FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Descovy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Descovy atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In diesen Studien wurde gezeigt, dass Descovy zu mit Genvoya vergleichbaren Konzentrationen von Emtricitabin und Tenofoviralafenamid im Körper führt.
Latvian: Šie pētījumi apliecināja, ka Descovy rada emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda līmeņus organismā, kas ir pielīdzināmi Genvoya.
German: Seite 2/2
Latvian: Lappuse 2/2
German: Es ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (5 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadin Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Desloratadine Actavis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadin Actavis.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Desloratadine Actavis.
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 13. janvārī izsniedza Desloratadine Actavis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Desloratadine Actavis ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadin Actavis verbunden?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Desloratadine Actavis?
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadin Actavis zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Desloratadine Actavis lietošanu.
German: Desloratadin Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Latvian: Desloratadine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
German: Desloratadin Actavis wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder der Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Latvian: Desloratadine Actavis lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadin Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Desloratadine Actavis kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Aerius.
German: Desloratadin
Latvian: simptomus.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadin Actavistos benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine Actavis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Da Desloratadin Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Desloratadin Actavis ist ein „Generikum".
Latvian: Desloratadine Actavis ir "ģenēriskas zāles".
German: Weitere Informationen über Desloratadin Actavis
Latvian: Cita informācija par Desloratadine Actavis.
German: Da es sich bei Desloratadin Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Aerius.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadin Actavis zu erteilen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Er blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas
German: Der Wirkstoff in Desloratadin Actavis, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Latvian: Desloratadine Actavis aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
German: Warum wurde Desloratadin Actavis zugelassen?
Latvian: Kāpēc Desloratadine Actavis tika apstiprinātas?
German: Wofür wird Desloratadine Actavis angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Desloratadine Actavis?
German: Was ist Desloratadin Actavis?
Latvian: Kas ir Desloratadine Actavis?
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Latvian: Reģ. apl.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. augusts
German: 74770 Opava-Komárov Tschechische Republik
Latvian: 74770 Opava-Komárov Čehijas Republika
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Januar 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 13. janvāris
German: Poloxamer Typ 188
Latvian: Poloksamērs 188
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
German: • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Latvian: • ja Jums ir pavājināta nieru funkcija;
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie eine Veränderung des Aussehens der Tabletten bemerken.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt tablešu izskata pārmaiņas.
German: Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Latvian: Desloratadīns mēreni (83 % - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
German: EU/1/11/746/001 - Schachteln mit 7 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/002 - Schachteln mit 10 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/003 - Schachteln mit 14 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/004 - Schachteln mit 15 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/005 - Schachteln mit 20 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/006 - Schachteln mit 30 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/007 - Schachteln mit 40 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/008 - Schachteln mit 50 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/009 - Schachteln mit 60 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/010 - Schachteln mit 90 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/746/011 - Schachteln mit 100 Filmtabletten in PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen
Latvian: EU/1/11/746/001 - kastītes ar 7 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/002 - kastītes ar 10 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/003 - kastītes ar 14 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/004 - kastītes ar 15 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/005 - kastītes ar 20 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/006 - kastītes ar 30 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/007 - kastītes ar 40 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/008 - kastītes ar 50 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/009 - kastītes ar 60 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/010 - kastītes ar 90 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros EU/1/11/746/011 - kastītes ar 100 apvalkotām tabletēm PVH/PVdH/alumīnija blisteros
German: Deutschland info@ratiopharm.de
Latvian: Vācija info@ratiopharm.de
German: Die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen, über die häufiger als bei Placebo berichtet wurde, waren Müdigkeit (1,2 %), Mundtrockenheit (0,8 %) und Kopfschmerzen (0,6 %).
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības, salīdzinot ar placebo, bija nespēks (1,2 %), sausums mutē (0,8 %) un galvassāpes (0,6 %).
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine ratiopharm vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Desloratadine ratiopharm Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, dariet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Latvian: • ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
German: Nach oraler Applikation hemmt Desloratadin selektiv die peripheren Histamin-H1-Rezeptoren, da die Substanz nicht in das zentrale Nervensystem übertritt.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas desloratadīns selektīvi bloķē perifēros histamīna H1-receptorus, jo šī viela neiekļūst centrālajā nervu sistēmā.
German: Nicht bekannt Photosensitivität
Latvian: Fotosensitivitāte
German: Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Latvian: Šie simptomi tiek mazināti visas dienas garumā, un tas Jums palīdz saglabāt parasto ikdienas ritmu un miegu.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vācija
German: Desloratadin hemmt in-vivo nicht CYP3A4 und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoproteins ist.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka medikaments nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Latvian: ● pastiprināta ādas jutība pret sauli, arī apmākušās dienās un UV (ultravioleto) starojumu, piemēram,
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde jedoch noch nicht identifiziert, so dass Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Latvian: Enzīms, kas ir atbildīgs par desloratadīna metabolismu, vēl nav noteikts, tādēļ pilnībā nevar noliegt mijiedarbības iespējamību ar citām zālēm.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Latvian: Niezes mazināšanos vairāk nekā par 50 % novēroja 55 % ar desloratadīnu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 19 % pacientu, kuri saņēma placebo.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai loratadīnu.
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Latvian: Liels datu apjoms par grūtniecēm (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumu) neliecina par desloratadīna malformatīvu vai toksisku iedarbību uz augli/jaundzimušo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika - H1-Antagonist; ATC-Code: R06A X27
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: prethistamīna līdzekļi - H1 receptoru antagonisti, ATĶ kods: R06A X27.
German: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland info@ratiopharm.de
Latvian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vācija info@ratiopharm.de
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine ratiopharm einnehmen sollen.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no tā, kādu alerģiskā rinīta veidu ārsts Jums ir konstatējis, un viņš noteiks, cik ilgu laiku Jums ir jālieto Desloratadine ratiopharm.
German: Obwohl es bei den meisten Personen nicht zu Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, von Aktivitäten abzusehen, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Latvian: Lai gan lielākai daļai cilvēku miegainību nenovēro, tiek ieteikts izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama garīga piepūle, kā transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr neesat noskaidrojis savu reakciju uz šīm zālēm.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist noch nicht erwiesen.
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg desloratadīna (Desloratadinum).
German: ● Halluzinationen
Latvian: ● halucinācijas
German: PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung: Packungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 und 100 Filmtabletten.
Latvian: Desloratadine ratiopharm PVH/PVdH/alumīnija blisteru iepakojuma lielumi: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 un 100 apvalkotās tabletes.
German: Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
German: Desloratadin ist ein nicht-sedierender, langwirksamer Histaminantagonist mit einer selektiven, peripheren H1-Rezeptor-antagonistischen Aktivität.
Latvian: Desloratadīns ir nesedatīvs, ilgstošas darbības histamīna antagonists, kam piemīt selektīva antagoniska ietekme uz perifērajiem H1-receptoriem.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz sollten Desloratadine ratiopharm5 mg Filmtabletten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Tableti norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, uzdzerot glāzi ūdens, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
German: Intermittierende allergische Rhinitis wird als Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen definiert.
Latvian: Intermitējošs alerģisks rinīts tiek definēts kā simptomu esamība mazāk nekā 4 dienas nedēļā vai mazāk nekā 4 nedēļas.
German: Die Bioverfügbarkeit von Desloratadin war bei Dosierungen von 5 mg bis 20 mg dosisproportional.
Latvian: 5 mg līdz 20 mg robežās desloratadīna bioloģiskā pieejamība bija proporcionāla devai.
German: 7 Filmtabletten 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 15 Filmtabletten 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 40 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 15 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 40 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
German: Während der Behandlung mit Desloratadine ratiopharm sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Latvian: Ja Desloratadine ratiopharm tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkoto tablešu lietošanas grūtniecības laikā.
German: Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten sind angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Latvian: Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotās tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem simptomu mazināšanai, kas saistīti ar: - alerģisku rinītu (skatīt 5.1. apakšpunktu) - nātreni(skatīt 5.1. apakšpunktu
German: Desloratadin ist innerhalb von 30 Minuten nach Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Latvian: Desloratadīna koncentrāciju plazmā var noteikt 30 minūtes pēc lietošanas.
German: Desloratadine ratiopharm bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Latvian: Desloratadine ratiopharm mazina ar alerģiskām iesnām (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) saistītus simptomus pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Desloratadine ratiopharm 5 mg apvalkotajām tabletēm, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: Citronensäure-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Maisstärke
Latvian: Citronskābes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Kukurūzas ciete Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Talks
German: Was Desloratadine ratiopharm enthält - Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Poloxamer Typ 188, Citronensäure-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Desloratadine ratiopharm enthält Lactose"), Talkum,
Latvian: Tabletes kodols: poloksamērs 188, citronskābes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Desloratadine ratiopharm satur laktozi"), talks.
German: Tablettenkern
Latvian: Tabletes kodols:
German: Filmüberzug: Poly(vinyl)alkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol/PEG 3350, Talkum, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132).
Latvian: Tabletes apvalks: polivinilspirts (daļēji hidrolizēts), titāna dioksīds (E171), makrogols/PEG 3350, talks, indigotīns (E132).
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die sehr selten nach Markteinführung berichtet wurde, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Latvian: Blakusparādības, par kurām klīniskajos pētījumos ziņots biežāk nekā, lietojot placebo, un citas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā, ir uzskaitītas tabulā zemāk.
German: Nach Markteinführung von Desloratadine ratiopharm wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Latvian: Desloratadine ratiopharm pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine ratiopharm abbrechen Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Desloratadine ratiopharm Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
German: Bei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisku rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, desloratadīna lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3% pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8 un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
German: Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo.
Latvian: Tomēr nespēks, sausums mutē un galvassāpes bija sastopamas biežāk nekā lietojot placebo tableti.
German: Da jedoch individuelle Unterschiede im Bezug auf das Ansprechen bei Arzneimitteln bestehen, wird empfohlen, Patienten zu raten, von Aktivitäten, die mentale Aufmerksamkeit erfordern, wie das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen, so lange abzusehen, bis sich ihr individuelles Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Latvian: Tomēr atsevišķiem cilvēkiem ir iespējama atšķirīga atbildes reakcija pret zālēm, tādēļ iesaka informēt pacientu neuzsākt tādas aktivitātes, kur nepieciešama garīga piepūle, kā automašīnas vadīšana vai mehānismu apkalpošana, kamēr nav noskaidrota pacienta individuālā atbildes reakcija pret zālēm.
German: Die mit Desloratadin und Loratadin durchgeführten präklinischen Studien zeigten, bei einem vergleichbaren Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und von Loratadin.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos ar desloratadīnu un loratadīnu pierādīts, ka pie salīdzināmas desloratadīna iedarbībaslīmeņa nav vērojamas kvalitatīvas vai kvantitatīvas atšķirības desloratadīna un loratadīna toksicitātes izpausmēs.