FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo clínico controlado com o tratamento ativo realizado na Europa, demonstrou-se que a silodosina na dose de 8 mg uma vez por dia não foi inferior à tansulosina na dose de 0,4 mg uma vez por dia: a diferença ajustada das médias (IC 95%) na Classificação Total da IPSS entre tratamentos na população segundo o protocolo foi de 0,4 (-0,4 a 1,1).
Slovenian: V z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, izpeljani v Evropi, se je pokazalo, da 8 mg silodozina enkrat na dan ni dajalo slabših rezultatov od 0,4 mg tamsulozina enkrat na dan: prilagojena povprečna razlika (95% CI) v rezultatu vprašalnika IPSS med posameznimi s protokolom določenimi populacijami je znašala 0,4 (-0,4 do 1,1).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Portuguese: Pode tomar a sua cápsula mais tarde no mesmo dia, no caso de se ter esquecido de a tomar mais cedo.
Slovenian: Če ste tekom dneva pozabili vzeti kapsulo, jo vzemite pozneje istega dne.
Portuguese: Síndrome de Íris Flácida Intraoperatória (IFIS) A IFIS foi notificada durante a cirurgia às cataratas (ver secção 4.4).
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) Poročali so, da je pri operacijah sive mrene prišlo do sindroma IFIS (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar os problemas relacionados com ter ou manter uma ereção (como o sildenafil ou o tadalafil), porque a utilização simultânea com Silodyx pode causar uma ligeira diminuição da tensão arterial.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav z nastankom ali ohranitvijo erekcije (kot sta sildenafil ali tadalafil), ker uporaba skupaj z zdravilom Silodyx lahko vodi v rahlo znižanje krvnega tlaka.
Portuguese: Num estudo clínico de Fase II para determinação de doses, controlado com placebo, em dupla ocultação, com silodosina nas doses de 4 mg ou de 8 mg uma vez por dia, observou-se uma melhoria maior na escala do índice de sintomas da Associação Urológica Americana (AUA - American Urologic Association) com 8 mg de silodosina (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) e com 4 mg de silodosina (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) em comparação com o placebo (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Slovenian: V dvojno slepi s placebom nadzorovani klinični študiji Faze II za določanje odmerka s 4 ali 8 mg silodozinom enkrat na dan je bilo v primerjavi s placebom (-4,0 ± 5,5, n = 83) pri uporabi 8 mg silodozina (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) in 4 mg silodozina (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) opaženo večje izboljšanje točkovnega rezultata po vprašalniku Ameriškega urološkega združenja (AUA-American Urologic Association).
Portuguese: Mais de 800 doentes com sintomas moderados a graves de HBP (Escala Internacional de Sintomas da Próstata - International Prostate Symptom Score, IPSS, valor inicial ≥ 13) receberam 8 mg de silodosina uma vez por dia em dois estudos clínicos de Fase III controlados com placebo, realizados nos Estados Unidos, e num estudo clínico controlado com tratamento ativo e com placebo realizado na Europa.
Slovenian: Preko 800 bolnikov z zmernimi do hudimi simptomi BHP (IPSS - International Prostate Symptom Score; izhodiščna vrednost ≥ 13) je v dveh s placebom nadzorovanih kliničnih študijah Faze III v Združenih državah Amerike in v eni s placebom in z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, izpeljani v Evropi, prejemalo 8 mg silodozin enkrat na dan.
Portuguese: Deste modo produz uma melhoria dos sintomas de armazenamento (irritativos) e esvaziamento (obstrutivos) [sintomas do trato urinário inferior ou LUTS (Lower Urinary Tract Symptoms)] associados à hiperplasia benigna da próstata.
Slovenian: To povzroči izboljšanje tako iritacijskih kot tudi obstrukcijskih simptomov (neprijetnih simptomov mokrenja; LUTS-Lower urinary tract symptoms), povezanih z benigno hiperplazijo prostate.
Portuguese: • Como o aumento de volume benigno da próstata e o cancro da próstata podem apresentar os mesmos sintomas, o seu médico efetuará exames para verificar se tem cancro da próstata antes de iniciar o tratamento com Silodyx.
Slovenian: • Ker imata nenevarno povečanje prostate in rak prostate lahko enake simptome, vas bo zdravnik pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Silodyx poslal na kontrolni pregled za raka prostate.
Portuguese: BLISTERS DE PVC/PVDC/FOLHA DE ALUMÍ NIO
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ PVC/PVDC/ALUMINIJASTE FOLIJE
Portuguese: No caso de sentir tonturas ou se sentir sem forças informe imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če postanete omotični ali šibki, takoj obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Silodyx é utilizado em homens adultos para tratar os sintomas urinários associados ao aumento de volume benigno da próstata (hiperplasia benigna prostática), tais como:
Slovenian: Zdravilo Silodyx se pri odraslih moških uporablja za zdravljenje simptomov mokrenja, ki so povezani z nenevarnim povečanjem prostate (hiperplazijo prostate), kot na primer:
Portuguese: Invólucro da cápsula
Slovenian: Trda kapsula
Portuguese: A substância ativa é a silodosina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je silodozin.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Silodyx
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Silodyx
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma cápsula, contacte o seu médico logo que lhe for possível.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Silodyx, kot bi smeli Če ste vzeli več kot eno kapsulo, čimprej obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro (CLCR ≥ 50 a ≤ 80 ml/min).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (CLCR ≥ 50 do ≤ 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Silodyx Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Silodyx Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Silodyx é seletivo para os recetores localizados na próstata, bexiga e uretra.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se selektivno veže na receptorje, ki se nahajajo v prostati, mehurju in sečnici.
Portuguese: Reações de tipo alérgico incluindo edema facial, edema da língua e edema faríngeo1
Slovenian: Bolezni imunskega sistema alergijske reakcije, vključno z oteklostjo obraza, oteklostjo jezika in faringealnim edemom1
Portuguese: Cápsula de gelatina, opaca, amarela, tamanho 3 (aproximadamente 15,9 x 5,8 mm).
Slovenian: Rumena, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 3 (približno 15,9 mm x 5,8 mm).
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana pogostnost
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de Silodyx 8 mg por dia. Em populações especiais de doentes é recomendada uma cápsula de Silodyx 4 mg por dia (ver abaixo).
Slovenian: Pri posebnih skupinah bolnikov je priporočena ena kapsula zdravila Silodyx 4 mg na dan (glejte spodaj).
Portuguese: frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000);
Slovenian: V spodnji preglednici so vsi neželeni učinki, o katerih so poročali iz vseh kliničnih študij in iz globalnih izkušenj po začetku trženja, za katere obstaja razumna vzročna povezava, navedene glede na organski sistem in pogostnost po MedDRA klasifikaciji: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Cápsula de gelatina, opaca, branca, tamanho 0 (aproximadamente 21,7 x 7,6 mm).
Slovenian: Bela, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 0 (približno 21,7 mm x 7,6 mm).
Portuguese: Silodyx 4 mg são cápsulas de gelatina, amarelas, opacas, tamanho 3 (aproximadamente 15,9 x 5,8 mm).
Slovenian: Zdravilo Silodyx 4 mg so rumene, neprozorne, trde želatinske kapsule, velikost 3 (približno 15,9 mm x 5,8 mm).
Portuguese: O que é Silodyx e para que é utilizado O que é Silodyx
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Silodyx 8 mg são cápsulas de gelatina, brancas, opacas, tamanho 0 (aproximadamente 21,7 x 7,6 mm).
Slovenian: Zdravilo Silodyx 8 mg so bele, neprozorne, trde želatinske kapsule, (velikost 0, približno 21,7 mm x 7,6 mm).
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de Silodyx 8 mg por dia por administração oral.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Silodyx 8 mg na dan.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se deve ou não adiar a toma de Silodyx ou se deve parar temporariamente de o tomar quando for submetido a cirurgia às cataratas.
Slovenian: Če se pripravljate na operacijo sive mrene, vprašajte svojega zdravnika, če lahko odložite začetek jemanja ali začasno prenehate z jemanjem zdravila Silodyx.
Portuguese: Classificação total da IPSS
Slovenian: IPSS
Portuguese: Se parar de tomar Silodyx
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Silodyx
Portuguese: Como não existem dados disponíveis, não é recomendada a utilização em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Portuguese: • Alterações dos testes de função hepática
Slovenian: • nenormalni rezultati jetrnih testov
Portuguese: Para este fim existe a apresentação de Silodyx 4 mg cápsulas.
Slovenian: V ta namen je na voljo zdravilo Silodyx 4 mg trde kapsule.
Portuguese: Deficiências na ejaculação incluindo, ejaculação retrógrada Anejaculação
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk motnje ejakulacije, vključno z retrogradno ejakulacijo, anejakulacijo erektilna disfunkcija
Portuguese: • Corrimento nasal ou nariz tapado
Slovenian: • izcedek iz nosu ali zamašen nos
Portuguese: • medicamentos para a epilepsia ou a rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose),
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije ali rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkuloze), ker se učinek zdravila Silodyx lahko zmanjša.
Portuguese: Como tomar Silodyx
Slovenian: Kako jemati zdravilo Silodyx
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido de milho, pré-gelatinizado Manitol (E421)
Slovenian: Vsebina kapsule predgelirani škrob (koruzni) manitol (E421) magnezijev stearat natrijev lavrilsulfat
Portuguese: Para que é utilizado Silodyx
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Silodyx
Portuguese: Silodyx não se destina a ser usado por mulheres.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Silodyx ni namenjeno ženskam.
Portuguese: Almirall, S.A. Tel: +34 93 291 30 00
Slovenian: Tel: +34 93 291 30 00
Portuguese: Silodyx 8 mg cápsulas Cada cápsula contém 8 mg de silodosina.
Slovenian: Silodyx 8 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 8 mg silodozina.
Portuguese: Sintomas obstrutivos pela IPSS
Slovenian: Obstrukcijski simptomi
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas (4 e 8 mg).
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (4 in 8 mg).
Portuguese: Os próprios doentes classificaram a gravidade dos seus sintomas.
Slovenian: Bolniki so resnost simptomov ocenili sami.
Portuguese: Devem ser engolidas inteiras, de preferência com um copo com água.
Slovenian: Pogoltniti jih je treba cele, najbolje s kozarcem vode.
Portuguese: As cápsulas devem ser sempre tomadas com alimentos, de preferência à mesma hora todos os dias.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti s hrano, najbolje vsak dan ob istem času.
Portuguese: A próstata é um órgão que se encontra na base da bexiga nos homens.
Slovenian: Prostata je organ, ki se nahaja pod mehurjem pri moških.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Silodyx pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 29 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Silodyx.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Silodyx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 29. januarja 2010.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Silodyx.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Silodyx?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodyx?
Portuguese: Nos dois estudos em que o Silodyx foi comparado apenas com placebo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 21 pontos no início do estudo.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Silodyx primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia nos três estudos foi a melhoria do doente de acordo com a Escala Internacional de Sintomas da Próstata (International Prostate Symptom Score, IPSS) após 12 semanas de tratamento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo izboljšanje ocene IPSS (International Prostate Symptom Score) pri bolnikih po 12 tednih zdravljenja.
Portuguese: Passadas 12 semanas, este valor tinha-se reduzido em cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Silodyx, e em cerca de 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo.
Slovenian: Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Silodyx são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: A síndrome de íris flácida intraoperatória (IFIS) ocorre em alguns doentes que tomam antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa, podendo resultar em complicações durante a cirurgia às cataratas.
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev, in lahko privede do zapletov med operacijo sive mrene.
Portuguese: A IPSS é uma escala que classifica os sintomas do doente, tais como a incapacidade de esvaziar a bexiga, a necessidade de urinar muitas vezes ou dificuldades em urinar.
Slovenian: IPSS je ocena bolnikovih simptomov, kot so nezmožnost praznjenja mehurja, potreba po pogostem mokrenju ali napenjanje med mokrenjem.
Portuguese: Quando aumenta de volume, pode causar problemas ao urinar.
Slovenian: Če je povečana, lahko povzroča težave pri izločanju seča.
Portuguese: Os efeitos do Silodyx foram previamente testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Slovenian: Učinki zdravila Silodyx so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Silodyx, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solodyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: No terceiro estudo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 19 pontos antes do tratamento, tendo-se reduzido em 7,0 pontos nos homens que tomaram Silodyx, após 12 semanas, 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina e 4,7 pontos nos homens que receberam o placebo.
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Silodyx (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a redução da quantidade de sémen libertado durante a ejaculação.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodyx (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Silodyx, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Silodyx em doentes com problemas graves nos rins.
Slovenian: Zdravilo Silodyx ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Portuguese: Funciona bloqueando os recetores denominados recetores adrenérgicos alfa1A na próstata, na bexiga e na uretra (o tubo que liga a bexiga ao exterior do corpo).
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje, imenovane adrenergični receptorji alfa 1A, v prostati, mehurju in sečnici (cevki, ki vodi od mehurja ven iz telesa).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Silodyx.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: A substância ativa do Silodyx, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Silodyx, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodyx glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Outras informações sobre o Silodyx
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodyx
Portuguese: O Silodyx é um medicamento que contém a substância ativa silodosina.
Slovenian: Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Silodyx durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Portuguese: O Silodyx foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que envolveram mais de 1800 homens com HBP.
Slovenian: Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Portuguese: Silodyx silodosina
Slovenian: Silodyx silodozin
Portuguese: O Silodyx é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de 8 mg uma vez por dia. Em homens com problemas moderados nos rins, a dose inicial deve ser de 4 mg uma vez por dia. Esta pode ser aumentada para 8 mg uma vez por dia, depois de uma semana.
Slovenian: Pri moških z zmernimi težavami z ledvicami mora biti začetni odmerek 4 mg enkrat dnevno.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, a silodosina faz com que estes músculos se relaxem, facilitando o ato de urinar e aliviando os sintomas de HBP.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev silodozin omogoča sprostitev teh mišic, kar olajša mokrenje in simptome BHP.
Portuguese: Um destes estudos comparou também o Silodyx com tansulosina (um outro medicamento utilizado para o tratamento de HBP).
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Silodyx primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Silodyx.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silodyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Silodyx irá assegurar que informação sobre o IFIS será transmitida aos oftalmologistas de todos os Estados-Membros onde o medicamento for introduzido no mercado.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Silodyx, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Portuguese: Quando estes recetores são ativados, fazem com que os músculos que controlam o fluxo da urina se contraiam.
Slovenian: Ko so ti receptorji aktivirani, povzročijo stiskanje mišic, ki nadzorujejo izločanje seča.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Silodyx?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Portuguese: A IFIS é uma patologia que faz com que a íris fique flácida.
Slovenian: IFIS povzroči ohlapno šarenico.
Portuguese: O Silodyx foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a tansulosina na redução dos sintomas de HBP.
Slovenian: Zdravilo Silodyx je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Silodyx?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Portuguese: Para que é utilizado o Silodyx?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Silodyx uporablja?
Portuguese: Como funciona o Silodyx?
Slovenian: Kako zdravilo Silodyx deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Silodyx?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Portuguese: O que é o Silodyx?
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx?
Portuguese: Como se utiliza o Silodyx?
Slovenian: Kako se zdravilo Silodyx uporablja?
Portuguese: 3 Frascos
Slovenian: 3 kapalni vsebniki
Portuguese: 1 Frasco
Slovenian: 1 kapalni vsebnik
Portuguese: Incline a cabeça para trás.
Slovenian: Nagnite glavo nazaj.
Portuguese: Data da primeira autorização no mercado: 18 de julho de 2014 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 20. februar 2019
Portuguese: Lave as mãos antes de começar.
Slovenian: Preden začnete, si umijte roke.
Portuguese: Foi relatado que todos os indivíduos tiveram uma recuperação completa, geralmente dentro de 6-24 horas.
Slovenian: Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas desapareçam.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler simptomi ne minejo.
Portuguese: As concentrações plasmáticas são muito baixas.
Slovenian: Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
Portuguese: Estas encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10, frequentes (≥ 1/1000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10.000) ou desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Se usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Portuguese: Nos coelhos, as concentrações máximas oculares foram alcançadas em menos de uma hora, na maioria dos casos.
Slovenian: Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)