FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na dinotefuran, piriproksifen ali dimetilsulfoksid, naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dinotefurānu, piriproksifēnu vai dimetilsulfoksīdu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Latvian: Lietot pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na dinotefuran, piriproksifen ali dimetilsulfoksid naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dinotefurānu, piriproksifēnu vai dimetilsulfoksīdu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Po odprtju uporabite takoj.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Slovenian: V redkih primerih je mogoče opaziti rahlo luščenje, prehodni eritem in alopecijo, ki običajno izginejo spontano brez zdravljenja.
Latvian: Retos gadījumos tiek novērota pārejoša eritrēma un alopēcija, kas pāriet pati bez ārstēšanas.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli in aplikatorju kožnega nanosa (poleg oznake »EXP«).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastītes un pipetes pēc EXP.
Slovenian: Bolha
Latvian: Blusa
Slovenian: Potrebo po ponovitvi odmerka zdravila pri mačkah, ki so podvržene ponovni okužbi in časovni interval med odmerki naj določi veterinar.
Latvian: Veterinārārsts izvērtē nepieciešamību atkārtoti ārstēt kaķus, kuri varētu būt no jauna invadēti, un nosaka laika intervālu starp ārstēšanas reizēm.
Slovenian: Piriproksifen deluje na razvojne oblike insektov (jajčeca, ličinke, bube), tako da prepreči njihovo razmnoževanje in rast.
Latvian: Piriproksifēna mērķis ir kukaiņu nenobriedušās stadijas (oliņas, kāpuri, kūniņas) pārtraucot to vairošanos un attīstību.
Slovenian: Stiku z zdravljeno živaljo se izogibajte vsaj osem ur po nanosu zdravila.
Latvian: Nepieļaut saskari ar dzīvnieku vismaz 8 stundas pēc veterināro zāļu lietošanas.
Slovenian: 1 aplikator kožnega nanosa 3 aplikatorji kožnega nanosa 4 aplikatorji kožnega nanosa 6 aplikatorjev kožnega nanosa 12 aplikatorjev kožnega nanosa 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Latvian: 1 aplikators pilināšanai uz ādas 3 aplikatori pilināšanai uz ādas 4 aplikatori pilināšanai uz ādas 6 aplikatori pilināšanai uz ādas 12 aplikatori pilināšanai uz ādas 24 aplikatori pilināšanai uz ādas
Slovenian: Uporabite en aplikator kožnega nanosa za eno odmerjanje, pri eni mački.
Latvian: Lietot aplikatoru pilināšanai uz ādas tikai vienai lietošanas reizei vienam kaķim.
Slovenian: Dinotefuran bolhe ubije v 3 urah po zdravljenju ali infestaciji.
Latvian: Dinotefurāns blusas nogalina 2 stundu laikā pēc invadētā dzīvnieka ārstēšanas.
Slovenian: Če draženje kože ali oči vztraja dalj časa ali če pride do nenamernega zaužitja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Ja ādas un acu kairinājums nepāriet, vai veterinārās zāles nejauši ir norītas, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: Zdravilo ubije zajedavce, ki pridejo v stik z zdravljeno mačko.
Latvian: Parazīti nonāk tiešā kontaktā ar ārstētiem kaķiem un tiek nogalināti.
Slovenian: Velikost pakiranja: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12 ali 24 aplikatorji kožnega nanosa.
Latvian: Iepakojuma izmēri: Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 vai 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas.
Slovenian: • V primeru nenamernega razlitja po koži, takoj sperite z milom in vodo.
Latvian: • Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskare ar ādu, skarto vietu nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12, ali 24 aplikatorji kožnega nanosa.
Latvian: Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 vai 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti tega zdravila pri bolnih mačkah ali mačkah med okrevanjem po bolezni, zato mora uporaba zdravila pri teh mačkah temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Latvian: Nav pieejami pētījumi par slimiem vai atveseļošanās periodā esošiem kaķiem, tāpēc šiem dzīvniekiem veterinārās zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovenian: Študije niso bile opravljene Pri bolnih mačkah ali mačkah med okrevanjem po bolezni niso bile opravljene študije, zato mora uporaba zdravila pri teh mačkah temeljiti na oceni razmerja koristtveganje odgovornega veterinarja.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem vai atveseļošanās periodā esošiem kaķiem, tāpēc šiem dzīvniekiem veterinārās zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami 1 mesec po nanosu.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei 1 mēnesi.
Slovenian: Po kožnem nanosu se v prvem dnevu obe učinkovini hitro razporedita po površini telesa živali in sta v različnih predelih dlake bili izmerjeni še en mesec po nanosu.
Latvian: Pēc lokālas divu aktīvo vielu uzklāšanas tās izplatās pa dzīvnieka ķermeņa virsmu pirmajā dienā un joprojām bija izmērāmā daudzumā uz dzīvnieka apmatojuma 1 mēnesi pēc ārstēšanas.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju, se lahko pojavijo prehodne reakcije kot so slinjenje, neobičajno blato in bruhanje, ki pa brez zdravljenja izginejo v 4 urah.
Latvian: Pēc nejaušas norīšanas lielākā devā kā noteikts lietošanai, var novērot vemšanu, siekalošanos un diareju, tomēr šīs parādības izzūd bez ārstēšanas 4 stundu laikā.
Slovenian: Uporaba pri mačkah, ki so mlajše od 7 tednov ali tehtajo manj od 0,6 kg, ni priporočljiva.
Latvian: Neiesaka lietot kaķiem, kas jaunāki par 7 nedēļām ar svaru mazāku par 0,6 kg.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Bezrecepšu veterinārās zāles.
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko zelo redko pojavijo prehodni kozmetični učinki, kot so mokra dlaka in beli suhi ostanki, ki lahko ostanejo do 7 dni; vendar ti učinki navadno niso več opazni po 48 urah.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu kosmētisku defektu (mitrs apmatojums un balts, sauss zāļu atlikums aplikācijas vietā), var ilgt līdz 7 dienām, taču parasti izzūd 48 stundu laikā.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6, 12 in 24 aplikatorjev kožnega nanosa
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 un 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke dinotefuran/piriproksifen
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem dinotefuran/pyriproxyfen
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg kožni nanos, raztopina za mačke
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Slovenian: Prehod učinkovin v krvni obtok ni potreben, saj delujeta neposredno na mačji dlaki.
Latvian: Aktīvās vielas iedarbojas tieši uz kaķa apmatojumu un tām nav nepieciešams uzsūkties tieši asinsritē.
Slovenian: Pri dajanju do 4-krat večjega odmerka od najvišjega priporočenega, topikalno, 7-krat v dvotedenskih razmikih, ni bilo pri zdravih mačjih mladičih, starejših od 7 tednov, opaziti klinično pomembnih neželenih učinkov, razen prehodnega edema ali suhe kože na mestu nanosa.
Latvian: Izņemot īslaicīgu tūsku vai sausu ādu aplikācijas vietā, netika konstatētas citasblakusparādības, šīs zāles lietojot 7 nedēļas veciem, klīniski veseliem kaķēniem kā vienreizēju aplikāciju 7 reizes ar 2 nedēļu intervālu četras reizes pārsniedzot ieteicamo devu.
Slovenian: Razpon odmerka je od 42,3 do 705 mg dinotefurana/kg telesne mase in od 4,23 do 70,5 mg piriproksifena/kg telesne mase za mačke od 0,6 kg do 10 kg telesne mase.
Latvian: Ārstējošās devas diapazons ir 42,3 līdz 705 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara un 4,23 līdz 70,5 mg piriproksifēna/kg ķermeņa svara kaķiem, kuru svars ir no 0,6 kg līdz 10 kg.
Slovenian: Paziti je treba, da se odmerek nanese na mesto, kjer ga žival ne more polizati (glej poglavje 9 »Nasvet o pravilni uporabi zdravila«), in preprečiti, da bi se živali lizale med seboj takoj po nanosu zdravila.
Latvian: Ir svarīgi pārliecināties, lai kaķis nevar laizīt aplikācijas vietu (skatīties "Ieteikumi pareizai lietošanai"), kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo druge motnje na mestu nanosa, kot so eritem, pruritus, lezije in vnetje.
Latvian: Citas blakusparādības zāļu aplikācijas vietā, tādas kā apsārtums, nieze, bojājumi un iekaisums, novēro ļoti reti.
Slovenian: En nanos zdravila preprečuje okužbo z bolhami en mesec.
Latvian: Viena ārstēšanas reize pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi.
Slovenian: Najnižji priporočeni odmerek je 42,3 mg dinotefurana/kg telesne mase in 4,23 mg piriproksifena/kg telesne mase.
Latvian: Minimālā ieteicamā deva ir 42,3 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara (ķ.sv.) un 4,23 mg piriproksifēna/kg ķ.sv.
Slovenian: Zdravilo počasi nanašajte s konico aplikatorja na koži.
Latvian: Aplikatora galu novietot pie ādas un lēni izspiest saturu uz ādas.
Slovenian: Odmerjanje:
Latvian: Kā lietot:
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo za uporabo v veterinarski medicini nanesete le na nepoškodovano kožo mačke.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst lietot tikai uz veselas (nebojātas) ādas kaķim.
Slovenian: Način in pot uporabe: Nanos na kožo.
Latvian: Metode un lietošanas veids:
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal sprejeti odločitev o tem, kaj je najbolje za vas in vašega otroka.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, kas ir vislabāk Jums un Jūsu bērnam.
Slovenian: • astenija (občutek šibkosti)
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Slovenian: Po prvem odprtju steklenice: 1 mesec.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 1 mēnesis.
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Slovenian: Pogostost je definirana na naslednji način: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1,000 do < 1/100), redko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000), zelo redko (< 1/10,000), ni znano (ni mogoče oceniti s pomočjo razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežuma iedalījums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 to < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija „izņēmuma kārtā" un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 8. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Slovenian: Ne prenehajte z zdravljenjem brez posveta z zdravnikom, ker se pomanjkanje vitamina E lahko ponovi in vpliva na vaše zdravje.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu bez konsultācijas ar ārstu, jo E vitamīna trūkums var atgriezties un ietekmēt Jūsu veselību.
Slovenian: Njegova kritična micelarna koncentracija je nizka (0,04 do 0,06 mmol/l).
Latvian: Tā kritiskā micelārā koncentrācija ir zema (0,04 līdz 0,06 mmol/l).
Slovenian: • Steklenico zavrzite en mesec po prvem odprtju, tudi če je ostalo še nekaj raztopine.
Latvian: • Izmetiet pudeli vienu mēnesi pēc tās pirmās atvēršanas pat tad, ja tajā vēl palicis šķīdums.
Slovenian: Organski sistem
Latvian: Orgānu sistēmas
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno predlagati simptomatsko zdravljenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāiesaka simptomātiska ārstēšana.
Slovenian: Neznana (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) • bolečine v trebuhu
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Sāpes vēderā
Slovenian: Če datumi za predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Slovenian: EU/1/09/533/001 10 ml steklenica EU/1/09/533/002 20 ml steklenica EU/1/09/533/003 60 ml steklenica
Latvian: EU/1/09/533/001 10 ml pudele EU/1/09/533/002 20 ml pudele EU/1/09/533/003 60 ml pudele
Slovenian: 1- Odprite steklenico.
Latvian: 1. atveriet pudeli;
Slovenian: Običajen odmerek je 0,34 ml/kg/dan.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovenian: Celični prevzem ne potrebuje receptorjev, veznih proteinov ali presnovnih procesov in se ne zgodi z pinocitozo.
Latvian: Lai notiktu uzņemšana šūnās, nav nepieciešami receptori, saistošie proteīni vai metaboliski procesi, kā arī tā nenotiek pinocitozes veidā.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vedrop in za kaj se uporablja
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Plodnost Nobenih podatkov ni na voljo.
Latvian: Fertilitāte Dati nav pieejami.
Slovenian: Nivo vitamina E v plazmi je treba preverjati mesečno vsaj v prvih nekaj mesecih terapije in nato v rednih intervalih ter odmerek po potrebi primerno prilagoditi.
Latvian: E vitamīna koncentrācija plazmā jāpārbauda reizi mēnesī vismaz dažu pirmo terapijas mēnešu laikā, vēlāk pēc noteiktiem laika intervāliem un, ja nepieciešams, atbilstoši jāpielāgo deva.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vedrop
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
Slovenian: Pogosto: diareja Ni znano: bolečine v trebuhu
Latvian: Bieži: caureja Nav zināmas: sāpes vēderā
Slovenian: Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte po rednem urniku.
Latvian: Izlaidiet aizmirsto devu un atgriezieties pie parastās zāļu lietošanas shēmas.
Slovenian: 3- Brizgo napolnite s tekočino tako, da izvlečete brizgo do označbe, ki se ujema s količino v mililitrih (ml), ki vam jo je predpisal zdravnik.
Latvian: 3. piepildiet šļirci ar šķidrumu, pavelkot virzuli līdz iedaļu atzīmei, kas atbilst tam daudzumam mililitros (ml), ko izrakstījis ārsts;
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči, saj je zdravnik tisti, ki se odloči ali lahko zdravilo uporabljate.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja esat grūtniece, un viņš/viņa izlems, vai šīs zāles var lietot.
Slovenian: Deluje kot razbijajoča molekula s prostim radikalom, zaustavlja peroksidacijo polinenasičenih maščobnih kislin in je vključen v vzdrževanje stabilnosti in celovitosti celičnih membran.
Latvian: Tas darbojas kā brīvo radikāļu ķēdi šķeļoša molekula, apstādinot polinepiesātināto taukskābju peroksidāciju, un līdz ar to ir iesaistīts šūnu membrānu stabilitātes un integritātes saglabāšanā.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Vitamini, drugi vitaminski preparati; oznaka ATC: A11HA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Slovenian: Rezultat je volumen zdravila Vedrop v ml:
Latvian: Rezultāts ir Vedrop daudzums ml:
Slovenian: Zaradi tega je treba bolnike nadzorovati in po potrebi prilagoditi odmerek.
Latvian: Tādēļ jāveic novērošana un, kad nepieciešams, jāpielāgo devas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu, ki bodo na voljo, in posodobila navodilo za uporabo, če bo potrebno.
Latvian: Eiropas zāļu aģentūra ik gadu pārskatīs visu jauniegūto informāciju par šīm zālēm un vajadzības gadījumā atjauninās šo lietošanas instrukciju.
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Latvian: Tas nozīmē, ka reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Slovenian: Pri odločitvi za nadaljevanje/prekinitev dojenja ali nadaljevanje/prekinitev terapije z zdravilom Vedrop je treba upoštevati prednosti, ki jih ima dojenje za dojenčke kot tudi prednosti terapije tokofersolana na ženske.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Latvian: Tas ir jāņem vērā pacientiem, kas ievēro kontrolētu nātrija diētu.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nelabvēlīgās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najbolj pogost zabeležen neželen učinek med zdravljenjem je diareja.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir caureja.
Slovenian: • driska Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
Latvian: • Caureja Retāk novērojamās blakusparādības (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Latvian: Svars (kg)
Slovenian: Zdravilo prav tako vsebuje natrij.
Latvian: Šīs zāles satur nātriju.
Slovenian: E vitamin je osnovni lipo-raztopljiv antioksidant v organizmu.
Latvian: Vitamīns E organismā ir galvenais taukos šķīstošais antioksidants.
Slovenian: E vitamin se v večini izloča preko žolča (75%) in blata, in sicer kot prosti tokoferol ali v oksidirani obliki.
Latvian: Vitamīns E tiek galvenokārt eliminēts ar žulti (75%) un izkārnījumiem vai nu tīra tokoferola veidā vai oksidētās formās.
Slovenian: • nenormalna raven kalija v krvi
Latvian: • Normai neatbilstošs kālija līmenis asinīs
Slovenian: Priporočen dnevni odmerek pri pediatričnih bolnikih, ki bolehajo za kongentialno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokopferola v obliki tokoferoslana).
Latvian: Ieteicamā kopējā dienas deva pediatrijas pacientiem, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi, ir 0,34 ml/kg/dienā (17 mg/kg d-alfa-tokoferola tokofersolāna veidā).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vedrop mora začet in nadzorovat zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov, ki trpijo za kongenitalno kronično holestazo ali dedno kronično holestazo.
Latvian: Ārstēšana ar Vedrop jāuzsāk un jāpārrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu aprūpē, kuri slimo ar iedzimtu hronisku holestāzi vai pārmantotu hronisku holestāzi.
Slovenian: Zabeleženi neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in po pogostosti.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, ir uzskaitītas turpmāk, klasificējot pēc orgānu sistēmas un sastopamības biežuma.
Slovenian: Volumen peroralne raztopine (ml)
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Slovenian: Ne jemljite zdravila Vedrop - če ste alergični na E vitamin (d-alfa-tokoferol) ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Latvian: Nelietojiet Vedrop šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vitamīnu E (d-alfa-tokoferolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Občasno: astenija, glavobol
Latvian: Retāk: astēnija, galvassāpes
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Ni znano, ali se tokofersolan izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai tokofersolāns izdalās ar cilvēka pienu.
Slovenian: Biodostopnost vitamina E iz zdravila Vedrop se razlikuje od drugih zdravil.
Latvian: E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā bioloģiskās pieejamības citās zālēs.
Slovenian: V podobni študiji je tokofersolan pokazal višjo biološko uporabnost kot referenčni E vitamin, ki ga je mogoče mešati z vodo, in sicer pri pediatričnih bolnikih s kronično holestazo (n=6), absorpcija je bila bistveno višja, tako maksimalno povečanje koncentracije v plazmi (p=0,008) kot tudi AUC (p=0,0026).
Latvian: Līdzīgā pētījumā tokofersolāns uzrādīja augstāku bioloģisko pieejamību nekā atsauces ūdenī šķīstošais vitamīns E pediatrijas pacientiem ar hronisku holestāzi (n=6), absorbcija bija ievērojami augstāka gan salīdzinot maksimālo koncentrācijas palielināšanos plazmā (p=0,008), gan AUC (zemlīknes laukumu) (p=0,0026).
Slovenian: Zdravilo Vedrop lahko vzamete pred ali med obrokom, z ali brez vode.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Slovenian: Občasno: nenormalna raven natrija v serumu, nenormalna raven kalija v serumu, povečanje transaminaz
Latvian: Retāk: normai neatbilstoši nātrija koncentrācijas rādītāji serumā, normai neatbilstoši kālija koncentrācijas rādītāji serumā, paaugstināts transamināžu līmenis
Slovenian: Pri uporabi zdravila Vedrop je potrebna previdnost in natančno spremljanje delovanja ledvic, saj lahko polietilenglikol, del učinkovine tokofersolan, poškoduje vaše ledvice.
Latvian: Vedrop jālieto piesardzīgi un jāveic rūpīga nieru darbības novērošana, jo polietilēnglikols, kas ir daļa no aktīvās vielas - tokofersolāna, var radīt nieru bojājumus.
Slovenian: • povečanje transaminaz (encimi jeter)
Latvian: • Transamināžu (aknu enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.
Slovenian: Zaradi inhibicije prenašalca P-glikoproteina lahko tokofersolan poveča črevesno absorbcijo drugih spremljajočih vitaminov, ki se topijo v maščobah (A, D, E, K) ali tistih v močno lipofilinih zdravilih (kot so na primer steroidi, antibiotiki, antihistamini, ciklosporini, takrolimus).
Latvian: Sakarā ar P-glikoproteīna transportiera inhibīciju, tokofersolāns var palielināt citu vienlaicīgi lietojamo taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E, K) vai izteikti lipofīlu zāļu (piemēram, steroīdu, antibiotiku, antihistamīnu, ciklosporīna, takrolīma) absorbciju zarnās.
Slovenian: Letno, sočasno s predložitvijo rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje volumen peroralne raztopine v odvisnosti od telesne mase bolnika.
Latvian: Turpmāk ievietotājā tabulā norādīts perorālā šķīduma daudzums atkarībā no pacienta svara.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Vedrop
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vedrop
Slovenian: Tokofersolan pri nizkih koncentracijah tvori micele, ki izboljšajo absorpcijo nepolarnih lipidov, kot so vitamini, ki se topijo v maščobah.
Latvian: Zemā koncentrācijā tokofersolāns veido micellas, kas uzlabo nepolāro lipīdu absorbciju, piemēram, taukos šķīstošo vitamīnu absorbciju.
Slovenian: Zdravnik bo prilagodil odmerek glede na nivo vitamina E v krvi.
Latvian: Ārsts pielāgos devu atkarībā no E vitamīna koncentrācijas asinīs.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbas un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Slovenian: Zdravilo Vedrop nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Vedrop neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.