FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При здрави хора и животни амлодипин не променя синоатриалната нодална функция и атриовентрикуларното провеждане.
Norwegian Bokmål: Amlodipin endrer ikke sinusknutefunksjonen eller atrioventrikulær ledning hos intakte dyr eller mennesker.
Bulgarian: Грип; запушен нос, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане; главоболие; подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпалата; уморяемост; астения (слабост); зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer): Influensa, tett nese, sår hals og ubehag ved svelging, hodepine, hevelse i armer, hender, bein, ankler eller føtter, tretthet, asteni (kraftløshet), rødhet og varmefølelse i ansiktet og/eller på halsen.
Bulgarian: Понижаване на броя на червените кръвни клетки, висока температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини; високи стойности на калия в кръвта; отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолетово-червени петна; температура; сърбеж; алергични реакции; образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Nedsatt antall røde blodceller, feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner, plutselige blødninger eller blåmerker, høyt kaliumnivå i blodet, unormale resultater i tester som viser hvor godt leveren fungerer, nedsatt nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hevelser hovedsakelig i ansikt og svelg, muskelsmerter, utslett, blåfiolette flekker, feber, kløe, allergisk reaksjon, blemmer i huden (tegn på en lidelse som kalles bulløs dermatitt).
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 10 mg или валартан 160 mg, или с Амлодипин/Варсантан Mylan 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg kan administreres til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Bulgarian: ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan: dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Bulgarian: васкулит, панкреатит, гастрит, хиперплазия на венците, хепатит, жълтеница, повишени чернодробни ензими*, ангиоедем, еритема мултиформе, уртикария, ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, оток на Quincke, фоточувствителност.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukocytopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
Bulgarian: За да се избегне проява на токсичност от страна на такролимус, приложението на амлодипин при пациенти, лекувани с такролимус, изисква контрол на стойностите на такролимус в кръвта и корекция на дозата на такролимус, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med takrolimus og blir satt på amlodipin må overvåkes for nivå av takrolimus i blodet.
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Bulgarian: При умерено бъбречно увреждане се препоръчва следене на стойностите на калий и креатинин.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kaliumnivå og kreatinin anbefales ved moderat nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване и световъртеж).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får noen av det følgende: Allergisk reaksjon med symptomer som utslett, kløe, hevelse i ansikt, lepper eller tunge, pustevansker, lavt blodtrykk (følelse av å besvime, ørhet).
Bulgarian: Амлодипин/валсартан трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане или билиарни обструктивни заболявания (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når amlodipin/valsartan administreres til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer (se pkt.
Bulgarian: Планът за управление на риска трябва да се подаде до 9 май 2012.
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplanen skal sendes inn innen 9. mai 2012.
Bulgarian: Ако сте имали рак като дете.
Norwegian Bokmål: - Dersom du hadde kreft som barn.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller nesten hvitt pulver.
Bulgarian: Не се препоръчва специално лечение.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling anbefales.
Bulgarian: (2°C - 8°C ) за максимум 21 дни.
Norwegian Bokmål: (2°C - 8°C) i maksimalt 21 dager.
Bulgarian: Трябва да се прилага най-малката ефективна доза.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen skal benyttes.
Bulgarian: Тел: +49 (0) 7121 948 7756 Факс: +49 (0) 7121 346 255
Norwegian Bokmål: Tlf: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Bulgarian: Всяка нежелана реакция трябва да бъде проследена.
Norwegian Bokmål: Enhver uventet reaksjon skal oppfølges.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване 24.04.2006 Дата на последно подновяване 24.04.2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MT/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse 24.04.2006 Dato for siste fornyelse 24.04.2011
Bulgarian: Това зависи от заболяването Ви.
Norwegian Bokmål: Dette vil variere avhengig av din sykdom.
Bulgarian: Как да съхранявате Valtropin Допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Valtropin Ytterligere informasjon
Bulgarian: Моля не променяйте дозата без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke forandre doseringen uten å rådføre deg med din lege.
Bulgarian: Най-общо дозата се изчислява както е описано по-долу.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil doseringen bli beregnet som beskrevet under.
Bulgarian: Вашият лекар винаги ще Ви предписва най-ниската ефективна доза.
Norwegian Bokmål: Din lege vil alltid forordne minste effektive dose til bruk.
Bulgarian: Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid, må du omgående informere legen om dette.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Norwegian Bokmål: De individuelle dosene kan imidlertid variere, og legen kan forandre doseringen din på grunnlag av ditt spesielle behov.
Bulgarian: Синдром на Prader-Willi
Norwegian Bokmål: Prader-Willi syndrom
Bulgarian: Хора, които се грижат за децата си и им прилагат Valtropin трябва да имат предвид, че обръщението "Вие" се отнася за детето.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersoner som administrerer Valtropin til sine barn, må være oppmerksom på at "du" henviser til barnet.
Bulgarian: В рамките на клинични проучвания 128 деца (98 деца с недостиг на растежен хормон и 30 деца със синдром на Turner) са били експонирани на Valtropin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble 128 barn (98 barn med veksthormonmangel og 30 barn med Turners syndrom) eksponert for Valtropin.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за карциногенност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langtidsstudier av karsinogenisitet.
Bulgarian: Какво представлява Valtropin и за какво се използва
Norwegian Bokmål: HVA Valtropin ER OG HVA DET BRUKES MOT
Bulgarian: След използване на лекарството известно време, може да се наложи дозата да бъде намалена, особено при мъже.
Norwegian Bokmål: Etter at legemidlet har vært brukt en viss tid, kan det være nødvendig å redusere dosen, særlig hos menn.
Bulgarian: Като стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб той води до увеличаване на ръста.
Norwegian Bokmål: Når det stimulerer veksten av celler i de lange rørbenene i ben og ryggrad, fører dette til økning av høyden.
Bulgarian: Има 191 аминокиселинни остатъка и молекулно тегло 22 125 далтона.
Norwegian Bokmål: Det har 191 aminosyre-enheter og en molekylvekt på 22 125 dalton.
Bulgarian: Повишена чувствителност към растежния хормон (изразена като промяна на IGF-1 за доза растежен хормон) може да се наблюдава в хода на времето особено при мъже.
Norwegian Bokmål: Økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endring i IGF-1 per vektsthormondose) kan utvikles over tid, særlig hos menn.
Bulgarian: Малко вероятно е образуването на подобни антитела с нисък свързващ капацитет да има клинично значение.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dannelsen av slike antistoffer med lav bindingskapasitet er klinisk relevant.
Bulgarian: D-72764 Reutlingen
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се превишава (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: anbefalt daglig dose skal ikke overskrides (se pkt.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате лекарството, ще бъдете инструктирани как трябва да приготвяте и поставяте инжекцията.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv injiserer dette legemidlet, vil du bli instruert i hvordan du skal forberede og sette injeksjonen.
Bulgarian: Вашето лекарство се казва Valtropin.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kalles Valtropin.
Bulgarian: Въведете иглата в повдигнатата кожа под ъгъл от 45о до 90о с бързо, отсечено движение.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i den klemte huden med en vinkel på 45° til 90° med en rask, bestemt bevegelse.
Bulgarian: Свързващият капацитет на тези антитела е бил нисък и не е имало ефект върху растежа.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffenes bindingskapasitet var lav, og det var ingen effekt på vekstraten.
Bulgarian: EU/1/06/335/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001/NO
Bulgarian: Ако сте дете и се лекувате със соматропин.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er et barn og blir behandlet med somatropin.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият асистент ще Ви кажат кой размер игли да използвате.
Norwegian Bokmål: Din lege eller hans/hennes assistent vil fortelle deg hvilken størrelse nålen som du bruker, må ha.
Bulgarian: В тази листовка обръщението "Вие" е към пациента.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget tiltales pasienten som "du".
Bulgarian: за стимулиране на растеж при деца, които вече са спрели да растат ако сте били подложени на сериозна операция на сърцето или корема ако се лекувате за повече от една травма след тежка злополука ако имате внезапно започнали тежки проблеми с дишането
Norwegian Bokmål: - til å framskynde vekst hos barn som allerede har sluttet å vokse - hvis du har hatt en alvorlig operasjon på hjerte eller abdomen - hvis du behandles for mer enn én skade etter en alvorlig ulykke - hvis du plutselig får alvorlige problemer med å puste
Bulgarian: За използване и работа
Norwegian Bokmål: Vedrørende bruk og håndtering
Bulgarian: Консервативната терапия на бъбречната недостатъчност (включваща контролиране на ацидозата, хиперпаратироидизма и хранителния статус в продължение на една година преди лечението) трябва да бъде предварително определена и да се спазва по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Konservativ behandling av nyresvikt (herunder kontroll av acidose, hyperparatyreoidisme og ernæringsstatus i ett år før behandlingen) bør være etablert og opprettholdes under behandlingen.
Bulgarian: Опитът от лечението със соматропин на пациенти над 60-годишна възраст е ограничен.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med somatropinbehandling hos pasienter over 60 år er begrenset.
Bulgarian: Ако се налага, Вашият лекар постепенно ще увеличава тази доза в зависимост от индивидуалните Ви нужди въз основа на клиничните резултати и измереното в кръвта Ви ниво на т. нар. "фактор на растежа" (познат като IGF-1).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig, vil din lege gradvis øke denne dosen i samsvar med dine individuelle behov, basert på de kliniske resultatene og målingen av dine blodkonsentrasjoner av såkalt "vekstfaktor" (kjent som IGF-1).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Valtropin са оценени в рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, контролирано проучване фаза III при деца с недостиг на растежен хормон.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Valtropin er blitt vurdert i en randomisert, dobbelblind, parallelt kontrollert fase III studie hos barn med veksthormonmangel.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http//www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява нивата на захарта в кръвта и урината
Norwegian Bokmål: Legen din kan undersøke sukkermengden i urinen din eller blodet ditt.
Bulgarian: Лечение след завършването на растежа при деца
Norwegian Bokmål: Behandling etter endt vekst hos barn
Bulgarian: Дозата и схемата на приложение трябва да са индивидуално прецизирани за всеки отделен пациент.
Norwegian Bokmål: Dosering Dosering og administrasjon skal fastsettes individuelt for hver enkelt pasient.
Bulgarian: Продължете по предписаната схема и дозировка.
Norwegian Bokmål: Fortsett med det forordnede doseringsregimet.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ukjent.
Bulgarian: Опитът от продължително лечение (над 5 години) със соматропин при възрастни е ограничен.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med langvarig (over 5 år) behandling med somatropin hos voksne er begrenset.
Bulgarian: За разлика от бактериите (E. coli) няма съобщения дрожди да предизвикват адювантни ефекти, които да модифицират имунния отговор.
Norwegian Bokmål: I motsetning til bakterier (E. coli), er det ikke beskrevet at gjærsopp fremkaller komplementære effekter som endrer den immunologiske reaksjonen.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, обикновено периодът на използване и условията на съхранение преди употреба не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2°C - 8°C (в хладилник), освен ако разтварянето не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, vil oppbevaringstid under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk vanligvis ikke være mer enn 24 timer ved 2°C - 8°C (i kjøleskap), med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Bulgarian: За Valtropin няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Norwegian Bokmål: For Valtropin foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Bulgarian: Пригответе всичко необходимо преди да започнете.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ha de nødvendige komponenter til rådighet før du starter.
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира нормално е възможно Valtropin също да не действа така, както трябва.
Norwegian Bokmål: Dersom skjoldbrukskjertelen ikke fungerer slik den skal, vil kanskje Valtropin heller ikke virke som det skulle.
Bulgarian: Клирънсът на вещества, метаболизирани от цитохром P450 3A4 (напр. полови стероиди, кортикостероиди, антиконвулсанти и циклоспорин) може да е особено повишен, което да доведе до по-ниски плазмени нива на тези вещества.
Norwegian Bokmål: Clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (for eksempel kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА.
Norwegian Bokmål: DET SKAL IKKE RYSTES.
Bulgarian: Условия на съхранение на неразпечатаното лекарство
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for uåpnet legemiddel
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http//www.ema.europa.eu
Bulgarian: Не си инжектирайте сами Valtropin, ако не сте обучени за това.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Valtropin selv dersom du ikke har fått opplæring i dette.
Bulgarian: Проследяване от Вашия лекар по време на лечението Valtropin може да засегне начина, по който Вашият организъм преработва захарта от храната и напитките.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av legen under behandlingen - Valtropin kan ha innvirkning på måten kroppen din håndterer sukker fra mat og drikke på.
Bulgarian: Дозировка при педиатрична популация
Norwegian Bokmål: Dosering hos pediatrisk populasjon
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Norwegian Bokmål: Veksthormon regulerer veksten og utviklingen til cellene.
Bulgarian: До края на новия срок на годност лекарственият продукт трябва да е бил използван или да се изхвърли.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den nye utløpsdatoen skal legemidlet være brukt, eller det skal destrueres.
Bulgarian: Надпишете флакона с датата, на която сте приготвили разтвора.
Norwegian Bokmål: Merk hetteglasset med den datoen da du tilberedte oppløsningen.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране, слабост (астения)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, svakhet (asteni)
Bulgarian: Нямало е значими разлики между Valtropin и референтния лекарствен продукт по отношение на скоростта на израстване и SDS на скоростта на израстване.
Norwegian Bokmål: Det fantes ingen relevante forskjeller mellom Valtropin og referanselegemidlet med hensyn til veksthastighet (HV) og veksthastighet SDS.
Bulgarian: Той има същата структура като растежния хормон, който организмът синтезира в хипофизната жлеза (жлеза, намираща се в основата на мозъка).
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som det veksthormonet som kroppen produserer i hypofysen (kjertler plassert i bunnen av hjernen).
Bulgarian: Профилът на безопасност на Valtropin, наблюдаван при тези клинични проучвания, е бил еднакъв с този на използвания в проучванията референтен лекарствен продукт и на други лекарствени продукти, съдържащи соматропин.
Norwegian Bokmål: Valtropins sikkerhetsprofil som ble observert i disse kliniske studiene, samsvarte med sikkerhetsprofilen for referanselegemidlet brukt i disse studiene og andre legemidler som inneholder somatropin.
Bulgarian: Датата на изваждане от хладилника и новата дата на изтичане на срока на годност трябва да се запишат на външната картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning fra kjøleskap og ny utløpsdato skal være skrevet på den ytre esken.
Bulgarian: Тази доза трябва постепенно да се увеличава според индивидуалните нужди на пациента, преценени от клиничния отговор и серумното ниво на IGF-1.
Norwegian Bokmål: Denne dosen skal økes gradvis i samsvar med de enkelte pasienters individuelle behov, basert på den kliniske responsen og IGF-1-konsentrasjonene i serum.
Bulgarian: Проучванията на Valtropin върху животни не са достатъчни за оценяване на потенциала за репродуктивна токсичност.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med Valtropin er ikke tilstrekkelige for å vurdere potensialet for reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира екстратироидната конверсия на T4 в T3 и така може да прояви скрит начален хипотироидизъм.
Norwegian Bokmål: Veksthormon øker den ekstratyreoidale omdannelsen av T4 til T3, og kan på denne måten demaskere en begynnende hypotyreoidisme.
Bulgarian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Южна Корея
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Sør-Korea
Bulgarian: Бързо извадете иглата и притиснете мястото на инжектиране със суха марля или памук за няколко секунди.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut igjen og press mot injeksjonsstedet med et stykke tørt gasbind eller en bomullspute i noen sekunder.
Bulgarian: Соматропин представлява полипептиден хормон, създаден чрез рекомбинантна ДНК технология.
Norwegian Bokmål: Somatropin er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: Разтворител: метакрезол (вижте листовката за повече информации) и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: metakresol (se pakningsvedlegget for mer informasjon) og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Как изглежда Valtropin и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Valtropin ser ut og innholdet i pakningen:
Bulgarian: Ако сте приемали прекалено много Valtropin за по-дълъг период от време, това може да доведе до по-силен от нормалното растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите (акромегалия).
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin over et lengre tidsrom, kan det føre til at du får større vekst enn normalt av ører, nese, lepper, tunge og kinnben (akromegali).
Bulgarian: Хипофизни и хипоталамични хормони и техни аналози, соматропин и соматропинови агонисти, ATC код: H01AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamiske hormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister; ATC-kode: H01AC01
Bulgarian: Valtropin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Valtropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Пол и дозировка
Norwegian Bokmål: Kjønn og dosering
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на въздействието върху бременността, ебриофеталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Едно двойносляпо, рандомизирано, кръстосано проучване с прилагане на еднократна доза, обхващащо 24 здрави доброволци, показва, че фармакокинетичният профил на Valtropin е сравним с този на референтния лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblind, randomisert, enkeltdose, crossover-studie av 24 friske frivillige viste at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenlignbar med referanselegemidlets profil.
Bulgarian: Мястото на инжектирането трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipoatrofi.
Bulgarian: Данните от едно проучване за взаимодействия при възрастни с недостиг на растежен хормон показват, че прилагането на соматропин може да доведе до повишаване на клирънса на вещества, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите.
Norwegian Bokmål: Data fra en interaksjonsstudie gjennomført på voksne med veksthormonmangel, viser at administrering av somatropin kan føre til økt clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450-isoenzymer.
Bulgarian: Лечение на нисък ръст при деца със синдром на Turner, доказан чрез хромозомен анализ.
Norwegian Bokmål: - Behandling av kortvoksthet hos barn med Turner-syndrom, som er bekreftet med kromosomanalyse.
Bulgarian: Махнете предпазителя без да докосвате иглата.
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen uten å berøre nålen.
Bulgarian: Главоболие при възрастни
Norwegian Bokmål: Hodepine hos voksne
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител: може да се съхранява 21 дена в хладилник.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med den væsken som følger med: kan oppbevares i 21 dager i kjøleskap.
Bulgarian: Представлява човешки растежен хормон, наречен още соматропин.
Norwegian Bokmål: Det er et humant veksthormon, også kalt somatropin.