FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den första studien visade sig Quinsair vara bättre än placebo när det gällde att förbättra patienternas forcerade exspiratoriska volym på en sekund (FEV1), justerat efter patientens ålder, längd och kön.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quinsair ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som kännetecknas av att tjockt slem ansamlas i lungorna som gör det lättare för bakterier att växa och ge upphov till infektioner.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
Swedish: CHMP fann att den måttliga förbättringen av FEV1 som ses med Quinsair innebar att det kan bidra till att uppfylla behovet av ytterligare inhalerade antibiotika för behandling av långvariga infektioner med P. aeruginosa vid cystisk fibros.
Slovenian: Menil je, da majhno izboljšanje FEV1, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Quinsair, pomeni, da bi zdravilo lahko pomagalo izpolniti potrebe po dodatnih antibiotikih za inhaliranje za zdravljenje dolgotrajnih okužb z bakterijo P. aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Swedish: Varför godkänns Quinsair?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quinsair odobreno?
Swedish: Vad gäller säkerheten tolererades Quinsair väl, med biverkningar som liknade de av levofloxacin som ges systemiskt (i hela kroppen).
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Quinsair dobro prenašali, neželeni učinki pa so bili podobni neželenim učinkom levofloksacina za sistemsko uporabo (ki deluje na celotno telo).
Swedish: Quinsair är ett antibiotikum som används för att behandla långvarig lunginfektion orsakad av bakterien Pseudomonas aeruginosa hos vuxna som har cystisk fibros.
Slovenian: Zdravilo Quinsair je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih, ki imajo cistično fibrozo.
Swedish: Studien kunde dock inte visa att Quinsair är effektivare än placebo när det gäller att öka tiden det tog innan patienternas sjukdom genomgick en försämring (attack).
Slovenian: Na drugi strani v študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Quinsair učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa do eksacerbacije (poslabšanja) bolezni pri bolnikih.
Swedish: Quinsair har undersökts i två huvudstudier på patienter som hade cystisk fibros med lunginfektion som orsakats av P. aeruginosa.
Slovenian: Zdravilo Quinsair so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali bolniki s cistično fibrozo in okužbo pljuč z bakterijo P. aeruginosa.
Swedish: Quinsair inhaleras med hjälp av en enhet som kallas Zirela nebulisatorsystem, som omvandlar lösningen i ampullen till en fin dimma.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se inhalira s pomočjo nebulatorskega sistema Zirela, ki raztopino v ampuli pretvori v fino meglico.
Swedish: Quinsair finns som en lösning för nebulisator i endosbehållare som kallas "ampuller".
Slovenian: Zdravilo Quinsair je na voljo v obliki raztopine za nebulator v enoodmernih vsebnikih, imenovanih „ampule".
Swedish: Quinsair får inte ges till patienter med epilepsi och patienter med sensjukdom i samband med användning av fluorokinolonantibiotika i anamnesen.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se ne sme uporabljati pri bolnikih z epilepsijo in pri tistih, ki so že kdaj imeli težave s kitami, povezane z uporabo fluorokinolonskih antibiotikov.
Swedish: På så sätt hindrar läkemedlet de infektionsalstrande bakterierna från att växa och dela sig.
Slovenian: Tako ustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
Swedish: Quinsair innehåller den aktiva substansen levofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin.
Swedish: Hur verkar Quinsair?
Slovenian: Kako zdravilo Quinsair deluje?
Swedish: Mer information om behandling med Quinsair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quinsair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Quinsair?
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Quinsair finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quinsair, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: 10 mikrogram 2,5 mikrogram 5-10 mikrogram adsorberad på alumiumoxid, hydratiserad Sammanlagt: 0,26 milligram Al3+ *** framställt i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Swedish: sätt
Slovenian: Ovojnina
Swedish: Rekombinant hepatit B-virus ytantigen** (S-protein)***
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
Swedish: Följande information är ämnad för sjukvårdspersonal:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Swedish: Detta förekom vid ungefär 50% av de administrerade doserna.
Slovenian: Pojavile so se pri približno 50 % apliciranih odmerkov.
Swedish: Hostan varar 1-2 månader eller längre.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1 - 2 meseca ali dlje.
Swedish: Beträffande adjuvant, se avsnitt 2.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot dessa sjukdomar.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Swedish: Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
Slovenian: Datum zadnje uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
Swedish: Sådana reaktioner inträffar vanligtvis innan man hunnit lämna mottagningen.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ordinacijo.
Swedish: De flesta vuxna återhämtar sig fullständigt från sjukdomen.
Slovenian: Večina odraslih popolnoma ozdravi.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn och ska inte ges vidare till andra.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Swedish: Destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
Slovenian: Zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Du ska under alla omständigheter söka omedelbar behandling.
Slovenian: V katerem koli primeru morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Swedish: • Kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
Slovenian: • kolaps (ohlapnost) ali obdobja nezavesti ali pomanjkanja zavesti
Swedish: I följande fall kan läkaren avgöra rätt tidpunkt och schema för vaccination av ditt barn.
Slovenian: V naslednjih primerih lahko vaš zdravnik določi ustrezen čas in shemo cepljenja za vašega otroka.
Swedish: I vissa fall leder detta till död genom kvävning.
Slovenian: Občasno pride do smrti zaradi zadušitve.
Swedish: Av denna anledning skall den vaccinerade patienten kvarstå under medicinsk övervakning i minst 30 minuter.
Slovenian: Zaradi tega mora biti otrok po cepljenju še vsaj 30 minut pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
Slovenian: Uradna sprostitev serije: v skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Swedish: Ibland kan det vara så att den infekterade varken känner sig sjuk eller verkar vara sjuk.
Slovenian: Okuženi posamezniki se včasih sploh ne počutijo ali izgledajo bolni.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller till apoteket.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Eventuellt oanvänt vaccin eller avfallsmaterial ska kasseras i enlighet med lokala krav.
Slovenian: Vsako neuporabljeno cepivo ali odpadni material je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Berätta för läkaren:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte:
Swedish: Andra test bör utföras för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
Slovenian: V tem času je za potrditev okužbe s HIB potrebno uporabiti druge teste.
Swedish: Du måste berätta för läkaren:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati:
Swedish: Schemat med 3-5-12 månader utvärderades inte.
Slovenian: Shema 3., 5., 12. mesec ni bila ovrednotena.
Swedish: • om ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38°C).
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).
Swedish: Sjukdomstecken ses eventuellt inte förrän 6 veckor till 6 månader efter infektion.
Slovenian: Bolezenski znaki se lahko pojavijo šele 6 tednov do 6 mesecev po okužbi.
Swedish: Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Swedish: I så fall ska vaccinationen skjutas upp tills barnet tillfrisknat.
Slovenian: V takšnih primerih se bo cepljenje odložilo dokler vaš otrok ne bo ozdravel.
Swedish: Mycket sällsynta: (<1/10000), inklusive enstaka rapporter
Slovenian: (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri
Swedish: Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar frakturer i ryggraden.
Slovenian: Krči mišic so lahko tako siloviti, da povzročijo zlom hrbtenice.
Swedish: Oönskade reaktioner listas nedan.
Slovenian: Neželene reakcije so navedene v nadaljevanju.
Swedish: • Feber ≥ 40,0°C inom 48 timmar, utan annan identifierbar orsak.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
Swedish: Annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
Swedish: Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi ustvarjanje lastne zaščite (protiteles) proti tem nalezljivim boleznim.
Swedish: Stabilitet har dock påvisats i 8 timmar vid 25°C efter tillredning.
Slovenian: Po rekonstituciji je bila sicer dokazana 8-urna stabilnost pri temperaturi 25 ºC.
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Slovenian: Vsak odmerek se da ob drugem obisku.
Swedish: Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Det färdigberedda vaccinet är en homogen, grumlig, vit suspension.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je homogena motna bela suspenzija.
Swedish: Vaccinet får aldrig ges i en ven.
Slovenian: Cepiva se ne sme nikoli dati v žilo.
Swedish: Låt inte denna lista av möjliga biverkningar oroa dig.
Slovenian: Naj vas ta seznam neželenih učinkov ne prestraši.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge Quintanrix som en injektion i muskeln.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
Swedish: • Förtjockning av huden (hård knöl)
Slovenian: • induracija (čvrsta oteklina)
Swedish: Om ditt barn missar en avtalad tid för andra eller tredje dosen ska du tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel drugega ali tretjega odmerka po načrtovani shemi, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk takoj, ko je to možno.
Swedish: En fin nål kan användas vid vaccineringen och stadigt tryck kan läggas på stället (utan att gnida) i minst två minuter efter administrering.
Slovenian: Pri cepljenju je potrebno uporabiti tanko iglo in nato na mesto aplikacije trdno pritiskati (brez drgnjenja) najmanj dve minuti.
Swedish: Om du noterar någon biverkan eller reaktion som inte nämns i denna bipacksedel, var vänlig informera din läkare eller apoteket.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Vaccination ska föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuell förekomst av oönskade reaktioner).
Slovenian: Pred cepljenjem je potrebno oceniti anamnezo (s poudarkom na predhodnih cepljenjih in morebitnih neželenih učinkih).
Swedish: inte mindre än 4 internationella enheter
Slovenian: ne manj kot 4 mednarodne enote
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovenian: Možno je, da na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetsstudier med vaccinet har utförts.
Slovenian: Predklinične študije o varnosti cepiva niso bile izvedene.
Swedish: Men vissa personer, särskilt barn, som kanske inte har haft symtom kan vara fortsatt infekterade.
Slovenian: Vendar pa posamezniki, predvsem otroci, lahko ne kažejo bolezenskih znakov, ostanejo pa okuženi.
Swedish: Eftersom kapselpolysackaridantigenet utsöndras i urinen kan ett positivt påvisande av antigen i urin observeras inom 1-2 veckor efter vaccination.
Slovenian: Ker se kapsularni polisaharidni antigen izloča z urinom, so rezultati testov za odkrivanje antigena v urinu od 1 do 2 tednov po cepljenju lahko pozitivni.
Swedish: Det primära vaccinationsprogrammet består av tre doser om 0,5 ml som ska ges i intervall om minst 4 veckor under de första sex levnadsmånaderna i enlighet med lokala officiella rekommendationer.
Slovenian: Shema osnovnega cepljenja je sestavljena iz treh odmerkov po 0,5 ml, ki se jih v skladu z uradnimi lokalnimi priporočili daje v prvih šestih mesecih življenja.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Sällsynta: bronkit, hosta
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: redki: bronhitis, kašelj
Swedish: Vaccinerade som har anamnes på feberkramper ska följas upp noggrannt eftersom sådana oönskade händelser kan inträffa inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Slovenian: Otroke, ki jih cepimo in imajo vročinske krče v anamnezi, je potrebno skrbno nadzirati, saj se takšni neželeni dogodki lahko pojavijo v 2 do 3 dneh po cepljenju.
Swedish: Användning av Quintanrix skall baseras på officiella rekommendationer.
Slovenian: Cepivo Quintanrix je potrebno uporabljati na osnovi uradnih priporočil.
Swedish: inte mindre än 60 internationella enheter
Slovenian: ne manj kot 60 mednarodnih enot
Swedish: inte mindre än 30 internationella enheter
Slovenian: ne manj kot 30 mednarodnih enot
Swedish: • Ihållande gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar.
Slovenian: • Stalen, neutolažljiv jok, ki traja ≥ 3 ure in se pojavi v 48 urah.
Swedish: • Smärta, rodnad eller svullnad på injektionsstället
Slovenian: • bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja
Swedish: Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
Slovenian: Cepivo Quintanrix je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Swedish: Skador som är särskilt utsatta för infektion är brännskador, frakturer, djupa sår och sår som förorenats med jord, damm, hästgödsel/dynga eller träflisor.
Slovenian: Rane, ki so še posebej nagnjene k okužbi so opekline, zlomi, globoke rane ali rane onesnažene z zemljo, s prahom, konjskim gnojilom/z iztrebki ali lesenimi trskami.
Swedish: Inaktiverad Bordetella pertussis2
Slovenian: Inaktivirana bakterija Bordetella pertussis2
Swedish: • Difteri: Difteri påverkar huvudsakligen luftvägarna och ibland huden.
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in včasih tudi kožo.
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungern
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Madžarska
Swedish: • om ditt barn har fått någon sjukdom efter tidigare administrering av Quintanrix eller något annat vaccin mot pertussis (kikhosta) såsom: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
Slovenian: • če je imel vaš otrok kakršne koli težave po predhodnem cepljenju s cepivom Quintanrix ali drugim cepivom proti oslovskemu kašlju, še posebej: ♦ visoko telesno temperaturo (nad 40 ºC) v 48 urah po cepljenju, ♦ kolaps (ohlapnost) ali šoku podobno stanje v 48 urah po cepljenju, ♦ če je v 48 urah po cepljenju vztrajno in neutolažljivo jokal 3 ure ali dlje, ♦ epileptične napade/krče z ali brez zvišane telesne temperature v 3 dneh po cepljenju,
Swedish: • Kramper med eller utan feber, inom 3 dagar.
Slovenian: • Krči z zvišano telesno temperaturo ali brez nje, ki so se pojavili v 3 dneh.
Swedish: Man kan känna sig extremt trött, ha mörk urin, blekt ansikte, gulaktig hud/gulaktiga ögon (gulsot) och andra symtom som kan kräva sjukhusvård.
Slovenian: Ti ljudje so lahko zelo utrujeni, imajo temen urin, svetlo blato, rumenkasto kožo in/ali oči (zlatenica) in druge bolezenske znake zaradi katerih je lahko potreben sprejem v bolnišnico.
Swedish: ♦ Mycket vanliga (fler än 1 per 10 vaccindoser):
Slovenian: ♦ Zelo pogosti (več kot 1 na 10 odmerkov cepiva):
Swedish: - Övriga innehållsämnen i vaccinet är: laktos, tiomersal (konserveringsmedel), natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: - Druge sestavine cepiva so: laktoza, tiomersal (konzervans), natrijev klorid in voda za injiciranje.
Swedish: VAD ÄR QUINTANRIX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Slovenian: KAJ JE CEPIVO QUINTANRIX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: • om ditt barn får något annat läkemedel eller nyligen har blivit vaccinerad med annat vaccin.
Slovenian: • če vaš otrok dobiva katero koli drugo zdravilo ali pa je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Swedish: Detta kan kräva separat administrering av heptatit B vaccin och ska följa lokala officiella rekommendationer.
Slovenian: Ukrepi lahko tako terjajo ločeno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B, biti pa morajo v skladu z uradnimi priporočili.
Swedish: 41% hade antikroppar mot pertussis.
Slovenian: 41 % otrok je imelo protitelesa proti oslovskemu kašlju.
Swedish: Denna bipacksedeln godkändes senast den :
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno:
Swedish: DTPw-HBV-komponenten ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Slovenian: Komponento DTPw-HBV je potrebno dobro pretresti, da nastane homogena motna bela suspenzija, potrebno pa jo je tudi vizualno preveriti glede morebitne prisotnosti tujih delcev in/ali neobičajnega fizikalnega izgleda.
Swedish: • om ditt barn har någon känd allergi.
Slovenian: • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
Swedish: • Tetanus (stelkramp): Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår eller andra skador i huden.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa vdrejo v telo skozi vreznine, opraskanine ali rane na koži.
Swedish: Anamnes på feberkramper, tidigare kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör inte kontraindikationer för användning av Quintarix.
Slovenian: Vročinski krči v anamnezi ali konvulzije oziroma sindrom nenadne smrti dojenčka (SIDS- Sudden Infant Death Syndrome) v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije za uporabo cepiva Quintanrix.
Swedish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgien
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Swedish: • om ditt barn har haft neurologiska besvär (såsom återkommande kramper, minskad medvetandegrad) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot pertussis (kikhosta).
Slovenian: • če je imel vaš otrok težave z živčevjem (npr. ponavljajoči se krči, zmanjšana stopnja zavesti) v prvih 7 dneh po cepljenju s cepivom proti oslovskemu kašlju;
Swedish: Seroprotektionsgraden för anti-HBs (≥10 mlU/ml) som observerades med 6, 10, 14 veckorsschemat var lägre som framgår av tabellen nedan, men underlaget var litet, och det är osannolikt att detta är kliniskt relevant.
Slovenian: Odstotek serozaščite s proti-HBs ((≥ 10 i.e./ml) opažen pri shemi 6., 10., 14. teden je bil nižji od navedenega v preglednici v nadaljevanju, vendar pa je zaradi majhne velikosti vzorca malo verjetno, da bi to imelo klinični pomen:
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska det tillredda Quintanrixvaccinet inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se rekonstituirano cepivo Quintanrix ne sme mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Alla vacciner kan ge biverkningar.
Slovenian: Katero koli cepivo ima lahko nekatere neželene učinke.
Swedish: Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av pertussis, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Slovenian: V nekaterih okoliščinah, npr. v primeru visoke incidence oslovskega kašlja, lahko pričakovana korist cepljenja prevlada nad možnim tveganjem.
Swedish: • Feber (mer än 37,5°C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (večja od 37,5 ºC)
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Preobčutljivost za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva.
Swedish: Ditt barn kommer att få totalt tre injektioner med ett intervall på minst en månad mellan varje dos.
Slovenian: Vaš otrok bo prejel skupaj tri odmerke z vsaj enomesečnim vmesnim presledkom.
Swedish: Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och det är därför möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Slovenian: To cepivo vsebuje kot konzervans tiomersal (organska živosrebrova spojina) in tako je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Swedish: En lättare infektion såsom en vanlig förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
Slovenian: Blažje okužbe, kot na primer prehlad običajno ni ovira, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite z zdravnikom;
Swedish: Om dessa besvär kvarstår eller förvärras ska du kontakta läkare.
Slovenian: Če ti neželeni učinki ne minejo ali postanejo hujši, obvestite svojega zdravnika.
Swedish: 2,5 mikrogram konjugerat till tetanustoxoid som bärare
Slovenian: 2,5 mikrograma konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
Swedish: Efter tillsats av DTPw-HBV-komponenten till Hib-pulvret ska blandningen omskakas väl tills pulvret är helt upplöst.
Slovenian: Po dodajanju komponente DTPw-HBV komponenti HIB v obliki praška, je potrebno mešanico dobro pretresti, da se prašek popolnoma raztopi.
Swedish: • Pertussis (kikhosta): Pertussis är en mycket smittsam sjukdom som påverkar luftvägarna och orsakar svåra attacker av hosta som kan störa normal andning.
Slovenian: • Oslovski kašelj: Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Swedish: Quintanrix kan ges till barn som har fått hepatit B vaccin vid födseln.
Slovenian: S cepivom Quintanrix se lahko cepi otroke, ki so ob rojstvu prejeli cepivo proti hepatitisu B.
Swedish: • Feber (mer än 39°C)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (večja od 39 ºC)
Swedish: Biverkningar som uppträdde i samband med kliniska prövningar med Quintanrix är:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami s cepivom Quintanrix so bili naslednji:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod: JO7CA10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, Oznaka ATC: JO7CA10
Swedish: • Irritabilitet
Slovenian: • razdražljivost