FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na esclerose múltipla, o sistema imunitário (de defesa) do corpo ataca e danifica a bainha protetora que envolve as células nervosas no sistema nervoso central (o cérebro e a medula espinal).
Estonian: Hulgiskleroosi korral on organismi immuunsüsteemi talitlus häiritud ja see ründab kesknärvisüsteemi (pea- ja seljaaju) närvirakke ümbritsevat kaitsekihti.
Portuguese: Contém a substância ativa cladribina.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kladribiini.
Portuguese: Como se utiliza o Mavenclad?
Estonian: Kuidas Mavencladi kasutatakse?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mavenclad.
Estonian: Mavencladi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: O tratamento também deve ser evitado em doentes cuja função renal esteja moderada a gravemente reduzida e em mulheres grávidas ou que estejam a amamentar.
Estonian: Mavencladi ei tohi kasutada ka neerufunktsiooni mõõduka või raske kahjustusega patsiendid, samuti mitte raseduse ega imetamise ajal.
Portuguese: O Mavenclad é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com esclerose múltipla com surtos, uma doença em que a inflamação provoca lesões na bainha protetora que envolve as células nervosas do cérebro e da medula espinal.
Estonian: Hulgiskleroos (sclerosis multiplex) on haigus, mille korral põletik kahjustab pea- ja seljaaju närvirakkude kaitsekihti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Mavenclad durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavencladi kasulikkus?
Portuguese: Erupções na pele, queda de cabelo e pelos, e contagens baixas de outro tipo de glóbulos brancos (neutrófilos) também podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Estonian: 1 patsiendil 10st võib esineda ka lööve, juuste väljalangemine ja neutrofiilide (teatud vere valgelibled) sisalduse vähenemine.
Portuguese: O Mavenclad só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da esclerose múltipla.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Portuguese: As células imunitárias denominadas linfócitos desempenham um papel fundamental neste processo.
Estonian: Selles protsessis on oluline osa lümfotsüütidel (teatud immuunrakud).
Portuguese: No corpo, a cladribina é captada por células como os linfócitos e interfere na produção de novo ADN. Isto provoca a morte dos linfócitos, atrasando a progressão da esclerose múltipla.
Estonian: Organismis haaratakse kladribiin rakkudesse (lümfotsüütidesse) ja häirib uue DNA teket.
Portuguese: Via oral blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Estonian: Suukaudne blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Portuguese: 84 (4 x 21) comprimidos (embalagem múltipla)
Estonian: 84 (4 x 21) tabletid (multipakend)
Portuguese: Comprimido revestido por película
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Portuguese: Um resultado negativo da análise significa que o vírus não foi encontrado.
Estonian: Analüüsi negatiivne vastus tähendab, et viirust ei tuvastatud.
Portuguese: Outras informações sobre Maviret
Estonian: Muu teave Mavireti kohta
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Maviret?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mavireti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Para informações adicionais sobre Maviret consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Estonian: Lisateave Mavireti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Portuguese: A dose recomendada é de três comprimidos uma vez por dia, tomados com alimentos, durante 8, 12 ou 16 semanas.
Estonian: Soovitatav annus on kolm tabletti üks kord ööpäevas koos toiduga 8, 12 või 16 nädala jooksul.
Portuguese: A eficácia do medicamento na eliminação do genótipo 3 foi ligeiramente inferior à dos outros genótipos (95 %).
Estonian: Ravimi efektiivsus 3. genotüübi viiruse kõrvaldamisel oli veidi väiksem kui teiste genotüüpide korral (95%).
Portuguese: O que é Maviret e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Maviret ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Maviret são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mavireti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Maviret também é contraindicado juntamente com determinados medicamentos, tais como:
Estonian: Peale selle ei tohi seda kasutada koos teatud ravimitega, näiteks:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Maviret são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mavireti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis em adultos, espera-se que Maviret também seja eficaz nas crianças com genótipos 5 e 6.
Estonian: Täiskasvanute andmete põhjal eeldatakse, et Maviret on 5. ja 6. genotüübi korral efektiivne ka lastel.
Portuguese: A 26 de julho 2017, Maviret recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Estonian: Maviret on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2017.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Maviret (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça e cansaço.
Estonian: Mavireti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja väsimus.
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona (medicamentos para a epilepsia);
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (epilepsiaravimid);
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Maviret são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Mavireti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Os resultados foram semelhantes para os genótipos 2 e 4-6.
Estonian: 2. ja 4.-6. genotüübi korral olid tulemused sarnased.
Portuguese: Além disso, os resultados mostraram que a forma como o medicamento foi absorvido, modificado e eliminado do corpo foi semelhante à dos adultos.
Estonian: Peale selle ilmnes tulemustest, et ravimi organismis imendumine ja muundumine ning organismist eemaldamine toimus sarnaselt täiskasvanutega.
Portuguese: A duração do tratamento depende de se os doentes têm cirrose hepática (cicatrização do fígado) ou se receberam tratamentos anteriores com interferão peguilado e ribavirina, com ou sem sofosbuvir, ou sofosbuvir e ribavirina.
Estonian: Ravi kestus sõltub sellest, kas patsiendil on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või kas ta on saanud varem ravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (koos sofosbuviiriga või ilma) või sofosbuviiri ja ribaviriiniga.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Maviret, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Mavireti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Maviret?
Estonian: Mis riskid Maviretiga kaasnevad?
Portuguese: Maviret demonstrou ser altamente eficaz na eliminação do vírus da hepatite C do sangue, especialmente em doentes que não foram tratados previamente ou que não têm cirrose.
Estonian: Maviret on osutunud väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel verest, eriti varem ravimata või maksatsirroosita patsientidel.
Portuguese: Esse estudo está a ser efetuado na sequência de dados que sugerem que os doentes tratados com medicamentos pertencentes à mesma classe de Maviret e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão estar em risco de o seu cancro regressar mais cedo.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, kes on saanud ravi Maviretiga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Portuguese: Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
Estonian: Maviret (gletsapreviir/pibrentasviir)
Portuguese: Maviret está disponível na forma de comprimidos que contêm 100 mg de glecaprevir e 40 mg de pibrentasvir.
Estonian: Maviretit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 100 mg gletsapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
Portuguese: • rifampicina (antibiótico normalmente utilizado para o tratamento da tuberculose);
Estonian: • rifampitsiin (tavaliselt tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);
Portuguese: No que respeita à sua segurança, o padrão de efeitos secundários de Maviret não suscita preocupações especiais.
Estonian: Ohutuse suhtes ei viita Mavireti kõrvalnähtude esinemissagedus olulistele probleemidele.
Portuguese: Como funciona Maviret?
Estonian: Kuidas Maviret toimib?
Portuguese: Existem seis variedades (genótipos) do vírus da hepatite C e Maviret demonstrou ser eficaz na eliminação de todos os genótipos do sangue.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on 6 varianti (genotüüpi) ja Maviret on kõigi genotüüpide korral osutunud efektiivseks viiruse kõrvaldamisel verest.
Portuguese: Num estudo realizado em 47 crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos com genótipos 1 a 4 e sem cirrose, todos os doentes apresentaram resultados negativos para o vírus após 12 semanas de tratamento.
Estonian: Uuringus, milles osales 47 last vanuses 12-18, kellel oli maksatsirroosita 1.-4. genotüübi viirus, olid 12 ravinädala pärast kõikide patsientide analüüside vastused negatiivsed.
Portuguese: Como se utiliza Maviret?
Estonian: Kuidas Maviretit kasutatakse?
Portuguese: Em 8 estudos principais que incluíram mais de 2300 adultos com hepatite C, 99 % dos doentes não cirróticos com genótipo 1, o genótipo mais comum do VHC, tiveram resultados negativos relativamente ao vírus após 8 semanas de tratamento com Maviret e 97 % dos doentes cirróticos tiveram resultados negativos após 12 semanas.
Estonian: 8 põhiuuringus, milles osales üle 2300 C-hepatiidiga täiskasvanu, oli negatiivse viirusanalüüsi vastusega patsiente 8 nädalat Maviretit võtnud 1. genotüübiga (kõige tavalisem genotüüp) maksatsirroosita patsientide seas 99% ja 12 nädalat Maviretit võtnud maksatsirroosiga patsientide seas 97%.
Portuguese: Maviret só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da hepatite C.
Estonian: Maviret on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Portuguese: A empresa que comercializa Maviret irá efetuar um estudo em doentes que tenham tido anteriormente cancro do fígado para avaliar o risco de reaparecimento do cancro do fígado após o tratamento com antivíricos de ação direta como Maviret.
Estonian: Mavireti turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega, näiteks Maviretiga.
Portuguese: Ao bloquear estas proteínas, Maviret impede que o vírus da hepatite C se multiplique e infete novas células.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Maviret C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Maviret, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: • atorvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir os níveis de colesterol no sangue);
Estonian: • atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Maviret durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Maviret.
Estonian: Mavireti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Maviret é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença infeciosa que afeta o fígado, provocada pelo vírus da hepatite C.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Portuguese: Maviret contém as substâncias ativas glecaprevir e pibrentasvir.
Estonian: Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
Portuguese: • hipericão (planta medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Portuguese: Um resumo sobre Maviret e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: As substâncias ativas de Maviret, o glecaprevir e o pibrentasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O glecaprevir bloqueia a ação de uma proteína denominada protease NS3/4A e o pibrentasvir bloqueia uma proteína denominada NS5A.
Estonian: Gletsapreviir blokeerib valgu NS3/4A proteaasi toime ja pibrentasviir valgu NS5A toime.
Portuguese: • medicamentos que contêm etinilestradiol (como medicamentos contracetivos);
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Portuguese: O facto de Maviret poder ser administrado sem ribavirina e sem ajustes de dose em doentes com problemas renais graves é uma vantagem adicional em comparação com medicamentos semelhantes.
Estonian: Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Portuguese: Maviret é contraindicado em doentes com função hepática fortemente reduzida.
Estonian: Maviretit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Portuguese: Isto permite que a infeção seja eliminada do seu organismo.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses muito próximas).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust liiga lähestikku).
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de Julho de 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Portuguese: Deve instituir-se imediatamente um tratamento sintomático adequado.
Estonian: Koheselt tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Portuguese: Depois tome a próxima dose à hora habitual.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis • comichão
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • sügelus
Portuguese: Não tome Maviret se:
Estonian: Ärge võtke Maviret'i:
Portuguese: Isto para que o seu médico possa decidir se:
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada:
Portuguese: Eliminação Principal via de eliminação
Estonian: Eliminatsioon Peamine eliminatsioonitee
Portuguese: • deve tomar Maviret e durante quanto tempo
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
Portuguese: Isto não é uma lista exclusiva.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
Portuguese: f. VOYAGE-1 e VOYAGE-2 foram estudos regionais asiáticos.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
Portuguese: Efeito de uma refeição (em comparação com jejum)
Estonian: Toidu mõju (võrreldes paastuga)
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido:
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
Portuguese: 8017 JV Zwolle PAÍSES BAIXOS
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Portuguese: • está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Estonian: • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Portuguese: O médico pode precisar de alterar a sua dose destes medicamentos.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Portuguese: O risco de falência foi, como esperado, maior para aqueles expostos a ambas as classes.
Estonian: Ebaõnnestumise risk oli, nagu eeldatud, suurim neil, kellel oli kokkupuude mõlema klassiga.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver o seguinte, uma vez que o seu médico poderá querer vigiá-lo mais de perto:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest haigustest, sest teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida:
Portuguese: Copovidona (Tipo K 28)
Estonian: Kopovidoon (tüüp K 28)
Portuguese: d. Metabolitos oxidativos ou os seus subprodutos contabilizaram 26% da dose radioativa.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem uma dose a dobrar.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento, para mostrar ao médico o que tomou.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
Portuguese: Seguir as recomendações posológicas nas Tabelas 1 e 2.
Estonian: Järgige tabelites 1 ja 2 antud annustamissoovitusi.
Portuguese: É esperado um aumento da exposição de tacrolímus.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
Portuguese: O seu médico irá informar durante quanto tempo deve tomar Maviret.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
Portuguese: b, -4 e 8)
Estonian: ,4 ja 8)
Portuguese: Genótipo 2 Genótipo 4 Genótipo 5 Genótipo 6
Estonian: Genotüüp 2 Genotüüp 4 Genotüüp 5 Genotüüp 6
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas dos componentes de Maviret são disponibilizadas na Tabela 11.
Estonian: Maviret'i komponentide farmakokineetilised omadused on esitatud tabelis 11.
Portuguese: O GT3b é um subtipo reportado num número relativamente pequeno de doentes infetados pelo VHC na China e em alguns países do Sul e Sudeste da Ásia, mas raramente fora desta região.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
Portuguese: ↔ tenofovir
Estonian: ↔ tenofoviir
Portuguese: A combinação de Maviret com tacrolímus deve ser utilizada com precaução.
Estonian: Maviret'i kombinatsiooni takroliimusega tuleb kasutada ettevaatusega.
Portuguese: 6a ND = não disponível
Estonian: 6a NA = andmed puuduvad
Portuguese: Fenitoína, fenobarbital, primidona
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon
Portuguese: Genótipo (GT)
Estonian: Genotüüp (GT)
Portuguese: Foram incluídos 47 indivíduos no estudo DORA (Parte 1).
Estonian: Uuringus DORA (1. osa) osales 47 isikut.
Portuguese: Absorção Tmax (h)
Estonian: Imendumine Tmax (h)
Portuguese: A proporção de indivíduos tratados com Maviret que descontinuaram permanentemente o tratamento devido a reações adversas foi de 0,1%.
Estonian: Maviret'iga ravitud isikute osakaal, kes püsivalt lõpetasid ravi kõrvaltoimete tõttu, oli 0,1%.
Portuguese: Outros medicamentos e Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
Portuguese: As taxas de resposta observadas para doentes ≥ 65 anos de idade foram semelhantes às de doentes < 65 anos de idade, entre grupos de tratamento.
Estonian: Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased < 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
Portuguese: Menos de 0,1% dos indivíduos tratados com Maviret teve reações adversas graves (acidente isquémico transitório).
Estonian: Vähem kui 0,1% Maviret'iga ravitud isikutest esines tõsiseid kõrvaltoimeid (transitoorne isheemiline atakk).
Portuguese: Se tomar mais Maviret do que deveria
Estonian: Kui te võtate Maviret'i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: • uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B
Estonian: • käesolev või varasem B-hepatiidi viiruse infektsioon;
Portuguese: 8 semanas
Estonian: 8 nädalat
Portuguese: SOF+DCV 12 semanas N=115
Estonian: SOF+DCV 12 nädalat N=115
Portuguese: b, SURVEYOR-1, -2, e
Estonian: b, SURVEYOR-1, -2 ja
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Maviret não deve afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Maviret ei tohiks mõjutada teie autojuhtimise ja masinate või tööriistade käsitsemise võimet.
Portuguese: ↔ ↔ ↔ Não é necessário ajuste da dose.
Estonian: ↔ ↔ ↔ Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a engolir os comprimidos inteiros com alimentos e a não mastigar, esmagar ou partir os comprimidos uma vez que pode alterar a biodisponibilidade dos medicamentos (ver secção 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta koos toiduga ning tablette ei tohi närida, purustada ega murda, sest see võib muuta toimeainete biosaadavust (vt lõik 5.2).
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Outros d
Estonian: Muud d
Portuguese: As reações adversas observadas foram comparáveis com as observadas em estudos clínicos de Maviret em adultos.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid võrreldavad nendega, mis on esinenud Maviret'i kliinilistes uuringutes täiskasvanutel.
Portuguese: 35 µg/250 µg uma vez por dia
Estonian: 35 µg/250 µg üks kord ööpäevas
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, uma vez que a utilização de Maviret na gravidez não é recomendada.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ajal ei ole soovitatav Maviret'i kasutada.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Maviret É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento.
Estonian: Kui te unustate Maviret'i võtta On tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus võtmata.
Portuguese: Recomenda-se precaução e monitorização da concentração terapêutica de digoxina.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus ja digoksiini kontsentratsiooni jälgimine.
Portuguese: Dado que a função hepática se pode alterar durante o tratamento com Maviret, é recomendada uma monitorização atenta dos valores da relação normalizada internacional (INR, International Normalised Ratio).
Estonian: Kuna ravi ajal Maviret'iga võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav hoolikas rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuste jälgimine.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Maviret
Estonian: Mida on vaja teada enne Maviret'i võtmist
Portuguese: CE50 mediana, nM (intervalo)
Estonian: EC50 mediaan, nM (vahemik)
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve ser monitorizado para quaisquer sinais e sintomas de toxicidades (ver secção 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mis tahes toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.8).
Portuguese: Se utilizada, a lovastatina não deve exceder uma dose de 20 mg/dia e os doentes devem ser monitorizados.
Estonian: Kasutamise korral ei tohi lovastatiini annus ületada 20 mg ööpäevas ja patsiente tuleb jälgida.