FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londra, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reprodução e/ou distribuição autorizadas, excepto para fins comerciais, mediante citação da EMEA
Italian: • Marc WIRTOR (Lussemburgo) Supplente: Maurice HOLPER
Portuguese: • Marc WIRTOR (Luxemburgo) Suplente: Maurice HOLPER
Italian: Il carico di lavoro derivante dalla gestione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza, dalle misure di follow-up e dagli obblighi specifici è diminuito leggermente rispetto al
Portuguese: O volume de trabalho relacionado com o tratamento dos relatórios periódicos actualizados de segurança, as medidas de seguimento e as obrigações específicas registou
Italian: Il nuovo regolamento attribuisce al comitato la possibilità di nominare per cooptazione, se necessario, fino a cinque membri, per acquisire ulteriore competenza in una determinata area scientifica.
Portuguese: O novo Regulamento confere ao Comité a possibilidade de nomear um máximo de cinco membros adicionais, quando necessário, para ter acesso a competências científicas específicas.
Italian: Prodotti medicinali biosimilari
Portuguese: Medicamentos bio-similares
Italian: È stato installato anche uno strumento di rilevazione per business objects in modo tale da armonizzare i report finanziari sui cespiti acquisiti e sui relativi ammortamenti.
Portuguese: Foi também instalada uma nova ferramenta de business objects reporting (sistema de informação por objectos de negócio) que permite elaborar relatórios financeiros normalizados sobre compras e depreciação de activos.
Italian: Informazioni sui casi di restrizione urgente per la sicurezza si possono trovare sul sito dell'EMEA all'indirizzo: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm
Portuguese: Estão disponíveis informações sobre as RUS no site da EMEA, no seguinte endereço: http://www.EMEA.eu.int/htms/human/drugalert/drugalert.htm.
Italian: Capo del settore "Informazione medica"
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Italian: Steffen BAGER (Danimarca) Supplente: Kristine HVOLBY
Portuguese: Steffen BAGER (Dinamarca) Suplente: Kristine HVOLBY
Italian: Assistenza agli sponsor
Portuguese: Apoio aos promotores
Italian: Attività di sensibilizzazione e formazione sui sistemi specifici dell'EMEA per il personale dell'EMEA ed i delegati
Portuguese: Promoção a nível interno da sensibilização para as TI e da formação no domínio dos sistemas específicos da EMEA, para o pessoal da EMEA e os delegados.
Italian: Medicinali per uso umano: 1° gennaio 1999
Portuguese: Medicamentos de uso humano: 1 de Janeiro de 1999
Italian: L'attività del CHMP è affiancata da una serie di gruppi di lavoro, composti da esperti europei scelti da una lista a cura dell'EMEA.
Portuguese: O trabalho do CHMP é apoiado por vários grupos de trabalho, constituídos por peritos europeus seleccionados numa lista actualizada pela EMEA.
Italian: Nell'ambito della road map dell'EMEA, l'Agenzia ha sviluppato una strategia che aiuterà a stimolare l'innovazione e la ricerca per lo sviluppo di prodotti farmaceutici, sia nelle aziende farmaceutiche dell'UE, sia nelle aziende che si occupano di biotecnologie ed assistenza sanitaria.
Portuguese: No Roteiro da EMEA, a Agência definiu uma estratégia destinada a estimular a inovação e a investigação na indústria farmacêutica, da biotecnologia e da saúde da UE, com vista ao desenvolvimento de novos medicamentos.
Italian: Art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione (già art. 7, par. 5, del regolamento (CE) n. 542/95 della Commissione)
Portuguese: Art. 6º, nº 1, do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão (antigo nº 5 do art. 7º do Regulamento (CE) nº 542/95 da Comissão)
Italian: Queste relazioni forniscono degli aggiornamenti sullo sviluppo dei medicinali qualificati orfani prima della presentazione di un'eventuale domanda di autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Nestes relatórios são disponibilizadas informações actualizadas sobre o estádio de desenvolvimento dos medicamentos órfãos designados, até à concessão da autorização de introdução no mercado.
Italian: 3 Medicinali per uso veterinario
Portuguese: 3 Medicamentos veterinários
Italian: Richieste di consulenza scientifica per argomento 2004
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Italian: • osteoporosi,
Portuguese: • osteoporose;
Italian: • Kristina PAVLOVSKA (Lettonia)
Portuguese: • Kristina PAVLOVSKA (Letónia)
Italian: Per conto del consiglio di amministrazione, vorrei pertanto porgere loro, in anticipo, un caloroso benvenuto.
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
Italian: Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP)
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP)
Italian: Jytte LYNGVIG (vicepresidente) (membro supplente: Paul SCHÜDER)
Portuguese: Jytte LYNGVIG (Vice-Presidente) (Suplente: Paul SCHÜDER)
Italian: Supporto esecutivo
Portuguese: Apoio Executivo
Italian: Per quanto riguarda l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali, il sistema europeo prevede due procedure.
Portuguese: O sistema europeu oferece duas vias para a autorização de medicamentos.
Italian: Stanziamenti definitivi per il bilancio 2004.
Portuguese: Dotação global para 2004.
Italian: 2 Medicinali per uso umano
Portuguese: 2 Medicamentos de uso humano
Italian: Nel 2004, si sono tenute 65 riunioni di questo tipo.
Portuguese: Realizaram-se, em 2004, 65 reuniões pré-submissão.
Italian: Lavorano per l'EMEA, nell'ambito delle procedure di valutazione scientifica, circa 3 500 esperti europei.
Portuguese: No seu trabalho de avaliação científica, a EMEA recorre aos serviços de cerca de 3 500 peritos.
Italian: Nel 2004 la politica di riduzione dei diritti applicabile ai prodotti qualificati orfani è rimasta ai livelli del 2002, vale a dire:
Portuguese: A política de redução das taxas aplicáveis aos medicamentos órfãos designados em 2004, que se tem mantido inalterada desde 2002, é a seguinte:
Italian: Struttura dell'EMEA
Portuguese: Estrutura da EMEA
Italian: • gruppo di lavoro sulla pediatria,
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Pediatria";
Italian: Servizio o progetto Descrizione dell'intervento Stato di avanzamento Disponibilità di servizi per l'attività dell'organizzazione
Portuguese: Serviço ou projecto Descrição da medida
Italian: Gruppo di lavoro sui medicinali a base di piante
Portuguese: Grupo de Trabalho "Medicamentos à Base de Plantas"
Italian: • János BORVENDÉG (Ungheria) Supplente: Agnes GYURASICS
Portuguese: • János BORVENDÉG (Hungria) Suplente: Agnes GYURASICS
Italian: Poco più della metà dei medicinali cui è stata assegnata nel 2004 la qualifica di medicinale orfano è indicata per la cura dei bambini.
Portuguese: Perto de metade dos medicamentos órfãos designados em 2004 destinam-se ao tratamento de patologias que afectam as crianças.
Italian: • Tibor SOÓS (Ungheria) Supplente: Gábor KULCSÁR
Portuguese: • Tibor SOÓS (Hungria) Suplente: Gábor KULCSÁR
Italian: • Algirdas UTKUS (Lituania)
Portuguese: • Algirdas UTKUS (Lituânia)
Italian: Gruppo d'esame del CHMP sui nomi di fantasia
Portuguese: Grupo de Análise "Nomes de Fantasia" do CHMP
Italian: I dettagli relativi a tutti i deferimenti figurano nell'allegato 13.
Portuguese: São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre todos os recursos.
Italian: Ispezioni
Portuguese: Inspecções
Italian: Deferimenti iniziati nel 2004
Portuguese: Recursos iniciados em 2004
Italian: Esperti
Portuguese: Peritos
Italian: Assicurare il tempestivo back-up e l'archiviazione dei dati dell'EMEA, anche in area distaccata, in ipotesi di disaster recovery
Portuguese: Assegurar o back-up e arquivo em tempo útil dos dados da EMEA, incluindo cenários de recuperação de desastres fora das instalações.
Italian: EMEA/CHMP Convalida Parere
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Italian: Vi hanno partecipato i rappresentanti del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento dei medicinali per uso veterinario, di IFAH-Europe e dell'European Group for Generic Veterinary Products (EGGVP).
Portuguese: Participaram nessas reuniões representantes do VMRFG, da IFAH-Europa e da Associação Europeia dos Medicamentos Genéricos (EGGVP).
Italian: Lo sviluppo e la revisione di linee guida di carattere scientifico sono un aspetto particolarmente importante dell'attività dei gruppi di lavoro, in quanto le linee guida contengono orientamenti su questioni scientifiche specifiche e si basano sulle conoscenze scientifiche più aggiornate a disposizione, fornendo informazioni essenziali di cui tener conto nella ricerca e nello sviluppo di nuovi medicinali.
Portuguese: A elaboração e revisão de orientações científicas é um aspecto especialmente importante do trabalho dos grupos de trabalho, pois contêm normas orientadores sobre questões científicas específicas e baseiam-se nos conhecimentos científicos mais avançados disponíveis, prestam informações essenciais, que devem ser tidas em conta na investigação e desenvolvimento de novos medicamentos.
Italian: L'attività del CVMP è sostenuta da una serie di gruppi di lavoro, composti da esperti europei selezionati da un elenco a cura dell'EMEA.
Portuguese: O CVMP é apoiado no seu trabalho por vários grupos de trabalho, constituídos por peritos europeus seleccionados numa lista actualizada pela EMEA.
Italian: Orientamenti scientifici
Portuguese: Orientação científica
Italian: • Romaldas MACIULAITIS (Lituania)
Portuguese: • Romaldas MACIULAITIS (Lituânia)
Italian: Medicinali orfani per la cura dei bambini 2004
Portuguese: Medicamentos órfãos para tratamento de crianças 2004
Italian: Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Italian: La sintesi dei pareri relativi a nuove domande soggette a procedura centralizzata è pubblicata al momento dell'adozione da parte del CVMP.
Portuguese: São publicados resumos dos pedidos iniciais apresentados no âmbito do procedimento centralizado quando esses pedidos são aprovados pelo CVMP.
Italian: Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre defeitos dos medicamentos
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (ricevute)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
Italian: Gli sponsor dei medicinali qualificati orfani possono fruire di riduzioni dei diritti da riconoscere all'EMEA per le procedure di assistenza all'elaborazione del protocollo, per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio e per altre procedure previste dalla normativa.
Portuguese: Os promotores de medicamentos órfãos designados podem beneficiar de reduções das taxas cobradas pela EMEA pelo apoio na elaboração de protocolos, as autorizações de introdução no mercado e outros procedimentos regulamentares.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Italian: Processo decisionale
Portuguese: Processo de decisão
Italian: Progetti TI ed attività operative
Portuguese: Projectos e actividades operacionais de IT
Italian: Domande post-autorizzazione
Portuguese: Pedidos pós-autorização
Italian: • Arvils JAKOVSKIS (Lettonia)
Portuguese: • Arvils JAKOVSKIS (Letónia)
Italian: Certificazione dei medicinali
Portuguese: Certificação de medicamentos
Italian: Allegato 1 Composizione del consiglio di amministrazione Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano Allegato 3 Composizione del comitato per i medicinali per uso veterinario Allegato 4 Composizione del comitato per i medicinali orfani Allegato 5 Composizione del comitato per i medicinali a base di piante Allegato 6 Autorità nazionali competenti partner dell'EMEA Allegato 7 Riepilogo del bilancio dell'EMEA per il periodo 2003-2005
Portuguese: Anexo 1 Membros do Conselho de Administração Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano Anexo 3 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas Anexo 6 Autoridades nacionais competentes associadas Anexo 7 Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005 Anexo 8 Projectos e actividades operacionais de TI Anexo 9 Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004 Anexo 10 Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004 107 Anexo 11 Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004 Anexo 12 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2004
Italian: A seguito dell'entrata in vigore del titolo IV del regolamento (CE) n. 726/2004, nel 2004 è stato creato un nuovo gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica, il quale è responsabile di tutte le richieste di consulenza scientifica relative allo sviluppo dei prodotti.
Portuguese: Foi criado em 2004 um novo grupo de trabalho, na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004: o Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico", responsável por todos os pedidos de aconselhamento científico relacionados com o desenvolvimento de medicamentos.
Italian: Un altro risultato derivante dal riesame delle misure riguardanti la trasparenza è consistito nello sviluppo di una "Procedura per stabilire le linee guida dell'Unione europea e produrre gli altri documenti correlati, nell'ambito del quadro normativo in campo farmaceutico".
Portuguese: Um outro resultado da revisão das medidas de política de transparência foi a elaboração de um documento intitulado Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework (Procedimento aplicável às normas orientadoras da União Europeia e documentos conexos do âmbito da legislação farmacêutica).
Italian: Allegato 13
Portuguese: Anexo 13
Italian: • Magdaléna Kuželová (Slovacchia)
Portuguese: • Magdaléna Kuželová (Eslováquia)
Italian: • Nel secondo semestre del 2004 sono state avviate le ispezioni degli stabilimenti che producono emoderivati, a supporto della certificazione dei "plasma master files" (PMF); una nuova procedura è stata elaborata e pubblicata.
Portuguese: • As inspecções aos serviços de sangue a executar em apoio da certificação dos ficheiros principais do plasma (PMF) foram iniciadas na segunda metade de 2004, tendo sido elaborado e publicado um novo procedimento.
Italian: Ha sostituito Daniel BRASSEUR a partire dalla riunione del giugno 2004.
Portuguese: 4 Substituiu Daniel BRASSEUR a partir da reunião de Junho de 2004.
Italian: Commissione europea Parere ricevuto Data del regolamento Gazzetta ufficiale
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data do Regulamento Jornal Oficial
Italian: Valutazione entro 60 giorni Valutazione tra 60 e 120 giorni Valutazione oltre 120 giorni
Portuguese: Avaliação em <60 dias Avaliação em 60-120 dias Avaliação em >120 dias
Italian: 10 giugno 2004
Portuguese: 10 de Junho de 2004
Italian: Sono stati attuati tutti gli aspetti relativi alla sicurezza dei servizi e delle comunicazioni, sia all'interno dell'EMEA, sia tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti.
Portuguese: Foram aplicadas a nível central na EMEA e entre a EMEA e as ANC todas as medidas de segurança dos serviços e das comunicações.
Italian: • psoriasi.
Portuguese: • psoríase.
Italian: Paroxetina
Portuguese: Paroxetine
Italian: Gruppo di lavoro sui vaccini (ex gruppo di esperti sui vaccini) Presidente: Roland DOBBELAER Contatto EMEA: John PURVES
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" (antigo Grupo de Peritos "Vacinas") Presidente: Roland DOBBELAER Contacto da EMEA: John PURVES
Italian: • gruppo di lavoro sull'efficacia,
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Eficácia";
Italian: Comunità europeaStati Uniti
Portuguese: Comunidade EuropeiaEstados Unidos
Italian: Medicinali per uso veterinario: 1° giugno 2001
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2001
Italian: 1° giugno 2002
Portuguese: 1 de Junho de 2002
Italian: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Supplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Portuguese: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Italian: Valutazioni
Portuguese: Avaliações
Italian: • Juris POKROTNIEKS (Lettonia)
Portuguese: • Juris POKROTNIEKS (Letónia)
Italian: Conferenza internazionale sull'armonizzazione in campo veterinario (VICH) http://vich.eudra.org Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
Portuguese: Cooperação Internacional de Harmonização dos Medicamentos Veterinários http://vich.eudra.org Organização Mundial de Saúde http://www.who.int
Italian: Il CVMP ha adottato la sua "Linea guida per armonizzare l'approccio alla valutazione dell'effetto causale per le reazioni avverse, allo scopo di garantire una maggiore coerenza, in tutta l'UE, delle segnalazioni di eventi avversi da parte di tutti gli interessati".
Portuguese: O CVMP aprovou o documento Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions (Norma orientadora sobre a harmonização da abordagem de avaliação da causalidade das reacções adversas), destinado a assegurar a coerência da notificação de reacções adversas por todas as partes interessadas da UE.
Italian: Nel 2004, un altro tipo di assistenza agli sponsor ha assunto la forma della teleconferenza, onde risparmiare le spese di viaggio per partecipare alle riunioni propedeutiche.
Portuguese: Em 2004 foi também prestada assistência aos promotores, em vários casos, através da realização de videoconferências pré-submissão, para lhes evitar os custos de viagem associados às reuniões présubmissão.
Italian: Arbitrati conclusi
Portuguese: Notificações Validadas Concluídas
Italian: Ispezioni - Fatti salienti del 2004
Portuguese: Inspecções - Destaques em 2004
Italian: Condizioni mediche a carico di soli bambini Condizioni mediche a carico di adulti e bambini Condizioni mediche a carico di soli adulti
Portuguese: Patologias que afectam apenas crianças Patologias que afectam crianças e adultos Patologias que afectam apenas adultos
Italian: Domande di assegnazione della qualifica di medicinale orfano Ritiri
Portuguese: Pedidos de designação de medicamentos órfãos Pedidos retirados
Italian: Realizzare una banca dati delle ispezioni
Portuguese: Instalar a base de dados de inspecções.
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Gruppo di lavoro sull'efficacia Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contatto EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Italian: Si è proceduto inoltre all'attivazione, nel centro elaborazione dati, di un server per il sito web, di un altro server per le applicazioni e di un terzo server per la banca dati, il tutto per le principali applicazioni telematiche dell'UE e dell'EMEA stessa (cfr. architettura a tre pilastri)
Portuguese: Foi também levada a cabo a implementação no centro de dados de servidores de Internet, aplicações e bases de dados para as principais aplicações de telemática da UE e para as aplicações empresariais (ver arquitectura de três níveis).
Italian: "Plasma master files", "vaccine antigen master files" e dispositivi medici contenenti medicinali biotecnologici ed emoderivati
Portuguese: Ficheiros principais do plasma, ficheiros principais dos antigénios para vacinas e dispositivos médicos contendo medicamentos derivados da biotecnologia ou do sangue
Italian: Le attività successive al rilascio dell'autorizzazione si riferiscono a variazioni, estensioni di linee, rinnovi o trasferimenti di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Portuguese: As actividades pós-autorização relacionam-se com alterações, extensões, renovações ou transferências de autorizações de introdução no mercado.
Italian: Allegato 2 Composizione del comitato per i medicinali per uso umano
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Italian: Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Italian: 11 marzo 2004
Portuguese: 11 de Março de 2004
Italian: Gruppo di lavoro ad hoc sulla prevalenza Presidente: Kalle HOPPU Contatto EMEA: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Italian: Nel secondo semestre del 2004 sono state avviate le ispezioni degli stabilimenti che producono emoderivati, a supporto della certificazione dei PMF; in questo quadro sono state effettuate complessivamente 15 ispezioni, che hanno interessato 27 siti di produzione.
Portuguese: As inspecções aos serviços de sangue a efectuar em apoio da certificação dos PMF foram iniciadas na segunda metade de 2004, tendo sido executadas neste contexto um total de 15 inspecções, abrangendo
Italian: Per informazioni sui principali progetti interni nel campo delle TI e sulle attività operative intraprese e consegnate, cfr. l'allegato 8.
Portuguese: Ver Anexo 8 para os principais projectos de sistemas internos e actividades operacionais de TI iniciados e executados.
Italian: Gruppi di lavoro del CHMP
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Italian: Articolo 29
Portuguese: Artigo 29º
Italian: I gruppi di lavoro partecipano, a seconda della propria specifica area di responsabilità, allo sviluppo ed alla revisione di linee guida, nonché all'elaborazione di raccomandazioni e consigli sui medicinali rispetto ai quali sono presentate domande di consulenza scientifica, di autorizzazione all'immissione in commercio o attività successive al rilascio dell'autorizzazione.
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Italian: Allegato 1 Composizione del consiglio di amministrazione
Portuguese: Anexo 1 Membros do Conselho de Administração
Italian: Allegato 7 Riepilogo del bilancio dell'EMEA per il periodo 2003-2005
Portuguese: Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005
Italian: Dopo i progressi realizzati nel 2003, è proseguita l'attuazione delle raccomandazioni del CVMP su una segnalazione più efficace ed adeguata delle reazioni avverse riguardanti medicinali veterinari nell'UE.
Portuguese: A aplicação das recomendações do CVMP relativas a uma notificação mais eficaz e adequada das reacções adversas aos medicamentos veterinários ao nível da UE prosseguiu, na sequência dos progressos alcançados em 2003.
Italian: Domande di valutazione iniziale 2002-2004
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Italian: Valutazione entro 30 giorni Valutazione tra 30 e 60 giorni Valutazione oltre 60 giorni
Portuguese: Avaliação em <30 dias Avaliação em 30-60 dias Avaliação em >60 dias
Italian: 3.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione
Portuguese: 3.5 Actividades pós-autorização
Italian: Spese
Portuguese: Despesas
Italian: Gruppi di lavoro e gruppi ad hoc Riunione ad hoc dei servizi d'ispezione GMP (buona pratica di fabbricazione)
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Reunião ad hoc dos Serviços de Inspecção de BPF
Italian: La guida fornisce inoltre consigli su come segnalare le reazioni avverse.
Portuguese: O guia presta também aconselhamento em matéria de elaboração do relatório de notificação.
Italian: 16 dicembre 2004
Portuguese: 16 de Dezembro de 2004