FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy zaprzestać stosowania leku Vipdomet i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów kwasicy mleczanowej, bowiem stan ten może doprowadzić do śpiączki.Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.
Estonian: Katkestage Vipdometi võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Polish: W 104. tygodniu leczenia zmniejszenie wartości HbA1c w grupie pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg i metforminę (-0,72%, Tabela 3) było większe niż zmniejszenie tej wartości w grupie pacjentów otrzymujących glipizyd i metforminę (-0,59%).
Estonian: 104. nädalaks oli HbA1c vähenemine 25 mg alogliptiini kasutamisel koos metformiiniga (-0,72%, tabel 3) suurem kui glipisiidi kasutamisel koos metformiiniga (-0,59%).
Polish: - w terapii skojarzonej z insuliną (tj. w trójlekowej terapii skojarzonej) jako lek wspomagający, oprócz diety i wysiłku fizycznego, w celu kontroli glikemii u pacjentów dorosłych, jeśli metformina i insulina w ustalonej dawce nie zapewniają dostatecznej kontroli glikemii.
Estonian: - kombinatsioonis insuliiniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kellel insuliin stabiilses annuses ja metformiin ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Polish: Nie obserwowano niepożądanego działania alogliptyny na płodność, rozród lub początkowy rozwój zarodków u szczurów w zakresie do ekspozycji ogólnoustrojowej znacznie przekraczającej ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki.
Estonian: Rottidel ei täheldatud alogliptiini toimeid fertiilsusele, reproduktiivsusele ega varasele embrüonaalsele arengule süsteemse kontsentratsiooni korral, mis ületas oluliselt kontsentratsiooni inimestel soovitatava annuse korral.
Polish: W takim przypadku nie stosować już pominiętej dawki.
Estonian: Sel juhul tuleb vahelejäänud annus ära jätta.
Polish: Alogliptyna w dawce 25 mg stosowana raz na dobę z tiazolidynodion ± metformina lub pochodna sulfonylomocznika (n=195)
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos tiasolidiindiooni ± metformiini või sulfonüüluureaga (n = 195)
Polish: - w terapii skojarzonej z pioglitazonem (tj. w trójlekowej terapii skojarzonej) jako lek wspomagający, oprócz diety i wysiłku fizycznego, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów dorosłych z niedostateczną kontrolą glikemii przy stosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pioglitazonu.
Estonian: - kombinatsioonis pioglitasooniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt kontrollitav metformiini ja pioglitasooni maksimaalse talutava annusega.
Polish: Średnia wartości HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej (%)† (SE)
Estonian: HbA1c keskmine muutus võrreldes algsega (%)† (SE)
Polish: Kationowe produkty lecznicze
Estonian: Katioonsed ravimid
Polish: Łączna liczba ciężkiej hipoglikemii była porównywalna u pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg lub w dawce 12,5 mg i mniejsza niż u pacjentów leczonych kontrolną substancją czynną lub placebo (odpowiednio 0,1%, 0,1%, 0,4% i 0,4%).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga või 12,5 mg alogliptiiniga ning väiksem kui patsientidel, keda raviti aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 0,1%, 0,1%, 0,4% ja 0,4%).
Polish: Nie jest jednak konieczne dostosowanie dawki alogliptyny u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wartości AUC dystrybucji alogliptyny u tych pacjentów mieściły się w tym samym zakresie, co wartości pacjentów z grupy kontrolnej (patrz punkt 4.2).
Estonian: Et alogliptiini AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik alogliptiini annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Polish: Nie prowadzono badań alogliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (>9 punktów w skali Child-Pugh).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' skoor > 9) patsientidel ei ole alogliptiini uuritud.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wiadomo czy lek Vipdomet wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Estonian: Vipdomet ei mõjuta teadaolevalt autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Polish: (SE)
Estonian: CI)
Polish: Wiadomo, że insulina powoduje hipoglikemię, dlatego należy rozważyć konieczność zmniejszenia dawki insuliny, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii podczas stosowania jej w skojarzeniu z produktem leczniczym Vipdomet (patrz punkt 4.2).
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda insuliini väiksemat annust, kui seda ravimit kasutatakse kombinatsioonis Vipdometiga (vt lõik 4.2).
Polish: Po 26 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg (44,4%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤ 7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (18,3%) (p<0,001).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (44,4%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said platseebot (18,3%) (p < 0,001).
Polish: U osób zdrowych całkowita biodostępność po podaniu tabletki chlorowodorku metforminy w dawce 500 mg lub 850 mg wynosi około 50-60%.
Estonian: 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi tableti absoluutne biosaadavus on tervetel isikutel ligikaudu 50…60%.
Polish: W przypadku pacjentów stosujących wcześniej oddzielne tabletki alogliptyny i metforminy (w ramach terapii dwulekowej lub trójlekowej z insuliną) zarówno alogliptynę, jak i metforminę należy dawkować w stosowanej dotychczas łącznej dawce dobowej.
Estonian: Patsientidele, kes lähevad üle eraldi alogliptiini- ja metformiinitablettidelt (kaksikravina või osana kolmikravist koos insuliiniga), tuleb nii alogliptiini kui ka metformiini annustada ööpäevastes annustes, mida juba võetakse; individuaalne alogliptiini annus tuleb poolitada, sest seda võetakse kaks korda ööpäevas, samas kui metformiini annus jääb muutumatuks.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg (49,2%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (34,0%) (p=0,004).
Estonian: Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (49,2%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse ≤ 7,0% võrreldes nendega, kes said platseebot (34,0%) (p = 0,004).
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Vipdomet obejmowały jednoczesne podawanie oddzielnych tabletek alogliptyny i metforminy.
Estonian: Vipdometi efektiivsuse ja ohutuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja metformiini koosmanustamist eraldi tablettidena.
Polish: Ponadto, u pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg, niezależnie od równoczesnego leczenia metforminą, obserwowano klinicznie istotne zmniejszenie wartości stężenia HbA1c w porównaniu do grupy kontrolnej otrzymującej placebo.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes platseeboga sõltumata sellest, kas patsiendid said kaasuvat ravi metformiiniga.
Polish: Jednoczesne podawanie alogliptyny w dawce 12,5 mg raz na dobę wraz z 1000 mg chlorowodorku metforminy dwa razy na dobę spowodowało po 26 tygodniach leczenia statystycznie istotną poprawę wartości HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego w porównaniu do grupy, w której dodano alogliptynę w dawce 12,5 mg dwa razy na dobę w monoterapii lub 1000 mg chlorowodorku metforminy dwa razy na dobę w monoterapii.
Estonian: 12,5 mg alogliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi koosmanustamine kaks korda ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemise võrreldes kas 12,5 mg alogliptiiniga kaks korda päevas monoteraapiana või 1000 mg metformiinvesinikkloriidiga kaks korda päevas monoteraapiana.
Polish: Jak stosować lek Vipdomet
Estonian: Kuidas Vipdometi võtta
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności produktu leczniczego Vipdomet, obejmowały jednoczesne podawanie alogliptyny i metforminy w oddzielnych tabletek.
Estonian: Vipdometi efektiivsuse toetamiseks läbi viidud kliinilised uuringud hõlmasid alogliptiini ja metformiini koosmanustamist eraldi tablettidena.
Polish: Metformina przenika do wnętrza erytrocytów.
Estonian: Metformiin jaotub erütrotsüütidesse.
Polish: Jeśli u pacjenta podejrzewa się zapalenie trzustki, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Vipdomet.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb ravi Vipdometiga katkestada; ägeda pankreatiidi kinnitamisel ei tohi ravi Vipdometiga uuesti alustada.
Polish: Lek Vipdomet może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się także w przypadku niewyrównanej cukrzycy, ciężkiego zakażenia, długotrwałego głodzenia lub spożywania alkoholu, odwodnienia (patrz dokładniejsze informacje poniżej), zaburzeń czynności wątroby oraz wszelkich stanów chorobowych, w których jakaś część ciała jest niewystarczająco zaopatrywana w tlen (np. ostre ciężkie choroby serca).
Estonian: Laktatsidoosi tekkeriski suurendab kontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mistahes meditsiinilised seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).
Polish: U ludzi metformina wpływa korzystnie na metabolizm lipidów, niezależnie od wpływu na glikemię.
Estonian: Inimestel on metformiinil selle toimest glükeemiale sõltumatu soodne toime lipiidide ainevahetusele.
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej obejmują: - wymioty, - ból brzucha, - skurcze mięśni, - ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem, - trudności z oddychaniem,zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Estonian: - üldine halb enesetunne koos tugeva väsimusega - hingamisraskused - kehatemperatuuri ja südamerütmi langus.
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, w tym reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy po podaniu inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 (ang. DPP-4) (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid anamneesis mis tahes dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori manustamisel, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem (vt lõigud 4.4 ja 4.8); - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos); - diabeetiline prekooma; - raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min); - ägedad haigusseisundid, mis võivad muuta neerutalitlust, näiteks: - dehüdratsioon, - raske infektsioon, - šokk; - äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada koehüpoksiat (vt lõik 4.4), näiteks: - südame- või hingamispuudulikkus, - hiljuti läbipõetud müokardiinfarkt,
Polish: Kod ATC: A10BH04
Estonian: ATC-kood: A10BH04.
Polish: Bezwzględna biodostępność alogliptyny wynosi w przybliżeniu 100%.
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %.
Polish: Alogliptynę można podawać bez względu na porę dializy.
Estonian: Alogliptiini võib manustada sõltumata dialüüsi ajastusest.
Polish: Dorośli (≥18 lat)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased)
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/844/001-030
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/844/001-030
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników,
Estonian: Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Na początku badania średnia wieku pacjentów wynosiła 61 lat, średni czas trwania cukrzycy wynosił 9,2 roku, a średni poziom HbA1c - 8,0%.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine vanus 61 aastat, diabeedi keskmine kestus 9,2 aastat ja keskmine HbA1c 8,0 %.
Polish: Co to jest lek Vipidia i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Polish: 2630 Taastrup Dania
Estonian: 2630 Taastrup
Polish: Współczynnik międzyosobniczej zmienności wartości AUC alogliptyny był mały (17%).
Estonian: Alogliptiini AUC isikutevaheline variatsioonikoefitsient oli väike (17 %).
Polish: Hamowanie DPP-4 pozostawało na poziomie powyżej 81% przez 24 godziny po 14 dniach dawkowania.
Estonian: DPP-4 inhibeerimine püsis üle 81 % 24 tunni möödudes pärast 14-päevast annustamist.
Polish: Alogliptyna w monoterapii
Estonian: Alogliptiin monoteraapiana
Polish: Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie swoich pozostałych leków przeciwcukrzycowych oraz przestrzegał zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych przez pielęgniarkę lub lekarza.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite oma muude diabeedivastaste ravimite võtmist ja meditsiiniõe või arsti käest saadud dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist.
Polish: Wiek (65-81 lat), płeć, rasa (biała, czarna i azjatycka) oraz masa ciała nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę alogliptyny.
Estonian: Vanusel (65...-81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania alogliptyny wśród osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) i młodszych (< 65 lat) było podobne.
Estonian: Alogliptiini ohutus eakatel (≥ 65-aastased) ja noorematel (< 65-aastased) patsientidel oli sarnane.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u pacjentów wymagających dializowania nerek jest ograniczone.
Estonian: Kogemused neerudialüüsi vajavate patsientidega on piiratud.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania alogliptyny w okresie ciąży.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida alogliptiini kasutamist raseduse ajal.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Estonian: Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - Allergiline reaktsioon.
Polish: Doświadczenie w zakresie stosowania alogliptyny w badaniach klinicznych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w klasie czynnościowej III i IV NYHA (ang. New York Heart Association) jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność u tych pacjentów.
Estonian: Alogliptiini kasutamisega kliinilistes uuringutes südame paispuudulikkusega (New York Heart Association, NYHA funktsionaalne klass III ja IV) patsientidel on kogemused piiratud ja selle kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: Ten lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w związku z brakiem danych dotyczących stosowania leku u takich pacjentów.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata tugevasti halvenenud maksatalitlusega patsientidele andmete puudumise tõttu.
Polish: Lekarz pomoże pacjentce zdecydować, czy kontynuować karmienie piersią czy stosować lek Vipidia.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas jätkata imetamist või Vipidia kasutamist.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia nie zastępuje insuliny u pacjentów, u których jej podawanie jest konieczne.
Estonian: Vipidia ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c było podobne u pacjentów w różnych podgrupach obejmujących zaburzenia czynności nerek, wiek, płeć, rasę i indeks masy ciała, przy czym różnice pomiędzy poszczególnymi rasami (np. białą i inną) były niewielkie.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas olid erinevused rasside vahel (nt valged ja mitte-valged) väikesed.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli konieczna będzie zmiana dawek innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Estonian: Arst ütleb teile, kui te peate muutma teiste võetavate ravimite annuseid.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie alogliptyny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine alogliptiiniga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Polish: Tabletki można przyjmować wraz z jedzeniem lub bez.
Estonian: Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Estonian: Müügiloa hoidja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Polish: Produktu leczniczego Vipidia nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1., ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Polish: Lek jest stosowany w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Estonian: Seda kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii można rozważyć stosowanie mniejszej dawki tiazolidynodionu lub metforminy.
Estonian: Hüpoglükeemia korral võib kaaluda väiksemat tiasolidiindiooni või metformiini annust.
Polish: Alogliptyna wiąże się w 20-30% z białkami osocza.
Estonian: Alogliptiin seondub plasmavalkudega 20...30 % ulatuses.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Vipidia w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vipidiaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Polish: Dawka może wynosić 12,5 mg lub 6,25 mg raz na dobę, zależnie od nasilenia choroby nerek u pacjenta.
Estonian: See võib olla 12,5 mg või 6,25 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest.
Polish: Lekarz przepisze lek Vipidia wraz z jednym lub kilkoma innymi lekami w celu wyrównania stężenia cukru we krwi.
Estonian: Teie arst kirjutab Vipidiat välja koos ühe või mitme teise ravimiga, et kontrollida teie veresuhkrusisaldust.
Polish: • Silny i uporczywy ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty, ponieważ może to być oznaką zapalenia trzustki.
Estonian: - Tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib kiirguda teie selga, ja lisaks ka iiveldus ja oksendamine, sest see võib olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnus.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, w tym reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, po podaniu inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 (ang. DPP-4) (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid anamneesis mis tahes dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori manustamisel, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Leku Vipidia nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada raseduse või imetamise ajal.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu cukrzycy; inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid.
Polish: MACE wystąpiły u 11,3% pacjentów przyjmujących alogliptynę w porównaniu do 11,8% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis oluline südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoime 11,3 % patsientidest võrreldes 11,8 %-ga platseeborühma patsientidest.
Polish: Po doustnym podaniu alogliptyny [14C] wykryto dwa mniej istotne metabolity, alogliptynę N-demetylowaną (M-I [< 1% związku macierzystego]) i alogliptynę N-acetylowaną (M-II [<6 % związku macierzystego]).
Estonian: Pärast suukaudse [14C] alogliptiini annuse manustamist avastati kaks väheolulist metaboliiti, N-demetüülitud alogliptiin M-I (< 1 % lähteühendist) ja N-atsetüülitud alogliptiin M-II (< 6% lähteühendist).
Polish: Opakowanie zawiera 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 28, 30, 56, 60,84, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Przyjmowanie leku Vipidia wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina lub w terapii skojarzonej z tiazolidynodionem i metforminą może powodować za małe stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: Vipidia võtmine koos teiste diabeedivastaste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliiniga või kombinatsioonis tiasolidiindiooni ja metformiiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Lek Vipidia jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek w blistrach.
Estonian: Vipidia on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.
Polish: Co zawiera lek Vipidia - Substancją czynną jest alogliptyna.
Estonian: Mida Vipidia sisaldab Toimeaine on alogliptiin.
Polish: W tych badaniach 2257 pacjentów leczonych alogliptyną było w wieku 65 lat lub starszych, a 386 pacjentów leczonych alogliptyną było w wieku 75 lat lub starszych.
Estonian: Neis uuringuis olid 2257 alogliptiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta ja 386 alogliptiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 75 aasta.
Polish: Na podstawie średniego stężenia w dializacie około 7% substancji czynnej usuwano podczas hemodializy trwającej 3 godziny.).
Estonian: Keskmiste dialüsaadi kontsentratsioonide alusel eemaldati umbes 3-tunnise hemodialüüsi seansi jooksul 7% toimeainest.
Polish: Alogliptyna nie podlega znacznemu metabolizmowi, 60-70 % dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Estonian: Alogliptiin ei metaboliseeru oluliselt, 60...70 % manustatud annusest eritub toimeaine muutumatul kujul uriiniga.
Polish: DPP-4 jest głównym enzymem uczestniczącym w szybkim rozpadzie hormonów inkretynowych, peptydu glukagonopodobnego 1 (ang. GLP-1) i GIP (glukozozależny polipeptyd insulinotropowy), które są wydzielane przez jelita, -a ich stężenie zwiększa się po spożyciu posiłku.
Estonian: DPP-4 on peamine ensüüm, mis osaleb sooles vabanevate inkretiinhormoonide, glükagoonisarnase peptiid-1 (GLP-1) ja GIP (glükoossõltuv insulinotroopne polüpeptiid) kiires degradatsioonis; nende sisaldus suureneb vastusena toidule.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia należy przyjmować raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku.
Estonian: Vipidiat tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Polish: Średni okres półtrwania (T1/2) alogliptyny w fazie eliminacji wyniósł w przybliżeniu 21 godzin.
Estonian: Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.