FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse af amlodipin sammen med potente eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller claritromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant øget eksponering over for amlodipin, og føre til en forhøjet risiko for hypotension.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina s jakim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitorima proteaze, azolnim antimikoticima, makrolidima poput eritromicina ili klaritromicina, verapamilom ili diltiazemom) može dovesti do značajnog povećanja izloženosti amlodipinu i rezultirati povećanim rizikom od hipotenzije.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Croatian: Bolesnici sa zatajenjem srca
Danish: Absorptionshastighed og -grad for Twynsta er ækvivalent med telmisartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Twynste su ekvivalentni bioraspoloživosti telmisartana i amlodipina kada se primjenjuju zasebno.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret med henholdsvis telmisartan og amlodipin taget alene og kan også forekomme med Twynsta:
Croatian: Sljedeće nuspojave su primijećene uz komponente telmisartan ili amlodipin te se također mogu pojaviti uz Twynstu:
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju te se liječite lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Danish: Sepsis er kun set efter telmisartan alene, men kan ikke udelukkes for Twynsta.
Croatian: Povećana pojavnost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Twynstu.
Danish: Telmisartan har en bieksponentiel faldende farmakokinetik med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Croatian: Telmisartan je karakteriziran bieksponencijalnom eliminacijskom farmakokinetikom, s terminalnim poluvijekom eliminacije od > 20 sati.
Danish: I dyreforsøg blev der observeret reproduktionstoksicitet ved høje doser (se pkt.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama uočena je reproduktivna toksičnost pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • Angiotensin II-receptorantagonister
Croatian: • Antagonisti receptora angiotenzina II.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, brilliant blue FCF (E133), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, majsstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, prægelatineret stivelse fremstillet af majsstivelse, natriumhydroxid, sorbitol (E420).
Croatian: • Drugi sastojci su bezvodni koloidni silicijev dioksid, brilliant blue FCF (E133), crni željezov oksid (E172), žuti željezov oksid (E172), magnezijev stearat, kukuruzni škrob, meglumin, mikrokristalična celuloza, povidon K25, prethodno geliran škrob pripravljen od kukuruznog škroba, natrijev hidroksid, sorbitol (E420).
Danish: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma med en terminal eliminationshalveringstid på ca. 30 til 50 timer konsistent med dosering én gang dagligt.
Croatian: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s terminalnim poluvijekom eliminacije od oko 30 do 50 sati uz jednokratno dnevno doziranje.
Danish: På baggrund af de fælles farmakodynamiske egenskaber er disse resultater også relevante for andre ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister.
Croatian: S obzirom na njihova slična farmakodinamička svojstva, ti su rezultati relevantni i za druge ACE inhibitore i blokatore receptora angiotenzina II.
Danish: • hos voksne patienter, der allerede får telmisartan og amlodipin fra 2 forskellige tabletter, og som ønsker at gøre behandlingen lettere ved i stedet at tage de samme doser i én tablet
Croatian: • kod odraslih bolesnika koji već primjenjuju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, a koji žele, radi lakšeg uzimanja, umjesto toga, uzimati jednake doze lijekova u jednoj tableti.
Danish: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR)-hæmmere mTOR-hæmmere, såsom sirolimus, temsirolimus og everolimus, er CYP3A-substrater.
Croatian: Inhibitori mTOR-a (engl. mechanistic Target of Rapamycin) poput sirolimusa, temsirolimusa i everolimusa supstrati su enzima CYP3A.
Danish: Ventrikelskylning kan være nyttig i nogle tilfælde.
Croatian: U nekim slučajevima može biti korisno ispiranje želuca.
Danish: Med samtidig brug af mTOR-hæmmere kan amlodipin øge eksponeringen over for mTOR-hæmmere.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s inhibitorima mTOR-a, amlodipin može povećati izloženost inhibitorima mTOR-a.
Danish: Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Twynsta.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka primjene Twynste.
Danish: Amlodipin udskilles i modermælk.
Croatian: Amlodipin se u ljudi izlučuje u majčino mlijeko.
Danish: ONTARGET var et studie med patienter, der havde en anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom, eller som havde type 2-diabetes mellitus med tegn på organpåvirkning.
Croatian: ONTARGET je bilo ispitivanje provedeno u bolesnika s kardiovaskularnom ili cerebrovaskularnom bolešću, ili sa šećernom bolešću tipa 2 uz dokaze oštećenja ciljanih organa.
Danish: Telmisartan udskilles efter peroral (og intravenøs) administration næsten udelukkende med fæces, hovedsageligt som uomdannet stof.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom obliku.
Danish: Da der ikke er nogen viden vedrørende brugen af telmisartan under amning, frarådes brug af telmisartan/amlodipin, og alternative behandlinger med bedre dokumenterede sikkerhedsprofiler under amning foretrækkes, særligt under amning af en nyfødt eller et for tidligt født spædbarn.
Croatian: Zbog nedostupnih informacija o primjeni telmisartana tijekom dojenja, kombinacija telmisartan/amlodipin se ne preporučuje, već se preporučuje zamjensko liječenje sa sigurnim profilom primjene tijekom dojenja, osobito u dojenju novorođenčadi ili prijevremeno rođene djece.
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Twynsta tidligt i graviditeten - se punktet Graviditet.)
Croatian: • ako ste trudni dulje od 3 mjeseca (Također treba izbjegavati Twynstu u ranoj trudnoći pogledajte odlomak „Trudnoća").
Danish: Øjne: Almindelige synsforstyrrelser (herunder diplopi)
Croatian: Poremećaji oka Često smetnje vida (uključujući diplopiju)
Danish: Ubehandlet højt blodtryk kan medføre skader på blodkarrene i flere organer, hvilket betyder, at der er risiko for alvorlige hændelser hos patienten såsom hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed.
Croatian: Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile različitim organima i time povećati rizik od ozbiljnih događaja kao što su srčani udar, zatajenja srca ili bubrega, moždani udar ili sljepilo.
Danish: Se flere oplysninger i indlægssedlen.
Croatian: Pročitajte uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: Denne interaktionsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Croatian: Međutim, farmakokinetički mehanizam ove interakcije nije u potpunosti razumljiv.
Danish: Hvis du holder op med at tage Twynsta
Croatian: Ako prestanete uzimati Twynstu
Danish: Patienterne bør være tilstrækkeligt hydrerede, og nyrefunktionen bør monitoreres, ved initiering og under samtidig behandling.
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno nakon toga.
Danish: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) var et studie, der skulle undersøge fordelen ved at tilføje aliskiren til standardbehandling med en ACEhæmmer eller en angiotensin II-receptorantagonist hos patienter med type 2-diabetes mellitus og kronisk nyresygdom, kardiovaskulær sygdom eller begge.
Croatian: ALTITUDE (eng. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je bilo ispitivanje osmišljeno za testiranje koristi dodavanja aliskirena standardnoj terapiji s ACE inhibitorom ili blokatorom receptora angiotenzina II u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i kroničnom bolešću bubrega, kardiovaskularnom bolešću ili oboje.
Danish: Der er begrænset data fra brug af telmisartan/amlodipin hos gravide kvinder.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin u trudnoći.
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Twynsta, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Croatian: Nuspojave koje su prethodno bile prijavljene uz jednu od pojedinih komponenti (telmisartan ili amlodipin) također predstavljaju potencijalne nuspojave uz Twynstu, čak iako nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del af en multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Danish: Sjældne utilpashed influenzalignende sygdom
Croatian: Rijetko malaksalost bolest nalik gripi
Danish: Børn og unge Behandling af børn og unge under 18 år med Twynsta frarådes.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Twynste se ne preporučuje kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Danish: • ACE-hæmmere eller aliskiren - se også information under overskrifterne"Tag ikke Twynsta" og "Advarsler og forsigtighedsregler".
Croatian: • ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Twynstu" i „Upozorenja i mjere opreza").
Danish: Hver tablet indeholder 168,64 mg sorbitol (E420).
Croatian: Jedna tableta sadržava 168,64 mg sorbitola (E420).
Danish: Plasma-aldosteronniveauerne sænkes af telmisartan.
Croatian: Vrijednosti aldosterona u plazmi smanjuju se telmisartanom.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pairanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle din læge, at du tager Twynsta.
Croatian: U slučaju kiruškog zahvata ili anestezije, potrebno je obavijestiti liječnika da uzimate Twynstu.
Danish: Sjældne rygsmærter, smerter i ekstremiteterne (smerter i benene)
Croatian: Rijetko bol u leđima, bol u udovima (bol u nogama)
Danish: Twynsta tabletter indeholder to aktive stoffer - telmisartan og amlodipin.
Croatian: Twynsta tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se nazivaju telmisartan i amlodipin.
Danish: Normale amlodipin-dosisregimener anbefales til ældre, men dosis skal forhøjes med forsigtighed (se pkt.
Croatian: Preporučuju se uobičajeni režimi doziranja amlodipina u starijih osoba, ali je potreban oprez kod povećanja doziranja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Hud og subkutane væv: Ikke almindelige pruritus hyperhidrose alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često pruritus hiperhidroza alopecija, purpura, diskoloracija kože, hiperhidroza
Danish: Disse forandringer, som også udgør en klassevirkning af ACE-hæmmere og andre angiotensin IIreceptorantagonister, synes ikke at have klinisk betydning.
Croatian: Ove promjene, koje su također učinak skupine svih inhibitora enzima angiotenzin-konvertaze i drugih antagonista receptora angiotenzina II, nisu klinički značajne.
Danish: Hver tablet indeholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Croatian: Jedna tableta sadržava 337,28 mg sorbitola (E420).
Danish: Amlodipins sikkerhed under graviditet hos mennesker er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost primjene amlodipina u trudnoći nije ustanovljena.
Danish: Samtidig brug, der skal tages i betragtning
Croatian: Istodobna primjena koja se može uzeti razmotriti
Danish: Hos nogle patienter med kompromitteret nyrefunktion (f.eks. dehydrerede patienter eller ældre patienter med kompromitteret nyrefunktion) kan samtidig administration af angiotensin II-receptorantagonister og lægemidler, der hæmmer cyklooxygenase, resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen, herunder muligvis akut nyresvigt, hvilket sædvanligvis er reversibelt.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika s kompromitiranom bubrežnom funkcijom (npr. dehidrirani bolesnici ili starije osobe s kompromitiranom bubrežnom funkcijom), istodobna primjena antagonista receptora angiotenzina II i lijekova koji inhibiraju ciklooksigenazu može rezultirati daljnjim pogoršanjem bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno zatajenje bubrega koje je obično reverzibilno.
Danish: Ved hypotension i forbindelse med telmisartan/amlodipin bør patienten placeres i liggende stilling, og om nødvendigt gives intravenøs infusion af isotonisk saltvand.
Croatian: Ako dođe do pojave hipotenzije uz kombinaciju telmisartan/amlodipin, bolesnika treba staviti u ležeći/supinacijski položaj i, prema potrebi, dati intravensku infuziju obične fiziološke otopine.
Danish: I prækliniske sikkerhedsstudier medførte doser, hvor eksponeringen var sammenlignelig med den i det klinisk terapeutiske område, fandt man reduktion af røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), ændringer i den renale hæmodynamik (forhøjet carbamid-niveau og kreatinin) såvel som forhøjet serumkalium hos normotensive dyr.
Croatian: U pretkliničkim studijama sigurnosti, doze čija je izloženost usporediva s onom dozom unutar kliničkog terapijskog raspona izazvale su smanjene parametre crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita) i promjene u renalnoj hemodinamici (povišeni dušik iz ureje i kreatinin u krvi ), kao i porast kalija u serumu kod normotenzivnih životinja.
Danish: Hver tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. de er i det væsentlige natrium-frie.
Croatian: Jedna tableta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Twynsta er kontraindiceret til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Croatian: Twynsta je kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af telmisartan/amlodipin til disse patienter.
Croatian: Stoga je potreban oprez u primjeni kombinacije telmisartan/amlodipin kod takvih bolesnika.
Danish: Farmakokinetik for fastdosiskombination
Croatian: Farmakokinetika fiksne kombinacije
Danish: Samtidig brug, der frarådes
Croatian: Istodobna primjena koja se ne preporučuje
Danish: Øre og labyrint: Ikke almindelige vertigo tinnitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često vrtoglavica tinitus
Danish: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Croatian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: heparin, immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin eller tacrolimus) og det antibiotiske middel trimethoprim.
Croatian: imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) i antibiotik trimetoprim.
Danish: Meget sjældne
Croatian: Rijetko nokturija
Danish: Sjældne forhøjet urinsyreniveau i blodet for lavt kreatininkinase i blodet, forhøjet haemoglobin
Croatian: Rijetko povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi, snižene vrijednosti hemoglobina
Danish: Twynsta er kun undersøgt i patientpopulationer med hypertension.
Croatian: Twynsta nije ispitivana niti na jednoj drugoj skupini bolesnika osim bolesnika sa hipertenzijom.
Danish: Især efter den første dosis kan symptomatisk hypotension forekomme hos patienter med væske- og/eller natriummangel som følge af behandling med højdosis-diuretika, saltfattig kost, diarré eller opkastning.
Croatian: Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze, može se pojaviti kod bolesnika s deplecijom volumena i/ili natrija, zbog npr. snažne diuretske terapije, restrikcije soli u prehrani, proljeva, ili povraćanja.
Danish: Tryk først Twynsta tabletten ud af blisterkortet, umiddelbart før du skal tage den.
Croatian: Izvadite Vašu Twynsta tabletu iz blistera tek neposredno prije primjene.
Danish: Data for diastolisk blodtryk er her inkonsistente.
Croatian: U vezi s tim, podaci koji se tiču dijastoličkog krvnog tlaka nisu dosljedni.
Danish: Der er begrænsede data for patienter med svært nedsat nyrefunktion eller som er i hæmodialyse.
Croatian: Ograničeno iskustvo dostupno je za bolesnike s teškim oštećenjem bubrega ili bolesnike na hemodijalizi.
Danish: I et langtids, placebokontrolleret studie med amlodipin hos patienter med svær hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) var den rapporterede forekomst af pulmonært ødem højere i gruppen behandlet med amlodipin end i placebogruppen (se pkt.
Croatian: U dugotrajnom, placebom kontroliranom ispitivanju amlodipina u bolesnika s teškim zatajenjem srca (NYHA klasa III i IV) zabilježena incidencija plućnog edema bila je viša u skupini liječenoj amlodipinom nego u skupini koja je primala placebo (vidjeti dio 5.1).
Danish: Hos patienter, der fik amlodipin 5 mg, og som ikke var kontrollerede, var ødemfrekvensen 4,4 % for 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg og 24,9 % for amlodipin 10 mg.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nije postignuta kontrola amlodipinom 5 mg, stopa edema bila je 4,4 % za 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg, te 24,9 % za amlodipin 10 mg.
Danish: Meget sjældne angiødem, erythema multiforme, nældefeber, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed
Croatian: Vrlo rijetko angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost
Danish: Derfor skal patienter med hjerteinsufficiens behandles med forsigtighed.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri liječenju bolesnika sa zatajenjem srca.
Danish: I et 8-ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, faktuelt, parallelgruppe-, multicenterstudie med 1.461 patienter med let til svær hypertension (gennemsnitligt DBP siddende ≥95 og ≤119 mmHg) resulterede behandling med enhver Twynsta kombination i signifikant større reduktion af diastolisk og systolisk blodtryk og bedre blodtrykskontrol sammenlignet med monoterapi med de to aktive stoffer.
Croatian: U 8-tjednoj, multicentričnoj, randomiziranoj, dvostruko-slijepoj, placebom kontroliranoj, faktorijalnoj studiji na paralelnim skupinama na 1461 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom (prosječni dijastolički krvni tlak u sjedećem položaju ≥95 i ≤119 mmHg), liječenje svakom od kombiniranih doza Twynste rezultiralo je značajno većim sniženjem dijastoličkog i sistoličkog krvnog tlaka te višom stopom kontrole u usporedbi s relevantnim monoterapijskim komponentama.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere): Ændring i afføringsvaner, diarré, forstoppelse, synsforstyrrelser, dobbeltsyn, ankelhævelse.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): Promijenjen rad crijeva, proljev, zatvor, smetnje vida, dvoslike, oticanje gležnjeva.
Danish: Før initiering af samtidig brug af lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, skal risk-benefit-forholdet vurderes.
Croatian: Prije razmatranja istodobne primjene lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron potrebno je ocijeniti omjer koristi i rizika.
Danish: Tilsyneladende er der en tendens mod dosisafhængighed i forholdt til tid til tilbagevenden til baseline for det systoliske blodtryk.
Croatian: Postoji očigledan trend odnosa doze s vremenom potrebnim za oporavak početne vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka.
Danish: • NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen),
Croatian: • NSAIL-i (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. acetilsalicilatna kiselina ili ibuprofen), heparin,
Danish: senesmerter (symptomer på senebetændelse)
Croatian: bol u tetivama (simptomi slični tendinitisu)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Danish: Sjældne thrombocytopeni, eosinofili
Croatian: Rijetko trombocitopenija, eozinofilija
Danish: • Lægemidler, der anvendes til at ændre den måde, immunsystemet virker på (f.eks. sirolimus,
Croatian: • Lijekovi koji mijenjaju funkcioniranje imunološkog sustava (npr. sirolimus, temsirolimus i everolimus).
Danish: Muligvis vil det være nødvendigt at stoppe brugen af anden medicin specielt, hvis det er noget af følgende:
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prestati uzimati jedan od lijekova.
Danish: Frekvensen af forekomst af ødem var signifikant lavere med 40 mg/5 mg og 80 mg/5 mg end med amlodipin 10 mg (4,4 % versus 24,9 %).
Croatian: Stopa edema bila je značajno niža uz 40 mg/5 mg i 80 mg/5 mg u usporedbi s amlodipinom 10 mg (4,4 % u odnosu na 24,9 %).
Danish: Aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 14, 28, 56, 98 tabletter, eller perforerede enkeltdosis-aluminium/aluminium-blisterkort (PA/Al/PVC/Al) i æske indeholdende 30 x 1, 90 x 1 tabletter, og multipakninger indeholdende 360 (4 pakninger med 90 x 1) tabletter.
Croatian: Aluminij/aluminijski blisteri (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži 14, 28, 56, 98 tableta ili aluminij/aluminijski perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži 30 x 1, 90 x 1 tabletu i višestruka pakiranja koja sadrže s 360 (4 pakiranja od 90 x 1) tableta.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i dyrestudier med telmisartan/amlodipin.
Croatian: Nisu provedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama s kombinacijom telmisartan/amlodipin.
Danish: Patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet én gang dagligt få Twynsta tabletter, der indeholder de samme aktive stoffer i én tablet.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete mogu, umjesto toga, uzimati tablete Twynsta koje sadrže jednake doze komponenti u jednoj tableti jedanput dnevno.
Danish: Både kardiovaskulære dødsfald og apopleksi var numerisk hyppigere forekommende i aliskiren-gruppen end i placebogruppen, og bivirkninger og relevante alvorlige bivirkninger (såsom hyperkaliæmi, hypotension og nedsat nyrefunktion) blev rapporteret hyppigere i aliskiren-gruppen end i placebogruppen.
Croatian: Kardiovaskularna smrt i moždani udar boje su numerički bili učestaliji u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo, a štetni događaji i ozbiljni štetni događaji od značaja (hiperkalemija, hipotenzija i disfunkcija bubrega) bili su učestalije zabilježeni u skupini koja je primala aliskiren nego u onoj koja je primala placebo.
Danish: Ikke Almindelige døsighed, migræne, hovedpine, paræstesi
Croatian: Manje često somnolencija, migrena, glavobolja, paraestezija
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 brugere): Forvirring.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): Smetenost.
Danish: Voksne patienter, der får telmisartan og amlodipin fra separate tabletter, kan i stedet få Twynsta tabletter, der indeholder de samme doser af de aktive stoffer.
Croatian: Odrasli bolesnici koji primaju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete mogu, umjesto toga, uzimati Twynsta tablete koje sadrže jednake doze komponenti.
Danish: Det reproductive system og mammae: Ikke almindelige erektil dysfunktion gynækomasti
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki Manje često erektilna disfunkcija ginekomastija
Danish: Ikke almindelige arthralgi, muskelspasmer (kramper i benene), myalgi
Croatian: Manje često artralgija, spazam mišića (grčevi u nogama), mialgija