FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi tippa hoidettavaan silmään tai silmiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Croatian: Jedna kap u oko ili oči koje se liječe dvaput na dan.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen kliinisissä tutkimuksissa ja Azarga-valmisteen ja sen yksittäisten ainesosien, brintsolamidin ja timololin, markkinoilletulon jälkeisessä käytössä, ja niiden esiintyvyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: 2, yliherkkyys
Croatian: 2, preosjetljivost
Finnish: Silmän pinnalle.
Croatian: Za oko.
Finnish: Azargaa pitää käyttää varoen potilailla, joilla on lievä/keskivaikea keuhkoahtaumatauti (COPD) ja vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ylittävät mahdolliset haitat.
Croatian: AZARGA se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Finnish: Azarga voi vaikuttaa haitallisesti muiden lääkkeiden tehoon, joita käytät, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti Azargan tehoon, mukaan lukien muut silmätipat glaukooman hoitoon.
Croatian: AZARGA može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na AZARGU, uključujući druge kapi za oko koje uzimate za liječenje glaukoma.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP) jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i na kutiji iza oznake EXP.
Finnish: • Yliherkkyys muille beetasalpaajille
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Finnish: • Aineenvaihdunta: alhainen verensokeri.
Croatian: • Metabolizam: niska razina šećera u krvi.
Finnish: Älä käytä Azargaa
Croatian: Nemojte primjenjivati AZARGU
Finnish: Hypoglykemia/diabetes
Croatian: Hipoglikemija/dijabetes
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia
Croatian: AZARGA sadrži benzalkonijev klorid
Finnish: Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Croatian: AZARGA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Finnish: Jos vakavan reaktion tai yliherkkyyden merkkejä ilmenee, lopeta valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen.
Croatian: Ako se pojave znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivosti, prekinite sa primjenom lijeka i obratite se liječniku.
Finnish: Azarga-valmisteen annossa saavutetussa vakaassa tilassa timololin keskimääräinen plasman Cmax-arvo oli 27 % pienempi ja AUC0-12h-arvo 28 % pienempi (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml ja AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) kuin annettaessa pelkkää timololia 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml ja AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, nakon primjene AZARGE, srednja plazmatska Cmax timolola bila je 27% manja, a AUC0-12h 28% manja (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml) negoli pri primjeni timolola 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Finnish: Azarga-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da bočicu čuva čvrsto zatvorenu kad nije u uporabi.
Finnish: 5 ml pyöreä läpinäkymätön matalan tiheyden polyetyleenipullo, jossa on annostulppa ja valkoinen, polypropyleeni-kierrekorkki (DROP-TAINER) ja joka sisältää 5 millilitraa suspensiota.
Croatian: Okrugle, neprozirne bočice od polietilena niske gustoće volumena 5 ml, s nastavkom za kapanje i bijelim polipropilenskim navojnim zatvaračem (DROP-TAINER) koje sadrže 5 ml suspenzije.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, ettei timololi poistu helposti dialyysissä.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se timolol slabo uklanja dijalizom.
Finnish: Nämä kaksi aineosaa laskevat kohonnutta silmänsisäistä painetta ensisijaisesti vähentämällä etukammionesteen eritystä mutta tämä tapahtuu eri mekanismein.
Croatian: Ta dva sastojka snižavaju povišeni očni tlak prvenstveno smanjenjem lučenja očne vodice, no mehanizmi kojima to čine su različiti.
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Croatian: AZARGA se apsorbira sustavno te se stoga ove nuspojave mogu javiti i kod lokalne primjene.
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Croatian: • Hiperkloremijska acidoza (vidjeti dio 4.2).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Finnish: 2, hypertensio
Croatian: 2, hipertenzija
Finnish: Seerumin elektrolyyttitasoja (erityisesti kaliumpitoisuutta) sekä veren pH arvoja on syytä seurata.
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (napose kalija) i pH krvi.
Finnish: Tällaisen potilaan vastetta tulee tarkkailla tiiviisti.
Croatian: Odgovor ovih bolesnika se mora pomno pratiti.
Finnish: • Lisääntyminen: seksuaalinen toimintahäiriö, alentunut sukupuolinen halu, sukupuolitoimintojen vaikeus miehillä.
Croatian: • Reprodukcija: poremećaj spolne funkcije, oslabljen libido, seksualne poteškoće u muškaraca.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut hengitystieongelmia, kuten astma, vaikea pitkäaikainen ahtauttava keuhkoputkitulehdus (vakava keuhkosairaus, joka saattaa aiheuttaa vinkuvaa hengitystä, hengitysvaikeutta ja/tai pitkäkestoista yskää), tai muunlaisia hengitysongelmia
Croatian: • Ako sada imate poteškoća s disanjem ili ste ih imali u prošlosti, npr. astmu, teški dugotrajni opstruktivni bronhitis (teško stanje pluća koje može uzrokovati piskanje, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili drugu vrstu poteškoća s disanjem.
Finnish: • Jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia.
Croatian: • Ako imate teških problema s bubrezima.
Finnish: Azarga sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia, jotka vaikuttavat yhdessä niin, että silmän sisäinen paine laskee.
Croatian: AZARGA sadrži dvije djelatne tvari brinzolamid i timolol, koje zajedno djeluju na snižavanje tlaka u oku.
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije ispitivana u bolesnika s kompromitiranom rožnicom (pogotovo u bolesnika s malim brojem endotelnih stanica).
Finnish: Silmätipat, suspensio (silmätipat)
Croatian: Kapi za oko, suspenzija (kapi za oko)
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Croatian: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Finnish: Azargan ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.5).
Croatian: Istodobna primjena AZARGE i peroralno primjenjenih inhibitora karboanhidraze nije ispitivana i ne preporučuje se (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Brintsolamidi on voimakas ihmisen karboanhydraasi-II:n (CA-II) estäjä; kyseessä on silmässä vallitsevasti esiintyvä isoentsyymi.
Croatian: Brinzolamid je potentni inhibitor ljudske karboanhidraze II (CA-II), predominantnog izoenzima u oku.
Finnish: • Brintsolamidi ja timololi imeytyvät systeemisesti.
Croatian: • Brinzolamid i timolol se apsorbiraju sustavno.
Finnish: Timololi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Finnish: Silmänpaineen keskiarvon lasku oli tilastollisesti suurempi kuin brintsolamidia tai timololia käytettäessä kaikkina ajankohtina ja kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan.
Croatian: Smanjenje srednjeg očnog tlaka bilo je statistički superiornije od onog postignutog brinzolamidom i timololom u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim pregledima.
Finnish: Beetasalpaajahoitoa saavat potilaat, joilla on esiintynyt atopiaa tai vakavia anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, voivat reagoida voimakkaammin saman allergeenin toistuvalle altistukselle eikä vastetta saada anafylaktisten reaktioiden hoitoon tavanomaisesti käytetyillä adrenaliiniannoksilla.
Croatian: Pri uzimanju beta-blokatora može se dogoditi da bolesnici koji u anamnezi imaju atopiju ili tešku anafilaktičku reakciju na različite alergene mogu jače reagirati kod ponovljenog susreta s takvim alergenima i ne reagirati na uobičajene doze adrenalina koje se daju pri liječenju anafilaktičkih reakcija.
Finnish: Potilaita, joilla on vakava ääreisverenkiertohäiriö (s.o. vaikea Raynaud'n tauti tai Raynaud'n oireyhtymä), on lääkittävä varoen.
Croatian: Bolesnike sa teškim perifernim cirkulacijskim poremećajima/bolestima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudova sindroma) se mora liječiti s oprezom.
Finnish: • Pitele pulloa tippanokka alaspäin peukalosi ja sormiesi välissä.
Croatian: • Držite bočicu između palca i ostalih prstiju, vrhom okrenutim prema dolje.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet, glaukoomalääkkeet ja mioosin aiheuttavat valmisteet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, Pripravci za liječenje glaukoma i miotici.
Finnish: 3, motorisen toiminnan häiriö
Croatian: 3, motorička disfunkcija
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Croatian: Držite bočicu dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Finnish: Brintsolamidi sitoutuu kohtuullisesti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Croatian: Brinzolamid se umjereno veže na proteine plazme (oko 60%).
Finnish: Nämä tulokset saatiin annoksilla, jotka aiheuttivat metabolista asidoosia, johon liittyi emojen ruumiinpainon lisääntymisen vähenemistä ja sikiöiden painon laskua.
Croatian: Taj je nalaz dobiven pri dozama koje su prouzročile metaboličku acidozu, smanjeni prirast tjelesne težine u gravidnih ženki i smanjenu težinu fetusa.
Finnish: Tuntematon: oksentaminen
Croatian: Nepoznato: povraćanje
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa terveet koehenkilöt saivat suun kautta 1 mg brintsolamidia kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan tavoitteena lyhentää vakaan tilan saavuttamiseen tarvittavaa aikaa ennen Azargann käytön aloittamista.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike zdravi su ispitanici peroralno primali brinzolamid (1 mg) dvaput na dan tijekom 2 tjedna, kako bi se skratilo vrijeme do postizanja stanja dinamičke ravnoteže prije početka primjene AZARGE.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteinen vaikutus lisää silmänsisäisen paineen laskua enemmän kuin kumpikaan osatekijä yksinään.
Croatian: Kombiniranim učinkom tih dviju djelatnih tvari postiže se veće sniženje očnog tlaka nego svakom tvari posebno.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Finnish: Sinulle voi ilmaantua sydämen syketiheyden laskua, verenpaineen laskua, sydämen vajaatoimintaa, hengitysvaikeuksia ja hermosto-ongelmia.
Croatian: Može se pojaviti smanjeni broj otkucaja srca, sniženi krvni tlak, zatajenje srca, poteškoće s disanjem i može biti utjecaja na Vaš živčani sustav.
Finnish: • Vaikea allerginen nuha
Croatian: • Teški alergijski rinitis.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Croatian: Istraživanja in vitro pokazuju da metabolizam brinzolamida prvenstveno uključuje CYP3A4, ali i najmanje četiri druga izenozima (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Finnish: Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Koristite je onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Finnish: Siksi valmisteen ja pehmeiden piilolinssien välistä kontaktia on syytä välttää.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Finnish: Jos potilas jättää yhden annoksen ottamatta, on hoitoa jatkettava antamalla seuraava annos hoitosuunnitelman mukaisesti.
Croatian: Propusti li se doza, liječenje se mora nastaviti tako da se iduća doza primijeni kao što je planirano.
Finnish: Systeemiset vaikutukset
Croatian: Sustavni učinci
Finnish: Valmisteeseen on lisätty pieni määrä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Croatian: Male količine kloridne kiseline i/ili natrijeva hidroksida dodane su radi održavanja normalne kiselosti (vrijednosti pH).
Finnish: Silmätipoissa ei kuitenkaan terapeuttisilla annoksilla ole timololia niin paljon, että olisi todennäköistä, että pitoisuus äidinmaidossa riittäisi aiheuttamaan beetasalpauksen oireita vastasyntyneellä.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko nije vjerojatna pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simptome betablokade kod dojenčeta.
Finnish: Silmän mustuaisten laajentumista on ilmoitettu satunnaisesti Azargan ja adrenaliinin samanaikaisen käytön aikana.
Croatian: Proširenje zjenica povremeno je zabilježeno kod istovremene primjene AZARGE i adrenalina.
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää vastetta anafylaktisten reaktioiden hoidossa käytettävälle adrenaliinille.
Croatian: Beta-blokatori mogu smanjiti odgovor na adrenalin primijenjen u liječenju anafilaktičkih reakcija.
Finnish: Toinen reitti tuottaa etanolisivuketjun morfoliinityppeen ja toisen samanlaisen sivuketjun, joka sisältää karbonyyliryhmän typen vieressä.
Croatian: Jednim putem nastaje etanolaminski bočni lanac na tiadiazolnom prstenu, dok drugim putem nastaje etanolni bočni lanac na morfolinskom dušiku, kao i drugi slični bočni lanac s karbonilnom skupinom u blizini dušika.
Finnish: Älä lopeta Azargan käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom AZARGE bez da ste se prije toga savjetovali sa Vašim liječnikom.
Finnish: Potilaita on neuvottava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da bočicu dobro protresu prije primjene.
Finnish: 1, keuhkoputken hyperaktiviteetti
Croatian: 1, bronhalna hiperaktivnost
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa Miten Azargaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Azargan säilyttäminen
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Finnish: Erityisesti piilolinssejä käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsolamidia käytettäessä, sillä karboanhydraasinestäjät saattavat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon.
Croatian: Konkretno, nisu ispitivani bolesnici koji nose kontaktne leće te se preporučuje njihovo pozorno praćenje pri primjeni brinzolamida jer inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na vlaženje rožnice.
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Croatian: U slučaju primjene više od jednog lijeka za lokalnu primjenu u oko, vremenski razmak između primjene lijekova mora biti najmanje 5 minuta.
Finnish: Brintsolamidi erittyy pääasiassa munuaisten kautta (n. 60 %).
Croatian: Brinzolamid se prvenstveno eliminira putem bubrega (približno 60%).
Finnish: PAHVIKOTELO YKSITTÄISPAKATTUA 5 ml:n PULLOA VARTEN + PAHVIKOTELO, JOSSA 3 x 5 ml PULLOA
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU 5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 5 ml
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttavista aineista toinen saattaa heikentää henkilöiden kykyä selviytyä tehtävistä, jotka vaativat henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota.
Croatian: Jedan od djelatnih sastojaka može umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili tjelesnu koordinaciju.
Finnish: • Jos olet allerginen brintsolamidille, sulfonamideiksi kutsutuille lääkkeille (joista esimerkkejä ovat diabeteksen ja infektioiden hoidossa käytetyt lääkkeet sekä diureetit), timololille, beetasalpaajille (lääkkeet, joita käytetään verenpaineen alentamiseen tai sydänsairauden hoitoon) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na brinzolamid, lijekove koji se nazvaju sulfonamidi (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti, infekcija te također diuretike (tablete za izmokravanje)), timolol, beta blokatore (lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka ili liječenje srčanih oboljenja) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemiaan liittyvät oireet ja löydökset (ks. kohta 4.4).
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Azarga sisältää brintsolamidia, joka on sulfonamidi.
Croatian: AZARGA sadrži brinzolamid koji je sulfonamid.
Finnish: Azargassa on kaksi vaikuttavaa ainetta: brintsolamidi ja timololimaleaatti.
Croatian: AZARGA sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i timololmaleat.
Finnish: Siksi suositetaan varovaisuutta, jos CYP3A4-isoentsyymin inhibiittoreita käytetään samanaikaisesti Azarga-valmisteen kanssa.
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Finnish: Lisäksi beetasalpauksen oireita (esim. bradykardia, matala verenpaine, hengitysvaikeudet ja hypoglykemia) on havaittu vastasyntyneillä, kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Croatian: Dodatno, znakovi i simpotmi betablokade (npr. bradikardija, hipotenzija, respiratorni distres i hipoglikemija) zabilježeni su kod novorođenčeta kada su beta blokatori bili primjenjivani do poroda.
Finnish: Silmätipat, suspensio
Croatian: Kapi za oko, suspenzija
Finnish: Azarga-valmistetta voidaan käyttää piilolinssien kanssa, kunhan potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti (ks. alla "Bentsalkoniumkloridi"-kohta).
Croatian: AZARGA se može primjenjivati za vrijeme nošenja kontaktnih leća uz pozorno praćenje (vidjeti niže pod „Benzalkonijev klorid").
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä 1 000:sta)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Finnish: Ei-kliinisissä tiedoissa ei ole viitteittä siitä, että suun kautta otetulla brintsolamidilla tai timololilla olisi vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na učinak niti brinzolamida niti timolola na plodnost kod muškaraca ili žena nakon peroralnog doziranja.
Finnish: • Veri: verikokeissa havaitut poikkeavat maksan toimintakokeiden arvot, suurentunut kloridipitoisuus veressä tai veren punasolumäärän väheneminen.
Croatian: • Krv: poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, povišene vrijednosti klora u krvi, smanjeni broj crvenih krvnih stanica uočen krvnom pretragom.
Finnish: Sydänsairautta sairastavia potilaita tulee seurata sairauden pahenemisen ja haittavaikutusten takia.
Croatian: Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja bolesti ili pojave nuspojava.
Finnish: Melko harvinainen: verenpaineen lasku Tuntematon: hypotensio
Croatian: Manje često: sniženi krvni tlak Nepoznato: hipotenzija
Finnish: Timololin keskimääräinen Cmax-arvo saavutettiin 0,79 ± 0,45 tuntia Azargan annon jälkeen.
Croatian: Pri primjeni AZARGE srednja Cmax timolola postignuta je za 0,79 ± 0,45 sati.
Finnish: 3, epämukava tunne silmässä
Croatian: 3, osjećaj nelagode u oku
Finnish: Kolmessa kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa ilmeni, että Azargan silmään tiputukseen liittyvä silmän epämukavuus oli vähäisempää kuin dortsoliamidi 20 mg/ml + timololi 5 mg/ml-valmisteella.
Croatian: U tri kontrolirana klinička istraživanja nelagodan osjećaj u oku nakon ukapavanja AZARGE bio je značajno slabiji negoli pri primjeni dorzolamida 20 mg/ml + timolola 5 mg/ml.
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Azarga on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks.
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit pretežno izlučuju putem bubrega, AZARGA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Brintsolamidin metabolinen reitti käsittää N-dealkylaation, O-dealkylaation ja oksidaation, jotka kohdistuvat brintsolamidin N-propyylisivuketjuun.
Croatian: Metabolički putovi brinzolamida uključuju N-dealkilaciju, O-dealkilaciju i oksidaciju njegovog N-propilnog bočnog lanca.
Finnish: 3, painajaiset
Croatian: 3, noćne more nervoza
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2 "Azarga sisältää bentsalkoniumia"), karbopoli 974P, dinatriumedetaatti, mannitoli (E 421), puhdistettu vesi, natriumkloridi, tyloksapoli, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi.
Croatian: • Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2. „AZARGA sadrži benzalkonijev klorid"), karbopol (974P), dinatrijev edetat, manitol (E421), pročišćena voda, natrijev klorid, tiloksapol, kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid.
Finnish: 1, sidekalvon verekkyys Harvinainen: sarveiskalvon eroosio
Croatian: 1, hiperemija konjunktive Rijetko: erozija rožnice
Finnish: Hengitystiereaktioita, mukaan lukien bronkospasmista johtuva kuolema, on raportoitu astmapotilailla joidenkin silmään annettavien beetasalpaajien annostuksen jälkeen.
Croatian: Respiratorne reakcije, uključujući smrt zbog bronhospazma kod bolesnika s astmom, zabilježene su nakon lokalne primjene u oko nekih beta-blokatora.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu "tasku" silmäluomen ja silmän väliin.
Croatian: Čistim prstom povucite donju vjeđu, tako da se između vjeđe i oka stvori
Finnish: • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmiäsi, silmäluomiasi, silmien ympäröivää aluetta, äläkä muita pintoja, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko, vjeđu, okolno područje ni ostale površine.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, beetasalpaajan yliannostuksen oireita voivat olla bradykardia, hypotensio, sydämen vajaatoiminta ja bronkospasmi.
Croatian: Kod slučajne ingestije, simptomi predoziranja beta-blokatorima mogu uključivati bradikardiju, hipotenziju, zatajenje srca i bronhospazam.
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat voivat salvata systeemisten beeta-agonistien, esim. adrenaliinin, vaikutukset.
Croatian: Beta-blokatori lokalno primijenjeni u oko mogu blokirati sustavne beta-agonističke učinke npr. adrenalina.
Finnish: Timololi on epäselektiivinen adrenergisen järjestelmän salpaaja, jolla ei ole sympatomimeettistä ominaisvaikutusta, suoraa sydänlihasta lamaavaa vaikutusta eikä membraaneja stabiloivaa vaikutusta.
Croatian: Timolol je neselektivni adrenergički blokator bez unutarnje simpatomimetičke aktivnosti, bez izravne depresijske aktivnosti na miokard i bez stabilizacijske aktivnosti na membrane.
Finnish: 1, systeemiset allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema
Croatian: 2, anafilaktički šok 1, sistemske alergijske reakcije uključujući angioedem 2, lokalizirani i generalizirani osip