FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez un risque hémorragique tel que : o une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) o des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation) o une blessure grave récente o une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire) o une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasári) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
French: • de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac,
Icelandic: - omeprazol eða esomeprazol, lyf við óþægindum í maga,
French: • Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.
Icelandic: Höfuðverkur, magasár, uppköst, ógleði, hægðatregða, aukin loftmyndun í maga eða þörmum, útbrot, kláði, sundl, náladofi.
French: 832 patients (22,1%) ont présenté un des composants du critère principal d'efficacité (AVC, IDM, embolie systémique en dehors du SNC ou décès d'origine vasculaire) dans le groupe clopidogrel + AAS versus 924 patients (24,4%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 11,1% ; IC95% : 2,4-19,1% ; p=0,013).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu fyrsta endapunkti (tími fram að fyrsta heilablóðfalli, hjartadrepi, blóðtappa í slagæð utan miðtaugakerfis eða dauða af völdum æðasjúkdóma) var 832 (22,1%) í hópnum sem fékk klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 924 (24,4%) í hópnum sem fékk lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættuminnkun var 11,1%; 95% CI af 2,4 til 19,1%; p=0,013), aðallega vegna mikillar lækkunar á tíðni heilablóðfalls.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
French: Nom
Icelandic: Styrkur
French: Conditionnement Taille de conditionnement
Icelandic: Pakkningastærð
French: 24 mois.
Icelandic: 24 mánuðir
French: France Teva Santé
Icelandic: Teva Santé
French: Certains effets indésirables peuvent être graves.
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar geta verið alvarlegar.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/649/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/649/001-016
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
French: L'autre côté est lisse.
Icelandic: Hin hliðin er ómerkt.
French: Ceci est lié au mode d'action de votre médicament.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar.
French: BN22 9AG East Sussex Royaume Uni
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
French: Italia Teva Italia S.r.l.
Icelandic: Teva Italia S.r.l.
French: Vous devez prendre votre traitement régulièrement et tous les jours au même moment de la journée.
Icelandic: Lyfið á að taka á sama tíma á hverjum degi.
French: • Coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Icelandic: Gulur litur á húð og augnhvítu (gula)
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir a sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne doit généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring) ætti almennt ekki að valda vandræðum en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
French: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, France
Icelandic: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frakklandi
French: Munissez-vous de cette notice, des comprimés restants et de l'emballage et allez à l'hôpital ou chez votre médecin ; ils pourront ainsi savoir quels comprimés ont été pris.
Icelandic: Vinsamlegast taktu fylgiseðilinn, þær töflur sem eftir eru og umbúðirnar með þér á sjúkrahúsið eða til læknisins svo þeir viti hvaða töflur voru teknar.
French: • Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega biðja um blóðrannsókn
French: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
Icelandic: Teva Santé SA Rue Bellocier 98107 Sens Frakkland
French: Placer le comprimé sur la langue et l'avaler avec de l'eau ou une autre boisson.
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
French: peut être pris avec ou sans aliments.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
French: pour les raisons suivantes :
Icelandic: vegna þess að:
French: Troubles du goût
Icelandic: Truflanir á bragðskyni
French: Chaque comprimé contient 62,16 mg de lactose monohydraté et 10 mg d'huile de ricin hydrogénée.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62,16 mg laktósa einhýdrat og 10 mg herta laxerolíu.
French: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Pays-Bas
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandi
French: • Du moclobémide, pour le traitement de la dépression.
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (touchant de 1 à 10 patients sur 100) avec des médicaments contenant du clopidogrel sont des saignements.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) lyfja sem innihalda klópídógrel eru blæðingar.
French: Lietuva UAB "Sicor Biotech"
Icelandic: UAB "Sicor Biotech"
French: Dans la population de l'étude, 19,7 % des patients inclus étaient des femmes et 29,2 % des patients avaient 65 ans ou plus.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥65 ára.
French: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Icelandic: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandi
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
French: • Si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 75 mg par jour, à avaler avec de l'eau ou une autre boisson.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 75 mg tafla á dag sem gleypa á með vatni eða öðrum vökva.
French: Informez votre médecin si vous utilisez ou si vous avez utilisé récemment un des médicaments suivants :
Icelandic: Látið lækninn vita notir þú, eða hafir nýlega notað einhver eftirtalinna lyfja:
French: Un côté du comprimé comporte la mention « C75 » gravée.
Icelandic: Önnur hliðin er stimpluð með „C75".
French: Dans la population de l'étude 27,8 % des patients inclus étaient des femmes, 58,4 % des patients avaient 60 ans ou plus (26 % avaient 70 ans ou plus) et 54,5 % des patients ont reçu un traitement fibrinolytique.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur vegna blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE <JJ mois AAAA>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD. mánuður ÁÁÁÁ
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
French: • De la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies.
Icelandic: • carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki.
French: Le clopidogrel a été testé dans des études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité génotoxique.
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif á erfðaefni.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) , tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)..
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Teva Pharma B.V., consultez immédiatement votre médecin car il est recommandé de ne pas prendre de clopidogrel lorsque vous êtes enceinte.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V. skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógrel eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: L'utilisation du clopidogrel dans CURE a été associée à une diminution du recours au traitement thrombolytique (RRR = 43,3 %; IC : 24,3 %-57,5 %) et aux anti GPIIb-IIIa (RRR = 18,2 % ; IC : 6,5 %-28,3 %).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR=43,3 %; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
French: • Du fluconazole, du voriconazole, de la ciprofloxacine ou du chloramphénicol, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections bactériennes ou fongiques.
Icelandic: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum.
French: Si vous ressentez un des symptômes mentionnés cidessous, contactez immédiatement votre médecin :
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna skaltu láta lækninn vita undir eins:
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Helst ætti ekki að nota lyfið á meðgöngu.
French: Tel: +(46) 42 12 11 00
Icelandic: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
French: Pour toute information concernant ce médicament veuillez prendre contact avec le représentant local du Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við markaðsleyfishafa:
French: Comprimés pelliculés roses pâles à roses en forme de gélule, avec la mention « C75 » gravée sur un coté, l'autre côté étant lisse.
Icelandic: Ljósbleik eða bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, stimpluð með „C75" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni.
French: Fabricant:
Icelandic: Framleiðandi er:
French: • De l'héparine (médicament utilisé pour diminuer la coagulation du sang).
Icelandic: Heparín (lyf sem notað er til að hindra segamyndun).
French: Il agit en empêchant certaines particules du sang (« les plaquettes ») de s'agréger pour former des caillots sanguins, qui peuvent bloquer l'irrigation sanguine vers certaines parties importantes de votre corps, notamment le cœur et le cerveau.
Icelandic: Það verkar með því að hindra ákveðnar agnir í blóðinu (blóðflögur) í að loða saman og mynda blóðtappa, sem geta hindrað blóðstreymi til mikilvægra líffæra á borð við hjartað og heilann.
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A sont présentés ci-après.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.
French: • si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept jours précédents,
Icelandic: Þú hefur fengið segamyndun í slagæð í heila (blóðþurrðarslag) á síðustu sjö dögum
French: Teva Norway AS
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
French: Cependant, en cas de doute, si le saignement devient grave ou si vous avez un saignement inattendu d'autres parties de votre corps, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Sért þú í einhverjum vafa, blæðingar verða alvarlegar eða óvæntar blæðingar verða úr óvenjulegum líkamshlutum skalt þú strax hafa samband við lækni (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement pas vous inquiéter.
Icelandic: Ef um er að ræða minni skurði og áverka, t.d. skurð við rakstur, er venjulega engin ástæða til að hafa áhyggjur.
French: Votre médecin doit également vous prescrire de l'acide acétylsalicylique (substance utilisée pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre, mais aussi pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Icelandic: Læknirinn á einnig að gefa þér acetýlsalicýlsýru (efni sem notað er til verkjastillingar og lækkunar sótthita og er einnig notað til að hindra blóðstorknun).
French: que vous n'auriez dû Si vous (ou tout autre personne) avez avalé un grand nombre de comprimés à la fois, ou si vous pensez qu'un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences le plus proche.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Teva Pharma B.V.en mælt er fyrir um Ef þú (eða einhver annar) gleypir margar töflur í einu, eða þú telur að barn hafi tekið lyfið, skaltu strax hafa samband við næstu neyðarmóttöku eða lækninn.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Teva Denmark A/S.
Icelandic: Danmark Teva Denmark A/S Tlf:
French: Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l'arrêt du saignement peut demander un peu plus de temps que d'habitude.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða hlýtur áverka getur það tekið lengur en venjulega að stöðva blæðingu.
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastro-intestinales et intraoculaires).
Icelandic: Klópídógrel lengir blæðingartíma og skal nota lyfið með varúð hjá sjúklingum sem hafa sár sem hafa tilhneigingu til að blæða (einkum sár í meltingarvegi og augum).
French: Avertissements et précautions Veuillez informer votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament si :
Icelandic: Látið lækninn vita áður en byrjað er að taka lyfið ef:
French: ÉTIQUETTE DES FLACONS (30 ou 100 comprimés pelliculés)
Icelandic: ÁLETRUN GLASS (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur)
French: Contient également du lactose et de l'huile de ricin hydrogénée.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa og herta laxerolíu.
French: • Douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos, douleurs articulaires et douleurs musculaires.
Icelandic: Alvarlegur kviðverkur með eða án bakverkja, liðverkir og verkir í vöðvum
French: Au total, 99,7 % des patients ont reçu des fibrinolytiques (spécifiques de la fibrine : 68,7 %, non spécifiques de la fibrine : 31,1 %), 89,5 % une héparine, 78,7 % des bêtabloquants, 54,7 % des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et 63 % des statines.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7 % ACE hemla og 63% statin.
French: Les principaux critères d'exclusion étaient : ulcère gastroduodénal documenté dans les 6 derniers mois ; antécédent d'hémorragie intracrânienne ; thrombocytopénie importante (plaquettes < 50 x 109/l) ; nécessité d'un traitement par clopidogrel ou par anticoagulant oral (ACO) ; intolérance à l'une des deux substances.
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagfjöldi < 50 x 109/l); þörf fyrir klópídógrel eða segavarnarlyf til inntöku (oral anticoagulants (OAC)); eða óþol fyrir öðru hvoru þessara tveggja efna.
French: • Signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Einkenni um lifrarkvilla, svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: • Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom « d'angor instable » ou « d'infarctus du myocarde » (crise cardiaque).
Icelandic: þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
French: Voir la notice pour plus d'information.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: Ef þú telur að eitthvað af þessu eigi við þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
French: Chez les malades qui ont été inclus dans l'étude avec comme seul critère un infarctus du myocarde récent, le résultat sous clopidogrel était numériquement inférieur, mais non statistiquement différent de celui sous AAS (RRR = -4,0 %; IC : -22,5 à 11,7 [p = 0,639]).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þátt tóku í rannsókninni eingöngu vegna nýlegs hjartadreps var klópídógrel tölulega lakara, en þó var ekki marktækur munur miðað við acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu=-4,0%; CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
French: • Une maladie grave appelée purpura thrombocytopénique thrombotique (maladie rare du système de coagulation du sang qui fait que de nombreux caillots sanguins se forment dans le corps).
Icelandic: Alvarlegur sjúkdómur sem kallast purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (sjaldgæfur sjúkdómur í blóðstorknunarkerfinu sem veldur fjölda blóðtappa um allan líkamann).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
French: Eruption bulleuse (syndrome de Lyell, Syndrome de Stevens Johnson, érythème polymorphe), angioedème, syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, syndrome de DRESS (rash cutané avec éosinophilie et symptômes systémiques), rash érythémateux, exfoliation cutanée, urticaire, eczéma, lichen plan
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
French: • Saignements prolongés, hémorragies cérébrales, hémorragies oculaires, sang dans les urines et/ou purpura (petits points rouges sur la peau dus à un saignement sous la peau).
Icelandic: Lengri blæðing, blæðing í höfði, blæðing í auga, blóð í þvagi og/eða purpuri (rauðir blettir á húð vegna blæðingar undir húð)
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N = 6 259) ou du placebo (N = 6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75-325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) eða lyfleysu (N=6.303), bæði gefin samtímis acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag) og aðra hefðbundna meðferð.
French: • Saignement de blessures post-opératoire ou autres saignements sévères.
Icelandic: Blæðing úr sárum eftir aðgerð eða aðrar alvarlegar blæðingar
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6-33,4), 32 % (IC 12,8-46,4), 4 % (IC : -26,9-26,7), 6 % (IC : -33,5-34,3) et 14 % (IC : -31,644,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0-1 mois, 1-3 mois, 3-6 mois, 6-9 mois et 9-12 mois.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
French: • Un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression.
Icelandic: sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi,
French: La dose de 0,2 mg/kg a permis d'atteindre un pourcentage moyen d'inhibition de 49,3 % (agrégation plaquettaire induite par l'ADP de 5 µM), résultat comparable à celui observé chez des adultes traités par 75 mg par jour de clopidogrel.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-örvuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógreli 75 mg/sólarhring.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de bromhydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdróbrómíð).
French: Tous comprimés non utilisés à la fin de cette période doivent être jetés.
Icelandic: Fleygja skal töflum sem eftir eru að þessum tíma loknum.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament : http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <mánuður ÁÁÁÁ> Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-FormuleSanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á blæðingu og aukaverkunum í blóði meðan á meðferð stendur skal strax íhuga að gera blóðmælingu og/eða önnur viðeigandi próf hvenær sem klínísk einkenni koma fram sem benda til blæðinga (sjá kafla 4.8).
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (type A) Huile de ricin hydrogénée Laurilsulfate de sodium
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sellulósi, örkristallaður Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Krospóvidón (gerð A)
French: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda