FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност на Vistide, смесен с физиологичен разтвор, е доказана в стъклени бутилки, в инфузионни сакове от поливинилхлорид (PVC) или от кополимер етилен/пропилен, както и в изработени от PVC клапни комплекти за интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Bulgarian: І стъклени флакони, сиви бутилови запушалки с тефлоново покритие и алуминиеви обкатки с отчупващо се пластмасово капаче.
Norwegian Bokmål: Hetteglass/propp består av: Type I klart borosilikatglass, grå butylpropper med teflonoverflate samt aluminiumsforsegling med plastikkflik som brytes ved åpning.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://ema.europa.eu/.
Bulgarian: Vistide трябва да бъде използван само когато други лекарства се сметнат за
Norwegian Bokmål: Vistide bør kun brukes der annen behandling ikke er egnet.
Bulgarian: Пациенти, които понасят допълнителното натоварване с течност, може да получат интравенозно общо до 2 литра 0,9% физиологичен разтвор с всяка доза цидофовир.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tåler en større væskebelastning kan få totalt 2 liter 9 mg/ml natriumklorid infusjonsvæske i forbindelse med hver cidofovirdose.
Bulgarian: Vistide трябва да се използва внимателно при пациенти с диабет, поради възможната опасност от развитие на ниско
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved bruk til pasienter med diabetes mellitus på grunn av den potensielt økte
Bulgarian: В допълнение, пробенецид може също да предизвика други нежелани лекарствени реакции, включващи анорексия, болка във венците, зачервяване, алопеция, замайване, анемия и полакиурия.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan probenecid også gi andre bivirkninger inkludert anoreksi, smerter i tannkjøttet, rødming, alopeci, svimmelhet, anemi og pollakiuri.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и след лечението с цидофовир.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling med cidofovir.
Bulgarian: За да се намали рискът от увреждане на бъбреците, Вие ще получавате интравенозно течности (нормален физиологичен разтвор) преди всяка доза Vistide и таблетки пробенецид преди и след всяка доза Vistide (вж. точка 3 по-долу за повече информация).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade, vil du få saltvann intravenøst før hver dose med Vistide og probenecid tabletter før og etter hver dose med Vistide (se pkt.
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани в клинични проучвания на цидофовир, подобни изменения може да настъпят у хора и да предизвикат безплодие.
Norwegian Bokmål: Til tross for at disse forandringene ikke er påvist i kliniske studier, finnes en risiko for at dette kan ramme mennesker og forårsake infertilitet.
Bulgarian: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences, S.L.
Bulgarian: Дозозависима нефротоксичност е основната дозолимитираща токсичност, свързана с приложението на цидофовир (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig nefrotoksisitet er den største dosebegrensende toksisiteten relatert til administrasjon av cidofovir (se pkt.
Bulgarian: Единият пациент е получил лека преходна промяна в бъбречната функция, докато другият пациент не е имал промяна в бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos en av pasientene så man mindre forbigående svekkelse i nyrefunksjonen, mens nyrefunksjonen hos den andre pasienten var upåvirket (se pkt.
Bulgarian: Vistide трябва да бъде прилаган от лекар или медицинска сестра с подходящ опит за лечение на болни със СПИН.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av en lege eller sykepleier med erfaring innen behandling av mennesker med AIDS.
Bulgarian: Химичната стабилност на Vistide, смесен с физиологичен разтвор, е доказана в стъклени бутилки, в инфузионни сакове от поливинилхлорид (PVC) или от кополимер етилен/пропилен, както и в изработени от PVC клапни комплекти за интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Den kjemiske stabiliteten av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Bulgarian: Преди всяка инфузия на Vistide ще Ви се вземат проби от урината и/или кръвта и ще се използват за изследване на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Urinprøver og/eller blodprøver vil bli tatt før hver infusjon med Vistide for å kontrollere nyrefunksjonen.
Bulgarian: възпаление на очите, намалено вътреочно налягане, затруднено или тежко дишане, задух, Всяка болка, зачервяване или сърбеж на очите, или промени във Вашето зрение трябва веднага да бъдат съобщени на Вашия лекар, за да може да се преразгледа лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Enhver smerte, rødhet eller kløe i øyet eller forandringer i ditt syn må rapporteres umiddelbart til din lege slik at din behandling kan vurderes.
Bulgarian: Популация на пациенти в напреднала възраст:
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon:
Bulgarian: Главният път за елиминиране на цидофовир е бъбречна екскреция на непроменено лекарство посредством комбинация на гломерулна филтрация и тубуларна секреция.
Norwegian Bokmål: Cidofovir utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene, gjennom en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Bulgarian: IDA Business & Technology Park
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
Bulgarian: Ако е приложен, вторият литър физиологичен разтвор трябва да бъде приложен или в началото на инфузията с Vistide или непосредствено след това, като бъде инфузиран за период от 1 до 3 часа.
Norwegian Bokmål: Hvis administrert, bør den andre literen gis over 1-3 timer enten samtidig med Vistide eller umiddelbart etter.
Bulgarian: ДНК води до намаление в скоростта на вирусната ДНК синтеза.
Norwegian Bokmål: Inkorporering av cidofovir i virusets DNA fører til redusert viral DNA-syntese.
Bulgarian: Съответната доза Vistide трябва да се прехвърли от флакона в сак за инфузия, съдържащ 100 ml 0,9% (нормален) физиологичен разтвор.
Norwegian Bokmål: Den riktige dosen av Vistide skal overføres fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на програма за десенсибилизиране към пробенецид.
Norwegian Bokmål: Desensibilisering med probenecid anbefales ikke.
Bulgarian: Препоръчваната доза на цидофовир е 5 mg/kg телесно тегло (дадена като интравенозна инфузия с постоянна скорост в течение на 1 час), приложена веднъж седмично в 2
Norwegian Bokmål: Anbefalt vedlikeholdsdose er 5 mg/kg kroppsvekt en gang hver 2. uke (gitt som intravenøs infusjon med konstant hastighet over 1 time).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide не са доказани при заболявания, различни от CMV-ретинит при възрастни със СПИН.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos voksne med
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, тъй като те
Norwegian Bokmål: • Informer legen din hvis du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Bulgarian: Бъбречното увреждане е основната нежелана реакция на лечението с Vistide.
Norwegian Bokmål: • Nyreskade er den viktigste bivirkningen av Vistide.
Bulgarian: Нормален физиологичен разтвор се дава, за да се намали риска от увреждане на бъбреците.
Norwegian Bokmål: Fysiologisk saltvann gis for å redusere risikoen for nyreskade.
Bulgarian: Прилагането на подходящи предпазни мерки трябва да продължи, за да се предотврати предаването на HIV.
Norwegian Bokmål: For å hindre overførsel av HIV bør tilstrekkelige forhåndsregler tas.
Bulgarian: Преди прилагане флаконите с Vistide трябва да бъдат внимателно разгледани за видими частици и обезцветяване.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Vistide skal undersøkes visuelt før bruk, med tanke på utfelling og misfarging.
Bulgarian: лекарства, съдържащи тенофовир, които се използват за лечение на HIV-1 инфекция и/или хронична инфекция с хепатит B
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder tenofovir, brukt til å behandle HIV-1 infeksjon og/eller kronisk • aminoglykosider, pentamidin eller vankomycin (for bakterielle infeksjoner)
Bulgarian: Активното вещество на Vistide 75 mg/ml е цидофовир.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 375 mg/5 ml безводен
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg/5 ml vannfritt
Bulgarian: Преди употреба охладените разтвори трябва да се оставят да се затоплят до стайна температура.
Norwegian Bokmål: La oppløsninger som er oppbevart i kjøleskap få romtemperatur før de brukes.
Bulgarian: Следователно, когато се предписват едновременно пробенецид с цидофовир, е важно лекаркуващите лекари да се консултират с актуалната КХП на пробенецид (или подходящ източник на информация на лекарствения продукт) за да получат пълна информация относно профила на безопасност и други характеристики на този лекарствен
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av probenecid og cidofovir er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid for fullstendig informasjon om sikkerhetsprofilen og andre kjennetegn for preparatet.
Bulgarian: Въвеждащо лечение.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling.
Bulgarian: Vistide се предлага като стерилен концентрат за инфузионен разтвор, в прозрачни стъклени флакони, съдържащи 375 mg от активното вещество, безводен цидофовир, приготвен в 5 ml вода за инжекции в концентрация 75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg av virkestoffet, vannfritt cidofovir, i 5 ml vann til injeksjonsvæsker, som gir en konsentrasjon på 75 mg/ml.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарството пробенецид поради тежка алергия към пробенецид или към други сулфонамид-съдържащи лекарства (напр. сулфаметоксазол).
Norwegian Bokmål: alvorlig allergi mot probenecid eller andre sulfapreparater (f.eks sulfametoksazol).
Bulgarian: In vivo активността срещу НCMV е била потвърдена с контролирани клинични проучвания на цидофовир за лечение на CMV-ретинит при пациенти със СПИН, които са показали статистически сигнификантно забавяне във времето до прогресия на CMV-ретинита при пациенти на лечение с цидофовир в сравнение с контролни пациенти.
Norwegian Bokmål: Effekten på HCMV in vivo ble bekreftet i kontrollerte kliniske studier med cidofovir der man behandlet CMV-retinitt hos pasienter med AIDS.
Bulgarian: Целият обем на сака трябва да се инфузира интравенозно във вената на пациента при постоянна скорост в продължение на 1 час, използвайки стандартна инфузионна помпа.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i posen skal gis som drypp inn i pasientens vene med jevn hastighet over en periode på 1 time ved bruk av en standard infusjonspumpe.
Bulgarian: Таблетките пробенецид се дават, за да се намали риска от увреждане на бъбреците.
Norwegian Bokmål: Probenecid tabletter gis for å redusere risikoen for nyreskade.
Bulgarian: Допълнителни реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, включват бъбречна недостатъчност, увреждане на бъбречните тубулни клетки, възпаление на панкреаса и
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i tillegg rapportert om nyresvikt, skade på nyrenes tubulære celler, betennelse i pankreas (bukspyttkjertelen) og hørselsforstyrrelser.
Bulgarian: Приготвящият готовия за употреба разтвор персонал трябва да носи хирургични ръкавици, защитни очила и затворена отпред престилка, подобна на хирургичните, със завързани маншети.
Norwegian Bokmål: Personalet som tilbereder oppløsningen bør bruke operasjonshansker, beskyttelsesfrakk og beskyttelsesbriller.
Bulgarian: Прекъсване и възможно спиране се налага при промени на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Ved endring i nyrefunksjonen er opphold eller mulig avslutning av behandlingen nødvendig.
Bulgarian: В допълнение към пробенецид, пациентите трябва да получават интравенозно общо един литър от 0,9% (нормален) физиологичен разтвор непосредствено преди всяка инфузия на цидофовир.
Norwegian Bokmål: I tillegg til probenecid må pasienten gis totalt 1 liter natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusjon.
Bulgarian: Трябва да се подхожда внимателно, когато се обмисля лечението с цидофовир при пациенти със захарен диабет, поради възможната повишена опасност от развитие на очна хипотония.
Norwegian Bokmål: Vistide bør brukes med forsiktighet hos diabetespasienter grunnet risiko for utvikling av undertrykk i øyet
Bulgarian: Възниквали са намаления в броя на кръвните клетки и броя на тромбоцитите.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i antall blodlegemer og blodplater er
Bulgarian: Vistide е противопоказан при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Vistide er kontraindisert hos pasienter med nyreinsuffisiens (se pkt.
Bulgarian: Мъжете трябва да бъдат съветвани да използват механични контрацептивни методи по време на и в продължение на 3 месеца след лечение с цидофовир
Norwegian Bokmål: Menn bør anbefales å benytte kondomer under og i 3 måneder etter
Bulgarian: Приготвящият разтвора персонал трябва да носи хирургични ръкавици, защитни очила и затворена отпред престилка, подобна на хирургичните, със завързани маншети.
Norwegian Bokmål: Personalet bør bruke operasjonshansker, beskyttelsesfrakk og beskyttelsesbriller.
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага от медицински специалисти със съответен опит в грижата за пациенти със СПИН.
Norwegian Bokmål: Vistide bør administreres av helsepersonell som har adekvat erfaring med behandling av AIDS-pasienter.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, установени от постмаркетинговия опит, са обозначени с
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring er oppført i kursiv.
Bulgarian: Целият обем на сака ще бъде инфузиран интравенозно при постоянна скорост в продължение на 1 час, с помощта на стандартна инфузионна помпа.
Norwegian Bokmål: Infundér hele volumet intravenøst med en konstant hastighet over en periode på 1 time ved hjelp av en standard infusjonspumpe.
Bulgarian: За да се намали рискът от гадене и/или повръщане, свързани с приема на пробенецид, трябва да се храните преди всяка доза.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for kvalme og/eller oppkast forbundet med probenecid, bør du spise mat før hver dose probenecid.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа приблизително 2,5 mmol (или 57 mg) натрий на флакон (5 ml) като
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ca. 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass (5 ml) som en del av For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Bulgarian: Vistide е показан за лечението на цитомегаловирусен (CMV) ретинит при възрастни със синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН) и без нарушения на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Vistide er indisert for behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt hos voksne med AIDS som ikke har nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Механизъм на действие
Norwegian Bokmål: Bivirkning
Bulgarian: Липсват проучвания относно ефекта на цидофовир върху фертилитета при мъже или жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos menn og kvinner ved bruk av cidofovir.
Bulgarian: Vistide трябва да се инфузира само във вени с подходящ кръвоток, което да позволи бързото му разреждане и разпределение.
Norwegian Bokmål: Vistide skal kun gis via intravenøs infusjon i vener med adekvat blodgjennomstrømning
Bulgarian: Vistide се използва за лечението на инфекция на очите, наречена CMV-ретинит, при пациенти със СПИН (синдром на придобитата имунна недостатъчност).
Norwegian Bokmål: Vistide brukes ved behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt (netthinnebetennelse) hos pasienter med ervervet immunsvikt (AIDS).
Bulgarian: При фоскарнетселектирани мутанти не е била установена кръстосана резистентност между фоскарнет и цидофовир.
Norwegian Bokmål: Ingen kryssresistens mellom foskarnet og cidofovir ble sett hos forkarnetselekterte mutanter.
Bulgarian: Може да бъде необходимо използването на антиеметично средство.
Norwegian Bokmål: Et antiemetikum kan
Bulgarian: Vistide 75 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Цидофовир (Cidofovir)
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Bivirkning Nøytropeni Hodepine
Bulgarian: Свързването in vitro на цидофовир с плазмен или серумен протеин е било 10% или по-малко при концентрация на цидофовир в диапазона от 0,25 до 25 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Plasma- eller serumproteinbinding av cidofovir in vitro var 10 % eller lavere ved cidofovirdoser
Bulgarian: Приложението на цидофовир е противопоказано при пациенти, които не могат да приемат пробенецид или други съдържащи сулфонамид лекарства (вж. точка 4.4 Предотвратяване на
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan få probenecid eller andre legemidler som inneholder sulfa (se pkt.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utl.dato
Bulgarian: За да се намали до минимум потенциалната нефротоксичност, с всяка инфузия на Vistide трябва да се прилага перорално пробенецид и предварително интравенозно хидратиране с физиологичен разтвор (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for nefrotoksisitet skal peroralt probenecid og intravenøs prehydrering med natriumklorid gis i forbindelse med hver Vistide-infusjon (se pkt.
Bulgarian: Помощни вещества
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Bulgarian: Сynomolgus, при които веднъж седмично е бил приложен 2,5 mg/kg цидофовир интравенозно заедно с 1 g
Norwegian Bokmål: Bevis på en nyrebeskyttende effekt med probenecid kom fram i en 52 ukers studie på cynomolgusape, der 2,5 mg cidofovir/kg ble gitt intravenøst en gang i uken sammen med 1 g peroral
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 375 mg/5 ml безводен цидофовир.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg/5 ml vannfritt cidofovir.
Bulgarian: За условията на съхранение на разредения лекарствен продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel se pkt.
Bulgarian: Обрив
Norwegian Bokmål: Nyresvikt
Bulgarian: Τηλ: + 30 210 8930 100
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 91 378 98 30
Bulgarian: За да се намали риска от увреждане на бъбреците, в деня на всяка инфузия на Vistide трябва да се дават таблетки пробенецид и интравенозно течности (физиологичен разтвор).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade skal probenecid tabletter og infusjon av saltoppløsning gis ved hver Vistide-infusjon.
Bulgarian: Все пак, в случай на затруднение при снабдяването с пробенецид, трябва да се свържете за информация с местния представител на Притежателя на разрешението за употреба на Vistide (вж. също точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis det imidlertid er vanskelig å skaffe probenecid, skal den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for Vistide kontaktes for
Bulgarian: Има съобщения за намален брой на белите кръвни клетки, чернодробна токсичност,
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om redusert antall hvite blodlegemer, levertoksisitet, nyretoksisitet og ødeleggelse av røde blodlegemer.
Bulgarian: Ежедневното интравенозно прилагане на цидофовир по време на периода на органогенеза е довело до намалено телесно тегло на фетусите, когато цидофовир е бил прилаган на бременни плъхове в доза 1,5 mg/kg/ден и на бременни зайци в доза 1,0 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Daglige intravenøse doser på 1,5 mg cidofovir/kg/dag til drektige rotter eller 1,0 mg/kg/dag til drektige kaniner under organogenesen medførte redusert fostervekt.
Bulgarian: Vistide се предоставя във флакони за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Vistide leveres i engangs hetteglass.
Bulgarian: Прах: 15 mg
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass pulver: 15 mg 1 hetteglass
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 15 mg Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Стъклен флакон
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат преоценявани на всеки 3 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør vurderes hver tredje måned.
Bulgarian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Франция
Norwegian Bokmål: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви инструктира.
Norwegian Bokmål: Legen vil instruere deg.
Bulgarian: Етнически групи/раси
Norwegian Bokmål: Etniske grupper/raser
Bulgarian: Полуживотът, обаче, е значително удължен с приблизително 20 %.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var imidlertid økt signifikant med ca. 20%.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du er gravid, dersom du tror du kan bli gravid eller dersom du planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Клиничната значимост е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Bulgarian: Уловители на свободните радикали
Norwegian Bokmål: Eliminatorer av frie radikaler
Bulgarian: - aко имате някакви сериозни чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: - dersom du har noen alvorlige leverproblemer.
Bulgarian: Вашият лекар ще постави специална контактна леща в окото Ви и ще го лекува, използвайки специален лазер.
Norwegian Bokmål: Legen vil sette en spesiell kontaktlinse på øyet ditt og behandle det med en spesiell laser.
Bulgarian: Тъмно зелен до черен прах
Norwegian Bokmål: Mørkegrønt til svart pulver.
Bulgarian: Важно е да се спазват изложените по-горе препоръки, за да се постигне максимален терапевтичен ефект,
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge de ovennevnte anbefalinger for å oppnå optimal behandlingseffekt.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Visudyne
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Visudyne
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини, докато тези симптоми са налице.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller betjene maskiner så lenge disse symptomene vedvarer.
Bulgarian: - aко имате порфирия (рядко срещано състояние, което може да повиши чувствителността
Norwegian Bokmål: - dersom du har porfyri (en sjelden tilstand som kan øke følsomheten for lys).
Bulgarian: Нито един смъртен случай не се приема за свързан с лечението.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble ansett å være behandlingsrelaterte.
Bulgarian: Проблемите, свързани с инфузията могат да включват и внезапна загуба на съзнание.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte problemer kan også inkludere plutselig bevissthetstap.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart.
Bulgarian: За условията на съхранение, моля вижте точка 5 от тази листовка.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser, se punkt 5 i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Това показва, че клиничната полза би могла да намалее с течение на времето.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at den kliniske effekten kan reduseres over tid.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини, докато
Norwegian Bokmål: Hvis dette hender deg, må du ikke kjøre bil, bruke verktøy eller maskiner før det har gått over.
Bulgarian: Фоточувствителност и излагане на светлина
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet og eksponering for lys
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали да Ви се прилага Visudyne.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil bestemme om du skal få Visudyne.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)