FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nyuppkommet eller förvärrat diabetesrelaterat makulaödem med sänkt synskärpa har rapporterats från tiden efter marknadsgodkännandet med tiazolidindioner, inklusive pioglitazon.
Hungarian: Tiazolidindionokkal, köztük pioglitazonnal kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően újonnan jelentkező vagy rosszabbodó, csökkent látásélességgel járó diabeteses macula oedemát jelentettek.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Hungarian: Az Incresync tabletta laktózt tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta
Swedish: NN:
Hungarian: Nem ismert:
Swedish: (S)-enantiomeren kan inte detekteras vid terapeutiska doser.
Hungarian: Terápiás adagoknál az (S)-enantiomer nem mutatható ki.
Swedish: Det observerades ingen ökning av frakturfrekvensen hos män som behandlades med pioglitazon (1,7 %) jämfört med ett jämförande läkemedel (2,1 %).
Hungarian: Nem észlelték a törések arányának emelkedését pioglitazonnal (1,7%) versus összehasonlító szerrel (2,1%) kezelt férfiaknál.
Swedish: Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion har förekommit efter marknadsgodkännandet.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint májenzimszint emelkedés és hepatocellularis dysfunctio esetei ritkán fordultak elő.
Swedish: Infektioner och infestationer infektion i övre luftvägarna vanliga vanliga vanliga nasofaryngit vanliga sinuit mindre vanliga vanliga
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felsőlégúti fertőzések sinusitis gyakori gyakori
Swedish: För de olika dosregimerna finns Incresync tillgängligt i styrkorna 25 mg/30 mg, 25 mg/40 mg, 12,5 mg/30 mg och 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter.
Hungarian: A különböző adagolási sémákhoz az Incresync elérhető 25 mg/30 mg-os, 25 mg/45 mg-os, 12,5 mg/30 mg-os és 12,5 mg/45 mg-os hatáserősségű filmtablettaként.
Swedish: Både 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon gav signifikanta minskningar av postprandiella glukos- och glukagonvärden samt signifikanta ökningar av postprandiella nivåer av aktivt GLP-1 vid vecka 16 jämfört med placebo (p < 0,05).
Hungarian: Mind az önmagában adott 25 mg alogliptin, mind a 30 mg pioglitazonnal kombinált 25 mg alogliptin szignifikáns csökkenést mutatott a posztprandiális glükóz és posztprandiális glukagon értékekben, egyben szignifikánsan emelve a posztprandiális GLP-1 szinteket a 16.
Swedish: darrningar, svettningar, ångest, dimsyn, stickningar i läpparna, blekhet, humörförändringar eller förvirring.
Hungarian: A tünetek között szerepelhet: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, bizsergő ajak, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället perifert ödem vanliga viktökning vanliga
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók perifériás ödéma testtömeg gyarapodás gyakori gyakori
Swedish: Alogliptin som tilläggsbehandling till pioglitazon med metformin Tillägg av 25 mg alogliptin en gång dagligen till 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 867,9 mg) gav förbättringar av HbA1c från baslinjen till vecka 52, vilka var både likvärdiga och statistiskt överlägsna de med 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydroklorid (medeldos = 1 847,6 mg, tabell 3).
Hungarian: Alogliptin hozzáadott terápiaként pioglitazonnal és metforminnal Napi egyszeri 25 mg alogliptin hozzáadása 30 mg pioglitazonhoz metformin-hidroklorid terápiával kombinációban (átlagos dózis = 1867,9 mg) a kiinduláshoz viszonyított HbA1c javulását eredményezte az 52.
Swedish: Frakturfrekvensen var högre hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med ett jämförande läkemedel (1,7 %).
Hungarian: A pioglitazont szedő nőknél (2,6%) nagyobb csonttörési arányt észletek, mint az összehasonlító gyógyszerrel kezelteknél (1,7%).
Swedish: Incresync 12,5 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 12,5 mg/45 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/30 mg filmdragerade tabletter Incresync 25 mg/45 mg filmdragerade tabletter alogliptin/pioglitazon
Hungarian: Incresync 25 mg/30 mg filmtabletta Incresync 25 mg/45 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/30 mg filmtabletta Incresync 12,5 mg/45 mg filmtabletta alogliptin/pioglitazon
Swedish: Det observerades ökad incidens av frakturer hos kvinnor i en poolad analys av frakturbiverkningar från randomiserade, kontrollerade dubbelblinda kliniska studier med över 8 100 patienter som behandlades med pioglitazon och 7 400 patienter som behandlades med ett jämförande läkemedel.
Hungarian: Nőknél a csonttörések fokozott gyakoriságát észlelték több, mint 8100 pioglitazonnal és 7400 összehasonlító szerrel legfeljebb 3,5 évig kezelt betegen végzett randomizált, kontrollos, kettős-vak, klinikai vizsgálatokból származó csonttörés mellékhatások összesített elemzésekor.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 25 mg/45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 25 mg/45 mg
Swedish: Totalexpositionen för alogliptin var ungefär 10 % lägre och toppexpositionen ungefär 8 % lägre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med kontrollpersoner.
Hungarian: 8%-kal volt alacsonyabb közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a kontroll egyénekhez képest.
Swedish: Dessutom gav 25 mg alogliptin för sig och i kombination med 30 mg pioglitazon statistiskt signifikanta (p < 0,001) minskningar av totala triglycerider vid vecka 16, mätt med postprandiella stegvisa AUC(0-8)-förändringar från baslinjen jämfört med placebo.
Hungarian: Továbbá 25 mg alogliptin önmagában illetve 30 mg pioglitazonnal kombinációban statisztikailag szignifikáns (p<0,001) csökkenést eredényezett az össztrigliceridben a 16.
Swedish: Därför rekommenderas, för patienter med måttligt nedsatt njurfunktion, en tablett på12,5 mg/30 mg eller 12,5 mg/45 mg en gång dagligen beroende på dosen pioglitazon som patienten redan tar (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Ezért a közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek részére a már szedett pioglitazon dózisától függően napi egy 12,5 mg/30 mg-os vagy 12,5 mg/45 mg-os tabletta ajánlott (lásd 5.2 pont).
Swedish: Samadministrering av pioglitazon med gemfibrozil (en cytokrom P450 2C8-hämmare) har rapporterats leda till en 3-faldig ökning av AUC för pioglitazon.
Hungarian: Pioglitazon és gemfibrozil (citokróm P450 2C8-gátló) együttes alkalmazásakor a pioglitazon AUC-értékének háromszoros növekedéséről számoltak be.
Swedish: Om du äter diabeteskost ska du fortsätta med det under tiden som du tar Incresync Din vikt ska kontrolleras med jämna mellanrum.
Hungarian: Ha cukorbetegeknek való diétán van, ezt az Incresync szedése alatt is folytatnia kell.
Swedish: I sådana fall bör remiss till en oftalmolog övervägas.
Hungarian: A megfelelő szemészeti beutalást mérlegelni kell.
Swedish: Om du tar inflammationsdämpande värkmediciner som också kan orsaka vätskeansamling och svullnad, måste du också tala om detta för läkaren.
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, amik szintén okozhatnak folyadékfelhalmozódást és vizenyőt.
Swedish: In vitro-studier har inte påvisat hämning av någon subtyp av cytokrom P450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok nem mutattak ki gátló hatást egyetlen citokróm P450 izoenzim esetében sem.
Swedish: Det har inte utförts några studier med diande djur där en kombination av de aktiva substanserna i Incresync har studerats.
Hungarian: Az Incresync hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek kísérleteket laktáló állatokon.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 12,5 mg/45 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 12,5 mg/45 mg
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft myokardinfarkt och ungefär 20 % hade haft stroke.
Hungarian: 20%-uknak volt korábban stroke-ja.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 25 mg/30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 25 mg/30 mg
Swedish: Viktuppgång
Hungarian: Felszívódás
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Incresync 12,5 mg/30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK incresync 12,5 mg/30 mg
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) Dosen ska individanpassas i enlighet med patientens befintliga behandlingsregim.
Hungarian: Az Incresync dózisát a beteg jelenlegi kezelési sémája alapján egyedileg kell megállapítani.
Swedish: Det tas genom munnen en gång dagligen.
Hungarian: Naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Incresync-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 19. september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Incresync som gäller i hela EU.
Hungarian: 2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság az Incresync-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: HbA1c-nivåerna mättes efter 26 veckor i den första studien och 52 veckor i den andra studien.
Hungarian: A HbA1c szinteket az első vizsgálatban 26 hét, a második vizsgálatban pedig 52 hét után mérték.
Swedish: Alogliptin är godkänt i EU som Vipidia.
Hungarian: Az alogliptin az EU-ban Vipidia néven engedélyezett.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Incresync används så säkert som möjligt.
Hungarian: Az Incresync lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Swedish: Alogliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Hungarian: Az alogliptin dipeptidil-peptidáz-4 (DPP 4) gátló.
Swedish: Pioglitazon är godkänt i EU som Actos och associerade namn.
Hungarian: A pioglitazon az EU-ban Actos és kapcsolódó nevek formájában engedélyezett.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Incresync.
Hungarian: Ez az Incresync-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: HbA1c-nivåerna ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Hungarian: A HbA1c szint azt jelzi, hogy a vércukorszint mennyire jól kontrollált.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Incresync?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az Incresync biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Incresync har undersökts i två huvudstudier på 1 296 patienter med typ 2-diabetes som inte reglerades väl av tidigare behandling.
Hungarian: Az Incresync-et két fő vizsgálatban tanulmányozták 1296 2-es típusú cukorbeteg bevonásával, akiknél a betegség az előző kezeléssel nem volt megfelelően kontrollált.
Swedish: Incresync finns som tabletter (12,5 eller 25 mg alogliptin och 30 mg pioglitazon; 12,5 eller 25 mg alogliptin och 45 mg pioglitazon) och är receptbelagt.
Hungarian: Az Incresync tabletta formájában kerül forgalomba (12,5 vagy 25 mg alogliptin és 30 mg pioglitazon, valamint 12,5 vagy 25 mg alogliptin és 45 mg pioglitazon), és csak receptre kapható.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Incresync är större än riskerna och rekommenderade att Incresync skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Incresync előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Swedish: Om patienten även tar metformin kan det vara nödvändigt att ge lägre doser av metformin eller pioglitazon för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Hungarian: Ha a beteg metformint is szed, akkor a metforminból vagy a pioglitazonból alacsonyabb dózisra lehet szükség a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében.
Swedish: Vid tillägg till pioglitazon var förbättringen en sänkning på 0,47 procent vid en dos på 12,5 mg alogliptin, och på 0,61 procent för 25 mg alogliptin.
Hungarian: A pioglitazon-kezelés mellett alkalmazva a csökkenés 0,47%-kal javult a 12,5 mg alogliptin dózissal és 0,61%-kal a 25 mg alogliptin dózissal.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Incresync (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektioner (förkylning), sinusit, huvudvärk, illamående, dyspepsi (halsbränna), buksmärta (magont), pruritus (klåda), myalgi (muskelsmärta), perifera ödem (svullna armar och ben) samt viktökning.
Hungarian: Az Incresync leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (megfázás), az arcüreggyulladás, fejfájás, émelygés (hányinger), gyomorégés, hasi fájdalom, viszketés, izomfájdalom, perifériás ödéma (a karok és a lábak duzzanata) és a súlygyarapodás.
Swedish: Vad gäller säkerhet överensstämde Incresyncs säkerhetsprofil med säkerhetsprofilen för de enskilda komponenterna.
Hungarian: A biztonságosság tekintetében az Incresync biztonságossági profilja megfelel az egyes összetevőkének.
Swedish: Alogliptin har ingen effekt när blodsockret är lågt.
Hungarian: Az alogliptin alacsony vércukorszint esetén nem hat.
Swedish: CHMP ansåg därför att kombinationen av alogliptin och pioglitazon i Incresync är till nytta för patienterna.
Hungarian: A CHMP ezért úgy ítélte meg, hogy az alogliptin és a pioglitazon kombinálása az Incresync készítményben előnyös a betegek számára.
Swedish: Båda studierna visade att kombinationen av aktiva substanser i Incresync kan ge en liten men kliniskt relevant förbättring av HbA1c.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy az Incresync-ben lévő hatóanyagok kombinációja a HbA1c kicsi, de klinikailag releváns javulását okozhatja.
Swedish: Vilken tablettstyrka behandlingen ska inledas med beror på patientens nuvarande behandling.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor alkalmazott hatáserősség kiválasztása a beteg aktuális kezelésétől függ.
Swedish: Pioglitazon gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin, vilket innebär att kroppen tar bättre till vara på det insulin det framställer.
Hungarian: A pioglitazon hatására a sejtek (zsír, izom és máj) érzékenyebbé válnak az inzulinra, ami azt jelenti, hogy a termelt inzulint a szervezet hatékonyabban használja fel.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt förändringen av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är procentandelen av hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója mindkét vizsgálatban a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása volt, amely a glükózzal kötésben lévő hemoglobin százalékos aránya a teljes hemoglobinhoz képest.
Swedish: De aktiva substanserna i Incresync, alogliptin och pioglitazon, verkar på olika sätt för att avhjälpa detta.
Hungarian: Az Incresync hatóanyagai, az alogliptin és a pioglitazon ezt különböző módon segítenek korrigálni.
Swedish: Alogliptin sänker också den mängd glukos som framställs i levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
Hungarian: Ezenkívül, az alogliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét azáltal, hogy megnöveli az inzulinszintet és csökkenti a glukagon nevű hormon szintjét.
Swedish: Dosen ska sänkas hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Az adagot közepesen csökkent veseműködésű betegeknél csökkenteni kell.
Swedish: Mer information om Incresync
Hungarian: Az Incresync-kel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i blodet förlänger alogliptin deras verkan att stimulera bukspottkörteln att framställa mer insulin när blodsockernivån är hög.
Hungarian: A vérben lévő inkretin hormonok lebontásának gátlásával az alogliptin elnyújtja azok hasnyálmirigyre kifejtett stimuláló hatását, amely így több inzulint termel, amikor a vércukorszint magas.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte framställer tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel elegendő mennyiségű inzulint a megfelelő vércukorszint fenntartásához, vagy a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Swedish: • tillsammans med metformin till patienter vars sjukdom inte regleras tillräckligt med en kombination av pioglitazon och metformin.
Hungarian: • metforminnal együtt, olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a pioglitazon-metformin kombinációval nem sikerül kielégítően szabályozni.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Incresync ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Incresync alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Incresync är ett diabetesläkemedel som innehåller de aktiva substanserna alogliptin och pioglitazon.
Hungarian: Az Incresync a cukorbetegség kezelésére alkalmazható gyógyszer, amelynek hatóanyaga az alogliptin és a pioglitazon.
Swedish: • till patienter vars sjukdom inte regleras tillräckligt med pioglitazon som enda läkemedel och som inte kan behandlas med metformin (ett annat diabetesläkemedel),
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek vércukorszintjét a pioglitazon mellett nem sikerül kielégítően szabályozni, és nem kezelhetők metforminnal (a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszer);
Swedish: Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln att framställa insulin.
Hungarian: Ezek a hormonok étkezés után szabadulnak fel, és inzulintermelésre serkentik a pajzsmirigyet.
Swedish: Incresync får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot de aktiva substanserna eller mot något innehållsämne, eller som har haft allvarliga allergiska reaktioner mot någon dipeptidyl
Hungarian: Az Incresync nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokra vagy a készítmény bármely összetevőjére, illetve, akiknél súlyos allergiás reakció alakult ki bármelyik dipeptidil-peptidáz-4 (DPP 4) gátlóval szemben.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Incresync alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Incresync var minst lika effektivt som pioglitazon och metformin när det gällde att sänka HbA1c.
Hungarian: Az Incresync a HbA1c csökkentésében legalább ugyanolyan hatásos volt, mint a pioglitazon és a metformin.
Swedish: I detta kommer att ingå den möjliga risken för hjärtsvikt och blåscancer vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet granska behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
Hungarian: Emellett az Incresync-et forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani azoknak az orvosoknak, akik várhatóan felírják majd ezt a gyógyszert; ez az oktatóanyag tartalmazni fogja a pioglitazont tartalmazó kezelésekkel összefüggésben a szívelégtelenség és a húgyhólyagrák lehetséges kockázatát, a betegek kiválasztásának kritériumait, valamint azt, hogy a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és le kell állítani, ha az a betegek számára már nem előnyös.
Swedish: CHMP fann att alogliptin som tillägg till befintlig behandling med pioglitazon med eller utan metformin hade visat sig leda till måttliga men kliniskt relevanta förbättringar av HbA1c.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az alogliptin hozzáadása a meglévő pioglitazon-kezeléshez (metforminnal vagy anélkül) szerény, de klinikailag releváns javulást eredményezett a HbA1c szintek tekintetében.
Swedish: Tillsammans bidrar detta till att sänka blodsockernivåerna och underlätta regleringen av typ 2-diabetes.
Hungarian: Ezek a folyamatok együttesen csökkentik a vércukorszintet, és elősegítik a 2-es típusú cukorbetegség kontrollját.
Swedish: Vilken nytta med Incresync har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Incresync alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Effekten av dessa båda aktiva substanser gör att blodsockernivåerna sänks och detta bidrar till att reglera typ 2-diabetes.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatásának eredményeként csökken a vércukorszint, ami elősegíti a 2-es típusú cukorbetegség kontrollálását.
Swedish: Vilka är riskerna med Incresync?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Incresync alkalmazása?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Hungarian: A terv alapján az Incresync-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Swedish: Hur används Incresync?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Incresync-et?
Swedish: I en av studierna jämfördes alogliptin med placebo (en overksam behandling) när det gavs som tillägg till befintlig behandling med pioglitazon (samma kombination som med Incresync), med eller utan metformin eller ett annat diabetesläkemedel.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a meglévő pioglitazon kezelés mellett kiegészítésként alkalmazott alogliptin (ugyanaz a kombináció, mint az Incresync-ben) hatását placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, metforminnal vagy a cukorbetegség kezelésére alkalmazott más gyógyszerrel kombinálva vagy anélkül.
Swedish: Det ges som tillägg till kost och motion till vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra regleringen av blodsockernivåerna
Hungarian: A diéta és a testmozgás mellett alkalmazzák 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a vércukorszint kontrolljának javítására:
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Hungarian: A további információkat lásd a (szintén EPAR részét képező) betegtájékoztatóban!
Swedish: peptidas-4 (DPP 4)-hämmare, Det får heller inte ges till patienter som har eller någonsin haft hjärtsvikt eller blåscancer, patienter med nedsatt leverfunktion, diabetesketoacidos (ett allvarligt tillstånd som kan uppstå vid diabetes), eller blod i urinen som inte har undersökts ordentligt.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknél az alábbi állapotok bármelyike fennáll vagy fennállt: szívelégtelenség vagy húgyhólyagrák, csökkent májműködés, diabéteszes ketoacidózis (cukorbetegségben előforduló súlyos állapot), illetve vér megjelenése a vizeletben, amely nincs megfelelően kivizsgálva.
Swedish: Incresync kan även ges som ersättningstablett (ger både alogliptin och pioglitazon) till patienter som redan behandlas med separat tillfört alogliptin och pioglitazon.
Hungarian: Az Incresync tabletta az alogliptin és pioglitazon egyidejű alkalmazásának helyettesítőjeként is alkalmazható azoknál, akik külön-külön már szedik az alogliptint és a pioglitazont.
Swedish: Om patienten tidigare tagit pioglitazon som enda läkemedel ska Incresync ges vid en styrka som ger samma dos av pioglitazon.
Hungarian: Ha a beteg előzőleg pioglitazont szedett önmagában, akkor az Incresync-et olyan erősségben kell alkalmazni, amely megfelel az előző pioglitazon dózisnak.
Swedish: Effekterna av tillägg av alogliptin till befintlig behandling med pioglitazon och metformin jämfördes i den andra studien med ökning av doserna av pioglitazon.
Hungarian: A másik vizsgálatban a meglévő pioglitazon- és metformin-kezelés mellett alkalmazott alogliptin hatásait hasonlították össze a pioglitazon dózisemelés hatásaival.
Swedish: Varför godkänns Incresync?
Hungarian: Miért engedélyezték az Incresync forgalomba hozatalát?