FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON DER ZWISCHENVERPACKUNG (ohne Blue Box) Bestandteil einer Bündelpackung - FERTIGPEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden bei Ratten und Kaninchen Auswirkungen auf das Skelett und eine Reduktion des fetalen Wachstums beobachtet, allerdings wurden keine Fehlbildungen beobachtet; die Dulaglutid-Exposition lag dabei 11 bis 44-fach über der empfohlenen klinischen Exposition.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, buvo pastebėtas poveikis griaučiams ir vaisiaus augimo sumažėjimas, kai dulagliutido ekspozicija žiurkių ir triušių organizme buvo nuo 11 iki 44 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės, bet vaisiaus apsigimimų nepastebėta.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Wenn Sie die Anwendung von Trulicity vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus susileisti Trulicity
German: Wenn Ihre Injektion vollständig abgeschlossen ist, soll der Kolben ganz in die Spritze gedrückt sein und diese soll kein Arzneimittel mehr enthalten.
Lithuanian: Baigus leisti vaisto dozę, visas stūmoklis turi būti įstumtas į švirkštą ir jame turi nebūti likusio vaisto.
German: Steady State Plasmakonzentrationen wurden bei einmal wöchentlicher Gabe von 1,5 mg Dulaglutid nach 2 bis 4 Wochen erreicht.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
German: Die Behandlung mit Trulicity 1,5 mg in Kombination mit Glimepirid ergab eine statistisch signifikante Reduktion des HbA1c verglichen mit Placebo plus Glimepirid nach 24 Wochen.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg kartu su glimepiridu lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 24-ąją savaitę, palyginti su placebo vartojimu kartu su glimepiridu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Trulicity angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge Trulicity angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Trulicity, apie tai turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
German: Die Verbesserung der Nüchternglucosewerte hielt über die Dauer der längsten Studie (104 Wochen) an.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion erforderlich.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
German: Dulaglutid unterdrückt die Glukagon Sekretion, die bekanntermaßen bei Typ 2 Diabetikern unangemessen erhöht ist.
Lithuanian: Dulagliutidas slopina gliukagono sekreciją, kuri būna neproporcingai padidėjęs pacientui sergant 2 tipo diabetu.
German: Trulicity kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 14 Tagen bei einer Temperatur nicht über 30°C gelagert werden.
Lithuanian: Trulicity galima laikyti ne šaldytuve ne ilgiau kaip 14 parų kambario (ne aukštesnėje kaip 30 ºC)
German: Die Ergebnisse für systolischen und diastolischen Blutdruck waren am Ende der 26-wöchigen Studie ähnlich.
Lithuanian: Panašūs SKS ir DKS duomenys buvo gauti ir galutiniu tyrimo duomenų įvertinimo momentu 26-ąją savaitę.
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
German: In einer pharmakodynamischen Studie mit Dulaglutid wurde bei Patienten mit Typ 2 Diabetes eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion auf ein Niveau gezeigt, das das beobachtete Niveau bei gesunden Probanden überstieg, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
German: Bei subkutaner Gabe einer Einzeldosis Dulaglutid (1,5 mg) in Abdomen, Oberschenkel oder den Oberarm wird jeweils eine ähnliche Exposition erreicht.
Lithuanian: Ekspozicijos po vienos dulagliutido (1,5 mg) dozės suleidimo po pilvo, šlaunies ar žasto oda buvo panašios.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Dulaglutid nach einer subkutanen Einzeldosis von 1,5 mg und 0,75 mg betrug 47 % bzw. 65 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
German: p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Exenatide + Exenatide Dosierung betrug 5 µg zweimal täglich während der ersten 4 Wochen und danach 10 µg zweimal täglich
Lithuanian: + Eksenatido dozė buvo 5 mikrogramai (mcg) du kartus per parą pirmąsias 4 savaites, o vėliau 10 mikrogramų du kartus per parą.
German: Bilden Sie behutsam eine Hautfalte an der Injektionsstelle.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
German: Exenatide+ 10 µg zweimal täglich (n=276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
German: Glasspritze (Typ I), die in einen Einweg-Pen fest eingebaut ist.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys Stiklinis (I tipo stiklo) švirkštas, patalpintas į vienkartinį švirkštiklį.
German: Kombinationstherapie mit prandialem Insulin mit oder ohne Metformin Patienten, die vor Einschluss in die Studie 1 oder 2 Insulininjektionen erhielten, beendeten während der Studie dieses Insulinregime und wurden dann entweder auf Dulaglutid einmal wöchentlich oder auf Insulin glargin einmal täglich randomisiert, alle in Kombination mit prandialem Insulin lispro dreimal täglich, mit oder ohne Metformin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švikščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
German: • Der Pen ist ein vorgefülltes Einweg-Injektionsgerät, das gebrauchsfertig ist.
Lithuanian: • Švirkštiklis yra vienkartinis, užpildytas, naudojimui paruoštas vaisto suleidimo prietaisas.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen im Kühlschrank auf.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve.
German: Wirkungsmechanismus).
Lithuanian: 3 veiksmą).
German: - Sie ernsthafte Probleme mit der Verdauung von Nahrungsmitteln haben oder die Nahrung länger als normalerweise in Ihrem Magen bleibt (einschließlich Gastroparese).
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
German: Episoden einer schweren Hypoglykämie wurden nicht berichtet.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
German: Typ 2 Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin bildet und das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte.
Lithuanian: Antro tipo diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
German: Klinische Studien mit Dulaglutid weisen auf eine verbesserte Funktion der Betazellen hin, wie durch das homeostasis model assessment (HOMA2-%B) ermittelt wurde.
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
German: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zeigten im Vergleich zur gesunden Kontrollgruppe eine statistisch signifikante Abnahme der Dulaglutid-Exposition von bis zu 30 %-33 % für die mittlere Cmax bzw. die AUC.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
German: - Sie Sulfonylharnstoff-Präparate oder Insulin zur Behandlung Ihres Diabetes benutzen, da dann eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftreten kann.
Lithuanian: - vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Lithuanian: Negalima leisti į veną arba į raumenis.
German: Tabelle 11: Ergebnisse einer 52-wöchigen aktiv kontrollierten Studie mit zwei DulaglutidDosierungen im Vergleich zu Insulin glargin (bei Patienten mit mäßiger bis schwerer chronischer Nierenerkrankung)
Lithuanian: 52 savaites trukusio aktyviai kontroliuojamojo tyrimo, kurio metu gydymas dviem dulagliutido dozėmis buvo palygintas su gydymu insulinu glarginu (dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine inkstų liga sergantys pacientai)
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Jeigu prieš pavartojant vaistą, plomba yra pažeista, kreipkitės į vaistininką.
German: Die Raten dokumentierter symptomatischer Hypoglykämien mit Trulicity 1,5 mg sowie Insulin glargin betrugen 3,38 Episoden/Patient und Jahr verglichen mit Placebo und Insulin glargin mit 4,38 Episoden/Patient und Jahr.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
German: • Bewahren Sie die Spritze in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Fehlen andere Anzeichen und Symptome einer akuten Pankreatitis, sind erhöhte PankreasenzymWerte allein bezüglich einer akuten Pankreatitis nicht prädiktiv (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Patvirtinus ūminio pankreatito diagnozę, dulagliutido vartojimo atnaujinti negalima. Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ir simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito (žr. 4.8 skyrių).
German: Was mache ich, wenn die Nadel verbogen ist?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu adata atrodo sulinkusi?
German: Zur Optimierung der Dosis von Insulin glargin wurden beide Gruppen auf einen Nüchtern-GlucoseZielwert von <5,6 mmol/L titriert.
Lithuanian: + Insulino glargino dozės buvo koreguojamos, naudojant algoritmą, pagal kurį tikslinė gliukozės koncentracija nevalgius yra < 5,6 mmol/l.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1,5 mg Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei".
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio Šio vaistinio preparato 1,5 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=296)
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA in Tabelle 1 aufgelistet, sie sind nach abnehmender Häufigkeit geordnet (sehr häufig:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos 1 lentelėje, naudojant tinkamiausius MedDRA terminus, pagal organų sistemų klases mažėjančio dažnumo tvarka.
German: Setzen Sie das durchsichtige Unterteil des Pens an der Injektionsstelle flach und fest auf Ihre Haut auf.
Lithuanian: • Skaidrų švirkštiklio pagrindą tvirtai priglauskite prie injekcijos vietos odos.
German: Trulicity wird unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauchs (Abdomen) oder Oberschenkels injiziert.
Lithuanian: Trulicity leidžiamas po pilvo arba kojos viršutinės dalies (šlaunies) oda (poodinė injekcija). Jeigu vaistą
German: Das Molekül besteht aus 2 identischen, über Disulfid-Brücken verbundenen Ketten, von denen jede eine modifizierte GLP-1 Analogon Sequenz enthält, die kovalent über eine kleine Peptid-Brücke an das schwere Kettenfragment (Fc) eines modifizierten humanen Immunglobulin G4 (IgG4) gebunden ist.
Lithuanian: Molekulę sudaro 2 identiškos disulfidus sujungtos grandinės, kiekviena iš jų turi modifikuotą GLP-1
German: Es gibt nur sehr begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit einer terminalen Niereninsuffizienz (<15 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (< 15 ml/min.
German: Man nimmt an, dass Dulaglutid auf den herkömmlichen Proteinabbauwegen in seine einzelnen Aminosäuren zerlegt wird.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
German: Die Kombination von mehreren Dulaglutid-Injektionen mit Lisinopril im Steady State verursachte keine klinisch relevanten Änderungen von AUC oder Cmax des Lisonoprils.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
German: • Bewahren Sie den Pen für Kinder unzugänglich auf.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos
German: Insulin glargin+ einmal täglich (n=194)
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194)
German: Anteil Patienten mit HbA1c-Zielwert
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasiektas tikslinis HbA1c
German: Bei Ratten hatte eine Dulaglutid-Behandlung keine direkte Wirkung auf Paarung oder Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, tiesioginio poveikio poravimuisi arba vaisingumui po gydymo dulagliutidu nebuvo (žr.
German: Die Wirkungen wurden nicht als klinisch relevant eingestuft.
Lithuanian: Nuspręsta, kad toks poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
German: Atorvastatin Eine gleichzeitige Gabe von Dulaglutid und Atorvastatin resultierte in einer Abnahme von bis zu 70% beim Cmax und 21% beim AUC(0-∞) von Atorvastatin und seinem Hauptmetaboliten o-Hydroxyatorvastatin.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
German: Dyspepsie, Verstopfung, Blähungen, abdominale Distension, gastroösophageale Reflux
Lithuanian: vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo išsipūtimas,
German: Falls eine Dosis versäumt wurde und weniger als 3 Tage bis zur nächsten regulären Gabe verbleiben, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und die nächste Dosis zum nächsten vorgesehenen Termin angewendet werden.
Lithuanian: Kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę praleiskite ir kitą dozę susileiskite įprastą dieną pagal gydymo planą.
German: Diese Beobachtungen sind klinisch nicht relevant.
Lithuanian: Šie duomenys nėra kliniškai svarbūs.
German: Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid als Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoff wurde in einer Placebo kontrollierten Studie über 24 Wochen Dauer untersucht.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu Dulagliutido vartojimo papildomai kartu su sulfonilkarbamido dariniu saugumas ir veiksmingumas buvo tirti placebu kontroliuojamojo 24 savaites trukusio tyrimo metu.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande
Lithuanian: REGISTRUOTOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
German: Berühren Sie nicht die Nadel.
Lithuanian: Neprilieskite adatos.
German: Die Inzidenz schwerer Hypoglykämien betrug 0,7% und die Rate betrug 0,01 Ereignisse/Patient und Jahr.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo 0,7 % ir pasireiškė 0,01 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
German: Während einer 6-monatigen Karzinogenitätsstudie in transgenen Mäusen kam es zu keiner Tumorgenese.
Lithuanian: Remiantis 6 mėnesių trukmės kancerogeninio poveikio tyrimo su transgeninėmis pelėmis duomenimis,
German: 2 EINSTECHEN
Lithuanian: 2 lentelė.
German: Tabelle 9: Ergebnisse einer 28-wöchigen Studie von Dulaglutid verglichen mit Placebo zusätzlich zu titriertem Insulin glargin
Lithuanian: 28 savaičių tyrimo, kurio metu papildomas gydymas dulagliutidu buvo palygintas su placebu, skiriant papildomai kartu su tirtuojama insulino glargino doze, duomenys
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Sulfonylharnstoff alleine 11,3 %, und die Rate betrug 0,90 Ereignisse/Patient und Jahr, und es wurden keine Episoden einer schweren Hypoglykämie berichtet.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė 0,90 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o sunkios hipoglikemijos epizodų nebuvo.
German: 2 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung 4 Fertigpens mit 0,5 ml Lösung
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštikliai (0,5 ml tirpalo) 4 užpildyti švirkštikliai (0,5 ml tirpalo)
German: Entsorgen Sie die Spritze in einem durchstechsicheren Behältnis oder wie von Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischem Fachpersonal empfohlen.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
German: Erkrankung, Aufstoßen
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas,
German: In einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie in Ratten verursachte Dulaglutid einen statistisch signifikanten, dosisabhängigen Anstieg der Inzidenz von C-Zelltumoren der Schilddrüse (Adenome und / oder Karzinome), dabei lag die Exposition um ≥ 7 mal höher als beim Menschen nach 1,5 mg wöchentlicher Gabe.
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
German: * dokumentiert, symptomatische Hypoglykämie mit einem Blutzucker ≤ 3.9 mmol/l † betrifft nur Dulaglutid 1,5 mg.
Lithuanian: * Įrodyta simptomus sukelianti hipoglikemija su 3,9 mmol/l ar mažesne gliukozės koncentracija kraujyje.
German: Die Inzidenz dokumentierter symptomatischer Hypoglykämie betrug bei der Gabe von 1,5 mg Dulaglutid mit Insulin glargin 35,3 % und die Rate betrug 3,38 Ereignisse/Patient und Jahr.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu su insulinu glarginu buvo 35,3 % ir pasireiškė 3,38 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
German: tmax von Sitagliptin verzögerte sich um etwa eine halbe Stunde nach gemeinsamer Gabe mit Dulaglutid im Vergleich zu alleiniger Gabe von Sitagliptin.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
German: Sitagliptin 100 mg einmal täglich (n=315)
Lithuanian: 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą (n = 315)
German: - Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) tritt sehr häufig auf, wenn Dulaglutid zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die Metformin, einen Sulfonylharnstoff und/oder Insulin enthalten.
Lithuanian: - Hipoglikemija (maža cukraus [gliukozės] koncentracija) pasireiškia labai dažnai, kai dulagliutidas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, sulfonilkarbamido darinio ir (arba) insulino. Jeigu vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną, vartojant dulagliutidą, jų dozę gali tekti sumažinti.
German: Monotherapie Die empfohlene Dosis beträgt 0,75 mg einmal wöchentlich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
German: Eine andere Person kann die Injektion in Ihren Oberarm spritzen.
Lithuanian: Jums suleidžia kitas žmogus, jis gali suleisti vaistą į viršutinę rankos dalį (žastą).
German: Der Schweregrad dieser Nebenwirkungen war im Allgemeinen leicht bis mäßig und die Nebenwirkungen waren von vorübergehender Natur.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
German: Die Behandlung mit Trulicity 1,5 mg führte zu einer ähnlichen Reduktion des HbA1c; im Vergleich zu Liraglutid erreichte ein ähnlicher Anteil von Patienten HbA1c Zielwerte von < 7.0% und ≤ 6.5%.
Lithuanian: Gydymas Trulicity 1,5 mg, palyginti su liragliutidu, lėmė panašų HbA1c sumažėjimą ir pacientai pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 7,0 % ir ≤ 6,5 %.
German: Wie ist Trulicity aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Trulicity
German: Wenn Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg in Kombination mit prandialem Insulin gegeben wurde, betrugen die Inzidenzen 85,3% bzw. 80,0%, die Raten betrugen 35,66 bzw. 31,06 Ereignisse/Patient und Jahr.
Lithuanian: Dažnis vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes kartu su valgio metu leidžiamu insulinu, buvo atitinkamai 85,3 % ir 80,0 % ir pasireiškė 35,66 ir 31,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
German: 50019, Sesto Fiorentino
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
German: In klinischen Studien wurde akute Pankreatitits in Verbindung mit Dulaglutid berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su dulagliutido vartojimu susijusį ūminį pankreatitą (žr.
German: tmax von Metoprolol wurde um 1 Stunde verzögert, diese Änderung war statistisch nicht signifikant; daher ist eine Dosisanpassung von Lisinopril oder Metoprolol nicht erforderlich, wenn diese zusammen mit Dulaglutid gegeben werden.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs, todėl lizinoprilio arba metoprololio, vartojamų kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
German: Jeder Fertigpen enthält eine wöchentliche Dosis Trulicity (0,75 mg oder 1,5 mg).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra vienos savaitės Trulicity dozė (0,75 mg arba 1,5 mg).
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
German: Atrioventrikulärer Block ersten Grades/PR Intervall-Verlängerung Eine geringe mittlere Zunahme des PR-Intervalls von 2 bis 3 msec und eine 1,5 bzw. 2,4%ige Inzidenz eines Atrioventrikulären Blocks ersten Grades wurden in Verbindung mit Dulaglutid 0,75 mg bzw. 1,5 mg beobachtet.
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada / PR intervalo pailgėjimas Vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo stebėtas nedidelis vidutinis PR intervalo pailgėjimas, palyginti su pradiniu, nuo 2 iki 3 ms ir atitinkamai 1,5 % ir 2,4 % dažniu buvo stebėta pirmojo laipsnio AV blokada.
German: • Benutzen Sie nicht Ihre Spritze
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
German: Trulicity 1,5 mg und 0,75 mg waren Metformin (1500-2000 mg/Tag) in der Reduktion des HbA1c-Wertes überlegen.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg geriau už metforminą (1 500-2 000 mg per parą)
German: Dulaglutid verursachte keine Abnahme der Gedächtnisleistung bei jungen männlichen und weiblichen Ratten in einer 91-fachen humantherapeutischen Exposition.
Lithuanian: Nesubrendusiems žiurkių patinams ir patelėms dulgalutidas nesukėlė atminties sutrikimų, kai ekspozicija buvo 91 kartą didesnė nei būna žmonaus organizme.