FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Silica valeriány sa získava prechodom pary cez podzemné časti rastliny.
Latvian: Baldriāna ēteriskā eļļa tiek iegūta no auga apakšzemes daļām, izmantojot tvaika destilāciju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich silicu valeriány?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu valeriány, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par baldriāna ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Pri používaní liekov obsahujúcich silicu valeriány boli hlásené vedľajšie účinky.
Latvian: Lietojot baldriāna ēterisko eļļu saturošas zāles, ziņots par blakusparādībām.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu valeriány, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar baldriāna ēterisko eļļu saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Aj keď sa pri týchto stavoch pozoroval možný účinok, zistilo sa niekoľko nedostatkov.
Latvian: Lai gan pētījumos novēroja iespējamu labvēlīgu iedarbību attiecībā uz šo medicīnisko stāvokli, tika identificēti vairāki trūkumi.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Slovak: Výsledkami sa preukázalo zlepšenie času, ktorý je potrebný na zaspanie a kvality spánku.
Latvian: Rezultāti uzrādīja iemigšanas ilguma un miega kvalitātes uzlabojumus.
Slovak: Pacienti s otvorenými ranami, kožnými problémami, vysokou horúčkou, so závažnými infekciami a závažnými problémami so srdcom a krvným obehom nemajú používať kúpeľ s liekmi obsahujúcimi koreň valeriány.
Latvian: Pacienti ar vaļējām brūcēm, ādas problēmām, augstu temperatūru, smagām infekcijām un smagiem sirds un asinsrites traucējumiem nedrīkst pievienot baldriāna saknes saturošas zāles vannas ūdenim.
Slovak: Lieky obsahujúce koreň valeriány sa majú používať len u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Latvian: Baldriāna saknes saturošas zāles ir piemērotas lietošanai tikai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem.
Slovak: Pomer drogy a extraktudla je pomer medzi množstvom použitej rastlinnej látky a množstvom získaného extraktu.
Latvian: DER (drug extract ratio) jeb drogas/ekstrakta attiecība ir attiecība starp izmantotās augu izcelsmes vielas un iegūtā ekstrakta daudzumu.
Slovak: : 1), extrakčné rozpúšťadlo: etanol 40 - 70 % (v/v).
Latvian: 1 Sausais ekstrakts (DER 3-7.4:1), ekstraģents etilspirts 40-70 % (tilp.%).
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich koreň valeriány sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums baldriāna saknes saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich koreň valeriány
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur baldriāna saknes
Slovak: Extrakty sa pripravujú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol, metanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Latvian: Ekstrakti tiek sagatavoti, izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā, metilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich koreň valeriány výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto baldriāna saknes saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich koreň valeriány vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur baldriāna saknes, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce drvený koreň valeriány sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj, ktorý sa pije alebo ako prísada do kúpeľa.
Latvian: Saberztu baldriāna saknes saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai kā vannas piedeva.
Slovak: Čo je koreň valeriány?
Latvian: Kas ir baldriāna saknes?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň valeriány.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu.
Slovak: Spôsob účinku liekov obsahujúcich koreň valeriány nie je úplne známy, ale na základe určitých experimentov sa predpokladá, že pôsobí na mozog, čo vedie k uvoľneniu, pričom by mohla hrať úlohu ospalosť.
Latvian: Baldriāna sakņu darbības mehānisms nav pilnībā zināms, bet, ņemot vērā dažus pētījumus, uzskata, ka varētu būt nozīme tās iedarbībai uz galvas smadzeņu aktivitāti, izraisot relaksāciju un miegainību.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie zahŕňajúce pacientov s miernymi príznakmi duševného stresu a insomniou (problémami so spánkom).
Latvian: Savā novērtējumā HMPC izskatīja arī klīniskos pētījumus, kuros iesaistīja pacientus ar viegliem garīga stresa un bezmiega (miega traucējumu) simptomiem.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich koreň valeriány v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Latvian: Informācija par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú počas liečby duševného stresu alebo problémov so spánkom, treba sa obrátiť na lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ja simptomi saglabājas garīga stresa un miega traucējumu ārstēšanas laikā, jākonsultējas ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov obsahujúcich koreň valeriány sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu ir pamatoti ar to ilgtermiņa lietošanu.
Slovak: Pri používaní koreňa valeriány boli hlásené vedľajšie účinky.
Latvian: Lietojot baldriāna saknes, ziņots par blakusparādībām.
Slovak: Patrí k nim nevoľnosť a kŕče v bruchu.
Latvian: Tās ietver sliktu dūšu un vēdera krampjus.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich koreň valeriány.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot baldriāna saknes saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovak: Akým spôsobom koreň valeriány účinkuje, keď sa používa ako liek?
Latvian: Kā baldriāna saknes darbojas kā zāles?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce koreň valeriány?
Latvian: Kā baldriāna saknes saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovak: Keď sa liek používa na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku, ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia po dvoch týždňoch nepretržitého používania lieku, treba sa obrátiť na lekára.
Latvian: Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu 2 nedēļu ilgas ārstēšanas, jākonsultējas ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití koreňa valeriány, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par baldriāna sakņu lietošanu medicīnā.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce koreň valeriány aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie baldriāna saknes saturošie preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce koreň valeriány a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich koreň valeriány?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot baldriāna saknes saturošas zāles?
Slovak: Iné rastlinné prípravky obsahujúce koreň valeriány sú dostupné v pevnej alebo kvapalnej forme na užívanie ústami.
Latvian: Citi baldriāna saknes saturoši preparāti ir pieejami cieto un šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Slovak: Koreň valeriány je bežný názov pre podzemné časti rastliny Valeriana officinalis L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich koreň valeriány, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím podzemných častí rastliny, vylisovaním šťavy čerstvého koreňa a ako suchý alebo kvapalný extrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz baldriāna saknes saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, auga apakšzemes daļu izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī, no svaigās saknes izspiežot sulu, un iegūstot sausu vai šķidru ekstraktu.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania iných liekov obsahujúcich koreň valeriány na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Latvian: HMPC secinājumi par šo baldriāna saknes saturošo zāļu lietošanu viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich koreň valeriány, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa iné vyššie opísané prípravky obsahujúce koreň valeriány môžu používať na úľavu od miernych príznakov duševného stresu a na podporu spánku.
Latvian: Tāpat HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, citus iepriekš aprakstītos baldriāna saknes saturošus preparātus var lietot viegla garīga stresa simptomu mazināšanā un miega traucējumu novēršanā.
Slovak: Výbor HMPC usúdil, že klinické štúdie so suchými etanolovými extraktmi podporujú jeho použitie na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku.
Latvian: Novērtējumā HMPC uzskatīja, ka klīniskajos pētījumos ar sauso etilspirta ekstraktu tika pamatota tā lietošana vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu mazināšanā.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich koreň valeriány?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato baldriāna saknes saturošu zāļu lietošanu?
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania prípravku obsahujúceho koreň valeriány získaného ako suchý etanolový extrakt na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní.
Latvian: HMPC secinājumi par šo specifisko baldriāna saknes saturošu preparātu, kas iegūts sausā etilspirta ekstrakta formā vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu mazināšanai, ir pamatoti ar to plašo lietošanu.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že prípravok obsahujúci koreň valeriány získaný ako suchý etanolový extrakt1 sa môže používať na úľavu od mierneho nervového napätia a pri poruchách spánku.
Latvian: HMPC secināja, ka specifisko baldriāna saknes saturošo preparātu, kas iegūts sausā etilspirta ekstrakta veidā1, var lietot vieglas nervu spriedzes un miega traucējumu mazināšanai.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi koreň valeriány, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar baldriāna saknes saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ak sa u Vás kedykoľvek vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Týchto štúdií sa zúčastnilo takmer 2 500 pacientov, z ktorých vyše 1 400 užívalo valproát.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās gandrīz 2500 pacientu, no kuriem 1400 saņēma valproātu.
Slovak: Alternatívou sa čoraz častejšie stávajú antikonvulzíva.
Latvian: Aizvien biežāk par alternatīvu kļūst pretkrampju līdzekļi.
Slovak: V prípade rozsiahlej Bowdenovej štúdie sa uskutočnili analýzy post-hoc.
Latvian: Plašajā Bowden pētījumā tika veikta post-hoc analīze.
Slovak: V súvislosti s uvedenou indikáciou je pomer prínosu a rizík kladný.
Latvian: Attiecībā uz minēto indikāciju konstatēta pozitīva ieguvumu un riska attiecība.
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pre valproát.
Latvian: Šī riska veidošanās mehānisms nav zināms, un pieejamie dati neizslēdz palielināta riska iespējamību, lietojot valproātu.
Slovak: Dodržujte, prosím, jeho pokyny, inak z Vášho lieku nebudete mať plný prospech.
Latvian: Lūdzu, ievērojiet viņa/viņas instrukcijas, pretējā gadījumā zāļu lietošana nebūs pietiekoši efektīva.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú denne dávky vyššie ako 45 mg/kg/deň sa musia starostlivo monitorovať.
Latvian: Pacienti, kuru saņemtās dienas devas ir lielākas par 45 mg/kg ķermeņa masas, rūpīgi jānovēro.
Slovak: Dĺžku trvania liečby určuje ošetrujúci lekár.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
Slovak: Antiepileptická liečba je vždy dlhodobá liečba.
Latvian: Epilepsijas ārstēšana vienmēr ir ilgstoša.
Slovak: Majú sa prehltnúť celé alebo ako polovičky, nemajú sa žuvať a majú sa užiť s veľkým množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Latvian: Tās jānorij veselas vai sadalītas uz pusēm, nekošļājot un uzdzerot lielu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú prednostne užívať 1 hodinu pred jedlom (ráno na prázdny žalúdok).
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes vēlams lietot 1 stundu pirms ēdienreizes (tukšā dūšā no rīta).
Slovak: S držiteľmi povolenia na uvedenie lieku na trh sa prediskutovala potreba plánu riadenia rizík.
Latvian: Ar reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika apspriesta riska pārvaldības plāna nepieciešamība.
Slovak: Keďže sa našli len veľmi malé množstvá, ktoré vo všeobecnosti nepredstavujú riziko pre dieťa, odstavenie dieťaťa nie je zvyčajne nutné.
Latvian: Tomēr, tā kā tajā konstatēts tikai niecīgs daudzums, kopumā tas nerada nekādu risku bērnam un atšķiršana no krūts parasti nav nepieciešama.
Slovak: Nežiaduce udalosti
Latvian: Nevēlamas blakusparādības
Slovak: Na základe predložených údajov nemožno vyvodiť záver, že účinnosť valproátu v nárokovanej indikácii závisí od chemickej formy alebo zmesi.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, nav iespējams secināt, ka valproāta iedarbīgums ierosinātās indikācijas gadījumā ir atkarīgs no ķīmiskās formas vai zāļu formas.
Slovak: Denná dávka sa určí podľa veku a telesnej hmotnosti.
Latvian: Dienas devu noteiks atbilstoši vecumam un ķermeņa masai.
Slovak: V jednej štúdii však chýbala malá skupina užívajúca placebo, čo je nedostatok a vyvoláva to pochybnosti o platnosti výsledkov.
Latvian: Tomēr vienā pētījumā nav īstermiņa placebo grupas, kas uzskatāms par trūkumu un izraisa šaubas par rezultātu derīgumu.
Slovak: Toto číslo predstavuje jeden z najväčších balíkov údajov z klinických skúšok týkajúcich sa farmakoterapie bipolárnej poruchy.
Latvian: Līdz ar to šis ir viens no lielākajiem klīnisko pētījumu datu kopumiem, kas attiecas uz bipolāro traucējumu farmakoterapiju.
Slovak: Vo všeobecnosti sa nemá pokúšať o znižovanie dávky alebo vysadenie lieku, pokiaľ pacient nie je bez záchvatov minimálne dva alebo tri roky.
Latvian: Kopumā, ārstējot lēkmes, nevajadzētu censties samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu, līdz pacientam lēkmes nav bijušas vismaz divus vai trīs gadus.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu návratu epizód nálad, dôkaz o účinnosti valproátu je založený najmä na dvoch dvojito zaslepených štúdiách s dobou udržania účinku 52 týždňov, respektíve 20 mesiacov (Bowden a kol., 2000 a Calabrese a kol., 2005).
Latvian: Attiecībā uz garastāvokļa svārstību recidīvu profilaksi pierādījumi par valproāta iedarbīgumu ir balstīti galvenokārt uz diviem dubultmaskētiem pētījumiem ar balstterapijas periodu attiecīgi 52 nedēļas un 20 mēneši (Bowden et al., 2000 un Calabrese et al., 2005).
Slovak: Oprávnené národné orgány, koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa v prípade pacientov s bipolárnou poruchou súčasne používali antidepresíva, sa nezistili žiadne konkrétne problémy s bezpečnosťou.
Latvian: Turklāt pētījumos, kuros pacientiem ar bipolāriem traucējumiem vienlaikus lietoja arī antidepresantus, specifiskas drošuma problēmas nekonstatēja.
Slovak: Dve štúdie skúmajúce prevenciu návratu ochorenia sú dostatočne dlhé a zahŕňajú účinný porovnávací liek, ako sa to požaduje v európskych usmerneniach.
Latvian: Abi recidīvu novēršanas pētījumi ir pietiekami ilgi un tajos izmantotas aktīvas salīdzinājuma zāles, kā to nosaka Eiropas vadlīnijas.
Slovak: Vo väčšine členských štátov EÚ je valproát (ako kyselina valproová, valproát sodný a valproát polosodný) povolený aj na liečbu pacientov s bipolárnou poruchou (povolený v 25 európskych krajinách, v 21 krajinách s indikáciou prvej línie).
Latvian: Lielākajā daļā ES dalībvalstu valproāts ir apstiprināts (kā valproiskābe, nātrija valproāts, valproāta seminātrija sāls) bipolāru traucējumu ārstēšanai (apstiprināts 25 Eiropas valstīs, 21 valstī tā norādīta kā pirmās rindas indikācija).
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas tehotenstva a u žien vo fertilnom veku, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné (napr. v situáciách, kde je iná liečba neúčinná alebo sa netoleruje).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un reproduktīvā vecuma sievietes, ja vien tas nav absolūti nepieciešams (tas ir, gadījumos, kad citi ārstēšanas veidi ir neefektīvi vai nav panesami).
Slovak: Nederland bv Florapark 4
Latvian: Nīderlande ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa môžu podávať jedenkrát alebo dvakrát denne.
Latvian: Ilgstošas darbības zāļu formas var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Slovak: Hoci patogenéza bipolárnej poruchy nie je jasná, je známe, že stabilizátory nálady, napríklad valproát, môžu zabrániť jej návratu.
Latvian: Lai gan bipolāro traucējumu patoģenēze nav skaidra, zināms, ka garastāvokli stabilizējoši līdzekļi, piemēram, valproāts, var novērst recidīvus.
Slovak: Na základe predložených odkazov na odbornú literatúru možno dospieť k záveru, že existuje dôkaz o účinnosti valproátu pri akútnej liečbe manickej epizódy, ako sa preukázalo v štúdiách kontrolovaných placebom trvajúcich tri týždne.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajām literatūras atsaucēm, var izdarīt secinājumus, ka ir iegūti pierādījumi par valproāta iedarbīgumu akūtā mānijas epizodes ārstēšanā, kas pierādīts trīs nedēļas ilgos placebo kontrolētos pētījumos.
Slovak: Kyselina valproová prechádza do materského mlieka.
Latvian: Valproiskābe nonāk mātes pienā.
Slovak: Profil bezpečnosti valproátu je náležite charakterizovaný na základe štyridsaťročných skúseností s liečbou epilepsie.
Latvian: Valproāta drošuma īpašības ir labi raksturotas, jo tā lietošanas pieredze epilepsijas ārstēšanā ir četrdesmit gadu ilga.
Slovak: - akútnej mánie a na prevenciu recidívy u pacientov s bipolárnou afektívnou poruchou - Mánie, kedy môžete cítiť veľké vzrušenie, radosť, rozrušenie, nadšenie alebo hyperaktivitu.
Latvian: - akūtu māniju un recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem - māniju, kad Jūs jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziasma pārpilns vai hiperaktīvs.
Slovak: Hlavné potenciálne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti sú spojené s dysfunkciou pečene a pankreatitídou.
Latvian: Lielākās potenciāli nopietnās drošuma problēmas ir saistītas ar aknu darbības traucējumiem un pankreatītu.
Slovak: Podľa rozhodnutia Európskej komisie by sa mal plán riadenia rizík predkladať s každou novou žiadosťou o rozšírenie indikácie týkajúcej sa liečby mánie pri bipolárnej poruche.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Komisijas lēmumu riska pārvaldības plāns jāiesniedz kopā ar visiem jaunajiem indikācijas paplašināšanas pieteikumiem mānijas ārstēšanai bipolāru traucējumu gadījumā.
Slovak: Bipolárna porucha je závažné duševné ochorenie charakterizované opakovanými epizódami mánie a depresie, pričom toto opakované afektívne ochorenie spôsobuje výrazné ťažkosti a dysfunkciu a celosvetovo patrí medzi 30 najčastejších príčin invalidity.
Latvian: Bipolāri traucējumi ir smaga psihiska slimība, kam raksturīgas recidivējošas mānijas un depresijas epizodes un kas kā recidivējoša emocionāla slimība izraisa nozīmīgu distresu un disfunkciju, kas ir viens no 30 biežākajiem darba nespējas cēloņiem pasaulē.
Slovak: Zdôraznilo sa, že hoci táto indikácia existuje v mnohých členských štátoch, trvalá účinnosť pri akútnej mánii, ako aj pri prevencii návratu epizód nálad, sa jasne nepreukázala v náležite navrhnutých klinických skúškach, ktoré zodpovedajú požiadavkám oznámenia výboru CPMP o usmerneniach pre klinický výskum liekov na liečbu a prevenciu bipolárnej poruchy (CPMP/EWP/567/98).
Latvian: Tika uzsvērts, ka, lai gan šāda indikācija ir apstiprināta daudzās dalībvalstīs, stabils iedarbīgums akūtas mānijas ārstēšanā un garastāvokļa svārstību recidīvu profilaksē nav skaidri pierādīts labi plānotos klīniskos pētījumos, kas atbilst CPMP dokumentā "Piezīmes norādījumiem par bipolāru traucējumu ārstēšanai un profilaksei paredzētu zāļu klīnisko izpēti" (CPMP/EWP/567/98) norādītajām prasībām.
Slovak: Váš lekár určí presnú potrebnú dávku individuálne.
Latvian: Ārsts katrā gadījumā individuāli noteiks precīzu nepieciešamo devu.
Slovak: Existujú aj dôkazy o udržaní účinku pri liečbe epizódy akútnej mánie (do 12 týždňov), hoci štúdie trvajúce 12 týždňov nezahŕňali skupinu užívajúcu placebo, čo je nedostatkom.
Latvian: Ir arī daži pierādījumi par ietekmes saglabāšanos, ārstējot akūtu mānijas epizodi (līdz 12 nedēļām), lai gan 12 nedēļu ilgajos pētījumos nebija placebo grupas, kas uzskatāms par trūkumu.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať tak rýchlo ako je to možné, aby sa dosiahli najnižšie terapeutické dávky s požadovaným klinickým účinkom.
Latvian: Devas kāpināšanai jānorit maksimāli ātri, lai tiktu sasniegta mazākā terapeitiskā deva, kas rada vēlamo klīnisko efektu.