FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (↑ Clarithromycin durch CYP3A-Inhibition und mögliche P-gp-Inhibition)
Romanian: (↑ claritromicină datorită inhibării CYP3A şi a inhibării posibile a Pgp)
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan und geboostertem PREZISTA können die Plasmakonzentrationen von Bosentan erhöht sein.
Romanian: Utilizarea concomitentă de bosentan şi PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale bosentanului.
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen bei ART-naïven pädiatrischen Patienten zwischen 12 und 17 Jahren siehe Fachinformation von PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten und PREZISTA 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Romanian: Pentru a vedea rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA comprimate 400 mg şi 800 mg sau PREZISTA suspensie orală 100 mg/ml.
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol) - teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum, Eisen(III)oxid (E172).
Romanian: Filmul conţine poli (vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid roşu de fier (E172).
German: Orangefarbene, ovale, 17,3 mm große Tablette mit Prägung "300MG" auf der einen Seite und "TMC114" auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimate ovale de culoare portocalie de 17,3 mm, marcate cu "300MG" pe o parte şi cu "TMC114" pe cealaltă parte.
German: Wechselwirkungen zwischen PREZISTA/Ritonavir und antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle gelistet.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate interacţiuni între PREZISTA/ritonavir şi medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale (nedeterminate prin „ND).
German: Die Verfügbarkeit dieser Immunsuppressiva erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir.
Romanian: Expunerea la aceste imunosupresoare va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
German: Zu Dosierungsempfehlungen für Kinder siehe Fachinformation von PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg Tabletten und 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele la copii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg şi suspensie orală 100 mg/ml.
German: Bei Anwendung von geboostertem PREZISTA ist mit einem Anstieg der Plasmakonzentrationen der Calciumkanalblocker zu rechnen.
Romanian: PREZISTA potenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocantelor canalului de calciu.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir darf nicht mit Arzneimitteln kombiniert werden, deren Clearance in hohem Maße von CYP3A abhängig ist und bei denen eine erhöhte systemische Exposition mit schwerwiegenden und/oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergeht (enge therapeutische Breite) (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir mit Ritonavir und anderen Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, können die Clearance von Darunavir und Ritonavir vermindern und zu höheren Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen (Beispiele sind Indinavir, Azol-Antimykotika wie Clotrimazol).
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor cum este clotrimazol).
German: HIV-PI Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir virologisches Versagen war definiert als: niemals unterdrückt: bestätigte Verminderung der HIV-1-RNA gegenüber Baseline < 1 log10 und ≥ 50 Kopien/ml in Woche 8; Rebound: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml gefolgt von einer bestätigten HIV-1-RNA bis ≥ 400 Kopien/ml oder einer bestätigten Steigerung um > 1 log10 der HIV-1-RNA gegenüber dem Nadir; Abbruch der Therapie mit einer HIV-1-RNA ≥ 400 Kopien/ml beim "last visit" IAS-USA-Liste
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată > 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită Listele IAS-USA
German: 450 mg PREZISTA/60 mg Ritonavir zweimal täglich
Romanian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir de două ori pe zi
German: Die PREZISTA 800 mg Tablette wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (ab 3 Jahren und mit mindestens 40 kg Körpergewicht) angewendet, die mit HIV infiziert sind und - die bisher keine antiretroviralen Arzneimittel angewendet haben.
Romanian: Comprimatele de PREZISTA 800 miligrame sunt utilizate pentru tratamentul adulţilor şi al copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 40 de kilograme) care sunt infectaţi cu HIV şi - care nu au utilizat medicamente antiretrovirale înainte.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält maximal 2,750 mg Gelborange S (E110).
Romanian: Fiecare comprimat conţine galben sunset FCF (E110) maximum 2,750 mg.
German: Hepatitis, zytolytische Hepatitis, Steatosis hepatis, Hepatomegalie, Transaminasen erhöht, Aspartataminotransferase erhöht, Bilirubin im Blut erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Gammaglutamyltransferase erhöht
Romanian: Hepatită, hepatită citolitică, steatoză hepatică, hepatomegalie, creştere a transaminazelor, creştere a aspartat aminotransferazei, creştere a bilirubinei plasmatice, creştere a fosfatazei alcaline plasmatice, creştere a gama glutamil transferazei
German: Bei Frauen, die während des zweiten Trimenons der Schwangerschaft Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich erhielten, waren die mittleren intra-individuellen Werte des GesamtDarunavirs für Cmax, AUC12h bzw. Cmin um 28%, 26% bzw. 26% niedriger im Vergleich zur postpartalen Phase.
Romanian: La femeile care au primit darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale Cmax, ASC12h și Cmin ale darunavir total au fost cu 28%, 26% și respectiv cu 26% mai mici, comparativ cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină,
German: In Woche 48 wurde gezeigt, dass das virologische Ansprechen, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/ml im Plasma von PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich verglichen mit PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich sowohl für die ITT- als auch die OP-Populationen nicht unterlegen war (bezogen auf die vordefinierte NichtUnterlegenheits-Grenze von 12%).
Romanian: S-a demonstrat că la 48 săptămâni, răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în tratament cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este non-inferior (la o margine predefinită de non-inferioritate de 12%) comparativ cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi atât în populaţia IT, cât şi în populaţia IDT şi PP.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem PREZISTA könnten sich die Konzentrationen dieser Arzneimittel erhöhen, was zu möglicherweise vermehrten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln führt.
Romanian: Concentraţiile acestor medicamente pot creşte în cazul administrării concomitente cu PREZISTA potenţat ceea ce conduce la un potenţial de creştere a evenimentelor adverse asociate de obicei cu aceste medicamente.
German: Soll Atorvastatin gleichzeitig mit geboostertem PREZISTA angewendet werden, empfiehlt sich für Atorvastatin eine Anfangsdosis von 10 mg einmal täglich.
Romanian: Când se doreşte administrarea atorvastatinei cu PREZISTA potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu o doză de 10 mg o dată pe zi.
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir und eine Mahlzeit nicht richtig wirken.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau ritonavir şi fără alimente.
German: Weiße, ovale, 13,7 mm große Tablette mit Prägung "150" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă de 13,7 mm, marcate cu "150" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Ritonavir mit Arzneimitteln, die primär über CYP3A und/oder CYP2D6 metabolisiert oder durch P-gp transportiert werden, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen, wodurch sich deren therapeutische Wirkung sowie Nebenwirkungen verstärken oder verlängern können.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir/ritonavir cu medicamente metabolizate în principal de CYP3A şi/sau CYP2D6 sau transportate de P-gp poate determina expunere sistemică crescută la astfel de medicamente, care pot mări sau prelungi efectul lor terapeutic şi reacţiile adverse.
German: Myalgie, Osteonekrose, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Arthralgie, Extremitätenschmerzen, Osteoporose, erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut muskuloskelettale Steifigkeit, Arthritis, Gelenksteifigkeit Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich
Romanian: Mialgii, osteonecroză, spasme musculare, slăbiciune musculară, artralgii, dureri în extremităţi, osteoporoză, creştere a creatinfosfokinazei plasmatice
German: Sie müssen PREZISTA jeden Tag und immer zusammen mit 150 mg Cobicistat oder 100 mg Ritonavir und mit einer Mahlzeit einnehmen.
Romanian: Trebuie să luaţi PREZISTA în fiecare zi şi întotdeauna împreună cu 150 miligrame de cobicistat sau cu 100 miligrame de ritonavir şi cu alimente.
German: Hinweise für die Anwendung Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierungspipette, um Ihre Dosis korrekt abzumessen: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Romanian: Utilizaţi pipeta pentru dozare inclusă în cutie pentru a măsura doza cu exactitate:
German: 55 mg bis 150 mg einmal täglich
Romanian: Doza individuală variază între 55 mg şi 150 mg o dată pe zi
German: Körpergewicht
Romanian: Greutatea:
German: Gelborange S (E110)
Romanian: Galben sunset FCF (E110)
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei creşteri este necunoscută.
German: Population wurden Kombinationen mit einem anderen optimierten Basisregime (OBR) als ≥ 2 NRTIs nicht untersucht.
Romanian: Nu a fost studiată asocierea cu Regimul Optimizat de Bază (ROB)
German: Atazanavir AUC ↔ Atazanavir Cmin ↑ 52% Atazanavir Cmax ↓ 11% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↔ Darunavir Cmax ↔
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi atazanavir ASC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
German: Die Anwendung dieser Arzneimittel mit PREZISTA/Cobicistat ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea acestor medicamente cu PREZISTA/cobicistat (vezi pct.
German: PREZISTA wird zur Behandlung von HIV-infizierten Erwachsenen und HIV-infizierten Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet (siehe Wie ist PREZISTA einzunehmen).
Romanian: PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg şi care sunt infectaţi cu HIV (vezi Cum să luaţi PREZISTA).
German: Sie sind auf eine PREZISTA-Dosis angewiesen, die nicht mit diesen 75 mg Tabletten abgedeckt werden kann.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de PREZISTA care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 75 mg.
German: Hinweise für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 kg wiegen - Nehmen Sie 800 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 400 mg PREZISTA enthalten oder
Romanian: Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame PREZISTA (2 comprimate care conţin PREZISTA 400 miligrame sau 1
German: PREZISTA 300 mg Filmtabletten 2 Jahre
Romanian: PREZISTA 300 mg comprimate filmate 2 ani
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Romanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
German: Entsprechende Laboruntersuchungen sollen vor Beginn der Therapie mit PREZISTA in Kombination mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir durchgeführt und die Patienten während der Behandlung überwacht werden.
Romanian: Înainte iniţierii terapiei cu PREZISTA utilizat în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir în doză mică trebuie efectuate teste de laborator corespunzătoare, iar pacienţii trebuie monitorizaţi pe parcursul tratamentului.
German: Eine Dosis beträgt zwischen 15 und 30 Kilogramm
Romanian: Între 15 şi 30 kilograme
German: Die PREZISTA 400 mg Tablette wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern (ab 3 Jahren und mit mindestens 40 kg Körpergewicht) angewendet, die mit HIV infiziert sind und - die bisher keine antiretroviralen Arzneimittel angewendet haben.
Romanian: Comprimatele de PREZISTA 400 miligrame sunt utilizate pentru tratamentul adulţilor şi al copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 40 de kilograme) care sunt infectaţi cu HIV şi - care nu au utilizat medicamente antiretrovirale înainte.
German: PREZISTA zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: PREZISTA, administrat concomitent cu cobicistat este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1) la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.2).
German: 120 Tabletten in einer Plastikflasche.
Romanian: 120 comprimate în flacon din plastic.
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir nicht richtig wirken.
Romanian: PREZISTA nu poate acţiona adecvat fără cobicistat sau fără ritonavir.
German: PREZISTA wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Romanian: PREZISTA este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit diesen Antidepressiva kann die Plasmakonzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Romanian: Utilizarea PREZISTA concomitent cu aceste antidepresive poate creşte concentraţiile antidepresivului.
German: Eine sichere und wirksame Dosis von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zusammen mit geboostertem PREZISTA wurde nicht ermittelt.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu PREZISTA potenţat.
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist: - Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Romanian: Îndepărtarea capacului securizat pentru copii Flaconul din plastic este livrat cu un capac securizat pentru copii, care trebuie deschis după cum urmează:
German: 30 Tabletten in einer Plastikflasche.
Romanian: 30 comprimate în flacon din plastic.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon, Pimozid oder Sertindol und geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de PREZISTA potenţat şi lurasidonă, pimozidă sau sertindol (vezi pct. 4.3).
German: Es kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen bei Patienten angewendet werden, die bereits mit antiretroviralen Mitteln behandelt wurden aber keine Virusmutationen, die mit DarunavirResistenz assoziiert sind (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Romanian: O doză de 800 mg administrată o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg administrat o dată pe zi şi cu alimente poate fi utilizată la pacienţii trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum.
Romanian: Filmul conţine poli(vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc.
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml zur einfacheren Dosierung der Suspension aufgerundet
Romanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml rotunjită pentru uşurinţa administrării suspensiei
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Romanian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
German: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, erhöhte Amylase im Blut, Dyspepsie, aufgeblähter Bauch, Flatulenz
Romanian: Vărsături, greaţă, durere abdominală, creştere a amilazei sanguine, dispepsie distensie abdominală, flatulenţă
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 600 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich oder 800 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Romanian: Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi, care este de 600 mg PREZISTA împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi sau 800 miligrame PREZISTA împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Weiße bis gebrochen weiße, undurchsichtige Suspension zum Einnehmen.
Romanian: Suspensie orală opacă, de culoare albă până la aproape albă.
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Romanian: Persoanele care iau PREZISTA pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele.
German: Glecaprevir/Pibrentasvir Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass geboostertes
Romanian: Glecaprevir/pibrentasvir Pe baza considerentelor teoretice, PREZISTA potenţat este posibil să crească expunerea la glecaprevir şi pibrentasvir.
German: Atorvastatin AUC ↑ 3-4 fach Atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 fach Atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fach Darunavir/Ritonavir
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
German: Nevirapin AUC ↑ 27% Nevirapin Cmin ↑ 47% Nevirapin Cmax ↑ 18% Darunavir: Die Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten.
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Ethanolat).
Romanian: PREZISTA 75 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 75 mg darunavir (sub formă de etanolat).
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir zweimal täglich mit Ritonavir-Lösung zum Einnehmen: 80 mg/ml zur einfacheren Dosierung der Suspension aufgerundet
Romanian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir de două ori pe zi ritonavir soluţie orală: 80 mg/ml rotunjită pentru uşurinţa administrării suspensiei
German: PREZISTA 800 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 800 mg Darunavir (als Ethanolat).
Romanian: PREZISTA 800 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 800 mg darunavir (sub formă de etanolat).
German: Die gleichzeitige Gabe von geboostertem PREZISTA und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z. B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de PREZISTA potențat și corticosteroizi care sunt metabolizați de CYP3A (de ex. propionat de fluticazonă sau alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate crește riscul de apariție a efectelor sistemice cauzate de corticosteroizi, inclusiv sindrom Cushing și supresia glandelor suprarenale.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Bosentan und PREZISTA zusammen mit Cobicistat wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea de PREZISTA concomitent cu cobicistat şi bosentan.
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum, Gelborange S (E110).
Romanian: Filmul conţine poli (vinil alcool) parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, galben sunset FCF (E110).
German: Pankreatitis, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, aphtöse Stomatitis, Würgereiz, Mundtrockenheit, abdominelle Beschwerden, Obstipation, erhöhte Lipase, Aufstoßen, Empfindungsstörung im Mund
Romanian: Pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei disestezie bucală,
German: Orangefarbene, ovale, 21,1 mm große Tablette mit Prägung "600MG" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Romanian: Comprimate ovale de culoare portocalie de 21,1 mm, marcate cu "600MG" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
German: Bei gleichzeitiger systemischer Anwendung von Clotrimazol und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir können sich die Plasmakonzentrationen von Darunavir und/oder Clotrimazol erhöhen.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
German: PREZISTA 150 mg Filmtabletten
Romanian: PREZISTA 150 mg comprimate filmate
German: Aufgrund eines Anstiegs von ungebundenem Darunavir in der Plasmakonzentration, sollte PREZISTA bei Patienten mit leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Romanian: PREZISTA trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau medie, din cauza creşterii concentraţiilor plasmatice de darunavir liber (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
German: Die Dosis beträgt entweder: - 600 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Romanian: Doza este fie: - 600 miligrame PREZISTA asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi,
German: Kopfschmerzen, periphere Neuropathie, Schwindel
Romanian: Cefalee, neuropatie periferică, ameţeli
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Colchicin und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Exposition von Colchicin ansteigen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de colchicină şi darunavir administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir poate creşte expunerea la colchicină.
German: Eine gemeinsame Anwendung von Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
German: PREZISTA kann zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Etravirin 200 mg zweimal täglich ohne Dosis-Anpassung angewendet werden.
Romanian: PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi administrată concomitent cu etravirină 200 mg de două ori pe zi, fără ajustări ale dozei.