FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reaktiot saattavat johtaa ohimeneviin kliinisiin oireisiin kuten oksenteluun.
Czech: Po vakcinaci se mohou často objevit mírné reakce podobné přecitlivělosti, což může mít za následek přechodné klinické příznaky jako je zvracení.
Finnish: On vältettävä eläimen altistamista stressille ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Czech: Před a po vakcinaci je nutno zamezit stresování zvířat.
Finnish: Porsaille annetaan yksi 2 ml:n annos niskaan, korvan taakse.
Czech: Aplikuje se jedna dávka (2 ml) selatům v oblasti krku za uchem.
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2 1,6 ≤ RP ≤ 5,3
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Finnish: Sen tarkoituksena on stimuloida porsailla aktiivista immuniteettia PCV2virusta vastaan.
Czech: Je určený k aktivní imunizaci proti PCV2 u selat.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta (20 ml), 50 annosta (100 ml) tai 125 annosta (250 ml).
Czech: Papírová krabice s 10 lahvemi o obsahu 10 dávek (20 ml), 50 dávek (100 ml) nebo 125 dávek (250 ml).
Finnish: Lihakseen kerta-annos (2 ml).
Czech: Jednorázová intramuskulární injekce jedné dávky (2 ml).
Finnish: Jos anafylaktisia reaktioita esiintyy, ne on hoidettava asianmukaisesti.
Czech: V případě takové reakce je doporučena vhodná léčba.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 10 pullon pahvikotelot, joissa 10, 50 tai 125 annosta 1 pullon pahvikotelot, jossa 10, 50 tai 125 annosta
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 lahvemi o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 10, 50 nebo 125 dávek
Finnish: Apuaineet:
Czech: Šarže:
Finnish: Rokotekanta on inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia.
Czech: Vakcinační kmen je inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein prasečího cirkoviru typu 2 ORF2.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Suvaxyn PCV injektioneste, suspensio sialle
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn PCV injekční suspenze pro prasata
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa injektiokohtaa tutkittiin ruumiinavauksessa, joka tehtiin 8 viikkoa kertarokotuksen jälkeen.
Czech: V klinických studiích byl po provedení postmortálního vyšetření místa vpichu 8 týdnů po aplikaci jedné dávky vakcíny zjištěn slabý až mírný granulomatózní zánět svalové tkáně v místě aplikace.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 6.
Finnish: Sika (porsas)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (selata).
Finnish: EXP {kk/vvvv} Käytä lävistetty pakkaus välittömästi.
Czech: EXP: Po propíchnutí spotřebujte ihned.
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
Czech: Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Finnish: Lihakseen yksi annos (2 ml) niskaan, korvan taakse vähintään 21 vuorokauden ikäiselle porsaalle.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikuje se jedna dávka (2 ml) prasatům od 21 dnů věku intramuskulárně v oblasti krku za uchem.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen annon jälkeen ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 2násobné dávky nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které jsou uvedené v bodě 4.6.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 10 pulloa, joissa 125 annosta
Czech: Krabice s 10 láhvemi o obsahu 10 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 50 dávek Krabice s 10 láhvemi o obsahu 125 dávek
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 10 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 50 annosta Pahvikotelo, jossa 1 pullo, jossa 125 annosta
Czech: Krabice s 1 lahví o obsahu 10 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 50 dávek Krabice s 1 lahví o obsahu 125 dávek
Finnish: Vaikuttava aine:
Czech: Léčivé látky:
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v říjnu 2013.
Finnish: Tämä suojaa sikoja sairautta vastaan.
Czech: To chrání prasata před onemocněním.
Finnish: Nämä kliiniset oireet häviävät tavallisesti ilman hoitoa.
Czech: Tyto klinické příznaky obvykle odezní bez nutnosti léčby.
Finnish: Vakavat anafylaktiset (allergiset) reaktiot ovat epätavallisia mutta voivat olla hengenvaarallisia.
Czech: Závažné anafylaktické (alergické) reakce jsou méně časté, mohou však být smrtelné.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Suvaxyn PCV:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. heinäkuuta 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Finnish: Paikallisten kudosreaktioiden kattama alue on läpimitaltaan yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa saattaa esiintyä laajempaa turvotusta.
Czech: Rozsah lokální tkáňové reakce je obvykle menší než 5 cm v průměru, ale v některých případech se může vyskytnout i větší otok.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta on tarkasteltu sekä laboratorio- että kenttäolosuhteissa: tilapäinen lämmönnousu (korkeintaan 1,7 °C) on erittäin yleistä ensimmäisten 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních podmínkách: v průběhu prvních 24 hodin po očkování je velmi časté dočasné zvýšení tělesné teploty (až o 1,7°C).
Finnish: Suvaxyn PCV:n tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa, joissa on ollut mukana suuri määrä sikoja.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PCV byla zkoumána v laboratorních a terénních studiích na velkém počtu prasat.
Finnish: sian sirkovirus, rekombinantti (cpcv) 1-2, inaktivoitu
Czech: rekombinantní prasečí cirkovirus (cpcv) 1-2, inaktivovaný
Finnish: Joskus iso osa saman tilan karjasta voi kuitenkin poikkeuksellisesti saada reaktion rokotuksen jälkeen.
Czech: Výjimečně se mohou v některých stádech po očkování vyskytnout reakce u velké části zvířat.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
Finnish: Injektiokohdan turpoamisena ilmenevät paikalliset kudosreaktiot ovat erittäin tavallisia, ja ne saattavat kestää jopa 26 vuorokautta.
Czech: Velmi časté jsou i lokální tkáňové reakce ve formě otoku v místě vpichu injekce, které mohou přetrvávat až po dobu 26 dní.
Finnish: Immuunijärjestelmän altistuessa myöhemmin kyseisille viruksille se pystyy tunnistamaan proteiinin sairautta aiheuttavaksi ja kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn PCV:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Suvaxyn PCV sisältää pieniä määriä sian viruksen rakennetta, jota on muutettu niin, että se tuottaa sairautta aiheuttavaa proteiinia viruksesta.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV obsahuje malé množství formy prasečího viru, který byl modifikován, aby produkoval protein z formy viru, jenž způsobuje onemocnění.
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote, joka sisältää rekombinanttia (muunneltua) sian sirkovirusta, joka on inaktivoitu (tapettu).
Czech: Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
Finnish: Kun sialle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Finnish: Yleistä on, että välittömästi rokotuksen jälkeen voi esiintyä lyhytkestoisina kliinisinä oireina lieviä yliherkkyyden kaltaisia reaktioita (1 eläimellä 10:stä), kuten oksentelua.
Czech: Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Finnish: On voitu osoittaa, että suositusten mukaisesti yli kolmiviikkoisille porsaille annettuna rokote tuottaa aktiivisen immunisaation sian sirkoviruksen 2-tyyppiä (PCV2) vastaan, ja että se pystyy myös vähentämään virusten määrää veressä ja imukudoksessa samoin kuin sian sirkovirustartunnan aiheuttamia imukudosvaurioita sekä lisäksi vähentämään kliinisiä oireita, mukaan lukien päivittäisen painonnousun pysähtyminen ja PMWS-oireyhtymään liitettävät kuolemantapaukset.
Czech: Bylo prokázáno, že vakcína, pokud je podávána dle doporučení selatům od 3. týdne věku, vyvolává aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) a dokáže snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních a omezit léze v lymfoidních tkáních způsobené infekcí prasečím cirkovirem a rovněž zmírnit klinické příznaky onemocnění, včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a omezit úhyn v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu.
Finnish: Nämä tutkimukset oli suunniteltu hyvin rokotteen tehon osoittamiseksi PMWSoireyhtymän puhkeamisajankohtina: mukaan valituilla tiloilla oli esiintynyt aikaisemmin PMWSoireyhtymää, ja taudin esiintyminen varmistettiin kansainvälisesti hyväksyttyjen vakiomenettelyjen avulla ennen kunkin tutkimuksen käynnistämistä.
Czech: Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
Finnish: Suvaxyn PCV:tä käytetään yli kolmen viikon ikäisten sikojen rokottamiseen veren ja imukudoksen virusmäärän pienentämiseksi sekä sikojen suojaamiseksi sirkoviruksen 2-tyypin aiheuttamilta imukudosvaurioilta, painonnousun pysähtymiseltä sekä PMWS-oireyhtymään mahdollisesti liittyviltä kuolemantapauksilta.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV se používá k očkování prasat od 3. týdne věku s cílem snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních, ochránit prasata proti lézím v lymfoidních tkáních způsobeným prasečím cirkovirem typu 2 a rovněž zabránit menším přírůstkům hmotnosti a případně dokonce úhynu v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Finnish: Suvaxyn PCV on injektioneste (suspensio).
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
Finnish: Muuta tietoa Suvaxyn PCV:stä
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
Finnish: Mitä Suvaxyn PCV on?
Czech: Co je Suvaxyn PCV?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PCV:hen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PCV?
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn PCV byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Suvaxyn PCV on rokote.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
Finnish: Miten Suvaxyn PCV:tä on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Suvaxyn PCV zkoumán?
Finnish: Suvaxyn PCV:n varoaika on nolla päivää.
Czech: Na přípravek Suvaxyn PCV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Finnish: Mitään varotoimenpiteitä ei ole.
Czech: Žádná.
Finnish: --1 Muunneltu elävä sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymää aiheuttava (PRRS) -virus*, kanta 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml *50 % soluviljelmästä infektoiva annos (Cell culture infectious dose 50%)
Czech: --1 Modifikovaný živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji (t)
Czech: Síla Léková forma
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2019.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikaa taudilta.
Czech: To pomůže v ochraně prasete před onemocněním.
Finnish: Immuunijärjestelmä pystyy myöhemmin reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
Czech: V budoucnosti pak bude imunitní systém zvířete schopen proti tomuto viru reagovat rychleji.
Finnish: Lisää tietoa Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Finnish: Kun sialle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Czech: Jakmile je praseti vakcína podána, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset ovat lyhytaikainen ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 0,5-0,8 °C), jota saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä neljän vuorokauden sisällä rokotuksesta, ja paikalliset reaktiot turvotuksen muodossa, joka häviää ilman hoitoa 5-9 vuorokaudessa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty (v průměru o 0,5-0,8 °C), které může během 4 dnů po vakcinaci postihnout více než 1 prase z 10, a lokální reakce v podobě otoku, které odezní bez nutnosti léčby za 5 až 9 dnů.
Finnish: Kyseinen sikojen virustauti voi vähentää porsimista (syntyvyyttä) ja lisätä tiineyden keskeytymisten sekä kuolleina, muumioituneina ja heikkoina, joskin elävinä, syntyneiden porsaiden sekä kuolemien määrää.
Czech: Toto virové onemocnění prasat může mít za následek nižší míru oprasení (porodnosti) a vyšší počet potratů, mrtvě narozených či mumifikovaných plodů i slabých novorozených selat a úmrtí.
Finnish: Se voi aiheuttaa myös hengitystiesairauden, joka voi johtaa vieroittamattomien ja vieroitettujen porsaiden korkeaan kuolleisuuteen.
Czech: Může se objevit rovněž onemocnění dýchacích cest, jež může vést k vyšší úmrtnosti u sajících a odstavených selat.
Finnish: Nuorille emakoille, jotka eivät ole vielä porsineet, ja emakoille, jotka ovat porsineet, annetaan kertainjektio ennen laumaan viemistä noin neljä viikkoa ennen astutusta, ja tehosteinjektio kuuden kuukauden välein.
Czech: Prasničkám (samicím prasat, které dosud neměly selata) a prasnicím (samicím prasat, které selata již měly) se podává jednorázová injekce před jejich zařazením do stáda prasnic, a to přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu, přičemž každých 6 měsíců se provádí revakcinace (přeočkování).
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 vuorokauden kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 26 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Czech: Ochrana je navozena 21 dní po vakcinaci a přetrvává po dobu 26 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Finnish: Toisessa emakoilla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että kuusi kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen annettu tehosterokote, kun astutus tehtiin neljä kuukautta toisen rokotuksen jälkeen, antoi suojan 7 kuukaudeksi.
Czech: Druhá studie u prasnic ukázala, že přeočkování provedené 6 měsíců po první vakcinaci, kdy k páření došlo 4 měsíce po druhé vakcinaci, zajistilo zvířatům ochranu na 7 měsíců.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 24. elokuuta 2017.
Czech: Přípravku Suvaxyn PRRS MLV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. srpna
Finnish: Tiineillä emakoilla, jotka eivät ole aiemmin altistuneet PRRS-virukselle, Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää tiineyden jälkipuoliskolla, koska rokotteen sisältämä virus voi läpäistä istukan ja vaikuttaa syntyvyyteen.
Czech: U březích prasniček a prasnic, které nebyly dosud vystaveny viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, se přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí používat v druhé polovině březosti, neboť virus obsažený ve vakcíně může projít placentou a ovlivnit porodnost.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmiste sisältää muunnettua PRRS-viruskantaa 96V198, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje modifikovaný kmen živého viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198, který byl oslaben, aby nezpůsobil onemocnění.
Finnish: Porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että rokotteen teho alkaa 21 päivää rokotuksen jälkeen, ja neljässä porsailla tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että suoja kestää jopa 26 viikkoa.
Czech: Jedna studie u selat prokázala, že vakcína začíná být účinná 21 dní po vakcinaci, přičemž ze čtyř studií u selat vyplynulo, že ochrana přetrvává po dobu až 26 týdnů.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Suvaxyn PRRS MLV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Yleistiedot Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled informací o přípravku Suvaxyn PRRS MLV a proč byl registrován v EU
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on rokote.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je vakcína.
Finnish: Joukkorokotuksia voidaan antaa laumoille, joissa on todettu eurooppalaista PRRS-virusta.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena ve stádech, ve kterých byl potvrzen výskyt evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Finnish: Mitä Suvaxyn PRRS MLV on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Suvaxyn PRRS MLV a k čemu se používá?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää laumoissa, joissa eurooppalaista PRRS-virusta ei ole todettu luotettavin diagnosointimenetelmin.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí být používán ve stádech, ve kterých nebyla spolehlivými diagnostickými metodami zjištěna přítomnost evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuina pelletteinä ja liuottimena injektiosuspensiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV
Finnish: Emakoilla tehtiin kaksi tutkimusta, joista toinen osoitti, että emakkojen kertarokote 10-11 viikkoa ennen astutusta suojaa niitä sairaudelta 26 viikkoa rokotuksen jälkeen, jos ne altistuvat virukselle.
Czech: První z nich ukázala, že jednorázová vakcinace samic prasat provedená 10 až 11 týdnů před pářením je chrání před onemocněním v případě, že jsou vystavena viru 26 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen teho on vahvistettu laboratoriotutkimuksissa.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PRRS MLV byla podpořena laboratorními studiemi.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV on eläinrokote, joka suojaa sikoja sikojen lisääntymis- ja hengitystieoireyhtymältä (PRRS).
Czech: Suvaxyn PRRS MLV je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat proti reprodukčnímu a respiračnímu syndromu.
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PRRS MLV?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn PRRS MLV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta ei saa käyttää siemennestettä tuottavilla karjuilla, koska PRRS-virus voi levitä siemennesteen välityksellä.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se nesmí používat ani u kanců na produkci semene, protože virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat může být semenem vylučován.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suvaxyn PRRS MLV -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suvaxyn PRRS MLV je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV annetaan kertainjektiona vähintään yhden päivän ikäisille lihasioille.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se podává ve formě jednorázové injekce od 1. dne věku prasat na výkrm.
Finnish: Miksi Suvaxyn PRRS MLV on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn PRRS MLV registrován v EU?
Finnish: Suvaxyn PRRS MLV sisältää heikennettyä PRRS-viruksen kantaa.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmen viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Finnish: Mitä hyötyä Suvaxyn PRRS MLV -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Miten Suvaxyn PRRS MLV -valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn PRRS MLV používá?
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD03
Czech: ATCvet kód: QI09AD03
Finnish: Yleisin leviämistapa on suora kosketus, mutta leviämistä kontaminoituneiden esineiden välityksellä tai ilmateitse ei voida sulkea pois.
Czech: Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/08/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017.
Finnish: Liuotin voidaan säilyttää poissa jääkaapista 15 °C - 25 °C.
Czech: Rozpouštědlo může být uchováváno mimo chladničku při teplotě 15°C - 25°C.
Finnish: Se stimuloi aktiivista immuniteettia PRRS-virusta vastaan.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru.
Finnish: Nämä oireet häviävät ilman hoitoa muutaman tunnin kuluessa.
Czech: Odezní bez léčby během několika hodin.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Finnish: Rokote sisältää muunneltua elävää PRRS-virusta (genotyyppi 1, alatyyppi 1).
Czech: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1).
Finnish: Immuniteetin kesto: 26 viikkoa rokottamisesta.
Czech: Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci.
Finnish: Tehosteannos annetaan 6 kuukauden välein.
Czech: Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců.
Finnish: Imetys: Rokotteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Czech: Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet sioille, elävä virusrokote.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, živé virové vakcíny.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 päivän kuluttua rokottamisesta.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.