FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Norwegian Bokmål: • Fjern og kast den indre kanylehetten.
Polish: • Nie należy przechowywać wstrzykiwacza Movymia Pen z założoną igłą, ponieważ może to spowodować powstawanie pęcherzyków powietrza we wkładzie.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Movymia penn med isatt kanyle, da dette kan føre til at det dannes luftbobler i ampullen.
Polish: Wstrzykiwacz przeznaczony jest do stosowania wyłącznie przez jednego pacjenta.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle og penn skal brukes av kun én pasient.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania wstrzykiwacza Movymia Pen, należy skontaktować się z działem obsługi klienta w dowolnym dla pacjenta momencie.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Movymia penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Polish: Stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej kości biodra (3,6 %) w porównaniu z alendronianem (2,2 %) (p<0,01), jak również szyjki kości udowej (3,7 %) w porównaniu z alendronianem (2,1 %) (p<0,05).
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p < 0,01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p < 0,05).
Polish: • Aby ustawić stałą dawkę dobowa wynoszącą 80 mikrolitrów, należy obrócić pokrętło dozujące zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do wystapienia oporu.
Norwegian Bokmål: • Når du skal angi den faste daglige dosen på 80 mikroliter, vrir du doseringsknappen med urviseren til den stopper og ikke kan roteres ytterligere.
Polish: Zalecana dawka to 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 20 mikrogram (tilsvarende til 80 mikroliter) én gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
Norwegian Bokmål: For riktig bruk av dette legemidlet er det svært viktig at du følger den detaljerte brukerveiledningen for bruk av pennen nøye.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for teriparatid.
Polish: - Należy umyć ręce przed każdym kontaktem z wkładem lub wstrzykiwaczem.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før håndtering av ampulle eller penn.
Polish: Movymia jest produktem leczniczym biopodobnym.
Norwegian Bokmål: Movymia er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Polish: • używanie wkładów innych niż wkłady leku Movymia
Norwegian Bokmål: • bruk av andre ampuller enn Movymia-ampuller
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Polish: Rzadko u niektórych pacjentów w krótkim czasie po wstrzyknięciu leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk twarzy, wysypka i ból w klatce piersiowej.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har noen pasienter fått allergiske reaksjoner i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter.
Polish: • Wstrzykiwacz Movymia Pen należy transportować i przechowywać z założonym wkładem w temperaturze określonej w ulotce dołączonej do opakowania leku Movymia, dostarczanej osobno.
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Movymia penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Movymia-pakningsvedlegget, gitt separat.
Polish: Ustawienie dawki i wstrzyknięcie
Norwegian Bokmål: Innstilling av dose og injeksjon
Polish: Należy upewnić się, że igła jest prawidłowo założona i mocno osadzona w obudowie.
Norwegian Bokmål: Pass på at kanylen er festet riktig og sitter fast på ampulleholderen.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu lek Movymia można stosować do 28 dni, dopóki wkład i (lub) wstrzykiwacz są przechowywane w lodówce (2ºC do 8ºC).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Movymia inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge ampullen/pennen med innført ampulle oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C-8 °C).
Polish: A: Należy zdjąć nasadkę wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: A: Fjern pennehetten.
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Movymia Jak stosować lek Movymia
Norwegian Bokmål: Hva Movymia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Movymia Hvordan du bruker Movymia Mulige bivirkninger
Polish: Przed wyrzuceniem wstrzykiwacza Movymia Pen należy zawsze wyjąć igłę i wkład.
Norwegian Bokmål: Før du kaster Movymia penn, må du alltid fjerne kanylen og ampullen.
Polish: Lek Movymia można stosować niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Movymia kan gis med eller uten mat.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży w trakcie stosowania teryparatydu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Polish: Wkład należy przechowywać w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Polish: - Zaraz po zakończeniu wstrzyknięcia, należy nałożyć zewnętrzną osłonkę ochronną na igłę wstrzykiwacza i pokręcić osłonką w stronę przeciwną do ruchów wskazówek zegara (w lewo),
Norwegian Bokmål: - Når injeksjonen er ferdig settes beskyttelseshetten på kanylen og skrus mot klokken for å fjerne kanylen.
Polish: 1 wkład Movymia 1 wstrzykiwacz Movymia Pen
Norwegian Bokmål: 1 Movymia sylinderampulle 1 Movymia penn
Polish: • Natychmiast po użyciu należy włożyć wstrzykiwacz Movymia Pen z wkładem z powrotem do lodówki o temperaturze od 2 do 8 °C.
Norwegian Bokmål: • Legg Movymia penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Polish: W przypadku osób, u których wyjściowo i kontrolnie wykonano radiografię kręgosłupa, częstość występowania nowych złamań kręgów wynosiła 28/516 (5,4%) u pacjentek leczonych teryparatydem i 64/533 (12,0%) u pacjentek leczonych ryzedronianem, ryzyko względne (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Polish: Wkłady leku Movymia są przeznaczone do stosowania tylko z wstrzykiwaczem wielokrotnego użytku Movymia Pen i nie może być używany z dowolnym innym wstrzykiwaczem.
Norwegian Bokmål: Movymia- ampullene skal kun brukes sammen med den gjenbrukbare, flerdosepennen Movymia Penn og skal ikke brukes sammen med noen annen penn.
Polish: B: Należy wyjąć obudowę mieszczącą wkład, obracając ją (złącze bagnetowe).
Norwegian Bokmål: B: Fjern ampulleholderen ved å skru den (bajonettkobling).
Polish: Produkt leczniczy Movymia należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Norwegian Bokmål: Movymia administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Polish: Instrukcja użycia Movymia Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Movymia penn
Polish: Należy unikać umieszczania wkładów w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku.
Norwegian Bokmål: Unngå å plassere ampullen i nærheten av frysedelen i kjøleskapet.
Polish: W standardowym zestawie testów nie stwierdzono genotoksycznych właściwości teryparatydu.Nie wykazywał także działania teratogennego w badaniach na szczurach, myszach i królikach.
Norwegian Bokmål: Teriparatid hadde ingen teratogen virkning hos rotte, mus eller kanin.
Polish: Zapobiega to także cofaniu się powietrza do wkładu i zatykaniu igły.
Norwegian Bokmål: Det hindrer også at det kommer luft inn i ampullen, samt at kanylen blir tilstoppet.
Polish: Po średnio 19 miesiącach leczenia, odnotowano zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (BMD) lędźwiowego odcinka kręgosłupa i kości biodra odpowiednio o 9 % i 4 % w porównaniu z placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Polish: Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 brukere):
Polish: Movymia, opakowanie z wkładem i wstrzykiwaczem: 1 wkład leku Movymia umieszczony na plastikowej tacce pokrytej folią w tekturowym pudełku i 1 wstrzykiwacz Movymia Pen w osobnym tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: Movymia pakning med sylinderampulle og penn: 1 Movymia-ampulle pakket i plastbrett forseglet med folielokk og pakket i en kartong og 1 Movymia penn pakket i en separat kartong.
Polish: Nie jest wymagane zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Ze względu na to, że teryparatyd powoduje przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi, należy stosować go ostrożnie u osób przyjmujących glikozydy naparstnicy.
Norwegian Bokmål: Fordi teriparatid forbigående øker serumkalsium, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Polish: U szczurów, którym prawie przez całe życie codziennie podawano teryparatyd we wstrzyknięciach, obserwowano proporcjonalny do stosowanych dawek nadmierny przyrost kości i zwiększoną częstość występowania kostniakomięsaka, prawdopodobnie w wyniku zmian aktywności genów.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk nær livslang behandling med daglige teriparatid-injeksjoner fikk doseavhengig forøket bendannelse og økt forekomst av osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en epigenetisk mekanisme.
Polish: Jeden wkład z 2,4 ml roztworu zawiera 600 mikrogramów teryparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).
Norwegian Bokmål: En ampulle på 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Polish: Nie należy go upuszczać oraz należy unikać uderzania wstrzykiwacza o twarde powierzchnie.
Norwegian Bokmål: Ikke slipp pennen og unngå å banke den mot harde overflater.
Polish: Usuwanie wstrzykiwacza Movymia Pen i zużytych akcesoriów
Norwegian Bokmål: Avfallshåndtering av Movymia penn og brukt tilbehør
Polish: W punkcie wyjściowym badania 90 % pacjentek przebyło wcześniej jedno lub więcej złamań kręgów, a gęstość mineralna kości mierzona w kręgach wynosiła średnio BMD = 0,82 g/cm2 (co odpowiadało wartości wskaźnika T-score= -2,6 SD).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved baseline en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Polish: • jeżeli pacjent ma lub miał kamicę nerkową.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nyresten.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, wskazówkami zawartymi w niniejszej instrukcji stosowania i ulotce dla pacjenta leku Movymia.
Norwegian Bokmål: Bruk Movymia penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Movymiapakningsvedlegget.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu produkt leczniczy można przechowywać nie dłużej niż 28 dni w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Polish: Wkład i wstrzykiwacz nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Polish: Kwas octowy lodowaty, sodu octan trójwodny, mannitol, metakrezol, woda do wstrzykiwań, kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetattrihydrat, mannitol, metakresol, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for pHjustering) og natriumhydroksid (for pH-justering).
Polish: W przypadku zajścia w ciążę należy zaprzestać stosowania leku Movymia.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med Movymia avsluttes.
Polish: Opakowanie zawierające wkład i wstrzykiwacz należy zastosować do rozpoczęcia leczenia.
Norwegian Bokmål: Pakningen med sylinderampulle og penn skal brukes ved behandlingsstart.
Polish: Wielofunkcyjny wstrzykiwacz wielokrotnego użytku przeznaczony jest do łatwego podawania leku Movymia stosowanego w celu leczenia osteoporozy.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Movymia til behandling av osteoporose.
Polish: W punkcie końcowym po 18 miesiącach wykazano, że stosowanie teryparatydu spowodowało istotne zwiększenie gęstości mineralnej tkanki kostnej (7,2 %) odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z alendronianem (3,4 %) (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Ved 18 måneders endepunktet økte teriparatid signifikant BMD for lumbalområde (7,2 %), sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p < 0,001).
Polish: W punkcie wyjściowym średnia gęstość mineralna tkanki kostnej kręgosłupa i szyjki kości udowej oznaczana za pomocą wskaźnika T-scores wynosiła odpowiednio -2,2 i -2,1.
Norwegian Bokmål: Baseline spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Polish: 2,76 mmol/l hiperurykemia
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi høyere enn 2,76 mmol/l, hyperurikemi
Polish: Skumulowana częstość występowania łącznych złamań klinicznych (kliniczne złamania kręgosłupa i inne) wynosiła 4,8% w grupie pacjentek leczonych teryparatydem i 9,8% w grupie pacjentek leczonych ryzedronianem, współczynnik ryzyka (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Polish: • Należy powoli wyciągnąć wstrzykiwacz, a następnie sprawdzić, czy wyświetlacz znajduje się w pozycji startowej, aby upewnić się, że wstrzyknięta została pełna dawka.
Norwegian Bokmål: Sjekk om displayet er i startposisjon for å forsikre deg om at hele dosen er injisert.
Polish: Hiperurykemia nie powodowała jednak zwiększenia częstości występowania dny, bólów stawów ani kamicy układu moczowego.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemien førte imidlertid ikke til økning av urinsyregikt, artralgi eller urolitiasis.
Polish: • jeżeli stwierdzono zwiększone stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki błędnego dawkowania produktu, polegające na jednorazowym podaniu całej zawartości wstrzykiwacza zawierającego teryparatyd (do 800 mikrogramów).
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Polish: Nudności, wymioty, przepuklina rozworu przełykowego, choroba refleksowa przełyku
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, hiatushernie, gastroøsofageal refluks
Polish: U kobiet w okresie przed menopauzą zwiększenie gęstości mineralnej kości od punktu wyjściowego do końcowego po 18 miesiącach było istotnie większe w grupie pacjentek stosujących teryparatyd w porównaniu z grupą pacjentek przyjmujących alendronian i wynosiło: w przypadku lędźwiowej części kręgosłupa 4,2 % w porównaniu −1,9 %; p<0,001, dla kości biodra (3,8 % w porównaniu 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra baseline til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i teriparatid-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p < 0,001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Polish: Nie wolno ponownie napełniać wkładu.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal ikke fylles opp på nytt.
Polish: Termin ważności umieszczony na wkładzie musi być zawsze sprawdzany przed włożeniem wkładu do wstzykiwacza Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen på ampullen skal alltid sjekkes før ampullen føres inn i Movymia Pen.
Polish: Movymia, 20 mikrogramów/80 mikrolitrów, roztwór do wstrzykiwań: 1 lub 3 wkłady umieszczone na plastikowych tackach pokrytych folią, w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: Movymia 20 mikrogram/80 mikroliters injeksjonsvæske, oppløsning: 1 eller 3 ampulle(r) pakket i plastbrett forseglet med folielokk og lastet i en kartong.
Polish: • jeżeli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono nowotwór kości lub inny nowotwór z przerzutami do kości.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Polish: Wstrzyknięcia leku Movymia należy wykonać w krótkim czasie po wyjęciu wstrzykiwacza z włożonym wkładem z lodówki.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Movymia kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Polish: Jeśli nadal nie obserwuje się kropel leku, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.
Polish: Pozwoli to na zachowanie jałowości pozostałej części leku Movymia i zapobiegnie wyciekaniu płynu z wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Movymia forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Polish: Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia teryparatydem.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med teriparatid bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Polish: Nie przeprowadzano badań dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z czynną kamicą moczową.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Polish: • duszność
Norwegian Bokmål: • tretthet
Polish: Przed włożeniem wkładu do wstrzykiwacza Movymia Pen, należy zapisać w kalendarzu numer serii wkładu i datę jego pierwszego użycia.
Norwegian Bokmål: Før en ampull føres inn i Movymia Pen skal du skrive ned ampullens produksjonnummer (Lot) og dato for første injeksjon på en kalender.
Polish: Przewidywane objawy, jakie mogą wystąpić w wyniku przedawkowania to nudności, wymioty, zawroty głowy i ból głowy.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av overdose omfatter kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Polish: Pacjenci powinni zapisywać numer serii (Lot) każdego wkładu oraz datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal registrere lotnummer og dato for første injeksjon for hver sylinderampulle på en kalender.
Polish: Jak stosować lek Movymia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Movymia
Polish: Data pierwszego wstrzyknięcia powinna być również zapisana na zewnetrznym opakowaniu leku Movymia (patrz puste miejsce na opakowaniu: {Data pierwszego użycia:}) (patrz punkt 3).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også registreres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på kartongen: «Førstegangsbruk:») (se avsnitt 3).
Polish: • Należy ostrożnie założyć zewnętrzną osłonkę na igłę.
Norwegian Bokmål: • Fest den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
Polish: Ciężkie złamania pozakręgowe spowodowane zwiększoną łamliwością c (szyjki kości udowej, kości promieniowej, kości ramienia, żeber i miednicy)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Polish: Elementy wstrzykiwacza Movymia Pen zewnętrzna osłonka igły nasadka wstrzykiwacza wewnętrzna osłonka igły igła wstrzykiwacza folia obudowa mieszcząca wkład wkład leku Movymia tłok śruba tłoka obudowa wstrzykiwacza okno wyświetlacza pokrętło dozujące przycisk
Norwegian Bokmål: Deler av Movymia-penn ytre kanylhette pennehette indre kanylhette kanyle folie ampulleholder
Polish: Jeden wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co odpowiada 28 dawkom po 20 mikrogramów każda (w 80 mikrolitrach).
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 2,4 ml injeksjonsvæske tilsvarende 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Polish: Nie należy próbować dalej naciskać pokrętła dozującego.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å tvinge doseringsknappen lenger med kraft.
Polish: Teryparatyd powoduje zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Teriparatid øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Polish: 3401 Burgdorf, Szwajcaria
Norwegian Bokmål: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Sveits
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania teryparatydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Podczas badań klinicznych u 2,8 % pacjentów stosujących teryparatyd i 0,7 % osób przyjmujących placebo stężenie kwasu moczowego przekraczało górną granicę zakresu wartości przyjętych za prawidłowe.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde 2,8 % av teriparatidpasientene serum urinsyrekonsentrasjoner over øvre grense for det normale sammenlignet med 0,7 % av placebopasientene.
Polish: • wstrzykiwacz Movymia Pen z założonym wkładem
Norwegian Bokmål: • Movymia penn med innsatt ampulle
Polish: W celu identyfikacji kobiet i mężczyzn o podwyższonym ryzyku osteoporotycznych złamań, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia, należy rozważyć niezależne czynniki ryzyka takie jak mała gęstość mineralna kości (BMD), wiek, wcześniejsze złamania, złamania szyjki kości udowej u członków rodziny, zwiększona przebudowa kości i niski indeks masy ciała (BMI).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD ("bone mineral density"), alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
Norwegian Bokmål: Vipping av pennen kan føre til at kanylen bøyes eller knekker.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpiły silne skurcze lub bóle mięśni pleców,
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerter som har ført til sykehusinnleggelse.
Polish: - Należy sprawdzić termin ważności na etykiecie wkładu przed włożeniem go do wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: - Sjekk utløpsdato på ampulle-etiketten før ampullen føres inn i pennen.
Polish: Wszystkim pacjentkom podawano 1000 mg wapnia na dobę i przynajmniej 400 j.m.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium pr. dag og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Polish: Należy zapisać datę pierwszego wstrzyknięcia każdego nowego wkładu.
Norwegian Bokmål: Skriv ned første injeksjonsdato for hver ny ampulle.
Polish: Uwaga: Należy zapobiegać zginaniu lub złamaniu igły.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Unngå at kanylen bøyes eller knekkes.
Polish: Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teryparatydu.
Norwegian Bokmål: Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza do użycia - W celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku Movymia należy zawsze czytać instrukcje użycia Movymia Pen, która jest dołączona do opakowania wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen for bruk - For å sikre korrekt administrering av Movymia skal medfølgende brukerveiledning for Movymia penn alltid leses.
Polish: Nie wolno przenosić leku do strzykawki.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke overføres til en sprøyte.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Movymia Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Movymia Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Polish: Nie wyjmować wkładu z wstrzykiwacza po każdym użyciu.
Norwegian Bokmål: • Fest pennehetten igjen etter hver bruk.
Polish: Usunięcie igły
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen
Polish: Leczenie osteoporozy związanej z długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn, o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose assosiert med vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling hos kvinner og menn med økt risiko for frakturer (se pkt.