FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var derudover nogen tvivl om forholdet til trientin, eftersom lungefundene også blev observeret hos de fleste kontrolhunde i studiet på 26 uger.
Lithuanian: Be to, kilo tam tikrų abejonių dėl ryšio su trientinu, nes radiniai plaučiuose nustatyti ir daugumai kontrolinės grupės šunų, įtrauktų į 26 savaičių trukmės tyrimą.
Danish: Det har dog ikke været muligt at afgøre, om reaktionen skyldtes trientin eller tidligere behandling med penicillamin.
Lithuanian: Vis dėlto nebuvo įmanoma nustatyti, ar reakciją sukėlė trientinas, ar ankstesnis gydymas penicilaminu.
Danish: De begrænsede tilgængelige oplysninger tyder på, at Cufence ikke udskilles i modermælk, men det er ikke sikkert, at der ikke er nogen risiko for barnet.
Lithuanian: Turima ribota informacija rodo, kad Cufence nepatenka į motinos pieną, tačiau nėra aišku, ar kūdikiui nėra jokios rizikos.
Danish: Hvis du er allergisk over for trientin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija trientinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: I nogle tilfælde kan jerntilskud være nødvendigt.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali prireikti papildomai vartoti geležies.
Danish: 4.6), idet kobber er nødvendigt for en naturlig vækst og psykisk udvikling.
Lithuanian: 4,6 skyrių), nes varis reikalingas normaliam augimui ir protinei raidai.
Danish: Du skal straks kontakte lægen eller andet sundhedspersonale.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Danish: Den anbefalede dosis er 800-1.600 mg (4-8 kapsler) dagligt inddelt i 2-4 doser.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800-1 600 mg (4-8 kapsulės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Danish: Den samlede daglige dosis kan deles i 2 til 4 mindre doser efter lægens anvisning.
Lithuanian: Bendra paros dozė gali būti padalijama į 2-4 mažesnes dozes, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
Lithuanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nyderlandai
Danish: Der er desuden evidens, der tyder på, at trientin rent faktisk reducerer endogene DNA-skader i en rottestamme (Long-Evans Cinnamon), der anses for at repræsentere en passende model af Wilsons sygdom.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad trientinas iš tikrųjų sumažina endogeninius DNR pažeidimus žiurkių padermėje (Long-Evans Cinnamon), kuri laikoma tinkamu Vilsono ligos modeliu.
Danish: Blod og lymfesystem:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:
Danish: Behandling bør kun iværksættes af speciallæger med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Lithuanian: Gydymą gali pradėti tik gydytojai specialistai, turintys Vilsono ligos gydymo patirties.
Danish: Patienter, som har svært ved at synke, skal kontakte deres læge.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, reikia kreiptis į gydytoją.
Danish: - Aktivt stof: trientin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trientinas.
Danish: I starten af behandlingen varierer dosis mellem 2 og 5 kapsler dagligt.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozė svyruoja nuo 2 iki 5 kapsulių per parą.
Danish: Brugen af passende målintervaller for kobberparametre er beskrevet i de kliniske retningslinjer for Wilsons sygdom.
Lithuanian: Atitinkamų vario parametrų tikslinių intervalų taikymas aprašytas su Vilsono liga susijusiose klinikinės praktikos gairėse.
Danish: EXP Efter anbrud kan flasken opbevares i 3 måneder.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, buteliuką galima laikyti 3 mėnesius.
Danish: Der er begrænsede kliniske data, der tyder på, at trientin ikke udskilles i modermælk.
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad trientinas neišsiskiria į motinos pieną.
Danish: Dette lægemiddel er til langtidsbehandling, fordi Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas vartoti ilgą laiką, nes Vilsono liga yra tokia liga, kuria sergama visą gyvenimą.
Danish: Desuden anbefales tæt overvågning af nyre- og/eller leverfunktionen hos disse patienter (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų inkstų ir (arba) kepenų veiklą (žr.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m.
Danish: Trientin metaboliseres ved acetylering via spermidin/spermin N-acetyltransferase og ikke via N-acetyltransferase 2.
Lithuanian: Trientinas metabolizuojamas acetilinimo būdu per spermidino / spermino N-acetilransferazę, o ne per N-acetiltransferazę 2.
Danish: Der skal bl.a. tages højde for kendte risici i forbindelse med ubehandlet eller underbehandlet Wilsons sygdom, risici i forbindelse med sygdomsfase, risikoen ved de tilgængelige alternative behandlinger og trientins mulige virkninger (se pkt.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Danish: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Tyskland
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim
Danish: Trientindoserne skal reduceres til en mere tolererbar dosis og kan øges igen, når bivirkningerne er forsvundet.
Lithuanian: Trientino dozės turi būti sumažintos iki labiau toleruojamos dozės ir vėl padidintos, kai nepageidaujamas poveikis išnyksta.
Danish: Tag ikke kapslerne, hvis de er klæbrige eller våde.
Lithuanian: Nevartoti, jei kapsulės tampa lipnios arba šlapios.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 4 og 8 kapsler dagligt, der skal tages gennem munden.
Lithuanian: Įprasta dozė yra nuo 4 iki 8 kapsulių per parą, vartojama per burną.
Danish: Regelmæssig overvågning er især vigtig i starten af behandlingen, eller når din dosis ændres, hos børn i vækst og gravide kvinder for at sikre, at kobberniveauerne holdes på et passende niveau.
Lithuanian: Reguliarus stebėjimas yra ypač svarbus gydymo pradžioje arba keičiant dozę, augantiems vaikams ir nėščioms moterims, siekiant užtikrinti, kad būtų palaikomas tinkamas vario kiekis.
Danish: Eftersom trientin absorberes dårligt efter oral indtagelse, kan mad hæmme absorptionen.
Lithuanian: Tačiau, kadangi per burną vartojamas trientinas prastai absorbuojamas, maistas gali slopinti absorbciją.
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen, om du ammer eller har til hensigt at gøre det.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojui pasakytumėte, jeigu jūs žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Danish: Trientin acetyleres til de to hovedmetabolitter N(1)-acetyltriethylentetramin (MAT) og N(1),N(10)-diacetyltriethylentetramin (DAT).
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N (1) acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N (1), N (10) diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges, passende biokemisk analyse udføres, og symptomatisk behandling gives.
Lithuanian: Perdozavus pacientą, reikia stebėti, atlikti tinkamą biocheminę analizę ir skirti simptominį gydymą.
Danish: Neurologisk forværring kan forekomme i starten af behandlingen.
Lithuanian: Gydymo pradžioje gali pasireikšti neurologinės būklės pablogėjimas.
Danish: Hvis behandling med trientin skal fortsættes efter en risk-benefit-analyse, skal det overvejes at reducere trientindosis til den laveste effektive dosis og overvåge komplians med behandlingsregimet.
Lithuanian: Jei po rizikos ir naudos įvertinimo reikia tęsti gydymą trientinu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti trientino dozę iki mažiausios veiksmingos dozės ir stebėti, kaip laikomasi gydymo režimo.
Danish: Der kan ofte forekomme kvalme i den indledende behandling, og der kan undertiden forekomme hududslæt.
Lithuanian: Gydymo pradžioje dažnai gali pasireikšti pykinimas, o kartais - ir odos išbėrimas.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRAdatabasen
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Danish: Kapslens indhold:
Lithuanian: Kapsulės turinys
Danish: Lægen skal eventuelt justere din dosis af Cufence op eller ned.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti padidinti arba sumažinti Cufence dozę.
Danish: Undgå at spise eller drikke i 1 time før eller 2 timer, efter du tager Cufence.
Lithuanian: Venkite valgyti ar gerti 1 valandą iki arba 2 valandas po Cufence vartojimo.
Danish: Kronisk overbehandling kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastisk anæmi.
Lithuanian: Lėtinis perviršis gali sukelti vario trūkumą ir grįžtamąją sideroblastinę anemiją.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om samtidig anvendelse, og der kan ikke gives specifikke anbefalinger om dosis.
Lithuanian: Duomenų apie tuo pat metu vartojamų šių vaistinių preparatų poveikį nėra daug ir negalima pateikti konkrečių rekomendacijų dėl jų dozių.
Danish: Trientins primære virkningsmekanisme kræver systemisk eksponering (se pkt.
Lithuanian: Pagrindiniam trientino veikimo mechanizmui būtina jo sisteminė ekspozicija (žr.
Danish: De anbefalede doser Cufence udtrykkes som mg trientin base (dvs. ikke i mg trientindihydrochloridsalt) (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojamos Cufence dozės išreiškiamos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino dihidrochlorido druskos miligramais) (žr.
Danish: Kliniske forsøg med Cufence, herunder et begrænset antal børn i alderen 5 til 17 år i starten af behandlingen tyder på, at hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos børn forventes at være de samme som for voksne.
Lithuanian: Atlikus Cufence klinikinius tyrimus su ribotu skaičiumi vaikų nuo 5 iki 17 metų nustatyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas gydymo pradžioje vaikams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Kvalme (især i starten af behandlingen)
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių): - pykinimas (ypač pradedant gydymą).
Danish: Efter anbrud: 3 måneder.
Lithuanian: Po buteliuko pirmojo atidarymo: 3 mėnesiai.
Danish: En stor overdosering af 40 g trientin base førte til selvbegrænsende svimmelhed og opkastning uden rapportering om andre kliniske følgevirkninger eller signifikante biokemiske abnormaliteter.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė galvos svaigimą ir vėmimą, be jokių kitų klinikinių sekų ar reikšmingų biocheminių anomalijų.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med vand.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti jų nesuardžius, užsigeriant vandeniu.
Danish: Der blev også identificeret visse funktionelle neurologiske abnormiteter, særligt hos svært ramte dyr.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyti kai kurie funkciniai neurologiniai sutrikimai, ypač stipriai paveiktiems gyvūnams, tačiau nebuvo pastebėta jokių susijusių nervų pažeidimų.
Danish: Fertilitet Det vides ikke, om trientin påvirker den menneskelige fertilitet.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas turi poveikį žmonių vaisingumui.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) - Hududslæt - Anæmi (du kan føle dig usædvanlig træt)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių): - odos išbėrimas; - mažakraujystė (galite jaustis neįprastai pavargęs).
Danish: Din læge skal regelmæssigt kontrollere dig for symptomer på sygdommen og kobberniveauerne i dit blod og din urin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti, ar yra ligos simptomų ir vario kiekį jūsų kraujyje ir šlapime.
Danish: Som med alle anti-kobberpræparater kan overbehandling medføre en risiko for kobbermangel, der især er skadelig for børn og gravide kvinder (se pkt.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais vario kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, per daug intensyvus gydymas gali sukelti vario trūkumą, o tai ypač pavojinga vaikams ir nėščioms moterims (žr.
Danish: Hvis du tager mere lægemiddel, end du skal, kan du få kvalme, kaste op eller blive svimmel.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte vaisto daugiau, negu paskirta, galite justi šleikštulį, galvos svaigimą, vemti.
Danish: Cufences sikkerhed og virkning til børn i alderen 0-5 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai Cufence saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 5 metų dar neištirti.
Danish: Der er ingen modgift.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata, men østralperioderne var upåvirkede, og reproduktionsorganerne blev ikke identificeret som målorganer i generelle toksicitetsstudier med gentagen dosering.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra, bet estrogeninis cikliškumas nebuvo paveiktas, o reprodukciniai organai nebuvo nustatyti kaip tiksliniai organai bendruose kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Div. midler til fordøjelsesorganer og stofskifte, ATC-kode: A16AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12
Danish: Der blev indhentet nogle positive in vitro-mutagenicitetsdata, men testsystemer in vivo viste ingen mutagen aktivitet.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus gauta teigiamų mutageniškumo duomenų, tačiau in vivo tyrimų sistemose mutageniškumo nepastebėta.
Danish: Derfor skal manifestationer på overbehandling overvåges.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai.
Danish: Overvågning
Lithuanian: Stebėjimas
Danish: Trientindihydrochlorid er et kendt lokalirriterende stof, især for slimhinder, øvre luftveje og hud, og inducerer hudsensibilisering hos marsvin, mus og mennesker (OECD SIDS triethylenetetramin 2002).
Lithuanian: Trientino dihidrochloridas yra žinoma dirginanti medžiaga, ypač gleivinių, viršutinių kvėpavimo takų ir odos, ir įjautrina odą jūrų kiaulytėms, pelėms ir žmogui (OECD SIDS trietilenetetramine 2002).
Danish: Tegn på en allergisk reaktion omfatter hududslæt, kløe, hævelse i ansigtet, besvimelse og vejrtrækningsproblemer.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas, niežulys, veido patinimas, apalpimas ir kvėpavimo sutrikimai.
Danish: Trientin vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Trientinas neturėtų veikti jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Formålet med vedligeholdelsesbehandlingen er at holde niveauet af frit kobber i plasma (også kaldet ikke-ceruloplasmin plasmakobber) og udskillelsen af kobber i urinen inden for acceptable grænser som anført nedenfor.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti laisvo vario kiekį plazmoje (dar vadinamą ne ceruloplazmino plazmos variu) ir vario išsiskyrimą su šlapimu nurodytose ribose.
Danish: Hvis du er gravid og tager Cufence, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet eller ændringer i dine kobberniveauer.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cufence, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Danish: Trientin bør kun anvendes ved graviditet efter nøje afvejning af fordelene i forhold til risiciene ved at afbryde behandlingen hos den enkelte patient.
Lithuanian: Nėštumo metu trientinas turėtų būti vartojamas tik atidžiai įvertinus gydymo nutraukimo naudą ir keliamą riziką kiekvienai pacientei.
Danish: Når en patient skiftes fra en anden formulering af trientin, tilrådes forsigtighed, da der kan fås forskellige trientinsalte, som kan have et forskelligt trientinindhold (base) og en forskellig biotilgængelighed.
Lithuanian: Paciento gydymą keičiant kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes yra įvairių trientino druskų, kurios gali turėti skirtingą trientino (bazės) kiekį ir skirtingą biologinį įsisavinamumą.
Danish: Sådan skal du tage Cufence 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence 4.
Danish: De vigtigste toksikologiske fund i forbindelse med trientin, der generelt blev set hos alle undersøgte arter, omfattede vægttab eller nedsat tilvækst, ændrede elektrolytter i urinen, lave kobberniveauer i plasma og forskellige histopatologiske ændringer i lungerne (fortrinsvis interstitial pneumonitis).
Lithuanian: Pagrindiniai toksikologiniai su trientinu susiję duomenys, kurie paprastai buvo stebimi visose tiriamose rūšyse, buvo kūno svorio sumažėjimas arba mažesnis kūno svorio priaugimas, elektrolitų pokyčiai šlapime, mažas vario kiekis plazmoje ir įvairūs histopatologiniai pokyčiai plaučiuose (dažniausiai intersticinis pneumonitas).
Danish: Der er utilstrækkelige data til at underbygge samtidig brug af zink og trientin.
Lithuanian: Duomenų apie cinko ir trientino vartojimą tuo pat metu nepakanka.
Danish: Der blev ikke rapporteret tydelige bivirkninger i tilfælde med op til 20 g trientin base.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės akivaizdaus neigiamo poveikio nepastebėta.
Danish: Startdosis vil sædvanligvis svare til den laveste anbefalede dosis i dosisområdet, og dosis bør efterfølgende tilpasses patientens kliniske respons (se pkt.
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią rekomenduojamą dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Danish: Optitrering skal dog foregå moderat, velovervejet samt tilpasset i forhold til patientens kliniske respons, såsom forværring af tremor, på grund af risikoen for neurologisk forværring hos patienter i forbindelse med iværksættelse af behandlingen (se pkt.
Lithuanian: Vis dėlto, dozė turi būti didinama saikingai ir atsargiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką, pvz., tremoro pasunkėjimą, nes gydymo pradžioje pacientams galimas neurologinių simptomų pablogėjimo pavojus (žr.
Danish: 5.1), og det anbefales derfor, at trientin tages mindst 1 time før et måltid eller 2 timer efter et måltid, og mindst 1 time før eller efter ethvert andet lægemiddel, mad eller mælk for at tillade maksimal absorption og reducere sandsynligheden for dannelse af komplekser ved metalbinding i mave-tarm-kanalen (se pkt.
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl rekomenduojama, kad trientinas būtų vartojamas likus bent 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, praeitų bent valanda; taip padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte susiformuos kompleksai jam prisijungus prie metalų (žr.
Danish: Patienter, som får Cufence, skal være under regelmæssigt lægeligt opsyn og overvåges ved hjælp af alle tilgængelige kliniske data med henblik på tilstrækkelig kontrol af kliniske symptomer og kobberkoncentrationer for at optimere behandlingen.
Lithuanian: Cufence gydomiems pacientams reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra ir stebėjimas naudojant visus turimus klinikinius duomenis, kad būtų galima tinkamai kontroliuoti klinikinius simptomus ir vario koncentraciją, kad būtų galima optimaliai gydyti.
Danish: Cufence binder sig til kobberet, der derefter udskilles fra kroppen.
Lithuanian: Cufence jungiasi prie vario, kuris po to pašalinamas iš organizmo.
Danish: Hos patienter, som tidligere er blevet behandlet med D-Penicillamin, er der rapporteret lupuslignende reaktioner under efterfølgende behandling med trientin.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, toliau gydant trientinu pasireiškė į vilkligę panašių reakcijų.
Danish: Cufence indeholder det aktive stof trientin, der er et kobber-chelatdannende stof, der bruges til at fjerne overskydende kobber fra kroppen.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino, kuris yra varį cheluojanti medžiaga, vartojama norint pašalinti vario perteklių iš organizmo.
Danish: Elimination Trientin og dets metabolitter udskilles hurtigt i urinen.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med et glas vand på tom mave mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nesuardžius, užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Danish: Der har været rapporteret lejlighedsvise tilfælde af overdosering med trientin.
Lithuanian: Retkarčiais buvo pranešta apie trientino perdozavimą.
Danish: PAES: For yderligere at karakterisere virkningen af trientindihydrochlorid i behandlingen af Wilsons sygdom hos patienter med overvejende lever-, neurologiske eller psykiatriske symptomer samt hos pædiatriske patienter skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre og indsende resultaterne af et ublindet, prospektivt studie, der undersøger det kliniske forløb af lever-, neurologisk og psykiatrisk sygdom fra tidspunktet for iværksættelse af behandling med trientindihydrochlorid op til 24 måneders behandling.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): siekdamas išsamiau apibūdinti trientino dihidrochlorido veiksmingumą gydant Vilsono liga sergančius pacientus, kuriems būdingi daugiausia kepenų ligų, neurologiniai arba psichiatriniai simptomai, bei gydant vaikus, registruotojas turi atlikti atvirąjį perspektyvinį tyrimą, kad ištirtų kepenų, neurologinių arba psichiatrinių ligų klinikinę eigą nuo gydymo trientino dihidrochloridu pradžios iki 24 mėnesius trukusio gydymo, bei patekti šio tyrimo rezultatus.
Danish: Hyppigere overvågning tilrådes i behandlingens indledende fase, under sygdomsprogression, eller når dosisjusteringerne foretages og besluttes af den behandlende læge (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau stebėti pradinį gydymo etapą ir ligos progresavimo etapus arba kai gydančio gydytojo sprendimu koreguojama dozė (žr.
Danish: Pakningsstørrelser: En flaske med 100 hårde kapsler.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas, kuriame yra 100 kietųjų kapsulių.
Danish: Cufence er indiceret til behandling af Wilsons sygdom hos voksne, unge og børn i alderen 5 år og derover, som ikke tåler behandling med D-penicillamin.
Lithuanian: Cufence skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Danish: Det er dog ikke muligt at afgøre, om der nogen årsagssammenhæng med trientin.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma nustatyti, ar šių reakcijų priežastis buvo trientinas.
Danish: Omfanget af MAT's og DAT's bidrag til den samlede virkning af Cufence på kobberniveauer hos patienter med Wilsons sygdom er endnu ikke fastlagt.
Lithuanian: Kokią įtaką MAT ir DAT turi bendram Cufence poveikiui vario koncentracijai Vilsono liga sergantiems pacientams, dar nenustatyta.
Danish: Trientin er et chelatdannende middel med en polyaminlignende struktur, og kobber chelateres ved at danne et stabilt kompleks med de fire indgående nitrogener i en plan ring.
Lithuanian: Trientinas yra chelatas, turintis į poliaminą panašią struktūrą, kuris cheluoja varį suformuodamas stabilų kompleksą su keturiais sudedamaisiais azoto atomais plokščiame žiede.
Danish: Det anbefales at overvåge patienterne tæt for sådanne tegn og symptomer samt overveje omhyggelig titrering for at nå den anbefalede terapeutiske dosis og reducere dosis, når det er nødvendigt.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia minėti požymiai ir simptomai, ir atsargiai titruoti dozę iki rekomenduojamos terapinės dozės ir, jeigu reikia, ją sumažinti.
Danish: Propylenglykol Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Danish: Der er indtil nu ikke udført langsigtede dyreforsøg af karcinogenicitet med trientin indtaget oralt, men dermalt var der ingen stigning i cancertilfælde i forhold til baseline.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo trientino kancerogeniškumo tyrimų su gyvūnais iki šiol nebuvo atlikta, tačiau vartojant per odą vėžio atsiradimo rizika neviršijo pradinės ribos.
Danish: Brug af Cufence sammen med mad og drikke
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med mad og trientin hos mennesker.
Lithuanian: Specialių trientino sąveikos su maistu tyrimų su žmonėmis neatlikta.