FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Slovenian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale upoštevajte naslednji postopek:
Portuguese: Elevados níveis de anticorpos maternos contra o vírus da mixomatose e/ou vírus RHD podem potencialmente reduzir a eficácia do medicamento veterinário.
Slovenian: Visoka stopnja materinih protiteles proti virusu miksoma in/ali virusu RHD lahko potencialno zmanjša učinkovitost zdravila.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Slovenian: Te kraste opazimo samo pri živalih z aktivno imunostjo in ne vplivajo na splošno zdravje, apetit ali obnašanje kunca.
Portuguese: Para garantir a completa duração da imunidade, neste caso, recomenda-se a vacinação a partir das 7 semanas de idade.
Slovenian: Da bi zagotovili celotno trajanje imunosti, se v tem primeru svetuje cepljenje od 7. tedna dalje.
Portuguese: Assegurar que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Slovenian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: 1 dose 50 doses
Slovenian: 1 odmerek 50 odmerkov
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário (liofilizado) tal como embalado para venda: 2 anos.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila (liofilizata) v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo: suspenzija rahlo rožnate ali rožnate barve
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Slovenian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo sevov cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos
Slovenian: *Ciljno oblikovane enote
Portuguese: *Unidades Formadoras de Focos Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Administrar 0,2 ml por animal.
Slovenian: Injicirajte 0,2 ml na žival.
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, podem ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po cepljenju pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Portuguese: Pode ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Slovenian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na viali.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, podem ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Slovenian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij na mestu injiciranja, kot so nekroza, rane, kraste ali izpadanje dlake.
Portuguese: Infeções recentes ou latentes com o vírus de campo da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Slovenian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Portuguese: Revacinação: Revacinar anualmente.
Slovenian: Revakcinacija: Cepljenje ponovite vsako leto.
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pelo, que rapidamente formam crostas.
Slovenian: Po okužbi z virulentnim naravnim miksoma virusom, se pri nekaterih cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro spremenijo v kraste.
Portuguese: Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias, após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose.
Slovenian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju z desetkrat večjim odmerkom opazimo rahlo oteklino lokalnih limfnih vozlov.
Portuguese: Frasco multidose (50 doses)
Slovenian: Viala z več odmerki (50 odmerkov)
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Slovenian: Liofilizat: sivobeli ali kremno obarvani peleti.
Portuguese: Para a imunização ativa de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e da doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD (RHDV1) e vírus RHD tipo 2 (RHDV2).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev, ki jo povzroča klasični RHD sev ( RHDV1) virusa in RHD sec 2 virus ( RHDV2).
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Slovenian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za kunce
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Portuguese: Coelhos que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Slovenian: Pri kuncih, ki so bili predhodno cepljeni s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora proti hemoragični bolezni kuncev.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus RHD clássico ou tipo 2.
Slovenian: Posledično so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti klasičnemu in tip 2 RHD virusu.
Portuguese: Zero dias.
Slovenian: Karenca: nič dni
Portuguese: Frasco de vidro transparente tipo I de 0,5 ml ou 10 ml, fechado com tampa de borracha de bromobutilo e cápsula de alumínio.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 0,5 ml ali 10 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente ao frasco da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Slovenian: Dodajte 1-2 ml topila 50 odmerki cepiva in poskrbite, da se liofilizat popolnoma raztopi.
Portuguese: Frasco de vidro transparente tipo I de 1 ou 50 doses, fechado com tampa de borracha de clorobutilo e cápsula de alumínio.
Slovenian: Viala iz prozornega stekla tip I z 1 ali 50 odmerki, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Solvente para Nobivac Myxo-RHD PLUS
Slovenian: Vehikel za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Portuguese: VAL {mês/ano} Após reconstituição usar no prazo de 4 horas.
Slovenian: EXP { mesec/leto } Rekonstituirano zdravilo uporabite v 4 urah.
Portuguese: Administrar o conteúdo total do frasco.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino viale.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Portuguese: É frequente observarse uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Slovenian: Pogosto lahko pride do prehodnega povišanja temperature za 1-2° C. V prvih dveh tednih po cepljenju lahko pogosto opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do frasco e injetá-la no frasco de solvente.
Slovenian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z topilom.
Portuguese: Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovenian: No special storage conditions.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 x 10 ml frascos de solvente (vidro)
Slovenian: ŠKATLA ( VEHIKEL) Kartonska škatla s 10 x 10 odmerkov vehikla ( steklo)
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da cápside do vírus RHD estirpe clássica ou do tipo 2.
Slovenian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev, klasični ali tip 2 RHD virus.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Slovenian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat Vehikel: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovenian: STORAGE CONDITIONS
Portuguese: Caixa de plástico com 5 x frascos de 1 dose de vacina e 5 x frascos de 0,5 ml de solvente (vidro) Caixa de plástico com 25 x frascos de 1 dose de vacina e 25 x frascos de 0,5 ml de solvente (vidro) Caixa de cartão com 10 x 50 doses de vacina
Slovenian: Plastična škatla z 5 x 1 odmerek cepiva z 5 x 0,5 ml vehikel ( steklo) Plastična škatla z 25 x 1 odmerek cepiva z 25 x 0,5 ml vehikel ( steklo) Kartonska škatla s 10 x 50 odmerkov cepiva
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva para coelhos Código ATCvet: QI08AD
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), živo virusno cepivo za kunce
Portuguese: 5 x 1 dose de vacina incluindo solvente 25 x 1 dose de vacina incluindo solvente 10 x 50 doses de vacina
Slovenian: 5 x 1 odmerek cepiva z topilom 25 x 1 odmerek cepiva z topilom 10 x 50 odmerkov cepiva
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Não aplicável.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Portuguese: Reconstituir o frasco multidose que contém o liofilizado com 10 ml do solvente fornecido.
Slovenian: Rekonstituirajte večodmerno vialo, ki vsebuje liofilizat, z 10 ml priloženega topila.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: 103,0 - 105,8 UFF* Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, MK1899: 103,0 - 105,8 UFF*
Slovenian: Miksoma virus, živi vektorski RHD, sev 009: 103.0 - 105.8 FFU* Miksoma virus, živi vektorski RHD, sev MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Portuguese: Primovacinação: Administrar 1 dose a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Slovenian: Primarno cepljenje: Po rekonstituciji injicirajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Portuguese: Assegurar que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente está completamente misturada.
Slovenian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z topilom vehiklom dobro premešana.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka za vehikel
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DE VIDRO DA VACINA - frasco de vidro 1 dose / 50 doses
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH Cepivo nalepka steklo - 1 odmerek/50 odmerek vial steklo
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Portuguese: Solvente: Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Slovenian: Vehikel: Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Portuguese: Incompatibilidades principais:
Slovenian: Primarno cepljenje:
Portuguese: - Caixa de cartão com 10 x frascos de 50 doses de vacina; e caixa de cartão com 10 x 10 ml frascos de solvente.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 x vialo s 50 odmerki cepiva, in kartonska škatla z 10 x 10 ml odmerki topila.
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única que contém o liofilizado com 0,5 ml de solvente fornecido.
Slovenian: Rekonstituirajte vialo za enkratni odmerek, ki vsebuje liofilizat, z 0,5 ml vehikla.
Portuguese: Frasco de vidro 0,5 ml e 10 ml
Slovenian: 0,5 ml in 10 ml viale steklo
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Slovenian: Pakiranja:
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Portuguese: Medicinal product no longer authorised administração
Slovenian: Medicinal product no longer authorised
Portuguese: 1 frasco para injectáveis de antigénio liofilizado e 1 frasco para injectáveis de adjuvante aquoso
Slovenian: Velikost pakiranja zloženka 1 viala liofiliziranega antigena in 1 viala vodnega dodatka
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovenian: Način uporabe zdravila
Portuguese: Estas reacções devem desaparecer no espaço de dois a três dias.
Slovenian: Te reakcije izginejo v dveh do treh dneh.
Portuguese: Só devem ser vacinados cães saudáveis.
Slovenian: Cepiti smemo samo zdrave pse.
Portuguese: Normalmente, desaparecem no espaço de quatro dias mas, em casos raros, podem persistir até 14 dias após a segunda injecção.
Slovenian: Te običajno izginejo v štirih dneh, v redkih primerih ostanejo do 14 dni po drugi injekciji.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 30.08.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 30. avgusta 2007.
Portuguese: Isto ajuda a reduzir os sintomas de babesiose.
Slovenian: To prispeva k zmanjšanju simptomov babezioze.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del
Portuguese: A vacina contém também um ‘adjuvante' (um composto denominado saponina) destinado a estimular uma melhor resposta.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (spojino saponin) za stimulacijo boljšega odziva.
Portuguese: Recomenda-se que a vacinação decorra pelo menos um mês antes da estação de maior incidência de carraças e que a exposição às carraças seja reduzida durante o período de vacinação.
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepljenje izvede najmanj en mesec pred sezono klopov ter da se v času cepljenja izpostavljenost klopom zmanjša.
Portuguese: No caso da ocorrência de sintomas ligeiros e com uma duração superior a dois dias, consulte um veterinário.
Slovenian: Če se pojavijo blagi simptomi, ki trajajo več kot dva dni, je potreben posvet z veterinarjem.
Portuguese: O Nobivac Piro é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo.
Portuguese: Os cães infectados por B. canis mas sem sintomas devem ser tratados de forma adequada antes da vacinação.
Slovenian: Pse, ki so okuženi z B. canis, vendar nimajo simptomov, je treba pred cepljenjem ustrezno zdraviti.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo ali nalepko.
Portuguese: A revacinação é assegurada por meio de uma única injecção a cada seis meses.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje se izvaja s posameznimi injekcijami vsakih šest mesecev.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um cão, o sistema imunitário reconhece os antigénios como ‘estranhos' e cria anticorpos contra eles.
Slovenian: Ko pes dobi cepivo, imunski sistem prepozna antigene kot tujke in tvori protitelesa proti njim.
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a proporção de cães que desenvolveu anticorpos contra B. canis e B. rossi duas semanas após a segunda injecção.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež psov, pri katerih so se razvila protitelesa proti B. canis in B. rossi dva tedna po drugi injekciji.
Portuguese: Como os antigénios no B. canis são extremamente variáveis, as vacinas contra B. canis só funcionam com eficácia se também incluírem antigénios do B. rossi.
Slovenian: Ker so antigeni iz vrste B. canis zelo raznoliki, so cepiva proti B. canis učinkovita samo, če vključujejo tudi antigene iz vrste B. rossi.
Portuguese: Para a vacinação inicial, o Nobivac Piro é administrado sob a forma de duas injecções de 1 ml sob a pele com três a seis semanas de intervalo.
Slovenian: Pri osnovnem cepljenju se zdravilo Nobivac Piro daje v obliki dveh 1 ml injekcij pod kožo v razmiku treh do šestih tednov.
Portuguese: A vacinação com o Nobivac Piro não previne a infecção; logo, é possível verificar-se a ocorrência de uma forma mais ligeira da doença causada por B. canis.
Slovenian: Cepljenje z zdravilom Nobivac Piro ne prepreči okužbe, zato lahko pride do milejše oblike bolezni, ki jo povzroča B. canis.
Portuguese: A imunização tem início três semanas após o regime de vacinação e dura pelo menos seis meses.
Slovenian: Imunost nastopi tri tedne po osnovnem cepljenju in traja najmanj šest mesecev.
Portuguese: São igualmente frequentes efeitos secundários como letargia (apatia) e redução do apetite, por vezes acompanhados por febre e postura rígida.
Slovenian: Pogosti so tudi neželeni učinki, kot sta zaspanost (ravnodušnost) in zmanjšanje teka, ki jih včasih spremlja povišana telesna temperatura in toga hoja.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: NOBIVAC PIRO Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Após a vacinação, é frequente verificar-se a ocorrência de tumefacção dolorosa ou nódulos endurecidos no local da vacinação.
Slovenian: Po cepljenju na mestu cepljenja pogosto nastanejo boleče otekline ali zatrdline.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Piro foi estudada em três estudos de laboratório no decorrer dos quais os cães foram vacinados e de seguida infectados (expostos a Babesia de tipo selvagem).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobivac Piro so preučevali v treh laboratorijskih raziskavah, v katerih so pse najprej cepili, nato pa jih izpostavili (divjemu tipu zajedavca Babesia).
Portuguese: Os efeitos da vacinação foram comparados com os da vacinação utilizando um placebo (um tratamento fictício).
Slovenian: Učinke cepljenja so primerjali z učinki cepljenja s placebom.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Piro durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac Piro izkazalo med raziskavami?
Portuguese: O Nobivac Piro não deve ser utilizado em cadelas gestantes ou em lactação.
Slovenian: Zdravila Nobivac Piro se ne sme uporabljati pri brejih psicah ali psicah v laktaciji.
Portuguese: Em 2 de Setembro de 2004, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac Piro, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Piro
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac Piro:
Portuguese: O Nobivac Piro é uma vacina que contém antigénios (proteínas) dos parasitas Babesia canis e Babesia rossi.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je cepivo, ki vsebuje antigene (beljakovine) zajedavcev Babesia canis in Babesia rossi.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Piro?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac Piro?
Portuguese: O Nobivac Piro foi mais eficaz do que o placebo na estimulação da produção de anticorpos: o número de animais que desenvolveram anticorpos foi superior no grupo dos animais que receberam a vacina.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je bilo pri stimulaciji tvorbe protiteles učinkovitejše od placeba: protitelesa je tvorilo več psov, ki so prejemali cepivo, kot psov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a B. canis.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen B. canis, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Portuguese: O Nobivac Piro é um liofilizado (pélete liofilizado) e solvente para formar uma suspensão injectável.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro je liofilizat (peleta, posušena v zmrznjenem stanju) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Piro?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobivac Piro odobreno?
Portuguese: A vacina pode reduzir a gravidade dos sintomas causados pela babesiose (a doença causada pela infecção por B. canis, com fraqueza, febre e icterícia) aguda (de curta duração) e anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos).
Slovenian: babezioza (bolezen, ki jo povzroča okužba z B. canis in jo spremljajo šibkost, povišana telesna temperatura in zlatenica) in anemija (nizka koncentracija rdečih krvnih celic).
Portuguese: O Nobivac Piro é utilizado para vacinar cães a partir dos 6 meses de idade contra B. canis, um protozoário (organismo unicelular) transmitido pelas carraças que se aloja nos glóbulos vermelhos.
Slovenian: Zdravilo Nobivac Piro se uporablja za cepljenje psov, starih šest mesecev ali več, proti zajedavcu B. canis, protozoju (enoceličarju), ki ga prenašajo klopi in živi v rdečih krvnih celicah.