FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selv om der kun er en meget lille risiko for, at mennesker med dårligt immunsystem bliver smittet med B. bronchiseptica, frarådes det, at katte, der er i kontakt med sådanne mennesker, vaccineres med Nobivac Bb, da de med mellemrum kan sprede bakterierne i op til et år efter vaccinationen.
Lithuanian: Nors apsikrėtimo bakterija B. Bronchiseptica rizika yra labai maža net ir silpnos imuninės sistemos žmonėms, siūloma kačių, kontaktuojančių su tokiais žmonėmis, nevakcinuoti Nobivac Bb, nes jos gali užkrėsti bakterijomis net metus po vakcinacijos.
Danish: Nobivac Bb er en vaccine, der indeholder en levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2.
Lithuanian: Nobivac Bb - tai vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų B-C2 padermės bakterijų Bordetella bronchiseptica.
Danish: Nobivac Bb var den første levende B. bronchiseptica vaccine, der blev godkendt til brug til katte.
Lithuanian: Nobivac Bb buvo pirma gyva B. Bronchiseptica vakcina, kuria leista prekiauti katėms vakcinuoti.
Danish: Lejlighedsvise bivirkninger omfatter nysen, hoste samt let og forbigående flåd fra øjne eller næse.
Lithuanian: Kokia yra su Nobivac Bb vartojimu siejama rizika? Retai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra čiaudulys, kosulys ir negausios laikinos išskyros iš akių ir nosies.
Danish: Hvordan blev Nobivac Bb undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobivac Bb?
Danish: Hovedundersøgelserne viste, at Nobivac Bb var effektivt til at reducere symptomer, der var forårsaget af B. bronchiseptica.
Lithuanian: Kokia Nobivac Bb nauda atsiskleidė tyrimų metu? Dviejų pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Nobivac Bb veiksmingai slopina bakterijos B. Bronchiseptica sukeltus simptomus.
Danish: Hvordan virker Nobivac Bb?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac Bb?
Danish: Nobivac Bb er en frysetørret vaccine og solvens, der opblandes til en suspension og gives gennem næsen.
Lithuanian: Nobivac Bb susideda iš sausos veikliosios medžiagos ir tirpalo, kuriuos sumaišius gaunama į nosį lašinama suspensija.
Danish: Vacciner imod B. bronchiseptica, der gives gennem næsen, anvendes også til hunde.
Lithuanian: Bronchiseptica galima naudoti ir šunims.
Danish: Nobivac Bb anvendes til vaccination af katte i alderen én måned eller ældre mod den sygdom (en influenzalignende sygdom), der forårsages af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Lithuanian: Nobivac Bb naudojamas vyresnėms nei vieno mėnesio katėms vakcinuoti nuo į gripą panašios ligos, kurią sukelia bakterija B.
Danish: Hvad er Nobivac Bb?
Lithuanian: Kas yra Nobivac Bb?
Danish: Hvad anvendes Nobivac Bb til?
Lithuanian: Kam vartojamas Nobivac Bb?
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Lithuanian: Inaktyvintos Leptospira padermės: - Portland-vere serovarianto (Ca-12-000 padermė) Canicola serogrupės L.
Danish: Copenhageni (stramme Ic-02-001) - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Lithuanian: - Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermė) Icterohaemorrhagiae serogrupės L.
Danish: Indgivelsesvej
Lithuanian: interrogans
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/143/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/143/001-005
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 5x 1 ml (1 dosis) 10x 1 ml (1 dosis) 25x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
Lithuanian: 5 x 1 ml (1 dozė) 10 x 1 ml (1 dozė) 25 x 1 ml (1 dozė) 50 x 1 ml (1 dozė) 10 ml (10 dozių)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac L4
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac L4
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelt deriverede antistoffer, anbefales første vaccination ved 9ugers alderen.
Lithuanian: (*) Esant dideliam motininių antikūnų (MDA) kiekiui, pirmasis vakcinavimas rekomenduojamas nuo 9 sav.
Danish: Revaccination: Hunde bør revaccineres årligt med en dosis (1 ml).
Lithuanian: Revakcinavimas: šunims reikia kasmet pakartotinai švirkšti 1 vakcinos dozę (1 ml).
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering af Nobivac vacciner: 45 min.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus Nobivac vakcinas, - 45 min.
Danish: (kun for 10 ml hætteglas)
Lithuanian: (tik 10 ml buteliukams).
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus ankščiau paminėtas vakcinas.
Danish: CVMP har på deres møde den 17-19. januar 2017 besluttet at en yderligere 5-årig genregistrering er nødvendig, set i lyset af udestående betænkeligheder vedrørende alvorlige bivirkninger som på tidspunktet for genregistreringsproceduren stadig var under validering.
Lithuanian: posėdyje CVMP nusprendė, kad atsižvelgiant į neišspręstus farmakologinio budrumo klausimus dėl sunkių nepalankių reiškinių, kurie buvo vertinti atnaujinimo procedūros metu, reikalingas dar vienas atnaujinimas po penkerių metų.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Nobivac-vacciner indeholdende Bordetella bronchiseptica og/eller parainfluenzavirus komponenter til intranasal administration.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su lašinti į nosį skirtomis Nobivac serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra Bordetella bronchiseptica ir (arba) paragripo viruso komponentų.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Nobivac L4, injektionsvæske, suspension til hunde
Lithuanian: Nobivac L4 injekcinė suspensija šunims
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5, 10, 25 arba 50 buteliukų po 1 ml (1 dozę).
Danish: 290-1000 E1
Lithuanian: 290-1 000 V1,
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 16/07/2012.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2012-07-16.
Danish: En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai injekcijos vietoje buvo pastebimas mažas trumpalaikis tynis (≤ 4°cm), kuris čiuopiant kartais gali būti kietas ir skausmingas.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Tiomersalis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Danish: Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai keletą dienų po vakcinavimo buvo pastebimas nežymus ir trumpalaikis (≤°1 °C) kūno temperatūros padidėjimas, kai kurie šuniukai buvo mažiau aktyvūs ir (arba) jiems buvo sumažėjęs apetitas.
Danish: Ved samtidig anvendelse af 1 dosis Nobivac vaccine indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter, skal den rekonstitueres med 1 dosis (1 ml) Nobivac L4.
Lithuanian: Norint naudoti vienu metu, 1 dozę Nobivac vakcinos, kurios sudėtyje yra šunų maro viruso, 2 tipo šunų adenoviruso, šunų parvoviruso ir (arba) šunų paragripo viruso komponentų, reikia atskiesti 1 doze (1 ml) Nobivac L4.
Danish: BILAG IV ÅRSAG TIL EN YDERLIGERE FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: PAGRINDAS VIENAM PAPILDOMAM ATNAUJINIMUI
Danish: 500-1700 E1
Lithuanian: 500-1 700 V1,
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Ad us.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hunde antyder at vaccinen kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo su ne paskirties gyvūnų rūšimis duomenys rodo, kad vakcina gali suteikti kryžminę apsaugą nuo Icterohaemorrhagiae serogrupės Icterohaemorrhagiae serovarianto L.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę talpyklę, - 10 val.
Danish: 650-1300 E1
Lithuanian: 650-1 300 V1;
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan blandes og anvendes med Nobivac-vacciner indeholdende hundesygevirus, hundens type-2 adenovirus, hundeparvovirus og/eller hundeparainfluenzavirus komponenter til subkutan anvendelse.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su švirkšti po oda skirtomis Nobivac serijos vakcinomis, kurių sudėtyje yra šunų maro viruso, 2 tipo šunų adenoviruso, šunų parvoviruso ir (arba) šunų paragripo viruso komponentų.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperatur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
Lithuanian: Sumaišytos vakcinos turi būti kambario temperatūros (15-25 °C) prieš švirkščiant po oda.
Danish: Plastikæske med 5, 10, 25 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med1 hætteglas af 10 ml
Lithuanian: Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5, 10, 25 arba 50 buteliukų po 1 ml.
Danish: Når Nobivac L4 blandes med Nobivac vacciner som indeholder hundeparainfluenzavirus ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
Lithuanian: Maišant su šiomis Nobivac vakcinomis, įrodyti Nobivac L4 saugumo ir veiksmingumo teiginiai nesiskiria nuo aprašytųjų, kai naudojama tik Nobivac L4. Nustatyta, kad kasmetinės revakcinacijos metu maišymas su Nobivac vakcinomis, kurių sudėtyje yra šunų paragripo viruso, netrukdo anamneziniam atsakui, sukeliamam švirkščiamo šunų paragripo viruso komponento.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvintų Leptospira padermių:
Danish: Holland
Lithuanian: kirschneri
Danish: Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
Lithuanian: Prieš naudojant būtina užtikrinti, kad vakcina yra kambario temperatūros (15-25 °C).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Danish: 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Danish: 10. UDLØBSDATO UDL.D.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Danish: Læs indlægssedlerne til de relevante Nobivac vacciner inden anvendelse af blandet produkt.
Lithuanian: Prieš naudojant sumaišytas vakcinas, reikia perskaityti informaciją apie naudojamas Nobivac vakcinas.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Danish: Aktive stoffer:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Žr.
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E1
Lithuanian: interrogans 500-1 700 V1, Grippotyphosa serogrupės Dadas serovarianto (Gr-01-005 padermė) L.
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
Lithuanian: amžiaus švirkšti po 1 vakcinos dozę (1 ml) 2 kartus kas 4 sav.
Danish: Leptospira-vaccine
Lithuanian: Leptospira vakcina
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/07/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-16.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra både laboratorie- og feltundersøgelser med henblik på at fastsætte vaccinens sikkerhed og effektivitet, herunder hvor lang tid det tog for hundene at blive fuldt ud beskyttet, samt hvor længe vaccinen ydede beskyttelse.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinių ir lauko tyrimų duomenis, įrodančius vakcinos saugumą ir veiksmingumą, taip pat duomenis apie tai, per kiek laiko galima užtikrinti visišką šuns apsaugą ir kiek trunka tokia apsauga.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės) pakuotės.
Danish: Undertiden kan der forekomme en forbigående, akut (kortvarig) overfølsom (allergisk) reaktion.
Lithuanian: Kartais gali pasireikšti trumpalaikė ūminė padidėjusio jautrumo (alerginė) reakcija.
Danish: Leptospirose hos hunde medfører blødning, hepatitis (infektion af leveren) og gulsot (gulfarvning af huden og øjnene) eller nephritis (nyreinfektion).
Lithuanian: Leptospirozė šunims gali sukelti kraujavimą, hepatitą (kepenų infekciją) ir geltą (akių ir odos pageltimą) ar nefritą (inkstų infekciją).
Danish: Når man ved, at hvalpene har store mængder antistoffer erhvervet fra moderen (en særlig type proteiner, der overføres via modermælken, og som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner), anbefales det, at den første vaccination gives i en alder af ni uger.
Lithuanian: Kai žinoma, kad šuniukų organizme yra daug iš motinos gautų antikūnų (tam tikrų su motinos pienu gautų ir organizmui su infekcijomis padedančių kovoti baltymų), pirmą kartą skiepyti rekomenduojama, kai šuniukui devynios savaitės.
Danish: Den indeholder fire inaktiverede (døde) stammer af Leptospira-bakterier.1.
Lithuanian: Jos sudėtyje yra keturių inaktyvintų (nukenksmintų) Leptospira bakterijų padermių1.
Danish: Den første injektion kan gives til hunde i alderen fra seks til ni uger, og den anden fire uger efter.
Lithuanian: Pirmą injekciją galima sušvirkšti šešių-devynių savaičių šunims, antrąją - po keturių savaičių.
Danish: Vacciner virker ved at »lære« immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsiginti nuo ligos.
Danish: 1 L. interrogans serogruppe Canicola, serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000), L interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni (stame Ic-02-001), L. interrogans serogruppe Australis, serovar Bartislava (stamme As-05-073), L. kirscheneri serogruppe Grippotyphosa, serovar Dadas (stamme Gr-01-005)).
Lithuanian: interrogans, Icterohaemorrhagiae serogrupės Copenhageni serovarianto (Ic-02-001 padermės) L interrogans, Australis serogrupės Bratislava serovarianto (As-05-073 padermės) L.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen hæmmer Leptospira-infektionen og bakteriernes udskillelse i urinen.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina padeda slopinti Leptospira sukeltą infekciją ir bakterijų išsiskyrimą į šlapimą.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobivac L4 den 16/07/2012.
Lithuanian: Europos Komisija 2012-07-16 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nobivac L4 rinkodaros teisę.
Danish: Undersøgelserne viste desuden, at vaccinen er sikker for drægtige tæver.
Lithuanian: Tyrimų duomenys taip pat parodė, kad vakcina saugu skiepyti šuningas kales.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobivac L4 opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobivac L4.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Nobivac L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for bakterierne, vil immunsystemet være i stand til at reagere hurtigere.
Lithuanian: Vėliau, bakterijoms patekus į gyvūno organizmą, greičiau pasireiškia jo imuninės sistemos atsakas.
Danish: Der kan opstå en mindre, midlertidig hævning på injektionsstedet, som enten vil forsvinde eller reducere i størrelse inden for to uger efter vaccinationen.
Lithuanian: Gali truputį trumpai patinti oda injekcijos vietoje, tačiau patinimas praeina savaime arba sumažėja per dvi savaites nuo vakcinacijos.
Danish: Vaccinen nedsætter desuden virusudskillelsen i de inficerede hundes urin og reducerer derved risikoen for overførsel.
Lithuanian: Vakcina taip pat neleidžia virusui išsiskirti (plisti) į užsikrėtusio šuns šlapimą, todėl rizika užkrėsti kitus mažėja.
Danish: Nobivac L4 er en vaccine.
Lithuanian: Nobivac L4 yra vakcina.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac L4:
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac L4:
Danish: Nobivac L4 er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Lithuanian: Nobivac L4 - tai vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Danish: Den største infektionskilde er urin eller vand eller jord, som er forurenet med urin.
Lithuanian: Dažniausiai infekcija užsikrečiama per šlapimą arba šlapimu užkrėstą vandenį ar dirvą.
Danish: Nobivac L4 anvendes til vaccination af hunde i en alder af seks uger og frem for at reducere risikoen for udvikling af en infektion med visse Leptospira-stammer.
Lithuanian: Nobivac L4 vakcinuojami šunys nuo šešių savaičių amžiaus siekiant juos apsaugoti nuo kai kurių Leptospira padermių sukeliamos infekcijos.
Danish: Vaccinen gives til hunde som to injektioner under huden med fire ugers mellemrum.
Lithuanian: Šunims į poodį švirkščiamos dvi vakcinos injekcijos, tarp jų darant keturių savaičių pertrauką.
Danish: Hvert år bør der gives en enkelt booster-injektion, for at vaccinen kan bevare sin effekt.
Lithuanian: Kad vakcinos poveikis išliktų, kasmet reikia skirti vieną palaikomąją dozę.
Danish: Hvorfor blev Nobivac L4 godkendt?
Lithuanian: Kodėl Nobivac L4 buvo patvirtintas?
Danish: Når Nobivac L4 gives til hunde, opfatter immunsystemet bakterierne i vaccinen som »fremmed« og danner forsvar mod dem.
Lithuanian: Nobivac L4 paskiepyto šuns imuninė sistema atpažįsta vakcinos bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jų antikūnus.
Danish: Der kan forekomme en mild og midlertidig forhøjelse i kropstemperaturen ( 1 °C) få dage efter vaccinationen, og i visse tilfælde kan hundehvalpe være mindre aktive og/eller vise nedsat ædelyst.
Lithuanian: Keletą dienų po vakcinacijos gali trumpai šiek tiek ( 1°C) pakilti kūno temperatūra.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobivac L4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nobivac L4 vartojimu?
Danish: Hvordan blev Nobivac L4 undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nobivac L4?
Danish: Hvordan virker Nobivac L4?
Lithuanian: Kaip veikia Nobivac L4?
Danish: --1 Hver dosis (1 ml) indeholder: minimumsmængde af renset p45-FeLV-envelope-antigen 102 µg
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje : mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Danish: Yderligere information om Nobivac LeuFel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nobivac LeuFel rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Leucogen, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Leucogen, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Nobivac LeuFel er en vaccine.
Lithuanian: Nobivac LeuFel yra vakcina.
Danish: Tegn på sygdommen kan omfatte appetitløshed, vægttab, pelsproblemer, feber, blege gummer og diarré; katte, der vedvarende er smittet med virussen, kan sprede den til andre katte.
Lithuanian: Ši liga gali pasireikšti šiais požymiais: sumažėjusiu apetitu, svorio mažėjimu, prasta kailio išvaizda, karščiavimu, išblyškusiomis dantenomis ir viduriavimu; persistentiškai infekuotos katės gali šiuo virusu užkrėsti kitas kates.
Danish: Det FeLV-protein, der anvendes i vaccinen, er ikke ekstraheret fra vira, men er fremstillet i en bakterie ved hjælp af rekombinant teknologi.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę technologiją.
Danish: Nobivac LeuFel fås som en suspension til injektion og udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Nobivac LeuFel tiekiamas injekcinės suspensijos forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Hvorfor blev Nobivac LeuFel godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Nobivac LeuFel patvirtintas ES?
Danish: Andre oplysninger om Nobivac LeuFel
Lithuanian: Kita informacija apie Nobivac LeuFel
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac LeuFel (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 katte) er en moderat og kortvarig lokal reaktion (≤ 2 cm) efter den første injektion, som fortager sig inden for 3-4 uger uden behandling, høj kropstemperatur (der varer 1-4 dage), mathed og fordøjelsesforstyrrelser.
Lithuanian: Dažniausi Nobivac LeuFel šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (≤2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri praeina savaime per 34 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Nobivac LeuFel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nobivac LeuFel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Leucogen, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Nobivac LeuFel ("informeret samtykke").
Lithuanian: Leucogen gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Nobivac LeuFel („informuoto asmens sutikimas").
Danish: Nobivac LeuFel fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. november 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nobivac LeuFel registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Danish: Et laboratoriestudie, hvor katte blev eksponeret for felin leukæmivirus, bekræftede, at kattene efter den første årlige booster var beskyttede i en 3-årig periode mod leukæmi.
Lithuanian: Atlikus laboratorinį tyrimą, per kurį į kačių organizmą pateko kačių leukemijos virusas, patvirtinta, kad po pirmos metinės stiprinamosios vakcinacijos katėms susiformavusi apsauga nuo leukemijos tęsėsi trejus metus.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus Nobivac LeuFel, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Nobivac LeuFel fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nobivac LeuFel, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Danish: I et andet studie fik killinger i alderen 8-9 uger et indledende vaccinationsforløb med en kombinationsvaccine bestående af en dosis Feligen RCP (mod felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin panleucopenivirus) og en dosis Nobivac LeuFel.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 8-9 savaičių kačiukams buvo taikomas pirminis vakcinacijos kursas, naudojant sudėtinę vakciną, kurioje buvo viena dozė Feligen RCP (vakcinos nuo kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir kačių panleukopenijos viruso) ir viena dozė Nobivac LeuFel.
Danish: Nobivac LeuFel må ikke anvendes til drægtige katte.
Lithuanian: Nobivac LeuFel negalima vakcinuoti vaikingų kačių.
Danish: Hvad er Nobivac LeuFel, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Nobivac LeuFel ir kam jis naudojamas?
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Leucogen i 2009 ("informeret samtykke").
Lithuanian: suteiktu Leucogen registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Danish: Beskyttelsen begynder 3 uger efter den indledende vaccination og varer i 1 år.
Lithuanian: Apsauga susidaro praėjus 3 savaitėms po pirminio vakcinacijos kurso ir išlieka vienus metus.