FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij contact tussen de subeenheden van tabletten binnen het intraruminaal hulpmiddel en de pensvloeistof vormt zich een gel in de opening van het hulpmiddel die langzaam wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel.
Finnish: Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
Dutch: Intraruminaal gebruik.
Finnish: Reseptivalmiste.
Dutch: Vouw de vleugels langs de kern van het intraruminaal hulpmiddel en stop het hulpmiddel in een geschikt toedieningsinstrument, het uiteinde met de opening eerst.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter Intraruminaal gebruik.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Diersoort MRLs
Finnish: Eläinlajit
Dutch: Zet het dier vast met hoofd en nek naar voren gestrekt.
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
Dutch: Polypropyleen* zuiger.
Finnish: Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/12/145/001
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.
Dutch: Controleer behandelde dieren tot 4 dagen na toediening op tekenen van vastzitten van het intraruminaal hulpmiddel in de slokdarm.
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
Dutch: Itraruminaal toegediende monensin werkt in het maag-darmkanaal.
Finnish: Pötsiin annettavan monensiinin vaikutuspaikka on maha-suolikanava.
Dutch: Polypropyleen* cilinder met vleugels.
Finnish: Polypropeenisäiliö ja -siiveke* Teräsjousi.
Dutch: Metabolieten en het oorspronkelijke diergeneesmiddel worden uitgescheiden via de gal.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Dutch: Zakje van aluminiumfolie met 1, 3 of 5 intraruminaal/intraruminale hulpmiddel(len).
Finnish: Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
Finnish: Rasva Maksa Munuainen Maito
Dutch: In geval van regurgitatie moet het dier geïdentificeerd worden door het identificatienummer van het dier te koppelen aan het nummer op het intraruminale hulpmiddel.
Finnish: Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Dutch: Monensin wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel in een bij benadering gemiddelde dosis van 335 mg per dag.
Finnish: Depotbolista vapautuva keskimääräinen monensiiniannos on noin 335 mg/vrk.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen monensin
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle monensiini
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rund (melkkoeien en vaarzen).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Dutch: Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte.
Finnish: Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Dutch: Draag handschoenen tijdens de hantering van een intraruminaal hulpmiddel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Finnish: Käytä käsineitä, kun käsittelet depotbolia, myös ottaessasi talteen regurgitaation mukana tulleen depotbolin.
Dutch: Na openen gebruiken voor
Finnish: Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 28/01/2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28/01/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kexxtone verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
Dutch: Blootstelling aan monensin kan een allergische reactie veroorzaken bij bepaalde personen.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
Dutch: Kexxtone monensin
Finnish: Kexxtone monensiini
Dutch: Het hecht zich aan het oppervlak van bacteriële cellen en verstoort het mechanisme voor het transport van voedingsstoffen.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
Dutch: Kexxtone mag niet worden gebruikt bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
Dutch: Het cumulatieve aantal gevallen van ketose was 11,5% in de Kexxtone-groep ten opzichte van 25,6% in de placebogroep.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor monensin of voor enig ander bestanddeel van het middel moeten contact met het middel vermijden.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
Dutch: ‘Continue afgifte' wil zeggen dat monensin langzaam uit het hulpmiddel wordt afgegeven.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
Dutch: Kexxtone is onderzocht in één hoofdonderzoek met 1312 commerciële melkkoeien.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kexxtone groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kexxtone.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
Dutch: Hierdoor neemt de energieproductie in het lichaam van de koe toe en neemt de concentratie ketonen in het bloed af.
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
Dutch: Indien het beschadigd is, dient een nieuw intraruminaal hulpmiddel te worden toegediend.
Finnish: Jos se on vahingoittunut, eläimelle on annettava uusi depotboli.
Dutch: De wachttijd van Kexxtone voor vlees en melk is nul dagen voor rundvee.
Finnish: Kexxtonen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het cumulatieve aantal gevallen van klinische ketose bij de koeien tijdens de 15 à 16 weken na het kalven.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kliinisen ketoosin kumulatiivinen määrä lehmissä 15-16 viikon kuluttua poikimisesta.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston arvioinnin perusteella.
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot Kexxtone aangezien de inname van de inhoud van een intraruminaal hulpmiddel fataal kan zijn voor deze soorten.
Finnish: Kexxtone on pidettävä pois koirien, hevosten, muiden hevoseläinten tai helmikanojen ulottuvilta, koska depotbolin sisällön syöminen voi olla näille eläimille hengenvaarallista.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken tijdens de toepassing van Kexxtone.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Dutch: Als het hulpmiddel niet wordt doorgeslikt of als het wordt geregurgiteerd, dient het opnieuw te worden toegediend, indien het onbeschadigd is.
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääke on annettava uudestaan, jos se on vahingoittumaton.
Dutch: Overige informatie over Kexxtone:
Finnish: Muita tietoja Kexxtonesta
Dutch: Kexxtone is een geneesmiddel dat de werkzame stof monensin bevat.
Finnish: Kexxtone on lääke, jonka vaikuttava aine on monensiini.
Dutch: Behandeld rundvee moet gedurende één uur na toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het hulpmiddel wordt doorgeslikt of geregurgiteerd.
Finnish: Hoidettu karja on pidettävä suljetussa tilassa tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Dutch: De werkzame stof in Kexxtone, monensin, is een antibioticum dat wordt geproduceerd door middel van natuurlijke fermentatie.
Finnish: Kexxtonen vaikuttava aine, monensiini, on antibiootti, jota syntyy luonnollisessa käymisessä.
Dutch: Monensin verandert de microbenpopulatie in de pens met als gevolg een toename van de bacteriën die propionaat, een stof die wordt gebruikt bij de aanmaak van glucose, produceren.
Finnish: Monensiini muuttaa pötsin mikrobipopulaatiota, jolloin glukoosin valmistuksessa tarvittavaa ainetta propionaattia tuottavien bakteerien määrä lisääntyy.
Dutch: Waarom is Kexxtone goedgekeurd?
Finnish: Miksi Kexxtone on hyväksytty?
Dutch: De handschoenen moeten worden uitgetrokken en de handen en de blootgestelde huid worden gewassen na de toepassing van het middel.
Finnish: Käsineet on otettava pois valmisteen käsittelemisen jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
Dutch: Kexxtone wordt gebruikt ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien en vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
Finnish: Kexxtonea käytetään vähentämään ketoosin esiintymistä lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan saavan ketoosin poikimisajankohdan lähellä.
Dutch: Eén enkel intraruminaal hulpmiddel dient drie tot vier weken vóór de verwachte kalfdatum bij een melkkoe of vaars te worden toegediend door middel van een geschikt toedieningsinstrument.
Finnish: Lypsylehmälle tai hieholle annetaan yksi depotboli sopivan annosteluvälineen avulla kolme tai neljä viikkoa ennen odotettua poikimista.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte (een hulpmiddel dat via de mond van het dier wordt toegediend en wordt aangebracht in de pens, ofwel de eerste maag, van rundvee).
Finnish: Sitä on saatavana lääkettä tasaisesti vapauttavana depotbolina (eläimen suun kautta pötsiin tai etumahaan asetettava pieni laite, jota käytetään nautaeläinten hoidossa).
Dutch: Ketose is een metabole stoornis waarbij de bloedglucosespiegel laag is en stoffen genaamd ketonen (zoals acetoacetaat en β-hydroxybutyraat) zich in het bloed ophopen.
Finnish: Ketoosi on aineenvaihdunnan häiriö, jossa veren glukoosipitoisuus on pieni ja vereen alkaa kertyä ketoaineita (kuten asetetikkahappoa ja beetahydroksibutyraattia).
Dutch: Welke voordelen bleek Kexxtone tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Kexxtonesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe is Kexxtone onderzocht?
Finnish: Miten Kexxtonea on tutkittu?
Dutch: Een enkelvoudige dosis Kexxtone werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) toegediend drie tot vier weken vóór de verwachte kalfdatum.
Finnish: Kexxtonen kerta-annosta verrattiin lumelääkkeeseen, ja sitä annettiin kolme tai neljä viikkoa ennen oletettua poikimisajankohtaa.
Dutch: Wat is Kexxtone?
Finnish: Mitä Kexxtone on?
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Dutch: Klinische ketose werd gedefinieerd als een minimale concentratie van de stof ß-hydroxybutyraat in het bloed in combinatie met één of meer klinische tekenen van ketose.
Finnish: Ketoosi määriteltiin kliiniseksi, kun lehmän veressä oli tietty vähimmäispitoisuus beetahydroksibutyraattia ja kun lehmällä oli yksi tai useampi kliinisen ketoosin oire.
Dutch: Rundvee moet tot vier dagen na de dosering worden gevolgd voor het geval het intraruminale hulpmiddel niet volledig is doorgeslikt en zich in de slokdarm (de buis die van de mond naar de pens leidt) heeft genesteld.
Finnish: Lehmät on tarkastettava uudestaan neljänä päivänä lääkkeen antamisesta siltä varalta, etteivät ne ole nielleet depotbolia kokonaan, vaan se on jäänyt ruokatorveen.
Dutch: De persoon die Kexxtone toedient, dient handschoenen te dragen tijdens de toepassing van het middel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Finnish: Kexxtonea antavan henkilön on käytettävä suojakäsineitä valmistetta käsitellessään ja regurgitaation mukana ulos tullutta depotbolia etsiessään.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kexxtone in?
Finnish: Mitä riskejä Kexxtoneen liittyy?
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon kohdassa Tieteellinen keskustelu.
Dutch: Hoe werkt Kexxtone?
Finnish: Miten Kexxtone vaikuttaa?
Dutch: Flacon (glas) 4 ml
Finnish: 4 ml
Dutch: 25 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Finnish: 25 mg/ml
Dutch: Keytruda heeft op 17 juli 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Keytruda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. heinäkuuta 2015.
Dutch: Meer informatie over Keytruda is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Finnish: Lisää tietoa Keytrudasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Dutch: Overige informatie over Keytruda
Finnish: Muita tietoa Keytrudasta
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Keytruda continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Keytrudan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Keytruda te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Keytrudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Keytruda (pembrolizumab)
Finnish: Keytruda (pembrolitsumabi)
Dutch: Het bedrijf zal tevens de definitieve onderzoeksresultaten voor Keytruda overleggen om de voordelen van het middel op lange termijn te bevestigen.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimittaa Keytruda-tutkimusten lopulliset tulokset lääkkeen pitkäaikaisen hyödyn vahvistamiseksi.
Dutch: De arts kan de dosering uitstellen als er bepaalde bijwerkingen optreden, of de behandeling helemaal stopzetten als de bijwerkingen ernstig zijn.
Finnish: Lääkäri saattaa siirtää annoksia myöhemmäksi, jos tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy, tai lopettaa hoidon kokonaan, jos haittavaikutukset ovat vakavia.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Keytruda groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Keytrudan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Als het met andere geneesmiddelen tegen kanker wordt gebruikt, is de dosis altijd 200 mg om de drie weken.
Finnish: Kun sitä annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa, annos on aina 200 mg joka kolmas viikko.
Dutch: Waarom is Keytruda geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Keytruda on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het bedrijf dat Keytruda in de handel brengt, zal patiënten een informatiepakket en waarschuwingskaart verstrekken om hen te informeren over de risico's van mogelijke bijwerkingen voor het immuunsysteem en te waarschuwen wanneer zij contact met hun arts moeten opnemen als zij symptomen ondervinden.
Finnish: Keytrudaa markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille tietopaketin ja potilaskortin, joissa kerrotaan mahdollisten immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskeistä ja annetaan ohjeet siitä, milloin heidän on otettava yhteyttä lääkäriin, jos heillä on oireita.
Dutch: De bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn beheersbaar en zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen van diverse andere behandelingen tegen kanker.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen haittavaikutukset ovat hallittavissa, ja ne ovat samankaltaisia kuin monilla muillakin syöpähoidoilla.
Dutch: Bovendien zal het analyses uitvoeren om beter te begrijpen welke patiënten waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij behandeling met Keytruda.
Finnish: Yhtiö tekee myös analyysejä sen selvittämiseksi, millaiset potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten Keytruda-hoidosta.
Dutch: Als Keytruda als enig middel wordt gegeven, is de dosis 200 mg om de drie weken of 400 mg om de zes weken.
Finnish: Jos Keytrudaa annetaan yksinään, annos on joko 200 mg joka kolmas viikko tai 400 mg kuuden viikon välein.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Keytruda.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Keytrudan haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Keytruda kan verergering van een melanoom uitstellen en de overlevingsduur verlengen.
Finnish: Keytruda voi viivästyttää melanooman pahenemista ja parantaa selviytymismahdollisuuksia.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Keytruda worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Keytrudasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Een overzicht van Keytruda en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Keytrudasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van een behandeling met uitsluitend Keytruda (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn vermoeidheid, misselijkheid en diarree.
Finnish: Yksinään annettuna Keytrudan yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat väsymys, pahoinvointi ja ripuli.
Dutch: Na 18 maanden was 81% van de patiënten die de combinatiebehandeling kregen nog in leven, in vergelijking met 71% van de sunitinib-groep.
Finnish: 18 kuukauden kuluttua 81 % yhdistelmähoitoa saaneista potilaista oli elossa, kun vastaava osuus sunitinibia saaneista oli 71 %.
Dutch: Hoe wordt Keytruda gebruikt?
Finnish: Miten Keytrudaa käytetään?
Dutch: Keytruda gaf geen uitstel van verergering van de ziekte in vergelijking met de andere geneesmiddelen tegen kanker (tijd tot verergering van de ziekte was respectievelijk 2 en 3 maanden).
Finnish: Keytruda ei hidastanut sairauden pahenemista verrattuna muihin syöpälääkkeisiin (sairauden paheneminen tapahtui 2 kuukauden ja vastaavasti 3 kuukauden kuluttua).
Dutch: Bij NSCLC en HNSCC kan het middel op zichzelf of in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt.
Finnish: NSCLC:n ja HNSCC:n hoidossa sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Dutch: Welke voordelen bleek Keytruda tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Keytrudasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: • klassiek hodgkinlymfoom, een vorm van kanker van de witte bloedcellen;
Finnish: • klassinen Hodgkinin lymfooma, joka on veren valkosolujen syöpä
Dutch: In een tweede studie werden 834 melanoompatiënten onderzocht die Keytruda of een ander geneesmiddel (ipilimumab) kregen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 834:ää melanoomapotilasta, jotka saivat joko Keytrudaa tai toista lääkettä, ipilimumabia.
Dutch: Uit een andere studie onder 882 HNSCC-patiënten bleek dat Keytruda afzonderlijk of in combinatie met platina- en 5-fluoruracil (5-FU)-chemotherapie het leven van de patiënten daadwerkelijk verlengt wanneer HNSCC-tests positief zijn voor een bepaald gehalte aan PD-L1.
Finnish: Toinen tutkimus, johon osallistui 882 HNSCC-potilasta, osoitti, että Keytruda yksinään tai yhdessä platinaa ja 5-fluorourasiilia (5-FU) sisältävän kemoterapian kanssa on tehokas potilaan eliniän pidentämisessä, kun HNSCC-testi on positiivinen tietyn PD-L1-pitoisuuden osalta.
Dutch: Door PD-1 te blokkeren zorgt pembrolizumab ervoor dat de kanker deze immuuncellen niet langer uitschakelt, zodat het immuunsysteem beter in staat is de kankercellen te vernietigen.
Finnish: Salpaamalla PD-1-reseptorin pembrolitsumabi estää syöpää lopettamasta näiden immuunisolujen toiminnan, mikä parantaa immuunijärjestelmän kykyä tappaa syöpäsoluja.
Dutch: Bij sommige patiënten moeten tumoren een hoog niveau aan PD-L1 produceren wil het geneesmiddel werkzaam zijn.
Finnish: Joillakin potilailla kasvaimen on tuotettava suuria määriä PD-L1-proteiinia, jotta lääke olisi tehokas.
Dutch: Keytruda wordt voornamelijk gebruikt voor kanker die zich in een gevorderd stadium bevindt, naar andere delen van het lichaam is uitgezaaid (metastasen) of niet op andere behandelingen reageert.
Finnish: Keytrudaa käytetään pääasiassa sellaisten syöpien hoitoon, jotka ovat pitkälle edenneitä tai levinneet kehon muihin osiin (metastasoituneet) tai joihin muut hoidot eivät tehoa.
Dutch: De bijwerkingen van Keytruda houden voornamelijk verband met de werking van het immuunsysteem, waardoor ontstekingen in de organen en weefsels van het lichaam kunnen ontstaan.
Finnish: Keytrudan haittavaikutukset liittyvät enimmäkseen immuunijärjestelmän toimintaan, mikä voi aiheuttaa elinten ja kudosten tulehduksia, ja ne voivat olla vakaviakin.
Dutch: Bij sommige vormen van kanker wordt het middel alleen gegeven aan patiënten van wie de tumoren grote hoeveelheden van het eiwit PD-L1 produceren.
Finnish: Joissakin syövissä sitä annetaan ainoastaan potilaille, joiden kasvain tuottaa suuria määriä proteiinia nimeltä PD-L1.
Dutch: Keytruda is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van:
Finnish: Keytruda on syöpälääke, jota käytetään seuraavien syöpäsairauksien hoitoon:
Dutch: Keytruda klaart gedeeltelijk of volledig de kankercellen bij klassiek hodgkinlymfoom dat niet is verbeterd of is teruggekomen na een behandeling met brentuximab vedotin, met of zonder een autologe stamceltransplantatie.
Finnish: Keytruda hävittää syöpäsolut osittain tai kokonaan klassisessa Hodgkinin lymfoomassa, joka ei ole vastannut brentuksimabivedotiinihoitoon tai on uusiutunut tällaisen hoidon jälkeen; potilaille oli joko tehty autologinen kantasolusiirto tai sitä ei ollut tehty.
Dutch: De werkzame stof van Keytruda, pembrolizumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een eiwit dat ontworpen is om de receptor PD-1 (het ‘doelwit') te herkennen en te blokkeren.
Finnish: Keytrudan vaikuttava aine pembrolitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine, proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä PD-1-niminen reseptori ja estämään sen toiminta.
Dutch: Keytruda bevat de werkzame stof pembrolizumab.
Finnish: Keytrudan vaikuttava aine on pembrolitsumabi.