FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že je potrebné harmonizovať informácie o predpisovaní lieku Zinacef v Európskej únii (EÚ).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinacef skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľov sa majú harmonizovať v celej EÚ.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Slovak: Baktériám to bráni vo vytváraní bunkových stien a napokon dochádza k ich zničeniu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties negali susiformuoti bakterijų ląstelių sienelės ir galiausiai bakterijos žūsta.
Slovak: Liek Zinacef sa má podávať injekciou do žily po dobu 3 až 5 minút, infúziou počas 30 až 60 minút alebo hĺbkovou vnútrosvalovou injekciou v rôznych dávkach v závislosti od ochorenia, ktoré sa ním lieči.
Lithuanian: Zinacef vartojamas įvairiomis, atsižvelgiant į ligą, kurią numatyta gydyti, parinktomis dozėmis, kurias reikėtų per 3-5 minutes sušvirkšti į veną, per 30-60 minučių sulašinti į veną arba sušvirkšti į raumenį.
Slovak: To viedlo k rozdielom medzi členskými štátmi v možnom spôsobe použitia lieku, ako to vidno na rozdieloch v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označeniach obalu a písomných informáciách pre používateľov v krajinách, v ktorých sa liek predáva.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Slovak: Zinacef je antibiotikum používané na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií vrátane pneumónie (infekcie pľúc), infekcií močových ciest (infekcií štruktúr, ktoré odvádzajú moč), infekcií mäkkých tkanív (infekcií tkanív tesne pod kožou), infekcií v oblasti brucha, ako aj na prevenciu infekcií počas operácie.
Lithuanian: Zinacef yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant pneumoniją (plaučių infekciją), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas, pilvo ertmės infekcijas.
Slovak: Dňa 20. apríla 2010 Európska komisia postúpila túto záležitosť výboru CHMP, aby sa v EÚ harmonizovali povolenia na uvedenie lieku Zinacef na trh.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinacef rinkodaros teisės.
Slovak: Dňa 24. mája 2012 Európska agentúra pre lieky opätovne preskúmala liek Zinacef.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinacef peržiūrą.
Slovak: • akútne zhoršenie (vzplanutie) chronickej bronchitídy,
Lithuanian: • lėtinio bronchito paūmėjimas;
Slovak: • infekcie mäkkého tkaniva: celulitída, červienka a infekcie rán,
Lithuanian: • minkštųjų audinių infekcijos: celiulitas, rožė ir žaizdų infekcijos;
Slovak: Účinná látka sodná soľ cefuroxímu patrí do skupiny tzv. cefalosporínov.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo natris priskiriamas prie cefalosporinų. Jis prisijungia prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Slovak: • intraabdominálne infekcie,
Lithuanian: • pilvo ertmės infekcijos;
Slovak: Výbor CHMP tiež rozhodol, že liek Zinacef sa už nemá používať v sekvenčnej terapii (keď pacienti prechádzajú z injekčnej liečby na perorálnu liečbu) v dôsledku značného zníženia vystavenia účinnej látke pri prechode na perorálnu formu.
Lithuanian: CHMP taip pat nusprendė, kad Zinacef nebeskirtinas taikant sekvencinę terapiją (t. y.
Slovak: Sustiva blister (alu/PVC) 42 kapsúl
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Slovak: Nepridávajte viac potravy.
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Slovak: SUSTIVA sa musí užívať každý deň.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Slovak: ATC kód: J05A G03.
Lithuanian: ATC kodas: J05A G03.
Slovak: a 90 % intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Slovak: Pre fľaše: 3 roky.
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Slovak: zriedkavé bludy‡‡, neuróza‡‡, dokonané suicídium‡‡*
Lithuanian: reti haliucinacija‡‡, neurozė‡‡, pavykusi savižudybė‡‡*
Slovak: Štúdia 020 24 týždňov
Lithuanian: Tyrimas 020 24 savaitės
Slovak: (mechanizmus)
Lithuanian: (mechanizmas)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Slovak: Keď začnete užívať SUSTIVA, dávajte pozor na:
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Slovak: Liečebný režimd n
Lithuanian: Gydymo schemad n
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Lithuanian: Jei yra, skliausteliuose pateikiamas 90 % arba 95 % pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 ­ 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 mesiacov až 17 rokov)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
Slovak: Na zmiešanie použite malú nádobu.
Lithuanian: Maišymui naudokite mažą indą.
Slovak: akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie.
Lithuanian: − bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Slovak: 2 Pred a po príprave kapsuly na posypanie si umyte a osušte ruky.
Lithuanian: 2Prieš išberdami kapsulės turinį ir po to nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
Slovak: Zmes podajte dieťaťu čo najskôr, ale najneskôr 30 minút po zmiešaní.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovak: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Veľká Británia
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) kožná vyrážka.
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) odos bėrimas.
Slovak: Tento pomer je približne 3­násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Lithuanian: Šis santykis yra maždaug 3 kartus didesnis negu su baltymais nesusijungusio (laisvo) efavirenzo frakcijos plazmoje.
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, dávka metadónu sa zvýšila priemerne o 22 %.
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Slovak: Zvoľte mäkké jedlo, ktoré má dieťa rado.
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Slovak: Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
Slovak: Pacienti, ktorí nevedia prehĺtať
Lithuanian: Negalintys nuryti pacientai
Slovak: Chappel et al., 2017.
Lithuanian: , 2014 bei Chappel et al.
Slovak: 1. Čo je SUSTIVA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas
Slovak: Nepodávajte dennú dávku SUSTIVA v priebehu 1 hodiny od kŕmenia alebo jedla.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
Slovak: Pri liečbe SUSTIVAom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė SUSTIVA gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Slovak: *nižšia ako odporúčané dávky, podobné nálezy sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Lithuanian: *mažiau už rekomenduojamas dozes, tačiau vartojant rekomenduojamomis dozėmis yra tikėtini panašūs radiniai
Slovak: Potom sa môže stať, že sa infekcia bude ťažšie liečiť.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti infekcinę ligą.
Slovak: Iné lieky a SUSTIVA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SUSTIVA
Slovak: Dieťaťu sa v priebehu 2 hodín nemá podať žiadna ďalšia potrava.
Lithuanian: 2 valandas vaikui neduokite kito maisto.
Slovak: a)
Lithuanian: d)
Slovak: Tmavožltá, kapsulového tvaru s potlačou "SUSTIVA" na obidvoch stranách.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos, kapsulės formos, su užrašu "Sustiva" ant abiejų pusių.
Slovak: SUSTIVA môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Slovak: Kapsuly sa musia otvárať opatrne, aby sa ich obsah nevysypal alebo nerozptýlil do vzduchu.
Lithuanian: Kapsules būtina atidaryti atsargiai, kad turinys neišsilietų arba nepatektų į orą.
Slovak: 10 Zmiešajte obsah kapsuly s potravou (obrázok e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Slovak: Skontrolujte, či dieťa zjedlo všetku zmes potravy a obsahu kapsuly.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas suvalgytų visą maisto ir kapsulės turinio kiekį.
Slovak: Znovu nechajte dieťa zjesť všetku zmes (obrázok f).
Lithuanian: pav.) 14 Vėl duokite vaikui suvalgyti visą kiekį (f.
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie:
Lithuanian: Vaistai, vartojami maliarijai gydyti:
Slovak: Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
Lithuanian: nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti; savižudybė.
Slovak: Indukujúci účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po skončení liečby (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių)
Slovak: astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergických príznakov),
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Slovak: Pacienti: ­ s rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeného predĺženia QTc intervalu na elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým stavom, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Slovak: Užívanie SUSTIVAu na prázdny žalúdok môže znížiť nežiaduce účinky.
Lithuanian: SUSTIVA vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Pre blistre: 2 roky.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s PI a/alebo NRTI pre pacientov vo veku 3 mesiacov až 17 rokov je uvedená v tabuľke 1.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzo dozė kartu su PI ir (ar) NATI nuo 3 mėnesių iki 17 metų pacientams yra aprašyta 1-oje lentelėje.
Slovak: SUSTIVA je určený na užívanie ústami.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Lithuanian: Vis dėlto vartodami šį vaistą galite perduoti ŽIV, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95 % intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Lithuanian: 2, 2009 rugsėjis), remiantis apytikriai apskaičiuota viršutine 95 % pasikliautinojo intervalo riba 0 reiškinių priskiriant šiuose klinikiniuose tyrimuose efavirenzu gydytų tiriamųjų skaičių (n = 3 969).
Slovak: Pred použitím si prečítajte príbalový leták.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Vonkajšia škatuľa: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: Pokiaľ ide o liekovú interakciu s implantátom obsahujúcim etonogestrel, PRAC vzal na vedomie dostupné údaje zo 16 prípadových správ a z publikovaných článkov od autorov Vieira et al., 2014 a
Lithuanian: Kalbant apie vaistų tarpusavio sąveiką su etonogestrelio implantu, PRAC susipažino su turimais 16 atvejų ataskaitų duomenimis ir literatūroje Vieira et al.
Slovak: PRAC sa na základe týchto nových údajov domnieva, že tvrdenie, že interakcia medzi etonogestrelom a efavirenzom sa neštudovala, už neplatí a že toto tvrdenie sa má odstrániť zo súhrnov charakteristických vlastností lieku pre všetky lieky obsahujúce efavirenz.
Lithuanian: Remdamasis šiais naujais duomenimis PRAC mano, kad teiginys, jog etonogestrelio ir efavirenzo sąveika nebuvo tirta, nebegalioja ir šis teiginys turi būti pašalintas iš visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, preparatų charakteristikų santraukų (PCS).
Slovak: bola 60 250 kópií/ml.
Lithuanian: 60250 kopijų/ml.
Slovak: Môže to byť napríklad jablkový pretlak, hroznové želé, jogurt alebo detská výživa.
Lithuanian: Tai gali būti obuolių tyrė, vynuogių drebučiai, jogurtas arba adaptuoti mišiniai kūdikiams.
Slovak: Dávku SUSTIVA­u môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a SUSTIVA).
Lithuanian: SUSTIVA dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Slovak: Teoreticky, efavirenz môže preto na začiatku zvýšiť expozíciu CYP3A4 substrátom a pri CYP3A4 substrátoch s úzkym terapeutickým indexom je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Nie sú určené pre oddelený predaj.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre efavirenz dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) efavirenzo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Lithuanian: Lytis, rasė, amžius
Slovak: Vzhľadom na údaje uvedené v revidovaných PSUR sa preto celkový pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich efavirenz považuje za nezmenený pre schválené indikácie za predpokladu, že sa príslušne zmenia podmienky rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į peržiūrėtame PASP pateiktus duomenis laikoma, kad bendras efavirenzo rizikos ir naudos santykis pagal patvirtintas indikacijas išlieka nepakitęs, jei atitinkamai pakeičiamos registracijos pažymėjimo sąlygos.
Slovak: Žiadny účinok (↔) znamená zníženie odhadovaného priemerného pomeru o ≤20% alebo zvýšenie odhadovaného priemerného pomeru o ≤25%
Lithuanian: "Nėra poveikio" (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Slovak: - ťažká depresia - suicidálne úmysly - nefatálne suicidálne pokusy - agresívne správanie - paranoidné reakcie - manické reakcie
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku SUSTIVAu.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę SUSTIVA dozę.
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov v krvi (taktiež nazývané statíny): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Lithuanian: Vaistai, vartojami riebalų kiekiui kraujyje mažinti (kitaip dar vadinami statinais): atorvastatinas, pravastatinas, simvastatinas.
Slovak: Opatrne stiahnite vrchnák z tela kapsule (obrázok c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Slovak: Hlásené výskyty opakujúcej sa vyrážky po prechode z nevirapínu na terapiu efavirenzom, založené najmä na retrospektívnych údajoch kohorty publikovaných v literatúre, boli v rozmedzí 13 až 18
Lithuanian: Grįžtamojo bėrimo dažnis dėl gydymo nevirapinu pakeitimo gydymu efavirenzu, nustatytas visų pirma remiantis literatūroje paskelbtais retrospektyviniais kohortos duomenimis, buvo nuo 13 iki 18 %, t.y.
Slovak: Lekár môže tento spôsob užívania SUSTIVA odporučiť aj u dospelých, ktorí nedokážu prehltnúť kapsuly.
Lithuanian: Šį SUSTIVA gėrimo metodą gydytojai taip pat gali parekomenduoti ir suaugusiesiems, kurie negali nuryti kapsulių.
Slovak: Liekom SUSTIVA bolo liečených tridsaťsedem pacientov vo veku od 3 mesiacov do 6 rokov (priemer 0,7 rokov).
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti trisdešimt septyni nuo 3 mėnesių iki 6 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 0,7 metų).
Slovak: Odporúča sa podržať kapsulu s uzáverom smerujúcim nahor, sňať uzáver z kapsuly a zmiešať obsah kapsuly v malej nádobe s jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojama paimti kapsulę dangteliu į viršų, nutraukti jos dangtelį nuo korpuso ir mažame indelyje sumaišyti kapsulės turinį su maistu.
Slovak: Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať SUSTIVA, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Lithuanian: Diltiazemas arba į jį panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalo blokatoriais ir įprastai vartojami padidėjusiam kraujsopūdžiui mažinti arba širdies ligoms gydyti): pradėjus vartoti SUSTIVA, Jūsų gydytojui gali reikėti vartojamą kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti.
Slovak: Súbežné podávanie sofosbuviru/velpatasviru s efavirenzom viedlo k zníženiu (približne 50 %) systémovej expozície velpatasviru.
Lithuanian: Sofosbuvirą / velpatasvirą vartojant kartu su efavirenzu sumažėjo (maždaug 50 %) sisteminė velpatasviro ekspozicija.
Slovak: Keď sa efavirenz podáva ako monoterapia, veľmi rýchlo vzniká rezistentný vírus.
Lithuanian: Kai gydoma tik efavirenzu greitai atsiranda atsparių virusų.
Slovak: SUSTIVA sa môže ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Slovak: Pri liečbe infekcií HIV sa nedá vždy povedať, či sú niektoré nežiaduce účinky spôsobené SUSTIVAom alebo inými liekmi, ktoré užívate v tom istom čase, alebo samotným ochorením HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, nevisada įmanoma pasakyti, ar kai kurie iš nepageidaujamų poveikių yra sukelti SUSTIVA ar kitų tuo pačiu metu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV ligos.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné na HIV­1.
Lithuanian: Šie metabolitai neveikia ŽIV-1.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia musia byť poučení o opatrnom otváraní kapsúl, aby sa ich obsah nevysypal alebo nerozptýlil do ovzdušia.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams reikia nurodyti, jog kapsulę būtina atidaryti atsargiai, kad jos turinys neišsipiltų ar nepasklistų ore.
Slovak: SUSTIVA bol podávaný štyridsiatim trom pacientom vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov (priemerný vek 9,6 rokov).
Lithuanian: SUSTIVA buvo gydyti keturiasdešimt trys nuo 3 mėnesių iki 21 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 9,6 metų).
Slovak: Ak by ste mohli počas užívania SUSTIVAu otehotnieť, používajte spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (napríklad prezervatív) s inými metódami antikoncepcie vrátane perorálnej (tablety) alebo inej hormonálnej antikoncepcie (napríklad implantáty, injekcia).
Lithuanian: Jeigu galite pastoti SUSTIVA vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos būdais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) arba kitus hormoninius kontraceptikus (pvz.
Slovak: Incidencia multiformného erytému alebo Stevensovho-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Slovak: Zmes sa má podať čím skôr, nie však neskôr ako 30 minút po zmiešaní.
Lithuanian: Pagamintą mišinį reikia išgerti kiek įmanoma greičiau, po sumaišymo praėjus ne daugiau kaip 30 min.
Slovak: Súhrn klinických a farmakodynamických informácií pozri v časti 5.1. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Slovak: Užívanie týchto liekov spolu so SUSTIVAom môže viesť k závažným a/alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom, alebo môže zabrániť SUSTIVA u správne účinkovať.
Lithuanian: Kartu su SUSTIVA vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų SUSTIVA gali nepakankamai veikti.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg liečiva dvakrát denne boli hlásené zosilnené príznaky zo strany nervového systému.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai suvartoję po 600 mg 2 kartus per parą vaisto, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Slovak: Aby sa zlepšila znášanlivosť nežiaducich reakcií na nervový systém, odporúča sa podávať liek večer pred spaním (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kad geriau būtų toleruojamos nervų sistemos nepageidaujamos reakcijos, rekomenduojama vaistą vartoti prieš miegą (žr.
Slovak: Pokyny pre metódu posypaním obsahom kapsuly:
Lithuanian: Kapsulės turinio išbėrimo metodo instrukcijos
Slovak: Psychické poruchy časté abnormálne sny, úzkosť, depresia, insomnia*
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni nenormalūs sapnai, nerimas, depresija, nemiga*
Slovak: ak ste v minulosti mali psychické ochorenie vrátane depresie alebo závislosti na drogách alebo alkohole.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Slovak: SUSTIVA nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Slovak: Karbamazepín môže spôsobiť, že SUSTIVA bude slabšie účinkovať.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti SUSTIVA veiksmingumą.
Slovak: U detí, ktoré nedokážu spoľahlivo prehltnúť kapsuly, lekár môže odporučiť, aby sa kapsula otvorila a jej obsah sa zmiešal s malým množstvom (napr. 1 - 2 čajové lyžičky) potravy (napr. jogurt).
Lithuanian: Vaikams, kurie negali nuryti kapsulių, gydytojas gali rekomenduoti atidaryti kietą kapsulę ir sumaišyti jos turinį su mažu (1-2 arbatiniai šaukšteliai) maisto kiekiu (pvz., jogurtu).
Slovak: U žien užívajúcich SUSTIVA sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcia spôsobila liečba SUSTIVAom.
Lithuanian: Nustatyta pastojimo atvejų moterims, kurios vartojo SUSTIVA kontraceptinio implanto vartojimo metu, nors nebuvo pripažinta, kad gydymas SUSTIVA susilpnintų kontraceptiko poveikį.
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupnéa
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis kartu su pasikliautinaisiais intervalais, jei yraa
Slovak: bepridil (používaný na liečbu ochorenia srdca),
Lithuanian: −bepridilį (vartojamas širdies ligai gydyti);
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie.
Lithuanian: a NC = F - nebaigusieji = nereagavusieji.