FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: betablockerare (som propanolol) för att behandla högt blodtryck och andra hjärtproblem ketokonazol och itrakonazol, för att behandla svampinfektioner klaritromycin och telitromycin för att behandla bakterieinfektioner ritonavir och kobicistat för att behandla hiv infektion läkemedel som sänker nivån av kalium i blodet, t.ex. vissa diuretika (vätskedrivande tabletter)
Croatian: - ritonavir ili kobicistat, koji se koriste za liječenje HIV infekcije - lijekove koji smanjuju količinu kalija u krvi, poput nekih diuretika (tableta za izmokravanje) - druge dugodjelujuće lijekove slične ovom lijeku koji se koriste za liječenje dišnih tegoba, npr.
Swedish: Elebrato (N = 4
Croatian: Elebrato Ellipta (N = 4151)
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader på basis av etnisk tillhörighet, kön eller vikt som föranledde dosjustering observerades vid systemisk exponering för flutikasonfuroat, umeklidinium eller vilanterol.
Croatian: Nisu opažene klinički važne razlike u sistemskoj izloženosti flutikazonfuroatu, umeklidiniju ili vilanterolu koje bi zahtijevale prilagodbu doze na temelju rase, spola ili tjelesne težine.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT elebrato ellipta
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU elebrato ellipta
Swedish: 5 februari 2016
Croatian: 5. veljače 2016
Swedish: Användbara informationskällor
Croatian: Korisni izvori informacija
Swedish: Hur man kontaktar myndigheten
Croatian: Kontaktirajte Agenciju
Swedish: Lagstadgade krav
Croatian: Zakonska obveza
Swedish: Artikel 57.2 i förordning (EG) nr 726/2004
Croatian: Članak 57. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004
Swedish: Denna information kommer att användas för att stödja reglerande affärsaktiviteter, såsom följande:
Croatian: Ove informacije primjenjivat će se u prilog regulatornih poslovnih aktivnosti, uključujući:
Swedish: EMA/772338/2014, Rev. 1 Information Management
Croatian: EMA/783810/2014, Rev.
Swedish: Vad man ska skicka in: Information om läkemedel
Croatian: Što se dostavlja: informacije o medicinskim proizvodima
Swedish: För att säkerställa kvaliteten på data som lämnas in till EudraVigilance-databasen, bör minst en användare från varje organisation få utbildning.
Croatian: Da bi se osigurala kvaliteta podataka dostavljenih u bazu podataka EudraVigilance, najmanje jedan korisnik iz svake organizacije mora proći obuku.
Swedish: Varför inlämning ska ske: Tillämpningsområde
Croatian: Zašto dostaviti: područje primjene
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning var till att börja med tvungna att lämna in information om humanläkemedel till den 2 juli 2012.
Croatian: Prvotno su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet bili dužni dostaviti informacije o lijekovima za ljudsku uporabu do 2. srpnja 2012.
Swedish: Hur man ska skicka in: Registrering & utbildning
Croatian: Kako se dostavlja: registracija i obuka
Swedish: • att stärka transparens och kommunikation med myndighetens intressenter genom att inrätta webbportalen för europeiska läkemedel, bevilja tillgång till säkerhetsdata, effektivt utbyta data inom EU-nätverket och med internationella partners, samt stödja kommunikationen mellan myndighetens kommittéer och läkemedelsindustrin.
Croatian: • ojacavanje transparentnosti i komunikacije sa zastupnicima interesnih skupina pri Agenciji uspostavljanjem europskog Internet portala za lijekove, odobravajući pristup podacima o sigurnoj primjeni, uspostavljanjem učinkovite razmjene podataka unutar EU mreže i međunarodnih partnera, kao i podržavanjem komunikacije između povjerenstava pri Agenciji i farmaceutske industrije.
Swedish: När man ska skicka in
Croatian: Kada se podaci dostavljaju
Swedish: • att beräkna de säkerhetsövervakningsavgifter som ska erläggas av innehavarna av godkännande för försäljning;
Croatian: • izračunavanje farmakovigilancijskih pristojbi koje trebaju platiti nositelji odobrenja;
Swedish: Detta är till för att säkerställa att sekretess- och säkerhetsåtgärder tillämpas och att principerna om integritet, ansvar och tillgång till data följs.
Croatian: Registracija je potrebna kako bi se osigurala privatnost, provođenje sigurnosnih mjera te poštivanje načela cjelovitosti, odgovornosti i dostupnosti podataka.
Swedish: För att ställa frågor om EU:s definition av små och medelstora företag bör man kontakta kontoret för små och medelstora företag (sme@ema.europa.eu).
Croatian: U slučaju pitanja vezanih za definiciju malih i srednjih poduzeća u EU-u, molimo kontaktirajte ured za mala i srednja poduzeća (sme@ema.europa.eu).
Swedish: Inlämning av läkemedelsdata av innehavarna av godkännande för försäljning är ett lagstadgat krav som infördes genom artikel 57.2 i förordning (EG) nr 726/2004.
Croatian: Dostavljanje podataka o lijekovima od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja) je zakonska obveza uvedena člankom 57. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Swedish: För att ställa frågor om hur man registrerar sig bör man kontakta Eudravigilance-registreringsbyrå (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Croatian: U slučaju pitanja vezanih za način registriranja, kontaktirajte Eudravigilance - ured za registraciju (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Swedish: För att starta datainlämningen av godkända läkemedel måste innehavare av godkännande för försäljning registrera sig hos Eudravigilance.
Croatian: Da bi se započeo postupak dostavljanja podataka za odobrene lijekove, nositelji odobrenja trebaju se registrirati pri sustavu Eudravigilance.
Swedish: • att underlätta samordningen av regleringsbeslut och åtgärder för att skydda folkhälsan, t.ex. att stödja hänskjutningsförfaranden, att inrätta en datakatalog över uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter och litteraturövervakning;
Croatian: • omogućavanje koordinacije regulatornih odluka i radnji za očuvanje javnoga zdravlja, primjerice kao podrska arbitraznim postupcima, uspostavljanja repozitorija za periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-ove) i praćenje literature;
Swedish: Förfrågningar som rör inlämnande av uppgifter i enlighet med artikel 57 (2) kan skickas till EMA:s Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Croatian: Upiti vezani uz slanje informacija o registriranim medicinskim proizodima u skladu sa Člankom 57(2) mogu se poslati EMA-i putem EMA Service Desk portala (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Swedish: • nationellt godkända läkemedel;
Croatian: • nacionalno odobrene lijekove;
Swedish: Efter juli 2012 måste innehavare av godkännande för försäljning lämna in information om nya godkännanden för försäljning som beviljats efter den 2 juli 2012 inom 15 kalenderdagar från det datum då de nationella behöriga myndigheterna anmälde beviljandet av godkännande för försäljning.
Croatian: Od srpnja 2012., nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije o novim odobrenjima za stavljanje lijeka u promet izdanima nakon srpnja 2012. u roku od 15 kalendarskih dana od datuma primitka obavijesti kojom se odobrava izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet od strane nacionalnog nadležnog tijela.
Swedish: Information om eventuella ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning efter ändring, överföring, förnyelse, tillfälligt upphävande, återkallande eller indragning ska meddelas EMA senast 30 kalenderdagar från det datum då ändringarna godkändes enligt riktlinjen och förfarandena som beskrivs i kapitel 3.II i vägledningsdokumentet för användare: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM).
Croatian: Informacije o dopunama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nakon izmjene, prijenosa, obnove, suspenzije, opoziva ili povlačenja imaju se dostaviti EMA-i najkasnije 30 kalendarskih dana od datuma odobrenja dopuna u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Swedish: Syftet med datainlämningen är att upprätta en fullständig förteckning över alla godkända humanläkemedel inom EES, inräknat läkemedel som godkänts centralt genom EMA och läkemedel som godkänts på nationell nivå genom de nationella behöriga myndigheterna.
Croatian: Svrha dostavljanja podataka jest utvrditi potpuni inventar svih lijekova odobrenih za humanu uporabu u EGP-u, uključujući i lijekove koji su središnje odobreni putem EMA-e kao i one odobrene na nacionalnoj razini putem nacionalnih nadležnih tijela (NCA-ova).
Swedish: • läkemedel som godkänts genom det decentraliserade förfarandet.
Croatian: • lijekove odobrene putem decentraliziranog postupka.
Swedish: • läkemedel som godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande;
Croatian: • lijekove odobrene putem postupka međusobnog priznavanja;
Swedish: Fram till den 31 december 2014 måste innehavare av godkännande för försäljning även förbättra kvaliteten på information om godkända läkemedel som inlämnats till EMA, uppdatera sina läkemedelsuppgifter och lämna in ytterligare information enligt riktlinjen och förfarandena som beskrivs i kapitel 3.II i vägledningsdokumentet för användare: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM).
Croatian: Do 31. prosinca 2014. nositelji odobrenja također su bili dužni poboljšati kvalitetu informacija o odobrenim lijekovima dostavljenima EMA-i, ažurirajući svoje unose o lijekovima i dostavljajući dodatne informacije u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Swedish: Enligt denna bestämmelse är alla innehavare av godkännande för försäljning av humanläkemedel inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES) ålagda att inlämna information till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) i elektroniskt format, kallat artikel 57-format eller XEVPRM-format (eXtended EudraVigilance Product Report Message).
Croatian: Ova zakonska odredba zahtijeva od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove za humanu uporabu na razini Europskog gospodarskog područja (EGP) da dostave informacije Europskoj agenciji za lijekove (EMA) primjenom elektronskog formata navedenog u članku 57. ili formata Proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u EudraVigilance bazu podataka (XEVPRM).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning måste lämna in information till EMA om alla läkemedel för vilka de innehar ett godkännande för försäljning inom EES, dvs.:
Croatian: Nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije EMA-i vezane uz sve lijekove za koje imaju odobrenje za stavljanje u lijeka u promet na području EEA, odnosno:
Swedish: Det finns en utbildningskurs i eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) i form av en personlig utbildningskurs eller som e-lärande.
Croatian: Tečaj obuke za prošireni rječnik za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (skraćeno: XEVMPD) dostupan je uživo ili kao e-učilica (online tečaj).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning är även ålagda att underhålla den inlämnade läkemedelsinformationen och att meddela EMA om alla nyligen godkända läkemedel eller ändringar av villkoren för godkännande för försäljning med hjälp av XEVPRM-formatet.
Croatian: Nositelji odobrenja također su dužni azurirati dostavljene informacije o lijeku i obavijestiti EMA-u o bilo kakvim novim odobrenim lijekovima ili izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet primjenom formata XEVPRM.
Swedish: Information som rör inlämning av godkända läkemedelsdata finns på webbsidan för datainlämning.
Croatian: Za informacije povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu za dostavljanje podataka.
Swedish: Dokument om inlämning av godkända läkemedelsdata finns på webbsidan för vägledningsdokument.
Croatian: Za dokumente povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu s dokumentima koji sadrže smjernice.
Swedish: (ICSR) inom Eudravigilance-systemet till stöd för aktiviteter för hantering av säkerhetsövervakningssignaler och utförandet av dataanalys och omvärldsbevakning vid myndigheten;
Croatian: • kodiranje tvari i informacija o proizvodu prijavljenih u Sigurnosnim izvješćima o pojedinačnom slučaju (ICSR-ovima) u sklopu sustava Eudravigilance kao podrska aktivnostima u upravljanju signalima u farmakovigilancijii ucinkovitosti analize podataka i poslovne inteligencije u Agenciji;
Swedish: • centralt godkända läkemedel;
Croatian: • lijekove odobrene centraliziranim postupkom;
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 februari 2016 EMA/283374/2014
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2. veljače 2016.
Swedish: En möjlig effekt på trötthet och svaghet observerades, men brister i studiedesignen gjorde det omöjligt att dra några klara slutsatser.
Croatian: Iako je zamijećen mogući učinak na umor i slabost, zbog nedostataka nacrta ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Swedish: Rysk rot bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år och bör inte tas under längre tid än 2 månader.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i ne smije se koristiti dulje od dva mjeseca.
Swedish: Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Swedish: I vissa fall får vätskan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Swedish: Läkare eller legitimerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako se simptomi nastave dulje od dva tjedna tijekom liječenja.
Swedish: Rysk rot kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Swedish: De görs även med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt (ett alkoholextrakt).
Croatian: Također se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva otapanjem biljnog materijala u otapalu (npr. etanol ili voda) kako bi se dobio tekući ekstrakt ili tinktura (alkoholni ekstrakt).
Swedish: Insomni (sömnlöshet), irritabilitet, takykardi (snabba hjärtslag) och huvudvärk har rapporterats som biverkningar med läkemedel som innehåller rysk rot, även om deras frekvens är okänd.
Croatian: Nesanica, razdražljivost, tahikardija (ubrzani otkucaji srca) i glavobolje prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, no njihova učestalost nije poznata.
Swedish: Rysk rot EMA/441977/2016
Croatian: EMA/283374/2014
Swedish: Rysk rot är den gängse benämningen på roten av växten Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga uobičajeni je naziv za korijen biljke Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller rysk rot ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller rysk rot, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller rysk rot, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC fann att rysk rot på grundval av sin långvariga användning kan användas för att lindra symtom på asteni (onormal brist på styrka och energi) såsom trötthet och svaghet.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se korijen sibirskog ginsenga može koristiti za ublažavanje simptoma astenije (abnormalan gubitak snage i energije) poput umora i slabosti.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av dessa läkemedel med rysk rot för att lindra symtom på asteni utgår från deras " traditionella användning" vid detta tillstånd.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga za ublažavanje simptoma astenije temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller rysk rot finns vanligtvis som örtte som ska drickas samt i fasta former eller vätskeformer som ska tas genom munnen.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller rysk rot ska användas.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med rysk rot i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC även hänsyn till ett flertal kliniska studier med rysk rot.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i niz kliničkih ispitivanja korijena sibirskog ginsenga.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller rysk rot.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Swedish: Beredningar av rysk rot görs genom att torka och finfördela eller pulvrisera roten.
Croatian: Pripravci od korijena sibirskog ginsenga dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem korijena u prah.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av rysk rot som läkemedel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene korijena sibirskog ginsenga.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med rysk rot utgår därför från deras långvariga användning.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Swedish: Vad är rysk rot?
Croatian: Što je korijen sibirskog ginsenga?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller rysk rot?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med rysk rot ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Croatian: o načinu uzimanja lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Swedish: Mer information om läkemedel med rysk rot
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga
Swedish: Hur godkänns läkemedel med rysk rot i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje
Swedish: ÖVRIGT Sol som symbol Måne som symbol
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Swedish: Läkarens telefonnummer:
Croatian: Broj telefona liječnika:
Swedish: Distributionsvolymen (Vss) är cirka 21 liter.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Swedish: Relativ risk
Croatian: Relativan rizik
Swedish: • Svälj blandningen.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Swedish: Läkaren avgör hur länge du måste fortsätta med behandlingen.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Swedish: Biotransformation och eliminering
Croatian: Biotransformacija i eliminacija
Swedish: Risker för nyfödda och spädbarn kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Swedish: Födelsedatum:
Croatian: Datum rođenja:
Swedish: • ålder ≥ 75 år
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Swedish: Minskningen av exponeringen anses inte kliniskt relevant.
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Swedish: Alla centrala effektmått på säkerhet och effekt bedömdes av en oberoende, blindad kommitté.
Croatian: Sve ključne ishode sigurnosti i djelotvornosti utvrdio je neovisni slijepi odbor.
Swedish: Ta kortet
Croatian: Uzmite karticu
Swedish: n (%/år)
Croatian: n (% na godinu)
Swedish: Dessa läkemedel ska inte ges samtidigt.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Swedish: Fyll i följande uppgifter eller be läkaren att göra det:
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Swedish: - Namn: - Födelsedatum: - Indikation: - Dos: ........mg två gånger dagligen - Läkarens namn: - Läkarens telefonnummer:
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Swedish: Median [5:e, 95:e percentilen]
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Swedish: Ta Eliquis regelbundet enligt instruktionerna.
Croatian: • Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Swedish: Inga händelser av systemisk embolism rapporterades.
Croatian: Nije prijavljen niti jedan događaj sistemske embolije.
Swedish: Alu-PVC/PVdC blister.
Croatian: Al-PVC/PVdC blisteri.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig, även om tabletterna är slut.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Swedish: • Rekommenderade doser samt rekommendationer om dosering för de olika indikationerna
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Swedish: Du ska inte ta Eliquis om du är gravid.
Croatian: Ne smijete uzimati Eliquis ako ste trudni.
Swedish: Indikation:
Croatian: Indikacija:
Swedish: • Användning och tolkning av koagulationstester
Croatian: • Uporaba testova koagulacije i njihova interpretacija
Swedish: * Dosjusterad population baserad på 2 av 3 dosreduktionskriterier i ARISTOTLE studien.
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Swedish: • symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass ≥ II)
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får något av dessa symtom.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.