FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin sisältyi anafylaktinen reaktio ja angioedeema, joita saattaa esiintyä harvoin (≥1/10,000, <1/1,000) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji tal-mediċina jinkludu reazzjoni anafilattika u anġjoedema li tista' sseħħ rarament (≥1/10,000 sa <1/1,000), u insuffiċjenza akuta tal-kliewi.
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7458".
Maltese: Fuq naħa oħra hemm intaljat il-kodiċi "7458".
Finnish: Telmisartan Teva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 21,4 mg sorbitolia (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 21.4 mg sorbitol (E420)
Finnish: • Masennuslääkkeet
Maltese: • Disturbi ostruttivi biljari
Finnish: 14x1 tablettia 28x1 tablettia 30x1 tablettia 40x1 tablettia 56x1 tablettia 60x1 tablettia 84x1 tablettia 90x1 tablettia 98x1 tablettia 100x1 tablettia 30 tablettia
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli 30 pillola
Finnish: Telmisartan Tevaa on myös saatavilla alumiini-alumiini läpipainopakkauksissa, joissa on 30 tablettia.
Maltese: Telmisartan Teva jiġi wkoll f'pakketti b'folji tal-aluminju-aluminju bi 30 pillola.
Finnish: 1,2,3,4 lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Maltese: 1, 2, 3, 4: għal deskrizzjonijiet addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
Finnish: 14x1 tablettia 28x1 tablettia 30x1 tablettia 40x1 tablettia 56x1 tablettia 60x1 tablettia 84x1 tablettia 90x1 tablettia 98x1 tablettia 100x1 tablettia
Maltese: 14x1 pilloli 28x1 pilloli 30x1 pilloli 40x1 pilloli 56x1 pilloli 60x1 pilloli 84x1 pilloli 90x1 pilloli 98x1 pilloli 100x1 pilloli
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
Maltese: It-tneħħija totali mill-plażma (Cltot) hi għolja (madwar 1,000 ml/min) meta mqabbla mal-fluss tad-demm epatiku (madwar 1,500 ml/min).
Finnish: Pakkauskoot: 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 pillola għal folji perforati.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Maltese: Studji f'annimali urew effett tossiku fuq issistema riproduttiva (ara 5.3).
Finnish: Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II reseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Maltese: Telmisartan jeħel b'mod selettiv mar-riċettur AT1.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Teva
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Teva
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) suurentunut esiintyvyys vain yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren, hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalimja u tnaqqis filfunzjoni tal-kliewi (li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Finnish: Farmakokineettiset tavoitteet sisälsivät telmisartaanin vakaan tilan määrityksen lapsilla ja nuorilla sekä ikään liittyvien erojen tutkimisen.
Maltese: L-objettivi farmakokinetiċi inkludew id-determinazzjoni tal-istat fiss ta' telmisartan fit-tfal u l-adoloxxenti, u investigazzjoni tad-differenzi relatati mal-età.
Finnish: EMA/424869/2015 EMEA/H/C/001146
Maltese: EMEA/H/C/001146
Finnish: Telmisartan Teva telmisartaani
Maltese: Telmisartan Teva telmisartan
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (20 mg, 40 mg u 80 mg).
Finnish: Telmisartan Tevan EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Tevaa varten 26. tammikuuta 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva fis-26 ta' Jannar 2010.
Finnish: Telmisartan Teva on geneerinen lääke.
Maltese: Telmisartan Teva huwa "mediċina ġenerika".
Finnish: Mikä on Telmisartan Tevan hyöty-riskisuhde?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Telmisartan Teva?
Finnish: Telmisartan Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Maltese: Telmisartan Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Finnish: Essentiaalisessa hypertension hoidossa Telmisartan Tevan suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on?
Maltese: Kif jintuża Telmisartan Teva?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva.
Finnish: Koska Telmisartan Teva on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Maltese: Billi Telmisartan Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Finnish: Kardiovaskulaaristen ongelmien ehkäisemisessä suositeltu annos on 80 mg kerran päivässä.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' problemi kardjovaskulari, id-doża rakkomandata hija 80 mg darba kuljum.
Finnish: Kauppanimi
Maltese: Pharma
Finnish: EU numero
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7459".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7459".
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari (Pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Maltese: L-Ungerija (Kwartieri Ġenerali: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Finnish: Tabletin toisella puolella on numero "7460".
Maltese: Innaħa l-oħra tal-pillola mnaqqxa bin-numru "7460".
Finnish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Maltese: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel:
Finnish: - Muut apuaineet ovat mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102), natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), poloksameerit, meglumiini, povidoni (PVP K-30), sorbitoli (E420), magnesiumstearaatti.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (Avicel PH 102), sodium starch glycolate (Type A), poloxamers, meglumine, povidone (PVP K-30), sorbitol (E420) u magnesium stearate
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 3-10-2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9-6-2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 9 ta' Ġunju 2016
Finnish: Sisältää sorbitolia (E420).
Maltese: Fih sorbitol (E420).
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletit Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 40 mg pilloli Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli
Finnish: Povidoni (PVP K-30) Sorbitoli (E420)
Maltese: Povidone (PVP K-30), sorbitol (E420), magnesium stearate
Finnish: Kumulatiivinen eritys virtsaan on < 1 % annoksesta.
Maltese: L-eliminazzjoni kumulattiva fl-awrina hi ta' < 1% taddoża.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100 %:iin.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Finnish: 2031 GA, Haarlem Alankomaat
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Maltese: Ilbidliet aġġustati tad-DBP mil-linja bażi kienu 8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg u -3.5 (2.1) mm Hg, rispettivament.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' Telmisartan Teva Pharma flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Finnish: Telmisartaanilla todettiin olevan samanlainen vaikutus kuin ramipriililla etukäteen määritellyissä toissijaisissa päätetapahtumissa kuten sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti ja ei-fataali aivohalvaus [0,99 (97,5 % luottamusväli 0,90 - 1,08, p-arvo (non-inferiority) = 0.0004)], jotka olivat ensisijainen päätetapahtuma HOPE referenssitutkimuksessa (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), jossa tutkittiin ramipriilin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv bl-istess mod bħal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku mhux fatali, u puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08), p (non-inferjorità) = 0.0004], ir-riżultat aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril vs.
Finnish: - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi telmisartan.
Finnish: EU/1/11/719/020 EU/1/11/719/063
Maltese: EU/1/11/719/020
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95 % luottamusväli 0,85-1,24).
Maltese: (proporzjon ta' periklu ta' 1.03, 95% CI 0.85 - 1.24).
Finnish: • Amifostiini (sädesuoja-aine syöpähoitojen yhteydessä)
Maltese: • Amifostine (mediċina protettiva li tingħata waqt ir-radjuterapija għal pazjenti bil-kanċer) • Alkoħol
Finnish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Maltese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel:
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Maltese: L-użu ta' prodotti mediċinali li jaffettwaw is-sistema renin-angiotensin-aldosterone, jista' jikkawża iperkalemija.
Finnish: Telmisartaani-annos oli 1 mg/kg (n = 29 potilasta) tai 2 mg/kg (n = 31 potilasta).
Maltese: ≤ 120 kg, medja ta' 74.6 kg), wara li ħadu telmisartan 1 mg/kg (n = 29 kkurati) jew 2 mg/kg (n = 31
Finnish: EU/1/11/719/062 30 tabletin kotelo, alumiini-alumiini läpipainopakkaus EU/1/11/719/065 28 tabletin kotelo, alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Maltese: EU/1/11/719/062 Kaxxi tal-kartun ta' 30 pillola f'folji tal-aluminju-aluminju EU/1/11/719/065 Kaxxi tal-kartun ta' 28 pillola f'folji tal-aluminju-aluminju
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) suurentunut esiintyvyys vain yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Dejta minn provi kliniċi wriet li imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) permezz tal-użu kombinat ta' inibituri ta' ACE, imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II jew aliskiren, hu assoċjat ma' frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi bħal pressjoni baxxa, iperkalimja u tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi (li jinkludi insuffiċjenza akuta tal-kliewi) meta mqabbel mal-użu ta' sustanza waħda li taġixxi fuq RAAS (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.1).
Finnish: 100x1 tabletin kotelo, perforoitu yksittäispakattu alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 100x1 pillola f'folji perforati ta' doża waħda magħmulin minn aluminju-aluminju
Finnish: 28 tabletin kotelo, alumiini-alumiini läpipainopakkaus
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 28 pillola f'folji tal-aluminju-aluminju
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Teva Pharma
Maltese: Mediċini oħra u Telmisartan Teva Pharma
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 80 mg pilloli Kull pillola fiha 85.6 mg sorbitol (E420)
Finnish: Rintakipu, astenia (heikkous)
Maltese: rabdomijolosi, estensjoni tat-trawma).
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Maltese: Meta telmisartan jittieħed mal-ikel, it-tnaqqis taż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni tal-plażma-żmien (AUC0-∞) ta' telmisartan tvarja minn madwar 6% (doża ta' 40mg) sa madwar 19% (doża ta' 160mg).
Finnish: Alumiini-alumiini läpipainopakkaukset: pakkauskoot 28 ja 30 tablettia.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju: daqsijiet tal-pakketti ta' 28, 30 pillola
Finnish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletit Tämä lääkevalmiste sisältää 21,4 mg sorbitolia per tabletti.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg pilloli Din il-mediċina fiha 21.4 mg sorbitol f'kull pillola.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys (41,4 % vs. 43,9 % ) ei yleensä eronnut lumelääkkeestä.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b'telmisartan kienet ġeneralment komparabbli mal plaċebo (41.4% vs 43.9%) fil-provi kkontrollati f'pazjenti kkurati għal pressjoni għolja.
Finnish: Lääkevalmisteen verenpainetta alentava teho on yhtä hyvä kuin muiden verenpainelääkeryhmien edustajien vaikutus (osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, kun telmisartaania on verrattu amlodipiiniin, atenololiin, enalapriiliin, hydroklooritiatsidiin ja lisinopriiliin).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini anti-ipertensivi (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Finnish: Alumiini-alumiini läpipainopakkaukset: pakkauskoot 28 tablettia.
Maltese: Folji tal-aluminju-aluminju: daqsijiet tal-pakkett ta' 28 pillola
Finnish: Telmisartan Teva Pharman EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Maltese: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa "mediċina ġenerika".
Finnish: Essentiaalisessa hypertensiossa Telmisartan Teva Pharman tavanomainen suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
Maltese: Għall-kura ta' ipertensjoni essenzjali, id-doża rrakkomandata tas-soltu ta' Telmisartan Teva Pharma hija 40 mg darba kuljum, iżda xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw mill-użu tad-doża ta' 20 mg.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva Pharma.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Telmisartan Teva Pharma.
Finnish: Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Maltese: Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva telmisartan.
Finnish: Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Maltese: Billi Telmisartan Teva Pharma huwa mediċina ġenerika, l-istudji fin-nies ġew limitati għal testitjiet li jistabbilixxu l-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza Micardis.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Teva Pharmaa varten.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Telmisartan Teva Pharma fit-3 ta' Ottubru 2011.
Finnish: 1 pullo + 10 ml mittaruisku
Maltese: 1 flixkun+ 10 mL siringa taddożaġġ
Finnish: 50 mg/ml Oraalisuspensio suun kautta Pullo (kova polyeteeni) 225 ml
Maltese: 50mg/mL Sospensjoni orali Użu orali
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Finnish: Telzir (fosamprenaviiri)
Maltese: Telzir (fosamprenavir)
Finnish: Lisää tietoa Telziristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Finnish: Telziriä tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 862 aikuista.
Maltese: Telzir ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 1,862 adult.
Finnish: Telziriä saa tabletteina (700 mg) ja suun kautta otettavana oraalisuspensiona (50 mg/ml).
Maltese: Telzir jiġi bħala pilloli (700 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/ml) li jittieħed oralment.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 69 %:lla aiemmin hoitamattomista aikuisista, jotka ottivat ritonaviirilla tehostettua Telziriä (221 potilasta 322:sta) ja 68 %:lla nelfinaviiria ottaneista (221 potilasta 327:sta) viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml (jota pidetään alhaisena viruskuormana).
Maltese: Fi studju wieħed wara 48 ġimgħa ta' kura, 69% tal-adulti li ma kinux ikkurati qabel li ħadu Telzir imsaħħaħ b'ritonavir (221 minn 322) u 68% ta' dawk li ħadu nelfinavir (221 minn 327) kellhom tagħbijiet virali anqas minn 400 kopja/ml (ikkunsidrata bħala tagħbija virali baxxa).
Finnish: Telziriä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät lurasidonia (skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön), paritapreviiria (C-hepatiittiin), simvastatiinia tai lovastatiinia (veren kolesterolipitoisuuden vähentämiseen), rifampisiinia (tuberkuloosiin), mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai tiettyjä lääkkeitä, jotka hajoavat elimistössä Telzirin tai ritonaviirin tavoin, sillä Telzir voi vaikuttaa niiden pitoisuuksiin veressä.
Maltese: Telzir m'għandux jintuża f'pazjenti li jkunu qed jieħdu l-lurasidone (għall-iskiżofrenja u d-disturb bipolari), paritaprevir (għall-epatite Ċ), simvastatin jew lovastatin (għat-tnaqqis tal-kolesterol fid-demm), rifampicin (għat-tuberkulożi), ilfexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni ta' ħxejjex użata fil-kura tad-dipressjoni u l-ansjetà), jew ċerti mediċini oħra li jitkissru bl-istess mod ta' Telzir jew ritonavir peress li Telzir jista' jaffettwa llivelli tad-demm tagħhom.
Finnish: Vastaavaa hyötyä havaittiin myös yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 iältään 2-18vuotiasta lasta.
Maltese: Benefiċċju simili deher ukoll fi studju ewlieni wieħed li inkluda 57 tifel u tifla ta' bejn is-2 u t-18-il sena.
Finnish: Telzir on viruslääke, jota käytetään hoidettaessa vähintään 6-vuotiaita potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Maltese: Telzir huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti minn 6 snin 'il fuq infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Telzir sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12. heinäkuuta 2004.
Maltese: Telzir rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-12 ta' Lulju 2004.
Finnish: Mitä riskejä Telziriin liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Telzir?
Finnish: Sen vaikuttava aine on fosamprenaviiri.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fosamprenavir.
Finnish: Amprenaviiri, jota oli aiemmin saatavilla EU:ssa, estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin toiminnan.
Maltese: Amprenavir, li fil-passat kien disponibbli fl-UE, jimblokkka enzima involuta fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Finnish: Telziriä käytetään ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Maltese: Telzir jintuża flimkien ma' ritonavir u mediċini oħra tal-HIV.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Maltese: Meta l-enzima tiġi mblukkata, il-virus ma jirriproduċix ruħu b'mod normali, u dan inaqqas il-firxa tal-infezzjoni.
Finnish: Aikuisilla Telzir-annos otetaan 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
Maltese: Fl-adulti, kull doża ta' Telzir għandha tingħata ma' 100 mg ritonavir, darbtejn kuljum.
Finnish: Suositusannos aikuisille (vähintään 18-vuotiaat) ja 6-18-vuotiaille, jotka painavat yli 39 kg, on 700 mg kahdesti päivässä.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti (ta' 18-il sena jew aktar) u għal pazjenti ta' bejn is-sitt snin u t-18-il sena li jiżnu iktar minn 39 kg hija 700 mg darbtejn kuljum.
Finnish: Muita tietoja Telziristä
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Telzir:
Finnish: Purkissa on 60 tablettia.
Maltese: 60 pillola.
Finnish: aikuiset (>18 v)
Maltese: Adult (>18 sena)
Finnish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espanja
Maltese: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanja
Finnish: raltegraviiri:
Maltese: Raltegravir:
Finnish: Abortteja oli kuitenkin enemmän.
Maltese: Iżda, in-numru ta' aborti żdied.
Finnish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanda
Finnish: Lääkevalmisteet - yhteisvaikutukset
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Finnish: lurasidoni
Maltese: Lurasidone
Finnish: Simi: + 354 535 7000
Maltese: Sími: +354 535 7000
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia
Maltese: Effetti sekondarji rari
Finnish: • klaritromysiini, erytromysiini (antibiootti)
Maltese: • clarithromycin, erythromycin (antibijotiku)
Finnish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espanja
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja Suspensjoni
Finnish: 25 - 32 kg oraalisuspensio 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Maltese: 25-32 kg Suspensjoni orali 18mg/kg (0.36 ml/kg )
Finnish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Maltese: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Finnish: kaikki potilaat, RD=F-analyysi2
Maltese: Il-Pazjenti Kollha, Analiżi2 RD=F
Finnish: • metadoni (heroiinin korvaushoito)
Maltese: • methadone (sostitut tal-eroina)
Finnish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Maltese: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Finnish: ROHDOSVALMISTEET mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Finnish: GSS OBT:lle1
Maltese: GSS għal OBT1
Finnish: • vanhojen infektioiden puhkeaminen uudelleen
Maltese: • Re-attivazzjoni ta' infezzjonijiet tal-passat