FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Het OHSS kan ernstig worden, met duidelijk vergrote eierstokken, afgenomen urineproductie, gewichtstoename, moeite met ademhalen en/of mogelijke vochtophoping in uw maag en borstkas.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Dutch: Bij vrouwen met anovulatie is het doel van behandeling met GONAL-f de ontwikkeling van een enkele rijpe Graafse follikel, waaruit na toediening van hCG een eicel vrijkomt.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með GONAL-f meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
Dutch: Soms:
Icelandic: Inniheldur:
Dutch: Indien een excessieve reactie opgetreden is, dient de behandeling te worden gestaakt en mag hCG niet worden gegeven.
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og einnig með hCG.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Aðeins skal nota meðfylgjandi „einnota" nálar.
Dutch: • De injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Icelandic: hettuglasið með GONAL-f (hvíti stofninn)
Dutch: Behandelingsdagboek van de GONAL-f voorgevulde pen
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 1.200 I.E. follitropine-alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, waardoor het in wezen als ‘natriumvrij' wordt beschouwd.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Dutch: Trombo-embolie kan zeer zelden optreden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er sjaldgæft (sjá kafla 4.4).
Dutch: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með leysi.
Dutch: Enige ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 900 I.E./1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Dutch: • Op de pen van 300 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 300 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Icelandic: 300 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 300 a.e. og minnsti staki skammturinn sem hægt er að stilla er 12,5 a.e.
Dutch: • Als u GONAL-f bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de instructies 'Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?'
Icelandic: GONAL-f sjálf/ur skaltu lesa vandlega og fara eftir leiðbeiningunum í lok þessa fylgiseðils sem nefnast „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og lausn".
Dutch: 5 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Dutch: • Allergische reacties zoals uitslag, rode huid, netelroos, opgezwollen gezicht met ademhalingsproblemen kunnen soms ernstig zijn.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 450 I.E. (33 microgram) in 0,75 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 450 a.e. (33 míkrógrömm) í 0,75 ml.
Dutch: • Het poeder is een witte pellet in een glazen multidoseringsinjectieflacon.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
Dutch: • Pak de buitendop van de naald vast en schroef de naald los door hem linksom te draaien.
Icelandic: Taktu utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af með því að snúa rangsælis.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 900 I.E. (66 microgram) in 1,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 900 a.e. (66 míkrógrömm) í 1,5 ml.
Dutch: GONAL-f moet voor gebruik met het oplosmiddel worden gereconstitueerd (zie rubriek "Hoe bereidt u het GONAL-f poeder en oplosmiddel en hoe gebruikt u het?"
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E./0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Dutch: Deze dosis kan met tussenpozen van 7 of bij voorkeur 14 dagen met bij voorkeur 37,5 of 75 I.E. worden verhoogd, indien nodig, om een voldoende, maar niet overmatige reactie te bewerkstelligen.
Icelandic: Algengt er að meðferð sé hafin með 75-150 a.e. FSH daglega og skammtastærð síðan aukin með 37,5 a.e., eða 75 a.e. með 7 en helst 14 daga millibili, ef nauðsyn krefur til að ná fram nægilegri en ekki of mikilli svörun.
Dutch: De voorgevulde pen kan worden gebruikt voor meerdere injecties.
Icelandic: Nota má áfyllta pennann í fleiri inndælingar.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Dutch: • om de ontwikkeling van meerdere follikels (met in elke follikel een eicel) te stimuleren bij vrouwen die begeleide vruchtbaarheidstechnieken ondergaan (procedures die u kunnen helpen om zwanger te worden), bijvoorbeeld in vitro fertilisatie, ‘gamete intra-fallopian transfer' of ‘zygote intrafallopian transfer'.
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT OPLOSMIDDEL, TEKST
Icelandic: Stungulyf og leysir, lausn
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR UPPLÝSINGAR
Dutch: 300 IE/0,5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 75 ie
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 75 a.e.
Dutch: 300 IE
Icelandic: 300 a.e.
Dutch: Na de injectie
Icelandic: Eftir inndælinguna
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden als deze deeltjes bevat of niet helder is.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 20 wegwerpnaalden.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Icelandic: Fjarlægðu ytra nálarlokið með því að toga varlega í það.
Dutch: Elke voorgevulde multidoseringspen levert 900 I.E. (overeenkomend met 66 microgram) in 1,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur fjölskammta lyfjapenni gefur 900 a.e.(jafngildir 66 míkrógrömmum) í 1,5 ml.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico van trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Icelandic: Það þarf að hafa í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 0,75 ml/voorgevulde spuit
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,75 ml/ áfyllt sprauta
Dutch: • Schrijf de datum van de dag dat u de oplossing heeft bereid op de injectieflacon van GONAL-f.
Icelandic: Skrá skal dagsetninguna þegar lausnin var útbúin á GONAL-f hettuglasið
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 75 I.E. (5,5 µg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Dutch: 0,5 ml oplossing voor injectie in een patroon van 3 ml (type I glas), met een plunjerstop (halobutylrubber) en een aluminium krimpdop met zwarte rubberen inleg.
Icelandic: 0,5 ml af stungulyfi, lausn, í 3 ml rörlykju (gler, teg.1), með stimpiltappa (halóbútýlgúmmí) og álhettu með svartri gúmmífóðringu.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Fabrikant
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Dutch: Behandeling met GONAL-f veroorzaakt zelden ernstige OHSS, tenzij het geneesmiddel wordt toegediend dat wordt gebruikt om eitjes tot volle rijping te brengen (dat humaan chorion gonadotropine - hCG bevat).
Icelandic: Sjaldan verður vart við alvarlega oförvun við GONAL-f meðferð, nema lyfið sem er notað til þroskunar eggbúa (sem inniheldur kóríóngónadótrópín; hCG), sé gefið.
Dutch: Geen klinisch belangrijke interacties met andere geneesmiddelen zijn gemeld tijdens behandeling met GONAL-f.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan GONAL-f meðferð stendur.
Dutch: • Houd de GONAL-f voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Icelandic: Auka má skammtinn af GONAL-f, byggt á svörun.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 300 I.E. (22 microgram) in 0,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 300 a.e. (22 míkrógrömm) í 0,5 ml.
Dutch: • Als u GONAL-f op hetzelfde moment gebruikt als een 'gonadotropin-releasing hormone'-agonist (GnRH-agonist) of -antagonist (deze geneesmiddelen verlagen de concentraties van uw geslachtshormonen en laten uw eisprong stoppen), heeft u mogelijk een hogere dosis GONAL-f nodig om follikels te produceren.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af
Dutch: Het vóórkomen van congenitale afwijkingen na ART kan iets hoger zijn dan na gewone conceptie.
Icelandic: Algengi meðfæddrar vansköpunar eftir tæknifrjóvgun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 2 ml oplosmiddel.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 2 ml af leysi.
Dutch: Toegediend in hoge doses (≥ 5 I.E./kg/dag) veroorzaakte follitropine-alfa een afname van het aantal levensvatbare foetussen zonder teratogeen te zijn, en dystokie overeenkomend met die gezien op urinair menopauzaal gonadotropine (hMG).
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
Dutch: • Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 voorgevulde pen en 12 wegwerpnaalden.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 450 I.E. (33 μg)/injectieflacon
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e. (33 μg)/hettuglas
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 600 I.E. follitripine-alfa* (overeenkomend met 44 microgram).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Dutch: • Gebruik het geneesmiddel niet als het langer dan 28 dagen in uw voorgevulde pen heeft gezeten.
Icelandic: Ekki nota lyf sem eftir er í lyfjapennanum eftir 28 daga.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 300 I.E. (22 microgram) follitropine-alfa in 0,5 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Icelandic: Eftir blöndun eru 300 a.e. (22 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 0,5 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Dutch: Patiënten bij wie stimulering van follikelgroei wordt toegepast, hetzij als behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid of van ART procedures, kunnen ovariële vergroting ondervinden en ovariële hyperstimulatie ontwikkelen.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð til örvunar eggbúsvaxtar, hvort sem um er að ræða konur sem ekki fá egglos eða við tæknifrjóvgun (ART), geta átt hættu á stækkun eggjastokka eða oförvun.
Dutch: Niettemin dient men in zo'n geval bedacht te zijn op het optreden van een ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), dat beschreven wordt in rubriek 4.
Icelandic: En hætt er við oförvun eggjastokka eins og lýst er í kafla 4.
Dutch: 10 voorgevulde spuiten met oplosmiddel.
Icelandic: 10 áfylltar sprautur með leysi.
Dutch: 6 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Icelandic: 6 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Dutch: • De voorgevulde spuit met het oplosmiddel (de heldere vloeistof)
Icelandic: • áfyllta sprautan með leysinum (tær vökvi)
Dutch: Alcoholdoekjes
Icelandic: Sprittþurrkur
Dutch: Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster op "0" staat.
Icelandic: 4.2. Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sé stilltur á „0".
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 a.e./0,5 ml
Dutch: Voordat u uw GONAL-f voorgevulde pen gaat gebruiken Uw GONAL-f voorgevulde pen klaarmaken voor een injectie De dosis instellen die uw arts heeft voorgeschreven De dosis injecteren
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann GONAL-f áfyllti lyfjapenninn undirbúinn fyrir inndælingu
Dutch: follitropine-alfa in elke milliliter oplossing.
Icelandic: Það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í hverjum millilítra af vökva.
Dutch: Gebruik van dit middel
Icelandic: Notkun þessa lyfs
Dutch: Klinisch onderzoek kan hypovolemie aantonen, hemoconcentratie, elektrolytstoornissen, ascites, hemoperitoneum, pleurale vochtuitstortingen, hydrothorax of acuut longlijden.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Dutch: • Verwijder de groene binnenbescherming voorzichtig en gooi deze weg.
Icelandic: Fjarlægðu varlega og fleygðu grænu innri hlífinni.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 1.050 I.E. (77 microgram) follitropine-alfa in 1,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Icelandic: Eftir blöndun eru 1.050 a.e. (77 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 1,75 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit.
Icelandic: Snúðu glasinu upp og dragðu lausnina varlega til baka í sprautuna með því að toga í stimpilinn.
Dutch: De klinische onderzoeken met GONAL-f geven aan dat de dagelijkse doseringen, toedieningsschema's en de procedures om de behandeling te volgen niet zouden moeten verschillen van die, welke momenteel gebruikt worden voor de geneesmiddelen met urinair FSH.
Icelandic: -f gefur til kynna að dagskammtar, lyfjagjafir og eftirfylgni meðferðar ættu ekki að vera öðruvísi en það, sem notað er, þegar lyf sem innihalda FSH unnið úr þvagi eru annars vegar.
Dutch: • Trek nu direct de naald terug en reinig de huid met een alcoholdoekje met een cirkelvormige beweging
Icelandic: Fjarlægðu svo nálina strax og hreinsaðu húðina með hringlaga hreyfingu, með bómullarhnoðra vættum spritti.
Dutch: De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Dutch: • 1 injectieflacon met GONAL-f (het witte poeder)
Icelandic: 1 hettuglas með GONAL-f (hvíti stofninn)
Dutch: • 1 lege spuit voor de injectie
Icelandic: 1 tóm sprauta til inndælingar
Dutch: Bevat: 1 ml water voor injecties
Icelandic: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega lyfjagjafaráætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
Dutch: • Op de pen van 900 I.E. kunt u een maximale enkelvoudige dosis van 450 I.E. instellen en de kleinste enkelvoudige dosis die u kunt instellen, is 12,5 I.E. 5.2.
Icelandic: 900 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 450 a.e. og minnsti staki skammturinn sem hægt er að stilla er 12,5 a.e.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet toegediend worden indien die deeltjes bevat of niet helder is.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Dutch: 4 wegwerpspuiten voor toediening, met schaal in FSH-eenheden.
Icelandic: 4 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (bv. pijn, erytheem, hematoom, zwelling en/of irritatie op de injectieplaats)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað)
Dutch: 900 IE
Icelandic: 900 a.e.
Dutch: 1 voorgevulde multidoseringspen 12 injectienaalden
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Dutch: Hoe gebruikt u het behandelingsdagboek van uw GONAL-f voorgevulde pen?
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Dutch: Reinig de huid door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Icelandic: 6.2. Hreinsaðu húðina með því að strjúka hana með sprittþurrku.
Dutch: Wat is GONAL-f?
Icelandic: Hvernig geyma á GONAL-f
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 600 I.E. (44 µg)/injectieflacon
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 600 a.e. (44 μg)/hettuglas
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE gonal-f 1050 ie
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI gonal-f 1050 a.e.
Dutch: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml (33 microgram/0,75 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Icelandic: GONAL-f 450 a.e./0,75 ml (33 míkrógrömm/0,75 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Dutch: • Eenmaal geopend, mag de pen maximaal 28 dagen buiten de koelkast worden bewaard (bij of beneden 25°C).
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar má geyma lyfið í hámark 28 daga utan kælis (við 25°C eða lægra hitastig).
Dutch: EU/1/95/001/027 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Icelandic: EU/1/95/001/027/ 10 hettuglös með stungulyfsstofn, lausn.
Dutch: GONAL-f 300 I.E./0,5 ml (22 microgram/0,5 ml) is niet zodanig ontworpen dat de patroon verwijderd kan worden.
Icelandic: -f 300 a.e./0,5 ml (22 míkrógrömm/0,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Dutch: Als onderdeel van de evaluatie van het effect van de behandeling wordt sperma-analyse 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling aanbevolen.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst sem hluta af mati á viðbrögðunum.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop terug om de dosis hogere dosis te kiezen te corrigeren
Icelandic: Snúðu skammtastillinum til baka til þess að upp á við leiðrétta skammt
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PEN MOETEN WORDEN VERMELD GONAL-f 450 I.E./0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM KOMA EIGA FRAM Á LYFJAPENNANUM GONAL-f 450 a.e./0,75 ml
Dutch: • Na reconstitutie zit er 450 I.E. (33 microgram) follitropine-alfa in 0,75 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Icelandic: Eftir blöndun eru 450 a.e. (33 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 0,75 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Dutch: • vergroting van de ovaria of ovariumcysten niet als gevolg van polycysteus-ovariumsyndroom
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis
Dutch: 10 voorgevulde spuiten met 1 ml oplosmiddel.
Icelandic: 10 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Dutch: Bij vrouwen wier endogene gonadotropinensecretie onderdrukt is, blijkt follitropine-alfa op effectieve wijze de follikelrijping en de steroïdgenese te stimuleren, ondanks onmeetbaar lage LH-spiegels.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Dutch: Nul dagen
Icelandic: Núll dagar
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Icelandic: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Dutch: EU Nummer Handels naam
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Icelandic: Forhlaðið inndælingartæki, (húðbeðsnál með varnarhettu)
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Icelandic: Leysir: hettuglas (gler)
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Icelandic: Þykkni: 2 ml Leysir:
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Icelandic: 1 forhlaðið inndælingartæki
Dutch: Concentraat: flacon (glas)
Icelandic: Gefið í kviðarhol Stungulyfsþykkni: hettuglas (gler)
Dutch: 1 flacon concentraat
Icelandic: 1 hgl. stungulyfsþéttni
Dutch: 1 flacon solvens
Icelandic: 1 hgl. leysir
Dutch: 3 - 6 jaar oud
Icelandic: 3 - 6 ára
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Icelandic: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Icelandic: Leggið tíkina á bakið.
Dutch: A-1210 Wenen
Icelandic: A-1210 Wien
Dutch: Hond (teef).
Icelandic: Hundar (tíkur).
Dutch: Gonazon voor vissen:
Icelandic: Gonazon fyrir fiska:
Dutch: - Niet vermengen met een andere geneesmiddelen.
Icelandic: Blandið ekki við önnur lyf.
Dutch: EU/2/03/040/001
Icelandic: EU/2/03/040/001/IS
Dutch: EU/2/03/040/002
Icelandic: EU/2/03/040/002/IS
Dutch: (± 93 dagen)
Icelandic: 11 mánuðir ( 93 dagar)
Dutch: Siemensstrasse 107
Icelandic: Siemensstraβe 107
Dutch: Trek de naald uit de huid.
Icelandic: Dragið nálina úr húðinni.
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Icelandic: Benzýl alkóhól (1%)
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Icelandic: Samtímis gjöf fimm vefjalyfja á eins árs tímabili þoldist vel.
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
Icelandic: Þessi stutti fasi getur valdið örvun gangmála innan einnar til fjögurra vikna frá fyrstu gjöf vefjalyfsins (sjá kafla 4.5).
Dutch: Na eerste opening van de verpakking kan het oplosmiddel 28 dagen bewaard worden.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið rofnar, má geyma leysinn í 28 daga.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Azagly-nafareline
Icelandic: Azaglý-nafarelín
Dutch: In een beperkte laboratoriumstudie werd aangetoond dat gelijktijdige toediening van Gonazon en kortwerkende progestagenen goed verdragen werd.
Icelandic: Í takmarkaðri rannsóknarstofutilraun, hefur verið sýnt að samtímis gjöf Gonazon og stuttverkandi prógestagena hafi þolast vel.
Dutch: Het risico op inductie van een vruchtbare loopsheid is laag in metoestrus (5%).
Icelandic: Hætta á að framkalla frjótt lóðarí er lítil í eftirgangmálum (5%).
Dutch: De aanbevolen dosis is 32 µg/kg lichaamsgewicht.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 32 míkróg/kg líkamsþyngdar.
Dutch: Een groot deel (68%) van de eerste loopsheid na een enkele behandeling van volwassen teven was zonder ovulatie.
Icelandic: Stór hluti (68%) fyrsta lóðarís eftir meðferð hjá fullorðnum tíkum var án eggloss.
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
Icelandic: Ekki á að nota Gonazon fyrr en um 10% þess eldisstofns sem um ræðir hefur hrygnt eðlilega.
Dutch: Vrouwelijke zalmachtige vissen zoals Atlantische zalm (Salmo salar), regenboogforel (Oncorhynchus mykiss), forel (Salmo trutta) en bergforel (Salvelinus alpinus).
Icelandic: Hrygnur laxfiska, svo sem Atlantshafslax (Salmo salar), regnbogasilungs (Oncorhynchus mykiss), urriða (Salmo trutta) og bleikju (Salvelinus alpinus).
Dutch: Het wordt aanbevolen de vissen te strippen na injectie met intervallen van ongeveer 50-100 graaddagen.
Icelandic: Mælt er með því að taka hrogn úr fiski eftir inndælingu á um 50-100 gráðudaga fresti.
Dutch: Totale gewicht aan vis dat geïnjecteerd gaat worden 50 kg
Icelandic: Heildarfjöldi kg af fiski sem sprauta á 50 kg