FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Instanyl (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Kopfschmerzen, Vertigo (Drehschwindel), Hautrötung, Hitzewallungen, Rachenreizung, Übelkeit, Erbrechen und Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Instanyl (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er søvnighed, svimmelhed, hovedpine, vertigo (en følelse af, at alt kører rundt), rødmen, hedeture, irritation i halsen, kvalme, opkastning og hyperhidrose (overdreven svedtendens).
German: Instanyl ist als Nasenspray (50, 100 und 200 Mikrogramm pro Dosis) erhältlich.
Danish: Instanyl fås som næsespray (50, 100 og 200 mikrogram pr. dosis).
German: Der Patient sollte Instanyl für höchstens 4 Durchbruchschmerz-Episoden pro Tag erhalten.
Danish: Patienten bør få Instanyl for højst fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
German: Die Nebenwirkungen sind denen anderer Arzneimittel, die Fentanyl enthalten, ähnlich, und es wurden Maßnahmen getroffen, um das Risiko des Missbrauchs und einer Überdosierung möglichst gering zu halten.
Danish: Bivirkningerne svarer til bivirkningerne ved andre lægemidler, der indeholder fentanyl, og der er truffet foranstaltninger til at minimere risikoen for misbrug og overdosis.
German: Wenn der Patient Instanyl in die Nase sprüht, wird eine Dosis Fentanyl über die Blutgefäße in der Nase in die Blutbahn aufgenommen.
Danish: Når patienten sprøjter Instanyl ind i næsen, absorberes en dosis fentanyl i blodbanen via blodkarrene i næsen.
German: Jeder Patient wendete anschließend die ermittelte Dosis Instanyl oder Placebo zur Behandlung von Durchbruchschmerzen an.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
German: Da Fentanyl bereits seit vielen Jahren angewendet wird, legte das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur sowie aus von ihm durchgeführten Studien vor, die zeigten, dass Instanyl bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Krebspatienten wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) war.
Danish: Eftersom fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra studier, den havde foretaget, som viste, at Instanyl var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at behandle gennembrudssmerter hos kræftpatienter.
German: In einer dritten Studie mit 139 Patienten, in der Instanyl mit „transmukosalem" Fentanyl (aufgenommen durch die Mundschleimhaut) verglichen wurde, trat bei Patienten, die Instanyl erhielten, eine schnellere Schmerzlinderung ein als bei Patienten, die transmukosales Fentanyl erhielten.
Danish: I et tredje studie, som omfattede 139 patienter og sammenlignede Instanyl med "transmukosal" fentanyl (som absorberes gennem mundslimhinden), oplevede de patienter, som fik Instanyl, hurtigere smertelindring end de patienter, der fik transmukosal fentanyl.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Instanyl sollten die langfristigen Schmerzen des Patienten durch Opioid-Schmerzmittel kontrolliert werden, und es sollten nicht mehr als 4 DurchbruchschmerzEpisoden pro Tag auftreten.
Danish: Før behandlingen med Instanyl indledes, skal patientens længerevarende smerter være under kontrol ved hjælp af opioide smertestillende midler, og patienterne bør ikke have over fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
German: Es wurde davon ausgegangen, dass die Durchbruchschmerzen eines Patienten auf die Behandlung ansprachen, wenn sie sich um mindestens 2 Punkte verringerten.
Danish: Patientens gennembrudssmerte blev anset for at have responderet på behandlingen, hvis der var en reduktion på mindst 2 point.
German: Instanyl enthält den Wirkstoff Fentanyl.
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
German: Das Unternehmen, das Instanyl in Verkehr bringt, wird außerdem Unterrichtsmaterialien für Patienten, Ärzte und Apotheker zur Verfügung stellen, in denen die ordnungsgemäße und sichere Anwendung des Arzneimittels erklärt wird.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Instanyl, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter, læger og apotekspersonale med beskrivelse af, hvordan lægemidlet anvendes korrekt og sikkert.
German: Es darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die sich einer Strahlentherapie im Gesicht unterzogen haben oder die wiederkehrende Episoden von Epistaxis (Nasenbluten) aufweisen.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har fået strålebehandling i ansigtet, eller som har tilbagevendende episoder af epistaxis (næseblod).
German: In einer Hauptstudie applizierten 178 erwachsene Krebspatienten mit Durchbruchschmerzen einen Sprühstoß entweder von Instanyl (50, 100 oder 200 Mikrogramm) oder eines Placebos, wenn Durchbruchschmerzen auftraten.
Danish: I et hovedstudie tog 178 voksne kræftpatienter med gennembrudssmerter et pust af enten Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo, når de oplevede gennembrudssmerter.
German: Sobald Fentanyl in die Blutbahn gelangt ist, wirkt es auf Rezeptoren im Gehirn und im Rückenmark und lindert so Schmerzen.
Danish: Når fentanyl er i blodbanen, virker det på receptorerne i hjernen og rygmarven og lindrer smerte.
German: In Instanyl ist Fentanyl in einem Nasenspray enthalten.
Danish: I Instanyl er fentanyl indeholdt i en næsespray.
German: Bei unzureichender Schmerzlinderung kann dieselbe Dosis frühestens nach 10 Minuten erneut gegeben werden.
Danish: Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan samme dosis gives igen, når der er gået mindst 10 minutter.
German: Instanyl hat bei Krebspatienten zu einer raschen Schmerzlinderung geführt.
Danish: Instanyl er påvist at give hurtig smertelindring hos kræftpatienter.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Instanyl entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: For mere information om brug af Instanyl, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Natriumoxybat-haltigen Arzneimitteln behandelt werden (zur Behandlung von Narkolepsie, einer Schlafstörung).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter behandlet med lægemidler, der indeholder natriumoxybat (til behandling af narkolepsi, en søvnforstyrrelse).
German: Der Arzt muss das Missbrauchspotenzial von Instanyl berücksichtigen.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at Instanyl kan misbruges.
German: Die Zahl der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in der Instanyl-Gruppe ebenfalls höher als in der Placebo-Gruppe.
Danish: Antallet af patienter, der responderede på behandlingen, var også højere i Instanylgruppen end i placebogruppen.
German: Wie wird Instanyl angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Instanyl?
German: Welchen Nutzen hat Instanyl in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Instanyl?
German: Die Behandlung mit Instanyl sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der in der Behandlung von Krebspatienten mit Opioiden erfahren ist.
Danish: Behandling med Instanyl bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i opioidbehandling af kræftpatienter.
German: Instanyl ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten angewendet wird.
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
German: Das Arzneimittel ist nur auf besondere ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter "særlig" recept.
German: Patienten, die Instanyl einnahmen, durften 10 Minuten nach der ersten Dosis einen zweiten Sprühstoß anwenden, wenn die Schmerzlinderung nicht ausreichend war.
Danish: De patienter, der fik Instanyl, havde lov til at tage endnu et pust 10 minutter efter den første dosis, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
German: Instanyl darf nicht bei Patienten angewendet werden, die noch keine Opioide zur Schmerzbehandlung erhalten oder an schwerer Atemdepression (Hemmung der Atmung) oder an schweren Erkrankungen mit Lungenobstruktion (Erkrankungen, die die Atmung erheblich behindern) leiden.
Danish: Instanyl må ikke anvendes til patienter, som ikke i forvejen tager opioider for at holde smerterne under kontrol, som har svær respirationsdepression (åndedrætsbesvær), eller som har svære obstruktive lungesygdomme (sygdomme, der giver alvorlige vejrtrækningsproblemer).
German: Übersicht über Instanyl und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: En oversigt over Instanyl, og hvorfor det er godkendt i EU
German: Unter Durchbruchschmerzen versteht man das plötzliche Auftreten zusätzlicher Schmerzen trotz einer Dauerbehandlung mit Schmerzmitteln.
Danish: Gennembrudssmerter er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
German: Instanyl wird bei Patienten angewendet, die bereits mit Opioiden (einer Gruppe von Schmerzmitteln, zu denen Morphin und Fentanyl gehören) gegen chronische Krebsschmerzen behandelt werden.
Danish: Instanyl anvendes hos voksne patienter, der allerede bruger opioider (en gruppe smertestillende midler, som omfatter morfin og fentanyl) for at kontrollere længerevarende kræftsmerter.
German: Die höchste Dosis betrug 200 Mikrogramm, angewendet als ein Sprühstoß in ein Nasenloch, und nach 10 Minuten durften die Patienten einen zweiten Sprühstoß anwenden, wenn die Schmerzlinderung unzureichend war.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
German: Die Verringerung der Schmerzintensität nach 10 Minuten lag auf einer Schmerzskala von 11 Punkten bei Patienten, die Instanyl einnahmen, zwischen 1,8 und 2,7 Punkten im Vergleich zu 1,4 bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Danish: Faldet i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 1,8 og 2,7 point på en 11-punkts-smerteskala hos de patienter, der fik Instanyl, sammenlignet med 1,4 hos de patienter, der fik placebo.
German: Nach Einnahme der Instanyl-Dosen lag die Veränderung der Schmerzintensität nach 10 Minuten zwischen 2,0 und 2,7 Punkten im Vergleich zu 1,3 nach der Einnahme von Placebo.
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
German: Die Zahl der Durchbruchschmerz-Episoden, die auf die Behandlung ansprachen, war bei Patienten, die Instanyl erhielten, ebenfalls höher als bei Patienten, die Placebo erhielten.
Danish: Antallet af gennembrudssmertetilfælde, der responderede på behandlingen, var også højere blandt de patienter, der fik Instanyl end blandt dem, der fik placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Instanyl berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Instanyl fremgår af indlægssedlen.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Instanyl, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl.
German: Die erste Dosis Instanyl beträgt 50 Mikrogramm (ein Sprühstoß der niedrigsten Wirkstärke), appliziert in ein Nasenloch; sie wird erforderlichenfalls bis zum Erreichen der Dosis erhöht, die dem Patienten ausreichende Schmerzlinderung verschafft.
Danish: Den første dosis Instanyl er 50 mikrogram (et pust med den laveste styrke) i det ene næsebor.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Danish: Dette vil være medvirkende til at beskytte miljøet.
German: Diese Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Danish: Disse bivirkninger kan være meget alvorlige.
German: Die maximale Sperrfrist beträgt 2 Stunden.
Danish: Den maksimale låsningsperiode er 2 timer.
German: Jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten.
Danish: Hver sort afmærkning repræsenterer 10 minutter.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Instanyl für Sie geeignet ist.
Danish: Din læge vil fortælle dig, om Instanyl er egnet til dig.
German: Teratogene Wirkungen wurden nicht gezeigt.
Danish: Der er ikke påvist teratogene virkninger.
German: - Applizieren Sie eine Dosis Instanyl - Warten Sie 10 Minuten
Danish: - Tag en dosis Instanyl - Vent 10 minutter
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Danish: Symptomer på overdosering er:
German: Dieses Gerät ist gemäß der EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-geräte-Abfall (Waste Electric and Electronic Equipment (WEEE)) gekennzeichnet.
Danish: Denne beholder er mærket i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om affald af elektrisk og elektronisk udstyr (WEEE).
German: Instanyl kann anderen Menschen, insbesondere Kindern, schaden.
Danish: Instanyl kan skade andre personer, specielt børn.
German: Dies kann die Wirksamkeit von Instanyl verringern.
Danish: Dette kan reducere effekten af Instanyl.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Instanyl liegt bei ca. 89%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for Instanyl er cirka 89 %.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Danish: Hyppighed ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
German: − Rufen Sie unverzüglich den Notdienst.
Danish: Søg omgående lægehjælp.
German: Symbole im elektronischen Display
Danish: Symboler i det elektroniske display
German: Missbrauchspotenzial und Abhängigkeit
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
German: Es spielt keine Rolle, welches Nasenloch Sie verwenden.
Danish: Det har ingen betydning, hvilket næsebor du vælger.
German: Ältere und kachektische Patienten
Danish: Ældre og kakektiske patienter
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Danish: Spørg på apoteket.
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Danish: Tilstrækkelig smertelindring med en dosis Instanyl
German: Dadurch sollten Blockierungen entfernt werden.
Danish: Det skulle fjerne en eventuel blokering.
German: Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht vorgenommen werden.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
German: Die Batterien können nicht ersetzt werden.
Danish: Batterierne kan ikke udskiftes.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af fentanyl er cirka 80 %.
German: Zeigt an, wie lange die Sperrfrist noch andauert.
Danish: Viser, hvor lang tid der er tilbage af låsningsperioden.
German: Seine primäre therapeutische Wirkung ist die Analgesie.
Danish: Den primære terapeutiske virkning er analgestisk.
German: Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren.
Danish: Opioider virker ved at blokere for smertesignaler til hjernen.
German: Der Nasenspraybehälter enthält Batterien.
Danish: Næsespraybeholderen indeholder batterier.
German: • An Schmerzen oder erhöhter Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) leiden, die nicht auf eine von Ihrem Arzt verordnete höhere Dosis Ihres Arzneimittels ansprechen.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Danish: Børn og unge Instanyl må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
German: Diese Beobachtung zeigte sich am deutlichsten bei Patienten, die Instanyl 50 Mikrogramm erhielten.
Danish: Denne observation var mest udtalt for patienter, som fik 50 mikrogram Instanyl.
German: Es gibt auch Berichte über Patienten, welche ein Loch in der Nasenscheidewand, der Wand, welche die beiden Nasenlöcher voneinander trennt, entwickelten.
Danish: Der er også rapporter om patienter, som har udviklet hul i næseseptum, som er den væg, der adskiller næseborene.
German: Die Behandlung einer Atemdepression erfordert sofortige Gegenmaßnahmen einschließlich einer physischen oder verbalen Stimulierung des Patienten.
Danish: Ved behandling af respirationsdepression bør der øjeblikkeligt indledes modforanstaltninger, herunder fysisk og verbal stimulering af patienten.
German: Anfangsdosis 50 Mikrogramm
Danish: Start med 50 mikrogram
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Danish: Denne virkning kunne enten skyldes ændret moderlig omsorg eller være en direkte virkning af fentanyl på ungerne.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Danish: Instanyl bør ikke anvendes forebyggende.
German: Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.
Danish: Bøj hovedet let forover.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 01. Juli 2019
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 1. juli 2019
German: Die klinischen Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl.
Danish: De kliniske studier demonstrerede effekten og sikkerheden ved Instanyl.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, ATC-Code: N02AB03
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
German: Erneute Applikation derselben Wirkstärke.
Danish: Dosér igen med samme styrke.
German: • Ihr Einzeldosisbehältnis ist nun leer.
Danish: • Din enkeltdosisbeholder er nu tom.
German: Das Nasenspray ist gesperrt und kann nicht angewendet werden.
Danish: Næsesprayen er låst og kan ikke bruges.
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Danish: Patienterne i det andet pivotale studie havde tidligere deltaget i farmakokinetikstudiet af Instanyl eller i det første pivotal studie.
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
German: − Alle Arzneimittel, die die Art und Weise, wie Ihr Körper Instanyl abbaut, beeinflussen könnten, wie z. B.:
Danish: - Lægemidler, som kan påvirke din krops evne til at nedbryde Instanyl, såsom:
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Tilbagevendende episoder af epistaxis (se pkt.
German: Wenn Sie die Anwendung von Instanyl vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at bruge Instanyl
German: Hinweis für Pflegende
Danish: Bemærkning til plejere
German: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Danish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
German: Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung.
Danish: Du skal sidde eller stå i oprejst position.
German: Patienten, die mit Instanyl behandelt werden, sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Danish: Patienter, som er i behandling med Instanyl, bør rådes til ikke at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Danish: Den smertestillende medicin i Instanyl er meget stærk og kan være livstruende for børn.
German: Versuchen Sie, die Person bis zum Eintreffen des Notdienstes wach zu halten.
Danish: Prøv at holde personen vågen, indtil hjælpen når frem.
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Danish: • Hold dit hoved opret
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Danish: • Hvis den er blokeret, peger du sprayen væk fra dig selv (og andre personer) og trykker hårdt ned på pumpen.
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Danish: Nyere studier viser, at virkningerne på fostret skyldtes maternal toksicitet og ikke stoffets direkte virkninger på det voksende foster.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Instanyl abzubrechen.
Danish: Hvis et serotonergt syndrom mistænkes, bør behandling med Instanyl seponeres.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Danish: Ændring i dosering skal foretages i samråd med din læge.
German: • Aprepitant (angewendet zur Behandlung schwerer Übelkeit);
Danish: • aprepitant (bruges til behandling af kraftig kvalme);
German: Klinische Daten zeigen, dass Fentanyl sehr schnell durch die Nasenschleimhaut resorbiert wird.
Danish: Kliniske data viser, at fentanyl absorberes meget hurtigt via næseslimhinden.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme zur Risikoeinschätzung und zur Beratung, wenn Sie eine größere Menge Instanyl angewendet haben, als Sie sollten.
Danish: Kontakt lægen, hospitalet eller skadestuen for rådgivning og risikovurdering, hvis du har brugt mere Instanyl, end du burde.
German: Batterie-Symbol
Danish: BATTERI-symbol
German: Ansonsten wird möglicherweise die falsche Dosis abgegeben.
Danish: Det kan forårsage, at du får den forkerte dosis.
German: • Apotheker müssen die Checkliste für Apotheker verwenden.
Danish: • Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Danish: Åbn ikke blisterpakningen før du er klar til at bruge næsesprayen.
German: Fentanyl weist eine 3-Kompartiment-Verteilungskinetik auf.
Danish: Fentanyl har en 3-kompartment-distributionskinetik.
German: Patienten, die Instanyl zusammen mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Danish: Patienter, der samtidig med Instanyl behandles med moderate eller stærke CYP3A4-hæmmere, bør monitoreres omhyggeligt over længere tid.
German: Sobald die individuelle Dosis gemäß den oben beschriebenen Titrationsschritten ermittelt worden ist, sollte diese Wirkstärke von Instanyl vom Patienten beibehalten werden.
Danish: Når dosis er blevet fastlagt i henhold til de ovenfor beskrevne trin, bør patienten fastholdes på denne styrke af Instanyl.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Instanyl gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter-System beeinflussen.
Danish: Der rådes til forsigtighed, når Instanyl administreres sammen med lægemidler, der påvirker de serotoninerge neurotransmittersystemer.
German: • Instanyl immer für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da es für sie gefährlich ist.
Danish: • Altid at opbevare Instanyl utilgængelig og ude af syne for børn, da det kan være skadeligt for dem.
German: Eine Interaktionsstudie wurde mit einem nasalen Vasokonstriktor (Oxymetazolin) durchgeführt.
Danish: Der er udført et lægemiddelinteraktionsstudie med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
German: Ältere Patienten können eine reduzierte Clearance, eine verlängerte Halbwertzeit und eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Fentanyl aufweisen als jüngere Patienten.
Danish: Ældre patienter kan have nedsat clearance, en forlænget halveringstid og højere følsomhed over for fentanyl end yngre patienter.
German: Wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, sollten Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Danish: Hvis du oplever nogle af ovenfor nævnte symptomer, skal du straks søge lægehjælp.
German: In Tierstudien wurde die männliche und weibliche Fertilität durch sedative Dosen beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: I dyrestudier er observeret nedsat mandlig og kvindelig fertilitet ved sedative doser (se afsnit 5.3).
German: Opioide können Hypotonie verursachen, besonders bei Patienten mit Hypovolämie.
Danish: Opioider kan forårsage hypotension, især hos patienter med hypovolæmi.
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Danish: Den tilsvarende medianværdi for Tmax er 12-15 minutter.