FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Tabellen 1, 2 und 3 dürfen nur für die Umstellung von anderen Opioiden auf DUROGESIC und nicht von DUROGESIC auf eine andere Therapie verwendet werden, um eine zu hoch angesetzte neue analgetische Dosis und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden.
Slovenian: Preglednice 1, 2 in 3 se sme uporabljati le za prehod z drugih opioidov na zdravilo DUROGESIC, ne pa z zdravila DUROGESIC na druga zdravila, da ne bi precenili odmerka novega analgetika in tako povzročili prevelikega odmerjanja.
German: Wirkungen auf den Embryo waren bedingt durch eine maternale Toxizität und nicht durch eine direkte Wirkung des Wirkstoffes auf den sich entwickelnden Embryo.
Slovenian: Učinki na zarodek so nastopili zaradi toksičnosti za mater, torej ni šlo za neposredne učinke na razvijajoči se zarodek.
German: • Kleben Sie das Pflaster immer auf den oberen Bereich des Rückens, damit es für Ihr Kind schwierig ist, das Pflaster zu erreichen oder zu entfernen.
Slovenian: • Otrokom obliž vedno nalepite na zgornji del hrbta tako, da ga ne more doseči ali odlepiti.
German: • Danach sollte das Pflaster helfen, die Schmerzen dauerhaft zu bekämpfen, so dass Sie keine weiteren Schmerzmittel mehr benötigen.
Slovenian: • Potem bi obliž moral odpravljati bolečino nepretrgano in boste lahko prenehali jemati druga protibolečinska zdravila.
German: Serotonerge Arzneimittel
Slovenian: Serotoninergična zdravila
German: Bei kleinen Kindern ist der obere Teil des Rückens die bevorzugte Stelle, um die Möglichkeit zu minimieren, dass das Pflaster vom Kind entfernt werden kann.
Slovenian: Pri majhnih otrocih se priporoča aplikacija na zgornji del hrbta, da kar se da zmanjšamo možnost, da si otrok sam odstrani obliž.
German: Patienten, bei denen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind, sollten nach Entfernen von DUROGESIC mindestens 24 Stunden oder je nach klinischer Symptomatik auch länger überwacht werden, weil die Fentanyl-Serumkonzentration allmählich abfällt und innerhalb von 20 bis 27 Stunden um ca. 50% abnimmt.
Slovenian: Bolnike, pri katerih so se pojavili resni neželeni učinki, moramo opazovati najmanj 24 ur po odstranitvi zdravila DUROGESIC ali več, odvisno od kliničnih simptomov, ker serumske koncentracije fentanila upadajo postopoma in se v 20 do 27 urah zmanjšajo za približno 50%.
German: • Sich sehr müde, schwach oder allgemein unwohl fühlen
Slovenian: • občutek hude utrujenosti, šibkost ali splošno slabo počutje
German: Einige Untersuchungen an weiblichen Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität.
Slovenian: Nekatere študije na podganjih samicah so pokazale zmanjšano plodnost in povečano umrljivost zarodkov.
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Fentanyl beträgt nach Aufkleben des transdermalen Pflasters 92%.
Slovenian: Povprečna biološka uporabnost fentanila po aplikaciji transdermalnega obliža je 92%.
German: • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
Slovenian: • Spodnja preglednica vam prikazuje na kateri dan v tednu morate obliž zamenjati:
German: Fentanylkonzentrationen wurden bei mehr als 250 Kindern von 2 bis 17 Jahren gemessen, bei denen Fentanylpflaster im Dosisbereich von 12,5 bis 300 Mikrogramm/h angewendet wurden.
Slovenian: Koncentracije fentanila so merili pri več kot 250 otrocih, starih od 2 do 17 let, katerim so namestili obliže s fentanilom v jakostih od 12,5 do 300 mikrogramov/h.
German: Bei wiederholter Anwendung von DUROGESIC können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi zdravila DURIGESIC se lahko pojavijo toleranca, fizična in psihična odvisnost (glejte poglavje 4.4).
German: Die Studienteilnehmer erhielten mindestens eine Dosis DUROGESIC und lieferten sicherheitsrelevante Daten (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Ti preiskovanci so prejeli najmanj en odmerek zdravila DUROGESIC in posredovali podatke o varnosti (glejte poglavje 5.1).
German: Basierend auf den konventionellen Studien bei wiederholter Gabe lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: • Zeitweises Aussetzen der Atmung (Apnoe)
Slovenian: • občasna zaustavitev dihanja (apneja)
German: • Kältegefühl • Geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (periphere Ödeme)
Slovenian: • otečene dlani, gležnji ali stopala (periferni edem)
German: • Stecken Sie es in den Originalbeutel und entsorgen Sie den Beutel wie von Ihrem Apotheker angegeben
Slovenian: • Uporabljene obliže dajte nazaj v originalno blazinico in jo odstranite tako, kot vam je naročil farmacevt.
German: Dies kann eine Erhöhung der Fentanyl-Serumkonzentration zur Folge haben (siehe Abschnitt 5.2) und der Patient muss engmaschig überwacht werden.
Slovenian: To lahko privede do zvečanja serumskih koncentracij (glejte poglavje 5.2), zato je treba bolnika skrbno spremljati.
German: Sollte die analgetische Wirkung von DUROGESIC nicht ausreichen, sollte zusätzlich Morphin oder ein anderes kurzwirksames Opioid angewendet werden.
Slovenian: Če analgetični učinek zdravila DUROGESIC ni zadosten, je treba bolniku dodatno dati morfin ali drug kratkodelujoči opioid.
German: Die Dauer der Inhibition variiert jedoch und für einige CYP3A4-Inhibitoren mit langer Eliminationshalbwertszeit, wie Amiodaron oder für zeitabhängige Inhibitoren, wie Erythromycin, Idelalisib, Nicardipin und Ritonavir, muss dieser Zeitraum ggf. länger sein.
Slovenian: Vendar pa zaviranje traja različno dolgo in je pri nekaterih zaviralcih CYP3A4 z dolgim razpolovnim časom izločanja, kot je amiodaron, ali od časa odvisnih zaviralcih, kot so eritromicin, idelalizib, nikardipin in ritonavir, lahko to obdobje daljše.
German: Wechseln Sie das Pflaster wie gewohnt wieder nach 3 Tagen (72 Stunden).
Slovenian: Obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) kot običajno.
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris oder hohem Blutdruck (wie Nicardipin).
Slovenian: • Nekatera zdravila za zdravljenje angine pektoris (bolečina v prsnem košu) ali visokega krvnega tlaka (kot je nikardipin).
German: Wenn es die klinische Situation erfordert, muss eine Sicherung der Atemwege eingeleitet und erhalten werden, gegebenenfalls mit einem Oropharyngeal- oder Endotrachealtubus, mit Sauerstoffzufuhr und assistierter oder kontrollierter Beatmung, je nach Erfordernis.
Slovenian: Če klinične okoliščine to zahtevajo, je treba zagotoviti in vzdrževati prehodnost dihalnih poti, lahko z orofaringealnim ali endotrahealnim tubusom; po potrebi dodajati kisik in zagotoviti asistirano ali kontrolirano ventilacijo.
German: Abhängig von der Stärke Ihrer Schmerzen, von Ihrem Allgemeinzustand und der Art der bisher erhaltenen Schmerztherapie wird Ihr Arzt entscheiden, welche Stärke von DUROGESIC für Sie am besten geeignet ist.
Slovenian: Zdravnik vam bo na osnovi ocene vaše bolečine, splošnega zdravstvenega stanja in dosedanjega protibolečinskega zdravljenja predpisal za vas najprimernejšo jakost zdravila DUROGESIC.
German: • Entfernen Sie die zweite Hälfte der Plastikfolie und drücken Sie das ganze Pflaster mit der flachen Hand auf die Haut
Slovenian: • Odstranite drugi del zaščitne plasti obliža in celoten obliž z dlanjo pritisnite na kožo.
German: Dosis von jedem gelisteten Wirkstoff mit Morphin verglichen wurde, um die relative Wirkstärke festzulegen.
Slovenian: odmerek vsakega od naštetih zdravil z morfinom, da bi ocenili relativno učinkovitost.
German: Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten.
Slovenian: Lahko se pojavijo (mio)klonične reakcije, ki niso posledica epilepsije.
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Slovenian: •pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine •pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna zdravila in potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine
German: Möglicherweise gibt es einen temperaturabhängigen Anstieg der Freisetzung von Fentanyl aus dem System, der zu Überdosierung und zum Tod führen kann.
Slovenian: Obstaja možnost povečanega sproščanja fentanila iz sistema zaradi zvišane temperature, kar lahko vodi v preveliko odmerjanje in smrt.
German: Eine Erhöhung der Hauttemperatur durch die Anwendung eines Heizkissens auf niedriger Stufe über dem DUROGESIC-Pflaster während der ersten 10 Stunden einer Einzelanwendung erhöhte den mittleren Fentanyl-AUC-Wert um das 2,2-Fache und die mittlere Konzentration am Ende der Hitzeanwendung um 61%.
Slovenian: Zvišanje temperature v koži zaradi ogrevalne blazine (na nizki jakosti) na mestu sistema zdravila DUROGESIC v prvih 10 urah v enkratni aplikaciji zveča povprečno AUC fentanila za 2,2krat, povprečne koncentracije ob koncu aplikacije toplote pa za 61 %.
German: Diese Wirkung könnte entweder bedingt durch geänderte maternale Sorgfalt oder eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere sein.
Slovenian: Ta učinek bi lahko bil posledica spremenjene nege mladičev s strani samice ali neposrednega učinka fentanila na mladiče.
German: Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Slovenian: Če je rok uporabnosti obližev pretečen, jih odnesite v lekarno.
German: Es wurde eine große inter-individuelle Spannweite der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Slovenian: Opažali so velike razlike v plazemskih koncentracijah med posamezniki.
German: Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit/ Alkoholmissbrauch sind stärker gefährdet, eine Abhängigkeit und einen Missbrauch bei einer OpioidTherapie zu entwickeln.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od prepovedanih drog/alkohola je tveganje za razvoj odvisnosti in zlorabe pri zdravljenju z opioidi večje.
German: • Ihr Arzt kann Ihnen beispielsweise für den ersten Tag zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Slovenian: • Vaš zdravnik vam utegne dati še dodatna protibolečinska zdravila za prvi dan ali dva.
German: Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
Slovenian: Po večkratni uporabi opioidov se lahko pojavi toleranca ter telesna in duševna odvisnost.
German: Auf Grundlage der gepoolten sicherheitsrelevanten Daten aus den klinischen Studien waren die am häufigsten (d.h. ≥ 10% Inzidenz) berichteten Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz in %): Übelkeit (35,7%), Erbrechen (23,2%), Obstipation (23,1%), Somnolenz (15,0%), Schwindel (13,1%) und Kopfschmerzen (11,8%).
Slovenian: Na osnovi združenih podatkov o varnosti iz teh kliničnih študij so bili najpogosteje poročani neželeni učinki (tj. pojavnost ≥ 10 %): navzea (35,7 %), bruhanje (23,2 %), zaprtje (23,1 %), somnolenca (15,0%), omotica (13,1 %) in glavobol (11,8 %).
German: Vor dem Aufkleben sollte das Haar an der Applikationsstelle (eine unbehaarte Stelle ist vorzuziehen) abgeschnitten (nicht rasiert) werden.
Slovenian: Pred aplikacijo obliža je treba dlake na mestu aplikacije (po možnosti je treba izbrati del kože, kjer ni dlak) porezati (ne obriti).
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije, povezane s farmakodinamiko
German: Bedingt durch Akkumulation sind die Werte von AUC und Cmax bei einem Dosierungsintervall im Steady-state ca. 40% höher als nach einer Einzelanwendung.
Slovenian: Zaradi akumulacije sta vrednosti AUC in Cmax med celotnim intervalom odmerjanja v dinamičnem ravnovesju približno za 40% večji kot po enkratni aplikaciji.
German: Patienten mit Myasthenia gravis
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis
German: Falls die analgetische Wirkung während der initialen Applikationsphase ungenügend ist, kann das DUROGESIC-Pflaster nach 48 Stunden durch ein Pflaster derselben Dosis ersetzt oder die Dosierung nach 72 Stunden erhöht werden.
Slovenian: Če analgezija med prvo namestitvijo ni zadostna, lahko transdermalni obliž DUROGESIC zamenjate po 48 urah z obližem enake jakosti ali pa odmerek povečate po 72 urah.
German: • Juckender Hautausschlag (Ekzem), allergische Reaktion oder andere Hauterkrankungen an der Stelle, wo das Pflaster klebt
Slovenian: • zapora črevesja (ileus) • srbenje kože (ekcem), alergijske reakcije ali druge bolezni kože na mestu, kjer je nameščen obliž
German: • Kleben Sie das Pflaster nicht auf, wenn es geteilt, zerschnitten oder beschädigt ist
Slovenian: • Obliža ne uporabite, če je razpolovljen, razrezan ali kakor koli drugače poškodovan.
German: Jugendliche ab 16 Jahren Siehe Dosierung für Erwachsene.
Slovenian: Otroci, stari 16 let in starejši Upoštevajte odmerjanje za odrasle.
German: • DUROGESIC Pflaster sind für die Anwendung bei langanhaltenden Schmerzen bestimmt.
Slovenian: • Obliži zdravila DUROGESIC se uporabljajo za dolgotrajno bolečino.
German: Die Atemdepression kann auch nach Entfernen des DUROGESIC-Pflasters noch bestehen bleiben.
Slovenian: Depresija dihanja lahko traja še po odstranitvi transdermalnega obliža DUROGESIC.
German: Fentanyl kann eine Bradykardie verursachen und sollte daher bei Patienten mit bradykarden Rhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Srčne bolezni Fentanil lahko povzroči bradikardijo, zato ga je treba pri bolnikih z bradiaritmijami uporabljati previdno.
German: • Sich sehr glücklich fühlen (Euphorie)
Slovenian: • občutek pretirane sreče (evforija)
German: Die Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und in jeder Häufigkeitskategorie nach absteigendem Schweregrad aufgeführt.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in padajoči resnosti znotraj vsake kategorije pogostnosti.
German: Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag)
Slovenian: Peroralni 24-urni odmerek morfina (mg/dan)
German: Ekzem, allergische Dermatitis, Hauterkrankung, Dermatitis, Kontaktdermatitis
Slovenian: eritem ekcem, alergijski dermatitis, bolezni kože, dermatitis, kontaktni dermatitis
German: Zu den unmittelbar erforderlichen Gegenmaßnahmen bei einer Atemdepression gehören das unverzügliche Entfernen des DUROGESIC-Pflasters und die Ansprache oder körperliche Stimulierung des Patienten.
Slovenian: Za obvladovanje depresije dihanja je potrebno takojšnje ukrepanje, kar vključuje odstranitev zdravila DUROGESIC in telesno ali besedno stimulacijo bolnika.
German: Wie sind benutzte oder unbenutzte Pflaster zu entsorgen Wenn ein benutztes oder unbenutztes Pflaster versehentlich auf einer anderen Person haftet, insbesondere auf einem Kind, kann dies tödlich sein.
Slovenian: Uporabljen ali neuporabljen obliž, ki se po nesreči prilepi na drugo osebo, predvsem na otroka, je lahko smrtno nevaren.
German: • Achten Sie darauf, dass das Pflaster von lockerer Kleidung bedeckt ist und nicht unter einem straffen oder elastischen Teil feststeckt
Slovenian: • Poskrbite, da bo obliž nameščen pod ohlapnimi oblačili in ne pod tesnim ali elastičnim trakom.
German: Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das vor allem mit dem µ-Opioidrezeptor interagiert.
Slovenian: Mehanizem delovanja Fentanil je opioidni analgetik, ki se veže predvsem na µ-opioidne receptorje.
German: Es wird erwartet, dass das Ausmaß der Interaktion mit starken CYP3A4-Inhibitoren größer ist als mit schwachen oder moderaten CYP3A4-Inhibitoren.
Slovenian: Pričakovati je večji obseg interakcij z močnimi zaviralci CYP3A4 kot s šibkimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4.
German: • Gedächtnisschwund
Slovenian: • izguba spomina
German: • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie sich körperlich betätigen oder Sport treiben während Sie das Pflaster tragen
Slovenian: • Če želite in če se vaš zdravnik strinja, lahko med uporabo obliža tudi telovadite ali se ukvarjate s športnimi dejavnostmi.
German: Schritt 3: Abziehen und Aufdrücken
Slovenian: 3. korak: Odstranite zaščitno folijo in pritisnite
German: Das Ausmaß der Wechselwirkungen von CYP3A4-Inhibitoren mit langwirksamem transdermal angewendetem Fentanyl ist nicht bekannt, könnte aber größer als bei einer kurzzeitigen intravenösen Anwendung sein.
Slovenian: Obseg interakcij zaviralcev CYP3A4 z dolgotrajno transdermalno uporabo fentanila ni znan, je pa lahko večji kot pri kratkotrajni intravenski aplikaciji.
German: Außer den bei der Anwendung von Opioiden zur Behandlung von Schmerzen bei schweren Erkrankungen zu erwartenden Risiken, wurden bei Kindern und Jugendlichen keine weiteren Risiken identifiziert.
Slovenian: Razen pričakovanega tveganja ob uporabi opioidov za lajšanje bolečin, povezanih z resno boleznijo, v pediatrični populaciji niso opazili nobenega drugega tveganja.
German: Die Anwendung von DUROGESIC bei Patienten, die gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen, wird nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba zdravila DUROGESIC pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce MAO, ni priporočljiva.
German: Es besteht die Möglichkeit für eine schwere oder lebensbedrohliche Hypoventilation, unabhängig von der Dosierung des transdermalen DUROGESIC-Pflasters.
Slovenian: Obstaja možnost pojava resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije, neodvisno od odmerka zdravila DUROGESIC.
German: Am Ende der zweiten 72-StundenApplikation ist eine Steady-state-Serumkonzentration erreicht und diese wird bei nachfolgendem Gebrauch von Pflastern der gleichen Größe aufrechterhalten.
Slovenian: Do konca druge 72 urne aplikacije je doseženo dinamično ravnovesje, ki se nato vzdržuje pri nadaljnih uporabah obližev enake velikosti.
German: • Wenn Sie es vergessen haben, wechseln Sie Ihr Pflaster sofort, wenn Sie sich daran erinnern und notieren Sie den Tag und die Uhrzeit.
Slovenian: Če ste pozabili zamenjati obliž • Če ste pozabili zamenjati obliž, ga zamenjajte takoj, ko se spomnite in si zabeležite dan in čas.
German: Für Patienten mit einer Grad C Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 12,5) zeigen die Ergebnisse, dass bei diesen Patienten die Fentanylkonzentration mit jeder Anwendung akkumuliert, was dazu führt, dass die Steady-state AUC ungefähr um das 3,72-Fache größer ist.
Slovenian: Kot velja za bolnike z okvaro jeter razreda C (stopnja Child-Pugh = 12,5), rezultati kažejo, da se koncentracije fentanila akumulirajo z vsako aplikacijo, tako da imajo ti bolniki približno 3,72-krat večjo AUC v stanju dinamičnega ravnovesja.
German: • Prüfen Sie regelmäßig, ob das Pflaster noch richtig auf der Haut klebt.
Slovenian: • Vsake toliko časa preverite, da obliž ostane dobro prilepljen na kožo.
German: DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 12 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 25 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 50 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 75 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster DUROGESIC und zugehörige Namen (siehe Annex I) 100 Mikrogramm/Stunde Transdermales
Slovenian: DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I ) 12 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 25 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 50 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 75 mikrogramov/h transdermalni obliž DUROGESIC in povezana imena (glejte Prilogo I) 100 mikrogramov/h transdermalni obliž
German: Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten.
Slovenian: Dolgoročno zdravljenje hude kronične bolečine pri otrocih, starih 2 leti ali več, ki že prejemajo zdravljenje z opioidi.
German: Vorsicht ist geboten, wenn DUROGESIC zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die die serotonergen Neurotransmittersysteme beeinflussen.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila DUROGESIC sočasno z zdravili, ki vplivajo na serotoninergični nevrotransmiterski sistem, je potrebna previdnost.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika in obliž ponovno zamenjajte po 3 dneh (72 urah) ali kot vam je naročil vaš zdravnik.
German: • Reißen oder schneiden Sie den Beutel an der mit einem Pfeil gekennzeichneten Kerbe auf
Slovenian: • Pretrgajte ali prerežite vrečico pri zarezi, kot kaže puščica.
German: DUROGESIC darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni nujno potrebno.
German: Opioide erhöhen den Tonus und vermindern die propulsiven Kontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts.
Slovenian: Opioidi povečajo tonus in zmanjšajo propulzivna krčenja gladkega mišičja v prebavilih.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (wie Rifampicin).
Slovenian: • zdravila za zdravljenje tuberkuloze (kot je rifampicin).
German: Die Sicherheit von DUROGESIC wurde bei 1565 erwachsenen und 289 pädiatrischen Studienteilnehmern in 11 klinischen Studien (1 doppelblind, placebokontrolliert; 7 offen, mit aktiver Kontrollgruppe; 3 offen, ohne Kontrollgruppe) für die Behandlung chronischer tumorbedingter oder nicht-tumorbedingter Schmerzen untersucht.
Slovenian: Varnost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 1.565 odraslih in 289 pediatričnih preiskovancih, ki so sodelovali v 11 kliničnih študijah (1 dvojno slepa, nadzorovana s placebom, 7 odprtih, nadzorovanih z učinkovino, 3 odprte, nenadzorovane) za zdravljenje kronične maligne ali nemaligne bolečine.
German: Es ist zu erwarten, dass der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Fentanyl begrenzt ist, weil Fentanyl weniger als 10% unverändert mit dem Harn ausgeschieden wird und keine aktiven Metaboliten bekannt sind, die über die Niere ausgeschieden werden.
Slovenian: Okvara ledvic Vpliv okvare ledvic na farmakokinetiko fentanila je majhen, ker se nespremenjen fentanil izloča z urinom v manj kot 10%, aktivni presnovki, ki bi se izločali preko ledvic, pa niso znani.
German: In einer Studie an Ratten hatte Fentanyl keinen Einfluss auf die männliche Fertilität.
Slovenian: V študiji na podganah fentanil ni vplival na plodnost samcev.
German: Bei 110 von den 289 Studienteilnehmern in diesen 3 Studien wurde die DUROGESIC-Behandlung mit einer Dosierung von 12 Mikrogramm/h initiiert.
Slovenian: vključenih preiskovancev, vključenih v te 3 študije, je 110 preiskovancev zdravljenje začelo z zdravilom DUROGESIC v odmerku 12 mikrogramov/h.
German: Wenn Sie oder Ihr Partner oder eine Pflegeperson irgendetwas von dem Folgenden an der Person, die das Pflaster trägt, bemerken, entfernen Sie das Pflaster und verständigen Sie sofort einen Arzt oder gehen Sie direkt in das nächstgelegene Krankenhaus.
Slovenian: Če vi ali vaš partner ali negovalec opazite karkoli od spodaj navedenega, obliž odstranite in nemudoma pokličite zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
German: Zur Behandlung von Schmerzdurchbrüchen benötigen die Patienten möglicherweise periodisch zusätzliche, kurz wirkende Analgetika.
Slovenian: Lahko se zgodi, da bodo bolniki za lajšanje prebijajoče bolečine potrebovali dodatni kratkodelujoči analgetik.
German: • Gefühl, sich zu drehen (Drehschwindel)
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica)
German: • Gefühl von Körpertemperaturschwankungen
Slovenian: • spremembe telesne telesne temperature
German: Es sollten mehrere Tage vergehen bevor ein neues Pflaster auf dieselbe Hautstelle geklebt wird.
Slovenian: Šele po nekaj dneh lahko zopet damo obliž na isto mesto.
German: DUROGESIC kann die mentalen und/oder physischen Fähigkeiten zur Ausführung von potentiell gefährlichen Tätigkeiten, wie der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen, beeinträchtigen.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC lahko vpliva na mentalne in/ali psihofizične sposobnosti posameznika za opravljanje nalog, ki so lahko nevarne, kot sta vožnja in upravljanje s stroji.