 eller 50 mg/dag, och ges uppdelat på två dostillfällen.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
English: 4.2 - Posology
Swedish: 4.2 - Dosering
English: • birth control pills.
Swedish: • p-piller.
English: Film-coated tablet
Swedish: COMPRIME PELLICULE
English: Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 15 mg hårda kapslar
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg hårda kapslar
English: HOW TO STORE TOPAMAX
Swedish: HUR TOPAMAX SKA FÖRVARAS
English: • Slurred speech
Swedish: • Sluddrigt tal
English: “Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.”
Swedish: ”Monoterapi för vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering, och primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.”
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg hårda kapslar
English: Common side effects include:
Swedish: Vanliga biverkningar innefattar:
English: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s)
Swedish: TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram Tablett
English: Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s)
Swedish: Topamax 25mg tabletten 25 milligram Tablett
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter
English: Angle closure glaucoma*, Maculopathy* , eye movement disorder*
Swedish: Glaukom med trång kammarvinkel*, makulopati*, ögonrörelsestörning*
English: Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication
Swedish: Apraxi, sömnstörning vid dygnsrytmstörning, hyperestesi, nedsatt luktförmåga, avsaknad av luktsinne, essentiell tremor, akinesi, okänslighet för stimuli dysfasi, perifer neuropati, presynkope, dystoni, myrkrypningar
English: Nasopharyngitis
Swedish: Valproinsyra
English: Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s)
Swedish: Topamax 50mg tabletten 50 milligram Tablett
English: Prophylaxis of migraine
Swedish: Profylaktisk behandling av migrän
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
English: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s)
Swedish: TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram Tablett
English: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s)
Swedish: TOPAMAX 25 tablets 25 milligram Tablett
English: 150 00 Praha 5
Swedish: 50 milligra
English: Raiffeisenstr.
Swedish: Njursten
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 15 mg hårda kapslar [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
English: Concomitant Drug
Swedish: Samtidigt läkemedel
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Swedish: Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
English: haematuria, incontinence, micturition urgency, renal colic, renal pain
Swedish: Urinsten, urininkontinens, hematuri, inkontinens, miktionsträngningar, njurkolik, njursmärta
English: 50 hard capsules
Swedish: 50 milligram Kapsel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s)
Swedish: TOPAMAX 200 tablets 200 milligram Tablett
English: Agents predisposing to nephrolithiasis
Swedish: Läkemedel som predisponerar för njursten
English: • Impaired sense of smell
Swedish: • Försämrat luktsinne
English: TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule
Swedish: TOPAMAX 15 mg kapsule
English: UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A
Swedish: UAB Johnson & Johnson - LT
English: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s)
Swedish: TOPAMAX 50 tablets 50 milligram Tablett
English: • Flu like illness
Swedish: • Influensaliknande sjukdom
English: Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s)
Swedish: Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram Kapsel, hård
English: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s)
Swedish: Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram Kapsel, hård
English: TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s)
Swedish: TOPAMAX 100 tablets 100 milligram Tablett
English: Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or
Swedish: Tilläggsbehandling vid epilepsi hos barn och vuxna Partiella anfall med eller utan sekundär generalisering, primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall, eller anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom (LGS).
English: Their frequency has not been established.
Swedish: Deras frekvens har inte fastställts.
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one week during treatment.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under behandlingen.
English: Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment.
Swedish: Även om möjliga gynnsamma effekter observerades var inte uppgifterna tillräckliga för att användas som bevis, särskilt eftersom kamomill, blomma inte jämfördes med någon annan behandling i dessa studier.
English: 20 October 2015 EMA/490629/2015
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/490629/2015
English: • as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor;
Swedish: • Tilläggsbehandling vid irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen, efter att läkare uteslutit allvarliga tillstånd.
English: Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years.
Swedish: Endast vissa beredningar av kamomill, blomma rekommenderas för användning till barn under 12 år.
English: The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild.
Swedish: Blommorna för medicinskt bruk utvinns antingen ur växter som har odlats eller påträffats i naturen.
English: Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age).
Swedish: Läkemedel med kamomill, blomma är vanligtvis avsedda att användas av vuxna och ungdomar (över 12års ålder).
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol).
Swedish: Extrakt bereds med hjälp av en teknik för att utvinna substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. etanol).
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Swedish: Allergiska reaktioner, ibland allvarliga, har rapporterats efter kontakt mellan beredningar av kamomill ochslemhinnor.
English: Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Swedish: Kamomill, blomma är den gängse benämningen på blomhuvudena av växten Matricaria recutita L. (kallas även kamomill).
English: • relieving the symptoms of common cold;
Swedish: • Lindring av symtom vid förkylning.
English: Matricaria flower can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Swedish: Kamomill, blomma kan också finnas i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
English: Information on the use and licensing of matricaria flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kamomill, blomma i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
English: In its assessment, the HMPC also considered several clinical studies with matricaria flower used for different conditions.
Swedish: I sin bedömning övervägde HMPC även flera kliniska studier med kamomill, blomma använt för olika tillstånd.
English: Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av kamomill, blomma finns som örtteer för förtäring eller inandning av ångan; som infusioner för applicering på huden eller munslemhinnan; i flytande form att tas genom munnen, för ånginhalation, för sköljning av munnen, för applicering på huden eller för användning som badtillsatser; i halvfasta former (t.ex. salvor) att appliceras på huden.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria flower.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kamomill, blomma ska användas.
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria flowers.
Swedish: Patienter med öppna sår, omfattande hudskada eller akut (kortvarig) hudsjukdom, hög feber och allvarliga infektioner ska inte ta hel- eller delbad med kamomill, blomma.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller kamomill, blomma ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.