FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose.
Lithuanian: • Dirginimas arba nemalonus pojūtis nosies viduje - pučiant nosį, jums taip pat gali pradėti bėgti kraujas.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
English: Alisade works to decrease inflammation caused by allergy (rhinitis).
Lithuanian: Alisade sumažina uždegimą, kurį sukelia alergija (rinitas).
English: If you get side effects
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis
English: Taking nasal glucocorticoids (such as Alisade):
Lithuanian: Vartojant gliukokortikoidus į nosį (tokius kaip Alisade):
English: EU/1/08/474/003
Lithuanian: EU/1/08/474/001 EU/1/08/474/002 EU/1/08/474/003
English: The active substance is fluticasone furoate.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas.
English: 7 If your dose is two sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Lithuanian: 7 Jeigu paskirta vartoti po 2 išpurškimus į kiekvieną nosies landą, pakartokite nuo 4 iki 6
English: Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas: su plazmos baltymais susijungia daugiau negu 99 % flutikazono furoato.
English: Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Alisade galėtų paveikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
English: What Alisade is and what it is used for Before you use Alisade How to use Alisade
Lithuanian: Kas yra Alisade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Alisade Kaip vartoti Alisade
English: Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 - 11 years)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, paaugliams (vyresniems kaip 12 metų) ir vaikams (6 - 11 metų)
English: • ritonavir, used to treat HIV
Lithuanian: • ritonaviro, naudojamo gydyti ŽIV;
English: The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Lithuanian: Tokiems pacientams greičiausiai flutikazono furoato ekspozicija toliau padidės.
English: • ketoconazole, used to treat fungal infections
Lithuanian: • ketokonazolio, naudojamo grybelinėms infekcijoms gydyti.
English: Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 žmogui iš 10, tačiau daugiau negu 1 žmogui iš 100)
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version GM2006/00247/05 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) įsipareigoja atlikti tyrimus ir imtis papildomų priemonių, išdėstytų farmakologinio budrumo plane, remiantis rizikos valdymo plano (RVP) GM2006/00247/05 versija, pateikta rinkodaros teisės suteikimo prašymo 1.8.2 modulyje, taip pat atlikti visus tolesnius RVP atnaujinimus, suderintus su CHMP.
English: The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle.
Lithuanian: Per langelį plastiko apvalkale galėsite matyti, kiek Alisade liko buteliuke.
English: Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Lithuanian: Alisade priklauso vaistų, vadinamų gliukokortikoidais, grupei.
English: • before you use it for the first time
Lithuanian: • prieš jį vartojant pirmą kartą • jeigu jį laikėte be dangtelio
English: The medicinal product is available in three pack sizes: 30, 60 and 120 sprays.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas trijų dydžių pakuotėse: 30, 60 ir 120 išpurškimų.
English: Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Alisade pasireiškia retai (rečiau kaip 1 asmeniui iš 1000).
English: When the cap is in place the mistrelease button cannot be pressed accidentally.
Lithuanian: Su uždėtu dangteliu neįmanoma atsitiktinai paspausti įpurškimo mygtuko.
English: Children (6 to 11 years of age)
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 iki 11 metų)
English: If you need to check how much is left hold the nasal spray upright against a bright light.
Lithuanian: Jeigu reikia patikrinti, kiek vaisto liko, palaikykite buteliuką vertikaliai prieš ryškią šviesą.
English: Caution is advised when treating these patients.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai.
English: Safety and efficacy studies were performed in a total of 271 patients from 2 to 5 years of age in both seasonal and perennial allergic rhinitis, of whom 176 were exposed to fluticasone furoate.
Lithuanian: Buvo atlikti saugumo ir veiksmingumo tyrimai su 271 2-5 metų vaiku, sergančiu ir sezoniniu alerginiu rinitu ir pastoviu alerginiu rinitu, iš kurių 176 vartojo flutikazono furoatą..
English: Allergy symptoms can occur at specific times of the year and be caused by allergy to pollen from grass or trees (hayfever), or they can occur all year round and be caused by allergy to animals, house-dust mites or moulds.
Lithuanian: Alergijos simptomai gali atsirasti tam tikru metų laiku ir kilti dėl alergijos žolių arba medžių žiedadulkėms (šienligė) arba jie gali pasireikšti bet kuriuo metu laiku dėl alergijos gyvūnams, namų dulkių erkutėms arba pelėsiams.
English: Important information about some of the ingredients of Alisade Alisade contains benzalkonium chloride.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alisade medžiagas Alisade sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
English: Administration of fluticasone furoate to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Lithuanian: Skirti flutikazono furoato žindančioms moterims galima tik nusprendus, kad laukiama nauda motinai yra didesnė negu galimas pavojus kūdikiui.
English: Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti ritonaviro, nes yra pavojus, kad padidės flutikazono furoato sisteminė ekspozicija (žr. 4.5 skyrių).
English: Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Lithuanian: Alisade vartoti negalima: jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) flutikazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei Alisade medžiagai.
English: Your doctor may adjust your dose of Alisade.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali pakeisti Alisade dozę.
English: It is unknown whether nasal administered fluticasone furoate is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar pavartotas į nosį flutikazono furoatas išskiriamas į motinos pieną.
English: Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų gauta tik iš nedidelio skaičiaus senyvo amžiaus pacientų (≥ 65 metų amžiaus, n=23/872; 2,6 %).
English: • Alisade comes in a brown bottle.
Lithuanian: • Alisade tiekiamas rudo stiklo buteliukuose.
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir paaugliams kraujavimas iš nosies dažnesnis vaistą ilgai vartojant (ilgiau negu 6 savaites) negu trumpai (iki 6 savaičių).
English: Alisade contains benzalkonium chloride.
Lithuanian: Alisade sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
English: INFORMATION IN BRAILLE alisade
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU alisade
English: A study of a single 400 microgram dose of orally inhaled fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment resulted in increased Cmax (42 %) and AUC(0-∞) (172 %) and a modest (on average 23 %) decrease in cortisol levels in patients compared to healthy subjects.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo tirtas į burną inhaliuojamo flutikazono furoato vienkartinės 400 mikrogramų dozės poveikis pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nustatytas Cmax padidėjimas (42 %) ir AUC (0-∞) padidėjimas (172 %) bei vidutinis (vidutiniškai 23 %) kortizolio koncentracijos sumažėjimas, lyginant su sveikų asmenų rodikliais.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Alisade.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Alisade medžiagai.
English: In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Lithuanian: Be to, pacientą reikia nusiųsti pediatro konsultacijai (žr.
English: The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo būdas - S-fluorometil karbotioato hidrolizė, susidarant 17β-karboksirūgšties metabolitui.
English: • If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it.
Lithuanian: • Jeigu galvojate, kad nosies purškalas užsikimšo, jam išvalyti nenaudokite adatos ar kitokių aštrių daiktų.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ NOSIES PURŠKALO TALPYKLĖS ETIKETĖ
English: These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Lithuanian: Šis poveikis skirtingai pasireiškia įvairiems pacientams ir priklauso nuo vartojamo kortikosteroido (žr.
English: Alisade is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Lithuanian: Alisade tiekiamas pakuotėse po 30, 60 ir 120 išpurškimų / dozių.
English: Based on data with another glucocorticoid (fluticasone propionate), that is metabolised by CYP3A4, co-administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie kitą gliukokortikoidą (flutikazono propionatą), kurį taip pat metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama kartu vartoti ritonaviro, nes padidėja flutikazono furoato sisteminio poveikio rizika.
English: In a bioavailability study, intranasal doses of up to 2640 micrograms per day were administered over three days with no adverse systemic effects observed (see section 5.2).
Lithuanian: Biologinio prieinamumo tyrimo metu buvo naudojamos iki 2640 mikrogramų per dieną į nosį purškiamo vaisto dozės ir nepasireiškė joks sisteminis nepageidaujamas poveikis (žr.
English: Therefore close monitoring is warranted in patients with a change in vision or with a history if increased pressure, glaucoma and/or cataracts.
Lithuanian: Taigi reikia atidžiai stebėti pacientus, kurių sutrikęs regėjimas arba anksčiau buvo padidėjęs akispūdis, kuriems pasireiškė glaukoma ir (arba) katarakta.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: • kai gauta nauja informacija, kuri gali paveikti dabartinius saugumo reikalavimus,
English: Alisade is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Lithuanian: Alisade skirtas gydyti: • alerginės slogos simptomams.
English: From this study the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in patients with moderate hepatic impairment would not be expected to result in suppression of cortisol.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis vidutinė numatoma 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato ekspozicija pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, neturėtų sukelti kortizolio gamybos slopinimo.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
English: Do not use Alisade if you are pregnant, or planning to become pregnant, unless your doctor or pharmacist tells you to.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, nevartokite Alisade, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
English: Nasal and inhaled corticosteriods may result in the development of glaucoma and/or cataracts.
Lithuanian: Į nosį vartojami ir inhaliuojamieji kortikosteroidai gali sukelti glaukomą ir (arba) kataraktą.
English: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Greenford, Middlesex, UB6 0NN Jungtinė Karalystė
English: Caution is recommended when co-administering fluticasone furoate with potent CYP3A4 inhibitors as an increase in systemic exposure cannot be ruled out.
Lithuanian: Atsargiai vartoti flutikazono furoatą su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, nes negalima atmesti sisteminės ekspozicijos padidėjimo.
English: If you have any further questions on the use of this product, or if you have any discomfort using the nasal spray ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo vartojimo arba, vartodami nosies purškalą, jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses.
Lithuanian: Yra žinoma apie augimo sulėtėjimą vaikams, vartojantiems kai kurių į nosį purškiamų kortikosteroidų patvirtintas dozes.
English: ATC code: R01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kortikosteroidai, ATC kodas - R01AD12
English: If any of the side effects gets serious or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet: Tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus arba nerimą keliantis šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms pradėjus vartoti Alisade, galutinis poveikis nepasireiškia kelias dienas.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
Lithuanian: Abiejose tiriamųjų grupėse šis nedidelis ekspozicijos padidėjimas neturėjo statistiškai reikšmingos įtakos 24 val.
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Lithuanian: Suaugusių žmonių ir paauglių sezoninė alerginė sloga Visų keturių tyrimų duomenimis, viena 110 mikrogramų į nosį purškiamo flutikazono furoato dozė per parą, lyginant su placebu, akivaizdžiai palengvino nosies simptomus (sumažino sekreciją iš nosies, nosies užgulimą, čiaudėjimą ir nosies niežėjimą) ir akių simptomus (sumažino niežėjimą / perštėjimą, ašarojimą ir akių paraudimą).
English: This may be due to nasal ulceration.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl nosies išopėjimo.
English: The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Lithuanian: paveikslėlį a). Buteliuke yra purškalo 30, 60 arba 120 įpurškimams, priklausomai nuo Jums skirtos pakuotės dydžio.
English: When to use Alisade
Lithuanian: Kada vartoti Alisade
English: Alisade has virtually no taste or smell.
Lithuanian: Alisade neturi skonio ar kvapo. Jis purškiamas į nosį kaip švelni migla.
English: Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including those bought without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais, kurie iki 12 savaičių vartojo flutikazono furoatą, kraujavimo iš nosies dažnis buvo panašus flutikazono furoatu gydytiems ir placebą gavusiems vaikams.
English: Results from a placebo-controlled knemometry study of fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily revealed no clinically relevant effects on short-term lower leg growth rate in children (6 to 11 years).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo blauzdikaulio matavimo tyrimo rezultatai parodė, kad 110 mikrogramų per dieną flutikazono furoato nosies purškalo dozė nesukelia jokio klinikai reikšmingo poveikio trumpalaikiui vaikų (6-11 metų) blauzdos augimui.
English: It may then be possible for the dose to be reduced to 1 spray in each nostril once every day.
Lithuanian: Po to galbūt bus galima dozę sumažinti - vartoti po 1 išpurškimą į abi šnerves vieną kartą per dieną.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kvėpavimo takų, krūtinės ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni
English: Alisade nasal spray is a predominantly off-white plastic device with a dose indicator window, light blue side actuated lever and lid which contains a stopper.
Lithuanian: Alisade nosies purškalas yra beveik balto plastiko įrenginyje, kuriame yra dozės indikatoriaus langelis, šviesiai mėlynos spalvos paleidimo svertas ir dangtelis su stabdikliu.
English: The other ingredients are glucose anhydrous, dispersible cellulose, polysorbate 80, benzalkonium chloride, disodium edetate, purified water.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė gliukozė, disperguojama celiuliozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Lithuanian: Gali pasireikšti sisteminis į nosį vartojamų kortikosteroidų poveikis, ypač skiriant dideles dozes ilgą laiką.
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Lithuanian: Plastiko įrenginyje yra nosies purškalo suspensija I tipo tamsiame butelyje (stikliniame), turinčiame dozavimo purkštuką.
English: Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Lithuanian: Absorbcija: flutikazono furoatas absorbuojamas ne visas ir kepenyse bei žarnyne vyksta intensyvus jo priešsisteminis metabolizmas, todėl flutikazono furoatas sukelia tik nežymų sisteminį poveikį.
English: Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams: Šios grupės pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename išpurškime yra 27,5 mikrogramai flutikazono furoato.
English: Hepatic Impairment:
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas:
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Lithuanian: 1 Buteliuką su uždėtu dangteliu stipriai pakratykite maždaug 10 sekundžių.
English: If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Lithuanian: Jeigu nosies purškalas vis tiek neveikia arba iš jo srovele bėga skystis, pasiėmę nosies purškalą, kreipkitės patarimo į vaistinę.
English: Therefore moderate hepatic impairment is not predicted to result in a clinically relevant effect for the normal adult dose.
Lithuanian: Todėl vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą turintiems pacientams, vartojantiems įprastines suaugusiems žmonėms skirtas dozes, neturėtų pasireikšti kliniškai svarbus sisteminis poveikis.
English: Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojama 110 mikrogramų flutikazono furoato dozė suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams nesukelia pagumburio, hipofizės ir antinksčių (PHA) slopinimo.
English: 4 Press the button firmly all the way in. Do this at least 6 times until it releases a fine mist of spray into the air - see picture f.
Lithuanian: Padarykite tai ne mažiau kaip 6 kartus, kad į orą išpurkštumėte smulkią miglą (žr.
English: If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Lithuanian: Vaikams, kurie ilgai gydomi į nosį purškiamais kortikosteroidais, rekomenduojama reguliariai matuoti ūgį. Jeigu augimas sulėtėja, gydymą reikia peržiūrėti ir, jei įmanoma, į nosį purškiamų kortikosteroidų dozę sumažinti iki mažiausios, kuri efektyviai kontroliuoja simptomus.
English: If you have any liver problems, tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu vartojant purškalą atsiranda nemalonių pojūčių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Lithuanian: Vienas išpurškimas atitinka 27,5 mikrogramo flutikazono furoato.
English: Metabolism: Fluticasone furoate is rapidly cleared (total plasma clearance of 58.7 l/h) from systemic circulation principally by hepatic metabolism to an inactive 17β-carboxylic metabolite (GW694301X), by the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausiai jo metabolizuojama kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentui CYP3A4, ir susidaro neaktyvus 17β-karboksi metabolitas (GW69301X).
English: Do not use Alisade if you are breast feeding unless your doctor or pharmacist tells you to.
Lithuanian: Jeigu žindote, nevartokite Alisade, nebent taip nurodys gydytojas arba vaistininkas.
English: 4 Place the nozzle in one of your nostrils - see picture g. Point the end of the nozzle slightly outwards, away from the centre ridge of your nose.
Lithuanian: paveikslėlį g). Nukreipkite antgalio galą išorinės šnervės pusės link į šoną nuo nosies vidurio.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: HOW TO USE ALISADE
Lithuanian: KAIP VARTOTI ALISADE
English: Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously.
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies (paprastai silpnas), ypač vartojant Alisade ilgiau negu 6 savaites be pertraukos.
English: • may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
Lithuanian: • gali pasireikšti akių sutrikimas, pavyzdžiui, glaukoma (akispūdžio padidėjimas) ar katarakta (akies lęšio padrumstėjimas). Jeigu anksčiau pasireiškė tokia būklė arba, vartojant Alisade, pastebėjote, kad sutriko regėjimas, pasakykite gydytojui.
English: Follow the guide carefully to get full benefit from using Alisade
Lithuanian: Tiksliai vykdykite instrukcijoje esančius nurodymus, kad gydymas Alisade būtų kuo naudingesnis.
English: The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Lithuanian: Kol nenuspręsta kitaip, Alisade PASP cikliškumas atitiks nustatytąjį referuojamo preparato Avamys PASP cikliškumą.
English: This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Tai gali sukelti dažnesnių nepageidaujamų sisteminių reiškinių (žr.