FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek je vysoce hořlavý; uchovávejte mimo zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně, nebo jiných zdrojů vznícení.
English: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin
Czech: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectinum
English: This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Czech: Takto je přerušen vývojový cyklus blechy a předchází se dalšímu rozšíření blech.
English: 6% w/v solution
Czech: 6% roztok
English: A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
English: Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
Czech: Kočky vážící 2,6 - 7,5 kg Kočky vážící 7,6 - 10,0 kg
English: CARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg for dogs
Czech: KRABIČKA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pro psy
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg selamectinum
English: CARTON, 45 mg, 60 mg for cats
Czech: KRABIČKA, 45 mg, 60 mg pro kočky
English: Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky chovným zvířatům gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Czech: Pokud je slízáno velké množství, může se u koček výjimečně objevit krátkodobá hypersalivace.
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when the product has been administered monthly.
Czech: Jako součást preventivní strategie proti dirofiláriím se také doporučuje pravidelné vyšetřování psů na přítomnost dospělých stádií dirofilárií, i když je přípravek aplikován v měsíčních intervalech.
English: FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Czech: ŠTÍTEK FÓLIE / NÁPOJOVÝ FÓLIE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
English: • Treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Czech: • Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
English: The product can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Czech: Přípravek může být použit u chovných zvířat, březích i laktujících koček a fen.
English: CARTON, 15 mg
Czech: KRABIČKA, 15 mg
English: Treatment of sarcoptic mange (dogs)
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (psi)
English: Fertility: Can be used in breeding cats and dogs.
Czech: Plodnost: Může být použit u chovných koček a psů.
English: Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg selamectin
Czech: Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg selamectinum
English: Images for optional inclusion should space allow
Czech: Obrázky pro případné uvedení pro zaplnění zbývajícího místa na obalu
English: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
English: Lactation: Can be used in lactating cats and dogs.
Czech: Laktace: Může být použit u laktajících koček a psů.
English: Chanhold 15 mg for cats and dogs
Czech: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
English: Chanhold 45 mg for cats
Czech: Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
English: Treatment of hookworm infections (cats)
Czech: Léčba infekce měchovci (kočky)
English: Selamectin 15 mg
Czech: Selamectinum 15 mg
English: Snap back the tip.
Czech: Odlomte špičku.
English: ≤ 2.5 1 pipette of Chanhold 15 mg for cats and dogs ≤ 2.5 kg
Czech: 1 pipetu přípravku Chanhold 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
English: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Czech: Selamectinum 30 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg
English: Treatment of roundworm infections (cats and dogs)
Czech: Léčba infekce oblými červy (kočky a psi)
English: • Treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis).
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis)
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered to the animal at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat zvířeti v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
English: • Treatment of adult roundworms (Toxocara cati)
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati)
English: Selamectin 45 mg
Czech: Selamectinum 45 mg
English: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Czech: 15 mg Selamectinum 30 mg Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg Selamectinum 120 mg Selamectinum 240 mg Selamectinum 360 mg Selamectinum
English: • Treatment of adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
English: EU/2/19/236/001 EU/2/19/236/002
Czech: EU/2/19/236/001
English: Selamectin 60 mg
Czech: Selamectinum 60 mg
English: 12% w/v solution Selamectin 120 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 120 mg
English: For the prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea season, starting one month before fleas become active.
Czech: Pro prevenci před zablešením je třeba veterinární léčivý přípravek aplikovat v měsíčních intervalech během celé sezóny výskytu blech.
English: Prevention of heartworm disease (cats and dogs)
Czech: Prevence onemocnění vyvolané dirofiláriemi (kočky a psi)
English: 2.6-7.5 1 pipette of Chanhold 45 mg for cats 2.6-7.5 kg
Czech: 2,6 - 7,5 1 pipetu přípravku Chanhold 45 mg pro kočky 2.6-7.5 kg
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestation in the litter up to seven weeks of age.
Czech: Protože dochází k snížení množení bleší populace, léčba gravidních a laktujících zvířat v měsíčních intervalech napomůže při prevenci při zablešení ve vrhu až do sedmi týdnů věku.
English: Through a reduction in the flea population, monthly treatment of pregnant and lactating animals will aid prevention of flea infestations in the litter up to seven weeks of age.
Czech: Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku.
English: 12% w/v solution Selamectin 240 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 240 mg
English: Chanhold 240 mg for dogs
Czech: Chanhold 240 mg spot-on pro psy
English: 7.6-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for cats 7.6-10 kg
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7,6-10,0 kg
English: Chanhold 120 mg for dogs
Czech: Chanhold 120 mg spot-on pro psy
English: Chanhold 60 mg for cats
Czech: Chanhold 60 mg spot-on pro kočky
English: 12% w/v solution Selamectin 360 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 360 mg
English: Chanhold 360 mg for dogs
Czech: Chanhold 360 mg spot-on pro psy
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less (Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg) Dogs weighing 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg) Cats weighing 2.6 kg-7.5 kg (Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg) Cats weighing 7.6 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg) Dogs weighing 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg) Dogs weighing 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg) Dogs weighing 20.1 kg-40.0kg (Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg) Dogs weighing 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg)
Czech: kočky a psi vážící 2,5 kg nebo méně (Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg) psi vážící 2,6 kg - 5,0 kg (Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg) kočky vážící 2,6 kg - 7,5 kg (Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg) kočky vážící 7,6 kg - 10,0 kg (Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg) psi vážící 5,1 kg - 10,0 kg (Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg) psi vážící 10,1 kg - 20,0 kg (Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg) psi vážící 20,1 kg - 40,0kg (Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg) psi vážící 40,1 kg - 60,0kg (Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg)
English: This ensures that fleas infesting the animal are killed, no viable flea eggs are produced by these fleas, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Czech: Podávání je třeba zahájit jeden měsíc před začátkem aktivity blech, což zaručí, že blechy, které napadly zvíře, jsou usmrceny, těmito blechami nejsou produkována žádná životaschopná vajíčka a larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou zabity.
English: 12% w/v solution Selamectin 30 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 30 mg
English: Chanhold 30 mg for dogs
Czech: Chanhold 30 mg spot-on pro psy
English: Incompatibilities Not applicable.
Czech: Inkompatibility:
English: 12% w/v solution Selamectin 60 mg
Czech: 12% roztok Selamectinum 60 mg
English: Treatment of biting lice (cats and dogs)
Czech: Léčba infestace všenkami (kočky a psi)
English: Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Czech: Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg selamectinum
English: Chanhold 60 mg for dogs
Czech: Chanhold 60 mg spot-on pro psy
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg selamectin
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg selamectinum
English: Chanhold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg Chanhold 30 mg spot-on solution for dogs 2.6-5.0 kg Chanhold 45 mg spot-on solution for cats 2.6-7.5 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for cats 7.6-10.0 kg Chanhold 60 mg spot-on solution for dogs 5.1-10.0 kg Chanhold 120 mg spot-on solution for dogs 10.1-20.0 kg Chanhold 240 mg spot-on solution for dogs 20.1-40.0 kg Chanhold 360 mg spot-on solution for dogs 40.1-60.0 kg
Czech: Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 - 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 - 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 - 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 - 60,0 kg
English: Treatment of ear mites (cats)
Czech: Léčba ušního svrabu (kočky)
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko
English: 5.1-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg
Czech: 7,6 - 10,0 1 pipetu přípravku Chanhold 60 mg pro kočky 7.6-10.0 kg
English: Treatment of ear mites (dogs)
Czech: Léčba ušního svrabu (psi)
English: EMEA Number
Czech: <číslo jednací procedury EMEA > < číslo EU >
English: Strength Pharmaceutical Form
Czech: síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
English: Name
Czech: < smyšlený název > < název >
English: It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (15, 30 a 45 mg).
English: The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Pioglitazone Teva Pharma činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
English: The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pioglitazone Teva Pharma platné v celé Evropské unii dne 26. března 2012.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Pioglitazone Teva Pharma.
English: Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Czech: Léčba přípravkem Pioglitazone Teva Pharma by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
English: For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pioglitazone Teva Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum“.
English: The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
English: Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Actos.
English: This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma.
English: This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Czech: To znamená, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Actos.
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
English: Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
English: Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
English: What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
English: Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Actos přínosy přípravku Pioglitazone Teva Pharma převyšují zjištěná rizika.
English: Pioglitazone Teva Pharma should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
English: The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
English: What is Pioglitazone Teva Pharma?
Czech: Co je Pioglitazone Teva Pharma?
English: How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Czech: Jak přípravek Pioglitazone Teva Pharma působí?
English: Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pioglitazone Teva Pharma schválen?
English: How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pioglitazone Teva Pharma zkoumán?
English: How is Pioglitazone Teva Pharma used?
Czech: Jak se přípravek Pioglitazone Teva Pharma používá?
English: What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Czech: K čemu se přípravek Pioglitazone Teva Pharma používá?
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí právně závazné v celé EU dne 28. listopadu 2014.
English: The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Czech: Tento léčivý přípravek je v současnosti dodáván na trh v těchto členských státech EU: v Belgii, České republice, Dánsku, Finsku, Francii, Irsku, Itálii, na Kypru, v Lotyšsku, Lucembursku, na Maltě, v Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku, Spojeném království, Španělsku, Švédsku a také na Islandu a v Norsku.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28.
English: What is EMLA cream?
Czech: Co je EMLA krém?
English: The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Astra Zeneca.
English: It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Czech: Používá se jako lokální anestetikum k prevenci bolesti při lékařských nebo povrchových chirurgických zákrocích.
English: Why was EMLA cream reviewed?
Czech: Proč byl přípravek EMLA krém přezkoumáván?
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Czech: Výbor CHMP sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodů 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení) a 4.8 (nežádoucí účinky).
English: In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
Czech: Navíc byly zahrnuty informace vysvětlující, že studie neprokázaly účinnost přípravku EMLA krém při zajištění dostatečného zmírnění bolesti při obřízce (chirurgickém odstranění předkožky).
English: On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
Czech: Dne 25. září 2014 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravku EMLA krém.
English: EMEA/H/A-30/1388
Czech: listopadu 2014 EMA/749922/2014 EMEA/H/A-30/1388
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení ohledně dávkování a doby aplikace přípravku EMLA krém před různými lékařskými nebo chirurgickými zákroky u dětí, dospívajících nebo dospělých.